特表 2024-513629 体外血液循環のための中空繊維質量伝達駆動

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-27

(54)【発明の名称】体外血液循環のための中空繊維質量伝達駆動

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20240319BHJP

   A61M 1/18 20060101ALI20240319BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 120

A61M1/18 525

A61M1/18 513

A61M1/18 515

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023542589

(86)(22)【出願日】2021-12-08

(85)【翻訳文提出日】2023-07-12

(86)【国際出願番号】 CN2021136347

(87)【国際公開番号】W WO2023092653

(87)【国際公開日】2023-06-01

(31)【優先権主張番号】63/264,545

(32)【優先日】2021-11-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】520414893

【氏名又は名称】深▲せん▼漢諾医療科技股▲分▼有限公司

(74)【代理人】

【識別番号】100146374

【弁理士】

【氏名又は名称】有馬 百子

(72)【発明者】

【氏名】ザニボニ アンドレア

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA03

4C077BB06

4C077CC04

4C077EE01

4C077LL05

(57)【要約】

体外血液循環に用いられる装置であって、複数の円形の中空繊維マット層のうちの少なくとも２つを備える酸素供給器モジュールを備えるポッティング体と、当該複数の円形の中空繊維マット層のうちの少なくとも２つを備える熱交換器モジュールと、当該ポッティング体の第１の端と隣接する血液入口と、当該ポッティング体の第２の端と隣接する血液出口と、を備える。当該装置は、ガス入口及びガス出口と、流体入口及び流体出口と、を備える。当該複数の中空繊維マットのうちの第１の中空繊維マットは、当該複数の中空繊維マットのうちの第２の中空繊維マットの複数本の中空繊維の位置合わせ方向に対して角度をなす方向に位置合わせされる複数の中空繊維を備え、且つ、当該複数の中空繊維マットは、互いに同様な配向を有するように位置合わせされる。
【選択図】図７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

体外血液循環と組み合わせて使用するための酸素供給装置であって、
位置合わせ軸線を限定する第１の位置合わせ特徴を備えるポッティング体と、
複数の円形の中空繊維マット層を備える酸素供給器モジュールであって、前記複数の円形の中空繊維マット層は、前記ポッティング体の前記第１の位置合わせ特徴と位置合わせすることによって、前記位置合わせ軸線に対する前記複数の中空繊維マット層のそれぞれの方向を限定させるように構成される第２の位置合わせ特徴を備える酸素供給器モジュールと、
前記複数の円形の中空繊維マット層のうちの少なくとも２つを備える熱交換器モジュールと、
前記ポッティング体の第１の端に近接して位置決めされる血液入口と、
前記ポッティング体の前記第１の端とは反対の第２の端に近接して位置決めされる血液出口と、
前記複数の中空繊維マット層の複数本の中空繊維を通過するようにガス混合物を案内するために構成されるガス入口及びガス出口と、
前記ポッティング体の一部によってＨ/Ｃ流体を供給及び排出するために構成される流体入口及び流体出口と、を備え、
そのうち、前記複数の中空繊維マット層のうちの第１の層は、前記位置合わせ軸線と直交する方向に対して第１の角度で設けられる第１の複数本の平行中空繊維を含み、且つ、前記複数の中空繊維マット層のうちの第２の層は、前記位置合わせ軸線と直交する方向に対して第２の角度で設けられる第２の複数本の平行中空繊維を含み、前記第１の角度及び前記第２の角度は、前記位置合わせ軸線と直交する方向の反対側に設けられる、酸素供給装置。

【請求項2】

前記ガス混合物は、前記酸素供給器モジュールにおける前記複数の中空繊維マット層のうちの前記少なくとも２つを通過するように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記Ｈ/Ｃ流体は、前記熱交換器モジュールにおける前記複数の中空繊維マット層のうちの前記少なくとも２つを通過するように構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記ポッティング体は、前記血液入口と前記熱交換器モジュールとの間に位置決めされる分配グリッドをさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記ポッティング体は、前記熱交換器モジュールと前記酸素供給器モジュールとの間に位置決めされる分離グリッドをさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記ポッティング体は、前記酸素供給器モジュールと前記血液出口との間に位置決めされる収集グリッドをさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記ポッティング体の前記第１の端に近接して配置される第１のケース部分と、前記ポッティング体の前記第２の端に近接して位置決めされる第２のケース部分と、をさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記複数の中空繊維マット層のそれぞれは、前記複数本の中空繊維にカップリングされる複数本の糸を含む、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記複数本の糸は、前記複数本の中空繊維の配列と直交しない角度で配列される、請求項８に記載の装置。

【請求項10】

体外血液循環装置に用いられる複数の中空繊維マット層のアセンブリであって、
互いに隣接して位置決めされるとともに、複数本の平行な糸及び複数本の平行な中空繊維をそれぞれ含む第１の中空繊維マット層及び第２の中空繊維マット層を含み、
そのうち、前記第１の中空繊維マット層及び前記第２の中空繊維マット層における前記複数本の糸は、位置合わせ軸線に平行となるように位置決めされるとともに、
そのうち、前記第１の中空繊維マット層の前記複数本の中空繊維は、前記位置合わせ軸線と直交する方向に対して第１の角度で設けられ、それにより第２の軸線を限定し、且つ、前記第２の中空繊維マット層の前記複数本の中空繊維は、前記位置合わせ軸線と直交する方向に対して第２の角度で設けられ、それにより、前記位置合わせ軸線と直交する前記方向において前記第１の角度とは反対の側に位置する第３の軸線を限定する、アセンブリ。

【請求項11】

前記第１の中空繊維マット層及び前記第２の中空繊維マット層の形状は、円形である、請求項１０に記載のアセンブリ。

【請求項12】

前記第２の軸線は、前記第３の軸線に対して０度より大きく５０度以下の角度をなしている、請求項１０に記載のアセンブリ。

【請求項13】

前記複数の中空繊維マット層のそれぞれは、互いに隣接して位置決めされる前記中空繊維マット層の前記少なくとも２つの溝と位置合わせされる少なくとも２つの溝を備える、請求項１２に記載のアセンブリ。

【請求項14】

前記複数の中空繊維マット層のそれぞれは、互いに同様な配向を有するように位置合わせされる、請求項１３に記載のアセンブリ。

【請求項15】

前記複数の中空繊維マット層は、前記第２の中空繊維マット層の真下に位置決めされる第３の中空繊維マット層と、前記第３の中空繊維マット層の真下に位置決めされる第４の中空繊維マット層と、を含む、請求項１２に記載のアセンブリ。

【請求項16】

前記第３の中空繊維マット層の複数本の中空繊維は、前記第２の軸線に沿って位置合わせされ、且つ、前記第４の中空繊維マット層の複数本の中空繊維は、前記第３の軸線に位置合わせされる、請求項１５に記載のアセンブリ。

【請求項17】

体外血液循環と組み合わせて使用するための酸素供給装置であって、
第１の端の近くに設けられる血液入口と、前記第１の端とは反対の第２の端の近くに設けられる血液出口と、位置合わせ軸線を限定する第１の位置合わせ特徴を備える外側面と、を含むポッティング体と、
複数の円形の中空繊維マット層を備える酸素供給器モジュールであって、前記複数の円形の中空繊維マット層は、複数本の糸にカップリングされる複数本の中空繊維を含み、前記層のそれぞれは、前記ポッティング体の前記第１の位置合わせ特徴と位置合わせすることによって、前記位置合わせ軸線に対する前記複数の中空繊維マット層のそれぞれの方向を限定させるように構成される第２の位置合わせ特徴を備える酸素供給器モジュールと、を備え、
そのうち、前記複数の中空繊維マット層のうちの第１の層は、前記位置合わせ軸線と直交する方向に対して第１の位置合わせ角度で設けられる第１の複数本の平行中空繊維を含み、且つ、前記複数の中空繊維マット層のうちの前記第１の層と隣接して設けられる第２の層は、前記位置合わせ軸線と直交する方向に対して第２の位置合わせ角度で設けられる第２の複数本の平行中空繊維を含み、前記第１の角度及び前記第２の角度は、前記位置合わせ軸線と直交する前記方向の反対側に設けられる、酸素供給装置。

【請求項18】

前記第１の角度及び前記第２の角度は、前記位置合わせ軸線に対する対角である、請求項１７に記載の酸素供給装置。

【請求項19】

前記第１の角度及び前記第２の角度のうちのいずれも０度より大きく２５度以下である、請求項１７に記載の酸素供給装置。

【請求項20】

前記中空繊維マット層のそれぞれにおいて、前記複数本の糸は、前記複数本の中空繊維の配列と直交しない角度で設けられる、請求項１９に記載の酸素供給装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、体外血液循環のための装置の分野に関する。より具体的には、本開示は、体外血液酸素供給器及びその部品、例えば酸素供給器及び熱交換器に関する。

【背景技術】

【0002】

体外血液循環のための装置は、半透過性の中空繊維膜の壁を介して血液とガス混合物との間でＯ_２及びＣＯ_２を交換するとともに、血液と加熱又は冷却流体との間で熱量を交換するために、酸素供給器と熱交換器との２つの部分を含むことができる。ガス混合物及び加熱/冷却流体（水溶液）が中空繊維室の内部で循環する場合、血液は、中空繊維の外面に接触する。このような技術を使用する装置では、中空繊維は、異なる方式で編むことができる。それらは、芯を中心に編まれたモノフィラメント又はマルチフィラメントの形態となってもよく、又は芯を中心に巻きつかれたマットと構成されてもよく、又は１層ずつ積み上げられたマット層に積層されてもよい（芯がない）。当該技術の様々な例示は、本技術分野では周知のものである。

【0003】

ところで、依然として血細胞を損害させる可能性のある高い血液側の圧力低下が減少した血液体外循環装置、及び血液中の凝塊の形成を減少させつつ簡単な形成及び製造プロセスを実現する装置を必要とする。

【発明の概要】

【0004】

本発明の実施形態は、その構造としてより高いガス交換効率及びより良い酸素供給効果を提供すると明確に想定される、積層された中空繊維マット層に編まれた酸素供給中空繊維膜、当該中空繊維膜の製造方法、及びより製造しやすい当該中空繊維膜を用いて製造された酸素供給アセンブリを含む。

【0005】

１つの例示（「例示１」）によれば、体外血液循環と組み合わせて使用するための酸素供給装置は、位置合わせ軸線を限定する第１の位置合わせ特徴を備えるポッティング体と、複数の円形の中空繊維マット層を備える酸素供給器モジュールであって、当該複数の円形の中空繊維マット層は、ポッティング体の第１の位置合わせ特徴と位置合わせすることによって、当該位置合わせ軸線に対する当該複数の中空繊維マット層のそれぞれの方向を限定させるように構成される第２の位置合わせ特徴を備える酸素供給器モジュールと、当該複数の円形の中空繊維マット層のうちの少なくとも２つを備える熱交換器モジュールと、ポッティング体の第１の端に近接して位置決めされる血液入口と、ポッティング体の第１の端とは反対の第２の端に近接して位置決めされる血液出口と、を備える。当該装置は、当該複数の中空繊維マット層の複数本の中空繊維を通過するようにガス混合物を案内するために構成されるガス入口及びガス出口と、ポッティング体の一部によって加熱器/冷却器（Ｈ/Ｃ）流体を供給及び排出するために構成される流体入口及び流体出口と、をさらに備える。当該装置では、当該複数の中空繊維マット層のうちの第１の層は、位置合わせ軸線に対して第１の角度で設けられる第１の複数本の平行中空繊維を含み、且つ当該複数の中空繊維マット層のうちの第２の層は、位置合わせ軸線に対して第２の角度で設けられる第２の複数本の平行中空繊維を含み、第１の角度及び第２の角度は、位置合わせ軸線の反対側に設けられる。

【0006】

第２の例示（「例示２」）によれば、例示１に記載の装置において、ガス混合物は、酸素供給器モジュールにおける複数の中空繊維マット層のうちの少なくとも２つを通過するように構成される。

【0007】

第３の例示（「例示３」）によれば、例示１に記載の装置において、Ｈ/Ｃ流体は、熱交換器モジュールにおける複数の中空繊維マット層のうちの少なくとも２つを通過するように構成される。

【0008】

第４の例示（「例示４」）によれば、例示１に記載の装置において、ポッティング体は、血液入口と熱交換器モジュールとの間に位置決めされる血液分配グリッドをさらに備える。

【0009】

第５の例示（「例示５」）によれば、例示１に記載の装置において、ポッティング体は、熱交換器モジュールと酸素供給器モジュールとの間に位置決めされる血液分離グリッドをさらに備える。

【0010】

第６の例示（「例示６」）によれば、例示１に記載の装置において、ポッティング体は、酸素供給器モジュールと血液出口との間に位置決めされる血液収集グリッドをさらに備える。

【0011】

第７の例示（「例示７」）によれば、例示１に記載の装置は、ポッティング体の第１の端に近接して配置される第１のケース部分と、ポッティング体の第２の端に近接して位置決めされる第２のケース部分と、を備える。

【0012】

第８の例示（「例示８」）によれば、例示１に記載の装置において、複数の中空繊維マット層のそれぞれは、複数本の中空繊維にカップリングされる複数本の糸を含む。

【0013】

第９の例示（「例示９」）によれば、例示８に記載の装置において、複数本の糸は、複数本の中空繊維の配列と直交しない角度で配列される。

【0014】

第１０の例示（「例示１０」）によれば、体外血液循環装置に用いられる複数の中空繊維マット層のアセンブリは、互いに隣接して位置決めされるとともに、複数本の平行な糸及び複数本の平行な中空繊維をそれぞれ含む第１の中空繊維マット層及び第２の中空繊維マット層を含む。当該アセンブリでは、第１の中空繊維マット及び第２の中空繊維マットにおける複数本の糸は、位置合わせ軸線に平行となるように位置決めされるとともに、第１の中空繊維マット層の複数本の中空繊維は、位置合わせ軸線に対して第１の角度で設けられる第２の軸線と平行であり、且つ第２の中空繊維マット層の複数本の中空繊維は、位置合わせ軸線に対して第２の角度で設けられるとともに位置合わせ軸線において第１の角度とは反対の側に位置する第３の軸線と平行である。

【0015】

第１１の例示（「例示１１」）によれば、例示１０に記載のアセンブリにおいて、第１の中空繊維マット層及び第２の中空繊維マット層の形状は、円形である。

【0016】

第１２の例示（「例示１２」）によれば、例示１０に記載のアセンブリにおいて、第２の軸線は、第３の軸線に対して０度より大きく５０度以下の角度をなしている。

【0017】

第１３の例示（「例示１３」）によれば、例示１２に記載のアセンブリにおいて、複数の中空繊維マット層のそれぞれは、互いに隣接して位置決めされる中空繊維マット層の少なくとも２つの溝と位置合わせされる少なくとも２つの溝を備える。

【0018】

第１４の例示（「例示１４」）によれば、例示１３に記載のアセンブリにおいて、複数の中空繊維マット層のそれぞれは、互いに同様な配向を有するように位置合わせされる。

【0019】

第１５の例示（「例示１５」）によれば、例示１２に記載のアセンブリにおいて、複数の中空繊維マット層は、第２の中空繊維マット層の真下に位置決めされる第３の中空繊維マット層と、第３の中空繊維マット層の真下に位置決めされる第４の中空繊維マット層と、を含む。

【0020】

第１６の例示（「例示１６」）によれば、例示１５に記載のアセンブリにおいて、第３の中空繊維マット層の複数本の中空繊維は、第２の軸線に沿って位置合わせされ、且つ、第４の中空繊維マット層の複数本の中空繊維は、第３の軸線に位置合わせされる。

【0021】

第１７の例示（「例示１７」）によれば、体外血液循環と組み合わせて使用するための酸素供給装置は、第１の端の近くに設けられる血液入口と、第１の端とは反対の第２の端の近くに設けられる血液出口と、位置合わせ軸線を限定する第１の位置合わせ特徴を備える側方外面と、を含むポッティング体を備える。当該装置は、複数の円形の中空繊維マット層を備える酸素供給器モジュールであって、当該複数の円形の中空繊維マット層は、複数本の糸にカップリングされる複数本の中空繊維を含み、且つ層のそれぞれは、ポッティング体の第１の位置合わせ特徴と位置合わせすることによって、位置合わせ軸線に対する当該複数の中空繊維マット層のそれぞれの方向を限定させるように構成される第２の位置合わせ特徴を備える酸素供給器モジュールをさらに備える。当該装置は、当該複数本の中空繊維にガス混合物を供給するように構成されるガス入口をさらに備え、且つ、当該複数の中空繊維マット層のうちの第１の層は、位置合わせ軸線に対して第１の角度で設けられる第１の複数本の平行中空繊維を含み、且つ当該複数の中空繊維マット層のうちの第１の層と隣接して設けられる第２の層は、位置合わせ軸線に対して第２の角度で設けられる第２の複数本の平行中空繊維を含み、第１の角度及び第２の角度は、位置合わせ軸線の反対側に設けられる。

【0022】

第１８の例示（「例示１８」）によれば、例示１７に記載の装置において、第１の角度及び第２の角度は、位置合わせ軸線に対する対角である。

【0023】

第１９の例示（「例示１９」）によれば、例示１７に記載の装置において、第１の角度及び第２の角度のうちのいずれも０度より大きく２５度以下である。

【0024】

第２０の例示（「例示２０」）によれば、例示１９に記載の装置において、中空繊維マット層のそれぞれにおいて、当該複数本の糸は、複数本の中空繊維の配列と直交しない角度で設けられる。

【0025】

複数の実施形態が開示されているが、例示的な実施形態を示して説明する以下の詳細な説明に基づいて、他の実施形態が当業者にとって明らかになろう。従って、図面及び詳細な説明は、本質的に例示的なものであり、限定的なものとして見なすべきではない。

【図面の簡単な説明】

【0026】

本明細書は、本発明をさらに理解するために図面を含み、図面は、本明細書に組み合わせられ、且つ本明細書の一部を構成し、図面は、実施形態を例示し、且つ説明と共に本開示の原理を説明するために用いられる。

【0027】

【図1】体外血液循環を経験した患者の模式図である。

【図2】本開示のいくつかの実施形態に係る酸素供給器装置の正面模式図である。

【図3】本開示の実施形態に係る図２の酸素供給器装置を左側から見た横方向軸側面図である。

【図4】酸素供給器装置を図２の線Ａ－Ａに沿って切断した横方向断面である。

【図5】本開示の実施形態に係る図２の酸素供給器装置の分解図である。

【図6】本開示の実施形態に係る図２の酸素供給器装置のポッティング体の斜視図である。

【図7】本開示の実施形態に係る複数の中空繊維マット層がポッティング金型に積層されて図６のポッティング体を形成する前の分解図である。

【図8】本開示の実施形態に係る図７の複数の中空繊維マット層の第１の要素を示す。

【図9】本開示の実施形態に係る図７の複数の中空繊維マット層の第２の要素を示す。

【図10】本開示の実施形態に係る図７の複数の中空繊維マット層のうちの切断前の１つを示す。

【発明を実施するための形態】

【0028】

当業者であれば容易に理解できるように、本開示の様々な態様は、所期の機能を実行するように配置される任意の数の方法及び装置によって実現することができる。なお、本明細書に言及される図面は、必ずしも比例に応じて描画されているわけではなく、本開示の様々な態様を例示するために誇張される可能性があり、且つ、この点で、図面は、限定的なものとして解釈されるべきではないと注意すべきである。

【0029】

図１は、体外血液循環を必要とする患者１０を含むシステムの模式図である。これらの実施形態では、患者１０は、第１の管路１２によって体外血液循環装置２０（当該装置は、本明細書において通常酸素供給器装置２０とも呼ばれる）に接続され、第１の管路１２を介して血液を患者１０から酸素供給器装置２０に輸送させることができる。酸素供給器装置２０は、装置２０内で循環している血液を患者１０の体内に戻させるために酸素供給器装置２０から患者１０まで延びる第２の管路１４を備える。これらの実施形態では、本明細書でさらに説明するように、Ｏ_２及びＣＯ_２は、酸素供給器装置２０内で血液とガス混合物との間で交換される。また、酸素供給器装置２０は、血液と酸素供給器装置２０内の加熱/冷却（Ｈ/Ｃ）流体との間で温度（高温又は低温）を交換するように構成されている。いくつかの実施形態では、Ｈ/Ｃ流体は、水又は水溶液である。

【0030】

図２は、酸素供給器モジュール（図示せず）及び熱交換器モジュール（図示せず）を有する酸素供給器装置２０の正面図である。酸素供給器装置２０は、上部部分２６及び下部部分２８を有する。様々な実施形態では、酸素供給器２０は、ガス混合物を受け入れるために構成されるガス入口３０と、ガス混合物を出力するために構成されるガス出口３２と、Ｈ/Ｃ流体を受け入れるためのＨ/Ｃ流体入口３４と、Ｈ/Ｃ流体を出力するためのＨ/Ｃ流体出口３６と、患者１０（図１）からの血液を受け入れるための血液入口３８と、血液を酸素供給器装置２０から患者１０に出力して戻させるための血液出口（図示せず）と、を備える。酸素供給器装置２０は、図３を参照してさらに説明するように、静脈サンプリング口４４及び第１の浄化口４２ａをさらに備える。いくつかの実施形態では、酸素供給器装置２０は、酸素供給器装置２０の取付及び回転を可能にするためにブラケットアタッチメント４６をさらに備える。

【0031】

図３は、酸素供給器装置２０の側面図である。図示したように、酸素供給器装置２０は、前部部分５２及び後部部分５４を備える。前部部分５２は、第１の管路１２（図１）から血液を受け入れるために構成される血液入口３８を有する血液入口エンドキャップ５６を備え、また、後部部分５４は、血液を第２の管路１４（図１）を介して患者１０（図１）に戻させるために出口を提供するための血液出口４０を有する血液出口エンドキャップ５８を備える。また、図３に示すように、酸素供給器装置２０は、酸素供給器装置２０の側面に位置するガス入口３０を備える。酸素供給器装置２０は、少なくとも第１の浄化口４２ａ及び第２の浄化口４２ｂを含む複数の浄化口４２を備える。浄化口４２ａ、４２ｂは、酸素供給器装置２０が患者に使用される前の初期潅注段階での空気除去を許容することができる。操作中、すなわち血液及びガスが装置２０を流れる場合、浄化口４２ａ、４２ｂは、血液から混入した空気を除去するために再度開くことができる。また、浄化口４２ａ、４２ｂは、装置２０から全部の血液を適切に排出して患者に戻させることを確保するように、装置２０の操作後、すなわち血液が装置２０を流れなくなる時に開くことができる。酸素供給器装置２０は、その底面に位置決めされて装置２０を支持して安定化するための台座５９をさらに備える。

【0032】

図２を参照して前述したように、酸素供給器装置２０は、前部部分５２及び後部部分５４を備える。これらの実施形態では、図３に示すように、前部部分５２は、熱交換器モジュール２４の少なくとも一部を囲み、また、後部部分５４は、酸素供給器モジュール２２の少なくとも一部を囲む。

【0033】

図４は、酸素供給器装置２０を図２の線Ａ－Ａに沿って切断した横方向断面を示すものである。図４の例示的な実施形態では、酸素供給器装置２０は、酸素供給器モジュール２２と、酸素供給器モジュール２２に隣接して位置決めされる熱交換器モジュール２４と、を備える。２つのモジュール２２、２４のいずれにも互いに隣接して鉛直に積層される中空繊維マット層が設けられる。熱交換器モジュール２４は、右側で酸素供給器装置２０の前部部分５２に向かって血液入口分配グリッド６０に隣接する。血液入口分配グリッド６０は、血液入口３８から入力される血液を受け入れ、且つ血液が熱交換器モジュール２４に流入する前に血液を血液入口分配グリッド６０内で分配する。熱交換器モジュール２４は、左側で後部部分５４に向かって分離グリッド６２に隣接し、当該分離グリッドは、酸素供給器モジュール２２と熱交換器モジュール２４との間の物理的分離を提供するとともに、熱交換器モジュール２４を流れる血液を酸素供給器モジュール２２に向かって分配する。そのため、熱交換器モジュール２４は、酸素供給器モジュール２２に対して分離グリッド６２の反対側に位置し、酸素供給器モジュールは、さらに酸素供給器装置２０の後部部分５４に向かって位置決めされる。熱交換器モジュール２４は、Ｈ/Ｃ流体入口室６６の下方に鉛直に位置決めされるとともに、台座５９及びＨ/Ｃ流体出口室７０の上方に鉛直に位置決められる。酸素供給器モジュール２２は、さらに左側で酸素供給器装置２０の後部部分５４に向かって血液出口収集グリッド６４に隣接し、当該血液出口収集グリッドは、血液が血液出口４０を介して排出される前に酸素供給器モジュール２２から流出した血液を収集するために構成される。図示したように、ガス入口室６８及びブラケットアタッチメント４６は、酸素供給器モジュール２２の上方に鉛直に位置決めされる。ガス出口室７２は、酸素供給器モジュール２２の下方に鉛直に位置決めされる。

【0034】

このように、酸素供給器モジュール２２及び熱交換器モジュール２４のそれぞれは、通常２つの部分又は２つの半部を含む。以下でさらに説明するように、酸素供給器モジュール２２は、ガス入口室６８と連通するために構成される部分と、ガス出口室７２と連通するために構成される部分と、を有する。同様に、熱交換器モジュール２４は、Ｈ/Ｃ流体入口室６６と連通するために構成される部分と、Ｈ/Ｃ流体出口室７０と連通するために構成される部分と、を有する。図示したように、酸素供給器装置２０の前部部分５２は血液入口３８を備え、また、酸素供給器装置２０の後部部分５４は血液出口４０を備える。このような構造により、血液が熱交換器モジュール２４及び酸素供給器モジュール２２の両者を通過して血液入口３８から血液出口４０に流れるように駆動されると、血液は、流体混合物及びガスと接触して（熱交換器モジュール２４及び酸素供給器モジュール２２に適切な中空繊維膜を挿入することにより）、十分な熱交換及びガス交換を行うことができる。

【0035】

図５は、酸素供給器装置２０の分解図であり、ここで酸素供給器装置２０内の部品アセンブリを示している。当該図を参照すると、酸素供給器装置２０は、血液入口３８及び浄化口４２ａを有する血液入口エンドキャップ５６と、ポッティング体８０と、血液出口４０及び浄化口４２ｂを有する血液出口エンドキャップ５８とを含む血液経路を備える。ポッティング体８０は、血液入口分配グリッド６０、熱交換器モジュール２４、分離グリッド６２、酸素供給器モジュール２２及び血液出口収集グリッド６４を備え、これらの部品がともに１つのみの（ポッティング）部品に嵌め込まれる。ポッティング体の外面における中空繊維の開口端により、Ｈ/Ｃ流体及びガスの熱交換器２４及び酸素供給器２２のキャビティへの進入が可能となる。

【0036】

血液入口エンドキャップ５６には、複数の周辺キャビティ７４が設けられ、これらの周辺キャビティは、ポッティング体８０の血液入口分配グリッド６０における対応する周辺ノッチ６１に機械的に嵌合される。血液入口エンドキャップ５６と血液入口分配グリッド６０との間の気密性は、血液入口エンドキャップ５６と血液入口分配グリッド６０の２つの円形の接触面に沿って樹脂の鋳込みを行うことにより得られる。同様に、ポッティング体８０の反対端において、血液出口エンドキャップ５８は、複数の周辺キャビティ７６を備え、周辺キャビティは、ポッティング体８０の出口収集グリッド６４における対応する周辺ノッチ６５に機械的に嵌合される。血液出口エンドキャップ５８と出口収集グリッド６４との間の気密性は、血液出口エンドキャップ５８と出口収集グリッド６４の円形の接触面に沿って樹脂の鋳込みを行うことにより得られる。このようにして、血液入口エンドキャップ５６、血液出口エンドキャップ５８及びポッティング体８０を含む血液室全体は、１つの気密部材で接合される。

【0037】

血液は、血液入口エンドキャップ５６の血液入口３８を介して酸素供給器装置２０に入り、血液入口分配グリッド６０、熱交換器モジュール２４を形成するために積層される中空繊維マット層、分離グリッド６２、酸素供給器２２を形成するために積層される中空繊維マット層、出口収集グリッド６４を通過して血液出口エンドキャップ５８の血液出口４０に到達する。血液入口分配グリッド６０、分離グリッド６２及び出口収集グリッド６４は、円形のプラスチック部品であり、それらの表面を貫通する比較的大きな孔（１ｍｍ～８ｍｍ）を有し、且つ、熱交換器モジュール２４及び酸素供給器モジュール２２の要素を適切な位置に保持するとともにそれらを流れる血液が均一に分配されることを確保するために構成される。装置２０の残りの部分は、Ｈ/Ｃ流体室及びガス室を囲む外部ケース、すなわちＨ/Ｃ流体収集器８２（Ｈ/Ｃ流体入口３４及びＨ/Ｃ流体出口３６を含む）及びガス収集器７８（図２に示すように、ガス入口３０及びガス出口３２を含み、且つブラケットアタッチメント４６及び台座５９をさらに含む）を含む。

【0038】

Ｈ/Ｃ流体収集器８２は、外部でポッティング体８０における熱交換器モジュール２４と対応する部分の上方に位置決めされ、且つ、Ｈ/Ｃ流体室の円形の右側を気密にするように、樹脂の鋳込みによって血液入口エンドキャップ５６と組み立てられる。Ｈ/Ｃ流体収集器８２の左側の円形辺縁は、外部で分離グリッド６２と対応するように位置決めされ、且つ樹脂の鋳込みによってポッティング体８０に気密に接合される。このようにして、Ｈ/Ｃ流体室の全体は、気密を実現した。Ｈ/Ｃ流体室は、２つのシールガスケット５６ａ、５６ｂによって２つの半部に分けられ、すなわち、Ｈ/Ｃ流体入口室６６及びＨ/Ｃ流体出口室７０（図４に示す）を含み、この２つのシールガスケットは、２つの位置合わせ特徴に沿って挿入され、当該位置合わせ特徴は、例示的にポッティング体８０の外面に存在する２つの直径に沿って対向する縦方向溝８８である（図６に示す）。Ｈ/Ｃ流体は、Ｈ/Ｃ流体室の内部でＨ/Ｃ流体収集器８２の内面とポッティング体８０の外面との間の隙間を通って熱交換器モジュール２４に流れる（及び離れる）ことにより、Ｈ/Ｃ流体入口室６６及びＨ/Ｃ流体出口室７０を形成する。

【0039】

同様に、ガス収集器７８は、外部で酸素供給器モジュール２２とポッティング体８０の外面に対して対応して位置決めされ、且つ、装置２０のガス室の円形の左側を気密にするように、樹脂の鋳込みによって血液出口エンドキャップ５８と組み立てられる。ガス収集器７８の右側の円形辺縁は、外部で分離グリッド６２と対応してＨ/Ｃ流体収集器８２に近接して位置決めされ、且つ樹脂の鋳込みによってポッティング体８０に気密に接合される。このようにして、ガス室は、完全に気密となる。また、ガス室は、２つのシールガスケット５９ａ、５９ｂによってガス入口室６８とガス出口室７２（図４に示す）との２つの半部に分けられ、これらのシールガスケットは、２つの位置合わせ特徴に沿って挿入され、この２つの位置合わせ特徴は、例示的にポッティング体８０の外面に設けられる２つの直径に沿って対向する縦方向溝８８である（図６を参照）。ガスは、ガス収集器７８の内面とポッティング体８０の外面との間の隙間で形成されるガス室を通って酸素供給器モジュール２２に流入（及び流出）することにより、ガス入口室６８及びガス出口室７２を形成する。

【0040】

図６は、酸素供給器装置２０のポッティング体８０がポッティング金型から離型されてポッティング体８０の側方外面８６をファセットで形成した後の斜視図であり、当該側方外面は、ポッティング体に対してＺ軸に沿って延伸する多面型の多角形状を提供するとともに２つのモジュール２２及び２４の中空繊維の端部を開放し、これにより当該２つのモジュールのキャビティに通じる通路を提供してＨ/Ｃ流体及びガスを循環させる。線８４は、ファセットによって得られた多くの面のうちの幾らかの面を示す。円柱形のポッティング金型のＺ軸を中心に高速に遠心分離することによりポッティング体８０が形成され、当該ポッティング体に複数の中空繊維マット層９０（図７に示す）が予め充填され、これらの中空繊維マット層は、１層ずつ積層されて熱交換器モジュール２４及び酸素供給器モジュール２２の双方を構成する。一定の量の樹脂（通常は、ポリウレタンであってもよく、最初に液体である）を回転金型に注入し、且つ遠心力によって押圧することにより金型の壁に当接して硬化させる。ポッティング外径８９とポッティング内径８７との差は、通常、７ｍｍ～１０ｍｍの範囲内（好ましくは、８ｍｍ）である。ポッティング外径８９は、７ｃｍｍ～１８ｃｍの範囲内にあってもよく、且つ好ましい実施形態では１２ｃｍである。従って、ポッティング体８０は、血液の流動に対して大きく且つ障害のない内部通路を提供し、これにより、酸素供給器装置２０は、血圧降下の値が顕著に低下したという利点を提供する。ポッティング体８０は、後端８１及び前端８３を備える。熱交換器モジュール２４の中空繊維マット層は、後端８１に向かって位置決めされ、且つ、酸素供給器モジュール２２における前端８３に向かって位置決めされる中空繊維マット層に隣接して積層される。分離グリッド６２は、熱交換器モジュール２４と酸素供給器モジュール２２との間に挿入される。

【0041】

ポッティング体８０は、外面又は外周８６を有し、様々な実施形態では、以下でさらに説明するように、当該外面に複数の中空繊維マット層９０の位置合わせ特徴と同時に存在する位置合わせ特徴が設けられることにより、酸素供給器装置２０全体に対して位置合わせされた配向を与える。実施形態では、ポッティング体８０の位置合わせ特徴は、ポッティング体８０の外面８６に沿って縦方向に延びる少なくとも１つの溝を含む。例えば、図６の実施形態では、位置合わせ特徴は、Ｚ軸に平行となる２つの直径に沿って対向する縦方向溝８８を含む。縦方向溝８８は、３ｍｍ～６ｍｍの深さを有することができる。好ましい実施形態では、縦方向溝８８の深さは、４ｍｍであってもよい。図６は、外周８６がファセット（スライス）された後のポッティング体８０を示し、上述したように、これにより複数のポッティング及び積層される中空繊維マット層９０の中空繊維の端部が開かれる（図７を参照）。スライスは、ポリウレタンの外層を除去して複数の中空繊維マット層の複数本の中空繊維のそれぞれの開放キャビティを露出させて、流体（ガス混合物及びＨ/Ｃ流体）を中空繊維キャビティの内部で循環させるために十分な深さを有する必要がある。血液は、中空繊維の周囲（すなわち、その外部）で流れる。スライスの深さは、１ｍｍ～４ｍｍの範囲内とすることができる。好ましい実施形態では、スライスの深さは、約２ｍｍであってもよい。

【0042】

様々な実施形態では、ポッティング体８０の縦方向溝８８によってポッティング体８０の２つの略半部を形成する。このような実施形態では、前述したように、ポッティング体８０の外周８６をスライスした後、酸素供給器装置２０の複数の中空繊維マット層の複数本の中空繊維のそれぞれの開口端が酸素供給器装置２０の各室に連通する。例えば、酸素供給器モジュール２２の第１の半部は、ガス入口室６８に連通する中空繊維開放端末を含み、その反対端での中空繊維開放端末（すなわち、他の半部の中空繊維端末）がガス出口室７２に連通する。熱交換器モジュール２４の複数の中空繊維マット層の複数本の中空繊維は、類似する方式で編まれ、その半分の中空繊維開放端末がＨ/Ｃ流体出口室７０内に閉じられ、且つそれらとは反対の開放端がＨ/Ｃ流体入口室６６内に閉じられる。上述したように、この４つの室は、２つのシールガスケット５６ａ、５６ｂ及び２つのシールガスケット５９ａ、５９ｂ（図５）によって互いに分離及び密封され、ガス収集器７８及びＨ/Ｃ流体収集器８２の内部に位置し、且つ溝８８に沿って挿入される。上述したようにガスケットによるのだけでなく、例えば、樹脂（エポキシ樹脂又は他の樹脂）又は他の任意の適切な密封材料によってこれらの室を密封することにより、この４つの室の間の適切な密封装置を得ることもできる。

【0043】

ポッティング体８０の様々な要素（すなわち、酸素供給器モジュール２２及び熱交換器モジュール２４のグリッド及び中空繊維マット層）を一定の順序及び配向に応じて円柱形のポッティング金型に直接的に積層させることにより、当該ポッティング体を製造する。図７～図１０に示すように、積層する要素９０は、平らな円形の層であり、その外径が金型の内径と等しい。それらのそれぞれは２つの直径に沿って対向する溝９８を有し、この２つの溝は、ポッティング金型における２つの対応する突起に案内される。まず、血液入口分配グリッド６０の層を金型に案内し、その後、熱交換器モジュール２４に用いられる複数の中空繊維マット層９０を積層する。次に、分離グリッド６２の層を金型に挿入し、その後、酸素供給器モジュール２２に用いられる複数の中空繊維マット層９０を積層し、最後に血液出口収集グリッド６４の層を挿入する。複数の積層される中空繊維マット層９０の数量は、実現しようとする酸素供給器装置２０のサイズに依存する。この場合、充填が完了したポッティング金型を、ポリウレタン樹脂と共に縦方向のＺ軸を中心に遠心分離させる。遠心分離の後、円柱形のポッティング体８０の離型、スライス（すなわち、その側方外面に小さな面を形成する）を行い、且つ、既に説明したように、酸素供給器装置２０の他の部分と組み立てる。

【0044】

以下では、ポッティング体８０に積層される複数の中空繊維マット層９０について、図７～図１０を参照しながらさらに詳細に説明する。図７は、ポッティング金型に積層される場合の複数の中空繊維（ＨＦ）マット層９０のうちの一部の層の分解図を示す。複数の中空繊維マット層９０は、円形の形状であり、各層は、複数本の糸９２（経糸とも呼ばれる）及び互いに平行な複数本の中空繊維（ＨＦ）９４を含む。図１０を参照しながらさらに説明するように、このようなマット層は、それらの円形の外周に対する熱シール及び切断によって得られる。

【0045】

様々な実施形態では、中空繊維９４は、酸素供給器モジュール２２において、例えばポリプロピレン又はポリメチルペンテン（これらに限定されるものではない）のような材料で製作される微孔性疎水膜であり、また、熱交換器モジュール２４においてポリエチレン又はポリウレタンで製作される非微孔性膜である。酸素供給器モジュール２２の複数本の微孔性の中空繊維９４は、ガス（Ｏ_２）が中空繊維９４の孔隙を通って血液に拡散することが許容されるように構成され、逆も同様である（ＣＯ_２）。熱交換器モジュール２４では、複数本の中空繊維９４は、血液とＨ/Ｃ流体との間の熱伝達のみを許容する（逆も同様である）。複数本の糸９２は、ポリエステル繊維で製作されてもよい。

【0046】

図７～図９に示すように、各中空繊維マット層９０は、いずれもＸ軸方向に沿って配向する複数本の平行糸を含み、且つ、位置合わせ特徴を含むことによりポッティング体８０の位置合わせ特徴（Ｈ/Ｃ流体とガス収集器８２及び７８の室を配向するためのものである）を形成する。図７～図９の例示的な実施形態では、位置合わせ特徴は、各マット層９０のいずれか１側の少なくとも２つの溝９８によって提供され、この２つの溝は、互いに対向して位置合わせるとともに直径に沿って対向することにより横方向のＸ軸を限定する。このようにして、各マット層９０の位置合わせ特徴は、複数本の糸９２の方向に平行な方向に沿って位置合わせを行う。２つの溝９８の具体的な位置及び配向によって、各層における複数本の中空繊維９４が２つの半部（上半部及び下半部）に分けられ、そのうち、各本の単独の繊維は、上半部に１つの端末を有するとともに下半部に別の端末を有する。繊維の「短絡」（すなわち、２つの端末が同一の半部に位置する）がないため、繊維は、交換過程において十分に利用される。一旦、層がポッティングされると、溝９８が本体８０の溝８８を形成し、当該溝も装置２０の入口室及び出口室と位置合わせされるため、流体（Ｈ/Ｃ流体又はガス）は、一端から繊維キャビティに入って、繊維全体に沿って流れて反対端から離れる。

【0047】

図７～図９は、別の特性を示し、すなわち、各中空繊維マット層９０の複数本の糸９２が横方向軸Ｘの方向に沿って延伸し、複数の中空繊維マット層９０のそれぞれの配向を表明するが、複数の中空繊維マット層９０のそれぞれの複数本の中空繊維９４は、Ｙ軸の方向に対して一定の角度で歪み、ここで、Ｙ軸は、Ｘ軸と直交する。従って、複数本の中空繊維９４は、その中の糸９２がＸ軸に平行な複数の中空繊維マット層９０のそれぞれに位置決めされるが、Ｙ軸に対して歪み、これによりそれらはＹ軸の方向に対してほぼ角度をなしている。これらの実施形態では、図７に示すように、互いに隣接して位置決めされる中空繊維マット層９０と比べてみると、複数本の中空繊維９４の方向性は交互の歪み角を有するが、複数本の経糸９２の方向は一致し、且つＸ軸に平行となる。これにより、中空繊維９４が交差して配向することが許容され、これは装置２０の熱交換及びガス交換の性能の最大化に対して非常に重要である一方、複数のマット層９０は、Ｘ軸の方向に配向する。

【0048】

例えば、図７において、複数の中空繊維マット層９０のうちの第１の中空繊維マット層９０ａは、Ｘ軸に沿って平行に延伸する複数本の糸９２とＷ軸に平行な方向に延伸する複数本の中空繊維９４を含み、Ｗ軸は、Ｙ軸に対して歪み角αで延伸し、そのうち、αは、０度より大きく２５度以下とすることができる。好ましい実施形態では、角αの値の範囲は、１２．５度～２５度とすることができる。また、複数の中空繊維マット層９０のうちの第２の中空繊維マット層９０ｂは、第１の中空繊維マット層９０ａの下方に配置され、且つ、横方向軸Ｘに沿って延伸する複数本の糸９２及びＶ軸に略平行な方向に延在する複数本の中空繊維９４を有するように示される。これらの実施形態では、Ｖ軸は、Ｙ軸に対して角度βをなしている。実施形態では、角α及び角βは、Ｙ軸の反対側に設けられる。様々な実施形態では、角βの値は、０度より大きく２５度以下とすることができる。好ましい実施形態では、角βの範囲は、１２．５度～２５度とすることができる。更なる好ましい実施形態では、角βの値は、角αと等しいとともに方向が角αと逆であってもよい。例えば、角αが１０度の値を有してもよく、角βが-１０度の値を有してもよい（すなわち、逆の方向にある）。この場合、互いに隣接する第１の中空繊維マット層９０ａ及び第２の中空繊維マット層９０ｂの複数本の中空繊維９４は、約α値の２倍又は２×α値（すなわち、２０度）の角度をずれる。他の実施形態では、角βの値は、角αの値と異なってもよい。例えば、いくつかの実施形態では、角αが１０度の値を有してもよく、角βが-１５度の値を有してもよい。また、角α及び角βが複数の中空繊維マット層９０における各層の間で基本的に同じであるように示されるが、それらの値が複数の中空繊維マット層９０における各層の間で異なってもよい。

【0049】

互いに隣接する第１の中空繊維マット層９０ａ及び第２の中空繊維マット層９０ｂの中空繊維９４をＹ方向に対して反対となる方向（例えば、図７におけるＷ及びＶ方向）に角度をなすことによって、隣接する中空繊維マット層９０の中空繊維９４同士のズレを増大することができる。積層された中空繊維マット層９０における複数本の中空繊維９４同士が角度をなすことは、ガス及びＨ/Ｃ流体と酸素供給器装置２０を流れる血液との間の最適化した質量伝達を提供するには必要である。

【0050】

複数の中空繊維マット層９０のうちの第３の中空繊維マット層９０ｃは、第２の中空繊維マット層９０ｂの下方に配置されている。図７の例示的な実施形態では、第３の中空繊維マット層９０ｃは、第１の中空繊維マット層９０ａと同様に、横方向軸Ｘに沿って延伸する複数本の糸９２を有し、複数本の中空繊維９４がＷ軸に位置合わせされ、且つ横方向Ｙ軸とＷ軸との間の角度がαである。また、第４の中空繊維マット層９０ｄは、第３の中空繊維マット層９０ｃの下方に位置決めすることができる。図７の例示的な実施形態では、第４の中空繊維マット層９０ｄは、第２の中空繊維マット９０ｂと同様に、複数本の糸９２が横方向軸Ｘに平行となるとともに、複数本の中空繊維９４がＶ軸にほぼ平行となる（Ｙと角度βをなす）ように案内される。通常、９０ｃ及び９０ｄの角度α及び角度βの値は、第１の中空繊維マット層９０ａ及び第２の中空繊維マット層９０ｂの対応する角度と異なってもよい。

【0051】

複数の中空繊維マット層９０同士のこのような交互配向により、複数の中空繊維マット層９０のそれぞれにおける複数本の中空繊維９４が一定の角度で配向することを可能にし、当該角度は、通常隣接して位置決めされる中空繊維マット層９０の複数本の中空繊維９４の方向からずれ、同時に全ての積層された中空繊維マット層９０における糸９２の配向は、装置全体において基本的に平行となっている。複数の中空繊維マット層９０において、中空繊維マット層９０ａ～９０ｄは、１層又は１組の複数層（１０層に達する）の中空繊維マット層９０を含むことができ、各組の層の特徴として、中空繊維９４が全ての糸９２（全ての糸がいずれも平行である）の方向と直交するＹ軸に対して異なる角度で歪むことにある。

【0052】

図８は、図７の第１（又は第３）の中空繊維マット層９０ａ（又は９０ｃ）の正面図であり、図９は、図７の第２（又は第４）の中空繊維マット層９０ｂ（又は９０ｄ）の正面図である。図８及び図９は、第１の中空繊維マット層９０ａ及び第２の中空繊維マット層９０ｂの中空繊維９４の反対方向における歪み角が等しいとともに糸９２の配向が同様であることを示している。環状熱シール、中空繊維マット層９０への切断及び円形のＨＦマット層９０と熱シール領域の外部にある中空繊維マット層９０の材料との分離を行うことにより、複数の中空繊維マット層９０のそれぞれを得る。外周９６は、糸９２に平行となる２つの直径に沿って対向する溝９８を含み、前述したように、これらの溝により、層のポッティング金型内の正確な配向及び位置合わせを可能にし、且つ、その後にポッティング体に縦方向溝８８を形成することができる。熱シールは、公知の熱シール装置又は他の適切な熱シール方法によって実現することができる。

【0053】

図１０は、切断され、且つ他のマット材料から分離される前（すなわち、図８及び図９に示す段階に至る前）の熱シールされた中空繊維マット層９０ｅを示す。熱シールクラウン領域９７は、そのサイズが外周９６の２倍であり、切断された後に当該外周のみが適切な位置に保留される。通常、熱シールクラウン領域９７の厚さは、２ｍｍ～４ｍｍであり、好ましくは３ｍｍである。切断は、例えばスライス、プレス切断又は任意の他の適切な方式などの様々な方式で行うことができる。当該プロセスは、必要に応じて単独のマット層で行われてもよく、又は複数の単独の（又はグループ化された）中空繊維マット層９０で一緒に行われてもよい。その後、中空繊維マット層９０は、図７に示すように互いに対向してポッティング金型に積層することができる。層を熱シールする前に、糸９２をＸ軸に平行にして、且つ中空繊維９４をＹ方向（Ｘに直交する）に対して角度α又はβで歪めることにより中空繊維マット材料を正確に位置決めする必要がある。また、熱シール溝９８は、互いに直径に沿って対向して、且つＸ軸に平行となるように配向しなければならない。熱シールを使用して層を得る必要があるのは、このように複数本の中空繊維９４と複数本の糸９２との間の相対的な位置決めを保持する（すなわち、歪み角を形成する）ことができるからであり、そして、２つの溝９８を適切な位置に固定することによりこの２つの溝の正確な位置をマークすることによって、その後の積層プロセスを可能にし、当該積層プロセスにおいて、全ての中空繊維マット層９０は、第１の方向に平行な複数本の糸９２と位置合わせされ、且つ隣接する層における複数本の中空繊維９４は、第１の方向に垂直な方向に対して交互に歪む。要するに、異なる中空繊維マット層９０における中空繊維９４の間の斜めずれは、中空繊維の間に十分な交差配向を提供したため、複数の中空繊維マット層９０の任意の回転を必要とすることなく当該積層プロセスを完了することができ、当該斜めずれは、上記の各層９０の特定の形成プロセスにより与えられる。これは、熱伝達及びガス伝達効率を向上させつつ酸素供給器装置２０の組み立て（自動化が容易である）の容易性を高めるとともに製造時のばらつきの可能性を低減させる上で重要である。

【0054】

酸素供給器モジュール２２は、今まで実施形態では熱交換器モジュール２４に近接して積層されるように示されているが、この２つのモジュールは互いに対して任意の回転角度を有さない。他の様々な実施形態も可能であり、例えば、そのうち酸素供給器モジュール２２と熱交換器モジュール２４が互いに隣接して積層されるが、Ｚ軸を中心に一定の角度回転している。この角度は、０度（図２～図６に示す）～９０度の範囲内の値を有することができる。このような実施形態では、ポッティング体８０は、熱交換器モジュール２４と酸素供給器モジュール２２とのオフセット位置決めに適応するように、２つのステップに分けてモールド成形され、互いに平行に積層する必要がなくなる。また、Ｈ/Ｃ流体入口室６６とＨ/Ｃ流体出口室７０及びガス入口室６８とガス出口室７２の配向は、それらと酸素供給器モジュール２２及び熱交換器モジュール２４内の中空繊維端末の対応する半部との連通を保持するように対応して回転する。また、熱交換器モジュール２４がなく、且つ装置２０が酸素供給器モジュール２２のみを備える他の実施形態も可能である。

【0055】

上記の説明において、様々な代替的な手段並びに装置及び/又は方法の構造及び機能の詳細を含め、多くの特徴及び利点を説明した。また、一般的且つ具体的な例示について本開示において提案される様々な概念の発明範囲を説明した。本開示は例示的なものに過ぎないので、網羅的なものではない。例えば、本開示の様々な実施形態は、医学的用途の背景で説明されたが、非医学的用途に用いられてもよい。当業者にとって自明なように、特に構造、材料、要素、部品、形状、サイズ及び部品配置（本発明の原理内の組み合わせを含む）の面で様々な修正を行うことができ、添付の特許請求の範囲で広く、一般的な意味で示される全ての内容を体現する。これらの様々な修正は、添付の特許請求の範囲の実質及び範囲から逸脱しない限り、添付の特許請求の範囲に含まれることを意図する。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【国際調査報告】