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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-03-19
(54)【発明の名称】インジケータマーキングを有する器具前進デバイス
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20240312BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 556
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023560798
(86)(22)【出願日】2022-03-31
(85)【翻訳文提出日】2023-12-04
(86)【国際出願番号】 US2022022772
(87)【国際公開番号】W WO2022212666
(87)【国際公開日】2022-10-06
(31)【優先権主張番号】63/170,391
(32)【優先日】2021-04-02
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/309,918
(32)【優先日】2022-02-14
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】595117091
【氏名又は名称】ベクトン・ディキンソン・アンド・カンパニー
【氏名又は名称原語表記】ＢＥＣＴＯＮ， ＤＩＣＫＩＮＳＯＮ ＡＮＤ ＣＯＭＰＡＮＹ
(74)【代理人】
【識別番号】110001243
【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】カーティス エイチ．ブランチャード
(72)【発明者】
【氏名】ジョナサン カール バークホルツ
(72)【発明者】
【氏名】ウェストン エフ．ハーディング
(72)【発明者】
【氏名】メーガン シューリッヒ
(72)【発明者】
【氏名】バート ディー．ピーターソン
(72)【発明者】
【氏名】ジョン エム．ラッキー
(72)【発明者】
【氏名】トーマス エー．ソロスコ
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA02
4C267AA15
4C267AA16
4C267AA17
4C267AA32
4C267BB02
4C267BB03
4C267BB04
4C267BB05
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB19
4C267BB20
4C267BB23
4C267BB26
4C267BB31
4C267BB39
4C267BB40
4C267BB63
4C267CC08
4C267GG02
4C267GG03
4C267GG21
4C267GG22
4C267GG24
4C267GG26
4C267HH08
4C267HH11
(57)【要約】
器具前進デバイスは、器具と、カテーテルアセンブリを通して器具を遠位方向に前進させるように構成された前進特徴部とを含み得る。器具前進デバイスは、第１のインジケータマーキング、第２のインジケータマーキング、および第３のインジケータマーキングを含み得る。前進特徴部を第１のインジケータマークと位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、カテーテルアセンブリの遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。前進特徴部を第２のインジケータマークと位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、カテーテルアセンブリの遠位先端部から遠位にある距離だけ前進させ得る。前進特徴部を第３のインジケータマークと位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、カテーテルアセンブリの遠位先端部から遠位に別の距離だけ前進させ得る。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
製造方法であって、第１のカテーテルアセンブリを提供するステップであって、前記第１のカテーテルアセンブリは、
遠位端と、近位端と、前記遠位端および前記近位端を通って延在する管腔と、を備える第１のカテーテルアダプタと、
前記第１のカテーテルアダプタの前記遠位端から延在する第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルが第１の長さを備える、第１のカテーテルと、
前記第１の長さに対応する第１のインジケータマーキングと、を備える、第１のカテーテルアセンブリを提供するステップと、
第２のカテーテルアセンブリを提供するステップであって、前記第２のカテーテルアセンブリは、
遠位端と、近位端と、前記遠位端および前記近位端を通って延在する管腔と、を備える第２のカテーテルアダプタと、
前記第２のカテーテルアダプタの前記遠位端から延在する第２のカテーテルであって、前記第２のカテーテルが第２の長さを備える、第２のカテーテルと、
前記第２の長さに対応する第２のインジケータマーキングと、を備える、第２のカテーテルアセンブリを提供するステップと、
前記第１のカテーテルアセンブリおよび前記第２のカテーテルアセンブリに結合するように構成された器具前進デバイスを提供するステップであって、前記器具前進デバイスは、器具を前記第１のカテーテルアセンブリおよび前記第２のカテーテルアセンブリ内に遠位方向に前進させるように構成され、前記器具前進デバイスは、前記第１のインジケータマーキングと一致する第１の他のインジケータマーキングと、前記第２のインジケータマーキングと一致する第２の他のインジケータマーキングと、を備える、器具前進デバイスを提供するステップと、
を備える、方法。
【請求項2】
前記第１のカテーテルアセンブリは、前記第１のカテーテルアダプタに結合された第１のコネクタをさらに備え、前記第１のコネクタの外面は、前記第１のインジケータマーキングを備え、前記第２のカテーテルアセンブリは、前記第２のカテーテルアダプタに結合された第２のコネクタをさらに備え、前記第２のコネクタの外面は、前記第２のインジケータマーキングを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記器具前進デバイスは、前進特徴部を備え、前記前進特徴部を、前記第１の他のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、前記器具の遠位先端部が、前記第１のカテーテルの遠位先端部と位置合わせするように構成され、前記前進特徴部を、前記第２の他のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、前記器具の遠位先端部が、前記第２のカテーテルの遠位先端部と位置合わせするように構成される、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
第３のカテーテルアセンブリを提供するステップをさらに備え、前記第３のカテーテルアセンブリは、
遠位端と、近位端と、前記遠位端および前記近位端を通って延在する管腔を備える第３のカテーテルアダプタと、
前記第３のカテーテルアダプタの前記遠位端から延在する第３のカテーテルであって、前記第３のカテーテルが第３の長さを備える、第３のカテーテルと、
前記第３の長さに対応する第３のインジケータマーキングであって、前記器具前進デバイスは、前記第３のインジケータマーキングと一致する第３の他のインジケータマーキングとを備える、第３のインジケータマーキングと、
を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
前記器具前進デバイスが前進特徴部を備え、前記前進特徴部を前記第３の他のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、前記器具の遠位先端部が、前記第３のカテーテルの遠位先端部と位置合わせするように構成される、請求項４に記載の方法。
【請求項6】
前記第２の他のインジケータマーキングおよび前記第３の他のインジケータマーキングは、同じ色を備え、前記第１の他のインジケータマーキングは、前記同じ色とは異なる色を備える、請求項４に記載の方法。
【請求項7】
前記第１のインジケータマーキングは、前記第１の他のインジケータマーキングと同じ色および／または同じ印刷された長さを備え、前記第２のインジケータマーキングは、前記第２の他のインジケータマーキングと同じ他の色および／または同じ他の印刷された長さを備える、請求項１に記載の方法。
【請求項8】
前記器具前進デバイスは、ハウジングと、
前記ハウジングを通って延在するチューブと、
前記ハウジング内に配置されたくさびと、
前記チューブを挟むように構成された一対の対向するピンチ部材であって、前記一対の対向するピンチ部材は、前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングとともに前記チューブに沿って移動するように構成される一対の対向するピンチ部材と、
前記チューブ内に配置された前記器具であって、前記ハウジングを前記チューブに沿って遠位方向に移動させることに応答して、前記一対の対向するピンチ部材が前記くさびを遠位方向に押し、前記器具が、前記第１のカテーテルアセンブリおよび前記第２のカテーテルアセンブリ内へ向かって遠位方向に前進するように構成され、前記第１の他のインジケータマーキングと前記第２の他のインジケータマーキングが、前記チューブ上に配置される、前記器具と、を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項9】
前記第１の他のインジケータマーキングは、近位端と遠位端を有する第１の線を備え、前記第２の他のインジケータマーキングは、近位端と遠位端を有する第２の線を備え、前記ハウジングを前記第１の線の前記近位端と位置合わせすることに応答して、前記器具の遠位先端部が、前記第１のカテーテルの遠位先端部と位置合わせするように構成され、前記ハウジングを前記第２の線の前記近位端と位置合わせすることに応答して、前記器具の前記遠位先端部が、前記第２のカテーテルの前記遠位先端部と位置合わせするように構成され、前記ハウジングを前記第１の線の前記遠位端と位置合わせすることに応答して、前記器具の前記遠位先端部が、前記第１のカテーテルの前記遠位先端部に向かって遠位に延在するように構成され、前記ハウジングを前記第２の線の前記遠位端と位置合わせすることに応答して、前記器具の前記遠位先端部が、前記第２のカテーテルの遠位先端部を越えて延在するように構成される、請求項８に記載の方法。
【請求項10】
前記器具前進デバイスは、近位端、遠位端、およびスロットを含むハウジングと、
前記スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成されている前進特徴部と、
第１の端部と第２の端部を備える前記器具であって、前記後退位置から前記前進位置への前記前進特徴部の移動に応答して、前記器具の前記第２の端部が、前記ハウジングの前記遠位端を越えて前進し、前記第１の他のインジケータマーキングおよび前記第２の他のインジケータマーキングが、前記ハウジング上に配置される、前記器具と、
を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項11】
前記器具前進デバイスは、遠位端と近位端を備えるハウジングであって、前記遠位端が静脈内カテーテルデバイスに結合するように構成されているハウジングと、
前記ハウジング内に配置された前記器具と、
前進ホイールであって、前記前進ホイールが前記ハウジングから外に延在し、前記前進ホイールの回転に応答して、前記器具が前記ハウジングの前記遠位端を通って前進し、前記第１の他のインジケータマーキングおよび前記第２の他のインジケータマーキングが、前記ハウジング上に配置される、前進ホイールと、
を備える、請求項１に記載の方法。
【請求項12】
器具であって、前記器具がインジケータマーキングを備える器具と、窓であって、前記窓内の位置へのインジケータマーキングの移動に応答して、前記器具の遠位先端部が遠位方向にある距離だけ前進する窓と、を備える、器具前進デバイス。
【請求項13】
前記窓と位置合わせされ、前記窓の遠位にある他の窓をさらに備え、前記インジケータマーキングが前記窓内にあることに応答して、前記器具の前記遠位先端部が、別の距離だけ遠位方向に前進し、前記別の距離は、前記ある距離よりも大きい、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【請求項14】
ハウジングと、前記ハウジングを通って延在するチューブと、
前記ハウジング内に配置されたくさびと、
前記チューブを挟むように構成された一対の対向するピンチ部材であって、前記一対の対向するピンチ部材が前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングとともに前記チューブに沿って移動するように構成され、前記窓が前記チューブ内に配置され、前記器具が前記チューブ内に配置され、前記ハウジングを前記チューブに沿って遠位方向に移動させることに応答して、前記一対の対向するピンチ部材が、前記くさびを遠位方向に押し、前記インジケータマーキングが、前記窓内に配置され、前記器具の前記遠位先端部が、前記チューブを超えて遠位方向にある距離だけ前進させられ、前記ハウジングを前記チューブに沿って、さらに遠位方向に移動させることに応答して、前記一対の対向するピンチ部材が、前記くさびを遠位方向に押し、前記インジケータマーキングが、前記他の窓内に配置され、前記器具の前記遠位先端部が、前記チューブを越えて別の距離だけ遠位方向に前進し、前記別の距離が、前記ある距離よりも大きい、一対の対向するピンチ部材と、
をさらに備える、請求項１３に記載の器具前進デバイス。
【請求項15】
遠位端および近位端を備えるハウジングであって、前記遠位端が、静脈内カテーテルデバイスに結合するように構成され、前記窓が前記ハウジング内に配置される、ハウジングと、前記ハウジング内に配置された器具と、
前進ホイールであって、前記前進ホイールが、前記ハウジングから延在し、前進ホイールの回転に応じて、
前記インジケータマーキングが、前記窓内に配置され、
前記器具の前記遠位先端部が前記ハウジングの前記遠位端を通って遠位方向にある距離だけ前進する、前進ホイールと、
をさらに備える、請求項１２に記載の器具前進デバイス。
【請求項16】
カテーテルアセンブリに結合するように構成された器具前進デバイスであって、前記器具前進デバイスは、器具と、
前記カテーテルアセンブリを通して前記器具を遠位方向に前進させるように構成された前進特徴部と、
第１のインジケータマーキングと、
第２のインジケータマーキングと、
第３のインジケータマーキングであって、前記前進特徴部を前記第１のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、前記器具の遠位先端部がカテーテルアセンブリの遠位先端部と位置合わせするように構成され、前記前進特徴部を前記第２のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、前記器具の前記遠位先端部が前記カテーテルアセンブリの前記遠位先端部へ向かって、遠位に、ある距離だけ前進し、前記前進特徴部を前記第３のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、前記器具の前記遠位先端部が前記カテーテルアセンブリの前記遠位先端部へ向かって、遠位に、別のある距離だけ前進する、第３のインジケータマーキングと、
を含む、器具前進デバイス。
【請求項17】
前記第１のインジケータマーキングが、印刷されたＴ、または印刷された単語「Ｔｉｐ」を含み、前記第２のインジケータが、前記ある距離に対応する印刷された数字を含み、前記第３のインジケータが、前記別の距離に対応する印刷された数字を含む、請求項１６に記載の器具前進デバイス。
【請求項18】
前記器具前進デバイスは、近位端、遠位端、およびスロットを備えるハウジングであって、前記器具が前記ハウジング内に配置され、前記前進特徴部が前記スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間で前記スロットに沿って直線的に移動するように構成され、前記後退位置から前記前進位置への前記前進特徴部の移動に応答して、前記器具の前記第２の端部が前記ハウジングの前記遠位端を越えて前進し、前記第１の他のインジケータマーキング、前記第２の他のインジケータマーキング、および前記第３の他のインジケータマーキングは、前記ハウジング上に配置される、ハウジングと、をさらに備える、請求項１６に記載の器具前進デバイス。
【請求項19】
器具前進デバイスは、遠位端と近位端を備えるハウジングであって、前記ハウジングの前記遠位端が静脈内カテーテルデバイスに結合するように構成され、前記器具が前記ハウジング内に配置され、前記前進特徴部が前進ホイールを備え、前記前進ホイールが前記ハウジングから外側に延在し、前進ホイールの回転に応答して、前記器具が前記ハウジングの前記遠位端を通して前進し、前記第１の他のインジケータマーキング、前記第２の他のインジケータマーキング、および前記第３の他のインジケータマーキングが前記ハウジング上に配置される、ハウジングと、をさらに備える、請求項１６に記載の器具前進デバイス。
【請求項20】
ハウジングと、前記ハウジングを通って延在するチューブと、前記ハウジング内に配置されたくさびと、
前記チューブを挟むように構成された一対の対向するピンチ部材であって、前記一対の対向するピンチ部材が前記ハウジング内に配置され、前記ハウジングとともに前記チューブに沿って移動するように構成され、前記器具が前記チューブ内に配置され、前記ハウジングをチューブに沿って遠位方向に移動させることに応答して、前記一対の対向するピンチ部材が前記くさびを遠位方向に押し、前記器具が前記第１のカテーテルアセンブリ、および前記第２のカテーテルアセンブリ内に遠位方向に前進するように構成され、前記第１の他のインジケータマーキング、前記第２の他のインジケータマーキング、および前記第３の他のインジケータマーキングが前記チューブ上に配置される、ピンチ部材と、
をさらに備える、請求項１６に記載の器具前進デバイス。
【請求項21】
器具前進デバイスであって、遠位端と近位端を備えるハウジングであって、前記遠位端が静脈内カテーテルデバイスに結合するように構成され、前記ハウジングの内面がハウジング停止部材およびインジケータマーキングを備える、ハウジングと、
第１のホイールであって、前記第１のホイールの内面が第１のホイール停止部材を備える、第１のホイールと、
第２のホイールであって、前記第２のホイールがタブを備え、前記器具前進デバイスが第１の配置に配置されることに応答して、前記第１のホイールおよび前記第２のホイールが第１の方向に回転することが阻止されるが、前記第１の方向とは反対の第２の方向に回転するように構成され、前記第１のホイールが前記第２の方向に１回転以上回転するように構成される、第２のホイールと、
前記第２のホイールに結合され、前記第２のホイールとともに回転するように構成される、カバーであって、前記カバーが窓を備え、前記器具前進デバイスが前記第１の配置にあるときに、前記カバーが前記インジケータマーキングを隠し、前記第１の配置から前記第２の方向への前記第２のホイールの回転に応答して、前記インジケータマーキングが前記窓内に配置される、カバーと、
を備える、器具前進デバイス。
【請求項22】
製造方法であって、第１のカテーテルアセンブリを提供するステップであって、前記第１のカテーテルアセンブリは、
第１のカテーテルアダプタであって、遠位端と、近位端と、前記第１のカテーテルアダプタの遠位端と前記第１のカテーテルアダプタの近位端との間に配置されたサイドポートと、前記第１のカテーテルアダプタの前記遠位端および前記第１のカテーテルアダプタの前記近位端を通って延在する管腔と、を備える第１のカテーテルアダプタと、
前記第１のカテーテルアダプタの前記遠位端から延在する第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルが第１のカテーテル長さを備える、第１のカテーテルと、
前記第１のカテーテルアダプタの前記サイドポートから延在する第１の延長チューブであって、前記第１の延長チューブが第１の延長チューブ長さを備える、第１の延長チューブと、
前記第１の延長チューブの近位端に結合された第１のコネクタと、
を備える、第１のカテーテルアセンブリを提供するステップと、
第２のカテーテルアセンブリを提供するステップであって、前記第２のカテーテルアセンブリは、
第２のカテーテルアダプタであって、遠位端と、近位端と、第２のカテーテルアダプタの遠位端と第２のカテーテルアダプタの近位端との間に配置されたサイドポートと、前記第２のカテーテルアダプタの前記遠位端と前記第２のカテーテルアダプタの前記近位端を通って延在する管腔と、を備える第２のカテーテルアダプタと、
前記第２のカテーテルアダプタの前記遠位端から延在する第２のカテーテルであって、前記第２のカテーテルが第２のカテーテル長さを備え、前記第１のカテーテル長さが前記第２のカテーテル長さよりも短い、第２のカテーテルと、
前記第２のカテーテルアダプタの前記サイドポートから延在する第２の延長チューブであって、前記第２の延長チューブが第２の延長チューブ長さを備え、前記第１の延長チューブが第２の延長チューブより長い、第２の延長チューブと、
前記第２の延長チューブの近位端に結合された第２のコネクタであって、前記第２のコネクタが第２のコネクタ長さを備える、第２のコネクタと、
を備える、第２のカテーテルアセンブリを提供するステップと、を備え、
前記第１のカテーテルの遠位先端から前記第１のコネクタの近位端までの前記第１のカテーテルアセンブリの全長は、前記第２のカテーテルの遠位先端から前記第２のコネクタの近位端までの前記第２のカテーテルアセンブリの全長に等しい、方法。
【請求項23】
前記第１のコネクタが、第１のコネクタ長さを有し、前記第２のコネクタが、第２のコネクタ長さを有し、前記第１のコネクタ長さは、前記第２のコネクタ長さに等しい、請求項２２に記載の方法。
【請求項24】
医療デバイスを前進させるためのシステムであって、第１のカテーテルアセンブリであって、前記第１のカテーテルアセンブリは、
遠位端と、近位端と、前記遠位端および前記近位端を通って延在する管腔を備える第１のカテーテルアダプタと、
前記第１のカテーテルアダプタの前記遠位端から延在する第１のカテーテルであって、前記第１のカテーテルが第１の長さを備える、第１のカテーテルと、
前記第１の長さに対応する第１のインジケータマーキングと、
を備える第１のカテーテルアセンブリ、および/または、
第２のカテーテルアセンブリであって、前記第２のカテーテルアセンブリは、
遠位端と、近位端と、前記遠位端および前記近位端を通って延在する管腔を備える第２のカテーテルアダプタと、
前記第２のカテーテルアダプタの前記遠位端から延在する第２のカテーテルであって、前記第２のカテーテルが第２の長さを備える、第２のカテーテルと、
前記第２の長さに対応する第２のインジケータマーキングと、を備える第２のカテーテルアセンブリ、および
前記第１のカテーテルアセンブリおよび前記第２のカテーテルアセンブリに結合するように構成された器具前進デバイスであって、前記器具前進デバイスが器具を前記第１のカテーテルアセンブリおよび前記第２のカテーテルアセンブリ内に遠位方向に前進させるように構成され、前記器具前進デバイスが前記第１のインジケータマーキングと一致する第１の他のインジケータマーキングおよび前記第２のインジケータマーキングと一致する第２の他のインジケータマーキングを備える、器具前進デバイス、
を備える、システム。
【請求項25】
前記第１のインジケータマーキングおよび前記第２のインジケータマーキングが、それぞれ前記第１および第２のカテーテルアダプタ上に配置される、請求項２４に記載のシステム。
【請求項26】
前記第１のカテーテルアセンブリは、前記第１のカテーテルと流体連通する第１のコネクタであって、入口および少なくとも２つの出口を有する第１のコネクタと、
前記少なくとも２つの出口のうちの１つと流体連通する第１の無針アクセスコネクタと、
前記少なくとも２つの出口のうちの他方と流体連通する第１のルアーアダプタと、
前記第１のコネクタおよび前記第１のルアーアダプタを接続する第１の導管と、
前記第１の導管上に配置された第１のクランプと、
をさらに備え、
前記第２のカテーテルアセンブリは、
前記第２のカテーテルと流体連通する第２のコネクタであって、入口および少なくとも２つの出口を有する第２のコネクタと、
前記少なくとも２つの出口のうちの１つと流体連通する第２の無針アクセスコネクタと、
前記少なくとも２つの出口のうちの他方と流体連通する第２のルアーアダプタと、
前記第２のコネクタおよび前記第２のルアーアダプタを接続する第２の導管と、
前記第２の導管上に配置された第２のクランプと、
を、さらに備える、請求項２４に記載のシステム。
【請求項27】
前記第１のインジケータマーキングおよび前記第２のインジケータマーキングが、それぞれ前記第１の無針アクセスコネクタおよび前記第２の無針アクセスコネクタ上に配置される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項28】
前記第１の無針アクセスコネクタは、第１のハウジングと、前記第１のハウジングの端部にある第１のキャップと、前記第１のハウジング内に受容される第１のピストンとを備え、前記第２の無針アクセスコネクタは、第２のハウジングと、前記第２のハウジングの端部にある第２のキャップと、前記第２のハウジング内に受容される第２のピストンとを備える、請求項２６に記載のシステム。
【請求項29】
前記第１のインジケータマーキングおよび前記第２のインジケータマーキングは、それぞれ、前記第１のハウジング、前記第１のキャップ、および／または前記第１のピストン、ならびに前記第２のハウジング、前記第２のキャップ、および／または前記第２のピストン上に配置される、請求項２８に記載のシステム。
【請求項30】
前記第１のインジケータマーキングおよび前記第２のインジケータマーキングは、それぞれ、前記第１のルアーアダプタおよび前記第２のルアーアダプタ上に配置される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項31】
前記第１のインジケータマーキングおよび前記第２のインジケータマーキングは、それぞれ、前記第１のクランプおよび前記第２のクランプ上に配置される、請求項２６に記載のシステム。
【請求項32】
カテーテルアセンブリであって、前記カテーテルアセンブリは、遠位端と、近位端と、前記遠位端および前記近位端を通って延在する管腔と、を備えるカテーテルアダプタと、
前記カテーテルアダプタの前記遠位端から延在するカテーテルであって、前記カテーテルが長さを有する、カテーテルと、
前記長さに対応するインジケータマーキングと、
を備えるカテーテルアセンブリと、
創傷カバーであって、前記創傷カバーは、
ドレッシング材と、
シールと、
前記インジケータマーキングと一致する別のインジケータマーキングと、
を備える創傷カバーと、
を備えるキット。
【請求項33】
前記インジケータマーキングが前記ドレッシング材上に配置される、請求項３２に記載のキット。
【請求項34】
前記インジケータマーキングが前記シール上に配置される、請求項３２に記載のキット。
【請求項35】
前記ドレッシング材および／または前記シール上に配置されるように構成されたラベルであって、前記インジケータマーキングが前記ラベル上に配置されるラベルをさらに備える、請求項３２に記載のキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、インジケータマーキングを有する器具前進デバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
本出願は、２０２１年４月２日に出願された「インジケータマーキングを有する器具前進デバイス」と題する米国仮出願第６３／１７０，３９１号、および２０２２年２月１４日に出願された「インジケータマーキングを有する器具前進デバイス」と題する米国仮出願第６３／３０９，９１８号に対する優先権を主張する。両方の全開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0003】
カテーテルは、様々な注入療法に一般的に使用される。例えば、カテーテルは、生理食塩水、様々な薬剤、および完全非経口栄養のような流体を患者に注入するために使用され得る。カテーテルは、患者から血液を採取するために使用されることもあり得る。
【0004】
一般的なタイプの静脈内（ＩＶ）カテーテルデバイスには、オーバーザニードルカテーテルが含まれる。その名前が示すように、オーバーザニードルカテーテルは、鋭い遠位先端部を有する導入針の上に取り付けられ得る。ＩＶカテーテルデバイスは、カテーテルアダプタ、カテーテルアダプタから遠位方向に延在するカテーテル、およびカテーテルを通って延在する導入針を含み得る。カテーテルおよび導入針は、導入針の遠位先端部がカテーテルの遠位先端部を超えて延在し、針の斜面が患者の皮膚から離れる方向を上に向けるように組み立てられ得る。カテーテルと導入針は、一般に、浅い角度で皮膚を通して患者の血管系に挿入される。
【0005】
血管内の導入針および／またはカテーテルの適切な配置を検証するために、臨床医は、一般に、カテーテルアセンブリのフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」があることを確認する。針の配置が確認されると、臨床医は、血管系の流れを一時的に遮断して針を取り外し、将来の採血または輸液に備えてカテーテルを所定の位置に残しておく。
【0006】
カテーテルを使用した注入および血液の採取は、特に、カテーテルの留置時間が増加したとき、いくつかの理由により困難になり得る。フィブリン鞘または血栓は、カテーテルアセンブリの内面上、カテーテルアセンブリの外面上、またはカテーテルの遠位端近くの脈管構造内に形成され得る。フィブリン鞘または血栓は、カテーテルを通る流体経路を閉塞または狭くし得、高品質の血液サンプルの注入および/または収集が損なわれ得る。
【0007】
本明細書で特許請求される主題は、あらゆる欠点を解決する実施形態、または上記のような環境でのみ動作する実施形態に限定されない。むしろ、この背景は、本明細書で説明されるいくつかの実装が実施され得る技術分野の一例を説明するためにのみ提供される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0008】
【特許文献1】米国特許出願第６３／１３５，３９３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0009】
本開示は、一般に、カテーテルアセンブリ内での器具の前進および／または後退を容易にするための器具前進デバイス、ならびに関連するシステムおよび方法に関する。第１のセットの実施形態によれば、製造方法は、第１のカテーテルアセンブリを提供することを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリは、第１のカテーテルアダプタを含み得、第１のカテーテルアダプタは、遠位端、近位端、および第１のカテーテルアダプタの遠位端および第１のカテーテルアダプタの近位端を通って延在する管腔を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリは、第１のカテーテルアダプタの遠位端から延在する第１のカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、第１の長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリは、第１の長さに対応する第１のインジケータマーキングを含み得る。
【課題を解決するための手段】
【0010】
いくつかの実施形態では、製造方法は、第２のカテーテルアセンブリを提供することを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリは、第２のカテーテルアダプタを含み得、第２のカテーテルアダプタは、遠位端、近位端、および第２のカテーテルアダプタの遠位端および第２のカテーテルアダプタの近位端を通って延在する管腔を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリは、第２のカテーテルアダプタの遠位端から延在する第２のカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルは、第２の長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリは、第２の長さに対応する第２のインジケータマーキングを含み得る。
【0011】
いくつかの実施形態では、製造方法は、第１のカテーテルアセンブリおよび第２のカテーテルアセンブリに結合するように構成された器具前進デバイスを提供するステップを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、器具を第１のカテーテルアセンブリおよび第２のカテーテルアセンブリ内に遠位方向に前進させるように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、第１のインジケータマーキングと一致する第１の他のインジケータマーキングと、第２のインジケータマーキングと一致する第２の他のインジケータマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、特定の器具前進デバイスは、任意の数の他のインジケータマーキングを含み得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリは、第１のカテーテルアダプタに結合された第１のコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタの外面は、第１のインジケータマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリは、第２のカテーテルアダプタに結合された第２のコネクタを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のコネクタの外面は、第２のインジケータマーキングを含み得る。
【0013】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、前進特徴部を含み得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第１の他のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第１のカテーテルの遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第２の他のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第２のカテーテルの遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。
【0014】
いくつかの実施形態では、製造方法は、第３のカテーテルアセンブリを提供することを含み得る。いくつかの実施形態では、第３のカテーテルアセンブリは、第３のカテーテルアダプタを含み得、第３のカテーテルアダプタは、遠位端、近位端、および第３のカテーテルアダプタの遠位端および第３のカテーテルアダプタの近位端を通って延在する管腔を含み得る。いくつかの実施形態では、第３のカテーテルアセンブリは、第３のカテーテルアダプタの遠位端から延在する第３のカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、第３のカテーテルは、第３の長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第３のカテーテルアセンブリは、第３の長さに対応する第３のインジケータマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、第３のインジケータマーキングと一致する第３の他のインジケータマーキングを含む。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第３の他のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第３のカテーテルの遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、第２の他のインジケータマーキングおよび第３の他のインジケータマーキングは、同じ色を含み得、第１の他のインジケータマーキングは、同じ色とは異なる色を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキングは、第１の他のインジケータマーキングと同じ色および／または同じ印刷された長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のインジケータマーキングは、第２の他のインジケータマーキングと同じ他の色および／または同じ他の印刷された長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第３のインジケータマーキングは、第３の他のインジケータマーキングと同じ他の色および／または同じ他の印刷された長さを含み得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、ハウジングと、ハウジングを通って延在するチューブと、ハウジング内に配置されたくさびと、チューブを挟むように構成された一対の対向するピンチ部材とを含み得る。いくつかの実施形態では、一対の対向するピンチ部材はハウジング内に配置され、ハウジングとともにチューブに沿って移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具は、チューブ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングをチューブに沿って遠位方向に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材が、くさびを遠位方向に押し得、器具は、第１のカテーテルアセンブリおよび第２のカテーテルアセンブリ内に遠位方向に進むように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキングおよび第２の他のインジケータマーキングは、チューブ上に配置され得る。
【0017】
いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキングは、近位端および遠位端を有する第１の線を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の他のインジケータマーキングは、近位端および遠位端を有する第２の線を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングを第１の線の近位端と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第１のカテーテルの遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングを第２の線の近位端と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第２のカテーテルの遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングを第１の線の遠位端と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第１のカテーテルの遠位先端部の遠位側に延在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングを第２の線の遠位端と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第２のカテーテルの遠位先端部を越えて延在するように構成され得る。
【0018】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、近位端、遠位端、およびスロットを含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間でスロットに沿って直線的に移動するように構成された前進特徴部を含み得る。いくつかの実施形態では、器具は、第１の端部と、遠位先端部を含む第２の端部とを含み得る。いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置への前進特徴部の移動に応答して、器具の第２の端部をハウジングの遠位端を越えて前進させ得る。いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキングおよび第２の他のインジケータマーキングは、ハウジング上に配置され得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、遠位端および近位端を含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングの遠位端は、静脈内カテーテルデバイスに結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具はハウジング内に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは前進ホイールを含み得る。いくつかの実施形態では、前進ホイールは、ハウジングから外側に延在し得る。いくつかの実施形態では、前進ホイールの回転に応答して、器具は、ハウジングの遠位端を通して前進し得る。いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキングおよび第２のインジケータマーキングは、ハウジング上に配置され得る。
【0020】
第２のセットの実施形態によれば、いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、インジケータマーキングを含み得る器具を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、窓を含み得る。いくつかの実施形態では、窓内の位置へのインジケータマーキングの移動に応答して、器具の遠位先端部を遠位方向にある距離だけ前進させ得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、窓と位置合わせされ、窓の遠位にある別の窓を含み得る。いくつかの実施形態では、インジケータマーキングが窓内にあることに応答して、器具の遠位先端部を遠位方向に別の距離だけ前進させ得る。いくつかの実施形態では、当該別の距離は、当該ある距離よりも大きくし得る。
【0021】
第３のセットの実施形態によれば、器具前進デバイスは、ハウジングと、ハウジングを通って延在するチューブと、ハウジング内に配置されたくさびと、チューブを挟むように構成された一対の対向するピンチ部材とを含み得る。いくつかの実施形態では、一対の対向するピンチ部材は、ハウジング内に配置され、ハウジングとともにチューブに沿って移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、窓は、チューブ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具は、チューブ内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングをチューブに沿って遠位方向に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材が、くさびを遠位方向に押し得、インジケータマーキングが窓内に配置され、器具の遠位先端部がチューブを越えてある距離だけ遠位方向に進められる。いくつかの実施形態では、ハウジングをチューブに沿ってさらに遠位方向に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材がくさびを遠位方向に押し得、インジケータマーキングは、他の窓内に配置し得、器具の遠位先端部が、チューブを越えて遠位方向にさらに前進させ得る。いくつかの実施形態では、別の距離は、当該ある距離よりも大きくし得る。
【0022】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、遠位端および近位端を含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングの遠位端は、静脈内カテーテルデバイスに結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、窓は、ハウジング内に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具は、ハウジング内に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、前進ホイールを含み得る。いくつかの実施形態では、前進ホイールは、ハウジングから外側に延在し得る。いくつかの実施形態では、前進ホイールの回転に応じて、インジケータマーキングが窓内に配置され、器具の遠位先端部が、ハウジングの遠位端を通して遠位方向にある距離だけ前進し得る。
【0023】
第４のセットの実施形態によれば、器具前進デバイスは、器具と、カテーテルアセンブリを通して器具を遠位方向に前進させるように構成された前進特徴部とを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、第１のインジケータマーキング、第２のインジケータマーキング、および第３のインジケータマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第１のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、カテーテルアセンブリの遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第２のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部をカテーテルアセンブリの遠位先端部から遠位側にある距離だけ前進させ得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第３のインジケータマーキングと位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部をカテーテルアセンブリの遠位先端部から遠位側に別の距離だけ前進させ得る。
【0024】
いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキングは、印刷されたＴまたは印刷された単語「Ｔｉｐ」を含み得る。いくつかの実施形態では、「印刷された」という用語は、アルファベットの記述子または数値の記述子を指し得る。いくつかの実施形態では、第２のインジケータは、当該ある距離に対応する印刷された数字を含み得る。いくつかの実施形態では、第３のインジケータは、当該別の距離に対応する印刷された数字を含み得る。
【0025】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、近位端、遠位端、およびスロットを含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、器具は、ハウジング内に配置され得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部は、スロットを通って延在し、後退位置と前進位置との間でスロットに沿って直線的に移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、後退位置から前進位置への前進特徴部の移動に応答して、器具の第２の端部をハウジングの遠位端を越えて前進させ得る。いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキング、第２の他のインジケータマーキング、および第３の他のインジケータマーキングは、ハウジング上に配置され得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、遠位端および近位端を含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングの遠位端は、静脈内カテーテルデバイスに結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具は、ハウジング内に配置され得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部は前進ホイールを含み得る。いくつかの実施形態では、前進ホイールは、ハウジングから外側に延在し得る。いくつかの実施形態では、前進ホイールの回転に応答して、器具は、ハウジングの遠位端を通して前進し得る。いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキング、第２の他のインジケータマーキング、および第３の他のインジケータマーキングは、ハウジング上に配置され得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、ハウジング、ハウジングを通って延在するチューブ、ハウジング内に配置されたくさび、およびチューブを挟むように構成された一対の対向するピンチ部材を含み得る。いくつかの実施形態では、一対の対向するピンチ部材は、ハウジング内に配置され、ハウジングとともにチューブに沿って移動するように構成され、器具は、チューブ内に配置され、ハウジングをチューブに沿って遠位方向に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材が、くさびを遠位方向に押し、器具が、第１のカテーテルアセンブリおよび第２のカテーテルアセンブリ内に遠位方向に前進するように構成され、第１の他のインジケータマーキング、第２の他のインジケータマーキング、および第３の他のインジケータマーキングは、チューブ上に配置され得る。
【0028】
第５のセットの実施形態によれば、器具前進デバイスは、遠位端および近位端を含み得るハウジングを含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジングの遠位端は、静脈内カテーテルデバイスに結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジングの内面は、ハウジング停止部材およびインジケータマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、第１のホイールを含み得、および／または第１のホイールの内面は、第１のホイール停止部材を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、第２のホイールを含み得、および／または第２のホイールは、タブを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスが第１の配置に配置されることに応答して、第１のホイールおよび第２のホイールは、第１の方向に回転することが防止され得るが、第１の方向とは反対の第２の方向に回転するように構成される。いくつかの実施形態では、第１のホイールは、第２の方向に１回転以上回転するように構成され得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイスは、第２のホイールに結合され、第２のホイールとともに回転するように構成されたカバーを含み得る。いくつかの実施形態では、カバーは、窓を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイスが第１の配置にあるとき、カバーは、インジケータマーキングを隠し得る。いくつかの実施形態では、第１の配置から第２の方向への第２のホイールの回転に応答して、インジケータマーキングが窓内に配置され得る。
【0030】
第６のセットの実施形態によれば、製造方法は、第１のカテーテルアセンブリを提供するステップを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリは、遠位端、近位端、第１のカテーテルアダプタの遠位端と第１のカテーテルアダプタの近位端との間に配置されたサイドポートを含み得る第１のカテーテルアダプタと、第１のカテーテルアダプタの遠位端および第１のカテーテルアダプタの近位端を通って延在する管腔と、を含み得る。
【0031】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリは、第１のカテーテルアダプタの遠位端から延在する第１のカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルは、第１のカテーテル長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリは、第１のカテーテルアダプタのサイドポートから延在する第１の延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、第１の延長チューブは、第１の延長チューブ長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタは、第１の延長チューブの近位端に結合され得る。
【0032】
いくつかの実施形態では、製造方法は、第２のカテーテルアセンブリを提供するステップを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリは、遠位端、近位端、第２のカテーテルアダプタの遠位端と第２のカテーテルアダプタの近位端との間に配置されたサイドポートを含み得る第２のカテーテルアダプタと、第２のカテーテルアダプタの遠位端および第２のカテーテルアダプタの近位端を通って延在する管腔と、を含み得る。
【0033】
いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリは、第２のカテーテルアダプタの遠位端から延在する第２のカテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルは、第２のカテーテル長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリは、第２のカテーテルアダプタのサイドポートから延在する第２の延長チューブを含み得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブは、第２の延長チューブ長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のコネクタは、第２の延長チューブの近位端に結合され得る。
【0034】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテルの長さは、第２のカテーテルの長さより短くし得る。いくつかの実施形態では、第１の延長チューブは、第２の延長チューブよりも長くし得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルの遠位端から第１のコネクタの近位端までの第１のカテーテルアセンブリの全長は、第２のカテーテルの遠位端から第２のコネクタの近位端までの第２のカテーテルアセンブリの全長に等しくし得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタは第１のコネクタ長さを含み、第２のコネクタは、第２のコネクタ長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタの長さは、第２のコネクタの長さと等しくし得る。
【0035】
前述の一般的な説明と、以下の詳細な説明は、両方とも例および説明であり、特許請求の範囲に記載された本発明を限定するものではないことを理解されたい。様々な実施形態は、図面に示された構成および手段に限定されないことを理解されたい。また、実施形態を組み合わせることが出来ること、または他の実施形態を利用することが出来ること、また、特許請求しない限り、本発明のさまざまな実施形態の範囲から逸脱することなく構造的な変更を行うことが出来ることも理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【0036】
例示的な実施形態は、添付の図面を使用して、さらに具体的かつ詳細に記述および説明されるであろう。
【0037】
【図1A】いくつかの実施形態による、例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図2A】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3A】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3B】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3C】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3D】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3E】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3F】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3G】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3H】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3I】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3J】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3K】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図3L】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面斜視図である。
【図4A】いくつかの実施形態による、例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図4B】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図5A】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図5B】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図6A】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図6B】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの断面図である。
【図6C】いくつかの実施形態による、例示的な器具送達機構部の上面斜視図である。
【図7】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図8】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図9】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図10A】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図10B】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図11A】いくつかの実施形態による、第１の配置にある器具前進デバイスを示す、別の例示的な器具前進デバイスの側断面図である。
【図11G】いくつかの実施形態による、第２の配置にある器具前進デバイスを示す、別の器具前進デバイスの側断面図である。
【図12】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図13】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図14】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図15】いくつかの実施形態による、別の例示的な器具前進デバイスの上面斜視図である。
【図16】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面図である。
【図17】いくつかの実施形態による、別の例示的なカテーテルアセンブリの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【0038】
ここで、図１～２を参照すると、いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ１０は、遠位端１４および近位端１６を含み得る第１のカテーテルアダプタ１２を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアダプタ１２は、遠位端１４と近位端１６との間に配置されたサイドポート１８を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアダプタ１２は、遠位端１４および近位端１６を通って延在する管腔２０を含み得る。図１Ｂおよび２Ｂは、いくつかの実施形態による、取り外された針ハブおよび導入針を示す。
【0039】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ１０は、遠位端１４から延在する第１のカテーテル２２を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル２２は、末梢静脈カテーテル、正中カテーテル、または末梢に挿入された中心カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル２２は、第１のカテーテル長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ１０は、サイドポートから延在する第１の延長チューブ２４を含み得る。
【0040】
いくつかの実施形態では、第１の延長チューブ２４は、第１の延長チューブ長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ２６は、第１の延長チューブ２４の近位端に結合され得る。
【0041】
いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ２８は、遠位端３２および近位端３４を含み得る第２のカテーテルアダプタ３０を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ２８は、１つ以上の特徴および／または動作の点で第１のカテーテルアセンブリ１０と同様または同一であり得る。いくつかの実施形態では、サイドポート３６は、遠位端３２と近位端３４との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、管腔３７は、遠位端３２および近位端３４を通って延在し得る。
【0042】
いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ２８は、遠位端３２から延在する第２のカテーテル３８を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル３８は、末梢静脈カテーテル、正中カテーテル、または末梢に挿入された中心カテーテルを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル３８は、第２のカテーテル長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ２８は、サイドポート３６から延在する第２の延長チューブ４０を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の延長チューブ４０は、第２の延長チューブ長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のコネクタ４２は、第２の延長チューブ４０の近位端に結合され得る。
【0043】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテルの長さは、第２のカテーテルの長さより短くし得る。いくつかの実施形態では、第１の延長チューブ２４は、第２の延長チューブ４０よりも長くし得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル２２の遠位先端部４４から第１のコネクタ２６の近位端４６までの第１のカテーテルアセンブリ１０の全長Ｌ１は、第２のカテーテル３８の遠位先端部４８から第２のコネクタ４２の近位端５０までの第２のカテーテルアセンブリ２８の全長Ｌ２に等しくし得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ２６は、第１のコネクタ長さを含み、第２のコネクタ４２は、第２のコネクタ長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタの長さは、第２のコネクタの長さと等しくし得る。
【0044】
いくつかの実施形態では、臨床医は、器具がいつ静脈に進入するか、または特定のカテーテルアセンブリの特定の遠位先端部を越えて前進するかを知りたい場合がある。いくつかの実施形態では、これは、カテーテルの遠位先端部からコネクタの近位端まで同じ長さを有する一組のカテーテルアセンブリを製造することによって達成される。例えば、第１のカテーテルアセンブリ１０の全長Ｌ１は、第２のカテーテルアセンブリ２８の全長Ｌ２に等しいため、第１のカテーテルアセンブリ１０および第２のカテーテルアセンブリ２８内での器具の前進は予測可能であり得る。いくつかの実施形態では、製造方法は、セットまたはキットの一部であり得る第１のカテーテルアセンブリ１０および第２のカテーテルアセンブリ２８を提供するステップを含み得る。
【0045】
いくつかの実施形態では、第１のコネクタ２６の近位端４６は、器具を含む器具前進デバイスに結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ１０の全長Ｌ１は、器具が第１のカテーテルアセンブリ１０内で延在する経路を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のコネクタ４２の近位端５０は、器具前進デバイスに結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ２８の全長Ｌ２は、器具が第２のカテーテルアセンブリ２８内で延在する経路を含み得る。
【0046】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ１０および／または第２のカテーテルアセンブリ２８の構成は変更され得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ１０は、サイドポート１８と一体化された第１の延長チューブ２４を有する一体型カテーテルアセンブリを含み得る。他の実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ１０は、真っ直ぐなカテーテルアセンブリまたは別の適切な構成を含み得る。同様に、いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ２８は、サイドポート１８と一体化された第２の延長チューブ４０を有する一体型カテーテルアセンブリを含み得る。他の実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ２８は、真っ直ぐなカテーテルアセンブリまたは別の適切な構成を含み得る。
【0047】
ここで、図３Ａ～図４Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ５２は、遠位端５６、近位端５８、ならびに遠位端５６および近位端５８を通って延在する管腔６０を含み得る第１のカテーテルアダプタ５４を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ５２は、遠位端５６から延在する第１のカテーテル６２を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテル６２は第１の長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ５２は、第１の長さに対応する、または臨床医に第１の長さを示す第１のインジケータマーキング６４を含み得る。図３Ａ～３Ｌの図示された非限定的な実施形態に示されるように、第１のインジケータマーキング６４は、第１のカテーテルアセンブリ５２の任意の数の構成要素上に、またそれらの構成要素上の任意の数の位置に配置され得る。非限定的な実施形態では、第１のインジケータマーキング６４は、第１のカテーテルアダプタ５４上、クランプ７７上、ルアーアダプタ７９上、第１のコネクタ１０２上、および／または無針アクセスコネクタ１４２上に配置され得る。上述の構成要素とは独立して、第１のインジケータマーキングを構成要素上の任意の適切な位置に含めることが可能である。例えば、図３Ｄに示されるように、第１のインジケータマーキング６４は、第１のカテーテルアダプタ５４上、例えば、そのウイング上に配置され得る。非限定的な実施形態では、図３Ｇに示すように、第１のインジケータマーキング６４は、無針アクセスコネクタ１４２のピストン１４５上のマーキング６４ａおよび／またはキャップ１４３上のマーキング６４ｂとして配置することが可能である。非限定的な実施形態では、図３Ｊに示すように、第１のインジケータマーキング６４は、クランプ７７に関連付けられたインサート上のマーキング６４ａとして、クランプ７７上のマーキング６４ｂとして、および／またはルアーアダプタ７９上のマーキング６４ｃとして配置することが可能である。
【0048】
いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ６６は、第２のカテーテルアダプタ６８を含み得、第２のカテーテルアダプタ６８は、遠位端７０、近位端７２、ならびに遠位端７０および近位端７２を通って延在する管腔７４を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ６６は、遠位端７０から延在する第２のカテーテル７６を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテル７６は第２の長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ６６は、第２の長さに対応する第２のインジケータマーキング７８を含み得る。図３Ａ～図３Ｌの図示の非限定的な実施形態に示すように、第２のインジケータマーキング７８は、第２のカテーテルアセンブリ６６の任意の数の構成要素上に、またそれらの構成要素上の任意の数の位置に配置することが可能である。非限定的な実施形態では、第２のインジケータマーキング７８は、第２のカテーテルアダプタ６８上、クランプ７７上、ルアーアダプタ７９上、第２のコネクタ１０４上、および／または無針アクセスコネクタ１４２上に配置することが可能である。上述の構成要素とは独立して、第１のインジケータマーキングを前記構成要素上の任意の適切な位置に含めることが可能である。例えば、図３Ｅに示すように、第２のインジケータマーキング７８を第２のカテーテルアダプタ６８上、例えば、そのウイング上に配置することが可能である。非限定的な実施形態では、図３Ｈに示されるように、第２のインジケータマーキング７８は、無針アクセスコネクタ１４２のピストン１４５上のマーキング７８ａおよび／またはキャップ１４３上のマーキング７８ｂとして配置することが可能である。非限定的な実施形態では、図３Ｋに示すように、第２のインジケータマーキング７８は、クランプ７７に関連付けられたインサート上のマーキング７８ａとして、クランプ７７上のマーキング７８ｂとして、および／またはルアーアダプタ７９上のマーキング７８ｃとして配置することが可能である。
【0049】
いくつかの実施形態では、第３のカテーテルアセンブリ８０は、第３のカテーテルアダプタ８２を含み得、第３のカテーテルアダプタ８２は、遠位端８４、近位端８６、ならびに遠位端８４および近位端８６を通って延在する管腔８８を含み得る。いくつかの実施形態では、第３のカテーテルアセンブリ８０は、遠位端８４から延在する第３のカテーテル９０を含み得る。いくつかの実施形態では、第３のカテーテル９０は第３の長さを含み得る。いくつかの実施形態では、第３のカテーテルアセンブリ８０は、第３の長さに対応する第３のインジケータマーキング９２を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキング６４、第２のインジケータマーキング７８、および／または第３のインジケータマーキング９２は、図３Ａ～図３Ｌの形状および異なる陰影によって示されるように、異なる印および／または異なる色を含み得る。図３Ａ～図３Ｌの図示の非限定的な実施形態に示すように、第３のインジケータマーキング９２は、第３のカテーテルアセンブリ８０の任意の数の構成要素上に、またそれらの構成要素上の任意の数の位置に配置することが可能である。非限定的な実施形態では、第３のインジケータマーキング９２は、第３のカテーテルアダプタ８２上、クランプ７７上、ルアーアダプタ７９上、第３のコネクタ１０６上、および／または無針アクセスコネクタ１４２上に配置することが可能である。上述の構成要素とは独立して、第１のインジケータマーキングを前記構成要素上の任意の適切な位置に含めることが可能である。例えば、図３Ｆに示されるように、第３のインジケータマーキング９２は、第３のカテーテルアダプタ８２上、例えば、そのウイング上に配置することが可能である。非限定的な実施形態では、図３Ｉに示されるように、第３のインジケータマーキング９２は、無針アクセスコネクタ１４２のピストン１４５上のマーキング９２ａおよび／またはキャップ１４３上のマーキング９２ｂとして配置することが可能である。非限定的な実施形態では、図３Ｌに示すように、第３のインジケータマーキング９２は、クランプ７７に関連付けられたインサート上のマーキング９２ａとして、クランプ７７上のマーキング９２ｂとして、および／またはルアーアダプタ７９上のマーキング９２ｃとして配置することが可能である。
【0050】
いくつかの実施形態では、方法は、第１のカテーテルアセンブリ５２、第２のカテーテルアセンブリ６６、および第３のカテーテルアセンブリ８０のうちの１つ以上を提供することを含み得る。いくつかの実施形態では、方法は、製造方法を含み得る。いくつかの実施形態では、この方法は、以下のうちの１つ以上に結合するように構成された器具前進デバイス９４を提供することを含み得る：第１のカテーテルアセンブリ５２、第２のカテーテルアセンブリ６６、および第３のカテーテルアセンブリ８０。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、器具前進デバイス９４の器具を、第１のカテーテルアセンブリ５２、第２のカテーテルアセンブリ６６、および第３のカテーテルアセンブリ８０のうちの１つ以上の中に遠位方向に前進させるように構成され得る。
【0051】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、第１のインジケータマーキング６４、６４ａ、および／または６４ｂと一致する第１の他のインジケータマーキング９６、および／または第２のインジケータマーキング７８、７８ａ、７８ｂ、および／または７８ｃと一致する第２の他のインジケータマーキング９８を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、第３のインジケータマーキング９２、９２ａ、および／または９２ｂと一致する第３の他のインジケータマーキング１００を含み得る。
【0052】
いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキング６４、６４ａ、および／または６４ｂ、第２のインジケータマーキング７８、７８ａ、７８ｂ、および／または７８ｃ、ならびに第３のインジケータマーキング９２、９２ａ、および／または９２ｂのうちの１つ以上は、次の１つ以上を含み得る：色、色の変化、パターン、記号、絵、アイコン、英数字記述子、アルファベット記述子、数値記述子、線、および別の適切な標識マーキング。同様に、いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキング９６、第２の他のインジケータマーキング９８、および第３の他のインジケータマーキング１００のうちの１つ以上は、以下のうちの１つ以上を含み得る：色、色の変化、パターン、記号、絵、アイコン、英数字記述子、アルファベット記述子、数値記述子、線、および別の適切な標識マーキング。いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキング９６、第２の他のインジケータマーキング９８、および／または第３の他のインジケータマーキング１００は、図４Ａの異なる陰影によって示されるように、異なる色を含み得る。
【0053】
いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキング９６と一致する第１のインジケータマーキング６４、６４ａ、および／または６４ｂは、第１の他のインジケータマーキング９６と共通する以下の１つ以上を含み得る：色、色の変化、パターン、記号、絵、アイコン、英数字記述子、アルファベット記述子、数値記述子、線、および別の適切な標識マーキング。同様に、いくつかの実施形態では、第２の他のインジケータマーキング９８と一致する第２のインジケータマーキング７８、７８ａ、７８ｂ、および／または７８ｃは、第２の他のインジケータマーキング９８と共通する以下の１つ以上を含み得る：色、色の変化、パターン、記号、絵、アイコン、英数字記述子、アルファベット記述子、数値記述子、線、および別の適切な標識マーキング。同様に、いくつかの実施形態では、第３の他のインジケータマーキング１００と一致する第３のインジケータマーキング９２、９２ａ、および／または９２ｂは、第３の他のインジケータマーキング１００と共通する以下の１つ以上を含み得る：色、色の変化、パターン、記号、絵、アイコン、英数字記述子、アルファベット記述子、数値記述子、線、および別の適切な標識マーキング。いくつかの実施形態では、アルファベット記述子は、単語または１つ以上の文字を含み得る。いくつかの実施形態では、数値記述子は、１つ以上の数字を含み得る。
【0054】
いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキング６４、６４ａ、および／または６４ｂ、第２のインジケータマーキング７８、７８ａ、７８ｂ、および／または７８ｃ、第３のインジケータマーキング９２、９２ａ、および／または９８ｂ、第１の他のインジケータマーキング９６、第２の他のインジケータマーキング９８、ならびに第３の他のインジケータマーキング１００のうちの１つ以上は、スタンピング、エンボス加工、レーザードリリング、ツーショット成形、マーキング、スクライブ、または別の適切な方法で作成されてもよい。
【0055】
図３Ａおよび図４Ａの非限定的な実施形態に示されるように、いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキング６４は、第１の他のインジケータマーキング９６と同じ色および／または同じ印刷された長さを含み得る。例えば、同じ印刷された長さには、「１．００」、または第１のカテーテル６２の長さに対応する別の適切な数字（センチメートル、ミリメートル、または別の単位）を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のインジケータマーキング７８は、第２の他のインジケータマーキング９８と同じ他の色（図３Ａの同じ色とは異なる）および／または同じ他の印刷された長さ（図３Ａの印刷された長さとは異なる）を含み得る。例えば、同じ他の印刷された長さには、「１．２５」、または第２のカテーテル７６の長さに対応する別の適切な数字（センチメートル、ミリメートル、または別の単位）を含み得る。いくつかの実施形態では、第３のインジケータマーキング９２は、第３の他のインジケータマーキング１００と同じ他の色および／または同じ他の印刷された長さを含み得る。例えば、同じ他の印刷された長さには、「１．７５」、または第３のカテーテル９０の長さに対応する別の適切な数字（センチメートル、ミリメートル、または別の単位）を含み得る。
【0056】
いくつかの実施形態では、第１のカテーテルアセンブリ５２は、第１のカテーテルアダプタ５４に結合された第１のコネクタ１０２を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ１０２の外面は、第１のインジケータマーキング６４を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキング６４は、臨床医の目に見える第１のカテーテルアセンブリ５２の別の外面に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２のカテーテルアセンブリ６６は、第２のカテーテルアダプタ６８に結合された第２のコネクタ１０４を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のコネクタ１０４の外面は、第２のインジケータマーキング７８を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のインジケータマーキング７８は、臨床医の目に見える第２のカテーテルアセンブリ６６の別の外面に配置され得る。いくつかの実施形態では、第３のカテーテルアセンブリ８０は、第３のカテーテルアダプタ８２に結合された第３のコネクタ１０６を含み得る。いくつかの実施形態では、第３のコネクタ１０６の外面は、第３のインジケータマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、第３のインジケータマーキング９２は、臨床医の目に見える第３のカテーテルアセンブリ８０の別の外面に配置され得る。
【0057】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、前進特徴部を含み得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第１の他のインジケータマーキング９６と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第１のカテーテル６２の遠位先端部４４と位置合わせするように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第２の他のインジケータマーキング９８と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第２のカテーテル７６の遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第３の他のインジケータマーキング１００と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第３のカテーテル９０の遠位先端部と位置合わせするように構成され得る
【0058】
いくつかの実施形態では、前進特徴部はハウジング１０８を含み得る。いくつかの実施形態では、図４Ｅに関するさらなる詳細に記載されているように、器具前進デバイス９４は、ハウジング１０８と、ハウジング１０８を通って延在するチューブ１１０と、ハウジング１０８内に配置されたくさびと、チューブ１１０を挟むように構成された一対の対向するピンチ部材とを含み得る。
【0059】
ここで、図４Ｂを参照すると、いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキング９６は、近位端１１２および遠位端１１４を有する第１の線を含み得る。いくつかの実施形態では、第２の他のインジケータマーキング９８は、近位端１１６および遠位端１１８を有する第２の線を含み得る。いくつかの実施形態では、第３の他のインジケータマーキング１００は、近位端１２０および遠位端１２２を有する第３の線を含み得る。
【0060】
いくつかの実施形態では、ハウジング１０８（ハウジング１０８の遠位端、ハウジング１０８上の線またはマーキング、またはハウジング１０８の別の部分など）を第１の線の近位端１１２と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第１のカテーテル６２の遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０８（ハウジング１０８の遠位端、ハウジング１０８上の線またはマーキング、またはハウジング１０８の別の部分など）を第２の線の近位端１１６と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第２のカテーテル７６の遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０８（ハウジング１０８の遠位端、ハウジング１０８上の線またはマーキング、またはハウジング１０８の別の部分など）を第３の線の近位端１２０と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第３のカテーテル９０の遠位先端部と位置合わせするように構成され得る。
【0061】
いくつかの実施形態では、ハウジング１０８（ハウジング１０８の遠位端、ハウジング１０８上の線またはマーキング、またはハウジング１０８の別の部分など）を第１の線の遠位端１１４と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第１のカテーテル６２の遠位先端部の遠位に延在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０８（ハウジング１０８の遠位端、ハウジング１０８上の線またはマーキング、またはハウジング１０８の別の部分など）を第２の線の遠位端１１８と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第２のカテーテル７６の遠位先端部を超えて延在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０８（ハウジング１０８の遠位端、ハウジング１０８上の線またはマーキング、またはハウジング１０８の別の部分など）を第３の線の遠位端１２２と位置合わせすることに応答して、器具の遠位先端部は、第３のカテーテル９０の遠位先端部を超えて延在するように構成され得る。したがって、器具の前進は、臨床医にとって予測可能であり得る。
【0062】
ここで図４Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、チューブ１１０は、第１の管腔１２４およびチューブ１１０の全長に沿って第１の管腔１２４から分離し得る第２の管腔１２６を含み得る。いくつかの実施形態では、採血経路は、第１の管腔１２４を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、器具１２８は、第２の管腔１２６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第２の管腔１２６の直径は、第１の管腔１２４の直径より大きくし得る。いくつかの実施形態では、第１の管腔１２４の直径および／または長さは、所望の流量に基づいて、および／または溶血を低減するために選択され得る。
【0063】
いくつかの実施形態では、ハウジング１０８をチューブ１１０に沿って遠位方向に移動させることに応答して、器具１２８を第２の管腔１２６内で遠位方向に前進させ得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０８をチューブ１１０に沿って近位方向に移動させることに応答して、器具１２８を第２の管腔１２６内で近位方向に後退させ得る。
【0064】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、遠位コネクタ１３２内に配置され、第２の管腔１２６を封止するか、または第２の管腔１２６への血流を防止するように構成された隔壁１３０を含み得る。これらおよび他の実施形態では、血液が採血のために遠位コネクタ１３２から第１の管腔１２４を通って流体経路１３６に沿って近位に流れ得るように、隔壁１３０は、第１の管腔１２４を密閉しなくてもよい。いくつかの実施形態では、隔壁１３０はエラストマーであってもよい。いくつかの実施形態では、採血のための流体経路がチューブ１１０の外側に配置され得る。例えば、流体経路は、延長チューブ内で遠位コネクタ１３２から延在し得る。
【0065】
いくつかの実施形態では、器具１２８の遠位端は、ハウジング１０８が近位方向に完全に後退したときに、遠位コネクタ１３２の遠位端の近位に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具１２８の遠位端は、ハウジング１０８が近位方向に完全に後退したときに、隔壁１３０の近位に配置され得、および／または器具１２８がチューブ１１０内に密封され得る。
【0066】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、第１の管腔１２４の遠位端と遠位コネクタ１３２とを接続し得るカニューレ１３４を含み得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１３４は鈍くし得る。いくつかの実施形態では、流体経路１３６は、血液の漏出を防止し得るカニューレ１３４を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１３４は、鋼、プラスチック、金属、または別の適切な材料で構築され得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１３４は、遠位コネクタ１３２に結合されるか、または単一ユニットとして遠位コネクタ１３２と一体的に形成され得る。いくつかの実施形態では、隔壁１３０は、第２の管腔１２６と同心であり得、または適切な壁厚を得るためにわずかにオフセットされ得る。
【0067】
いくつかの実施形態では、遠位コネクタ１３２は、シャフト１３８および２つのレバーアーム１４０を含み得る。いくつかの実施形態では、２つのレバーアーム１４０は、無針アクセスコネクタ１４２（例えば、図３Ａ～３Ｌを参照）または特定のカテーテルアセンブリの別の部分への結合を容易にし得る。いくつかの実施形態では、シャフト１３８は、カテーテルアセンブリへの挿入力が低減され得る潤滑剤で潤滑され得る。いくつかの実施形態では、雄遠位コネクタは、雄ルアー、雄ルアーロック、雄スリップルアー、ルアー、または別の適切なコネクタを含み得る。
【0068】
ここで、図４Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、隔壁１３０は、遠位コネクタ１３２の内腔の幅に渡って延在し得る。いくつかの実施形態では、隔壁１３０は、第２の管腔１２６を密閉し得、または第２の管腔１２６への血流を防止し得る。いくつかの実施形態では、カニューレ１３４は、第１の管腔１２４から隔壁１３０を通って延在し得、流体が通過出来るようにし得る。
【0069】
ここで、図４Ｅを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、ハウジング１０８およびチューブ１１０の第２の管腔１２６内に配置されたくさび１４４を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、チューブ１１０を挟むように構成された一対の対向するピンチ部材１４６を含み得る。いくつかの実施形態では、一対の対向するピンチ部材１４６ａ、ｂは、くさび１４４の近位のハウジング１０８内に配置され、ハウジング１０８とともにチューブ１１０に沿って移動するように構成され得る。
【0070】
いくつかの実施形態では、器具１２８は、第２の管腔１２６内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０８をチューブ１１０に沿って遠位方向に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材１４６ａ、ｂがくさび１４４を遠位方向に押し、器具１２８を遠位方向に前進させ得る。
【0071】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、チューブ１１０を挟むように構成された別の一対の対向するピンチ部材１４６ｃ、ｄを含み得る。いくつかの実施形態では、別の一対の対向するピンチ部材１４６ｃ、ｄは、ハウジング内でくさび１４４の遠位側に配置され得、ハウジング１０８とともにチューブ１１０に沿って移動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０８をチューブ１１０に沿って近位方向に移動させることに応答して、一対の対向するピンチ部材１４６ｃ、ｄがくさび１４４を近位方向に押し、器具１２８を近位方向に後退させ得る。
【0072】
一対の対向するピンチ部材１４６ａ、ｂおよび他の一対の対向するピンチ部材１４６ｃ、ｄは、本開示では集合的に「対向するピンチ部材１４６」と呼ばれ得る。いくつかの実施形態では、チューブ１１０に沿ったハウジング１０８の移動に応答して、対向するピンチ部材１４６は、ハウジング１０８およびチューブ１１０に対して回転し得る。いくつかの実施形態では、チューブ１１０に沿ったハウジング１０８の移動に応答して、対向するピンチ部材１４６は、器具１２８が回転し得る、ハウジング１０８およびチューブ１１０に対して回転し得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１０８の内面は、対向するピンチ部材１４６が回転する際の摩擦を低減し得る、対向するピンチ部材１４６と接触する１つ以上のバンプ１４８を含み得る。いくつかの実施形態では、くさび１４４および／または対向するピンチ部材１４６は、摩擦を低減し得る潤滑剤で潤滑し得る。
【0073】
いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１４６は、プラスチック、金属、または別の適切な材料で構築され得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１４６は、ハウジング１０８に対して回転するように構成され得る、球形ボール、ボールベアリング、ホイール、またはシリンダを含み得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１４６は、滑らかであり得る、またはその縁に沿って足を含み得る、ホイールを含み得る。これらの実施形態では、潤滑剤が摩擦を低減するためにホイールの軸に塗布され得る。いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１４６は、ハウジング１０８に対して固定され得る。例えば、対向するピンチ部材１４６は、ハウジング１０８内に成形され得る。
【0074】
いくつかの実施形態では、対向するピンチ部材１４６の数は、くさび１４４の形状に基づいて変化し得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、例えば、円筒形であるくさび１４４の形状に応じて、ペアの対向するピンチ部材１４６ａ、ｂと、もう一方のペアの対向するピンチ部材１４６ｃ、ｄとを含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス９４は、ドッグボーン形状を含むくさび１４４に応じて、対向するピンチ部材１４６ａ、ｂのペアなど、対向するピンチ部材１４６の単一のペアを含み得、この単一のペアは、ドッグボーン形状の中央またはくぼみに配置され得る。
【0075】
いくつかの実施形態では、ハウジング１０８をチューブ１１０に沿って遠位方向に移動させることに応答して、ペアの対向するピンチ部材１４６ａ、ｂは、くさび１４４を遠位方向に押し得、器具１２８は、第１のカテーテルアセンブリ５２、第２のカテーテルアセンブリ６６、および／または第３のカテーテルアセンブリ８０内に遠位方向に前進するように構成され得る（図３Ａ－３Ｌを参照）。いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキング９６、第２の他のインジケータマーキング９８、および／または第３の他のインジケータマーキング１００は、臨床医の視認性が容易になり得るチューブ１１０の外面上に配置され得る。
【0076】
いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキング６４、第２のインジケータマーキング７８、および／または第３のインジケータマーキング９２が配置される特定のカテーテルアセンブリは、異なり得る。また、第１の他のインジケータマーキング９６、第２の他のインジケータマーキング９８、および／または第３の他のインジケータマーキング１００が利用可能な特定の器具前進デバイスは、変わり得る。
【0077】
ここで、図５Ａ～５Ｆを参照すると、いくつかの実施形態による器具前進デバイス１５０が示されている。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１５０は、例えば、第１のカテーテルアセンブリ５２、第２のカテーテルアセンブリ６６、および／または第３のカテーテルアセンブリ８０などのカテーテルアセンブリのカテーテルを通して器具１２８を送達するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具１２８は、流体の流れのための障害物のない経路を形成するために、カテーテルまたは血管系内の閉塞（例えば、カテーテル先端の血栓またはフィブリン鞘、静脈虚脱、バルブなど）を押しのけて、カテーテル内を前進させ得る。いくつかの実施形態では、器具１２８は、閉塞を軽減または除去し、カテーテルの滞留時間中の薬剤および流体送達、ならびに血液採取に対するカテーテルの開通性を改善し得る。
【0078】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１５０は、図４Ａ～図４Ｅの器具前進デバイス９４と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、器具１２８は、ガイドワイヤ、器具、１つ以上のセンサを備えたガイドワイヤもしくは器具、あるいは別の適切な器具を含み得る。いくつかの実施形態では、センサは、患者またはデバイスのモニタリングに使用し得、圧力、温度、ｐＨ、血液化学、酸素飽和度、流量、または別の生理学的特性を測定するセンサを含み得る。いくつかの実施形態では、器具１２８が送達されるカテーテルは、患者の血管系に予め挿入され得、器具１２８がカテーテルを通して前進するときに、血管系内に留まり得る。
【0079】
いくつかの実施形態では、器具１２８は、周囲の外部環境からの損傷および／または汚染から器具１２８を保護するように構成され得るハウジング１５２内に配置され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１５２は、剛性または半剛性であり得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１５２は、ステンレス鋼、アルミニウム、ポリカーボネート、金属、セラミック、プラスチック、および別の適切な材料のうちの１つ以上で作製され得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１５２は、近位端１５４、遠位端１５６、およびスロット１５８を含み得る。いくつかの実施形態では、スロット１５８は、ハウジング１５２の長手方向軸と平行に延在し得る。
【0080】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１５０は、スロット１５８を通って延在し得る、例えば、図５Ａ～５Ｂに示す後退位置と前進位置との間でスロット１５８に沿って直線的に移動するように構成され得る、前進特徴部１６０を含み得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、前進特徴部１６０を摘まむ、または掴むことで、前進特徴部１６０を後退位置と前進位置との間で移動させ得る。
【0081】
いくつかの実施形態では、ハウジング１５２の遠位端１５６は、１つ以上の特徴および／または動作の点で、図４Ｃ～４Ｄの遠位コネクタ１３２と類似または同一であり得る遠位コネクタ１６２を含み得る。いくつかの実施形態では、２つのレバーアームの近位端に加えられた圧力の除去に応答して、２つのレバーアームの遠位端は、互いに近づき、例えば、無針コネクタ、別のコネクタ、またはカテーテルアダプタの近位端のようなＩＶカテーテルデバイスの一部を留め得る。いくつかの実施形態では、遠位コネクタ１６２は、ＩＶカテーテルデバイスの一部に挿入するように構成された鈍いカニューレまたは雄ルアーを含み得る。
【0082】
いくつかの実施形態では、器具１２８は、遠位先端部を含み得る、第１の端部１６４および第２の端部１６６を含み得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部１６０が後退位置から前進位置へ移動することにより、器具１２８の第２の端部１６６がハウジング１５２の遠位端１５６を越えて前進させられ得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部１６０を前進位置に移動させることにより、器具１２８をＩＶカテーテルデバイス内に導入し得る。
【0083】
いくつかの実施形態では、延長チューブ１６８を器具前進デバイス１５０に結合し得、延長チューブ１６８を採血および／または流体注入に使用し得る。いくつかの実施形態では、延長チューブ１６８は、ハウジング１５２のポート１７０から延在し得る。いくつかの実施形態では、閉じた流路を維持しながら器具１２８が前進および／または後退できるようにするために、隔壁１７２がハウジング１５２内にあってもよい。いくつかの実施形態では、器具１２８は、隔壁１７２を通って延在するように構成され得る。いくつかの実施形態では、隔壁１７２は、前進位置においてポート１７０の近位、かつ前進特徴部１６０の遠位に配置され得る。いくつかの実施形態では、隔壁１７２は、シリコーン、ゴム、エラストマー、または別の適切な材料を含み得る。いくつかの実施形態では、隔壁１７２は、器具１２８を収容するための開口、スリットなどを含み得る。
【0084】
いくつかの実施形態では、延長チューブ１６８の近位端は、採血デバイス１７４に結合され得る。例えば、延長チューブ１６８の近位端は、採血デバイス１７４に結合され得るコネクタ１７６と一体化され得る。いくつかの実施形態では、無針コネクタは、コネクタ１７６と採血デバイス１７４との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、コネクタ１７６および／またはポート１７０は、ＩＶライン、または別の流体接続に結合され得る。
【0085】
いくつかの実施形態では、ハウジング１５２の内面１７８は、１つ以上の溝を含み得る。例えば、内面１７８は、第１の溝１８０および／または第２の溝１８２を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の溝１８０および／または第２の溝１８２は、ハウジング１５２内の近位端１５４と遠位端１５６との間に配置され得る。いくつかの実施形態では、器具１２８は、第１の溝１８０および／または第２の溝１８２内に配置され得る。いくつかの実施形態では、第１の溝１８０および／または第２の溝１８２は、支持壁１８４と、支持壁１８４の反対側の別の支持壁１８６と、支持壁１８４と他の支持壁１８６との間に延在する底部１８８と、を含み得る。いくつかの実施形態では、第１の溝１８０および／または第２の溝１８２は、底部１８８の反対側で開き得る。いくつかの実施形態では、第１の溝１８０および／または第２の溝１８２は、直線状であり得、および／または器具１２８が遠位方向に前進および／または近位方向に後退する際に、器具１２８を案内するように構成され得る。
【0086】
いくつかの実施形態では、器具１２８は、ハウジング１５２内で直線状であり得、器具１２８の第１の端部１６４は、前進特徴部１６０に結合され得る。他の実施形態では、前進特徴部１６０は、Ｕ字形であり得る円弧形状チャネル１９０を含み得る。いくつかの実施形態では、器具１２８は、円弧形状チャネル１９０を通って延在し、移動し得る。いくつかの実施形態では、器具１２８の第１の端部１６４は、固定され得る。いくつかの実施形態では、器具の第１の端部１６４は、ハウジング１５２内に固定され得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部１６０の第１の距離の移動に応答して、器具１２８の第２の端部は、第２の距離だけ遠位方向に前進するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離の２倍であり得る。いくつかの実施形態では、第２の距離は、第１の距離の２倍を超え得る。これらおよび他の実施形態では、器具１２８は、複数のＵ字形、または他の円弧形を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、第１の溝１８０および／または第２の溝１８２は、底部１８８の反対側で開いているため、例えば、図５Ｃに示すように、器具１２８は、遠位方向に前進する前進特徴部１６０に応じて曲がる傾向があり得る。いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキング９６、第２の他のインジケータマーキング９８、および／または第３の他のインジケータマーキング１００は、ハウジング１５２上に配置され得る。
【0087】
ここで、図６Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１９２は、遠位端１９５および近位端１９６を含み得るハウジング１９４を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１９４の遠位端１９５は、例えば、第１のカテーテルアセンブリ５２、第２のカテーテルアセンブリ６６、および／または第３のカテーテルアセンブリ８０などの静脈内カテーテルデバイスに結合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具１２８は、ハウジング１９４内に配置され得る。
【0088】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１９２は、１つ以上の特徴および／または動作の点で、図５Ａ～５Ｆの器具前進デバイス１５０および／または図４Ａ～４Ｅの器具前進デバイス９４と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１９２は、前進特徴部に対応し得る前進ホイール１９８を含み得る。いくつかの実施形態では、前進ホイール１９８は、ハウジング１９４から外側に延在し得る。いくつかの実施形態では、前進ホイール１９８の回転に応答して、器具１２８は、ハウジング１９４の遠位端１９５を通して前進し得る。いくつかの実施形態では、第１の他のインジケータマーキング９６、第２の他のインジケータマーキング９８、および／または第３の他のインジケータマーキング１００は、ハウジング１９４上に配置され得る。いくつかの実施形態では、前進ホイール１９８は、前進ホイール１９８上の線、または他のマーキングなどのマーキングが、第１の他のインジケータマーキング９６、第２の他のインジケータマーキング９８、または第３の他のインジケータマーキング１００と位置合わせされるように回転され得る。
【0089】
ここで、図６Ｂ～６Ｃを参照すると、いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１９２は、遠位端１９５および近位端１９６を有するハウジング１９４を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１９２は、２０２１年１月８日に出願された特許文献１にさらに詳細に記載されているプローブ送達デバイスのいずれかを含み得、またはそれに相当し得え、「静脈内カテーテル内のプローブの前進を容易にするプローブ送達デバイス」と題し、その全体は、参照により本明細書に組み込まれる。いくつかの実施形態では、遠位端１９５の一部のみが図示されているが、上述したように、遠位端１９５は、器具前進デバイス１９２をＩＶカテーテルデバイス（例えば、第１のカテーテルアセンブリ５２、第２のカテーテルアセンブリ６６、および／または第３のカテーテルアセンブリ８０など）に接続できるようにするための任意の種類のコネクタを含むことが可能であり、またはＩＶカテーテルを組み込むことが可能である。いくつかの実施形態では、近位端１９６は、保護シース２０４によって覆われたカニューレ２０２を有する真空チューブレシーバ２００を形成するように構成され得る。
【0090】
いくつかの実施形態では、流体経路２０６は、器具前進デバイス１９２内でカニューレ２０２から遠位端１９５まで延在し得る。したがって、真空チューブが真空チューブレシーバ２００に挿入されたとき、血液サンプルが流体経路２０６を通じて収集することが可能である。いくつかの実施形態では、近位端１９６は、流体経路２０６に結合されるルアーコネクタまたは任意の他のタイプのコネクタを含み得る。
【0091】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１９２は、器具１２８がＩＶカテーテルを通して遠位方向に前進し、その後、近位方向に引き抜かれることを可能にする器具送達機構部２０８を含み得る。いくつかの実施形態では、器具１２８は、ニッケルチタン、または別の適切な材料で構築されたワイヤを含み得る。いくつかの実施形態では、区画２１０は、器具前進デバイス１９２内に形成され得、器具送達機構部２０８を収容し得る。いくつかの実施形態では、隔壁２１２は、区画２１０から遠位方向に延在し、流体経路２０６の遠位部分２０６ａで流体経路２０６に結合する器具チャネル２１４を形成し得る。
【0092】
いくつかの実施形態では、流体経路２０６から区画２１０を隔離するために、シール２１６（例えば、エラストマー隔壁）が器具チャネル２１４内に配置され得、器具チャネル２１４に跨り得る。いくつかの実施形態では、器具１２８は、シール２１６内に形成されたスリットまたは他の開口部を通って延在し得る。いくつかの実施形態では、シール２１６は、器具１２８が前進する際に曲がるのを防ぐために、器具１２８に支持を提供し得る。器具チャネル２１４は、器具１２８より実質的に広いものとして示されているけれど、いくつかの実施形態では、器具チャネル２１４の少なくとも一部の寸法は、器具チャネル２１４が器具１２８の曲がりを防止するための支持を提供し得るように、器具１２８よりわずかに大きくされ得る。
【0093】
いくつかの実施形態では、器具送達機構部２０８は、スプール２１８および前進ホイール１９８を含み得、これらは、両方とも区画２１０内で回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、スプール２１８は、前進ホイール１９８に隣接して（すなわち、前進ホイール１９８に対して、器具チャネル２１４に向かって）配置され得る。いくつかの実施形態では、前進ホイール１９８は、区画２１０から部分的に外側に延在するように配置され得、それによって、臨床医が自分の親指または他の指を使用して、前進ホイール１９８を回転させることができる。いくつかの実施形態では、スプール２１８は、歯２２０ａを有する歯車２２０を含み得る。同様に、いくつかの実施形態では、前進ホイール１９８は歯２２２ａを含み得、したがって、歯車として機能し得る。いくつかの実施形態では、前進ホイール１９８が回転するとスプール２１８が回転するときに、歯２２２ａは、歯２２０ａと噛み合い得る。いくつかの実施形態では、歯２２２ａは、前進ホイール１９８の最外縁に沿って形成される。しかしながら、他の実施形態では、歯２２２ａは、最外縁に対して、嵌め込まれた前進ホイールの部分に沿って形成され得る。
【0094】
図６Ｃは、いくつかの実施形態による、器具送達機構部２０８を単独で示す分解背面図を提供する。いくつかの実施形態では、スプール２１８および前進ホイール１９８は、それぞれ車軸２２４ｂおよび２２６ｂを含み得、それによって、これらの構成要素が区画２１０内に配置され、その周りでこれらの構成要素が回転する。いくつかの実施形態では、スプール２１８は、器具１２８を巻き付け得るスプールドラムを含み得る。したがって、スプール２１８が回転すると、その回転により、前進ホイール１９８が回転する方向に応じて、器具１２８を器具チャネル２１４に沿って前進または後退を生じさせ得る。いくつかの実施形態では、前進ホイール１９８によって形成される歯車は、歯車２２０よりも大きな直径を有し得、それによって、前進ホイール１９８の回転量に対して、器具１２８をより大きな距離だけ前進または後退を生じさせ得る。対照的に、他の実施形態では、前進ホイール１９８によって形成される歯車は、歯車２２０と等しいか、またはそれより小さい直径を有し得る。このような実施形態では、器具１２８は、前進ホイール１９８の回転量に比べてより短い距離を前進または後退させ得るが、そのような前進または後退は、前進ホイール１９８に対するより少ない量の力で達成され得る。
【0095】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１９２は、スプールドラムおよび器具１２８を外部環境から隔離する区画２１０内にシール（図示せず）を含み得る。いくつかの実施形態では、器具チャネル２１４に入る流体が区画２１０内のシールによって区画２１０から流出することが防止されるため、シール２１６は、使用されても、使用されなくてもよい。
【0096】
ここで、図７～図８を参照すると、いくつかの実施形態では、第２の他のインジケータマーキング９８および第３の他のインジケータマーキング１００は、例えば、緑色などの同じ色を含み得、第１の他のインジケータマーキング９６は、例えば、赤色など、同じ色とは異なる色を含み得る。いくつかの実施形態では、色の変化は、器具１２８による特定のカテーテルの遠位先端部の通過を示し得る。
【0097】
ここで、図９および図１０Ａを参照すると、いくつかの実施形態では、特定の器具前進デバイスは、臨床医が器具１２８上のインジケータマーキング２３０を観察してカテーテルの遠位先端部の位置を決定できるようにし得る、１つ以上の窓を含み得る。いくつかの実施形態では、インジケータマーキング２３０は、例えば、第１の他のインジケータマーキング９６と類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、インジケータマーキング２３０は、以下のうちの１つ以上を含むことができる：色、色の変化、パターン、記号、絵、アイコン、英数字記述子、アルファベット記述子、数値記述子、線、および別の適切な標識マーキング。
【0098】
図９に示すように、いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１９２は、ガラス、または別の適切な透明材料を含み得る窓２２９を含み得る。いくつかの実施形態では、前進ホイール１９８が回転することに応答して、インジケータマーキング２３０が窓２２９内に配置され得、器具１２８の遠位先端部は、ハウジング１９４の遠位端を通ってある距離だけ遠位方向に前進し得る。
【0099】
図１０Ａに示すように、いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１５０は、それぞれガラスまたは別の適切な透明材料を含み得る、窓２２９および窓２３２を含み得る。いくつかの実施形態では、窓２３２は、窓２２９と位置合わせされ得、および／または窓２２９の遠位側に配置され得る。いくつかの実施形態では、窓２２９内の位置へのインジケータマーキング２３０の移動に応答して、器具１２８の遠位先端部をある距離だけ遠位方向に前進させ得る。いくつかの実施形態では、インジケータマーキングが窓２２９内にあることに応答して、器具１２８の遠位先端部を遠位方向に別の距離だけ前進させ得る。いくつかの実施形態では、当該別の距離は、当該ある距離よりも大きくし得る。
【0100】
ここで、図１０Ｂおよび１２～１５を参照すると、特定の器具前進デバイスは、第１のインジケータマーキング２３４、第２のインジケータマーキング２３６、および第３のインジケータマーキング２３８のうちの１つ以上を含み得る。いくつかの実施形態では、特定の器具前進デバイスは、１つ以上の他のインジケータマーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第１のインジケータマーキング２３４と位置合わせすることに応答して、器具１２８の遠位先端部は、特定の器具前進デバイスが結合され得る特定のカテーテルアセンブリの特定のカテーテルの遠位先端部と位置合わせされるように構成され得る。
【0101】
いくつかの実施形態では、前進特徴部を第２のインジケータマーキング２３６と位置合わせすることに応答して、器具１２８の遠位先端部を、特定のカテーテルの遠位先端部から遠位のある距離だけ前進させ得る。いくつかの実施形態では、前進特徴部を第３のインジケータマーキング２３８と位置合わせすることに応答して、器具１２８の遠位先端部は、特定のカテーテルの遠位先端部から遠位側に、当該ある距離よりも大きくてもよい別の距離だけ前進させ得る。いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキング２３４、第２のインジケータマーキング２３６、および第３のインジケータマーキング２３６は、１つ以上の特徴および／または動作の点で、第１の他のインジケータマーキング９６、第２の他のインジケータマーキング９８、および第３の他のインジケータマーキング１００と、それぞれ類似または同一であり得る。
【0102】
いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキング２３４は、印刷されたＴまたは印刷された単語「Ｔｉｐ」を含み得る。いくつかの実施形態では、第２のインジケータマーキング２３６は、ある距離に対応する印刷された数字を含み得る。いくつかの実施形態では、第３のインジケータマーキング２３８は、別の距離に対応する印刷された数字を含み得る。いくつかの実施形態では、第１のインジケータマーキング２３４、第２のインジケータマーキング２３６、および第３のインジケータマーキング２３８のうちの１つ以上は、以下のうちの１つ以上を含み得る：色、色の変化、パターン、記号、絵、アイコン、英数字記述子、アルファベット記述子、数値記述子、線、および別の適切な標識マーキング。
【0103】
ここで、図１１を参照すると、いくつかの実施形態による器具前進デバイス１１００が示されている。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００は、器具前進デバイス１９２または前進ホイールを含む別の器具前進デバイスと類似または同一であり得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００は、第１のホイール１１０２および第２のホイール１１０４を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング１１０５の内面１１０７は、突起を含み得るハウジング停止部材１１０９を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング停止部材１１０９は、第１の側面１１０９ａと、第１の側面１１０９ａの反対側にあり得る第２の側面１１０９ｂとを含み得る。
【0104】
いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２は、車軸１１１１を中心に回転し得る。いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２は、車軸１１１１上で回転し得る突起またはロッド１１１０を含み得る。いくつかの実施形態では、車軸１１１１は、第１のホイール１１０２の中心軸と位置合わせされ得る。いくつかの実施形態では、第２のホイール１１０４は、ロッド１１１０上に配置され得、ロッド１１１０に対して滑るように、および／またはロッド１１１０から独立して回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２のホイール１１０４は、第１のホイール１１０２とともに、車軸１１１１に直接載り得る。いくつかの実施形態では、車軸１１１１は、ハウジング１１０５から内側に延在し得る。いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２および第２のホイール１１０４は、同じ軸の周りを回転し得、および／または第２のホイール１１０４は、第１のホイール１１０２内に配置され得る。
【0105】
いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２の内面１１１３は、突起を含み得る第１のホイール停止部材１１１５を含み得る。いくつかの実施形態では、ハウジング停止部材１１０９と第１のホイール停止部材１１１５との間に隙間が配置され得る。いくつかの実施形態では、第２のホイール１１０４は、ハウジング停止部材１１０９と第１のホイール停止部材１１１５との間の隙間を埋めるように構成され得るタブ１１１７を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００は、例えば、器具１２８のような器具を含み得る。
【0106】
いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２は、ハウジング１１０５の遠位端を通して器具を遠位方向に前進させるために回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２は、１回転以上回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００は、例えば、図１１Ａに示されるように、第１の配置で配置され得る。
【0107】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００が第１の配置に配置されることに応答して、タブ１１１７は、ハウジング停止部材１１０９と第１のホイール停止部材１１１５との間に配置され得、ハウジング停止部材１１０９と第１のホイール停止部材１１１５とに接触し得る。これらの実施形態では、タブ１１１７の第１の側面１１１７ａは、ハウジング停止部材１１０９の第１の側面１１０９ａに接触し得、タブ１１１７の第２の側面１１１７ｂは、第１のホイール停止部材１１１５の第１の側面１１１５ａに接触し得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００が第１の配置に配置されることに応答して、第１のホイール１１０２および／または第２のホイール１１０４は、ハウジング停止部材１１０９に向かって第１の方向１１２１に回転することが防止され得るが、第１の方向１１２１とは反対の第２の方向１１２３に回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２は、第２の方向に１回転以上回転するように構成され得る。
【0108】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００が第１の配置に配置されることに応答して、第１のホイール１１０２は、第１のホイール停止部材１１１５がタブ１１１７に接触するまで、ハウジング１１０５および第２のホイール１１０４から独立して第２の方向１１２３に回転するように構成され得る。これらの実施形態では、第１のホイール１１０２は、第２の側面１１１７ｂとしてタブ１１１７の反対側に配置され得る、第１のホイール停止部材１１１５の第２の側面１１１５ｂが、タブ１１１７の第１の側面１１１７ａに接触するまで、ハウジング１１０５および第２のホイール１１０４から独立して、第１の方向１１２１とは反対の第２の方向１１２３に回転するように構成され得る。これらの実施形態では、第１のホイール１１０２は、ハウジング１１０５および第２のホイール１１０４から独立して、略完全に１回転するように構成され得る。
【0109】
いくつかの実施形態では、器具は、器具前進デバイス１１００が第１の配置にあることに応じて、後退位置または完全に後退位置にあり得る。いくつかの実施形態では、第１のホイール停止部材１１１５がタブ１１１７の第２の側面１１１７ｂに接触するまで、第１のホイール１１０２がハウジング１１０５および第２のホイール１１０４から独立して第２の方向１１２３に回転することに応答して、第１のホイール１１０２および第２のホイール１１０４は、器具前進デバイス１１００が第２の配置に配置されるまで、第２の方向１１２３にさらに一緒に回転するように構成される。これらの実施形態では、第１のホイール１１０２および第２のホイール１１０４は、一緒に略完全に１回転するように構成され得る。
【0110】
いくつかの実施形態では、器具は、器具前進デバイス１１００が第２の配置にあることに応じて、前進位置または完全前進位置にあり得る。いくつかの実施形態では、第２の配置では、タブ１１１７は、ハウジング停止部材１１０９と第１のホイール停止部材１１１５との間に配置され得、ハウジング停止部材１１０９と第１のホイール停止部材１１１５とに接触し得る。これらの実施形態では、例えば、図１１Ｇに示すように、タブ１１１７の第２の側面１１１７ｂは、ハウジング停止部材１１０９の第２の側面１１０９ｂに接触し得、タブ１１１７の第１の側面１１１７ａは、第１のホイール停止部材１１１５の第２の側面１１１５ｂに接触し得る。
【0111】
いくつかの実施形態では、図１１Ｃは、第１の配置とは独立して第２の方向１１２３に回転する第１のホイール１１０２を示す。いくつかの実施形態では、例えば、図１１Ｄに示すように、第１のホイール１１０２は、第１のホイール停止部材１１１５の第１の側面１１１５ａがタブ１１１７の第１の側面１１１７ａに接触するまで、第１の配置とは独立して第２の方向１１２３に回転し得る。いくつかの実施形態では、図１１Ｅは、例えば、図１１Ｄに示すように、第１のホイール１１０２と第２のホイール１１０４がさらに第２の方向１１２３に一緒に回転し得ることを示す。いくつかの実施形態では、例えば、図１１Ｅに示すように、第１のホイール１１０２および第２のホイール１１０４は、タブ１１１７の第２の側面１１１７ｂがハウジング停止部材１１０９の第２の側面１１０９ｂに接触するまで一緒に回転し得、第２の方向１１２３へのさらなる回転を防止する。
【0112】
いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２は、第１の配置から第２の配置まで略完全に２回転するように構成され得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００は、第２のホイール１１０４と同様の方法で動作する１つ以上の他のホイールを有し、それぞれ第１のホイール１１０２の略もう１つの回転を可能にすることが理解される。これらの実施形態では、１つ以上の他のホイールは、第２のホイール１１０４とハウジング停止部材１１０９との間に配置され得る。
【0113】
いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２は、臨床医の指で第１のホイール１１０２を回転させることが容易になり得るハウジング１１０５から外側に延在し得る。いくつかの実施形態では、器具を前進させるために、臨床医は、ハウジング１１０５から露出した第１のホイール１１０２の部分をハウジング１１０５の遠位端１１００ａに向かって、または第２の方向１１２３に回転させて、器具を遠位方向に前進させ得る。いくつかの実施形態では、臨床医は、ハウジング１１０５から露出した第１のホイール１１０２の部分をハウジング１１０５の遠位端１１００ａから離れるように、または第１の方向１１２１に回転させて、器具を近位に後退させ得る。
【0114】
しかしながら、いくつかの実施形態では、ハウジング停止部材１１０９と第１のホイール停止部材１１１５の位置が逆であり得ることが理解される。これらの実施形態では、臨床医は、ハウジング１１０５から露出した第１のホイール１１０２の部分を、ハウジング１１０５の遠位端１１００ａから離れるように、または第１の方向１１２１に回転させて、器具を遠位方向に前進させ得、および／または臨床医は、ハウジング１１０５から露出した第１のホイール１１０２の部分をハウジング１１０５の遠位端１１００ａから離れるように、または第１の方向１１２１に回転させて、器具を近位に後退させ得る。いくつかの実施形態では、第１の配置におけるハウジング停止部材１１０９、タブ１１１７、および第１のホイール停止部材１１１５の位置は、変化し得る。
【0115】
いくつかの実施形態では、第１のホイール１１０２の回転または移動の開始および／または終了に戻り止めが存在するように、追加の幾何学的配列を第１のホイール１１０２および／またはハウジング１１０５に追加することが可能である。いくつかの実施形態では、複数の戻り止めは、第２のホイール１１０４に対して作用し得、第２のホイール１１０４は、軸方向にスライドして、一度に１つの戻り止めが作用できるようにし得る。追加の幾何学的配列には、一方の傾斜が他方よりも先に動作するように、異なる傾斜角度を含め得る。
【0116】
いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００は、第２のホイール１１０４に結合され、第２のホイール１００４とともに回転するように構成されたカバー１１３０を含み得る。いくつかの実施形態では、カバー１１３０は、ガラスまたは別の適切な透明材料で構築され得る窓１１３２を含み得る。いくつかの実施形態では、器具前進デバイス１１００が第１の配置にあるとき、カバー１１３０は、例えば、図１１Ｂに示すように、ハウジング１１０５の内面に配置されたインジケータマーキング１１３４を隠し得る。いくつかの実施形態では、第１の配置から第２方向への第２のホイール１１０４の回転に応じて、例えば、図１１Ｆに示すように、インジケータマーキング１１３４を窓１１３２内に配置し得る。いくつかの実施形態では、インジケータマーキング１１３４は、１つ以上の特徴および／または動作の点で、第１のインジケータマーキング２３４、第２のインジケータマーキング２３６、または第３のインジケータマーキング２３８と類似または同一であり得る。
【0117】
ここで、図１６および図１７を参照すると、カテーテルアセンブリ５２、６６、８０のようなカテーテルアセンブリとともに使用するための創傷カバー１２００の非限定的な実施形態が示されている。創傷カバー１２００は、第１のカテーテル６２、第２のカテーテル７６、および／または第３のカテーテル９０などのカテーテルが患者の皮膚を突き刺して血管系に入る患者の皮膚上の位置に配置することが可能である。創傷カバー１２００は、当業者に知られている任意の適切な材料で形成されたドレッシング材１２１０を含むことが可能である。非限定的な実施形態または態様では、創傷カバー１２００は、任意の適切な材料で形成され、非限定的な実施形態では、少なくとも片面に接着剤を含むシール１２２０を含むことが可能であり、これは、例えば、静脈穿刺の位置を周囲環境から隔離するためにドレッシング材１２１０の上に配置することが可能である。
【0118】
非限定的な実施形態では、例えば、図１６に示すように、ドレッシング材１２１０および／またはシール１２２０は、本明細書に記載されるカテーテルの長さを示す１つ以上のインジケータマーキング１２３０を含むことが可能である。ドレッシング材１２１０および／またはカバー１２００上に１つ以上のインジケータマーキング１２３０を配置することは、ドレッシング材１２１０がカテーテルアセンブリ（例えば、５２、６６、８０）の１つ以上の部分を覆い、その上の１つ以上のインジケータマーキングを潜在的に覆い隠す場合、ユーザーがカテーテルの長さを視覚化できるようになる（例：６２、７６、および/または９０)。上記でより詳細に説明したように、１つ以上のインジケータマーキング１２３０は、器具前進デバイス９４、１５０、および／または１９２のような別の医療デバイス上の一致するマーキング（例えば、９６、９８、１００、２３０、２３４、２３６、２３８、および／または１１３４）と関連付けることが可能である。
【0119】
図１７を参照すると、非限定的な実施形態では、創傷カバー１２００（ドレッシング材１２１０およびシール１２２０の一方または両方を含む）、および任意選択でカテーテルアセンブリ（例えば、５２、６６、および／または８０）を含むキットは、１つ以上のインジケータマーキング１２３０を有するラベル１２４０を含むことが可能である。ドレッシング材１２１０がカテーテルアセンブリ（例えば、５２、６６、８０）の１つ以上の部分を覆い、その上の１つ以上のインジケータマーキングを潜在的に覆い隠す場合、ラベル１２４０は、ラベル１２４０を創傷カバー１２００に適用することを可能にし、ユーザーがカテーテルの長さ（例えば、６２、７６、および／または９０）を視覚化できるように、その片面に接着剤を含むことが可能である。
【0120】
本明細書に列挙されるすべての例および条件付きの文言は、本発明および当該技術分野の発展に発明者によって貢献された概念を読者が理解するのを助けるための教育的目的を意図しており、そのような具体的に列挙された例および条件に限定されないものとして解釈されるべきである。本発明の実施形態を詳細に説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、様々な変更、置換、および修正を行うことができることを理解されたい。
【図1A】
【図1B】
【図2A】
【図2B】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図3D】
【図3E】
【図3F】
【図3G】
【図3H】
【図3I】
【図3J】
【図3K】
【図3L】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図4E】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図5D】
【図5E】
【図5F】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10A】
【図10B】
【図11A】
【図11B】
【図11C】
【図11D】
【図11E】
【図11F】
【図11G】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【国際調査報告】