知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
▶ オルト フープ ベンチャーズ ウーゲー（ハフトゥングスベシュレンクト）の特許一覧
特表2024-513591骨接合デバイス用、特に脊椎治療用の骨接合デバイス、及び、脊椎治療用の取り付けシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-03-26
(54)【発明の名称】骨接合デバイス用、特に脊椎治療用の骨接合デバイス、及び、脊椎治療用の取り付けシステム
(51)【国際特許分類】
A61B 17/70 20060101AFI20240318BHJP
A61B 17/86 20060101ALI20240318BHJP
【ＦＩ】
A61B17/70
A61B17/86
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023563012
(86)(22)【出願日】2022-04-13
(85)【翻訳文提出日】2023-12-12
(86)【国際出願番号】 EP2022059942
(87)【国際公開番号】W WO2022219077
(87)【国際公開日】2022-10-20
(31)【優先権主張番号】102021001896.6
(32)【優先日】2021-04-13
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE
(31)【優先権主張番号】102022108980.0
(32)【優先日】2022-04-12
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523387585
【氏名又は名称】オルト フープ ベンチャーズ ウーゲー（ハフトゥングスベシュレンクト）
【氏名又は名称原語表記】ＯＲＴＨＯ ＨＵＢ ＶＥＮＴＵＲＥＳ ＵＧ（ＨＡＦＴＵＮＧＳＢＥＳＣＨＲＡＥＮＫＴ）
【住所又は居所原語表記】Ｅｉｅｒｗｉｅｓｅｎｓｔｒａｓｓｅ ３０，７０７９４ Ｆｉｌｄｅｒｓｔａｄｔ（ＤＥ）
(74)【代理人】
【識別番号】110002734
【氏名又は名称】弁理士法人藤本パートナーズ
(72)【発明者】
【氏名】ホイヤー，フランク
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL24
4C160LL42
4C160LL62
(57)【要約】
【要約】
骨接合デバイス用、特に脊椎治療用の取り付けシステム（３００）であって、接続要素を受け入れるように設計された第１の受け入れ領域（３１０）と、骨アンカーを受け入れるように設計された第２の受け入れ領域（３１９）と、直線状の横断方向開口部を有する第３の受け入れ領域（３１３）であって、横断方向開口部は、その第１の端部に第１の開口部を有し、その第２の端部に第２の開口部を有する、第３の受け入れ領域（３１３）と、位置決め要素（４０）を受け入れて案内するための軸方向開口部（１４）とを含む本体（３０１）を有し、さらに、固定要素と、位置決め要素とを有する、取り付けシステム（３００）が開示される。
【選択図】図１２ｂ
骨接合デバイス用、特に脊椎治療用の取り付けシステム（３００）であって、接続要素を受け入れるように設計された第１の受け入れ領域（３１０）と、骨アンカーを受け入れるように設計された第２の受け入れ領域（３１９）と、直線状の横断方向開口部を有する第３の受け入れ領域（３１３）であって、横断方向開口部は、その第１の端部に第１の開口部を有し、その第２の端部に第２の開口部を有する、第３の受け入れ領域（３１３）と、位置決め要素（４０）を受け入れて案内するための軸方向開口部（１４）とを含む本体（３０１）を有し、さらに、固定要素と、位置決め要素とを有する、取り付けシステム（３００）が開示される。
【選択図】図１２ｂ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨接合デバイス（１）用、特に脊椎治療用の取り付けシステム（３００）であって、接続要素（３５０）を受け入れるように設計された第１の受け入れ領域（３１０）と、
骨アンカー（９０）を受け入れるように設計された第２の受け入れ領域（３１９）と、
直線状の横断方向開口部（１３）を有する第３の受け入れ領域（３１３）であって、前記横断方向開口部（１３）は、その第１の端部に第１の開口部（５０１）を有し、その第２の端部に第２の開口部（５０２）を有する、第３の受け入れ領域（３１３）と、
位置決め要素（４０）を受け入れて案内するための軸方向開口部（１４）と
を含む本体（３０１）を有し、
前記デバイスは、さらに、
第１の固定ピン（４３１）及び荷重受け入れ領域（３３２）を有する固定要素（３０）であって、前記第１の固定ピン（４３１）は、前記第１の開口部（５０１）を介して前記横断方向開口部（１３）内へと挿入可能であり、該固定要素（３０）は、前記横断方向開口部（１３）より長く、前記第１の固定ピン（４３１）は、前記荷重受け入れ領域（３３２）から離れた端部に接触面（４３０）を有する、固定要素（３０）と、
荷重導入領域（３４４）を有する位置決め要素（４０）であって、前記荷重導入領域（３４４）により前記荷重受け入れ領域（３３２）に及ぼされる圧力によって前記固定要素（３０）が前記横断方向開口部（１３）に沿って前記第２の受け入れ領域（３１９）の方向へと案内され得るように、該位置決め要素（４０）が前記軸方向開口部（１４）によって位置決め及び案内され得る、位置決め要素（４０）と
を有する、取り付けシステム（３００）。
【請求項2】
前記第３の受け入れ領域（３１３）は、前記横断方向開口部（１３）が、前記第２の受け入れ領域（３１９）内に中立位置で受け入れられている前記骨アンカー（９０）の中心軸（１０３）に対してオフセットして設けられるように構成されており、前記オフセットが、少なくとも２０°、好ましくは３０°、特に好ましくは４０°であり、最大で８０°、好ましくは７０°、特に好ましくは６０°である、請求項１に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項3】
前記荷重導入領域（３４４）及び前記荷重受け入れ領域（３３２）は、互いに相補的であるように設計されている、請求項１又は２に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項4】
前記取り付けシステム（３００）は、さらに押圧片（２０）を含み、前記押圧片（２０）は、前記取り付けシステム（３００）の前記第１の受け入れ領域（３１０）に相当する第１の受け入れ領域（３２５）と、前記取り付けシステム（３００）の前記第２の受け入れ領域（３１９）に相当すると共に複数のばね要素（３２７）を有する第２の受け入れ領域（３２９）と、前記本体（３０１）の前記第３の受け入れ領域（３１３）に相当すると共に直線状の横断方向開口部（３２３）を有する第３の受け入れ領域（４０３）とを有しており、前記押圧片（２０）は、前記本体（３０１）の前記第１の受け入れ領域（３１０）を介して前記本体（３０１）内へと挿入され得る、請求項１～３のいずれか１項に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項5】
前記軸方向開口部（１４）が内ねじ山（３１４）を有し、前記位置決め要素（４０）が外ねじ山（３４３）を有し、前記軸方向開口部（１４）の前記内ねじ山（３１４）は、前記位置決め要素（４０）の前記外ねじ山（３４３）と相補的であるように設計されており、特に、前記軸方向開口部（１４）の前記内ねじ山（３１４）は、前記第２の受け入れ領域（３１９）内に中立位置で受け入れられている前記骨アンカー（９０）の前記中心軸（１０３）に対して実質的に平行に延びている、請求項１～４のいずれか１項に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項6】
前記軸方向開口部（１４）が少なくとも１つの圧縮開口部（４０１）を有し、前記圧縮開口部（４０１）は、前記内ねじ山（３１４）の遠位端に位置しており、前記圧縮開口部（４０１）は、前記位置決め要素（４０）の前記外ねじ山（３４３）が圧縮されることを可能にするように設計されている、請求項５に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項7】
前記固定要素（３０）が第２の固定ピン（４３２）をさらに含む、請求項１～６のいずれか１項に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項8】
前記第１の固定ピン（４３１）の接触面（４３０）、又は、任意選択的に前記第１及び／又は第２の固定ピン（４３２）の接触面（４３０）は、前記骨アンカー（９０）の対応する接触面（４３０）と相補的であるように設計されている、請求項１～７のいずれか１項に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項9】
前記押圧片（２０）の前記直線状の横断方向開口部（３２３）内にばね要素（３２７）が配置され、特に、該ばね要素（３２７）は、前記直線状の横断方向開口部（３２３）内の中央に配置される、請求項７に記載の取り付けシステム（３００）、及び、請求項４、又は、請求項４と組み合わせた請求項５、６若しくは８、のうち１つに記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項10】
前記直線状の横断方向開口部（３２３）内に配置された前記ばね要素（３２７）が、遠位領域で広くなっているように設計されている、請求項９に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項11】
前記第１の固定ピン（４３１）の接触面（４３０）、又は、任意選択的に前記第１及び／又は第２の固定ピン（４３１，４３２）の接触面（４３０）は、局所的に増加した表面粗さを有する、請求項１～１０のいずれか１項に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項12】
前記第１の受け入れ領域（３１０）は、第１のフォーク脚部（１１）及び第２のフォーク脚部（１２）を有するフォークヘッド（１０）、特に、Ｕ字型のフォークヘッド（１０）として設計されている、請求項１～１１のいずれか１項に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項13】
前記本体（３０１）の前記第１の受け入れ領域（３１０）がねじ山（１６）を有する、請求項１～１２のいずれか１項に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項14】
前記第３の受け入れ部分（３１３）及び前記軸方向開口部（１４）が、前記第１のフォーク脚部（１１）上に配置される、請求項１２又は１３に記載の取り付けシステム（３００）。
【請求項15】
骨アンカー（９０）と、請求項１～１４のいずれか１項に記載の取り付けシステム（３００）とを有する骨接合デバイス（１）、特に脊椎治療用の骨接合デバイス（１）。
【請求項16】
脊椎治療用の骨接合デバイス（１）であって、側面視においてＵ字型であり、貫通開口部（１８）を有するフォークヘッド（１０）により構成され又は該フォークヘッド（１０）を有し、前記フォークヘッド（１０）は、近位方向（１０１）に内側にあるねじ山（１６）を備えた２つのフォーク脚部（１１，１２）を有し、前記フォークヘッド（１０）内には、接続ロッド（５０）が受け入れ可能であり、前記フォークヘッド（１０）内には、前記貫通開口部（１８）内で遠位方向（１０２）にボールヘッド受け入れ領域（１９）が設けられており、前記ボールヘッド受け入れ領域（１９）内には、骨アンカー（９０）が旋回可能に据付されており、前記内側にあるねじ山（１６）の中心と前記ボールヘッド受け入れ領域（１９）の中心とが中心軸１０３を規定し、少なくとも１つの脚部（１１，１２）は、前記中心軸（１０３）に平行に配置された、位置決め要素（４０）のための軸方向開口部（１４）を提供し、前記フォークヘッド（１０）内には、前記軸方向開口部（１４）と前記フォークヘッド（１８）の前記貫通開口部とに連通している横断方向開口部（１３）が設けられており、前記固定要素（３０）は、該横断方向開口部（１３）内で軸（１３０）に沿って移動可能に案内され、前記固定要素（３０）は、横断方向開口部軸（１３０）に沿った圧縮力を導入することによって、前記フォークヘッド（１０）内で前記骨アンカー（９０）のヘッド領域（９１）を角度的に安定した方法でクランプすることを特徴とする、骨接合デバイス（１）。
【請求項17】
前記フォークヘッド（１０）の前記横断方向開口部（１３）は、前記軸方向開口部（１４）及び前記中心軸（１０３）に対して横断方向に設けられており、前記横断方向開口部軸（１３０）に沿って導入される前記圧縮力は、前記位置決め要素（４０）によって発生される、請求項１６に記載の骨接合デバイス（１）。
【請求項18】
前記固定要素（３０）の半径方向内方に向けられた接触領域（３１）は、増加した粗さ、刻み目又は歯を有することを特徴とする、請求項１６又は１７に記載の骨接合デバイス（１）。
【請求項19】
前記固定要素（３０）のための前記横断方向開口部（１３）は、少なくとも部分的に内ねじ山を有することを特徴とする、請求項１６～１８のいずれか１項に記載の骨接合デバイス（１）。
【請求項20】
前記フォークヘッド（１０）が押圧片（２０）を有し、該押圧片は、貫通開口部（２８）と、前記骨アンカーのヘッド領域（２９）の方へ向いている遠位方向に向けられた接触領域と、近位方向に向けられたロッド軸受（２５）と、前記骨アンカーのヘッド領域（２９）の領域内にある、前記固定要素（３０）が自由に移動し得るように配置されている側方開口部又は部分切り欠き（２３）とを有することを特徴とする、請求項１６～１９のいずれか１項に記載の骨接合デバイス（１）。
【請求項21】
前記フォークヘッド（１０）には押圧片（２０）が設けられており、前記骨アンカーのヘッド領域（９１）が前記固定要素（３０）のみによってクランプされる際、前記押圧片（２０）が無荷重となることを特徴とする、請求項１６～２０のいずれか１項に記載の骨接合デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、骨接合デバイス用、特に脊椎治療用の骨接合デバイス、及び、脊椎治療用の取り付けシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
従来技術では、例えば椎弓根ねじ等、脊椎の治療のための様々な骨接合デバイスが知られている。このような骨接合デバイスは、該骨接合デバイスを椎骨内へと挿入して取り付け、その後に長手方向ロッド又はいわゆる接続ロッドを介してそれらを互いに接続することによって、脊椎の位置ずれを修正したり、骨折を安定させたりして、椎骨を所望の位置に固定するために使用される。この場合、長手方向ロッドは、例えばグラブねじ又は他のロック要素等のロック要素を利用して骨接合デバイスに取り付けられ、滑り止めの方法で固定される。骨接合デバイスとしては、椎弓根ねじが使用されることが好ましく、該骨接合デバイスは、フォークヘッドと共に、少なくとも１つの平面に旋回可能に据付される骨アンカーであって、グラブねじが固定された際に角度的に安定する骨アンカーを有する。骨アンカーとしては、ボールヘッドを備えた骨ねじが使用されることが好ましい。通常、骨アンカー及びフォークヘッドを備えた骨接合デバイスは、フォークヘッドにおける近位方向から来る骨アンカーがフォークヘッドの遠位開口部を通って案内されるように取り付けられる。これは、骨アンカーシャフトの外径が骨アンカーのボールヘッドの直径より小さく、骨アンカーシャフトの外径がフォークヘッドの遠位開口部の直径より小さい場合にのみ機能する。骨アンカーシャフトの外径がフォークヘッドの開口部の直径及び／又は骨アンカーのボールヘッドの直径よりも大きい場合、組み立てに問題が生じる。
【0003】
従来技術より、椎弓根ねじ（ＤＥ１０２０１１０５３２９５Ａ１）が知られており、この椎弓根ねじは一時的にロック可能であるため、脊椎不安定症の治療において広範囲に適用可能となる。これによって、多軸的に移動可能な椎弓根ねじを椎骨内へと任意の向きで挿入することが可能になるため、使用者は、フォークヘッドと骨アンカーとの間の角度を一時的にクランプすることができる。多軸性が一時的にブロックされると、フォークヘッドを介して矯正力が骨アンカーに導入され、これは椎骨の設置及び位置決めに直接的な影響を及ぼす可能性がある。この一時的なクランプがなければ、そのような矯正操作は実行できないか、実行にどうしても困難を伴う。このような構成では、一時的なクランプに必要な圧縮力を維持するために、器具を利用して押圧片を恒久的にクランプし、器具をねじに常時取り付ける必要がある。例えば変形や側弯症の矯正のようないくつかの脊椎矯正手術では、そのような器具を設置するスペースが存在しない。したがって、器具が取り外された後に、一時的なクランプを独立して維持することが可能なねじインプラントを提供することが望ましい。
【0004】
出願ＤＥ１０２０１８１０２１７３Ｂ３により、取り外し可能なピン要素を設けることによって一時的な圧縮力が恒久的に維持される椎弓根ねじアンカーが知られている。しかしながら、この構造では、一時的なクランプを発生させるために、押圧片をレバーのように作動させる必要がある。その結果、押圧片における圧縮応力と曲げ応力との組み合わせが増加し、一時的なクランプ効果の最大値が機械的に制限されることになる。さらに、押圧片の材料の厚さは、それらの荷重が破壊的な影響を及ぼさないような寸法にする必要がある。その結果、このような椎弓根ねじは、通常の椎弓根ねじよりも全高が高くなる。したがって、一時的なクランプ効果は、押圧片自体を介して導入されるのではなく、骨アンカーのヘッド領域に直接作用することが望ましい。したがって、押圧片は、一時的なクランプの間において機械的に切り離され、骨接合デバイスは、最大のクランプ効果の観点から、予備を提供することができる。
【0005】
さらに、これらの一時的にクランプ可能な椎弓根ねじ設計は、いずれも遠位方向から来るねじシャフトに適応できないことが理解される。それらが使用可能なのは、骨アンカーシャフトの外径がフォークヘッドの遠位開口部の直径より小さい骨アンカーにおいてのみである。
【0006】
したがって、従来技術により知られる骨接合デバイス又は椎弓根ねじは、インプラント中及び調整中だけでなく、患者内における恒久的な保持においても、位置決め及び固定に関して柔軟性がなく不安定であり、多くの設置スペースを必要とする。さらに、それらは特に外科医にとって扱いが難しい。
【発明の概要】
【0007】
したがって、本発明の目的は、骨接合デバイスを単純、柔軟かつ安全に取り扱うこと、特に、単純、柔軟かつ安全に位置決め及び固定を行うことを可能にすると共に、設置スペースを小さくすることを可能にすることである。
【0008】
上記目的は、請求項１に係る取り付けシステム、請求項１に係る取り付けシステムを備えた骨接合デバイス、及び、請求項１に係る取り付けシステム用の骨アンカーによって達成される。
【0009】
上記目的は、さらに、請求項１５に係る接合デバイス、及び、請求項１６に係る骨接合デバイスによっても達成される。
【0010】
本発明のさらなる特徴は、従属請求項に包含される。
【0011】
これにより、一時的にクランプ可能な骨接合デバイス、特に椎弓根ねじを提供することが可能になり、それによって、遠位方向から来る骨アンカーを取り付けることができ、一時的なクランプが作動する際、押圧片は荷重を受けず、骨接合デバイスが最終的に接続ロッド及びロック要素でロックされる際にのみ、押圧片は圧縮力を受ける。その結果、ねじシステムがモジュール化され、それによって使用者の資本負担が軽減されるという利点が得られ、全体的により多様なねじの品揃え（Schrauben-Portfolio）が提供され得る。さらに、押圧片の機械的な関与を伴わない一時的なクランプの場合における力と流れの分布によって、従来の設計と比較して安定性が大幅に向上し、椎弓根ねじは、その全体的な高さをより小さくすることができる。同時に、本発明に係る設計は、たとえ全ての器具が取り外されたとしても、一時的に発生されたクランプを独立して維持することを意図している。以下では、骨アンカーをその配向又は位置に固定可能なコンポーネント、取り付けシステム及び骨接合デバイスを示す。本発明によれば、（この区別が理解に役立つと思われる箇所では）事前固定と最終固定とが区別される。本発明によれば、事前固定（Vorfixieren）又は事前固定される（vorfixiert）とは、骨アンカーをその配向又は位置に固定することを意味すると理解され、それにより、取り付けシステム又は骨接合デバイスの外科的インプラント中において、例えば、骨接合デバイスをさらなる骨接合デバイス等のさらなるコンポーネントに接続するため、又は、それらを正確に挿入及び／又は位置決めするために、骨アンカーの位置又は配向の一時的な固定を保証し得ることが達成される。逆に、本発明によれば、最終固定（finales Fixieren）又は最終固定される（finales Fixieren）とは、骨アンカーを固定することを意味すると理解され、それにより、該骨アンカー（適切な場合、これに又はこれと共に固定された取り付けシステム又は骨接合デバイスを含む）が、特に動きによって誘起される荷重に関しても、患者の中において位置的に安定したままであることが達成される。
【0012】
さらに、以下では近位という空間的表示が使用され、これは、取り付けシステム又は骨接合デバイスの最終的な配向が外科医に近いことを意味する。逆に配置されたコンポーネントの場合、遠位という空間的表示が使用され、これは、取り付けシステム又は骨接合デバイスの最終的な配向が、外科医から遠いこと、又は、近位端から見て取り付けシステム又は骨接合デバイスの反対側の端であることを意味する。
【0013】
本発明に係る骨接合デバイス、特に脊椎治療用の取り付けシステムは、接続要素を受け入れるように設計された第１の受け入れ領域と、骨アンカーを受け入れるように設計された第２の受け入れ領域と、直線状の横断方向開口部を有する第３の受け入れ領域であって、前記横断方向開口部は、その第１の端部に第１の開口部を有し、その第２の端部に第２の開口部を有する、第３の受け入れ領域と、位置決め要素を受け入れて案内するための軸方向開口部とを備えた本体を有する。さらに、本発明に係る取り付けシステムは、第１の固定ピン及び荷重受け入れ領域を有する固定要素であって、前記第１の固定ピンは、前記第１の開口部を介して前記横断方向開口部内へと挿入可能であり、該固定要素は、前記横断方向開口部より長く、前記第１の固定ピンは、前記荷重受け入れ領域から離れた端部に接触面を有する、固定要素と、荷重導入領域を有する位置決め要素であって、前記荷重導入領域により前記荷重受け入れ領域に及ぼされる圧力によって前記固定要素が前記横断方向開口部に沿って前記第２の受け入れ領域の方向へと案内され得るように、該位置決め要素が軸方向開口部によって位置決め及び案内され得る、位置決め要素とを有する。
【0014】
押圧片の横断方向開口部は、例えば切り欠きとして設計され得る。
【0015】
荷重導入領域は、以下では接触領域とも称される。荷重受け入れ領域は、以下では接触領域とも称される。接触面は、以下では接触領域とも称される。
【0016】
この場合において、骨アンカーがボールヘッドとして設計された端部を有する場合、第２の受け入れ領域は、ボールヘッド受け入れ領域として設計され得る。したがって、第２の受け入れ領域は、その中に骨アンカーの近位端が受け入れられ得るように構成されることが好ましい。骨アンカーの該近位端は、以下では骨アンカーのヘッド領域とも称される。
【0017】
接続要素は、複数の骨接合デバイスを接続する役割を果たし、特に接続ロッド、特に好ましくは丸ロッドである。
【0018】
骨アンカーは、例えば、骨ねじ又は骨釘として構成され得る。
【0019】
好ましくは、第２の受け入れ領域はさらに、その中心軸に沿って骨アンカーを緩く固定するように設計されている。該中心軸は、骨アンカーの長手方向軸に対応する。その結果、例えば、骨アンカーが取り付けシステムから脱落する等、骨アンカーが取り付けシステムから不意に取り外されてしまうことを防止することができ、それによって取り扱い性が向上する。
【0020】
好ましくは、横断方向開口部は、その案内線に沿って一定の断面を有する。これにより、横断方向開口部内における固定要素の確実な案内が可能になる。
【0021】
固定要素の好ましい配向がある場合、横断方向開口部内において案内される固定要素の部分の断面及び横断方向開口部の断面は、これら２つの断面を用いることによってのみ、固定要素が好ましい配向となるように、固定要素が横断方向開口部内へと挿入され得るようそれぞれ設計されていることが好ましい。これにより、時間を節約し、安全な取り扱いが可能になる。
【0022】
好ましくは、横断方向開口部内において案内される固定要素の一部の断面と、横断方向開口部の断面とは、互いに相補的であるように設計されている。このようにして、遊びの少ない固定要素の確実な案内が可能になる。
【0023】
好ましくは、第１の開口部は、内側に位置している。これは、固定要素が第２の受け入れ領域を介して横断方向開口部内へと挿入できるように本体が構成されていることを意味する。したがって、第１の開口部は、第２の受け入れ領域が一方側に位置し、第３の受け入れ領域が他方側に位置するように位置決め及び構成される。このようにして、軸方向開口部の構成において、固定要素が外側から横断方向開口部内へと挿入可能でなければならないという条件を設ける必要がないことが達成され得る。このようにして、設置スペースを小さくすることができ、それによって、外科的労力をほとんど必要とせずに、取り付けシステムを患者に使用することができる。
【0024】
あるいは、第１の開口部は、外側にも設けられ得る。これにより、骨アンカーが既に第２の受け入れ領域内に受け入れられている場合であっても、固定要素を横断方向開口部内へと挿入することが可能になる。
【0025】
横断方向開口部は、例えば固定要素が骨アンカーの遠位端に衝突するのを避けることによって、骨アンカーの近位端の幾何学的形状に応じて、固定要素を荷重が最適化された方法で固定要素の近位端上へと案内され得るように構成及び位置決めされ得ることが好ましい。
【0026】
横断方向開口部は、骨アンカーの近位端の幾何学的形状に応じて、骨アンカーが第２の受け入れ領域における配向に関係なくこの所望の配向から偏向されないような方法で、固定要素が骨アンカーの近位端上に案内され得るように構成及び位置決めされることが好ましい。これは、例えば、骨アンカーの遠位端に対して、骨アンカーの遠位端上の固定要素を中心に案内することによって達成され得る。これにより、取り付けシステムの柔軟性が増加し、取り扱い性が向上する。
【0027】
固定要素が横断方向開口部より長いため、第１の固定ピンが少なくとも部分的に横断方向開口部から出て、第２の受け入れ領域内に受け入れられた骨アンカー上へと押し付けられることが達成される。このようにして、骨アンカーが第２の受け入れ領域内に固定され得る。
【0028】
固定要素が横断方向開口部よりも長いことは、固定ピンを横断方向開口部よりも長く構成することによって達成され得る。しかしながら、横断方向開口部は、荷重受け入れ領域が少なくとも部分的に該横断方向開口部内へと挿入されるようにも構成され得るため、固定ピンは必ずしも横断方向開口部よりも長く構成する必要はない。このようにして、特に省スペースの構成が達成され得る。
【0029】
好ましくは、第３の受け入れ領域は、横断方向開口部が、第２の受け入れ領域内に中立位置で受け入れられている骨アンカーの中心軸に対してオフセットして設けられるように構成されており、該オフセットは、少なくとも２０°、好ましくは３０°、特に好ましくは４０°であり、最大で８０°、好ましくは７０°、特に好ましくは６０°である。ここでのオフセットとは、固定要素が骨アンカー上へと近位から遠位へと押し付けられる、すなわち、第２の受け入れ領域内に中立位置で受け入れられている骨アンカーの中心軸に沿って押し付けられるのではなく、この向き又は軸からオフセットされることをいう。好ましくは、オフセットは、横断方向開口部の長手方向軸を、骨ねじの遠位端の実質的に中央に位置する回転点周りに回転させることによって行われる。これにより、骨アンカー又はその遠位端が第２の受け入れ領域の端部に対して押し付けられることが保証される。このようにして、強化された固定効果が達成される。骨アンカーの中立位置は、ここでは骨アンカー及び本体の互いに対する位置に対応し、このとき、骨アンカーの中心軸は、第１の受け入れ領域の近位端から開始し第２の受け入れ領域の方へと、すなわち遠位方向へと向かって、基本的に本体の方向に沿って延びている。
【0030】
好ましくは、骨アンカーの遠位端は、例えばボールヘッドのように球形であり、第２の受け入れ領域もまた、それと相補的な球形である。これにより、たとえオフセット角度が小さくても、骨アンカーの遠位端が第２の受け入れ領域の少なくとも１つの表面部分上へと少なくとも部分的に垂直に押し付けられることを保証することが可能になる。
【0031】
好ましくは、荷重導入領域及び荷重受け入れ領域は、互いに相補的であるように設計されている。このようにして、位置決め要素によって固定要素へと伝達される荷重が可能な限り広い接触面に伝達されることが達成され得ることになり、その結果、プロセス中において接触面に及ぼされる圧力が最小化される。これにより、固定要素を確実かつ堅牢に案内することが可能になる。
【0032】
位置決め要素がねじ山を有する、すなわち、一例として荷重ねじとして設計され、荷重導入領域が位置決め要素の遠位端に設けられる場合、荷重受け入れ領域は凹面状に設けられ得る。このようにして、位置決め要素が回転する際に、荷重が確実に伝達され得るようになる。
【0033】
好ましくは、荷重導入領域及び荷重受け入れ領域の接触面は、横断方向開口部の長手方向軸に対して実質的に垂直に向けられる。その結果、固定要素に荷重が横断方向開口部に沿って及ぼされることが達成され得ることになり、その結果、固定要素が傾いたり、詰まったりする恐れが最小限に抑えられる。これにより、取り付けシステム又は骨接合デバイスの安全な取り扱いが可能になる。
【0034】
好ましくは、取り付けシステムは、さらに押圧片を含み、該押圧片は、取り付けシステムの第１の受け入れ領域に相当する第１の受け入れ領域と、取り付けシステムの第２の受け入れ領域に相当し、複数のばね要素を有する第２の受け入れ領域と、本体の第３の受け入れ領域に相当し、直線状の横断方向開口部を有する第３の受け入れ領域とを有しており、押圧片は、本体の第１の受け入れ領域を介して本体内へと挿入され得る。ここでの相当するとは、押圧片が挿入された状態において、接続要素が両方の第１の受け入れ領域を介して、すなわち、本体の第１の受け入れ領域及び押圧片の第１の受け入れ領域を介して、取り付けシステム内に受け入れられ得、骨アンカーが両方の第２の受け入れ領域、すなわち、本体の第２の受け入れ領域及び押圧片の第２の受け入れ領域を介して、中心軸に沿って緩く固定され得、固定要素が両方の第３の受け入れ領域の第１の開口部を介して、すなわち、本体の第１の開口部及び押圧片の第１の開口部を介して、それらの横断方向開口部内に挿入され得ることを意味する。そして、押圧片は、骨アンカーの確実な最終固定を可能にして、身体の損傷領域の安定化を保証する役割を果たす。この最終固定は、ばね要素が互いに向かって移動するように押圧片の第２の受け入れ領域が変形するような方法で、接続要素を押圧片の第１の受け入れ領域上又は該第１の受け入れ領域内へと押し付けることによって達成される。ここで、骨アンカー又は骨アンカーの近位端が押圧片の第２の受け入れ領域内に位置している場合には、ばね要素がその上へと押し付けられ、その結果、押圧片の第２の受け入れ領域と骨アンカー又はその近位端との間に、摩擦接続（Reibschluss）又は摩擦接続（Kraftschluss）が生じる。押圧片の第１の受け入れ領域は、以下ではロッド軸受とも称される。
【0035】
押圧片の第２の受け入れ領域は、以下では骨アンカーのヘッド領域とも称される。ばね要素は、以下ではアーム又は弾性アームとも称される。
【0036】
このようなばね要素を本体の第２の受け入れ領域に設けることも可能であり、それによって、そのような摩擦接続又は摩擦接続が達成される。
【0037】
好ましくは、押圧片の第３の受け入れ領域は、固定要素と押圧片との間に摩擦接続が生じないように構成され、特に好ましくは、固定要素が骨アンカー上へと押し付けられた状態であっても、固定要素と押圧片との間に摩擦接続が生じないように構成される。このようにして、骨アンカーの確実な事前固定が可能になり、同時に押圧片の詰まりや傾きが避けられ、それによって最終的には骨アンカーの確実な最終固定も可能になる。これを達成するために、例えば、押圧片の横断方向開口部に大面積の凹部を設けることが可能であり、該凹部は、第１の固定ピンと相補的になるように、又は、適切であれば、さらなる固定ピンと相補的になるように構成されることが好ましい。
【0038】
好ましくは、押圧片はさらに、骨アンカーが本体の第２の受け入れ領域内へと挿入され得る第１の挿入位置を取ることが可能となり、かつ、骨アンカーが本体から取り外せなくなる第２の受け入れ領域に挿入され得る第２の挿入位置を取ることが可能となるように構成される。この場合、押圧片が本体の第１の受け入れ領域に挿入されるように近位から遠位へと調整可能であって、このとき押圧片が本体の第１の受け入れ領域の遠位端までは変位しないことが特に好ましい。これに続いて、押圧片を本体の第１の受け入れ領域内のさらに遠位方向へと挿入又は押し付けることによって、第２の挿入位置に到達され得る。押圧片が第１の挿入位置から第２の挿入位置へと変位されている間に、押圧片のばね要素は、半径方向に短時間偏向され、その後に中立位置へと旋回して戻ることができる。押圧片が第２の挿入位置内へと変位されている場合、ばね要素の遠位端が本体の第２の受け入れ領域の遠位端をブロックし、それによって、骨アンカーが本体から遠位方向へと取り外され得なくなる。このようにして、骨アンカーの脱落防止が可能になり、それによって、取り付けシステム又は骨接合デバイスの安全な取り扱いが可能になる。この目的のため、第２の受け入れ領域は、遠位方向に向かって先細になるように設計されてもよい。
【0039】
好ましくは、軸方向開口部が内ねじ山を有し、位置決め要素が外ねじ山を有し、軸方向開口部の内ねじ山は、位置決め要素の外ねじ山と相補的であるように設計されている。これにより、位置決め要素をねじ込むことによって固定要素に荷重を加えることが可能になる。これにより、骨アンカーの正確かつ確実な固定が可能になる。位置決め要素の外ねじ山は、以下ではねじ山とも称される。
【0040】
好ましくは、本体の第１の受け入れ領域は、近位に内ねじ山をさらに有する。これにより、ねじを用いて、例えばグラブねじを用いて、接続要素を第１の受け入れ領域又は複数の第１の受け入れ領域内へと押し込むことが可能になる。
【0041】
好ましくは、軸方向開口部のねじ径及び位置決め要素のねじ径は、本体の第１の受け入れ領域のねじ径よりも小さい。このようにして、取り付けシステムの小さなスペース要件が達成され得ることになり、それによって、外科的インプラント中に患者に生じる組織損傷が最小化される。
【0042】
好ましくは、軸方向開口部の内ねじ山及び位置決め要素の外ねじ山のねじピッチは、本体の第１の受け入れ領域の内ねじ山のねじピッチよりも小さい。このようにして、位置決め要素に荷重をかけるために加えられる締め付けトルクが低減され得ることになり、その結果、位置決め要素にかかるねじり荷重が軽減され、同時に、固定要素による骨アンカーの確実な固定が可能になる。これは、本体の第１の受け入れ領域に受け入れられるグラブねじよりも小さい寸法、例えばより小さい円周で位置決め要素が設計される場合に、位置決め要素のねじり強度が低くなるため、特に有利である。
【0043】
好ましくは、軸方向開口部の内ねじ山及び位置決め要素の外ねじ山は、１回転あたり最大１．００ｍｍ、好ましくは１回転あたり０．８５ｍｍ未満、特に好ましくは１回転あたり０．７０ｍｍ未満であり、かつ、１回転当たり少なくとも０．１ｍｍ、好ましくは１回転当たり少なくとも０．２ｍｍ、特に好ましくは１回転当たり少なくとも０．３ｍｍである。このようにして、一方では位置決め要素にかかるねじり荷重が軽減されると同時に、位置決め要素は軸方向開口部に大幅に高い軸方向予応力を生成することが達成され得ることになり、その結果、取り付けシステムの取り扱いが改善される。
【0044】
好ましくは、軸方向開口部の内ねじ山は、第２の受け入れ領域内に中立位置で受け入れられている骨アンカーの中心軸に対して実質的に平行に延びている。このようにして、取り付け要素の省スペース設計が可能となり、それによって、骨接合デバイスの外科的インプラント中に生じる組織損傷が軽減される。さらに、これにより、位置決め要素と、本体の第１の受け入れ領域内に受け入れられたグラブねじとを、同様の方法で、かつ、互いに近接した状態で操作することが可能となり、それによって取り扱い性が向上する。
【0045】
軸方向開口部は、本体の横断方向開口部の主軸と平行に配向されることも可能である。このようにして、位置決め要素と固定要素との間の摩擦接続、そして最終的には固定要素と骨アンカーとの間の摩擦接続の効果が最大化され得ることになり、それによって取り付けシステムの信頼性及び安定性が向上する。
【0046】
さらに、本体の横断方向開口部は、本体の第２の受け入れ領域に中立位置で受け入れられている骨アンカーの中心軸に対して実質的に垂直に配向され得る。このようにして、骨アンカーに関して最大のクランプ効果が達成され得る。
【0047】
軸方向開口部は、好ましくは、少なくとも１つの圧縮開口部を有し、該圧縮開口部は、内ねじ山の遠位端に位置しており、該圧縮開口部は、位置決め要素の外ねじ山が圧縮されることを可能にするように設計されている。このようにして、脱落防止の意味において、例えば、位置決め要素が軸方向開口部から自動的に取り外されるのを防止することが可能になり、その結果、取り付けシステムの取り扱いが改善される。ここでの圧縮とは、位置決め要素の外ねじ山の局所的な変形を意味すると理解され、その変形は非常に強いため、変形した外ねじ山区域が該外ねじ山と基本的に相補的な内ねじ山に係合する際に、変形又は圧縮された外ねじ山区域が内ねじ山内に食い込むようになる。
【0048】
該外ねじ山を、軸方向開口部の外壁に沿って圧縮することも可能である。しかしながら、軸方向開口部もまた変形するおそれがあり、その結果、位置決め要素が完全にクランプされる、すなわち、軸方向開口部外へと回転することも軸方向開口部内へと回転することも不可能になる可能性がある。したがって、位置決め要素の外ねじ山の圧縮が、軸方向開口部の内ねじ山を損傷することなく、また位置決め要素に関しても損傷することなく局所的に制限されて、実質的に損害を与える方法で該圧縮が実行できないように、本体を構成することが有利である。
【0049】
軸方向開口部は、複数（例えば、２つ）の圧縮開口部を有していることが好ましく、それらの圧縮開口部は、特に好ましくは互いに対向して位置している。このようにして、周囲の構造に損傷を与える可能性がなく、均一な圧縮が可能になる。
【0050】
好ましくは、軸方向開口部内に形成された内ねじ山は、遠位方向において圧縮開口部又は複数の圧縮開口部の手前で終わる。このようにして、位置決め要素の外ねじ山が圧縮された後でも、該外ねじ山を軸方向開口部内へと遠位方向にさらにねじ込むことが可能になり、同時に近位方向へのねじの緩みが防止される。
【0051】
好ましくは、固定要素は、第２の固定ピンをさらに含む。これにより、固定要素を介して骨アンカーを２つの荷重点でクランプすることが可能になる。その結果、それらの荷重点は、第１及び第２の固定ピンの遠位端と骨アンカーとの間の接触面を介して生じる。それぞれの接触面から開始して、骨アンカー及び荷重導入方向の反対側に位置する領域から、荷重方向又は荷重軸がそれぞれの場合に生じる。例えば外科的インプラント中に、固定された骨アンカーに荷重がかかると、種々異なるクランプ抵抗が生じることがある。該荷重が荷重軸に沿って生じた場合、大きなクランプ抵抗が生じる。しかしながら、該荷重が荷重軸から離れて生じた場合、例えば荷重軸周りのねじり荷重の形態で生じた場合、生じるクランプ抵抗は小さくなる。これにより、あらゆる荷重に対して必要な量のクランプ効果を提供することができなくなる可能性がある。また、あらゆる可能な荷重に対して必要とされるクランプ効果を提供できるようにするために、位置決め要素がより多くの場合において作動することにもなり、その結果、固定要素がより多くの場合において骨アンカーへと押し付けられることになる。しかしながら、これにより材料が破損するおそれが高まる。複数の荷重点が可能になれば、そのようなおそれが最小化され得ると同時に、考えられるあらゆる荷重状況に関して確実なクランプ効果が達成され得る。
【0052】
また、単一の固定ピンを、骨アンカーと係合した際に複数の荷重軸を生じる接触面を有するように構成することも可能である。これは、例えば、それらの接触面上に互いに離間した２つの隆起部を設けることによって達成され得る。
【0053】
固定要素は、骨アンカーが該固定要素によってクランプされる際に、３点取り付け又は３点荷重が達成されるように構成されることが好ましい。このようにして、骨アンカーの任意の荷重状況に関して、その確実なクランプが単純な方法で可能になる。
【0054】
第１の固定ピンの接触面、又は、任意選択的に第１及び／又は第２の固定ピンの接触面は、骨アンカーの対応する接触面と相補的であることが好ましい。このようにして、固定ピンから骨アンカーへの安全かつ材料に優しい荷重伝達が可能になる。
【0055】
特に好ましくは、第１の固定ピンの接触面、又は、任意選択的に第１及び／又は第２の固定ピンの接触面は、第１の固定ピン又は、任意選択的に第１及び／又は第２の固定ピンと骨アンカーとの間の接触領域が最大化されるように構成される。このようにして、対応する摩擦面もまた最大化され、それによって摩擦接続の効果が最大化される。
【0056】
好ましくは、取り付けシステムは、ボールヘッドを備えた骨アンカーのために提供される。このようにして、このボールヘッドに適合した固定ピンの球面凹状に湾曲した接触面により、骨アンカーをその回転位置に関係なく確実に事前固定することが可能になり得る。回転位置は、本体及び骨アンカーの近位端から幾何学的に生じる、骨アンカーのあらゆる可能な位置を意味すると理解される。
【0057】
好ましくは、第１の固定ピン、又は、任意選択的に第１及び／又は第２の固定ピンの球面凹状に湾曲した接触面のおおよその直径は、ボールヘッドとして設計された骨アンカーの近位端の直径よりも小さい。これにより、第１の固定ピン、又は、任意選択的に第１及び／又は第２の固定ピンが骨アンカーの近位端上へと押し付けられた際、結果として生じる接触面が、せん断応力を例えば圧着という形態でさらに受けることが可能になる。さらに、第１の固定ピンの遠位端、又は、任意選択的に第１及び／又は第２の固定ピンの遠位端の曲がりが、押圧力の増加に伴って大きくなるにもかかわらず、可能な限り広い領域にわたって荷重が伝達されることが可能になる。さらに、これによって、結果として生じる接触面の主な耐荷重領域が、固定ピンに対してさらに半径方向外方に変位されることが可能になり、その結果、特に対応する荷重軸周りの回転荷重に対して、クランプ抵抗が増加する。ここでのおおよその直径は、球面凹状の湾曲が再び開始点に達するまで延長した場合に結果として生じる球又は円の直径であると理解される。
【0058】
好ましくは、第１の固定ピン、又は、任意選択的に第１及び／又は第２の固定ピンの球面凹状に湾曲した接触面のおおよその直径は、最大で１．００ｍｍ、好ましくは０．５０ｍｍ、特に好ましくは０．２０ｍｍであり、かつ、ボールヘッドとして設計された骨アンカーの近位端の直径より少なくとも０．０１ｍｍ、好ましくは０．０２ｍｍで、特に好ましくは０．０５ｍｍ大きい。
【0059】
好ましくは、押圧片の直線状の横断方向開口部内にばね要素が配置され、特に、該ばね要素は、直線状の横断方向開口部内の中央に配置される。このようにして、押圧片の直線状の横断方向開口部内に配置されたばね要素が、ここで第１及び／又は第２の固定ピンと摩擦接続式に接続されることなく、第１及び第２の固定ピンがそれぞればね要素を通過して骨アンカーと係合するように案内されることが可能になる。このようにして、接続要素による骨アンカーの最終固定をより困難にしたり妨げたりすることなく、固定要素を用いた骨アンカーの確実な事前固定を保証することが可能になる。
【0060】
好ましくは、直線状の横断方向開口部内に配置されたばね要素は、遠位領域で広くなっているように設計されている。このようにして、押圧片が挿入されて固定要素がその横断方向開口部内へと挿入される際に、押圧片が不意に本体から近位方向に抜けることを防止することが達成され得る。この場合、固定要素はさらに、押圧片の脱落防止デバイスとして機能する。さらに、これにより、ばね要素と骨アンカーの近位端との間の潜在的な接触領域が最大化され、それによって最終固定のクランプ効果が最大化される。
【0061】
好ましくは、第１の固定ピンの接触面、又は、任意選択的に第１及び／又は第２の固定ピンの接触面は、局所的に増加した表面粗さを有する。このようにして、摩擦効果が、ひいては事前固定の効果が高められ得る。表面粗さは、例えば粗面化することによって、又は、刻み目及び／又は歯を設けることによって生成可能である。
【0062】
好ましくは、骨アンカーの近位端は、局所的に増加した表面粗さを有する。このようにして、摩擦効果、ひいては事前固定及び最終固定の効果が高められ得る。
【0063】
好ましくは、押圧片の接触面は、局所的に増加した表面粗さを有する。このようにして、摩擦効果、ひいては最終固定の効果が高められ得る。
【0064】
第１の受け入れ領域は、第１のフォーク脚部及び第２のフォーク脚部を有するフォークヘッド、特に、Ｕ字型のフォークヘッドとして設計されていることが好ましい。このようにして、重量が最適化され、かつ、スペースが最適化された設計が可能となり、それによって、例えば、特に患者への外科的インプラント中における取り付けシステム又は骨接合デバイスの取り扱い性が向上する。
【0065】
好ましくは、本体の第１の受け入れ領域がねじ山を有する。これにより、ねじを用いて、例えば省スペースのグラブねじを用いて、特に押圧片を介して間接的に骨アンカー上へと接続要素を押し付けることが可能になる。
【0066】
第１の受け入れ領域がフォークヘッドとして設計されている場合、両方のフォーク脚部が対応するねじ付き区域を有し得る。第１のフォーク脚部は、好ましくは第２のフォーク脚部のねじ付き区域と相補的であるねじ付き区域を有し、両方のねじ山が合わせて本体又はフォークヘッドの第１の受け入れ領域のねじ山を形成する。さらに、フォーク脚部、ひいては該フォーク脚部に形成されたねじ付き区域もまた、好ましくは互いに対向して配置される。このようにして、一方では接続要素の確実な締め付けが可能となり、他方では重量及び設置スペースのさらなる削減が可能になる。
【0067】
好ましくは、第３の受け入れ部分及び軸方向開口部は、第１のフォーク脚部上に配置される。これにより、必要な設置スペースが削減され得ることになり、取り扱い性が向上する。
【0068】
好ましくは、本体の第３の受け入れ領域の近位端は、近位から遠位に向かって、軸方向開口部の遠位端に続いている。これにより、必要な設置スペースが削減され得る。さらに、これにより、固定要素を、半径方向外方から半径方向内方に向かって、本体の横断方向開口部内へと挿入し、必要に応じて押圧片の横断方向開口部内へと挿入することが可能になり、その結果、取り扱い性が向上する。
【0069】
好ましくは、本体の横断方向開口部の半径方向外方端が半径方向外方に向かって覆われるように位置決め要素の遠位端が軸方向開口部から遠位方向へと突出可能することができるように、該位置決め要素が配置され得るよう、軸方向開口部が設計及び配置され、かつ／又は、位置決め要素が設計される。その結果、固定要素のための位置決め要素によって、半径方向外方への脱落防止が達成され得る。
【0070】
本発明に係る骨接合デバイス用、特に脊椎治療用の骨接合デバイスは、骨アンカーと、本発明に係る取り付けシステムとを有する。
【0071】
本発明に係る別の骨接合デバイス、特に多軸椎弓根ねじは、ヘッドを有する骨アンカーと、側面視においてＵ字型であるフォークヘッドと、該フォークヘッド内に位置する押圧片と、横断方向開口部内で案内される内側にある固定要素と、該固定要素を作動させるための取り外し可能に接続された位置決め要素とを有しており、該固定要素は、押圧片を必要とすることなく、又は、押圧片が存在する場合には押圧片に荷重をかけることなく、骨アンカーのヘッド領域をあらゆる自由度で一時的にクランプするのに適している。
【0072】
好ましい実施形態では、位置決め要素を介して間接的に、又は、接続ロッド又はグラブねじが存在することなく固定要素を介して直接的に、クランプ効果を導入することが可能である。これは接続ロッドを挿入しての最終クランプではないため、この種のクランプは一時的なクランプと称される。一時的なクランプによって、使用者は手術中に、所望の角度位置にある多軸ねじを単軸ねじへと変換することができる。これは、多軸ねじの全ての回転自由度が一時的にブロックされることを意味する。該ねじは、単軸的に振る舞う。これにより、使用者は、接続ロッドを所望の最終位置に挿入し、グラブねじで固定するまで、治療対象の椎骨を並進方向及び回転方向の両方で操作することが可能になる。患者側の外側で開始される矯正操作では多軸ボールジョイントが自由に動き、したがって矯正操作が椎骨には伝達されないため、このような矯正操作は多軸ねじでは不可能である。これは、ボールジョイントの回転自由度が無効になっている場合、つまり一時的にクランプされている場合にのみ機能する。
【0073】
一時的なクランプに関係なく、骨接合デバイスを骨内に移植した後、接続ロッドを挿入し、骨接合デバイスを全ての自由度においてロック要素で最終的に固定する必要がある。これは、ロック要素をしっかりとねじ込むことによって行われる。ロック要素が堅固に締結されると、軸方向の圧縮力がロック要素から接続ロッドへと伝達され、接続ロッドが押圧片のロッド支持点を押して、このとき生じる押圧片のさらに遠位方向への相対移動が最小限に抑えられ、それによって、骨アンカーがボール座部内において角度的に安定してクランプされる。最適には、２つ以上の骨接合デバイスが、接続ロッドを用いて互いに接続される。
【0074】
ここで、フォークヘッドは、接続ロッドを挿入し、ロック要素を用いてフォークヘッドへと固定され得るように構成されている。既に述べたように、これにより、骨アンカーのヘッド領域とフォークヘッドとの間の角度的に安定したクランプが達成される。本発明に係る構造では、ロック要素を利用した角度的に安定したクランプと固定要素を利用した角度的に安定したクランプとが、互いに独立して機能する。これらは個別に作動されることも、組み合わせて作動されることもできる。
【0075】
骨接合デバイスの好ましい実施形態では、フォークヘッドは貫通開口部を有し、近位方向において、ロック要素のための内側にあるねじ山を備えた２つのフォーク脚部を形成する。遠位方向では、該貫通開口部内にボールヘッド受け入れ領域が設けられており、該ボールヘッド受け入れ領域内に骨アンカーが旋回可能に据付されている。
【0076】
骨アンカーとしては、骨にねじ込むことが可能な骨ねじが使用されることが好ましい。しかしながら、フック、ブレード状アンカー、クランプ、釘、及び、種々異なる設計の骨アンカーもまた使用され得る。骨アンカーの基本的な特徴は、ボール状のヘッド、ネック領域、及び、骨に固定又は取り付け可能な領域である。本特許出願は、主としてフォークヘッドを扱うことを意図しており、骨アンカーは、骨に接続可能な考えられる全ての要素を意味すると理解されることを意図している。
【0077】
重要な特徴は、内側にあるねじ山の中心とボールヘッド受け入れ領域の中心とが、中心軸の位置及び向きを画定することである。位置決め要素のための軸方向開口部は、側方に、ロック要素の直径よりも大きく離れて設けられる。軸方向開口部は、主に中心軸と平行に配置されている。したがって、位置決め要素は、器具を利用してロック要素と同じ方向から駆動され得る。軸方向開口部内では、位置決め要素が長さ調整可能な方法で案内される。軸方向開口部という用語は、材料によって完全に囲まれた開口部に加えて、例えば中心軸（１０３）を横断するＣ字型の切り欠きのような、部分的な開口部又は部分的な切り欠きにもまた適用される。
【0078】
軸方向開口部及び中心軸を横断して、追加の開口部である横断方向開口部が設けられている。横断方向開口部は、フォークヘッドの軸方向開口部と貫通開口部との間の接続を確立する。該横断方向開口部内では、固定要素が横断方向開口部軸に沿って移動可能に案内される。横断方向開口部軸に沿った圧縮力が導入されることによって、固定要素がフォークヘッド内で骨アンカーのヘッド領域を角度的に安定した方法でクランプする。
【0079】
一時的なクランプ又は圧縮力は、位置決め要素を調整することにより、軸方向開口部内で案内される位置決め要素によって生成されることが好ましい。圧縮力はここで固定要素へと伝達又は偏向されて、結果として横断方向開口部軸に沿った圧縮力が生じ、それによってフォークヘッド内の骨アンカーのヘッド領域が一時的にクランプされる。
【0080】
あるいは、一時的なクランプ又は圧縮力の導入が、固定要素自体を介して行われることもまた考えられる。このためには、例えば、固定要素と横断方向開口部とがねじ山を利用して互いに係合し、それによって長手方向の調整が可能になることが必要となると考えられる。
【0081】
骨接合デバイスの特徴は、固定要素の横断方向開口部軸が、ボールヘッド受け入れ領域の仮想中心にほぼ向けられており、かつ、中心軸と交差していることである。その結果、圧縮力がフォークヘッド内の骨アンカーの回転中心へと向けられ得ることになり、最適なクランプが達成され得る。
【0082】
最適には、フォークヘッドは、軸方向開口部、横断方向開口部及び作動に必要な要素（位置決め要素及び固定要素）を受け入れるために、横断方向の膨らみ又は材料の厚みを提供する。
【0083】
好ましい実施形態では、フォークヘッドは押圧片を有し、該押圧片は、骨アンカーのヘッド領域の方へ向いている遠位方向に向けられた接触領域と、近位方向に向けられたロッド軸受とを有する。骨アンカーのヘッド領域の領域内には、側方開口部又は部分切り欠きが設けられ、該側方開口部又は部分切り欠き内には、固定要素が自由に移動し得るように配置されている。これにより、押圧片に荷重がかかることなく固定要素を作動させることが可能になる。
【0084】
好ましい実施形態では、フォークヘッドは、遠位方向から来る骨アンカーによって取り付けられ得る。コンポーネントのこの有利な配置により、骨アンカーをフォークヘッド上に取り付ける又は押し付けることによって、骨アンカーがフォークヘッドに比較的容易に取り付けられ得る。骨アンカーは、例えば解放器具等の補助手段を用いて、再び取り外すことも可能である。したがって、本発明に係る骨接合デバイスは、使用者によってモジュール式に構成され、製造された後に手術室で組み立てられ得る。これにより、例えば、まず骨アンカーを個別に骨内へとアンカリング又はねじ込み、次にフォークヘッドを既に埋め込まれた骨アンカーへと取り付けることが可能になる。これには、完全に埋め込まれた椎弓根ねじと比較して、骨アンカーが埋め込まれた後に外科医が手術野内で非常に広いスペースと良好な視界を確保できるという大きな利点がある。
【0085】
この利点は、一方では、より大きな骨アンカー、すなわちフォークヘッドの遠位内径よりも大きな外径を有する骨アンカーが取り付けられ得ることにある。他方では、使用者は、既成の膨大な品揃えに頼らずにフォークヘッドと骨アンカーとを手術中に組み合わせることができるため、骨アンカーの品揃えが最小限に抑えられ得る。このような品揃えは使用者が持ち合わせている必要があり、したがって、本発明に係るモジュール式のバージョンに必要とされる資本に比べて、非常に多くの資本が拘束される。
【0086】
骨接合デバイスのモジュール式設計では、押圧片が遠位方向に開口部スロットを有すると共に、結果的に少なくとも３つの弾性アームがヘッド受け入れ領域上に設計されることが有利である。弾性アームは、半径方向外方に偏向させられ、それによって骨アンカーのヘッド領域を囲み得る。その結果、遠位方向から来る骨アンカーが、押圧片内へと挟み込まれ得る。該押圧片は、少なくとも外側の遠位端の部分にてテーパ部を形成する。フォークヘッドには、少なくとも１つの内側テーパ区域がボール受け入れ領域のレベルで形成され、この内側テーパ区域は、押圧片のテーパ部に合致するようになり、ロック要素が作動した際に、フォークヘッドにより骨アンカーのヘッド領域が角度的に安定してクランプされる。ここでも、一時的なクランプが作動した際に押圧片に荷重がかからないように、押圧片が固定要素のための通路開口部を提供することが不可欠である。
【0087】
フォークヘッドの近位部分には、フック状の輪郭を有する円周溝が設けられ、これによって器具の後部グリップが提供される。代表的には、種々異なる設計の溝輪郭や、例えば開口部等の他の保持機構もまた考えられ、これらが器具の後部グリップを提供する。
【0088】
フォークヘッドの近位端には、接続ロッドの位置を変更できるようにするねじ付き領域を備えた取り外し可能な部分がさらに存在してもよい。低侵襲アクセスに使用されるように、２本の長い脚部によって形成されるスリーブ状のアクセス経路（Zugang）が提供されることも考えられる。これにより、取外し可能な脚部延長部は、近位端にて互いに接続されてもよい。取り外し可能な接続とは、例えば、接続ロッドが最終的に固定された後に延長部を取り外すのに適した既定の破断点を意味する。
【0089】
整形外科用インプラント材料として知られ、受け入れられている全ての金属合金は、材料としての使用に適している。それらには、例えば、チタン、コバルトクロム、ステンレス鋼合金が含まれる。フォークヘッド及びロック環について、従来の製造が不可能である場合、又は、最大限の技術的努力によってのみ可能である場合には、積層造形が最適な手段である。金属合金の積層造形は、３Ｄプリントとも称され、レーザー又は電子ビーム溶解プロセスを使用が使用される。
【図面の簡単な説明】
【0090】
【図13】図１３ａは、第１の固定ピン及び第２の固定ピンを備えた固定要素を等角図で示す。図１３ｂは、図１３ａに示される固定要素を側面図で示す。図１３ｃは、図１３ａ及び図１３ｂに示される固定要素を平面図で示す。図１３ｄは、図１３ａ～図１３ｃに示される固定要素を下方から示す。
【発明を実施するための形態】
【0091】
以下、参照番号を用いて図に具体的に示される特徴を参照する場合、この文脈で説明される本発明の教示は、それぞれの場合に示される特定の実施形態に限定されるものとして理解されるべきではない。むしろ、以下の説明は、本発明が教示する上記の一般原理を考慮して解釈されるべきである。これは特に、脊椎の治療用の骨接合デバイス１に関する以下の節１～３０に当てはまる。
【0092】
脊椎を治療するための骨接合デバイス１が記載されており、２つ以上の骨接合デバイス１が、接続ロッド５０を用いて１つ以上の椎骨を互いに接続し、それによって脊椎を安定させるために使用される。骨接合デバイス１、特にフォークヘッド１０については、中心軸１０３に沿って延びる近位方向１０１、遠位方向１０２のように、空間に関連付けられる座標基準が規定される。中心軸１０３から外方に向かって半径範囲１０４が画定され、円周範囲１０５が、一定の半径と可変の円周角度とによって画定される（図１）。
【0093】
図１ａ，１ｂ及び図２は、脊椎の治療用の本発明に係る骨接合デバイス１を示し、骨接合デバイス１は、側面視においてＵ字型であり、貫通開口部１８を有するフォークヘッド１０により構成され、フォークヘッド１０は、近位方向１０１に内側にあるねじ山１６を備えた２つのフォーク脚部１１，１２を有し、フォークヘッド１０内には、接続ロッド５０が受け入れ可能であり、フォークヘッド１０内には、貫通開口部１８内で遠位方向１０２にボールヘッド受け入れ領域１９が設けられており、ボールヘッド受け入れ領域１９内には、骨アンカー９０が旋回可能に据付されており、内側にあるねじ山１６の中心とボールヘッド受け入れ領域１９の中心とが中心軸１０３を規定し、少なくとも１つの脚部１１，１２は、中心軸１０３に平行に配置された、位置決め要素４０のための軸方向開口部１４を提供する。フォークヘッド１０内には、軸方向開口部１４とフォークヘッド１８の貫通開口部とに連通している横断方向開口部１３が設けられている。この横断方向開口部１３内では、固定要素３０が軸１３０に沿って移動可能に案内される。横断方向開口部軸１３０に沿った圧縮力を導入することによって、固定要素３０は、フォークヘッド１０内で骨アンカー９０のヘッド領域９１を角度的に安定した方法でクランプする。固定要素３０に対する圧縮力が解放されると、フォークヘッド１０内で骨アンカーのヘッド領域９１が再び移動可能になる。
【0094】
骨アンカー９０は、好ましくは、内部にツール取り付け点９２が位置するヘッド領域９１を有し、かつ、遠位方向１０２に骨ねじ山９３を有する。
【0095】
骨接合デバイス１は、好ましくは、近位方向１０１にツール取り付け点４２を有するピン形状の位置決め要素４０を有する（図３）。位置決め要素４０は取り外し可能に設計されており、必要に応じて取り外されることも可能である（図１ｂ）。位置決め要素４０が取り外され、固定要素３０が一時的にクランプされていない状態では、該骨接合デバイス１は、多軸椎弓根ねじのように振る舞う。
【0096】
図１ａ及び図２はまた、骨接合デバイス１のフォークヘッド１０が押圧片２０を有し、該押圧片が、貫通開口部２８と、骨アンカーのヘッド領域２９の方へ向いている遠位方向に向けられた接触領域と、近位方向に向けられたロッド軸受２５とを有しており、２つの脚部２１，２２によって境界が定められており、骨アンカーのヘッド領域２９の領域内には、側方開口部又は部分切り欠き２３が設けられ、部分切り欠き２３内には、固定要素３０が自由に移動し得るように配置されていることを示す。接続ロッド５０がＵ字型フォーク開口部１５内へと挿入されると、接続ロッド５０は押圧片２５のロッド軸受に直接接触する。ここでロック要素６０がフォークヘッド１０に固定されると、圧縮力がロック要素６０から接続ロッド５０へと、接続ロッド５０から押圧片２０，２５へと、押圧片２０から骨アンカーのヘッド領域２９，９１へと、そして骨アンカー９０から遠位ボール座部領域１９に対して伝達される。この導入された圧縮力によって、多軸性がクランプされる。
【0097】
図２は、固定要素３０の好ましい構造を示す。ここでは、固定要素２０が好ましくは丸ロッドとして設計され、同心の横断方向開口部１３内に移動可能に据付けられることが示されている。ここには示されていないが、固定要素２０の代替実施形態も考えられる。例えば、固定要素は、横断方向開口部軸１３０を横断する断面に表される形状において、三角形、四角形又は多角形として、横断方向に丸みを帯びた三角形又は多角形として、又は、横断方向に平坦化された中実の円形として構成され、これらは、固定要素３０の回転を防止するのに役立つ。固定要素３０が横断方向開口部軸１３０に沿ってその幾何学的形状を変化させ、捕捉要素に係合機構を提供することも考えられる。
【0098】
図２からはまた、フォークヘッド１０が、器具をグリップしたり、器具に係合したり、器具に後ろから係合したりするのに適した突起、開口部、溝、棒、輪郭又は他の特徴１７を有することも推測され得る。位置決め要素４０が器具の一部である場合、この器具結合特徴１７は、フォークヘッド１０に引張力を導入するために使用可能であり、この引張力は、位置決め要素４０を介した圧縮力の導入に拮抗する力として作用する。
【0099】
図２はまた、軸方向開口部１４がフォークヘッド脚部１１，１２に設けられる場合、概して軸方向開口部１４が形成され得るように、脚部１１又は１２の一方と一体化した側方への材料の膨らみ（seitliche Materialwulst）をフォークヘッド１０が有していることが有利であることも示している。
【0100】
図３は、本発明に係る骨接合デバイス１の側面図及び断面図を示す。固定要素１３０の軸は、ほぼボールヘッド受け入れ領域１９の仮想中心の方へ向けられており、かつ、中心軸１０３と交差していることが分かる。さらに、横断方向開口部軸１３０は、位置決め要素１４０の軸方向開口部軸とも交差している。したがって、圧縮力はボール状の骨アンカーのヘッド領域９１の中心に配向され、その結果、骨アンカー９０が旋回された際にも、同様に大きな接触領域３１，９１が存在する。さらに、固定要素１３０の軸が中心軸１０３に対して１０°～９０°、好ましくは３０°～８５°、好ましくは６０°～８０°の角度Ｗで配置されていると有利である。その結果、固定要素３０によって圧縮力が導入される際に、骨アンカーのヘッド領域９１は、反対方向に、又はフォークヘッド１８の反対側の内壁に対して押し付けられるだけでなく、ボール座部１９内へと部分的に押し込まれる。したがって、骨アンカー９０は、力の作用下において、ボール座部１９内のフォークヘッド１０の中心に位置する。
【0101】
図２はまた、固定要素軸１３０に沿った固定要素の開口部１３が、該開口部１３内に固定要素３０を捕捉して保持するのに適した凹み、下方切り欠き、ピン、段差、変形可能領域又はテーパ部１３１を少なくとも１箇所に有することを示している。骨接合デバイス１の組み立てのために、固定要素１３は、中央の貫通開口部１８から来る横断方向開口部１３内へと嵌め込まれる。続いて、骨アンカー９０のヘッド領域９１がボール座部１９の貫通開口部１８内に配置されて、固定要素３０が横断方向開口部１３内に捕捉されて保持される。
【0102】
あるいは、固定要素３０のための横断方向開口部１３が少なくとも部分的に内ねじ山を有し、固定要素３０自体が回転によって圧縮力を生成し得ることも考えられる。あるいは、部分的な内ねじ山は、ねじ山が橋渡しされる障壁を表すという点で、固定要素３０の脱落防止にも役立ち得る。
【0103】
骨接合デバイス１は、接続ロッド５０を挿入され得ると共に、ロック要素６０を用いてフォークヘッド１０へと固定され得るように構成されており、それによって骨アンカーのヘッド領域９１と骨接合デバイス１０との間の角度的に安定したクランプが達成され、ロック要素６０を利用した角度的に安定したクランプと固定要素３０を利用した角度的に安定したクランプとは、互いに独立して作動されることも、互いに組み合わせて作動されることもできる。
【0104】
図３では、本質的な特徴的機能、すなわち、骨アンカーのヘッド領域９１が固定要素３０のみによって一時的にクランプされる際には、押圧片２０は常に無荷重であることも理解され得る。接続ロッド５０，６０を挿入して固定するだけで、押圧片には力が加わる。その結果、フォークヘッド及び押圧片は、より高い機械的荷重を吸収することが可能になり、押圧片には、同等の設計に比べて設けられる材料を大幅に少なくすることができ、それによって骨接合デバイス１の全体の高さに対して良好な効果が得られる。脊椎用の骨接合デバイス１では、患者の解剖学的状態に最も良く適応するために、全体の高さを可能な限り小さくすることが重要である。
【0105】
図４は、一時的なクランプを生成する要素のみを示した縮小構造を示す。残りの要素は非表示とされている。
【0106】
位置決め要素４０を調整することによって圧縮力が生成可能となり、この圧縮力が固定要素３０へと伝達又は偏向され、それによって横断方向開口部軸１３０に沿って圧縮力が生成されて、フォークヘッド１０内の骨アンカーのヘッド領域９１が一時的にクランプされる。
【0107】
この場合、位置決め要素４０は、ここでは非表示のフォークヘッド１０の軸方向開口部１４内に案内される。位置決め要素４０がインプラントの一部である場合、位置決め要素４０用の軸方向開口部１４が少なくとも部分的に内ねじ山を有すると有利である。これに関連して、位置決め要素４０自体が少なくとも部分的にねじ山４３を有することが必要である。その結果、位置決め要素４０がねじ込まれる又は締結される際に、導入される圧縮力を維持することが可能となる。位置決め要素４０が器具の一部である場合、導入される圧縮力は器具によって生成されるため、位置決め要素４０自体がねじ山を有する必要はない。
【0108】
位置決め要素４０から固定要素３０への圧縮力の偏向に関しては、固定要素３０が、位置決め要素の遠位接触領域４４と直接接触する半径方向外方に向けられた接触領域３２を有すると有利であり、この接触点３２，４４は、位置決め要素軸１４０に沿った圧縮力が固定要素軸１３０に沿った圧縮力へと転換されるように構成されている。この場合、固定要素３０の半径方向外方に向けられた接触領域３２は、少なくとも１つの側面視において、部分的に凸状に設けられ得る（図４）。あるいは、固定要素３０の半径方向外方に向けられた接触領域３２は、少なくとも１つの側面視において、傾斜面を有することも考えられる。好ましい実施形態では、位置決め要素４０の遠位接触領域４４は、少なくとも部分的に凸状に設けられる。
【0109】
固定要素３０の半径方向内方に向けられた接触領域３１は、一時的なクランプを担う領域であり、骨アンカー９０のヘッド領域９１に対して直接当接する。この接触領域３１が、側面視において少なくとも部分的に凹状である、又は、骨アンカーのヘッド領域９１の外面の少なくとも一部に近似すると有利である。クランプ効果を最適化するには、固定要素３０の半径方向内方に向けられた接触領域３１が増加した粗さ、刻み目又は歯を有すると有利である（図４）。
【0110】
図５は、固定要素３０が横断方向開口部軸１３０に沿った位置Ｓ１を取ることができ、この位置Ｓ１において圧縮力が骨アンカー９０に伝達され、その結果、骨アンカー９０が角度的に安定した状態でボールシート１９内に保持されること、及び、固定要素３０が第２の位置Ｓ２を取ることができ、この位置Ｓ２において骨アンカー９０がボールシート１９内に移動可能に保持されることを示す。固定要素３０のこれらの位置は、位置決め要素４０を調整することによって調整され得る。この場合、位置決め要素４０が一時的なクランプのために固定要素３０を半径方向内方へと移動させる位置Ｓ１と、骨アンカーの自由多軸性が生じるように固定要素が調整又は半径方向外方へと移動する位置決め要素の位置Ｓ２とがある。
【0111】
図６ａ及び図６ｂは、本発明に係る骨接合デバイス１のさらに好ましい実施形態を示す。ここでは、押圧片２０は、遠位方向１０２に開口部スロット２６を有する。その結果、少なくとも３つの弾性アーム２７がヘッド受け入れ領域２９上に形成され、弾性アーム２７は、その外側に少なくとも部分的にテーパ部２７１を描き、骨アンカー９０が遠位方向１０２から来るフォークヘッド１０内へと取り付けられ得る。その結果、より大きな外径を有する骨アンカー９０が、フォークヘッド１０に取り付けられ得る。
【0112】
押圧片がフォークヘッド１０内に最適にクランプされ得るように、少なくとも１つの内側テーパ区域１８３がボール受け入れ領域１９内に画定され、この内側テーパ区域１８３は、押圧片２０のテーパ部２７１に合致するように設けられ、ロック要素６０が作動した際に、フォークヘッド１０により骨アンカーのヘッド領域９１が角度的に安定してクランプされる（図６ａ，ｂ及び図７）。ここでも、側方開口部又は少なくとも部分的な切り欠き２３であって、該開口部又は切り欠き２３を通って固定要素３０が案内され、該固定要素３０が該開口部又は切り欠き２３内を移動し得る、該側方開口部又は少なくとも部分的な切り欠き２３を、押圧片が有することが必要である。これにより、一時的なクランプが作動した際に、押圧片２０に荷重がかからないことが保証される。
【0113】
図７では、フォークヘッド脚部１１，１２のそれぞれに、近位方向１０１に有効な下方切り欠きを備えた支持面１８１が設けられ、押圧片２０が、近位端に半径方向外方に向けられた突起２４を有し、突出部２４は、近位方向１０１から来る押圧片２０がフォークヘッド１０内へと嵌め込まれ得るように、半径方向内方に弾性を有するように設計されていることが示される。この場合、押圧片２４の突起は支持面１８１に係止され、押圧片２０は近位方向１０１に固定されるが、力は加えられない。図７では、貫通開口部１８内のフォークヘッド１０が、少なくとも部分的に、ねじ山１６の芯径よりも大きい内径１８２を有する領域を有することも理解される。
【0114】
その結果、押圧片が最終位置においてフォークヘッド１０にまだ完全に係止されていない場合、フォークヘッド１０内における押圧片の弾性テーパ領域２７に、骨アンカーのヘッド領域９１と組み付けるための内径拡大部１８２のレベルで広がるための対応するスペースを設けることが可能である。
【0115】
図８では、位置決め要素４０が骨接合デバイス１の一部であり、既定の破断点４５を有する場合、接続ロッド５０及びロック要素６０による最終的なロックの後に、位置決め要素４０の一部のみが患者の体内に残ることが示される。位置決め要素４０が器具の一部であり、接続ロッド５０及びロック要素６０による最終的なロックの後に患者から取り外される場合にも、同様の絵が得られる。
【0116】
あるいは、位置決め要素４０は、完全に骨接合デバイス１の一部としても設けられ得る。接続ロッド５０及びロック要素６０による最終的なロックの後に、位置決め要素４０は患者の体内に留まる（図９）。この場合、位置決め要素４０がフォークヘッド１０の近位端１０１を越えて突出しないことが有利である。
【0117】
図１０ａは、取り付けシステム３００を等角図で示す。取り付けシステム３００の近位端は、近位方向１０１に従って上向きに配向され、その遠位端は、遠位方向１０２に従って下向きに配向される。取り付けシステム３００は、本体３０１を有する。本体３０１は、近位側に第１の受け入れ領域３１０を有する。本体３０１は、遠位側に第２の受け入れ領域３１９を有する。本体３０１は、横断方向遠位側に第３の受け入れ領域３１３を有する。本体３０１は、横断方向近位側に軸方向開口部１４を有する。軸方向開口部１４内には、位置決め要素４０が受け入れられる。
【0118】
図１０ｂは、図１０ａに示される取り付けシステム３００を備えた骨接合デバイス１を等角図で示す。位置決め要素４０は、軸方向開口部１４の近位側入口が見えるように、近位方向１０１に沿って軸方向開口部１４から間隔を空けて示されている。骨アンカー９０は、中立位置において第２の受け入れ領域３１９内に受け入れられる。図１０ａと図１０ｂとを比較すると、取り付けシステム３００がモジュール式で提供されること、すなわち、骨アンカー９０がモジュール式で嵌め込まれる又はスナップ嵌めされる（図１０ｂ）と共に、再び取り外され得る（図１０ａ）ことが理解される。
【0119】
図１１は、図１０ａ及び１０ｂに示された取り付けシステム３００を分解図で示す。取り付けシステム３００は、本体３０１の第１の受け入れ領域３１０の上方で遠位方向１０１に示される押圧片２０を有する。近位方向１０１において、押圧片２０は、本体３０１の第１の受け入れ領域３１０に相当するように設計された第１の受け入れ領域３２５を有する。遠位方向１０２において、押圧片２０はさらに、本体３０１の第１の受け入れ領域３１０に相当するように設計された第２の受け入れ領域３２９を有する。さらに、押圧片２０は、側方に、本体３０１の第３の受け入れ領域３１３に相当するように設計された第３の受け入れ領域４０３を有する。軸方向開口部１４は内ねじ山３１４を有し、ここではその近位領域が見えている。軸方向開口部１４はさらに、内ねじ山３１４の遠位端に位置する圧縮開口部４０１を有し、ここでは、圧縮開口部４０１が軸方向開口部１４の遠位端に位置し、内ねじ山３１４が軸方向開口部１４の遠位－近位の高さではもはや存在していないことのみが理解され得る。取り付けシステム３００はさらに、固定要素３０を有する。固定要素３０は、側方又は近位に。荷重受け入れ領域３３２又は接触領域３２を有する。固定要素３０はさらに、第１の固定ピン４３１を有する。
【0120】
図１２ａは、図１０ｂに示される骨接合デバイス１を断面側面図で示す。この断面は、骨接合デバイス１の中心を通り、かつ、位置決め要素４０及び骨アンカー９０の中心を通る。軸方向開口部１４はさらに、第２の圧縮開口部４０１を有する。両方の圧縮開口部４０１はそれぞれ、軸方向開口部１４の横断方向に位置する。これらの２つの圧縮開口部４０１を通じて、軸方向開口部１４の内ねじ山３１４の遠位領域が、例えばその最後のねじ山回転が圧縮され得る。
【0121】
位置決め要素４０は、遠位側（遠位方向１０２を参照）に荷重導入領域３４４又は接触領域４４を有する。荷重導入領域３４４は、固定要素３０の荷重受け入れ領域３３２と接触又は係合する。軸方向開口部１４は、遠位方向１０２に沿って画定される、又は、本体３０１の第２の受け入れ領域３１９が外部からアクセスされ得るように遠位端が配置される。位置決め要素４０の近位端が軸方向開口部１４の近位端に近接する程度まで位置決め要素４０が軸方向開口部１４内へとねじ込まれると、位置決め要素４０の遠位端は、軸方向開口部１４から突出する、すなわち、軸方向開口部の遠位端よりも遠位方向１０２に沿ってさらに配置される（図１２ｂとも比較のこと）。このようにして、位置決め要素４０は、その遠位端を介して、固定要素３０の脱落防止デバイスとして機能する。
【0122】
図１２ｂは、図１０ｂ及び図１２ａに示される骨接合デバイス１を、図１２ａにも示される断面Ｃ－Ｃに沿った断面図で示す。この断面は、骨接合デバイス１の中心を通り、かつ、位置決め要素４０及び骨アンカー９０の中心を通る。押圧片２０は、本体３０１の第１の受け入れ領域３１０と押圧片２０の第１の受け入れ領域３２５とが、並びに、本体３０１の第２の受け入れ領域３１９と押圧片２０の第１の受け入れ領域３２９とが、互いを相補するように、第１の受け入れ領域３１０内に受け入れられる。近位方向１０１に沿って、本体３０１は、ねじ付き区域３１５を有する第１のフォーク脚部１１と、ねじ付き区域３１６を有する第２のフォーク脚部１２とを有する。両方のねじ付き区域３１５及び３１６は、互いに相補的となるように設計される。さらに、中心軸１０３が示されており、該中心軸１０３は、本体３０１又はその第１の受け入れ領域３１０及び本体３０１の第２の受け入れ領域３１９の中心を通って、かつ、押圧片２０の第２の受け入れ領域３２９及び中立位置に配置された骨アンカー９０の中心を通って延びている。また、固定要素軸１３０も示されており、該固定要素軸１３０は、第３の受け入れ領域３１３及びその中に受け入れられる固定要素３０に沿って長手方向に延びている。骨アンカー９０は、近位方向にヘッド領域９１を有する（近位方向１０１と比較のこと）。骨アンカー９０又はそのヘッド領域９１は、取り付けシステム３００において、押圧片の第２の受け入れ領域３２９内及び本体３０１の第２の受け入れ領域３１９内に受け入れられる。第３の受け入れ領域３１３は、固定要素３０が受け入れ又は取り付けられる横断方向開口部１３を有する。第３の受け入れ領域３１３は、第１の受け入れ領域３１０及び第２の受け入れ領域３１９に対してオフセットして配置され、すなわち、近位から遠位へと至る軸からずれている。ここでは、オフセットは、断面Ｃ－Ｃにおける本体３０１のヘッド領域９１内又は第２の受け入れ領域３１９内の点周りにおける固定要素軸１３０の回転に基づいて示されている。この場合、中心軸１０３と固定要素軸１３０とが角度Ｗを形成する。位置決め要素４０が近位端から固定要素３０に衝突する場合、角度Ｗは、理論的には０°～９０°の範囲にあり得、好ましくは２０°～８０°の範囲にある。角度Ｗが小さいほど、特に軸方向開口部１４及び本体３０１の第３の受け入れ領域３１３についてのスペース要件が小さくなる。角度Ｗが大きいほど、骨アンカー９０又はそのヘッド領域９１上で固定要素３０によって生じ得るクランプ効果が大きくなる。
【0123】
図１３ａは、第１の固定ピン４３１及び第２の固定ピン４３２を備えた固定要素３０を等角図で示す。第１の固定ピン４３１及び第２の固定ピン４３２は、それぞれ外側に向かって丸みを帯びて形成されている。第１の固定ピン４３１及び第２の固定ピン４３２は、それぞれの遠位端に接触面４３０を有する。第１の固定ピン４３１と第２の固定ピン４３２との間には、間隙４３４が設けられている。
【0124】
図１３ｂは、図１３ａに示された固定要素３０を側面図で示す。ここで、固定要素３０は、図１２ａ及び図１２ｂに示されるように、遠位－近位方向に配向されている。ここでは、接触面４３０は面取りされて構成されており、それによって、固定要素３０が角度Ｗだけオフセットされているにもかかわらず、これらの接触面４３０は、広い領域にわたって骨アンカー９０又はそのヘッド領域９１に接触する（図１２ｂと比較のこと）。さらに、接触面４３０は、内方に向かって、すなわち間隙４３４の方向に面取りされている。球面凹状に湾曲した接触面４３０は、前述した両方の面取りによって、すなわち内方かつ近位方向１０１又は遠位方向１０２に生じ、この接触面４３０は、骨アンカー９０の回転位置に関係なく、広い領域にわたって骨アンカー９０のヘッド領域９１に適合する。ヘッド領域９１の異なる幾何学的形状に対して、接触面４３０は、対応して異なる湾曲がされ得る。左側に示される荷重受け入れ領域３３２又は接触領域３２は、固定要素軸１３０に対して垂直である固定要素３０の主方向に対して、実質的に垂直に形成され又は向けられる。同様のことが、位置決め要素４０の荷重導入領域３４４又は接触領域４４にも当てはまり、これもまた、固定要素軸１３０に対して垂直に形成される（図１２ｂを参照）。したがって、荷重受け入れ領域３３２及び荷重導入領域３４４は、互いに実質的に平行に配置され、それによって可能な限り最大の荷重伝達領域が得られ、したがって最も安全な荷重伝達が生じる。接触面４３０は、例えば図５ａ及び図５ｂに示される固定要素３０の接触領域３１の場合のように、増加した表面粗さを有するよう形成されてもよい。
【0125】
図１３ｃは、図１３ａ及び図１３ｂに示される固定要素３０を平面図で示す。図１３ｄは、図１３ａ～図１３ｃに示される固定要素３０を下方から示す。固定要素３０は、図１３ｃ及び図１３ｄの両方において、図１２ａ，図１２ｂ，図１３ａ及び図１３ｂに示されるように、遠位－近位方向に配向されている。
【0126】
図１４ａは、図１３ａ～図１３ｄに示される固定要素３０と係合する位置決め要素４０、及び骨アンカー９０を等角図で示す。固定要素３０は、軸方向開口部１４の内ねじ山３１４と相補的である外ねじ山３４３を有する（例えば、図１２ｂと比較のこと）。位置決め要素４０は、荷重導入領域３４４又は接触領域４４が荷重受け入れ領域３３２又は接触領域３２と係合するように、ここには図示されていない軸方向開口部１４内へとねじ込まれている（例えば、図１２ｂと比較のこと）。この場合、作用方向６０１は、位置決め要素４０に対する位置決め要素軸１４０に沿うこととなる。この作用方向６０１は、次いで軸方向開口部１４に平行（図１２ｂと比較のこと）かつ遠位方向１０２と同じ方向に延びるため、中心軸１０３に平行に延びる。荷重導入領域３４４と荷重受け入れ領域３３２との間で、荷重は位置決め要素４０から固定要素３０へと伝達され、それによって作用方向６０２が固定要素３０の配向から生じ、この作用方向６０２が固定要素３０に関して固定要素軸１３０に沿うものとなる。この作用方向６０２に従って、接触面４３０が骨アンカー９０又はそのヘッド領域９１上へと押し付けられる（図１３ａと比較のこと）。
【0127】
図１４ｂは、骨アンカー９０のヘッド領域９１と係合する第１の固定ピン４３１を備えた固定要素を平面図で示す。これにより、固定要素３０は、その第１の固定ピン４３１又は接触面４３０／接触領域３１が接触する形でヘッド領域９１上へと押し付けられ、結果として接触面４３０又は接触領域３１に対して本質的に垂直に延びる作用方向６０２が生じる。その結果、ヘッド領域９１は、本体３０１の第２の受け入れ領域３１９又は押圧片２０の第２の受け入れ領域３２９内へと押し込まれ（両方ともここには示されていないが、図３及び図１２ｂを比較のこと）、結果として作用方向６０２とは反対に向けられた作用方向６０３が生じる。互いに反対となる作用方向６０２及び６０３は、ヘッド領域９１の中心を通る作用軸６１１上を延びている。このようにして、２点クランプによる確実なクランプ効果が生じる。
【0128】
図１４ｃは、図１４ａに示される骨アンカー９０のヘッド領域９１との係合位置における、図１３ａ～図１３ｄに示される固定要素３０を平面図で示す。作用方向６０２（図１４ｂに示すように延びている）に沿って、固定要素３０がヘッド領域９１に押し付けられる。その結果として生じる第１の固定ピン４３１の接触面４３０／接触領域３１と第２の固定ピン４３２の接触面４３０／接触領域３１との間の接触面では、次いで第１の固定ピン４３１に関して作用方向６０６が生じ、第２の固定ピン４３２に関して作用方向６０４が生じる。これら両方の作用方向６０４，６０６は、ここではそれぞれの接触面４３０／接触領域３１に対して実質的に垂直に向いている。その結果、ヘッド領域９１は、本体３０１の第２の受け入れ領域３１９又は押圧片２０の第２の受け入れ領域３２９内へと押し込まれ（両方ともここには示されていないが、１２ｂと比較のこと）、結果として、それぞれ作用方向６０４，６０６の方向とは反対に向けられた（作用方向６０４と反対の）作用方向６０５、（作用方向６０６と反対の）作用方向６０７が生じる。これら両方向の作用６０５，６０７はさらに、作用方向６０４，６０６の開始点とは反対側のヘッド領域９１の側に生じる。互いに反対となる作用方向６０４及び６０５、並びに、作用方向６０６及び６０７は、それぞれ作用軸６１２（作用方向６０４及び６０５に対応）並びに作用軸６１３（作用方向６０６及び６０７に対応）上を延びており、これらはそれぞれヘッド領域９１を中心からずれて（dezentral）通って延びている。両方の作用方向６０５及び６０７は、ヘッド領域９１の同じ領域において開始する。このようにして、３点クランプによる確実なクランプ効果が生じ、図１４ｂに示されるクランプ効果と比較してクランプ効果がさらに強化される。
【0129】
図１５は、図１０ａに示される取り付けシステム３００を別の等角図で示す。この図には、押圧片２０は示されていない。さらに、本体３０１の第３の受け入れ領域３１３の遠位端又は横断方向開口部１３の遠位端が示されており、そこから固定要素３０の遠位端が突出する、又は、その接触面４３０／接触領域３１が突出する。固定要素３０の外側輪郭（図１３ａを参照）に沿って、横断方向開口部１３の内側輪郭は、断面でほぼ細長い穴として設計される。固定要素３０の確実な案内を可能にするために、横断方向開口部１３のこの断面は、ここでは近位から遠位まで一定である（図１２ａもまた参照）。
【0130】
図１６ａは、押圧片２０と係合している、図１３ａ～図１３ｄに示される固定要素３０を等角図で示す。押圧片２０は、複数のばね要素３２７、例えば半径方向に分散された４つのばね要素３２７を有する。ここでは、押圧片２０の第１の受け入れ領域３２５は、近位方向１０１に向かって先細になるように設計されている。押圧片２０の第３の受け入れ領域４０３では、固定要素３０が、図１２ａ，図１２ｂ，図１３ａ及び図１３ｂにも同様に示される遠位－近位の配向で受け入れられる。
【0131】
図１６ｂは、図１６ａに示される押圧片２０との係合位置における、同様に図１６ａに示される固定要素３０を、断面と共に側面図で示す。ここでも、固定要素３０は、図１２ａ，図１２ｂ，図１３ａ，図１３ｂ及び図１６ａにも同様に示される遠位－近位の配向で押圧片２０の第３の受け入れ領域４０３内に受け入れられる。ここでは３つのばね要素３２７が見られるが、押圧片２０はさらに第４のばね要素３２７を有し、この第４のばね要素３２７は、中央に示されたばね要素３２７によって覆われている（図１６ｃを参照）。左側に示されるばね要素３２７は、第３の受け入れ領域４０３に位置している。
【0132】
図１６ｃは、図１６ａ及び１６ｂに示される押圧片２０との係合位置における、同様に図１６ａ及び１６ｂに示される固定要素３０を、同様に図１６ｂに示される断面Ｄ－Ｄに沿った断面図で示す。この場合、第３の受け入れ領域４０３内に配置されたばね要素３２７は、ここで該ばね要素３２７が第１の固定ピン４３１及び／又は第２の固定ピン４３２と摩擦接続式の接続をすることなく、第１の固定ピン４３１及び第２の固定ピン４３２が第３の受け入れ領域４０３を通過してスライドできるように設計される。遠位方向１０２において、第３の受け入れ領域４０３内に配置されたばね要素３２７は、第１の固定ピン４３１及び第２の固定ピン４３２の下方にて厚くなっている。同様に、第３の受け入れ領域４０３内に配置されたばね要素３２７は、第１の固定ピン４３１及び第２の固定ピン４３２の上方にて近位方向１０１に厚くなっている。図１６ｃに示される図では、第３の受け入れ領域４０３内に配置されたばね要素３２７は、間隙４３４を覆うか、間隙４３４内に滑り込む（例えば、図１３ａと比較のこと）。このようにして、押圧片２０もまた、固定要素３０によって脱落から保護される。
【0133】
図１７は、接続要素３５０を備えた図１０ｂ，１２ａ，１２ｂに示される骨接合デバイス１を等角図で示す。この場合、接続要素３５０は、接続ロッド５０として設計される。接続ロッド５０は、回転対称とされている。接続ロッド５０は、本体３０１の第１の受け入れ領域３１０内及び押圧片２０の第１の受け入れ領域３２５内に受け入れられ、ロック要素６０によって固定又は事前固定される。ロック要素６０がさらに締結されると、接続ロッド５０は押圧片２０上へとさらに押し付けられ（ここでは見えない、図１２ｂと比較のこと）、最終的に骨アンカー９０の最終固定が達成される。さらに、これにより、接続ロッド５０が取り付けシステム３００に対して最終固定されるようになり、それによって、接続ロッド５０は、取り付けシステム３００から遠位方向１０１に取り外されることも、取り付けシステム３００から接続ロッド５０の長手方向軸に沿って側方に取り外しされることもできなくなる。特に、取り付けシステム３００に対する側方の固定は、ここでは、接続ロッド５０の長手方向軸に平行に延びる又はそれに沿って延びる作用軸６１６によって示されている。しかしながら、ここで示されているのは事前固定の状態であり、この状態は、位置決め要素４０を締結し、それによって固定要素３０をヘッド領域９１（ここでは見えない、図１２ｂと比較のこと）上へと押し付けることによって達成され、図１４ａ及び図１４ｃを併せて見ることにより得られる。図１４ｃに示される３点クランプでは、ヘッド領域９１又は骨アンカー９０に関して３つの互いに垂直な作用軸６１３，６１４，６１５が生じ、取り付けシステム３００に関する骨アンカー９０の配向及び位置に関して骨アンカー９０が事前固定されている又は事前固定されるクランプ有効空間に、これらの作用軸６１３，６１４，６１５が及んでいる。３つの作用軸６１３，６１４，６１５は、ここではヘッド領域９１内で交差している。作用軸６１４は、ここでは中心軸１０３と少なくとも部分的に一致して延びている。作用軸６１５は、作用軸６１６と平行に延びている。作用軸６１３は、作用軸６１４及び６１５に対して垂直に、かつ、ヘッド領域９１を通って延びている。図１７に示される事前固定によって達成されるクランプ効果は、特に、上述のように作用軸６１５によって示される接続ロッド５０の長手方向軸に沿って達成される。図１４ｂに示される２点クランプとは対照的に、図１４ｃ及び図１７に示される３点クランプでは、特に、作用軸６１５に沿った作用軸６１５の方向の、すなわち、接続ロッド５０の長手方向軸に沿ったクランプ効果が強化される。
【0134】
さらに好ましい実施形態は、以下の節１～３０に示される。
【0135】
１．脊椎治療用の骨接合デバイス１であって、側面視においてＵ字型であり、貫通開口部１８を有するフォークヘッド１０により構成され又は該フォークヘッド１０を有し、フォークヘッド１０は、近位方向１０１に内側にあるねじ山１６を備えた２つのフォーク脚部１１，１２を有し、フォークヘッド１０内には、接続ロッド５０が受け入れ可能であり、フォークヘッド１０内には、貫通開口部１８内で遠位方向１０２にボールヘッド受け入れ領域１９が設けられており、ボールヘッド受け入れ領域１９内には、骨アンカー９０が旋回可能に据付されており、内側にあるねじ山１６の中心とボールヘッド受け入れ領域１９の中心とが中心軸１０３を規定し、少なくとも１つの脚部１１，１２は、中心軸１０３に平行に配置された、位置決め要素４０のための軸方向開口部１４を提供し、
フォークヘッド１０内には、軸方向開口部１４とフォークヘッド１８の貫通開口部とに連通している横断方向開口部１３が設けられており、固定要素３０は、該横断方向開口部１３内で軸１３０に沿って移動可能に案内され、固定要素３０は、横断方向開口部軸１３０に沿った圧縮力を導入することによって、フォークヘッド１０内で骨アンカー９０のヘッド領域９１を角度的に安定した方法でクランプすることを特徴とする、骨接合デバイス１。
フォークヘッド１０内には、軸方向開口部１４とフォークヘッド１８の貫通開口部とに連通している横断方向開口部１３が設けられており、固定要素３０は、該横断方向開口部１３内で軸１３０に沿って移動可能に案内され、固定要素３０は、横断方向開口部軸１３０に沿った圧縮力を導入することによって、フォークヘッド１０内で骨アンカー９０のヘッド領域９１を角度的に安定した方法でクランプすることを特徴とする、骨接合デバイス１。
【0136】
２．固定要素３０に対する圧縮力が解放されると、フォークヘッド１０内で骨アンカーのヘッド領域９１が移動可能になることを特徴とする、節１に記載の骨接合デバイス１。
【0137】
３．位置決め要素４０が軸方向開口部１４内に案内され、位置決め要素４０を調整することによって圧縮力が生成され、この圧縮力が固定要素３０へと伝達又は偏向され、それによって横断方向開口部軸１３０に沿って圧縮力が生成されて、フォークヘッド１０内の骨アンカーのヘッド領域９１が一時的にクランプされることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0138】
４．接続ロッド５０が挿入され得ると共に、ロック要素６０を用いてフォークヘッド１０へと固定され得、それによって骨アンカーのヘッド領域９１と骨接合デバイス１０との間の角度的に安定したクランプが達成され、ロック要素６０を利用した角度的に安定したクランプと固定要素３０を利用した角度的に安定したクランプとは、互いに独立して作動されることも、互いに組み合わせて作動されることもできることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0139】
５．位置決め要素４０が骨接合デバイス１の一部であり、かつ、接続ロッド５０及びロック要素６０による最終的なロックの後に患者の体内に残ることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0140】
６．位置決め要素４０がフォークヘッド１０の近位端を越えて近位方向１０１に突出しないことを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0141】
７．位置決め要素４０が骨接合デバイス１の一部であり、既定の破断点４５を有し、かつ、接続ロッド５０及びロック要素６０による最終的なロックの後に、位置決め要素４０の一部のみが患者の体内に残ることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0142】
８．位置決め要素４０が器具の一部であり、かつ、接続ロッド５０及びロック要素６０による最終的なロックの後に患者から取り外されることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0143】
９．固定要素３０が、骨アンカー９０のヘッド領域９１に対して直接当接する半径方向内方に向けられた接触領域３１を有し、この接触領域３１が、側面視において少なくとも部分的に凹状であることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0144】
１０．固定要素３０の半径方向内方に向けられた接触領域３１が、側面視において骨アンカーのヘッド領域９１の外面の少なくとも一部に近似することを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0145】
１１．固定要素３０の半径方向内方に向けられた接触領域３１が、増加した粗さ、刻み目又は歯を有することを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0146】
１２．固定要素３０が横断方向開口部軸１３０に沿った位置Ｓ１を取ることができ、この位置Ｓ１において圧縮力が骨アンカー９０に伝達され、その結果、骨アンカー９０が角度的に安定した状態でボールシート１９内に保持されること、及び、固定要素３０が第２の位置Ｓ２を取ることができ、この位置Ｓ２において骨アンカー９０がボールシート１９内に移動可能に保持されることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0147】
１３．固定要素３０が、位置決め要素の遠位接触領域４４と直接接触する半径方向外方に向けられた接触領域３２を有し、この接触点３２，４４は、位置決め要素軸１４０に沿った圧縮力が固定要素軸１３０に沿った圧縮力へと転換されるように構成されていることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0148】
１４．固定要素３０の半径方向外方に向けられた接触領域３２は、少なくとも１つの側面視において、部分的に凸状に設けられることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0149】
１５．固定要素３０の半径方向外方に向けられた接触領域３２は、少なくとも１つの側面視において傾斜面を有することを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0150】
１６．位置決め要素４０の遠位接触領域４４は、少なくとも部分的に凸状であることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0151】
１７．固定要素１３０の軸が、ほぼボールヘッド受け入れ領域１９の仮想中心に向けられており、かつ、中心軸１０３と交差していることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0152】
１８．固定要素１３０の軸が、中心軸１０３に対して１０°～９０°、好ましくは３０°～８５°、好ましくは６０°～８０°の角度Ｗで配置されていることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0153】
１９．固定要素軸１３０に沿った固定要素の開口部１３が、該開口部１３内に固定要素３０を捕捉して保持するのに適した凹み、下方切り欠き、ピン、段差、変形可能領域又はテーパ部１３１を少なくとも１箇所に有することを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0154】
２０．固定要素１３が、中央の貫通開口部１８から来る横断方向開口部１３内へと嵌め込まれ、続いて、骨アンカー９０が、そのヘッド領域９１と共にボール座部１９の貫通開口部１８内に配置されて、固定要素３０が横断方向開口部１３内に捕捉されて保持されることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0155】
２１．位置決め要素４０のための軸方向開口部１４が、少なくとも部分的に内ねじ山を有することを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0156】
２２．固定要素３０のための横断方向開口部１３が、少なくとも部分的に内ねじ山を有することを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0157】
２３．位置決め要素４０が、ピンの形態に設計され、かつ、近位方向１０１にツール取り付け点４２を有することを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0158】
２４．位置決め要素４０が器具の一部であり、フォークヘッド１０が、器具をグリップしたり、器具に係合したり、器具に後ろから係合したりするのに適した突起、開口部、溝、棒、輪郭又は他の特徴１７を有し、この特徴１７は、フォークヘッド１０に引張力を導入する役割を果たし、この引張力は、位置決め要素４０を介した圧縮力の導入に拮抗する力として作用することを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0159】
２５．フォークヘッド１０が押圧片２０を有し、該押圧片が、貫通開口部２８と、骨アンカーのヘッド領域２９の方へ向いている遠位方向に向けられた接触領域と、近位方向に向けられたロッド軸受２５とを有しており、骨アンカーのヘッド領域２９の領域内には、側方開口部又は部分切り欠き２３が設けられ、部分切り欠き２３内には、固定要素３０が自由に移動可能となるように配置されていることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0160】
２６．フォークヘッド１０には押圧片２０が設けられており、骨アンカーのヘッド領域９１が固定要素３０のみによってクランプされる際、押圧片２０が無荷重となることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0161】
２７．押圧片２０が、遠位方向１０２に開口部スロット２６を有し、その結果、少なくとも３つの弾性アーム２７がヘッド受け入れ領域２９上に形成され、弾性アーム２７は、その外側に少なくとも部分的にテーパ部２７１を描き、骨アンカー９０が遠位方向１０２から来るフォークヘッド１０内へと取り付けられ得る。その結果、より大きな外径を有する骨アンカー９０が、フォークヘッド１０に取り付けられ得ることを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0162】
２８．フォークヘッド１０が、ボール受け入れ領域１９内に少なくとも１つの内側テーパ区域１８３を画定し、この内側テーパ区域１８３は、押圧片２０のテーパ部２７１に合致するようにされ、ロック要素６０が作動した際に、フォークヘッド１０により骨アンカーのヘッド領域９１が角度的に安定してクランプされることを特徴とする、節２７に記載の骨接合デバイス１。
【0163】
２９．貫通開口部１８内のフォークヘッド１０が、少なくとも部分的に、ねじ山１６の芯径よりも大きい内径１８２を有する領域を有することを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【0164】
３０．脚部１１，１２のそれぞれに、近位方向１０１に有効な下方切り欠きを備えた支持面１８１が設けられ、押圧片２０が、近位端に半径方向外方に向けられた突起２４を有し、突出部２４は、近位方向１０１から来る押圧片２０がフォークヘッド１０内へと嵌め込まれ得るように、半径方向内方に弾性を有するように設計されており、押圧片２４の突起は支持面１８１に係止され、押圧片２０は近位方向１０１に固定されるが、力は加えられないことを特徴とする、前述する節のいずれか１つに記載の骨接合デバイス１。
【符号の説明】
【0165】
１ 骨接合デバイス
１０ フォークヘッド
１１ （第１の）フォーク脚部
１２ （第２の）フォーク脚部
１３ 横断方向開口部
１４ 軸方向開口部
１６ ねじ山
１７ 突出部、開口部、溝、ブリッジ、外形
１８ 貫通開口部
１９ ボールヘッド受け入れ領域
２０ 押圧片
２１ （押圧片の）脚部
２２ （押圧片の）脚部
２３ 切り欠き
２４ 突出部
２５ ロッド軸受
２６ スロット
２７ アーム
２８ 貫通開口部
２９ 骨アンカーのヘッド領域
３０ 固定要素
３１ 接触領域
３２ 接触領域
４０ 位置決め要素
４２ ツール取り付け箇所
４３ （位置決め要素の）ねじ山
４４ 接触領域
４５ 既定の破断点
５０ 接続ロッド
６０ ロック要素
９０ 骨アンカー
９１ （骨アンカーの）ヘッド領域
９２ （骨アンカーの）ツール取り付け箇所
９３ 骨ねじ山
１０１ 近位方向
１０２ 遠位方向
１０３ 中心軸
１３０ 固定要素軸
１４０ 位置決め要素軸
１８１ 支持面
１８２ 内径
１８３ 内側テーパ区域
２７１ テーパ部
３００ 取り付けシステム
３０１ 本体
３１０ （本体の）第１の受け入れ領域
３１３ （本体の）第３の受け入れ領域
３１４ （軸方向開口部の）内ねじ山
３１５ （第１のフォーク脚部の）ねじ付き区域
３１６ （第２のフォーク脚部の）ねじ付き区域
３１９ （本体の）第２の受け入れ領域
３２３ （押圧片の）横断方向開口部
３２５ （押圧片の）第１の受け入れ領域
３２７ ばね要素
３２９ （押圧片の）第２の受け入れ領域
３３２ 荷重受け入れ領域
３４３ （位置決め要素の）外ねじ山
３４４ 荷重導入領域
３５０ 接続要素
３５２ （接続要素の）長手方向軸
４０１ 圧縮開口部
４０３ （押圧片の）第３の受け入れ領域
４３０ （固定ピンの）接触面
４３１ 第１の固定ピン
４３２ 第２の固定ピン
４３４ 間隙
５０１ （横断方向開口部の）第１の開口部
５０２ （横断方向開口部の）第２の開口部
６０１ 作用方向
６０２ 作用方向
６０３ 作用方向
６０４ 作用方向
６０５ 作用方向
６０６ 作用方向
６０７ 作用方向
６１１ 作用軸
６１２ 作用軸
６１３ 作用軸
６１４ 作用軸
６１５ 作用軸
６１６ 作用軸
Ｓ１ 位置
Ｓ２ 位置
Ｗ 角度
１０ フォークヘッド
１１ （第１の）フォーク脚部
１２ （第２の）フォーク脚部
１３ 横断方向開口部
１４ 軸方向開口部
１６ ねじ山
１７ 突出部、開口部、溝、ブリッジ、外形
１８ 貫通開口部
１９ ボールヘッド受け入れ領域
２０ 押圧片
２１ （押圧片の）脚部
２２ （押圧片の）脚部
２３ 切り欠き
２４ 突出部
２５ ロッド軸受
２６ スロット
２７ アーム
２８ 貫通開口部
２９ 骨アンカーのヘッド領域
３０ 固定要素
３１ 接触領域
３２ 接触領域
４０ 位置決め要素
４２ ツール取り付け箇所
４３ （位置決め要素の）ねじ山
４４ 接触領域
４５ 既定の破断点
５０ 接続ロッド
６０ ロック要素
９０ 骨アンカー
９１ （骨アンカーの）ヘッド領域
９２ （骨アンカーの）ツール取り付け箇所
９３ 骨ねじ山
１０１ 近位方向
１０２ 遠位方向
１０３ 中心軸
１３０ 固定要素軸
１４０ 位置決め要素軸
１８１ 支持面
１８２ 内径
１８３ 内側テーパ区域
２７１ テーパ部
３００ 取り付けシステム
３０１ 本体
３１０ （本体の）第１の受け入れ領域
３１３ （本体の）第３の受け入れ領域
３１４ （軸方向開口部の）内ねじ山
３１５ （第１のフォーク脚部の）ねじ付き区域
３１６ （第２のフォーク脚部の）ねじ付き区域
３１９ （本体の）第２の受け入れ領域
３２３ （押圧片の）横断方向開口部
３２５ （押圧片の）第１の受け入れ領域
３２７ ばね要素
３２９ （押圧片の）第２の受け入れ領域
３３２ 荷重受け入れ領域
３４３ （位置決め要素の）外ねじ山
３４４ 荷重導入領域
３５０ 接続要素
３５２ （接続要素の）長手方向軸
４０１ 圧縮開口部
４０３ （押圧片の）第３の受け入れ領域
４３０ （固定ピンの）接触面
４３１ 第１の固定ピン
４３２ 第２の固定ピン
４３４ 間隙
５０１ （横断方向開口部の）第１の開口部
５０２ （横断方向開口部の）第２の開口部
６０１ 作用方向
６０２ 作用方向
６０３ 作用方向
６０４ 作用方向
６０５ 作用方向
６０６ 作用方向
６０７ 作用方向
６１１ 作用軸
６１２ 作用軸
６１３ 作用軸
６１４ 作用軸
６１５ 作用軸
６１６ 作用軸
Ｓ１ 位置
Ｓ２ 位置
Ｗ 角度
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12a】
【図12b】
【図13】
【図14a】
【図14b】
【図14c】
【図15】
【図16】
【図17】
【国際調査報告】