(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-02-29
(54)【発明の名称】薬物送達デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 5/32 20060101AFI20240221BHJP
【ＦＩ】
A61M5/32 502
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023554342
(86)(22)【出願日】2022-03-09
(85)【翻訳文提出日】2023-10-11
(86)【国際出願番号】 US2022019418
(87)【国際公開番号】W WO2022192311
(87)【国際公開日】2022-09-15
(31)【優先権主張番号】63/159,335
(32)【優先日】2021-03-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】500049716
【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド
(74)【代理人】
【識別番号】110001173
【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】デイビス，オースティン
(72)【発明者】
【氏名】アイラーツェン，ラーシュ
(72)【発明者】
【氏名】ミュラー，デイビッド・ラフマンド
(72)【発明者】
【氏名】エーレンシュレーガー，ラスムス
(72)【発明者】
【氏名】ノワク，グレゴリー・トーマス
(72)【発明者】
【氏名】ポダー，カスパー
(72)【発明者】
【氏名】ブレル，ディラン
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD13
4C066EE06
4C066EE14
4C066FF05
4C066NN02
4C066NN04
(57)【要約】
筐体、薬物保存容器、及び着脱式キャップを含む薬物送達デバイスを提供する。筐体は筐体カム特徴及び長手方向軸を含み、且つ開口部を含んでいる。薬物保存容器は、送達状態にある間、開口部を通って少なくとも部分的に伸長すべく構成された挿入端を有する送達部材を含んでいる。着脱式キャップはキャップカム特徴を画定し、着脱式キャップが筐体に結合されていて開口部を少なくとも部分的に覆う保存位置と、着脱式キャップが筐体に結合されていない取り外し位置とを有するように筐体と着脱可能に結合されるべく構成されている。キャップカム特徴及び筐体カム特徴は、着脱可能キャップの回転運動時に、キャップカム特徴及び／又は筐体カム特徴が着脱可能キャップを長手方向軸に沿って押すように回転運動を軸方向運動に変換すべく構成されている。筐体カム特徴及びキャップカム特徴は各々、筐体カム特徴及びキャップカム特徴のカム機能を信号通知すべく薬物送達デバイスの使用者から視認可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
薬物送達デバイスであって長手方向軸及びカム特徴を画定し、且つ開口部を有する筐体と、
送達状態にある間、前記開口部を通って少なくとも部分的に伸長すべく構成された挿入端を有する送達部材を含む薬物保存容器と、
キャップカム特徴を画定し、且つ前記筐体と着脱可能に結合されるべく構成された着脱式キャップであって、前記筐体に結合されていて前記開口部を少なくとも部分的に覆う保存位置と、前記筐体に結合されていない取り外し位置とを有する着脱式キャップを含み、
前記キャップカム特徴及び前記筐体カム特徴が、前記着脱可能キャップの回転運動時に、前記キャップカム特徴及び／又は前記筐体カム特徴が前記着脱可能キャップを前記長手方向軸に沿って押すように回転運動を軸方向運動に変換すべく構成されていて、
前記筐体カム特徴及び前記キャップカム特徴が各々、前記筐体カム特徴及び／又は前記キャップカム特徴のカム機能を信号通知すべく前記薬物送達デバイスの使用者から視認可能である薬物送達デバイス。
【請求項2】
前記キャップカム特徴が波形を画定する、請求項１に記載の薬物送達デバイス。
【請求項3】
前記波形が略正弦波である、請求項２に記載の薬物送達デバイス。
【請求項4】
前記着脱式キャップが、環状の前縁リムを画定する略円筒形の本体部分及び前記本体部分に略垂直な末端壁を含み、前記環状の前縁リムが前記波形を画定する、請求項３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項5】
前記筐体が略円筒形の外面を画定し、前記筐体カム特徴が略円筒形の外面から逆向きに伸長する突起を含んでいる、請求項２～３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項6】
前記着脱式キャップが前記保存位置にある場合、前記突起を前記キャップカム特徴の前記波形に整列させる、請求項５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項7】
前記着脱式キャップが保存位置にある場合、前記突起がキャップカム特徴の波形に当接する、請求項６に記載の薬物送達デバイス。
【請求項8】
前記突起が前記キャップカム特徴の波形に対応する波面を画定する、請求項７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項9】
前記筐体が、略円筒形の外面から各々逆向きに伸長する２個の突起を含んでいる、請求項６～７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項10】
前記筐体が、前記着脱式キャップと係合して前記着脱式キャップを前記保存位置に保持すべく構成された固定特徴を画定する、請求項１～９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項11】
前記固定特徴が、前記薬物保存容器が前記筐体に結合されているか否かに依らず、前記着脱式キャップを前記保存位置に保持すべく構成されている、請求項１０に記載の薬物送達デバイス。
【請求項12】
前記筐体カム特徴及び前記キャップカム特徴が各々、前記薬物送達デバイスの外面により画定されるか又は前記薬物送達デバイスの外面に配置されている、請求項１～１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項13】
前記筐体カム特徴及び／又は前記キャップカム特徴の少なくとも一方が、自身の視認性を向上させる態様を含んでいる、請求項１～１２のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項14】
前記視認性を向上させる前記態様が明るい色を含んでいる、請求項１３に記載の薬物送達デバイス。
【請求項15】
前記キャップが少なくとも１個の回転支援特徴を含んでいる、請求項１～１４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項16】
前記少なくとも１個の回転支援特徴がフィンを含んでいる、請求項１５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項17】
薬物送達デバイスであって長手方向軸及びカム特徴を画定し、且つ開口部を有する筐体と、
送達状態にある間、前記開口部を通って少なくとも部分的に伸長すべく構成された挿入端を有する送達部材を含む薬物保存容器と、
キャップカム特徴を画定し、且つ前記筐体と着脱可能に結合されるべく構成された着脱式キャップであって、前記筐体に結合されていて前記開口部を少なくとも部分的に覆う保存位置と、前記筐体に結合されていない取り外し位置とを有する着脱式キャップを含み、
前記キャップカム特徴及び前記筐体カム特徴が、前記着脱可能キャップの回転運動時に、前記キャップカム特徴及び／又は前記筐体カム特徴が前記着脱可能キャップを前記長手方向軸に沿って押すように回転運動を軸方向運動に変換すべく構成されていて、
前記筐体カム特徴及び前記キャップカム特徴が、前記筐体カム特徴及び／又は前記キャップカム特徴のカム機能を信号通知すべく薬物送達デバイスの外面により各々画定されるか又は薬物送達デバイスの外面に配置されている、薬物送達デバイス。
【請求項18】
前記キャップカム特徴が波形を画定し、前記着脱式キャップが環状の前縁リムを画定する略円筒形の本体部分と、前記本体部分に略垂直な末端壁を含み、前記環状の前縁リムが波形を画定する、請求項１７に記載の薬物送達デバイス。
【請求項19】
前記筐体が略円筒形の外面を画定し、前記筐体カム特徴が略円筒形の外面から逆向きに伸長する突起を含んでいる、請求項１８に記載の薬物送達デバイス。
【請求項20】
前記着脱式キャップが前記保存位置にある場合は前記突起を前記キャップカム特徴の波形に整列させる、請求項１７～１９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項21】
前記筐体カム特徴及び／又は前記キャップカム特徴の少なくとも一方が、自身の視認性を向上させる態様を含んでいる、請求項１７～２０のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【請求項22】
前記キャップが少なくとも１個の回転支援特徴を含んでいる、請求項１７～２１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
２０２１年３月１０日出願の米国仮特許出願第６３／１５９，３３５号の優先権を主張するものであり、その全文が引用により本明細書に明示的に組み込まれている。
２０２１年３月１０日出願の米国仮特許出願第６３／１５９，３３５号の優先権を主張するものであり、その全文が引用により本明細書に明示的に組み込まれている。
【0002】
本開示は、薬物送達デバイスに関し、より詳細には、患者の体内に薬物を自動的に注入するデバイスに関する。
【背景技術】
【0003】
露出した注射針に対する一般的な嫌悪感、更には健康及び安全上の問題から、使用前に注射針又はその他の挿入部材を隠し、注射プロセスの様々な側面を自動化する薬物送達デバイスの開発に至っている。このような薬物送達デバイスは、例えば従来のシリンジを介した送達を含む従来方式の薬物送達と比較して様々な利点をもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
薬物送達デバイスには、様々な自動化された特徴を実装する様々な機構が組み込まれていてよい。このような特徴には、他の特徴の中でも、送達前及び／又は送達後の状態において針を自動的に覆うこと、針及び／又はカニューレを使用者の体内に自動的に挿入すること、駆動機構を自動的に起動すること、薬物送達が完了したことを使用者に自動的に示すこと等が含まれていてよい。本デバイスはまた、本デバイスが保存状態にある場合に利用される着脱式キャップ等の追加的な針被覆特徴を含んでいてよい。着脱式キャップは、使用者が手動で取り外すことができるが、最小限の強さの、及び／又は特定の方向への取り外し力を必要とする場合がある。
【0005】
また、薬物送達デバイスの全ての特徴又は機能に精通していない使用者がいる可能性がある。例えば、使用前にキャップを取り外すべきであること、又はどのようにキャップを取り外すことができるか／取り外すべきかを容易に理解できない使用者がいる可能性がある。
【0006】
本開示は、既存の薬物送達デバイス、及び着脱式キャップの取り外し特徴の有利な代替物を実装し、本明細書で述べる１個以上の課題又はニーズに対処可能な薬物送達デバイスを開示する。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示の一態様は、筐体、薬物保存容器、及び着脱式キャップを含む薬物送達デバイスを提供する。筐体は筐体カム特徴及び長手方向軸を含んでいてよく、且つ開口部を含んでいる。薬物保存容器は、送達状態にある間、開口部を通って少なくとも部分的に伸長すべく構成された挿入端を有する送達部材を含んでいてよい。着脱式キャップはキャップカム特徴を画定することができ、着脱式キャップが筐体に結合されていて開口部を少なくとも部分的に覆う保存位置と、着脱式キャップが筐体に結合されていない取り外し位置とを有するように筐体と着脱可能に結合されるべく構成されている。キャップカム特徴及び筐体カム特徴は、着脱可能キャップの回転運動時にキャップカム特徴及び／又は筐体カム特徴が着脱可能キャップを長手方向軸に沿って押すように回転運動を軸方向運動に変換すべく構成されている。筐体カム特徴及びキャップカム特徴は各々、筐体カム特徴及び／又はキャップカム特徴のカム機能を信号通知すべく薬物送達デバイスの使用者から視認可能である。
【0008】
キャップカム特徴は波形を画定することができる。着脱式キャップは、環状前縁リムを画定する略円筒形の本体部分と、本体部分に略垂直な末端壁を含んでいてよく、環状前縁リムが波形を画定する。環状前縁リムは２個の波形を画定することができる。
【0009】
筐体は、略円筒形の外面を画定することができ、筐体カム特徴は、略円筒形の外面から逆向きに伸長する突起を含んでいてよい。突起は、着脱式キャップが保存位置にある場合はキャップカム特徴の波形に整列していてよい。突起は、着脱式キャップが保存位置にある場合はキャップカム特徴の波形に当接していてよい。突起はキャップカム特徴の波形に対応する波面を画定することができる。
【0010】
筐体は、各々が略円筒形の外面から逆向きに伸長する２個の突起を含んでいてよい。筐体カム特徴及びキャップカム特徴は各々、薬物送達デバイスの外面により画定されるか又は薬物送達デバイスの外面に配置されていてよい。
【0011】
筐体カム特徴及び／又はキャップカム特徴は自身の視認性を向上させる態様を含んでいてよい。例えば、視認性を向上させる態様は明るい色を含んでいてよい。
【0012】
着脱式キャップは、フィン等の少なくとも１個の回転支援特徴を含んでいてよい。
【0013】
本開示の別の態様は、筐体、薬物保存容器、及び着脱式キャップを含む薬物送達デバイスを提供する。筐体は筐体カム特徴及び長手方向軸を含んでいてよく、且つ開口部を含んでいる。薬物保存容器は、送達状態にある間、開口部を通って少なくとも部分的に伸長すべく構成された挿入端を有する送達部材を含んでいてよい。着脱式キャップはキャップカム特徴を画定することができ、着脱式キャップが筐体に結合されていて開口部を少なくとも部分的に覆う保存位置と、着脱式キャップが筐体に結合されていない取り外し位置とを有するように筐体と着脱可能に結合されるべく構成されている。キャップカム特徴及び筐体カム特徴は、着脱可能キャップの回転運動時にキャップカム特徴及び／又は筐体カム特徴が着脱可能キャップを長手方向軸に沿って押すように回転運動を軸方向運動に変換すべく構成されている。筐体カム特徴及びキャップカム特徴は各々、筐体カム特徴及び／又はキャップカム特徴のカム機能を信号通知すべく薬物送達デバイスの外面により画定されるか又は外面に配置されていてよい。
【0014】
本開示に対する理解が添付の図面と合わせて以下の説明からより深まると考えられる。いくつかの図面は、他の要素をより明快に示す目的で選択された要素を省略することで簡略化されている場合がある。いくつかの図面における要素のそのような省略は、対応して記述された説明において明示的に指示されている場合を除き、例示的な複数の実施形態のいずれにおいても特定の要素の有無を示す訳ではない。また、いずれの図面も必ずしも定縮尺に描かれている訳ではない。
【図面の簡単な説明】
【0015】
【図1】様々な実施形態による例示的な薬物送達デバイスであって着脱可能キャップが存在して筐体に結合しているデバイスの透視図である。
【図6】様々な実施形態による別の例示的な薬物送達デバイスの筐体の正面図である。
【図9】様々な実施形態による別の例示的な薬物送達デバイスにおいて着脱可能キャップが存在して筐体に結合しているデバイスの遠位部分の透視図である。
【図10】様々な実施形態による更に別の例示的な薬物送達デバイスにおいて着脱可能キャップが存在して筐体に結合しているデバイスの遠位部分を示す透視図である。
【図11】様々な実施形態による更に別の例示的な薬物送達デバイスにおいて着脱可能キャップが存在して筐体に結合しているデバイスの遠位部分を示す透視図である。
【図12】様々な実施形態による更に別の例示的な薬物送達デバイスにおいて着脱可能キャップが存在して筐体に結合しているデバイスの遠位部分を示す透視図である。
【図13】様々な実施形態による更に別の例示的な薬物送達デバイスにおいて着脱可能キャップが存在して筐体に結合しているデバイスの遠位部分を示す透視図である。
【図14】様々な実施形態による更に別の例示的な薬物送達デバイスの着脱式キャップの遠位部分を示す透視図である。
【発明を実施するための形態】
【0016】
本開示は一般に、使用者により薬物を投与すべく、又は患者が使用者である場合は薬物を自己投与すべく操作可能な薬物送達デバイスに関する。本デバイスは筐体カム特徴及び長手方向軸を有する筐体を含み、且つ開口部を含んでいる。本デバイスはまた、キャップカム特徴を有する着脱式キャップを含み、着脱式キャップが筐体に結合されていて開口部を少なくとも部分的に覆う保存位置と、着脱式キャップが筐体に結合されていない取り外し位置とを有するように筐体と着脱可能に結合されるべく構成されている。キャップカム特徴及び筐体カム特徴は、着脱可能キャップの回転運動時にキャップカム特徴及び／又は筐体カム特徴が着脱可能キャップを長手方向軸に沿って押すように回転運動を軸方向運動に変換すべく構成されている。筐体カム特徴及びキャップカム特徴は各々、筐体カム特徴及びキャップカム特徴のカム機能を信号通知すべく薬物送達デバイスの使用者から視認可能である。
【0017】
図１～５に、本明細書では医薬品又は製剤とも呼ばれる場合がある薬物を送達する薬物送達デバイス１０の一実施形態を複数の視点から示す。薬物は、ペプチボディ、ペプチボディ、又は抗体等の様々な生物学的物質であってよいが、これらに限定されない。薬物は、流体又は液体であってよいが、本開示は特定の状態に限定されない。
【0018】
薬物送達デバイス１０の様々な実施及び構成が可能である。薬物送達デバイス１０の本実施形態は一回限りの使い捨て注射器として構成されている。他の実施形態において、薬物送達デバイス１０は複数回の再使用可能な注射器として構成されていてよい。薬物送達デバイス１０は、患者による自己投与又は介護者或いは正規の訓練を受けた医療提供者（例：医師又は看護師）による投与のために操作可能である。図示する例示的な薬物送達デバイスは自動注射器又はペン型注射器の形式であってよく、従って薬物送達の持続時間にわたり使用者の手に保持されていてよいが、他の薬物送達デバイス及び／又は構成に適している場合がある。
【0019】
薬物送達デバイス１０に含まれる様々な要素の構成は薬物送達デバイス１０の動作状態に依存する場合がある。薬物送達デバイス１０は、保存状態、送達前状態、送達又は投与状態、及び送達後状態を有していてよいが、状態の種類はより少なくても又はより多くてもよい。例えば、各状態はいくつかの下位状態又は段階を有していてよい。保存状態は、図１～２及び５の薬物送達デバイス１０の構成に対応していてよく、送達デバイスは保存位置にある着脱式キャップを含んでいる。いくつかの実施形態において、保存状態は、薬物送達デバイス１０が製造施設を出てから患者又は使用者がキャップを取り外すまでの間に存在していてよい。送達前段階は、着脱式キャップが取り外された後だが使用者によるデバイスの起動前の薬物送達デバイス１０の構成に対応していてよい。これは、使用者が最初に薬物送達デバイス１０を注射部位に位置合わせしている間に使用者が着脱式キャップを取り外した後であるが、投与が開始される前の時点が含まれていてよい。送達状態は、本明細書では投与とも称する薬物送達が進行している間の薬物送達デバイス１０の構成に対応していてよい。送達後状態は、薬物送達が完了した後、及び／又はストッパが薬物保存容器内の投与終了位置に配置された場合の薬物送達デバイス１０の構成に対応していてよい。
【0020】
図１～５に示すように、薬物送達デバイス１０は、外側ケーシング又は筐体１２を含んでいる。いくつかの実施形態において、筐体１２は、人が片手で注射器１０を把持できるようなサイズ及び寸法を有していてよい。筐体１２は、円筒形等の略細長形状を有し、近位端と遠位端の間で長手方向軸Ａに沿って伸長することができる。開口部１４（図５）が遠位端に形成されて送達部材１６の挿入端２８が筐体１２の外側まで伸長できるようにする。透明又は半透明の検査窓１７が筐体１２の壁に配置され、薬物保存容器２０を含む薬物送達デバイス１０の内部の要素を使用者が視認できるようする。窓１７を通して薬物保存容器２０を視認することにより、使用者は薬物送達が進行中及び／又は完了したことを確認することができる。着脱式キャップ１９は、薬物送達デバイス１０の使用前にデバイスの遠位端の開口部１４を覆うことができ、いくつかの実施形態において、送達部材１６の挿入端２８に載置された無菌バリア２１（例：剛性針シールド（ＲＮＳ）、非剛性針シールド（ｎＲＮＳ）等）の取り外しを支援すべく構成されたグリッパ１３（図５）を含んでいてよい。グリッパ１３は、使用者が着脱式キャップ１９を筐体１２から分離する際に着脱式キャップ１９と共に無菌バリア２１を引っ張るべく無菌バリア２１に摩擦的に又は別途機械的に係合する１個以上の内側に突出するバーブ又はアームを含んでいてよい。従って、着脱式キャップ１９の取り外しは無菌バリア２１を送達部材１６から取り外す効果を有している。
【0021】
本デバイスは、エネルギーを貯蔵し、使用者による駆動機構の起動時点で、又は起動に応答して、当該エネルギーを放出又は出力してプランジャを駆動し、薬物保存容器２０から送達部材１６を通して患者の体内に薬物を送出すべく構成された駆動機構を含んでいてよい。
【0022】
図１～２に最も分かり易く示すように、一実施形態において筐体１２は２個の分離され且つ相互接続された構造、すなわち薬物送達デバイス１０の近位端の後端キャップ２３（例：後端カバー）及び薬物送達デバイス１０の長さに沿って実質的に完全に伸長して開口部１４を画定する管状筐体２５を含んでいてよい。追加的又は代替的に、筐体１２は例えば前部及び後部を有するツーピース管状筐体のように、より少ない又はより多くの要素を含んでいてよい。管状筐体２５は、中空且つ略円筒又は管状の形状を有していてよく、後端キャップ２３は開放端及び閉鎖端を有する略半球形又は中空の円筒形状を有していてよい。いくつかの実施形態において、後端キャップ２３及び管状筐体２５、並びにその内部に配置される任意の要素が一緒に組み立てられて異なる下位アセンブリを画定することができる。代替的な複数の実施形態において、筐体１２は、後端キャップ及び管状筐体が単一の要素に一体化された単一のモノリシック構造により画定されるようなワンピース構成であってよい。
【0023】
薬物保存容器２０は、筐体１２の内部空間内に配置され、且つ薬物を収容すべく構成されている。薬物保存容器２０は、例えば製造業者により予め充填されて、薬物保存容器２０が薬物送達デバイス１０の残りの部分と組み合わされる場所へ出荷されていてよい。例えば、薬物２２は、予め充填されたシリンジ、又は予め充填されたシリンジを含む自動注射器等、複数の使用ケースで患者の体内に送達及び／又は注入されていてよい。いずれの場合も同種又は類似のシリンジ要素を利用することにより、上述のステップの少なくともいくつか、例えば充填、ラベル付け、包装、出荷、及び送達等を２個の異なる使用例で効率化又は簡略化することができる。別の例として、複数のユースケースが同種のシリンジ要素の一部又は全部を利用する場合、複数のユースケースの少なくとも一つについて当該薬物のマーケティング及び／又は流通に関する規制経路の一部が効率化及び／又は簡略化される可能性がある。
【0024】
いくつかの実施形態において、薬物保存容器２０の貯槽に含まれる薬物２２の体積は、１ｍＬに等しい、又は約（例：±１０％）１ｍＬに等しい、或いは２．５ｍＬに等しい、若しくは約（例：±１０％）２．５ｍＬに等しい、又は３ｍＬに等しい、或いは約（例：±１０％）３ｍＬに等しい、若しくは約（例：±１０％）１ｍＬ以下、又は約（例：±１０％）２ｍＬ以下、或いは約（例：±１０％）３ｍＬ以下、若しくは約（例：±１０％）４ｍＬ以下、又は約（例：±１０％）５ｍＬ以下、或いは約（例：±１０％）１０ｍＬ以下、若しくは約（例：±１０％）１～１０ｍＬの範囲内、或いは約（例：±１０％）１～５ｍＬの範囲内、若しくは約（例：±１０％）１～４ｍＬの範囲内、又は約（例：±１０％）１～３ｍＬの範囲内、或いは約（例：±１０％）１～２．５ｍＬの範囲内に含まれる。
【0025】
送達部材１６は、薬物保存容器２０の貯槽と流体連通すべく接続されているか又は接続されるべく動作可能である。送達部材１６の遠位端は送達部材１６の挿入端２８を画定することができる。挿入端２８は、送達部材１６の挿入中に挿入端２８が患者の皮膚５及び皮下組織を突き刺すことを可能にする他の尖った形状の鋭利な先端部を含んでいてよい。送達部材１６は中空且つ内部通路を有していてよい。挿入端２８に１個以上の開口部が形成されて薬物が送達部材１６から患者の体内に流出できるようにしてよい。
【0026】
一実施形態において、薬物保存容器２０は、予め充填されたシリンジであって、送達部材１６用の杭状の中空金属針を有している。ここで、針は薬物保存容器２０の壁に対して固定されていてよく、薬物保存容器２０の貯槽と永久的に流体連通していてよい。他の実施形態において、針は、ルアーロック又は他の適当な接続を介して薬物保存容器２０に結合されていてよい。更に他の複数の実施形態において、薬物保存容器２０は針無しカートリッジであってよく、従って最初は送達部材１６と流体連通していなくてよい。このような実施形態において、薬物保存容器２０は、薬物送達デバイス１０の操作中に、送達部材１６の近位端が薬物保存容器２０の開口部を覆う隔壁を貫通することにより薬物保存容器２０の貯槽と送達部材１６の間で流体連通を確立すべく送達部材１６の近位端に向かって、又は逆向きに移動することができる。
【0027】
薬物保存容器２０は、遠位端２０ａ及び近位端（図示せず）を有する本体部分を含んでいてよい。薬物保存容器２０は、薬物保存容器２０が筐体１２内に設置されたならば筐体１２に相対的に移動しないように筐体１２に対して固定されていてよい。このように、送達部材１６の挿入端２８は、送達前、送達、及び送達後の各状態において、筐体１２の開口部１４を通って引き続き伸長する。例えば、図２に示すように、送達部材１６は、開口部１４を画定する筐体１２の遠位端を越えて伸長する。しかし、図２に示す保存構成等のいくつかの構成において、送達部材１６は、無菌バリア２１及び送達部材１６を取り囲んで意図しない、又は尚早な針刺しから保護するか又は針刺しの可能性を低減する保護部材３２により被覆／保護されている。
【0028】
本デバイスはまた、プランジャの動作中の薬物保存容器２０の遠位側移動を防止する等により薬物保存容器２０を筐体１２に対して固定すべく構成された容器ホルダー３３を含んでいてよい。容器ホルダー３３は、薬物保存容器２０の肩部の円弧形状に実質的に合致する円弧状の傾斜面３３ａを各々が含む複数のフランジ３３ｃを含んでいてよい。より具体的な例として、薬物保存容器２０が容器ホルダー３３内に挿入されたとき、フランジ３３ｃ同士が協働して肩部を支持し、薬物保存容器２０の遠位方向への移動を制限する。筐体１２は、各々が容器ホルダー３３の各々のフランジ３３ｃを受容する複数のロックスロット１２ｃを含んでいて各要素１２、３３間の相対的な移動を防止及び／又は制限することができる。その結果、完全に組み立てられた際に保存容器２０、容器ホルダー３３、及び筐体１２は全て互いに対して実質的又は完全に固定されている。
【0029】
本デバイスはまた、注射状態又は注射後状態等の特定の状態に達したならば保護部材３２を伸長位置にロックすべく構成されたロックリング４０を含んでいてよい。図５に示すロックリング４０は、中央に配置されて長手方向軸Ａの回りを回転する。いくつかの実施形態において、ロックリングバイアス部材５１は、圧縮バネ（例：らせん圧縮バネ）を含んでいてよい。ロックリング４０は、保護部材３２の移動に対する初期抵抗を与える役割も果たすことができる。例えば、初期抵抗は、ハーネスを利用することにより、又は別途慣性力を利用することにより、患者の体内への送達部材１６の挿入を容易にすべく構成されていてよい。換言すれば、ロックリング４０及び／又は他の要素は、保護部材３２の移動に対する初期抵抗を与えて使用者が込めた力を増強することができる。
【0030】
例示的な薬物送達デバイスの操作に関するこれら及び他の態様は、２０２０年９月２９日出願の米国特許出願第１７／０３５，８５１号により詳細に論じられており、その全文が引用により組み込まれている。
【0031】
上述のように、着脱式キャップ１９は、着脱式キャップ１９が筐体１２に結合される保存位置（図１、２、５）と、着脱式キャップ１９が筐体１２から取り外されて筐体１２に結合されていない取り外し位置（図４）を有していてよい。また上述のように、デバイス１０は、着脱式キャップが筐体１２から取り外された際に送達部材１６から取り外される無菌バリア２１を含んでいてよい。無菌バリア２１は、送達部材１６の無菌性を維持するため、及び／又は薬物保存容器２０への空気の侵入を防止するために、薬物保存容器２０と比較的ぴったり、又は比較的高い摩擦で嵌合させることができる。例えば、蒸発した薬物の汚染及び／又は目詰まりの可能性を低減すべく、薬物保存容器及び／又は送達部材１６に空気が流入する可能性を防止又は低減することが望ましい場合がある。追加的又は代替的に、不注意による針刺しの可能性を防止又は低減すべく無菌バリア２１と薬物保存容器２０を比較的ぴったり又は比較的高い摩擦で嵌合させることが望ましい場合がある。これら又は他の理由により、着脱式キャップ１９と筐体１２を比較的ぴったり、又は比較的高い摩擦で嵌合させることも同様に、又は代替的に望ましい場合がある。無菌バリア２１及び着脱式キャップ１９はまた、他の適当な特徴、例えば結合タブ／スロット接続、穴あきシール等の破断可能接続、ねじ接続、又は各要素間の比較的確実だが着脱可能な接続を実現する他の特徴を介して各要素（例：薬物保存容器２０及び筐体１２）に結合されていてよい。
【0032】
これらの結合力、特徴、及び／又は他の要因の結果として、一部のデバイス使用者は着脱式キャップ１９の取り外しが困難又は不快に感じられる場合がある。一例として、一部のデバイス使用者は、（軸Ａに沿った）軸方向力だけでキャップ１９を取り外すことが困難な場合がある。換言すれば、一部のデバイス使用者は、キャップ１９を筐体１２から引き離す／引き抜くことが困難な場合がある。図１～５に示すキャップ１９は、使用者がキャップ１９を取り外す際にキャップの表面を握り易くする複数のリブを含んでいる。
【0033】
図１～５に示すデバイス１０はまた、着脱式キャップ１９の回転運動時に、着脱式キャップ１９が筐体１２から逆向きに押されることによりキャップ１９の取り外しが可能及び／又は容易になるように回転運動を軸方向運動に変換するカム特徴を含んでいる。例えば、筐体１２は筐体カム特徴１２ａ及びキャップカム特徴１９ｃを含んでいる。より具体的な例として、軸方向の力／移動のみ（例：「直線引張力」）を介して筐体１２からキャップ１９を取り外すのに使用者は４５ニュートン以下、約４０～４５ニュートン、約３５～４０ニュートン、約３０～３５ニュートン、約２５～３０ニュートン、約２０～２５ニュートン、約１５～２０ニュートン、約１０～１５ニュートン、約５～１０ニュートン、又は約５ニュートン未満を発揮することを求められる場合がある。図１～５に示すデバイス１０では、キャップ１９を取り外すには、約１０～１５ニュートンの直引張力が必要である。
【0034】
図１～５に示すキャップカム特徴１９ｃは円弧状表面等の波形を画定する。より具体的な例として、図示する着脱式キャップ１９は、略円筒形の本体部分１９ｄと、キャップ１９の遠位端で本体部分１９ｄに略垂直な末端壁１９ｅを含んでいる。本体部分１９ｄはキャップ１９の近位端で略環状の前縁リム１９ｆを画定する。前縁リム１９ｆは、波形のキャップカム特徴１９ｃを画定する。更により具体的な例として、図示する前縁リム１９ｆは、２個の波形カム面１９ｃと、波形カム面１９ｃの間で伸長する２個の比較的平坦な面１９ｃ’を画定する。換言すれば、２個の波形カム面１９ｃと２個の比較的平坦な面１９ｃ’が協働して前縁リム１９ｆを画定する。代替的に、前縁リム１９ｆは、連続正弦波等の連続的な波形又は別の連続的な波形を画定することができる。本出願の目的のため、「連続的」という用語は、波形が波形の面と平坦面を交互に繰り返すのではなく、前縁エッジの全周にわたり続くことを意味するものと解釈すべきである。
【0035】
図１～５に示す筐体カム特徴１２ａは、筐体１２の外面２５から逆向きに伸長する円弧状の突起等の波形を画定する。より具体的な例として、筐体カム特徴１２ａは、「スマイル」又は「三日月」の形状に似ていなくもない形状を有する突起である。更により具体的な例として、図示する筐体１２は、２個の波形のカム特徴１２ａを画定する。
【0036】
着脱式キャップ１９が図１、２、５に示す保存位置１９ａにある場合、キャップカム特徴１９ｃは筐体カム特徴１２ａに係合又は当接する。また、図示する各々のカム特徴１２ａ、１９ｃは、各表面１２ａ、１９ｃが互いに滑らかに／容易に滑るように合わさった、又は鏡面的な形状を有している。例えば、着脱式キャップ１９が筐体１２に対して（時計回り又は反時計回りに）回転した際に筐体カム特徴１２ａ、１９ｃは互いに相対的に回転して着脱式キャップ１９を軸Ａに沿って筐体１２から逆向きに押す。換言すれば、カム特徴１２ａ、１９ｃは回転運動を軸方向の運動に変換してキャップ１９を取り外すか又は取り外しを支援する。より具体的な例として、図３Ａは、着脱式キャップ１９が筐体１２に相対的に回転したことにより着脱式キャップ１９を遠位方向に、且つ筐体１２から逆向きに押した後のデバイス１０の遠位部分を示す。図３Ａに示す回転は、比較的僅かな回転（軸Ａの回りに５～１０度）であるが、一方で着脱式キャップ１９と筐体１２との、他方で無菌バリア２１と薬物保存容器２０との少なくとも初期の結合力に打ち勝つのに充分であり得る。その結果、たとえ比較的僅かな回転であってもキャップ１９の取り外しを可能及び／又は容易にすることができる。図３Ｂに、着脱式キャップ１９がより大きく回転されたことにより着脱式キャップ１９を遠位方向に且つ筐体１２から逆向きにおした後のデバイス１０の遠位部分を示す。図３Ｂに示す回転は、図３Ａに示す回転よりも大きい回転（軸Ａをの回りに１０～２０度）であり、一方で着脱式キャップ１９と筐体１２を、他方で無菌バリア２１と薬物保存容器２０を分離するのに充分であってよい。例えば、図３Ｂにおいて、キャップ１９は、保護部材３２がキャップ１９と筐体１２の間で視認可能なように充分に回転されている。
【0037】
上述のように、デバイス１０は、キャップ１９を図１に示す保存位置から図４に示す取り外し位置まで移動させるために、約１０～１５ニュートンの直引張力を必要とする。対照的に、キャップを図１に示す保存位置から図３に示す部分的に取り外した位置まで移動させるのに必要な回転力（例：「回転取り外し力」）は約５ニュートン未満である。別の例として、回転取り外し力は、約１０ニュートン未満、約８ニュートン未満、約６ニュートン未満、約４ニュートン未満、約３ニュートン未満、約２ニュートン未満、約１．５ニュートン未満、約１ニュートン未満、約０．５ニュートン以下、約０．５ニュートンであってよい。図１～５に示すデバイス１０ではキャップ１９を取り外すのに約０．５ニュートンの回転取り外し力が必要である。
【0038】
本デバイスはまた、筐体カム特徴１２ａのカム機能及び／又はキャップカム特徴１９ｃのカム機能を信号通知する特徴を含んでいてよい。一例として、筐体カム特徴１２ａ及び／又はキャップカム特徴１９ｃは、カム特徴１２ａ、１９ｃのカム機能を信号通知すべく使用者から視認可能であってよい。より具体的な例として、着脱式キャップ１９を取り外すことができる／取り外すべきであること、及び／又は着脱式キャップ１９を回転させることができる／回転すべきであることを容易には理解できない使用者がいる可能性がある。例えば、薬物送達デバイスの全ての特徴又は機能に馴染みがない使用者がいる可能性がある。より具体的な例として、キャップを使用前に取り外すべきであること、又はキャップをどのように取り外すか／取り外すべきであるかを容易に理解できない使用者がいる可能性がある。デバイスには典型的に使用説明書（「ＩＦＵ」）が含まれるが、視認可能なカム特徴はＩＦＵを補強し、及び／又は終端キャップ１９の上或いは近傍で視覚的信号を使用者に与えることができる。その結果、カム特徴の視認性により、使い易さを向上させ、使用者の間違いを減らし、デバイスに対する使用者の快適さを向上させ、使用者からの苦情を減らし、全体的なデバイスのコンプライアンス及び使用者体験を向上させることができる。
【0039】
カム特徴１２ａ、１９ｃの一方又は両方は、視認性を向上させる追加的な態様を含んでいてよい。例えば、カム特徴１２ａ、１９ｃの一方又は両方は、明るく着色されていても、強調されていても、又は周囲の特徴とは異なる色であってもよい。別の例として、着脱式キャップ１９は半透明又は透明であって筐体は不透明な色を有していてよい。このような実施形態において、保護部材は、半透明又は透明な着脱可能キャップを透かして視認できるように黄色又は緑色等の明るい色であってよい。更に別の例として、カム特徴１２ａ、１９ｃの一方又は両方は、矢印その他の記号、単語、又は他の標識等、使用者に着脱式キャップを回転させるよう奨励又は指示する標識を含んでいてよい。別の例として、筐体１２は、白色等の明るい色であって、筐体カム特徴１２ａは筐体１２及びキャップ１９の残りの部分から目立つ色（黄色、明るい緑色、又は明るいオレンジ色等）であってよい。
【0040】
追加的又は代替的な例として、カム特徴１２ａ、１９ｃの一方又は両方は、特徴１２ａ、１９ｃのカム機能を信号通知すべく薬物送達デバイス１０の外面２５により画定されるか又は外面２５に配置されていてよい。別の例として、カム特徴１２ａ、１９ｃの一方又は両方は、矢印その他の記号、単語、又は他の標識等、使用者に着脱式キャップを回転させるよう促すか又は指示する標識を含んでいてよい。別の例として、カム特徴の一方が配色により区別されてよい。追加的又は代替的に、カム特徴１２ａ、１９ｃは、特徴の回転カム機能を示すのに役立つように視覚的に同心及び／又は互いに近接していてよい。
【0041】
筐体カム特徴及びキャップカム特徴のカム機能を信号通知する特徴は、デバイスに内蔵されているか又は別途使用者から視認できないカム特徴と比較して有利であるか又はより望ましい場合がある。例えば、カム特徴が視認できなければ使用者はカム特徴を容易に視認又は理解できない場合がある。
【0042】
上述のように、カム特徴１２ａ、１９ｃの設計は、力の程度を当該特徴が特徴１２ａ、１９ｃのカム機能に信号通知する回転取り外し力、回転時にキャップが移動する長手方向の距離（例：「キャップリフト」）、及び／又は他の態様等、キャップ取り外しの様々な態様に影響を及ぼす場合がある。例えば、カム特徴１２ａ、１９ｃの摩擦係数及び／又はカム角が回転取り外し力に影響を及ぼす場合がある。より具体的な例として、図１～５に示すカム特徴１２ａ、１９ｃの摩擦係数は約０．２５であってよい。別の例として、カム特徴１２ａ、１９ｃの摩擦係数は約０．１５～０．３５、約０．１５～０．５、約０．１５～０．６５、又は約０．０５～０．７５であってよい。摩擦係数は、カム形状を構成する材料、表面粗さ、及び／又は表面仕上げにより影響を受ける場合がある。回転取り外し力を最小にするために、デバイスに用いる所望の材料の摩擦係数を最小化することが望ましい場合がある。
【0043】
図１～５に示すカム角１９ｍ（例：カム特徴１２ａ、１９ｃ間の接点におけるキャップカム特徴１９ｃの接線１９ｎの傾き）は約３０度であってよい。別の例として、カム角１９ｍは、約２５度～３５度、約２０度～４０度、約１５度～４５度、約１０度～５０度、又は約５度～５５度であってよい。一般に、カム角が大きいほどキャップリフトが大きくなって回転取り外し力が大きくなる可能性がある。逆に、カム角が低いほどキャップリフトが小さくなって回転取り外し力が小さくなる。従って、望ましいキャップリフト、キャップ回転、回転取り外し力が得られるカム角を選択することが有利な場合がある。例えば、図１～５に示すキャップ１９を９０度回転させることで約５ｍｍのキャップリフト及び０．５Ｎｍの回転取り外し力が生じる可能性がある。別の例として、キャップ１９を９０度回転させることで約４～６ｍｍのキャップリフト及び約０．３５Ｎｍ～０．６５Ｎｍの回転取り外し力と、約５～７ｍｍのキャップリフト及び約０．２５Ｎｍ～０．７５Ｎｍの回転取り外し力と、約３～８ｍｍのキャップリフト及び約０．１５Ｎｍ～０．８５Ｎｍの回転取り外し力、又は約３～８ｍｍのキャップリフト及び約１Ｎｍ未満の回転取り外し力が生じる可能性がある。
【0044】
カム角は、キャップの回転の異なる点で変化し得る。例えば、図３Ｂに示すカム角は図３Ａに示すカム角と異なっていてよい。例えば、キャップカム特徴１９ｃの接線の傾きは、例えばキャップカム特徴１９ｃが正弦波形状を有する場合のようにキャップカム特徴１９ｃに沿った異なる点で変化し得る。変化するカム角はデバイスに変化する力プロファイルを与えるために望ましい場合がある。例えば、無菌バリアが未だに無傷である場合の初期回転取り外し力を最小にすべく、波の谷（例：低い点）でより低いカム角を有することが望ましい場合がある。キャップカム特徴１９ｃは次いで、キャップを筐体から分離するのに充分なキャップリフトを提供すべく波の中点でより高いカム角を有していてよい。逆に、無菌バリアを取り外しするために筐体からキャップを最初に素早く分離するために、波の谷においてより高いカム角を有することが望ましい場合がある。キャップカム特徴１９ｃは次いで、波の中点でより低いカム角を有することにより低い回転取り外し力を有し、キャップが筐体から分離されたことを使用者に示すことができる。
【0045】
図６～８に、様々な実施形態による別の例示的な薬物送達デバイスの要素を示す。例えば、図６～７は、図１～５に示すようなデバイスを組み立てるべく他の要素に結合されてよい筐体１１２を示している。筐体１１２は、覗き窓１１７、筐体外面１２５、及び筐体カム特徴１１２ａ等、図１～５に示す筐体１２と同じ特徴の多くを含んでいる。しかし、筐体カム特徴１１２ａは図１～５に示す筐体カム特徴１２ａよりも小さい曲率を有している。上述のように、カム付け特徴は所望の特性及び属性に応じて異なる形状及びサイズを有していてよい。
【0046】
また、筐体１１２は、着脱式キャップ１１９を筐体１１２に固定し易くする固定特徴１１２ｂを含んでいる。より具体的な例として、固定特徴１１２ｂは、キャップに形成された固定タブを受容するための窪み又はスロットを含んでいる。図８に、筐体１１２と着脱可能に結合されるべく構成された着脱式キャップ１１９に隣接して配置された筐体１１２の遠位部分を示す。例示目的で、図８は、機能するデバイスの要素の全てを示しておらず、筐体１１２及び着脱式キャップ１１９だけを示している。キャップ１１９は、着脱式キャップ１１９を筐体１１２に固定し易くするために窪み１１２ｂ内に嵌合すべく構成された固定タブ１１９ｇを含んでいる。固定特徴１１２ｂ、１１９ｇは、不注意によるキャップの取り外し／除去を防止するのに役立つ。
【0047】
固定特徴１１２ｂは、着脱式キャップ１１９を保存位置に保持するために固定タブ１１９ｇと係合すべく構成されていてよい。例えば、固定タブ１１９ｇは、固定タブ１１９ｇを固定特徴１１２ｂから（又はその逆）取り外すのにベースライン取り外し力を必要とするスナップフィット接続で固定特徴１１２ｂを受容することができる。より具体的な例として、固定タブ１１９ｇは、固定タブ１１９ｇを固定用特徴１１２ｂから（又はその逆）取り外すために５Ｎの取り外し力を必要とするサイズ、形状、剛性、及び表面摩擦特性を有していてよい。代替的に、取り外し力は約４～６Ｎ、約３～７Ｎ、約２～８Ｎ、約１～９Ｎ、約０～１０Ｎ、又は別の適当な値又は範囲であってよい。
【0048】
追加的又は代替的な例として、固定特徴１１２ｂは、薬物保存容器が筐体内に配置されているか否か及び／又は薬物保存容器が薬物を送達可能な位置で筐体に結合されているか否かに依らず着脱式キャップ１１９を保存位置に保持することができる。例えば、組立段階において図５に示すように薬物保存容器が未だ筐体内に配置されていないか又は薬物保存容器が筐体内に配置されているが未だ筐体に相対的な最終位置に存在しない場合に着脱式キャップ１１９が筐体と固定可能であることが望ましい場合がある。この目的のため、固定特徴１１２ｂ、１１９ｇは、無菌バリア２１又は（例えばデバイスの最終組立前に）着脱式キャップと薬物保存容器を結合させる他の複数の要素の影響又は支援無しに着脱式キャップ１１９を筐体１１２と固定すべく構成されていてよい。
【0049】
固定特徴１１２ｂ、１１９ｇは、着脱式キャップ１１９上の突起と筐体１１２上の受容スロット又は他の任意の適当な特徴等が交替する適当な構成を有していてよい。固定特徴１１２ｂ、１１９ｇはまた、曲線、螺旋形状、又は円形ボタン的形状等、任意の適当な形状を有していてよい。固定特徴の形状、サイズ、及び他の態様により回転運動等、特定の方向又は種類の運動に際してキャップの取り外しを容易にすることができる。例えば、図６～８に示す固定特徴は、着脱式キャップ１１９が回転した際に分離を促進すべく略水平（例えば軸Ａに略垂直）である。固定特徴１１２ｂ、１１９ｇのサイズ及び形状は、カム特徴１１２ａ、１１９ｃのサイズ及び形状と合わせて設計されていてよい。例えば、カム特徴１１２ａ、１１９ｃは、固定特徴１１２ｂ、１１９ｇが分離されるまで相対的な並進運動を最小化しながら筐体とキャップとの相対的な回転運動を促進すべく比較的平坦な底部／谷部を有していてよい。換言すれば、固定特徴１１２ｂ、１１９ｇは、キャップが筐体から逆向きに軸方向に並進する前に互いに回転して切り離し／分離される。この目的のため、固定特徴１１２ｂ、１１９ｇは、使用者にとって引き摺り抵抗及び／又は弾ける／折れる感覚よりも滑らかな動きで分離される。この構成はまた、キャップを筐体に固定するのに充分な並進取り外し力を提供しながら、回転取り外し力に対する影響が比較的小さいか又は無視できる。換言すれば、固定特徴１１２ｂ、１１９ｇは、「スタック」取り外し力を防止又は最小化することができる。
【0050】
筐体１１２及び着脱式キャップ１１９は、着脱式キャップ１１９の回転運動時に着脱式キャップ１１９が筐体１１２から逆向きに押されることによりキャップ１１９の取り外しを可能及び／又は容易にすべく回転運動を軸方向運動に変換するカム特徴を含んでいる。例えば、筐体１１２は筐体カム特徴１１２ａを含み、着脱式キャップ１１９はキャップカム特徴１１９ｃを含んでいる。
【0051】
キャップカム特徴１１９ｃは円弧状表面等の波形を画定する。より具体的な例として、図示する着脱式キャップ１１９は、略円筒形の本体部分１１９ｄと、キャップ１１９の遠位端で本体部分１１９ｄに略垂直な末端壁１１９ｅを含んでいる。本体部分１１９ｄは、キャップ１１９の近位端で略環状の前縁リム１１９ｆを画定する。前縁リム１１９ｆは、波形のキャップカム特徴１１９ｃを画定する。更により具体的な例として、図示する前縁リム１１９ｆは２個の波形カム面１１９ｃを画定する。
【0052】
筐体カム特徴１１２ａは、筐体１１２の外面から逆向きに伸長する円弧状の突起等の波形を画定する。より具体的な例として、筐体カム特徴１１２ａは、僅かに上を向いた口の形状に似ていなくない形状を有する突起である。更により具体的な例として、図示する筐体１１２は２個の波状のカム特徴１１２ａを画定する。
【0053】
着脱式キャップ１１９が保存位置１１９ａにある場合、キャップカム特徴１１９ｃは筐体カム特徴１１２ａに係合又は当接する。また、図示する各々のカム特徴１１２ａ、１１９ｃは、各表面１１２ａ、１１９ｃが互いに滑らかに／容易に滑るように合わさった、又は鏡面的な形状を有している。例えば、着脱式キャップ１１９が筐体１１２に対して（時計回り又は反時計回りに）回転した際の筐体カム特徴１１２ａ、１１９ｃは互いに相対的に回転して着脱式キャップ１１９を軸Ａに沿って筐体１１２から逆向きに押す。換言すれば、カム特徴１１２ａ、１１９ｃは、回転運動を軸方向運動に変換してキャップ１１９を取り外すか又は取り外しを支援する。図１～５に示すデバイスと同様に、着脱式キャップ１１９の比較的僅かな回転でさえキャップ１１９の取り外しを可能及び／又は容易にすることができる。図６～８に示す要素は、図１～５に示す要素と同様の直引張力及び回転取り外し力をもたらす可能性がある。より具体的な例として、軸方向の力／移動のみ（直引張力）を介して筐体１１２からキャップ１１９を取り外すために、使用者は４５ニュートン以下、約４０ニュートン～４５ニュートン、約３５ニュートン～４０ニュートン、約３０ニュートン～３５ニュートン、約２５ニュートン～３０ニュートン、約２０ニュートン～２５ニュートン、約１５ニュートン～２０ニュートン、約１０ニュートン～１５ニュートン、約５ニュートン～１０ニュートン、又は約５ニュートン未満を発揮することを求められる場合がある。図６～８に示すデバイスにおいて、キャップ１１９を取り外すのに約１０～１５ニュートンの直引張力が必要である。比較すると、図６～８のキャップを取り外すのに必要な回転力は、約１０ニュートン未満、約８ニュートン未満、約６ニュートン未満、約４ニュートン未満、約３ニュートン未満、約２ニュートン未満、約１．５ニュートン未満、約１ニュートン未満、約０．５ニュートン未満、約０．５ニュートンであってよい。図６～８に示す要素では、キャップ１１９を取り外すのに約０．５ニュートンの回転取り外し力が必要である。
【0054】
図１～５と同様に、本デバイスはまた、筐体カム特徴１１２ａのカム機能及び／又はキャップカム特徴１１９ｃのカム機能を信号通知する特徴を含んでいてよい。例えば、カム特徴１１２ａ、１１９ｃの一方又は両方は、視認性を向上させる追加的な態様を含んでいてよい。追加的又は代替的な例として、カム特徴１１２ａ、１１９ｃの一方又は両方は、特徴１１２ａ、１１９ｃのカム機能を信号通知すべく、デバイスの外面１２５により画定されるか又はデバイスの外面１２５に配置されていてよい。別の例として、カム特徴１１２ａ、１１９ｃの一方又は両方が、着脱式キャップを回転させることを使用者に促すか又は指示する標識を含んでいてよい。
【0055】
図９に、様々な実施形態による別の例示的な薬物送達デバイスの要素を示す。例えば、図９は、図１～５に示すようなデバイスを組み立てるべく互いに結合されてよい筐体２１２及び着脱式キャップ２１９を示している。筐体２１２は、覗き窓２１７、筐体外面２２５、及び筐体カム特徴２１２ａ等、図１～５に示す筐体１２と同じ特徴の多くを含んでいる。
【0056】
筐体２１２及びエンドキャップ２１９は、着脱式キャップ２１９の回転運動時に着脱式キャップ２１９が筐体２１２から逆向きに押されることによりキャップ２１９の取り外しが可能及び／又は容易になるように回転運動を軸方向運動に変換するカム特徴を含んでいる。例えば、筐体２１２は筐体カム特徴２１２ａを含み、着脱式キャップ２１９はキャップカム特徴２１９ｃを含んでいる。
【0057】
キャップカム特徴２１９ｃは、円弧状表面等の波形を画定する。より具体的な例として、図示する着脱式キャップ２１９は、略円筒形の本体部分２１９ｄと、キャップ２１９の遠位端で本体部分２１９ｄに略垂直な末端壁２１９ｅを含んでいる。本体部分２１９ｄは、キャップ２１９の近位端で略環状の前縁リム２１９ｆを画定する。前縁リム２１９ｆは、波形のキャップカム特徴２１９ｃを画定する。更により具体的な例として、図示する前縁リム２１９ｆは、２個の波形カム面２１９ｃを画定する。
【0058】
筐体カム特徴２１２ａは、筐体２１２の外面から逆向きに伸長する円弧状の突起等の波形を画定する。より具体的な例として、筐体カム特徴２１２ａは、スマイル又は三日月の形状に似ていなくもない形状を有する突起である。更により具体的な例として、図示する筐体２１２は、２個の波形のカム特徴２１２ａを画定する。
【0059】
着脱式キャップ２１９が保存位置２１９ａにある場合、キャップカム特徴２１９ｃは筐体カム特徴２１２ａに係合又は当接する。また、図示する各々のカム特徴２１２ａ、２１９ｃは、各表面２１２ａ、２１９ｃが互いに滑らかに／容易に滑るように合わさった、又は鏡面的な形状を有している。例えば、着脱式キャップ２１９が筐体２１２に対して（時計回り又は反時計回りに）回転すると、筐体カム特徴２１２ａ、２１９ｃは互いに相対的に回転し、着脱式キャップ２１９を軸Ａに沿って筐体２１２から逆向きに押す。換言すれば、カム特徴２１２ａ、２１９ｃは、回転運動を軸方向運動に変換して、キャップ２１９を取り外すか又は取り外しを支援する。図１～５に示すデバイスと同様に、着脱式キャップ２１９の比較的僅かな回転でさえ、キャップ２１９の取り外しを容易にし、及び／又は容易にする可能性がある。図９に示す要素は、図１～５に示すものと同様の直線的な引き抜き力及び回転的な取り外し力をもたらす可能性がある。より具体的な例として、キャップ２１９を筐体２１２から軸方向の力／移動のみ（直引張力）を介して取り外すために、使用者は４５ニュートン未満、約４０～４５ニュートン、約３５～４０ニュートン、約３０～３５ニュートン、約２５～３０ニュートン、約２０～２５ニュートン、約１５～２０ニュートン、約１０～１５ニュートン、約５～１０ニュートン、又は約５ニュートン未満を発揮することを求められる場合がある。図９に示すデバイスでは、キャップ２１９を取り外すのに約１０～１５ニュートンの直引張力が必要である。比較すると、図９からキャップを取り外すのに必要な回転力は、約１０ニュートン未満、約８ニュートン未満、約６ニュートン未満、約４ニュートン未満、約３ニュートン未満、約２ニュートン未満、約１．５ニュートン未満、約１ニュートン未満、約０．５ニュートン未満、約０．５ニュートン未満であってよい。図９に示す部品では、キャップ２１９を取り外すのに約０．５ニュートンの回転取り外し力が必要である。
【0060】
図９に示すキャップ２１９はまた、使用者の把持性を高め、及び／又は使用者がキャップ２１９に加えられるトルクを高めるフィン２１９ｈ、２１９ｊ等の回転支援特徴も含んでいてよい。図９に示すフィン２１９ｈ、２１９ｊはまた、使用者の手又は指に人間工学的に適合する形状、サイズ、及び間隔を有していてよい。例えば、フィン２１９ｊは使用者の親指にフィットし、フィン２１９ｈは使用者の人差し指及び／又は中指にフィットしていてよい。これらのフィンはまた、フィンの破損又は撓みを防止するのに充分なフィンの厚さ、及びキャップの長手方向軸回りに望ましいモーメントアームを生成するのに充分なフィンの高さ等、キャップ２１９に望ましい量のトルクを加えるのに適したサイズを有していてよい。
【0061】
図９に示すキャップ２１９はまた、使用者がキャップ２１９に長手方向の力を加えるための使用者の把持性を高めるリブ２１９ｋ等の把持支援特徴を含んでいてよい。図９に示すリブ２１９ｋはまた、使用者の手又は指に人間工学的に適合する形状、サイズ、及び間隔を有していてよい。例えば、リブ２１９ｋは、使用者の親指と人差し指にフィットすることができる。リブ２１９ｋはまた、キャップ２１９に望ましい量の軸方向の力を加えるのに適したサイズ、例えば、フィンの破損又は反りを防止するのに充分なリブの厚さ、及びキャップをリブの終端方向に下方に引っ張るべきであることを使用者に信号通知するためのリブの向き（僅かに凹面）を有していてよい。
【0062】
図１～８と同様に、本デバイスはまた、筐体カム特徴２１２ａのカム機能及び／又はキャップカム特徴２１９ｃのカム機能を信号通知する特徴を含んでいてよい。例えば、カム特徴２１２ａ、２１９ｃの一方又は両方が視認性を向上させる追加的な態様を含んでいてよい。追加的又は代替的な例として、カム特徴２１２ａ、２１９ｃの一方又は両方が、特徴２１２ａ、２１９ｃのカム機能を信号通知すべく、デバイスの外面２２５により画定されるか又はデバイスの外面２２５に配置されていてよい。別の例として、カム特徴２１２ａ、２１９ｃの一方又は両方が、着脱式キャップを回転させることを使用者に促すか又は指示する標識を含んでいてよい。
【0063】
図１０に、様々な実施形態による追加的な例示的な薬物送達デバイスの要素を示す。例えば、図１０は、図１～５に示すようなデバイスを組み立てるために互いに結合されていてよい筐体３１２及びエンドキャップ３１９を有するデバイス３１０の遠位部分を示している。図１０のデバイス３１０は、視野窓、筐体外面、及び筐体カム特徴３１２ａ等、図１～５に示すデバイスと同じ特徴の多くを含んでいる。エンドキャップ３１９ｃは、着脱式キャップ３１９の回転運動時に、着脱式キャップ３１９が筐体３１２から逆向きに押されることによりキャップ３１９の取り外しが可能及び／又は容易になるように、回転運動を軸方向運動に変換するカム特徴を含んでいる。例えば、筐体３１２は筐体カム特徴３１２ａを含み、着脱可能キャップ３１９はキャップカム特徴３１９ｃを含んでいる。図１０に示すキャップカム特徴は一般に波形であり、筐体カム特徴３１２ａは円形又は丸みを帯びた突起である。着脱式キャップ３１９が保存位置３１９ａにある場合、キャップカム特徴３１９ｃは筐体カム特徴３１２ａに係合又は当接する。また、図示する各々のカム特徴３１２ａ、３１９ｃは、各表面３１２ａ、３１９ｃが互いに滑らかに／容易に滑るように合わさった、又は鏡面的な形状を有している。例えば、着脱式キャップ３１９が筐体３１２に対して（時計回り又は反時計回りに）回転すると、筐体カム特徴３１２ａ、３１９ｃは互いに相対的に回転し、着脱式キャップ３１９を軸Ａに沿って筐体３１２から逆向きに押す。換言すれば、カム特徴３１２ａ、３１９ｃは、回転運動を軸方向運動に変換して、キャップ３１９を取り外すか又は取り外しを支援する。
【0064】
図１１に、様々な実施形態による更に別の例示的な薬物送達デバイスの要素を示す。例えば、図１１は、図１～５に示すようなデバイスを組み立てるために互いに結合されていてよい筐体４１２及びエンドキャップ４１９を有するデバイス４１０の遠位部分を示している。図１１のデバイス４１０は、視野窓、筐体外面、及び筐体カム特徴４１２ａ等、図１～５に示すデバイスと同じ特徴の多くを含んでいる。エンドキャップ４１９ｃは、着脱式キャップ４１９の回転運動時に、着脱式キャップ４１９が筐体４１２から逆向きに押されることによりキャップ４１９の取り外しが可能及び／又は容易になるように、回転運動を軸方向運動に変換するカム特徴を含んでいる。例えば、筐体４１２は筐体カム特徴４１２ａを含み、着脱可能キャップ４１９はキャップカム特徴４１９ｃを含んでいる。図１１に示すキャップカム特徴は略三角形状であり、筐体カム特徴４１２ａは三角形状又は菱形状の突起である。着脱式キャップ４１９が保存位置４１９ａにある場合、キャップカム特徴４１９ｃは筐体カム特徴４１２ａに係合又は当接する。また、図示する各々のカム特徴４１２ａ、４１９ｃは、各表面４１２ａ、４１９ｃが互いに滑らかに／容易に滑るように合わさった、又は鏡面的な形状を有している。例えば、着脱式キャップ４１９が筐体４１２に対して（時計回り又は反時計回りに）回転すると、筐体カム特徴４１２ａ、４１９ｃは互いに相対的に回転し、着脱式キャップ４１９を軸Ａに沿って筐体４１２から逆向きに押す。換言すれば、カム特徴４１２ａ、４１９ｃは、回転運動を軸方向運動に変換して、キャップ４１９を取り外すか又は取り外しを支援する。
【0065】
図１２に、様々な実施形態による更に別の例示的な薬物送達デバイスの要素を示す。例えば、図１２は、図１～５に示すようなデバイスを組み立てるために互いに結合されていてよい筐体５１２及びエンドキャップ５１９を有するデバイス５１０の遠位部分を示している。図１２のデバイス５１０は、覗き窓、筐体外面、及び筐体カム特徴５１２ａ等、図１～５に示すデバイスと同じ特徴の多くを含んでいる。エンドキャップ５１９ｃは、着脱式キャップ５１９の回転運動時に、着脱式キャップ５１９が筐体５１２から逆向きに押されることによりキャップ５１９の取り外しが可能及び／又は容易になるように、回転運動を軸方向運動に変換するカム特徴を含んでいる。例えば、筐体５１２は筐体カム特徴５１２ａを含み、着脱可能キャップ５１９はキャップカム特徴５１９ｃを含んでいる。図１２に示すキャップカム特徴は一般に波形、すなわち、キャップの円周の回りに伸長する連続的又は半連続波形である。筐体カム特徴５１２ａは、略波形、すなわち、キャップの円周の回りに伸長する連続的又は半連続波形である。着脱式キャップ５１９が保存位置５１９ａにある場合、キャップカム特徴５１９ｃは筐体カム特徴５１２ａに係合又は当接する。また、図示する各々のカム特徴５１２ａ、５１９ｃは、各表面５１２ａ、５１９ｃが互いに滑らかに／容易に滑るように合わさった、又は鏡面的な形状を有している。例えば、着脱式キャップ５１９が筐体５１２に対して（時計回り又は反時計回りに）回転すると、筐体カム特徴５１２ａ、５１９ｃは互いに相対的に回転し、着脱式キャップ５１９を軸Ａに沿って筐体５１２から逆向きに押す。換言すれば、カム特徴５１２ａ、５１９ｃは、回転運動を軸方向運動に変換して、キャップ５１９を取り外すか又は取り外しを支援する。
【0066】
図１３に、様々な実施形態によるまた別の例示的な薬物送達デバイスの要素を示す。例えば、図１３は、図１～５に示すようなデバイスを組み立てるために互いに結合されていてよい筐体６１２及びエンドキャップ６１９を有するデバイス６１０の遠位部分を示している。図１３のデバイス６１０は、例えば、覗き窓、筐体外面、及び筐体カム特徴６１２ａ等、図１～５に示すデバイスと同じ特徴の多くを含んでいる。エンドキャップ６１９ｃは、着脱式キャップ６１９の回転運動時に、着脱式キャップ６１９が筐体６１２から逆向きに押されることによりキャップ６１９の取り外しが可能及び／又は容易になるように、回転運動を軸方向運動に変換するカム特徴を含んでいる。例えば、筐体６１２は筐体カム特徴６１２ａを含み、着脱式キャップ６１９はキャップカム特徴６１９ｃを含んでいる。図１３に示すキャップカム特徴は一般に波形、すなわち、キャップの円周の回りに伸長する連続的又は半連続波形である。筐体カム特徴６１２ａは、曲線又は波形を有する複数の突起である。着脱式キャップ６１９が保存位置６１９ａにある場合、キャップカム特徴６１９ｃは筐体カム特徴６１２ａに係合又は当接する。また、図示する各々のカム特徴６１２ａ、６１９ｃは、各表面６１２ａ、６１９ｃが互いに滑らかに／容易に滑るように合わさった、又は鏡面的な形状を有している。例えば、着脱式キャップ６１９が筐体６１２に対して（時計回り又は反時計回りに）回転すると、筐体カム特徴６１２ａ、６１９ｃは互いに相対的に回転し、着脱式キャップ６１９を軸Ａに沿って筐体６１２から逆向きに押す。換言すれば、カム特徴６１２ａ、６１９ｃは、回転運動を軸方向運動に変換して、キャップ６１９を取り外すか又は取り外しを支援する。
【0067】
図１４に、様々な実施形態によるまた別の例示的な薬物送達デバイスの要素、すなわちエンドキャップの図である。例えば、エンドキャップ６１９は円弧状表面等の波形を画定するキャップカム特徴６１９ｃを含んでいる。より具体的な例として、図示する着脱式キャップ６１９は、略円筒形の本体部分６１９ｄと、キャップ６１９の遠位端で本体部分６１９ｄに略垂直である末端壁６１９ｅを含んでいる。更により具体的な例として、図示する前縁リム６１９ｆは、正弦波状のカム面６１９ｃ等の連続波状のカム面６１９ｃを画定する。
【0068】
以上から、本開示が自動化された特徴を有する薬物送達デバイスの効率化された設計を有利に提供することが分かる。薬物送達デバイスの様々な機構及び要素は、薬物送達デバイスにより必要とされる可動部分の個数を制限するように、相乗的な仕方で互いに相互作用が可能であるため、薬物送達デバイスの信頼性を向上させ、コストを節約すると共に、他の利益及び利点をもたらす。
【0069】
理解されるように、本開示によるデバイス及び方法は、従来技術に対して１個以上の利点を有していてよく、その任意の１個以上が、当該実施形態に含まれる本開示の特徴に従い実施形態に存在していてよい。本明細書に具体的に列挙されていない他の利点も同様に認識されよう。
【0070】
上の説明では、薬物送達デバイスに関連する様々なデバイス、アセンブリ、要素、下位システム、及び使用方法について記述している。デバイス、アセンブリ、要素、下位システム、方法、又は薬物送達デバイスはまた、以下で特定する薬物だけでなく、それらの後発医薬品及びバイオシミラー対応物を含むがこれらに限定されない薬物を含むか又は当該薬物と合わせて用いられてよい。本明細書で用いる薬物という用語は、他の類似の用語と互換的に用いることができ、従来及び非従来型医薬品、栄養補助食品、サプリメント、生物製剤、生理活性物質及び組成物、高分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、低分子及び後発医薬品を含む、あらゆる種類の医薬品又は治療材料を指すために用いることができる。非治療用注射剤も対象である。薬物は、液状、凍結乾燥形態、又は凍結乾燥形態から再構成された形態であってよい。以下の薬物のリスト例は、網羅的又は限定的と考えるべきではない。
【0071】
薬物は貯槽に収容される。いくつかの実施例において、貯槽は、薬物を用いる治療用に充填又は予め充填されている一次容器である。一次容器はバイアル、カートリッジ、充填済みシリンジであってよい。
【0072】
いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスの貯槽は、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）等のコロニー刺激因子で充填されるか又は当該デバイスをこれらと共に用いることができる。このようなＧ－ＣＳＦ製剤には、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が含まれるが、これらに限定されない。
【0073】
他の実施形態において、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であってよい赤血球造血刺激因子（ＥＳＡ）を含んでいても、又はこれらと共に用いられてよい。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態において、ＥＳＡは赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で用いる「赤血球生成刺激タンパク質」とは、例えば受容体に結合して二量体化させることにより、エリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球生成促進タンパク質には、エリスロポエチン及びエリスロポエチン受容体に結合して活性化させる変異体、アナログ又は誘導体、エリスロポエチン受容体に結合して受容体を活性化させる抗体、又はエリスロポエチン受容体に結合して活性化させるペプチドが含まれる。赤血球造血刺激タンパク質にはＥｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が含まれるがこれらに限定されない。
【0074】
特に例示的なタンパク質には、融合体、断片、類似体、変異体又はそれらの誘導体を含む、以下に列挙する特異性タンパク質が含まれる。完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異性抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異性抗体、ペプチボディ等とも称される）ＯＰＧＬ特異性抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等；ミオスタチン特異性ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＩＬ－４受容体特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、特にＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合により媒介される活動を抑制するもの；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；Ａｎｇ２特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＮＧＦ特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＣＤ２２特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、特にヒトＣＤ２２特異性抗体であって、例えばヒト化及び完全ヒト抗体であるがこれらに限定されず、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがこれらに限定されず、特にヒトＣＤ２２特異性ＩｇＧ抗体、例えばヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えばエプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異性完全ヒト化抗体等を含むがこれらに限定されないもの；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがこれらに限定されないＩＧＦ－１受容体特異性抗体、ペプチボディ、及び関連タンパク質等；Ｂ－７関連タンパク質１特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等（「Ｂ７ＲＰ－１」、Ｂ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ、及びＣＤ２７５とも称される）であって、Ｂ７ＲＰ－１が自然受容体であるＩＣＯＳと活性化Ｔ細胞で相互作用するのを抑制するものを含むがこれらに限定されないＢ７ＲＰ－１の第１の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがこれらに限定されないＢ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがこれらに限定されないもの；ＩＬ－１５特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、例えば、特に、１４５ｃ７等のＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがこれらに限定されないヒト化モノクローナル抗体等；ＩＦＮガンマ特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、例えば、特に、ヒトＩＦＮガンマ特異性抗体を含むがこれらに限定されず、完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むがこれらに限定されないもの；ＴＡＬＬ－１特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等、及び他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＨＧＦ／ＳＦを標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）、例えば肝細胞増殖因子／散乱（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；アクチビンＡ特異性抗体、ペプチボディ、タンパク質等；ＴＧＦ－ベータ特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；アミロイド－ベータタンパク質特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むがこれらに限定されないｃ－Ｋｉｔ特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むがこれらに限定されないＯＸ４０Ｌ特異性抗体、ペプチボディ、関連タンパク質等；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－トレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－トレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新規赤血球産生刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ、又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗？４β７ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー、又は乳癌又は胃癌治療用のトラスツズマブを含む別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）；Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド、遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；パキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦ？モノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ＩＩｂ／ＩＩｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）（インターフェロンα－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗？４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１のＦｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒ？ ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチミブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ１４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦ？ ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツムマブ、ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）、ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）、Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗？５？１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ、及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ｍＡｂ、抗クロストリジウム・ディフィシル毒素Ａ及び毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）、抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ、抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ、抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ、抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮ？ ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ１２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３、抗マンノース受容体／ｈＣＧ？ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲ？抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦベータ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ、抗ＶＥＧＦＲ／Ｆｌｔ－１ ｍＡｂ
；及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
；及び抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。
【0075】
いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症の治療用及び／又は骨折治癒のロモソズマブを含む別の製品等、但しこれらに限定されないスクレロスチン抗体、並びに他の実施形態において、ヒトプロタンパク質転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異性抗体はＲｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）を含むがこれらに限定されない。他の実施形態において、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブニリン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスの貯槽には、黒色腫又は他の癌治療用のＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがこれらに限定されないＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてよく、又はデバイスはこれらと共に用いることができる。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３等、但しこれらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛治療用のエレヌマブを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。エレヌマブ、及びＣＧＲＰ受容体その他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子等、但しこれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてよい。また、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）等、但しこれらに限定されない二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ（ＢｉＴＥ（登録商標））分子を、本開示の薬物送達デバイス内で、又は当該デバイスと共に用いることができる。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体等、但しこれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、治療有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイス内で、又は当該デバイスと共に用いられる。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦ？モノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）のバイオシミラー、又は自己免疫疾患治療用のインフリキシマブを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、又は多発性骨髄腫治療用のカルフィルゾミブを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、又は様々な炎症性疾患治療用のアプレミラストを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）又は血液透析を受ける慢性腎臓病（ＫＤ）の患者の二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）治療用のエテルカルセチドＨＣｌを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、又は抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬等のＶＥＧＦ拮抗薬、及び／又はアフリベルセプト等のＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに融合された、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、又は補体タンパク質Ｃ５に特異性に結合するモノクローナル抗体を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ５７０）を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子、又はミオトロープ、又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（以前はＡＭＧ５１０として知られた）、ＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳＧ１２Ｃ小分子阻害剤を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、テゼペルマブ、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７１４、すなわちインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体、又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し及び／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）又はＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（旧ＡＢＰ５０１）（モノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトモノクローナル抗体抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１６０、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異性膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１７１、又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ１９９、又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化させるべく設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／又はＩＬ－２１受容体アゴニストを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ３３０、又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４０４、又は固形腫瘍を有する患者向けの治療として調査中のヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４２７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５０６、又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５０９、又は二価Ｔ細胞エンゲージャを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を用いて設計された別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５６２、又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、エファバリ
ューキンアルファ（以前はＡＭＧ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）分子を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。
ューキンアルファ（以前はＡＭＧ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）分子を含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。いくつかの実施形態において、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含む別の製品を含んでいても、又はこれらと共に用いられてもよい。
【0076】
薬物送達デバイス、アセンブリ、要素、下位システム及び方法について例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらに限定されない。詳細な説明は、例示的なものとしてのみ解釈すべきであり、本開示の全ての可能な実施形態を記述するものではない。現行技術又は本特許の出願日以降に開発された技術のいずれかを使用して、本明細書に開示す発明を規定する請求項の範囲に依然として含まれるであろう多くの代替実施形態を実装することができる。
【0077】
当業者ならば本明細書に開示する本発明の概念及び範囲から逸脱することなく、上述の実施形態に関して広範な修正、変更、及び組み合わせを行うことができ、そのような修正、変更、及び組み合わせは、本発明の概念の範囲内に含まれるものと見なすべきであることが認識されよう。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【国際調査報告】