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特表2024-512187骨の遠位端にスクリューを挿入するターゲティングデバイス
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-03-19
(54)【発明の名称】骨の遠位端にスクリューを挿入するターゲティングデバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 17/90 20060101AFI20240312BHJP
A61B 17/17 20060101ALI20240312BHJP
【ＦＩ】
A61B17/90
A61B17/17
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023545290
(86)(22)【出願日】2022-03-21
(85)【翻訳文提出日】2023-08-18
(86)【国際出願番号】 US2022021106
(87)【国際公開番号】W WO2022204002
(87)【国際公開日】2022-09-29
(31)【優先権主張番号】63/164,272
(32)【優先日】2021-03-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】505026479
【氏名又は名称】アキュームド・エルエルシー
【住所又は居所原語表記】５８８５ ＮＥ Ｃｏｒｎｅｌｉｕｓ Ｐａｓｓ Ｒｏａｄ，Ｈｉｌｌｓｂｏｒｏ，Ｏｒｅｇｏｎ ９７１２４ Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ
(74)【復代理人】
【識別番号】100143823
【弁理士】
【氏名又は名称】市川 英彦
(74)【代理人】
【識別番号】100232275
【弁理士】
【氏名又は名称】和田 宣喜
(72)【発明者】
【氏名】プライエン，オーレ
(72)【発明者】
【氏名】ソマーズ，マーク
(72)【発明者】
【氏名】コンリ―，ブライアン
(72)【発明者】
【氏名】ヴァンヴリート，デイヴィッド
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL12
4C160LL21
4C160LL44
(57)【要約】
本出願は、患者の骨（例えば、上腕骨）に挿入されたネイルの遠位端を通したスクリューの挿入を補助する新規の革新的なデバイスを提供する。ネイルの遠位端は、ネイルの骨への挿入位置から離間して配置される。ターゲティングデバイスは、外側フレーム、外側フレームに接続された可撓性部材、複数の孔を有し、可撓性部材の可撓性によって自身が外側フレームの側面に向かって並進できるように可撓性部材に接続されたターゲティングブロック、および外側フレームの側面に対するターゲティングブロックの位置を調整して維持する調整アセンブリを有するターゲティング本体を備える。ターゲティングデバイスは、ターゲティング本体に取外し可能に連結されたベースプレートをさらに備える。ターゲティングデバイスは、ベースプレートでネイルに連結されてもよい。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者の骨に挿入されるネイルの遠位端を通したスクリューの挿入を補助するターゲティンデバイスであって、前記ネイルの近位端は、前記骨に前記ネイルが挿入される挿入位置の近傍に配置され、前記ネイルの前記遠位端は、前記挿入位置から離間して配置され、前記ターゲティングデバイスは、外側フレーム、
前記外側フレームに接続された可撓性部材、
前記可撓性部材の可撓性によって自身が前記外側フレームの第１の側面および前記外側フレームの第２の側面に向かって並進できるように前記可撓性部材に接続されたターゲティングブロックであって、前記第１の側面は前記第２の側面に対向しており、前記ターゲティングブロックは複数の孔を有する、ターゲティングブロック、および
前記外側フレームの前記第１および第２の側面に対する前記ターゲティングブロックの位置を調整して維持するように構成された調整アセンブリを有するターゲティング本体と、
前記ターゲティング本体に取外し可能に連結されたベースプレートであって、前記ターゲティングデバイスは、前記ベースプレートが前記ネイルに連結され得るように構成されている、ベースプレートと、を備える、
ターゲティングデバイス。
【請求項2】
湾曲した接続ボウであって、前記湾曲した接続ボウを介して前記ベースプレートが前記ターゲティング本体に取外し可能に連結されることにより、前記湾曲した接続ボウの中心面が前記ターゲティング本体の中心面に対して実質的に垂直になり、前記ベースプレートの中心面が前記湾曲した接続ボウの前記中心面に対して実質的に垂直になる、湾曲した接続ボウをさらに備える、請求項１に記載のターゲティングデバイス。
【請求項3】
前記ネイルが、前記ベースプレートに連結されたときに前記ターゲティング本体と実質的に平行になる、請求項１に記載のターゲティングデバイス。
【請求項4】
前記調整アセンブリが、第１のねじ切り部を有するロッドであって、前記ロッドが、前記ロッドの回転によって前記ターゲティングブロックの位置を調整するように、第２のねじ切り部と係合するよう構成されている、ロッドを含む、請求項１に記載のターゲティングデバイス。
【請求項5】
前記調整アセンブリが、前記ターゲティングブロックの第１の開口部に配置された構成要素であって、前記構成要素が、前記第２のねじ切り部を含む第２の開口部を有する、構成要素をさらに含み、前記ロッドが、前記ターゲティングブロックの第３の開口部および前記構成要素の前記第２の開口部を通して配置されている、請求項４に記載のターゲティングデバイス。
【請求項6】
前記ターゲティング本体の孔を通して配置されるように構成された取外し可能なターゲティングカニューレであって、前記取外し可能なターゲティングカニューレが、ドリルビットを案内するように構成されている、取外し可能なターゲティングカニューレをさらに備える、請求項１に記載のターゲティングデバイス。
【請求項7】
取外し可能なインサートであって、前記取外し可能なインサートが前記ターゲティングブロックの前記複数の孔のうちのいくつかへのアクセスを阻止する一方で、残りの阻止されていない孔へのアクセスを可能にするように、前記ターゲティングブロックに対して配置されるよう構成された、取外し可能なインサートをさらに備える、請求項１に記載のターゲティングデバイス。
【請求項8】
前記複数の孔のうちの少なくとも１つに隣接して配置された磁石をさらに備える、請求項１に記載のターゲティングデバイス。
【請求項9】
前記磁石が前記ターゲティングブロック内に埋め込まれている、請求項８に記載のターゲティングデバイス。
【請求項10】
前記可撓性部材が板ばねである、請求項１に記載のターゲティングデバイス。
【請求項11】
前記ターゲティングブロック内に埋め込まれたＸ線不透過性構成要素をさらに備える、請求項１に記載のターゲティングデバイス。
【請求項12】
前記Ｘ線不透過性構成要素が、第１のラインに配置されたＸ線不透過性構成要素の第１のセットと、前記第１のラインに平行な第２のラインに配置されたＸ線不透過性構成要素の第２のセットと、前記第１および第２のラインに平行に配置された第３のＸ線不透過性構成要素とを含む、請求項１１に記載のターゲティングデバイス。
【請求項13】
前記Ｘ線不透過性構成要素の第１および第２のセットが第１の平面に配置されており、前記第３のＸ線不透過性構成要素が、前記第１の平面から離間した第２の平面に配置されている、請求項１２に記載のターゲティングデバイス。
【請求項14】
患者の骨に挿入されるネイルの遠位端を通してスクリューを挿入するシステムであって、前記ネイルの近位端は、前記骨に前記ネイルが挿入される挿入位置の近傍に配置され、前記ネイルの前記遠位端は、前記挿入位置から離間して配置され、前記システムは、自身の前記遠位端にスクリュー孔を含む前記ネイルと、
ターゲティングデバイスであって、
外側フレーム、
前記外側フレームに接続された可撓性部材、
前記可撓性部材の可撓性によって自身が前記外側フレームの第１の側面および前記外側フレームの第２の側面に向かって並進できるように前記可撓性部材に接続されたターゲティングブロックであって、前記第１の側面は前記第２の側面に対向しており、前記ターゲティングブロックは複数の孔を有する、ターゲティングブロック、および
前記外側フレームの前記第１および第２の側面に対する前記ターゲティングブロックの位置を調整して維持するように構成された調整アセンブリを有するターゲティング本体、ならびに
前記ターゲティング本体に取外し可能に連結されたベースプレートであって、前記ターゲティングデバイスは、前記ベースプレートが前記ネイルに連結され得るように構成されている、ベースプレートを含む、ターゲティングデバイスと、を備える、
システム。
【請求項15】
直線構成要素をさらに備え、前記ターゲティングデバイスが、前記直線構成要素を前記ターゲティングデバイスに連結するように構成されている、請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
前記ターゲティングデバイスが、前記ターゲティングブロックの前記複数の孔のうちの少なくとも１つの中に部分的に挿入されるように構成された取外し可能なインサートをさらに備え、前記取外し可能なインサートが、前記直線構成要素を前記取外し可能なインサートに連結するように構成されている、請求項１５に記載のシステム。
【請求項17】
患者の骨に挿入されたネイルの遠位端を通してスクリューを挿入する方法であって、前記ネイルの近位端は、前記骨に前記ネイルが挿入される挿入位置の近傍に配置され、前記ネイルの前記遠位端は、前記挿入位置から離間して配置され、前記方法は、前記患者の前記骨に前記ネイルを挿入することであって、前記ネイルは前記ネイルの前記遠位端にスクリュー孔を含む、ネイルを挿入することと、
ターゲティングデバイスを前記ネイルの前記近位端に連結することであって、前記ターゲティングデバイスは、
外側フレーム、
前記外側フレームに接続された可撓性部材、
前記可撓性部材の可撓性によって自身が前記外側フレームの第１の側面および前記外側フレームの第２の側面に向かって並進できるように前記可撓性部材に接続されたターゲティングブロックであって、前記第１の側面は前記第２の側面に対向しており、前記ターゲティングブロックは複数の孔を有する、ターゲティングブロック、および
前記外側フレームの前記第１および第２の側面に対する前記ターゲティングブロックの位置を調整して維持するように構成されたターゲティングブロック調整アセンブリを有するターゲティング本体と、
前記ターゲティング本体に取外し可能に連結されたベースプレートであって、前記ターゲティングデバイスは、前記ベースプレートが前記ネイルの前記近位端に連結され得るように構成されている、ベースプレートと、を備える、ターゲティングデバイスを前記ネイルの前記近位端に連結することと、
前記ターゲティングブロックの前記孔のうちの１つが前記ネイルの前記遠位端の前記スクリュー孔にターゲティングされるように、Ｘ線透視法を用いて前記連結されたターゲティングデバイスを位置合わせすることと、
前記骨内に骨孔を穿孔することにより、前記穿孔された骨孔を前記ネイルの前記遠位端の前記スクリュー孔と位置合わせすることと、
前記スクリュー孔にスクリューを挿入することと、を含む、
方法。
【請求項18】
前記ターゲティングデバイスを位置合わせすることが、前記ターゲティングブロックの前記孔のうちの１つにターゲティングマーカを挿入することにより、前記ターゲティングマーカの末端を前記骨に隣接させることを含み、前記ターゲティングマーカの前記末端がＸ線不透過である、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
直線状のＸ線不透過性構成要素を前記ターゲティングデバイスに連結することをさらに含み、前記ターゲティングデバイスを位置合わせすることが、前記連結された直線状のＸ線不透過性構成要素と前記挿入されたネイルとがＸ線透視画像上で実質的に平行になるまで、前記ターゲティングデバイスを調整することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項20】
前記ターゲティングブロックが、Ｘ線不透過性構成要素の第１の列と、前記第１の列に平行なＸ線不透過性構成要素の第２の列と、前記第１および第２の列に平行に配置された第３のＸ線不透過性構成要素とを含み、前記ターゲティングデバイスを位置合わせすることが、前記第３のＸ線不透過性構成要素がＸ線透視画像上で、前記Ｘ線不透過性構成要素の第１の列と第２の列とから等距離離間するようになるまで、前記ターゲティングデバイスを調整することを含む、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
優先権の主張
本出願は、２０２１年３月２２に出願された米国仮出願第６３／１６４，２７２号の優先権および利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年３月２２に出願された米国仮出願第６３／１６４，２７２号の優先権および利益を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
Ａｃｕｍｅｄ（登録商標）社によって市販されているＰｏｌａｒｕｓ ３ Ｓｏｌｕｔｉｏｎ外科手術システムなどの上腕骨近位端骨折を治療する典型的なシステムおよび方法は、骨片同士の圧着と、治癒の促進とを補助する一連のプレートおよびネイルからなる治療器具を上腕骨に挿入することを含む。上腕骨にネイルを挿入することの一部として、骨にネイルの孔を通してスクリューが挿入される。このプロセスは、スクリューが上腕骨内に打ち込まれるときに、スクリューがネイルの孔を通過するようにスクリューをターゲティングすることを含む。典型的には、上腕骨の近位端（例えば、肩部の近傍）に挿入されるスクリューは、ターゲティング器具を使用してターゲティングされ、かつターゲティング器具を通して挿入される。また一方で、上腕骨の遠位端（例えば、肘部の近傍）に挿入されるスクリューは、典型的には「フリーハンド法」を用いてターゲティングされ、この方法は、術者がＸ線透視法を用いて、Ｘ線透視画像上で視認可能なネイル孔にドリルビットを手動で位置合わせすることを含む。次いでスクリューは、穿孔内に打ち込まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0003】
「フリーハンド法」は、骨内に挿入されたネイルの孔を示すＸ線透視画像を目視するのと同時に、ドリルビットがネイル孔を通って移動するように、Ｘ線透視画像に基づいて骨に対してドリルビットを配置するのが困難であり得るので、一部の術者にとっては難易度が高くなる場合がある。換言すれば、術者の腕、ドリルビット、およびＣアームなどの多くの変動要素があり、ドリルビットを正確にターゲティングするためにこれらすべてを安定させる必要があるが、そうすることは困難であり得る。患者間に解剖学的構造の差があることで、他の患者と比較して一部の患者での「フリーハンド法」の実施がより難易度の高いものになる可能性がある。したがって、上腕骨の遠位端にネイルおよびスクリューを挿入する典型的なシステムおよび手順に関する上記の欠点への対処を補助するデバイスが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0004】
本出願は、概して骨折固定に関する。より具体的には、本出願は、上腕骨などの骨に挿入されるネイルの遠位端を通したスクリューの挿入を補助するターゲティングガイド／デバイスを提供する。骨にネイルが挿入されるとき、ネイルの近位端は、骨にネイルが挿入された挿入位置の近傍に配置され、ネイルの遠位端は、挿入位置から離間して配置される。例えば、上腕骨にネイルが挿入される場合、ネイルの近位端は患者の肩部の近傍に配置され、ネイルの遠位端は肩部から離間して配置される。
【0005】
本明細書に記載の技術的特徴に照らして、かつこれに限定されずに、別段の指定がない限り、他の任意の態様と組み合わせることができる本出願の開示の第１の態様では、ターゲティングデバイスは、外側フレーム、外側フレームに接続された可撓性部材、複数の孔を有し、可撓性部材の可撓性によって自身が外側フレームの側面に向かって並進できるように可撓性部材に接続されたターゲティングブロック、および外側フレームの側面に対するターゲティングブロックの位置を調整して維持する調整アセンブリを有するターゲティング本体を備える。ターゲティングデバイスは、ターゲティング本体に取外し可能に連結されたベースプレートをさらに備える。ターゲティングデバイスは、ベースプレートでネイルに連結されてもよい。
【0006】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２の態様では、ターゲティングデバイスは湾曲した接続ボウをさらに備える。ベースプレートは、湾曲した接続ボウを介してターゲティング本体に取外し可能に連結されることにより、湾曲した接続ボウの中心面がターゲティング本体の中心面に対して実質的に垂直になり、ベースプレートの中心面が湾曲した接続ボウの中心面に対して実質的に垂直になる。
【0007】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様または第２の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第３の態様では、ネイルは、ベースプレートに連結されたときにターゲティング本体と実質的に平行になる。
【0008】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様から第３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第４の態様では、調整アセンブリは、第１のねじ切り部を有するロッドであって、当該ロッドは、ロッドの回転によってターゲティングブロックの位置を調整するように、第２のねじ切り部と係合するよう構成されている、ロッドを含む。
【0009】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第５の態様では、調整アセンブリは、ターゲティングブロックの第１の開口部に配置された構成要素であって、当該構成要素は、第２のねじ切り部を含む第２の開口部を有する、構成要素をさらに含む。ロッドは、ターゲティングブロックの第３の開口部および構成要素の第２の開口部を通して配置されている。
【0010】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様から第５の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第６の態様では、ターゲティングデバイスは、ターゲティング本体の孔を通して配置されるように構成された取外し可能なターゲティングカニューレであって、取外し可能なターゲティングカニューレは、ドリルビットを案内するように構成されている、取外し可能なターゲティングカニューレをさらに備える。
【0011】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様から第６の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第７の態様では、ターゲティングデバイスは、取外し可能なインサートであって、取外し可能なインサートがターゲティングブロックの複数の孔のうちのいくつかへのアクセスを阻止する一方で、残りの阻止されていない孔へのアクセスを可能にするように、ターゲティングブロックに対して配置されるよう構成された、取外し可能なインサートをさらに備える。
【0012】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様から第７の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第８の態様では、ターゲティングデバイスは、複数の孔のうちの少なくとも１つに隣接して配置された磁石をさらに備える。
【0013】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第８の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第９の態様では、磁石はターゲティングブロック内に埋め込まれている。
【0014】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様から第９の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１０の態様では、可撓性部材は板ばねである。
【0015】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様から第９の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１１の態様では、ターゲティングデバイスは、ターゲティングブロック内に埋め込まれたＸ線不透過性構成要素をさらに備える。
【0016】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１１の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１２の態様では、Ｘ線不透過性構成要素は、第１のラインに配置されたＸ線不透過性構成要素の第１のセットと、第１のラインに平行な第２のラインに配置されたＸ線不透過性構成要素の第２のセットと、第１および第２のラインに平行に配置された第３のＸ線不透過性構成要素とを含む。
【0017】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１２の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１３の態様では、Ｘ線不透過性構成要素の第１および第２のセットは第１の平面に配置されており、第３のＸ線不透過性構成要素は、第１の平面から離間した第２の平面に配置されている。
【0018】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様から第１３の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１４の態様では、患者の骨に挿入されたネイルの遠位端を通してスクリューを挿入するシステムは、ネイルと、ターゲティングデバイス（例えば、第１の態様のターゲティングデバイス）とを備える。ネイルは、ネイルの遠位端にスクリュー孔を含む。
【0019】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば第１４の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１５の態様では、システムは直線構成要素をさらに備え、ターゲティングデバイスは、直線構成要素をターゲティングデバイスに連結するように構成されている。
【0020】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１５の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１６の態様では、ターゲティングデバイスは、ターゲティングブロックの複数の孔のうちの少なくとも１つの中に部分的に挿入されるように構成された取外し可能なインサートをさらに備え、取外し可能なインサートは、直線構成要素を取外し可能なインサートに連結するように構成されている。
【0021】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１の態様から第１６の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１７の態様では、患者の骨に挿入されたネイルの遠位端を通してスクリューを挿入する方法は、患者の骨にネイルを挿入することであって、ネイルはネイルの遠位端にスクリュー孔を含む、ネイルを挿入することを含む。ネイルの近位端にターゲティングデバイス（例えば、第１の態様のターゲティングデバイス）が連結されてもよい。ターゲティングブロックの孔のうちの１つがネイルの遠位端のスクリュー孔にターゲティングされるように、連結されたターゲティングデバイスはＸ線透視法を用いて位置合わせされてもよい。骨内に骨孔が穿孔されることにより、穿孔された骨孔がネイルの遠位端のスクリュー孔と位置合わせされてもよい。次いで、スクリュー孔にスクリューが挿入されてもよい。
【0022】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１７の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１８の態様では、ターゲティングデバイスを位置合わせすることは、ターゲティングブロックの孔のうちの１つにターゲティングマーカを挿入することにより、ターゲティングマーカの末端を骨に隣接させることを含む。ターゲティングマーカの末端はＸ線不透過である。
【0023】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１７の態様または第１８の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第１９の態様では、本方法は、直線状のＸ線不透過性構成要素をターゲティングデバイスに連結することをさらに含み、ターゲティングデバイスを位置合わせすることは、連結された直線状のＸ線不透過性構成要素と挿入されたネイルとがＸ線透視画像上で実質的に平行になるまで、ターゲティングデバイスを調整することを含む。
【0024】
別段の指定がない限り、他の任意の態様（例えば、第１７の態様から第１９の態様）と組み合わせることができる本出願の開示の第２０の態様では、ターゲティングブロックは、Ｘ線不透過性構成要素の第１の列と、第１の列に平行なＸ線不透過性構成要素の第２の列と、第１および第２の列に平行に配置された第３のＸ線不透過性構成要素とを含み、ターゲティングデバイスを位置合わせすることは、第３のＸ線不透過性構成要素がＸ線透視画像上で、Ｘ線不透過性構成要素の第１の列と第２の列とから等距離離間するようになるまで、ターゲティングデバイスを調整することを含む。
【0025】
開示している方法および装置の更なる特徴ならびに利点は、以下の発明を実施するための形態および図に記載され、それらから明らかになるであろう。本明細書に記載の特徴および利点はすべてを包含するものではなく、とりわけ多くの更なる特徴および利点が、図および説明を踏まえれば当業者には明らかになるであろう。さらに、本明細書で使用される言語が、主として可読性および説明の目的で選択されており、本発明の主題の範囲を限定するものではないことに留意されたい。
【図面の簡単な説明】
【0026】
【図1A】本開示の一態様による、上腕骨に挿入されたネイルの遠位端で内側面／外側面に骨スクリューをターゲティングするときに、術者を補助するターゲティングデバイスの斜視図を示す。
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【0031】
【0032】
【0033】
【図6】本開示の一態様による、例示の取外し可能なインサートを示す斜視図である。
【0034】
【0035】
【図8】本開示の一態様による、複数のスロットを有する本体を含む、例示の取外し可能なインサートを示す斜視図である。
【0036】
【0037】
【図10】本開示の一態様による、例示の取外し可能なインサートのスロットにスナップインされたｋワイヤと、ｋワイヤをＸ線透視画像上で位置合わせするのを補助する例示のマークとを示す斜視図である。
【0038】
【0039】
【図12】本開示の一態様による、ターゲティングマーカを示す斜視図である。
【0040】
【0041】
【0042】
【0043】
【0044】
【0045】
【0046】
【発明を実施するための形態】
【0047】
本出願は、術者が骨（例えば、上腕骨）の遠位端に骨に挿入されたネイルの孔を通してスクリューをターゲティングするのを補助する新規の革新的なデバイスおよび方法を提供する。術者は、最初に患者の骨にネイルを挿入してもよい。次いで、提供されるターゲティングデバイスが、挿入されたネイルの近位端に連結され得る。この時点から、術者は、連結されたターゲティングデバイスを挿入されたネイルと位置合わせすることができ、これにより、術者はターゲティングデバイスをガイドとして使用して、挿入されたネイルの遠位端に位置するスクリュー受容孔と同心の骨孔を穿孔することができる。例えば、提供されるターゲティングデバイスは、ドリルビットを案内するカニューレをそれぞれ受容するように構成された、複数の孔を有するブロックを備える。術者は、ターゲティングデバイスの向きを調整することにより、ブロック内の少なくとも１つの孔、したがって受容されたドリルビットを案内するカニューレが、挿入されたネイルのスクリュー受容孔にターゲティングされるようにすることができる。このようにして、術者がカニューレを通してドリルビットを前進させて、骨内に到達させると、ドリルビットは、挿入されたネイルの遠位端のスクリュー受容孔へと通じる骨孔を生成する。
【0048】
提供されるターゲティングデバイスは、術者がスクリューを正確かつ確実にターゲティングするのを補助する、本明細書に記載の様々な特徴を任意に組み合わせたものを備えてもよい。一例では、スクリューは典型的には、内側面／外側面と前面／後面との両方において、挿入されたネイルの遠位端に挿入される。術者が内側面／外側面と前面／後面とを誤るなど、面に関して生じる潜在的な誤りを術者が回避するのを補助するために、提供されるターゲティングデバイスは、術者がどの面をターゲティングしているかを術者に示す、取外し可能なインサートを備えてもよい。
【0049】
別の例では、提供されるターゲティングデバイスは、円形手法を改良する構成要素を有してもよい。術者は通常、ターゲティング器具をＸ線不透過性マーカと位置合わせするときに、円形手法を使用するが、この円形手法は、３Ｄ空間内で６つの軸を通してＣアーム（例えば、Ｘ線透視装置）を移動させる必要があり、この移動は困難で時間がかかる可能性がある。一態様では、提供されるターゲティングデバイスおよび方法により、術者が挿入されたネイルをＸ線透視画像上の１つまたは複数の直線と位置合わせできるようになり、その結果、正確にＣアームの位置合わせを行うための２つの自由軸が排除される。別の態様では、提供されるターゲティングデバイスおよび方法により、術者がターゲティングデバイス内に埋め込まれたＸ線不透過性構成要素を位置合わせできるようになり、このことは、より正確なＣアームの位置合わせに寄与する。いくつかの態様では、Ｘ線不透過部分を有するターゲティングマーカは、Ｃアームに固有の視差効果の低減に寄与するために、提供されるターゲティングデバイスと共に位置合わせ中に使用されてもよい。以下の図面の説明から、更なる利点が明らかになるであろう。さらに、以下の図面の説明は上腕骨に関連して述べられるが、この説明は単なる例示であり、提供されるターゲティングデバイスを使用して、任意の適切な骨（例えば、長骨）に挿入されるネイルを通してスクリューをターゲティングしてもよい。
【0050】
図１Ａおよび図１Ｂは、術者がドリルビットを骨（例えば、上腕骨）内に挿入されたネイルの遠位端のスクリュー孔と位置合わせし、これにより、ネイルのスクリュー孔に挿入する骨スクリューをターゲティングするために使用することができる、例示的なターゲティングデバイス１００を示す斜視図である。上腕骨に挿入されたネイルの遠位端に挿入される骨スクリューは、通常、互いに対して垂直な２つの異なる面、すなわち前面／後面および内側面／外側面に挿入される。図１Ａは、内側面／外側面に骨スクリューをターゲティングするときに術者を補助する、ターゲティングデバイス１００の例示的な配置を示す斜視図であり、図１Ｂは、前面／後面に骨スクリューをターゲティングするときに術者を補助する、ターゲティングデバイス１００の例示的な配置を示す斜視図である。
【0051】
図１Ａでは、例示的なターゲティングデバイス１００は、ターゲティング本体１０２を備える。ベースプレート１０４は、ターゲティング本体１０２に取外し可能に連結されてもよい。例えば、ベースプレート１０４の本体５０６（図５）は、ターゲティング本体１０２の接続孔２０６（図２）で、ねじ付きノブ１２０Ａおよびボルト（図示せず）を介してターゲティング本体１０２に連結されてもよい。ベースプレート１０４は、異なるネイル長を調整するために、接続孔２０６のうちのいずれかでターゲティング本体１０２に連結されてもよい。様々な態様では、ベースプレート１０４は、ネイルをベースプレート１０４に取外し可能に連結する接続管１１４を含んでもよい。少なくともいくつかの態様では、ターゲティングデバイス１００は、インサート１１０Ａおよび／またはインサート１１０Ｂ（図１Ｂ）などの取外し可能なインサートを備えてもよい。インサート１１０Ａおよび／またはインサート１１０Ｂは、以下でより詳細に説明するように、内側面／外側面（例えば、インサート１１０Ａ）または前面／後面（例えば、インサート１１０Ｂ）のいずれにスクリューをターゲティングするためにターゲティングデバイス１００が使用されているかどうかに対応することができる。
【0052】
少なくともいくつかの態様では、ターゲティングデバイス１００は、１つまたは複数の取外し可能なターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂを備えてもよい。１つまたは複数のターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂは、ターゲティング本体１０２のカニューレ孔４００～４０６（図４）を通して、場合によってはインサート１１０Ａまたは１１０Ｂを通して配置されてもよい。そのように配置された場合、１つまたは複数のターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂは、ターゲティングデバイス１００が所望の位置に位置合わせされるとすぐにドリルビットを案内するのを補助する。
【0053】
図１Ｂに示すように、例示的なターゲティングデバイス１００を使用して、前面／後面に骨スクリューをターゲティングする場合、ベースプレート１０４は、湾曲した接続ボウ１０６を介してターゲティング本体１０２に連結されてもよい。例えば、接続ボウ１０６の本体５００（図５）の一端部５０８（図５）は、ターゲティング本体１０２に取外し可能に連結されてもよく、接続ボウ１０６の本体５００の第２の端部５１０は、ベースプレート１０４に取外し可能に連結されてもよい。一例では、接続ボウ１０６の端部５０８は、ターゲティング本体１０２の接続孔２０６（図２）において、ねじ付きノブ１２０Ａを介してターゲティング本体１０２に連結されてもよい。接続ボウ１０６は、異なるネイル長を調整するために、接続孔２０６のうちのいずれかでターゲティング本体１０２に連結されてもよい。一例では、接続ボウ１０６の端部５１０は、ねじ付きノブ１２０Ｂおよびボルト（図示せず）を介してベースプレート１０４に連結されてもよい。図１Ｂの図示の例では、ターゲティングデバイス１００は、患者の右側の上腕骨（例えば、図１４）の前面／後面に骨スクリューをターゲティングするように構成されている。別の例では、ターゲティングデバイス１００は、図１Ｂに示すように接続ボウ１０６とベースプレート１０４とが鏡像位置になるように配置されることにより、患者左側の上腕骨の前面／後面に骨スクリューをターゲティングしてもよい。
【0054】
例示を目的として、図１Ｂは、ベースプレート１０４の接続管１１４に連結されたネイル１０８をさらに示す。少なくともいくつかの態様では、ネイル１０８は、ラグボルト１２２を介して接続管１１４に連結されてもよい。例えば、ラグボルト１２２が接続管１１４を通して配置されてもよく、ラグボルト１２２のねじ付き端部５１２（図５）がネイル１０８の内側ねじ切り部に連結されてもよい。ネイル１０８は、図１Ａに示すターゲティングデバイス１００の接続管１１４に同様に連結されてもよい。
【0055】
少なくともいくつかの態様では、ネイル１０８の遠位端は、スクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂを含む。スクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂは、ネイル１０８が上腕骨に挿入されたときにスクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂが内側面／外側面にあるように、ネイル１０８上に配置されてもよい。少なくともいくつかの態様では、ネイル１０８の遠位端は、スクリュー孔１２６Ａおよび１２６Ｂを含む。スクリュー孔１２６Ａおよび１２６Ｂは、ネイル１０８が上腕骨に挿入されたときにスクリュー孔１２６Ａおよび１２６Ｂが前面／後面にあるように、ネイル１０８上に配置されてもよい。図示のように、内側スクリュー孔／外側スクリュー孔１２４Ａ、１２４Ｂおよび前方スクリュー孔／後方スクリュー孔１２６Ａ、１２６Ｂは、スクリューが必要に応じて、スクリュー孔１２４Ａ、１２４Ｂ、および１２６Ａ、１２６Ｂの各々を同時に通って挿入され得るように、ネイル１０８の長さに沿って互いからオフセットされている。図示されているようないくつかの態様では、内側スクリュー孔／外側スクリュー孔１２４Ａ、１２４Ｂは、前方スクリュー孔／後方スクリュー孔１２６Ａ、１２６Ｂと交互に配置されてもよい。換言すれば、スクリュー孔１２６Ａは、ネイル１０８の長さに沿ってスクリュー孔１２４Ａとスクリュー孔１２４Ｂとの間にあり、スクリュー孔１２４Ｂは、ネイル１０８の長さに沿ってスクリュー孔１２６Ａとスクリュー孔１２６Ｂとの間にある。他の態様では、内側スクリュー孔／外側スクリュー孔１２４Ａ、１２４Ｂがグループ化され、前方スクリュー孔／後方スクリュー孔１２６Ａ、１２６Ｂがグループ化されることで、これらのスクリュー孔が交互に配置されないようにしてもよい。
【0056】
図５は、ターゲティングデバイス１００の様々な構成要素を示す。接続管１１４および先端部５０７を備える本体５０６を有する、例示的なベースプレート１０４が示されている。ベースプレート１０４の先端部５０７は、ターゲティング本体１０２（例えば、図１Ａ）または接続ボウ１０６（例えば、図１Ｂ）に連結されてもよい。第１の端部５０８および第２の端部５１０を備える本体５００を有する、例示的な接続ボウ１０６が示されている。接続ボウ１０６の本体５００は、湾曲していてもよい。いくつかの態様では、接続ボウ１０６の本体５００は、本体５００の使用材料を低減しながら、本体５００の構造的完全性を維持するのに寄与する複数のクロスバー５０９を含んでもよい。他の態様では、本体５００は、別の適切な湾曲構造を有してもよい。図５は、チューブ５０２およびヘッド５０４を有する例示的なターゲティングカニューレ１１２Ａをさらに示す。ターゲティングカニューレ１１２Ａのヘッド５０４は、ヘッド５０４がそれぞれのカニューレ孔４００～４０６を通って並進しないように、ターゲティング本体１０２のカニューレ孔４００～４０６の各々よりも大きい断面幅／断面直径を有する。ターゲティングカニューレ１１２Ｂは、ターゲティングカニューレ１１２Ａと同一であってもよい。ねじ付き端部５１２およびヘッド５１４を備えるシャフトを有する、例示的なラグボルト１２２も示されている。さらに、ねじ付き端部５１６およびヘッド５１８を備えるシャフトを有する、例示的なねじ付きノブ１２０Ａが示されている。ねじ付きノブ１２０Ｂは、ねじ付きノブ１２０Ａと同一であってもよい。
【0057】
図２は、例示的なターゲティングデバイス１００のターゲティング本体１０２を示す斜視図である。ターゲティング本体１０２は、第２の端部２０４に対向する第１の端部２０２と、第２の側面２０８に対向する第１の側面２０６とを有する外側フレーム２００を含む。ターゲティング本体１０２は、第１の端部２０２に隣接して複数の接続孔２０６を含む。図の説明を明確にするためにのみ、１つの接続孔２０６のみが図中に参照符号で示されており、接続孔２０６の説明が、図示されている接続孔２０６の各々に等しく適用されることを理解されたい。少なくともいくつかの態様では、各接続孔２０６は、ターゲティングデバイス１００と共に使用され得るネイル１０８を異なる長さにする選択肢に対応する。例えば、第１の端部２０２に近接した接続孔２０６は、第１の端部２０２から遠隔した接続孔よりもネイル１０８の長さを長くする選択肢に対応してもよい。
【0058】
例示的なターゲティング本体１０２は、ターゲティングブロック２１０をさらに含む。少なくともいくつかの態様では、ターゲティングブロック２１０は、可撓性部材２１２によって外側フレーム２００に接続されている。一例では、可撓性部材２１２は板ばねであってもよいが、他の例では、可撓性部材２１２は別の適切な可撓性の構成要素であってもよい。可撓性部材２１２により、双方向矢印２１６によって示される円弧運動で、外側フレーム２００の第１の側面２０６または第２の側面２０８のいずれかに向かってターゲティングブロック２１０が並進できるようになる。少なくともいくつかの態様では、ターゲティング本体１０２は、外側フレーム２００の第１の側面２０６および第２の側面２０８に対するターゲティングブロック２１０の位置を調整して維持する、調整アセンブリ（例えば、図３Ａおよび図３Ｂの調整アセンブリ３００）を含んでもよい。ターゲティングブロック２１０は、調整アセンブリの一部を収容することができる開口部２１４を含んでもよい。ターゲティングブロック２１０は、以下の図４に関連してより詳細に説明する、複数のカニューレ孔を含んでもよい。
【0059】
図３Ａは、ターゲティング本体１０２の例示的な調整アセンブリ３００を示す図であり、図３Ｂは、例示的な調整アセンブリ３００の構成要素をより詳細に示す。いくつかの態様では、調整アセンブリ３００は、ターゲティングブロック２１０の開口部２１４内に配置されたコネクタ３０６を含む。コネクタ３０６は、内側ねじ切り部を有する開口部３１６を含んでもよい。駆動ロッド３０４は、開口部３１６、ターゲティングブロック２１０の開口部、および外側フレーム２００の側面２０６および２０８の開口部を通して配置されてもよく、これらはすべて開口部３１６と同軸である。駆動ロッド３０４は、第２の端部３１２に対向する第１の端部３１０と、ねじ部３１４とを含む。ねじ部３１４は、開口部３１６の内側ねじ切り部と係合してもよい。回転ノブ３０２Ａおよび３０２Ｂは、駆動ロッド３０４の第１の端部３１０および第２の端部３１２の各々にそれぞれ恒久的に、または取外し可能に取り付けられてもよい。いくつかの態様では、ターゲティングブロック２１０自体は、別個のコネクタ３０６ではなく、駆動ロッド３０４のねじ部３１４と係合する内側ねじ切り部を含んでもよい。
【0060】
回転ノブ３０２Ａおよび／または回転ノブ３０２Ｂが一方向に回転すると、駆動ロッド３０４のねじ部３１４とコネクタ３０６の開口部３１６の内側ねじ切り部との間の係合により、ターゲティングブロック２１０が第１の側面２０６または第２の側面２０８のいずれかに向かって駆動される。回転ノブ３０２Ａおよび／または回転ノブ３０２Ｂは反対方向に回転して、ターゲティングブロック２１０を第１の側面２０６および第２の側面２０８の他方に向かって駆動してもよい。さらに、駆動ロッド３０４のねじ部３１４とコネクタ３０６の開口部３１６の内側ねじ切り部との間の係合により、回転ノブ３０２Ａおよび／または回転ノブ３０２Ｂが回転していないときは、ターゲティングブロック２１０の位置が維持される。
【0061】
図４は、ターゲティングブロック２１０のカニューレ孔４００～４０６を示すターゲティングブロック２１０を図示する斜視図である。カニューレ孔４００～４０６はそれぞれ、ターゲティングカニューレ１１２Ａまたは１１２Ｂがカニューレ孔４００～４０６を通して配置されるようなサイズであってもよい。さらに、各カニューレ孔４００～４０６は、各カニューレ孔４００～４０６がターゲティングデバイス１００に連結されたネイル１０８の特定のスクリュー孔１２４Ａ、１２４Ｂ、１２６Ａ、または１２６Ｂに対応するように、ターゲティングブロック２１０上に配置されてもよい。例えば、上述したように、スクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂならびにスクリュー孔１２６Ａおよび１２６Ｂは、ネイル１０８の長さに沿って互いからオフセットされ得る。一例では、カニューレ孔４００はスクリュー孔１２４Ａに対応してもよく、カニューレ孔４０２はスクリュー孔１２６Ａに対応してもよく、カニューレ孔４０４はスクリュー孔１２４Ｂに対応してもよく、カニューレ孔４０６はスクリュー孔１２６Ｂに対応してもよい。換言すれば、本例では、カニューレ孔４００および４０４はそれぞれ、内側面／外側面にスクリューをターゲティングするときに使用されてもよく、カニューレ孔４０２および４０６はそれぞれ、前面／後面にスクリューをターゲティングするときに使用されてもよい。
【0062】
術者は、内側面／外側面に骨スクリューを挿入するときと、前面／後面に骨スクリューを挿入するときとで、どのカニューレ孔４００～４０６が使用されるべきかを場合によっては失念する可能性がある。術者が混乱するのを回避し、正しいターゲティングを行う際の信頼性を高めるのに寄与するために、いくつかの態様では、例示的なターゲティングデバイス１００は、ターゲティングブロック２１０と共に使用されると、骨スクリューが挿入されている面に必要なカニューレ孔４００～４０６のみにアクセスできるようにする１つまたは複数の取外し可能なインサートを備えてもよい。例えば、取外し可能なインサートにより、カニューレ孔４００および４０４（例えば、内側面／外側面の場合）のみにアクセスできるようになるか、またはカニューレ孔４０２および４０６（例えば、前面／後面の場合）のみにアクセスできるようになる。取外し可能なインサートは、種々の適切な形状およびサイズを有してもよく、その例は本明細書に記載されている。いくつかの態様では、ターゲティングブロック２１０はスロット４１０を含んでもよい。スロット４１０は、本明細書に記載されるような種々の適切な目的を有してもよい。例えば、スロット４１０は、取外し可能なインサートをターゲティングブロック２１０と接触させて維持するのを補助するため、カニューレ孔４００～４０６内にターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂを保持するのを補助するため、または他の適切な目的のために利用されてもよい。
【0063】
図６は、例示的なインサート１１０Ｂおよび例示的なインサート６００を示す。例示的なインサート６００は、図１Ａに示すインサート１１０Ａの代替バージョンであってもよい。インサート１１０Ｂは、前面／後面にスクリューをターゲティングするように構成されている。例えば、インサート１１０Ｂは、開口部６０６および開口部６０８を有する本体６１０を含む。本体６１０からは、脚部６０２および脚部６０４がそれぞれ延在している。インサート１１０Ｂが図６に示すようにターゲティングブロック２１０と共に使用される場合、脚部６０２がカニューレ孔４００内に配置され、脚部６０４がカニューレ孔４０４内に配置されることにより、カニューレ孔４００および４０４にターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂが進入するのが阻止される。反対に、開口部６０６および開口部６０８はそれぞれ、カニューレ孔４０２および４０６にターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂが進入できるようにしている。
【0064】
インサート６００は、内側面／外側面にスクリューをターゲティングするように構成されている。例えば、インサート６００は、開口部６１６および開口部６１８を有する本体６２０を含む。本体６２０からは、脚部６１２および脚部６１４がそれぞれ延在している。インサート６００がターゲティングブロック２１０と共に使用される場合、脚部６１２がカニューレ孔４０２内に配置され、脚部６１４がカニューレ孔４０６内に配置されることにより、カニューレ孔４０２および４０６にターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂが進入するのが阻止される。反対に、開口部６１６および開口部６１８はそれぞれ、カニューレ孔４００および４０４にターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂが進入できるようにしている。したがって、術者は、前面／後面に骨スクリューをターゲティングするときにインサート１１０Ｂを使用し、内側面／外側面に骨スクリューをターゲティングするときにインサート６００を使用することにより、ターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂが確実に適切なカニューレ孔４００～４０６に挿入されるようにすることができる。
【0065】
術中に起こる潜在的な問題の１つは、ターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂがターゲティングブロック２１０から抜け落ちて床に落下する場合である。いくつかの態様では、この潜在的な問題を回避するのに寄与するために、ターゲティングデバイス１００は、それぞれのカニューレ孔４００～４０６内にターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂを保持するのを補助するように配置された、１つまたは複数の磁石を備えてもよい。例えば、ターゲティングブロック２１０および／または取外し可能なインサート内に１つまたは複数の磁石が配置されてもよい。１つまたは複数の磁石の磁力は、それぞれのカニューレ孔４００～４０６内に配置されたターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂを１つまたは複数の磁石に向かって引き寄せることにより、ターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂとそれぞれのカニューレ孔４００～４０６との間の摩擦を増大させて、ターゲティングカニューレ１１２Ａ、１１２Ｂをそれぞれのカニューレ孔４００～４０６内に保持するのを補助する。
【0066】
図７Ａ～図７Ｄは、１つまたは複数の磁石の例示的な配置を示す。図７Ａの例では、磁石７０２、７０４、および７０６は、ターゲティングブロック２１０に直接埋め込まれている。別の例では、磁石は、本開示の取外し可能なインサートに埋め込まれるか、あるいは内蔵されてもよい。図７Ｂは、取外し可能なインサート７１０の脚部７１６に埋め込まれた磁石７１２および７１４を有する、例示の取外し可能なインサート７１０を示す。脚部７１６は、ターゲティングブロック２１０のスロット４１０内に挿入されてもよい。図７Ｃは、１つまたは複数のポケット７２２を有する（例えば、例示の取外し可能なインサート７２０は、２つのポケット７２２を有する状態で示されている）、例示の取外し可能なインサート７２０を示す。磁石７２４、または磁石７２４を含む構成要素７２６は、ポケット７２２内に挿入されてもよい。図７Ｄの例では、複数の磁石７３２～７４０を含むカセット７３０が、ターゲティングブロック２１０のスロット４１０に挿入されてもよい。複数の磁石７３２～７４０は、カセット７３０がスロット４１０に挿入されると、各磁石７３２～７４０がそれぞれのカニューレ孔４００～４０６と並ぶように、カセット７３０に配置されてもよい。
【0067】
少なくともいくつかの態様では、提供されるターゲティングデバイス１００は、ドリルビットをターゲティングしてネイル孔を穿孔するときに、術者がターゲティングデバイス１００を正確に位置合わせするのを補助する特徴を備えてもよい。術者は、典型的なターゲティング器具を位置合わせするときに円形手法を使用するのが一般的であり、典型的なターゲティング器具は、同心に、かつＸ線画像上で視認可能なネイル孔の上に位置合わせされたＸ線不透過性マーカを有する。この円形手法は、髄内管の内側に位置するネイルに取り付けられた典型的なターゲティング器具を、Ｘ線透視装置と位置合わせすることを要する。術者は、６つの軸すべてを使用してＣアーム（例えば、Ｘ線透視装置）を３Ｄ空間内で移動させて、Ｃアームを適切に位置合わせする必要がある。この位置合わせは困難であり得、特に経験の浅い術者の場合、時間がかかる（例えば、数分）場合がある。その上、正しい位置が求められると、Ｃアームは通常、術者がフリーハンドで骨の中に、好ましくはネイル孔を通して穿孔する間に、手で定位置に保持される必要がある。
【0068】
術者による例示的なターゲティングデバイス１００の位置合わせを補助するために、いくつかの態様では、ターゲティングデバイス１００は、術者が挿入されたネイルをＸ線透視画像上の１つまたは複数の直線と位置合わせすることにより、ネイルが１つまたは複数の直線と等距離にあるようにする構成要素（単数または複数）を備えてもよい。一態様では、１つまたは複数の直線を生成するこの構成要素は、Ｘ線透視画像上で視認可能なＸ線不透過性ガイドワイヤ（例えば、ｋワイヤ）であってもよい。ｋワイヤは、例示的なターゲティングデバイス１００と一体であってもよく、またはこれに取り付けられてもよい。例えば、図８は、複数のスロット８０４、８０６を有する本体８０２を含む、例示の取外し可能なインサート８００を示す。本例では、取外し可能なインサート８００は、開口部８０８および８１０の両側に５つのスロット８０４、８０６を含むように示されているが、他の例では他の適切な数のスロット８０４、８０６を含んでもよい。ｋワイヤは、取外し可能なインサート８００のスロット８０４、８０６のいずれかの中に挿入（例えば、スナップイン）されてもよい。例えば、術者は、ｋワイヤを挿入すべきスロット８０４、８０６を選択して、Ｘ線透視画像上でのｋワイヤと挿入されたネイルとの間の等距離の位置合わせに関して最良な判定を行うことができる。図９は、取外し可能なインサート８００がターゲティングブロック２１０と共に使用されている一方で、取外し可能なインサート８００のスロット８０４にｋワイヤ９００がスナップインされており、スロット８０６にｋワイヤ９０２がスナップインされている状態を示す。他の例では、ターゲティング本体１０２またはターゲティングブロック２１０は、ｋワイヤまたは他の適切な直線構成要素が、取外し可能なインサートではなくターゲティング本体１０２またはターゲティングブロック２１０と直接連結され得るように、１つまたは複数のスロットを含んでもよい。
【0069】
図１０は、例示の取外し可能なインサート１０００のスロット１００２および１００４にスナップインされたｋワイヤ９００を示す。スロット１００２および１００４は、取外し可能なインサート８００のスロット８０４および８０６と比較して、例示の取外し可能なインサート１０００の長さを延長しない。図１０は、ターゲティング本体１０２の外側フレーム２００およびターゲティングブロック２１０上のマークのセット１０１０をさらに示す。例えば、マークのセット１０１０は、ターゲティングブロック２１０上の単一のマークと、外側フレーム２００上の複数のマークとを含んでもよい。外側フレーム２００上の複数のマークに対してターゲティングブロック２１０上の単一のマークを位置合わせすることで、Ｘ線透視画像上でｋワイヤ９００が挿入されたネイルとその長さに沿って等距離になるように（例えば、調整アセンブリ３００を介して）ターゲティングブロック２１０を調整するときに、術者を補助することができる。Ｘ線透視画像上でｋワイヤを挿入されたネイルと位置合わせするプロセスは、以下の図１５に関連してより詳細に説明される。
【0070】
他の態様では、術者による例示的なターゲティングデバイス１００の位置合わせを補助するために、ターゲティングデバイス１００は、ターゲティングデバイス１００内に埋め込まれたＸ線不透過性マーカ（単数または複数）を備えてもよい。例えば、図１１に示すように、複数のＸ線不透過性球体１１０４およびＸ線不透過性ロッド１１０２がターゲティングブロック２１０内に埋め込まれてもよい。他の例では、Ｘ線不透過性マーカは、球体およびロッド以外の適切な形状を有してもよい。複数のＸ線不透過性球体１１０４は、ターゲティングブロック２１０内のＸ線不透過性ロッド１１０２とは異なる高さ（例えば、異なる平面上）にある。例えば、図１１は、Ｘ線不透過性ロッド１１０２の平面１１０６と、Ｘ線不透過性球体１１０４の平面１１０８とを示す。複数のＸ線不透過性球体１１０４は、２つの別個のカラム１１１０および１１２０内に配置されてもよい。Ｘ線不透過性ロッド１１０２は、カラム１１１０内のＸ線不透過性球体１１０４の各々を通って延在する仮想直線と平行であり、カラム１１２０内のＸ線不透過性球体１１０４の各々を通って延在する仮想直線と平行である。上面側から見ると（例えば、ターゲティングブロック２１０の上面に垂直な軸を見下ろす）、Ｘ線不透過性ロッド１１０２はカラム１１１０とカラム１１２０との間にあり、カラム１１１０内のＸ線不透過性球体１１０４の各々を通って延在する仮想直線と、カラム１１２０内のＸ線不透過性球体１１０４の各々を通って延在する仮想直線とから等距離にある（例えば、図１６Ｂを参照されたい）。Ｘ線不透過性球体１１０４およびＸ線不透過性ロッド１１０２の配置は、術者がＣアーム（例えば、Ｘ線透視装置）をターゲティングデバイス１００に対して垂直に位置合わせするのを補助するが、これについては以下の図１６Ａおよび図１６Ｂに関連してより詳細に説明する。
【0071】
ドリルビットをＣアームで対象スクリューと位置合わせするときに術者が直面する困難の１つは、Ｃアームに固有の視差効果が生じることであり、この効果は、歪んだＸ線透視画像を生成する可能性がある。Ｃアームの設計により、Ｘ線源およびコリメータに対する被撮像対象物の距離は、それらの対象物のＸ線透視画像上での見え方に影響を及ぼす。加えて、対象物（例えば、骨）から物体（例えば、Ｘ線不透過性マーカ）が離間するほど、視差効果に起因したＸ線透視画像上の歪みが大きくなる。ネイル１０８が患者の上腕骨内に挿入されている間、ターゲティングデバイス１００のターゲティング本体１０２は撮像中、患者の外側にあるため、ネイル１０８に対するターゲティング本体１０２の拡大像は、Ｘ線透視画像上で歪んで見える可能性がある。例えば、Ｘ線透視画像上の特定のインジケータ（例えば、ｋワイヤ９０２およびネイル１０８、またはＸ線不透過性ロッド１１０２およびＸ線不透過性球体１１０４）は、それらのインジケータに対応する物理的な物体が実際に位置合わせされているときに、位置ずれしているように見える場合がある。
【0072】
いくつかの態様では、視差効果の低減に寄与し、術者による例示的なターゲティングデバイス１００の位置合わせを補助するために、ターゲティングデバイス１００は、図１２に示す１つまたは複数の取外し可能なターゲティングマーカ１２００を備えてもよい。ターゲティングマーカ１２００は、Ｘ線透過性本体１２０２と、Ｘ線透過性本体１２０２の外側に延在するＸ線不透過性コア１２０４とを含んでもよい。Ｘ線不透過性コア１２０４は、Ｘ線透過性本体１２０２内部の全長にわたって延在してもよく、またはその一部のみに延在してもよい。Ｘ線不透過性コア１２０４は、任意の適切な程度までＸ線透過性本体１２０２から外側に延在してもよい。ターゲティングマーカ１２００は、位置合わせ中にターゲティングデバイス１００のカニューレ孔４００～４０６を通して配置されてもよい。ターゲティングマーカ１２００がそのように配置されると、Ｘ線不透過性コア１２０４の先端は患者の上腕骨の近傍にあるか、または患者の上腕骨に接触する。したがって、Ｘ線不透過性コア１２０４の先端と上腕骨との間の距離が最小化され、その結果、Ｘ線不透過性コア１２０４の先端および上腕骨へのＸ線透視画像に対する視差効果が最小化される。このようにして、ターゲティングマーカ１２００は、ターゲティングデバイス１００をネイル１０８のスクリュー孔１２４Ａ、１２４Ｂ、１２６Ａ、１２６Ｂと正確に位置合わせできているかを術者が容易に判定できるようにすることができる。
【0073】
いくつかの態様では、Ｘ線不透過性コア１２０４の先端は鈍であってもよい。他の態様では、Ｘ線不透過性コア１２０４の先端は、術者が骨に刻み目をつけられるように、鋭利であってもよい。最終調整後に骨に刻み目をつけることにより、骨の剥離を防止しながら、その後の穿孔が補助され得る。いくつかの態様では、ターゲティングマーカ１２００は、Ｘ線透過性本体１２０２の後端にＸ線不透過性リング１２０６を含んでもよい。Ｘ線不透過性リング１２０６は、Ｘ線透視画像上のターゲティングマーカ１２００の個々の端部を識別するのを補助することができ、これにより、Ｘ線透視画像上のどの端部が上腕骨の近傍にあるか、または上腕骨に接触しているＸ線不透過性コア１２０４の先端であるかを術者が識別するのが補助され得る。位置合わせ手順中にターゲティングマーカ１２００を使用することについては、図１８および図１９に関連して以下でさらに述べられる。
【0074】
次に、例示的なターゲティングデバイス１００を使用してスクリューをターゲティングする方法を説明する。術者は、最初に患者の上腕骨にネイル（例えば、ネイル１０８）を挿入してもよく、この作業は、ネイル１０８の挿入に備えて上腕骨に穿孔することを含んでもよい。ターゲティングデバイス１００は、例えば、ラグボルト１２２を介して、挿入されたネイル１０８に連結されてもよい。上述したように、スクリューは通常、内側面／外側面および前面／後面の両方にターゲティングされる。図１３は、内側面／外側面にスクリューをターゲティングするように患者１３００に対して構成かつ位置決めされた、ターゲティングデバイス１００を示す斜視図である。図１４は、前面／後面にスクリューをターゲティングするように患者１３００に対して構成かつ位置決めされた、ターゲティングデバイス１００を示す斜視図である。図１３または図１４のいずれかの位置にあるターゲティングデバイス１００は、患者１３００の上腕骨内の挿入されたネイル１０８（図示せず）に連結される。本例では、術者は最初に内側面／外側面にスクリューをターゲティングするが、他の例では、術者は最初に前面／後面にスクリューをターゲティングしてもよい。
【0075】
いくつかの態様では、術者は、自身がスクリューをターゲティングしている面に対応する取外し可能なインサートを選択して、挿入してもよい。取外し可能なインサートが使用されるか否かにかかわらず、術者は次いで、カニューレ孔４００および４０４が挿入されたネイル１０８のスクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂと位置合わせされるように、Ｘ線透視法を用いてターゲティングデバイス１００を位置合わせしてもよい。
【0076】
いくつかの態様では、ターゲティングデバイス１００を位置合わせすることは、ｋワイヤ１０８がネイル１０８とその長さに沿って等距離になるように、Ｘ線透視画像上でｋワイヤ（例えば、ｋワイヤ９０４）を挿入されたネイル１０８と位置合わせすることを含む。図１５Ａは、ｋワイヤ９０４がネイル１０８と位置ずれしている様子を示す。したがって、術者はターゲティングデバイス１００の位置を調整してもよい。例えば、術者は、調整アセンブリ３００の回転ノブ３０２Ａおよび／または回転ノブ３０２Ｂを回転させて、ｋワイヤ９０４に連結されたターゲティングブロック２１０の位置決めを調整してもよい。図１５Ｂは、調整後にｋワイヤ９０４がネイル１０８と適切に位置合わせされている様子を示す。そのような態様では、ｋワイヤ９０４がネイル１０８と適切に位置合わせされると、ターゲティングブロック２１０は、ネイル１０８のスクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂと位置合わせされる。直線ｋワイヤ９０４をネイル１０８の直線縁と位置合わせするこの技法を用いると、Ｃアーム（例えば、Ｘ線透視装置）をターゲティングデバイス１００と正確に位置合わせする必要がなくなり、その結果２つの自由軸が排除される。
【0077】
他の態様では、ターゲティングデバイス１００を位置合わせすることは、Ｘ線透視画像上でＸ線不透過性マーカ（例えば、Ｘ線不透過性ロッド１１０２およびＸ線不透過性球体１１０４）が位置合わせされるように、ターゲティングデバイス１００を調整することを含む。Ｘ線不透過性マーカは、上述したようにターゲティングデバイス１００内に埋め込まれてもよい。図１６Ａは、Ｘ線不透過性ロッド１１０２がＸ線不透過性球体１１０４と位置ずれしている様子を示す。したがって、術者は、球体１１０４の２つのカラム１１１０と１１２０との間にＸ線不透過性ロッド１１０２が等距離に配置されるまで、Ｃアーム、または患者１３００の腕をターゲティングデバイス１００で移動かつ回転させてもよい。図１６Ｂは、Ｘ線不透過性ロッド１１０２が球体１１０４の２つのカラム１１１０および１１２０と適切に位置合わせされている様子を示す。この時点で、Ｃアームはターゲティングデバイス１００に対して垂直に位置合わせされた状態になる。
【0078】
少なくともいくつかの例では、図１７Ａに図示する描写に示すように、カニューレ孔４００および４０４が、スクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂと位置合わせされていない場合がある。そのような場合、術者は、カニューレ孔４００および４０４がスクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂと位置合わせされるように、ターゲティングブロック２１０を調整してもよい。例えば、術者は、カニューレ孔４００および４０４がスクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂと同心になるように、調整アセンブリ３００の回転ノブ３０２Ａおよび／または回転ノブ３０２Ｂを回転させて、ターゲティングブロック２１０の位置決めを調整してもよい。この方法は、上述の円形手法と同様である。図１７Ｂは、カニューレ孔４００および４０４がスクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂと適切に位置合わせされている様子を示す。Ｘ線不透過性マーカが位置合わせに使用される態様では、Ｘ線不透過性ロッド１１０２およびＸ線不透過性球体１１０４が適切に位置合わせされ、カニューレ孔４００および４０４が適切に位置合わせされると、ターゲティングブロック２１０はネイル１０８のスクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂと位置合わせされる。
【0079】
いくつかの態様では、ターゲティングデバイス１００を位置合わせすることは、ターゲティングデバイス１００を調整するときにターゲティングマーカ（単数または複数）（例えば、１つまたは複数のターゲティングマーカ１２００）を使用することを含む。術者は、カニューレ孔４００および４０４の一方または両方にターゲティングマーカ１２００を挿入してもよい。図１８は、ターゲティングマーカ１２００が、上腕骨１８００の近傍にあるＸ線不透過性コア１２０４の先端でターゲティングデバイス１００のカニューレ孔４００に挿入された様子を示す。図１９は、ターゲティングマーカ１２００のＸ線不透過性コア１２０４およびＸ線不透過性リング１２０６を表示するＸ線透視画像を示す。術者は、Ｘ線透視画像上でＸ線不透過性リング１２０６を使用することにより、Ｘ線不透過性コア１２０４のどの端部がどこにあるかを把握することができる。１つまたは複数のターゲティングマーカ１２００を使用するこのような態様では、ターゲティングブロック２１０がネイル１０８のスクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂと位置合わせされると、１つまたは複数のターゲティングマーカ１２００をターゲティングブロック２１０から取り外すことができ、ターゲティングカニューレ１１２Ａおよび１１２Ｂを穿孔のために挿入することができる。
【0080】
使用される位置合わせ方法にかかわらず、ターゲティングブロック２１０が適切に位置合わせされているのであれば、ターゲティングカニューレ１１２Ａおよび１１２Ｂがまだ挿入されていない場合、術者は、カニューレ孔４００および４０４にターゲティングカニューレ１１２Ａおよび１１２Ｂを挿入することができる。場合によっては、術者は、ターゲティングブロック２１０が最終位置合わせされる前に、ターゲティングカニューレ１１２Ａおよび１１２Ｂを挿入することができる。次いで、術者は、ターゲティングカニューレ１１２Ａまたは１１２Ｂを通して患者１３００の上腕骨に骨孔を穿孔してもよい。穿孔された各骨孔は、対応するスクリュー孔１２４Ａまたは１２４Ｂと同軸であるか、または実質的に同軸である。
【0081】
いくつかの態様では、骨孔が内側面／外側面に対して作成されると、術者は、作成された骨孔と、挿入されたネイル１０８の対応するスクリュー孔１２４Ａおよび１２４Ｂとに骨スクリューを挿入することができる。他の態様では、術者は、任意の骨スクリューを挿入する前に、前面／後面用の骨孔を作成してもよい。前面／後面用の骨孔を作成するために、術者はターゲティングデバイス１００を調整することができる。例えば、いくつかの態様では、術者は、挿入されたネイル１０８からターゲティングデバイス１００を切り離すことができる（例えば、ラグボルト１２２を取り外すことによって）。ターゲティングデバイス１００が切り離された状態で、術者は接続ボウ１０６を追加することができる。例えば、術者は、ベースプレート１０４をターゲティング本体１０２から切り離し、接続ボウ１０６をターゲティング本体１０２に連結し、ベースプレート１０４を接続ボウ１０６に連結することができる。次いで、術者は、ターゲティングデバイス１００を挿入されたネイル１０８に再度連結することができる。
【0082】
ターゲティングデバイス１００が前面／後面に骨孔を作成するための位置にある状態で、術者は、内側面／外側面について上述したのと同様の方法でターゲティングデバイス１００を位置合わせし、スクリュー孔１２６Ａおよび１２６Ｂとそれぞれ同軸の骨孔を患者１３００の上腕骨に穿孔してもよい。この時点で、術者は、内側面／外側面および前面／後面において、または前面／後面においてのみ、作成された骨孔の各々に骨スクリューを挿入することができる。ネイルのスクリュー孔１２４Ａ、１２４Ｂ、１２６Ａ、および１２６Ｂの各々を骨スクリューが通る状態でネイル１０８が挿入されると、術者は、任意の最終ステップを完了して処置を完遂する（例えば、患者の切開部を閉鎖する）ことができる。
【0083】
さらに詳述することなく、当業者であれば、特許請求される発明を最大限に利用するために前述の説明を使用することができると考えられる。本明細書に開示された例および態様は、単なる例示として解釈されるべきであり、決して本開示の範囲を限定するものではない。説明した基本原理から逸脱することなく、上述の例の詳細に変更を加えることができることは、当業者には明らかであろう。換言すれば、上記の説明で具体的に開示された例の様々な修正および改善は、添付の特許請求の範囲内にある。例えば、記載された様々な例の特徴の任意の適切な組み合わせが企図される。
【図1A】
【図1B】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15A】
【図15B】
【図16A】
【図16B】
【図17A】
【図17B】
【図18】
【図19】
【国際調査報告】