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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-27
(54)【発明の名称】アクセスカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61M 25/088 20060101AFI20240219BHJP
A61B 17/34 20060101ALI20240219BHJP
【ＦＩ】
A61M25/088
A61B17/34
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023553985
(86)(22)【出願日】2022-03-02
(85)【翻訳文提出日】2023-11-02
(86)【国際出願番号】 US2022018585
(87)【国際公開番号】W WO2022187412
(87)【国際公開日】2022-09-09
(31)【優先権主張番号】63/155,707
(32)【優先日】2021-03-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】518373829
【氏名又は名称】トランスミューラル システムズ エルエルシー
【氏名又は名称原語表記】Ｔｒａｎｓｍｕｒａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ ＬＬＣ
【住所又は居所原語表記】４ Ｄｕｎｄｅｅ Ｐａｒｋ Ｄｒｉｖｅ，Ｓｕｉｔｅ １０１，Ａｎｄｏｖｅｒ，ＭＡ ０１８１０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ
(74)【代理人】
【識別番号】110001014
【氏名又は名称】弁理士法人東京アルパ特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ラフィー，ナッサー
(72)【発明者】
【氏名】マクドナルド，スチュアート
(72)【発明者】
【氏名】ラフィー，クーシャ
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160FF49
4C160MM33
4C267AA05
4C267AA09
4C267AA55
4C267BB02
4C267BB08
4C267BB52
4C267CC08
(57)【要約】
本開示は、以下の新規で有利なシステム及び方法に関する。これは、手術ツール又はガイドワイヤを配備する。特に、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、以下の手術ツールを配備する。これは、管腔系の部分の形状を変化させる際に使用する。もっと詳しく言うと、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、アクセスカテーテルを含む。これにより、用具（例えばガイドワイヤなど）を方向付けて、軸から外れ、脈管の壁又は組織構造の壁のなかに入れる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織構造の内部にある標的場所にアクセスするためのアクセスカテーテルにおいて：細長い本体を備え、これは、近位端と遠位端とを有し；そして、
横アクセサ本体を備え、これは、近位端と遠位端とを有し、
前記横アクセサ本体は、細長い前記本体の少なくとも一部分に対して摺動するよう構成され、更に、
前記横アクセサ本体の前記遠位端は、屈曲して細長い前記本体から離れるよう構成され、これにより整列して、前記カテーテルの隣にある組織構造を穿刺できる、
アクセスカテーテル。
【請求項2】
請求項１のアクセスカテーテルにおいて、前記横アクセサ本体の前記遠位端は、ガイドワイヤを案内して、前記組織構造のなかに入れるよう構成されている、
アクセスカテーテル。
【請求項3】
請求項１のアクセスカテーテルにおいて、前記横アクセサ本体の前記遠位端領域は、放射線不透過性材料で被覆されている、
アクセスカテーテル。
【請求項4】
請求項１のアクセスカテーテルにおいて、前記横アクセサ本体の前記遠位端領域は、不均一な表面を有し、これは、視覚化モダリティのもとで、その識別特性が増強するよう構成されている、
アクセスカテーテル。
【請求項5】
請求項１に記載のアクセスカテーテルにおいて、細長い前記本体は、その上に配置された放射線不透過性マーカーを含み、これにより、使用者が、少なくとも一つの撮像モダリティのもとで、解剖学的構造に対するその回転方向における向きを検出できる、
アクセスカテーテル。
【請求項6】
組織構造の内部にある標的場所にアクセスするためのアクセスカテーテルにおいて：細長い本体を備え、これは、近位端と遠位端とを有し；そして、
マーカーを備え、これは、細長い前記本体の上に配置され、これにより、使用者が、少なくとも一つの撮像モダリティのもとで、解剖学的構造に対するその回転方向における向きを検出できる、
アクセスカテーテル。
【請求項7】
請求項６のアクセスカテーテルにおいて、前記マーカーは、放射線不透過性である、
アクセスカテーテル。
【請求項8】
請求項６のアクセスカテーテルにおいて、前記マーカーは、少なくとも二つのループ部分を含み、これは、細長い前記本体の長さに沿って互いから離間し、このそれぞれは、細長い前記本体を少なくとも部分的に取り囲み、少なくとも二の前記ループ部分は、架橋部分によって連結されている、
アクセスカテーテル。
【請求項9】
請求項６のアクセスカテーテルにおいて、当該ループ部分のそれぞれは、第一端を含み、これは、第二端から離間し、これにより、それぞれの前記ループ部分が「Ｃ」形の断面を有する、
アクセスカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
［００１］本開示は、米国仮出願第６３／１５５，７０７号（２０２１年３月０２日出願）に対する優先権の利益を主張する。
前述した特許出願の内容は、ここにより、参照によりこのなかにその全体としてすべての目的のために組み入れられる。
［００１］本開示は、米国仮出願第６３／１５５，７０７号（２０２１年３月０２日出願）に対する優先権の利益を主張する。
前述した特許出願の内容は、ここにより、参照によりこのなかにその全体としてすべての目的のために組み入れられる。
【0002】
開示の分野
［００２］本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、手術ツール又はガイドワイヤを配備する。
特に、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、以下の手術ツールを配備する。これは、管腔系の部分の形状を変化させる際に使用する。
もっと詳しく言うと、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、アクセスカテーテルを含む。これにより、管腔系の壁の組織のなかに容易にトンネル掘りができるようになる。
［００２］本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、手術ツール又はガイドワイヤを配備する。
特に、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、以下の手術ツールを配備する。これは、管腔系の部分の形状を変化させる際に使用する。
もっと詳しく言うと、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、アクセスカテーテルを含む。これにより、管腔系の壁の組織のなかに容易にトンネル掘りができるようになる。
【背景技術】
【0003】
開示の背景
［００３］このなかに提供された背景の記述は、本開示の文脈を概して提示する目的のためである。
本発明者の仕事は、この背景の節において記述された範囲において、また、それ以外では出願時に先行技術としての適格性がない記述の態様において、明示的にも暗黙的にも、本開示に反して先行技術として認められることはない。
［００３］このなかに提供された背景の記述は、本開示の文脈を概して提示する目的のためである。
本発明者の仕事は、この背景の節において記述された範囲において、また、それ以外では出願時に先行技術としての適格性がない記述の態様において、明示的にも暗黙的にも、本開示に反して先行技術として認められることはない。
【0004】
［００４］以下の装置及びシステムが多数存在する。これは、組織構造にアクセスして横切る。
本開示は、以下の改良された装置及び関係する方法を提供する。これは、技術水準を著しく向上させると考えられる。
本開示は、以下の改良された装置及び関係する方法を提供する。これは、技術水準を著しく向上させると考えられる。
【発明の概要】
【0005】
発明の手短な要約
［００５］以下は、本開示の一つ以上の態様の簡略化された要約を提示する。これは、本開示によって記述される様々な実装の基本的な理解を提供するためである。
この要約は、考えられるすべての実施形態を広範に概観するものではない。すべての実施形態の鍵又は決定的な要素を同定することを意図するものではないし、任意の又はすべての実施形態の範囲を叙述することを意図するものでもない。
［００５］以下は、本開示の一つ以上の態様の簡略化された要約を提示する。これは、本開示によって記述される様々な実装の基本的な理解を提供するためである。
この要約は、考えられるすべての実施形態を広範に概観するものではない。すべての実施形態の鍵又は決定的な要素を同定することを意図するものではないし、任意の又はすべての実施形態の範囲を叙述することを意図するものでもない。
【0006】
［００６］本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、手術用具又はガイドワイヤを配備する。
特に、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、カテーテルが進行する軸から外れて、手術用具又はツールを配備する。これは、困難であり得る。特に、患者の管腔系のなかにある組織構造の壁のなかにトンネル掘りをする文脈においては。
いくつかの態様において、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、アクセスカテーテルを含む。例えば、心筋アクセス装置などである。これは、管腔系を縫縮するためのシステムとともに使用する。
以下のことが、しかしながら認識されるであろう。すなわち、本開示の教示は、以下の多くの異なる応用のための医療装置の設計及び実装に密接に関係する。そこでは、経皮的に導入された装置を、著しく異なる進行方向（例えば、斜め又は直交する進行方向など）に沿って、再び方向付ける必要がある。
特に、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、カテーテルが進行する軸から外れて、手術用具又はツールを配備する。これは、困難であり得る。特に、患者の管腔系のなかにある組織構造の壁のなかにトンネル掘りをする文脈においては。
いくつかの態様において、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、アクセスカテーテルを含む。例えば、心筋アクセス装置などである。これは、管腔系を縫縮するためのシステムとともに使用する。
以下のことが、しかしながら認識されるであろう。すなわち、本開示の教示は、以下の多くの異なる応用のための医療装置の設計及び実装に密接に関係する。そこでは、経皮的に導入された装置を、著しく異なる進行方向（例えば、斜め又は直交する進行方向など）に沿って、再び方向付ける必要がある。
【0007】
［００７］本開示は、一つ以上の実施形態において、以下のシステムの実装を提供する。これは、例えばガイドワイヤを第一の方向に配備し、続いて、第一の前記方向に対して垂直あるいは斜めの第二の方向に配備するのを容易にする。
これは、以下のために有用であり得る。すなわち、組織構造の壁のなかに又はそのなかを貫通して、トンネル掘りをするためである。例えば、心臓の心筋のなかに、心臓の部屋のなか、又は、心臓のなかに画定された脈管通路のなかの場所から、トンネル掘りをするためなどである。
しかし、以下のことも認識されるであろう。すなわち、このような装置を、以下のために有利に使用し得る。すなわち、血管の壁を横切って、前記脈管壁のなかに開口を形成するためである。これにより、様々な目的のためのカテーテルが通過できる。例えば、脈管シャントを送達し、あるいは、端側吻合処置を実行するなどである。
例えば、いくつかの態様にしたがって、本開示は、以下のシステムの実装を提供する。これは、ガイドワイヤを配備している最中に、ガイドワイヤが９０度（又は９０度近く）方向転換することを容易に達成できるようにする。
これは、以下のために有用であり得る。すなわち、組織構造の壁のなかに又はそのなかを貫通して、トンネル掘りをするためである。例えば、心臓の心筋のなかに、心臓の部屋のなか、又は、心臓のなかに画定された脈管通路のなかの場所から、トンネル掘りをするためなどである。
しかし、以下のことも認識されるであろう。すなわち、このような装置を、以下のために有利に使用し得る。すなわち、血管の壁を横切って、前記脈管壁のなかに開口を形成するためである。これにより、様々な目的のためのカテーテルが通過できる。例えば、脈管シャントを送達し、あるいは、端側吻合処置を実行するなどである。
例えば、いくつかの態様にしたがって、本開示は、以下のシステムの実装を提供する。これは、ガイドワイヤを配備している最中に、ガイドワイヤが９０度（又は９０度近く）方向転換することを容易に達成できるようにする。
【0008】
［００８］複数の実施形態を開示している。一方、本開示の更に他の実施形態は、以下の詳細な記述から当業者に明らかになるであろう。これは、本発明の例示的な実施形態を示し、記述している。
理解されるであろうとおり、本開示の様々な実施形態は、すべて本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な明白な態様において改変することが可能である。
したがって、図面及び詳細な記述は、本質的に例示的であるとみなされるべきであって、限定的とみなされるべきではない。
理解されるであろうとおり、本開示の様々な実施形態は、すべて本開示の精神及び範囲から逸脱することなく、様々な明白な態様において改変することが可能である。
したがって、図面及び詳細な記述は、本質的に例示的であるとみなされるべきであって、限定的とみなされるべきではない。
【0009】
図面の手短な記述
［００９］明細書は、発明主題を特に指摘し明確に主張する請求項で完結する。これは、本開示の様々な実施形態を形成するとみなされる。以下のことが考えられる。すなわち、本発明は、添付の図とともに取られる以下の記述からもっと良く理解されるであろう。
［００９］明細書は、発明主題を特に指摘し明確に主張する請求項で完結する。これは、本開示の様々な実施形態を形成するとみなされる。以下のことが考えられる。すなわち、本発明は、添付の図とともに取られる以下の記述からもっと良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0010】
【発明を実施するための形態】
【0011】
詳細な記述
［０６１］本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、手術ツール又は用具（例えば、ガイドワイヤなど）を配備するためのものである。
特に、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、以下の手術ツールを配備する。これは、管腔系の部分の形状を変化させ、あるいは、管腔系の壁構造を横切る際に使用する。
もっと詳細に言うと、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、以下のアクセスカテーテルを含む。これは、患者の心臓の心筋に、心臓の内部の通路又は部屋からアクセスするために使用してもよい。
様々な実施形態において、心筋アクセス装置を提供する。これは、アクセスカテーテルと、ハブとを含む。これには、特別に構成されたマーカー構造を設けてもよい。これにより、前記アクセスカテーテルを回転方向において向き決めするのを助ける。これにより、ガイドワイヤなどの実装を方向付けて、所定の方向に沿って組織構造の壁のなかに入れる。
この記述の目的のため、近位は、使用者又は外科医に向かうことを指し、遠位は、患者に向かうことを指す。
［０６１］本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、手術ツール又は用具（例えば、ガイドワイヤなど）を配備するためのものである。
特に、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、以下の手術ツールを配備する。これは、管腔系の部分の形状を変化させ、あるいは、管腔系の壁構造を横切る際に使用する。
もっと詳細に言うと、本開示は、以下の新規かつ有利なシステム及び方法に関する。これは、以下のアクセスカテーテルを含む。これは、患者の心臓の心筋に、心臓の内部の通路又は部屋からアクセスするために使用してもよい。
様々な実施形態において、心筋アクセス装置を提供する。これは、アクセスカテーテルと、ハブとを含む。これには、特別に構成されたマーカー構造を設けてもよい。これにより、前記アクセスカテーテルを回転方向において向き決めするのを助ける。これにより、ガイドワイヤなどの実装を方向付けて、所定の方向に沿って組織構造の壁のなかに入れる。
この記述の目的のため、近位は、使用者又は外科医に向かうことを指し、遠位は、患者に向かうことを指す。
【0012】
［０６２］ツールを前進させて人体の特定の場所のなかに入れることが望まれる処置がある。
例えば、ガイドワイヤを前進させて心筋のなかに入れ、これにより、細長い通路を画定することが望まれる処置がある。
このなかの教示にしたがって、前記ガイドワイヤを前進させて心筋のなかに入れることは、以下を含んでもよい。すなわち、このなかに記述されるとおり、前記ガイドワイヤを覆ってアクセスカテーテル（アクセサカテーテルとも呼ばれる。）（例えば、求心アクセスカテーテルなど）を前進させ、これにより、前記ガイドワイヤを方向付けて、心筋のなかに入れる。
前記アクセスカテーテルは、その遠位端又はその近くに、放射線不透過性マーカーを含んでもよい。これにより、前記アクセスカテーテルの相対的な回転方向における位置を指し示す。
例えば、ガイドワイヤを前進させて心筋のなかに入れ、これにより、細長い通路を画定することが望まれる処置がある。
このなかの教示にしたがって、前記ガイドワイヤを前進させて心筋のなかに入れることは、以下を含んでもよい。すなわち、このなかに記述されるとおり、前記ガイドワイヤを覆ってアクセスカテーテル（アクセサカテーテルとも呼ばれる。）（例えば、求心アクセスカテーテルなど）を前進させ、これにより、前記ガイドワイヤを方向付けて、心筋のなかに入れる。
前記アクセスカテーテルは、その遠位端又はその近くに、放射線不透過性マーカーを含んでもよい。これにより、前記アクセスカテーテルの相対的な回転方向における位置を指し示す。
【0013】
［０６３］このなかに記載したアクセスカテーテルの実装は、ＭＩＲＴＨ（静脈内間質性テザーによる心筋壁内拘束）処置において有用であり得る。
ＭＩＲＴＨ処置において、ガイドワイヤが左心室の内部で、互いに隣接する組織層の間を航行する。これにより、深い心外膜下ループを作る。これは、心臓が病理学的に拡張しているとき、緊張を印加して、拘束し又は再構築するために、左心室のまわりを一周する。
前記一周は、基底レベル、心筋中央レベルなど任意のレベルであってもよい。
いったん前記ガイドワイヤがこの軌跡を航行すれば、緊張要素（例えば、緊張しているテザーを有するインプラント）及び、その緊張を調節し又は保持して所望の量の緊張をその場で係止する装置と交換してもよい。
それが心外膜下軌跡なので、冠血管を絞扼する危険がなく、緊張を印加したときの高度房室ブロックの危険が低下する。
更に、心外膜下緊張要素は、アンカーに基づく弁輪形成術又は心室形成装置が引き抜かれる危険を防止する。
ＭＩＲＴＨ処置において、ガイドワイヤが左心室の内部で、互いに隣接する組織層の間を航行する。これにより、深い心外膜下ループを作る。これは、心臓が病理学的に拡張しているとき、緊張を印加して、拘束し又は再構築するために、左心室のまわりを一周する。
前記一周は、基底レベル、心筋中央レベルなど任意のレベルであってもよい。
いったん前記ガイドワイヤがこの軌跡を航行すれば、緊張要素（例えば、緊張しているテザーを有するインプラント）及び、その緊張を調節し又は保持して所望の量の緊張をその場で係止する装置と交換してもよい。
それが心外膜下軌跡なので、冠血管を絞扼する危険がなく、緊張を印加したときの高度房室ブロックの危険が低下する。
更に、心外膜下緊張要素は、アンカーに基づく弁輪形成術又は心室形成装置が引き抜かれる危険を防止する。
【0014】
［０６４］ＭＩＲＴＨ処置を用いて作成された前記経路又は軌跡を更に利用して、ＭＩＲＴＨに基づくペーシングを可能にしてもよい。これにより、生来の心臓伝導系が、ＡＶ結節又はヒス束のレベルなど、永久ペーシングを必要とする任意のレベルで損なわれた場合（孤立性右心室ペーシングは、心筋症を引き起こし又は悪化させる。）に、永久心臓ペーシング又は心臓再同期療法を達成する。
【0015】
［０６５］心筋にアクセスするためには、一般に以下のことが必要である。すなわち、ガイドワイヤが、長手方向に横切ったのち、側方に進んで組織のなかに入る。
求心アクセスカテーテルが、このなかに記述されている。これを使用して、心筋のなかへの最初のアクセスを提供してもよい。これは、前記アクセスカテーテルが進行する軸から外れた方向に沿う。例えば、前記アクセスカテーテルが進行する軸に対して斜め又は直交する。
求心アクセスカテーテルが、このなかに記述されている。これを使用して、心筋のなかへの最初のアクセスを提供してもよい。これは、前記アクセスカテーテルが進行する軸から外れた方向に沿う。例えば、前記アクセスカテーテルが進行する軸に対して斜め又は直交する。
【0016】
［０６６］前記アクセスカテーテルは、ガイドワイヤの上を覆って前進させ、標的場所まで到達させることにより使用する。そこでは、脈管壁のなかに若しくはそのなかを通り抜けて又は心筋のなかにトンネル掘りをすることが望まれる。
前記カテーテルを前進させて、前記カテーテルの遠位部分が穿刺すべき場所を通過するところまで到達させ、前記カテーテルの側方又は側面出口ポートが、アクセスすべき組織の場所と整列するところまで到達させる。
前記アクセスカテーテルは、放射線不透過性マーカーを含んでもよい。これは、前記出口ポートの近くにあり、又は、前記出口ポートを取り囲む。
前記マーカーは、軸対称でない構成及び形状を含む。これにより、使用者が、視覚化モダリティのもとで、前記カテーテルの回転方向における向きを判断できる。これにより、前記アクセスカテーテルの前記側面出口ポートが、前記アクセスカテーテルによって穿刺されるべき標的場所を「狙う」ことができる。
前記カテーテルを前進させて、前記カテーテルの遠位部分が穿刺すべき場所を通過するところまで到達させ、前記カテーテルの側方又は側面出口ポートが、アクセスすべき組織の場所と整列するところまで到達させる。
前記アクセスカテーテルは、放射線不透過性マーカーを含んでもよい。これは、前記出口ポートの近くにあり、又は、前記出口ポートを取り囲む。
前記マーカーは、軸対称でない構成及び形状を含む。これにより、使用者が、視覚化モダリティのもとで、前記カテーテルの回転方向における向きを判断できる。これにより、前記アクセスカテーテルの前記側面出口ポートが、前記アクセスカテーテルによって穿刺されるべき標的場所を「狙う」ことができる。
【0017】
［０６７］いったん整列すれば、操縦管（又は管腔）の遠位端を前進させて、前記カテーテルの前記側面出口ポートから外に出す。
前記操縦管又は管腔には、好ましくは、形状記憶属性を設ける。これにより、前記管が屈曲して、前記アクセスカテーテルの長手方向に対して斜め又は直交する方向に沿う。
前記操縦管又は管腔は、その遠位端から、近位方向に沿って、前記アクセスカテーテルの細長い本体と並んで又はそのなかで延びている。前記操縦管又は管腔は、好ましくは、前記アクセスカテーテルの近位領域又は端まで延びる。これにより、前記操縦管が、前記アクセスカテーテルに対して、近位－遠位方向に沿って前進できる。
前記操縦管が遠位方向に沿って前進するにつれて、前記操縦管の前記遠位端が、前記カテーテルの前記側面出口ポートのなかを通り抜けて外に覗き、横切るべき組織構造に向けて狙いをつける。例えば、脈管壁又は心筋などである。
前記操縦管は、好ましくは、放射線不透過性被覆などの被覆や表面処理を含む。これにより、一つ以上の視覚化モダリティのもとで、その視認性が高くなる。
前記操縦管の前記遠位端領域は、その後、好ましくは、前述したマーカーなどのマーカーで可視化することができる。これは、前記側面出口ポートの近くにあり、又はそれを取り囲む。これにより、処置を実行する心臓専門医が、前記カテーテルの構成要素の配置及び移動を実時間で見ることができる。
いったん心臓専門医が、前記操縦管が適切に所望の構造に向けて狙いをつけていることを確認すれば、ガイドワイヤを前進させて、前記操縦管のなかを通り抜け、組織構造の壁（例えば、心筋又は脈管壁）のなかに方向付ける。
そのガイドワイヤの前記遠位端は、好ましくは、電気的に露出し、通電することができる。これにより、前記ガイドワイヤが組織を剥離して、前記組織のなかに、前記アクセスカテーテルの長手方向軸に対して斜め又は直交する方向に沿ってトンネル掘りをすることができる。
前記操縦管又は管腔には、好ましくは、形状記憶属性を設ける。これにより、前記管が屈曲して、前記アクセスカテーテルの長手方向に対して斜め又は直交する方向に沿う。
前記操縦管又は管腔は、その遠位端から、近位方向に沿って、前記アクセスカテーテルの細長い本体と並んで又はそのなかで延びている。前記操縦管又は管腔は、好ましくは、前記アクセスカテーテルの近位領域又は端まで延びる。これにより、前記操縦管が、前記アクセスカテーテルに対して、近位－遠位方向に沿って前進できる。
前記操縦管が遠位方向に沿って前進するにつれて、前記操縦管の前記遠位端が、前記カテーテルの前記側面出口ポートのなかを通り抜けて外に覗き、横切るべき組織構造に向けて狙いをつける。例えば、脈管壁又は心筋などである。
前記操縦管は、好ましくは、放射線不透過性被覆などの被覆や表面処理を含む。これにより、一つ以上の視覚化モダリティのもとで、その視認性が高くなる。
前記操縦管の前記遠位端領域は、その後、好ましくは、前述したマーカーなどのマーカーで可視化することができる。これは、前記側面出口ポートの近くにあり、又はそれを取り囲む。これにより、処置を実行する心臓専門医が、前記カテーテルの構成要素の配置及び移動を実時間で見ることができる。
いったん心臓専門医が、前記操縦管が適切に所望の構造に向けて狙いをつけていることを確認すれば、ガイドワイヤを前進させて、前記操縦管のなかを通り抜け、組織構造の壁（例えば、心筋又は脈管壁）のなかに方向付ける。
そのガイドワイヤの前記遠位端は、好ましくは、電気的に露出し、通電することができる。これにより、前記ガイドワイヤが組織を剥離して、前記組織のなかに、前記アクセスカテーテルの長手方向軸に対して斜め又は直交する方向に沿ってトンネル掘りをすることができる。
【0018】
［０６８］開示の更なる態様にしたがって、そう望むなら、前記アクセスカテーテルは、膨張可能な部材を装備してもよい。これにより、前記アクセスカテーテルを、前記標的場所の近くでその場に保持するのを助ける。これにより、処置が容易にできるようにするのを助ける。
前記バルーンは、前記カテーテルのまわりで軸対称であってもよい。あるいは、偏心していてもよい。これにより、そのなかにトンネル掘りするべき壁に向かって又はそこから離れるように、前記カテーテルを押す。
前記アクセスカテーテルは、電気外科手術ガイドワイヤと縦に並んで前進してもよい。
血管造影ポートを前記カテーテルの上に設けてもよい。これにより、解剖学的な位置特定を補助する。そして、前記求心アクセスカテーテルには、小さい外形（例えば６～８Ｆｒ）を設けてもよい。これにより、もっと大きなガイドカテーテルのなかにも嵌入できる。例えば、冠静脈洞バルーン先端案内シースなどである。
前記バルーンは、前記カテーテルのまわりで軸対称であってもよい。あるいは、偏心していてもよい。これにより、そのなかにトンネル掘りするべき壁に向かって又はそこから離れるように、前記カテーテルを押す。
前記アクセスカテーテルは、電気外科手術ガイドワイヤと縦に並んで前進してもよい。
血管造影ポートを前記カテーテルの上に設けてもよい。これにより、解剖学的な位置特定を補助する。そして、前記求心アクセスカテーテルには、小さい外形（例えば６～８Ｆｒ）を設けてもよい。これにより、もっと大きなガイドカテーテルのなかにも嵌入できる。例えば、冠静脈洞バルーン先端案内シースなどである。
【0019】
［０６９］本開示は、以下のシステムの実装を提供する。これは、ガイドワイヤを第一の方向に配備し、続いて、第二の方向に容易に配備できるようにする。これは、第一の前記方向に対して垂直又は斜めである。これは、例えば、心筋にアクセスするために必要とされる。
もっと具体的に言うと、本開示は、以下のシステムを提供する。これは、ガイドワイヤを配備している最中に、ガイドワイヤが９０度（又は９０度近く）方向転換することを容易に達成できるようにする。
もっと具体的に言うと、本開示は、以下のシステムを提供する。これは、ガイドワイヤを配備している最中に、ガイドワイヤが９０度（又は９０度近く）方向転換することを容易に達成できるようにする。
【0020】
［０７０］図１は、心筋アクセス装置のアクセスカテーテル１０を例示している。これは、本開示にしたがう。
前記アクセスカテーテルの前記管腔は、潤滑性であり、かつ、電気的に絶縁されていてもよい。
前記アクセスカテーテルは、潤滑性の外側表面を有してもよい。これにより、冠静脈を航行するのを補助する。
潤滑性の前記被覆は、親水性（例えば、ＰＶＰ）材料又は疎水性（例えば、ＰＴＦＥ）材料を含んでもよい。
例示した前記実施形態において、前記アクセスカテーテル１０は、ガイドワイヤ管腔１２を含んでもよい。これにより、ガイドワイヤを受け入れる。これは、前記カテーテル１０を、第一のガイドワイヤの上を覆って導入する。これは、前もって、患者の脈管系のなかに導入され方向付けられている。
前記アクセスカテーテルの前記管腔は、潤滑性であり、かつ、電気的に絶縁されていてもよい。
前記アクセスカテーテルは、潤滑性の外側表面を有してもよい。これにより、冠静脈を航行するのを補助する。
潤滑性の前記被覆は、親水性（例えば、ＰＶＰ）材料又は疎水性（例えば、ＰＴＦＥ）材料を含んでもよい。
例示した前記実施形態において、前記アクセスカテーテル１０は、ガイドワイヤ管腔１２を含んでもよい。これにより、ガイドワイヤを受け入れる。これは、前記カテーテル１０を、第一のガイドワイヤの上を覆って導入する。これは、前もって、患者の脈管系のなかに導入され方向付けられている。
【0021】
［０７１］図１に更に例示したとおり、側面出口管腔１４と、バルーン膨張器又は膨張点１６と、一つ以上のバルーン１８と、先端２０と、シャフト２２と、操縦又は穿刺管腔２４とが設けられている。
前記シャフト２２は、高分子管状部材であってもよい。これは、細長い本体を含む。これは、近位端と遠位端とを有する。そして、前記アクセスカテーテル１０の主本体と考えられてもよい。
前記シャフト２２は、任意の所望の外形であってもよい。しかし、この例では、外形が８フレンチであるとして例示している。
シャフト２２は、押出体からなってもよい。これは、一つ以上の細長い通路が、そのなかを貫通して画定されている。
バルーン１８は、用語法を容易にするために使用されている。一方、以下のことを認識すべきである。すなわち、任意の適当な膨張可能な要素又は膨張可能な部材を使用してもよく、そのような膨張可能な要素を膨張させる任意の適当な機構を使用してもよい。
前記シャフト２２は、高分子管状部材であってもよい。これは、細長い本体を含む。これは、近位端と遠位端とを有する。そして、前記アクセスカテーテル１０の主本体と考えられてもよい。
前記シャフト２２は、任意の所望の外形であってもよい。しかし、この例では、外形が８フレンチであるとして例示している。
シャフト２２は、押出体からなってもよい。これは、一つ以上の細長い通路が、そのなかを貫通して画定されている。
バルーン１８は、用語法を容易にするために使用されている。一方、以下のことを認識すべきである。すなわち、任意の適当な膨張可能な要素又は膨張可能な部材を使用してもよく、そのような膨張可能な要素を膨張させる任意の適当な機構を使用してもよい。
【0022】
［０７２］前記操縦管（このなかで穿刺管腔とも呼ばれる。）２４は、管状部材を備える。これは、前記シャフト２２のなかでそれに対して相対的に摺動する。
前記操縦管／穿刺管腔２４は、例えば、シャフト２２のなかの専用の通路のなかに存在してもよい。
前記管２４は、好ましくは、以下のように構成され配列される。すなわち、側方又は側面出口ポート２１の場所で前記シャフト２２から外に出て、前記シャフト２２から離れた場所で終わる。
示した前記操縦管／穿刺管腔２４の前記部分２４は、以下のように構成されている。すなわち、シャフト２２のなかで保持されることによって拘束されないとき、湾曲した形状をとる。
管２４は、このようにして、前記シャフト２２から外に出て、この例において、前記シャフト２２に対してほぼ垂直な方向に沿う。そして、それを整列して置く。これにより、そのなかを通り抜けるガイドワイヤを案内できる。これにより、前記カテーテルの隣にある組織構造を穿刺する。
前記操縦管／穿刺管腔２４は、このようにして、ガイドワイヤを方向付けて、前記シャフト２２から垂直に離し、組織構造のなかに入れる。
前記操縦管／穿刺管腔２４は、例えば、シャフト２２のなかの専用の通路のなかに存在してもよい。
前記管２４は、好ましくは、以下のように構成され配列される。すなわち、側方又は側面出口ポート２１の場所で前記シャフト２２から外に出て、前記シャフト２２から離れた場所で終わる。
示した前記操縦管／穿刺管腔２４の前記部分２４は、以下のように構成されている。すなわち、シャフト２２のなかで保持されることによって拘束されないとき、湾曲した形状をとる。
管２４は、このようにして、前記シャフト２２から外に出て、この例において、前記シャフト２２に対してほぼ垂直な方向に沿う。そして、それを整列して置く。これにより、そのなかを通り抜けるガイドワイヤを案内できる。これにより、前記カテーテルの隣にある組織構造を穿刺する。
前記操縦管／穿刺管腔２４は、このようにして、ガイドワイヤを方向付けて、前記シャフト２２から垂直に離し、組織構造のなかに入れる。
【0023】
［０７３］前記ガイドワイヤ管腔１２と、側面出口管腔１４と、バルーン膨張点１６とが一緒に、複管腔シャフトを形成する。
前記ガイドワイヤ管腔１２は、例えば色素注入ポートとしても使用してよい。
前記ガイドワイヤ管腔１２は、この例においてハブ５０（図９参照。）から遠位に向けて延び、先端２０の端点まで到達する。
ガイドワイヤ１３が例示されている。これは、ガイドワイヤ管腔１２の前記遠位ポートから外に出る。
前記ガイドワイヤ管腔１２は、例えば．０３９”ＩＤ管腔であってもよい。そして、前記ガイドワイヤ１３は、例えば．０３５”ガイドワイヤであってもよい。
その代わりとして、前記ガイドワイヤ管腔１２を．０１４”ガイドワイヤとともに使用してもよい。これは、造影注入剤として使用される。
一般に、任意の適当な大きさの管腔を、任意の適当な大きさのガイドワイヤとともに働くように設けてもよい。
前記側面出口管腔１４は、操縦管／穿刺装置２４又は操作可能な例えばマイクロカテーテルを受け入れるような大きさにしてもよい。
前記ガイドワイヤ管腔１２は、例えば色素注入ポートとしても使用してよい。
前記ガイドワイヤ管腔１２は、この例においてハブ５０（図９参照。）から遠位に向けて延び、先端２０の端点まで到達する。
ガイドワイヤ１３が例示されている。これは、ガイドワイヤ管腔１２の前記遠位ポートから外に出る。
前記ガイドワイヤ管腔１２は、例えば．０３９”ＩＤ管腔であってもよい。そして、前記ガイドワイヤ１３は、例えば．０３５”ガイドワイヤであってもよい。
その代わりとして、前記ガイドワイヤ管腔１２を．０１４”ガイドワイヤとともに使用してもよい。これは、造影注入剤として使用される。
一般に、任意の適当な大きさの管腔を、任意の適当な大きさのガイドワイヤとともに働くように設けてもよい。
前記側面出口管腔１４は、操縦管／穿刺装置２４又は操作可能な例えばマイクロカテーテルを受け入れるような大きさにしてもよい。
【0024】
［０７４］前記バルーン膨張点１６は、開口範囲を前記主カテーテルのなかに備えてもよい。
前記バルーン膨張点は、膨張管腔を備えてもよい。
前記バルーン膨張点１６の場所は、前記バルーン１８の用法に基づいて変えてもよい。
いくつかの実施形態において、二つのバルーン膨張点を設けてもよい。そして、一つ以上のバルーンを設けてもよい。
膨張可能な前記部材は、前記カテーテルシャフトのまわりで対称であってもよい。あるいは、非対称であってもよい。例えば、前記シャフト２２の一側面に沿って主に膨張するよう構成するなどである。
前記バルーン膨張点は、膨張管腔を備えてもよい。
前記バルーン膨張点１６の場所は、前記バルーン１８の用法に基づいて変えてもよい。
いくつかの実施形態において、二つのバルーン膨張点を設けてもよい。そして、一つ以上のバルーンを設けてもよい。
膨張可能な前記部材は、前記カテーテルシャフトのまわりで対称であってもよい。あるいは、非対称であってもよい。例えば、前記シャフト２２の一側面に沿って主に膨張するよう構成するなどである。
【0025】
［０７５］前記バルーン１８（又は、膨張可能な要素）は、前記バルーン膨張点１６に設けてもよい。
上述したとおり、前記バルーン１８は、同心状又は偏心状であってもよい。そして、色素注入剤を定着したり封止したりするために使用してもよい。
いくつかの実施形態において、特に、定着しかつ壁に付着するために、偏心バルーン１８を、前記側面出口ポートとは概して反対側であるバルーン膨張点１６に設けてもよい。これにより、反作用力を前記管腔の反対側に対して提供する。
いくつかの実施形態において、二つのバルーン（同心バルーン及び偏心バルーン）を設けてもよい。
そのような実施形態において、前記同心バルーンは、近位の場所に設けてもよい。そして、前記偏心バルーンは、例えば、遠位の場所に設けてもよい。
上述したとおり、前記バルーン１８は、同心状又は偏心状であってもよい。そして、色素注入剤を定着したり封止したりするために使用してもよい。
いくつかの実施形態において、特に、定着しかつ壁に付着するために、偏心バルーン１８を、前記側面出口ポートとは概して反対側であるバルーン膨張点１６に設けてもよい。これにより、反作用力を前記管腔の反対側に対して提供する。
いくつかの実施形態において、二つのバルーン（同心バルーン及び偏心バルーン）を設けてもよい。
そのような実施形態において、前記同心バルーンは、近位の場所に設けてもよい。そして、前記偏心バルーンは、例えば、遠位の場所に設けてもよい。
【0026】
［０７６］様々な実施形態において、前記先端２０は、非外傷性の柔らかい先端であってもよい。これは、従順な高分子から形成される。
前記先端２０は、放射線不透過性であってもよい。あるいは、放射線不透過性の構成要素を有してもよい。これにより、追跡を補助する。
一実施形態において、前記先端２０は、負荷された放射線不透過性の３５Ｄペバックスを備える。
前記先端２０は、放射線不透過性であってもよい。あるいは、放射線不透過性の構成要素を有してもよい。これにより、追跡を補助する。
一実施形態において、前記先端２０は、負荷された放射線不透過性の３５Ｄペバックスを備える。
【0027】
［０７７］前記操縦管又は穿刺管腔２４は、前記装置から側面出口ポート２１で径方向外側に向けて延びてもよい。
横断ワイヤ２６が示されている。これは、前記穿刺管腔２４から出ている。
前記側面穿刺管腔２４は、任意の適当な横断ワイヤを受け入れる大きさにしてもよい。
一実施形態において、前記穿刺管腔２４は、．０１４”ガイドワイヤを受け入れる大きさにする。例えば、米国特許出願番号第１７／１４８，１７０号（２０２１年１月１３日出願）に記述されているガイドワイヤなどである。これは、参照によりその全体としてあらゆる目的のために組み入れられる。
前記操縦管又は穿刺管腔２４は、好ましくは、視覚化が増強された領域を、その遠位領域及び遠位端のなかに含む。これにより、一つ以上の撮像モダリティのもとで視認性が増強する。
例えば、前記操縦管２４は、白金又は金などの放射線不透過性材料によって、少なくとも部分的に覆われてもよい。
いくつかの実施形態において、前記遠位領域は、不均一な表面を有してもよい。これにより、更なる視覚化モダリティのもとで、その識別特性が増強する。
一般に、前記穿刺管腔２４は、以下のように構成してもよい。すなわち、前記ハブ５０を用いて前進及び後退が制御される。
横断ワイヤ２６が示されている。これは、前記穿刺管腔２４から出ている。
前記側面穿刺管腔２４は、任意の適当な横断ワイヤを受け入れる大きさにしてもよい。
一実施形態において、前記穿刺管腔２４は、．０１４”ガイドワイヤを受け入れる大きさにする。例えば、米国特許出願番号第１７／１４８，１７０号（２０２１年１月１３日出願）に記述されているガイドワイヤなどである。これは、参照によりその全体としてあらゆる目的のために組み入れられる。
前記操縦管又は穿刺管腔２４は、好ましくは、視覚化が増強された領域を、その遠位領域及び遠位端のなかに含む。これにより、一つ以上の撮像モダリティのもとで視認性が増強する。
例えば、前記操縦管２４は、白金又は金などの放射線不透過性材料によって、少なくとも部分的に覆われてもよい。
いくつかの実施形態において、前記遠位領域は、不均一な表面を有してもよい。これにより、更なる視覚化モダリティのもとで、その識別特性が増強する。
一般に、前記穿刺管腔２４は、以下のように構成してもよい。すなわち、前記ハブ５０を用いて前進及び後退が制御される。
【0028】
［０７８］図２ａ～２ｄは、マーカーバンド４０を例示している。これは、成形されたマーカーバンドとも呼ばれる。
前記マーカーバンドは、放射線不透過性マーカーである。これは、求心アクセサカテーテルの相対的な回転方向における位置を指し示す。これにより、外科医が、心筋のなかに入るための前記ガイドワイヤの正しい向きがいつ得られたかを知る。
例示したとおり、前記マーカーバンドは、円筒の幾何学的形状によって画定された表面を有する。
前記マーカーバンドは、細長い脊柱又は「架橋」部分を、その長さに沿って含む。そして、部分的なループを両端に含む。これは、「Ｃ」形断面を有する。細長い前記脊柱は、それぞれの「Ｃ」形状セクションの中間点で接合されている。
前記マーカーバンド４０は、任意の適当な放射線不透過性材料から形成してもよい。
一実施形態において、前記マーカーバンド４０は、白金及びイリジウムや、金材料から形成される。
前記マーカーバンドは、図１４ａ～１７ｃを参照して、もっと十分に示し、記述する。
前記マーカーバンドは、放射線不透過性マーカーである。これは、求心アクセサカテーテルの相対的な回転方向における位置を指し示す。これにより、外科医が、心筋のなかに入るための前記ガイドワイヤの正しい向きがいつ得られたかを知る。
例示したとおり、前記マーカーバンドは、円筒の幾何学的形状によって画定された表面を有する。
前記マーカーバンドは、細長い脊柱又は「架橋」部分を、その長さに沿って含む。そして、部分的なループを両端に含む。これは、「Ｃ」形断面を有する。細長い前記脊柱は、それぞれの「Ｃ」形状セクションの中間点で接合されている。
前記マーカーバンド４０は、任意の適当な放射線不透過性材料から形成してもよい。
一実施形態において、前記マーカーバンド４０は、白金及びイリジウムや、金材料から形成される。
前記マーカーバンドは、図１４ａ～１７ｃを参照して、もっと十分に示し、記述する。
【0029】
［０７９］図２ａは、前記マーカーバンド４０を例示している。これは、アクセスカテーテル１０の内部に設けられている。そして、一つ以上のブラケット４４である。これは、「Ｃ」形の断面によって画定されている。これは、主カテーテルシャフト（図３参照。）に係合する。
視図Ａは、上面図である。視図Ｂは、底面図である。
図２ｂは、成形された前記マーカーバンド４０の斜視図を例示している。
図２ｃは、前記マーカーバンド４０の側面図を例示している。
図２ｄは、前記マーカーバンド４０の上面図を例示している。
前記マーカーバンド４０を使用して、前記側面出口ポート２１（そして、これにより、前記側面出口管腔１４）の位置を特定してもよい。これにより、心筋を意図したとおりに突き通し又は横断する。
前記マーカーバンド４０は、したがって、開口４２を含む。これは、側面出口管腔１４を収容する。
二つの前記「Ｃ」セグメントを連結する細長い前記脊柱は、使用時において、シャフト２２の周囲のまわりの場所に位置する。これは、前記カテーテルの前記開口又はポート２１から直径的に反対側にある。
カテーテル２２の開口又はポートは、実際に、前記マーカーの開口領域４２と整列する。
前記マーカーの前記脊柱は、前記「Ｃ」形状セクションの前記両端の間に材料が存在しないことと共同して、心臓専門医などの使用者が、一つ以上の撮像モダリティのもとで、前記出口ポート２１の回転方向における向き及び全体の場所を判断するのを助ける。
そのようにして、使用者は、前記マーカーバンド４０を使用して、出口ポート２１（そして、これにより、前記操縦管２４）で標的場所を「狙う」のを助けることができる。これは、前記操縦管２４のなかを通り抜けて案内される電気外科手術ガイドワイヤによって穿刺され又は横切られるべきところである。
視図Ａは、上面図である。視図Ｂは、底面図である。
図２ｂは、成形された前記マーカーバンド４０の斜視図を例示している。
図２ｃは、前記マーカーバンド４０の側面図を例示している。
図２ｄは、前記マーカーバンド４０の上面図を例示している。
前記マーカーバンド４０を使用して、前記側面出口ポート２１（そして、これにより、前記側面出口管腔１４）の位置を特定してもよい。これにより、心筋を意図したとおりに突き通し又は横断する。
前記マーカーバンド４０は、したがって、開口４２を含む。これは、側面出口管腔１４を収容する。
二つの前記「Ｃ」セグメントを連結する細長い前記脊柱は、使用時において、シャフト２２の周囲のまわりの場所に位置する。これは、前記カテーテルの前記開口又はポート２１から直径的に反対側にある。
カテーテル２２の開口又はポートは、実際に、前記マーカーの開口領域４２と整列する。
前記マーカーの前記脊柱は、前記「Ｃ」形状セクションの前記両端の間に材料が存在しないことと共同して、心臓専門医などの使用者が、一つ以上の撮像モダリティのもとで、前記出口ポート２１の回転方向における向き及び全体の場所を判断するのを助ける。
そのようにして、使用者は、前記マーカーバンド４０を使用して、出口ポート２１（そして、これにより、前記操縦管２４）で標的場所を「狙う」のを助けることができる。これは、前記操縦管２４のなかを通り抜けて案内される電気外科手術ガイドワイヤによって穿刺され又は横切られるべきところである。
【0030】
［０８０］前記アクセスカテーテル１０の遠位セクション（例えば、前記バルーン１８の遠位の前記アクセスカテーテル１０の部分）は、柔軟であってもよい。これにより、患者の脈管系のなかを通り抜ける追従性が高くなる。
様々な実施形態において、前記遠位セクションは、５５Ｄ（１０ｃｍ）から６３Ｄ（２０ｃｍ）までの範囲としてもよい。
前記シャフトは、例えば、７２Ｄであってもよい。
様々な実施形態において、前記遠位セクションは、５５Ｄ（１０ｃｍ）から６３Ｄ（２０ｃｍ）までの範囲としてもよい。
前記シャフトは、例えば、７２Ｄであってもよい。
【0031】
［０８１］図３は、前記アクセスカテーテル１０の遠位部分の断面図を例示している。
前記ガイドワイヤ管腔１２と、側面出口管腔１４と、バルーン膨張点１６とが一緒に、複管腔シャフトを形成している。
前記ガイドワイヤ管腔１２と、側面出口管腔１４と、バルーン膨張点１６とが一緒に、複管腔シャフトを形成している。
【0032】
［０８２］一般に、前記ガイドワイヤ管腔１２は、前記アクセスカテーテル１０の近位端から走って、前記アクセスカテーテル１０の遠位端まで到達する。
前記ガイドワイヤ管腔１２及び前記ガイドワイヤ１３は、相補的な大きさ決めを設けてもよい。これにより、前記ガイドワイヤ１３が前記ガイドワイヤ管腔１２のなかを通り抜けて延びることができる。
例えば、前記ガイドワイヤ管腔１２は、．０３９” ＩＤ管腔であってもよい。そして、前記ガイドワイヤ１３は、．０３５”ガイドワイヤであってもよい。
．０３５”ガイドワイヤ１３を使用して、部位まで追跡してもよい。いくつかの実施形態において、前記ガイドワイヤ１３を、第二のガイドワイヤと交換してもよい。これは、処置をしている最中に使用される。例えば、．０３５”ガイドワイヤ１３を、処置をしている最中に．０１４”ガイドワイヤと交換してもよい。これにより、小さいほうのガイドワイヤと前記管腔との間に、環状の空間を画定する。これにより、導管を提供する。これは、一つ以上の撮像モダリティのもとで造影注入剤として使用する色素注入剤が通り抜ける。
前記ガイドワイヤ管腔１２及び前記ガイドワイヤ１３は、相補的な大きさ決めを設けてもよい。これにより、前記ガイドワイヤ１３が前記ガイドワイヤ管腔１２のなかを通り抜けて延びることができる。
例えば、前記ガイドワイヤ管腔１２は、．０３９” ＩＤ管腔であってもよい。そして、前記ガイドワイヤ１３は、．０３５”ガイドワイヤであってもよい。
．０３５”ガイドワイヤ１３を使用して、部位まで追跡してもよい。いくつかの実施形態において、前記ガイドワイヤ１３を、第二のガイドワイヤと交換してもよい。これは、処置をしている最中に使用される。例えば、．０３５”ガイドワイヤ１３を、処置をしている最中に．０１４”ガイドワイヤと交換してもよい。これにより、小さいほうのガイドワイヤと前記管腔との間に、環状の空間を画定する。これにより、導管を提供する。これは、一つ以上の撮像モダリティのもとで造影注入剤として使用する色素注入剤が通り抜ける。
【0033】
［０８３］柔らかい前記先端２０は、例えば、ペバックス３５Ｄを備えてもよい。
移行点２８を設けてもよい。これは、前記主シャフト２２から非外傷性の柔らかい前記先端２０に移行する。
示した実施形態において、側面出口ポート２１を、前記移行点２８のすぐ近位に設けている。
前記マーカーバンド４０は、前記主カテーテルシャフト２２の内部で、前記側面出口ポート２１が位置する前記シャフトのなかの点に設けてもよい。
前記マーカーバンドを使用して、使用者が、前記アクセスカテーテルの向きを決め、前記側面出口ポート２１を所望の場所に向けるのを補助してもよい。
前記マーカーバンド４０の一つ以上のブラケット４４が、前記主カテーテルシャフト２２の表面（例えば内部表面）と係合する。
前記マーカーバンド４４の開口４２が、前記側面出口管腔１４を収容するように位置付けられている。そして、少なくとも部分的に、前記側面出口ポート２１と整列されてもよい。
いくつかの実施形態において、前記マーカーバンド４０は、前記主カテーテルシャフト２２の外部に設けてもよい。
移行点２８を設けてもよい。これは、前記主シャフト２２から非外傷性の柔らかい前記先端２０に移行する。
示した実施形態において、側面出口ポート２１を、前記移行点２８のすぐ近位に設けている。
前記マーカーバンド４０は、前記主カテーテルシャフト２２の内部で、前記側面出口ポート２１が位置する前記シャフトのなかの点に設けてもよい。
前記マーカーバンドを使用して、使用者が、前記アクセスカテーテルの向きを決め、前記側面出口ポート２１を所望の場所に向けるのを補助してもよい。
前記マーカーバンド４０の一つ以上のブラケット４４が、前記主カテーテルシャフト２２の表面（例えば内部表面）と係合する。
前記マーカーバンド４４の開口４２が、前記側面出口管腔１４を収容するように位置付けられている。そして、少なくとも部分的に、前記側面出口ポート２１と整列されてもよい。
いくつかの実施形態において、前記マーカーバンド４０は、前記主カテーテルシャフト２２の外部に設けてもよい。
【0034】
［０８４］操縦管２４を受け入れる側面出口管腔１４が、前記ハブ５０（図９参照。）から延びて、前記側面出口ポート２１まで到達する。
操縦管又は穿刺管腔２４が、前記側面出口管腔１４のなかを通り抜け、前記側面出口ポート２１で前記主カテーテルシャフト２２から外に出る。
前記穿刺管腔２４は、例えば、ニチノール管状部材であってもよい。これは、放射線不透過性被覆を伴う。例えば、金被覆などである。
前記管状部材２４は、鈍端を有してもよい。あるいは、望むなら鋭利端を設けてもよい。これにより、前記管状部材が、横切るべき組織を部分的に貫通するのを助ける。これにより、管状部材２４のなかを通り抜ける前記ガイドワイヤで、もっとよく狙うのを助ける。
前記操縦管又は穿刺管腔２４を、使用者が前記ハブ５０を使用することにより、前進させ又は後退させてもよい。
例示したとおり、前記操縦管は、その内側側面の上に、傾斜切断点を有してもよい。これにより、追従を補助し、前記側面出口ポート２１の遠位縁のなかに切り込むのを実質的に回避する。
横断ガイドワイヤ２６が、前記穿刺管腔２４のなかを通り抜けて進行し、外に出てもよい。
操縦管又は穿刺管腔２４が、前記側面出口管腔１４のなかを通り抜け、前記側面出口ポート２１で前記主カテーテルシャフト２２から外に出る。
前記穿刺管腔２４は、例えば、ニチノール管状部材であってもよい。これは、放射線不透過性被覆を伴う。例えば、金被覆などである。
前記管状部材２４は、鈍端を有してもよい。あるいは、望むなら鋭利端を設けてもよい。これにより、前記管状部材が、横切るべき組織を部分的に貫通するのを助ける。これにより、管状部材２４のなかを通り抜ける前記ガイドワイヤで、もっとよく狙うのを助ける。
前記操縦管又は穿刺管腔２４を、使用者が前記ハブ５０を使用することにより、前進させ又は後退させてもよい。
例示したとおり、前記操縦管は、その内側側面の上に、傾斜切断点を有してもよい。これにより、追従を補助し、前記側面出口ポート２１の遠位縁のなかに切り込むのを実質的に回避する。
横断ガイドワイヤ２６が、前記穿刺管腔２４のなかを通り抜けて進行し、外に出てもよい。
【0035】
［０８５］図４は、表である。これは、前記アクセスカテーテル１０の部品の代表的な寸法を例示している。
以下のことを認識するべきである。すなわち、これらの寸法は、代表的であることだけを意図し、限定的であることを意図していない。
前記主シャフト２２は、内係が０．０９２”、外径が０．１０８”、使用可能な長さが１０５ｃｍであってもよい。
前記ガイドワイヤ管腔は、内径が０．０３９”、外径が０．０４７”であってもよい。
前記操縦管又は穿刺管腔２４は、内径が０．０３９”、外径が０．０４７”であってもよい。
前記バルーンは、長さが約２ｃｍ、直径が約１０～１５ｍｍ、使用可能な長さが約１５ｍｍであってもよい。
前記穿刺管腔は、内径が０．０１８”、外径（外側支持体を伴う）が０．０３１”、使用可能な長さが約１１５ｃｍであってもよい。
以下のことを認識するべきである。すなわち、これらの寸法は、代表的であることだけを意図し、限定的であることを意図していない。
前記主シャフト２２は、内係が０．０９２”、外径が０．１０８”、使用可能な長さが１０５ｃｍであってもよい。
前記ガイドワイヤ管腔は、内径が０．０３９”、外径が０．０４７”であってもよい。
前記操縦管又は穿刺管腔２４は、内径が０．０３９”、外径が０．０４７”であってもよい。
前記バルーンは、長さが約２ｃｍ、直径が約１０～１５ｍｍ、使用可能な長さが約１５ｍｍであってもよい。
前記穿刺管腔は、内径が０．０１８”、外径（外側支持体を伴う）が０．０３１”、使用可能な長さが約１１５ｃｍであってもよい。
【0036】
［０８６］図５及び６は、バルーンのタイプの例を例示している。これは、前記アクセス装置とともに使用する。
これらの図は、バルーンを具体的に例示しているが、任意の適当な膨張可能な要素を使用してもよい。
図５及び６は、それぞれ、遠位位置における前記バルーンを例示している。
前記バルーンの両方又はいずれかを、その代わりとして、近位位置に設けてもよい。
これらの図は、バルーンを具体的に例示しているが、任意の適当な膨張可能な要素を使用してもよい。
図５及び６は、それぞれ、遠位位置における前記バルーンを例示している。
前記バルーンの両方又はいずれかを、その代わりとして、近位位置に設けてもよい。
【0037】
［０８７］図５は、同心バルーン１８ａを例示している。
膨張すると、前記同心バルーン１８ａは、脈管のなかで前記カテーテルを概して中心に位置付ける。
このように、前記同心バルーン１８ａを使用して、前記カテーテルを中心に位置付けて、脈管を封止してもよい。
その代わりとして、いくつかのバルーンを、前記カテーテル２４の周辺延在のまわりに設けてもよい。これにより、灌流が前記カテーテルに沿って発生できる。
一般に、同心バルーンを第一の遠位セグメントの上で近位に位置付けてもよい。これにより、冠静脈洞を封止する。これにより、造影注入剤が、冠静脈洞及び遠位穿通枝静脈を可視化できる。
これにより、操作者が、縫縮ループを完成させるためにどこで心筋を横断するかを判断できる。
膨張すると、前記同心バルーン１８ａは、脈管のなかで前記カテーテルを概して中心に位置付ける。
このように、前記同心バルーン１８ａを使用して、前記カテーテルを中心に位置付けて、脈管を封止してもよい。
その代わりとして、いくつかのバルーンを、前記カテーテル２４の周辺延在のまわりに設けてもよい。これにより、灌流が前記カテーテルに沿って発生できる。
一般に、同心バルーンを第一の遠位セグメントの上で近位に位置付けてもよい。これにより、冠静脈洞を封止する。これにより、造影注入剤が、冠静脈洞及び遠位穿通枝静脈を可視化できる。
これにより、操作者が、縫縮ループを完成させるためにどこで心筋を横断するかを判断できる。
【0038】
［０８８］図６は、偏心バルーン１８ｂを例示している。
膨張すると、前記偏心バルーンは、前記カテーテルを脈管の壁に対して密着させる。
このように、前記偏心バルーン１８ｂを使用して、前記アクセサ装置側面壁を、脈管壁に対して押しつけ、脈管を封止してもよい。
前記偏心バルーンは、反作用力を前記穿刺管腔に対して提供する。
前記偏心バルーンは、遠位に（前記側面出口ポートの概してすぐ後方かつ反対側に）位置付けてもよい。これにより、前記アクセスカテーテルの遠位範囲を定着するのを助け、前記側面出口ポートを心筋に対して押しつけて、穿刺管腔がもっと容易にかつもっと深く貫通する。
膨張すると、前記偏心バルーンは、前記カテーテルを脈管の壁に対して密着させる。
このように、前記偏心バルーン１８ｂを使用して、前記アクセサ装置側面壁を、脈管壁に対して押しつけ、脈管を封止してもよい。
前記偏心バルーンは、反作用力を前記穿刺管腔に対して提供する。
前記偏心バルーンは、遠位に（前記側面出口ポートの概してすぐ後方かつ反対側に）位置付けてもよい。これにより、前記アクセスカテーテルの遠位範囲を定着するのを助け、前記側面出口ポートを心筋に対して押しつけて、穿刺管腔がもっと容易にかつもっと深く貫通する。
【0039】
［０８９］図７ａ，７ｂ，８ａ及び８ｂは、代表的な近位及び遠位バルーン場所位置を例示している。
図７ａ及び７ｂは、遠位位置の実施形態を例示している。これは、図６に示したような偏心バルーンに対して有用であり得る。図８ａ及び８ｂは、近位位置の実施形態を例示している。これは、図５に示したような同心バルーンに対して有用であり得る。図７ｂ及び８ｂは、前記穿刺管腔２４を例示している。これは、前記側面出口管腔１４から外に配備されている。
いくつかの実施形態において、前記カテーテルには、前記近位及び遠位バルーン場所のそれぞれにバルーンを設ける。
例えば、前記アクセス装置には、近位場所に同心バルーンを設け、遠位場所に偏心バルーンを設けてもよい。
図７ａ及び７ｂは、遠位位置の実施形態を例示している。これは、図６に示したような偏心バルーンに対して有用であり得る。図８ａ及び８ｂは、近位位置の実施形態を例示している。これは、図５に示したような同心バルーンに対して有用であり得る。図７ｂ及び８ｂは、前記穿刺管腔２４を例示している。これは、前記側面出口管腔１４から外に配備されている。
いくつかの実施形態において、前記カテーテルには、前記近位及び遠位バルーン場所のそれぞれにバルーンを設ける。
例えば、前記アクセス装置には、近位場所に同心バルーンを設け、遠位場所に偏心バルーンを設けてもよい。
【0040】
［０９０］図９は、組み立てられたアクセス装置５を例示している。ハブ５０が、前記アクセスカテーテル１０に結合されている。
図１０ａは、前記ハブ５０の接写を例示している。これは、一実施形態にしたがう。
前記ハブは、人間工学的に設計してもよい。これにより、使用者の手に快適に適合する。
前記ハブ５０は、主本体５２と、穿刺要素５４とを含む。
前記主本体５０は、バルーン膨張ポート５６と、洗滌ポート５８と、洗滌ポート又は色素膨張ポート６０と、中心ガイドワイヤ管腔６２とを含む。
前記穿刺要素５４は、ハンドル７６を有する。そして、穿刺要素（図１２の７５）を受け入れる。前記穿刺要素ハブ６４が、そこから延びている。
前記バルーン膨張ポート５６は、以下のように構成してもよい。すなわち、二つの前記内側管腔の周りの空間を利用して、前記バルーンを膨張させる。
前記中心ガイドワイヤ管腔は、０．０３５”互換であってもよい。あるいは、色素注入管腔であってもよい。これは、０．０１４”ガイドワイヤが、例えば、０．０３５”ガイドワイヤを交換して外したあとの場所のなかにある。
図１０ａは、前記ハブ５０の接写を例示している。これは、一実施形態にしたがう。
前記ハブは、人間工学的に設計してもよい。これにより、使用者の手に快適に適合する。
前記ハブ５０は、主本体５２と、穿刺要素５４とを含む。
前記主本体５０は、バルーン膨張ポート５６と、洗滌ポート５８と、洗滌ポート又は色素膨張ポート６０と、中心ガイドワイヤ管腔６２とを含む。
前記穿刺要素５４は、ハンドル７６を有する。そして、穿刺要素（図１２の７５）を受け入れる。前記穿刺要素ハブ６４が、そこから延びている。
前記バルーン膨張ポート５６は、以下のように構成してもよい。すなわち、二つの前記内側管腔の周りの空間を利用して、前記バルーンを膨張させる。
前記中心ガイドワイヤ管腔は、０．０３５”互換であってもよい。あるいは、色素注入管腔であってもよい。これは、０．０１４”ガイドワイヤが、例えば、０．０３５”ガイドワイヤを交換して外したあとの場所のなかにある。
【0041】
［０９１］図１０ｂは、前記ハブ５０の代わりの実施形態を例示している。
前記ハブは、バルーン膨張部分５６と、洗滌ポート５８と、洗滌又は色素注入ポート６０と、ガイドワイヤ管腔６２と、本体６３とを含む。これは、アクチュエータ６５を含む。
前記穿刺要素ハブ６４を示している。これは、前記本体６３から延びている。
前記バルーン膨張部分５６は、二つの前記内側管腔の周りの空間を利用して、前記バルーンを膨張させる。
前記ガイドワイヤ管腔６２は、０．０３５”互換であってもよい。その代わりとして、前記ガイドワイヤ管腔６２は、色素注入管腔であってもよい。これは、０．０１４”ガイドワイヤをその場に伴う。
一実施形態において、前記アクチュエータ６５は、摺動ボタンである。
前記アクチュエータ６５を使用して、前記穿刺要素を前進させ又は後退させてもよい。
前記アクチュエータ６５は、前記究き出し要素を出口で直線位置に維持し、制御された穿刺を可能にする。
前記本体６３を取り外して、マイクロカテーテルを前記側面出口管腔のなかに挿入してもよい。
前記ハブは、バルーン膨張部分５６と、洗滌ポート５８と、洗滌又は色素注入ポート６０と、ガイドワイヤ管腔６２と、本体６３とを含む。これは、アクチュエータ６５を含む。
前記穿刺要素ハブ６４を示している。これは、前記本体６３から延びている。
前記バルーン膨張部分５６は、二つの前記内側管腔の周りの空間を利用して、前記バルーンを膨張させる。
前記ガイドワイヤ管腔６２は、０．０３５”互換であってもよい。その代わりとして、前記ガイドワイヤ管腔６２は、色素注入管腔であってもよい。これは、０．０１４”ガイドワイヤをその場に伴う。
一実施形態において、前記アクチュエータ６５は、摺動ボタンである。
前記アクチュエータ６５を使用して、前記穿刺要素を前進させ又は後退させてもよい。
前記アクチュエータ６５は、前記究き出し要素を出口で直線位置に維持し、制御された穿刺を可能にする。
前記本体６３を取り外して、マイクロカテーテルを前記側面出口管腔のなかに挿入してもよい。
【0042】
［０９２］図１１ａ～１１ｄは、前記ハブ５０の前記主本体５２及び穿刺要素５４を例示している。これは、一実施形態にしたがう。
図１１ａ及び１１ｂは、前記ハブ５０の前記主本体５２及び穿刺要素５４の斜視図を例示している。
図１１ｃは、前記ハブ５０の前記主本体５２及び穿刺要素５４の部分断面図を例示している。
図１１ｄは、前記穿刺要素５４の端面図を例示している。
前記主本体５２は、アクチュエータ７４を含んでもよい。これを使用して、近位レバーを、保持溝又は窪みから解放し又は持ち上げてもよい。
前記穿刺要素５４は、穿刺又はプッシュプルハンドル要素７６と、延長片７８と、シャフト８６とを含む（図１２参照）。
いくつかの実施形態において、前記穿刺要素５４を取り外して、マイクロカテーテルを前記主カテーテルの前記側面出口管腔のなかに挿入してもよい。
図１１ａ及び１１ｂは、前記ハブ５０の前記主本体５２及び穿刺要素５４の斜視図を例示している。
図１１ｃは、前記ハブ５０の前記主本体５２及び穿刺要素５４の部分断面図を例示している。
図１１ｄは、前記穿刺要素５４の端面図を例示している。
前記主本体５２は、アクチュエータ７４を含んでもよい。これを使用して、近位レバーを、保持溝又は窪みから解放し又は持ち上げてもよい。
前記穿刺要素５４は、穿刺又はプッシュプルハンドル要素７６と、延長片７８と、シャフト８６とを含む（図１２参照）。
いくつかの実施形態において、前記穿刺要素５４を取り外して、マイクロカテーテルを前記主カテーテルの前記側面出口管腔のなかに挿入してもよい。
【0043】
［０９３］図１１ｃ及び１１ｄに示したとおり、前記穿刺要素５４は、リブ８４と、溝８０，８２とを含んでもよい。
前記リブ８４は、以下のように構成されている。すなわち、前記穿刺要素５４を前記主本体５２のなかで真っ直ぐに保つ。
前記延長片７８は、保持溝８０を含む。これは、前記延長片７８を、前進位置や後退位置に保持する。
前記延長片７８は、更に、前進位置溝８２を含む。
前記ハンドル要素７６は、制御された穿刺を容易にする。
前記リブ８４は、以下のように構成されている。すなわち、前記穿刺要素５４を前記主本体５２のなかで真っ直ぐに保つ。
前記延長片７８は、保持溝８０を含む。これは、前記延長片７８を、前進位置や後退位置に保持する。
前記延長片７８は、更に、前進位置溝８２を含む。
前記ハンドル要素７６は、制御された穿刺を容易にする。
【0044】
［０９４］いくつかの実施形態において、前記ハンドル要素７６をねじ切りして、送達及び後退の精度を向上できるようにしてもよい。
もっと具体的に言うと、ねじ切りしたハンドルグリップを、前進及び後退機構として設けてもよい。これにより、前記穿刺要素の運動の増分精度が向上する。
もっと具体的に言うと、ねじ切りしたハンドルグリップを、前進及び後退機構として設けてもよい。これにより、前記穿刺要素の運動の増分精度が向上する。
【0045】
［０９５］図１２は、前記穿刺要素７５を例示している。
前もって議論したとおり、前記穿刺要素７５は、ハンドル要素７６と、延長片７８と、シャフト８６とを含む。
前記シャフトは、湾曲部分７７で終端してもよい。これは、遠位先端９２を伴う。
前記遠位先端９２は、（例えば図１において）２４で示した前記穿刺管腔の部分と相関する。
前記遠位先端９２は、傾斜切断を有してもよい。これは、組織穿刺を容易にする。
前記傾斜切断は、前記湾曲の内部の上にあってもよい。これにより、前記先端９２が前記側面出口壁のなかに掘り込む可能性を低減し又は排除する。
示した実施形態において、前記シャフトの遠位部分８８は、被覆を有する。例えば、ＰＴＦＥ熱収縮被覆などである。これにより、蛇行した脈管のなかを通り抜けて追従する潤滑性が増加する。そして、追加の摩擦を伴わずに突き出し、後退する。
このような遠位部分８８は、例えば、前記シャフト８６の遠位３０ｃｍであってもよい。
前記ＰＴＦＥ収縮被覆は、例えば、回復した壁厚が０．００４”であり、拡大した内径が０．０３０”であり、回復した内径が０．０１０”であってもよい。前記シャフト８６の残りの部分は、追加された層を有してもよい。例えば、ステンレス鋼又はニチノールハイポチューブなどである。これにより、隔壁のなかを突き抜けるときの前記シャフトの押し出し能力が増大する。適当なニチノールハイポチューブは、例えば、壁厚が０．００２”（０．０１７５”×０．０２２５”）であってもよい。
ステンレス鋼から形成された適当な支持ハイポチューブは、例えば、約１００ｃｍの長さにわたって、公称壁厚が０．００５”であってもよい（０．０２５インチｘ０．０２３インチ）。前記遠位先端９２は、被覆を有してもよい。例えば、金被覆などである。これは、前記シャフト８６を前進させ又は後退させるとき、透視下における視認性を改善する。前記金被覆は、前記シャフト８６の最後の約１インチの上にあってもよく、厚さが約０．００１”であってもよい。
前もって議論したとおり、前記穿刺要素７５は、ハンドル要素７６と、延長片７８と、シャフト８６とを含む。
前記シャフトは、湾曲部分７７で終端してもよい。これは、遠位先端９２を伴う。
前記遠位先端９２は、（例えば図１において）２４で示した前記穿刺管腔の部分と相関する。
前記遠位先端９２は、傾斜切断を有してもよい。これは、組織穿刺を容易にする。
前記傾斜切断は、前記湾曲の内部の上にあってもよい。これにより、前記先端９２が前記側面出口壁のなかに掘り込む可能性を低減し又は排除する。
示した実施形態において、前記シャフトの遠位部分８８は、被覆を有する。例えば、ＰＴＦＥ熱収縮被覆などである。これにより、蛇行した脈管のなかを通り抜けて追従する潤滑性が増加する。そして、追加の摩擦を伴わずに突き出し、後退する。
このような遠位部分８８は、例えば、前記シャフト８６の遠位３０ｃｍであってもよい。
前記ＰＴＦＥ収縮被覆は、例えば、回復した壁厚が０．００４”であり、拡大した内径が０．０３０”であり、回復した内径が０．０１０”であってもよい。前記シャフト８６の残りの部分は、追加された層を有してもよい。例えば、ステンレス鋼又はニチノールハイポチューブなどである。これにより、隔壁のなかを突き抜けるときの前記シャフトの押し出し能力が増大する。適当なニチノールハイポチューブは、例えば、壁厚が０．００２”（０．０１７５”×０．０２２５”）であってもよい。
ステンレス鋼から形成された適当な支持ハイポチューブは、例えば、約１００ｃｍの長さにわたって、公称壁厚が０．００５”であってもよい（０．０２５インチｘ０．０２３インチ）。前記遠位先端９２は、被覆を有してもよい。例えば、金被覆などである。これは、前記シャフト８６を前進させ又は後退させるとき、透視下における視認性を改善する。前記金被覆は、前記シャフト８６の最後の約１インチの上にあってもよく、厚さが約０．００１”であってもよい。
【0046】
［０９６］図１３ａ及び１３ｂは、前記穿刺要素の前記ハンドル要素７６及び延長片７６の代替的な図を例示している。
前記シャフト８６の近位部分は、その上を覆って設けられたハイポチューブを有してもよい。例えば、ステンレス鋼ハイポチューブなどである。
前記ハイポチューブを、前記ハンドル延長片７６のなかに挿入／接着してもよい。
レール８４を設けてもよい。これは、前進し又は後退するとき、前記穿刺管腔の直線性を維持する。
前記シャフト８６の近位部分は、その上を覆って設けられたハイポチューブを有してもよい。例えば、ステンレス鋼ハイポチューブなどである。
前記ハイポチューブを、前記ハンドル延長片７６のなかに挿入／接着してもよい。
レール８４を設けてもよい。これは、前進し又は後退するとき、前記穿刺管腔の直線性を維持する。
【0047】
［０９７］図２ａ～２ｄを参照して議論したとおり、マーカーバンド４０を設けてもよい。この補助により、側面出口管腔を、心筋を意図的に突き通し又は横断するために位置付ける。
一般に、前記マーカーバンドは、前記カテーテルシャフトに係合するための表面と、穿刺管腔を収容するための開口とを含む。
前記マーカーバンドの構造により、視覚化又は撮像モダリティのもとで、異なった向きで異なって見えるようになる。
もっと具体的に言うと、前記マーキングバンドの構造により、使用者が前記マーカーバンドの回転方向における向きを検出できるようになる。
例えば、図２ａに戻って参照すると、視図Ｂは、前記マーカーバンドの頂部バー又はコネクタを例示している。そして、視図Ａは、前記マーカーバンドの底部開口を例示している。
一般に、前記マーカーバンドは、前記カテーテルシャフトに係合するための表面と、穿刺管腔を収容するための開口とを含む。
前記マーカーバンドの構造により、視覚化又は撮像モダリティのもとで、異なった向きで異なって見えるようになる。
もっと具体的に言うと、前記マーキングバンドの構造により、使用者が前記マーカーバンドの回転方向における向きを検出できるようになる。
例えば、図２ａに戻って参照すると、視図Ｂは、前記マーカーバンドの頂部バー又はコネクタを例示している。そして、視図Ａは、前記マーカーバンドの底部開口を例示している。
【0048】
［０９８］図１４ａ～１４ｄ，１５ａ～１５ｃ，１６ａ～１６ｃ及び１７ａ～１７ｃは、マーカーバンドの様々な実施形態を例示している。
前記マーカーバンドは、前記主カテーテルシャフトの内部又は前記主カテーテルシャフトの外部に係合してもよい。
以下のことを認識するべきである。すなわち、これらは、代表的な実施形態のみであり、マーカーバンドの他の実施形態を使用してもよい。
一般に、前記マーカーバンドは、白金（９０％）及びイリジウム（１０％）など、適当な材料を備えてもよい。これは、超音波などの撮像技術のもとで見ることができる。
一般に、前記マーカーバンドの壁は、厚さが約０．００４”であってもよい。
図に示した矢印は、前記穿刺管腔出口の方向を指し示している。
前記マーカーバンドは、前記主カテーテルシャフトの内部又は前記主カテーテルシャフトの外部に係合してもよい。
以下のことを認識するべきである。すなわち、これらは、代表的な実施形態のみであり、マーカーバンドの他の実施形態を使用してもよい。
一般に、前記マーカーバンドは、白金（９０％）及びイリジウム（１０％）など、適当な材料を備えてもよい。これは、超音波などの撮像技術のもとで見ることができる。
一般に、前記マーカーバンドの壁は、厚さが約０．００４”であってもよい。
図に示した矢印は、前記穿刺管腔出口の方向を指し示している。
【0049】
［０９９］図１４ａ～１４ｄは、マーカーバンド４０ａの第一の実施形態の斜視図と、端面図と、側面図と、上面図とを例示している。
この構成により、操作者が、三つの異なる視野を得る。これにより、側面出口ポートを向き決めする。
これにより、操作者が、もっと自信を持って、適切な方向を選択し、これにより、隔壁を選択する。そして、横断を複数回試みる必要をなくすのに役立つ。
前記マーカーバンド４０ａは、開口４２を含む。これは、前記穿刺要素２４を収容する。
一つ以上のブラケット４４を設ける。これは、前記主カテーテルシャフトに係合する。
前記ブラケット４４は、前記開口４２を少なくとも部分的に括ってもよい。
コネクタ４５が、前記ブラケット４４の間に延びている。
この実施形態において、前記コネクタ４５は、前記ブラケット４４の間にある長方形の延長部である。
前記コネクタ４５及びブラケット４４は、一体構造を備えてもよい。
この実施形態において、前記ブラケット４４は、底部で開口している。これにより、前記マーカーバンド４０ａがそのなか又はその上に位置付けられたとき、前記開口４２が前記カテーテルの表面全体に沿って提供される。
この構成により、操作者が、三つの異なる視野を得る。これにより、側面出口ポートを向き決めする。
これにより、操作者が、もっと自信を持って、適切な方向を選択し、これにより、隔壁を選択する。そして、横断を複数回試みる必要をなくすのに役立つ。
前記マーカーバンド４０ａは、開口４２を含む。これは、前記穿刺要素２４を収容する。
一つ以上のブラケット４４を設ける。これは、前記主カテーテルシャフトに係合する。
前記ブラケット４４は、前記開口４２を少なくとも部分的に括ってもよい。
コネクタ４５が、前記ブラケット４４の間に延びている。
この実施形態において、前記コネクタ４５は、前記ブラケット４４の間にある長方形の延長部である。
前記コネクタ４５及びブラケット４４は、一体構造を備えてもよい。
この実施形態において、前記ブラケット４４は、底部で開口している。これにより、前記マーカーバンド４０ａがそのなか又はその上に位置付けられたとき、前記開口４２が前記カテーテルの表面全体に沿って提供される。
【0050】
［０１００］図１５ａ～１５ｃは、マーカーバンド４０ｂの第二の実施形態の側面図と、上面図と、斜視図とを例示している。
この構成により、操作者が、二つの異なる視野を得る。これにより、前記側面出口ポートを向き決めする。
前記マーカーバンド４０ｂは、開口４２を含む。これは、前記穿刺要素２４を収容する。
一つ以上のブラケット４４を設ける。これは、前記主カテーテルシャフトに係合する。
前記ブラケット４４は、前記開口４２を少なくとも部分的に括ってもよい。
コネクタ４５が、前記ブラケット４４の間に延びている。
前記コネクタ４５及びブラケット４４は、一体構造を備えてもよい。
この実施形態において、前記ブラケット４４は、リングである。これにより、前記開口４２を、全周に沿って前記ブラケッテットによって括る。
この構成により、操作者が、二つの異なる視野を得る。これにより、前記側面出口ポートを向き決めする。
前記マーカーバンド４０ｂは、開口４２を含む。これは、前記穿刺要素２４を収容する。
一つ以上のブラケット４４を設ける。これは、前記主カテーテルシャフトに係合する。
前記ブラケット４４は、前記開口４２を少なくとも部分的に括ってもよい。
コネクタ４５が、前記ブラケット４４の間に延びている。
前記コネクタ４５及びブラケット４４は、一体構造を備えてもよい。
この実施形態において、前記ブラケット４４は、リングである。これにより、前記開口４２を、全周に沿って前記ブラケッテットによって括る。
【0051】
［０１０１］図１６ａ～１６ｃは、マーカーバンド４０ｃの第二の実施形態の側面図と、斜視図と、端面図とを例示している。
この構成により、操作者が、二つの異なる視野を得る。これにより、前記側面出口ポートを向き決めする。
前記マーカーバンド４０ｃは、開口４２を含む。これは、前記穿刺要素２４を収容する。
一つ以上のブラケット４４を設ける。これは、前記主カテーテルシャフトに係合する。
前記ブラケット４４は、前記開口４２を少なくとも部分的に括ってもよい。
コネクタ４５が、前記ブラケット４４の間に延びている。
前記コネクタ４５及びブラケット４４は、一体構造を備えてもよい。
図１６ａ～１６ｃの実施形態において、前記マーカーバンドは、スリーブを含む。これは、開口４２が切り出され、前記ブラケット４４を形成している。
前記スリーブの前記ブラケット４４は、底部で開口している。これにより、前記マーカーバンド４０ｃがそのなか又はその上に位置付けられたとき、前記開口４２が、前記カテーテルの表面全体に沿って提供される。
この構成により、操作者が、二つの異なる視野を得る。これにより、前記側面出口ポートを向き決めする。
前記マーカーバンド４０ｃは、開口４２を含む。これは、前記穿刺要素２４を収容する。
一つ以上のブラケット４４を設ける。これは、前記主カテーテルシャフトに係合する。
前記ブラケット４４は、前記開口４２を少なくとも部分的に括ってもよい。
コネクタ４５が、前記ブラケット４４の間に延びている。
前記コネクタ４５及びブラケット４４は、一体構造を備えてもよい。
図１６ａ～１６ｃの実施形態において、前記マーカーバンドは、スリーブを含む。これは、開口４２が切り出され、前記ブラケット４４を形成している。
前記スリーブの前記ブラケット４４は、底部で開口している。これにより、前記マーカーバンド４０ｃがそのなか又はその上に位置付けられたとき、前記開口４２が、前記カテーテルの表面全体に沿って提供される。
【0052】
［０１０２］図１７ａ～１７ｃは、マーカーバンド４０ｄの第二の実施形態の側面図と、上面図と、斜視図とを例示している。
この構成により、操作者が、二つの異なる視野を得る。これにより、前記側面出口ポートを向き決めする。
前記マーカーバンド４０ｄは、開口４２を含む。これは、前記穿刺要素２４を収容する。
一つ以上のブラケット４４を設ける。これは、主カテーテルシャフトの内部に係合する。
前記ブラケット４４は、前記開口４２を少なくとも部分的に括ってもよい。
コネクタ４５が、前記ブラケット４４の間に延びている。
カットアウト４６を、前記コネクタ４５に沿って設ける。
前記カットアウト４６により、向き決めを視覚的に指し示す。
図１７ａ～１７ｃの実施形態において、前記マーカーバンドは、スリーブを備える。これは、前記開口４２と、カットアウト４６とを伴う。これは、スリーブから切り出されている。
前記カットアウト開口４２は、前記ブラケット４４を形成している。
この実施形態において、前記スリーブの前記ブラケット４４は、リングである。これにより、前記開口４２を、全周に沿って前記ブラケッテットによって括る。
この構成により、操作者が、二つの異なる視野を得る。これにより、前記側面出口ポートを向き決めする。
前記マーカーバンド４０ｄは、開口４２を含む。これは、前記穿刺要素２４を収容する。
一つ以上のブラケット４４を設ける。これは、主カテーテルシャフトの内部に係合する。
前記ブラケット４４は、前記開口４２を少なくとも部分的に括ってもよい。
コネクタ４５が、前記ブラケット４４の間に延びている。
カットアウト４６を、前記コネクタ４５に沿って設ける。
前記カットアウト４６により、向き決めを視覚的に指し示す。
図１７ａ～１７ｃの実施形態において、前記マーカーバンドは、スリーブを備える。これは、前記開口４２と、カットアウト４６とを伴う。これは、スリーブから切り出されている。
前記カットアウト開口４２は、前記ブラケット４４を形成している。
この実施形態において、前記スリーブの前記ブラケット４４は、リングである。これにより、前記開口４２を、全周に沿って前記ブラケッテットによって括る。
【0053】
［０１０３］図１８ａ～１８ｄは、使用時における図１４ａ～１４ｄの前記マーカーバンド４０ａを例示している。
図１８ａは、上面図を例示している。
図１８ｂは、側面図を例示している。
図１８ｃは、等角図を例示している。
図１８ｄは、端面図を例示している。
１８ａ，１８ｂ及び１８ｃは、それぞれ、イラストと、超音波像と、写真とを含む。
図１８ｄは、イラストと、写真とを含む。
以下のことを認識するべきである。すなわち、写真において、本実施形態において、前記マーカーバンドは、カテーテルの内部にある。
これらは、前記マーカーバンドが、異なる投影においてどのように見えるかを例示している。これにより、前記穿刺管腔を前進させて前記側面出口ポートから外に出す前に、穿刺する方向をもっと確実にする。
前記穿刺要素２４を、図１８ｂ～１８ｄに示す。
図１８ａは、上面図を例示している。
図１８ｂは、側面図を例示している。
図１８ｃは、等角図を例示している。
図１８ｄは、端面図を例示している。
１８ａ，１８ｂ及び１８ｃは、それぞれ、イラストと、超音波像と、写真とを含む。
図１８ｄは、イラストと、写真とを含む。
以下のことを認識するべきである。すなわち、写真において、本実施形態において、前記マーカーバンドは、カテーテルの内部にある。
これらは、前記マーカーバンドが、異なる投影においてどのように見えるかを例示している。これにより、前記穿刺管腔を前進させて前記側面出口ポートから外に出す前に、穿刺する方向をもっと確実にする。
前記穿刺要素２４を、図１８ｂ～１８ｄに示す。
【0054】
［０１０４］図１９は、アクセス装置を例示している。これは、脈管のなかを通り抜けて配備されている。例えば、冠血管などである。
図２０ａは、求心カテーテルの左心室に対する向きの端面図を例示している。
図２０ｂは、前記カテーテルの側面図を例示している。左心室を長軸に見ている。
図２１は、ガイドワイヤ経路のスケッチを例示している。これは、心筋のなかに方向付けるスイッチバック経路のあとに続いている。
図２０ａは、求心カテーテルの左心室に対する向きの端面図を例示している。
図２０ｂは、前記カテーテルの側面図を例示している。左心室を長軸に見ている。
図２１は、ガイドワイヤ経路のスケッチを例示している。これは、心筋のなかに方向付けるスイッチバック経路のあとに続いている。
【0055】
［０１０５］図２２Ａ～２３Ｄは、アクセスカテーテル１００の更なる例を描いている。これは、本開示（又はその態様）にしたがう。
描いたとおり、カテーテルはカテーテル１０と概念において類似しているが、その狙いを達成するため、三シャフト建造を用いている。
中間カテーテル管状構成要素は、スリーブ１２０から形成されている。これは、摺動可能かつ取り外し可能に、内側カテーテルの上を覆って嵌合する。
前記内側カテーテルは、内側シャフト１４６から形成されている。これは、鍵付きの遠位端部分１４２に結合されている。これは、遠位に面した鍵付き要素（又は先端１４４）を画定する。これは、図２２Ｄに描かれた前記先端構造の雄構成要素１３８によって摺動可能に受け入れられる。
相互係止されたとき、前記内側及び外側カテーテルは、整列され、単一のユニットとして回転することができる。
前記管状部材１２０は、そのなかに管腔を収容する。これにより、前記突き出し管を摺動可能に受け入れる。これは、摺動して、出口ポート１２６から外に出る。
前記突き出し部を組織にアクセスするためにもはや使用しないとき、前記突き出し部を、管１２０のなかに引き込んで、横断ガイドワイヤを、側方に画定された組織通路のなかの解剖学的構造のなかで、その場に残してもよい。そして、管１２０を、前記突き出し部とともに取り外して、内側部材１４６／１４２を、前記外側カテーテルのなかでその場に残してもよい。これは、管状部材１１０（望みにより、編組してもよい。）から形成される。これは、要素１３８／１３２及び１３６から形成された前記先端構造に結合されている。
実施形態１０と同様、前記先端は、そのなかを通り抜けるガイドワイヤ管腔を画定する。
管状部材１２０のなかのポート１２６は、前記外側管状部材におけるポート１１６と整列されている。これにより、前記突き出し部を、前記カテーテルから側方外側に向けて配備して、隣接する組織のなかに入れることができる。
図２３Ａは、前記外側管状部材１１０を示す。部材１２０が、そのなかに摺動可能に受け入れられている。前記出口ポート１２６，１１６が整列されている。
ギグ２３Ｂは、前記内側及び外側管状部材を、並べて示している。
図２３Ｃは、前記中間管及び最内側カテーテルの遠位端領域の接近図を示している。これは、組み立てられた構成にある。そして、図２３Ｄは、前記外側カテーテルを示している。これは、非外傷性の前記遠位先端部分を設置する前である。
描いたとおり、カテーテルはカテーテル１０と概念において類似しているが、その狙いを達成するため、三シャフト建造を用いている。
中間カテーテル管状構成要素は、スリーブ１２０から形成されている。これは、摺動可能かつ取り外し可能に、内側カテーテルの上を覆って嵌合する。
前記内側カテーテルは、内側シャフト１４６から形成されている。これは、鍵付きの遠位端部分１４２に結合されている。これは、遠位に面した鍵付き要素（又は先端１４４）を画定する。これは、図２２Ｄに描かれた前記先端構造の雄構成要素１３８によって摺動可能に受け入れられる。
相互係止されたとき、前記内側及び外側カテーテルは、整列され、単一のユニットとして回転することができる。
前記管状部材１２０は、そのなかに管腔を収容する。これにより、前記突き出し管を摺動可能に受け入れる。これは、摺動して、出口ポート１２６から外に出る。
前記突き出し部を組織にアクセスするためにもはや使用しないとき、前記突き出し部を、管１２０のなかに引き込んで、横断ガイドワイヤを、側方に画定された組織通路のなかの解剖学的構造のなかで、その場に残してもよい。そして、管１２０を、前記突き出し部とともに取り外して、内側部材１４６／１４２を、前記外側カテーテルのなかでその場に残してもよい。これは、管状部材１１０（望みにより、編組してもよい。）から形成される。これは、要素１３８／１３２及び１３６から形成された前記先端構造に結合されている。
実施形態１０と同様、前記先端は、そのなかを通り抜けるガイドワイヤ管腔を画定する。
管状部材１２０のなかのポート１２６は、前記外側管状部材におけるポート１１６と整列されている。これにより、前記突き出し部を、前記カテーテルから側方外側に向けて配備して、隣接する組織のなかに入れることができる。
図２３Ａは、前記外側管状部材１１０を示す。部材１２０が、そのなかに摺動可能に受け入れられている。前記出口ポート１２６，１１６が整列されている。
ギグ２３Ｂは、前記内側及び外側管状部材を、並べて示している。
図２３Ｃは、前記中間管及び最内側カテーテルの遠位端領域の接近図を示している。これは、組み立てられた構成にある。そして、図２３Ｄは、前記外側カテーテルを示している。これは、非外傷性の前記遠位先端部分を設置する前である。
【0056】
［０１０６］図２４Ａ～２５Ｆは、アクセスカテーテルの更なる実施形態２００を例示している。これは、本開示にしたがう。
実施形態２００は、一致マーカーを含む。これは、前記内側カテーテル管２２０及び外側管２１０のそれぞれの上にあるマーカー４０と同様である。
当該マーカーは、それぞれ、先の実施形態と同様、前記開口ポートと整列される。
したがって、使用時において、心臓専門医が、前記内側及び外側カテーテル管の位置を可視化できる。これは、それぞれのマーカーの前記脊柱部分を互いの頂部の上に整列させることによる。
これにより、以下のことが確実になる。すなわち、前記ポートが整列し、前記突き出し部を、前記ガイドワイヤに対して側方外側に向けて配備できる。これにより、その後、前記横断ワイヤを、前記突き出し部から配備して、組織のなかに入れることができる。
カテーテル２００は、同様の鍵付き特徴を含む。これは、実施形態１００と同様、内側及び外側カテーテルを回転方向に接合する。
図２４Ａ～Ｂは、組み合わされた前記カテーテルと、取り外された前記内側カテーテルとをそれぞれ同じように整列した底面図を示している。
図２４Ｃ及び２４Ｄは、同じ構成要素を示している。これは、前記カテーテルの長手方向軸のまわりで９０度回転している。
図２４Ｅは、前記内側及び外側カテーテル構成要素を、並べて示している。
図２４Ｆ及び２４Ｇは、組み合わされた前記カテーテルを示している。前記ポートは、図２４Ｆでは整列されていないが、図２４Ｇでは整列されている。
図２５Ａ～Ｃは、初期の先端を示している。これは、機械加工され、要素２３２と組み合わされる。これにより、前記カテーテル２００の遠位先端を形成する。
実施形態２００は、一致マーカーを含む。これは、前記内側カテーテル管２２０及び外側管２１０のそれぞれの上にあるマーカー４０と同様である。
当該マーカーは、それぞれ、先の実施形態と同様、前記開口ポートと整列される。
したがって、使用時において、心臓専門医が、前記内側及び外側カテーテル管の位置を可視化できる。これは、それぞれのマーカーの前記脊柱部分を互いの頂部の上に整列させることによる。
これにより、以下のことが確実になる。すなわち、前記ポートが整列し、前記突き出し部を、前記ガイドワイヤに対して側方外側に向けて配備できる。これにより、その後、前記横断ワイヤを、前記突き出し部から配備して、組織のなかに入れることができる。
カテーテル２００は、同様の鍵付き特徴を含む。これは、実施形態１００と同様、内側及び外側カテーテルを回転方向に接合する。
図２４Ａ～Ｂは、組み合わされた前記カテーテルと、取り外された前記内側カテーテルとをそれぞれ同じように整列した底面図を示している。
図２４Ｃ及び２４Ｄは、同じ構成要素を示している。これは、前記カテーテルの長手方向軸のまわりで９０度回転している。
図２４Ｅは、前記内側及び外側カテーテル構成要素を、並べて示している。
図２４Ｆ及び２４Ｇは、組み合わされた前記カテーテルを示している。前記ポートは、図２４Ｆでは整列されていないが、図２４Ｇでは整列されている。
図２５Ａ～Ｃは、初期の先端を示している。これは、機械加工され、要素２３２と組み合わされる。これにより、前記カテーテル２００の遠位先端を形成する。
【0057】
［０１０７］図２６Ａ～２７は、アクセスカテーテルのまた更なる実施形態３００を例示している。これは、本開示にしたがう。
図２６Ｃは、前記カテーテル３００の近位部分を例示している。突き出しハブが設けられている。
前記近位アクチュエータは、前記突き出し管腔に結合されている。これは、横断ワイヤを運び、方向付ける。
ダイアルアクチュエータを設ける。これにより、前記突き出し管腔が少しずつ直線的に前進できる。これにより、前記カテーテルの側方ポートから外に制御可能に配備する。
前記カテーテル３００が導入されたときに前記主ワイヤを受け入れる前記主ガイドワイヤ管腔は、前記ハブの側脚を下に転回させる。
図２６Ａ～Ｂは、前記内側突き出しシャフト先端（中間カテーテル）の結合部分における更なる詳細を提供する。これは、前記外側カテーテルシャフト先端の鍵付き接続によって受け入れられる。
開口を、両方の構成要素に設けている。これにより、加熱されたときに管状材料のリフローを、空洞のなかに流し込むことができる。これにより、前記管状部分が前記先端部分に接着する強度が増強される。
図２７は、前記外側カテーテルの接近図を例示している。前記内側突き出しシャフトを取り外してある。他方の前記カテーテルの前記マーカーバンドの前記脊柱が、前記側方出口ポートと反対であるように整列していることを示している。
図２６Ｃは、前記カテーテル３００の近位部分を例示している。突き出しハブが設けられている。
前記近位アクチュエータは、前記突き出し管腔に結合されている。これは、横断ワイヤを運び、方向付ける。
ダイアルアクチュエータを設ける。これにより、前記突き出し管腔が少しずつ直線的に前進できる。これにより、前記カテーテルの側方ポートから外に制御可能に配備する。
前記カテーテル３００が導入されたときに前記主ワイヤを受け入れる前記主ガイドワイヤ管腔は、前記ハブの側脚を下に転回させる。
図２６Ａ～Ｂは、前記内側突き出しシャフト先端（中間カテーテル）の結合部分における更なる詳細を提供する。これは、前記外側カテーテルシャフト先端の鍵付き接続によって受け入れられる。
開口を、両方の構成要素に設けている。これにより、加熱されたときに管状材料のリフローを、空洞のなかに流し込むことができる。これにより、前記管状部分が前記先端部分に接着する強度が増強される。
図２７は、前記外側カテーテルの接近図を例示している。前記内側突き出しシャフトを取り外してある。他方の前記カテーテルの前記マーカーバンドの前記脊柱が、前記側方出口ポートと反対であるように整列していることを示している。
【0058】
［０１０８］図２８Ａ～２８Ｃは、内側及び外側カテーテル構成要素の組立体を例示している。これは、本開示にしたがう。
図２８Ｂは、外側カテーテルを例示している。そして、図２８Ｃは、内側カテーテル組立体を示している。
図２９Ａ～２９Ｄは、例示的カテーテルのまた更なる態様を例示している。これは、本開示にしたがう。図２９は、前記内側及び外側カテーテルの前記ポートを整列したところを示している。図２９Ｂは、９０度回転した前記組立体を示している。図２９Ｃは、前記突き出し管を、前記ポートから側方外側に向けて配備したところを示している。そして、図２９Ｄは、前記外側カテーテルを示している。前記内側部分を取り外してある。
これにより、一般に、前記横断ワイヤが、その場に取り残され、大きな前記側方ポートから外に出て、他のカテーテルを、前記側方出口ポートのなかを通り抜け、前記横断ワイヤの上を覆って導入することができる。
図３０Ａ～３０Ｈは、カテーテルの遠位先端建造の例示的な例を提示している。これは、本開示にしたがう。
図３０Ａは、分解されたアクセスカテーテルの前記外側カテーテルの遠位部分を示している。図３０Ｂは、部分的に組み立てられた前記カテーテルを示している。そして、３０Ｃは、完全に組み立てられた前記外側カテーテルを示している。
図３０Ｄ及びｅは、前記外側カテーテルの鍵付き構成要素の様々な部分を、側面図及び等角図で示している。そして、図３０Ｆ～Ｈは、前記カテーテルの先端の構造の透明図及び中実図を示している。これは、そのなかを通り抜ける前記ガイドワイヤ管腔の相対的な位置を示している。
図２８Ｂは、外側カテーテルを例示している。そして、図２８Ｃは、内側カテーテル組立体を示している。
図２９Ａ～２９Ｄは、例示的カテーテルのまた更なる態様を例示している。これは、本開示にしたがう。図２９は、前記内側及び外側カテーテルの前記ポートを整列したところを示している。図２９Ｂは、９０度回転した前記組立体を示している。図２９Ｃは、前記突き出し管を、前記ポートから側方外側に向けて配備したところを示している。そして、図２９Ｄは、前記外側カテーテルを示している。前記内側部分を取り外してある。
これにより、一般に、前記横断ワイヤが、その場に取り残され、大きな前記側方ポートから外に出て、他のカテーテルを、前記側方出口ポートのなかを通り抜け、前記横断ワイヤの上を覆って導入することができる。
図３０Ａ～３０Ｈは、カテーテルの遠位先端建造の例示的な例を提示している。これは、本開示にしたがう。
図３０Ａは、分解されたアクセスカテーテルの前記外側カテーテルの遠位部分を示している。図３０Ｂは、部分的に組み立てられた前記カテーテルを示している。そして、３０Ｃは、完全に組み立てられた前記外側カテーテルを示している。
図３０Ｄ及びｅは、前記外側カテーテルの鍵付き構成要素の様々な部分を、側面図及び等角図で示している。そして、図３０Ｆ～Ｈは、前記カテーテルの先端の構造の透明図及び中実図を示している。これは、そのなかを通り抜ける前記ガイドワイヤ管腔の相対的な位置を示している。
【0059】
［０１０９］このなかで使用したとおり、用語「実質的に」又は「概して」は、作用、特徴、性質、状態、構造、項目又は結果の完全な又はほぼ完全な程度又は度合いを意味する。
例えば、「実質的に」又は「概して」囲まれた物体は、前記物体が完全に囲まれているか、あるいは、ほぼ完全に囲まれているかのいずれかであることを意味するであろう。
絶対的完全性からの逸脱が正確にどの程度許容されるかは、場合によって、特定の文脈に依存することがある。
しかしながら、一般的に言うと、完全に近いということは、絶対的及び全体的な完全が得られた場合と概して同じ全体的な結果を有するようになることであろう。
「実質的に」又は「概して」の使用は、否定的な意味で使用される場合に、等しく適用可能である。これは、作用、特徴、特性、状態、構造、項目又は結果の完全な又はほぼ完全な欠如を意味する。
例えば、要素が「実質的になく」若しくは「一般的にない」要素、組合せ、実施形態又は組成物は、概してその有意な効果がない限り、実際にそのような要素を含んでいてもよい。
例えば、「実質的に」又は「概して」囲まれた物体は、前記物体が完全に囲まれているか、あるいは、ほぼ完全に囲まれているかのいずれかであることを意味するであろう。
絶対的完全性からの逸脱が正確にどの程度許容されるかは、場合によって、特定の文脈に依存することがある。
しかしながら、一般的に言うと、完全に近いということは、絶対的及び全体的な完全が得られた場合と概して同じ全体的な結果を有するようになることであろう。
「実質的に」又は「概して」の使用は、否定的な意味で使用される場合に、等しく適用可能である。これは、作用、特徴、特性、状態、構造、項目又は結果の完全な又はほぼ完全な欠如を意味する。
例えば、要素が「実質的になく」若しくは「一般的にない」要素、組合せ、実施形態又は組成物は、概してその有意な効果がない限り、実際にそのような要素を含んでいてもよい。
【0060】
［０１１０］特許庁及び本出願に関して発行された特許の読者がここに添付された請求項を解釈するのを助けるため、出願人は、以下のことを特筆したい。すなわち、「～する手段」又は「～する工程」という語が特定の請求項において明示的に使用されていない場合、添付した請求項や請求項の要素は、いずれも、米国特許法１１２条（ｆ）を援用することを意図するものではない。
【0061】
［０１１１］加えて、このなかで用いられるとおり、語句「［Ｘ］及び［Ｙ］のうち少なくとも一つ」は、Ｘ及びＹが本開示の実施形態に含まれ得る異なる構成要素である場合、以下のことを意味する。すなわち、前記実施形態は、構成要素Ｙを伴わずに構成要素Ｘを含んでもよい。前記実施形態は、構成要素Ｘを伴わずに構成要素Ｙを含んでもよい。あるいは、前記実施形態は、構成要素Ｘ及びＹの両方を含んでもよい。
同様に、三つ以上の構成要素に関して使用する場合（例えば、「［Ｘ］、［Ｙ］及び［Ｚ］のうち少なくとも一つ」など）、前記句は、以下のことを意味する。すなわち、前記実施形態は、三つ以上の前記構成要素のうちの任意の一つを含んでもよい。前記構成要素のうちのいくつかの任意の組合せ又は部分的組合せを含んでもよい。あるいは、前記構成要素のすべてを含んでもよい。
同様に、三つ以上の構成要素に関して使用する場合（例えば、「［Ｘ］、［Ｙ］及び［Ｚ］のうち少なくとも一つ」など）、前記句は、以下のことを意味する。すなわち、前記実施形態は、三つ以上の前記構成要素のうちの任意の一つを含んでもよい。前記構成要素のうちのいくつかの任意の組合せ又は部分的組合せを含んでもよい。あるいは、前記構成要素のすべてを含んでもよい。
【0062】
［０１１２］以上の記述において、本開示の様々な実施形態は、例示及び記述の目的のために提示されている。
それらは、網羅的であること意図するものではないし、発明を開示された正確な形態に限定することを意図するものでもない。
以上の教示に照らして、自明な修正や変更が可能である。
様々な実施形態を選択し、記述した。これにより、本開示の主旨とその実際的な応用の最良の例示を提供する。そして、これにより、当業者が、企図した特定の使用に適するように、様々な修正を伴う様々な実施形態を利用できる。
そのような修正及び変形は、すべて、添付した請求項によって判断されるとおり、本開示の範囲内である。これは、公正、適法かつ公平に権利を有する範囲にしたがって解釈される。
それらは、網羅的であること意図するものではないし、発明を開示された正確な形態に限定することを意図するものでもない。
以上の教示に照らして、自明な修正や変更が可能である。
様々な実施形態を選択し、記述した。これにより、本開示の主旨とその実際的な応用の最良の例示を提供する。そして、これにより、当業者が、企図した特定の使用に適するように、様々な修正を伴う様々な実施形態を利用できる。
そのような修正及び変形は、すべて、添付した請求項によって判断されるとおり、本開示の範囲内である。これは、公正、適法かつ公平に権利を有する範囲にしたがって解釈される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10b】
【図11a】
【図11b】
【図11c】
【図11d】
【図12】
【図13A】
【図13B】
【図14a】
【図14b】
【図14c】
【図14d】
【図15a】
【図15b】
【図15c】
【図16a】
【図16b】
【図16c】
【図17a】
【図17b】
【図17c】
【図18a】
【図18b】
【図18c】
【図18d】
【図19】
【図20a】
【図20b】
【図21】
【図22】
【図23A】
【図23B】
【図23C】
【図23D】
【図24A】
【図24B】
【図24C】
【図24D】
【図24E】
【図24F】
【図24G】
【図24H】
【図25A】
【図25B】
【図25C】
【図25D】
【図25E】
【図25F】
【図26A】
【図26B】
【図26C】
【図26D】
【図27】
【図28A】
【図28B】
【図28C】
【図29】
【図30A】
【図30B】
【図30C】
【図30D】
【図30E】
【図30F】
【図30G】
【図30H】
【国際調査報告】