特表 2024-510093 所定の固定用量を送達するための薬剤送達装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-06

(54)【発明の名称】所定の固定用量を送達するための薬剤送達装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/32 20060101AFI20240228BHJP

   A61M 5/315 20060101ALI20240228BHJP

   A61M 5/20 20060101ALN20240228BHJP

【ＦＩ】

A61M5/32 510K

A61M5/315 550Z

A61M5/20 510

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023550075

(86)(22)【出願日】2022-02-15

(85)【翻訳文提出日】2023-10-17

(86)【国際出願番号】 EP2022053632

(87)【国際公開番号】W WO2022175245

(87)【国際公開日】2022-08-25

(31)【優先権主張番号】21157834.9

(32)【優先日】2021-02-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(31)【優先権主張番号】21162081.0

(32)【優先日】2021-03-11

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】596113096

【氏名又は名称】ノボ・ノルデイスク・エー／エス

(74)【代理人】

【識別番号】110002077

【氏名又は名称】園田・小林弁理士法人

(72)【発明者】

【氏名】クヴォルスビェア， ボ

(72)【発明者】

【氏名】ヴィラドセン， ニコライ ミケル

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD13

4C066EE14

4C066FF06

4C066LL30

(57)【要約】

複数の用量の医薬を送達するための薬剤送達装置（１００、３００）であって、針シールド（１１０、３１０）は、針シールド（１１０、３１０）が針シールド（２２０、４２０）の近位位置に到達し得る前に、針シールドの動作が、起動針組立品（２２０、４２０）を起動針組立品（２２０、４２０）の近位位置に駆動するように適合され、それによって、駆動機構が起動され得る前に流体接続が確立し得るように、ハブ駆動構造（２１０、４３０）、起動針組立品（２２０、４２０）、引張構造（２３０、３２０）、および支持構造（１３６、３３６、３３８、３５０）に動作可能に結合されている、薬剤送達装置（１００、３００）。
【選択図】図１５Ｆ２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

複数の用量の医薬を送達するための薬剤送達装置（１００、３００）であって、前記薬剤送達装置が、
－ハウジング（１４０、１３０、１０６、１６５、３４０、３５０、３３０）と、
－前記複数の用量の前記医薬および穿刺可能な隔壁を含む、薬剤貯蔵部（２９０、４９０）と、
－複数の針組立品であって、各針組立品（２２０、４２０）が、針ハブ（２２５、４２５）に固定された針カニューレ（２２４、４２４）を含む、複数の針組立品と、
－シールド（１１０、３１０）に軸方向に係止された針ドラム（２１０、４１０）であって、前記ドラム（２１０、４１０）が、複数の軸方向軌道を含み、各軸方向軌道（２１２、４１４）が、前記複数の針組立品の針組立品（２２０、４２０）を移動可能に受容するように適合されている、針ドラム（２１０、４１０）と、
－針シールド（１１０、３１０）であって、前記針シールド（１１０、３１０）が、前記複数の針組立品を覆うように適合されている初期遠位位置と、前記針シールド（１１０、３１０）が、前記複数の針組立品の起動針組立品（２２０、４２０）が前記針シールド（１１０、３１０）の遠位端から延在することを可能にするように適合されている近位位置との間で移動可能に配設された、針シールド（１１０、３１０）と、
－前記複数の用量を順次送達するために適合された駆動機構（１０９、１０８、１８０、３８０）と、
－前記複数の用量のうちの１つの用量を送達するように前記駆動機構を起動するための起動機構（１１０、２４０、１７０、３１０、３６０、３６９、３７０）であって、前記起動機構が、前記針シールド（１１０、３１０）を含み、前記針シールド（１１０、３１０）が、前記針シールド（１１０、３１０）が前記近位位置にあるときに、前記駆動機構の起動を可能にするように適合されている、起動機構（１１０、２４０、１７０、３１０、３６０、３６９、３７０）と、を備え、
前記針ドラム（２１０、４１０）が、前記複数の針組立品のうちの前記針組立品（２２０、４２０）のうちの１つを、前記貯蔵部（２９０、４９０）と軸方向に位置合わせして起動位置に位置付けるように動作可能に配設され、前記貯蔵部（２９０、４９０）と位置合わせして配設された前記針組立品（２２０、４２０）が、前記起動針組立品（２２０、４２０）であり、
前記起動針組立品（２２０、４２０）が、前記針カニューレ（２２４、４２４）が前記隔壁を穿刺しない、前記ハウジングに対する遠位位置、および前記針カニューレ（２２４、４２４）が前記隔壁を穿刺し、かつ前記貯蔵部（２９０、４９０）と流体連通している、前記ハウジングに対する近位位置に配設され得、
前記針シールド（１１０、３１０）が、前記針シールド（１１０、３１０）の第１の移動を画定する、前記初期遠位位置から前記近位位置に、かつ前記針シールド（１１０、３１０）の第２の移動を画定する前記近位位置から前記初期遠位位置に動作されるように適合されており、
前記薬剤送達装置が、前記針シールドの前記第１の移動に応答して、前記起動針組立品を前記近位位置に駆動するために、前記ハウジングに対して移動可能に配設されたハブ駆動部分（３１２．２、４３４．１）を含むハブ駆動構造（２１０、４３０）をさらに備え、
前記薬剤送達装置が、前記針シールド（１１０、３１０）に軸方向に係止された引張構造（２３０、３２０）をさらに備え、前記引張構造が、前記針シールドの前記第２の移動に応答して、前記起動針組立品と係合し、前記起動針組立品を前記遠位位置に引っ張るためのハブ係合部分（２３４．２、３２２）を備え、
前記ハウジングが、前記起動針組立品が前記近位位置に配設されるときに、前記起動針組立品（２２０、４２０）の前記ハブ（２２５、４２５）を支持するように適合された支持構造（１３６、３３６、３３８、３５０）をさらに備え、前記支持構造が、前記針シールドの前記第１の移動に応答して、前記起動針組立品（２２０、４２０）の軸方向移動を阻止し、かつ前記針シールドの前記第２の移動に応答して、前記起動針組立品（２２０、４２０）の遠位移動を可能にするようにさらに適合されており、
前記針シールド（１１０、３１０）が、前記針シールド（１１０、３１０）が前記針シールド（２２０、４２０）の前記近位位置に到達し得る前に、前記針シールドの前記動作が、前記起動針組立品（２２０、４２０）を前記起動針組立品（２２０、４２０）の前記近位位置に駆動するように適合され、それによって、前記駆動機構が起動され得る前に流体接続が確立し得るように、前記ハブ駆動構造（２１０、４３０）、前記起動針組立品（２２０、４２０）、前記引張構造（２３０、３２０）、および前記支持構造（１３６、３３６、３３８、３５０）に動作可能に結合されている、薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項2】

前記起動針組立品（２２０、４２０）が、前記起動針組立品（２２０、４２０）の前記ハブ（２２５、４２５）が、それぞれ、前記ハブ駆動部分（３１２．２、４３４．１）と係合される、およびそれから係合解除される、係合状態および係合解除状態を含む、請求項１に記載の薬剤送達装置。

【請求項3】

前記起動針組立品（２２０、４２０）が、前記シールドの移動に応答して、前記係合状態で前記近位方向に駆動されるようにさらに適合されている、請求項２に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項4】

前記起動針組立品が、前記起動針組立品（２２０、４２０）の前記ハブ（２２５、４２５）が、それぞれ、前記引張構造（２３０、３２０）の前記ハブ係合部分（２３４．２、３２２）から結合解除される、およびそれに結合される、結合解除状態および結合状態を含む、請求項１～３のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項5】

前記起動針組立品（２２０、４２０）が、軸方向の間隙が前記結合解除状態で作成および排除され得るように、かつ、前記針シールドの軸方向移動に応答して、前記ハブが前記結合状態で遠位に引っ張られ得るように、前記引張構造（２３０、３２０）の前記ハブ係合部分（２３４．２、３２２）から結合解除するか、またはそれと結合するようにさらに適合されている、請求項４に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項6】

前記起動針組立品（２２０、４２０）が、前記近位位置に配設されたとき、前記起動針組立品（２２０、４２０）の前記ハブ（２２５、４２５）が、前記針シールドの軸方向移動に応答して、それぞれ、前記支持構造（１３６、３３６、３３８、３５０）によって阻止解除される、および阻止される、阻止状態および阻止解除状態を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項7】

前記起動針組立品（２２０、４２０）が、前記近位位置に配設されたとき、前記起動針組立品（２２０、４２０）の前記ハブ（２２５、４２５）の近位または遠位移動が、前記針シールド（１１０、３１０）の軸方向移動に応答して、前記阻止状態で、前記支持構造（１３６、３３６、３３８、３５０）によって阻止されるように、かつ前記近位位置において、前記起動針組立品（２２０、４２０）の前記針ハブ（２２５、４２５）が、前記遠位方向に阻止解除され、前記針シールドの遠位移動に応答して、前記阻止解除状態で移動することができるように、前記支持構造（１３６、３３６、３３８、３５０）と係合および係合解除するようにさらに適合されている、請求項６に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項8】

前記針シールドと前記ハブ駆動構造（２１０、４３０）、前記起動針組立品（２２０、４２０）、前記引張構造（２３０、３２０）、および前記支持構造（１３６、３３６、３３８、３５０）との間の動作結合が、
－前記針シールド（１１０、３１０）の前記第１の移動中の前記針シールド（１１０、３１０）の移動が、前記ハブ駆動部分（３１２．２、４３４．１）を介して前記起動針組立品（２２０、４２０）の近位移動を駆動し得、それによって、前記起動針組立品（２２０、４２０）が、前記近位位置に駆動され得、それによって、前記引張構造に対する相対的な軸方向位置を変化させずに、前記係合状態から前記係合解除かつ阻止状態に変化するように、かつ
－前記針シールドの前記第１の移動の残りの近位移動が、前記起動針組立品の前記針ハブ（２２５、４２５）と、前記引張構造（２３０、３２０）の前記ハブ係合部分（２３４．２、３２２）との間に軸方向の間隙を作成し得、それによって、前記駆動機構が、起動され得、それによって、前記針シールドの前記動作が、前記駆動機構の起動前に流体接続を提供するように適合されるように、さらに適合されている、請求項１～７のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項9】

前記針シールドと前記ハブ駆動構造（２１０、４３０）、前記起動針組立品（２２０、４２０）、前記引張構造（２３０、３２０）、および前記支持構造（１３６、３３６、３３８、３５０）との間の前記動作結合が、
－前記駆動機構の起動後に前記針シールド（３１０、４２０）の前記第２の移動の初期遠位移動が、前記引張構造（２３０、３２０）を引っ張り得、それによって、前記起動針組立品（２２０、４２０）の前記針ハブ（２２５、４２５）と前記引張構造（２３０、３２０）の前記ハブ係合部分（２３４．２、３２２）との間の軸方向距離が、係合まで減少し得、それによって、前記起動針組立品（２２０、４２０）を前記結合解除かつ阻止状態から、前記結合かつ阻止解除状態に変化させるように、かつ
－前記針シールドの前記第２の移動の残りの遠位移動が、前記起動針組立品を前記遠位位置に引っ張り得、それによって、前記針組立品が、起動後に前記薬剤貯蔵部から接続解除され得るように、さらに適合されている、請求項１～８のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項10】

前記針カニューレ（２２４、４２４）が、前記隔壁を貫通するための鋭利な先端を有する近位端と、対象者の皮膚を貫通するための鋭利な先端を有する遠位端と、を備える、請求項１～９のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項11】

前記起動針組立品（２２０、４２０）以外の他の針組立品が、待機針組立品であり、前記待機針組立品のうちの１つは、用量が送達された後、前記針ドラム（２１０、４１０）によって前記起動位置に移動され得、それによって、次の用量のための前記起動針とすることができる、請求項１～１０のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項13】

前記待機針組立品（２２０、４２０）が、前記貯蔵部（２９０、４９０）との軸方向の位置合わせから外れた待機位置に位置付けられる、請求項１１に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項14】

前記針ハブ（２２５、４２５）が、前記引張構造（２３０、３２０）によって係合されて引っ張られるように適合された被引張部分（２２６．３、４２８）をさらに備え、前記引張構造が前記ハブに軸方向に結合されるためには、前記ハブ係合部分（２３４．２、３２２）が前記被引張部分（２２６．３、４２８）と軸方向に整列されていることを含む、請求項１～１３のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【請求項15】

前記ドラム（２１０、４１０）が回転し、それによって、前記複数の針組立品の位置を変化させるように適合されている、請求項１～１４のいずれか一項に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、複数の用量の医薬を送達するための薬剤送達装置に関する。本発明は、駆動機構を起動するための起動機構と、複数の針組立品と、を備える、そのような薬剤送達装置にさらに関し、複数の針組立品のうちの針組立品のうちの１つが、非接続位置と接続位置との間に移動可能に配設された起動針組立品である。本発明は、駆動機構が起動され得る近位位置に針シールドが到達し得る前に、針シールドの動作が起動針組立品を近位接続位置に駆動するように適合されるように、ハブ駆動構造、起動針組立品、引張構造、および支持構造に動作可能に結合され、それによって、駆動機構が起動され得る前に、流体接続が確立し得る、そのような装置にさらに関する。

【背景技術】

【0002】

異なる液体製剤の自己投与のための薬剤送達装置は、現在、様々な形状およびサイズで存在する。輸液セットに接続するように適合されたものもあれば、注射針に接続するか、または注射針と一体化されるものもある。後者のタイプは、注射装置と呼ばれる。いくつかは、薬剤貯蔵部を有するカートリッジを備える耐久性のある装置であり、カートリッジが交換され得る。他方、カートリッジが空であるときに廃棄される使い捨て装置もある。使い捨て装置は、ユーザが各注射の前に望ましい用量サイズを設定し得る複数回投与式装置、または所与のサイズの単回投与のみを行うことができる単回投与式装置のいずれかであり得る。後者は、いわゆる「シールドアクティベーション」で存在し、カニューレは、押されたときに用量を放出する装置の正面のシールドによって覆われる。次いで、カニューレは、ユーザが装置を皮膚に押し付けて、それによって、シールドを押し下げて、用量を放出するときに、皮膚に入るようにのみ露出される。これらの注射装置は、単回注射後に廃棄される。

【0003】

固定用量装置は、毎回正しい用量を調節する装置に抵抗を感じるか、またはそれを操作することができない場合があるため、一部のユーザに好ましい。例えば、装置が小児または高齢者によって使用されるとき、過大または過少投与につながるユーザエラーを回避するために、単純さおよび使い易さが重要である。他の事例では、治療レジメンは、例えば、ＧＬＰ－１タイプの薬剤の固定用量を処方する。

【0004】

しかしながら、装置自体は、使用される材料の量、およびしたがって廃棄する必要性は言うまでもなく、ユニットの費用の相当部分を占める。それゆえに、固定ボリュームの複数用量を送達することができる固定用量装置を作製することが望ましいであろう。

【0005】

既存の複数回投与式装置では、モータは、用量を調節するときに巻き上げられるばねから構成される。１つの解決策は、最大用量サイズが制限され、そのため、固定用量サイズまでダイヤルアップすることのみが可能である、通常の複数回投与式装置を作製することである。しかしながら、これは、ユーザが十分にダイヤルアップせず、したがって、予想されるよりも少ない用量を得るリスクをもたらす。この問題は、Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって出願されたＷＯ２０２０／０８９１６７で解決および説明されており、全用量が設定されるまで、ラチェットチューブがハウジングに係止されている。

【0006】

別の固定用量装置は、Ｓａｎｏｆｉ－Ａｖｅｎｔｉｓによって出願されたＷＯ２０１９／０９１８７９に開示されている。本開示は、長手方向に変位可能な用量トラッカを有する注射装置に関し、事前選択された用量サイズに従って自動用量設定を提供する。

【0007】

代替的な固定用量装置は、Ｃｏｐｅｒｎｉｃｕｓによって出願されたＷＯ２０１８／００７２５９に開示されている。本開示は、画定された数の等用量の流体物質を送達するための注射装置に関する。開示された注射装置は、ハウジングの長手方向軸に沿って配設された、安全解除機構および薬剤送達機構を有するハウジング１を備える。

【0008】

２０２０年１２月９日にＮｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって出願された国際特許出願第２０２１／１２２１９２号は、一体化された再使用可能な針を有する、予め引っ張られた複数回使用固定用量装置を説明している。

【0009】

Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって２０２１年２月１６日に出願された国際特許出願第２０２１／１６５２５０号は、所定の複数の固定用量を排出するための注射装置を説明する。用量は、針シールドを近位方向に移動させることで、予め引っ張られたねじりばねを解放して、一度に所定の用量のうちの１つを吐出することによって排出される。注射装置には、一度に１つずつ注射位置に移動するいくつかの一体化された針組立品がさらに提供される。針組立品を動作させる針交換機構は、係止位置と係止解除位置との間で回転可能である針シールドの回転によって制御される。したがって、ユーザは、針シールドがその拡張された第１の位置にあると、針シールドの回転によって注射装置を係止および係止解除することができる。

【0010】

ＵＳ２００８／０３１２６０４（Ｂｏｅｓｅｎ）は、複数の針を有するシリンダを含む医薬送達ペンを開示する。ペンは、医薬の用量の送達を起動するための起動入力をさらに備える。起動入力１２８は、機械的または電気機械的であってもよい。起動入力は、ダブルアクションプランジャに動作可能に接続され得る起動ボタン１２８として例示される。起動ボタン１２８が初めて押されたとき、カートリッジは、針に結合するためにカートリッジ接続をシリンダ内の第１の段階に移動させる。次いで、起動ボタンが再び押し下げられて、エンドキャップから外れた針に結合されたカートリッジ接続を有するカートリッジを注射のために第２の段階に移動させ得る。次いで、第３のクリックが、針を第２の段階に引き込み、それをカートリッジ接続１８２から取り外し、第１の段階を通してカートリッジ接続を中立位置に移動させ、カートリッジ接続が、隣接するシリンダ孔で清浄な針と整列するように、シリンダ１８０を回転させる。

【0011】

ＵＳ２００２／００２０６４６（Ｇｒｏｔｈら）、ＷＯ２００９／０１６１６１（Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋ）、ＵＳ２０１９／０１６７９１３（Ｓｒｉｎｉｖａｓａｎら）は、全て、薬剤送達ペンに取り付けるための取り付け可能な針マガジンを説明している。マガジンは、複数の針組立品を保持し、針が接続され、別個の作動ボタンが、用量を送達するために操作され得る。いずれの出願も、駆動機構の起動が用量の排出を可能にするためにシールドが後退される前に、カートリッジまたは薬剤貯蔵部と針との間の適切な流体接続をどのように確保するかを開示していない。

【0012】

針を通して薬剤を排出するために、針が起動前に貯蔵部と流体連通していることが必要である。

【0013】

したがって、本開示の目的は、シールド起動駆動機構と、接続可能な針の挿入シーケンスおよび駆動機構の起動を制御する制御機構と、を有する、薬剤送達装置を提供することである。

【0014】

上記に関して、本発明の目的は、固定用量の医薬を送達するための、ユーザフレンドリ、安全、かつ堅牢な薬剤送達装置を提供することである。

【発明の概要】

【0015】

本発明の開示では、上記の目的のうちの１つ以上に対処する、または下記の開示だけでなく例示的な実施形態の説明からも明らかな目的に対処する、実施形態および態様が説明される。

【0016】

本開示の第１の態様では、複数の用量の医薬を送達するための薬剤送達装置が提供されており、薬剤送達装置は、
－ハウジングと、
－複数の用量の医薬および穿刺可能な隔壁を含む、薬剤貯蔵部と、
－複数の針組立品であって、各針組立品が、針ハブに固定された針カニューレを含む、複数の針組立品と、
－シールドに軸方向に係止された針ドラムであって、ドラムが、複数の軸方向軌道を含み、各軸方向軌道が、複数の針組立品の針組立品を移動可能に受容するように適合されている、針ドラムと、
－針シールドであって、針シールドが複数の針組立品を覆うように適合されている初期遠位位置と、複数の針組立品の起動針組立品が針シールドの遠位端から延在することを可能にするように針シールドが適合されている近位位置との間で移動可能に配設された、針シールドと、
－複数の用量を順次送達するために適合された駆動機構と、
－複数の用量のうちの１つの用量を送達するように駆動機構を起動するための起動機構であって、起動機構が、針シールドを含み、針シールドは、針シールドが近位位置にあるときに、駆動機構の起動を可能にするように適合されている、起動機構と、を備え、
針ドラムが、複数の針組立品のうちの針組立品のうちの１つを、貯蔵部と軸方向に位置合わせして起動位置に位置付けるように動作可能に配設され、貯蔵部と位置合わせして配設された針組立品が、起動針組立品であり、
起動針組立品が、針カニューレが隔壁を穿刺しない、ハウジングに対する遠位位置、および針カニューレが隔壁を穿刺し、かつ貯蔵部と流体連通している、ハウジングに対する近位位置に配設され得、
針シールドが、針シールドの第１の移動を画定する、初期遠位位置から近位位置に、かつ起動後の針シールドの第２の移動を画定する、近位位置から初期遠位位置に動作されるように適合されており、
薬剤送達装置が、針シールドの第１の移動に応答して、起動針組立品を近位位置に駆動するために、ハウジングに対して移動可能に配設されたハブ駆動部分を含むハブ駆動構造をさらに備え、
薬剤送達装置が、針シールドに軸方向に係止された引張構造をさらに備え、引張構造が、針シールドの第２の移動に応答して、起動針組立品と係合し、それを遠位位置に引っ張るためのハブ係合部分を備え、
ハウジングは、起動針組立品が近位位置に配設されるときに、起動針組立品のハブを支持するように適合された支持構造をさらに備え、支持構造が、針シールドの第１の移動に応答して、起動針組立品の軸方向移動を阻止し、かつ針シールドの第２の移動に応答して、起動針組立品の遠位移動を可能にするようにさらに適合されており、
針シールドは、針シールドが針シールドの近位位置に到達し得る前に、針シールドの動作が、起動針組立品を起動針組立品の近位位置に駆動するように適合され、それによって、駆動機構が起動され得る前に流体接続が確立し得るように、ハブ駆動構造、起動針組立品、引張構造、および支持構造に動作可能に結合されている、薬剤送達装置。

【0017】

流体接続の確立および起動の承認の両方が針シールドによって制御されるため、駆動機構が起動され得る前に装置の正常な動作が貯蔵部との流体連通を提供することになることが確保される。

【0018】

さらなる態様では、起動針組立品は、起動針組立品のハブが、それぞれ、ハブ駆動部分と係合される、およびそれから係合解除される、係合状態および係合解除状態を含む。

【0019】

さらなる態様では、起動針組立品が、シールドの移動に応答して、係合状態で近位方向に駆動されるようにさらに適合されている。

【0020】

さらなる態様では、起動針組立品は、起動針組立品のハブが、それぞれ、引張構造のハブ係合部分から結合解除される、およびそれに結合される、結合解除状態および結合状態を含む。

【0021】

さらなる態様では、起動針組立品は、針シールドの軸方向移動に応答して、軸方向の間隙が結合解除状態で作成および排除され得るように、かつハブが結合状態で遠位に引っ張られ得るように、引張構造のハブ係合部分から結合解除するか、またはそれと結合するようにさらに適合されている。

【0022】

さらなる態様では、起動針組立品が、近位位置に配設されたとき、起動針組立品のハブが、針シールドの軸方向移動に応答して、それぞれ、支持構造によって阻止解除される、および阻止される、阻止状態および阻止解除状態を含む。

【0023】

さらなる態様では、起動針組立品は、近位位置に配設されたとき、起動針組立品のハブの近位または遠位移動が、針シールドの軸方向移動に応答して、阻止状態で、支持構造によって阻止されるように、かつ近位位置において、起動針組立品の針ハブが、針シールドの遠位移動に応答して、阻止解除状態で、遠位方向に阻止解除され、移動することができるように、支持構造と係合および係合解除するようにさらに適合されている。

【0024】

さらなる態様では、針シールドとハブ駆動構造、起動針組立品、引張構造、および支持構造との間の動作結合は、
－針シールドの第１の移動中の針シールドの移動が、ハブ駆動部分を介して起動針組立品の近位移動を駆動し得、それによって、起動針組立品が、近位位置に駆動され得、それによって、引張構造に対する相対的な軸方向位置を変化させずに、係合状態から、係合解除かつ阻止状態に変化するように、かつ
－針シールドの第１の移動の残りの近位移動が、起動針組立品の針ハブと、引張構造のハブ係合部分との間に軸方向の間隙を作成し得、それによって、駆動機構が、起動され得、それによって、針シールドの動作が、駆動機構の起動前に流体接続を提供するように適合されるように、さらに適合されている。

【0025】

さらなる態様では、針シールドとハブ駆動構造、起動針組立品、引張構造、および支持構造との間の動作結合は、
－駆動機構の起動後に針シールドの第２の移動の初期遠位移動が、引張構造を引っ張り得、それによって、起動針組立品の針ハブと引張構造のハブ係合部分との間の軸方向距離が、係合まで減少し得、それによって、起動針組立品を結合解除かつ阻止状態から、結合かつ阻止解除状態に変化させるように、かつ
－針シールドの第２の移動の残りの遠位移動が、起動針組立品を遠位位置に引っ張り得、それによって、針組立品が、起動後に薬剤貯蔵部から接続解除され得るように、さらに適合されている。

【0026】

さらなる態様では、針カニューレが、隔壁を貫通するための鋭利な先端を有する近位端と、対象者の皮膚を貫通するための鋭利な先端を有する遠位端と、を備える。

【0027】

さらなる態様では、起動針組立品以外の他の針組立品が、待機針組立品であり、待機針組立品のうちの１つは、用量が送達された後、針ドラムによって起動位置に移動され得、それによって、次の用量のための起動針とすることができる。

【0028】

さらなる態様では、待機針組立品は、貯蔵部との軸方向の位置合わせから外れた待機位置に位置付けられている。

【0029】

さらなる態様では、針ハブは、引張構造によって係合および引っ張られるように適合された被引張部分をさらに備え、引張構造がハブに軸方向に結合されるためには、ハブ係合部分が被引張部分と軸方向に整列されていることを含む。

【0030】

さらなる態様では、ドラムが回転し、それによって、複数の針組立品の位置を変化させるように適合されている。

【0031】

さらなる態様では、複数の針組立品は、複数の用量に対応し、用量の各々は、固定用量である。

【0032】

さらなる態様では、針シールドを近位位置に移動させることに応答して、起動機構が駆動機構を起動する。

【0033】

さらなるまたは代替的な態様では、シールドが、非円形断面を有する管状であり、それによって、ハウジング内に回転不能に配設され得る。

【0034】

さらなる態様では、針シールドの第１の移動は、針シールドを初期遠位位置から近位位置に非回転的に移動させることを含み、それによって、起動針組立品が近位位置に駆動される。

【0035】

さらなる態様では、針シールドの第２の移動は、針シールドを近位位置から初期遠位位置に非回転的に移動させることを含み、それによって、起動針組立品が遠位位置に引っ張られる。

【0036】

さらなるまたは代替的な態様では、針シールドの初期遠位位置が、第１の角度位置を伴う第１の遠位位置および第２の角度位置を伴う第２の遠位位置に配設されている針シールドを含み、近位位置に配設されている針シールドが、第２の角度位置に配設されている針シールドを含む。

【0037】

さらなる態様では、針シールドの第１の移動は、針シールドを第１の遠位位置から第２の遠位位置に回転的に移動させることを含み、それによって、起動針組立品が近位位置に駆動される。

【0038】

さらなる態様では、針シールドの第１の移動は、針シールドを第２の遠位位置から近位位置に非回転的に移動させることをさらに含む。

【0039】

さらなる態様では、針シールドの第２の移動は、針シールドを近位位置から初期遠位位置に非回転的に移動させることを含む。

【図面の簡単な説明】

【0040】

以下において、本発明の実施形態を、図面を参照しながら説明する。

【0041】

【図1A】図１Ａは、装置がキャップされる、本開示による薬剤送達装置の第１の実施形態を斜視図で例示する。

【図1B】図１Ｂは、キャップなし状態の図１Ａの薬剤送達装置を例示し、第１および第２の中心軸Ｘ１、Ｘ２の位置をさらに例示する。

【図2】図２は、第１の実施形態による薬剤送達装置の分解組立図を例示する。

【図3A-3B】図３Ａおよび図３Ｂは、キャップなし状態の注射装置の軸方向断面を例示し、図３Ａでは、シールドが遠位位置にあり、図３Ｂでは、シールドが近位位置にあり、それによって、駆動機構が起動される。

【図4A-4B】図４Ａおよび図４Ｂは、異なる角度からの第１の実施形態の針シールド１１０を詳細な斜視図で例示する。

【図5】図５は、第１の実施形態の駆動管１８０およびコネクタ１７０を詳細な斜視図で例示する。

【図6A-6B】図６Ａおよび図６Ｂは、第１の実施形態のハウジング内に配設された駆動管１８０およびコネクタ１７０を詳細な斜視図で例示する。ハウジングの外側管状部分が取り除かれて、ハウジング内に形成された駆動管ガイドおよびコネクタガイドが明らかになっている。

【図7A-7B】図７Ａおよび図７Ｂは、異なる角度からの第１の実施形態のコネクタ１７０を詳細な斜視図で例示する。

【図8A-8D】図８Ａ～図８Ｃは、異なる角度からの第１の実施形態の針ハブ１２５を詳細な斜視図で例示するが、それに対して、図２からの４つの針組立品のうちの３つが、図８Ｄに見られる。

【図9A-9C】図９Ａおよび図９Ｂは、異なる角度からの第１の実施形態の針ドラム２１０を詳細な斜視図で例示するが、それに対して、図９Ｃは、内部構造を明らかにするために針ドラムを切り開いて例示している。

【図10A-10C】図１０Ａおよび図１０Ｂは、異なる角度からの第１の実施形態のスイッチャ２３０を詳細な斜視図で例示するが、図１０Ｃは、内部構造を明らかにするためにスイッチャを切り開いて例示している。

【図11】図１１は、第１の実施形態の遠位針プラグを有する針インサート２１１を詳細な斜視図で例示する。

【図12】図１２は、第１の実施形態のキャップ１０５を詳細な斜視図で例示する。外壁の一部分が取り除かれて、内部構造を例示している。

【図13A-13D】図１３Ａおよび図１３Ｃは、異なる角度からの第１の実施形態のカートリッジホルダ１３０を詳細な斜視図で例示するが、それに対して、図１３Ｂおよび図１３Ｄは、それぞれ、図１３Ａおよび図１３Ｃの頭部部分のクローズアップを例示する。

【図14A-14I】図１４Ａ～図１４Ｉは、投与サイクル中に装置によって占有される一連の状態における、本開示の第１の実施形態による薬剤送達装置の軸方向断面を集合的に例示する。図１４Ａ～図１４Ｉは、二重投与防止機構の機能を集合的に例示する。図は、装置の前方部分のみを例示し、いくつかの外側構造は、内部構造を示すように取り除かれ得る。

【図15A1-15P2】図１５Ａ１～図１５Ｐ２は、一連の状態における本開示の第１の実施形態による装置の操作を集合的に例示する。いくつかの状態は、側面および／または１つ以上の断面からの斜視図によって表される。例えば、図１５Ｃ１は、側面からの１つの構成の斜視図を例示し、図１５Ｃ２は、平面を通して切り取られた断面を例示し、図１５Ｃ３は、図１５Ｃ１と同じ構成であるが、別の平面を通る軸方向断面を示す。図は、装置の前方部分のみを例示し、いくつかの外側構造は、内部構造が示されるように取り除かれ得る。

【図16A-16B】図１６Ａは、本開示の第２の実施形態による薬剤送達装置の分解組立図を例示し、図１６Ｂは、第２の実施形態に対する針組立品４２０を例示する。

【図17A-17B】図１７Ａおよび図１７Ｂは、それぞれ、キャップ付きおよびキャップなし状態の第２の実施形態による注射装置の軸方向断面を例示する。図１７Ａでは、シールドが遠位位置にあり、図１７Ｂでは、シールドが近位位置にあり、それによって、駆動機構が起動されている。

【図18A-18B】図１８Ａおよび図１８Ｂは、異なる角度からの第２の実施形態の針シールド３１０を詳細な斜視図で例示する。

【図19A-19B】図１９Ａおよび図１９Ｂは、異なる角度からの第２の実施形態の針イニシエータ４３０を詳細な斜視図で例示する。

【図20A-20B】図２０Ａおよび図２０Ｂは、異なる角度からの第２の実施形態のハウジング組立品の管状ハウジング構造３４０を詳細な斜視図で例示する。

【図21A-21B】図２１Ａおよび図２１Ｂは、異なる角度からの第２の実施形態のハウジング組立品の管状前方基部３５０を詳細な斜視図で例示する。図２１Ｂでは、前方基部が切り開かれている。

【図22A-22B】図２２Ａおよび図２２Ｂは、異なる角度からの第２の実施形態のハウジング組立品の二重管状カートリッジホルダ３３０を詳細な斜視図で例示する。ズームＺ１は、カートリッジホルダの遠位端上のズームインを例示する。管状構造のうちの一方は、カートリッジを受容するように適合されており、他方は、起動機構を受容するように適合されている。

【図23】図２３は、本開示の第２の実施形態の管状コネクタ３７０を詳細な斜視図で例示する。

【図24】図２４は、本開示の第２の実施形態の駆動管３８０を詳細な斜視図で例示する。

【図25A-25B】図２５Ａおよび図２５Ｂは、本開示の第２の実施形態のトリガ延長部３６９を詳細な斜視図で例示する。

【図26】図２６は、本開示の第２の実施形態のトリガ構造３６０を詳細な斜視図で例示する。

【図27】図２７は、本開示の第２の実施形態の針ドラム４１０を詳細な斜視図で例示する。

【図28】図２８は、本開示の第２の実施形態の針ハブ４２５を詳細な斜視図で例示する。

【図29A-29B】図２９Ａおよび図２９Ｂは、本開示の第２の実施形態の針ハンドラ３２０を詳細な斜視図で例示する。ズーム窓Ｚ２は、針ハンドラの近位端の詳細を例示する。ズーム窓Ｚ２に例示された特徴は、図２２Ａのズーム窓Ｚ１に例示された特徴と協働するように適合されている。

【図30A1-30O】図３０Ａ１～図３０Ｏは、一連の状態における本開示の第２の実施形態による装置の操作を集合的に例示する。いくつかの状態は、側面からの斜視図、および軸方向断面または横方向断面によって表される。いくつかの状態はまた、特徴が取り除かれている角度付き斜視図で表される。例えば、図３０Ｆ１は、軸方向断面を例示し、Ｔ１１およびＴ１２に示される横方向断面の平面を示す。図３０Ｆ２は、ハウジングの一部および針イニシエータ４３０の外層が取り除かれている側面からの斜視図を例示する。図３０Ｆ３は、ガイド４３４を明確に例示するために、ハウジングの一部および針イニシエータ４３０の外層が取り除かれている側面からの斜視図を例示する。図は、装置の前方部分のみを例示し、いくつかの外側構造は、内部構造を示すように取り除かれ得る。

【0042】

図では、同様の構造は、主として、同様の参照番号によって識別される。参照番号に続く文字「ａ」は、構造の遠位端を示すために使用され、番号に続く「ｂ」は、近位端を示すために使用される。第１の番号に続いて「．」および第２の番号を含む参照番号は、構造の機能的または構造的詳細を示すために使用される。このようにして、第１の数字は、主（比較的大きい）構造を示し、第２の数字は、副（比較的小さい）構造または特定の機能を示している。参照番号に続く文字ｃ、ｄ、およびｅは、回転対称性または回転シフトを有する特徴を示している。１つの図でｃで示される特徴は、それが明示的に記載されない限り、別の図で必ずしもｃで示されるわけではない。

【発明を実施するための形態】

【0043】

以下で「上」および「下」、「右」および「左」、「水平」および「垂直」などの用語、または同様の相対表現が使用されるとき、これらは、添付の図に言及するだけであり、必ずしも実際の使用状況ではない。示される図は、概略図であり、そのため、その相対寸法だけでなく、異なる構造の構成も、例示的な目的でのみ機能することが意図される。部材という用語が所与の構成要素に対して使用される場合、１つ以上の機能を有する単一構成要素または構成要素の一部分を定義するために使用することができる。

【0044】

以下の詳細な説明では、本開示の完全な理解を提供するために多数の具体的な詳細が記載されている。しかしながら、本開示はこれらの特定の詳細を用いずに実践されてもよいことが、当業者には明らかであろう。他の事例では、実施形態の態様を不必要に不明瞭にすることがないように、周知の方法、手順、および構成要素は詳細には説明されていない。

【0045】

また当然のことながら、第１、第２などの用語が本明細書では様々な要素を記述するために使用される場合があるが、これらの要素はこれらの用語によって限定されるべきではない。これらの用語は、１つの要素を別の要素と区別するためにのみ使用される。

【0046】

本明細書で使用される場合、「場合」という用語は、文脈に応じて、「ときに」または「際に」または「決定に応じて」または「検出に応じて」を意味すると解釈され得る。同様に、「決定される場合」または「〔記載の状態または事象〕が検出される場合」という語句は、文脈に応じて、「決定する際に」、または「決定に応じて」、または「〔記載の状態または事象〕を検出する際に」、または「〔記載の状態または事象〕の検出に応じて」を意味すると解釈され得る。

【0047】

本明細書で使用される場合、遠位端および近位端という用語は、それぞれ、本体への取り付け点から離れて、または最も近くに位置付けられた端を説明するために使用される解剖学的構造からの用語と類似している。したがって、注射装置の遠位端は、ユーザが装置を注射準備完了位置に保持する文脈で画定され、それによって、注射針を有する端が、遠位端になり、反対側の端が近位端になる。さらに、装置の個々の構成要素の遠位端および近位端もまた、その文脈で画定される。

【0048】

本明細書で使用される場合、回転対称性は、回転の後に、同じに見えるか、または同じ機能を保有するときの構造の特性である。構造の回転対称性の程度は、各等角回転に対して同じに見える、別個の配向の数である。ｎ次の回転対称性は、ｎが２以上であり、特定の点（２Ｄ）または軸（３Ｄ）に対して、ｎ重回転対称性、または第ｎ次の離散回転対称性とも呼ばれ、これは、３６０°／ｎの角度による回転が物体を変化させないことを意味する。構造の特性は、視認可能な外観および構造的特徴の機能的能力の両方に関連し得る。

【0049】

本明細書で使用される場合、時計回り方向という用語は、正面から視認されたときに時計の針が回転する方向を説明するために使用される。それゆえに、注射装置の時計回りの回転は、遠位端の正面から装置を視認するときに、観察される時計回りの回転である。反時計回り（ｃｏｕｎｔｅｒｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）または反時計回り（ａｎｔｉｃｌｏｃｋｗｉｓｅ）の回転は、反対方向として画定される。

【0050】

本明細書で使用される場合、装置の近位に配向された面は、装置が近位端の近位位置から遠位方向に中心軸に沿って視認されるときに現れる装置の面として画定され、遠位に配向された面は、装置が遠位端の遠位の位置から近位方向に中心軸に沿って視認されるときに現れる面として画定される。

【0051】

遠位または近位表面という用語は、より小さい構造の表面を説明するために使用される傾向があり、説明される表面は、連続的かつ平滑であり、すなわち、鋭利なエッジがなく、表面上の全ての座標が、遠位方向または近位方向にそれぞれ法線ベクトルを含む。

【0052】

本明細書で使用される場合、正の軸方向は、近位端から遠位端に向かって画定される。正の軸方向および遠位方向は、同じ意味で互換的に使用される。同様に、負の軸方向および近位方向の定義は、同じ意味で互換的に使用される。また、長手方向および軸方向が互換的に使用される。

【0053】

注射装置の第１の中心軸は、注射装置内に配設されたカートリッジまたはカートリッジホルダの中心を通る正の軸方向に画定される。注射装置の第２の中心軸は、注射装置内に配設された回転ドラムの中心を通る正の軸方向に画定される。

【0054】

本明細書で使用される場合、正の半径方向は、第１または第２の中心軸からの半径方向軸に沿って、中心軸に対して垂直な方向で画定される。

【0055】

正の周方向または正の角度方向は、第１または第２の中心軸から半径方向の距離に位置付けられた点に対して画定され、周方向は、反時計回りであり、軸方向および半径方向に対して垂直である。

【0056】

本開示で使用される方向は、正および負の両方であり得る。例えば、軸方向という用語は、近位端から遠位端に向かう正の軸方向と、反対方向にある負の軸方向と、を包含する。

【0057】

半径方向および周方向の両方は、軸方向に対して横方向または垂直であるため、本明細書では横方向と呼ばれる。横方向平面は、本明細書では、所与の軸方向座標に対して、かつ第１および第２の中心軸を法線ベクトルとして、半径方向および周方向の２つのベクトルにまたがる平面として画定される。

【0058】

本明細書で使用される場合、構造の軸方向移動は、移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、軸方向に成分を有する。並進移動は、軸方向のみにおける均一の動きを説明するために使用される。純粋な、厳密な、または均一な軸方向移動は、並進移動と同じであり、これらの用語は、互換的に使用される。

【0059】

構造の半径方向移動は、移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、半径方向に成分を有する。純粋な、厳密な半径方向移動は、半径方向のみにおける均一の動きを説明するために使用される。したがって、純粋な、厳密な、および均一な半径方向移動は、同じであり、これらの用語は、互換的に使用される。

【0060】

構造の周方向移動または回転移動は、移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、周方向に成分を有する。純粋な、厳密な周方向移動は、周方向のみにおける均一の動きを説明するために使用される。したがって、純粋な、厳密な、および均一な周方向移動は、純粋な、厳密な、および均一な回転移動と同じであり、これらの用語は、互換的に使用される。構造に対する回転移動の定義はまた、構造が回転の軸を画定する中心軸を含む、特殊な場合を包含する。この特殊な場合では、中心軸から外れた構造の全ての位置は、円周方向移動を受けるが、中心軸上の位置の変位ベクトルは、ゼロである。それゆえに、それ自体の中心軸の周りを回転する構造は、回転移動を実施すると言われる。

【0061】

構造の螺旋移動は、組み合わせられた軸方向および回転移動を説明するために使用され、構造の変位ベクトルは、周方向および軸方向成分を含む。構造に対する螺旋移動の定義はまた、構造が回転の軸を画定する中心軸を含む、特殊な場合を包含する。この特殊な場合では、中心軸から外れた構造の全ての位置は、螺旋移動を受けるが、中心軸上の位置の変位ベクトルは、軸方向成分のみを含む。それゆえに、それ自体の中心軸の周りを回転し、軸方向に移動する構造は、螺旋移動を実施すると言われる。

【0062】

この文脈では、純粋な、厳密な、および均一な移動は、抽象的な数学的定義であり、これらの用語は、構造体の理想的または抽象的な移動を説明するために使用される。それゆえに、実際の装置内の構造は、この理想的な挙動を呈するように期待されるべきではなく、むしろ、そのような構造は、そのような理想的な移動に近似するパターンで移動することが期待されるべきである。

【0063】

本明細書で使用される場合、右ねじまたは螺旋状の部分は、ねじ山付きのねじが反時計回りに回されるとき、その螺旋が正の軸方向に移動する、ねじまたは螺旋部分である。右ねじのねじは、通常、既定のねじであり、右手によって通常実施される反時計回りの回転によって正の方向にねじ込まれる。同様に、左ねじを有するねじは、時計回りの回転によって正の方向にねじ込まれ、したがって、左手で実施され、右ねじを操作する右手の動きを鏡映し得る。

【0064】

本明細書で使用される場合、円形セクタは、中心角度によって画定される円の角度部分を切り取ることによって得られるくさびである。１８０度の中心角度を有するセクタは、塗りつぶされた半円に対応することになる。同様に、円筒形セクタは、中心角度によって画定される円筒の角度部分を切り取ることによって得られるくさびであり、円筒形管状セクタは、円筒形管の角度部分である。

【0065】

整列または位置合わせという用語は、「一列にする」という意味で使用される。軸方向位置合わせは、「軸方向に延在して一列にする」という意味で使用される。不整列、誤整列、または位置合わせされていないとは、考慮される構造が一列ではないという意味で使用され、それらが軸方向に不整列である場合、それらは軸方向と平行な線を形成しない。構造が、本開示において、軸方向に整列した位置と軸方向に不整列の位置との間で変化するとき、構造のうちの１つが半径方向オフセット（横方向オフセット）されており、それによって、軸方向の配向が残るが、構造は、機能的に接触することができず、それらが軸方向に沿って一緒になる場合、すなわち、第２の構造と軸方向に整列した第１の構造が、軸方向移動に応答して軸方向の力を伝達することができる場合、これは、構造が軸方向に不整列である場合、不可能である。構造が半径方向オフセットの前に平行であった場合、それらはまた、半径方向オフセットの後にも平行である。本出願の針および貯蔵部は、それらが軸方向に延在する枠組みで説明される。したがって、針が貯蔵部と軸方向に整列しているとき、線は、軸方向延長部に対して平行に、かつ貯蔵部および針の両方を通って引かれ得る。２つの軸方向に延在する構造が軸方向に整列している場合、構造を通って、かつ軸方向延長部に平行な仮想的に引かれた線は、必ずしも構造の中心を通って引かれるわけではない。したがって、２つの構造が軸方向に整列し、かつ軸方向に力を伝達するために適合されるとき、力の伝達は、構造の周辺部分の間であり得る。

【0066】

本開示は、複数の固定用量を送達するための薬剤送達装置に関する。薬剤送達装置は、起動に応答して用量の各々を送達するための駆動機構を備える。用量が患者に安全に注射されるために、複数の注射針が、各用量に対して１つ、設置される。針は、シールドによって隠されている針マガジン組立品内に組み立てられる。したがって、針の取り扱いは、患者に隠される。薬剤送達装置について、針の取り扱いは、注射部位に対してシールドを押すことによって、注射装置を準備し、駆動機構を起動させる自動的な結果である。複数の針の注射針のうちの１つは、起動針位置に配設され、駆動機構の起動時に注射のために使用され得る。他の針は、待機針位置に配設される。針が起動針位置から移動されたとき、それは、待機針位置のうちの１つに移動される。

【0067】

使用の間には、装置の前方端は、取り外し可能なキャップによって保護される。装置は、以下の手順でユーザによって操作される。
１．キャップを取り外すか、または取ることによって、注射装置を準備する
２．シールドを取り扱う（近位に回転するか、または押す）ことによって、後方針をカートリッジ内に挿入する
３．シールドを取り扱う（近位に押す）ことによって、前方針を注射部位内に挿入する
４．シールド（近位に押す）または近位に配設された起動プッシュボタン（遠位に押す）を取り扱うことによって、駆動機構を起動して用量を送達する
５．シールド（戻しばねによって遠位に押されるシールド）を取り扱うことによって、前方針を注射部位からシールド内に引き出す
６．シールド（戻しばねによってさらに遠位に押されたシールド）を取り扱うことによって、後方針をカートリッジから引き出す
７．キャップを再装着することによって、新しい注射針を起動針位置に配置する

【0068】

滅菌性を維持するために、各針の両端が閉鎖され得、針の内面を封止し、端近傍の外面の一部は、カートリッジに入る後方針の一部およびユーザの身体に入る前方針の一部の汚染に対して封止するように覆われ得る。これは、針の前方および後方をゴムプラグで覆うことによって達成され得る。１つのプラグが針によって完全に貫通されたとき、針は、もはや滅菌性ではない。

【0069】

第１の実施形態
図１～図１５は、本開示による、複数の固定用量を送達するための注射装置１００の第１の実施形態を例示する。図１Ａは、管状の細長いハウジング構造１４０上に装着されたキャップ１０５を有する注射装置１００を例示する。図１Ｂは、キャップ１０５のない注射装置１００を例示し、それによって、例示されるように、細長いハウジング部分のシールド構造１１０および窓１４１の一部分が露出されている。矢印ＣＷは、時計回り方向を示し、時計回り方向は、装置または構成要素が遠位に配向された面から見たときの時計回り方向として定義される。第１の実施形態では、シールドは、回転係止され、内部構成要素のみが回転するように強制され得る。

【0070】

図２は、注射装置１００の分解組立図を示す。図３Ａおよび図３Ｂは、２つの異なる状態の組み立てられた装置の断面を示す。図４～図１３は、斜視図における、かつ異なる角度からの個々の構造のさらなる詳細を示す。また、内部構造の詳細を例示するために、構造のいくつかが切り開かれるか、または構造が切り取られている。図１４Ａ～図１４Ｉは、集合的に図１４と呼ばれ、駆動機構または薬剤送達機構の起動後に、注射装置１００の操作、およびシールド構造１４０を係止するよう適合された二重投与防止機構の機能を段階的な様式で集合的に例示する。図１５Ａ～図１５Ｐは、集合的に図１５と呼ばれ、操作および二重投与防止機構のさらなる態様を例示する。図１５は、針交換機構、針挿入シーケンス制御機構（シーケンス制御機構）、および起動制御機構の機能を段階的な様式で例示する。シーケンス制御機構は、一連のカートリッジ接続、針先端の露出、針先端のシールド、およびカートリッジからの針の接続解除を制御する。特に、シーケンス制御機構は、近位針部分がカートリッジから接続解除される前に、遠位針先端がシールドされることを確保する。針交換機構は、針の交換および隔壁との針の位置合わせを制御し、起動制御機構は、駆動機構が起動される前に、針が注射準備完了状態にあることを提供する。

【0071】

図２は、分解組立図で注射装置１００を示す。図２は、キャップ１０５、管状の細長い針シールド構造１１０、複数の針組立品（例示される例では４）を例示し、複数の針組立品内の各針組立品２２０は、針ハブ２２５、針カニューレ２２４、および近位プラグ組立品２２１を含む。近位プラグ組立品は、使用前滅菌状態で針カニューレ２２４の近位先端を覆うための軟質封止円筒形コア２２１．２と、軟質コア２２１．２を取り囲む硬質円筒形シェル２２１．１と、を備える。図２は、ドラムインサート２１１を有する回転ドラム２１０をさらに示す。ドラムインサート２１１は、図１１により詳細に例示され、針カニューレ２２４の各々に対応する複数の遠位プラグを接続するリングを備える。図２は、スイッチャ２３０、カートリッジホルダ１３０、摺動可能に配設されたプランジャ（図３Ａに見られるプランジャ２９１）を有するカートリッジ２９０、起動ロッド２４０、シールド戻しばね１０７、ピストンワッシャ１０４またはピストンヘッド、内ねじを有するナット１０６、管状の細長いハウジング構造１４０、コネクタ１７０、駆動管１８０、投与駆動ばね１０８、ナット１０６の内ねじと係合するための外ねじを有するピストンロッド１０９、およびばね基部１６５をさらに示す。ピストンワッシャ１０４は、ピストンロッドとプランジャとの間の相対的回転を測定するモジュールによって置換され得、それによって、送達された用量が計算され得る。図２はまた、キャップ付き状態、すなわち、キャップ１０５が細長いハウジング構造１４０上に装着された状態における意図しない起動を防止するドロップロック機構の一部である係止アーム２５０を例示する。

【0072】

図３Ａは、準備完了状態の薬剤送達装置１００を例示しており、シールドは、遠位位置にあり、図３Ｂに見られる近位位置に押され得る。図３は、第１の断面寸法の遠位管状部分１４０．２と、第２の断面寸法の近位管状部分１４０．３と、を含むハウジングを例示する。遠位管状部分１４０．２は、近位管状部分１４０．３の内面から延在し、それによって、遠位に配向された表面を有する近位管状部分１４０．３の遠位端で縁１４０．４を画定する。縁１４０．４は、停止表面を提供し、スナップオン構造と一緒にキャップ１０５の装着位置を画定する。遠位ハウジング部分１４０．２は、シールド１１０を受容するように適合されており、シールドは、軸方向に移動可能であるが、ハウジングに回転係止される。シールド１１０は、いくつかの針組立品を収容する回転可能に配設された針ドラム２１０を収容する。針ドラムは、スイッチャ２３０を収容し、これは、シールドが遠位位置から近位位置に移動するにつれて角度位置を変化するように適合されている。新しい位置では、スイッチャ２３０は、ドラム２１０が近位位置から遠位位置に移動するにつれて、ドラム２１０の回転を誘発するように配設されている。スイッチャ２３０は、カートリッジホルダのシャフト１３２上に回転可能に配設される。スイッチャ２３０は、シャフトに対して軸方向に移動可能である。シールド１１０は、起動ロッド２４０を通してコネクタ１７０にさらに結合される。コネクタ１７０は、駆動機構に接続されている。

【0073】

ハウジング組立品
注射装置は、他の構造を支持およびガイドする剛直なフレームを提供するハウジング組立品を備える。ハウジング組立品はまた、より短い表記を使用するためにハウジングとも呼ばれる。ハウジング組立品は、細長いハウジング構造１４０、カートリッジホルダ１３０、ナット１０６、およびばね基部１６５を備え、これらは、組み立て後に固定的に係合される。図３Ａに例示されるように、細長いハウジング構造１４０は、カートリッジホルダ１３０を受容および収容するように適合されており、カートリッジホルダ１３０は、カートリッジ２９０を受容するように適合されている。ハウジング構造１４０は、管状であり、横方向断面の形状は、第１の直径を有するカートリッジ２９０、および第２の直径を有する回転ドラム２１０の平行配設の周囲を囲む外壁構造によって画定される。第１の中心軸（Ｘ１）は、図３Ａに例示されるように、ハウジング内に配設されたカートリッジの中心軸として画定される。第２の中心軸（Ｘ２）は、図３Ａに同様に例示されるように、ハウジング内に配設されたドラム２１０の中心軸として画定される。

【0074】

カートリッジ１３０とドラム２１０との間の半径方向オフセットに起因して、ハウジング構造１４０の外壁構造の横方向断面は、楕円または超楕円の幾何学的形状に類似し得、ドラムおよびカートリッジの直径が異なるため、幾何学的形状は、第１および第２の中心軸を含む平面の周りで対称であり、２つの軸（Ｘ１、Ｘ２）の間に配設され、対称の平面に対する法線ベクトルを含む平面の周りで非対称である。

【0075】

組み立て中、ナット１０６は、ハウジング構造１４０に対して軸方向に調整されて、カートリッジ内に配設されたピストンワッシャ１０４とプランジャ２９１との間に隙間がないことを確保する。この調整はまた、Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって出願された欧州特許出願第１９２１７３５８．１号および国際特許出願第２０２１／１２２２２３号に説明されるように、ゼロ点調整とも呼ばれる。図２を再び参照すると、細長いハウジング構造１４０は、薬剤を検査するための窓１４１を含む。カートリッジホルダ１３０はまた、カートリッジ２９０内の薬剤を検査するための窓１３１を備える。窓１４１は、組み立てられた状態で窓１４１と整列されることになる。

【0076】

薬剤送達装置の異なる機構が以下に簡単に提示されるが、それらは、図１４および図１５に関してさらに詳細に説明される。

【0077】

駆動機構
注射装置１００は、薬剤送達機構とも呼ばれる駆動機構を備える。駆動機構はまた、Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって出願された欧州特許出願第１９２１７３３９．１号および国際特許出願第２０２１／１２２１９０号にも説明されている。駆動機構は、ピストンロッド１０９、駆動ばね１０８、および駆動管１８０を含む。ピストンロッド１０９は、ハウジング組立品にねじ込み可能に接続され、駆動管１８０は、ピストンロッド１０９にスプライン結合され、ピストンロッド１０９および駆動管は、一緒に回転するが、軸方向に互いに対して移動し得る。駆動管１８０は、カートリッジ２９０の全内容物、すなわち、複数の固定用量を送達するように予め引っ張られている駆動ばね１０８によって強制的に回転させられる。ハウジング組立品は、起動および用量の送達中に駆動管をガイドするための、軸方向ガイドおよび螺旋ガイドを含む。駆動機構を起動するために、駆動管１８０は、軸方向ガイドに沿って近位方向に移動され得、それによって、駆動管１８０が軸方向ガイドによって回転阻止される、遠位位置における静止状態または回転不能状態と、近位位置における起動状態との間で移動可能である。近位位置では、駆動管１８０は、ピストンロッド１０９と一緒に回転することを可能にされ、駆動管１８０は、螺旋ガイドに沿ってガイドされ、それによって、駆動管１８０は、螺旋遠位移動を実施し得る。ピストンロッドの遠位移動は、ハウジングとのねじ接続によって決定され、駆動管１８０の遠位移動は、螺旋ガイドの傾斜によって決定される。したがって、駆動管１８０とピストンロッドとの間の相対的な軸方向の前進は、回転当たりの所望の用量を予め決定するように調整されるか、またはギヤ付きであり得る。螺旋ガイドは、駆動管１８０の移動のための螺旋軌道を画定し、螺旋軌道が軸方向ガイドの近位端で始まり、軸方向ガイドの遠位端で終わるため、回転が３６０度に制限される。したがって、駆動管１８０を近位位置に位置付けることに応答して、駆動管１８０は、駆動ばね１０８を軸方向に圧縮し、それゆえに、遠位方向に付勢されるが、一方、駆動ばねは、ねじれ歪みを同時に解放し、駆動管１８０を回転させる。それによって、駆動ばね１０８は、駆動管１８０を近位位置に移動させることに応答して、駆動管１８０を遠位位置で静止状態に戻すように適合される。

【0078】

トリガ機構
トリガ機構または起動機構は、細長いシールド構造１１０、起動ロッド２４０、およびコネクタ１７０を含む。図２および図３Ａに例示されるように、起動ロッドは、可撓性クリップ２４１を備え、コネクタ１７０は、外側の半径方向に延在する接続タブ１７１を備える。可撓性クリップ２４１の遠位に配向された表面および起動ロッド２４０の近位に配向された表面２４０．３は、接続タブ１７１を受容するように適合された周方向に延在する軌道２４２を形成する。組み立て中、起動ロッド２４０は、遠位側から挿入され、その後、コネクタ１７０は、ハウジング１４０の近位側から挿入される。コネクタ１７０が挿入されると、可撓性クリップ２４１は、接続タブ１７１によって第２の中心軸Ｘ２に対して半径方向に偏向される。接続タブ１７１が軌道１４２に到達すると、可撓性クリップ２４１は、弛緩状態に戻り、第２の中心軸Ｘ２に対して負の半径方向に移動する。これによって、コネクタ１７０は、起動ロッド２４０に軸方向に係止されるが、第１の角度位置と第２の角度位置との間で回転することを可能にされる。

【0079】

図５、図７Ａ、および図７Ｂに例示されるように、コネクタ１７０は、駆動管１８０の外側起動タブ１８３と係合するための内側起動タブ１７２を備える。起動タブ１７２、１８３は、二重対称性で位置付けられ、タブを区別することができるように、それらは、図の文字ｃおよびｄでさらに示される。図６Ａおよび図６Ｂに例示されるように、ハウジングは、起動および投与中に駆動管１８０をガイドするための軸方向ガイド部分１５６および螺旋ガイド部分１５７を含む内側管状部分１５４を備える。ハウジングは、コネクタガイド１５２をさらに備え、コネクタ１７０は、遠位端に回転ガイド１７３を形成する切欠きを備える。図７Ａおよび図７Ｂに見られるように、回転ガイド１７３は、遠位移動中にコネクタガイドと係合するよう適合された螺旋表面を備える。回転ガイド１７３とコネクタガイド１５２との間の係合後、コネクタ１７０のさらなる遠位移動は、回転を誘発し、それによって、コネクタ１７０は、螺旋遠位移動を実施する。コネクタ１７０は、ハウジング組立品内に移動可能に配設され、起動および投与の間、それは、（ｉ）遠位位置および第１の角度位置によって画定される初期位置と、（ｉｉ）近位位置および第１の角度位置によって画定される起動位置と、（ｉｉｉ）近位位置および第２の角度位置によって画定される投与終了位置と、（ｉｖ）中間軸方向位置および第２の角度位置によって画定される中間位置と、（ｖ）初期位置と同じである最終位置と、で開始する作動サイクルを通して移動されるように適合される。第１の角度位置および第２の角度位置は、切欠き１７３の軸方向側部分およびコネクタガイド１５２によって画定される。

【0080】

図６は、軸方向駆動管ガイド１５６および螺旋駆動管ガイド１５７を例示し、軸方向駆動管ガイド１５６は、起動中に駆動管１８０をガイドし、投与の終了時に回転を阻止するための停止表面を提供するように適合されている。起動中、起動タブ１７２の近位に配向された表面は、駆動管１８０の起動タブ１８３の遠位に配向された表面と係合する。これによって、駆動管１８０は、静止位置からガイドされ得、駆動管の軸方向ガイド部分１８２は、遠位位置で軸方向駆動管ガイド１５６と接触し、駆動管の螺旋ガイド部分１８９は、螺旋駆動管ガイド１５７と接触し、軸方向ガイド１８２および螺旋ガイド１８９は、それぞれ、軸方向ガイド１５６および螺旋駆動管ガイド１５７から接続解除される。起動位置では、唯一の接触は、短期間、起動タブ１８３、１７２の間の接触である。投与中、起動タブ１７２の近位に配向された表面は、駆動管１８０の起動タブ１８３の遠位に配向された表面と係合解除され、駆動管の螺旋部分１８９は、ハウジングの駆動管ガイド１５７と係合している。螺旋駆動管ガイド１５７は、投与中に、駆動管１８０を遠位螺旋移動でガイドするように適合されており、投与中、駆動管１８０は、３６０度回転する。さらに、投与中、駆動管１８０は、起動位置から中間位置を通ってガイドされ得、中間位置では、螺旋ガイド部分１８９が中間軸方向位置で螺旋駆動管ガイド１５７と接触し、駆動管１８０の起動タブ１８３の側面が起動タブ１７２の側面と接触し、コネクタ１７０が第１の角度位置に位置付けられる。駆動管１８０の回転が継続すると、駆動管１８０は、投与終了位置まで回転され、投与終了位置では、駆動管１８０の螺旋部分１８９が遠位位置で螺旋駆動管ガイド１５７と接触し、駆動管の軸方向部分１８２が軸方向駆動管ガイド１５６と接触し、駆動管１８０の起動タブ１８３が起動タブ１７２と接触し、コネクタ１７０が第２の角度位置に位置付けられる。

【0081】

起動および投与の投与サイクル中のコネクタの移動に戻ると、コネクタ１７０は、初期位置から、シールドを遠位位置から近位位置に移動させることによって起動位置に、駆動管１８０を回転させることによって投与終了位置に、コネクタ戻しばね１０７によって中間軸方向位置に、そして、戻しばねおよびコネクタガイド１５２によって最終位置まで移動される。

【0082】

これによって、コネクタ１７０は、用量が送達された後、駆動管１８０を再び起動するために自動的にリセットされる。

【0083】

ドロップロック機構
複数の固定用量を投与するための薬剤送達装置は、各送達に対して全用量を排出しなければならず、したがって、装置が貯蔵段階で用量を送達することを防止されることが重要である。例えば、送達装置が貯蔵中または輸送中である場合、起動のためのシールドは、キャップによって覆われるが、依然として意図しない落下が、結果的に、駆動機構の起動または移動可能に配設された針組立品の接続をもたらしてはならない。内部構成要素の意図しない加速の影響は、初期貯蔵段階で防止されなければならないが、各用量間の貯蔵または輸送中にも防止されるべきである。これは、薬剤送達装置が、起動前に追加のエネルギー付与なしで、複数の用量のうちの１つ以上を送達するように適合された、予めエネルギー付与された駆動機構を備えるとき、さらに重要である。したがって、第１の実施形態による薬剤送達装置は、キャップ１０５がハウジング上に装着されたときに、シールド１１０を係止するように適合された係止アーム２５０を含むドロップロック機構を備える。係止アーム２５０は、キャップ１０５をその装着位置に摺動させることに応答して偏向され、それによって、係止アーム２５０は、シールドの近位に配向された表面と軸方向位置合わせにある位置に偏向される。これによって、シールドが阻止され、駆動機構の起動が防止される。

【0084】

針交換機構
複数の用量を送達するための薬剤送達装置を使用して用量を送達するために、用量の各々が滅菌針を使用する滅菌様式で送達され得ることが確保されなければならない。針が装置と一体化される場合、針は、各投与の後に洗浄または滅菌されなければならない。あるいは、薬剤送達装置は、内容物全体に対応し得る用量の数に対応する複数の針を収容し得る。針のうちの１つのみが一度に使用され得、新しい針が、各注射に使用されるべきである。したがって、各投与後に自動的に針を交換する針交換機構を提供する必要があり、そのような機構は、任意の追加のユーザ工程なしに起動され得ることが好ましく、すなわち、針交換の工程は、駆動機構の起動または使用後の保護キャップの着用のような他の目的にも役立つ取り扱い工程と一体化されるべきである。したがって、第１の実施形態による薬剤送達装置は、複数の針組立品がドラム内に配設され、ドラムが貯蔵部との針の接続解除後のいくつかの増分ステップで回転される、針交換機構を備える。第１の実施形態では、針交換機構は、スイッチャ２３０上に配設された対応するガイド部分の対１３４、２３３、１０５．２、２３１、１０５．２、２１４、ハウジング、およびドラム２１０を備える。回転は、近位位置から遠位位置への針シールドの戻り移動によって、および保護キャップ１０５の装着によって誘発される。

【0085】

二重投与防止機構
第１の実施形態による多用途固定用量薬剤送達装置では、用量は、予め設定されており、ユーザは、別様に防止されない場合、単純に投与ボタンまたはシールドアクティベータを２回起動することによって、２回連続用量を意図せず送達することができた。したがって、二重投与防止機構が実装される必要があり、これは、駆動機構を起動する第１のユーザ操作後に二重投与防止係止を自動的に係止し、係止は、キャップ解除、起動、送達、およびリキャップの各用量送達サイクル中に、第２のユーザ操作によって係止解除を強制され得る。第２のユーザ操作は、キャップを脱着すること、キャップを装着すること、起動シールドもしくは起動ボタンを回転させること、起動シールドもしくは起動ボタンを引くこと、または別個の専用係止解除構造を回転すること、押すこと、引くこと、もしくは摺動することによって、二重投与防止機構を係止解除または阻止解除し得る。本開示による第１の例示された実施形態では、二重投与防止機構は、起動後に近位位置から遠位位置にシールドを移動させることによって係止され、それによって、針ドラム２１０の回転が誘発される。回転された針ドラム２１０は、シールドの別の近位移動を防止し、二重投与防止機構は、その後、キャップを装着し、針ドラム２１０の角度位置を変化させることによって係止解除される。

【0086】

針挿入シーケンス制御機構
交換可能な針組立品を有する注射装置に関して、針がカートリッジから引き出される前に針を皮膚から引き抜くことは、通常の手順である。この手順は、針に血液が引き込まれることを防止する。

【0087】

さらに、一体化された針マガジン組立品を有する薬剤送達装置では、カートリッジ上の隔壁は、それがシールドおよびマガジンによって覆われているため、ユーザの手が届かず、注射の間にユーザが清掃することを不可能にする。清掃の選択肢の欠如に起因して、それが、カートリッジ上の隔壁に液体／血液からの液滴が滴ることを防止することが重要である。

【0088】

さらに、針がカートリッジ内に挿入される前に針がユーザの身体内に挿入される場合、ユーザの身体からの圧力が、針を通して血液を押し、後方針、すなわち、近位針部分が隔壁を貫通する前に、血液を滴らせ得る。

【0089】

さらに、針をカートリッジから引き込むことは、針がカートリッジを離れるときに、隔壁の偏向およびカートリッジの体積の変化の反応として、陰圧に起因する「ポンプ」効果を結果的にもたらすことになる。カートリッジ内の陰圧は、結果として、血液がカートリッジ内に吸い込まれるが、一方、針の後方がカートリッジを離れることをもたらす。また、針が隔壁の表面を通過する間、隔壁上に液滴を残す可能性もある。

【0090】

これらの複合的な問題は、結果的に、カートリッジ隔壁が液体／血液に覆われ、血液がカートリッジに入り得るが、ユーザが隔壁の表面を清掃することができない状態をもたらし得る。

【0091】

その理由のためだけに、複数の針組立品を有する針マガジン組立品内の起動針の挿入シーケンスを制御する機構を提供することが、本開示の目的である。

【0092】

本開示は、後方針がカートリッジから引き出される前に、前方針、すなわち、遠位部分が、皮膚から引き出されなければならないという理解に基づいて、解決策を提供する。

【0093】

本開示は、後方針がユーザに入る前にカートリッジに挿入される場合、システムが閉鎖され、ユーザからの圧力が、針内で血液を押し戻すのに十分ではないことになるという理解に基づいて、解決策のさらなる態様を提供する。これはまた、後方針がカートリッジの内側にあるため、隔壁上の滴りも防止することになる。

【0094】

解決策のさらなる態様は、針をカートリッジから引き出すとき、前方針が、針の前方を閉鎖するゴムプラグによって覆われ得るという理解に基づく。次いで、後方針がカートリッジを離れたとき、その後、針がカートリッジを離れる前に、陰圧が周囲と均等化することができないことになる。後方針がカートリッジを離れたとき。針に残された液体は、陰圧が均等化されることに起因して、針に吸い込まれることになり、隔壁を清浄なままにする。

【0095】

したがって、針の後端および前端が、カートリッジおよび注射部位の皮膚を貫通し、そこから離れるときを制御する機械的シーケンスを提供することが本開示の目的である。

【0096】

機構が、以下のシーケンス制御を提供するように適合されていることが、本開示の目的である。
１：後方針をカートリッジに挿入する。
２：前方針をユーザに挿入する。
３：針を注射部位から引き抜き、追加の代替物としてプラグに差し込み、
４：カートリッジから後方針を引き出す。

【0097】

特に、後方針がカートリッジから引き出される前に、前方針が注射部位から引き出されることを制御することが望ましい。

【0098】

本開示の第１の実施形態による挿入シーケンス制御機構は、ハウジング組立品内で周方向に延在する軌道１３６を係合するための半径方向に延在するフィンガ２２７を含む、回転可能かつ摺動可能に配設されたハブ２２５を含む。それによって、ハブ２２５の近位軸方向移動の間、ハブは、シールドから結合解除され、近位移動でハウジングに結合され得、針は、貯蔵部と接続されている。針は、ハブなしで近位方向にさらに進み得、それによって、針の遠位端が露出されることになる。ハブおよびシールドのそれぞれの近位位置における、ハブとシールドとの間の結合解除、およびハウジングに対するハブの結合は、ハブおよび針なしでシールドが遠位位置に向かって移動することを可能にし、それによって、ハブがハウジングから結合解除し、シールドに結合する前に、針の遠位針先端が、注射部位から引き出され、シールドによって覆われ得、それによって、シールドがその遠位位置まで進むと、近位針先端がカートリッジから引き出される。

【0099】

起動制御機構
針を通して薬剤を排出するために、針が貯蔵部と流体連通していることが必要である。したがって、本開示は、（ｉ）起動針組立品を流体接続し、（ｉｉ）駆動機構を起動する、シーケンスを制御するための起動制御機構を提供する薬剤送達装置を説明する。起動制御機構は、駆動機構の起動前にこれらの機構が始動されることを確保するために、二重投与防止機構および／または針交換機構の始動を制御するようにさらに適合されている。

【0100】

本開示による第１の実施形態について、起動針は、針の軸方向移動がシールドに結合され得る遠位位置と、起動針が流体連通を確立するためにカートリッジ１３０に接続され得る近位位置と、に配設され得る。針の近位位置では、針は、さらに、軸方向に固定され得るか、またはハウジングに結合され得、針は、シールドから結合解除され得、それによって、シールドが起動位置にさらに軸方向に移動され得る。それによって、起動制御機構は、起動前に針接続を提供する。

【0101】

別のまたはさらなる態様では、起動針は、シールドを遠位位置から近位位置に移動させることに応答して、遠位位置から近位位置に移動され得る。シールドの軸方向移動の間、スイッチャの角度位置が変化され得、それによって、二重投与防止機構および／または針交換機構が始動される。本明細書では、起動制御機構、二重投与防止機構、および／または針交換機構を有する薬剤送達装置が提供され、二重投与防止機構および／または針交換機構は、起動前に始動される。

【0102】

細長い針シールド構造
細長い針シールド構造１１０および起動ロッド２４０は、針シールド組立品を提供する。細長い針シールド構造はまた、針シールドとも呼ばれる。図４Ａおよび図４Ｂに例示されるように、シールド１１０は、切欠き１１１を備え、図２に例示されるように、起動ロッド２４０は、頭部部分２４３を備える。組み立て中、頭部部分２４３は、切欠き１１１に固定され、それによって、起動ロッド２４０は、針シールド１１０に固定的に取り付けられる。図４Ａに例示されるように、シールド１１０は、シールド１１０の遠位端を閉鎖する前方プレート１１５を備える。前方プレート１１５は、針カニューレ１２４と整列される開口１１３、およびカートリッジの中心を含む。カートリッジ１３０および開口１１３と位置合わせされて位置付けられた針カニューレは、起動針と呼ばれる。非被覆位置では、シールド組立品は、起動針カニューレが開口１１３を通って遠位端から延在し、同時に複数の針のうちの他の針を覆うことを可能にするように適合されている。ガイド、およびハウジング構造１４０に対応する横方向断面の非円形の幾何学的形状に起因して、シールド組立品は、ハウジングによる回転に対して係止され、したがって、軸方向のみに移動可能であるように配設されている。シールド組立品は、近位方向に移動したとき、シールドまたはコネクタ戻しばね１０７の力に対して移動される。

【0103】

前方プレート１１５は、キャップ１０５の前方プレート１０５．１の内側横方向表面から延在するキータブ１０５．２の挿入を可能にする開口１１４を備え、図１２を参照されたい。キータブ１０５．２は、以下にさらに詳細に説明されることになる内部構成要素の強制的な移動に使用され得る。図４Ａおよび図４Ｂにさらに例示されるように、シールドは、シールドへの挿入後にシールド１１０内に針ドラム２１０を保持するためのクリップ１１２を備え、これは、組み立て中に有利であり得る。図３Ａに例示されるように、起動ロッド２４０の頭部部分２４３は、戻しばね１０７を支持するように適合された近位端で近位に配向された表面２４０．１を形成する。起動ロッド２４０は、係止アーム２５０と整列され、キャップ１０５がハウジング上に装着されたときに係止アーム２５０を受容するように適合された軸方向に延在するチャネル２４４をさらに含む。チャネル２４４は、キャップ１０５が装着されたときに、係止アーム２５０の遠位端に接触するように適合された遠位端で近位に配向された表面２４０．２を形成し、それによって、シールドの近位移動を阻止し、それによって、意図しない起動が防止される。

【0104】

カートリッジ
図２、図３Ａ、および図３Ｂに戻ると、細長いカートリッジ２９０は、穿刺可能な隔壁によって密封された遠位端２９０ａと、ピストンによって閉鎖された開口近位端２９０と、を備える。カートリッジは、医薬の複数の固定用量を収容する貯蔵部を備える。カートリッジは、遠位端の頭部部分２９０．１と、近位端から延在する円筒体を形成する主要部分２９０．３と、を含む。頭部部分２９０．１および主要部分２９０．３は、首状部分２９０．２によって分離される。遠位端２９０ａでは、隔壁がキャップによってキャップされている。

【0105】

針組立品
注射装置は、複数の針組立品をさらに含み、各針組立品は、針ハブ２２５、針カニューレ２２４、および近位プラグ２２１を含む。図２に見られるように、針カニューレは、近位端と遠位端との間に延在する管状体を含む。近位端では、穿刺可能な隔壁を穿刺するための、かつ貯蔵部との流体連通を確立するための近位先端が形成され、遠位端では、ドラムインサート２１１を継ぎ合わせるための、かつ対象者の皮膚への挿入のための遠位先端が形成される。図８Ａ～図８Ｃは、針ハブ２２５のうちの１つのさらなる詳細を例示する。図８Ａ～図８Ｃは、異なる角度からの視点における針ハブを示す。図８Ｄは、図２からの４つの針組立品のうちの３つのスケールアップを示す。図８Ｃはまた、図２からの針組立品の最後のまたは下のハブのスケールアップである。

【0106】

ハブ２２５は、近位端２２５ｂに対して近位方向に管状部分２２５．１から延在する角度区分２２６をさらに含む。角度区分２２６は、管状部分から角度部分を切除することによって形成される円筒形管状セクタとして説明され得る。角度区分２２６は、組み立て後にスイッチャに向かって配向される３つの表面２２６．１、２２６．２、および２２６．３を備える。

【0107】

各針ハブは、開口近位端を有する管状部分２２５．１と、遠位端で円錐部分２２５．２によって閉鎖され、中心軸方向孔２２５．３を有する遠位端と、を含む。軸方向孔２２５．３は、針カニューレ２２４を受容するように適合されている。図３Ａおよび図８Ｄに例示されるように、未使用状態では、近位プラグ２２１は、近位端に配設され、針２２４の近位先端を覆って密封して、針を初期の滅菌条件に保つ。使用済み状態（図３Ｂ参照）では、近位プラグが穿刺され、カニューレ２２４の管状体上で遠位に移動されている。未使用状態では、近位プラグは、滅菌バリアを提供する。図８に戻ると、針ハブ２２５の各々は、半径方向に延在する制御タブ２２８をさらに備え、半径方向に延在するフィンガ２２７は、ハウジング組立品と係合および係合解除するように適合されており、それによって、起動および投与中に注射装置の１つ以上の状態で、針がハウジングに軸方向に固定されることを可能にする。複数の組立品は、回転ドラム２１０に挿入されるように適合されている。

【0108】

針マガジン組立品
注射装置は、回転ドラム２１０、ドラムインサート２１１、複数の針組立品、およびスイッチャ２３０を含む針マガジン組立品（針マガジンと呼ばれる）を備える。図３Ａおよび図９Ａ～図９Ｃに例示されるように、回転ドラム２１０は、スイッチャ２３０を受容するように適合された貫通孔２１０．３を備える。図３Ａおよび図１０Ａ～図１０Ｃに例示されるように、スイッチャ２３０は、カートリッジホルダ１３０から遠位方向に延在する円筒形シャフト１３２を受容するように適合された貫通孔２３０．２を備える。それによって、針マガジンは、円筒形シャフト１３２上に装着され得る。使用中、回転針ドラム２１０は、いくつかの状態では、軸方向に回転および／または移動し得、いくつかの状態では、ハウジング組立品に対して軸方向に回転および／または移動することを防止される。カートリッジホルダ１３０および針マガジンは、ハウジング構造１４０内に収容され、さらに、針マガジンは、シールド１１０によって受容されて覆われる。図１１に例示されるように、ドラムインサート２１１は、複数の遠位プラグ２１１．２と一体的に形成される基部リング２１１．１を備える。ドラムインサート２１１を含むドラム２１０は、組み立てられた未使用状態で、針カニューレ２２４の各々の遠位端を覆うように配設されている。遠位プラグは、使用前に針を汚染から保護する滅菌バリアを提供し得る。使用中、遠位プラグは、針１２４の収容された遠位先端によって順次穿刺される。ドラムインサート２１１は、ドラム２１０内に２Ｋモールド成形され得、これは、２つの異なるポリマーが、１つの射出成形プロセスによって１つの製品に加工される技法である。

【0109】

ピストンワッシャ
図２および図３Ａを再び参照すると、ピストンワッシャ１０４は、ピストンロッド１０９に接続されて、ピストン２９１と接触するための押さえを提供し得る。あるいは、ピストンロッド１０９とピストンとの間の相対的回転を測定するための用量測定モジュールが、ピストンワッシャ１０４の代わりに、ピストンロッド１０９とピストン２９１との間に提供され得る。そのような測定モジュールはまた、好適な押さえを提供する。そのような用量測定モジュールは、「Ｄｏｓｅ ｃａｐｔｕｒｉｎｇ ｃａｒｔｒｉｄｇｅ ｍｏｄｕｌｅ ｆｏｒ ｄｒｕｇ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｄｅｖｉｃｅと題された、ＷＯ２０１４／１１２８１５５に説明されている。代替的に、ピストンロッドは、ピストンに直接接触する。」

【0110】

ばね基部
図２に戻ると、ばね基部１６５は、近位端でハウジング構造１４０に固定的に装着され、圧縮可能なねじり駆動ばね１０８を受容および支持するように適合される。

【0111】

駆動ばね
駆動ばね１０８は、予め引っ張られているか、または巻き付けられており、ばね基部１６５と駆動管１８０との間に位置付けられる。駆動ばね１０８は、近位フック１０８．２を介してばね基部１６５に、かつ遠位フック１０８．１を介して駆動管に取り付けられる。駆動ばね１０８は、駆動管１８０上にトルクを誘発するようにさらに適合されており、それによって、駆動管１８０の回転に応答して、医薬が排出され得る。駆動ばね１０８は、ねじれ区分１０８．３、１０８．５を備え、コイル間の間隔は、比較的小さく、トルクを駆動管に伝達するように適合されている。駆動ばね１０８は、圧縮状態で、かつ医薬の排出中に軸方向の力を駆動管に伝達するように適合された圧縮可能区分１０８．４をさらに含む。駆動管を軸方向に駆動する能力は、投与機構の終了を可能にし、駆動管が静止位置でリセットされる。駆動ばね１０８は、異なる数のねじりおよび圧縮可能区分、例えば、１つの圧縮可能区分および１つのねじり区分、２つの圧縮可能区分および２つのねじり区分、２つの圧縮可能区分および３つのねじり区分、３つの圧縮可能区分および２つのねじり区分などを有し得る。好ましくは、ねじり区分は、端区分として提供され、それによって、圧縮可能区分よりも１つ多いねじり区分が存在する。

【0112】

戻しばね
シールド戻しばね１０７は、起動ロッド２４０の頭部部分２４３の近位端で近位配向された表面２４０．１と、ハウジング構造１４０の遠位配向された表面１４０．１との間に位置付けられ、戻しばねは、ハウジング組立品に対して遠位方向にシールドを付勢するように適合されている。

【0113】

回転針ドラム
図９Ａ、図９Ｂ、および図９Ｃは、斜視図における針ドラム２１０を例示する。図９Ａは、針ドラム２１０の遠位に配向された面および側面を示すが、それに対して、図９Ｂは、近位に配向された面および側面を示す。図９Ｃは、針ドラム２１０の中心軸を含む平面の切断を例示する（軸は、図９Ｃではなく図３Ａに例示されている）。図９Ｃは、ドラム２１０の遠位に配向された面および内面を例示する。

【0114】

図９Ａ～図９Ｃに見られるように、針ドラム２１０は、近位端２１０ｂから遠位方向に延在する円筒形管状主要部分２１０．２を備える。円筒形主要部分は、第１の外径を有する。針ドラム２１０は、主要部分２１０．２から遠位端２１０ａまで延在する円筒形管状遠位部分２１０．１をさらに含む。遠位部分２１０．１は、第１の外径よりも小さい第２の外径を有し、ドラムインサート２１１のリング部分２１１．１に収まるように適合されている。針ドラムは、スイッチャ２３０を受容するように適合されている貫通孔２１０．３を有する。図９Ａおよび図９Ｃはまた、遠位プラグ２１１．２を受容するように適合された複数の孔２１３も示す。孔２１３は、回転対称性を伴って位置付けられ、例示される例では、孔の数は、４であり、それらは、さらに文字ｃ、ｄ、ｅ、およびｆで示される。孔は、ドラムの遠位端２１０ａから、貫通孔２１３．２および遠位プラグ２１１．２を支持するための遠位に配向された表面を有する底部壁２１３．１まで延在する。貫通孔２１３．２は、カニューレ２２４を受容するように適合されている。針ドラム２１０は、針ハブ２２５を収容するための孔２１２．３を含むハブガイド２１２をさらに備え、ハブ２２５は、いくつかの状態で、軸方向に移動または回転することを可能にされる。ドラム２１０は、針ハブ２２５のフィンガ２２７を起動位置に保持するための軸方向に延在する切欠き２１２．１をさらに含む。切欠きは、孔２１２．３に沿って軸方向に延在する開口部として配設される。ハブガイドは、制御タブ２２８およびフィンガ２２７の着座部を提供するくぼみ２１２．２をさらに含む。針ドラム２１０は、起動中にハウジングと係合し、ハウジング組立品による軸方向ガイダンスを提供するように適合された複数の軸方向軌道２１６をさらに含む。軌道２１６の間には、二重投与防止機構で、カートリッジホルダ１３０に対して阻止するように適合された近位配向された表面２１５．１を有する軸方向に延在するリブ２１５が形成される。図９Ａおよび図９Ｃはまた、ドラム２１０の内側面上に複数のリブ２１４を示し、キャップ１０５のキータブ１０５．２と係合するように適合されている。リブは、遠位プラグの底部壁２１３．１が、ドラム２１０の近位端に向かって孔２１３を受容するのとほぼ同じ軸方向レベルの位置から延在する。キータブ１０５および／またはリブ２１４は、キータブ１０５．２とリブ２１４との間の軸方向係合後のキャップの近位軸方向移動に応答して、ドラム２１０の回転移動へのキャップ１０５の軸方向移動の変換を可能にする、螺旋ガイド表面１０５．３、２１４．１を含む。リブ２１４は、第１の実施形態の針交換機構を可能にする構造のうちの１つである。

【0115】

図９Ａおよび図９Ｃはまた、スイッチャ２３０の一部分を受容するための複数の陥凹２１７を示す。陥凹２１７は、ドラム２１０の遠位端２１０ａにおける孔２１０．３の縁から、遠位プラグ受容孔２１３の近位壁２１３．１とほぼ同じレベルの軸方向位置まで延在する。陥凹２１７は、第１の側面２１７．１、第２の側面２１７．２、および遠位に配向された表面２１７．３を有する底部壁を含む。側面２１７．１および２１７．２は、針ドラム２１０とスイッチャ２３０との間の回転停止部を提供し、それによって、トルクおよび回転移動がスイッチャ２３０とドラム２１０との間で伝達されることを可能にする。表面は、第１の停止表面２１７．１および第２の停止表面２１７．２と呼ばれる。

【0116】

複数の貫通孔２１３．２は、遠位プラグ受容孔２１３とハブ受容孔２１２．３との間に底部壁２１３．１内に位置付けられ、針カニューレ２２４を摺動可能に受容するように適合されている。

【0117】

スイッチャ
図１０Ａ～図１０Ｃは、用量の送達後にドラム２１０を切り替えるか、または回転させるように適合されたスイッチャ２３０のさらなる詳細を例示し、それによって、ドラム２１０およびハウジング組立品と一緒に二重投与防止機構を提供する。図１０Ａは、スイッチャ２３０の遠位に配向された面および外側側面を例示し、図１０Ｂは、近位に配向された面および外側側面を例示する。図１０Ｃは、近位に配向された面および外側側面を例示する。図１０Ｃでは、スイッチャ２３０は、さらに、ハウジング組立品との協働のためのさらなる構造を明らかにする内側側面を例示するために切断されている。

【0118】

図１０に例示されるように、図１０という表記は、集合的に図１０Ａ～図１０Ｃを参照し、スイッチャは、近位端２３０ｂ、遠位端２３０ａ、および貫通孔２３０．２を有する管状体２３０．１を含む。近位端２３０ｂで、スイッチャは、第２の中心軸Ｘ２に対して半径方向に延在するフランジ２３４を備える。フランジ２３４は、複数の円形の切欠き２３４．１を備え、切欠き２３４．１の間に半径方向に延在する部分２３４．２を形成する。切欠きは、ハブ２２５の数に対応し、スイッチャ２３０がドラム２１０に挿入された後の針組立品の挿入を可能にする。管状体２３０．１の遠位端では、スイッチャ２３０は、複数の軸方向に延在するアーム２３１をさらに備え、スイッチャ２３０の遠位端２３０ａに形成され、かつ第２の中心軸Ｘ２に対してアーム２３１から半径方向に延在する頭部部分２３２を有する。複数のアーム２３１は、複数の陥凹２１７に対応する。各アーム２３１の頭部部分２３２は、陥凹２１７の底部壁の遠位に配向された表面２１７．３と接触するための近位に配向された表面２３２．１、陥凹２１７の内側側面２１７．４と接触するための外側側面２３２．２、陥凹２１７の第１の停止表面２１７．１と接触するための第１の停止表面２３２．５を提供する第１の側面、陥凹２１７の第２の側面２１７．２と接触するための第２の停止部２３２．６を提供する第２の側面、キータブ１０５．２の螺旋表面１０５．３と接触するための螺旋表面２３２．７、シールド１１０の前方プレート１１５の近位に配向された表面１１５．１から軸方向に延在する管状シリンダ１１６の外面１１６．１と接触するための内側側面２３２．８を含む。示されるように、頭部部分２３２は、回転ドラム２１０の表面およびシールド１１０の両方と、それぞれ、外側側面２３２．２および内側側面２３２．８を介して接触する。しかしながら、いくつかの状態では、スイッチャ２３０は、ドラム２１０に対して、またはシールド１１０に対して回転することを強制される。したがって、接触は、可撓性であり、回転固定されたシールドと回転可能に配設されたドラムとの間に、装置の揺れまたは衝突に応答したドラム２１０の意図しない回転を防止するのに十分である静止摩擦を提供するように適合されており、そうでなければ、ドラム２１０の慣性的に駆動される回転を誘発し得る。螺旋表面２３２．７は、キータブ１０５．２と一緒に、針交換機構のための構造を提供する。

【0119】

図１０Ｃは、ハウジング組立品と協働し、軸方向移動に応答して回転を誘発するように適合された回転ガイド２３３を例示する。回転ガイド２３３は、スイッチャ２３０の近位端の内面上に位置付けられる。回転ガイド２３３は、回転ガイド２３３の近位端に近位右巻き螺旋表面２３３．２と、回転ガイド２３３の遠位端に遠位左巻き螺旋表面２３３．１と、を備える。回転ガイド２３３は、単一の構造として例示されるが、２つの別個の構造、すなわち、遠位に配向された螺旋表面を有する遠位回転ガイド、および近位に配向された螺旋表面を有する近位回転ガイドとして提供され得る。回転ガイド２３３への反時計回り方向の内面に、停止表面２３０．５がさらに位置付けられている。

【0120】

ドラムインサート
図１１は、リング２１１．１および複数の針組立品に対応する複数の遠位プラグ２１１．２を含むドラムインサート２１１の斜視図を例示する。例示された例では、遠位プラグの数は、４であり、それらは、文字ｃ、ｄ、ｅ、およびｆでさらに示され、プラグは、四重回転対称性で配設されている。プラグ２１１．２は、基部リング２１１．１と一体的であり、リングおよびプラグの両方が同じ材料で生産され得る。図９Ａで最もよく分かるように、円筒形回転ドラム２１０は、外面でリング２１１を受容するように適合された縮小外径２１０．１を有する遠位端を備える。回転ドラム２１０は、対応する複数の遠位プラグ２１１．２を受容するように適合された複数の孔２１３をさらに備え、図９Ａ～図９Ｃを参照されたい。ドラム２１０に挿入されるとき、リング２１１は、リングが隣接する構造と接触し、移動中に摩擦を生じ得ることを防止するように、針ドラムの外面と同一平面またはそれより下である。あるいは、回転針ドラム２１０は、遠位に配向された表面内に円形の陥凹と、ドラムインサートを受容するように適合された複数の孔と、を含む。再び、挿入されたドラムインサート２１１は、外面と同一平面またはそれより下、すなわち、遠位に配向された表面に近位である。リング２１１．１をプラグ２１１．２と一体化することによって、組立品プロセスは、遠位プラグを個々に取り扱うことと比較して、かなり容易になる。ドラムインサートは、好ましくは、２Ｋモールド成形され、これは、共射出射出成形とも呼ばれる、いわゆる多成分射出技術である。あるいは、２つの部品は、個々の射出成形後に組み立てられる。さらなる代替として、基部リングが省略され、プラグが個別に生産される。

【0121】

キャップ
図１２は、保護キャップ１０５をより詳細に例示する。保護キャップ１０５は、各注射後に、ハウジング組立品上に取り外し可能に取り付けられるように適合されている。ハウジング構造１４０に対応する非円形の横方向断面に起因して、キャップ１０５は、純粋な軸方向移動で装着および脱着されるように適合されている。ハウジング上に装着されたとき、キャップ１０５は、ハウジング組立品上の構造にスナップフィットまたは圧入し得る。キャップ１０５は、管状形状を有し、近位端１０５ｂと遠位端１０５ａとの間で軸方向に延在する。近位端１０５ｂは、細長い管状ハウジング構造１４０の一部分を受容するように開放されている。遠位端１０５ａは、横方向平面内に延在する中央プレート１０５．１によって閉鎖される。キャップ１０５の遠位部分から切り取られると、キャップ１０５の内部構造が明らかになる。図１２は、第１のキータブ１０５ｃ．２および第２のキータブ１０５ｄ．２が、中央プレート１０５．１の内面から軸方向に延在していることを例示する。キータブ１０５．２は、二重回転対称性で位置付けられ、当業者は、異なる数のキータブ、例えば、１つ、３つ、または４つのキータブ１０５．２が、代替的な実施形態で提供され得ることを理解するであろう。キータブ１０５．２の近位端には、最終投与後のキャップの装着に応答して、回転針ドラム２１０および／またはスイッチャ２３０を係合および回転するために適合された螺旋表面１０５．３が提供されている。既に説明されたように、キータブ１０５．２は、シールド１１０の開口１１４を通した挿入に適合されており、キータブ１０５．２の機能は、本出願の後半でさらに詳細に説明されることになる。

【0122】

カートリッジホルダ
図１３Ａおよび図１３Ｂは、医薬または薬剤を収容するカートリッジ２９０を受容するように適合されたカートリッジホルダ１３０を詳細に例示する。図１３Ａは、近位スイッチャガイド１３３および遠位スイッチャガイド１３４を有する、カートリッジホルダ１３０、特にシャフト１３２を例示する。図１３Ｂは、図１３Ａに示されるカートリッジホルダ１３０の頭部部分１３０．１の詳細を例示する。図１３Ｃでは、シャフト１３２は、シャフト１３２の背後の表面を例示するために取り除かれている。図１３Ｃは、２つの追加のドラムガイド１３１ｅおよび１３１ｆをさらに例示し、これらは、シャフト１３２および近位スイッチャガイド１３３をより良好に例示するために図１３Ａおよび図１３Ｂで取り除かれている。図１３Ｄは、軌道１３６をより良好に例示するために、異なる角度からの頭部部分１３０．１を例示する。

【0123】

図１３Ａに例示されるように、カートリッジホルダ１３０は、カートリッジ２９０を受容するように適合された円筒体１３０．３を備える。用量インジケータを有する窓１３０．４は、薬剤の検査を可能にし、残りの薬剤量、すなわち、残りの固定用量を示すために、円筒体内に形成される。近位端１３０ｂでは、ハウジング組立品内の正しい角度および軸方向位置を確保するために、ハウジング構造１４０内の対応する構造と嵌合するよう適合された、２つの軸方向に延在するアーム１３０．６が提供される。円筒体１３０．３と平行に、起動ロッド２４０および戻しばね１０７を支持およびガイドするための起動ロッドガイド１３０．５が提供される。起動ロッドガイドは、円筒形管の角度区分として形成される。カートリッジホルダ１３０は、針マガジン組立品を支持およびガイドするための頭部部分１３０．１をさらに含む。頭部部分１３０．１は、壁部分１３０．２およびシャフト１３２を含む。

【0124】

図１３Ｂは、図１３Ａのカートリッジホルダの頭部部分１３０．１の拡大図を例示する。例示されるように、壁部分１３０．２は、２つのドラムガイド１３１ｃおよび１３１ｄを備える。ドラムガイドは、ドラムガイドの遠位端に、遠位に配向された表面１３１．１を備える。ドラムガイド１３１は、第１の軸方向側面１３１．２と、第１の側面１３１．２に対して時計回り方向に位置付けられた第２の軸方向側面１３１．３と、を備える。ドラムガイドは、内面１３１．４をさらに備える。ドラムガイド１３１は、ドラム２１０の軸方向起動２１６と協働するように適合されている。したがって、ドラムガイド１３１は、駆動機構の起動中の軸方向移動中にドラム２１０をガイドするように適合されている。シールドの起動後および遠位移動中に、ドラムが回転され、近位に配向された表面２１５．１を有する軸方向に延在するリブ２１５は、ドラムガイド１３１の遠位に配向された表面１３１．１の一部分と軸方向に整列することになる。カートリッジホルダ１３０は、図１３Ａおよび図１３Ｂで取り除かれている２つのさらなるドラムガイドを含む。壁部分１３０．２は、軌道をさらに含み、軌道は、軌道１３６の遠位端に位置付けられた近位に配向された表面１３６．１と、軌道１３６の近位端に第１の遠位に配向された表面１３６．２および第２の遠位に配向された表面１３６．３と、を有する。近位に配向された表面１３６．１は、右巻き螺旋縁上に形成されるが、それに対して、第１の遠位に配向された表面１３６．２は、近位に配向された表面１３６．１と平行な右巻き螺旋縁部分および実質的に横方向に延在する平坦部分１３６．３上に形成される（図１３Ｄを参照されたい）。近位スイッチャガイド１３３は、回転ガイド２３３の近位右巻き螺旋表面２３３．２と係合するための遠位右巻き螺旋表面１３３．１を有する遠位端を備え、それによって、スイッチャ２３０の軸方向近位移動が時計回り方向の回転移動に変換され得る。同様に、遠位スイッチャガイド１３４ｅは、近位端に、回転ガイド２３３の遠位端で遠位左巻き螺旋表面２３３．１と係合するための近位左巻き螺旋ガイド表面１３４．１を備え、それによって、スイッチャの軸方向遠位移動が時計回り方向の回転移動に変換され得る。

【0125】

図１３Ｃおよび図１３Ｄは、軌道１３６の角度延長部を例示する。図１３Ｃは、ハブ２２５のフィンガ２２７を軌道１３６内にガイドするためのフィンガガイド１３７をさらに例示し、それによって、針ハブ２２５が軸方向位置に保持され得るが、一方、ドラムが近位方向にさらに移動している。フィンガガイドは、ハブの軸方向移動を回転移動に変換するための遠位右巻き螺旋表面を含む。用量が送達された後、ドラムが遠位方向に移動されるべきである。初期の遠位移動の間、フィンガ２２７は、軌道１３６の近位螺旋表面２３６．１によって同じ軸方向位置に保持されることになる。螺旋構造に起因して、フィンガは、ドラム２１０によって解除されるとき、回転を強制される。ドラム２１０は、特定の軸方向位置でフィンガを解除し、軸方向位置は、軌道２１２の遠位端がフィンガ２２７と軸方向に整列するときである。フィンガを解除するための機構は、挿入シーケンス制御機構の一部であり得、これは、本出願の後半でさらに詳細に説明されることになる。

【0126】

装置の操作
図１４および図１５は、それぞれ、図１４Ａ～図１４Ｊおよび図１５Ａ～図１５Ｐを参照して、装置１００の操作および異なる機構がどのように薬剤送達装置の状態を変化させているかを例示する。線Ｌ１は、シールド１１０の遠位端１１０ａの初期位置を示す基準線を例示する。基準線は、異なる状態間のシールド１１０の相対的移動を例示する。Ｌ２は、カートリッジホルダ１３０の基部構造と整列した基準線を例示し、これもまた、例示された状態間の比較を可能にする。図１４および図１５は、両方、完全な投与サイクルの原理を例示するが、異なる機構の機能性を最良に例示するために、異なる構成要素および異なる角度を示す。図１４は、二重投与防止機構を主に例示するが、それに対して、図１５はまた、針交換、針挿入シーケンス制御、および起動制御機構を例示する。

【0127】

参照番号に続く文字ｃ、ｄ、およびｅは、回転対称性または回転シフトを有する特徴を示している。特徴が図１４内のｃで示されている場合、特徴は、Ａ～Ｊまでの全ての図においてｃで示される傾向がある。図１５の特徴についても同様である。しかしながら、例外が存在し得る。

【0128】

図１４Ａ～図１４Ｊは、二重投与防止機構の起動および解除中の異なる状態を例示する。

【0129】

図１４Ａは、キャップ付き状態における薬剤送達装置を例示し、キャップ１０５は、シールド１１０を覆っている。第１の用量を投与する前に、キャップ付き状態はまた、アウトオブパッケージ状態とも呼ばれる。キータブ１０５．２は、スイッチャ２３０とドラム２１０との間に位置付けられ、それによって、構造は、回転係止される。図１４Ａは、第２の中心軸Ｘ２の背後の平面における、軸方向の装置の一部分の断面を例示し、背後は、読者に対して画定される。図１４Ａおよび図１４Ｂでは、シャフト１３２は、取り除かれているが、近位スイッチャガイド１３３のうちの１つは、図１４Ｂに残されている。矢印ＣＷは、Ｘ２の背後に移動する構造の時計回り方向を示す。時計回り方向に、図１４Ａは、一連の隣接する構造を形成する、リブ２１４ｃ、アーム２３１ｃ、およびキータブ１０５ｃを例示する。キータブ１０５ｃ．１の後、別の隣接するリブ２１４ｃに続くが、これは、ドラム２１０の別の構造によって隠されているため、図１４Ａには見えない。しかしながら、リブ２１４ｃは、図１４Ｂで視認可能である。キャップ１０５とハウジング構造との間の非回転係合に起因して、キャップ１０５の回転が防止される。薬剤送達装置は、斜線矢印Ｆによって例示される、キャップ１０５を引っ張ることによって、図１４Ａのキャップ付き状態から図１４Ｂに例示された準備完了状態に変化する。

【0130】

図１４Ｂは、準備完了状態の薬剤送達装置を例示する。最終用量が図１４Ａに示されるキャップ付き状態をとっているとき、準備完了状態もまた、内容物終了状態と呼ばれ、内容物終了機構が駆動機構の起動を防止する。そのような内容物終了機構は、Ｎｏｖｏ Ｎｏｒｄｉｓｋによって出願された国際特許出願第ＰＣＴ／ＥＰ２０２０／０８５２７１号に見られ得る。

【0131】

図１４Ｂでは、キータブ１０５．２によって提供される回転係止は、キャップと一緒に取り外され得、スイッチャは、時計回り方向に回転するように強制され得る。図１４Ｂは、外側側面１１６．１がアーム２３１の頭部２３２の内面２３２．８と接触している状態で、シールド１１０の前方プレート１１５．１の近位表面から近位に延在する管状シリンダ１１６をさらに例示する。シールド１１０とスイッチャ２３０との間のこの接触は、スイッチャ２３０とシールド１１０との間の相対的回転に対する抵抗を提供する。さらに、アーム２３１の外面は、ドラム２１０の内側側面と接触する。スイッチャ２３０とドラム２１０との間のこの接触は、スイッチャ２３０とドラム２１０との間の摩擦を提供する。２つの摩擦接点の結果として、ドラム２１０は、シールド１１０と摩擦係合し、慣性力によって誘発される意図しない回転を防止される。

【0132】

例示された準備完了状態では、回転ガイド２３３は、近位スイッチャガイド１３３と軸方向に整列し、それらの間に軸方向距離ｄ１を有する。さらに、ドラムガイド１３１は、例えば、ドラムガイド１３１ｆおよびドラム２１０内の対応する軸方向軌道２１６ｆによって例示されるように、ドラム２１０の軸方向軌道２１６と協働するように適合されている。状態を図１４Ｂから図１４Ｃに例示される状態に変化させるために、ユーザは、斜線矢印Ｆで示される近位方向にシールドを強制する。

【0133】

図１４Ｃは、ドラムガイド１３１がドラム２１０を回転係止するための回転係止を提供する、起動前状態の薬剤送達装置を例示する。ドラム２１０の近位端が、ドラムガイド１３１の遠位端１３１ｂに近位の位置に移動したとき、ドラムガイド１３１は、軸方向軌道２１６と係合し、軸方向移動をガイドしながら、回転を防止する。ドラム２１０が回転係止解除状態から回転係止状態に変化する位置は、中間回転係止位置と呼ばれ、この位置は、例示された状態では、通過されている。図１４Ｃでは、回転ガイド２３３は、近位スイッチャガイド１３３と軸方向に整列しているが、距離ｄ１が、シールド１１０、ドラム２１０、およびスイッチャ２３０の軸方向移動によって排除されている。ドラム２１０は、第１の角度位置に位置付けられ、スイッチャ２３０は、第１の角度位置に位置付けられている。スイッチャ２３０は、ドラム２１０に対してちょうど回転するところであり、回転に利用可能な空間は、アーム２３１の側面２３２．６とドラムの陥凹２１７の側面２１７．２との間の距離である。状態を図１４Ｃから図１４Ｄに例示される状態に変化させるために、ユーザは、さらに近位方向にシールドを強制し、これは、斜線矢印Ｆで示される。

【0134】

図１４Ｄは、シールド１１０が近位位置に移動されており、それによって、示されていない駆動機構が起動されることになる、起動された薬剤送達状態の薬剤送達装置を例示する。図１４Ｃから図１４Ｄへのさらなる軸方向移動の間、回転ガイド２３３の近位端と近位スイッチャガイドとの間の螺旋表面２３３．２、１３３．１は、スイッチャ２３０を時計回り方向に回転するように強制しており、回転ガイド２３３の遠位端の螺旋表面２３３．１、１３４．１、および遠位スイッチャガイドは、軸方向に整列している。これによって、二重投与防止機構が始動され、初期状態から始動状態にシフトしている。

【0135】

回転ガイド２３３の近位部分および近位スイッチャガイド１３３は、二重投与防止機構を始動する構造であるため、それらは、概して、それぞれ、回転可能な係止イニシエータ（回転ガイド２３３の近位部分）および回転不能な係止イニシエータ１３３と呼ばれる。集合的に、それらは、係止イニシエータ２３３、１３３と呼ばれる。遠位部分および近位部分を含む回転ガイド２３３が１つの構造として例示されていることは明らかであるが、当業者は、それらが互いに対して動作可能に配設されている限り、それらが分離されて２つの個々の構造を形成してもよいことを理解するであろう。回転ガイド２３３の遠位部分および遠位スイッチャガイド１３３は、二重投与防止機構を起動するための構造であるため、図１４Ｆに関する説明から明らかになるであろうように、それらは、概して、それぞれ、回転可能な係止アクティベータ（回転ガイド２３３の遠位部分）および回転不能な係止アクティベータ１３４と呼ばれる。集合的に、それらは、係止アクティベータ２３３、１３４と呼ばれ、上記に説明されるように、係止アクティベータが軸方向に整列するとき、係止アクティベータが始動されている。図１４Ｄでは、スイッチャ２３０は、係止イニシエータ２３３、１３３が軸方向に整列され、かつ係止アクティベータ２３３、１３４が軸方向に不整列である第１の角度位置（図１４Ａ～図１４Ｃ）から、係止イニシエータ２３３、１３３が軸方向に不整列であり、かつ係止アクティベータ２３３、１３４が軸方向に整列されている第２の角度位置（図１４Ｄ、図１４Ｅ）に移動されており、それによって、二重投与防止機構が始動されている。図１４Ｄに示される装置は、起動またはシールド組立品が駆動機構を起動するための近位起動位置に位置付けられ、かつ回転可能な係止アクティベータ１３３が始動位置に位置付けられている状態を例示するため、状態はまた、駆動機構が起動され、かつ二重投与防止機構が始動した、起動された駆動機構および始動された二重投与防止状態とも呼ばれ得る。

【0136】

スイッチャ２３０がドラム２１０に対して回転すると、回転ガイド２３３は、ここで、遠位スイッチャガイド１３４と軸方向に整列し、軸方向に延在するアーム２３１の頭部２３２の第２の側面２３２．６は、ドラム２１０の陥凹２１７の側面２１７．２に当接する。これによって、スイッチャのさらなる回転は、トルクをドラム２１０に伝達することになる。しかしながら、図１４Ｄに例示されたドラムは、中間係止位置の近位であり、したがって、回転係止状態であり、回転することができない。シャフト１３２のほとんどが図１４Ｄで取り外されているが、遠位スイッチャガイド１３４は図上に残っている。状態を図１４Ｄから図１４Ｅに例示される状態に変化させるために、ユーザは、シールドに対する近位の力を解除し、戻しばねが、シールドを遠位方向に押すことになる。

【0137】

図１４Ｅは、シールド１１０の近位端および軸方向軌道１１６（図１４Ｅに示される１１６ｆ）の近位端が、ドラムガイド１３１（図１４Ｅに示される１３１ｆ）の遠位端１３１ａと同じ横方向平面にあり、それによって、遠位方向のさらなる移動がドラム２１０の回転係止を係止解除することになる中間解除状態にシールド１１０が位置付けられている、解除状態を例示する。

【0138】

中間係止位置および中間解除位置は、軸方向に沿った同じ位置である。しかしながら、解除位置は、ドラムが係止される状態とドラムが解除される状態との間でドラムが切り替わろうとしているところを示す。中間係止位置は、状態の逆の変化を示す。

【0139】

螺旋表面１３４．１、１３３．１が左巻きであるため、スイッチャ２３０は、圧縮ばね１０７が解除位置から遠位方向にシールド１１０を戻す際に、時計回り方向に回転することになる。中間解除状態では、カートリッジホルダの螺旋表面１３４．１、スイッチャ２３０の螺旋表面２３３．１は、ドラム２１０がドラムガイド１３１から解除されるときに、ドラム２１０の反時計回りの回転を防止するように配設され得る。反時計回りの回転のリスクを防止または低減することは、シールド１１０の管状シリンダ１１６と摩擦係合する軸方向に延在するアーム２３１によっても提供され得、シールド１１０は、繰り返しになるが、ハウジングに回転係止されている。状態を図１４Ｅから図１４Ｆに例示される状態に変化させるために、戻しばねは、シールドを遠位方向にさらに押す。

【0140】

図１４Ｆは、ドラム２１０と回転方向に当接しているスイッチャ２３０が、ドラム２１０と一緒に時計回り方向に回転した、起動された二重投与防止状態を例示する。要するに、状態は、二重投与防止状態と呼ばれることになる。スイッチャ２３０は、軸方向移動を回転移動に変換する係止アクティベータ２３３、１３４の螺旋表面間の係合に起因して回転しており、それによって、係止アクティベータ２３３、１３４は、それらが不整列、すなわち、位置合わせされていない位置に置かれている。スイッチャ２３０は、第２の角度位置から第３の角度位置に回転しており、ドラムは、結果として、軸方向軌道２１６がカートリッジホルダ１３０の軸方向ガイド１３１と軸方向に整列された第１の角度位置から、近位に配向された表面２１５．１を有する軸方向に延在するリブ２１５が軸方向ガイド１３１と整列される第２の角度位置に回転している。これによって、ドラム２１０は、近位の移動に応答して、カートリッジホルダ１３０に対して阻止するように適合されている。ドラム２１０を回転させて第１の角度位置に戻す手段がないため、かつスイッチャ１３０がシールドの円筒形部分１１６によって摩擦保持されるため、二重投与が防止される。図１４Ｆは、リブ２１５ｆがガイド１３１ｆと軸方向に整列する際にドラム２１０が近位位置で移動することができないことを、両方の構造が同じ断面平面に現れるように明確に例示する。比較のために、図１４Ａに例示された準備完了状態では、二重投与防止機構は、係止解除されている。第１の実施形態について、二重投与防止機構は、キャップ１０５を装着することによって係止解除される。状態を図１４Ｆから図１４Ｇに例示される状態に変化させるために、ユーザは、キャップ１０５を再び取り付ける。

【0141】

係止解除の機構は、図１４Ｇ～図１４Ｊに集合的に例示されている。図１４Ｇは、キャップがハウジングに再装着されることになる第１の係止解除状態を例示する。スイッチャ２３０は、駆動機構の起動後、時計回り方向に回転しているため、次のアーム２３１ｆは、係合位置に回転されており、キータブ１０５ｃ．１および次のアーム２３１ｆは、軸方向に整列する。この文脈では、次のアームは、反時計回り方向にアーム２３２ｃの隣に位置付けられた回転対称に配設されたアーム２３２ｆである。当業者は、所望の場合、螺旋表面の配向を変化させ、それに応じて、他の構造の配向をミラーリングすることによって、スイッチャ２３０およびドラム２１０が他の方向に回転するように設計され得ることを理解するであろう。図１４Ｇでは、キータブ１０５．２の螺旋表面は、アーム２３１の螺旋表面２３２．７と係合する。さらに、アーム２３１の第２の側面２３２．６は、陥凹の第２の停止部２１７．２と係合し、それによって、スイッチャおよびドラムの組み合わせられた時計回りの回転が、キャップ１０５の近位移動に応答して、誘発され得る。状態を図１４Ｇから図１４Ｈに例示される状態に変化させるために、ユーザは、キャップ１０５を近位方向に押す。

【0142】

図１４Ｈは、キータブ１０５．２がスイッチャ２３０およびドラム２１０を時計回り方向に回転させている第２の係止解除状態の薬剤送達装置を例示する。スイッチャ２３０は、第３の角度位置から第４の角度に回転しており、ドラム２１０は、第２の角度位置から第３の角度位置に回転している。図１４Ｈに見られるように、この状態では、キータブ１０５．２の側面は、アーム２３１の側面に当接し、キータブ１０５．２の螺旋表面１０５．３は、ドラム２１０のリブ２１４の縁に当接し、それによって、キータブ１０５．２の近位移動は、リブ２１４の回転移動に伝達され得る。小さい回転間隙が、依然として、スイッチャのアーム２３１の第１の側面２３２．５とドラムの陥凹２１７の第１の停止部２１７．１との間に提供される。回転間隙は、スイッチャを回転させることなくドラムを時計回り方向に回転させることに応答して、可能な回転変位を決定する。そのような移動は、スイッチャ２３０とシリンダ１１６との間の摩擦がドラム２１０とスイッチャとの間の摩擦よりも大きいため可能である。状態を図１４Ｈから図１４Ｉに例示される状態に変化させるために、ユーザは、キャップ１０５を近位方向にさらに押し、これは、斜線矢印Ｆによって例示されている。

【0143】

図１４Ｉは、キータブ１０５．２が、ドラム２１０を第３の角度位置から第４の角度位置に回転させ、それによって、第１の停止部２１７．１が、軸方向アーム２３１の側面２３２．５と当接するように回転されている第３の係止解除状態にある薬剤送達装置を例示する。スイッチャ２３０は、第４の角度位置に留まる。リブ２１４の側面は、さらに、アーム２３１の側面と当接し、これは、図１４Ｉのリブ２１４ｅおよびアーム２３１ｅによって最良に例示されている。ドラムの第３の角度位置と第４の角度位置との間の角度変位は、角度変位がアーム２３１ｆの側面２３２ｆ．５と陥凹２１７ｆの第１の停止部２１７ｆ．１との間の角度延長に対応するため、図１４Ｇに最良に例示される。キータブ１０５．２の螺旋表面１０５．３は、依然として、リブ２１４の縁と接触し、それによって、近位移動は、スイッチャ２３０と一緒にドラム２１０の回転移動を誘発することになる。状態を図１４Ｉから図１４Ｊに例示される状態に変化させるために、ユーザは、キャップ１０５を近位方向にさらに押し、これは、斜線矢印Ｆによって例示されている。

【0144】

図１４Ｊは、キータブ１０５ｃ．２の側面がリブ２１４ｆの側面、およびアーム２３１ｅの側面に当接する第４の最終的な係止解除状態にある薬剤送達装置を例示しており、キータブ１０５ｃ．２は、繰り返しになるが、ドラムの側面２１７．１に係止される。これによって、全ての構成要素は、回転係止され、貯蔵部がより少ない用量を収容することを除いて、図１４Ａに例示された状態に対応する。図１４Ｊでは、ドラム２１０およびスイッチャ２３０は、それらの第４の角度位置からそれらの第５の角度位置に一緒に回転されている。軸方向軌道２１６およびドラムガイド２３１は、再び軸方向に整列され、二重投与防止係止が係止解除されている。装置がキャップなしであるとき、別の起動の準備ができる。

【0145】

図１４と同様に、図１５は、図１５Ａ～図１５Ｆを集合的に指す。しかしながら、図１５では、いくつかの状態が、異なる図に異なる方式で例示されている。例えば、図１５Ｅ１は、側面図の状態を例示し、図１５Ｅ２は、断面を例示し、カートリッジホルダの一部分も追加されている。図１５Ｅ１および図１５Ｅ２は、集合的に図１５Ｅと呼ばれる。

【0146】

図１５Ａは、キャップ１０５がシールド１１０を覆っている、図１４Ａに対応する、キャップ付き状態の薬剤送達装置を例示する。キータブ１０５．２は、スイッチャ２３０とドラム２１０との間に位置付けられ、それによって、構造は、回転係止される。図１４Ａに例示されるものに加えて、図１５Ａは、カートリッジの遠位端に穿刺可能な隔壁２９１を有する、カートリッジ２９０の頭部部分２９０．１を例示する。図１５Ａは、針ハブ２２５内に固定的に配設された針カニューレ２２４を備える針組立品２２０をさらに例示する。見られるように、ハブガイド２１２が、針ハブ２２５を収容するための孔２１２．３を含む針ドラム２１０内に形成される。図１５Ａでは、針ハブ２２５は、くぼみ２１２．２によって提供される着座部内に配設される。針ハブ２２５は、２つの角度位置に配設され得、第１の角度位置は、図１５Ａに示されており、半径方向に延在するフィンガを有する制御タブ２２８が、くぼみ２１２．２に着座している。第１の角度位置では、くぼみ２１２．２の近位に配向された表面は、制御タブ２２８の遠位に配向された表面２２８．２に当接し、それによって、ドラム２１０の近位移動が、ハブ２２５に伝達され得る。フィンガ２２７および制御タブ２２８の軸方向に延在する側面２２７．２、２２８．３は、第１の角度位置を画定する、くぼみ２１２．２の側面に当接する。ハブ２２５の近位端では、ハブは、スイッチャのフランジ２３４によって支持される。スイッチャ２３０がドラム２１０に係止されているため、ハブ２２５も、それがドラムに対して近位位置にあるとき、同様である。図１５Ａでは、針ハブ２２５およびカニューレ２２４は、ハウジングに対して遠位位置に配設され、カニューレは、シールド１１０によって覆われ、シールド１１０は、キャップ１０５によって覆われる。ハブ２２５は、ハウジング１３０に対して遠位位置に位置付けられるが、ドラム２１０に対して近位位置に位置付けられる。ハブの第１の角度位置は、図１５Ｂ、図１５Ｃ、および図１５Ｉ～図１５Ｐにさらに例示されている。ハブの第２の角度位置は、図１５Ｄ～図１５Ｈに関連して示され、説明されている。薬剤送達装置は、斜線矢印Ｆによって例示される、キャップ１０５を引っ張ることによって、図１５Ａのキャップ付き状態から図１５Ｂに例示された準備完了状態に変化する。

【0147】

図１５Ｂは、キャップ１０５が取り外された、次の状態、準備完了状態を例示する。図１５Ｂは、図１４Ｂに対応し、針２２４が遠位位置にあることをさらに例示する。針２２４の遠位端は、シールドによって覆われ、近位先端は、カートリッジ２９０の隔壁の遠位の近位プラグ２２１によって覆われる。軌道２１６は、ドラムガイド１３１と軸方向に整列する。スイッチャ２３０のアーム２３１の頭部部分２３２は、陥凹２１７内で時計回り方向に角度的に変位することを可能にされ、それによって、スイッチャは、ドラム２１０に対して回転し得る。状態を図１５Ｂから図１５Ｃに例示される状態に変化させるために、ユーザは、斜線矢印Ｆで示される近位方向にシールドを強制する。

【0148】

図１５Ｃは、図１４Ｃの起動前状態と比較して、投与サイクルのより早期である第１の起動前状態と呼ばれ得る、次の状態を例示する。第１の起動前状態では、シールド１１０（図示せず）、およびハブ２２５を有するドラム２１０は、軸方向位置に近位に移動されており、フィンガ２２７は、ハブを第１の角度位置から第２の角度位置に回転させるように適合されたフィンガガイド１３７との相互作用を開始する。図１５Ｃ１は、制御タブ２２８を有する針ハブ２２５、およびくぼみ２１２．２に着座したフィンガ２２７を側面視から例示する。図１５Ｃ２は、制御タブ２２８がくぼみ２１２．２に着座した状態のハブ２２５を示す軸方向断面を例示し、近位プラグ２２１は、カニューレ２２４によって穿刺されており、カニューレの近位端は、ここで、貯蔵部２９０と流体連通している。図１５Ｃ３は、フィンガガイド２３７の螺旋表面２３７．１と接触しているフィンガ２２７の螺旋表面２２７．１を側面視から例示する。さらなる近位移動に応答して、フィンガガイドは、螺旋表面２２７．１、２３７．１の間の接触に起因して、ハブ２２５を第２の角度位置に回転させることになり、それによって、フィンガ２２７は、軌道２３６内に半径方向に延在することになる。この軸方向位置では、ドラム２１０は、ドラムの軌道２１６とカートリッジホルダの軸方向ドラムガイド１３１（図１３に示されるガイド１３１）との間の係合に起因して、回転係止されることになる。近位針が隔壁を穿刺すると、ドラムの回転係止は、ドラム２１０に外部からの意図せず適用されたトルクに応答して、隔壁への損傷を防止する。状態を図１５Ｃから図１５Ｄに例示される状態に変化させるために、ユーザは、さらに近位方向にシールドを強制し、これは、斜線矢印Ｆで示される。

【0149】

図１５Ｄは、ハブ２２５が第２の角度位置に回転されている軸方向位置にシールド１１０、ドラム２１０、およびハブ２２５がさらに移動している、第２の起動前状態を例示する。これによって、くぼみ２１２．２の近位に配向された表面、および遠位に配向された表面２２８．２は、軸方向に不整列であるように、すなわち、結合解除されるように、接触せず摺動する。第２の角度位置では、フィンガ２２７は、フィンガ２２７のための軌道を形成する切欠き２１２．１と軸方向に整列される。この位置では、フィンガ２２７はまた、軌道２３６内に半径方向に延在し、それによって、ハウジングに軸方向に係止される。制御タブ２２８は、第２の角度位置でドラムに当接するように適合された第２の側面２２８．１を備える。図１５Ｄ１の側面図は、フィンガ２２７と孔２１２．３との間の位置合わせを明確に例示する。この条件は、断面が、起動針組立品の位置でくぼみ２１２．２を通って作製され、それによって、フィンガ２２７の軸方向表面２２７．２が断面平面の背後で見ることができる、図１５Ｄ２からも理解され得る。ドラム２１０がさらに近位に移動したとき、フィンガ２２７は、切欠き２１２．１内に摺動することになり、表面２２７．２は、図１５Ｅ２に見られるように、ドラム２１０の切断面によって部分的に隠されることになる。図１５Ｄ２は、フィンガ２２７が、軌道２３６との係合を通して、ハウジングに対して軸方向にハブ２２５を係止することを明確に例示する。状態を図１５Ｄから図１５Ｅに例示される状態に変化させるために、ユーザは、さらに近位方向にシールドを強制し、これは、斜線矢印Ｆで示される。

【0150】

図１５Ｅは、シールド１１０およびドラム２１０がさらに近位に移動している第３の起動前状態を例示する。しかしながら、起動位置２２５のハブがハウジングに係止されているため、ハブ２２５は、ハウジングに対してその軸方向位置を保持しているが、それは、ドラム２１０に対して遠位に移動しており、それによって、針２２４は、遠位先端がドラム２１０から延在している位置に移動されており、それによって、遠位プラグ２１１．２が穿刺される（図１５には示されていない遠位プラグ）。状態を図１５Ｅから図１５Ｆに例示される状態に変化させるために、ユーザは、さらに近位方向にシールドを強制し、これは、斜線矢印Ｆで示される。

【0151】

図１５Ｆは、図１４Ｃに例示された起動前状態に対応する第４の起動前状態を例示し、シールド１００、ドラム１１０、およびスイッチャ２３０は、回転可能なガイド２３３の近位部分と近位スイッチャガイド１３３との間に接触が確立されるまで、近位方向にさらに移動している。この接点は、図１４Ｃにより良好に例示されている。この状態では、針カニューレは、シールド１１０によって覆われていない。スイッチャ２３０は、ドラム２１０に対して２つの角度位置に位置付けられ得、図１５Ａ～図１５Ｆは、スイッチャ２３０の側面２３３．５がドラム２１０の陥凹２１７の側面２１７．１に当接する第１の角度位置にあるスイッチャを例示する。状態を図１５Ｆから図１５Ｇに例示される状態に変化させるために、ユーザは、さらに近位方向にシールドを強制し、これは、斜線矢印Ｆで示される。

【0152】

図１５Ｇは、シールド１１０、ドラム２１０、およびスイッチャ２３０が、ハウジングに対してその近位位置に位置付けられ、駆動機構が起動される、図１４Ｄに対応する起動状態を例示する。起動針組立品は、ドラム２１０に対して遠位位置に位置付けられ、針カニューレ２２４の遠位端は、ここで、患者の皮膚への挿入の準備ができている。シールドは、使用中、皮膚に押し付けられるため、遠位針先端は、この状態で、注射部位の皮下皮膚層に位置付けられることになる。示されるように、近位針端が貯蔵部と流体連通していること、および遠位端が注射開始前に皮膚内に位置付けられることが確保される。待機針組立品２２０は、依然として、それらがドラム２１０のそれらの着座部２１２．２から解除されていないため、ドラム２１０に対して近位位置に位置付けられている。近位スイッチャガイド１３３のガイダンス、ならびに軌道２１６および軸方向ガイド１３１によって提供されるドラムの回転係止に起因して、スイッチャ２３０は、ドラム２１０に対して第２の角度位置に時計回り方向に回転するように強制され、表面２３２．６および２１７．２が当接する。図１５Ｇ２では、近位スイッチャガイド１３４は、停止表面２３０．５に位置付けられている（図１０Ｃも参照されたい）。また、起動ハブ２２５の近位端とフランジ２３４との間に軸方向の間隙が作成されることも留意される。状態を図１５Ｇから図１５Ｈに例示される状態に変化させるために、ユーザは、シールドに対する近位の力を解除し、戻しばねが、シールドを遠位方向に押すことになる。

【0153】

図１５Ｈは、軌道１３６を介してハウジングに係止されるフィンガ２２７が、くぼみ２１２．２と軸方向に整列される位置まで、シールド１１０、ドラム２１０、およびスイッチャ２３０が遠位に移動した第１の起動後状態を例示する。ハブが依然として軌道１３６に軸方向に係止されているため、スイッチャ２３０のフランジ２３４とハブ２２５の近位端との間の間隙は、排除されている。ハブ２２５は、ドラム２１０に対して近位位置に再び位置付けられ、スイッチャ２３０は、ここで、起動ハブ２２５を遠位方向に沿って引っ張るように配設され、適合されている。針２２４の近位端は、依然として、貯蔵部またはカートリッジ２９０と流体連通にあり、ドラム２１０は、ハウジングに回転係止１３１、２１６される。針の遠位端は、シールド１１０によって覆われており、遠位針プラグ２１１．２内に存在する。遠位プラグ２１１．２とカニューレ２２４との間の摩擦に起因して、カニューレ２２４は、針２２４およびハブ２２５を遠位に引っ張る。これによって、フィンガ２２７の遠位に配向された螺旋表面２２７．４（図８Ｃ）は、ハブ２２５の遠位移動に応答して、第１の角度位置に向かってハブを付勢する、軌道の近位に配向された螺旋表面１３６．１（図１３Ｂ）に対して付勢される。しかしながら、図１５Ｅに例示された第３の起動前状態におけるフィンガ２２７と軌道２１２．３との間に作成された回転係止に起因して、図１５Ｈに例示された第１の起動後状態まで回転は発生していない。言い換えれば、フィンガ２２７およびくぼみ２１２．２が半径方向に同じ軸方向位置に整列されるまで、フィンガ２２７の回転はない。状態を図１５Ｈから図１５Ｉに例示される状態に変化させるために、戻しばねは、シールドを遠位方向にさらに押す。

【0154】

図１５Ｉは、シールド１１０、ドラム２１０、およびスイッチャ２３０が、第１の起動後状態と比較して、遠位方向にさらに移動している第２の起動後状態を例示する。フランジ２３４が起動針ハブ２２５の近位端の表面と当接するため、ハブ２２５は、スイッチャ２３０によって遠位方向に引っ張られ、フィンガ２２７の遠位配向された螺旋表面２２７．４（図８Ｃ）と軌道の近位配向された螺旋表面１３６．１（図１３Ｂ）との間の接触に起因して、第１の角度位置に回転されている。近位針端は、依然として、貯蔵部２９０と流体連通している。状態を図１５Ｉから図１５Ｊに例示される状態に変化させるために、戻しばねは、シールドを遠位方向にさらに押す。

【0155】

図１５Ｊは、シールド１１０、ドラム２１０、スイッチャ２３０、およびハブ２２５が遠位方向にさらに移動しており、それによって、ドラム２１０の軸方向軌道２１６の近位端がドラムガイド１３１の遠位端に移動している第３の起動後状態を例示する。この位置では、針カニューレ１２４の近位端は、カートリッジ２９０から接続解除されており、ドラムは、カートリッジ２９０の隔壁を損傷することなく回転され得る。状態を図１５Ｊから図１５Ｋに例示される状態に変化させるために、戻しばねは、シールドを遠位方向にさらに押す。

【0156】

図１５Ｋは、図１４Ｅに例示された中間解除状態に対応する、第４の起動後状態を例示する。ドラム２３０およびスイッチャ２３０を有するシールド１１０は、軸方向軌道２１６がドラムガイド１３１から解除されており、かつスイッチャの回転ガイド２３３の遠位端が、スイッチャをさらに時計回り方向に回転させるように適合された遠位スイッチャガイド１３４と接触する、軸方向位置までさらに遠位に移動している。スイッチャ２３０が陥凹２１７との係合を通してドラム２１０に回転方向に当接するため、スイッチャ２３０は、時計回り方向の回転移動をドラム２１０に伝達するように適合され、配設される。図１５Ｋ２は、ドラムガイド１３１の遠位縁およびドラム２１０の近位縁の両方を例示し、それによって、ガイド１３１が軌道２１６から係合解除されることが理解され得る。また、軌道２１６およびガイド１３１が依然として軸方向に整列されていることも例示されている。状態を図１５Ｋから図１５Ｌに例示される状態に変化させるために、戻しばねは、シールドを遠位方向にさらに押す。

【0157】

図１５Ｌは、図１４Ｆに例示された起動された二重投与防止状態に対応する、第５の起動後状態を例示する。ドラム２３０およびスイッチャ２３０を有するシールド１１０は、軸方向位置にさらに遠位に移動しており、スイッチャ２３０は、第３の角度位置に回転されており、ドラム２１０は、第１の角度位置から、ドラムガイド１３１が軌道２１６の間に延在する軸方向リブ２１５と軸方向に整列される第２の角度位置に回転されている。この位置合わせに起因して、ドラム２１０は、近位方向に移動することができず、二重投与防止係止が始動されており、次の用量が投与される前に係止解除されなければならない。シールドは、ハウジングに対して軸方向に係止され、したがって、回転しない。第５の起動後状態は、針を有するドラムが回転する第１の状態であり、次の待機針をカートリッジ２９０と軸方向に整列した起動針位置に位置付けるために、ドラム２１０の回転が必要とされる。したがって、図１５Ｌの状態は、第２の針交換状態とも呼ばれ得、図１５Ｋの状態は、第１の針交換状態とも呼ばれ得る。状態を図１５Ｌから図１５Ｍに例示される状態に変化させるために、ユーザは、キャップ１０５を取り付ける。

【0158】

図１５Ｍは、図１４Ｇの第１の係止解除状態に対応する第３の針交換状態を例示する。注射装置は、キャップ１０５をハウジングに装着することによって係止解除される。キャップ１０５は、スイッチャ２３０を係合および回転するように適合されたキータブ１０５．２を備え、キータブ１０５．２は、繰り返しになるが、ドラム２１０を回転させるように適合されている。図１５Ｍでは、スイッチャは、依然として、第３の角度位置にあり、ドラムは、第２の角度位置にある。状態を図１５Ｍから図１５Ｎに例示される状態に変化させるために、ユーザは、斜線矢印Ｆによって示される近位方向にキャップ１０５を押す。

【0159】

図１５Ｎは、図１４Ｈの第２の係止解除状態に対応する第４の針交換状態を例示する。キータブ１０５．２は、スイッチャを第３の角度位置から第４の角度位置に回転させ、ドラムを第２の角度位置から第３の角度位置に回転させている。図１５Ｎ２は、スイッチャ２３０の軸方向アーム２３１と回転方向に当接しているキータブ１０５．２を例示する。さらに、キータブは、ドラム２１０のリブ２１４と係合し、さらなる近位移動に応答して、ドラム２１０をスイッチャ２３０に対して回転させ得る。状態を図１５Ｎから図１５Ｏに例示される状態に変化させるために、ユーザは、斜線矢印Ｆによって示される近位方向にキャップ１０５を押す。

【0160】

図１５Ｏは、図１４Ｉの第３の係止解除状態に対応する第５の針交換状態を例示し、キャップ１０５は、さらに近位に移動しており、キータブ１０５．２は、ドラム２１０を第３の角度位置から第４の角度位置に回転させている。状態を図１５Ｏから図１５Ｐに例示される状態に変化させるために、ユーザは、斜線矢印Ｆによって示される近位方向にキャップ１０５を押す。

【0161】

図１５Ｐは、図１４Ｊの第４のロック解除状態に対応する第６の針交換状態を例示し、キャップは、完全装着位置にさらに近位に押されている。この状態では、ドラム２１０のリブ１１４と係合するキータブ１０５．２、および回転方向に当接してスイッチャと係合するドラム２１０は、ドラム２１０およびスイッチャ２３０を第４の角度位置から第５の角度位置に回転させている。

【0162】

第２の実施形態
図１６～図３０は、本開示による、複数の固定用量を送達するための注射装置３００の第２の実施形態を例示する。

【0163】

図１６Ａは、注射装置３００の分解組立図を示し、図１６Ｂは、図１６Ａからの針組立品のうちの１つを示す。図１７Ａおよび図１７Ｂは、組み立てられた状態の装置の断面を示す。図１７Ａでは、キャップが装着され、図１７Ｂでは、キャップが取り外されており、シールドが近位位置に押し込まれて駆動機構を起動している。図１７は、シールドと駆動機構との間の接続を例示しておらず、したがって、駆動機構の状態は、図１７Ａから図１７Ｂで変化していない。しかしながら、シールドおよび駆動機構が接続されたとき、シールドの近位移動は、結果的に、駆動管の近位移動をもたらすことになり、それによって、ハウジングから解除される。図１８～図２９は、斜視図における、かつ異なる角度からの個々の構造のさらなる詳細を示す。また、内部構造の詳細を例示するために、構造のいくつかが切り開かれるか、または構造が切り取られている。図３０Ａ～図３０Ｏは、集合的に図３０と呼ばれ、二重投与防止機構、針交換機構、針挿入シーケンス制御機構（シーケンス制御機構）、および起動制御機構の機能を段階的な様式で例示する。

【0164】

図１６Ａは、分解組立図で注射装置３００を示す。図１６Ａは、キャップ３０５、管状の細長いシールド構造３１０、複数の針組立品（例示される例では４つ）を例示し、複数の針組立品内の各針組立品４２０は、図１６Ａからの針組立品のうちの１つの拡大図である図１６Ｂにより良好に例示されるように、針ハブ４２５、針カニューレ４２４、および近位プラグ組立品４２１を含む。近位プラグ組立品は、本開示の実施形態１に関して説明されるように、使用前滅菌状態で針カニューレ４２４の近位先端を覆うための軟質封止円筒形コアと、軟質コアを取り囲む硬質円筒形シェルと、を備え得る。図１６Ａは、回転針ドラム４１０と、ドラム４１０への挿入のための、かつカニューレ２２４の各々の遠位先端を覆うように配設される遠位プラグ４１１と、をさらに示す。図１６Ａは、針イニシエータ４３０、カートリッジホルダ３３０、および、摺動可能に配設されたプランジャ２９１を有するカートリッジ４９０を示す（図１７Ａを参照）。図１６Ａは、管状の細長いハウジング構造３４０、前方基部３５０、コネクタ３７０、駆動管３８０、細長い管状トリガ構造３６０、トリガ延長部３６９、および針ハンドラ３２０をさらに示す。全ての構成要素が図１６Ａに例示されているわけではないが、本開示による第２の実施形態は、駆動機構の起動を可能にするためにシールドをコネクタ３７０と接続する起動ロッドまたは他の接続手段と、シールド３１０を遠位方向に付勢するためのシールド戻しばねと、ピストンワッシャまたはピストンヘッドと、ピストンロッドと係合するための内ねじを有するナットと、投与駆動ばねと、ナットの内ねじと係合するための外ねじを有するピストンロッドと、駆動ばねの近位端を受容するためのばね基部と、をさらに備える。

【0165】

図１７Ａは、キャップ３０５が装着され、かつプランジャ４９０が最近位位置にある初期貯蔵状態における薬剤送達装置３００を例示している。ハウジングは、第１の断面寸法３４０．２の遠位管状部分、および第２の断面寸法３４０．３の近位管状部分を含む。遠位管状部分３４０．２は、近位管状部分３４０．３の内面から延在し、それによって、遠位に配向された表面を有する近位管状部分３４０．３の遠位端で縁３４０．４を画定する。縁３４０．４は、停止表面を提供し、スナップオン構造３４０．５と一緒にキャップ３０５の装着位置を画定する。見られるように、装着位置では、キャップ３０５は、遠位管状部分の主要部分を覆って収容する。前方基部３５０は、シールド３１０を摺動可能かつ回転可能な配設で受容して支持するように適合されている。前方基部３５０は、ハウジング構造３４０の遠位端に固定的に装着される。図１７Ａに示されるように、シールド３１０が遠位位置にある場合、前方基部３５０およびハウジング構造３４０は、近位部分を収容し、シールド３５０の遠位部分は、覆われずに遠位方向に延在する。図１７Ｂに示されるように、シールドが近位位置にある場合、シールドの小さい部分のみがハウジングから延在する。管状トリガ構造３６０は、シールド３１０の内側に配設される。トリガ構造３６０は、それが軸方向に移動可能である間、ハウジングに回転係止される。さらに、トリガ構造３６０は、シールド３１０に軸方向に係止されるが、一方、シールドは、回転係止されたトリガ構造３６０に対して相対的に回転され得る。針ハンドラ３２０は、トリガ構造３６０の内側に配設される。しかしながら、針ハンドラ３２０の遠位部分は、シールド３１０の内側遠位表面上に歯３１８と係合するように配設され、一方向の相対的回転および他方の方向の複合回転を可能にするラチェット機構を提供する。針ハンドラは、外側シリンダと、アーム３２０．３を接続することによって外側シリンダに接続された内側シリンダと、を備える。針ドラム４２０は、針ハンドラ４２０の内側シリンダと外側シリンダとの間に配設され、接続アームは、ドラム４１０の側壁の２つの窓を通って半径方向に延在している。窓の周方向の延長部、すなわち、幅は、接続アームの周方向延長部よりも大きく、それによって、針ハンドラ３２０は、ドラム４１０に対して角度位置まで間を移動することを可能にされる。さらに、ドラムの外面は、トリガ構造３６０の内面と係合し、ドラム４１０とトリガ構造３６０との間のラチェット機構は、一方向の相対的回転および別の方向の複合回転を提供する。シールド３１０、延長部３６９に固定されたトリガ構造３６０、針ハンドラ３２０、およびドラム４２０は、全て、互いに対して軸方向に固定され、ハウジングに対して軸方向に移動可能である。針ハンドラ３２０の内側シリンダは、カートリッジホルダのシャフト３３２と軸方向に位置合わせされて配設される。針ハブは、針ドラム内に固定的に取り付けられた遠位針プラグとの摩擦係合を通して、ドラムに軸方向に固定される。しかしながら、摩擦係合を超える軸方向の力に応答して、起動針は、ドラム４１０に対して軸方向に移動可能である。針イニシエータ４３０は、ハウジングに軸方向に固定されるが、回転することを可能にされる。針イニシエータは、ドラム４１０が遠位位置に配設されるとき、ドラム４１０および針ハブ４２５の近位部分を受容して収容する。針イニシエータは、シールド３１０に回転可能に結合され、したがって、シールドが第１の角度位置から第２の角度位置に回転されるときに、シールドと一緒に回転する。この回転の間、イニシエータ上の内側ガイドは、起動位置のハブ上の外側イニシエータガイド４２６．１と係合し、ドラム４１０に対する近位位置にそれを駆動する。構造の詳細が、図１８～図２９に関連してさらに説明される。

【0166】

ハウジング組立品
注射装置は、他の構造を支持およびガイドする剛直なフレームを提供するハウジング組立品を備える。ハウジング組立品はまた、ハウジングとも呼ばれ、より短い表記を可能にする。ハウジング組立品は、細長いハウジング構造３４０、前方基部３５０、カートリッジホルダ３３０、前方基部３５０、ナット、およびばね基部を備え、これらは、組み立て後に固定的に係合される。細長いハウジング構造３４０は、カートリッジホルダ３３０を受容および収容するように適合されており、カートリッジホルダ３３０は、カートリッジ４９０を受容するように適合されている。ハウジング構造３４０は、管状であり、横方向断面は、第１の直径を有するカートリッジ２９０、および第２の直径を有する回転ドラム４１０の平行配設の周囲を囲む外壁によって画定される。第１の中心軸（Ｘ１）は、カートリッジ２９０の中心軸およびハウジング内に配設されたピストンロッドとして画定される。第２の中心軸（Ｘ２）は、図１７Ａに同様に例示されるように、ハウジング内に配設されたドラム４１０の中心軸として画定される。カートリッジホルダ３３０がドラム４１０およびカートリッジ２９０を受容するための構造を含むため、第１の中心軸（Ｘ１）および第２の中心軸（Ｘ２）が図１７Ａおよび図２０Ｂ上に示される。

【0167】

カートリッジ３３０とドラム４１０との間の半径方向オフセットに起因して、ハウジング構造３４０の外壁構造の横方向断面は、楕円または超楕円の幾何学的形状に類似し得、ドラムおよびカートリッジの直径が異なるため、幾何学的形状は、第１および第２の中心軸を含む平面の周りで対称であり、２つの軸（Ｘ１、Ｘ２）の間に配設され、対称の平面に対する法線ベクトルを含む平面の周りで非対称である。あるいは、断面は、円形であり得るが、断面の全体的なエリアを増加させることになる。したがって、楕円の非対称設計が好ましい。

【0168】

また、本開示による第２の実施形態について、ハウジングの残りの部分とのナットの組み立て中にゼロ点調整が保証される。

【0169】

薬剤送達装置の異なる機構が以下に簡単に提示されるが、それらは、図３０に関してさらに詳細に説明される。

【0170】

駆動機構
注射装置３００は、第１の実施形態１００について説明される駆動機構と同様に機能する駆動機構を備える。駆動機構は、駆動管３８０、およびハウジング内の対応するガイドを備える。駆動機構は、駆動ばね、ピストンロッド、およびナットをさらに備え、これらは、第２の実施形態に関して具体的に例示されていない。しかしながら、構成要素は、第１の実施形態について例示および説明された構成要素と同様に機能する。

【0171】

トリガ機構
トリガ機構は、細長いシールド構造３１０、細長い管状のトリガ構造３６０、およびトリガ延長部３６９と、示されていない起動ロッドまたはトリガ延長部３６９をコネクタ３７０と接続するための接続手段と、コネクタ３７０と、を備える。シールド３１０は、トリガ構造３６０内に受容される。シールド３１０は、トリガ構造３６０に対して回転可能に配設されるが、軸方向に係止される。トリガ構造３６０は、ハウジングに回転係止されるが、シールドと一緒に近位位置と遠位位置との間で移動することを可能にされる。トリガ延長部３６９は、トリガ構造３６０に接続され、それによって近位方向に延在される。起動ロッドは、トリガ延長部３６９とコネクタ３７０との間に位置付けられ、それによって、シールドは、シールド３１０が遠位位置に位置付けられるとき、駆動機構を起動し得る。コネクタ３７０は、ハウジングに回転係止される。コネクタ３７０は、コネクタ１７０と同様に、遠位位置と、駆動管が起動位置に位置付けられる近位位置との間で移動され得る。駆動管３８０は、可撓性アームの遠位に配向された表面がコネクタ３７０の起動タップ３７２と係合し得る弛緩位置、ならびに駆動管が投与位置およびその端に到達する偏向状態から偏向可能な可撓性アーム３８３を備え、可撓性タブは、起動タブ３７２によって偏向される。

【0172】

ドロップロック機構
第２の実施形態による薬剤送達装置はまた、ドロップロック機構を備える。軸方向に延在するリブを有するシールド３１０と、周方向および軸方向のガイドを有する基部フレーム３５０と、を備える、第２の実施形態のドロップロック機構。シールド３１０は、基部フレーム内の第１の角度位置と第２の角度位置との間に回転可能に配設される。シールドは、第１の角度位置でさらにより軸方向に係止されるが、遠位係止解除位置から近位位置に、第２の角度位置で軸方向に移動可能である。シールドは、遠位係止位置とも呼ばれる第１の角度位置から第２の角度位置にガイドされ、円周ガイドに当接するリブによってガイドされる。さらなるガイドが停止表面によって停止される第２の角度位置では、シールドの軸方向リブが軸方向に移動することを可能にするように適合された切欠きが提供される。したがって、シールドは、遠位係止解除位置とも呼ばれる第２の角度位置から、切欠きによって近位位置にガイドされ、それによって、切欠きは、軸方向ガイドを提供する。

【0173】

第２の実施形態によるドロップロック機構は、軸方向に延在するリブ３１７を有するシールド３１０（図１８Ａ）、装置がキャップされ得、かつシールドが軸方向に係止される第１の角度位置と、シールドがキャップなしであり、かつシールドが軸方向に係止解除され、軌道を可能にする第２の角度位置との間にシールドをガイドするように適合された角度軌道３５１．１（図２１Ａ）を有するハウジングを備える。

【0174】

針交換機構
第２の実施形態による薬剤送達装置は、針交換機構を備え、複数の針組立品がドラム内に配設され、ドラムが針の接続解除後の工程で回転され、シールドを遠位位置に戻す。回転は、保護キャップ３０５の装着によってのみ、または単にシールド３１０を回転させることによって誘発される。次いで、キャップは、シールドが回転された後に装着され得るが、針は、位置が変化している。第２の実施形態の針交換機構は、一対の対応するガイド部分３０５．１、３１７を含む。別の代替例では、回転は、シールドの戻りのみによって誘発されたと想像され得る。しかしながら、そのような解決策はまた、二重投与機構の係止解除の代替的な方式も必要とすることになる。別の実施形態では、針交換は、軸方向に摺動可能なシールドまたは軸方向に摺動可能なプッシュボタンに平行に配設された別個の構造によって提供され得る。しかしながら、別個の構造が、シールドおよびプッシュボタンの操作とは独立して配設された場合、別個の構造は、針を交換するために追加のユーザ取り扱いステップを必要とすることになる。

【0175】

二重投与防止機構
本開示による第２の例示された実施形態では、二重投与防止機構は、駆動機構の起動後に近位位置から遠位位置にシールドを移動させることによって係止され、それによって、シールドの回転が誘発される。回転されたシールドは、シールドの別の近位移動を防止し、二重投与防止機構は、その後、キャップを装着し、針ドラム２１０の角度位置を変化させることによって係止解除される。

【0176】

針挿入シーケンス制御機構
本開示の第２の実施形態による挿入シーケンス制御機構は、ハブ４２５から半径方向に延在し、かつ回転可能に配設された針イニシエータ４３０と係合するように適合された第１のイニシエータガイド４２６．１を備える、摺動可能に配設されたハブ４２５を備える。ハブ４２５の軸方向移動の前に、ハブ４２５は、シールドおよび針ハンドラ３２０の回転を介してシールドから結合解除され得る。ハブが近位位置に駆動されるとき、ハブは、回転可能に配設された針イニシエータとカートリッジホルダ３３０の基部プレート３３８との間でハウジングに結合される。近位位置では、針は、貯蔵部と接続されている。ハブとシールドとの間の結合解除およびハウジングへの結合は、シールドがハブの後の近位位置に移動し、ハブの前の遠位位置に戻ることを可能にする。これによって、針の遠位針先端は、近位針先端がカートリッジから引き出される前に、注射部位から引き出され、シールドによって覆われ得る。

【0177】

起動制御機構
本開示による第２の実施形態について、起動針は、針の軸方向移動がシールドに結合され得る遠位位置と、起動針が流体連通を確立するためにカートリッジ１３０に接続され得る近位位置と、に配設され得る。近位位置では、針は、さらに、ハウジングに軸方向に固定され得、針は、シールドから結合解除され得、それによって、シールドが起動位置にさらに軸方向に移動され得る。それによって、起動制御機構は、起動前に針接続を提供する。

【0178】

別のまたはさらなる態様では、起動針は、シールドから結合解除され、シールドを第１の角度位置から第２の角度位置に移動させ、それによって、針ハブと係合する針イニシエータを第１の角度位置から第２の角度位置に移動させることに応答して、遠位位置から近位位置に移動され得る。その後、シールドは、近位位置に移動され得る。シールドの軸方向移動の間、針イニシエータの角度位置が変化され、それによって、二重投与防止機構が始動される。

【0179】

本明細書では、起動制御機構、二重投与防止機構、および／または針交換機構を有する薬剤送達装置が提供され、二重投与防止機構および／または針交換機構は、起動および／または針挿入シーケンス制御機構の前に始動される。

【0180】

細長い針シールド構造
図１８は、細長い針シールド構造３１０のさらなる詳細を例示する。図１８Ａは、外側および外側構造を例示するが、一方、図１８Ｂは、内側構造を有する内側表面を主に例示する。シールド３１０は、外側管状部分３１１、中間管状部分３１４、および内側管状部分３１６を備える。外側管状部分は、前方プレート３１５によって遠位端で閉鎖され、投与中、開口３１３が起動針カニューレ４２４と整列されている。外側管状部分３１１の側面上に、前方基部３５０の周方向ガイド３５１．１および軸方向ガイド３５１．２と協働するように適合された、軸方向に延在するリブ３１７が配設されている。外側管状部分３１１の壁構造では、トリガ構造３６０の遠位管状部分３６０．１を首部にスナップオンするよう適合されたスナップアームも提供され、それによって、シールド３１０は、軸方向に係止されている間にトリガ構造に対して回転し得る。外側管状構造３１１の近位端に、第１の軸方向ガイド部分３１２．１、螺旋ガイド部分３１２．２、第１の横方向ガイド部分３１２．３、第２の軸方向ガイド部分３１２．４、第２の横方向ガイド部分３１２．５、および第３の軸方向ガイド部分３１２．６を有する切欠き３１２が提供される。例示される例では、同じサイズの２つの切欠き３１２ｃ、３１２ｄと、より大きい周方向延長部を有する第３の切欠き３１２ｅが提供される。切欠き３１２のガイド部分は、針イニシエータ４３０上の構造と協働するように適合されている。例示される例では、ガイド構造のうちのいくつかは、針シールド３１０上に２つ提供され、例えば、螺旋ガイド部分３１２ｃ．２、３１２ｄ．２は、２つの異なる角度位置で提供される（二重対称性では配設されず、それらは単に角度的に分離されている）。中間管状部分３１４は、前方プレート３１５の内面から近位に延在する。中間管状部分の近位に配向された表面は、それらがドラム４１０内に配設されるとき、針ハブ４２５と軸方向に位置合わせして配設されるように適合されている。切欠き４１４．２は、中間管状部分３１４に提供され、円形セクタ３１４．１を残す。切欠き３１４．２は、開口３１３と半径方向に位置合わせして配設され、それによって、起動針ハブは、シールド３１０がその近位位置に押されたときに、シールドに対して軸方向距離を摺動することを可能にされる。シールド３１０が近位位置にあるとき、起動ハブ４２５は、前方プレート３１５の内面に当接するが、それに対して、他方の針ハブ４２５は、中間管状部分３１４の近位縁に当接し、図１７Ｂを参照されたい。内側管状部分３１６はまた、前方プレート３１５から近位方向に延在し、針ハンドラ３２０の内側管状部分３２０．１に収まるように配設される。これによって、内側管状部分は、針ハンドラ３２０を中心に置くように適合され、シールド３１０と針ハンドラ３２０との間の相対的回転中にベアリングとして機能する。遠位端の内面上に、針ハンドラ３２０のいくつかのラチェットアーム３２６と協働するよう適合された１つ以上のラチェット歯３１８、説明される例では４つを含む周方向ガイドが提供され、これによって、一方向回転を確保するラチェット機構が提供される。例示される例では、シールド３１０は、四重回転対称性で配設された歯のためのものを含み、針ハンドラは、二重回転対称性で配設された２つのラチェットアームを含む。これによって、針ハンドラは、９０度の相対的な増分で回転し得る。

【0181】

針イニシエータ
図１９は、針イニシエータ４３０を例示する。図１９Ａは、針イニシエータ４３０の内面上に配設され、針イニシエータ４３０の回転に応答して、針ハブを近位方向に駆動するように適合された針ハブガイド４３４を例示する。ハブガイド４３４は、二重係止機構にさらに関与する。図１９Ｂは、回転中にシールド３１０と係合するように適合された３つのシールドガイド４３２ｃ、４３２ｄ、４３２ｅ（０、９０、１８０に位置付けられ、したがって、三重回転対称性では位置付けられていない）を例示する。より具体的には、シールドガイド４３２は、シールド３１０の近位移動中に、シールドの切欠き３１２の螺旋表面３１２．２と係合するように適合されている。例示される例では、２つのシールドガイド４３２ｃおよび４３２ｄが、それらの間に９０度の角度を有して配設され、これは、シールド３１０の２つの小さい切欠き３１２ｃおよび３１２ｄに対応する。第１および第２のシールドガイドは、第１および第２の切欠き３１２ｃ、３１２ｄの螺旋ガイド３１２ｃ．２、３１２ｃ．２と協働するように適合された遠位に配向された表面４３２ｃ．２、４３２ｄ．２を提供する。第３のシールドガイドは、第１および第２の切欠き３１２ｃ、３１２ｄよりも幅が広く、第３の切欠き３１２ｅの螺旋ガイド３１２ｅ．２と協働するよう適合された遠位に配向された表面４３２ｅ．２を提供する。第３の切欠き３１２ｅは、より広い第３のシールドガイド４３２ｅを跨ぐのに十分な幅であり、第１の切欠き３１２ｃおよび第２の切欠き３１２ｄは、それぞれ、第１のシールドガイド４３２ｃおよび第２のシールドガイド４３２ｄを跨ぐのに十分な幅であり、シールド３１０と針イニシエータ４３０との間のある程度の相対的回転を可能にする。針イニシエータ４３０は、カートリッジホルダ３３０上の停止表面と係合する内面上にタブをさらに備え、組み立て中の適切な角度的な位置付けを可能にし、初期位置に配設されたときに、ハウジングに対する時計回りの回転を防止する。

【0182】

図１９Ａに例示されるように、ハブガイド４３４は、第１の螺旋ガイド部分４３４．１、第１の横方向ガイド部分４３４．２、第２の螺旋ガイド部分４３４．３、軸方向ガイド部分４３４．４、および第３の螺旋ガイド部分４３４．５を備える。第１の螺旋ガイド部分は、針イニシエータ４３０が回転するとき、ハブ４２５を近位方向に駆動するように適合されている。横方向ガイド部分４３４．２は、ハブ４２５を近位位置に保持するように適合され、第２の螺旋ガイド部分は、ハブ４２５の遠位移動に応答して、針イニシエータ４３０を回転させるように適合されている。

【0183】

図１９Ｂに例示されるように、より小さいシールドガイド４３２ｃは、第１の軸方向ガイド部分４３２ｃ．１、遠位に配向された表面を有する第１の横方向ガイド部分４３２ｃ．２、第２の軸方向ガイド部分４３２ｃ．３、第２の横方向ガイド部分４３２ｃ．４、および第３の軸方向ガイド部分４３２ｃ．５を備える。図１９にさらに例示されるように、外面は、３つの状態インジケータ４３６．１、４３６．２、４３６．３でマーク付けされ、これらは、ハウジングに対するその相対的配設を介して、駆動機構が軸方向移動によって起動され得る係止解除状態、またはシールドが軸方向に係止される係止状態にシールドがあるかどうかを例示するように適合されている。状態インジケータ４３６．１および４３６．３は、例えば、赤色またはシールドが係止されていることを示すブロック付き矢印であり得、状態インジケータ４３６．２は、例えば、緑色またはシールドが係止解除されていることを示す矢印であり得る。

【0184】

細長いハウジング構造および前方基部
図２０Ａは、斜視図における細長いハウジング構造３４０の外面を例示する。図２０Ｂは、ハウジング構造３４０を切断して示して、内面を例示する。示されるように、ハウジング構造は、カートリッジおよび残りの用量の数を調べるための窓３４１を備える。

【0185】

さらに、ハウジングの遠位端では、装置が起動の準備ができているか否かを示すための状態インジケータ窓３４２が提供される。インジケータ４３６は、状態インジケータ窓３４２と半径方向に位置合わせして配設され得る。それによって、インジケータは、外側から視認可能にされ、針イニシエータ４３６の相対的角度位置に依存する薬剤送達装置の状態を示し得る。

【0186】

遠位端では、前方基部３５０のスナップコネクタ３５０．１を受容するように適合された横方向スリット３４０．１も提供され、それによって、前方基部３５０は、ハウジング構造３４０上にカチッと嵌合され得る。上記に説明されたように、細長いハウジング構造は、遠位管状部分３４０．２および近位管状部分３４０．３を含む。遠位管状部分は、カートリッジホルダ３３０、カートリッジ２９０、および針交換機構を収容するように適合されている。近位管状部分３４０．３は、駆動エンジンを収容するように適合され、外面３４０．４上の縁は、装着されたキャップ３０５のための軸方向停止部を提供する。図１７も参照されたい。

【0187】

図２０Ａは、前方基部３５０の外面を示し、図２０Ｂは、内面を明らかにする切断を示す。前方基部３５０は、ハウジングとの固定係合のためのスナップコネクタ３５０．１を備える。前方基部は、周方向ガイド３５１．１と一体的に形成された軸方向ガイド３５１．２をさらに備える。周方向ガイドは、第１の角度位置から第２の角度位置にシールド３１０を支持およびガイドするために適合され、第２の角度位置では、周方向ガイドは、軸方向ガイド３５１．２内に進む。したがって、第２の軸方向位置では、シールドは、駆動機構を起動するために、軸方向ガイド３５１．２によって近位方向にガイドされ得る。例示される例では、シールドは、第１の角度位置から第２の角度位置に移動されるときに、反時計回り方向に回転される。回転軸は、第２の中心軸Ｘ２によって画定される。

【0188】

カートリッジホルダ
図２２Ａは、カートリッジホルダ３３０の外面を例示し、図２２Ｂは内面を示す。カートリッジホルダは、第１の直径を有する第１の細長い管状部分３３０と、平行に配設された第２の管状部分と、を含む。第１の管状部分３３０．１は、円形断面を形成し、円筒形カートリッジ４９０を収容するように適合されている。第２の管状部分３３０．２の断面は、より複雑な断面である。この断面は、第２の直径を有する半円に近似する形態で始まり、第１の管状体３３０．１の円形断面の一部分が中心から減算されることによって形成される。第１の直径は、第２の直径の約３分の２である。第２の管状部分は、細長いトリガ構造３６０を収容し、シールドと駆動機構との間の機械的相互作用を可能にするように適合されている。

【0189】

カートリッジホルダは、カートリッジ４９０から針マガジンを区切る基部プレート３３８をさらに備える。開口３３７が基部プレート３３８内に提供されて、起動位置に配設された針組立品がカートリッジ２９０の穿刺可能な膜にアクセスすることを可能にする。しかしながら、開口３３７は、針プラグ４２１の直径よりも小さく、それによって、針組立品が近位に移動するときに、近位針プラグ４２１の近位移動を阻止するのに十分小さい。

【0190】

カートリッジホルダは、基部プレート３３８に向かって近位に移動する際に針ドラム４１０を受容するように適合された円形セクタ３３６をさらに含む。

【0191】

カートリッジホルダは、近位側からドラム４１０の内側に配設されるように適合されたシャフト３３２をさらに備え、それによって、ドラム４１０は、起動位置上の針が交換される際に、第２の中心軸Ｘ２に当接して回転し得る。針ハンドラ３２０の内側管状部分が遠位側をドラム内に挿入されると、シャフト３３２および針ハンドラ３２０の内側管状部分が軸方向に整列される。遠位端では、シャフト３３２は、いくつかの遠位に延在する歯３３４を含み、各々が針ハンドラ３２０の対応する歯３２４に面するように適合された螺旋表面３２４．１を備える（図２９Ａ）。

【0192】

コネクタおよび駆動管
図２３は、コネクタ３７０を例示し、図２４は、駆動管３８０をより詳細に例示する。コネクタ３７０は、円筒形管状部分３７０．１を備える。内面上には、２つの起動タブ３７２ｃおよび３７２ｄが、部分３７０．１の中心に向かって半径方向に延在する。駆動管は、遠位端に第１の直径を有する第１の円筒形管状部分３８０．１、中央に第２の直径を有する第２の円筒形管状部分３８０．２、および近位端に第３の直径を有する第３の円筒形管状部分３８０．３を含む。第１の直径は、第２の直径よりも小さく、第２の直径は、第３の直径よりも小さい。第３の管状部分３８０．３は、その近位端に、いくつかの、例えば、２、３、または４つのラチェットアーム３８１を有する近位に延在するフランジを備える。ラチェットアーム３８１は、ハウジング内の歯の周方向リングと協働するように配設されている。アームは、投与中のクリック数を増加させるために、歯に対して位相を異にして配設され得る。

【0193】

第２の部分３８０．２から遠位端に向かって、可撓性アーム３８３が遠位方向に延在している。可撓性アーム３８３は、アーム３８３の偏向を制限する窓３５０．５内に配設されている。アーム３８３は、反時計回り方向に少しだけ偏向し、時計回り方向により多く偏向することを可能にされる。したがって、アーム３８３は、窓３８０．５と組み合わせて、非対称の機械的特性を呈し、反時計回り方向に比較的剛直であるが、それに対して、時計回り方向に比較的可撓性である。中央区分３８０．２上には、投与中にタブ３７２と協働し、分割用量、すなわち、投与終了前のコネクタの遠位移動を防止するように適合された、外側螺旋ガイド３８４がさらに配設されている。ハウジングの円筒形支持部分に収まるように適合される遠位部分３８０．１上には、投与中にハウジングの螺旋ガイド部分と協働するよう適合された螺旋ガイド部分３８９が提供されている。投与中、例示された駆動管３８０は、反時計回り方向に回転する。さらに、軸方向ガイド部分３８２も提供され、螺旋ガイド部分３８９の遠位端と近位端との間に延在し、それによって、駆動管３８０上の軸方向および螺旋ガイド部分の各対が、閉じた投与ガイドサイクルを提供する。また、ハウジング上の軸方向および螺旋ガイド部分は、閉じたガイドを形成する。

【0194】

シールド３１０が遠位位置から近位位置に押されるとき、コネクタ３７０は、それに応答して、遠位位置から近位位置に移動される。コネクタ３７０は、コネクタ１７０と対照的に、ハウジングに回転係止される。近位移動の間、タブ３７２の各々は、可撓性アーム３８３と接触し、それを近位方向に移動させる。コネクタによって提供される力が、反時計回り方向に偏向可能なアームを曲げる傾向があるにもかかわらず、アーム３８３は、窓３８０．５からの支持に起因して、少し偏向するに過ぎない。

【0195】

駆動管３８０がハウジングの軸方向ガイド部分と接触しないように移動すると、駆動管が解除され、圧縮可能な駆動ばねがハウジングの螺旋ガイド部分に沿って駆動管を回転させ始める。駆動管が３６０度回転に近づくと、偏向可能なアームは、タブ３７２と接触し、それによって、アームは、時計回り方向に偏向される。これによって、駆動管は、駆動管の軸方向ガイド部分がハウジングの軸方向ガイド部分と接触するまで、ずっと回転することを可能にされる。この時点で、タブ３７２は、遠位方向に移動することにおいて、外側螺旋ガイド３８４によってもはや防止されない。したがって、コネクタ３７０およびタブ３７２が遠位位置に移動すると、アーム３８３は、弛緩位置に戻るように偏向し、ユーザが別の投与のために装置を係止解除するときに、駆動管３８０の別の起動のために位置付けられる。

【0196】

駆動管はまた、駆動管３８０内に受容されるピストンロッドを軸方向に係止するためのキー３８０．４を備える。ピストンロッドがハウジングにねじ込まれると、駆動管の回転は、ピストンロッドを遠位方向に駆動し、それによって、用量が排出され得る。駆動管が常に３６０度回転するため、かつねじ山のピッチが一定であるため、送達される用量は、固定されるか、または予め画定される。

【0197】

トリガ延長部
図２５Ａは、トリガ延長部３６９の外面を例示し、図２５Ｂは、内面を例示する。トリガ延長部は、異なる直径を有する半円筒によって形成された２つのシェル部分を含み、これは、円筒形管状セクタと呼ばれることになる。第１のシェル部分３６９．１は、対応する曲率によって画定される第１の直径と、軸方向の第１の長さと、を有する。第２のシェル部分は、第２の直径および第２の長さを有する。第１の長さは、第２の長さよりも長く、第１の直径は、第２の直径よりも短い。２つのシェル部分は、半径方向に位置合わせして平行に配設され、トリガ構造３６０の近位端を受容するように適合された中間円形空洞３６９．３を画定する。トリガ延長部３６９はまた、トリガ構造のスナップコネクタとクリックフィットするように適合された窓３６９．５を備える。組み立て後、トリガ延長部３６９の遠位に配向された表面または縁は、待機位置に配設された針ハブ４２５の近位表面を支持する。これによって、トリガ延長部３３９は、軸方向移動の間、待機位置に配設されたハブ４２５を支持する。

【0198】

トリガ構造
図２６は、遠位端に管状部分３６０．１と、周方向で１８０度超、３６０度未満に延在する第１の円筒形管状セクタ３６０．２と、を含む、トリガ構造３６０を例示する。トリガ部分は、近位端に配設され、周方向に約１８０度延在する第２の円筒形管状セクタ３６０．３をさらに含む。第１の円筒形管状セクタ３６０．２は、管状部分３６０．１と第２の円筒形管状セクタ３６０．３との間に配設される。第２の円筒形管状セクタの近位部分は、トリガ延長部３６０の円形空洞３６９．３に収まるように適合され、スナップコネクタ３６０．４は、窓３６９．５上にスナップするよう適合されている。

【0199】

第１の円筒形管状セクタ３６０．２は、回転針ドラム４１０のラチェット歯４１２と協働するように適合された、例示された実施例では２つのインデックスラチェットアーム３６２を備え、それによって、ドラム４１０の一方向回転が提供される。さらに、インデックスラチェット機構３６２、４１２は、カートリッジホルダ３３０の基部プレート３３８のカートリッジおよび開口３３７と軸方向に整列した起動位置における針の正確な位置付けを提供する。

【0200】

第１の円筒形管状セクタ３６０．２は、カートリッジホルダ３３０の第２の管状部分３３０．２の断面によって画定される制限に収まり、したがって、トリガ構造は、回転係止されるが、カートリッジホルダ３３０に対して軸方向に移動可能である。

【0201】

回転針ドラム
図２７は、斜視図における回転針ドラム４１０の外面を例示する。重要な特徴は、図３０Ａ１の軸方向断面にも例示されており、横方向断面Ｔ１およびＴ２も、図３０Ａ１に例示されている。ドラム４１０は、内側円筒形管状部分４１０．１を備え、内側管状部分４１０．１は、組み立て中にカートリッジホルダ３３０のシャフト３３２を近位端から受容するように適合されている。

【0202】

横断面区分Ｔ１に最良に例示されるように、内側管状部分４１０．１は、外面上に軸方向に延在するリブ４１０．２と、リブ４１０．２の外側端上に対応する数の円筒形管状セクタ４１０．３と、を含む。内側管状部分４１０．１、リブ４１０．２、および円筒形管状セクタ４１０．３は、一体的に形成され、近位端から内側管状部分４１０．１と円筒形管状セクタ４１０．３との間に第１の軸方向に延在する空洞４１４．１を形成する。それによって、第１の軸方向に延在する空洞４１４．１は、中空円筒形管状セクタとして形成される。円筒形管状セクタ４１０．３の間に、第１の円筒形管状空洞セクタ４１４．１と連通して軸方向に延在する開口部４１４．２が形成される。円形管状セクタ４１０．３の遠位端から、管状フランジ部分４１０．５を延在させ、それによって、第２の円筒形管状空洞セクタ４１４．３が、内側管状部分４１０．１の外面とフランジ部分４１０．５の内面との間に形成される（図３０Ａ１）。それによって、第１の円筒形管状空洞セクタ４１４．１、軸方向開口部４１４．２、および第２の円筒形管状空洞セクタ４１４．３は、軸方向に移動可能な針ハブ４２５を受容するように適合され、ハブ受容空洞４１４と呼ばれる。

【0203】

近位端４１０ｂから、円筒形管状セクタ４１０．３の外面で、スペーサとして機能する軸方向リブ４１０．４をトリガ構造３６０まで延在させる。ドラム４１０の近位部分およびリブ４１０．４は、トリガ構造３６０の第１の円筒形管状セクタ３６０．２の内面と当接して配設されている。軸方向リブ４１０．４の遠位端で、いくつかの歯４１２を含む歯付きリングが配設されている。歯４１２は、トリガ構造３６０の第１の円筒形管状セクタ３６０．２のインデックスラチェットアーム３６２と協働するように適合されている。歯４１２およびラチェットアームは、ラチェット機構を提供し、機構の回転運動は、軸方向リブ４１０．４によって安定化される。

【0204】

内側管状部分４１０．１の遠位端には、２つの対向して配向された内側切欠き４１６．１が提供され、フランジ部分４１０．５は、内側切欠き４１６．１と半径方向に整列した２つの対向して配向された外側切欠き４１６．２を備える。ドラム４１０は、針ハンドラ３２０を受容するように適合されている。以下に説明されるように、針ハンドラ３２０は、内側管状部分３２０．１と、半径方向に延在する接続アーム３２０．２と接続された外側管状部分３２０．２と、を備える。内側および外側切欠き４１６．１、４１６．２を含む針ハンドラ切欠きは、半径方向に延在する接続アーム３２０．３を受容するように適合されている。

【0205】

フランジ部分４１０．５は、ハブ受容空洞４１４と軸方向に整列した円筒形空洞４１０．６をさらに含む。開口４１０．７が、ハブ受容空洞４１４と円筒形空洞４１０．６との間で基部プレート内に提供され、開口は、針カニューレ４２４を受容するように適合されている。円筒形空洞４１０．６は、遠位針プラグ４１１を受容するように適合されている。

【0206】

針ハブ
図２８は、針ハブ４２５の外面を例示し、内面は、第２の中心軸Ｘ２に向かって配設された表面であり、外面は反対向きである。近位端から、ハブ４２５は、第１の幅（周方向延長部）および第２の厚さ（半径方向延長部）を有する第１の円筒形管状セクタ４２５．１を含む。円筒形管状セクタ４２５．１は、ハブ４２５の総軸方向延長部の約３分の２を提供する。第１の円筒形管状セクタ４２５．１の遠位端からハブ４２５の遠位端まで、第２の幅および第２の厚さを有する第２の円筒形管状セクタ４２５．２が提供される。第２の円筒形管状セクタ４２５．２は、遠位部分として配設され、ハブ４２５の全長の約１／３を提供する。

【0207】

第１の円筒形管状セクタ４２５．１の外面上に、近位部分４２７．１と遠位部分４２７．３との間の中央部分４２７．２に半径方向切欠き４２７．４を含む第１の軸方向に延在するリブ４２７が提供される。近位軸方向部分４２７．１、および同じ軸方向延長部と平行に、第２の軸方向に延在するリブ４２９が配設されている。第１および第２のリブ４２７、４２９は、トリガ構造３６０の第１の円筒形管状セクタ３６０．２の内面と当接して配設されるように適合されている。第１の軸方向リブ４２７．１の近位端に、針イニシエータ４３０の回転に応答して、起動位置に配設されるハブを近位方向に駆動するための第１のイニシエータガイド４２６．１が提供される。第２の軸方向リブ４２９の近位端では、起動位置におけるハブ４２５の遠位移動に応答して、針イニシエータ４３０を回転させるための第２のイニシエータガイド４２６．１が提供される。第１の円筒形管状セクタの遠位端で、かつ第２の軸方向リブ４２９と軸方向に整列して、針ハンドラ３２０の対応するハブ保持タブ３２２との協働のために適合された針ハンドラ阻止タブ４２８が提供される。

【0208】

第１の円筒形管状セクタ４２５．１は、内側円筒形管状部分４１０．１の外面と針ドラム４１０の円筒形管状セクタ４１０．３の内面との間で第１の円筒形管状空洞セクタ４１４．１内に配設されるように適合されている。第２の円筒形管状セクタ４２５．２は、内側円筒形管状部分４１０．１の外面とドラム４１０の管状フランジ部分４１０．５の内面との間で第２の円筒形管状空洞セクタ４１４．３内に配設されるように適合されている。第１の軸方向リブ４２７、第２の軸方向リブ４２９、および針ハンドラ阻止タブ４２８は、全て、軸方向開口部４１４．２内に配設されるように適合されている。

【0209】

待機位置に位置付けられた針ハブ４２５について、イニシエータガイド４２６の外面は、トリガ構造３６０．３の第２の円筒形管状セクタ４６０．３の内面に当接し、イニシエータガイド４２６の遠位に配向された表面は、第１および第２の管状セクタ２６０．２、２６０．３の間の肩部の近位に配向された表面に当接する。ガイドの近位に配向された表面は、トリガ延長部３６９の縁の遠位に配向された表面と当接する。さらに、針ハンドラ阻止タブ４２８の近位に配向された表面は、針ハンドラ３２０の対応するハブ保持タブ３２８の遠位に配向された表面と当接する（図２９Ａ）。第１の軸方向ガイド４２７の中央部分４２７．２の半径方向切欠き４２７．４は、インデックスラチェットアーム３６２と同じ軸方向位置に配設され、それによって、針の交換中に針ハブ４２５とラチェットアームとの間のもつれなしで、トリガ構造３６０とドラム４１０との間の相対的回転を可能にする。したがって、待機位置に配設された針ハブは、トリガ構造３６０とトリガ延長部３６９との間で軸方向に係止され、針ハンドラ３２０によって阻止または保持される。

【0210】

起動位置に配設された針ハブ４２５について、遠位に配向された螺旋表面を含む第１のイニシエータガイドは、針イニシエータ４３０のハブガイド４３４の第１の螺旋ガイド部分４３４．１の近位に配向された表面に当接する。対照的に、待機位置の針ハブ４２５に対して、起動位置の針ハブ４２５は、トリガ構造３６０およびトリガ延長部４６９によって軸方向に係止されない。しかしながら、それは、針ハンドラのハブ保持タブ３２２によって依然として阻止され、それによって、係止解除される前に、近位方向に移動することが防止される。

【0211】

針ハンドラ
図２９Ａは、針ハンドラ３２０の外面および近位面を例示する。図２６Ｂは、針ハンドラ３２０の遠位面および側面の小さい部分を例示する。針ハンドラ３２０は、近位閉鎖端および遠位開放端を有する内側円筒形管状部分３２０．１を備える。針ハンドラ３２０は、外側円筒形管状部分３２０．２と、内側管状部分３２０．１の外面と外側管状部分３２０．２の内面との間に対向する部位に延在する２つの接続アーム３２０．３と、をさらに備える。

【0212】

いくつかのハブ保持タブ３２２は、外側管状部分３２０．３の近位端３２０ｂの内面上に位置付けられている。ハブ保持タブ３２２の数は、針ハブの数に対応し、例示される例では４である。

【0213】

内側円筒形管状部分３２０．１は、遠位端に、前方プレート３１５から近位方向に延在する内側円筒形管状部分３１６を受容するように適合された開口３２０．４を備える。このようにして、管状部分３１６は、針ハンドラ３２０とシールド３１０との間の相対的回転移動を支持する。近位端では、針ハンドラ３２０の内側管状部分３２０．１は、いくつかの近位に延在する歯３２４を備え、各々が、組み立て後にカートリッジホルダ３３０のシャフト３３２に面して適合された螺旋表面３２４．１を備える。

【0214】

遠位端３２０ａでは、外側円筒形管状部分３２０．２は、針シート３１０のラチェット歯３１８（図１８Ａ）と協働するように適合された、２つの対向して配設されたラチェットアーム３２６を備える。例示される例では、シールド３１０は、４つの等距離に位置付けられた歯を備え、それによって、各々の間は９０度ある。したがって、針ハンドラ３２０がシールド３１０内に配設されるとき、９０度単位で回転し得る。

【0215】

外側管状部分３２０．２はまた、ドラム３１０のフランジ部分３１０．５の近位に配向された表面上に画定された首状部分４１０．８上にスナップするよう適合された２つのクリックアーム３２０．４も備える。

【0216】

外側管状部分が装置３００の残りの部分と組み立てられるとき、内側管状部分は、ドラム４１０の内側円筒形管状部分４１０．１内に延在し、外側管状部分は、フランジ部分４１０．５を受容し、接続アーム３２０．３は、切欠き４１６．１、４１６．２に配設されている。接続アーム３２０．３は、くさび状に形成され、周方向の幅を画定する。切欠き４１６の対応する幅は、くさびの幅よりも大きく、したがって、針ハンドラは、ドラム３１０に対して予め画定された角度で回転することを可能にされる。例示される例では、針ハンドラは、ドラム４１０に対して２０度移動するように適合されている。

【0217】

装置の操作
図３０は、図３０Ａ～図３０Ｏをそれぞれ参照して、装置３００の操作、および異なる機構がどのように薬剤送達装置の状態を変化させているかを例示する。いくつかの図では、追加の態様が、Ｔおよび数字で示される横方向断面で例示されている。図１７Ａは、装置の初期状態を示し、キャップが、ハウジングに装着されている。したがって、図１７Ａおよび図３０は、完全投与サイクルを集合的に例示し、それによって、二重投与防止、針交換、針挿入シーケンス制御、および起動制御機構の原理を段階的な様式で例示する。

【0218】

参照番号に続く文字ｃ、ｄ、およびｅは、回転対称性または回転シフトを有する特徴を示している。特徴が図３０内のｃで示されている場合、特徴は、Ａ～Ｏまでの全ての図においてｃで示される傾向がある。しかしながら、逸脱もあり得る。

【0219】

図１７Ａは、キャップ付き状態における薬剤送達装置を例示し、キャップ３０５が、ハウジングに装着され、シールド３１０を覆っている。薬剤送達装置は、キャップ３０５を引っ張ることによって、図１７Ａのキャップ付き状態から図３０Ａに例示された準備完了状態に変化する。

【0220】

図３０Ａは、キャップ３０５が取り外され、かつシールド３１０が周方向軌道３５１．１内の停止表面に対して、リブ３１７を用いて第１の角度位置に位置付けられている、次の状態を例示する。Ｔ１は、シールド３１０、針ハンドラ３２０、ハブ４２５、およびドラム４１０の横方向断面を例示し、Ｔ２は、シールド３１０、針ハンドラ３２０、およびドラム４１０の断面図を例示する。図３０Ａ１は、軸方向断面を例示し、起動位置における、針ハンドラ３２０のハブ保持タブ３２２と針ハブ４２５の針ハンドラ阻止タブ４２８との間の相対位置を例示する。図３０Ａ１は、タブ３２２、４２８が軸方向に整列し、針ハンドラ阻止タブ４２８が起動ハブ４２５の近位移動を防止するように配設されていることを横方向断面Ｔ１と一緒に例示する。横方向断面Ｔ２は、針ハンドラ３２０の可撓性アーム３２６が、針シールド３１０の２つの対向する歯３１８内に位置付けられていることを例示する。シールドの２つの他の対向する歯３１８は空であり、これは、装置のこの状態でこれらの歯に可撓性アームが置かれていないことを意味する。断面Ｔ２はまた、ドラム４１０の切欠き４１６に配設された接続アーム３２０．３を例示し、接続アーム３２０．３は、ドラム４１０の停止表面に対して時計回りに位置付けられている。断面Ｔ１およびＴ２の断面の横方向平面は、視野方向と一緒に図３０Ａ１に示されている。リブ３１７の角度位置は、図３０Ａ２に例示されており、また、第１の状態インジケータ４３６．１は、状態インジケータ窓３４２と半径方向に整列し、シールド３１０が係止されており、近位方向に押されることができないことを示す。薬剤送達装置は、斜線矢印Ｆによって示される、ユーザがシールド３１０を回転させることによって、図３０Ａに例示された状態から図３０Ｂに例示された状態に変化する。力Ｆがリブ３１７に適用されたとき、トルクｔが誘発され（図３０Ａ２に矢印で示される）、シールド３１０は、反時計回り方向に回転する。時計回り方向ＣＷも矢印によって示されている。矢印ＣＷは、方向を示す単なるインジケータであり、必ずしもシールドの回転を示すものではない。図３０Ａ２の時計回り方向は、読者に最も近い側を示す。

【0221】

図３０Ｂは、第１の準備完了状態を例示する。Ｔ３は、シールド３１０、針ハンドラ３２０、およびドラム４１０の横方向断面であり、Ｔ４は、シールド３１０、ハブ４２５、およびドラム４１０の横方向断面である。Ｔ４では、針ハンドラは、近位面から見える。準備完了状態で設定されるために、シールド３１０は、図３０Ｂのキャップなし状態から９０度回転する必要があり、したがって、第１の準備完了状態は、この方式では中間状態である。図３０Ｂでは、シールドが２０度回転している。図３０Ａの角度位置から、シールド４１０の切欠き４１６が接続アーム３２０．３よりも幅広であるため、針ハンドラ３２０は、針ハブ４１０に対して反時計回りに２０度回転することを可能にされる。横方向断面Ｔ４から見ることができるように、針ハンドラ３２０は、シールドと一緒に２０度回転し、接続アーム３２０．３は、反時計回り方向に切欠き４１６の停止表面に当接する。針ハンドラは、ラチェットアーム３２６間の摩擦係合に起因して、シールドの回転に従う。しかしながら、接続アーム３２０．３がシールド４１０に対する当接の角度位置に到達すると、摩擦係合は、シールド３１０のさらなる反時計回りの回転に応答して、解除されることになる。図３０Ｂ１および横方向断面Ｔ４から見ることができるように、針ハンドラ３２０と起動位置にあるハブ４２５との間のこの相対的角度位置で、ハブのハブ保持タブ３２２は、針ハンドラ阻止タブ４２８と軸方向に位置合わせされておらず、それによって、起動ハブの近位移動を可能にする。待機位置のハブは、依然として、トリガ延長部３６９の遠位に配向された縁によって保持される（図１７Ａを参照されたい）。薬剤送達装置は、ユーザがシールド３１０を、斜線矢印Ｆによって示される反時計回り方向に回転させることによって、図３０Ｂに例示される状態から図３０Ｃに例示される状態に変化する。時計回り方向ＣＷも矢印によって示されている。図３０Ｂ２の時計回り方向は、読者に最も近い側を示す。

【0222】

図３０Ｃは、第２の準備完了状態を例示する。Ｔ５は、シールド３１０および針イニシエータ４３０の横方向断面である。Ｔ６は、シールド３１０および針ハンドラの横方向断面である。図３０Ｃ１、特に横方向断面Ｔ６から見ることができるように、針ハンドラ３２０とシールド３１０との間の摩擦係合が解除されており、シールド３１０が反時計回り方向回転し続けると、可撓性ラチェット３２６が内向きに曲がる。針ハンドラ３２０の回転は、前の状態についてＴ４に示されるドラム４１０によって防止される。第２の準備完了状態では、シールド３１０は、シールド３１０の切欠き３１２の第１の軸方向ガイド部分３１２．１と、針イニシエータ４３０のシールドガイド４３２の第１の軸方向ガイド部分４３２．１との間の接触まで回転しており、これは、図３０Ｃ２およびＴ５に最良に例示されている。例示される例では、そのような接触のうちの３つが確立されるが、当業者は、より少ないか、またはより多くの接触、例えば、１、２、または４つの接触が提供され得ることを理解するであろう。さらなる回転に応答して。針イニシエータが軸方向に係止されているが、反時計回り方向に回転移動可能であるため、シールドの反時計回り方向へのさらなる回転は、結果として、２つの構造の複合回転をもたらすことになる。薬剤送達装置は、ユーザがシールド３１０を、斜線矢印Ｆによって示される反時計回り方向に回転させることによって、図３０Ｃに例示される状態から図３０Ｄに例示される状態に変化する。時計回り方向ＣＷも矢印によって示されている。図３０Ｃ２の時計回り方向は、読者から最も遠い側を示し、図３０Ｃ３の時計回り方向は、読者に最も近い側を示す。力Ｆはまた、それぞれ、最も遠い側および最も近い側について例示されており、したがって、反対方向に向いている。

【0223】

図３０Ｄは、第３の準備完了状態を例示する。Ｔ７は、針イニシエータ４３０、ハブ４２５、およびドラム４１０の横方向断面を例示し、Ｔ８は、シールド３１０、針ハンドラ３２０、およびドラム４１０の横方向断面を例示し、Ｔ９は、他方側からのＴ７の断面を例示する。図３０Ｄ１は、Ｔ７、Ｔ８、およびＴ９の平面を示す軸方向断面である。図３０Ｄ２は、斜視図であり、特にハブ４２５と針イニシエータ４３０との間の相互作用を例示する。シールド３１０は、前の状態について説明されたように、針イニシエータ４３０と回転接触している。図３０Ｄ１および図３０Ｄ２、Ｔ７およびＴ８は、ハブガイド４３４の第１の螺旋ガイド部分４３４．１が、起動ハブ４２５から半径方向に延在する第１のイニシエータガイド４２６．１と接触していることを例示する。待機ハブ４２５のいずれも、ハブガイド４３４と接触していない。Ｔ８は、シールド３１０が針ハンドラ３２０に対して少しだけさらに回転したことを例示する。図３０Ｄ１はまた、起動針がこの状態で近位方向に移動されていないことを例示する。しかしながら、針イニシエータ４３０のさらなる回転は、螺旋ガイド部分４３４．１に起因して、ハブ４２５の近位移動を誘発することになる。薬剤送達装置は、ユーザがシールド３１０を、図３０Ｄ３上で斜線矢印Ｆおよびトルクｔによって示される反時計回り方向に回転させることによって、図３０Ｄに例示される状態から図３０Ｅに例示される状態に変化する。時計回り方向ＣＷはまた、図３０Ｃ２および図３０Ｃ３と同様の方式で矢印によって示される。

【0224】

図３０Ｅは、シールド３１０が近位に押されて、駆動機構を起動し得る、準備完了状態を例示する。Ｔ１０は、針シールド３１０、針ハンドラ３２０、ドラム４１０の横方向断面を例示し、横方向断面Ｔ１０の平面が図３０Ｅ１に示されている。図３０Ｅ１は、軸方向断面を例示し、ハウジングに対して、かつドラム４１０に対して近位位置に位置付けられた起動針４２４ｃを示す。待機位置に位置付けられた針カニューレ４２４ｄ、４２４ｅ、４２４ｆは、同じ軸方向位置を維持している。待機位置に配設された針カニューレは、全てが図３０Ｅ１に示されていないが（針カニューレ４２４ｅのみが示されている）、それらは、Ｔ１０に例示される針ドラムの対応する円筒形空洞４１０ｄ．６、４１０ｅ．６、および４１０ｆ．６と整列している。しかしながら、図３０Ｅ１は、起動針４２４ｃがハウジングに対して近位位置に位置付けられるとき、近位針端が近位針プラグ４２１を穿刺していることを例示する。針カニューレ４２４はまた、ドラム４１０および遠位プラグ４１１ｃに対して近位に移動されているにもかかわらず、遠位針先端は、依然として、遠位プラグ４１１ｃ内に存在する。示されるように、遠位プラグ４１１ｃは、ドラムに軸方向に固定され、円筒形空洞４１０ｃ．６内に配設されている。図３０Ｅ１は、第１のイニシエータガイド４２６．１および第２のイニシエータガイド４２６．２の遠位に配向された表面と接触している、ハブガイド４３４の第１の横方向ガイド部分４３４．２の近位に配向された表面を例示する。第１の横方向ガイド部分４３４．２が平坦であるため、針ハブ４２５は、近位位置に堅く保持される。起動ハブ４２５ｃは、針イニシエータ４３０のさらなる回転に応答して、さらに近位に駆動されない。

【0225】

シールド３１０が、ハウジングおよびドラム４１０に対して９０度回転しており、針ハンドラ３２０が、ハウジングおよびドラム４１０に対して２０度回転しているため、シールド３１０は、針ハンドラ３２０に対して７０度回転している。シールド３１０と針ハンドラ３２０との間の相対的回転は、横方向断面Ｔ１０で角度ｑ_１で示されている。

【0226】

図３０Ｅ３に例示されるように、薬剤送達装置は、ユーザがシールド３３０を近位方向に押すことによって、図３０Ｅに例示される状態から図３０Ｆに例示される状態に変化する。これは、シールド３１０の軸方向リブ３１７が、前方基部３５０の軸方向３５１．２ガイドと軸方向に整列しているため、可能である（図３０Ｅ１を参照されたい）。

【0227】

図３０Ｆは、シールド３１０が近位起動位置に向かって近位に押されている、第１の起動前状態を例示する。Ｔ１１は、シールド３１０、針ハンドラ３２０、ドラム４１０、および針カニューレ４２４を例示し、Ｔ１２は、シールド３１０および針イニシエータ４３０の横方向断面を例示する。図３０Ｆ１は、軸方向断面を例示し、針カニューレ４２４ｃの遠位端がシールドから遠位に延在し、覆われていないことを示す。図３０Ｆ２は、シールドガイド４３２ｄが第１の軸方向ガイド部分３１２ｄ．１に当接すること、遠位に配向された表面４３２ｄ．２が切欠き３１２ｄの螺旋ガイド部分３１２ｄ．２の近位縁に当接することを例示する。図３０Ｆ１に戻ると、シールド３１０は、軸方向リブ３１７と軸方向ガイド３５１．２との間の係止を通してハウジングに軸方向に係止され、針イニシエータ４３０は、回転可能に配設されている。したがって、シールド３１２のさらなる近位移動に応答して、螺旋ガイド部分３１２ｄ．２は、シールド３１０の軸方向移動を針イニシエータ４３０の反時計回りの回転に伝達することになる。図３０Ｆ１にさらに見られるように、針ハンドラ３２０の歯３２４（図２９Ａも参照されたい）は、カートリッジホルダのシャフト３３２の遠位端で歯に近づく。各歯３２４、３３４は、協働して針ハンドラ３２０の時計回りの回転を誘発するように適合された螺旋ガイド３２４．１、３３４．１を備える。図３０Ｆ３に見られるように、シールドが近位に移動したにもかかわらず、ハブガイド４３４の第１の横方向ガイド部分４３４．２の近位に配向された表面と、第１のイニシエータガイド４２６．１および第２のイニシエータガイド４２６．２の遠位に配向された表面との間の接触は、この状態で変化していない。

【0228】

Ｔ１１は、管状部分の切欠き３１４．２が、シールド３１０のさらなる近位移動に応答して、起動針ハブ４２５の遠位端を受容するように適合されていることをさらに例示する。Ｔ１２は、シールドガイド４３２と、切欠き３１２の第１の軸方向ガイド部分３１２．１との間の接触をさらに例示する。

【0229】

図３０Ｆ１に例示されるように、薬剤送達装置は、ユーザがシールド３３０を近位方向に押すことによって、図３０Ｆに例示される状態から図３０Ｇに例示される状態に変化する。

【0230】

図３０Ｇは、駆動機構が起動される近位起動位置までシールド３１０がずっと近位に押し出されている起動状態を例示する。当業者は、駆動機構を自動的に起動する代わりに、シールドが、代替的に、近位位置で駆動機構を係止解除するように配設および適合され得、その後、駆動機構が近位の押し込みまたは駆動ボタンによって起動され得ることを理解するであろう。

【0231】

図３０Ｇ１は、針ハブ４２５ｃの遠位端４２５ｂが前方プレート３１５の近位表面に当接し、それによって、カニューレ４２４ｃの遠位先端が注射部位の皮下層に到達し得るため、起動針カニューレが開口３１３から完全に延在することを見ることができる、軸方向断面を例示する。Ｔ１３は、シールド３１０、針イニシエータ４３０、ハブ４２５、およびドラム４１０の横方向断面を例示する。Ｔ１４は、シールド３１０、針ハンドラ３２０、およびドラム４１０の横方向断面を例示する。Ｔ１５は、針イニシエータ４３０およびシールド３１０の断面を例示する。

【0232】

Ｔ１４は、ラチェットアーム３１８ｄが次の歯３２６ｃと係合する位置まで、針ハンドラが回転していることを例示する。図３０Ｆから図３０Ｇまで、針ハンドラは、カートリッジホルダ３３０のシャフト３３２に向かって針ハンドラの内側管状部分３２０．１の近位移動に起因して、時計回り方向に２０度回転している。移動は、内側管状部分３２０．１の近位端およびシャフト３２３の遠位端で、歯３２４、３３４によって近位移動から回転移動に変換される。歯３２４、３３４は、ラチェットアーム３１８をシールド３１０の歯３２６と位置合わせして設定するように適合された螺旋表面３２４．１、３３４．１を備える。図３０Ｇ１に見られるように、針ハンドラは、針ハブ４２５に対して再び位置付けられているため、針ハンドラ３２０のハブ保持タブ３２２は、起動ハブ４２５ｃの針ハンドラ阻止タブ４２８と軸方向に整列している。この状態では、２つのタブ３２２、４２８の間に軸方向距離が存在するが、シールドが遠位に移動されるため、この距離は、排除されることになり、それによって、針ハンドラ３２０は、カートリッジ２９０から針カニューレを引き出すように適合されている。

【0233】

図３０Ｇ２は、シールドガイド４３２ｅが、螺旋ガイド３１２ｅ．２の遠位端に到達しており、それによって、針イニシエータ４３０が、回転係止されたシールドに対して反時計回り方向に回転していることを例示する。相対的回転は、第１の軸方向ガイド部分３１２．１とシールドガイド４３２との間に角度空間が作り出されている、Ｔ１５にさらに例示されている。さらに、新しい接触が、シールドガイド４３２と第２の軸方向ガイド部分３１２．４との間に確立されており、それによって、針イニシエータ４３０は、さらなる反時計回り回転に対して阻止される。

【0234】

図３０Ｇ３は、針イニシエータ４３０の反時計回りの回転に起因して、ハブガイド４３４はまた、ハブ接触を横方向ガイド部分４３４．２から第２の螺旋ガイド部分４３４．３に回転およびシフトさせていること、すなわち、新しい接触が、螺旋ガイド部分４３４．３の近位に配向された表面と第２のイニシエータガイド４２６．２の遠位に配向された螺旋表面との間に確立されていることを例示する。ガイド部分４３４．３、４２６．２の螺旋表面は、左巻きであり、起動針ハブ４２５ｃの遠位移動に応答して、イニシエータを反時計回り方向に回転させるように適合されている。

【0235】

上記に説明されるように、図３０Ｇは、シールド３１０が近位位置に移動されており、それによって、示されていない駆動機構が起動される、起動された薬剤送達状態の薬剤送達装置を例示する。図３０Ｆから図３０Ｇまでのシールド３１０のさらなる軸方向移動の間、シールドの螺旋表面２１２．２とシールドガイド４３２の遠位に配向された表面４３２．２との間の接触は、針ハンドラを反時計回り方向に回転させるように強制しており、それによって、第２のイニシエータガイド４２６．２の遠位螺旋表面を、第２の螺旋ガイド部分４３４．３の近位表面と軸方向に位置合わせさせる。この位置合わせは、二重投与防止機構における第１の工程であり、したがって、二重投与防止機構は、ガイド部分４３４．３、４２６．２の位置合わせによって始動されている。

【0236】

シールドガイド４３２の遠位に配向された表面４３２．２およびシールド３１０の螺旋表面３１２．２は、二重投与防止機構を始動する構造であるため、それらは、概して、それぞれ、回転可能な係止イニシエータ４３２．２および回転不能な係止イニシエータ３１２．２と呼ばれる。集合的に、それらは、係止イニシエータ４３２．２、３１２．２と呼ばれる。

【0237】

第２の螺旋ガイド部分４３４．３および第２のイニシエータガイド４２６．２は、二重投与防止機構を起動するための構造であるため、図３０Ｈに関する説明から明らかになるであろうように、それらは、概して、それぞれ、回転可能な係止アクティベータ４３４．３および回転不能な係止アクティベータ４２６．２と呼ばれる。集合的に、それらは、係止アクティベータ４３４．３、４２６．２と呼ばれ、上記に説明されるように、係止アクティベータが軸方向に整列するとき、係止アクティベータが始動されている。

【0238】

針イニシエータ４３０は、係止イニシエータ４３２．２、３１２．２が軸方向に整列され、二重投与防止機構の初期状態に対応し、かつ係止アクティベータ４３４．３、４２６．２が軸方向に不整列である（図３０Ｆ）第１の角度位置から、二重投与防止機構の始動状態に対応する第２の角度位置まで移動され、係止イニシエータ４３２．２、３１２．２が軸方向に不整列であり、係止アクティベータ４３４．３、４２６．２が軸方向に整列しており（図３０Ｇ）、それによって、二重投与防止機構が始動されている。図３０Ｇに示される装置は、起動組立品が駆動機構を起動するための近位起動位置に位置付けられ、かつ回転可能な係止アクティベータ４３４．３が始動位置に位置付けられている状態を例示するため、状態はまた、駆動機構が起動され、かつ二重投与防止機構が始動した、起動された駆動機構および始動された二重投与防止状態とも呼ばれ得る。

【0239】

図３０Ｇ３およびＴ１５に示されるように、シールドイニシエータ４３０は、ハブ４２５およびシールド３１０に対して回転しており、ハブガイド４３４の第２の螺旋ガイド部分４３４．３は、ここで、第２のイニシエータガイド４２６．２と軸方向に整列し、針イニシエータ４３０のシールドガイド４３２の第２の側面４３２．５は、シールド３１０の切欠き３１２の側面３１２．４に当接する（Ｔ１５を参照されたい）。これによって、針ハンドラの反時計回り方向のさらなる回転が防止される。

【0240】

図３０Ｇ４に例示されるように、起動状態では、起動構造３６０は、駆動機構を起動するために近位に延在する。ユーザがシールド上の近位圧力を解除すると、薬剤送達装置は、図３０Ｇに例示される状態から図３０Ｈに例示される状態に変化する。ユーザが圧力を解除すると、圧縮ばねは、シールドを遠位方向に付勢し、カニューレ４２４ｃと遠位針プラグ４１１ｃとの間の摩擦係合に起因して、カニューレは、ハブ４２５ｃおよび第２のシールドガイド４２６．２を遠位方向に引っ張ることになる。第２のシールドガイドは、針イニシエータを反時計回り方向に付勢することになるが、針イニシエータが接触境界面３１２．４、４３２．５でシールドによって回転に対して係止されるため、かつそれがハウジングに軸方向に係止されるため、針イニシエータは、針イニシエータが中間解除位置で回転可能に解除されるまで、針ハブ４２５ｃを近位位置に保持する。

【0241】

図３０Ｈは、第１の起動後状態または第１の中間解除状態を例示し、シールド３１０は、軸方向位置に遠位に移動しており、針イニシエータは、反時計回り方向に回転することを可能にされる。

【0242】

図３０Ｈ１は、軸方向断面を例示し、シールド３１０が遠位方向に移動されており、それによって、針カニューレ２２４ｃが覆われ、遠位針プラグ４１１ｃ内で再び位置付けられていることを示す。また示されるように、図３０Ｈ１では、２つのタブ３２２、４２８間の軸方向距離が排除されており、それによって、針ハンドラ３２０がカートリッジ２９０から針カニューレを引き出すように位置付けられている。図３０Ｈ２および図３０Ｈ３に示されるように、第１の中間解除位置は、第１の位置に到達するシールド３１０に対して画定され、針イニシエータ４３０は、反時計回り方向に回転することを可能にされる。図３０Ｈ１、Ｈ２、Ｈ３、およびＨ５は、シールド３１０に軸方向に係止される第１の中間解除位置で針ハンドラ３２０が針ハブ３２５を遠位方向に引っ張り、それによって、第２のイニシエータガイド４２６．２がハブガイド４３４の第２の螺旋部分４３４．３の回転を誘発することを一緒に示す。シールド３１０の第２の軸方向ガイド部分３１２．４が、この第１の中間解除位置で、針イニシエータ４３０のシールドガイド４３２の第２の側面４３２．５と係合解除しているため、針イニシエータは、反時計回り方向に回転することを可能にされ、それによって、針イニシエータ４３０のシールドガイド４３２の第２の側面４３２．５の間の接触がシールド３１０の切欠き３１２の第３の軸方向ガイド部分３１２．６に当接するまで、回転し得る。この位置では、針イニシエータは、反時計回り方向に再び回転係止されることになる。Ｔ１６およびＴ１７は、シールド３１０、針ハンドラ３２０、ドラム４１０、およびハブ４２５の横方向断面を例示し、タブ３２２が軸方向に整列していることを示す。Ｔ１７は、ラチェットアーム３１８が依然として歯３２６内に位置付けられていることを例示する。図３０Ｈ４は、斜視図におけるハウジング内のシールド３１０を例示する。

【0243】

薬剤送達装置は、イニシエータ４３０が、シールドによって回転方向に阻止されるまで回転しながら、遠位方向に移動するシールドによって、図３０Ｈに例示される状態から図３０Ｉに例示される状態に変化する。

【0244】

図３０Ｉは、針イニシエータが、シールドによって阻止されるまで回転している、第２の起動後状態を例示する。図３０Ｉ１は、軸方向断面を例示し、シールド３１０の軸方向位置がほぼ変化せず、針カニューレ４２４ｃが依然として遠位針プラグ４１１ｃおよびカートリッジ内に位置付けられていることを主に例示する。

【0245】

図３０Ｉは、針イニシエータが、針イニシエータ４３０のシールドガイド４３２の第２の側面４３２．５と、シールド３１０の切欠き３１２の第３の軸方向ガイド部分３１２．６との間の接触まで回転していることを例示する。針イニシエータ４３０がカートリッジホルダの基部プレート３３８に対して置かれると、かつイニシエータ４３０の第２の横方向ガイド部分４３２ｃ．４がシールドの第２の横方向ガイド部分３１２．５と接触すると、イニシエータ４３０は、シールド３１０の近位移動に対して、この回転係止位置で阻止することになる。したがって、二重投与防止機構の第２の工程が行われており、二重投与防止機構は、起動状態にある。図３０Ｉ３は、ハウジング内のシールド３１０を例示し、図３０Ｉ４は、針イニシエータ４３０の反時計回りの回転に起因して、ハブガイド４３４もまた、第２の螺旋部分４３４．３と第２のイニシエータガイド４２６．２との間のハブ接触を、第３の螺旋ガイド部分４３４．５と第２のイニシエータガイド４２６．２との間で軸方向で位置合わせするように回転およびシフトさせていることを例示する。第３の螺旋ガイド部分４３４．５と第２のイニシエータガイド４２６．２との間の軸方向距離は、シールドおよびハブが接触前に軸方向に移動することを可能にする。これによって、針カニューレは、さらなる回転前にカートリッジから引き出され得る。

【0246】

薬剤送達装置は、シールドを遠位方向にさらに移動させる圧縮ばねによって、図３０Ｉに例示される状態から図３０Ｊに例示される状態に変化する。

【0247】

図３０Ｊは、第３の起動後状態または第２の中間解除状態を例示し、シールド３３０は、さらに遠位に移動している。図３０Ｊ１は、軸方向断面を例示し、シールドが遠位に移動して針カニューレ４２４ｃをカートリッジ２９０から引き出し、それによって、近位端がプラグ４２１内に位置付けられることを例示する。あるいは、プラグは、針カニューレと一緒に遠位に引っ張られ、近位端は、覆われていないままである。図３０Ｊ１はまた、シールドの第２の横方向ガイド部分３１２．５とイニシエータ４３０の４３２．４第２の横方向ガイド部分４３２ｃ．４との間の軸方向距離が増加したことを例示する。第２の解除位置では、針イニシエータ４３０は、回転可能に解除され、反時計回り方向に回転することを可能にされる。この位置では、シールド３１０の第２の軸方向ガイド部分３１２．４は、シールドガイド４３２の第２の軸方向ガイド部分４３２．３と係合解除しており、シールドガイド４３２の第３の軸方向ガイド部分４３２．５およびシールド３１０の切欠き３１２の第３の軸方向ガイド部分３１２．６は、係合解除しており、それによって、針イニシエータは、反時計回り方向に再び回転することを可能にされる。係合解除位置は、図３０Ｉ２の例示で逸脱することによって最良に理解され、次いで、シールドが第２の軸方向ガイド部分３１２．４ ４３２．３が係合解除されるまで遠位に移動していることを企図し得る。トルク誘発の反時計回りの回転が針イニシエータ４３０に適用される場合、第２の中間解除位置で、針イニシエータ４３０は、ハブガイド４３２の第２の軸方向ガイド部分４３２．３と切欠き３１２の第３の軸方向ガイド部分３１２．６との間の接触の確立まで回転することになる。

【0248】

図３０Ｊ２は、ハブ４２５の第２のイニシエータガイド４２６．２と針イニシエータ４３０のハブガイド４３４の第３の螺旋ガイド部分４３４．５との間の接触が確立されるまで、シールドがハブ４２５と一緒に遠位に移動されたことを例示する。シールドのさらなる遠位移動に応答して、第２のイニシエータガイド４２６．２は、解除された針イニシエータ４３０の回転を誘発することになる。

【0249】

薬剤送達装置は、シールドを遠位方向にさらに移動させる圧縮ばねによって、図３０Ｊに例示される状態から図３０Ｋに例示される状態に変化するが、一方、針イニシエータは、反時計回り方向に回転する。

【0250】

図３０Ｋは、シールド３３０がさらに遠位に移動している第４の起動後状態を例示する。図３０Ｋ１は、軸方向断面を例示し、シールドが遠位位置に位置付けられることが示されている。軸方向リブ３１７が、軸方向ガイド３５１．２から外れ、それによって、シールドは、これ以上回転係止されない。

【0251】

図３０Ｋ２は、針イニシエータ４３０の回転後、第２の中間解除位置から、イニシエータガイド４２６は、ハブガイド４３４と軸方向に不整列であり、シールド３１０が遠位位置に移動する際に、２つのガイド間でさらなる相互作用が発生しないことになることを例示する。図３０Ｉ１はまた、二重投与防止機構のこの第３の工程の後、ハブガイド４３２の第１の横方向ガイド部分４３２．２が、シールド３１０の第２の横方向ガイド部分３１２．５と軸方向に整列していることを例示する。二重投与防止係止が、ここで、確立されている。この位置では、針イニシエータ４３０は、反時計回り方向に再び回転係止されることになる。これはまた、シールド３１０の時計回りの回転に応答して、針イニシエータが時計回り方向に回転することになることを意味する。

【0252】

図３０Ｋ３は、状態インジケータ窓３４２内の第１の状態インジケータ４３６．１を例示し、シールド３１０が係止されており、近位方向に押されることができないことを示す。

【0253】

薬剤送達装置は、ユーザがキャップ３０５を取り付けることによって、図３０Ｋに例示される状態から図３０Ｌに例示される状態に変化する。

【0254】

図３０Ｌは、キャップ３０５がハウジング上に取り付けられ、図３０Ｌ１に示される内側螺旋針交換ガイド３０５．１の間に接触が確立されている、第６の起動後状態を例示する。図３０Ｌ１は、内部特徴を例示するためにキャップの一部分が取り除かれている斜視図を例示する。図３０Ｌ２は、軸方向断面を例示する。Ｔ１８は、横方向断面を例示し、ハウジング構造１４０、カートリッジホルダ１３０、針イニシエータ４３０、針ハブ４２５ｃを起動位置に有するドラム４１０、および起動位置に対して反時計回りの待機位置に位置付けられる、起動になる次の針４２５ｄを例示する。図Ｔ１９は、キャップ３０５、シールド３１０、針ハンドラ３２０、およびハブ４２５を有するドラム４１０を例示する。例示されるように、接続アーム３２０．３は、切欠き４１６．２の側面に当接する。ラチェットアーム３２６は、歯内（図３０Ｈ１のＴ１７を参照されたい）に留まり、シールドの時計回りの回転に追従するように適合されている。したがって、シールドの時計回りの回転は、針ハンドラの時計回りの回転を誘発することになり、これは、ドラム４１０の時計回りの回転を誘発し、針交換機構を始動することになる。Ｔ２０は、キャップ３０５、ハウジング３４０、カートリッジホルダ３３０の基部プレート３３８、およびイニシエータ４３０を例示する。キャップが近位に押されるとき、螺旋針交換ガイド３０５．１は、軸方向リブ３１７を通してシールドの回転を誘発し、Ｔ１９に示されるように、螺旋軌道３０５．１は、９０度延在し、したがって、次いで、カートリッジホルダ３３０の開口３３７およびシールドの開口３１３と位置合わせして、針カニューレ４２４ｄを起動位置に変化させるように適合されている。さらに、シールドの時計回りの回転はまた、針イニシエータ４３０の時計回りの回転を誘発し、それによって、イニシエータがその初期位置にリセットされ得る。

【0255】

薬剤送達装置は、ユーザがキャップ３０５を近位に押すことによって、図３０Ｌに例示される状態から図３０Ｏに例示される状態に変化する。

【0256】

図３０Ｍは、第１の針交換状態を例示し、Ｔ２１は、針カニューレ４２４ｃが、開口３３７と軸方向に位置合わせして、起動位置から離れて時計回りに回転し始めていること、およびカニューレ２２４ｄが、起動位置に向かって待機位置から離れて移動し始めていることを例示する。図３０Ｎは、Ｔ２２と一緒に第２の針交換状態を例示し、図３０Ｏは、Ｔ２３と一緒に第３のおよび最終的な針交換状態を例示する。最終的な針交換状態では、針カニューレ４２４ｄは、開口３３７と軸方向に位置合わせして起動位置に位置付けられており、それによって、カートリッジ２９０と接触することになり得る。針イニシエータ４３０は、針と一緒に時計回りに９０度回転されている。Ｔ２３は、針イニシエータが、針カニューレ４２４の新たな始動を開始する、すなわち、カニューレを近位に駆動するために初期位置を越えて回転しないことを確保するために、カートリッジホルダの基部プレート３３８上の停止特徴部３３６．１を示す。

【0257】

上記に説明されたように、起動構造３６０の第１の円筒形管状セクタ３６０．２は、回転針ドラム４１０のラチェット歯４１２と協働するように適合された、インデックスラチェットアーム３６２を備え、それによって、ドラム４１０の一方向回転が、開口３３７に対する精密な位置付けとともに保証される。

【0258】

実施形態のリスト
実施形態の第１のリスト
１．複数の用量の医薬を送達するための薬剤送達装置（１００、３００）であって、薬剤送達装置が、
－ハウジングと、
－薬剤貯蔵部（２９０、４９０）および穿刺可能な隔壁と、
－複数の用量を順次送達するために適合された駆動機構と、
－複数の針組立品であって、各針組立品（２２０、４２０）が、針ハブ（２２４、４２５）に固定された針カニューレ（２２４、４２４）を含み、針カニューレ（２２４、４２４）が、近位端および遠位端を含む、複数の針組立品と、
－針シールド（１１０、３１０）であって、シールド（１１０、３１０）が針を覆うように適合されている遠位位置と、シールド（１１０、３１０）が駆動機構を起動するように適合されているか、またはシールド（１１０、３１０）が起動機構を係止解除するように適合されている近位位置との間で移動可能に配設されている、針シールド（１１０、３１０）と、
－シールド（１１０、３１０）に軸方向に係止された針ドラム（２１０、４１０）であって、ドラム（２１０、４１０）が、複数の針組立品に対応する複数の軸方向軌道（２１２、４１４）を含み、針組立品が、軌道（２１２、４１４）の各々に移動可能に配設されている、針ドラム（２１０、４１０）と、
針ドラム（２１０、４１０）が、複数の針組立品のうちの針組立品（２２０、４２０）のうちの１つを、貯蔵部（２９０、４９０）と軸方向に位置合わせして起動位置に位置付けるように動作可能に配設され、貯蔵部（２９０、４９０）と位置合わせして配設された針組立品（２２０、４２０）が、起動針組立品（２２０、４２０）であり、起動針組立品（２２０、４２０）は、針カニューレが隔壁を穿刺しない、ハウジングに対する遠位位置、および針カニューレが隔壁を穿刺し、かつ貯蔵部と流体連通している、ハウジングに対する近位位置に配設され得、
他の針が、待機針であり、待機針のうちの１つは、用量が送達された後、起動位置に移動され得、それによって、次の用量のための起動針とすることができ、
薬剤送達装置が、シールド（１１０、３１０）に軸方向に係止され、かつ初期状態および起動状態でハブ（２２５、４２５）に結合し、それによって、針組立品が、引張構造によって遠位位置に引っ張られ得、中間状態でハブ（２２５、４２５）から結合解除し、それによって、シールドがシールドから独立して移動され得るように適合された引張構造（２３０、３２０）をさらに備え、
シールドが、初期位置から中間位置、そして起動位置まで起動経路に沿って動作するように適合されており、
薬剤送達装置が、シールドを初期位置から中間位置に移動させることに応答して、軌道針組立品（２２０、４２０）を遠位位置から近位位置に駆動するように適合されており、
薬剤送達装置は、
－初期状態であって、シールドが初期かつ遠位位置にあり、針組立品が遠位位置であり、シールドによって覆われている、初期状態から、
－中間状態であって、シールドが中間位置にあり、針組立品が近位位置にある、中間状態に、シールドを初期位置から中間位置に移動させることに応答して、
－起動位置であって、シールドおよび針組立品が近位位置にあり、駆動機構が作動または係止解除される、起動位置であって、シールドを中間位置から起動位置に近位方向に移動させることに応答して、変化し得、
薬剤送達装置が、作動前に流体接続が確立されること、および針組立品が、作動後に遠位位置に引っ張られ得ることを確保する、薬剤送達装置（１００、３００）。
２．ハウジングが、近位位置で起動針組立品（２２０、４２０）の針ハブ（２２５、４２５）を支持するように適合された支持構造（１３６、３３８）を備え、それによって、ハブ（２２５、４２５）のさらなる近位移動が防止される、実施形態１に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
３．薬剤送達装置が、ハウジングに対して移動可能に配設されたハブ駆動部分（３１２．２、４３４．１）を含むハブ駆動構造（２１０、４３０）をさらに備え、シールドが、ハブ駆動部分（３１２．２、４３４．１）に動作可能に結合され、ハブ駆動部分が、シールドを初期位置から中間位置に移動させることに応答して、ハウジングに対して遠位位置から近位位置に起動針組立品（２２０、４２０）を駆動するように適合されている、実施形態２または３に記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
４．引張構造（２３０、３２０）が、ハブ係合部分（２３４．２、３２２）を備え、ハブが、引張構造（２３０、３２０）によって係合されて引っ張られるように適合された被引張部分（２２６．３、４２８）をさらに備え、引張構造がハブに軸方向に結合されるためには、ハブ係合部分（２３４．２、３２２）が被引張部分（２２６．３、４２８）と軸方向に整列されていることを含む、実施形態１～３のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
５．待機針組立品（２２０、４２０）が、貯蔵部（２９０、４９０）との軸方向位置合わせから外れた待機位置に位置付けられる、実施形態１～４のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
６．ドラム（２１０、４１０）が回転し、それによって、待機針組立品のうちの１つを有する起動針組立品を変化させるように適合されている、実施形態１～５のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
７．初期位置にあるシールド（１１０、３１０）に対して、シールドは、遠位位置にあり、活性化位置にあるシールドに対して、シールドは、近位位置にある、実施形態１～６のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
８．中間位置にあるシールド（１１０、３１０）に対して、（ｉ）シールド（１１０）が、遠位位置と近位位置との間の中間軸方向位置にあるか、または（ｉｉ）シールド（３１０）が、別の角度位置で遠位位置にある、実施形態１～７のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
９．初期状態および中間状態にある薬剤送達装置に対して、針カニューレ（２２４、４２４）の遠位端が、シールドによってさらに覆われ、起動位置にある薬剤送達装置に対して、針カニューレの遠位端が、シールドから延在する、実施形態１～８のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
１０．初期状態にある薬剤送達装置に対して、引張構造（２３０、３２０）が、ハブ（２２５、４２５）に結合され、中間状態に対して、引張構造（２３０、３２０）が、ハブ（２２５、４２５）から結合解除され、それによって、シールドが、針組立品（２２０、４２０）を伴わずに近位に移動され得、起動位置に対して、引張構造（２３０、３２０）が、ハブ（２２５、４２５）に結合され、それによって、針組立品が、シールドと一緒に遠位方向に引っ張られ得る、実施形態１～９のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
１１．複数の針組立品が、複数の用量に対応し、用量の各々が、固定用量である、実施形態１～１０のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
１２．（ｉ）起動針組立品に対する流体連通の確立、および（ｉｉ）駆動機構の起動のシーケンスを制御するための起動制御機構を提供する、実施形態１～１１のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００、３００）。
１３．初期位置が、遠位位置であり、中間位置が、遠位位置と近位位置との間の軸方向位置である、実施形態１～１２のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００）。
１４．シールドが、非円形断面を有する管状であり、それによって、ハウジング内に回転不能に配設され得る、実施形態１～１３のいずれかに記載の薬剤送達装置（１００）。
１５．ドラム（２１０）が、円形断面を有する管状であり、シールド（１１０）が、ドラム（２１０）を受容するように適合され、ドラム（２１０）が、軸方向に係止され、シールド（１１０）内に回転可能に配設されている、実施形態１４に記載の薬剤送達装置（１００）。
１６．引張構造（２３０）が、円形断面を有する管状であり、引張構造（２３０）が、ドラム（２１０）内に受容されるように適合されており、引張構造が、軸方向に係止され、ドラム（２１０）内に回転可能に配設され、引張構造が、引張構造の近位端にフランジ部分として形成するハブ係合部分（２３４．２）を備え、それによって、ハブ係合部分（２３４．２）が、軌道位置に配設されたハブ（２２５）を支持し、近位位置から遠位位置に引っ張るように配設されている、実施形態１５に記載の薬剤送達装置（１００）。
１７．ドラム（２１０）が、遠位位置から近位位置にハブを駆動するための駆動部分（３１２．２）をさらに備える、実施形態１３～１６のいずれかに記載の薬剤送達装置。
１８．ハブが、フィンガ（２２７）を備え、ハウジングは、フィンガ（２２７）と係合し、それを、ハブがシールドに結合される第１の角度位置から、ハブがハウジングに結合され、シールドが中間位置に近位に移動されるときにハブがシールドから結合解除分離される第２の角度位置に回転させるためのフィンガガイド（１３７）を備える、実施形態１３～１７のいずれかに記載の薬剤送達装置。
１９．初期位置が、第１の角度位置における遠位位置であり、中間位置が、第２の角度位置における遠位位置である、実施形態１～１８のいずれかに記載の薬剤送達装置（３００）。
２０．ハブ駆動構造（４３０）が、針ドラム（４１０）を受容するように適合された円形断面を有する管状であり、ハブ駆動構造が、回転に応答して、遠位から近位方向にハブを駆動するように適合され配設された螺旋ハブ駆動部分（３１２．２、４３４．１）を備える、実施形態１９に記載の薬剤送達装置（３００）。
２１．シールド（３１０）が、円筒形断面を有する管状であり、それによって、シールドは、遠位位置にあるシールドに対して、ハウジング内に回転可能に配設され、シールドが遠位位置の近位に位置するとき、ハウジングおよびシールドが、回転を防止するためにガイドと係合することを含む、実施形態１９または２０に記載の薬剤送達装置（３００）。
２２．シールド（３１０）が、第１の角度位置から第２の角度位置への回転中にハブ駆動構造（４３０）と係合するように適合され、それによって、ハブが、シールドを第２の角度位置に回転させることに応答して、近位位置に駆動され得る、実施形態２０または２１に記載の薬剤送達装置（３００）。
２３．引張構造（３２０）が、シールドに解除可能かつ回転可能に係止され、引張構造が、シールド（３１０）に追従し、それによって、シールドの回転移動に応答して、シールドをハブ（４２５）から結合解除するように適合されている、実施形態１９～２２のいずれかに記載の薬剤送達装置（３００）。

【0259】

実施形態の第２のリスト
１．複数の用量の医薬を送達するための薬剤送達装置（１００、３００）であって、薬剤送達装置が、
－ハウジングと、
－薬剤貯蔵部（２９０、４９０）および穿刺可能な隔壁であって、隔壁を穿刺することが、貯蔵部との流体連通を可能にする、薬剤貯蔵部（２９０、４９０）および穿刺可能な隔壁と、
－起動に応答して、用量を送達するように適合された駆動機構と、
－複数の針組立品であって、各針組立品（２２０、４２０）が、針ハブ（２２４、４２５）に固定された針カニューレ（２２４、４２４）を備え、針カニューレ（２２４、４２４）が、近位端に鋭利な先端、および遠位端に鋭利な先端を含み、針の遠位部分が、ハブ（２２５、４２５）から遠位方向に延在し、近位部分が、ハブ（２２５、４２５）から近位方向に延在する、複数の針組立品と、
－針シールド（１１０、３１０）であって、シールド（１１０、３１０）が針を覆うように適合されている遠位位置と、駆動機構が起動されるか、または起動機構が係止解除される近位位置との間で移動可能に配設されている、針シールド（１１０、３１０）と、
－針マガジンであって、針ドラム（２１０、４１０）であって、針ドラム（２１０、４１０）が、シールド（１１０、３１０）に軸方向に係止され、ドラム（２１０、４１０）が、複数の針組立品に対応する複数の軸方向軌道（２１２、４１４）を含み、針組立品が、軌道（２１２、４１４）の各々内に移動可能に配設され、針マガジンが、シールドに軸方向に係止された引張構造（２３０、３２０）をさらに含み、引張構造（２３０、３２０）が、ハブ係合部分（２３４．２、３２２）を含み、ハブが、引張構造（２３０、３２０）によって係合および引張されるように適合された被引張部分（２２６．３、４２８）をさらに含む、針マガジンと、を備え、
針マガジンが、複数の針組立品のうちの針組立品（２２０、４２０）のうちの１つを、貯蔵部（２９０、４９０）と軸方向に位置合わせして起動位置に位置付けるように動作可能に配設され、貯蔵部（２９０、４９０）と位置合わせして配設された針組立品（２２０、４２０）が、起動針組立品（２２０、４２０）であり、起動針組立品（２２０、４２０）は、貯蔵部との流体連通が確立されていない、ハウジングに対する遠位位置、および針カニューレが貯蔵部と流体連通している、ハウジングに対する近位位置に配設され得、
ハウジングが、近位位置で起動針組立品（２２０、４２０）の針ハブ（２２５、４２５）を支持するように適合された支持構造（１３６、３３８）を備え、それによって、ハブ（２２５、４２５）のさらなる近位移動が防止され、
薬剤送達装置が、ハウジングに対して移動可能に配設されたハブ駆動部分（３１２．２、４３４．１）を含むハブ駆動構造（２１０、４３０）をさらに備え、ハブ駆動部分（３１２．２、４３４．１）が、シールド（１１０、３１０）に動作可能に結合され、（ａ１）シールド（１１０）の近位移動または（ｂ１）シールド（３１０）の角度移動に応答して、ハウジングに対して遠位位置から近位位置に起動針組立品（２２０、４２０）を駆動するように適合されており、
薬剤送達装置が、結合された準安定状態および結合解除された準安定状態に配設され得、
薬剤送達装置が、（ｉ）起動針組立品に対する流体連通の確立、および（ｉｉ）駆動機構の起動のシーケンスを制御するための起動制御機構をさらに備え、
薬剤送達装置は、
－初期状態であって、薬剤送達装置が、結合された準安定状態（ａ２．１、ｂ２．１）にあり、ハブ（２２５、４２５）がハウジングに対して遠位位置に配設され、シールド（１１０、３１０）がハウジングに対して遠位位置に位置付けられる、初期状態から、
－中間状態であって、薬剤送達装置が結合解除された準安定状態に配設され、ハブ（２２５、４２５）が、ハウジングに対して近位位置に配設され、ハブ（２２５、４２５）が、ハウジングのハブ保持部分（１３６、３３８）に軸方向に係止され、シールド（１１０、３１０）から結合解除され、
（ａ２）シールドをシールドの遠位位置から中間軸方向位置に移動させることに応答して、シールド（１１０）が中間軸方向位置に位置付けられ、ハブ（２２５）が近位に駆動されて、ハブの中間軸方向位置を通過し、ハブの近位位置にさらに移動し、ハブが第２の角度の結合解除位置に回転する結合解除部分（１３７）によってシールドから結合解除されているか、または
（ｂ２）シールドを第１の角度方向で初期角度位置から第２の角度位置に回転させることに応答して、シールド（３１０）が、第２の角度位置および遠位位置に配設され、それによって、シールドが、引張構造（３２０）と係合し、それを第１の角度位置から第２の角度位置に回転させており、ハブ（４２５）が、第２の角度位置でシールド（４１０）から解除されており、シールドが駆動構造の第１の角度位置で駆動構造（４３０）と係合した後、シールドが、駆動構造を駆動構造（４３０）の第２の角度位置に回転させ、それによって、ハブ（４２５）を近位位置に駆動している、中間状態に、
－起動状態であって、ハブ（２２５、４２５）がハウジングに対して近位位置に配設され、ハブ（２２５、４２５）がハウジングのハブ保持部分（１３６、３３８）に軸方向に係止され、シールドが近位位置に配設され、それによって、シールド（１１０、３１０）が駆動機構を起動しているか、またはそれによって、駆動機構が起動のために係止解除されており、引張構造（２３０、４３０）のハブ係合部分（２３４．２、３２２）が、ハブ（２２５、４２５）の被引張部分（２２６．３、４２８）の近位に配設されるようにシールドと一緒に近位に移動されており、ハブ係合部分（２３４．２、３２２）および被引張部分（２２６．３、４２８）が軸方向に位置合わせしており、引張構造が、ハブを遠位方向に引っ張るように適合されており、それによって、シールド（１１０）が、ハブ（２２５）を伴わずに近位方向（２３０）に移動されている、起動状態に、
（ａ３）シールド（１１０）を中間軸方向位置から近位位置に移動させることに応答して、または
（ｂ３）シールド（３１０）を遠位位置から近位位置に移動させることに応答して、変化し得る、薬剤送達装置。
２．選択肢（ａ）の薬剤送達装置が、
（ａ４）ハウジング上に提供された結合解除部分（１３７）であって、結合解除部分（１３７）が螺旋ガイド部分を含み、ハブ（４２５）が遠位位置と中間軸位置との間で移動可能であり、ハブ（４２５）の係合部分（２２７）が結合解除部分（１３７）と係合し、ハブ（２２５）が、ハブ（２２５）を通って中心軸を中心としてドラム（２１０）に対して回転可能に配設され、結合解除部分は、ハブ（２２５）が中間軸方向位置から近位位置に移動されるときに、第１の角度位置から第２の角度位置に回転し、駆動部分（２１２．２）が、ドラム（２１０）上に提供される、結合解除部分（１３７）をさらに備え、
（ａ４．１）結合された準安定状態で配設されているハブ（２２５）に対して、ハブ（２２５）が第１の角度位置に配設され、ハブ（２２５）が駆動部分（２１２．２）によって係合され、駆動部分（２１２．２）がハブ（２２５）をシールド（１１０）と一緒に近位方向に移動させ得、引張構造（２３０）のハブ係合部分（２３４．２）がハブ（２２５）の被引張部分（２２６．３）に近位に配設され、ハブ係合部分（２３４．２）および被引張部分（２２６．３）が軸方向に整列され、それによって、引張構造（３２０）に対するハブ（４２５）の近位移動が防止され、
（ａ４．２）結合解除された準安定状態に配設されているハブ（２２５）に対して、ハブ（２２５）が第２の角度位置に配設され、ハブ（２２５）が駆動部分（２１２．２）から係合解除され、それによって、駆動部分を有するシールド（１１０）が、引張構造（２３０）と一緒に近位に移動し得、それによって、シールドが、ハブ（２２５）を伴わずに近位起動位置に移動され得る、実施形態１に記載の薬剤送達装置。
３．選択肢（ｂ）の薬剤送達装置は、
（ｂ２）ハブ（４２５）がドラム（４１０）に回転係止され、ドラム（４１０）がハウジングに対して回転係止され、引張構造（３２０）が、前記ドラム（４１０）および前記ハブ（４２５）に対して、第１の角度位置と第２の角度位置との間で回転可能に配設され、第２の角度位置からの第１の角度方向におけるさらなる回転がドラム（４１）によって阻止され、引張構造（２３０）が、第１の角度方向に回転されているシールドに対して、シールドに解除可能に係止され、引張構造（３２０）が、いくつかの近位に延在する歯（３２４）をさらに備え、各々が、ハウジング上の対応する歯（３３４）に面するように適合された螺旋表面（３２４．１）を備え、それによって、第２の角度位置に配設されている引張構造に対して、引張構造（３２０）は、シールドが遠位位置から近位位置に移動されるときに、第１の角度位置に戻るように回転され、駆動構造（４３０）が、ハブ（４２５）に対して第１の角度位置に配置され得、駆動部分（４３４．１）が、ハブの係合部分（４２６．１）と係合する螺旋ガイド部分を備え、駆動部分（４３４．１）は、駆動構造（４３０）が、第１の角度方向で、第１の角度位置から第２の角度位置に回転されるときに、ハブ（４２５）を近位方向に駆動し得、ハブ（４２５）が近位位置に移動されていることをさらに含み、
（ｂ２．１）結合された準安定状態に配設されているハブ（４２５）に対して、引張構造が第１の角度位置に配設され、引張構造のハブ係合部分（３２２）が、ハブ（２２５、４２５）の被引張部分（４２８）の近位に配設され、ハブ係合部分（３２２）および被引張部分（４２８）が軸方向に整列し、引張構造（３２０）に対するハブ（４２５）の近位移動が防止され、駆動構造（４３０）が第１の角度位置に配設され、シールド（３１０）が初期角度位置に配設され、回転のための間隙がシールドと駆動構造の係合部分（４３２．１）との間に提供され、
（ｂ２．２）結合解除された準安定状態に配設されているハブ（４２５）に対して、シールド（３１０）が中間角度位置に配設され、引張構造が第２の角度位置に配設され、引張構造がシールドから回転可能に解除され、シールドが第１の角度方向にさらに回転されるとき、ハブ係合部分（２３４．２、３２２）および引張部分（２２６．３、４２８）が軸方向に整列しておらず、それによって、引張構造（２３０、３２０）に対するハブ（２２５、４２５）の近位移動が可能にされ、回転のための間隙が排除されており、シールド（３１０）と係合部分（４３２．１）との間が排除されており、それによって、駆動構造は、シールドが、第１の角度方向でシールドの第２の角度位置にさらに回転されるときに、第１の角度位置から第２の角度位置に回転することになる、実施形態１または２に記載の薬剤送達装置。
４．起動位置に位置付けられていない複数の針組立品のうちの針組立品が、貯蔵部（２９０、４９０）との軸方向位置合わせから外れた待機位置に位置付けられる、実施形態１～３のいずれかに記載の薬剤送達装置。
５．ドラム（２１０、４１０）が投与サイクル中に回転し、それによって、待機針組立品のうちの１つを有する起動針組立品を変化させるように適合されている、実施形態４に記載の薬剤送達装置。
６．投与サイクルが、ハウジングからキャップ（１０５、３０５）を引っ張ることと、シールド（１１０、３１０）を遠位位置から近位位置に移動させることによって駆動機構を起動することと、シールド（１１０、３１０）が遠位位置に戻されることを可能にすることと、ハウジング上にキャップを再装着することと、を含む、実施形態５に記載の薬剤送達装置。
７．ハウジングが、キャップ（１０５、３０５）と協働するためのガイドを備え、それによって、キャップが、純粋な軸方向移動で装着される、実施形態６に記載の薬剤送達装置。
８．キャップ（１０５、３０５）が、針ドラム（２１０、４１０）をある位置に回転させるように適合されており、待機針のうちの１つが、キャップを装着することに応答して、起動位置に位置付けられる、実施形態７に記載の薬剤送達装置。
９．複数の針組立品が、複数の用量に対応し、用量の各々が、固定用量である、実施形態１～８のいずれかに記載の薬剤送達装置。
１０．起動状態にある薬剤送達装置に対して、シールドを近位位置から遠位位置に移動させることに応答して、シールドがハブから結合解除され、引張構造（２３０、３２０）が、ハブ（２２５、４２５）と係合し、それを遠位位置に引っ張るように適合されている、実施形態１～９のいずれかに記載の薬剤送達装置。
１１．起動状態にある薬剤送達装置に対して、二重投与防止機構が始動されている、実施形態１～１０のいずれかに記載の薬剤送達装置。

【0260】

例示的な実施形態の上記の説明では、異なる構成要素について説明された機能を提供する異なる構造および手段を、本発明の概念が当業者にとって明らかである程度まで、説明してきた。異なる構成要素に対する詳細な構築および仕様は、本明細書に記載されるラインに沿って当業者によって実施される通常の設計手順の対象とみなされる。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11】

【図12】

【図13A】

【図13B】

【図13C】

【図13D】

【図14A-14C】

【図14D-14F】

【図14G-14I】

【図14J】

【図15A-15B】

【図15C1-15C3】

【図15D1-15E2】

【図15F1-15G2】

【図15H1-15I2】

【図15J1-15K2】

【図15L1-15L2】

【図15M1-15N2】

【図15O1-15P2】

【図16A】

【図16B】

【図17A】

【図17B】

【図18A】

【図18B】

【図19A】

【図19B】

【図20A】

【図20B】

【図21A】

【図21B】

【図22A】

【図22B】

【図23】

【図24】

【図25A】

【図25B】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29A】

【図29B】

【図30A1】

【図30A2】

【図30B1】

【図30B2】

【図30C1】

【図30C2】

【図30C3】

【図30D1】

【図30D2】

【図30D3】

【図30E1】

【図30E2】

【図30E3】

【図30F1】

【図30F2】

【図30F3】

【図30G1】

【図30G2】

【図30G3】

【図30G4】

【図30H1】

【図30H2】

【図30H3】

【図30H4】

【図30H5】

【図30I1】

【図30I2】

【図30I3】

【図30I4】

【図30J1】

【図30J2】

【図30J3】

【図30K1】

【図30K2】

【図30K3】

【図30L1】

【図30L2】

【図30M】

【図30N】

【図30O】

【国際調査報告】