特表 2024-508793 マルチコンポーネントデリバリーシステム及び方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-02-28

(54)【発明の名称】マルチコンポーネントデリバリーシステム及び方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/07 20130101AFI20240220BHJP

   A61F 2/954 20130101ALI20240220BHJP

   A61F 2/852 20130101ALI20240220BHJP

【ＦＩ】

A61F2/07

A61F2/954

A61F2/852

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023550310

(86)(22)【出願日】2022-02-22

(85)【翻訳文提出日】2023-10-19

(86)【国際出願番号】 US2022017333

(87)【国際公開番号】W WO2022216374

(87)【国際公開日】2022-10-13

(31)【優先権主張番号】63/152,144

(32)【優先日】2021-02-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】391028362

【氏名又は名称】ダブリュ．エル．ゴア アンド アソシエイツ，インコーポレイティド

【氏名又は名称原語表記】Ｗ．Ｌ． ＧＯＲＥ ＆ ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＳ， ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100128495

【弁理士】

【氏名又は名称】出野 知

(74)【代理人】

【識別番号】100208225

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 修二郎

(74)【代理人】

【識別番号】100144417

【弁理士】

【氏名又は名称】堂垣 泰雄

(72)【発明者】

【氏名】メリル ジェイ．バードノ

(72)【発明者】

【氏名】ジェラルド エム．クローリー

(72)【発明者】

【氏名】ケヒンデ エー．マジョラグベ

(72)【発明者】

【氏名】アダム エイチ．パワー

(72)【発明者】

【氏名】ブランドン シー．ショート

(72)【発明者】

【氏名】デレク エム．ワード

(72)【発明者】

【氏名】パトリック エス．ヤング

【テーマコード（参考）】

4C097

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C097AA15

4C097BB01

4C097BB04

4C097CC01

4C097DD01

4C097DD09

4C097DD10

4C097EE02

4C097EE06

4C097EE08

4C097EE09

4C097EE13

4C097MM09

4C267AA05

4C267AA50

4C267AA51

4C267AA56

4C267BB02

4C267BB26

4C267CC10

4C267GG03

4C267GG04

4C267GG05

4C267GG06

4C267GG22

4C267GG24

4C267GG42

(57)【要約】

主管腔及び第一の分枝管腔を有する標的部位で多分岐ステントグラフトを展開する方法は提供される。この方法は、第一の部分及び第二の部分を有する主本体を含むカテーテルを前進させること、ここで、前記主本体は、第一のガイド部材が予めカニューレ挿入されている第一のポータルを画定している、前記主本体の前記第一の部分を部分的に展開すること、前記第一のポータルを通して前記第一のガイド部材に沿って第一のシースを前進させること、前記第一のシースを通して第一の関節運動可能なワイヤを前進させること、前記標的部位の第一の分枝管腔内に前記第一の関節運動可能なワイヤを配置すること、前記主本体の前記第二の部分を部分的に展開すること、前記主本体の前記第一の部分及び前記第二の部分を完全に展開すること、及び、第一の側枝体を前記第一の関節運動可能なワイヤに沿って前記第一の分枝管腔内に前進させること、及び、前記第一の側枝体を前記第一の分枝管腔内で展開することを含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

主管腔と第一の分枝管腔を有する標的部位に多分岐ステントグラフトを展開する方法であって、前記方法は、
主ガイドワイヤを標的部位まで前進させること、
多分岐ステントグラフトの主本体を含むカテーテルを前記主ガイドワイヤに沿って標的部位の主管腔に向かって前進させること、ここで、前記主本体は第一の部分と第二の部分とを有し、前記主本体が前記標的部位に展開されるときに、前記主本体は、前記標的部位から延在している第一の側枝への前記主本体からの流体アクセスを提供するように動作可能な第一のポータルを画定しており、前記第一のポータルは、前記主ガイドワイヤに沿って前記主本体を前進させる前に、前記第一の二次ガイドワイヤが予めカニューレ挿入されている、
前記主本体の前記第二の部分を前記標的部位の前記主管腔内で部分的に展開すること、
前記第一のポータルを通して第一のガイド部材に沿って第一のシースを前進させること、
前記第一のシースを通して第一の関節運動可能なガイドカテーテルを前進させること、
前記第一の関節運動可能なガイドカテーテルを前記標的部位の第一の分枝管腔内に配置すること、
前記主本体の前記第一の部分を前記標的部位の前記主管腔内で部分的に展開すること、
前記主本体の前記第一の部分及び前記第二の部分を完全に展開させること、
前記第一の関節運動可能なガイドカテーテルに沿って第一の側枝体を前記標的部位の前記第一の分枝管腔内に前進させること、及び、
前記第一の側枝体を前記標的部位の前記第一の分枝管腔内で展開させること、
を含む、方法。

【請求項2】

前記標的部位の前記第一の分枝管腔内に塞栓フィルタを展開することをさらに含む、請求項１記載の方法。

【請求項3】

前記塞栓フィルタのフィルタシースを吸引することをさらに含む、請求項２記載の方法。

【請求項4】

前記第一の側枝体が展開された後に、前記塞栓フィルタを除去することをさらに含む、請求項３記載の方法。

【請求項5】

前記第一のガイド部材は、前記長尺部材の前記第一の端部の近傍に保持される、先行の請求項のいずれか１項記載の方法。

【請求項6】

前記主本体は、前記主本体が前記標的部位で展開されるときに、前記標的部位から延在している第二の側枝及び第三の側枝への前記主本体からの流体アクセスを提供するように動作可能な第二のポータル及び第三のポータルをさらに画定しており、前記主ガイドワイヤに沿って前記主本体を前進させる前に、前記第二のポータルには第二のガイド部材が予めカニューレ挿入され、前記第三のポータルには第三のガイド部材が予めカニューレ挿入される、先行の請求項のいずれか１項記載の方法。

【請求項7】

第二のシースを前記第二のポータルを通して前記第二のガイド部材に沿って前進させること、
前記第二のシースを通して第二の関節運動可能なガイドカテーテルを前進させること、
前記第二の関節運動可能なガイドカテーテルを前記標的部位の第二の分枝管腔内に配置すること、
第三のシースを前記第三のポータルを通して前記第三のガイド部材に沿って前進させること、
前記第三のシースを通して第三の関節運動可能なガイドカテーテルを前進させること、 及び、
前記第三の関節運動可能なガイドカテーテルを前記標的部位の第三の分枝管腔内に配置すること、
をさらに含む、請求項６記載の方法。

【請求項8】

第二の側枝体を前記第二の関節運動可能なガイドカテーテルに沿って前記標的部位の前記第二の分枝管腔内に前進させること、
前記第二の側枝体を前記標的部位の前記第二の分枝管腔内で展開すること、
第三の側枝体を前記第三の関節運動可能なガイドカテーテルに沿って前記標的部位の前記第三の分枝管腔内に前進させること、及び、
前記第三の側枝体を前記標的部位の前記第三の側枝管腔内で展開すること、
をさらに含む、請求項７記載の方法。

【請求項9】

前記主ガイドワイヤ、前記第一のガイド部材、第二のガイド部材及び第三のガイド部材、ならびに前記第一のシース、第二のシース及び第三のシースを除去することをさらに含む、請求項８記載の方法。

【請求項10】

前記カテーテルは、前記第一のシース、第二のシース及び第三のシースを前進させる前に除去される、請求項９記載の方法。

【請求項11】

第一の端部と第二の端部を有する長尺部材、
前記長尺部材の前記第一の端部に結合されたエンドキャップ、
主管腔及び少なくとも１つの側枝ポータルを画定する主本体、及び、二次管腔を画定する少なくとも１つの第二の本体を含む、内部人工器官、及び、
前記少なくとも１つの側枝ポータルを通って延在し、前記エンドキャップに結合されている少なくとも１つのガイド部材、
を含む、内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項12】

前記内部人工器官の前記主本体を前記長尺部材に拘束する拘束部材をさらに含む、請求項１１記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項13】

前記拘束部材は、前記主本体を拘束構成及び部分的展開構成で拘束するように動作可能であり、前記主本体は、前記拘束構成で第一の直径を有し、前記部分的展開構成で前記第一の直径より大きい第二の直径を有し、そして展開構成で前記第一の直径及び前記第二の直径より大きい第三の直径を有する、請求項１２記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項14】

前記拘束部材は第一の部分及び第二の部分を含み、前記第一の部分及び前記第二の部分は、独立して、前記主本体の対応する第一の部分及び第二の部分を前記拘束構成及び前記部分的展開構成で拘束するように動作可能である、請求項１３記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項15】

前記少なくとも１つのガイド部材に沿って前進されるように動作可能なシースをさらに含む、請求項１１～１４のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項16】

前記シースを通して前進されるように動作可能な関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルをさらに含む、請求項１５記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項17】

前記関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルに沿って前進され、少なくとも部分的に前記少なくとも１つの側枝ポータル内で展開されるように動作可能な少なくとも１つの二次枝をさらに含む、請求項１６記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項18】

前記内部人工器官の標的部位から下流で展開されるように動作可能な取り外し可能なフィルタをさらに含む、請求項１７記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項19】

前記取り外し可能なフィルタは、前記関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルが延在するように動作可能な中央管腔を含む、請求項１８記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項20】

前記エンドキャップは湾曲している、請求項１１～１９のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項21】

前記内部人工器官デリバリーシステムは、前記エンドキャップから前記主本体を通して湾曲している、請求項１１～２０のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項22】

第一の端部及び第二の端部を有する長尺部材、
前記長尺部材の前記第一の端部と前記第二の端部との間に長手方向に配置され、主管腔及び側枝ポータルを画定する主本体を含む、内部人工器官、
前記側枝ポータルを通って延在しているガイド部材、及び、
結合位置で前記長尺部材に取り外し可能に結合されるガイド部材保持器であって、前記ガイド部材は前記側枝ポータルと前記ガイド部材保持器の前記結合位置との間の位置で前記ガイド部材保持器に結合される、ガイド部材保持器、
を含む、内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項23】

前記主本体は複数の側枝ポータルを画定する、請求項２２記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項24】

複数のガイド部材をさらに含む、請求項２２又は請求項２３記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項25】

前記ガイド部材保持器は、前記ガイド部材のそれぞれの端部に形成されたループを通って延在している、請求項２２～２４のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項26】

前記ガイド部材保持器は、前記第一の結合位置から選択的に切り離されるように動作可能である、請求項２２～２５のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項27】

前記長尺部材は、前記長尺部材の前記第一の端部に配置されたロックワイヤ保持器を含む、請求項２２～２６のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項28】

前記ガイド部材保持器が前記ロックワイヤ保持器に解放可能に結合されている、請求項２７記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項29】

側枝体をさらに含み、各ガイド部材は第一の端部を含み、前記側枝体が前記ガイド部材に沿って前進されるときに、前記ガイド部材の各第一の端部は、前記結合位置と前記側枝ポータルの間で前記ガイド部材保持器によって保持される、請求項２２～２８のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項30】

各ガイド部材は、前記ガイド部材保持器が解放されるときに、対応する側枝ポータルから除去されるように動作可能である、請求項２２～２９のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項31】

複数のガイド部材保持器をさらに含み、各ガイド部材保持器は対応するガイド部材に結合されている、請求項２２～３０のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項32】

各ガイド部材保持器は、各ガイド部材が対応する側枝ポータルから個別に除去されるように動作可能であるように、前記第一の結合位置での係合から個別かつ選択的に解放されるように動作可能である、請求項２９記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項33】

前記長尺部材は、前記長尺部材の第一の端部に配置されたキャップを含み、前記ガイド部材保持器は前記結合位置で前記キャップに結合される、請求項２２記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【請求項34】

前記ガイド部材保持器は、前記長尺部材の前記第一の端部で前記長尺部材に結合される、請求項２２～３３のいずれか１項記載の内部人工器官デリバリーシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願への相互参照
本出願は、２０２１年２月２２日に出願された仮出願第６３／１５２，１４４号の利益を主張し、その全体をあらゆる目的で参照により本明細書に組み込む。

【0002】

分野
本開示は、一般に、マルチコンポーネントデバイスをデリバリーするためのシステム及び方法に関する。より具体的には、本開示は、個々の構成要素を含む血管内デバイスを標的部位にデリバリーするためのシステム及び方法に関する。

【背景技術】

【0003】

背景
様々な分岐した解剖学的通路は、インプラント処置された管腔内デバイスの形態での治療から利益を得ることができる。そのような通路の１つは、動脈瘤のある動脈などの血管通路である。大動脈疾患及び動脈瘤及び解離などの外傷は、患者に重大なリスクをもたらす。そのリスクは患者の状態に基づいて増加する。このような状態又は要因としては、患者の年齢、心肺バイパス、心停止、循環停止などの既存の状態及び/又は関連する状態を挙げることができる。これら及びその他の要因により、患者が大動脈疾患を修復する手術に耐え、回復する能力が制限されることがある。これと同じ問題が、患者の他の罹患組織及び損傷組織にも存在する。

【0004】

動脈瘤に関しては、動脈瘤の破裂を防ぐために、ステントグラフトを経皮的に血管内に導入し、動脈瘤嚢にまたがるように展開することができる。ステントグラフトは、１つ以上のステントの筒形の足場又はフレームワークに固定されたグラフト布帛を含む。ステントは、グラフトをチューブ状構成で開いた状態に保持するための剛性及び構造を提供するだけでなく、グラフトと血管壁の健全な部分との間にシールを形成し、移行抵抗を提供するために必要な外向きの半径方向の力も提供する。血管を通って流れる血液は、ステントグラフトの管腔表面を通って流れ、動脈瘤嚢の位置における血管壁にかかる応力を、排除しないにしても軽減することができる。ステントグラフトは、動脈瘤部位での血管壁の破裂のリスクを軽減し、血液が中断されることなく血管を流れることを可能にすることができる。

【0005】

動脈瘤の除去などの様々な血管内修復処置では、ステントグラフトを血管分岐部に隣接してインプラント処置する必要がある。しばしば、動脈瘤は分岐部まで広がっており、ステントグラフトを分岐部に留置する必要がある。したがって、このような場合には分岐型ステントグラフトが必要となる。個別の主本体及び分岐コンポーネントを有するモジュール式ステントグラフトは、展開の容易さ及び正確さのため、これらの処置でしばしば好ましい。別個の主本体及び分岐ステント構成要素を有するモジュール式ステントグラフトの例については、Hartleyらの米国特許出願第２００８／０１１４４４６号明細書を参照されたい。Hartleyらの刊行物において、主本体ステントは側枝ステントと係合して固定するように調整された開窓を側壁に有する。

【発明の概要】

【0006】

要旨
主本体を含む内部人工器官には、内部人工器官の主本体が主管腔内に展開されるときに主管腔の側枝への流体アクセスを提供するための側枝ポータルが設けられている。内部人工器官の展開方法も提供される。

【0007】

１つの例（「例１」）によれば、展開方法は主管腔及び第一の分枝管腔を有する標的部位に多分岐ステントグラフトを提供することを含み、この方法は、標的部位まで主ガイドワイヤを前進させること、多分岐ステントグラフトの主本体を含むカテーテルを前記主ガイドワイヤに沿って前記標的部位の前記主管腔に向かって前進させること、ここで、前記主本体は第一の部分と第二の部分とを有し、前記主本体は、前記主本体が前記標的部位で展開されるときに、前記標的部位から延在している第一の側枝への前記主本体からの流体アクセスを提供するように動作可能な第一のポータルを画定しており、前記主本体を前記主ガイドワイヤに沿って前進させる前に、前記第一のポータルに第一の二次ガイドワイヤが予めカニューレ挿入されている、前記主本体の前記第一の部分を前記標的部位の主管腔内で部分的に展開すること、前記第一のポータルを通して第一のガイド部材に沿って第一のシースを前進させること、前記第一のシースを通して第一の関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルを前進させること、前記第一の関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルを前記標的部位の第一の分枝管腔内に配置すること、前記主本体の前記第二の部分を前記標的部位の前記主管腔内で部分的に展開すること、前記主本体の前記第一の部分と前記第二の部分を完全に展開すること、前記第一の関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルに沿って第一の側枝体を前記標的部位の前記第一の分枝管腔内に前進させること、及び、前記第一の側枝体を前記標的部位の前記第一の分枝管腔内で展開することを含む。

【0008】

別の例（「例２」）によれば、例１に加えて、この方法は、前記標的部位の第一の分枝管腔内に塞栓フィルタを展開することを含む。

【0009】

別の例（「例３」）によれば、例２に加えて、この方法は、前記塞栓フィルタのフィルタシースを吸引することを含む。

【0010】

別の例（「例４」）によれば、例３に加えて、この方法は、前記第一の側枝体が展開された後に前記塞栓フィルタを除去することを含む。

【0011】

別の例（「例５」）によれば、上述の例のいずれかに加えて、前記第一のガイド部材は、カテーテルのキャップの周りにループ状にされた第一の端部を含む。

【0012】

別の例（「例６」）によれば、上述の例のいずれかに加えて、前記主本体は、前記主本体が前記標的部位で展開されるときに前記標的部位から延在している第二の側枝及び第三の側枝への前記主本体からの流体アクセスを提供するように動作可能な第二のポータル及び第三のポータルをさらに画定し、前記主本体を前記主ガイドワイヤに沿って前進させる前に、前記第二のポータルには第二のガイド部材が予めカニューレ挿入され、前記第三のポータルには、第三のガイド部材が予めカニューレ挿入されている。

【0013】

別の例（「例７」）によれば、例６に加えて、前記第二のポータルを通して前記第二のガイド部材に沿って第二のシースを前進させること、前記第二のシースを通して第二の関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルを前進させること、前記第二の関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルを前記標的部位の第二の分枝管腔内に配置すること、前記第三のポータルを通して前記第三のガイド部材に沿って第三のシースを前進させること、前記第三のシースを通して第三の関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルを前進させること、及び、前記第三の関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルを前記標的部位の第三の分枝管腔内に配置することをさらに含む。

【0014】

別の例（「例８」）によれば、例７に加えて、この方法は、前記第二の関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルに沿って第二の側枝体を前記標的部位の第二の分枝管腔内に前進させること、前記第二の側枝体を前記標的部位の第二の分枝管腔内で展開すること、前記第三の関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルに沿って第三の側枝体を前記標的部位の第三の分枝管腔内に前進させること、及び、前記第三の側枝体を前記標的部位の第三の分枝管腔内で展開することを含む。

【0015】

別の例（「例９」）によれば、例８に加えて、この方法は、主ガイドワイヤ、第一のガイド部材、第二のガイド部材及び第三のガイド部材、ならびに第一のシース、第二のシース及び第三のシースを除去することをさらに含む。

【0016】

別の例（「例１０」）によれば、例９に加えて、前記カテーテルは、第一のシース、第二のシース及び第三のシースを前進させる前に除去される。

【0017】

別の例（「例１１」）によれば、内部人工器官デリバリーシステムは、第一の端部と第二の端部とを有する長尺部材、前記長尺部材の第一の端部に結合されたエンドキャップ、主管腔及び少なくとも１つの側枝ポータルを画定する主本体、及び、二次管腔を画定する少なくとも１つの第二の本体を含む、内部人工器官、及び、前記少なくとも１つの側枝ポータルを通って延在し、前記エンドキャップに結合されている、少なくとも１つのガイド部材を含む。

【0018】

別の例（「例１２」）によれば、例１１に加えて、内部人工器官デリバリーシステムは、前記内部人工器官の主本体を前記長尺部材に拘束する拘束部材をさらに含む。

【0019】

別の例（「例１３」）によれば、例１２に加えて、内部人工器官デリバリーシステムにおいて、前記拘束部材は、前記主本体を拘束構成及び部分展開構成で拘束するように動作可能であり、前記主本体は、前記拘束構成で第一の直径、前記部分展開構成で前記第一の直径よりも大きい第二の直径、及び、展開構成で前記第一の直径及び前記第二の直径よりも大きい第三の直径を有する。

【0020】

別の例（「例１４」）によれば、例１３に加えて、内部人工器官デリバリーシステムにおいて、前記拘束部材は第一の部分及び第二の部分を含み、前記第一の部分及び前記第二の部分は、独立して、前記主本体の対応する第一の部分及び第二の部分を拘束構成及び部分展開構成で拘束するように動作可能である。

【0021】

別の例（「例１５」）によれば、例１１～１４のいずれかに加えて、内部人工器官デリバリーシステムは、前記少なくとも１つのガイド部材に沿って前進されるように動作可能なシースをさらに含む。

【0022】

別の例（「例１６」）によれば、例１５に加えて、内部人工器官デリバリーシステムは、前記シースを通して前進されるように動作可能な関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルをさらに含む。

【0023】

別の例（「例１７」）によれば、例１６に加えて、内部人工器官デリバリーシステムは、前記関節運動可能なワイヤ又はガイドカテーテルに沿って前進し、少なくとも部分的に前記少なくとも１つの側枝ポータル内で展開されるように動作可能な少なくとも１つの二次枝をさらに含む。

【0024】

別の例（「例１８」）によれば、例１７に加えて、内部人工器官デリバリーシステムは、前記内部人工器官の標的部位から下流で展開されるように動作可能な取り外し可能なフィルタをさらに含む。

【0025】

別の例（「例１９」）によれば、例１８に加えて、内部人工器官デリバリーシステムにおいて、前記取り外し可能なフィルタは、前記関節運動可能な又はガイドカテーテルワイヤが延在するように動作可能な中央管腔を含む。

【0026】

別の例（「例２０」）によれば、さらに例１１～１９のいずれか１つに加えて、内部人工器官デリバリーシステムにおいて、前記エンドキャップは湾曲している。

【0027】

別の例（「例２１」）によれば、例１１～２０のいずれか１つの内部人工器官デリバリーシステムに加えて、内部人工器官デリバリーシステムは、前記エンドキャップから前記主本体を通って湾曲している。

【0028】

別の例（「例２２」）によれば、内部人工器官デリバリーシステムは、第一の端部と第二の端部とを有する長尺部材、前記長尺部材の第一の端部と第二の端部との間に長手方向に配置された内部人工器官、ここで、前記内部人工器官は主管腔及び側枝ポータルを画定する主本体を含む、前記側枝ポータルを通って延在しているガイド部材、及び、結合位置で前記長尺部材に取り外し可能に結合されているガイド部材保持器、ここで、前記ガイド部材は、前記側枝ポータルと前記ガイド部材保持器の結合位置との間の位置で前記ガイド部材保持器に結合されている、を含む。

【0029】

別の例（「例２３」）によれば、例２２の内部人工器官デリバリーシステムに加えて、前記主本体は複数の側枝ポータルを画定している。

【0030】

別の例（「例２４」）によれば、例２２又は例２３のいずれかの内部人工器官デリバリーシステムに加えて、複数のガイド部材をさらに含む。

【0031】

別の例（「例２５」）によれば、例２２～２４のいずれか１つの内部人工器官デリバリーシステムに加えて、前記ガイド部材保持器は、前記ガイド部材のそれぞれの端部に形成されたループを通って延在している。

【0032】

別の例（「例２６」）によれば、例２２～２５のいずれか１つの内部人工器官デリバリーシステムに加えて、前記ガイド部材保持器は、第一の結合位置から選択的に結合解除されるように動作可能である。

【0033】

別の例（「例２７」）によれば、例２２～２６のいずれか１つの内部人工器官デリバリーシステムに加えて、前記長尺部材は、前記長尺部材の第一の端部に配置されたロックワイヤ保持器を含む。

【0034】

別の例（「例２８」）によれば、例２７の内部人工器官デリバリーシステムに加えて、前記ガイド部材保持器は前記ロックワイヤ保持器に解放可能に結合されている。

【0035】

別の例（「例２９」）によれば、例２２～２８のいずれか１つの内部人工器官デリバリーシステムに加えて、側枝体をさらに含み、各ガイド部材は第一の端部を含み、前記ガイド部材の第一の端部の各々は、前記側枝体が前記ガイド部材に沿って前進されるときに、前記結合位置と前記側枝ポータルとの間で前記ガイド部材保持器によって保持される。

【0036】

別の例（「例３０」）によれば、例２２～例２９のいずれか１つの内部人工器官デリバリーシステムに加えて、各ガイド部材は、前記ガイド部材保持器が解放されたときに、対応する側枝ポータルから除去されるように動作可能である。

【0037】

別の例（「例３１」）によれば、例２２～例３０のいずれか１つの内部人工器官デリバリーシステムに加えて、複数のガイド部材保持器をさらに含み、各ガイド部材保持器は対応するガイド部材に結合されている。

【0038】

別の例（「例３２」）によれば、例２９の内部人工器官デリバリーシステムに加え、各ガイド部材保持器は、各ガイド部材は対応する側枝ポータルから個別に除去されるように動作可能であるように、第一の結合位置での係合から個別かつ選択的に解放されるように動作可能である。

【0039】

別の例（「例３３」）によれば、例２２の内部人工器官デリバリーシステムに加えて、前記長尺部材は、前記長尺部材の第一の端部に配置されたキャップを含み、前記ガイド部材保持器は、結合位置で前記キャップに結合される。

【0040】

別の例（「例３４」）によれば、例２２～３３のいずれか１つの内部人工器官デリバリーシステムに加えて、前記ガイド部材保持器は、前記長尺部材の第一の端部で前記長尺部材に結合される。

【0041】

上述の例は単なる実施例であり、本開示によって別途提供される本発明の概念の範囲を限定したり又は狭めたりするように解釈されるべきではない。複数の例が開示されているが、さらに他の実施形態は、例示的な例を示し説明する以下の詳細な説明から当業者に明らかになるであろう。したがって、図面及び詳細な説明は、本質的に制限的なものではなく、本質的に例示的なものとして考えられるべきである。

【図面の簡単な説明】

【0042】

図面の簡単な説明
添付図面は、本開示のさらなる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれてその一部を構成し、実施形態を示し、記載とともに本開示の原理を説明するのに役立つ。

【0043】

【図1】図１は、１つの実施形態によるデリバリーシステムの図である。

【0044】

【図2】図２は、１つの実施形態による、大動脈及び隣接する側枝内に展開された主本体及び側枝を備えたインプラント可能なデバイスの正面図である。

【0045】

【図3】図３は、１つの実施形態による、インプラント可能なデバイスの主本体の上面図であり、主本体は側枝ポータルを含み、それを通して側枝体をデリバリーし展開することができる。

【0046】

【図4】図４は、１つの実施形態による、インプラント可能なデバイスの主本体の側面図であり、側枝ポータルを通してデリバリーされ展開される側枝体のためのクリアランスを提供するためのポータルアクセス機構を含む。

【0047】

【図5】図５は、１つの実施形態による、インプラント可能なデバイスの主本体の端面図であり、側枝ポータルの内部開口部が主本体の管腔内に位置する。

【0048】

【図6】図６は、１つの実施形態による、インプラント可能なデバイスの主本体の端面図であり、ポータルアクセス機構が主本体の管腔内に突き出ている。

【0049】

【図7】図７は、１つの実施形態による、主本体の長手方向の長さに沿ってずれて配置された側枝ポータルを含む主本体の斜視図である。

【0050】

【図8】図８は、１つの実施形態による、主本体の長手方向の長さに沿って位置合わせされた２つの側枝ポータルに対してずれて配置された側枝ポータルを含む主本体の斜視図である。

【0051】

【図9】図９は、１つの実施形態による患者の大動脈の断面図である。

【0052】

【図10】図１０は、１つの実施形態による、患者の血管系内に展開されたろ過システムの図である。

【0053】

【図11A】図１１Ａは、１つの実施形態による、標的部位にデリバリーされるインプラント可能なデバイスの主本体を示す図であり、主本体は、予めカニューレ挿入された側枝ポータルを含む。

【0054】

【図11B】図１１Ｂは、１つの実施形態による、ロックワイヤ保持器を介してガイド部材を保持するガイド部材保持器を備えたデリバリーシステムの図である。

【0055】

【図11C】図１１Ｃは、１つの実施形態による、ロックワイヤを備えたデリバリーシステムの図であり、デリバリーシステムは操縦可能である。

【0056】

【図12】図１２は、１つの実施形態による、第一の領域及び第二の領域を含む主本体の図であり、第二の領域は部分的に展開されている。

【0057】

【図13】図１３ａ～１３ｃは、１つの実施形態による、主本体の側枝ポータルにカニューレ挿入しているガイド部材に沿って前進しているシースの図である。

【0058】

【図14】図１４は、１つの実施形態による、シースを通して進められ、標的管腔の側枝に配置されている関節運動可能なガイドカテーテル及び／又はワイヤの図である。

【0059】

【図15】図１５は、１つの実施形態による、アクセス部位間のスルー・アンド・スルー構成のためのろ過システム内を前進する関節運動可能なワイヤの図である。

【0060】

【図16】図１６は、１つの実施形態による、標的部位の側枝のそれぞれに配置された関節運動可能なワイヤの図である。

【0061】

【図17】図１７は、１つの実施形態による、標的管腔内に主本体を正確に配置するために、主本体の長手方向全長に沿って部分的に展開された主本体の図である。

【0062】

【図18】図１８は、１つの実施形態による、標的管腔内で完全に展開された主本体の図である。

【0063】

【図19】図１９は、１つの実施形態による、標的部位の対応する枝にデリバリーされる側枝体の図である。

【0064】

【図20】図２０は、１つの実施形態による、標的部位の対応する枝で展開されている側枝体の図である。

【0065】

【図21】図２１は、１つの実施形態による、標的部位から除去される側枝体のデリバリーシステムの図である。

【0066】

【図22】図２２は、１つの実施形態による、デリバリーシステムの除去前に吸引されるろ過システム、及び、分岐標的部位にインプラント可能なデバイスを展開するために使用されるろ過システムの図である。そして

【0067】

【図23】図２３は、１つの実施形態による、分岐標的部位の各部分にカニューレ挿入するために使用された複数のガイドワイヤを取り外す前の、分岐標的部位としてインプラント処置されたインプラント可能なデバイスの図である。

【発明を実施するための形態】

【0068】

詳細な説明
定義及び用語
本開示は、限定的に読まれることを意図したものではない。例えば、本出願で使用される用語は、その分野の専門家がそのような用語に帰する意味の文脈で広く読まれるべきである。

【0069】

当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。言い換えれば、意図された機能を発揮するために他の方法及び装置を本明細書に組み込むことができる。また、本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示の様々な態様を説明するために誇張されていることがあり、その点において、図面は限定的なものとして解釈されるべきではないことにも留意されたい。

【0070】

構成要素及び特徴の相対的な位置を示すために、特定の相対的な用語が使用される。 例えば、「上（top）」、「下(bottom)」、「上(upper)」、「下(lower)」、「左（left）」、「右(right)」、「水平(horizontal)」、「垂直(vertical)」、「上向き(upward)」、「下向き(downward)」などの単語は相対的な意味(構成要素及び特徴が互いにどのように配置されるかなど)であり、文脈で別段の指示がない限り、絶対的な意味ではない。。同様に、本開示を通じて、プロセス又は方法が図示又は説明されるときに、方法が最初に実行される特定の動作に依存することが文脈から明らかでない限り、方法は任意の順序で又は同時に行われてよい。

【0071】

不正確さの用語に関して、「約」及び「およそ」という用語は、特定の場合には、記載された測定値を含む測定値、及び記載された測定値に合理的に近い測定値も含む測定値を指すために使用されうる。記載された測定値に合理的に近い測定値は、関連技術の当業者によって理解され、容易に確認されるように、記載された測定値から合理的に小さな量だけ逸脱している。このような逸脱は、測定誤差、測定及び/又は製造装置の校正の違い、測定値の読み取り及び/又は設定における人的エラー、他の構成要素に関連する測定値の違いを考慮した性能及び/又は構造パラメータを最適化するために行われた微調整、特定の実装シナリオ、人又は機械によるオブジェクトの不正確な調整及び/又は操作などに起因する可能性がある。

【0072】

本明細書で使用されるときに、「結合」とは、直接的又は間接的及び永久的又は一時的を問わず、連結、接続、取り付け、接着、貼り付け又はボンド結合を意味する。

【0073】

本明細書で使用されるときに、「エラストマー」という用語は、元の長さの少なくとも１．３倍に伸長し、解放されるとほぼ元の長さまで急速に収縮する能力を有するポリマー又はポリマーの混合物を指す。「エラストマー性材料」という用語は、必ずしも同程度の伸長及び／又は回復ではないが、エラストマーと同様の伸長及び回復特性を示すポリマー又はポリマーの混合物を指す。「非エラストマー材料」という用語は、エラストマー又はエラストマー性材料のいずれとも似ていない伸長特性及び回復特性を示す、すなわち、一般に知られているようなエラストマー又はエラストマー性材料ではないと考えられるポリマー又はポリマーの混合物を指す。

【0074】

「フィルム」という用語は、本明細書で使用されるときに、膜、複合材料又は積層体のうちの１つ以上を総称して指す。

【0075】

「生体適合性材料」という用語は、本明細書で使用されるときに、一般に、生体適合性の特性を有する任意の材料を指し、限定するわけではないが、生体適合性ポリマーなどの合成材料、又は、限定するわけではないが、ウシ心膜などの生体材料を含む。生体適合性材料は、様々な実施形態に関して本明細書に記載されるように、第一のフィルム及び第二のフィルムを含むことができる。

【0076】

参考までに、「周囲」及び「直径」という用語は、それぞれ、円形断面を必要とすることを意味するものではなく（円形断面も含むが）、代わりに、外面もしくは寸法、又は、外面の対向面間の寸法を指すものとして広く理解されるべきである。

【0077】

本明細書の実施形態は、様々な原理及び信念に関連して説明される場合があるが、記載される実施形態は理論に拘束されるべきではない。例えば、実施形態は、血管ステントグラフト、より具体的には分岐ステントグラフトに関連して本明細書に記載される。しかしながら、本開示の範囲内の実施形態は、同様の構造及び／又は機能の任意の内部人工器官に適用することができる。さらに、本開示の範囲内の実施形態は、非血管用途にも適用することができる。

【0078】

様々な実施形態の説明
当業者は、本開示の様々な態様が、意図された機能を発揮するように構成された任意の数の方法及び装置によって実現できることを容易に理解するであろう。また、本明細書で参照される添付の図面は、必ずしも一定の縮尺で描かれているわけではなく、本開示のさまざまな態様を説明するために誇張されていることがあり、その点において、図面は限定的なものとして解釈されるべきではないことにも留意されたい。

【0079】

ヒトの血管系の疾患を治療するために、様々な実施形態による分岐可能で拡張可能なインプラントを管腔内デリバリーするデバイス、システム及び方法が本明細書に開示される。以下の説明及び図は、上行大動脈２１、大動脈弓２２及び下行大動脈２３を含む大動脈２０と、腕頭動脈２４、左総頸動脈２５及び左鎖骨下動脈２６を含む、そこからの分岐を治療するという文脈で例示されるが、本開示は、例えば、より大きな血管及び１つ以上の分枝血管が治療される任意の疾患を含む、血管系の他の部分の治療に適用できることを理解されたい。

【0080】

分岐可能な拡張可能なインプラント
図２を参照すると、インプラント可能なデバイス１０は、大動脈２０内にデリバリーされ、展開されることができ、インプラント可能なデバイス１０は主本体１００及び分枝体２００を含む。主本体１００は大動脈弓２２内で展開され、分枝体２００は、分枝動脈（例えば、腕頭動脈２４の第一の分枝体２００ａ、左総頸動脈２５の第二の分枝体２００ｂ、及び左鎖骨下動脈２６の第三の分枝体２００ｃ）内に展開されうる。

【0081】

本明細書に記載されるデリバリーシステム及び方法に関して、インプラント可能なデバイス１０の様々な構成が考えられるが、デリバリーシステム及びデリバリー及び展開の方法の様々な構成要素及び工程の参考となるために、インプラント可能なデバイス１０の幾つかの個別の例は詳細に提供されている。例えば、図３は、インプラント可能なデバイス１０の例示的な実施形態である。主本体１００は、主管腔１０２を形成する壁１０４を含む。主本体１００は、第一の端部１０６及び第二の端部１０８を有する。第一の端部１０６において、主本体１００は、主本体１００は第一の開口部１０７を含み、第二の端部１０８において、主本体１００は第二の開口部１０９を含む。開口部１０７、１０９のそれぞれは、対応する端部１０６、１０８で主管腔１０２へのアクセスを提供する。流体は、第一の開口部１０７を通って主管腔１０２に入り、第二の開口部１０９から出ることによって主管腔１０２を通って流れるように動作可能であり、主本体流体流方向を画定する。又は、流れは反対方向であることができ、主本体流体流方向を画定することができる。外壁１０４は、主本体１００の外側プロファイルを実質的に形成又は画定する。

【0082】

幾つかの実施形態において、主本体１００は、ステント構造１２０及びグラフト部材１３０から形成されている。ステント構造１２０は、主本体１００が展開されたときに、主本体１００及び／又は主血管（例えば、大動脈２０）の開存性を維持するように動作可能である。ステント構造１２０は、弾性又は可塑性（例えば、自己拡張型又はバルーン拡張可能なステント）を提供するために、限定するわけではないが、金属、金属合金、ポリマー及びそれらの任意の組み合わせを含む様々な材料から形成することができる。グラフト部材１３０はステント構造１２０に結合され、流体（例えば、血液）が流れることができる流体不透過性又は半透過性の層を形成する。

【0083】

主本体１００は、少なくとも１つの側枝ポータル１１０をさらに含む。側枝ポータル１１０は、主管腔１０２と枝血管との間に流体アクセスを提供するように動作可能である。側枝ポータル１１０は、主本体１００の外側プロファイルに沿って壁１０４を貫通する開口部１１２を形成するか、又は開口部１１２に配置される。特定の例において、側枝ポータル１１０は、主本体１００の壁１０４を通って主本体１００の第一の端部１０６と第二の端部１０８との間で長手方向に延在している。したがって、流体は、第一の開口部１０７を通って、側枝ポータル１１０を通って流れることができる。幾つかの実施形態は、複数の側枝ポータル１１０を含む。例えば、図３は、主本体１００が第一の側枝ポータル１１０ａ、第二の側枝ポータル１１０ｂ及び第三の側枝ポータル１１０ｃを含むことを示す。デバイス１０が展開される特定の解剖学的構造に適応するために、任意の数の側枝ポータル１１０を組み込むことができる。

【0084】

さらに図３を参照すると、幾つかの実施形態において、側枝ポータル１１０のそれぞれは、側枝ステント構造１１４及び側枝グラフト部材１１６を含む。様々な実施形態において、側枝ステント構造１１４及び側枝グラフト部材１１６は、主本体ステント構造１２０及び主本体グラフト部材１４０から独立していてよく、それらに組み込まれていてよく、又は、それらと統合されてよい。例えば、図３～５に示されるように、側枝ステント構造１１４は、主本体ステント構造１２０から分離又は独立しているが、側枝グラフト部材１１６は、主本体グラフト部材１４０に組み込まれる（例えば、主本体グラフト部材１４０の層の間に挟まれるか又は介在される）。幾つかの実施形態において、側枝ステント構造１１４は、主本体ステント構造１３０から延在し、したがって、独立したステント構造ではなく、主本体ステント構造１３０の一部を表す。さらに他の実施形態において、側枝ステント構造１１４は、主本体ステント構造１３０に結合されている。同様に、側枝グラフト部材１１６は、主本体グラフト部材１４０から直接形成することができ、したがって、主本体グラフトの一部を表すことができる。他の実施形態において、側枝グラフト部材１１６は、主本体グラフト部材１４０に結合されるか、又はさらに他の実施形態において、主本体グラフト部材１４０から離間される。側枝ステント構造１１４及び側枝グラフト部材１１６の任意の組み合わせの実施形態が本開示の範囲内にあると理解される。

【0085】

幾つかの実施形態において、側枝ポータル１１０は、主本体１００の第一の端部１０６と第二の端部１０８との間に位置し、主本体１００の外側プロファイルを超えて延在又は主本体１００の外側プロファイルを増加させることがない（図４及び図５を参照されたい）。別の言い方をすれば、側枝ポータル１１０の外壁の部分は、主本体１００の外側プロファイル内で主本体１００の壁１０４に沿って（例えば、外側プロファイルと同一平面上に）配置される。したがって、側枝ポータル１１０は、主本体１００からの側枝ポータル１１０の出口位置に隣接する主本体１００の外側プロファイルを実質的に増加させることなく、主本体１００の主管腔１０２内に延在することができる。

【0086】

各側枝ポータル１１０は、第一の開口部１１９と第二の開口部１２１をそれぞれ画定する第一の端部１１８と第二の端部１２２を含むことができる。流体は、側枝ポータルを通って第一の端部１１８から第二の端部１２２へ（又はその逆）に移動し、側枝流体流方向を画定する。側枝ポータル１１０は、第一の開口部１１９が主本体１００の主管腔１０２内に配置されるか、又は主本体１００の主管腔１０２に向けて配向され、第二の開口部１２１は主本体１００の外側に配置されるか、又は主本体１００から離れるように配向されるように配置される（例えば、第一の開口部１１９は主本体１００の壁１０４及び主管腔１０２に対する側枝ポータル１１０の内部開口であり、第二の開口部１２１は外部開口である）。例えば、図５は、側枝ポータル１１０の第一の開口部１１９が主管腔１０２内に配置されている実施形態を示す。側枝ポータル１１０は、様々な長手方向長さを有することができる。さらに、複数の側枝ポータル１１０が実装されるときに、各側枝ポータル１１０は、様々な長さを備えても又は均一な長さであってもよい。複数の側枝ポータル１１０を実装する実施形態において、各側枝ポータル１１０は独立した直径又は幾何学的なオリフィス面積を有しうることが理解される。

【0087】

幾つかの実施形態において、側枝ポータル１１０は、側枝流体流方向が主本体流体流方向と反対になるように（例えば、主本体流体流方向に対して逆行するように）配向される。これらの実施形態における反対又は逆行は、１８０度の差に限定されず、一般に９０度を超える流体流の方向の変化を含むことが理解される。また、主本体１００は湾曲した解剖学的構造に適合するときには、流体流方向は、主本体１００の長手方向の長さに沿った特定の位置に関するものであることも理解される。例えば、側枝流体流方向が主本体流体流と反対又は逆行である実施形態には、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１が側枝ポータル１１０の第一の開口部１１９に対して長手方向において主本体１００の第一の端部１０６に近い実施形態が含まれる。側枝ポータル１１０を逆行方向に向けることによって、外科医は、より有利なアクセス部位（例えば、頚動脈、鎖骨下動脈、又は他の動脈への外傷を軽減するための、又は大動脈弓で手術する場合の首又は胸部の周りなど、患者の解剖学的に密集した部分での外科的存在を減らす大腿アクセス部位）から介入及びその後のあらゆる介入を行うことができる。この向きは、特定のアクセス部位からのアクセスが困難であり、妨害され又は危険な場合がある一部の提示では有利な場合がある。

【0088】

他の実施形態において、側枝ポータル１１０は、側枝流体流方向が主本体流体流方向とともに（例えば、主本体流体流方向に対して順方向に）ほぼ配向されるように配向される。側枝流体流方向が主本体流体流に対して順方向である実施形態には、側枝ポータル１１０の第一の開口部１１９が、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１に対して主本体１００の第一の端部１０６に長手方向で近い実施形態が含まれる。順方向の配向は、幾つかの実施形態において、特に逆方向の配向の使用を制限する独特の幾何学的形状を有する可能性がある組織又は解剖学的構造において、より伝統的な流体流を維持するのに有利でありうる。複数の側枝ポータル１１０を実装する実施形態において、側枝ポータルはすべて順方向の配向を有してもよく、すべてが逆方向の配向を有してもよく、又は順方向の配向を有する１つ以上の枝ポータル及び逆方向の配向を有する１つ以上のポータルを含んでもよい。

【0089】

側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１は、主本体１００の第一の端部１０６と第二の端部１０８との間の様々な長手方向位置に配置されることができる。例えば、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１は、主本体１００の第一の端部及び第二の端部１０６、１０８のほぼ中点に配置されることができる。他の実施形態において、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１は、第二の端部１０８に対して第一の端部１０６により近く配置されてよく、又は、主本体１００の第一の端部１０６に対して第二の端部１０８により近く配置されてよい。複数の側枝ポータル１１０を含む実施形態において、第二の開口部１２１のそれぞれは、主本体１００の長さに沿って長手方向に位置合わせされていてよく（図３を参照されたい）、主本体１００の長さに沿ってずれて配置されてよく（図７を参照されたい）、又はそれらの組み合わせであってよい（図８を参照されたい）。

【0090】

側枝ポータル１１０は、様々な方法で主本体１００に組み込まれることができる。例えば、側枝ポータル１１０は、グラフト部材１３０のフィルム層の間に巻き付けられてもよい。複数の側枝ポータル１１０が実装されている実施形態において、１つ以上の側枝ポータルが特定の用途で必要とされないならば、プラグ（図示せず）が任意の１つ以上の側枝ポータル１１０に挿入されうることに留意されたい。例えば、デバイス１０は３つの側枝ポータル１１０を含むことができるが、患者（例えば、バイパスのある大動脈弓の場合）には２つだけが必要であり、側枝ポータル１１０のうちの１つは（例えばプラグにより）閉じられてよい。

【0091】

幾つかの実施形態において、ステント構造１２０は、側枝ポータル１１０の外周にわたって延在している。より目立たない材料を実装することができる又は主本体ステント構造１２０よりも小さい保持力又は拡張力を提供する材料を実装することができる側枝ステント構造１１４を実装する実施形態において、ステント構造１２０は、デバイス１０のデリバリー、展開及び使用中に側枝ポータル１１０（及び、含まれるときには、側枝ステント構造１１４）の潰れを制限するために、側枝ポータル１１０の周りに延在してもよい。しかしながら、幾つかの実施形態において、ステント構造１２０は、側枝ポータル１１０の周囲に延在しない。

【0092】

ここで図４を参照すると、主本体１００は、ポータルアクセス機構１５０を含む。ポータルアクセス機構１５０は、側枝ポータル１１０内に少なくとも部分的に配置され展開される分枝体２００のためのクリアランスを提供するように動作可能である。例えば、ポータルアクセス機構１５０は凹んだ外側プロファイルを有する主本体１００の壁１０４の一部であることができる。例えば、図４において、図示のとおりの主本体１００は、ポータルアクセス機構１５０を画定する主本体１００の長手方向の長さを除いて、主本体１００の長手方向長さに沿った実質的に円形の断面を含む。図５は、主管腔１０２を通して見た側面図から主本体１００を示す。この図において、実質的に円形の外側プロファイルが示されている。この図は、ポータルアクセス機構１５０における主本体のプロファイルも示している。ポータルアクセス機構１５０における主本体１００は、実質的に円形の断面を含み、壁１０４の切頭部分又は弦部分１５２は、壁１０４の第一の位置１５４から壁１０４の第二の位置１５６まで延在している。図示されるように、ポータルアクセス機構１５０は、主本体１００の残りの部分の典型的な外側プロファイルから逸脱しており、その結果、ポータルアクセス機構１５０は、主本体１００の残りの部分から半径方向内側へに現れる。

【0093】

再び図４を参照すると、ポータルアクセス機構１５０は、側枝ポータル１１０の少なくとも第二の開口部１２１から主本体の第一の端部１０６に向かって主本体１００の壁１０４内に画定される。ポータルアクセス機構１５０の深さ１５８は、側枝ポータル１１０の直径に実質的に等しい。ポータルアクセス機構１５０は、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１から深さ１５８で所定の長さ延在して、入り口部分１６０を画定することができる。入口部分１６０の所定の長さは、分枝体２００が側枝ポータル１１０から出て、枝血管に向かって回転又は屈曲するのに十分な空間を提供することができ、ポータルアクセス機構１５０の入口部分１６０を画定する。幾つかの実施形態における入口部分１６０は、図４に示されるように、実質的に平坦である。しかしながら、幾つかの実施形態において、入口部分１６０は湾曲を組み込むことができる。例えば、幾つかの実施形態において、入口部分１６０は、弓形プロファイルを含む。弓形プロファイルは、複数の側枝ポータル１１０を実装することを可能にし（例えば、各側枝ポータル１１０が同じ直径を有する）、各側枝ポータル１１０の下端はポータルアクセス機構１５０の入口部分１６０と位置合わせされており、上端は主本体１００の外側プロファイルと位置合わせされている（図示せず）。ポータルアクセス機構１５０はまた、移行部分１６２を含むことができる。移行部分１６２は、入口部分１６０に移行する壁１０４の部分を含む。移行部分１６２はまた、側枝ポータル１１０から出るときに分枝体２００を収容するように動作可能であることができる。幾つかの実施形態において、移行部分１６２は、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１から直接延在している（図示せず）。なおもさらなる実施形態において、ポータルアクセス機構１５０は、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１に近接した主本体１００の狭窄部（図示せず）である。

【0094】

ポータルアクセス機構１５０は側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１から始まる必要はないことが理解される。例えば、幾つかの実施形態において、ポータルアクセス機構１５０は側枝ポータル１１０の下に延在している。側枝ポータルは、ポータルアクセス機構１５０とグラフト部材１３０の外層との間に配置されてよい。これらの実施形態において、ポータルアクセス機構１５０は、側枝ポータル１１０から主本体１００の第一の端部１０６に向かって延在している。

【0095】

さらに図４を参照すると、ポータルアクセス機構１５０は、幾つかの実施形態において、ポータルアクセス機構はステントがない。幾つかの実施形態において、グラフト部材１３０を支持するために使用されるステント構造１２０は、ポータルアクセス機構１５０上に延在しない。例えば、ステント構造１２０がらせん状に巻かれている実施形態において、ステント構造１２０は、ポータルアクセス機構１５０を横切って延在せず、その代わりに、ポータルアクセス機構１５０の近くで主本体１００の長さに沿って延在し、長手方向部分の各端でポータルアクセス機構１５０から遠ざかるように延在している長手方向部分を有する。ステント構造１２０は、概してらせん状に巻かれている一方で、頂点１７０、正弦波形状などの様々な特徴を含むことができることが理解される。他の実施形態において、ステント構造１２０は、主本体１００の長さに沿って長手方向に間隔を置いて配置された複数の独立したリングを含むことができる。ポータルアクセス機構１５０と共有した主本体１００の長手方向長さで配置されたステント構造１２０のリングは、主本体１００の周囲全体に延在するのではなく、ポータルアクセス機構１５０の近くで終端してもよく、あるいは、らせん巻きに関して説明したようにリングを接続する長手方向部分を含むことができる。

【0096】

他の実施形態において、ステント構造１２０は、ポータルアクセス機構１５０を横切って延在することができる。例えば、ステント構造１２０がポータルアクセス機構１５０を横切って延在している実施形態において、ステント構造は、ポータルアクセス機構１５０のプロファイルを収容及び／又は形状付けするように成形及び／又は造形されうる。ポータルアクセス機構１５０の上に画定されたステント構造１２０の部分は、ステント構造１２０の残りの部分と連続していてもよい。例えば、主本体１００の周囲にらせん状に配置されるか、又は巻き付けられるステント構造１２０を実装する主本体１００において、ステント構造１２０は、実質的にポータルアクセス機構１５０においてらせん経路を継続しうる。幾つかの実施形態において、ポータルアクセス機構１５０におけるステント構造１２０の頂点１７０ａは、主本体１００の残りの周囲での頂点１７０ｂよりも短くてもよい（図７を参照）。さらに、頻度は、より多くの頂点がポータルアクセス機構１５０において主本体１００の周長に組み込まれるように減少されうる。他の実施形態において、ポータルアクセス機構１５０に配置されたステント構造１２０は、ポータルアクセス機構１５０の周囲プロファイルの輪郭を描くように、又はさもなければ一致するように成形される。これらの実施形態において、ポータルアクセス機構１５０のステント構造１２０は、主本体１００の残りの部分のステント構造１２０から延在するか、又はそれに結合されるが、主本体１００の残りの部分のステント構造１２０のパターンから独立した形状を有するか、又は。そのパターンと一致しない形状を有する。

【0097】

幾つかの実施形態において、ポータルアクセス機構１５０は、前述したように、ステント構造１２０から独立したポータルアクセスステント（図示せず）を含むことができる。独立したステント部材は、ポータルアクセス機構１５０においてグラフト部材１３０に結合されることができる。独立したステント部材は、ポータルアクセス機構１５０の周囲プロファイルに一致するように動作可能なパターンを含む、任意の数の構成を組み込むことができる。

【0098】

ポータルアクセス機構１５０は補強材をさらに含むことができる。補強材は、ポータルアクセス機構１５０の強度を高めるように動作可能である。強化材は、デバイス１０が展開される際にポータルアクセス機構１５０により発生されうる引裂き、穿刺及びその他の損傷に耐えることができる。例えば、枝体２００のカニューレ挿入及び／又はデリバリー及び展開は、ポータルアクセス機構との接触をもたらす可能性があり、補強材は、デバイス１０の損傷を引き起こす可能性がある引き裂き又は磨耗に耐えるのに十分に頑丈である。幾つかの実施形態において、強化材は、ポータルアクセス機構に適用されるか、ポータルアクセス機構においてグラフト部材１３０に組み込まれるか、又はそれらの組み合わせである。限定するわけではないが、高密度のｅＰＴＦＥ層又は多層を含む強化材には、様々な材料を実装することができる。

【0099】

デリバリーシステムならびにデリバリー及び展開の方法
図１を参照すると、デリバリーシステム１０００が示されている（必ずしも縮尺通りではない）。デリバリーシステム１０００は、マルチコンポーネントのインプラント可能なデバイス（例えば、インプラント可能なデバイス１０）を標的部位にデリバリーするように動作可能である。デリバリーシステムは、ハンドル１１００と、ハンドル１１００に結合された及び／又はハンドル１１００から延在している第一の端部１２０２と第二の端部１２０４とを有する長尺部材１２００と、長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接して配置されたキャップ１３００と、長尺部材１２００に沿ってキャップ１３００に向けて少なくとも部分的に延在している少なくとも１つのガイド部材１４００を含む。長尺部材１２００及びキャップ１３００は、主ガイドワイヤ１５００に沿って並進するように動作可能である（図１０を参照されたい）。デリバリーシステム１０００は、少なくとも１つのシース１６００（図１３ａ～図１３ｃを参照されたい）をさらに含むことができ、シース１６００は、ガイド部材１４００とともに使用するように動作可能である（複数のガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃが存在するときに、各ガイド部材１４００は対応するシース１６００を有する）。各シース１６００には、関節運動可能な二次ガイドワイヤ１７００（図１４を参照されたい）を含めることができる。デリバリーシステム１０００は、マルチコンポーネントのインプラント可能なデバイスの少なくとも一部を拘束するように動作可能な拘束部材１８００（図１１を参照されたい）を含むこともできる。個別の拘束部材１８００は、マルチコンポーネントのインプラント可能なデバイスの個別のコンポーネントごとに実装できることが理解される。デリバリーシステム１０００は、ろ過システム２０００と組み合わせて使用することができる（例えば、塞栓症のリスクを低減するために、図１０を参照されたい）。幾つかの実施形態において、拘束部材１８００は、側枝ポータル１１０用の窓１８０２を含むことができ、拘束部材１８００の窓１８０２は、拘束部材１８００がデバイス１０を拘束しているときに側枝ポータル１１０にアクセスできるように、側枝ポータルを覆うように配置される（図２４を参照されたい）。

【0100】

図９を参照すると、マルチコンポーネントのインプラント可能なデバイスのデリバリー及び展開のための例示的な標的部位が示されている。この例において、大動脈２０が示されている。しかしながら、デリバリーシステム１０００は、必要に応じて分岐管腔を含む脈管構造の任意の部分に実装されうることが理解される。この例において、上行大動脈２１、大動脈弓２２及び下行大動脈２３を含む大動脈２０と、腕頭動脈２４、左総頚動脈２５及び左鎖骨下動脈２６を含むそこからの分枝が示されている。

【0101】

図１０は、デリバリーシステム１０００に関連したろ過システム２０００の実装を示す。ろ過システム２０００は、マルチコンポーネントのインプラント可能なデバイスがインプラント処置される標的部位から流体的に下流にある側枝管腔を含む、目立たない管腔内に展開することができる複数の展開可能なフィルタ２００２を含むことができる。ろ過システム２０００は、手順全体を通して間欠的にフラッシュすることができる。主ガイドワイヤ１５００は、標的部位（例えば、大動脈弓）まで前進される。主ガイドワイヤ１５００は、下行大動脈２３から（例えば、大腿アクセス部位から）来るように示されているが、主ガイドワイヤ１５００は、任意の適切なアクセス部位から挿入することができる。

【0102】

図１１を参照すると、マルチコンポーネントのインプラント可能なデバイスは、ガイドワイヤ１５００により標的部位に進められる。本明細書で提供される例の目的のために、マルチコンポーネントのインプラント可能なデバイスには、図３～４に関して開示された実施形態が含まれる。しかしながら、本方法及びデリバリーシステム１０００は、図３及び４を参照して記載されたようなインプラント可能なデバイス１０のみをデリバリーすることに限定されないことが理解される。インプラント可能なデバイス（例えば、主本体１００）は、長尺部材１２００上に配置される。例えば、インプラント可能なデバイス１０は、長尺部材１２００の周りで圧縮構成に拘束されうる。インプラント可能なデバイス１０は拘束部材１８００によって拘束されうる。インプラント可能なデバイス１０は、キャップ１３００及び長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接して配置されうる。

【0103】

図１１Ａに示されるように、デリバリーシステム１０００は、複数のガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃを含むことができる。ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接してデリバリーシステム１０００に結合（例えば、解放可能に結合）される。例えば、幾つかの実施形態において、ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃはキャップ１３００に結合される。ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃはそれぞれ、キャップ１３００の少なくとも一部に固定するか、又はキャップ１３００の少なくとも一部の周りに配置することができるループ１４０２（図示を容易にするためにそのうちの１つを図１１Ａで参照する）を形成することができる。他の実施形態において、ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、ガイド部材１４００を長尺部材１２００の第二の端部１２０４の近くでデリバリーシステム１０００に結合するための結合システム（図示せず）を実装することができ、この結合システムは、ボールチップなどの機構を含み、それは、長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接した対応する部材によって受け入れられる（例えば、長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接して配置されたキャップ１３００は、対応する部材を含むことができる）。長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接したデリバリーシステム１０００の端部でガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃを接合係合又は結合するための実施形態の他の例は、圧入、ねじ込み、ボールアンドディテント、関節式クリップ又はジョー、フックアンドループ及び磁気を含む様々な結合構成によって達成することができる。ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃを長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接して固定するために、任意の数の方法及び構造を実装することができ、開示された実施形態は本開示の範囲を限定するものではない。また、ガイド部材１４００は、デリバリーシステム１０００上の様々な他の位置に固定することができることも理解される。例えば、幾つかの実施形態において、ガイド部材１４００は、長尺部材１２００又はデリバリーシステム１０００の他の部分に固定されうる。幾つかの実施形態において、ガイド部材１４００は、主本体１００の内壁に（例えば、解放可能な縫合糸によって）固定される。幾つかの実施形態において、ガイド部材１４００は、以下にさらに詳細に記載されるロックワイヤ保持器１９０２を介して所定の位置に保持することができる。ロックワイヤ保持器１９０２は、ガイド部材１４００を捕捉するためだけに実装されてもよく、又は後述するように、限定するわけではないが、主本体１００の操縦及び標的部位での配置を含む、様々な他の目的のために他の部材と組み合わせて使用されてもよい。ガイド部材１４００をデリバリーシステム１０００に結合するためのさらなる例が以下に提供され、図２７Ａ～２７Ｃに関して議論される。

【0104】

図１１Ｂを参照すると、幾つかの実施形態において、インプラント可能なデバイス１０のデリバリー中及びガイド部材１４００に沿ったシース１６００の前進中にガイド部材１４００を保持するために、ガイド部材保持具１９８０はガイド部材１４００に対して実装されうる。例えば、図１１Ｂに示されるように、デリバリーシステム１０００は、第一の端部１２０２を有する長尺部材１２００を含む。第一の端部１２０２において、デリバリーシステムは、ロックワイヤ保持器１９０２及びエンドキャップ１３００を含む（例えば、ロックワイヤ保持器１９０２は、エンドキャップ１３００と長尺部材１２００の第一の端部１２０２との間に配置される）。主本体１００は長尺部材１２００の周囲に配置され、ここで、主本体１００の第二の領域３００２は部分的に展開され、第一の領域３０００は拘束される。ガイド部材１４００は、長尺部材１２００の第一の端部１２０２に向かって側枝ポータル１１０を通って延在している。ガイド部材１４００は、各ガイド部材１４００の端部に保持部材（例えば、ループ１４０２）を含む。ガイド部材保持器１９８０は、ロックワイヤ保持器１９０２に解放可能に結合され、長尺部材１２００に沿って延在している。ガイド部材保持器１９８０は、長尺部材１２００の第一の端部１２０２又はその近傍にガイド部材１４００を保持するように動作可能である（例えば、ロックワイヤ保持器１９０２、キャップ１３００の近くなど）。ガイド部材保持器１９８０は、結合位置でデリバリーシステム１０００に解放可能に結合されることができ、例えば、ロックワイヤ保持器１９０２に解放可能かつ選択的に結合されうる。ガイド部材保持器１９８０は、ガイド部材１４００を長尺部材１２００に対して長手方向の位置に捕捉、捕獲し、又はその他の方法で保持することができ、それにより、ガイド部材１４００が、長尺部材１２００の長手方向の長さに沿って後退することが制限される。例えば、ガイド部材保持器１９８０は、各ガイド部材１４００の端部（例えば、ループ１４０２）に固定的に結合され、それにより、ガイド部材保持器１９８０がロックワイヤ保持器１９０２と係合するときに、ガイド部材１４００が後退することが制限される。ガイド部材保持器１９８０がガイド部材１４００と係合する位置は、概して、ロックワイヤ保持器１９０２と側枝ポータル１１０との間の位置にある。

【0105】

幾つかの実施形態において、ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、ガイド部材１４００を長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接したガイド部材保持器１９８０に結合するための結合システムを実装することができ、この結合システムは、例えば、ガイド部材保持器１９８０の対応する部材によって受け入れられる機構、例えば球形先端部を備える。例えば、ガイド部材保持器１９８０は、アパチャ又はループを通してガイド部材１４００の球形先端部を受け入れることができ、ここで、ガイド部材１４００の球状先端部の直径は、ガイド部材保持器１９８０のアパチャ又はループの直径よりも大きい。長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接したデリバリーシステム１０００の端部でガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃを接合係合又は結合するための実施形態の他の例は、圧入、ねじ、ボールアンドディテント、関節運動クリップ又はジョー、フックアンドループ及び磁気構成を含む様々な結合構成によって達成されうる。ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃを長尺部材１２００の第二の端部１２０４に近接して固定するために、任意の数の方法及び構造を実装することができ、開示された実施形態は本開示の範囲を限定するものではない。幾つかの実施形態において、複数のガイド部材保持器１９８０が実装されることができ、各ガイド部材保持器１９８０は、対応するガイド部材１４００を保持するように動作可能である。したがって、各ガイド部材１４００は、長尺部材１２００の第一の端部１２０２の近くで独立して保持され、係合から解放されうる。ガイド部材１４００が解放されると、ガイド部材を対応する側枝ポータル１１０から除去することができる。

【0106】

幾つかの実施形態において、ガイド部材１４００は、ロックワイヤ保持器１９０２に直接結合されうる。ガイド部材保持器１９８０及びガイド部材１４００は（ロックワイヤ保持器１９０２から直接的又は間接的に）選択的にロックワイヤ保持器１９０２から解放されうる。ガイド部材１４００のそれぞれは、集合的に又は個別に選択的に保持されうる。

【0107】

ここで図１１Ｃを参照すると、様々な実施形態において、デリバリーシステム１０００はロックワイヤ１９００を含むことができる。そのような実施形態において、ロックワイヤ１９００は、１つ以上のステアリングライン１８５０をカテーテルアセンブリに固定することができる。例えば、図１１Ｃを参照すると、デリバリーシステム１０００は、長尺部材１２００、インプラント可能なデバイス１０、少なくとも１つのステアリングライン１８５０及びロックワイヤ１９００を含む。ロックワイヤ１９００は、患者の体の外側から長尺部材１２００を通過し、そして、キャップ１３００の近くの点で出てくる。幾つかの実施形態において、この点で、ロックワイヤ１９００はステアリングライン１８５０と相互作用し、次いで、長尺部材１２００に再び入り、キャップ１３００に続く。幾つかの実施形態において、ロックワイヤ１９００はロックワイヤ保持器１９０２（図１も参照されたい）に結合され、ロックワイヤ保持器は、長尺部材１２００の第二の端部１２０４で、例えば、キャップ１３００とインプラント可能なデバイス１０との間に配置される。このような構成において、ロックワイヤ１９００はステアリングライン１８５０をデリバリーシステム１０００に解放可能に固定する。ロックワイヤ１９００が１つ以上のステアリングライン１８５０と相互作用して、１つ以上のステアリングライン１８５０とデリバリーシステム１０００との間の解放可能な結合を維持することができるあらゆる方法は本開示の範囲内である。

【0108】

様々な実施形態において、各ステアリングラインは、エンドループをさらに含むことができる。例えば、各ステアリングライン１８５０はエンドループを含む。ロックワイヤ１９００は各エンドループを通過し、各ステアリングライン１８５０をデリバリーシステム１０００に固定することができる。１つ以上のステアリングライン１８５０をデリバリーシステム１０００に固定するあらゆる方法は本発明の範囲内である。

【0109】

様々な実施形態において、ロックワイヤは、金属、ポリマー又は材料から形成することができ、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、ステンレス鋼、コバルトクロム合金、ニチノールなどの金属などの従来の医療グレードの材料を含むことができる。長尺部材又はロックワイヤは、超高分子量ポリエチレン繊維（例えば、Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標）、Ｄｙｎｅｅｍａ Ｐｕｒｉｔｙ（登録商標）など）又はアラミド繊維（例えば、Ｔｅｃｈｎｏｒａ（登録商標）など）などの高強度ポリマー繊維から形成することもできる。

【0110】

様々な実施形態において、拡張可能なインプラントをデリバリーするために使用されるカテーテルアセンブリは、カテーテルシャフト、拡張可能なインプラント、１つ以上のスリーブ、１つ以上のステアリングライン及びロックワイヤを含む。このような構成において、拡張可能なインプラントは、１つ以上のステアリングラインに加えられる張力及び対応する変位によって、患者の血管系の湾曲に適合するように曲がることができる。ステアリングライン１８５０に張力を加えることができ、拡張可能なインプラント可能なデバイス１０を所望のように屈曲させることができる。例えば、インプラント可能なデバイス１０は、ステアリングライン１８５０の位置と整列した方向に曲げられることができる。インプラント可能なデバイス１０が十分に曲がると、曲げの程度を維持するためにステアリングライン１８５０に一定の張力が加えられる。他の例において、デバイス１０は、真っすぐにする力がなければ、ステアリングライン１８５０の張力に従って湾曲したままとなるように構成されている。

【0111】

様々な実施形態において、ステアリングライン１８５０を患者の体の外側から引っ張ることにより、ステアリングライン１８５０に張力を加えることができる。他の実施形態において、ステアリングライン１８５０は、長尺部材１２００の後端に張力を加えるために、１つ以上のダイヤル又は他の機構に接続することができる。この構成において、ダイヤルを使用して、所望の張力を加えることができ、また、インプラント可能なデバイス１０の所望の曲げ角度が達成されたときに正しい量の張力を維持することができる。様々な実施形態は、ステアリングラインの張力又は変位の量、及び／又はインプラント可能なデバイスの曲げの量を示すインジケータ、スケール、勾配などを含むこともできる。様々な実施形態において、カテーテルアセンブリは、使用者が血管系に対するステアリングラインの向きを決定できるようにする１つ以上の追加のマーキング（例えば、ハンドル上）を含むことができる。

【0112】

インプラント可能なデバイス１０において十分な程度の屈曲が達成された後に、インプラントは、血管系の治療領域内での最終的な位置決めのために回転させることができる。様々な例示的な実施形態において、ロックワイヤ１９００は、カテーテルシャフトのねじり回転によって、インプラント可能なデバイス１０が血管系内で回転するように、ステアリングライン１８５０と係合される。しかしながら、インプラント可能なデバイス１０の回転を可能にするデリバリーシステム１０００のいかなる構成も本開示の範囲内である。

【0113】

インプラント可能なデバイス１０が所定の位置にあり、血管系内で拡張した後に、ロックワイヤ１９００をデリバリーシステム１０００から外すことができる。様々な実施形態において、ロックワイヤ１９００は、患者の体の外側からロックワイヤ１９００に十分な張力を加えることによって外される。ロックワイヤ１９００が解除された後に、ステアリングライン１８５０は、長尺部材１２００との結合から解放され、インプラント可能なデバイス１０及びデリバリーシステム１０００から除去することができる。

【0114】

さらに図１１Ａを参照すると、ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃはそれぞれ、インプラント可能なデバイス１０の主本体１００のそれぞれの側枝ポータル１１０を通って延在している。側枝ポータル１１０のカニューレ挿入は、インプラント可能なデバイス１０をアクセス部位を介して患者に挿入する前に行われる。事前カニューレ挿入により、処置時間を短縮し、手術中に実行される工程を簡素化することができ、患者の組織への外傷及びインプラント可能なデバイス１０への損傷を軽減することができる。ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、側枝ポータル１１０を通って延在し、そしてインプラント可能なデバイス１０の主本体１００の第二の開口部１０９を通って延在している。したがって、ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、インプラント可能なデバイス１０の主管腔１０２の内部に、側枝ポータル１１０からインプラント可能なデバイス１０の主本体１００の第二の端部１０８まで配置されうる。ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、第二の開口部１０９から長尺部材１２００の第二の端部１２０４に向かって延在している。幾つかの実施形態において、ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、ハンドル１１００（図１を参照されたい）を通って送られ、他の実施形態において、ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、他のポート（図示せず）を通って送られる。ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、長尺部材１２００の外側に沿って延在してもよく、又はガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃは、長尺部材を通って延在してもよい（図示せず）。ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃのもつれ又は交差を軽減するために、ワイヤ管理デバイス（図示せず）を実装してよい。例えば、ワイヤ管理デバイスは、複数のガイドワイヤ及び／又はガイド部材のそれぞれの相互作用、及び、複数のガイドワイヤ及び／又はガイド部材のデリバリーシステム１０００の他の構成要素との相互作用を最小限に抑えて、ガイドワイヤ及び／又はガイド部材に沿ったデバイスの前進を妨げるガイドワイヤ及び／又はガイド部材同士又はガイドワイヤ及び／又はガイド部材とデリバリーシステム１０００の他の構成要素とのもつれ、結びつき及び／又は干渉を制限又は防止する。ワイヤ管理デバイスは、ガイドワイヤ及び／又はガイド部材のそれぞれを所定の位置に維持する。ワイヤ管理デバイスは、デバイスがワイヤ管理デバイスの長手方向の長さに沿って前進するときにガイドワイヤ及び／又はガイド部材の一部を解放するように動作可能であり、デバイス及びその枝が患者の管腔を通って前進できるようにする。例えば、デリバリーシステム１０００は、複数のガイドワイヤ及び／又はガイド部材を解放可能に収容するワイヤ管理デバイスを含むことができる。ワイヤ管理デバイスは、デバイスが主ガイドワイヤ１５００に沿って前進されるときにガイドワイヤ及び／又はガイド部材のうちの少なくとも１つの第一の部分を解放するように構成され、デバイスが主ガイドワイヤ１５００に沿って第二の長手方向位置まで前進されるときに、ガイドワイヤ及び／又はガイド部材のうちの第二の部分を解放するように構成されることができる。したがって、ワイヤ管理デバイスは、デバイスがデリバリーシステム１０００に対して前進されるにつれて、ガイドワイヤを徐々に（段階的に、インチごとに、又は順次とも記載される）解放する。これにより、ガイドワイヤを適切に位置決めし、デバイスのデリバリーによって、デバイスと相互作用する（例えば、デバイスの内腔を通過する）。

【0115】

ここで図１２を参照すると、インプラント可能なデバイス１０は少なくとも部分的に展開することができる。例えば、主本体１００は、第一の拘束された直径から、第一の直径よりも大きい第二の部分的に拘束された直径まで部分的に展開することができる。図１２に示されるように、主本体１００はまた、第一の領域３０００及び第二の領域３００２を含むことができる。第一の領域３０００は、側枝ポータル１１０の第一の端部１０６から第二の開口部１２１まで延在し、第二の領域３００２は、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１から主本体１００の第二の端部１０８まで延在している。第一の領域３０００と第二の領域３００２との間の分割点は、わずかに異なる位置（例えば、一般的に側枝ポータル１１０の約３ｃｍ以内）に画定されうる。幾つかの実施形態において、第一の領域及び第二の領域３０００、３００２は、独立して拘束及び／又は展開することができる。例えば、図１２に示されるように、第二の領域３００２は第二の部分的に拘束された直径に部分的に展開されるが、第一の領域３０００は第一の拘束された直径に維持される。 第二の領域３００２を部分的に展開することによって、側枝ポータル１１０は少なくとも部分的に拡張するように動作可能である。このような拘束部材及び段階的展開には、必ずしも限定するわけではないが、拘束部材１８００の主スリーブ及び二次スリーブが含まれる。主スリーブ及び二次スリーブは直列で使用されてよく、主スリーブ及び二次スリーブのうちの１つを解放することにより、主本体１００の一部の拡張又は部分的拡張を可能にする。これにより、側枝ポータルを通したアクセスが可能になり、同時に主本体１００を標的部位に対して操作できるようになる。さらに、第一の領域３０００を第一の拘束された構成に維持することによって、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１を通したアクセスは、主本体１００の第一の領域３０００によって再構築されず、又は遮断されない。これにより、分岐管腔（例えば、腕頭動脈２４）へのアクセスも容易になる。

【0116】

ここで図１３ａ～１３ｃを参照すると、例えば、シース１６００は各ガイド部材１４００のために提供されている。第一の側枝ポータル、第二の側枝ポータル及び第三の側枝ポータル１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃに対して第一のガイド部材、第二のガイド部材及び第三のガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃがあるときに、第一のシース、第二のシース及び第三のシース１６００ａ、１６００ｂ、１６００ｃ（図１５を参照されたい）はそれぞれの対応する側枝体２００及びガイド部材１４００に提供される。各シース１６００は、それぞれの対応するガイド部材１４００に沿って前進するように動作可能である。シース１６００は、ガイド部材１４００を取り囲むことによって、ガイド部材を横並びのレールとして使用することによって、あるいはシース１６００が実質的にガイド部材１４００の経路に沿って移動できるようにすることによって、ガイド部材１４００に沿って移動するように形成することができる。側枝ポータル１１０には、ガイド部材１４００ａ、１４００ｂ、１４００ｃが予めカニューレ挿入されているため、シース１６００は、長尺部材の第二の開口部１０９を通って前進し、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１から出ることができる。例えば、シース１６００の第一の端部１６０２は、患者の血管系を通って前進し、側枝ポータル１１０の第二の開口部１２１から出ることができる。第一の端部１６０２は、血管系の対応する枝（例えば、腕頭動脈）の近くに配置されうる。

【0117】

幾つかの実施形態において、シース１６００は、関節運動可能な二次ガイド部材又はカテーテル１７００を挿入できる管腔（例えば、ガイド部材１４００が通過するのと同じ管腔）を含む。限定するわけではないが、ステアリング可能なカテーテル及びガイドワイヤを含む、様々な二次関節運動可能な部材又はカテーテル１７００を実装することができる。例えば、関節運動可能な二次部材又はカテーテル１７００は、関節運動可能なガイドワイヤ１７００の遠位端に結合された少なくとも１つのテザー又は張力部材（図示せず）を使用して操縦することができる（関節運動可能なガイド部材又はカテーテル１７００は、一体ユニットであってもよく、又は、関節運動機能を提供するための様々なコンポーネントの複合体、例えば、ガイドカテーテル及びガイドワイヤであることができる）。関節運動可能なガイド部材又はカテーテル１７００は、テザー又は張力部材に張力を加えることによって操縦されうる。複数のテザー及び/又は張力部材を使用して、様々な程度の動きを実現できる。他の実施形態は、ロボット又はモータ駆動のガイドワイヤを含むことができる。関節運動可能なガイドワイヤの様々な実施形態はデリバリーシステム１０００及び方法に実装されうる。関節運動可能な二次ガイド部材又はカテーテル１７００は、シース１６００を介して治療部位まで前進される。例えば、図１４に示されるように、第一の関節運動可能な二次ガイド部材又はカテーテル１７００ａは、第一の側枝ポータル１１０ａを通って第一のシース１６００ａを介して標的部位まで前進される。関節運動可能な二次ガイドワイヤ１７００は、使用者が後方端（図示せず）で関節運動させることができる前方端を含む。前方端は、様々な構成及び位置に曲げ又は関節運動することができる。第一の関節運動可能な二次ガイド部材又はカテーテル１７００ａの前方端が第一のシース１６００ａから解放されると、使用者は、第一の関節運動可能な二次ガイド部材又はカテーテル１７００ａの前方端を、第一の側枝ポータル１１０ａに対応する標的枝（例えば、腕頭動脈）内の位置に関節運動させることができる。二次ガイド部材又はカテーテル１７００ａが所定の位置にあると、ガイドワイヤ１７０２を（例えば、二次ガイド部材又はカテーテル１７００ａを通して）所定の位置に進めることができる。この工程は、後続の関節運動可能な二次ガイド部材又はカテーテル１７００を用いて、各分枝及び対応する側枝ポータル１１０に対して繰り返される。図１５を参照すると、ガイドワイヤ１７０２は、分枝内に展開されたフィルタ２００２を通して前進することができる。さらに、ガイドワイヤ１７０２は、ガイドワイヤ１７０２がフィルタのアクセス部位の外に延在して、ガイドワイヤ１７０２の貫通構成を作り出すように前進することができる。図１６は、対応する関節運動可能な二次ガイドワイヤ１７００がカニューレ挿入されている各枝（例えば、腕頭動脈、左総頸動脈及び左鎖骨下動脈２４、２５、２６）を示しており、ガイドワイヤ１７００は、対応する側枝ポータル１１０を通って延在している。

【0118】

ここで図１７を参照すると、第一の領域３０００は、第二の部分的に拘束された直径まで部分的に展開される。第一の領域３０００が部分的に展開されるときに、主本体１００全体が、部分的に拘束された第二の直径まで部分的に展開される。この段階で、主本体１００を標的部位内の適切な位置に調整して、インプラント可能なデバイス１０の最適な配置及び性能を促進することができる。主本体１００の所望の位置決めが達成されると、主本体１００を第三の展開直径（例えば、拘束部材１８００によって拘束されない）まで展開することができる。図１８に示されるように、主本体１００が完全に展開されると、長尺部材１２００及びキャップ１３００、少なくとも１つのガイド部材１４００、少なくとも１つのシース１６００及び拘束部材１８００を含むデリバリーシステム１０００の一部を除去することができる。上述したように、ガイド部材１４００は解放されることができ、これは手順のこの時点で起こりうる。幾つかの実施形態において、主ガイドワイヤ１５００も除去されうる。これにより、主本体１００は、対応する側枝ポータル１１０及び分枝（例えば、腕頭動脈、左総頸動脈及び左鎖骨下動脈２４、２５、２６）にカニューレ挿入する二次的な関節運動可能なガイドワイヤ１７００とともに標的部位に残ることになる。

【0119】

図１９を参照すると、分枝体２００は、対応する二次的な関節運動可能なガイドワイヤ１７００に沿って前進されることができる。分枝体２００は、例えば、エンドキャップ４００２を備えた長尺部材４０００などの、主本体１００をデリバリーするのに使用される構成要素と同様の独立した構成要素上で前進されることができる。幾つかの実施形態において、分枝体２００が側枝ポータル１１０を通過するときに、エンドキャップ４００２又は他の独立した構成要素が側枝ポータル１１０を拡張することができる。分枝体２００は、第一の部分２０２が標的部位の分枝内に少なくとも部分的に配置され、そして第二の部分がインプラント可能なデバイス１０内（例えば、側枝ポータル１１０内）に配置されるように配置されている。分枝体２００が適切に配置されると、図２０に示すように、分枝体２００は展開される。図２１を参照すると、分枝体２００をデリバリーするために使用される長尺部材４０００及びエンドキャップ４００２は除去される。図２２は、ろ過システム２０００の吸引を示す。ろ過システム２０００が吸引されると、図２３に示されるように、ろ過システム２０００を除去することができる。残りの構成要素（例えば、主ガイドワイヤ１５００及び二次の関節運動可能なガイドワイヤ１７００）を患者から除去することができ、外科医は閉鎖を開始することができる。

【0120】

図２５～２８を参照すると、幾つかの実施形態において、デバイス１０の別の実施形態には、複数の選択可能な側枝ポータル５１０が設けられている。図２５は、主本体５００と、それを通って延在している複数の選択可能な側枝ポータル５１０とを有するインプラント可能なデバイス１０の例の側面図を示す。インプラント可能なデバイス１０は、主本体５００から選択可能な側枝ポータル５１０を通って延在している側枝５０２も含む。側枝５０２は、主本体５００から分離されている（すなわち、側枝５０２は、主本体５００と一体ではない）。側枝５０２は主本体５００とは別個の構造であるため、側枝５０２は主本体５００に結合されてインプラント可能なデバイスを形成する。例えば、主本体５００は腹部大動脈内に配置され、側枝５０２は腎動脈内で展開され、腹部大動脈内に位置する主本体５００内に延在することができる。

【0121】

図２６Ａに示されるように、幾つかの実施形態において、インプラント可能なデバイス１０の主本体５００は、チューブ状部材５２０及びステント部材５４０を含む。図示されるように、チューブ状部材５２０は、第一の端部５２２及び第二の端部５２４を有する。チューブ状部材５２０は、チューブ状部材５２０の第一の端部５２２に第一の開口部５２３を有し、第二の端部５２４に第二の開口部５２５を有する主管腔５２６を形成する。チューブ状部材５２０は、主管腔５２６内に配置されたカラム５２８を含む側枝ポータル５１０を含み、二次管腔５３０を形成する（図２６Ｂを参照されたい）。チューブ状部材５２０は、チューブ状部材５２０の第一の端部５２２と第二の端部５２４との間の長手方向の位置で二次管腔５３０内へのアパチャ５３２を画定する。カラム５２８は、チューブ部材５２０の第二の端部の近位にカラム開口部５３４（図２６Ｂを参照されたい）を画定する。ステント部材５４０は、インプラント可能なデバイスがデリバリー構成及び展開構成に構成されるように、又はデリバリー構成から展開構成に移行するように動作可能であるように、チューブ状部材５２０を支持する。

【0122】

幾つかの実施形態において、チューブ状部材５２０は、主管腔５２６を画定する第一のグラフト部材５４１と、第一のグラフト部材５４１に結合された第二のグラフト部材５４２とを含み、第一のグラフト部材５４１と第二のグラフト部材５４２との間に二次管腔５３０を画定するカラム５２８を形成する。例えば、第一のグラフト部材５４１は、主管腔５２６を画定するためにチューブの形状に形成されたグラフト材料を含む。第二のグラフト部材５４２は、場合により、第一のグラフト部材に（例えば、ボンド結合、接着剤又はその他の方法で一緒に結合することによって）結合されるグラフト材料を含み、二次管腔５３０を形成する。第一のグラフト材料及び第二のグラフト部材５４１、５４２のグラフト材料は、所望に応じて、同じ材料であってもよいし、又は異なる材料であってもよい。一部の材料は他の材料に比べて特定の利点を提供する可能性があるが、様々な適切なグラフト材料を実装することができ、一般に、本明細書で論じる材料を含む任意の適切なグラフト材料を実装することができる。

【0123】

幾つかの実施形態において、二次管腔５３０は、主本体５１２の長手方向の長さに沿って少なくとも部分的に延在している。カラム５２８の二次管腔５３０は、二次管腔５３０の近位開口部で主管腔５２６内に開く。幾つかの実施形態において、カラム５２８は、カラム開口部５３４がチューブ状部材５２０の第二の開口部５２５に、又はそれと同一平面上に位置されるように、チューブ状部材５２０の第二の端部５２４まで延在している。他の実施形態において、カラム５２８は、カラム開口部５３４がチューブ状部材５２０の第二の開口部５２５から長手方向に空間を開けているようにして、チューブ状部材５２０の第二の端部５２０に向けて延在している。複数のカラム５２８を含む実施形態において、カラム開口部５３４は、チューブ状部材５２０を横切って同一の長手方向長さで、別の言い方をすれば、チューブ状部材５２０に沿った同じ長手方向位置で配置されても、あるいはチューブ状部材５２０の長さに沿って長手方向に間隔をあけた２つ以上の位置でずれて配置されてもよい。

【0124】

幾つかの実施形態において、カラム５２８、したがって二次管腔５３０は崩潰可能である。例えば、カラム５２８はステント部材によって支持されていなくてもよいが、支持された崩潰可能な実施形態も考えられる。支持体の欠如、又は適切に構成された支持体により、カラム５２８が崩潰され（半径方向に崩潰され）、アパチャ５３２をシールし、アパチャ５３２を通る流体（例えば、血液）の漏洩又は他の通過を制限することができる。幾つかの実施形態において、流体によって及ぼされる圧力（例えば、静圧、流体圧力勾配、及び／又は運動中の流体によって加えられる圧力）は、カラムがチューブ状部材５２０に密着又はシールして、二次管腔５３０、ひいてはアパチャ５３２を通る流体を制限するようにカラム５２８を潰す。

【0125】

図２６Ａに示されるように、カラム５２８は、チューブ状部材５２０の第一の端部５２２の近くで、又は図示しない幾つかの実施形態において、第一の端部５２２でシール又は閉鎖されうる。このようにして、二次管腔５３０は、例えば、カラム５２８が開存しているときに、第一の端部及び第二の端部５２２、５２４の間のチューブ状部材５２０の外表面と主管腔５２６との間に流体連通を提供するように動作可能である。幾つかの実施形態において、チューブ状部材５２０は、チューブ状部材５２０の第一の端部の近くで、シールされていない（すなわち、開口部を含む）カラム５２８を含むことができる。そのような実施形態において、デリバリーカテーテルなどの長尺部材はカラム５２８を通して配置されうる。図２６Ｂを参照すると、主本体５１２の端面図が示されており、カラム開口部５３４が主本体５１２の第二の端部５２４に近接して配置されている。幾つかの実施形態において、カラム５２８は、主本体５１２の第二の端部５２４まで延在している。示されているように、二次管腔５３０は主管腔５２６内に含まれることができる。

【0126】

再び図２６Ａを参照すると、主本体５１２はステント部材５４０を含む。ステント部材５４０は、以下に論じるように、任意の適切な材料から形成することができる。ステント部材５４０は、チューブ状部材５２０を支持するように動作可能である。ステント部材５４０は、デリバリー構成に圧縮されることができ、展開時などに拡張構成に拡張されることができる。ステント部材５４０は、自己拡張型ステント又はバルーン拡張型ステントであることができる。図示されるように、ステント部材５４０は複数のステントリング５４４を含む。各ステントリング５４４は、チューブ状部材５２０の長さに沿った長手方向位置でチューブ状部材５２０を周方向に支持する。例えば、各ステントリング５４４は、隣接するステントリング５４４から長手方向に間隔を置いて配置される。ステントリング５４４はそれぞれ、第一の端部５２２に向かう第一の頂部５４６ａと、第二の端部５２４に向かう第二の頂部５４６ｂとを備えた頂部５４６を含むことができる。本明細書では、限定するわけではないが、らせん状ステント（波形らせん状ステント、ダイヤモンドパターンステントなどを含む）を含む、ステント部材４０の様々な他の構成が考えられる。

【0127】

図２６Ａに示されるように、チューブ状部材５２０は、主本体５１２の長手方向の長さに沿って間隔をあけて配置された複数のアパチャ５３２を含む。アパチャ５３２は、少なくとも１つのステントリングが長手方向に隣接する２つのアパチャ５３２の間にあるように配置されうる。例えば、カラム５２８は、アパチャ５３２が主本体５１２に沿って長手方向に間隔をあけて配置されるように、チューブ状部材５２０を通るアパチャ５３２を含むことができる。アパチャはすべて、カラム５２８の二次管腔５３０と流体連通している。アパチャ５３２は、主本体５１２に沿って様々な長手方向の長さで二次分枝のためのアクセスポイントを提供する。

【0128】

図２６Ｃを参照すると、アパチャ５３２は、円形プロファイル、丸い縁及び実質的に平坦な縁を有するプロファイル、卵形プロファイルなどを含む様々な形状及びサイズで形成されうる。様々な形状及びサイズは、アパチャ５３２における主本体５１２からの側枝５０２の出口の角度などの様々な側枝５０２及び構成に適合するように実装されうる。図示されていない幾つかの実施形態において、アパチャ５３２は、カラム５２８の長手方向の長さに沿って、不規則な間隔で配置されうる。さらに、図示されていない幾つかの実施形態において、アパチャ５３２は、カラム５２８内で周方向に間隔を置いて配置されうる。例えば、アパチャ５３２は、周方向及び／又は長手方向にずれて配置されうる。

【0129】

幾つかの実施形態において、主本体５１２は、複数のカラム５２８を含むことができる。例えば、主本体５１２は、２つの側枝５１４を患者の解剖学的構造の側枝管腔内に展開するために、周方向に互いに間隔を置いた２つのカラム５２８を含むことができる。さらに、主本体５１２は、患者の解剖学的構造の各側枝管腔に関連付けられた複数のカラム５２８を含むことができる。例えば、主本体５１２が腹部大動脈に配置され、側枝５１４が腎動脈に配置されるならば、各患者は、腎動脈が大動脈に入る周方向の様々な位置を有しうる。

【0130】

各側枝５１４が展開されうる複数のカラム５２８を有することにより、外科医は、インプラント可能なデバイス１０が展開されるときに血管にねじれを加えることなく、患者の本来の解剖学的構造に最もよく適合する適切なカラム５２８を選択することができる。したがって、１つの例において、主本体５１２は、チューブ状部材５２０の一方の周方向の側に３つのカラム５２８を含み、チューブ状部材５２０の反対側の周方向の側にさらに３つのカラム５２８を含むことができる。各カラム５２８は、チューブ状部材５２０の周囲に、隣接するカラムから周方向に間隔を置いて配置される。チューブ状部材５２０の周囲に等間隔又は可変間隔で配置されうる１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ又はそれ以上のカラム５２８を含む、任意の数のカラム５２８及びカラム５２８の間隔が実装されうることが考えられる。特定の間隔は、患者のサンプル母集団における特定の実装について側枝の平均周方向間隔を調査して、カラム５２８の間隔を決定することにより決定できることがさらに考えられる。カラム５２８の周方向の間隔により、側枝血管内に側枝５１４を適切に位置決めするために増加した位置で患者の解剖学的構造内で主本体５１２をクロッキングすることができる。本明細書で使用されるときに、「クロッキング」という用語は、物体の周囲の所望の位置にフィーチャを配置する能力を指す。１つ以上のカラム５２８をクロッキングするこの能力は、例えば、手順が蛍光透視法を介して実行されるときに、視覚化とともに使用するのにさらに有利であることができる。これは、視覚化技術によって示される二次元平面とそのような視覚化に関連する視差を処理するときに、幾つかのエントリポイントを提供することにより、配置を簡素化する。幾つかの実施形態において、カラム５２８は、主本体５１２の周囲に不規則な間隔で配置されてもよい（例えば、カラム５２８間の不均一な間隔）。図示しない幾つかの実施形態において、カラム５２８は、主本体５１２の長手方向軸に対してゼロより大きい角度で長手方向に冤罪している。例えば、二次管腔５３０は、主管腔５２６の軸に対してゼロより大きい角度で長手方向に（例えば、主本体５１２の周りでらせん状に）延在する二次管腔軸に沿って延在している。

【0131】

再び図２６Ａを参照すると、主本体５１２は、ステント部材４０の少なくとも一部を取り囲むように配置された拘束部材受容体５０を含むことができる。例えば、複数のステントリング５４４を含む実施形態において、対応する拘束部材受容体５５０は各ステントリング５４４の周りに配置される。拘束部材受容体５５０は、グラフト材料、繊維などを含む様々な材料から形成されうる。拘束部材受容体５５０は、後述するように、ステントリング５４４を部分的に拘束又は崩潰するようにリトラクトされうる拘束部材を受け入れるように動作可能である。

【0132】

幾つかの実施形態において、チューブ状部材５２０は、第一の端部５２２にスカラップ５５２を含むことができる。スカラップ５５２は、展開される補綴側枝を必要としない側枝管腔を含む管腔内へのチューブ状部材５２０の配置を容易にする。例えば、インプラント可能なデバイス１０が腹部大動脈内に配置され、上腸間膜動脈がその中に展開される側枝５１４を必要としないときに、スカラップ５５２は、上腸間膜動脈を通る血液灌流を遮断又は制限することなく、上腸間膜動脈への入口の上に配置されうる。スカラップ５５２は、直線縁プロファイル、湾曲プロファイル及びそれらの組み合わせを含む様々な形状を含むことができる。

【0133】

ここで図２７Ａ～２７Ｃを参照すると、カテーテルオリーブ又はキャップ１３００は、インプラント可能なデバイス１０の主本体５１２がキャップ１３００と長尺部材１２００の第二の端部との間に長手方向に配置されるように、長尺部材１２００の第一の端部に配置される。キャップ１３００の実施形態が図面に示されているが、任意のカテーテルオリーブ又はキャップが本開示の範囲内で実装されうることは本開示の範囲内である。キャップ１３００は、デリバリーシステム１０００を患者を通して非外傷的に前進させ、必要に応じて周囲の解剖学的構造を拡張するために実装されうる。例えば、キャップ１３００は、最初に患者の解剖学的構造を通って前進される前方端を含むことができる。図２７Ａ～２７Ｃを参照すると、キャップ１３００はガイド部材保持器１３０２を含むことができる。しかしながら、ガイド部材保持器１３０２は、ガイド部材１４００が通過する通路を含むことができる（図２７Ａを参照されたい）。この実施形態において、ガイド部材１４００は、キャップ１３００を通過し、別の反対側に位置するカラム５２８のアパチャ５３２を通って戻るように延在することができる。ガイド部材保持器１３０２は、ガイド部材１４００を結合することができるロックワイヤ１９００を解放可能に保持するように動作可能であることができる（図２７Ｂを参照されたい）。ロックワイヤ１９００は、ロックワイヤ管腔を介して制御されうる。ガイド部材保持器は、例えば摩擦嵌め又は他の結合を介して、ガイド部材１４００の端部を受容し、解放可能に保持するように動作可能であることができる（図２７Ｃを参照されたい）。キャップ１３００の様々な実施形態は、特にガイド部材１４００（例えば、ガイド部材保持器１３０２）を結合するために実装されうる。このような実施形態としては、２０１９年８月１３日に出願されたChungらによる米国特許公開第２０２０／００４６５３４号明細書に論じられているもとが挙げられ、その内容を参照により明示的に本明細書に組み込む。幾つかの実施形態において、キャップ１３００は、インプラント処置から標的部位に前進するときにデバイス１０のクロッキングを容易にするために湾曲していてもよい。

【0134】

この方法は大動脈２０を参照して開示されたが、本明細書に記載されるシステム及び方法は、分岐が生じる様々な管腔に実装されうる。

【0135】

本明細書に開示されるメディカルデバイスデリバリーシステム及び方法で使用可能なカテーテル、イントロデューサシース、ハブ、ハンドル及び他の構成要素は、任意の適切な医療グレードの材料又は材料の組み合わせを使用して任意の適切な製造プロセス又は工具を使用して構築することができる。適切な医療グレードの材料としては、例えば、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、延伸ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、Pebax（登録商標）ポリエーテルブロックアミド、及びステンレス鋼及びニチノールなどの金属が挙げられる。カテーテルは、金属編組の層などの補強部材を含むこともできる。

【0136】

本明細書で論じるグラフト構成要素用の生体適合性材料を使用することができる。特定の例において、グラフトは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）ポリマー又は延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）ポリマーなどのフルオロポリマーを含むことができる。特定の例において、グラフトは、限定するわけではないが、ポリエステル、シリコーン、ウレタン、ポリエチレンテレフタレートもしくは別の生体適合性ポリマー又はそれらの組み合わせなどから形成されうる。幾つかの例において、生体再吸収性又は生体吸収性材料、例えば生体再吸収性又は生体吸収性ポリマーが使用されてよい。幾つかの例において、グラフトは、ダクロン、ポリオレフィン、カルボキシメチルセルロース布帛、ポリウレタン又は他の織布、不織布又はフィルムエラストマーを含むことができる。

【0137】

システムの構成要素のいずれも、インプラント処置中にＸ線透視法での観察を容易にするために放射線不透過性マーカを含むこともできることが理解される。必要に応じて、任意の数、形状及び位置の放射線不透過性マーカを利用することができる。

【0138】

本明細書に開示されるデリバリーシステム及び方法は、分岐血管系を治療するための分岐可能な拡張可能なインプラントの管腔内デリバリーに特に適している。拡張可能なインプラントとしては、例えば、ステント、グラフト及びステントグラフトを挙げることができる。さらに、拡張可能なインプラントは、ステントの上及び／又は下に配置された１つ以上のグラフト部材を備えた１つ以上のステント構成要素を含むことができ、それは、デリバリー構成から、より大きな中間構成の範囲を通って、治療部位で血管壁と係合した展開構成に向かって拡張することができる。しかしながら、以下に論じられるように、ステント構成要素及びグラフト部材の任意の適切な組み合わせ及び構成は、本開示の範囲内である。例えば、ステント構成要素は、例えば、リング、カットチューブ、巻回ワイヤ（又はリボン）、又はチューブ状に巻かれた平らなパターンシートなどの様々な構成を有することができる。ステント構成要素は、金属材料、ポリマー材料又は天然材料から形成することができ、ナイロン、ポリアクリルアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン、ポリホルムアルデヒド、ポリメチルメタクリレート、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリトリフルオロクロロエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、エラストマー有機ケイ素ポリマー、ステンレス鋼、コバルトクロム合金及びニチノールなどの金属、及びウシ動脈/静脈、心膜及びコラーゲンなどの生体由来材料などの従来の医療グレードの材料を含むことができる。ステント構成要素は、ポリ（アミノ酸）、ポリ（無水物）、ポリ（カプロラクトン）、ポリ（乳酸／グリコール酸）ポリマー、ポリ（ヒドロキシ酪酸）及びポリ（オルトエステル）などの生体再吸収性材料を含むこともできる。

【0139】

さらに、グラフト部材の可能性のある材料としては、例えば、延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）、ポリエステル、ポリウレタン、パーフルオロエラストマーなどのフルオロポリマー、ポリテトラフルオロエチレン、シリコーン、ウレタン、超高分子量ポリエチレン、アラミド繊維及びそれらの組み合わせが挙げられる。グラフト部材材料の他の実施形態は、超高分子量ポリエチレン繊維（例えば、Ｓｐｅｃｔｒａ（登録商標）、Ｄｙｎｅｅｍａ Ｐｕｒｉｔｙ（登録商標）など）又はアラミド繊維（例えば、Ｔｅｃｈｎｏｒａ（登録商標）など）などの高強度ポリマー繊維を含むことができる。グラフト部材は生物活性剤を含むことができる。１つの実施形態において、ｅＰＴＦＥグラフトは、その血液接触表面に沿って炭素成分を含む。カテーテルによってデリバリーできるあらゆるグラフト部材は本開示によるものである。

【0140】

さらに、ニチノール（ＮｉＴｉ）は、フレーム又はステント（及び本明細書で論じられるフレームのいずれか）の材料として使用されうるが、他の材料、例えば、限定するわけではないが、ステンレス鋼、Ｌ６０５鋼、ポリマー、ＭＰ３５Ｎ鋼、ポリマー材料、Ｐｙｈｎｏｘ、Ｅｌｇｉｌｏｙ又は任意の他の適切な生体適合性材料及びそれらの組み合わせをフレームの材料として使用することができる。ＮｉＴｉの超弾性特性及び柔らかさにより、ステントの適合性を向上させることができる。さらに、ＮｉＴｉは所望の形状に形状設定することができる。すなわち、フレームがデリバリーシステムから展開されるときなど、フレームが拘束されていないときに、フレームが所望の形状に自己拡張する傾向があるように、ＮｉＴｉを形状設定することができる。限定するわけではないが、ＮｉＴｉＣｏを含む他の材料も、必要に応じて使用されうる。

【0141】

本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関して上で説明されてきた。当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態に様々な変更及び変形を加えることができることが明らかであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲及びその均等の範囲内にある限り、本発明の変更及び変形を包含することが意図されている。

【0142】

様々な生物活性剤のいずれも、上述のもののいずれかとともに実装されうる。例えば、インプラント可能なデバイス１０及びデリバリーシステム１０００のうちの任意の１つ以上の（その一部を含む）は、生物活性剤を含むことができる。生物活性剤を制御放出するために、生物活性剤を上述のフィーチャの１つ以上の上にコーティングすることができる。このような生物活性剤としては、限定するわけではないが、ヘパリンなどの血栓形成剤を挙げることができる。生物活性剤は、限定するわけではないが、天然物、例えば、ビンカアルカロイド（例えば、ビンブラスチン、ビンクリスチン及びビノレルビン）、パクリタキセル、エピディポドフィロトキシン（例えば、エトポシド及びテニポシド）、抗生物質（例えば、ダクチノマイシン（アクチノマイシンD）、ダウノルビシン、ドキソルビシン、イダルビシン）、アントラサイクリン、ミトキサントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミスラマイシン）及びマイトマイシン、酵素（例えば、Ｌ－アスパラギンを全身的に代謝する、自分自身のアスパラギンを合成する能力がない細胞を奪うＬ－アスパラギナーゼ）、Ｇ（ＧＰ） ＩＩｂ/ＩＩＩａ阻害剤及びビトロネクチン受容体アンタゴニストなどの抗血小板薬、抗増殖性/抗有糸分裂性アルキル化剤、例えばナイトロジェンマスタード（例えば、メクロレタミン、シクロホスファミド及びその類似体、メルファラン、クロラムブシル）、エチレンイミン及びメチルメラミン（例えば、ヘキサメチルメラミン及びチオテパ）、アルキルスルホネートブスルファン、ニトロソウレア（例えば、カルムスチン（BCNU）及び 類似体、ストレプトゾシン）、トラゼンダカルバジニン（DTIC）、抗増殖性/抗有糸分裂性抗代謝薬、例えば、葉酸類似体（例えば、メトトレキサート）、ピリミジン類似体（例えば、フルオロウラシル、フロクスウリジン及びシタラビン）、プリン類似体及び関連阻害剤（例えば、メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチン及び２－クロロデオキシアデノシン{クラドリビン}など）、白金配位錯体（例えば、シスプラチン及びカルボプラチン）、プロカルバジン、ヒドロキシ尿素、ミトタン、アミノグルテチミド、ホルモン（例えば、エストロゲン）、抗凝固剤（例えば、ヘパリン、合成ヘパリン塩及び他のトロンビン阻害剤）、抗血小板薬（例えば、アスピリン、クロピドグレル、プラスグレル及びチカグレロル）、血管拡張薬（例えば、ヘパリン、アスピリン）、線維素溶解剤（例えば、プラスミノーゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ及びウロキナーゼ）、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシシマブ、抗移行剤、抗分泌剤（例えば、ブレベルジン）、抗炎症剤、例えば、副腎皮質ステロイド（例えば、コルチゾール、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、６α－メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン及びデキサメタゾン）、非ステロイド剤（例えば、アスピリンなどのサリチル酸誘導体）、パラアミノフェノール誘導体（例えば、アセトアミノフェン）、インドール及びインデン酢酸（例えば、インドメタシン、スリンダク及びエトダラク）、ヘテロアリール酢酸（例えば、トルメチン、ジクロフェナク及びケトロラク）、アリールプロピオン酸（例えば、イブプロフェン及び誘導体）、アントラニル酸（例えば、メフェナム酸及びメクロフェナム酸）、エノール酸（例えば、ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン及びオキシフェンタトラゾン）、ナブメトン、金化合物（例えば、オーラノフィン、オーロチオグルコース及びチオリンゴ酸金ナトリウム）、免疫抑制剤（例えば、シクロスポリン、タクロリムス（FK-506）、シロリムス（ラパマイシン）、アザチオプリン及びミコフェノール酸モフェチル）、血管新生剤（例えば、血管内皮増殖因子（VEGF））、線維芽細胞増殖因子（FGF）、アンジオテンシン受容体遮断薬、一酸化窒素供与体、アンチセンスオリゴヌクレオチド及びそれらの組み合わせ、細胞周期阻害剤、mTOR阻害剤、成長因子受容体シグナル伝達キナーゼ阻害剤、レチノイド、サイクリン/CDK阻害剤、HMG補酵素還元酵素阻害剤(スタチン)及びプロテアーゼ阻害剤を挙げることができる。本明細書に開示される様々な実施形態によるデリバリーシステム及び方法は、治療部位への管腔内デリバリーのためのデリバリー構成に向けて拡張可能なインプラントを圧縮した後に、取り外し可能なガイドワイヤを利用して、ガイドワイヤを挿管するための分枝ポータルを保存することができる。取り外し可能なガイドワイヤチューブは、カテーテルの材料として上に挙げたものと同じ材料を含むことができる。

【0143】

本発明の多くの特徴及び利点は、本発明の構造及び機能の詳細とともに、好ましい実施形態及び代替実施形態を含む、先行の説明で示されている。本開示は、例示のみを目的としており、したがって、網羅的であることを意図したものではない。特に、本発明の原理の範囲内で、部品の構造、材料、要素、構成要素、形状、サイズ及び配置に関して、添付の特許請求の範囲が表現される用語の広範な一般的な意味により示される全範囲まで種々の変更を加えることができることは、当業者に明らかであろう。これらの様々な変更は、添付の特許請求の範囲の主旨及び範囲から逸脱しない限り、特許請求の範囲に包含されるものとする。本発明は、上記及び以下に請求される実施形態を対象とすることに加えて、上記及び以下に請求される特徴の異なる組み合わせを有する実施形態をさらに対象とする。

【0144】

本出願の発明は、一般的に及び特定の実施形態に関して上記で説明されてきた。当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、実施形態に様々な変更及び変形を加えることができることが明らかであろう。したがって、実施形態は、添付の特許請求の範囲及びその均等の範囲内にある限り、本発明の変更及び変形を包含することが意図されている。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26A】

【図26B】

【図26C】

【図27A】

【図27B】

【図27C】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【図】

【手続補正書】

【提出日】2023-10-19

【手続補正1】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００６６

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0066】

【図22】図２２は、１つの実施形態による、デリバリーシステムの除去前に吸引されるろ過システム、及び、分岐標的部位にインプラント可能なデバイスを展開するために使用されるろ過システムの図である。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】００６７

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0067】

【図23】図２３は、１つの実施形態による、分岐標的部位の各部分にカニューレ挿入するために使用された複数のガイドワイヤを取り外す前の、分岐標的部位としてインプラント処置されたインプラント可能なデバイスの図である。

【図24】 図２４は、１つの実施形態による、インプラント処置されたインプラント可能なデバイスを拘束するためのスリーブの図である。

【図25】 図２５は、１つの実施形態による、側枝のための選択的な開窓を有するインプラント可能なデバイスの図である。

【図26】 図２６Ａ～２６Ｃは、図２５のインプラント可能なデバイスの主本体グラフトの様々な図である。

【図27】 図２７Ａ～２７Ｃは、輸送システムのための結合ガイド部材の様々な実施形態である。

【手続補正3】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０１２０

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0120】

図２５～２７を参照すると、幾つかの実施形態において、デバイス１０の別の実施形態には、複数の選択可能な側枝ポータル５１０が設けられている。図２５は、主本体５００と、それを通って延在している複数の選択可能な側枝ポータル５１０とを有するインプラント可能なデバイス１０の例の側面図を示す。インプラント可能なデバイス１０は、主本体５００から選択可能な側枝ポータル５１０を通って延在している側枝５０２も含む。側枝５０２は、主本体５００から分離されている（すなわち、側枝５０２は、主本体５００と一体ではない）。側枝５０２は主本体５００とは別個の構造であるため、側枝５０２は主本体５００に結合されてインプラント可能なデバイスを形成する。例えば、主本体５００は腹部大動脈内に配置され、側枝５０２は腎動脈内で展開され、腹部大動脈内に位置する主本体５００内に延在することができる。

【手続補正4】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【国際調査報告】