特表 2024-513649 高用量送達のための吸入器物品ホルダー

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-27

(54)【発明の名称】高用量送達のための吸入器物品ホルダー

(51)【国際特許分類】

   A24F 42/20 20200101AFI20240319BHJP

   A61M 13/00 20060101ALI20240319BHJP

   A61M 15/00 20060101ALI20240319BHJP

【ＦＩ】

A24F42/20

A61M13/00

A61M15/00 Z

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2023551735

(86)(22)【出願日】2022-03-15

(85)【翻訳文提出日】2023-08-24

(86)【国際出願番号】 IB2022052332

(87)【国際公開番号】W WO2022195480

(87)【国際公開日】2022-09-22

(31)【優先権主張番号】21162955.5

(32)【優先日】2021-03-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】596060424

【氏名又は名称】フィリップ・モーリス・プロダクツ・ソシエテ・アノニム

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100144451

【弁理士】

【氏名又は名称】鈴木 博子

(74)【代理人】

【識別番号】100128428

【弁理士】

【氏名又は名称】田巻 文孝

(72)【発明者】

【氏名】カンピテッリ ジェンナーロ

【テーマコード（参考）】

4B162

【Ｆターム（参考）】

4B162AA12

4B162AB12

4B162AC12

4B162AC13

4B162AC41

(57)【要約】

吸入器物品ホルダーは、吸入器物品に至る旋回吸入気流を誘発するように構成されている。ホルダーは、限定された回数の吸入にわたって高い用量の乾燥粉末をユーザーに送達するために、吸入器物品と協働するように構成されている。ホルダーおよび吸入器物品は吸入器システムを形成してもよく、本開示はこのシステムも対象とする。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

吸入器物品ホルダーであって、
ハウジング空洞を画定するハウジングと、
前記ハウジング空洞内に位置付けられたスリーブであって、吸入器物品を受容するように配設されていて、前記ハウジング空洞内で前記ハウジング空洞の長軸方向軸に沿って第一の位置と第二の位置の間で移動可能であるスリーブと、を備え、前記スリーブは、
前記スリーブによって画定されたスリーブ空洞と、
吸入器物品を受容するように構成された第一の開放端と、
前記第一の開放端に対向する第二の端であって、前記第二の端を少なくとも部分的に閉じる端壁を備える、第二の端と、
前記端壁に固定された、かつ前記端壁から管状部材の開放端に至る第一の長さで前記スリーブ空洞の中に延びる管状部材であって、管状部材長軸方向軸を有する管状部材空洞を画定する管状部材と、
前記管状部材空洞の中に延びる少なくとも二つの空気吸込み口であって、前記少なくとも二つの空気吸込み口が前記管状部材長軸方向軸に直角に延び、前記少なくとも二つの空気吸込み口が、前記スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発するために、前記管状部材空洞に接線方向に入り、前記少なくとも二つの空気吸込み口がそれぞれ、前記端壁に隣接する前記管状部材空洞に入り、かつ前記少なくとも二つの空気吸込み口の各々が、約０．２ｍｍ～約０．５ｍｍの範囲内の側方開口部寸法を有する、少なくとも二つの空気吸込み口と、を備え、
前記スリーブが前記第二の位置にある時に、前記端壁を通過するように、かつ前記スリーブ内に受容された前記吸入器物品を貫通するように配設された貫通要素と、を備える吸入器物品ホルダー。

【請求項2】

前記管状部材が、前記管状部材空洞の中に延びる三つの空気吸込み口を含み、前記三つの空気吸込み口が前記管状部材長軸方向軸に対して直角に延び、前記三つの空気吸込み口が前記管状部材空洞に接線方向に入って、前記スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発し、前記三つの空気吸込み口がそれぞれ、前記端壁に隣接する前記管状部材空洞に入る、請求項１に記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項3】

前記三つの空気吸込み口の各々が、約０．２５ｍｍ～約０．４ｍｍの範囲内、または約０．２７ｍｍ～約０．３３ｍｍの範囲内、または約０．３ｍｍの側方開口部寸法を有する、請求項２に記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項4】

前記管状部材が、前記管状部材空洞の中に延びる四つの空気吸込み口を含み、前記四つの空気吸込み口が前記管状部材長軸方向軸に対して直角に延び、前記四つの空気吸込み口が前記管状部材空洞に接線方向に入って、前記スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発し、前記四つの空気吸込み口がそれぞれ、前記端壁に隣接する前記管状部材空洞に入る、請求項１に記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項5】

前記四つの空気吸込み口の各々が、約０．２ｍｍ～約０．３ｍｍの範囲内、または約０．２４ｍｍ～約０．３ｍｍの範囲内、または約０．２９ｍｍの側方開口部寸法を有する、請求項４に記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項6】

引き出し抵抗が、約３０ｍｍＷＧ～約７０ｍｍＷＧ、約５０ｍｍＷＧ～約７０ｍｍＷＧの範囲内である、請求項２または請求項３に記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項7】

引き出し抵抗が、約４５ｍｍＷＧ～約１１０ｍｍＷＧの範囲内である、請求項４または請求項５に記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項8】

前記空気吸込み口がそれぞれ、前記空気吸込み口の前記側方開口部寸法未満の前記端壁までの距離値以内で前記管状部材空洞に入る、請求項１～７のいずれかに記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項9】

前記空気吸込み口がそれぞれ、前記端壁と前記管状部材の交点にて前記管状部材空洞に入る、請求項１～８のいずれかに記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項10】

前記管状部材が前記スリーブ空洞の中に延び、かつ吸入器物品の遠位端を受容するように構成された前記スリーブ空洞を有する環状凹部を形成する、請求項１～９のいずれかに記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項11】

前記管状部材が前記スリーブの長軸方向軸と同軸である、請求項１～１０のいずれかに記載の吸入器物品ホルダー。

【請求項12】

吸入器システムであって、
マウスピース端から遠位端に吸入器長軸方向軸に沿って延びる本体と、前記吸入器物品本体内に配置されたカプセルとを備える吸入器物品と、
請求項１～１１のいずれかに記載の吸入器物品ホルダーであって、前記スリーブが、前記スリーブ空洞の中に受容された前記吸入器物品を保持する、ホルダーと、を備える吸入器システム。

【請求項13】

前記カプセルがカプセル空洞内に保持されていて、かつ前記スリーブの前記第二の端によって形成された旋回吸入気流を受容するように構成されていて、前記カプセル空洞が多孔性要素によって下流で境界付けられていて、かつ開放管状要素によって上流で境界付けられている、請求項１２に記載の吸入器システム。

【請求項14】

前記カプセルが薬学的に活性な粒子を含有し、前記薬学的に活性な粒子が、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル～約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有する、請求項１２または請求項１３に記載の吸入器システム。

【請求項15】

前記管状部材および前記スリーブが環状凹部を形成し、かつ前記吸入器物品の前記遠位端が前記環状凹部と嵌合する、請求項１２～１４のいずれか一項に記載の吸入器システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は吸入器物品ホルダーに関し、吸入器物品ホルダーは、吸入器物品ホルダーの中に受容された吸入器物品の中に旋回吸入気流を発生するように構成されている。

【背景技術】

【0002】

乾燥粉末吸入器は、従来の喫煙方法の吸入量または気流量の範囲内の吸入量または気流量で乾燥粉末粒子を肺に提供するために常に完全に適切であるわけではない。乾燥粉末吸入器は、操作するのに複雑である場合があり、または可動部品を伴う場合がある。

【0003】

吸入器物品は、乾燥粉末を含有するカプセルを保持してもよい。これらのカプセルは、カプセル壁を通して開口を貫通することによって起動されてもよい。ユーザーは、消耗品のマウスピース側から吸煙する（引き出すまたは吸入する）。この作用は、乾燥粉末吸入器を通して空気を強制的に流す。肺機能が損なわれている消費者は、これらの乾燥粉末吸入器を操作する、または乾燥粉末を自分の肺の中に送達するのが困難である場合がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

吸入器物品を起動し、消費中に吸入器物品を保持し、かつ限定された回数の吸入にわたって高い用量の乾燥粉末をユーザーに送達する吸入器物品用ホルダーを提供することが望ましい。吸入器物品を起動することができる吸入器物品用の薄型で再使用可能なホルダーを含む吸入器システムを提供することが望ましいことになる。リサイクル可能な材料から作製された吸入器物品を提供することが望ましいことになる。限定された回数の吸入以内の、従来の喫煙方法での吸入量または空気流量以内の吸入量または空気流量で、粒子の全用量を肺に提供する粉末吸入器を提供することが望ましいことになる。数回の吸入で乾燥粉末を提供するための吸入器システムを提供することが望ましいことになる。単一の吸入で乾燥粉末を提供するための吸入器システムを提供することが望ましいことになる。従来の紙巻たばこと同様の形態を有する吸入器物品を用いて粉末を送達することも望ましいことになる。

【課題を解決するための手段】

【0005】

本開示は吸入器物品用ホルダーを対象とする。ホルダーは、消費中に吸入器物品への旋回吸入気流を誘発するように構成されている。ホルダーは、限定された回数の吸入にわたって高い用量の乾燥粉末をユーザーに送達するために、吸入器物品と協働するように構成されている。例えば、ホルダーおよび吸入器物品は、５回以下の吸入にわたって、乾燥粉末の全用量をユーザーに送達してもよい。ホルダーおよび吸入器物品は吸入器システムを形成してもよく、本開示はこのシステムも対象とする。

【0006】

本発明の一態様によると、ハウジング空洞を画定するハウジングと、ハウジング空洞内に位置付けられたスリーブと、ハウジング空洞内に位置付けられた貫通要素とを含む吸入器物品ホルダーが提供されている。スリーブは、吸入器物品を受容するように配設されていて、またハウジング空洞内で、ハウジング空洞の長軸方向軸に沿って、第一の位置と第二の位置の間で移動可能である。スリーブは、スリーブによって画定されたスリーブ空洞と、吸入器物品を受容するように構成された第一の開放端と、第一の開放の反対側の第二の端とを含む。第一の開放端は、角度を有してもよい。第二の端は、第二の端を少なくとも部分的に閉じる端壁を含む。管状部材は端壁に固定されていて、端壁から管状部材開放端に至る第一の長さでスリーブ空洞の中に延びている。管状部材は、管状部材長軸方向軸を有する管状部材空洞を画定する。少なくとも二つの空気吸込み口は、管状部材空洞の中に延びる。少なくとも二つの空気吸込み口は、管状部材長軸方向軸に対して直角に延びる。少なくとも二つの空気吸込み口は、管状部材空洞に接線方向で入り、スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発する。少なくとも二つの空気吸込み口はそれぞれ、スリーブ側壁を通して管状部材空洞に入り、少なくとも二つの空気吸込み口の各々は、約０．２ｍｍ～約０．５ｍｍの範囲の横方向開口寸法を有する。少なくとも二つの空気吸込み口はそれぞれ、スリーブ側壁を通して、かつ端壁に隣接して管状部材空洞に入り、少なくとも二つの空気吸込み口の各々は、約０．２ｍｍ～約０．５ｍｍの範囲内の側方開口部寸法を有する。スリーブが第二の位置にある時に、貫通要素は、端壁を通過するように、かつスリーブ内に受容された吸入器物品を貫通するように配設されている。

【0007】

本発明の別の態様によると、吸入器システムは、吸入器物品と、本明細書に記載の吸入器物品用ホルダーとを含む。吸入器物品は、マウスピース端から遠位端に吸入器長軸方向軸に沿って延びる本体と、吸入器物品本体内に配置されたカプセルとを含む。スリーブは、スリーブ空洞の中に受容された吸入器物品を保持する。

【0008】

有利なことに、再使用可能なホルダーの中に旋回発生構造を組み込むことは、吸入器物品の構造を単純化し、吸入器システムの複雑さを低減する場合がある。記載のホルダー構成は、約５リットル／分以下の吸入量で動作する、５回以下の吸入、または３回以下の吸入を用いて、カプセル内に含有された乾燥粉末の少なくとも７５重量％または実質的に全質量を排出してもよい。旋回吸入気流を受容する吸入器物品は、製造がより簡単であり、また旋回吸入気流を誘発または形成するための構造を組み込む吸入器物品よりも単純な構造を有する場合がある。より単純な吸入器物品はまた、より少ない環境負荷を呈する場合がある。

【0009】

吸入器物品ホルダーおよび吸入器物品は、任意の所望の乾燥粉末の吸入のために使用されてもよい。一実施形態によると、吸入器物品によって含有されたカプセルは、一つ以上の薬学的に活性な薬剤を含有する粒子を含む乾燥粉末を含有する。薬学的に活性な薬剤の例としては、ニコチン、アナタビン、ヒドロキシクロロキン、エピネフリン、メラトニン、カフェイン、アシクロビルなどの抗ウイルス化合物、サリチル酸、アセクロフェナクまたはケトプロフェンなどの抗炎症化合物、メトホルミンまたはグリピジドなどの抗糖尿病化合物、オクスプレノロールなどの降圧剤化合物、プロメタジンなどの制吐化合物、セプロキセチンなどの抗うつ薬化合物、ピコタミドなどの抗凝固化合物、クレンブテロールなどの気管支拡張薬、またはベータラパコンなどの抗がん化合物が挙げられる。カプセルは、任意の乾燥粉末の薬学的に活性な薬剤を含有してもよい。

【0010】

薬学的に活性な薬剤は、薬剤の薬学的に許容可能な塩を含んでもよい。適切な塩としては例えば、乳酸の塩（「乳酸塩」）、酒石酸の塩（「酒石酸塩」または「酒石酸水素塩」）、アスパラギン酸の塩（「アスパラギン酸塩」）、ピルビン酸の塩（「ピルビン酸塩」）、クエン酸の塩（「クエン酸塩」）、サリチル酸の塩（「サリチル酸塩」）、グルタミン酸の塩（「グルタミン酸塩」）、ゲンチジン酸の塩（「ゲンチジン酸塩」）、安息香酸の塩（「安息香酸塩」）、フマル酸の塩（「フマル酸塩」）、塩酸の塩（「塩酸塩」）、アルファ－レソルシル酸の塩（「アルファ－レソルシル酸塩」）、ベータ－レソルシル酸の塩（「ベータ－レソルシル酸塩」）、シュウ酸の塩（「シュウ酸塩」）、ｐ－アニス酸の塩（「アニス酸塩」）、グルタル酸の塩（「グルタル酸塩」）、およびこれに類するものが挙げられる。

【0011】

カプセルは、５ｍｇ以上、または１０ｍｇ以上の乾燥粉末粒子を保持または含有してもよい。カプセルは、９００ｍｇ以下、６００ｍｇ以下、３００ｍｇ以下、または１５０ｍｇ以下の乾燥粉末粒子を保持または含有してもよい。カプセルは、５ｍｇ～３００ｍｇ、１０ｍｇ～２００ｍｇ、または２５ｍｇ～１００ｍｇ、または３０ｍｇ～７５ｍｇの乾燥粉末粒子を保持または含有してもよい。

【0012】

カプセルは風味粒子を含有してもよい。カプセル内で風味粒子が薬学的に活性な粒子とブレンドされている、または組み合わせられている時に、風味粒子は、ユーザーに送達される各吸入もしくは「吸煙」に対して望ましい風味を提供する量で存在してもよい。薬学的に活性な粒子は、乾燥粉末の４０重量％以上、６０重量％以上、または８０重量％以上を占めてもよい。薬学的に活性な粒子は、乾燥粉末の５０重量％～９０重量％、または６０重量％～８５重量％、または７０重量％～８０重量％を占めてもよい。

【0013】

カプセルは任意の適切な材料で作製されてもよい。例えば、カプセルは、高分子材料、ゼラチン、または充填可能なカプセルを作製するために適切な任意の他の材料で作製されてもよい。一つの実施形態において、カプセルは高分子材料、好ましくはヒドロキシプロピルメチルセルロース（「ＨＰＭＣ」）から作製されている。例えば、カプセルは、サイズ１のＨＰＭＣカプセルであってもよい。カプセルは、サイズ２のＨＰＭＣカプセルであってもよい。カプセルは、サイズ３のＨＰＭＣカプセルであってもよい。カプセルは、サイズ４のＨＰＭＣカプセルであってもよい。カプセルは、サイズ１のゼラチンカプセルであってもよい。カプセルは、サイズ２のゼラチンカプセルであってもよい。カプセルは、サイズ３のゼラチンカプセルであってもよい。カプセルは、サイズ４のゼラチンカプセルであってもよい。

【0014】

活性化されたカプセルは、カプセル内から乾燥粉末を放出するための単一の開口のみを含む。単一の開口は、約１．５ｍｍ～約０．７ｍｍ、または１．２ｍｍ～約０．８ｍｍの範囲内の側方寸法開口部を有してもよい。

【0015】

例えば、１．２ｍｍ～約０．８ｍｍの範囲内の最大側方寸法開口部を有し、４０～６０グラムの乾燥粉末を含有する単一の開口で活性化されたサイズ３またはサイズ４のカプセルは、本明細書に記載の吸入器システムを利用して、約２秒の持続時間を有する各々約５リットル／分の流量の２回以下の吸入で、カプセルの単一の開口から少なくとも７５重量％または少なくとも８０重量％の乾燥粉末を放出してもよい。

【0016】

吸入器物品ホルダーは、限定された回数の吸入にわたって高い用量の乾燥粉末をユーザーに送達するために、吸入器物品と協働するように構成されている。例えば、ホルダーおよび吸入器物品は、５回以下の吸入にわたって、カプセル内に含有された乾燥粉末の実質的に全用量をユーザーに送達してもよい。ホルダーおよび吸入器物品は、４回以下の吸入にわたって、カプセル内に含有された乾燥粉末の実質的に全用量をユーザーに送達してもよい。ホルダーおよび吸入器物品は、３回以下の吸入にわたって、カプセル内に含有された乾燥粉末の実質的に全用量をユーザーに送達してもよい。ホルダーおよび吸入器物品は、２回以下の吸入にわたって、カプセル内に含有された乾燥粉末の実質的に全用量をユーザーに送達してもよい。ホルダーおよび吸入器物品は、単一の吸入にわたって、カプセル内に含有された乾燥粉末の実質的に全用量をユーザーに送達してもよい。「乾燥粉末の実質的に全用量」とは、カプセルの中に含有された総乾燥粉末の少なくとも７５％重量を意味する。

【0017】

吸入は、従来の喫煙方法の吸入空気流量以内である、吸入流量で吸入器物品を通って流れてもよい。吸入は、５リットル／分未満、または２リットル／分から５リットル／分、または３リットル／分から５リットル／分、または４リットル／分から５リットル／分の範囲内の吸入流量で、吸入器物品を通って流れてもよい。

【0018】

各吸入は、ユーザーの通常の吸入呼吸と等しい持続時間で吸入器物品を通って流れてもよい。各吸入は、約１～４秒の範囲内の持続時間で吸入器物品を通って流れてもよい。各吸入は、約１～３秒の範囲内の持続時間で吸入器物品を通って流れてもよい。各吸入は、約１．５～２．５秒の範囲内の持続時間で吸入器物品を通って流れてもよい。各吸入は、約２秒の持続時間で吸入器物品を通って流れてもよい。

【0019】

カプセルは、０．５～１０マイクロメートル、または０．５～５マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径（以下「ＭＭＡＤ」）粒子サイズを有する粒子を含む薬学的に活性な粉末を含有してもよい。一つの実施形態において、カプセルは、ニコチン粒子を含むニコチン粉末を含有し、ニコチン粒子は、０．５～１０マイクロメートル、または０．５～５マイクロメートルの範囲内のＭＭＡＤ粒子サイズを有する。カプセルは、１０マイクロメートル以上、２０マイクロメートル以上、または４０マイクロメートル以上のＭＭＡＤ粒子サイズを有する風味粒子をさらに含有してもよい。風味粒子は、２００マイクロメートル以下、１５０マイクロメートル以下、または１２０マイクロメートル以下のＭＭＡＤ粒子サイズを有してもよい。風味粒子は、２０マイクロメートル～２００マイクロメートル以下、または４０マイクロメートル～１２０マイクロメートルのＭＭＡＤ粒子サイズを有してもよい。一部の実施形態において、カプセルは、０．５マイクロメートル～１０マイクロメートル、または０．５マイクロメートル～５マイクロメートルの範囲内のＭＭＡＤ粒子サイズを有するニコチン粒子と、２０マイクロメートル～２００マイクロメートルまたは５０マイクロメートル～１５０マイクロメートルのＭＭＡＤ粒子サイズを有する風味粒子とを含有する。

【0020】

一部の場合において、カプセルは、ニコチンを含む薬学的に活性な粒子を含有する。例えば、カプセルは、ニコチン塩を含む乾燥粉末を含有してもよい。乾燥粉末は、糖もしくは糖アルコール、アミノ酸、風味剤、鎮咳薬、または吸入可能な粉末での使用に適切な他の薬学的に許容可能な成分などの他の構成成分をさらに含有してもよい。一つの実施形態において、カプセルは、ニコチン粒子を含むニコチン粉末を含有し、ニコチン粒子は、ニコチン塩、糖もしくは糖アルコール、およびアミノ酸を含む。ニコチン粉末粒子は、少なくとも選択された粒子、または各粒子がニコチン塩、糖もしくは糖アルコール、およびアミノ酸を含む、複合材料粒子であってもよい。カプセルは、風味粒子、または鎮咳薬粒子、または風味と鎮咳薬粒子の両方をさらに含んでもよい。風味および鎮咳薬粒子は本書において、集合的に風味粒子と呼ばれる。

【0021】

粉末系内またはニコチン粒子内のニコチンは、薬学的に許容可能な遊離塩基ニコチン、またはニコチン塩もしくはニコチン塩水和物であってもよい。有用なニコチン塩またはニコチン塩水和物としては例えば、ピルビン酸ニコチン、クエン酸ニコチン、アスパラギン酸ニコチン、乳酸ニコチン、重酒石酸ニコチン、サリチル酸ニコチン、フマル酸ニコチン、モノ－ピルビン酸ニコチン、グルタミン酸ニコチン、またはニコチン塩酸塩が挙げられる。ニコチン粒子は、アミノ酸を含むことが好ましい。好ましくはアミノ酸は、Ｌ－ロイシンなどのロイシンであってもよい。アミノ酸（Ｌ－ロイシンなど）にニコチンを含む粒子を提供することは、粒子の接着力を低減する場合があり、またニコチン粒子間の引力を低減する場合があり、それ故にニコチン粒子の凝集およびニコチン粒子の表面への接着を低減する場合がある。同様に、風味を含む粒子への接着力も低減される場合がある。粉末系は自由流動材料であってもよく、またニコチン粒子と風味粒子が組み合わせられる時でさえも、各粉末構成成分の安定した相対的な粒子サイズを有してもよい。

【0022】

本開示は、「吸入器物品ホルダー」と呼ばれる吸入器物品用ホルダーを対象とする。吸入器物品ホルダーは、一つ以上の貫通要素を含む。吸入器物品ホルダーは、消耗品吸入器物品を受容し、カプセルを貫通することによって吸入器物品内のカプセルを起動し、消費中に吸入器物品の中に旋回吸入気流を誘発するように構成されている。吸入器物品ホルダーおよび吸入器物品は、本開示が対象とする吸入器システムを形成してもよい。吸入器物品ホルダーは、単一の貫通要素を含んでもよい。

【0023】

本明細書に記載の吸入器物品ホルダーは、カプセルを包含する吸入器物品と組み合わせられてもよい。吸入器物品は、カプセルを貫通することによって吸入器物品を起動するために使用されてもよく、これは吸入器物品ホルダーの貫通要素を用いてカプセルを穿刺することによってカプセルの信頼性のある起動を提供する。粒子は、貫通したカプセルの周りに気流を引き出す、または作り出すのに伴い、カプセルから放出されてもよい。それ故に、吸入器システムは、乾燥粉末粒子を消費者に送達する。吸入器物品ホルダーは吸入器物品と別個であるが、消費者は、吸入器物品内で放出される乾燥粉末粒子を消費しながら、吸入器物品と吸入器物品ホルダーの両方を利用する。複数のこれらの吸入器物品は、吸入器物品ホルダーと組み合わせられて、システムまたはキットを形成してもよい。単一の吸入器物品ホルダーは、各吸入器物品内に包含されたカプセルを起動（穿孔または貫通）するために、かつ確実な起動を提供するために、１０個以上、または２５個以上、または５０個以上、または１００個以上の吸入器物品で利用されてもよい。吸入器物品は、各吸入器物品について、吸入器物品の活性化の視覚的な表示（マーキング）を随意に提供してもよい。

【0024】

吸入器物品は、マウスピース端から遠位端に吸入器長軸方向軸に沿って延びる細長い管状本体を備える。マウスピース端は、近位端、または下流端である。遠位端は上流端である。カプセル空洞は、フィルター要素によって下流で境界付けられた、および中央通路を画定する開放管状要素によって上流で境界付けられた本体内に画定されている。吸入器物品ホルダーの中への挿入前に、吸入器物品の遠位端は閉鎖されていてもよい。吸入器物品ホルダーの中への挿入後に、吸入器物品の遠位端は開放されてもよい。吸入器物品の遠位端は、吸入器物品ホルダーの中への吸入器物品の導入に伴い、吸入器物品の遠位端が開いてもよいように、吸入器物品ホルダー内の相補的構造と相互作用してもよい。吸入器物品ホルダーの中に導入された時に、吸入器物品の遠位端は、本体の遠位端からカプセル空洞に延びる開放空気吸込み口開口を形成する中央通路を有する。カプセルはカプセル空洞内に配置されていて、中央通路はカプセルよりも小さい直径を有してもよい。それ故に、カプセルは中央通路を通過しなくてもよく、カプセル空洞内に保持される。

【0025】

吸入器物品は気流経路を有する。気流は、ユーザーからの吸入（または吸煙）によって吸入器物品の中に導入される。吸入器物品ホルダーは、旋回吸入気流を作り出す。この旋回吸入気流は、吸入器物品に導入される。吸入器物品の遠位端または最上流端は、旋回吸入気流を受容するように構成された開放管状要素の開放中央通路を画定する開放開口を含む。

【0026】

旋回吸入気流は次いで、カプセル空洞の中に下流に続き、カプセル空洞の中のカプセルの回転を誘発する。活性化されたカプセルは次いで、マウスピースを通して消費者に至る下流の旋回吸入気流の中に粒子の用量を放出する。それ故に、旋回吸入気流は吸入器物品から上流に作り出され、また旋回吸入気流は吸入器物品の遠位端または最上流端に入る。

【0027】

出願人は、記載の吸入器物品ホルダー内の旋回空気発生構造の中への空気吸込み口の数、サイズ、定置が、使用中に乾燥粉末の異なるカプセル枯渇をもたらすことを発見した。具体的に、吸入器物品ホルダー内の旋回空気発生構造の中への空気吸込み口の数、サイズ、定置が、カプセルのスピンの速度およびカプセルの振盪周波数を変化させる。各空気吸込み口が０．２ｍｍ～０．５ｍｍ、または０．２ｍｍ～０．４ｍｍ、または０．２ｍｍ～０．３ｍｍの範囲内の側方サイズまたは直径を有する旋回空気発生構造の中に三つまたは四つの空気吸込み口が利用されている時に、総乾燥粉末の少なくとも７５重量％が、２回の吸入（各々、約４～約５リットル／分の速度で約２秒の間）以内にカプセルから引き出される。引き出し抵抗は、３０ｍｍＷＧ～約１１０ｍｍＷＧの範囲内であってもよい。

【0028】

吸入器物品ホルダーは、吸入器物品を受容するためのハウジング空洞と、ハウジング空洞内に吸入器物品を保持するように構成されたスリーブとを備えるハウジングを含む。ハウジング空洞は、ハウジングの長軸方向軸に沿ってハウジングの中に閉鎖端まで延びる単一のハウジング開口部によって画定されている。単一のハウジング開口部は、吸入器物品を受容するように構成されている。

【0029】

スリーブは、ハウジング空洞内に包含されていて、ハウジングの長軸方向軸に沿って第一の位置と第二の位置の間で移動可能である。スリーブは、ハウジング長軸方向軸に沿って第一の位置と第二の位置の間で摺動可能であってもよい。第一の位置において、スリーブは、単一のハウジング開口部に隣接して位置する。第二の位置において、スリーブは、長軸方向軸に沿った横方向距離で単一のハウジング開口部からさらに離れている。スリーブは、吸入器物品を受容するように配設および構成されている。

【0030】

スリーブは、第一の開放端から、第一の開放端と反対側の第二の端に延び、スリーブの長軸方向軸に沿って円筒状管腔またはスリーブ空洞を画定する。スリーブの開放端は、単一のハウジング開口部と整列し、また吸入器物品を受容するように構成されている。第二の端は、第二の端を少なくとも部分的に閉じる端壁を含む。スリーブの開放端は角度を有してもよい。この角度は、吸入器物品が装置の中に導入される時に、吸入器物品の中へのスリーブの開放端の挿入を容易にする場合がある。加えて、角度を有する開放端は、プラスチック型からの部品の取り外しを容易にすることによって、スリーブ部品の製造を容易にする場合がある。

【0031】

管状部材は端壁に固定されていて、端壁から管状部材開放端に至る第一の長さでスリーブ空洞の中に延びる。管状部材は、管状部材長軸方向軸を有する管状部材空洞を画定する。管状部材長軸方向軸は、スリーブの長軸方向軸と同軸であることが好ましい。

【0032】

少なくとも二つの空気吸込み口は、管状部材空洞の中に延びる。少なくとも二つの空気吸込み口は、管状部材長軸方向軸に対して直角に延びる。少なくとも二つの空気吸込み口は、管状部材空洞に接線方向で入り、スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発する。

【0033】

二つ、三つ、または四つの空気吸込み口は、カプセルからの乾燥粉末の少なくとも７５重量％または少なくとも８０重量％を、２回以下の吸入を用いてカプセルの単一の開口を介して分与するように配設および構成されている。少なくとも二つの空気吸込み口はそれぞれ、端壁に隣接する管状部材空洞に入る。少なくとも二つの空気吸込み口の各々は、約０．２ｍｍ～約０．５ｍｍの範囲内の側方開口部寸法を有する。

【0034】

空気吸込み口を端壁のより近くに定置することは、吸入器物品の分与特性を向上する。空気吸込み口を管状部材開放端から最も遠くに定置することは、吸入器物品の分与特性を向上する。少なくとも二つの空気吸込み口はそれぞれ、端壁の近くの管状部材空洞に入る。管状部材は、端壁から開放端に至る第一の長さ値を有する。少なくとも二つの空気吸込み口は、端壁からの第一の長さ値の第一の２５％以内で管状部材空洞に入る。少なくとも二つの空気吸込み口は、端壁からの第一の長さ値の第一の１０％以内で管状部材空洞に入る。少なくとも二つの空気吸込み口は、端壁からの第一の長さ値の第一の５％以内で管状部材空洞に入る。少なくとも二つの空気吸込み口は、各空気吸込み口の側方開口部寸法未満の端壁までの距離値以内で管状部材空洞に入る。少なくとも二つの空気吸込み口は、端壁と管状部材の交点にて管状部材空洞に入る。

【0035】

三つの空気吸込み口が管状部材空洞の中に延びる時に、総乾燥粉末の少なくとも７５％重量が、２回の吸入（各々、約４～約５リットル／分の速度で約２秒の間）以内にカプセルから引き出される。三つの空気吸込み口は、管状部材長軸方向軸に対して直角に延びる。三つの空気吸込み口は、管状部材空洞に接線方向で入り、スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発する。三つの空気吸込み口はそれぞれ、端壁に隣接する管状部材空洞に入る。三つの空気吸込み口の各々は、０．２５ｍｍ～０．４ｍｍの範囲内、または０．２７ｍｍ～０．３３ｍｍの範囲内、または約０．３ｍｍの側方開口部寸法または直径を有する。引き出し抵抗は、３０ｍｍＷＧ～約７０ｍｍＷＧ、または５０ｍｍＷＧ～約７０ｍｍＷＧの範囲内であってもよい。

【0036】

四つの空気吸込み口が管状部材空洞の中に延びる時に、総乾燥粉末の少なくとも７５％重量が、２回の吸入（各々、約４～約５リットル／分の速度で約２秒の間）以内にカプセルから引き出される。四つの空気吸込み口は、管状部材長軸方向軸に対して直角に延びる。四つの空気吸込み口は、管状部材空洞に接線方向で入り、スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発する。四つの空気吸込み口はそれぞれ、端壁に隣接する管状部材空洞に入る。四つの空気吸込み口の各々は、０．２ｍｍ～０．３ｍｍの範囲内、または０．２４ｍｍ～０．３ｍｍの範囲内、または約０．２９ｍｍの側方開口部寸法または直径を有する。引き出し抵抗は、４５ｍｍＷＧ～約１１０ｍｍＷＧの範囲内であってもよい。

【0037】

スリーブ端壁は、貫通要素が端壁を通過し、スリーブ管腔の中に延びることを可能にするために、開口を含む。空気吸込み口は、スリーブの周りの環状空間からスリーブ円筒状管腔の中への気流連通を提供する。空気吸込み口および管状部材は、スリーブ円筒状管腔の中に、かつ吸入器物品カプセル空洞の中に直接、回転または旋回吸入気流を誘発するように構成されている。この旋回吸入気流または回転吸入気流は、カプセルを回転させてカプセル内に含有された乾燥粉末を放出するために、吸入器物品の中に送られてもよい。

【0038】

吸入器物品ホルダーは、空洞のハウジング内表面に固定された、かつ空洞のハウジング内表面から延びる貫通要素を含んでもよい。貫通要素は、ハウジングの長軸方向軸に沿ってスリーブの端壁を通して、かつスリーブ空洞の中に延びるように構成されている。貫通要素は、スリーブが第一の位置から第二の位置に移動するのに伴い、受容された吸入器物品のカプセルに接触し、それを貫通する。スリーブを第二の位置から第一の位置に移動することは、カプセルから貫通要素を除去し、カプセル内の開口を露出させ、この開口は吸入空気がカプセルを回転するにつれてカプセル内に含有された乾燥粒子をカプセルから放出することを可能にする。

【0039】

吸入器物品ホルダーは、スリーブを貫通要素から離れるように付勢するように構成されたばね部材をさらに含んでもよい。ばね部材は、スリーブを第二の位置から離れて第一の位置に至るように付勢してもよい。ばね部材は、スリーブの第一の位置において弛緩した状態であってもよい。ばね部材は、第二の位置において圧縮された状態であってもよい。貫通要素は、ばね部材内に配置されていることが好ましい。

【0040】

スリーブは、スリーブの長軸方向の長さに沿って延びる細長いスロットを含んでもよい。ハウジングは、ハウジング空洞の内表面から延びるピンをさらに含んでもよい。ピンは、第一の位置と第二の位置の間で移動する際にスリーブの整列を維持するように、細長いスロットと嵌合するように構成されてもよい。

【0041】

内部ハウジングは、ハウジング空洞内に含有されてもよい。内部ハウジングは、スリーブの少なくとも一部分をハウジング空洞の内表面から分離してもよい。内部ハウジングは、貫通要素の固定端をハウジング空洞の内表面から分離してもよい。内部ハウジングは、ばね部材をハウジング空洞の内表面から分離してもよい。

【0042】

管状要素はスリーブ空洞の中に延びてもよく、また吸入器物品の遠位端を受容するように構成されたスリーブ空洞を有する環状凹部を形成してもよい。管状要素はスリーブ空洞の中に延びてもよく、また吸入器物品の遠位端を保持するように構成されたスリーブ空洞を有する環状凹部を形成する。管状要素はスリーブ空洞内に受容された吸入器物品の遠位端の中に延びるように構成されてもよい。吸入空気の実質的にすべては、管状部材長軸方向軸に対して接線方向である方向で管状要素に入る。

【0043】

有利なことに、受容された吸入器物品と嵌合するスリーブの第二の反対側の端上に特徴を提供することは、旋回誘発スリーブから、スリーブ内に受容された吸入器物品への確実な気流接続を向上する場合がある。環状凹部は、締まり嵌めを有する吸入器物品の遠位端を保持するように構成されてもよい。環状凹部と吸入器の遠位端との間の締まり嵌めはまた、吸入器物品がスリーブまたは関連付けられたホルダーから外れないように、スリーブ内に受容された吸入器物品の安全な係合を提供する場合がある。

【0044】

別段の記載がない限り、ここで「粒子サイズ」という用語は、粒子または粒子の組の空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）を指すために使用される。こうした値は、特徴付けられる粒子と同じ空気動力学的挙動を有する、１ｇｍ／ｃｍ³の密度を有する球の直径として定義される空気動力学的粒子径の分布に基づく。

【0045】

具体的に、粉末系については、空気動力学的粒子サイズ分布の単一の数値記述子として最も幅広く適合されている指標のうちの一つである、空気動力学的中央粒子径（ＭＭＡＤ）が一般的に参照される。ＭＭＡＤは、粒子サンプルに対して統計的に導出された数値であり、一例として、５マイクロメートルのＭＭＡＤは、総サンプル質量の５０パーセントが、５マイクロメートル未満の空気動力学径を有する粒子中に存在すること、および総サンプル質量の残りの５０パーセントが、５マイクロメートルよりも大きい空気動力学径を有する粒子中に存在することを意味する。本発明の文脈において、粉末系を記述する時に、「粒子サイズ」という用語は粉末系のＭＭＡＤを指すことが好ましい。

【0046】

粉末系のＭＭＡＤは、カスケードインパクターを用いて測定されることが好ましい。カスケードインパクターは、エアロゾル粒子の空気動力学的サイズ分類を決定するための空中浮遊粒子のサンプリングおよび分離に広範に使用されている器具である。実際に、カスケードインパクターは、粒子サイズ、密度、速度の関数である粒子慣性の基準で、入ってくるサンプルを個別の画分へと分離する。カスケードインパクターは典型的に、一連のステージを備え、その各々は、特定のノズル配設および収集面を有するプレートを備える。ステージ数が増えるにつれてノズルサイズと総ノズル面積の両方が減少するため、サンプルを含んだ空気は器具を通して進むにつれて速度が増加する。各ステージで、十分な慣性力を有する粒子は、主流の気流から外れて収集面に衝突する。従って、任意の所与の流量で、各ステージは、カットオフ径（収集される粒子のサイズを画定する数値）に関連付けられる。ステージ数が増えると、速度が増加し、そのためステージカットオフ径が減少する。それ故に、所与のステージに関連付けられたカットオフ径は、試験に使用される気流量の関数である。使用時の性能を反映するために、ネブライザーは１５Ｌ／分で定期的に試験され、乾燥粉末吸入器は最大１００Ｌ／分の流量で試験されてもよい。

【0047】

本発明の文脈において、粉末系のＭＭＡＤは、次世代インパクター（ＮＧＩ）１７０（Ｃｏｐｌｅｙ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ ＡＧから入手可能）を用いて測定されることが好ましい。ＮＧＩは、七つのステージとマイクロオリフィスコレクター（ＭＯＣ）を有する高性能で高精度な粒子分類カスケードインパクターである。ＮＧＩの特徴および動作原理は、例えばＭａｒｐｌｅ ｅｔ ａｌ．，Ｊｏｕｒｎａｌ ｏｆ Ａｅｒｏｓｏｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ-Ｖｏｌｕｍｅ １６，Ｎｕｍｂｅｒ ３（２００３）に記述されている。測定は、摂氏２０±３度、および３５±５パーセントの相対湿度で実行されることがより好ましい。

【0048】

乾燥粉末製剤は典型的に、約１５重量パーセント以下の水分、好ましくは約１０パーセント以下の水分、なおより好ましくは約６重量パーセント以下の水分を含有する。乾燥粉末製剤は、約５重量パーセント以下の水分、またはさらに約３重量パーセント以下の水分、またはさらに約１重量パーセント以下の水分を含有することが最も好ましい。

【0049】

「引き出し抵抗」または「ＲＴＤ」という用語は、体積流量が出力端で１７．５ミリリットル／秒である安定した条件下で気流が横断した時の、標本の二つの端の間の静的圧力差を指す。標本のＲＴＤは、ＩＳＯ規格６５６５：２００２に記載の方法を使用して測定することができる。

【0050】

パーセンテージとして報告されたすべての値は、総重量に基づく重量パーセントであると見なされる。

【0051】

本明細書で使用されているすべての科学的用語および技術的用語は、別途指定のない限り、当該技術分野で一般的に使用されている意味を有する。本明細書で提供されている定義は、本明細書において頻繁に使用される特定の用語の理解を容易にするためのものである。

【0052】

本明細書で使用される単数形（「一つの（ａ）」、「一つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」）は、複数形の対象を有する実施形態を包含するが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。

【0053】

本明細書で使用される「または」は概して、「および／または」を含む意味で採用されているが、その内容によって明らかに別途定められている場合はその限りではない。「および／または」という用語は、列挙された要素の一つもしくはすべて、または列挙された要素のうちの任意の二つ以上の組み合わせを意味する。

【0054】

本明細書で使用される「有する（ｈａｖｅ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｅ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、またはこれに類するものは、その制約のない意味で使用され、概して「含むが、これに限定されない」を意味する。当然のことながら、「から本質的に成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｅｓｓｅｎｔｉａｌｌｙ ｏｆ）」、「から成る（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ ｏｆ）」、およびこれに類するものは、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」およびこれに類するものに包摂される。

【0055】

「好ましい」および「好ましくは」という語は特定の状況下で、特定の利点をもたらす場合がある本発明の実施形態を指す。しかしながら、同じ状況下または他の状況下で、他の実施形態もまた好ましいものである場合がある。さらに、一つ以上の好ましい実施形態の列挙は、他の実施形態が有用ではないことを暗示するものではなく、また特許請求の範囲を含む本開示の範囲から他の実施形態を除外することを意図しない。

【0056】

本明細書で使用される「実質的に」という用語は、「有意に」と同じ意味を有し、関連する用語を少なくとも約９０％、少なくとも約９５％、または少なくとも約９８％修飾すると理解されることができる。ここで使用される「実質的に～ではない」という用語は、「有意に～ではない」と同じ意味を有し、また「実質的に」と逆の意味を有し、すなわち関連する用語を１０％以下、５％以下、または２％以下だけ修飾すると理解されることができる。

【0057】

「上流」および「下流」という用語は、吸入気流がホルダー、吸入器物品、および吸入器システムの本体を通して引き出される際の吸入気流の方向に関して記述されるホルダー、吸入器物品、および吸入器システムの要素の相対的な位置を指す。

【0058】

本発明は特許請求の範囲に定義されている。しかしながら、以下に非限定的な実施例の非網羅的なリストを提供している。これらの実施例の特徴のうちのいずれか一つ以上は、本明細書に記載の別の実施例、実施形態、または態様のうちのいずれか一つ以上の特徴と組み合わされてもよい。

【0059】

ここで、以下の図を参照しながら実施例をさらに説明する。

【図面の簡単な説明】

【0060】

【図1】図１は、例示的な吸入器システムの概略断面図である。

【図2】図２は、例示的な吸入器物品ホルダーの斜視分解組立図である。

【図3A】図３Ａは、吸入器物品が吸入器物品ホルダーの中に受容されていて、また第二の位置においてカプセルを貫通している、例示的な吸入器システムの概略断面図である。

【図3B】図３Ｂは、第一の位置において貫通要素がカプセルから引っ込められている、図３Ａの例示的な吸入器システムの概略断面図である。

【図4】図４は、吸入器システムを通る吸入気流経路を図示する図３Ｂの別の概略断面図である。

【図5】図５は、例示的なスリーブの断面概略図である。

【図6】図６は、１～４個の接線方向空気吸込み口を有する例示的な管状部材の断面概略図である。

【図7】図７は、１～４個の接線方向空気吸込み口を有する例示的な管状部材の断面概略図である。

【図8】図８は、１～４個の接線方向空気吸込み口を有する例示的な管状部材の断面概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0061】

実施例１． ハウジング空洞を画定するハウジングと、ハウジング空洞内に位置付けられたスリーブと、ハウジング空洞内に位置付けられた貫通要素とを含む、備える、吸入器物品ホルダー。スリーブは、吸入器物品を受容するように配設されていて、またハウジング空洞内で、ハウジング空洞の長軸方向軸に沿って、第一の位置と第二の位置の間で移動可能である。スリーブは、スリーブによって画定されたスリーブ空洞と、吸入器物品を受容するように構成された第一の開放端と、第一の開放の反対側の第二の端とを含む。第二の端は、第二の端を少なくとも部分的に閉じる端壁を含む。管状部材は端壁に固定されていて、端壁から管状部材開放端に至る第一の長さでスリーブ空洞の中に延びている。管状部材は、管状部材長軸方向軸を有する管状部材空洞を画定する。少なくとも二つの空気吸込み口は、管状部材空洞の中に延びる。少なくとも二つの空気吸込み口は、管状部材長軸方向軸に対して直角に延びる。少なくとも二つの空気吸込み口は、管状部材空洞に接線方向で入り、スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発する。少なくとも二つの空気吸込み口はそれぞれ、端壁に隣接して管状部材空洞に入り、少なくとも二つの空気吸込み口の各々は、約０．２ｍｍ～約０．５ｍｍの範囲内の側方開口部寸法を有する。スリーブが第二の位置にある時に、貫通要素は、端壁を通過するように、かつスリーブ内に受容された吸入器物品を貫通するように配設されている。
実施例２． 管状部材が、管状部材空洞の中に延びる三つの空気吸込み口を含む、実施例１の吸入器物品ホルダー。三つの空気吸込み口は、管状部材長軸方向軸に対して直角に延びる。三つの空気吸込み口は、管状部材空洞に接線方向で入り、スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発する。三つの空気吸込み口はそれぞれ、端壁に隣接する管状部材空洞に入る。
実施例３． 三つの空気吸込み口の各々が、約０．２５ｍｍ～約０．４ｍｍの範囲内、または約０．２７ｍｍ～約０．３３ｍｍの範囲内、または約０．３ｍｍの側方開口部寸法を有する、実施例２の吸入器物品ホルダー。
実施例４． 管状部材が、管状部材空洞の中に延びる四つの空気吸込み口を含む、実施例１の吸入器物品ホルダー。四つの空気吸込み口は、管状部材長軸方向軸に対して直角に延びる。四つの空気吸込み口は、管状部材空洞に接線方向で入り、スリーブ空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発する。四つの空気吸込み口はそれぞれ、端壁に隣接する管状部材空洞に入る。
実施例５． 四つの空気吸込み口の各々が、約０．２ｍｍ～約０．３ｍｍの範囲内、または約０．２４ｍｍ～約０．３ｍｍの範囲内、または約０．２９ｍｍの側方開口部寸法を有する、実施例４の吸入器物品ホルダー。
実施例６． 引き出し抵抗が、約３０ｍｍＷＧ～約７０ｍｍＷＧ、約５０ｍｍＷＧ～約７０ｍｍＷＧの範囲内である、実施例２または実施例３の吸入器物品ホルダー。
実施例７． 引き出し抵抗が、約４５ｍｍＷＧ～約１１０ｍｍＷＧの範囲内である、実施例４または実施例５の吸入器物品ホルダー。
実施例８． 空気吸込み口がそれぞれ、空気吸込み口の側方開口部寸法未満の端壁までの距離値以内で管状部材空洞に入る、実施例１～７のいずれかの吸入器物品ホルダー。
実施例９． 空気吸込み口がそれぞれ、端壁と管状部材の交点にて管状部材空洞に入る、実施例１～８のいずれかの吸入器物品ホルダー。
実施例１０． 管状部材がスリーブ空洞の中に延び、かつ吸入器物品の遠位端を受容するように構成されたスリーブ空洞を有する環状凹部を形成する、実施例１～９のいずれかの吸入器物品ホルダー。
実施例１１． 管状部材がスリーブの長軸方向軸と同軸である、実施例１～１０のいずれかの吸入器物品ホルダー。
実施例１２． 吸入器物品と、実施例１～１１のいずれかに記載の吸入器物品用ホルダーとを備える吸入器システム。吸入器物品は、マウスピース端から遠位端に吸入器長軸方向軸に沿って延びる本体と、吸入器物品本体内に配置されたカプセルとを含む。スリーブは、スリーブ空洞の中に受容された吸入器物品を保持する。
実施例１３． カプセルがカプセル空洞内に保持されていて、かつスリーブの第二の端によって形成された旋回吸入気流を受容するように構成されていて、カプセル空洞が多孔性要素によって下流で境界付けられていて、かつ開放管状要素によって上流で境界付けられている、実施例１２の吸入器物品システム。
実施例１４． 前記カプセルが薬学的に活性な粒子を含有する、実施例１２または実施例１３の吸入器システム。薬学的に活性な粒子は、約５マイクロメートル以下、または約０．５マイクロメートル～約４マイクロメートルの範囲内、または約１マイクロメートル～約３マイクロメートルの範囲内の空気動力学的中央粒子径を有する。
実施例１５． 管状部材およびスリーブが環状凹部を形成し、かつ吸入器物品の遠位端が環状凹部と嵌合する、実施例１２～１４の吸入器システム。
実施例１６． スリーブの開放端が角度を有する、実施例１０または実施例１５の吸入器システム。

【0062】

概略図は必ずしも実寸に比例していなく、また例示の目的で提示されていて、限定するものではない。図面は本開示に記載の一つ以上の態様を図示する。しかし当然のことながら、図面に図示されていない他の態様は、本開示の範囲および趣旨の中に収まる。

【0063】

図１は、例示的な吸入器システム１０の概略断面図である。図２は、例示的な吸入器物品ホルダー３０の斜視分解組立図である。図３Ａは、吸入器物品２０が吸入器物品ホルダー３０内に受容されていて、吸入器物品ホルダー３０が第二の位置または圧縮された位置にある時に、カプセル２５が貫通要素５０によって貫通されている、例示的な吸入器システム１０の概略断面図である。図３Ｂは、第一の位置または弛緩した位置において貫通要素５０がカプセル２５から引っ込められている、図３Ａの例示的な吸入器システム１０の概略断面図である。図４は、吸入器システム１０を通る吸入気流１５０経路（矢印）を図示する図３Ｂの別の概略断面図である。

【0064】

吸入器物品ホルダー３０は、別個の消耗品吸入器物品２０を受容するように、かつ消費中に吸入器物品２０の中に、および吸入器物品２０を通して旋回吸入気流を誘発するように構成されている。吸入器物品ホルダー３０および吸入器物品２０は、吸入器システム１０を形成する。吸入器物品２０は消費者による使用中に、吸入器物品ホルダー３０の中に留まる。吸入器物品ホルダー３０は、受容された吸入器物品２０に入る旋回吸入気流を誘発するように構成されている。

【0065】

例示的な吸入器物品２０は、マウスピース端２１から遠位端２３に延びる本体２２を含む。カプセル空洞２４が本体２２内に画定されている。カプセル２５はカプセル空洞２４内に包含されている。上述の乾燥粉末粒子は、カプセル２５内に含有されてもよい。カプセル２５は、カプセル２５の本体を通して開口部を形成するように貫通されてもよく、また吸入空気は、吸入器物品２０を通って流れて、貫通したカプセル２５から、吸入気流の中に、およびマウスピース端２１の外に乾燥粉末粒子を放出してもよい。

【0066】

吸入器物品ホルダー３０は、ハウジング内表面３４および外表面３５によって画定されたハウジング空洞を画定するハウジング３２を含む。スリーブ４０はハウジング空洞内に位置付けられている。スリーブ４０は、吸入器物品２０を受容するように配設されていて、またスリーブ４０は、ハウジング空洞内で、ハウジング空洞の長軸方向軸に沿って、第一の位置（図３Ｂ）と第二の位置（図３Ａ）の間で移動可能である。

【0067】

貫通要素５０は、図３Ａに図示する通りにスリーブ４０が第二の位置にある時に、スリーブ４０内に受容された吸入器物品２０内のカプセル２５を貫通するように配設されている。貫通要素５０は、ハウジング３２の長軸方向軸に沿って、スリーブ４０の中に延びるように構成されてもよい。吸入器物品ホルダー３０は、スリーブ４０および任意の受容された吸入器物品２０を貫通要素５０から離れるように付勢するように構成されたばね部材６０を含んでもよい。

【0068】

スリーブ４０は、第一の開放端４２から反対側の第二の端４４に延び、スリーブ４０の長軸方向軸に沿ってスリーブ空洞４５または円筒状管腔を画定する。スリーブ空洞４５は、使用中に吸入器物品２０を定位置に保持するのを支援するために、管腔内部に隆起またはその他の構造を随意に有してもよい。スリーブの第一の開放端４２は、単一のハウジング開口部３６と整列する。第二の端４４は、第二の端を少なくとも部分的に閉じる端壁４８を含む。端壁４８は、貫通要素５０が端壁４８を通過し、スリーブ４０の空洞の中に延びることを可能にするために、開口を含む。

【0069】

管状部材４６は端壁４８に固定されていて、端壁４８からスリーブ４０の空洞の中に至る第一の長さで延びる。管状部材４６は、管状部材長軸方向軸を有する管状部材空洞を画定する。第一の長さは、約５ｍｍであってもよい。管状部材４６は、約５．５ｍｍの外径、および約４ｍｍの内径を有してもよい。受容された吸入器物品２０の開放遠位端２３は、管状部材４６との締まり嵌めを提供するために、約５．５ｍｍの内径を有してもよい。

【0070】

少なくとも二つの空気吸込み口４７は、管状部材４６の空洞の中に延びる。少なくとも二つの空気吸込み口４７は、管状部材長軸方向軸に対して直角に延びる。少なくとも二つの空気吸込み口４７は、管状部材４６の空洞に接線方向で入り、スリーブ４０の空洞に入る吸入空気で旋回気流パターンを誘発する。少なくとも二つの空気吸込み口４７はそれぞれ、スリーブ４０の側壁を通して管状部材４６の空洞に入る。少なくとも二つの空気吸込み口４７はそれぞれ、端壁４８に隣接する管状部材４６の空洞に入ってもよい。少なくとも二つの空気吸込み口４７の各々は、約０．２ｍｍ～約０．５ｍｍの範囲内の側方開口部寸法を有する。

【0071】

管状部材４６は、スリーブ４０の周りの環状空間からスリーブ空洞４５の中への気流連通を提供する、二つ以上の吸入空気吸込み口４７を含む。この管状部材４６は、スリーブ空洞４５の中に、かつ吸入器物品カプセル空洞２４の中に直接、回転または旋回吸入気流を誘発するように構成されている。この旋回または回転吸入気流は、吸入器物品２０の中に送られてカプセル２５を回転させ、カプセル２５内に含有された乾燥粉末を放出してもよい。

【0072】

内部ハウジング７０は、ハウジング空洞内に含有されてもよい。内部ハウジング７０は、スリーブ４０の少なくとも一部分をハウジング空洞の内表面から分離してもよい。内部ハウジング７０は、貫通要素５０の固定端をハウジング空洞の内表面から分離してもよい。内部ハウジング７０は、ばね部材６０をハウジング空洞の内表面から分離してもよい。

【0073】

環状カバー３８は、内部ハウジング７０およびスリーブ４０をハウジング空洞の中に固定してもよい。環状カバー３８は、吸入器物品２０を受容するために単一のハウジング開口部３６を画定する。環状カバー３８は、ピン要素３９を用いてハウジング３２に固定されてもよい。

【0074】

図４は、吸入器システム１０を通る吸入気流１５０経路を図示する。吸入気流１５０は、ユーザーの吸入によって装置の中に導入される。吸入空気１５０は、吸入吸込み口３７を画定する、受容された吸入器物品２０の外表面と環状カバー３８との間で吸入器物品ホルダー３０に入る。装置の中へのこの吸入吸込み口３７は、受容された吸入器物品２０と同軸の環状開口部を画定してもよい。

【0075】

一旦ハウジング空洞の内部に入ると、吸入空気１５０は、スリーブ４０の長さに沿ってスリーブ４０の第二の端４４に進む。次いで、吸入空気１５０は、管状部材４６の空気吸込み口４７に入り、スリーブ空洞４５内で旋回または回転吸入気流１５０を形成する。次いで、この旋回または回転吸入空気は、吸入器物品２０の遠位端２３の中に、かつカプセル空洞２４の中に直接送られる。旋回吸入気流はカプセル２５を回転または撹拌し、乾燥粉末粒子は吸入気流内に同伴されている。次いで、同伴した吸入気流は、マウスピース端２１を介して吸入器物品の外に流れ出て、ユーザー１００に流れる。図４において、吸入気流１５０の経路が矢印で図示されている。

【0076】

図５は、例示的なスリーブ４０の断面概略図である。図６～図８は、２～４個の接線方向空気吸込み口４７を有する例示的な管状部材４６の断面概略図である。

【0077】

スリーブ４０は、第一の開放端４２から反対側の第二の端４４に延び、スリーブ空洞４５を画定する。第二の端４４は、第二の端４４を少なくとも部分的に閉じる端壁４８を含む。

【0078】

スリーブ４０の第二の端４４は、管状部材空洞４９を画定する管状部材４６を含む。管状部材４６は、端壁４８から開放端４３に延びる。開放端４３は、角度を有してもよい。この角度は、吸入器物品２０が装置の中に導入される時に、吸入器物品２０の中への管状部材４６の挿入を容易にする場合がある。管状部材空洞４９は、スリーブ空洞４５と流体連通している。管状部材４６の開放端４３は、スリーブ空洞４５の中に延びる。管状部材４６は、空気が管状部材空洞４９の中に入ることを可能にする少なくとも二つの空気吸込み口４７を含む。少なくとも二つの空気吸込み口４７は、管状部材空洞４９に対して接線方向である方向で延びる。

【0079】

管状部材空洞４９は、端壁４８から開放端４３に長軸方向に延びてもよく、約５ｍｍの距離を有する長さを画定する。少なくとも二つの空気吸込み口４７は、端壁４８から管状部材空洞４９の長さの第一の２ｍｍ（第一の４０％）以内で管状部材空洞４９に入ってもよい。少なくとも二つの空気吸込み口４７は、端壁４８から管状部材空洞４９の長さの第一の１．５ｍｍ（第一の３０％）以内で管状部材空洞４９に入ってもよい。少なくとも二つの空気吸込み口４７は、端壁４８から管状部材空洞４９の長さの第一の１ｍｍ（第一の２０％）以内で管状部材空洞４９に入ってもよい。少なくとも二つの空気吸込み口４７は、端壁４８から管状部材空洞４９の長さの第一の０．５ｍｍ（第一の１０％）以内で管状部材空洞４９に入ってもよい。

【0080】

吸入器物品２０の遠位端２３は、管状部材４６上に摺動する。吸入空気吸込み口４７は、管状部材４９に対して正接で管状部材４６に入り、受容された吸入器物品２０に対して旋回吸入気流を形成する。管状部材４６は、スリーブ空洞４５の中に延び、吸入器物品２０の遠位端２３を受容するように構成されたスリーブ空洞４５を有する環状凹部４１を形成する。管状部材４６によって形成された突出部は、吸入器物品２０の開放遠位端２３の中に摺動する。管状部材４６は、スリーブ空洞４５内に受容された吸入器物品２０の遠位端２３の中に延びるように構成されている。

【0081】

図６～図９は、二つ～四つの接線方向空気吸込み口４７を有する管状部材空洞４９を有する例示的な管状部材４６の断面概略図である。管状部材４６の内径は約４ｍｍである。図６は、各々が約０．４ｍｍ～約０．５ｍｍの直径または側方開口部寸法を有する、相互から１８０度にて管状部材４６に入る、二つの接線方向空気吸込み口４７を図示する。図７は、各々が約０．３ｍｍ～約０．４ｍｍの直径または側方開口部寸法を有する、相互から１２０度にて管状部材４６に入る、三つの接線方向空気吸込み口４７を図示する。図８は、各々が約０．２５ｍｍ～約０．３ｍｍの直径または側方開口部寸法を有する、相互から９０度にて管状部材４６に入る、四つの接線方向空気吸込み口４７を図示する。

【実施例】

【0082】

吸入試験は、本明細書に記載の吸入器システム上で実施された。すべての試験は、５０ｍｇのニコチン塩粉末および風味粒子（７５％のニコチン塩：２５％の風味粒子の重量比）を含有するサイズ３のカプセルを有する吸入器物品を利用した。ニコチン塩粒子は、約１～３マイクロメートルのＭＭＡＤを有した。風味粒子は、約５０～１００マイクロメートルのＭＭＡＤを有した。カプセルは直径１．２ｍｍの貫通要素を用いて活性化されて、カプセル内に単一の開口を形成した。各試験は、各吸入に対して７５ｍｌ／秒で約２秒の間、吸入器システムを通して吸入気流を提供した。

【0083】

図７に図示する通りの三つの空気吸込み口を有する吸入器システムは、０．３６ｍｍ（実施例Ａ）および０．３０ｍｍ（実施例Ｂ）の直径または側方開口部寸法を有して、相互から１２０度で管状部材に入る状態で試験された。

【0084】

実施例Ａは、約３５ｍｍＷＧのＲＴＤを有し、二回の吸入後にカプセルから総乾燥粉末用量の約７５重量％を放出した。

【0085】

実施例Ｂは、約６０ｍｍＷＧのＲＴＤを有し、二回の吸入後にカプセルから総乾燥粉末用量の約８０重量％を放出した。

【0086】

図８に図示する通りの四つの空気吸込み口を有する吸入器システムは、０．３ｍｍ（実施例Ｃ）および０．２５ｍｍ（実施例Ｄ）の直径または側方開口部寸法を有して、相互から１２０度で管状部材に入る状態で試験された。

【0087】

実施例Ｃは、約５０ｍｍＷＧのＲＴＤを有し、二回の吸入後にカプセルから総乾燥粉末用量の約７５重量％を放出した。

【0088】

実施例Ｄは、約１００ｍｍＷＧのＲＴＤを有し、二回の吸入後にカプセルから総乾燥粉末用量の約７５重量％を放出した。

【0089】

出願人は、空気吸込み口が管状部材の端壁の近くに位置すると、これらの結果が実現されることを発見した。

【0090】

比較のために、出願人は、図７に図示する通りの三つの空気吸込み口を有する吸入器システムが、０．８５ｍｍ（実施例Ｃ１）の直径または側方開口部寸法を有して、相互から１２０度で管状部材に入る状態で試験されたことを検査した。ここで試験は、各吸入に対して４０ｍｌ／秒で約２秒の間、吸入器システムを通して吸入気流を提供した。

【0091】

比較実施例Ｃ１は約３５ｍｍＷＧのＲＴＤを有し、またカプセルから総乾燥粉末用量の約７５重量％の放出を達成するために、１２～２０回の吸入で概して均一であった各吸入で、より低い用量の粉末を送達した。

【0092】

本明細書および添付の特許請求の範囲の目的において、別途示されていない限り、量（ａｍｏｕｎｔｓ）、量（ｑｕａｎｔｉｔｉｅｓ）、割合などを表すすべての数字は、すべての場合において用語「約」によって修飾されるものとして理解されるべきである。また、すべての範囲は、開示された最大点および最小点を含み、かつその中の任意の中間範囲を含み、これらは本明細書に具体的に列挙されている場合もあり、列挙されていない場合もある。従って、この文脈において、数字ＡはＡ±２％として理解される。この文脈内で、数字Ａは、数字Ａが修正する特性の測定値に対する一般的な標準誤差内にある数値を含むと考えられてもよい。数字Ａは、添付の特許請求の範囲で使用される通りの一部の場合において、Ａが逸脱する量が特許請求する本発明の基本的かつ新規の特性（複数可）に実質的に影響を及ぼさないという条件で、上記に列挙された割合だけ逸脱してもよい。また、すべての範囲は、開示された最大点および最小点を含み、かつその中の任意の中間範囲を含み、これらは本明細書に具体的に列挙されている場合もあり、列挙されていない場合もある。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【国際調査報告】