特表 2024-514268 発泡体圧迫要素の厚さを測定するためのシステムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-03-29

(54)【発明の名称】発泡体圧迫要素の厚さを測定するためのシステムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 6/00 20240101AFI20240322BHJP

   H05G 1/42 20060101ALI20240322BHJP

   A61B 6/04 20060101ALI20240322BHJP

【ＦＩ】

A61B6/00 520Z

H05G1/42

A61B6/04 509B

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023563212

(86)(22)【出願日】2022-04-26

(85)【翻訳文提出日】2023-10-16

(86)【国際出願番号】 US2022026336

(87)【国際公開番号】W WO2022232137

(87)【国際公開日】2022-11-03

(31)【優先権主張番号】63/179,816

(32)【優先日】2021-04-26

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】501214292

【氏名又は名称】ホロジック， インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｈｏｌｏｇｉｃ， Ｉｎｃ．

【住所又は居所原語表記】２５０ Ｃａｍｐｕｓ Ｄｒｉｖｅ， ０１７５２ Ｍａｒｌｂｏｒｏｕｇｈ， ＭＡ，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ

(74)【代理人】

【識別番号】100078282

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 秀策

(74)【代理人】

【識別番号】100113413

【弁理士】

【氏名又は名称】森下 夏樹

(74)【代理人】

【識別番号】100181674

【弁理士】

【氏名又は名称】飯田 貴敏

(74)【代理人】

【識別番号】100181641

【弁理士】

【氏名又は名称】石川 大輔

(74)【代理人】

【識別番号】230113332

【弁護士】

【氏名又は名称】山本 健策

(72)【発明者】

【氏名】デフレイタス， ケネス エフ．

(72)【発明者】

【氏名】レン， バオルイ

【テーマコード（参考）】

4C092

4C093

【Ｆターム（参考）】

4C092AA01

4C092AB03

4C092AC01

4C092AC16

4C092CD04

4C092CF02

4C092CF25

4C092CF48

4C092DD27

4C093AA07

4C093CA33

4C093DA06

4C093ED21

4C093EE19

4C093FA18

4C093FA53

(57)【要約】

乳房撮像システムを用いて患者の乳房を撮像する方法は、乳房を乳房支持プラットフォーム上に支持することを含む。剛性基材と、剛性基材の下方に固定された発泡体圧迫要素と、力センサとを含む乳房固定要素を用いて、乳房に圧迫力が印加される。発泡体圧迫要素は、圧迫力の印加中に乳房と接触している。力信号は、印加された圧迫力に基づいて力センサにおいて検出される。力センサに近接する乳房の圧迫された厚さは、力センサにおいて検出された力信号に少なくとも部分的に基づいて決定される。自動露光制御は、力センサに近接する乳房の決定された厚さに少なくとも部分的に基づいて設定される。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

乳房撮像システムを用いて患者の乳房を撮像する方法であって、前記方法は、
前記乳房を乳房支持プラットフォーム上に支持することと、
剛性基材と、前記剛性基材の下方に固定された発泡体圧迫要素と、力センサとを備える乳房固定要素を用いて前記乳房に圧迫力を印加することであって、前記発泡体圧迫要素は、前記圧迫力の印加中に前記乳房と接触する、ことと、
前記印加された圧迫力に基づいて前記力センサにおいて力信号を検出することと、
前記力センサにおける前記検出された力信号に少なくとも部分的に基づいて、前記力センサに近接する前記乳房の圧迫された厚さを決定することと、
前記力センサに近接する前記乳房の前記決定された厚さに少なくとも部分的に基づいて自動露光制御を設定することと
を含む、方法。

【請求項2】

前記力センサに近接する前記乳房の前記圧迫された厚さを決定することは、
前記乳房支持プラットフォームと前記剛性基材との間の分離距離を決定することと、
前記力センサにおける前記検出された力信号に少なくとも部分的に基づいて、前記力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さを取得することと、
前記力センサに近接する前記乳房の前記圧迫された厚さを決定するために、前記力センサに近接する前記圧迫された発泡体の厚さを前記分離距離から減算することと
を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記力センサは、前記剛性基材の前壁に近接して、かつ前記前壁から延在する中心線に近接して設けられる、請求項１～２のいずれかに記載の方法。

【請求項4】

前記自動露光制御を設定することは、前記圧迫された発泡体の厚さおよび発泡体の密度のうちの少なくとも一方に少なくとも部分的にさらに基づく、請求項１～３のいずれかに記載の方法。

【請求項5】

前記力センサは、複数の力センサを備える、請求項１～４のいずれかに記載の方法。

【請求項6】

前記複数の力センサは、前記剛性基材上にグリッドパターンで配置される、請求項５に記載の方法。

【請求項7】

前記複数の力センサは、前記剛性基材の前壁から延在する中心線に沿って配置され設けられる、請求項５～６のいずれかに記載の方法。

【請求項8】

前記力センサに近接する前記圧迫された発泡体の厚さ、および前記力センサに近接する前記乳房の前記圧迫された厚さは、実質的に垂直に位置合わせされる、請求項２に記載の方法。

【請求項9】

前記力センサに近接する前記圧迫された発泡体の厚さ、前記力センサに近接する前記乳房の前記圧迫された厚さ、および前記力センサは、実質的に垂直に位置合わせされる、請求項８に記載の方法。

【請求項10】

前記少なくとも１つの力センサは、前記乳房固定要素の前縁から延在するラインに沿って設けられた複数の力センサを備える、請求項１～９のいずれかに記載の方法。

【請求項11】

前記ラインは、前記剛性基材の中央領域に沿って設けられる、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

前記発泡体圧迫要素の前記圧迫された厚さを決定することをさらに含む、請求項１～１１のいずれかに記載の方法。

【請求項13】

前記少なくとも１つの力センサにおいて前記発泡体圧迫要素の前記圧迫された厚さを決定することは、複数の力信号および複数の対応する発泡体厚さ測定値を含むルックアップテーブルから発泡体厚さ測定値を取得することを含む、請求項１２に記載の方法。

【請求項14】

前記方法は、発泡体圧迫要素タイプを識別することをさらに含み、前記ルックアップテーブルは、前記発泡体圧迫要素タイプに関連付けられている、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記発泡体圧迫要素タイプを識別することは、識別信号を受信することを含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記乳房の前記圧迫された厚さを決定することは、前記発泡体センサにおける前記発泡体圧迫要素の前記決定された厚さ、および前記乳房支持プラットフォームと前記剛性基材との間の分離距離に少なくとも部分的に基づく、請求項１～１５のいずれかに記載の方法。

【請求項17】

前記発泡体圧迫要素の前記圧迫された厚さは、前記少なくとも１つの力センサと実質的に垂直に位置合わせされた前記発泡体圧迫要素の位置にある、請求項１２～１５のいずれかに記載の方法。

【請求項18】

前記少なくとも１つの力センサは、前記剛性基材と前記発泡体圧迫要素との間に設けられる、請求項１～１７のいずれかに記載の方法。

【請求項19】

前記少なくとも１つの力センサは、前記発泡体圧迫要素内に設けられる、請求項１～１７のいずれかに記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、ＰＣＴ国際特許出願として２０２２年４月２６日に出願されており、２０２１年４月２６日に出願された米国仮特許出願第６３／１７９，８１６号の利益および優先権を主張し、この出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。

【0002】

マンモグラフィおよびトモシンセシス撮像中の圧迫は、多くの目的に役立つ。例えば、以下のとおりである：（１）乳房をＸ線束の方向に薄くし、それによって圧迫されていない乳房のより厚い部分を撮像するのに必要なレベルから患者の放射線露光を低減し、（２）乳房をＸ線束の方向においてより均一な厚さにし、それによって乳房画像全体にわたって画像平面でより均一な露光を容易にし、（３）Ｘ線露光中に乳房を固定し、それによって画像のぼけを低減し、（４）胸部組織を胸壁から撮像露光領域にもたらし、したがってより多くの組織撮像を可能にする。乳房が圧迫されているとき、典型的には、技術者は、乳房を操作して適切に位置決めし、圧迫が胸部組織を胸壁に向かって画像領域から押し出す傾向に対抗する。

【0003】

マンモグラフィおよびトモシンセシスのための標準的な圧迫方法は、可動の剛性の放射線透過性圧迫パドルを使用する。通常、技術者または他の医療専門家が乳房を適所に保持している間に、通常は平坦である乳房支持プラットフォーム上に乳房が配置され、次いでパドルが乳房を圧迫する。技術者はまた、画像レセプタの視野内で適切な組織カバレッジを確保するように乳房を操作し得る。

【0004】

マンモグラフィおよび乳房トモシンセシスにおける１つの既知の課題は、乳房が圧迫されたときに患者が感じることがある不快感であり、これは、乳房を固定し、Ｘ線撮像のために乳房組織を広げるのに十分な力で行われなければならない。不快感は、潜在的に患者を動かし、画質に悪影響を及ぼすことがある。不快感はまた、患者が乳癌のスクリーニングを受けることを潜在的に思いとどまらせることがある。別の既知の課題は、撮像された照射野が所望の量の乳房組織を含むことを確実にすることである。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

一態様では、本技術は、乳房撮像システムを用いて患者の乳房を撮像する方法であって、乳房を乳房支持プラットフォーム上に支持することと、剛性基材と、剛性基材の下方に固定された発泡体圧迫要素と、力センサとを含む乳房固定要素を用いて乳房に圧迫力を印加することであって、発泡体圧迫要素が、圧迫力の印加中に乳房と接触する、印加することと、印加された圧迫力に基づいて力センサにおいて力信号を検出することと、力センサにおいて検出された力信号に少なくとも部分的に基づいて、力センサに近接する乳房の圧迫された厚さを決定することと、力センサに近接する乳房の決定された厚さに少なくとも部分的に基づいて自動露光制御を設定することと、を含む、方法に関する。一例では、力センサに近接する乳房の圧迫された厚さを決定することは、乳房支持プラットフォームと剛性基材との間の分離距離を決定することと、力センサにおける検出された力信号に少なくとも部分的に基づいて、力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さを取得することと、力センサに近接する乳房の圧迫された厚さを決定するために、力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さを分離距離から減算することと、を含む。別の例では、力センサは、剛性基材の前壁に近接して、かつ前壁から延在する中心線に近接して設けられる。さらに別の例では、自動露光制御を設定することは、圧迫された発泡体の厚さおよび発泡体の密度のうちの少なくとも一方に少なくとも部分的にさらに基づく。さらに別の例では、力センサは、複数の力センサを含む。

【0006】

上記態様の別の例では、複数の力センサは、剛性基材上にグリッドパターンで配置される。例では、複数の力センサは、剛性基材の前壁から延在する中心線に沿って配置され設けられる。別の例では、力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さ、および力センサに近接する乳房の圧迫された厚さは、実質的に垂直に位置合わせされる。さらに別の例では、力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さ、力センサに近接する乳房の圧迫された厚さ、および力センサは、実質的に垂直に位置合わせされる。さらに別の例では、少なくとも１つの力センサは、乳房固定要素の前縁から延在するラインに沿って設けられた複数の力センサを含む。

【0007】

上記態様の別の例では、ラインは、剛性基材の中央領域に沿って設けられる。例では、本方法は、発泡体圧迫要素の圧迫された厚さを決定することをさらに含む。別の例では、少なくとも１つの力センサにおける発泡体圧迫要素の圧迫された厚さを決定することは、複数の力信号および複数の対応する発泡体厚さ測定値を含むルックアップテーブルから発泡体厚さ測定値を取得することを含む。さらに別の例では、本方法は、発泡体圧迫要素タイプを識別することをさらに含み、ルックアップテーブルは、発泡体圧迫要素タイプに関連付けられている。さらに別の例では、発泡体圧迫要素タイプを識別することは、識別信号を受信することを含む。

【0008】

上記態様の別の例では、乳房の圧迫された厚さを決定することは、少なくとも部分的に、発泡体センサにおける発泡体圧迫要素の決定された厚さ、および乳房支持プラットフォームと剛性基材との間の分離距離に基づく。例では、発泡体圧迫要素の圧迫された厚さは、少なくとも１つの力センサと実質的に垂直に位置合わせされた発泡体圧迫要素の位置にある。別の例では、少なくとも１つの力センサは、剛性基材と発泡体圧迫要素との間に設けられる。さらに別の例では、少なくとも１つの力センサは、発泡体圧迫要素内に設けられる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1A】図１Ａは、例示的な撮像システムの概略図である。

【0010】

【図1B】図１Ｂは、図１Ａの撮像システムの斜視図である。

【0011】

【図2A】図２Ａ～図２Ｃは、発泡体圧迫要素を有する乳房圧迫パドルの様々な図である。

【図2B】図２Ａ～図２Ｃは、発泡体圧迫要素を有する乳房圧迫パドルの様々な図である。

【図2C】図２Ａ～図２Ｃは、発泡体圧迫要素を有する乳房圧迫パドルの様々な図である。

【0012】

【図2D】図２Ｄは、乳房を圧迫する図２Ａ～図２Ｃの乳房圧迫パドルの正面図である。

【0013】

【図3】図３は、発泡体圧迫要素の力対圧迫された発泡体の厚さの例示的なプロットを示している。

【0014】

【図4】図４および図５は、乳房撮像システムを用いて患者の乳房を撮像する方法を示している。

【図5】図４および図５は、乳房撮像システムを用いて患者の乳房を撮像する方法を示している。

【0015】

【図6】図６は、本例のうちの１つ以上が実装されることができる適切な動作環境の例を示している。

【発明を実施するための形態】

【0016】

以下に記載される例では、乳房を撮像し、乳房の厚さを測定するシステムおよび方法が記載される。発泡体圧迫要素を有するパドルを撮像システムに導入することにより、乳房の厚さを決定する新たな方法が必要とされる。これは、発泡体圧迫要素を有するパドルでは、乳房とパドルの剛性部分との間に圧迫された発泡体が存在するために、乳房の厚さが不明になるためである。さらに、圧迫発泡体は、乳房の長さおよび幅の両方に沿って不均一に撓む傾向がある。（例えば、その最も厚い位置における）正確な乳房厚さは、自動露光制御（ＡＥＣ）および乳房への線量の決定のために重要である。本明細書に記載のシステムおよび方法は、１つ以上のセンサを利用して、（乳房との接触による撓みに起因して）発泡体を介して伝達される力を検出する。特定の力センサにおいて検出された力は、その位置での発泡体の撓みの測定を可能にし、最終的には、その位置での乳房の厚さを測定するために使用され得る。したがって、本明細書に記載の技術はまた、乳房の最も厚い部分の厚さを決定するために使用されることもできるが、圧迫された乳房領域サイズ、圧迫された乳房形状などを決定するために使用されることもできる。

【0017】

乳房撮像では、乳房全体の許容可能な画質を達成するために、乳房の最も密度の高い部分に適切なＸ線線量を送達しなければならない。乳房を撮像するために、Ｘ線露光の前に、乳房の厚さを知ることが望ましい。（例えば、乳房の最も厚い位置における）各特定の乳房の厚さは、所定のキロ電圧ピーク（ｋＶｐ）および適切なフィルタに関連付けられる。従来の剛性タイプのパドルでは、乳房の厚さは、分離距離Ｓによって直接測定されることができる。しかしながら、発泡体圧迫要素を有するパドルでは、圧迫された発泡体の存在および圧迫された乳房組織の不均一性のために、乳房の厚さを決定することは複雑である。厚さが決定され（本明細書の開示と一致する）、ｋＶｐおよびフィルタが選択されると、低露光前（例えば、ＡＥＣスカウト露光）Ｘ線放射が最初に乳房に放射され、乳房内の最も密度の高い点を特定する。これは、主露光の最も高密度の点において最適な画質を達成するための適切な線量がその後に送達されることを保証する。したがって、本明細書に記載の技術は、撮像Ｘ線露光が行われる前に乳房の厚さを測定する方法を提供する。ＡＥＣ計算において使用されるアルゴリズムは、最大Ｘ線減衰の位置に対応する乳房内の最も密度の高い点を探索する。減衰は、その位置における局所的な乳房の厚さおよび高密度の線維腺組織の両方からの寄与によるものである。したがって、ＡＥＣを適切に計算するためには、乳房の最も厚い点を知ることが必要である。

【0018】

図１Ａは、例示的な撮像システム１００の概略図である。図１Ｂは、撮像システム１００の斜視図である。図１Ａおよび図１Ｂを同時に参照すると、以下に説明する全ての要素が両方の図に示されているわけではない。撮像システム１００は、静的乳房支持プラットフォーム１０６および発泡体圧迫要素１０８を含む乳房圧迫固定装置ユニット１０４を介して、Ｘ線撮像（マンモグラフィおよびトモシンセシスのいずれかまたは両方）のために患者の乳房１０２を固定する。それぞれが異なる目的を有する異なるパドルが当該技術分野において知られている。特定の例のパドルもまた、文脈のために本明細書に記載されている。乳房支持プラットフォーム１０６および発泡体圧迫要素１０８は、それぞれ、撮像手順中に乳房１０２を圧迫、固定、安定化、または他の方法で保持および固定するために互いに向かって移動する圧迫面１１０および１１２をそれぞれ有する。既知のシステムでは、圧迫面１１０、１１２は、乳房１０２に直接接触するように露出される。圧迫面１１０は、剛性プラスチック、可撓性プラスチック、弾性発泡体、メッシュまたはスクリーンなどであってもよい。圧迫面１１２は、剛性基材１１３に固定された発泡体圧迫要素１０８の下面である。プラットフォーム１０６はまた、画像レセプタ１１６、および必要に応じて傾斜機構１１８、および必要に応じて散乱防止グリッド（図示されていないが、画像レセプタ１１６の上方に設けられている）を収容する。固定装置ユニット１０４は、ビーム１２０が画像レセプタ１１６に衝突するように、Ｘ線源１２２から放射される撮像ビーム１２０の経路内にある。本明細書でさらに詳細に説明する１つ以上のセンサ要素１１５は、発泡体圧迫要素１０８と剛性基材１１３との間に設けられる。代替例では、発泡体圧迫要素１０８内に、１つ以上のセンサ要素１１５が設けられてもよい。

【0019】

固定装置ユニット１０４は、支持アーム１２４に沿って昇降可能に構成された圧迫アーム１３４を介して第１の支持アーム１２４に支持されている。Ｘ線源１２２は、チューブヘッド１２６とも呼ばれる第２の支持アーム上に支持されている。マンモグラフィの場合、支持アーム１２４および１２６は、ＣＣおよびＭＬＯなどの異なる撮像向きの間で軸１２８を中心にユニットとして回転することができ、その結果、システム１００は、各向きにおいてマンモグラフィ投影画像を撮影することができる。動作中、画像レセプタ１１６は、画像が撮影されている間、プラットフォーム１０６に対して所定の位置に留まる。固定装置ユニット１０４は、アーム１２４、１２６を異なる撮像向きに移動させるために乳房１０２を解放する。トモシンセシスのために、支持アーム１２４は、所定の位置に留まり、乳房１０２は、固定されて所定の位置に留まる一方で、少なくとも第２の支持アーム１２６は、軸１２８を中心にして固定装置ユニット１０４および圧迫された乳房１０２に対してＸ線源１２２を回転させる。システム１００は、乳房１０２に対するビーム１２０のそれぞれの角度において、乳房１０２の複数のトモシンセシス投影画像を撮影する。

【0020】

同時に、および必要に応じて、画像レセプタ１１６は、第２の支持アーム１２６の回転と同期して、乳房支持プラットフォーム１０６に対して傾斜されてもよい。傾斜は、Ｘ線源１２２の回転と同じ角度を通ることができるが、ビーム１２０が複数の画像のそれぞれについて画像レセプタ１１６上の実質的に同じ位置に留まるように選択された異なる角度を通ってもよい。傾斜は、画像レセプタ１１６の画像平面内にあることができるがそうである必要はない軸１３０を中心とすることができる。画像レセプタ１１６に結合された傾斜機構１１８は、画像レセプタ１１６を傾斜運動で駆動することができる。トモシンセシス撮像および／またはＣＴ撮像の場合、乳房支持プラットフォーム１０６は、水平とすることができ、または水平に対してある角度、例えば、マンモグラフィにおける従来のＭＬＯ撮像と同様の向きとすることができる。システム１００は、単独でマンモグラフィシステム、ＣＴシステム、または単独でトモシンセシスシステム、または複数の形態の撮像を実行することができる「コンボ」システムとすることができる。そのようなコンボシステムの例は、本明細書の譲受人によって商品名Ｓｅｌｅｎｉａ Ｄｉｍｅｎｓｉｏｎｓとして提供されている。

【0021】

システムが動作されると、画像レセプタ１１６は、撮像ビーム１２０による照明に応答して撮像情報を生成し、それを乳房Ｘ線画像を処理および生成するために画像プロセッサ１３２に供給する。ソフトウェアを含むシステム制御およびワークステーションユニット１３８は、システムの動作を制御し、オペレータと対話してコマンドを受信し、処理済みの線画像を含む情報を送達する。

【0022】

撮像システム１００は、撮像システム１００をフロアに支持するためのフロアマウントまたはベース１４０を含む。ガントリ１４２は、フロアマウント１４０から上方に延在し、チューブヘッド２０８および支持アーム２１０の両方を回転可能に支持する。チューブヘッド１２６および支持アーム１２４は、互いに離散的に回転するように構成され、異なる身長の患者を収容するようにガントリ１４２の面１４４に沿って昇降され得る。Ｘ線源１２２は、チューブヘッド２０８内に設けられる。合わせて、チューブヘッド１２６および支持アーム１２４は、Ｃアーム１４４と呼ばれることもある。

【0023】

いくつかのインターフェースおよび表示画面が撮像システム１００上に設けられる。これらは、足表示画面１４６、ガントリインターフェース１４８、支持アームインターフェース１５０、および圧迫アームインターフェース１５２を含む。一般に、様々なインターフェース１４８、１５０、および１５２は、撮像システム１００とのユーザ対話および制御を可能にするように、グラフィックユーザインターフェース（ＧＵＩ）を有する静電容量式タッチスクリーンを含む、１つ以上の触覚ボタン、ノブ、スイッチ、ならびに１つ以上の表示画面を含み得る。一般に、足表示画面１４６は、主に表示画面であるが、必要または所望に応じて静電容量式タッチスクリーンが利用されてもよい。

【0024】

撮像システム１００による１つの課題は、所望のまたは必要な撮像のために乳房１０２をどのように固定および圧迫するかである。医療専門家、典型的にはＸ線技術者は、一般に、組織を撮像領域に向かって引っ張り、発泡体圧迫要素１０８を乳房支持プラットフォーム１０６に向かって移動させながら、固定装置ユニット１０４内の乳房１０２を調整して、乳房１０２を固定し、実行可能な限り多くの乳房組織が圧迫面１１０、１１２の間にあるように、それを所定の位置に保持する。

【0025】

乳房の撮像中、圧迫によって乳房を固定することが大抵の場合に望ましい。例えば、乳房を圧迫することによって、乳房がより薄くされることができ、したがってより低い線量の放射線しか必要としない。さらに、乳房を固定することにより、撮像中の乳房の動きからの像ぶれが低減される。乳房を圧迫することによって他の利点も実現され得る。しかしながら、剛性の乳房圧迫パドルは、乳房が圧迫されている患者に不快感を引き起こすことがある。患者が感じることがある不快感の１つの理由は、圧迫力が乳房全体に不均一に分布していることである。これは、大抵の場合、乳房の最も厚い部分、通常は胸壁付近、圧迫パドルの下部前縁部またはその付近、および乳房プラットフォームの上部前隅に集中している。乳首の近くなどの乳房の前部は、より小さい圧迫力を受けるか、または圧迫力を受けないことがある。パドルは、乳房のこの部分に接触さえしないこともある。（前（ｆｒｏｎｔ）、下（ｌｏｗｅｒ）、および上（ｕｐｐｅｒ）という用語は、患者が撮像システムの前を向いている頭尾（ＣＣ）撮像向きを使用することに関するが、中外斜位方向（ＭＬＯ）を含む他の撮像向きが同じ機器によって使用されることを理解されたい。）

【0026】

これらの問題を改善するために、本明細書に記載の圧迫システムは、剛性圧迫パドルの下面の下方に位置決めされ、圧迫中に乳房に接触する発泡体圧迫要素を含む。発泡体圧迫要素を利用する圧迫パドルは、いずれも２０１９年５月２４日に出願されたＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０３３９９８号、ＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０３４００１号、およびＰＣＴ／ＵＳ２０１９／０３４０１０号に一般的に記載されており、それらの開示は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる。そのようなパドルは、乳房を安定させて圧迫し、剛性の圧迫表面のみを有する圧迫パドルに関連する不快感を低減する。

【0027】

発泡体は、パドルが下降され、発泡体が圧迫されるとき、乳房に少なくとも部分的に形状が適合し、したがって、剛性パドルを有する乳房撮像システムに典型的な圧迫圧力を必要とせずに、撮像のために乳房を安定させる。発泡体はまた、乳房の下方に配置されることができる（例えば、乳房支持プラットフォームに固定される）。さらに、発泡体は、胸壁に面する圧迫パドルおよび乳房プラットフォームの部分に配置されてもよい。圧迫パドルが下降されると、発泡体は、圧迫され、乳房の形状に近似する湾曲形状をとる。しかしながら、硬質プラスチック圧迫パドルとは異なり、圧迫力は、乳房を完全に平坦にするほど高くする必要はない。むしろ、本明細書に記載の発泡体は、通常平坦な剛性の圧迫パドルによって（またはその上に設けられた非常に薄い発泡体層を有する乳房圧迫要素によって）行われる完全な圧迫を必ずしも達成するために利用されるのではなく、乳房を安定化させるために利用される。従来のマンモグラムシステムでは、乳房は、平坦ではないため、乳房の外観は、（特定の関心体積の圧迫のレベルに応じて）異なるが、この外観は、画像処理アルゴリズムによって補正され得る。しかしながら、トモシンセシスなどの撮像システムでは、発泡体は、乳房の境界の外側のスライスにのみ現れる。乳房の内側のスライスでは、構造は、ぼけて見えない。したがって、本明細書に記載の発泡体を利用するパドルは、マンモグラフィおよびトモシンセシス撮像の両方に使用され得るが、その全ての利点を実現するためにいくつかの撮像後処理が必要とされ得る。

【0028】

図２Ａ～図２Ｃは、剛性基材２０４に固定された発泡体圧迫要素２０２を有する乳房圧迫パドル２００の様々な図である。図２Ａ～図２Ｃは、同時に説明される。パドル２００は、パドルを撮像システムの圧迫アームに接続するために基材２０４とほぼ一体のブラケット部分２０６を含む。ブラケット部分２０６は、一般にパドル２００の補強部分であり、剛性基材２０４と同じ材料から構成され得る。例では、ブラケット部分は、剛性基材２０４と一体に形成される。パドル２００はまた、ブラケット部分２０６の反対側の前面２０８を含み、これは、圧迫および撮像手順中に患者の胸壁に近接して設けられる。例では、基材は、剛性であってもよい。本明細書で使用される場合、「剛性」という用語は、基材２０４が乳房の圧迫中に屈曲しないことを意味するのではなく、基材２０４は、基材２０４の底部に固定された発泡体圧迫要素２０２よりも大きな屈曲または変形に対する抵抗を示す。隆起壁２０４ａは、追加の剛性を提供する。

【0029】

発泡体圧迫要素２０２は、化学接着剤によって基材２０４の下面に固定され得る。他の例では、圧迫要素の上面は、発泡体圧迫要素２０２が固定される剛性プラスチックまたは他の材料であってもよい。複数のボルト、フック、または他の機械的締結具（図示せず）が使用されて、この剛性プラスチックをパドル２００の剛性基材２０４に接続してもよい。そのような機械的締結具が使用される場合、圧力点およびそれに関連する不快感を回避するために、ならびに結果として生じるＸ線画像にアーチファクトが現れるのを防止するために、乳房に対して圧迫すると予想される発泡体圧迫材料２０２の領域から離れて前記締結具を配置することが望ましい場合がある。ＲＦＩＤチップ、バーコード、または他の読み取り可能な特徴２０７は、ブラケット部分２０６の上または中に設けられ、圧迫アーム上の対応するリーダによって読み取られ得る。

【0030】

発泡体圧迫要素２０２は、いくつかの縁面を含む。前縁面２１０は、圧迫および撮像手順中に患者の胸壁に近接して設けられるように、基材２０４の前面２０８に近接して設けられる。後縁面２１２は、ブラケット部分２０６に近接して、前縁面２１０の反対側に設けられる。側縁面２１４、２１６も示されている。一般に、これらの側縁面２１４、２１６は、乳房の内側および外側を説明するために通常使用される用語と一致して、内側または外側の側縁面として示され得る。当然ながら、当業者は、同じ圧迫パドル２００が使用されていずれかの乳房を一度に１つずつ圧迫してもよく、これは、発泡体圧迫材料２０２の側縁面への「内側」および「外側」という用語の適用を効果的に変化させることを認識するであろう。さらに、中央平面２２０は、側縁面２１４、２１６の間において、そのほぼ中間点に設けられる。中央平面２２０は、発泡体圧迫材料２０２の下側に設けられた圧迫面２１８に実質的に直交して設けられる。

【0031】

圧迫面２１８の一部は、圧迫中に乳房に接触する。別の例では、発泡体圧迫材料２０２は、発泡体圧迫材料２０２を体液の吸収から保護し得る生体適合性カバーによって覆われてもよい。例では、カバーは、使い捨てまたは洗浄可能であってもよい。患者の経験を向上させるために、カバーは、患者と接触する軟質材料から製造されてもよい。発泡体圧迫材料２０２内への流体の移動を防止するために、反対側のプラスチック面が発泡体圧迫材料２０２に接触してもよい。界面２２２は、圧迫面２１８が前縁面２１０と交わる場所に位置する。圧迫中の界面２２２の形状は、発泡体圧迫材料２０２およびその機能を規定するのに役立つ。

【0032】

図２Ｃは、剛性基材２０４と発泡体圧迫材料２０２との間に設けられ得るセンサ２２４のグリッドを概略的に示している。センサは、パドル２００の任意の領域に設けられてもよいが、発泡体圧迫要素２０２の前縁面２１０に近接して特に有利に配置されてもよい。センサ２２２のグリッドの密度は、特定の用途に必要とされるかまたは所望されるようにし得るが、より多数のセンサ２２２がより正確な結果を提供し得る。センサ２２２は、固定および圧迫手順中に発泡体圧迫要素２０２に印加される力を検出し、本明細書の他の箇所に記載されているようなさらなる機能を可能にする。別の例では、１つ以上のセンサは、剛性基材２０４の中央平面２２０上に位置決めされたラインに沿って配置されてもよい。この位置は、撮像手順の前に自動露光制御（ＡＥＣ）を計算するために利用される検出器上の（乳房支持プラットフォームの下方の）位置に対応する。他の例では、センサは、前縁面２１０に平行なライン２２４に沿ってまたはそれに平行に設けられてもよい。他のセンサの位置および構成も考えられる。それにもかかわらず、センサの位置は、それに近接して設けられた発泡体圧迫要素２０２の圧迫された厚さを検出するために使用され得て、乳房の厚さを決定するなど、以下に説明するさらなる機能を可能にする。

【0033】

図２Ｄは、撮像システム用の圧迫システム２５０の正面図である。圧迫システム２５０は、剛性基材２０４と、剛性基材に固定された発泡体圧迫要素２０２とを有する圧迫パドル２００の形態の第１の圧迫要素を含む。第２の圧迫要素、この場合は乳房支持プラットフォーム２５２も示されている。乳房支持プラットフォーム２５２の上面２５６に載っている乳房２５４も示されている。使用中、乳房２５４は、圧迫パドル２００によって力Ｆを印加することによって圧迫される。発泡体圧迫材料２０２は、圧迫が増加するにつれて変形し、乳房２５４の輪郭に適合する。したがって、力Ｆが増加すると、乳房２５４および発泡体圧迫材料２０２の両方の圧迫が起こる。この圧迫は、乳房２５４が中央平面２２０に沿って実質的に中心にあるときに、前縁面２１０において中央平面２２０に近接した発泡体圧迫材料２０２の圧迫率によって定義され得る。他の例では、界面２２２の輪郭は、発泡体圧迫材料２０２の圧迫を規定し得る。剛性基材２０４と発泡体圧迫要素２０２との間の界面には、複数の力センサ２６０が示されている。力センサ２６２は、小規模用途のための当該技術分野において知られているものであってもよい。例えば、ＭＥＭＳセンサが利用されてもよい。あるいは、ナノ繊維のグリッドまたは他のパターン（例えば、ｘ－ｙ座標系に配置される）もまた利用されてもよい。

【0034】

上述したように、発泡体圧迫材料２０２は、前縁面２１０の非圧迫高さＨを有する。例では、非圧迫高さＨは、約１インチから約２インチ、約２インチから約３インチ、または約３インチを超えていてもよい。約３インチの非圧迫高さＨが、小さいものから大きいものまで、かなりの数の乳房サイズの圧迫に十分であることが、試験によって決定されている。トモシンセシス撮像手順の前に、乳房２５４は、撮像状態に圧迫され得て、これは、一例では、乳房を十分に安定させ、乳房をいくらか圧迫する状態である。硬質の圧迫パドルによる圧迫が乳房の著しい平坦化をもたらす従来のシステムとは異なり、乳房が圧迫される撮像状態は、結果として得られるトモシンセシス画像が管理可能な数である厚さまでであればよい。そのような管理可能な数は、結果として得られる乳房画像スライスがスライス間の十分な区別を提供し得るが、臨床医による大幅により多くのレビュー時間を必要とするそのような多数の画像を有することがないように、診断上重要な数であり得る。

【0035】

例では、乳房２５４のこの撮像状態は、前縁面２１０における発泡体圧迫材料２０２の完全な圧迫の前に達成される。図２Ｄは、乳房２５４が撮像状態にあるのに必要な最大量までの発泡体圧迫材料の圧迫を示している。例示を目的として、図２Ｄは、発泡体圧迫材料２０２の中央平面または中心線２２０を中心とする乳房２５４を示している。発泡体圧迫要素２０２はまた、乳房２５４の上面にわたって変化し得る圧迫高さＨ’を含む。この圧迫状態であっても、さらなる力Ｆが乳房２５４に印加される場合、発泡体圧迫材料２０２は、依然としてさらに圧迫され得る。例では、乳房の撮像状態は、発泡体圧迫材料２０２の一部のみが圧迫された高さＨ’に到達しときに達成され得る。剛性基材２０４の下面と支持プラットフォーム２５２との間の分離距離Ｓは、既存の技術によって知られている。

【0036】

界面２２２の形状は、発泡体圧迫材料２０２の圧迫を規定し得る。界面２２２は、例えば、乳房２５４の内側に近接する第１の接触点２５８から乳房２５４の外側に近接する第２の接触点２６０まで、ほぼ滑らかな湾曲２５６を規定する。力センサ２６２の数、位置、および分布に応じて、そのうちの９つが例示目的のために図２Ｄの前縁面２１０に沿って位置合わせされて示されており、様々な位置における発泡体圧迫要素２０２の圧迫された厚さＨ’が決定され得る。

【0037】

発泡体圧迫要素２０２が力Ｆの印加によって圧迫されると、各力センサ２６２は、それに近接した、またはより具体的にはそれと実質的に垂直に位置合わせされた発泡体圧迫要素２０２の垂直撓みに関連する力を検出する。力センサ２６２に対する乳房２５４の位置決めの以下の説明を示すために、２つの例示的な力センサ２６２ａおよび２６２ｂが示されている。力センサ２６２ａは、発泡体圧迫要素２０２の中央平面または中心線２２０に設けられ、この説明の目的のために、乳房２５４もこの中心線２２０の中心にあると仮定される。したがって、力Ｆが印加されると、力センサ２６２ａは、力センサ２６２ａとほぼ垂直に位置合わせされた位置において発泡体圧迫要素２０２の圧迫に関連する信号を検出する。以下により詳細に説明するように、受信されたこの信号は、距離Ｄａに対応する。力センサ２６２ａによって受信された信号は、力センサ２６２ａと乳房２５４の真下の乳房２５４の表面上の位置２２２ａとの間の距離Ｄａを正確に反映する。同様に、力センサ２６２ｂは、力センサ２６２ｂとほぼ垂直に位置合わせされた位置において発泡体圧迫要素２０２の圧迫に関連する信号を検出する。以下により詳細に説明するように、受信されたこの信号は、距離Ｄｂに対応する。力センサ２６２ａによって受信された信号は、力センサ２６２ａと乳房２５４の真下の乳房２５４の表面上の位置２２２ａとの間の距離Ｄａを正確に反映する。

【0038】

位置２２２ａにおける乳房２５４の垂直厚さは、距離Ｓから距離Ｄａを減算することによって決定され得る。乳房２５４と力センサ２６２ａの両方が互いに中心にあるため、位置２２２ａにおける乳房の垂直方向の厚さは、一般に、乳房２５４の最も厚い圧迫状態に対応する。同様に、力センサ２６２ｂによって受信された信号は、力センサ２６２ｂと乳房２５４の真下の乳房２５４の表面上の位置２２２ｂとの間の距離Ｄｂを正確に反映する。したがって、位置２２２ｂにおける乳房２５４の垂直厚さは、距離Ｓから距離Ｄｂを減算することによって決定され得る。

【0039】

力センサ２６２が乳房の中央部分（典型的には、最も厚い圧迫部分）と実質的に位置合わせされる場合（例えば、力センサ２６２ａ）、乳房の厚さの決定は比較的簡単である。しかしながら、単一の力センサのみが使用され、乳房の最も厚い圧迫部分がその力センサと位置合わせされない場合、最も厚い圧迫部分の計算は困難になる。したがって、図２Ｄに示すように、複数の力センサ２６２を発泡体圧迫要素２０２の前壁に直線的に近接して配置することが有利であり得る。さらに、複数の平行な列の力センサの配置（例えば、図２Ｃに示すようなグリッド）は、発泡体圧迫要素の圧迫された厚さの決定を可能にする。拡張によって、乳房の上部圧迫プロファイル全体が、その上の様々な位置における圧迫された乳房の厚さとともに決定され得る。したがって、熟練した技術者は、（複数の力センサ２６２ａが配置された）中心線２２０に沿って乳房の最も厚い部分を適切にセンタリングすることができるが、複数のセンサの複数の列がより有利であり得る。

【0040】

実際に、乳房の幅に沿った複数のセンサ２６２は、信号誤差が乳房の中央の力センサ２６２からさらに生じ得るため、望ましい場合がある。本明細書に記載の技術の例示的な実装では、力センサ２６２は、発泡体圧迫要素の上部平坦面上またはその近くに配置され、発泡体圧迫要素は、下面から圧迫および変形される。各センサにおいて測定された力と、各センサの下方の局所発泡体厚さとは、複雑な関係を有する。さらに、１つのセンサにおいて測定された局所力は、センサの下方の乳房の複数の領域によって寄与される。下面での乳房の局所的な圧迫もまた、その上の複数の力センサの力の読み取りに寄与する。したがって、上面の力分布と下面の局所的な圧迫された厚さ（および局所的な力）との間に畳み込みプロセスが利用され得る。圧迫された発泡体の厚さ分布の完全な解決策は、例では１つ以上のアルゴリズムに基づき得る逆畳み込みプロセスを利用する。しかしながら、乳房の上面が実質的に水平であり、圧迫された厚さが局所的に均一である乳房の断面図の中心位置では、フックの法則にしたがう単純な力対厚さの関係が存在し得る。そのような関係は、利用される発泡体圧迫要素のタイプごとに生成され得て、そのそれぞれは、非圧迫厚さ、ばね定数などを特徴とし得る。したがって、検出された力信号と圧迫された発泡体圧迫要素の厚さとの間の関係は、乳房の中心における厚さを導出するために利用され得るルックアップテーブル内に含まれ得る。乳房表面形状がより湾曲している他の場所（例えば、乳房の外縁に近接する）では、より厳密な数学的方法が利用されて、圧迫された発泡体の厚さおよび圧迫された乳房の厚さを導出し得る。

【0041】

図３は、発泡体圧迫要素の力対圧迫された発泡体の厚さの例示的なプロットを示している。このプロットは、乳房の中央において圧迫された発泡体の厚さを導出するために特に適用可能である。これはまた、圧迫の様々な段階における例示的な発泡体の性能を反映する。発泡体が完全に圧迫される前に、厚さが完全に圧迫された状態に到達するまで、力対厚さは、フックの法則にしたがう可能性が高く、発泡体圧迫要素のさらなる圧迫は不可能である。発泡体が完全に圧迫されると、さらに力が増加しても、圧迫された発泡体の厚さは、さらに低減しない。

【0042】

本明細書に記載の技術はまた、Ｘ線放射を使用せずに乳房の領域サイズおよび上面形状または輪郭を測定する方法を提供する。既知の技術では、そのような情報は、一般に、Ｘ線が撮影された後の乳房画像からのみ取得される。力センサの列またはグリッドを用いて、最初の露光が行われる前であっても乳房のサイズ、領域の形状、および／または皮膚の境界を決定するために使用されることができる力マップが生成され得る。この情報は、システム制御およびＡＥＣ決定において使用され得る。例えば、既知の技術は、典型的には、撮像される乳房サイズを決定することができない。したがって、Ｘ線照射野は、検出器の全照射野を照射するために完全に開放するように設定される。本技術は、露光前の乳房サイズの決定を可能にする。したがって、Ｘ線照射野は、Ｘ線開口コリメータを移動させることによって乳房サイズに一致するように低減されることができ、それによって乳房および検出器の両方に対してＸ線散乱を低減する。これは、患者の線量を低減し、画質を向上させる。

【0043】

さらに、１つ以上の力センサは、発泡体の下面（乳房に接触する表面）または発泡体の内側に配置されて、乳房表面に正確な力または圧力測定値を与え得る。自動パドル圧迫は、圧迫パドルの全体的な圧迫力ではなく、乳房への直接局所圧力に基づいて設定されることができる。さらに、パドル制御によって報告される圧迫力に加えて、乳房に対する圧迫圧力もまた、発泡体圧迫要素によって接触される領域の決定に基づいて計算され得る。これは、圧迫アーム自体によって印加される力に依存する代わりに、圧迫パドルを自動的に制御する改善された能力を可能にする。

【0044】

図４および図５は、乳房撮像システムを用いて患者の乳房を撮像する方法４００、５００を示している。図４から始めて、方法４００は、動作４０２から始めて、発泡体圧迫要素タイプを識別し得る。発泡体圧迫要素タイプは、製造業者、材料、厚さなどの情報を含み得る。ばね定数などの他の情報もまた、タイプに関連付けられてもよい。さらに、特定の発泡体圧迫要素タイプ（例えば、ルックアップテーブルに含まれ得る、印加された力に基づく撓み距離）の性能も提供され得る。この情報は、全て、撮像システムのメモリモジュールに記憶され得る。発泡体圧迫要素タイプは、ユーザ選択によって（例えば、撮像手順のための特定のパドルを選択する技術者によって）、または動作４０４に示すように、識別信号を受信することによって識別され得る。識別信号は、圧迫アーム上の関連するリーダによって読み取られ得る圧迫パドル上のＲＦＩＤチップまたはバーコードに関連付けられ得る。発泡体圧迫要素タイプが知られることにより、ここで発泡体圧迫要素圧迫の正確な尺度が決定され得る。

【0045】

方法４００は、乳房を乳房支持プラットフォーム上に支持する動作４０６に続く。圧迫アームが下降されると、乳房固定要素を用いて乳房に圧迫力を印加する動作４０８が実行される。乳房固定要素（例えば、パドル）は、本明細書に記載されており、一般に、剛性基材と、剛性基材の下方に固定された発泡体圧迫要素と、少なくとも１つの力センサとを含む。例では、力センサは、剛性基材上にグリッドパターンでまたは一列に（例えば、中心線に沿って、または発泡体圧迫要素の前壁に平行に）配置された複数の力センサであり得る。圧迫および固定の間、発泡体圧迫要素は、乳房と接触している。

【0046】

少なくとも１つの力センサにおいて力信号を検出する動作４１０は、圧迫力の印加中に実行される。力信号に少なくとも部分的に基づいて、動作４１２において、少なくとも１つの力センサにおける発泡体圧迫要素の圧迫された厚さを決定することが実行される。動作４１４は、ルックアップテーブルから発泡体厚さ測定値を取得することを含み得る。ルックアップテーブルは、（例えば、動作４０２において決定されるような）発泡体圧迫要素のタイプに固有のものであってもよく、複数の力信号と、それぞれに関連する複数の対応する発泡体厚さ測定値とを含んでもよい。次に、少なくとも１つの力センサにおける乳房の圧迫された厚さを決定する動作４１６が実行される。この厚さは、発泡体センサにおける発泡体圧迫要素の決定された厚さ、および乳房支持プラットフォームと剛性基材との間の分離距離に少なくとも部分的に基づき得る。これは、例えば、図２Ｄの文脈において示されて説明される。別の例では、圧迫アームによって印加される力などのデータがフックの法則または別のアルゴリズム関数に適用されて、適切な決定を行ってもよい。複数の力センサが使用される場合、これらの動作は、力センサごとに実行されてもよい。したがって、発泡体圧迫要素の圧迫された厚さ、ならびに乳房の計算された圧迫された厚さは、各力センサと実質的に垂直に位置合わせされた発泡体圧迫要素の各位置について決定され得る。この情報はまた、乳房の上面全体の圧迫プロファイルを決定するために使用されてもよい。任意の動作４１８において、少なくとも１つの力センサに近接する乳房の決定された厚さに少なくとも部分的に基づいて自動露光制御を設定することが実行される。これは、圧迫された発泡体の厚さおよび発泡体の密度のうちの少なくとも一方に少なくとも部分的に基づいてもよい。

【0047】

図５は、発泡体圧迫要素タイプを識別する任意の動作５０２から開始し得る別の方法５００を示している。それに関連する詳細は、識別信号を受信する任意の動作５０４とともに上述されている。方法５００は、乳房を乳房支持プラットフォーム上に支持する動作５０６に続く。圧迫アームが下降されると、乳房固定要素を用いて乳房に圧迫力を印加する動作５０８が実行される。乳房固定要素の例は、本明細書の他の箇所に記載されている。圧迫および固定の間、発泡体圧迫要素は、乳房と接触している。少なくとも１つの力センサにおいて力信号を検出する動作５１０は、圧迫力の印加中に実行される。力信号に少なくとも部分的に基づいて、少なくとも１つの力センサにおける乳房の圧迫された厚さを決定する動作５１２が実行される。任意の動作５１４は、圧迫された乳房の厚さを決定する１つの方法を開始し、乳房支持プラットフォームと剛性基材との間の分離距離を決定することを含む。力センサにおいて検出された力信号に少なくとも部分的に基づいて、力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さを取得する動作５１６が実行される。圧迫された発泡体の厚さは、本明細書の他の箇所に記載されるように、ルックアップテーブルから取得され得る。分離距離から力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さを減算する動作５１８が、力センサに近接する乳房の圧迫された厚さを決定するために実行される。動作５２０に戻って、力センサに近接する乳房の決定された厚さに少なくとも部分的に基づいて自動露光制御を設定することが実行される。例では、自動露光制御の設定は、圧迫された発泡体の厚さ、発泡体密度、発泡体ばね定数などにさらに基づき得る。この情報は、上記の識別動作５０２の結果として利用可能であり得る。複数の力センサが使用される場合、これらの動作は、力センサごとに実行されてもよい。したがって、乳房の圧迫された厚さ、ならびに決定された圧迫された発泡体の厚さは、力センサと実質的に垂直に位置合わせされた発泡体圧迫要素の位置にあってもよい。

【0048】

図６は、本例のうちの１つ以上が実装されることができる適切な動作環境６００の一例を示している。この動作環境は、例えば図１に示すコントローラなどの乳房撮像システム用のコントローラに直接組み込まれ得る。これは、適切な動作環境の一例にすぎず、使用または機能の範囲に関するいかなる限定も示唆することを意図するものではない。使用に適することができる他の周知のコンピューティングシステム、環境、および／または構成は、パーソナルコンピュータ、サーバコンピュータ、ハンドヘルドまたはラップトップデバイス、マルチプロセッサシステム、マイクロプロセッサベースのシステム、スマートフォンなどのプログラマブル家電、ネットワークＰＣ、ミニコンピュータ、メインフレームコンピュータ、タブレット、上記のシステムまたはデバイスのいずれかを含む分散コンピューティング環境などを含むが、これらに限定されない。

【0049】

その最も基本的な構成では、動作環境６００は、通常、少なくとも１つの処理ユニット６０２およびメモリ６０４を含む。コンピューティングデバイスの正確な構成およびタイプに応じて、メモリ６０４（とりわけ、力信号を処理し、圧迫された発泡体および／または厚さを計算または決定し、ＡＥＣの設定を行い、乳房を撮像し、または本明細書に開示された他の方法を実行するための命令を記憶する）は、揮発性（ＲＡＭなど）、不揮発性（例えば、ＲＯＭ、フラッシュメモリなど）、またはこれら２つの何らかの組み合わせとすることができる。この最も基本的な構成は、図６に破線６０６によって示されている。さらに、環境６００はまた、磁気もしくは光ディスクまたはテープを含むがこれらに限定されない記憶デバイス（取り外し可能、６０８、および／または取り外し不可能、６１０）を含むことができる。同様に、環境６００は、タッチスクリーン、キーボード、マウス、ペン、音声入力などの入力デバイス６１４、および／またはディスプレイ、スピーカ、プリンタなどの出力デバイス６１６を有することもできる。ＬＡＮ、ＷＡＮ、ポイントツーポイント、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＲＦなどの１つ以上の通信接続６１２も環境に含まれることができる。

【0050】

動作環境６００は、典型的には、少なくともいくつかの形態のコンピュータ可読媒体を含む。コンピュータ可読媒体は、処理ユニット６０２または動作環境を有する他のデバイスによってアクセスされることができる任意の利用可能な媒体とすることができる。限定ではなく例として、コンピュータ可読媒体は、コンピュータ記憶媒体および通信媒体を含むことができる。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータなどの情報を記憶するための任意の方法または技術において実装された揮発性および不揮発性、取り外し可能および取り外し不可能な媒体を含む。コンピュータ記憶媒体は、ＲＡＭ、ＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ、フラッシュメモリもしくは他のメモリ技術、ＣＤ－ＲＯＭ、デジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）もしくは他の光学記憶装置、磁気カセット、磁気テープ、磁気ディスク記憶装置もしくは他の磁気記憶デバイス、ソリッドステート記憶装置、または所望の情報を記憶するために使用されることができる任意の他の有形媒体を含む。通信媒体は、搬送波または他の伝送機構などの変調データ信号内のコンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータを具現化し、任意の情報配信媒体を含む。「変調データ信号」という用語は、信号内の情報を符号化するように設定または変更されたその特性の１つ以上を有する信号を意味する。限定ではなく例として、通信媒体は、有線ネットワークまたは直接有線接続などの有線媒体、ならびに音響、ＲＦ、赤外線および他の無線媒体などの無線媒体を含む。上記のいずれかの組み合わせもまた、コンピュータ可読媒体の範囲内に含まれるべきである。コンピュータ可読デバイスは、コンピュータ記憶媒体を組み込んだハードウェアデバイスである。

【0051】

動作環境６００は、１つ以上のリモートコンピュータへの論理的接続を使用してネットワーク環境において動作する単一のコンピュータとすることができる。リモートコンピュータは、パーソナルコンピュータ、サーバ、ルータ、ネットワークＰＣ、ピアデバイス、または他の一般的なネットワークノードとすることができ、通常、上記の要素の多くまたは全て、ならびにそのように言及されていない他の要素を含む。論理的接続は、利用可能な通信媒体によってサポートされる任意の方法を含むことができる。そのようなネットワーキング環境は、オフィス、企業規模のコンピュータネットワーク、イントラネット、およびインターネットにおいて一般的である。

【0052】

いくつかの例では、本明細書に記載の構成要素は、コンピュータ記憶媒体および他の有形媒体に記憶され、通信媒体において送信されることができる、コンピュータシステム６００によって実行可能なそのようなモジュールまたは命令を含む。コンピュータ記憶媒体は、コンピュータ可読命令、データ構造、プログラムモジュール、または他のデータなどの情報を記憶するための任意の方法または技術において実装された揮発性および不揮発性、取り外し可能および取り外し不可能な媒体を含む。上記のいずれかの組み合わせもまた、可読媒体の範囲内に含まれるべきである。いくつかの例では、コンピュータシステム６００は、コンピュータシステム６００による使用のためにリモート記憶媒体にデータを記憶するネットワークの一部である。

【0053】

実施例：

【0054】

本明細書に記載のシステムおよび方法の例示的な実施例が以下に提供される。本明細書に記載のシステムまたは方法の実施形態は、以下に記載された項のうちの任意の１つ以上、および任意の組み合わせを含み得る：

【0055】

項１．乳房撮像システムを用いて患者の乳房を撮像する方法であって、乳房を乳房支持プラットフォーム上に支持することと、剛性基材と、剛性基材の下方に固定された発泡体圧迫要素と、少なくとも１つの力センサとを備える乳房固定要素を用いて乳房に圧迫力を印加することであって、発泡体圧迫要素が、圧迫力の印加中に乳房と接触する、印加することと、圧迫力の印加中に、少なくとも１つの力センサにおいて力信号を検出することと、力信号に少なくとも部分的に基づいて、少なくとも１つの力センサにおける発泡体圧迫要素の圧迫された厚さを決定することと、少なくとも１つの力センサにおける乳房の圧迫された厚さを決定することと、を含む、方法。

【0056】

項２．少なくとも１つの力センサが、剛性基材上にグリッドパターンで配置された複数の力センサを備える、項１に記載の方法。

【0057】

項３．少なくとも１つの力センサが、乳房固定要素の前縁から延在するラインに沿って設けられた複数の力センサを備える、項１～２のいずれかに記載の方法。

【0058】

項４．ラインが、剛性基材の中央領域に沿って設けられる、項３に記載の方法。

【0059】

項５．少なくとも１つの力センサにおける発泡体圧迫要素の圧迫された厚さを決定することが、複数の力信号および複数の対応する発泡体厚さ測定値を含むルックアップテーブルから発泡体厚さ測定値を取得することを含む、項１～４のいずれかに記載の方法。

【0060】

項６．方法が、発泡体圧迫要素タイプを識別することをさらに含み、ルックアップテーブルが、発泡体圧迫要素タイプに関連付けられている、項５に記載の方法。

【0061】

項７．発泡体圧迫要素タイプを識別することが、識別信号を受信することを含む、項６に記載の方法。

【0062】

項８．乳房の圧迫された厚さを決定することが、少なくとも部分的に、発泡体センサにおける発泡体圧迫要素の決定された厚さ、および乳房支持プラットフォームと剛性基材との間の分離距離に基づく、項１～７のいずれかに記載の方法。

【0063】

項９．発泡体圧迫要素の圧迫された厚さが、少なくとも１つの力センサと実質的に垂直に位置合わせされた発泡体圧迫要素の位置にある、項１～８のいずれかに記載の方法。

【0064】

項１０．少なくとも１つの力センサが、剛性基材と発泡体圧迫要素との間に設けられる、項１～９のいずれかに記載の方法。

【0065】

項１１．少なくとも１つの力センサが、発泡体圧迫要素内に設けられる、項１～１０のいずれかに記載の方法。

【0066】

項１２．少なくとも１つの力センサに近接する乳房の決定された厚さに少なくとも部分的に基づいて自動露光制御を設定することをさらに含む、項１～１１のいずれかに記載の方法。

【0067】

項１３．自動露光制御を設定することが、圧迫された発泡体の厚さおよび発泡体の密度のうちの少なくとも一方に少なくとも部分的にさらに基づく、項１２に記載の方法。

【0068】

項１４．乳房撮像システムを用いて患者の乳房を撮像する方法であって、乳房を乳房支持プラットフォーム上に支持することと、剛性基材と、剛性基材の下方に固定された発泡体圧迫要素と、力センサとを備える乳房固定要素を用いて乳房に圧迫力を印加することであって、発泡体圧迫要素が、圧迫力の印加中に乳房と接触する、ことと、印加された圧迫力に基づいて力センサにおいて力信号を検出することと、力センサにおける検出された力信号に少なくとも部分的に基づいて、力センサに近接する乳房の圧迫された厚さを決定することと、力センサに近接する乳房の決定された厚さに少なくとも部分的に基づいて自動露光制御を設定することと、を含む、方法。

【0069】

項１５．力センサに近接する乳房の圧迫された厚さを決定することが、乳房支持プラットフォームと剛性基材との間の分離距離を決定することと、力センサにおける検出された力信号に少なくとも部分的に基づいて、力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さを取得することと、力センサに近接する乳房の圧迫された厚さを決定するために、力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さを分離距離から減算することと、を含む、項１４に記載の方法。

【0070】

項１６．力センサが、剛性基材の前壁に近接して、かつ前壁から延在する中心線に近接して設けられる、項１４～１５のいずれかに記載の方法。

【0071】

項１７．自動露光制御を設定することが、圧迫された発泡体の厚さおよび発泡体の密度のうちの少なくとも一方に少なくとも部分的にさらに基づく、項１５に記載の方法。

【0072】

項１８．力センサが複数の力センサを備える、項１４～１７のいずれかに記載の方法。

【0073】

項１９．複数の力センサが、剛性基材上にグリッドパターンで配置される、項１８に記載の方法。

【0074】

項２０．複数の力センサが、剛性基材の前壁から延在する中心線に沿って配置され設けられる、項１８に記載の方法。

【0075】

項２１．力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さ、力センサに近接する乳房の圧迫された厚さが、実質的に垂直に位置合わせされる、項１５に記載の方法。

【0076】

項２２．力センサに近接する圧迫された発泡体の厚さ、力センサに近接する乳房の圧迫された厚さ、および力センサが、実質的に垂直に位置合わせされる、項２１に記載の方法。

【0077】

本開示は、添付の図面を参照して本技術のいくつかの例を説明したが、可能な例のいくつかのみが示された。しかしながら、他の態様は、多くの異なる形態で具現化されることができ、本明細書に記載の例に限定されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの例は、本開示が徹底的かつ完全であり、可能な例の範囲を当業者に完全に伝えるように提供された。

【0078】

本明細書では具体例が記載されたが、本技術の範囲は、これらの具体例に限定されない。当業者は、本技術の範囲内にある他の例または改良を認識するであろう。したがって、特定の構造、動作、または媒体は、例示的な例としてのみ開示されている。本技術にかかる例はまた、本明細書で特に明記しない限り、一般的に開示されているが組み合わせて明示的に例示されていない要素または構成要素を組み合わせてもよい。本技術の範囲は、以下の特許請求の範囲およびその均等物によって定義される。

【図1A】

【図1B】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【国際調査報告】