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▶ バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-28
(54)【発明の名称】ベントするための複数の空気経路を有する生検装置
(51)【国際特許分類】
A61B 10/02 20060101AFI20240220BHJP
【ＦＩ】
A61B10/02 110K
A61B10/02 110J
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2023540722
(86)(22)【出願日】2022-01-06
(85)【翻訳文提出日】2023-08-24
(86)【国際出願番号】 US2022011453
(87)【国際公開番号】W WO2022150487
(87)【国際公開日】2022-07-14
(31)【優先権主張番号】63/135,256
(32)【優先日】2021-01-08
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】521442637
【氏名又は名称】バード・ペリフェラル・バスキュラー・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100172041
【弁理士】
【氏名又は名称】小畑 統照
(72)【発明者】
【氏名】オーツ，ソレン・エフ
(72)【発明者】
【氏名】フラチュコウスキー，マレク
(57)【要約】
生検装置は、同軸に配置されているカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレを有する生検プローブアセンブリを含む。真空カニューレは、スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、第１の中間ルーメンを画定する。スタイレットカニューレは、カッターカニューレの中に位置決めされて、第２の中間ルーメンを画定する。スタイレットカニューレは、伸長位置と後退位置との間で真空カニューレおよびカッターカニューレに対して移動可能である。スタイレットカニューレは、長手方向ベントスロットを有する。シールは、近位シール部分を有する。スタイレットカニューレが伸長位置から後退位置に向けて移動させられるときに、長手方向ベントスロットは、近位シール部分の下に長手方向に位置決めされて、近位シール部分を横切ってシールバイパス経路を開放して、第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路および第２の中間ルーメンにおける第２の空気経路を確立する。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生検装置であって、長手方向軸線に沿って同軸に配置されているカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレを有する生検プローブアセンブリであって、前記真空カニューレは、前記スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定しており、前記スタイレットカニューレは、前記カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定しており、前記真空カニューレは、真空ルーメンを有しており、
前記スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で前記真空カニューレおよび前記カッターカニューレに対して移動可能であり、
前記スタイレットカニューレは、複数のベント開口部を有しており、前記複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含む、
生検プローブアセンブリと、
近位シール部分および遠位シール部分を有するシールであって、前記遠位シール部分は、前記カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、前記近位シール部分は、前記スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有しており、
前記スタイレットカニューレが前記第１の伸長位置から前記第１の後退位置に向けて移動させられるときに、前記少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、前記シールの前記近位シール部分の前記近位シールリップの下に長手方向に位置決めされて、前記シールの前記近位シール部分の前記近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、前記真空カニューレの外径と前記スタイレットカニューレの内径との間の前記第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、前記カッターカニューレの内径と前記スタイレットカニューレの前記外径との間の前記第２の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっており、前記第１の空気経路および前記第２の空気経路は、前記シールの近位領域と流体連通する、シールと
を備える、生検装置。
【請求項2】
電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、前記生検プローブアセンブリは、前記ドライバアセンブリに解放可能に取り付けられる、請求項１に記載の生検装置。
【請求項3】
電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、前記真空カニューレの前記真空ルーメンは、前記真空源と流体連通した状態で連結されている、請求項１に記載の生検装置。
【請求項4】
電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、前記スタイレットカニューレは、前記電気機械的動力源と駆動式に連通した状態で連結されている、請求項１に記載の生検装置。
【請求項5】
電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、前記カッターカニューレは、前記電気機械的動力源と駆動式に連通した状態で連結されている、請求項１に記載の生検装置。
【請求項6】
前記カッターカニューレは、前記スタイレットカニューレのサンプル用ノッチをカバーするための第２の伸長位置と、前記スタイレットカニューレが前記第１の伸長位置にあるときに、前記サンプル用ノッチを露出させるための第２の後退位置との間で、前記スタイレットカニューレに対して移動可能である、請求項１に記載の生検装置。
【請求項7】
前記スタイレットカニューレは、近位部分および遠位部分を有しており、前記遠位部分は、サンプル用ノッチを画定する、請求項１に記載の生検装置。
【請求項8】
前記複数のベント開口部は、前記サンプル用ノッチの近位の場所に配置されている、請求項７に記載の生検装置。
【請求項9】
前記第１の空気経路および前記第２の空気経路は、前記サンプル用ノッチにおいて収束する、請求項７に記載の生検装置。
【請求項10】
前記複数のベント開口部は、少なくとも２つの長手方向ベントスロットを含む、請求項１に記載の生検装置。
【請求項11】
第１の長手方向ベントスロットおよび第２の長手方向ベントスロットは、直径方向に対向する、請求項１０に記載の生検装置。
【請求項12】
前記複数のベント開口部は、少なくとも１つの円形ベント孔を含む、請求項１に記載の生検装置。
【請求項13】
前記少なくとも１つの長手方向ベントスロットの近位端部は、前記少なくとも１つの円形ベント孔と位置合わせされている、請求項１２に記載の生検装置。
【請求項14】
方法であって、生検装置の真空カニューレを介して、スタイレットカニューレのサンプル用ノッチにおいて、前記生検装置の前記スタイレットカニューレのルーメンに真空を印加するステップであって、
前記生検装置のカッターカニューレ、前記真空カニューレ、および前記スタイレットカニューレは、長手方向軸線に沿って同軸に配置されており、前記真空カニューレは、前記スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定しており、前記スタイレットカニューレは、前記カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定しており、前記真空カニューレは、真空ルーメンを有しており、
前記スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で前記真空カニューレおよび前記カッターカニューレに対して移動可能であり、
前記スタイレットカニューレは、複数のベント開口部を有しており、前記複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含み、
前記生検装置は、近位シール部分および遠位シール部分を有するシールを備え、前記遠位シール部分は、前記カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、前記近位シール部分は、前記スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有する、ステップと、
前記スタイレットカニューレを前記第１の後退位置に向けて移動させて、切断された組織サンプルを前記真空カニューレの中へ移動させるステップであって、
前記スタイレットカニューレが前記第１の後退位置に向けて移動させられるときに、前記少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、前記シールの前記近位シール部分の前記近位シールリップの下に長手方向に位置決めされて、前記シールの前記近位シール部分の前記近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、前記真空カニューレの外径と前記スタイレットカニューレの内径との間の前記第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、前記カッターカニューレの内径と前記スタイレットカニューレの前記外径との間の前記第２の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっており、前記第１の空気経路および前記第２の空気経路は、前記シールの近位領域と流体連通する、ステップと
を含む、方法。
【請求項15】
前記カッターカニューレは、前記サンプル用ノッチをカバーするための第２の伸長位置と、前記スタイレットカニューレが前記第１の伸長位置にあるときに、前記サンプル用ノッチを露出させるための第２の後退位置との間で、前記スタイレットカニューレに対して移動可能である、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
前記スタイレットカニューレを前記第１の伸長位置に向けて移動させて、前記スタイレットカニューレによって組織を穿刺するステップと、前記カッターカニューレを前記第２の後退位置に向けて移動させて、前記スタイレットカニューレの前記サンプル用ノッチを露出させるステップと
をさらに含み、
前記真空カニューレを介して真空を印加するステップは、前記サンプル用ノッチを通して前記スタイレットカニューレの前記ルーメンの中へ前記組織を引き込む、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記カッターカニューレを前記第２の伸長位置に移動させて、前記切断された組織サンプルを前記組織から切断するステップをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記第１の空気経路および前記第２の空気経路は、前記サンプル用ノッチにおいて収束する、請求項１４に記載の方法。
【請求項19】
前記スタイレットカニューレを前記第１の後退位置に向けて移動させて、前記切断された組織サンプルを前記真空カニューレの中へ移動させるステップの間に、前記真空カニューレを介して真空を印加するステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項20】
前記複数のベント開口部は、少なくとも２つの長手方向ベントスロットを含み、第１の長手方向ベントスロットおよび第２の長手方向ベントスロットは、直径方向に対向する、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、２０２１年１月８日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ａｉｒ Ｐａｔｈｓ ｆｏｒ Ｖｅｎｔｉｎｇ」に関する同時係属中の米国仮特許出願第６３／１３５２５６号の利益を主張し、この米国仮特許出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
[0001]本出願は、２０２１年１月８日に出願された「Ｂｉｏｐｓｙ Ａｐｐａｒａｔｕｓ Ｈａｖｉｎｇ Ｍｕｌｔｉｐｌｅ Ａｉｒ Ｐａｔｈｓ ｆｏｒ Ｖｅｎｔｉｎｇ」に関する同時係属中の米国仮特許出願第６３／１３５２５６号の利益を主張し、この米国仮特許出願は、その全体が参照により本明細書に組み込まれている。
【0002】
[0002]本開示は、生検デバイスに関し、より詳細には、単一挿入複数サンプル生検装置に関する。
【背景技術】
【0003】
[0003]関心の領域内の組織が癌細胞を含むかどうかを判定するのを助けるために、生検が患者に対して実施され得る。たとえば、乳房組織を評価するために使用される１つの生検技法は、関心の乳房組織領域内へ生検プローブを挿入し、その領域から１つまたは複数の組織サンプルを捕獲することを伴う。そのような生検技法は、多くの場合、真空を利用して、サンプリング対象の組織を生検プローブのサンプル用ノッチの中へ引っ張り、その後に、組織が切断および収集される。組織サンプルを切断するための、および、切断された組織サンプルをサンプル収集コンテナへ輸送するための、生検デバイスの能力を改善するために、本技術分野において継続的に努力がなされている。
【0004】
[0004]本技術分野において必要とされているものは、組織サンプルの効果的な切断、および、サンプル収集コンテナへの組織サンプルの効果的な輸送を推進するための能力を有する生検デバイスである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0005】
[0005]１つの実施形態では、生検装置は、長手方向軸線に沿って同軸に配置されているカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレを有する生検プローブアセンブリを含む。真空カニューレは、スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定する。スタイレットカニューレは、カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定する。真空カニューレは、真空ルーメンを有する。スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で真空カニューレおよびカッターカニューレに対して移動可能である。スタイレットカニューレは、複数のベント開口部を有しており、複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含む。また、生検装置は、近位シール部分および遠位シール部分を有するシールであって、遠位シール部分は、カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、近位シール部分は、スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有する、シールを含む。スタイレットカニューレが第１の伸長位置から第１の後退位置に向けて移動させられるときに、少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、シールの近位シール部分の近位シールリップの下に長手方向に位置決めされて、シールの近位シール部分の近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、真空カニューレの外径とスタイレットカニューレの内径との間の第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、カッターカニューレの内径とスタイレットカニューレの外径との間の第２の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっている。第１の空気経路および第２の空気経路は、シールの近位領域と流体連通する。
【0006】
[0006]別の実施形態では、方法は、生検装置の真空カニューレを介して、スタイレットカニューレのサンプル用ノッチにおいて、生検装置のスタイレットカニューレのルーメンに真空を印加するステップを含む。生検装置のカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレは、長手方向軸線に沿って同軸に配置されている。真空カニューレは、スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定しており、スタイレットカニューレは、カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定しており、真空カニューレは、真空ルーメンを有する。スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で真空カニューレおよびカッターカニューレに対して移動可能である。スタイレットカニューレは、複数のベント開口部を有しており、複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含む。生検装置は、近位シール部分および遠位シール部分を有するシールを含み、遠位シール部分は、カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、近位シール部分は、スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有する。また、方法は、スタイレットカニューレを第１の後退位置に向けて移動させて、切断された組織サンプルを真空カニューレの中へ移動させるステップを含む。スタイレットカニューレが第１の後退位置に向けて移動させられるときに、少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、シールの近位シール部分の近位シールリップの下に長手方向に位置決めされて、シールの近位シール部分の近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、真空カニューレの外径とスタイレットカニューレの内径との間の第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、カッターカニューレの内径とスタイレットカニューレの外径との間の第２の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっている。第１の空気経路および第２の空気経路は、シールの近位領域と流体連通する。
【0007】
[0007]本明細書で説明されている実施形態によって提供されるこれらのおよび追加的な特徴は、図面とともに、以下の詳細な説明を考慮して、より完全に理解されるであろう。
【0008】
[0008]添付の図面とともに、本開示の実施形態の以下の説明を参照することによって、本開示の上述のおよび他の特徴および利点、ならびに、それらを得る様式は、より明らかになり、本開示は、より良好に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】[0009]生検プローブアセンブリが生検ドライバアセンブリに取り付けられた状態の、本開示の一実施形態に従って構成されている生検装置の斜視図である。
【図2】[0010]生検プローブアセンブリが生検ドライバアセンブリから取り外されており、生検ドライバアセンブリの穿刺モジュールを露出させるために、生検ドライバアセンブリの上側カバーが除去された状態の、図１の生検装置の斜視図である。
【図6A】[0017]穿刺ショットの前、穿刺ショットの間、および穿刺ショット直後の、真空カニューレ、スタイレットカニューレ、およびカッターカニューレの相対的位置を示す図である。
【図6B】[0018]カッターカニューレがスタイレットカニューレのサンプル用ノッチを露出させるために後退させられた状態にある、真空カニューレ、スタイレットカニューレ、およびカッターカニューレの相対的位置を示す図である。
【図6C】[0019]スタイレットカニューレを短い距離にわたって近位方向および遠位方向に交互に移動させることによって、サンプル用ノッチをシェイクすることを示す、真空カニューレ、スタイレットカニューレ、およびカッターカニューレの相対的位置を示す図である。
【図6D】[0020]サンプル用ノッチの中に受け入れられている組織から組織サンプルを切断するために、カッターカニューレが、遠位方向に回転および並進させられる、真空カニューレ、スタイレットカニューレ、およびカッターカニューレの相対的位置を示す図である。
【図6E】[0021]組織サンプルを真空カニューレのフレア付き部分の中へ移動させることを機械的に支援するために、スタイレットカニューレが、カッターカニューレの中を近位方向に移動させられる、真空カニューレ、スタイレットカニューレ、およびカッターカニューレの相対的位置を示す図である。
【図6F】[0022]突出部材を真空カニューレのフレア付き部分から解除するために、スタイレットカニューレが、カッターカニューレの中を遠位方向に移動させられる、真空カニューレ、スタイレットカニューレ、およびカッターカニューレの相対的位置を示す図である。
【図6G】[0023]スタイレットカニューレがカッターカニューレの中を近位方向に再び移動させられ、突出部材が真空カニューレのフレア付き部分に再係合する、真空カニューレ、スタイレットカニューレ、およびカッターカニューレの相対的位置を示す図である。
【図6H】[0024]突出部材を真空カニューレのフレア付き部分から解除するために、および、伸長位置に戻るために、スタイレットカニューレが、カッターカニューレの中を遠位方向に再び移動させられる、真空カニューレ、スタイレットカニューレ、およびカッターカニューレの相対的位置を示す図である。
【図8】[0026]２つの直径方向に対向する長手方向ベントスロットの長手方向ベントスロットを示すスタイレットカニューレの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
[0035]対応する参照符号は、いくつかの図を通して、対応するパーツを示す。本明細書で提示されている例証は、本開示の少なくとも１つの実施形態を図示しており、そのような例証は、任意の様式で本出願の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【0011】
[0036]ここで図面を参照すると、より具体的には、図１および図２を参照すると、非侵襲性の（たとえば、非使い捨ての）生検ドライバアセンブリ１２と、侵襲性の（たとえば、使い捨ての）生検プローブアセンブリ１４とを一般的に含む、生検装置１０が示されている。本明細書で使用されているように、「非使い捨ての」という用語は、デバイスの寿命時間の間に複数の患者に対する使用を意図したデバイスを表すために使用されており、「使い捨ての」という用語は、単一の患者に対する使用の後に廃棄されることを意図したデバイスを表すために使用されている。生検ドライバアセンブリ１２は、ドライバハウジング１６を含み、ドライバハウジング１６は、ユーザによって掴まれるように構成され、人間工学的に設計されている。
【0012】
[0037]図２および図３を参照すると、生検ドライバアセンブリ１２は、ドライバハウジング１６の中に、コントローラ回路１８と、電気機械的動力源２０と、真空源２２と、真空センサ２４と、バッテリー２６（または、代替的に、ＡＣアダプター）とを含む。ユーザインターフェース２８（図１を参照）、たとえば、キーパッドなどが、ドライバハウジング１６に装着されるように位置付けされており、ユーザによってドライバハウジング１６に関して外部からアクセス可能である。バッテリー２６は、たとえば、再充電可能なバッテリーであることが可能であり、再充電可能なバッテリーは、誘導コイル２９に連結されている電磁誘導充電デバイスによって、または、代替的に、電源への電気接続部によって充電され得る。バッテリー２６は、コントローラ回路１８、電気機械的動力源２０、真空源２２、およびユーザインターフェース２８に電気的に連結されている。
【0013】
[0038]図３を参照すると、ユーザインターフェース２８は、制御ボタンおよび視覚／聴覚インジケーターを含むことが可能であり、制御ボタンは、生検装置１０のさまざまな機能に対するユーザ制御を提供し、視覚／聴覚インジケーターは、生検装置１０の構成要素の１つまたは複数の条件および／または位置の状態の視覚／聴覚フィードバックを提供する。制御ボタンは、サンプルボタン２８－１およびプライム（ｐｒｉｍｅ）／穿刺ボタン２８－２を含むことが可能である。視覚インジケーターは、ディスプレイスクリーン２８－３および／または１つもしくは複数の発光ダイオード（ＬＥＤ）２８－４を含むことが可能である。聴覚インジケーターは、ブザー２８－５を含むことが可能である。制御ボタンは、作動させられているときのユーザへの触覚フィードバックを含むことが可能である。
【0014】
[0039]コントローラ回路１８は、たとえば、１つまたは複数のワイヤーまたは回路トレースなどによって、電気機械的動力源２０、真空源２２、真空センサ２４、およびユーザインターフェース２８に電気的におよび通信可能に連結されている。コントローラ回路１８は、電気回路ボードの上に組み立てられることが可能であり、たとえば、プロセッサ回路１８－１およびメモリ回路１８－２を含む。
【0015】
[0040]プロセッサ回路１８－１は、１つまたは複数のプログラマブルマイクロプロセッサおよび関連の回路、たとえば、入力／出力インターフェース、クロック、バッファー、メモリなどを有する。メモリ回路１８－２は、たとえば、バス回路を介して、プロセッサ回路１８－１に通信可能に連結されており、また、メモリ回路１８－２は、非一時的な電子メモリであり、非一時的な電子メモリは、揮発性のメモリ回路、たとえば、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）など、および、不揮発性のメモリ回路、たとえば、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、電子的に消去可能なプログラマブルＲＯＭ（ＥＥＰＲＯＭ）、ＮＯＲフラッシュメモリ、ＮＡＮＤフラッシュメモリなどを含むことが可能である。コントローラ回路１８は、１つまたは複数の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）として形成され得る。
【0016】
[0041]コントローラ回路１８は、メモリ回路１８－２の中に存在するソフトウェアおよび／またはファームウェアを介して、生検組織サンプルの回収に関連付けられる機能を果たすプログラム命令、たとえば、電気機械的動力源２０、真空源２２、および真空センサ２４の１つまたは複数の構成要素を制御および／またはモニタリングする機能などを果たすプログラム命令を実行するように構成されている。
【0017】
[0042]電気機械的動力源２０は、たとえば、カッターモジュール３０、輸送モジュール３２、および穿刺モジュール３４を含むことが可能であり、それぞれが、バッテリー２６にそれぞれ電気的に連結されている。カッターモジュール３０、輸送モジュール３２、および穿刺モジュール３４のそれぞれは、１つまたは複数の導電体、たとえば、ワイヤーまたは回路トレースによって、コントローラ回路１８に電気的におよび制御可能に連結されている。
【0018】
[0043]カッターモジュール３０は、シャフトを有する電気モータ３０－１を含むことが可能であり、駆動ギヤ３０－２が、シャフトに取り付けられる。輸送モジュール３２は、シャフトを有する電気モータ３２－１を含むことが可能であり、駆動ギヤ３２－２が、シャフトに取り付けられる。穿刺モジュール３４は、電気モータ３４－１、ドライブスピンドル３４－２、および穿刺ショットドライブ３４－３を含むことが可能である。それぞれの電気モータ３０－１、３２－１、３４－１は、たとえば、直流電流（ＤＣ）モータまたはステッパーモータであることが可能である。上記に説明されている配置に対する代替例として、カッターモジュール３０、輸送モジュール３２、および穿刺モジュール３４のそれぞれは、ギヤ、ギヤトレイン、ベルト／プーリー構成体などのうちの１つまたは複数を含むことが可能であり、それらは、それぞれのモータと駆動ギヤまたはドライブスピンドルとの間に間置されている。
【0019】
[0044]電気モータ３４－１およびドライブスピンドル３４－２の作動が、発射スプリング、たとえば、１つまたは複数のコイルスプリングを圧縮するために、および、穿刺ショットドライブ３４－３を準備位置にラッチ係合させるために、穿刺ショットドライブ３４－３が近位方向３６－１に移動することを引き起こすように、穿刺モジュール３４は構成されている。ユーザインターフェース２８のプライム／穿刺ボタン２８－２が作動すると、穿刺ショットドライブ３４－３が、遠位方向３６－２（図１を参照）に推進させられ、すなわち、発射される。
【0020】
[0045]真空源２２は、１つまたは複数の導電体、たとえば、ワイヤーまたは回路トレースによって、バッテリー２６に電気的におよび制御可能に連結されている。真空源２２は、たとえば、真空ポンプ２２－２を駆動する電気モータ２２－１を含むことが可能である。真空源２２は、生検プローブアセンブリ１４の中に真空を確立するための真空ポンプ２２－２に連結されている真空源ポート２２－３を有する。電気モータ２２－１は、たとえば、ロータリーＤＣモータ、リニアＤＣモータ、または振動ＤＣモータであることが可能である。真空ポンプ２２－２は、たとえば、蠕動ポンプもしくはダイヤフラムポンプであることが可能であり、または、それぞれのうちの１つもしくは複数が、直列にもしくは並列に接続されている。
【0021】
[0046]真空センサ２４は、１つまたは複数の導電体、たとえば、ワイヤーまたは回路トレースによって、コントローラ回路１８に電気的に連結されている。真空センサ２４は、圧力差センサであることが可能であり、圧力差センサは、真空（マイナスの圧力）フィードバック信号をコントローラ回路１８に提供する。いくつかの実装形態では、真空センサ２４は、真空源２２の中へ組み込まれ得る。
【0022】
[0047]図１および図２を参照すると、生検プローブアセンブリ１４は、生検ドライバアセンブリ１２への解放可能な取り付けのために構成されている。本明細書で使用されているように、「解放可能な取り付け」という用語は、意図した一時的な接続を容易にする構成を意味しており、ツールの必要なしに、生検ドライバアセンブリ１２に関して使い捨ての生検プローブアセンブリ１４の操作を伴う選択的な取り外しがそれに続く。
【0023】
[0048]図４の分解図を参照すると、生検プローブアセンブリ１４は、プローブハウジング４０、プローブサブハウジング４２、真空カニューレ４４、スタイレットカニューレ４６、リニアスタイレット並進のためのスタイレットギヤ－スピンドルセット４８、カッターカニューレ５０、回転および直線的なカッター並進のためのカッターギヤ－スピンドルセット５２、サンプルマニホールド５４、およびサンプルカップ５６を含む。
【0024】
[0049]図２、図４、および図５Ａを参照すると、プローブハウジング４０は、細長い部分４０－１および前側プレート４０－２を有するＬ字形状の構造体として形成されている。生検プローブアセンブリ１４が生検ドライバアセンブリ１２に取り付けられたときに、前側プレート４０－２は、ドライバハウジング１６の前側表面１６－１の全体に隣接して遠位に位置決めされており、すなわち、非使い捨てのドライバアセンブリの前側表面１６－１の全体を患者との接触から遮蔽する。
【0025】
[0050]真空カニューレ４４、スタイレットカニューレ４６、およびカッターカニューレ５０は、入れ子にされたチューブの配置で長手方向軸線５８に沿って同軸に配置されており、真空カニューレ４４が、最も内側のチューブであり、カッターカニューレ５０が、最も外側のチューブであり、スタイレットカニューレ４６が、真空カニューレ４４とカッターカニューレ５０との間に間置されている中間チューブである。換言すれば、真空カニューレ４４は、スタイレットカニューレ４６の内側に位置決めされており、スタイレットカニューレ４６は、カッターカニューレ５０の内側に位置決めされている。
【0026】
[0051]真空カニューレ４４は、プローブサブハウジング４２に対して静止した状態に装着される。真空カニューレ４４は、サンプルマニホールド５４を介して真空源２２と流体連通した状態で連結されている。
【0027】
[0052]図４、図５Ａ、および図５Ｂを参照すると、真空カニューレ４４は、細長い部分４４－１、細長い部分４４－１から遠位に延在するフレア付き部分４４－２、および真空ルーメン４４－３を含む。細長い部分４４－１は、第１の外径Ｄ１を有する。フレア付き部分４４－２は、２つのステージにおいて、すなわち、第１のフレア部４５－１および第２のフレア部４５－２において、細長い部分４４－１からフレアを付けられている。第１のフレア部４５－１は、第１の鋭角Ａ１で細長い部分４４－１から広がっており、第２のフレア部４５－２は、細長い部分４４－１に対して第２の鋭角Ａ２で第１のフレア部４５－１から広がっており、鋭角Ａ２は、鋭角Ａ１よりも大きい。第２のフレア部４５－２の遠位外径Ｄ２は、スタイレットカニューレ４６のルーメン４６－４の中に、および、スタイレットカニューレ４６のルーメン４６－４とスライド接触した状態で収容されるように選択される。フレア付き部分４４－２の第１のフレア部４５－１および第２のフレア部４５－２のそれぞれは、遠位におよび徐々に増加する直径を有しており、それは、細長い部分４４－１の直径Ｄ１よりも大きい。
【0028】
[0053]図４および図５Ａを参照すると、スタイレットカニューレ４６は、近位部分４６－１および遠位部分４６－２を含む。遠位部分４６－２は、サンプル用ノッチ（換言すれば、切り欠き）６０を含む。遠位部分４６－２に取り付けられるのは、穿刺先端部６２であり、そして、穿刺先端部６２は、スタイレットカニューレ４６の一部を形成する。スタイレットギヤ－スピンドルセット４８は、スタイレットカニューレ４６の近位部分４６－１に固定して取り付けられる（たとえば、接着されているか、溶接されているか、または杭打ちされている（ｓｔａｋｅｄ））輸送スピンドル４６－５の外部ネジに、ねじ込み可能に係合する。スタイレットギヤ－スピンドルセット４８は、ネジ付きのスピンドル４８－２に固定して取り付けられた被駆動ギヤ４８－１を有するユニタリーギヤであり、単一の成形された構成要素として形成され得る。スタイレットカニューレ４６は、生検プローブアセンブリ１４の輸送モジュール３２の作動によって、長手方向軸線５８に沿って後退または伸長させられ、生検ドライバアセンブリ１２の輸送モジュール３２の駆動ギヤ３２－２は、スタイレットギヤ－スピンドルセット４８の被駆動ギヤ４８－１と係合させられている。
【0029】
[0054]また、図５Ｃ、図６Ａ、および図６Ｂを参照すると、サンプル用ノッチ６０は、スタイレットカニューレ４６の側壁部４６－３の中の細長い開口部として形成され、スタイレットカニューレ４６のルーメン４６－４の中への組織６６の受け入れを促進させる。サンプル用ノッチ６０は、長手方向軸線５８に沿って延在する長手方向延在部６０－１を有する。サンプル用ノッチ６０は、スタイレットカニューレ４６の直径の中心線よりも下方の側壁部４６－３の中に延在しておらず、また、サンプル用ノッチ６０によって形成されている開口部の周辺の周りに切れ刃を含むことが可能であり、サンプル用ノッチ６０の細長い（直線的）部分の切れ刃は、切れ刃から側壁部４６－３に沿ってスタイレットカニューレ４６の直径における中心線へ分岐する切れ刃をそれぞれ有する。
【0030】
[0055]穿刺先端部６２は、先端部部分６２－１、装着部分６２－２、および突出部材６２－３を有する。穿刺先端部６２は、遠位部分４６－２においてスタイレットカニューレ４６のルーメン４６－４の中へ挿入されており、装着部分６２－２が、接着剤または溶接などによって、スタイレットカニューレ４６の遠位部分４６－２に取り付けられる。そうであるので、先端部部分６２－１は、スタイレットカニューレ４６の遠位部分４６－２から遠位に延在しており、突出部材６２－３は、サンプル用ノッチ６０の長手方向延在部６０－１の一部分に沿って、ルーメン４６－４の中に、近位に（すなわち、近位方向３６－１に）延在する。したがって、図６Ｅおよび図６Ｇに示されているように、スタイレットカニューレ４６が近位方向３６－１に完全に後退させられているときに、突出部材６２－３は、真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２の中へ受け入れられる。突出部材６２－３の少なくとも近位先端部部分は、近位に減少する直径を有する。
【0031】
[0056]再び図４を参照すると、カッターカニューレ５０は、近位部分５０－１および遠位部分５０－２を含む。遠位部分５０－２は、環状の切れ刃６４を含む。カッターギヤ－スピンドルセット５２が、カッターカニューレ５０の近位部分５０－１に固定して取り付けられる（たとえば、接着されているか、溶接されているか、またはピン打ちされている）。カッターギヤ－スピンドルセット５２は、ネジ付きのスピンドル５２－２に固定して取り付けられる被駆動ギヤ５２－１を有するユニタリーギヤであり、単一の成形された構成要素として形成され得る。カッターカニューレ５０は、生検プローブアセンブリ１４のカッターモジュール３０の作動によって、長手方向軸線５８に沿って後退または伸長させられ、生検ドライバアセンブリ１２のカッターモジュール３０の駆動ギヤ３０－２は、カッターギヤ－スピンドルセット５２の被駆動ギヤ５２－１と係合させられている。したがって、カッターカニューレ５０は、回転カッティング運動を有しており、長手方向軸線５８に沿って軸線方向に並進させられる。ネジ付きのスピンドル５２－２のネジのピッチは、カッターカニューレ５０が軸線方向に移動する軸線方向の距離（ミリメートル（ｍｍ））当たりの回転数を決定する。
【0032】
[0057]図４および図５Ａを参照すると、サンプルマニホールド５４は、真空チャンバー部分５４－１および収集チャンバー部分５４－２を有するＬ字形状の構造体として構成されている。真空チャンバー部分５４－１は、真空入力ポート５４－３を含み、真空入力ポート５４－３は、生検プローブアセンブリ１４が生検ドライバアセンブリ１２に取り付けられたときに、生検ドライバアセンブリ１２の真空源２２の真空源ポート２２－３にシール可能に係合するように配置される。真空チャンバー部分５４－１は、収集チャンバー部分５４－２と流体連通した状態で接続されている。真空カニューレ４４の細長い部分４４－１の近位端部は、真空チャンバー部分５４－１を通過しており、収集チャンバー部分５４－２と直接的に流体連通した状態である。収集チャンバー部分５４－２は、キャビティー（換言すれば、空洞部）を有しており、キャビティーは、サンプルカップ５６を除去可能に受け入れるようにサイズ決めおよび配置されており、サンプルカップ５６が真空カニューレ４４の細長い部分４４－１と直接的に流体連通した状態になるようになっており、また、サンプルカップ５６は、真空チャンバー部分５４－１の真空入力ポート５４－３とも直接的に流体連通する。吸い取り紙が、真空入力ポート５４－３と収集チャンバー部分５４－２との間の領域の中の真空チャンバー部分５４－１の中に設置されている。
【0033】
[0058]したがって、スタイレットカニューレ４６のサンプル用ノッチ６０においてカッターカニューレ５０によって切断される組織サンプルは、サンプルカップ５６において真空源２２によって印加される真空によって、真空カニューレ４４を通して、サンプルカップ５６の中へ輸送され得る。
【0034】
[0059]再び図２、図４、および図５Ａを参照すると、プローブサブハウジング４２（たとえば、プローブキャリア本体部）は、たとえば、レール／スロット構成体を使用して、プローブハウジング４０にスライド可能に連結されているサブハウジングである。プローブサブハウジング４２は、近位ネジ付き部分４２－１および遠位ネジ付き部分４２－２を含む。また、プローブサブハウジング４２は、穿刺モジュール３４に駆動可能に連結されるように構成されている。別の言い方をすれば、生検ドライバアセンブリ１２が生検プローブアセンブリ１４に連結されて生検装置１０を形成するときに、穿刺モジュール３４は、プローブサブハウジング４２に駆動可能に連結されている。
【0035】
[0060]プローブサブハウジング４２は、１つまたは複数の穿刺モジュール係合開口部（たとえば、スロット）を含む。本実施形態では、図２および図２Ａを参照すると、プローブサブハウジング４２は、穿刺モジュール係合開口部４２－３および穿刺モジュール係合開口部４２－４を含み、それらのそれぞれは、たとえば、サイズおよび形状に関して、穿刺モジュール３４の穿刺ショットドライブ３４－３のそれぞれのドライブ突出部３４－５、３４－６を受け入れるように構成されており、穿刺ショット（発射）動作の間に穿刺ショットドライブ３４－３の長手方向の移動と調和して、プローブサブハウジング４２の長手方向の移動を実現するようになっている。たとえば、穿刺モジュール係合開口部４２－３および穿刺モジュール係合開口部４２－４のそれぞれは、それぞれの長方形スロットであることが可能である。本実施形態は、対称性および／または冗長性のために２つの穿刺モジュール係合開口部を含むが、代替的な実施形態は、たとえば、１つのみの穿刺モジュール係合開口部（たとえば、穿刺モジュール係合開口部４２－３）を有することが可能である。
【0036】
[0061]プローブサブハウジング４２の中のネジ付き近位部分４２－１は、ネジ付きの孔部を有しており、ネジ付きの孔部は、スタイレットギヤ－スピンドルセット４８のネジ付きのスピンドル４８－２をねじ込み可能に受け入れており、スタイレットギヤ－スピンドルセット４８の被駆動ギヤ４８－１の回転が、長手方向軸線５８に沿ったスタイレットカニューレ４６の直線的並進を結果として生じさせるようになっており、回転の方向は、近位方向３６－１および遠位方向３６－２のうちの１つへのスタイレットカニューレ４６の並進の方向と相互関係がある。スタイレットギヤ－スピンドルセット４８の被駆動ギヤ４８－１は、生検プローブアセンブリ１４が生検ドライバアセンブリ１２に取り付けられたときに（図１を参照）、輸送モジュール３２の駆動ギヤ３２－２に係合する。
【0037】
[0062]同様に、プローブサブハウジング４２のネジ付き遠位部分４２－２は、ネジ付きの孔部を有しており、ネジ付きの孔部は、カッターギヤ－スピンドルセット５２のネジ付きのスピンドル５２－２をねじ込み可能に受け入れており、カッターギヤ－スピンドルセット５２の被駆動ギヤ５２－１の回転が、長手方向軸線５８に沿ったカッターカニューレ５０の回転および直線的並進の組み合わせを結果として生じさせるようになっており、回転の方向は、カッターカニューレ５０の並進の方向と相互関係がある。カッターギヤ－スピンドルセット５２の被駆動ギヤ５２－１は、生検プローブアセンブリ１４が生検ドライバアセンブリ１２に取り付けられたときに（図１を参照）、カッターモジュール３０の駆動ギヤ３０－２に係合する。
【0038】
[0063]また、生検プローブアセンブリ１４が生検ドライバアセンブリ１２に取り付けられたときに、また図２および図３を参照すると、プローブサブハウジング４２は、穿刺モジュール３４の穿刺ショットドライブ３４－３に接続されている。そうであるので、プライム／穿刺ボタン２８－２の第１の作動のときに、プローブサブハウジング４２および穿刺ショットドライブ３４－３は、一斉に近位方向３６－１に並進させられ、スタイレットカニューレ４６およびカッターカニューレ５０を担持する穿刺ショットドライブ３４－３およびプローブサブハウジング４２を、準備位置、すなわち、発射に備えた位置（ｃｏｃｋｅｄ ｐｏｓｉｔｉｏｎ）に位置決めし、穿刺ショットを実現するためのプライム／穿刺ボタン２８－２の第２の作動のときに、プローブサブハウジング４２および穿刺ショットドライブ３４－３は、一斉に遠位方向３６－２に急速に推進させられ、組み合わせられた要素の最も遠位の位置に、たとえば、患者の中に、スタイレットカニューレ４６およびカッターカニューレ５０を位置決めする。
【0039】
[0064]図６Ａ～図６Ｈは、組織サンプルを切断および輸送シーケンスを集合的に表す。図６Ｅおよび図６Ｇは、その後退位置６８－１にあるスタイレットカニューレ４６を示す。図６Ａ、図６Ｂ、および図６Ｈは、その伸長位置６８－２にあるスタイレットカニューレ４６を示しており、伸長位置６８－２は、ときには、ゼロ位置とも称される。図６Ｃ、図６Ｄ、および図６Ｆは、後退位置６８－１および伸長位置６８－２の中間のさまざまな位置にあるスタイレットカニューレ４６を示す。図６Ｂおよび図６Ｃは、その後退位置７０－１にあるカッターカニューレ５０を示しており、それは、スタイレットカニューレ４６がその伸長位置６８－２にあるかまたはその近くにあるときに、スタイレットカニューレ４６のサンプル用ノッチ６０を露出させる。図６Ａおよび図６Ｄ～図６Ｈは、その伸長位置７０－２にあるカッターカニューレ５０を示しており、伸長位置７０－２は、ときには、ゼロ位置とも称され、ここにおいて、カッターカニューレ５０は、スタイレットカニューレ４６のサンプル用ノッチ６０をカバーする。
【0040】
[0065]説明されているスタイレットカニューレ４６の移動を実現するために、コントローラ回路１８は、プログラム命令を実行し、それぞれの制御信号を生検ドライバアセンブリ１２の輸送モジュール３２へ送信し、そして、それは、生検プローブアセンブリ１４のスタイレットギヤ－スピンドルセット４８へ運動を伝達する。同様に、説明されているカッターカニューレ５０の移動を実現するために、コントローラ回路１８は、プログラム命令を実行し、それぞれの制御信号を生検ドライバアセンブリ１２のカッターモジュール３０へ送信し、そして、それは、生検プローブアセンブリ１４のカッターギヤ－スピンドルセット５２へ運動を伝達する。コントローラ回路１８は、モータドライブパルスのそれぞれの数、または、代替的に、モータシャフト回転のそれぞれの数をカウントすることによって、それぞれのゼロ位置に対して、スタイレットカニューレ４６およびカッターカニューレ５０のそれぞれの軸線方向の位置を判定することが可能である。
【0041】
[0066]図６Ａは、穿刺モジュール３４によって実現される穿刺ショットの前の、間の、および直後の、真空カニューレ４４、スタイレットカニューレ４６、およびカッターカニューレ５０の相対的位置を示す。示されるように、カッターカニューレ５０の遠位部分５０－２は、サンプル用ノッチ６０の上に伸長させられている。
【0042】
[0067]図６Ｂに図示されているシーケンスステップでは、真空源２２は、真空カニューレ４４を介して、サンプル用ノッチ６０におけるスタイレットカニューレ４６のルーメン４６－４へ、真空を送達するように作動させられ、カッターカニューレ５０は、カッターモジュール３０の作動によって後退させられ、サンプル用ノッチ６０を露出させており、それによって、組織６６がサンプル用ノッチ６０を通してスタイレットカニューレ４６のルーメン４６－４の中へ引き込まれることを可能にする。本実施形態では、サンプル用ノッチ６０を露出させるために、カッターカニューレ５０は、反時計回りに回転し、おおよそ２３ミリメートル（ｍｍ）の距離にわたって、近位方向３６－１へのカッターカニューレ５０の直線的並進を実現し、サンプル用ノッチ６０の開放長さを画定する。本明細書で使用されているように、「おおよそ」という相対的な用語は、別段の記述がなければ、示されている単位（もしある場合には）においてベース値のプラスまたはマイナス５パーセントを意味する。サンプル用ノッチ６０における実際の開口サイズ（所望のサンプルサイズに対応する）は、ユーザインターフェース２８においてユーザ選択されることが可能であり、カッターカニューレ５０が伸長位置７０－２から後退位置７０－１に向けて後退させられる距離は、ユーザによって選択されるサンプルサイズに対応するように、コントローラ回路１８によって制御される。
【0043】
[0068]図６Ｃおよび図６Ｄは、カッティングシーケンスを図示する。
[0069]図６Ｃに図示されているシーケンスステップでは、収集される組織サンプルのサイズを増加させるために、スタイレットカニューレ４６は、短い距離、たとえば、２ｍｍから５ｍｍだけ、近位方向３６－１および遠位方向３６－２に交互に移動させられ得、サンプル用ノッチ６０をシェイクする（換言すれば、振動させる）ようになっており、それによって、サンプル用ノッチ６０を通ってスタイレットカニューレ４６のルーメン４６－４の中へ入る組織６６の量を増加させる。シェイクの最後の移動は、図６Ａに示されているようなスタイレットカニューレ４６のゼロ位置と比較して１ｍｍ後退位置（図６Ｃを参照）にサンプル用ノッチ６０を維持するように定義される。これは、カッターカニューレ５０が、カッティングシーケンス（図６Ｄを参照）の間にサンプル用ノッチ６０を閉じ、１ｍｍさらにカットするということを保証するためであり、したがって、結合組織またはストリングが、図６Ｄに図示されているカッティングシーケンスステップの間に完全にカットされることを保証するためである。
[0069]図６Ｃに図示されているシーケンスステップでは、収集される組織サンプルのサイズを増加させるために、スタイレットカニューレ４６は、短い距離、たとえば、２ｍｍから５ｍｍだけ、近位方向３６－１および遠位方向３６－２に交互に移動させられ得、サンプル用ノッチ６０をシェイクする（換言すれば、振動させる）ようになっており、それによって、サンプル用ノッチ６０を通ってスタイレットカニューレ４６のルーメン４６－４の中へ入る組織６６の量を増加させる。シェイクの最後の移動は、図６Ａに示されているようなスタイレットカニューレ４６のゼロ位置と比較して１ｍｍ後退位置（図６Ｃを参照）にサンプル用ノッチ６０を維持するように定義される。これは、カッターカニューレ５０が、カッティングシーケンス（図６Ｄを参照）の間にサンプル用ノッチ６０を閉じ、１ｍｍさらにカットするということを保証するためであり、したがって、結合組織またはストリングが、図６Ｄに図示されているカッティングシーケンスステップの間に完全にカットされることを保証するためである。
【0044】
[0070]図６Ｄに図示されているカッティングシーケンスステップでは、カッターカニューレ５０は、遠位方向３６－２に回転および並進させられ、組織サンプル６６－１を組織６６から切断する。本実施形態では、カッターカニューレ５０は、組織をカットするために、および、ゼロ位置に戻るために、時計回りに回転し、おおよそ２３ｍｍの距離にわたって、遠位方向３６－２へのカッターカニューレの直線的並進を実現する。
【0045】
[0071]図６Ｅ～図６Ｈは、組織サンプル輸送シーケンスを図示する。
[0072]図６Ｅに図示されているシーケンスステップでは、真空が、真空カニューレ４４によって印加され、スタイレットカニューレ４６が、カッターカニューレ５０の中を近位方向３６－１に移動させられ、組織サンプル６６－１を真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２の中へ移動させることを機械的に支援する。より具体的には、スタイレットカニューレ４６がカッターカニューレ５０の中を近位方向３６－１に移動させられるときに、穿刺先端部６２の突出部材６２－３が、組織サンプル６６－１に係合し、真空カニューレ４４の中へ向かう組織サンプル６６－１を支援する。次いで、突出部材６２－３は、真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２に係合し、真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２の中への空気の流入を遮断する。
[0072]図６Ｅに図示されているシーケンスステップでは、真空が、真空カニューレ４４によって印加され、スタイレットカニューレ４６が、カッターカニューレ５０の中を近位方向３６－１に移動させられ、組織サンプル６６－１を真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２の中へ移動させることを機械的に支援する。より具体的には、スタイレットカニューレ４６がカッターカニューレ５０の中を近位方向３６－１に移動させられるときに、穿刺先端部６２の突出部材６２－３が、組織サンプル６６－１に係合し、真空カニューレ４４の中へ向かう組織サンプル６６－１を支援する。次いで、突出部材６２－３は、真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２に係合し、真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２の中への空気の流入を遮断する。
【0046】
[0073]図６Ｆに図示されているシーケンスステップでは、真空が真空カニューレ４４によって印加されている状態で、スタイレットカニューレ４６が、カッターカニューレ５０の中を遠位方向３６－２に移動させられ、真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２から突出部材６２－３を解除し、真空カニューレ４４の中への空気フローの急激な変化を引き起こし、それによって、真空カニューレ４４を通る組織サンプル６６－１の真空輸送を助ける。
【0047】
【0048】
[0075]図６Ｇに図示されているシーケンスステップでは、真空が真空源２２によって真空カニューレ４４に印加されている状態で、スタイレットカニューレ４６が、カッターカニューレ５０の中を近位方向３６－１に再び移動させられ、穿刺先端部６２の突出部材６２－３が真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２に再係合し、真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２の中への空気の流入を再び遮断する。
【0049】
[0076]図６Ｈに図示されているシーケンスステップでは、真空が真空源２２によって真空カニューレ４４に印加されている状態で、スタイレットカニューレ４６は、カッターカニューレ５０の中を遠位方向３６－２に移動させられ、真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２から突出部材６２－３を再び解除し、真空カニューレ４４の中への空気フローの急激な変化を引き起こし、それによって、（図６Ｅおよび図６Ｆのシーケンスステップによってすでに送達されているのでない場合には）真空カニューレ４４を通る組織サンプル６６－１の真空輸送を助ける。図６Ｈのシーケンスの終わりにおいて、スタイレットカニューレ４６は、組織受け入れ位置に、すなわち、伸長位置６８－２（ゼロ位置とも称される）に再位置決めされ、次の組織サンプルのために組織を受け入れる準備ができており、次の組織サンプルでは、図６Ａ～図６Ｈのシーケンスステップが繰り返される。
【0050】
[0077]図６Ｅおよび図６Ｆに図示されているサンプル輸送シーケンスは、真空カニューレ４４を通る組織サンプル６６－１の真空輸送を完了するために何回でも必要なだけ繰り返され得るということが留意される。また、近位方向３６－１へのスタイレットカニューレ４６の穿刺先端部６２の突出部材６２－３の後進運動は、図６Ｅおよび図６Ｇによって示されているように、最終的な位置（後退位置６８－１）が到達されるまで、後進運動と次いで前進運動とを交互に繰り返す（前進距離は、後進距離よりも小さい）、インクリメンタルステップとして実装され得る。
【0051】
【0052】
[0079]図７の真空グラフを参照すると、図６Ａ～図６Ｈに示されているシーケンス全体を通して、真空が印加されているということが留意される。時間Ｔ０において、真空源２２が作動させられ、真空（マイナスの圧力）が真空カニューレ４４の中に増大する。時間Ｔ１において、最大真空が実現され、それは、図６Ｄに示されているカッティングシーケンスステップの終わりに対応する。時間Ｔ２において、図６Ｅ～図６Ｆの組織詰め込みシーケンスが始まり、スタイレットカニューレ４６の中のベント開口部８０が制限されていない瞬間に起因して、真空圧力が急激に降下する。真空は、穿刺先端部６２の突出部材６２－３が真空カニューレ４４のフレア付き部分４４－２に接近するときに、時間Ｔ３の前に増大し始め、そして、最大化し、図６Ｅに示されている第１の詰め込みシーケンスの終わりを表す。時間Ｔ３において、図６Ｆに示されているように、穿刺先端部６２の突出部材６２－３がフレア付き部分４４－２から離れるように移動させられることに起因して、真空圧力は急激に降下する。いくつかの場合には、組織サンプル６６－１は、サンプルカップ５６へ送達されてよい。時間Ｔ４において、図６Ｇおよび図６Ｈに示されている第２の詰め込みシーケンスが始まる。時間Ｔ５は、図６Ｇに示されている第２の詰め込みシーケンスの終わりに対応する。時間Ｔ６において、穿刺先端部６２の突出部材６２－３が、図６Ｈに示されているように、フレア付き部分４４－２から離れるように再び移動させられ、組織受け入れ（ゼロ）位置へ戻されることに起因して、真空圧力が降下する。
【0053】
[0080]図６Ａ～図６Ｈに示されている組織カッティングおよび輸送シーケンスの異なるステージにおいて、実際の真空圧力と図７に示されているベースライン真空グラフとを比較することによって、カッティングまたは組織輸送の異常が識別されることが可能であり、是正措置が試みられ得る。
【0054】
[0081]本開示の態様によれば、真空センサ２４は、真空圧力フィードバック信号をコントローラ回路１８に提供し、コントローラ回路１８は、プログラム命令を実行し、真空センサ２４によって提供される実際の真空圧力が、組織カッティングおよび輸送シーケンスの中の対応するポイントにおいて、図７の真空グラフのベースライン圧力から所定の量を超えて逸脱するかどうかということを判定する。所定の量は、たとえば、ベースライン真空圧力のプラスまたはマイナス１０パーセントであることが可能である。逸脱が逸脱の許容可能な範囲の外側にある場合には、組織カッティングおよび輸送シーケンスの中でいつ異常が起こったかということに応じて、是正措置がとられ得る。
【0055】
[0082]たとえば、時間Ｔ１と時間Ｔ２との間の時間期間の間に、真空圧力が、許容可能な逸脱を超えて、ベースラインの下方へ落ちる場合には、これは、不完全なカットの表示である可能性があり、したがって、コントローラ回路１８は、エラー状態へ即座に進むというよりもむしろ、ユーザ介入なしに、図６Ｃおよび図６Ｄに示されているカッティングシーケンスを繰り返すことが可能である。同様に、真空圧力が、時間Ｔ３からＴ５の間において、許容可能な逸脱を超えて、ベースラインの上方に上昇する場合には、これは、真空カニューレ４４を通る不完全な組織輸送の表示である可能性があり、したがって、コントローラ回路１８は、ユーザ介入なしに、シーケンスステップ６Ｅおよび６Ｆの反復の数を増加させることが可能である。
【0056】
[0083]図１０および図１３とともに、再び図５Ａを参照すると、真空は、一連のシールによって生検プローブアセンブリ１４の中に維持される。シール７２（たとえば、スリーブ－タイプシール）が、カッターカニューレ５０とスタイレットカニューレ４６との間にシールを提供するように位置付けされている。シール７４（たとえば、Ｏリングシール）が、スタイレットカニューレ４６と真空カニューレ４４との間にシールを提供するように位置付けされている。シール７６（たとえば、スリーブ－タイプシールまたはＯリング構成体）が、真空カニューレ４４とサンプルマニホールド５４の真空チャンバー部分５４－１との間にシールを提供するように位置付けされている。または、シール７８が、サンプルマニホールド５４の収集チャンバー部分５４－２およびサンプルカップ５６の中に位置付けされ得る。最後に、シールが、生検プローブアセンブリ１４と生検ドライバアセンブリ１２との間の真空インターフェースにおいて、真空入力ポート５４－３に設置されている。
【0057】
[0084]動作の間に、真空源２２の真空ポンプ２２－２は、サンプルマニホールド５４およびサンプルカップ５６によって形成される真空リザーバの中に、真空（マイナスの圧力）を構築する。より具体的には、サンプルカップ５６およびサンプルマニホールド５４の容積は、「真空ブースト」の強度を画定し、真空源２２の真空ポンプ２２－２に関するサイクル時間を画定する。本実施形態では、たとえば、容積は、おおよそ２５ミリリットルである。
【0058】
[0085]「真空ブースト」に関して、スタイレットカニューレ４６は、サンプル用ノッチ６０から長手方向に分離されている１つまたは複数のベント開口部８０を有する。ベント開口部８０は、サンプル用ノッチ６０および先端部部分６２－１から近位の所定の距離に環状に配置されることが可能であり、これらのベント開口部８０（図４を参照）は、スタイレットカニューレ４６が後退位置６８－１へ後退させられるときに（図６Ｅおよび図６Ｇを参照）、大気に露出させられ、ベント開口部８０は、カッターカニューレ５０とスタイレットカニューレ４６との間のシール７２の下をスライドする。これらのベント開口部８０が大気に露出させられると、システムは、「開放」になり、構築された真空圧力は、周囲の圧力と均等化され、真空源２２の真空ポンプ２２－２によって送達される連続的なフローに加えて、真空ブースト効果を生成させる。
【0059】
[0086]図８および図８Ａも参照すると、本実施形態では、スタイレットカニューレ４６の中のベント開口部８０は、少なくとも１つの長手方向ベントスロット８２を含み、本実施形態では、複数の長手方向ベントスロット８４（たとえば、長手方向ベントスロット８２および長手方向ベントスロット８６）および複数の円形ベント孔８８（たとえば、２つ以上の円形ベント孔）を含むことが可能である。本実施形態では、長手方向ベントスロット８２および長手方向ベントスロット８６は、直径方向に対向する。また、本実施形態では、複数の長手方向ベントスロット８４の近位端部（たとえば、長手方向ベントスロット８２の近位端部８２－１、および、長手方向ベントスロット８６の近位端部８６－１（図１１も参照））は、複数の円形ベント孔８８と長手方向に位置合わせされている。
【0060】
[0087]とりわけ図１１および図１４を参照すると、シール７２は、近位シール部分９０および遠位シール部分９２を含む。シール７２の遠位シール部分９２は、遠位シールリップ９２－１を含み、遠位シールリップ９２－１は、カッターカニューレ５０の外径（ＯＤ）と半径方向に係合するように位置決めされている。シール７２の近位シール部分９０は、近位シールリップ９０－１を含み、近位シールリップ９０－１は、スタイレットカニューレ４６の外径（ＯＤ）と半径方向に係合するように位置決めされている。
【0061】
[0088]スタイレットカニューレ４６のそれぞれの長手方向ベントスロット（たとえば、複数の長手方向ベントスロット８４）は、サイズおよび形状に関して、真空カニューレ４４の真空ルーメン４４－３への空気フローの増加を、対応する数の円形ベント孔のものよりも促進させるように構成されており、切断された組織サンプル６６－１（図６Ｅ～図６Ｇも参照）の近位方向３６－１への移動を支援するようになっている。本実施形態では、たとえば、スタイレットカニューレ４６の複数の長手方向ベントスロット８４のそれぞれの長手方向ベントスロット８２、８６は、２１ミリメートルの長手方向長さおよび０．７５ミリメートルの幅を有することが可能である。
【0062】
[0089]より詳細には、図９～図１４を参照すると、スタイレットカニューレ４６が後退位置６８－１に向けて近位方向３６－１に後退させられるときに（図６Ｄ～図６Ｅを参照）、スタイレットカニューレ４６の複数の長手方向ベントスロット８４のそれぞれは、シール７２の近位シール部分９０の近位シールリップ９０－１の長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路９４（図１１および図１４を参照）を開放し、真空カニューレ４４の外径（ＯＤ）とスタイレットカニューレ４６の内径（ＩＤ）との間の中間ルーメン９６における第１の空気経路９４－１、および、カッターカニューレ５０のＩＤとスタイレットカニューレ４６のＯＤとの間の中間ルーメン９８における第２の空気経路９４－２の両方を確立するようになっている。第１の空気経路９４－１および第２の空気経路９４－２のそれぞれは、シールバイパス経路９４が確立されているときに、すなわち、シール７２の近位シール部分９０の近位シールリップ９０－１を横切って長手方向にブリッジするようにスタイレットカニューレ４６の少なくとも１つの長手方向ベントスロット（たとえば、長手方向ベントスロット８２および／または長手方向ベントスロット８６）を位置決めすることによって、シール７２の近位領域における大気と流体連通する。
【0063】
[0090]図１５をさらに参照すると、第１の空気経路９４－１および第２の空気経路９４－２は、スタイレットカニューレ４６のサンプル用ノッチ６０において収束し、真空カニューレ４４の真空ルーメン４４－３への第１の空気経路９４－１および第２の空気経路９４－２の組み合わされた空気フロー１００を確立し、したがって、長手方向ベントスロットの使用せずに複数の円形ベント孔８８（たとえば、６つ）を使用するものよりも、真空カニューレ４４の真空ルーメン４４－３への空気フローの増加を促進させる。別の言い方をすれば、図１５は、少なくとも１つの長手方向ベントスロット８２および（本実施形態では）複数の長手方向ベントスロット８４の使用によって、より多くの空気が中間ルーメン９６および中間ルーメン９８の両方を通っておよびそれから流れることとなり、組み合わされた空気フロー１００は、組織サンプル６６－１に到達し、次いで、真空カニューレ４４の真空ルーメン４４－３を通して組織サンプル６６－１を移動させるように、追加的な（第２の）空気経路９４－２に起因して、より多くの空気が真空カニューレ４４の真空ルーメン４４－３の中へ移動させられることが可能であるので、圧力均等化がはるかに速くおよび強力に起こるということを示す。スタイレットカニューレ４６の少なくとも１つの長手方向スロット８２および／または長手方向ベントスロット８６がない場合、追加的な（第２の）空気経路９４－２は、本実施形態のコンポーネントの配置によって確立されない。
【0064】
[0091]以下の項目も本開示に関する：
[0092]生検装置であって、
[0093]電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリと、
[0094]ドライバアセンブリに解放可能に取り付けられる生検プローブアセンブリであって、生検プローブアセンブリは、長手方向軸線に沿って同軸に配置されているカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレを有しており、真空カニューレは、スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定しており、スタイレットカニューレは、カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定しており、真空カニューレは、真空ルーメンを有しており、
[0095]真空カニューレの真空ルーメンは、真空源と流体連通した状態で連結されており、
[0096]スタイレットカニューレは、電気機械的動力源と駆動式に連通した状態で連結されており、スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で真空カニューレおよびカッターカニューレに対して移動可能であり、スタイレットカニューレは、近位部分および遠位部分を有しており、遠位部分は、サンプル用ノッチを有しており、
[0097]スタイレットカニューレは、サンプル用ノッチの近位の場所に配置されている複数のベント開口部を有しており、複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含む、生検プローブアセンブリと、
[0098]近位シール部分および遠位シール部分を有するシールであって、遠位シール部分は、カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、近位シール部分は、スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有しており、
[0099]生検装置は、スタイレットカニューレが第１の伸長位置から第１の後退位置に向けて移動させられるときに、少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、シールの近位シール部分の近位シールリップの下に長手方向に位置決めされるように構成されており、シールの近位シール部分の近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、真空カニューレの外径とスタイレットカニューレの内径との間の第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、カッターカニューレの内径とスタイレットカニューレの外径との間の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっており、第１の空気経路および第２の空気経路は、シールの近位領域と流体連通する、シールと
を備える。
[0092]生検装置であって、
[0093]電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリと、
[0094]ドライバアセンブリに解放可能に取り付けられる生検プローブアセンブリであって、生検プローブアセンブリは、長手方向軸線に沿って同軸に配置されているカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレを有しており、真空カニューレは、スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定しており、スタイレットカニューレは、カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定しており、真空カニューレは、真空ルーメンを有しており、
[0095]真空カニューレの真空ルーメンは、真空源と流体連通した状態で連結されており、
[0096]スタイレットカニューレは、電気機械的動力源と駆動式に連通した状態で連結されており、スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で真空カニューレおよびカッターカニューレに対して移動可能であり、スタイレットカニューレは、近位部分および遠位部分を有しており、遠位部分は、サンプル用ノッチを有しており、
[0097]スタイレットカニューレは、サンプル用ノッチの近位の場所に配置されている複数のベント開口部を有しており、複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含む、生検プローブアセンブリと、
[0098]近位シール部分および遠位シール部分を有するシールであって、遠位シール部分は、カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、近位シール部分は、スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有しており、
[0099]生検装置は、スタイレットカニューレが第１の伸長位置から第１の後退位置に向けて移動させられるときに、少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、シールの近位シール部分の近位シールリップの下に長手方向に位置決めされるように構成されており、シールの近位シール部分の近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、真空カニューレの外径とスタイレットカニューレの内径との間の第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、カッターカニューレの内径とスタイレットカニューレの外径との間の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっており、第１の空気経路および第２の空気経路は、シールの近位領域と流体連通する、シールと
を備える。
【0065】
[00100]カッターカニューレは、電気機械的動力源と駆動式に連通した状態で連結されており、カッターカニューレは、サンプル用ノッチをカバーするための第２の伸長位置と、スタイレットカニューレが第１の伸長位置にあるときに、サンプル用ノッチを露出させるための第２の後退位置との間で、スタイレットカニューレに対して移動可能である。
【0066】
[00101]実施形態は、以下の数字の条項を参照して説明されることが可能である：
[00102]１．生検装置であって、長手方向軸線に沿って同軸に配置されているカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレを有する生検プローブアセンブリであって、真空カニューレは、スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定しており、スタイレットカニューレは、カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定しており、真空カニューレは、真空ルーメンを有しており、スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で真空カニューレおよびカッターカニューレに対して移動可能であり、スタイレットカニューレは、複数のベント開口部を有しており、複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含む、生検プローブアセンブリと、近位シール部分および遠位シール部分を有するシールであって、遠位シール部分は、カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、近位シール部分は、スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有しており、スタイレットカニューレが第１の伸長位置から第１の後退位置に向けて移動させられるときに、少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、シールの近位シール部分の近位シールリップの下に長手方向に位置決めされて、シールの近位シール部分の近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、真空カニューレの外径とスタイレットカニューレの内径との間の第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、カッターカニューレの内径とスタイレットカニューレの外径との間の第２の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっており、第１の空気経路および第２の空気経路は、シールの近位領域と流体連通する、シールとを備える、生検装置。
[00102]１．生検装置であって、長手方向軸線に沿って同軸に配置されているカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレを有する生検プローブアセンブリであって、真空カニューレは、スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定しており、スタイレットカニューレは、カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定しており、真空カニューレは、真空ルーメンを有しており、スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で真空カニューレおよびカッターカニューレに対して移動可能であり、スタイレットカニューレは、複数のベント開口部を有しており、複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含む、生検プローブアセンブリと、近位シール部分および遠位シール部分を有するシールであって、遠位シール部分は、カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、近位シール部分は、スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有しており、スタイレットカニューレが第１の伸長位置から第１の後退位置に向けて移動させられるときに、少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、シールの近位シール部分の近位シールリップの下に長手方向に位置決めされて、シールの近位シール部分の近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、真空カニューレの外径とスタイレットカニューレの内径との間の第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、カッターカニューレの内径とスタイレットカニューレの外径との間の第２の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっており、第１の空気経路および第２の空気経路は、シールの近位領域と流体連通する、シールとを備える、生検装置。
【0067】
[00103]２．電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、生検プローブアセンブリは、ドライバアセンブリに解放可能に取り付けられる、条項１に記載の生検装置。
【0068】
[00104]３．電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、真空カニューレの真空ルーメンは、真空源と流体連通した状態で連結されている、条項１または２に記載の生検装置。
【0069】
[00105]４．電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、スタイレットカニューレは、電気機械的動力源と駆動式に連通した状態で連結されている、条項１から３のいずれか１つに記載の生検装置。
【0070】
[00106]５．電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、カッターカニューレは、電気機械的動力源と駆動式に連通した状態で連結されている、条項１から４のいずれか１つに記載の生検装置。
【0071】
[00107]６．カッターカニューレは、スタイレットカニューレのサンプル用ノッチをカバーするための第２の伸長位置と、スタイレットカニューレが第１の伸長位置にあるときに、サンプル用ノッチを露出させるための第２の後退位置との間で、スタイレットカニューレに対して移動可能である、条項１から５のいずれか１つに記載の生検装置。
【0072】
[00108]７．スタイレットカニューレは、近位部分および遠位部分を有しており、遠位部分は、サンプル用ノッチを画定する、条項１から６のいずれか１つに記載の生検装置。
【0073】
[00109]８．複数のベント開口部は、サンプル用ノッチの近位の場所に配置されている、条項１から７のいずれか１つに記載の生検装置。
【0074】
[00110]９．第１の空気経路および第２の空気経路は、サンプル用ノッチにおいて収束する、条項１から８のいずれか１つに記載の生検装置。
【0075】
[00111]１０．複数のベント開口部は、少なくとも２つの長手方向ベントスロットを含む、条項１から９のいずれか１つに記載の生検装置。
【0076】
[00112]１１．第１の長手方向ベントスロットおよび第２の長手方向ベントスロットは、直径方向に対向する、条項１から１０のいずれか１つに記載の生検装置。
【0077】
[00113]１２．複数のベント開口部は、少なくとも１つの円形ベント孔を含む、条項１から１１のいずれか１つに記載の生検装置。
【0078】
[00114]１３．少なくとも１つの長手方向ベントスロットの近位端部は、少なくとも１つの円形ベント孔と位置合わせされている、条項１から１２のいずれか１つに記載の生検装置。
【0079】
[00115]１４．方法であって、生検装置の真空カニューレを介して、スタイレットカニューレのサンプル用ノッチにおいて、生検装置のスタイレットカニューレのルーメンに真空を印加するステップであって、生検装置のカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレは、長手方向軸線に沿って同軸に配置されており、真空カニューレは、スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定しており、スタイレットカニューレは、カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定しており、真空カニューレは、真空ルーメンを有しており、スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で真空カニューレおよびカッターカニューレに対して移動可能であり、スタイレットカニューレは、複数のベント開口部を有しており、複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含み、生検装置は、近位シール部分および遠位シール部分を有するシールを備え、遠位シール部分は、カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、近位シール部分は、スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有する、ステップと、スタイレットカニューレを第１の後退位置に向けて移動させて、切断された組織サンプルを真空カニューレの中へ移動させるステップであって、スタイレットカニューレが第１の後退位置に向けて移動させられるときに、少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、シールの近位シール部分の近位シールリップの下に長手方向に位置決めされて、シールの近位シール部分の近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、真空カニューレの外径とスタイレットカニューレの内径との間の第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、カッターカニューレの内径とスタイレットカニューレの外径との間の第２の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっており、第１の空気経路および第２の空気経路は、シールの近位領域と流体連通する、ステップとを含む、方法。
【0080】
[00116]１５．カッターカニューレは、サンプル用ノッチをカバーするための第２の伸長位置と、スタイレットカニューレが第１の伸長位置にあるときに、サンプル用ノッチを露出させるための第２の後退位置との間で、スタイレットカニューレに対して移動可能である、条項１４に記載の方法。
【0081】
[00117]１６．スタイレットカニューレを第１の伸長位置に向けて移動させて、スタイレットカニューレによって組織を穿刺するステップと、カッターカニューレを第２の後退位置に向けて移動させて、スタイレットカニューレのサンプル用ノッチを露出させるステップとをさらに含み、真空カニューレを介して真空を印加するステップは、サンプル用ノッチを通してスタイレットカニューレのルーメンの中へ組織を引き込む、条項１４または１５に記載の方法。
【0082】
[00118]１７．カッターカニューレを第２の伸長位置に移動させて、切断された組織サンプルを組織から切断するステップをさらに備える、条項１４から１６のいずれか１つに記載の方法。
【0083】
[00119]１８．第１の空気経路および第２の空気経路は、サンプル用ノッチにおいて収束する、条項１４から１７のいずれか１つに記載の方法。
【0084】
[00120]１９．スタイレットカニューレを第１の後退位置に向けて移動させて、切断された組織サンプルを真空カニューレの中へ移動させるステップの間に、真空カニューレを介して真空を印加するステップをさらに含む、条項１４から１８のいずれか１つに記載の方法。
【0085】
[00121]２０．複数のベント開口部は、少なくとも２つの長手方向ベントスロットを含み、第１の長手方向ベントスロットおよび第２の長手方向ベントスロットは、直径方向に対向する、条項１４から１９のいずれか１つに記載の方法。
【0086】
[00122]本明細書で使用されているように、「実質的に」、「わずかに」、「おおよそ」、および、他の程度の語句は、そのように修飾されている特性からの許容可能な変動を示すことを意図した相対的な修飾語である。それは、それが修飾する絶対的な値または特性に限定されることを意図しておらず、むしろ、その反対よりも物理的なまたは機能的な特性の多くを処理すること、および、そのような物理的なまたは機能的な特性に接近するかまたは近似することを意図する。
【0087】
[00123]また、本明細書で使用されているように、「連結されている」という用語およびその派生語は、任意の動作的に機能的な接続、すなわち、直接的な接続または間接的な接続を包含することを意図する。
【0088】
[00124]本出願が少なくとも１つの実施形態に関して説明されてきたが、本出願は、本開示の精神および範囲の中でさらに修正され得る。したがって、本出願は、その一般的原理を使用する特許請求されている主題の任意の変形例、使用例、または適合例をカバーすることが意図されている。
【図1】
【図2】
【図2A】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図6F】
【図6G】
【図6H】
【図7】
【図8】
【図8A】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【手続補正書】
【提出日】2022-11-28
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
生検装置であって、長手方向軸線に沿って同軸に配置されているカッターカニューレ、真空カニューレ、およびスタイレットカニューレを有する生検プローブアセンブリであって、前記真空カニューレは、前記スタイレットカニューレの内側に位置決めされて、それらの間に第１の中間ルーメンを画定しており、前記スタイレットカニューレは、前記カッターカニューレの中に位置決めされて、それらの間に第２の中間ルーメンを画定しており、前記真空カニューレは、真空ルーメンを有しており、
前記スタイレットカニューレは、第１の伸長位置と第１の後退位置との間で前記真空カニューレおよび前記カッターカニューレに対して移動可能であり、
前記スタイレットカニューレは、複数のベント開口部を有しており、前記複数のベント開口部は、少なくとも１つの長手方向ベントスロットを含む、
生検プローブアセンブリと、
近位シール部分および遠位シール部分を有するシールであって、前記遠位シール部分は、前記カッターカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている遠位シールリップを有しており、前記近位シール部分は、前記スタイレットカニューレの外径と半径方向に係合するように位置決めされている近位シールリップを有しており、
前記スタイレットカニューレが前記第１の伸長位置から前記第１の後退位置に向けて移動させられるときに、前記少なくとも１つの長手方向ベントスロットは、前記シールの前記近位シール部分の前記近位シールリップの下に長手方向に位置決めされて、前記シールの前記近位シール部分の前記近位シールリップの長手方向延在部を横切ってシールバイパス経路を開放して、前記真空カニューレの外径と前記スタイレットカニューレの内径との間の前記第１の中間ルーメンにおける第１の空気経路、および、前記カッターカニューレの内径と前記スタイレットカニューレの前記外径との間の前記第２の中間ルーメンにおける第２の空気経路の両方を確立するようになっており、前記第１の空気経路および前記第２の空気経路は、前記シールの近位領域と流体連通する、シールと
を備える、生検装置。
【請求項2】
電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、前記生検プローブアセンブリは、前記ドライバアセンブリに解放可能に取り付けられる、請求項１に記載の生検装置。
【請求項3】
電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、前記真空カニューレの前記真空ルーメンは、前記真空源と流体連通した状態で連結されている、請求項１に記載の生検装置。
【請求項4】
電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、前記スタイレットカニューレは、前記電気機械的動力源と駆動式に連通した状態で連結されている、請求項１に記載の生検装置。
【請求項5】
電気機械的動力源および真空源を有するドライバアセンブリをさらに備え、前記カッターカニューレは、前記電気機械的動力源と駆動式に連通した状態で連結されている、請求項１に記載の生検装置。
【請求項6】
前記カッターカニューレは、前記スタイレットカニューレのサンプル用ノッチをカバーするための第２の伸長位置と、前記スタイレットカニューレが前記第１の伸長位置にあるときに、前記サンプル用ノッチを露出させるための第２の後退位置との間で、前記スタイレットカニューレに対して移動可能である、請求項１に記載の生検装置。
【請求項7】
前記スタイレットカニューレは、近位部分および遠位部分を有しており、前記遠位部分は、サンプル用ノッチを画定する、請求項１に記載の生検装置。
【請求項8】
前記複数のベント開口部は、前記サンプル用ノッチの近位の場所に配置されている、請求項７に記載の生検装置。
【請求項9】
前記第１の空気経路および前記第２の空気経路は、前記サンプル用ノッチにおいて収束する、請求項７に記載の生検装置。
【請求項10】
前記複数のベント開口部は、少なくとも２つの長手方向ベントスロットを含む、請求項１に記載の生検装置。
【請求項11】
第１の長手方向ベントスロットおよび第２の長手方向ベントスロットは、直径方向に対向する、請求項１０に記載の生検装置。
【請求項12】
前記複数のベント開口部は、少なくとも１つの円形ベント孔を含む、請求項１に記載の生検装置。
【請求項13】
前記少なくとも１つの長手方向ベントスロットの近位端部は、前記少なくとも１つの円形ベント孔と位置合わせされている、請求項１２に記載の生検装置。
【国際調査報告】