特表 2024-513468 ニコチン含有凝集体およびその形成方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-25

(54)【発明の名称】ニコチン含有凝集体およびその形成方法

(51)【国際特許分類】

   A61K 9/14 20060101AFI20240315BHJP

   A61K 31/465 20060101ALI20240315BHJP

   A61K 47/32 20060101ALI20240315BHJP

   A61K 47/38 20060101ALI20240315BHJP

   A61K 47/36 20060101ALI20240315BHJP

   A61K 47/10 20170101ALI20240315BHJP

   A61P 25/26 20060101ALI20240315BHJP

【ＦＩ】

A61K9/14

A61K31/465

A61K47/32

A61K47/38

A61K47/36

A61K47/10

A61P25/26

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023561640

(86)(22)【出願日】2021-11-24

(85)【翻訳文提出日】2023-11-24

(86)【国際出願番号】 US2021060697

(87)【国際公開番号】W WO2022216322

(87)【国際公開日】2022-10-13

(31)【優先権主張番号】17/223,787

(32)【優先日】2021-04-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】517453405

【氏名又は名称】アルトリア クライアント サーヴィシーズ リミテッド ライアビリティ カンパニー

(74)【代理人】

【識別番号】110002789

【氏名又は名称】弁理士法人ＩＰＸ

(72)【発明者】

【氏名】チワン・シュジョン

(72)【発明者】

【氏名】トラン・ヴァレリー・エル

(72)【発明者】

【氏名】ユ・シャオヨン

【テーマコード（参考）】

4C076

4C086

【Ｆターム（参考）】

4C076AA31

4C076BB01

4C076DD38

4C076EE06

4C076EE09

4C076EE11

4C076EE16

4C076EE30

4C076EE32

4C076EE48

4C076FF04

4C076FF05

4C076FF51

4C076FF52

4C076FF61

4C076GG13

4C086AA01

4C086AA10

4C086BC20

4C086MA02

4C086MA03

4C086MA05

4C086MA41

4C086MA52

4C086NA10

4C086ZA01

(57)【要約】

ニコチン含有凝集体を調製する方法は、固体微粒子を流動層造粒機に供給することと、バインダー溶液を、バインダー溶液が固体微粒子に接触するように流動層造粒機に供給することとを含む。固体微粒子及び／又はバインダー溶液は、部分的に、同時に又は連続して流動層造粒機に供給され得る。バインダー溶液はバインダー材料と溶媒を含み、溶媒は水を含み得る。バインダー溶液の流動層造粒機への供給は、流動層とその中の固体微粒子のような材料との循環中に、バインダー溶液を流動層造粒機の流動層に噴霧することを含み得る。流動層は、充填材および／または添加剤をさらに含み得る。充填材および／または添加剤は、固体微粒子および／またはバインダー溶液の添加の前、同時、または後に、流動層造粒機に供給され得る。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ニコチン含有凝集体を調製する方法であって、
固体微粒子を流動層造粒機に供給することであって、前記固体微粒子は、ニコチン含有粉末を含むことと、
バインダー溶液を前記流動層造粒機に供給することであって、前記バインダー溶液が前記固体微粒子と接触するようにすることと、を備える
方法。

【請求項2】

請求項１に記載の方法において、
前記バインダー溶液および前記固体微粒子が前記流動層造粒機に同時に供給される、
方法。

【請求項3】

請求項１に記載の方法において、
前記バインダー溶液は、バインダー材料を含み、
前記バインダー材料は、ピロリドンポリマー、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）と酢酸ビニルのコポリマー、メタクリレートとアクリル酸のコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、またはそれらの任意の組み合わせを含む、
方法。

【請求項4】

請求項１に記載の方法において、
前記バインダー溶液は、バインダー材料および溶媒を含み、
前記溶媒は、水を含む、
方法。

【請求項5】

請求項１に記載の方法において、
前記バインダー溶液は、上部スプレー位置から下向きに供給されるか、下部スプレー位置から上向きに供給されるか、横向きスプレー位置から横向きに供給されるか、またはそれらの任意の組み合わせにより供給される、
方法。

【請求項6】

請求項１に記載の方法において、
前記固体微粒子を前記流動層造粒機の内部で循環させることであって、
前記固体微粒子の循環中に前記バインダー溶液が前記流動層造粒機の内部に供給されることをさらに備える、
方法。

【請求項7】

請求項６に記載の方法において、
前記固体微粒子を前記流動層造粒機に供給することは、前記固体微粒子の第１の部分を前記流動層造粒機に添加することと、前記固体微粒子の前記第１の部分の循環中および前記バインダー溶液の供給中に前記固体微粒子の第２の部分を前記流動層造粒機に添加することと、を含む、
方法。

【請求項8】

請求項７に記載の方法において、
前記固体微粒子の前記第２の部分は、前記流動層造粒機の内部の他の材料に噴霧される、
方法。

【請求項9】

請求項１に記載の方法において、
前記バインダー溶液は、１℃から９９℃までの範囲のバインダー入口温度を有し、
前記固体微粒子は、１℃から１００℃までの範囲の固体微粒子入口温度を有する、
方法。

【請求項10】

請求項１に記載の方法において、
前記ニコチン含有粉末は、０．１μｍから３ｍｍまでの範囲の平均直径を有する複数の微粒子を含む、
方法。

【請求項11】

請求項１に記載の方法において、
前記固体微粒子を供給する前に、前記固体微粒子に前処理を施すことをさらに備える、
方法。

【請求項12】

。
請求項１１に記載の方法であって、
前記前処理を施すことは、前記固体微粒子を予め濡らすように前記ニコチン含有粉末にバインダー材料を噴霧することを含む、
方法。

【請求項13】

。
請求項１１に記載の方法において、
前記前処理を施すことは、前記固体微粒子を予備混合することを含む、
方法。

【請求項14】

。
請求項１に記載の方法において、
前記固体微粒子は、さらに充填材を含む、
方法。

【請求項15】

請求項１４に記載の方法において、
前記充填材と前記ニコチン含有粉末を接触させることをさらに備える、
方法。

【請求項16】

請求項１４に記載の方法において、
前記充填材は、多糖類、バルク甘味料、糖アルコール、またはそれらの任意の組み合わせを含む、
方法。

【請求項17】

請求項１に記載の方法において、
充填材を前記流動層造粒機に添加することであって、前記充填材が前記固体微粒子に接触すること、をさらに備える、
方法。

【請求項18】

請求項１７に記載の方法において、
前記固体微粒子の前記流動層造粒機への供給は、前記固体微粒子を前記充填材に噴霧することを含む、
方法。

【請求項19】

請求項１に記載の方法において、
前記固体微粒子は、香料、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、またはそれらの任意の組み合わせをさらに含む、
方法。

【請求項20】

請求項１に記載の方法において、
添加剤を前記流動層造粒機に添加することとであって、前記添加剤が前記固体微粒子と接触するようにすることをさらに備え、
前記添加剤は、香料、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む、
方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、経口製品とともに、または経口製品中で使用するのに適したニコチン含有凝集体、およびそれを調整する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

経口ニコチン製品は、チューインガム、スプレー、トローチ、溶ける錠剤、溶けないチューインガム、フィルム、ゲル、カプセル、スティック（例えば、コーティングされた木製のダボや珍しい溶けるスティック）、パウチ（例えば、繊維や顆粒を含む）など、様々な形態で入手可能である。経口製品は、成人のたばこ消費者にとって馴染みのある経験をもたらすニコチン濃度を有している場合がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

少なくともいくつかの例示的な実施形態は、ニコチン含有凝集体の調製方法に関する。

【課題を解決するための手段】

【0004】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体を調製する方法は、固体微粒子を流動層造粒機に供給することであって、前記固体微粒子は、ニコチン含有粉末を含むことと、バインダー溶液を前記流動層造粒機に供給することであって、前記バインダー溶液が前記固体微粒子と接触するようにすることと；を含む。

【0005】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記バインダー溶液および前記固体微粒子が前記流動層造粒機に同時に供給され得る。

【0006】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記バインダー溶液は、バインダー材料を含む。前記バインダー材料は、ピロリドンポリマー、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）と酢酸ビニルのコポリマー、メタクリレートとアクリル酸のコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。

【0007】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記バインダー溶液は、バインダー材料および溶媒を含む。前記溶媒は、水を含み得る。

【0008】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記バインダー溶液は、上部スプレー位置から下向きに供給されるか、下部スプレー位置から上向きに供給されるか、横向きスプレー位置から横向きに供給されるか、またはそれらの任意の組み合わせにより供給され得る。

【0009】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記方法は、前記固体微粒子を前記流動層造粒機の内部で循環させることであって、前記固体微粒子の循環中に前記バインダー溶液が前記流動層造粒機の内部に供給されることをさらに備え得る。

【0010】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記固体微粒子を前記流動層造粒機に供給することは、前記固体微粒子の第１の部分を前記流動層造粒機に添加することと、前記固体微粒子の前記第１の部分の循環中および前記バインダー溶液の供給中に前記固体微粒子の第２の部分を前記流動層造粒機に添加することと、を含み得る。

【0011】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記固体微粒子の前記第２の部分は、前記流動層造粒機の内部の他の材料に噴霧され得る。

【0012】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記バインダー溶液は、１℃から９９℃までの範囲のバインダー入口温度を有し、前記固体微粒子は、１℃から１００℃までの範囲の固体微粒子入口温度を有し得る。

【0013】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記ニコチン含有粉末は、０．１μｍから３ｍｍまでの範囲の平均直径を有する複数の微粒子を含み得る。

【0014】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、本方法は、前記固体微粒子を供給する前に、前記固体微粒子に前処理を施すことをさらに備え得る。

【0015】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記前処理を施すことは、前記固体微粒子を予め濡らすように前記ニコチン含有粉末にバインダー材料を噴霧することを含み得る。

【0016】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記前処理を施すことは、前記固体微粒子を予備混合することを含み得る。

【0017】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記固体微粒子は、さらに充填材を含み得る。

【0018】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、本方法は、前記充填材と前記ニコチン含有粉末を接触させることをさらに備え得る。

【0019】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記充填材は、多糖類、バルク甘味料、糖アルコール、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。

【0020】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、充填材を前記流動層造粒機に添加することであって、前記充填材が前記固体微粒子に接触すること、をさらに備え得る。

【0021】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記固体微粒子の前記流動層造粒機への供給は、前記固体微粒子を前記充填材に噴霧することを含み得る。

【0022】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記固体微粒子は、香料、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、またはそれらの任意の組み合わせをさらに含み得る。

【0023】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記方法は、添加剤を前記流動層造粒機に添加することとであって、前記添加剤が前記固体微粒子と接触するようにすることをさらに含み得、前記添加剤は、香料、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む。

【図面の簡単な説明】

【0024】

本明細書における非限定的な実施形態の様々な特徴および利点は、添付図面と併せて詳細な説明を検討することにより、より明らかになるであろう。添付図面は、単に説明のために提供されたものであり、特許請求の範囲を限定するように解釈されるべきではない。添付図面は、明示的に注記しない限り、縮尺通りに描かれているとはみなされない。明瞭化のため、図面の様々な寸法は誇張されている場合がある。

【0025】

【図1】少なくとも１つの例示的な実施形態によるニコチン含有凝集体の調製方法を示すフロー図である。

【発明を実施するための形態】

【0026】

いくつかの詳細な例示的実施形態が本明細書に開示されている。しかしながら、本明細書に開示される特定の構造的および機能的な詳細は、例示的な実施形態を説明する目的のための単なる代表的なものである。しかしながら、例示的な実施形態は、多くの代替形態で具体化され得、本明細書に記載される例示的な実施形態のみに限定されると解釈されるべきではない。

【0027】

したがって、例示的な実施形態は、様々な修正及び代替形態が可能であるが、その例示的な実施形態は、図面において例示的に示され、本明細書において詳細に説明されるであろう。しかしながら、例示的な実施形態を開示された特定の形態に限定する意図はなく、逆に、例示的な実施形態は、例示的な実施形態の範囲に入る全ての変更、等価物、及び代替物を包含することを理解されたい。図の説明を通して、同様の番号は、同様の構成要素を指す。

【0028】

ある要素または層が、他の要素または層の「上に（ｏｎ）ある」、「接続されている（ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ ｔｏ）」、「結合されている（ｃｏｕｐｌｅｄ ｔｏ）」、または「覆っている（ｃｏｖｅｒｉｎｇ）」と呼ばれる場合、それは他の要素または層の上に直接、接続されている、結合されている、または覆っていてもよいし、介在する要素または層が存在していてもよいことを理解すべきである。一方、ある要素が他の要素や層に「直接載っている（ｄｉｒｅｃｔｌｙ ｏｎ）」、「直接つながっている（ｄｉｒｅｃｔｌｙ ｃｏｎｎｅｃｔｅｄ ｔｏ）」、「直接結合している（ｄｉｒｅｃｔｌｙ ｃｏｕｐｌｅｄ ｔｏ）」と言われる場合は、介在する要素や層が存在しないこととなる。本明細書では、同一番号は同一要素を意味する。本明細書では、「および／または（ａｎｄ／ｏｒ）」という用語は、関連する記載項目の１つまたは複数の任意のおよびすべての組み合わせまたはサブコンビネーションを含む。

【0029】

本明細書では、様々な要素、領域、層、および／またはセクションを説明するために、第１、第２、第３などの用語が使用されることがあるが、これらの要素、領域、層、および／またはセクションは、これらの用語によって限定されるべきではないことを理解する必要がある。これらの用語は、１つの要素、領域、層、またはセクションを別の領域、層、またはセクションと区別するためにのみ使用される。したがって、以下で説明する第１の要素、成分、領域、層、またはセクションは、例示的な実施形態の教示から逸脱することなく、第２の要素、領域、層、またはセクションと呼ぶことができる。

【0030】

本明細書では、説明を容易にするために、空間的に相対的な用語（例えば、「下方に（ｂｅｎｅａｔｈ）」、「下方に（ｂｅｌｏｗ）」、「下方に（ｌｏｗｅｒ）」、「上方に（ａｂｏｖｅ）」、「上方に（ｕｐｐｅｒ）」、「内側に（ｉｎｓｉｄｅ）」、「外側に（ｏｕｔｓｉｄｅ）」など）を使用して、図に示されているように、ある要素または機能と他の要素または機能との関係を説明することができる。空間的に相対的な用語は、図に描かれている向きに加えて、使用時や操作時におけるデバイスの異なる向きを包含することを意図していることを理解すべきである。例えば、図中のデバイスを裏返した場合、他の要素や特徴の「下方（ｂｅｌｏｗ）」や「下方（ｂｅｎｅａｔｈ）」と記載された要素は、他の要素や特徴の「上方（ａｂｏｖｅ）」に向けられることになる。したがって、「下方（ｂｅｌｏｗ）」という用語は、上と下の両方の向きを包含する可能性がある。また、デバイスは他の方向に向けてもよく（９０度回転させてもよいし、他の方向に向けてもよい）、本明細書で使用される空間的に相対的な記述子はそれに応じて解釈される。

【0031】

本明細書で使用されている用語は、様々な例示的な実施形態を説明するためだけのものであり、例示的な実施形態を限定することを意図したものではない。本明細書で使用される単数形「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈が明確に示す場合を除き、複数形も含むことが意図される。用語「含む（ｉｎｃｌｕｄｅｓ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」および／または「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、記載された特徴、整数、ステップ、操作および／または要素の存在を特定するが、１つまたは複数の他の特徴、整数、ステップ、操作、要および／またはそれらのグループの存在または追加を排除するものではないことがさらに理解されるであろう。

【0032】

例示的な実施形態は、例示的な実施形態の概略図である断面図を参照して、本明細書で説明される。そのため、図示の形態からの変形が予想される。したがって、例示的な実施形態は、本明細書に図示された領域の形態に限定されるものとして解釈されるべきではなく、形態の逸脱および変形を含むものとする。数値に関連して「約」または「実質的に」という用語が使用される場合、文脈がそうでないことを示さない限り、関連する数値は、記載された数値の周りに±１０％の許容誤差を含むことが意図される。

【0033】

他に定義されない限り、本明細書で使用される全ての用語（技術用語および科学用語を含む）は、例示的な実施形態が属する技術分野における当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有する。さらに、一般的に使用されている辞書に定義されているものを含む用語は、関連する技術の文脈における意味と一致する意味を有するものとして解釈されるべきであり、本明細書において明示的にそのように定義されない限り、理想化された意味または過度に形式的な意味で解釈されないことが理解されるであろう。

【0034】

少なくとも１つの例示的な実施形態は、経口製品に含めるのに適したニコチン含有凝集体の形成方法に関する。いくつかの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体は、流動層造粒機技術を用いて調製することができる。このような技術を用いて調製されたニコチン含有凝集体は、ニコチン含有凝集体が約５０μｍから約３，０００μｍまで（例えば、約１００μｍから約２，０００μｍまで、または約５００μｍから約１，０００μｍまで）の範囲の平均粒子径（９０％分布）を有するように、実質的に均一であることができる。例えば、ニコチン含有凝集体は、約５０μｍ以上（例えば、約１００μｍ以上、約２００μｍ以上、約３００μｍ以上、約４００μｍ以上、約５００μｍ以上、約６００μｍ以上、約７００μｍ以上、約８００μｍ以上、約９００μｍ以上、約１，０００μｍ以上、約１，１００μｍ以上、約１，２００μｍ以上、約１，３００μｍ以上、約１，４００μｍ以上、約１，５００μｍ以上、約１，６００μｍ以上、約１，７００μｍ以上、約１，８００μｍ以上、約１，９００μｍ以上、約２，０００μｍ以上、約２，１００μｍ以上、約２，２００μｍ以上、約２，３００μｍ以上、約２，４００μｍ以上、約２，５００μｍ以上、約２，６００μｍ以上、約２，７００μｍ以上、約２，８００μｍ以上、または約２，９００μｍ以上）の平均粒子径（９０％分布）を有し得る。ニコチン含有凝集体は、約３，０００μｍ以下（例えば、約２，９００μｍ以下、約２，８００μｍ以下、約２，７００μｍ以下、約２，６００μｍ以下、約２，５００μｍ以下、約２，４００μｍ以下、約２，３００μｍ以下、約２，２００μｍ以下、約２，１００μｍ以下、約２，０００μｍ以下、約１，９００μｍ以下、約１，８００μｍ以下、約１，７００μｍ以下、約１，６００μｍ以下、約１，５００μｍ以下、約１，４００μｍ以下、約１，３００μｍ以下、約１，２００μｍ以下、約１，１００μｍ以下、約１，０００μｍ以下、約９００μｍ以下、約８００μｍ以下、約７００μｍ以下、約６００μｍ以下、約５００μｍ以下、約４００μｍ以下、約３００μｍ以下、約２００μｍ以下、または約１００μｍ以下）の平均粒子径（９０％分布）を有し得る。

【0035】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体は、約１５％以下（例えば、約１４％以下、約１３％以下、約１２％以下、約１１％以下、約１０％以下、約９％以下、約８％以下、約７％以下、約６％以下、約５％以下、約４％以下、約３％以下、約２％以下、または約１％以下）の含水率を有し得る。

【0036】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体は、約２５ｗｔ．％以下（例えば、約２４ｗｔ．％以下、約２３ｗｔ．％以下、約２２ｗｔ．％以下、約２１ｗｔ．％以下、約２０ｗｔ．％以下、約１９ｗｔ．以下、約１８ｗｔ．％以下、約１７ｗｔ．％以下、約１６ｗｔ．％以下、約１５ｗｔ．％以下、約１４ｗｔ．％以下、約１３ｗｔ．％以下。ｗｔ．％以下、約１２ｗｔ．％以下、約１１ｗｔ．％以下、約１０ｗｔ．％以下、約９ｗｔ．％以下、約８ｗｔ．％以下、約７ｗｔ．％以下。以下、約６ｗｔ．％以下、約５ｗｔ．％以下、約４ｗｔ．％以下、約３ｗｔ．％以下、約２ｗｔ．％以下、または約１ｗｔ．％以下）のニコチン含有率を有し得る。

【0037】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体は、複数の微粒子の集合体または塊を含むことができる。少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体は、液体または固体の液滴または粒子としての複数のニコチン粒子を含むことができる。少なくとも１つの例示的な実施形態では、各ニコチン含有凝集体は、約０．１ｗｔ．％から約４０ｗｔ．％までの範囲のニコチン粒子の量を含むことができる。例えば、ニコチン含有凝集体は、約０．１ｗｔ．％以上（例えば、約０．５ｗｔ．％以上、約１ｗｔ．％以上、約５ｗｔ．％以上、約１０ｗｔ．％以上、約１５ｗｔ．％以上、約２０ｗｔ．％以上、約２５ｗｔ．％以上、約３０ｗｔ．％以上、または約３５ｗｔ．％以上）のニコチン粒子を含むことができる。ニコチン含有凝集体は、約４０ｗｔ．％以下（例えば、約３５ｗｔ．％以下、約３０ｗｔ．％以下、約２５ｗｔ．％以下、約２０ｗｔ．％以下、約１５ｗｔ．％以下、約１０ｗｔ．％以下、約５ｗｔ．％以下、約１ｗｔ．％以下、または約０．５ｗｔ．％以下）のニコチン粒子を含むことができる。

【0038】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン粒子は、約０．１μｍから約３ｍｍまでの範囲の平均粒子径（９０％分布）を有し得る。例えば、ニコチン粒子は、約０．１μｍ以上（例えば、約０．２μｍ以上、約０．５μｍ以上、約１μｍ以上、約１．５μｍ以上、約２μｍ以上、または約２．５μｍ以上）の平均粒子径（９０％分布）を有し得る。ニコチン粒子は、約３ｍｍ以下（例えば、約２．９ｍｍ以下、約２．８ｍｍ以下、約２．５ｍｍ以下、約２ｍｍ以下、約１．５μｍ以下、約１μｍ以下、約０．５μｍ以下、または約０．２μｍ以下）の平均粒子径を有し得る。

【0039】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン粒子は、ニコチン、ニコチン複合体（ニコチンポラクリレックスなど）、ニコチン塩、またはそれらの任意の組み合わせを含む。ニコチン塩は、例えば、クエン酸塩、単酒石酸塩、酒石酸水素塩、酒石酸塩二水和物、サリチル酸塩、硫酸塩、重硫酸塩、リン酸塩、酸性リン酸塩、酢酸塩、乳酸塩、コハク酸塩、マレイン酸塩、フマル酸塩、グルコン酸塩、糖酸塩、安息香酸塩、メタンスルホン酸塩、塩酸塩、臭化水素酸塩、ヨウ化水素酸塩、またはそれらの組み合わせを含む。

【0040】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体はバインダー材料を含むことができる。例えば、各ニコチン含有凝集体は、約４０ｗｔ．％以下（例えば、約３５ｗｔ．％以下、約３０ｗｔ．％以下、約２５ｗｔ．％以下、約２０ｗｔ．％以下、約１５ｗｔ．％以下、約１０ｗｔ．以下、約５ｗｔ．％以下、約４ｗｔ．％以下、約３ｗｔ．％以下、約２ｗｔ．％以下、または約１ｗｔ．％以下）のバインダー材料を含むことができる。少なくとも１つの例示的な実施形態では、バインダー材料は、ピロリドンポリマー、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）と酢酸ビニルのコポリマー、メタクリル酸とアクリル酸のコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、またはそれらの任意の組み合わせを含む。

【0041】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体は充填材を含むことができる。例えば、各ニコチン含有凝集体は、約９９ｗｔ．％以下（例えば、約９５ｗｔ．％以下、約９０ｗｔ．％以下、約８５ｗｔ．％以下、約８０ｗｔ．％以下、約７５ｗｔ．％以下、約７０ｗｔ．％以下、約６５ｗｔ．％以下、約６０ｗｔ．％以下、約５５ｗｔ．％以下、約５０ｗｔ．％以下、約４５ｗｔ．％以下、約４０ｗｔ．％以下、約３５ｗｔ．％以下、約３０ｗｔ．％以下、約２５ｗｔ．％以下、約２０ｗｔ．％以下、約１５ｗｔ．％以下、約１０ｗｔ．％以下、約５ｗｔ．％以下、または約１ｗｔ．％以下）の充填材を含むことができる。

【0042】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、充填材は、多糖類、バルク甘味料、糖アルコール、またはそれらの任意の組み合わせを含む。多糖類は、微結晶セルロース、メチルセルロース、ヒドロキシルプロピルセルロース、ヒドロキシルメチルプロピルセルロース、ペクチン、カルボキシルメチルセルロース、デキストリン、マルトデキストリン、キサンタンガム、寒天、カラギーナン、グアーガム、アルギン酸、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。バルク甘味料は、スクロース、ブドウ糖、果糖、乳糖、ファフィノース、トレハロース、麦芽糖、マルトデキストリン、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。糖アルコールは、ソルビトール、マンニトール、キシリトール、マルチトール、ラクチトール、イソマルト、またはそれらの組み合わせを含み得る。

【0043】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体は、添加剤を含むことができる。例えば、各ニコチン含有凝集体は、約０．１ｗｔ．％から約４０ｗｔ．％までの範囲の添加剤の量を含むことができる。例えば、各ニコチン含有凝集体は、約０．１ｗｔ．％以上（例えば、約０．５ｗｔ．％以上、約１ｗｔ．％以上、約５ｗｔ．％以上、約１０ｗｔ．％以上、約１５ｗｔ．％以上、約２０ｗｔ．％以上、約２５ｗｔ．％以上、約３０ｗｔ．％以上、または約３５ｗｔ．％以上）の添加剤を含むことができる。各ニコチン含有凝集体は、約４０ｗｔ．％以下（例えば、約３５ｗｔ．％以下、約３０ｗｔ．％以下、約２５ｗｔ．％以下、約２０ｗｔ．％以下、約１５ｗｔ．％以下、約１０ｗｔ．％以下、約５ｗｔ．％以下、または約１ｗｔ．％以下）の添加剤を含み得る。

【0044】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、添加剤は、香料、ｐＨ調整剤もしくは調節剤、酸化防止剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む。

【0045】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、各ニコチン含有凝集体は、０ｗｔ．％から約３０ｗｔ．％までの範囲の香料の量を含むことができる。例えば、各ニコチン含有凝集体は、約０ｗｔ．％以上（例えば、約０．１ｗｔ．％以上、約０．５ｗｔ．％以上、約１ｗｔ．％以上、約５ｗｔ．％以上、約１０ｗｔ．％以上、約１５ｗｔ．％以上、約２０ｗｔ．％以上、または約２５ｗｔ．％以上）の香料を含むことができる。各ニコチン含有凝集体は、約３０ｗｔ．％以下（例えば、約２５ｗｔ．％以下、約２０ｗｔ．％以下、約１５ｗｔ．％以下、約１０ｗｔ．％以下、約５ｗｔ．％以下、約１ｗｔ．％以下、または約０．５ｗｔ．％以下）の香料を含むことができる。

【0046】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、香料は、ペパーミント、スペアミント、ウィンターグリーン、メントール、シナモン、チョコレート、バニリン、甘草、クローブ、アニス、サンダルウッド、ゼラニウム、ローズ油、バニラ、レモン油、カシア、ウイキョウ、ショウガ、エチルアセテート、イソアミルアセテート、プロピルイソブチレート、イソブチルブチレート、エチルブチレート、エチルバレレート、ベンジルホルメート、リモネン、シメン、ピネン、リナロール、ゲラニオール、シトロネロール、シトラール、オレンジ油、コリアンダー油、ボルネオール、フルーツエキス、コーヒー、紅茶、カカオ、ミント、ザクロ、アサイー、ラズベリー、ブルーベリー、ストロベリー、ボイセンベリー、クランベリー、バーボン、スコッチ、ウイスキー、コニャック、アジサイ、ラベンダー、リンゴ、モモ、ナシ、チェリー、プラム、オレンジ、ライム、ライチ、グレープ、グレープフルーツ、バター、ラム、ココナッツ、アーモンド、ピーカン、クルミ、ヘーゼルナッツ、フレンチバニラ、マカダミア、サトウキビ、メープル、カシス、キャラメル、バナナ、モルト、エスプレッソ、カルーア、ホワイトチョコレートと、シナモン、クローブ、コリアンダー、バジル、オレガノ、ガーリック、マスタード、ナツメグ、ローズマリー、タイムタラゴン、ディル、セージ、アニス、およびフェンネルなどのスパイスフレーバーと、サリチル酸メチル、リナロール、ジャスミン、コーヒー、オリーブ油、ゴマ油、ヒマワリ油、ベルガモット油、ゼラニウム油、レモン油、ジンジャー油、バルサミコ酢、米酢、および赤ワイン酢、オールスパイス、ピメント、マンゴー、サワーソップ、スイートソップ、ナスベリー、ソレル、またはそれらの任意の組み合わせを含むことができる。少なくとも１つの例示的な実施形態では、香料は、カプセル化された香料であってもよい。

【0047】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、各ニコチン含有凝集体は、０ｗｔ．％から約１０ｗｔ．％までの範囲のｐＨ調整剤の量を含むことができる。例えば、各ニコチン含有凝集体は、約０ｗｔ．％以上（例えば、約０．１ｗｔ．％以上、約０．５ｗｔ．％以上、約１ｗｔ．％以上、約２ｗｔ．％以上、約３ｗｔ．％以上、約４ｗｔ．％以上、約５ｗｔ．％以上、約６ｗｔ．％以上、約７ｗｔ．％以上、約８ｗｔ．％以上、または約９ｗｔ．％以上）のｐＨ調整剤を含むことができる。各ニコチン含有凝集体は、約１０ｗｔ．％以下（例えば、約９ｗｔ．％以下、約８ｗｔ．％以下、約７ｗｔ．％以下、約６ｗｔ．％以下、約５ｗｔ．％以下、約４ｗｔ．％以下、約３ｗｔ．％以下、約２ｗｔ．％以下、約１ｗｔ．％以下、約０．５ｗｔ．％以下、または約０．１ｗｔ．％以下）のｐＨ調整剤を含むことができる。

【0048】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ｐＨ調整剤は、炭酸アンモニウム、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム、炭酸カリウム、炭酸水素カリウム、またはそれらの任意の組み合わせを含むことができる。

【0049】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、各ニコチン含有凝集体は、０ｗｔ．％から約１０ｗｔ．％までの範囲の量の酸化防止剤を含むことができる。例えば、各ニコチン含有凝集体は、約０ｗｔ．％以上（例えば、約０．１ｗｔ．％以上、約０．５ｗｔ．％以上、約１ｗｔ．％以上、約２ｗｔ．％以上、約３ｗｔ．％以上、約４ｗｔ．％以上、約５ｗｔ．％以上、約６ｗｔ．％以上、約７ｗｔ．％以上、約８ｗｔ．％以上、または約９ｗｔ．％以上）の酸化防止剤を含むことができる。各ニコチン含有凝集体は、約１０ｗｔ．％以下（例えば、約９ｗｔ．％以下、約８ｗｔ．％以下、約７ｗｔ．％以下、約６ｗｔ．％以下、約５ｗｔ．％以下、約４ｗｔ．以下、約３ｗｔ．％以下、約２ｗｔ．％以下、約１ｗｔ．％以下、約０．５ｗｔ．％以下、または約０．１ｗｔ．％以下）の酸化防止剤を含むことができる。

【0050】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、酸化防止剤は、パルミチン酸アスコルビル、ターシャリーブチルヒドロキノン（ＴＢＨＱ）、ブチルヒドロキシトルエン（ＢＨＴ）、アスコルビン酸、アスコルビン酸ナトリウム、クエン酸モノステロール、トコフェロール、没食子酸プロピル、またはそれらの任意の組み合わせを含む。

【0051】

図１は、少なくとも１つの例示的実施形態に従ったニコチン含有凝集体の形成方法を示すフロー図である。

【0052】

いくつかの例示的な実施形態では、このようなニコチン含有凝集体を形成する方法は、一般に、第１の混合物を加熱および冷却すること、冷却された第１の混合物にニコチン含有材料を添加して第２の混合物を形成すること、および第２の混合物をさらなる温度まで冷却して、１つまたは複数のシートなどの固化した構造体を形成することを含む。１つ以上の固化した構造体は、経口製品に含めるためのカプセル化ニコチン顆粒を形成するために断片化することができ、所望の官能特性を有することができる。

【0053】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、図１に示すように、ガム、スプレー、トローチ、溶ける錠剤、溶けないチューインガム、フィルム、ゲル、カプセル、およびパウチ（例えば、繊維または顆粒を含む）などの経口製品に含めるためのニコチン含有凝集体１６２を調製するための方法１００が提供される。ニコチン含有凝集体１６２はそれぞれ、上記で詳しく説明したような複数のニコチン粒子を含み得る。方法１００は、バッチプロセス、連続プロセス、またはバッチプロセスと連続プロセスの両方を用いて実施することができる。

【0054】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、ニコチン含有凝集体１６２を調製するための方法１００は、固体微粒子１２２を流動層造粒機に供給することＳ１２０を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態では、固体微粒子１２２を流動層造粒機に供給することＳ１２０は、固体微粒子１２２、または固体微粒子１２２の一部を、例えば、流動層造粒機のスクリューフィーダーに供給または添加し、その後、バルクプロセスまたはステップワイズプロセスを使用して、固体微粒子１２２をスクリューフィーダーから流動層造粒機の流動層に移動（例えば、供給）させることを含む。少なくとも１つの例示的な実施形態では、固体微粒子１２２を流動層造粒機に供給することＳ１２０は、例えばプロセス１００の最初または開始時に、バルクプロセスまたはステップワイズプロセスを用いて固体微粒子１２２を流動層造粒機の流動層に直接添加することを含む。さらに他の例示的な実施形態では、固体微粒子１２２を流動層造粒機に供給することＳ１２０は、固体微粒子１２２、または固体微粒子１２２の一部を、後述するような他の材料上、例えば、バインダー材料、充填剤材料、および／または他の添加剤材料（香料、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、またはそれらの任意の組み合わせなどのような）に噴霧することを含む。

【0055】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、固体微粒子１２２の温度は、Ｓ１２０の供給時に、約１℃～約１００℃の範囲であってよい。例えば、固体微粒子１２２は、約１℃以上（例えば、約５℃以上、約１０℃以上、約２０℃以上、約３０℃以上、約４０℃以上、約５０℃以上、約６０℃以上、約７０℃以上、約８０℃以上、約９０℃以上、または約９５℃以上）の固体微粒子入口温度を有してもよい。固体微粒子１２２は、約１００℃以下（例えば、約９５℃以下、約９０℃以下、約８０℃以下、約７０℃以下、約６０℃以下、約５０℃以下、約４０℃以下、約３０℃以下、約２０℃以下、約１０℃以下、または約５℃以下）の固体微粒子入口温度を有してもよい。固体微粒子入口温度を変更することは、形成されたニコチン含有凝集体１６２の特性を変更し得る。例えば、少なくとも１つの例示的な実施形態では、固体微粒子の入口温度を変更することは、固体微粒子の粘着性と、それによって、粒状化プロセス中に粒子がどのように結合されるかということ、に影響を与え得る。

【0056】

固体微粒子１２２は、ニコチン含有粉末を含み、ニコチン含有粉末は、上述のような複数の微粒子（またはニコチン粒子）を含む。微粒子は、例えば、上述のような、約０．１μｍから約３ｍｍまでの範囲の平均粒子径（９０％分布）を有し得る。

【0057】

いくつかの例示的な実施形態では、固体微粒子１２２は、上述のように、充填材をさらに含む。例えば、固体微粒子１２２は、約９９．９９ｗｔ．％以下の充填材を含み得る（例えば、約９０ｗｔ．％以下、約８５ｗｔ．％以下、約８０ｗｔ．％以下、約７５ｗｔ．％以下、約７０ｗｔ．％以下、約６５ｗｔ．％以下、約６０ｗｔ．％以下、約５５ｗｔ．％以下、約５０ｗｔ．以下、約４５ｗｔ．％以下、約４０ｗｔ．％以下、約３５ｗｔ．％以下、約３０ｗｔ．％以下、約２５ｗｔ．％以下、約２０ｗｔ．％以下、約１５ｗｔ．％以下、約１０ｗｔ．％以下、または約５ｗｔ．％以下）。図示されていないが、いくつかの例示的な実施形態では、方法１００は、固体微粒子１２２を形成するように充填剤とニコチン含有粉末とを接触させることを含み得る。

【0058】

いくつかの例示的な実施形態では、固体微粒子１２２は、上述のように、添加剤をさらに含む。例えば、固体微粒子１２２は、約０．１ｗｔ．％から約４０ｗｔ．％までの範囲の添加剤の量を含み得るし含むことができる。図示されていないが、いくつかの例示的な実施形態では、方法１００は、固体微粒子１２２を形成するように充填剤とニコチン含有粉末とを接触させることを含み得る。上述したように、少なくとも１つの例示的な実施形態では、添加剤は、香料、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む。

【0059】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、方法１００は、固体微粒子１２２を前加工または前処理することＳ１１０を含む。固体微粒子１２２を前加工または前処理することＳ１１０は、例えば、予備混合、予備湿潤、流動性改善、粒度変化、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。

【0060】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前加工または前処理することＳ１１０は、固体微粒子１２２を予備湿潤させることを含む。固体微粒子１２２を予備湿潤させることは、固体微粒子１２２が約４０ｗｔ．％以下（例えば、約３５ｗｔ．％以下、約３０ｗｔ．％以下、約２５ｗｔ．％以下、約２０ｗｔ．％以下、約１５ｗｔ．％以下、約１０ｗｔ．％以下、約５ｗｔ．％以下、約１ｗｔ．％以下、または約０．５ｗｔ．％以下）のバインダー材料を含むように、固体微粒子１２２と（第１の）バインダー材料とを接触させることを含み得る。

【0061】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、（第１の）バインダー材料は、ニコチン含有粉末に噴霧し得る。（第１の）バインダー材料は、ピロリドンポリマー、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）と酢酸ビニルのコポリマー、メタクリレートとアクリル酸のコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。固体微粒子１２２を予備湿潤させることは、例えば、凝集形成を促進し、および／または成分損失を低減（または最小化）することによって、その後の造粒を改善し得る。

【0062】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前加工または前処理することＳ１１０は、固体微粒子１２２を前混合することを含む。固体微粒子１２２を予備混合することは、例えば、スクリューブレンダー、プラネタリーブレンダー、Ｖブレンダー、リボンブレンダー、高剪断ミキサー、またはそれらの組み合わせを使用して固体微粒子１２２を混合することを含み得る。固体微粒子１２２の予備混合は、固体微粒子１２２の均一性を高めることができる。

【0063】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、前加工または前処理することＳ１１０は、固体微粒子１２２の流動性を改善することを含む。固体微粒子１２２の流動性は、固体微粒子１２２をローラー圧縮工程（例えば、固体微粒子１２２の密度を増加させるため）、噴霧乾燥／冷却工程（例えば、乾燥粉末を形成するため）、押出マルメリゼーション／球形化工程（例えば、一定の断面を有する固体微粒子１２２を作製するため、および／または小さな丸みを帯びたもしくは球形の顆粒形状を有する固体微粒子１２２を形成するため）、他の同様の工業的工程、またはそれらの任意の組み合わせを施すことによって改善され得る。固体微粒子１２２の流動性を増加させることは、造粒プロセスを促進するのに役立ち得る。

【0064】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、方法１００は、バインダー溶液１３２の流動層造粒機への供給Ｓ１３０を含む。例えば、バインダー溶液１３２は、固体微粒子１２２を流動化させるように、バインダー溶液１３２の少なくとも一部が固体微粒子１２２の少なくとも一部と接触するような方法で、Ｓ１３０で供給され得る。

【0065】

固体微粒子１２２の供給Ｓ１２０と同様に、少なくとも１つの例示的な実施形態では、バインダー溶液１３２、またはバインダー溶液１３２の一部は、例えば、プロセス１００の最初または開始時、および／または固体微粒子１２２の供給Ｓ１２０と同時またはその後にのみ、バルクプロセスまたはステップワイズプロセスを用いて、流動層造粒機の流動層に直接Ｓ１３０で供給されてもよい。例えば、バインダー溶液１３２は、流動層造粒機の流動層に噴霧され得る。バインダー溶液１３２は、流動層に噴霧され得る。例えば、いくつかの例示的な実施形態では、バインダー溶液１３２は、流動層内にある固体微粒子１２２に噴霧されてもよい。少なくとも１つの例示的な実施形態では、バインダー溶液１３２は、例えば、上部スプレー位置から下向きの様式で、例えば、下部スプレー位置から上向きの様式で、例えば、側面スプレー位置から横向きの様式で、またはそれらの任意の組み合わせで噴霧され得る。スプレーパターンおよびスプレー速度と同様にスプレー位置を変更することは、形成されたニコチン含有凝集体１６２の特性、例えばニコチン含有凝集体１６２の粒径および密度のみを変更し得る。例えば、少なくとも１つの例示的な実施形態では、空気流を増加させることは、より小さい粒子サイズに好都合となり得る。少なくとも１つの例示的な実施形態では、温度を上げることは、処理時間が短縮し得る。

【0066】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、バインダー溶液１３２の流動層造粒機への供給Ｓ１３０時のバインダー溶液１３２の温度は、約１℃～約９９℃の範囲である。例えば、バインダー溶液は、約１℃以上（例えば、約５℃以上、約１０℃以上、約２０℃以上、約３０℃以上、約４０℃以上、約５０℃以上、約６０℃以上、約７０℃以上、約８０℃以上、約８５℃以上、約９０℃以上、または約９５℃以上）のバインダー入口温度を有し得る。バインダー溶液は、約９９℃以下（例えば、約９５℃以下、約９０℃以下、約８５℃以下、約８０℃以下、約７０℃以下、約６０℃以下、約５０℃以下、約４０℃以下、約３０℃以下、約２０℃以下、約１０℃以下、または約５℃以下）のバインダー入口温度を有し得る。バインダー入口温度の変更は、粘度や流動性などのバインダー溶液１３２の特性を変更し得るし、スプレーパターンや形成されたニコチン含有凝集体１６２の特性にも影響を与え得る。

【0067】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、バインダー溶液１３２は、（第２の）バインダー材料および溶媒を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態では、（第２の）バインダー溶液１３２は、約０．０５ｗｔ．％から約５０ｗｔ．％までの範囲の（第２の）バインダー材料の量、および約６０ｗｔ．％から約９９．９５ｗｔ．％までの範囲の溶媒の量を含み得る。例えば、（第２の）バインダー溶液１３２は、約０．０５ｗｔ．％以上の（第２の）バインダー材料を含み得る（例えば、約０．１ｗｔ．％以上、約０．５ｗｔ．％以上、約１ｗｔ．％以上、約５ｗｔ．％以上、約１０ｗｔ．％以上、約１５ｗｔ．％以上、約２０ｗｔ．％以上、約２５ｗｔ．％以上、約３０ｗｔ．％以上、約３５ｗｔ．％以上、約４０ｗｔ．％以上、または約５０ｗｔ．％以上）。（第２の）バインダー溶液１３２は、約５０ｗｔ．％以下の（第２の）バインダー材料（例えば、約４５ｗｔ．％以下、約４０ｗｔ．％以下、約３５ｗｔ．％以下、約３０ｗｔ．％以下、約２５ｗｔ．％以下、約２０ｗｔ．以下、約１５ｗｔ．％以下、約１０ｗｔ．％以下、約５ｗｔ．％以下、約１ｗｔ．％以下、約０．５ｗｔ．％以下、または約０．１ｗｔ．％以下）を含み得る。（第２の）バインダー溶液１３２は、約６０ｗｔ．％以上の溶媒（例えば、約６５ｗｔ．％以上、約７０ｗｔ．％以上、約７５ｗｔ．％以上、約８０ｗｔ．％以上、約８５ｗｔ．％以上、約９０ｗｔ．％以上、約９５ｗｔ．％以上、または約９７ｗｔ．％以上）を含み得る。（第２の）バインダー溶液１３２は、約９９．９５ｗｔ．％以下の溶媒（例えば、約９９ｗｔ．％以下、約９７ｗｔ．％以下、約９５ｗｔ．％以下、約９０ｗｔ．％以下、約８５ｗｔ．％以下、約８０ｗｔ．％以下、約７５ｗｔ．％以下、約７０ｗｔ．％以下、または約６５ｗｔ．％以下）を含み得る。

【0068】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、（第２の）バインダー材料および溶媒を含むバインダー溶液１３２は、均質な液体混合物で有り得る。図示されていないが、いくつかの例示的な実施形態では、方法１００は、バインダー溶液１３２を均質化することを含み得る。

【0069】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、（第２の）バインダー材料は、ピロリドンポリマー、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）と酢酸ビニルとのコポリマー、メタクリレートとアクリル酸とのコポリマー、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。少なくとも１つの例示的な実施形態では、溶媒は、水を含み得る。他の実施形態では、溶媒は、水、エタノール、メタノール、プロパノール、ヘキサン、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。

【0070】

いくつかの例示的な実施形態では、方法１００は、充填材１４２の流動層造粒機への供給Ｓ１４０を含む。例えば、充填材１４２は、充填材１４２の少なくとも一部が固体微粒子１１２および／またはバインダー溶液１３２の少なくとも一部と接触するような方法で、Ｓ１４０で供給され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態では、固体微粒子１２２は第１の充填材を含み、第２の充填材１４２は流動層造粒機に添加され得る。

【0071】

固体微粒子１２２の供給Ｓ１２０および／またはバインダー溶液１３２の供給Ｓ１３０と同様に、いくつかの例示的な実施形態では、充填材１４２、または充填材１４２の一部は、例えば、固体微粒子１２２の供給Ｓ１２０および／またはバインダー溶液１３２の供給Ｓ１３０と同時またはそれに続いてのみ、バルクプロセスまたはステップワイズプロセスを使用して、流動層造粒機の流動層に直接Ｓ１４０で供給され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態では、充填材１４２を流動層造粒機に供給するＳ１４０は、充填材１４２、または充填材１４２の一部を、例えば、流動層造粒機のスクリューフィーダーに供給または添加し、その後、バルクプロセスまたはステップワイズプロセスを使用して、充填材をスクリューフィーダーから流動層造粒機の流動層に移動（例えば、供給）することを含む。充填材１４２は、上述のような多糖類、バルク甘味料、糖アルコール、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。

【0072】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、充填材１４２の流動層造粒機への供給Ｓ１４０の時の充填材１４２の温度は、約１℃から約９９℃までの範囲である。例えば、充填材１４２は、約１℃以上（例えば、約５℃以上、約１０℃以上、約２０℃以上、約３０℃以上、約４０℃以上、約５０℃以上、約６０℃以上、約７０℃以上、約８０℃以上、約８５℃以上、約９０℃以上、または約９５℃以上）の入口温度を有し得る。充填材１４２は、約９９℃以下（例えば、約９５℃以下、約９０℃以下、約８５℃以下、約８０℃以下、約７０℃以下、約６０℃以下、約５０℃以下、約４０℃以下、約３０℃以下、約２０℃以下、約１０℃以下、または約５℃以下）の入口温度を有し得る。

【0073】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、方法１００は、添加剤１５２の流動層造粒機への供給Ｓ１５０を含む。例えば、添加剤１５２は、添加剤１５２の少なくとも一部が、固体微粒子１１２の少なくとも一部、および／またはバインダー溶液１３２の少なくとも一部、と接触するような方法で、Ｓ１５０で供給され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態では、第１の添加剤および第２の添加剤１５２を含む固体微粒子１２２は、流動層造粒機に添加されてもよい。固体微粒子１２２の供給Ｓ１２０および／またはバインダー溶液１３２の供給Ｓ１３０と同様に、いくつかの例示的な実施形態では、添加剤１５２の一部の添加剤１５２は、例えば、固体微粒子１２２の供給Ｓ１２０および／またはバインダー溶液１３２の供給Ｓ１３０および／または充填材１４２の供給Ｓ１４０と同時またはその後のみに、バルクプロセスまたはステップワイズプロセスを使用して、流動層造粒機の流動層に直接Ｓ１５０で供給され得る。

【0074】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、添加剤１５２の流動層造粒機への供給Ｓ１５０における添加剤１５２の温度は、約１℃から約９９℃までの範囲である。例えば、添加剤１５２は、約１℃以上（例えば、約５℃以上、約１０℃以上、約２０℃以上、約３０℃以上、約４０℃以上、約５０℃以上、約６０℃以上、約７０℃以上、約８０℃以上、約８５℃以上、約９０℃以上、または約９５℃以上）の入口温度を有し得る。添加剤１５２は、約９９℃以下（例えば、約９５℃以下、約９０℃以下、約８５℃以下、約８０℃以下、約７０℃以下、約６０℃以下、約５０℃以下、約４０℃以下、約３０℃以下、約２０℃以下、約１０℃以下、または約５℃以下）の入口温度を有し得る。

【0075】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、添加剤１５２は、上述のような、香料、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、またはそれらの任意の組み合わせを含む。添加剤１５２の供給は、同時またはその後に香料、ｐＨ調整剤、酸化防止剤、またはそれらの組み合わせを添加することを含み得る。図示されていないが、いくつかの例示的な実施形態では、方法１００は、添加剤１５２を形成するように香料および／またはｐＨ調整剤および／または酸化防止剤を混合することを含み得る。

【0076】

具体的には図示されていないが、当業者は、流動層造粒機への、固体微粒子１２２の供給Ｓ１２０、バインダー溶液１３２の供給Ｓ１３０、充填材１４２の供給Ｓ１４０、および／または添加剤１５２の供給Ｓ１５０が、同時または連続して起こり得ることと、固体微粒子１２２の単一の部分または複数の部分、バインダー溶液１３２の単一の部分または複数の部分、充填材１４２の単一の部分または複数の部分、および／または添加剤１５２の単一の部分または複数の部分が、同時または連続して添加され得ることを、認識するであろう。例えば、少なくともいくつかの例示的な実施形態では、固体微粒子１２２の第１の部分が流動層造粒機に添加され得るし、そしてその後、固体微粒子１２２の第２の部分が（例えば、スプレープロセスを使用して）流動層造粒機に添加され得る。固体微粒子１２２、バインダー溶液１３２、充填材１４２、および／または添加剤１５２の供給、およびそれらの間の関係は、所望の物理的および官能的な特性を有するニコチン含有凝集体１６２を調製するように選択され得る。

【0077】

少なくとも１つの例示的な実施形態では、方法１００は、ニコチン含有凝集体１６２を形成するように、固体微粒子１２２、バインダー溶液１３２、充填材１４２、および／または添加剤１５２を含む流動層の循環Ｓ１６０を含む。少なくとも１つの例示的な実施形態では、循環Ｓ１６０の流量は、ニコチン含有凝集体１６２の濃度を変化させるように調整され得る。少なくとも１つの例示的な実施形態では、循環Ｓ１６０の継続時間は、ニコチン含有凝集体１６２の含水率を変化させるように調整され得る。

【0078】

上述したようなニコチン含有凝集体は、ガム、スプレー、トローチ、溶ける錠剤、溶けないチューインガム、フィルム、ゲル、カプセル、およびパウチ（例えば、繊維または顆粒を含む）などの経口製品に含めるのに適している。

【0079】

少なくとも１つの例示的実施形態では、経口製品は、経口タバコ製品、経口非タバコ製品、経口カンナビス製品、またはそれらの任意の組み合わせである。経口製品は、緩い材料（例えば、緩いセルロース系材料）、成形された材料（例えば、プラグまたはツイスト）、袋詰めされた材料、錠剤、トローチ、チューインガム、ガム、フィルム、その他の経口製品、またはそれらの任意の組み合わせの形態であってもよい。

【0080】

少なくとも１つの例示的実施形態では、経口製品は、噛みタバコ、スヌース、湿った嗅ぎタバコ、乾いた嗅ぎタバコ、その他の無煙タバコ、経口消費用の非タバコ製品、またはそれらの任意の組み合わせを含み得る。

【0081】

いくつかの例示的な実施形態を本明細書に開示したが、他の変形が可能であることを理解されたい。そのような変形は、本開示の精神および範囲から逸脱するものとはみなされず、当業者にとって自明であろうそのような修正はすべて、以下の特許請求の範囲に含まれることが意図される。

【0082】

特定の実施例および図面を参照して説明したが、例示的な実施形態の修正、追加、および置換は、当業者による説明に従って様々に行うことができる。例えば、記載された技術は、記載された方法とは異なる順序で実行されてもよく、および／または、記載されたシステム、アーキテクチャ、デバイス、回路などの要素は、上述の方法とは異なるように接続または組み合わされてもよく、または、結果は、他の要素または等価物によって適切に達成されてもよい。

【図1】

【国際調査報告】