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特表2024-513769被験者の変化を検出し、それに応答するための方法および装置
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-03-27
(54)【発明の名称】被験者の変化を検出し、それに応答するための方法および装置
(51)【国際特許分類】
A61N 1/40 20060101AFI20240319BHJP
A61B 5/00 20060101ALI20240319BHJP
A61B 5/107 20060101ALI20240319BHJP
A61B 5/05 20210101ALI20240319BHJP
A61N 1/36 20060101ALI20240319BHJP
【ＦＩ】
A61N1/40
A61B5/00 102A
A61B5/00 B
A61B5/107 300
A61B5/05
A61N1/36
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023558596
(86)(22)【出願日】2022-03-23
(85)【翻訳文提出日】2023-09-22
(86)【国際出願番号】 IB2022052655
(87)【国際公開番号】W WO2022201060
(87)【国際公開日】2022-09-29
(31)【優先権主張番号】63/164,957
(32)【優先日】2021-03-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/168,059
(32)【優先日】2021-03-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/196,528
(32)【優先日】2021-06-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】17/701,470
(32)【優先日】2022-03-22
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】519275847
【氏名又は名称】ノボキュア ゲーエムベーハー
(74)【代理人】
【識別番号】100108453
【弁理士】
【氏名又は名称】村山 靖彦
(74)【代理人】
【識別番号】100110364
【弁理士】
【氏名又は名称】実広 信哉
(74)【代理人】
【識別番号】100133400
【弁理士】
【氏名又は名称】阿部 達彦
(72)【発明者】
【氏名】ルーヴェン・ルビィ・シャミール
(72)【発明者】
【氏名】ヨラム・ワッサーマン
(72)【発明者】
【氏名】ゼーヴ・ボンゾン
(72)【発明者】
【氏名】オレン・ペレス・ゼーヴィ
(72)【発明者】
【氏名】タル・マルチャーノ
【テーマコード（参考）】
4C038
4C053
4C117
4C127
【Ｆターム（参考）】
4C038VA20
4C038VB01
4C038VB40
4C038VC20
4C053JJ13
4C053JJ18
4C053JJ21
4C053JJ40
4C053LL00
4C053LL20
4C117XA04
4C117XB01
4C117XB04
4C117XE06
4C117XE13
4C117XE15
4C117XE20
4C117XE23
4C117XE24
4C117XE26
4C117XE43
4C117XE44
4C117XE45
4C117XE46
4C117XE64
4C117XQ13
4C117XR07
4C117XR08
4C117XR09
4C127AA06
4C127DD03
(57)【要約】
被験者の身体の腫瘍に対応する関心領域に腫瘍治療場を印加する方法であって、関心領域に、被験者の身体の第１の位置対間の第１の電場と、被験者の身体の第２の位置対間の第２の電場とを交互に印加するステップと、被験者の身体の関心領域の変化を検出するステップと、第１の電場および第２の電場の印加を停止するステップと、検出された変化に基づいて、被験者の身体の第３の位置対と、被験者の身体の第４の位置対とを選択するステップであって、第３の位置対と第４の位置対とが、第１の位置対と第２の位置対とは異なる、ステップと、第３の位置対間の第３の電場と、第４の位置対間の第４の電場とを関心領域に交互に印加するステップと、を含む、方法。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
被験者の身体の腫瘍に対応する被験者の身体の関心領域に腫瘍治療場を印加する方法であって、前記関心領域に、前記被験者の身体の第１の位置対間の第１の電場と、前記被験者の身体の第２の位置対間の第２の電場とを交互に印加するステップと、
前記被験者の身体の前記関心領域の変化を検出するステップと、
前記第１の電場および前記第２の電場の印加を停止するステップと、
検出された前記関心領域の変化に基づいて、前記被験者の身体の第３の位置対と、前記被験者の身体の第４の位置対とを選択するステップであって、前記第３の位置対と前記第４の位置対とが、前記第１の位置対と前記第２の位置対とは異なる、ステップと、
前記被験者の身体の前記第３の位置対間の第３の電場と、前記被験者の身体の第４の位置対間の第４の電場とを前記関心領域に交互に印加するステップと、
を含む、方法。
【請求項2】
前記関心領域の変化は、関心位置の変化または関心体積の変化のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記関心領域の変化は、前記被験者の身体の姿勢変化、
前記被験者の身体のバイタルサイン変化、
前記被験者の身体の生理学的変化、
前記腫瘍治療場の電圧および／もしくは電流の変化、または
前記被験者の身体のインピーダンスの変化、
のうちの少なくとも１つに基づいて判定される、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
前記関心領域における複数の変化を経時的に記録するステップと、前記記録された変化に基づいて前記被験者の身体の習慣モデルを生成するステップと、
前記習慣モデルに基づいて、前記被験者の身体の前記第３の位置対と前記被験者の身体の前記第４の位置対とを選択するステップと、
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
前記被験者の身体の前記関心領域の変化を検出するステップが、時間に関する少なくとも１つの測定基準を監視するステップであって、前記少なくとも１つの測定基準が、前記被験者の身体内に誘導された１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する、または１つまたは複数の腫瘍治療場が前記被験者の身体内に誘導されている間に前記被験者の身体に関連した測定値を含む、ステップと、
前記監視された少なくとも１つの測定基準を、前記被験者に対して確立された時間に関する前記少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンと比較するステップと、
前記ベースラインパターンからの前記監視された少なくとも１つの測定基準の逸脱を検出するステップと、
を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項6】
前記第１の電場は、前記被験者の身体の前記第１の位置対に対応する第１のトランスデューサ対の第１の部分の間に印加され、前記第２の電場は、前記被験者の身体の前記第２の位置対に対応する第２のトランスデューサ対の第１の部分の間に印加され、
前記第３の電場は、前記被験者の身体の前記第３の位置対に対応する前記第１のトランスデューサ対の第２の部分の間に印加され、
前記第４の電場は、前記被験者の身体の前記第４の位置対に対応する前記第２のトランスデューサ対の第２の部分の間に印加される、
請求項１に記載の方法。
【請求項7】
前記第１の電場は、前記被験者の身体の前記第１の位置対に配置された第１のトランスデューサ対の間に印加され、前記第２の電場は、前記被験者の身体の前記第２の位置対に配置された第２のトランスデューサ対の間に印加され、
前記第３の電場と前記第４の電場が、
前記被験者の身体の前記３の位置対に配置された前記第１のトランスデューサ対の間と、前記被験者の身体の前記第４の位置対に配置された前記第２のトランスデューサ対との間、または
前記被験者の身体の前記第３の位置対に配置された前記第３のトランスデューサ対と、前記被験者の身体の前記第４の位置対に配置された前記第４のトランスデューサ対との間、
のいずれかに印加される、
請求項１に記載の方法。
【請求項8】
腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間または誘導された後に、前記被験者の身体の変化を検出し、それに応答するためのコンピュータ実装方法であって、時間に関する少なくとも１つの測定基準の初期データセットを受信するステップであって、前記少なくとも１つの測定基準は、前記被験者の身体内に誘導された１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する、または１つまたは複数の腫瘍治療場が前記被験者の身体内に誘導されている間に前記被験者の身体に関連した測定値を含む、ステップと、
訓練期間中に収集された前記少なくとも１つの測定基準を示す前記初期データセットに基づいて、時間に関する前記少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンを判定するステップと、
前記訓練期間後の時間に関して前記少なくとも１つの測定基準を監視するステップと、
前記ベースラインパターンからの前記監視される少なくとも１つの測定基準の逸脱の検出に応答してイベントをトリガするステップと、
を含む、コンピュータ実装方法。
【請求項9】
前記少なくとも１つの測定基準が、前記被験者の身体内に誘導される１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する抵抗率、
前記被験者の身体内に誘導される１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する電流、
前記被験者の身体内に誘導される１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する電圧、
前記被験者の身体の第１の位置対における第１のトランスデューサアレイ対の少なくとも一部の間で誘導される、第１の腫瘍治療場に関連する第１の抵抗率と、前記被験者の身体の第２の位置対に配置された第２のトランスデューサアレイ対の少なくとも一部の間に誘導される第２の腫瘍治療場に関連する第２の抵抗率との差、
前記被験者の身体内に誘導される１つまたは複数の腫瘍治療場に関連するインピーダンス、および
前記被験者の身体の温度、
からなる群から選択される１つまたは複数の測定値を含む、請求項８に記載のコンピュータ実装方法。
【請求項10】
前記ベースラインパターンが、時間窓にわたって平均化された前記少なくとも１つの測定基準の値の範囲、または前記時間窓にわたって平均化された前記少なくとも１つの測定基準の変化率の値の範囲である、請求項８に記載のコンピュータ実装方法。
【請求項11】
前記ベースラインパターンを判定するステップが、主成分分析を使用して、時間に関して前記少なくとも１つの測定基準の前記初期データセットを分解することを含み、前記ベースラインパターンは、前記主成分分析から得られる固有ベクトルの第１のセットと固有値の第１のセットとを含む、請求項８に記載のコンピュータ実装方法。
【請求項12】
前記主成分分析から得られる固有ベクトルの前記第１のセットおよび固有値の前記第１のセットに基づいて、時間に関して前記少なくとも１つの測定基準を表す初期信号を生成するステップと、前記初期信号と、時間に関する前記監視された少なくとも１つの測定基準の対応する信号との間の差を計算するステップと、
前記初期信号と前記対応する信号との前記差が閾値を超えたことの検出に応じて前記イベントをトリガするステップと、
をさらに含む、請求項１１に記載のコンピュータ実装方法。
【請求項13】
前記イベントが、前記被験者の身体の腫瘍の変化を示す警報を出力するステップ、
前記被験者の身体の追加の画像撮影が必要であるという警報を出力するステップ、または
前記検出された逸脱に基づいて、前記腫瘍治療場を生成するために使用されるトランスデューサの配置のために前記被験者の身体の位置を調整するための推奨事項を選択するステップ、
のうちの少なくとも１つを含む、請求項８に記載のコンピュータ実装方法。
【請求項14】
被験者の身体の腫瘍に対応する前記被験者の身体の関心領域に腫瘍治療場を印加する方法であって、複数の電極を有する第１のトランスデューサ対と、複数の電極を有する第２のトランスデューサ対とを使用し、前記方法は、前記第１のトランスデューサ対の第１の電極セット間の第１の電場と、前記第２のトランスデューサ対の第１の電極セット間の第２の電場を前記関心領域に交互に印加するステップと、
前記被験者の身体の前記関心領域の変化を判定するステップと、
前記第１の電場および前記第２の電場の印加を停止するステップと、
前記関心領域の前記変化に基づいて、前記第１のトランスデューサ対の第２の電極セットと前記第２のトランスデューサ対の第２の電極セットを選択するステップと、
前記第１のトランスデューサ対の前記第２の電極セット間に第３の電場を、前記第２のトランスデューサ対の前記第２の電極セット間に第４の電場を交互に前記関心領域に印加するステップと、
を含む、方法。
【請求項15】
前記第１のトランスデューサ対の前記第１の電極セットと前記第２の電極セットの両方に第１の電極があり、前記第１の電極は、前記第１の電場中および前記第３の電場中にエネルギーを放出し、
前記第１の電場中に前記第１の電極によって放出される前記エネルギーは、前記第３の電場中に前記第１の電極によって放出される前記エネルギーとは異なる、
請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２２年３月２２日に提出された米国特許出願第１７／７０１，４７０号、２０２１年３月２３日に出願された米国特許出願第６３／１６４，９５７号、２０２１年３月３０日に出願された米国特許出願第６３／１６８，０５９号、および２０２１年６月３日に出願された米国特許出願第６３／１９６，５２８号に対する優先権を主張し、これらの出願は参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２２年３月２２日に提出された米国特許出願第１７／７０１，４７０号、２０２１年３月２３日に出願された米国特許出願第６３／１６４，９５７号、２０２１年３月３０日に出願された米国特許出願第６３／１６８，０５９号、および２０２１年６月３日に出願された米国特許出願第６３／１９６，５２８号に対する優先権を主張し、これらの出願は参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
腫瘍治療場（Ｔｕｍｏｒ ｔｒｅａｔｉｎｇ ｆｉｅｌｄｓ： ＴＴ場）は、米国特許第７，５６５，２０５号に記載されているように、腫瘍の治療に使用できる中間周波数範囲内の低強度交流電場である。ＴＴ場は、患者の身体に配置されたトランスデューサ間にＡＣ電圧を印加することにより、関心領域に非侵襲的に誘導される。従来は、第１のトランスデューサ対と第２のトランスデューサ対とが被験者の身体に配置される。第１のトランスデューサ対の間に第１の時間間隔でＡＣ電圧が印加され、全体として前後方向に走る力線による電場が生成される。次に、第２のトランスデューサ対の間に第２の時間間隔でＡＣ電圧が印加され、全体として右から左の方向に走る力線を持つ電場が生成され、システムはこのシーケンスを繰り返す。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】米国特許第７，５６５，２０５号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本発明の一態様は、被験者の身体の腫瘍に対応する被験者の身体の関心領域に腫瘍治療場を印加する方法であって、関心領域に、被験者の身体の第１の位置対間の第１の電場と、被験者の身体の第２の位置対間の第２の電場とを交互に印加するステップと、被験者の身体の関心領域の変化を検出するステップと、第１の電場および第２の電場の印加を停止するステップと、検出された関心領域の変化に基づいて、被験者の身体の第３の位置対と、被験者の身体の第４の位置対とを選択するステップであって、第３の位置対と第４の位置対とが、第１の位置対と第２の位置対とは異なる、ステップと、被験者の身体の第３の位置対間の第３の電場と、被験者の身体の第４の位置対間の第４の電場とを関心領域に交互に印加するステップと、を含む、方法、を対象とする。
【0005】
本発明の上記の態様は例示的なものであり、本発明の他の態様および変形は、以下の実施形態の詳細な説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【図1】被験者の身体の関心領域の変化に基づいて被験者の身体上のトランスデューサの位置を判定する例を示す図である。
【図2】ＴＴ場を印加するために被験者の身体上の関心領域の変化とトランスデューサの位置を判定する例を示す図である。
【図3】被験者の身体の関心領域の変化に基づいて被験者の身体上のトランスデューサの位置を判定する他の例を示す図である。
【図4】被験者の身体の関心領域の変化に基づいて被験者の身体上のトランスデューサの位置を判定する他の例を示す図である。
【図5A】被験者の身体上のトランスデューサ対の例を示す図である。
【図5B】被験者の身体上のトランスデューサ対の例を示す図である。
【図6A】被験者の身体上のトランスデューサ対の例を示す図である。
【図6B】被験者の身体上のトランスデューサ対の例を示す図である。
【図7】さまざまなトランスデューサの構造／構成の例を示す図である。
【図8】さまざまなトランスデューサの構造／構成の例を示す図である。
【図9】一対のトランスデューサの構成の例を示す図である。
【図10】トランスデューサの位置を判定する装置の例を示す図である。
【図11】被験者の身体の変化を検出する例を示す図である。
【図12】監視されている生理学的測定基準のベースラインパターンからの逸脱を検出する例を示す図である。
【図13】時間に対する測定基準のベースラインパターンの例を示す図である。
【図14】変化を検出するためのシステムの較正の例を示す図である。
【図15】トランスデューサの位置の違いを補正する例を示す図である。
【図16】被験者の身体の変化を検出する別の例を示す図である。
【図17A】インピーダンスと腫瘍サイズとの間の相関関係の例を示す図である。
【図17B】インピーダンスと腫瘍サイズとの間の相関関係の例を示す図である。
【図17C】インピーダンスと腫瘍サイズとの間の相関関係の例を示す図である。
【図17D】インピーダンスと腫瘍サイズとの間の相関関係の例を示す図である。
【図17E】インピーダンスと腫瘍サイズとの間の相関関係の例を示す図である。
【図17F】インピーダンスと腫瘍サイズとの間の相関関係の例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0007】
被験者に効果的なＴＴ場治療を提供するには、被験者の身体内の癌の種類、サイズ、および／または位置などに基づいて、被験者の身体にトランスデューサを設置する正確な位置を生成する必要がある。位置の判定は、多くの場合、時間とリソースを大量に消費するコンピュータシミュレーションに依存する。さらに、既存の方法では、リアルタイム治療中に発生する関心領域の変化（例えば、被験者の姿勢変化、生理学的変化などによる）を考慮することができない。もう１つの困難は、関心領域の変化を示す生理学的変化と、時間の経過とともに周期的に発生する被験者の身体の通常の変化とをどのように区別するかということである。さらに、ＴＴ場治療をできるだけ早く更新できるように、関心領域の変化を迅速に検出する必要がある。
【0008】
発明者はこれらの問題を認識し、ＴＴ場治療中に被験者の身体の関心領域の変化を追跡し、ＴＴ場治療中の被験者の身体の関心領域の変化に基づいてイベント（例えば、新しいＭＲＩ、トランスデューサの位置の変更など）をトリガするアプローチを発見した。リアルタイム治療で被験者の身体の関心領域の変化を考慮することで、トランスデューサを配置する位置の精度が向上し、ＴＴ場治療の効率が向上する。
【0009】
図１は、被験者の身体の腫瘍に対応する被験者の身体の関心領域にＴＴ場を印加する例示的な方法１００を示すフローチャートである。ステップＳ１０２において、方法１００は、被験者の身体上の第１のトランスデューサ対と第２のトランスデューサ対の位置を特定するステップを含む（例えば、トランスデューサの第１および第２の対は、それぞれ被験者の身体の位置の第１および第２の対に配置され得る）。
【0010】
ステップＳ１０４において、方法１００は、被験者の身体の関心領域（例えば、腫瘍）に、第１の位置対の間の第１の腫瘍治療場（ＴＴ場）と、第２の位置対の間の第２のＴＴ場とを、交互に印加するステップを含む。第１のＴＴ場は、第１の位置対の間に生成された第１のＡＣ電圧を一定期間印加することによって生成されてもよく、第１のＴＴ場の生成が停止され、次いで、第２の位置対の間に一定期間、第２のＡＣ電圧を印加することによって第２のＴＴ場が生成される。
【0011】
ステップＳ１０６において、方法１００は、被験者の身体の関心領域の変化を検出するステップを含む。関心領域の変化には、関心領域の位置の変化または体積の変化のうちの少なくとも１つが含まれ得る。関心領域の変化を判定する例は、以下で説明する図２のステップＳ２１６に示されている。関心領域の変化を検出するステップは、時間に関して少なくとも１つの測定基準を監視するステップと、監視された測定基準を、被験者に対して確立された時間に関して少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンと比較するステップとを含み得る。監視されている少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンからの逸脱を検出すると、変化が検出される。ベースラインパターンの確立、測定基準の監視、および測定基準とベースラインパターンの比較を図１１～図１６に示す。
【0012】
関心領域の変化が検出されない場合、方法１００はステップＳ１０４に進む。関心領域の変化が検出された場合、方法１００は、第１の位置対と第２の位置対との間のＴＴ場の印加を停止するステップを含むステップＳ１０８に進む。
【0013】
ステップＳ１１０において、方法１００は、ステップＳ１０６で判定された関心領域の変化に基づいて、第３の位置対と第４の位置対とを選択するステップを含む。第３および第４の位置対は、第１および第２の位置対とは異なる。その後、方法１００は、ステップＳ１０４に戻ってもよいが、今回は、関心領域に、被験者の身体の第３の位置対の間の第３の電場と、被験者の身体の第４の位置対の間の第４の電場とを交互に印加する。方法１００は、位置の検出された変化および選択された変化ごとに継続的に繰り返され得る。
【0014】
方法１００の第１の位置対および第２の位置対は、第１のトランスデューサ対の第１の部分および第２のトランスデューサ対の第１の部分の位置に対応してもよく、そして、第１のＴＴ場は、第１のトランスデューサ対の第１の部分の間に印加され、第２の電場は、第２のトランスデューサ対の第１の部分の間に印加されてもよい。別の例では、方法１００の第１の位置対および第２の位置対は、各トランスデューサ対におけるトランスデューサ全体の位置に対応し得る。
【0015】
ステップＳ１１０における第３および第４の位置対の選択は、第３の電場が第１のトランスデューサ対の第２の部分の間に印加され、第４の電場が第２のトランスデューサ対の第２の部分の間に印加されるように、ステップＳ１０６で判定された関心領域の変化に基づいて、第１のトランスデューサ対の第２の部分および第２のトランスデューサ対の第２の部分を選択するステップを含み得る。一例では、２対のトランスデューサの第１の部分が互いに重ならず、２対のトランスデューサの第２の部分が互いに重ならない。別の例では、２対のトランスデューサの第１の部分が少なくとも部分的に互いに重なり、２対のトランスデューサの第２の部分が少なくとも部分的に互いに重なり合う。
【0016】
ステップＳ１１０における第３および第４の位置対を選択するステップは、第３および第４の電場が、第３の位置対に配置された第１のトランスデューサ対と第４の位置対に配置された第２のトランスデューサ対の間に印加されるように、第１および第２のトランスデューサ対をそれぞれ第３および第４の位置対に再配置するステップを含み得る。別の実施形態では、ステップＳ１１０における第３および第４の位置対を選択するステップは、第３および第４の電場が、第３の位置対に位置する第３のトランスデューサ対の間と第４の位置対に位置する第４のトランスデューサ対との間に印加されるように、第３の位置対に第３のトランスデューサ対を配置し、第４の位置対に第４のトランスデューサ対を配置するステップを含み得る。
【0017】
図２は、ＴＴ場を印加するために被験者の身体上の関心領域およびトランスデューサの位置を判定する例示的な方法２００を示すフローチャートである。ステップＳ２０２において、方法２００は、腫瘍に対応する（例えば、腫瘍の位置および／または体積に対応する）被験者の身体の関心領域を判定するステップを含む。
【0018】
被験者の身体内の関心領域は、画像データ２０４によって（例えば、画像データ２０４から構築されたコンピュータシミュレーションを介して）判定され得る。画像データ２０４は、被験者の身体の一部の１つまたは複数の画像（例えば、Ｘ線画像、磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）、コンピュータ断層撮影法（ＣＴ）画像、超音波画像など）を含み得る。
【0019】
関心領域の判定には、被験者の身体の姿勢情報２０６が組み込まれてもよい。姿勢情報２０６は、１つまたは複数のセンサ（例えば、加速度計、ジャイロスコープ、および／または磁力計）によって検出および／または収集され得るか、またはユーザ入力によって判定され得る。センサは、第１のトランスデューサ対および第２のトランスデューサ対の外部に配置されてもよいし、第１のトランスデューサ対または第２のトランスデューサ対の少なくとも一方の一部であってもよい。
【0020】
関心領域の判定は、被験者の身体のバイタルサイン２０８に基づいて行われ得る。バイタルサイン２０８には、呼吸サイン（例えば、呼吸数、呼吸量）が含まれ得る。その他のバイタルサインには、体温、血圧、脈拍数などが含まれ得る。
【0021】
関心領域の判定は、電場測定値２１０に基づいてもよい。電場測定値２１０は、リアルタイムＴＴ場治療前、および／またはリアルタイムＴＴ場治療中に所望の期間印加されたＴＴ場に対して生成および／または収集された電圧測定値および電流測定値を含み得る。
【0022】
関心領域の判定は、画像データ２０４、姿勢情報２０６、バイタルサイン２０８、および電場測定値２１０の２つ以上の要素の任意の組み合わせに基づいてもよい。一例として、関心領域の判定は、画像データ２０４および姿勢情報２０６に基づいてもよい。一例では、被験者の複数の姿勢に対応する複数の関心領域が判定される。複数の姿勢に対応する複数の関心領域は、リアルタイムＴＴ場治療前に判定されてもよく、あるいはリアルタイムＴＴ場治療中に判定および／または更新されてもよい。
【0023】
ステップＳ２１２では、第１のトランスデューサが第１の位置に配置され、第２のトランスデューサが第２の位置に配置される。ステップＳ２０２で判定された関心領域に基づいて位置が選択され、判定された関心領域に供給される最大電場電力が得られる。ステップＳ２１４で、方法２００は、第１の位置と第２の位置に配置された第１のトランスデューサと第２のトランスデューサとの間にＴＴ場を誘導するステップを含む。ステップＳ２１６で、方法２００は、関心領域の変化を検出するステップを含む。
【0024】
関心領域の変化は、被験者の身体の生理学的変化２１８によって引き起こされ得る。生理学的変化には、腫瘍サイズの変化、腫瘍位置の変化、体重増加、体重減少、体の腫れ、体の一部の腫れ、または炎症のうちの少なくとも１つが含まれていてもよく、画像データおよび／または他の測定値によって判定され得る。
【0025】
関心領域の変化は姿勢変化２２０によって引き起こされ得る。姿勢変化２２０は、複数の姿勢のうちの１つから複数の姿勢のうちの別の姿勢への変化を含んでもよい。複数の姿勢は、立位、座位、横臥位のうちの少なくとも２つ、または立位、座位、および横臥位の間の１つまたは複数の姿勢を含んでもよい。より具体的な例では、横たわる姿勢は、被験者が仰向け、左側、右側、胸部のうちの少なくとも１つを下にして横たわることを含んでもよい。姿勢変化２２０は、１つまたは複数のセンサによって検出および／または収集されてもよいし、ユーザ入力によって入力されてもよい。
【0026】
関心領域の変化は、被験者の身体のバイタルサイン２２２の変化によって引き起こされ得る。呼吸数と呼吸量により胴体の内部容積が変化し、関心領域の変化につながる可能性があるため、バイタルサイン変化２２２は、被験者の呼吸サイン（例えば、呼吸数または呼吸量の少なくとも１つ）の変化を含み得る。他のバイタルサインには、体温、血圧、脈拍数などが含まれ得る。バイタルサイン変化２２２は、センサによって検出されてもよいし、ユーザ入力によって入力されてもよい。
【0027】
特定の実施形態では、関心領域の変化は、上に挙げた要因２１８～２２２のうちの１つまたは複数の検出された変化に基づいて判定され得る。追加的にまたは代替的に、関心領域の変化は、関心領域に印加されるＴＴ場の電圧および／または電流、被験者の身体の抵抗率、および／または被験者の身体のインピーダンスの変化（２２４）に基づいて判定され得る。電流測定値は、一対のトランスデューサ内の１つまたは複数の電極で測定された、一対のトランスデューサ間の被験者の身体を通過するＴＴ場の電流を示す。電圧測定値は、ＴＴ場を誘導するために選択されたトランスデューサ対に印加される電圧を示す。ＴＴ場の経路に沿った被験者の身体の抵抗率は、以下で説明するように電圧および電流測定値に基づいて計算され得る。さらに、電圧および電流測定値ならびに／または計算された抵抗率は、被験者の身体のインピーダンスを計算するために使用され得る。１つのチャネル（例えば、一対のトランスデューサ間）に対して計算された抵抗率を、一対のトランスデューサ間の距離で割って、一対のトランスデューサ間の被験者の身体のインピーダンスを判定することができる。この計算は、関心領域に交互のＴＴ場を印加するために使用される両方のチャネルに対して繰り返してもよい。
【0028】
ステップＳ２２６で、方法２００は、ステップＳ２０２およびＳ２１６で収集されたデータに基づいて被験者の習慣モデルを生成するステップを任意選択で含む。姿勢情報２０６、バイタルサイン２０８、姿勢変化２２０、バイタルサイン変化２２２、および電流／電圧変化２２４は、ＴＴ場治療中に時間の経過につれて収集および記録され、タイムスタンプとともに保存され得る。被験者の習慣モデルは、追加のユーザ入力の有無にかかわらず、収集および保存されたデータに基づいて機械によって生成されてもよい。習慣モデルには、タイムスタンプ、姿勢情報、関心領域に関する情報が含まれていてもよく、出力デバイスに表示されてもよい。
【0029】
例として、習慣モデルには次の例示的な情報、すなわち、
午前１２：００～午前８：００／仰向け／関心領域１、
午前８：００～１０：００／立位／関心領域２、
午前１０時～午後２時／席位／関心領域３、
午後２：００～３：００／立って歩く／関心領域４、
午後３時～８時／座位と仰向けの間の姿勢／関心部位５、
午後８時～午前１２時／仰向け／関心領域１、
が含まれていてもよい。
午前１２：００～午前８：００／仰向け／関心領域１、
午前８：００～１０：００／立位／関心領域２、
午前１０時～午後２時／席位／関心領域３、
午後２：００～３：００／立って歩く／関心領域４、
午後３時～８時／座位と仰向けの間の姿勢／関心部位５、
午後８時～午前１２時／仰向け／関心領域１、
が含まれていてもよい。
【0030】
ステップＳ２２８で、方法２００は、ステップＳ２１６で取得された関心領域の変化および／またはステップＳ２２６で生成された習慣モデルに基づいて、１つまたは複数の推奨事項を生成するステップを含んでもよい。これは、図３のステップＳ３１０と同様である。推奨事項は、ＴＴ場を印加するためにトランスデューサを配置する被験者の身体の位置および／またはトランスデューサの推奨部分に関するものであってもよい。推奨事項は習慣モデルに組み込まれてもよい。
【0031】
ステップＳ２３０において、方法２００は、ステップＳ２１６で検出された関心領域の変化および／またはステップＳ２２６で生成された習慣モデルに基づいて、印加電場を調整するステップを含んでもよい。電場の調整には、トランスデューサの位置の調整および／または被験者の身体に印加されるＴＴ場の電圧の調整が含まれてもよい。調整は自動で行われてもよい。一例として、方法２００は、被験者が習慣モデルに従って姿勢を変えるときに、電場を印加するトランスデューサのパート１からパート２に変更することができる。別の例では、ＴＴ場が調整される前に、姿勢変化を確認するために、確認のための質問がユーザデバイス上で被験者に提示されてもよい。
【0032】
図３は、ＴＴ場を印加するために被験者の身体上のトランスデューサの位置を判定するための別の例示的な方法３００を示すフローチャートである。方法３００は、図２のステップＳ２１６を実行することを含む。ステップＳ３０２において、方法３００は、ステップＳ２１６において取得された関心領域の変化に基づいて、複数の関心領域を生成するステップを含む。これには、被験者の身体の複数の姿勢を判定するステップが含まれていてもよい。ステップＳ３０２は、関心領域ごとに（例えば、姿勢ごとに）一対のトランスデューサを選択するステップと、選択されたトランスデューサの各対にＴＴ場を印加するステップとをさらに含んでもよい。
【0033】
ステップＳ３０４において、方法３００は、関心領域ごとに（例えば、姿勢ごとに）、選択された対のトランスデューサの第１のトランスデューサと第２のトランスデューサとの間に誘導されるＴＴ場に関連する電圧測定値および電流測定値を受信するステップを含む。ステップＳ３０４は、取得および／または記録された電流および電圧測定値がコンピュータの処理コンポーネントで受信されるコンピュータ実装ステップであってもよい。
【0034】
電流および電圧測定値は、ＴＴ場のリアルタイム処理の前に、または、ＴＴ場が印加される治療期間中にリアルタイムもしくはほぼリアルタイムで生成および／または収集（例えば、ログファイルから受信またはアクセス）してもよい。このような電圧および電流測定値は、ＴＴ場治療全体を通じて定期的に取得されてもよい。
【0035】
ステップＳ３０６において、方法３００は、関心領域ごとに、受信した電流および電圧測定値に基づいて、第１のトランスデューサと第２のトランスデューサの間のＴＴ場の経路に沿った被験者の身体の抵抗率を計算するステップを含む。ＴＴ場の経路に沿った被験者の身体の抵抗率は、次の式で計算できる。
ρ＝Ｅ／Ｊ （式１）
ここで、ρは、印加されたＴＴ場の経路に沿った被験者の身体の抵抗率（オームメートル（Ωｍ）単位）であり、Ｅは、印加されるＴＴ場の電場の大きさ（ボルト／メートル（Ｖ／ｍ）単位）であり、Ｊは、印加されるＴＴ場の電流密度の大きさ（アンペア／平方メートル（Ａ／ｍ２））である。
ρ＝Ｅ／Ｊ （式１）
ここで、ρは、印加されたＴＴ場の経路に沿った被験者の身体の抵抗率（オームメートル（Ωｍ）単位）であり、Ｅは、印加されるＴＴ場の電場の大きさ（ボルト／メートル（Ｖ／ｍ）単位）であり、Ｊは、印加されるＴＴ場の電流密度の大きさ（アンペア／平方メートル（Ａ／ｍ２））である。
【0036】
計算された抵抗率は、ＴＴ場が被験者の身体に印加される時間の経過とともに変化し得る。抵抗率の変化は、例えば、生理学的変化２１８、姿勢変化２２０、バイタルサイン変化２２２、またはトランスデューサの配置／取り付けの変化の結果であってもよい。
【0037】
ステップＳ３０８で、方法３００は、受信した電流および電圧測定値に基づいて、第１のトランスデューサと第２のトランスデューサとの間のＴＴ場の電力密度を計算するステップを含む。ＴＴ場の電力密度は、対応する関心領域に送達されるＴＴ場線量を表すために使用され得る。印加されるＴＴ場の電力密度は、次の式で計算できる。
Ｐ＝１／２σＥ２ （式２）
ここで、Ｐは印加されるＴＴ場の電力密度であり、σは組織の導電率であり、Ｅは印加されるＴＴ場の電場の大きさである。
Ｐ＝１／２σＥ２ （式２）
ここで、Ｐは印加されるＴＴ場の電力密度であり、σは組織の導電率であり、Ｅは印加されるＴＴ場の電場の大きさである。
【0038】
組織の導電率σは次の式を満たす可能性がある。
σ＝１／ρ （式３）
σ＝１／ρ （式３）
【0039】
したがって、電力密度Ｐは、印加されたＴＴ場の電圧および電流測定値に基づいて式１～式３によって計算できる。
【0040】
ステップＳ３１０において、方法３００は、計算された抵抗率および／または計算された電力密度に基づいて、１つまたは複数の推奨トランスデューサ対を選択し、出力するステップを含む。一例では、１つまたは複数のトランスデューサの推奨対の選択は、ステップＳ３０６での関心領域ごとに計算された抵抗率に基づく。ステップＳ３１０は、関心領域ごとに複数のトランスデューサ対の計算された抵抗率を比較するステップと、関心領域ごとに、計算された抵抗率に基づいて複数のトランスデューサ対をランク付けするステップとを含んでいてもよい。ランク付けに基づいて推奨されるトランスデューサ対を選択してもよい。ステップＳ３１０は、関心領域ごとに、複数のトランスデューサ対のランク付けに基づいて第１のトランスデューサ対を選択するステップと、関心領域ごとに、ランク付けに基づいて残りの１つまたは複数のトランスデューサ対から第２のトランスデューサ対を選択するステップと、を含んでいてもよい。別の例では、第２のトランスデューサ対の選択は、第１のトランスデューサ対の選択に基づく（例えば、選択された第１のトランスデューサ対に関する交差角に基づく）。第２のトランスデューサ対は、第１のトランスデューサ対の第１の部分によって画定される第１の線と、第２のトランスデューサ対の第１の部分によって画定される第２の線との間の第１の角度が約９０度±２０度であり、第１のトランスデューサ対の第２の部分によって画定される第３の線と、第２のトランスデューサ対の第２の部分によって画定される第４の線との間の第２の角度は、約９０度±２０度であるように選択されてもよい。
【0041】
ステップＳ３１０は、複数対のトランスデューサのうちの２対のトランスデューサの組み合わせについて極小電力密度（ＬＭｉＰＤ： ｌｏｃａｌ ｍｉｎｉｍｕｍ ｐｏｗｅｒ ｄｅｎｓｉｔｙ）を計算するステップと、最大ＬＭｉＰＤを有するレイアウトを選択するステップとを含んでいてもよい。ＬＭｉＰＤは、ＴＴ場によって２対のトランスデューサを介して関心領域に供給される２つの電力密度のうちの低い方を表し、式によって計算される。
【0042】
図４は、被験者の身体上のトランスデューサの位置を判定するための別の例示的な方法４００を示すフローチャートである。図４を参照すると、方法４００は、図１のステップＳ１０２、Ｓ１０６、およびＳ１０８を実行するステップを含む。ステップＳ４０２で、方法４００は、第１のトランスデューサ対の第１の電極セットと第２のトランスデューサ対の第１の電極セットとを選択するステップを含む。各トランスデューサには電極要素のアレイが含まれていてもよい。電極は、以下でさらに説明するように、個別にアドレス指定可能な電極であってもよい。これらの電極セットの選択は、被験者の身体の関心領域に基づいて行うことができる。ステップＳ４０４において、方法４００は、関心領域に、第１のトランスデューサ対の第１の電極セット間の第１のＴＴ場と、第２のトランスデューサ対の第１の電極セット間の第２のＴＴ場とを交互に印加するステップを含む。これは、図１のステップＳ１０４と同様である。
【0043】
ステップＳ４０６において、方法４００は、ステップＳ１０６で判定された関心領域の変化に基づいて、第１のトランスデューサ対の第２の電極セットと第２のトランスデューサ対の第２の電極セットを選択するステップを含む。第１の対と第２のトランスデューサ対の第２の電極セットの選択は、関心領域の変化に基づいて行われる。次に、第３のＴＴ場と第４のＴＴ場を、第１のトランスデューサ対の第２の電極セットの間と第２のトランスデューサ対の第２の電極セットの間の関心領域に交互に印加することができる。第１のトランスデューサ対の第１の電極セットと第２の電極セットは互いに重なり合わなくてもよいし、第１のトランスデューサ対の第１の電極セットと第２の電極セットは互いに部分的に重なり合ってもよい。例えば、第１のトランスデューサ対の第１の電極セットと第２の電極セットの両方に少なくとも１つの電極、例えば第１の電極があってもよい。
【0044】
第１のトランスデューサ対の少なくとも１つの電極は、第１および第３の電場中に異なる量の非ゼロエネルギーを放出することができ、そして、第２のトランスデューサ対の少なくとも１つの電極は、第２および第４の電場中に異なる量の非ゼロエネルギーを放出することができる。一例では、第１の電極セットおよび第２の電極セットの両方における少なくとも１つの電極（例えば、第１の電極）は、第１の電場中および第３の電場中にエネルギーを放出する。第１の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーは、第３の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーとは異なっていてもよい。より具体的な例として、第１の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーは、第３の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーのパーセンテージであってもよく、パーセンテージは０％より大きく１００％未満であり、または、第３の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーは、第１の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーのパーセンテージであってもよく、そのパーセンテージは０％より大きく１００％未満であってもよい。別の例では、第１の電極は、第１の電場の期間の第１の部分中、および第３の電場の期間の第１の部分中にエネルギーを放出する。第１の電場の期間の第１の部分中に放出されるエネルギーは、第３の電場の期間の第１の部分中に放出されるエネルギーと異なっていてもよい。
【0045】
一例では、第１の電場と第３の電場の間に第１の電極によって放出される異なるエネルギーは、第１の電極に印加される電圧信号が第１と第３の電場の間で異なることに起因する。例えば、第１の電極は、第１および第３の電場に対して異なる電圧信号を受け取る。第１の電極は、第１の電場中に第１の非ゼロ電圧を受け取り、第３の電場中に第２の非ゼロ電圧を受け取ることができ、第１の非ゼロ電圧は第２の非ゼロ電圧とは異なる。別の例では、第１の電極は、第１および第３の電場中は同じ振幅の電圧を受け取るが、第１および第３の電場の期間の異なる時間セグメント中には同じ振幅の電圧を受け取る。
【0046】
別の例では、第１の電場と第３の電場の間に第１の電極によって放出される異なるエネルギーは、第１の電極の静電容量の変化によるものである。例えば、第１の電極は、第１の電場中に第１の静電容量を有し、第３の電場中に第２の静電容量を有する。この例では、第１の電極は、第１および第３の電場中に同じ電圧信号を受信する可能性がある。第１の電極によって異なるエネルギーが放出される構造の例については、図８を参照して以下に説明する。
【0047】
図５Ａ～図６Ｂは、位置特定される２対のトランスデューサの関心領域に基づいてトランスデューサの位置を判定する例を示す。位置の選択は、複数の姿勢に関連付けられた複数の関心領域に基づいてよい。図５Ａおよび図５Ｂでは、被験者の身体の胴体上の複数の位置が選択されている。第１、第２、第３、および第４の位置５０１、５０２、５０３、および５０４は、被験者が左側を向いて横たわっているときにトランスデューサを配置するために選択され、第５、第６、第７、および第８の位置５０５、５０６、５０７、および５０８は、被験者が立っているときにトランスデューサの位置を特定するために選択される。位置５０１および５０４は、トランスデューサの第１の対に対する第１の位置対を形成することができ、位置５０２および５０３は、トランスデューサの第２の対に対する第２の位置対を形成することができる。位置５０５および５０８は、トランスデューサの第１の対（または第３の対）を配置するための第１の位置対を形成することができ、位置５０６および５０７は、トランスデューサの第２の対（または第４の対）を配置するための第２の位置対を形成することができる。
【0048】
図６Ａおよび図６Ｂでは、複数の電極要素が１つのトランスデューサアレイ６０９に統合されている。トランスデューサアレイは、ヘルメットまたは衣類（帽子、シャツ、ズボンなど）に組み込まれていてもよい。トランスデューサの複数の対がトランスデューサアレイ６０９内で選択され得、各トランスデューサは、トランスデューサアレイ６０９から選択された複数の電極要素を有する。被験者が左側を向いて横たわっている場合、第１、第２、第３、および第４のトランスデューサ６０１、６０２、６０３、および６０４がトランスデューサアレイ６０９内で選択され、被験者が立っている場合、第５、第６、第７、および第８のトランスデューサ６０５、６０６、６０７、および６０８が選択される。トランスデューサ６０１および６０３（またはトランスデューサ６０５および６０７）はトランスデューサの第１の対を形成することができ、トランスデューサ６０２および６０４（またはトランスデューサ６０６および６０８）はトランスデューサの第２の対を形成することができる。
【0049】
図７は、個別に選択可能な電極を備えたトランスデューサの例を示している。第１の電極要素のセット８０４は関心領域に基づいて選択することができ、第２の電極要素のセット８０９は関心領域の変化に基づいて選択することができる。第１のセット８０４は電極要素８０５、８０６、８０７、および８０８を含み、第２のセット８０９は電極要素８０７、８０８、８１０、および８１１を含む。電極要素８０７と８０８は両方のセットにある。
【0050】
図８は、トランスデューサの構成例を示している。この例では、トランスデューサ９１２は、ｎ個の電極、例えば９０６および９０９を含み、電極９０６および９０９は、コントローラ９０１によって制御されるスイッチ９０２／９０３／９０４／９０５に配線される。各電極は２つの電極要素を含む。電極９０６は電極要素９０７および９０８を含み、電極９０９は電極要素９１０および９１１を含む。コントローラ９０１は、電極９０６および９０９に印加される電圧信号を変更するため、および／または電極９０６および９０９の静電容量を変更するために、電極に接続されたいくつかのスイッチを選択的にオフにすることができる。トランスデューサの例は、米国特許出願公開第２０２０／０１５５８３５Ａ１号に記載されている。
【0051】
図９は、一対のトランスデューサ１００１および１００２の構成例を示す。両方のトランスデューサ１００１／１００２は、基板１００４／１００６上に配置され、導電性配線１００９／１０１０を介して電気的および機械的に接続された電極要素１００３／１００５を含み得る。基板１００４／１００６には、布、発泡体、可撓性プラスチック、および／または導電性医療用ゲルが含まれてもよい。別の例では、１つまたは複数のトランスデューサは、基板なしで電気的および機械的に接続された電極要素を含んでもよい。トランスデューサは、被験者の身体に貼り付けられるか、被験者の身体を覆う衣服に取り付けられたり組み込まれたりする場合がある。
【0052】
トランスデューサ１００１および１００２は、ＡＣ電圧発生器１００７およびコントローラ１００８に接続され得る。コントローラ１００８は、１つまたは複数のプロセッサ１０１３およびメモリ１０１４を有するコンピュータを含み得る。メモリ１０１４は、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、トランスデューサ１００１と１００２との間に電場を誘導するようにＡＣ電圧発生器１００７を制御する、および／または本明細書に開示される１つまたは複数の方法をコンピュータに実行させる命令を記憶することができる。コントローラ１００８は、電圧発生器１００７によって実行される動作を監視し、電流／電圧値をメモリ１０１４に記憶し得る。他のタイプの情報（例えば、温度値、姿勢情報、バイタルサインなど）も同様に収集され得る（例えば、センサ１０１６を介して）。さまざまなタイプの情報がログファイルに保存され、ログファイルはメモリ１０１４内にあり得る。
【0053】
図１０は、本明細書のさまざまな実施形態に従って、ＴＴ場を印加するためのトランスデューサの位置を判定するための例示的な装置１１００を示す。装置１１００は、１つまたは複数のプロセッサ１１０２、メモリ１１０３、および１つまたは複数の出力デバイス１１０５を含み得る。装置１１００はコンピュータであってもよい。装置１１００は、図９のコントローラ１００８に組み込まれてもよいし、コントローラ１００８から分離されて通信可能に結合されてもよい。メモリ１１０３は、１つまたは複数のプロセッサ１１０２によってアクセス可能であり、メモリ１１０３は、プロセッサ１１０２によって実行されると、装置１１００に本明細書に開示される１つまたは複数の方法を実行させる命令を記憶することができる。１つまたは複数の入力１１０１に基づいて、プロセッサ１１０２は、トランスデューサの複数の位置を生成および／またはランク付けし、１つまたは複数の位置推奨を出力デバイス１１０５上でユーザに出力するか、または警報を出力することができる。１つまたは複数の入力１１０１には、画像データ、電流および電圧測定値、姿勢情報、バイタルサイン、生理学的情報、および／またはユーザ入力が含まれ得る。
【0054】
図１１は、ＴＴ場が被験者の身体内に誘導される間または誘導された後に、被験者の身体の変化を検出し、それに応答するコンピュータ実装方法例１２００を説明するフローチャートである。ステップＳ１２０２で、方法１２００は、１つまたは複数の測定値を受信することを含む。これらには、被験者の身体内で誘導された１つまたは複数のＴＴ場に関連する測定値が含まれていてもよい。例えば、ステップＳ１２０２は、被験者の身体の第１の位置に配置された第１のトランスデューサの少なくとも一部と、被験者の身体の第２の位置に配置された第２のトランスデューサの少なくとも一部との間に誘導される１つまたは複数のＴＴ場に関連する電流および電圧測定値を受信することを含んでもよい。１つまたは複数の測定値には、１つまたは複数のＴＴ場が被験者の身体内で誘導される間に、被験者の身体に関連する測定値が含まれ得る。例えば、測定値には、ＴＴ場が被験者の身体内で誘導されている間に、被験者の身体に関連する温度が含まれ得る。他の測定値には、被験者の身体の姿勢やバイタルサインを判定するために使用される測定値が含まれ得る。
【0055】
ステップＳ１２０２で受信された測定値は、ＴＴ場が印加されている間にリアルタイムまたはほぼリアルタイムで収集され得る。一例では、ＡＣ発生器は、一対のトランスデューサに印加されるＡＣ電圧の電流と電圧を監視し、電流と電圧の測定値を例えばログファイルに記録する。別の例では、ＡＣ発生器とは別個の１つまたは複数のセンサを使用してＴＴ場の電流と電圧を検出し、ログファイルに記録するための電流と電圧の測定値を生成する。
【0056】
被験者の身体内にＴＴ場を誘導する治療セッション中に、複数の電圧、電流、温度、および／またはその他の測定値が収集されてもよい。例えば、ＴＴ場治療全体を通して、電圧、電流、温度、および／またはその他の測定値を定期的に（例えば、１秒ごと、５秒ごと、３０秒ごと、分ごと、５分ごと、１０分ごと、３０分ごと、１時間ごと、２時間ごと、４時間ごと、またはその他の間隔）取得できる。
【0057】
ステップＳ１２０４で、方法１２００は、時間に関する少なくとも１つの測定基準の初期データセットを受信するステップを含むことができる。少なくとも１つの測定基準は、被験者の身体内に誘導された１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する、または１つまたは複数の腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間に被験者の身体に関連した測定値を含む。初期データセットは、タイムスタンプとともに保存された少なくとも１つの測定基準の測定値の収集であってもよい。
【0058】
初期データセットでは、少なくとも１つの測定基準は、被験者の身体内で誘導される１つまたは複数のＴＴ場に関連する抵抗率、被験者の身体内に誘導される１つまたは複数のＴＴ場に関連する電流、被験者の身体内に誘導される１つまたは複数のＴＴ場に関連する電圧、２対のトランスデューサアレイ間で被験者の身体内に誘導される交互のＴＴ場間の抵抗率の差、２対のトランスデューサアレイ間で被験者の身体内に誘導される交互のＴＴ場間の抵抗率の合計、被験者の身体内に誘導される１つまたは複数の腫瘍治療場に関連するインピーダンス、および被験者の身体温、からなる群から選択される１つまたは複数の測定値を含み得る。他の実施形態では他の測定基準が受信されてもよい。
【0059】
ステップＳ１２０４は、ステップＳ１２０２で収集または受信され、対応する時間値と関連付けられた測定値から、少なくとも１つの測定基準（例えば、抵抗率、微分抵抗率、または抵抗率の合計）の値を計算するステップを含み得る。例えば、ステップＳ１２０４は、式１に従って、ステップＳ１２０２で受信された電流および電圧測定値に基づいて、第１のトランスデューサの少なくとも一部と第２のトランスデューサの少なくとも一部との間のＴＴ場の経路に沿った被験者の身体の抵抗率を計算することを含んでもよい。別の例として、ステップＳ１２０４は、上述の計算技術を使用して、被験者の身体内に誘導される１つまたは複数のＴＴ場に関連するインピーダンスを計算することを含んでもよい。
【0060】
ステップＳ１２０４は、ステップＳ１２０２で収集または受信された測定値から、時間に対する一組の微分抵抗率を計算するステップを含んでもよい。微分抵抗率の測定基準は、被験者の身体の第１の位置対における第１のトランスデューサアレイ対の少なくとも一部の間に誘導される第１のＴＴ場に関連する第１の抵抗率と、被験者の身体の第２の位置対における第２のトランスデューサアレイ対の少なくとも一部の間に誘導される第２のＴＴ場に関連する第２の抵抗率との差であってもよい。微分抵抗率を計算するステップは、初期データセット内の時間ごとに、第１の計算された抵抗率と第２の計算された抵抗率との間の差の絶対値を計算することを含んでもよい。
【0061】
ステップＳ１２０４は、抵抗率の合計のセットを計算することを含んでもよく、これには、初期データセット内の時間ごとに第１および第２の計算された抵抗率の合計を計算することが含まれる。
【0062】
ステップＳ１２０６で、方法１２００は、初期データセットに基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンを判定するステップを含む。初期データセットは、訓練期間中に収集された少なくとも１つの測定基準を示す。「収集された」という用語は、（センサなどを介して）測定された、または測定に基づいて計算された測定基準を指す場合がある。「訓練期間」は、少なくとも１つの測定基準が収集される期間を指してもよい。
【0063】
ベースラインパターンは、被験者固有の初期データセット内のシグネチャを含んでいてもよく、被験者の固有の生理機能に関連するサイクルを表す。ベースラインパターンは、生理学的変化（発汗、毛髪の成長など）、概日リズムに基づく変化（例えば、気温、ホルモン、または２４時間周期のその他の変化）、および／または被験者の活動、姿勢、習慣、バイタルサイン、および／または場所の変化（睡眠、スポーツ、歩行、運動、机に座るなど）など、被験者の身体の時間に依存する変化を捕捉してもよい。
【0064】
ベースラインパターンは、時間窓にわたって平均化された少なくとも１つの測定基準の値の範囲、または時間窓にわたって平均化された少なくとも１つの測定基準の変化率であってもよい。例えば、１つまたは複数の測定基準（例えば、計算されたインピーダンス）の時間窓平均、または１つまたは複数の測定基準の変化率の時間窓平均は、測定基準の値と１つまたは複数の閾値との比較を介して計算および監視され得る。これらの時間窓平均の変化は、腫瘍のサイズの変化と相関していてもよい（図１７Ａ～図１７Ｆ）。
【0065】
ステップＳ１２０６において、ベースラインパターンを判定するステップは、初期データセットに対して主成分分析（ＰＣＡ： ｐｒｉｎｃｉｐａｌ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ ａｎａｌｙｓｉｓ）を実行するなど、初期データセットに１つまたは複数の数値分析を適用するステップを含んでもよい。ＰＣＡでは、データセットを「主成分」に分解し、その主成分を使用してデータの基礎を変更し、場合によっては、より重要な主成分のサブセットのみを使用し、その他は無視する。主成分は、初期データセットを使用してコンピュータで直接計算できる。ＰＣＡにより、次の式で表される、１つまたは複数の固有ベクトルとそれに関連する固有値で構成されるベースラインパターンが得られる場合がある。
Ｓ（ｔ）＝ａ１・ｖ１（ｔ）＋ａ２・ｖ２（ｔ）＋ ａ３・ｖ３（ｔ） ＋．．． （式４）
ここで、Ｓ（ｔ）は時間に関するベースラインパターンであり、ｖ１（ｔ）、ｖ２（ｔ）、およびｖ３（ｔ）は、初期データセットに対して判定された主成分を表す固有ベクトルであり、ａ１、ａ２、およびａ３は、関連する固有ベクトルの振幅を表す固有値である。各固有ベクトルｖｎ（ｔ）は被験者の身体の生理学的状態に関連していてもよく、対応する固有値ａｎはデータに対するその生理学的状態の強さまたは影響に関連していてもよい。
Ｓ（ｔ）＝ａ１・ｖ１（ｔ）＋ａ２・ｖ２（ｔ）＋ ａ３・ｖ３（ｔ） ＋．．． （式４）
ここで、Ｓ（ｔ）は時間に関するベースラインパターンであり、ｖ１（ｔ）、ｖ２（ｔ）、およびｖ３（ｔ）は、初期データセットに対して判定された主成分を表す固有ベクトルであり、ａ１、ａ２、およびａ３は、関連する固有ベクトルの振幅を表す固有値である。各固有ベクトルｖｎ（ｔ）は被験者の身体の生理学的状態に関連していてもよく、対応する固有値ａｎはデータに対するその生理学的状態の強さまたは影響に関連していてもよい。
【0066】
ステップＳ１２０８で、方法は、訓練期間後の時間に関して少なくとも１つの測定基準を監視するステップを含む（例えば、その後のＴＴ場治療中）。訓練期間は、被験者の身体に１つまたは複数のＴＴ場治療が実行される複数日間の期間であってもよい。少なくとも１つの測定基準を監視することは、ステップＳ１２０４と同様に、少なくとも１つの測定基準を受信および／または計算することを含み得る。ステップＳ１２０８において、時間に関して少なくとも１つの測定基準を監視することは、ＴＴ場が被験者の身体内に誘導される期間中にリアルタイムまたはほぼリアルタイムで実行され得る。訓練期間後のＴＴ場または被験者の身体に関連する少なくとも１つの測定基準の監視には、ＴＴ場治療の印加が完了した後に発生する可能性のあるログファイルの受信またはアクセスが含まれ得る。ステップＳ１２１０において、この方法は、監視された少なくとも１つの測定基準（例えば、新しいデータセットにおける）が所定のベースラインパターンから逸脱しているかどうかを判定するステップを含んでもよい。
【0067】
ステップＳ１２１２で、方法１２００は、（ステップＳ１２１０で）監視された少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンからの逸脱を検出したことに応答して、イベントをトリガするステップを含む。一例として、ステップＳ１２１４において、トリガされたイベントは、検出された逸脱に基づいて、１つまたは複数のトランスデューサの配置のために被験者の身体の位置を調整するための推奨事項を選択するステップを含んでいてもよい。これには、図１～図４を参照して上で説明した方法の１つまたは複数が含まれ得る。別の例では、ステップＳ１２１６で、トリガされたイベントには、警報の出力が含まれてもよい。ステップＳ１２１６において、警報を出力することは、被験者の身体の追加の撮像が必要であることを示す警報１２１８を出力することを含んでもよい。このようにして、方法１２００は、被験者の身体内の腫瘍または関心領域の変化を表す可能性のある生理学的変化に応じて、必要に応じて追加の撮像をトリガするのに役立ち得る。ステップＳ１２１６において、警報を出力するステップは、被験者の身体の腫瘍の変化を示す警報１２２０を出力するステップを含んでもよい。
【0068】
プロセスは、監視された測定基準がベースラインパターンから逸脱してＳ１２１２でイベントをトリガするまで、ステップＳ１２０８およびＳ１２１０を繰り返すことができる。方法１２００のプロセスは、１）被験者に対して実行された追加の撮像で腫瘍に変化がないことが示された場合、または２）トランスデューサの対が新しい位置に配置された場合、ステップＳ１２０２から再び開始して、新しい訓練期間中に収集および／または計算された少なくとも１つの測定基準に基づいて新しいベースラインパターンを判定することができる。
【0069】
図１２は、監視された測定基準のベースラインからの逸脱を検出することによって被験者の身体の生理学的変化を追跡するコンピュータ実装方法例１３００を説明するフローチャートである。図１２は、図１１のステップＳ１２０６、Ｓ１２０８、およびＳ１２１０を実行するプロセスの一例である。図１１のステップＳ１２０６およびＳ１２０８は、それぞれ、図１２のステップＳ１３０２およびＳ１３０４を含み得る。図１１のステップＳ１２１０は、図１２のステップＳ１３０６、Ｓ１３０８、および／またはＳ１３１０を含み得る。
【0070】
ステップＳ１３０２では、図１のステップＳ１０４で受信した初期データセットがＰＣＡを使用して分解される。ステップＳ１３０４で、方法１３００は、時間に関する少なくとも１つの測定基準の１つまたは複数の追加データセットを収集するステップを含み得る。ステップＳ１３０６で、方法１３００は、例えば、初期データセットまたは変更されたＰＣＡに対して使用されたものと同じＰＣＡ分解を使用して、少なくとも１つの測定基準の１つまたは複数の追加データセットを分解するステップを含み得る。ステップＳ１３０８で、方法１３００は、１つまたは複数の追加データセットをＳ１３０２の初期データのＰＣＡ分解と比較するステップを含み得る。ステップＳ１３１０で、方法１３００は、ベースラインパターンからの１つまたは複数の追加データセットの逸脱を検出するステップを含み得る。
【0071】
一例では、Ｓ１３０８における比較は、１つまたは複数の追加データセットの分解（Ｓ１３０６）を初期データセットのＰＣＡ分解（Ｓ１３０２）と比較するステップを含んでもよい。例えば、方法１３００は、Ｓ１３０６において、ＰＣＡを使用して第２のデータセットを分解し、以下のように固有ベクトルの第２のセットおよび固有値の第２のセットを生成するステップを含んでもよい。
Ｓ’（ｔ）＝ａ’１・ｖ’１（ｔ）＋ａ’２・ｖ’２（ｔ）＋ ａ’３・ｖ’３（ｔ） ＋．．． （式５）
ここで、Ｓ’（ｔ）は、時間に関する第２のデータセットのＰＣＡ分解であり、ｖ’１（ｔ）、ｖ’２（ｔ）、およびｖ’３（ｔ）は、第２のデータセットに対して判定された主成分を表す固有ベクトルであり、ａ’１、ａ’２、およびａ’３は、関連する固有ベクトルの振幅を表す固有値である。
Ｓ’（ｔ）＝ａ’１・ｖ’１（ｔ）＋ａ’２・ｖ’２（ｔ）＋ ａ’３・ｖ’３（ｔ） ＋．．． （式５）
ここで、Ｓ’（ｔ）は、時間に関する第２のデータセットのＰＣＡ分解であり、ｖ’１（ｔ）、ｖ’２（ｔ）、およびｖ’３（ｔ）は、第２のデータセットに対して判定された主成分を表す固有ベクトルであり、ａ’１、ａ’２、およびａ’３は、関連する固有ベクトルの振幅を表す固有値である。
【0072】
上記のＰＣＡ分解を使用して、Ｓ１３０８での比較は、第２のデータセットから抽出された固有ベクトルと、最初のデータセットから抽出された固有ベクトルとを比較するステップ（例えば、ｖｉ（ｔ）とｖ’ｉ（ｔ）とを比較すること）を含んでいてもよい。ステップＳ１３１０において、方法１３００は、初期データセットのＰＣＡ分解には存在しない新しい固有ベクトルｖ’ｉ（ｔ）（１３１２）の検出に応答して、ベースラインパターンからの第２のデータセットの逸脱を検出することを含んでもよい。例えば、初期データセットのＰＣＡ分解（ベースラインパターン）は、３つの固有ベクトルｖ１（ｔ）、ｖ２（ｔ）、およびｖ３（ｔ）のセットを出力してもよく、一方、第２のデータセットのＰＣＡ分解は、４つの固有ベクトルｖ’１（ｔ）、ｖ’２（ｔ）、ｖ’３（ｔ）、およびｖ’４（ｔ）のセットを出力してもよい。各分解から抽出された固有ベクトル（または主成分）の数は、ＰＣＡソフトウェアによって判定された各主成分の相対的な影響に基づいて判定されてもよい。別の例では、ステップＳ１３０６は、ＰＣＡを介して１つまたは複数の追加データセットを、初期データセットのＰＣＡ（Ｓ１３０２）から抽出された同じ固有ベクトルｖ１（ｔ）、ｖ２（ｔ）、およびｖ３（ｔ）に分解するステップを含んでもよい。どちらの場合でも、コンピュータは分解中に新しい固有ベクトルの出現を検出し得る。被験者の習慣に対応する変化がないまま、一定時間後に固有ベクトルが出現した場合、これは腫瘍レベルでの変化を示している可能性がある。
【0073】
別の例では、ステップＳ１３０６は、第２のデータセットを、初期データセットのＰＣＡから抽出された同じ固有ベクトルセットに対応する第２の固有値セットに分解するステップを含んでもよい。第２のデータセットのこのＰＣＡ分解は、次の式で表すことができる。
Ｓ’（ｔ）＝ａ’１・ｖ１（ｔ）＋ａ’２・ｖ２（ｔ）＋ ａ’３・ｖ３（ｔ） ＋．．． （式６）
ここで、Ｓ’（ｔ）は、時間に関する第２のデータセットのＰＣＡ分解であり、ｖ１（ｔ）、ｖ２（ｔ）、およびｖ３（ｔ）は、初期データセットに対して判定された主成分を表す固有ベクトルであり、ａ’１、ａ’２、およびａ’３は、第２のデータセットの分解に基づくこれらの関連する固有ベクトルの振幅を表す固有値である。つまり、第２のデータセットは、初期データのＰＣＡ中に特定されたものと同じ固有ベクトルに分解され、第２のデータセットに最もよく適合するように、それらの固有ベクトルごとに固有値が判定される。第２のデータセットから抽出された固有値は、最初のデータセットから抽出された固有値と比較され得る（Ｓ１３０８）（例えば、ａｉとａ’ｉとの比較）。ステップＳ１３１０では、方法１３００は、固有値ａｉの第１のセットに基づいて閾値と交差する固有値ａ’ｉの第２のセット内の固有値を検出することに応答して、ベースラインパターンからの第２のデータセットの逸脱を検出するステップを含んでもよい（１３１４）。例えば、第２のデータセットのＰＣＡ分解では、対応する固有値（ａ１、ａ２、およびａ３）とは初期データセットに対して、特定のしきい値量または特定のしきい値パーセンテージだけ異なる１つまたは複数の固有値ａ’１、ａ’２、およびａ’３が出力され得る。
Ｓ’（ｔ）＝ａ’１・ｖ１（ｔ）＋ａ’２・ｖ２（ｔ）＋ ａ’３・ｖ３（ｔ） ＋．．． （式６）
ここで、Ｓ’（ｔ）は、時間に関する第２のデータセットのＰＣＡ分解であり、ｖ１（ｔ）、ｖ２（ｔ）、およびｖ３（ｔ）は、初期データセットに対して判定された主成分を表す固有ベクトルであり、ａ’１、ａ’２、およびａ’３は、第２のデータセットの分解に基づくこれらの関連する固有ベクトルの振幅を表す固有値である。つまり、第２のデータセットは、初期データのＰＣＡ中に特定されたものと同じ固有ベクトルに分解され、第２のデータセットに最もよく適合するように、それらの固有ベクトルごとに固有値が判定される。第２のデータセットから抽出された固有値は、最初のデータセットから抽出された固有値と比較され得る（Ｓ１３０８）（例えば、ａｉとａ’ｉとの比較）。ステップＳ１３１０では、方法１３００は、固有値ａｉの第１のセットに基づいて閾値と交差する固有値ａ’ｉの第２のセット内の固有値を検出することに応答して、ベースラインパターンからの第２のデータセットの逸脱を検出するステップを含んでもよい（１３１４）。例えば、第２のデータセットのＰＣＡ分解では、対応する固有値（ａ１、ａ２、およびａ３）とは初期データセットに対して、特定のしきい値量または特定のしきい値パーセンテージだけ異なる１つまたは複数の固有値ａ’１、ａ’２、およびａ’３が出力され得る。
【0074】
式４の分解を使用して、Ｓ１３０８での比較は、複数の連続データセットのＰＣＡを介して抽出された複数の固有値セットを相互に比較すること、および初期データセットから抽出された固有値と比較するステップを含み得る。例えば、ステップＳ１３０４およびＳ１３０６では、方法１３００は、少なくとも１つの測定基準の複数のデータセットを経時的に収集するステップと、複数のデータセットのそれぞれを、初期データセットのＰＣＡから抽出された固有ベクトルの同じセットに対応する別の固有値のセットに分解するステップとを含んでもよい。ステップＳ１３１０では、方法１３００は、初期データセットの同じ固有ベクトルに対応する複数のデータセットの生成された固有値ａ’ｉにおける傾向の検出（１３１６）に応答して、ベースラインパターンからの複数のデータセットの逸脱を検出するステップを含んでもよい。
【0075】
別の例では、Ｓ１３０８での比較は、時間に関して監視された少なくとも１つの測定基準を表す信号を、初期データセットのＰＣＡ分解（Ｓ１３０２）と比較するステップを含んでもよい。例えば、Ｓ１３０８における比較は、初期データセットのＰＣＡからの固有ベクトルの第１セットおよび固有値の第１セットに基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準を表す初期信号を生成するステップと、次いで、この「初期信号」と、監視されている少なくとも１つの測定基準の対応する信号との差を計算するステップと、を含んでもよい（Ｓ１３０２）。「初期信号」は、追加データセットの時間ｔに関して取得された測定基準Ｍの信号（「初期信号」）を推定するため、初期データセットのＰＣＡ分解を使用して連立方程式を解くことによって生成され得る（１３０２）。ステップＳ１３１０において、方法１３００は、初期信号と測定基準の対応する信号との間の差が閾値を超えたことの検出に応答して逸脱を検出するステップを含んでもよい（１３１８）。
【0076】
追加データセットの分解と初期データセットとの比較は、ＴＴ場治療中にリアルタイムまたはほぼリアルタイムで新しいデータセットごとに順次実行されてもよい。Ｓ１３１０で逸脱が検出されなかった場合、ステップＳ１３０４～Ｓ１３０８が繰り返される。
【0077】
図１３は、時間１４０６に対する測定基準１４０４のベースラインパターン１４０２の例のプロット１４００を示す。図示のように、ベースラインパターン１４０２は、測定基準１４０４の２４時間サイクルを表すことができる。プロット１４００には１つの測定基準１４０４のみが示されているが、被験者の全体的なベースラインパターンを判定するために、１つまたは複数の追加の測定基準を同時に監視することができる。初期データセットのＰＣＡは、認識可能な２４時間パターンを追跡し得る。
【0078】
図１４は、訓練期間中に実行することができる、被験者の身体内にＴＴ場が誘導される間または誘導された後に、被験者の身体の変化を検出するためのシステムを較正するためのコンピュータ実装方法１５００を示す。ステップ１５０２で、方法１５００は、被験者の身体上で第１のトランスデューサを配置する第１の位置と、被験者の身体上で第２のトランスデューサを配置する第２の位置とを出力するステップを含み得る。第１の位置と第２の位置はユーザインターフェースに出力されてもよい。ステップＳ１５０２は、被験者の身体上の第３および第４のトランスデューサを配置する第３および第４の位置を出力するステップをさらに含んでもよい。
【0079】
ステップＳ１５０４で、方法１５００は、被験者の身体内に誘導された１つまたは複数のＴＴ場に関連する、または１つまたは複数のＴＴ場が被験者の身体内に誘導されている間に被験者の身体に関連付けられた１つまたは複数の測定値を受信するステップを含む。２対のトランスデューサを備えた実施形態では、被験者の身体内で誘導された１つまたは複数のＴＴ場に関連する１つまたは複数の測定値を受信するステップ（Ｓ１５０４）は、被験者の身体の第１の位置と第２の位置に配置された第１のトランスデューサ対間に誘導された第１の電場に関連する１つまたは複数の測定値を受信するステップと、被験者の身体の第３の位置と第４の位置に配置された第２のトランスデューサ対間に誘導された第２の電場に関連する１つまたは複数の測定値を受信するステップとを含み得る。
【0080】
ステップＳ１５０６で、方法１５００は、上述のように、訓練期間中に受信した１つまたは複数の測定値に基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準の初期データセットを判定するステップを含む。ステップＳ１５０８で、方法１５００は、初期データセットに対してＰＣＡを実行して、固有ベクトルの第１セットおよび固有値の第１セットを生成するステップを含む。ステップＳ１５１０において、方法１５００は、時間に関する少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンを判定するステップを含み、ベースラインパターンは、固有ベクトルの第１のセットおよび固有値の第１のセットの少なくとも一部を含む。一例では、ベースラインパターンは、固有ベクトルの第１のセットにおける固有ベクトルの総数のサブセットと、ＰＣＡを介して生成された固有値の第１のセットの対応するサブセットとを含み得る。ステップ１５１２で、方法１５００は、ベースラインパターンをメモリに記憶するステップを含む。
【0081】
図１５は、トランスデューサが定期的に被験者の身体上で取り外され、交換される場合があるため、図１４のプロセス中にトランスデューサの位置の違いを補正するための例示的な方法１６００を示す。ステップＳ１６０２で、方法１６００は、被験者の身体上の第１のトランスデューサを配置するための第１の位置と、被験者の身体上の第２のトランスデューサを配置するための第２の位置を出力するステップを含む。ステップＳ１６０４において、方法１６００は、被験者の身体上の第１のトランスデューサの実際の位置および被験者の身体上の第２のトランスデューサの実際の位置に対応する入力（例えば、画像またはビデオデータ）を受信するステップを含み得る。ステップＳ１６０６では、方法１６００は、第１のトランスデューサの実際の位置をトランスデューサが配置される第１の位置と比較するステップと、第２のトランスデューサの実際の位置をトランスデューサが配置される第２の位置と比較するステップとを含んでもよい。
【0082】
ステップＳ１６０８で、方法１６００は、トランスデューサの実際の位置と所望の第１および第２の位置との間で検出された差異を補正するステップを含んでもよい。例では、Ｓ１６０８における補正は、第１のトランスデューサの実際の位置と第１の位置との間の位置の差、または、第２のトランスデューサの実際の位置と第２の位置との間の位置の差、のうちの少なくとも１つを補正するために、１つまたは複数の測定値（例えば、Ｓ１５０４で受信された測定値）を調整するステップ（１６１０）を含んでもよい。別の例では、Ｓ１６０８における補正は、第１のトランスデューサまたは第２のトランスデューサのうちの少なくとも１つの位置を補正するための命令（１６１２）をユーザインターフェースに出力するステップを含んでもよい。
【0083】
図１６は、ＴＴ場の誘導中または誘導後の被験者の身体の変化を検出するためのコンピュータ実装方法の例を示す。方法１７００は、ステップＳ１７０２で、被験者の身体内に誘導された第１の電場に関連する電流および電圧測定値を受信するステップを含み、第１の電場は被験者の身体内の腫瘍を通過する。方法１７００は、ステップＳ１７０４で、被験者の身体内に誘導された第２の電場に関連する電流および電圧測定値を受信するステップを含み、第２の電場は被験者の身体内の腫瘍を通過する。方法１７００は、ステップＳ１７０６で、第１および第２の電場に関連する受信した電流および電圧測定値に基づいて計算される微分抵抗率を計算するステップを含む。微分抵抗率には、第１の電場の経路に沿った被験者の身体の第１の抵抗率と、第２の電場の経路に沿った被験者の身体の第２の抵抗率との差が含まれる。
【0084】
方法１７００は、ステップＳ１７０８で、時間に関する少なくとも１つの測定基準の初期データセットを判定するステップを含み、少なくとも１つの測定基準は、Ｓ１７０６の微分抵抗率を少なくとも含む。初期データセットは訓練期間中に収集された測定値に基づいて判定される。方法１７００は、ステップＳ１７１０で、Ｓ１７０８の初期データセットに基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンを判定するステップを含む。
【0085】
方法１７００は、ステップＳ１７１２で、訓練期間後に収集された測定値に基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準の１つまたは複数の追加データセットを判定するステップを含む。方法１７００は、ステップＳ１７１４で、１つまたは複数の追加データセットに関連付けられた少なくとも１つの測定基準がＳ１７１０のベースラインパターンから逸脱するかどうかを判定するステップを含んでもよい。逸脱が検出されない場合、方法１７００はＳ１７１２に戻る。追加データセットのベースラインパターンからの逸脱が検出された場合、方法１７００はステップＳ１７１６に進み、ステップＳ１７１６は、１つまたは複数の追加データセット内の少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンからの逸脱の検出に応答して警報を出力するステップを含む。ステップＳ１７１６は、被験者の身体の追加の画像化が必要であるという指示１７１８を出力するステップと、被験者の身体の腫瘍の変化の指示１７２０を出力するステップと、またはそれらの組み合わせを含み得る。
【0086】
図１７Ａ～図１７Ｆは、ＴＴ場治療全体を通して得られた計算されたインピーダンス測定値と画像データを介して判定された腫瘍サイズとの間の関係の例を示す。図１７Ａ～図１７Ｆのそれぞれは、時間に関して計算されたインピーダンス１８０２（すなわち、１８０２Ａ、１８０２Ｂ、１８０２Ｃ、１８０２Ｄ、１８０２Ｅ、および１８０２Ｆ）の傾向線を示すプロット１８００（すなわち、１８００Ａ、１８００Ｂ、１８００Ｃ、１８００Ｄ、１８００Ｅ、および１８００Ｆ）、ならびに時間に対する判定された腫瘍サイズ１８０４（すなわち、１８０４Ａ、１８０４Ｂ、１８０４Ｃ、１８０４Ｄ、１８０４Ｅ、および１８０４Ｆ）を提供する。各プロット１８００は、臨床試験中に６人の患者のうちの１人に対して行われた実際の測定／判定に対応する。インピーダンス１８０２は、ＴＴ場を送出する２つのチャネル（例えば、第１のトランスデューサ対間の第１のチャネルと第２のトランスデューサ対間の第２のチャネル）間のインピーダンスの合計である。腫瘍サイズ１８０４は、患者からのＭＲＩ画像に基づいて計算された腫瘍体積の推定値である。腫瘍サイズ１８０４の傾向線は、さまざまな時点での複数の腫瘍サイズ値を結ぶ直線によって示される（ＴＴ場治療中の異なる時点で撮影されたＭＲＩに対応する）。インピーダンス１８０２の傾向線は、１５日間にわたるインピーダンスのウィンドウ平均を介して取得された平均インピーダンス値を提供する。各日に表示される測定値は、当日、過去７日間、およびその後７日間のインピーダンス値の平均である。インピーダンス値が表示されていない時間は、トランスデューサが使用されなかった時間、またはログファイルへのアクセスがなかった時間に対応する。
【0087】
図１７Ａ～図１７Ｆに示すように、計算されたインピーダンス１８０２は、判定された腫瘍サイズ１８０４と相関する。したがって、インピーダンス測定は腫瘍の進行を追跡するために使用できる。インピーダンス値の変化を使用すると、ＭＲＩを撮影することなく、関心領域（腫瘍など）の経時的な変化を追跡できる。インピーダンスの計算と追跡は、１）次のＭＲＩをいつ撮影するかを判定する、２）トランスデューサを配置する新しい位置の対を選択する、またはその両方に使用できる。例えば、被験者の身体内に誘導された腫瘍治療場に関連する電流および電圧測定値を受信し、被験者の身体に関連するインピーダンスを計算するために使用することができ、ＴＴ場が被験者の身体内に誘導されている間、インピーダンスは時間に関して監視されてもよく、監視されたインピーダンスのベースラインからの逸脱（例えば、インピーダンス値および／またはその変化率）を検出すると、イベントがトリガされ得る。
【0088】
本発明には、以下のような他の例示的な実施形態（「実施形態」）が含まれる。
【0089】
実施形態１：被験者の身体の腫瘍に対応する被験者の身体の関心領域に腫瘍治療場を印加する方法であって、関心領域に、被験者の身体の第１の位置対間の第１の電場と、被験者の身体の第２の位置対間の第２の電場とを交互に印加するステップと、被験者の身体の関心領域の変化を検出するステップと、第１の電場および第２の電場の印加を停止するステップと、検出された関心領域の変化に基づいて、被験者の身体の第３の位置対と、被験者の身体の第４の位置対とを選択するステップであって、第３の位置対と第４の位置対とが、第１の位置対と第２の位置対とは異なる、ステップと、被験者の身体の第３の位置対間の第３の電場と、被験者の身体の第４の位置対間の第４の電場とを関心領域に交互に印加するステップと、を含む、方法。
【0090】
実施形態１は、単独で、または相互に組み合わせて、実施形態２～７のいずれかの特徴と組み合わせることができる。実施形態２：関心領域の変化は被験者の身体の姿勢変化に基づいて判定され、被験者の身体の姿勢変化は、複数の姿勢のうちの１つから複数の姿勢のうちの別の姿勢への変化を含み、複数の姿勢は、立位、座位、横臥位のうちの少なくとも２つ、または立位、座位、および横臥位の間の１つまたは複数の姿勢を含む。実施形態３：横臥位は、被験者の仰向け、左側、右側、または胸のうちの少なくとも１つに横たわっている被験者を含む。実施形態４：関心領域の変化は被験者の身体の姿勢変化に基づいて判定され、姿勢変化は１つまたは複数のセンサによって検出される。実施形態５：姿勢変化を検出するための１つまたは複数のセンサは、第１のトランスデューサ対および第２のトランスデューサ対の外部に配置される。実施形態６：姿勢変化を検出する１つまたは複数のセンサは、第１のトランスデューサ対または第２のトランスデューサ対のうちの少なくとも１つの一部である。実施形態７：関心領域は、被験者の身体の画像データ、印加電場の電圧測定値と電流測定値、またはそれらの組み合わせによって判定される。
【0091】
実施形態８：被験者の身体の腫瘍に対応する被験者の身体の関心領域に腫瘍治療場を印加する方法であって、第１のトランスデューサ対と第２のトランスデューサ対を使用し、第１のトランスデューサ対の第１の部分の間の第１の電場と、第２のトランスデューサ対の第１の部分の間の第２の電場とを交互に関心領域に印加するステップと、被験者の身体の関心領域の変化を判定するステップと、第１の電場および第２の電場の印加を停止するステップと、関心領域の変化に基づいて、第１のトランスデューサ対の第２の部分と第２のトランスデューサ対の第２の部分とを選択するステップと、第１のトランスデューサ対の第２の部分の間に第３の電場を、第２のトランスデューサ対の第２の部分の間に第４の電場を交互に関心領域に印加するステップと、を含む、方法。
【0092】
実施形態８は、単独で、または組み合わせて、実施形態９～１１のいずれかの特徴と組み合わせることができる。実施形態９：２対のトランスデューサの第１の部分が互いに重なり合わず、２対のトランスデューサの第２の部分が互いに重なり合わない。実施形態１０：２対のトランスデューサの第１の部分が少なくとも部分的に互いに重なり合い、２対のトランスデューサの第２の部分が少なくとも部分的に互いに重なり合う。実施形態１１：第１のトランスデューサ対の第１の部分によって画定される第１の線と、第２のトランスデューサ対の第１の部分によって画定される第２の線との間の第１の角度が、約９０度±２０度であり、第１のトランスデューサ対の第２の部分によって画定される第３の線と、第２のトランスデューサ対の第２の部分によって画定される第４の線との間の第２の角度が、約９０度±２０度である。
【0093】
実施形態１２：被験者の身体の腫瘍に対応する被験者の身体の関心領域に腫瘍治療場を印加する方法であって、被験者の身体の第１の位置対に配置された第１のトランスデューサ対間に第１の電場を、被験者の身体の第２の位置対に配置された第２のトランスデューサ対間に第２の電場を、交互に誘導するステップと、被験者の身体の関心領域の変化を判定するステップと、第１および第２の電場を停止するステップと、関心領域の変化に基づいて、被験者の身体の第３の位置対と被験者の身体の第４の位置対を選択するステップであって、第３および第４の位置対は、第１および第２の位置対とは異なる、ステップと、被験者の身体の第３の位置対に配置された第１のトランスデューサ対間に第３の電場を、被験者の身体の第４の位置対に配置された第２のトランスデューサ対間に第４の電場を、交互に誘導するステップ、または被験者の身体の第３の位置対に配置された第３のトランスデューサ対間に第３の電場を、被験者の身体の第４の位置対に配置された第４のトランスデューサ対間に第４の電場を、交互に誘導するステップ、のいずれかと、を含む。
【0094】
実施形態１３：関心領域の変化が、腫瘍の位置または腫瘍のサイズのうちの少なくとも１つの変化によって引き起こされる、実施形態１２に記載の方法。
【0095】
実施形態１４：被験者の身体の腫瘍に腫瘍治療場を印加するために、被験者の身体上のトランスデューサの位置を判定するためのコンピュータ実装方法であって、被験者の身体の複数の姿勢を判定するステップと、姿勢ごとに、腫瘍に対応する被験者の身体の対応する関心領域を判定するステップと、被験者の身体上の複数の位置対を選択するステップであって、各対の位置は、第１のトランスデューサを配置するための第１の位置と、第２のトランスデューサを配置するための第２の位置とを有する、ステップと、被験者の身体の複数の姿勢ごとに、対応する関心領域に基づいて、姿勢ごとに、推奨される位置の対を１つまたは複数選択し、出力するステップと、を含む、コンピュータ実装方法。
【0096】
実施形態１５：複数の電極要素を用いて被験者の身体の腫瘍に腫瘍治療場を印加する方法であって、被験者の身体の複数の姿勢を判定するステップと、各姿勢について、各電極要素アレイが１つまたは複数の電極要素を含む、複数の対の電極要素アレイを選択するステップと、各姿勢について、その姿勢に対応する電極要素アレイの対のそれぞれの間に電場を誘導するステップであって、誘導された電場が腫瘍を通過する、ステップと、各姿勢について、電極要素アレイの各対の間の各誘導された電場の電圧測定値および電流測定値を取得するステップと、各姿勢について、電極要素アレイの各対の間の各誘導された電場の電圧測定値および電流測定値に基づいて、磁場密度または抵抗率を計算するステップと、計算された電場密度または計算された抵抗率に基づいて、姿勢ごとに、電極要素のアレイの推奨対を１つまたは複数選択し、出力するステップと、を含む、方法。
【0097】
実施形態１６：腫瘍治療場を被験者の身体に印加するシステムであって、被験者の身体の複数の位置対に配置されるように適合された複数のトランスデューサであって、各位置対が、被験者の身体に第１のトランスデューサを配置するための第１の位置と、被験者の身体に第２のトランスデューサを配置するための第２の位置とを有する、複数のトランスデューサと、少なくとも２つのトランスデューサに結合され、結合されたトランスデューサを使用して被験者の身体内の腫瘍を治療するために電場を誘導することができる電圧発生器と、被験者の身体の姿勢情報を検出するように適合された１つまたは複数のセンサと、電圧発生器および１つまたは複数のセンサに結合されたコントローラと、を備え、コントローラは、１つまたは複数のプロセッサと、１つまたは複数のプロセッサによってアクセス可能なメモリとを備え、メモリは、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、コントローラに、１つまたは複数のセンサからの姿勢情報に基づいて、複数の姿勢の中から姿勢を判定し、判定された姿勢に基づいて、複数の位置対の中から位置の対を選択し、被験者の身体内の腫瘍を治療するために、選択された位置の対の第１のトランスデューサと第２のトランスデューサとの間に電場を誘導する電圧を生成するように電圧発生器に指示する、ことを実行させる命令を含む、システム。
【0098】
実施形態１７：腫瘍治療場を印加するために被験者の身体上のトランスデューサの位置を判定するための装置であって、１つまたは複数のセンサと、１つまたは複数のプロセッサと、１つまたは複数のプロセッサによってアクセス可能なメモリと、を備え、メモリは命令を記憶し、命令は、１つまたは複数のプロセッサによって実行されると、装置に、被験者の身体上の複数の位置対に対応する位置情報を受信するステップであって、各位置対が、第１のトランスデューサを位置特定するための１つの第１の位置と、第２のトランスデューサを位置特定するための１つの第２の位置とを有する、ステップと、被験者の身体の複数の姿勢のそれぞれに対応する姿勢情報を１つまたは複数のセンサから受信するステップと、各姿勢について、対応する位置対のそれぞれの位置情報の腫瘍治療場情報を受信するステップと、腫瘍治療場情報に基づいて、姿勢ごとに１つまたは複数の推奨される位置対を選択して出力するステップと、を実行させる、装置。
【0099】
実施形態１８：腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間または誘導された後に、被験者の身体の変化を検出し、それに応答するためのコンピュータ実装方法であって、時間に関する少なくとも１つの測定基準の初期データセットを受信するステップであって、少なくとも１つの測定基準は、被験者の身体内に誘導された１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する、または１つまたは複数の腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間に被験者の身体に関連した測定値を含む、ステップと、訓練期間中に収集された少なくとも１つの測定基準を示す初期データセットに基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンを判定するステップと、訓練期間後の時間に関して少なくとも１つの測定基準を監視するステップと、監視されている少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンからの逸脱の検出に応答してイベントをトリガするステップと、を含む、コンピュータ実装方法。
【0100】
実施形態１８は、単独で、または互いに組み合わせて、実施形態１９～２８のいずれかの特徴と組み合わせることができる。実施形態１９：初期データセットには、訓練期間を通じて一定の間隔で測定された少なくとも１つの測定基準が含まれる。実施形態２０：ベースラインパターンを判定するステップは、主成分分析を使用して時間に関して少なくとも１つの測定基準の初期データセットを分解するステップを含み、ベースラインパターンは、主成分分析から得られる固有ベクトルの第１のセットと固有値の第１のセットを含む。実施形態２１：時間に関して少なくとも１つの測定基準を監視するステップは、時間に関して少なくとも１つの測定基準の第２のデータセットを収集するステップと、第２のデータセットを初期データセットの主成分分析分解と比較するステップと、を含む。実施形態２２：主成分分析を使用して第２のデータセットを分解し、第２の固有ベクトルセットおよび第２の固有値セットを生成し、固有ベクトルの第１のセットの固有ベクトルとは異なる固有ベクトルに加えて、固有ベクトルの第２のセット内で新しい固有ベクトルの検出に応答してイベントをトリガする。実施形態２３：第２のデータセットを、固有ベクトルの第１のセットに対応する固有値の第２のセットに分解し、固有値の第１のセットに基づいて閾値と交差する固有値の第２のセットの固有値の検出に応答してイベントをトリガする。実施形態２４：第２のデータセットを含む、少なくとも１つの測定基準の複数のデータセットを経時的に収集し、複数のデータセットのそれぞれを、固有ベクトルの第１セットに対応する別の固有値セットに分解し、時間の経過に伴う固有ベクトルの第１のセットの同じ固有ベクトルに対応する固有値の傾向の検出に応答してイベントをトリガする。実施形態２５：腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間に、時間に関して少なくとも１つの測定基準を監視するステップが実行される。実施形態２６：初期データセットを受信するステップは、被験者の身体内に誘導された１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する電流および電圧測定値を受信するステップを含み、ベースラインパターンを判定するステップは、受信した電流および電圧測定値に基づいて、初期データセット内の少なくとも１つの測定基準の値を計算するステップを含み、少なくとも１つの測定基準は、被験者の身体の経路に沿った抵抗率、または被験者の身体を通る２つの経路間の抵抗率の差を含む。実施形態２７：電流および電圧測定値は、電流および電圧測定値を判定できるデバイスに通信可能に接続されたコンピュータのログファイルに記録される。実施形態２８：１つまたは複数の腫瘍治療場は、第１のトランスデューサの少なくとも一部と第２のトランスデューサの少なくとも一部との間に誘導される。
【0101】
実施形態２９：腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間または誘導された後に、被験者の身体の変化を検出するためのコンピュータ実装方法であって、時間に関する少なくとも１つの測定基準の初期データセットを受信するステップであって、少なくとも１つの測定基準は、被験者の身体内に誘導された１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する、または１つまたは複数の腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間に被験者の身体に関連した測定値を含む、ステップと、訓練期間中に収集された少なくとも１つの測定基準を示す初期データセットに基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンを判定するステップと、訓練期間後の時間に関して少なくとも１つの測定基準を監視するステップと、監視されている少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンからの逸脱の検出に応答して警報を出力するステップと、を含む、コンピュータ実装方法。
【0102】
実施形態３０：腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間または誘導された後に、被験者の身体の変化を検出するためのシステムを較正するコンピュータ実装方法であって、被験者の身体内に誘導された１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する、または１つまたは複数の腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間に被験者の身体に関連した１つまたは複数の測定値を受信するステップと、訓練期間中に受信した１つまたは複数の測定値に基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準の初期データセットを判定するステップと、時間に関して少なくとも１つの測定基準の初期データセットに対して主成分分析を実行して、固有ベクトルの第１セットおよび固有値の第１セットを生成するステップと、時間に関する少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンを判定するステップであって、ベースラインパターンは、固有ベクトルの第１のセットおよび固有値の第１のセットの少なくとも一部を含む、ステップと、ベースラインパターンをメモリに保存するステップと、を含む、コンピュータ実装方法。
【0103】
実施形態３０は、単独で、または互いに組み合わせて、実施形態３１～３６のいずれかの特徴と組み合わせることができる。実施形態３１：被験者の身体上の第１のトランスデューサを配置するための第１の位置と、被験者の身体上の第２のトランスデューサを配置するための第２の位置とをユーザインターフェースに出力し、受信された１つまたは複数の測定値は、被験者の身体の第１の位置に配置された第１のトランスデューサの少なくとも一部と、被験者の身体の第２の位置に配置された第２のトランスデューサの少なくとも一部との間に誘導される腫瘍治療場に関連する。実施形態３２：被験者の身体上の第１のトランスデューサの実際の位置と、被験者の身体上の第２のトランスデューサの実際の位置に対応する入力を受信し、第１のトランスデューサの実際の位置を第１の位置と比較し、第２のトランスデューサの実際の位置を第２の位置を比較する。実施形態３３：第１のトランスデューサの実際の位置と第１の位置との間の位置決めの差、または第２のトランスデューサの実際の位置と第２の位置との間の位置決めの差のうちの少なくとも１つを修正するために１つまたは複数の測定値を調整する。実施形態３４：実際の第１の位置または実際の第２の位置のうち少なくとも１つは、被験者の身体上の第１の位置または第２の位置に対応しないとの判定に応答して、第１のトランスデューサまたは第２のトランスデューサのうちの少なくとも１つの位置決めを修正するための命令をユーザインターフェースに出力する。実施形態３５：被験者の身体内に誘導された１つまたは複数の腫瘍治療場に関連する１つまたは複数の測定値を受信するステップは、被験者の身体の第１の位置と第２の位置に配置された第１のトランスデューサ対間に誘導された第１の電場に関連する１つまたは複数の測定値を受信するステップと、被験者の身体の第３の位置と第４の位置に配置された第２のトランスデューサ対間に誘導された第２の電場に関連する１つまたは複数の測定値を受信するステップと、を含む。実施形態３６：ベースラインパターンには、固有ベクトルの第１のセットのサブセットと、固有値の第１のセットの対応するサブセットとが含まれる。
【0104】
実施形態３７：腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間または誘導された後に、被験者の身体の変化を検出するためのコンピュータ実装方法であって、被験者の身体内に誘導された第１の電場に関連する電流および電圧測定値を受信するステップであって、第１の電場は被験者の身体内の腫瘍を通過する、ステップと、被験者の身体内に誘導された第２の電場に関連する電流と電圧の測定値を受信し、第２の電場は被験者の身体内の腫瘍を通過する、ステップと、第１および第２の電場に関連する受信した電流および電圧測定値に基づいて微分抵抗率を計算するステップであって、微分抵抗率は、第１の電場の経路に沿った被験者の身体の第１の抵抗率と、第２の電場の経路に沿った被験者の身体の第２の抵抗率との差を含む、ステップと、少なくとも微分抵抗率を含む、時間に関する少なくとも１つの測定基準の初期データセットを判定するステップであって、初期データセットは、訓練期間中に収集された測定値に基づいて判定される、ステップと、初期データセットに基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンを判定するステップと、訓練期間後に収集された測定値に基づいて、時間に関する少なくとも１つの測定基準の１つまたは複数の追加データセットを判定するステップと、１つまたは複数の追加データセット内の少なくとも１つの測定基準のベースラインパターンからの逸脱の検出に応答して警報を出力するステップと、を含む、コンピュータ実装方法。
【0105】
実施形態３８：被験者の身体の腫瘍に対応する被験者の身体の関心領域に腫瘍治療場を印加する方法であって、複数の電極を有する第１のトランスデューサ対と、複数の電極を有する第２のトランスデューサ対を使用し、方法は、第１のトランスデューサ対の第１の電極セット間の第１の電場と、第２のトランスデューサ対の第１の電極セット間の第２の電場を関心領域に交互に印加するステップと、被験者の身体の関心領域の変化を判定するステップと、第１の電場および第２の電場の印加を停止するステップと、関心領域の変化に基づいて、第１のトランスデューサ対の第２の電極セットと第２のトランスデューサ対の第２の電極セットを選択するステップと、第１のトランスデューサ対の第２の電極セット間に第３の電場を、第２のトランスデューサ対の第２の電極セット間に第４の電場を交互に関心領域に印加するステップと、を含む、方法。
【0106】
実施形態３８は、単独で、または互いに組み合わせて、実施形態３９～４９のいずれかの特徴と組み合わせることができる。実施形態３９：第１の電極は、第１のトランスデューサ対の第１の電極セットと第２の電極セットの両方にあり、第１の電極は、第１の電場中および第３の電場中にエネルギーを放出し、第１の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーは、第３の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーとは異なる。実施形態４０：第１の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーは、第３の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーのパーセンテージであり、パーセンテージは０％より大きく１００％未満であり、または、第３の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーは、第１の電場中に第１の電極によって放出されるエネルギーのパーセンテージであり、パーセンテージは０％より大きく１００％未満である。実施形態４１：第１の電極は、第１の電場中に第１の静電容量を有し、第３の電場中に第１の静電容量とは異なる第２の静電容量を有する。実施形態４２：第１の電極は、第１および第３の電場中に同じ電圧信号を受信するが、第１および第３の電場の中に異なる静電容量を有する。実施形態４３：第１の電極は、第１および第３の電場に対して異なる電圧を受け取る。実施形態４４：第１の電極は、第１の電場中に第１の非ゼロ電圧を受け取り、第３の電場中に第１の非ゼロ電圧とは異なる第２の非ゼロ電圧を受け取る。実施形態４５：第１の電極は、第１および第３の電場中は同じ振幅の電圧を受け取るが、第１および第３の電場の期間の異なる時間セグメント中に受け取る。実施形態４６：第１の電極は、第１の電場の期間の第１の部分中、および第３の電場の期間の第１の部分中にエネルギーを放出し、第１の電場の期間の第１の部分中に放出されるエネルギーは、第３の電場の期間の第１の部分中に放出されるエネルギーとは異なる。実施形態４７：第１の電極は、第１のトランスデューサ対の第１および第２の電極セットの他の電極から個別に制御可能である。実施形態４８：第１の対と第２のトランスデューサ対の電極は個別にアドレス指定可能であり、第１のトランスデューサ対の少なくとも１つの個別にアドレス指定可能な電極が、第１および第３の電場中に異なる非ゼロエネルギーを放出し、第２の対の少なくとも１つの個別にアドレス指定可能な電極が、第２および第４の電場中に異なる非ゼロエネルギーを放出する。実施形態４９：第１のトランスデューサ対の少なくとも１つの電極が、第１および第３の電場中に異なる量の非ゼロエネルギーを放出し、第２のトランスデューサ対の少なくとも１つの電極が、第２および第４の電場中に異なる量の非ゼロエネルギーを放出する。
【0107】
実施形態５０：腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間または誘導された後に、被験者の身体の変化を検出して応答するためのコンピュータ実装方法であって、被験者の身体内に誘導された腫瘍治療場に関連する電流と電圧の測定値を受信するステップと、電流と電圧の測定値に基づいて被験者の身体に関連するインピーダンスを計算するステップと、腫瘍治療場が被験者の身体内に誘導されている間、時間に対するインピーダンスを監視するステップと、監視されたインピーダンスのベースラインからの逸脱の検出に応じてイベントをトリガするステップと、を含む、コンピュータ実装方法。
【0108】
本開示の任意の見出しまたは任意の部分で示される実施形態は、本明細書に別段の指示がない限り、または文脈と明らかに矛盾しない限り、同じまたは他の見出しまたは本開示の他の部分で示される実施形態と組み合わせることができる。
【0109】
特許請求の範囲に定義される本発明の範囲から逸脱することなく、記載された実施形態に対する多くの修正、変更、および変更が可能である。本発明は、記載された実施形態に限定されるものではなく、特許請求の範囲の文言によって定義される全範囲およびその均等物を有することが意図されている。
【符号の説明】
【0110】
１００、２００、３００、４００、１２００、１３００、１５００、１６００、１７００ 方法
２０４ 画像データ
２０６ 姿勢情報
２０８ バイタルサイン
２１０ 電場測定値
２１８ 生理学的変化
２２０ 姿勢変化
２２２ バイタルサイン変化
２２４ 電流／電圧変化
５０１ 第１の位置
５０２ 第２の位置
５０３ 第３の位置
５０４ 第４の位置
５０５ 第５の位置
５０６ 第６の位置
５０７ 第７の位置
５０８ 第８の位置
６０１ 第１のトランスデューサ
６０２ 第２のトランスデューサ
６０３ 第３のトランスデューサ
６０４ 第４のトランスデューサ
６０９ トランスデューサアレイ
８０４ 第１の電極要素のセット
８０５、８０６、８０７、８０８、８０７、８０８、８１０、８１１ 電極要素
８０９ 第２のセット
９０１、１００８ コントローラ
９０６、９０９ 電極
９１０、９１１ 電極要素
９１２、１００１、１００２ トランスデューサ
１００４、１００６ 基板
１００７ ＡＣ電圧発生器
１００９、１０１０ 導電性配線
１０１３、１１０２ プロセッサ
１０１４、１１０３ メモリ
１０１６ センサ
１１００ 装置
１１０１ 入力
１１０５ 出力デバイス
１４００、１８００ プロット
１４０２ ベースラインパターン
１４０４ 測定基準
１４０６ 時間
１８０２ インピーダンス
１８０４ 腫瘍サイズ
２０４ 画像データ
２０６ 姿勢情報
２０８ バイタルサイン
２１０ 電場測定値
２１８ 生理学的変化
２２０ 姿勢変化
２２２ バイタルサイン変化
２２４ 電流／電圧変化
５０１ 第１の位置
５０２ 第２の位置
５０３ 第３の位置
５０４ 第４の位置
５０５ 第５の位置
５０６ 第６の位置
５０７ 第７の位置
５０８ 第８の位置
６０１ 第１のトランスデューサ
６０２ 第２のトランスデューサ
６０３ 第３のトランスデューサ
６０４ 第４のトランスデューサ
６０９ トランスデューサアレイ
８０４ 第１の電極要素のセット
８０５、８０６、８０７、８０８、８０７、８０８、８１０、８１１ 電極要素
８０９ 第２のセット
９０１、１００８ コントローラ
９０６、９０９ 電極
９１０、９１１ 電極要素
９１２、１００１、１００２ トランスデューサ
１００４、１００６ 基板
１００７ ＡＣ電圧発生器
１００９、１０１０ 導電性配線
１０１３、１１０２ プロセッサ
１０１４、１１０３ メモリ
１０１６ センサ
１１００ 装置
１１０１ 入力
１１０５ 出力デバイス
１４００、１８００ プロット
１４０２ ベースラインパターン
１４０４ 測定基準
１４０６ 時間
１８０２ インピーダンス
１８０４ 腫瘍サイズ
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17A】
【図17B】
【図17C】
【図17D】
【図17E】
【図17F】
【国際調査報告】