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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-29
(54)【発明の名称】血栓除去装置および方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/22 20060101AFI20240221BHJP
【ＦＩ】
A61B17/22 528
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023553524
(86)(22)【出願日】2022-02-17
(85)【翻訳文提出日】2023-10-25
(86)【国際出願番号】 IB2022051441
(87)【国際公開番号】W WO2022185141
(87)【国際公開日】2022-09-09
(31)【優先権主張番号】17/192,786
(32)【優先日】2021-03-04
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/532,891
(32)【優先日】2021-11-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523334464
【氏名又は名称】インビントリック コーポレーション
(74)【代理人】
【識別番号】100119792
【弁理士】
【氏名又は名称】熊崎 陽一
(72)【発明者】
【氏名】クイ ンゴ， ドン
(72)【発明者】
【氏名】ミン， ソングウ
(72)【発明者】
【氏名】ミン， ジヨング
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160EE22
4C160MM36
4C160MM37
4C160NN14
(57)【要約】
血栓除去装置は、支持ワイヤ上に独立して取り付けられた複数の血栓捕捉器を含む。これらの血栓捕捉器は、前記支持ワイヤに偏心して支持される拡張フレームを有し、前記拡張フレームに血栓が通過して捕捉されるように配置される。さらに、前記血栓捕捉器は、各々独立して変形可能になっているため、蛇行血管を通して血栓除去装置を後退させるときに、一の前記血栓捕捉器を伸張させることなく、他の前記血栓捕捉器を伸張させることができる。これにより、伸張していない血栓捕捉器で血栓を保持することができる。
【選択図】図３
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
機械的な血栓除去装置であって、支持ワイヤと、
この支持ワイヤに独立して取り付けられた複数の血栓捕捉器と、を備え、
前記血栓捕捉器の各々は、前記支持ワイヤに偏心して支持される拡張フレームを有しており、
前記複数の血栓捕捉器が血管内に展開されるとき、前記拡張フレームが前記血管の血管壁に当接する状態となり、かつ、前記支持ワイヤが前記血管の中心軸からオフセットされた位置で前記拡張フレームの一つまたは複数を通って延びるように構成される、血栓除去装置。
【請求項2】
請求項１に記載の血栓除去装置であって、前記拡張フレームは、前記支持ワイヤに互いに非同心状に支持されており、
前記複数の血栓捕捉器が血管内に展開されるとき、前記拡張フレームがそれぞれ異なる横断方向で同血管壁を押圧する、血栓除去装置。
【請求項3】
請求項１に記載の血栓除去装置であって、前記拡張フレームが前記血管壁に当接しているとき、前記支持ワイヤが前記血管壁に沿って螺旋状に延びる、血栓除去装置。
【請求項4】
請求項１に記載の血栓除去装置であって、前記血栓捕捉器の各々は、前記拡張フレームをジョイントで前記支持ワイヤに結合するステムを含み、かつ、
前記ジョイントは、一の前記拡張フレームに加えられる変形荷重が他の前記拡張フレームに伝達されないように、前記支持ワイヤに沿って長手方向に間隔をあけて配置されている、血栓除去装置。
【請求項5】
請求項４に記載の血栓除去装置であって、前記変形荷重は、前記血管を通して前記支持ワイヤを後退させることによって引き起こされ、かつ、
前記複数の血栓捕捉器は、前記変形荷重によって、一の前記拡張フレームが伸張し、または前記血管壁と当接していないときに、他の前記拡張フレームが伸張せず、または前記血管壁に当接するように、前記支持ワイヤにそれぞれ独立して取り付けられている、血栓除去装置。
【請求項6】
請求項４に記載の血栓除去装置であって、前記複数の血栓捕捉器は、
第１拡張フレームおよび第１ステムを有する第１血栓捕捉器と、
第２拡張フレームおよび第２ステムを有する第２血栓捕捉器と、を含み、
前記第２拡張フレームが前記第１拡張フレームよりも遠位にあり、第２ステムが第１拡張フレームに向けて近位のそれぞれのジョイントにおいて前記支持ワイヤに結合されている、血栓除去装置。
【請求項7】
請求項４に記載の血栓除去装置であって、さらに、前記ジョイントに放射線不透過性マーカーを備えている、血栓除去装置。
【請求項8】
請求項４に記載の血栓除去装置であって、前記血栓捕捉器の各々は、各捕捉器軸および前記支持ワイヤのワイヤ軸を含む各々の半径方向平面を有し、かつ、これらの半径方向平面が前記支持ワイヤを中心として互いに角度的にオフセットしている、血栓除去装置。
【請求項9】
請求項８に記載の血栓除去装置であって、前記半径方向平面は、前記支持ワイヤを中心として角度的に均等に分布している、血栓除去装置。
【請求項10】
請求項４に記載の血栓除去装置であって、前記拡張フレームの各々は、前記ステムに結合されたフレームセルリングを含む、血栓除去装置。
【請求項11】
請求項１０に記載の血栓除去装置であって、前記ステムは、複数の分岐枝を含み、これらの複数の分岐枝が前記ジョイントと前記フレームセルリングの近位リング端との間に延びて、前記拡張フレームの内部チャネルへの通り口を形成する、血栓除去装置。
【請求項12】
請求項１１に記載の血栓除去装置であって、前記通り口は、前記支持ワイヤに対して斜め方向に延びる口平面を有する、血栓除去装置。
【請求項13】
請求項１０に記載の血栓除去装置であって、１つまたは複数の前記拡張フレームは、前記フレームセルリングよりも遠位に向かって延び、遠位先端で収束する複数のストラットを含む、血栓除去装置。
【請求項14】
請求項１０に記載の血栓除去装置であって、さらに、前記フレームセルリングに結合されたフィルタを備える、血栓除去装置。
【請求項15】
請求項１０に記載の血栓除去装置であって、前記支持ワイヤは、
前記複数の血栓捕捉器よりも近位にある近位セグメントと、
前記複数の血栓捕捉器の１つまたは複数を通って延びる遠位セグメントと、を含み、
前記近位セグメントが直線状であり、前記遠位セグメントが非直線状である、血栓除去装置。
【請求項16】
請求項１５に記載の血栓除去装置であって、前記遠位セグメントは、１つまたは複数の屈曲部を含む、血栓除去装置。
【請求項17】
請求項１６に記載の血栓除去装置であって、前記１つまたは複数の屈曲部は、前記複数の血栓捕捉器が前記支持ワイヤに取り付けられる位置に一致する、血栓除去装置。
【請求項18】
請求項１５に記載の血栓除去装置であって、前記支持ワイヤの前記近位セグメントは、前記支持ワイヤの前記遠位セグメントよりも大きな直径を有する、血栓除去装置。
【請求項19】
以下のステップａおよびｂを備える方法。ａ．支持ワイヤに第１血栓捕捉器を取り付ける。ここで、前記第１血栓捕捉器は、第１の位置で前記支持ワイヤに偏心して支持された第１拡張フレームを含む。
ｂ．前記支持ワイヤに第２血栓捕捉器を取り付ける。ここで、前記第２血栓捕捉器は、前記支持ワイヤに偏心して支持された第２拡張フレームを含み、かつ、前記第１拡張フレームと前記第２拡張フレームとは、前記支持ワイヤに対して互いに相対的に非同心状に支持される。
【請求項20】
請求項１９に記載の方法であって、さらに、下記ステップを備える方法。前記支持ワイヤを研削して、前記第１の位置で近位セグメントに移行する遠位セグメントを形成する。ここで、前記遠位セグメントは、前記近位セグメントより小さい直径を有する。
【請求項21】
請求項１９に記載の方法であって、さらに、下記ステップを備える方法。前記支持ワイヤの前記第１の位置に放射線不透過性マーカーを取り付ける。
【請求項22】
血管から血栓を除去する方法であって、以下のステップａ～ｃを備える方法。ａ．血栓を含む血管に機械的な血栓除去装置を導入する。ここで、前記血栓除去装置は、支持ワイヤと、この支持ワイヤに独立して取り付けられた複数の血栓捕捉器と、を含み、前記血栓捕捉器の各々は、未拡張状態で血管に導入される拡張フレームを含む。
ｂ．前記複数の血栓捕捉器を展開し、前記拡張フレームを前記血管の血管壁に当接する拡張状態に移行させる。ここで、前記拡張フレームは、同拡張フレームが前記血管壁に当接するときに、前記支持ワイヤが前記血管の中心軸からオフセットして前記血管を通って延びるように、前記支持ワイヤに偏心して支持される。
ｃ．前記血栓除去装置を後退させ、前記拡張フレームに前記血栓を取り込む。
【請求項23】
請求項２２に記載の方法であって、前記拡張フレームは、前記複数の血栓捕捉器が展開されるとき、前記拡張フレームがそれぞれ異なる横断方向で前記血管壁を押圧するように、前記支持ワイヤに対して互いに相対的に非同心状に支持される、方法。
【請求項24】
機械的な血栓除去装置であって、支持ワイヤと、
この支持ワイヤに独立して取り付けられ、それぞれ拡張フレームを有する複数の血栓捕捉器と、を備え、
前記血栓除去装置が自由空間に展開されるとき、前記拡張フレームが互いに非同心状になる一方、前記血栓除去装置が血管内に展開されて前記拡張フレームが前記血管の血管壁に当接した状態にあるとき、前記拡張フレームが互いに同心状になるように付勢される、血栓除去装置。
【請求項25】
請求項２４に記載の血栓除去装置であって、前記複数の血栓捕捉器は、第２血栓捕捉器の近位に第１血栓捕捉器を含み、
前記第１血栓捕捉器が遠位フレーム端を有し、かつ、前記第２血栓捕捉器が近位フレーム端を有しており、しかも、前記遠位フレーム端が前記近位フレーム端に一致して整列可能になっている、血栓除去装置。
【請求項26】
請求項２５に記載の血栓除去装置であって、前記整列時における前記遠位フレーム端と前記近位フレーム端との間の隙間が１０ｍｍ未満である、血栓除去装置。
【請求項27】
請求項２４に記載の血栓除去装置であって、さらに、最も遠位の前記血栓捕捉器は、フレームセルリングと、このフレームセルリングに結合されたフィルタと、を含む、血栓除去装置。
【請求項28】
請求項２４に記載の血栓除去装置であって、前記支持ワイヤは、
前記複数の血栓捕捉器の近位に位置する近位セグメントと、
前記複数の血栓捕捉器の１つまたは複数を通って延びる遠位セグメントと、を含み、
前記近位セグメントおよび前記遠位セグメントが、前記支持ワイヤに取り付けられた放射線不透過性コイルに連結されている、血栓除去装置。
【請求項29】
請求項２８に記載の血栓除去装置であって、前記支持ワイヤの前記近位セグメントは、前記支持ワイヤの前記遠位セグメントよりも大きな直径を有する、血栓除去装置。
【請求項30】
請求項２４に記載の血栓除去装置であって、さらに、前記拡張フレームの１つまたは複数に取り付けられた複数のフレームマーカーを備え、前記複数のフレームマーカーが放射線不透過性である、血栓除去装置。
【請求項31】
請求項２４に記載の血栓除去装置であって、前記血栓除去装置が前記血管内に展開されて前記血管壁に前記拡張フレームを当接するとき、前記支持ワイヤは、前記血管の中心軸からオフセットされた状態で前記血管壁に沿ってうねるように付勢される、血栓除去装置。
【請求項32】
機械的な血栓除去装置であって、支持ワイヤと、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第１拡張フレームを有する第１血栓捕捉器と、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第２拡張フレームを有する第２血栓捕捉器と、を備え、
前記第２血栓捕捉器の前記第２拡張フレームは、ヒンジによって遠位フレームセグメントに連結された近位フレームセグメントを有する、セグメント化された本体を含み、しかも、
前記血栓除去装置が自由空間に展開されるとき、前記第１拡張フレームおよび前記第２拡張フレームが互いに非同心状になる一方、前記血栓除去装置が血管内に展開されて前記第１拡張フレームおよび前記第２拡張フレームが前記血管の血管壁に当接するとき、前記第１拡張フレームおよび前記第２拡張フレームが互いに同心状に付勢される、血栓除去装置。
【請求項33】
請求項３２に記載の血栓除去装置であって、前記近位フレームセグメントは、遠位セグメント端を有し、かつ、前記遠位フレームセグメントは近位セグメント端を有しており、
前記遠位セグメント端は、周方向隙間によって前記近位セグメント端から分離され、前記ヒンジのみによって前記遠位フレームセグメントが前記近位フレームセグメントに連結される、血栓除去装置。
【請求項34】
請求項３３に記載の血栓除去装置であって、前記支持ワイヤに、血管を通して前記支持ワイヤを後退させるための変形荷重が加えられるとき、前記セグメント化された本体の前記遠位フレームセグメントおよび前記近位フレームセグメントが、前記変形荷重によって前記ヒンジを中心に、これらのフレームセグメント間の前記周方向隙間を拡大するように傾く、血栓除去装置。
【請求項35】
請求項３２に記載の血栓除去装置であって、前記第１血栓捕捉器は、前記第２血栓捕捉器よりも近位に位置し、
前記第１血栓捕捉器が遠位フレーム端を有し、かつ、前記第２血栓捕捉器が近位フレーム端を有しており、しかも、前記遠位フレーム端が前記近位フレーム端に一致して整列可能になっている、血栓除去装置。
【請求項36】
請求項３５に記載の血栓除去装置であって、前記整列時における前記遠位フレーム端と前記近位フレーム端との間の隙間が１０ｍｍ未満である、血栓除去装置。
【請求項37】
請求項３２に記載の血栓除去装置であって、前記第２血栓捕捉器は、フレームセルリングを含み、さらに、このフレームセルリングに結合されたフィルタを備える、血栓除去装置。
【請求項38】
請求項３２に記載の血栓除去装置であって、前記血栓除去装置が前記血管内に展開されて前記血管壁に前記拡張フレームを当接するとき、前記支持ワイヤは、前記血管の中心軸からオフセットされた状態で前記血管壁に沿ってうねるように付勢される、血栓除去装置。
【請求項39】
血管から血栓を除去する方法であって、以下のステップａ～ｃを備える方法。ａ．機械的な血栓除去装置を、前記血栓を含む前記血管に導入する。ここで、前記血栓除去装置は、支持ワイヤと、それぞれ拡張フレームを含む複数の血栓捕捉器と、を含み、前記複数の血栓捕捉器は、前記支持ワイヤに独立して取り付けられ、前記血栓除去装置が自由空間に展開されるときには、前記拡張フレームが互いに非同心状になる。
ｂ．前記血管内で前記複数の血栓捕捉器を展開し、前記血管の血管壁に前記拡張フレームが当接する状態にする。ここで、前記拡張フレームは、互いに同心状になるように付勢される。
ｃ．前記血栓除去装置を後退させ、前記血栓を前記拡張フレームに取り込む。
【請求項40】
請求項３９に記載の方法であって、前記複数の血栓捕捉器は、第２血栓捕捉器の近位に第１血栓捕捉器を含み、前記第１血栓捕捉器が遠位フレーム端を有し、かつ、第２血栓捕捉器が近位フレーム端を有しており、しかも、前記遠位フレーム端が前記近位フレーム端に一致して整列可能になっている、方法。
【請求項41】
請求項３９に記載の方法であって、最も遠位の前記血栓捕捉器は、フレームセルリングを含み、さらに、このフレームセルリングに結合されたフィルタを備える、方法。
【請求項42】
請求項３９に記載の方法であって、前記複数の血栓捕捉器は、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第１拡張フレームを有する第１血栓捕捉器と、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第２拡張フレームを有する第２血栓捕捉器と、を含み、
前記第２拡張フレームは、ヒンジによって遠位フレームセグメントに連結された近位フレームセグメントを有する、セグメント化された本体を含む、方法。
【請求項43】
請求項３９に記載の方法であって、前記血栓除去装置が前記血管内に展開されて前記血管の血管壁に前記拡張フレームが当接する状態にあるとき、前記支持ワイヤは、前記血管の中心軸からオフセットされた状態で前記血管壁に沿ってうねるように付勢される、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本出願は、２０２１年３月４日に出願された米国特許出願第１７／１９２，７８６号および２０２１年１１月２２日に出願された米国特許出願第１７／５３２，８９１号の優先権を主張するものであり、それらの全内容は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
本開示による発明は、虚血性脳卒中治療のために使用される機械的血栓除去装置（血栓除去デバイス：以下、血栓除去装置と称する場合がある。）に関し、詳しくは、神経血管系の血栓摘出処置に使用される血栓除去装置に関する。
【0003】
急性虚血性脳卒中患者の脳を救済するために各種の装置が存在する。これらのうち、初期段階で、閉塞した動脈の灌流を回復させるために、神経血管系から血栓を取り除くために使用される血栓除去装置がある。この種の血栓除去装置としては、コイルリトリーバー装置、吸引装置、最近ではステントリトリーバー装置が知られている。
【0004】
既存のステントリトリーバー装置は、基本的に自己拡張型ステントであり、血栓内に留置して血栓を押しのけたり、ステントのストラット（柱材）の内側に血栓を絡め取ったりすることができる。ステントと血栓は機械的に一体化した後、デリバリーカテーテル内に引き抜かれ、患者から取り除かれる。
ステントリトリーバー装置の使いやすさと性能における重要な要因には、透視下での視認性、血栓を捕捉または係合する能力、蛇行血管を通ってステントが引き込まれる際に捕捉または係合した血栓を保持する能力などがある。これらの要因に対する欠陥は、処置の時間を延長し、臨床的成功率を低下させることがある。
ステントリトリーバー装置の使いやすさと性能における重要な要因には、透視下での視認性、血栓を捕捉または係合する能力、蛇行血管を通ってステントが引き込まれる際に捕捉または係合した血栓を保持する能力などがある。これらの要因に対する欠陥は、処置の時間を延長し、臨床的成功率を低下させることがある。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
既存のステントリトリーバー装置は、視認性、血栓の係合、および／または血栓の保持において最適とはいえない。現状のほとんどのステントリトリーバー装置は、その構造が放射線不透過性であるため、処置中に透視下で容易に可視化されない。
さらに、現状のほとんどのステントリトリーバー装置は、血栓の捕捉および係合を妨げる一体型ステント本体が採用されている。例えば、一体型ステント本体は、硬い血栓の上を転がるように通過し、これにより血栓を捕捉または係合することなく、血栓から跳ね返されることがある。さらに、ステント本体が血管の屈曲部で引っ張られると、ステント本体がその全長にわたって伸びることがあるため、ステント本体が屈曲部で引っ張られる際に、捕捉された血栓が外れて失われることがある。
さらに、現状のほとんどのステントリトリーバー装置は、血栓の捕捉および係合を妨げる一体型ステント本体が採用されている。例えば、一体型ステント本体は、硬い血栓の上を転がるように通過し、これにより血栓を捕捉または係合することなく、血栓から跳ね返されることがある。さらに、ステント本体が血管の屈曲部で引っ張られると、ステント本体がその全長にわたって伸びることがあるため、ステント本体が屈曲部で引っ張られる際に、捕捉された血栓が外れて失われることがある。
【課題を解決するための手段】
【0006】
以下、前述した既存のステントリトリーバー装置の問題を解決するための本発明による血栓除去装置について説明する。
本発明の一形態において、血栓除去装置は、支持ワイヤ上に独立して支持された複数の血栓捕捉器を含む。例えば、前記支持ワイヤは、近位セグメントと、この近位セグメントよりも小さい直径を有するか、若しくは剛性の低い遠位セグメントとを有することができ、この遠位セグメントに前記血栓捕捉器を取り付けることができる。
より詳細には、前記血栓捕捉器の各々は、拡張可能なフレーム（以下、拡張フレームと称する。）とステムとを含むことができ、このステムは、前記拡張フレームをジョイントで前記支持ワイヤに結合することができる。このジョイントは、前記支持ワイヤと前記ステムの周囲に圧着される放射線不透過性マーカーバンドのような機械的ジョイントとすることができる。これにより、前記ジョイントを透視下で視認することができる。
さらに、前記血栓捕捉器は、前記支持ワイヤに沿って長手方向に間隔をあけて配置された前記ジョイントの各々によって、前記支持ワイヤに独立して支持される。このため、前記拡張フレームの１つに変形荷重が加わっても、その変形荷重は他の前記拡張フレームに伝達されない。これにより、例えば、本装置が血管の屈曲部付近で引っ張られたときに、一の前記拡張フレームが伸張して血管壁との当接を失っても、他の前記拡張フレームが伸張して血管壁との当接を失うことはない。従って、本発明による血栓除去装置は、蛇行する解剖学的構造から血栓をより効果的に捕捉し、回収することができる。
本発明の一形態において、血栓除去装置は、支持ワイヤ上に独立して支持された複数の血栓捕捉器を含む。例えば、前記支持ワイヤは、近位セグメントと、この近位セグメントよりも小さい直径を有するか、若しくは剛性の低い遠位セグメントとを有することができ、この遠位セグメントに前記血栓捕捉器を取り付けることができる。
より詳細には、前記血栓捕捉器の各々は、拡張可能なフレーム（以下、拡張フレームと称する。）とステムとを含むことができ、このステムは、前記拡張フレームをジョイントで前記支持ワイヤに結合することができる。このジョイントは、前記支持ワイヤと前記ステムの周囲に圧着される放射線不透過性マーカーバンドのような機械的ジョイントとすることができる。これにより、前記ジョイントを透視下で視認することができる。
さらに、前記血栓捕捉器は、前記支持ワイヤに沿って長手方向に間隔をあけて配置された前記ジョイントの各々によって、前記支持ワイヤに独立して支持される。このため、前記拡張フレームの１つに変形荷重が加わっても、その変形荷重は他の前記拡張フレームに伝達されない。これにより、例えば、本装置が血管の屈曲部付近で引っ張られたときに、一の前記拡張フレームが伸張して血管壁との当接を失っても、他の前記拡張フレームが伸張して血管壁との当接を失うことはない。従って、本発明による血栓除去装置は、蛇行する解剖学的構造から血栓をより効果的に捕捉し、回収することができる。
【0007】
前記複数の血栓捕捉器おける前記拡張フレームは、前記支持ワイヤに偏心して支持される。例えば、前記拡張フレームは、前記血栓捕捉器が自由空間に展開されるときは、前記拡張フレームの捕捉器軸が前記支持ワイヤのワイヤ軸に沿って整列しないように配置される一方、前記血栓捕捉器が血管内に展開されるときには、前記拡張フレームが血管壁に当接し、同心状になるように血管壁に付勢（押圧）される。これにより、前記捕捉器軸が血管の中心軸と揃うことになり、前記支持ワイヤを血管壁に向かって半径方向外向きに付勢（押圧）することができる。そして、前記支持ワイヤは、血管の中心軸からオフセットされた状態、例えば、血管壁に沿って螺旋状になって前記拡張フレームを通って延び、血管のルーメン（内腔）および前記拡張フレームの内部チャネルを、血栓を受け入れるために開放した状態にすることができる。
従って、本発明の血栓除去装置によれば、硬い血栓が本装置と血管壁との間を転がって下流で失われるようなことがなく、前記内部チャネルに転がり込んで捕捉される。この結果、このような硬い血栓をより効果的に捕捉することができる。
従って、本発明の血栓除去装置によれば、硬い血栓が本装置と血管壁との間を転がって下流で失われるようなことがなく、前記内部チャネルに転がり込んで捕捉される。この結果、このような硬い血栓をより効果的に捕捉することができる。
【0008】
また、前記複数の血栓捕捉器における前記拡張フレームは、前記支持ワイヤに非同心状に支持される。例えば、前記拡張フレームは、前記血栓捕捉器が自由空間に展開されるときには、前記拡張フレームの捕捉器軸が互いに整列されないように配置される一方、前記血栓捕捉器が血管内に展開されるときには、前記拡張フレームが血管壁に当接し、互いに同心状に付勢（押圧）される。前記拡張フレームは、変形していない自由な状態に戻ろうとするため、その弾性力によって外向きの押圧力を得ることができる。この外向きの押圧力は、前記拡張フレームが自由状態では非同心状であることから、それぞれ異なる横断方向（放射方向）で血管壁に作用することができる。
従って、このような非同心状の拡張フレームによれば、血管壁の周囲に分散した横断方向（放射方向）の力を増加させることができ、これにより、本発明による血栓除去装置が血管を通って引き抜かれる際に血栓の捕捉を効果的に補助することができる。
従って、このような非同心状の拡張フレームによれば、血管壁の周囲に分散した横断方向（放射方向）の力を増加させることができ、これにより、本発明による血栓除去装置が血管を通って引き抜かれる際に血栓の捕捉を効果的に補助することができる。
【0009】
血栓の捕捉作用については、本発明の血栓除去装置の他の特徴、例えば、本装置の遠位端に配置されたフィルタ、または独立して支持された血栓捕捉器の隣接する開口部などによってさらに増強することができる。
前記フィルタは、血液を遠位側に通過させつつ、血栓を捕捉する自己拡張可能なウェブまたはメッシュから形成することができる。前記開口部は、前記ジョイントの間隔、前記拡張フレームの形状、または他の変数を変更することによって調整され得る。このような調整により、血栓除去装置の内部チャネル内に捕捉される硬いまたは軟らかい血栓が通過するポートを提供することができる。
本発明による血栓除去装置の製造方法、および血管から血栓を除去するために血栓除去装置を使用する方法についてはさらに後述する。
前記フィルタは、血液を遠位側に通過させつつ、血栓を捕捉する自己拡張可能なウェブまたはメッシュから形成することができる。前記開口部は、前記ジョイントの間隔、前記拡張フレームの形状、または他の変数を変更することによって調整され得る。このような調整により、血栓除去装置の内部チャネル内に捕捉される硬いまたは軟らかい血栓が通過するポートを提供することができる。
本発明による血栓除去装置の製造方法、および血管から血栓を除去するために血栓除去装置を使用する方法についてはさらに後述する。
【0010】
前記血栓除去装置は、セグメント化された構造を有する血栓捕捉器を含むことができる。例えば、最も遠位の前記血栓捕捉器は、近位フレームセグメントおよび遠位フレームセグメントを含むセグメント化された本体を有することができる。フレームセグメントは、フレーム間のコネクタのようなヒンジで連結され得る。
血栓除去装置に軸方向荷重が加えられると（例：本装置の血管内での後退時）、前記フレームセグメントは、ヒンジを中心に傾くことができる。より詳細には、血栓を回収する間、前記フレームセグメントは同心状に付勢されながら、互いに傾くことができる。そして、この傾きの動作により、前記フレームセグメントが血管壁を覆って付着する柔らかい血栓を外向きに押圧することができ、また、フレームセグメント間の隙間を通じて硬い血栓がフレームセグメントのルーメンに入りやすくなるように、フレームセグメントを分離させることができる。
血栓除去装置に軸方向荷重が加えられると（例：本装置の血管内での後退時）、前記フレームセグメントは、ヒンジを中心に傾くことができる。より詳細には、血栓を回収する間、前記フレームセグメントは同心状に付勢されながら、互いに傾くことができる。そして、この傾きの動作により、前記フレームセグメントが血管壁を覆って付着する柔らかい血栓を外向きに押圧することができ、また、フレームセグメント間の隙間を通じて硬い血栓がフレームセグメントのルーメンに入りやすくなるように、フレームセグメントを分離させることができる。
【0011】
前述した本発明の概要は、本発明のすべての態様について網羅的に列記したものではない。本発明は、前述の概要に記載した様々な態様、以下の詳細な説明（発明を実施するための形態）に開示される態様、ならびに本出願とともに提出された特許請求の範囲において特に指摘された態様の全ての好適な組み合わせから実施可能なすべての装置および方法を含む。このような組み合わせには、前述の概要に特に記載されていない特有の利点がある。
【0012】
本発明の新規な特徴は、特に、本明細書に添付の特許請求の範囲に記載される。本発明の特徴および利点をより良く理解するためには、本発明の原理が適用される例示的な実施形態を示す以下の詳細な説明（発明を実施するための形態）、および添付の図面を参照することが有効である。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】本発明の実施形態による血栓除去装置を示す平面図である。
【0014】
【図2】本発明の実施形態による、複数の血栓捕捉器を有する血栓除去装置の遠位部分を示す平面図である。
【0015】
【図3】本発明の実施形態による、複数の血栓捕捉器を有する血栓除去装置の遠位部分を示す斜視図である。
【0016】
【図4】本発明の実施形態による、自由空間に展開された複数の血栓捕捉器を示す端面図である。
【0017】
【図5】本発明の実施形態による、血管内に展開された複数の血栓捕捉器を示す端面図である。
【0018】
【図6】本発明の実施形態による、自由空間に展開された複数の血栓捕捉器を示す側面図である。
【0019】
【図7】本発明の実施形態による、直線状の血管内に展開された複数の血栓捕捉器を示す側面図である。
【0020】
【図8】本発明の実施形態による血栓捕捉器を示す斜視図である。
【0021】
【図9】本発明の実施形態による血栓捕捉器を示す側面図である。
【0022】
【図10】本発明の実施形態による血栓捕捉器を示す斜視図である。
【0023】
【図11】本発明の実施形態による、血栓捕捉器に取り付けられたフィルタを示す斜視図である。
【0024】
【図12】本発明の実施形態による、湾曲した血管内に展開された血栓除去装置を示す模式図である。
【0025】
【図13】本発明の実施形態による、蛇行血管の屈曲部に血栓除去装置が引き込まれる様子を示す模式図である。
【0026】
【図14】本発明の実施形態による、血栓除去装置の製造方法を示すフローチャートである。
【0027】
【図15】本発明の実施形態による、血栓除去装置を使用して血管から血栓を除去する方法を示すフローチャートである。
【0028】
【図16】本発明の他の実施形態による、複数の血栓捕捉器を有する血栓除去装置の遠位部分を示す平面図である。
【0029】
【図17】本発明の他の実施形態による、１つまたは複数の屈曲部を備えた支持ワイヤを含む血栓除去装置を示す斜視図である。
【0030】
【図18】本発明の他の実施形態による、自由空間に展開された複数の血栓捕捉器を有する血栓除去装置の遠位部分を示す平面図である。
【0031】
【図19】本発明の他の実施形態による、血管内に展開された複数の血栓捕捉器を有する血栓除去装置の遠位部分を示す平面図である。
【0032】
【図20】本発明の他の実施形態による、血栓除去装置の最も遠位の血栓捕捉器を示す斜視図である。
【0033】
【図21】本発明の他の実施形態による、血管内に展開された複数の血栓捕捉器を示す側面図である。
【0034】
【図22】本発明の他の実施形態による、血管内に展開された複数の血栓捕捉器を示す側面図である。
【0035】
【図23】本実施形態の実施形態によるフレームマーカーを示す斜視図である。
【0036】
【図24】本発明の実施形態による、血栓除去装置の支持ワイヤに取り付けられた放射線不透過性コイルを示す平面図である。
【発明を実施するための形態】
【0037】
以下、本発明の実施形態による血栓除去装置、すなわち、支持ワイヤに独立して、かつ偏心して取り付けられた血栓捕捉器を有する血栓除去装置について説明する。 実施形態による血栓除去装置は、急性虚血性脳卒中の治療に用いるのに適しているが、これに限定されることなく、他の血管からの血栓除去のような他の用途にも使用することができる。
【0038】
各種の実施形態は、図を参照して説明されているが、特定の実施形態は、これらの具体的な細部のうちの１つまたは複数がなくても、または他の公知の方法および構成と組み合わせて実施することができる。 以下の説明では、実施形態を理解しやすくするために、具体的な構成、寸法、工程など、多数の具体的な細部が示されている。 他方、周知の工程や製造技術については、説明を不明瞭にしないために、特に詳細には記載されていない。
本明細書において、「一実施形態」、「実施形態」等への言及は、記載された特定の特徴、構造、構成、または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書を通じて各箇所で「一実施形態」、「実施形態」等の語句が現れる場合、必ずしも同じ実施形態を指しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、構成、または特性は、１つまたは複数の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。
本明細書において、「一実施形態」、「実施形態」等への言及は、記載された特定の特徴、構造、構成、または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。従って、本明細書を通じて各箇所で「一実施形態」、「実施形態」等の語句が現れる場合、必ずしも同じ実施形態を指しているわけではない。さらに、特定の特徴、構造、構成、または特性は、１つまたは複数の実施形態において任意の適切な方法で組み合わせることができる。
【0039】
本明細書において、相対的な用語の使用は、相対的な位置または方向を示すものである。例えば、「遠位」は、支持ワイヤまたは血栓捕捉器の長手方向軸に沿った第１の方向を示し得る。同様に、「近位」は、第１の方向とは反対の第２の方向を示し得る。しかしながら、このような用語は、相対的な参照フレームを確立するために提供されるものであり、血栓除去装置の使用または手順を、以下の各種の実施形態に記載される特定の構成に限定することを意図するものではない。
【0040】
実施形態の一態様において、血栓除去装置は、支持ワイヤに取り付けられた複数の血栓捕捉器を含む。 各血栓捕捉器は独立して取り付けられる。より詳細には、各血栓捕捉器は、他の血栓捕捉器の拡張フレームとは独立して支持ワイヤに取り付けられる拡張フレームを含む。
従来の競合する装置は、蛇行血管の屈曲部で引っ張られると大きく伸びるのに対し、血栓除去装置のセグメント化された構成は、血栓捕捉器が互いに独立して動作することを可能にする。従って、一の血栓捕捉器を伸張させても、他の血栓捕捉器が大きく伸張することはない。
その結果、血栓除去装置が屈曲部の周囲に引き込まれるとき、屈曲部の血栓捕捉器が伸張して血管壁との当接を失うことがあっても、屈曲部よりも遠位および近位の血栓止血材は伸張せずに血管壁との当接を維持する。従って、屈曲部の血栓捕捉器が血栓との係合を失った場合でも、血栓は、血管壁に当接する他の血栓捕捉器に移動し、捕捉され、保持されることになる。
従来の競合する装置は、蛇行血管の屈曲部で引っ張られると大きく伸びるのに対し、血栓除去装置のセグメント化された構成は、血栓捕捉器が互いに独立して動作することを可能にする。従って、一の血栓捕捉器を伸張させても、他の血栓捕捉器が大きく伸張することはない。
その結果、血栓除去装置が屈曲部の周囲に引き込まれるとき、屈曲部の血栓捕捉器が伸張して血管壁との当接を失うことがあっても、屈曲部よりも遠位および近位の血栓止血材は伸張せずに血管壁との当接を維持する。従って、屈曲部の血栓捕捉器が血栓との係合を失った場合でも、血栓は、血管壁に当接する他の血栓捕捉器に移動し、捕捉され、保持されることになる。
【0041】
実施形態の一態様において、血栓除去装置の血栓捕捉器は、支持ワイヤ上に偏心して支持される。血栓捕捉器が血管内に展開されて同血管内で同心状の位置関係になると、支持ワイヤは中心から押し出され、これにより、血管の中心軸からオフセットされて、血栓捕捉器の拡張フレームを通って延びることができる。そして、このような拡張フレームの偏心の配置、および支持ワイヤの中心軸から外れた配置によって、血栓が拡張フレーム内を通過しやすくなり、この拡張フレームによって捕捉されることが可能になる。
既存のステントリトリーバー装置の単位ステント本体は、血栓の捕捉を許容しない場合がある（その代わりに、同装置が引き込まれる間、血栓がステント本体と血管壁との間で転がることを許容する。）。これに対して、実施形態による血栓除去装置のセグメント化された血栓捕捉器は、血栓が血栓捕捉器間の隙間に入り、その結果、同血栓捕捉器によって捕捉されることを許容する。
既存のステントリトリーバー装置の単位ステント本体は、血栓の捕捉を許容しない場合がある（その代わりに、同装置が引き込まれる間、血栓がステント本体と血管壁との間で転がることを許容する。）。これに対して、実施形態による血栓除去装置のセグメント化された血栓捕捉器は、血栓が血栓捕捉器間の隙間に入り、その結果、同血栓捕捉器によって捕捉されることを許容する。
【0042】
実施形態の一態様において、血栓除去装置の血栓捕捉器は、透視下で高い可視性をもつジョイントによって支持ワイヤに取り付けられる。 例えば、血栓捕捉器を支持ワイヤに連結する各ジョイントは、放射線不透過性マーカーを含むことができる。このような放射線不透過性マーカーは、血栓捕捉器に対して支持ワイヤに沿った特定の位置を示すものとなる。従って、放射線不透過性マーカーは、血栓除去装置の視認性を向上させ、血栓除去装置の操作者に血栓が血栓捕捉器に対してどこに位置するかを理解するための手がかりを提供する。
【0043】
図１に、実施形態に係る血栓除去装置の平面図を示す。
血栓除去装置１００は、急性虚血性脳卒中を治療するために使用することができる血管内ツールである。血栓除去装置１００は、操作者が同装置の遠位作動領域１０４を前進、後退、および回転させるために使用する近位作動領域１０２を含む。より詳細には、血栓除去装置１００は、操作者が遠位作動領域１０４を前進させるために押し、遠位作動領域１０４を後退させるために引っ張る、または遠位作動領域１０４を回転させるためにねじるための支持ワイヤ１０６を含む。
また、血栓除去装置１００は、マイクロカテーテルを通して前進させ、標的解剖学的構造内にマイクロカテーテルから展開させることができる複数の血栓捕捉器１０８を含む。血栓捕捉器１０８は、標的解剖学的構造内に展開されると、血栓を捕捉し、取り込み、係合し、または血栓と機械的に一体化することができる。このように捕捉された血栓は、支持ワイヤ１０６を引いて血栓捕捉器１０８および血栓を血管系から後退させることで患者から回収される。
血栓除去装置１００は、急性虚血性脳卒中を治療するために使用することができる血管内ツールである。血栓除去装置１００は、操作者が同装置の遠位作動領域１０４を前進、後退、および回転させるために使用する近位作動領域１０２を含む。より詳細には、血栓除去装置１００は、操作者が遠位作動領域１０４を前進させるために押し、遠位作動領域１０４を後退させるために引っ張る、または遠位作動領域１０４を回転させるためにねじるための支持ワイヤ１０６を含む。
また、血栓除去装置１００は、マイクロカテーテルを通して前進させ、標的解剖学的構造内にマイクロカテーテルから展開させることができる複数の血栓捕捉器１０８を含む。血栓捕捉器１０８は、標的解剖学的構造内に展開されると、血栓を捕捉し、取り込み、係合し、または血栓と機械的に一体化することができる。このように捕捉された血栓は、支持ワイヤ１０６を引いて血栓捕捉器１０８および血栓を血管系から後退させることで患者から回収される。
【0044】
一実施形態において、支持ワイヤ１０６は、近位ワイヤ端１１０および遠位ワイヤ端１１２を含み、ワイヤ軸に沿って近位ワイヤ端１１０から遠位ワイヤ端１１２まで長手方向に延びる。支持ワイヤ１０６は、ステンレス鋼または超弾性ニッケルチタン合金などの弾力性のある材料から形成された可撓性の細長いワイヤであり得る。これにより、支持ワイヤ１０６のワイヤ軸は、近位ワイヤ端１１０と遠位ワイヤ端１１２との間に１つまたは複数の直線セグメントまたは曲線セグメントを有することができる。
支持ワイヤ１０６の長さは、血栓除去装置１００の全長よりも短くてもよい。例えば、遠位ワイヤ端１１２は、血栓捕捉器１０８の少なくとも１つに対して遠位に位置し、かつ血栓捕捉器１０８の少なくとも１つの遠位端に対して近位に位置し得る。従って、近位ワイヤ端１１０（近位装置端１１４）から遠位ワイヤ端１１２までの距離は、近位ワイヤ端１１０から遠位装置端１１６までの距離よりも短くなることがある。
支持ワイヤ１０６の長さは、血栓除去装置１００の全長よりも短くてもよい。例えば、遠位ワイヤ端１１２は、血栓捕捉器１０８の少なくとも１つに対して遠位に位置し、かつ血栓捕捉器１０８の少なくとも１つの遠位端に対して近位に位置し得る。従って、近位ワイヤ端１１０（近位装置端１１４）から遠位ワイヤ端１１２までの距離は、近位ワイヤ端１１０から遠位装置端１１６までの距離よりも短くなることがある。
【0045】
図２に、実施形態に係る、複数の血栓捕捉器を有する血栓除去装置の遠位部分の平面図を示す。これらの血栓捕捉器は、支持ワイヤ１０６に独立して取り付けられている。より詳細には、各血栓捕捉器１０８は、それぞれの拡張フレームを含み、血栓捕捉器１０８のそれぞれの拡張フレームは、それぞれの位置で支持ワイヤ１０６に接続される。
例えば、第１血栓捕捉器２０２は、第１拡張フレーム２０４と、第１ジョイント２０８で第１拡張フレーム２０４を支持ワイヤ１０６に接続する第１ステム２０６とを有する。 第１ジョイント２０８は、支持ワイヤ１０６に沿った第１の位置２０９にある。第２血栓捕捉器２１０は、第２拡張フレーム２１２と、第２ジョイント２１６で第２拡張フレーム２１２を支持ワイヤ１０６に接続する第２ステム２１４とを有する。第２ジョイント２１６は、支持ワイヤ１０６に沿った第２の位置２１７にある。
血栓除去装置１００は、２個よりも多い血栓捕捉器１０８を有することができる。例えば、第３血栓捕捉器２１８は、第３拡張フレーム２２０と、第３ジョイント２２４で第３拡張フレーム２２０を支持ワイヤ１０６に連結する第３ステム２２２とを有する。第３ジョイント２２４は、支持ワイヤ１０６に沿った第３の位置２２５にある。
それぞれの血栓捕捉器１０８の取り付け位置は、支持ワイヤ１０６に沿って長手方向に離間させることができる。例えば、第１の位置２０９、第２の位置２１７、および第３の位置２２５は、支持ワイヤ１０６上の長手方向の異なる位置にある。これにより、血栓捕捉器１０８は、拡張フレームを長手方向に直列に配置することができ、各拡張フレームを他の拡張フレームに対して支持ワイヤ１０６上に独立して支持することができる。
例えば、第１血栓捕捉器２０２は、第１拡張フレーム２０４と、第１ジョイント２０８で第１拡張フレーム２０４を支持ワイヤ１０６に接続する第１ステム２０６とを有する。 第１ジョイント２０８は、支持ワイヤ１０６に沿った第１の位置２０９にある。第２血栓捕捉器２１０は、第２拡張フレーム２１２と、第２ジョイント２１６で第２拡張フレーム２１２を支持ワイヤ１０６に接続する第２ステム２１４とを有する。第２ジョイント２１６は、支持ワイヤ１０６に沿った第２の位置２１７にある。
血栓除去装置１００は、２個よりも多い血栓捕捉器１０８を有することができる。例えば、第３血栓捕捉器２１８は、第３拡張フレーム２２０と、第３ジョイント２２４で第３拡張フレーム２２０を支持ワイヤ１０６に連結する第３ステム２２２とを有する。第３ジョイント２２４は、支持ワイヤ１０６に沿った第３の位置２２５にある。
それぞれの血栓捕捉器１０８の取り付け位置は、支持ワイヤ１０６に沿って長手方向に離間させることができる。例えば、第１の位置２０９、第２の位置２１７、および第３の位置２２５は、支持ワイヤ１０６上の長手方向の異なる位置にある。これにより、血栓捕捉器１０８は、拡張フレームを長手方向に直列に配置することができ、各拡張フレームを他の拡張フレームに対して支持ワイヤ１０６上に独立して支持することができる。
【0046】
順次並んだ血栓捕捉器１０８は、同一または異なる構造を有することができる。例えば、図２に示す実施形態では、最も近位の血栓捕捉器、すなわち、第１血栓捕捉器２０２と、中間の血栓捕捉器、すなわち、第２血栓捕捉器２１０とは、それらの拡張フレームのステムおよびジョイントが同一の形状を有するという点で同一である。対照的に、最も遠位の血栓捕捉器１０８、すなわち第３血栓捕捉器２１８は、第１血栓捕捉器２０２および第２血栓捕捉器２１０とは異なる形状を有し得る。
これらの形状的な違いの一部を以下に説明すると、１つの違いは、遠位装置端１１６でフィルタ２３２を支持するための、拡張フレームから遠位方向に延びる１つまたは複数のストラット２３０の存在である。このように、独立して支持された血栓捕捉器１０８は、それぞれの血栓の係合、血栓の捕捉、可撓性、または任意の他の性能属性を提供するようにサイズおよび形状を決定することができる。
これらの形状的な違いの一部を以下に説明すると、１つの違いは、遠位装置端１１６でフィルタ２３２を支持するための、拡張フレームから遠位方向に延びる１つまたは複数のストラット２３０の存在である。このように、独立して支持された血栓捕捉器１０８は、それぞれの血栓の係合、血栓の捕捉、可撓性、または任意の他の性能属性を提供するようにサイズおよび形状を決定することができる。
【0047】
図３に、実施形態に係る、複数の血栓捕捉器を有する血栓除去装置の遠位部分の斜視図を示す。
血栓捕捉器１０８を支持する支持ワイヤ１０６は、近位セグメント３０２および遠位セグメント３０４を有している。近位セグメント３０２は、血栓捕捉器１０８の近位で、近位作動領域１０２上に延びており、遠位セグメント３０４は、血栓捕捉器１０８の１つまたは複数を通って、遠位作動領域１０４内に延びている。
血栓捕捉器１０８を支持する支持ワイヤ１０６は、近位セグメント３０２および遠位セグメント３０４を有している。近位セグメント３０２は、血栓捕捉器１０８の近位で、近位作動領域１０２上に延びており、遠位セグメント３０４は、血栓捕捉器１０８の１つまたは複数を通って、遠位作動領域１０４内に延びている。
【0048】
支持ワイヤ１０６の各セグメントは、その目的に適応させることができる。例えば、近位セグメント３０２は、主として、操作者から軸方向および回転方向の荷重を遠位作動領域１０４に伝達するように機能し得る。従って、支持ワイヤ１０６の近位セグメント３０２は、それらの機能に適した近位直径３０６を有すことができる。一例として、近位直径３０６は、０．０１０インチから０．０２０インチの範囲（例：０．０１８インチ）に設定することができる。
対照的に、遠位セグメント３０４は、作動力を伝達するために主に機能するのではなく、血栓捕捉器１０８のための支持体として主に機能し得る。そのために遠位セグメント３０４は、近位直径３０６よりも小さい遠位直径３０８を有し得る。例えば、遠位直径３０８は、０．００４インチ～０．０１０インチ（例：０．００４５インチ）に設定することができる。従って、支持ワイヤ１０６の近位セグメント３０２は、支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４よりも大きな直径を有し得る。
遠位セグメント３０４の小さい直径は、他の目的のためにも有効である。第１に、より小さい直径は、支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４に可撓性を与えることができ、後述するように、標的解剖学的構造および血栓捕捉器１０８の内部寸法に沿ってうねり、螺旋状に延びることを可能にする。第２に、遠位セグメント３０４は、血栓捕捉器１０８を通って延びることから、より小さい直径は、マイクロカテーテルを通って血栓除去装置１００を前進させるときに、より小さいパッキング比（充填率）を可能にする。このようにパッキング比が小さくなると、同装置を、マイクロカテーテルを通して標的解剖学的構造により容易に供給することが可能になる。
対照的に、遠位セグメント３０４は、作動力を伝達するために主に機能するのではなく、血栓捕捉器１０８のための支持体として主に機能し得る。そのために遠位セグメント３０４は、近位直径３０６よりも小さい遠位直径３０８を有し得る。例えば、遠位直径３０８は、０．００４インチ～０．０１０インチ（例：０．００４５インチ）に設定することができる。従って、支持ワイヤ１０６の近位セグメント３０２は、支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４よりも大きな直径を有し得る。
遠位セグメント３０４の小さい直径は、他の目的のためにも有効である。第１に、より小さい直径は、支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４に可撓性を与えることができ、後述するように、標的解剖学的構造および血栓捕捉器１０８の内部寸法に沿ってうねり、螺旋状に延びることを可能にする。第２に、遠位セグメント３０４は、血栓捕捉器１０８を通って延びることから、より小さい直径は、マイクロカテーテルを通って血栓除去装置１００を前進させるときに、より小さいパッキング比（充填率）を可能にする。このようにパッキング比が小さくなると、同装置を、マイクロカテーテルを通して標的解剖学的構造により容易に供給することが可能になる。
【0049】
前述した支持ワイヤ１０６の構造は、単一のワイヤによって実現することができる。 例えば、単一のワイヤを、近位ワイヤ端１１０と遠位ワイヤ端１１２との間の不連続な位置で研削するか、または他の方法で同ワイヤにテーパを付けることで、近位セグメント３０２および遠位セグメント３０４を形成することができる。一例として、単一のワイヤは、近位ワイヤ端１１０において０．０１８インチであり、その長さに沿って遠位側にテーパを有し、ワイヤ長さに沿った異なる位置において０．０１０インチ、０．００６インチ、および０．００４５インチの直径を有することができる。テーパは均一であることも、それぞれの直径を有する複数のワイヤセグメントを形成するために不連続な位置に導入されることもできる。
【0050】
一実施形態において、支持ワイヤ１０６は、複数のワイヤセグメントを結合することで形成される。例えば、近位セグメント３０２は、第１の位置２０９に遠位端を有する第１のワイヤであり得る。同様に、支持ワイヤ１０６は、第１の位置２０９に近位端を有する第２のワイヤを含み得る。第１のワイヤは、前述したように、第２のワイヤよりも大きな直径を有することができる。
このようなワイヤセグメントは、ジョイントによって結合され得る。例えば、第１血栓捕捉器２０２を支持ワイヤ１０６に取り付ける第１ジョイント２０８は、複数のワイヤセグメントの端部を結合し、一体の支持ワイヤ１０６を形成することもできる。
このようなワイヤセグメントは、ジョイントによって結合され得る。例えば、第１血栓捕捉器２０２を支持ワイヤ１０６に取り付ける第１ジョイント２０８は、複数のワイヤセグメントの端部を結合し、一体の支持ワイヤ１０６を形成することもできる。
【0051】
血栓除去装置１００の各ジョイントは、機械的手段、熱的手段、または接着手段（接着剤）を用いて形成することができる。例えば、第１ジョイント２０８は、支持ワイヤ１０６および第１血栓捕捉器２０２の第１ステム２０６の周りに機械的に圧着されて同血栓捕捉器を支持ワイヤ１０６に取り付けるマーカーバンドを含むことができる。マーカーバンドは、白金イリジウム、ステンレス鋼、金、タングステン、または他の放射線不透過性材料から形成された管状スリーブとすることができる。このようなマーカーバンドにより放射線不透過性マーカー３１０を提供することができる。
第１ステム２０６は、支持ワイヤ１０６に隣接してマーカーバンドの内側に配置されるテール部分を含むことができる。マーカーバンドを圧着するとき、支持ワイヤ１０６およびステムをかしめて第１血栓捕捉器２０２を支持ワイヤ１０６に固定することができる。
一実施形態では、マーカーバンド、血栓捕捉器、および支持ワイヤ１０６を接着剤で互いに固定し、第１ジョイント２０８を形成してもよい。
第１ステム２０６は、支持ワイヤ１０６に隣接してマーカーバンドの内側に配置されるテール部分を含むことができる。マーカーバンドを圧着するとき、支持ワイヤ１０６およびステムをかしめて第１血栓捕捉器２０２を支持ワイヤ１０６に固定することができる。
一実施形態では、マーカーバンド、血栓捕捉器、および支持ワイヤ１０６を接着剤で互いに固定し、第１ジョイント２０８を形成してもよい。
【0052】
前述したジョイントは別の方法で形成してもよい。例えば、血栓捕捉器と支持ワイヤ１０６との間のいずれかのジョイントは、レーザー溶接、はんだ、またはろう付けによるジョイントを用いて形成することができる。
機械的手段、熱的手段、または接着手段によるジョイントは、適度な放射線不透過性を提供しながら放射線不透過性マーカー３１０を支持ワイヤ１０６に固定することができる。例えば、タングステンロッドを第１の位置２０９で支持ワイヤ１０６に接着してもよい。このような血栓除去装置１００は、支持ワイヤ１０６に沿ったジョイントに放射線不透過性マーカーを含む。
機械的手段、熱的手段、または接着手段によるジョイントは、適度な放射線不透過性を提供しながら放射線不透過性マーカー３１０を支持ワイヤ１０６に固定することができる。例えば、タングステンロッドを第１の位置２０９で支持ワイヤ１０６に接着してもよい。このような血栓除去装置１００は、支持ワイヤ１０６に沿ったジョイントに放射線不透過性マーカーを含む。
【0053】
放射線不透過性マーカーは、放射線透視下での前記血栓除去装置の可視化を容易にする。前述のジョイントおよび放射線不透過性マーカー３１０の位置は、標的解剖学的構造内の血栓捕捉器と血栓との間の相対的配置を理解するための操作者への手がかりとして使用することができる。
例えば、第１ジョイント２０８の放射線不透過性マーカー３１０は、第１拡張フレーム２０４の近位にある場合、操作者は、血栓除去装置１００を後退させて、血栓を通り過ぎるように第１ジョイント２０８を後退させ、同血栓が第１拡張フレーム２０４の内部に入るようにすることができる。
同様に、別の放射線不透過性マーカー３１０を、支持ワイヤ１０６に沿った第２の位置２１７の第２ジョイント２１６に配置することができる。これにより、操作者は、血栓除去装置１００を後退させて、血栓を通り過ぎるように第２ジョイント２１６を後退させ、同血栓が第２拡張フレーム２１２の内部に入るようにすることができる。
同様に、別の放射線不透過性マーカー３１０を、支持ワイヤ１０６に沿った第３の位置２２５の第３ジョイント２２４に配置することができる。これにより、操作者は、血栓除去装置１００を後退させて、血栓を通り過ぎるように第３ジョイント２２４を後退させ、血栓が第３拡張フレーム２２０の内部に入るようにすることができる。
例えば、第１ジョイント２０８の放射線不透過性マーカー３１０は、第１拡張フレーム２０４の近位にある場合、操作者は、血栓除去装置１００を後退させて、血栓を通り過ぎるように第１ジョイント２０８を後退させ、同血栓が第１拡張フレーム２０４の内部に入るようにすることができる。
同様に、別の放射線不透過性マーカー３１０を、支持ワイヤ１０６に沿った第２の位置２１７の第２ジョイント２１６に配置することができる。これにより、操作者は、血栓除去装置１００を後退させて、血栓を通り過ぎるように第２ジョイント２１６を後退させ、同血栓が第２拡張フレーム２１２の内部に入るようにすることができる。
同様に、別の放射線不透過性マーカー３１０を、支持ワイヤ１０６に沿った第３の位置２２５の第３ジョイント２２４に配置することができる。これにより、操作者は、血栓除去装置１００を後退させて、血栓を通り過ぎるように第３ジョイント２２４を後退させ、血栓が第３拡張フレーム２２０の内部に入るようにすることができる。
【0054】
前記各拡張フレームの内部よりも近位に放射線不透過性マーカー３１０を配置することにより、種々の利点が得られる。
第１に、前述したように、これらの位置は、同マーカーと、長手方向に並んだ血栓と、各拡張フレームの内部との間の相対的な位置について明確なフィードバックを操作者に提供する。
第２に、マーカーバンドを拡張フレームと長手方向の同じ位置に配置するのではなく、拡張フレームよりも近位に配置することによって、同拡張フレームが放射線不透過性マーカー３１０よりも遠位の位置で、同マーカーを囲むことなく、非拡張状態に収縮することができる。より詳細には、放射線不透過性マーカー３１０は、ジョイントが拡張フレームの近位にあるため、拡張フレームの収縮直径に寄与しない。つまり、ジョイントにより収縮直径が大きくならない。この結果、このようなマーカーと拡張フレームとの相対的な位置関係は、血栓除去装置１００のパンキング比（非拡張状態の輪郭が小さくなる）に有利であり、マイクロカテーテルを介した血栓除去装置の供給の改善に寄与する。
第１に、前述したように、これらの位置は、同マーカーと、長手方向に並んだ血栓と、各拡張フレームの内部との間の相対的な位置について明確なフィードバックを操作者に提供する。
第２に、マーカーバンドを拡張フレームと長手方向の同じ位置に配置するのではなく、拡張フレームよりも近位に配置することによって、同拡張フレームが放射線不透過性マーカー３１０よりも遠位の位置で、同マーカーを囲むことなく、非拡張状態に収縮することができる。より詳細には、放射線不透過性マーカー３１０は、ジョイントが拡張フレームの近位にあるため、拡張フレームの収縮直径に寄与しない。つまり、ジョイントにより収縮直径が大きくならない。この結果、このようなマーカーと拡張フレームとの相対的な位置関係は、血栓除去装置１００のパンキング比（非拡張状態の輪郭が小さくなる）に有利であり、マイクロカテーテルを介した血栓除去装置の供給の改善に寄与する。
【0055】
図４に、実施形態に係る、自由空間に展開された複数の血栓捕捉器の端面図を示す。
各血栓捕捉器１０８は、支持ワイヤ１０６に独立して取り付けられ、この支持ワイヤに偏心して支持される拡張フレームを有する。支持ワイヤ１０６は、ワイヤ本体を通って長手方向に延びるワイヤ軸４０２を含む。前述したように、支持ワイヤ１０６は可撓性であるため、ワイヤ軸４０２は直線セグメントおよび曲線セグメントを有することができる。しかしながら、モデル化の目的のために、ワイヤ軸４０２は直線状（図３）として示されることがあり、図４の端面図では単一の点として表されている。
各血栓捕捉器１０８は、支持ワイヤ１０６に独立して取り付けられ、この支持ワイヤに偏心して支持される拡張フレームを有する。支持ワイヤ１０６は、ワイヤ本体を通って長手方向に延びるワイヤ軸４０２を含む。前述したように、支持ワイヤ１０６は可撓性であるため、ワイヤ軸４０２は直線セグメントおよび曲線セグメントを有することができる。しかしながら、モデル化の目的のために、ワイヤ軸４０２は直線状（図３）として示されることがあり、図４の端面図では単一の点として表されている。
【0056】
各血栓捕捉器１０８は、ワイヤ軸４０２から半径方向にオフセットされた捕捉器軸４０４を有する。以下に説明するように、血栓捕捉器１０８は、円筒管から三次元拡張可能構造をレーザー切断することによって形成することができ、これにより、血栓捕捉器１０８の拡張フレームは、図４に示すように、円形の断面形状（輪郭）を有することができる。
これらの断面形状の中心は、血栓捕捉器１０８を通って長手方向に延びるそれぞれの捕捉器軸４０４を定めるものとなる。捕捉器軸４０４がワイヤ軸４０２から半径方向に間隔を保っているため、血栓捕捉器１０８は、支持ワイヤ１０６上に偏心して支持されることになる。より詳細には、血栓捕捉器１０８のステムは、ワイヤ軸４０２において支持ワイヤ１０６に取り付けられるが、血栓捕捉器１０８の拡張フレームは、支持ワイヤ１０６に対して偏心して支持される。
これらの断面形状の中心は、血栓捕捉器１０８を通って長手方向に延びるそれぞれの捕捉器軸４０４を定めるものとなる。捕捉器軸４０４がワイヤ軸４０２から半径方向に間隔を保っているため、血栓捕捉器１０８は、支持ワイヤ１０６上に偏心して支持されることになる。より詳細には、血栓捕捉器１０８のステムは、ワイヤ軸４０２において支持ワイヤ１０６に取り付けられるが、血栓捕捉器１０８の拡張フレームは、支持ワイヤ１０６に対して偏心して支持される。
【0057】
一実施形態において、偏心して支持された拡張フレームは、ワイヤ軸４０２を中心として半径方向に配向される。各血栓捕捉器１０８は、ワイヤ軸４０２およびそれぞれの捕捉器軸４０４を含むそれぞれの半径方向平面を有し得る。例えば、第１の半径方向平面４０６は、ワイヤ軸４０２から第１血栓捕捉器２０２の第１捕捉器軸４０８を通って半径方向に延びる。同様に、第２の半径方向平面４１０は、ワイヤ軸４０２から第２血栓捕捉器２１０の第２捕捉器軸４１２を通って半径方向に延び、第３の半径方向平面４１４は、ワイヤ軸４０２から第３血栓捕捉器２１８の第３捕捉器軸４１６を通って半径方向に延びる。
各半径方向平面は、支持ワイヤ１０６の周囲で互いに角度的にオフセットされ得る。 例えば、各半径方向平面は、拡張フレームが互いに相対的に支持ワイヤ１０６上で非同心状に支持されるように、ワイヤ軸４０２から異なる方向に放射状に配置される。拡張フレームの非同心状の分布は、遠位方向に見たときに非同軸になる捕捉器軸から明らかである。
各半径方向平面は、支持ワイヤ１０６の周囲で互いに角度的にオフセットされ得る。 例えば、各半径方向平面は、拡張フレームが互いに相対的に支持ワイヤ１０６上で非同心状に支持されるように、ワイヤ軸４０２から異なる方向に放射状に配置される。拡張フレームの非同心状の分布は、遠位方向に見たときに非同軸になる捕捉器軸から明らかである。
【0058】
血栓捕捉器１０８の半径方向平面は、支持ワイヤ１０６の周りに均一に分布してもよいし、不均一に分布してもよい。図４に示す実施形態では、半径方向平面は、支持ワイヤ１０６の周囲に不均一に分布している。より詳細には、反時計回り方向における第１の半径方向平面４０６と第２の半径方向平面４１０との間の角度は約６０°であり、反時計回り方向における第２の半径方向平面４１０と第３の半径方向平面４１４との間の角度は約６０°であり、反時計回り方向における第３の半径方向平面４１４と第１の半径方向平面４０６との間の角度は約２４０°である。つまり、周方向に隣接する血栓捕捉器１０８間の角度は等しくなく、血栓捕捉器１０８は支持ワイヤ１０６に対して均一に配向されていない。
対照的に、半径方向平面は、周方向に隣接する全ての血栓捕捉器１０８間の角度が等しい場合、均一に分布し得る。 一般的なケースでは、半径方向平面間の角度は、３６０°を血栓捕捉器１０８の数で割ったものである。例えば、血栓捕捉器１０８が３個ある場合、第１の平面、第２の平面および第３の平面の間の角度が１２０°であると、拡張フレームは、支持ワイヤ１０６に対して均一に分布する。つまり、不均一な分布は例示であり、半径方向平面間の角度が等しい場合には、半径方向平面は支持ワイヤ１０６の周囲に均一に分布し得ることが判る。
対照的に、半径方向平面は、周方向に隣接する全ての血栓捕捉器１０８間の角度が等しい場合、均一に分布し得る。 一般的なケースでは、半径方向平面間の角度は、３６０°を血栓捕捉器１０８の数で割ったものである。例えば、血栓捕捉器１０８が３個ある場合、第１の平面、第２の平面および第３の平面の間の角度が１２０°であると、拡張フレームは、支持ワイヤ１０６に対して均一に分布する。つまり、不均一な分布は例示であり、半径方向平面間の角度が等しい場合には、半径方向平面は支持ワイヤ１０６の周囲に均一に分布し得ることが判る。
【0059】
図５に、実施形態に係る、血管内に展開された複数の血栓捕捉器の端面図を示す。
図４では、前述したように、偏心して支持された拡張フレームを説明しているが、この図４は、遠位作動領域１０４が自由空間、例えば、拡張フレームに外力が加えられていない空間で自然に拡張されたときに、血栓捕捉器１０８の捕捉器軸が一致しない状態を示したものである。
これに対し、図５は、独立して偏心して支持された血栓捕捉器１０８を血管５０２に展開したときの作用を示している。
図４では、前述したように、偏心して支持された拡張フレームを説明しているが、この図４は、遠位作動領域１０４が自由空間、例えば、拡張フレームに外力が加えられていない空間で自然に拡張されたときに、血栓捕捉器１０８の捕捉器軸が一致しない状態を示したものである。
これに対し、図５は、独立して偏心して支持された血栓捕捉器１０８を血管５０２に展開したときの作用を示している。
【0060】
非同心状に支持された拡張フレームが血管５０２の血管壁５０４によって拘束されると、血管壁５０４は、拡張フレームを半径方向内側に押圧し、血栓捕捉器１０８を同心状に支持される方向に移動させる。より詳細には、血管壁５０４の半径方向の強度が支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４の剛性よりも大きいことを考慮すると、支持ワイヤ１０６は、偏心して支持された拡張フレームが同心状の配置に向かうように撓む。
ただし、図示の例では、拡張フレームは完全に同心状ではない。これは、支持ワイヤ１０６の弾力性が、独立して支持された構造の結果として、各血栓捕捉器１０８に個々に作用して、血栓捕捉器１０８をワイヤ軸４０２に対して異なる方向に押圧するため、実際にはそうなり得る。従って、図５の強調された図示のように、複数の血栓捕捉器１０８が血管５０２内に展開されるとき、拡張フレームは、力ベクトル５０６によって示されるように、異なる斜め方向で血管壁５０４に押し付けられる。
ただし、図示の例では、拡張フレームは完全に同心状ではない。これは、支持ワイヤ１０６の弾力性が、独立して支持された構造の結果として、各血栓捕捉器１０８に個々に作用して、血栓捕捉器１０８をワイヤ軸４０２に対して異なる方向に押圧するため、実際にはそうなり得る。従って、図５の強調された図示のように、複数の血栓捕捉器１０８が血管５０２内に展開されるとき、拡張フレームは、力ベクトル５０６によって示されるように、異なる斜め方向で血管壁５０４に押し付けられる。
【0061】
ここで注目すべき点は、図５に示された第１血栓捕捉器２０２、第２血栓捕捉器２１０、および第３血栓捕捉器２１８の断面は、実際には、長手方向にそれぞれ異なる位置で重ね合わされている。従って、図５に示す支持ワイヤ１０６の断面は、互いに異なる長手方向位置にある。
この認識は、血管５０２のような閉塞空間に血栓捕捉器１０８を展開することで、支持ワイヤ１０６が同空間の中心（中心軸）に位置しない非線形の形状に強制的に付勢されることを示している。より詳細には、血栓捕捉器１０８が拡張フレームを血管壁５０４に当接させた状態で血管５０２内に展開されると、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０からオフセットした位置で、１つまたは複数の拡張フレームを通って延びることなる。このような独立して偏心支持された血栓捕捉器１０８の構成による効果については、以下にさらに説明する。
この認識は、血管５０２のような閉塞空間に血栓捕捉器１０８を展開することで、支持ワイヤ１０６が同空間の中心（中心軸）に位置しない非線形の形状に強制的に付勢されることを示している。より詳細には、血栓捕捉器１０８が拡張フレームを血管壁５０４に当接させた状態で血管５０２内に展開されると、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０からオフセットした位置で、１つまたは複数の拡張フレームを通って延びることなる。このような独立して偏心支持された血栓捕捉器１０８の構成による効果については、以下にさらに説明する。
【0062】
図６に、実施形態に係る、自由空間に展開された複数の血栓捕捉器の側面図を示す。前述したように、各血栓捕捉器１０８は、それぞれのジョイント６０６により支持ワイヤ１０６に各拡張フレーム６０４を結合する各ステム６０２を含む。ステム６０２、拡張フレーム６０４、およびジョイント６０６は、前述したように、例えば、第１、第２、および第３のように、個別にラベル付けすることができるが、図６～図７では、これらの特徴的な符号は、一律にラベル付けされており、これらの特徴を一般化するものとして付されている。
負荷（外力）のかからない自然な状態では、支持ワイヤ１０６は、拡張フレーム６０４の１つまたは複数を通って延び、線形（直線状）に配置され得る。例えば、支持ワイヤ１０６は、図６で近位および中間の拡張フレーム６０４を完全に通過し、遠位の拡張フレーム６０４の近位端で終端する。
ジョイント６０６は、支持ワイヤ１０６に沿って長手方向に間隔を空けて配置されており、ステム６０２は互いに分離されている。これにより、拡張フレーム６０４は、支持ワイヤ１０６に独立して支持される。
さらに、拡張フレーム６０４は、支持ワイヤ１０６に偏心して支持される。これは、捕捉器軸４０４がワイヤ軸４０２から半径方向にオフセット（側面図では垂直方向にオフセット）されていることから明らかである。
負荷（外力）のかからない自然な状態では、支持ワイヤ１０６は、拡張フレーム６０４の１つまたは複数を通って延び、線形（直線状）に配置され得る。例えば、支持ワイヤ１０６は、図６で近位および中間の拡張フレーム６０４を完全に通過し、遠位の拡張フレーム６０４の近位端で終端する。
ジョイント６０６は、支持ワイヤ１０６に沿って長手方向に間隔を空けて配置されており、ステム６０２は互いに分離されている。これにより、拡張フレーム６０４は、支持ワイヤ１０６に独立して支持される。
さらに、拡張フレーム６０４は、支持ワイヤ１０６に偏心して支持される。これは、捕捉器軸４０４がワイヤ軸４０２から半径方向にオフセット（側面図では垂直方向にオフセット）されていることから明らかである。
【0063】
図７に、実施形態に係る、線形（直線状）の血管内に展開された複数の血栓捕捉器の側面図を示す。
遠位作動領域１０４が血管５０２内に展開されると、血管壁５０４が変形荷重７０２を血栓捕捉器１０８に加える。この場合、変形荷重７０２は半径方向荷重であり、捕捉器軸を半径方向に整列するように移動させる。
変形荷重７０２はまた、１つまたは複数の拡張フレーム６０４の伸張を引き起こす軸方向荷重（図１３）であってもよい。いずれにしても、血栓捕捉器１０８が長手方向に間隔をあけたジョイント６０６で独立して支持されている結果、一の拡張フレーム６０４に加えられた変形荷重７０２は、他の拡張フレーム６０４に伝達されない。むしろ、拡張フレーム６０４は互いに独立して撓む。
図７では、これに関して、近位および遠位の拡張フレーム６０４が下方に移動する一方、中間の拡張フレーム６０４が上方に移動するように示されている。このような拡張フレーム６０４の独立した動作によって捕捉器軸４０４が直線的に整列する。
遠位作動領域１０４が血管５０２内に展開されると、血管壁５０４が変形荷重７０２を血栓捕捉器１０８に加える。この場合、変形荷重７０２は半径方向荷重であり、捕捉器軸を半径方向に整列するように移動させる。
変形荷重７０２はまた、１つまたは複数の拡張フレーム６０４の伸張を引き起こす軸方向荷重（図１３）であってもよい。いずれにしても、血栓捕捉器１０８が長手方向に間隔をあけたジョイント６０６で独立して支持されている結果、一の拡張フレーム６０４に加えられた変形荷重７０２は、他の拡張フレーム６０４に伝達されない。むしろ、拡張フレーム６０４は互いに独立して撓む。
図７では、これに関して、近位および遠位の拡張フレーム６０４が下方に移動する一方、中間の拡張フレーム６０４が上方に移動するように示されている。このような拡張フレーム６０４の独立した動作によって捕捉器軸４０４が直線的に整列する。
【0064】
拡張フレーム６０４が血管内で整列するのに伴い、支持ワイヤ１０６は非直線的な形状に撓む。より詳細には、支持ワイヤ１０６の近位セグメント３０２は、直線的、例えば、直線のままであってもよいが、捕捉器軸４０４がワイヤ軸４０２に対して偏心して配置されていることを考慮すると、捕捉器軸４０４がより中心に近づく、例えば、血管５０２の中心軸５１０と一致するようになるにつれて、拡張フレーム６０４を支持する支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４は、非直線的、例えば湾曲した形状になり得る。より詳細には、ワイヤ軸４０２は、中心（中心軸）から外れる向き（例：血管壁５０４に向かって半径方向外向き）に押圧された状態になり、これに伴い支持ワイヤ１０６は、近位セグメント３０２の直線形状とは異なる曲線形状を取り得る。
【0065】
一実施形態では、支持ワイヤ１０６は、それぞれの拡張フレーム６０４の内壁に沿って各血栓捕捉器１０８を通って延びる。例えば図５に示すように、各拡張フレーム６０４内の支持ワイヤ１０６は、拡張フレーム６０４の内壁に沿って配置されており、主要な力ベクトル５０６が血管壁５０４に作用する位置から周方向にオフセットされる。
支持ワイヤ１０６は、血管壁５０４に沿ってうねりながら延びることができる。図７の側面図では、支持ワイヤ１０６の長手方向に向けて上下に湾曲する経路がこれを示している。このようなうねりのある経路は、支持ワイヤ１０６が変形荷重７０２によって血管壁５０４に押し付けられる山部と谷部を有する。これらの山部と谷部は、拡張フレーム６０４の内部チャネルと一致することがあり、例えば、支持ワイヤ１０６は、拡張フレーム６０４の内壁に山部または谷部を有することができる。一実施形態では、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０から離れる方向に付勢される際に、拡張フレーム６０４の内壁に押し付けられる。
支持ワイヤ１０６は、血管壁５０４に沿ってうねりながら延びることができる。図７の側面図では、支持ワイヤ１０６の長手方向に向けて上下に湾曲する経路がこれを示している。このようなうねりのある経路は、支持ワイヤ１０６が変形荷重７０２によって血管壁５０４に押し付けられる山部と谷部を有する。これらの山部と谷部は、拡張フレーム６０４の内部チャネルと一致することがあり、例えば、支持ワイヤ１０６は、拡張フレーム６０４の内壁に山部または谷部を有することができる。一実施形態では、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０から離れる方向に付勢される際に、拡張フレーム６０４の内壁に押し付けられる。
【0066】
三次的には、支持ワイヤ１０６のうねりのある経路は、螺旋状の経路になることがある。より詳細には、血栓捕捉器１０８がワイヤ軸４０２の周囲で非同心状に配列されると、変形荷重７０２が拡張フレーム６０４を異なる方向に独立して移動させ、それらを互いに整列させ、かつ、血管ルーメンに揃うように付勢する。そして、支持ワイヤ１０６への接続部、例えば、それぞれのジョイント６０６も異なる方向に付勢されることになる。これにより、一のジョイント６０６における支持ワイヤ１０６は、第１の半径方向位置、例えば、０度の位置で血管５０２に付勢され、他のジョイント６０６は、第２の半径方向位置、例えば、１２０度の位置で血管５０２に付勢され、さらに他のジョイント６０６は、第３の半径方向位置、例えば、２４０度の位置で血管５０２に付勢され得る。そして、支持ワイヤ１０６がこれらの半径方向位置の各ジョイント６０６を通って長手方向に延びるにつれて、螺旋状の構造をとることができる。具体的には、支持ワイヤ１０６は、拡張フレーム６０４およびそれぞれのジョイント６０６が血管壁５０４に接触しているときに、血管壁５０４に沿って螺旋を描くことができる。このように支持ワイヤ１０６は、１つまたは複数の山部または谷部で血管壁５０４と接触しながら遠位側にうねり、また、支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４の長さにわたって連続的に血管壁５０４と接触しながら遠位側に螺旋状になり得る。
【0067】
うねり状または螺旋状の支持ワイヤ１０６は、いくつかの性能上の利点をもたらす。
第１に、支持ワイヤ１０６の血管壁５０４からのオフセットにより、各拡張フレーム６０４が異なる方向の力ベクトル５０６で同血管に押し付けられる。支持ワイヤ１０６は、血管壁５０４から拡張フレーム６０４に加えられる変形荷重７０２に対する反作用荷重を発生させ、この反作用荷重は、力ベクトル５０６として血管壁５０４に作用する。
血栓捕捉器１０８が血管５０２内に展開されると、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０から遠ざけられるように異なる方向に付勢される。これに伴いその反作用荷重は、これらの付勢力と反対の方向に向けられる。従って、拡張フレーム６０４には、支持ワイヤ１０６が血管壁５０４を押し付ける力ベクトル５０６が作用するため、拡張フレーム６０４が血管内に展開されたときに血管壁５０４により高い半径方向の力を与えることができる。
第１に、支持ワイヤ１０６の血管壁５０４からのオフセットにより、各拡張フレーム６０４が異なる方向の力ベクトル５０６で同血管に押し付けられる。支持ワイヤ１０６は、血管壁５０４から拡張フレーム６０４に加えられる変形荷重７０２に対する反作用荷重を発生させ、この反作用荷重は、力ベクトル５０６として血管壁５０４に作用する。
血栓捕捉器１０８が血管５０２内に展開されると、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０から遠ざけられるように異なる方向に付勢される。これに伴いその反作用荷重は、これらの付勢力と反対の方向に向けられる。従って、拡張フレーム６０４には、支持ワイヤ１０６が血管壁５０４を押し付ける力ベクトル５０６が作用するため、拡張フレーム６０４が血管内に展開されたときに血管壁５０４により高い半径方向の力を与えることができる。
【0068】
うねり伏または螺旋状の支持ワイヤ１０６の第２の利点は、血栓の捕捉のために有効なクリアランス（隙間）である。
血栓捕捉器１０８が血管５０２内に展開されるとき、支持ワイヤ１０６は、拡張フレーム６０４および血管５０２の周縁にオフセットされ、これにより、中央ルーメン、例えば、拡張フレーム６０４の内部チャネルを、血栓の通過に対して完全に開放された状態に保つことができる。
さらに図７を参照すると、拡張フレーム６０４が拡張されて血管壁５０４に当接するとき、支持ワイヤ１０６は、各拡張フレーム６０４の異なる周方向位置で血管壁５０４に沿って走行する。隣接する拡張フレーム６０４の間には隙間７０４が存在し、その隙間は、血栓が血栓除去装置１００の中央ルーメンに侵入し得る開口部となることができる。そして、この中央ルーメンは、血管壁５０４および拡張フレーム６０４の内壁から半径方向内側に形成される空間の容積を提供するものとなり得る。
中心に位置する支持ワイヤ１０６（例：血管５０２の中心軸５１０と一致する支持ワイヤ１０６）は、中央ルーメンに血栓が進入するのを妨げる可能性があり、血栓を半径方向外側に逸らすことがある。外側に逸れた血栓は、その後、拡張フレーム６０４の外表面と血管壁５０４との間を転がり、捕捉されない可能性がある。
対照的に、周方向にオフセットされた支持ワイヤ１０６は、中央ルーメンを塞ぐことなく、血栓を受容する中央ルーメンの容積を最大にする。そして、血栓は、外側に逸れるよりもむしろ、血管５０２を通して引っ張られる過程で拡張フレーム６０４によって捕捉されるように中央ルーメンに完全に移動することができる。
血栓捕捉器１０８が血管５０２内に展開されるとき、支持ワイヤ１０６は、拡張フレーム６０４および血管５０２の周縁にオフセットされ、これにより、中央ルーメン、例えば、拡張フレーム６０４の内部チャネルを、血栓の通過に対して完全に開放された状態に保つことができる。
さらに図７を参照すると、拡張フレーム６０４が拡張されて血管壁５０４に当接するとき、支持ワイヤ１０６は、各拡張フレーム６０４の異なる周方向位置で血管壁５０４に沿って走行する。隣接する拡張フレーム６０４の間には隙間７０４が存在し、その隙間は、血栓が血栓除去装置１００の中央ルーメンに侵入し得る開口部となることができる。そして、この中央ルーメンは、血管壁５０４および拡張フレーム６０４の内壁から半径方向内側に形成される空間の容積を提供するものとなり得る。
中心に位置する支持ワイヤ１０６（例：血管５０２の中心軸５１０と一致する支持ワイヤ１０６）は、中央ルーメンに血栓が進入するのを妨げる可能性があり、血栓を半径方向外側に逸らすことがある。外側に逸れた血栓は、その後、拡張フレーム６０４の外表面と血管壁５０４との間を転がり、捕捉されない可能性がある。
対照的に、周方向にオフセットされた支持ワイヤ１０６は、中央ルーメンを塞ぐことなく、血栓を受容する中央ルーメンの容積を最大にする。そして、血栓は、外側に逸れるよりもむしろ、血管５０２を通して引っ張られる過程で拡張フレーム６０４によって捕捉されるように中央ルーメンに完全に移動することができる。
【0069】
血栓を受け入れる本装置の中央ルーメンを開放するために、周方向にオフセットされた支持ワイヤ１０６を使用することに加え、拡張フレーム６０４間の隙間７０４を調整することで、血栓の捕捉性能を向上させることもできる。
より詳細には、一の拡張フレーム６０４の遠位フレーム端７０６と、隣接する拡張フレーム６０４の近位フレーム端７０８との間の開口部は、血栓を本装置の中央ルーメンに取り込むチャネルまたはポートとして機能する。隙間７０４は、血栓、例えば、拡張フレーム６０４と血管壁５０４との間を転がる硬い血栓が隙間７０４に対して長手方向に並んだときに隙間７０４に確実に入る大きさに設定することができる。一の拡張フレーム６０４の遠位フレーム端７０６と、隣接する拡張フレーム６０４の近位フレーム端７０８との間の距離は、ほとんどの硬い血栓を収容するために１０～２０ｍｍ、特に１５ｍｍ程度の範囲とすることができるが、捕捉する血栓サイズの範囲に応じて、長手方向に異なる距離に設定することももちろん可能である。
より詳細には、一の拡張フレーム６０４の遠位フレーム端７０６と、隣接する拡張フレーム６０４の近位フレーム端７０８との間の開口部は、血栓を本装置の中央ルーメンに取り込むチャネルまたはポートとして機能する。隙間７０４は、血栓、例えば、拡張フレーム６０４と血管壁５０４との間を転がる硬い血栓が隙間７０４に対して長手方向に並んだときに隙間７０４に確実に入る大きさに設定することができる。一の拡張フレーム６０４の遠位フレーム端７０６と、隣接する拡張フレーム６０４の近位フレーム端７０８との間の距離は、ほとんどの硬い血栓を収容するために１０～２０ｍｍ、特に１５ｍｍ程度の範囲とすることができるが、捕捉する血栓サイズの範囲に応じて、長手方向に異なる距離に設定することももちろん可能である。
【0070】
一実施形態では、一対の拡張フレーム６０４間の隙間７０４は、サイズまたは形状において、他の一対の拡張フレーム６０４間の隙間７０４と異なってもよい。例えば、図７の最も近位と中間の拡張フレーム６０４との間の隙間７０４の長さは、図７の中間の拡張フレーム６０４と最も遠位の拡張フレーム６０４との間の隙間７０４の長さとは異なってもよい（例：図７の隙間７０４の長さよりも短くすることができる。）
同様に、拡張フレーム６０４の構造は、図７の最も近位の拡張フレーム６０４と中間の拡張フレーム６０４との間の隙間７０４が、図７の中間の拡張フレーム６０４と最も遠位の拡張フレーム６０４との間の隙間７０４とは異なる形状であるように、異なる形状を有することができる。
このような隙間の長さおよび／または形状のバリエーションは、異なる血栓タイプに対して、より多くまたはより少なく受け入れるように適応可能な開口部を提供し得る。例えば、より短くてより広い近位の開口部は硬い血栓を捕捉するために適しており、より長くてより狭い遠位の開口部は軟らかい血栓を捕捉するために適している場合がある。
同様に、拡張フレーム６０４の構造は、図７の最も近位の拡張フレーム６０４と中間の拡張フレーム６０４との間の隙間７０４が、図７の中間の拡張フレーム６０４と最も遠位の拡張フレーム６０４との間の隙間７０４とは異なる形状であるように、異なる形状を有することができる。
このような隙間の長さおよび／または形状のバリエーションは、異なる血栓タイプに対して、より多くまたはより少なく受け入れるように適応可能な開口部を提供し得る。例えば、より短くてより広い近位の開口部は硬い血栓を捕捉するために適しており、より長くてより狭い遠位の開口部は軟らかい血栓を捕捉するために適している場合がある。
【0071】
図８に、一実施形態に係る血栓捕捉器の斜視図が示されている。
前述したように、各血栓捕捉器１０８は、拡張フレーム６０４およびステム６０２としての構成部分を有する。拡張フレーム６０４は、遠位フレーム端７０６および近位フレーム端７０８を含む。これらのフレーム端は、拡張フレーム６０４の内部チャネル８１２への開口部、例えば、拡張フレーム６０４の円筒形内部への近位開口部、および円筒形内部への遠位開口部を規定するものとなる。
拡張フレーム６０４は、少なくとも１つのフレームセルリング８０２を含むことができる。フレームセルリング８０２は、拡張および収縮するように構成することができる。形状的には拡張フレーム６０４はステントに類似し得る。例えば、フレームセルリング８０２は、円周方向に互いに連結された２つ以上のセルを含み、“開いた”または“閉じた”セルパターンを有する円筒形の拡張可能な構造に形成される。
このようなセルパターンは、血栓を捕捉止するための近位および／または遠位の開口部を有する拡張可能な構造を形成するために、１つまたは複数のスロット、ストラット、またはリンク８２０を含む。ステントと同様に、血栓捕捉器１０８は、金属チューブからセルパターンをレーザー切断することによって形成することができる。一例として拡張フレーム６０４は、形状記憶合金、例えばニッケルチタン管から形成された自己拡張構造であり得る。しかしながら、ステントとは異なり、拡張フレーム６０４の半径方向の力は、動脈硬化性病変を開くための支持体として作用するよりもむしろ血栓の捕捉に対応すべき二次的な構造形状を保つために作用することが求められる。
前述したように、各血栓捕捉器１０８は、拡張フレーム６０４およびステム６０２としての構成部分を有する。拡張フレーム６０４は、遠位フレーム端７０６および近位フレーム端７０８を含む。これらのフレーム端は、拡張フレーム６０４の内部チャネル８１２への開口部、例えば、拡張フレーム６０４の円筒形内部への近位開口部、および円筒形内部への遠位開口部を規定するものとなる。
拡張フレーム６０４は、少なくとも１つのフレームセルリング８０２を含むことができる。フレームセルリング８０２は、拡張および収縮するように構成することができる。形状的には拡張フレーム６０４はステントに類似し得る。例えば、フレームセルリング８０２は、円周方向に互いに連結された２つ以上のセルを含み、“開いた”または“閉じた”セルパターンを有する円筒形の拡張可能な構造に形成される。
このようなセルパターンは、血栓を捕捉止するための近位および／または遠位の開口部を有する拡張可能な構造を形成するために、１つまたは複数のスロット、ストラット、またはリンク８２０を含む。ステントと同様に、血栓捕捉器１０８は、金属チューブからセルパターンをレーザー切断することによって形成することができる。一例として拡張フレーム６０４は、形状記憶合金、例えばニッケルチタン管から形成された自己拡張構造であり得る。しかしながら、ステントとは異なり、拡張フレーム６０４の半径方向の力は、動脈硬化性病変を開くための支持体として作用するよりもむしろ血栓の捕捉に対応すべき二次的な構造形状を保つために作用することが求められる。
【0072】
また、血栓捕捉器１０８は、ステント支持体とは異なり、拡張フレーム６０４から近位に延びるステム６０２を含むことができる。より詳細には、ステム６０２は、フレームセルリング８０２の近位リング端８０３（近位フレーム端７０８）から近位ステム端８０４まで近位に延びることができる。遠位フレーム端７０６が血栓捕捉器１０８の遠位位置または遠位端を規定し得るのと同様に、近位ステム端８０４が血栓捕捉器１０８の近位位置を規定し得る。血栓捕捉器１０８の遠位端および近位端はいずれも隣接する血栓捕捉器に直接接続されていない。つまり、血栓捕捉器１０８は、支持ワイヤ１０６に自由に吊り下げられた独立体となっている。
【0073】
一実施形態では、ステム６０２は、近位ステム端８０４から近位フレーム端７０８まで延びる１つまたは複数の分岐枝を含む。ステム６０２は、図６および図７にモデル化されているように、拡張フレーム６０４から支持ワイヤ１０６のジョイント６０６まで近位に延びる単一の真っ直ぐなワイヤセグメントであり得る。しかしながら、一実施形態では、ステム６０２は、近位ステム端８０４のジョイント６０６と、フレームセルリング８０２の近位リング端８０３との間に延びる複数の分岐枝を含む。これらの分岐枝は、拡張フレーム６０４を引っ張りながらフレームセルリング８０２を支持ワイヤ１０６に接続する尾のように作用することができる。同分岐枝の形状は、操作中に力（例：引っ張り力）を拡張フレーム６０４に伝達し、血栓の捕捉に寄与することができる。
【0074】
前述の分岐枝は、引っ張り力を伝達するために、近位ステム端８０４と近位フレーム端７０８との間で１回以上分岐して、近位リング端８０３のそれぞれに接続する構造を有することができる。より詳細には、ステム６０２は、拡張可能なリング構造の各近位頂点から近位に延びることができる。これにより、支持ワイヤ１０６から各ステムの分岐枝を介して拡張フレーム６０４に伝達される引っ張り力は、近位フレーム端７０８の周囲に均一に分散する。このような引っ張り力の均一な分散は、装置の回収中に拡張フレーム６０４の傾きを減少させることができ、したがって、血管の損傷およびまたは血栓の損失を減少させることができる。
【0075】
ステム６０２の分岐枝の一部は、拡張フレーム６０４の内部チャネル８１２への通り口８１０を規定し得る。例えば、一対の分岐枝は、近位ステム端８０４の近くで分岐し、近位リング端８０３に向かって遠位に延びる。これらの一対の分岐枝は、近位リング端８０３でフレームセルリング８０２の近位端に沿って続き、２つの隣接するフレームセル間のリンク８２０に収束する。
このように分岐および収束する枝は、内部チャネル８１２への近位開口部を提供する “目”の形の通り口８１０を形成することができる。より詳細には、２つの円弧状枝の間で閉じたネガディブな空間が通り口８１０を提供することができる。
同様に、他の通り口を捕捉器構造の反対側のステム６０２の枝の間に規定することができる。この他の通り口は、枝によって図示された通り口８１０から分離されるが、同じ内部チャネル８１２に開口し得る。このように血栓捕捉器１０８の通り口は、血栓が拡張フレーム６０４に入って捕捉され得るポートを提供する。
このように分岐および収束する枝は、内部チャネル８１２への近位開口部を提供する “目”の形の通り口８１０を形成することができる。より詳細には、２つの円弧状枝の間で閉じたネガディブな空間が通り口８１０を提供することができる。
同様に、他の通り口を捕捉器構造の反対側のステム６０２の枝の間に規定することができる。この他の通り口は、枝によって図示された通り口８１０から分離されるが、同じ内部チャネル８１２に開口し得る。このように血栓捕捉器１０８の通り口は、血栓が拡張フレーム６０４に入って捕捉され得るポートを提供する。
【0076】
図９に、実施形態に係る血栓捕捉器の側面図を示す。この側面図では、近位リング端８０３よりも遠位にある拡張フレーム６０４と、近位リング端８０３よりも近位にあるステム６０２との区分（境界部）を確認することができる。
内部チャネル８１２は、拡張フレーム６０４内の容積を提供するものである。ステム６０２は、拡張フレーム６０４から近位ステム端８０４のジョイント６０６まで近位に延びており、このジョイント６０６は、血栓捕捉器１０８を支持ワイヤ１０６に結合している。
ステム６０２の枝は、異なる近位リング端８０３に接続するように分岐することができる。また、ステム６０２の枝は、通り口８１０を形成し、この通り口８１０は、図９の側面図に示す口平面９０２を有する。口平面９０２は、前述したように、通り口８１０を規定する枝の間に閉じたネガディブな空間を含む平面である。
一実施形態では、口平面９０２は、支持ワイヤ１０６に対して斜め方向に延びている。例えば、支持ワイヤ１０６が長手方向に延びるワイヤ軸を含む一方、口平面９０２は、同ワイヤ軸に対して平行でも垂直でもない斜め方向に配置されてもよい。
内部チャネル８１２は、拡張フレーム６０４内の容積を提供するものである。ステム６０２は、拡張フレーム６０４から近位ステム端８０４のジョイント６０６まで近位に延びており、このジョイント６０６は、血栓捕捉器１０８を支持ワイヤ１０６に結合している。
ステム６０２の枝は、異なる近位リング端８０３に接続するように分岐することができる。また、ステム６０２の枝は、通り口８１０を形成し、この通り口８１０は、図９の側面図に示す口平面９０２を有する。口平面９０２は、前述したように、通り口８１０を規定する枝の間に閉じたネガディブな空間を含む平面である。
一実施形態では、口平面９０２は、支持ワイヤ１０６に対して斜め方向に延びている。例えば、支持ワイヤ１０６が長手方向に延びるワイヤ軸を含む一方、口平面９０２は、同ワイヤ軸に対して平行でも垂直でもない斜め方向に配置されてもよい。
【0077】
ワイヤ軸４０２に対する口平面９０２の角度（例：前述した斜め方向の角度）は、血栓の捕捉を促進することができる。例えば、口平面９０２に角度を付けることによって、血栓がより容易に通過することができる横向きの開口部を提供することができる。
このような斜め方向の角度は、隣接する拡張フレーム６０４間の隙間７０４（図７参照）のサイズに影響を与える１つの要因となる。前述したように、隙間７０４のサイズは、捕捉される血栓のタイプおよび血栓がいかに容易に捕捉されるかに影響し得る。例えば、角度の付いた口平面９０２は、硬い血栓が内部チャネル８１２内へより容易に転がるための十分な大きさの導入部を提供することができる。
このような斜め方向の角度は、隣接する拡張フレーム６０４間の隙間７０４（図７参照）のサイズに影響を与える１つの要因となる。前述したように、隙間７０４のサイズは、捕捉される血栓のタイプおよび血栓がいかに容易に捕捉されるかに影響し得る。例えば、角度の付いた口平面９０２は、硬い血栓が内部チャネル８１２内へより容易に転がるための十分な大きさの導入部を提供することができる。
【0078】
図１０に、実施形態に係る血栓捕捉器の斜視図を示す。
前述したように、血栓除去装置１００における血栓捕捉器１０８は、様々な形状を有し得る。一実施形態において、拡張フレーム６０４の１つまたは複数は、フレームセルリング８０２の遠位側に延びる複数のストラット２３０を含む。
ストラット２３０は、フレームセルリング８０２の遠位端から遠位側に延びることができる。例えば、ストラット２３０は、遠位端のセルパターンの山部１００４または谷部１００６から延びることができる。
ストラット２３０は、図示されているように、遠位フレーム端７０６で複数の末端に延びるように分岐することができる。また、ストラット２３０は、一体のセグメント、例えば、フレームセルリング８０２における単一の近位端と、遠位フレーム端７０６における単一の遠位端とを有する直線状の柱状突起であってもよい。
前述したように、血栓除去装置１００における血栓捕捉器１０８は、様々な形状を有し得る。一実施形態において、拡張フレーム６０４の１つまたは複数は、フレームセルリング８０２の遠位側に延びる複数のストラット２３０を含む。
ストラット２３０は、フレームセルリング８０２の遠位端から遠位側に延びることができる。例えば、ストラット２３０は、遠位端のセルパターンの山部１００４または谷部１００６から延びることができる。
ストラット２３０は、図示されているように、遠位フレーム端７０６で複数の末端に延びるように分岐することができる。また、ストラット２３０は、一体のセグメント、例えば、フレームセルリング８０２における単一の近位端と、遠位フレーム端７０６における単一の遠位端とを有する直線状の柱状突起であってもよい。
【0079】
図１１に、実施形態に係る、血栓捕捉器に取り付けるフィルタの斜視図を示す。
血栓除去装置１００は、拡張フレーム６０４の遠位側を通過する血栓を捕捉するためのフィルタ２３２を含むことができる。一実施形態において、フィルタ２３２は、フレームセルリング８０２に結合される。例えば、フィルタ２３２は、フレームセルリング８０２から遠位方向に延びるストラット２３０に取り付けられる。
フィルタ２３２は、遠位方向に収束する形状を有し得る。より詳細には、フィルタ２３２は、近位フィルタ端１１０２から遠位フィルタ端１１０４まで遠位方向に延びることができ、近位フィルタ端１１０２は、遠位フィルタ端１１０４よりも大きい横断寸法を有することができる。フィルタ２３２の収束形状は、血管５０２のルーメンを横断し、拡張フレーム６０４の遠位側を通過する血栓または血栓の一部を捕捉するための閉鎖構造を形成し得る。
血栓除去装置１００は、拡張フレーム６０４の遠位側を通過する血栓を捕捉するためのフィルタ２３２を含むことができる。一実施形態において、フィルタ２３２は、フレームセルリング８０２に結合される。例えば、フィルタ２３２は、フレームセルリング８０２から遠位方向に延びるストラット２３０に取り付けられる。
フィルタ２３２は、遠位方向に収束する形状を有し得る。より詳細には、フィルタ２３２は、近位フィルタ端１１０２から遠位フィルタ端１１０４まで遠位方向に延びることができ、近位フィルタ端１１０２は、遠位フィルタ端１１０４よりも大きい横断寸法を有することができる。フィルタ２３２の収束形状は、血管５０２のルーメンを横断し、拡張フレーム６０４の遠位側を通過する血栓または血栓の一部を捕捉するための閉鎖構造を形成し得る。
【0080】
一実施形態において、フィルタ２３２は、ウェブまたはメッシュ構造を含む。例えば、フィルタ２３２は、ウェブ状に織られるか、または円錐形のような遠位方向に収束する構造をもつメッシュ状に編まれたポリマーまたは金属フィラメントから形成される。
フィルタ２３２のウェブまたはメッシュ構造は、血液を通過させつつ、拡張フレーム６０４の遠位に流れる血栓または血栓の一部を捕捉する多孔性（間隙率）を有し得る。一実施形態において、ウェブまたはメッシュ構造は、ニッケルチタン合金のような形状記憶材料から形成されるが、フィルタ２３２は、これに代えて、ステンレス鋼のような他の材料または金属から形成されてもよい。
フィルタ２３２のウェブまたはメッシュ構造は、血液を通過させつつ、拡張フレーム６０４の遠位に流れる血栓または血栓の一部を捕捉する多孔性（間隙率）を有し得る。一実施形態において、ウェブまたはメッシュ構造は、ニッケルチタン合金のような形状記憶材料から形成されるが、フィルタ２３２は、これに代えて、ステンレス鋼のような他の材料または金属から形成されてもよい。
【0081】
フィルタ２３２は、所定の多孔性（孔密度）を有する薄いシート材料から形成されてもよい。例えば、フィルタ２３２は、血流を可能にするためにフィルムを貫通して形成された１つまたは複数の孔を有するポリマーフィルムから形成することができる。
このようなフィルタ２３２は、近位フィルタ端１１０２に自由に吊り下げることができる。より詳細には、フィルタ２３２を支持するための内部フレームは存在しなくてもよい。また、同フィルタ２３２を、拡張フレーム６０４から遠位方向に延びる１つまたは複数のストラット２３０によって支持してもよい。
一実施形態では、ストラット２３０は一点に収束する（図１６参照）。自由に吊り下げられた、および／または内部で支持されたフィルタ２３２は、デバイス（血栓除去装置）の送達中に収縮し、標的解剖学内で拡張して血栓の遠位移動を防ぐことができる。
このようなフィルタ２３２は、近位フィルタ端１１０２に自由に吊り下げることができる。より詳細には、フィルタ２３２を支持するための内部フレームは存在しなくてもよい。また、同フィルタ２３２を、拡張フレーム６０４から遠位方向に延びる１つまたは複数のストラット２３０によって支持してもよい。
一実施形態では、ストラット２３０は一点に収束する（図１６参照）。自由に吊り下げられた、および／または内部で支持されたフィルタ２３２は、デバイス（血栓除去装置）の送達中に収縮し、標的解剖学内で拡張して血栓の遠位移動を防ぐことができる。
【0082】
血栓捕捉器１０８にはコイルチップ１１０８が含まれる。コイルチップ１１０８は、フィルタ２３２から遠位方向に延び、柔軟で血管壁５０４に対して非外傷性となるように形成されている。
また、コイルチップ１１０８は、放射線不透過性であり、血栓捕捉器１０８の遠位端の視認性を向上させることができる。例えば、コイルチップ１１０８は、ステンレス鋼、白金イリジウム、または透視下で視認可能な他の放射線不透過性の金属または材料から形成される。
一実施形態では、コイルチップ１１０８は、機械的手段、熱的手段、または接着手段による接合部によって拡張フレーム６０４のフィルタ２３２および／またはストラット２３０に接合される。このような接合部には、例えば接着剤を採用することができ、これによりフィルタ２３２がコイルチップ１１０８に接着される。
また、コイルチップ１１０８は、放射線不透過性であり、血栓捕捉器１０８の遠位端の視認性を向上させることができる。例えば、コイルチップ１１０８は、ステンレス鋼、白金イリジウム、または透視下で視認可能な他の放射線不透過性の金属または材料から形成される。
一実施形態では、コイルチップ１１０８は、機械的手段、熱的手段、または接着手段による接合部によって拡張フレーム６０４のフィルタ２３２および／またはストラット２３０に接合される。このような接合部には、例えば接着剤を採用することができ、これによりフィルタ２３２がコイルチップ１１０８に接着される。
【0083】
フィルタ２３２は、最も遠位の血栓捕捉器１０８（例：図２参照）の一部であるように示されているが、血栓除去装置１００における任意の血栓捕捉器１０８が、それぞれのフィルタ２３２を含み得ることが判る。さらに、血栓捕捉器１０８のいずれか（最も近位、中間、最も遠位など）は、それぞれの遠位端１１０６に収束する遠位端を有することができる。より詳細には、拡張フレーム６０４のいずれかおよびすべては、遠位に移動する血栓を捕捉するケージ状またはフィルタ状の構造を採用することで、それらの遠位端を閉じることができる。
ここで述べられている血栓捕捉器の構造のいずれについても、各血栓捕捉器の遠位の形状は、他の血栓捕捉器に対して同じであっても異なっていてもよい。
ここで述べられている血栓捕捉器の構造のいずれについても、各血栓捕捉器の遠位の形状は、他の血栓捕捉器に対して同じであっても異なっていてもよい。
【0084】
図１２に、実施形態に係る、湾曲した血管内に展開された血栓除去装置の模式図を示す。この図は、前述したように、偏心して支持された拡張フレーム６０４、およびうねりのある支持ワイヤ１０６の利点を視覚的に示している。
血栓除去装置１００が血管５０２内に展開されるとき、各血栓捕捉器１０８は、ジョイント６０６から延びるステムにより支持ワイヤ１０６に取り付けられて、血管５０２の中心軸５１０に対して異なるクロッキング（角度）をもつようになる。
例えば、図示の実施形態において、血栓除去装置１００は、４つの血栓捕捉器１０８を有し、各々のジョイント６０６およびステムは、隣接するステムに対して反時計回りに９０度異なるクロッキングをもつ。具体的には、最も近位の血栓捕捉器１０８は、中心軸５１０に対して０度の位置（血管壁５０４の底部位置）にステムを有し、最も近位の血栓捕捉器１０８に隣接する第２血栓捕捉器２１０は、９０度の位置（中心軸５１０を中心に対して反時計回りに９０゜の位置）にステムを有し、第２血栓捕捉器２１０に隣接する第３血栓捕捉器２１８は、１８０度の位置にあるステムを有し、第３血栓捕捉器２１８に隣接する最も遠位の血栓捕捉器１０８は、２７０度の位置にステムを有している。
前述したように、支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４は、中心軸５１０に沿って、および／または中心軸５１０を中心にうねりまたは螺旋を描くように、ジョイント６０６により血栓捕捉器１０８に接続される。より詳細には、支持ワイヤ１０６は、中心軸５１０に対して交互にクロッキングされた各ジョイントの位置で血管壁５０４に押し付けられる。これにより、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０からオフセットして、拡張フレーム６０４を通って延びることができる。このオフセット位置によって、血管５０２の中央ルーメンおよび拡張フレーム６０４の内部チャネル８１２が開放され、捕捉される血栓が血栓捕捉器１０８間の隙間７０４（図７参照）を通って内部チャネル８１２に効果的に移動することができる。
血栓除去装置１００が血管５０２内に展開されるとき、各血栓捕捉器１０８は、ジョイント６０６から延びるステムにより支持ワイヤ１０６に取り付けられて、血管５０２の中心軸５１０に対して異なるクロッキング（角度）をもつようになる。
例えば、図示の実施形態において、血栓除去装置１００は、４つの血栓捕捉器１０８を有し、各々のジョイント６０６およびステムは、隣接するステムに対して反時計回りに９０度異なるクロッキングをもつ。具体的には、最も近位の血栓捕捉器１０８は、中心軸５１０に対して０度の位置（血管壁５０４の底部位置）にステムを有し、最も近位の血栓捕捉器１０８に隣接する第２血栓捕捉器２１０は、９０度の位置（中心軸５１０を中心に対して反時計回りに９０゜の位置）にステムを有し、第２血栓捕捉器２１０に隣接する第３血栓捕捉器２１８は、１８０度の位置にあるステムを有し、第３血栓捕捉器２１８に隣接する最も遠位の血栓捕捉器１０８は、２７０度の位置にステムを有している。
前述したように、支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４は、中心軸５１０に沿って、および／または中心軸５１０を中心にうねりまたは螺旋を描くように、ジョイント６０６により血栓捕捉器１０８に接続される。より詳細には、支持ワイヤ１０６は、中心軸５１０に対して交互にクロッキングされた各ジョイントの位置で血管壁５０４に押し付けられる。これにより、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０からオフセットして、拡張フレーム６０４を通って延びることができる。このオフセット位置によって、血管５０２の中央ルーメンおよび拡張フレーム６０４の内部チャネル８１２が開放され、捕捉される血栓が血栓捕捉器１０８間の隙間７０４（図７参照）を通って内部チャネル８１２に効果的に移動することができる。
【0085】
図１３は、実施形態に係る血栓除去装置が蛇行血管の屈曲部に引き込まれる様子を示す模式図である。この図は、前述したように、独立して取り付けられた血栓捕捉器１０８の利点を視覚的に描写している。
拡張フレーム６０４は、支持ワイヤ１０６に連結されているが、互いに直接連結されてはいない。従って、独立して支持された血栓捕捉器１０８は、互いに自由度をもっているため、個々の拡張フレーム６０４の局所的な変形が、他の１つまたは複数の拡張フレーム６０４の全体的な変形なしに生じる。すなわち、１つの拡張フレーム６０４の変形は、他の拡張フレーム６０４に必ずしも影響を与えない。
拡張フレーム６０４は、支持ワイヤ１０６に連結されているが、互いに直接連結されてはいない。従って、独立して支持された血栓捕捉器１０８は、互いに自由度をもっているため、個々の拡張フレーム６０４の局所的な変形が、他の１つまたは複数の拡張フレーム６０４の全体的な変形なしに生じる。すなわち、１つの拡張フレーム６０４の変形は、他の拡張フレーム６０４に必ずしも影響を与えない。
【0086】
一実施形態では、血栓除去装置１００が蛇行する血管５０２に展開されるとき、１つまたは複数の血栓捕捉器１０８が同血管の屈曲部を越えて引き込まれることがある。
より詳細には、支持ワイヤ１０６は、血栓捕捉器１０８（および血栓捕捉器によって捕捉された血栓）を回収するために血管５０２を通って引き込まれ、このような支持ワイヤ１０６の後退は、拡張フレーム６０４の１つに変形荷重７０２を加える原因となり得る。
前述したように、変形荷重７０２は、半径方向成分を有することがあるが、屈曲部を越えて血栓捕捉器を引き込む場合には、この屈曲部に位置する拡張フレーム６０４を伸張させる軸方向成分を有することがある。より詳細には、図１３に示されるように、変形した血栓捕捉器１０８のジョイント６０６に加えられる近位荷重と、血管壁５０４に対する抗力によって加えられる遠位荷重とによって引き起こされる張力は、血栓捕捉器１０８を伸張させることができる。
このような変形荷重７０２は、伸張された拡張フレーム６０４の長さを拡大させ、同時に、直径を縮小させ得る。直径が縮小する結果、拡張フレーム６０４は血管壁５０４との当接を失うことがある。しかしながら、他の血栓捕捉器１０８は、支持ワイヤ１０６に独立して取り付けられているため、屈曲部における血栓捕捉器１０８の伸張にもかかわらず、伸張されないままの状態に保たれる。このため、他の血栓捕捉器１０８は、血管壁５０４との当接を失うことはない。つまり、血栓捕捉器１０８の変形は、屈曲部における血栓捕捉器１０８に局在化され（最小限化され）、一方で、この屈曲部の近位および遠位の血管５０２は、隣接する血栓捕捉器１０８によって保護される格好になる。
その結果、伸張した血栓捕捉器１０８から押し出された血栓１３０２、または血管ルーメンで離脱して下流に流れる血栓１３０２は、隣接する血栓捕捉器１０８によって捕捉されることができる。従って、このような独立して取り付けられた血栓捕捉器１０８によって、血栓１３０２の全体を効率よく捕捉し、かつ、標的解剖学的構造から血栓を効率よく回収することが可能になる。
より詳細には、支持ワイヤ１０６は、血栓捕捉器１０８（および血栓捕捉器によって捕捉された血栓）を回収するために血管５０２を通って引き込まれ、このような支持ワイヤ１０６の後退は、拡張フレーム６０４の１つに変形荷重７０２を加える原因となり得る。
前述したように、変形荷重７０２は、半径方向成分を有することがあるが、屈曲部を越えて血栓捕捉器を引き込む場合には、この屈曲部に位置する拡張フレーム６０４を伸張させる軸方向成分を有することがある。より詳細には、図１３に示されるように、変形した血栓捕捉器１０８のジョイント６０６に加えられる近位荷重と、血管壁５０４に対する抗力によって加えられる遠位荷重とによって引き起こされる張力は、血栓捕捉器１０８を伸張させることができる。
このような変形荷重７０２は、伸張された拡張フレーム６０４の長さを拡大させ、同時に、直径を縮小させ得る。直径が縮小する結果、拡張フレーム６０４は血管壁５０４との当接を失うことがある。しかしながら、他の血栓捕捉器１０８は、支持ワイヤ１０６に独立して取り付けられているため、屈曲部における血栓捕捉器１０８の伸張にもかかわらず、伸張されないままの状態に保たれる。このため、他の血栓捕捉器１０８は、血管壁５０４との当接を失うことはない。つまり、血栓捕捉器１０８の変形は、屈曲部における血栓捕捉器１０８に局在化され（最小限化され）、一方で、この屈曲部の近位および遠位の血管５０２は、隣接する血栓捕捉器１０８によって保護される格好になる。
その結果、伸張した血栓捕捉器１０８から押し出された血栓１３０２、または血管ルーメンで離脱して下流に流れる血栓１３０２は、隣接する血栓捕捉器１０８によって捕捉されることができる。従って、このような独立して取り付けられた血栓捕捉器１０８によって、血栓１３０２の全体を効率よく捕捉し、かつ、標的解剖学的構造から血栓を効率よく回収することが可能になる。
【0087】
図１４に、実施形態に係る血栓除去装置の製造方法のフローチャートを示す。
ここに記載される方法は例示として提供されるものであり、当業者であれば、前述の血栓除去装置１００を提供するために、代替的および／または追加の製造工程を行ってこのような方法を実施することもできる。
ここに記載される方法は例示として提供されるものであり、当業者であれば、前述の血栓除去装置１００を提供するために、代替的および／または追加の製造工程を行ってこのような方法を実施することもできる。
【0088】
工程（ステップ）１４０２において、支持ワイヤ１０６を形成する。一実施形態では、支持ワイヤ１０６は、ワイヤ（例：形状記憶合金ワイヤ）を研削して、第１の位置２０９で近位セグメント３０２に移行する遠位セグメント３０４を形成することによって製造される。前述したように、支持ワイヤ１０６は、近位ワイヤ端１１０から遠位ワイヤ端１１２まで連続的または段階的に先細になるワイヤを提供するために複数の移行部を含むことができる。例えば、遠位セグメント３０４は、近位セグメント３０２よりも小さい直径を有することができる。従って、支持ワイヤ１０６は、遠位方向に減少する剛性形状を有し得る。
【0089】
一実施形態では、支持ワイヤ１０６を研削する代わりに（または研削に加えて）、支持ワイヤ１０６を、個別の位置で接合される複数のワイヤセグメントから形成することができる。ワイヤセグメントは、機械的手段、熱的手段、または接着手段によるジョイント６０６を使用して接合することができる。遠位ワイヤセグメントは、遠位方向に減少する剛性形状を提供するために、近位ワイヤセグメントよりも小さい直径を有するとよい。
【0090】
工程（ステップ）１４０４において、支持ワイヤ１０６の第１の位置２０９に第１血栓捕捉器２０２を取り付ける。第１血栓捕捉器２０２は、前述したように、接着剤に埋め込まれた圧着マーカーバンドのような、機械的手段、熱的手段、または接着手段によるジョイント６０６によって支持ワイヤ１０６に取り付けることができる。
第１血栓捕捉器２０２を取り付ける場合、血栓捕捉器１０８は、ワイヤ軸４０２に対して第１の周方向位置（例：第１のクロッキング）に、支持ワイヤ１０６から延びる第１血栓捕捉器２０２のステム６０２を有するように向けられる。このクロッキングにすることで、第１血栓捕捉器２０２は、ワイヤ軸４０２および捕捉器軸４１６を通って第１の半径方向に延びる半径方向平面を有することになる。
第１血栓捕捉器２０２を取り付ける場合、血栓捕捉器１０８は、ワイヤ軸４０２に対して第１の周方向位置（例：第１のクロッキング）に、支持ワイヤ１０６から延びる第１血栓捕捉器２０２のステム６０２を有するように向けられる。このクロッキングにすることで、第１血栓捕捉器２０２は、ワイヤ軸４０２および捕捉器軸４１６を通って第１の半径方向に延びる半径方向平面を有することになる。
【0091】
工程１４０６において、支持ワイヤ１０６の第２の位置２１７に第２血栓捕捉器２１０を取り付ける。第２血栓捕捉器２１０は、前述したように、接着剤に埋め込まれた圧着マーカーバンドのような、機械的手段、熱的手段、または接着手段によるジョイント６０６によって支持ワイヤ１０６に取り付けることができる。第２の位置２１７は、第１の位置２０９から長手方向にオフセットすることができ、第１血栓捕捉器２０２の拡張フレーム６０４の遠位または近位に配置され得る。
第２血栓捕捉器２１０を取り付ける場合、血栓捕捉器１０８は、第１の周方向位置とは異なる第２の周方向位置（例：第２のクロッキング）に、支持ワイヤ１０６から延びる第２血栓捕捉器２１０のステム６０２を有するように向けられる。このクロッキングによって、第２血栓捕捉器２１０は、ワイヤ軸４０２および捕捉器軸４１６を通って、第１の半径方向から周方向にオフセットされた第２の半径方向に延びる半径方向平面を有することができる。
従って、第１血栓捕捉器２０２および第２血栓捕捉器２１０は、支持ワイヤ１０６に独立して、かつ偏心して取り付けられることができる。さらに、拡張フレーム６０４は、互いに相対的に支持ワイヤ１０６上で非同心状に支持されることができる。
第２血栓捕捉器２１０を取り付ける場合、血栓捕捉器１０８は、第１の周方向位置とは異なる第２の周方向位置（例：第２のクロッキング）に、支持ワイヤ１０６から延びる第２血栓捕捉器２１０のステム６０２を有するように向けられる。このクロッキングによって、第２血栓捕捉器２１０は、ワイヤ軸４０２および捕捉器軸４１６を通って、第１の半径方向から周方向にオフセットされた第２の半径方向に延びる半径方向平面を有することができる。
従って、第１血栓捕捉器２０２および第２血栓捕捉器２１０は、支持ワイヤ１０６に独立して、かつ偏心して取り付けられることができる。さらに、拡張フレーム６０４は、互いに相対的に支持ワイヤ１０６上で非同心状に支持されることができる。
【0092】
工程１４０８において、支持ワイヤ１０６の第１の位置２０９および／または第２の位置２１７に放射線不透過性マーカー３１０を取り付ける。放射線不透過性マーカー３１０は、拡張フレーム６０４のステム６０２を支持ワイヤ１０６に機械的に結合することができる。例えば、放射線不透過性マーカー３１０は、ステム６０２と支持ワイヤ１０６の周囲に圧着されるマーカーバンドとすることができる。また、放射線不透過性マーカー３１０は、ジョイント６０６の位置のフィードバックを操作者に提供するために、接着剤で支持ワイヤ１０６に接着される放射線不透過性粒子、インク、または他の構造とすることができる。
【0093】
図１５に、実施形態に係る血栓除去装置を用いて血管から血栓を除去する方法のフローチャートを示す。
工程１５０２において、血栓１３０２を含む血管５０２に血栓除去装置１００を導入する。最初に、ガイドワイヤが血管５０２を通って、血栓１３０２によって少なくとも部分的に閉塞された狭い血管内の標的領域を通過する。マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの遠位端が血栓１３０２の遠位に位置するように、ガイドワイヤ上を追跡することができる。マイクロカテーテルが所定位置に到達したらガイドワイヤを引き込んでマイクロカテーテルから取り外す。
次いで、血栓除去装置１００の遠位端１１０６がマイクロカテーテルの遠位端の近傍または遠位に位置するまで、血栓除去装置１００をマイクロカテーテルのルーメンを通して前進させる。血栓除去装置１００を血管５０２に導入するときには、マイクロカテーテルは血栓捕捉器１０８を拘束された形態に保持することができる。すなわち、マイクロカテーテルのルーメンは、拡張状態の血栓捕捉器１０８よりも小さい直径を有し、したがって、拡張フレーム６０４は、拡張していない状態でマイクロカテーテルを通して血管５０２に導入され得る。
工程１５０２において、血栓１３０２を含む血管５０２に血栓除去装置１００を導入する。最初に、ガイドワイヤが血管５０２を通って、血栓１３０２によって少なくとも部分的に閉塞された狭い血管内の標的領域を通過する。マイクロカテーテルは、マイクロカテーテルの遠位端が血栓１３０２の遠位に位置するように、ガイドワイヤ上を追跡することができる。マイクロカテーテルが所定位置に到達したらガイドワイヤを引き込んでマイクロカテーテルから取り外す。
次いで、血栓除去装置１００の遠位端１１０６がマイクロカテーテルの遠位端の近傍または遠位に位置するまで、血栓除去装置１００をマイクロカテーテルのルーメンを通して前進させる。血栓除去装置１００を血管５０２に導入するときには、マイクロカテーテルは血栓捕捉器１０８を拘束された形態に保持することができる。すなわち、マイクロカテーテルのルーメンは、拡張状態の血栓捕捉器１０８よりも小さい直径を有し、したがって、拡張フレーム６０４は、拡張していない状態でマイクロカテーテルを通して血管５０２に導入され得る。
【0094】
工程１５０４において、前述した複数の血栓捕捉器１０８を展開する。マイクロカテーテルを後退させながら、血栓除去装置１００の支持ワイヤ１０６に前方への圧力をかけると、血栓捕捉器１０８がマイクロカテーテルの遠位端から血管５０２の血管壁５０４に当接するように展開される。具体的には、血栓捕捉器１０８の拡張フレーム６０４が拡張状態（図１）に移行することができる。この拡張状態では、拡張フレーム６０４が血管壁５０４に密着する。
拡張フレーム６０４は、支持ワイヤ１０６に偏心して支持されているため、拡張フレーム６０４が血管内で同心状の配置に変形すると（図１２）、各拡張フレーム６０４は異なる横断方向で血管壁５０４に押し付けられる。非同心状に支持された拡張フレーム６０４が偏った配置になると、支持ワイヤ１０６が中心から外れて血管壁５０４の方に偏る。具体的には、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０からオフセットした状態で血管５０２を通って延びることになる。
拡張フレーム６０４は、支持ワイヤ１０６に偏心して支持されているため、拡張フレーム６０４が血管内で同心状の配置に変形すると（図１２）、各拡張フレーム６０４は異なる横断方向で血管壁５０４に押し付けられる。非同心状に支持された拡張フレーム６０４が偏った配置になると、支持ワイヤ１０６が中心から外れて血管壁５０４の方に偏る。具体的には、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸５１０からオフセットした状態で血管５０２を通って延びることになる。
【0095】
血栓捕捉器１０８を拡張させた後、血栓除去装置１００は、拡張フレーム６０４に血栓１３０２が係合するように数分間そのままに放置するとよい。
次いで、工程１５０６において、支持ワイヤ１０６を引いて血栓除去装置１００を後退させ、拡張フレーム６０４に血栓１３０２をさらに係合させ、捕捉させ、または取り込む。支持ワイヤ１０６は、血栓捕捉器１０８と、取り込まれた血栓１３０２とが標的血管系から除去されるまで引き抜かれることになる。
次いで、工程１５０６において、支持ワイヤ１０６を引いて血栓除去装置１００を後退させ、拡張フレーム６０４に血栓１３０２をさらに係合させ、捕捉させ、または取り込む。支持ワイヤ１０６は、血栓捕捉器１０８と、取り込まれた血栓１３０２とが標的血管系から除去されるまで引き抜かれることになる。
【0096】
図１６に、他の実施形態に係る、複数の血栓捕捉器を備えた血栓除去装置の遠位部分の平面図を示す。血栓除去装置１００の遠位作動領域１０４は、前述の実施形態と代替可能ないくつかの特徴を備えている。このような特徴は、図１６に関して説明を簡略化するために繰り返して記載されない。
【0097】
一実施形態において、遠位作動領域１０４は、長手方向に順次配置された拡張フレーム６０４（２０４，２１２，２２０）を有する複数の血栓捕捉器１０８を含む。例えば、第２拡張フレーム２１２は、第１拡張フレーム２０４の遠位にある。同様に、第３拡張フレーム２２０は、第２拡張フレーム２１２に対して遠位にある。
図２に示す実施形態では、血栓捕捉器１０８は、長手方向に重ならないように配置され、血栓捕捉器１０８の各ジョイント６０６は、すぐ近位の血栓捕捉器１０８の遠位に配置される。しかしながら、図１６に示すように、血栓捕捉器１０８は、長手方向に少なくとも部分的に重なるように配置することができる。例えば、第２血栓捕捉器２１０は、第１拡張フレーム２０４の遠位フレーム端７０６よりも近位にある位置で、第２ステム２１４により支持ワイヤ１０６に結合される。具体的には、第２ステム２１４は、第１拡張フレーム２０４よりも近位にある第２ジョイント２１６で支持ワイヤ１０６に取り付けられる。
図２に示す実施形態では、血栓捕捉器１０８は、長手方向に重ならないように配置され、血栓捕捉器１０８の各ジョイント６０６は、すぐ近位の血栓捕捉器１０８の遠位に配置される。しかしながら、図１６に示すように、血栓捕捉器１０８は、長手方向に少なくとも部分的に重なるように配置することができる。例えば、第２血栓捕捉器２１０は、第１拡張フレーム２０４の遠位フレーム端７０６よりも近位にある位置で、第２ステム２１４により支持ワイヤ１０６に結合される。具体的には、第２ステム２１４は、第１拡張フレーム２０４よりも近位にある第２ジョイント２１６で支持ワイヤ１０６に取り付けられる。
【0098】
血栓捕捉器１０８の重なりは、より遠位の拡張フレーム６０４（２２０）から近位に延びて、より近位の拡張フレーム６０４（２１２）よりも近位の位置で支持ワイヤ１０６に接続される長尺のステム６０２によって容易になる。この長尺のステム６０２は、支持ワイヤ１０６に対して拡張フレーム６０４（２１２）の可撓性および移動性を向上させることができる。つまり、拡張フレーム６０４（２１２）は、支持ワイヤ１０６に沿って同心状に配置されているように示されているが、ジョイント６０６（２１６）で外向き（半径方向）にヒンジ付けされて、支持ワイヤ１０６に対して非同心状に（かつ偏心して）支持されている（図１７参照）。
【0099】
ここで、隣接する拡張フレーム６０４の内部チャネル８１２の外側にあるジョイント６０６で拡張フレーム６０４を接続することは（図６参照）、支持ワイヤ１０６に対して拡張フレーム６０４の弾力性および可撓性を良好にすることに加え、血栓除去装置１００の最適なパッキング比に寄与することができる。
前述したように、フレームセルリング８０２の半径方向内側に存在しない支持ワイヤ１０６にジョイント６０６を配置すると、送達中にフレームセルリング８０２をより小さな寸法に収縮させることができる。つまり、拡張フレーム６０４（２２０）の近位にジョイント６０６を配置することで、血栓除去装置の送達性能を向上させることができる。
前述したように、フレームセルリング８０２の半径方向内側に存在しない支持ワイヤ１０６にジョイント６０６を配置すると、送達中にフレームセルリング８０２をより小さな寸法に収縮させることができる。つまり、拡張フレーム６０４（２２０）の近位にジョイント６０６を配置することで、血栓除去装置の送達性能を向上させることができる。
【0100】
さらに図１６を参照すると、血栓除去装置１００の血栓捕捉器１０８の１つまたは複数は、閉じた遠位端を有することができる。例えば、第３血栓捕捉器２１８（最も遠位の血栓捕捉器）は、フレームセルリング８０２から遠位に突出する複数のストラット２３０を含む。ストラット２３０は、遠位端１１０６で収束して閉じたケージ状構造を形成することができる。より詳細には、ストラット２３０により形成されるケージ状構造は、漏斗または円錐形の外形となって血流を許容する一方、血管５０２を通る血栓１３０２（図１３参照）の遠位への流れに対してある程度の抵抗を及ぼすものとなる。
【0101】
図１７に、実施形態に係る、１つまたは複数の屈曲部を備えた支持ワイヤを含む血栓除去装置の模式図が示されている。
支持ワイヤ１０６のうねり状および／または螺旋状の遠位セグメント３０４（図３参照）は、１つまたは複数の屈曲部１７０２を含むことができる。各屈曲部１７０２は、遠位方向のワイヤ軸４０２に沿った支持ワイヤ１０６の曲率の変化により生じる。
屈曲部１７０２は、血栓捕捉器１０８が支持ワイヤ１０６に取り付けられる位置と一致し得る。例えば、第１の位置２０９の山部にうねりが存在している。第１の位置２０９は、第１ジョイント２０８により第１血栓捕捉器２０２が支持ワイヤ１０６に取り付けられる位置である。同様に、この山部からすぐ遠位の谷部である第２の位置２１７にもうねりが存在している。第２の位置２１７は、第２ジョイント２１６により第２血栓捕捉器２１０が支持ワイヤ１０６に取り付けられる位置である。
支持ワイヤ１０６のうねり状および／または螺旋状の遠位セグメント３０４（図３参照）は、１つまたは複数の屈曲部１７０２を含むことができる。各屈曲部１７０２は、遠位方向のワイヤ軸４０２に沿った支持ワイヤ１０６の曲率の変化により生じる。
屈曲部１７０２は、血栓捕捉器１０８が支持ワイヤ１０６に取り付けられる位置と一致し得る。例えば、第１の位置２０９の山部にうねりが存在している。第１の位置２０９は、第１ジョイント２０８により第１血栓捕捉器２０２が支持ワイヤ１０６に取り付けられる位置である。同様に、この山部からすぐ遠位の谷部である第２の位置２１７にもうねりが存在している。第２の位置２１７は、第２ジョイント２１６により第２血栓捕捉器２１０が支持ワイヤ１０６に取り付けられる位置である。
【0102】
支持ワイヤ１０６に沿った屈曲部１７０２は、血栓捕捉器１０８と血管壁５０４との間の相互作用によって生じ得る。例えば、前述した支持ワイヤ１０６の螺旋状の経路は、ジョイント６０６（２０８）を通過することができ、従って、屈曲部１７０２は、支持ワイヤ１０６が一方のジョイント６０６（２０８）から他方のジョイント２１６に延びるために特定の形状をとることによって生じる。
また、屈曲部１７０２は、血栓捕捉器１０８自体の直接的な作用によって生じることもある。例えば、血栓捕捉器１０８は、ステム６０２（例：近位ステム端８０４）の近傍を通るステム孔１７０４（図８参照）を有することができる。支持ワイヤ１０６は、ステム孔１７０４（図８）に通されてもよく、その際、ステム孔１７０４におけるステム６０２と支持ワイヤ１０６との間に角度が自然に生じることがある。
さらに、ジョイント６０６が支持ワイヤ１０６およびステム６０２の周りにマーカーバンドを圧着することによって形成される場合、ジョイント６０６は、ステム孔１７０４において支持ワイヤ１０６に局所的な曲げモーメントを生じさせる場合がある。この曲げモーメントによって支持ワイヤ１０６が曲がると、このジョイント６０６の位置に屈曲部１７０２が生じる。
このように血栓除去装置１００は、自由空間または血管５０２内に展開されたときに、遠位セグメント３０４に取り付けられた血栓捕捉器１０８の各々に対して屈曲部１７０２を備えた支持ワイヤ１０６を有することができる。
また、屈曲部１７０２は、血栓捕捉器１０８自体の直接的な作用によって生じることもある。例えば、血栓捕捉器１０８は、ステム６０２（例：近位ステム端８０４）の近傍を通るステム孔１７０４（図８参照）を有することができる。支持ワイヤ１０６は、ステム孔１７０４（図８）に通されてもよく、その際、ステム孔１７０４におけるステム６０２と支持ワイヤ１０６との間に角度が自然に生じることがある。
さらに、ジョイント６０６が支持ワイヤ１０６およびステム６０２の周りにマーカーバンドを圧着することによって形成される場合、ジョイント６０６は、ステム孔１７０４において支持ワイヤ１０６に局所的な曲げモーメントを生じさせる場合がある。この曲げモーメントによって支持ワイヤ１０６が曲がると、このジョイント６０６の位置に屈曲部１７０２が生じる。
このように血栓除去装置１００は、自由空間または血管５０２内に展開されたときに、遠位セグメント３０４に取り付けられた血栓捕捉器１０８の各々に対して屈曲部１７０２を備えた支持ワイヤ１０６を有することができる。
【0103】
図１８に、実施形態に係る、複数の血栓捕捉器を有する血栓除去装置であって、自由空間に展開された同装置の遠位部分の平面図を示す。
血栓除去装置１００は、支持ワイヤ１０６に取り付けられ、それぞれの拡張フレーム６０４（２０４，２１２）を有する複数の血栓捕捉器１０８を含む。例えば、血栓捕捉器１０８は、支持ワイヤ１０６に独立して取り付けられた第１血栓捕捉器２０２および第２血栓捕捉器２１０を含む。血栓除去装置１００は、自由空間１８００（例：周囲の表面によって拘束されない状態）に展開されているため、各血栓捕捉器１０８の拡張フレーム６０４（２０４，２１２）は、互いに非同心状の関係にある。
血栓除去装置１００は、支持ワイヤ１０６に取り付けられ、それぞれの拡張フレーム６０４（２０４，２１２）を有する複数の血栓捕捉器１０８を含む。例えば、血栓捕捉器１０８は、支持ワイヤ１０６に独立して取り付けられた第１血栓捕捉器２０２および第２血栓捕捉器２１０を含む。血栓除去装置１００は、自由空間１８００（例：周囲の表面によって拘束されない状態）に展開されているため、各血栓捕捉器１０８の拡張フレーム６０４（２０４，２１２）は、互いに非同心状の関係にある。
【0104】
一実施形態では、第２血栓捕捉器２１０は、最も遠位の血栓捕捉器１８０２である。最も遠位の血栓捕捉器１８０２は、第２拡張フレーム２１２を有し、前述したように、同拡張フレームのフレームセルリングを含むことができる。前述の図１１で説明したように、フレームセルリングは、血塊等のデブリを捕捉するためのフィルタ（図示せず）を支持することができる。このようなフィルタは、遠位端の血栓捕捉器１８０２の遠位端に取り付けられ、メッシュまたはウェブ構造を含むことができる。このようなウェブ構造は、第２拡張フレーム２１２よりも高密度の表面積を有することで、血管５０２内で下流に流れるデブリをフィルタに捕捉することができる。
【0105】
血栓除去装置１００における１つまたは複数の血栓捕捉器１０８は、セグメント化された拡張フレーム６０４（２１２）を有することができる。一実施形態において、最も遠位の血栓捕捉器１８０２は、セグメント化（分割化）された本体１８０４を有する。より詳細には、拡張フレームは、複数のセグメントに分割されており、セグメント化された本体１８０４は、近位フレームセグメント１８０６と、遠位フレームセグメント１８０８とを有する。各フレームセグメントは、ヒンジ１８１０で連結されており、ヒンジ１８１０以外のすべての位置でセグメント間の隙間１８１２によって互いに分離され得る。このようにセグメント化された拡張フレーム６０４（２１２）の構造および機能については、以下でさらに説明する。
【0106】
図１９に、実施形態に係る複数の血栓捕捉器を有する血栓除去装置であって、血管内に展開された同装置の遠位部分の平面図を示す。
血栓除去装置１００が血管５０２内に拡張フレーム６０４（２０４，２１２）を血管壁５０４（図１９において血管壁は図示せず）に対向させた状態で展開されると、拡張フレーム６０４（２０４，２１２）は互いに同心状になるように付勢（押圧）される。前述の実施形態と同様に、拡張フレーム６０４（２０４，２１２）が血管壁５０４に付勢された状態で血栓除去装置１００が血管５０２内に展開されると、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸からオフセットされた位置で血管壁５０４に沿って強制的にうねりを生じて延びることになる。このように拡張フレーム６０４（２０４，２１２）が強制的に同心状に付勢される場合、支持ワイヤ１０６の軸方向長さの単位当たりの平均的な湾曲量は、拡張フレーム６０４（２０４，２１２）が自由空間１８００で非同心状の関係にあるときよりも大きくなり得る。
血栓除去装置１００が血管５０２内に拡張フレーム６０４（２０４，２１２）を血管壁５０４（図１９において血管壁は図示せず）に対向させた状態で展開されると、拡張フレーム６０４（２０４，２１２）は互いに同心状になるように付勢（押圧）される。前述の実施形態と同様に、拡張フレーム６０４（２０４，２１２）が血管壁５０４に付勢された状態で血栓除去装置１００が血管５０２内に展開されると、支持ワイヤ１０６は、血管５０２の中心軸からオフセットされた位置で血管壁５０４に沿って強制的にうねりを生じて延びることになる。このように拡張フレーム６０４（２０４，２１２）が強制的に同心状に付勢される場合、支持ワイヤ１０６の軸方向長さの単位当たりの平均的な湾曲量は、拡張フレーム６０４（２０４，２１２）が自由空間１８００で非同心状の関係にあるときよりも大きくなり得る。
【0107】
一実施形態において、血栓捕捉器１０８は、血管壁５０４に沿って互いに同心状に整列する。血栓捕捉器１０８の拡張フレーム６０４（２０４，２１２）は、互いに密接し合うことができる。より詳細には、隣接する拡張フレーム６０４（２０４，２１２）間の距離（または同じ拡張フレーム６０４（２１２）のフレームセグメント）間の距離を最小限にすることができる。
前述したように、第１血栓捕捉器２０２は遠位フレーム端７０６を有し、第２血栓捕捉器２１０は近位フレーム端７０８を有する。これらのフレーム端は隙間７０４によって分離され得る。遠位フレーム端７０６は、隙間７０４が最小化されるように近位フレーム端７０８に一致することができる。具体的には、近位フレーム端７０８と遠位フレーム端７０６と間の隙間７０４は、血管壁５０４の周囲の１つまたは複数の位置において１０ｍｍ未満であり得る。例えば、遠位フレーム端７０６におけるフレーム先端と、近位フレーム端７０８における口部との間の隙間７０４は、１～１０ｍｍ（例：１～５ｍｍ）の範囲内にすることができる。
前述したように、第１血栓捕捉器２０２は遠位フレーム端７０６を有し、第２血栓捕捉器２１０は近位フレーム端７０８を有する。これらのフレーム端は隙間７０４によって分離され得る。遠位フレーム端７０６は、隙間７０４が最小化されるように近位フレーム端７０８に一致することができる。具体的には、近位フレーム端７０８と遠位フレーム端７０６と間の隙間７０４は、血管壁５０４の周囲の１つまたは複数の位置において１０ｍｍ未満であり得る。例えば、遠位フレーム端７０６におけるフレーム先端と、近位フレーム端７０８における口部との間の隙間７０４は、１～１０ｍｍ（例：１～５ｍｍ）の範囲内にすることができる。
【0108】
遠位フレーム端７０６の外形は、近位フレーム端７０８の輪郭と同じ形状を有し、同フレーム端と平行に延び、および／または同フレーム端と合致することができる。ここで、これらのフレーム端の外形は、それぞれの端部において拡張フレーム６０４（２０４，２１２）を通過する仮想スプラインの輪郭または形状によって決定される。例えば、遠位フレーム端７０６の外形は、第１血栓捕捉器２０２を構成する遠位セル（例：セル先端部）の各々の最遠位点を通って延びる仮想スプラインによって決定することができる。同様に、近位フレーム端７０８の外形は、第２血栓捕捉器２１０の口部を規定するストラットを通って延びる仮想スプラインによって決定することができる。これらの外形は、その輪郭で示されるように、互いに密接に一致または合致することができる。より詳細には、第１血栓捕捉器２０２は、血栓捕捉器が実際に接触することなく、第２血栓捕捉器２１０に隣接することができる。従って、各血栓捕捉器１０８は、本体のセグメントを分離する隙間７０４が存在し得るにもかかわらず、連続的な円筒形の本体を近似するように、互いに一致または合致することができる。
【0109】
血栓捕捉器１０８および／または血栓捕捉器１０８のセグメントは、これらを接近させて配置することで、血管壁５０４に沿って血栓と係合可能なフレーム表面積を最大にすることができる。
しかしながら、前述した通り、硬い血栓が血管壁５０４から血栓捕捉器のルーメンに向かって移動するための経路を確保することが有益である。一実施形態では、第１血栓捕捉器２０２の遠位フレーム端７０６でセルを構成するストラットが半径方向内側に撓むようになっている。より詳細には、フレームセルが十分な可撓性を有しており、硬い血栓が遠位フレーム端７０６に押し付けられると、同フレームセルを半径方向内側に変形させることができる。つまり、血栓捕捉器１０８の遠位端が内向きに折り畳まれることで、硬い血栓が血栓捕捉器１０８のルーメンを通過することが可能になる。
従って、このように隣接する血栓捕捉器１０８間の軸方向距離を最小にすることにより、硬い血栓を血栓捕捉器１０８内に捕捉可能にしつつ、柔らかい血栓を効果的に捕捉可能な全体的な構造が提供される。
しかしながら、前述した通り、硬い血栓が血管壁５０４から血栓捕捉器のルーメンに向かって移動するための経路を確保することが有益である。一実施形態では、第１血栓捕捉器２０２の遠位フレーム端７０６でセルを構成するストラットが半径方向内側に撓むようになっている。より詳細には、フレームセルが十分な可撓性を有しており、硬い血栓が遠位フレーム端７０６に押し付けられると、同フレームセルを半径方向内側に変形させることができる。つまり、血栓捕捉器１０８の遠位端が内向きに折り畳まれることで、硬い血栓が血栓捕捉器１０８のルーメンを通過することが可能になる。
従って、このように隣接する血栓捕捉器１０８間の軸方向距離を最小にすることにより、硬い血栓を血栓捕捉器１０８内に捕捉可能にしつつ、柔らかい血栓を効果的に捕捉可能な全体的な構造が提供される。
【0110】
図２０に、実施形態に係る血栓除去装置の最も遠位の血栓捕捉器の斜視図を示す。
最も遠位の血栓捕捉器１８０２において、セグメント化された本体１８０４は、互いに接近して合致するフレームセグメントを含むことができる。例えば、近位フレームセグメント１８０６は、遠位フレームセグメント１８０８の近位セグメント端２００４に接近して合致する遠位セグメント端２００２を有する。
隣接するフレームセグメントの用語および機能は、前述の隣接する血栓捕捉器１０８の説明と実質的に同様である。より詳細には、遠位セグメント端２００２は、セグメント間の隙間１８１２によって近位セグメント端２００４から分離することができ、この隙間１８１２は、実質的に、前述の遠位フレーム端７０６と近位フレーム端７０８との間の隙間７０４と同様である。セグメント間の隙間１８１２は、ヒンジ１８１０が遠位フレームセグメント１８０８を近位フレームセグメント１８０６に連結する位置を除いて、セグメント化された本体１８０４の周方向のすべての位置でフレームセグメントを分離することができる。
最も遠位の血栓捕捉器１８０２において、セグメント化された本体１８０４は、互いに接近して合致するフレームセグメントを含むことができる。例えば、近位フレームセグメント１８０６は、遠位フレームセグメント１８０８の近位セグメント端２００４に接近して合致する遠位セグメント端２００２を有する。
隣接するフレームセグメントの用語および機能は、前述の隣接する血栓捕捉器１０８の説明と実質的に同様である。より詳細には、遠位セグメント端２００２は、セグメント間の隙間１８１２によって近位セグメント端２００４から分離することができ、この隙間１８１２は、実質的に、前述の遠位フレーム端７０６と近位フレーム端７０８との間の隙間７０４と同様である。セグメント間の隙間１８１２は、ヒンジ１８１０が遠位フレームセグメント１８０８を近位フレームセグメント１８０６に連結する位置を除いて、セグメント化された本体１８０４の周方向のすべての位置でフレームセグメントを分離することができる。
【0111】
斜視図から明らかなように、ヒンジ１８１０は、遠位フレームセグメント１８０８のテール部２００８と近位フレームセグメント１８０６の遠位端のフレームセルリングとの間の接続点に設けられる。フレームセグメントは、一体的に形成（例：単一の金属チューブから切断）することができ、これにより、ヒンジ１８１０は、近位フレームセグメント１８０６と遠位フレームセグメント１８０８との間のコネクタ、リンク、または他の接続要素として機能することができる。
【0112】
図２１に、実施形態に係る、血管内に展開された複数の血栓捕捉器の側面図を示す。
血栓除去装置１００が血管内に展開されると、拡張フレーム２０４およびフレームセグメント１８０６，１８０８は、血管壁５０４（図５参照）から与えられる内向きの圧力の下で互いに同心状に整列することができる。支持ワイヤ１０６を介して拡張フレーム６０４（２０４）に軸方向荷重が加えられていない状態では、隣接する血栓捕捉器１０８間の隙間７０４およびフレームセグメント間の隙間１８１２は最小限になり得る。例えば、拡張フレームおよびフレームセグメントの隣接する輪郭は互いに合致し、１～１０ｍｍ（例：１～５ｍｍ）の間の隙間７０４、１８１２によって分離され得る。これにより、血栓捕捉器１０８は、血管壁５０４に均一に当接して血栓を係止する連続的な円筒状の構造体として機能することができる。
血栓除去装置１００が血管内に展開されると、拡張フレーム２０４およびフレームセグメント１８０６，１８０８は、血管壁５０４（図５参照）から与えられる内向きの圧力の下で互いに同心状に整列することができる。支持ワイヤ１０６を介して拡張フレーム６０４（２０４）に軸方向荷重が加えられていない状態では、隣接する血栓捕捉器１０８間の隙間７０４およびフレームセグメント間の隙間１８１２は最小限になり得る。例えば、拡張フレームおよびフレームセグメントの隣接する輪郭は互いに合致し、１～１０ｍｍ（例：１～５ｍｍ）の間の隙間７０４、１８１２によって分離され得る。これにより、血栓捕捉器１０８は、血管壁５０４に均一に当接して血栓を係止する連続的な円筒状の構造体として機能することができる。
【0113】
図２２に、実施形態に係る、血管内に展開された複数の血栓捕捉器の他の側面図を示す。
支持ワイヤ１０６に変形荷重（例：血管５０２を通って支持ワイヤ１０６および血栓捕捉器１０８を後退させるための軸方向荷重）が加えられると、この変形荷重によって、セグメントの本体１８０４（図２０参照）のフレームセグメントおよび／または独立した血栓捕捉器１０８が互いに対して傾いた状態になる。より詳細には、隣接する血栓捕捉器１０８間の隙間７０４および／または隣接するフレームセグメント間のセグメント隙間１８１２が拡大することになる。このような独立に取り付けられた構造、および／またはヒンジ付き構造による傾きは、支持ワイヤ１０６に沿ったジョイント、および／またはフレームセグメント間のヒンジ１８１０による可撓性によって生じ得る。
支持ワイヤ１０６に変形荷重（例：血管５０２を通って支持ワイヤ１０６および血栓捕捉器１０８を後退させるための軸方向荷重）が加えられると、この変形荷重によって、セグメントの本体１８０４（図２０参照）のフレームセグメントおよび／または独立した血栓捕捉器１０８が互いに対して傾いた状態になる。より詳細には、隣接する血栓捕捉器１０８間の隙間７０４および／または隣接するフレームセグメント間のセグメント隙間１８１２が拡大することになる。このような独立に取り付けられた構造、および／またはヒンジ付き構造による傾きは、支持ワイヤ１０６に沿ったジョイント、および／またはフレームセグメント間のヒンジ１８１０による可撓性によって生じ得る。
【0114】
前述の支持ワイヤ１０６を後退させる軸方向荷重は、フレームおよびフレームセグメントの個々が伸びて直径が小さくなるのではなく、フレームおよびフレームセグメントの個々が円筒形状を保ったままで、互いに外向きに揺動するように、フレーム構造を通して分散して作用する。より詳細には、これらのセグメントは傾くが、その輪郭が崩れることはない。これらの構成セグメントは、血管５０２内で血栓を押し付けるように外側に拡がることができる。
このような傾きを伴う動作は、蛇行血管の屈曲部の周囲で特に有益である。血栓除去装置１００が蛇行血管の屈曲部の周囲で展開されるとき、前述の構成セグメントの軸方向の伸張を制限することにより、血管壁５０４と各構成セグメント間の接触を維持することができる。従って、これらの構成セグメントは、血管壁５０４に沿って血栓との接触を維持し、血栓をより良好に係合することができる。
このような傾きを伴う動作は、蛇行血管の屈曲部の周囲で特に有益である。血栓除去装置１００が蛇行血管の屈曲部の周囲で展開されるとき、前述の構成セグメントの軸方向の伸張を制限することにより、血管壁５０４と各構成セグメント間の接触を維持することができる。従って、これらの構成セグメントは、血管壁５０４に沿って血栓との接触を維持し、血栓をより良好に係合することができる。
【0115】
ヒンジ付きのフレームセグメントによる傾き動作は、血管の屈曲部の周囲で血栓を係合させることに加えて、硬い血栓が血栓捕捉器１０８のルーメンに入るための開口部を提供することができる。より詳細には、構成セグメント間の拡がる間隙は、硬い血栓が半径方向内側に向けてルーメンを通過すること許容する。
このように前述の説明と併せて、血栓除去装置１００は、セグメント化された本体１８０４を有する１つまたは複数の血栓捕捉器１０８を組み込むことで、血管５０２を通して各フレームセグメントを最小限の伸張で引き抜く（後退させる）ことができ、かつ、同フレームセグメントで軟らかい血栓を外側に押圧しつつ、硬い血栓を捕捉するためにフレームセグメントを開口することが可能になる。
このように前述の説明と併せて、血栓除去装置１００は、セグメント化された本体１８０４を有する１つまたは複数の血栓捕捉器１０８を組み込むことで、血管５０２を通して各フレームセグメントを最小限の伸張で引き抜く（後退させる）ことができ、かつ、同フレームセグメントで軟らかい血栓を外側に押圧しつつ、硬い血栓を捕捉するためにフレームセグメントを開口することが可能になる。
【0116】
再び図２０を参照すると、この図に示すように、拡張フレーム６０４の１つまたは複数には、複数のフレームマーカー２０１０を取り付けることができる。フレームマーカー２０１０は、これらの取り付けられた拡張フレーム６０４の視認性を向上させることができる。より詳細には、フレームマーカー２０１０は、透視下で使用者に視覚的なフィードバックを提供し、標的解剖学的構造内の血栓捕捉器１０８の位置を確認できるようにすることができる。
このようなフレームマーカー２０１０は、白金イリジウムのような放射線不透過性材料から作製することができる。フレームマーカー２０１０は、血栓除去装置１００の最も遠位のフレームセルリング８０２（図８参照）に沿って配置してもよい。一実施形態では、フレームマーカー２０１０は、血栓除去装置１００の各血栓捕捉器１０８の遠位端のストラットの１つまたは複数に取り付けられる。
このようなフレームマーカー２０１０は、白金イリジウムのような放射線不透過性材料から作製することができる。フレームマーカー２０１０は、血栓除去装置１００の最も遠位のフレームセルリング８０２（図８参照）に沿って配置してもよい。一実施形態では、フレームマーカー２０１０は、血栓除去装置１００の各血栓捕捉器１０８の遠位端のストラットの１つまたは複数に取り付けられる。
【0117】
図２３に、実施形態に係る、フレームマーカーの斜視図を示す。
フレームマーカー２０１０は、拡張フレーム６０４上に放射線不透過性材料をメッキ（電着）することにより形成することができる。また、フレームマーカー２０１０は、拡張フレーム６０４に圧着されるバンド（帯体）として形成することもできる。
一実施形態では、フレームマーカー２０１０はマーカーコイル ２３００を含む。マーカーコイル ２３００は、コイル状に巻かれるか、または、拡張フレーム６０４のストラットの周りにコイル状に巻き付けられる放射線不透過性のワイヤから形成することができる。このようなワイヤは、例えば遠位端の血栓捕捉器１８０２のストラットに対して５～１０ターンで巻き付けられる。マーカーコイル ２３００の周囲にはんだを塗布して、血栓捕捉器１８０２のストラットにコイルを固定してもよい。さらに、図示のように、使用時に血管壁５０４を損傷しない非外傷性表面を形成するために、コイルの両端にはんだによって球根形状を設けてもよい。
フレームマーカー２０１０は、拡張フレーム６０４上に放射線不透過性材料をメッキ（電着）することにより形成することができる。また、フレームマーカー２０１０は、拡張フレーム６０４に圧着されるバンド（帯体）として形成することもできる。
一実施形態では、フレームマーカー２０１０はマーカーコイル ２３００を含む。マーカーコイル ２３００は、コイル状に巻かれるか、または、拡張フレーム６０４のストラットの周りにコイル状に巻き付けられる放射線不透過性のワイヤから形成することができる。このようなワイヤは、例えば遠位端の血栓捕捉器１８０２のストラットに対して５～１０ターンで巻き付けられる。マーカーコイル ２３００の周囲にはんだを塗布して、血栓捕捉器１８０２のストラットにコイルを固定してもよい。さらに、図示のように、使用時に血管壁５０４を損傷しない非外傷性表面を形成するために、コイルの両端にはんだによって球根形状を設けてもよい。
【0118】
図２４に、実施形態に係る、血栓除去装置の支持ワイヤに取り付けた放射線不透過性コイルの平面図を示す。
血栓除去装置１００は、最も遠位の血栓捕捉器１８０２上のフレームマーカー２０１０（図２０参照）に加えて、血栓捕捉器１０８の近位の支持ワイヤ１０６上に取り付けられた放射線不透過性コイル２４００を含むことができる。放射線不透過性コイル２４００は、透視下で使用者に視覚的フィードバックを提供し、血栓除去装置１００の近位領域の位置を確認するのに役立つ。
前述したように、支持ワイヤ１０６は、血栓捕捉器１０８を支持する遠位セグメント３０４と、遠位セグメント３０４の近位に位置する近位セグメント３０２とを含むことができる。より詳細には、近位セグメント３０２は、血栓捕捉器１０８よりも近位に位置し、遠位セグメント３０４は、血栓捕捉器１０８を通って延びる（そして、血栓捕捉器１０８の少なくとも１つは、遠位セグメント３０４上に取り付けられる。）。
血栓除去装置１００は、最も遠位の血栓捕捉器１８０２上のフレームマーカー２０１０（図２０参照）に加えて、血栓捕捉器１０８の近位の支持ワイヤ１０６上に取り付けられた放射線不透過性コイル２４００を含むことができる。放射線不透過性コイル２４００は、透視下で使用者に視覚的フィードバックを提供し、血栓除去装置１００の近位領域の位置を確認するのに役立つ。
前述したように、支持ワイヤ１０６は、血栓捕捉器１０８を支持する遠位セグメント３０４と、遠位セグメント３０４の近位に位置する近位セグメント３０２とを含むことができる。より詳細には、近位セグメント３０２は、血栓捕捉器１０８よりも近位に位置し、遠位セグメント３０４は、血栓捕捉器１０８を通って延びる（そして、血栓捕捉器１０８の少なくとも１つは、遠位セグメント３０４上に取り付けられる。）。
【0119】
一実施形態では、近位セグメント３０２および遠位セグメント３０４は、放射線不透過性コイル２４００に連結される（図２４参照）。一例として、近位セグメント３０２は、コイルジョイント２４０２で放射線不透過性コイル２４００に連結される遠位端を有することができる。
遠位セグメント３０４もまた、コイルジョイント２４０２で放射線不透過性コイル２４００に連結されることができる。例えば、放射線不透過性コイル２４００と、近位セグメント３０２と、遠位セグメント３０４との間にはんだ接合を施すことで、コイルジョイント２４０２を形成してもよい。
遠位セグメント３０４は、遠位方向に放射線不透過性コイル２４００を貫通するように延びていてもよい。一実施形態では、血栓捕捉器１０８は、第１ジョイント２０８において遠位セグメント３０４に接続され、この遠位セグメント３０４は、第１ジョイント２０８よりも遠位のジョイントにより、１つまたは複数の付加的な血栓捕捉器１０８との接続点まで遠位方向に延びる。
遠位セグメント３０４もまた、コイルジョイント２４０２で放射線不透過性コイル２４００に連結されることができる。例えば、放射線不透過性コイル２４００と、近位セグメント３０２と、遠位セグメント３０４との間にはんだ接合を施すことで、コイルジョイント２４０２を形成してもよい。
遠位セグメント３０４は、遠位方向に放射線不透過性コイル２４００を貫通するように延びていてもよい。一実施形態では、血栓捕捉器１０８は、第１ジョイント２０８において遠位セグメント３０４に接続され、この遠位セグメント３０４は、第１ジョイント２０８よりも遠位のジョイントにより、１つまたは複数の付加的な血栓捕捉器１０８との接続点まで遠位方向に延びる。
【0120】
放射線不透過性コイル２４００は、血栓除去装置１００の視認性を高め、かつ、近位セグメント３０２と遠位セグメント３０４との間のジョイントをより強固にすることができる。
放射線不透過性コイル２４００に沿って追加のジョイントを形成してもよい。例えば、放射線不透過性コイル２４００の中間部および／または遠位端部において、放射線不透過性コイル２４００と、近位セグメント３０２または遠位セグメント３０４とを接続するはんだジョイントを形成してもよい。このような支持ワイヤ１０６の近位セグメント３０２は、前述したように、支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４よりも大きな直径を有することができる。
放射線不透過性コイル２４００に沿って追加のジョイントを形成してもよい。例えば、放射線不透過性コイル２４００の中間部および／または遠位端部において、放射線不透過性コイル２４００と、近位セグメント３０２または遠位セグメント３０４とを接続するはんだジョイントを形成してもよい。このような支持ワイヤ１０６の近位セグメント３０２は、前述したように、支持ワイヤ１０６の遠位セグメント３０４よりも大きな直径を有することができる。
【0121】
図１８～図２４に示した血栓除去装置１００を用いて血栓を取り込む方法は、前述の図１５で説明した方法と同一か、またはそれと類似した手順で行うことができる。
具体的には、まず、血栓を含む血管５０２に血栓除去装置１００を導入する。自由状態では、血栓捕捉器１０８は、その形状を保つために互いに非同心状の関係にずれることがあるが、血管５０２内に血栓捕捉器１０８を展開すると、血栓捕捉器１０８の拡張フレーム６０４（２０４，２１２）を血管壁５０４に当接させることができ、この血管壁がその拘束力により拡張フレーム６０４（２０４，２１２）を互いに同心状になるように付勢する。
次いで、拡張フレーム６０４（２０４，２１２）に血栓を取り込むために、例えば支持ワイヤ１０６を引っ張ることにより、血栓除去装置１００を後退させる。血栓除去装置１００が後退すると、独立した血栓捕捉器、および／またはセグメント化された本体１８０４のフレームセグメントは、互いに傾いた状態になることができる。そして、このような傾きの動作に伴い、個々の本体の軸方向の伸張が制限され、各構成セグメントが血栓を外側に押圧し、血栓捕捉器１０８のルーメンに硬い血栓を受け入れる幅広い隙間が開口するようになる。
この結果、このような血栓の取り込み方法によれば、フレーム構造の伸張を最小限に抑え、かつ、血栓の取り込みを効果的に行えるようにした優れた血栓除去装置１００を提供することができる。
具体的には、まず、血栓を含む血管５０２に血栓除去装置１００を導入する。自由状態では、血栓捕捉器１０８は、その形状を保つために互いに非同心状の関係にずれることがあるが、血管５０２内に血栓捕捉器１０８を展開すると、血栓捕捉器１０８の拡張フレーム６０４（２０４，２１２）を血管壁５０４に当接させることができ、この血管壁がその拘束力により拡張フレーム６０４（２０４，２１２）を互いに同心状になるように付勢する。
次いで、拡張フレーム６０４（２０４，２１２）に血栓を取り込むために、例えば支持ワイヤ１０６を引っ張ることにより、血栓除去装置１００を後退させる。血栓除去装置１００が後退すると、独立した血栓捕捉器、および／またはセグメント化された本体１８０４のフレームセグメントは、互いに傾いた状態になることができる。そして、このような傾きの動作に伴い、個々の本体の軸方向の伸張が制限され、各構成セグメントが血栓を外側に押圧し、血栓捕捉器１０８のルーメンに硬い血栓を受け入れる幅広い隙間が開口するようになる。
この結果、このような血栓の取り込み方法によれば、フレーム構造の伸張を最小限に抑え、かつ、血栓の取り込みを効果的に行えるようにした優れた血栓除去装置１００を提供することができる。
【0122】
以下、特許請求の範囲に従って実施形態を記載する。
一実施形態による血栓除去装置は、
支持ワイヤと、
この支持ワイヤに独立して取り付けられた複数の血栓捕捉器と、を備え、
前記血栓捕捉器の各々は、前記支持ワイヤに偏心して支持される拡張フレームを有しており、
前記複数の血栓捕捉器が血管内に展開されるとき、前記拡張フレームが前記血管の血管壁に当接する状態となり、かつ、前記支持ワイヤが前記血管の中心軸からオフセットされた位置で前記拡張フレームの一つまたは複数を通って延びるように構成される。
一実施形態による血栓除去装置は、
支持ワイヤと、
この支持ワイヤに独立して取り付けられた複数の血栓捕捉器と、を備え、
前記血栓捕捉器の各々は、前記支持ワイヤに偏心して支持される拡張フレームを有しており、
前記複数の血栓捕捉器が血管内に展開されるとき、前記拡張フレームが前記血管の血管壁に当接する状態となり、かつ、前記支持ワイヤが前記血管の中心軸からオフセットされた位置で前記拡張フレームの一つまたは複数を通って延びるように構成される。
【0123】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記拡張フレームは、前記支持ワイヤに互いに非同心状に支持されており、
前記複数の血栓捕捉器が血管内に展開されるとき、前記拡張フレームがそれぞれ異なる横断方向で同血管壁を押圧する。
前記拡張フレームは、前記支持ワイヤに互いに非同心状に支持されており、
前記複数の血栓捕捉器が血管内に展開されるとき、前記拡張フレームがそれぞれ異なる横断方向で同血管壁を押圧する。
【0124】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記拡張フレームが前記血管壁に当接しているとき、前記支持ワイヤが前記血管壁に沿って螺旋状に延びる。
前記拡張フレームが前記血管壁に当接しているとき、前記支持ワイヤが前記血管壁に沿って螺旋状に延びる。
【0125】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記血栓捕捉器の各々は、前記拡張フレームをジョイントで前記支持ワイヤに結合するステムを含み、かつ、
前記ジョイントは、一の前記拡張フレームに加えられる変形荷重が他の前記拡張フレームに伝達されないように、前記支持ワイヤに沿って長手方向に間隔をあけて配置されている。
前記血栓捕捉器の各々は、前記拡張フレームをジョイントで前記支持ワイヤに結合するステムを含み、かつ、
前記ジョイントは、一の前記拡張フレームに加えられる変形荷重が他の前記拡張フレームに伝達されないように、前記支持ワイヤに沿って長手方向に間隔をあけて配置されている。
【0126】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記変形荷重は、前記血管を通して前記支持ワイヤを後退させることによって引き起こされ、かつ、
前記複数の血栓捕捉器は、前記変形荷重によって、一の前記拡張フレームが伸張し、または前記血管壁と当接していないときに、他の前記拡張フレームが伸張せず、または前記血管壁に当接するように、前記支持ワイヤにそれぞれ独立して取り付けられている。
前記変形荷重は、前記血管を通して前記支持ワイヤを後退させることによって引き起こされ、かつ、
前記複数の血栓捕捉器は、前記変形荷重によって、一の前記拡張フレームが伸張し、または前記血管壁と当接していないときに、他の前記拡張フレームが伸張せず、または前記血管壁に当接するように、前記支持ワイヤにそれぞれ独立して取り付けられている。
【0127】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記複数の血栓捕捉器は、
第１拡張フレームおよび第１ステムを有する第１血栓捕捉器と、
第２拡張フレームおよび第２ステムを有する第２血栓捕捉器と、を含み、
前記第２拡張フレームが前記第１拡張フレームよりも遠位にあり、第２ステムが第１拡張フレームに向けて近位のそれぞれのジョイントにおいて前記支持ワイヤに結合されている。
前記複数の血栓捕捉器は、
第１拡張フレームおよび第１ステムを有する第１血栓捕捉器と、
第２拡張フレームおよび第２ステムを有する第２血栓捕捉器と、を含み、
前記第２拡張フレームが前記第１拡張フレームよりも遠位にあり、第２ステムが第１拡張フレームに向けて近位のそれぞれのジョイントにおいて前記支持ワイヤに結合されている。
【0128】
一実施形態による血栓除去装置において、
さらに、前記ジョイントに放射線不透過性マーカーを備えている。
さらに、前記ジョイントに放射線不透過性マーカーを備えている。
【0129】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記血栓捕捉器の各々は、各捕捉器軸および前記支持ワイヤのワイヤ軸を含む各々の半径方向平面を有し、かつ、これらの半径方向平面が前記支持ワイヤを中心として互いに角度的にオフセットしている。
前記血栓捕捉器の各々は、各捕捉器軸および前記支持ワイヤのワイヤ軸を含む各々の半径方向平面を有し、かつ、これらの半径方向平面が前記支持ワイヤを中心として互いに角度的にオフセットしている。
【0130】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記半径方向平面は、前記支持ワイヤを中心として角度的に均等に分布している。
前記半径方向平面は、前記支持ワイヤを中心として角度的に均等に分布している。
【0131】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記拡張フレームの各々は、前記ステムに結合されたフレームセルリングを含む。
前記拡張フレームの各々は、前記ステムに結合されたフレームセルリングを含む。
【0132】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記ステムは、複数の分岐枝を含み、これらの複数の分岐枝が前記ジョイントと前記フレームセルリングの近位リング端との間に延びて、前記拡張フレームの内部チャネルへの通り口を形成する。
前記ステムは、複数の分岐枝を含み、これらの複数の分岐枝が前記ジョイントと前記フレームセルリングの近位リング端との間に延びて、前記拡張フレームの内部チャネルへの通り口を形成する。
【0133】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記通り口は、前記支持ワイヤに対して斜め方向に延びる口平面を有する。
前記通り口は、前記支持ワイヤに対して斜め方向に延びる口平面を有する。
【0134】
一実施形態による血栓除去装置において、
１つまたは複数の前記拡張フレームは、前記フレームセルリングよりも遠位に向かって延び、遠位先端で収束する複数のストラットを含む。
１つまたは複数の前記拡張フレームは、前記フレームセルリングよりも遠位に向かって延び、遠位先端で収束する複数のストラットを含む。
【0135】
一実施形態による血栓除去装置において、
さらに、前記フレームセルリングに結合されたフィルタを備える。
さらに、前記フレームセルリングに結合されたフィルタを備える。
【0136】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記支持ワイヤは、
前記複数の血栓捕捉器よりも近位にある近位セグメントと、
前記複数の血栓捕捉器の１つまたは複数を通って延びる遠位セグメントと、を含み、
前記近位セグメントが直線状であり、前記遠位セグメントが非直線状である。
前記支持ワイヤは、
前記複数の血栓捕捉器よりも近位にある近位セグメントと、
前記複数の血栓捕捉器の１つまたは複数を通って延びる遠位セグメントと、を含み、
前記近位セグメントが直線状であり、前記遠位セグメントが非直線状である。
【0137】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記遠位セグメントは、１つまたは複数の屈曲部を含む。
前記遠位セグメントは、１つまたは複数の屈曲部を含む。
【0138】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記１つまたは複数の屈曲部は、前記複数の血栓捕捉器が前記支持ワイヤに取り付けられる位置に一致する。
前記１つまたは複数の屈曲部は、前記複数の血栓捕捉器が前記支持ワイヤに取り付けられる位置に一致する。
【0139】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記支持ワイヤの前記近位セグメントは、前記支持ワイヤの前記遠位セグメントよりも大きな直径を有する。
前記支持ワイヤの前記近位セグメントは、前記支持ワイヤの前記遠位セグメントよりも大きな直径を有する。
【0140】
一実施形態による方法は、以下のステップａおよびｂを備える。
ａ．支持ワイヤに第１血栓捕捉器を取り付ける。ここで、前記第１血栓捕捉器は、第１の位置で前記支持ワイヤに偏心して支持された第１拡張フレームを含む。
ｂ．前記支持ワイヤに第２血栓捕捉器を取り付ける。ここで、前記第２血栓捕捉器は、前記支持ワイヤに偏心して支持された第２拡張フレームを含み、かつ、前記第１拡張フレームと前記第２拡張フレームとは、前記支持ワイヤに対して互いに相対的に非同心状に支持される。
ａ．支持ワイヤに第１血栓捕捉器を取り付ける。ここで、前記第１血栓捕捉器は、第１の位置で前記支持ワイヤに偏心して支持された第１拡張フレームを含む。
ｂ．前記支持ワイヤに第２血栓捕捉器を取り付ける。ここで、前記第２血栓捕捉器は、前記支持ワイヤに偏心して支持された第２拡張フレームを含み、かつ、前記第１拡張フレームと前記第２拡張フレームとは、前記支持ワイヤに対して互いに相対的に非同心状に支持される。
【0141】
一実施形態による方法は、さらに下記ステップを備える。
前記支持ワイヤを研削して、前記第１の位置で近位セグメントに移行する遠位セグメントを形成する。ここで、前記遠位セグメントは、前記近位セグメントより小さい直径を有する。
前記支持ワイヤを研削して、前記第１の位置で近位セグメントに移行する遠位セグメントを形成する。ここで、前記遠位セグメントは、前記近位セグメントより小さい直径を有する。
【0142】
一実施形態による方法は、さらに下記ステップを備える。
前記支持ワイヤの前記第１の位置に放射線不透過性マーカーを取り付ける。
前記支持ワイヤの前記第１の位置に放射線不透過性マーカーを取り付ける。
【0143】
一実施形態による、血管から血栓を除去する方法は、以下のステップａ～ｃを備える。
ａ．血栓を含む血管に機械的な血栓除去装置を導入する。ここで、前記血栓除去装置は、支持ワイヤと、この支持ワイヤに独立して取り付けられた複数の血栓捕捉器とを含み、前記血栓捕捉器の各々は、未拡張状態で血管に導入される拡張フレームを含む。
ｂ．前記複数の血栓捕捉器を展開し、前記拡張フレームを前記血管の血管壁に当接する拡張状態に移行させる。ここで、前記拡張フレームは、同拡張フレームが前記血管壁に当接するときに、前記支持ワイヤが前記血管の中心軸からオフセットして前記血管を通って延びるように、前記支持ワイヤに偏心して支持される。
ｃ．前記血栓除去装置を後退させ、前記拡張フレームに前記血栓を取り込む。
ａ．血栓を含む血管に機械的な血栓除去装置を導入する。ここで、前記血栓除去装置は、支持ワイヤと、この支持ワイヤに独立して取り付けられた複数の血栓捕捉器とを含み、前記血栓捕捉器の各々は、未拡張状態で血管に導入される拡張フレームを含む。
ｂ．前記複数の血栓捕捉器を展開し、前記拡張フレームを前記血管の血管壁に当接する拡張状態に移行させる。ここで、前記拡張フレームは、同拡張フレームが前記血管壁に当接するときに、前記支持ワイヤが前記血管の中心軸からオフセットして前記血管を通って延びるように、前記支持ワイヤに偏心して支持される。
ｃ．前記血栓除去装置を後退させ、前記拡張フレームに前記血栓を取り込む。
【0144】
一実施形態による、血管から血栓を除去する方法において、
前記拡張フレームは、前記複数の血栓捕捉器が展開されるとき、前記拡張フレームがそれぞれ異なる横断方向で前記血管壁を押圧するように、前記支持ワイヤに対して互いに相対的に非同心状に支持される。
前記拡張フレームは、前記複数の血栓捕捉器が展開されるとき、前記拡張フレームがそれぞれ異なる横断方向で前記血管壁を押圧するように、前記支持ワイヤに対して互いに相対的に非同心状に支持される。
【0145】
一実施形態による血栓除去装置は、
支持ワイヤと、
この支持ワイヤに独立して取り付けられ、それぞれ拡張フレームを有する複数の血栓捕捉器と、を備え、
前記血栓除去装置が自由空間に展開されるとき、前記拡張フレームが互いに非同心状になる一方、前記血栓除去装置が血管内に展開されて前記拡張フレームが前記血管の血管壁に当接した状態にあるとき、前記拡張フレームが互いに同心状になるように付勢される。
支持ワイヤと、
この支持ワイヤに独立して取り付けられ、それぞれ拡張フレームを有する複数の血栓捕捉器と、を備え、
前記血栓除去装置が自由空間に展開されるとき、前記拡張フレームが互いに非同心状になる一方、前記血栓除去装置が血管内に展開されて前記拡張フレームが前記血管の血管壁に当接した状態にあるとき、前記拡張フレームが互いに同心状になるように付勢される。
【0146】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記複数の血栓捕捉器は、第２血栓捕捉器の近位に第１血栓捕捉器を含み、
前記第１血栓捕捉器が遠位フレーム端を有し、かつ、前記第２血栓捕捉器が近位フレーム端を有しており、しかも、前記遠位フレーム端が前記近位フレーム端に一致して整列可能になっている。
前記複数の血栓捕捉器は、第２血栓捕捉器の近位に第１血栓捕捉器を含み、
前記第１血栓捕捉器が遠位フレーム端を有し、かつ、前記第２血栓捕捉器が近位フレーム端を有しており、しかも、前記遠位フレーム端が前記近位フレーム端に一致して整列可能になっている。
【0147】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記整列時における前記遠位フレーム端と前記近位フレーム端との間の隙間が１０ｍｍ未満である。
前記整列時における前記遠位フレーム端と前記近位フレーム端との間の隙間が１０ｍｍ未満である。
【0148】
一実施形態による血栓除去装置において、
最も遠位の前記血栓捕捉器は、フレームセルリングと、このフレームセルリングに結合されたフィルタと、を含む。
最も遠位の前記血栓捕捉器は、フレームセルリングと、このフレームセルリングに結合されたフィルタと、を含む。
【0149】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記支持ワイヤは、
前記複数の血栓捕捉器の近位に位置する近位セグメントと、
前記複数の血栓捕捉器の１つまたは複数を通って延びる遠位セグメントと、を含み、
前記近位セグメントおよび前記遠位セグメントが、前記支持ワイヤに取り付けられた放射線不透過性コイルに連結されている。
前記支持ワイヤは、
前記複数の血栓捕捉器の近位に位置する近位セグメントと、
前記複数の血栓捕捉器の１つまたは複数を通って延びる遠位セグメントと、を含み、
前記近位セグメントおよび前記遠位セグメントが、前記支持ワイヤに取り付けられた放射線不透過性コイルに連結されている。
【0150】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記支持ワイヤの前記近位セグメントは、前記支持ワイヤの前記遠位セグメントよりも大きな直径を有する。
前記支持ワイヤの前記近位セグメントは、前記支持ワイヤの前記遠位セグメントよりも大きな直径を有する。
【0151】
一実施形態による血栓除去装置において、さらに、
前記拡張フレームの１つまたは複数に取り付けられた複数のフレームマーカーを備え、前記複数のフレームマーカーが放射線不透過性である。
前記拡張フレームの１つまたは複数に取り付けられた複数のフレームマーカーを備え、前記複数のフレームマーカーが放射線不透過性である。
【0152】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記血栓除去装置が前記血管内に展開されて前記血管壁に前記拡張フレームを当接するとき、前記支持ワイヤは、前記血管の中心軸からオフセットされた状態で前記血管壁に沿ってうねるように付勢される。
前記血栓除去装置が前記血管内に展開されて前記血管壁に前記拡張フレームを当接するとき、前記支持ワイヤは、前記血管の中心軸からオフセットされた状態で前記血管壁に沿ってうねるように付勢される。
【0153】
一実施形態による血栓除去装置は、
支持ワイヤと、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第１拡張フレームを有する第１血栓捕捉器と、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第２拡張フレームを有する第２血栓捕捉器と、を備え、
前記第２血栓捕捉器の前記第２拡張フレームは、ヒンジによって遠位フレームセグメントに連結された近位フレームセグメントを有する、セグメント化された本体を含み、しかも、
前記血栓除去装置が自由空間に展開されるとき、前記第１拡張フレームおよび前記第２拡張フレームが互いに非同心状になる一方、前記血栓除去装置が血管内に展開されて前記第１拡張フレームおよび前記第２拡張フレームが前記血管の血管壁に当接するとき、前記第１拡張フレームおよび前記第２拡張フレームが互いに同心状に付勢される。
支持ワイヤと、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第１拡張フレームを有する第１血栓捕捉器と、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第２拡張フレームを有する第２血栓捕捉器と、を備え、
前記第２血栓捕捉器の前記第２拡張フレームは、ヒンジによって遠位フレームセグメントに連結された近位フレームセグメントを有する、セグメント化された本体を含み、しかも、
前記血栓除去装置が自由空間に展開されるとき、前記第１拡張フレームおよび前記第２拡張フレームが互いに非同心状になる一方、前記血栓除去装置が血管内に展開されて前記第１拡張フレームおよび前記第２拡張フレームが前記血管の血管壁に当接するとき、前記第１拡張フレームおよび前記第２拡張フレームが互いに同心状に付勢される。
【0154】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記近位フレームセグメントは、遠位セグメント端を有し、かつ、前記遠位フレームセグメントは近位セグメント端を有しており、
前記遠位セグメント端は、周方向隙間によって前記近位セグメント端から分離され、前記ヒンジのみによって前記遠位フレームセグメントが前記近位フレームセグメントに連結される。
前記近位フレームセグメントは、遠位セグメント端を有し、かつ、前記遠位フレームセグメントは近位セグメント端を有しており、
前記遠位セグメント端は、周方向隙間によって前記近位セグメント端から分離され、前記ヒンジのみによって前記遠位フレームセグメントが前記近位フレームセグメントに連結される。
【0155】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記支持ワイヤに、血管を通して前記支持ワイヤを後退させるための変形荷重が加えられるとき、前記セグメント化された本体の前記遠位フレームセグメントおよび前記近位フレームセグメントが、前記変形荷重によって前記ヒンジを中心に、これらのフレームセグメント間の前記周方向隙間を拡大するように傾く。
前記支持ワイヤに、血管を通して前記支持ワイヤを後退させるための変形荷重が加えられるとき、前記セグメント化された本体の前記遠位フレームセグメントおよび前記近位フレームセグメントが、前記変形荷重によって前記ヒンジを中心に、これらのフレームセグメント間の前記周方向隙間を拡大するように傾く。
【0156】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記第１血栓捕捉器は、前記第２血栓捕捉器よりも近位に位置し、
前記第１血栓捕捉器が遠位フレーム端を有し、かつ、前記第２血栓捕捉器が近位フレーム端を有しており、しかも、前記遠位フレーム端が前記近位フレーム端に一致して整列可能になっている。
前記第１血栓捕捉器は、前記第２血栓捕捉器よりも近位に位置し、
前記第１血栓捕捉器が遠位フレーム端を有し、かつ、前記第２血栓捕捉器が近位フレーム端を有しており、しかも、前記遠位フレーム端が前記近位フレーム端に一致して整列可能になっている。
【0157】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記整列時における前記遠位フレーム端と前記近位フレーム端との間の隙間が１０ｍｍ未満である。
前記整列時における前記遠位フレーム端と前記近位フレーム端との間の隙間が１０ｍｍ未満である。
【0158】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記第２血栓捕捉器は、フレームセルリングを含み、さらに、このフレームセルリングに結合されたフィルタを備える。
前記第２血栓捕捉器は、フレームセルリングを含み、さらに、このフレームセルリングに結合されたフィルタを備える。
【0159】
一実施形態による血栓除去装置において、
前記血栓除去装置が前記血管内に展開されて前記血管壁に前記拡張フレームを当接するとき、前記支持ワイヤは、前記血管の中心軸からオフセットされた状態で前記血管壁に沿ってうねるように付勢される。
前記血栓除去装置が前記血管内に展開されて前記血管壁に前記拡張フレームを当接するとき、前記支持ワイヤは、前記血管の中心軸からオフセットされた状態で前記血管壁に沿ってうねるように付勢される。
【0160】
一実施形態による血管から血栓を除去する方法は、以下のステップａ～ｃを備える。
ａ．機械的な血栓除去装置を、前記血栓を含む前記血管に導入する。ここで、前記血栓除去装置は、支持ワイヤと、それぞれ拡張フレームを含む複数の血栓捕捉器と、を含み、前記複数の血栓捕捉器は、前記支持ワイヤに独立して取り付けられ、前記血栓除去装置が自由空間に展開されるときには、前記拡張フレームが互いに非同心状になる。
ｂ．前記血管内で前記複数の血栓捕捉器を展開し、前記血管の血管壁に前記拡張フレームが当接する状態にする。ここで、前記拡張フレームは、互いに同心状になるように付勢される。
ｃ．前記血栓除去装置を後退させ、前記血栓を前記拡張フレームに取り込む。
ａ．機械的な血栓除去装置を、前記血栓を含む前記血管に導入する。ここで、前記血栓除去装置は、支持ワイヤと、それぞれ拡張フレームを含む複数の血栓捕捉器と、を含み、前記複数の血栓捕捉器は、前記支持ワイヤに独立して取り付けられ、前記血栓除去装置が自由空間に展開されるときには、前記拡張フレームが互いに非同心状になる。
ｂ．前記血管内で前記複数の血栓捕捉器を展開し、前記血管の血管壁に前記拡張フレームが当接する状態にする。ここで、前記拡張フレームは、互いに同心状になるように付勢される。
ｃ．前記血栓除去装置を後退させ、前記血栓を前記拡張フレームに取り込む。
【0161】
一実施形態による血管から血栓を除去する方法において、
前記複数の血栓捕捉器は、第２血栓捕捉器の近位に第１血栓捕捉器を含み、前記第１血栓捕捉器が遠位フレーム端を有し、かつ、第２血栓捕捉器が近位フレーム端を有しており、しかも、前記遠位フレーム端が前記近位フレーム端に一致して整列可能になっている。
前記複数の血栓捕捉器は、第２血栓捕捉器の近位に第１血栓捕捉器を含み、前記第１血栓捕捉器が遠位フレーム端を有し、かつ、第２血栓捕捉器が近位フレーム端を有しており、しかも、前記遠位フレーム端が前記近位フレーム端に一致して整列可能になっている。
【0162】
一実施形態による血管から血栓を除去する方法において、
最も遠位の前記血栓捕捉器は、フレームセルリングを含み、さらに、このフレームセルリングに結合されたフィルタを備える。
最も遠位の前記血栓捕捉器は、フレームセルリングを含み、さらに、このフレームセルリングに結合されたフィルタを備える。
【0163】
一実施形態による血管から血栓を除去する方法において、
前記複数の血栓捕捉器は、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第１拡張フレームを有する第１血栓捕捉器と、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第２拡張フレームを有する第２血栓捕捉器と、を含み、
前記第２拡張フレームは、ヒンジによって遠位フレームセグメントに連結された近位フレームセグメントを有する、セグメント化された本体を含む。
前記複数の血栓捕捉器は、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第１拡張フレームを有する第１血栓捕捉器と、
前記支持ワイヤに取り付けられ、第２拡張フレームを有する第２血栓捕捉器と、を含み、
前記第２拡張フレームは、ヒンジによって遠位フレームセグメントに連結された近位フレームセグメントを有する、セグメント化された本体を含む。
【0164】
一実施形態による血管から血栓を除去する方法において、
前記血栓除去装置が前記血管内に展開されて前記血管壁に前記拡張フレームが当接する状態にあるとき、前記支持ワイヤは、前記血管の中心軸からオフセットされた状態で前記血管の血管壁に沿ってうねるように付勢される。
前記血栓除去装置が前記血管内に展開されて前記血管壁に前記拡張フレームが当接する状態にあるとき、前記支持ワイヤは、前記血管の中心軸からオフセットされた状態で前記血管の血管壁に沿ってうねるように付勢される。
【0165】
本明細書の記載の各発明は、これらの具体的な実施形態に基づいて説明されている。各実施形態は、特許請求の範囲に記載される本発明の概念および範囲から逸脱することなく、種々の変更を伴うことができる。従って、本明細書および図面は、本発明を限定的に理解するためのものではなく、本発明を例示的に理解するためのものである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【国際調査報告】