特表 2024-513486 止血クリップを含む医療用デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-25

(54)【発明の名称】止血クリップを含む医療用デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/122 20060101AFI20240315BHJP

【ＦＩ】

A61B17/122

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023561781

(86)(22)【出願日】2022-04-07

(85)【翻訳文提出日】2023-12-04

(86)【国際出願番号】 US2022023929

(87)【国際公開番号】W WO2022216999

(87)【国際公開日】2022-10-13

(31)【優先権主張番号】63/171,748

(32)【優先日】2021-04-07

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ヤゲルスキ、マシュー ロバート

(72)【発明者】

【氏名】エバーズ、ライアン

(72)【発明者】

【氏名】ライアン、ショーン

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160DD19

4C160MM32

4C160NN04

4C160NN09

4C160NN11

(57)【要約】

例示的な医療用デバイスが開示される。例示的な医療用デバイスは、近位端領域と、遠位端領域と、外面とを有するシャフトを含む。医療用デバイスはまた、シャフトの遠位端領域の外面に連結された止血クリップを含み、止血クリップは、開放位置と閉鎖位置との間でシフトするように構成される。さらに、医療用デバイスは、止血クリップに連結された引張部材を含み、引張部材の作動は、止血クリップを開放位置と閉鎖位置との間でシフトさせる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端領域と、遠位端領域と、外面とを有するシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端領域の前記外面に連結され、開放位置と閉鎖位置との間でシフトするように構成される止血クリップと、
前記止血クリップに連結される引張部材とを備える医療用デバイスであって、
前記引張部材の作動により、前記止血クリップを前記開放位置と前記閉鎖位置との間でシフトさせる、医療用デバイス。

【請求項2】

前記止血クリップが、下側ジョーに対して枢動可能である上側ジョーを含み、前記引張部材が、前記上側ジョーの一部分に連結される、請求項１に記載の医療用デバイス。

【請求項3】

前記上側ジョーが開口部を含み、前記引張部材が前記開口部を通って延在する、請求項２に記載の医療用デバイスシステム。

【請求項4】

剪断部材をさらに備え、前記剪断部材が、前記上側ジョー、前記引張部材、又は前記上側ジョー及び前記引張部材の両方に連結される、請求項３に記載の医療用デバイス。

【請求項5】

前記剪断部材が、溶接連結部において前記引張部材に連結され、前記剪断部材を前記引張部材に対して移動させることにより、前記溶接連結部を切断して、前記引張部材を前記剪断部材から分離する、請求項４に記載の医療用デバイス。

【請求項6】

リベットが前記剪断部材を前記引張部材に連結し、前記剪断部材を前記引張部材に対して移動させることにより、前記リベットを切断して前記引張部材を前記剪断部材から分離する、請求項４に記載の医療用デバイス。

【請求項7】

前記上側ジョーが前記下側ジョーに対して枢動されるとき、前記下側ジョーが、前記上側ジョーに対して固定された位置に保持される、請求項２～６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項8】

前記シャフトの前記遠位端領域に沿って配置されたキャップをさらに備え、前記止血クリップが、前記キャップの外面に取り外し可能に取り付けられる、請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項9】

前記キャップが第１の突出部を含み、前記止血クリップが、前記第１の突出部に係合するように構成された湾曲部分を含む、請求項８に記載の医療用デバイス。

【請求項10】

剪断部材の一部分が、第１の突出部の一部分に係合する、請求項４～８のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項11】

キャップが、第１の位置から第２の位置に並進するように構成された連結部材を含み、前記連結部材を前記第１の位置から前記第２の位置にシフトすることにより、前記止血クリップを前記キャップから解放する、請求項９～１０のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項12】

連結部材に連結された解放部材をさらに備え、前記解放部材を後退させることにより、前記連結部材を第１の位置から第２の位置に並進させる、請求項１～１１のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項13】

ハンドルと、
前記ハンドルに連結され、近位端領域と、遠位端領域と、外面とを有するシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端領域に沿って配置されたキャップと、
前記キャップの外面に取り外し可能に取り付けられ、開放位置と閉鎖位置との間でシフトするように構成された止血クリップと、
前記止血クリップに連結された引張部材とを備え、
前記引張部材の作動により、前記止血クリップが前記開放位置と前記閉鎖位置との間でシフトする、内視鏡。

【請求項14】

前記止血クリップが、下側ジョーに対して枢動可能な上側ジョーを含み、前記引張部材が、前記上側ジョーの一部分に連結される、請求項１３に記載の医療用デバイス。

【請求項15】

前記上側ジョーが開口部を含み、前記引張部材が前記開口部を通って延在する、請求項１４に記載の医療用デバイスシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、医療用デバイス、及び医療用デバイスを製造するための方法に関する。より具体的には、本開示は、他の構造体と接続された止血クリップ、及びそのようなデバイスを製造及び使用するための方法に関する。

【背景技術】

【0002】

多種多様な体内用の医療デバイスが医療用途のために、例えば、血管内用途のために開発されてきている。これらのデバイスのいくつかは、カテーテル、内視鏡、及び止血クリップ（例えば、組織閉鎖デバイス）等を含む。これらのデバイスは、様々な異なる製造方法のいずれか１つによって製造され、様々な方法のいずれか１つに従って使用されてもよい。既知の医療用デバイス及び方法の各々は、特定の利点と欠点とを有する。代替的な医療用デバイス及び医療用デバイスを製造及び使用するための代替的な方法を提供することが常に必要とされている。

【発明の概要】

【0003】

本開示は、医療用デバイスのための設計、材料、製造方法、及び使用の代替物を提供する。例示的な医療用デバイスは、近位端領域と、遠位端領域と、外面とを有するシャフトを含む。医療用デバイスはまた、シャフトの遠位端領域の外面に連結された止血クリップを含み、止血クリップは、開放位置と閉鎖位置との間でシフトするように構成される。さらに、医療用デバイスは、止血クリップに連結された引張部材を含み、引張部材の作動により、止血クリップを開放位置と閉鎖位置との間でシフトさせる。

【0004】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、止血クリップは、下側ジョーに対して枢動可能である上側ジョーを含み、引張部材は、上側ジョーの一部分に連結される。
上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、上側ジョーは開口部を含み、引張部材は開口部を通って延在する。

【0005】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、剪断部材をさらに備え、剪断部材は、上側ジョー、引張部材、又は上側ジョー及び引張部材の両方に連結される。
上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、剪断部材は、溶接連結部において引張部材に連結され、剪断部材を引張部材に対して移動させることにより、溶接連結部を切断して、引張部材を剪断部材から分離する。

【0006】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、リベットが、剪断部材を引張部材に連結し、剪断部材を引張部材に対して移動させることにより、リベットを切断して、引張部材を剪断部材から分離する。

【0007】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、上側ジョーが下側ジョーに対して枢動されるとき、下側ジョーは上側ジョーに対して固定された位置に保持される。
上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、シャフトの遠位端領域に沿って配置されたキャップをさらに備え、止血クリップが、キャップの外面に取り外し可能に取り付けられる。

【0008】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、キャップが第１の突出部を含み、止血クリップが、第１の突出部に係合するように構成された湾曲部分を含む。
上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、剪断部材の一部分は、第１の突出部の一部分に係合する。

【0009】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、キャップは、第１の位置から第２の位置に並進するように構成された連結部材を含み、連結部材を第１の位置から第２の位置にシフトさせることにより、止血クリップをキャップから解放する。

【0010】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、連結部材に連結された解放部材をさらに備え、解放部材を後退させることにより、連結部材を第１の位置から第２の位置に並進させる。

【0011】

例示的な内視鏡は、ハンドルと、ハンドルに連結されたシャフトとを含み、シャフトは、近位端領域と、遠位端領域と、外面とを有する。内視鏡はまた、シャフトの遠位端領域に沿って配置されたキャップと、キャップの外面に取り外し可能に取り付けられた止血クリップとを含み、止血クリップは、開放位置と閉鎖位置との間でシフトするように構成される。さらに、内視鏡はまた、止血クリップに連結された引張部材を含み、引張部材の作動により、止血クリップを開放位置と閉鎖位置との間でシフトさせる。

【0012】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、止血クリップは、下側ジョーに対して枢動可能である上側ジョーを含み、引張部材は、上側ジョーの一部分に連結される。
上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、上側ジョーは開口部を含み、引張部材は開口部を通って延在する。

【0013】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、剪断部材をさらに備え、剪断部材は、上側ジョー、引張部材、又は上側ジョー及び引張部材の両方に連結される。
上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、上側ジョーが下側ジョーに対して回転されるとき、下側ジョーは上側ジョーに対して固定された位置に保持される。

【0014】

上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、キャップが第１の突出部を含み、止血クリップが、第１の突出部に係合するように構成された湾曲部分を含む。
上記実施形態のいずれかの代わりに又は加えて、上側ジョーは、第１の突出部の周りで下側ジョーに対して枢動する。

【0015】

止血クリップを標的組織に取り付ける例示的な方法は、内視鏡を標的組織に前進させることを含み、内視鏡は、近位端領域と、遠位端領域と、外面とを有するシャフトを含む。内視鏡はまた、シャフトの遠位端領域の外面に連結された止血クリップを含み、止血クリップは、開放位置と閉鎖位置との間でシフトするように構成される。さらに、内視鏡はまた、止血クリップに連結された引張部材も含む。本方法はさらに、引張部材を後退させて、止血クリップを開放位置にシフトさせることと、止血クリップを標的組織に係合させることと、引張部材を解放して、止血クリップを閉鎖位置にシフトさせることとを含む。

【0016】

いくつかの実施形態の上記概要は、本開示のそれぞれの開示された実施形態又は全ての実施を記載することを意図しない。以下の図面及び詳細な説明は、これらの実施形態をより具体的に例示する。

【図面の簡単な説明】

【0017】

本開示は、添付の図面に関連して以下の詳細な説明を考慮することにより、より完全に理解され得る。

【図1】例示的な止血クリップ送達システムを示す。

【図2】第１の位置にある図１に示される止血クリップを示す。

【図3】第２の位置にある図１に示される止血クリップを示す。

【図4】例示的な止血クリップを示す。

【図5】別の例示的な止血クリップ送達システムの一部分を示す。

【図6】別の例示的な止血クリップ送達システムの一部分を示す。

【図7】標的部位に取り付けられた例示的な止血クリップを示す。

【図8】標的部位に取り付けられた例示的な止血クリップを示す。

【図9】別の例示的な止血クリップ送達システムを示す。

【図10】第１の位置にある別の例示的な止血クリップ送達システムを示す。

【図11】第２の位置にある図１０に示される止血クリップを示す。

【図12】別の例示的な止血クリップ送達システムを示す。

【図13】別の例示的な止血クリップ送達システムを示す。

【図14】第１の位置にある例示的な止血クリップの一部分を示す。

【図15】第２の位置にある例示的な止血クリップの一部分を示す。

【0018】

本開示は、様々な修正及び代替の形態を受け入れ可能であるが、それらの詳細は、例として図面に示されており、詳細に記載されるであろう。しかし、その意図が本開示を記載される特定の実施形態に限定することではないことは理解されるべきである。対照的に、その意図は本開示の技術的思想及び範囲に収まる全ての変更、均等物及び代替物を対象とするものである。

【発明を実施するための形態】

【0019】

異なる定義が本明細書の特許請求の範囲又は他の部分において与えられない限り、以下に定義される用語はこれらの定義が適用されるものとする。
明確に示されているか否かに関わらず、全ての数値は本明細書において用語「約」によって修飾されると想定される。用語「約」は、一般に、当業者の一人が列挙された値と同等である（例えば、同じ機能又は結果を有する）と考えるであろう数の範囲を参照する。多くの場合、用語「約」は、最も近い有効数字に丸められた数を含み得る。

【0020】

両端点による数値範囲の列挙は、その範囲内の全ての数字を含む（例えば、１から５は、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５を含む）。
本明細書及び添付の特許請求の範囲に用いられるとき、単数形「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」及び「その」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、複数の指示対象を含む。本明細書及び添付の特許請求の範囲に用いられるとき、用語「又は」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、「及び／又は」を含む意味として一般に用いられる。

【0021】

本明細書における「一つの実施形態」、「いくつかの実施形態」、「他の実施形態」等への言及は、記載される実施形態が一つ以上の特定の特徴、構造、及び／又は特性を含み得ることを示すことに注意されたい。しかし、そのような記述は、全ての実施形態が特定の特徴、構造、及び／又は特性を含むことを必ずしも意味しない。加えて、特定の特徴、構造、及び／又は特性が一つの実施形態と関連して記載されるとき、そのような特徴、構造、及び／又は特性はまた、明確に反対に述べられない限り、明示的に記載されるか否かに関わらず、他の実施形態に関連して用いられ得ることは理解されるべきである。

【0022】

以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれるべきであり、異なる図面における類似の要素には同じ番号が付けられる。図面は、必ずしも縮尺通りではなく、例示的な実施形態を示しており、本開示の範囲を限定することを意図していない。

【0023】

身体管腔及び中空器官の病理は、多くの場合、内視鏡処置を介して治療され、その多くは、出血を制御するための機構を必要とし得る。創傷部又は切開部の縁部を一緒に締め付けることによって内出血を止めるために、内視鏡を介して止血クリップを展開するための器具がよく使用される。複数の止血クリップ（例えば、創傷部閉鎖デバイス）は、自然治癒プロセスが創傷部を閉鎖することを可能にするように、標的組織部位に圧力を加えることによって、創傷部を包囲する組織を把持し、創傷部の縁部を一緒に保持し得る。複数のクリップを体内の所望の位置に送達し、複数のクリップを所望の位置に配置して展開するために、複数の特殊な内視鏡クリッピングデバイスが使用され、その後、クリップ送達デバイスが引き抜かれ、クリップを体内に残す。これらのクリップは、それらが自然的プロセスを介して除去されるまで、又は後に出血部位が治癒した後に別個の処置を介して除去されるまで、定位置に残されてもよい。

【0024】

図１は、遠位端及び近位端を含む例示的な医療用デバイス１０を示す。医療用デバイス１０は、近位端領域及び遠位端領域を有するシャフト１４を含んでもよい。いくつかの例では、シャフト１４は、内視鏡、腹腔鏡、カテーテル、ガイドチューブなどを含むことができる。以下でより詳細に説明するように、医療用デバイス１０の遠位端を、病変などの標的組織に隣接する位置まで体腔の一部内で前進させることができる一方で、医療用デバイスシステム１０の近位端を、体腔から出て体外の位置まで延在させることができる。

【0025】

図１は、シャフト１４の近位端領域が制御部材１２（例えば、ハンドル、アクチュエータなど）に連結され得ることをさらに示す。制御部材１２は、シャフト１４の並進を制御するためのグリップとして利用されてもよい。さらに、制御部材１２はまた、ユーザがシャフト１４を回転させることを可能にしてもよい。以下により詳細に記載されるように、制御部材１２は、シャフト１４の遠位端領域を標的組織に隣接する位置に前進させて、医療処置を行うために、臨床医によって利用されてもよい。加えて、制御部材１２は、臨床医が、医療用デバイス１０の他の特徴的構成要素（例えば、創傷部閉鎖デバイス）に加えて、シャフト１４を操作することを可能にする、１つ以上のアクチュエータ、歯車、レバー等を含んでもよい。

【0026】

いくつかの例では、医療用デバイス１０は、追加の特徴を含んでもよい。例えば、図１に示される医療用デバイス１０は、シャフト１４（例えば、内視鏡）の遠位端領域上に配置される止血クリップ１８（例えば、欠損部閉鎖デバイス）を含んでもよい。図１に示す例などのいくつかの例では、止血クリップ１８は、シャフト１４の外面に沿って配置されてもよい。このタイプの止血クリップは、クリップ１８がシャフト１４（例えば、内視鏡）又は他の同様の医療用デバイスの外面に配置されるので、「オーバー・ザ・スコープ」クリップ（例えば、ＯＴＳＣ）と呼ばれてもよい。

【0027】

以下でより詳細に記載されるように、止血クリップ１８は、外科処置中又は外科処置後に出血標的組織部位を閉鎖又は閉塞するために利用され得る。例えば、標的組織が手術中に切断される場合、止血クリップが、切断された組織を把持し、出血を直ちに止めるために利用され得る。従って、止血クリップは、組織を把持するように作動され、その後、医療用デバイス１０から除去され、出血が停止するまで、標的組織部位に取り付けられたままである必要があり得る。以下でより詳細に記載するように、図１は、シャフト１４に取り付けられた作動シース１６を示す。作動シース１６は、ルーメンを含んでもよく、１つ以上の作動部材（図２に示す）がそれを通って延在し、止血クリップ１８に連結し得る。

【0028】

図２は、医療用デバイス１０の遠位端を示す。図２に示すように、１つ以上のルーメン３６は、シャフト１４を通ってその近位端領域からその遠位端領域まで延在し得る。いくつかの例では、１つ以上のルーメン３６は、医療用デバイス１０の「作業チャネル」と称され得る。作業チャネルは、様々な医療用デバイスがそこを通過することを可能にするように設計されてもよい。例えば、臨床医は、所与の医療処置の過程にわたって、作業チャネル３６を介して様々な医療用デバイスを通過させるか、又は交換してもよい。作業チャネル３６内を通過した複数の医療用デバイスは、組織標的部位を治療するために利用されてもよい。参照番号３６が、作業チャネルを示し得る一方で、他の参照番号が、シャフト１４の追加の作業チャネルを示し得るか、又は、シャフト１４（例えば、内視鏡）の他の特徴（例えば、ＬＥＤライト、ウォータージェット、カメラ等）を示し得ることがさらに理解され得る。

【0029】

さらに、図２は、シャフト１４の遠位端領域上に配置された止血クリップ１８を示す。しかし、図２は、シャフト１４がその遠位端上に配置されたキャップ２０を含み得ることをさらに示す。キャップ２０は、シャフト１４の外面上に配置され、シャフト１４の外面の周りに延在してもよい。いくつかの例では、キャップ２０は、シャフト１４の外径よりも大きい外径を含み得ることが理解され得る。さらに、図２は、シャフト１４の端部と長手方向に整列し得る（例えば、内視鏡１４の端部と整列する）キャップの遠位端を示す。

【0030】

図２は、キャップ２０が、キャップ２０の外面から半径方向外向きに延在する１つ以上の突出部２６を含むことができることをさらに示す。図２は、キャップ２０の外面から半径方向外向きに延在する第１の突出部２６を示すが、いくつかの例では、第２の突出部２７は、第１の突出部２６から１８０度離れて（例えば、キャップ２０の他方の側に）配置されてもよく、それによって、第１の突出部２６の中心領域及び第２の突出部２７の中心領域は、共通の軸に沿って整列してもよいことが理解され得る。例えば、図９は、第２の突出部１２７と整列した第１の突出部１２６を有する医療用デバイス１０の代替の実施形態を示す。同じ構成が、図２に示す医療用デバイス１０に利用されてもよい。

【0031】

図２から、いくつかの例では、止血クリップ１８がキャップ２０の一部に沿って配置され得ることが理解され得る。例えば、図２は、止血クリップ１８がキャップ２０の外面上に配置され得ることを示す。図２は、止血クリップ１８が、１つ以上の湾曲（例えば、曲がった）部分４０を介して互いに接続された上側ジョー２４及び下側ジョー２２を含み得ることをさらに示す。例えば、図４は、止血クリップ１８が、上側ジョー２４を下側ジョー２２に接続する第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２（図４に示す）を含み得ることを示す。図４に関して以下により詳細に記載されるように、止血クリップ１８の上側ジョー２４は、１つ以上の上歯３０を含んでもよく、止血クリップ１８の下側ジョー２２は、１つ以上の下歯２８を含んでもよい。

【0032】

いくつかの例では、第１の湾曲部分４０は、突出部２６に係合するように構成されてもよく、第２の湾曲部分４２（図４に示す）は、キャップ２０の第２の突出部２７に係合するように構成されてもよい。例えば、第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２の各々は、キャップ２０の第１の突出部２６及び第２の突出部２７とそれぞれ適合するように成形されてもよい。さらに、いくつかの例では、第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２はそれぞれ、第１の突出部２６及び第２の突出部２７とそれぞれプレス嵌めを形成するように設計され得ることが理解され得る。言い換えると、いくつかの例では、止血クリップ１８の第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２が、それぞれ、キャップ２０の第１の突出部２６及び第２の突出部２７上に「スナップ」するように設計され得る。止血クリップ１８の第１の湾曲部分４０と第２の湾曲部分４２との係合は、止血クリップ１８をキャップ２０に取り外し可能な固定を形成してもよい。

【0033】

図２は、医療用デバイス１０が、引張ワイヤ３２及び剪断ワイヤ３４も含むことができ、その各々が止血クリップ１８に連結され得ることを示している。引張ワイヤ３２及び剪断ワイヤ３４の各々は、止血クリップ１８から作動シース１６を通って延在し、制御部材１２（図１に示す）に連結され得ることが理解され得る。

【0034】

上述したように、止血クリップ１８は、標的組織部位としての組織を把持及び閉塞するために利用されてもよい。従って、止血クリップ１８は、第１の位置（例えば、図２に示すような閉鎖位置）と第２の位置（例えば、図３に示すような開放位置）との間で作動され得ることが理解され得る。止血クリップ１８を第１の位置と第２の位置との間で作動させるために、上側ジョー２４を下側ジョー２２に対して回転させ得ることをさらに理解することができる。従って、いくつかの例では、下側ジョー２２は、キャップ２０に対して固定された位置に保持されてもよく、それによって、上側ジョー２４は、（キャップ２０に対して固定された位置に保持されている）下側ジョー２２に対して回転されてもよい。

【0035】

上側ジョー２４を下側ジョー２２に対して作動させるために、上側ジョー２４を下側ジョー２２から離れるように回転させる力を上側ジョー２４に加える必要があり得ることをさらに理解することができる。従って、いくつかの例では、引張部材３２（例えば、引張ワイヤ）は、下側ジョー２２に対して上側ジョーを回転させる力を上側ジョー２４に提供するために利用されてもよい。

【0036】

例えば、図３は、引張部材３２が作動シース１６のルーメン３８を通って遠位から近位方向に並進され得ることを示す。上述したように（及び以下の図５～６に関してさらに記載するように）、引張部材３２は、止血クリップ１８の上側ジョー２４に連結されてもよい。従って、引張部材３２を遠位から近位方向に並進させることにより、上側ジョー２４を効果的に回転させ、下側ジョー２２（キャップ２０に固定されたままであってもよい）から離してもよい。図３は、上側ジョー２４が下側ジョー２２に対して回転するときに、第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２が第１の突出部２６及び第２の突出部２７に係合したままであってもよいことをさらに示す。言い換えると、第１の突出部２６及び第２の突出部２７は、上側ジョー２４が下側ジョー２２に対して回転するときに、第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２のためのピボット点として機能することができる。

【0037】

作動シース１６を通った引張部材３２の並進は、制御部材１２の１つ以上の作動部品によって行われてもよいことを理解されたい。例えば、臨床医は、止血クリップ１８を第１の位置（例えば、開放位置）と第２の位置（例えば、閉鎖位置）との間でシフトさせるために、制御部材１２の１つ以上の作動部品を操作してもよい。いくつかの例では、臨床医は、止血クリップ１８を第１の位置（例えば、開放位置）と第２の位置（例えば、閉鎖位置）との間でシフトさせるために、制御ノブ１３（図１に示す）を操作してもよい。ノブ１３を、時計回り方向又は反時計回り方向に回転させて、引張部材３２を近位方向又は遠位方向のいずれかに並進させてもよい。しかし、これは限定を意図するものではない。むしろ、ハンドル１２は、止血クリップ１８を第１の位置（例えば、開放位置）と第２の位置（例えば、閉鎖位置）との間でシフトさせるために引張部材を作動させるレバー、スライダ、又は任意の他の作動部品を含み得る。

【0038】

加えて、いくつかの例では、上側ジョー２４は、第２の形態（例えば、閉鎖形態）になるように付勢されてもよいことが理解され得る。例えば、静止している間、上側ジョー２４は、下側ジョー２２に対して閉じるように付勢されてもよい。この特徴は、第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２によって達成されてもよく、これらは、上側ジョー２４を閉鎖形態に付勢するためのばね要素として機能してもよい。従って、上側ジョー２４が引張部材３２を介して開放位置に回転された後（上述のように）、引張部材３２を解放することにより、下側ジョー２２に対して上側ジョー２４を閉じることができる。

【0039】

図３は、上側ジョー２４を下側ジョー２２に対して回転させるために引張部材３２が遠位から近位方向に並進されている間に、剪断部材３４が送達シース１６のルーメン３８の近位から遠位方向に前進され得ることをさらに示す。上述したように（また、以下の図５～６に関してさらに記載するように）、剪断部材３２は、止血クリップ１８の上側ジョー２４に連結されてもよい（以下に記載するように、剪断部材３２は、引張部材３２及び上側ジョー２４の両方に連結されてもよい）。従って、上側ジョー２４を下側ジョー２２に対して回転させるために引張部材３２が遠位から近位方向に並進されているとき、剪断部材３４は、引張部材３２がルーメン３８内に並進されるにつれて、ルーメン３８から「外に引っ張られる」（例えば、引き出される）ことができる。引張部材３２に関して上述したものと同様に、臨床医は、制御部材１２の１つ以上の作動部品を操作して、引張部材３２が作動シース１６のルーメン３８内に引っ張られるにつれて、剪断部材３４が作動シース１６のルーメン３８から引き出されることを可能にし得る。いくつかの実施例では、制御部材１２上の単一の作動部品は、引張部材３２が作動シース１６のルーメン３８内に引き込まれるのと同時に、剪断部材３４が作動シース１６のルーメン３８から引き出されることを可能にし得ることが理解され得る。

【0040】

図４は、医療用デバイス１０から取り外された例示的な止血クリップ１８を示す。上述したように、止血クリップ１８は、上側ジョー２４及び下側ジョー２２を含むことができる。上側ジョー２４は、第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２を介して下側ジョー２２に接続され得る。さらに、図４は、第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２が、上述したように、キャップ２０の第１の突出部２６及び第２の突出部２７を受け入れるように成形され得ることを示す。

【0041】

図４は、止血クリップ１８がキャップ２０上に挿入されることを可能にするために、第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２が互いに離間され得ることをさらに示す。例えば、シャフト１４を標的組織部位にトラッキングする前に、シャフト１４の遠位端領域が第１の湾曲部分４０と第２の被覆部分４２との間に挿入されてもよく、それによって、止血クリップ１８は、次に、第１の突出部２６及び第２の突出部２７が止血クリップ１８の第１の湾曲部分４０及び第２の湾曲部分４２に係合するまで、キャップ２０の外面に沿って前進させられてもよいことが理解され得る。この構成において、止血クリップ１８は、キャップ２０に取り外し可能に取り付けられ得ることが理解され得る。

【0042】

上述したように、図４は、上側ジョー２４が複数の歯３０を含むことができ、下側ジョーが複数の歯２８を含むことができることを示している。複数の歯３０は、歯３０の列に似ていてもよく、それによって、個々の歯３０はそれぞれ、上側ジョー２４の曲線に沿って互いに整列され得ることがさらに理解され得る。同様に、複数の歯２８は、歯２８の列に似ていてもよく、それによって、個々の歯２８はそれぞれ、下側ジョー２２の曲線に沿って互いに整列され得ることが理解され得る。

【0043】

図４はさらに、上側ジョー２４の１つ以上の歯３０及び下側ジョー２２の１つ以上の歯２８が、止血クリップ１８の前面から止血クリップ１８の近位端領域に向かって内向きに湾曲され得ることを示す。例えば、上側ジョー２４の１つ以上の歯３０は、上側ジョー２４の遠位対向面から上側ジョー２４の近位部分に向かって内向きに湾曲してもよく、一方、下側ジョー２２の１つ以上の歯２８は、下側ジョー２２の遠位対向面から下側ジョー２２の近位部分に向かって内向きに湾曲してもよい。標的組織部位において組織を把持するために利用されるとき、上側ジョー２４の１つ以上の歯３０の内向きの湾曲及び下側ジョー２２の１つ以上の歯２８の内向きの湾曲は、歯３０が、止血クリップ１８の上側ジョー２４と下側ジョー２２との間で組織を把持し、一緒に引っ張ることを可能にし得ることが理解され得る。

【0044】

上述のように、止血クリップ１８を作動させて標的組織部位の組織を把持するように引張部材３２を利用した後、標的組織が閉塞される（例えば、出血が止まる）まで止血クリップ１８が標的組織を締め付けたままにされ得るように、引張部材３２を止血クリップ１８の上側ジョー２４から取り外すことが望ましい場合があることが理解され得る。従って、図５～６は、剪断部材３４が、引張部材３２を止血クリップ１８の上側ジョー２４から取り外すために利用され得る２つの例示的な構成を示す。

【0045】

図５は、剪断部材３４が、引張部材３２を止血クリップ１８の上側ジョー２４から取り外すために利用され得る例示的な構成を示す。図５は、いくつかの例において、引張部材３２が、最初に、上側ジョー２４に配設された開口部４８を通って巻き付けられ得ることを示す。例えば、図５は、引張部材３２が、開口部４８を通って上側ジョー２４の頂面（例えば、上面）に巻き付けられ、上側ジョー２４の近位端領域に向かって近位に延在し得ることを示す。加えて、図２及び図５を参照すると、剪断部材３４は、作動シース１６のルーメン３８から、第１の突出部２６の周り及び上側ジョー２４の背後に延在してもよく、それによって、剪断部材３４の遠位端は、引張部材３２の遠位端と引張部材３２の近位部分との間に固定されてもよい。図５から、剪断部材３４の遠位端、引張部材３２の遠位端、及び引張部材３２の近位部分は、溶接連結部５０を形成するように共に溶接され得ることが理解され得る。

【0046】

止血クリップ１８が、標的組織部位の組織を最初に把持するように作動された（例えば、止血クリップ１８が、引張部材３２の操作を介して開かれて、標的組織部位の組織を把持するように閉じられた）後、止血クリップ１８は、組織標的部位の組織を再把持するように、（引張部材３２の操作を介して）再度開かれてもよいことが理解され得る。例えば、いくつかの例において、臨床医は、止血クリップ１８を標的組織部位の組織に取り付けるように、最初に医療用デバイス１０を利用してもよい。しかし、いくつかの例において、組織の最初の把持が不十分である場合がある。従って、臨床医は、標的組織部位に沿って止血クリップ１８を再配置することを望む場合がある。従って、臨床医は、制御部材１２を操作して、（引張部材３２の操作を介して）止血クリップ１８を作動させて、組織を再把持することができる。組織の再把持は、適切な量の組織が止血クリップ１８の上側ジョー２４と下側ジョー２２との間に配置されることが達成されるまで、臨床医によって繰り返し行われてもよい。

【0047】

止血クリップ１８が標的組織部位の組織を把持するように作動された（例えば、止血クリップ１８が引張部材３２の操作を介して標的組織部位の組織を把持するように開かれて、閉じられた）後、剪断部材３４は、張力が引張部材３２に加えられている間に遠位から近位方向に並進され、それによって、溶接連結部５０を剪断（例えば、分割、破断、切断等）し得ることがさらに理解され得る。いくつかの例では、適切な量の張力を引張部材３２に加える一方で、剪断部材３４を遠位から近位方向に引っ張ることで溶接連結部５０を破断するように、制御部材１２の１つ以上の作動部材を利用してもよい。

【0048】

溶接連結部５０を剪断することにより、開口部４８を通って引張部材３２の遠位端を後退させることができ、それによって引張部材３２及び剪断部材３４を上側ジョー２４から解放することができることが、さらに理解され得る。しかし、上述したように、（溶接連結部５０を破断する前に）引張部材３２が上側ジョー２４を下側ジョー２２に対して回転させることを可能にするのに十分な強度を、溶接連結部５０が有するように設計されてもよいことに留意されたい。

【0049】

図６は、剪断部材３４が、引張部材３２を止血クリップ１８の上側ジョー２４から取り外すために利用され得る別の例示的な構成を示す。図６は、いくつかの例において、引張部材３２が、最初に、上側ジョー２４に配置された開口部４８を通って配置され得る（例えば、巻き付けられ得る）ことを示す。例えば、図６は、引張部材３２が、開口部４８を通って上側ジョー２４の頂面（例えば、上面）に巻き付けられ、上側ジョー２４の近位端領域に向かって近位に延在し得ることを示す。加えて、図２及び図６を参照すると、剪断部材３４は、作動シース１６のルーメン３８から、第１の突出部２６の周り及び上側ジョー２４の背後に延在してもよく、それによって、剪断部材３４の遠位端は、引張部材３２の遠位端と引張部材３２の近位部分との間に固定されてもよい。図６から、剪断部材３４の遠位端、引張部材３２の遠位端、及び引張部材３２の近位部分は、リベット５４を介して一緒に連結されて、リベット連結部５２を形成し得ることが理解され得る。

【0050】

止血クリップ１８が標的組織部位の組織を把持するように作動された（例えば、止血クリップ１８が引張部材３２の操作を介して標的組織部位の組織を把持するように開かれて、閉じられた）後、剪断部材３４は、張力が引張部材３２に加えられている間に遠位から近位方向に並進され、それによって、リベット連結部５２のリベット５４を剪断（例えば、分割、破断、切断等）し得ることがさらに理解され得る。いくつかの例では、適切な量の張力を引張部材３２に加えると同時に、剪断部材３４を遠位から近位方向に引っ張ることで、リベット連結部５２のリベット５４を破断するように、制御部材１２の１つ以上の作動部材を利用してもよい。

【0051】

リベット連結部５２のリベット５４を破断することにより、開口部４８を通って引張部材３２の遠位端を後退させることができ、それによって引張部材３２及び剪断部材３４を上側ジョー２４から解放することができることを、さらに理解され得る。しかし、上述したように、（リベット連結部５２を破断する前に）引張部材３２が上側ジョー２４を下側ジョー２２に対して回転させることを可能にするのに十分な強度を、リベット連結部５２が有するように設計されてもよいことに留意されたい。

【0052】

図７、８は、上述したように、止血クリップ１８を標的組織部位に取り付けるために利用される医療用デバイスを示す。引張部材３２は、止血クリップ１８を第１の位置（例えば、図２に示すような閉鎖位置）から第２の位置（例えば、図３に示すような開放位置）に作動させて、医療用デバイス１０のシャフト１４が組織５６に向かって前進させられた後、止血クリップ１８を閉じることにより、上側ジョー２４の歯３０と下側ジョー２２の歯２８との間に標的組織を捕捉するように、第１の位置に戻すために利用されていることが図７から理解され得る。上述のように、止血クリップ１８は、所望の量の組織が捕捉されるまで、組織を把持及び再把持するように繰り返し作動されてもよい。

【0053】

図８は、止血クリップ１８の上側ジョー２４の歯３０と下側ジョー２２の歯２８との間に所望の量の標的組織が捕捉された後、引張部材３２に張力が維持されている間に、剪断部材３４が作動シース１６のルーメン３８を通って後退され得ることを示す。上述のように、剪断部材３４を第１の突出部２６の周りで遠位から近位方向に後退させることにより、引張部材３２と剪断部材３４との間の接続を剪断（例えば、破断）することができる。引張部材３２及び剪断部材３４は、上述の溶接連結部５０又はリベット連結部５２を介して互いに接続されてもよいことが理解され得る。さらに、これは限定を意図するものではないことに留意されたい。引張部材３２と剪断部材３４との間の他の連結構成が想定される。

【0054】

図８はさらに、引張部材３２と剪断部材３４との間の接続が破断された後、引張部材３２の遠位端６２が開口部４８を通過し、それによって引張部材３２が止血クリップ１８から解放され得ることを示す。加えて、図８は、止血クリップ１８のない剪断部材３４の遠位端６０を示す。従って、臨床医がシャフト１４（キャップ２０を含む）を止血クリップ１８から引き抜き、それによって止血クリップ１８をキャップ２０から解放することができることが理解され得る。止血クリップ１８に対するシャフト１４の引き抜きは、図８の矢印５８によって示されている。止血クリップ１８が標的組織部位５６に取り付けられたままである間に、医療用デバイス１０（シャフト１４、キャップ２０、作動シース１６、引張部材３２、及び剪断部材３４を含む）が身体から引き抜かれ得ることが理解され得る。

【0055】

図９は、別の例示的な医療用デバイス１００の平面図を示す。医療用デバイス１００は、上述の医療用デバイス１０と形態及び機能が類似していてもよい。例えば、医療用デバイス１００は、シャフト１１４の外面上に配置された止血クリップ１１８（止血クリップ１８に類似）を含んでもよい。さらに、医療用デバイス１００は、医療用デバイス１０に関して上述したキャップ２０と同様のキャップ１２０を含むことができる。

【0056】

図９は、医療用デバイス１００が、作動シース１１６（シャフト１１４の上部に配置される）を通って延在する引張部材１３２を含み得ることをさらに示す。図９は、引張部材１３２が、第１の溶接連結部１４４において上側ジョー１２４に連結された第１の引張アーム１３３を含み得ることをさらに示す。加えて、図９は、引張部材１３２が、第２の溶接連結部１４５において上側ジョー１２４に連結された第２の引張アーム１３５を含み得ることを示す。

【0057】

加えて、図９は、医療用デバイス１００が、第１の剪断部材１３４及び第２の剪断部材１３６をさらに含み得ることを示す。さらに、第１の剪断部材１３４は、作動シース１１６から出て、（シャフト１４の外面から離れて延在する）第１の突出部１２６の周りに延在し、第１の溶接連結部１４４において上側ジョー１２４及び／又は第１の引張アーム１３３に連結してもよい。加えて、第２の剪断部材１３６は、作動シース１１６から出て、（シャフト１４の外面から離れて延在する）第２の突出部１２７の周りに延在し、第２の溶接連結部１４４において上側ジョー１２４及び／又は第２の引張アーム１３５に連結してもよい。

【0058】

医療用デバイス１００は、上述した医療用デバイス１０と同様に機能し得ることが理解され得る。例えば、止血クリップ１１８は、引張部材１３２の作動を介して、開放形態と閉鎖形態との間で作動されてもよい。しかし、第１の引張アーム１３３及び第２の引張アーム１３５は各々、上側ジョーが作動されるときに上側ジョー１２４に実質的に等しい後退力を加えることができることが理解されよう。さらに、医療用デバイス１０に関して上述したように、止血クリップ１１８は、所望の量の組織が捕捉されるまで、組織を把持及び再把持するように繰り返し作動されてもよい。

【0059】

加えて、引張部材１３２が止血クリップ１１８を開閉して標的組織部位の組織を把持するように操作された後、第１の剪断部材１３４及び第２の剪断部材１３６の各々が後退させられ（引張部材１３２に張力が維持されている間）、それによって、第１の連結溶接部１４４及び第２の連結溶接部１４５を破断することがさらに理解され得る。第１の連結溶接部１４４及び第２の連結溶接部１４５は、上述した連結溶接部５０と形態及び機能が同様であってもよいことが理解されよう。

【0060】

加えて、第１の連結溶接部１４４及び第２の連結溶接部１４５が破断された後、止血クリップ１１８が標的組織部位の組織に取り付けられている間、医療用デバイス１００（シャフト１１４、作動シース１１６、引張部材１３２、第１の剪断部材１３４及び第２の剪断部材１３６を含む）が後退させられ得る（及び身体から取り外され得る）ことが理解され得る。

【0061】

図１０は、別の例示的な医療用デバイス２００を示す。医療用デバイス２００は、本明細書に開示される他の医療用デバイスと同様であってもよい。例えば、医療用デバイス２００は、キャップ２２０の外面上に配置される止血クリップ２１８を含んでもよく、それによって、キャップ２２０は、シャフト２１４の遠位端領域上に配置される。いくつかの例では、シャフト２１４は、内視鏡、腹腔鏡、カテーテル、ガイドチューブなどを含むことができる。以下でより詳細に説明するように、医療用デバイス２００の遠位端を、病変などの標的組織に隣接する位置まで体腔の一部内で前進させることができると同時に、医療用デバイスシステム２００の近位端を、体腔から出て体外の位置まで延在させることができる。

【0062】

図１０に示すように、１つ以上のルーメン２３６は、シャフト２１４を通って、その近位端領域からその遠位端領域まで延在し得る。いくつかの実施例では、１つ以上のルーメン２３６は、医療用デバイス２００の「作業チャネル」と称され得る。作業チャネルは、様々な医療用デバイスがそこを通過することを可能にするように設計されてもよい。例えば、臨床医は、所与の医療処置の過程にわたって、作業チャネル２３６を通って様々な医療用デバイスを通過又は交換してもよい。作業チャネル２３６内を通過した複数の医療用デバイスは、組織標的部位を治療するために利用されてもよい。参照番号２３６が、作業チャネルを示し得る一方、他の参照番号が、シャフト２１４の追加の作業チャネルを示し得るか、又は、シャフト２１４（例えば、内視鏡）の他の特徴（例えば、ＬＥＤライト、ウォータージェット、カメラ等）を示し得ることがさらに理解され得る。

【0063】

シャフト２１４の近位端領域は、（上述の制御部材１２と同様の）制御部材に連結され得ることがさらに理解され得る。制御部材１２は、シャフト２１４の並進を制御するためのグリップとして利用されてもよい。さらに、制御部材はまた、ユーザがシャフト２１４を回転させることを可能にしてもよい。制御部材は、シャフト２１４の遠位端領域を標的組織に隣接する位置に前進させて、医療処置を行うために、臨床医によって利用されてもよい。加えて、上述したように、制御部材１２は、臨床医が、医療用デバイス２００の他の特徴的構成要素に加えてシャフト２１４を操作することを可能にする、１つ以上のアクチュエータ（例えば、ノブ１３）、歯車、レバー等を含んでもよい。

【0064】

上述したように、図１０に示す医療用デバイス２００は、シャフト２１４（例えば、内視鏡）の遠位端領域上に配置されたキャップ２２０上に配置した止血クリップ２１８（例えば、欠損部閉鎖デバイス）を含んでもよい。図１０に示される例などのいくつかの例では、止血クリップ２１８は、キャップ２２０の外面に沿って配置され得る。このタイプの止血クリップは、クリップ２１８がキャップ２２０（例えば、内視鏡）又は他の同様の医療用デバイスの外面上に配置されるので、「オーバー・ザ・スコープ」クリップと呼ばれてもよい。

【0065】

加えて、図１０は、止血クリップ２１８が、上側ジョー２２４の下側ジョー２２２に対する連結部を含み得ることをさらに示す。加えて、図１０は、上側ジョー２２４が１つ以上の歯２３０を含んでもよく、下側ジョーが１つ以上の歯２２８を含んでもよいことを示す。いくつかの例では、下側ジョー２２２の歯２２８は、上側ジョー２２４の歯２３０のうちの２つの間の間隙の中に延在してもよい（例えば、間に入れ子になってもよい）。

【0066】

図１０は、医療用デバイス２００が、溶接連結部２６４において止血クリップ２１８の上側ジョー２２４に連結された引張部材２３２を含むことができることをさらに示す。上述の医療用デバイス１０と同様に、引張部材２３２は、止血クリップ２１８を第１の位置（例えば、閉鎖位置）と第２の位置（例えば、開放位置）との間で作動させるために利用されてもよい。例えば、引張部材２３２を遠位から近位方向に後退させることにより、上側ジョー２２４を引っ張り、それによって、下側ジョー２２２に対して上側ジョー２２４を回転させ得る。

【0067】

いくつかの例では、下側ジョー２２２は、上側ジョー２２４に対して相対的に固定されてもよい。例えば、図１１は、引張部材２３２が遠位から近位方向に後退させられるときに、上側ジョー２２４が、キャップ２２０の外面から離間するように延在する第１の突出部２２６及び第２の突出部２２７に対して枢動し得ると同時に、下側ジョー２２２は、上側ジョー２２４に対して固定された位置に留まることを示す。

【0068】

図１１に示すように、引張部材２３２が（例えば、制御部材１２の操作を介して）遠位から近位方向に後退させられると、上側ジョー２２４は、下側ジョー２２２から離れるように回転してもよく、それによって、上側ジョー２２４の歯２３０を下側ジョー２２２の歯２２８から分離する。この構成では、医療用デバイス２００は、組織標的部位に向かって前進させられてもよく、それによって、標的組織は、上側ジョー２２４の歯２３０と下側ジョー２２２の歯２２８との間に配置される。標的組織が上側ジョー２２４と下側ジョー２２２との間に配置されると、引張部材２３２は、解放されてもよく（それによって、上側ジョー２２４に付与された収縮力を解放する）、それは、上側ジョー２２４が下側ジョー２２２に対して近づくことを可能にし、それによって、歯２３０と歯２２８との間に標的組織を捕捉する。上述のように、止血クリップ２１８は、所望の量の組織が捕捉されるまで、組織を把持及び再把持するように繰り返し作動されてもよい。

【0069】

いくつかの例（図１０～１１に示す例示的な医療用デバイスなど）では、止血クリップ２１８は、連結部材２６６及び解放部材２６８を介してキャップ２２０（従って、シャフト２１４）に連結されてもよい。さらに、上述の医療用デバイス１０と同様に、標的組織が止血クリップ２１８によって捕捉された後（上述のように）、シャフト２１４、キャップ２２０（連結部材２６６及び解放部材２６８を含む）、及び引張部材２３２は、止血クリップ２１８から分離され（例えば、後退させられ、解放される等）、身体から取り外されてもよい。止血クリップ２１８は、体内に留まり、標的組織部位に取り付けられてもよい。

【0070】

図１２～１５は、止血クリップ２１８に対する連結部材２６６及び解放部材２６８の取付け及び操作を示す。
図１２は、上述したようにキャップ２２０から解放された止血クリップ２１８を示す。図１２は、止血クリップ２１８が、止血クリップ２１８の底面に沿って配置されたスロット２７２を含み得ることをさらに示す。例えば、図１２は、スロット２７２が止血クリップ２１８の下側ジョー２２２の一部分内に形成され得ることを示す。

【0071】

さらに、図１２は、キャップ２２０が、開口部２７４を規定するために突出部２７０（例えば、レール、スタビライザ、棚、レッジなど）から離間して配置された連結部材２６６を含み得ることを示す。いくつかの例では、突出部２７０は、連結部材２６６と垂直に整列されてもよく（例えば、突出部２７０は、連結部材２６６の上に垂直に配置される）、それによって、突出部２７０の形状は、連結部材２６６の形状を実質的に反映することが理解され得る。しかし、これは限定を意図するものではない。むしろ、突出部２７０及び連結部材２６６は、互いに異なる形状であってもよいことが想定される。

【0072】

突出部２７０及び連結部材２６６の形状は、止血クリップ２１８のスロット２７２の形状に嵌合するように構成され得ることがさらに理解され得る。言い換えると、突出部２７０及び連結部材２６６の形状は、突出部２７０及び連結部材２６６が止血クリップ２１８上で摺動され得るように設計されてもよく、それによって、スロット２７２を規定する止血クリップ２１８の壁が、突出部２７０と連結部材２６６との間に規定される開口部２７４に挿入され得る。言い換えると、スロット２７２を規定する止血クリップ２１８の一部分は、突出部２７０と連結部材２６６との間に挟まれ、それによって止血クリップ２１８をキャップ２２０に取り外し可能に取り付けることができる。

【0073】

いくつかの例では、突出部２７０及び連結部材２６６の両方が、キャップ２２０に固定して取り付けられ得ることが理解され得る。言い換えれば、いくつかの例では、突出部２７０及び連結部材２６６の両方が、キャップ２２０に対して移動（例えば、シフト、並進など）しないようにキャップ２２０に固定されてもよい。この構成では、突出部２７０と連結部材２６６との組み合わせは、スロット２７２に挿入され（図１２の参照番号２７６によって示される）、そこから後退され得る固定された開口部２７４を規定し、それによって、キャップ２２０を止血クリップ２１８に取り外し可能に取り付ける。

【0074】

しかし、他の例では、連結部材２６６は、固定された突出部２７０及びキャップ２２０に対して並進（例えば、摺動、シフト、移動等）するように設計されてもよい。この構成では、連結部材２６６の並進により、キャップ２２０を第１の「ロック」構成（それによって、連結部材２６６が突出部２７０に対して並進するまで、キャップ２２０が止血クリップ２１８から取り外されることが防止される）から第２の「ロック解除」（例えば、解放）構成（それによって、連結部材２６６が突出部２７０に対して並進した後、キャップ２２０が止血クリップ２１８から取り外されることが可能になる）に「解放」することができる。

【0075】

連結部材２６６の並進は、解放部材２６８の遠位から近位への後退によって達成され得ることが理解され得る。例えば、図１３は、連結部材２６６を突出部２７０に対して遠位から近位方向に並進させるための解放部材２６８の遠位から近位への後退を示す。上述したように、連結部材２６６の遠位から近位への後退により、連結部材２６６を止血クリップ２１８から解放し（例えば、連結部材２６６をロック構成からロック解除構成にシフトさせ）、それによってキャップ２２０を近位に後退させて止血クリップ２１８から取り外すことを可能にする。

【0076】

図１４、１５は、上述した連結部材２６６の遠位から近位への並進を示す。例えば、図は、キャップ２２０の底側を示し、それによって、連結部材２６６は、突出部２７０に対して遠位に完全に並進される（突出部２７０は、図１４では、連結部材２６６によって隠されることに留意されたい）。この構成では、連結部材２６６は止血クリップ２１８にロックされてもよい（明確にするために、止血クリップは図１４、１５には示されていない）。図１４は、連結部材２６６が、キャップ２２０の底部に沿って配置された第１の長手方向のレール２８０及び第２の長手方向のレール２８２内で並進し得ることをさらに示す。

【0077】

図１５は、（上述したように、解放部材２６８の遠位から近位への後退を介した）連結部材２６６の遠位から近位への並進を示す。図１５は、第１の長手方向のレール２８０及び第２の長手方向のレール２８２に沿った連結部材２６６の遠位から近位への並進により、連結部材２６６をロック構成からロック解除構成にシフトさせ、それによって、上述のように、連結部材２６６が止血クリップ２１８から解放されることを可能にし得ることを示す。図１５に示すように、連結部材２６６の遠位から近位への並進により、連結部材２６６の上に配置された固定された突出部２７０を露出させる。

【0078】

本明細書に開示される医療用デバイス１０及び様々な他の医療用デバイスの様々な構成要素のために使用され得る材料は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例が以下に開示される）、金属－ポリマー複合材料、セラミック、それらの組み合わせ等、又は他の好適な材料から作製されてもよい。好適なポリマーのいくつかの例は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、ＤｕＰｏｎｔから入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（例えば、Ｐｏｌｙｕｒｅｔｈａｎｅ ８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓから入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステル系コポリマー（例えば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタレート及び／又はＤｕＰｏｎｔから入手可能なＨＹＴＲＥＬ（登録商標）等の他のポリエステルエラストマー）、ポリアミド（例えば、Ｂａｙｅｒから入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）又はＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍから入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ、例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）の商品名で入手可能）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線形低密度ポリエチレン（例えば、ＲＥＸＥＬＬ（登録商標））、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（例えば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルフォン、ナイロン、ナイロン－１２（例えば、ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標））、ペルフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（例えば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、他の適切な材料、又はその混合物、組み合わせ、コポリマー、及びポリマー／金属複合体等を含み得る。いくつかの実施形態では、シースは、液晶ポリマー（ＬＣＰ）と混合されてもよい。例えば、混合物は最大約６％までのＬＣＰを含有することができる。

【0079】

適切な金属及び合金のいくつかの例は、３０４Ｖ、３０４Ｌ、及び３１６ＬＶステンレススチール等のステンレススチール、軟鋼、線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケル－チタン合金、ニッケル－クロム－モリブデン合金などの他のニッケル合金（例えば、ＩＮＣＯＮＥＬ（登録商標）６２５などのＵＮＳ：Ｎ０６６２５、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ－２２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ０６０２２、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）Ｃ２７６（登録商標）などのＵＮＳ：Ｎ１０２７６、及び他のＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）合金など）、ニッケル－銅合金（例えば、ＭＯＮＥＬ（登録商標）４００、ＮＩＣＫＥＬＶＡＣ（登録商標）４００、及びＮＩＣＯＲＲＯＳ（登録商標）４００などのＵＮＳ：Ｎ０４４００）、ニッケル－コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＭＰ３５－Ｎ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３００３５など）、ニッケル－モリブデン合金（例えば、ＨＡＳＴＥＬＬＯＹ（登録商標）ＡＬＬＯＹ Ｂ２（登録商標）等のＵＮＳ：Ｎ１０６６５）、他のニッケル－クロム合金、他のニッケル－モリブデン合金、他のニッケル－コバルト合金、他のニッケル－鉄合金、他のニッケル－銅合金、及び他のニッケル－タングステン又はタングステン合金等、コバルト－クロム合金、コバルト－クロム－モリブデン合金（例えば、ＥＬＧＩＬＯＹ（登録商標）、及びＰＨＹＮＯＸ（登録商標）等のＵＮＳ：Ｒ３０００３）、白金強化ステンレススチール、チタン、及びこれらの組み合わせ等、又は任意の他の適切な材料を含む。

【0080】

少なくともいくつかの実施形態では、医療用デバイス１０及び本明細書に開示される様々な他の医療用デバイスの一部又は全部はまた、放射線不透過性材料でドープされてもよく、放射線不透過性材料製でもよく、又は放射線不透過性材料を含んでもよい。放射線不透過性材料は、医療処置中に蛍光透視スクリーン又は別の撮像技術で比較的明るい画像を生成することができる材料であると理解される。この比較的明るい画像は、医療用デバイス１０及び本明細書に開示される様々な他の医療用デバイスのユーザがその場所を決定することに役立つ。放射線不透過性材料のいくつかの例は、限定されないが、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填材が充填されたポリマー材料等を含み得る。さらに、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルもまた、同じ結果を達成するために、医療用デバイス１０及び本明細書中に開示される様々な他の医療用デバイスの設計に組み込まれ得る。

【0081】

本開示が、多くの態様において例示的なものにすぎないことは理解されるべきである。本開示の範囲を逸脱することなく、詳細に、特に形状、大きさ、及び工程の配置に関して変更され得る。これは、適切な範囲で、他の実施形態に使用されている一つの例示的な実施形態の特徴のいずれかの使用を含み得る。本開示の範囲は、当然ながら、添付の特許請求の範囲が表現される言語で定義される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【手続補正書】

【提出日】2023-12-04

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端領域と、遠位端領域と、外面とを有するシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端領域の前記外面に連結され、開放位置と閉鎖位置との間でシフトするように構成される止血クリップと、
前記止血クリップに連結される引張部材とを備える医療用デバイスであって、
前記引張部材の作動により、前記止血クリップを前記開放位置と前記閉鎖位置との間でシフトさせる、医療用デバイス。

【請求項2】

前記止血クリップが、下側ジョーに対して枢動可能である上側ジョーを含み、前記引張部材が、前記上側ジョーの一部分に連結される、請求項１に記載の医療用デバイス。

【請求項3】

前記上側ジョーが開口部を含み、前記引張部材が前記開口部を通って延在する、請求項２に記載の医療用デバイスシステム。

【請求項4】

剪断部材をさらに備え、前記剪断部材が、前記上側ジョー、前記引張部材、又は前記上側ジョー及び前記引張部材の両方に連結される、請求項３に記載の医療用デバイス。

【請求項5】

前記剪断部材が、溶接連結部において前記引張部材に連結され、前記剪断部材を前記引張部材に対して移動させることにより、前記溶接連結部を切断して、前記引張部材を前記剪断部材から分離する、請求項４に記載の医療用デバイス。

【請求項6】

リベットが前記剪断部材を前記引張部材に連結し、前記剪断部材を前記引張部材に対して移動させることにより、前記リベットを切断して前記引張部材を前記剪断部材から分離する、請求項４に記載の医療用デバイス。

【請求項7】

前記上側ジョーが前記下側ジョーに対して枢動されるとき、前記下側ジョーが、前記上側ジョーに対して固定された位置に保持される、請求項２～６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項8】

前記シャフトの前記遠位端領域に沿って配置されたキャップをさらに備え、前記止血クリップが、前記キャップの外面に取り外し可能に取り付けられる、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項9】

前記キャップが第１の突出部を含み、前記止血クリップが、前記第１の突出部に係合するように構成された湾曲部分を含む、請求項８に記載の医療用デバイス。

【請求項10】

剪断部材の一部分が、第１の突出部の一部分に係合する、請求項４～６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項11】

キャップが、第１の位置から第２の位置に並進するように構成された連結部材を含み、前記連結部材を前記第１の位置から前記第２の位置にシフトすることにより、前記止血クリップを前記キャップから解放する、請求項９に記載の医療用デバイス。

【請求項12】

連結部材に連結された解放部材をさらに備え、前記解放部材を後退させることにより、前記連結部材を第１の位置から第２の位置に並進させる、請求項１～６のいずれか一項に記載の医療用デバイス。

【請求項13】

ハンドルと、
前記ハンドルに連結され、近位端領域と、遠位端領域と、外面とを有するシャフトと、
前記シャフトの前記遠位端領域に沿って配置されたキャップと、
前記キャップの外面に取り外し可能に取り付けられ、開放位置と閉鎖位置との間でシフトするように構成された止血クリップと、
前記止血クリップに連結された引張部材とを備え、
前記引張部材の作動により、前記止血クリップが前記開放位置と前記閉鎖位置との間でシフトする、内視鏡。

【請求項14】

前記止血クリップが、下側ジョーに対して枢動可能な上側ジョーを含み、前記引張部材が、前記上側ジョーの一部分に連結される、請求項１３に記載の医療用デバイス。

【請求項15】

前記上側ジョーが開口部を含み、前記引張部材が前記開口部を通って延在する、請求項１４に記載の医療用デバイスシステム。

【国際調査報告】