特表 2024-508690 患者監視デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-28

(54)【発明の名称】患者監視デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/271 20210101AFI20240220BHJP

   A61B 5/00 20060101ALI20240220BHJP

   H01R 13/64 20060101ALI20240220BHJP

   H01R 13/639 20060101ALI20240220BHJP

【ＦＩ】

A61B5/271

A61B5/00 102A

H01R13/64

H01R13/639 Z

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023548231

(86)(22)【出願日】2022-02-10

(85)【翻訳文提出日】2023-09-19

(86)【国際出願番号】 US2022015904

(87)【国際公開番号】W WO2022173894

(87)【国際公開日】2022-08-18

(31)【優先権主張番号】63/148,296

(32)【優先日】2021-02-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】519422371

【氏名又は名称】ムラタ バイオス インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(72)【発明者】

【氏名】平田 篤彦

(72)【発明者】

【氏名】マイヤーズ、レイチェル

(72)【発明者】

【氏名】近藤 靖浩

【テーマコード（参考）】

4C117

4C127

5E021

【Ｆターム（参考）】

4C117XB04

4C117XC15

4C117XE13

4C117XE15

4C117XE17

4C117XE20

4C117XE23

4C117XE24

4C117XE37

4C117XH02

4C127AA02

4C127AA06

4C127GG18

4C127JJ03

4C127LL19

5E021FA05

5E021FA14

5E021FA16

5E021FB21

5E021FB30

5E021FC06

5E021FC38

5E021HC06

5E021JA02

5E021JA05

5E021JA11

(57)【要約】

患者監視デバイスは、第１の開口部を含むハウジングと、第１の開口部に位置し、第１の開口部を通して電極を接続するためのスナップと、スナップを覆う誘電体ポッティングコンパウンドと、を含む。患者監視デバイスを製造する方法は、スナップにワイヤを取り付けることと、ハウジングを提供することと、コネクタ及び回路構成要素を含む基板を提供することと、ハウジングにスナップを設置することと、ハウジングに基板を設置することと、ハウジングに誘電体ポッティングコンパウンドを提供して、誘電体ポッティングコンパウンドがスナップ及び基板を覆うようにすることと、誘電体ポッティングコンパウンドを硬化させることと、を含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者監視デバイスであって、
第１の開口部を含むハウジングと、
前記第１の開口部に位置し、前記第１の開口部を通して電極を接続するためのスナップと、
前記スナップを覆う誘電体ポッティングコンパウンドと、を備える、患者監視デバイス。

【請求項2】

前記第１の開口部を囲む平面をさらに備える、請求項１に記載の患者監視デバイス。

【請求項3】

前記平面を規定する突起をさらに備える、請求項２に記載の患者監視デバイス。

【請求項4】

前記ハウジングは、前記第１の開口部の周りに間隔を空けて配置された複数のリブをさらに含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項5】

第２の開口部をさらに備え、
前記第１の開口部及び前記第２の開口部は、前記患者監視デバイスが患者に取り付けられるときに、鉛直方向又は実質的に鉛直方向に位置合わせされる、請求項１～４のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項6】

前記第１の開口部を規定する第１のキャビティと、
前記第２の開口部を規定する第２のキャビティと、をさらに備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項7】

前記ハウジングに対して着脱されるバッテリパックをさらに備え、
前記バッテリパックは、前記患者監視デバイスに給電するためのバッテリを含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項8】

前記ハウジングは、第１のコネクタを含み、
前記ハウジングは、前記バッテリパックが前記第１のコネクタに対して着脱される方向を位置合わせし、且つ制限する、請求項７に記載の患者監視デバイス。

【請求項9】

前記ハウジングは、第１のロックを含み、
前記バッテリパックは、前記バッテリパックを前記ハウジングにロックするために前記第１のロックとつながる第２のロックを含む、請求項７又は８に記載の患者監視デバイス。

【請求項10】

前記バッテリパックは、前記第１のコネクタと接続される第２のコネクタを含み、
前記バッテリパックは、互換性のないコネクタの挿入を防止する構造を含む、請求項８に記載の患者監視デバイス。

【請求項11】

前記ハウジングは、互換性のないコネクタの挿入を防止する構造を含む、請求項８～１０のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項12】

前記バッテリパックは、前記ハウジングの片側に対して着脱される、請求項７～１１のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項13】

前記バッテリパックが前記ハウジングに取り付けられているとき、前記ハウジングの一部分は、平面図において、前記バッテリパックと重なり合わない、請求項７～１２のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項14】

前記バッテリパックが前記ハウジングに取り付けられているとき、平面図において、前記バッテリパックと重なり合わない前記ハウジングの前記一部分内にアンテナをさらに備える、請求項１３に記載の患者監視デバイス。

【請求項15】

前記誘電体ポッティングコンパウンドは、前記アンテナを覆わない、請求項１４に記載の患者監視デバイス。

【請求項16】

前記誘電体ポッティングコンパウンドの比誘電率は、４未満である、請求項１～１５のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項17】

前記ハウジングは、アンテナをさらに含み、
前記誘電体ポッティングコンパウンドは、前記アンテナを覆わない、請求項１～１３のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項18】

前記ハウジング内にあるプリント回路基板をさらに備える、請求項１～１７のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項19】

前記プリント回路基板は、孔を含む、請求項１８に記載の患者監視デバイス。

【請求項20】

前記誘電体ポッティングコンパウンドは、前記プリント回路基板を覆う、請求項１８又は１９に記載の患者監視デバイス。

【請求項21】

前記ハウジング内にある副プリント回路基板をさらに備え、
前記誘電体ポッティングコンパウンドは、前記副プリント回路基板を覆わない、請求項２０に記載の患者監視デバイス。

【請求項22】

前記ハウジングは、前記プリント回路基板の周囲に延在する保持壁を含み、
前記誘電体ポッティングコンパウンドは前記保持壁内にある、請求項２０に記載の患者監視デバイス。

【請求項23】

前記ハウジングの少なくとも一部分は、透明である、請求項１～２２のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項24】

前記バッテリパックの上面、底面、左側面、右側面、前面、及び背面のうちの少なくとも１つは、前記ハウジングに対向しない、請求項７～１５のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項25】

前記ハウジングは、同一の形状を含み、それぞれがケーブル又はプラグを受け入れる開口部を含む、請求項１～２４のいずれか一項に記載の患者監視デバイス。

【請求項26】

患者監視デバイスを製造する方法であって、前記方法は、
スナップにワイヤを取り付けることと、
ハウジングを提供することと、
コネクタ及び回路構成要素を含む基板を提供することと、
前記ハウジングに前記スナップを設置することと、
前記ハウジングに前記基板を設置することと、
前記ハウジングに誘電体ポッティングコンパウンドを提供して、前記誘電体ポッティングコンパウンドが前記スナップ及び前記基板を覆うようにすることと、
前記誘電体ポッティングコンパウンドを硬化させることと、を含む、方法。

【請求項27】

前記ハウジングは、開口部を含み、
前記スナップは、前記開口部に隣接して位置し、
前記開口部は、前記誘電体ポッティングコンパウンドを提供する前に覆われ、
前記誘電体ポッティングコンパウンドは、前記開口部を通って流れることなく、前記スナップを覆う、請求項２６に記載の方法。

【請求項28】

前記誘電体ポッティングコンパウンドの比誘電率は、４未満である、請求項２６又は２７に記載の方法。

【請求項29】

前記方法は、
副基板を提供することと、
前記ハウジングに前記副基板を設置することと、をさらに含み、
前記誘電体ポッティングコンパウンドは、前記副基板を覆わずに提供される、請求項２６～２８のいずれか一項に記載の方法。

【請求項30】

前記ハウジングは、前記基板を囲む領域に前記ポッティングコンパウンドを収める保持壁を含む、請求項２６～２９のいずれか一項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の皮膚に一時的に貼り付けられる又は接着される患者着用監視デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

多くの異なるタイプの患者監視システムは、患者の皮膚に対する直接的な電気的インターフェースを必要とする。いくつかの応用では、患者の皮膚に対する直接的な電気的インターフェースは、その皮膚の位置に存在する電気信号を感知するものである。さらに、他の応用では、直接的な電気的インターフェースは、その皮膚の位置に電流刺激信号を印加するものである。そのため、患者監視システムは、一般に、患者データを検出、記録、及び通信する患者着用センサセンブリを必要とする。そのようなものとして、患者着用センサセンブリは、高い信号品質、少ない信号雑音、向上した患者の快適さ、高い信頼性、及び患者の皮膚への高い接着性を提供し得る、いくつかの構造的特徴を含み得る。

【0003】

患者着用センサは、バイタルサイン情報、例えば血圧、体温、呼吸数、血液酸素化、心電図（ＥＣＧ）、心拍リズム、心拍数、血糖値、及び水分補給（ｈｙｄｒａｔｉｏｎ）（生体インピーダンス）レベルなどを受信し得る。患者着用センサはまた、患者に関する追加的な情報、例えば患者の動き、活動、及び睡眠パターンを追跡及び記録し得る。

【0004】

従来の患者着用センサは、患者の皮膚で感知した情報を収集し、監視システムの別のデバイス（例えば、ベッドサイドモニタ、タブレット型デバイス、携帯電話、中央処理サーバなど）へデータを無線で送信し、これは同様に、病院、外来診療所、又は自宅ベースの監視システムのネットワークシステムへ接続され得る。そのような患者着用センサは、患者の皮膚に取り付けられる複数の個々の電極を備える接着型電極アセンブリと、感知、処理及び通信エレクトロニクスの全てを含むセンサセンブリと、内蔵センサ－送信デバイス内の電源とを含み得る。この従来の患者着用センサでは、電極アセンブリは、直接的な電気的インターフェース、患者の皮膚へ取り付けるための接着剤、及びセンサセンブリが接続され且つ支えられるプラットフォームを提供する。

【0005】

図１は、別個のアダプタ１１１０及びセンサ１１２０を備えるアダプタ－センサセンブリ１０００、並びに患者の皮膚に接続するためのいくつかのリード線を含む、ＥＣＧ監視システムの従来の患者着用センサを示す。ツーピース型アダプタ－センサセンブリ１０００は、アダプタ１１１０に取り付けられたセンサ１１２０を含む。アダプタ１１１０は、粘着性のある監視電極によって患者の皮膚に取り付けられ得る。図１に示すように、リード線は、例えば、呼吸感知を感知するためのＭｏｄリード線並びにＥＣＧリード線、例えばＲＡリード線、ＬＬリード線、及びＶリード線を含み得る。リード線は、アダプタ－センサセンブリ１０００に接続されるケーブルの端部に位置する。リード線は、患者の皮膚に接着されている電極上にスナップ留めする。下記で説明するように、アダプタ－センサセンブリ１０００は、電極に取り付ける後部にスナップ１１１１を含む。図示の通り、患者着用センサはまた、酸素飽和度を測定するために、患者の指にクリップ留めされ得るパルスオキシメータ（ｏｘ）センサ１１３１を含み得る。図２は、アダプタ－センサセンブリ１０００が、患者の右手側の患者のウェストの近くの部位に取り付けられるリード線に接続されたケーブル１１４０を用いて患者の胸部１１８０に取り付けられ得ることを示す。パルスｏｘセンサ１１３１用のケーブル１１３０は、患者の左手側に取り付けられる。従来の患者着用センサは、例えば、図２に示すように、パルスｏｘセンサケーブル１１３０が患者着用センサの左側にのみ取り付けられるため、扱いにくい。したがって、図２に示す形態でパルスｏｘセンサ１１３１を患者の右手へと経路を定めることは、アダプタ－センサセンブリ１０００の上側にわたる又はその周りでのケーブル１１３０の不便な経路設定を必要とし、配線に不要な過度の緩みが生じる。

【0006】

全ての患者着用センサは、患者にとって快適である必要がある。さらに、構成要素は、可撓性があり、寸法が小さく、化学的に不活性で、消毒薬に耐性があり、無毒で、人体に対して低アレルギー性であり、使いやすく、落下による衝撃を免れるように十分丈夫であり、患者に取り付けるための１つ以上の方法を提供する必要がある。

【0007】

従来の患者着用センサは、接着性及び電気接触の問題を有し得る。すなわち、患者着用センサは、信頼性が高く、且つ全ての標準的な使用条件の間中ずっと、例えば、患者が動いている最中に、患者との接触を維持する必要がある。さらに、患者着用センサは、電極又は患者接点に機械的応力を誘発する患者の動きに起因する電極上での変化を最小限にする必要がある。

【0008】

図３は、従来のアダプタ１１１０の斜視図であり、図４は、従来のセンサ１１２０の斜視図である。アダプタ１１１０は、プッシュタブ１１１４、ソケットコネクタ（図では隠れているが、プッシュタブ１１１４の近くに位置する）、アーム１１１６、及びリード線のケーブル１１４０とパルスｏｘセンサ１１３１のケーブル１１３０が取り付けられる領域を含み得る。ソケットコネクタは、センサ１１２０上にある対となる電気コネクタ１１２３を受け入れる。アダプタ１１１０上にあるプッシュタブ１１１４は、アダプタ１１１０に対してセンサ１１２０を接合させるとともに取り外すために、センサ１１２０上にあるプッシュタブ１１２４と一緒に使用される。アーム１１１６は、アダプタ１１１０の対向する側に位置して、センサ１１２０を位置合わせして固定する。

【0009】

図４に示すように、センサ１１２０は、電気コネクタ１１２３及びプッシュタブ１１２４を含み得る。電気コネクタ１１２３は、アダプタ１１１０のソケットコネクタに差し込まれて、センサ１１２０とアダプタ１１１０との間で電力及び電気信号を送信及び受信するために使用される。図示の通り、センサ１１２０はまた、センサ１１２０内のバッテリ（図示せず）を充電するか又はセンサ１１２０がアダプタ１１１０に接続されていないときにデータを送信／受信するために使用され得るレセプタクル１１２５を含む。

【0010】

図５は、どのようにセンサ１１２０がアダプタ１１１０のアーム１１１６によって位置合わせされ、アダプタ１１１０のソケットコネクタにコネクタ１１２３を係合するために矢印の方向に動かされ得るかを示す。図５に示すように、センサ１１２０は、上からアダプタ１１１０中へと摺動するが、このためには、アダプタ１１１０がアダプタ１１１０中へ摺動するときにセンサ１１２０との干渉を回避するためにパルスｏｘケーブル１１３０がアダプタ１１１０の側面に位置する必要がある。パルスｏｘケーブル１１３０がアダプタ１１１０の側面に位置するため、センサ１１２０は、患者の左腕でのみ使用され得る。図６は、センサ１１２０が適所にあり且つアダプタ１１１０と十分に係合されている状態のアダプタ－センサセンブリ１０００を示す。

【0011】

図７は、ＲＬ及びＬＡ電極の電極にそれぞれ接続されるアダプタ１１１０の後部に埋め込まれた柔らかいブーツ（ｂｏｏｔｓ）１１１９によって囲まれた２つのスナップ１１１１－ＲＬ及び１１１１－ＬＡを示すアダプタ－センサセンブリ１０００の後面図を示す。図８Ａ～図８Ｃは、患者の胸に置かれた従来の皮膚電極１１４１を示すとともに、動いている最中に患者の皮膚が伸びて、従来の皮膚電極間に相対的な動きが生じると発生し得る、ポンと外れる（ｐｏｐ－ｏｆｆ）問題を回避するための従来の手法を示す。

【0012】

従来の皮膚電極アセンブリは、電線及び監視システムの対応するケーブルによって接続される。この従来の皮膚電極アセンブリでは、患者装着アセンブリは、一般に、患者の皮膚に接着され得る１つ以上の電極を備える電極アセンブリ、及び電極アセンブリの１つ以上の電極に関連する数の接点を備える関連のコネクタアセンブリを含む。コネクタアセンブリは、監視システムリード線に接続され、電極アセンブリの１つ以上の電極と監視システムの感知及び処理回路構成部分との間の電気的接続を提供し得る。

【0013】

図８Ａは、患者の胸に置かれ且つ図７に示すような従来のアダプタ１１１０の後部に埋め込まれたスナップ１１１１に取り付けるように配置された２つの隣接する電極１１４１を示す。アダプタ１１１０が皮膚設置電極１１４１上にスナップ留めされ、柔らかいブーツ１１１９が、患者の皮膚による曲がりによって引き起こされるモーションを吸収し、且つ患者の他の動き、例えば歩く、走る、寝返りするなどに起因するモーションによるショックを吸収し得る。さらに、柔らかいブーツ１１１９はまた、設置電極１１４１の対となるスナップコネクタをスナップ嵌めしたり、スナップを外したりすることに起因するスナップ１１１１及び内部結合されたトレースへの瞬間的な機械的ショックを吸収する。柔らかいブーツ１１１９は、アダプタハウジングの他の部分を形成するために使用される材料よりも剛性が劣る材料から、オーバーモールディング（ｏｖｅｒ－ｍｏｌｄｉｎｇ）プロセスを使用して作製され得、柔らかいブーツ１１１９が、アダプタ１１１０のハウジングの一部分と一体化されて、一体的なピースとなるようにする。

【0014】

ひとたび患者に取り付けられたら、患者は自由に動くことができ、これにより、複数の接着型電極パッドに取り付けられるそれぞれの電極１１４１が患者と接触する、患者の皮膚上の接点の相対的なロケーションをシフトさせ得る。しかしながら、図８Ｂに示すように、患者の胸の上側にわたる皮膚は、患者が腕又は肩を動かすときに伸び得るため、２つの隣接する電極１１４１を水平方向に分離させ得る。図８Ｃに示すように、柔らかいブーツ１１１９は、曲がることができるため、患者の動きに起因する皮膚設置電極とアダプタ－センサセンブリ１０００との間のモーションの一部又は全てを吸収し、それにより、接着型電極パッドの電極１１４１によって受信される信号のインテグリティ及び品質に対する悪影響を低減させる。

【0015】

上述の従来の配置構成では、アダプタ１１１０の後部上にあるスナップ１１１１が、皮膚設置電極１１４１から外れることがある。すなわち、いくつかの皮膚電極は、柔らかいブーツ１１１９と皮膚設置電極１１４１にある対となるスナップ１１４２との間の干渉により、アダプタ１１１９のスナップ１１１１からポンと外れる傾向がある。アダプタ１１１０の内部にあるスナップ１１１１は通常雌型であり、電極１１４１上にある対となるスナップ１１４２は通常雄型である。さらに、柔らかいブーツ１１１９に設けられた孔の直径が、そのような干渉、及び結果として生じるポンと外れることを防止するために大きくされる場合、アダプタ１１１０のスナップ１１１１は、皮膚設置電極１１４１からアダプタ１１１０を取り外すときに、柔らかいブーツ１１１９から抜け出し得る。ポンと外れること及び抜け出しの問題についての詳細な説明が、図９Ａ～図１２に関して説明される。

【0016】

図９Ａ及び図９Ｂは、２つの従来の皮膚電極形態を示す。図９Ａに示す形態は、金属スナップ１１４２Ａを有し、図９Ｂに示す形態は、プラスチックスナップ１１４２Ｂを有する。金属スナップを備える皮膚電極の例は、３Ｍ ＲＥＤ ＤＯＴ ２５６０であり、プラスチックスナップを備える皮膚電極の例は、３Ｍ ＲＥＤ ＤＯＴ ２５７０である。プラスチックスナップ１１４２Ｂを備える皮膚電極は、放射線透過性であり得る、すなわちＸ線を透過させる。図１０Ａは、左側に金属スナップ１１４２Ａ及び右側にプラスチックスナップ１１４２Ｂの上面図を示し、図１０Ｂは、左側に金属スナップ１１４２Ａ及び右側にプラスチックスナップ１１４２Ｂの側面図を示す。図１０Ａ及び図１０Ｂに示すように、金属スナップ１１４２Ａ及びプラスチックスナップ１１４２Ｂの幾何学的形状は異なり、プラスチックスナップ１１４２Ｂの直径及び厚さは、金属スナップ１１４２Ａの直径及び厚さよりも大きい。柔らかいブーツ１１１９は、金属スナップ１１４２Ａと上手く機能し得るが、従来の柔らかいブーツ１１１９に設けられた孔は、アダプタ１１１０のスナップ１１１１がプラスチックスナップ１１４２Ｂと適切に係合することを可能にするには小さすぎる。したがって、プラスチックスナップ１１４２Ｂを備える皮膚設置電極１１４１は、簡単にポンと外れ、アダプタ１１１０から外れることがある。

【0017】

図１１Ｂに示すように、柔らかいブーツ１１１９の孔の大きさは大きくされ得、ここで、アダプタ１１１０’の柔らかいブーツ１１１９’に設けられた孔の直径は、図１１Ａに示す従来のアダプタ１１１０に設けられた柔らかいブーツ１１１９の孔よりも大きい。孔の大きさが大きいことによって、プラスチックスナップ１１４２Ｂが柔らかいブーツ１１１９’からポンと外れることの発生を減らすが、より大きい孔が設けられた可撓性の柔らかいブーツ１１１９’は、状況次第では、スナップを柔らかいブーツ１１１９’内に入れた状態に保つための十分な強さがなかった。すなわち、スナップ１１１１は、皮膚設置電極１１４１からアダプタ１１１０を係合解除するとき、より大きい孔が設けられた柔らかいブーツ１１１９’から抜け出す傾向があった。この不具合の例が図１２に示されており、ここでは、図１１Ａに示す柔らかいブーツ１１１９に設けられた元々の孔の直径でも、異常に高い引張力がアダプタ１１１０のスナップ１１１１に加えられる場合に、抜け出しが起こり得る（矢印に示す）。

【0018】

図１３及び図１４は、上部カバーが取り外されたアダプタ１１１０の図である。図示の通り、アダプタ１１１０は、リジッドプリント回路基板（ＰＣＢ）１１２１に置かれたコネクタ１１２３（センサ１１２０に接続するための）を含む。リジッドＰＣＢ１１２１は、図１４に示す対となる一対のスタッキングコネクタ１１２６によってｆｌｅｘ（フレキシブル）ＰＣＢ１１２２に接続される。図示しないが、ｆｌｅｘＰＣＢ１１２２は、ｆｌｅｘＰＣＢ１１２２に取り付けられる配線及び電子的構成要素を含む。ｆｌｅｘＰＣＢ１１２２は、補強材で部分的に補強され得る。配線は、はんだ付けパッド１１２７に接続される相互接続トレースを含み、ここで、リード線用のワイヤの端部は、直接はんだ付けされ得るか、又はリード線用のコネクタがはんだ付けされる。配線はまた、柔らかいブーツ１１１９によって保持される電極スナップ１１１１への相互接続部を含む。

【0019】

患者監視デバイスに取り付けられている最中に患者が除細動を必要とするとき、高電圧抵抗器１１２８が、各電極１１４１とアダプタ－センサセンブリ１０００の主回路構成部分１１２９（右レグ駆動部に対する共通電極であるＲＬリード線以外）との間の接続配線に位置し、除細動中に加えられる高電圧からの電流を低減させる。高電圧抵抗器１１２８（図１３及び図１４には示さないが、図１５に示す）は、ｆｌｅｘＰＣＢ１１２２に置かれ、且つ誘電材料、例えばグルー（図示せず）で、ｆｌｅｘＰＣＢ１１２２に対面する側を含め、包まれる。ワイヤのはんだ付けパッド１１２７はまた、誘電材料、例えばグルーで覆われて、すぐ近くのはんだ付けパッド１１２７間又は回路構成要素間において電圧でアークを発生させるのを防止する。しかしながら、スナップ１１１１は、誘電材料、例えばグルーによって覆われておらず、スナップ１１１１及び柔らかいブーツ１１１９が動くことを可能にする。（ａ）スナップ１１１１、及びスナップ１１１１のそれぞれと対応する高電圧抵抗器１１２８との間の接続配線と、（ｂ）他の被覆されていない導体表面との間に、電圧でアークを発生させる機会を最小限にするために、設計には、（ａ）スナップ１１１１、及びスナップ１１１１のそれぞれと対応する高電圧抵抗器１１２８との間の接続配線と、（ｂ）他の被覆されていない導体表面との間に、十分な距離をとる必要がある。そのため、図１５に示すように、高電圧抵抗器１１２８は、電極１１４１と主回路１１２９との間に設けられ、領域１１５０内にある導体表面は、絶縁体によって覆われるか、又は互いに十分に距離をとる必要がある。電圧でアークを発生させるリスクゆえに、各スナップ１１１１の周りに余分な空間が必要とされ、これは、アダプタ１１１０が高電圧抵抗器１１２８に求められる余分な空間を必要としない場合よりも、アダプタ１１１０を大きくする。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0020】

上述の問題を克服するために、本発明の好ましい実施形態は、著しい重量及びサイズの低減が達成される一方で、内部回路構成部分を覆うためにポッティングコンパウンド（ｐｏｔｔｉｎｇ ｃｏｍｐｏｕｎｄ）を使用することによって、除細動の最中の高電圧及び電気アークから内部回路構成部分を保護する患者監視デバイスを提供する。

【課題を解決するための手段】

【0021】

本発明の好ましい実施形態によれば、患者監視デバイスは、第１の開口部を含むハウジングと、第１の開口部に位置し、第１の開口部を通して電極を接続するためのスナップと、スナップを覆う誘電体ポッティングコンパウンドと、を含む。

【0022】

患者監視デバイスは、第１の開口部を囲む平面をさらに含み得る。患者監視デバイスは、平面を規定する突起をさらに含み得る。
ハウジングは、第１の開口部の周りに間隔を空けて配置された複数のリブをさらに含み得る。患者監視デバイスは、第２の開口部をさらに含み得、ここで、第１の開口部及び第２の開口部は、患者監視デバイスが患者に取り付けられるときに、鉛直方向又は実質的に鉛直方向に位置合わせされる。患者監視デバイスは、第１の開口部を規定する第１のキャビティと、第２の開口部を規定する第２のキャビティと、をさらに含み得る。

【0023】

患者監視デバイスは、ハウジングに対して着脱されるバッテリパックをさらに含み得、バッテリパックは、患者監視デバイスに給電するためのバッテリを含み得る。ハウジングは、第１のコネクタを含み得、ハウジングは、バッテリパックが第１のコネクタに対して着脱される方向を位置合わせし、且つ制限し得る。ハウジングは、第１のロックを含み得、バッテリパックは、バッテリパックをハウジングにロックするために第１のロックとつながる（ｃｏｍｍｕｎｉｃａｔｅｓ）第２のロックを含み得る。バッテリパックは、第１のコネクタと接続される第２のコネクタを含み得、バッテリパックは、互換性のないコネクタの挿入を防止する構造を含み得る。

【0024】

ハウジングは、互換性のないコネクタの挿入を防止する構造を含み得る。バッテリパックは、ハウジングの片側に対して着脱され得る。バッテリパックがハウジングに取り付けられているとき、ハウジングの一部分は、平面図において、バッテリパックと重なり合わなくてもよい。

【0025】

患者監視デバイスは、バッテリパックがハウジングに取り付けられているとき、平面図において、バッテリパックと重なり合わないハウジングの一部分内にアンテナをさらに含み得る。誘電体ポッティングコンパウンドは、アンテナを覆わなくてもよい。誘電体ポッティングコンパウンドの比誘電率は、４未満であり得る。ハウジングは、アンテナをさらに含み得、誘電体ポッティングコンパウンドはアンテナを覆わなくてもよい。

【0026】

患者監視デバイスは、ハウジング内に位置し得るプリント回路基板をさらに含み得る。プリント回路基板は、孔を含み得る。誘電体ポッティングコンパウンドは、プリント回路基板を覆い得る。患者監視デバイスは、ハウジング内にある副プリント回路基板をさらに含み得、誘電体ポッティングコンパウンドは、副プリント回路基板を覆わないように提供され得る。ハウジングは、プリント回路基板の周囲に延在する保持壁を含み得、誘電体ポッティングコンパウンドは保持壁内にあり得る。ハウジングの少なくとも一部分は、透明であり得る。バッテリパックの上面、底面、左側面、右側面、前面、及び背面のうちの少なくとも１つは、ハウジングに対向しなくてもよい。ハウジングは、同一の形状であり得、それぞれケーブル又はプラグを受け入れ得る開口部を含み得る。

【0027】

本発明の好ましい実施形態によれば、患者監視デバイスを製造する方法は、スナップにワイヤを取り付けることと、ハウジングを提供することと、コネクタ及び回路構成要素を含む基板を提供することと、ハウジングにスナップを設置する（ｉｎｓｔａｌｌｉｎｇ）ことと、ハウジングに基板を設置することと、ハウジングに誘電体ポッティングコンパウンドを提供して、誘電体ポッティングコンパウンドがスナップ及び基板を覆うようにすることと、誘電体ポッティングコンパウンドを硬化させることと、を含む。

【0028】

方法では、ハウジングは、開口部を含み得、スナップは、開口部に隣接して位置し得、開口部は、誘電体ポッティングコンパウンドを提供する前に覆われ得、誘電体ポッティングコンパウンドは、開口部を通って流れることなく、スナップを覆い得る。方法では、誘電体ポッティングコンパウンドの比誘電率は、４未満であり得る。方法は、副基板を提供することと、ハウジングに副基板を設置することと、をさらに含み得、誘電体ポッティングコンパウンドは、副基板を覆わずに提供され得る。ハウジングは、基板を囲む領域にポッティングコンパウンドを収める保持壁を含み得る。

【0029】

本発明の上述の及び他の特徴、要素、特性、ステップ、及び利点は、添付図面を参照して、本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明から明らかになる。

【図面の簡単な説明】

【0030】

【図1】ＥＣＧ監視システムの従来の患者着用センサを示す。

【図2】患者の皮膚と接触する従来の患者着用センサを示す。

【図3】従来のアダプタを示す。

【図4】従来のセンサを示す。

【図5】従来のアダプタ－センサセンブリを示す。

【図6】従来のアダプタ－センサセンブリを示す。

【図7】従来のアダプタの後面図である。

【図8A】従来の皮膚設置電極を示す。

【図8B】従来の皮膚設置電極を示す。

【図8C】従来の皮膚設置電極を示す。

【図9A】従来の皮膚設置電極を示す。

【図9B】従来の皮膚設置電極を示す。

【図10A】従来の皮膚設置電極を示す。

【図10B】従来の皮膚設置電極を示す。

【図11A】従来のアダプタの問題を示す。

【図11B】従来のアダプタの問題を示す。

【図12】従来のアダプタの問題を示す。

【図13】従来のアダプタの内部構成要素を示す。

【図14】従来のアダプタの内部構成要素を示す。

【図15】従来の保護回路を示す。

【図16】本発明の好ましい実施形態による患者監視デバイスを示す。

【図17】本発明の好ましい実施形態による患者監視デバイスを示す。

【図18】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスを示す。

【図19】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスを示す。

【図20】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスを示す。

【図21】本発明の好ましい実施形態によるバッテリパックを示す。

【図22】本発明の好ましい実施形態によるバッテリパックを示す。

【図23】本発明の好ましい実施形態によるバッテリパックを示す。

【図24】本発明の好ましい実施形態によるバッテリパック及びチェストデバイスの接続特徴部を示す。

【図25】本発明の好ましい実施形態によるバッテリパック及びチェストデバイスの接続特徴部を示す。

【図26】本発明の好ましい実施形態によるバッテリパック及びチェストデバイスの接続特徴部を示す。

【図27】本発明の好ましい実施形態による、患者での患者監視デバイスの向きを示す。

【図28】本発明の好ましい実施形態による、患者での患者監視デバイスの向きを示す。

【図29】本発明の好ましい実施形態による、患者での患者監視デバイスの向きを示す。

【図30】本発明の好ましい実施形態による、患者での患者監視デバイスの向きを示す。

【図31A】本発明の好ましい実施形態による、患者での患者監視デバイスの向きを示す。

【図31B】本発明の好ましい実施形態による、患者での患者監視デバイスの向きを示す。

【図32】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの底部ハウジングの図である。

【図33】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの底部ハウジングの図である。

【図34】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図35】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図36】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図37】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図38】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図39】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図40】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図41】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図42】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図43】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図44】本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイスの組み立てプロセスを示す。

【図45】本発明の好ましい実施形態によるアンテナ実装例を示す。

【図46】本発明の好ましい実施形態によるアンテナ実装例を示す。

【図47A】患者が動くときの、皮膚電極の鉛直方向のモーションではなく水平方向のモーションを示す。

【図47B】患者が動くときの、皮膚電極の鉛直方向のモーションではなく水平方向のモーションを示す。

【図47C】患者が動くときの、皮膚電極の鉛直方向のモーションではなく水平方向のモーションを示す。

【図48】チェストデバイスのハウジングにポッティングコンパウンドを用いることを示す。

【図49】チェストデバイスのハウジングにポッティングコンパウンドを用いることを示す。

【図50】チェストデバイスのハウジングにポッティングコンパウンドを用いることを示す。

【図51】チェストデバイスのハウジングにポッティングコンパウンドを用いることを示す。

【図52】チェストデバイス、更新ケーブル、及びモバイル機器を示す。

【図53】バッテリパック用の充電ステーションを示す。

【図54】本発明の好ましい実施形態による修正済のチェストデバイスを示す。

【図55】本発明の好ましい実施形態による修正済のチェストデバイスを示す。

【図56】本発明の好ましい実施形態による修正済のチェストデバイスを示す。

【図57】本発明の好ましい実施形態による修正済のチェストデバイスを示す。

【発明を実施するための形態】

【0031】

図１６は、本発明の好ましい実施形態による患者監視デバイス１００を示す。図１６に示す例では、患者監視デバイス１００のチェストデバイス１１０は、患者の胸に取り付けられ得る。しかしながら、患者監視デバイス１００は、患者の体の１つ以上の他の領域に取り付けられ得る。患者監視デバイス１００は、患者の様々なバイタルサイン及び他の情報を検出、記録、記憶、及び送信し得る。例えば、患者監視デバイス１００は、いくつかの接着型電極（例えば、図２８参照）を含み得、これら電極は、患者の皮膚に接触して、様々な生体情報、バイタルサイン、並びに患者情報、例えば、限定されるものではないが、心拍リズム、心拍数、血圧、体温、呼吸数、血液酸素化、血糖値、水分補給レベル、発汗、及び生体インピーダンスを測定する。患者監視デバイス１００はまた、患者の動作、動き、活動、位置、姿勢、及び物理的なロケーションを追跡し得る。

【0032】

患者監視デバイス１００はまた、有線又は無線通信のいずれかによって、１つ以上の他のコンピューティングデバイスと通信し得る。例えば、患者監視デバイス１００は、他のコンピューティングデバイス、例えばベッドサイドモニタ、パーソナルコンピュータ、タブレット型デバイス、携帯電話、セントラルサーバ、又はクラスドベースのネットワークと通信するために、ブルートゥース（登録商標）、Ｗｉ－Ｆｉ、又はセルラー方式の通信プロトコルを使用し得る。ある例として、患者監視デバイス１００は、患者から収集したバイタルサイン情報を、ベッドサイドモニタとして動作するタブレット型デバイス又はパーソナルコンピュータへ送信し得る。タブレット又はパーソナルコンピュータは、受信した情報を処理し、その情報を、介護者又は他のユーザに、容易に理解できるフォーマットで表示し得る。例えば、タブレット型デバイスは、患者監視デバイス１００からブルートゥース接続によってバイタルサイン情報を受信し、患者の心電図（ＥＣＧ）波形、並びに患者の心拍数、呼吸数、血液酸素化レベル、体温、及び／又は他のバイタルサインに関する情報を表示し得る。別の例として、患者監視デバイス１００は、有線接続によってコンピューティングデバイス（例えばベッドサイドモニタ）に定期的に接続されて、患者監視デバイス１００によって収集された情報を、コンピューティングデバイスによって記憶、処理、表示すること及び／又は１つ以上の他のコンピューティングデバイス（例えば、パーソナルコンピュータ、病院にあるサーバ、クラウド記憶サーバなど）へ転送することを可能にし得る。

【0033】

さらに、患者監視デバイス１００によって記録される情報は、他のコンピューティングデバイスへ送信されて、患者の状態のリアルタイム又はほぼリアルタイムの分析を提供し、経時的な患者のバイタルサイン情報の追跡を提供することができる。例えば、患者監視デバイス１００によって記録される情報は、ディスプレイ装置へ送信されて、介護士が、情報を観察し、その情報に基づいて患者のケアを調整することを可能にし得る。情報はまた、中央情報レポジトリへ送信され、患者のバイタルサイン履歴及び他の情報を記録（ｌｏｇ）且つ記憶し得る。患者のリアルタイムバイタルサイン情報及びバイタルサイン履歴情報の双方、並びに他の情報は、患者と同じ物理的なロケーションにはいない介護士によってアクセスされ得る。例えば、患者監視デバイス１００によって収集されたバイタルサイン情報は、患者が所有するモバイル機器（例えば、スマートフォン）へ送信されて、患者が情報を見ることを可能にし得る。情報は、さらに、セントラルサーバへ送信され得、これは、１人以上の介護士によってアクセスされて（例えば、パーソナルコンピュータ又はモバイル機器によって）、介護士が、収集された情報を見て、患者がいる場所からは遠く離れたロケーションから、患者に対する患者ケアの決定を行うことを可能にし得る。

【0034】

患者監視デバイス１００の一部として含まれ得る他の構成要素は、電源、ボタン、又はユーザ入力を受信するための他の入力機構、１つ以上の可聴警報又はスピーカ、及び光又はディスプレイ画面を含む。患者監視デバイス１００は、さらに、入力機構、例えば、ボタン、キー、又はタッチスクリーンなどを含み得る。入力機構は、患者又は介護士が、患者監視デバイス１００に対する設定を調整する様々なテスト（例えば、センサテスト、バッテリパワーレベルテストなど）を行う、又は患者監視デバイス１００に対して１つ以上の警報を再設定することを可能にし得る。入力機構はまた、患者が支援を必要としている場合に、患者が窮迫電話（ｄｉｓｔｒｅｓｓ ｃａｌｌ）をかける（例えば、介護士へ又は病院の警告システムへ）ことを可能にし得る。

【0035】

図１６に示すように、患者監視デバイス１００は、患者に取り付けるためのチェストデバイス１１０、チェストデバイス１１０に電力供給するためのバッテリパック１２０、チェストデバイス１１０の片側に接触するパルスｏｘケーブル１３０、及び信号リード線をチェストデバイス１１０に取り付けるチェストデバイス１１０の異なる側にそれぞれ接続された２本のケーブル１４０を含み得る。ケーブル１４０はＥＣＧケーブルであってもよい。バッテリパック１２０は、標準的な使い捨てのバッテリ又は再充電可能なバッテリを含み得、異なるバッテリパックと取り換えることができるように取り外し可能である。

【0036】

図１７は、下記で詳細に説明するように、バッテリパック１２０がチェストデバイス１１０から取り外し可能であり、コネクタ１１５及び１２５を含むコネクタシステムを介してチェストデバイス１１０と電気的接続を行うことを示す。

【0037】

チェストデバイス１１０の外側特徴部を、図１８～図２０に関して説明する。図１８は、チェストデバイス１１０が、角が丸みを帯びた実質的に長方形であり得、且つ２枚貝型構造から作製され得、ここでは、上部ハウジングが底部ハウジングに取り付けられ、その内部に、電子回路構成部分を収納して、患者の監視及び通信動作を行うことを示す。図１８は、チェストデバイス１１０が、開口部１１３を含み得、そこを通して、リード線及び電極１４１用のケーブル１４０並びにパルスｏｘセンサ１３１用のケーブル１３０が取り付けられ得ることを示す。開口部１１３は、全て同一の形状を有しても、又は異なる形状を有してもよい。ケーブル又は構成要素が必要とされない場合、プラグ（図示せず）が対応する開口部１１３に挿入され得る。例えば、パルスｏｘセンサ１３１が必要とされない場合、プラグは、パルスｏｘセンサ１３１に対応する開口部１１３に挿入され得る。プラグは、チェストデバイス１１０の製造若しくは組み立てプロセス中に挿入される永久的なプラグであっても、又は必要に応じて挿入されたり若しくは取り外されたりすることができる取り外し可能なプラグであってもよい。例えば、カスタマイズされたケーブルとカスタマイズされたチェストデバイス１１０の組み合わせは、不要なケーブルをプラグに取り換えて、製造又は組み立てプロセス中に開口部１１３を閉鎖することによって、作製され得る。開口部１１３が同一の形状を有する場合、製造又は組み立てプロセスにおいて、異なる形状のプラグが準備される必要はない。図１８はまた、チェストデバイス１１０が、位置合わせ特徴部として切り欠き部又はノッチ１１４も含み得、この場所で、バッテリパック１２０がチェストデバイス１１０に接続されることを示す。図１９は、パルスｏｘケーブル１３０及びケーブル１４０が開口部１１３を通して取り付けられているチェストデバイス１１０の図である。図２０は、下記でさらに説明するように、チェストデバイス１１０が、バッテリパック１２０を支え、ロックし、保持するために設けられた孔１１７のあるＬ字形状のアーム１１６を含み得ることを示す。図５２に示すように、チェストデバイス１１０のソフトウェアは、例えば、モバイル機器１６０に接続される更新ケーブル１５０を使用して更新され得る。しかしながら、他のコンピューティングデバイスが、チェストデバイス１１０を更新するためのものであってもよい。更新ケーブル１５０を使用することに加えて、又はその代替例として、チェストデバイス１１０のソフトウェアは、無線で更新され得る。

【0038】

図２１に示すように、バッテリパック１２０は、角が丸みを帯びた実質的に長方形であり得、バッテリパック１２０の一側面から延在するタブ１２６を含む。バッテリパック１２０は、プラスチックハウジング内に交換可能なバッテリ又は再充電可能なバッテリのいずれかを含み得る。バッテリパック１２０が再充電可能なバッテリを含む場合、例えば、図５３に示すように、バッテリパック１２０は、充電ステーション１７０を使用して充電され得る。図示の通り、タブ１２６は、チェストデバイス１１０に対してバッテリパック１２０を位置決めして保持する突起又は戻り止め１２７を含み得る。図２２は、適所にあり、チェストデバイス１１０と係合されたバッテリパック１２０を示し、ここで、バッテリパック１２０のタブ１２６にある突起１２７は、チェストデバイス１１０のＬ字形状のアーム１１６にある孔１１７に嵌合しており、ロック構造を規定している。孔１１７内の突起１２７のロック構造は、チェストデバイス１１０に対してバッテリパック１２０を適切な向きにするのを助ける。ロック構造はまた、チェストデバイス１１０に対してバッテリパック１２０を適所に固定して、チェストデバイス１１０からバッテリパック１２０を分離するためには、突起１２７が孔１１７に保持される力よりも大きい力が必要とされるようにする。したがって、両デバイスを保持している間にバッテリパック１２０を係合解除して取り外すために適切な方向に加えられる必要がある力の量により、チェストデバイス１１０からバッテリパック１２０が意図せず外れることが防止され得る。ロック構造はまた、突起１２７が孔１１７に対して係合又は係合解除するときに、ユーザに触覚に基づく合図、例えば、パチッとなる（ｓｎａｐ）又はカチッとなる（ｃｌｉｃｋ）感覚を提供する。

【0039】

チェストデバイス１１０は、バッテリパック１２０を交換又は修正するために、外されたり又は廃棄されたりする必要はない。取り外し可能なバッテリパック１２０では、チェストデバイス１１０は、患者に取り付けられたままとなり得るため、電極から取り外される必要はない。チェストデバイス１１０が電極から取り外される場合、電極が患者の皮膚に設けられていると、同じ電極にチェストデバイス１１０を再び取り付けることは困難な場合がある。電極が患者の皮膚にあるときに同じ電極にチェストデバイス１１０を再び取り付けることは、チェストデバイス１１０のスナップ１１１を電極のスナップと完全に又はほぼ完全に位置合わせし、その後、チェストデバイス１１０のスナップ１１１を電極のスナップに接続するために、十分な力を加えることを含む。この場合、介護士は、チェストデバイス１１０に新しい電極を用い、その後、患者にチェストデバイス１１０を用いる必要がある。再充電可能な場合、バッテリパック１２０は、使い果たされたとき、チェストデバイス１１０が患者に取り付けられたままである間に、充電済のバッテリパックと取り換えられる。バッテリパック１２０のバッテリ充電が減りすぎているか、又は何度も充電及び放電した後でバッテリが劣化している場合、ユーザは、チェストデバイス１１０には回路構成部分が含まれているためにバッテリパック１２０よりも比較的高価であるチェストデバイス１１０を取り換える必要なく、単に、古いバッテリパック１２０を新しいものと取り換えればよいだけである。

【0040】

図２３は、ハウジングを透視図で示すバッテリパック１２０の図である。図示の通り、バッテリパック１２０は、バッテリ１２１、ＰＣＢ１２２、及びコネクタ１２５を含み得る。ＰＣＢ１２２は、バッテリ１２１とコネクタ１２５との間に電力及び電気信号相互接続の経路を定める。ＰＣＢ１２２は、リジッド又はフレキシブルであり得、回路構成要素を含み得る。回路構成要素は、バッテリ機能とは関係ない回路構成要素（例えば、チェストデバイス１１０に関係する機能）を含み得るが、バッテリパック１２０は、好ましくは、バッテリ機能（例えば、充電、バッテリステータスなど）に関係する回路構成要素のみを含む。任意選択的に、電力及び電気信号は、個別のワイヤ又は別の好適な機構によって経路が定められ得る。図２２及び図２３に示す配置構成によれば、当業者は、チェストデバイス１１０に影響を与えることなく、バッテリパック１２０を交換できることを十分認識するであろう。すなわち、バッテリパック１２０は、チェストデバイス１１０を再設計又は再構成する必要なく、より長い寿命を有し得る又は異なるバッテリ技術で作製され得る異なるバッテリに適合するために、厚さが異なり得る。図２２に示すように、バッテリパック１２０の上面、底面、左側面、右側面、前面、及び背面のうちの１つのみが、チェストデバイス１１０に対面する。したがって、バッテリパック１２０は、異なるサイズ及び異なる形態で実装され得る。しかしながら、バッテリパック１２０の上面、底面、左側面、右側面、前面、及び背面のうちの２つ以上が、チェストデバイス１１０に対面してもよい。

【0041】

図２４～図２６は、バッテリパック１２０及びチェストデバイス１１０の接続特徴部を示す。図２４及び図２６は、バッテリパック１２０が、バッテリパック１２０の底部から突き出るビーム１２８を含み得ることを示す。ビーム１２８は、コネクタ１２５を保持し、バッテリ１２１とコネクタ１２５との間の相互接続機構を覆う構造的特徴である。

【0042】

コネクタ１２５は、ＵＳＢ－Ｃ、ミニＵＳＢ、マイクロＵＳＢ、又は任意の他の好適なフォーマットであり得る。図２４及び図２６に示すように、コネクタ１２５は、タブ１２６の方へ向かう方向にビーム１２８から突出してもよい。ビーム１２８はまた、コネクタ１２５の下に位置するフランジ１２９を含み得、これも、タブ１２６の方へ向かう方向にビーム１２８から突出し、コネクタ１２５よりも遠くへ延在する。フランジ１２９は、全体的に平らな形状を有し、物理的損傷又は不慮の電気接触からコネクタ１２５を保護し得る。

【0043】

図２５は、切り欠き部１１４が設けられたチェストデバイス１１０、チェストデバイス１１０のハウジングにはめ込まれたコネクタ１１５、及び切り欠き部１１４にある溝１１８を示す。図２６は、チェストデバイス１１０に対して位置決めされたバッテリパック１２０を示す。バッテリパック１２０及びチェストデバイス１１０が、図２２に示すように接合されると、切り欠き部１１４及びビーム１２８の特徴部が、バッテリパック１２０のコネクタ１２５とチェストデバイス１１０のコネクタ１１５とが接続されるための適切な向きにする主要な機構を提供する。すなわち、チェストデバイス１１０のＬ字形状のアーム１１６の内壁、切り欠き部１１４、及び溝１１８が、バッテリパック１２０のコネクタ１２５とチェストデバイス１１０のコネクタ１１５の係合及び係合解除の最中、バッテリパック１２０のタブ１２６、ビーム１２８、及びフランジ１２９の相対的な動きを１つの軸に制限するため、バッテリパック１２０のコネクタ１２５とチェストデバイス１１０のコネクタ１１５は、適切に位置合わせされる。動きの軸は、バッテリパック１２０のコネクタの挿入方向と平行であるため、バッテリパック１２０の挿入又は取り外しの最中に、バッテリパック１２０のコネクタ１２５及びチェストデバイス１１０のコネクタ１１５に変則的な力は加えられない。これにより、バッテリパック１２０のコネクタ１２５及びチェストデバイス１１０のコネクタ１１５への応力、損傷、又は破損を防止する。チェストデバイス１１０のＬ字形状のアーム１１６、切り欠き部１１４、及び溝１１８、並びにバッテリパック１２０のタブ１２６、ビーム１２８、及びフランジ１２９の異なる配置構成が、使用され得る。例えば、バッテリパック１２０が切り欠き部及び溝を含み得、チェストデバイス１１０がビーム及びフランジを含み得る。バッテリパック１２０とチェストデバイス１１０の係合及び係合解除の最中の、チェストデバイス１１０に対するバッテリパック１２０の相対的な動きを１つの軸に制限する他の案内構造を使用すること、及び／又はバッテリパック１２０の挿入若しくは取り外しの最中に、バッテリパック１２０のコネクタ１２５及びチェストデバイス１１０のコネクタ１１５に変則的な力が確実に加えられないようにすることも可能である。

【0044】

さらに、チェストデバイス１１０の切り欠き部１１４及びコネクタ１１５並びにバッテリパック１２０のビーム１２８及びコネクタ１２５の構造的な向きは、ユーザが別のコネクタを誤って挿入することを防止し、誤使用による患者に対する電気的ショック及びデバイスの不具合のいずれのリスクも軽減させる。チェストデバイス１１０は、バッテリパック１２０と、図５２に示すように、例えば、モバイル機器１６０に接続され得る更新ケーブル１５０とのみ係合する必要がある。切り欠き部１１４は、任意の他のコネクタがチェストデバイス１１０のコネクタ１１５に挿入されるのを妨げるために、チェストデバイス１１０のコネクタ１１５のインターフェースを越えて突出するチェストデバイス１１０の部分を規定するように配置され得る。切り欠き部１１４の幅及びビーム１２８の対応する幅は、ビーム１２８の挿入を可能にするが任意の他のコネクタがチェストデバイス１１０のコネクタ１１５に挿入されるのを妨げるように、十分に狭くし得る。互換性のないコネクタの挿入を防止する及び／又はチェストデバイス１１０を損傷から保護する他の誤挿入防止構造をチェストデバイス１１０に使用することも可能である。フランジ１２９は、バッテリパック１２０のバッテリを損傷から保護し得る。フランジ１２９は、バッテリパック１２０のコネクタ１２５の十分に近くにあることができ、バッテリパック１２０のコネクタ１２５がチェストデバイス１１０のコネクタ１１５に接続されることを可能にするだけでなく、いずれの非互換性コネクタもバッテリパック１２０のコネクタ１２５に接続されることを妨げるようにする。互換性のないコネクタの挿入を防止する及び／又はバッテリパック１２０のバッテリを損傷から保護する他の誤挿入防止構造をバッテリパック１２０に使用することも可能である。バッテリパック１２０は、チェストデバイス１１０と、図５３に示すように、充電ステーション１７０とのみ係合する必要がある。ひとたび十分に係合されたら、ビーム１２８、切り欠き部１１４、フランジ１２９、及び溝１１８はそれぞれ、しっかりと嵌る。したがって、バッテリパック１２０とチェストデバイス１１０のロック構造及び適合する幾何学的配置構成が、非常に信頼性の高い接続システムを保証する。

【0045】

図２６は、切り欠き部１１４の側壁とビーム１２８の代替的な対となる実装例を示し、これは、図２４及び図２５に示すものとは異なる。図２６は、切り欠き部１１４の側壁が、段１１４’を規定する凹部を含み得、これは、ビーム１２８の対応する厚みのある部分１２８’を受け入れ得ることを示す。異なる世代のチェストデバイス１１０及びバッテリパック１２０が互換性のある製品とのみ接続されることができるようにすることを保証するために、この特徴部の変形例が使用され得る。

【0046】

患者での患者監視デバイス１００の向きについては、図２７～図３１Ｂに関して下記で説明する。アダプタのスナップが患者の胸を横切って水平方向に向けられる従来の患者着用監視デバイスとは異なり、本発明の好ましい実施形態によるチェストデバイス１１０のスナップ１１１は、図２７に示すように、患者の胸を横切って鉛直方向に向けられる。図２７は、ケーブルが、上部、底部、及び右側でチェストデバイス１１０に取り付けられ得ることを示す。

【0047】

図４７Ａは、患者が静止しているときの患者の胸にある一群の皮膚電極を示し、上２つの皮膚電極１４１Ａは、水平方向に互いに直ぐ隣にあり、下の皮膚電極１４１Ｂは、上２つの皮膚電極１４１Ａと鉛直方向に直ぐ隣にある。図４７Ｂ及び図４７Ｃの上２つの皮膚電極１４１Ａによって示す通り、患者が動くか又は腕の位置を変えると、動いている最中に胸部の患者の皮膚は水平方向に伸びて、上２つの皮膚電極１４１Ａを水平方向に分離させ、これにより、従来のアダプタに接続されている場合、上２つの皮膚電極１４１Ａを分離させ、対応するアダプタスナップ（例えば、スナップ１１１）と電極１４１Ａ及び１４１Ｂとの間に応力をもたらし得る。この加えられた応力は、患者着用デバイスが皮膚電極１４１Ａ及び１４１Ｂからポンと外れるようにする可能性がある。しかしながら、図４７Ｂ及び図４７Ｃに、上２つの皮膚電極１４１Ａに対する下の皮膚電極１４１Ｂで示す通り、胸部の患者の皮膚は鉛直方向には伸びないか又はそれほど伸びないため、下の皮膚電極１４１Ｂと上２つの皮膚電極１４１Ａとの間は鉛直方向には全く又はほとんど動かない。すなわち、患者が動くと、患者の胸部の皮膚は、縦方向（すなわち鉛直方向）ではなく横方向（すなわち水平方向）に伸びる傾向があり、これにより、チェストデバイス（例えば、チェストデバイス１１０）が縦方向（すなわち鉛直方向）に位置するスナップ（例えば、スナップ１１１）をポンと外れるようにする機会を減らす。そのため、チェストデバイス１１０の後部でスナップ１１１を鉛直方向の向きに提供することによって、アダプタスナップ１１１と電極との間の応力の問題をなくすか又は著しく減らす。図４７Ａ～図４７Ｃで実証されている、動いている最中に皮膚が動かない非延長的なラインは、胸部に特有であるため、患者の皮膚の別の領域では異なり得る。したがって、皮膚電極の異なる向きは、患者の皮膚の異なる領域に従って提供され得る。

【0048】

本発明の好ましい実施形態による患者監視デバイス１００の向きは、図２８～図３０に示されている。図２８は、患者に取り付けられた患者監視デバイス１００、ＥＣＧリード線及び電極１４１、呼吸感知リード線及び電極１４２、並びにパルスｏｘセンサ１３１の図である。図示の通り、ＥＣＧリード線及び電極１４１並びに呼吸感知リード線及び電極１４２用のケーブル１４０は、患者監視デバイス１００に底部及び右側で取り付けられ、パルスｏｘセンサ１３１に対するパルスｏｘケーブル１３０は、患者監視デバイス１００の上部に取り付けられる。この向きは、さらに、図２９及び図３０に示される。

【0049】

図２９及び図３０は、患者に取り付けられているときの向きでの患者監視デバイス１００の前側の図であり、患者の頭及び足に向かう方向、並びに患者の左側及び右側への方向を示す。図３０は、図示のバッテリパック１２０のハウジング及びチェストデバイス１１０が透視図で示されているため、チェストデバイス１１０の後部にある鉛直方向に向けられたスナップ１１１が見える図である。

【0050】

図３１Ａ及び図３１Ｂは、患者に取り付けられる患者監視デバイス１００の２つの実装例を示す。バッテリパック１２０は患者の左側からチェストデバイス１１０に取り付けられるため、パルスｏｘセンサ１３１用のケーブル１３０は、チェストデバイス１１０の側面の代わりに、チェストデバイス１１０の上部に取り付けられ得る。パルスｏｘセンサ１３１用のケーブル１３０は、患者監視デバイス１００の上部に取り付けられるため、パルスｏｘケーブル１３０は、患者のいずれかの側に簡単に経路が定められ得る。図３１Ａは、左側に経路が定められて患者の右手に取り付けられたパルスｏｘセンサ１３１を示す。図３１Ｂは、右側に経路が定められて患者の左手に取り付けられたパルスｏｘセンサ１３１を示す。

【0051】

図３２及び図３３は、チェストデバイス１１０の底部ハウジング２１０の例の図である。図３２は、スナップ１１１を位置付けて置くために使用される特徴部を示す底部ハウジング２１０の内部の図である。図３２は、凹状の段が設けられた円形キャビティ２１１、及び中心にある円形開口部を示す。キャビティ２１１は、底部ハウジング２１０内にスナップ１１１を位置決めするために使用されるが、他の構造が、底部ハウジング２１０内にスナップ１１１を位置決めするために使用され得る。図３２は、さらに、３つのリブ２１３を示し、これらリブは、底部ハウジング２１０の内側面から突出し、各キャビティ２１１の直ぐ隣にあるとともにキャビティ２１１の外周に沿った位置にある。リブ２１３は、下記でさらに説明するように、組み立ての最中に、ポッティングコンパウンド２１９が硬化されるまで、所望の位置にスナップ１１１を位置付けて保持するのを支援する。或いは、異なる数のリブ２１３が使用され得る。図３３の後面図に示す通り、キャビティ２１１の凹部は、底部ハウジング２１０の外側に突起２１１Ａを形成する。突起２１１Ａは、底部ハウジング２１０の後面の本体から持ち上がっており、平面２１１Ｂで終端する。平面２１１Ｂは、患者に取り付けられるときに、底部ハウジング２１０の後面の本体と皮膚設置電極１４１との間に空間を形成する。形成されたこの空間は、皮膚設置電極１４１に対してチェストデバイス１１０をわずかに傾けることを可能にするため、チェストデバイス１１０は、患者の皮膚の動きに自由に従うことができる。したがって、底部ハウジング２１０の構造が、従来の柔らかいブーツによってもたらされる動きと同様の、チェストデバイス１１０と皮膚設置電極１４１との間の動きを可能にするため、底部ハウジング２１０は、スナップ１１１の周りに、従来の設計で必要とされるようなゴムの柔らかいブーツを有する必要はない。

【0052】

柔らかいブーツは、プラスチック筐体上へのゴムのような材料のオーバーモールディングによって作製される。ゴムのような材料のオーバーモールディングは、複雑であり、コストがかかる。鉛直方向に配置される電極１４１が使用される場合、電極１４１は互いに対して動く必要がないため、柔らかいブーツをなくすことができる。したがって、柔らかいブーツの複雑でコストのかかる製造プロセスは不要であり、本発明の好ましい実施形態によって、なくされる。柔らかいブーツをなくすことによって、チェストデバイス１１０の設計を単純にし、且つチェストデバイス１１０のサイズを小さくして重量を減らすことができ、患者に有益である。チェストデバイス１１０に設けられたキャビティ２１１は、十分に強い材料から作製され、プラスチック電極スナップをはめ込むのに十分な大きさであり得、且つポンと外れて抜け出る問題なく、デバイスのスナップ１１１をしっかりと保持する。

【0053】

図３４～図４４は、チェストデバイス１１０の組み立てプロセスの例を説明するために使用される。図３４は、ワイヤ１１１Ａが各スナップ１１１にはんだ付けされ得ることを示す。図３５は、コネクタ１１５及び設置回路構成要素（図示せず）を含むＰＣＢ１１２が提供され得ることを示す。ＰＣＢ１１２は、リジッドであり得、任意の好適な材料から作製され得る。ＰＣＢ１１２の代わりに、任意の好適な基板が使用され得る。

【0054】

図３６は、底部ハウジング２１０が２枚貝型構造で提供され得ることを示す。底部ハウジング２１０は、プラスチック又は任意の好適な材料で作製され得、キャスティング、成形、射出成形、機械加工、又は任意の好適な方法、又はこれらの組み合わせによって作製され得る。底部ハウジング２１０は、前述したような開口部１１３、切り欠き部１１４、リブ２１３、及びキャビティ２１１を含み得る。底部ハウジング２１０はまた、コネクタ１１５にアクセスするためのコネクタ開口部１１５Ａ、及びＰＣＢ１１２を置き、上部ハウジング３１０を取り付けるためのボス２１２を含み得る。

【0055】

図３７は、底部ハウジング２１０のそれぞれのキャビティ２１１に位置決めされた、ワイヤ１１１Ａを備える２つのスナップ１１１を示す。図３８は、底部ハウジング２１０に位置決めされたＰＣＢ１１２を示し、ここでは、コネクタ１１５は、裏面にある（図示せず）。ＰＣＢ１１２は、圧入によって、締結具若しくは接着剤を使用することによって、又は熱かしめ（ｈｅａｔ－ｓｔａｋｉｎｇ）によって、底部ハウジング２１０に固定され得る。ＰＣＢ１１２が底部ハウジング２１０に固定されるとき、ＰＣＢ１１２とスナップ１１１との間には空間がある。図３９は、スナップ１１１用の配線１１１Ａ及びケーブル１４０用の配線１４０Ａが、ＰＣＢ１１２にはんだ付けされ得るか又は接続され得ることを示す。底部ハウジング２１０をポッティングコンパウンド２１９で満たして、スナップ１１１及びＰＣＢ１１２を覆うとき、ＰＣＢ１１２の下側に空隙が残り得、これが除細動中のチェストデバイス１１０の不具合を引き起こし得る。ＰＣＢ１１２は、エアベントとして機能する小さな孔を含み得、これは、ポッティングコンパウンド２１９によって空隙が形成されるリスクを低下させる。小さな孔が設けられたＰＣＢ１１２を使用することに加えて又はその代替例として、底部ハウジング２１０及び／又は上部ハウジング３１０の少なくとも一部分は、透明であり得るため、チェストデバイス１１０のアセンブリが組み立てられた後、ＰＣＢ１１２の下側にあるポッティングコンパウンド２１９によって形成されたいずれの空隙も見ることができる。図４０は、底部ハウジング２１０の後面にあるスナップ１１１用のキャビティ２１１が、テープ２１１’によって覆われ得、図４１に示すポッティングコンパウンド２１９の漏れを防止することを示す。図４１は、底部ハウジング２１０の内部が誘電体ポッティングコンパウンド２１９で埋められ得、これが硬化されて、ＰＣＢ１１２、スナップ１１１、はんだ付けされたワイヤ１１１Ａ及び１４０Ａ、並びにＰＣＢ１１２に置かれた回路構成要素を覆って包み込むことを示す。ポッティングコンパウンド２１９は、エポキシ樹脂、シリコーン、又は任意の他の好適な材料であり得る。ポッティングコンパウンド２１９の比誘電率は、４未満であり得る。図４２は、テープ２１１’が底部ハウジング２１０の後面から取り外され得ることを示す。

【0056】

図４３は、上部ハウジング３１０が底部ハウジング２１０に取り付けられて、チェストデバイス１１０の組み立てが完了し得ることを示す。上部ハウジング３１０は、プラスチック又は任意の好適な材料で作製され得、キャスティング、成形、射出成形、機械加工、又は任意の好適な方法、又はこれらの組み合わせによって作製され得る。上部ハウジング３１０は、適所にはめ込まれるとして圧入によって、又は締結具、接着剤、若しくは任意の他の好適な方法を使用して、底部ハウジング２１０に取り付けられ得る。

【0057】

図４４は、ポッティングコンパウンド２１９を用いるプロセスの最中のスナップ領域の断面図である。図４８～図５１に示す組み立てプロセスでは、流体形態のポッティングコンパウンド２１９は、アプリケータ１９０によって、ＰＣＢ１１２の下側を流れ、ＰＣＢ１１２を覆い、キャビティ２１１内にあるスナップ１１１を覆うように用いられる。底部ハウジング２１０がゴム又は軟質プラスチックで作製されていない場合には、各スナップ１１１と底部ハウジング２１０との間には小さな間隙が存在することがあり、完璧なシールを困難又は不可能にする。ポッティングコンパウンド２１９が硬化及び固化される前に、ポッティングコンパウンド２１９は、スナップ１１１と底部ハウジング２１０との接触面２５０間にある小さな間隙を通って漏れ得る。これが起こると、ポッティングコンパウンド２１９は、スナップ１１１の外面に接着することがあり、これは、スナップ１１１と皮膚設置電極１４１との間の電気的接続を防げることにより、欠陥のある製品につながり得る。この不具合を防止するために、ポッティングプロセス前に、テープ２１１’が底部ハウジング２１０の平面に貼られて、キャビティ２１１を封止する。結果として生じる囲まれた空気２６０は、流動性のポッティングコンパウンド２１９によって圧縮され、空気圧によって、ポッティングコンパウンド２１９がキャビティ２１１中へ流れること及びスナップ１１１に欠陥が生じる可能性を防止する。ポッティングコンパウンド２１９が硬化された後、テープ２１１’が取り外される。したがって、組み立て中にスナップ１１１と底部ハウジング２１０との間の完璧なシールが必要とされないため、底部ハウジング２１０は、ゴムのような材料で作製される必要はない。上述の通り、底部ハウジング２１０は、透明に作製され得るため、ポッティングプロセス検査をＰＣＢ１１２の下側で行うことができる。

【0058】

さらに、底部ハウジング２１０の内部電気構成要素のポッティングは、例えば、除細動に起因する考えられる電気アーク源からスナップ１１１を分離するために、従来の設計に必要とされる空間を節約する。考えられるアーク源間の誘電材料、例えばポッティングコンパウンド２１９による充填空間は、電気アークのリスクを著しく減少させるか又は防止し、より高密度の構成要素のパッケージングを可能にし、従来のアダプタ－センサセンブリと比べてチェストデバイス１１０の全体のサイズを小さくする。ポッティングコンパウンド２１９は、ＰＣＢ１１２及びＰＣＢ１１２上の電気構成要素、並びにスナップ１１１及びワイヤ１１１Ａを封入するため、除細動中の不具合の懸念なく、高密度でコンパクトな電気アセンブリが提供される。その結果、チェストデバイス１１０によって提供される、より小型でより軽量な設計が患者にとって不快な負担を減らし得る。

【0059】

図４５及び図４６は、本発明の好ましい実施形態によるアンテナ実装例を示す。患者監視デバイス１００と遠隔監視システムとの間に信頼性の高い接続性をもたらすために、ＰＣＢ１１２のアンテナは、無線通信を自由に送信及び受信できる必要がある。したがって、バッテリが遮蔽効果を提供してアンテナの信頼性の高い動作を妨げ得るため、ＰＣＢ１１２のアンテナは、バッテリによって覆われるべきではない。本発明の好ましい実施形態では、バッテリパック１２０内のバッテリ１２１は、平面図では、すなわちＰＣＢ１１２の主要面に対して垂直な方向において、又はチェストデバイス１１０が患者に取り付けられるときに患者の方へ向かう方向において、ＰＣＢ１１２と完全には重なり合わない。例えば、図４５は、ＰＣＢ１１２上の破線の楕円によっておおよそで示されるアンテナの位置１１９を示す。図４６は、バッテリパック１２０がチェストデバイス１１０と係合された状態の患者監視デバイス１００を示す。点線の四角は、バッテリ１２１の位置をおおよそで示し、これは、チェストデバイス１１０の片側へオフセットされており、下部のＰＣＢ１１２及び破線の楕円によって示すようなアンテナの位置１１９とは完全には重なり合わない。アンテナは、バッテリ１２１によって覆われていないＰＣＢ１１２の領域であるアンテナの位置１１９に提供され得るため、アンテナへの及びアンテナからの電波は、バッテリ１２１によって遮断されない。さらに、図４５に示すように、アンテナの位置１１９はまた、平面図において、すなわちＰＣＢ１１２の主要面に対して垂直な方向において、又はチェストデバイス１１０が患者に取り付けられるときに患者の方へ向かう方向において、無線通信に干渉し得るいずれのケーブル配線１４０Ａとも重なり合わない。

【0060】

ＰＣＢ１１２のアンテナは、好ましくは、ポッティングコンパウンド２１９又は任意の他の材料で覆われず、チェストデバイス１１０の組み立てプロセス中に、良好なインピーダンス整合を再現性良く提供するようにする。例えば、アンテナの周りの開放空間を保つために、ポッティングコンパウンド２１９を用いる前に、アンテナの周りでＰＣＢ１１２に壁特徴部（図示せず）が接着され得る。しかしながら、ＰＣＢ１１２のアンテナがポッティングコンパウンド２１９によって覆われる場合、ポッティングコンパウンド２１９は、好ましくは、チェストデバイス１１０の組み立てプロセスの最中にアンテナ効率を最大にするとともに再現性のある良好なインピーダンス整合を提供するために、低誘電率（ｐｅｒｍｉｔｔｉｖｉｔｙ）（誘電率（ｄｉｅｌｅｃｔｒｉｃ ｃｏｎｓｔａｎｔ））を有し得る。

【0061】

図５４～図５７は、本発明の好ましい実施形態による修正済のチェストデバイス３１０を示す。修正済のチェストデバイス３１０が３つの別個のＰＣＢ３１１、３１２、３１３を含み得ることを除いて、修正済のチェストデバイス３１０はチェストデバイス１１０と同様である。

【0062】

図５４及び図５７に示すように、修正済のチェストデバイス３１０は、平面図において、すなわちＰＣＢ３１１の主要面に対して垂直な方向において、又はチェスト機デバイス３１０が患者に取り付けられるときに患者の方へ向かう方向において、バッテリパック３２０内に含まれるバッテリ３２１と重なり合わないように位置する第１のＰＣＢ３１１を含み得る。したがって、第１のＰＣＢ３１１は、無線通信用の回路構成部分などを含み得る。さらに図５４に示すように、修正済のチェストデバイス３１０は、チェストデバイス１１０のＰＣＢ１１２と同様であり得る第２のＰＣＢ３１２を含み得る。

【0063】

図５５に示すように、修正済のチェストデバイス３１０は、さらに、第２のＰＣＢ３１２の下で且つ修正済のチェストデバイス３１０の底部ハウジング４１０の上に設けられる第３のＰＣＢ３１３を含み得る。底部ハウジング４１０は、第３のＰＣＢ３１３の周囲に延在する保持壁４１４を含み得る。図５６に示すように、第３のＰＣＢ３１３は、チェストデバイス１１０に含まれる、ポッティングコンパウンド２１９と同様のポッティングコンパウンド４１９によって覆われ得る。底部ハウジング４１０の保持壁４１４は、ポッティングコンパウンド４１９の流れを、第３のＰＣＢ３１３を囲む領域に収めることができ、ポッティングコンパウンド４１９が、底部ハウジング４１０の他の領域へ流れるのを防止するようにする。したがって、修正済のチェストデバイス３１０では、ポッティングは、第３のＰＣＢ３１３に含まれる回路構成要素にのみ用いられ得、ポッティングは、第１のＰＣＢ３１１及び第２のＰＣＢ３１２に含まれる回路構成要素には用いられない。そのため、第３のＰＣＢ３１３に含まれた回路構成要素、例えば、アナログ回路構成要素のみを埋め込むことによって、修正済のチェストデバイス３１０に含まれるポッティングコンパウンド４１９の重量は、チェストデバイス１１０に含まれるポッティングコンパウンド２１９の重量と比べて減少され得る。すなわち、修正済のチェストデバイス３１０は、別個のＰＣＢに含まれる特定の回路構成要素のみを埋め込むことによって、重量を全体的に減少させ得る。

【0064】

上述の記載は、本発明を説明するにすぎないことを理解されるべきである。様々な代替例及び修正例が、本発明から逸脱することなく、当業者によって考案され得る。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲内に入る全てのそのような代替例、修正例、及び変形例を含むものとする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図9A】

【図9B】

【図10A】

【図10B】

【図11A】

【図11B】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31A】

【図31B】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47A】

【図47B】

【図47C】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【手続補正書】

【提出日】2023-09-19

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】請求項６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【請求項6】

前記第１の開口部を規定する第１のキャビティと、
前記第２の開口部を規定する第２のキャビティと、をさらに備える、請求項５に記載の患者監視デバイス。

【手続補正2】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】請求項３０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【請求項30】

前記ハウジングは、前記基板を囲む領域に前記誘電体ポッティングコンパウンドを収める保持壁を含む、請求項２６～２９のいずれか一項に記載の方法。

【手続補正3】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0010】

図５は、どのようにセンサ１１２０がアダプタ１１１０のアーム１１１６によって位置合わせされ、アダプタ１１１０のソケットコネクタにコネクタ１１２３を係合するために動かされ得るかを示す。図５に示すように、センサ１１２０は、上からアダプタ１１１０中へと摺動するが、このためには、センサ１１２０がアダプタ１１１０中へ摺動するときにセンサ１１２０との干渉を回避するためにパルスｏｘケーブル１１３０がアダプタ１１１０の側面に位置する必要がある。パルスｏｘケーブル１１３０がアダプタ１１１０の側面に位置するため、センサ１１２０は、患者の左腕でのみ使用され得る。図６は、センサ１１２０が適所にあり且つアダプタ１１１０と十分に係合されている状態のアダプタ－センサセンブリ１０００を示す。

【手続補正4】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１５

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0015】

上述の従来の配置構成では、アダプタ１１１０の後部上にあるスナップ１１１１が、皮膚設置電極１１４１から外れることがある。すなわち、いくつかの皮膚電極は、柔らかいブーツ１１１９と皮膚設置電極１１４１にある対となるスナップ１１４２との間の干渉により、アダプタ１１１０のスナップ１１１１からポンと外れる傾向がある。アダプタ１１１０の内部にあるスナップ１１１１は通常雌型であり、電極１１４１上にある対となるスナップ１１４２は通常雄型である。さらに、柔らかいブーツ１１１９に設けられた孔の直径が、そのような干渉、及び結果として生じるポンと外れることを防止するために大きくされる場合、アダプタ１１１０のスナップ１１１１は、皮膚設置電極１１４１からアダプタ１１１０を取り外すときに、柔らかいブーツ１１１９から抜け出し得る。ポンと外れること及び抜け出しの問題についての詳細な説明が、図９Ａ～図１２に関して説明される。

【手続補正5】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００１７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0017】

図１１Ｂに示すように、柔らかいブーツ１１１９の孔の大きさは大きくされ得、ここで、アダプタ１１１０’の柔らかいブーツ１１１９’に設けられた孔の直径は、図１１Ａに示す従来のアダプタ１１１０に設けられた柔らかいブーツ１１１９の孔よりも大きい。孔の大きさが大きいことによって、プラスチックスナップ１１４２Ｂが柔らかいブーツ１１１９’からポンと外れることの発生を減らすが、より大きい孔が設けられた可撓性の柔らかいブーツ１１１９’は、状況次第では、スナップを柔らかいブーツ１１１９’内に入れた状態に保つための十分な強さがなかった。すなわち、スナップ１１１１は、皮膚設置電極１１４１からアダプタ１１１０を係合解除するとき、より大きい孔が設けられた柔らかいブーツ１１１９’から抜け出す傾向があった。この不具合の例が図１２に示されており、ここでは、図１１Ａに示す柔らかいブーツ１１１９に設けられた元々の孔の直径でも、異常に高い引張力がアダプタ１１１０のスナップ１１１１に加えられる場合に、抜け出しが起こり得る。

【手続補正6】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００５９

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0059】

図４５及び図４６は、本発明の好ましい実施形態によるアンテナ実装例を示す。患者監視デバイス１００と遠隔監視システムとの間に信頼性の高い接続性をもたらすために、ＰＣＢ１１２のアンテナは、無線通信を自由に送信及び受信できる必要がある。したがって、バッテリが遮蔽効果を提供してアンテナの信頼性の高い動作を妨げ得るため、ＰＣＢ１１２のアンテナは、バッテリによって覆われるべきではない。本発明の好ましい実施形態では、バッテリパック１２０内のバッテリ１２１は、平面図では、すなわちＰＣＢ１１２の主要面に対して垂直な方向において、又はチェストデバイス１１０が患者に取り付けられるときに患者の方へ向かう方向において、ＰＣＢ１１２と完全には重なり合わない。例えば、図４５は、ＰＣＢ１１２上の破線の楕円によっておおよそで示されるアンテナの位置１１９を示す。図４６は、バッテリパック１２０がチェストデバイス１１０と係合された状態の患者監視デバイス１００を示す。破線の四角は、バッテリ１２１の位置をおおよそで示し、これは、チェストデバイス１１０の片側へオフセットされており、下部のＰＣＢ１１２及び破線の楕円によって示すようなアンテナの位置１１９とは完全には重なり合わない。アンテナは、バッテリ１２１によって覆われていないＰＣＢ１１２の領域であるアンテナの位置１１９に提供され得るため、アンテナへの及びアンテナからの電波は、バッテリ１２１によって遮断されない。さらに、図４５に示すように、アンテナの位置１１９はまた、平面図において、すなわちＰＣＢ１１２の主要面に対して垂直な方向において、又はチェストデバイス１１０が患者に取り付けられるときに患者の方へ向かう方向において、無線通信に干渉し得るいずれのケーブル配線１４０Ａとも重なり合わない。

【手続補正7】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】図２４

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図24】

【国際調査報告】