特表2024-508951薬物送達デバイス、薬物送達デバイス用のサブアセンブリ、シリンジホルダ、及び組立方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-28
(54)【発明の名称】薬物送達デバイス、薬物送達デバイス用のサブアセンブリ、シリンジホルダ、及び組立方法
(51)【国際特許分類】
A61M 5/28 20060101AFI20240220BHJP
A61M 5/20 20060101ALI20240220BHJP
A61M 5/32 20060101ALI20240220BHJP
【ＦＩ】
A61M5/28
A61M5/20 510
A61M5/32 500
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023554332
(86)(22)【出願日】2022-03-09
(85)【翻訳文提出日】2023-11-02
(86)【国際出願番号】 US2022019416
(87)【国際公開番号】W WO2022192310
(87)【国際公開日】2022-09-15
(31)【優先権主張番号】63/159,356
(32)【優先日】2021-03-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】アイラーツェン，ラーシュ
(72)【発明者】
【氏名】ペダースン，トゥロールス
(72)【発明者】
【氏名】ニールスン，キャスパー・イォルトケア
(72)【発明者】
【氏名】イェンスン，ヤコブ・リケ
(72)【発明者】
【氏名】ハンセン，ペーター・ワーナー
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD13
4C066EE14
4C066FF06
4C066LL26
4C066NN02
4C066PP02
4C066QQ71
4C066QQ78
(57)【要約】
薬物送達デバイス用のシリンジホルダが提供される。シリンジホルダは、近位端と、遠位端と、シリンジの少なくとも一部を収容するように構成された中空内部とを含んでもよい。シリンジホルダは、近位端の遠位にある側部開口部と、側部開口部の近位にある外向きに延在する突出部とを更に含んでもよい。薬物送達デバイスのハウジング内へのシリンジホルダの組み付けの際に、外向きに延在する突出部は、薬物送達デバイスのハウジングの長手方向軸線に対する第１の軸方向位置又は中間位置でシリンジホルダを支持するように構成されてもよい。また、シリンジホルダを組み込んだ薬物送達デバイス及びシリンジホルダを組み込んだ薬物送達デバイス用のサブアセンブリも提供される。薬物送達デバイスのハウジング内にシリンジホルダを組み付ける方法も提供される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達デバイスであって、開口部と長手方向軸線とを有するハウジングと、
送達状態時に前記開口部を少なくとも部分的に通って延在するように構成された挿入端を有する針を含むシリンジと、
シリンジホルダであって、
近位端及び遠位端と、
前記シリンジの少なくとも一部を収容するように構成された中空内部と、
前記近位端の遠位にある側部開口部と、
前記側部開口部の近位にある外向きに延在する突出部であって、前記ハウジング内への前記シリンジホルダの組み付けの際に、前記外向きに延在する突出部は、前記ハウジングの前記長手方向軸線に対する第１の軸方向位置で前記シリンジホルダを支持するように構成される、外向きに延在する突出部と
を含む、シリンジホルダと
を含む、薬物送達デバイス。
【請求項2】
前記外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して前記第１の回転位置にあるときに前記ハウジングの前記第１の内側部分に接触して前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して遠位方向に移動することを防止するように構成される、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項3】
前記外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに前記ハウジングに対する近位方向への前記シリンジホルダの移動を可能にするように構成される、請求項２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項4】
前記外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して第２の回転位置にあるときに前記外向きに延在する突出部が前記ハウジングの前記第１の内側部分から回転方向にずらされて前記ハウジングに対する前記遠位方向への前記シリンジホルダの移動を可能にするように構成される、請求項２又は３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項5】
前記シリンジホルダの少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記ハウジングの前記長手方向軸線に対して第２の軸方向位置にあるときに前記ハウジングの第２の内側部分に接触して前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して遠位方向に移動することを防止するように構成される、請求項１～４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項6】
前記シリンジホルダの前記少なくとも一部は、前記シリンジホルダの前記遠位端の遠位側に向いた表面を含む、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項7】
前記シリンジホルダは、前記外向きに延在する突出部の遠位にある第２の外向きに延在する突出部を含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項8】
前記外向きに延在する突出部及び前記第２の外向きに延在する突出部のうちの少なくとも一方は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに、前記ハウジングの内側部分に接触して、前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して少なくとも１つの回転方向に回転することを防止する、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項9】
前記第２の外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに前記ハウジングの２つの内向きに延在する突出部の間に収容されて前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して回転することを防止するように構成される、請求項７又は８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項10】
前記第２の外向きに延在する突出部は、前記ハウジングの前記２つの内向きに延在する突出部との締まり嵌めを形成するように構成される、請求項９に記載の薬物送達デバイス。
【請求項11】
前記シリンジホルダの略円周方向に測定された前記外向きに延在する突出部の長さは、前記シリンジホルダの前記略円周方向に測定された前記第２の外向きに延在する突出部の長さよりも長い、請求項７～１０のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項12】
前記側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに前記ハウジングの側部開口部の少なくとも一部と整合するように構成される、請求項１～１１のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項13】
前記側部開口部の近位にある第２の側部開口部を含み、前記第２の側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記ハウジングの前記長手方向軸線に対して前記第２の軸方向位置にあるときに前記側部開口部の前記少なくとも一部と整合するように構成される、請求項１２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項14】
前記側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダの前記遠位端の遠位側に向いた表面に形成される、請求項１～１３のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項15】
前記シリンジの前記少なくとも一部が前記シリンジホルダの前記中空内部内に収容されたときに前記シリンジの前記少なくとも一部を支持するように構成された内向きに延在する突出部を含む、請求項１～１４のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項16】
前記送達状態時に前記シリンジから前記針を通して薬物を放出するように前記シリンジに対して遠位方向に移動可能なプランジャと、前記プランジャを前記遠位方向に押し付けるように構成されたプランジャ付勢部材と
を含む、請求項１～１５のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項17】
前記開口部に隣接して配置されたガードであって、前記ハウジングに対して移動するように構成されたガードを含む、請求項１６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項18】
前記ガードは、前記ハウジングの長手方向軸線に沿った前記ガードと前記ハウジングとの相対運動により前記プランジャ付勢部材の解放が可能になるように、前記プランジャ付勢部材と動作可能に結合される、請求項１７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項19】
前記薬物送達デバイスは、オートインジェクタである、請求項１～１８のいずれか一項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項20】
薬物送達デバイス用のシリンジホルダであって、近位端及び遠位端と、
シリンジの少なくとも一部を収容するように構成された中空内部と、
前記近位端の遠位にある側部開口部と、
前記側部開口部の近位にある外向きに延在する突出部であって、前記薬物送達デバイスのハウジング内への前記シリンジホルダの組み付けの際に、前記外向きに延在する突出部は、前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの長手方向軸線に対する第１の軸方向位置で前記シリンジホルダを支持するように構成される、外向きに延在する突出部と
を含む、薬物送達デバイス用のシリンジホルダ。
【請求項21】
前記外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して第１の回転位置にあるときに前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの第１の内側部分に接触して前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して遠位方向に移動することを防止するように構成される、請求項２０に記載のシリンジホルダ。
【請求項22】
前記外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対する近位方向への前記シリンジホルダの移動を可能にするように構成される、請求項２１に記載のシリンジホルダ。
【請求項23】
前記外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して第２の回転位置にあるときに前記外向きに延在する突出部が前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの前記第１の内側部分から回転方向にずらされて前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対する前記遠位方向への前記シリンジホルダの移動を可能にするように構成される、請求項２１又は２３に記載のシリンジホルダ。
【請求項24】
前記シリンジホルダの少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの前記長手方向軸線に対して第２の軸方向位置にあるときに前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの第２の内側部分に接触して前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して遠位方向に移動することを防止するように構成される、請求項２０～２３のいずれか一項に記載のシリンジホルダ。
【請求項25】
前記シリンジホルダの前記少なくとも一部は、前記シリンジホルダの前記遠位端の遠位側に向いた表面を含む、請求項２４に記載のシリンジホルダ。
【請求項26】
前記シリンジホルダは、前記外向きに延在する突出部の遠位にある第２の外向きに延在する突出部を含む、請求項２０～２５のいずれか一項に記載のシリンジホルダ。
【請求項27】
前記外向きに延在する突出部及び前記第２の外向きに延在する突出部のうちの少なくとも一方は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに、前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの内側部分に接触して、前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して少なくとも１つの回転方向に回転することを防止する、請求項２６に記載のシリンジホルダ。
【請求項28】
前記第２の外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの２つの内向きに延在する突出部の間に収容されて前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して回転することを防止するように構成される、請求項２６又は２７に記載のシリンジホルダ。
【請求項29】
前記第２の外向きに延在する突出部は、前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの前記２つの内向きに延在する突出部との締まり嵌めを形成するように構成される、請求項２８に記載のシリンジホルダ。
【請求項30】
前記シリンジホルダの略円周方向に測定された前記外向きに延在する突出部の長さは、前記シリンジホルダの前記略円周方向に測定された前記第２の外向きに延在する突出部の長さよりも長い、請求項２６～２９のいずれか一項に記載のシリンジホルダ。
【請求項31】
前記側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの側部開口部の少なくとも一部と整合するように構成される、請求項２０～３０のいずれか一項に記載のシリンジホルダ。
【請求項32】
前記側部開口部の近位にある第２の側部開口部を含み、前記第２の側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの前記長手方向軸線に対して前記第２の軸方向位置にあるときに前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの前記側部開口部の前記少なくとも一部と整合するように構成される、請求項３１に記載のシリンジホルダ。
【請求項33】
前記側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダの前記遠位端の遠位側に向いた表面に形成される、請求項２０～３２のいずれか一項に記載のシリンジホルダ。
【請求項34】
前記シリンジの前記少なくとも一部が前記シリンジホルダの前記中空内部内に収容されたときに前記シリンジの前記少なくとも一部を支持するように構成された内向きに延在する突出部を含む、請求項２０～３３のいずれか一項に記載のシリンジホルダ。
【請求項35】
薬物送達デバイス用のサブアセンブリであって、外向きに延在する突出部を含むシリンジホルダと、
ハウジングであって、
前記シリンジホルダの少なくとも一部を収容するように構成された中空内部と、
第１の内向きに延在する突出部と、
前記第１の内向きに延在する突出部の遠位にある第２の内向きに延在する突出部と
を含む、ハウジングと
を含み、
組み立ての際に、前記シリンジホルダは、前記シリンジホルダの前記外向きに延在する突出部が前記ハウジングの前記第１の内向きに延在する突出部に接触する、前記ハウジングの長手方向軸線に対する第１の軸方向位置にあり、その後、前記シリンジホルダの少なくとも一部が前記ハウジングの前記第２の内向きに延在する突出部に接触する、前記ハウジングの前記長手方向軸線に対する前記第２の軸方向位置にある、
薬物送達デバイス用のサブアセンブリ。
【請求項36】
前記第１の内向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して第１の回転位置にあるときに前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して遠位方向に移動することを防止するように構成される、請求項３５に記載のサブアセンブリ。
【請求項37】
前記第１の内向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して第２の回転位置にあるときに前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して前記遠位方向に移動することを可能にするように構成される、請求項３６に記載のサブアセンブリ。
【請求項38】
前記シリンジホルダは、前記シリンジホルダが前記第２の軸方向位置にあるときに前記第２の回転位置にある、請求項３７に記載のサブアセンブリ。
【請求項39】
前記シリンジホルダは、前記外向きに延在する突出部の遠位にある第２の外向きに延在する突出部を含む、請求項３５～３８のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項40】
前記外向きに延在する突出部及び前記第２の外向きに延在する突出部のうちの少なくとも一方は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに、前記第１の内向きに延在する突出部に接触して、前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して少なくとも１つの回転方向に回転することを防止する、請求項３９に記載のサブアセンブリ。
【請求項41】
前記ハウジングは、前記第１の内向きに延在する突出部に隣接する第３の内向きに延在する突出部を含み、前記シリンジホルダの前記第２の外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに、前記ハウジングの前記第１の内向きに延在する突出部と前記ハウジングの前記第３の内向きに延在する突出部との間に配設され、前記シリンジホルダが前記ハウジングに対して回転することを防止する、請求項３９又は４０に記載のサブアセンブリ。
【請求項42】
前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置にあるときに、前記シリンジホルダの前記第２の外向きに延在する突出部と前記ハウジングの前記第１の内向きに延在する突出部及び前記第３の内向きに延在する突出部との間に締まり嵌めが形成される、請求項４１に記載のサブアセンブリ。
【請求項43】
前記シリンジホルダは、側部開口部を含む、請求項３５～４２のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項44】
前記シリンジホルダの前記外向きに延在する突出部は、前記側部開口部の近位にある、請求項４３に記載のサブアセンブリ。
【請求項45】
前記側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダの前記遠位端の遠位側に向いた表面に形成される、請求項４３又は４４に記載のサブアセンブリ。
【請求項46】
前記ハウジングは、前記ハウジングの前記第１の内向きに延在する突出部の遠位にある側部開口部を有する、請求項４３～４５のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項47】
前記ハウジングの前記側部開口部は、前記ハウジングの前記第２の内向きに延在する突出部の近位にある、請求項４６に記載のサブアセンブリ。
【請求項48】
前記シリンジホルダの前記側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置及び／又は前記第１の回転位置にあるときに前記ハウジングの前記側部開口部の少なくとも一部と整合するように構成される、請求項４６又は４７に記載のサブアセンブリ。
【請求項49】
前記シリンジホルダは、前記側部開口部に近位にある第２の側部開口部を有し、前記第２の側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記第２の軸方向位置及び／又は前記第２の回転位置にあるときに前記ハウジングの前記側部開口部の少なくとも一部と整合するように構成される、請求項４６～４８のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項50】
前記シリンジホルダの前記側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジが前記シリンジホルダに挿入されたときに前記シリンジの少なくとも一部と整合するように構成される、請求項４３～４９のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項51】
前記シリンジホルダの前記側部開口部は、前記シリンジホルダが前記第２の軸方向位置及び／又は前記第２の回転位置にあるときに、前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの前記側部開口部と整合しない、請求項５０に記載のサブアセンブリ。
【請求項52】
前記シリンジホルダの前記外向きに延在する突出部は、前記シリンジホルダが前記第２の軸方向位置にあるときに、前記ハウジングの前記第１の内向きに延在する突出部に接触しない、請求項３５～５１のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項53】
前記シリンジホルダの遠位端は、シリンジが前記シリンジホルダに挿入されたときに前記シリンジを支持するように構成された内向きに延在する突出部を含む、請求項３５～５２のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項54】
前記シリンジホルダは、請求項２０～３４のいずれか一項に記載のシリンジホルダである、請求項３５～５３のいずれか一項に記載のサブアセンブリ。
【請求項55】
薬物送達デバイスのハウジング内にシリンジホルダを組み付ける方法であって、前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの長手方向軸線に対する第１の軸方向位置において前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジング内に少なくとも部分的に配置することと、
前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジング内の前記第１の軸方向位置に配置されている間に、シリンジを前記シリンジホルダに挿入することと、
前記シリンジホルダ及び前記シリンジを前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して遠位方向に前記薬物送達デバイスの前記ハウジング内の前記第２の軸方向位置に移動させることと
を含む、方法。
【請求項56】
前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジング内の前記第１の軸方向位置に配置することは、前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに結合して、前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して少なくとも前記遠位方向に移動することを防止することを含む、請求項５５に記載の方法。
【請求項57】
前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジング内の前記第１の軸方向位置に配置することは、前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに結合して、前記シリンジホルダが前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して回転することを防止することを含む、請求項５６に記載の方法。
【請求項58】
前記シリンジホルダ及び前記シリンジを前記薬物送達デバイスの前記ハウジング内の前記第２の軸方向位置に移動させる前に、前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジングから切り離すことを含む、請求項５６又は５７に記載の方法。
【請求項59】
前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジングから切り離すことは、（ａ）シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して近位方向に移動させること、及び／又は
（ｂ）前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して第１の回転位置から第２の回転位置に回転させることと
を含む、請求項５８に記載の方法。
【請求項60】
前記シリンジホルダを前記ハウジングから切り離すことは、前記シリンジホルダを前記第１の回転位置から前記第２の回転位置に回転させる前に、前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して近位方向に移動させることを含む、請求項５９に記載の方法。
【請求項61】
前記シリンジホルダを前記薬物送達デバイスの前記ハウジング内の前記第１の軸方向位置に配置することは、前記シリンジホルダを前記第１の回転位置に配置することを含む、請求項５９又は６０に記載の方法。
【請求項62】
前記シリンジホルダは、前記薬物送達デバイスの前記ハウジング内の前記第２の軸方向位置に配置されたときに、前記第２の回転位置にある、請求項５９～６１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項63】
前記シリンジホルダは、側部開口部を有し、前記ハウジングは、側部開口部を有し、前記シリンジホルダの前記側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記第１の軸方向位置及び／又は前記第１の回転位置にあるときに前記ハウジングの前記側部開口部の少なくとも一部と整合するように構成される、請求項５９～６２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項64】
前記シリンジホルダの前記側部開口部の前記少なくとも一部は、前記シリンジが前記シリンジホルダに挿入されたときに前記シリンジの少なくとも一部と整合するように構成される、請求項６３に記載の方法。
【請求項65】
前記シリンジホルダの前記側部開口部は、前記シリンジホルダが前記第２の軸方向位置及び／又は前記第２の回転位置にあるときに、前記薬物送達デバイスの前記ハウジングの前記側部開口部と整合しない、請求項６３又は６４に記載の方法。
【請求項66】
前記シリンジホルダは、前記第１の側部開口部に近位にある第２の側部開口部を有し、前記シリンジホルダの前記第２の側部開口部の少なくとも一部は、前記シリンジホルダが前記第２の軸方向位置及び／又は前記第２の回転位置にあるときに前記ハウジングの前記側部開口部の少なくとも一部と整合するように構成される、請求項６３～６５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項67】
前記シリンジホルダが前記第２の軸方向位置に配置されたときに前記シリンジホルダの前記側部開口部を通して前記シリンジを検査することを含む、請求項６３～６６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項68】
前記シリンジを検査することは、前記シリンジホルダと前記シリンジとの結合を目視検査することを含む、請求項６７に記載の方法。
【請求項69】
前記シリンジを前記シリンジホルダに挿入することは、前記シリンジを前記薬物送達デバイスの前記ハウジングに対して遠位方向に移動させることを含む、請求項５５～６８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項70】
前記シリンジは、取り外し可能な滅菌バリアで覆われた針を含む、請求項５５～６９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項71】
前記取り外し可能な滅菌バリアの少なくとも一部は、前記シリンジが前記シリンジホルダ内で支持されたときに、前記シリンジホルダの外側に配設される、請求項７０に記載の方法。
【請求項72】
前記シリンジは、プレフィルドシリンジである、請求項５５～７１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項73】
前記シリンジホルダは、請求項２０～３４のいずれか一項に記載のシリンジホルダである、請求項５５～７２のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
２０２１年３月１０日に出願された米国仮特許出願第６３／１５９，３５６号明細書に対する優先権が主張され、その内容全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
２０２１年３月１０日に出願された米国仮特許出願第６３／１５９，３５６号明細書に対する優先権が主張され、その内容全体が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。
【0002】
本開示は、概して薬物送達デバイスに関し、より具体的には、薬物を患者に自動的に注入するためのデバイス、及びかかるデバイスの製造に関する。
【背景技術】
【0003】
露出した針に対する一般的な嫌悪並びに健康上及び安全性の問題は、使用前に針又はその他の挿入部材を隠し、且つ注入工程の様々な態様を自動化する薬物送達デバイスの開発につながっている。このようなデバイスは、例えば、従来のシリンジによる送達を含む従来の形態の薬物送達と比較して様々な利点を提供する。
【0004】
多くの薬物送達デバイスは、ハウジングと、ハウジング内に格納されたシリンジとを含む。このようなデバイスの製造中に、シリンジ及び／又はシリンジをハウジング内に取り付けるために使用されるシリンジホルダを検査することが必要である又は望ましい場合がある。シリンジ及び／又はシリンジホルダがハウジングに組み付けられた後に、シリンジ及び／又はシリンジホルダを検査することは、ハウジングの壁によりシリンジ及び／又はシリンジホルダが視界から遮られ得るので、実行可能でない場合がある。特定のハウジングは、薬物送達デバイスの動作前、動作中、及び／又は動作後に使用者がシリンジの一部を視認することを可能にするように設計された窓を含む。しかしながら、このような窓は、典型的には、シリンジの限られた部分しか見せず、その結果、ハウジング内のシリンジ及び／又はシリンジホルダの特定の部分の検査を可能にしない場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本開示は、既存の薬物送達デバイスの有利な代替品を具体化した薬物送達デバイス、薬物送達デバイス用のサブアセンブリ、薬物送達デバイス用のシリンジホルダ、及び関連する組立方法を説明するものであり、本明細書で言及する課題又はニーズの１つ以上に対処し得る。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本開示の一態様は、薬物送達デバイス用のシリンジホルダを提供する。シリンジホルダは、近位端と、遠位端と、シリンジの少なくとも一部を収容するように構成された中空内部とを含んでもよい。シリンジホルダは、近位端の遠位にある側部開口部と、側部開口部の近位にある外向きに延在する突出部とを更に含んでもよい。薬物送達デバイスのハウジング内へのシリンジホルダの組み付けの際に、外向きに延在する突出部は、薬物送達デバイスのハウジングの長手方向軸線に対する第１の軸方向位置又は中間位置でシリンジホルダを支持するように構成されてもよい。
【0007】
外向きに延在する突出部は、シリンジホルダが薬物送達デバイスのハウジングに対して第１の回転位置にあるときに薬物送達デバイスのハウジングの第１の内側部分に接触してシリンジホルダが薬物送達デバイスのハウジングに対して遠位方向に移動することを防止するように構成されてもよい。外向きに延在する突出部は、シリンジホルダが第１の軸方向位置にあるときに薬物送達デバイスのハウジングに対する近位方向へのシリンジホルダの移動を可能にするように構成されてもよい。外向きに延在する突出部は、シリンジホルダが薬物送達デバイスのハウジングに対して第２の回転位置にあるときに外向きに延在する突出部が薬物送達デバイスのハウジングの第１の内側部分から回転方向にずらされて薬物送達デバイスのハウジングに対する遠位方向へのシリンジホルダの移動を可能にするように構成されてもよい。シリンジホルダの少なくとも一部は、シリンジホルダが薬物送達デバイスのハウジングの長手方向軸線に対して第２の軸方向位置又は最終組立位置にあるときに薬物送達デバイスのハウジングの第２の内側部分に接触してシリンジホルダが薬物送達デバイスのハウジングに対して遠位方向に移動することを防止するように構成されてもよい。
【0008】
本開示の別の態様は、薬物送達デバイス用のサブアセンブリを提供する。サブアセンブリは、シリンジホルダと、ハウジングとを含んでもよい。シリンジホルダは、外向きに延在する突出部を含んでもよい。ハウジングは、シリンジホルダの少なくとも一部を収容するように構成された中空内部と、第１の内向きに延在する突出部と、第１の内向きに延在する突出部の遠位にある第２の内向きに延在する突出部とを含んでもよい。組み立ての際に、シリンジホルダは、シリンジホルダの外向きに延在する突出部がハウジングの第１の内向きに延在する突出部に接触する、ハウジングの長手方向軸線に対する第１の軸方向位置に配置され、シリンジホルダの少なくとも一部がハウジングの第２の内向きに延在する突出部に接触する、ハウジングの長手方向軸線に対する第２の軸方向位置に配置されてもよい。
【0009】
本開示の更なる態様は、開口部を有するハウジングと、送達状態時に開口部を少なくとも部分的に通って延在するように構成された挿入端を有する針を含むシリンジとを含む薬物送達デバイスを提供する。薬物送達デバイスは、上で概説したようにシリンジホルダを更に含んでもよい。
【0010】
本開示の追加の態様は、薬物送達デバイスのハウジング内にシリンジホルダを組み付ける方法を提供する。方法は、薬物送達デバイスのハウジングの長手方向軸線に対する第１の軸方向位置においてシリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジング内に少なくとも部分的に配置することを含んでもよい。方法は、シリンジホルダが薬物送達デバイスのハウジング内の第１の軸方向位置に配置されている間に、シリンジをシリンジホルダに挿入することを更に含んでもよい。加えて、方法は、シリンジホルダ及びシリンジを薬物送達デバイスのハウジングの長手方向軸線に対して遠位方向に薬物送達デバイスのハウジング内の第２の軸方向位置に移動させることを含んでもよい。
【0011】
シリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジング内の第１の軸方向位置に配置することは、シリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジングに結合して、シリンジが薬物送達デバイスのハウジングに対して少なくとも遠位方向に移動することを防止することを含んでもよい。シリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジング内の第１の軸方向位置に配置することは、シリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジングに結合して、シリンジが薬物送達デバイスのハウジングに対して回転することを防止することを含んでもよい。シリンジホルダ及びシリンジを薬物送達デバイスのハウジング内の第２の軸方向位置に移動させる前に、方法は、シリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジングから切り離すことを含んでもよい。シリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジングから切り離すことは、シリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジングに対して近位方向に移動させること、及び／又はシリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジングに対して第１の回転位置から第２の回転位置に回転させることを含んでもよい。シリンジホルダをハウジングから切り離すことは、シリンジホルダを第１の回転位置から第２の回転位置に回転させる前にシリンジホルダを薬物送達デバイスのハウジングに対して近位方向に移動させることを含んでもよい。
【0012】
本開示は、以下の説明を添付図面と併せて解釈することで、より完全に理解されると考えられる。図面のいくつかは、他の要素をより明確に示すために、選択した要素を省略することにより簡略化されている場合がある。いくつかの図面におけるこうした要素の省略は、対応する記載による説明で明示的に描出されている場合を除き、例示的実施形態のいずれかにおける特定の要素の存在又は不在を必ずしも示すものではない。更に、いずれの図面も、必ずしも正確な縮尺で示されているわけではない。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】様々な実施形態による例示的な薬物送達デバイスの斜視図である。
【図3】様々な実施形態による薬物送達デバイス内への組み付け前の例示的なシリンジホルダ及び例示的なシリンジの斜視図である。
【図6】様々な実施形態による薬物送達デバイスのハウジングの近位部分の切り欠き斜視図である。
【図10-15】様々な実施形態による薬物送達デバイスのハウジング内にシリンジホルダを組み付ける例示的な方法のステップを示す。
【図11-13】第１の軸方向位置及び第１の回転位置にあるシリンジホルダを示す。
【図14】第２の回転位置にあるシリンジホルダを示す。
【図15】第２の軸方向位置及び第２の回転位置にあるシリンジホルダを示す。
【図16】様々な実施形態による例示的なシリンジホルダの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
本開示は、概して、薬物を投与するために又は使用者が患者であるシナリオで薬物を自己投与するために使用者が操作可能な薬物送達デバイス、並びに薬物送達デバイス用のサブアセンブリ及び構成要素、並びに薬物送達デバイスの組立方法に関する。本開示による薬物送達デバイス又はそのサブアセンブリは、シリンジホルダと、シリンジホルダを収容するように構成された中空内部を有するハウジングとを含んでもよい。シリンジホルダは、組立順序の異なる段階の間にハウジング内の異なる軸方向位置に取り付けられてもよい。例えば、シリンジホルダは、最初にハウジング内の第１の軸方向位置に取り付けられ、その後、組立順序の後半で、ハウジング内の第２の軸方向位置に取り付けられてもよい。第１の軸方向位置は、シリンジ及び／又はシリンジホルダがハウジング内に収容されている間に、シリンジホルダに挿入されたシリンジ、シリンジホルダ自体、及び／又は薬物送達デバイスの他の態様を検査できる製造業者の能力を促進し得る。第２の軸方向位置は、例えば、ハウジング内のシリンジホルダ及びシリンジの最終組立位置に相当し得る。シリンジホルダが第１の軸方向位置にあるときにシリンジ及び／又はシリンジホルダを検査できる能力は、例えば、安全性チェックの中でもとりわけ、シリンジがシリンジホルダ内に適切に固定されているかどうかをチェックし、シリンジ内に収容された薬物に微粒子及び／又は汚染物質がないかをチェックし、並びに／或いはシリンジの壁に破損及び／又は他の損傷がないかをチェックすることを可能にしてもよい。更に、シリンジ及び／又はシリンジホルダが薬物送達デバイスのハウジングに挿入された後にシリンジ及び／又はシリンジホルダを検査できる能力は、例えば、検査工程がいつ及び／若しくはどこで実行されるかに関して製造業者に大きな自由度を与えること、及び／又はハウジングの外側でシリンジホルダ内にシリンジを組み付け、次いで、それらの構成要素がハウジングの外側にある間に構成要素を検査することから製造業者を自由にすることによって、製造効率を促進し、及び／又は製造工程に柔軟性をもたせてもよい。本開示を考察する当業者には、これらの利点及び他の利点が明らかになるであろう。
【0015】
図１～図２は、本明細書においては薬剤又は薬物製品とも呼ばれ得る薬物を送達するための薬物送達デバイス１０の実施形態のいくつかの図を示す。薬物は、ペプチド、ペプチボディ、又は抗体などの様々な生物製剤であってもよいが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体形態であってもよいが、本開示は特定の状態に限定されない。図１及び図２に示す薬物送達デバイス１０は、最終組立形態及び／又は使用者による操作前の格納状態にあり得る。
【0016】
薬物送達デバイス１０の様々な実現形態及び構成が可能である。薬物送達デバイス１０の本実施形態は、１回使用の使い捨てインジェクタとして構成される。他の実施形態において、薬物送達デバイス１０は、多重使用の再利用可能なインジェクタとして構成されてもよい。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与ために、又は介護者若しくは正式に訓練された医療提供者（例えば、医師又は看護師）による投与のために操作可能である。図に示す例示的な薬物送達デバイスは、オートインジェクタ又はペン型インジェクタの形態をとることができ、したがって、薬物送達の継続時間にわたって使用者の手で保持され得るが、また又は代替的に、他の薬物送達デバイス及び／又は構成に適し得る。
【0017】
薬物送達デバイス１０に含まれる様々な構成要素の構成は、薬物送達デバイス１０の操作状態に依存し得る。薬物送達デバイス１０は、格納状態、送達前状態、送達又は投薬状態、及び送達後状態を有してもよいが、より少数の又はより多数の状態も可能である。例えば、各状態は、いくつかのサブ状態又は段階を有してもよい。格納状態は、送達デバイスが格納位置において取り外し可能なキャップを含む、図１及び図２の薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。いくつかの実施形態では、格納状態は、薬物送達デバイス１０が製造施設を出た時と患者又は他の使用者が取り外し可能なキャップを取り外した時との間の時間に存在し得る。送達前段階は、取り外し可能なキャップが取り外された後であるが、使用者が駆動機構を作動させる前の、薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。これは、最初に使用者が薬物送達デバイス１０を注入部位に対して配置している間であるが、投薬が開始する前の、使用者が取り外し可能なキャップを取り外した後の瞬間を含んでもよい。送達状態は、本明細書では投薬とも称される薬物送達が進行している間の薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。送達後状態は、薬物送達の完了後及び／又はストッパが薬物貯蔵容器内の投薬終了位置に配置されたときの薬物送達デバイス１０の構成に相当し得る。
【0018】
引き続き図１及び図２を参照すると、薬物送達デバイス１０は、外部ケーシング又はハウジング１２を含む。いくつかの実施形態において、ハウジング１２は、人が片手でインジェクタ１０を把持することが可能なように寸法決めされ寸法設定されてもよい。ハウジング１２は、円筒状形状などの中空で略長尺状の形状を有してもよく、近位端６２と遠位端６３との間に長手方向軸線Ａに沿って延在してもよい。例として、ハウジング１２は、略環状形状（例えば、管状形状）を有する壁２５であって、ハウジング１２の中空内部（例えば、内部空間又は空洞）を画定する壁２５を含んでもよい。より具体的な例として、壁２５は、長手方向軸線Ａを取り囲んでもよく、及び／又は長手方向軸線Ａの中心にセンタリングされてもよい。
【0019】
送達部材１６の挿入端２８がハウジング１２の外部に延在することを可能にするために、軸方向開口部１４（図２）がハウジング１２の遠位端６３に形成されてもよい。軸方向開口部６４は、近位端６２に形成されてもよく、薬物送達デバイスが最終組立形態にあるときに、エンドキャップ２３で部分的又は全体的に覆われてもよい。エンドキャップ２３は、略半球形状又は任意の他の適切な形状を有してもよい。側部開口部６５は、ハウジング１２の壁２５に形成されてもよく、透明又は半透明な検査窓１７で部分的又は全体的に覆われてもよい。窓１７は、使用者、製造業者、及び／又は他の個人若しくは機械が、薬物貯蔵容器２０を含む、薬物送達デバイス１０内の構成要素を視認することを可能にしてもよい。窓１７を通して薬物貯蔵容器２０を視認することにより、使用者が、薬物送達が進行中である及び／又は完了していることを確認し、並びに／或いは薬物に色の変色、混濁、及び／又は他の視覚的特徴がないかをチェックすることが可能になってもよい。取り外し可能なキャップ１９が、薬物送達デバイス１０の使用前に薬物送達デバイス１０の遠位端６３における軸方向開口部１４を覆ってもよく、いくつかの実施形態では、送達部材１６の挿入端２８に取り付けられた取り外し可能な滅菌バリア２１（例えば、剛性針シールド（ＲＮＳ：ｒｉｇｉｄ ｎｅｅｄｌｅ ｓｈｉｅｌｄ）、非剛性針シールド（ｎＲＮＳ：ｎｏｎ－ｒｉｇｉｄ ｎｅｅｄｌｅ ｓｈｉｅｌｄ）など）の除去を支援するように構成されたグリッパ１３（図２）を含んでもよい。グリッパ１３は、取り外し可能な滅菌バリア２１に摩擦的に又はさもなければ機械的に係合して、使用者がハウジング１２から取り外し可能なキャップ１９を分離するときに、取り外し可能なキャップ１９と共に取り外し可能な滅菌バリア２１を引っ張る、１つ以上の内側に突出する返し部又はアームを含んでもよい。したがって、取り外し可能なキャップ１９を取り外すことは、送達部材１６から取り外し可能な滅菌バリア２１を取り外す効果を有する。
【0020】
いくつかの実施形態において、ハウジング１２は、ハウジング１２が単一のモノリシック構造により画定されるように一体として構築されてもよい。他の実施形態において、ハウジング１２は、複数の相互接続された構造で構築されてもよい。
【0021】
薬物貯蔵容器２０は、ハウジング１２の中空内部に配設されてもよく、薬物２２を収容するように構成されてもよい。薬物貯蔵容器２０は、薬物２２が予め充填され、例えば、製造業者によって、薬物貯蔵容器２０が薬物送達デバイス１０の残りの部分と組み合わせられる場所に輸送されてもよい。例えば、薬物２２は、例えば、プレフィルドシリンジとして又はプレフィルドシリンジを含むオートインジェクタとして、２つ以上の使用事例で患者に配送及び／又は提供されてもよい。いずれの場合にも同じ又は類似のシリンジ構成要素を用いることによって、２つの異なる使用事例に関して、充填、ラベル貼り、包装、発送及び配送などの上記ステップの少なくともいくつかが効率化又は簡略化されてもよい。別の例として、複数の使用事例において同じシリンジ構成要素のいくつか又は全てを用いる場合、複数の使用事例のうちの少なくとも１つに関して、薬物を販売及び／又は配送するためのいくつかの規制経路が効率化及び／又は簡略化されてもよい。
【0022】
薬物貯蔵容器２０は、内部ボア、すなわちリザーバ、を画定する剛性壁を含んでもよい。壁は、ガラス又はプラスチックで作製されてもよい。ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の近位端と遠位端との間で長手方向軸線Ａに沿って遠位方向に移動できるように、薬物貯蔵容器２０内に移動可能に配設されてもよい。ストッパ２４は、ゴム又は任意の他の適切な材料で作られてもよい。ストッパ２４が移動している間に薬物２２がストッパ２４を越えて漏れることを防止又は阻止するように、ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５に摺動可能且つ密閉的に接触していてもよい。ストッパ２４の遠位移動により、薬物２２が薬物貯蔵容器２０のリザーバから送達部材１６へと放出される。薬物貯蔵容器２０の近位端は、プランジャ２６が薬物貯蔵容器２０内に延びてストッパ２４を遠位方向に押すことを可能にするために、開放していてもよい。本実施形態において、プランジャ２６及びストッパ２４は、最初は隙間１８により互いに間隔をおいて配置される。薬物送達デバイス１０の駆動機構３０の作動時点で、プランジャ２６は、遠位方向に移動して間隙１８を閉じ、ストッパ２４に接触する。その後のプランジャ２６の遠位移動により、ストッパ２４が遠位方向に駆動し、薬物貯蔵容器２０から薬物２２を放出する。代替実施形態では、ストッパ２４とプランジャ２６は、プランジャ２６の移動の開始時から一緒に移動するように、最初は、例えばねじ結合を介して、互いに接触していてもよい又は互いに結合されていてもよい。ストッパ２４は一旦動くと、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５の近位側に向いた部分に接触するまで、遠位方向に移動し続けてもよい。ストッパ２４のこの位置は、投薬終了又は送達終了位置と呼ばれることもあり、患者への薬物２２の送達が完了したとき又は実質的に完了したときに対応し得る。
【0023】
いくつかの実施形態では、薬物貯蔵容器２０のリザーバ内に含まれる薬物２２の容量は、１ｍＬに等しくてもよい、又は約（例えば、±１０％）１ｍＬに等しくてもよい、又は２．５ｍＬに等しくてもよい、又は約（例えば、±１０％）２．５ｍＬに等しくてもよい、又は３ｍＬに等しくてもよい、又は約（例えば、±１０％）３ｍＬに等しくてもよい、又は約（例えば、±１０％）１ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）２ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）３ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）４ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）５ｍＬ未満であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１０ｍＬ以下であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～１０ｍＬの範囲内であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～５ｍＬの範囲内であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～４ｍＬの範囲内であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～３ｍＬの範囲内であってもよい、又は約（例えば、±１０％）１～２．５ｍＬの範囲内であってもよい。
【0024】
送達部材１６は、薬物貯蔵容器２０のリザーバと流体連通して接続される又は接続されるように動作可能である。送達部材１６の遠位端は、送達部材１６の挿入端２８を画定し得る。挿入端２８は、他の尖状形状の鋭利な先端を含み、送達部材１６の挿入中に挿入端２８が患者の皮膚及び皮下組織を穿刺することを可能にしてもよい。送達部材１６は、中空であってもよく、内部経路を有してもよい。薬物が送達部材１６から流れ出て患者の中に入ることを可能にするために、１つ以上の開口部が挿入端２８に形成されてもよい。
【0025】
図２に示す実施形態を含む、いくつかの実施形態では、薬物貯蔵容器２０は、送達部材１６のための固定式の中空金属針を有するプレフィルドシリンジであってもよい。この場合、針は、薬物貯蔵容器２０の壁に対して取り付けられ、薬物貯蔵容器２０のリザーバと永久的に流体連通していてもよい。他の実施形態では、針は、ルアーロック又は他の適切な接続を介して薬物貯蔵容器２０に結合されてもよい。更に他の実施形態では、薬物貯蔵容器２０は針なしカートリッジであってもよく、したがって、最初は送達部材１６と流体連通していなくてもよい。そのような実施形態では、送達部材１６の近位端が薬物貯蔵容器２０の開口部を覆っているセプタムを貫通し、それによって薬物貯蔵容器２０のリザーバと送達部材１６との間の流体連通を確立するように、薬物送達デバイス１０の動作中、薬物貯蔵容器２０は、送達部材１６の近位端に向かって又はその逆に移動してもよい。
【0026】
以下により詳細に説明するように、薬物送達デバイス１０はまた、送達状態時のプランジャ２６の作動中に並びに／又は貯蔵状態及び／若しくは送達前状態時の輸送及び／若しくは取り扱い中に、ハウジング１２に対する薬物貯蔵容器２０の遠位移動を防止することなどにより、例えば、薬物貯蔵容器２０をハウジング１２に対して固定するように構成された容器ホルダ３３を含んでもよい。薬物貯蔵容器２０がシリンジである実施形態において、容器ホルダ３３は、本明細書ではシリンジホルダと呼ばれることがある。
【0027】
薬物送達デバイス１０は、薬物送達デバイス１０が注入を施すために使用されていないときに送達部材１６の挿入端２８との接触を防止するためのガード機構を更に含んでもよい。ガード機構は、開口部１４に隣接してハウジング１２の遠位端に移動可能に配設されたガード部材３２を含んでもよい。ガード部材３２は、略長手方向軸線Ａを中心にセンタリングされた中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、ハウジング１２内に収容された近位端を有してもよい。ガード部材３２は、ガード部材３２の遠位端がハウジング１２における開口部１４を通って伸長した伸長位置と、ガード部材３２の遠位端がハウジング１２における開口部１４の中に完全に又は部分的に後退した後退位置との間で、ハウジング１２に対して移動するように構成されてもよい。加えて又は代わりに、ガード部材３２は、後退位置から伸長位置に移動するように構成されてもよい。伸長位置から後退位置に移動するときに、ガード部材３２は、近位方向に直線的に並進移動してもよく、後退位置から伸長位置に移動するときに、ガード部材３２は、遠位方向に直線的に並進移動してもよい。少なくとも伸長位置では、ガード部材３２は、送達部材１６の挿入端２８を越えて伸長し、挿入端２８を取り囲んでもよい。送達前又は格納状態において送達部材１６がハウジング１２の開口部１４から突出している実施形態において、例えば、注入部位における患者の皮膚にガード部材３２の遠位端を押し付けることにより、ガード部材３２を伸長位置から後退位置に移動させると、送達部材１６の挿入端２８が患者の皮膚に挿入される結果となり得る。
【0028】
ガード機構は、ガード付勢部材３５とガード延長部３７とを更に含んでもよい。ガード延長部３７は、ガード部材３２の近位側に配置されてもよく、ガード付勢部材３５はガード延長部３７の近位側に配置されてもよい。ガード延長部３７は、長手方向軸線Ａを中心にセンタリングされた中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよい。更には、ガード延長部３７は、ハウジング１２に対して長手方向軸線Ａに沿って直線方向に移動可能であってもよい。本実施形態では、ガード延長部３７は、ガード部材３２とは別個の構造である。しかしながら、代替実施形態では、ガード延長部３７及びガード部材３２は、一部品として一体形成されて、単一のモノリシック構造を画定してもよい。そのような代替実施形態では、ガード部材３２の近位端は、ガード延長部３７に相当し得る。
【0029】
ガード付勢部材３５は、ガード延長部３７と解放部材５２との間に、それらに接触して配置されてもよい。ガード付勢部材３５は、ガード延長部３７を遠位方向に付勢するか又は押し付け、解放部材５２を近位方向に付勢するか又は押し付けるように構成されてもよい。ガード付勢部材３５は、最初は、送達前状態においてガード延長部３７に付勢力を加え、解放部材５２に付勢力を加えるように、付勢された（例えば、圧縮された）状態にあってもよい。いくつかの実施形態において、ガード延長部３７の遠位端は、図２で分かるように、最初はガード部材３２の近位端に接触している。その結果、ガード延長部３７は、ガード付勢部材３５がガード部材３２を伸長位置に向けて付勢するか又は押し付けるように、ガード付勢部材３５の付勢力をガード部材３２に伝達する。使用者は、ガード部材３２を注入部位に押し付けることにより、付勢力に打ち勝ち得る。そうすることにより、ガード部材３２及びガード延長部３７は、例えばガード部材３２が後退位置に到達するまで、近位方向に一緒に移動する。注入が完了し、薬物送達デバイス１０が注入部位から持ち上げられると、ガード付勢部材３５がガード延長部３７を押し付け、それによりガード延長部３７とガード部材３２とが一緒に遠位方向に移動してもよい。この動きは、ガード部材３２を伸長位置に戻し、これは、送達部材１６の挿入端２８を覆う効果を有する。いくつかの実施形態において、ガード付勢部材３５は、圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。更には、プランジャ付勢部材５０が圧縮ばねも含む実施形態において、ガード付勢部材３５がプランジャ付勢部材５０の周りに配設されてもよく、及び／又はプランジャ付勢部材５０よりも大きい直径を有してもよい。
【0030】
薬物送達が完了し、ガード部材３２が伸長位置に再配置された後、ガード部材３２を伸長位置にロックして、その後の送達部材１６の挿入端２８への使用者の接触を防止すること、及び／又は薬物送達デバイス１０の再利用を防止することが望ましい場合がある。これらの目的に従って、薬物送達デバイス１０のいくつかの実施形態は、ガード部材３２が後退位置から伸長位置に移動した時点でガード部材３２を伸長位置にロックするために、ガード部材３２の軸方向位置に応じて選択的に回転するように構成されたロックリング４０を含んでもよい。本実施形態では、ロックリング４０はセンタリングされており、長手方向軸線Ａを中心に回転する。図２に示すように、ロックリング４０の近位端は、容器ホルダ３３に接触してもよく、ロックリング４０の遠位端は、少なくとも部分的にガード部材３２内に配設されてもよい。ロックリング付勢部材５１は、ロックリング４０の遠位側に面する表面とガード部材３２の近位側に面する表面との間に軸方向に配置されてもよい。ロックリング付勢部材５１は、ロックリング４０とガード部材３２とを互いに離れる方向に付勢するように、最初は圧縮又は付勢状態にあってもよい。このように、ロックリング付勢部材５１は、ガード部材３２を伸長位置に向けて押し付ける付勢力を加えてもよく、並びにロックリング４０の近位端を容器ホルダ３３に対して押し付ける付勢力を加えてもよい。いくつかの実施形態において、ロックリング付勢部材５１は、圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。いくつかの実施形態において、ロックリング４０の回転は、ロックリング４０と容器ホルダ３３との間のカム構成により実現されてもよい。
【0031】
薬物送達デバイス１０は、ハウジング１２内に部分的に又は完全に配設された駆動機構３０を更に含んでもよい。一般に、駆動機構３０は、エネルギーを貯蔵し、使用者による駆動機構３０の作動時点で又は作動に応答して、そのエネルギーを解放又は出力してプランジャ２６を駆動して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から送達部材１６を通して患者の中に放出するように構成されてもよい。本実施形態において、駆動機構３０は、機械的位置エネルギーを貯蔵するように構成されるが、駆動機構３０の代替実施形態は、異なる形態で、例えば駆動機構３０が電気的又は化学的ポテンシャルエネルギーを貯蔵するように、構成されてもよい。一般に、駆動機構３０の作動時点で、駆動機構３０は、位置エネルギーをプランジャ２６を動かすための運動エネルギーに変換してもよい。
【0032】
本実施形態において、駆動機構３０は、プランジャ付勢部材５０と、プランジャ付勢部材座面３８と、解放部材５２と、プランジャガイド６０とを含む。プランジャ付勢部材５０は、最初に付勢状態に保持された圧縮ばね（例えば、螺旋圧縮ばね）を含んでもよい。付勢状態では、プランジャ付勢部材５０は、その軸方向長さが、自然状態又は非付勢状態にある場合よりも短くなるように圧縮されてもよい。解放されると、プランジャ付勢部材５０は、その自然な軸方向長さまで伸張しようとし、その結果、付勢力を加えてプランジャ２６を遠位方向に押し付けてもよい。
【0033】
プランジャ付勢部材５０は、少なくとも部分的にプランジャ２６内に配設されてもよく、プランジャ２６の近位側に面する内面に当接する遠位端を有してもよく、及び／又はプランジャ２６の内面に固定的に取り付けられてもよい。プランジャ付勢部材５０がプランジャ２６内に収容され得るように、プランジャ付勢部材５０の外径又は他の寸法は、リング４５の内径以下及び／又は中空ロッド４６の内径以下であってもよい。いくつかの実施形態において、プランジャ付勢部材５０の遠位端は、プランジャ２６のベース４７の近位側に面する内面に当接してもよい。更には、プランジャ付勢部材５０の近位端が、プランジャ付勢部材座面３８の遠位側に面する表面に当接してもよい。プランジャ付勢部材座面３８は、プランジャ付勢部材座面３８がプランジャ付勢部材５０を押しのけるための静止面を提供するように、管状ハウジング２５に固定的に取り付けられてもよい。このように構成されることで、プランジャ付勢部材５０は、付勢状態から解放されると、プランジャ付勢部材５０の遠位端がプランジャ付勢部材５０の静止近位端から離れるように遠位方向に移動することにより、長さが伸張してもよい。この動きにより、プランジャ２６を遠位方向に押してもよく、これにより更に、ストッパ２４を遠位方向に押し、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から送達部材１６に、その後、患者の中に放出してもよい。
【0034】
解放部材５２は、中空の略円筒状又は管状の形状を有してもよく、長手方向軸線Ａを中心にセンタリングされてもよい。図２に示すように、解放部材５２は、プランジャガイド６０の遠位端とガード延長部３７の近位端との間に半径方向に配置されてもよい。更には、解放部材５２は、ガード付勢部材３５の半径方向内側に配置されてもよい。一般に、解放部材５２は、作動シーケンスにおいて、ガード部材３２とプランジャ２６とを動作可能に結合し、薬物送達の終了を示す可聴信号を生成するように構成される。そのように構成されることで、解放部材５２は、２つの別個の機能を実行し、したがって薬物送達デバイス１０により必要とされる可動部品の数を減らすために利用される。
【0035】
解放部材５２は、薬物送達デバイス１０の操作段階に応じて、ハウジング１２に対して回転するように、及び／又はハウジング１２に対して直線的に並進移動するように構成されてもよい。プランジャ付勢部材５０及び／又はガード付勢部材３５により、作動に関連する解放部材５２の最初の回転が、動力供給されてもよい一方で、投薬終了信号の生成に関連する解放部材５２のその後の回転が、ガード付勢部材３５によってのみ動力供給されてもよい。回転を伴わない解放部材５２のいかなる直線並進移動も、ガード付勢部材３５によってのみ動力が供給されてもよい。いくつかの実施形態では、解放部材５２は、近位方向にのみ直線的に並進移動してもよいが、代替実施形態は、近位方向と遠位方向の両方向への解放部材５２の直線並進移動を可能にしてもよい。
【0036】
長手方向軸線Ａを中心として回転する解放部材５２の能力は、解放部材５２の環状壁の外側部分とガード延長部３７の内側部分との間の相互作用により調節されてもよい。ガード延長部３７は、ハウジング１２に結合している結果として、長手方向軸線Ａを中心として回転することが防止されてもよい。これには、解放部材５２の外側部分に含まれる当接構造（例えば、外向きに延在する突起）がガード延長部３７の内側部分に含まれる協働する当接構造（例えば、内向きに延在する突起）に係合したときに、長手方向軸線Ａを中心とする解放部材５２の回転を防止する効果がある。解放部材５２が回転できない場合、解放部材５２の内面に形成された凹部に収容されたプランジャ２６の外向きに延在する突起も回転することができない。プランジャ２６上のこの突起が回転できない場合、突起は、プランジャガイド６０における長手方向開口部内に摺動することができない。このように突起が移動できない場合、プランジャ２６も移動できない。プランジャ２６が移動できない場合、プランジャ付勢部材５０は、伸張して付勢を解放することができない。したがって、ガード延長部３７が軸方向位置に移動するまで、解放部材５２はプランジャ付勢部材５０を付勢状態に保持し、その状態では、解放部材５２の外側部分及びガード延長部３７の内側部分にある協働する当接構造が、互いに係合解除され、それにより解放部材５２がガード延長部３７に対して回転することが可能になる。
【0037】
薬物送達デバイス１０の一般的な構成を説明してきたが、ここで、注入を実行するために薬物送達デバイス１０を使用する一般的な方法について説明する。予備的なステップとして、使用者は、プラスチック袋及び／又は段ボール箱などの任意の二次パッケージから薬物送達デバイス１０を取り出してもよい。同じく、予備的なステップとして、使用者は、例えば患者の皮膚をアルコールワイプで拭くことにより、注入部位を準備してもよい。次に、使用者は、以下により詳細に説明するように、取り外し可能なキャップ１９をハウジング１２から引っ張って取り外してもよい。この動きの結果、グリッパ１３は、取り外し可能な滅菌バリア２１を薬物貯蔵容器２０から引っ張って取り外してもよい。これにより、送達部材１６の挿入端２８を露出させてもよい。それにもかかわらず、ガード部材３２は伸長位置に配置されているため、この段階において、送達部材１６の挿入端２８はガード部材３２によって包囲されたままである。次いで、使用者は、薬物送達デバイス１０を注入部位上に配置し、その後、ガード部材３２の遠位端を注入部位に押し付けてもよい。使用者により加えられる力は、ガード付勢部材３５の付勢力及びロックリング付勢部材５１の付勢力に打ち勝つことになり、それにより、ガード部材３２が伸長位置から後退位置へと近位方向に移動して開口部１４の中に後退する。送達部材１６は、ガード部材３２の後退移動の間、ハウジング１２に対して静止したままである。
【0038】
ガード部材３２が伸長位置から後退位置に移動することにより、いくつかの動作が発生してもよい。送達部材１６は、ガード部材３２の後退している間、ハウジング１２に対して静止したままであるため、送達部材１６の挿入端２８は、ガード部材３２の遠位端にある開口部を通って延在し、それにより、注入部位における患者の皮膚を穿刺して患者の皮下組織中に侵入する。加えて、ガード部材３２の後退はまた、駆動機構３０を作動させて、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から放出させてもよい。
【0039】
ガード部材３２が伸長位置から後退位置に移動すると、ガード部材３２は、ガード延長部３７を近位方向に押し付けてもよい。ガード延長部３７の近位移動中に、解放部材５２の外側部分及びガード延長部３７の内側部分における上述の協働する当接構造は、もはや互いに接触しなくなるまで互いにすれ違うように摺動してもよい。それが起こると、解放部材５２は、長手方向軸線Ａを中心に自由に回転してもよい。この段階での解放部材５２の回転は、プランジャ付勢部材５０が伸張し、プランジャ２６上に含まれる遠位側に面するカム面を押して、プランジャガイド６０上の近位側に面するカム面に沿って摺動することにより引き起こされる。結果として生じるカム作用によりプランジャ２６が回転し、これにより解放部材５２が共に回転してもよい。
【0040】
解放部材５２とプランジャ２６との共同の回転は、プランジャ２６上に含まれる遠位側に面するカム面が、プランジャガイド６０上の近位側に面するカム面の端部に到達し、プランジャガイドに形成された長手方向スロット内に移動するまで継続してもよい。長手方向スロットは、プランジャ２６の直線的な移動を阻止しない。結果として、プランジャ２６は、伸張するプランジャ付勢部材５０により遠位方向に直線的に並進移動するように駆動される。その結果、プランジャ２６はストッパ２４に接触し（ストッパ２４に既に接触していない場合）、その後、ストッパ２４を遠位方向に押して、薬物２２を薬物貯蔵容器２０から放出させ送達部材１６を通して挿入端から出して患者の組織２８に入れる。薬物送達は、ストッパ２４が投薬終了位置に到達するまで継続し得る。このとき、ストッパ２４は、薬物貯蔵容器２０の壁の内面１５の近位側に面する部分に当接し得る。その結果、プランジャ２６は遠位方向への移動を停止する。
【0041】
薬物送達が完了した後、使用者は、注入部位から薬物送達デバイス１０を持ち上げ得る。ガード付勢部材３５に抵抗するものが何もないので、ガード付勢部材３５は、ガード部材３２を後退位置から伸長位置に押して、送達部材１６の挿入端２８を覆ってもよい。いくつかの実施形態では、ガード部材３２のこの移動がロックリング４０を、その後のガード部材３２の後退を防止する位置に回転させてもよい。
【0042】
例示的な薬物送達デバイスのこれら及び他の態様については、２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３６，６９０号明細書、２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３５，８５１号明細書、２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３５，９２７号明細書、２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３６，１２９号明細書、及び２０２０年９月２９日に出願された米国特許出願第１７／０３６，２１７号明細書においてより詳細に述べられており、これらの明細書の各々の内容全体は参照により組み込まれる。
【0043】
次に図３～図１９に移ると、ここで、上記の薬物送達デバイスの構成要素の追加の実施形態を説明する。図３～図１９に示す構成要素は、図１～図２に関連して上で説明した構成要素と構造、構成、及び／又は機能が類似しているか又は同一である場合がある。そのような構成要素には、１００又はその倍数だけ増加すること除いて図１及び図２で使用されるものと同じ参照符号が割り当てられる。これらの構成要素の特定の説明については、簡潔さのために簡略化又は省略されている。図３～図１９に示す構成要素を図１及び図２における構成要素から区別する構造、構成、及び／又は機能の詳細が以下の議論の焦点である。
【0044】
上で説明したように、薬物送達デバイスの組み立ての際に、シリンジホルダをハウジングの長手方向軸線に対して異なる軸方向位置に配置することが有用である場合がある。図３～図５は、この目的を容易にする特徴及び他の有利な特徴を有するシリンジホルダ１３３を示す。
【0045】
シリンジホルダ１３３は、近位端１６６と遠位端１６７との間に長手方向軸線に沿って延在する中空の略細長い形状を有してもよい。例として、シリンジホルダ１３３は、略環状形状（例えば、管状形状）を有するとともにシリンジホルダ１３３の中空内部（例えば、内部空間又は空洞）を画定する壁１６８を含んでもよい。より具体的な例として、壁１６８は、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線を取り囲んでもよく、及び／又はシリンジホルダ１３３の長手方向軸線を中心にセンタリングされてもよい。シリンジホルダ１３３の長手方向軸線は、シリンジホルダ１３３が薬物送達デバイスのハウジングに組み付けられたときに、薬物送達デバイスのハウジング（例えば、上で説明したハウジング１２又は以下に説明するハウジング１１２）の長手方向軸線Ａに平行であり、長手方向軸線Ａに平行であるが、長手方向軸線Ａからずらされ、及び／又は長手方向軸線Ａと同軸であってもよい。
【0046】
軸方向開口部１７０は、シリンジホルダ１３３の中空内部へのシリンジ１２０の挿入を可能にするために、シリンジホルダ１３３の近位端１６６に形成されてもよい。軸方向開口部１７１は、図５で分かるように、シリンジがシリンジホルダ１３３に完全に挿入されたときに、取り外し可能な滅菌バリア１２１（例えば、剛性針シールド（ＲＮＳ）、非剛性針シールド（ｎＲＮＳ）など）がシリンジホルダ１３３の外側に部分的又は全体的に延在することを可能にするために、シリンジホルダ１３３の遠位端１６７に形成されてもよい。
【0047】
図３～図５を参照すると、１つ以上の側部開口部は、シリンジホルダ１３３の壁１６８に形成されてもよく、シリンジホルダ１３３の中空内部と連通してもよい。これらの側部開口部の１つ以上は、軸方向開口部１７０と軸方向開口部１７１との間に少なくとも部分的に軸方向に位置してもよい。例えば、シリンジホルダ１３３は、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線の長さのほぼ中程の壁１６８に形成された側部開口部１７２ａ及び／又は側部開口部１７２ｂを含んでもよい。側部開口部１７２ａ及び１７２ｂは、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線の互いに反対側に位置してもよく、各々は、側面から見たときに、略長円形又は略矩形状を有してもよい。側部開口部１７２ａ及び１７２ｂのうちの少なくとも一方は、図９～図１４を参照して以下により詳細に説明するように、シリンジホルダ１３３が第２の軸方向位置又は最終組立位置に配置されたときに、薬物送達デバイスのハウジング１１２に形成された側部開口部１６５と整合してもよい。加えて又は代わりに、シリンジホルダ１３３は、側部開口部１７４ａ及び／又は側部開口部１７４ｂを含んでもよく、その一方又は両方は、部分的又は全体的に側部開口部１７２ａ及び／又は側部開口部１７２ｂの遠位にあってもよい。側部開口部１７４ａ及び１７４ｂは、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線の互いに反対側に位置してもよく、各々は、図３及び図５で分かるように、側面から見たときに略Ｃ字形状又はＵ字形状を有してもよい。更に、図３及び図５に示すように、側部開口部１７２ａ、１７２ｂ、１７４ａ、及び１７４ｂは、例えば、側部開口部１７２ａの中心をゼロ度に相当し且つ円周方向に移動するものとして扱い、側部開口部１７４ａの中心が約９０度に位置し得、側部開口部１７２ｂの中心が約１８０度に位置し得、側部開口部１７４ｂの中心が約２７０度に位置し得るように、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線の周りのそれぞれの円周方向位置に配置されてもよい。側部開口部１７４ａ及び１７４ｂの各々は、シリンジホルダ１３３の遠位側に向いた端面１７５に少なくとも部分的に形成されてもよく、結果として、シリンジホルダ１３３の遠位端１６７における壁１６８の少なくとも一部を、軸方向に延在する一対のアーム１７６ａ及び１７６ｂに分割してもよい。
【0048】
軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂの一方又は両方は、シリンジホルダ１３３へのシリンジ１２０の挿入中にシリンジホルダ１３３の長手方向軸線に対して少なくとも半径方向に屈曲（例えば、弾性変形）するように構成されてもよい。例えば、シリンジ１２０の取り外し可能な滅菌バリア１２１が、軸方向に延在するアーム１７６ａと１７６ｂとの間の空間から軸方向に押されたときに、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂは、半径方向外向きに屈曲してもよい。取り外し可能な滅菌バリア１２１が、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂを通過し、（図５で分かるように）軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂの遠位に全体的に位置した時点で、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂは、例えば、元の形状にスナップ式に戻ることを含め、半径方向内向きに屈曲して元の位置に戻ってもよい。軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂ並びに／又はシリンジホルダ１３３の他の部分若しくは全体は、シリンジ１２０の挿入中の前記屈曲を容易にするために弾性材料で作製されてもよい。
【0049】
軸方向に延在するアーム１７６ａ及び／又は１７６ｂの内側部分は、シリンジ１２０の外側部分と協働して（例えば、外側部分に接触し、当接し、外側部分を固定し、外側部分と結合し、及び／又は外側部分を把持して）シリンジ１２０をシリンジホルダ１３３内で支持するように構成されてもよい。例として、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び／又は１７６ｂの内側部分は、シリンジ１２０の略遠位側に向いた表面１７７に接触してシリンジホルダ１３３に対する遠位方向へのシリンジ１２０の移動を防止するように構成されてもよい。より具体的な例として、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び／又は１７６ｂの一方又は両方は、シリンジ１２０の遠位側に向いた表面１７７に接触するように構成された近位側に向いた表面を有する内向きに延在する突出部（例えば、リブ、タブ、フィンガ、フランジ、カラー、リップ、及び／又は任意の他の適切な構造）を含んでもよい。この内向きに延在する突出部は、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線に対して略半径方向内向きに延在し、及び／又はシリンジホルダ１３３の長手方向軸線に平行でない任意の方向に内向きに延在してもよい。更により具体的な例として、シリンジ１２０の遠位側に向いた表面１７７は、図３及び図５に示すように、シリンジ１２０の首部の一部であってもよい。更なる例として、軸方向に延在するアーム１７６ａの内向きに延在する突出部と軸方向に延在するアーム１７６ｂの内向きに延在する突出部との間に画定された内径又は他の内寸は、（ａ）シリンジ１２０の首部の近位にあるシリンジ１２０の外筒の一部の外径若しくは他の外寸、及び／又は（ｂ）取り外し可能な滅菌バリア１２１の外径若しくは他の外寸、よりも小さくてもよい。
【0050】
シリンジホルダ１３３の壁１６８の外側部分は、ハウジング１１２の第１の内側部分と協働して（例えば、第１の内側部分に接触し、当接し、第１の内側部分を固定し、第１の内側部分と結合し、及び／又は第１の内側部分を把持して）ハウジング１１２に対する第１の軸方向位置（例えば、近位位置又は中間位置）及び／又は第１の回転位置でシリンジホルダ１３３を支持するように、並びに／或いはハウジング１１２の第２の内側部分と協働して（例えば、第２の内側部分に接触し、当接し、第２の内側部分を固定し、第２の内側部分と結合し、及び／又は第２の内側部分を把持して）ハウジング１１２に対する第２の軸方向位置（例えば、遠位位置又は最終組立位置）及び／又は第２の回転位置でシリンジホルダ１３３を支持するように構成されてもよい。例として、シリンジホルダ１３３は、図３～図５で分かるように、外向きに延在する突出部１８０ａ及び／又は外向きに延在する突出部１８０ｂを含んでもよい。外向きに延在する突出部１８０ａ及び１８０ｂは、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線の互いに反対側に配設されてもよい。外向きに延在する突出部１８０ａ及び１８０ｂは各々、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線に対して略半径方向外向きに延在し、及び／又はシリンジホルダ１３３の長手方向軸線に平行でない任意の方向に外向きに延在してもよい。外向きに延在する突出部１８０ａ及び／又は１８０ｂは各々、リブ、タブ、フィンガ、フランジ、リップ、カラー、及び／又は任意の他の適切な構造として構成されてもよい。外向きに延在する突出部１８０ａ及び１８０ｂは、それぞれ、遠位側に向いた表面１８０ａｚ及び遠位側に向いた表面１８０ｂｚを有してもよい。以下により詳細に説明するように、遠位側に向いた表面１８０ａｚ及び遠位側に向いた表面１８０ｂｚは、シリンジホルダ１３３がハウジング１１２内の第１の軸方向位置に配置されたときに、ハウジング１１２の近位側に向いたそれぞれの表面に接触して、少なくとも遠位方向へのシリンジホルダ１３３の移動を防止してもよい。例として、遠位側に向いた表面１８０ａｚ及び１８０ｂｚは、ハウジング１１２に対するシリンジホルダ１３３の遠位移動を防止するために、ハウジング１１２の近位側に向いたそれぞれの表面に当接してもよい。
【0051】
外向きに延在する突出部１８０ａ及び１８０ｂは、それぞれ、図４及び図５で分かるように、シリンジホルダ１３３の略円周方向に測定された長さＬ１ａ及び長さＬ１ｂを有してもよい。例として、長さＬ１ａ及び／又は長さＬ１ｂは、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線に関して測定された円弧長に相当し得る。代替的に、長さＬ１ａ及び／又は長さＬ１ｂは、直線距離に相当し得る。
【0052】
外向きに延在する突出部１８０ａ及び１８０ｂに加えて又はこれらの代わりに、シリンジホルダ１３３は、外向きに延在する突出部１８２ａ及び１８２ｂを含んでもよい。外向きに延在する突出部１８２ａ及び１８２ｂは、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線の互いに反対側に配設されてもよい。外向きに延在する突出部１８２ａ及び１８２ｂは各々、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線に対して略半径方向外向きに延在し、及び／又はシリンジホルダ１３３の長手方向軸線に平行でない任意の方向に外向きに延在してもよい。外向きに延在する突出部１８２ａ及び／又は１８２ｂは各々、リブ、タブ、フィンガ、フランジ、リップ、カラー、及び／又は任意の他の適切な構造として構成されてもよい。図３～図５で分かるように、外向きに延在する突出部１８２ａは、外向きに延在する突出部１８０ａに隣接し且つその遠位にあってもよく、外向きに延在する突出部１８２ｂは、外向きに延在する突出部１８０ｂに隣接し且つその遠位にあってもよい。
【0053】
外向きに延在する突出部１８２ａは、側面１８２ａｘ、１８２ａｙを有してもよく、側面１８２ａｘ、１８２ａｙの各々は、略円周方向に面してもよい。同様に、外向きに延在する突出部１８２ｂは、側面１８２ｂｘ、１８２ｂｙを有してもよく、側面１８２ｂｘ、１８２ｂｙの各々は、略円周方向に面してもよい。以下により詳細に説明するように、側面１８２ａｘ、１８２ａｙ、１８２ｂｘ、及び１８２ｂｙのうちの１つ以上は、シリンジホルダ１３３がハウジング１１２内の第１の軸方向位置に配置されたときに、ハウジング１１２の内側部分の円周方向に面するそれぞれの表面に接触して、１つ以上の回転方向へのシリンジホルダ１３３の回転を防止してもよい。
【0054】
外向きに延在する突出部１８２ａ及び１８２ｂは、それぞれ、図４及び図５で分かるように、シリンジホルダ１３３の略円周方向に測定された長さＬ２ａ及び長さＬ２ｂを有してもよい。例として、長さＬ２ａ及び／又は長さＬ２ｂは、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線に関して測定された円弧長に相当し得る。代替的に、長さＬ２ａ及び／又は長さＬ２ｂは、直線距離に相当し得る。いくつかの実施形態では、外向きに延在する突出部１８０ａの長さＬ１ａは、外向きに延在する突出部１８２ａの長さＬ２ａよりも長くてもよく、及び／又は外向きに延在する突出部１８０ｂの長さＬ１ｂは、外向きに延在する突出部１８２ｂの長さＬ２ｂよりも長くてもよい。これらの外向きに延在する突出部の相対的な長さは、以下により詳細に説明するように、シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置にあるときに、ハウジング１１２に対するシリンジホルダ１３３の遠位移動を防止できる外向きに延在する突出部１８０ａ及び／又は１８０ｂの能力、並びに／或いはハウジング１１２に対するシリンジホルダ１３３の回転移動を防止できる外向きに延在する突出部１８２ａ及び／又は１８２ｂの能力を促進してもよい。
【0055】
図６～図９を参照すると、ここで、シリンジホルダ１３３と様々な方法で協働するように構成されたハウジング１１２の実施形態を説明する。図６は、シリンジホルダ１３３の挿入前のハウジング１１２の近位部分の切り欠き図を示し、図７は、シリンジホルダ１３３の挿入前のハウジング１１２の遠位部分の切り欠き図を示す。図８は、シリンジホルダ１３３の挿入前のハウジング１１２の別の切り欠き図を示す。シリンジホルダ１３３、ハウジング１１２、シリンジ１２０、及び／又は他の関連する構成要素は、薬物送達デバイスのサブアセンブリに相当し得る。
【0056】
上述したように、ハウジング１１２の壁１２５の内側部分は、ハウジング１１２に対する第１の軸方向位置及び／又はハウジング１１２に対する第１の回転位置でシリンジホルダ１３３を支持するために、シリンジホルダ１３３の外向きに延在する突出部１８０ａ及び１８０ｂの１つ以上と協働する（例えば、突出部１８０ａ及び１８０ｂの１つ以上と接触し、当接し、１つ以上を固定し、１つ以上と結合し、及び／又は１つ以上を把持する）ように構成され得る。例として、ハウジング１１２は、図６、図８、及び図９で分かるように、内向きに延在する突出部１８４ａと、内向きに延在する突出部１８５ａと、内向きに延在する突出部１８４ｂと、内向きに延在する突出部１８５ｂとを含んでもよい。内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａは、ハウジング１１２の長手方向軸線の一方側に位置してもよく、内向きに延在する突出部１８４ｂ及び１８５ｂは、ハウジング１１２の長手方向軸線の反対側に位置してもよい。内向きに延在する突出部１８４ａ、１８５ａ、１８４ｂ、及び／又は１８５ｂは、図６、図８、及び図９に示すように、側部開口部１６５の近位にあってもよい。内向きに延在する突出部１８４ａ、１８５ａ、１８４ｂ、及び／又は１８５ｂは、ハウジング１１２の長手方向軸線に対して略半径方向内向きに延在し、及び／又はハウジング１１２の長手方向軸線に平行でない任意の方向に内向きに延在してもよい。内向きに延在する突出部１８４ａ、１８５ａ、１８４ｂ、及び／又は１８５ｂは各々、リブ、タブ、フィンガ、フランジ、リップ、カラー、及び／又は任意の他の適切な構造として構成されてもよい。内向きに延在する突出部１８４ａ、１８５ａ、１８４ｂ、及び１８５ｂは、それぞれ、近位側に向いた表面１８４ａｚ、１８５ａｚ、１８４ｂｚ、及び１８５ｂｚを有し得る。
【0057】
シリンジホルダ１３３がハウジング１１２に対して第１の回転位置を有し、ハウジング１１２の近位端１６２における軸方向開口部１６４を通してハウジング１１２に遠位方向に挿入されたときに、シリンジホルダ１３３の外向きに延在する突出部１８０ａの遠位側に向いた表面１８０ａｚは、内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａの近位側に向いた表面１８４ａｚ及び１８５ａｚの１つ以上に接触及び／又は当接してもよく、並びに／或いはシリンジホルダ１３３の外向きに延在する突出部１８０ｂの遠位側に向いた表面１８０ｂｚは、図９で分かるように、内向きに延在する突出部１８４ｂ及び１８５ｂの近位側に向いた表面１８４ｂｚ及び１８５ｂｚの１つ以上に接触及び／又は当接してもよい。これらの接触点により、ハウジング１１２に対するシリンジホルダ１３３の更なる遠位移動が防止されてもよい。シリンジホルダ１３３のこの軸方向位置（図９に示す）は、シリンジホルダ１３３の第１の軸方向位置に相当し得る。シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置及び第１の回転位置にあるときに、シリンジホルダ１３３の外向きに延在する突出部１８２ｂは、図９で分かるように、内向きに延在する突出部１８４ｂと１８５ｂとの間に円周方向に配設されてもよい。例として、外向きに延在する突出部１８２ｂの側面１８２ｂｘ、１８２ｂｙは、それぞれ、内向きに延在する突出部１８４ｂの側面及び内向きに延在する突出部１８５ｂの側面に面し、接触し、及び／又は当接してもよい。例として、内向きに延在する突出部１８４ｂと１８５ｂとの間に配置されたときの、外向きに延在する突出部１８２ｂは、内向きに延在する突出部１８４ｂ及び１８５ｂとの締まり嵌め（例えば、プレス嵌め、摩擦嵌め、及び／又はスナップ嵌め）を形成してもよい。同様の配置が、外向きに延在する突出部１８２ａ並びに内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａに存在してもよいが、そうである必要はない。シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置にあるときの、内向きに延在する突出部１８４ａ、１８５ｂ、１８４ｂ、及び／又は１８５ｂに対する外向きに延在する突出部１８２ａ及び／又は１８４ｂのこの構成は、シリンジホルダ１３３がハウジング１１２に対して回転することを防止してもよい。これにより、例えば、製造工程中の押し合い、振動、及び／又は突然の動きに起因してシリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置及び／又は第１の回転位置から誤って移動する可能性が低減され、一方、それにもかかわらず、所望の場合にシリンジホルダ１３３を意図的に近位方向に移動させることが可能であってもよい。以下により詳細に説明するように、シリンジホルダ１３３を近位方向に移動させ、次いで、シリンジホルダ１３３を第１の回転位置から第２の回転位置に回転させてもよく、この第２の回転位置では、外向きに延在する突出部１８０ａのどの部分も内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａと円周方向に整合せず、外向きに延在する突出部１８０ｂのどの部分も内向きに延在する突出部１８４ｂ及び１８５ｂと円周方向に整合しない。その結果、シリンジホルダ１３３が第２の回転位置にあるときに、外向きに延在する突出部１８０ａと内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａとの接触並びに／又は外向きに延在する突出部１８０ｂと内向きに延在する突出部１８４ｂ及び１８５ｂとの接触により遠位移動が防止されることなしに、シリンジホルダ１３３を遠位方向に移動させることが可能であってもよい。
【0058】
シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置にあるときに、シリンジホルダ１３３の遠位端１６７の少なくとも一部は、ハウジング１１２の側部開口部１６５と整合されてもよい。例として、側部開口部１７２ｂの一部又は全体は、シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置にあるときに、ハウジング１１２の側部開口部１６５と整合されてもよい。この構成を実現するために、シリンジホルダ１３３及びハウジング１１２のいくつかの実施形態は、以下のように寸法設定されてもよい。シリンジホルダ１３３は、図５で分かるように、外向きに延在する突出部１８０ｂの遠位側に向いた表面１８０ｂｚとシリンジホルダ１３３の遠位側に向いた端面１７５との間に軸方向に画定された長さＬ３を有してもよい。ハウジング１１２は、図９で分かるように、近位側に向いた表面１８４ｂｚ、１８５ｂｚと側部開口部１６５の最近位端との間に軸方向に画定された長さＬ４を有してもよい。Ｌ３は、シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置にあるときに、例えば、シリンジホルダ１３３の側部開口部１７２ｂの一部又は全体を含む、シリンジホルダ１３３の遠位端１６７の一部又は全体が、ハウジング１１２の側部開口部１６５と整合されるように、Ｌ４よりも大きくてもよい。同様の寸法を、外向きに延在する突出部１８０ａの遠位側に向いた表面１８０ａｚ及びシリンジホルダ１３３の遠位側に向いた端面１７５に使用してもよいが、そうする必要はない。
【0059】
ハウジング１１２の壁１２５の内側部分は、ハウジング１１２に対する軸方向位置（例えば、遠位位置若しくは最終組立位置）及び／又はハウジング１１２に対する第２の回転位置でシリンジホルダ１３３を支持するために、シリンジホルダ１３３の遠位側に向いた端面１７５と協働する（例えば、端面１７５に接触し、当接し、端面１７５を固定し、端面１７５と結合し、及び／又は端面１７５を把持する）ように構成されてもよい。例として、ハウジング１１２は、図７で分かるように、内向きに延在する突出部１８６を含んでもよい。内向きに延在する突出部１８６は、側部開口部１６５の遠位にあり、並びに／又は内向きに延在する突出部１８４ａ、ｂ及び１８５ａ、ｂの遠位にあってもよい。内向きに延在する突出部１８６は、ハウジング１１２の長手方向軸線に対して略半径方向内向きに延在し、及び／又はハウジング１１２の長手方向軸線に平行でない任意の方向に内向きに延在してもよい。内向きに延在する突出部１８６は、リブ、タブ、フィンガ、フランジ、リップ、カラー、及び／又は任意の他の適切な構造として構成されてもよい。内向きに延在する突出部１８６は、近位側に向いた表面１８６ａを有してもよい。
【0060】
以下により詳細に説明するように、組立工程中に、シリンジホルダ１３３の遠位側に向いた端面１７５が、ハウジング１１２の内向きに延在する突出部１８６の近位側に向いた表面１８６ａに接触及び／又は当接するまで、シリンジホルダ１３３を遠位方向に移動させてもよい。この接触により、ハウジング１１２に対するシリンジホルダ１３３の更なる遠位移動が防止されてもよい。シリンジホルダ１３３のこの軸方向位置は、シリンジホルダ１３３の第２の軸方向位置に相当し得る。いくつかの実施形態では、第２の軸方向位置は、シリンジホルダ１３３の最終組立位置に相当し得る。薬物送達デバイスの動作中にシリンジホルダ１３３がハウジング１１２に対して移動しない実施形態では、シリンジホルダ１３３は、薬物送達デバイスの寿命を通して第２の軸方向位置に留まってもよい。薬物送達デバイスの動作（例えば、針挿入を達成するための遠位移動）中にシリンジホルダ１３３がハウジング１１２に対して移動する実施形態では、シリンジホルダ１３３は、薬物送達デバイスの寿命を通して第２の軸方向位置に留まらなくてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング１１２の内向きに延在する突出部１８６の近位側に向いた表面１８６ａは、シリンジホルダ１３３が第１の回転位置又は第２の回転位置にあるか否かにかかわらずシリンジホルダ１３３の遠位側に向いた端面１７５に接触するように構成されてもよく、それに対して、他の実施形態では、ハウジング１１２の内向きに延在する突出部１８６の近位側に向いた表面１８６ａは、シリンジホルダ１３３が第２の回転位置にある場合にのみシリンジホルダ１３３の遠位側に向いた端面１７５に接触するように構成されてもよい。
【0061】
シリンジホルダ１３３が第２の軸方向位置にあるときに、シリンジホルダ１３３の遠位端１６７の少なくとも一部は、ハウジング１１２の側部開口部１６５の遠位にあってもよい。例として、側部開口部１７２ｂの一部又は全体は、図１５で分かるように、シリンジホルダ１３３が第２の軸方向位置にあるときに、ハウジング１１２の側部開口部１６５の遠位にあってもよい。
【0062】
ここで、ハウジング１１２内にシリンジホルダ１３３を組み付ける方法について、図１０～図１５を参照して説明する。ハウジング１１２内にシリンジホルダ１３３を組み付ける工程は、上で説明した薬物送達デバイス１０などの薬物送達デバイスを組み立てる全工程の一部又は一態様であってもよい。図１０～図１５は、組立方法のそれぞれのステップ又は段階を示しており、時系列に並べられている。以下に説明するステップの一部又は全ては、人により手動で及び／又は機械により自動的に実行されてもよい。
【0063】
図１０を参照すると、初期ステップは、シリンジホルダ１３３をハウジング１１２に対して第１の回転位置（例えば、中間回転位置）に配置することを含んでもよい。例として、このステップは、シリンジホルダ１３３をハウジング１１２に挿入する前に及び／又は挿入するのと実質的に同時に、シリンジホルダ１３３をハウジング１１２に対して回転させることを含んでもよい。取り外し可能なキャップ１１９は、このステップの前にハウジング１１２の遠位端１６３における軸方向開口部（例えば、上で説明した軸方向開口部１４）を覆うように、ハウジング１１２の遠位端１６３に結合されてもよい。
【0064】
シリンジホルダ１３３を第１の回転位置に配置した後に及び／又は配置するのと実質的に同時に、シリンジホルダ１３３は、図１１に示すように、ハウジング１１２の中空内部に挿入され、第１の軸方向位置に固定されてもよい。例として、ハウジング１１２の近位端１６２における軸方向開口部１６４を通して、シリンジホルダ１３３をハウジング１１２の長手方向軸線Ａに沿って遠位方向に移動させてもよい。より具体的な例として、シリンジホルダ１３３の遠位端１６７は、軸方向開口部１６４を通ってハウジング１１２の内部に入るシリンジホルダ１３３の先端であってもよい。更により具体的な例として、シリンジホルダ１３３の外向きに延在する突出部１８０ａの遠位側に向いた表面１８０ａｚが、ハウジング１１２の内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａの近位側に向いた表面１８４ａｚ及び１８５ａｚの１つ以上に接触及び／又は当接し、並びに／或いはシリンジホルダ１３３の外向きに延在する突出部１８０ｂの遠位側に向いた表面１８０ｂｚが、内向きに延在する突出部１８４ｂ及び１８５ｂの近位側に向いた表面１８４ｂｚ及び１８５ｂｚの１つ以上に接触及び／又は当接するまで、シリンジホルダ１３３を遠位方向に移動させてもよい。この接触の結果として、ハウジング１１２に対するシリンジホルダ１３３の更なる遠位移動が少なくとも一時的に防止されてもよい。
【0065】
シリンジホルダ１３３を第１の軸方向位置に固定することは、任意選択的に、シリンジホルダ１３３の外向きに延在する突出部１８２ａをハウジング１１２の内向きに延在する突出部１８４ａと１８５ａの間に配置すること、及び／又はシリンジホルダ１３３の外向きに延在する突出部１８２ｂをハウジング１１２の内向きに延在する突出部１８４ｂと１８５ｂとの間に配置することを含んでもよい。外向きに延在する突出部１８２ａは、シリンジホルダ１３３がハウジング１１２に遠位方向に挿入されるときにシリンジホルダ１３３が第１の回転位置に配置される場合、内向きに延在する突出部１８４ａと１８５ａとの間に自然に配置されるようになっていてもよい。外向きに延在する突出部１８２ａ及び内向き突出部１８４ｂ、１８５ｂにも同じことが当てはまる。例として、外向きに延在する突出部１８２ａは、内向きに延在する突出部１８４ａと１８５ａとの間に挿入されて、内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａとの締まり嵌め（例えば、プレス嵌め、摩擦嵌め、及び／又はスナップ嵌め）を形成してもよく、並びに／或いは外向きに延在する突出部１８２ｂは、内向きに延在する突出部１８４ｂと１８５ｂとの間に挿入されて、内向きに延在する突出部１８４ｂと１８５ｂとの締まり嵌め（例えば、プレス嵌め、摩擦嵌め、及び／又はスナップ嵌め）を形成してもよい。これらの締まり嵌めの結果として、シリンジホルダ１３３は、第１の軸方向位置及び／又は第１の回転位置に比較的確実に（但し、必ずしも永久的にではない）保持されてもよい。
【0066】
シリンジホルダ１３３を第１の軸方向位置及び第１の回転位置に配置することにより、シリンジホルダ１３３の側部開口部１７２ｂは、図１１で分かるように、ハウジング１１２の側部開口部１６５と整合されるようになっていてもよい。加えて又は代わりに、シリンジホルダ１３３の側部開口部１７２ａは、側部開口部１６５とは長手方向軸線Ａを挟んで反対側に位置するハウジング１１２の側部開口部（図示せず）と整合されるようになっていてもよい。
【0067】
シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置及び第１の回転位置に固定された後に、シリンジ１２０は、図１２に示すように、シリンジホルダ１３３の中空内部に挿入されてもよい。例として、シリンジ１２０は、ハウジング１１２及び／又はシリンジホルダ１３３の長手方向軸線Ａに沿って遠位方向に移動され、並びにシリンジホルダ１３３の近位端１６６における軸方向開口部１７０を通ってシリンジホルダ１３３の内部に入ってもよい。より具体的な例として、シリンジ１２０の遠位端に取り付けられた取り外し可能な滅菌バリア１２１は、シリンジホルダ１３３の内部に入るシリンジ１２０の第１の部分であってもよい。更により具体的な例として、シリンジ１２０の遠位側に向いた表面１７７が、シリンジホルダ１３３の遠位端１６７に配置された内向きに延在する突出部に接触及び／又は当接するまで、シリンジ１２０を遠位方向に移動させてもよい。シリンジホルダ１３３に対するシリンジ１２０の更なる遠位移動は、この接触が生じた時点で、実質的に妨げられるが、必ずしも防止されなくてもよい。上で説明したように、取り外し可能な滅菌バリア１２１をシリンジホルダ１３３に挿通することにより、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂが外向きに屈曲してもよく、取り外し可能な滅菌バリア１２１が、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂを越えて遠位方向に移動した時点で、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂは、例えばこれらの弾性に起因して内向きに屈曲してもよい。シリンジホルダ１３３へのシリンジ１２０の挿入中に、シリンジホルダ１３３は、シリンジホルダ１３３の外向きに延在する突出部１８０ａ、ｂ及び１８２ａ、ｂとハウジング１１２の内向きに延在する突出部１８４ａ、ｂ及び１８５ａ、ｂとの接触に少なくとも部分的に起因して、ハウジング１１２に対して軸方向及び／又は回転方向に移動しなくてもよい（したがって、第１の軸方向位置及び／又は第１の回転位置で静止したままであってもよい）。
【0068】
シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置に配置されたときに、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂの各々の半径方向外向き表面は、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂが、半径方向外向きに屈曲して、シリンジホルダ１３３の遠位端１６７への取り外し可能な滅菌バリア１２１の挿通に対応できるように、ハウジング１１２の半径方向内向き表面から半径方向距離だけ間隔をおいて配置されてもよい。軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂの半径方向外向き表面とハウジング１１２の半径方向内向き表面との間の半径方向距離は、シリンジホルダ１３３が（以下に説明する）第２の軸方向位置に配置されたときに、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂが半径方向外向きに屈曲することをハウジング１１２の半径方向内向き表面が防止し、それにより、シリンジホルダ１３３に対するシリンジ１２０の更なる遠位移動を防止するように、実質的に短縮されるか又は排除されてもよい。例として、シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置に配置されたときに、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂのうちの一方又は両方の半径方向外向き表面は、ハウジング１１２の半径方向内向き表面に接触しなくてもよく、それに対して、シリンジホルダ１３３が第２の軸方向位置に配置されたときに、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂのうちの一方又は両方の半径方向外向き表面は、ハウジング１１２の半径方向内向き表面に接触及び／又は当接してもよい。
【0069】
図１３は、シリンジ１２０がシリンジホルダ１３３に完全に挿入されてシリンジホルダ１３３内に着座した後のシリンジ１２０を示す。ここでは、シリンジ１２０の一部は、シリンジホルダ１３３の側部開口部１７２ｂと整合されてもよい。例として、シリンジ内の薬物の一部は、側部開口部１７２ｂと整合されてもよく、シリンジ１２０の首部の一部は、側部開口部１７２ｂと整合されてもよく、及び／又はシリンジ１２０の遠位側に向いた表面１７７の一部は、側部開口部１７２ｂと整合されてもよい。加えて又は代わりに、取り外し可能な滅菌バリア１２１の一部は、シリンジホルダ１３３の側部開口部１７２ｂと整合されてもよい。シリンジホルダ１３３の側部開口部１７２ｂはハウジング１１２の側部開口部１６５と整合されるので、側部開口部１７２ｂと整合されたシリンジ１２０の部分、及び／又は側部開口部１７２ｂと整合された取り外し可能なバリア１２１の部分は、側部開口部１６５を通してハウジング１１２の内部を見る、ハウジング１１２の外側の観察者に視認可能であってもよい。
【0070】
シリンジホルダ１３３が第１の軸方向位置及び第１の回転位置に配置されており、シリンジ１２０が（図１３に示すように）シリンジホルダ１３３内に着座している間に、シリンジ１２０、シリンジホルダ１３３、取り外し可能な滅菌バリア１２１、及び／又はハウジング１１２内の他の構成要素の検査が実行されてもよい。例として、検査は、ハウジング１１２の側部開口部１６５と整合され及び／又は側部開口部１６５を通して視認可能であるシリンジ１２０の少なくとも一部、ハウジング１１２の側部開口部１６５と整合され及び／又は側部開口部１６５を通して視認可能であるシリンジホルダ１３３の少なくとも一部、並びに／或いはハウジング１１２の側部開口部１６５と整合され及び／又は側部開口部１６５を通して視認可能である取り外し可能な滅菌バリア１２１の少なくとも一部を検査することを含んでもよい。より具体的な例として、検査は、シリンジホルダ１３３の側部開口部１７２ｂとハウジング１１２の側部開口部１６５との整合された部分を通して視認可能であるシリンジ１２０及び／又は取り外し可能なバリア２１の一部を検査することを含んでもよい。検査は、人により及び／又は機械を用いて実行されてもよい。検査は、視覚的（例えば、光学的）に、聴覚的に、電気的に、磁気的に、化学的に、及び／又は任意の他の適切な検査手段を用いて実行されてもよい。検査は、例えば、シリンジ１２０及び／又は取り外し可能な滅菌バリア１２１がシリンジホルダ１３３内に適切に固定されているかどうかをチェックすること、シリンジホルダ１３３がハウジング１１２内に適切に固定されているかどうかをチェックすること、シリンジ１２０内部の薬物に微粒子、汚染物質がないか及び／又は他の品質及び／又は安全対策をチェックすること、並びに／或いは、例えば、シリンジ１２０、取り外し可能な滅菌バリア１２１、及び／又はシリンジホルダ１３３に破損、亀裂、及び／又は他の構造的損傷がないかをチェックすることを含んでもよい。例として、シリンジ１２０がシリンジホルダ１３３内に適切に固定されているかどうかをチェックすることは、例えば、シリンジホルダ１３３の長手方向軸線に対する、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び／又は１７６ｂの角度、半径方向位置、及び／又は軸方向位置を検査することを含んでもよい。より具体的な例として、軸方向に延在するアーム１７６ａ及び／又は１７６ｂが屈曲して（例えば、半径方向内向きに屈曲して）元の形状に戻っているかどうかをチェックしてもよい。追加的又は代替的に、検査は、側部開口部１６５及び／又は側部開口部１７２ｂと整合され並びに／或いは側部開口部１６５及び／又は側部開口部１７２ｂを通して視認可能であるハウジング１１２内の他の構成要素をチェックすることを含んでもよい。側部開口部１６５とは長手方向軸線Ａを挟んで反対側にある側部開口部をハウジング１１２が含む範囲で、同様の目視検査がその側部開口部を通しても実行されてもよい。
【0071】
検査が完了した後、（シリンジ１２０を含む）シリンジホルダ１３３を、図１４で分かるように、第１の軸方向位置から離れるように近位方向に移動させ、次いで、第１の軸方向位置から第２の回転位置（例えば、最終回転位置）に回転させてもよい。例として、外向きに延在する突出部１８２ａがもはや内向きに延在する突出部１８４ａと１８５ａとの間になく且つ外向きに延在する突出部１８２ｂがもはや内向きに延在する突出部１８４ｂと１８５ｂとの間にない軸方向位置（第１の軸方向位置の近位にある）までシリンジホルダ１３３を遠位方向に移動させてもよい。その結果、シリンジホルダ１３３は、内向きに延在する突出部１８４ａ、ｂ及び１８５ａ、ｂによってもはや回転拘束されなくなってもよい。その後、シリンジホルダ１３３を第２の回転位置まで回転させてもよい。例として、第２の回転位置では、外向きに延在する突出部１８０ａは、内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａと円周方向に整合されなくてもよく、外向きに延在する突出部１８０ｂは、内向きに延在する突出部１８４ｂ及び１８５ｂと円周方向に整合されなくてもよい。別の言い方をすれば、第２の回転位置では、外向きに延在する突出部１８０ａは、内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａから回転方向にずらされてもよく、外向きに延在する突出部１８０ｂは、内向きに延在する突出部１８４ｂ及び１８５ｂから回転方向にずらされてもよい。その結果、外向きに延在する突出部１８０ａは、シリンジホルダ１３３を遠位方向に第１の軸方向位置に戻すか又は第１の軸方向位置を通して移動させたときに、内向きに延在する突出部１８４ａ及び１８５ａにもはや接触しなくてもよく、外向きに延在する突出部１８０ｂは、シリンジホルダ１３３を遠位方向に第１の軸方向位置に戻すか又は第１の軸方向位置を通して移動させたときに、内向きに延在する突出部１８４ｂ及び１８５ｂにもはや接触しなくてもよい。
【0072】
次に、シリンジホルダ１３３を第２の回転位置に維持しながら、（シリンジ１２０を含む）シリンジホルダ１３３を、図１３に示すように、ハウジング１１２内の第２の軸方向位置に遠位方向に移動させてもよい。例として、シリンジホルダ１３３の遠位側に向いた端面１７５が、ハウジング１１２の内向きに延在する突出部１８６の近位側に向いた表面１８６ａに接触及び／又は当接するまで、シリンジホルダ１３３を遠位方向に移動させてもよい。この接触の結果として、ハウジング１１２に対するシリンジホルダ１３３の更なる遠位移動が防止されてもよい。第２の軸方向位置にあるときに、シリンジホルダ１３３は、ハウジング１１２内に及び／又はその最終組立位置に着座していると言える。いくつかの実施形態では、シリンジホルダ１３３を第２の軸方向位置に移動させることにより、取り外し可能な滅菌バリア１２１が、取り外し可能なキャップ１１９の内側に配置されたグリッパ（例えば、上で説明したグリッパ１３）に挿入され及び／又はグリッパにより把持されてもよい。
【0073】
第１の軸方向位置から第２の軸方向位置にシリンジホルダ１３３を遠位方向に移動させることは、遠位側に向いた力をシリンジホルダ１３３の近位端１６６に加えることを含んでもよい。例として、遠位側に向いた力は、シリンジホルダ１３３の近位端１６６に位置する軸方向に延在するアーム１９０及び１９１に直接加えられてもよい。遠位側に向いた力は、シリンジホルダ１３３に対する遠位方向へのシリンジ１２０の移動を回避するために、シリンジ１２０に直接加えられなくてもよく、これは、上述したように、シリンジホルダ１３３が第２の軸方向位置に位置するまで、シリンジホルダ１３３の軸方向に延在するアーム１７６ａ及び１７６ｂが半径方向外向きに屈曲することをハウジング１１２の半径方向内向き表面が防止しないので、シリンジホルダ１３３を第２の軸方向位置に配置する前に可能であり得る。
【0074】
シリンジホルダ１３３を第２の軸方向位置に配置した後に、他の構成要素がハウジング１１２内に組み付けられてもよい。例えば、駆動機構（例えば、上で説明した駆動機構３０）は、シリンジホルダ１３３の少なくとも部分的に近位にあるハウジング１１２内に配置されてもよい。必要な構成要素及び／又は機構の全てがハウジング１１２内に組み付けられた時点で、ハウジング１１２の近位端１６２における軸方向開口部１６４は、エンドキャップ（例えば、上で説明したエンドキャップ２３）で閉鎖され得る。
【0075】
ここで図１６～図１９を参照すると、シリンジホルダ（シリンジホルダ２３３として示す）の別の実施形態を説明する。シリンジホルダ２３３は、図３～図１５に関連して上で説明したシリンジホルダ１３３の要素と構造、構成、及び／又は機能が類似している又は同一である要素を含む。そのような構成要素には、１００だけ増加すること除いて図３～図１５で使用されるものと同じ参照符号が割り当てられる。これらの構成要素の特定の説明については、簡潔さのために簡略化又は省略されている。
【0076】
図１６及び図１９に示すように、シリンジホルダ２３３の近位端２６６は、軸方向に延在する突出部２９０と、軸方向に延在する突出部２９１とを含んでもよい。例として、軸方向に延在する突出部２９０は、図１９に示すように、内向き表面２９０ａと外向き表面２９０ｂとを含む。より具体的な例として、内向き表面２９０ａは、軸方向に延在する突出部２９０の遠位端に隣接する少なくとも１つの丸みを帯びた隅部２９０ｃを含む。更により具体的な例として、内向き表面２９０ａ及び外向き表面２９０ｂは各々、それぞれの勾配を有する。軸方向に延在する突出部２９１は、軸方向に延在する突出部２９１とはシリンジホルダ２３３の長手方向軸線を挟んで反対側に配置されてもよく、軸方向に延在する突出部２９０と同様に構成されてもよい。
【0077】
理解されるように、本開示によるデバイス及び方法は、従来技術に対して１つ以上の利点を有してもよく、その利点のうちのいずれか１つ以上が、特定の実施形態において、その実施形態に含まれる本開示の特徴にしたがって存在してもよい。本明細書で具体的に挙げられていない他の利点についても同様に理解されてよい。
【0078】
上記説明では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び使用方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法又は薬物送達デバイスは、以下に特定される薬物並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー均等品を含むが、それらに限定されない薬物を更に含んでもよく、又はそれらと共に使用されてもよい。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な薬剤、栄養補助食品、サプリメント、生物製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的均等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子及びジェネリック薬剤を含む、任意の種類の薬剤又は治療用材料を指すために使用され得る。非治療的な注入可能材料も包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態又は凍結乾燥形態から再構成されたものであってもよい。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。
【0079】
薬物はリザーバ内に収容されることになる。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物が充填されるか又は予め充填されるかのいずれかである、一次容器である。一次容器は、バイアル、カートリッジ、又はプレフィルドシリンジであり得る。
【0080】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよく、又はそれらとともにデバイスを使用することができる。このようなＧ－ＣＳＦ製剤には、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が含まれるが、それらに限定されない。
【0081】
他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用される場合、「赤血球産生刺激タンパク質」は、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによって、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球産生刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体、若しくは誘導体、エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体、又はエリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、それらに限定されない。
【0082】
特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある：完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活動を抑制する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２κ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２γ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などの、ヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のＢ７ＲＰ－１の自然受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を抑制するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」、Ｂ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７などの、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などの、ＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮ γ特異抗体を含むがそれに限定されない、及び完全ヒト抗ＩＦＮ γ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＦＮ γ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的にするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－β特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイドβタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むがそれらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むがそれに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－トレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－トレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新規赤血球産生刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）、ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンβ－１ａ）、Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）、Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－β）、Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）、ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）、ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）、Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）、Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー、又は乳癌又は胃癌の治療用のトラスツズマブを含有する別の製品、Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）、Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン、Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）、Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）、Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）、Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）、ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）、Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）、Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）、Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）、Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ８７０）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）、パキセリズマブ（抗補体Ｃ５）、Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）、Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）、Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）、Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）、ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）、Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）、Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）、ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）、Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）、カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）、ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）、Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）、Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ＩＩｂ／ＩＩｉａ受容体モノクローナル抗体）、Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）、Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）、Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）、Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）、Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンα－２ａ）、Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）、Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）、Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）、１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）、Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）、Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）、ＡＢｔｈｒａｘ（商標）、Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）、ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）、ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）、ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１のＦｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）、Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）、Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）、Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）、Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）、抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）、抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）、ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）、ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）、ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツムマブ、ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）、ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）、抗ＢＲ３ｍＡｂ、抗クロストリジウム・ディフィシル毒素Ａ及び毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）、抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）、抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）、アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）、ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）、抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）、抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ、抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ、抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）、抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ、抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）、抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ、抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）、抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）、抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）、抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）、抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ、抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）、抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）、抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ１２７５）、抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）、抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ、抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ９５）、抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）、ＢＭＳ－６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）、抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）、抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））、抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）、抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）、抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）、抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ、及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0083】
いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のためのロモソズマブを含有する別の製品などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、並びに他の実施形態において、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を収容してもよい、又はこれらとともに使用されてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、それらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブニリン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容してもよい、又はこれらとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがそれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよい、又はデバイスは、これらとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがそれらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。エレヌマブ、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれらに限定されない二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー（ＢｉＴＥ（登録商標））分子を、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）のバイオシミラー、又は自己免疫疾患の治療用のインフリキシマブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、又は多発性骨髄腫の治療用のカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、若しくは様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を含有してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）又は血液透析を受ける慢性腎臓病（ＫＤ）の患者などの二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療用のエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、若しくは抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬、及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、若しくは補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ ５７０）を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子、若しくはミオトロープ、又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（旧ＡＭＧ５１０として知られる）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、テゼペルマブ、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し及び／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）又はＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（旧ＡＢＰ５０１）（モノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトモノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を包含する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１、又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９、又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャーコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０、又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４、又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６、又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９、又は二価Ｔ細胞エンゲージャーを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２、又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３
ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。
ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前はＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）分子を含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャー）コンストラクトを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。
【0084】
薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらに限定されるものではない。発明を実施するための形態は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなお、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。
【0085】
当業者であれば、本明細書に開示される発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対して多種多様な修正、変更、及び組み合わせを施すことができ、そうした修正、変更、及び組み合わせは本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】