特表 2024-512820 足関節全置換術のための器具および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-19

(54)【発明の名称】足関節全置換術のための器具および方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/15 20060101AFI20240312BHJP

【ＦＩ】

A61B17/15

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023561202

(86)(22)【出願日】2022-04-05

(85)【翻訳文提出日】2023-12-01

(86)【国際出願番号】 US2022071550

(87)【国際公開番号】W WO2022217223

(87)【国際公開日】2022-10-13

(31)【優先権主張番号】63/170,879

(32)【優先日】2021-04-05

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】521358121

【氏名又は名称】パラゴン２８・インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＰＡＲＡＧＯＮ ２８， ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100189555

【弁理士】

【氏名又は名称】徳山 英浩

(74)【代理人】

【識別番号】100100479

【弁理士】

【氏名又は名称】竹内 三喜夫

(72)【発明者】

【氏名】ドゲ，ジョセフ

(72)【発明者】

【氏名】アラード，ランディ

(72)【発明者】

【氏名】メルトン，ダンカン

(72)【発明者】

【氏名】ウッズ，ザッカリー ライアン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL12

(57)【要約】

手術用ガイドは、フロント部と、フロント部の反対側にあるリア部と、フロント部からリア部まで延びる少なくとも１つのカットスロットとを含む。少なくとも１つのカットスロットは、少なくとも１つのカットスロットの横方向寸法を超えて延びる垂直方向および水平方向の動作範囲を画定する。前面を備えるフロント部と、後面を備えるリア部とを有する代替の手術用ガイドが開示される。手術用ガイドは、フロント面からリアまで延びる１つのカットスロットを含み、これは両者間に流体連通を提供する。少なくとも１つのカットスロットは、第１深さについての垂直方向および水平方向の動作範囲を画定するエッジを有し、少なくとも１つのカットスロットの第２深さについての水平方向の動作範囲を画定する境界を有する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

フロント部と、
フロント部の反対側にあるリア部と、
フロント部からリア部まで延びている少なくとも１つのカットスロットと、を備え、
該少なくとも１つのカットスロットは、垂直方向および水平方向の動作範囲を画定し、
水平方向の動作範囲は、少なくとも１つのカットスロットの少なくとも１つの横方向寸法を超えて延びている、手術用ガイド。

【請求項2】

フロント部は、手術用ガイドのリア部と一体である、請求項１に記載の手術用ガイド。

【請求項3】

フロント部は前面を含み、リア部は後面を含む、請求項１に記載の手術用ガイド。

【請求項4】

カットスロットは、前面と後面との間に流体連通を提供するように構成される、請求項３に記載の手術用ガイド。

【請求項5】

少なくとも１つのカットスロットの両端部上で手術用ガイドから横方向に延びる一対の突起部をさらに備える、請求項３に記載の手術用ガイド。

【請求項6】

一対の突起部の各々は、少なくとも１つの貫通孔を含む、請求項５に記載の手術用ガイド。

【請求項7】

一対の突起部の各々は、突起部から延びる少なくとも１つのローブを含む、請求項６に記載の手術用ガイド。

【請求項8】

少なくとも１つの貫通孔の各々は、一対の突起部の各々の少なくとも１つのローブ内に少なくとも部分的に配置される、請求項７に記載の手術用ガイド。

【請求項9】

少なくとも１つのカットスロットは、カットスロット内に少なくとも部分的に配置され、手術用ガイドの前面と後面との間に流体連通を提供する少なくとも１つの開口を含む、請求項３に記載の手術用ガイド。

【請求項10】

少なくとも１つのカットスロットは、第１横方向寸法を含む第１カットスロットと、第２横方向寸法を含む第２カットスロットとを含み、
第１カットスロットは、第２カットスロットの上方に配置される、請求項３に記載の手術用ガイド。

【請求項11】

第１横方向寸法は、第２横方向寸法と等しい、請求項１０に記載の手術用ガイド。

【請求項12】

第１カットスロットおよび第２カットスロットのうちの少なくとも１つが、第１カットスロットおよび第２カットスロットのうちの少なくとも１つの内部に少なくとも部分的に配置され、手術用ガイドの前面と後面との間の流体連通を提供する、少なくとも１つの開口を含む、請求項１０に記載の手術用ガイド。

【請求項13】

少なくとも１つの開口は、一対の開口を含む、請求項１２に記載の手術用ガイド。

【請求項14】

第１カットスロットは、第１深さを有し、第２カットスロットは、第２深さを有し、
第１深さは、第２深さよりも大きい、請求項１１に記載の手術用ガイド。

【請求項15】

第１カットスロットは、第１カットスロットの第１深さ全体に渡って上側方向および下側方向に画定され、
第１カットスロットは、第１カットスロットの第１深さの少なくとも一部の内側方向および横方向に画定される、請求項１４に記載の手術用ガイド。

【請求項16】

第２カットスロットは、第２カットスロットの第２深さ全体に渡って上側方向および下側方向に画定され、
第２カットスロットは、第２カットスロットの第２深さの少なくとも一部の内側方向および横方向に画定される、請求項１４に記載の手術用ガイド。

【請求項17】

前面を含むフロント部と、
フロント部の反対側にあり、前面の反対側にある後面を含むリア部と、
前面から後面まで延びており、両者間に流体連通を提供する少なくとも１つのカットスロットと、を備え、
少なくとも１つのカットスロットは、少なくとも１つのカットスロットの第１深さについて垂直方向および水平方向の動作範囲を画定する境界を含み、
少なくとも１つのカットスロットは、少なくとも１つのカットスロットの第２深さについて水平方向の動作範囲を画定する境界を含む、手術用ガイド。

【請求項18】

少なくとも１つのカットスロットは、第１カットスロットと、第１カットスロットの下方に配置された第２カットスロットとを含み、
第１カットスロットは、第１横方向寸法と、第１垂直方向寸法とを含み、
第１カットスロットは、切断器具のための第１横方向動作範囲を画定し、第１横方向動作範囲は、第１カットスロットの最も横方向のエッジを超えて延びており、
第２カットスロットは、第２横方向寸法と、第２垂直方向寸法とを含み、
第２カットスロットは、切断器具のための第２横方向動作範囲を画定し、第２横方向動作範囲は、第２カットスロットの最も横方向のエッジを超えて延びている、請求項１７に記載の手術用ガイド。

【請求項19】

前面を有するフロント部と、
フロント部の反対側にあり、前面の反対側の後面を含むリア部と、
前面と後面との間に流体連通を提供する第１カットスロットであって、第１深さおよび第１横方向寸法を含む第１カットスロットと、
前面と後面との間に流体連通を提供する第２カットスロットであって、第２深さおよび第２横方向寸法を含む第２カットスロットと、を備え、
第１深さは、第２深さより大きく、第１横方向寸法は、第２横方向寸法に等しい、手術用ガイド。

【請求項20】

第１カットスロットは、前面から後面まで延びる貫通孔を含み、
第２カットスロットは、前面から後面まで延びる少なくとも１つの貫通孔を含む、請求項１９に記載の手術用ガイド。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
この出願は、米国仮特許出願第６３／１７０，８７９号（２０２１年４月５日出願、名称："Instrumentation and Methods for Total Ankle Arthroplasty"）の３５ＵＳＣセクション１１９（ｅ）の優先権利益を主張するものであり、この出願は、参照によりその全体がここに組み込まれる。

【0002】

本開示は、インプラント、器具および他のデバイスを含む関節形成術システムと併せて実装される手術用ガイド、ならびに関節形成術方法論に関する。本開示は、足および／または足首の関節形成術において実装される足病科および整形外科の手術用ガイド（およびインプラント、器具、方法論などを含む対応する関節形成術システム）に関する。より詳細には、限定的ではないが、本開示は、足首関節の関節形成術を行うための器具、インプラント、デバイス、システム、アセンブリおよび方法と併せて実装される手術用ガイドに関する。

【背景技術】

【0003】

現在利用可能な多くの手術用ガイド、および対応する関節形成術のためのインプラント、器具、システムおよび方法は、患者のニーズに完全に対応していない。さらに、現在利用可能な多くの外科ガイドは、関節解剖構造の特性を考慮しておらず、よって患者にとって結果の好感度を低下させることがある。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示は、関節形成術に関するインプラント、器具および方法と併せて実施するための手術用ガイドに関する。

【0005】

本開示の第１態様は、手術用ガイドを含む。手術用ガイドは、フロント部と、フロント部の反対側にあるリア部と、フロント部からリア部まで延びている少なくとも１つのカットスロットと、を備える。カットスロットは、垂直方向および水平方向の動作範囲を画定し、水平方向の動作範囲は、手術用ガイドの横方向寸法を超えて延びている。

【0006】

本開示の一態様によれば、フロント部は、手術用ガイドのリア部と一体である。

【0007】

本開示の一態様によれば、フロント部は前面を含み、リア部は後面を含む。

【0008】

本開示の一態様によれば、カットスロットは、前面と後面との間に流体連通を提供するように構成される。

【0009】

本開示の一態様によれば、手術用ガイドは、少なくとも１つのカットスロットの両端部上で手術用ガイドから横方向に延びる一対の突起部を含んでもよい。

【0010】

本開示の一態様によれば、一対の突起部の各々は、少なくとも１つの貫通孔を含む。

【0011】

本開示の一態様によれば、一対の突起部の各々は、突起部から延びる少なくとも１つのローブ（耳たぶ）を含む。

【0012】

本開示の一態様によれば、少なくとも１つの貫通孔の各々は、一対の突起部の各々の少なくとも１つのローブ内に少なくとも部分的に配置される。

【0013】

本開示の一態様によれば、少なくとも１つのカットスロットは、カットスロット内に少なくとも部分的に配置され、手術用ガイドの前面と後面との間に流体連通を提供する少なくとも１つの開口を含む。

【0014】

本開示の一態様によれば、少なくとも１つのカットスロットは、第１横方向寸法を有する第１カットスロットと、第２横方向寸法を有する第２カットスロットとを含み、第１カットスロットは、第２カットスロットの上方に配置される。

【0015】

本開示の一態様によれば、第１横方向寸法は、第２横方向寸法と等しい。

【0016】

本開示の一態様によれば、第１カットスロットおよび第２カットスロットのうちの少なくとも１つが、第１カットスロットおよび第２カットスロットのうちの少なくとも１つの内部に少なくとも部分的に配置され、手術用ガイドの前面と後面との間の流体連通を提供する、少なくとも１つの開口を含む。

【0017】

本開示の一態様によれば、少なくとも１つの開口は、一対の開口を含む。

【0018】

本開示の一態様によれば、第１カットスロットは、第１深さを有し、第２カットスロットは、第２深さを有し、第１深さは、第２深さよりも大きい。

【0019】

本開示の一態様によれば、第１カットスロットは、第１カットスロットの第１深さ全体に渡って上側方向および側下方向に画定され、第１カットスロットは、第１カットスロットの第１深さの少なくとも一部の内側方向および横方向に画定される。

【0020】

本開示の一態様によれば、第２カットスロットは、第２カットスロットの第２深さ全体に渡って上側方向および下側方向に画定され、第２カットスロットは、第２カットスロットの第２深さの少なくとも一部の内側方向および横方向に画定される。

【0021】

本開示の第２態様は、前面を有するフロント部と、後面を有するリア部とを備え、後面が前面の反対側にある手術用ガイドを含む。手術用ガイドはまた、前面から後面まで延びており、両者間に流体連通を提供する少なくとも１つのカットスロットを含み、少なくとも１つのカットスロットは、少なくとも１つのカットスロットの第１深さについて垂直方向および水平方向の動作範囲を画定する境界を含み、少なくとも１つのカットスロットは、少なくとも１つのカットスロットの第２深さについて水平方向の動作範囲を画定する境界を含む。

【0022】

本開示の一態様によれば、第１カットスロットは、第１横方向寸法と、第１垂直方向寸法とを含み、第１カットスロットは、切断器具ための第１横方向動作範囲を画定し、第１横方向動作範囲は、第１カットスロットの最も横方向のエッジを超えて延びている。第２カットスロットは、第２横方向寸法と、第２垂直方向寸法とを含む。第２カットスロットは、切断器具のための第２横方向動作範囲を画定し、第２横方向動作範囲は、第２カットスロットの最も横方向のエッジを超えて延びている。

【0023】

本開示の第３態様は、前面を備えたフロント部と、後面を備えたリア部とを有する手術用ガイドを含む。手術用ガイドはまた、前面と後面との間の流体連通を提供する第１カットスロットを含み、第１深さおよび第１横方向寸法を含む。手術用ガイドはまた、前面と後面との間の流体連通を提供する第２カットスロットを含み、第２深さおよび第２横方向寸法を含む。第１深さは、第２深さより大きくてもよく、第１横方向寸法は、第２横方向寸法と等しくてもよい。

【0024】

本開示の一態様によれば、第１カットスロットは、前面から後面まで延びる貫通孔を含み、第２カットスロットは、前面から後面まで延びる少なくとも１つの貫通孔を含む。

【図面の簡単な説明】

【0025】

添付図面は、明細書に組み込まれ、明細書の一部を構成し、本発明の実施形態を示し、ここでの詳細な説明とともに、本発明の原理を説明するのに役立つ。業界の標準的な慣行に従って、種々の特徴が縮尺どおり描かれたり、そうでないことがあることを強調する。実際、種々の特徴の寸法は、議論の明確化のために任意に増加または減少することがある。図面は、本開示の発明の実施形態を説明することを目的とするだけであり、本発明を限定するものとして解釈されるべきではない。

【0026】

【図1】本開示に係る、インプラントシステムの移植を容易にするための例示的な器具の上面図である。

【図2】本開示に係る、インプラントシステムの移植を容易にするための図１の例示的な器具の正面図である。

【図3】本開示に係る、図２の例示的な器具の上面斜視図である。

【図4】本開示に係る、インプラントシステムの移植を容易にするための図１の例示的な器具の側面図である。

【図5】本開示に係る、インプラントシステムの移植を容易にするための他の例示的な器具の上面図である。

【図6】本開示に係る、インプラントシステムの移植を容易にするための図５の例示的な器具の正面図である。

【図7】本開示に係る、図５の例示的な器具の上面斜視図である。

【図8】本開示に係る、図５の例示的な器具の側面図である。

【図9】本開示に係る、インプラントシステムの移植を容易にするための他の例示的な器具の上面図である。

【図10】本開示に係る、図９の例示的な器具の正面図である。

【図11】本開示に係る、図９の例示的な器具の上面斜視図である。

【図12】本開示に係る、インプラントシステムの移植を容易にするための図９の例示的な器具の側面図である。

【図13】本開示に係る、インプラントシステムの移植を容易にするための他の例示的な器具の上面図である。

【図14】本開示に係る、図１３の例示的な器具の正面図である。

【図15】本開示に係る、図１３の例示的な器具の上面斜視図である。

【図16】本開示に係る、図１３の例示的な器具の側面図である。

【図17】本開示に係る、インプラントシステムの移植を容易にするための他の例示的な器具の上面図である。

【図18】本開示に係る、図１７の例示的な器具の正面図である。

【図19】本開示に係る、図１７の例示的な器具の上面斜視図である。

【図20】本開示に係る、図１７の例示的な器具の側面図である。

【図21】本開示に係る、インプラントシステムの位置合わせを容易にするための例示的な器具の正面斜視図である。

【図22】本開示に係る、図２１の例示的な器具の側面断面図である。

【図23】本開示に係る、図２１の例示的な器具の正面図である。

【図24】本開示に係る、図２１の例示的な器具の側面図である。

【図25】本開示に係る、図２１の例示的な器具の追加の側面図である。

【図26】本開示に係る、インプラントシステムの位置合わせを容易にするための追加の例示的な器具の斜視図である。

【図27】本開示に係る、図２６の例示的な器具の側面斜視図である。

【図28】本開示に係る、図２６の例示的な器具の追加の側面斜視図である。

【図29】本開示に係る、図２６の例示的な器具の背面図である。

【図30】本開示に係る、図２６の例示的な器具の側面断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

この詳細な説明および下記請求項では、用語：近位側、遠位側、前側または足底、後側または背面側、内側、側方、上位および下位は、自然骨の相対的な配列または方向性の参照用語に従って、骨またはインプラントの特定部分または一部を示すための標準的使用によって定義される。例えば、「近位側」は、胴体に最も近いデバイスまたはインプラントの一部を意味し、一方、「遠位側」は、胴体から最も遠いデバイスまたはインプラントの一部を示す。方向性用語に関して、「前側」は、身体の前方側に向かう方向であり、「後側」は、身体の後方側に向かう方向を意味し、「内側」は、身体の正中線に向かうことを意味し、「側方」は、身体の正中線から側方に向かう離れる方向であり、「上側」は、上方向を意味し、「下側」は、他の物体または構造よりも下方向を意味する。さらに足に関して、用語「背面側」は足部の上部を参照し、用語「足底」は、足の底部を参照する。

【0028】

同様に、位置または方向は、解剖学的な構造または表面を参照してここでは使用できる。例えば、現行のインプラント、デバイス、機器および方法は、足の骨と共に使用することを参照してここでは説明しているため、足、足首および下脚の骨は、インプラント、デバイス、機器および方法の表面、位置、方向または配向を記述するために使用できる。さらに、ここに開示されるインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、簡潔さのために身体の片側を基準として説明している。しかしながら、人体が対称線（正中線）の周りに相対的に対称または鏡像であるため、ここに説明および／または図示したインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、変化、変更、修正、再構成でき、あるいは、本発明の精神および範囲から逸脱することなく、同じまたは類似の目的のために、身体の他の側との使用または関連のために他の方法で変更されることは明らかに想定される。例えば、右足に関してここで説明しているインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、左足と同様に機能するように鏡像してもよい。さらに、ここで開示し説明しているインプラント、デバイス、機器および方法、ならびにその態様、コンポーネント、機構等は、簡潔目的のために足に関して説明しているが、インプラント、デバイス、機器および方法は、類似の構造を有する身体の他の骨と共に使用できることは理解すべきである。

【0029】

本開示の関節表面を維持し、矯正し、および／または表面再仕上げするための器具、インプラント、システム、アセンブリおよび関連する方法は、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／２９００９号（２０１９年４月２４日出願、名称："Implants and Methods of Use and Assembly"）、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６４７４１号（２０１９年１２月１２日出願、名称："Implant System and Methods of Use"）、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３３６号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Patient Specific Instrumentation and Methods of Use"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６４０８号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Joint Replacement Alignment Guides, System, and Methods of Use and Assembly"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６１４９号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Alignment Instruments and Methods for Use in Total Ankle Replacement"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３９３号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Joint Replacement Alignment Guides, Systems, and Methods of Use and Assembly"）、および／または、米国仮特許出願第６２／８９８，６１５号（２０１９年９月１１日出願、名称："Resection Guides, Sweeping Reamers, and Methods for Use in Total Ankle Replacement"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３９８号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Distractors Having Attachable Paddles, Impaction Devices, and Methods for Use in Total Ankle Replacement"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６５０２５号（２０１９年１２月６日出願、名称："Trial Insert Assembly"）、および／または、米国仮特許出願第６２／８９９，４６０号（２０１９年１２月１２日出願、名称："Total Ankle Replacement Surgical Method"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６４０４号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Instruments, Guides, and Related Methods for Total Ankle Replacement"）に開示されたインプラント、システム、アセンブリおよび関連する方法の少なくとも１つの特徴または態様に類似することがあり、例えば、これらを含むことがあり、これらの出願は参照によりその全体がここに組み込まれる。
同様に、本開示の関節表面を維持し、矯正し、および／または表面再仕上げするための器具、インプラント、システム、アセンブリおよび関連する方法は、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／２９００９号（２０１９年４月２４日出願、名称："Implants and Methods of Use and Assembly"）、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６４７４１号（２０１９年１２月１２日出願、名称："Implant System and Methods of Use"）、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３３６号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Patient Specific Instrumentation and Methods of Use"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６４０８号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Joint Replacement Alignment Guides, System, and Methods of Use and Assembly"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６１４９号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Alignment Instruments and Methods for Use in Total Ankle Replacement"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３９３号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Joint Replacement Alignment Guides, Systems, and Methods of Use and Assembly"）、および／または、米国仮特許出願第６２／８９８，６１５号（２０１９年９月１１日出願、名称："Resection Guides, Sweeping Reamers, and Methods for Use in Total Ankle Replacement"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６３９８号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Distractors Having Attachable Paddles, Impaction Devices, and Methods for Use in Total Ankle Replacement"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６５０２５号（２０１９年１２月６日出願、名称："Trial Insert Assembly"）、および／または、米国仮特許出願第６２／８９９，４６０号（２０１９年１２月１２日出願、名称："Total Ankle Replacement Surgical Method"）、および／または、国際特許出願番号第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／６６４０４号（２０１９年１２月１３日出願、名称："Instruments, Guides, and Related Methods for Total Ankle Replacement"）に開示された１つ以上の器具（例えば、１つ以上の挿入および／または移植器具）を含むことがあり、これらの出願は参照によりその全体がここに組み込まれる。

【0030】

図面を参照すると、いくつかの図面を通じて、特に図１～４を参照すると、同様の参照番号は、同様または類似の構成要素を示すために使用される。手術用ガイド１００（例えば、ガイド、カットガイド、鋸ガイド、カットスロットガイド、手術用ガイド、切除ガイドなど）の例示的な実施形態が示されており、これは、足関節形成手術の際に実行される少なくとも１つの操作（例えば、行われる切断／切開など）を決定し、位置合わせし、位置決めし、および／または案内するためのものである。

【0031】

図１～４は、本開示に係る、足首全置換手術（例えば、足関節形成術）を行う際に行われる１つ以上のカットを決定し、位置合わせし、位置決めし、および／または、案内するための、手術用ガイド１００として示される例示的な器具を示す。手術用ガイド１００は、フロント部１０２を含むように示されており、フロント部１０２は、フロント部１０２から手術用ガイド１００の中へ、そして手術用ガイド１００を通って延びる種々のスロット、開口、穴、および／または他の類似の機構を含むように示される。いくつかの態様では、手術用ガイド１００のフロント部１０２のスロット、開口、および穴は、１つ以上の手術用器具を受け入れるように構成できる。例えば、フロント部１０２の１つ以上の穴は、手術用ガイドを患者の脛骨および／または距骨の一部と解放可能に結合するために、安定化エレメント（例えば、Ｋワイヤ、オリーブワイヤなど）を受け入れるように構成できる。いくつかの態様では、手術用ガイド１００は、他の手術用器具および／または機器（例えば、参照によりここに組み込まれる特許出願のもの）とともに容易にするように構成された１つ以上の機構を含んでもよい。さらに、１つ以上の開口および／またはスロットは、１つ以上の切断器具、または切断を容易にするように構成された他の器具を受け入れるように構成できる。例えば、１つ以上の開口は、ドリル（例えば、ドリルビット）または他のコンポーネントを受け入れるように構成できる。フロント部１０２の１つ以上のスロットは、１つ以上の切断器具、例えば、往復鋸を手術用ガイド１００の中に、それを通じて受け入れるように種々のサイズに設定できる。

【0032】

手術用ガイド１００はさらに、出口スロット１０４を含み、出口スロット１０４は、フロント部１０２の開口、穴、および／またはスロットのうちの１つ以上と流体連通できる。図１～図４を参照すると、出口スロット１０４は、フロント部１０２の前面に配置されたカットスロット１０６と流体連通しているように示されており、前記カットスロット１０６は、手術用ガイド１００を通ってフロント部１０２からリア部まで延びている。いくつかの態様では、出口スロット１０４は、前述の切断器具の１つ以上の動きを特定の動作範囲に許容し、および／または制限するように構成できる。例えば、出口スロット１０４は、切断器具が所望の範囲の外に逸脱して、出口スロット１０４によって許容される動作範囲内に位置決めされるもの以外に解剖構造に接触（例えば、切断、損傷など）することを防止する横方向境界を含んでもよい。いくつかの態様では、手術用ガイド１００は、複数の出口スロット１０４を含んでもよく、各出口スロット１０４は、手術用ガイド１００のフロント部１０２上に配置された１つ以上のスロットに対応する。例えば、手術用ガイド１００は、カットスロット１０８に対応する出口スロットを含むことができ、前記カットスロット１０８は、カットスロット１０６の下方に配置される。さらに、いくつかの態様では、手術用ガイド１００は、２つ以上の出口スロット１０４を含んでもよく、１つ以上の出口スロット１０４は、種々のサイズ（例えば、幅、高さ、深さなど）でもよい。

【0033】

カットスロット１０６は、カットスロット１０８のほぼ上方に配置されるように示されているが、いくつかの実施形態では、カットスロット１０６，１０８は代替の構成を有してもよい。いくつかの態様では、カットスロット１０６，１０８は、その中に受け入れられる切断器具のための動作範囲を上側／下側方向および内側／外側方向に画定できる（例えば、切断器具がカットスロット１０６，１０８の内側／外側および／または下側／上側のエッジ端に接触した場合、こうした切断器具は、前記動作範囲の境界に到達する。内側および外側の方向は、カットスロット１０６，１０８の反対側エッジ／方向を示すために任意に使用される）。いくつかの態様では、第１および第２カットスロット１０６，１０８は、手術用ガイド１００に対して異なる高さで同じ動作範囲を画定してもよい。しかしながら、いくつかの態様では、カットスロット１０６，１０８は、切断器具のための様々な動作範囲を画定できる。いくつかの態様では、カットスロット１０６，１０８によって画定される動作範囲は、出口スロット１０４の有無によって影響を受けることがある（例えば、出口スロット１０４は、切断器具の追加の横方向動作範囲を許容でき、一方、切断器具は、その全体で手術用ガイド１０８を通って延びてもよいカットスロット１０８のエッジに当接することとは反対に、前記出口スロット１０４の中に受け入れられる）。さらに、いくつかの態様では、カットスロット１０６，１０８は、その中に受け入れられる切断器具の横方向動作範囲をさらに画定する種々の深さを含んでもよく、これは、出口スロット１０４または別の類似／同様なコンポーネントの有無によっても影響を受けることがある。

【0034】

手術用ガイド１００はさらに、カットスロット１０６の内部に少なくとも部分的に配置された開口１０７を含むように示されており、前記開口１０７は、手術用ガイド１００の中に手術用ガイド１００を通って延びている（例えば、開口１０７は、手術用ガイド１００の前面と後面から延びて、両者間の流体連通を確立する）。図示のように、開口１０７は、カットスロット１０６の外周と重なっており（例えば、開口１０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット１０６の外周と重なっており、開口１０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット１０６の外周と重なっていない）。手術用ガイド１００はさらに、カットスロット１０８の内部に配置された一対の開口１０９を含むように示されており、カットスロット１０６内の開口１０７と同様に、一対の開口は、カットスロット１０８の内部に少なくとも部分的に配置される（例えば、開口１０９の外周の少なくとも一部がカットスロット１０８の周囲と重なっており、開口１０９の外周の少なくとも一部が、カットスロット１０８の外周と重なっていない）。図示のように、開口１０９は、互いに離隔しており、そしてカットスロット１０８の横エッジからほぼ等距離に離隔している（例えば、各開口１０９および反対側の開口１０９とカットスロット１０８の最も近い横エッジとの間には等しい距離が存在する）。

【0035】

手術用ガイド１００はさらに、手術用ガイド１００の両側から横方向に延びる一対の突起部１１０（例えば、突起部、突出部など）を含むように示される。突起部１１０の各々は、手術用ガイド１００のフロント部１０２から横方向に延びるように示されており、突起部１１０の各々は、カットスロット１０６，１０８の内側かつ最も横方向の部分に隣接して位置決めされる。図示のように、突起部１１０の各々は、突起部の下側部分から突出し、フロント部１０２から手術用ガイド１００を通ってリア部にまで延びるローブ（耳たぶ）内に配置され、流体連通を確立するための貫通孔１１１を含むように示される。いくつかの態様では、貫通孔１１１の各々は、内部に一時的な固定／安定化部材を受け入れるように構成でき、患者の解剖構造と手術用ガイド１００との解放可能な結合を容易にできる。いくつかの態様では、突起部１１０の各々は、手術用ガイド１００の中央部分よりも小さい深さを有してもよい（例えば、カットスロット１０６のものよりも小さい）。いくつかの態様では、突起部１１０のうちの１つ以上は、突起部１１０の周りに様々に配置され、貫通孔１１１と同じおよび／または類似の１つ以上の追加の貫通孔を含んでもよい。

【0036】

図５～図８は、本開示に係る足首全置換術（例えば、足首関節形成術）を行う際に行われる１つ以上のカットを決定し、位置合わせし、位置決めし、および／または案内するための、手術用ガイド２００として示される例示的な器具を示す。手術用ガイド２００は、フロント部２０２を含むように示されており、フロント部２０２は、フロント部２０２から手術用ガイド２００の中へ、そこを通って延びる種々のスロット、開口、穴、および／または他の類似の機構を含む。いくつかの態様では、手術用ガイド２００のフロント部２０２のスロット、開口、および穴は、１つ以上の手術用器具を受け入れるように構成できる。例えば、フロント部２０２の１つ以上の穴は、手術用ガイドを患者の脛骨および／または距骨の一部と解放可能に結合するために、安定化部材（例えば、Ｋワイヤ、オリーブワイヤなど）を受け入れるように構成できる。いくつかの態様では、手術用ガイド２００は、他の手術用器具および／または機器（例えば、参照によりここに組み込まれる特許出願のもの）とともに、容易にするように構成された１つ以上の機構を含んでもよい。さらに、１つ以上の開口および／またはスロットは、１つ以上の切断器具、または切断を容易にするように構成された他の器具を受け入れるように構成できる。例えば、１つ以上の開口は、ドリル（例えば、ドリルビット）または他のコンポーネントを受け入れるように構成できる。フロント部２０２の１つ以上のスロットは、１つ以上の切断器具、例えば、往復鋸を手術用ガイド２００の中に、それを通じて受け入れるように種々のサイズに設定できる。

【0037】

手術用ガイド２００はさらに、出口スロット２０４を含み、出口スロット２０４は、フロント部２０２の開口、穴、および／またはスロットのうちの１つ以上と流体連通できる。図５～図８を参照すると、出口スロット２０４は、フロント部２０２の前面に配置されたカットスロット２０６と流体連通しているように示されており、前記カットスロット２０６は、手術用ガイド２００を通ってフロント部２０２からリア部まで延びている。いくつかの態様では、出口スロット２０４は、前述の切断器具の１つ以上の動きを特定の動作範囲に許容し、および／または制限するように構成できる。例えば、出口スロット２０４は、切断器具が所望の範囲の外に逸脱して、出口スロット２０４によって許容される動作範囲内に位置決めされるもの以外に解剖構造に接触（例えば、切断、損傷など）することを防止する横方向境界を含んでもよい。いくつかの態様では、手術用ガイド２００は、複数の出口スロット２０４を含んでもよく、各出口スロット２０４は、手術用ガイド２００のフロント部２０２上に配置された２つ以上のスロットに対応する。例えば、手術用ガイド２００は、カットスロット２０８に対応する出口スロットを含むことができ、前記カットスロット２０８は、カットスロット２０６の下方に配置される。さらに、いくつかの態様では、手術用ガイド２００は、２つ以上の出口スロット２０４を含んでもよく、１つ以上の出口スロット２０４は、種々のサイズ（例えば、幅、高さ、深さなど）でもよい。

【0038】

カットスロット２０６は、カットスロット２０８のほぼ上方に配置されるように示されているが、手術用ガイド２００のいくつかの実施形態では、カットスロット２０６，２０８は代替の構成を有してもよい。いくつかの態様では、カットスロット２０６，２０８は、その中に受け入れられる切断器具のための動作範囲を上側／下側方向および内側／外側方向に画定できる（例えば、切断器具がカットスロット２０６，２０８の内側／外側および／または下側／上側のエッジ端に接触した場合、こうした切断器具は、前記動作範囲の境界に到達する。内側および外側の方向は、カットスロット２０６，２０８の反対側エッジ／方向を示すために任意に使用される）。いくつかの態様では、第１および第２カットスロット２０６，２０８は、手術用ガイド２００に対して異なる高さで同じ動作範囲を画定してもよい。しかしながら、いくつかの態様では、カットスロット２０６，２０８は、切断器具のための様々な動作範囲を画定できる。いくつかの態様では、カットスロット２０６，２０８によって画定される動作範囲は、出口スロット２０４の有無によって影響を受けることがある（例えば、出口スロット２０４は、切断器具の追加の横方向動作範囲を許容でき、一方、切断器具は、その全体で手術用ガイド２０８を通って延びてもよいカットスロット２０８のエッジに当接することとは反対に、前記出口スロット２０４の中に受け入れられる）。さらに、いくつかの態様では、カットスロット２０６，２０８は、その中に受け入れられる切断器具の横方向動作範囲をさらに画定する種々の深さを含んでもよく、これは、出口スロット２０４または別の類似／同様なコンポーネントの有無によっても影響を受けることがある。

【0039】

手術用ガイド２００はさらに、カットスロット２０６の内部に少なくとも部分的に配置された開口２０７を含むように示されており、前記開口２０７は、手術用ガイド２００の中に手術用ガイド２００を通って延びている（例えば、開口２０７は、手術用ガイド２００の前面と後面から延びて、両者間の流体連通を確立する）。図示のように、開口２０７は、カットスロット２０６の外周と重なっており（例えば、開口２０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット２０６の外周と重なっており、開口２０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット２０６の外周と重なっていない）。手術用ガイド２００はさらに、カットスロット２０８の内部に配置された一対の開口２０９を含むように示されており、カットスロット２０６内の開口２０７と同様に、一対の開口は、カットスロット２０８の内部に少なくとも部分的に配置される（例えば、開口２０９の外周の少なくとも一部がカットスロット２０８の周囲と重なっており、開口２０９の外周の少なくとも一部が、カットスロット２０８の外周と重なっていない）。図示のように、開口２０９は、互いに離隔しており、そしてカットスロット２０８の横エッジからほぼ等距離に離隔している（例えば、各開口２０９および反対側の開口２０９とカットスロット２０８の最も近い横エッジとの間には等しい距離が存在する）。

【0040】

手術用ガイド２００はさらに、手術用ガイド２００の両側から横方向に延びる一対の突起部２１０（例えば、突起部、突出部など）を含むように示される。突起部２１０の各々は、手術用ガイド２００のフロント部２０２から横方向に延びるように示されており、突起部１２０の各々は、カットスロット２０６，２０８の内側かつ最も横方向の部分に隣接して位置決めされる。図示のように、突起部２１０の各々は、突起部の下側部分から突出し、フロント部２０２から手術用ガイド２００を通ってリア部にまで延びるローブ（耳たぶ）内に配置され、流体連通を確立するための貫通孔２１１を含むように示される。いくつかの態様では、貫通孔２１１の各々は、内部に一時的な固定／安定化部材を受け入れるように構成でき、患者の解剖構造と手術用ガイド２００との解放可能な結合を容易にできる。いくつかの態様では、突起部２１０の各々は、手術用ガイド２００の中央部分よりも小さい深さを有してもよい（例えば、カットスロット２０６のものよりも小さい）。いくつかの態様では、突起部２１０のうちの１つ以上は、突起部２１０の周りに様々に配置され、貫通孔２１１と同じおよび／または類似の１つ以上の追加の貫通孔を含んでもよい。

【0041】

図９～図１２は、本開示に係る足首全置換術（例えば、足首関節形成術）を行う際に行われる１つ以上のカットを決定し、位置合わせし、位置決めし、および／または案内するための、手術用ガイド３００として示される例示的な器具を示す。手術用ガイド３００は、フロント部３０２を含むように示されており、フロント部３０２は、フロント部３０２から手術用ガイド３００の中へ、そこを通って延びる種々のスロット、開口、穴、および／または他の類似の機構を含む。いくつかの態様では、手術用ガイド３００のフロント部３０２のスロット、開口、および穴は、１つ以上の手術用器具を受け入れるように構成できる。例えば、フロント部３０２の１つ以上の穴は、手術用ガイドを患者の脛骨および／または距骨の一部と解放可能に結合するために、安定化エレメント（例えば、Ｋワイヤ、オリーブワイヤなど）を受け入れるように構成できる。いくつかの態様では、手術用ガイド３００は、他の手術用器具および／または機器（例えば、参照によりここに組み込まれる特許出願のもの）とともに、容易にするように構成された１つ以上の機構を含んでもよい。さらに、１つ以上の開口および／またはスロットは、１つ以上の切断器具、または切断を容易にするように構成された他の器具を受け入れるように構成できる。例えば、１つ以上の開口は、ドリル（例えば、ドリルビット）または他のコンポーネントを受け入れるように構成できる。フロント部３０２の１つ以上のスロットは、１つ以上の切断器具、例えば、往復鋸を手術用ガイド３００の中に、それを通じて受け入れるように種々のサイズに設定できる。

【0042】

手術用ガイド３００はさらに、第１出口スロット３０４と第２出口スロット３０５を含み、出口スロット３０４，３０５は、フロント部３０２の開口、穴、および／またはスロットのうちの１つ以上と流体連通できる。図９～図１２を参照すると、出口スロット３０４は、フロント部３０２の前面に配置されたカットスロット３０６と流体連通しているように示されており、前記カットスロット３０６は、手術用ガイド３００を通ってフロント部３０２からリア部まで延びている。いくつかの態様では、出口スロット３０４，３０５は、前述の切断器具の１つ以上の動きを特定の動作範囲に許容し、および／または制限するように構成できる。例えば、出口スロット３０４は、切断器具が所望の範囲の外に逸脱するのを防止し、第１動作範囲を確立する横方向境界を含んでもよい（出口スロット３０４によって許容される第１動作範囲内に位置決めされるもの以外に解剖構造に接触、切断、損傷することなどを防止するため）。同様に、第２出口スロット３０５は、切断器具が所望の範囲の外に逸脱することを防止し、第２動作範囲を確立する横方向境界を含んでもよい。いくつかの態様では、第２出口スロット３０５の寸法および対応する境界は、第１出口スロット３０４のものとは異なってもよく、従って、第２動作範囲は、第１動作範囲と同じでもよく、および／または、異なってもよい。いくつかの態様では、手術用ガイド３００は、複数の出口スロット３０４，３０５を含んでもよく、各出口スロット３０４および／または３０５は、手術用ガイド３００のフロント部３０２上に配置された２つ以上のスロットに対応する。例えば、手術用ガイド３００は、カットスロット３０８に対応する出口スロットを含むことができ、前記カットスロット３０８は、カットスロット３０６の下方に配置される。さらに、いくつかの態様では、手術用ガイド３００は、２つ以上の出口スロット３０４，３０５を含んでもよく、１つ以上の出口スロット３０４，３０５は、種々のサイズ（例えば、幅、高さ、深さなど）でもよい。

【0043】

例えば、カットスロット３０６は、カットスロット３０８のほぼ上方に配置されるように示されているが、手術用ガイド３００のいくつかの実施形態では、カットスロット３０６，３０８は代替の構成を有してもよい。いくつかの態様では、カットスロット３０６，３０８は、その中に受け入れられる切断器具のための動作範囲を上側／下側方向および内側／外側方向に画定できる（例えば、切断器具がカットスロット３０６，３０８の内側／外側および／または下側／上側のエッジ端に接触した場合、こうした切断器具は、前記動作範囲の境界に到達する。内側および外側の方向は、カットスロット３０６，３０８の反対側エッジ／方向を示すために任意に使用される）。いくつかの態様では、第１および第２カットスロット３０６，３０８は、手術用ガイド３００に対して異なる高さで同じ動作範囲を画定してもよい。しかしながら、いくつかの態様では、カットスロット３０６，３０８は、切断器具のための様々な動作範囲を画定できる。いくつかの態様では、カットスロット３０６，３０８によって画定される動作範囲は、出口スロット３０４，３０５の有無によって影響を受けることがある（例えば、出口スロット３０４，３０５は、切断器具の追加の横方向動作範囲を許容でき、一方、切断器具は、その全体で手術用ガイド３０８を通って延びてもよいカットスロット３０８のエッジに当接することとは反対に、前記出口スロット３０４の中に受け入れられる）。さらに、いくつかの態様では、カットスロット３０６，３０８は、その中に受け入れられる切断器具の横方向動作範囲をさらに画定する種々の深さを含んでもよく、これは、出口スロット３０４または別の類似／同様なコンポーネントの有無によっても影響を受けることがある。

【0044】

手術用ガイド３００はさらに、カットスロット３０６の内部に少なくとも部分的に配置された開口３０７を含むように示されており、開口３０７は、手術用ガイド３００の中に手術用ガイド３００を通って延びている（例えば、開口３０７は、手術用ガイド３００の前面と後面から延びて、両者間の流体連通を確立する）。図示のように、開口３０７は、カットスロット３０６の外周と重なっており（例えば、開口３０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット３０６の外周と重なっており、開口３０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット３０６の外周と重なっていない）。手術用ガイド３００はさらに、カットスロット３０８の内部に配置された一対の開口３０９を含むように示されており、カットスロット３０６内の開口３０７と同様に、一対の開口３０９は、カットスロット３０８の内部に少なくとも部分的に配置される（例えば、開口３０９の外周の少なくとも一部がカットスロット３０８の周囲と重なっており、開口３０９の外周の少なくとも一部が、カットスロット３０８の外周と重なっていない）。図示のように、開口３０９は、互いに離隔しており、そしてカットスロット３０８の横エッジからほぼ等距離に離隔している（例えば、各開口３０９および反対側の開口３０９とカットスロット３０８の最も近い横エッジとの間には等しい距離が存在する）。

【0045】

手術用ガイド３００はさらに、手術用ガイド３００の両側から横方向に延びる一対の突起部３１０（例えば、突起部、突出部など）を含むように示される。突起部３１０の各々は、手術用ガイド３００のフロント部３０２から横方向に延びるように示されており、突起部３１０の各々は、カットスロット３０６，３０８の内側かつ最も横方向の部分に隣接して位置決めされる。図示のように、突起部３１０の各々は、突起部の下側部分から突出し、フロント部３０２から手術用ガイド３００を通ってリア部にまで延びるローブ（耳たぶ）内に配置され、流体連通を確立するための貫通孔３１１を含むように示される。いくつかの態様では、貫通孔３１１の各々は、内部に一時的な固定／安定化部材を受け入れるように構成でき、患者の解剖構造と手術用ガイド３００との解放可能な結合を容易にできる。いくつかの態様では、突起部３１０の各々は、手術用ガイド３００の中央部分よりも小さい深さを有してもよい（例えば、カットスロット３０６のものよりも小さい）。いくつかの態様では、突起部３１０のうちの１つ以上は、突起部３１０の周りに様々に配置され、貫通孔３１１と同じおよび／または類似の１つ以上の追加の貫通孔を含んでもよい。

【0046】

図１３～図１６は、本開示に係る足首全置換術（例えば、足首関節形成術）を行う際に行われる１つ以上のカットを決定し、位置合わせし、位置決めし、および／または案内するための、手術用ガイド４００として示される例示的な器具を示す。手術用ガイド４００は、フロント部４０２を含むように示されており、フロント部４０２は、フロント部４０２から手術用ガイド４００の中へ、そこを通って延びる種々のスロット、開口、穴、および／または他の類似の機構を含む。いくつかの態様では、手術用ガイド４００のフロント部４０２のスロット、開口、および穴は、１つ以上の手術用器具を受け入れるように構成できる。例えば、フロント部４０２の１つ以上の穴は、手術用ガイドを患者の脛骨および／または距骨の一部と解放可能に結合するために、安定化部材（例えば、Ｋワイヤ、オリーブワイヤなど）を受け入れるように構成できる。いくつかの態様では、手術用ガイド４００は、他の手術用器具および／または機器（例えば、参照によりここに組み込まれる特許出願のもの）とともに、容易にするように構成された１つ以上の機構を含んでもよい。さらに、１つ以上の開口および／またはスロットは、１つ以上の切断器具、または切断を容易にするように構成された他の器具を受け入れるように構成できる。例えば、１つ以上の開口は、ドリル（例えば、ドリルビット）または他のコンポーネントを受け入れるように構成できる。フロント部４０２の１つ以上のスロットは、１つ以上の切断器具、例えば、往復鋸を手術用ガイド４００の中に、それを通じて受け入れるように種々のサイズに設定できる。

【0047】

手術用ガイド４００はさらに、第１出口スロット４０４と第２出口スロット４０５を含み、出口スロット４０４，４０５は、フロント部４０２の開口、穴、および／またはスロットのうちの１つ以上と流体連通できる。図１３～図１６を参照すると、出口スロット４０４は、フロント部４０２の前面に配置されたカットスロット４０６と流体連通しているように示されており、カットスロット４０６は、手術用ガイド４００を通ってフロント部４０２からリア部まで延びている。いくつかの態様では、出口スロット４０４，４０５は、前述の切断器具の１つ以上の動きを特定の動作範囲に許容し、および／または制限するように構成できる。例えば、出口スロット４０４は、切断器具が所望の距離範囲の外に逸脱するのを防止し、第１動作範囲を確立する横方向境界を含んでもよい（出口スロット４０４によって許容される第１動作範囲内に位置決めされるもの以外に解剖構造に接触、切断、損傷することなどを防止するため）。同様に、第２出口スロット４０５は、切断器具が所望の距離範囲の外に逸脱することを防止し、第２動作範囲を確立する横方向境界を含んでもよい。いくつかの態様では、第２出口スロット４０５の寸法および対応する境界は、第１出口スロット４０４のものとは異なってもよく、従って、第２動作範囲は、第１動作範囲と同じでもよく、および／または、異なってもよい。いくつかの態様では、手術用ガイド４００は、複数の出口スロット４０４，４０５を含んでもよく、各出口スロット４０４および／または４０５は、手術用ガイド４００のフロント部４０２上に配置された２つ以上のスロットに対応する。例えば、手術用ガイド４００は、カットスロット４０８に対応する出口スロットを含むことができ、前記カットスロット４０８は、カットスロット４０６の下方に配置される。さらに、いくつかの態様では、手術用ガイド４００は、２つ以上の出口スロット４０４，４０５を含んでもよく、１つ以上の出口スロット４０４，４０５は、種々のサイズ（例えば、幅、高さ、深さなど）でもよい。

【0048】

カットスロット４０６は、カットスロット４０８のほぼ上方に配置されるように示されているが、手術用ガイド４００のいくつかの実施形態では、カットスロット４０６，４０８は代替の構成を有してもよい。いくつかの態様では、カットスロット４０６，４０８は、その中に受け入れられる切断器具のための動作範囲を上側／下側方向および内側／外側方向に画定できる（例えば、切断器具がカットスロット４０６，４０８の内側／外側および／または下側／上側のエッジ端に接触した場合、こうした切断器具は、前記動作範囲の境界に到達する。内側および外側の方向は、カットスロット４０６，４０８の反対側エッジ／方向を示すために任意に使用される）。いくつかの態様では、第１および第２カットスロット４０６，４０８は、手術用ガイド４００に対して異なる高さで同じ動作範囲を画定してもよい。しかしながら、いくつかの態様では、カットスロット４０６，４０８は、切断器具のための様々な動作範囲を画定できる。いくつかの態様では、カットスロット４０６，４０８によって画定される動作範囲は、出口スロット４０４，４０５の有無によって影響を受けることがある（例えば、出口スロット４０４，４０５は、切断器具の追加の横方向動作範囲を許容でき、一方、切断器具は、その全体で手術用ガイド４００を通って延びてもよいカットスロット４０８のエッジに当接することとは反対に、前記出口スロット４０４の中に受け入れられる）。さらに、いくつかの態様では、カットスロット４０６，４０８は、その中に受け入れられる切断器具の横方向動作範囲をさらに画定する種々の深さを含んでもよく、これは、出口スロット４０４，４０５または別の類似／同様なコンポーネントの有無によっても影響を受けることがある。

【0049】

手術用ガイド４００はさらに、カットスロット４０６の内部に少なくとも部分的に配置された開口４０７を含むように示されており、前記開口４０７は、手術用ガイド４００の中に手術用ガイド４００を通って延びている（例えば、開口４０７は、手術用ガイド４００の前面と後面から延びて、両者間の流体連通を確立する）。図示のように、開口４０７は、カットスロット４０６の外周と重なっており（例えば、開口４０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット４０６の外周と重なっており、開口４０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット４０６の外周と重なっていない）。手術用ガイド４００はさらに、カットスロット４０８の内部に配置された一対の開口を含むように示されており、カットスロット４０６内の開口４０７と同様に、一対の開口は、カットスロット４０８の内部に少なくとも部分的に配置される（例えば、開口４０９の外周の少なくとも一部がカットスロット４０８の周囲と重なっており、開口４０９の外周の少なくとも一部が、カットスロット４０８の外周と重なっていない）。図示のように、開口４０９は、互いに離隔しており、そしてカットスロット４０８の横エッジからほぼ等距離に離隔している（例えば、各開口４０９および反対側の開口４０９とカットスロット４０８の最も近い横エッジとの間には等しい距離が存在する）。

【0050】

手術用ガイド４００はさらに、手術用ガイド４００の両側から横方向に延びる一対の突起部４１０（例えば、突起部、突出部など）を含むように示される。突起部４１０の各々は、手術用ガイド４００のフロント部４０２から横方向に延びるように示されており、突起部４１０の各々は、カットスロット４０６，４０８の内側かつ最も横方向の部分に隣接して位置決めされる。図示のように、突起部４１０の各々は、突起部の下側部分から突出し、フロント部４０２から手術用ガイド４００を通ってリア部にまで延びるローブ（耳たぶ）内に配置され、流体連通を確立するための貫通孔４１１を含むように示される。いくつかの態様では、貫通孔４１１の各々は、内部に一時的な固定／安定化部材を受け入れるように構成でき、患者の解剖構造と手術用ガイド４００との解放可能な結合を容易にできる。いくつかの態様では、突起部４１０の各々は、手術用ガイド４００の中央部分よりも小さい深さを有してもよい（例えば、カットスロット４０６のものよりも小さい）。いくつかの態様では、突起部４１０のうちの１つ以上は、突起部４１０の周りに様々に配置され、貫通孔４１１と同じおよび／または類似の１つ以上の追加の貫通孔を含んでもよい。

【0051】

図１７～図２０は、本開示に係る足首全置換術（例えば、足首関節形成術）を行う際に行われる１つ以上のカットを決定し、位置合わせし、位置決めし、および／または案内するための、手術用ガイド５００として示される例示的な器具を示す。手術用ガイド５００は、フロント部５０２を含むように示されており、フロント部５０２は、フロント部５０２から手術用ガイド５００の中へ、そこを通って延びる種々のスロット、開口、穴、および／または他の類似の機構を含む。いくつかの態様では、手術用ガイド５００のフロント部５０２のスロット、開口、および穴は、１つ以上の手術用器具を受け入れるように構成できる。例えば、フロント部５０２の１つ以上の穴は、手術用ガイド５００を患者の脛骨および／または距骨の一部と解放可能に結合するために、安定化部材（例えば、Ｋワイヤ、オリーブワイヤなど）を受け入れるように構成できる。いくつかの態様では、手術用ガイド５００は、他の手術用器具および／または機器（例えば、参照によりここに組み込まれる特許出願のもの）とともに、容易にするように構成された１つ以上の機構特徴を含んでもよい。さらに、１つ以上の開口および／またはスロットは、１つ以上の切断器具、または切断を容易にするように構成された他の器具を受け入れるように構成できる。例えば、１つ以上の開口は、ドリル（例えば、ドリルビット）または他のコンポーネントを受け入れるように構成できる。フロント部５０２の１つ以上のスロットは、１つ以上の切断器具、例えば、往復鋸を手術用ガイド５００の中に、それを通じて受け入れるように種々のサイズに設定できる。

【0052】

手術用ガイド５００はさらに、第１出口スロット５０４と第２出口スロット５０５を含み、出口スロット５０４，５０５は、フロント部５０２の開口、穴、および／またはスロットのうちの１つ以上と流体連通できる。図１７～図２０を参照すると、出口スロット５０４は、フロント部５０２の前面に配置されたカットスロット５０６と流体連通しているように示されており、前記カットスロット５０６は、手術用ガイド５００を通ってフロント部５０２からリア部まで延びている。いくつかの態様では、出口スロット５０４，５０５は、前述の切断器具の１つ以上の動きを特定の動作範囲に許容し、および／または制限するように構成できる。例えば、出口スロット５０４は、切断器具が所望の距離範囲の外に逸脱するのを防止し、第１動作範囲を確立する横方向境界を含んでもよい（出口スロット５０４によって許容される第１動作範囲内に位置決めされるもの以外に解剖構造に接触、切断、損傷することなどを防止するため）。同様に、第２出口スロット５０５は、切断器具が所望の距離範囲の外に逸脱することを防止し、第２動作範囲を確立する横方向境界を含んでもよい。いくつかの態様では、第２出口スロット５０５の寸法および対応する境界は、第１出口スロット５０４のものとは異なってもよく、従って、第２動作範囲は、第１動作範囲と同じでもよく、および／または、異なってもよい。いくつかの態様では、手術用ガイド５００は、複数の出口スロット５０４，５０５を含んでもよく、各出口スロット５０４および／または５０５は、手術用ガイド５００のフロント部５０２上に配置された２つ以上のスロットに対応する。例えば、手術用ガイド５００は、カットスロット５０８に対応する出口スロットを含むことができ、前記カットスロット５０８は、カットスロット５０６の下方に配置される。さらに、いくつかの態様では、手術用ガイド５００は、２つ以上の出口スロット５０４，５０５を含んでもよく、１つ以上の出口スロット５０４は、種々のサイズ（例えば、幅、高さ、深さなど）でもよい。

【0053】

カットスロット５０６は、カットスロット５０８のほぼ上方に配置されるように示されているが、いくつかの実施形態では、カットスロット５０６，５０８は代替の構成を有してもよい。いくつかの態様では、カットスロット５０６，５０８は、その中に受け入れられる切断器具のための動作範囲を上側／下側方向および内側／外側方向に画定できる（例えば、切断器具がカットスロット５０６，５０８の内側／外側および／または下側／上側のエッジ端に接触した場合、こうした切断器具は、前記動作範囲の境界に到達する。内側および外側の方向は、カットスロット５０６，５０８の反対側エッジ／方向を示すために任意に使用される）。いくつかの態様では、第１および第２カットスロット５０６，５０８は、手術用ガイド５００に対して異なる高さで同じ動作範囲を画定してもよい。しかしながら、いくつかの態様では、カットスロット５０６，５０８は、切断器具のための様々な動作範囲を画定できる。いくつかの態様では、カットスロット５０６，５０８によって画定される動作範囲は、出口スロット５０４，５０５の有無によって影響を受けることがある（例えば、出口スロット５０４，５０５は、切断器具の追加の横方向動作範囲を許容でき、一方、切断器具は、その全体で手術用ガイド５０８を通って延びてもよいカットスロット５０８のエッジに当接することとは反対に、前記出口スロット５０４，５０５の中に受け入れられる）。さらに、いくつかの態様では、カットスロット５０６，５０８は、その中に受け入れられる切断器具の横方向動作範囲をさらに画定する種々の深さを含んでもよく、これは、出口スロット５０４，５０５または別の類似／同様なコンポーネントの有無によっても影響を受けることがある。

【0054】

手術用ガイド５００はさらに、カットスロット５０６の内部に少なくとも部分的に配置された開口５０７を含むように示されており、前記開口５０７は、手術用ガイド５００の中に手術用ガイド５００を通って延びている（例えば、開口５０７は、手術用ガイド５００の前面と後面から延びて、両者間の流体連通を確立する）。図示のように、開口５０７は、カットスロット５０６の外周と重なっており（例えば、開口５０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット５０６の外周と重なっており、開口５０７の外周の少なくとも一部が、カットスロット５０６の外周と重なっていない）。手術用ガイド５００はさらに、カットスロット５０８の内部に配置された一対の開口を含むように示されており、カットスロット５０６内の開口５０７と同様に、一対の開口は、カットスロット５０８の内部に少なくとも部分的に配置される（例えば、開口５０９の外周の少なくとも一部がカットスロット５０８の周囲と重なっており、開口５０９の外周の少なくとも一部が、カットスロット５０８の外周と重なっていない）。図示のように、開口５０９は、互いに離隔しており、そしてカットスロット５０８の横エッジからほぼ等距離に離隔している（例えば、各開口５０９および反対側の開口５０９とカットスロット５０８の最も近い横エッジとの間には等しい距離が存在する）。

【0055】

手術用ガイド５００はさらに、手術用ガイド５００の両側から横方向に延びる一対の突起部４１０（例えば、突起部、突出部など）を含むように示される。突起部４１０の各々は、手術用ガイド５００のフロント部５０２から横方向に延びるように示されており、突起部４１０の各々は、カットスロット５０６，５０８の内側かつ最も横方向の部分に隣接して位置決めされる。図示のように、突起部４１０の各々は、突起部の下側部分から突出し、フロント部５０２から手術用ガイド５００を通ってリア部にまで延びるローブ（耳たぶ）内に配置され、流体連通を確立するための貫通孔４１１を含むように示される。いくつかの態様では、貫通孔４１１の各々は、内部に一時的な固定／安定化部材を受け入れるように構成でき、患者の解剖構造と手術用ガイド５００との解放可能な結合を容易にできる。いくつかの態様では、突起部４１０の各々は、手術用ガイド５００の中央部分よりも小さい深さを有してもよい（例えば、カットスロット５０６のものよりも小さい）。いくつかの態様では、突起部４１０のうちの１つ以上は、突起部４１０の周りに様々に配置され、貫通孔４１１と同じおよび／または類似の１つ以上の追加の貫通孔を含んでもよい。

【0056】

手術用ガイド１００，２００，３００，４００，５００は、種々の器具を収容し、および／または患者の種々の解剖構造を考慮するために、種々のサイズで構成できることは当業者に理解されるべきである。例えば、手術用ガイド１００は、第１サイズのものでもよく、一方、手術用ガイド５００は第２サイズのものでもよい。いくつかの態様では、第１サイズは、第２サイズより大きくてもよく、患者の異なる解剖学的特徴および／またはそのサイズを考慮してもよい。同様に、医師が、関節形成手術において１つ以上の前記手術用ガイドを実装してもよい（例えば、手術のために適切なサイズの手術用ガイドを決定するために）。さらに、ここに図示され説明される手術用ガイドのうちの１つ以上が１つ以上の動作範囲を画定してもよく（例えば、１つ以上のスロット内に挿入される切断器具のために）、その動作範囲は、前記手術用ガイドの横方向寸法を超えて延びている。例えば、手術用ガイドは、横方向／水平方向の動作範囲内／全体に渡って、切断器具の少なくとも一部を受け入れるように構成された、その凹部または横方向部分（例えば、「早期出口機構(early exit features)」）を含んでもよい。

【0057】

図２１～２５は、足関節全置換術に関連する１つ以上のエレメントまたはコンポーネントを決定し、位置合わせし、および／または位置決めするための位置合わせガイド６００の例示的な実施形態を示す。位置合わせガイド６００は、足関節全置換術システムの１つ以上のコンポーネント、例えば、ここで論じたもの、および参照によりここに組み込まれる係属中の特許出願のものと併せて実装されるように構成してもよい。図示のように、位置合わせガイド６００は、その長さに沿って構成された複数の穴６０２を含む。穴６０２は、位置合わせガイド６００を通って延びるように示されており、そのため流体連通が貫通して確立できる。いくつかの態様では、穴６０２は、位置合わせガイド６００の少なくとも一部の長さに沿って一定の間隔で配置されてもよい。位置合わせガイド６００は、１つ以上の他の手術器具と結合するように構成でき、そのためガイド６００は関節形成手術および／または器具および／またはインプラントコンポーネントにおける１つ以上のステップについて適切な内反外(varus-valgus)アライメントを達成するのを容易にする。穴６０２は、ペグ６０３を収容するように示されており、前記ペグ６０３は、位置合わせガイド６００の穴６０２によってその中に受け入れられ、ペグ６０３を穴６０２に解放可能に結合させるように構成できる。位置合わせガイド６００はさらに、穴６０２とは反対側である位置合わせガイド６００の端部に隣接して配置された一対の開口６０４を含む。いくつかの態様では、位置合わせガイド６００は、単一の開口６０４および／または３つ以上の開口６０４を含んでもよい。開口６０４は、挿入エレメント６０６をその中に少なくとも部分的に収容するように示されており、前記挿入エレメント６０６は、位置合わせガイド６００の開口部６０４によってその中に受け入れられ、挿入エレメント６０６を開口６０４に解放可能に結合するように構成できる。いくつかの態様では、挿入エレメント６０６は、位置合わせガイド６００と１つ以上の他のコンポーネントとの結合を容易にするように構成できる。

【0058】

図２６～図３０は、足首全置換術に関連する１つ以上のエレメントまたはコンポーネントを決定し、位置合わせし、および／または位置決めするための位置合わせガイド７００の例示的な実施形態を示す。一例として、位置合わせガイド７００は、レーザ位置合わせガイド（図示のような）でもよく、足首全置換手術において実装される１つ以上の手術コンポーネントと解放可能に結合するように構成できる。さらに、位置合わせガイド（レーザ位置合わせガイドとして示す）は、患者の脛骨の遠位部分に隣接して結合するように構成でき、レーザを投射することによって、１つ以上の関節形成インプラントコンポーネントの位置合わせ、および／または、脛骨の近位部分とともに脛骨の遠位部分またはその近くでの手術ステップを容易にできる。位置合わせガイド７００は、ハウジング７０２を含むように示されており、ハウジング７０２は、（例えば、手術において位置合わせガイド７００を実施する医師の）手の人間工学に対応する、その表面上に１つ以上のテクスチャまたは他のエレメントを含むことができる。図示のように、例えば、ハウジング７０２は、その長さに沿って位置決めされた複数のリブを含むが、代替のテクスチャ（例えば、ゴム引きコーティング、触覚パターン、突起、凹みなど）を含んでもよい。位置合わせガイド７００はまた、その端部に配置された突起７０６を含み、突起７０６は、足関節全置換術を行う際に実装または使用される１つ以上の他の外科器具コンポーネントとの解放可能な結合を容易にするように構成できる。図３０に示すように、位置合わせガイドは、ハウジング７０２の内側に配置されたケーシング７０４を含む。ケーシング７０４は、その中に電力コンポーネント（例えば、バッテリ）を保持し、アライメントガイドのレーザは、前記電力エレメントによって電力供給されるように構成される。いくつかの態様では、ケーシング７０４はまた、ケーシング７０６内の電力エレメントと位置合わせガイド７００のレーザとの間の電気接続を確立するための１つ以上の接続点を含んでもよい。

【0059】

ここで使用される用語は、特定の実施形態を記載するためだけであり、本発明を限定することを意図していない。ここで使用されるように、単数形"a", "an", "the"は、文脈が明示的にそれ以外を示していない限り、複数形をも含むことが意図される。用語「備える、含む（"comprise", "comprises", "comprising"等）」、「有する（"have", "has", "having"等）」、「含む（"include", "includes", "including"等）」、「含有する（"contain", "contains", "containing"）等）」は、オープンエンド関連付け動詞であるは理解されよう。その結果、１つ以上のステップまたは要素を備える、有する、含む、または含有する方法またはデバイスは、これらの１つ以上のステップまたは要素を所有するが、これらの１つ以上のステップまたは要素だけを所有することに限定されない。同様に、１つ以上の特徴を備える、有する、含む、または含有する方法のステップまたはデバイスの要素は、これらの１つ以上の特徴を所有するが、これらの１つ以上の特徴だけを所有することに限定されない。さらに、特定の方法で構成されるデバイスまたは構造は、少なくとも該方法で構成されるが、列挙されていない方法でも構成されてもよい。

【0060】

好ましい実施形態を参照して本発明を説明した。ここで説明した構造的かつ動作的な実施形態は、同じ一般的な特徴、特性および一般的なシステム動作を提供するための複数の可能性ある構成の例示であることは理解されよう。先の詳細な説明を読解し理解すると、他のものに対して修正および変更が生じることになる。本発明は、こうした修正および変更の全てを含むと解釈されるべきであることが意図される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【国際調査報告】