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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-03-19
(54)【発明の名称】バックリング防止機能を有する器具前進デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 25/08 20060101AFI20240312BHJP
【ＦＩ】
A61M25/08
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023560796
(86)(22)【出願日】2022-03-31
(85)【翻訳文提出日】2023-12-04
(86)【国際出願番号】 US2022022752
(87)【国際公開番号】W WO2022212649
(87)【国際公開日】2022-10-06
(31)【優先権主張番号】63/170,389
(32)【優先日】2021-04-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】メーガン シューリッヒ
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン エフ．ハーディング
(72)【発明者】
【氏名】ジャスティン ジー．ホーティン
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】バート ディー．ピーターソン
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA21
4C267AA32
4C267BB09
4C267BB53
4C267CC08
4C267EE01
4C267HH08
(57)【要約】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、ハウジングと、ハウジングを通って延びる延長チューブとを含むことができる。くさびは、ハウジング内に配置されてもよい。くさびは、円弧状チャネルを含み得る。延長チューブを挟持するように構成された一対の対向するピンチ部材が、ハウジング内に配置され、延長チューブに沿って移動するように構成されてもよい。器具は、円弧状チャネルを通って延在してもよい。器具の第１の端部は固定され得る。延長チューブに沿ってハウジングを遠位方向に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材は、くさびを遠位方向に押すことができる。くさびの第１の距離遠位側への移動に応答して、器具の第２の端部は、第２の距離遠位側へ前進するように構成され得る。器具を支持するために、支持要素又は圧縮性要素を延長チューブの管腔内に配置することができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
器具前進デバイスであって、ハウジングと、
前記ハウジングを通って延びる延長チューブと、
前記ハウジング内に配置されたくさびであって、円弧状チャネルを備える、くさびと、
前記延長チューブを挟持するように構成された一対の対向するピンチ部材であって、前記一対の対向するピンチ部材は、前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングとともに前記延長チューブに沿って移動するように構成された、一対の対向するピンチ部材と、
前記円弧状チャネルを通って延びる器具であって、前記器具の第１の端部が固定されており、前記ハウジングを前記延長チューブに沿って遠位に移動させることに応答して、前記一対の対向するピンチ部材が、前記くさびを遠位に押し、前記くさびの遠位への第１の距離の移動に応答して、前記器具の第２の端部が、第２の距離を遠位に前進するように構成されており、前記第２の距離が、前記第１の距離の少なくとも２倍である、器具と、
前記延長チューブの管腔内に配置され、前記器具の座屈を低減するように構成された支持要素であって、前記器具が前記支持要素を通って延びる、支持要素と、を備える器具前進デバイス。
【請求項2】
前記支持要素は、第１の穴又は溝と、第２の穴又は溝と、を備え、前記器具の前記第１の端部は、前記第１の穴又は溝を通って延び、前記器具の第２の端部は、前記第２の穴又は溝を通って延びる、請求項１に記載の器具前進デバイス。
【請求項3】
前記延長チューブの前記管腔内に配置された複数の他の支持要素をさらに備える、請求項１に記載の器具前進デバイス。
【請求項4】
前記くさび又は前記延長チューブが、前記支持部材に接触し、前記くさびの遠位側への移動に応答して、前記支持要素を遠位側に移動させるように構成される、請求項１に記載の器具前進デバイス。
【請求項5】
前記くさびと前記支持要素との間に延びるテザーをさらに備える、請求項４に記載の器具前進デバイス。
【請求項6】
前記テザーは、前記くさび及び前記支持要素に固定される、請求項５に記載の器具前進デバイス。
【請求項7】
前記支持要素は、それを通って延びる開口部を備え、前記テザーは、前記開口部を通って延び、前記くさびは、前記支持要素を移動させることなく移動するように構成される、請求項５に記載の器具前進デバイス。
【請求項8】
前記くさびは、それを通って延びる他の開口部を備え、前記テザーは、前記他の開口部を通って延びる、請求項７に記載の器具前進デバイス。
【請求項9】
前記テザーの遠位端が、前記支持要素の遠位にあり、キャッチを構成し、前記テザーの近位端が、前記くさびの近位にあり、他のキャッチを構成し、近位方向への前記ハウジングの後退に応答して、前記キャッチが、前記支持要素を近位方向に引っ張るように構成される、請求項８に記載の器具前進デバイス。
【請求項10】
前記一対の対向するピンチ部材が、前記ハウジング内で前記くさびの近位に配置され、前記延長チューブを挟持するように構成された他の一対の対向するピンチ部材をさらに備え、前記他の一対の対向するピンチ部材が、前記ハウジング内で前記くさびの遠位に配置され、前記ハウジングとともに前記延長チューブに沿って移動するように構成され、前記延長チューブに沿って前記ハウジングを近位に移動させることに応答して、前記一対の対向するピンチ部材が前記くさびを近位に押し、前記器具が近位に後退する、請求項１に記載の器具前進デバイス。
【請求項11】
前記延長チューブが、第１の管腔及び第２の管腔を備え、採血経路が、前記第１の管腔を通って延び、前記くさび及び前記器具が、前記第２の管腔内に配置される、請求項１に記載の器具前進デバイス。
【請求項12】
器具前進デバイスであって、ハウジングと、
前記ハウジングを通って延びる延長チューブと、
前記ハウジング内に配置されたくさびであって、円弧状チャネルを備える、くさびと、
前記延長チューブを挟持するように構成された一対の対向するピンチ部材であって、前記一対の対向するピンチ部材は、前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングとともに前記延長チューブに沿って移動するように構成された、一対の対向するピンチ部材と、
前記円弧状チャネルを通って延びる器具であって、前記器具の第１の端部が固定されており、前記ハウジングを前記延長チューブに沿って遠位に移動させることに応答して、前記一対の対向するピンチ部材が、前記くさびを遠位に押し、前記くさびの遠位への第１の距離の移動に応答して、前記器具の第２の端部が、第２の距離を遠位に前進するように構成されており、前記第２の距離が、前記第１の距離の少なくとも２倍である、器具と、
前記くさびの遠位側の前記延長チューブの管腔内に配置された圧縮性要素であって、前記くさびの遠位側への移動に応答して、前記くさびが、前記圧縮性要素に接触して、前記圧縮性要素を圧縮するように構成される、圧縮性要素と、を備える器具前進デバイス。
【請求項13】
前記圧縮性要素は、ばねからなる、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【請求項14】
前記圧縮性要素が、前記器具の前記第１の端部と前記器具の前記第２の端部との間に配置される、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【請求項15】
前記第１の端部は、前記圧縮性要素を通って延びる、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【請求項16】
前記第２の端部は、前記圧縮性要素を通って延びる、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【請求項17】
前記くさびの遠位側の前記延長チューブの管腔内に配置された他の圧縮性要素をさらに備え、前記第１の端部は、前記圧縮性要素を通って延び、前記第２の端部は、前記他の圧縮性要素を通って延びる、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【請求項18】
前記延長チューブに沿った前記ハウジングの移動に応答して、前記対向するピンチ部材が、前記ハウジング及び前記延長チューブに対して回転する、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【請求項19】
前記ハウジングは、第１のプッシュタブと、第２のプッシュタブと、を備える、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【請求項20】
遠位コネクタをさらに備え、前記延長チューブの遠位端が、前記遠位コネクタに結合され、前記遠位端が、前記遠位コネクタを構成し、前記遠位コネクタが、中央挿入機構と、前記中央挿入機構の反対側に配置された２つのレバーアームと、を構成し、前記中央挿入機構が、ルアー形状を構成し、前記２つのレバーアームの各々の近位端が、停止突出部を構成する、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年４月２日に出願された米国仮出願第６３／１７０，３８９号（名称「バックリング防止機能を有する器具前進デバイス」）の優先権を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年４月２日に出願された米国仮出願第６３／１７０，３８９号（名称「バックリング防止機能を有する器具前進デバイス」）の優先権を主張するものであり、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
カテーテルは、一般的にさまざまな注入療法に用いられる。例えば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および総合的な非経口栄養のような流体を患者へと注入するために使用し得る。また、カテーテルは、患者から血液を採取するために使用され得る。
【0003】
一般的なタイプの静脈内（ＩＶ）カテーテルデバイスは、オーバー・ザ・ニードル型カテーテルを含む。その名が示すように、オーバー・ザ・ニードル型カテーテルは、鋭利な遠位先端を持つ導入針の上に取り付け得る。ＩＶカテーテルデバイスは、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタから遠位に延びるカテーテル、およびカテーテルを通って延びる導入針を含み得る。カテーテル及び導入針は、導入針の遠位先端が、カテーテルの遠位先端を越えて延び、針の斜角（ｂｅｖｅｌ）を患者の皮膚から離れる方向に向くように組み立てられ得る。カテーテルと導入針は、通常、皮膚から浅い角度で患者の血管系に挿入される。
【0004】
血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証すべく、臨床医は、一般的に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が一度確認されると、臨床医は、血管系内の流れを一時的に塞いで、針を除去し、後の採血または輸液のためにカテーテルを定位置に留置し得る。
【0005】
カテーテルを使用した注入及び採血は、いくつかの理由により、特にカテーテルの留置時間が増加する場合に困難であり得る。フィブリンシースまたは血栓は、カテーテルアセンブリの内面、カテーテルアセンブリの外面、またはカテーテルの遠位先端近くの血管系内に形成され得る。フィブリンシースまたは血栓は、カテーテルを通る流体経路を遮断または狭める可能性があり、これは、高品質の血液サンプルの注入および／または収集を損なう可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
本明細書で請求される主題は、任意の欠点を解決する実施形態や、上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景技術は、本明細書で記載された具体化したもののいくつかを実施し得る技術領域の一例を示すために適用されるにすぎない。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示は、一般に、ＩＶカテーテル内のデバイスの前進及び／又は後退を容易にする器具前進デバイス、ならびに関連するシステム及び方法に関する。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、ハウジングと、ハウジングを通って延びる延長チューブとを含むことができる。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、ハウジング内に配置されたくさびを含むことができる。いくつかの実施形態では、くさびは、円弧状チャネルを含むことができる。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、延長チューブを挟持するように構成された一対の対向するピンチ部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、一対の対向するピンチ部材は、ハウジング内に配置され、ハウジングと共に延長チューブに沿って移動するように構成され得る。
【0008】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、円弧状チャネルを通って延びる器具を含むことができる。いくつかの実施形態では、器具の第１の端部は固定される。いくつかの実施形態では、延長チューブに沿ってハウジングを遠位方向に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材は、くさびを遠位方向に押すことができる。いくつかの実施形態では、くさびの第１の距離遠位側への移動に応答して、器具の第２の端部は、第２の距離遠位側へ前進するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は第１の距離の少なくとも２倍であってもよい。
【0009】
いくつかの実施形態では、支持要素が、延長チューブの管腔内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、器具は、支持要素を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、支持要素は、第１の穴と第２の穴を含み得る。いくつかの実施形態では、器具の第１の端部は、第１の穴を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、器具の第２の端部は、第２の穴を通って延在してもよい。
【0010】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、延長チューブの管腔内に配置される１つ以上の他の支持要素を含み得る。いくつかの実施形態では、くさび又は延長チューブは、支持部材に接触し、くさびの遠位側への移動に応答して支持要素を遠位側に移動させるように構成され得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、くさびと支持要素との間に延びるテザー（ｔｅｔｈｅｒ）を含み得る。いくつかの実施形態では、テザーは、くさび、及び／又は、支持要素に固定され得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、支持要素は、そこを通って延びる開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、テザーは、開口部を通って延在し、くさびは、支持要素を移動させることなく移動するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、くさびは、そこを通って延在する他の開口部を含むことができ、テザーは、他の開口部を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、テザーの遠位端は、支持要素に対して遠位であってもよく、及び／又は、キャッチ（ｃａｔｃｈ）を含んでもよい。いくつかの実施形態では、テザーの近位端は、くさびの近位にあり、及び／又は他のキャッチを含み得る。いくつかの実施形態では、近位方向へのハウジングの後退に応答して、キャッチは、支持要素及び／又は他の支持要素を近位方向に引っ張るように構成される。これらの実施形態及び他の実施形態では、テザーは、他の支持要素を通って延びることができ、テザーの遠位端は、他の支持要素の遠位に配置され得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、一対の対向するピンチ部材は、くさびに近接してハウジング内に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、延長チューブを挟持するように構成された対向するもう一対のピンチ部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、対向する他の一対のピンチ部材は、くさびから遠位のハウジング内に配置され、ハウジングと共に延長チューブに沿って移動するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブに沿ってハウジングを近位に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材がくさびを近位に押し、器具が近位に後退されてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブに沿ったハウジングの移動に応答して、一対の対向するピンチ部材、及び／又は、他の一対の対向するピンチ部材は、ハウジング及び延長チューブに対して回転し得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、延長チューブは、第１の管腔及び第２の管腔を含み得る。いくつかの実施形態では、採血経路が第１の管腔を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス、及び／又は、延長チューブは、採血のための複数の管腔を含み得る。いくつかの実施形態では、くさび及び器具は、第２の管腔内に配置されてもよい。
【0015】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、くさびの遠位側における延長チューブの管腔内に配置された圧縮性要素を含み得る。いくつかの実施形態では、くさびの遠位移動に応答して、くさびは、圧縮性要素を圧縮するために、圧縮性要素に接触するように構成され得る。いくつかの実施形態では、圧縮性要素は、ばねを含み得る。いくつかの実施形態では、圧縮性要素は、器具の第１の端部と器具の第２の端部との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第１の端部は、圧縮性要素を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、第２の端部は圧縮性要素を通って延びる。
【0016】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、くさびの遠位側の延長チューブの管腔内に配置された他の圧縮性要素を含み得る。いくつかの実施形態では、器具の第１の端は、圧縮性要素を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、器具の第１の端は、他の圧縮性要素を通って延びてもよい。
【0017】
いくつかの実施形態では、ハウジングは、第１のプッシュタブ及び／又は第２のプッシュタブを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、遠位コネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブの遠位端は、遠位コネクタに結合されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位コネクタは、中央挿入機構と、中央挿入機構の反対側に配置された２つのレバーアームと、を含み得る。いくつかの実施形態では、中央挿入機構は、ルアー形状を含み得る。いくつかの実施形態では、２つのレバーアームの各々の近位端は、停止突起部を含み得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、前進要素は、ポケットを含み得る。いくつかの実施形態では、前進要素は、管腔内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテル延長セットは、ハウジングの外面に沿って、ハンドルが、第１の距離だけ遠位側に移動するのに応答して、前進要素が管腔内で、第１の距離だけ遠位側に移動し、器具の第２の端部が、第２の距離だけ遠位側に前進するように、ハンドルとハウジングの外面との間及びポケット内に配置された並進機構を含み得る。
【0019】
上述の概略の説明、及び、以下の詳細な説明の両方は、例示であり、また、説明のためのものであり、特許請求された発明を限定するものではないことが理解されるべきである。さまざまな実施形態は、図に示されている配置及び手段に限定されないことが理解されるべきである。また、実施形態は、組み合わされてよいこと、又は、他の実施形態が用いられてよいこと、及び、そのように特許請求されていない限り、本発明の様々な実施形態の範囲から逸脱することなく構造変更がなされてよいことが理解されるべきである。それ故に、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されてはならない。
【図面の簡単な説明】
【0020】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用することにより、さらに具体的かつ詳細に記載および説明される。
【発明を実施するための形態】
【0021】
ここで、図１から４を参照すると、いくつかの実施形態による器具前進デバイス１０が示されている。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、ハウジング１２と、ハウジング１２を通って延びる延長チューブ１４とを含むことができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、剛性、半剛、又は、可撓性であってもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、延長チューブ１４に剛性を付加するための共押出ガイドワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、多管腔延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、透明又は不透明であってもよい。
【0022】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、ガイドワイヤ、器具、チューブ、又は、他の適切な器具を含む器具１６を含み得る。いくつかの実施形態では、器具１６は、１つ以上のセンサを含み得る。いくつかの実施形態では、視認性を高めるために器具１６を着色することができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、金属又は他の適切な材料で構成することができる。これらの実施形態及び他の実施形態では、器具１６は、前進を容易にするために、潤滑剤又はコーティングが施され得る。いくつかの実施形態では、チューブである器具は、軟質であっても硬質であってもよい。いくつかの実施形態では、チューブは、血液の流れのための閉鎖経路を形成し、及び／又は、カテーテルアセンブリ内の薬物吸着による血液の汚染を低減することができる。
【0023】
いくつかの実施形態では、器具１６は、ばね又はコイルを含み得るガイドワイヤを含むことがある。いくつかの実施形態では、ばね又はコイルは、バネ又はコイルの長さに沿って変化するピッチを含み得る。例えば、カテーテル先端から上流側又は近位側のばね又はコイルのピッチは、より多くの血流を促進し流量を増加させるために大きくすることができ、カテーテル先端付近のばね又はコイルのピッチは、血液がカテーテル先端を流れるようにしながらも、血栓がカテーテル先端に入るのを防ぐために小さくすることができる。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、ばね又はコイルの中心部分を通って延在し得るロッドを含み得る。いくつかの実施形態では、ガイドワイヤは、ロッドを含んでもよく、ばね又はコイルを含まなくてもよい。
【0024】
フィブリンシース、血栓、静脈壁や弁の存在により、カテーテルは時間の経過とともにカテーテル先端で閉塞する可能性がある。いくつかの実施形態では、器具１６は、カテーテルアセンブリ内、及び／又は、カテーテルアセンブリを通って延在し、カテーテルの閉塞を押し通し、及び／又は、破壊するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具１６は、そうでなければ注入又は採血を妨げる可能性があるカテーテルアセンブリ内又はその周囲又は静脈内の血栓及びフィブリンシースを克服することができる。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、血管系への外傷を軽減する一方で、流体の供給、採血、患者又はデバイスの監視、又は、他の臨床上の必要性を促進することができる。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、溶血を減少させ、血液曝露を減少させることができる。いくつかの実施形態では、器具１６は、カテーテルアセンブリを通って遠位側に進み、患者の血管系に入るように構成された血管アクセス器具を含むことができる。
【0025】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０の遠位端は、遠位コネクタ１８又は他の適切なコネクタを含むことができる。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ１８は、カテーテルアセンブリに結合するように構成されてもよく、このカテーテルアセンブリは、遠位コネクタ１８が結合されるときに、患者の血管系内に存在するか、又は、すでに備え付けられていてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタを含むことがあり、このカテーテルアダプタは遠位端、近位端、及び、カテーテルアダプタの遠位端とカテーテルアダプタの近位端を通って延びる管腔を含むことがある。いくつかの実施形態では、カテーテルは、カテーテルアダプタの遠位端から延在してもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルは、末梢静脈内カテーテル、正中線カテーテル、又は、末梢挿入中心カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルを通って延び、カテーテルを患者に挿入するために皮膚や血管系への穿刺を容易にする導入針を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０をカテーテルアセンブリに結合する前に、導入針をカテーテルアセンブリから取り外すことができる。
【0026】
いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは直線状であってもよい。他の実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタと一体化された延長チューブを有する一体型であってもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテルアダプタのサイドポートから延在し、このサイドポートと一体化された延長チューブを含む延長セットを含むことがある。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ１８は、カテーテルアダプタの近位端、及び／又は、ニードレスアクセスコネクタなど、カテーテルアセンブリの一部に結合するように構成されることがある。いくつかの実施形態では、ニードレスアクセスコネクタは、近位端、Ｔコネクタ、又は、延長セットの他の部分に結合されることがある。いくつかの実施形態では、ニードレスアクセスコネクタは、ユーザによる意図的又は非意図的な取り外しを防止するために、例えば、接着剤を介して、遠位コネクタ１８に恒久的に接続され得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、延長チューブ１４の遠位端は、遠位コネクタ１８に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４の近位端は、近位コネクタ２０に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、器具１６は、注入又は採血の前又は最中に前進させることができる。いくつかの実施形態では、採血又は注入を完了した後、器具前進デバイス１０をカテーテルアセンブリから連結解除する前に、ユーザはハウジング１２を後方又は近位に移動させて器具１６を後退させることができる。したがって、いくつかの実施形態では、ユーザが血液にさらされる危険性が減少する可能性がある。
【0028】
図２に示されるように、いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、延長チューブ１４の全長に沿って、第１の管腔２２と、第１の管腔２２とは別個の第２の管腔２４とを含むことができる。いくつかの実施形態では、採血経路が、第１の管腔２２を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、器具１６は、第２の管腔２４内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、第２の管腔２４の直径は、第１の管腔２２の直径よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の管腔２２の直径及び／又は長さは、所望の流量に基づいて、及び／又は溶血を低減するために選択されてもよい。いくつかの実施形態では、異なる材料を共押出して、第１の管腔２２及び第２の管腔２４を形成してもよい。いくつかの実施形態では、第１の管腔２２及び第２の管腔２４は、異なる材料又は同じ材料で形成されてもよい。
【0029】
いくつかの実施形態では、ハウジング１２を延長チューブ１４に沿って遠位方向に移動させることに応答して、器具１６は、第２の管腔２４内で遠位方向に前進することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング１２を延長チューブ１４に沿って近位に移動させることに応答して、器具１６は、第２の管腔２４内で近位に後退され得る。
【0030】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、遠位コネクタ１８内に配置され、第２の管腔２４を密閉するか、又は、第２の管腔２４への血流を防止するように構成された隔壁２６を含むことができる。これらの実施形態及び他の実施形態では、隔壁２６は、血液が遠位コネクタ１８から血液収集のために第１の管腔２２を通って流体経路２８に沿って近位に流れることができるように、第１の管腔２２を密閉し得ない。いくつかの実施形態では、隔壁２６はエラストマーであってもよい。
【0031】
いくつかの実施形態では、器具１６の遠位端は、ハウジング１２が近位方向に完全に後退されるときに、遠位コネクタ１８の遠位端の近位に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、器具１６の遠位端は、ハウジング１２が近位方向に完全に後退されるときに、隔壁２６の近位に配置されてもよく、及び／又は、器具１６が延長チューブ１４内に密封されてもよい。
【0032】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、第１の管腔２２の遠位端と遠位コネクタ１８とを接続し得るカニューレ３０を含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレ３０は鈍く（ｂｌｕｎｔ）てもよい。いくつかの実施形態では、流体経路２８は、カニューレ３０を通って延びることがあり、これによって血液の漏れを防ぐことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ３０は、鋼、プラスチック、金属、又は、他の適切な材料で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、カニューレ３０は、遠位コネクタ１８に結合されてもよいし、遠位コネクタ１８と一体的に形成されてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁２６は第２の管腔２４と同心であってもよいし、適切な壁厚を得るためにわずかにオフセットされていてもよい。
【0033】
いくつかの実施形態では、遠位コネクタ１８は、シャフト３８及び２つのレバーアーム４０を含むことができる。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０は、ニードルレスアクセスコネクタへの結合を容易にする。いくつかの実施形態では、シャフト３８は潤滑剤で潤滑されることがあり、これによりカテーテルアセンブリへの挿入力が低減されることがある。いくつかの実施形態では、雄型遠位コネクタは、雄型ルアー、雄型ルアーロック、雄型スリップルアー、ルアー、又は、他の適切なコネクタを含み得る。
【0034】
図３に示されるように、いくつかの実施形態では、隔壁２６は、遠位コネクタ１８の内腔の幅を横切って延びることがある。いくつかの実施形態では、隔壁２６は第２の管腔２４を密閉するか、第２の管腔２４への血流を防ぐことができる。いくつかの実施形態では、カニューレ３０は、第１の管腔２２から隔壁２６を通って延び、そこを通る流体の流れを可能にすることができる。
【0035】
図４に示されているように、いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、ハウジング１２及び延長チューブ１４の第２の管腔２４内に配置されたくさび３２を含むことができる。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、延長チューブ１４を挟持するように構成された一対の対向するピンチ部材３４を含むことができる。いくつかの実施形態では、一対の対向するピンチ部材３４ａ，ｂは、くさび３２に近接したハウジング１２内に配置され、ハウジング１２と共に延長チューブ１４に沿って移動するように構成され得る。
【0036】
いくつかの実施形態では、器具１６は第２の管腔２４内に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング１２を延長チューブ１４に沿って遠位方向に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材３４ａ，ｂがくさび３２を遠位方向に押し、器具１６が遠位方向に前進してもよい。
【0037】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、延長チューブ１４を挟持するように構成されたもう一対の対向するピンチ部材３４ｃ，ｄを含むことができる。いくつかの実施形態では、もう一対の対向するピンチ部材３４ｃ，ｄは、くさび３２から遠位のハウジング内に配置され、ハウジング１２と共に延長チューブ１４に沿って移動するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング１２を延長チューブ１４に沿って近位に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材３４ｃ，ｄがくさび３２を近位に押し、器具１６が近位に後退されてもよい。
【0038】
一対の対向するピンチ部材３４ａ，ｂ、及び、もう一対の対向するピンチ部材３４ｃ，ｄは、本開示において「対向するピンチ部材３４」と総称される場合がある。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４に沿ったハウジング１２の移動に応答して、対向するピンチ部材３４は、ハウジング１２及び延長チューブ１４に対して回転し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４に沿ったハウジング１２の移動に応答して、対向するピンチ部材３４がハウジング１２及び延長チューブ１４に対して回転することがあり、これにより器具１６が回転してカテーテルの遠位先端が障害物から離れるように移動し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１２の内面は、対向するピンチ部材３４と接触する１つ以上のバンプ３６を含み得、これは、対向するピンチ部材３４が回転する際の摩擦を低減し得る。いくつかの実施形態では、くさび３２及び／又は対向するピンチ部材３４は、摩擦を低減し得る潤滑剤で潤滑されてもよい。
【0039】
いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材３４は、プラスチック、金属、又は他の適切な材料で構成することができる。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材３４は、ハウジング１２に対して回転するように構成され得る球形ボール、ボールベアリング、車輪、又は、シリンダを含み得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材３４は、平滑であってもよいし、その縁に沿って脚部を含んでいてもよいホイールを含んでいてもよい。これらの実施形態では、摩擦を減らすためにホイールの軸に潤滑剤を塗布してもよい。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材３４はハウジング１２に対して固定されてもよい。例えば、対向するピンチ部材３４は、ハウジング１２に成形されてもよい。
【0040】
いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材３４の数は、くさび３２の形状に基づいて変化し得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、例えば、くさび３２の形状が円筒形であることに対応して、一対の対向するピンチ部材３４ａ，ｂと、他の一対の対向するピンチ部材３４ｃ，ｄとを含むことができる。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、くさび３２がドッグボーン（ｄｏｇ ｂｏｎｅ）形状を含むことに対応して、対向するピンチ部材３４の対、例えば、対向するピンチ部材３４ａ，ｂの対の単一の対を含んでもよく、単一の対は、ドッグボーン形状の中央部又は窪みに配置されてもよい。
【0041】
いくつかの実施形態では、くさび３２は、Ｕ字型であってもよい円弧状チャネル４２を含んでもよい。いくつかの実施形態では、円弧状チャネル４２の半径は、器具１６の曲率半径にほぼ等しいか、又は、一致し得る。いくつかの実施形態では、円弧状チャネル４２は、くさび３２内の中心に配置されてもよく、又は、中心から外れていてもよい。いくつかの実施形態では、器具１６は円弧状チャネル４２を通って延び、移動することができる。いくつかの実施形態では、器具１６の第１の端部４４が固定され得る。いくつかの実施形態では、器具１６の第１の端部４４は、延長チューブ１４又は遠位コネクタ１８内に固定され得る。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、器具１６の第１の端部４４は、延長チューブ１４の内面及び／又は遠位コネクタ１８の内面に結合され得る。いくつかの実施形態では、第１の端部４４は、器具１６の第２の端部４６と概ね平行であり、固定されていなくてもよい。
【0042】
いくつかの実施形態では、くさび３２の第１の距離の移動に応答して、器具１６の第２の端部４６は、第２の距離だけ遠位側に前進するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は第１の距離の２倍であってもよい。いくつかの実施形態では、第２の距離は第１の距離の２倍以上であってもよい。これらおよび他の実施形態では、器具１６は、複数のＵ字形状又は他の円弧形状を通って延在してもよい。
【0043】
ここで図５Ａから５Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、器具１６は、くさび３２が遠位側に前進するのに応じて座屈する傾向があり得る。いくつかの実施形態では、器具１６の座屈を軽減するために、延長チューブの管腔内に支持要素４８を配置することができる。例えば、支持要素４８は、第２の管腔２４内に配置することができる。いくつかの実施形態では、支持要素４８の位置は変化し得る。いくつかの実施形態では、支持要素４８は、ハウジング１２が後退位置にあるときに、くさび３２と遠位コネクタ１８とのほぼ中間に配置され得る。したがって、いくつかの実施形態では、支持要素４８は、座屈しやすい器具１６の領域で支持を提供し得る。
【0044】
いくつかの実施形態では、器具１６は、支持要素４８を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、支持要素４８は、第１の穴５０と第２の穴５２を含み得る。いくつかの実施形態では、器具１６の第１の端部４４は、第１の穴５０を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、器具１６の第２の端部４６は、第２の穴５２を通って延在してもよい。
【0045】
いくつかの実施形態では、近位コネクタ２０は、採血デバイス５４に結合され得る。いくつかの実施形態では、採血デバイス５４は、注射器、ＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）１回使用ホルダ（ニュージャージー州フランクリンレイクのＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ＆ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能）、ＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）ＬＵＥＲ－ＬＯＫ（商標）アクセスデバイス（同じく、ニュージャージー州フランクリンレイクのＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ＆ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能）、又は、吸引を提供し得る他の適切な採血デバイスを含み得る。いくつかの実施形態では、採血デバイス５４は、ホルダ５８に囲まれた鋭利なカニューレ５６を含むことができ、このホルダは、ニュージャージー州フランクリンレイクのＢｅｃｔｏｎ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ ＆ Ｃｏｍｐａｎｙから入手可能な試験管、又は、ＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）採血チューブなどの容器を受容するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、鋭利なカニューレ５６はエラストマーシース６０で覆われていることがあり、試験管又はＢＤ ＶＡＣＵＴＡＩＮＥＲ（登録商標）採血チューブのシールを通して鋭利なカニューレ５６を挿入する際に、鋭利なカニューレ５６によって貫通されてもよい。
【0046】
いくつかの実施形態では、ハウジング１２及び／又は近位コネクタ２０は、様々な形状を含み得、これは、ユーザによるハウジング１２及び／又は近位コネクタ２０の把持を容易にし得る。例えば、ハウジング１２、及び／又は、近位コネクタ２０は、楕円形、円形、正方形、又は、他の形状であってもよい。いくつかの実施形態では、例えば、図５Ａから５Ｂに図示されるように、近位コネクタ２０及び／又は遠位コネクタ１８の形状は、延長チューブ１４の撓みに対抗するための把持位置を提供することによって、ユーザがハウジング１２を近位及び／又は遠位に、より容易にスライドさせることを可能にし得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１２の外面及び／又は近位コネクタ２０の外面は、把持を容易にするための１つ以上の突起を含み得る。いくつかの実施形態では、突起は、バンプ、リング、又は、他の形状を含むことができる。
【0047】
いくつかの実施形態では、くさび３２は様々な形状を含むことができる。いくつかの実施形態では、くさび３２は、それがスライドし得る管腔の直径よりも小さい長径及び短径を有する楕円形状を含み得る。いくつかの実施形態では、くさび３２は、器具１６と延長チューブ１４との間の摩擦を低減することができる円弧状チャネル４２の小さな長径を含むことができる。いくつかの実施形態では、くさび３２は、くさび３２が延長チューブ１４に対して回転するのを防止するために、１つ以上の側面に大きな長径を含むことができる。いくつかの実施形態では、くさび３２の長さは、くさび３２が回転するのを防止するために、くさび３２がスライドする管腔の長径よりも大きくてもよい。
【0048】
いくつかの実施形態では、遠位コネクタ１８は、シャフト３８と、シャフト３８の反対側に配置された２つのレバーアーム４０ａ，ｂとを含むことができる。いくつかの実施形態では、シャフト３８は、円筒形状であってもよい鈍いカニューレを含んでもよい。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０ａ，ｂは、互いに対向し、それぞれ、屈曲点６２において遠位コネクタ１８の本体に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０ａ，ｂの各々の遠位端に配置されたフック部材６４は、例えば、図５Ａから５Ｃに図示されているように、２つのレバーアーム４０ａ，ｂが弛緩位置にあるときにカテーテル組立体の溝内に配置されるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、溝は環状であってもよい。
【0049】
いくつかの実施形態では、屈曲点６２に近接する２つのレバーアーム４０ａ，ｂの各々の近位端は、内側に押されて、２つのレバーアーム４０ａ，ｂの各々の遠位端を外側に付勢し、フック部材６４を溝から解放することができる。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０ａ，ｂの各々の遠位端は、２つのレバーアーム４０ａ，ｂの各々の近位端が解放されるか、又は、内側に押圧されないことに応答して、付勢位置から弛緩位置に自動的に戻ることができる。
【0050】
いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０ａ，ｂの各々の近位端は、２つのレバーアーム４０ａ，ｂを降伏させるか又は破損させるのに十分なほど遠くまで２つのレバーアーム４０ａ，ｂを押すことを防止し得る停止突出部６６を含み得る。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０ａ，ｂの各々の停止突出部６６は、２つのレバーアーム４０ａ，ｂ上ではなく、近位コネクタ２０の本体上に対向して配置されてもよい。いくつかの実施形態では、停止突出部６６は、ハードストップを提供することによって、２つのレバーアーム４０ａ，ｂが押圧され得る距離を制限してもよい。
【0051】
図５Ａから５Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、鈍いカニューレは、ルアー形状を含み得る。いくつかの実施形態では、ルアー形状は、ルアー形状は環状段差面を含むことができる。いくつかの実施形態では、ルアー形状は、例えば、ニュージャージー州フランクリンレイクのＢｅｃｔｏｎ ＆ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ社から入手可能なＢＤ Ｑ－ＳＹＴＥ（商標）ニードルフリーコネクタなどの装置によるシールを容易にし得る。いくつかの実施形態では、ルアー形状は、ＢＤ ＳＭＡＲＴＳＩＴＥ（商標）ニードルフリーコネクタ、又は、ＢＤ Ｑ－ＳＹＴＥ（商標）（ニュージャージー州フランクリンレイクの Ｂｅｃｔｏｎ ＆ Ｄｉｃｋｉｎｓｏｎ社から入手可能）、又は、同様の装置の隔壁への応力を軽減し、鈍いカニューレの取り外しに応じて隔壁が変位するのを防ぐことができる。
【0052】
ここで、図６Ａから６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態による、くさび３２内の円弧状チャネル４２が示されている。ここで、図６Ｄから６Ｅを参照すると、いくつかの実施形態による支持要素４８が図示されている。いくつかの実施形態では、支持要素４８は、第１の穴５０及び第２の穴５２を含むことができ、これらの穴はそれぞれ、その中を延びる器具１６を支持し、器具１６の座屈を防止することができる。
【0053】
ここで、図７を参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、例えば、第２の管腔２４のような延長チューブ１４の管腔内に配置され得る１つ以上の他の支持要素６８を含み得る。いくつかの実施形態では、他の支持要素６８は、１つ以上の特徴及び／又は動作の点で、支持要素４８と類似又は同一であってもよい。いくつかの実施形態では、支持要素４８及び支持要素６８は、延長チューブ１４内で、くさび３２の遠位側に等間隔に離間していてもよい。いくつかの実施形態では、他の支持要素６８の各々は、それを通って延びる第１の穴５０及び第２の穴５２を含むことができる。いくつかの実施形態では、他の支持要素６８の１つ以上が異なる長さを有していてもよい。いくつかの実施形態では、支持要素４８及び／又は他の支持要素６８の第１の穴５０及び／又は第２の穴５２は、摩擦を低減し、そこを通る器具１６の移動を容易にするために潤滑されてもよい。
【0054】
いくつかの実施形態では、支持要素４８及び／又は他の支持要素６８は、器具１６が遠位方向に前進及び／又は近位方向に後退する際に、器具１６の座屈を防止することができる。いくつかの実施形態では、支持要素４８及び／又は他の支持要素６８は、円筒形又は楕円形であってもよい。いくつかの実施形態では、支持要素の長さ及び／又は他の支持要素６８の長さは、第２の管腔２４などの配置された管腔の内径よりも大きくてもよく、これにより、支持要素４８及び／又は他の支持要素６８の回転が妨げられ得る。いくつかの実施形態では、第１の穴５０及び／又は第２の穴５２は、外縁から延びる溝で置き換えられてもよく、この溝は器具１６を支持することができる。いくつかの実施形態では、第１の穴５０及び／又は第２の穴５２は、円形、半円形、又は、他の適切な形状であってもよい。
【0055】
いくつかの実施形態では、支持要素４８及び／又は他の支持要素６８は、式に従った座屈荷重を増加させるために、器具１６の有効長さを減少させることができる。
【0056】
【数1】
【0057】
ここで、ＰＥは、臨界の座屈荷重、Ｅは、ヤング率、Ｉは、座屈方向に抵抗する慣性モーメント、Ｌは、器具１６の長さである。
【0058】
ここで、図８Ａから８Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、くさび３２は、支持要素４８に接触し、くさび３２の遠位への移動に応答して支持要素４８を遠位へ移動させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、くさび３２は、支持要素４８と同様に、他の支持要素６８（例えば、図７参照）に接触し、移動することができる。
【0059】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、くさび３２と支持要素４８との間に延びるテザー（ｔｅｔｈｅｒ）７０を含むことができる。いくつかの実施形態では、テザー７０は、圧入、接着剤、溶接、又は、他の手段を介して、くさび３２及び支持要素４８に固定され得る。これらおよび他の実施形態では、近位方向へのくさび３２の後退は、テザー７０による引っ張りによって支持要素４８を後退させることもある。いくつかの実施形態では、テザー７０は剛性であっても可撓性であってもよい。
【0060】
いくつかの実施形態では、支持要素４８は、そこを通って延びる開口部７２を含むことができる。いくつかの実施形態では、テザー７０は開口部７２を通って延在し、くさび３２は支持要素４８を移動させることなく移動するように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、くさび３２は、それを通って延びる他の開口部７４を含むことができ、テザー７０は、他の開口部７４を通って延在してもよい。いくつかの実施形態では、開口部７２は、支持要素４８内の中央に配置されてもよく、または中央から外れていてもよい。いくつかの実施形態では、他の開口部７４は、くさび３２内の中央に配置されてもよく、または中央から外れていてもよい。いくつかの実施形態では、器具１６のための第１の穴５０及び／又は第２の穴５２は、テザー７０のための開口部７２及び／又は他の開口部７４を収容するように中央に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具１６のための第１の穴５０及び／又は第２の穴５２は、テザー７０のための開口部７２及び／又は他の開口部７４を収容するために、中心がずれていてもよい。
【0061】
いくつかの実施形態では、テザー７０の遠位端は、支持要素４８の遠位にあり、及び／又は、キャッチ（ｃａｔｃｈ）７６を含み得る。いくつかの実施形態では、テザー７０の近位端は、くさび３２の近位にあり、及び／又は、他のキャッチ７８を含むことができる。いくつかの実施形態では、キャッチ７６の外径は、開口部７２の直径よりも大きくてもよく、及び／又は、他のキャッチ７８の外径は、他の開口部７４の外径よりも大きくてもよい。したがって、いくつかの実施形態では、くさび３２の近位方向への移動に応答して、キャッチ７６が支持要素４８の遠位端に接触し、他方のキャッチ７８がくさび３２の近位端に接触して、支持要素４８を近位方向に引っ張ってもよい。
【0062】
ここで、図９Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、例えば、第２の管腔２４のような、くさび３２の遠位側の延長チューブ１４の管腔内に配置された圧縮性要素８０を含むことができる。いくつかの実施形態では、くさび３２の遠位移動に応答して、くさび３２は、圧縮性要素８０に接触して、圧縮性要素８０を圧縮するように構成され得る。いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０は、ばね（図９Ａに図示）、伸縮装置、チューブ、又は、他の圧縮性要素を含むことができる。いくつかの実施形態では、ばねは、円形、楕円形、正方形、又は、他の適切な形状であってもよい。いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０は、遠位から近位方向、及び／又は、近位から遠位方向に圧縮可能であり得る。
【0063】
いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０の長さは、くさび３２又はハウジング１２から遠位コネクタ１８まで延びてもよい。いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０は、くさび３２又はハウジング１２と遠位コネクタ１８との間に部分的に延在して、座屈しやすい箇所を覆うことができる。いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０は、例えば、図９Ａに図示されるように、ハウジング１２が後退位置にあるとき、くさび３２と遠位コネクタ１８とのほぼ中間に配置され得る。したがって、いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０は、座屈しやすい器具１６の領域において支持を提供することができる。いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０は、ばねを含んでよく、ばねのばね定数は、ばねが圧縮されるとき、ばねが延長チューブ１４と、一対の対向するピンチ部材３４ａ，ｂ、及び／又は、他の一対の対向するピンチ部材３４ｃ，ｄとの間の法線力又は摩擦力に打ち勝つことができないように十分に弱くてよい。したがって、いくつかの実施形態では、ユーザは、ハウジング１２が近位方向にスプリングバックすることを心配する必要がない場合がある。
【0064】
いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０は、座屈を低減するために器具１６を支持することができる。いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０は、器具１６の第１の端部４４と器具１６の第２の端部４６との間に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、圧縮性要素８０は、器具１６の座屈を低減するために、第１の端部４４及び第２の端部４６を同時に支持することができる。
【0065】
ここで、図９Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、第１の端部４４は、圧縮性要素８０を通って延在してもよく、これにより、第１の端部４４が座屈するのを防止することができる。ここで、図９Ｃを参照すると、第２の端部４６は圧縮性要素８０を通って延びることがあり、これにより第２の端部４６が座屈するのを防止することができる。ここで、図９Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１０は、例えば、第２の管腔２４など、くさび３２から遠位の延長チューブ１４の管腔内に配置された他の圧縮性要素８２を含むことができる。いくつかの実施形態では、他の圧縮性要素８２は、１つ又は複数の特徴及び／又は動作の点で、圧縮性要素８０と類似又は同一であってもよい。いくつかの実施形態では、器具１６の第１の端部４４は、圧縮性要素８０を通って延びてもよい。いくつかの実施形態では、器具１６の第２の端部４６は、他の圧縮性要素８２を通って延びてもよい。
【0066】
ここで、図１０を参照すると、いくつかの実施形態では、ハウジング８４は、第１のプッシュタブ８６及び／又は第２のプッシュタブ８８を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング８４は、１つ以上の特徴及び／又は動作の点で、図１から図９のハウジング１２と類似又は同一であり得る。いくつかの実施形態では、第１のプッシュタブ８６及び第２のプッシュタブ８８は、臨床医が、手の位置を変えることなく器具１６を遠位方向に前進させることを可能にし得る。それ以外の場合、ハウジング８４は、平均的な手の大きさがハウジング８４を１回押すだけでスライドさせる得る遠位方向よりも、さらにスライドさせる必要があり、臨床医は、ハウジング８４を遠位方向に押し続けるために手を再配置することになる。いくつかの実施形態では、器具１６を後退位置から前進位置に前進させるために、臨床医は、第１のプッシュタブ８６に加えて、第２のプッシュタブ８８があるため、手のグリップではなく指の位置を変えることができる。いくつかの実施形態では、ハウジング８４は、ハウジング８４の長さ方向に延びる２つ以上のプッシュタブを含むことができる。
【0067】
いくつかの実施形態では、第１のプッシュタブ８６は、第２のプッシュタブ８８の遠位及び／又はハウジング８４の遠位端にあってもよい。いくつかの実施形態では、第２のプッシュタブ８８は、ハウジング８４の近位端にあり得る。いくつかの実施形態では、第１のプッシュタブ８６と第２のプッシュタブ８８は同じ高さであってもよく、これにより臨床医の指の固定を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、第１のプッシュタブ８６と第２のプッシュタブ８８は異なる高さであってもよい。例えば、第１のプッシュタブ８６は、第２のプッシュタブ８８よりも背が高く、第１のプッシュタブ８６と第２のプッシュタブ８８との間に指が入らない場合に、ハウジング８４の上面を押しやすくすることができる。いくつかの実施形態では、ハウジング８４は、そこを通って延び、延長チューブ１４を受け入れるように構成された開口９０を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のプッシュタブ８６及び第２のプッシュタブ８８は、臨床医による器具１６の片手での前進を容易にすることができる。
【0068】
ここで、図１１を参照すると、いくつかの実施形態による遠位コネクタ１８が図示されている。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０ａ，ｂの各々の近位端は、２つのレバーアーム４０ａ，ｂを降伏させるか又は破損させるのに十分に遠くまで２つのレバーアーム４０ａ，ｂを押すことを防止し得る停止突出部６６を含み得る。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０ａ，ｂは、互いに対向してもよく、それぞれ、屈曲点６２において遠位コネクタ１８の本体に接続されてもよい。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０ａ，ｂのそれぞれの遠位端に配置されたフック部材６４は、カテーテルアセンブリの一部を挟持するように構成され得る。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム４０ａ，ｂの各々の停止突出部６６は、２つのレバーアーム４０ａ，ｂ上ではなく、遠位コネクタ１８の本体上に互いに対向して配置されてもよい。
【0069】
ここで、図１２Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ９２は、カテーテルアダプタ９４と、カテーテルアダプタ９４の遠位端から遠位方向に延びるカテーテル９６とを含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ９４はサイドポート９９を含み、カテーテルアセンブリ９２はサイドポート９９から延びる延長チューブ１００を含む。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ９２は、延長チューブ１００の近位端と延長チューブ１０４に結合され得る、例えば、Ｔコネクタなどのコネクタ１０２を含み得る。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ９２は、コネクタ１０２の近位端及び遠位コネクタ１８に結合され得るニードルレスアクセスコネクタ１０６を含み得る。これらの実施形態および他の実施形態では、カテーテルアセンブリ９２は、サイドポート９９と一体化された延長チューブ１００を有する一体型と称され得る。いくつかの実施形態では、器具１６は、特定のハウジングの遠位方向への前進に応答して、サイドポート９９及びカテーテル９６を通して挿入される。
【0070】
ここで、図１２Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１００は、例えば、Ｔコネクタなどのコネクタ１０２と、コネクタ１０２に結合された延長チューブ１０４とを含むことができる。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１０８は、コネクタ１０２及び器具前進デバイス１０に結合されたニードルレスアクセスコネクタ１０６を含むことができる。いくつかの実施形態では、コネクタ１０２は、カテーテルアセンブリ１００のカテーテルアダプタ１１０の近位端に結合されてもよい。いくつかの実施形態では、カテーテルアセンブリ１００は、カテーテルアダプタ１１０の遠位端から遠位方向に延びるカテーテル１１２を含むことができる。これらおよび他の実施形態では、カテーテルアセンブリ１０８は、ストレートと呼ばれ得る。いくつかの実施形態では、器具１６は、特定のハウジングの遠位方向への前進に応答して、カテーテルアダプタ１１０の近位端及びカテーテル９６を通して挿入される。
【0071】
ここで、図１３Ａから１３Ｂを参照すると、いくつかの実施形態による器具前進デバイス１１９が示されている。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９は、１つ以上の特徴及び／又は動作の点で、図１から図１２のうちの１つ以上の器具前進デバイス１０と類似又は同一であり得る。いくつかの実施形態では、くさび３２は、窪み又はポケット１２０を含むことができる。いくつかの実施形態では、ポケット１２０は、円弧状チャネル４２の内側に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、くさび３２は、第２の管腔２４を含み得る延長チューブ１４の管腔内に配置されてもよい。
【0072】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９は、円弧状チャネル４２を通って延びる器具１６を含むことができる。いくつかの実施形態では、器具１６は、カテーテルの滞留時間を通じて、血液採取と同様に、投薬及び流体送達のためのカテーテルアセンブリのカテーテルの開存性を改善することができる。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９が、カテーテルアセンブリに結合されているとき、カテーテルは患者の血管系に留置又は挿入され得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９は、採血中の血流及び血液の質を促進し、ワークフローを改善し、操作に関連するカテーテル合併症のリスクを低減することができる。
【0073】
いくつかの実施形態では、第２の端部４６は、ロッド、コイル、又は、血栓除去を容易にし、及び／又は、血管系への損傷を減少させるように構成された他の任意の適切な形状を含み得る。いくつかの実施形態では、コイルは、ロッドを取り囲んでもよい。いくつかの実施形態では、第２の端部４６の遠位部分は、血管系を損傷する危険性を減少させるために鈍くされ得る。いくつかの実施形態では、第２の端部４６は、そこを通る血液の流れを促進するために多孔質であってもよい。いくつかの実施形態では、第１の端部４４は、延長チューブ１４の内部に固定されてもよい。例えば、第１の端部４４は、他の適切な方法で延長チューブ１４内に接着、結合、又は、固定することができる。
【0074】
いくつかの実施形態では、第２の端部４６は、ハウジング１２の第２の距離の遠位への移動に応答して、第１の距離だけ遠位に前進するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１の距離は、第２の距離の少なくとも２倍であってもよい。いくつかの実施形態では、器具１６をハウジング１２に接触させることなく器具１６の移動を容易にすることができ、これにより器具１６の細菌汚染のリスクを低減することができる。
【0075】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９は、ハウジング１２が延長チューブ１４の外面に沿って第１の距離だけ遠位方向に移動するのに応答して、くさび３２が管腔１８内で第１の距離だけ遠位方向に移動し、器具１６の第２の端部４６が第２の距離だけ遠位方向に前進するように、ハウジング１２と延長チューブ１４の外面との間及びポケット１２０内に配置された並進機構１２２を含み得る。いくつかの実施形態では、並進機構１２２は、ボール、ホイール、ローラーベアリング、又は、延長チューブ１４の局所的な圧縮を生じさせるように構成された他の適切な機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、並進機構１２２は、ハウジング１２の一部であってもよく、及び／又は、ハウジング１２と一体的に形成されてもよい。
【0076】
いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、ＰＥＬＬＥＴＨＡＮＥ（登録商標）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、又は、他の適切な材料などの可撓性材料で構成することができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、摩擦を低減し、ハウジング１２の移動を容易にするために、潤滑性の添加剤を含むことができる。いくつかの実施形態では、可撓性材料は、並進機構１２２による延長チューブ１４の圧縮を容易にすることができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、可撓性材料、剛性材料、及び、半剛性材料のうちの１つ又は複数で構成することができる。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、例えば、器具１６及び／又はくさび３２のような、その中の構成要素及び／又は構成要素上のマーキングの視覚化を容易にするために、透明であってもよい。
【0077】
いくつかの実施形態では、並進機構１２２は、延長チューブ１４がポケット１２０内に延びるように延長チューブ１４を圧縮してもよい。いくつかの実施形態では、延長チューブ１４をポケット１２０内に圧縮する並進機構１２２は、ハウジング１２と共にくさび３２の移動を容易にすることができる。
【0078】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９は、１つ以上の付加的な並進機構１２４を含むことができる。いくつかの実施形態では、追加の並進機構１２４は、並進機構１２２とはハウジング１２の反対側に配置され、延長チューブ１４とハウジング１２との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、並進機構１２２及び／又は付加的な並進機構１２４は、延長チューブ１４がハウジング１２に接触するのを防止し、ハウジング１２が摩擦を減少させながら延長チューブ１４の長手方向軸に沿って移動するのを可能にし得る。いくつかの実施形態では、追加の並進機構１２４はそれぞれ、ローラーボール、ホイール、ベアリング、又は、他の適切な機能を含むことができる。
【0079】
いくつかの実施形態では、並進機構１２２及び／又は追加の並進機構１２４は、ハウジング１２の窪み１２６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、１つ以上の窪み１２６の表面は、１つ以上の小さな突起１２８を含み得、これは、並進機構１２２及び／又は追加の並進機構１２４と接触するハウジング１２の表面積のサイズを減少させ得る。いくつかの実施形態では、窪み１２６は、並進機構１２２及び／又は追加の並進機構１２４と概ね同様の形状であってよく、球状であってよい。いくつかの実施形態では、ポケット１２０に対向するくさび３２の表面は、１つ以上のバンプ１３０を含むことができ、これは、ハウジング１２と接触するくさび３２の表面積のサイズを減少させ、くさび３２が摩擦を減少させながら延長チューブ１４に対して移動することを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、くさび３２は概ね三角形又は３点である。
【0080】
いくつかの実施形態では、延長チューブ１４は、第１の管腔２２を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１の管腔２２は、延長チューブ１４の遠位端１３及び延長チューブ１４の近位端１７を通って延びることができ、そこを通る流体の流れのために構成されることができる。いくつかの実施形態では、第１の管腔２２の幅及び／又は長さは、採血時間を短縮する一方、採血中の溶血を低減する血流速度を提供するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１２の１倍の前進に対応する器具１６の２倍又は２倍を超える前進は、採血に使用される延長チューブ１４及び第１の管腔２２をより短くすることを可能にし、その結果、第１の管腔２２内の血液量がより少なくなる可能性がある。
【0081】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９は、遠位コネクタ１８又は延長チューブ１４の遠位端内に配置され得る隔壁２６を含み得る。いくつかの実施形態では、器具１６は隔壁２６を通って延びるように構成されてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁２６は、第１の管腔２２への遠位流体の流れを許容するが、第２の管腔２４への遠位流体の流れを阻止するように配置され得る。いくつかの実施形態では、第２の管腔２４の近位端は閉じられてもよい。例えば、隔壁又はシールが、第２の管腔２４の近位端内に配置されてもよいし、延長チューブ１４によって閉じられてもよい。いくつかの実施形態では、第２の管腔２４は、第１の管腔２２より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、第１の管腔２２は、延長チューブ１４に沿って中央に走ることができる。
【0082】
いくつかの実施形態では、器具１６は、第２の管腔２４内に完全に収納されてもよい。さらに詳細には、いくつかの実施形態では、器具１６の第２の端部４６は、器具１６が完全に後退位置にあるとき、及び／又はハウジング１２が近位位置にあるときに、隔壁２６の近位に配置されることがある。他の実施形態では、器具１６が完全に後退位置にあるとき、及び／又はハウジング１２が近位位置にあるとき、器具１６は、隔壁２６を通って延びてもよいが、第２の端部４６は遠位コネクタ１８内に配置されてもよい。
【0083】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９は、図５Ｃの支持要素４８、及び／又は、図７の他の支持要素６８を含むことができる。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９は、図８Ａのテザー７０、及び／又は、図９Ａから９Ｄの圧縮性要素８０を含むことができる。いくつかの実施形態では、テザー７０は、成形プラスチックを含むことができる。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１９は、図９Ｄの他の圧縮性要素８２を含むことができる。
【0084】
本明細書で記載されるすべての例示および条件付き文言は、本技術を促進するために、読者が本発明および本発明者によって提供される概念を理解することの助けとなるような教育的目的を意図しており、その具体的に列挙されている例示および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態について詳細に説明されているが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、さまざまな変更、置換、および改変が本明細書にされ得ることを理解されたい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図7】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10】
【図11】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【国際調査報告】