特表 2024-510074 ＱＭＲ技術を実施する生物医学的使用のための電子デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-06

(54)【発明の名称】ＱＭＲ技術を実施する生物医学的使用のための電子デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 18/14 20060101AFI20240228BHJP

【ＦＩ】

A61B18/14

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023543083

(86)(22)【出願日】2022-07-06

(85)【翻訳文提出日】2023-08-18

(86)【国際出願番号】 IB2022056240

(87)【国際公開番号】W WO2023281412

(87)【国際公開日】2023-01-12

(31)【優先権主張番号】102021000017783

(32)【優先日】2021-07-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523268930

【氏名又は名称】テレア メディカル グループ エス．アール．エル．

(74)【代理人】

【識別番号】100091683

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼川 俊雄

(74)【代理人】

【識別番号】100179316

【弁理士】

【氏名又は名称】市川 寛奈

(72)【発明者】

【氏名】ポッツァート，ジャンアントニオ

(72)【発明者】

【氏名】ポッツァート，アレッサンドロ

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160KK02

4C160KK03

4C160KK15

(57)【要約】

生物医学的使用の電子デバイス（１）は、電圧（２１）によって電力を供給することができる、無線周波数回路（３）と、出無線周波数回路（３）への出力部に接続され、かつ人体の一部に適用可能である、少なくとも１つの電極（４）と、を備える。無線周波数回路（３）は、２ＭＨｚ以上の基本周波数を伴い、かつ少なくとも二次高調波の存在によって歪められた電流波（５）を、出力として生成するよう構成される。二次高調波における電流波（５）のピーク振幅と、基本周波数における電流波（５）のピーク振幅との間の、第１の百分率は、約１００オームの負荷が電極（４）に加えられたときに２０～７０％から成り、その一方で前記第１の百分率は、約８３０オームの負荷が電極（４）に加えられたときに２５～１２０％から成る。
【選択図】なし

【特許請求の範囲】

【請求項1】

生物医学的使用の電子デバイス（１）であって、
電圧（２１）によって電力を供給することができる、無線周波数回路（３）と、
前記無線周波数回路（３）への出力部に接続され、人体の一部に適用可能な、少なくとも１つの電極（４）と、を備え、
前記無線周波数回路（３）は、２ＭＨｚ以上の基本周波数で、かつ少なくとも二次高調波の存在によって歪められた電流波（５）を、出力として生成するよう構成され、
ここで前記電子デバイス（１）は、
前記二次高調波における前記電流波（５）のピーク振幅と、前記基本周波数における前記電流波（５）のピーク振幅との間における、第１の百分率は、約１００オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに２０～７０％から成り、前記第１の百分率は、約８３０オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに２５～１２０％から成ることを特徴とする、電子デバイス（１）。

【請求項2】

前記電流波（５）は、歪められた正弦形状を有することを特徴とする、請求項１に記載の電子デバイス（１）。

【請求項3】

前記第１の百分率は、約１００オームの負荷が、少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに３５～６５％から成り、約８３０オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに７０～１２０％から成ることを特徴とする、請求項１または２に記載の電子デバイス（１）。

【請求項4】

前記二次高調波における前記電流波（５）のピーク振幅と、前記基本周波数における前記電流波（５）のピーク振幅との間の、前記第１の百分率は、約４３０オームの負荷が、少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに７０～９０％から成ることを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載の電子デバイス（１）。

【請求項5】

前記第１の百分率は、約４３０オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに７５～８５％から成ることを特徴とする、請求項４に記載の電子デバイス（１）。

【請求項6】

前記電流波（５）は三次高調波の存在によっても歪められ、前記三次高調波における前記電流波（５）の振幅と、前記基本周波数における前記電流波（５）のピーク振幅との間における第２の百分率は、約１００オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに２～６０％から成り、前記第２の百分率は、約８３０オームの負荷が前記電極（４）に加えられたときに４～１２０％から成ることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載の電子デバイス（１）。

【請求項7】

前記第２の百分率は、約１００オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに１５～５０％から成り、約８３０オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに６０～１２０％から成ることを特徴とする、請求項６に記載の電子デバイス（１）。

【請求項8】

前記三次高調波における前記電流波（５）のピーク振幅と、前記基本周波数における前記電流波（５）のピーク振幅との間の、前記第２の百分率は、約４３０オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに４５～７０％から成ることを特徴とする、請求項６または７に記載の電子デバイス（１）。

【請求項9】

前記電流波（５）は四次高調波の存在によっても歪められ、前記四次高調波における前記電流波（５）のピーク振幅と、前記基本周波数における前記電流波（５）のピーク振幅との間における第３の百分率は、約１００オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに０～４０％から成り、前記百分率は、約８３０オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに０～５０％から成ることを特徴とする、請求項１～８のいずれか一項に記載の電子デバイス（１）。

【請求項10】

前記第３の百分率は、約１００オームの負荷が、少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに８～３５％から成り、約８３０オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに１０～５０％から成ることを特徴とする、請求項９に記載の電子デバイス（１）。

【請求項11】

前記四次高調波における前記電流波（５）のピーク振幅と、前記基本周波数における前記電流波（５）のピーク振幅との間の、前記第３の百分率は、約４３０オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに１０～４５％から成ることを特徴とする、請求項９または１０に記載の電子デバイス（１）。

【請求項12】

前記第３の百分率は、約４３０オームの負荷が少なくとも１つの前記電極（４）に加えられたときに１５～４０％から成ることを特徴とする、請求項１１に記載の電子デバイス（１）。

【請求項13】

前記電流波（５）は、２～６４ＭＨｚ、好ましくは２～１６ＭＨｚから成る基本周波数を示し、さらにより好ましくは、前記電流波（５）は、約４ＭＨｚの基本周波数を示すことを特徴とする、請求項１～１２のいずれか一項に記載の電子デバイス（１）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、ＱＭＲ技術を実施する生物医学的使用のための電子デバイスに関する。

【背景技術】

【0002】

電流の通過、またはむしろ電界が、生物学的組織を通して熱効果を生成することに加えて、細胞膜における表面電荷の配分を改変できることが、生物学において公知である。電荷配分の、このような変動は、膜タンパク質の改変、及び中でも特に電位依存性のイオンチャネルの開閉、を誘発できる。

【0003】

特定の強度で、電流は、膜で電気穿孔法を行うことができ、比較的大きい分子でも、膜自体を越えて分子の移動を可能にする。

【0004】

膜電位における電流の影響は、低周波電流を伴う疼痛管理、または栄養機能及び筋肉性能の向上など、重要な生物学的応答をその後誘発し得る。

【0005】

特に、２ＭＨｚよりも高く、かつ高調波の存在によって歪められた基本周波数を有する電流波を適用することで、分子にエネルギーを伝達することが、本出願者によって実証された。分子には、これらの電流波が加えられ、それは所謂「分子共鳴」に相当し、量子分子共鳴（ＱＭＲ）として公知である。

【0006】

欧州特許第１０８７６９１号明細書で記載されているように、このＱＭＲエネルギーは、電流の通過に関連した分子中の結合を破壊するために過不足なく、例えば外科用メスに適用されたときに、特に有用となる。特に、このような分子共鳴は、このような電界が加えられた組織における温度の上昇を制限することを、有利に可能にする。

【0007】

実際ＱＭＲ外科用メスは、切開の周りにおける断裂、裂傷、壊死、厚さの増減、液体内容物の変化、または他の変形影響、のいずれかの影響を生じさせることなく、対象領域の切開を可能にする。

【0008】

Ｄａｌ Ｍａｓｃｈｉｏらによる、「Ｂｉｏｐｈｙｓｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｈｉｇｈ－ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ｅｌｅｃｔｒｉｃ ｆｉｅｌｄ （４－６４ＭＨｚ） ｏｎ ｍｕｓｃｌｅ ｆｉｂｅｒｓ ｉｎ ｃｕｌｔｕｒｅ， ＢＡＭ，２００９」などの最近の研究も、いかにして、ＱＭＲ処理された細胞の影響が、ＱＭＲ範囲における電流波の周波数、及び同じ電流波の高調波スペクトルに依存できるかを実証している。

【0009】

使用される周波数及び高調波スペクトルに依存して、電界の適用は、実際に細胞膜の変形を誘発し、例えば細胞の損傷または処置された細胞の刺激をもたらす場合がある。

【0010】

特に、Ｄａｌ Ｍａｓｃｈｉｏらは、高周波数の電界を、筋肉細胞などの、刺激に敏感なタイプの細胞に適用すると、活動電位の閾値に達しない場合でさえ細胞応答を生成し、処置された細胞が接触しなくても、細胞内の信号経路の活性化を誘発することを実証した。

【0011】

さらに、Ｆｅｒｒａｒｉらによる「Ｈｉｇｈ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｉｂｏｍｉａｎ Ｇｌａｎｄ Ｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎ， Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ，２０１９」は、マイボーム腺機能不全の患者に対するＱＭＲの適用が、いかにしてその症状に関連付けられた症状及び兆候を大幅に軽減させたかを示し、それによって、蒸発性ドライアイの処置における関連の役割を仮定した。

【0012】

さらに別の未発表の研究は、多形神経膠芽腫細胞にＱＭＲを適用することで、いかにして、これら癌細胞の有糸分裂、運動性、及び攻撃性を軽減させ、例えば癌の転移を引き起こす、母体を貫通して移動する癌細胞の能力を減少させるか、を示した。

【0013】

これらの研究から、様々なタイプの細胞にＱＭＲを適用することで、互いに完全に異なるものでさえ、生物学的応答を誘発できることが明白である。

【0014】

それだけではなく、Ｄａｌ Ｍａｓｃｈｉｏらによって示されたような、同じタイプであるが異なる周波数、とりわけ異なる高調波スペクトルのＱＭＲを細胞に適用することでも、生物学的効果を有する細胞刺激を誘発でき、及び／または、完全に異なる細胞経路の活性化を生じさせる。

【0015】

この発見は、細胞機能を「調節」し、様々な生物学的補正及び実用的機能を得ることを可能にする。

【0016】

実際、本出願者は、詳細には歪められた正弦波である、ＱＭＲ波を構成する高調波の間の比率を好適に変えることによって、特定の「細胞のコード化」を生成して、例えば様々な筋骨格系症状の効果的な治療、もしくは腫瘍を弱める治療、または耳鳴りの治療でさえ実現するように、成人幹細胞に作用することで細胞を再生する、所望の機能を得ることが可能であることを発見した。好適に調節された電流波のＱＭＲは、美容医療（若返り医療）、または、これまでは侵襲的、不十分、かつ長続きせず、単なる一時的手段で処置された、他のタイプの症状においても効果的となる場合がある

【0017】

したがって、ＱＭＲ電流に関連したパラメータを識別することが必要である。それらのパラメータは、変化することによって、処置される細胞または組織に依存し、したがってこのようなＱＭＲ電流を生成するよう構成されたデバイスに適用されるオーム負荷に依存して、様々な生物学的効果を誘発できる。

【0018】

有利には、本出願者は最近、ＱＭＲ電流の基本的特性を識別した。それは、たとえ異なるタイプでも、処置された組織または細胞における所望の生物学的効果のいくつかを、調節することを可能にする。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0019】

【特許文献1】欧州特許第１０８７６９１号明細書

【非特許文献】

【0020】

【非特許文献1】Ｄａｌ Ｍａｓｃｈｉｏらによる、「Ｂｉｏｐｈｙｓｉｃａｌ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｈｉｇｈ－ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ ｅｌｅｃｔｒｉｃ ｆｉｅｌｄ （４－６４ＭＨｚ） ｏｎ ｍｕｓｃｌｅ ｆｉｂｅｒｓ ｉｎ ｃｕｌｔｕｒｅ， ＢＡＭ，２００９」

【非特許文献2】Ｆｅｒｒａｒｉらによる「Ｈｉｇｈ Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ Ｅｌｅｃｔｒｏｔｈｅｒａｐｙ ｆｏｒ ｔｈｅ Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ Ｍｅｉｂｏｍｉａｎ Ｇｌａｎｄ Ｄｙｓｆｕｎｃｔｉｏｎ， Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅ，２０１９」

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0021】

この情報に基づいて、本発明の目標は、ＱＭＲ周波数の範囲における複数の電流を生成するよう適合された電子デバイスを開発することであり、さらにそれは、処置されることになる細胞及び組織に依存し、及び／または得られる生物学的効果に依存し、結果としてこのような電流を生成するよう構成されたデバイスに加えられるオーム負荷に依存して、電流を調節するよう構成される。

【0022】

さらに本発明の目標は、このような電子デバイスを、同じタイプの細胞もしくは組織、または異なるタイプの細胞もしくは組織に実現される、生物学的効果に基づいて生成された電流を調節するよう、構成することである。

【0023】

さらに本発明の目標は、このような電子デバイスを、処置された細胞または組織に、同時に熱の影響を生じさせずに、このような電流を生成するよう構成することである。

【0024】

さらに本発明の目標は、このようなデバイスを、リアルタイムに、かつ独立して、受け取った細胞もしくは組織の応答に基づいて、したがって前述の電子デバイスに加えられたオーム負荷に依存して、生成された電流の１つまたは複数のパラメータを改変するよう構成することである。

【0025】

さらに本発明の目標は、このようなデバイスが良好な安全プロファイルを有することである。

【課題を解決するための手段】

【0026】

上述の目標は、独立請求項１に記載されるような、生物医学的使用のための電子デバイスによって実現される。

【0027】

特に、本発明による生物医学的使用のための電子デバイスは、好ましくは継続式の適切な電圧によって電力が供給される無線周波数回路と、出力部においてこの無線周波数回路に接続され、かつ特に皮膚または内部組織などの人体で適用可能である、少なくとも１つの電極と、を備える。この無線周波数回路は、２ＭＨｚ以上、好ましくは４ＭＨｚの基本周波数を伴い、少なくとも二次高調波の存在によって歪められた電流波を、出力として生成するよう構成される。以降では第１の百分率と定義する、二次高調波の周波数における電流波のピーク振幅と、基本周波数における電流波のピーク振幅との間の百分率は、約１００オームのオーム負荷が電極に加えられたときに２０～７０％から成る。その一方で、この第１の百分率は、約８３０オームのオーム負荷が電極に加えられたときに２５～１２０％から成る。

【0028】

好ましくは、前述の電流波は、少なくとも前述の二次高調波によって歪められた正弦形状を有する。

【0029】

二次高調波に関連した電流波のピーク振幅と、基本周波数に関連した電流波のピーク振幅との間の、前述の第１の百分率におけるこれらの特定の値は、加えられた負荷に依存して、異なるタイプであっても、有利にはＱＭＲの適用で得られた生物学的効果のいくつか、したがって組織または細胞で行われることになる処置のいくつか、を調節することを可能にする。

【0030】

特に、本発明における生物医学的使用のための前述の電子デバイスを用いて行うことができる、可能な処置の内いくつかは、前述のＱＭＲを実施することで、非排他的に、手術、眼科、大きい傷の処置、美容医療、理学療法、組織再生、耳鳴り、及び癌治療に関係する。

【0031】

本デバイスの別の特徴は、従属請求項で説明する。

【0032】

前述の目標は、以下で言及することになる利点と共に、本発明のデバイスのいくつかの技術的詳細、及び与えられた本発明におけるいくつかの適用例の説明の間に、非限定例として添付の図表を参照して、より良好に強調されることになる。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1】本発明の生物医学的使用のための電子デバイスの、概略構造図である。

【図2】２つのモノポーラ電極が、人体に接触して電気回路を閉じるために接続された、本発明のデバイスの概略図である。

【図3】１つのバイポーラ電極が、人体に接触して電気回路を閉じるために接続された、本発明のデバイスの概略図である。

【図4】基本周波数及び高調波において、本発明のデバイスによって生成された電流波のピーク振幅値を測定するための、本発明のデバイスに対する測定器具の接続図である。

【発明を実施するための形態】

【0034】

前述のように、全体的に、本発明の好ましい実施形態による、図１で図示され、全て１で表わされる、本発明の生物医学的使用のための電子デバイスは、好ましくは、しかし必須ではないが、好ましくは商用電圧または任意の他の交流電圧源によって電力が供給され得る、整流回路２を備える。それによって、整流回路２からの出力部において、出力電圧２１は、好ましくは所定の値を伴う継続式であり、好ましくは例えば２０～３００Ｖ、より好ましくは５０～２００Ｖから成る。

【0035】

しかし、生物医学的使用の電子デバイス１に整流回路２が設けられないが、好ましくは継続タイプの、例えば電気バッテリによって生成される電圧によって直接電力を供給することができる、本発明の実施形態の変形を排除できない。

【0036】

図１に示された好ましい実施形態に戻ると、デバイス１には、整流回路２が出力電圧２１を印加する無線周波数回路３と、少なくとも１つの電極４とが、さらに設けられる。電極４は、無線周波数回路３への出力部で接続され、かつ人体、特に人の皮膚または内部組織に適用可能である。

【0037】

整流回路２が存在しない代替の実施形態によると、好ましくは継続タイプである、前述の外部電圧は、無線周波数回路３への入力部に設置される。電極４に関して、好ましくは、しかし排他的ではないが、絶縁ハンドピース、ニードル形状、ループ形状ボール、もしくはブレード導電性電極、導電性手袋、または人体の一部に接触させることができる好適な形状である、任意のタイプの電極などの、モノポーラ電極４１であってよい。この場合、図２に図示されるように、デバイス１は、デバイスによって画定された電気回路を正確に閉じることで、電流が人体の少なくとも一部を通して流れるのを可能にするように、無線周波数回路３に接続された第２のリターン電極４２の存在を、好ましくは提供する。

【0038】

例えば非限定で、第２の戻り電極４２は、前述の電気回路を前述の人体を通して閉じるよう、処置されることになる各々に接触するよう設置するために、平坦面を有し得る。

【0039】

しかし、第２の電極４２が想定され得ず、回路を閉じることが接地によって実現されることも排除されない。

【0040】

代替として、図３に図示されるように、電極４を、当然ながら互いから離された２つの極が設けられ、人体に接触した電気回路を閉じるよう構成された、例えばバイポーラ導電性鉗子、バイポーラはさみ、バイポーラクランプなどの、バイポーラ電極４３としてもよい。

【0041】

特に、本発明による無線周波数回路３に関して、２ＭＨｚ以上の基本周波数を伴い、かつ少なくとも二次高調波の存在によって歪められた電流波５を、出力として生成するよう構成される。

【0042】

好ましくは、しかし必須ではないが、このような電流波５は、少なくとも前述の二次高調波の存在によって歪められた正弦形状を有する。

【0043】

さらに好ましくは、この電流波は、基本周波数として、２～６４ＭＨｚ、特に２～１６ＭＨｚから成る周波数を有する。

【0044】

さらにより好ましくは、無線周波数回路３によって生成される電流波は、基本周波数として、約４ＭＨｚを有する。

【0045】

本発明によると、無線周波数回路３は、以降では第１の百分率と定義する、二次高調波における電流波５のピーク振幅と、基本周波数における電流波５のピーク振幅との間における百分率の値が、約１００オームの負荷が電極４に加えられたときに２０～７０％から成るよう構成される。同じ無線周波数回路３は、同じ第１の百分率の値が、約８３０オームの負荷が前述の電極４に加えられたときに２５～１２０％から成るよう構成される。

【0046】

実際、出願者は、実験の結果として、デバイスに加えられる負荷の変動に依存して、上述の範囲にある、第１の百分率の値の適切な変動は、特定のＱＭＲ処置の効果が、この技術が適用される組織または細胞に依存して最適化される、ということを見出した。

【0047】

好ましくは、前述のピーク振幅は、基本周波数及び関連の二次高調波で測定された電圧Ｖｒｍｓ（二乗平均平方根）の値と同等である。

【0048】

本発明によると、好ましくは、しかし必須ではないが、無線周波数回路３は、前述の第１の百分率が、約４３０オームの負荷が電極４に加えられたときに２５～９５％から成るようにも構成される。

【0049】

前述の第１の百分率の値における、この追加の制御は、実施されるよう意図されたＱＭＲ処置の効果を、さらに最適にするのを有利に可能にする。

【0050】

追加として、好ましくは、しかし必須ではないが、無線周波数回路３によって生成された電流波５も、三次高調波の存在によって歪められるよう、無線周波数回路３は構成される。

【0051】

この場合、特に無線周波数回路３は、以下で第２の百分率として定義される、三次高調波における電流波５のピーク振幅と、基本周波数における電流波のピーク振幅との間の、百分率の値が、約１００オームの負荷が電極４に加えれたときに２～６０％から成るよう構成され、その一方で、この第２の百分率は、約８３０オームの負荷が同じ電極４に加えられたときに４～１２０％から成るよう構成される。

【0052】

さらに、好ましくは、しかし必須ではないが、三次高調波における電流波５のピーク振幅と、基本周波数における電流波のピーク振幅との間の、第２の百分率が、約４３０オームの負荷が電極４に加えられたときに２～９０％から成るよう提供され、さらに好ましくは、この第２の百分率は、４３０オームの負荷のときに２～７０％から成るよう提供される。

【0053】

さらにこの場合、デバイス１の電極４に加えられる負荷の、前述の３つの値について、三次高調波における電流波５のピーク値をさらに制御することで、実施されることになるＱＭＲ処置の効果を、さらに最適化するのを可能にする。

【0054】

さらに具体的に、好ましくは、無線周波数回路３によって生成された電流波５も、四次高調波の存在によって歪められるよう、無線周波数回路３は構成される。

【0055】

この場合、以下で第３の百分率として定義される、四次高調波における電流波５のピーク振幅と、基本周波数における電流波のピーク振幅との間の、百分率の値は、約１００オームの負荷が電極４に加えられたときに０～４０％から成り、その一方で約８３０オームの負荷が同じ電極４に加えられたときに０～５０％から成る。

【0056】

有利には、さらに好ましくは、しかし必須ではないが、前述の第３の率は、約４３０オームの負荷が電極４に加えられたときに０～４５％から成り、さらに好ましくは４～４０％から成る。

【0057】

本明細書で説明する、本発明の好ましい実施形態によると、無線周波数回路３は電子スイッチ３１を備え、それは、出力電位２１によって電力を供給され、かつ適切な駆動回路３２によって駆動される。

【0058】

さらに、無線周波数回路３は、前述の電子スイッチ３１への出力部に接続された、電気変圧器３３を備え、それによって好ましくは、同じ電子スイッチ３１と共に、同じ無線周波数回路３によって生成された波の基本周波数に対応した周波数帯において、共振回路３４を画定する。

【0059】

しかし、前述の出力電圧２１から始まる、上記で示した特性を伴う電流波を生成できるならば、本発明の代替えの実施形態による無線周波数回路３が、前述の電子スイッチ３１を含む代わりに、異なるパワー電子構成要素を備え得ることも排除されない。

【0060】

さらに、本明細書で説明する、好ましい実施形態に対する別の代替として、無線周波数回路３は、前述の電気変圧器３３の代わりに、上記で示した特性を伴う出力電流波の通過を可能にするよう好適に構成された、広域帯フィルタを備え得る。

【0061】

無線周波数回路３の構成モードに関して、出力部において上記で示した特性を伴う電流波５を得るのを可能にするために、好ましくは、無線周波数回路３を構成する電気／電子構成要素、特に前述の電子変圧器３３、さらに詳細には、前述の変圧器３３における一次巻線３３１及び二次巻線３３２の巻き数、を好適に構成することを想定する。

【0062】

本発明の代替の実施形態において、このような構成モードは、電子スイッチ３１の前述の駆動回路３２における制御ソフトウエア設定を好適に選択することによって、詳細には、好ましくは、しかし必須ではないが、前述の駆動回路におけるデューティサイクルの百分率値を好適に選択することによって、実現され得る。

【0063】

さらに正確に、本発明のこの後者の実施形態によると、生物医学的使用の電子デバイス１は、使用中、特に１つの電極または複数の電極４が人体の一部に接触して設置されたとき、人体の一部のインイーダンス値を、このデバイスによって、特に無線周波数回路３によって測定するよう構成される。前述のインピーダンス値に基づいて、本発明のデバイス１は、好ましくは、しかし必須ではないが、考慮するインピーダンスに依存して、上記に示された特性を有する、歪められた電流波５を生成するために、デューティサイクルの百分率値を改変するよう構成される。

【0064】

しかし、別の実施形態の変形における、上記に示された特性を伴う電流波５を得るために、前述の電気／電子構成要素、特に変圧器３３と、デューティサイクルの値との両方を好適に構成するよう提供されることも、排除されない。

【0065】

追加として、本発明のデバイス１は、実施されることになる処置に基づいて送達され得る、公称電力値の選択を可能にするよう構成される。特に、デバイス１は、前述の公称電力値を、所定の電力範囲内で選択することを可能にするよう構成される。

【0066】

特に、好ましくは、しかし必須ではないが、この電力範囲は、特定の結合インピーダンス値において、０～１５０ワットの送達可能な電力から成る。

【0067】

この時点で、明白な測定プロトコルを識別し、それを用いて、様々な高調波のピーク振幅と、基本周波数のピーク振幅との間の、前述の比率の値を判断することが必要である。

【0068】

初めに、測定を、オシロスコープＯによって、好ましくはＫｅｙｓｉｇｈｔ Ｔｈｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ社の、Ａｇｉｌｅｎｔ Ｉｎｆｉｎｉｉｕｍ ＤＳ０９１０４Ａのオシロスコープ、または代替として、同じ機能及び設定特性を有する同等のオシロスコープによって、実施しなければならないことを確立することが望ましい。

【0069】

短く記載された方法で接続された、差動プローブＳを使用することも想定される。特に、ＫＥＹＳＩＧＨＴ Ｎ２８９１Ａの差動プローブを使用することが好ましい。この場合でも、同等の機能特性を有する類似の差動プローブが使用され得る。

【0070】

さらに、上記で示した周波数の範囲内で動作するのに好適で、各々が所与のオーム値を有して直列で接続可能である複数の抵抗Ｒを伴う、インピーダンスバンクＩを使用することが想定される。

【0071】

特に、好ましくは、上記の測定を実施するために、以下の抵抗Ｒを使用することが推奨される：
－１００オームのオーム値を有する、ＡＲＣＯＬ社のＦＰＡ１００ １００Ｒ Ｊ；
－３３０オームのオーム値を有する、ＡＲＣＯＬ社のＦＲＡ１００ ３３０Ｒ Ｊ；
－１０００オームのオーム値を有する、ＡＲＣＯＬ社のＦＰＡ １Ｋ Ｊ；
－５００オームのオーム値を有する、ＯＨＭＩＴＥ社のＴＧＨＬＶ５００ＲＪＥ；
－５０オームのオーム値を有する、ＯＨＭＩＴＥ社のＴＧＨＨＶ５０Ｒ０ＪＥ；
－２５０オームのオーム値を有する、ＯＨＭＩＴＥ社のＴＧＨＬＶ２５Ｒ０ＪＥ。

【0072】

しかし、異なるタイプの抵抗、及び／または抵抗の異なるオーム値を使用して、上記の測定を実施し得ることも、それらが上記で示した周波数の範囲内で動作するために好適であり、かつ上記で示したオーム値が、デバイス１の電極４に加えられることになる負荷として画定できるなら、排除されない。

【0073】

最後に、上記で紹介された測定器具と、本発明のデバイス１との接続について、１メートルの長さで、好ましくは両端部に「バナナ」コネクタが設けられた、電気ケーブルＣを使用することが想定される。

【0074】

特に、好ましくは使用されることになる前述のケーブルＣは、各導体が０．２５ｍｍ２の断面を有し、２５０Ｖの最大動作電圧、１００オーム／ｋｍの電気抵抗、及び１５００Ｖの絶縁試験電圧である、ポリウレタンがコーティングされた、柔軟で、赤銅コネクタを伴うバイポーラケーブルであってよい。

【0075】

この場合でも、代替として、直前に説明したものと同等の電気ケーブルを使用できることを、排除できない。

【0076】

測定設定に関し、図４で概略確認されるように、ケーブルＣは、本発明のデバイス１における出力コネクタに接続されることになり、特にモノポーラ動作モードの場合に、ニュートラルコネクタ及び位相コネクタに接続され、それらに前述の電極４１及び４２が、標準的に接続される。ケーブルＣは、概ね５０ｃｍの距離で互いに対して平行に配置されることになる。

【0077】

バイポーラ動作モードの場合、これらのケーブルＣは、デバイス１におけるバイポーラコネクタの２つの極に接続しなければならない。

【0078】

この場合、好ましくは、前述のケーブルを、互いから最小距離で互いに対して平行に配置しなければならず、さらに好ましくは、それらは同じリボンケーブルに付属するのが望ましい。

【0079】

ケーブルＣの反対側の両端部は、本発明のデバイス１に加えることになる負荷の全オーム値を画定するために、インピーダンスバンクＩに接続されることになる。このオーム値は、上記で示した値すなわち１００オーム、８３０オーム、及び４３０オーム、の少なくとも３つの値から選択されている。

【0080】

差動プローブＳの２つの入力部Ｓ１及びＳ２は、前述のケーブルＣの各々と、インピーダンスバンクＩとの間に接続されることになる。

【0081】

好ましくは、この接続は、これらケーブルＣの各々とインピーダンスバンクＩとの間に挿置された、３方向アダプタＡによって実現されることになる。

【0082】

差動プローブＳは、１／１００と等しい減衰を伴って設定しなければならない。

【0083】

差動プローブＳは、測定されることになる信号によって影響されないよう、可能な限り測定ケーブルＣから離して位置付けなければならない。

【0084】

差動プローブＳの出力部Ｓ３は、オシロスコープＯの入力部に接続させなければならない。

【0085】

オシロスコープＯは、入力電流波５のＦＦＴ（高速フーリエ変換）分析、ならびに、基本周波数、及び入力電流波５の二次、三次、及び四次高調波の周波数における信号のＤＣＶ値ｒｍｓ（すなわち連続した構成要素を取り外さない、信号のｒｍｓ（二乗平均平方根）値）の測定、を実施するよう設定しなければならない。

【0086】

追加として：
－高調波のピークを測定するために、ハニングフィルタを設定することと；
－本発明のデバイス１によって選択可能な値の範囲内で、送達電力値を設定することによって、本発明のデバイス１を起動することと；
－基本周波数、ならびに上記で示したオーム負荷の各々、すなわち１００オーム、８３０オーム、及び４３０オームについての高調波における、電圧値Ｖｒｍｓを得ることと、
が想定される。

【0087】

これらの得られた値から、前述の第１の百分率、第２の百分率、及び第３の百分率の値が、考慮される負荷値の各々について計算される。
［第１の適用例］

【0088】

特に外科用メス、または筋骨格系症状、眼の症状、腫瘍などの処置に好適である、本発明の生物医学的使用の電子デバイス１における、第１の適用例によると、生成された電流波の基本周波数が約４ＭＨｚに設定されるよう、及び約１００オームの負荷が電力４に加えられたときに、前述の第１の百分率が３５～６５％から成るよう、構成される。

【0089】

さらに、この第１の百分率は、約８３０オームの負荷が電極４に加えられたときに７０～１２０％から成る。より正確には、好ましくは、しかし必須ではないが、８３０オームの負荷の場合、この第１の百分率は約７５％及び１００％である。

【0090】

さらに、好ましくは、この第１の百分率は、約４３０オームの負荷がこの電極４に加えられたときに７０～９０％から成り、特にこの第１の百分率は７５～８５％から成る。

【0091】

さらに、好ましくは、この第１の適用例によると、第２の百分率は、約１００オームの負荷が電極４に加えられたときに１５～５０％から成り、約８３０オームの負荷が電極４に加えられたときに６０～１２０％から成る。

【0092】

好ましくは、しかし必須ではないが、この第２の百分率は、約４３０オームの負荷が電極４に加えられたときに４５～７０％から成る。

【0093】

さらに、好ましくは、しかし必須ではないが、第３の百分率は、約１００オームの負荷が電極４に加えられたときに８～３５％から成り、その一方で約８３０オームの負荷が電極４に加えられたときに１０～５０％から成る。

【0094】

さらに、より好ましくは、しかし必須ではないが、前述の第３の率は、約４３０オームの負荷が電極４に加えられたときに１０～４５％から成り、さらに好ましくは１５～４０％から成る。

【0095】

前述の第１の適用例による、本発明のデバイス１が使用される処置のタイプも、説明した本質的な特性に依存することに加えて、同じデバイス１に接続されるよう選択された電極４のタイプにも依存する。
［第２の適用例］

【0096】

本発明の生物医学的使用の電子デバイス１における、第２の適用例は、主に美容処置に特に好適であるが、筋骨格系症状及び炎症・変性症状にも好適である。それは、生成された電流波の基本周波数が、約４ＭＨｚに設定されるよう、及び前述の第１の百分率が、約１００オームの負荷が電極４に加えられたときに１５～４５％から成るよう、構成される。

【0097】

さらに、この第１の百分率は、約８３０オームの負荷が電極４に加えられたときに２５～５０％から成る。より正確には、好ましくは、しかし必須ではないが、８３０オームの負荷の場合、この第１の百分率は３０～４５％から成る。

【0098】

さらに、好ましくは、この第１の百分率は、約４３０オームの負荷がこの電極４に加えられたときに２５～４５％から成り、特にこの第１の百分率は２８～４０％から成る。

【0099】

さらに、好ましくは、この第２の適用例によると、第２の百分率は、約１００オームの負荷が電極４に加えられたときに１～１０％から成り、約８３０オームの負荷が電極４に加えられたときに１～１５％から成る。

【0100】

好ましくは、しかし必須ではないが、この第２の百分率は、約４３０オームの負荷が電極４に加えられたときに１～１５％から成る。

【0101】

さらに、好ましくは、しかし必須ではないが、第３の百分率は、約１００オームの負荷が電極４に加えられたときに０～５％から成り、その一方で約８３０オームの負荷が電極４に加えられたときに０～５％から成る。

【0102】

さらに、より好ましくは、しかし必須ではないが、前述の第３の率は、約４３０オームの負荷が電極４に加えられたときに０～５％から成る。

【0103】

前述の第２の適用例による、本発明のデバイス１が使用される処置のタイプも、説明した本質的な特性に依存することに加えて、同じデバイス１に接続されるよう選択された電極４のタイプに依存する。

【0104】

前述に基づくと、このように、本発明の生物医学的使用の電子デバイス１は、意図した目標を全て実現する。

【0105】

特に、ＱＭＲ周波数の範囲における複数の電流を生成するよう適合された電子デバイス、さらには、処置されることになる細胞及び組織に依存し、及び／または得られる生物学的効果に依存し、それによってこのような電流を生成するよう構成されたデバイスに加えられるオーム負荷に依存して、電流を調節するよう構成された電子デバイス、を開発するという目標は達成された。

【0106】

処置された細胞または組織に、同時に熱の影響を生じさせずに、このような電流を生成するよう構成されたデバイスを実現する目標も、達成された。

【0107】

達成された別の目標は、リアルタイムに、かつ独立して、受け取った細胞もしくは組織対応に基づいて、したがって前述の電子デバイスに加えられたオーム負荷に依存して、生成された電流のパラメータの内、１つまたは複数を改変するよう構成されたデバイスを実現することである。

【0108】

良好な安全プロファイルを伴うデバイスを実現する目標も達成された。

【0109】

有利には、前述の第１の百分率、第２の百分率、及び第３の百分率の特定の値は、ＱＭＲの適用で得られた生物学的効果、したがって異なるタイプの組織または細胞でさえ実行するよう意図された処置、のいくつかを調節するよう有利に可能にする。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【国際調査報告】