特表 2024-507832 薬剤送達システム及び関連方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-21

(54)【発明の名称】薬剤送達システム及び関連方法

(51)【国際特許分類】

   A61D 7/00 20060101AFI20240214BHJP

   A61D 19/02 20060101ALI20240214BHJP

   A61M 31/00 20060101ALI20240214BHJP

【ＦＩ】

A61D7/00 Z

A61D19/02 Z

A61M31/00

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023550029

(86)(22)【出願日】2022-02-18

(85)【翻訳文提出日】2023-08-23

(86)【国際出願番号】 US2022016916

(87)【国際公開番号】W WO2022178206

(87)【国際公開日】2022-08-25

(31)【優先権主張番号】63/152,096

(32)【優先日】2021-02-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】515230154

【氏名又は名称】ゾエティス・サービシーズ・エルエルシー

(74)【代理人】

【識別番号】100118902

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 修

(74)【代理人】

【識別番号】100106208

【弁理士】

【氏名又は名称】宮前 徹

(74)【代理人】

【識別番号】100196508

【弁理士】

【氏名又は名称】松尾 淳一

(74)【代理人】

【識別番号】100101373

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 茂雄

(72)【発明者】

【氏名】サチェタ，スーザン・リールズ

(72)【発明者】

【氏名】ウィックス，ニコラス・アラン

(72)【発明者】

【氏名】ショディン，デリック・スコット

(72)【発明者】

【氏名】ブロック，クリストファー・ジェレミー

(72)【発明者】

【氏名】ルオ，ライビン

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA04

4C066BB03

4C066CC01

4C066FF02

4C066GG12

4C066KK15

(57)【要約】

オリフィス内薬剤送達システム及び形成方法は、長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するハウジングを含み、チャンバ壁は、それを通る１つ以上の開口部を画定する。保持装置は、ハウジングから延在し、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に、ハウジングを除去可能に保持するように適合されている。浸透圧送達デバイスは、チャンバ内に配設され、半透膜内に配設されたオスモゲン部分及び薬剤含有部分を含む。オスモゲン部分は、半透膜を透過する身体オリフィス内からの液体の吸収に応答して膨張し、薬剤含有部分に圧力を加える。薬剤含有部分は、膨張したオスモゲン部分によって加えられた圧力に応答して薬剤を放出するように配置されており、薬剤は、半透膜によって画定された膜オリフィスを通って出て、その後、薬剤が身体オリフィス内に送達されるように、１つ以上の開口部を通ってハウジングから出る。
【選択図】図２Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

オリフィス内薬剤送達システムであって、
長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングであって、前記チャンバ壁が、前記チャンバから前記チャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を更に画定する、ハウジングと、
前記ハウジングと係合し、前記ハウジングから延在する保持装置であって、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に、前記ハウジングを除去可能に保持するように適合されている、保持装置と、
前記チャンバ内に配設され、半透膜内に配設されたオスモゲン部分及び薬剤含有部分を含む、浸透圧送達デバイスであって、前記オスモゲン部分が、前記半透膜を透過する前記オリフィス内からの液体の吸収に応答して膨張し、前記薬剤含有部分に圧力を加えるように配置され、前記薬剤含有部分が、前記膨張したオスモゲン部分によって加えられた前記圧力に応答して薬剤を放出するように配置され、前記薬剤が、前記半透膜によって画定された膜オリフィスを通って出て、その後、前記薬剤が前記身体オリフィス内に送達されるように、前記１つ以上の開口部を通って前記ハウジングから出る、浸透圧送達デバイスと、を備える、システム。

【請求項2】

前記ハウジング又は前記保持装置と係合するハウジング除去装置であって、前記身体オリフィスからの前記ハウジングの除去を容易にするように適合されている、ハウジング除去装置を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記ハウジング除去装置が、前記ハウジングとの間に配置されたステムを介して前記ハウジングと係合し、前記ステムが、前記長手方向軸に沿って延在する、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記ハウジング除去装置がリング部材を含む、請求項２に記載のシステム。

【請求項5】

前記ハウジング除去装置が、前記身体オリフィスからの前記ハウジングの除去を容易にするための、前記リング部材と係合するように配置されたフック部材を含む遠位端部を有する、細長いハンドルを更に含む、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記保持装置が、前記ハウジング除去装置と前記ハウジングとの間で直列に係合する、請求項２に記載のシステム。

【請求項7】

前記保持装置が、前記ハウジングの第１の端部と係合し、前記ハウジング除去装置が、前記ハウジングの第２の端部と係合する、請求項２に記載のシステム。

【請求項8】

前記保持装置が、前記ハウジング除去装置と前記ハウジングとの間で前記ステムと係合する、請求項３に記載のシステム。

【請求項9】

前記保持装置が、１つ以上の保持部材であって、前記ハウジングを前記身体オリフィス内に保持するために、前記オリフィス壁に向かって付勢され、前記オリフィス壁と係合状態になるように配置されるように、前記ハウジング又は前記ステムと係合し、前記ハウジング又は前記ステムから離れる方向に延在する、１つ以上の保持部材を含む、請求項３に記載のシステム。

【請求項10】

前記１つ以上の保持部材が、前記ハウジング又は前記ステムに対して片持ち式に配置されている、請求項９に記載のシステム。

【請求項11】

前記１つ以上の保持部材が可撓性であるか、又は前記１つ以上の保持部材と前記ハウジング若しくは前記ステムとの間の前記係合が可撓性であり、前記１つ以上の保持部材に関連する前記可撓性が、前記ハウジングを前記身体オリフィス内に保持するために、前記１つ以上の保持部材を前記オリフィス壁と相互作用状態にするように付勢するか、又は、前記身体オリフィスから前記ハウジングを除去するために、前記１つ以上の保持部材の前記オリフィス壁からの係合解除を容易にする、請求項９に記載のシステム。

【請求項12】

前記１つ以上の保持部材の遠位端部が、前記遠位端部による前記オリフィス壁の穿孔を防止するために、又は前記ハウジングの前記身体オリフィスからの除去を容易にするために、丸みを帯びているか、又は前記遠位端部と係合する丸みを帯びた部材を含む、請求項９に記載のシステム。

【請求項13】

前記ハウジングが、前記長手方向軸に垂直な最大直径を画定し、前記１つ以上の保持部材の前記遠位端部、又はそれと係合する前記丸みを帯びた部材が、前記ハウジングの前記最大直径よりも大きく前記ステムから外向きに延在している、請求項１２に記載のシステム。

【請求項14】

前記膜、前記薬剤含有部分、又は前記オスモゲン部分が、前記薬剤含有部分に、所定の速度で前記薬剤を放出させるように配置されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項15】

前記チャンバ壁によって画定され、前記チャンバ壁を通って前記チャンバから延在する前記１つ以上の開口部が、前記オリフィスから前記チャンバ内に液体を漏斗式に送るために、前記チャンバ壁の外面の周りの比較的大きな開口領域と、前記チャンバ壁の内面の周りの比較的小さな開口領域と、を画定する、請求項１に記載のシステム。

【請求項16】

前記チャンバ壁から前記チャンバ内に延在する１つ以上の突起であって、前記浸透圧送達デバイスの周りの液体の循環を容易にするために、前記浸透圧送達デバイスの前記チャンバ壁から離れた離隔を容易にする、１つ以上の突起を含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項17】

前記チャンバ壁が略円筒状であり、かつ対向する第１の端部及び第２の端部を有し、前記ハウジングが、対向する各端部と係合する端壁を含み、前記端壁のうちの一方が、１つ以上の開口部を画定する、請求項１に記載のシステム。

【請求項18】

前記浸透圧送達デバイスの前記薬剤含有部分が、前記１つ以上の開口部を画定する前記端壁のうちの前記一方に隣接して配設されている、請求項１７に記載のシステム。

【請求項19】

前記チャンバ壁と前記浸透圧送達デバイスとの間で係合する付勢装置であって、前記薬剤を、前記薬剤含有部分から、前記端壁のうちの前記一方によって画定された前記１つ以上の開口部を通して放出することを容易にするために、前記浸透圧送達デバイスを前記端壁のうちの前記一方に対して付勢するように配置されている、付勢装置を備える、請求項１８に記載のシステム。

【請求項20】

前記オスモゲン部分が、前記薬剤含有部分と接して配設され、前記半透膜が、前記オスモゲン部分及び前記薬剤含有部分の周りに施されたコーティングを含む、請求項１に記載のシステム。

【請求項21】

前記ハウジングが、２つのインターロック部分であって、それらの間の係合時に、それによって画定された前記チャンバ内の前記浸透圧送達デバイスを含む、２つのインターロック部分を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項22】

オリフィス内薬剤送達システムを形成する方法であって、
長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングを形成し、前記チャンバ壁が、前記チャンバから前記チャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を画定するようにすることと、
保持装置を前記ハウジングと係合させ、前記保持装置が、前記ハウジングから延在し、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に、前記ハウジングを除去可能に保持するように適合されるようにすることと、
半透膜内に配設されたオスモゲン部分及び薬剤含有部分を含む浸透圧送達デバイスを、前記チャンバ内に配設し、前記オスモゲン部分が、前記半透膜を透過する前記オリフィス内からの液体の吸収に応答して膨張し、前記薬剤含有部分に圧力を加えるように配置されるように、前記薬剤含有部分が、前記膨張したオスモゲン部分によって加えられた前記圧力に応答して薬剤を放出するように配置されるように、かつ、前記薬剤が、前記半透膜によって画定された膜オリフィスを通って出て、その後、前記１つ以上の開口部を通って前記ハウジングから出て、前記身体オリフィス内に送達されるようにすることと、を含む、方法。

【請求項23】

ハウジング除去装置を前記ハウジング又は前記保持装置と係合させることを含み、前記ハウジング除去装置が、前記身体オリフィスからの前記ハウジングの除去を容易にするように適合されている、請求項２２に記載の方法。

【請求項24】

前記ハウジング除去装置を係合させることが、前記ハウジングとの間に配置され、前記長手方向軸に沿って延在するステムを介して、前記ハウジング除去装置を前記ハウジングと係合させることを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項25】

前記ハウジング除去装置を係合させることが、前記ハウジング除去装置のリング部材を、前記ハウジング又は前記保持装置と係合させることを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項26】

前記ハウジング除去装置の前記リング部材を、細長いハンドルの遠位端部と係合させることを含み、前記遠位端部が、前記身体オリフィスからの前記ハウジングの除去を容易にするための、前記リング部材と係合するように配置されたフック部材を含む、請求項２５に記載の方法。

【請求項27】

前記保持装置を係合させることが、前記ハウジング除去装置と前記ハウジングとの間で前記保持装置と直列に係合させることを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項28】

前記保持装置を係合させることが、前記保持装置を前記ハウジングの第１の端部と係合させることと、前記ハウジング除去装置を前記ハウジングの第２の端部と係合させることと、を含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項29】

前記保持装置と係合させることが、前記ハウジング除去装置と前記ハウジングとの間で前記保持装置を前記ステムと係合させることを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項30】

前記保持装置と係合させることが、１つ以上の保持部材を前記ハウジング又は前記ステムと係合させ、前記ハウジング又は前記ステムから離れる方向に延在させ、前記１つ以上の保持部材が、前記ハウジングを前記身体オリフィス内に保持するために、前記オリフィス壁に向かって付勢され、前記オリフィス壁と係合状態になるように配置されるようにすることを含む、請求項２４に記載の方法。

【請求項31】

前記１つ以上の保持部材を、前記ハウジング又は前記ステムに対して片持ち式に配置することを含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項32】

前記遠位端部による前記オリフィス壁の穿孔を防止するために、又は、前記ハウジングの前記身体オリフィスからの除去を容易にするために、前記１つ以上の保持部材の前記遠位端部を丸めること、又は、丸みを帯びた部材を前記遠位端部の各々と係合させることを含む、請求項３０に記載の方法。

【請求項33】

前記ハウジングが、前記長手方向軸に垂直な最大直径を画定し、前記遠位端部を丸めること、又は前記丸みを帯びた部材を係合させることが、前記１つ以上の保持部材の前記遠位端部、又はそれと係合する前記丸みを帯びた部材が、前記ハウジングの前記最大直径よりも大きく、前記ステムから外向きに延在するように、前記遠位端部を丸めること、又は前記丸みを帯びた部材を前記遠位端部の各々と係合させることと、を含む、請求項３２に記載の方法。

【請求項34】

前記薬剤含有部分に、所定の速度で前記薬剤を放出させるように、前記半透膜、前記薬剤含有部分、又は前記オスモゲン部分を配置することを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項35】

前記チャンバ壁によって画定された前記１つ以上の開口部を形成し、前記１つ以上の開口部が、前記チャンバ壁の外面の周りの比較的大きな開口領域と、前記チャンバ壁の内面の周りの比較的小さな開口領域と、を画定するようにすることを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項36】

前記チャンバ壁から前記チャンバ内に延在する１つ以上の突起を形成することであって、前記１つ以上の突起が、前記浸透圧送達デバイスの周りの液体の循環を容易にするために、前記浸透圧送達デバイスの前記チャンバ壁から離れた離隔を容易にする、形成することを含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項37】

前記ハウジングを形成することが、前記チャンバ壁が略円筒状であり、かつ対向する第１の端部及び第２の端部を有するように前記ハウジングを形成することと、端壁を、対向する各端部と係合させることと、を含み、前記端壁のうちの一方が、１つ以上の開口部を画定する、請求項２２に記載の方法。

【請求項38】

前記浸透圧送達デバイスを配設することが、前記浸透圧送達デバイスの前記薬剤含有部分が、前記１つ以上の開口部を画定する前記端壁のうちの前記一方に隣接して配設されるように、前記浸透圧送達デバイスを前記チャンバ内に配設することを含む、請求項３７に記載の方法。

【請求項39】

前記チャンバ壁と前記浸透圧送達デバイスとの間で付勢装置を係合させ、前記付勢装置が、前記薬剤を、前記薬剤含有部分から、前記端壁のうちの前記一方によって画定された前記１つ以上の開口部を通して放出することを容易にするために、前記浸透圧送達デバイスを前記端壁のうちの前記一方に対して付勢するように配置されるようにすることを含む、請求項３８に記載の方法。

【請求項40】

前記浸透圧送達デバイスを配設することが、前記浸透圧送達デバイスを前記ハウジングの第１の部分内に配設することと、前記ハウジングの第２の部分を前記第１の部分と係合させることと、を行い、前記２つの部分が、それらの間の係合時に、それによって画定された前記チャンバ内の前記浸透圧送達デバイスを含むように連動するようにすることと、を含む、請求項２２に記載の方法。

【請求項41】

オリフィス内薬剤送達システムであって、
長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングであって、前記チャンバ壁が、前記チャンバから前記チャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を更に画定する、ハウジングと、
前記ハウジングと係合し、前記ハウジングから延在する保持装置であって、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に、前記ハウジングを除去可能に保持するように適合されている、保持装置と、
前記チャンバ内に配設され、薬剤成分を含む浸食性物体であって、前記身体オリフィス内からの液体との相互作用に応答して溶解するように配置され、それによって、前記薬剤成分が前記身体オリフィス内に送達されるように、前記１つ以上の開口部を通って前記ハウジングから出るように前記薬剤成分を放出する、浸食性物体と、を備える、システム。

【請求項42】

オリフィス内薬剤送達システムを形成する方法であって、
長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングを形成し、前記チャンバ壁が、前記チャンバから前記チャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を画定するようにすることと、
保持装置を前記ハウジングと係合させ、前記保持装置が、前記ハウジングから延在し、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に、前記ハウジングを除去可能に保持するように適合されるようにすることと、
薬剤成分を含む浸食性物体を前記チャンバ内に配設し、前記浸食性物体が、前記身体オリフィス内からの液体との相互作用に応答して溶解するように配置され、それによって、前記身体オリフィス内への送達のために、前記１つ以上の開口部を通って前記ハウジングから出るように前記薬剤成分を放出するようにすることと、を含む、方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、薬剤送達システム及び方法に関し、より具体的には、薬剤を作製及び使用するための薬剤送達システム及び方法に関し、薬剤送達システムは、浸透圧送達デバイス又は浸食性物体であって、そこへ薬剤を送達するために、身体オリフィス内に除去可能に浸透圧送達デバイス又は浸食性物体を保持するための保持装置と係合する、浸透圧送達デバイス又は浸食性物体を有する。

【背景技術】

【0002】

動物用のいくつかの薬剤は、個々の用量とは対照的に、長期間にわたって送達される必要がある。従来、そのような薬剤は、例えば、膣口などの身体オリフィスを通して動物に送達され得る。例えば、薬剤の経膣送達は、例えばブタ、ウシ及び／又はヒツジであり得る動物の繁殖周期を制御するように機能してもよい。いくつかの先行技術の膣内薬剤送達デバイスは、薬剤放出部分を有する物理的フレームワークであって、薬剤放出部分が、外部に露出されるように、物理的フレームワークの一部分と係合し、一部分を取り囲んでいる、物理的フレームワークを実装する。薬剤放出部分は、例えば、避妊薬を徐々に放出するように構成されてもよい。そのような先行技術の膣内薬剤送達デバイスに関連付けられた制限には、薬物放出形態の可撓性の欠如と、受動拡散と、薬物負荷の低下と、無分別な再利用を可能にする最初の使用後の薬物残渣とが含まれる。

【0003】

したがって、動物の身体オリフィス内に薬剤を送達するための改善された薬剤送達システムの必要性が存在する。

【発明の概要】

【0004】

上記及び他の必要性は、本開示の態様によって満たされ、以下の例示的な実施形態を含むが、これらに限定されず、特定の一態様では、オリフィス内薬剤送達システムであって、長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングを含む、システムを提供し、チャンバ壁は、チャンバからチャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を更に画定する。保持装置は、ハウジングと係合し、ハウジングから延在し、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に除去可能にハウジングを保持するように適合されている。浸透圧送達デバイスは、チャンバ内に配設され、半透膜内に配設されたオスモゲン部分及び薬剤含有部分を含む。オスモゲン部分は、半透膜を透過する身体オリフィス内からの液体の吸収に応答して膨張し、薬剤含有部分に圧力を加えるように配置されている。薬剤含有部分は、膨張したオスモゲン部分によって加えられた圧力に応答して薬剤を放出するように配置されており、薬剤は、半透膜によって画定された膜オリフィスを通って出て、その後、薬剤が身体オリフィス内に送達されるように、１つ以上の開口部を通ってハウジングから出る。

【0005】

本開示の別の態様は、オリフィス内薬剤送達システムを形成する方法であって、長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングを形成し、チャンバ壁が、チャンバからチャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を画定するようにすることと、保持装置をハウジングと係合させ、保持装置が、ハウジングから延在し、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に、ハウジングを除去可能に保持するように適合されるようにすることと、半透膜内に配設されたオスモゲン部分及び薬剤含有部分を含む浸透圧送達デバイスを、チャンバ内に配設し、オスモゲン部分が、半透膜を透過する身体オリフィス内からの液体の吸収に応答して膨張し、薬剤含有部分に圧力を加えるように配置されるように、薬剤含有部分が、膨張したオスモゲン部分によって加えられた圧力に応答して薬剤を放出するように配置されるように、かつ、薬剤が、半透膜によって画定された膜オリフィスを通って出て、その後、１つ以上の開口部を通ってハウジングから出て、身体オリフィス内に送達されるようにすることと、を含む、方法を提供する。

【0006】

本開示の更に別の態様は、オリフィス内薬剤送達システムであって、長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングを含む、システムを提供し、チャンバ壁は、チャンバからチャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を更に画定する。保持装置は、ハウジングと係合し、ハウジングから延在し、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に除去可能にハウジングを保持するように適合されている。浸食性物体は、チャンバ内に配設され、薬剤成分を含む。浸食性物体は、身体オリフィス内からの液体との相互作用に応答して溶解するように配置され、それによって、薬剤成分が身体オリフィス内に送達されるように、１つ以上の開口部を通ってハウジングから出るように薬剤成分を放出する。

【0007】

本開示の更にまた別の態様は、オリフィス内薬剤送達システムを形成する方法であって、長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングを形成し、チャンバ壁が、チャンバからチャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を画定するようにすることと、保持装置をハウジングと係合させ、保持装置が、ハウジングから延在し、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に、ハウジングを除去可能に保持するように適合されるようにすることと、薬剤成分を含む浸食性物体をチャンバ内に配設し、浸食性物体が、身体オリフィス内からの液体との相互作用に応答して溶解するように配置され、それによって、身体オリフィス内への送達のために、１つ以上の開口部を通ってハウジングから出るように薬剤成分を放出するようにすることと、を含む、方法を提供する。

【0008】

したがって、本開示は、以下の例示的な実施形態を含むが、これらに限定されない。

【0009】

例示的な実施形態１：オリフィス内薬剤送達システムであって、長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングであって、チャンバ壁が、チャンバからチャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を更に画定する、ハウジングと、ハウジングと係合し、ハウジングから延在する保持装置であって、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に、ハウジングを除去可能に保持するように適合されている、保持装置と、チャンバ内に配設され、半透膜内に配設されたオスモゲン部分及び薬剤含有部分を含む、浸透圧送達デバイスであって、オスモゲン部分が、半透膜を透過する身体オリフィス内からの液体の吸収に応答して膨張し、薬剤含有部分に圧力を加えるように配置され、薬剤含有部分が、膨張したオスモゲン部分によって加えられた圧力に応答して薬剤を放出するように配置され、薬剤が、半透膜によって画定された膜オリフィスを通って出て、その後、薬剤が身体オリフィス内に送達されるように、１つ以上の開口部を通ってハウジングから出る、浸透圧送達デバイスと、を備える、システム。

【0010】

例示的な実施形態２：ハウジング又は保持装置と係合するハウジング除去装置であって、身体オリフィスからのハウジングの除去を容易にするように適合されている、ハウジング除去装置を備える、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0011】

例示的な実施形態３：ハウジング除去装置が、ハウジングとの間に配置されたステムを介してハウジングと係合し、ステムが、長手方向軸に沿って延在する、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0012】

例示的な実施形態４：ハウジング除去装置がリング部材を含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0013】

例示的な実施形態５：ハウジング除去装置が、身体オリフィスからのハウジングの除去を容易にするための、リング部材と係合するように配置されたフック部材を含む遠位端部を有する、細長いハンドルを更に含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0014】

例示的な実施形態６：保持装置が、ハウジング除去装置とハウジングとの間で直列に係合する、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0015】

例示的な実施形態７：保持装置が、ハウジングの第１の端部と係合し、ハウジング除去装置が、ハウジングの第２の端部と係合する、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0016】

例示的な実施形態８：保持装置が、ハウジング除去装置とハウジングとの間でステムと係合する、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0017】

例示的な実施形態９：保持装置が、１つ以上の保持部材であって、ハウジングを身体オリフィス内に保持するために、オリフィス壁に向かって付勢され、オリフィス壁と係合状態になるように配置されるように、ハウジング又はステムと係合し、ハウジング又はステムから離れる方向に延在する、１つ以上の保持部材を含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0018】

例示的な実施形態１０：１つ以上の保持部材が、ハウジング又はステムに対して片持ち式に配置されている、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0019】

例示的な実施形態１１：１つ以上の保持部材が可撓性であるか、又は、１つ以上の保持部材とハウジング若しくはステムとの間の係合が可撓性であり、１つ以上の保持部材に関連する可撓性が、ハウジングを身体オリフィス内に保持するために、１つ以上の保持部材をオリフィス壁と相互作用状態にするように付勢するか、又は、身体オリフィスからハウジングを除去するために、１つ以上の保持部材のオリフィス壁からの係合解除を容易にする、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0020】

例示的な実施形態１２：１つ以上の保持部材の遠位端部が、遠位端部によるオリフィス壁の穿孔を防止するために、又は、ハウジングの身体オリフィスからの除去を容易にするために、丸みを帯びているか、又は、遠位端部と係合する丸みを帯びた部材を含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0021】

例示的な実施形態１３：ハウジングが、長手方向軸に垂直な最大直径を画定し、１つ以上の保持部材の遠位端部、又はそれと係合する丸みを帯びた部材が、ハウジングの最大直径よりも大きく、ステムから外向きに延在している、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0022】

例示的な実施形態１４：薬剤含有部分の周りの膜が、１つ以上の細孔を画定し、薬剤含有部分によって放出された薬剤が、１つ以上の細孔を介して膜を出る、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0023】

例示的な実施形態１５：膜、薬剤含有部分、又はオスモゲン部分が、薬剤含有部分に、所定の速度で薬剤を放出させるように配置されている、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0024】

例示的な実施形態１６：チャンバ壁によって画定され、チャンバ壁を通ってチャンバから延在する１つ以上の開口部が、身体オリフィスからチャンバ内に液体を漏斗式に送るために、チャンバ壁の外面の周りの比較的大きな開口領域と、チャンバ壁の内面の周りの比較的小さな開口領域と、を画定する、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0025】

例示的な実施形態１７：チャンバ壁からチャンバ内に延在する１つ以上の突起であって、浸透圧送達デバイスの周りの液体の循環を容易にするために、浸透圧送達デバイスのチャンバ壁から離れた離隔を容易にする、１つ以上の突起を含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0026】

例示的な実施形態１８：チャンバ壁が略円筒状であり、かつ対向する第１の端部及び第２の端部を有し、ハウジングが、対向する各端部と係合する端壁を含み、端壁のうちの一方が、１つ以上の開口部を画定する、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0027】

例示的な実施形態１９：浸透圧送達デバイスの薬剤含有部分が、１つ以上の開口部を画定する端壁のうちの一方に隣接して配設されている、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0028】

例示的な実施形態２０：チャンバ壁と浸透圧送達デバイスとの間で係合する付勢装置であって、薬剤を、薬剤含有部分から、端壁のうちの一方によって画定された１つ以上の開口部を通して放出することを容易にするために、浸透圧送達デバイスを端壁のうちの一方に対して付勢するように配置されている、付勢装置を備える、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0029】

例示的な実施形態２１：オスモゲン部分が、薬剤含有部分と接して配設され、半透膜が、オスモゲン部分及び薬剤含有部分の周りに施されたコーティングを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0030】

例示的な実施形態２２：ハウジングが、２つのインターロック部分であって、それらの間の係合時に、それによって画定されたチャンバ内の浸透圧送達デバイスを含む、２つのインターロック部分を備える、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0031】

例示的な実施形態２３：薬剤含有部分が、ステロイド、ホルモン、サイトカインシグナル伝達分子、疼痛管理薬、心臓脈管薬、免疫調節剤、タンパク質、ペプチド、糖タンパク質、又はそれらの組み合わせを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0032】

例示的な実施形態２４：オスモゲン部分が、ステアリン酸マグネシウムを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせのシステム。

【0033】

例示的な実施形態２５：オリフィス内薬剤送達システムを形成する方法であって、長手方向軸に沿って延在する内側チャンバを画定するチャンバ壁を有するハウジングを形成し、チャンバ壁が、チャンバからチャンバ壁を通って延在する１つ以上の開口部を画定するようにすることと、保持装置をハウジングと係合させ、保持装置が、ハウジングから延在し、オリフィス壁によって画定された身体オリフィス内に、ハウジングを除去可能に保持するように適合されるようにすることと、半透膜内に配設されたオスモゲン部分及び薬剤含有部分を含む浸透圧送達デバイスを、チャンバ内に配設し、オスモゲン部分が、半透膜を透過する身体オリフィス内からの液体の吸収に応答して膨張し、薬剤含有部分に圧力を加えるように配置されるように、薬剤含有部分が、膨張したオスモゲン部分によって加えられた圧力に応答して薬剤を放出するように配置されるように、かつ、薬剤が、半透膜によって画定された膜オリフィスを通って出て、その後、１つ以上の開口部を通ってハウジングから出て、身体オリフィス内に送達されるようにすることと、を含む、方法。

【0034】

例示的な実施形態２６：ハウジング除去装置をハウジング又は保持装置と係合させることを含み、ハウジング除去装置が、身体オリフィスからのハウジングの除去を容易にするように適合されている、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0035】

例示的な実施形態２７：ハウジング除去装置を係合させることが、ハウジングとの間に配置され、長手方向軸に沿って延在するステムを介して、ハウジング除去装置をハウジングと係合させることを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0036】

例示的な実施形態２８：ハウジング除去装置を係合させることが、ハウジング除去装置のリング部材を、ハウジング又は保持装置と係合させることを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0037】

例示的な実施形態２９：ハウジング除去装置のリング部材を、細長いハンドルの遠位端部と係合させることを含み、遠位端部が、身体オリフィスからのハウジングの除去を容易にするための、リング部材と係合するように配置されたフック部材を含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0038】

例示的な実施形態３０：保持装置を係合させることが、ハウジング除去装置とハウジングとの間で保持装置と直列に係合させることを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0039】

例示的な実施形態３１：保持装置を係合させることが、保持装置をハウジングの第１の端部と係合させることと、ハウジング除去装置をハウジングの第２の端部と係合させることと、を含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0040】

例示的な実施形態３２：保持装置と係合させることが、ハウジング除去装置とハウジングとの間で保持装置をステムと係合させることを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0041】

例示的な実施形態３３：保持装置と係合させることが、１つ以上の保持部材をハウジング又はステムと係合させ、ハウジング又はステムから離れる方向に延在させ、１つ以上の保持部材が、ハウジングを身体オリフィス内に保持するために、オリフィス壁に向かって付勢され、オリフィス壁と係合状態になるように配置されるようにすることを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0042】

例示的な実施形態３４：１つ以上の保持部材を、ハウジング又はステムに対して片持ち式に配置することを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0043】

例示的な実施形態３５：遠位端部によるオリフィス壁の穿孔を防止するために、又は、ハウジングの身体オリフィスからの除去を容易にするために、１つ以上の保持部材の遠位端部を丸めること、又は、丸みを帯びた部材を遠位端部の各々と係合させることを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0044】

例示的な実施形態３６：ハウジングが、長手方向軸に垂直な最大直径を画定し、遠位端部を丸めること、又は丸みを帯びた部材を係合させることが、１つ以上の保持部材の遠位端部、又はそれと係合する丸みを帯びた部材が、ハウジングの最大直径よりも大きく、ステムから外向きに延在するように、遠位端部を丸めること、又は丸みを帯びた部材を遠位端部の各々と係合させることと、を含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0045】

例示的な実施形態３７：１つ以上の細孔を画定する膜を薬剤含有部分の周りに形成することであって、薬剤含有部分によって放出された薬剤が、１つ以上の細孔を介して膜を出るように、形成することを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0046】

例示的な実施形態３８：薬剤含有部分に、所定の速度で薬剤を放出させるように、膜、薬剤含有部分、又はオスモゲン部分を配置することを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0047】

例示的な実施形態３９：チャンバ壁によって画定された１つ以上の開口部を形成し、１つ以上の開口部が、チャンバ壁の外面の周りの比較的大きな開口領域と、チャンバ壁の内面の周りの比較的小さな開口領域と、を画定することを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0048】

例示的な実施形態４０：チャンバ壁からチャンバ内に延在する１つ以上の突起を形成することであって、１つ以上の突起が、浸透圧送達デバイスの周りの液体の循環を容易にするために、浸透圧送達デバイスのチャンバ壁から離れた離隔を容易にする、形成することを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0049】

例示的な実施形態４１：ハウジングを形成することが、チャンバ壁が略円筒状であり、かつ対向する第１の端部及び第２の端部を有するようにハウジングを形成することと、端壁を、対向する各端部と係合させることと、を含み、端壁のうちの一方が、１つ以上の開口部を画定する、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0050】

例示的な実施形態４２：浸透圧送達デバイスを配設することが、浸透圧送達デバイスの薬剤含有部分が、１つ以上の開口部を画定する端壁のうちの一方に隣接して配設されるように、浸透圧送達デバイスをチャンバ内に配設することを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0051】

例示的な実施形態４３：チャンバ壁と浸透圧送達デバイスとの間で付勢装置を係合させ、付勢装置が、薬剤を、薬剤含有部分から、端壁のうちの一方によって画定された１つ以上の開口部を通して放出することを容易にするために、浸透圧送達デバイスを端壁のうちの一方に対して付勢するように配置されるようにすることを含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0052】

例示的な実施形態４４：浸透圧送達デバイスを配設することが、浸透圧送達デバイスをハウジングの第１の部分内に配設することと、ハウジングの第２の部分を第１の部分と係合させることと、を行い、２つの部分が、それらの間の係合時に、それによって画定されたチャンバ内の浸透圧送達デバイスを含むように連動するようにすることと、を含む、先行の例示的な実施形態のいずれか１つに記載の、又はそれらの組み合わせの方法。

【0053】

本開示のこれら及び他の特徴、態様、及び利点は、以下に簡潔に記載される添付の図面とともに以下の詳細な説明を閲読することで明らかになるであろう。本開示は、本開示に記載の２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の特徴又は要素の任意の組み合わせを、そのような特徴又は要素が本明細書の特定の実施形態の説明で明示的に組み合わされているか、別様に記載されているかに関わらず、含む。本開示は、文脈が明らかに他のことを示さない限り、本開示のいずれかの分けることが可能な特徴又は要素が、その態様及び実施形態のいずれかにおいて、意図されていると考えられるべきであり、すなわち、組み合わせ可能であると考えられるべきであるように、全体として読み取られることを意図している。

【0054】

本明細書の要約は、本開示の基本的な理解を提供するために、いくつかの例示的な態様を要約する目的のために提供されるだけであることが理解されよう。したがって、上記の例示的な態様は単なる例であり、いかなる方法によっても本開示の範囲又は趣旨を狭めるように解釈されるべきではないことが理解されよう。本開示の範囲は、本明細書に要約されるものに加えて、そのうちのいくつかを、以下に更に説明する多くの潜在的な態様を包含することが理解されよう。更に、本明細書に開示されるそのような態様の他の態様及び利点は、例として、説明された態様の原理を例示する添付の図面と併せて、以下の詳細な説明から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0055】

したがって、本開示を一般的な用語で記載しながら、ここで、添付の図面で参照されるが、必ずしも縮尺通りに描画されるとは限らない。

【0056】

【図1A】本開示の例示的な態様による、薬剤送達システムを概略的に例示する。

【図1B】本開示の様々な態様による、薬剤送達システムで使用可能な浸透圧送達デバイスを概略的に例示する。

【図2A】図１Ａに示される例示的な態様による、薬剤送達システムの斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ概略的に例示する。

【図2B】図１Ａに示される例示的な態様による、薬剤送達システムの斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ概略的に例示する。

【図2C】図１Ａに示される例示的な態様による、薬剤送達システムの斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ概略的に例示する。

【図3A】本開示の別の例示的な態様による、異なるハウジング除去装置を有する薬剤送達システムの斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ概略的に例示する。

【図3B】本開示の別の例示的な態様による、異なるハウジング除去装置を有する薬剤送達システムの斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ概略的に例示する。

【図3C】本開示の別の例示的な態様による、異なるハウジング除去装置を有する薬剤送達システムの斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ概略的に例示する。

【図4A】本開示の更なる例示的な態様による、別の異なるハウジング除去装置を有する薬剤送達システムの斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ概略的に例示する。

【図4B】本開示の更なる例示的な態様による、別の異なるハウジング除去装置を有する薬剤送達システムの斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ概略的に例示する。

【図4C】本開示の更なる例示的な態様による、別の異なるハウジング除去装置を有する薬剤送達システムの斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ概略的に例示する。

【図5A】本開示の他の例示的な態様による、異なる保持装置を有する薬剤送達システムの斜視図を概略的に例示する。

【図5B】本開示の他の例示的な態様による、異なる保持装置を有する薬剤送達システムの斜視図を概略的に例示する。

【図6】２つのインターロック部分及び片持ち式蛇行保持部材を有するハウジングを有する、本開示による薬剤送達システムの例示的な代替的な態様を概略的に例示する。

【図7】２つのインターロック部分及び片持ち式蛇行保持部材を有するハウジングを有する、本開示による薬剤送達システムの例示的な代替的な態様を概略的に例示する。

【図8】２つのインターロック部分及び片持ち式蛇行保持部材を有するハウジングを有する、本開示による薬剤送達システムの例示的な代替的な態様を概略的に例示する。

【図9】２つのインターロック部分及び、楕円リングを含む保持部材を有するハウジングを有する、本開示による薬剤送達システムの例示的な代替的な態様を概略的に例示する。

【図10】２つのインターロック部分及び、楕円リングを含む保持部材を有するハウジングを有する、本開示による薬剤送達システムの例示的な代替的な態様を概略的に例示する。

【図11】２つのインターロック部分及び、楕円リングを含む保持部材を有するハウジングを有する、本開示による薬剤送達システムの例示的な代替的な態様を概略的に例示する。

【図12】本開示の一態様による、身体オリフィスからハウジングを除去するために、薬剤送達システムのハウジング除去装置を係合するための、ハンドルの遠位端部と係合するフック部材を有する細長いハンドルを概略的に例示する。

【図13A】本開示の一態様による、薬剤送達システムのハウジングの除去可能なエンドキャップを概略的に例示する。

【図13B】本開示の一態様による、薬剤送達システムのハウジングの除去可能なエンドキャップであって、身体オリフィスから薬剤送達システムを除去するためのハウジング除去装置の一部分として、エンドキャップと係合する細長いテザーを有する、エンドキャップを概略的に例示する。

【図14】本開示の一態様による、薬剤送達システムのハウジングの代替的な除去可能なエンドキャップを概略的に例示する。

【図15】本開示の一態様による、ハウジングから延在するステムの遠位端部から延在する対向保持部材を含む保持装置を有する、薬剤送達システムを概略的に例示する。

【図16】本開示の一態様による、ハウジングから延在するステムの遠位端部から延在する対向保持部材を含む保持装置を有する、薬剤送達システムを概略的に例示する。

【図17】本開示の代替的な態様による、ハウジングから延在するステムの遠位端部から延在する対向保持部材を含む保持装置を有する、薬剤送達システムを概略的に例示する。

【図18】本開示の代替的な態様による、ハウジングから延在するステムの遠位端部から延在する対向保持部材を含む保持装置を有する、薬剤送達システムを概略的に例示する。

【発明を実施するための形態】

【0057】

本開示は、ここで、添付の図面を参照して、以下でより完全に記載されることになり、図面中、本開示の全てではないが、いくつかの態様が示される。実際に、本開示は、多くの異なる形態で具現化され得、本明細書に記載される態様に限定されるものとして解釈されるべきではなく、むしろこれらの態様は、本開示が適用可能な法的要件を満たすように提供される。類似の数字は、全体を通して類似の要素を指す。

【0058】

図１Ａは、本開示の一態様による、番号１００によって概して示される、オリフィス内薬剤送達システムを概略的に例示する。そのような態様では、システム１００は、第１の端部１１５から第２の端部１１６まで長手方向軸Ｄに沿って延在する内側チャンバ１１３を画定するチャンバ壁１１２を有する、ハウジング１１０を含む。チャンバ壁１１２は、チャンバ１１３からチャンバ壁１１２を通って延在する、１つ以上の開口部１１４を更に画定する。特定の態様では、浸透圧送達デバイス１２０（図１Ｂも参照のこと）は、チャンバ１１３内に配設され、半透膜１２５内に配設されたオスモゲン部分１２２及び薬剤含有部分１２４を含む。

【0059】

保持装置１３５は、直接的又は間接的に、ハウジング１１０と係合しており、ハウジング１１０から延在している。図１Ａに示される態様では、細長いステム１２６は、長手方向軸Ｄに沿って、ハウジング１１０の第１の端部１１５から延在し、保持装置１３５は、ステム１２６から延在する１つ以上の保持部材１４０を含む。いくつかの態様では、各保持部材１４０は、ステム１２６と係合し、遠位端部まで延在する近位端部を有する、本体１４１を含む。いくつかの例では、端末部材１４２は、本体１４１の遠位端部と係合する。

【0060】

例示的な一実施形態では、ハウジング１１０及び保持装置１３５を含むシステム１００は、動物（例えば、ブタなどの雌哺乳類）の身体オリフィス内に挿入されるように特に適合されており、身体オリフィス（例えば、膣口）は、オリフィス壁によって画定されている。オリフィス内への挿入時に、システム１００は、薬剤がオリフィス壁を通して動物の体内に吸収されるように、薬剤をチャンバ１１３から（例えば、浸透圧送達デバイス１２０の薬剤含有部分１２４から）、開口部１１４を通って、身体オリフィス内に送達するように配置されている。したがって、本開示の特定の態様では、システム１００は、保持装置１３５が、オリフィス壁によって画定されたオリフィス内にハウジング１１０を除去可能に保持するように適合されるように、更に配置されている。

【0061】

オリフィスからのシステム１００の除去性を容易にするために、本開示のいくつかの態様は、ハウジング１１０又は保持装置１３５と係合するハウジング除去装置１５０を更に含み、ハウジング除去装置１５０は、ハウジング１１０のオリフィスからの除去を容易にするように適合されている。図１Ａに示される例示的な態様では、ハウジング除去装置１５０は、ステム１２６を介してハウジング１１０と係合する。すなわち、ハウジング除去装置１５０は、ステム１２６の近位端部の、ハウジング１１０の第１の端部１１５との係合と対向する、ステム１２６の遠位端部と係合する。保持装置１３５は、ハウジング除去装置１５０とハウジング１１０との間で直列に係合することができ、又は、図１Ａに示すように、保持装置１３５は、ハウジング除去装置１５０とハウジング１１０との間でステム１２６と係合する。図１Ａに示される特定の態様では、ハウジング除去装置１５０は、リング部材１５５を含む。

【0062】

いくつかの態様では、システム１００は、身体オリフィス内に挿入されたとき、ハウジング１１０及び保持装置１３５がオリフィス内に配設され、一方、ハウジング除去装置１５０が、オリフィスの外側に配設されるように配置され得る。しかしながら、他の例では、ハウジング除去装置１５０はまた、システム１００の挿入時にオリフィス内に配設され得る。いくつかの例では、（例えば、十分な用量の薬剤のオリフィスへの送達の後に）システム１００をオリフィスから除去するために、ハウジング除去装置１５０を直接係合する代わりに、ハウジング除去装置１５０は、除去部材を更に含むことができる（例えば、図６の要素６６０、図９の要素９６０、又は図１２の要素１２６０を参照のこと）。より具体的には、除去部材は、ハウジング１１０のオリフィスからの除去を容易にするためのリング部材１５５と係合するように配置されたフック部材を含む遠位端部を有する、細長いハンドルを含むことができる。

【0063】

図１Ａの態様に示すように、保持装置１３５は、１つ以上の保持部材１４０が、ハウジング１１０をオリフィス内に保持するために、オリフィス壁に向かって付勢され、オリフィス壁と係合状態になるように配置されるように、ハウジング１１０又はステム１２６と係合し、ハウジング１１０又はステム１２６から離れる方向に延在する、１つ以上の保持部材１４０（例えば、その本体１４１）を含む。例えば、１つ以上の保持部材１４０は、ハウジング１１０又はステム１２６に対して片持ち式に配置され得る。そのような配置では、１つ以上の保持部材１４０は可撓性であり、又は、１つ以上の保持部材１４０とハウジング１１０又はステム１２６との間の係合は可撓性である。したがって、１つ以上の保持部材１４０に関連する可撓性は、１つ以上の保持部材１４０の少なくとも遠位端部を、身体オリフィス内にハウジングを保持するために、オリフィス壁と相互作用状態にするように付勢させる。いくつかの態様では、ハウジング１１０は、長手方向軸Ｄに垂直な最大直径を画定し、１つ以上の保持部材１４０の遠位端部、又はそれと係合する丸みを帯びた部材（例えば、端末部材１４２）は、ハウジング１１０又はステム１２６から、ハウジング１１０の最大直径よりも大きく、外向きに延在している。ハウジング１１０の直径の外側の１つ以上の保持部材１４０のより大きな延在により、１つ以上の保持部材１４０の遠位端部とオリフィス壁との間の係合を容易にし、確実にする。

【0064】

１つ以上の保持部材１４０に関連する、この同じ可撓性は、ハウジング１１０を身体オリフィスから除去するために、１つ以上の保持部材１４０の遠位端部を（例えば、ハウジング除去装置１５０に加えられた長手方向外向きの力に応答して）オリフィス壁から係合解除することを更に容易にし、可能にする。すなわち、ハウジング除去装置１５０に加えられた長手方向外向きの力に応答して、可撓性のある１つ以上の保持部材１４０は、ハウジング１１０／ステム１２６に向かって押され、これにより、ハウジング１１０は、身体オリフィスを通って除去されることが可能になる。いくつかの態様では、ハウジング１１０の身体オリフィスからの除去を容易にするために、及び／又は、１つ以上の保持部材１４０の遠位端部によるオリフィス壁の穿孔を防止するために、１つ以上の保持部材１４０の遠位端部は、丸みを帯びているか、又は、遠位端部と係合する丸みを帯びた部材（例えば、端末部材１４２）を含む。

【0065】

図１Ｂに更に示すように、オスモゲン部分１２２は、薬剤含有部分１２４と接して配設され、半透膜１２５は、オスモゲン部分１２２及び薬剤含有部分１２４の周りに集合的に施されたコーティングを含む。すなわち、オスモゲン部分１２２と薬剤含有部分１２４との間に膜１２５の一部分又は異なる膜は存在しないが、膜のそのような一部分又は異なる膜は、必要に応じて、又は所望されるように、オスモゲン部分１２２と薬剤含有部分１２４との間に含まれ得る。任意の例では、浸透圧送達デバイス１２０のオスモゲン部分１２２は、１つ以上の開口部１１４を通してハウジング１１０内に入り、膜１２５を透過する身体オリフィス内からの液体のオスモゲン部分１２２による吸収に応答して膨張し、薬剤含有部分１２４に圧力を加えるように配置されている。薬剤含有部分１２４は、膨張したオスモゲン部分１２２によって加えられた圧力に応答して薬剤を放出するように更に配置されている。すなわち、浸透圧送達デバイス１２０は、例えば、薬剤をチャンバ１１３内に、及びハウジング１１０から身体オリフィス内に放出するためのポンプとして機能するように配置されている。薬剤含有部分１２４によって放出されると、薬剤は、薬剤が身体オリフィス内に送達されるように、１つ以上の開口部１１４を通ってハウジング１１０から出る。

【0066】

オリフィスからの液体、又は薬剤含有部分１２４からの薬剤の、膜１２５を横断する輸送を容易にするために、膜１２５は、例えば、酢酸セルロース（ＣＡ）、酢酸酪酸セルロース（ＣＡＢ）、及びポリエチレングリコール（ＰＥＧ）を含むコーティング組成物などの半透性材料で構成され得る。いくつかの態様によれば、半透性材料は、薬剤の流出を防止又は制限しながら、体液（例えば、水）の流入を可能にするように選択される。したがって、いくつかの態様では、１つ以上の膜オリフィス１２７（図１Ｂ）は、膜１２５を通した薬剤の放出を容易にするように、（例えば、削孔によって）薬剤含有部分１２４の周りの膜１２５内に形成され得る。特定の態様では、膜１２５内のそのような形成された膜オリフィス１２７は、薬剤放出部分１２４の上に延在する膜１２５の長手方向端部に形成される。したがって、浸透圧送達デバイス１２０からの薬剤の放出は、無傷の膜１２５を通る透過機構を介する代わりに、膜１２５内の物理的に形成された穴を通して生じる。

【0067】

いくつかの態様では、膜１２５、薬剤含有部分１２４、及び／又はオスモゲン部分１２２は、薬剤含有部分１２４に、所定の速度で薬剤を放出させるように配置されている。例えば、オスモゲン部分１２２は、例えば、既知の速度又は制御可能な速度で液体を吸収する、ステアリン酸マグネシウムで構成され得る。別の例では、薬剤含有部分１２４は、担体マトリックスに関連付けられるか、担体マトリックス内で吸収される、例えば、ステロイド、ホルモン、サイトカインシグナル伝達分子、疼痛管理薬、ワクチン抗原、エイコサノイド、免疫調節剤、タンパク質、ペプチド、糖タンパク質、又はそれらの組み合わせを含む薬剤を含み、担体マトリックスに加えられた圧力は、薬剤を所定の速度又は制御可能な速度で放出させる。

【0068】

いくつかの態様では、チャンバ壁１１２は略円筒状であり、かつ対向する第１の端部１１５及び第２の端部１１６を有し、ハウジング１１０は、対向する各端部と係合する端壁を含む（例えば、図１３Ａ、図１３Ｂ、及び図１４の要素１３６０及び要素１４０２を参照のこと）。そのような場合、端壁１３６０、１４０２の一方又は両方は、１つ以上の開口部を画定する（例えば、図１３Ａ又は図１３Ｂの要素１３６１を参照のこと）。いくつかのそのような態様では、浸透圧送達デバイス１２０の薬剤含有部分１２４は、薬剤の少なくとも一部分が、１つ以上の開口部１１４、１３６１を通してハウジング１１０から放出され得るように、１つ以上の開口部１３６１（又は、例えば、図１Ａの要素１１４を参照のこと）を画定する端壁１３６０、１４０２のうちの一方に隣接して配設されている。更に他の態様では、ハウジング１１０は、例えば、図１Ａに示すように、本体部分１１０１及びキャップ部分１１０２などの２つのインターロック部分を含み、２つの部分は、これらの間の係合時に浸透圧送達デバイス１２０を含むために、チャンバ１１３を画定するように協働する。すなわち、チャンバ壁１１２と係合するエンドキャップ１３６０、１４０２、又はキャップ部分１１０２と係合する本体部分１１０１は、浸透圧送達デバイス１２０のチャンバ１１３内への挿入を容易にする。更に、少なくともハウジング１１０の外部形状、輪郭、又は外観構成は、ハウジング１１０（並びに／又はエンドキャップ並びに／又は第１のインターロック部分及び第２のインターロック部分）のオリフィスに対する挿入／除去を容易にするために、及び／又はオリフィス壁への穿孔若しくは他の損傷のリスクを防止又は軽減するために、丸みを帯びている（例えば、鋭利な縁部又は角がない）。

【0069】

いくつかの態様では、浸透圧送達デバイス１２０は、チャンバ１１３と対応した円筒形であり、チャンバ１１３もまた、円筒形である。そのような態様では、チャンバ壁１１２は、例えば、チャンバ壁１１２からチャンバ１１３内に延在する１つ以上の突起（例えば、図７の要素７７５を参照のこと）を含むことができる。したがって、チャンバ１１３に収容された浸透圧送達デバイス１２０は、チャンバ壁１１２から離れた１つ以上の突起７７５によって支持されている。このようにして、開口部１１４を通してチャンバ１１３に入るオリフィスからの流体／液体は、例えば、オスモゲン部分１２２が、開示されたポンプ機能、又は薬剤を放出するための薬剤含有部分１２４に圧力を提供するために、よりムラなく均一に流体／液体を吸収することを可能にするために、浸透圧送達デバイス１２０の周りにより均一に分散されている。更に、追加の態様では、ハウジング１１０によって画定された開口部１１４は、オリフィスからチャンバ１１３内への流体／液体の引き出し又は引き出しの増加を提供するように、角度を付けられ得（例えば、チャンバ壁１１２の外面上のより大きな開口部が、チャンバ壁１１２の内面上のより小さな開口部に向かって次第に細くなる（例えば、図２Ａ～図２Ｃ、図３Ａ～図３Ｃ、図４Ａ～図４Ｃ、及び図５Ａ～図５Ｂの要素１７５を参照））、（例えば、ベンチュリとして）成形され得、又は（例えば、一方向弁として）別様に構成され得る。

【0070】

更に別の態様では、例えば図１Ａに示すように、浸透圧送達システム１２０のオスモゲン部分１２２は、ハウジング１１０の第１の端部１１５に向かって配設され、一方、薬剤含有部分１２４は、第２の端部１１６に向かって配設されている。そのような場合、第２の端部１１６はまた、１つ以上の穴（例えば、図１Ａの要素１１４）も含み、一方、浸透圧送達デバイス１２０の薬剤含有部分１２４の周りで（例えば、削孔によって）膜１２５に形成された１つ以上の膜オリフィス１２７は、その穴に対応している。そのような態様では、薬剤含有部分１２４の長手方向端部の周りの膜１２５の膜オリフィス１２７を通って放出された薬剤は、ハウジング１１０の第２の端部１１６の１つ以上の穴を通ってハウジングから放出されることを意図している。しかしながら、薬剤含有部分１２４が、ハウジング１１０の第２の端部１１６の周りのチャンバ壁１１２としっかりと係合していない場合、薬剤含有部分１２４によって放出された薬剤は、チャンバ１１３内、チャンバ壁１１２と浸透圧送達デバイス１２０の周りとの間、オスモゲン部分１２２に向かって移動する傾向があり得る。したがって、いくつかの態様では、薬剤含有部分１２４は、第２の端部１１６に向かってチャンバ壁１１２と精密公差で適合するように構成され得るか、又は、膜１２５がチャンバ１１３の端壁に係合するように、浸透圧送達デバイス１２０を、第２の端部１１６に向かってチャンバ１１３の端壁に向かって付勢するように、付勢部材（図示せず）を配置し得る。そのような場合、放出された薬剤は、開口部１１４を通過し、チャンバ１１３から出て、チャンバ１１３内に留まらないように押される。

【0071】

本開示のいくつかの態様によれば、浸透圧送達デバイス１２０の代わりに、又は浸透圧送達デバイス１２０と組み合わせて、浸食性物体が使用され得る。いくつかの例では、浸食性物体は、錠剤の形態である。浸食性物体は、例えば、少なくとも７日間などの予測可能な放出速度で薬学的活性成分を放出することができる、薬剤成分を含み得る。浸食性物体は、徐溶性（浸食性）又は膨潤性ポリマーと、他の不活性成分との活性成分の物理的ブレンド又は化学的混合物のいずれかであり得る。浸食性物体からの活性成分の放出速度は、各成分の組成、及びそれらの物理化学的特性の関数であり得る。一般に、浸食性物体からの放出速度制御は、保持装置１３５内への流体（例えば、水）の流入を制御することによって達成され得る。溶解速度制御は、薬剤放出の所望の速度又は持続時間を達成するために、溶解度向上技術と組み合わせてもよく、又は組み合わせなくてもよい。いくつかの例では、浸食性物体は、１つ以上の活性成分と賦形剤を含み得、薬剤ペイロードの完全放出時に崩壊／溶解（浸食可能）しており、それによって、保持装置１３５を再利用可能にするか、又は処分しやすくする。薬剤成分は、例えば、ステロイド、ホルモン、サイトカインシグナル伝達分子、疼痛管理薬、ワクチン抗原、エイコサノイド、免疫調節剤、タンパク質、ペプチド、糖タンパク質、又はそれらの組み合わせを含む薬剤を含み得る。薬剤成分は、担体マトリックスに関連付けられていてもよく、又は担体マトリックス内に吸収されてもよい。

【0072】

様々な態様では、ハウジング１１０、ステム１２６、１つ以上の保持部材１４０、及びハウジング除去装置１５０を含むシステム１００は、例えば、ナイロン６／６などのポリマー材料で構成され、例えば、射出成形プロセスにおいて形成される。しかしながら、当業者であれば、システム１００は、必要に応じて、又は所望されるように、ポリマー又は非ポリマー、又はそれらの組み合わせに関わらず、多くの異なる材料から構成され得ることを理解するであろう。

【0073】

図１Ａ及び図２Ａ～図２Ｃは、保持部材１４０の端末部材１４２が、本体１４１の遠位端部と係合するリングである実施形態を概略的に例示する。ハウジング除去装置１５０はまた、ステム１２６の遠位端部と係合し、リング部材１５５を含む。加えて、ハウジング１１０は、インターロック本体部分１１０１及びキャップ部分１１０２を含むように構成されている。

【0074】

図３Ａ～図３Ｃは、図１Ａ及び図２Ａ～図２Ｃに示される実施形態と同様の薬剤送達システム３００の実施形態を概略的に例示しており、システムは、オリフィスに対するシステム３００の挿入／除去のために、ユーザーによる把持を容易にするためのテクスチャ付き把持部分３５０を含むように構成されたハウジング除去装置１５０を含む。

【0075】

図４Ａ～図４Ｃは、図３Ａ～図３Ｃに示される実施形態と同様の薬剤送達システム４００の実施形態を概略的に例示しており、ハウジング除去装置１５０のテクスチャ付き把持部分４５０は、テーパー状であり、サイズが縮小されている。

【0076】

図５Ａ～図５Ｂは、図１Ａ及び図２Ａ～図２Ｃに示される実施形態と同様の薬剤送達システム５００Ａ、５００Ｂの２つの実施形態、ハウジング除去装置１５０のリング部材１５５の断面縮小把持部分５５０を概略的に例示する。加えて、保持部材の端末部材は、リング部材５４２Ｂ（図５Ｂ）とは対照的に、球形端末部材５４２Ａ（図５Ａ）であり得る。

【0077】

図６は、図１Ａ及び図２Ａ～図２Ｃに示される実施形態と同様に、本体部分６１０１及びインターロックキャップ部分６１０２を含む薬剤送達システム６００の実施形態を概略的に例示する。加えて、弾性保持部材６４０は、ステム６２６から遠位端部に延在する蛇行体６４１を含み、遠位端部は、それに係合する丸みを帯びた（弓形又は凸形）端末部材６４２を有する。蛇行体６４１を含む材料の可撓性に加えて、蛇行体６４１は、丸みを帯びた端末部材をオリフィス壁と係合状態にするように押す、弾力性又は付勢力を提供する。加えて、除去部材６６０は、ハウジング６１０のオリフィスからの除去を容易にするためのリング部材６５５と係合するように配置されたフック部材を有する遠位端部を有する、細長いハンドルを含む。図６に示される寸法は、例示に過ぎず、非限定的である。

【0078】

図７及び図８は、図６に示される実施形態と同様に、薬剤送達システム７００、８００の代替の実施形態を概略的に例示し、丸みを帯びた端末部材７４２、８４２は、オーバーモールドされた外層７４０１、８４０１を含む。ハウジング除去装置７５０、８５０のリング部材７５５、８５５の断面縮小把持部分７５０、８５０も示される。図７及び図８に示される寸法は、例示に過ぎず、非限定的である。

【0079】

図９～図１１は、図６～図８に示される実施形態と同様に、薬剤送達システム９００、１０００、１１００の代替の実施形態を概略的に例示し、弾性保持部材９４０、１０４０、１１４０の本体９４１、１０４１、１１４１が楕円リングとして構成されている。しかしながら、当業者は、必要又は所望される場合、楕円リングを円形リングに置き換えることができることを理解するであろう。楕円リング本体９４１、１０４１、１１４１を含む材料の可撓性に加えて、楕円リング本体９４１、１０４１、１１４１は、丸みを帯びた端末部材をオリフィス壁と係合状態にするように押す、弾力性又は付勢力を提供する。加えて、図９の除去部材９６０は、ハウジングのオリフィスからの除去を容易にするためのリング部材と係合するように配置されたフック部材を有する遠位端部を有する、細長いハンドルを含む。図９～図１１に示される寸法は、例示に過ぎず、非限定的である。

【0080】

図１２は、ハウジングのオリフィスからの除去を容易にするための、薬剤送達システムのハウジング除去装置のリング部材と係合するように配置されたフック部材を有する遠位端部を有する細長いハンドルを含む、図６及び図９に示されるものと同様の除去部材１２６０の実施形態を概略的に例示する。図１２に示される寸法は、例示に過ぎず、非限定的である。

【0081】

図１３Ａ～図１３Ｂ及び図１４は、示されたエンドキャップ部分１３６０、１４０２、連動的に収容するように構成された円筒形チャンバ壁を実装する、薬剤送達システムのエンドキャップ部分１３６０、１４０２を概略的に例示する。図１３Ａ及び図１４に示される寸法は、例示に過ぎず、非限定的である。図１３Ａ～図１３Ｂに示される態様では、エンドキャップ部分１３６０は、浸透圧送達デバイスによって放出された薬剤が分配される開口部１３６１を画定する。いくつかの例では、エンドキャップ部分は、薬剤送達システムのオリフィスからの除去を容易にするように構成された除去部材１３６３（例えば、図１３Ｂを参照のこと）を収容し、係合するための更なる開口部１３６２を画定し得る。

【0082】

［０００１］図１５～図１８は、本開示の更なる態様による、薬剤送達システムの代替的な実施形態を概略的に例示し、そのような態様では、横方向に外向きに延在する保持部材が、保持装置の「Ｔ」字形構成を形成する。このようにして、保持装置は、図１３Ａ、図１３Ｂ、又は図１４に示されたエンドキャップ部分のいずれか一方又は両方を有するハウジングを係合させるように構成されている。そのような態様では、除去部材１３６３（例えば、図１３Ｂを参照のこと）を有するエンドキャップ部分１３６０は、ハウジングの１つの長手方向端部と係合し、一方、保持部材／保持装置は、ハウジングの反対側の長手方向端部と係合する。このように構成されていると、保持装置は、ハウジング除去装置からハウジングの反対側に配設され、したがって、保持装置は、長手方向軸Ｄに沿ってオリフィス内に挿入されるときに、ハウジングを導く。

【0083】

本明細書に記載される本発明の多くの修正及び他の実施形態は、前述の説明及び関連する図面に提示される教示の利益を有するこれらの開示される実施形態が関連する当業者には思い浮かぶであろう。したがって、本発明の実施形態が開示される特定の実施形態に限定されず、修正及び他の実施形態が本発明の範囲内に含まれることが意図されることを理解されたい。更に、前述の説明及び関連する図面は、要素及び／又は機能の特定の例示的な組み合わせの文脈において例示的な実施形態を説明するが、本開示の範囲から逸脱することなく、要素及び／又は機能の異なる組み合わせが代替的な実施形態によって提供され得ることを理解されたい。これに関して、例えば、上記で明示的に説明されたものとは異なる要素及び／又は機能の組み合わせもまた、本開示の範囲内で企図される。特定の用語が本明細書で採用されるが、それらは一般的かつ説明的な意味でのみ使用され、限定の目的では使用されない。

【0084】

第１の、第２のなどの用語は、様々なステップ又は計算を説明するために本明細書で使用され得るが、これらのステップ又は計算はこれらの用語によって制限されるべきではないことを理解されたい。これらの用語は、ある動作又は計算を別のものと区別するためにのみ使用される。例えば、第１の計算は、本発明の範囲から逸脱することなく、第２の計算と称され得、同様に、第２のステップは、第１のステップと称され得る。本明細書で使用される「及び／又は」という用語及び「／」という記号は、関連して列挙された品目の１つ以上のものの任意及び全ての組み合わせを含む。

【0085】

本明細書で使用される場合、単数形の「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈により明らかにそうではないと指示されない限り、複数形も同様に含むことが意図される。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」、「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、及び／又は「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という用語は、本明細書で使用するとき、述べられる特徴、整数、ステップ、動作、要素、及び／又は構成要素の存在を特定するが、１つ以上の他の特徴、整数、ステップ、動作、要素、構成要素、及び／又はこれらの群の存在又は追加を排除しないことが、更に理解されるであろう。したがって、本明細書で使用される用語は、単に特定の実施形態を記載する目的のためであり、限定することが意図されない。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図3C】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5A】

【図5B】

【図6A】

【図6B】

【図6C】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図10D】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図13A】

【図13B】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図15D】

【図15E】

【図16A】

【図16B】

【図16C】

【図16D】

【図16E】

【図16F】

【図17A】

【図17B】

【図17C】

【図17D】

【図17E】

【図18】

【国際調査報告】