(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-03-27
(54)【発明の名称】入力装置付き変調動力注入器
(51)【国際特許分類】
A61M 5/145 20060101AFI20240319BHJP
A61M 5/142 20060101ALN20240319BHJP
【ＦＩ】
A61M5/145 500
A61M5/142 530
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023558861
(86)(22)【出願日】2022-01-10
(85)【翻訳文提出日】2023-11-22
(86)【国際出願番号】 US2022011825
(87)【国際公開番号】W WO2022203745
(87)【国際公開日】2022-09-29
(31)【優先権主張番号】63/166,679
(32)【優先日】2021-03-26
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】517343298
【氏名又は名称】オスプリー メディカル，インコーポレイティド
(74)【代理人】
【識別番号】100099759
【弁理士】
【氏名又は名称】青木 篤
(74)【代理人】
【識別番号】100123582
【弁理士】
【氏名又は名称】三橋 真二
(74)【代理人】
【識別番号】100092624
【弁理士】
【氏名又は名称】鶴田 準一
(74)【代理人】
【識別番号】100114018
【弁理士】
【氏名又は名称】南山 知広
(74)【代理人】
【識別番号】100153729
【弁理士】
【氏名又は名称】森本 有一
(72)【発明者】
【氏名】マシュー エム．バーンズ
(72)【発明者】
【氏名】ロドニー エル．ハウフバーグ
(72)【発明者】
【氏名】デール ブレイディ
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066BB01
4C066CC02
4C066CC03
4C066DD12
4C066FF01
4C066QQ48
4C066QQ52
4C066QQ54
4C066QQ82
4C066QQ84
(57)【要約】
患者に媒体を注入するためのシステムが、タンクを備える自動注入器と、タンクから一定量の流体媒体を放出するためのエジェクタと、エジェクタに結合されたアクチュエータと、を備える。入力装置が、注射器ハウジングと、プランジャと、入力装置の第１の構成要素に結合された回路基板と、プランジャ位置センサと、バッテリと、入力装置動作信号を自動注入器に送信するための送信機と、を備える。入力装置動作信号は、プランジャ位置センサから送信された信号に少なくとも部分的に基づくものである。分流装置が、タンクの下流に配置され、タンクから放出される一定量の流体媒体の少なくとも第１の部分を受容するように構成される。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
患者に媒体を注入するためのシステムであって、前記システムは、自動注入器であって、
媒体タンクと、
前記媒体タンクから一定量の流体媒体を排出するためのエジェクタと、
前記エジェクタに結合されたアクチュエータと、
を具備する自動注入器と、
前記アクチュエータから離れており、前記アクチュエータに通信可能に結合された入力装置であって、
注射器ハウジングと、
前記注射器ハウジング内に摺動可能に受容されたプランジャと、
前記入力装置の第１の構成要素に結合された回路基板と、
プランジャ位置センサと、
前記回路基板に結合され、前記プランジャ位置センサに電力を供給するように構成されたバッテリと、
入力装置動作信号を前記自動注入器に送信するために前記回路基板に結合された送信機であって、前記入力装置動作信号は、プランジャ位置センサから送信された信号に少なくとも部分的に基づくものである、送信機と、
を具備する入力装置と、
前記タンクの下流に配置された分流装置であって、前記分流装置は、前記媒体タンクから放出される前記一定量の流体媒体の少なくとも第１の部分を受容するように構成される、分流装置と、
を具備する、システム。
【請求項2】
前記送信機は無線送信機を具備し、前記自動注入器は、前記入力装置動作信号を受信するための無線受信機を具備する、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記入力装置は、前記注射器ハウジングに対して前記プランジャを付勢するためのバネをさらに具備する、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記媒体タンクは注射器胴部を具備し、前記エジェクタは、前記注射器胴部内に摺動可能に配置されたプランジャを具備し、
前記アクチュエータは、親ネジと、前記親ネジに結合されたモータとを具備し、前記親ネジの回転により、前記注射器胴部内で前記エジェクタが前進する、請求項１に記載のシステム。
【請求項5】
前記自動注入器は、前記エジェクタ及び前記親ネジの少なくとも１つの位置を検出するための位置センサをさらに具備する、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記媒体タンクから放出された前記一定量の流体媒体の少なくとも第２の部分を受容するための前記分流装置の下流に患者接続要素をさらに具備する、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記一定量の流体媒体の前記第１の部分及び前記一定量の流体媒体の前記第２の部分は、前記媒体タンクから放出された前記一定量の流体媒体から構成される、請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
前記分流装置は、前記一定量の流体媒体の前記第１の部分の少なくとも一部を受容するための廃棄容器を具備する、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記プランジャ位置センサは、前記第１の構成要素に結合された少なくとも１つのホール効果センサと、前記入力装置の第２の構成要素に結合された磁石とを具備し、前記第１の構成要素は、前記第２の構成要素に対して移動可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項10】
前記プランジャ位置センサは、発光器、受光器、電位差計及び磁石の少なくとも１つを具備する、請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
患者に媒体を注入するためのシステムであって、前記システムは、自動注入器であって、
媒体タンクと、
前記媒体タンクから一定量の流体媒体を放出するためのエジェクタと、
前記エジェクタに結合されたアクチュエータと、
を具備する自動注入器と、
前記媒体タンクの出口の近くに配置された注入センサと、
前記アクチュエータから離れており、前記アクチュエータに通信可能に結合された入力装置であって、
注射器ハウジングと、
前記注射器ハウジング内に摺動可能に受容されたプランジャと、
前記入力装置の第１の構成要素に結合された回路基板と、
プランジャ位置センサと、
前記回路基板に結合され、前記プランジャ位置センサに電力を供給するように構成されたバッテリと、
入力装置動作信号を前記自動注入器に送信するために前記回路基板に結合された送信機であって、前記入力装置動作信号は、プランジャ位置センサから送信された信号に少なくとも部分的に基づくものである、送信機と、
を具備する入力装置と、
プロセッサと、
命令を保存するメモリであって、前記命令は、前記プロセッサによって実行されると、前記自動注入器に動作を実施させ、前記動作は、
前記入力装置動作信号に少なくとも部分的に基づいてエジェクタを第１の速度で前進させるようにアクチュエータを制御するステップと、
前注入センサから受信した注入圧力信号に少なくとも部分的に基づいて、前記第１の速度とは異なる第２の速度で前記エジェクタを前進させるように前記アクチュエータを制御するステップと、を含む、メモリと、
を具備するシステム。
【請求項12】
前記プロセッサ及び前記メモリは、前記自動注入器上に配置される、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記位置センサは、ホール効果センサ、発光器、受光器、電位差計及び磁石のうちの少なくとも１つを具備する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項14】
前記エジェクタを第２の速度で前進させるように前記アクチュエータを制御するステップは、前記注入センサの近くの前記流体媒体の目標流量を判定するステップと、
前記目標流量を、所定の時間維持するステップであって、前記所定の時間は、前記目標流量を判定した時間又は入力装置の関数としての可変時間から測定される、ステップと、を含む、請求項１１に記載のシステム。
【請求項15】
前記目標流量は、前記注入センサから送信された前記注入圧力信号に少なくとも部分的に基づいて判定される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項16】
前記目標流量は、流量センサから送信された信号に少なくとも部分的に基づいて判定される、請求項１４に記載のシステム。
【請求項17】
自動注入器を用いて患者への媒体の注入を制御する方法であって、前記方法は、前記自動注入器から離れた位置にある入力装置から入力装置動作信号を受信するステップと、
前記入力装置動作信号を処理して第１の作動信号を取得するステップと、
前記第１の作動信号を送信するステップであって、前記第１の作動信号は、アクチュエータを作動させて前記自動注入器から前記媒体を第１の速度で放出する、ステップと、
前記入力装置及びセンサの少なくとも一方から変更信号を受信するステップと、
前記変更信号を処理して第２の作動信号を取得するステップと、
前記変更信号に少なくとも部分的に基づいて前記第２の作動信号を送信するステップと、を含む、方法。
【請求項18】
前記センサは前記自動注入器から離れて配置される、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記センサは、前記自動注入器と前記患者とに流体的に結合された媒体送達システム内の圧力を感知する、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記センサは、前記自動注入器内に配置され、前記自動注入器の媒体タンク内の媒体の圧力を感知する、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、ＰＣＴ特許国際出願として２０２２年１月１０日に出願されており、２０２１年３月２６日に出願の「ＭＯＤＵＬＡＴＥＤ ＰＯＷＥＲ ＩＮＪＥＣＴＯＲ ＷＩＴＨ ＩＮＰＵＴ ＳＹＲＩＮＧＥ（入力装置付き変調動力注入器）」と題された米国仮特許出願第６３／１６６，６７９号の優先権及び利益を主張するものである。この米国仮特許出願の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本出願はこのほか、２０２０年７月１７日に出願の「ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＭＥＡＳＵＲＩＮＧ ＩＮＪＥＣＴＥＤ ＦＬＵＩＤＳ（注入された流体を測定するためのシステム及び方法）」と題された米国特許出願公開第１６／９３１，６６４号の一部継続出願であり、この米国特許出願公開は、２０１９年７月１８日に出願の米国仮特許第６２／８７５，８５９号に対する優先権の利益を主張するものである。この米国仮特許出願の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、ＰＣＴ特許国際出願として２０２２年１月１０日に出願されており、２０２１年３月２６日に出願の「ＭＯＤＵＬＡＴＥＤ ＰＯＷＥＲ ＩＮＪＥＣＴＯＲ ＷＩＴＨ ＩＮＰＵＴ ＳＹＲＩＮＧＥ（入力装置付き変調動力注入器）」と題された米国仮特許出願第６３／１６６，６７９号の優先権及び利益を主張するものである。この米国仮特許出願の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本出願はこのほか、２０２０年７月１７日に出願の「ＳＹＳＴＥＭＳ ＡＮＤ ＭＥＴＨＯＤＳ ＦＯＲ ＭＥＡＳＵＲＩＮＧ ＩＮＪＥＣＴＥＤ ＦＬＵＩＤＳ（注入された流体を測定するためのシステム及び方法）」と題された米国特許出願公開第１６／９３１，６６４号の一部継続出願であり、この米国特許出願公開は、２０１９年７月１８日に出願の米国仮特許第６２／８７５，８５９号に対する優先権の利益を主張するものである。この米国仮特許出願の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【0002】
動力注入器を使用して、医療処置を受けている患者に、薬剤、生理食塩水、造影剤、あるいは他の薬物又は流体を注入する場合がある。典型的には、自動注入器を、自動注入器に装備された制御ボタンを押すことによって、制御する。
【発明の概要】
【0003】
一態様では、本技術は、患者に媒体を注入するためのシステムに関する。このシステムは、自動注入器であって、媒体タンクと、媒体タンクから一定量の流体媒体を放出するためのエジェクタと、エジェクタに結合されたアクチュエータと、を備える、自動注入器と、アクチュエータから離れており、アクチュエータに通信可能に結合された入力装置であって、入力装置は、注射器ハウジングと、注射器ハウジング内に摺動可能に受容されたプランジャと、入力装置の第１の構成要素に結合された回路基板と、プランジャ位置センサと、回路基板に結合され、プランジャ位置センサに電力を供給するように構成されたバッテリと、入力装置動作信号を自動注入器に送信するために回路基板に結合された送信機であって、入力装置動作信号は、プランジャ位置センサから送信された信号に少なくとも部分的に基づくものである、送信機と、を備える、入力装置と、タンクの下流に配置された分流装置であって、分流装置は、媒体タンクから放出される一定量の流体媒体の少なくとも第１の部分を受容するように構成される、分流装置と、を備える。一例では、送信機は無線送信機を備え、自動注入器は、入力装置動作信号を受信するための無線受信機を備える。別の例では、入力装置は、注射器ハウジングに対してプランジャを付勢するためのバネをさらに備える。さらに別の例では、媒体タンクは注射器胴部を備え、エジェクタは、注射器胴部内に摺動可能に配置されたプランジャを備え、アクチュエータは、親ネジと、親ネジに結合されたモータとを備え、親ネジの回転により、注射器胴部内でエジェクタが前進する。さらに別の例では、自動注入器は、エジェクタ及び親ネジの少なくとも一方の位置を検出するための位置センサをさらに備える。
【0004】
上記の態様の別の例では、媒体タンクから放出された一定量の流体媒体の少なくとも第２の部分を受容するための分流装置の下流に患者接続要素をさらに備える。一例では、一定量の流体媒体の第１の部分及び一定量の流体媒体の第２の部分は、媒体タンクから放出された一定量の流体媒体から構成される。別の例では、分流装置は、一定量の流体媒体の第１の部分の少なくとも一部を受容するための廃棄容器を備える。さらに別の例では、プランジャ位置センサは、第１の構成要素に結合された少なくとも１つのホール効果センサと、入力装置の第２の構成要素に結合された磁石とを備え、第１の構成要素は、第２の構成要素に対して移動可能である。さらに別の例では、プランジャ位置センサは、発光器、受光器、電位差計及び磁石の少なくとも１つを備える。
【0005】
別の態様では、本技術は、患者に媒体を注入するためのシステムに関する。このシステムは、自動注入器であって、媒体タンクと、媒体タンクから一定量の流体媒体を放出するためのエジェクタと、エジェクタに結合されたアクチュエータと、を備える、自動注入器と、媒体タンクの出口の近くに配置された注入センサと、アクチュエータから離れており、アクチュエータに通信可能に結合された入力装置であって、入力装置は、注射器ハウジングと、注射器ハウジング内に摺動可能に受容されたプランジャと、入力装置の第１の構成要素に結合された回路基板と、プランジャ位置センサと、回路基板に結合され、プランジャ位置センサに電力を供給するように構成されたバッテリと、入力装置動作信号を自動注入器に送信するために回路基板に結合された送信機であって、入力装置動作信号は、プランジャ位置センサから送信された信号に少なくとも部分的に基づくものである、送信機と、を備える、入力装置と、命令を保存するメモリであって、命令は、プロセッサによって実行されると、自動注入器に動作を実施させ、動作は、入力装置動作信号に少なくとも部分的に基づいてエジェクタを第１の速度で前進させるようにアクチュエータを制御するステップと、注入センサから受信した注入圧力信号に少なくとも部分的に基づいて、第１の速度とは異なる第２の速度でエジェクタを前進させるようにアクチュエータを制御するステップと、を含む、メモリと、を備える。一例では、プロセッサ及びメモリは、自動注入器上に配置される。別の例では、位置センサは、ホール効果センサ、発光器、受光器、電位差計及び磁石のうちの少なくとも１つを備える。さらに別の例では、エジェクタを第２の速度で前進させるようにアクチュエータを制御するステップは、注入センサの近くの流体媒体の目標流量を判定するステップと、目標流量を、所定の時間維持するステップであって、所定の時間は、目標流量を判定した時間又は入力装置の関数としての可変時間から測定される、ステップと、を含む。さらに別の例では、目標流量は、注入センサから送信された注入圧力信号に少なくとも部分的に基づいて判定される。
【0006】
上記の態様の別の例では、目標流量は、流量センサから送信された信号に少なくとも部分的に基づいて判定される。
【0007】
別の態様では、本技術は、自動注入器を用いて患者への媒体の注入を制御する方法に関する。この方法は、自動注入器から離れた位置にある入力装置から入力装置動作信号を受信するステップと、入力装置動作信号を処理して第１の作動信号を取得するステップと、第１の作動信号を送信するステップであって、第１の作動信号は、アクチュエータを作動させて自動注入器から媒体を第１の速度で放出する、ステップと、入力装置及びセンサの少なくとも一方から変更信号を受信するステップと、変更信号を処理して第２の作動信号を取得するステップと、変更信号に少なくとも部分的に基づいて第２の作動信号を送信するステップと、を含む。一例では、センサは自動注入器から離れて配置される。別の例では、センサは、自動注入器及び患者に流体的に結合された媒体送達システム内の圧力を感知する。さらに別の例では、センサは、自動注入器内に配置され、自動注入器の媒体タンク内の媒体の圧力を感知する。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【0009】
【0010】
【0011】
【0012】
【0013】
【0014】
【0015】
【0016】
【0017】
【0018】
【0019】
【0020】
【発明を実施するための形態】
【0021】
本開示は、放射線不透過性造影剤などの物質の送達部位への送達を制御するか、変換するか、調整するために使用されるシステム、装置及び方法及び／又は送達部位に送達された媒体を測定するか、他の方法で定量的に評価するために使用され得るシステム、装置及び方法に関する。さらに具体的には、以下のシステム、装置及び方法の目的は、血管、血管床、器官及び／又は他の身体構造への媒体の送達を調整したり、及び／又は評価したりして、全身導入を含め、他の血管、血管床、器官及び／又は他の構造への媒体の不注意又は過剰な導入を減らしながら、媒体の意図した部位への送達を最適化することである。
【0022】
媒体（複数の媒体）、薬剤、物質、材料、薬物などの用語は、診断、治療及び／又は予防的医療処置の実施に使用される物質を少なくとも部分的に含み得るさまざまな流体材料を記載するために本明細書では概ね使用され、そのような使用は限定を意図したものではない。
【0023】
本明細書に記載のシステム、装置及び方法のいくつかは、意図した部位への媒体の送達を最適化すると同時に、媒体の不注意及び／又は過剰な導入を低減するための装置及び方法を含む、入力に関して自動化され得る注入システムと併せて使用されてもよい。
【0024】
本明細書に記載の技術は、米国特許出願公開第２０２１／００１８３４８号（「注入された流体を測定するためのシステム及び方法」）に提示された技術に関連している。この米国特許出願公開の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。米国特許出願公開第２０２１／００１８３４８号では、自動注入器からの注入を調整したり、及び／又は変更したりするためのシステム、装置及び方法が開示されている。ここでは、注入器によって注入された媒体が、患者の体内の注入部位に媒体を送達するために利用される注入器及びカテーテルとの流体結合部に設置された分流経路を通過する。分流経路は、患者への注入の一部を分流させるように機能し、視覚化（即ち、血管造影）のための注入を最適化するが、身体に注入される不必要な造影剤を減らす。
【0025】
医療の診断、予防及び治療の実践では、薬剤、薬物又は媒体を体内の特定の部位に送達するのが好ましい機会が、さらに一般的な全身導入とは対照的に、数多く存在する。そのような例示的な機会の１つには、冠血管疾患の診断（即ち、血管造影）及び治療（例えば、バルーン血管形成術及びステント留置術）での冠血管系への造影剤の送達が挙げられる。本明細書に記載の説明のほか、装置及び方法は、そのような薬剤の有毒な全身作用の予防にて、冠血管系への媒体送達を調整（あるいは他の方法で変更するか、調節）したり、及び／又は監視／測定したりする際に使用される場合がある。しかし、当業者であれば、身体の特定の血管、構造、器官又は部位への媒体の制御された送達及び／又は定量的評価にも、本明細書に開示した装置及び方法が利益をもたらし得る多くの他の用途があることを認識するであろう。簡潔にするために、このような装置及び方法を、造影剤送達の調整及び／又は測定に関連するものとして説明する場合がある。このため、このような装置及び方法は、造影剤誘発性腎症の予防に使用される可能性があるが、使用をこの唯一の目的に限定することを意図したものではなく、またそのように解釈されるべきでもない。例示的な他の用途としては、いくつか例を挙げると、腫瘍への癌治療剤、閉塞動脈への血栓溶解剤、血管奇形又は病変組織への閉塞剤又は硬化剤、筋肉床、神経腔又は器官への遺伝物質、眼への乳剤、筋肉組織及び／又は括約筋への増量剤、リンパ系への造影剤、感染組織への抗生物質、腎臓の透析のサプリメントなどの送達、注入、調整又は測定が挙げられる。
【0026】
患者に媒体を注入するための自動動力装置又は自動動力注入器（ＡＰＩ）には、さまざまなタイプがある。このような装置は、手持ち式注射器による媒体の注入の代わりに使用される場合がある。ＡＰＩは、ＭＲＩ用、ＣＴ用又は血管造影用の注入器など、その用途と自動的に注入し得る媒体の種類と、によって定義される場合がある。各タイプのＡＰＩには異なる使用要件があり、装置によって異なる媒体を送達する場合がある。注入される薬剤の種類及び媒体薬剤が送達される部位は、アクセスの種類（カテーテル又は針が挿入される体内の場所）、媒体が送達される部位、要求される可能性がある送達装置の条件（即ち、導管のサイズ、送達の圧力、など）に関して大きく異なる場合がある。ここに挙げたことは、さまざまな動力注入器を使用する際の考慮事項のほんの一部にすぎない。薬剤／媒体及び送達の要件を考慮すると、自動動力注入器には、流体媒体を駆動するためのさまざまな機構があってもよい。いくつか例を挙げると、ピストン又はプランジャポンプ、ダイヤフラムポンプ、ギアポンプ、遠心ポンプ、油圧ポンプ、ギアポンプ、スクリューポンプなどがある。
【0027】
図１は、手持ち式入力装置１０４によって作動され得る自動動力注入器（ＡＰＩ）１０２を備える動力注入器システム１００を示す。ＡＰＩ１０２は、例えば、血管造影中に媒体を注入するために使用され得る媒体の動力注入のためのものとして示している。図から分かるように、注入器１０４は、患者への媒体の前進／注入を制御する手持ち式注射器本体１０６の形態である。図示した要素内に配置された多くの構成要素を示していないが、本出願の他の図に示しているか、あるいは当業者には明らかであろう。
【0028】
図１のＡＰＩ１０２は、（図示しない）内部駆動モータ及び（ＡＰＩ１０２の状態／動作パラメータを示す）データディスプレイ１１０を収容するハウジング１０８を備えてもよい。ＡＰＩ胴部１１４及びプランジャ１１６を備えるＡＰＩ注射器１１２を、（図示しない）内部駆動機構／モータと相互作用するように、ＡＰＩ１０２に取り付けてもよい。プランジャ１１６は、例えば、（図示しない）モータ駆動ネジにさらに結合されたピストンに接続されてもよく、それにより、モータによってＡＰＩプランジャ１１６がＡＰＩ胴部１１４に沿って移動して、注射器１１２の内容物を胴部出口１１８を通して排出しても（あるいは流体を内部に引き込んでも）よい。
【0029】
図１は、手持ち式注射器１０６として構成された入力装置１０４と、手持ち式注射器１０６の出口１２２をＡＰＩ１０２に、典型的には、ハウジング１０８上のポート１２４に接続する導管１２０と、を示す。注射器１０６から受信した入力信号を、（図示しない）プロセッサ／回路基板に配信してもよく、プロセッサ／基板は、次いで、ＡＰＩ１０２内の（図示しない）アクチュエータを指示／制御して、ピストン／プランジャ１１６をＡＰＩ胴部１１４内に駆動するように、（図示しない）モータ駆動ネジの動きを制御してもよい。
【0030】
図１の入力装置１０４では、入力胴部１２８に対するプランジャ１２６の位置を検出してもよい。この検出に利用される構造には、（いくつかの例を挙げると）１つ又は複数の磁石と電位差計、光センサ及びホール効果センサを備え得る感知システムが含まれるが、ここに挙げたものに限定されない。検出機能を備えたそのような装置は、ＡＰＩ１０２に入力を提供するために、図１に示す入力装置１０４として有利に使用されてもよい。入力装置１０４は、造影剤の直接注入に使用されることの多い手持ち式注入注射器を（感触及び性能に関して）模倣するように構成されてもよい。この場合、（本明細書でさらに説明する）入力装置１０４は、ＡＰＩ１０２で得られる性能上の利点の方を好むが、手持ち式注入装置の見た目と感触についてはさらに多くの経験を積んでいる可能性のある外科医をはじめとする提供者によって容易に受け入れられる可能性がある。繋がれていない（即ち、無線の）手持ち式入力装置（例えば、図４の４０２など）の別の利点には、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＩＲ、ＲＦ、Ｗｉ－Ｆｉ又は他の無線通信プロトコル及び装置を介して（例えば、図１に示すように導管１２０によって繋がれる代わりに）ＡＰＩ１０２と通信することができるため、ＡＰＩ１０２に繋がれることなく、滅菌野で使用され得る点が挙げられる。このような手持ち式入力装置１０４は使い捨てであってもよいほか、異なる患者に対して再滅菌する必要がなくなる。ここに挙げた点は、手持ち式入力装置１０４をＡＰＩ１０２への入力として使用する利点のほんの一部にすぎない。
【0031】
図２Ａは、ホール効果センサモジュールを利用する手持ち式注射器型入力装置２００の一実施形態の斜視図を示しており、これについては以下でさらに詳細に説明する。入力装置２００は、既知の注射器とほぼ同じような外観を呈し、ほぼ同じように機能するように構成されており、使用中の見た目及び感触もほぼ同じである。装置２００は、内孔２０４を形成する注射器ハウジング２０２を備える。以下でさらに詳細に説明するプランジャ又はピストンを、孔２０４内に摺動可能に受容する。さらに具体的には、ピストンは孔２０４の内面と摺動可能に係合し、孔２０４内のプランジャシャフトの直線運動Ｍによってピストンが移動する。運動Ｍは注射器軸Ａｓに沿って実施される。以下でさらに詳細に説明するように、親指リング（又は手掌プランジャ又は類似する取り付け要素）２１２を利用して、軸Ａｓに沿ってプランジャを押したり引いたりしてもよい。排出端２１４ａは、実際に流体媒体を排出端２１４ａから送出するのではなく、仮想入力として注射器が機能するように閉塞されたり、及び／又は封止されたりしてもよい。これとは別に、バネ又は類似する弾性要素をプランジャ２１０（図２Ｂ）と排出端２１４ａとの間の孔内に位置決めして、医師に触覚フィードバックを提供してもよい。プランジャが注射器ハウジング２０２の排出端２１４に向かう方向Ｍに移動すると、無線／有線信号が（例えば、図４に示すように）受信機に送信されてもよく、受信機は情報をプロセッサ／回路基板に入力してもよい（図４）。プロセッサはＡＰＩと一体化している場合もあれば、独立型装置である場合もあり得る。一態様では、データ信号は無線（Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ、ＩＲ、ＲＦなど）で送信されてもよい。さらに、プロセッサは、受信したデータを解釈／処理し、アクチュエータに信号を送信して、スクリュードライブを駆動するモータを制御／駆動／作動させ、例えば、ＡＰＩのピストン／プランジャを駆動してもよい。手持ち式入力装置によって受信されたデータは、仮想手持ち式装置による実際の注入量及び注入速度を表してもよい。別の態様では、データは単に「オフ／オン」スイッチであってもよく、信号が受信されるとＡＰＩの排出が開始され、手持ち式注射器が動きを停止するか、胴部から引き戻されると排出が停止される。いずれの場合も、入力注射器によってＡＰＩに送信されたデータ又はＡＰＩ胴部／プランジャからの排出に関連する内部データ収集を利用して、ＡＰＩから排出される流体の量を確保することができる。
【0032】
さらに図２Ａの説明では、２つの指リング又はタブ２３２が使用中にユーザの指を受け入れてもよい。説明全体を通じて、円筒型ハウジング２０２及び内孔２０４について説明することに留意されたい。しかし、本明細書で予想される機能及び（長方形、楕円形、三角形の断面などをはじめとする）形状を提供し得るハウジング／孔２０２／２０４及びピストン／プランジャ２０６／２１０のさまざまな構成があってもよく、それ自体が限定的なものである必要はない。入力注射器２００はこのほか、以下でさらに詳細に説明するホール効果センサモジュール２５０を備える。ホール効果センサモジュール２５０の１つの構成要素が、注射器ハウジング２０２の外面又は外側面に配置される磁石保持リング２５２であってもよい。図示の実施形態では、磁気保持リング２５２は、ハウジング２０２の近位端２１４ｂに近接して配置されているが、ハウジング２０２に沿った他の場所に配置されてもよい。
【0033】
図２Ｂは、図２Ａの入力装置２００の部分斜視断面図を示し、（一例として、２５０ａ及び２５０ｂを含む）ホール効果センサモジュール２５０を示す。ホール効果センサモジュール２５０の特定の構成要素２５０ａを、プランジャ２０６の中空シャフト２０８の内部チャンバ内に配置してもよく、特定の構成要素２５０ｂを、注射器ハウジングの外面に配置してもよい。このようなさまざまな構成要素２５０ａ、２５０ｂについて、以下でさらに詳細に説明する。いわゆる内部構成要素２５０ａ（即ち、プランジャ２０６の内部）は、保持インサート２５４ａ、２５４ｂ、ベース又は回路基板２５６及びその上に配置された単一又は複数のホール効果センサ２５８を備えてもよい。このほか、１つ又は複数のバッテリ２６０及び制御スイッチ２６２を回路基板２５６に固定してもよい。ホール効果センサ２５８からの信号をまず、回路基板２５６によって処理してもよく、プランジャ２０６の位置、注射器内の媒体の量などを判定し、次にこの情報をＡＰＩ受信機（又は他の関連処理システム）に送信機２８０を介して送信してもよい。別の実施形態では、例えば、非処理ベース２５６が使用される場合、各ホール効果センサ２５８からの信号は、データ／信号を処理するための代替の関連システムに、送信機２８０を介して、直接送信されてもよい。
【0034】
遠位保持インサート２５４ａは、ピストン２１０の近くになるようにシャフト２０８に挿入されてもよい。遠位保持インサート２５４ａは空隙２６４を形成してもよい。空隙２６４は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ送信機などの無線送信機２８０を包含してもよい。送信機２８０は、ホール効果センサ２５８からの信号を、本明細書に記載しているような関連する信号処理装置に送信してもよい。代替実施形態では、上述のようなケーブル接続を利用してもよい。近位保持インサート２５４ｂは、親指リング２１２の近くの中空シャフト２０８内に配置される。遠位保持インサート２５４ａと近位保持インサート２５４ｂは共に、中空シャフト２０８内で回路基板２５６を支持し、保護し、保持する。このような２つの構成要素は、シャフト２０８内で緊密に嵌合するように構成されても、シャフト２０８内でのボード２５６の回転を防止するために、シャフト２０８の開口部又はスロットと係合するキー又は他の突起を備えてもよい。保持インサート２５４ａ、２５４ｂは、シャフト２０８内に永久的に固定されてもよいが、インサート２５４ａ、２５４ｂを取り外し可能に構成することは、回路基板２５６、バッテリ２６０などの交換又は修理を可能にするために有利である場合がある。一実施形態では、親指リング２１２は、シャフト２０８の嵌合スロット２６８と係合可能であり得る複数の突起２６６を備える弾性ベース２６４を備えてもよい。このような突起２６６の係合を解除すると、保持インサート２５４ａ、２５４ｂをはじめとする内部構成要素を取り外すことができる。複数のホール効果センサ２５８を示す。さまざまな実施形態では、これより多いか、これより少ない数のセンサ２５８を利用することができるが、これより多くの数のセンサ２５８を用いると、プランジャ２０６の位置（ひいては、感知された入力注射器の速度及び体積）に関して、さらに正確な判定を提供する可能性がある。ホール効果センサ２５８は、軸ＡＳと実質的に一直線になるか、平行となるようにチャンバ内に直線的に配置される。前述の説明には、入力注射器のさまざまな構成要素とその相互の近接が含まれているが、このような関連付けは単なる例示であり、ホール効果センサがハウジングに取り付けられ、磁石部品がプランジャに固定されている構造を含む他の構成を利用して、同じ結果を得ることができることは明らかである。
【0035】
シャフトに取り付けられたホール効果センサ及びハウジングに取り付けられた磁石の実施形態をさらに説明すると、外部構成要素２５０ｂは、図示の実施形態では、アーク磁石などの複数の磁石２７０を保持し得る磁石保持リング２５２を備えてもよい。他の実施形態では、立方体磁石、円筒形磁石又は他の磁石を利用してもよい。磁石２７０の位置は、入力注射器ハウジングに対して、入力注射器ハウジング周りで固定される。アーク磁石２７０は、シャフト２０８が注射器の内孔から引き抜かれるか、注入器の内孔に挿入されるときに、シャフト２０８（及びホール効果センサ２５８）が通過する実質的に円形の磁場を形成する。円形磁場により、軸ＡＳを中心としたプランジャ２０６の回転位置に関係なく、ホール効果センサ２５８が磁場を検出できるようになる。他の実施形態では、磁石２７０は、磁石保持リングなしで注射器ハウジングに直接固定されてもよい。
【0036】
図２Ｃは、図２Ｂに見られるような手持ち式入力注射器２００の一部の部分分解斜視図を示す。さらに具体的には、プランジャ２０６、ホール効果センサモジュールの内部構成要素２５０ａ及びホール効果センサモジュールの外部構成要素２５０ｂを図示している。
図２Ａ～図２Ｃにて、このような構成要素の一部を概ね説明しており、必ずしもこれ以上説明する必要はない。しかし、図示の実施形態では、遠位保持インサート２５４ａと近位保持インサート２５４ｂの両方が、回路基板２５６を受容して所定の位置に保持するように構成され得る成形凹部２７２を備える。凹部２７２は、プランジャ２０６の中空シャフト２０８内の空間を保存するために、インサート２５４ａ、２５４ｂ内に配置されてもよい。回路基板２５６のホール効果センサ２５８とは反対の側には（基板がホール効果センサ信号の何らかの処理を必要とする場合）、１つ又は複数のバッテリ２６０を配置してもよい。さらに、スイッチ２６２を、電池２６０に近接して配置しても、中空シャフト２０８内の他の場所に配置してもよい。スイッチ２６２は、特定の実施形態では、プランジャの動きを検出し、係合位置又は作動位置に移動するリードスイッチであってもよい。スイッチ２６２は必須ではないが、注射器２００が使用されていないときに電力を節約するのに役立つ場合がある。スイッチ２６２は、作動すると、１つ又は複数のバッテリ２６０からの電力を、複数のホール効果センサ２５８のほか、無線送信機２８０のいずれか又は両方に選択的に接続してもよい。他の実施形態では、プルタブ、ボタン又はロッカースイッチなどの手動スイッチをユーザが作動させてもよい。他の例では、複数のセンサの代わりに単一のホール効果センサを利用してもよい。
図２Ａ～図２Ｃにて、このような構成要素の一部を概ね説明しており、必ずしもこれ以上説明する必要はない。しかし、図示の実施形態では、遠位保持インサート２５４ａと近位保持インサート２５４ｂの両方が、回路基板２５６を受容して所定の位置に保持するように構成され得る成形凹部２７２を備える。凹部２７２は、プランジャ２０６の中空シャフト２０８内の空間を保存するために、インサート２５４ａ、２５４ｂ内に配置されてもよい。回路基板２５６のホール効果センサ２５８とは反対の側には（基板がホール効果センサ信号の何らかの処理を必要とする場合）、１つ又は複数のバッテリ２６０を配置してもよい。さらに、スイッチ２６２を、電池２６０に近接して配置しても、中空シャフト２０８内の他の場所に配置してもよい。スイッチ２６２は、特定の実施形態では、プランジャの動きを検出し、係合位置又は作動位置に移動するリードスイッチであってもよい。スイッチ２６２は必須ではないが、注射器２００が使用されていないときに電力を節約するのに役立つ場合がある。スイッチ２６２は、作動すると、１つ又は複数のバッテリ２６０からの電力を、複数のホール効果センサ２５８のほか、無線送信機２８０のいずれか又は両方に選択的に接続してもよい。他の実施形態では、プルタブ、ボタン又はロッカースイッチなどの手動スイッチをユーザが作動させてもよい。他の例では、複数のセンサの代わりに単一のホール効果センサを利用してもよい。
【0037】
図３は、ホール効果センサモジュールを利用する手持ち式入力注射器３００の別の実施形態の斜視図を示す。入力注射器３００は、中空の内孔を形成する注射器ハウジング３０２を備えてもよい。シャフト３０８とピストン３１０とを含むプランジャ３０６を、孔内に摺動可能に受容してもよい。たとえ流体が入力注射器３００から排出されていなくても、ピストン３１０は、注射器ハウジング３０２内で前進するときにシャフト３０８の安定性を維持することが望ましい。さらに具体的には、ピストン３１０は、孔の内面と摺動可能に係合してもよく、孔内でのシャフト３０８の直線運動Ｍがピストン３１０を移動させる。運動Ｍは注射器軸Ａｓに沿って実施される。プランジャ３０６は、親指パッド、親指リング３１２、あるいはプランジャの動きを提供する代替構造の動きによって、孔３０４内で前後に移動する。プランジャ３０６が注射器ハウジング３０２の排出端（親指リング３１２の反対側）に向かう方向Ｍに移動するにつれて、送信機によって、ＡＰＩの移動及び／又は制御に関連するプロセッサと通信する受信機へ、無線（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｗｉ－Ｆｉ、ＩＲ、ＲＦなど）信号を送信してもよい。
【0038】
図２Ａ～図２Ｃに示した実施形態の代替実施形態として、ホール効果センサモジュール３１８を、プランジャに固定するのではなく、注射器ハウジング３０２の外面に固定してもよい。ホール効果センサモジュール３１８は、複数のホール効果センサ３２０を囲むホール効果センサハウジング３１９を備える。図２Ａ～図２Ｃに関して上述したように、個別のホール効果センサ素子の数を増やすと、センサの精度を向上させる可能性がある。１つ又は複数のリード線又はワイヤ３２４が、ホール効果センサモジュール３１８の端部から延びてもよい。ケーブル３１６を、図１に示すように、端部３２８にてＡＰＩに接続してもよい。他の実施形態では、本明細書で説明するように、無線、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ又は他の無線接続を介して通信を実施してもよい。情報には、ハウジング３０２内のプランジャ３０６の移動速度が含まれ得るため、プランジャ３０６の移動に応答してＡＰＩによって注入される総量に関する情報を提供する場合がある。上記で説明したように、ホール効果センサからの信号がまず、関連する回路基板によって処理されてからＡＰＩに送信されても、個別の信号自体が処理のためにＡＰＩに送信されてもよい。
【0039】
図３に示した実施形態では、プランジャ３０６のシャフト３０８は、シャフト３０８上に配置されるか、シャフト３０８内に配置された１つ又は複数の磁石３３０を有する。この場合、磁石３３０は、シャフト３０８周りに配置された複数のアーク磁石を含んでもよい。プランジャ３０６が軸Ａｓに沿って方向Ｍに移動すると、磁石３３０はホール効果センサモジュール３１８のホール効果センサ３２０の前を通過する。磁石３３０によって生成された磁場は、ホール効果センサ３２０によって検出される。ホール効果センサ３２０は、個々のホール効果センサ３２０によって検出された磁石３３０の位置に基づいて、注射器ハウジング３０２内のプランジャ３０６の位置を判定するインターフェースユニットに信号を送信する。このため、プランジャ３０６の位置を判定することができる。インターフェースはこのほか、上記に列挙したさまざまな種類の情報（及びプランジャの移動速度）を判定してもよい。使用中にユーザの指を受容するために、２つの指リング又はタブ３３２が存在してもよい。ストッパを用いて、プランジャ３０６が注射器ハウジング３０２から引き抜かれるのを防止してもよい。
【0040】
図２Ａ～図３に示す実施形態が複数のホール効果センサを示しているが、手持ち式入力装置の他の実施形態では、さまざまなタイプの１つ又は複数のセンサを利用してもよい。例えば、単一のセンサ又は複数のセンサを使用して、磁場、材料抵抗、静電容量、光透過性などを測定してもよい。そのようなセンサからの測定値は、注射器内のプランジャの直線位置及び移動速度を判定するために利用されてもよい。そのようなセンサの例には、（本明細書でさらに詳細に説明する）ホール効果センサ、誘導センサ、容量性タッチセンサなどが挙げられるが、ここに挙げたものに限定されない。
【0041】
図４は、手持ち式入力装置／注射器４０２を利用してＡＰＩ４０４を駆動／制御するシステム４００を示す。この例では、親ネジ４０６が可動ネジ駆動素子４０８とネジ係合してもよい。図示のように、ネジ駆動素子４０８は、プランジャドライバ４１４を用いてＡＰＩ注射器胴部４１２のプランジャ４１０に取り付けられてもよい。この場合、プランジャ４１０、胴部４１２及びプランジャピストン４１６は、単なる一例として、親ネジ４０６及び可動ネジ駆動素子４０８からオフセットされてもよい。さらに、これまでに考察したように、自動動力注入器による媒体の注入に使用され得る多数のモード／モータが存在し得るが、これは一例にすぎない。
【0042】
図４にさらに示すように、モータ４１８及びモータコントローラ／アクチュエータ４２０が、親ネジ４０６を回転させるために存在してもよく、これにより、可動駆動素子４０８の直線運動に変換される。モータ４１８及びアクチュエータ／コントローラ４２０はいずれの方向に回転してもよく、これにより、プランジャ４１０を胴部４１２内に駆動する（流体を胴部チャンバ４２２から排出する）か、引き込む（媒体を胴部チャンバ４２２に引き込む）。
【0043】
このほか、図４に示すように、ＡＰＩ４０４から排出される流体を測定するための機構があってもよい。図示のように、可動ネジ駆動素子４０８に取り付けられた可動ワイパーブレード４２６を備えた固定電位差計４２４が、胴部チャンバ４２２から放出される流体の量を判定するのを支援してもよい。
【0044】
別の態様では、手持ち式入力装置４０２は、ＡＰＩ４０４に関連付けられた受信機４２８に信号Ｓを（図示のように、無線で）送信するために使用されてもよい。信号受信機４２８は、データを処理するために信号情報をプロセッサ４３０に送信してもよい。次に、プロセッサ４３０は、手持ち式入力装置４０２によって信号が伝えられるように、モータコントローラ／アクチュエータ４２０に信号を送信してモータ４１８を駆動してもよい。最終的に、プランジャ４１０は、流体を胴部チャンバ４２２から（例えば、（図示しない）針、カテーテルなどを介して）患者への導管に放出するために展開されてもよい。
【0045】
図４は、信号受信機４２８及びプロセッサ４３０がＡＰＩハウジング４３２内に収容され得る構成を示す。しかし、信号受信機４２８とプロセッサ４３０は別個の実体であってもよく、処理されたデータ／情報は、プロセッサ４３０とモータコントローラ４２０との間の第２の送信機／受信機（又はそれ以上）によってモータコントローラ／アクチュエータ４２０に転送されることがあり得ることが考えられる。
【0046】
さらに、図４は、ＡＰＩ４０４によって放出される媒体の量（及び、例えば、注入速度）を測定するために使用され得る測定装置（例えば、電位差計４２４）を示す。このほか、手持ち式入力装置４０２も放出測定情報／データを提供可能な場合があるため、この装置が必要でない可能性がある。
【0047】
図５のシステム５００の例では、ＡＰＩ操作者（外科医又は他の医療提供者など）が、ＡＰＩ５０２のさまざまなベースラインパラメータ（流量、注入量、上昇時間、最大注入圧力など）を選択してもよい。このようなベースラインパラメータは、分流装置（電気機械式圧力補償弁、電気機械式分流タンクなど）によって修正されるか、別の方法で変更されて、さらに交流最適な注入プロファイル（即ち、不透明化を達成するための最小限の造影剤）を模倣するように注入プロファイルを変更してもよい。例えば、図１０から、ベースラインパラメータは、「典型的なＡＰＩ＃１」注入のように見え得るプロファイルを提供する場合がある。しかし、分流装置を利用すると、図示のように、（例えば、処理中又はリアルタイムに）注入が変更されて、「分流装置付きＡＰＩ＃１」とほぼ同じプロファイルが生成される場合がある。
【0048】
図５は、手持ち式入力装置の形態の入力装置５０３を利用して、上述したＡＰＩ５０２を使用し得るシステム５００を示す。このため、図示のシステム５００は、チャンバ５０４から放出されるか、チャンバ５０４内に導入される媒体に関連する情報／データをもともと取り込んでいてもよい。別の態様では、注入器５０２は、図４に示すような測定装置を備えてもよい。図５のシステム５００は、カテーテル５１２を介し、分流弁５１０を通した患者Ｐへの流体媒体を調整／変更する際に利用される分流導管５１４を備える分流回路５１５を備える。図５は、２つの迂回経路５２２を特定しており、そのいずれも、（いくつかの考慮事項を挙げると）媒体と、患者部位への注入位置と、媒体を送達するために使用される導管と、に基づいて選択されてもよい。各経路５２２には、異なる流量を可能にするバルブ５１８、５２０が供給されてもよい。図５はこのほか、収集タンク５３０及び圧力計５３２などの測定装置を示す。患者Ｐへの注入から分流された媒体は、タンク５３０に収集されてもよい。図示のように、圧力計５３２は、収集タンク５３０内の流体の「ヘッド圧力」の結果として、タンク５３０内に収集された流体媒体の量を判定可能であってもよい。圧力計５３２及び収集タンク５３０は、（図示しない）バッグホルダ（ＩＶバッグポールなど）から吊り下げられてもよい。別の態様では、収集タンク５３０及び測定／感知装置（即ち、圧力計５３２）は、単一の装置として一体的に構成されてもよい。さらに、一体的に構成されているか、別個に構成されているかにかかわらず、圧力計５３２からの情報を、有線接続又は無線接続のいずれかによって出力ディスプレイ５３４に送ってもよい。別の例では、分流された媒体の量は、ＡＰＩ５０２上に位置するディスプレイに表示されてもよい。
【0049】
患者Ｐに注入される媒体の量を判定する際に、分流された媒体の量又は体積は、注入器５０２によって注入された媒体の総量又は総体積から差し引かれてもよい。この目的を達成するために、医師又はシステムユーザが、収集タンク５３０上の出力／データ表示５３４及び（図１に示すような）ＡＰＩ上の表示から２つの値を単に読み取り、患者Ｐに注入された量を判定してもよい。逆に、処理される情報を遠隔装置に（有線接続又は無線接続などを介して）送信するさまざまな方法が存在する可能性がある。プロセッサは、別個の構成要素（例えば、ｉＰａｄ（登録商標））内に配置されてもよく、あるいは注入器５０２及び／又は測定センサ装置と組み合わされることもあり得る。
【0050】
一実施形態では、手持ち式入力装置及び収集タンクセンサ（図５）からのデータは、無線で（あるいは有線接続を介して）受信機に配信され、次にプロセッサに配信されてもよい（図４）。この２つのデータ測定値からのデータは、患者に注入される媒体の体積（例えば、ＡＰＩ５０２によって注入された総体積から収集タンク５３０によって収集された体積を差し引いたもの）を計算するために使用されてもよい。
【0051】
分流弁５１０を通した注入からの媒体の分流は、手動による注入のほか、ＡＰＩ５０２などの自動動力注入器による注入によって患者Ｐに実際に送達される媒体の有利なモジュレータ／コントローラであることを示している。分流弁５１０は、注入される媒体の圧力が増大するにつれて、分流導管５１４への媒体の流れに対する抵抗を増大させてもよい。即ち、注入器（手持ち式又はＡＰＩ５０２）からの注入に対する抵抗がほとんどない場合、患者Ｐに注入される流れから（分流装置を通して）除去される媒体の流れが大きくなることになる。逆に、注入器５０２から患者Ｐまでの導管５０６／５１４／５１２内での圧力がきわめて高くなる場合、分流導管５１４を通って流れる量は少なくなるであろう。一般に、このタイプの調整により、患者に送達される薬剤のスパイクを緩衝しながら（例えば、流量曲線を平坦化しながら）、患者Ｐへの実際の注入が、（例えば）血管又は臓器を評価するのに有益な患者への流量に迅速に達することを可能にしてもよい。さらに、分流調整は、視覚化（即ち、血管造影）評価でも有益となり得る注入の「持続時間」を維持してもよい。例えば、冠動脈造影では、（最小流量での）冠動脈への注入が約３心拍以上持続しない場合、注入時間は実際に動脈を充分に視覚化するのに充分なものではない可能性がある。このため、一例として、毎分８０拍動（０．７５秒／拍）の人には、冠動脈を充分に評価するのに最低２．２５秒（又はそれ以上）が必要になる可能性がある。
【0052】
図６は、ＳＣＡＩ ２０２０科学セッション、２０２０年５月１４～１６日の「Ｃｏｍｐａｒｉｓｏｎ ｏｆ Ｃｏｎｔｒａｓｔ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｃｏｎｔｏｕｒｓ ｗｉｔｈ Ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ Ｍｅｔｈｏｄｓ ｆｏｒ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ａｎｇｉｏｇｒａｐｈｙ（冠動脈造影のためのさまざまな方法による造影剤注入圧力曲線の比較）」と題する要約からのいくつかのグラフ状の結果を提示する。要約の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、ｈｔｔｐ:／／ｓｃａｉ．ｃｏｎｆｅｘ．ｃｏｍ／ｓｃａｉ／２０２０／ｍｅｅｔｉｎｇａｐｐ．ｃｇｉ／Ｐａｐｅｒ／１０２２５で閲覧可能である。図示のように、造影剤の注入には、手持ち式注射器のほか、３つの自動動力注入器、ＡＰＩ＃１、ＡＰＩ＃２及びＡＰＩ＃３を使用した。性能テストには、４Ｆ血管造影カテーテルのハブにある三方活栓に取り付けられたデジタル圧力モニタが含まれていた。この手動注入は、心臓専門医による冠動脈造影中に実施された。ＡＰＩ設定はいずれも、流量３ｍｌ／秒、総量６ｍｌ、上昇０．５秒で標準化された。
【0053】
図６の収集されたデータは、圧力と時間の関係として提示している。ただし、Ｐ=Ｑ＊Ｒであるため、実際の圧力は流量（Ｑ）に直接関係している。Ｒは抵抗であり、この場合、同じカテーテル抵抗Ｒを各状況で検査した。Ｒが同等であったため、圧力対時間の曲線はいずれも、（同じ波形の）流れ対時間プロファイルに直接関係するであろう。さらに、各プロファイルのカテーテルに注入された総量（Ｖ=Ｑ＊Ｔ）は、図示のように各曲線の下の面積を直接示している。図６で注目すべきは、自動動力注入器はいずれも、何らかの種類の曲線／流量プロファイルを有していることである。実際、各ＡＰＩの曲線は、それぞれの異なるＡＰＩが急速に上昇し、急速に後退し、急速に停止する能力から生じている（例えば、フロープロファイルは真っ直ぐ上向きではなく、平坦なＱであり、真っ直ぐ下降している）。さらに、性能にも影響を及ぼす可能性があるチューブキット／マニホールドなどに適合性がある。構造上、モータにより、設定流量／圧力まで上昇させ、設定値で圧力／流量を解放し、速やかに注入を停止する必要がある。このため、そのような注入プロファイル（図７など）を実際に患者に直接提供するには、システムの体系的な構造上の課題が存在する可能性がある。図に示すように、さまざまなＡＰＩはそれぞれ、例えば、そのピストン、プランジャ、注射器胴部の構造をはじめ、その注入器の構造に少なくとも部分的に基づいた独自の注入プロファイルを有する。
【0054】
例示的な注入プロファイル（Ｑ対Ｔ）を図７に示す。この場合、冠動脈左主幹部への注入が予想される場合がある。図示のように、動脈内の造影剤を観察するには最小流量Ｑが必要である（Ｖｉ）。この量Ｖｉは、図７では約１．５ｍｌ／秒で示しているが、１ｍｌ／秒から３ｍｌ／秒、好ましくは０．５ｍｌ／秒から６．０ｍｌ／秒の間であることがあり得る。さらに、患者に注入するのに必要な流量は、血管又は注入部位によって異なる場合がある。図７を参照すると、血管を適切に不透明化するには不充分な注入流量（Ｑ）（領域Ａ及びＢ）又は不透明化に必要な量を上回り、ひいては、造影剤の過剰送達に至る注入流量（Ｑ）を有し得るさまざまな領域（領域Ｃ）を示している。即ち、（図７の注入速度プロファイルＱＡｇｅｎｔ内の長方形で特定された）Ｖｉを得るために造影剤の送達にて注入が制御されていた場合、同じ結果を達成するため（例えば、同じ期間にわたって動脈を充分に視覚化するため）に使用された造影剤が少なくなる（２５%～３０%）可能性も否定できない。別の例では、血管を適切に視覚化する（即ち、不透明化する）ために、患者に送達しようとする造影剤の５０％～６０％だけが必要とされるであろう。他の例、例えば、約１０％～約７０％、約２０％～約６０％又は他の範囲も考えられる。注入及び部位によっては、不透明化の最小Ｑが重要であるだけでなく、注入の継続時間も重要である場合がある。期間（Ｖｉでの秒数）が短かすぎる場合、操作者は何を評価しようとしているのかを理解できない可能性がある。継続時間（Ｖｉでの秒数）が長すぎる場合、必要以上に造影剤が使用される可能性がある。
【0055】
実際問題として、冠動脈の動的な環境に造影剤を効率的に送達する際の複雑さをさらに説明すると、注入器（例えば、注射器）の操作者のなかには、注入による圧力（及びそれに見合った体積流量）の急速な増大により、図７のＡの領域を最小限に抑えるために急速注入を模倣しようとする人もいる。Ｘ線写真上で充分な不透明化が「認められる」場合、操作者は注入の圧力（及び体積流量）を下げる場合がある。この手法は、Ａの面積を縮小する（Ｖｉにすばやく到達する）のに役立つ可能性がある。しかし、操作者は不透明化に必要な送達速度（即ち、Ｖｉ）を「超過」する可能性があり、ひいては図７の領域Ｃに認められる過剰注入量が増大する可能性がある。１０ｃｃ（ｍｌ）の注射器を用いて１００ｐｓｉ以上で注入可能である場合があることに留意されたい。注射器からのこの注入圧力は、例えば４．０ｍｌ／秒もの高い流量を生成することがあり得る。これは、血管を視覚化するために必要とされ得る流量を超えることがあり得る。
【0056】
図６に戻って参照すると、本発明者らは、患者への注入を調整／変更するための分流装置の使用を通じて、血管の視覚化を危うくすることなく、手持ち式注射器を用いて平均して最大４０％以上の注入量の減少を経験した。しかし、特定の例では、注入当たりの減少が、例えば、注入の速度及び圧力に応じて、約１５％から約６０％まで変化することがある。達成された結果は、図７で説明したとおりのものである場合がある。自動動力注入器製造業者が掲げる利点の１つには、患者に注入される造影剤の送達をさらに良好に制御し、ひいては造影剤の注入量を減少させる能力が挙げられる。これは部分的には正しい場合がある。しかし、図６から明らかなように、検査した３つのＡＰＩでは、図７に示す最適化された曲線に近い注入プロファイルではなかったことが明らかになった。
【0057】
図７Ａは、やはり典型的な３．５秒間の患者への媒体注入にわたる例示的な拍動性媒体注入プロファイルＰＰｕｌｓａｔｉｌｅＩを示す。図７Ａの中間の注入プロファイルＰＰｕｌｓａｔｉｌｅＩは、典型的な注入の全圧の達成を実現することを可能にする場合があるが、達成は間隔をあけた中間の加圧にて実現される。図７Ａに示す例では、拍動性圧力プロファイルＰＰｕｌｓａｔｉｌｅＩの「デューティサイクル」（波間の時間）は、約０．２５秒であってもよい。
【0058】
図８Ａを参照すると、典型的な注入器設定（Ｑ＝３、総注入量＝６ｍｌ）でのＡＰＩ＃１から導出された、流量Ｑ対時間の注入プロファイルを示している。使用される総量は、曲線の下の面積である。これは、実際に患者に直接送達される注入プロファイルである。
【0059】
図８Ｂは、ＡＰＩ＃１（図８Ａ）が分流装置（図５で説明）を利用して、図８Ａと同じ注入器設定（Ｑ=３、総量=６ｍｌ）で注入器からの注入を調整／変更した場合に、患者に直接送達される注入プロファイル（Ｑ対Ｔ）を示している。
【0060】
図９Ａでは、図８Ａに示すＡＰＩ＃１からの典型的な注入プロファイル出力（Ｑ対ｔ）を示し、注入プロファイルに重ねられた「不透明化ウィンドウ」が含まれる。用途に応じて、血管を視覚化するには特定の流量が必要であるか、望ましい場合がある。約０．５～約３．０ｍｌ／秒、約１．０～約２．０ｍｌ／秒及び約１．２５～約１．７５ｍｌ／秒の流量が考えられ、例えば、約１．３、約１．５及び約１．６ｍｌ／秒の流量である。患者に対して血管を視覚化するには、特定の最小流量のほか、選択した流量以上での少なくとも２秒の持続時間（図７に関して前述したＶｉと持続時間）が必要な場合がある。このウィンドウは図９Ａにて影付きで示しており、前述したように、閾値を下回る流量（Ｖｉ）がストリーミング（即ち、かすかな、不充分な不透明化）を引き起こす可能性がある一方、この閾値を超える流量が目標（この例では、左主幹動脈）から大動脈根元への造影剤の逆流を引き起こす可能性がある。
【0061】
図９Ｂを参照すると、図８Ａ（ＡＰＩ＃１）及び図８Ｂ（分流装置付きＡＰＩ＃１）の注入プロファイルが互いに重ね合わされている。この例でさらに強調表示されているのは、ＡＰＩ注入プロファイル曲線が分流装置付きＡＰＩ＃１曲線を上回る領域（灰色）である。本質的に、ＡＰＩ＃１（単独）は過剰な造影剤（即ち、還流）を送達するが、充分な画質を達成するために必要な（即ち、Ｖｉより大きい）流量、量、持続時間を維持する。この過剰な還流は、放射線撮像には必要ない可能性があり、患者の腎臓に追加の望ましくない不必要な造影剤負荷を引き起こす可能性がある。図示のように、例えば、持続時間が２秒の所望の不透明化ウィンドウを示している。図９Ｂでさらに注目すべきことは、組み合わせ（図５の分流装置付きＡＰＩ＃１）には、約２．５秒から４．５秒の注入の後続の低くなった注入流量段階中に注入される造影剤の量を減少させるという追加の利点がある場合があることである。この造影剤量には、追加の撮像上の利点はない。
【0062】
自動動力注入器と組み合わせた分流装置の使用に関連する他の利点がある可能性がある。このような利点には、例えば、ピーク圧力（又は流量）が小さくなり、持続時間全体にわたってプロファイルがさらに一定する（あるいは平坦化する）場合がある。
【0063】
図１０は、ＡＰＩでの注入入力の変更と、その結果としての患者に対する注入プロファイルと、を示している。１つの曲線を、ＡＰＩ＃１の典型的な注入（Ｑ=３ｍｌ／秒、Ｖ=６ｍｌ）で示している。次に、重ね合わされているのは、（図８Ｂとほぼ同じ）分流装置付きＡＰＩ＃１である。この２つの曲線に加えて、１つのプロファイルが、流量を同じ（Ｑ=３ｍｌ／秒）に保ち、ＡＰＩ＃１注入の総量を減らした場合の流量プロファイル（Ｑ対ｔ）を示している。図に示すように、患者には依然として過剰な造影剤が注入されており、血管を不透明にする持続時間が不充分である。さらに、総量４ｍｌで流量をさらに下げると（Ｑ=２ｍｌ／秒）、患者に注入される過剰な造影剤の一部が減少する可能性があるが、注入時間のために充分な媒体が提供されない可能性がある。これまで考察したように、左主幹動脈の視覚化には２～４拍又はそれ以上の心臓の拍動が必要な場合がある。
【0064】
分流タンクと併せてＡＰＩを利用する本明細書に記載のシステムに加えて、提案された技術では、システムから分流タンクを排除しながら、タンクによって機械的に生成される効果を模倣するアルゴリズムをプログラムすることによって注入プロファイルを複製することを検討している。そのような例では、分流タンクの効果を模倣するために、ＡＰＩの動作を制御する特定のアルゴリズムを含めることを検討している。そのようなシステムには、本明細書で説明する装置と、装置に関連する通信手段及びプロセッサ／コントローラと、が含まれてもよい。ＡＰＩが図８Ｂに示すプロファイルとさらに類似したプロファイルを含むように、アルゴリズムの機能をプログラムしてもよい。一例として、そのようなアルゴリズムには、注射器胴部出口を開く前に増大圧力を生成することが含まれてもよい。胴部出口を開いた後、所望の流量を迅速又は瞬時に確立してもよい。そのような流量を、設定された流量持続時間が確立されるまで維持してもよい。このアルゴリズムは、（流量を逆転させることによって）圧力を急速に下げるために、例えば、（わずかな逆流を生成するために）モータの動作を逆転させるために、モータの動作をさらに制御してもよい。分流タンクを含むシステムの機能を模倣し得るアルゴリズムの他の例を検討する。例えば、アルゴリズム及び適切な構成要素を使用して、ＡＰＩからの流体の流れに影響を及ぼす１つ又は複数のバルブを作動させ、例えば、圧力を解放したり、流れを分流したりしてもよい。
【0065】
追加の例では、図４のシステム４００及び図５のシステム５００は、ＡＰＩの手動で選択されたベースラインパラメータ（例えば、流量、注入量、上昇時間、最大注入圧力など）を修正するか、他の方法で増強するためのフィードバックループを含んでもよい。このような例では、このような選択されたベースラインパラメータは、事前定義された最適な注入プロファイル（即ち、不透明化を達成するための最小限の造影剤）に一致するように注入プロファイルを変更するために、さまざまなセンサ（電位差計４２４、ＡＰＩ胴部５０４／４２２に関連付けられた流量／圧力トランスデューサ、患者への注入に関連付けられた圧力／流量センサなど）のほか、任意の入力装置（手持ち式装置４０２など）からのリアルタイムフィードバックによって修正されるか、変更されるか、他の方法で増強されてもよい。例えば、図１０から、ベースラインパラメータが、「典型的なＡＰＩ＃１」注入のように見え得るプロファイルを提供する場合がある。しかし、センサ及び入力装置のフィードバックにより、進行中の注入がリアルタイムで変更され、「分流装置付きＡＰＩ＃１」によって達成されるプロファイルとさらに類似した注入プロファイルが患者に送達される可能性がある。
【0066】
前述したように、ＡＰＩを利用して最適な画像の不透明度を取得するという目的は、特定のＡＰＩ変数（例えば、造影剤注入流量、体積、上昇時間及び／又は注入圧力など）の組み合わせを事前設定することによって達成しようとしてもよい。このほか、これまでに考察したように、ＡＰＩ操作者がこのほか、患者への造影剤の負荷／投与量を最小限に抑えようとしてもよい。操作者が、ＡＰＩ上で事前に選択した設定に依存する場合も、ユーザが注入前にこのような設定を調整したり、及び／又は可変速度手動コントローラを使用してＡＰＩからの流量をリアルタイムで滴定したりする必要がある場合もある。その結果、操作者による透視／Ｘ線画像の解釈に依存して、ＡＰＩ設定をさらに案内したり、及び／又は手動コントローラや入力装置を用いて流量を滴定したりする場合がある。この場合、ＡＰＩ操作者は、そのリアルタイムの画像／不透明化評価に依存するほか、最小限の造影剤量で最適化された不透明化を達成する能力に関連する反応時間に陥る可能性がある。
【0067】
患者に注入される造影剤の量を減らしながら、最適な画像の不透明化を可能にし得る他の例を検討する。例えば、各ＡＰＩ注入では、透視／Ｘ線画像から得られた信号（データ／情報）からのフィードバックを利用して、操作者入力のみに依存することなく、ＡＰＩ駆動機構（例えば、モータコントローラ／アクチュエータ４２０）への入力を直接（又は間接的に）制御するか、調整するか、他の方法で提供してもよい。このほか、注入が、例えば、冠動脈の充填に合わせて調整され得るＥＫＧ（心拍のペーシング）、ガイドカテーテルに関連付けられた圧力計、フローワイヤなどの他の入力を検討する。他の入力はこのほか、注入器への入力を制御するか、変更するか、他の方法で提供するためのフィードバックを提供するために使用されてもよい。この場合、例として、透視画像について説明するが、他の入力を使用してもよく、透視画像は一例にすぎない。
【0068】
さらに、透視／Ｘ線画像の不透明化をソフトウェアを介して評価して、画像上の不透明度をこれより上げるか下げる必要があるかをリアルタイムで判定するのを支援してもよい。処理されたデータ／情報を、例えば、モータコントローラ／アクチュエータ４２０に転送してもよい。処理されたデータは、プロセッサ４３０とモータコントローラ４２０との間の１つ又は複数の送信機／受信機を介して実施されてもよい。このデータを利用して、ＡＰＩ注入流量プロファイルを自動的に調整して、設定された時間にわたって所望の不透明化に到達し、それを維持してもよい。前述したように、不透明化にかかる時間の長さは、患者の１秒あたりの心拍数で定量化されることがあり得る。さらに、所望の不透明化が達成され、所望の「不透明化ウィンドウ」の間保持された後にＡＰＩ注入を終了してもよい。さらに、操作者／ユーザには、部位の不透明化に関して個別の好みがある可能性があることを検討する。この場合、操作者／ユーザ（又は別の個人）は、「不透明化」を評価してもよい（例えば、不透明度の増減及び／又は不透明化持続時間の長短）。この評価は、注入後に実施することも、ＡＰＩからの今後の注入を調整するために利用することもあり得る。さらに、この情報は、ＡＰＩ（又は他の関連データ処理システム）が、将来の注入を実施する際の操作者の好みのほか、特定の不透明化要件（いくつか例を挙げると、部位の場所、患者の大きさ、心拍など）を学習（即ち、人工知能）するのを支援してもよい。例として、注入前に、ユーザが、治療対象の場所（即ち、いくつか例を挙げると、左主冠動脈、膝血管の下、血管又は臓器内の特定の場所、左冠動脈冠動脈枝全体、右冠状動脈、ＰＡＤ流出など）をデジタル化することがあり得る。さらに、さらに良好な（例えば、効率的な）注入プロファイルを提供するＡＰＩを用いて患者に注入される過剰な媒体を減少／軽減するために、画像にて大動脈逆流を評価する際にデータ及び／又は評価を使用する可能性も否定できない。
【0069】
ＡＰＩにはさまざまな用途があり、患者の体内の複数の注入部位に注入し得るさまざまな薬剤が存在する。このため、さまざまな流量、圧力、システム動作時間などを含む上記の例は、例示のみを目的としており、実際の値がさまざまな注入器と用途との間で（大幅に）変化する可能性がある。アルゴリズムで動作するシステムの例を図１２及び図１３に示す。
【0070】
図１１は、本実施形態のうちの１つ又は複数が実装され得る適切な動作環境１１００の一例を示す。これは、適切な動作環境の一例にすぎず、使用範囲や機能に関して何らかの制限を示唆するものではない。使用に適している可能性のある他の周知の計算システム、環境及び／又は構成には、パーソナルコンピュータ、サーバコンピュータ、手持ち式装置又はラップトップ装置、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサベースのシステム、スマートフォンなどのプログラム可能な家電製品、ネットワークＰＣ、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ、スマートフォン、タブレット、上記のシステム又は装置のいずれかを含む分散計算環境などが含まれるが、ここに挙げたものに限定されない。
【0071】
動作環境１１００は、その最も基本的な構成では、典型的には、例えば、ＡＰＩ、手持ち式注射器又は両方から離れた別の装置に包含され得る少なくとも１つの処理ユニット１１０２及びメモリ１１０４を含む。計算装置の正確な構成及び種類に応じて、（とりわけ、本明細書に記載の方法を実施するための命令を記憶する）メモリ１１０４は、（ＲＡＭなどの）揮発性メモリ、（ＲＯＭ、フラッシュメモリなどの）不揮発性メモリ又はその２つの何らかの組み合わせであってもよい。この最も基本的な構成を、図１１の線１１０６で示している。さらに、環境１１００はこのほか、磁気ディスク又は光ディスク又はテープを含むが、ここに挙げたものに限定されない記憶装置（取り外し可能記憶装置１１０８及び／又は取り外し不可能記憶装置１１１０）を含んでもよい。同じように、環境１１００はこのほか、タッチスクリーン、キーボード、マウス、ペン、音声入力などの入力装置１１１４及び／又はディスプレイ、スピーカ、プリンタなどの出力装置１１１６を有してもよい。このほか、環境は、ＬＡＮ、ＷＡＮ、ポイントツーポイント、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ＲＦなどの１つ又は複数の通信接続１１１２を含んでもよい。
【0072】
動作環境１１００は、典型的には、少なくとも何らかの形式のコンピュータ可読媒体を含む。コンピュータ可読媒体は、処理ユニット１１０２又は動作環境を構成する他の装置によってアクセス可能な任意の利用可能な媒体であることがある。限定ではなく例として、コンピュータ可読媒体は、コンピュータ記憶媒体及び通信媒体を含んでもよい。コンピュータ記憶媒体には、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール又は他のデータなどの情報の記憶のためのあらゆる方法又は技術で実装された揮発性及び不揮発性、取り外し可能及び取り外し不可能の媒体が含まれる。コンピュータ記憶媒体には、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリ又は他のメモリ技術、ＣＤ－ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）又は他の光記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置又は他の磁気記憶装置、ソリッドステート記憶装置、あるいは所望の情報を保存するために使用することができる任意の他の有形媒体が含まれる。通信媒体が、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール又は他のデータを、搬送波又は他の伝送機構などの変調データ信号で実現し、あらゆる情報配信媒体を含む。「変調データ信号」という用語は、信号内の情報を符号化するように設定されるか変更されたその特性のうちの１つ又は複数を有する信号を意味する。限定ではなく例として、通信媒体には、有線ネットワーク又は直接有線接続などの有線媒体と、音響媒体、ＲＦ媒体、赤外線媒体をはじめとする無線媒体などの無線媒体と、が含まれる。このほか、上記のいずれかの組み合わせが、コンピュータ可読媒体の範囲内に含まれる必要がある。
【0073】
動作環境１１００は、１つ又は複数のリモートコンピュータへの論理接続を使用するネットワーク環境で動作する単一のコンピュータであってもよい。リモートコンピュータは、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークＰＣ、ピア装置又は他の一般的なネットワークノードであってもよく、典型的には、上記の要素の多く又は全部のほか、言及されていない他の要素を含む。論理接続は、利用可能な通信媒体によって支持される任意の方法を含む。そのようなネットワーキング環境は、オフィス、企業全体のコンピュータネットワーク、イントラネット及びインターネットでは一般的なものである。いくつかの実施形態では、本明細書に記載の構成要素は、コンピュータ記憶媒体及び他の有形媒体に記憶され、通信媒体で送信され得る、コンピュータシステム１１００によって実行可能なモジュール又は命令を含む。コンピュータ記憶媒体には、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール又は他のデータなどの情報を記憶するための任意の方法又は技術で実装された揮発性及び不揮発性、取り外し可能及び取り外し不可能の媒体が含まれる。このほか、上記のいずれかの組み合わせが、読み取り可能な媒体の範囲内に含まれる必要がある。いくつかの実施形態では、コンピュータシステム１１００は、コンピュータシステム１１００によって使用されるリモート記憶媒体にデータを保存するネットワークの一部である。
【0074】
図１２は、自動注入器からの媒体の排出を制御する方法１２００を示す。自動注入器は、本明細書の他の箇所に記載の手持ち式装置などの入力装置と併せて利用されてもよい。プロセッサが、入力装置のハウジング内の入力装置のプランジャの位置のほか、入力装置のトリガの他の態様（例えば、トリガ／プランジャが展開／後退するときの速度、トリガ装置にかかる圧力など）を示す入力装置上の１つ又は複数のセンサからの信号を受信してもよい。このような信号はプロセッサによってさらに処理され、それに応じて自動注入器を作動させてもよい。プロセッサは、自動注入器、入力装置上に位置しても、複数の装置にわたる複数のプロセッサであってもよい。例では、自動注入器は典型的には使い捨てではないため、自動注入器上にプロセッサを位置づけることが有利である可能性がある。特定の位置センサについては、本明細書の他の箇所で説明する。方法１２００は、入力装置動作信号に少なくとも部分的に基づいて第１の速度でエジェクタを前進させるようにアクチュエータを制御する動作１２０２で始まる。フローは、動作１２０４に進み、注入センサから受信した注入信号に少なくとも部分的に基づいて、第１の速度とは異なる第２の速度でエジェクタを前進させるようにアクチュエータを制御する。例では、注入センサ（及び関連信号）は、圧力、体積流量、流量などのためのものであってもよい。例では、動作１２０６は、注入センサ付近の流体媒体の目標流量を判定するステップを含む。この目標流量は、注入信号に基づいて判定されてもよい。その後、動作１２０８では、目標流量を所定の時間維持してもよい。ここで、所定の時間は、目標流量が判定されたか、確立された時間から測定されてもよい。他の例では、時間は、ヒトの心拍数に関連付けられた時間に部分的に基づくものであってもよい。さらに他の例では、操作者が心臓及び／又はその血管内の診断及び／又は治療用機器を位置づける際に造影剤の短い「一吹き」を注入したいときなどに、時間が入力装置の関数としての可変時間であってもよい。さらに、事前設定された時間間隔及び／又は可変間隔の組み合わせもあり得ることが予想される。一例として、入力装置が、設定された時間未満（例えば、１秒又は２秒）で作動する場合、注入間隔に短い「一吹き」が許可される場合がある。しかし、この時間を超えて入力装置を作動させると、事前設定された注入間隔が始動する場合がある。さらに、注入間隔が事前設定量よりも長いという信号が送られた場合、注入器は、可変入力信号として、ＡＰＩによる注入の継続を可能にする場合がある。これまでに挙げた例は、注入が事前に判定されたり、及び／又は可変であったりする場合があるほんの数例である。
【0075】
図１３は、自動注入器からの媒体の排出を制御する例示的な方法１３００を示す。方法１３００は、自動注入器から遠隔に（有線又は無線で）配置された入力装置から入力装置動作信号を受信する動作１３０２で始まる。その後、入力装置動作信号を処理して第１の作動信号を取得する動作１３０４を実施してもよい。第１の作動信号は動作１３０６にて送信される。この信号はアクチュエータを作動させ、自動注入器から媒体を第一の速度で排出する。その後、入力装置のユーザが、特定の手順の要件、経験など、さまざまな理由により、プランジャの前進速度又は方向を（前進から後退へ）変更してもよい。そのような行動により、入力装置及びセンサのうちの少なくとも１つから変更信号が受信される（動作１３０８）。次いで、この変更信号は処理されて、第２の作動信号が取得される（動作１３１０）。次に、この第２の作動信号が動作１３１２にて送信される。
【0076】
本開示では、添付の図面を参照して本技術のいくつかの例を説明したが、図面には可能な例の一部のみを示している。しかし、他の態様を、多くの異なる形態で具体化することができ、本明細書に記載の例に限定されるものとして解釈するべきではない。むしろ、このような例は、本開示が徹底的かつ完全なものであり、可能な例の範囲を当業者に充分に伝えたものになるように、提供されたものである。
【0077】
本明細書で具体例を説明したが、本技術の範囲はこのような具体例に限定されるものではない。当業者であれば、本技術の範囲内にある他の例又は改良点を認識するであろう。このため、特定の構造、行動又は媒体を、例示としてのみ開示している。本技術による例ではこのほか、本明細書に別段の記載がない限り、一般に開示されているが明示的に組み合わせて例示されていない要素又は構成要素を組み合わせる場合がある。この技術の範囲は、以下の特許請求の範囲及びその均等物によって定義される。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図7A】
【図8A】
【図8B】
【図9A】
【図9B】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【国際調査報告】