特表 2024-511673 モジュール式寛骨臼外科用インプラントアセンブリ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-14

(54)【発明の名称】モジュール式寛骨臼外科用インプラントアセンブリ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/34 20060101AFI20240307BHJP

【ＦＩ】

A61F2/34

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023560579

(86)(22)【出願日】2022-03-30

(85)【翻訳文提出日】2023-11-08

(86)【国際出願番号】 IB2022052978

(87)【国際公開番号】W WO2022208405

(87)【国際公開日】2022-10-06

(31)【優先権主張番号】17/219,583

(32)【優先日】2021-03-31

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】513069064

【氏名又は名称】デピュイ・シンセス・プロダクツ・インコーポレイテッド

【住所又は居所原語表記】３２５ Ｐａｒａｍｏｕｎｔ Ｄｒｉｖｅ， Ｒａｙｎｈａｍ ＭＡ ０２７６７－０３５０ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】ルイス・ポール・ピー

(72)【発明者】

【氏名】フラタース・イアン・ジェイ

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA06

4C097BB01

4C097BB09

4C097CC01

4C097CC05

4C097DD06

4C097DD09

4C097EE03

(57)【要約】

整形外科用プロテーゼシステムは、１つ又は２つ以上のフランジ（２０）を有するプレート（１２）と、寛骨臼シェルコンポーネント（４２）と、を含む。各フランジは、患者の骨に係合するように構成された表面を含む。プレートは、シェルコンポーネントの外面（４６）から延在するリップ（５４）に係合する中央リング（１８）も含む。リングは、複数の締結具（８４）を使用してリップに機械的に取り付けられ得る。システムは、各々が他のプレートとは異なる構成を有する複数のプレートを含み得、各々が他のシェルコンポーネントとは異なる構成を有する複数のシェルコンポーネントも含み得る。プロテーゼシステムを組み立てて使用する方法も開示される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

整形外科用プロテーゼシステムであって、
中央リングと、１つ又は２つ以上のフランジと、を備えるプレートであって、複数の開口が、前記中央リングに画定され、前記１つ又は２つ以上のフランジの各フランジが、前記中央リング上の対応する所定の位置から半径方向に離れるように延在し、前記１つ又は２つ以上のフランジの各々が、患者の骨に係合する近位面を含む、プレートと、
遠位縁と、前記遠位縁から延在する凸状外壁と、前記外壁上に位置付けられ、かつ前記外壁から離れるように延在する円周リップと、を備える寛骨臼シェルコンポーネントであって、前記リップが、偏依距離だけ前記遠位縁から分離され、傾斜角が、前記リップによって画定される第１の仮想平面と前記遠位縁によって画定される第２の仮想平面との間に画定され、複数の開口が、前記リップに画定されている、寛骨臼シェルコンポーネントと、を備え、
前記プレートが、前記中央リングの各開口が前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記リップの対応する開口と位置合わせされるように、前記寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられるように構成されている、整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項2】

前記プレートが前記寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられたときに、前記中央リングの開口を通って前記リップの対応する開口内に延在して、前記プレートを前記寛骨臼シェルコンポーネントに固定する締結具を更に備える、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項3】

前記プレートが前記寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられたときに、前記中央リングの近位面が、前記リップの遠位面に係合し、前記中央リングが、前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記遠位縁を受容する、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項4】

前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記外壁が、前記遠位縁から半球状の外面まで延在する、環状の外面を備え、前記プレートが前記寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられたときに、前記中央リングの遠位面が、前記リップの近位面に係合し、前記中央リングが、前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記半球状の外面を受容する、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項5】

前記１つ又は２つ以上のフランジが、前記患者の腸骨に係合するように構成された腸骨フランジと、前記患者の坐骨に係合するように構成された坐骨フランジと、を備える、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項6】

前記プレートが、複数のプレートのうちの第１のプレートであり、各プレートが、前記複数のプレートのうちの他のプレートとは異なる構成を有する、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項7】

各プレートの前記１つ又は２つ以上のフランジの各フランジが、前記中央リング上の前記対応する所定の位置から半径方向に離れるように対応するフランジ端部まで延在し、フランジ長さが、前記１つ又は２つ以上のフランジの各フランジについて、前記中央リングと前記フランジ端部との間に画定され、
各プレートの前記異なる構成が、１つ若しくは２つ以上のフランジの前記フランジ長さ、又は１つ若しくは２つ以上のフランジの前記中央リング上の前記所定の位置のうちの少なくとも１つを含む、請求項６に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項8】

前記寛骨臼シェルコンポーネントが、複数の寛骨臼シェルコンポーネントのうちの第１のシェルコンポーネントであり、各寛骨臼シェルコンポーネントが、前記複数の寛骨臼シェルコンポーネントのうちの他の寛骨臼シェルコンポーネントとは異なる構成を有する、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項9】

各寛骨臼シェルコンポーネントの前記異なる構成が、前記偏依距離又は前記傾斜角のうちの少なくとも１つを含む、請求項８に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項10】

前記１つ又は２つ以上のフランジの各々の前記近位面及び前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記外壁が、骨の内部成長を促進するための多孔性コーティングを含む、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項11】

前記１つ又は２つ以上のフランジのうちのフランジが、前記フランジを前記患者の骨に取り付けるための締結具を受容するように構成された開口を備える、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項12】

スペーサリングを更に備え、複数の開口が、前記スペーサリングを通って延在し、前記スペーサリングが、前記スペーサリングの各開口が前記リップの対応する開口及び前記寛骨臼シェルコンポーネントの対応する開口と位置合わせされるように、前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記リップと前記プレートの前記中央リングとの間に位置付けられるように構成されている、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項13】

前記寛骨臼シェルコンポーネントが、前記遠位縁から内向きに延在して、寛骨臼ベアリングを受容するようにサイズ設定されたキャビティを画定する、凹状内壁を更に備える、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項14】

前記寛骨臼シェルコンポーネントが、第１のサブコンポーネント及び第２のサブコンポーネントを備え、前記第１のサブコンポーネントが、前記外壁及び前記リップを備え、前記第２のサブコンポーネントが、前記遠位縁及び前記内壁を備え、
前記第１のサブコンポーネントが、前記第２のサブコンポーネントを受容するようにサイズ設定されたキャビティを画定する第２の凹状内壁を含み、前記第２のコンポーネントが、前記第１のサブコンポーネントに機械的に結合されている、請求項１３に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項15】

前記第１のサブコンポーネントの前記第２の凹状内壁が、第１の極軸を画定し、
前記第２のサブコンポーネントの前記内壁が、第２の極軸を画定し、
ゼロでない傾斜角が、前記第１の極軸と前記第２の極軸との間に画定されている、請求項１４に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【請求項16】

整形外科用プロテーゼを組み立てるための方法であって、前記方法が、
複数のプレートから第１のプレートを選択することであって、前記複数のプレートの各プレートが、中央リング及び１つ又は２つ以上のフランジを備え、前記１つ又は２つ以上のフランジの各フランジが、前記中央リング上の対応する所定の位置から半径方向に離れるように延在し、前記１つ又は２つ以上のフランジの各々が、患者の骨に係合する近位面を含む、選択することと、
複数の寛骨臼シェルコンポーネントから第１のシェルコンポーネントを選択することであって、前記複数の寛骨臼シェルコンポーネントの各寛骨臼シェルコンポーネントが、遠位縁と、前記遠位縁から延在する凸状外壁と、前記外壁上に位置付けられ、かつ前記外壁から離れるように延在する円周リップと、を備える、選択することと、
前記第１のシェルコンポーネントの前記リップを前記第１のプレートの前記中央リングに機械的に取り付けることと、を含む、方法。

【請求項17】

複数の開口が、前記複数のプレートの各プレートの前記中央リングに画定され、複数の開口が、前記複数の寛骨臼シェルコンポーネントの各寛骨臼シェルコンポーネントの前記リップに画定され、
前記第１のシェルコンポーネントの前記リップを前記第１のプレートの前記中央リングに機械的に取り付けることが、前記中央リングに画定された各開口について、前記中央リングの前記開口及び前記リップの対応する開口に締結具を固定することを含む、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

前記第１のシェルコンポーネントの前記リップを前記中央リングに機械的に取り付けることが、（ｉ）スペーサリングを前記中央リングに取り付けることと、（ｉｉ）前記スペーサリングを前記リップに取り付けることと、を含む、請求項１６に記載の方法。

【請求項19】

第１のシェルコンポーネントを選択することが、
第１のサブコンポーネントを選択することであって、前記第１のサブコンポーネントが、前記第１のシェルコンポーネントの前記外壁及び前記リップを含む、選択することと、
第２のサブコンポーネントを選択することであって、前記第２のサブコンポーネントが、前記遠位縁と、前記遠位縁から内向きに延在する凹状内壁と、を備える、選択することと、
前記第１のシェルサブコンポーネントを前記第２のシェルサブコンポーネントに取り付けることと、を含む、請求項１６に記載の方法。

【請求項20】

前記第１のシェルコンポーネントの前記リップを前記第１のプレートの前記中央リングに機械的に取り付けることに応答して、前記第１のシェルコンポーネントを患者の外科的に準備された寛骨臼内に挿入することと、
前記第１のシェルコンポーネントを挿入することに応答して、前記第１のプレートの前記１つ又は２つ以上のフランジを前記患者の骨に接触させることと、を更に含む、請求項１６に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、整形外科用インプラントに関し、より具体的には、モジュール式整形外科用インプラントシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

関節形成術は、病変した天然の関節及び／又は損傷した生体関節が人工関節によって置換される、周知の外科手術である。例えば、股関節形成外科処置では、患者の天然の股関節の球関節を部分的又は全体的に人工股関節で置換する。一般的な人工股関節は、寛骨臼プロテーゼコンポーネント及び大腿骨頭プロテーゼコンポーネントを含んでいる。寛骨臼プロテーゼコンポーネントは、一般的に、患者の寛骨臼と係合するように構成された外側シェルと、シェルと結合されかつ大腿骨頭と係合するように構成された内側ベアリング又はライナーとを含む。大腿骨頭プロテーゼコンポーネントと、寛骨臼コンポーネントの内側ライナーとは、天然の股関節に近い球関節を形成する。

【0003】

時々、寛骨臼プロテーゼコンポーネントを交換するために、修正手術が行われることがある。多くの場合、修正手術（又は一次インプラント手術）では、寛骨臼に隣接する患者の寛骨の一部が損傷又は病変する。深刻な寛骨臼骨損失、骨質、骨変形、又はそれらの組み合わせに対処するために、外科医は、典型的には、患者の骨の残りの部分に取り付けるケージ装置と組み合わされたセメント接合寛骨臼カップインプラントを使用し得る。そのようなカップ及びケージ構造は、典型的には、骨セメントの使用を必要とし、限定された構造強度を有し得る。代替的に、外科医は、患者別のカスタム三フランジ寛骨臼カップインプラントを使用し得る。そのような患者別のカスタムインプラントは、製造リードタイムが長く、費用が高い場合がある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

一態様によれば、整形外科用プロテーゼシステムは、プレートと、寛骨臼シェルコンポーネントと、を含む。プレートは、中央リングと、１つ又は２つ以上のフランジと、を含み、複数の開口は、中央リングに画定され、１つ又は２つ以上のフランジの各フランジは、中央リング上の対応する所定の位置から半径方向に離れるように延在する。１つ又は２つ以上のフランジの各々は、患者の骨に係合する近位面を含む。寛骨臼シェルコンポーネントは、遠位縁と、遠位縁から延在する凸状外壁と、外壁上に位置付けられ、かつ外壁から離れるように延在する円周リップと、を含む。リップは、偏依距離だけ遠位縁から分離され、傾斜角は、リップによって画定される第１の仮想平面と遠位縁によって画定される第２の仮想平面との間に画定されている。複数の開口が、リップに画定されている。プレートは、中央リングの各開口が寛骨臼シェルコンポーネントのリップの対応する開口と位置合わせされるように、寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられるように構成されている。

【0005】

一実施形態では、整形外科用プロテーゼシステムは、プレートが寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられたときに、中央リングの開口を通ってリップの対応する開口内に延在して、プレートを寛骨臼シェルコンポーネントに固定する締結具を更に含む。

【0006】

一実施形態では、寛骨臼シェルコンポーネントの外壁は、遠位縁から半球状の外面まで延在する環状の外面を含み、リップは、環状の外面上に位置付けられている。

【0007】

一実施形態では、プレートが寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられたときに、中央リングの近位面は、リップの遠位面に係合し、中央リングは、寛骨臼シェルコンポーネントの遠位縁を受容する。一実施形態では、寛骨臼シェルコンポーネントの外壁は、遠位縁から半球状の外面まで延在する環状の外面を備え、プレートが寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられたときに、中央リングの遠位面は、リップの近位面に係合し、中央リングは、寛骨臼シェルコンポーネントの半球状の外面を受容する。

【0008】

一実施形態では、１つ又は２つ以上のフランジは、患者の腸骨に係合するように構成された腸骨フランジと、患者の坐骨に係合するように構成された坐骨フランジと、を含む。

【0009】

一実施形態では、プレートは、複数のプレートのうちの第１のプレートであり、各プレートは、複数のプレートのうちの他のプレートとは異なる構成を有する。一実施形態では、各プレートの１つ又は２つ以上のフランジの各フランジは、中央リング上の対応する所定の位置から半径方向に離れるように対応するフランジ端部まで延在し、フランジ長さは、１つ又は２つ以上のフランジの各フランジについて、中央リングとフランジ端部との間に画定され、各プレートの異なる構成は、１つ若しくは２つ以上のフランジのフランジ長さ、又は１つ若しくは２つ以上のフランジの中央リング上の所定の位置のうちの少なくとも１つを含む。

【0010】

一実施形態では、寛骨臼シェルコンポーネントは、複数の寛骨臼シェルコンポーネントのうちの第１のシェルコンポーネントであり、各寛骨臼シェルコンポーネントは、複数の寛骨臼シェルコンポーネントのうちの他の寛骨臼シェルコンポーネントとは異なる構成を有する。一実施形態では、各寛骨臼シェルコンポーネントの異なる構成は、偏依距離又は傾斜角のうちの少なくとも１つを含む。

【0011】

一実施形態では、１つ又は２つ以上のフランジの各々は、可鍛性である。一実施形態では、１つ又は２つ以上のフランジの各々は、非可鍛性である。一実施形態では、１つ又は２つ以上のフランジの各々の近位面及び寛骨臼シェルコンポーネントの外壁は、骨の内部成長を促進するための多孔性コーティングを含む。

【0012】

一実施形態では、プレートは、遠位面と、遠位面とは反対側の近位面と、を含み、複数の開口は、遠位面及び近位面を通って延在する。

【0013】

一実施形態では、１つ又は２つ以上のフランジのうちのフランジは、フランジを患者の骨に取り付けるための締結具を受容するように構成された開口を含む。

【0014】

一実施形態では、整形外科用プロテーゼシステムは、スペーサリングを更に含む。複数の開口は、スペーサリングを通って延在する。スペーサリングは、スペーサリングの各開口がリップの対応する開口及び寛骨臼シェルコンポーネントの対応する開口と位置合わせされるように、寛骨臼シェルコンポーネントのリップとプレートの中央リングとの間に位置付けられるように構成されている。

【0015】

一実施形態では、寛骨臼シェルコンポーネントは、遠位縁から内向きに延在して、寛骨臼ベアリングを受容するようにサイズ設定されたキャビティを画定する凹状内壁を更に含む。一実施形態では、寛骨臼シェルコンポーネントは、第１のサブコンポーネント及び第２のサブコンポーネントを含み、第１のサブコンポーネントは、外壁及びリップを備え、第２のサブコンポーネントは、遠位縁及び内壁を備え、第１のサブコンポーネントは、第２のサブコンポーネントを受容するようにサイズ設定されたキャビティを画定する第２の凹状内壁を含み、第２のコンポーネントは、第１のサブコンポーネントに機械的に結合されている。一実施形態では、第２の凹状内壁は、第２のサブコンポーネントを受容するように構成されたテーパを含む。一実施形態では、第１のサブコンポーネントの第２の凹状内壁は、第１の極軸を画定する。第２のサブコンポーネントの内壁は、第２の極軸を画定し、ゼロでない傾斜角が、第１の極軸と第２の極軸との間に画定される。

【0016】

別の態様によれば、整形外科用プロテーゼを組み立てるための方法は、複数のプレートから第１のプレートを選択することであって、複数のプレートの各プレートが、中央リング及び１つ又は２つ以上のフランジを備え、１つ又は２つ以上のフランジの各フランジが、中央リング上の対応する所定の位置から半径方向に離れるように延在し、１つ又は２つ以上のフランジの各々が、患者の骨に係合する近位面を含む、選択することと、複数の寛骨臼シェルコンポーネントから第１のシェルコンポーネントを選択することであって、複数の寛骨臼シェルコンポーネントの各寛骨臼シェルコンポーネントが、遠位縁と、遠位縁から延在する凸状外壁と、外壁上に位置付けられ、かつ外壁から離れるように延在する円周リップと、を備える、選択することと、第１のシェルコンポーネントのリップを第１のプレートの中央リングに機械的に取り付けることと、を含む。

【0017】

一実施形態では、複数の開口が、複数のプレートの各プレートの中央リングに画定され、複数の開口が、複数の寛骨臼シェルコンポーネントの各寛骨臼シェルコンポーネントのリップに画定され、第１のシェルコンポーネントのリップを第１のプレートの中央リングに機械的に取り付けることは、中央リングに画定された各開口について、中央リングの開口及びリップの対応する開口に締結具を固定することを含む。

【0018】

一実施形態では、第１のシェルコンポーネントのリップを中央リングに機械的に取り付けることは、（ｉ）スペーサリングを中央リングに取り付けることと、（ｉｉ）スペーサリングをリップに取り付けることと、を含む。

【0019】

一実施形態では、第１のシェルコンポーネントを選択することは、第１のサブコンポーネントを選択することであって、第１のサブコンポーネントが、第１のシェルコンポーネントの外壁及びリップを含む、選択することと、第２のサブコンポーネントを選択することであって、第２のサブコンポーネントが、遠位縁と、遠位縁から内向きに延在する凹状内壁と、を備える、選択することと、第１のシェルサブコンポーネントを第２のシェルサブコンポーネントに取り付けることと、を含む。

【0020】

一実施形態では、方法は、第１のシェルコンポーネントのリップを第１のプレートの中央リングに機械的に取り付けることに応答して、第１のシェルコンポーネントを患者の外科的に準備された寛骨臼内に挿入することと、第１のシェルコンポーネントを挿入することに応答して、第１のプレートの１つ又は２つ以上のフランジを患者の骨に接触させることと、を更に含む。

【図面の簡単な説明】

【0021】

詳細な説明は、具体的には、以下の図面を参照する。

【図1】整形外科用プロテーゼインプラントのための整形外科用プロテーゼシステムの分解斜視図である。

【図2】図１の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの斜視図である。

【図3】図１及び図２の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの断面斜視図である。

【図4】異なる偏依を有する、図１の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの断面斜視図である。

【図5】異なる傾斜角を有する、図１の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの断面斜視図である。

【図6】異なる偏依及び異なる傾斜角を有する、図１の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの断面斜視図である。

【図7】リングスペーサを含む、図１の整形外科用プロテーゼシステムの分解斜視図である。

【図8】図８の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの断面斜視図である。

【図9】患者の股関節に設置された図１～図３の寛骨臼シェルコンポーネントを示す斜視図である。

【図10】２部分シェルコンポーネントを含む寛骨臼プロテーゼインプラントのための別の整形外科用プロテーゼシステムの分解斜視図である。

【図11】図１０の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの断面斜視図である。

【図12】異なる傾斜角を含む、図１０の整形外科用プロテーゼシステムの分解斜視図である。

【図13】図１２の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの断面斜視図である。

【図14】整形外科用プロテーゼインプラントのための整形外科用プロテーゼシステムの別の実施形態の分解斜視図である。

【図15】図１４の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの断面斜視図である。

【図16】リングスペーサを含む、図１４の整形外科用プロテーゼシステムの分解斜視図である。

【図17】図１６の組み立てられた整形外科用プロテーゼシステムの断面斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0022】

本開示の概念は、様々な修正及び代替形態を受け入れる余地があるが、その特定の例示的な実施形態を例として図面に示し、本明細書において詳細に説明する。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によって定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての修正物、均等物、並びに代替物を網羅することを意図するものであるということを理解されたい。

【0023】

解剖学的基準を表す前方、後方、内側、外側、上位、下位等の用語は、本明細書全体において、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び手術器具、並びに患者の天然の解剖学的形態に関して使用され得る。このような用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても十分に理解された意味を有する。記述されている説明及び「特許請求の範囲」におけるこのような解剖学的参照用語の使用は、特に明記しないかぎり、それらの十分に理解された意味と一貫性を有することが意図される。

【0024】

ここで図１～図３を参照すると、例示的な寛骨臼プロテーゼインプラントシステム１０は、解剖学的プレート１２及び寛骨臼シェルコンポーネント４２を含む。解剖学的プレート１２は、遠位面１６とは反対側の近位面１４を含み、コバルトクロム又はチタンなどのインプラントグレードの金属材料から形成されている。示されるように、解剖学的プレート１２は、１つ又は２つ以上のフランジ２０によって取り囲まれた中央リング１８を含む。中央リング１８は、表面１４、１６の間に延在し、かつ開口部２４を画定する、内壁２２を含む。以下で更に説明するように、開口部２４は、寛骨臼シェルコンポーネント４２の一部を受容するようにサイズ設定されている。複数の開口２６は、中央リング１８に画定されている。開口は、中央リング１８の表面１４、１６を通って延在し、かつ各々が締結具を受容するように構成されている。例えば、一部の実施形態では、各開口２６は、ねじのねじ山付き本体と嵌合するように構成されたねじ山付き内壁を含むことができる。以下で更に説明するように、開口２６及び対応する締結具を使用して、プレート１２をシェルコンポーネント４２に機械的に取り付けることができる。

【0025】

上述したように、１つ又は２つ以上のフランジ２０は、解剖学的プレート１２の中央リング１８から外向きに延在する。具体的には、各フランジ２０は、中央リング１８上の所定の位置２８からフランジ端部３０まで延在する。フランジ長さ３２は、中央リング１８とフランジ端部３０との間に画定される。各フランジは、略平坦な形状を有し、各フランジ２０の近位面１４は、患者の骨に係合するか、又は他の方法で密接に接触するように構成されている。一部の実施形態では、各フランジ２０は、移植後に骨がフランジ２０に生物学的に付着することを可能にする、Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング３４を含み得る。Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング３４は、各フランジ２０の近位面１４を覆い、かつその幾何学的形状に従う。他の実施形態では、Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング３４が省かれる場合があることを理解されたい。各フランジ２０は、中央リング１８から離れるように真っ直ぐに延在してもよいか、又は中央リング１８から近位方向及び／若しくは遠位方向にある角度で延在してもよい。各フランジ２０は、剛性であってもよいか、又は一部の実施形態では、可鍛性であってもよい。例えば、一部の実施形態では、外科医は、患者の骨との密接な接触を達成するために、フランジ２０を手で曲げることが可能であり得る。

【0026】

図１及び図２に示すように、例示的な解剖学的プレート１２は、２つのフランジ２０、特に、腸骨フランジ３６及び坐骨フランジ３８を含む。以下に更に説明するように、腸骨フランジ３６は、患者の腸骨に接触するように構成されており（例えば、位置２８及び／又はフランジ長さ３０を有する）、坐骨フランジ３８は、患者の坐骨に接触するように構成されている（例えば、位置２８及び／又はフランジ長さ３０を有する）。腸骨フランジ３８は、表面１４、１６を通して画定された複数の開口４０を更に含む。使用時には、ねじ、ピン、又は他の締結具を開口４０を通して挿入して、プレート１２を患者の骨に固定することができる。２つのフランジ３６、３８を含むものとして図１に示されているが、他の実施形態では、プレート１２は、１つのフランジ２０、３つのフランジ２０、又は別の数のフランジ２０を含むことができることを理解されたい。追加的に、他の実施形態では、フランジ２０は、プレート１２が患者の骨に固定されることを可能にするために、異なる数又は配置の開口４０又は他の固定ガイドを含み得る。

【0027】

上述したように、プロテーゼシステム１０は、寛骨臼プロテーゼシェルコンポーネント４２を更に含み、寛骨臼プロテーゼシェルコンポーネント４２は、患者の骨盤の外科的に準備された寛骨臼に埋め込まれるように成形される。シェルコンポーネント４２は、コバルトクロム又はチタンなどのインプラントグレードの金属材料から形成されている。シェルコンポーネント４２は、遠位縁４４と、遠位縁４４から延在する外壁４６と、を有する。外壁４６は、遠位縁４４から凸状湾曲外面５０まで延在する、環状の外面４８を含む。例示的な実施形態では、凸状湾曲外面５０は、半球形であり、かつ患者の外科的に準備された寛骨臼の形状に一致するように成形される。シェルコンポーネント４２はまた、移植後に骨がシェルコンポーネント４２に生物学的に付着することを可能にする、Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング５２を含む。Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング５２は、外面５０を覆い、かつその幾何学的形状に従う。他の実施形態では、Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング５２が省かれる場合があることを理解されたい。

【0028】

リップ５４は、遠位縁４４と凸状外面５０との間で環状の外面４８上に位置付けられている。リップ５４は、環状の外面４８から離れるように外向きに延在しており、かつ近位面５８の反対側に位置付けられた遠位面５６を含む。複数の開口６０が、リップ５４に画定されている。開口６０は、解剖学的プレート１２の開口２６に対応する位置でリップ５４上に位置付けられている。また、開口２６と同様に、開口６０の各々は、締結具を受容するように構成されている。例えば、一部の実施形態では、各開口６０は、ねじのねじ山付き本体と嵌合するように構成されたねじ山付き内壁を含むことができる。以下で更に説明するように、開口２６、６０及び対応する締結具を使用して、プレート１２をシェルコンポーネント４２に機械的に取り付けることができる。

【0029】

示されるように、リップ５４の遠位面５６は、遠位縁４４から距離６２だけ離間している。距離６２は、シェルコンポーネント４２の偏依の程度を決定することができる。すなわち、リップ５４と遠位縁４４との間の距離６２は、寛骨臼シェルコンポーネント４２によって画定される回転中心の内側／外側位置を決定することができる。以下で更に説明するように、使用時に、外科医は、各々が異なる偏依距離６２を有する複数のシェルコンポーネント４２の中からシェルコンポーネント４２を選択することができる。

【0030】

追加的に示されるように、仮想平面６４は、遠位縁４４の表面を延長することによって画定される。同様に、仮想平面６６は、リップ５４によって、より具体的にはリップ５４の遠位面５６を延長することによって画定される。角度６８は、ゼロ又は非ゼロであり得、かつ仮想平面６４と仮想平面６６との間に画定され得る。シェルコンポーネント４２がプレート１２に取り付けられたときに、角度６８は、遠位縁４４の表面とプレート１２との間の相対角度を決定し得る。以下で更に説明するように、使用時に、この角度は、患者の股関節に対する遠位縁４４の傾斜、バージョンを決定するか、又は他の方法でその配向を決定することができる。以下で更に説明するように、使用時に、外科医は、各々が異なる角度６８を有する複数のシェルコンポーネント４２の中からシェルコンポーネント４２を選択することができる。

【0031】

シェルコンポーネント４２は、遠位縁４４から内向きに延在して、シェルコンポーネント４２内にキャビティ７２を画定する内壁７０を更に含む。例示的なキャビティ７２は、例えば、ポリエチレンなどのポリマー材料、セラミック材料、金属材料、又は他の材料から形成され得る、ベアリングコンポーネント（図示せず）を受容するようにサイズ設定される。シェルコンポーネント４２の内壁７０は、環状の外面４８とは反対側に位置付けられた環状内面７４と、凸状湾曲外面５０とは反対側の凹状湾曲内面７６と、を含む。複数のスロット７８は、遠位縁４４の内壁７０から外向きに延在している。スロット７８は、遠位縁４４の円周の周りに離間され、かつベアリング及び／又は他のプロテーゼコンポーネントの対応するキーを受容するように成形されている。凹状湾曲内面７６は、キャビティ７２を通って延在する極軸８０を画定する。極軸８０は、遠位縁４４によって画定される平面６４に対して垂直である。一部の実施形態では、極軸８０は、例えば、非ゼロ角度６８を有する実施形態では、リップ５４によって画定される平面６６に対して非垂直であってもよい。一部の実施形態では、１つ若しくは２つ以上のスロット８２又は他の固定ガイドが、曲面５０、７６を通して画定され得る。使用時には、ねじ、ピン、又は他の締結具を固定ガイド８２を通して挿入して、シェルコンポーネントを患者の骨に固定することができる。

【0032】

上述したように、複数の開口２６が、解剖学的プレート１２の中央リング１８に画定されている。各開口２６に対して、対応する開口６０が、シェルコンポーネント４２のリップ５４に画定されている。示されるように、複数のねじ８４を使用して、中央リング１８をリップ５４に固定することができる。具体的には、各ねじ８４は、プレート１２をシェルコンポーネント４２に機械的に取り付ける、一対の対応する開口２６、６０を貫通する。複数のねじ８４を使用して取り付けられるように示されているが、一部の実施形態では、プレート１２及びシェルコンポーネント４２は、ピン、リベット、又は任意の他の適切な締結具を使用して取り付けられてもよいことを理解されたい。

【0033】

ここで図３を参照すると、プロテーゼシステム１０の断面図は、遠位縁４４とリップ５４の遠位面５６との間に画定された距離６２を示す。例示的な実施形態では、距離６２は、２ミリメートルである。プロテーゼシステム１０に含まれる他のシェルコンポーネントは、異なる偏依距離６２を画定し得ることを理解されたい。

【0034】

例えば、ここで図４を参照すると、別のプロテーゼシステム１０の断面図は、別の寛骨臼シェルコンポーネント８６に固定された解剖学的プレート１２を示す。寛骨臼シェルコンポーネント８６は、図１～図３に示すシェルコンポーネント４２と同様である。しかしながら、例示的な実施形態では、遠位縁４４とシェルコンポーネント８６の遠位面５６との間に画定される距離６２は、４ミリメートルである。したがって、シェルコンポーネント８６によって画定される回転中心は、寛骨臼シェルコンポーネント４２によって画定される回転中心と比較して、２ミリメートルだけ偏依され得る（すなわち、横方向に２ミリメートル移動される）。

【0035】

同様に、プロテーゼシステム１０に含まれるシェルコンポーネントは、異なる傾斜角６８を画定し得ることを理解されたい。例えば、ここで図５を参照すると、別のプロテーゼシステム１０の断面図は、別の寛骨臼シェルコンポーネント８８に固定された解剖学的プレート１２を示す。寛骨臼シェルコンポーネント８８は、図１～図４に示すシェルコンポーネント４２、８６と同様である。しかしながら、例示的な実施形態では、遠位縁４４によって画定される仮想プレート６４とリップ５４によって画定される仮想平面６６との間に画定されるシェルコンポーネント８８の角度６８は、非ゼロである。追加的に、結果として、遠位縁４４とリップ５４の遠位面５６との間の距離６２は異なる。例示的な実施形態では、距離６２の最大点における距離６２は、寛骨臼シェルコンポーネント４２と同様に２ミリメートルである。プレート１２に対するこの最大点の位置は、シェルコンポーネント８８をプレート１２にねじ８４又は他の締結具で固定する前に、シェルコンポーネント８８をプレート１２に対して回転させることによって調整され得る。

【0036】

更なる実施例として、ここで図６を参照すると、別のプロテーゼシステム１０の断面図は、別の寛骨臼シェルコンポーネント９０に固定された解剖学的プレート１２を示す。寛骨臼シェルコンポーネント９０は、図１～図５に示すシェルコンポーネント４２、８６、８８と同様である。例示的に、遠位縁４４によって画定される仮想平面６４とリップ５４によって画定される仮想平面６６との間に画定されるシェルコンポーネント９０の角度６８は、シェルコンポーネント８８と同様に非ゼロである。例示的な実施形態では、遠位縁４４と遠位面５６との間の距離６２の最大点における距離６２は、寛骨臼シェルコンポーネント８６と同様に４ミリメートルである。したがって、例示的なシェルコンポーネント４２、８６、８８、９０は、偏依距離６２及び傾斜角６８の複数の可能な組み合わせを表す。追加的に又は代替的に、一部の実施形態では、サイズ等の他の構成がまた、寛骨臼シェルコンポーネント間で異なっていてもよい。

【0037】

ここで図７及び図８を参照すると、一部の実施形態では、寛骨臼プロテーゼインプラントシステム１０はまた、寛骨臼シェルコンポーネント４２のリップ５４と解剖学的プレート１２の中央リング１８との間に取り付けられ得る、リングスペーサ９２を含み得る。シェルコンポーネント４２及びプレート１２と同様に、リングスペーサ９２は、コバルトクロム又はチタンなどのインプラントグレードの金属材料から形成されている。示されるように、リングスペーサ９２は、遠位面９６から離間された近位面９４を含む。内壁９８は、表面９４と表面９６との間に延在し、かつ開口部１００を画定する。開口部１００は、寛骨臼シェルコンポーネント４２の一部を受容するようにサイズ設定されている。複数の開口１０２が、表面９４、９６を通して画定されている。開口１０２は各々、締結具を受容するように構成されている。例えば、一部の実施形態では、各開口１０２は、ねじのねじ山付き本体と嵌合するように構成されたねじ山付き内壁を含むことができる。示されるように、各開口１０２は、プレート１２及びシェルコンポーネント４２にそれぞれ画定された対応する開口２６、６０と位置合わせされる。これらの開口２６、１０２、６０及び対応する締結具は、プレート１２とシェルコンポーネント４２との間にスペーサ９２を機械的に取り付けるために使用され得る。プレート１２とシェルコンポーネント４２との間にスペーサ９２を取り付けることによって、プレート１２の近位面１４は、スペーサリング９２の厚さだけシェルコンポーネント４２の遠位縁４４に向かって移動し得る。したがって、スペーサリング９２をプロテーゼシステム１０に取り付けることによって、外科医は、組み立てられたプロテーゼシステム１０の偏依量を調整し得る。

【0038】

ここで図９を参照すると、使用時に、整形外科用プロテーゼシステム１０は、整形外科処置中に使用され得る。図９は、患者の寛骨１０４を示している。示されるように、寛骨１０４は、天然の寛骨臼１１２を画定する、腸骨１０６、坐骨１０８、及び恥骨１１０の３つの部分を含む。整形外科処置を行うために、最初に、外科医は、プロテーゼアセンブリ１０を受容するために患者の骨を外科的に準備する。例えば、外科医は、プロテーゼアセンブリ１０を受容するように患者の寛骨臼１１２を準備するために外科用リーマを利用することができる。一部の実施形態では、外科医はまた、任意の既存の寛骨臼コンポーネント又は他のプロテーゼコンポーネントを患者の骨から除去してもよい。

【0039】

次に、外科医は、複数の利用可能な解剖学的プレート１２から解剖学的プレート１２を選択する。これらの解剖学的プレート１２の各々は、他の解剖学的プレート１２とは異なる構成を有する。例えば、解剖学的プレート１２の各々は、異なる数及び／若しくは配置のフランジ２０、異なる利き手（例えば、左／右）、又は他の構成を有してもよい。この実施例を続けると、各解剖学的プレート１２のフランジ２０は、中央リング１８に対して異なる所定の位置２８又は異なるフランジ長さ３２を有してもよい。

【0040】

解剖学的プレート１２を選択した後、外科医は、複数の利用可能なシェルコンポーネント４２から寛骨臼シェルコンポーネント４２を選択する。これらのシェルコンポーネント４２の各々は、他のシェルコンポーネント４２とは異なる構成を有する。例えば、寛骨臼シェルコンポーネント４２の各々は、偏依距離６２及び／又は傾斜角６８の異なる組み合わせを有してもよい。

【0041】

次に、外科医は、選択された解剖学的プレート１２を選択された寛骨臼シェルコンポーネント４２に機械的に取り付ける。外科医は、プレート１２の中央リング１８を寛骨臼シェルコンポーネント４２のリップ５４上に位置付け、かつ複数のねじ８４又は他の締結具を使用して中央リング１８をリップ５４に固定することができる。特に、傾斜したシェルコンポーネント４２（例えば、ゼロでない傾斜角６８を有するシェルコンポーネント４２）の場合、外科医は、プレート１２をシェルコンポーネント４２に固定する前に、シェルコンポーネント４２を解剖学的プレート１２に対して回転させて、所望の配向を達成することができる。

【0042】

追加的又は代替的に、一部の実施形態では、解剖学的プレート１２を寛骨臼シェルコンポーネント４２に取り付ける前に、外科医は、スペーサリング９２を選択してもよい。これらの実施形態では、外科医は、スペーサリング９２を寛骨臼シェルコンポーネント４２のリップ５４上に位置付け、プレート１２の中央リング１８をスペーサリング９２上に位置付け、次いで、複数のねじ８４又は他の締結具を使用して、中央リング１８をスペーサリング９２及びリップ５４に固定することができる。

【0043】

次に、外科医は、解剖学的プレート１２のフランジ２０が患者の骨１０４に接触するまで、組み立てられたプロテーゼシステム１０のシェルコンポーネント４２を患者の外科的に準備された寛骨臼１１２内に挿入する。例えば、例示的な実施形態では、腸骨フランジ３６は、腸骨１０６に接触し、坐骨フランジ３８は、坐骨１０８に接触する。外科医は、フランジ２０と骨１０４との間に密接な接触が達成されているか否かを評価してもよく、あるいは、骨１０４内のプロテーゼインプラント１０の安定性を評価してもよい。一部の実施形態では、外科医は、骨１０４との密接な接触を達成するために、フランジ２０のうちの１つ又は２つ以上を手で屈曲させ、又は別様に調整してもよい。追加的に又は代替的に、一部の実施形態では、外科医は、プロテーゼシステム１０を除去し、異なる解剖学的プレート１２及び／又は寛骨臼シェルコンポーネント４２を選択し、かつ嵌合を改善するか、又は別様に固定を改善するために、上述のようにプロテーゼシステム１０を再組み立てしてもよい。

【0044】

プロテーゼシステム１０を外科的に準備された寛骨臼１１２内に位置付けた後、プロテーゼシステム１０は、最終的な位置及び配向に嵌入されるか、又は別様に固定される。一部の実施形態では、１つ若しくは２つ以上の骨ねじ１１４又は他の締結具が、フランジ２０を骨１０４に取り付けるために使用され得る。例えば、例示的な実施形態では、骨ねじ１１４を使用して、腸骨フランジ３６を腸骨１０６に固定することができる。したがって、移植後、プロテーゼシステム１０は、患者の固い骨にしっかりと取り付けられるか、又は他の方法で固定されてもよく、罹患した骨、空隙、又は患者の寛骨臼１１２を取り囲む骨損失の他の領域への取り付けを回避してもよい。したがって、プロテーゼシステム１０は、高い強度を達成することができ、骨セメントの使用を回避することができる。

【0045】

ここで図１０及び図１１を参照すると、別の例示的な寛骨臼プロテーゼインプラントシステム２００が、プロテーゼインプラントシステム１０に加えて、又はプロテーゼインプラントシステム１０の代替として、上述の整形外科処置中に使用され得る。プロテーゼインプラントシステム２００は、図１～図９の解剖学的プレートと同様の解剖学的プレート１２と、寛骨臼シェルコンポーネント２０２と、を含む。図１～図３のシェルコンポーネント４２と同様に、シェルコンポーネント２０２は、患者の骨盤の外科的に準備された寛骨臼内に埋め込まれるように成形される。シェルコンポーネント４２とは異なり、シェルコンポーネント２０２は、機械的に取り付けられて、シェルコンポーネント２０２を形成する、２つのサブコンポーネント２０４、２０６から形成される。サブコンポーネント２０４、２０６の各々は、コバルトクロム又はチタンなどのインプラントグレードの金属材料から形成される。

【0046】

内側サブコンポーネント２０４は、遠位縁２０８と、遠位縁２０８から延在する外壁２１０と、を有する。外壁２１０は、遠位縁２０８から凸状湾曲外面２１４まで延在する、環状の外面２１２を含む。凸状湾曲外面２１４は、以下で更に説明される外側サブコンポーネント２０６の対応する内面と嵌合するようにテーパ状にされてもよいか、又は別様に成形されてもよい。

【0047】

内側サブコンポーネント２０４は、遠位縁２０８から内向きに延在して、内側サブコンポーネント２０４内にキャビティ２１８を画定する内壁２１６を更に含む。例示的なキャビティ２１８は、例えば、ポリエチレンなどのポリマー材料、セラミック材料、金属材料、又は他の材料から形成され得る、ベアリングコンポーネント（図示せず）を受容するようにサイズ設定される。内側サブコンポーネント２０４の内壁２１６は、環状の外面２１２の反対側に位置付けられた環状内面２２０と、凸状湾曲外面２１４の反対側に位置付けられた凹状湾曲内面２２２と、を含む。複数のスロット２２４は、遠位縁２０８の内壁２１６から外向きに延在している。スロット２２４は、遠位縁２０８の円周の周りに離間され、かつベアリング及び／又は他のプロテーゼコンポーネントの対応するキーを受容するように成形される。凹状湾曲内面２２２は、キャビティ２１８を通って延在する極軸２２６を画定する。極軸２２６は、例示的に、遠位縁２０８によって画定される仮想平面に対して垂直である。一部の実施形態では、１つ若しくは２つ以上のスロット２２８又は他の固定ガイドが、曲面２１４、２２２を通して画定され得る。

【0048】

示されるように、外側サブコンポーネント２０６はまた、凸状湾曲外面２３０を含む。例示的な実施形態では、凸状湾曲外面２３０は、半球形であり、かつ患者の外科的に準備された寛骨臼の形状に一致するように成形される。外側サブコンポーネントはまた、移植後に骨がシェルコンポーネント２０２に生物学的に付着することを可能にする、Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング２３２を含み得る。Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング２３２は、外面２３０を覆い、かつその幾何学的形状に従う。他の実施形態では、Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング２３２が省かれる場合があることを理解されたい。

【0049】

リップ２３４は、凸状湾曲外面２３０を取り囲む。リップ２３４は、湾曲外面２３０から離れるように外向きに延在しており、かつ近位面２３８の反対側に位置付けられた遠位面２３６を含む。複数の開口２４０は、リップ２３４に画定される。開口２４０は、解剖学的プレート１２の開口２６に対応する位置でリップ２３４上に位置付けられている。また、開口２６と同様に、開口２４０の各々は、締結具を受容するように構成されている。例えば、一部の実施形態では、各開口２４０は、ねじのねじ山付き本体と嵌合するように構成されたねじ山付き内壁を含むことができる。以下で更に説明するように、開口２６、２４０及び対応する締結具を使用して、プレート１２をシェルコンポーネント２０２に機械的に取り付けることができる。

【0050】

外側サブコンポーネント２０６は、リップ２３４から内向きに延在して、外側サブコンポーネント２０６内にキャビティ２４４を画定する内壁２４２を更に含む。例示のキャビティ２４４は、内側サブコンポーネント２０４を受容するようにサイズ設定される。したがって、内壁２４２は、内側サブコンポーネント２０２の凸状外面２１４に係合するように成形される。一部の実施形態では、内壁２４２は、内側サブコンポーネント２０２の外面２１４と機械的に係止するように構成されたテーパ又は他の形状を含み得る。内壁２４２は、キャビティ２４４を通って延在する極軸２４６を更に画定する。一部の実施形態では、１つ若しくは２つ以上のスロット２４８又は他の固定ガイドが、内壁２４２及び外面２３０を通して画定され得る。以下で更に説明するように、シェルコンポーネント２０２を組み立てた後に、ねじ、ピン、又は他の締結具を固定ガイド２２８、２４８を通して挿入して、シェルコンポーネント２０２を患者の骨に固定することができる。

【0051】

図１１の断面図に示されるように、内側サブコンポーネント２０４は、外側サブコンポーネント２０６に画定されたキャビティ２４４内に挿入されてもよく、それによって、サブコンポーネント２０４、２０６を一緒に取り付けて、寛骨臼シェルコンポーネント２０２を形成する。サブコンポーネント２０４、２０６が一緒に取り付けられたときに、リップ２３４の遠位面２３６は、距離２５０だけ遠位縁２１８から離間される。距離２５０は、組み立てられたシェルコンポーネント２０２の偏依の程度を決定することができる。すなわち、距離６２と同様に、距離２５０は、寛骨臼シェルコンポーネント２０２によって画定される回転中心の内側／外側位置を決定する。使用時に、外科医は、特定の偏依距離２５０を有するシェルコンポーネント２０２を組み立てるために、複数のサブコンポーネント２０４、２０６の中からサブコンポーネント２０４、２０６を選択することができる。図１１に示す例示的な実施形態では、距離２５０は、２ミリメートルである。プロテーゼシステム２００に含まれる他のシェルコンポーネント２０２は、異なる偏依距離２５０を画定し得ることを理解されたい。

【0052】

追加的に示されるように、内側サブコンポーネント２０４及び外側サブコンポーネント２０６の各々は、それぞれ、極軸２２６、２４６を画定する。ゼロ又は非ゼロであり得る角度２５２が、極軸２２６と極軸２４６との間に画定される。角度２５２は、遠位縁２０８の表面とプレート１２との間の相対角度を決定し得る。使用時に、この角度は、患者の股関節に対する遠位縁２０８の傾斜、バージョンを決定するか、又は他の方法でその配向を決定することができる。以下で更に説明するように、使用時に、外科医は、複数のサブコンポーネント２０４、２０６の中からサブコンポーネント２０４、２０６を選択して、各々が特定の角度２５２を有するシェルコンポーネント２０２を組み立てることができる。

【0053】

例えば、ここで図１２及び図１３を参照すると、別のプロテーゼシステム２００は、外側サブコンポーネント２０６及び内側サブコンポーネント２５４から形成された寛骨臼シェルコンポーネント２０２を含む。内側サブコンポーネント２５４は、図１０及び図１１に示す内側サブコンポーネント２０４と同様である。しかしながら、例示的な実施形態では、外側サブコンポーネント２０６と組み立てられたときに、内側サブコンポーネント２５４の極軸２２６と外側サブコンポーネント２０６の極軸２４６との間に非ゼロ角度２５２が画定される。追加的に、結果として、遠位縁２０８とリップ２３４の遠位面２３６との間の距離２５０は異なる。例示的な実施形態では、距離２５０の最大点における距離２５０は、寛骨臼シェルコンポーネント４２、８８と同様に２ミリメートルである。プレート１２に対するこの最大点の位置は、例えば、シェルコンポーネント２０２を組み立てる前でプレート１２を組み立てる前に、外側サブコンポーネント２０６に対して内側サブコンポーネント２５４を回転させることによって調整され得る。

【0054】

ここで図１４及び図１５を参照すると、寛骨臼プロテーゼインプラントシステム３００の更に別の実施形態は、プロテーゼインプラントシステム１０、２００に加えて、又はプロテーゼインプラントシステム１０、２００の代替として、上述の整形外科処置中に使用され得る。プロテーゼインプラントシステム３００は、図１～図１３の解剖学的プレートと同様の解剖学的プレート１２と、寛骨臼シェルコンポーネント３０２と、を含む。図１～図３のシェルコンポーネント４２と同様に、シェルコンポーネント３０２は、患者の骨盤の外科的に準備された寛骨臼内に埋め込まれるように成形される。シェルコンポーネント３０２は、コバルトクロム又はチタンなどのインプラントグレードの金属材料から形成される。シェルコンポーネント３０２は、遠位縁３０４と、遠位縁３０４から延在する外壁３０６と、を有する。外壁３０６は、遠位縁３０４から延在する、凸状湾曲外面３０８を含む。例示的な実施形態では、凸状湾曲外面３０８は、半球形であり、かつ患者の外科的に準備された寛骨臼の形状に一致するように成形される。シェルコンポーネント３０２はまた、移植後に骨がシェルコンポーネント３０２に生物学的に付着することを可能にする、Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング３１０を含む。Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング３１０は、外面３０８を覆い、かつその幾何学的形状に従う。他の実施形態では、Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外側コーティング３１０が省かれる場合があることを理解されたい。

【0055】

リップ３１２が遠位縁３０４に位置付けられ、凸状外面３０８から離れるように外向きに延在している。リップ３１２は、遠位縁３０４に遠位面３１４を含み、かつ遠位面３１４の反対側に位置付けられた近位面３１６を更に含む。複数の開口３１８は、リップ３１２に画定される。開口３１８は、解剖学的プレート１２の開口２６に対応する位置でリップ３１２上に位置付けられている。また、開口２６と同様に、開口３１８の各々は、締結具を受容するように構成されている。例えば、一部の実施形態では、各開口３１８は、ねじのねじ山付き本体と嵌合するように構成されたねじ山付き内壁を含むことができる。以下で更に説明するように、開口２６、３１８及び対応する締結具を使用して、プレート１２をシェルコンポーネント３０２に機械的に取り付けることができる。

【0056】

示されるように、リップ３１２の近位面３１６は、遠位縁３０４から距離３２０だけ離間している。距離３２０は、シェルコンポーネント３０２の偏依の程度を決定することができる。すなわち、リップ３１２の近位面３１６と遠位縁３０４との間の距離３２０は、寛骨臼シェルコンポーネント３０２によって画定される回転中心の内側／外側位置を決定することができる。使用時に、外科医は、各々が異なる偏依距離３２０を有する複数のシェルコンポーネント３０２の中からシェルコンポーネント３０２を選択することができる。

【0057】

追加的に示されるように、仮想平面３２２は、遠位縁３１２の表面を延長することによって画定される。同様に、リップ３１２によって、より具体的にはリップ３１２の近位面３１６を延長することによって、仮想平面３２４が画定される。角度３２６は、ゼロ又は非ゼロであり得、かつ仮想平面３２２、３２４の間に画定され得る。シェルコンポーネント３０２がプレート１２に取り付けられたときに、角度３２６は、遠位縁３０４の表面とプレート１２との間の相対角度を決定し得る。以下で更に説明するように、使用時に、この角度は、患者の股関節に対する遠位縁３０４の傾斜、バージョンを決定するか、又は他の方法でその配向を決定することができる。以下で更に説明するように、使用時に、外科医は、各々が異なる角度３２６を有する複数のシェルコンポーネント３０２の中からシェルコンポーネント３０２を選択することができる。

【0058】

シェルコンポーネント３０２は、遠位縁３０４から内向きに延在して、シェルコンポーネント３０２内にキャビティ３３０を画定する内壁３２８を更に含む。例示的なキャビティ３３０は、例えば、ポリエチレンなどのポリマー材料、セラミック材料、金属材料、又は他の材料から形成され得る、ベアリングコンポーネント（図示せず）を受容するようにサイズ設定される。シェルコンポーネント３０２の内壁３２８は、リップ３１２の反対側に位置付けられた環状内面３３２と、凸状湾曲外面３０８とは反対側の凹状湾曲内面３３４と、を含む。複数のスロット３３６は、遠位縁３０４の内壁３２８から外向きに延在している。スロット３３６は、遠位縁３０４の円周の周りに離間され、かつベアリング及び／又は他のプロテーゼコンポーネントの対応するキーを受容するように成形される。凹状湾曲内面３３４は、キャビティ３３０を通って延在する極軸３３８を画定する。極軸３３８は、遠位縁３０４によって画定される平面３２２に対して垂直である。一部の実施形態では、極軸３３８は、例えば、非ゼロ角度３２６を有する実施形態では、リップ３１２によって画定される平面３２４に対して非垂直であってもよい。一部の実施形態では、１つ若しくは２つ以上のスロット３４０又は他の固定ガイドが、曲面３０８、３３４を通して画定され得る。使用時には、ねじ、ピン、又は他の締結具を固定ガイドを通して挿入して、シェルコンポーネントを患者の骨に固定することができる。

【0059】

上述したように、複数の開口２６は、解剖学的プレート１２の中央リング１８に画定される。各開口２６に対して、対応する開口３１８が、シェルコンポーネント３０２のリップ３１２に画定される。示されるように、シェルコンポーネント３０２の凹状外面３０８は、解剖学的プレート１２の中央開口部２４を通過することができる。リップ３１２の近位面３１６は、中央リング１８上の解剖学的プレート１２の遠位面１６に係合する。示されるように、複数のねじ８４を使用して、中央リング１８をリップ３１２に固定することができる。具体的には、各ねじ８４は、プレート１２をシェルコンポーネント３０２に機械的に取り付ける、一対の対応する開口２６、３１８を貫通する。複数のねじ８４を使用して取り付けられるように示されているが、一部の実施形態では、プレート１２及びシェルコンポーネント３０２は、ピン、リベット、又は任意の他の適切な締結具を使用して取り付けられてもよいことを理解されたい。

【0060】

ここで図１６及び図１７を参照すると、一部の実施形態では、寛骨臼プロテーゼインプラントシステム３００はまた、図７及び図８に示されるリングスペーサ９２と同様のリングスペーサ９２を含み得る。リングスペーサ９２は、寛骨臼シェルコンポーネント３０２のリップ３１２と解剖学的プレート１２の中央リング１８との間に取り付けられ得る。示されるように、リングスペーサ９２の遠位面９６は、シェルコンポーネント３０２の近位面３１６に係合し、解剖学的プレート１２の遠位面１６は、リングスペーサ９２の近位面９４に係合する。解剖学的プレート１２、リングスペーサ９２、及びシェルコンポーネント３０２は、対応する開口２６、１０２、３１８を通して係合される複数のねじ８４又は他の締結具を使用して、一緒に機械的に取り付けられ得る。プレート１２とシェルコンポーネント３０２との間にスペーサ９２を取り付けることによって、プレート１２の近位面１４は、スペーサリング９２の厚さだけシェルコンポーネント３０２の遠位縁３０４から離れて移動し得る。したがって、スペーサリング９２をプロテーゼシステム３００に取り付けることによって、外科医は、組み立てられたプロテーゼシステム３００の偏依量を調整し得る。

【0061】

図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとはみなすべきではなく、あくまで例示的な実施形態を示して説明してきたにすぎず、本開示の趣旨に含まれる全ての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。

【0062】

本明細書に記載の装置及びアセンブリの様々な特性から本開示の複数の利点が生ずる。本開示の装置及びアセンブリの代替実施形態は、記載された特徴の全てを含んでいない場合もあるが、それでも依然としてこのような特徴の利点のうちの少なくともいくつかから恩恵を享受していることが留意される。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される装置及びアセンブリを独自に実施することが容易に可能であろう。

【0063】

〔実施の態様〕
（１） 整形外科用プロテーゼシステムであって、
中央リングと、１つ又は２つ以上のフランジと、を備えるプレートであって、複数の開口が、前記中央リングに画定され、前記１つ又は２つ以上のフランジの各フランジが、前記中央リング上の対応する所定の位置から半径方向に離れるように延在し、前記１つ又は２つ以上のフランジの各々が、患者の骨に係合する近位面を含む、プレートと、
遠位縁と、前記遠位縁から延在する凸状外壁と、前記外壁上に位置付けられ、かつ前記外壁から離れるように延在する円周リップと、を備える寛骨臼シェルコンポーネントであって、前記リップが、偏依距離だけ前記遠位縁から分離され、傾斜角が、前記リップによって画定される第１の仮想平面と前記遠位縁によって画定される第２の仮想平面との間に画定され、複数の開口が、前記リップに画定されている、寛骨臼シェルコンポーネントと、を備え、
前記プレートが、前記中央リングの各開口が前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記リップの対応する開口と位置合わせされるように、前記寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられるように構成されている、整形外科用プロテーゼシステム。
（２） 前記プレートが前記寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられたときに、前記中央リングの開口を通って前記リップの対応する開口内に延在して、前記プレートを前記寛骨臼シェルコンポーネントに固定する締結具を更に備える、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（３） 前記プレートが前記寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられたときに、前記中央リングの近位面が、前記リップの遠位面に係合し、前記中央リングが、前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記遠位縁を受容する、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（４） 前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記外壁が、前記遠位縁から半球状の外面まで延在する、環状の外面を備え、前記プレートが前記寛骨臼シェルコンポーネント上に位置付けられたときに、前記中央リングの遠位面が、前記リップの近位面に係合し、前記中央リングが、前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記半球状の外面を受容する、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（５） 前記１つ又は２つ以上のフランジが、前記患者の腸骨に係合するように構成された腸骨フランジと、前記患者の坐骨に係合するように構成された坐骨フランジと、を備える、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【0064】

（６） 前記プレートが、複数のプレートのうちの第１のプレートであり、各プレートが、前記複数のプレートのうちの他のプレートとは異なる構成を有する、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（７） 各プレートの前記１つ又は２つ以上のフランジの各フランジが、前記中央リング上の前記対応する所定の位置から半径方向に離れるように対応するフランジ端部まで延在し、フランジ長さが、前記１つ又は２つ以上のフランジの各フランジについて、前記中央リングと前記フランジ端部との間に画定され、
各プレートの前記異なる構成が、１つ若しくは２つ以上のフランジの前記フランジ長さ、又は１つ若しくは２つ以上のフランジの前記中央リング上の前記所定の位置のうちの少なくとも１つを含む、実施態様６に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（８） 前記寛骨臼シェルコンポーネントが、複数の寛骨臼シェルコンポーネントのうちの第１のシェルコンポーネントであり、各寛骨臼シェルコンポーネントが、前記複数の寛骨臼シェルコンポーネントのうちの他の寛骨臼シェルコンポーネントとは異なる構成を有する、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（９） 各寛骨臼シェルコンポーネントの前記異なる構成が、前記偏依距離又は前記傾斜角のうちの少なくとも１つを含む、実施態様８に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（１０） 前記１つ又は２つ以上のフランジの各々の前記近位面及び前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記外壁が、骨の内部成長を促進するための多孔性コーティングを含む、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【0065】

（１１） 前記１つ又は２つ以上のフランジのうちのフランジが、前記フランジを前記患者の骨に取り付けるための締結具を受容するように構成された開口を備える、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（１２） スペーサリングを更に備え、複数の開口が、前記スペーサリングを通って延在し、前記スペーサリングが、前記スペーサリングの各開口が前記リップの対応する開口及び前記寛骨臼シェルコンポーネントの対応する開口と位置合わせされるように、前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記リップと前記プレートの前記中央リングとの間に位置付けられるように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（１３） 前記寛骨臼シェルコンポーネントが、前記遠位縁から内向きに延在して、寛骨臼ベアリングを受容するようにサイズ設定されたキャビティを画定する、凹状内壁を更に備える、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（１４） 前記寛骨臼シェルコンポーネントが、第１のサブコンポーネント及び第２のサブコンポーネントを備え、前記第１のサブコンポーネントが、前記外壁及び前記リップを備え、前記第２のサブコンポーネントが、前記遠位縁及び前記内壁を備え、
前記第１のサブコンポーネントが、前記第２のサブコンポーネントを受容するようにサイズ設定されたキャビティを画定する第２の凹状内壁を含み、前記第２のコンポーネントが、前記第１のサブコンポーネントに機械的に結合されている、実施態様１３に記載の整形外科用プロテーゼシステム。
（１５） 前記第１のサブコンポーネントの前記第２の凹状内壁が、第１の極軸を画定し、
前記第２のサブコンポーネントの前記内壁が、第２の極軸を画定し、
ゼロでない傾斜角が、前記第１の極軸と前記第２の極軸との間に画定されている、実施態様１４に記載の整形外科用プロテーゼシステム。

【0066】

（１６） 整形外科用プロテーゼを組み立てるための方法であって、前記方法が、
複数のプレートから第１のプレートを選択することであって、前記複数のプレートの各プレートが、中央リング及び１つ又は２つ以上のフランジを備え、前記１つ又は２つ以上のフランジの各フランジが、前記中央リング上の対応する所定の位置から半径方向に離れるように延在し、前記１つ又は２つ以上のフランジの各々が、患者の骨に係合する近位面を含む、選択することと、
複数の寛骨臼シェルコンポーネントから第１のシェルコンポーネントを選択することであって、前記複数の寛骨臼シェルコンポーネントの各寛骨臼シェルコンポーネントが、遠位縁と、前記遠位縁から延在する凸状外壁と、前記外壁上に位置付けられ、かつ前記外壁から離れるように延在する円周リップと、を備える、選択することと、
前記第１のシェルコンポーネントの前記リップを前記第１のプレートの前記中央リングに機械的に取り付けることと、を含む、方法。
（１７） 複数の開口が、前記複数のプレートの各プレートの前記中央リングに画定され、複数の開口が、前記複数の寛骨臼シェルコンポーネントの各寛骨臼シェルコンポーネントの前記リップに画定され、
前記第１のシェルコンポーネントの前記リップを前記第１のプレートの前記中央リングに機械的に取り付けることが、前記中央リングに画定された各開口について、前記中央リングの前記開口及び前記リップの対応する開口に締結具を固定することを含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８） 前記第１のシェルコンポーネントの前記リップを前記中央リングに機械的に取り付けることが、（ｉ）スペーサリングを前記中央リングに取り付けることと、（ｉｉ）前記スペーサリングを前記リップに取り付けることと、を含む、実施態様１６に記載の方法。
（１９） 第１のシェルコンポーネントを選択することが、
第１のサブコンポーネントを選択することであって、前記第１のサブコンポーネントが、前記第１のシェルコンポーネントの前記外壁及び前記リップを含む、選択することと、
第２のサブコンポーネントを選択することであって、前記第２のサブコンポーネントが、前記遠位縁と、前記遠位縁から内向きに延在する凹状内壁と、を備える、選択することと、
前記第１のシェルサブコンポーネントを前記第２のシェルサブコンポーネントに取り付けることと、を含む、実施態様１６に記載の方法。
（２０） 前記第１のシェルコンポーネントの前記リップを前記第１のプレートの前記中央リングに機械的に取り付けることに応答して、前記第１のシェルコンポーネントを患者の外科的に準備された寛骨臼内に挿入することと、
前記第１のシェルコンポーネントを挿入することに応答して、前記第１のプレートの前記１つ又は２つ以上のフランジを前記患者の骨に接触させることと、を更に含む、実施態様１６に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【国際調査報告】