▶ シェンジェン コア メディカル テクノロジー カンパニー リミテッドの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-03-28
(54)【発明の名称】駆動装置及び血液ポンプ
(51)【国際特許分類】
A61M 60/139 20210101AFI20240321BHJP
A61M 60/221 20210101ALI20240321BHJP
A61M 60/419 20210101ALI20240321BHJP
A61M 60/804 20210101ALI20240321BHJP
A61M 60/816 20210101ALI20240321BHJP
A61M 60/824 20210101ALI20240321BHJP
【ＦＩ】
A61M60/139
A61M60/221
A61M60/419
A61M60/804
A61M60/816
A61M60/824
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023561227
(86)(22)【出願日】2022-11-15
(85)【翻訳文提出日】2023-10-04
(86)【国際出願番号】 CN2022132058
(87)【国際公開番号】W WO2023098472
(87)【国際公開日】2023-06-08
(31)【優先権主張番号】202111479375.7
(32)【優先日】2021-12-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】CN
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】520245301
【氏名又は名称】シェンジェン コア メディカル テクノロジー カンパニー リミテッド
【氏名又は名称原語表記】ＳＨＥＮＺＨＥＮ ＣＯＲＥ ＭＥＤＩＣＡＬ ＴＥＣＨＮＯＬＯＧＹ ＣＯ．，ＬＴＤ．
(74)【代理人】
【識別番号】110000291
【氏名又は名称】弁理士法人コスモス国際特許商標事務所
(72)【発明者】
【氏名】謝 瑞卿
(72)【発明者】
【氏名】余 順周
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077DD10
4C077EE01
4C077HH03
4C077HH13
4C077KK27
(57)【要約】
駆動装置（３０）及び血液ポンプ（１００）であって、駆動装置（３０）は、駆動ハウジング（３２）と、ブッシングアセンブリ（３４）と、回転軸（３５）と、駆動部材（３６）と、センシングアセンブリ（４０）と、を含む。ブッシングアセンブリ（３４）には、収納キャビティ（３４ａ）及び収納キャビティ（３４ａ）に連通する検出ポート（３４ｂ）が設けられ、検出ポート（３４ｂ）はブッシングアセンブリ（３４）の外壁上に位置し、回転軸（３５）はブッシングアセンブリ（３４）に回転可能に設けられ、駆動部材（３６）は回転軸（３５）の回転を駆動可能であり、センシングアセンブリ（４０）は、センサ（４２）を含み、センサ（４２）は、プローブ（４２２）を含み、プローブ（４２２）は、収納キャビティ（３４ａ）に収容され、プローブ（４２２）の位置は、検出ポート（３４ｂ）の位置に対応し、プローブ（４２２）は、駆動装置（３０）の外部の流体圧力を検出可能である。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
駆動ハウジングと、ブッシングアセンブリと、回転軸と、駆動部材と、センシングアセンブリと、を含む駆動装置であって、前記ブッシングアセンブリは、前記駆動ハウジングに固定接続され、前記ブッシングアセンブリには、収納キャビティ及び前記収納キャビティに連通する検出ポートが設けられ、前記検出ポートは前記ブッシングアセンブリの外壁上に位置し、
前記回転軸は、前記ブッシングアセンブリに回転可能に設けられ、
前記駆動部材は、前記駆動ハウジングに取り付けられ、前記回転軸の回転を駆動可能であり、
前記センシングアセンブリはセンサを含み、前記センサはプローブを含み、前記プローブは前記収納キャビティに収容され、前記プローブの位置は、前記検出ポートの位置に対応し、前記プローブは、前記駆動装置の外部の流体圧力を検出可能である、ことを特徴とする駆動装置。
【請求項2】
前記ブッシングアセンブリは、前記駆動ハウジングに固定接続された接続スリーブと、前記接続スリーブに固定接続された第１ブッシングと、を含み、前記回転軸は、前記第１ブッシング及び前記接続スリーブに回転可能に穿設され、前記収納キャビティの少なくとも一部は、前記第１ブッシング上に位置し、前記検出ポートの少なくとも一部は、前記第１ブッシング上に位置し、又は、前記収納キャビティ及び前記検出ポートは、いずれも前記接続スリーブ上に位置する、ことを特徴とする請求項１に記載の駆動装置。
【請求項3】
前記第１ブッシングは、反対する第１表面及び第２表面を有する円盤状のキャップ部と、前記第１表面に形成されたボスと、を含み、前記第１ブッシングには、前記ボスの前記キャップ部から離れた一端の端面から前記キャップ部の前記第２表面まで延在する第１軸孔が設けられ、前記キャップ部は、前記接続スリーブの一端の開口を密封的にカバーし、前記駆動ハウジングは、前記接続スリーブの前記キャップ部から離れた一端に嵌設され、前記回転軸は、前記第１軸孔及び前記接続スリーブに回転可能に穿設され、前記収納キャビティは、前記接続スリーブの前記キャップ部から離れた一端の端面から前記キャップ部上に延在し、前記検出ポートの少なくとも一部は、前記キャップ部上に位置し、又は、前記収納キャビティ及び前記検出ポートは、いずれも前記接続スリーブ上に位置し、且つ前記検出ポートは、前記接続スリーブの前記キャップ部に近い一端に位置する、ことを特徴とする請求項２に記載の駆動装置。
【請求項4】
前記第１ブッシングは、前記接続スリーブに固定的に収容され、前記収納キャビティ及び前記検出ポートは、いずれも前記接続スリーブ上に位置し、且つ前記検出ポートは、前記接続スリーブの前記駆動ハウジングから離れた一端に設置される、ことを特徴とする請求項２に記載の駆動装置。
【請求項5】
前記ブッシングアセンブリは、前記接続スリーブに固定接続された第２ブッシングをさらに含み、前記第２ブッシング及び前記第１ブッシングは、前記回転軸の軸線に沿って設置され、前記回転軸は、前記第２ブッシングに回転可能に穿設される、ことを特徴とする請求項２に記載の駆動装置。
【請求項6】
前記第１ブッシングに第１軸孔が設けられ、前記第２ブッシングに第２軸孔が設けられ、前記回転軸は、軸本体と、前記軸本体の周りに１周分だけ設置された凸リングと、を含み、前記軸本体は、前記第１軸孔、前記第２軸孔及び前記接続スリーブに回転可能に穿設され、前記軸本体の一端は、前記駆動ハウジング内まで延在し、前記凸リングは、前記第１ブッシングと前記第２ブッシングとの間に位置し、前記凸リングの外径は、前記第１軸孔の孔径よりも大きく、且つ前記第２軸孔の孔径よりも大きい、ことを特徴とする請求項５に記載の駆動装置。
【請求項7】
前記センシングアセンブリは、軟質充填材をさらに含み、前記プローブと前記収納キャビティのキャビティ壁との間に前記軟質充填材が設置され、及び／又は、前記検出ポートに前記軟質充填材が設置され、前記軟質充填材は、前記検出ポートを密封し、且つ前記軟質充填材は、受けた流体圧力を前記プローブに伝達できる、ことを特徴とする請求項１に記載の駆動装置。
【請求項8】
前記センサは、光ファイバ圧力センサであり、前記センサは、前記プローブに接続された伝送用光ファイバをさらに含み、前記伝送用光ファイバの前記プローブに近い一端は、前記収納キャビティに収容される、ことを特徴とする請求項１に記載の駆動装置。
【請求項9】
前記収納キャビティは、連通口をさらに有し、前記伝送用光ファイバは、前記連通口に穿設され、前記伝送用光ファイバの一端は、前記収納キャビティ内に収容されて前記プローブに接続され、前記伝送用光ファイバの他端は、前記連通口から前記駆動ハウジング内に延在し、前記連通口には、前記連通口を介する前記収納キャビティと前記駆動ハウジングとの連通を阻止するシール材が設けられる、ことを特徴とする請求項８に記載の駆動装置。
【請求項10】
前記センシングアセンブリは、封入チューブをさらに含み、前記収納キャビティの外部に位置する前記伝送用光ファイバの部分は前記封入チューブに封入される、ことを特徴とする請求項８に記載の駆動装置。
【請求項11】
前記駆動部材は、前記駆動ハウジングに固定接続され、前記回転軸と前記回転軸の軸線に沿って間隔を置いて設置された駆動固定子と、前記回転軸に固定接続された第１磁石を含む磁気アセンブリと、を含み、前記駆動固定子は、前記回転軸を動かして回転させるように、前記第１磁石の回転を駆動する回転磁界を発生可能である、ことを特徴とする請求項１に記載の駆動装置。
【請求項12】
前記駆動固定子は、前記回転軸の軸線の周りに１周分だけ間隔をおいて設置された複数の第１コアと、複数の前記第１コアにそれぞれ巻き付けられた複数の第１コイルと、を含む、ことを特徴とする請求項１１に記載の駆動装置。
【請求項13】
前記駆動部材は、前記駆動ハウジングに固定接続された動力固定子をさらに含み、前記動力固定子及び前記駆動固定子は、前記回転軸の軸線に沿って設置され、前記回転軸は、前記動力固定子に回転可能に穿設され、前記磁気アセンブリは、前記回転軸に固定接続された第２磁石をさらに含み、前記動力固定子は、前記第２磁石の回転を駆動する回転磁界を発生可能である、ことを特徴とする請求項１１に記載の駆動装置。
【請求項14】
前記磁気アセンブリは、前記回転軸に固定接続されたフライホイールをさらに含み、前記フライホイールは、前記動力固定子と前記駆動固定子との間に位置し、前記第１磁石及び前記第２磁石は、いずれも前記フライホイール上に設置される、ことを特徴とする請求項１３に記載の駆動装置。
【請求項15】
前記フライホイールは、円盤状部を含み、前記回転軸は、前記円盤状部に固定的に穿設され、前記第１磁石及び前記第２磁石は、前記円盤状部の反対する両側にそれぞれ設置され、前記第１磁石及び前記第２磁石は、いずれも環状のハルバッハ配列磁石であり、前記第１磁石は、着磁方向が前記第１磁石の軸線に平行な複数の第１磁石ブロックを含み、前記第２磁石は、着磁方向が前記第２磁石の軸線に平行な複数の第２磁石ブロックを含み、複数の前記第２磁石ブロック及び複数の前記第１磁石ブロックは、それぞれ前記回転軸の周りに前記円盤状部上に設置され、前記回転軸の延在方向において、各前記第２磁石ブロックは、１つの前記第１磁石ブロックに対向して設置され、且つ対向して設置された前記第１磁石ブロック及び前記第２磁石ブロックの前記円盤状部に向かう側の極性は、逆である、ことを特徴とする請求項１４に記載の駆動装置。
【請求項16】
前記駆動固定子は、第１コアと、第１コイルと、を含み、前記第１コアは、複数であり、且つ複数の前記第１コアは、前記回転軸の軸線の周りに１周分だけ間隔をおいて設置され、前記動力固定子は、第２コアと、第２コイルと、を含み、前記第２コアは、複数であり、複数の前記第２コアは、前記回転軸の周りに１周分だけ間隔をおいて設置され、前記第１コア及び前記第２コアは、いずれも磁性柱を含み、前記第１コイルは、前記第１コアの前記磁性柱に巻き付けられ、前記第２コイルは、前記第２コアの前記磁性柱に巻き付けられ、前記第１コアの前記磁性柱の断面積は、前記第２コアの前記磁性柱の断面積よりも大きい、ことを特徴とする請求項１３に記載の駆動装置。
【請求項17】
前記第１磁石は、前記駆動固定子と前記動力固定子との間に位置し、前記駆動ハウジング内にガード部が固定的に設けられ、前記ガード部の少なくとも一部の位置は前記第１磁石の位置に対応し、前記ガード部と前記駆動ハウジングの内壁との間にガード隙間が形成され、前記駆動装置は、電気ワイヤをさらに含み、前記電気ワイヤは、前記ガード隙間に穿設されて前記動力固定子に電気的に接続され、前記ガード部は、前記第１磁石と前記電気ワイヤとの間に位置する、ことを特徴とする請求項１３に記載の駆動装置。
【請求項18】
回転可能なインペラと、請求項１～１７のいずれか一項に記載の駆動装置と、を含む、ことを特徴とする血液ポンプ。
【請求項19】
前記血液ポンプは、前記駆動装置に固定接続されたカニューレアセンブリをさらに含み、前記カニューレアセンブリは、流出口を有し、前記インペラは、前記カニューレアセンブリ内に回転可能に収容され、前記検出ポートの位置は、前記流出口の位置に対応し、又は、前記検出ポートの位置は、前記流出口に近い、ことを特徴とする請求項１８に記載の血液ポンプ。
【請求項20】
前記血液ポンプは、前記駆動ハウジングに固定接続されたカテーテルアセンブリをさらに含み、前記カテーテルアセンブリは、前記駆動ハウジング内に注入液を通液可能であり、前記回転軸と前記ブッシングアセンブリとの間に前記注入液が通過する隙間があり、前記プローブは、前記収納キャビティ内に密封される、ことを特徴とする請求項１８に記載の血液ポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本願は、２０２１年１２月０３日に中国国家知識産権局に提出された、出願番号が２０２１１１４７９３７５．７の中国特許出願の優先権を主張し、その内容の全てが参照によって本願に組み込まれる。
本願は、２０２１年１２月０３日に中国国家知識産権局に提出された、出願番号が２０２１１１４７９３７５．７の中国特許出願の優先権を主張し、その内容の全てが参照によって本願に組み込まれる。
【0002】
本発明は、医療機器技術分野に関し、特に駆動装置及び血液ポンプに関する。
【背景技術】
【0003】
血管内血液ポンプは、患者の血管内に経皮的に挿入され、左心室補助装置及び／又は右心室補助装置として患者の心臓にプロービングされるように構成された装置であり、血管内血液ポンプは、心内血液ポンプとも呼ばれることがある。現在の血管内血液ポンプは、通常ガイドワイヤによって血管を通して特定の位置に輸送され、且つ当該特定の位置でその補助機能を実現するため、血液ポンプの位置を検出するために血液ポンプにセンサを設置することができるが、血液ポンプにセンサを設置することにより、血液ポンプの寸法が大きくなってしまう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
これに基づき、本発明は、血液ポンプの位置をより精度良く検出できるとともに、寸法がより小さい駆動装置及び血液ポンプを提供する。
【課題を解決するための手段】
【0005】
駆動装置であって、駆動ハウジングと、ブッシングアセンブリと、回転軸と、駆動部材と、センシングアセンブリと、を含み、
前記ブッシングアセンブリは、前記駆動ハウジングに固定接続され、前記ブッシングアセンブリには、収納キャビティ及び前記収納キャビティに連通する検出ポートが設けられ、前記検出ポートは前記ブッシングアセンブリの外壁上に位置し、
前記回転軸は、前記ブッシングアセンブリに回転可能に設けられ、
前記駆動部材は、前記駆動ハウジングに取り付けられ、前記回転軸の回転を駆動可能であり、
前記センシングアセンブリはセンサを含み、前記センサはプローブを含み、前記プローブは前記収納キャビティに収容され、前記プローブの位置は、前記検出ポートの位置に対応し、前記プローブは、前記駆動装置の外部の流体圧力を検出可能である。
前記ブッシングアセンブリは、前記駆動ハウジングに固定接続され、前記ブッシングアセンブリには、収納キャビティ及び前記収納キャビティに連通する検出ポートが設けられ、前記検出ポートは前記ブッシングアセンブリの外壁上に位置し、
前記回転軸は、前記ブッシングアセンブリに回転可能に設けられ、
前記駆動部材は、前記駆動ハウジングに取り付けられ、前記回転軸の回転を駆動可能であり、
前記センシングアセンブリはセンサを含み、前記センサはプローブを含み、前記プローブは前記収納キャビティに収容され、前記プローブの位置は、前記検出ポートの位置に対応し、前記プローブは、前記駆動装置の外部の流体圧力を検出可能である。
【0006】
血液ポンプであって、回転可能なインペラと、上記駆動装置と、を含む。
【0007】
本発明の１つ又は複数の実施例の詳細は以下の図面及び説明において示される。本発明の他の特徴、目的及び利点は、明細書、図面及び特許請求の範囲から明らかになるであろう。
【0008】
本願の実施例における技術案をより明確に説明するために、以下は実施例又は従来技術の説明に使用する必要がある図面を簡単に紹介する。明らかに、以下の説明における図面は本願のいくつかの実施例に過ぎず、当業者にとって、創造的な労働なしにこれらの図面に基づいて他の図面をさらに得ることができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】第１実施形態の血液ポンプの構造模式図である。
【図4】一実施形態の血液ポンプからカニューレアセンブリ、インペラ、駆動部材、駆動ハウジング、一部の回転軸及び一部のセンシングアセンブリを省略した部分断面図（図４の実施例におけるセンシングアセンブリは封入チューブを有する）である。
【図15】第２実施形態の血液ポンプの部分模式図である。
【図21】第３実施形態の血液ポンプの部分模式図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
本願の目的、技術案及び利点をより明確且つ分かりやすくするために、以下は図面及び実施例を参照して本願をさらに詳細に説明する。理解すべきものとして、ここで説明した具体的な実施例は本願を解釈するためにのみ用いられ、本願を限定するものではない。
【0011】
なお、素子が別の素子に「固定される」又は「設置される」と呼ばれる場合、別の素子に直接あってもよいし、又は当該別の素子に間接あってもよい。素子が別の素子に「接続される」と呼ばれる場合、別の素子に直接接続されてもよいし、又は当該別の素子に間接接続されてもよい。
【0012】
また、「第１」、「第２」という用語は、説明の目的にのみ用いられ、相対的重要性を示し又は暗示し、又は示された技術的特徴の数を暗示するものとは理解できない。このことから、「第１」、「第２」で限定される特徴は、１つ又は複数の当該特徴を明示的又は暗黙的に含むことができる。本願の説明において、「複数」とは、別段の明示的且つ具体的な限定がない限り、２つ以上を意味する。
【0013】
本願の技術案を説明するために、以下は具体的な図面及び実施例を参照して説明する。
【0014】
【0015】
カニューレアセンブリ１０は、流入口１２と、流出口１４と、を有する。その１つの実施例では、使用時に、カニューレアセンブリ１０は延在して大動脈弁などの心臓弁を通り、流入口１２は心臓内に位置し、流出口１４は心臓外の大動脈などの血管内に位置する。具体的には、図示される実施例では、流入口１２及び流出口１４は、それぞれカニューレアセンブリ１０の両端に近接して設置される。
【0016】
インペラ２０は、カニューレアセンブリ１０に回転可能に収容される。インペラ２０が回転すると、血液は、カニューレアセンブリ１０の流入口１２からカニューレアセンブリ１０に流入し、さらに流出口１４を介してカニューレアセンブリ１０から流出する。図示の実施例では、インペラ２０は、カニューレアセンブリ１０の流出口１４に近い一端に設置される。
【0017】
駆動装置３０は、カニューレアセンブリ１０に固定接続される。具体的には、駆動装置３０は、カニューレアセンブリ１０の流出口１４に近い一端に固定接続される。駆動装置３０は、インペラ２０に転動可能に接続され、駆動装置３０は、インペラ２０の回転を駆動可能である。
【0018】
本実施例では、駆動装置３０は、駆動ハウジング３２と、ブッシングアセンブリ３４と、回転軸３５と、駆動部材３６と、センシングアセンブリ４０と、を含む。
【0019】
駆動ハウジング３２は、略管状構造である。駆動ハウジング３２は、対向する２つの開口端を有する。
【0020】
ブッシングアセンブリ３４は、駆動ハウジング３２に固定接続される。具体的には、ブッシングアセンブリ３４は、駆動ハウジング３２の一端に固定接続され、且つブッシングアセンブリ３４は、駆動ハウジング３２に密封的に接続され、カニューレアセンブリ１０は、ブッシングアセンブリ３４に固定接続される。図示の実施例では、ブッシングアセンブリ３４は、カニューレアセンブリ１０と駆動ハウジング３２との間に位置する。理解されるように、他の実施例では、カニューレアセンブリ１０は、駆動ハウジング３２に直接固定接続されてもよく、このとき、ブッシングアセンブリ３４は、少なくともカニューレアセンブリ１０に部分的に収容される。
【0021】
図４を併せて参照すると、ブッシングアセンブリ３４には、収納キャビティ３４ａ及び収納キャビティ３４ａに連通する検出ポート３４ｂが設けられ、検出ポート３４ｂは、ブッシングアセンブリ３４の外壁上に位置する。具体的には、検出ポート３４ｂは、収納キャビティ３４ａの開口である。本願では、ブッシングアセンブリ３４の外壁は、ブッシングアセンブリ３４の外周壁と、ブッシングアセンブリ３４の軸方向における両端の外端面と、を含み、言い換えれば、検出ポート３４ｂは、ブッシングアセンブリ３４の外周壁上に位置してもよいし、ブッシングアセンブリ３４の両端の外端面上に位置してもよいし、一部がブッシングアセンブリ３４の外周壁上に位置し、一部が外端面上に位置してもよい。
【0022】
具体的には、検出ポート３４ｂの位置は、流出口１４に近く、又は、検出ポート３４ｂの位置は、流出口１４の位置に対応する。図示の実施例では、検出ポート３４ｂの位置は、流出口１４の位置に対応する。具体的には、ブッシングアセンブリ３４の一部は、カニューレアセンブリ１０に収容され、検出ポート３４ｂは、カニューレアセンブリ１０に収容されたブッシングアセンブリ３４の部分上に位置し、且つ流出口１４に対向する。
【0023】
回転軸３５は、ブッシングアセンブリ３４に回転可能に穿設され、回転軸３５の一端は、駆動ハウジング３２内まで延在し、他端は、駆動ハウジング３２から離れた方向に延在してインペラ２０に固定接続される。具体的には、回転軸３５の駆動ハウジング３２から離れた一端は、カニューレアセンブリ１０内まで延在してインペラ２０に固定接続される。ここで、回転軸３５は、ブッシングアセンブリ３４と共に軸受構造を構成する。
【0024】
本実施例では、ブッシングアセンブリ３４は、接続スリーブ３４２と、第１ブッシング３４４と、を含み、接続スリーブ３４２は、駆動ハウジング３２に固定接続され、第１ブッシング３４４は、接続スリーブ３４２に固定接続され、回転軸３５は、第１ブッシング３４４及び接続スリーブ３４２に回転可能に穿設される。具体的には、第１ブッシング３４４に第１軸孔３４４ａが設けられ、第１軸孔３４４ａは、接続スリーブ３４２に連通し、回転軸３５は、第１軸孔３４４ａ及び接続スリーブ３４２に回転可能に穿設される。ここで、第１ブッシング３４４は、回転軸３５と共に第１軸受を構成する。ここで、接続スリーブ３４２及び第１ブッシング３４４のうちの少なくとも一方は、カニューレアセンブリ１０に固定接続される。
【0025】
具体的には、収納キャビティ３４ａの少なくとも一部は、第１ブッシング３４４上に位置し、検出ポート３４ｂの少なくとも一部は、第１ブッシング３４４上に位置し、又は、収納キャビティ３４ａ及び検出ポート３４ｂは、いずれも接続スリーブ３４２上に位置する。図示の実施例では、収納キャビティ３４ａは、接続スリーブ３４２から第１ブッシング３４４上まで延在し、検出ポート３４ｂは、第１ブッシング３４４上に位置する。第１軸孔３４４ａは、収納キャビティ３４ａと仕切られる。
【0026】
図示の実施例では、接続スリーブ３４２の両端は開口され、第１ブッシング３４４及び駆動ハウジング３２は、それぞれ接続スリーブ３４２の２つの開口端に固定接続され、第１ブッシング３４４は、接続スリーブ３４２に連通し、駆動ハウジング３２は、接続スリーブ３４２に連通する。具体的には、接続スリーブ３４２の第１ブッシング３４４から離れた一端は、駆動ハウジング３２に収容される。
【0027】
図５～図８を併せて参照すると、図示の実施例では、第１ブッシング３４４は、円盤状のキャップ部３４４２と、ボス３４４４と、を含み、キャップ部３４４２は、反対する第１表面及び第２表面を有し、ボス３４４４は、キャップ部３４４２の第１表面上に形成される。キャップ部３４４２は、駆動ハウジング３２から離れた接続スリーブ３４２の一端の開口を密封的にカバーする。ここで、第１軸孔３４４ａは、ボス３４４４のキャップ部３４４２から離れた一端の端面からキャップ部３４４２の第２表面まで延在する。収納キャビティ３４ａは、接続スリーブ３４２のキャップ部３４４２から離れた一端の端面からキャップ部３４４２まで延在し、検出ポート３４ｂは、キャップ部３４４２上に位置する。具体的には、ボス３４４４のキャップ部３４４２から離れた一端は、接続スリーブ３４２中に収容される。接続スリーブ３４２のキャップ部３４４２から離れた一端は、駆動ハウジング３２に収容される。
【0028】
さらに、ブッシングアセンブリ３４は、第２ブッシング３４６をさらに含み、第２ブッシング３４６は、接続スリーブ３４２に固定接続され、第２ブッシング３４６及び第１ブッシング３４４は、回転軸３５の軸線に沿って設置される。ここで、第１ブッシング３４４は、第２ブッシング３４６よりもインペラ２０に近い。回転軸３５は、第２ブッシング３４６に回転可能に穿設され、第２ブッシング３４６は回転軸３５と共に第２軸受を構成する。第１ブッシング３４４に加えて第２ブッシング３４６を増設することにより回転軸３５の回転安定性を向上させることができる。具体的には、第２ブッシング３４６に第２軸孔３４６ａが設けられ、回転軸３５は、第２軸孔３４６ａに回転可能に穿設される。第２ブッシング３４６は、接続スリーブ３４２に収容される。
【0029】
具体的には、第２ブッシング３４６及び接続スリーブ３４２は、接着剤により粘着固定される。図示の実施例では、第２ブッシング３４６を接続スリーブ３４２内に固定して取り付けることを容易にするために、第２ブッシング３４６の外周壁に接着剤を収納するための接着剤溝３４６ｂが設けられる。
【0030】
その１つの実施例では、第１ブッシング３４４、第２ブッシング３４６及び回転軸３５の材質は、いずれもセラミックであり、セラミックは、より耐食性があり、耐用年数が長く、且つ質量がより軽い。理解されるように、他の実施例では、第１ブッシング３４４、第２ブッシング３４６及び回転軸３５の材質は、いずれも金属であってもよく、又は、第１ブッシング３４４、第２ブッシング３４６及び回転軸３５の一部の材質は、セラミックであり、一部の材質は、金属であり、又は、第１ブッシング３４４、第２ブッシング３４６及び回転軸３５の材質は、他の生体適合性材質であってもよい。
【0031】
図４を再び参照すると、本実施例では、回転軸３５は、軸本体３５２と、軸本体３５２の周りに１周分だけ設置された凸リング３５４と、を含み、軸本体３５２は、第１軸孔３４４ａ、第２軸孔３４６ａ及び接続スリーブ３４２に回転可能に穿設され、軸本体３５２は、一端が駆動ハウジング３２内まで延在し、他端が駆動ハウジング３２から離れた方向に延在してインペラ２０に接続され、凸リング３５４は、第１ブッシング３４４と第２ブッシング３４６との間に位置し、凸リング３５４の外径は、第１軸孔３４４ａの孔径よりも大きく、且つ第２軸孔３４６ａの孔径よりも大きくい。これにより、回転軸３５の延在方向において回転軸３５を位置規制して、回転軸３５がその延在方向においてブッシングアセンブリ３４に対して大幅に移動することを回避する。具体的には、軸本体３５２の駆動ハウジング３２から離れた一端は、カニューレアセンブリ１０内まで延在してインペラ２０に固定接続される。
【0032】
本実施例では、接続スリーブ３４２の内壁に突起３４２２が設けられ、突起３４２２は、回転軸３５の軸線の周りに１周分だけ設置され、突起３４２２は、第１ブッシング３４４と第２ブッシング３４６との間に位置し、凸リング３５４の位置は、突起３４２２の位置に対応し、且つ凸リング３５４と突起３４２２との間に隙間がある。
【0033】
なお、ブッシングアセンブリ３４は、上記構造に限定されず、他の実施例では、ブッシングアセンブリ３４の第２ブッシング３４６は、駆動ハウジング３２内に固定的に設けられてもよく、又は、ブッシングアセンブリ３４の第２ブッシング３４６は、一部が接続スリーブ３４２に収容され、一部が駆動ハウジング３２に収容され、又は、第２ブッシング３４６は、設置されなくてもよい。又は、ブッシングアセンブリ３４は、図１７～図２０のブッシングアセンブリの構造又は図２３～図２６のブッシングアセンブリの構造であってもよい。
【0034】
【0035】
具体的には、駆動部材３６は、駆動固定子３６２と、磁気アセンブリ３６４と、を含み、駆動固定子３６２は、駆動ハウジング３２に固定接続され、磁気アセンブリ３６４は、第１磁石３６４２を含み、第１磁石３６４２は、回転軸３５に固定接続され、駆動固定子３６２は、第１磁石３６４２を駆動して回転軸３５の軸線の周りに回転させる回転磁界を発生可能であり、回転軸３５は、第１磁石３６４２と共に回転可能である。図示の実施例では、磁気アセンブリ３６４は、駆動ハウジング３２内に収容される。
【0036】
具体的には、駆動固定子３６２は、複数の第１コア３６２２と、第１コア３６２２にそれぞれ巻き付けられて設置された複数の第１コイル３６２４と、を含む。複数の第１コア３６２２は、回転軸３５の軸線の周りに１周分だけ間隔をおいて設置される。具体的には、各第１コア３６２２の延在方向は、いずれも回転軸３５の軸線に平行である。第１コイル３６２４は、回転軸３５を動かして回転させてインペラ２０を動かして回転させるように、第１磁石３６４２の回転を駆動する回転磁界を発生可能である。
【0037】
本実施例では、駆動固定子３６２及び回転軸３５は、回転軸３５の軸線に沿って間隔をおいて設置され、即ち、回転軸３５は、駆動固定子３６２内まで穿設されない。駆動固定子３６２を回転軸３５と軸方向に間隔をおいて設置することにより、駆動固定子３６２のコアの断面積を大きく設置するのに有利であり、コアの断面積が大きいほど、駆動固定子３６２が発生する磁束が大きくなり、第１磁石３６４２に対するトルクが大きくなり、駆動固定子３６２が回転軸３５を動かして回転させる時に必要な電流が少なくなり、それにより血液ポンプ１００全体の消費電力を低減し、発熱量を低減するのに有利である。したがって、上記駆動装置３０を採用する血液ポンプ１００は、より低い消費電力及び少ない発熱を有することができる。
【0038】
本実施例では、駆動固定子３６２は、駆動ハウジング３２に固定接続された第１バックプレート３６２５をさらに含み、各第１コア３６２２は、一端が第１バックプレート３６２５に固定接続され、他端が第１磁石３６４２に近いまで延在する。第１バックプレート３６２５は、閉磁路として機能して、駆動固定子３６２の磁束の発生を促進及び増加させ、結合能力を向上させる。第１バックプレート３６２５が磁束量を増加させることができるので、第１バックプレート３６２５を設置することは、血液ポンプ１００全体の直径を小さくするのに有利である。
【0039】
具体的には、第１バックプレート３６２５は、第１コア３６２２と同じ材料であり、いくつかの実施例では、第１バックプレート３６２５及び第１コア３６２２は、いずれもコバルト鋼などの軟磁性材料で作製される。
【0040】
本実施例では、駆動装置３０は、駆動ハウジング３２内に固定された固定部材３７をさらに含み、固定部材３７に位置決めポスト３７２が設置され、第１バックプレート３６２５に位置決め孔３６２５ａが設けられ、位置決めポスト３７２が位置決め孔３６２５ａ内に穿設されることにより、駆動固定子３６２の位置決め及び取り付けを容易にする。ここで、位置決めポスト３７２の軸線は、回転軸３５の軸線と重なる。
【0041】
なお、いくつかの実施例では、駆動固定子３６２は、第１バックプレート３６２５を有しなくてもよい。
【0042】
具体的には、駆動部材３６は、駆動ハウジング３２に固定接続された動力固定子３６６をさらに含み、動力固定子３６６及び駆動固定子３６２は、回転軸３５の軸線に沿って設置される。動力固定子３６６は、駆動固定子３６２よりもインペラ２０に近い。回転軸３５は、動力固定子３６６に回転可能に穿設され、磁気アセンブリ３６４は、回転軸３５に固定接続された第２磁石３６４４をさらに含み、動力固定子３６６は、第２磁石３６４４の回転を駆動する回転磁界を発生可能である。即ち、駆動固定子３６２及び動力固定子３６６は、それぞれ第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４の回転を駆動でき、駆動固定子３６２及び動力固定子３６６は、共同で回転軸３５を動かして回転軸３５の軸線の周りに回転させ、それによりインペラ２０を動かして回転させ、インペラ２０の回転により大きな駆動力を提供する。具体的には、第１磁石３６４２は、駆動固定子３６２と動力固定子３６６との間に位置することにより、駆動固定子３６２と第１磁石３６４２とが相互作用して、第１磁石３６４２の回転を駆動する回転磁界を発生することが容易になる。
【0043】
図示の実施例では、動力固定子３６６の構造は、駆動固定子３６２の構造と類似する。動力固定子３６６は、第２バックプレート３６６２、複数の第２コア３６６４及び第２コイル３６６５を含む。第２バックプレート３６６２は、駆動ハウジング３２及びブッシングアセンブリ３４のうちの少なくとも一方に固定接続される。複数の第２コア３６６４は、回転軸３５の周りに１周分だけ間隔をおいて設置される。具体的には、各第２コア３６６４の延在方向は、いずれも回転軸３５の軸線に平行である。各第２コア３６６４は、一端が第２バックプレート３６６２に固定接続され、他端が第２磁石３６４４に近いまで延在する。各第２コイル３６６５は、対応する第２コア３６６４にそれぞれ巻き付けられる。第２コイル３６６５は、第２磁石３６４４の回転を駆動する回転磁界を発生可能である。理解されるように、動力固定子３６６は、第２バックプレート３６６２を有しなくてもよい。
【0044】
具体的には、第１コア３６２２及び第２コア３６６４は、いずれも磁性柱を含み、第１コイル３６２４は、第１コア３６２２の磁性柱に巻き付けられ、第２コイル３６６５は、第２コア３６６４の磁性柱に巻き付けられ、第１コア３６２２の磁性柱の断面積は、第２コア３６６４の磁性柱の断面積よりも大きい。
【0045】
磁性柱の断面積が大きいほど、発生する磁束が大きくなり、磁石に対するトルクが大きくなり、必要な電流が小さくなり、消費電力の低減、発熱の低減に有利である。動力固定子３６６の中央部に回転軸３５が貫通するため、血液ポンプ１００の径方向の寸法の制約により、第２コア３６６４の断面積が制限される一方、駆動固定子３６２の中央部に回転軸３５が貫通しないため、大きな断面積の第１コア３６２２を選択できる。言い換えれば、このように設置することにより、消費電力を低減し、駆動装置３０の発熱を低減することができる。
【0046】
本実施例では、第１コア３６２２及び第２コア３６６４は、いずれも磁性柱のみを有し、即ち、第１コア３６２２及び第２コア３６６４は、いずれも幅が大きいヘッド（即ち磁極片）を有さず、第１コア３６２２及び第２コア３６６４の長さ方向において、その幅は一定であり、第１コア３６２２全体は第１磁石３６４２と磁気的に結合でき、第２コア３６６４全体は第２磁石３６４４と磁気的に結合できる。磁極片が設置されたコアと比較して、本願の全体が磁性柱であるコアは、磁気損失を低減し、第１コア３６２２と第１磁石３６４２との間、第２コア３６６４と第２磁石３６４４１２３との間の磁気結合密度を増加させ、それにより第１磁石３６４２に対する駆動固定子３６２のトルク（等しい電流条件で）及び第２磁石３６４４に対する動力固定子３６６のトルク（等しい電流条件で）を増大させることができる。また、ヘッドを有さない第１コア３６２２及び第２コア３６６４は、隣接するコアの間の接触による局所磁気短絡によるモータの電力低下の問題を大幅に低減することができる。
【0047】
磁性柱のみを有する第１コア３６２２及び第２コア３６６４の断面の形状は、扇形、円形、台形、三角形などであってもよい。図示の実施例では、磁性柱のみを有する第１コア３６２２及び第２コア３６６４は、略三角柱状であり、各コアの１辺は、回転軸３５の軸線に向かう。本実施例では、第１コア３６２２及び第２コア３６６４の辺は、いずれも丸め処理される。辺を丸め処理することにより、その後のコイルの巻き付けを容易にするとともに、コイルに被覆された絶縁材料の保護に有利である。
【0048】
理解されるように、他の実施例では、第１コア３６２２及び第２コア３６６４は、磁性柱の一端に設置されたヘッドをさらに含み、第１バックプレート３６２５は、第１コア３６２２の磁性柱のヘッドから離れた一端に接合され、第２バックプレート３６６２は、第２コア３６６４の磁性柱のヘッドから離れた一端に結合されてもよい。又は、いくつかの実施例では、第１コア３６２２及び第２コア３６６４のうちの一方が同時に磁性柱及びヘッドを有し、他方が磁性柱のみを有してもよい。
【0049】
図示の実施例では、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４は、いずれも駆動固定子３６２と動力固定子３６６との間に位置する。インペラ２０に近い一端からインペラ２０から離れた一端まで、動力固定子３６６、第２磁石３６４４、第１磁石３６４２及び駆動固定子３６２は、回転軸３５の軸線に沿って順次配置される。
【0050】
図示の実施例では、磁気アセンブリ３６４は、回転軸３５に固定接続されたフライホイール３６４５をさらに含み、フライホイール３６４５は、動力固定子３６６と駆動固定子３６２との間に位置し、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４は、いずれもフライホイール３６４５上に設置される。即ち、磁気アセンブリ３６４は、動力固定子３６６と駆動固定子３６２との間に位置する。フライホイール３６４５を設置することにより磁石と回転軸３５との接続強度を増加させ、回転軸３５の回転安定性を向上させることができる。また、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４をいずれも同じフライホイール３６４５上に設置することにより、回転軸３５の回転時のぐらつきを低減し、回転軸３５を回転時により安定化させることができるとともに、駆動装置３０の構造を簡素化することができる。
【0051】
ここで、フライホイール３６４５は回転軸３５と一体成型構造であってもよく、又はフライホイール３６４５は、接着、溶接などの方式により回転軸３５に固定されてもよい。
【0052】
図１１～図１３を併せて参照すると、図示の実施例では、フライホイール３６４５は、円盤状部３６４５ａと、管状部３６４５ｂと、を含み、管状部３６４５ｂは、円盤状部３６４５ａの中心に固定的に穿設され、且つ円盤状部３６４５ａと同軸であり、回転軸３５のインペラ２０から離れた一端は、管状部３６４５ｂ内に固定的に収容され、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４は、円盤状部３６４５ａの反対する両側にそれぞれ設置され、それにより、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４の組み立てを容易にし、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４を回転軸３５により良く固定する。
【0053】
具体的には、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４は、いずれも環状のハルバッハ配列磁石である。第１磁石３６４２は、着磁方向が第１磁石３６４２の軸線に平行な複数の第１磁石ブロック３６４２ａを含み、第２磁石３６４４は、着磁方向が第２磁石３６４４の軸線に平行な複数の第２磁石ブロック３６４４ａを含み、複数の第２磁石ブロック３６４４ａ及び複数の第１磁石ブロック３６４２ａは、それぞれ回転軸３５の周りに円盤状部３６４５ａの反対する両側に設置される。回転軸３５の延在方向において、各第２磁石ブロック３６４４ａは、１つの第１磁石ブロック３６４２ａに対向して設置され、且つ対向して設置された第２磁石ブロック３６４４ａ及び第１磁石ブロック３６４２ａの円盤状部３６４５ａに向かう側の極性は、逆である。このように設置することにより、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４の取り付けを容易にし、第１磁石３６４２の磁石ブロック及び第２磁石３６４４の磁石ブロックが互いに反発して組み立てが困難になるという問題を回避できる。
【0054】
いくつかの実施例では、第１磁石３６４２は、第１磁石３６４２の周方向に沿って着磁された複数の第３磁石ブロック３６４２ｂをさらに含み、周方向に着磁された複数の第３磁石ブロック３６４２ｂ及び第１磁石３６４２に平行な軸線に沿って着磁された複数の第１磁石ブロック３６４２ａは、第１磁石３６４２が位置する円周に沿って交互に設置される。ここで、隣接する第１磁石ブロック３６４２ａの着磁方向は逆であり、例えば、隣接する第１磁石３６４２の一方の着磁方向は、第１磁石ブロック３６４２ａの円盤状部３６４５ａから離れた側から円盤状部３６４５ａに向かう側に向かい、他方の着磁方向は、第１磁石ブロック３６４２ａの円盤状部３６４５ａに向かう側から円盤状部３６４５ａから離れた側に向かう。隣接する第３磁石ブロック３６４２ｂの着磁方向は、第１磁石３６４２が位置する円周において逆である。
【0055】
対応して、第２磁石３６４４は、第２磁石３６４４の周方向に沿って着磁された複数の第４磁石ブロック３６４４ｂをさらに含み、複数の第４磁石ブロック３６４４ｂ及び複数の第２磁石ブロック３６４４ａは、第２磁石３６４４が位置する円周に沿って交互に設置される。ここで、隣接する第２磁石ブロック３６４４ａの着磁方向は逆であり、隣接する第４磁石ブロック３６４４ｂの着磁方向は、第２磁石３６４４が位置する円周において逆である。
【0056】
なお、第３磁石ブロック３６４２ｂ及び第４磁石ブロック３６４４ｂの着磁方向は、周方向着磁に限定されず、いくつかの実施例では、第３磁石ブロック３６４２ｂ及び第４磁石ブロック３６４４ｂの着磁方向は、回転軸３５の軸線に対して傾斜してもよい。
【0057】
図示の実施例では、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４にいずれも８つの磁石ブロックが設置され、即ち、第１磁石ブロック３６４２ａ、第２磁石ブロック３６４４ａ、第３磁石ブロック３６４２ｂ及び第４磁石ブロック３６４４ｂは、いずれも４つである。第１磁石ブロック３６４２ａ、第２磁石ブロック３６４４ａ、第３磁石ブロック３６４２ｂ及び第４磁石ブロック３６４４ｂは、いずれも環状扇形磁石であり、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４は、略円環状構造である。理解されるように、他の実施例では、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４は、２つ、４つ、６つ又は１０つなどのより多く又はより少ない磁石ブロックから構成されてもよい。
【0058】
第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４の取り付けを容易にするために、フライホイール３６４５には、第１磁石ブロック３６４２ａの取り付け位置及び第２磁石ブロック３６４４ａの取り付け位置を決定するための標識部３６４５ｃがさらに設けられる。標識部３６４５ｃは、溝、目盛り線、又は標識などとして設置されてもよく、第１磁石ブロック３６４２ａ及び第２磁石ブロック３６４４ａを取り付けるとき、標識部３６４５ｃを用いてそのうちの１つの第１磁石ブロック３６４２ａ及びそのうちの１つの第２磁石ブロック３６４４ａの位置を標識すれば、残りの磁石ブロックの取り付け位置を決定できるため、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４の取り付けを容易にする。具体的には、標識部３６４５ｃは、管状部３６４５ｂ及び円盤状部３６４５ａの少なくとも一方に設けられてもよい。具体的には、図示の実施例では、管状部３６４５ｂの両端の端面にはいずれも標識部３６４５ｃが設けられる。
【0059】
本実施例では、フライホイール３６４５は、円盤状部３６４５ａの周りに設置された外周壁３６４５ｄをさらに含み、外周壁３６４５ｄ、管状部３６４５ｂ及び円盤状部３６４５ａで共に、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４をそれぞれ収納する第１収納部３６４５ｅ及び第２収納部３６４５ｆが囲まれ、且つ第１収納部３６４５ｅ及び第２収納部３６４５ｆは、円盤状部３６４５ａによって仕切られる。このように設置することにより、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４を位置規制することができ、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４の取り付けを容易にするだけでなく、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４とフライホイール３６４５との結合をより強固にする。
【0060】
本実施例では、管状部３６４５ｂの軸方向において、第１磁石３６４２の円盤状部３６４５ａから離れた側は、外周壁３６４５ｄよりもある距離だけ高く、第２磁石３６４４の円盤状部３６４５ａから離れた側は、外周壁３６４５ｄよりもある距離だけ高く、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４のフライホイール３６４５への組み立てを容易にする。
【0061】
なお、フライホイール３６４５は、上記構造に限定されず、いくつかの実施例では、フライホイール３６４５は、外周壁３６４５ｄを有さず、いくつかの実施例では、フライホイール３６４５は、外周壁３６４５ｄ及び管状部３６４５ｂを有さず、このとき、回転軸３５は、円盤状部３６４５ａ、例えば、円盤状部３６４５ａの中心に固定的に穿設される。円盤状部３６４５ａのみを有するフライホイール３６４５と比較して、管状部３６４５ｂを設置することによりフライホイール３６４５と回転軸３５とをより安定的に接続することができる。
【0062】
図１４を併せて参照すると、動力固定子３６６に電力を供給し及び／又は動力固定子３６６を制御するために、通常、電気ワイヤ５０を動力固定子３６６に電気的に接続する必要があり、動力固定子３６６に接続された電気ワイヤ５０は通常駆動ハウジング３２の内部で駆動ハウジング３２のインペラ２０から離れた一端に延在し、磁気アセンブリ３６４は動力固定子３６６と駆動固定子３６２との間に設置されるため、動力固定子３６６に接続された電気ワイヤ５０が回転する磁気アセンブリ３６４に接触すると、磁気アセンブリ３６４の回転に伴って動力固定子３６６に電気的に接続された電気ワイヤ５０にねじれ又は脱落が発生するリスクがある。
【0063】
このために、駆動ハウジング３２内にガード部３２２が固定的に設けられ、ガード部３２２の位置は、磁気アセンブリ３６４の位置に対応し、ガード部３２２と駆動ハウジング３２の内壁との間にガード隙間３２４が形成され、電気ワイヤ５０はガード隙間３２４を貫通して動力固定子３６６に電気的に接続され、ガード部３２２は、磁気アセンブリ３６４と電気ワイヤ５０との間に位置する。ガード部３２２を設置することにより、磁気アセンブリ３６４の回転中に、電気ワイヤ５０が磁気アセンブリ３６４に接触することで電気ワイヤ５０が磁気アセンブリ３６４の回転に伴ってねじれ又は脱落するリスクを回避できる。いくつかの実施例では、電気ワイヤ５０は、一端が動力固定子３６６の第２コイル３６６５に電気的に接続され、他端が血液ポンプ１００の外部コントローラに電気的に接続される。
【0064】
なお、電気ワイヤ５０が磁気アセンブリ３６４と共に回転することを防止するためにガード部３２２を設置する方式を採用することに限定されず、いくつかの実施例では、直接駆動ハウジング３２の側壁に電気ワイヤ５０を穿設するための通路を設けてもよく、このとき、ガード部３２２を設置する必要がない。
【0065】
なお、駆動部材３６は、上記構造に限定されず、いくつかの実施例では、磁気アセンブリ３６４は、２つのフライホイールを有し、動力固定子３６６は、２つのフライホイールの間に位置し、即ち、一方のフライホイールは、インペラ２０と動力固定子３６６との間に位置し、他方のフライホイールは、動力固定子３６６と駆動固定子３６２との間に位置し、第１磁石３６４２は、動力固定子３６６と駆動固定子３６２との間のフライホイール上に固定され、第２磁石３６４４は、インペラ２０と動力固定子３６６との間のフライホイール上に固定される。このとき、ガード部３２２を設置すると、ガード部３２２は、動力固定子３６６と駆動固定子３６２との間のフライホイールと駆動ハウジング３２との間に設置され、即ち、ガード部３２２の位置は、第１磁石３６４２の位置に対応し、このとき、ガード部３２２は、第１磁石３６４２が取り付けられたフライホイールと電気ワイヤ５０との間に位置する。理解されるように、このとき、磁気アセンブリ３６４はフライホイールを有しなくてもよく、このとき、ガード部３２２は、第１磁石３６４２と電気ワイヤ５０との間に位置する。
【0066】
或いは、いくつかの実施例では、２つのフライホイールは、いずれも駆動固定子３６２と動力固定子３６６との間に位置し、２つのフライホイールは、それぞれ第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４を取り付けるために用いられ、このとき、ガード部３２２を設置すると、第１磁石３６４２が取り付けられたフライホイールと電気ワイヤ５０との間、第２磁石３６４４が取り付けられたフライホイールと電気ワイヤ５０との間にいずれもガード部３２２が設置される。理解されるように、磁気アセンブリ３６４は、フライホイールを有しなくてもよく、このとき、第１磁石３６４２と電気ワイヤ５０との間、第２磁石３６４４と電気ワイヤ５０との間にいずれもガード部３２２が設置される。
【0067】
或いは、いくつかの実施例では、磁気アセンブリ３６４は、１つのフライホイールを有し、第１磁石３６４２及び第２磁石３６４４の一方がフライホイール上に取り付けられ、他方が回転軸３５上に直接取り付けられる。
【0068】
或いは、いくつかの実施例では、駆動部材３６は、駆動固定子３６２及び動力固定子３６６の一方のみを有し、例えば、駆動部材３６は、駆動固定子３６２のみを有し、動力固定子３６６を有さず、このとき、磁気アセンブリ３６４は、第２磁石３６４４を有さず、磁気アセンブリ３６４は、インペラ２０と駆動固定子３６２との間に位置し、このとき、ガード部３２２を設置する必要がない。また例えば、駆動部材３６は、動力固定子３６６のみを有し、このとき、磁気アセンブリ３６４は、第１磁石３６４２を有さず、このとき、磁気アセンブリ３６４は、インペラ２０と動力固定子３６６との間に設置されてもよく、動力固定子３６６はインペラ２０と磁気アセンブリ３６４との間に設置されてもよい。磁気アセンブリ３６４がインペラ２０と動力固定子３６６との間に設置されると、動力固定子３６６に電気的に接続された電気ワイヤ５０が磁気アセンブリ３６４を通らないため、ガード部３２２を設置する必要がない一方、動力固定子３６６がインペラ２０と磁気アセンブリ３６４との間に設置されると、電気ワイヤ５０が磁気アセンブリ３６４と共に回転することを回避するために、ガード部３２２を設置することが好ましい。
【0069】
或いは、いくつかの実施例では、回転軸３５は、駆動固定子３６２に穿設されるように設置されてもよく、このとき、駆動部材３６は、動力固定子３６６を有してもよいし、動力固定子３６６を有しなくてもよい。駆動部材３６が動力固定子３６６を有しない場合、このとき、駆動固定子３６２の設置方式は、動力固定子３６６のみを有する駆動部材３６の設置方式と一致してもよい。駆動部材３６が駆動固定子３６２及び動力固定子３６６を同時に有し、回転軸３５が駆動固定子３６２及び動力固定子３６６に穿設される場合、磁気アセンブリ３６４は、駆動固定子３６２と動力固定子３６６との間に設置されてもよく、又は、動力固定子３６６は、第１磁石３６４２と第２磁石３６４４との間に位置し、又は、動力固定子３６６及び駆動固定子３６２は、第１磁石３６４２と第２磁石３６４４との間に位置してもよい。
【0070】
図３及び図４を再び参照すると、センシングアセンブリ４０は、駆動装置３０の外部の流体圧力を検出でき、当該外部流体圧力は、駆動装置３０が目標位置に位置するか否か、即ち血液ポンプ１００が目標位置に位置するか否かを判断するために用いられてもよい。例えば、血液ポンプ１００の輸送中に血液ポンプ１００が目標位置に達したか否かを検出するために用いられ、血液ポンプ１００の作動時に血液ポンプ１００の位置をリアルタイムで検出し、血液ポンプ１００が目標位置からずれた場合、血液ポンプ１００の位置を適時調整するために用いられてもよい。ここで、センシングアセンブリ４０は、センサ４２を含み、センサ４２は、プローブ４２２を含み、プローブ４２２は、収納キャビティ３４ａに収容され、プローブ４２２の位置は、検出ポート３４ｂの位置に対応し、プローブ４２２は、駆動装置３０の外部の流体圧力を検出できる。具体的には、プローブ４２２は、収納キャビティ３４ａ内に密封される。
【0071】
具体的には、センサ４２は、光ファイバ圧力センサである。光ファイバ圧力センサは、電磁干渉がなく、小型で、測定の信頼性が高く、精度が高く、耐腐食性があるなどの利点を有し、特に血管内血液ポンプのような外径が１０ミリメートルを超えない血液ポンプに適用される。
【0072】
具体的には、センサ４２は、プローブ４２２に接続された伝送用光ファイバ４２４をさらに含み、伝送用光ファイバ４２４のプローブ４２２に近い一端は、収納キャビティ３４ａに収容される。図示の実施例では、収納キャビティ３４ａは、連通口３４ｃを有し、伝送用光ファイバ４２４は、連通口３４ｃに穿設され、伝送用光ファイバ４２４の一端は、収納キャビティ３４ａ内に収容されてプローブ４２２に接続され、伝送用光ファイバ４２４の他端は、連通口３４ｃから駆動ハウジング３２内に延在する。具体的には、収納キャビティ３４ａ外に位置する伝送用光ファイバ４２４の部分は、駆動ハウジング３２に穿設され、且つ駆動ハウジング３２のブッシングアセンブリ２４から離れた一端から駆動ハウジング３２外に延在する。
【0073】
いくつかの実施例では、センシングアセンブリ４０は、封入チューブ４３をさらに含み、収納キャビティ３４ａ外に位置する伝送用光ファイバ４２４の部分は、封入チューブ４３に封入される。通常、光ファイバ圧力センサの伝送用光ファイバ４２４の材質は、脆くて切れやすいガラス繊維であるため、収納キャビティ３４ａ外に位置する伝送用光ファイバ４２４の部分を封入チューブ４３で封入することで、伝送用光ファイバ４２４を効果的に保護できる。収納キャビティ３４ａ内に位置する伝送用光ファイバ４２４が収納キャビティ３４ａのキャビティ壁によって保護されるので、収納キャビティ３４ａに位置する伝送用光ファイバ４２４の部分に封入チューブ４３を設置しなくてもよい。このように、収納キャビティ３４ａの寸法を小さくすることができる。その１つの実施例では、封入チューブ４３は、ＰＩ封入チューブである。
【0074】
具体的には、センシングアセンブリ４０は、軟質充填材４４をさらに含み、プローブ４２２と収納キャビティ３４ａのキャビティ壁との間に軟質充填材４４が設置される。これにより、プローブ４２２と収納キャビティ３４ａのキャビティ壁との剛体接触を防止してプローブ４２２を保護する役割を果たす。
【0075】
具体的には、検出ポート３４ｂにも軟質充填材４４が設置され、検出ポート３４ｂの軟質充填材４４は、検出ポート３４ｂを密封し、且つ受けた流体圧力をプローブ４２２に伝達できる。即ち、検出ポート３４ｂの軟質充填材４４は、検出ポート３４ｂを密封して血液ポンプ１００の外部の流体が検出ポート３４ｂを通じて収納キャビティ３４ａに進入することを阻止する役割を果たすとともに、圧力をプローブ４２２に伝達する役割を果たす。外部流体圧力を検出ポート３４ｂに位置する軟質充填材４４を介してプローブ４２２に良好に伝達するために、軟質充填材４４はプローブ４２２に密着する。
【0076】
いくつかの実施例では、軟質充填材４４の材質は、例えばシリカゲルなどであってもよい。
【0077】
図示の実施例では、血液ポンプ１００は、駆動ハウジング３２に固定接続されたカテーテルアセンブリ６０をさらに含む。カテーテルアセンブリ６０は、駆動ハウジング３２内に注入液を通液することができ、回転軸３５とブッシングアセンブリ３４との間に注入液が通過する隙間がある。ここで、カテーテルアセンブリ６０によって駆動ハウジング３２内に通液する注入液は、回転軸３５とブッシングアセンブリ３４との間の隙間を介して駆動ハウジング３２から流出し、且つカニューレアセンブリ１０に進入することができる。具体的には、カテーテルアセンブリ６０によって駆動ハウジング３２内に通液する注入液は、駆動ハウジング３２を介して、第２ブッシング３４６と回転軸３５との間の隙間、回転軸３５の凸リング３５４と接続スリーブ３４２の突起３４２２との間の隙間、及び回転軸３５と第１ブッシング３４４との間の隙間を順次流れ、且つ回転軸３５と第１ブッシング３４４との間の隙間を介してカニューレアセンブリ１０中に流入する。
【0078】
ここで、注入液は、カニューレアセンブリ１０内の血液が回転軸３５と第１ブッシング３４４との間の隙間から駆動ハウジング３５内に進入することを阻止する役割を果たすとともに、第２ブッシング３４６と回転軸３５との間、及び回転軸３５と第１ブッシング３４４との間の潤滑の役割も果たす。
【0079】
具体的には、カテーテルアセンブリ６０内に駆動ハウジング３２に連通する供給管が設けられ、供給管は、駆動ハウジング３２内に注入液を通液するために用いられる。
【0080】
いくつかの実施例では、注入液は、例えば生理食塩水、ヘパリン含有生理食塩水、又はブドウ糖などであってもよい。
【0081】
具体的には、第１軸孔３４４ａの孔壁と回転軸３５との間の隙間は、２μｍ以下である。最小の赤血球（直径約８μｍ、厚さ約２μｍ）は、幅が２μｍ以下の隙間に進入しにくいことに加えて、逆洗浄の洗浄流体はこの隙間を通過するため、血液が第１軸孔３４４ａを通じて駆動ハウジング３２の内部に進入することをより効果的に阻止できる。
【0082】
注入液が駆動装置３０内の素子を汚染及び／又は腐食することを回避するために、駆動装置３０の駆動部材３６（例えば、駆動固定子３６２及び動力固定子３６６など）に防水密封膜が被覆される。ここで、防水密封膜の材料は、シリカゲル、糊で形成された膜などであってもよい。
【0083】
具体的には、カテーテルアセンブリ６０は、駆動装置３０に電気的に接続された電気接続ワイヤ（例えば、駆動装置３０を外部コントローラと電気的に接続する電気接続ワイヤ）をさらに含む。具体的には、供給管及び電気接続ワイヤは、いずれも駆動ハウジング３２の開口端から離れた一端から駆動ハウジング３２内に延びる。電気ワイヤ５０は、電気接続ワイヤに直接電気的に接続されてもよいし、電気接続ワイヤに間接電気的に接続されてもよい。
【0084】
注入液が駆動ハウジング３５から収納キャビティ３４ａに進入して収納キャビティ３４ａのプローブ４２２の検出精度に影響することを回避するために、連通口３４ｃにシール材３２６が設けられ、シール材３２６は収納キャビティ３４ａと駆動ハウジング３２とが連通口３４ｃを介して連通することを阻止し、駆動ハウジング３２内の注入液が連通口３４ｃを介して収納キャビティ３４ａに進入してプローブ４２２による外部流体圧力の検出精度に影響することを阻止する。具体的には、収納キャビティ３４ａ及び駆動ハウジング３５の外部に位置する伝送用光ファイバ４２４の部分は、カテーテルアセンブリ６０に収容され、且つカテーテルアセンブリ６０と共に患者の外部に延びて外部コントローラに接続される。
【0085】
図６及び図８を再び参照すると、さらに、第１ブッシング３４４の凸リング３５４に近い側に第１流体溝３４４ｂがさらに設けられ、第１流体溝３４４ｂは第１ブッシング３４４と回転軸３５との間の隙間に連通する。具体的には、第１流体溝３４４ｂは、ボス３４４４のキャップ部３４４２から離れた一端に位置する。第２ブッシング３４６の凸リング３５４に近い側に第２流体溝３４６ｃが設けられ、第２流体溝３４６ｃは第２ブッシング３４６と回転軸３５との間の隙間に連通する。このように、注入液の流通を容易にする。なお、他の実施例では、第１ブッシング３４４及び第２ブッシング３４６の一方に流体溝を設置してもよいし、又はいずれも流体溝を設置しなくてもよい。
【0086】
上記血液ポンプ１００は、少なくとも以下の利点を有する。
（１）上述駆動装置３０のブッシングアセンブリ３４には、収納キャビティ３４ａ及び収納キャビティ３４ａに連通する検出ポート３４ｂが設けられ、センシングアセンブリ４０のセンサ４２のプローブ４２２は、収納キャビティ３４ａに収容され、且つプローブ４２２の位置は、検出ポート３４ｂの位置に対応し、且つ検出ポート３４ｂは、ブッシングアセンブリ３４の外壁上に位置することにより、プローブ４２２は、検出ポート３４ｂにおいて駆動装置３０の外部の流体圧力を検出でき、それにより操作者は、検出された外部の流体圧力値によって駆動装置３０が目標位置に位置するか否かを比較的正確に判断し、血液ポンプ１００の輸送及び血液ポンプ１００位置の調整を容易にする。プローブ４２２をブッシングアセンブリ３４に集積するために、ブッシングアセンブリ３４上にセンサのプローブ４２２を収納するための収納キャビティ３４ａを設けることにより、駆動装置３０上にセンシングアセンブリ４０を追加することによって駆動装置３０の直径が大きくなる問題を回避することができる。したがって、上記血液ポンプ１００は、血液ポンプ１００の位置をより正確に検出することができるだけでなく、より小さい直径を有する。
（２）センシングアセンブリ４０のセンサ４２のプローブ４２２をブッシングアセンブリ３４の収納キャビティ３４ａ内に密封することにより、駆動ハウジング３２内の注入液が収納キャビティ３４ａに進入してプローブ４２２による外部流体圧力の検出精度に影響を与えることを効果的に回避できるとともに、血液ポンプ１００の外部流体（例えば血液）が検出ポート３４ｂを通って収納キャビティ３４ａに進入してセンサ４２を汚染し、又は収納キャビティ３４ａを通って駆動ハウジング３２に進入して駆動ハウジング３２内部の素子を汚染することを防止できる。
（３）プローブ４２２の位置は検出ポート３４ｂの位置に対応し、検出ポート３４ｂの位置が流出口１４に近いか又は検出ポート３４ｂの位置が流出口１４の位置に対応するため、プローブ４２２がカニューレアセンブリ１０の流出口１４に近いほど、プローブ４２２が検出したデータをより直接的に血液ポンプ１００の位置の判断に用いることができ、且つ検出したデータがより正確である。
（４）上記血液ポンプ１００の伝送用光ファイバ４２４の収納キャビティ３４ａ外に位置する部分は駆動ハウジング３２に穿設され、且つ駆動ハウジング３２のカニューレアセンブリ１０から離れた一端から駆動ハウジング３２外に延びることにより、血液ポンプ１００に取り付けられたセンシングアセンブリ４０の部分は駆動装置３０の内部に集積され、このように伝送アセンブリ４０の保護役割を果たす。
（５）駆動固定子３６２及び回転軸３５を回転軸３５の軸線に沿って間隔をおいて設置することにより、即ち、回転軸３５を駆動固定子３６２内に穿設しないことにより、駆動固定子３６２のコアの断面積を大きく設置することが容易であり、血液ポンプ１００全体の消費電力を低減し、発熱量を低減するのに有利である。
（１）上述駆動装置３０のブッシングアセンブリ３４には、収納キャビティ３４ａ及び収納キャビティ３４ａに連通する検出ポート３４ｂが設けられ、センシングアセンブリ４０のセンサ４２のプローブ４２２は、収納キャビティ３４ａに収容され、且つプローブ４２２の位置は、検出ポート３４ｂの位置に対応し、且つ検出ポート３４ｂは、ブッシングアセンブリ３４の外壁上に位置することにより、プローブ４２２は、検出ポート３４ｂにおいて駆動装置３０の外部の流体圧力を検出でき、それにより操作者は、検出された外部の流体圧力値によって駆動装置３０が目標位置に位置するか否かを比較的正確に判断し、血液ポンプ１００の輸送及び血液ポンプ１００位置の調整を容易にする。プローブ４２２をブッシングアセンブリ３４に集積するために、ブッシングアセンブリ３４上にセンサのプローブ４２２を収納するための収納キャビティ３４ａを設けることにより、駆動装置３０上にセンシングアセンブリ４０を追加することによって駆動装置３０の直径が大きくなる問題を回避することができる。したがって、上記血液ポンプ１００は、血液ポンプ１００の位置をより正確に検出することができるだけでなく、より小さい直径を有する。
（２）センシングアセンブリ４０のセンサ４２のプローブ４２２をブッシングアセンブリ３４の収納キャビティ３４ａ内に密封することにより、駆動ハウジング３２内の注入液が収納キャビティ３４ａに進入してプローブ４２２による外部流体圧力の検出精度に影響を与えることを効果的に回避できるとともに、血液ポンプ１００の外部流体（例えば血液）が検出ポート３４ｂを通って収納キャビティ３４ａに進入してセンサ４２を汚染し、又は収納キャビティ３４ａを通って駆動ハウジング３２に進入して駆動ハウジング３２内部の素子を汚染することを防止できる。
（３）プローブ４２２の位置は検出ポート３４ｂの位置に対応し、検出ポート３４ｂの位置が流出口１４に近いか又は検出ポート３４ｂの位置が流出口１４の位置に対応するため、プローブ４２２がカニューレアセンブリ１０の流出口１４に近いほど、プローブ４２２が検出したデータをより直接的に血液ポンプ１００の位置の判断に用いることができ、且つ検出したデータがより正確である。
（４）上記血液ポンプ１００の伝送用光ファイバ４２４の収納キャビティ３４ａ外に位置する部分は駆動ハウジング３２に穿設され、且つ駆動ハウジング３２のカニューレアセンブリ１０から離れた一端から駆動ハウジング３２外に延びることにより、血液ポンプ１００に取り付けられたセンシングアセンブリ４０の部分は駆動装置３０の内部に集積され、このように伝送アセンブリ４０の保護役割を果たす。
（５）駆動固定子３６２及び回転軸３５を回転軸３５の軸線に沿って間隔をおいて設置することにより、即ち、回転軸３５を駆動固定子３６２内に穿設しないことにより、駆動固定子３６２のコアの断面積を大きく設置することが容易であり、血液ポンプ１００全体の消費電力を低減し、発熱量を低減するのに有利である。
【0087】
図１５～図２０に示すように、第２実施形態の血液ポンプ７００は、第１実施形態の血液ポンプ１００の構造とほぼ同じであり、相違点は、第２実施形態の血液ポンプ７００のブッシングアセンブリ７１０の収納キャビティ７１０ａ及び検出ポート７１０ｂがいずれも接続スリーブ７１２上に位置し、且つ検出ポート７１０ｂが第１ブッシング７１４のキャップ部７１４ａに近い接続スリーブ７１２の一端の外周壁上に位置すること、検出ポート７１０ｂの位置もカニューレアセンブリ７２０の流出口７２２の位置に対応すること、且つ第１ブッシング７１４のキャップ部７１４ａのボス７１４ｂが形成された表面は、接続スリーブ７１２の駆動ハウジングから離れた一端の端面に当接することである。
【0088】
回転軸７３０の軸線の延在方向を血液ポンプ７００の軸方向とし、回転軸７３０の軸線に垂直な方向を径方向とすると、本実施形態の検出ポート７１０ｂは径向設置方式であり、このように、インペラ７４０の回転による血液流動がセンシングアセンブリ７５０のプローブ７５２に与える圧力の影響を低減できる。言い換えれば、本実施形態の検出ポート７１０ｂの設置方式は、血液ポンプ７００の輸送時に外部流体圧力をより正確に検出できるだけでなく、血液ポンプ７００の作動時に外部流体圧力をより正確に検出できる。
【0089】
第２実施形態の血液ポンプ７００の構造は第１実施形態の血液ポンプ１００の構造と類似するため、第１実施形態の血液ポンプの利点も有するため、ここでは説明を省略する。
【0090】
図２１～図２３に示すように、第３実施形態の血液ポンプ８００は、第１実施形態の血液ポンプ１００の構造とほぼ同じであり、相違点は、第３実施形態の血液ポンプ８００のブッシングアセンブリ８１０の構造が第１実施形態の血液ポンプ１００のブッシングアセンブリ３４の構造と若干異なることである。より具体的には、本実施形態におけるブッシングアセンブリ８１０の接続スリーブ８１２及び第１ブッシング８１４の構造は、第１実施形態の血液ポンプ１００のブッシングアセンブリ３４の接続スリーブ３４２及び第１ブッシング３４４の構造と異なる。
【0091】
図２４～図２６を参照すると、本実施形態において、第１ブッシング８１４は、キャップ部を有さず、第１ブッシング８１４は、略円盤状構造である。第１ブッシング８１４は、接続スリーブ８１２に固定的に収容される。第１ブッシング８１４は、接続スリーブ８１２の駆動ハウジング８２０から離れた一端に設置され、第１ブッシング８１４の外壁は、接続スリーブ８１２の内壁に固定接続される。
【0092】
具体的には、第１ブッシング８１４及び接続スリーブ８１２は、接着剤により粘着固定される。図示の実施例では、第１ブッシング８１４を接続スリーブ８１２内に固定して取り付けることを容易にするために、第１ブッシング８１４の外周壁上に接着剤を収納するための接着剤溝８１４ａが設けられる。
【0093】
ここで、収納キャビティ８１０ａ及び検出ポート８１０ｂはいずれも接続スリーブ８１２上に位置する。図示の実施例では、検出ポート８１０ｂは、接続スリーブ８１２の外周壁上に位置する。本実施形態の検出ポート８１０ｂは、径方向設置方式である。したがって、本実施形態のプローブは、血液ポンプ８００の動作時においても血液ポンプ８００の位置を精度よく検出できる。
【0094】
理解されるように、他の実施例では、検出ポート８１０ｂは、接続スリーブ８１２の駆動ハウジング８２０から離れた一端の端面上に位置してもよい。これにより、検出ポート８１０ｂはカニューレアセンブリ８３０の流出口８３２により近く、このように設置することにより、血液ポンプ８００を輸送する時に血液ポンプ８００の位置をより正確且つ直接的に検出することを容易にする。
【0095】
第３実施形態の血液ポンプ８００の構造は第１実施形態の血液ポンプ１００の構造と類似するため、第１実施形態の血液ポンプ１００の利点も有するため、ここでは説明を省略する。
【0096】
上記の実施例は、本発明の技術案を説明するためにのみ用いられ、本発明の技術案を限定するものではない。前述の実施例を参照して本発明を詳細に説明したが、当業者であれば、依然として前述の各実施例に記載された技術案を修正したり、その一部の技術的特徴を同等に置換したりすることができ、これらの修正又は置換は、対応する技術案の本質を本発明の各実施例の技術案の精神及び範囲から逸脱させるものではなく、いずれも本発明の保護範囲に含まれるべきであると理解すべきである。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【国際調査報告】