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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-22
(54)【発明の名称】連続血糖測定装置用アプリケーター
(51)【国際特許分類】
A61B 5/145 20060101AFI20240215BHJP
【ＦＩ】
A61B5/145
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023552530
(86)(22)【出願日】2021-11-09
(85)【翻訳文提出日】2023-08-30
(86)【国際出願番号】 KR2021016215
(87)【国際公開番号】W WO2022186444
(87)【国際公開日】2022-09-09
(31)【優先権主張番号】10-2021-0028534
(32)【優先日】2021-03-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】KR
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】510115030
【氏名又は名称】アイセンス，インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】110003339
【氏名又は名称】弁理士法人南青山国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】チャエ，キュンチュル
(72)【発明者】
【氏名】チョイ，ヒュンホ
(72)【発明者】
【氏名】リュウ，ゴアンイェル
(72)【発明者】
【氏名】ワン，ジフーン
【テーマコード（参考）】
4C038
【Ｆターム（参考）】
4C038KK10
4C038KL01
4C038KY01
(57)【要約】
【課題】部品の組み立てが容易で製造時間が短縮され、自動生産を通じて製造単価を低めることができる連続血糖測定装置用アプリケーターを提供すること。
【解決手段】血糖を測定するために使用者の身体に挿入されるセンサー部材を具備する身体付着ユニットを使用者の身体に付着させるように作動する連続血糖測定装置用アプリケーターにおいて、メインケースと、前記身体付着ユニットが分離可能に結合され、前記身体付着ユニットを前記メインケースの外側方向に吐出させることができるように前記メインケース内部に第１位置から第２位置に移動可能に設置されるプランジャーと、前記センサー部材と共に使用者の身体に挿入されることができるように前記身体付着ユニットに分離可能に結合される針と、前記針を前記プランジャーの吐出方向と反対方向に移動させて使用者の身体から分離させるための針分離ユニットと、を含み、前記針分離ユニットは、ロックキング部を具備し、前記ロックキング部が前記プランジャーの一側にかみ合う方式で前記プランジャーに組み立て可能なことを特徴とする。
【選択図】図２
【解決手段】血糖を測定するために使用者の身体に挿入されるセンサー部材を具備する身体付着ユニットを使用者の身体に付着させるように作動する連続血糖測定装置用アプリケーターにおいて、メインケースと、前記身体付着ユニットが分離可能に結合され、前記身体付着ユニットを前記メインケースの外側方向に吐出させることができるように前記メインケース内部に第１位置から第２位置に移動可能に設置されるプランジャーと、前記センサー部材と共に使用者の身体に挿入されることができるように前記身体付着ユニットに分離可能に結合される針と、前記針を前記プランジャーの吐出方向と反対方向に移動させて使用者の身体から分離させるための針分離ユニットと、を含み、前記針分離ユニットは、ロックキング部を具備し、前記ロックキング部が前記プランジャーの一側にかみ合う方式で前記プランジャーに組み立て可能なことを特徴とする。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血糖を測定するために使用者の身体に挿入されるセンサー部材を具備する身体付着ユニットを使用者の身体に付着させるように作動する連続血糖測定装置用アプリケーターにおいて、メインケースと、
前記身体付着ユニットが分離可能に結合され、前記身体付着ユニットを前記メインケースの外側方向に吐出させることができるように前記メインケース内部に第１位置から第２位置に移動可能に設置されるプランジャーと、
前記センサー部材と共に使用者の身体に挿入されることができるように前記身体付着ユニットに分離可能に結合される針と、
前記針を前記プランジャーの吐出方向と反対方向に移動させて使用者の身体から分離させるための針分離ユニットと、
を含み、
前記針分離ユニットは、ロックキング部を具備して、前記ロックキング部が前記プランジャーの一側にかみ合う方式で前記プランジャーに組み立て可能なことを特徴とする連続血糖測定装置用アプリケーター。
【請求項2】
前記針分離ユニットは、前記ロックキング部が具備されて支持コラムと、前記針の一端と結合されることができるように前記支持コラムに移動可能に結合される針ホルダと、前記針ホルダに対して前記針を使用者の身体から分離させる方向で弾性力を加える針分離スプリングを含むが、前記支持コラムは前記針ホルダと前記針分離スプリングと共に組立体を成して前記プランジャーに組み立て可能なことを特徴とする請求項１に記載の連続血糖測定装置用アプリケーター。
【請求項3】
前記支持コラムは、前記針ホルダ及び前記針分離スプリングが結合されるボディー部を含み、前記ロックキング部は前記ボディー部の一端に具備されることを特徴とする請求項２に記載の連続血糖測定装置用アプリケーター。
【請求項4】
前記ロックキング部は前記ボディー部に弾性変形可能に連結されることを特徴とする請求項３に記載の連続血糖測定装置用アプリケーター。
【請求項5】
前記プランジャーには前記ロックキング部がかみ合うことができる固定部が具備され、前記ロックキング部と前記固定部のうちで何れか一つには結合溝が設けられ、残り他の一つには前記結合溝に挿入されることができる固定突起が具備されることを特徴とする請求項４に記載の連続血糖測定装置用アプリケーター。
【請求項6】
前記支持コラムの内側には前記針分離スプリングの一端が連結される支持コラムホックが具備され、前記針ホルダには前記針分離スプリングの他端が連結される針ホルダホックが具備され、前記針分離スプリングは前記針ホルダが前記支持コラムホック側に引かれるように前記針ホルダに弾性力を加えることを特徴とする請求項２に記載の連続血糖測定装置用アプリケーター。
【請求項7】
前記針ホルダは、前記針の一端が結合されるホルダヘッドと、前記ホルダヘッドに弾性変形可能に連結されるウイングボディー及び前記ウイングボディーから突き出されるストッパを具備するホルダウイングを含み、前記支持コラムには前記ストッパがかみ合うことができる係止顎が設けられ、前記メインケースの内側には前記ストッパが前記係止顎でかみ合い解除されるように前記ホルダウイングを弾性変形させることができる加圧部が具備されることを特徴とする請求項２に記載の連続血糖測定装置用アプリケーター。
【請求項8】
前記ホルダウイングは、前記ウイングボディーから突き出されるが、前記ウイングボディーからの突き出高さが前記ストッパが前記ウイングボディーから突き出された高さより大きいトリガーを含み、前記支持コラムには前記トリガーが挿入されることができるように前記支持コラムの長さ方向に形成されるスリットが設けられ、前記加圧部は前記プランジャーが前記第１位置から前記第２位置に移動する中に前記トリガーを加圧して前記ホルダウイングを弾性変形させることができるように前記針ホルダの移動経路中に配置されることを特徴とする請求項７に記載の連続血糖測定装置用アプリケーター。
【請求項9】
前記針分離ユニットは前記針分離スプリングが前記針ホルダに弾性力を加えるように弾性変形された状態で前記プランジャーに組み立て可能なことを特徴とする請求項２に記載の連続血糖測定装置用アプリケーター。
【請求項10】
前記針分離ユニットは前記針分離スプリングが弾性変形されない状態で前記プランジャーに組み立て可能なことを特徴とする請求項２に記載の連続血糖測定装置用アプリケーター。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、連続血糖測定装置用アプリケーターに関するものであり、より詳細には、使用者の身体に付着されて血糖を測定して測定情報を外部に送信することができる身体付着ユニットを使用者の身体に付着させるための連続血糖測定装置用アプリケーターに関するものである。
【背景技術】
【0002】
糖尿病は現代人にたくさん発生される慢性疾患である。糖尿病は肥満、ストレス、誤った食習慣、先天的遺伝など多様な原因によって膵膓で作られるインスリンが絶対的に不足であるか、または相対的に不足で血液で糖に対する均衡を直してくれることができないことで、血液中に糖成分が絶対的に多くなるようになって発病する。
【0003】
血液中には普通一定濃度の葡萄糖が含有されているし、組織細胞はここでエネルギーを得ている。
【0004】
しかし、葡萄糖が必要以上に増加するようになれば、肝臓や筋肉または脂肪細胞などに適切に貯蔵されることができずに血液中に蓄積され、これにより糖尿病患者は正常人よりずっと高い血糖が維持される。過多な血糖は組織をそのまま通過して小便で排出されることによって身体の各組織に絶対的に必要な糖分は不足になって身体各組織に異常を催すようになる。
【0005】
糖尿病は初期にはほとんど自覚症状がないことが特徴であるが、病気が進行されれば、糖尿病特有の多飲、多飲、多尿、体重減少、全身倦怠、肌かゆみ症状、手と足の傷が治らないで長続きする場合などの特有の症状が現われる。糖尿病がいっそうさらに進行されれば、視力障害、高血圧、腎臓病、中風、歯周疾患、筋肉ひきつけ及び神経痛、壊疽などで進展される合併症が現われる。
【0006】
このような糖尿病を診断して合併症で進展されないように管理するためには体系的な血糖測定と治療が併行されなければならない。
【0007】
糖尿病患者及び糖尿病に進展されなかったが、血液内に正常より多い糖が検出される人々のために多くの医療機器製造業社では血糖を測定することができる多様な種類の血糖測定機を提供している。
【0008】
血糖測定機は使用者が指端から採血して血糖測定を１回単位で遂行する方式と、使用者のお腹と腕などに付着して血糖測定を連続的に遂行する方式がある。
【0009】
糖尿病患者の場合、一般的に高血糖と低血糖状態を行き交うようになるが、応急状況は低血糖状態で尋ねて来て、意識を失うか、または糖分供給なしに低血糖状態が長い間持続すれば、命を失うこともある。したがって、低血糖状態の即刻な発見は糖尿病患者に非常に重要であるが、間歇的に血糖を測定する採血式血糖測定機ではこれを正確に把握することに限界がある。
【0010】
最近にはこのような限界を乗り越えるために人体内に挿入されて数分間隔で血糖値を測定する連続血糖測定装置(CGMS:Continuous Glucose Monitoring System)が開発されている。連続血糖測定装置は採血による使用者の苦痛と拒否感を最小化するために痛症が相対的に減ったお腹と腕などの部位に針形態のセンサーを挿入した後連続的に血糖を測定することができる。
【0011】
連続血糖測定装置は身体の肌に挿入付着されて体液から血糖を測定するセンサーモジュールと、センサーモジュールによって測定された血糖数値を端末機に送るトランスミッタと、伝送された血糖数値を出力する端末機などを含んで構成される。センサーモジュールには皮下脂肪に挿入されて細胞間質液を抽出するように針模様で形成されたセンサープロブなどが具備される。センサーモジュールを身体に挿入付着するためにはアプリケーターが使用される。
【0012】
このような連続血糖測定装置は製造社ごとに非常に多様な形態で製作されているし、その使用方式も多様になされる。しかし、大部分の連続血糖測定機らは１回用センサーモジュールをアプリケーターを通じて身体に付着する方式で製作流通されている。使用者は１回用センサーモジュールの身体付着のためのアプリケーターの作動のために多くの段階の作業を遂行しなければならないし、センサーモジュールを身体に付着した後、針を直接抜き出さなければならないなどさまざまの後続手続きらを遂行しなければならない。
【0013】
例えば、１回用センサーモジュールの包装をむき出してアプリケーターに正確に装着しなければならないし、センサーモジュールをアプリケーターに挿入した状態でアプリケーターを作動させてセンサーモジュールを肌に付着しなければならない。そして、センサーモジュールの付着後には別途の器具を利用して肌に挿入された針を抜き出すなどの作業らを遂行しなければならない。また、血糖測定結果を使用者端末機に送るために別途のトランスミッタをセンサーモジュールに結合させるなどの作業を遂行しなければならない不便さがある。
【0014】
また、従来のアプリケーターは部品の組み立てが煩わしくて製造時間が長くなって自動化生産が難しい問題点がある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0015】
本発明は、上述したような点を勘案して案出されたものであり、部品の組み立てが容易で製造時間が短縮され、自動生産を通じて製造単価を低めることができる連続血糖測定装置用アプリケーターを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0016】
前述したような目的を解決するための本発明による連続血糖測定装置用アプリケーターは、血糖を測定するために使用者の身体に挿入されるセンサー部材を具備する身体付着ユニットを使用者の身体に付着させるように作動する連続血糖測定装置用アプリケーターにおいて、メインケースと、前記身体付着ユニットが分離可能に結合され、前記身体付着ユニットを前記メインケースの外側方向に吐出させることができるように前記メインケース内部に第１位置から第２位置に移動可能に設置されるプランジャーと、前記センサー部材とともに使用者の身体に挿入されることができるように前記身体付着ユニットに分離可能に結合される針と、及び前記針を前記プランジャーの吐出方向と反対方向に移動させて使用者の身体から分離させるための針分離ユニットと、を含み、前記針分離ユニットは、ロックキング部を具備し、前記ロックキング部が前記プランジャーの一側にかみ合う方式で前記プランジャーに組み立て可能なことを特徴とする。
【0017】
前記針分離ユニットは、前記ロックキング部が具備されて支持コラムと、前記針の一端と結合されることができるように前記支持コラムに移動可能に結合される針ホルダと、前記針ホルダに対して前記針を使用者の身体から分離させる方向に弾性力を加える針分離スプリングを含むが、前記支持コラムは前記針ホルダと前記針分離スプリングとともに組立体を成して前記プランジャーに組み立てされることができる。
【0018】
前記支持コラムは、前記針ホルダ及び前記針分離スプリングが結合されるボディー部を含み、前記ロックキング部は前記ボディー部の一端に具備されることができる。
【0019】
前記ロックキング部は前記ボディー部に弾性変形可能に連結されることができる。
【0020】
前記プランジャーには前記ロックキング部がかみ合うことができる固定部が具備され、前記ロックキング部と前記固定部のうちで何れか一つには結合溝が設けられ、残り他の一つには前記結合溝に挿入されることができる固定突起が具備されることができる。
【0021】
前記支持コラムの内側には前記針分離スプリングの一端が連結される支持コラムホックが具備され、前記針ホルダには前記針分離スプリングの他端が連結される針ホルダホックが具備され、前記針分離スプリングは前記針ホルダが前記支持コラムホック側に引かれるように前記針ホルダに弾性力を加えることができる。
【0022】
前記針ホルダは、前記針の一端が結合されるホルダヘッドと、前記ホルダヘッドに弾性変形可能に連結されるウイングボディー及び前記ウイングボディーから突き出されるストッパを具備するホルダウイングを含み、前記支持コラムには前記ストッパがかみ合うことができる係止顎が設けられ、前記メインケースの内側には前記ストッパが前記係止顎でかみ合い解除されるように前記ホルダウイングを弾性変形させることができる加圧部が具備されることができる。
【0023】
前記ホルダウイングは、前記ウイングボディーから突き出されるが、前記ウイングボディーからの突き出高さが前記ストッパが前記ウイングボディーから突き出された高さより大きいトリガーを含み、前記支持コラムには前記トリガーが挿入されることができるように前記支持コラムの長さ方向に形成されるスリットが設けられ、前記加圧部は前記プランジャーが前記第１位置から前記第２位置に移動する中に前記トリガーを加圧して前記ホルダウイングを弾性変形させることができるように前記針ホルダの移動経路中に配置されることができる。
【0024】
前記針分離ユニットは前記針分離スプリングが前記針ホルダに弾性力を加えるように弾性変形された状態で前記プランジャーに組み立てされることができる。
【0025】
前記針分離ユニットは前記針分離スプリングが弾性変形されない状態で前記プランジャーに組み立てされることができる。
【発明の効果】
【0026】
本発明によるアプリケーターは使用者の身体に挿入された針を分離するための針分離ユニットを構成する部品が一つの組立体を成して身体付着ユニットが装着されるプランジャーに結合されることができる。したがって、針分離ユニットを構成する針ホルダと針分離スプリングのような部品の設置が容易である。そして、組み立てされた針分離ユニットをプランジャーに組立てる組み立て工程の自動化が可能で製造時間を減らして、製造単価を低めることができる。
【0027】
また、本発明によるアプリケーターは針分離ユニットが組み立てされた状態でプランジャーに結合されることができるので、製造過程で作業者が針ホルダと針分離スプリングが針を除去することができる状態で設置されたこと確認することが容易である。したがって、アプリケーターが作動することができない状態で出荷される問題を防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【0028】
【発明を実施するための形態】
【0029】
以下、本発明による連続血糖測定装置用アプリケーターを図面を参照して詳しく説明する。
【0030】
図１は、連続血糖測定装置の使用例を示したものであり、図２は本発明の一実施例による連続血糖測定装置用アプリケーターを示した分解斜視図であり、図３は本発明の一実施例による連続血糖測定装置用アプリケーターに身体付着ユニットが装着された姿を示した断面図である。
【0031】
本発明の一実施例による連続血糖測定装置用アプリケーター１０は、血糖を測定するための身体付着ユニット２０を身体(B)に付着するためのものである。
【0032】
図１に示したように、身体付着ユニット２０はアプリケーター１０によって身体(B)に付着されて身体(B)から周期的に血糖を測定して測定データを外部端末機４０に無線送信することができる。身体付着ユニット２０は一部分が身体に挿入されるセンサー部材２１と、外部端末機４０と無線通信することができるように無線通信チップと、バッテリーを含んで血糖を測定して測定データを無線送信することができる。このような身体付着ユニット２０は大韓民国公開特許公報第２０２０-０１２７０９７号などに開示されているので、これに対する具体的な説明は略する。
【0033】
本発明の一実施例によるアプリケーター１０は身体付着ユニット２０が内部に装着されることができる構造でなされる。アプリケーター１０は使用者の操作によって作動して身体付着ユニット２０を外部に吐出させることができる。身体付着ユニット２０はアプリケーター１０内部に装着されてアプリケーター１０の作動によってアプリケーター１０から吐出されることで身体(B)に付着されることができる。
【0034】
本発明の一実施例によるアプリケーター１０は、内部に身体付着ユニット２０が装着された状態で使用者に供給されることができるが、本発明がこのような構成に限定されるものではない。
【0035】
身体付着ユニット２０の一側には接着テープ２２が具備されて身体付着ユニット２０は接着テープ２２を通じて使用者の身体(B)に付着されることができる。身体付着ユニット２０は接着テープ２２が離型紙で覆われた状態でアプリケーター１０に装着されることができる。離型紙アプリケーター１０の保護キャップ２００がメインケース１００から分離される過程で除去されるように一部分が保護キャップ２００に付着されることができる。
【0036】
アプリケーター１０は身体付着ユニット２０を内部に装着された状態で固定し、身体付着ユニット２０が吐出された状態で身体付着ユニット２０に対する固定力を解除する構造を取ることができる。身体付着ユニット２０がアプリケーター１０の内部に装着された状態で身体付着ユニット２０はアプリケーター１０に固定された状態で維持されることができる。そして、身体付着ユニット２０がアプリケーター１０から吐出された後身体付着ユニット２０はアプリケーター１０から分離されて使用者の身体(B)に付着された状態で残っているようになる。
【0037】
身体付着ユニット２０がアプリケーター１０から吐出される過程で身体付着ユニット２０のセンサー部材２１が使用者の身体(B)に安定的に挿入されることができるように身体付着ユニット２０には針３０が分離可能に結合されることができる。針３０はセンサー部材２１の一端部が身体(B)に安定的に挿入されるようにセンサー部材２１の一端部をくるんでセンサー部材２１とともに身体(B)に挿入されるように構成される。
【0038】
針３０は身体付着ユニット２０を厚さ方向に貫通するように身体付着ユニット２０に結合される。針３０の一端は使用者の身体(B)の肌をくぐって使用者の身体(B)中に円滑に挿入されることができるように尖ったような形状でなされて、針３０の他端には針ヘッド３１が具備される。針３０は身体付着ユニット２０がアプリケーター１０から吐出される時センサー部材２１より先に使用者の身体(B)の肌を貫いて行ってセンサー部材２１が安定的に身体(B)に挿入されるように補助する役割をする。針３０は身体付着ユニット２０が使用者の身体(B)に付着された後にはアプリケーター１０の針分離ユニット４００によって使用者の身体(B)から分離されることができる。
【0039】
以下では、本発明の一実施例によるアプリケーター１０の詳細構成に対してもう少し詳しく見る。
【0040】
本発明の一実施例によるアプリケーター１０は、一側に使用者によって押し操作されるように加圧ボタン１４０が装着されるメインケース１００と、身体付着ユニット２０を支持しながらメインケース１００の内部に移動可能に設置されるプランジャー３００と、プランジャー３００に弾性力を加えるプランジャースプリング３４０と、身体付着ユニット２０に結合された針３０を身体付着ユニット２０から分離するための針分離ユニット４００を含む。プランジャー３００はメインケース１００内部の第１位置(P１)から第２位置(P２)に移動して身体付着ユニット２０を外部方向に吐出させることができる。メインケース１００の一端部にはメインケース１００内部の身体付着ユニット２０を保護するための保護キャップ２００が分離可能に結合される。
【0041】
保護キャップ２００は身体付着ユニット２０がプランジャー３００に結合された状態でメインケース１００に結合されて身体付着ユニット２０が外部に露出しないようにする。使用者は保護キャップ２００を分離した以後だけにアプリケーター１０を作動させて身体付着ユニット２０を身体に付着させることができる。
【0042】
保護キャップ２００はメインケース１００の内部に挿入された身体付着ユニット２０を外部に露出されないように保護するだけでなく、身体付着ユニット２０に対する支持機能も遂行する。保護キャップ２００はメインケース１００に結合されることでアプリケーター１０の全体的な構造的安全性を向上させることができる。
【0043】
メインケース１００は一側に加圧ボタン１４０が装着される外部ケース１０５と、外部ケース１０５の内部に結合されてプランジャー３００の直線移動経路をガイドするように形成されるインナーケース１１０を含む。メインケース１００の内側にはプランジャー３００と、針分離ユニット４００と、身体付着ユニット２０などが収容される収容空間１１５が形成される。収容空間１１５は外側に開放されて身体付着ユニット２０の収容空間１１５の開放された部分を通じて外側に吐出されることができる。収容空間１１５の開放された部分は保護キャップ２００によって開閉されることができる。
【0044】
加圧ボタン１４０は使用者によって押し操作されることができる。メインケース１００内部には加圧ボタン１４０の押し操作によって移動するシューテングプレート１３０が移動可能に設置される。
【0045】
シューテングプレート１３０はインナーケース１１０に安着支持されて移動することができる。シューテングプレート１３０は加圧ボタン１４０の押し操作によってスライド移動することができる。プランジャー３００は第１位置(P１)でシューテングプレート１３０とかみ合いされ、シューテングプレート１３０の移動によってシューテングプレート１３０とかみ合い解除されることができる。プランジャー３００はシューテングプレート１３０とかみ合い解除される時プランジャースプリング３４０の弾性力によって第２位置(P２)に移動することができる。
【0046】
加圧ボタン１４０は図示されたもののような押し操作方式以外に、使用者の操作によってシューテングプレート１３０を作動させることができる多様な他の構造で変更されることができる。
【0047】
図４に示したように、シューテングプレート１３０の一側にはプランジャー３００のかみ合いホック３１０がかみ合うことができる下敷部１３１が具備される。プランジャー３００はかみ合いホック３１０が下敷部１３１にかかることで第１位置(P１)に固定されることができる。シューテングプレート１３０が加圧ボタン１４０によって動けば、かみ合いホック３１０が下敷部１３１で係止解除されてプランジャー３００が第２位置(P２)に移動することができる。
【0048】
シューテングプレート１３０の具体的な形状や、シューテングプレート１３０とプランジャー３００のかみ合い構造は図示されたものに限定されないで多様に変更可能である。
【0049】
インナーケース１１０にはシューテングプレート１３０を弾力的に支持するリターン部材１２０が具備される。リターン部材１２０はシューテングプレート１３０に対して加圧ボタン１４０による加圧方向と反対方向に弾性力を加える。シューテングプレート１３０はリターン部材１２０によって支持されることでプランジャー３００のかみ合いホック３１０と安定的にかみ合った状態を維持することができる。
【0050】
プランジャー３００はメインケース１００の内側に設置されて身体付着ユニット２０を支持することができる。プランジャー３００はプランジャースプリング３４０の弾性力によって第１位置(P１)から第２位置(P２)に移動することで、身体付着ユニット２０をメインケース１００から吐出させることができる。プランジャー３００にはプランジャー突起３１５が具備される。プランジャー突起３１５はプランジャー３００の移動範囲を制限する。プランジャー３００が第２位置(P２)に移動する時プランジャー突起３１５がインナーケース１１０の一側にかみ合いされる方式でプランジャー３００の移動が制限されることができる。したがって、プランジャー３００はプランジャースプリング３４０の弾性力によって第２位置(P２)までに移動して停止してメインケース１００を脱しない。
【0051】
プランジャー３００の一端部には身体付着ユニット２０が挿入されるセンサー収容部３２０が形成される。身体付着ユニット２０はセンサー収容部３２０に装着されてプランジャー３００とともに第１位置(P１)から第２位置(P２)に移動することができる。プランジャー３００及び身体付着ユニット２０が第２位置(P２)まで移動する時身体付着ユニット２０のセンサー部材２１が使用者の身体(B)に挿入されることができる。
【0052】
センサー収容部３２０の縁にはセンサー収容部３２０に挿入された身体付着ユニット２０の縁にかみ合いされて身体付着ユニット２０を固定させる固定ホック３２５が具備される。固定ホック３２５はプランジャー３００に回転可能に結合され、プランジャー３００が第１位置(P１)に位置した状態で身体付着ユニット２０の縁にかみ合いされて身体付着ユニット２０を固定することができる。また固定ホック３２５はプランジャー３００が第２位置(P２)まで移動した状態で使用者がアプリケーター１０を使用者の身体(B)に付着された身体付着ユニット２０から分離される過程で身体付着ユニット２０とかみ合い解除されることができる。
【0053】
この以外に、プランジャー３００には針３０が通過することができる貫通口３３５が形成される。貫通口３３５はセンサー収容部３２０と連結されるようにプランジャー３００の内側に設けられる。針３０が貫通口３３５を通過してセンサー収容部３２０に装着される身体付着ユニット２０に結合されることができる。
【0054】
図５乃至図１０を参照すれば、針分離ユニット４００は身体付着ユニット２０が第１位置(P１)から第２位置(P２)に移動することによって身体付着ユニット２０に結合された針３０を使用者の身体(B)から分離させる。針分離ユニット４００はプランジャー３００に固定される支持コラム４１０と、支持コラム４１０に移動可能に設置されて針ヘッド３１と結合される針ホルダ４２２と、針ホルダ４２２を弾力的に支持する針分離スプリング４３５を含む。
【0055】
支持コラム４１０は針ホルダ４２２及び針分離スプリング４３５が収容される設置空間４１２が内側に形成されたボディー部４１１と、ボディー部４１１の一端に具備されるロックキング部４１９を含む。
【0056】
ボディー部４１１の両側には針ホルダ４２２をガイドするためのスリット４１３が形成される。スリット４１３はボディー部４１１の長さ方向に延長される。スリット４１３の中間部分には針ホルダ４２２のストッパ４３１が挿入されることができる係止溝４１４が形成される。係止溝４１４の内側にはストッパ４３１がかかることができる係止顎４１５が具備される。ボディー部４１１の他端内側には針分離スプリング４３５が連結される支持コラムホック４１７が具備される。
【0057】
ロックキング部４１９はボディー部４１１の一端に一対がお互いに向い合うように具備される。ロックキング部４１９は弾性変形可能なプレート形状でなされる。ロックキング部４１９には結合溝４２０が形成される。支持コラム４１０は一対のロックキング部４１９がプランジャー３００の内側に具備される固定部３３０にかみ合う方式でプランジャー３００に固定されることができる。固定部３３０は結合溝４２０に挿入される固定突起３３１を具備する。
【0058】
支持コラム４１０は一対のロックキング部４１９がプランジャー３００の固定部３３０とかみ合う方式で簡単にプランジャー３００に結合されることができる。したがって、アプリケーター１０の製造時針分離ユニット４００はプランジャー３００の内側に簡単に挿入される方式でプランジャー３００に組み立てされることができる。
【0059】
ロックキング部４１９の具体的な形状やプランジャー３００との結合構造は多様に変更可能である。他の例で、プランジャー３００の固定部３３０に結合溝が設けられ、ロックキング部４１９にはプランジャー３００の結合溝に挿入されることができる固定突起が具備されることができる。
【0060】
また、支持コラム４１０はボディー部４１１と別に具備されるロックキング部４１９を通じてプランジャー３００に結合される構造以外に、多様な他の方式でプランジャー３００に結合されることができる。
【0061】
また、支持コラム４１０は図示されたもののように針ホルダ４２２と針分離スプリング４３５が収容される設置空間４１２が内側に形成された構造以外に、針ホルダ４２２が移動可能に結合され、針分離スプリング４３５を支持することができる多様な他の構造で変更されることができる。
【0062】
針ホルダ４２２は針ヘッド３１が結合されるホルダヘッド４２３と、ホルダヘッド４２３に弾性変形可能に連結されるホルダウイング４２６を含む。
【0063】
ホルダヘッド４２３の内側には針ヘッド３１が挿入される挿入溝４２４が形成される。針３０は針ヘッド３１中間の厚さの縮まった部分が挿入溝４２４に挿入される方式で針ヘッド３１に結合されることができる。針３０は針ヘッド３１の一部分が挿入溝４２４に挿入される時その一部分がホルダヘッド４２３にかかることでホルダヘッド４２３から易しく分離されない。
【0064】
ホルダウイング４２６はホルダヘッド４２３の一端から延長される形状でホルダヘッド４２３が一端に弾性変形可能に連結される。ホルダウイング４２６はホルダヘッド４２３の一端に傾くように連結される。すなわち、ホルダウイング４２６はホルダヘッド４２３から遠くなるほど挿入溝４２４の中心を通過する仮想の中心線(C)から漸進的に遠くなる形状で具備される。ホルダウイング４２６はホルダヘッド４２３の一端に弾性変形可能に連結されるウイングボディー４２７と、ウイングボディー４２７から突き出されるトリガー４２８及びストッパ４３１を含む。
【0065】
トリガー４２８はウイングボディー４２７の一端部分にウイングボディー４２７から外側に突き出されるように具備される。トリガー４２８は支持コラム４１０のスリット４１３に挿入されてスリット４１３に沿って線形移動することができる。トリガー４２８がスリット４１３に挿入されてスリット４１３によってガイドされることで、針ホルダ４２２がさらに安定的に支持コラム４１０に支持された状態で線形移動することができる。トリガー４２８はスリット４１３を通過して一部分が支持コラム４１０の外面から突き出される。支持コラム４１０がプランジャー３００とともに第１位置(P１)から第２位置(P２)に移動する中にトリガー４２８はインナーケース１１０に具備される加圧部１２５に接触することができる。
【0066】
加圧部１２５はトリガー４２８を加圧することができるように針ホルダ４２２の移動経路中に配置される。針分離ユニット４００が第１位置(P１)から第２位置(P２)に移動する中に加圧部１２５がトリガー４２８に接してトリガー４２８を支持コラム４１０の内側方向に加圧することで、ホルダウイング４２６が弾性変形されることができる。加圧部１２５にはトリガー４２８が接する加圧傾斜部１２６が具備される。加圧傾斜部１２６は針分離ユニット４００の移動方向に下向き傾いた形態を有する。
【0067】
トリガー４２８には加圧傾斜部１２６に対応するトリガー傾斜部４２９が具備される。トリガー傾斜部４２９は加圧傾斜部１２６の傾斜方向と同じ方向に傾いた形態を有する。針分離ユニット４００が第１位置(P１)から第２位置(P２)に移動する中にトリガー傾斜部４２９が加圧傾斜部１２６に接して移動することで、トリガー４２８が加圧部１２５に接する時発生する衝撃が低減され、加圧部１２５の加圧力がさらに円滑にトリガー４２８が伝達されることができる。そして、加圧部１２５の加圧力がトリガー４２８に安定的に伝達されることで、ホルダウイング４２６がさらに安定的に弾性変形されることができる。
【0068】
ストッパ４３１はウイングボディー４２７から外側に突き出される。ストッパ４３１がウイングボディー４２７から突き出された方向は、トリガー４２８がウイングボディー４２７から突き出された方向と同じである。そして、ストッパ４３１がウイングボディー４２７から突き出された突き出高さは、トリガー４２８がウイングボディー４２７から突き出された突き出高さより小さい。ストッパ４３１は支持コラム４１０の係止溝４１４に挿入されて係止顎４１５にかかることができる。図７に示したように、ストッパ４３１が係止顎４１５にかかることで、針ホルダ４２２は支持コラム４１０の一端側に下降した状態を維持することができる。
【0069】
この時、針ホルダ４２２に針分離スプリング４３５の弾性力が加えられてもストッパ４３１が係止顎４１５にかかっているので、針ホルダ４２２は針分離スプリング４３５の弾性力が作用する方向に動くことができない。
【0070】
ストッパ４３１はトリガー４２８の両側に具備されることができるが、ストッパ４３１の設置個数は多様に変更可能である。
【0071】
図示されたようにホルダウイング４２６は一対がホルダヘッド４２３の両側に対称的に具備されることができるが、ホルダウイング４２６の個数は多様に変更可能である。
【0072】
この以外に、針ホルダ４２２は針分離スプリング４３５の他端が連結される針ホルダホック４３３を有する。針ホルダホック４３３は一対のホルダウイング４２６の間に位置するようにホルダヘッド４２３に連結されることができる。
【0073】
針分離スプリング４３５は針ホルダ４２２に対して針３０を身体付着ユニット２０から分離させる方向に弾性力を加える。針分離スプリング４３５の一端は支持コラム４１０の支持コラムホック４１７に連結され、針分離スプリング４３５の他端は針ホルダ４２２の針ホルダホック４３３に連結される。針分離スプリング４３５は引張スプリング構造でなされて針ホルダ４２２を支持コラムホック４１７側に引かれるように弾性力を加えることができる。
【0074】
図９に示したように、針分離ユニット４００は針ホルダ４２２と針分離スプリング４３５が支持コラム４１０と共に一つの組立体を成してプランジャー３００に結合されることができる。すなわち、支持コラム４１０がプランジャー３００に結合される前に針ホルダ４２２と針分離スプリング４３５が支持コラム４１０に組み立てされて一つの組立体を成して、支持コラム４１０がプランジャー３００に結合されることで、針ホルダ４２２と針分離スプリング４３５も支持コラム４１０と共にプランジャー３００に組み立てされることができる。
【0075】
針３０は針ホルダ４２２に結合された状態で針分離ユニット４００がプランジャー３００に結合される時身体付着ユニット２０に結合されることができる。他の例で、針３０は身体付着ユニット２０に結合された状態で針ホルダ４２２と結合されることができる。この以外に、針３０と身体付着ユニット２０の結合手順や、針３０と針分離ユニット４００の結合順序はアプリケーター１０の製造過程によって多様に変更されることができる。
【0076】
このように、本発明の一実施例によるアプリケーター１０は針分離ユニット４００の針ホルダ４２２と針分離スプリング４３５が支持コラム４１０と共に一つの組立体を成してプランジャー３００に結合される構造を取ることで、針ホルダ４２２と針分離スプリング４３５の設置が容易である。そして、組み立てされた針分離ユニット４００をプランジャー３００に組立てる組み立て工程の自動化が可能で製造時間を減らして、製造単価を低めることができる。
【0077】
また、本発明の一実施例によるアプリケーター１０は針分離ユニット４００が組み立てされた状態でプランジャー３００に結合されることができるので、製造過程で作業者が針ホルダ４２２と針分離スプリング４３５が針３０を除去することができる状態で設置されたかを確認することが容易である。したがって、アプリケーター１０が作動することができない状態で出荷される問題を防止することができる。
【0078】
針分離ユニット４００は二つの組み立て状態でプランジャー３００に結合されることができる。
【0079】
例えば、図９に示したように、針分離ユニット４００は針分離スプリング４３５が針ホルダ４２２に弾性力を加えるように弾性変形された状態でプランジャー３００に結合されることができる。この場合、針分離ユニット４００を組立てる過程で針分離スプリング４３５が連結された針ホルダ４２２を支持コラム４１０の一端側に移動させて針ホルダ４２２のストッパ４３１を支持コラム４１０の係止溝４１４に挿入させることができる。この時、ストッパ４３１を支持コラム４１０の係止顎４１５にかかることで、針ホルダ４２２が針分離スプリング４３５を引張させた状態で固定されることができる。そして、針分離スプリング４３５が弾性変形された状態で針分離ユニット４００をプランジャー３００に組立てることができる。
【0080】
他の例で、図１０に示したように、針分離ユニット４００は針分離スプリング４３５が弾性変形されない状態でプランジャー３００に結合されることができる。この場合、針分離ユニット４００をプランジャー３００に結合した後、別途のジグ５０などを利用して針ホルダ４２２を簡単に作動可能な位置に移動させることができる。すなわち、ジグ５０などを利用して針分離ユニット４００のトリガー４２８をプランジャー３００のセンサー収容部３２０側に押せば、針ホルダ４２２が針分離スプリング４３５を引張させながら動くことができる。針ホルダ４２２が動く中にストッパ４３１が支持コラム４１０の係止溝４１４に挿入されれば、ストッパ４３１が係止顎４１５にかかることで針ホルダ４２２が針分離スプリング４３５を引張させた状態で固定されることができる。
【0081】
針分離ユニット４００がプランジャー３００に結合された状態でジグ５０などを利用して針ホルダ４２２を作動可能な位置に移動させる場合、使用者はジグ５０の末端を支持コラム４１０の外側で支持コラム４１０のスリット４１３に挿入することができる。そして、ジグ５０をスリット４１３に沿って動くことで、針ホルダ４２２をストッパ４３１が係止顎４１５にかかる位置まで押すことができる。
【0082】
以下では、本発明の一実施例による連続血糖測定装置用アプリケーター１０を利用して身体付着ユニット２０を使用者の身体(B)に付着する過程に対して説明する。
【0083】
先ず、図１１に示したように保護キャップ２００を分離する。保護キャップ２００を分離する過程で身体付着ユニット２０の離型紙が保護キャップ２００と共に分離されて身体付着ユニット２０の接着テープ２２が露出されることができる。
【0084】
以後、図１２に示したように、身体付着ユニット２０を付着する使用者の身体(B)にアプリケーター１０を位置させ、加圧ボタン１４０を押し操作する。加圧ボタン１４０が操作されれば、シューテングプレート１３０が移動することで、第１位置(P１)に固定されたプランジャー３００の固定力が解除される。シューテングプレート１３０によるプランジャー３００の固定力が解除されれば、図１３に示したように、身体付着ユニット２０が装着されたプランジャー３００がプランジャースプリング３４０によって第２位置(P２)方向に移動し、針３０及び身体付着ユニット２０のセンサー部材２１が使用者の肌をくぐって身体(B)内に挿入される。
【0085】
図１４に示したように、プランジャー３００が第２位置(P２)に移動する中に針分離ユニット４００のトリガー４２８がメインケース１００の加圧部１２５に到逹すれば、トリガー４２８のトリガー傾斜部４２９がボディー部４１１の加圧傾斜部１２６に接した状態で使用者の身体(B)側に動くようになる。この時、加圧部１２５がトリガー４２８を加圧することで、針ホルダ４２２のホルダウイング４２６が弾性変形されて窄められる。このようにホルダウイング４２６が弾性変形されることで、ホルダウイング４２６のストッパ４３１が支持コラム４１０の係止溝４１４から脱するようになる。ストッパ４３１が係止溝４１４から脱すれば、針ホルダ４２２に対する固定力が解除され、針ホルダ４２２は針分離スプリング４３５の弾性力によって使用者の身体(B)から遠くなる方向に引かれる。
【0086】
針ホルダ４２２が針分離スプリング４３５の弾性力によって移動することで、身体付着ユニット２０のセンサー部材２１と共に身体(B)に挿入された針３０は、針ホルダ４２２によって引かれて身体付着ユニット２０から分離される。
【0087】
続いて、図１５に示したように、プランジャー３００はプランジャースプリング３４０の弾性力によって第２位置(P２)まで移動して停止する。この時、身体付着ユニット２０は接着テープ２２によって使用者の身体(B)に付着される。
【0088】
身体付着ユニット２０が第２位置(P２)に移動する中に針ホルダ４２２が針３０を身体付着ユニット２０から分離する時点は、針３０が使用者の身体(B)の肌をくぐってセンサー部材２１を使用者の身体(B)に挿入されるようにガイドした以後の適切な時点で設定されることができる。このために加圧部１２５は針３０の長さなどによって針ホルダ４２２の移動経路中の適切な位置に配置されることができる。
【0089】
図１６に示したように、身体付着ユニット２０が使用者の身体(B)に付着された後、アプリケーター１０を身体付着ユニット２０から分離すれば、身体付着ユニット２０の付着作業が完了される。
【0090】
以後、身体付着ユニット２０は使用者の血糖を測定して測定情報を外部端末機４０に送信することができる。
【0091】
以上、本発明に対して望ましい例を挙げて説明したが、本発明の範囲が前で説明されて図示される形態で限定されるものではない。
【0092】
例えば、図面には針分離ユニット４００の針分離スプリング４３５が引張スプリング構造であることで示したが、針分離スプリングは圧縮スプリング構造でなされて針ホルダ４２２に弾性力を加えることができる。
【0093】
また、前ではアプリケーターによって使用者の身体に付着される身体付着ユニットが血糖を測定して測定データを送信する機能を有することで示したが、身体付着ユニットは血糖測定のためのセンサー部材が接着テープが具備されたベースに結合された構成でなされることができる。この場合、身体付着ユニットが使用者の身体に付着された後データ送信のための別途のトランスミッタが身体付着ユニットのベースに結合されることができる。
【0094】
以上、本発明を本発明の原理を例示するための望ましい実施例と関連して図示して説明したが、本発明はそれと共に図示されて説明されたそのままの構成及び作用で限定されるものではない。むしろ、添付された請求範囲の思想及び範囲を逸脱することなしに本発明に対する複数の変更及び修正が可能であることを当業者らはよく理解することができるであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【国際調査報告】