特表 2024-513836 選別能力を有する診断機器およびその選別方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-27

(54)【発明の名称】選別能力を有する診断機器およびその選別方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20240319BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 E

G01N35/00 A

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023560406

(86)(22)【出願日】2022-03-25

(85)【翻訳文提出日】2023-11-01

(86)【国際出願番号】 US2022071366

(87)【国際公開番号】W WO2022213047

(87)【国際公開日】2022-10-06

(31)【優先権主張番号】63/169,372

(32)【優先日】2021-04-01

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】508147326

【氏名又は名称】シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス・インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100127926

【弁理士】

【氏名又は名称】結田 純次

(74)【代理人】

【識別番号】100140132

【弁理士】

【氏名又は名称】竹林 則幸

(74)【代理人】

【識別番号】100216105

【弁理士】

【氏名又は名称】守安 智

(72)【発明者】

【氏名】ムハンマド・アーメッド

(72)【発明者】

【氏名】ハディ・アラバービ

(72)【発明者】

【氏名】シェーン・マニング

(72)【発明者】

【氏名】ナヴニート・ジェイン

【テーマコード（参考）】

2G058

【Ｆターム（参考）】

2G058AA05

2G058GC02

2G058GD05

2G058GD06

2G058GE01

2G058GE08

2G058GE10

(57)【要約】

診断機器および診断機器を動作させる方法が提供される。診断機器を動作させる方法は、１つまたはそれ以上のモジュールを有する診断機器を用意することであって、１つまたはそれ以上のモジュールは、検体を分析するように構成されることと；診断機器に結合された検体選別機を用意することと；検体を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別することであって、第１のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって分析され、第２のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのいずれによっても分析されないこととを含む。他の選別方法および診断機器が提供される。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

診断機器を動作させる方法であって：
１つまたはそれ以上のモジュールを有する診断機器を用意することであって、１つまたはそれ以上のモジュールは、検体を分析するように構成されることと；
診断機器に結合された検体選別機を用意することと；
検体選別機を使用して検体を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別することであって、第１のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つで分析され、第２のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのいずれにおいても分析されないことと、
を含む前記方法。

【請求項2】

第１のグループの検体を少なくとも第１のラックに移動させることを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

第２のグループの検体を少なくとも第２のラックに移動させることを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

第１のグループの検体を、検体選別機にある少なくとも第１のラックに移動させることを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項5】

第２のグループの検体を、検体選別機にある少なくとも第２のラックに移動させることを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項6】

検体選別機を用意することは、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの１つとして構成された検体選別機を用意することを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項7】

診断機器の外部の場所からデータを受信することを含み、該データは、検体のうちの少なくとも１つが第１のグループに選別されることになるかまたは第２のグループに選別されることになるかを示し、選別することはデータに応じて行われる、請求項１に記載の方法。

【請求項8】

検査室情報システムからデータを受信することを含み、該データは、検体のうちの少なくとも１つが第１のグループに選別されることになるかまたは第２のグループに選別されることになるかを示し、選別することはデータに応じて行われる、請求項１に記載の方法。

【請求項9】

検体を第３のグループに選別することを含み、第３のグループの検体は、診断機器の外部の１つまたはそれ以上のモジュールによって分析される、請求項１に記載の方法。

【請求項10】

検体を第４のグループに選別することを含み、第４のグループの検体はさらなる分析を必要としない、請求項１に記載の方法。

【請求項11】

検体選別機に結合されたリーダを用意することと；
検体を収容している検体容器のラベルから情報を読み取ることと、
を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項12】

選別することは、少なくとも部分的に読み取りに応じて行われる、請求項１１に記載の方法。

【請求項13】

検体選別機と１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つとを相互接続する輸送システムを用意することと；
該輸送システムによって第１グループの検体を移動させることと、
を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項14】

１つまたはそれ以上のモジュールは、検体中の少なくとも１つの分析物の濃度を決定するように構成される、請求項１に記載の方法。

【請求項15】

１つまたはそれ以上のモジュールは、検体中の少なくとも１つの分析物の存在を決定するように構成される、請求項１に記載の方法。

【請求項16】

診断機器を動作させる方法であって：
１つまたはそれ以上のモジュールを有する診断機器を用意することであって、１つまたはそれ以上のモジュールは、検体容器および／または検体容器に収容された検体を分析および／または処理するように構成されることと；
診断機器に結合された検体選別機を用意することと；
検体容器を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別することであって、第１のグループの検体容器または検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって分析または処理され、第２グループの検体容器または検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのいずれによっても分析または処理されないことと、
を含む前記方法。

【請求項17】

１つまたはそれ以上のモジュールは、検体中の少なくとも１つの分析物の濃度を決定するように構成される、請求項１６に記載の方法。

【請求項18】

１つまたはそれ以上のモジュールは、検体中の少なくとも１つの分析物の存在を決定するように構成される、請求項１６に記載の方法。

【請求項19】

診断機器であって：
１つまたはそれ以上のモジュールと；
検体を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別するように構成された検体選別機であって、第１のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって分析され、第２のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのいずれによっても分析されない、検体選別機と；
該検体選別機と１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つとを相互接続する輸送システムであって、第１グループの検体を１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つに移動させるように構成されている輸送システムと、
を含む前記診断機器。

【請求項20】

輸送システムは、第２グループの検体を検体選別機から移動させるように構成されている、請求項１９に記載の診断機器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年４月１日に出願された「ＤＩＡＧＮＯＳＴＩＣ ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ ＨＡＶＩＮＧ ＳＯＲＴＩＮＧ ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＹ ＡＮＤ ＳＯＲＴＩＮＧ ＭＥＴＨＯＤＳ ＴＨＥＲＥＯＦ」と題する米国特許仮出願第６３／１６９，３７２号の利益を主張するものであり、その開示は、すべての目的のために参照によってその全体が本明細書に組み入れられる。

【0002】

本開示の実施形態は、診断機器およびその動作方法に関する。

【背景技術】

【0003】

診断検査室システムは、全血、血清、血漿、尿、間質液、脳脊髄液などの生物学的検体を分析して、検体中の分析物または他の成分を同定する。診断検査室システムによっては、検体のプレスクリーニングおよび分析を行う複数のモジュールおよび機器を含む場合がある。診断検査室システムによっては、数百のモジュールおよび機器を含む場合があり、１日に数千の分析を行うもの場合がある。

【0004】

検体は通常、検体容器（たとえば、検体採取チューブ）内に収容される。検体容器は、診断検査室システムに送られ、次いで、検体に対して行うべき検査によって選別される。その後、検体容器および／または検体は、プレスクリーニングおよび検査のために適切なモジュールおよび／または機器に輸送される。たとえば、検体容器は、自動追跡システムを介して、診断検査室システム内の１つまたはそれ以上の前処理モジュール、プレスクリーニングモジュール、および分析器（たとえば、イムノアッセイおよび／または臨床化学）に輸送することができる。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

診断検査室システム内で行われる時間のかかるプロセスのうちの１つは、選別プロセスである。選別プロセスは、オペレータによって手動で行われる場合もあれば、指定された選別機によって行われる場合もある。いくつかの実施形態では、選別プロセスは、検体に対して行うべき特定の分析に基づいて検体容器を選別する場合があるが、これにはかなりの時間がかかる可能性がある。加えて、選別機が故障した場合、診断検査室分析器は分析を行うことができない可能性があるか、または、検査室分析器の効率が低下する可能性がある。

【0006】

以上のことに基づいて、診断検査室システムにおける検体および検体容器の選別における改善が求められている。

【課題を解決するための手段】

【0007】

第１の態様によれば、診断機器を動作させる方法が提供される。本方法は、１つまたはそれ以上のモジュールを有する診断機器を用意することであって、１つまたはそれ以上のモジュールは、検体を分析するように構成されることと；診断機器に結合された検体選別機を用意することと；検体選別機を使用して検体を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別することであって、第１のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つで分析され、第２のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのいずれにおいても分析されないこととを含む。

【0008】

別の態様では、診断機器を動作させる方法が提供される。本方法は、１つまたはそれ以上のモジュールを有する診断機器を用意することであって、１つまたはそれ以上のモジュールは、検体容器および／または検体容器に収容された検体を分析および／または処理するように構成されることと；診断機器に結合された検体選別機を用意することと；検体容器を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別することであって、第１のグループの検体容器または検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって分析または処理され、第２グループの検体容器または検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのいずれによっても分析または処理されないこととを含む。

【0009】

別の態様では、診断機器が提供される。診断機器は、１つまたはそれ以上のモジュールと；検体を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別するように構成された検体選別機であって、第１のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって分析され、第２のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのいずれによっても分析されない、検体選別機と；検体選別機と１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つとを相互接続する輸送システムであって、第１グループの検体を１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つに移動させるように構成されている輸送システムとを含む。

【0010】

本開示のさらに他の態様、構成、および利点は、本開示を実行するために企図される最良の形態を含む、多数の実施形態例の以下の説明および例示から容易に明らかになり得る。本開示はまた、他の異なる実施形態が可能である場合もあり、そのいくつかの詳細は、すべて本開示の範囲から逸脱することなく、さまざまな点で変更することができる。本開示は、特許請求の範囲内にあるすべての変更形態、均等物、および代替形態を包含するように意図されている。

【0011】

以下に説明する図面は、例示を目的とするものであり、必ずしも原寸に比例して描かれていない。したがって、図面および説明は、限定的なものとしてではなく、本質的に例示的なものとしてみなされるべきである。図面は、本開示の範囲を限定することは決して意図されていない。

【図面の簡単な説明】

【0012】

【図1】本開示の１つまたはそれ以上の実施形態による、複数のモジュールおよび診断機器を含む診断検査室システムの概略ブロック図であって、少なくとも１つの診断機器は、検体容器を選別するように構成されている。

【図2A】本開示の１つまたはそれ以上の実施形態による、キャリア内に位置する検体容器の側面立面図であって、検体容器は、少なくとも血清または血漿部分と沈降血液部分とに分離された検体を収容している。

【図2B】本開示の１つまたはそれ以上の実施形態による、キャリア内に位置する検体容器の側面立面図であって、検体容器は未分離の検体を収容している。

【図2C】１つまたはそれ以上の実施形態による、キャリアから取り外された検体容器の側面立面図であって、検体容器は未分離の検体を収容している。

【図3】本開示の１つまたはそれ以上の実施形態による、検体選別機を含む診断検査室システムの機器の概略図である。

【図4A】本開示の１つまたはそれ以上の実施形態による、検体選別機を含む機器を含む診断検査室システムを動作させる方法を示すフローチャートである。

【図4B】本開示の１つまたはそれ以上の実施形態による、検体選別機を含む機器を含む診断検査室システムを動作させる方法を示すフローチャートである。

【図5】１つまたはそれ以上の実施形態 による、診断機器を動作させる方法を示すフローチャートである。

【図6】１つまたはそれ以上の実施形態による、診断機器を動作させる別の方法を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0013】

診断検査室システムは、検体容器および／または検体容器内に位置する検体に対してプロセス、プレスクリーニング、および／または分析を行う１つまたはそれ以上のモジュールおよび／または診断機器を含むことができる。検体容器を処理するように構成された個々のモジュールおよび／または診断機器におけるモジュールの例としては、投入／回収（Ｉ／Ｏ）ローダおよびデキャッパが挙げられる。他の検体容器処理モジュールを使用してもよい。検査前に検体を処理またはプレスクリーニングするように構成された個々のモジュールおよび／または診断機器におけるモジュールの例としては、遠心分離機、品質管理モジュール、および分注器などが挙げられる。検体を分析するように構成されたモジュールおよび／または診断機器におけるモジュールの例としては、検体内の１つまたはそれ以上の分析物を同定および／または分析する診断分析器（本明細書では単に「分析器」と称する場合がある）が挙げられる。たとえば、いくつかの診断分析器は、１つまたはそれ以上の臨床化学分析を行うことができ、他の診断分析器は、１つまたはそれ以上のイムノアッセイ（免疫測定法）を行うことができ、他の診断分析器は、遺伝子分析または薬物分析などの１つまたはそれ以上の他の機能を行うことができる。

【0014】

診断検査室システムは、異なるモジュールおよび／または機器の間で検体容器を輸送する、トラックなどの輸送システムを含むことができる。したがって、診断検査室システムは、複数のモジュールおよび／または診断機器を含み、モジュールと診断機器との間に延びるトラックを有することができる。

【0015】

医療専門家は、患者から採取した特定の検体（たとえば液体）に対して行うべき特定の分析をオーダーすることができる（たとえば検査オーダー）。これらの検査オーダーは、病院情報システム（ＨＩＳ）などのプログラムまたはサーバに入力することができる。そして、検査オーダーは、ＨＩＳから検査室情報システム（ＬＩＳ）に送信することができ、ＬＩＳは、複数の検査オーダーを受信し、場合によりＩ／Ｏローダロジックを用いて、検査オーダーを完了するための診断検査室システム用の検査プロトコルおよび／またはスケジューリングを生成する。検査オーダーは、場合によってはＨＩＳ以外のソースから来ることもある。

【0016】

検体を収容している検体容器を診断検査室システムに物理的に送ることができ、検査オーダーを診断検査室システムに電子的に送信することができる。何人かの医療専門家が、診断検査室システムを使用して行うべき検査オーダーを同時に作成することができる。したがって、診断検査室システムにおいて、多くの検体容器および検査オーダーが受信される可能性がある。診断検査室システムによって行われる最初の工程のうちの１つは、検体容器を選別することである。診断検査室システムが受信する可能性がある多数の検査オーダーを考慮すると、選別には非常に時間がかかるとともにコストがかかる可能性がある。選別は、オペレータ（ユーザ）が手作業で行う場合もあれば、自動選別システムによって行う場合もある。いくつかの診断検査室システムでは、単一のモジュールが検体容器を選別することのみに特化されている。この単一のモジュールは、選別プロセスの間、同様の分析を必要とする検体容器を同じラックに入れることができる。

【0017】

選別は、非常に時間がかかるとともに、非常に高価である可能性がある。たとえば、非常に高価であり得るモジュールが、検体容器を選別することのみに特化される場合があり、または、検体容器を選別するために従業員に賃金が支払われる場合がある。モジュールは故障する可能性があり、それにより、診断検査室システムが分析することができる検体の数が減少する可能性がある。手作業による選別は、人為的ミスがある可能性がある。

【0018】

本明細書に記載する方法および装置は、診断機器に結合された１つまたはそれ以上の検体選別機を有する診断機器を提供する。診断機器はまた、検体および／または検体容器を分析および／または処理するように構成された１つまたはそれ以上のモジュールも含む。いくつかの実施形態では、検体選別機は、診断機器のモジュールであってもよい。いくつかの実施形態では、検体選別機は、診断装置の検体取り扱いモジュールなどの別のモジュールに実装してもよい。検体選別機または診断機器の一構成要素は、検体容器上に位置する情報または印を読み取ることなどにより、検体容器を識別することができる。次いで、診断機器は、検体の状態に関する情報を要求することができ、これには、検体に対して行うべき検査（たとえば、分析）および／または処理が含まれ得る。いくつかの実施形態では、診断機器は、検体の検査の状態をＬＩＳなどに要求する場合もある。

【0019】

いくつかの実施形態では、検体選別機は、検体容器または検体を少なくとも第１のグループおよび第２のグループに選別することができる。第１のグループは、診断装置の１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって分析または処理される検体を含むことができる。第２のグループは、診断機器の１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって分析または処理されない検体を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のグループは、診断機器における１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって処理または分析される検体容器を含むことができる。こうした実施形態では、第２のグループは、診断機器における１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって処理または分析されない検体容器を含むことができる。

【0020】

いくつかの実施形態では、他の診断機器によって追加の検査が行われる検体を収容している検体容器をまとめてグループ化することができるように、検体容器を選別してもよい。検査が終了した検体を収容している検体容器を、まとめてグループ化してもよい。いかなる検査ステータスも有していない検体を収容している検体容器を、まとめてグループ化してもよい。他の選別構成を使用してもよい。

【0021】

これらおよび他の装置、診断検査室システム、機器、および方法については、本明細書の図１～図６を参照してより詳細に説明する。

【0022】

ここで、図１を参照する。図１は、検体容器１０２に収納された生物学的検体を処理および／または分析するように構成された自動診断分析システム１００の実施形態例を示す。検体容器１０２は、システム１００において、装填領域１０６に設けられた１つまたはそれ以上のラック１０４に受けることができる。検体容器１０２は、キャリア１１４によってトラック１１２を通ってモジュール１０８および機器１１０へかつモジュール１０８および機器１１０からなど、システム１００全体を通して輸送することができる。キャリア１１４は、システム１００全体を通して検体容器１０２を垂直の向きで輸送するように構成することができる（図２Ａおよび図２Ｂ参照）。

【0023】

診断検査室システム１００は、コンピュータ１１８を含むか、または外部コンピュータと通信するように構成することができる。コンピュータ１１８は、好適なメモリ、ソフトウェア、ならびにシステム１００のさまざまな構成要素、モジュール１０８、および機器１１０を動作させる調整電子機器およびドライバを備えた、マイクロプロセッサベースの中央処理装置ＣＰＵであり得る。コンピュータ１１８は、プロセッサ１１８Ａおよびメモリ１１８Ｂを含むことができ、プロセッサ１１８Ａは、メモリ１１８Ｂに格納されたプログラム１１８Ｃを実行するように構成されている。コンピュータ１１８は、システム１００の一部として収容してもよく、またはシステム１００とは別個に収容してもよい。プログラム１１８Ｃは、本明細書に記載するように、システム１００の構成要素を動作させることができるとともに、モジュール１０８および／または機器１１０を動作させることができる。

【0024】

コンピュータ１１８は、プログラム１１８Ｃによって、装填領域１０６との間、システムトラック１１２周り、モジュール１０８および機器１１０との間、ならびにシステム１００の他のモジュールおよび構成要素との間の、キャリア１１４の動きを制御することができる。モジュール１０８、機器１１０、ならびに他の構成要素およびモジュールの各々の動作は、コンピュータ１１８によって行ってもよい。いくつかの実施形態では、モジュール１０８、機器１１０、ならびに他の構成要素およびモジュールの各々の動作は、モジュール１０８および／または機器１１０のうちの１つまたはそれ以上におけるローカルワークステーションコンピュータ（図示せず）が少なくとも部分的に行ってもよい。ワークステーションのうちの１つまたはそれ以上は、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）、広域ネットワーク（ＷＡＮ）、または有線および無線ネットワークを含む他の好適な通信ネットワークなどのネットワークを介して、コンピュータ１１８と通信することができる。

【0025】

いくつかの実施形態では、コンピュータ１１８は、コンピュータインターフェースモジュール（ＣＩＭ）１２０に結合することができる。ＣＩＭ１２０および／またはコンピュータ１１８は、ディスプレイ１２２に結合することができる。ＣＩＭ１２０は、ディスプレイ１２２と連携して、ユーザが種々の制御およびステータス表示画面にアクセスし、コンピュータ１１８にデータを入力することができるようにする。これらの制御およびステータス表示画面は、検体容器１０２および／またはその中に位置する検体の調製、プレスクリーニング、および分析に使用されるモジュール１０８および／または機器１１０の一部またはすべての態様を表示し、制御を可能にすることができる。したがって、ＣＩＭ１２０は、ユーザとシステム１００との間の相互作用を容易にするように適用することができる。いくつかの実施形態では、ディスプレイ１２２は、アイコン、スクロールバー、ボックス、およびボタンを含むメニューを表示するように構成することができ、メニューを通して、ユーザは診断検査室システム１００とインターフェースすることができる。メニューは、診断検査室システム１００の機能面を表示しかつ／または動作させるようにプログラムされた多数の機能要素を含んでいてもよい。

【0026】

診断検査室システム１００は、モジュール１０８、機器１１０、および／または他の構成要素に対する検査をスケジュールするように構成されている、検査室情報システム（ＬＩＳ）１２４を含むことができる。いくつかの実施形態では、ＬＩＳ１２４は、コンピュータ１１８に実装してもよい。いくつかの実施形態では、ＬＩＳ１２４は、診断検査室システム１００とは別に位置し、動作させるようにしてもよい。ＬＩＳ１２４は、医療提供者などから検査オーダーを受けるように構成することができる病院情報システム（ＨＩＳ）１２６と通信することができる。いくつかの実施形態では、ＨＩＳ１２６は、コンピュータ１１８、ＬＩＳ１２４、および／または別のコンピュータに実装してもよい。

【0027】

図１の実施形態では、診断検査室システム１００は、第１の機器１３１、第２の機器１３３、および第３の機器１３４を含み、それらは、各々、その中に複数のモジュールを含むことができる。第１の機器１３１は、３つのモジュール１３０Ａ～１３０Ｃを含むことができ、モジュール１３０Ａ～１３０Ｃのうちの１つまたはそれ以上は、本明細書に記載するようなモジュール１０８と同様または同一の機能を行うことができる。第２の機器１３３は、４つのモジュール１３２Ａ～１３２Ｄを含むことができ、モジュール１３２Ａ～１３２Ｄのうちの１つまたはそれ以上は、本明細書に記載するようなモジュール１０８と同様または同一の機能を行うことができる。第３の機器１３４は、第１のモジュール１３６Ａ、第２のモジュール１３６ｂ、および第３のモジュール１３６Ｃと個々に称する、複数のモジュール１３６を含むことができる。第３の機器１３４はまた、本明細書記載するような検体選別機１３８も含むことができる。いくつかの実施形態では、検体選別機１３８は、モジュール１３６の１つであってもよい。検体選別機は、本明細書に記載するように、検体および／または検体容器１０２を２つ以上の予め選択されたグループに選別するように構成された装置である。

【0028】

いくつかの実施形態では、第１の機器１３１の第１のモジュール１３０Ａおよび第２の機器１３３の第１のモジュール１３２Ａは、検体選別機であってもよく、または検体選別機を含んでいてもよい。第１の機器１３１の残りのモジュール１３０Ｂおよび１３０Ｃならびに第２の機器の残りのモジュール１３２Ｂ～１３２Ｄは、検体および／または検体容器１０２を分析または処理するように構成された前処理モジュール、分析器、および／または他のモジュールであってもよい。モジュール１３０およびモジュール１３２のうちの他のものは、検体選別機であってもよい。

【0029】

図１の実施形態では、診断検査室システム１００は、第１モジュール１０８Ａ、第２モジュール１０８Ｂ、第３モジュール１０８Ｃ、および第４モジュール１０８Ｄと個々に称する、４つのモジュール１０８を含む。診断検査室システム１００は、特定の機能および／またはプロセスを行う他のモジュールおよび構成要素（図示せず）を含んでいてもよい。モジュール１０８のうちの少なくとも１つは、前処理機能を行ってよく、たとえば、デキャッパおよび／または遠心分離機を含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、モジュール１０８のうちの１つまたはそれ以上は、１つまたはそれ以上の臨床化学分析器および／または１つまたはそれ以上のアッセイ機器など、またはそれらの組合せであってもよい。機器１１０のモジュール１３０、１３２、１３６のうちのいくつかは、モジュール１０８と同一または類似の機能を行うことができる。

【0030】

モジュール１０８は、検体容器１０２および／またはその中に位置する検体を、１つまたはそれ以上の機器１１０で検査するために調製および／または処理するように構成された機械を含むことができる。いくつかの実施形態では、モジュール１０８は、検体容器１０２および／または検体を、分析器モジュールによって受けられかつ／または検査されるように調製することができる。図１の実施形態では、モジュール１０８は、投入／回収（Ｉ／Ｏ）ローダ、デシーラ（ｄｅｓｅａｌｅｒ）、遠心分離機、および品質検査（ＱＣ）ステーションなどの機械を含むことができる。診断検査室システム１００は、他のモジュールを含んでいても、またはより少ないモジュールを含んでいてもよい。図１の実施形態では、診断検査室システム１００は、高い検査量を取り扱い、モジュール１０８または機器１１０のうちの１つまたはそれ以上が機能しなくなったかまたは使用不能になった場合に検査を有効にするために、冗長モジュールを有することができる。

【0031】

分析器として構成されたモジュール１０８のうちの１つまたはそれ以上によって行われる診断検査としては、限定されないが、イムノアッセイ検査（たとえば、化学発光イムノアッセイ（ＣＬＩＡ）、ラジオイムノアッセイ（ＲＩＡ）、カウンティングイムノアッセイ（ＣＩＡ：ｃｏｕｎｔｉｎｇ ｉｍｍｕｎｏａｓｓａｙ）、蛍光アッセイ（ＦＩＡ）、および特定の標的生体分子を標的とする酵素イムノアッセイ（ＥＩＡ、酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）））を含むことができる。加えて、モジュール１０８のうちのいくつかは、検体における、グルコース、ヘモグロビンＡ１Ｃ、脂質（脂肪）、トリグリセリド、血液ガス（たとえば、二酸化炭素など）、酵素、電解質（たとえば、ナトリウム、カリウム、塩化物、および重炭酸塩）、リパーゼ、ビリルビン、クレアチニン、血中尿素窒素（ＢＵＮ）、ホルモン（たとえば、甲状腺刺激ホルモン）、肝炎、鉱物（たとえば、鉄、カルシウム、マグネシウム）、タンパク質、および他の代謝産物など、物質または分析物の濃度を測定することができる。モジュール１０８により、検体に対して他の検査を行ってもよい。検体としては、全血、血清、血漿、尿、脳脊髄液、間質液、唾液、糞便などを挙げることができる。機器１１０のモジュール１３０、１３２、１３６は、本明細書に記載するモジュール１０８と同一または類似の機能を行うことができる。

【0032】

いくつかの実施形態では、モジュール１３０、１３２、１３６を含むモジュール１０８のうちの２つ以上は、同じ検査を行うことができてもよく（すなわち、それらは同じかまたは重複する検査メニューを有する）、モジュール１０８のうちの他のものは、限られた数の検査のみまたは特定の個々の検査のみを行うことができてもよい。このように、いくつかの実施形態では、モジュール１０８、１３０、１３２、１３６は、同じかまたは重複する検査を行うように構成してもよく、これにより、診断検査室システム１００は、大量の検査を取り扱い、冗長検査を行い、モジュールが機能しなくなるかまたは無効になった場合に検査を継続することができる。

【0033】

図２Ａ～図２Ｃをさらに参照する。図２Ａ～図２Ｃは、内部に検体２１６が位置している検体容器２０２の実施形態を示す。検体容器２０２は、検体容器１０２（図１）の典型的なものであり得る。検体２１６は、検体容器１０２に位置する検体の典型的なものであり得る。検体容器２０２は、チューブ２１８を含むことができ、キャップ２２０で蓋をすることができる。異なる検体容器のキャップ２２０は、異なるタイプおよび／または色（たとえば、赤色、ロイヤルブルー、水色、緑、灰色、黄褐色、黄色、または色の組合せ）であってもよく、これらは、検体容器２０２が使用される検査、検体容器２０の中に含まれる添加剤のタイプ、容器がゲルセパレータ２１６Ｇを含むか否かなどに関して意味を有することができる。他の機能性を示すために他の色を使用してもよい。

【0034】

検体容器２０２に、少なくとも１つのラベル２２２を設けることができ、ラベル２２２は、その上に、バーコード、アルファベット文字、数字文字、またはそれらの組合せなどの識別情報２２２Ｉ（すなわち、印）を含むことができる。識別情報２２２Ｉは、ＬＩＳ１２４内のデータベースなど、ＬＩＳ１２４に格納された、またはＬＩＳ１２４がアクセス可能なデータを含むか、またはそうしたデータに関連付けることができる。データベースは、氏名、生年月日、住所、および／または他の個人情報などの患者情報を含むことができる。データベースはまた、行うべき検査、検体２１６が採取された日時、および／または医療施設情報も含むことができる。データベースはまた、検体２１６に対していずれの検査が行われたか、および検体２１６に対していずれの検査を行う必要があるかを含む、追跡情報および経路情報も含むことができる。他の関連情報を含めてもよい。

【0035】

識別情報２２２Ｉは、診断検査室システム１００全体を通してさまざまな場所で、機械可読であり得る。機械可読情報は、識別情報２２２Ｉを容易に画像化する（たとえば、読み取る）ことができるように、ラベル材料（たとえば、白紙）よりも暗い色（たとえば、黒色）であり得る。識別情報２２２Ｉは、ＬＩＳ１２４または他の検査オーダリングシステムを介して、検体２１６に対して行うべき検査とともに患者の識別を示すことができ、または他の方法で関連付けることができる。識別情報２２２Ｉは、チューブ２１８の外面に接着させるか、または他の方法で設けることができるラベル２２２上に提供することができる。

【0036】

図２Ａに示す検体２１６は、モジュール１０８のうちの１つなどにおいて、遠心分離プロセスを経ており、チューブ２１８内に収容された血清または血漿部分２１６ＳＰと沈降血液部分２１６ＳＢとを含むことができる。血清または血漿部分２１６ＳＰと沈降血液部分２１６ＳＢとの間に、ゲルセパレータ２１６Ｇが位置することができる。血清および血漿部分２１６ＳＰの上方に空気２２４が位置することができる。

【0037】

図２Ａおよび図２Ｂの実施形態は、キャリア２１４に位置する検体容器２０２の側面立面図を示す。キャリア２１４は、キャリア１１４（図１）の典型的なものであり得る。キャリア２１４は、検体容器２０２を規定された直立位置で保持するように構成されたホルダ２１４Ｈを含むことができる。ホルダ２１４Ｈは、検体容器２０２をキャリア２１４内で固定する複数のフィンガまたは板ばねを含むことができる。フィンガまたは板ばねのうちのいくつかは、異なるサイズ（幅）の検体容器２０２に対応するように、可動であるかまたは可撓性があり得る。いくつかの実施形態では、キャリア２１４は、検体容器２０２が装填された後、装填領域１０６（図１）から離れてもよい。図２Ｃは、キャリア２１４から取り出された検体容器２０２を示す。

【0038】

再び図１を参照すると、コンピュータ１１８は、コンピュータ１１８とモジュール１０８および機器１１０との間の通信を可能にする通信デバイス１２９と通信することができる。通信デバイス１２９は、コンピュータ１１８、モジュール１０８、機器１１０、および診断検査室システム１００の他の構成要素間の無線通信（たとえば、無線周波数（ＲＦ）または光通信）および／または有線通信を提供することができる。通信デバイス１２９は、モジュール１０８および機器１１０によって測定されたデータがコンピュータ１１８に送信されるのを可能にすることができる。通信デバイス１２９はまた、コンピュータ１１８が、モジュール１０８および機器１１０に動作命令などの命令を送信するのを可能にすることもできる。

【0039】

いくつかの実施形態では、診断検査室システム１００は、トラック１１２および装填領域１０６に近接して位置するＩ／Ｏローダ１４０を含むことができる。Ｉ／Ｏローダ１４０は、検体容器１０２をトラック１１２上に装填し、検体容器１０２をトラック１１２から取り除くように構成されたロボット１４４を含むことができる。たとえば、ロボット１４４は、検体容器１０２をキャリア１１４内に配置し、検体容器１０２をキャリア１１４から取り除くことができる。ロボット１４４または他の装置は、本明細書に記載するように検体容器１０２をラック１０４のうちの特定のものに選別することもできる。Ｉ／Ｏローダ１４０、およびロボット１４４を含むその中の構成要素は、通信デバイス１２９を介するなどして、コンピュータ１１８と通信することができる。

【0040】

いくつかの実施形態では、Ｉ／Ｏローダ１４０は、検体容器１０２上の識別情報（たとえば、識別情報２２２Ｉ－図２Ａおよび２Ｂ）など、ラベル（たとえば、ラベル２２２－図２Ａおよび図２Ｂ）を読み取るように構成された構成要素１４２を含むことができる。いくつかの実施形態では、識別情報２２２Ｉはバーコードであってもよく、構成要素１４２はバーコードを読み取るように構成されたバーコードリーダを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、ラベル２２２はその上に、時間および／または日付スタンプ、要求された検査、患者識別などの識別情報を含んでいてもよい。

【0041】

識別情報２２２Ｉが、構成要素１４２のうちの１つまたはそれ以上などによって読み取られると、識別情報２２２Ｉを表すデータを、通信デバイス１２９を介するなどしてコンピュータ１１８に送信することができる。コンピュータ１１８が実行可能なプログラム１１８Ｃのうちの１つまたはそれ以上は、ラベル２２２から読み取られた情報を受信し、その情報および内部ロジックに基づいて、検体２１６に対して実施すべき検査を決定することができる。たとえば、ＨＩＳ１２６は、検査オーダーをＬＩＳ１２４に送信することができる。ＬＩＳ１２４は、ＨＩＳ１２６から受信した検査オーダーに応じて、１つまたはそれ以上のプログラム１１８Ｃに検査オーダーを提供することができる。いくつかの実施形態では、ＬＩＳ１２４、またはＩ／Ｏローダ１４０のロジックは、検体容器１０２および／またはその中に位置する検体（たとえば、検体２１６）に対して行う必要があるプロセスおよび検査を決定してもよく、プロセスおよび検査を行うために使用されるモジュール１０８および／または機器１１０を決定してもよい。

【0042】

プログラム１１８Ｃは、検体容器１０２のうちの特定のものをラック１０４のうちの特定のものまたはラック１０４内の特定の位置に配置するようロボット１４４に指示する命令を、ロボット１４４に送信することができる。いくつかの実施形態では、ラック１０４内に検体容器１０２を配置することは、予め確立された選別パターンに従って検体容器１０２を物理的に選別する役割を果たすことができる。いくつかの実施形態では、選別は、同様の検体容器をまとめて配置してもよい。いくつかの実施形態では、選別は、同様の検査を受ける検体を収容している検体容器をまとめて配置してもよい。いくつかの実施形態では、選別は、ソフトウェアを介して行ってもよく、そこでは、プログラム１１８Ｃのうちの１つまたはそれ以上は、検体容器１０２のうちの同様のものおよび／または同様の検査を受ける検体を収容している検体容器１０２のラック１０４内の位置を知っている。

【0043】

ＬＩＳ１２４は、検体容器１０２の位置を知ることになり、検体容器１０２に対して行うべき検査に基づいて、検体容器１０２のうちの特定のものを特定のモジュールおよび／または機器に輸送するように、検査室診断システム１００に指示することができる。いずれの検体容器１０２を特定のモジュール１０８および／または機器１１０に輸送すべきかの決定は、機器１１０内のモジュールを含むいずれのモジュール１０８が、オーダーされた検査を行うために利用可能であるかを決定することを含むことができる。

【0044】

Ｉ／Ｏローダ１４０、ロボット１４４、および／または構成要素１４２（たとえば、バーコードリーダ）にエラーが発生した場合、検査室診断システム１００は効率的に動作しない可能性があり、または、強制的にシャットダウンさせられる可能性がある。たとえば、検体容器１０２を選別することができない場合、または検体容器１０２、２０２上のラベル２２２を読み取ることができない場合、ＬＩＳ１２４は、モジュール１０８および／または機器１１０に本明細書に記載する検査を行わせる命令を生成することができない可能性がある。他の状況では、多数の検体容器１０２によるなど、Ｉ／Ｏローダ１４０が過負荷になった場合、検体容器１０２が本明細書に記載するように選別される間、検査が遅延する可能性がある。

【0045】

ここで、機器１１０内のモジュールを含むモジュール１０８のうちのいくつかについて説明する。いくつかの実施形態では、モジュール１０８、１３０、１３２、１３６のうちの１つまたはそれ以上は、検体容器１０２を開栓する（ｄｅｓｅａｌ）ように構成されたデシーラであってもよく、またはそうしたデシーラを含んでいてもよい。デシーラは、検体２１６へのアクセスを提供するために、検体容器１０２からキャップ（たとえば、キャップ２２０）を除去することができる。いくつかの実施形態では、デシーラ内の構成要素（たとえば、撮像デバイス）は、識別情報２２２Ｉを読み取ることができ、プログラム１１８Ｃおよび／またはＬＩＳ１２４に更新を提供して、シール除去作業を受けている検体容器１０２の位置および／またはステータスを示すことができる。したがって、ＬＩＳ１２４および／またはプログラム１１８Ｃは、検体容器１０２のうちのいずれのシールが除去されており、検体容器１０２のうちのいずれがデシーラ内にあるかを知っている。

【0046】

いくつかの実施形態では、モジュール１０８、１３０、１３２、１３６のうちの１つまたはそれ以上は、分画によって検体２１６（図２Ａ～図２Ｃ）のいくつかの部分を分離するように構成された遠心分離機であり得る。検体が血液である実施形態では、遠心分離機は、図２Ａに示すように、沈降血液部分２１６ＳＢを血清または血漿部分２１６ＳＰから分離する。いくつかの実施形態では、モジュール１０８、１３０、１３２、１３６のうちの１つまたはそれ以上は、分析前に検体および／または検体容器１０２を検査する品質検査モジュールであってもよく、またはそうした品質検査モジュールを含んでいてもよい。いくつかの実施形態では、品質管理モジュールは、検体２１６に、溶血、黄疸、または脂肪血症（ＨＩＬ）、血栓、気泡、または泡沫などの干渉物が存在しないか検査することができる。

【0047】

上述したように、Ｉ／Ｏローダ１４０の選別能力が低下した場合、またはＩ／Ｏローダ１４０に過負荷がかかった場合、システム１００は能力通りに機能しない可能性があり、またはまったく機能しない可能性がある。たとえば、Ｉ／Ｏローダ１４０の選別機能が適切に機能しない可能性がある。本明細書に記載する実施形態では、機器１１０のうちの１つまたはそれ以上は、本来はＩ／Ｏローダ１４０において行われる選別機能のうちのいくつかを行うように、検体容器１０２を選別するように構成される。したがって、システム１００は、Ｉ／Ｏローダ１４０が検体容器１０２を選別することができない場合に機能することができる。加えて、または代替的に、機器１１０のうちの１つまたはそれ以上を使用して二次選別を行うことによって、システム１００の性能を向上させることができる。

【0048】

図３をさらに参照する。図３は、機器１１０（図１）のうちの１つまたはそれ以上と同一または同様であり得る第３の機器１３４を示す。図３の実施形態では、第３の機器１３４は、第１のモジュール１３６Ａ、第２のモジュール１３６Ｂ、および第３のモジュール１３６Ｃとして個々に称する３つのモジュール１３６と、検体選別機１３８とを含む。モジュール１３６は、本明細書に記載するような１つまたはそれ以上の分析器３４２を含むことができる。たとえば、第１のモジュール１３６Ａは、検体（たとえば、検体２１６－図２Ａおよび図２Ｂ）に対して１つまたはそれ以上の第１の分析を行う第１の分析器３４２Ａを含むことができ、第２のモジュール１３６Ｂは、第２の分析器３４２Ｂを含むことができ、第３のモジュール１３６Ｃは、第３の分析器３４２Ｃを含むことができる。いくつかの実施形態では、分析器３４２のうちの１つまたはそれ以上は、検体および／または検体容器１０２を処理する装置であり得る。検体および／または検体容器１０２を処理する装置の例としては、品質検査モジュール、遠心分離機、デキャッパ、分注器、および本明細書に記載する他の装置が挙げられる。

【0049】

第３の機器１３４は、第３の機器１３４に結合されたかまたは他の方法で組み込まれた検体選別機１３８を含む。たとえば、いくつかの実施形態では、検体選別機１３８は、第３の機器１３４のモジュール１３６のうちの１つであってもよい。いくつかの実施形態では、検体選別機１３８は、第３の機器１３４に直接隣接して位置する個々のモジュールまたは装置であってもよい。検体選別機１３８は、検体容器１０２および／または検体（たとえば、検体２１６－図２Ａおよび図２Ｂ）の、第３の機器１３４内のモジュール１３６のうちの１つまたはそれ以上への輸送を可能にすることができる。本明細書に記載するように、検体選別機１３８は、検体を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別することができる。いくつかの実施形態では、検体の第１グループは、１つまたはそれ以上のモジュール１３６のうちの少なくとも１つによって分析され、検体の第２グループは、モジュール１３６のいずれによっても分析されない。

【0050】

検体選別機１３８は、検体容器１０２、したがって検体を選別して入れることができる複数のラック３４８を含むことができる。いくつかの実施形態では、ラック３４８は検体選別機１３８にある。他の実施形態では、ラック３４８は、検体選別機１３８の外部にあるが、検体選別機１３８のロボットの可動範囲内にあってもよい。図３の実施形態では、検体選別機１３８は、第１のラック３４８Ａ、第２のラック３４８Ｂ、第３のラック３４８Ｃ、および第４ラック３４８Ｄと個々に称する４つのラック３４８を含む。ラック３４８の各々は、検体容器１０２を保持するように構成された複数のホルダ３５０（数個に符号を付す）を含むことができる。たとえば、ホルダ３５０の各々は、単一の検体容器（たとえば、検体容器２０２－図２Ａ～図２Ｃ）を保持することができる。ホルダ３５０は、検体容器１０２を規定された直立の向きおよび位置で確実に保持するために、１つまたはそれ以上のばねを含むことができる。いくつかの実施形態では、検体選別機１３８は、検体容器１０２をホルダ３５０のうちの特定のものに出し入れするように構成されたロボット３５２を含むことができる。いくつかの実施形態では、ロボット３５２は、ホルダ３５０にアクセスするために少なくともＸ方向およびＹ方向に移動するように構成することができるガントリロボットであってもよい。ロボット３５２はまた、Ｚ方向において、検体容器にアクセスし、検体容器をホルダ３５０内に配置するために、ホルダ３５０に向かうとともにホルダ３５０から離れるように構成してもよい。

【0051】

第３の機器１３４は、システムトラック１１２に直接近接していてもよく、または、第３の機器１３４は、ロボット３５２または他の手段を介してシステムトラック１１２にアクセスすることができてもよい。いくつかの実施形態では、第３の機器１３４または検体選別機１３８に、可動部材であり得るダイバータ装置３５６を結合してもよく、ダイバータ装置３５６は、命令されるように、検体容器１０２を第３の機器１３４または検体選別機１３８の中および／または外に方向転換させることができる。ダイバータ装置３５６は、検体容器１０２を第３の機器１３４全体を通して輸送するように構成されている輸送システム３１２に結合してもよい。いくつかの実施形態では、輸送システム３１２は、トラックであってもよく、またはトラックを含んでいてもよい。ロボット３５２は、輸送システム３１２からラック３４８に検体容器１０２を移動させ、ラック３４８から輸送システム３１２に検体容器１０２を移動させるように構成することができる。いくつかの実施形態では、ロボット３５２は、検体容器１０２のみをホルダ３５０に移動させるように、トラック上のキャリア１１４から検体容器１０２を取り除いてもよい。

【0052】

いくつかの実施形態では、検体選別機１３８は、検体容器１０２上のラベル（たとえば、ラベル２２２－図２Ａおよび図２Ｂ）上の識別情報（たとえば、識別情報２２２Ｉ－図２Ａおよび図２Ｂ）を読み取るように構成された、バーコードリーダまたは撮像デバイスなどのリーダ３５８を含むことができる。いくつかの実施形態では、リーダ３５８は、検体容器１０２が輸送システム３１２で輸送される際にラベルを読み取るように構成することができる。たとえば、リーダ３５８は、輸送システム３１２に近接して位置することができる。いくつかの実施形態では、ロボット３５２は、検体容器１０２をリーダ３５８に近接して移動させるように構成してもよく、そこでは、リーダ３５８は、検体容器１０２がリーダ３５８に近接していることに応じてラベルを読み取るように構成される。

【0053】

リーダ３５８およびロボット３５２の両方は、コンピュータ１１８および／またはＬＩＳ１２４と通信することができる。したがって、リーダ３５８によって生成されたデータを、コンピュータ１１８および／またはＬＩＳ１２４に送信することができる。ロボット３５２を移動させる指示を、１つまたはそれ以上のプログラム１１８Ｃによって生成することができ、検体容器１０２をホルダ３５０および／または輸送システム３１２のうちの特定のものなど、特定の場所に移動させるために、ロボット３５２に送信することができる。プログラム１１８ＣまたはＬＩＳ１２４のうちの１つまたはそれ以上が、リーダ３５８によって生成されたデータを処理することができる。したがって、プログラム１１８Ｃおよび／またはＬＩＳ１２４は、いずれの検体および／または検体容器１０２が検体選別機１３８に位置しているかを知ることになる。いくつかの実施形態では、プログラム１１８Ｃおよび／またはＬＩＳ１２４は、検体容器１０２のうちの特定のものが、ホルダ３５０およびラック３４８のうちのいずれに位置しているかを知ることになる。

【0054】

上述したように、検体選別機１３８は、本明細書に記載するように検体（たとえば、検体容器１０２）を特定のグループに選別することができる。いくつかの実施形態では、検体は、ラック３４８の個々のものに物理的に選別（たとえば、グループ化）してもよい。たとえば、第１のタイプの検体は第１のラック３４８Ａに配置してもよく、第２のタイプの検体は第２のラック３４８Ｂに配置してもよい。いくつかの実施形態では、検体を電子的に選別してもよい。たとえば、ＬＩＳ１２４、および／またはプログラム１１８Ｃのうちの１つまたはそれ以上は、検体の少なくとも第１のグループおよび第２のグループのホルダ３５０内の位置を特定することができる。

【0055】

図３に示すように、輸送システム３１２は、検体容器１０２の、モジュール１３６のうちの少なくとも１つへの輸送を可能にすることができる。いくつかの実施形態では、ダイバータは、検体容器１０２および／または検体のうちの特定のものを、分析（たとえば、検査）のために分析器３４２のうちの特定のものに方向転換させることができる。図３の実施形態では、第１モジュール１３６Ａ内のまたは第１モジュール１３６Ａに関連付けられた第１ダイバータ３６０Ａは、検体容器１０２を第１分析器３４２Ａに入るように、または第１分析器３４２Ａから出るように、方向転換させることができる。第２モジュール１３６Ｂ内のまたは第２モジュール１３６Ｂに関連付けられた第２ダイバータ３６０Ｂは、検体容器１０２を第２分析器３４２Ｂに入るように、または第２分析器３４２Ｂから出るように、方向転換させることができる。第３のモジュール１３６Ｃ内のまたは第３のモジュール１３６Ｃに関連付けられた第３のダイバータ３６０Ｃは、検体容器１０２を第３の分析器３４２Ｃに入るように、または第３の分析器３４２Ｃから出るように、方向転換させることができる。

【0056】

システム１００の動作方法を説明するために、図１ならびに図４Ａおよび図４Ｂをさらに参照する。図４Ａおよび図４Ｂは、第３の機器１３４に関してシステム１００を動作させる方法４００を示すフローチャートである。方法４００のブロック４０２では、検体容器１０２がシステム１００に装填される。たとえば、検体容器１０２は、Ｉ／Ｏローダ１４０に装填することができる。次に、検体容器１０２のうちの特定のものまたはすべてを、システムトラック１１２に配置することができる。たとえば、ロボット１４４は、検体容器１０２をシステムトラック１１２の上に移動させることができる。

【0057】

方法４００のブロック４０４において、ＬＩＳ１２４において、検査オーダーが受信される。いくつかの実施形態では、ＬＩＳ１２４は、コンピュータ１１８と一体であり得るため、検査オーダーはコンピュータ１１８で受信される。検査オーダーは、検体容器１０２内の検体に対して行うべき検査を示す。ＬＩＳ１２４および／またはプログラム１１８Ｃは、行うべき特定の検査に応じて、特定の検体容器をモジュール１０８および／または機器１１０のうちの特定のものに送る命令を生成することができる。場合により、Ｉ／Ｏローダ１４０のロジックが、特定の検体容器１０２を送る命令を生成してもよい。

【0058】

方法４００は、ブロック４０６において、検体容器１０２のうちの少なくとも１つを第３の機器１３４に移動させることを含む。いくつかの実施形態では、第３の機器１３４に移動した検体容器１０２内の検体は、第３の機器１３４に移動する前に、機器１１０のうちの１つまたはそれ以上および／またはモジュール１０８のうちの１つまたはそれ以上において、少なくとも１つの検査を受けている場合がある。いくつかの実施形態では、第３の装置１３４に移動した検体および／または検体容器１０２のうちの１つまたはそれ以上は、第３の装置１３４で受けられる前に、開栓、品質検査、および／または遠心分離などのプロセスを経ている。

【0059】

方法４００は、ブロック４０８において、検体容器１０２上のラベル（たとえば、ラベル２２２－図２Ａおよび図２Ｂ）を読み取り、読み取りによって生成されたデータをＬＩＳ１２４に送信することを含む。上述したように、ＬＩＳ１２４は、コンピュータ１１８に実装され得るため、読み取りによって生成されたデータをコンピュータ１１８に送信することができる。たとえば、ロボット３５２は検体容器１０２をリーダ３５８に近接するように移動させることができ、それにより、リーダ３５８は、検体容器１０２上のラベルまたは印を読み取り、読み取りによって生成されたデータをＬＩＳ１２４および／またはコンピュータ１１８に送信することができる。

【0060】

処理は決定ブロック４１０に進み、そこで、ラベルが読み取られた検体に対して検査オーダーが存在するか否かが判断される。たとえば、ＬＩＳ１２４および／またはプログラム１１８Ｃのソフトウェアは、検体容器１０２内に位置している検体に対して検査オーダーが存在するか否かを判断する。検査オーダーが存在しない場合、処理は４１２に進み、そこで検体容器を第１のラック３４８Ａに移動させることができる。図３の実施形態では、検査オーダーのない検体を収容しているすべての検体容器１０２を、第１のラック３４８Ａにグループ化してもよい。第１のラック３４８Ａ内の検体について検査オーダーが受信されると、対応する検体容器を、検査用に指定された特定の機器および／またはモジュールに移動させることができる。予め選択された期間の後、第１のラック３４８Ａ内の検体容器に対して検査オーダーが受信されない場合、その検体容器はシステム１００から取り除いてもよい。

【0061】

決定ブロック４１０で判断されたように検査オーダーが存在する場合、処理は決定ブロック４１４に進み、そこで検体に対する検査が完了したか否かが判断される。決定ブロック４１４において判断されたように、検体に対する検査が完了した場合、４１５に示すように、検体容器１０２を第２のラック３４８Ｂに移動させてもよく、または、検体容器１０２をシステム１００から取り除いてもよい。たとえば、検体容器１０２と、検査が完了した検体を有する他の検体容器１０２とを、第２のラック３４８Ｂにグループ化してもよく、そこで、それらは、システム１００から取り除かれるのを待つことになる。いくつかの実施形態では、ＬＩＳ１２４またはプログラム１１８Ｃは、検体容器１０２をシステム１００から取り除くことができるＩ／Ｏローダ１４０に検体容器１０２を移動させるためのスペースが、システムトラック１１２上に存在するまで、検体容器１０２が第２のラック３４８Ｂに収納されるようにすることができる。いくつかの実施形態では、第２のラック３４８Ｂに収納またはグループ化されている検体容器を、第３の機器１３４および／またはシステム１００から取り除くことができる。

【0062】

決定ブロック４１４の判断により、検体容器１０２内の検体に対する検査が完了していないと判断された場合、処理は決定ブロック４１６に進み、そこで第３の機器１３４において検査が必要であるか否かについて判断がなされる。たとえば、ＬＩＳ１２４またはプログラム１１８Ｃは、第３の機器１３４においてモジュール１３６のうちの１つまたはそれ以上によって検査が行われることになるか否かを判断することができる。いくつかの実施形態では、決定ブロック４１６の問い合わせにより、検体容器に対するプロセス（たとえば、デキャッピング）または検体に対する処理（たとえば、遠心分離）などの任意のプロセスが、第３の機器１３４においてモジュール１３６のうちの任意のものによって行われることになるか否かを判断することができる。

【0063】

決定ブロック４１６の結果が肯定である場合、処理は４１８に進み、そこで、検体容器は第３のラック３４８Ｃに移動する。たとえば、ＬＩＳ１２４および／またはプログラム１１８Ｃは、ロボット３５２に検体容器１０２を第３のラック３４８Ｃに移動させる命令を生成することができる。この実施形態では、第３のラック３４８Ｃは、第３の機器１３４におけるモジュール１３６のうちの１つまたはそれ以上での検査および／または処理を必要とする検体の検体容器を保持する。ＬＩＳ１２４および／またはプログラム１１８Ｃは、検体容器１０２を、検査および／または処理のためにモジュール１３６のうちの１つまたはそれ以上に、こうしたモジュールが利用可能である場合に移動させる命令を生成することができる。

【0064】

決定ブロック４１６の結果が否定である場合、処理はブロック４２０に進み、そこで、検体容器が第４のラック３４８Ｄに移動する。たとえば、ＬＩＳ１２４および／またはプログラム１１８Ｃは、ロボット３５２に検体容器１０２を第４のラック３４８Ｄに移動させる命令を生成することができる。第４のラック３４８Ｄは、モジュール１０８のうちの１つまたはそれ以上および／または機器１１０のうちの他のものでの検査を必要とする検体容器を保持するように構成することができる。第４のラック３４８Ｄ内の検体容器は、検査を行うべきモジュール１０８および／または機器１１０のうちの他のものが利用可能になるまで、第４のラック３４８Ｄに保持することができる。ＬＩＳ１２４および／またはプログラム１１８Ｃは、上記のものが利用可能になった時点で、ロボット３５２に検体容器１０２を第４のラック３４８Ｄから移動させる命令を生成することができる。

【0065】

システム１００は、方法４００に記載した選別方式以外の選別方式を使用してもよい。いくつかの実施形態では、機器１１０のうちの他のものは検体選別機を含んでいてもよく、したがって、本明細書に記載する選別方式および他の選別方式を他の機器と組み合わせて使用してもよい。いくつかの実施形態では、システム１００は、２０個以上、３０個以上、４０個以上、またはさらには５０個以上のモジュール１０８および／または機器１１０を有していてもよい。システム１００における複数の機器は、検体選別機１３８と同一または同様の検体選別機を含んでもよい。したがって、システム１００は、多数の冗長な検体選別モジュールを提供することができる。

【0066】

いくつかの実施形態では、検体選別機を有するかまたは検体選別機に関連付けられた機器は、個々のまたは独立型の装置であってもよい。こうした機器は、システムトラックによって他のモジュールまたは装置に結合しなくてもよい。こうした実施形態では、第３の機器１３４に関して上述したような選別は、独立型の機器を使用して行うことができる。こうした実施形態では、ラック３４８などのラックは、検体容器１０２がラック３４８に選別された後に取り外し可能であり得る。ラック３４８は、その中の検体容器１０２の処理および／または検査のために、他の場所に移動させることができる。

【0067】

ここで図５を参照する。図５は、診断機器（たとえば、機器１１０）を動作させる方法５００を示すフローチャートである。方法５００は、ブロック５０２において、１つまたはそれ以上のモジュール（たとえば、モジュール１３６）を有する診断機器（たとえば、第３の機器１３４）を用意することを含み、そこでは、１つまたはそれ以上のモジュールは、検体（たとえば、検体２１６）を分析するように構成される。方法５００は、ブロック５０４において、診断機器（たとえば、第３の機器１３４）に結合された検体選別機（たとえば、検体選別機１３８）を用意することを含む。方法５００は、ブロック５０６において、検体選別機を使用して検体を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別することを含み、そこでは、第１のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つで分析され、第２のグループの検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのいずれにおいても分析されない。

【0068】

ここで図６を参照する。図６は、診断機器（たとえば、機器１１０）を動作させる方法６００を示すフローチャートである。方法６００は、ブロック６０２において、１つまたはそれ以上のモジュール（たとえば、モジュール１３６）を有する診断機器（たとえば、第３の機器１３４）を用意することを含み、そこでは、１つまたはそれ以上のモジュールは、検体容器（たとえば、検体容器１０２）および／または検体容器に収容された検体（たとえば、検体２１６）を分析および／または処理するように構成される。方法６００は、ブロック６０４において、診断機器に結合された検体選別機（たとえば、検体選別機１３８）を用意することを含む。方法６００は、ブロック６０６において、検体容器を少なくとも第１のグループと第２のグループとに選別することを含み、第１のグループの検体容器または検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのうちの少なくとも１つによって分析または処理され、第２グループの検体容器または検体は、１つまたはそれ以上のモジュールのいずれによっても分析または処理されない。

【0069】

本開示は、さまざまな変更および代替形態が可能であるが、特定の方法および装置の実施形を、図面において例として示しており、本明細書において詳細に説明している。しかしながら、本明細書に開示した特定の方法および装置は、本開示を限定するようには意図されておらず、逆に、請求項の範囲内にあるすべての変更形態、均等物、および代替形態を包含するように意図されていることを理解されたい。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】