特表 2024-514290 靱帯開創器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-01

(54)【発明の名称】靱帯開創器

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/56 20060101AFI20240325BHJP

   A61F 2/38 20060101ALI20240325BHJP

【ＦＩ】

A61B17/56

A61F2/38

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023558676

(86)(22)【出願日】2022-03-23

(85)【翻訳文提出日】2023-09-22

(86)【国際出願番号】 US2022021594

(87)【国際公開番号】W WO2022204314

(87)【国際公開日】2022-09-29

(31)【優先権主張番号】17/211,530

(32)【優先日】2021-03-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523380117

【氏名又は名称】グエン パートナーシップ リミテッド ライアビリティ リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】110001243

【氏名又は名称】弁理士法人谷・阿部特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ヴォン ビン グエン

(72)【発明者】

【氏名】ディネシュ ブイ．コカ

【テーマコード（参考）】

4C097

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C097AA07

4C097BB04

4C097MM09

4C160LL28

(57)【要約】

開創器アセンブリは、開創器ハンドルに取り外し可能に結合された開創器を含む。開創器は、ハンドル接続構造と、開創器シャフトと、凸状の開創器表面および切断シールド表面を有する弓状突出部とを含む。開創器ハンドルは、ハンドル部分および開創器接続構造を含む。開創器は、膝関節の内側側副靱帯の外側に配置され得、内側側副靱帯を膝関節の脛骨プラトーから離れる方向に開創し、脛骨プラトー切除処置中に内側側副靱帯を保護する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

開創器アセンブリであって、前記開創器アセンブリは、
開創器であって、前記開創器は、
開創器シャフトであって、前記開創器シャフトは、近位端と、遠位端を含み、前記開創器シャフトの少なくとも一部は、第１の長手方向軸に沿って延びる、前記開創器シャフトと、
前記開創器シャフトの近位端に配置されたハンドル接続構造と、
前記開創器シャフトの遠位端に配置された開創器部材であって、前記開創器部材は、弓状突出部を含み、前記弓状突出部は、
前記開創器シャフトの前記遠位端に結合された近位端と、
前記第１の長手方向軸から離れて横方向に突出する遠位端と、
上面と、
下面と、
前記上面と前記下面の中間に延びる開創器表面であって、前記開創器表面は、凸状の湾曲面を含む、前記開創器表面と、
前記開創器表面の反対側に配置され、前記上面と前記下面の中間に延びる、切断シールド表面を含む、前記開創器部材と、を含む、前記開創器、および、
前記開創器に取り外し可能に結合するように構成された開創器ハンドルであって、前記開創器ハンドルは、
ハンドル部分と、
前記ハンドル部分に結合されたハンドルシャフトと、
前記ハンドルシャフトに結合された開創器接続構造と、を含み、
前記開創器接続構造は、前記ハンドル接続構造と取り外し可能に結合するように構成され、前記開創器ハンドルを前記開創器に取り外し可能に結合する、前記開創器ハンドル、を含むことを特徴とする開創器アセンブリ。

【請求項2】

請求項１に記載の開創器アセンブリであって、前記開創器部材は、さらに、前記切断シールド表面に結合され、前記第１の長手方向軸に向かって突出する案内突出部を含み、前記案内突出部は、
上面と、
下面と、
前記上面と前記下面との間で前記案内突出部を通って形成される開口部と、を含み、
前記開口部は、脛骨プラトーに対して前記開創器部材を位置決めするために、大腿骨顆の少なくとも一部をその中に受容するような形状とされていることを特徴とする開創器アセンブリ。

【請求項3】

請求項１に記載の開創器アセンブリであって、前記開創器シャフトは、さらに、
前記第１の長手方向軸に沿って延びる、第１のシャフト部分と、
第２の長手方向軸に沿って延びる、第２のシャフト部分と、
第３の長手方向軸に沿って延びる、第３のシャフト部分と、を含み、
前記第２のシャフト部分は、前記第１のシャフト部分と前記第３のシャフト部分の中間にあり、前記第３のシャフト部分は、前記第１のシャフト部分からオフセットされることを特徴とする開創器アセンブリ。

【請求項4】

請求項３に記載の開創器アセンブリであって、前記ハンドル接続構造は、前記第３のシャフト部分に結合されることを特徴とする開創器アセンブリ。

【請求項5】

請求項１に記載の開創器アセンブリであって、前記開創器接続構造は、前記ハンドル接続構造に係合することによって、前記開創器ハンドルを前記開創器に固定するように構成されたロック構造を含むことを特徴とする開創器アセンブリ。

【請求項6】

請求項５に記載の開創器アセンブリであって、前記ハンドル接続構造は、
六角レンチと、
前記六角レンチに形成された保持スロットを含むことを特徴とする開創器アセンブリ。

【請求項7】

請求項６に記載の開創器アセンブリにおいて、前記ロック構造は、
ロックスリーブと、
前記ロックスリーブ内に配置された六角ソケットと、
前記六角ソケットの内部空間内に、少なくとも部分的に配置される、１つまたは複数のボール戻り止めと、を含み、
前記六角ソケットは、前記六角レンチを受け入れるように構成され、前記１つまたは複数のボール戻り止めは、前記六角レンチに形成された前記保持スロットと係合して、前記開創器ハンドルを前記開創器に固定するように構成されることを特徴とする開創器アセンブリ。

【請求項8】

開創器であって、前記開創器は、
開創器シャフトであって、前記開創器シャフトは、
近位端と、
遠位端と、を含み、
前記開創器シャフトの少なくとも一部は、第１の長手方向軸に沿って延びる、前記開創器シャフトと、
前記開創器シャフトの遠位端に配置された開創器部材であって、前記開創器部材は、
弓状突出部であって、前記弓状突出部は、
前記開創器シャフトの前記遠位端に結合された近位端と、
前記第１の長手方向軸から離れて横方向に突出する遠位端と、
上面と、
下面と、
前記上面と前記下面の中間に延びる開創器表面であって、前記開創器表面は、凸状の湾曲を含む、前記開創器表面と、
前記開創器表面の反対側に配置された切断シールド表面であって、前記切断シールド表面は、前記上面と前記下面との中間に延びる、前記切断シールド表面と、を含む、前記弓状突出部を含む、前記開創器部材と、
前記切断シールド表面に結合され、前記第１の長手方向軸に向かって突出する、案内突出部であって、前記案内突出部は、
上面と、
下面と、
上記上面と上記下面との間で、上記案内突出部を通って形成される開口部と、を含み、
前記開口部は、脛骨プラトーに対して前記開創器部材を位置決めするために、大腿骨顆の少なくとも一部をその中に受容するような形状とされる、前記案内突出部と、を含むことを特徴とする開創器。

【請求項9】

請求項８に記載の開創器であって、前記案内突出部の前記上面および前記下面は、前記弓状突出部の近位端から前記弓状突出部の遠位端に向かって進むとき、互いに向って先細りになるように構成されることを特徴とする開創器。

【請求項10】

請求項８に記載の開創器であって、前記案内突出部は、さらに、前記上面と前記下面との中間に外縁を含むことを特徴とする開創器。

【請求項11】

請求項１０に記載の開創器であって、前記外縁は、凸面を含むことを特徴とする開創器。

【請求項12】

請求項８に記載の開創器であって、前記弓状突出部の前記遠位端は、さらに、
第１の先端と、
第２の先端と
前記第１の先端と前記第２の先端との中間の凹部と、を含み、
前記第１の先端、前記第２の先端、および、前記凹部のうちの少なくとも１つは、前記開創器部材が膝関節に挿入されるとき、内側側副靱帯を前記開創器表面に向かって案内するような形状とされることを特徴とする開創器。

【請求項13】

請求項８に記載の開創器であって、さらに、前記開創器シャフトの前記近位端に配置されたハンドル接続構造を含むことを特徴とする開創器。

【請求項14】

請求項８に記載の開創器であって、前記開創器シャフトは、
前記第１の長手方向軸に沿って延びる、第１のシャフト部分と、
第２の長手方向軸に沿って延びる、第２のシャフト部分と、
第３の長手方向軸に沿って延びる、第３のシャフト部分と、を含み、
前記第２のシャフト部分は、前記第１のシャフト部分と前記第３のシャフト部分の中間にあり、前記第３のシャフト部分は、第１のシャフト部分からオフセットされることを特徴とする開創器。

【請求項15】

開創器および開創器ハンドルを含むアセンブリを用いて内側側副靱帯を開創するための方法であって、前記開創器は、ハンドル接続構造と、凸状の開創器表面および切断シールド表面を有する弓状突出部とを含み、前記開創器ハンドルは、前記ハンドル接続構造と係合して、前記開創器ハンドルを前記開創器に取り外し可能に結合するように構成された、開創器接続構造を含み、前記方法は、
前記開創器接続構造を前記ハンドル接続構造と係合させることによって、前記開創器ハンドルを前記開創器に結合する工程と、
膝関節近位の手術部位における切開部に、前記開創器を挿入する工程と、
前記膝関節に対して前記開創器を操作する工程と、
前記開創器を前記膝関節の内側側副靱帯の外側に配置する工程と、を含むことを特徴とする方法。

【請求項16】

請求項１５に記載の方法であって、さらに、
前記凸状の開創器表面を用いて、前記内側側副靱帯を前記膝関節の脛骨プラトーから離れる方向に開創する工程を含むことを特徴とする方法。

【請求項17】

請求項１６に記載の方法であって、さらに、
骨鋸による前記内側側副靱帯の損傷を防ぐために、前記内側側副靱帯を前記脛骨プラトーから離れる方向に開創しながら、前記脛骨プラトーの少なくとも一部を、前記骨鋸で切除する工程を含むことを特徴とする方法。

【請求項18】

請求項１５に記載の方法であって、さらに、
前記切断シールド表面が、骨鋸が前記内側側副靱帯を損傷するのを防止しながら、前記膝関節の脛骨プラトーの少なくとも一部を、前記骨鋸で切除する工程を含むことを特徴とする方法。

【請求項19】

請求項１５に記載の方法であって、さらに、
前記開創器ハンドルを前記開創器に取り外し可能に結合するために、前記開創器接続構造を、ロック位置とロック解除位置との間で移動させる工程を含むことを特徴とする方法。

【請求項20】

請求項１９に記載の方法であって、
前記ロック位置において、前記開創器接続構造が前記ハンドル接続構造と係合して、前記開創器ハンドルを前記開創器にロックし、
ロック解除位置において、前記開創器接続構造が前記ハンドル接続構造と係合解除されて、開創器ハンドルを前記開創器からロック解除することを特徴とする方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、外科用器具、システム、および、方法に関する。より具体的には、本開示は、膝関節形成術などの外科手術を容易にするために靱帯を開創するための、改良された外科用器具、システム、および、方法に関する。

【背景技術】

【0002】

関節形成術は、関節の１つまたは複数の関節面が、人工関節面で置き換えられる外科処置である。そのような形成術は、特に膝関節に対して、ますます一般的になってきている。膝関節の形成術は、脛骨の関節面を置き換えるために、脛骨プロテーゼを埋め込むことを含み得る。これは、大腿骨および／または膝蓋骨の関節面の置換とともに実行され得るか、または、ともに実行されなくてもよい。

【0003】

膝関節形成術を成功させるには、膝関節形成術処置中に行われる骨切除手術中に、膝関節の特定の靱帯を偶発的な損傷から保護することが重要である。例えば、脛骨プラトー切除手術の実施は、特に、外科医が、脛骨プラトー切除手術中に、鋸刃で、外側から盲目的に内側側副靱帯に接近する場合、内側側副靱帯を偶発的に損傷したり切断したりする増大した危険性を伴い得る。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

したがって、外科手術中に、偶発的に、靱帯を損傷したり切断したりする危険性を軽減または排除し得る、外科用器具、システム、および、方法が望ましいであろう。

【課題を解決するための手段】

【0005】

要約
本開示の様々な外科用器具、システム、および、方法は、現在の技術水準に応じて、特に、現在利用可能な、外科用器具、システム、および、方法によって、まだ完全に解決されていない当技術分野の問題およびニーズに応じて開発された。本開示の外科用器具、システム、および、方法は、骨切除手術中に偶発的に靱帯を損傷または切断する、低減した危険性を提供し得る。

【0006】

いくつかの実施形態によれば、開創器アセンブリは、開創器および開創器ハンドルを含み得る。開創器は、開創器シャフト、ハンドル接続構造、および、開創器部材を含み得る。開創器部材は、開創器シャフトの遠位端に配置され得、開創器シャフトの遠位端に結合された近位端と、第１の長手方向軸から離れる方向に横方向に突出する遠位端と、上面と、下面と、上面と下面の中間に延び、凸状湾曲部を含む開創器表面と、上面と下面の中間に延びる、開創器表面の反対側に配置された切断シールド表面と、を有する弓状突出部を含み得る。開創器ハンドルは、開創器に取り外し可能に結合するように構成され得、ハンドル部分と、ハンドル部分に結合されたハンドルシャフトと、ハンドルシャフトに結合された開創器接続構造を含み得る。開創器接続構造は、ハンドル接続構造と取り外し可能に結合して、開創器ハンドルを開創器に取り外し可能に結合するように構成され得る。

【0007】

開創器アセンブリのいくつかの実施形態では、開創器部材は、また、切断シールド表面に結合され、第１の長手方向軸に向かって突出する案内突出部を含み得る。案内突出部は、上面、下面、および、上面と下面との間で案内突出部を通って形成された開口部を含み得る。開口部は、脛骨プラトーに対して開創器部材を位置決めするために、その中に大腿骨顆の少なくとも一部を受容するような形状にされ得る。

【0008】

開創器アセンブリのいくつかの実施形態では、開創器シャフトは、また、第１の長手方向軸に沿って延びる第１のシャフト部分と、第２の長手方向軸に沿って延びる第２のシャフト部分と、第３の長手方向軸に沿って延びる第３のシャフト部分とを含み得る。第２のシャフト部分は、第１のシャフト部分と第３のシャフト部分との中間にあり得、第３のシャフト部分は、第１のシャフト部分からオフセットされ得る。

【0009】

開創器アセンブリのいくつかの実施形態では、ハンドル接続構造は、第３のシャフト部分に結合され得る。

【0010】

開創器アセンブリのいくつかの実施形態では、開創器接続構造は、ハンドル接続構造と係合することによって、開創器ハンドルを開創器に固定するように構成されたロック構造を含み得る。

【0011】

開創器アセンブリのいくつかの実施形態では、ハンドル接続構造は、六角レンチと、六角レンチに形成された保持スロットとを含み得る。

【0012】

開創器センブリのいくつかの実施形態では、ロック構造は、ロックスリーブと、ロックスリーブ内に配置された六角ソケットと、六角ソケットの内部空間内に少なくとも部分的に配置された１つまたは複数のボール戻り止めとを含み得る。六角ソケットは六角レンチを受け入れるように構成され得、１つまたは複数のボール戻り止めは、六角レンチに形成された保持スロットに係合するように構成され、開創器ハンドルを開創器に固定し得る。

【0013】

いくつかの実施形態によれば、開創器は、開創器シャフト、開創器部材、および、案内突出部を含み得る。開創器部材は、開創器シャフトの遠位端に配置され得、開創器シャフトの遠位端に結合された近位端と、第１の長手方向軸から離れて横方向に突出する遠位端と、上面と、下面と、上面と下面の中間に延び、凸状湾曲面を有する開創器表面と、開創器表面の反対側に配置され、上面と下面の中間に延びる切断シールド表面とを有する、弓状突出部を含み得る。案内突出部は、切断シールド表面に結合され得、第１の長手方向軸に向かって突出し得る。案内突出部は、上面、下面、および、上面と下面との間で案内突出部を通って形成された開口部を含み得る。開口部は、脛骨プラトーに対して開創器部材を位置決めするために、その中に大腿骨顆の少なくとも一部を受容するような形状にされ得る。

【0014】

開創器のいくつかの実施形態では、案内突出部の上面および下面は、弧状突出部の近位端から弧状突出部の遠位端に向かって進むとき、互に向かって先細りになるように構成され得る。

【0015】

開創器のいくつかの実施形態では、案内突出部は、また、上面と下面との間に外縁を含み得る。

【0016】

開創器のいくつかの実施形態では、外縁は、凸面を含み得る。

【0017】

開創器のいくつかの実施形態では、弓状突出部の遠位端は、第１の先端、第２の先端、および、第１の先端と第２の先端との中間の凹部を含み得る。第１の先端、第２の先端、および、凹部のうちの少なくとも１つは、開創器部材が膝関節に挿入されるときに、内側側副靱帯を開創器表面に向かって案内するような形状とされ得る。

【0018】

いくつかの実施形態では、開創器は、また、開創器シャフトの近位端に配置されたハンドル接続構造を含み得る。

【0019】

いくつかの実施形態では、開創器シャフトは、また、第１の長手方向軸に沿って延びる第１のシャフト部分と、第２の長手方向軸に沿って延びる第２のシャフト部分と、第３の長手方向軸に沿って延びる第３のシャフト部分とを含み得る。第２のシャフト部分は、第１のシャフト部分と第３のシャフト部分との間に配置され得、第３のシャフト部分は、第１のシャフト部分からオフセットされ得る。

【0020】

いくつかの実施形態によれば、開創器および開創器ハンドルを含むアセンブリを用いて内側側副靱帯を開創する方法が提供される。いくつかの実施形態では、開創器は、ハンドル接続構造と、凸状の開創器表面、および、切断シールド表面を有する弓状突出部とを含み得る。いくつかの実施形態では、開創器ハンドルは、ハンドル接続構造と係合するように構成された開創器接続構造を含み得、開創器ハンドルを開創器に取り外し可能に結合する。方法は、開創器接続構造をハンドル接続構造と係合することによって開創器ハンドルを開創器に結合する工程と、膝関節近位の手術部位の切開部に開創器を挿入する工程と、膝関節に対して開創器を操作する工程と、開創器を膝関節の内側側副靱帯の外側に配置する工程とを含み得る。

【0021】

いくつかの実施形態では、方法は、また、凸状の開創器表面を用いて、内側側副靱帯を膝関節の脛骨プラトーから離れる方向に開創する工程を含み得る。

【0022】

いくつかの実施形態では、方法は、また、骨鋸による内側側副靱帯の損傷を防ぐために、内側側副靱帯を脛骨プラトーから離れる方向に開創しながら、骨鋸で脛骨プラトーの少なくとも一部を切除する工程を含み得る。

【0023】

いくつかの実施形態では、方法は、また、切断シールド表面が、骨鋸が内側側副靱帯を損傷するのを防ぎながら、骨鋸で、膝関節の脛骨プラトーの少なくとも一部を切除する工程を含み得る。

【0024】

いくつかの実施形態では、方法は、また、開創器ハンドルを開創器に取り外し可能に結合するために、開創器接続構造をロック位置とロック解除位置との間で移動させる工程を含み得る。

【0025】

方法のいくつかの実施形態では、ロック位置において、開創器接続構造はハンドル接続構造と係合して、開創器ハンドルを開創器にロックし得、ロック解除位置において、開創器接続構造は、ハンドル接続構造との係合を解除されて、開創器ハンドルを開創器からロック解除し得る。

【0026】

本開示のこれらおよび他の特徴および利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろうし、または、以下に説明される機器、システム、および、方法の実践によって学習され得る。
図面の簡単な説明
本開示の例示的な実施形態は、添付の図面と併せて理解される、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになるであろう。これらの図面は例示的な実施形態のみを示し、従って、添付の特許請求の範囲を限定すると考慮されるべきではないことを理解して、本開示の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通して、さらなる具体性かつ詳細さを伴って説明されるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0027】

【図1A】本開示の一実施形態による、開創器の斜視図である。

【図1B】図１Ａの開創器の別の斜視図である。

【図1C】図１Ａの開創器の上面図である。

【図1D】図１Ａの開創器の底面図である。

【図1E】図１Ａの開創器の左側面図である。

【図1F】図１Ａの開創器の右側面図である。

【図1G】図１Ａの開創器の遠位端の上面斜視図である。

【図1H】図１Ａの開創器の遠位端の底面斜視図である。

【図1I】図１Ａの開創器の遠位端の左側面図である。

【図2A】本開示の一実施形態による、案内ロッドの斜視図である。

【図2B】図２Ａの案内ロッドの別の斜視図である。

【図2C】図２Ａの案内ロッドの遠位端の底面斜視図である。

【図2D】図２Ａの案内ロッドの遠位端の別の底面斜視図である。

【図2E】別のフック部材形状を有する、図２Ａの案内ロッドの遠位端の底面斜視図である。

【図2F】図２Ｅの案内ロッドの遠位端の別の底面斜視図である。

【図2G】別の形状およびフック部材設計を有する、図２Ａの案内ロッドの遠位端の底面斜視図である。

【図2H】図２Ｈの案内ロッドの遠位端の別の底面斜視図である。

【図3】組み立て前の、図１Ａの開創器の遠位端、および、図２Ａの案内ロッドの遠位端の斜視図である。

【図4】組み立て後の、図３に示される開創器および案内ロッドの遠位端の上面斜視図である。

【図5】組み立て後の、図３に示される開創器および案内ロッドの遠位端の底面斜視図である。

【図6】図４および図５のアセンブリ全体の斜視図である。

【図7】外科手術中に膝関節に挿入された、図６のアセンブリの斜視図である。

【図8】脛骨プラトー切除処置中の脛骨、切断ガイド、および骨鋸に対する、図１Ａの開創器の斜視図である。

【図9】膝関節形成手術処置中にアセンブリを用いて内側側副靱帯を開創する方法のフローチャートである。

【図10】膝関節形成術処置中に、開創器を用いて内側側副靱帯を開創するための方法のフローチャートである。

【図11A】本開示の別の実施形態による、開創器の上面斜視図である。

【図11B】図１１Ａの開創器の底面斜視図である。

【図11C】図１１Ａの開創器の上面図である。

【図11D】図１１Ａの開創器の底面図である。

【図11E】図１１Ａの開創器の左側面図である。

【図11F】図１１Ａの開創器の右側面図である。

【図11G】図１１Ａの開創器の近位端図である。

【図11H】図１１Ａの開創器の遠位端図である。

【図12A】本開示の一実施形態によるハンドルの斜視図である。

【図12B】図１２Ａのハンドルの別の斜視図である。

【図12C】図１２Ａのハンドルの側面図である。

【図12D】図１２Ａのハンドルの遠位端図である。

【図13】外科手術中に膝関節に挿入された、図１１Ａの開創器の斜視図である。

【図14】大腿骨を除去された、図１３の別の斜視図である。

【図15】膝関節形成術処置中に、開創器アセンブリを用いて内側側副靱帯を開創するための方法のフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0028】

図面は、本開示の概念を説明することを目的とし、一定の縮尺で描かれないかもしれないことが、理解されるべきである。さらに、図面は例示的な実施形態を示し、本開示の範囲への限定を表さない。
詳細な説明
本開示の例示的な実施形態は、図面を参照することによって最もよく理解されるであろうし、図面全体を通して、同様の部分は同様の番号で示される。本明細書で一般的に説明され、図に示されるように、本開示の構成要素は、多種多様な異なる構成で、配置および設計され得るであろうことが、容易に理解されるであろう。したがって、図に表される装置、システム、および、方法の実施形態の、以下のより詳細な説明は、本出願または本出願への優先権を主張する他の出願で特許請求される、本開示の範囲を限定することを意図されず、単に、本開示の例示的な実施形態の代表である。

【0029】

この明細書では、標準的な医療的方向、基準面、および、説明用語が採用される。たとえば、前方は、体の前方に向かうことを意味する。後方は、体の後方に向かうことを意味する。上方、または、頭側は、頭に向かうことを意味する。下方、または、尾側は、足に向かうことを意味する。内側は、体の正中線に向かうことを意味する。外側は、体の正中線から離れることを意味する。軸方向は、体の中心軸に向かうことを意味する。背軸方向は、体の中心軸から離れることを意味する。同側は、体の同じ側を意味する。対側は、体の反対側を意味する。矢状面は体を右部分と左部分に分割する。正中矢状面は、体を左右対称の右半分と左半分に分割する。冠状面は、体を前部と後部に分割する。横断面は、体を上部と下部に分割する。これらの説明用語は、生物または無生物に適用され得る。

【0030】

図１Ａ－図１Ｉは、本開示の一実施形態による開創器１００の様々な図を示す。開創器１００は、近位端１０１、遠位端１０２、近位端１０１における開創器ハンドル１１０、および、遠位端１０２における、開創器ハンドル１１０に結合され得る開創器部材１２０を含み得る。

【0031】

開創器ハンドル１１０は、図１Ａに示されるように、第１の長手方向軸１１２に沿って延びるか、または、ほぼ延び得る。しかしながら、開創器ハンドル１１０または開創器ハンドル１１０の一部は、第１の長手方向軸１１２に沿って直線に延び得るか、または、延びなくてもよいことが理解されるであろう。例えば、「軸に沿ってほぼ延びる」という句は、軸への近接を維持し得るか、または、維持しなくてもよい、直線または湾曲した部材を含み得る。

【0032】

開創器部材１２０は、概して弓状突出部、または、弓状突出部１３０と、開創器連結構造（例えば、非限定的な一例として、取り付け開口部１６０を有する案内突出部１５０などで、これは、以下でより詳細に説明されるであろう）を含み得る。

【0033】

本明細書で定義されるように、用語「ほぼ弓状」は、湾曲した形状、円弧形状、「弓状」の形状などを有することを意味する。「ほぼ円弧状」という用語は、所与の湾曲形状に沿った単一の半径によって数学的に定義される湾曲形状だけでなく、所与の湾曲形状に沿った複数の半径によって数学的に定義される湾曲形状も含み得る。しかしながら、用語「ほぼ弓状」は、１つ以上の正確な数式によって定義される湾曲形状を含み得るか、または、含まなくてもよいことが、また、理解されるであろう。さらに、「ほぼ弓状」は、曲線経路に沿って延びる湾曲した形状だけでなく、より大きなスケールの湾曲や曲線形状を画定するために組み合わせる、一連の直線セグメントを構成する形状も含み得る。したがって、たとえば、測地線ドームは、たとえ球形が平面セグメントによって画定されているとしても、球面の湾曲を有すると言われ得る。

【0034】

弓状突出部１３０は、第１の長手方向軸１１２から離れて横方向に突出し得る。弓状突出部１３０は、近位端１３１（これは、開創器ハンドル１１０に結合され得、および／または、開創器ハンドル１１０と開創器部材１２０との間に形成されたノッチ１４０に結合され得る）、遠位端１３２、上面１３３、および、下面１３４を含み得る。弓状突出部１３０は、また、上面１３３と下面１３４の中間に延びる、開創器表面１３５を含み得る。いくつかの実施形態では、開創器表面１３５は、凸状の湾曲面を有し得る。弓状突出部１３０は、さらに、開創器表面１３５の反対側に、上面１３３と下面１３４の中間に延びる切断シールド表面１３６を含み得る。いくつかの実施形態では、切断シールド表面１３６は、凹状の湾曲面を有し得る。

【0035】

弓状突出部１３０の遠位端１３２は、尖った先端１３７を含み得る。尖った先端１３７の近くの、弓状突出部１３０の遠位端１３２は、また、図１Ｅ、図１Ｆ、および、図１Ｉに示されるように、弓状突出部１３０の下面１３４に形成され得る、下側凹状湾曲部１３８および下側凸状湾曲部１３９を含み得る。尖った先端１３７、凹状湾曲部１３８、および／または、凸状湾曲部１３９のそれぞれは、外科手術中、緊密な膝関節内での開創器１００の遠位端１０２の操作を容易にするのに役立ち得る。さらに、いくつかの実施形態では、図１Ｉに見られ得るように、弓状突出部１３０の開創器表面１３５および切断シールド表面１３６は、両方とも、弓状突出部１３０の近位端１３１から弓状突出部１３０の遠位端１３２に向かって進むとき、高さを減少させ得、緊密な膝関節内における開創器１００の遠位端１０２の操作をさらに助ける。

【0036】

いくつかの実施形態では、開創器連結構造は、案内突出部１５０を含み得る。案内突出部１５０は、弓状突出部１３０の切断シールド表面１３６に結合され得、第１の長手方向軸１１２に向かって突出し得る。案内突出部１５０は、以下により詳細に説明されるように、脛骨プラトー切除中に、開創器１００を適切に配置するのを助けるために、膝関節形成術処置中に脛骨プラトーの上に載るように構成され得る。案内突出部１５０は、また、案内突出部１５０内に、または、案内突出部１５０を貫通して形成された取り付け開口部１６０を含み得る。取り付け開口部１６０はまた、以下にさらに詳細に説明されるように、面取りされた表面１６２を含み得る。

【0037】

図２Ａ－図２Ｈは、本開示の実施形態による、案内ロッド２００の様々な図を示す。案内ロッド２００は、案内ロッドハンドル２１０と、案内ロッドハンドル２１０に結合され得る、および／または、案内ロッドハンドル２１０と一体的に形成され得る、細長い部材２２０を含み得る。細長い部材２２０は、近位端またはロッド近位端２２２と、細長い部材２２０の遠位端、または、ロッド遠位端２２１に結合され得る、ロッド結合構造（例えば、非限定的な一例として、以下でより詳細に説明されるであろう、フック部材２３０など）を含み得る。案内ロッドハンドル２１０、および／または、細長い部材２２０は、図２Ａに示されるように、第２の長手方向軸２１２に沿って延びるか、または、ほぼ延び得る。

【0038】

いくつかの実施形態では、案内ロッド２００のロッド結合構造は、図３－図６に関して、以下により詳細に説明されるように、案内ロッド２００を開創器１００に枢動可能に結合してアセンブリ１０を形成するために、開創器１００の開創器結合構造と係合するように構成され得る。

【0039】

開創器結合構造およびロッド結合構造の具体的な例示の構造が本明細書に示されるが、これらは例示目的のみとして与えられた、単なる例示的な構造であることが理解されるであろう。したがって、案内ロッド２００を開創器１００に旋回可能に結合するために、互いに係合し得る、開創器結合構造、および／または、対応するロッド結合構造を形成し得る、任意の適切な形状、形態、構造、特徴などが、本開示の精神または範囲から逸脱することなく本明細書で企図される。

【0040】

いくつかの実施形態では、ロッド結合構造は、フック部材２３０を含み得る。フック部材２３０は、細長い部材２２０および／または第２の長手方向軸２１２から離れて横方向に突出し得る。フック部材２３０は、案内ロッド２００を開創器１００に枢動可能に連結するために、開創器１００の案内突出部１５０に形成された取り付け開口部１６０内に受容されるような形状とされ得る。フック部材２３０は、案内ロッド２００を開創器１００に枢動可能に連結するために、任意の適切な形状を採り得る。図２Ｃ－図２Ｈは、案内ロッド２００を開創器１００に枢動可能に結合するように構成され得る、異なる形状を有する、フック部材２３０の３つの非限定的な例を示す。しかしながら、案内ロッド２００を開創器１００に枢動可能に連結し得る任意の数の異なる形状のフック部材が、本明細書で想定されていることが、また、理解されるであろう。フック部材２３０は、第１の側面２３１、第２の側面２３２、上面２３３、遠位フック面２３４、近位フック面２３５、および、フック部材先端部２３６を含み得る。

【0041】

いくつかの実施形態では、近位フック面２３５は、フック部材２３０の近位端２３７の周りで、第１の側面２３１から第２の側面２３２まで延び得る。

【0042】

いくつかの実施形態では、近位フック面２３５の少なくとも一部は、案内ロッドハンドル２１０またはロッド近位端２２２に向かって、第１の角度で延び得る。近位フック面２３５の形状および／または角度は、案内ロッド２００の開創器１００への枢動可能な結合を容易にするように選択され得る。

【0043】

いくつかの実施形態では、フック部材先端部２３６は、近位フック面２３５の少なくとも一部の上方で、ロッド近位端２２２に向かって延在または突出し得る。

【0044】

いくつかの実施形態では、近位フック面２３５の少なくとも一部は、取り付け開口部１６０に関連付けられた面と相互作用するように構成されたカム面を含み得る。

【0045】

いくつかの実施形態では、近位フック面２３５の少なくとも一部は、凹面であり得る。

【0046】

いくつかの実施形態では、近位フック面２３５の少なくとも一部は、凸面であり得る。

【0047】

いくつかの実施形態では、遠位フック面２３４の少なくとも一部は、案内ロッドハンドル２１０またはロッド近位端２２２に向かって、第２の角度で延び得るか、または、ほぼ延び得る。

【0048】

いくつかの実施形態では、フック部材２３０の遠位端２３８上の遠位フック面２３４の形状、および／または、第２の角度は、開創器１００に対する、十分な大きさの遠位に向けられた力が、案内ロッド２００に加えられたとき、開創器１００からの案内ロッドの結合解除を容易にするために、取り付け開口部１６０の面取りされた表面１６２と係合するように選択され得る。

【0049】

いくつかの実施形態では、第１の側面２３１および第２の側面２３２は、フック部材２３０の上面２３３に向かって、共に角度を付けられ得る。

【0050】

図３は、開創器１００と案内ロッド２００が、一緒に組み立てられる前の、開創器１００と案内ロッド２００の遠位端の斜視図である。外科医は、図３に示される矢印２４０の方向に、フック部材２３０を取り付け開口部１６０に挿入することによって、開創器１００と案内ロッド２００を一緒に組み立て得る。

【0051】

図４－図６は、開創器１００と案内ロッド２００が一緒に組み立てられてアセンブリ１０を形成した後の、開創器１００と案内ロッド２００の様々な斜視図を示す。前述されたように、案内ロッド２００は、案内ロッド２００に対し十分な大きさの遠位に向けられた力を加えることによって、開創器１００から切り離され得る。これは、遠位フック面２３４（これは、上述されたように、角度を付けられ得る）が、案内ロッド２００を開創器１００から結合解除するために、取り付け開口部１６０を取り囲む面取りされた表面１６２（これは、また、遠位フック面２３４と相補的な態様で、角度を付けられ得る）と係合することをもたらすであろう。

【0052】

図７は、外科手術中に、膝関節３００に挿入されたアセンブリ１０の斜視図である。膝関節３００は、脛骨４００、大腿骨５００、および、内側側副靱帯６００を含み得る。開創器１００に枢動可能に結合された案内ロッド２００は、外科医による開創器の挿入中に開創器１００の遠位端が、偶発的に内側側副靱帯６００の内側に配置されるのを防ぐのに役立つ。むしろ、案内ロッド２００は、挿入中に、外科医により、開創器１００の遠位端が、内側側副靱帯６００の外側に配置されるであろうことを確実にするのに役立つ。開創器１００の遠位端が、内側側副靱帯６００の外側に適切に配置されると、案内ロッド２００は、開創器１００から切り離され（前述されたように）、膝関節３００から取り外され得る。

【0053】

図８は、脛骨プラトー切除処置の準備中の、開創器１００、脛骨４０１、脛骨４０１と係合した切断ガイド７００、および、骨鋸８００の斜視図である。開創器１００は、切除処置中に、膝関節の内側側副靱帯（図８には図示されず）を、脛骨プラトーから離れる方向に開創させるために外科医によって利用され得る。開創器１００の切断シールド表面１３６は、また、骨鋸８００の刃に対する機械的停止部として機能し得、脛骨プラトー切除処置中の偶発的な損傷または切断から内側側副靱帯をさらに保護する。

【0054】

図９は、膝関節形成術処置中に、アセンブリ１０を用いて内側側副靱帯を開創するための方法９００のフローチャートである。アセンブリ１０は、開創器結合構造を有する開創器１００と、開創器結合構造と係合して案内ロッド２００を開創器１００に旋回可能に結合するように構成されたロッド結合構造を有する、案内ロッド２００と、を含み得る。

【0055】

方法９００は、ロッド結合構造を開創器結合構造と係合させることによって、案内ロッド２００が、開創器１００に旋回可能に結合されて、アセンブリ１０を形成し得る、工程９１０で開始し得る。いくつかの実施形態では、これは、案内ロッド２００のフック部材２３０を、開創器１００の遠位端に形成された取り付け開口部１６０に挿入することによって達成され得る。

【0056】

案内ロッド２００が開創器１００に結合されると、方法９００は、アセンブリ１０が、膝関節近位の手術部位の切開部（図示せず）に挿入され得る、工程９２０に進み得る。

【0057】

アセンブリ１０が切開部に挿入されると、方法９００は、アセンブリ１０を、膝関節の内側側副靱帯の外側に配置するために、アセンブリ１０が、膝関節に対して操作され得る、工程９３０に進み得る。開創器１００に結合された案内ロッド２００は、前述されたように、開創器１００が、内側側副靱帯の内側に行き着かないことを確実にし得る。

【0058】

あるいは、または、これに加えて、アセンブリ１０が、医療用側副靱帯の外側に配置されると、方法９００は、前述されたように、開創器１００に対して、案内ロッド２００に遠位に向けられた力を加えることによって、案内ロッド２００が、開創器１００から切り離され得る、工程９４０に進み得る。次いで、切り離された案内ロッド２００は、工程９５０において、膝関節から取り除かれ得る。

【0059】

案内ロッド２００が、開創器１００から切り離され、膝関節から取り除かれると、方法９００は、外科医が開創器１００を利用して、膝関節の脛骨プラトーから離れる方向に、内側側副靱帯を開創させ得る、工程９６０に進み得る。

【0060】

あるいは、または、これに加えて、方法９００は、内側側副靱帯が脛骨から離れる方向に開創させられる間、脛骨プラトーの一部が、骨鋸で切除され得る、工程９７０に進み得、そして、方法９００は終了し得る。

【0061】

このようにして、内側側副靱帯は、切除処置中に骨鋸による損傷から保護され得る。開創器１００は、少なくとも２つの方法で、内側側副靱帯を保護し得、方法は、（１）骨鋸刃と内側側副靱帯との間の分離距離を増加させ、したがって、内側側副靱帯を損傷する可能性を減少させる、開創と、（２）骨鋸刃が内側側副靱帯を損傷するのを防ぐために、開創器１００の切断シールド表面１３６が、骨鋸刃から内側側副靱帯を直接保護し得ることを含む。したがって、切断シールド表面１３６は、開創によって達成される分離距離が、内側側副靱帯を骨鋸刃から遠ざけるのに十分であり得るか、または、十分でないかもしれない、すべての場合に役立ち得る。

【0062】

図１０は、開創器１００を用いて膝関節の内側側副靱帯を開創するための方法１０００のフローチャートである。いくつかの実施形態では、開創器１００は、凸面である開創器表面１３５と、凹面である切断シールド表面１３６とを有する弓状突出部を含み得る。

【0063】

方法１０００は、膝関節近位の手術部位で、切開部（図示せず）に開創器１００が挿入され得る、工程１０１０で開始し得る。

【0064】

開創器１００が切開部に挿入されると、方法１０００は、内側側副靱帯の外側に開創器１００を配置するために、開創器１００が、膝関節に対して操作され得る、工程１０２０に進み得る。

【0065】

開創器１００が内側側副靱帯の外側に配置されると、方法１０００は、外科医が、開創器１００の開創器表面１３５を利用して、内側側副靱帯を、膝関節の脛骨プラトーから離れる方向に開創し得る、工程１０３０に進み得る。

【0066】

あるいは、または、これに加えて、方法１０００は、骨鋸が内側側副靱帯を損傷するのを防ぐために、内側側副靱帯が、脛骨から離れる方向に開創される間に、脛骨プラトーの一部が、骨鋸で切除され得る、工程１０４０に進み得る。

【0067】

あるいは、または、これに加えて、方法１０００は、開創器１００の切断シールド表面１３６が、骨鋸が内側側副靱帯に損傷を与えるのを直接防止しながら、脛骨プラトーの一部が、骨鋸で切除され得る、工程１０５０に進み得、そして、方法１０００は、終了し得る。

【0068】

したがって、前述されたように、内側側副靱帯は、切除処置中に骨鋸による損傷から保護され得る。開創器１００は、内側側副靱帯を保護し得、（１）骨鋸刃と内側側副靱帯との間の分離距離を増加させ、したがって、内側側副靱帯を損傷する可能性を減少させる、開創と、
（２）開創器１００の切断シールド表面１３６が、骨鋸刃が内側側副靱帯を損傷するのを防ぐために、骨鋸刃から内側側副靱帯を直接保護し得ることを含む。

【0069】

図１１Ａ－図１１Ｈは、本開示の別の実施形態による、開創器１１００の様々な図を示す。開創器１１００は、近位端１１０１、遠位端１１０２、開創器シャフトまたはシャフト１１１０、開創器１１００の近位端１１０１におけるハンドル接続構造１１１４、および、開創器１１００の遠位端１１０２における開創器部材１１２０を含み得る。

【0070】

いくつかの実施形態では、シャフト１１１０は、第１のシャフト部分１１１１、第２のシャフト部分１１１２、および、第３のシャフト部分１１１３を含み得る。このようにして、第３のシャフト部分１１１３は、第１のシャフト部分１１１１からオフセットさせられ、以下でより詳細に説明されるように、外科医に特別のクリアランスおよび作業スペースを提供し得る。第１のシャフト部分１１１１は、第１の長手方向軸１１２１に沿って、延在またはほぼ延在し得、第２のシャフト部分１１１２は、第２の長手方向軸１１２２に沿って、延在またはほぼ延在し得、第３のシャフト部分１１１３は、第３の長手方向軸１１２３に沿って、延在またはほぼ延在し得る。しかしながら、シャフト１１１０の任意の部分が、特定の長手方向軸に沿って直線的に延び得、または、延びなくてもよく、一般に、特定の長手方向軸への近接を維持し得、または、維持しなくてもよい、直線または湾曲した部材を含み得る。

【0071】

いくつかの実施形態では、ハンドル接続構造１１１４は、第３のシャフト部分１１１３に結合され、および／または、第３のシャフト部分１１１３から近位方向に延び得る。

【0072】

いくつかの実施形態では、ハンドル接続構造１１１４は、図１２Ａ－図１２Ｄに関して、以下でより詳細に説明されるように、ハンドルと取り外し可能に結合するように構成され得る。

【0073】

いくつかの実施形態では、ハンドル接続構造１１１４は、その中に形成された、保持スロット１１１７を備える、六角レンチ１１１６を含み得る。しかし、ハンドル接続構造１１１４は、ハンドルをハンドル接続構造１１１４に結合するための、任意の考えられる形状または構成を含み得ることが理解されるであろう。

【0074】

いくつかの実施形態では、開創器１１００は、ハンドル接続構造１１１４の代わりに、一体的に形成されたハンドル（図示せず）を含み得る。

【0075】

いくつかの実施形態では、開創器部材１１２０は、ほぼ弓状の突出部、または、弓状突出部１１３０、および、案内突出部１１５０を含み得る。

【0076】

弓状突出部１１３０は、第１の長手方向軸１１２１から離れる方向に横方向に突出し得る。弓状突出部１１３０は、近位端１１３１（これは、第１のシャフト部分１１１１に結合され得る）、遠位端１１３２、上面１１３３、および、下面１１３４を含み得る。

【0077】

いくつかの実施形態では、上面１１３３および下面１１３４は、図１１Ｈに示されるように、弓状突出部１１３０の近位端１１３１から弓状突出部１１３０の遠位端１１３２に向かって進むとき、互いに向かって先細りであり得る。

【0078】

弓状突出部１１３０は、また、上面１１３３と下面１１３４の中間に延びる、開創器表面１１３５（図１１Ｅおよび図１１Ｈを参照）を含み得る。開創器表面１１３５は、凸状の湾曲部を有し得る。弓状突出部１１３０は、さらに、開創器表面１１３５の反対側に、上面１１３３と下面１１３４の中間に延在し得る、切断シールド表面１１３６を含み得る。いくつかの実施形態では、切断シールド表面１１３６は、凹状の湾曲部を有し得る。

【0079】

いくつかの実施形態では、弓状突出部１１３０の遠位端１１３２は、凹部１１４３によって分離された、第１の先端１１４１および第２の先端１１４２を含み得る。第１の先端１１４１、第２の先端１１４２、および／または、凹部１１４３のうちの少なくとも１つは、開創器部材１１２０が膝関節に挿入されるときに、内側側副靱帯を開創器表面１１３５に向かって案内するように、テーパ状、および／または、別の形状とされ得る。さらに、第１の先端１１４１、第２の先端１１４２、および／または、凹部１１４３のうちの少なくとも１つは、挿入中に組織を分離し、および／または、手術中に、緊密な膝関節内での開創器１１００の遠位端１１０２の操作を容易にするのを助ける、テーパ状、および／または、別の形状とされ得る。いくつかの実施形態では、図１１Ｈに見られ得るように、弓状突出部１１３０の開創器表面１１３５および切断シールド表面１１３６は、両方とも、弓状突出部１１３０の近位端１１３１から弓状突出部１１３０の遠位端１１３２に向かって進むとき、高さを減少させ、緊密な膝関節内での、開創器１１００の遠位端１１０２の操作をさらに助け得る。

【0080】

案内突出部１１５０は、上面１１５１、下面１１５２、および、上面１１５１と下面１１５２の中間の外縁１１５３を含み得る。案内突出部１１５０は、脛骨プラトー切除中に開創器１１００を適切に配置するのを助けるために、膝関節形成術処置中に脛骨プラトーの頂部の上に載るように構成され得る（図１３および図１４を参照）。

【0081】

いくつかの実施形態では、案内突出部１１５０は、切断シールド表面１１３６に結合され、第１の長手方向軸１１２１に向かって突出し得る。

【0082】

いくつかの実施形態では、案内突出部１１５０の外縁１１５３は、凸面を含み得る。

【0083】

いくつかの実施形態では、上面１１５１および下面１１５２は、弓状突出部１１３０の近位端１１３１から弓状突出部１１３０の遠位端１１３２に向かって進むとき、互いに向かって先細りであり得る（図１１Ｆを参照）。このテーパは、組織を分離し、および／または、外科手術中に緊密な膝関節内での開創器１１００の遠位端１１０２の操作を容易にするのに役立ち得る。

【0084】

いくつかの実施形態では、開口部１１６０が、案内突出部１１５０内に、または、案内突出部１１５０を貫通して形成され得る。

【0085】

いくつかの実施形態では、開口部１１６０は、その中に大腿顆の少なくとも一部を受容するような形状とされ得、外科的処置中、膝関節の大腿骨顆および脛骨プラトーのうちの少なくとも１つに対して、開創器部材１１２０を配置し、位置決めし、保持し、および／または、維持するのを助ける（例えば、図１３を参照）。

【0086】

いくつかの実施形態では、開創器１１００は、追加の案内ロッド（本明細書に記載の案内ロッド２００など）を使用せずに、膝関節に挿入され、位置決めされ、および／または、膝関節から取り除かれ得る。しかし、他の実施形態では、開創器１１００は、適切なフック部材（例えば、本明細書に記載の案内ロッド２００およびフック部材２３０など）を介して、開口部１１６０に結合され得る、追加の案内ロッドの使用で、膝関節に挿入され、位置決めされ、および／または、膝関節から取り除かれ得ることが、また、理解されるであろう。

【0087】

図１２Ａ－図１２Ｄは、本開示の一実施形態による、開創器ハンドルまたはハンドル１２００の様々な図を示す。ハンドル１２００は、ハンドル部分１２１０、ハンドルシャフト１２２０、および、開創器接続構造１２３０を含み得る。

【0088】

いくつかの実施形態では、ハンドル１２００は、開創器１１００に取り外し可能に結合可能であり得る。

【0089】

いくつかの実施形態では、開創器接続構造１２３０は、ハンドル１２００を開創器１１００に固定するように構成され得るロック構造を含み得る。

【0090】

いくつかの実施形態では、ロック構造は、ハンドル１２００を開創器１１００のハンドル接続構造１１１４にロックするように構成され得る、ロックスリーブ１２４０、六角ソケット１２５０、および、１つまたは複数のピン、または、１つまたは複数のボール戻り止め１２６０を含み得る。

【0091】

いくつかの実施形態では、ロックスリーブ１２４０、および／または、１つまたは複数のボール戻り止め１２６０は、ばねで付勢され得る。例えば、ロックスリーブ１２４０は、ばね付勢され得、その結果、ロックスリーブ１２４０は、ハンドルシャフト１２２０に沿って遠位方向に押される。さらに、１つまたは複数のボール戻り止め１２６０は、ばね付勢され得、その結果、それらは、六角ソケット１２５０の内部空間へと内側に押される。

【0092】

いくつかの実施形態では、ハンドル１２００は、（１）ロックスリーブ１２４０をハンドルシャフト１２２０に沿って近位方向に移動させて、１つまたは複数のボール戻り止め１２６０が六角ソケット１２５０の内部空間から引っ込むのを可能にし、（２）ハンドル接続構造１１１４の六角レンチ１１１６を、開創器接続構造１２３０の六角ソケット１２５０に挿入し、（３）ロックスリーブ１２４０をハンドルシャフト１２２０に沿って遠位方向に解放／移動させて、１つまたは複数のボール戻り止め１２６０が、六角レンチ１１１６に形成された保持スロット１１１７内に進入するのを強制して、ハンドル１２００を開創器１１００に固定することによって、開創器１１００に結合され得る。

【0093】

いくつかの実施形態では、ハンドル１２００は、（１）ロックスリーブ１２４０をハンドルシャフト１２２０に沿って近位方向に移動させて、１つまたは複数のボール戻り止め１２６０が、保持スロット１１１７から引っ込むのを可能にし、（２）六角レンチ１１１６を六角ソケット１２５０から取り外して、ハンドル１２００を開創器１１００から切り離すことによって、開創器１１００から切り離され得る。

【0094】

図１３は、ハンドル１２００に結合されて、開創器アセンブリ１７００を形成する開創器１１００の斜視図であり、開創器１１００は、外科手術中に膝関節１３００に挿入される。図１４は、図１３の別の斜視図を示し、大腿骨は、脛骨プラトー１４５０と係合した開創器部材１１２０を示すために除去される。膝関節１３００は、脛骨１４００、大腿骨１５００、および、内側側副靱帯１６００を含み得る。本明細書で前述されたように、開創器１１００の形態は、開創器１１００の挿入に役立ち得、および／または、外科医による開創器１１００の挿入中に、開創器１１００の遠位端１１０２が、偶発的に、内側側副靱帯１６００の内側に配置されることを防止するのに役立ち得る。むしろ、開創器１１００の形態は、挿入中に、外科医によって、開創器１１００の遠位端１１０２が、内側側副靱帯１６００の外側に配置されるであろうことを確実にするのに役立つであろう。開創器１１００の遠位端１１０２が内側側副靱帯１６００の外側に適切に配置されると、脛骨プラトーは、図８に示され、説明されたのと同様の方法で、骨鋸で切除され得る。したがって、開創器１１００は、切除処置中に、膝関節の内側側副靱帯を脛骨プラトーから離れた方向に開創するために、外科医によって利用され得る。開創器１１００の切断シールド表面１１３６は、また、骨鋸の刃に対する機械的停止部として機能し得、脛骨プラトー切除処置中の偶発的な損傷または切断から内側側副靱帯をさらに保護する。

【0095】

図１５は、膝関節形成術処置中に、開創器アセンブリ１７００を用いて内側側副靱帯を開創するための方法２０００のフローチャートである。開創器アセンブリ１７００は、開創器１１００およびハンドル１２００を含み得る。いくつかの実施形態では、開創器１１００は、ハンドル接続構造１１１４、案内突出部１１５０、ならびに、凸面であり得る開創器表面１１３５、および、凹面であり得る切断シールド表面１１３６を有する弓状突出部１１３０を含み得る。ハンドル１２００は、ハンドル接続構造１１１４と係合して、ハンドル１２００を開創器１１００に取り外し可能に結合するように構成された、開創器接続構造１２３０を含み得る。

【0096】

方法２０００は、本明細書で前述されたように、ハンドル１２００が、開創器１１００に結合され、開創器接続構造１２３０をハンドル接続構造１１１４と係合させることによって、開創器アセンブリ１７００を形成する、工程２０１０で開始し得る。

【0097】

開創器ハンドル１２００が開創器１１００に結合されて開創器アセンブリ１７００を形成すると、方法２０００は、開創器１１００が、膝関節近位の手術部位の切開部（図示せず）に挿入される、工程２０２０に進み得る。

【0098】

開創器１１００が切開部に挿入されると、方法２０００は、内側側副靱帯の外面に開創器１１００を配置するために、開創器１１００が、膝関節に対して操作され得る、工程２０３０に進み得る。いくつかの実施形態では、開創器１１００の案内突出部１１５０および／または弓状突出部１１３０は、膝関節に対する開創器１１００の配置の間、膝関節の内側半月板（図示せず）の下を横切り得る。さらに、いくつかの実施形態では、開創器１１００の案内突出部１１５０を膝関節の内側脛骨プラトー（図示せず）上に配置することは、開創器１１００の弓状突出部１１３０が、膝関節の内側側副靱帯と内側脛骨プラトーとの間に介在させられることを示し得る。

【0099】

開創器１１００が内側側副靱帯の外側に配置されると、方法２０００は、外科医が開創器１１００の開創器表面１１３５を利用して、内側側副靱帯を膝関節の脛骨プラトーから離れる方向に開創し得る、工程２０４０に進み得る。

【0100】

あるいは、または、これに加えて、方法２０００は、骨鋸が内側側副靱帯を損傷するのを防ぐために、内側側副靱帯が、脛骨から離れる方向に開創されながら、脛骨プラトーの一部が、骨鋸で切除され、開創器１１００の切断シールド表面１１３６が、骨鋸が内側側副靱帯を損傷するのをさらに防止し得る、工程２０５０に進み得、そして、方法２０００は、終了し得る。

【0101】

このようにして、内側側副靱帯は、切除処置中に骨鋸による損傷から保護され得る。開創器１１００は、少なくとも２つの方法で内側側副靱帯を保護し得、方法は、（１）骨鋸刃と内側側副靱帯との間の分離距離を増加させ、したがって、内側側副靱帯を損傷する可能性を減少させる、開創と、（２）開創器１１００の切断シールド表面１１３６が、骨鋸刃が内側側副靱帯を損傷するのを防ぐために、骨鋸刃から内側側副靱帯を直接保護し得ることと、を含む。したがって、切断シールド表面１１３６は、開創によって達成される分離距離が、内側側副靱帯を骨鋸刃から離すのに十分であり得るか、または、十分でなくてもよい、すべての場合に役立ち得る。

【0102】

本明細書に開示される任意の方法は、記載された方法を実行するための、１つまたは複数の工程または動作を含み得る。１つまたは複数の方法の工程または動作は、本明細書に開示される方法のいずれかから省略され得る。さらに、方法の工程または動作のいずれかは、相互に交換され得る。換言すれば、実施形態の適切な操作のために、工程または動作の特定の順序が必要とされない限り、特定の工程または動作の、順序および／または使用は変更され得る。

【0103】

本明細書に記載される靱帯開創器具、構成要素、アセンブリ、システム、および／または方法のいずれも、本開示の精神または範囲から逸脱することなく、任意の数の組み合わせで、組み合わせられ、および、結び付けられ得ることが、また、理解されるであろう。例えば、図１Ａ－図１Ｉの開創器１００、および／または、図１１Ａ－図１１Ｉの開創器１１００は、図２Ｃ－図２Ｈに示されるフック部材２３０の実施形態のいずれかを含む案内ロッド２００などとともに利用され得る。別の非限定的な例として、例えば、フック部材２３０が、（案内ロッド２００の代わりに）案内突出部１５０に結合され得、取り付け開口部１６０は、（案内突出部１５０の代わりに）案内ロッド２００に形成され得る。別の非限定的な例として、例えば、ハンドル１２００が、開創器１００とともに利用され得、および／または、開創器ハンドル１１０が、開創器１１００とともに利用され得る。別の非限定的な例として、案内突出部１５０および１１５０は、本明細書に開示される開創器１００、１１００のいずれかとともに利用され得る。

【0104】

「例示的な」という言葉は、本明細書では「例、事例、または、実例として提供すること」を意味するために使用される。本明細書で「例示的」として説明される任意の実施形態は、他の実施形態よりも好ましいまたは有利であると、必ずしも解釈されるべきではない。実施形態の様々な態様が図面に示されるが、図面は、特に示されない限り、必ずしも一定の縮尺で描かれるわけではない。

【0105】

この明細書全体を通じて「一実施形態」または「その実施形態」への言及は、その実施形態に関連して説明される、特定の特徴、構造、または、特性が、少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、この明細書全体で引用される引用句またはその変形は、必ずしもすべてが同じ実施形態に言及しているわけではない。

【0106】

同様に、実施形態の上記の説明では、開示を合理化する目的で、様々な特徴が、しばしば、単一の実施形態、図、または、その説明にまとめられることが、理解されるべきである。しかしながら、この開示方法は、いずれかの請求項が、その請求項に明示的に記載される特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映していると解釈されるべきではない。むしろ、以下の特許請求の範囲が反映するように、発明の態様は、任意の単一の前述の開示された実施形態のすべての特徴よりも少ない特徴の組み合わせにある。したがって、この結果、この詳細な説明に続く特許請求の範囲は、この詳細な説明に明示的に組み込まれ、各請求項は、別個の実施形態として、それ自体有効である。本開示は、独立請求項の、その従属請求項とのすべての置換を含む。

【0107】

特許請求の範囲における、特徴または要素に関する「第１の」という用語の記載は、必ずしも第２または追加のそのような特徴または要素の存在を意味するものではない。ミーンズ・プラス・ファンクション形式で列挙された要素は、米国特許法第１１２条（６）に従って解釈されることを意図される。本明細書に記載される、基礎となる原理から逸脱することなく、上述の実施形態の詳細に変更がなされ得ることは、当業者には明らかであろう。

【0108】

「接続される」、「結合される」、「係合する」、および「通信する」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁気的、流体的、および、熱的相互作用を含む、２つ以上の実体間のあらゆる形式の相互作用に言及する。２つの構成要素は、それらが、互いに直接接触していなくても、機能的に互いに結合され得る。「当接する」という用語は、単位は、必ずしも一緒に取り付けられなくてもよいが、互いに直接物理的に接触している単位に言及する。「流体連通」という語句は、一方の構造内の流体が他方の構造に通過できるように接続された２つの構造に言及する。「実質的に等しい」という語句は、互いからの相対分散が、約±１０％以内であることを意味し得る。

【0109】

本開示の特定の実施形態および応用例が、図示され、説明されたが、添付の特許請求の範囲は、本明細書に開示された正確な構成および構成要素に限定されないことが理解されるべきである。当業者に明らかであろう、様々な修正、変更、および、変形が、本明細書に開示される装置、システム、および、方法の、配置、操作、および、詳細においてなされ得る。

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図1G】

【図1H】

【図1I】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図2D】

【図2E】

【図2F】

【図2G】

【図2H】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図11F】

【図11G】

【図11H】

【図12A】

【図12B】

【図12C】

【図12D】

【図13】

【図14】

【図15】

【国際調査報告】