ホーム > 特許ランキング > アキュームド・エルエルシー
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-03-08
(54)【発明の名称】前外側鎖骨骨折固定プレート
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20240301BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023545291
(86)(22)【出願日】2022-03-18
(85)【翻訳文提出日】2023-08-23
(86)【国際出願番号】 US2022021008
(87)【国際公開番号】W WO2022203967
(87)【国際公開日】2022-09-29
(31)【優先権主張番号】63/164,274
(32)【優先日】2021-03-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】505026479
【氏名又は名称】アキュームド・エルエルシー
【住所又は居所原語表記】５８８５ ＮＥ Ｃｏｒｎｅｌｉｕｓ Ｐａｓｓ Ｒｏａｄ，Ｈｉｌｌｓｂｏｒｏ，Ｏｒｅｇｏｎ ９７１２４ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ
(74)【復代理人】
【識別番号】100143823
【弁理士】
【氏名又は名称】市川 英彦
(74)【代理人】
【識別番号】100232275
【弁理士】
【氏名又は名称】和田 宣喜
(72)【発明者】
【氏名】セイコラ，アンドリュー ダブリュ．
(72)【発明者】
【氏名】シャルツ，ブライアン
(72)【発明者】
【氏名】ジラン，ブルース
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL33
(57)【要約】
本出願は、鎖骨骨折固定のための新しい革新的な前鎖骨プレートおよびシステムを提供する。提供される前鎖骨プレートは、典型的な前鎖骨プレートと比較して、患者の鎖骨の前面および外側面によりよく適合または嵌合するように成形される。この改善された適合性は、組織刺激の発生率を低下させるのに役立つことができ、これにより、前鎖骨プレートの除去に必要となる第２の手術の可能性が低減する。改善された適合性はまた、典型的な前鎖骨プレートよりも解剖学的に良好な骨折減少および増加された固定強度をもたらすことができる。さらに、本出願によって提供される器具は、外科医が提供された前鎖骨プレートを典型的なシステムよりも迅速にならびに柔軟性および一貫性を高めて設置するのに役立つことができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
前鎖骨骨折固定プレートであって、第２の端部とは反対側の第１の端部、下側とは反対側の上側、および前記第１の端部から前記第２の端部までの前記輪郭体の長さに沿った複数の開口部を含む輪郭体を含み、
平面が、前記輪郭体の第１の部分を通って延び、前記第１の部分が前記第１の端部に隣接し、前記輪郭体の第２の部分が第１の方向に前記平面から離れるように湾曲し、前記輪郭体の前記第２の部分が前記第２の端部に隣接し、
前記輪郭体は、前記第１の方向に垂直な第２の方向に少なくとも部分的に屈曲するその長さに沿った第１の屈曲部を含み、
前記長さに対して垂直に測定された前記輪郭体の高さは、前記第１の端部で前記第２の端部よりも大きく、
前記輪郭体の断面が、前記上側から前記下側に湾曲している、前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項2】
前記輪郭体が、前記第２の方向とは反対の第３の方向に少なくとも部分的に屈曲する第２の屈曲部を含む、請求項１に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項3】
前記第１の屈曲部が前記第２の屈曲部よりも前記第２の端部に近く、前記第１の屈曲部が前記第２の屈曲部よりも大きい屈曲度を有する、請求項２に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項4】
前記輪郭体の前記高さが、その長さに沿って徐々に減少する、請求項１に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項5】
前記上側に隣接する前記輪郭体の一部の厚さであって、前記輪郭体の前記長さに対して垂直に測定される、前記厚さが、前記第１の端部よりも前記第２の端部で大きい、請求項１に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項6】
前記輪郭体の少なくとも１つのセグメントについて、前記下側に隣接する前記輪郭体の一部の厚さは、前記上側に隣接する前記輪郭体の一部の厚さよりも大きく、前記厚さは、前記輪郭体の前記長さに対して垂直に測定される、請求項１に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項7】
前記開口部の第１の部分が前記開口部の第２の部分よりも大きいそれぞれの直径を有し、前記開口部の前記第１の部分が前記開口部の前記第２の部分よりも前記輪郭体の前記第１の端部に近い、請求項１に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項8】
前記輪郭体の前記長さに沿った前記複数の開口部の前記それぞれの直径が、前記第１の端部から前記第２の端部まで減少する、請求項１に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項9】
前記輪郭体から延びるアームをさらに備え、前記アームは、前記輪郭体が前記鎖骨の外側表面に接触している間に鎖骨の上面に接触するように構成される、請求項１に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項10】
前記アームが前記輪郭体から垂直に延びる、請求項９に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項11】
前記アームの一部が、前記輪郭体の前記第２の端部と略平行である、請求項９に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項12】
前記アームが、複数の開口部を有するプレートを含む、請求項９に記載の前鎖骨骨折固定プレート。
【請求項13】
鎖骨骨折固定のためのシステムであって、前鎖骨骨折固定プレートであって、
第２の端部とは反対側の第１の端部、下側とは反対側の上側、および前記第１の端部から前記第２の端部までの前記輪郭体の長さに沿った複数の開口部を含む輪郭体であって、
平面が、前記輪郭体の第１の部分を通って延び、前記第１の部分が前記第１の端部に隣接し、前記輪郭体の第２の部分が第１の方向に前記平面から離れるように湾曲し、前記輪郭体の前記第２の部分が前記第２の端部に隣接し、
前記輪郭体は、前記第１の方向に垂直な第２の方向に少なくとも部分的に屈曲するその長さに沿った第１の屈曲部を含み、
前記長さに対して垂直に測定された前記輪郭体の高さは、前記第１の端部で前記第２の端部よりも大きく、
前記輪郭体の断面が、前記上側から前記下側に湾曲している、輪郭体
を含む、前鎖骨骨折固定プレートと、
鎖骨の前面の前記前鎖骨骨折固定プレートの開口部を通って１つまたは複数のねじの挿入を支援するように構成された器具とを備える、システム。
【請求項14】
前記器具が、前記前鎖骨骨折固定プレートに接触するように構成されたベース部材と、
スロットおよび複数の開口部を有する細長い部分を含むガイド部材と、
ロックポストとを含み、
前記ロックポストは、前記ガイド部材の前記スロットおよび前記ベース部材を通って配置され、それによって前記ガイド部材と前記ベース部材とを結合する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記ロックポストを前記前鎖骨骨折固定プレートに係合させる前に、前記ガイド部材は、前記ベース部材に対して長軸の周りを回転し得、前記ロックポストを前記前鎖骨骨折固定プレートに係合させた後、前記ガイド部材は、前記ベース部材に対して固定される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
前記ガイド部材は、前記前鎖骨骨折固定プレートに隣接するように構成された第１の面、および前記第１の面の反対側の第２の面を含み、前記ガイド部材の前記複数の開口部は、前記第１の面よりも前記第２の面の方が大きい断面積を含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項17】
前記前鎖骨骨折固定プレートの前記輪郭体が、患者の右側鎖骨の前面または前記患者の左側鎖骨の前面のうちの１つに適合するように輪郭形成されている、請求項１３に記載のシステム。
【請求項18】
鎖骨の骨折を固定するための方法であって、前記鎖骨の少なくとも前面に前鎖骨骨折固定プレートを設置するステップであって、前記前鎖骨骨折固定プレートは、
第２の端部とは反対側の第１の端部、下側とは反対側の上側、および前記第１の端部から前記第２の端部までの前記輪郭体の長さに沿った複数の開口部を含む輪郭体であって、
平面が、前記輪郭体の第１の部分を通って延び、前記第１の部分が前記第１の端部に隣接し、前記輪郭体の第２の部分が第１の方向に前記平面から離れるように湾曲し、前記輪郭体の前記第２の部分が前記第２の端部に隣接し、
前記輪郭体は、前記第１の方向に垂直な第２の方向に少なくとも部分的に屈曲するその長さに沿った第１の屈曲部を含み、
前記長さに対して垂直に測定された前記輪郭体の高さは、前記第１の端部で前記第２の端部よりも大きく、
前記輪郭体の断面が、前記上側から前記下側に湾曲している、輪郭体を含む、ステップを含み、
前記前鎖骨骨折固定プレートを設置するステップは、前記複数の開口部の各々を通して前記鎖骨にそれぞれのねじを挿入するステップを含む、方法。
【請求項19】
前記それぞれのねじの少なくともいくつかが、前記輪郭体に対して鋭角または鈍角で前記鎖骨に挿入される、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記鎖骨の前記少なくとも前面に前記前鎖骨骨折固定プレートを設置するステップは、前記複数の開口部の各々を通してそれぞれのねじを挿入する前に、前記前鎖骨骨折固定プレートに結合された器具を介して、前記鎖骨と前記前鎖骨骨折固定プレートの前記複数の開口部のそれぞれの軸を位置合わせするステップを含む、請求項１８に記載の方法。【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
優先権の主張
本出願は、２０２１年３月２２日に出願された米国仮出願第６３／１６４２７４号の優先権および利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年３月２２日に出願された米国仮出願第６３／１６４２７４号の優先権および利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本出願は、一般に、骨折固定に関する。より具体的には、本出願は、改善された輪郭形成を用いた前方骨折固定プレートを提供する。
【背景技術】
【0003】
鎖骨骨折固定において生じ得る１つの問題は、固定ハードウェアに起因する組織刺激である。場合によっては、この組織刺激は、固定ハードウェアを取り外すための第２の手術につながる可能性がある。鎖骨の上面にプレートを設置することは、そのような組織刺激をもたらす可能性のある鎖骨骨折固定のために外科医によって使用される１つの方法である。上鎖骨プレートは所望の外側固定を提供するが、第２の手術が必要とされる可能性を低減するのに役立つ可能性のある１つの技術は、骨折固定のための前鎖骨プレートの使用である。前鎖骨プレートはまた、上から下に走る場合と比較して、ねじが鎖骨を通って前から後に走るときに実質的に長くなる可能性があるので、上鎖骨プレートよりも改善された外側把握を提供することができる。
【0004】
しかしながら、典型的な前鎖骨プレートは、患者の鎖骨の前面および外側面に所望の嵌合または適合性を有さず、組織刺激の発生率を増加させ、および／またはプレートが提供できる固定量を制限する可能性がある。したがって、典型的な前鎖骨プレートよりも患者の鎖骨により適合した嵌合を伴う前鎖骨プレートが望ましい。
【発明の概要】
【0005】
本出願は、鎖骨骨折固定のための新しい革新的な前鎖骨プレートおよびシステムを提供する。提供される前鎖骨プレートは、典型的な前鎖骨プレートよりも患者の鎖骨へのより適合した嵌合を可能にし、それは組織刺激の発生率を低減し、鎖骨骨折固定強度を高めるのに役立つことができる。
【0006】
本明細書に記載の技術的特徴に照らして、限定するものではないが、特に明記しない限り任意の他の態様と組み合わせ得る、本出願における本開示の第１の態様では、前鎖骨骨折固定プレートは、第２の端部の反対側の第１の端部、下側の反対側の上側、および第１の端部から第２の端部までの輪郭体の長さに沿った複数の開口部を有する輪郭体を含む。平面は、輪郭体の第１の部分を通って延び、第１の部分は、第１の端部に隣接し、輪郭体の第２の部分は、第１の方向に平面から離れるように湾曲し、輪郭体の第２の部分は、第２の端部に隣接する。輪郭体は、第１の方向に垂直な第２の方向に少なくとも部分的に屈曲するその長さに沿った第１の屈曲部を含む。長さに対して垂直に測定される輪郭体の高さは、第１の端部では第２の端部よりも大きい。輪郭体の断面は、上側から下側に湾曲している。
【0007】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第２の態様では、輪郭体は、第２の方向とは反対の第３の方向に少なくとも部分的に屈曲する第２の屈曲部を含む。
【0008】
特に明記しない限り、任意の他の態様（例えば、第２の態様）と組み合わせられ得る、本出願の開示の第３の態様では、第１の屈曲部は第２の屈曲部よりも第２の端部に近く、第１の屈曲部は第２の屈曲部よりも大きい屈曲度を有する。
【0009】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１から第３の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第４の態様では、輪郭体の高さは、その長さに沿って徐々に減少する。
【0010】
特に明記しない限り、任意の他の態様（例えば、第１から第４の態様）と組み合わせられ得る、本出願における本開示の第５の態様では、上側に隣接する輪郭体の一部の厚さであって、輪郭体の長さに対して垂直に測定された厚さは、第２の端部では第１の端部よりも大きい。
【0011】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１から第５の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第６の態様では、輪郭体の少なくとも１つのセグメントについて、下側に隣接する輪郭体の一部の厚さは、上側に隣接する輪郭体の一部の厚さよりも大きく、厚さは、輪郭体の長さに対して垂直に測定される。
【0012】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１から第６の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第７の態様では、開口部の第１の部分は、開口部の第２の部分よりも大きいそれぞれの直径を有し、開口部の第１の部分は、開口部の第２の部分よりも輪郭体の第１の端部に近い。
【0013】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１から第７の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第８の態様では、輪郭体の長さに沿った複数の開口部のそれぞれの直径は、第１の端部から第２の端部まで減少する。
【0014】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１から第８の態様）と組み合わせられ得る、本出願における本開示の第９の態様では、前鎖骨骨折固定プレートは、輪郭体から延びるアームをさらに含み、アームは、輪郭体が鎖骨の外側面に接触している間に鎖骨の上面に接触するように構成される。
【0015】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第９の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第１０の態様では、アームは、輪郭体から垂直に延びる。
【0016】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第９の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第１１の態様では、アームの一部は、輪郭体の第２の端部と略平行である。
【0017】
特に明記しない限り他の任意の態様（例えば第９の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第１２の態様では、アームは複数の開口部を有するプレートを含む。
【0018】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第２から第１２の態様）と組み合わられ得る、本出願における開示の第１３の態様では、鎖骨骨折固定のためのシステムは、第１の態様の例示的な前鎖骨骨折固定プレート、および鎖骨の前面の前鎖骨骨折固定プレートの開口部を通る１つまたは複数のねじの挿入を支援するように構成された器具を含む。
【0019】
特に明記しない限り、任意の他の態様（例えば、第１３の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第１４の態様では、器具は、ベース部材、ガイド部材、およびロックポストを含む。ベース部材は、前鎖骨骨折固定プレートに接触するように構成されている。ガイド部材は、スロットおよび複数の開口部を有する細長い部分を含む。ロックポストは、ガイド部材のスロットおよびベース部材を通って配置され、それによってガイド部材とベース部材とを結合する。
【0020】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１４の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第１５の態様では、ロックポストを前鎖骨骨折固定プレートに係合させる前に、ガイド部材は、ベース部材に対して長軸の周りを回転し得、ロックポストを前鎖骨骨折固定プレートに係合させた後に、ガイド部材は、ベース部材に対して固定される。
【0021】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１４の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第１６の態様では、ガイド部材は、前鎖骨骨折固定プレートに隣接するように構成された第１の面、および第１の面の反対側の第２の面を含み、ガイド部材の複数の開口部は、第１の面よりも第２の面の方が大きい断面積を含む。
【0022】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１３の態様）と組み合わせられ得る、本出願における本開示の第１７の態様では、前鎖骨骨折固定プレートの輪郭体は、患者の右側鎖骨の前面または患者の左側鎖骨の前面の１つに適合するように輪郭形成される。
【0023】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第２から第１７の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第１８の態様では、鎖骨の骨折を固定するための方法は、第１の態様の例示的な前鎖骨骨折固定プレートを少なくとも鎖骨の前面に設置することを含む。前鎖骨骨折固定プレートを設置することは、前鎖骨骨折固定プレートの複数の開口部の各々を通して鎖骨にそれぞれのねじを挿入することを含む。
【0024】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１８の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第１９の態様では、前鎖骨骨折固定プレートの開口部を通して挿入されるそれぞれのねじの少なくともいくつかは、輪郭体に対して鋭角または鈍角で鎖骨に挿入される。
【0025】
特に明記しない限り任意の他の態様（例えば、第１８の態様）と組み合わせられ得る、本出願における開示の第２０の態様では、鎖骨の少なくとも前面に前鎖骨骨折固定プレートを設置することは、複数の開口部の各々を通してそれぞれのねじを挿入する前に、前鎖骨骨折固定プレートに結合された器具を介して、鎖骨と前鎖骨骨折固定プレートの複数の開口部のそれぞれの軸を位置合わせすることを含む。
【0026】
開示された方法および装置の追加の特徴および利点は、以下の詳細な説明および図に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点は、すべてを含むものではなく、特に、多くの追加の特徴および利点が、図および説明を考慮すると当業者には明らかであろう。さらに、本明細書で使用される言語は、主に読みやすさおよび説明目的のために選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。
【図面の簡単な説明】
【0027】
【図1】本開示の一態様による、前鎖骨骨折固定プレートの斜視図である。
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【図6】本開示の一態様による、鎖骨の前面に配置された前鎖骨骨折固定プレートの斜視図である。
【0033】
【図7A】本開示の一態様による、プレートの外側部分の開口部を通して挿入されたねじを有する前鎖骨骨折固定プレートの斜視図である。
【0034】
【図7B】本開示の一態様による、破断線を有する破断した鎖骨および傾斜した開口部のない前鎖骨プレートの断面図である。
【0035】
【図7C】本開示の一態様による、破断線を有する破断した鎖骨および傾斜した開口部を有する前鎖骨プレートの断面図である。
【0036】
【図8A】本開示の一態様による、前鎖骨プレートの設置を支援するための器具の分解図である。
【0037】
【図8B】本開示の一態様による、前鎖骨骨折固定プレートおよびプレートの設置を支援するための器具を含むシステムの斜視図である。
【0038】
【0039】
【0040】
【0041】
【図10】本開示の一態様による、アームを有する前鎖骨骨折固定プレートの斜視図である。
【0042】
【図11】本開示の一態様による、プレートに略平行な部分を含むアームを有する前鎖骨骨折固定プレートの斜視図である。
【0043】
【図12】本開示の一態様による、プレートを含むアームを有する前鎖骨骨折固定プレートの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【0044】
本出願は、鎖骨骨折固定のための新しい革新的な前鎖骨プレートおよびシステムを提供する。本開示の前鎖骨プレートは、典型的な前鎖骨プレートと比較して、患者の鎖骨の前面および外側面によりよく適合または嵌合するように成形される。この改善された適合性は、組織刺激の発生率を低下させるのに役立つことができ、これにより、前鎖骨プレートを除去するために第２の手術が必要となる可能性が低減する。改善された適合性はまた、典型的な前鎖骨プレートよりも解剖学的に良好な骨折減少および増加された固定強度をもたらすことができる。提供される前鎖骨プレートおよびシステムのさらなる利点は、典型的な前鎖骨プレートと比較してより速い設置であることができ、外科的処置の長さを短縮する。例えば、改善された適合性は、外科医がねじを挿入する前に提供された前鎖骨プレートを調整する必要があり得る量を制限するのに役立つことができる。さらに、本出願によって提供される器具は、外科医が提供された前鎖骨プレートを典型的なシステムよりも迅速にならびに柔軟性および一貫性を高めて設置するのに役立つことができる。改善された適合性を可能にする本開示の前鎖骨プレートの形状は、典型的な前鎖骨プレートと比較して、以下の図の説明に記述される。
【0045】
図１から図５は、前鎖骨プレート１００の形状の様々な態様を示すために、一例示的な前鎖骨プレート１００の様々な図を示す。図１は、例示的な前鎖骨プレート１００の斜視図を示す。前鎖骨プレート１００は、輪郭体１０２を含む。輪郭体１０２は、金属などの適切な医療グレードの材料で構築することができる。例えば、適切な金属は、チタンまたはステンレス鋼であってもよい。別の例示的な適切な材料は、炭素繊維強化ＰＥＥＫであってもよい。輪郭体１０２は、第２の端部１０６の反対側の第１の端部１０４を含む。輪郭体１０２は、下側１０８の反対側の上側１１０を含む。上側１１０および下側１０８は各々、輪郭体１０２の全長にわたって延びる。輪郭体１０２はまた、内面２０２の反対側の外面１１６を含む（図２および図４）。
【0046】
輪郭体１０２は、左または右に特有であるように成形／輪郭形成される。別の言い方をすれば、輪郭体１０２は、患者の右鎖骨または患者の左鎖骨に、しかし両方ではなく適合するように成形／輪郭形成される。図示の例示的な輪郭体１０２は、左特有の前鎖骨プレート１００のために成形されている。したがって、右特有の鎖骨プレート１００は、図示の輪郭体１０２の鏡像である輪郭体１０２を含むことを理解されたい。
【0047】
輪郭体１０２は、その第１の端部１０４から第２の端部１０６までの輪郭体１０２の長さに沿って複数の開口部１１２を含む。いくつかの態様では、複数の開口部１１２は、残りの開口部１１２とは異なる角度で輪郭体１０２に対して傾斜した少なくとも１つの開口部１２０を含むことができる。そのような態様のいくつかの例において、輪郭体１０２は、少なくとも１つの開口部１２０の各々のためのガイド１１８を含んでもよい。そのような例では、ガイド１１８は、輪郭体１０２に対して鋭角または鈍角でねじの挿入を支援するのに役立つことができる。開口部１２０およびガイド１１８については、以下で図７に関連して説明する。開口部１１２とは別に、開口部１２０の単一の開口部のみが、単に例示を明確にするために図面において参照符号で示されており、したがって、開口部１１２の説明は、他の図示された開口部にも等しく適用される。ねじを開口部１１２を通して挿入して、前鎖骨プレート１００を鎖骨に固定し得る。いくつかの態様では、開口部１１２は、ねじのねじ山と係合することができるねじ山を含み得る。開口部１１２のさらなる説明については、以下の図３の説明を用いて行われる。
【0048】
いくつかの態様において、輪郭体１０２は、輪郭体１０２の高さに対して少なくとも１つの縮小部分１１４を含んでもよい。例えば、図１に示される輪郭体１０２は、４つの縮小部分１１４を含む。他の例では、輪郭体１０２は、多かれ少なかれ縮小部分１１４を含んでもよい。縮小部分１１４は、開口部１１２での応力上昇を防止するのに役立つことができる。縮小部分１１４はまた、外科医がプレートを骨の輪郭により良好に嵌合させることができるように、プレートが縮小部分１１４（例えば、縮小部分１１４に隣接する２つの部分はある程度、互いに近づけることができる）で屈曲することを可能にするのに役立つことができる。
【0049】
図２は、例示的な前鎖骨プレート１００の上面図を示す。前鎖骨プレート１００の上面図は、その第１の端部１０４からその第２の端部１０６までの長さに沿った前後方向における輪郭体１０２の湾曲を最もよく示している。例えば、破線２０８と第２の端部１０６との間では、輪郭体１０２は第１の屈曲部２０４を含み、第１の端部１０４と破線２０８との間では、輪郭体１０２は第２の屈曲部２０６を含む。第１の屈曲部２０４は、図示のように、第２の屈曲部２０６の屈曲方向とは反対の方向に少なくとも部分的に屈曲する。本明細書で使用される場合、屈曲部または湾曲部の方向は、湾曲部または屈曲部上の所与の点における湾曲部または屈曲部の半径の方向を指す。第１の屈曲部２０４および第２の屈曲部２０６は、以下で説明する図３および図４に最もよく示されているように、第２の端部１０６に最も近い下方向に（例えば、図２のページに）おける輪郭体１０２の湾曲に起因して、直接反対側の方向に屈曲しない。
【0050】
いくつかの態様では、第１の屈曲部２０４は、一貫性のないまたは非対称の曲率半径を含む。例えば、第１の屈曲部２０４の曲率半径は、輪郭体１０２の長さの中間部分（例えば、点線２０８）に向かうよりも第２の端部１０６に近づく方が大きくてもよい。いくつかの態様では、第２の屈曲部２０６は、一貫したまたは対称的な曲率半径を有してもよい。他の態様では、第２の屈曲部２０６は、一貫性のないまたは非対称の曲率半径を有してもよい。輪郭体１０２の長さに沿った上述の湾曲部は、前鎖骨プレート１００が患者の左鎖骨の解剖学的構造に適合するのに役立つ。例えば、第２の端部１０６により近い第１の屈曲部２０４の増加した曲率半径は、前鎖骨プレート１００が患者の左鎖骨の外側部分に適合するのに役立つことができる。
【0051】
図３は、例示的な前鎖骨プレート１００の正面図を示す。以下の図５に関連して、図３に示す平面Ａ－Ａを参照する。前鎖骨プレート１００の正面図は、その長さに沿った下方向における輪郭体１０２の湾曲を最もよく示している。例えば、平面３０２は、第１の端部１０４に隣接する輪郭体１０２の一部のみを通って延びる。第２の端部１０６に隣接する輪郭体１０２の別の部分は、平面３０２から離れるように湾曲する。図３において、輪郭体１０２の前および後の湾曲部（例えば、図２に記載されている）は、ページの内外にある。このように、下方向における輪郭体１０２の湾曲の少なくとも一部は、輪郭体１０２の前および／または後の湾曲の少なくとも一部に対して垂直な方向に屈曲する。
【0052】
典型的な前鎖骨プレートは、上述し図３に示すような下方湾曲を含まない。しかしながら、患者の鎖骨の解剖学的構造は、典型的には、下方向の湾曲を含む。したがって、典型的な前鎖骨プレートは、外科医が患者の骨折した鎖骨を平らにするか、または典型的な前鎖骨プレートを著しく屈曲しないと、患者の鎖骨の外側部分の解剖学的構造に適合しない。屈曲プレートは動作時間を要し、さらにプレートを塑性変形させ、それはプレートの脆弱化および低下した疲労寿命につながる可能性がある。本開示の前鎖骨プレート１００は、上述の下方湾曲を有することにより、前鎖骨プレート１００が最初は典型的な前鎖骨プレートよりも平均的な患者の解剖学的構造に近いため、外科医が患者の鎖骨の解剖学的構造に適合するように前鎖骨プレート１００を屈曲しなければならない量を低減する。必要とされる屈曲の減少は、典型的な前鎖骨プレートと比較して、前鎖骨プレート１００の手術時間を短縮し、疲労寿命の増大に役立つことができる。
【0053】
さらに、平均的な患者の解剖学的構造により厳密に一致する最初の下方湾曲を有することによって、前鎖骨プレート１００はまた、前鎖骨プレート１００に対する調整があまり必要とされないので、外科医が、典型的な前鎖骨プレートと比較して、前鎖骨プレート１００を患者の鎖骨の解剖学的構造の外側部分により密接に適合させるのに役立つことができる。患者の鎖骨の外側部分の解剖学的構造により良好に適合するという利点は、固定点（例えば、開口部１１２を通るねじ）が患者の鎖骨の中心にあることを確実にして、鎖骨における所望のねじの把握および前鎖骨プレート１００の所望の安定性を提供するのに役立つ。別の言い方をすれば、増大した適合性は、設置時に、前鎖骨プレート１００が典型的な前鎖骨プレートよりも良好に、１つまたは複数の鎖骨骨折の固定を維持するのに役立つ。増大した適合性はまた、患者の骨折した鎖骨のより解剖学的な修復を確実にするのに役立つことができる。
【0054】
いくつかの態様において、輪郭体１０２の高さは、その長さに沿って第１の端部１０４から第２の端部１０６まで変化してもよい。輪郭体１０２の高さは、上側１１０の最外縁から下側１０８の最外縁まで測定される。このような態様では、図３に最もよく示されるように、輪郭体１０２の高さは、第１の端部１０４に向かって最大であり、第２の端部１０６に向かって最小である。いくつかの態様において、輪郭体１０２の高さは、その長さに沿って第２の端部１０６に向かって徐々に減少してもよい。輪郭体１０２の高さの差は、鎖骨の前面の外側部分が鎖骨の中間部分よりも狭くなる傾向があるため、鎖骨との適合性を高めることができる。様々な態様において、輪郭体１０２の高さは、前鎖骨プレート１００の設置時に鎖骨の前面のこの狭い外側部分に対して配置される輪郭体１０２の領域において減少または狭くなる。
【0055】
また図３には、輪郭体１０２上の複数の開口部１１２がよく示されている。図示されているような様々な態様では、第１の端部１０４により近い開口部１１２は、第２の端部１０６により近い開口部１１２よりも大きい直径を有する。少なくともいくつかの態様において、第２の端部１０６に最も近い輪郭体１０２の領域（例えば、第２の端部１０６から最も近い４つの開口部１１２を含む領域）は、前鎖骨プレート１００が設置されるときに患者の鎖骨の外側部分に位置される。患者の鎖骨の中間または内側部分と比較して、患者の鎖骨の外側部分のねじの密度が高いことは、鎖骨骨折の圧迫に役立つことができる。より小さい直径の開口部１１２は、より小さいねじを収容し、より高密度のねじを可能にする。患者の鎖骨の外側部分はまた、中間部分または内側部分よりも狭く、したがって、より小さい直径のねじは、より小さい直径の開口部１１２が収容するより狭い骨に嵌合するのにより適している。
【0056】
図４は、例示的な前鎖骨プレート１００の背面図を示す。前鎖骨プレート１００の背面図は、その長さに沿って輪郭体１０２の中心を通って延びる長軸に対する輪郭体１０２の外側湾曲を示すのに役立つ。例えば、開口部１１２に隣接する輪郭体１０２の部分は、ページ内に延びてもよく、下側１０８および上側１１０は、各々ページ外に延びてもよい。しかしながら、この湾曲態様は、以下に説明する図５に最もよく示されている。
【0057】
図５は、図３に示す平面Ａ－Ａでの例示的な前鎖骨プレート１００の断面図を示す。前鎖骨プレート１００の図示の断面図は、その上述の長軸に対する輪郭体１０２の外側湾曲を最もよく示している。例えば、輪郭体１０２の外面１１６および内面２０２は各々湾曲している。その長軸に対するこの外側湾曲は、前鎖骨プレート１００の内面２０２が患者の鎖骨の外側面に適合するのに役立つことができる。
【0058】
提供される前鎖骨プレート１００の一利点は、輪郭体１０２が、患者に設置されるときに組織刺激を低減または回避するために低い突出が重要である少なくともいくつかの領域において減少した厚さを有することである。減少した厚さは、設置時に前鎖骨プレート１００を薄型にするのに役立つ。輪郭体１０２はまた、追加の強度が有益である少なくともいくつかの領域において増大した厚さを有する。例えば、図５に示される前鎖骨プレート１００の断面図は、厚さ５０２を有する上側１１０に隣接する輪郭体１０２の一部を示す。下側１０８に隣接する輪郭体１０２の一部は、厚さ５０４を有するように示されている。厚さ５０２は厚さ５０４よりも小さい。厚さ５０２および厚さ５０４の各々は、輪郭体１０２の任意のスライスまたは断面（例えば、平面Ａ－Ａにおいて）で輪郭体１０２の長さに対して垂直に測定される。少なくともいくつかの態様において、上側１１０に隣接する輪郭体１０２の部分の厚さ５０２は、少なくともいくつかの典型的な前鎖骨プレートの上側に隣接する本体と比較して低減されてもよい。少なくともいくつかの態様において、下側１０８に隣接する輪郭体１０２の部分の厚さ５０４は、少なくともいくつかの典型的な前鎖骨プレートの下側に隣接する本体よりも大きくてもよい。
【0059】
いくつかの例では、上側１１０に隣接する輪郭体１０２の一部は、輪郭体１０２の全長に沿って減少した厚さを有する。そのような例のいくつかの態様では、上側１１０に隣接する部分の厚さは、第１の端部１０４から第２の端部１０６まで徐々に減少してもよい。そのような例の他の態様では、上側１１０に隣接する部分は、一定の厚さのセグメントおよび減少する厚さのセグメントを有し得る。他の例では、輪郭体１０２の長さのセグメントのみが、第１の端部１０４に隣接し、かつ平面Ａ－Ａを含むセグメントのような、減少した厚さを有する上側１１０に隣接する部分を含む。
【0060】
減少した厚さを伴う上側１１０に隣接する部分を有する輪郭体１０２の断面は、減少した強度を有する。図５に示されるような例において、輪郭体１０２のこれらの断面における下側１０８に隣接する部分は、上側１１０での強度のこの低減を打ち消すために増大した厚さを有してもよい。いくつかの例では、下側１０８に隣接する輪郭体１０２の一部は、輪郭体１０２の全長に沿って増大した厚さを有する。そのような例のいくつかの態様において、下側１０８に隣接する部分の厚さは、輪郭体１０２に沿って徐々に増加してもよい（例えば、下側１０８に隣接する部分の厚さは、上側１１０に隣接する部分の厚さが輪郭体１０２の長さに沿って徐々に減少するにつれて徐々に増加する）。そのような例の他の態様では、下側１０８に隣接する部分は、一定の厚さのセグメントおよび増大する厚さのセグメントを有し得る。他の例では、輪郭体１０２の長さのセグメントのみが、増大した厚さを有する下側１０８に隣接する部分を含む。
【0061】
図６は、ねじの挿入前の、鎖骨６００に対して配置された前鎖骨プレート１００の斜視図を示す。鎖骨６００は、患者の左側の鎖骨であり、前面６０２および上面６０４を含む。図示のように、前鎖骨プレート１００は、鎖骨６００の前面６０２に配置される。前鎖骨プレート１００の形状／輪郭の上記の説明を考慮して、前鎖骨プレート１００の輪郭体１０２は、前面６０２の輪郭に適合する。
【0062】
図７Ａは、開口部１２０を通って挿入されたねじ７０２および輪郭体１０２の外側セグメントの開口部１１２を通って挿入されたねじ７０４～７０８とを有する前鎖骨プレート１００の斜視図を示す。前鎖骨プレート１００が骨折した鎖骨上に設置されると、ねじ７０２～７０８は、鎖骨への把握を得て、鎖骨断片と前鎖骨プレート１００とを互いに固定するのに役立ち、１つまたは複数の骨折を圧迫することによって治癒を促進する。様々な態様において、開口部１１２の少なくともいくつかは、それぞれの開口部１１２を通って挿入されたときにねじが輪郭体１０２に対して略垂直であるように構成される。例えば、ねじ７０４、７０６および７０８の各々は、輪郭体１０２に対して略垂直である。
【0063】
破断圧縮が、可能な限りねじで破断線を横切って多くの把握を得ることが役立つことができる。しかしながら、場合によっては、輪郭体１０２に対して略垂直なねじでは、もしあれば破断線を横切って多くの把握を得ることが困難な可能性がある。例えば、鎖骨の外側屈曲部での破断線はそれ自体、輪郭体１０２に対して略垂直またはほぼ垂直（例えば、６０°から８０°）であることができる。図７Ｂは、そのような一例を示す。図７Ｂにおいて、鎖骨７１０は、破断線７１２を伴う骨折を含む。ねじ７０２は、輪郭体１０２に対して略垂直であり、破断線７１２と略平行またはほぼ平行である。したがって、ねじ７０２のごく一部のみが、破断線７１２を横切って把握を得ることができる。他の例では、ねじ７０２は、破断線のいずれかにわたって把握を得られない可能性がある。
【0064】
図７Ａに戻ると、輪郭体１０２に対して略垂直またはほぼ垂直である破断線にわたって把握を得るのに役立つために、いくつかの態様では、輪郭体１０２は、ねじがそのような少なくとも１つの開口部１２０を通って挿入されたときに輪郭体１０２に対して非垂直（すなわち、鋭角／鈍角）角度にあるように構成された少なくとも１つの開口部１２０を含む。例えば、ねじ７０２は、輪郭体１０２に対して鋭角／鈍角である。ねじ７０２は、上述した輪郭体１０２の下方湾曲に起因して図７Ａにおいてねじ７０４の前に示されていることを理解されたい。少なくともいくつかの態様において、輪郭体１０２は、輪郭体１０２に対する鋭角／鈍角でのねじ７０２の挿入を支援するために、開口部１２０で輪郭体１０２から突出するガイド１１８を含んでもよい。例えば、ガイド１１８がなければ、開口部１２０の傾斜した性質は、輪郭体１０２によって定義される開口部１２０の内周をもたらし、一方の側が他方の側と比較して大きい表面積を有する。開口部１２０の表面積のこの差は、開口部１２０と同心円状にねじ７０２を挿入することを困難にする可能性がある。ガイド１１８は、輪郭体１０２から開口部１２０の周囲の表面積を均一にするように延び、開口部１２０と同心円状にねじ７０２を挿入するのに役立つ。
【0065】
開口部１２０は、開口部１２０が、ねじ７０２が輪郭体１０２に対して略垂直になるように構成された（例えば、図７Ｂのように開口部１１２として構成された）場合とは異なる角度でねじ７０２が破断線にアプローチすることを可能にすることによって破断線にわたって把握を得るのに役立つことができる。開口部１２０によって可能にされるアプローチ角は、図７Ｂと比較して破断線７１２を横切るねじ７０２のより大きな部分を示す図７Ｃに示すように、ねじ７０２のより大きな部分が破断線を横切って把握するのに役立つ。
【0066】
鎖骨の外側屈曲部での破断線に関して上述した理由のために、１つまたは複数の開口部１２０は、前鎖骨プレート１００の設置時に鎖骨の外側屈曲部に配置される、輪郭体１０２の第１の屈曲部２０４で特に役立つことができる。例えば、図７の例に示す開口部１２０は、第２の端部１０６と開口部１２０との間に３つの開口部１１２を伴う第１の屈曲部２０４に位置する。他の例では、輪郭体１０２は、第１の屈曲部２０４内に複数の開口部１２０を含んでもよく、または第１の屈曲部２０４の外側に１つまたは複数の開口部１２０を含んでもよい。
【0067】
本出願は、提供された前鎖骨プレート（例えば、前鎖骨プレート１００）の設置を支援することができる挿入器具をさらに提供する。図８Ａは、一例示的な器具８０２の分解図を示す。前鎖骨プレートを設置するときに鎖骨の中心を通るドリル加工は、鎖骨の中心が鎖骨の最も長い部分であり、固定に可能な最も長いねじの使用を可能にするため、好ましい。ねじの長さが長いほど、固定強度が高くなる。鎖骨の中心を通るドリル加工、およびその後のねじの取り付けもまた、所望の骨の把握を確実にするのに役立つことができる。ドリルが中心を外れて上方または下方のいずれかで鎖骨を出る場合、これは設置されたねじおよび／またはより短いねじの突出の可能性をもたらす。
【0068】
しかしながら、場合によっては、外科医が鎖骨の中心を通ってドリル加工することは困難な可能性がある。例えば、外科医は通常、目と指を使用してねじの適切な軌道を判断する。少なくとも一部の外科医は、決定された軌道でのドリル加工に役立つためにロックガイドをさらに使用し得る。しかしながら、これらの方法を使用して外科医が決定した軌跡は、外科医が鎖骨の中心を通る軌跡を決定する一貫性など、改善することができる。外科医が開口部１１２（場合によっては、開口部１２０）の各々のためのドリル加工軌道を決定するのにかかる時間も短縮することができ、これは外科手術時間を短縮するのに役立つことができる。例示的な器具８０２は、外科医がこれらの改善を行うのに役立つことができる。
【0069】
様々な態様では、器具８０２は、ガイド構成要素８０４、ベース構成要素８０６、およびロックポスト８０８を含む。ガイド構成要素８０４は、スロット８１０を有する本体８４２を含む。ロックポスト８０８は、軸８４４に沿ってスロット８１０を通って配置されてもよい。様々な態様では、ガイド構成要素８０４は、本体８４２に複数の開口部８１２を含む。複数の開口部８１２のうちの１つの開口部のみが、単に説明を明確にするために参照番号８１２で示されているが、開口部８１２の説明は、図示の開口部８１２の各々に等しく適用されることを理解されたい。開口部８１２の各々は、開口部８１２を通してドリルをガイドするように構成される。いくつかの態様では、ガイド構成要素８０４は、ｋワイヤまたは他の適切なガイドワイヤをガイドするように構成された本体８４２における開口部８１４を含み得る。少なくともいくつかの態様では、ガイド構成要素８０４の本体８４２は、湾曲したまたは丸みを帯びた表面８１６（図８Ｂに最もよく示されている）を含む。湾曲面または丸みを帯びた表面８１６は、ベース構成要素８０６と連結してもよい。
【0070】
いくつかの態様では、ガイド構成要素８０４は、本体８４２から一体的にまたは固定的に延びるウィング８３８Ａ、８３８Ｂを含む。ウィング８３８Ａ、８３８Ｂは各々、延長部８３６を含み得る。例えば、いくつかの態様では、ベース構成要素８０６は、ガイド構成要素８０４に取り外し可能に結合されてもよく、ウィング８３８Ａ、８３８Ｂは、そうするためにベース構成要素８０６と係合してもよい。他の例では、ベース構成要素８０６は、ガイド構成要素８０４に固定的に結合されてもよく、そのような他の例では、ガイド構成要素８０４は、ウィング８３８Ａ、８３８Ｂを有していなくてもよい。
【0071】
様々な態様では、ベース構成要素８０６は、第１の表面８１８および第２の表面８２０を有する本体８４０を含む。第１の表面８１８は、前鎖骨プレート１００の外面１１６と連結するような形状であってもよい。第２の表面８２０は、湾曲または丸みを帯びていてもよく、ガイド構成要素８０４の湾曲または丸みを帯びた表面８１６（図８Ｂ）と連結する。いくつかの例では、ベース構成要素８０６の本体８４０は、ベース構成要素８０６をガイド構成要素８０４に結合するためにガイド構成要素８０４の延長部８３６と各々係合する両側にノッチ８３４を含む。他の例では、ベース構成要素８０６は、別の適切な機構でガイド構成要素８０４に結合されてもよい。さらに他の例では、ベース構成要素８０６およびガイド構成要素８０４が互いに固定的に結合される例など、ベース構成要素８０６はノッチ８３４を含まなくてもよい。少なくともいくつかの態様では、ベース構成要素８０６は、ガイド構成要素８０４を通って第１の表面８１８から第２の表面８２０まで延びるチャネル８２２を含む。少なくともいくつかの態様では、チャネル８２２におけるベース構成要素８０６の内部の一部は、内部ねじ山８４６（図８Ｃ）を含んでもよい。ロックポスト８０８は、軸８４２に沿ってチャネル８２２を通って配置されてもよい。
【0072】
少なくともいくつかの態様では、ロックポスト８０８は円筒形のロッドとして成形される。様々な態様では、ロックポスト８０８は、縮小部分８２６および非縮小部分８３０を含む。縮小部分８２６は、ガイド構成要素８０４のスロット８１０およびベース構成要素８０６のチャネル８２２を通って配置され得るようなサイズにされる。縮小部分８２６の一端部では、ロックポスト８０８は係合端部８２８を含む。例えば、いくつかの態様では、係合端部８２８はねじ切りされてもよい。そのような態様では、ねじ係合端部８２８は、輪郭体１０２の開口部１１２のねじ山と調整可能に係合され得る。例えば、ねじ係合端部８２８が開口部１１２内にさらに打ち込まれると、ねじ係合端部８２８および開口部１１２のより多くのねじ山が係合され、逆もまた同様である。この調整可能な係合は、以下で説明する、ガイド構成要素８０４の移動を制御するのに役立つ。他の態様では、ロックポスト８０８は、ねじ切り以外の適切な機構を介して輪郭体１０２の開口部１１２と調整可能に係合してもよい。いくつかの態様では、ロックポスト８０８は、一端部にグリップまたはハンドル８３２を含み得る。
【0073】
少なくともいくつかの態様では、ロックポスト８０８の非縮小部分８３０は、ガイド構成要素８０４のスロット８１０またはベース構成要素８０６のチャネル８２２を通って並進できないようなサイズにされる。いくつかの態様では、係合端部８２８は、ガイド構成要素８０４のスロット８１０またはベース構成要素８０６のチャネル８２２を通って並進できないようなサイズにされ得る。非縮小部分８３０および係合端部８２８の両方がそれぞれそのようなサイズである例では、ガイド構成要素８０４およびベース構成要素８０６は、器具８０２が完全に構築されたときに係合端部８２８とロックポスト８０８の非縮小部分８３０との間でロックポスト８０８に結合される。いくつかの態様では、ガイド構成要素８０４、ベース構成要素８０６、およびロックポスト８０８は、それらが分離できないように互いに固定的に結合される。そのような態様では、縮小部分８２６は、器具８０２の最初の構築中にスロット８１０を通して配置されてもよい。他の態様では、ガイド構成要素８０４、ベース構成要素８０６、およびロックポスト８０８は、例えば洗浄または滅菌するために互いに分離することができる。そのような他の態様では、係合端部８２８は、スロット８１０およびチャネル８２２を通って並進することができるようなサイズにされ得る。
【0074】
図８Ｂは、前鎖骨プレート１００および完全に構築された器具８０２を含む例示的なシステム８５０を示す。ガイド構成要素８０４のウィング８３８Ａ、８３８Ｂは、ベース構成要素８０６の第２の表面８２０と連結するガイド構成要素８０４の湾曲表面８１６を示すために、図８Ｂには示されていない。この例では、ロックポスト８０８の係合端部８２８にはねじが切られている。器具８０２を前鎖骨プレート１００に結合するために、外科医は最初に、ロックポスト８０８のねじ係合端部８２８が開口部１１２と位置合わせされるように、ベース構成要素８０６を前鎖骨プレート１００と接触して前鎖骨プレート１００のねじ開口部（例えば、開口部１１２）上に配置し得る。配置されると、外科医は、ロックポスト８０８を開口部１１２と係合するように前進させ得る（例えば、開口部１１２のねじ山に係合するようにロックポスト８０８を回転させる）。
【0075】
最初の係合時に、器具８０２は前鎖骨プレート１００に結合されるが、ガイド構成要素８０４は依然として調整することができる。例えば、外科医は、ガイド構成要素８０４をその長軸を中心に矢印８４２Ａまたは矢印８４２Ｂの方向に回転させ得る。ベース構成要素８０６の湾曲したまたは丸みを帯びた第２の表面８２０およびガイド構成要素８０４の湾曲したまたは丸みを帯びた表面８１６は、ガイド構成要素８０４が回転するときに互いに連結する。一例では、外科医は、開口部８１２が鎖骨の中心にねじをガイドすると外科医が考える位置に、ガイド構成要素８０４を調整し得る。ガイド構成要素８０４が外科医の所望の位置になると、外科医はロックポスト８０８を開口部１１２と係合するようにさらに前進させ、それによってガイド構成要素８０４を定位置にロックし得る。ガイド構成要素８０４は、ねじ係合端部８２８とねじ開口部１１２との係合によって、前鎖骨プレート１００とロックポスト８０８の非縮小部分８３０との間に生成される圧縮力に起因して所定位置にロックされる。
【0076】
図８Ｃは、ロックポスト８０８を介してガイド構成要素８０４が定位置にロックされた状態のシステム８５０の断面図を示す。図示のように、ガイド構成要素８０４の延長部８３６は、ベース構成要素８０６のノッチ８３４内にある。ロックポスト８０８の係合端部８２８は、前鎖骨プレート１００のねじ開口部１１２と係合する。さらに、ロックポスト８０８の非縮小部分８３０は、ガイド構成要素８０４と接触し、それによってガイド構成要素８０４と前鎖骨プレート１００との間でベース構成要素８０６を圧縮する。
【0077】
上述したように、少なくともいくつかの態様では、ベース構成要素８０６は、図８Ｃに示す内部ねじ山８４６を含み得る。内部ねじ山８４６は、係合端部８２８がベース構成要素８０６を通って並進するのを防止することによって、ロックポスト８０８が前鎖骨プレート１００のねじ開口部１１２から係合解除されたときに、ガイド構成要素８０４、ベース構成要素８０６、およびロックポスト８０８が一緒に単一の部品として残ることを可能にする。むしろ、ロックポスト８０８を回転させて係合端部８２８を内部ねじ山８４６と係合させ、次いで係合解除させ、ロックポスト８０８をベース構成要素８０６から取り外し、その後ガイド構成要素８０４から取り外さなければならない。係合端部８２８を内部ねじ山８４６と係合させることにより、器具８０２が前鎖骨プレート１００から係合解除されたときに、ガイド構成要素８０４とベース構成要素８０６とロックポスト８０８との間の移動が制限または防止される。
【0078】
器具８０２が前鎖骨プレート１００から係合解除されたときにガイド構成要素８０４、ベース構成要素８０６、およびロックポスト８０８を一緒に維持することは、外科医にとって役立つことができ、その結果、器具８０２を取り外すとき、１つまたは複数の構成要素が手術中に患者の空洞に、または床に落下しない。むしろ、外科医は、器具８０２を単一の部品として別の医療専門家に渡すことができる。ガイド構成要素８０４、ベース構成要素８０６、およびロックポスト８０８を一緒に維持することはまた、器具８０２を前鎖骨プレート１００に係合させるときに外科医にとって役立つことができる。例えば、係合端部８２８を内部ねじ山８４６と係合させて、外科医が器具８０２を前鎖骨プレート１００と係合させるときに器具８０２を調整したいと望むまで、ガイド構成要素８０４とベース構成要素８０６とロックポスト８０８との間の移動を制限または防止するのに役立つことができる。
【0079】
さらに、少なくともいくつかの態様では、器具８０２が前鎖骨プレート１００に対して配置されると、内部ねじ山８４６とねじ開口部１１２との間にポケットが形成される。そのような態様では、外科医は、係合端部がこのポケット内にあるようにロックポスト８０８の係合端部８２８を前進させ得、これにより、外科医は、係合端部８２８をねじ開口部１１２と係合させる前に器具８０２を調整することが可能である。図８Ｃは、係合端部８２８に嵌合するのに十分なサイズのポケットを示すために縮尺通りに描かれていないが、前述の開示と一致しており、ポケットは、係合端部８２８に嵌合するのに十分な大きさであってもよいことが理解されよう。
【0080】
図８Ｂに戻ると、ガイド構成要素８０４が適所にロックされた状態で、外科医は、開口部８１２の各々を通り、前鎖骨プレート１００のそれぞれの開口部１１２を通って、鎖骨の中にねじを駆動し得る。このようにして、ガイド構成要素８０４は、外科医が前鎖骨プレート１００の各開口部１１２のねじの軌道を整列させる必要性を回避するのに役立つ。代わりに、外科医は、ガイド構成要素８０４を調整することによって軌道を一度整列させ、次いで各ねじを挿入することに進み、これにより、前鎖骨プレート１００に対する外科医の設置時間が短縮され、それによって外科手術時間が短縮される。ガイド構成要素８０４はまた、ガイド構成要素８０４が適所にロックされた状態で軌道が開口部８１２のそれぞれに対して一貫しているので、外科医のねじ軌道の一貫性を高めるのに役立つ。
【0081】
場合によっては、外科医は、ｋワイヤまたは他の適切なガイドワイヤをガイドするようにサイズ調整された開口部８１４を使用して、ロックされたガイド構成要素８０４が所与の時間に提供している軌道を試験し得る。例えば、外科医は、開口部８１４を通って鎖骨にｋワイヤをドリル加工し得る。そのような例のいくつかの態様では、前鎖骨プレート１００は、開口部８１４に対応し、ｋワイヤを鎖骨にドリル加工するときにｋワイヤが前鎖骨プレート１００を通って並進することを可能にする開口部８２４を含み得る。他の態様では、開口部８１４は、開口部８１４を通って挿入されたｋワイヤが、前鎖骨プレート１００を通過するのではなく、前鎖骨プレート１００の外側端部の外側の鎖骨を標的とするように、ガイド構成要素８０４上に配置されてもよい。
【0082】
ｋワイヤが挿入された状態で、外科医は鎖骨を撮像（例えば、放射線画像または蛍光透視画像）してｋワイヤの軌跡を見得る。外科医がｋワイヤ軌道に満足する場合、外科医はｋワイヤを取り外し、ねじを設置する。外科医がｋワイヤ軌道に満足しない場合、外科医はｋワイヤを取り外し、ロックポスト８０８を部分的に係合解除し、ガイド構成要素８０４を調整し、ロックポスト８０８を再係合させてガイド構成要素８０４をロックする。場合によっては、外科医は軌跡を再び試験し得る。他の例では、外科医は調整に満足し、ねじを設置し得る。このようにして、器具８０２は、少なくとも一部の外科医が、外科医が鎖骨の中心にねじを挿入する精度および／または一貫性を改善するのに役立つことができる。
【0083】
本出願のいくつかの態様では、ガイド構成要素８０４の開口部８１２のうちの１つまたは複数は、外科医がそのような１つまたは複数の開口部８１２を通して鎖骨にねじを設置する角度を調整し得るように成形され得る。例えば、図９Ａは、前鎖骨プレート１００および角度付き開口部９０４を伴うガイド構成要素８０４を有する例示的な器具８０２を含む例示的なシステム９００の断面図を示す。単一の開口部９０４のみが参照番号で示されているが、以下の説明は図示されている両方の開口部９０４に等しく適用されることを理解されたい。示されている開口部９０４は、開口部９０４がガイド構成要素８０４の第１の側面９１０でガイド構成要素８０４の第２の側面９１２よりも大きい断面積を有するように、傾斜面９０６および９０８を伴うように成形されている。したがって、開口部９０４の形状は、外科医が両方の傾斜面９０６および９０８から等距離にねじを前進させること、またはねじを前進させるときにねじを傾斜面９０６または傾斜面９０８に向かって傾斜させることを可能にする。
【0084】
図９Ｂは、角度付き開口部９０４を有する図９Ａに示す例示的なガイド構成要素８０４の上面図を示す。図９Ｂに示すように、いくつかの例では、開口部９０４は、第１の側面９１０から第２の側面９１２まで長方形または丸みを帯びた長方形の断面を有してもよい。少なくともいくつかの態様では、この長方形または丸みを帯びた長方形の形状は、外科医が単一の軸（例えば、開口部９０４の長辺）に沿ってのみねじの角度を調整することを可能にする。いくつかの態様では、隣接する開口部９０４は、この形状のために第１の側面９１０で互いに接合し得る。ガイド構成要素８０４が角度付き開口部９０４を有するそのような態様では、外科医は、上述のようにガイド構成要素８０４を調整することによって鎖骨の上／下方向のねじ軌道を調整し得、角度付き開口部９０４内でねじを角度付けすることによって鎖骨の外／内方向のねじ軌道を調整し得る。したがって、器具８０２は、提供された前鎖骨プレートを設置するときに外科医がねじを挿入する軌道のための典型的なシステムよりも高い柔軟性を外科医に提供するのに役立つことができる。ねじ軌道の高い柔軟性は、場合によっては、外科医が典型的なシステムよりも鎖骨骨折にわたってより大きな圧縮を達成するのに役立つことができる。
【0085】
少なくともいくつかの例では、鎖骨の上面に設置された鎖骨プレート（「上鎖骨プレート」）は、上鎖骨プレートが鎖骨の上／下方向で鎖骨内へのねじの設置を可能にするので、前鎖骨プレートよりも良好な外側固定を提供することができる。上鎖骨プレートによって提供されるこれらの同じ利点の少なくともいくつかを提供するのに役立てるため、本出願のいくつかの態様では、提供される前鎖骨プレートは、前鎖骨プレートの輪郭体から延びて鎖骨の上面への固定を可能にするアームを含み得る。上面固定のためのアームを含む提供された前鎖骨プレートのこのような態様は、上鎖骨プレートの外側固定の利点の少なくともいくつかと共に、上述の前鎖骨プレート１００の薄型の改善された輪郭の利点を提供することができる。
【0086】
図１０は、アーム１００８を有する一例示的な前鎖骨プレート１０００の斜視図を示す。前鎖骨プレート１０００は、第２の端部１０６の反対側の第１の端部１０２を有する輪郭体１０２を含む。様々な態様において、前鎖骨プレート１０００は、輪郭体１０２から延びるアーム１００８を含む。アーム１００８は、輪郭体１０２から略垂直にまたは他の適切な角度で延びてもよい。いくつかの態様では、アーム１００８は、単一の平面の中心にあるか、または実質的に中心にあるように湾曲していてもよい。
【0087】
アーム１００８は、ねじがそれぞれの開口部１０１０を通って挿入され得るように構成された１つまたは複数の開口部１０１０を含む。いくつかの態様では、１つまたは複数の開口部１０１０の少なくともいくつかは、ねじのねじ切りと係合するようにねじ切りされてもよい。いくつかの例では、アーム１００８は、図示されている輪郭体１０２上に配置されてもよいが、他の例では、アーム１００８は、輪郭体１０２に沿った他の適切な位置に配置されてもよい。いくつかの例では、前鎖骨プレート１０００は、複数のアーム１００８を含み得る。
【0088】
例示的な前鎖骨プレート１０００は、前鎖骨プレート１００に関連して上述した態様のいずれか１つまたは複数を含み得る。例えば、前鎖骨プレート１０００はガイド１１８または角度付き開口部１２０なしで示されているが、他の例では、前鎖骨プレート１０００は、１つもしくは複数のガイド１１８および／または角度付き開口部１２０を含み得る。
【0089】
いくつかの例では、提供された前鎖骨プレートのアームは、そうでないアーム１００８と比較して、鎖骨５００の上面５０４上の任意の方向に横方向に延び得る。例えば、図１１は、鎖骨５００の上面５０４上で横方向に延在するアーム１２０４を有する一例示的な前鎖骨プレート１２００の斜視図を示す。アーム１２０４の外側への延長は、アーム１００８と比較して、上面５０４からの追加の外側固定を提供するのに役立つことができる。図示されているようないくつかの例において、アーム１２０４の一部は、アーム１２０４が上面５０４上で横方向に延びるときに輪郭体１２０２と略平行である。
【0090】
上述の例示的なアーム１００８と同様に、例示的なアーム１２０４は、上面５０４と位置合わせされた複数の開口部（例えば、開口部１２０６）を含み得る。ねじ（例えば、ねじ１２０８）は、開口部を通って鎖骨５００の上面５０４に打ち込まれてもよい。単に説明を明確にするために、１つの開口部１２０６および１つのねじ１２０８のみが参照符号で示されており、したがって、開口部１２０６およびねじ１２０８の説明は、図示されているすべてのものに等しく適用されることを理解されたい。いくつかの態様では、１つまたは複数の開口部１２０６の少なくともいくつかは、ねじのねじ切りと係合するようにねじ切りされてもよい。
【0091】
様々な態様では、例示的な前鎖骨プレート１２００は、前鎖骨プレート１００に関連して上述した態様のいずれか１つまたは複数を含み得る。例えば、前鎖骨プレート１２００はガイド１１８または角度付き開口部１２０なしで示されているが、他の例では、前鎖骨プレート１２００は、１つもしくは複数のガイド１１８および／または角度付き開口部１２０を含み得る。
【0092】
本開示の別の例では、提供される前鎖骨プレートは、ねじのための複数の開口部を有するプレートを含むアームを有してもよい。例えば、図１２は、プレート１３０６を含むアーム１３０４を有する一例示的な前鎖骨プレート１３００の斜視図を示す。アーム１３０４は、プレート１３０６が鎖骨５００の上面５０４と実質的に位置合わせされるように、前鎖骨プレート１３００の輪郭体１３０２から延びる。
【0093】
様々な態様において、プレート１３０６は、複数（例えば、４、５、６、７、８など）の開口部１３０８を含む。単に説明を明確にするために、プレート１３０６の１つの開口部１３０８のみが参照符号で示されている。いくつかの態様では、複数の開口部１３０６の少なくともいくつかは、ねじのねじ切りと係合するようにねじ切りされてもよい。プレート１３０６は、鎖骨５００の上面５０４の特定の位置では、例示的なアーム１００８および１２０４よりも高密度の開口部１３０８、したがって高密度のねじを提供することができる。高密度のねじは、鎖骨５００の外側部分の骨折の固定に有益であり得る。
【0094】
例示的な前鎖骨プレート１３００は、前鎖骨プレート１００に関連して上述した態様のいずれか１つまたは複数を含み得る。例えば、前鎖骨プレート１３００はガイド１１８または角度付き開口部１２０なしで示されているが、他の例では、前鎖骨プレート１３００は、１つもしくは複数のガイド１１８および／または角度付き開口部１２０を含み得る。
【0095】
さらに詳述することなく、当業者は、特許請求される発明を最大限に利用するために前述の説明を使用することができると考えられる。本明細書に開示された例および態様は、単なる例示として解釈されるべきであり、決して本開示の範囲を限定するものではない。説明した基本原理から逸脱することなく、上述の例の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。換言すれば、上記の説明で具体的に開示された例の様々な修正および改善は、添付の特許請求の範囲内にある。例えば、記載された様々な例の特徴の任意の適切な組み合わせが企図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【国際調査報告】