特表 2024-508715 外部動力式シリンジドライバおよびこれを使用するシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-28

(54)【発明の名称】外部動力式シリンジドライバおよびこれを使用するシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/307 20060101AFI20240220BHJP

   A61M 5/315 20060101ALI20240220BHJP

【ＦＩ】

A61M5/307

A61M5/315 500

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023548622

(86)(22)【出願日】2022-02-12

(85)【翻訳文提出日】2023-09-22

(86)【国際出願番号】 US2022016245

(87)【国際公開番号】W WO2022174125

(87)【国際公開日】2022-08-18

(31)【優先権主張番号】63/149,204

(32)【優先日】2021-02-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】518380643

【氏名又は名称】アルタヴィズ，リミティッド・ライアビリティ・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＡＬＴＡＶＩＺ，ＬＬＣ

(74)【代理人】

【識別番号】110001302

【氏名又は名称】弁理士法人北青山インターナショナル

(72)【発明者】

【氏名】アウルド，ジャック，アール．

(72)【発明者】

【氏名】マコーレー，マシュー

(72)【発明者】

【氏名】ダン，ジュニア，ジョン シー．

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA01

4C066BB01

4C066CC04

4C066DD12

4C066EE06

4C066HH11

4C066QQ92

(57)【要約】

シリンジドライバおよび注入デバイスが提供される。ドライバは、ハウジングを含み、ハウジングが、その中のガスチャンバと連通し、かつ外部空気源と接続可能なポートと、薬剤を含むシリンジを収容するキャビティとを含む。ハウジング内の駆動ピストンは、ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、シリンジに接続可能なプランジャを含む第２の端部とを含む。ハウジング内には、駆動ピストンに結合され、減衰流体チャンバ内に減衰ピストンを含む減衰機構が設けられ、外部供給源からガスチャンバ内に供給されるガスによって駆動ピストンが前進されてシリンジから薬剤を送達するときに、減衰流体チャンバ内の減衰流体がオリフィスまたはバルブを通って第１の領域から第２の領域へ流れ、それによって駆動ピストンの動きを制限するようになっている。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

外部空気源とともに使用するシリンジドライバであって、
ハウジングであって、前記ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ前記外部空気源と接続可能なポートと、薬剤を含むシリンジを収容するサイズのキャビティとを含むハウジングと、
前記ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、前記キャビティ内に収容されたシリンジと接続可能なプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源から前記ガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の第１の位置から第２の位置まで移動可能であり、それにより前記プランジャを前進させて前記シリンジから薬剤を送出させる駆動ピストンと、
減衰流体チャンバであって、前記減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で前記減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、前記第１の領域と前記第２の領域との間を連通する１または複数の通路またはバルブとを含み、前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記駆動ピストンの移動により、前記減衰流体が前記１または複数の通路またはバルブを通って前記第１の領域から前記第２の領域へと流れ、それにより前記駆動ピストンの移動を制限する、減衰流体チャンバとを備えることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項2】

請求項１に記載のシリンジドライバにおいて、
前記減衰流体チャンバが、前記駆動ピストン内に配置され、前記駆動ピストンが前記第１の位置から前記第２の位置へ移動する際に前記減衰流体チャンバが前記駆動ピストンとともに移動し、それにより前記減衰流体が前記第１の領域と前記第２の領域との間を流れるようなっていることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項3】

請求項２に記載のシリンジドライバにおいて、
前記駆動ピストンおよび減衰流体チャンバが移動するときに、前記減衰ピストンが実質的に静止したままであり、それによって前記減衰流体が前記第１の領域と前記第２の領域との間を流れるように、前記減衰ピストンが前記ハウジングに対して固定されていることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項4】

請求項３に記載のシリンジドライバにおいて、
前記減衰ピストンが、前記ハウジングに対して固定されたシャフトに取り付けられていることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項5】

請求項１に記載のシリンジドライバにおいて、
前記減衰流体チャンバが前記ハウジングに対して実質的に静止しており、前記駆動ピストンが前記第１の位置から前記第２の位置に移動するときに前記減衰ピストンが移動して前記減衰流体が前記第１の領域と前記第２の領域との間を流れるように、前記減衰ピストンが前記駆動ピストンに結合されていることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項6】

請求項１～５の何れか一項に記載のシリンジドライバにおいて、
前記減衰流体が、前記１または複数の通路またはバルブを通る流量を制限する粘度を有し、それにより前記駆動ピストンが前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動する速度が制限されることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項7】

外部空気源とともに使用するシリンジドライバであって、
ハウジングであって、前記ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ前記外部空気源と接続可能なポートを含む近位端と、薬剤を含むシリンジを収容するサイズのキャビティを含む遠位端とを含むハウジングと、
前記ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、前記キャビティ内に収容されたシリンジと接続可能なプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源から前記ガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の近位位置から遠位位置まで移動可能であり、それにより前記プランジャを前進させて前記シリンジから薬剤を送出させる駆動ピストンと、
減衰流体チャンバであって、前記減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で前記減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、前記第１の領域と前記第２の領域との間を連通する１または複数の通路またはバルブとを含み、前記近位位置と前記遠位位置との間の前記駆動ピストンの移動により、前記減衰流体が前記１または複数の通路またはバルブを通って前記第１の領域から前記第２の領域へと流れ、それにより前記駆動ピストンの移動を制限する、減衰流体チャンバとを備えることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項8】

請求項７に記載のシリンジドライバにおいて、
前記減衰流体チャンバが、前記駆動ピストン内に配置され、前記駆動ピストンが前記近位位置から前記遠位位置へ移動する際に、前記減衰流体チャンバが前記駆動ピストンとともに遠位方向に移動して、それにより前記減衰流体が前記第１の領域と前記第２の領域との間を流れるようになっていることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項9】

請求項８に記載のシリンジドライバにおいて、
前記駆動ピストンおよび減衰流体チャンバが移動するときに、前記減衰ピストンが実質的に静止したままであり、それによって前記減衰流体が前記第１の領域と前記第２の領域との間を流れるように、前記減衰ピストンが前記ハウジングに対して固定されていることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項10】

請求項７に記載のシリンジドライバにおいて、
前記駆動ピストンの遠位端が、前記減衰流体チャンバから前記キャビティ内へ遠位方向に延びることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項11】

請求項７に記載のシリンジドライバにおいて、
前記減衰流体チャンバが前記ハウジングに対して実質的に静止しており、前記駆動ピストンが前記近位位置から前記遠位位置に移動するときに前記減衰ピストンが遠位方向に移動して前記減衰流体が前記第１の領域と前記第２の領域との間を流れるように、前記減衰ピストンが前記駆動ピストンに結合されていることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項12】

請求項１１に記載のシリンジドライバにおいて、
前記減衰ピストンが、前記駆動ピストンの第１の端部と第２の端部との間で前記駆動ピストンに取り付けられていることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項13】

請求項１２に記載のシリンジドライバにおいて、
前記減衰流体チャンバが、前記ハウジング内の前記ガスチャンバと前記キャビティとの間に位置することを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項14】

請求項７～１３の何れか一項に記載のシリンジドライバにおいて、
前記駆動ピストンが前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動する速度を制限するために、前記減衰流体が、前記１または複数の通路またはバルブを通る流量を制限する粘度を有することを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項15】

請求項１または７に記載のシリンジドライバにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、前記第１および第２の領域間を連通させる前記減衰ピストン内の１または複数の通路を含むことを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項16】

請求項１または７に記載のシリンジドライバにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、前記第１および第２の領域間の流れを制限するバルブを含むことを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項17】

請求項１６に記載のシリンジドライバにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、圧力逃がしバルブ、バネ荷重ボールバルブおよびバネ荷重ディスクのうちの１つであることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項18】

請求項２または８に記載のシリンジドライバにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、前記駆動ピストンに配置され、前記第１の領域と前記第２の領域との間を連通させることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項19】

外部空気源とともに使用するシリンジドライバであって、
ハウジングであって、前記ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ前記外部空気源と接続可能なポートと、薬剤を含むシリンジを収容するサイズのキャビティとを含むハウジングと、
前記ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、前記キャビティ内に収容されたシリンジと接続可能なプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源から前記ガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の第１の位置から第２の位置まで移動可能であり、それにより前記プランジャを前進させて前記シリンジから薬剤を送出させる駆動ピストンと、
前記駆動ピストン内の減衰流体チャンバと、
前記ハウジングに対して軸方向に固定されたシャフトに取り付けられ、前記減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で前記減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、前記第１の領域と前記第２の領域との間を連通する前記減衰ピストンの１または複数の通路であって、前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記駆動ピストンの移動により、前記減衰流体が前記１または複数の通路を通って前記第１の領域から前記第２の領域へと流れ、それにより前記駆動ピストンの移動を制限する、１または複数の通路とを備えることを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項20】

請求項１、７または１９の何れか一項に記載のシリンジドライバにおいて、
前記減衰流体が、約１０～１０万センチポアズ（１０～１００，０００ｃＰ）の粘度を有することを特徴とするシリンジドライバ。

【請求項21】

外部空気源とともに使用するための注入デバイスであって、
ハウジングであって、前記ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ前記外部空気源と接続可能なポートを含む近位端と、遠位端とを含むハウジングと、
前記遠位端内の薬剤チャンバであって、薬剤ピストンと、前記遠位端から延びる出口ポートとを含む薬剤チャンバと、
前記ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、前記薬剤ピストンに接続されたプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源から前記ガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の近位位置から遠位位置まで移動可能であり、それにより前記プランジャおよび薬剤ピストンを前進させて前記薬剤チャンバから前記出口ポートを介して薬剤を送出させる駆動ピストンと、
減衰流体チャンバであって、前記減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で前記減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、前記第１の領域と前記第２の領域との間を連通する１または複数の通路またはバルブとを含み、前記近位位置と前記遠位位置との間の前記駆動ピストンの移動により、前記減衰流体が前記１または複数の通路またはバルブを通って前記第１の領域から前記第２の領域へと流れ、それにより前記駆動ピストンの移動を制限する、減衰流体チャンバとを備えることを特徴とする注入デバイス。

【請求項22】

請求項２１に記載の注入デバイスにおいて、
前記ハウジングが、前記遠位端に隣接するキャビティを備え、当該注入デバイスが、前記薬剤チャンバ、前記薬剤ピストンおよび前記出口ポートを含む、前記キャビティ内に収容可能なシリンジをさらに備えることを特徴とする注入デバイス。

【請求項23】

請求項２２に記載の注入デバイスにおいて、
前記ハウジングおよび前記シリンジが、前記キャビティ内に前記シリンジを固定するための１または複数のコネクタを備えることを特徴とする注入デバイス。

【請求項24】

請求項２１に記載の注入デバイスにおいて、
前記出口ポートから延びるカニューレをさらに備えることを特徴とする注入デバイス。

【請求項25】

請求項２１に記載の注入デバイスにおいて、
出口ポートに接続可能なカニューレをさらに備えることを特徴とする注入デバイス。

【請求項26】

請求項２１に記載の注入デバイスにおいて、
前記駆動ピストンが近位位置から遠位位置に移動する際に、前記減衰流体チャンバが前記駆動ピストンとともに遠位方向に移動して、前記減衰流体が前記第１の領域と前記第２の領域との間を流れるように、前記減衰流体チャンバが前記駆動ピストン内に配置されていることを特徴とする注入デバイス。

【請求項27】

請求項２６に記載の注入デバイスにおいて、
前記駆動ピストンおよび減衰流体チャンバが移動するときに、前記減衰ピストンが実質的に静止したままであり、それによって前記減衰流体が前記第１の領域と前記第２の領域との間を流れるように、前記減衰ピストンが前記ハウジングに対して固定されていることを特徴とする注入デバイス。

【請求項28】

請求項２６に記載の注入デバイスにおいて、
前記駆動ピストンの遠位端が、前記減衰流体チャンバから前記キャビティ内に遠位方向に延びることを特徴とする注入デバイス。

【請求項29】

請求項２１に記載の注入デバイスにおいて、
前記減衰流体チャンバが前記ハウジングに対して実質的に静止しており、前記駆動ピストンが近位位置から遠位位置に移動する際に前記減衰ピストンが遠位方向に移動して、前記減衰流体が前記第１の領域と前記第２の領域との間を流れるように、前記減衰ピストンが前記駆動ピストンに結合されていることを特徴とする注入デバイス。

【請求項30】

請求項２９に記載の注入デバイスにおいて、
前記減衰ピストンが、前記駆動ピストンの第１の端部と第２の端部との間で前記駆動ピストンに取り付けられていることを特徴とする注入デバイス。

【請求項31】

請求項３０に記載の注入デバイスにおいて、
前記減衰流体チャンバが、前記ハウジング内の前記ガスチャンバと前記キャビティとの間に位置することを特徴とする注入デバイス。

【請求項32】

請求項２１～３１の何れか一項に記載の注入デバイスにおいて、
前記駆動ピストンが前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動する速度を制限するために、前記減衰流体が、前記１または複数の通路を通る流量を制限する粘度を有することを特徴とする注入デバイス。

【請求項33】

請求項２１～３１の何れか一項に記載の注入デバイスにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、前記第１および第２の領域間を連通する前記減衰ピストンの１または複数の通路を含むことを特徴とする注入デバイス。

【請求項34】

請求項２１～３１の何れか一項に記載の注入デバイスにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、前記第１および第２の領域間の流れを制限するバルブを含むことを特徴とする注入デバイス。

【請求項35】

請求項３４に記載の注入デバイスにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、圧力逃がしバルブ、バネ荷重ボールバルブおよびバネ荷重ディスクのうちの１つであることを特徴とする注入デバイス。

【請求項36】

注入を行うためのシステムであって、
請求項２１～３１の何れか一項に記載の注入デバイスと、
前記ポートに接続可能な加圧ガスの供給源とを備えることを特徴とするシステム。

【請求項37】

請求項３６に記載のシステムにおいて、
前記供給源が、手術コンソールを含むことを特徴とするシステム。

【請求項38】

請求項３６に記載のシステムにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、前記第１の領域と前記第２の領域との間を連通させる前記減衰ピストンの１または複数の通路を含むことを特徴とするシステム。

【請求項39】

請求項３６に記載のシステムにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、前記第１および第２の領域間の流れを制限するバルブを含むことを特徴とするシステム。

【請求項40】

請求項３６に記載のシステムにおいて、
前記１または複数の通路またはバルブが、圧力逃がしバルブ、バネ荷重ボールバルブおよびバネ荷重ディスクのうちの１つであることを特徴とするシステム。

【請求項41】

外部空気源とともに使用するための注入デバイスであって、
ハウジングであって、前記ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ前記外部空気源と接続可能なポートを含む近位端と、遠位端とを含むハウジングと、
前記遠位端内の薬剤チャンバであって、薬剤ピストンと、前記遠位端から延びる出口ポートとを含む薬剤チャンバと、
前記ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、前記薬剤ピストンに接続されたプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源から前記ガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の近位位置から遠位位置まで移動可能であり、それによって前記プランジャおよび薬剤ピストンを前進させて、前記薬剤チャンバから前記出口ポートを介して薬剤を送出させる駆動ピストンと、
前記駆動ピストン内の減衰流体チャンバと、
前記ハウジングに対して軸方向に固定されたシャフトに取り付けられ、前記減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で前記減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、前記第１の領域と前記第２の領域との間を連通する前記減衰ピストンの１または複数の通路であって、前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記駆動ピストンの移動により、前記減衰流体が前記１または複数の通路を通って前記第１の領域から前記第２の領域へと流れ、それにより前記駆動ピストンの移動を制限する、１または複数の通路とを備えることを特徴とする注入デバイス。

【請求項42】

注入を行うためのシステムであって、
注入デバイスと、
ポートに接続可能な加圧ガスの供給源とを備え、
前記注入デバイスが、
ハウジングであって、前記ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ外部空気源と接続可能なポートを含む近位端と、遠位端とを含むハウジングと、
前記遠位端内の薬剤チャンバであって、薬剤ピストンと、前記遠位端から延びる出口ポートとを含む薬剤チャンバと、
前記ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、前記薬剤ピストンに接続されたプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源から前記ガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の近位位置から遠位位置まで移動可能であり、それによって前記プランジャおよび薬剤ピストンを前進させて、前記薬剤チャンバから前記出口ポートを介して薬剤を送出させる駆動ピストンと、
前記駆動ピストン内の減衰流体チャンバと、
前記ハウジングに対して軸方向に固定されたシャフトに取り付けられ、前記減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で前記減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、前記第１の領域と前記第２の領域との間を連通する前記減衰ピストンの１または複数の通路であって、前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記駆動ピストンの移動により、前記減衰流体が前記１または複数の通路を通って前記第１の領域から前記第２の領域へと流れ、それにより前記駆動ピストンの移動を制限する、１または複数の通路とを備えることを特徴とするシステム。

【請求項43】

注入を行うための方法であって、
シリンジドライバを提供するステップであって、前記シリンジドライバが、ハウジングであって、前記ハウジング内のガスチャンバと連通するポートを含む近位端および遠位端を有するハウジングと、駆動ピストンと、減衰機構とを備え、前記減衰機構が、減衰流体チャンバを含み、前記減衰流体チャンバが、前記減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で前記減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、前記第１の領域と前記第２の領域との間を連通する１または複数の通路またはバルブとを含む、ステップと、
１または複数の薬剤を含むシリンジを前記ハウジングのキャビティ内に挿入して、前記シリンジの薬剤ピストンを前記ハウジング内の駆動ピストンに結合するとともに、前記シリンジの出口ポートを前記遠位端に隣接して配置するステップと、
外部空気源を前記ポートに接続するステップと、
カニューレを前記出口ポートに接続するステップと、
前記カニューレを患者の体内に導入するステップと、
外部空気源を作動させることにより、前記駆動ピストンを初期の第１の位置から第２の位置に移動させ、それにより前記プランジャを前進させて前記シリンジから薬剤を送出させるステップとを含み、
前記第１の位置と前記第２の位置との間の前記駆動ピストンの移動により、前記減衰流体が前記１または複数の通路またはバルブを通って第１の領域から第２の領域に流れ、それにより前記駆動ピストンの移動を制限することを特徴とする方法。

【請求項44】

請求項４３に記載の方法において、
前記減衰流体は、前記駆動ピストンが前記第１の位置から前記第２の位置に向かって移動する際に前記駆動ピストンの速度を制限し、それによって前記シリンジから送出される薬剤の体積流量を制限する粘性流体を含むことを特徴とする方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本出願は、患者の体内に薬剤を送達するためのデバイスおよび方法に関し、より詳細には、外部空気源とともに使用するためのシリンジドライバおよび注入デバイス、並びに、そのようなドライバを使用するためのシステムおよび方法に関する。

【0002】

関連出願データ
本出願は、２０２１年２月１２日に出願された同時係属中の米国仮出願第６３／１４９，２０４号の利益を主張するものであり、その開示全体は、引用により本明細書に明示的に援用されるものとする。

【背景技術】

【0003】

患者の体内への医薬品または他の薬剤の送達を伴う用途は数多く存在する。例えば、注入器は、網膜剥離手術中にオイルタンポナーデなど、粘性のある流体を患者の眼内に送達するためにしばしば使用される。そのような注入器は、外部空気源、例えば、Ａｌｃｏｎ社製のＣｏｎｓｔｅｌｌａｔｉｏｎ（登録商標）システムなどの手術コンソールに接続され得る。そのようなコンソールは、例えば、約０～８０ｐｓｉの圧力を提供する可変空気圧源を有し、それを使用中に外科医がフットペダルで制御することができる。

【0004】

例えば、約１０００～５０００ｃＰの粘度を有する高粘度のシリコーンオイルタンポナーデを含むシリンジをコンソールの空気圧ラインに接続した後、患者の眼に挿入して眼球の後方領域にオイルを送達することができる。シリンジは、２３ｇまたは２５ｇのトロカールカニューレを介して眼内に導入される。その後、コンソールからの空気圧を使用してシリンジプランジャを前進させることにより、オイルを送達することができる。オイルの粘度が高いこと、コンソールから得られる圧力が限られていること、そして、カニューレの直径が比較的小さいことから、カニューレによる制約によってオイルの流れが制限され得る。

【0005】

しかしながら、そのようなシステムが低粘度（例えば、約１センチポアズ（ｌｃＰ）以下の粘度）の薬剤を送達するために使用される場合、シリンジプランジャの摩擦の変動、下流のカニューレのサイズの変動、および／または流動抵抗および組織抵抗の他の変動によって、シリンジが高圧外部空気源によって駆動されるときに、抵抗が変動し、かつ／または送達速度が予測不能になる可能性がある。

【0006】

したがって、患者の体内に薬剤を送達するための改良されたデバイスおよび方法が有用であろう。

【発明の概要】

【0007】

本出願は、患者の体内に薬剤を送達するためのデバイスおよび方法を対象とし、より詳細には、外部空気源とともに使用するためのシリンジドライバおよび注入デバイス、並びに、そのようなドライバを使用するためのシステムおよび方法を対象とする。

【0008】

一実施例によれば、外部空気源とともに使用するためのシリンジドライバが提供され、このシリンジドライバが、ハウジングであって、ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ外部空気源と接続可能なポートと、薬剤を含むシリンジを収容するサイズのキャビティとを含むハウジングと、ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、キャビティ内に収容されたシリンジと接続可能なプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源からガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の第１の位置から第２の位置まで移動可能であり、それによりプランジャを前進させてシリンジから薬剤を送出させる駆動ピストンと、減衰流体チャンバであって、減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間に配置された減衰ピストンと、第１の領域と第２の領域との間を連通する１または複数の通路またはバルブ等とを含み、第１の位置と第２の位置との間の駆動ピストンの移動により、減衰流体が１または複数の通路またはバルブを通って第１の領域から第２の領域へと流れ、それにより駆動ピストンの移動を制限する、減衰流体チャンバとを備える。

【0009】

別の実施例によれば、シリンジドライバが提供され、このシリンジドライバが、ハウジングであって、ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ外部空気源と接続可能なポートを含む近位端と、薬剤を含むシリンジを収容するサイズのキャビティを含む遠位端とを含むハウジングと、ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、キャビティ内に収容されたシリンジと接続可能なプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源からガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の近位位置から遠位位置まで移動可能であり、それによりプランジャを前進させてシリンジから薬剤を送出させる駆動ピストンと、減衰流体チャンバであって、減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間に配置された減衰ピストンと、第１の領域と第２の領域との間を連通する１または複数の通路またはバルブ等とを含み、近位位置と遠位位置との間の駆動ピストンの移動により、減衰流体が１または複数の通路またはバルブを通って第１の領域から第２の領域へと流れ、それにより駆動ピストンの移動を制限する、減衰流体チャンバとを備える。

【0010】

さらに別の実施例によれば、注入デバイスが提供され、この注入デバイスが、ハウジングであって、ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ外部空気源と接続可能なポートを含む近位端と、遠位端とを含むハウジングと、遠位端内の薬剤チャンバであって、薬剤ピストンと、遠位端から延びる出口ポートとを含む薬剤チャンバと、ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、薬剤ピストンに接続されたプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源からガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の近位位置から遠位位置まで移動可能であり、それによりプランジャおよび薬剤ピストンを前進させて薬剤チャンバから出口ポートを介して薬剤を送出させる駆動ピストンと、減衰流体チャンバであって、減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間に配置された減衰ピストンと、第１の領域と第２の領域との間を連通する１または複数の通路またはバルブ等とを含み、近位位置と遠位位置との間の駆動ピストンの移動により、減衰流体が１または複数の通路またはバルブを通って第１の領域から第２の領域へと流れ、それにより駆動ピストンの移動を制限する、減衰流体チャンバとを備える。

【0011】

さらに別の実施例によれば、外部空気源とともに使用するための注入デバイスが提供され、この注入デバイスが、ハウジングであって、ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ外部空気源と接続可能なポートを含む近位端と、遠位端とを含むハウジングと、遠位端内の薬剤チャンバであって、薬剤ピストンと、遠位端から延びる出口ポートとを含む薬剤チャンバと、ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、薬剤ピストンに接続されたプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源からガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の近位位置から遠位位置まで移動可能であり、それによってプランジャおよび薬剤ピストンを前進させて、薬剤チャンバから出口ポートを介して薬剤を送出させる駆動ピストンと、駆動ピストン内の減衰流体チャンバと、ハウジングに対して軸方向に固定されたシャフトに取り付けられ、減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、第１の領域と第２の領域との間を連通する減衰ピストンの１または複数の通路であって、第１の位置と第２の位置との間の駆動ピストンの移動により、減衰流体が１または複数の通路を通って第１の領域から第２の領域へと流れ、それにより駆動ピストンの移動を制限する、１または複数の通路とを備える。

【0012】

さらに別の実施例によれば、注入を行うためのシステムが提供され、このシステムが、注入デバイスと、ポートに接続可能な加圧ガス供給源とを備え、注入デバイスが、ハウジングであって、ハウジング内のガスチャンバと連通し、かつ外部空気源と接続可能なポートを含む近位端と、遠位端とを含むハウジングと、遠位端内の薬剤チャンバであって、薬剤ピストンと、遠位端から延びる出口ポートとを含む薬剤チャンバと、ガスチャンバに隣接して配置された第１の端部と、薬剤ピストンに接続されたプランジャを含む第２の端部とを有する駆動ピストンであって、空気源からガスチャンバ内にガスが供給されると、初期の近位位置から遠位位置まで移動可能であり、それによってプランジャおよび薬剤ピストンを前進させて、薬剤チャンバから出口ポートを介して薬剤を送出させる駆動ピストンと、駆動ピストン内の減衰流体チャンバと、ハウジングに対して軸方向に固定されたシャフトに取り付けられ、減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、第１の領域と第２の領域との間を連通する減衰ピストンの１または複数の通路であって、第１の位置と第２の位置との間の駆動ピストンの移動により、減衰流体が１または複数の通路を通って第１の領域から第２の領域へと流れ、それにより駆動ピストンの移動を制限する、１または複数の通路とを備える。

【0013】

さらに別の実施例によれば、注入を行うための方法が提供され、この方法が、シリンジドライバを提供するステップであって、シリンジドライバが、ハウジングであって、ハウジング内のガスチャンバと連通するポートを含む近位端および遠位端を有するハウジングと、駆動ピストンと、減衰機構とを備え、減衰機構が、減衰流体チャンバを含み、減衰流体チャンバが、減衰流体チャンバの減衰流体で満たされた第１の領域と第２の領域との間で減衰流体チャンバ内に配置された減衰ピストンと、第１の領域と第２の領域との間を連通する１または複数の通路またはバルブとを含む、ステップと、１または複数の薬剤を含むシリンジをハウジングのキャビティ内に挿入して、シリンジの薬剤ピストンをハウジング内の駆動ピストンに結合するとともに、シリンジの出口ポートを遠位端に隣接して配置するステップと、外部空気源をポートに接続するステップと、カニューレを出口ポートに接続するステップと、カニューレを患者の体内に導入するステップと、外部空気源を作動させることにより、駆動ピストンを初期の第１の位置から第２の位置に移動させ、それによりプランジャを前進させてシリンジから薬剤を送出させるステップとを含み、第１の位置と第２の位置との間の駆動ピストンの移動により、減衰流体が１または複数の通路またはバルブを通って第１の領域から第２の領域に流れ、それにより駆動ピストンの移動を制限する。

【0014】

本発明の他の態様および特徴は、添付の図面と併せて、以下の説明を検討することにより明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0015】

本発明は、添付の図面と併せて、以下の詳細な説明を読むことにより最もよく理解される。一般的な慣例に従い、図面の様々な特徴および設計要素は、一定の縮尺ではないことを理解されたい。反対に、様々な特徴および設計要素の寸法は、分かり易くするために任意に拡大または縮小されている。図面には、以下の図が含まれる。

【図1】図１Ａは、シリンジドライバの一例の斜視図である。図１Ｂおよび図１Ｃは、図１Ａのシリンジドライバの側面図である。

【図2】図２Ａおよび図２Ｂは、図１Ａ～図１Ｃのシリンジドライバの断面図である。

【図3】図３は、図１Ａ～図１Ｃのシリンジドライバの断面図であり、ドライバが外部空気源によって駆動されるときの動作を示している。図３Ａは、図３のシリンジドライバの減衰ピストンを示す詳細図である。

【図4】図４は、図１Ａ～図１Ｃのシリンジドライバの概略図である。

【図5】図５は、シリンジドライバの代替例の概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

実施例を説明する前に、本発明は、説明した特定の実施例に限定されるものではなく、当然のことながら、変更され得ることを理解されたい。また、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ限定されるため、本明細書で使用される用語は特定の実施例を説明することのみを目的としており、限定することを意図したものではないことも理解されたい。

【0017】

値の範囲が提供される場合、文脈が明確に別段の指示をしない限り、下限値の単位の１０分の１までの、その範囲の上限値と下限値との間の各介在値も具体的に開示されているものと理解されたい。記載の範囲内の任意の記載値または介在値と、その記載の範囲内の任意の他の記載値または介在値との間の小さい各範囲は、本発明の範囲に包含される。それらの小さい範囲の上限値と下限値は、それぞれ独立にその範囲に含まれることも除外されることもあり、どちらか一方または両方の限界値が小さい範囲に含まれる場合またはどちらも含まれない場合、各範囲も、記載の範囲内で特に除外される限界値の対象として、本発明に包含される。記載の範囲が限界値の一方または両方を含む場合、それらの包含される限界値の一方または両方を除く範囲も本発明に含まれる。

【0018】

別段の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての技術用語および科学用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。本明細書に記載されたものと同様または同等の任意の方法および材料を、本発明の実施または試験に使用することができるが、いくつかの可能性のある例示的な方法および材料をここで説明する。

【0019】

本明細書および添付の特許請求の範囲において、単数形「ａ」、「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、文脈上明らかに別段の指示がない限り、複数の指示対象を含むことに留意されたい。したがって、例えば、「化合物」に対する言及は、複数のそのような化合物を含み、「ポリマー」に対する言及は、当業者に公知の１または複数のポリマーおよびその均等物に対する言及を含む。

【0020】

本明細書では、特定の範囲が、数値の前に「約」という用語を付して示されているものとする。「約」という用語は、本明細書において、その用語が先行する正確な数値、およびその用語が先行する数値に近い数値またはほぼ近い数値を文字通りサポートするために使用される。ある数値が具体的に記載された数値に近いかまたは近似しているかどうかを判断する際、近いかまたは近似している未記載の数値は、それが提示される文脈において、具体的に記載された数値と実質的な同等の数値であり得る。

【0021】

図面を参照すると、図１Ａ～図１Ｃは、外部空気源（図示せず）とともに使用するためのシリンジドライバ１０と、例えば、患者の眼または患者の体内の別の部位に送達するための１または複数の薬剤を含むシリンジまたは他の容器８０とを含む注入デバイス８の一例を示している。本明細書の他の箇所でさらに説明するように、シリンジ８０は、シリンジドライバ１０内に装填することができ、このシリンジドライバは、手術コンソール（図示せず）などの外部空気源に接続することができ、この外部空気源は、患者の体内に薬剤を送達するように作動させることができる。例えば、本明細書におけるデバイス、システムおよび方法は、網膜下組織プラスミノーゲン活性化因子、網膜下遺伝子治療、網膜接着剤などの治療を、患者の眼の後方に制御して送達するために使用することができる。そのような処置は、比較的低粘度の薬剤、例えば、１センチポアズ（１ｃＰ）以下の粘度を有する流体、および／または可変粘度を有する薬剤（例えば、網膜接着剤の場合）を送達することを伴うことがある。そのような流体の粘度が低いため、従来の注入器を用いた全体的な流量は、非常に変動しやすく、かつ／または予測不可能になる可能性がある。本明細書におけるデバイス、システムおよび方法は、送達される薬剤の流れに対する主な抵抗を与える減衰を提供することができ、例えば、本明細書の他の箇所に記載するように、薬剤の流量に対する安全な上限値を提供する絞り作用をもたらし、かつ／または送達流量の繊細な制御を可能にする。代替的には、本明細書の注入デバイスは、他の用途、例えば、網膜剥離手術中に、本明細書の他の箇所に記載するように、シリコーンオイルタンポナーデまたは他の高粘性材料、例えば、約１０００～５０００ｃＰの粘度を有する材料を患者の眼の後方領域に送達するために使用することができる。

【0022】

図２Ａおよび図２Ｂをさらに参照すると、シリンジドライバ１０は、長手方向軸２６を規定する近位端２２および遠位端２４を含むハウジング２０と、その中の１または複数のチャンバまたはキャビティとを含む。例えば、図示のように、ハウジング２０は、その内部コンポーネントを支持するための１または複数の内部仕切りまたは他の構造を含む細長い管状体であってもよい。ハウジングは、従来の材料および素材を使用して形成することができ、例えば、プラスチック、金属および／または複合材料から形成することができる。ハウジング２０は、注入デバイス８の操作に対応するサイズ、例えば、直径および／または長さを有することができ、任意選択的には、使用中に注入デバイス８を保持および／または他の方法で操作するのを容易にするためのテクスチャリングおよび／または他の特徴（図示せず）を含むことができる。

【0023】

ハウジング２０は、ハウジング２０内のガスチャンバ２８と連通する外部空気源（図示せず）に接続可能なポート３０を近位端２２に含むことができる。例えば、図示のように、プラグ３２が、ハウジング２０の近位端２２に挿入され、かつ／または他の方法で取り付けられ、ポート３０と、ポート３０からプラグ３２の遠位端３６まで延びるガス入口通路３４とを含み、ガスチャンバ２８の近位壁を規定することができる。ガスチャンバ２８は、ハウジング２０内に取り付けられた管状内壁２９を含むことができ、代替的には、ガスチャンバ２８の壁は、ハウジング２０自体に直接形成されるものであってもよく、かつ／またはハウジング自体の表面によって規定されるものであってもよい。

【0024】

ハウジング２０の近位端２２およびプラグ３２は、近位端２２内にプラグを固定するための協働コネクタを含むことができる。例えば、図示のように、近位端２２は環状隆起部２３を含み、プラグ３２は、対応する凹部３１を含むことができ、この凹部内に隆起部２３が受け入れられることにより、プラグ３２をハウジング２０に恒久的に（または任意選択的には取り外し可能に）取り付けることができる。追加的または代替的には、接着剤による接着、融着、溶接などのうちの１または複数を使用して、プラグ３２をハウジング２０に取り付けることができる。代替的には、ポート３０およびガス入口通路３２は、例えば、近位端２２にポート３０を含む端壁を成形または他の方法で一体的に形成することによって、ハウジング２０に一体的に形成されるものであってもよい。

【0025】

ポート３０は、本明細書の他の箇所に記載するように、加圧空気または他の圧縮性ガスを供給してシリンジドライバ１０を作動させるために、外部空気源、例えば、手術コンソール（図示せず）と連通するチューブをポート３０に接続することを可能にする１または複数のコネクタを含むことができる。例えば、図１Ｂ～図２Ｂに示すように、ポート３０は、例えば、チューブの端部に挿入されて、それにより実質的に気密な締まり嵌めを提供することができる雄型ニップルを含むことができる。代替的には、ポート３０および／または空気源（図示せず）からのチューブに、ルアーフィッティング、１または複数のネジ山および／または他のコネクタを設けて、所望の接続を提供するようにしてもよい。

【0026】

図２Ａおよび図２Ｂに示すように、ハウジング２０は、遠位端２４に隣接するキャビティ４０も含み、このキャビティは、患者の体内に送達することを目的とした１または複数の薬剤のためのシリンジ８０または他の容器を受け入れるサイズとなっている。図示のように、ハウジング２０は、シリンジ８０の挿入を可能にするのに十分な距離だけ遠位端２４から近位側にオフセットされた内部仕切り４２を含むことができ、それにより、例えば、ハウジング２０内へのシリンジ８０の挿入を制限することができる。

【0027】

図示の例では、シリンジ８０が、近位端８４、実質的に閉鎖された遠位端８６、および薬剤を収容するための薬剤チャンバ８８を含むバレル８２を含む。シリンジピストン９０は、近位端８４内にスライド可能に配置され、本明細書の他の箇所に記載するように、シリンジドライバ１０に結合され、それにより、薬剤が遠位端８６の出口９２から供給されるようになっている。遠位端８６は、例えば、ルアーフィッティングおよび／または他のコネクタを含む出口ポート９４を含むことができ、この出口ポートには、薬剤を送達するために針または他の管状カニューレ（図示せず）を接続することができる。代替的には、針または他のカニューレを、バレル８２の遠位端８６に恒久的に取り付けることができ、かつ／または一体化することができる。別の代替例では、例えば、ドライバハウジングに直接薬剤チャンバを形成し、ハウジングの遠位端に出口ポート（図示せず）を形成または装着することによって、シリンジドライバのハウジング内にシリンジ８０を一体化するようにしてもよい。

【0028】

ハウジング２０および／またはシリンジ８０は、キャビティ４０内に受け入れられたシリンジ８０を固定するための１または複数のコネクタを含むことができ、それにより、例えば、シリンジ８０をキャビティ４０内に取り外し可能にまたは恒久的に収容することが可能となっている。例えば、１または複数の戻り止め、ネジ山など（図示せず）を、シリンジ８０およびハウジング２０上に、例えば、シリンジ８０の内部仕切り４２および近位端８４上、および／またはハウジング２０の遠位端２４の内部およびバレル８０の遠位端８６上に設けることができる。例えば、所望のシリンジ８０を選択して、キャビティ４０内に単に挿入するだけで、コネクタが自動的にシリンジ８０を固定し、注入デバイス８の使用準備を整えることができる。

【0029】

任意選択的には、図１Ａおよび図１Ｂに示すように、ハウジング２０は、１または複数のウィンドウまたは他の透明面、例えばウィンドウ２５を含み、それによりユーザは、キャビティ４０内のシリンジ８０を視覚的に観察することができ、例えば、送達中に注入デバイス８からの薬剤の流れを監視することができる。

【0030】

図２Ａおよび図２Ｂを引き続き参照すると、駆動ピストン５０がハウジング２０内に設けられ、この駆動ピストンは、ガスチャンバ２８に隣接して配置された第１の端部または近位端５２と、キャビティ４０内に受け入れられたシリンジ８０の薬剤ピストン９０に接続可能なプランジャ５６を含む第２の端部または遠位端５４とを含む。図示の例では、内部仕切り４２が通路４３を含み、この通路を介して、駆動ピストン５０の第２の端部５４がスライド可能に受け入れられて、シリンジキャビティ４０内にプランジャ５６を提供するようになっている。図示のように、薬剤ピストン９０は凹部９１を含むことができ、シリンジ８０がキャビティ４０内に挿入されたときに、この凹部内にプランジャ５６が受け入れられ、それにより、その後の駆動ピストン５０の遠位方向の移動が薬剤ピストン９０に対応する遠位方向の移動を引き起こすようになっている。追加的または代替的には、プランジャ５６および／または薬剤ピストン９０は、それらを互いにさらに結合するための１または複数のコネクタ、例えば、ピストン９０とプランジャ５６を恒久的にまたは取り外し可能に接続する１または複数の戻り止め、ネジ山など（図示せず）を含むことができる。

【0031】

図３および図４に示すように、かつ本明細書の他の箇所で説明するように、ガスが、矢印１００で示すように、外部空気源からガスチャンバ２８内に供給されると、駆動ピストン５０が、（例えば、図３に示す）初期の近位位置から遠位位置（図示せず）に、例えば、矢印１０２で示すように左に向かって遠位方向に移動し、それによりプランジャ５６が遠位方向に前進して、矢印１０４で示すように、シリンジ８０から薬剤が供給される。

【0032】

図２Ａおよび図２Ｂに戻ると、図示の例では、駆動ピストン５０の近位端５２が、例えば、実質的に気密シールを提供するために、ガスチャンバ２８の内壁２９に沿ってスライド可能な外側Ｏリング５３を含む。このため、外部空気源からガスチャンバ２８内に導入された加圧気体は、駆動ピストン５０の近位端５２に遠位向きの力を加える圧力をガスチャンバ２８内に発生させることができる。さらに、駆動ピストン５０が遠位方向に前進するに際に、Ｏリング５３は、内壁２９および駆動ピストンの遠位端５４に沿ってスライドすることができ、それによって、駆動ピストン５０が前進するときに、例えば、単独で、または内部仕切り４２を貫通する通路４３と組み合わせて、駆動ピストンを案内することができる。任意選択的には、ハウジング２０は、駆動ピストン５０をさらに支持および／または案内することができる１または複数の追加の仕切りまたは支持体、例えば内部支持体４４を含むことができる。

【0033】

また、シリンジドライバ１０は、例えば、空気源が作動したときに駆動ピストン５０が近位位置から前進する速度に対する上限値を与えるように構成された減衰機構も含む。例えば、減衰流体チャンバ６０をハウジング２０内に設けることができ、その中に、減衰流体チャンバ６０内の減衰流体の流れを制限して駆動ピストン５０の前進に対する抵抗を与えるために、駆動ピストン５０に動作可能に結合された減衰ピストン７０を含む。

【0034】

例えば、図２Ａおよび図２Ｂに示すように、減衰流体チャンバ６０は、駆動ピストン５０内に、例えば、近位端５２に隣接して配置され、駆動ピストン５０の遠位端５４が、減衰流体チャンバ６０から遠位方向に延びている。減衰ピストン６０は、減衰流体チャンバ５０内の中間位置に設けられ、それによって減衰流体チャンバ６０を第１の領域６０ａと第２の領域６０ｂとに分離する。図３および図４に示すように、第１の領域６０ａは、最初に、減衰流体６２を含むことができ、例えば、シリンジ８０内の薬剤の粘度よりも実質的に高い粘度、例えば、約１０～１０万センチポアズ（１０～１００，０００ｃＰ）の粘度を有する非圧縮性のオイルまたは他の液体で満たされている。

【0035】

図３Ａに最もよく示されているように、減衰ピストン７０は、それを通って延びる１または複数のオリフィスまたは他の通路７２を含み、それにより、例えば、減衰流体チャンバ６０の第１および第２の領域６０ａ、６０ｂの間を連通させて、減衰流体６２が領域６０ａ、６０ｂの間を流れることを可能にする。減衰ピストン７０は、減衰流体チャンバ６０に対して軸方向に固定することができ、例えば、駆動ピストン５０、ひいては減衰流体チャンバ６０が、例えば、薬剤の送達中に前進する際に、減衰ピストン７０が実質的に静止したまま留まるようになっている。代替的には、減衰機構を逆にしてもよく、例えば、減衰ピストン７０が駆動ピストン５０とともに移動する一方で、減衰流体チャンバ６０が静止したままであってもよいことが理解されよう（図示せず）。

【0036】

その結果、減衰流体チャンバ６０および減衰ピストンのうちの一方の他方に対する軸方向の移動により、例えば、図３Ａにおいて矢印１０６で示すように、減衰流体６２が第１および第２の領域６０ａ、６０ｂの間を流れる。例えば、図３および図４に示すように、駆動ピストン５０の遠位方向の移動、例えば、図示の近位位置からの遠位方向の移動により、減衰ピストン７０が静止したままである一方で、減衰流体チャンバ６０が遠位方向に移動する。この相対的な動きにより、第１のチャンバ６０ａの容積が減少し、それによって、減衰流体６２を第１の領域６０ａから第２の領域６０ｂへと１または複数の通路７２を通して流れさせる圧力が発生する。減衰流体６２の粘度が比較的高く、１または複数の通路７２の断面積が比較的小さいことから、減衰流体の流れが制限され、それにより、本明細書の他の箇所でさらに説明するように、駆動ピストン５０の軸方向の移動速度が制限され得る。

【0037】

図２Ａおよび図２Ｂに示すように、減衰ピストン７０はシャフト７４に取り付けることができ、このシャフトは、ハウジング２０上のプラグ３２に相対的に固定された近位端または第１の端部７６と、減衰流体チャンバ６０よりも遠位側に位置する遠位端または第２の端部７８とを含む。減衰流体チャンバ６０は、１または複数のシール、例えばＯリング６６を含むことができ、それにより、減衰流体チャンバ６０を通り抜けるシャフト７４を受け入れて、相対的な軸方向移動を可能にする一方、減衰流体チャンバ６０から減衰流体６２が漏れるのを防ぐ流体密閉を提供するようになっている。このため、駆動ピストン５０、ひいては減衰流体チャンバ６０が遠位方向に移動するときに、シャフト７４、ひいては減衰ピストン７０は、ハウジング２０に対して静止したままである。

【0038】

減衰機構の１または複数のパラメータは、駆動ピストン５０の軸方向の移動速度を制限するために所望の抵抗を提供するように変更され得ることが理解されよう。例えば、ａ）減衰流体の粘度、ｂ）１または複数の通路７２の数および／または断面オリフィスのサイズ、ｃ）減衰流体チャンバ６０の直径または他の断面、およびｄ）駆動ピストン５０の直径または他の断面のうちの１または複数を必要に応じて変更することで、シリンジ８０から供給される薬剤の最大体積流量を、例えば外部空気源からの所与の空気圧に対して、調整することができる。

【0039】

任意選択的には、他の減衰構成を設けることもできる。例えば、１または複数の通路を、駆動ピストン５０の壁および／またはハウジング２０内の他の構造（図示せず）に設けることができ、すなわち、第１および第２の領域６０ａ、６０ｂの間に狭い経路を提供することができる。代替的には、減衰ピストン７０に１または複数のオリフィスまたは通路７２を設ける代わりに、例えば、減衰ピストン７０および／またはハウジング２０内の他のコンポーネント内に、第１および第２の領域６０ａ、６０ｂ間を連通させるバルブ（図示せず）、例えば、 圧力逃がしバルブ、バネ荷重ディスク、バネ荷重ボールバルブなどを、減衰流体チャンバ６０の第１および第２の領域６０ａ、６０ｂ間の減衰流体６２の流れを所望の方法で制限するために設けることができる。

【0040】

追加的または代替的には、減衰機構を、必要に応じて、駆動ピストンおよびシリンジピストンと並列または直列に設けることができる。例えば、図５を参照すると、減衰機構が駆動ピストン１５０とシリンジピストン９０との間に直列に設けられた代替的な構成が示されている。図示のように、シリンジドライバ１１０は、注入デバイス８と同様に、駆動ピストン１５０の近位端１５２に遠位向きの力を加えるために、例えばポート１３０を介して、外部空気源（図示せず）に接続され得る空気チャンバ１２８を含むように設けられる。駆動ピストン１５０の遠位端１５４は、シリンジ８０のシリンジピストン９０に結合され、注入デバイス８と同様に、駆動ピストン１５０の遠位方向の移動により、シリンジピストン９０の対応する遠位方向の移動が生じ、シリンジ８０の内部８８の薬剤を送達するようになっている。

【0041】

シリンジドライバ１０とは異なり、シリンジドライバ１１０は、駆動ハウジングに対して、ひいては駆動ピストン１５０に対して実質的に静止している減衰流体チャンバ１６０を含む。例えば、減衰流体チャンバは、ハウジングに取り付けられるか、またはハウジングの表面により形成され得る。減衰ピストン１７０は、減衰流体チャンバ１６０内に設けられ、例えば、減衰流体チャンバ１６０を第１および第２の領域１６０ａ、１６０ｂに分離し、駆動ピストン１５０に直接結合される。１または複数のオリフィスまたは圧力逃がしバルブ１７２が、例えば、減衰ピストン１７０、駆動ピストン１５０、および／またはハウジング１１２０内に設けられ、それにより、第１の領域１６０ａ内の減衰流体がそこを通って第２の領域１６０ｂに流れることを可能にする。

【0042】

このため、シリンジドライバ１０とは異なり、このシリンジドライバ１１０では、駆動ピストン１５０の遠位方向の移動により、減衰ピストン１７０の対応する遠位方向の移動が生じ、それにより、第１の領域１６０ａ内の減衰流体が加圧されて、減衰流体が１または複数の通路１７２を通って第２の領域１６０ｂに流れ、それにより、シリンジドライバ１０と同様に、薬剤の流れが制限される。

【0043】

次に、図３および図４を参照して、注入デバイス８を使用する例示的な方法、例えば、患者の眼内または他の標的位置への注入を実行するための方法を説明する。先ず、シリンジ８０の薬剤ピストン９０が駆動ピストン５０の遠位端５４に結合されるように、１または複数の薬剤を含むシリンジ８０をハウジング２０のキャビティ４０内に挿入することができる。シリンジ８０の出口ポート９４は、例えば、遠位端２４から延びるルアーフィッティングまたは他のコネクタを含み、ハウジング２０の遠位端２４に隣接して配置することができる。カニューレは、例えば、標的位置に導入するためのサイズの針または他の細長い管状部材であり、出口ポート９４に接続することができる。例えば、患者の眼の後方領域に薬剤を送達するために、例えば従来の方法により、出口ポート９４に接続されたカニューレを受け入れるサイズのトロカールまたは他の管状デバイスを眼内に配置することができる。

【0044】

外部空気源、例えば、手術コンソールを、例えば従来の方法を使用して、シリンジドライバ１０の入口ガスポート３０に接続することができる。出口ポート９４上のカニューレを、トロカールを介して患者の体内に、例えば、患者の眼球内に導入して、カニューレの先端を後方領域に隣接して配置することができる。

【0045】

先端が標的位置に配置されたら、外部空気源を作動させて、加圧ガスをポート３０およびガスチャンバ２８に供給することにより、駆動ピストンを初期の近位位置から遠位位置に向けて前進させ、それによりプランジャ５６および薬剤ピストン９０を前進させて、シリンジ８０から標的領域内に薬剤を送達する。例えば、手術コンソールは、外科医または他の施術者が、駆動ピストン５０の前進速度および薬剤の流量を制御するために必要に応じて空気圧を増加させるために作動させることができるフットペダルを含むことができる。しかしながら、減衰機構を備えるため、近位位置と遠位位置との間の駆動ピストンの移動により、減衰流体が減衰ピストン７０の１または複数の通路７２を通って、減衰流体チャンバ６０の第１の領域６０ａから第２の領域６０ｂに流れ、それにより、外科医が過剰な空気圧を加えても、駆動ピストン５０が前進する速度を制限することができる。

【0046】

駆動ピストン５０の動きは、領域６０ａ、６０ｂ間の１または複数の通路７２を通る減衰流体６２の流れの抵抗から生じる減衰ピストン７０に作用する減衰流体チャンバ６０内の圧力によって妨げられる。力が（外部空気源の圧力からの）空気側と（減衰流体チャンバ６０内で生じる圧力からの）減衰流体側との間で釣り合うときに、駆動ピストン５０およびプランジャ５６の速度、よって、シリンジ８０からの薬剤の体積流量がその最大になる。このため、減衰機構は、送達される薬剤の流れに対する主な抵抗を提供することができ、すなわち、注入デバイス、薬剤および／または患者の解剖学的構造に関連する他の抵抗に対して減衰流体の粘度が比較的高いため、薬剤の流量に対する安全な上限値を提供する絞り作用をもたらすことができ、かつ／または送達流量の繊細な制御を可能にすることができる。

【0047】

さらに、代表的な実施例を説明する際に、本明細書は、方法および／またはプロセスを特定の順序のステップとして示している場合がある。しかしながら、方法またはプロセスが本明細書に記載のステップの特定の順序に依存しない限り、方法またはプロセスは記載のステップの特定の順序に限定されるべきではない。当業者であれば理解できるように、他のステップの順序も可能である。したがって、本明細書に記載のステップの特定の順序は、特許請求の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

【0048】

本発明は、様々な変更および代替的な形態が可能であるが、その具体的な実施例が図面に示されており、本明細書で詳細に説明されている。しかしながら、本発明は、開示の特定の形態または方法に限定されるものではなく、逆に、本発明は、添付の特許請求の範囲に属するすべての変更、均等物および代替物を網羅するものであることを理解されたい。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図3A】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】