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特表2024-514310調節可能なシャントシステム並びに関連するシステム及び方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-01
(54)【発明の名称】調節可能なシャントシステム並びに関連するシステム及び方法
(51)【国際特許分類】
A61M 1/00 20060101AFI20240325BHJP
【ＦＩ】
A61M1/00 130
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023560574
(86)(22)【出願日】2021-09-03
(85)【翻訳文提出日】2023-09-29
(86)【国際出願番号】 US2021049140
(87)【国際公開番号】W WO2022220861
(87)【国際公開日】2022-10-20
(31)【優先権主張番号】63/175,147
(32)【優先日】2021-04-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/216,801
(32)【優先日】2021-06-30
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】512052029
【氏名又は名称】シファメド・ホールディングス・エルエルシー
(74)【代理人】
【識別番号】100078282
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 秀策
(74)【代理人】
【識別番号】100113413
【弁理士】
【氏名又は名称】森下 夏樹
(74)【代理人】
【識別番号】100181674
【弁理士】
【氏名又は名称】飯田 貴敏
(74)【代理人】
【識別番号】100181641
【弁理士】
【氏名又は名称】石川 大輔
(74)【代理人】
【識別番号】230113332
【弁護士】
【氏名又は名称】山本 健策
(72)【発明者】
【氏名】シュルツ， エリック
(72)【発明者】
【氏名】サポジニコフ， キャサリン
(72)【発明者】
【氏名】ソール， トム
(72)【発明者】
【氏名】ドリューズ， マイケル
(72)【発明者】
【氏名】チャン， ロバート
(72)【発明者】
【氏名】ガルシア， レティシア マルケス
(72)【発明者】
【氏名】リリー， リチャード
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA16
4C077EE04
(57)【要約】
本技術は、第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムを対象とし、シャント要素と、シャント要素内の開口部と、開口部を通る流体の流動を選択的に制御するためのアクチュエータと、を含むことができる。アクチュエータは、開口部を通る流体流動と実質的に干渉しない第１の位置と、開口部を通る流体流動を少なくとも部分的に遮断する第２の位置との間で移動可能なゲート要素と、作動されるときにゲート要素を第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させるように構成された形状記憶作動要素と、を含むことができる。システムは、形状記憶作動要素の作動後、ゲート要素を第２の位置において、及び／又は第２の位置に近接して解放可能に保持するために、ゲート要素と摩擦係合するように構成された摩擦要素を更に含むことができる。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、前記第１の身体領域と前記第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
前記シャント要素の外部を前記シャント要素の内部に流体接続する開口部と、
前記開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
前記開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、前記開口部を通る流体流動を少なくとも部分的に遮断する第２の位置との間で移動可能なゲート要素、並びに
作動されるとき、前記ゲート要素を、前記第１の位置から前記第２の位置に、及び／又は前記第２の位置に向かって移動させるように構成された形状記憶作動要素を有するアクチュエータと、
前記形状記憶作動要素の作動後、前記ゲート要素を前記第２の位置において、及び／又は前記第２の位置に近接して解放可能に保持するために、前記ゲート要素と物理的に係合するように構成された摩擦要素と、を備える、調節可能なシャントシステム。
【請求項2】
前記摩擦要素が、前記ゲート要素と摩擦係合するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記形状記憶作動要素が、第１の形状記憶作動要素であり、前記システムが、作動されるとき、前記ゲート要素を前記第２の位置から前記第１の位置に、及び／又は前記第１の位置に向かって移動させるように構成された第２の形状記憶作動要素を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記第２の形状記憶作動要素が、前記ゲート要素と前記摩擦要素との間の力に打ち勝って、前記ゲート要素を前記第２の位置から前記第１の位置に、及び／又は前記第１の位置に向かって移動させるように構成されている、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記摩擦要素が、第１の摩擦要素であり、前記システムが、前記第２の形状記憶要素の作動後、前記ゲート要素を前記第１の位置において、及び／又は前記第１の位置に近接して保持するために前記ゲート要素と係合するように構成された第２の摩擦要素を更に備える、請求項３に記載のシステム。
【請求項6】
前記アクチュエータが、前記開口部を有する第１の表面と前記摩擦要素を有する第２の表面との間のチャンバ内に位置決めされる、請求項１に記載のシステム。
【請求項7】
前記摩擦要素が、前記第２の表面上にレッジを含み、前記レッジが、前記開口部を通って延在する軸と位置合わせされている、請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
前記ゲート要素が、前記第２の位置にあるときに前記開口部と係合するように構成された第１の表面と、前記第２の位置にあるときに前記レッジと係合するように構成された第２の表面と、を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記レッジが、前記ゲート要素が前記第１の位置から前記第２の位置に向かって移動する際、前記ゲート要素を前記開口部に向かって方向付けて、前記ゲート要素の上部表面と前記開口部との間の接触を改善するように更に構成されている、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記レッジが、くさび形状である、請求項７に記載のシステム。
【請求項11】
前記レッジが、テクスチャ化されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項12】
前記システムが、プレートアセンブリを含み、前記プレートアセンブリが、前記開口部、前記アクチュエータ、及び前記摩擦要素を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項13】
前記プレートアセンブリが、複数のシートを含み、前記摩擦要素が、前記複数のシートのうちの１つと一体化されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記形状記憶作動要素が、作動後に回復運動を呈するように構成されており、前記摩擦要素が、前記形状記憶作動要素の前記回復運動中に前記ゲート要素のいかなる所望されない運動も低減するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項15】
前記システムが、眼内シャントシステムであり、前記第１の身体領域が、患者の眼の前房であり、前記第２の身体領域が、所望の流出場所である、請求項１に記載のシステム。
【請求項16】
前記ゲート要素が、前記開口部の流体封止を改善するために前記第２の位置にあるとき、前記ゲート要素が、前記開口部に当接する、及び／又は前記開口部を部分的に占有するように構成された封止要素を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項17】
前記封止要素が、少なくとも部分的に潤滑性材料から構成され、及び／又は潤滑性コーティングを含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項18】
前記封止要素が、少なくとも部分的にシリコンから構成される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項19】
前記封止要素が、疎水性材料と親水性材料との組み合わせから構成される、請求項１６に記載のシステム。
【請求項20】
前記第２の位置にあるとき、前記ゲート要素が、入口に面する第１の表面、及び入口から離れる方向に面する第２の表面を有し、前記封止要素が、前記第１の表面上に位置決めされ、前記開口部に当接し、及び／又は前記開口部を部分的に占有するように構成された第１の部分と、前記第２の表面上に位置決めされ、前記摩擦要素と係合するように構成された第２の部分と、を含む、請求項１６に記載のシステム。
【請求項21】
前記封止要素の前記第１の部分が、潤滑性材料から構成され、及び／又は潤滑性コーティングを含む、請求項２０に記載のシステム。
【請求項22】
前記封止要素の前記第２の部分が、非潤滑性材料から構成される、請求項２１に記載のシステム。
【請求項23】
前記開口部が、第１の開口部であり、前記システムが、前記第１の開口部に流体結合された第１のチャネルと、
前記シャント要素の前記外部を前記シャント要素の前記内部に流体接続する第２の開口部と、
前記第２の開口部に流体的に結合された第２のチャネルであって、前記第２のチャネルが、前記第１のチャネルから実質的に流体的に分離され、前記第２の開口部が、いかなる対応するアクチュエータも含まず、前記システムが埋め込まれたときに実質的に開放されたままであるように構成されている、第２のチャネルと、を更に備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項24】
第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、前記第１の身体領域と前記第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
前記シャント要素の外部を前記シャント要素の内部に流体接続する開口部と、
前記開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
ゲート要素であって、前記ゲート要素の第１の端部部分が、前記開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、前記ゲート要素の前記第１の端部部分が、前記開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の位置との間で移動可能な、ゲート要素、
作動されるとき、前記ゲート要素を前記第１の位置から前記第２の位置に、及び／又は前記第２の位置に向かって移動させるように構成された第１の形状記憶作動要素、並びに
作動されるとき、前記ゲート要素を前記第２の位置から前記第１の位置に、及び／又は前記第１の位置に向かって移動させるように構成された第２の形状記憶作動要素を有する、アクチュエータと、
前記ゲート要素の前記第１の端部部分と物理的に係合するように構成された摩擦要素と、を備え、
（ａ）前記ゲート要素が、前記第１の位置にあるとき、前記摩擦要素が、前記ゲート要素を前記第１の位置に向かって付勢し、及び／又は前記ゲート要素を前記第１の位置に解放可能に保持し、（ｂ）前記ゲート要素が、前記第２の位置にあるとき、前記摩擦要素が、前記ゲート要素を前記第２の位置に向かって付勢し、及び／又は前記ゲート要素を前記第２の位置に解放可能に保持する、調節可能なシャントシステム。
【請求項25】
前記摩擦要素が、前記第１の形状記憶作動要素の作動時に、前記第１の位置から前記第２の位置に、及び／又は前記第２の位置に向かう前記ゲート要素の移動を可能にすることと、
前記第１の形状記憶作動要素の作動後に、前記第２の位置から前記第１の位置に向かう前記ゲート要素の移動を阻止することと、
前記第２の形状記憶作動要素の作動時に、前記第２の位置から前記第１の位置に、及び／又は前記第１の位置に向かう前記ゲート要素の移動を可能にすることと、
前記第２の形状記憶作動要素の作動後に、前記第１の位置から前記第２の位置に向かう前記ゲート要素の移動を阻止することと、を行うように構成されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項26】
前記第１の形状記憶作動要素及び前記第２の形状記憶作動要素が、作動後に回復運動を呈するように構成されており、前記摩擦要素が、前記第１の作動要素の作動後及び前記第２の作動要素の作動後の前記ゲート要素のいかなる所望されない運動も低減及び／又は防止するように構成されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項27】
前記第１の形状記憶作動要素が、作動されるとき、前記第２の位置に向かう回転力を前記ゲート要素に付与するように構成されており、前記回転力が、前記ゲート要素と前記摩擦要素との間の静止摩擦力よりも大きく、そのため前記ゲート要素が、前記摩擦要素を通過して前記第２の位置に向かって摺動する、請求項２４に記載のシステム。
【請求項28】
前記第２の形状記憶作動要素が、作動されるとき、前記第１の位置に向かう回転力を前記ゲート要素に付与するように構成されており、前記回転力が、前記ゲート要素と前記摩擦要素との間の静止摩擦力よりも大きく、そのため前記ゲート要素が、前記第１の位置に向かって前記摩擦要素を通過して摺動する、請求項２４に記載のシステム。
【請求項29】
前記摩擦要素が、前記アクチュエータと一体化されている、請求項２４に記載のシステム。
【請求項30】
前記摩擦要素が、タブ、塊、突起、又は隆起である、請求項２４に記載のシステム。
【請求項31】
第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、前記第１の身体領域と前記第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
前記シャント要素の外部を前記シャント要素の内部に流体接続する開口部と、
前記開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
ゲート要素であって、前記ゲート要素の第１の端部部分が、前記開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、前記ゲート要素の前記第１の端部部分が、前記開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の位置との間で移動可能な、ゲート要素、
（１）前記ゲート要素を前記第１の位置から前記第２の位置に、及び／又は前記第２の位置に向かって移動させる、作動されるときに好ましい幾何学形状に向かう一次移動を呈することと、（２）作動後にその好ましい幾何学形状から離れる二次移動を呈することと、を行うように構成された第１の形状記憶作動要素、
（１）前記ゲート要素を前記第２の位置から前記第１の位置に、及び／又は前記第１の位置に向かって移動させる、作動されるときに好ましい幾何形状に向かう一次移動を呈することと、（２）作動後にその好ましい幾何形状から離れる二次移動を呈することと、を行うように構成された第２の形状記憶作動要素、を有する、アクチュエータと、
前記ゲート要素の前記第１の端部部分と物理的に係合するように構成された摩擦要素と、を備え、
前記摩擦要素が、前記第１の作動要素の二次移動中及び前記第２の作動要素の二次移動中に、前記ゲート要素の所望されない運動を低減するように構成されている、調節可能なシャントシステム。
【請求項32】
前記第１の作動要素の前記二次移動が、前記第２の作動要素によって少なくとも部分的に引き起こされる回復運動であり、前記第２の作動要素の前記二次移動が、前記第１の作動要素によって少なくとも部分的に引き起こされる回復運動である、請求項３１に記載のシステム。
【請求項33】
第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、前記第１の身体領域と前記第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
前記シャント要素の外部を前記シャント要素の内部に流体接続する開口部と、
前記開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
ゲート要素、
前記ゲート要素の第１の部分に結合された第１の形状記憶作動要素、及び
前記ゲート要素の第２の部分に結合された第２の形状記憶作動要素を有する、アクチュエータと、を備え、
前記第１の形状記憶作動要素が、前記ゲート要素を、前記ゲート要素が前記開口部を通る流体流動と干渉しない第１の低エネルギー位置から、中間高エネルギー位置を通って、前記ゲート要素が前記開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の低エネルギー位置に移動させるように構成されており、
前記第２の形状記憶作動要素が、前記ゲート要素を、前記第２の低エネルギー位置から、前記中間高エネルギー位置を通って、前記第１の低エネルギー位置に移動させるように構成されている、調節可能なシャントシステム。
【請求項34】
前記アクチュエータが、前記中間高エネルギー位置によって、前記第１又は第２の形状記憶作動要素の回復運動中の前記ゲート要素の所望されない運動を低減及び／又は防止するように構成されている、請求項３３に記載のシステム。
【請求項35】
前記アクチュエータが、前記第１の形状記憶作動要素の作動中に、前記第１の形状記憶作動要素によって前記ゲート要素に及ぼされる第１の力が、前記中間高エネルギー位置を通して前記ゲート要素を移動させるのに十分であり、
前記第１の形状記憶作動要素の回復運動中に、前記第１の形状記憶作動要素によって前記ゲート要素に及ぼされる第２の力が、前記中間高エネルギー位置を通して前記ゲート要素を移動させるのに十分ではないように構成されている、請求項３４に記載のシステム。
【請求項36】
前記ゲート要素が、前記第１の低エネルギー位置における第１の内部応力分布と、前記第２の低エネルギー位置における第２の内部応力分布と、前記中間高エネルギー位置における第３の内部応力分布と、を有し、前記ゲート要素が、前記第１の内部応力分布及び／又は前記第２の内部応力分布に向かって付勢されている、請求項３３に記載のシステム。
【請求項37】
前記第１の内部応力分布及び前記第２の内部応力分布が、およそ等しい、請求項３６に記載のシステム。
【請求項38】
シャントの開口部を通る流体流動を調節する方法であって、形状記憶アクチュエータを作動させて、（ａ）前記開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、（ｂ）前記開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の位置との間でゲート要素を移動させることであって、
前記ゲート要素を前記第１の位置と前記第２の位置との間で移動させることが、前記ゲート要素を前記第１の位置に向けて方向付ける第１の付勢力に打ち勝つことを含む、移動させることと、
前記形状記憶アクチュエータの回復移動中に、前記ゲート要素を前記第２の位置に解放可能に保持することと、を含む、方法。
【請求項39】
前記ゲート要素を前記第２の位置に解放可能に保持することが、前記形状記憶アクチュエータの前記回復動作中、前記ゲート要素の前記第２の位置から前記第１の位置に向かう移動を防止することを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項40】
前記ゲート要素を前記第２の位置に解放可能に保持することが、前記ゲート要素を摩擦要素と係合させることを含む、請求項３８に記載の方法。
【請求項41】
前記摩擦要素が、前記付勢力を生成する、請求項４０に記載の方法。
【請求項42】
前記ゲート要素が、前記第１の位置及び前記第２の位置において第１の貯蔵エネルギーを有し、前記ゲート要素を前記第１の位置から前記第２の位置に移動させることが、前記ゲート要素を、前記第１の貯蔵エネルギーよりも大きい第２の貯蔵エネルギーを有する中間位置を通って遷移させることを含む、請求項３８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２１年４月１５日に出願された米国仮特許出願第６３／１７５，１４７号、及び２０２１年６月３０日に出願された同第６３／２１６，８０１号に対する優先権を主張するものであり、これらの開示は、両方とも、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２１年４月１５日に出願された米国仮特許出願第６３／１７５，１４７号、及び２０２１年６月３０日に出願された同第６３／２１６，８０１号に対する優先権を主張するものであり、これらの開示は、両方とも、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
本技術は、概して、埋め込み可能な医療デバイスに関し、具体的には、患者の第１の身体領域と第２の身体領域との間の流体流動を選択的に制御するためのシャントシステム及び関連方法に関する。
【背景技術】
【0003】
埋め込み可能なシャントシステムは、第１の身体領域／腔から第２の身体領域／腔に流体をシャントすることによって様々な患者の状態を治療するために広く使用されている。シャントシステムを通る流体の流動は、シャントにわたる圧力勾配及びシャントを通して画定される流路の物理的特性（例えば、シャント管腔の抵抗）によって主に制御される。しかしながら、ほとんどのシャントシステムは、調節可能でない単一の静的流路を有する。したがって、従来のシャントシステムに関する１つの課題は、特定の患者に対して適切なサイズのシャントを選択することである。シャントが小さすぎると、患者に十分な療法を提供できない場合があり、シャントが大きすぎると、患者に新たな問題が生じる場合がある。これにもかかわらず、ほとんどの従来のシャントは、埋め込み後に調節することができず、したがって、患者の個々の様々な必要性を満たすために調節されるか又は滴定することができない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0004】
本技術は、流体を患者の第１の身体領域から第２の身体領域に排出するための調節可能なシャントシステムを対象とする。調節可能なシャントシステムは、第１の身体領域と第２の身体領域との間に延在するように構成されたシャント要素と、シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する開口部と、開口部を通る流体の流動を選択的に制御するためのアクチュエータと、を含むことができる。そうするために、アクチュエータは、（ａ）開口部を通る流体流動と実質的に干渉しない第１の位置と、開口部を通る流体流動を少なくとも部分的に遮断する第２の位置との間で移動可能なゲート要素と、（ｂ）作動されるときにゲート要素を第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させるように構成された形状記憶作動要素と、を含むことができる。システムは、形状記憶作動要素の作動後、ゲート要素を第２の位置において、及び／又は第２の位置に近接して解放可能に保持するために、ゲート要素に摩擦的に又は別様に機械的に係合するように構成された摩擦要素を更に含むことができる。例えば、摩擦要素は、ゲート要素の端部部分を、作動要素の作動中に端部部分の並進を可能にするのに十分低いが、作動事象後に端部部分の並進を防止するか又は少なくとも低減させるために十分高い力と係合させることができる。例えば、いくつかの実施形態では、（１）作動要素の作動中にゲート要素に付与される第１の並進（例えば、回転）力は、ゲート要素と摩擦要素との間の静摩擦及び動摩擦よりも大きく、（２）作動要素の作動後にゲート要素に付与される第２の並進（例えば、回転）力は、ゲート要素と摩擦要素との間の静摩擦未満である。いくつかの実施形態では、システムはまた、ゲート要素が第２の位置にあるとき、開口部における封止を改善するために、ゲート要素上に封止要素を含むことができる。
【図面の簡単な説明】
【0005】
本技術の多くの態様は、以下の図面を参照してよりよく理解することができる。図面内の構成要素は、必ずしも縮尺通りに描画されていない。代わりに、本技術の原理を明確に例示することに、重点がおかれている。更に、構成要素は、例示を明瞭にするだけのために特定の図において透明として示される場合があり、図示された構成要素が必ずしも透明であることを示すものではない。また、構成要素が概略的に示されている場合もある。
【0006】
【図1A】本技術の選択された実施形態に従って構成された調節可能なシャントシステムを例解する。
【図2A】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された、アクチュエータを例解する。
【図2B】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された、アクチュエータを例解する。
【図2C】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された、アクチュエータを例解する。
【図2D】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された、アクチュエータを例解する。
【図3A】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のアクチュエータを例解する。
【図3B】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のアクチュエータを例解する。
【図3C】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のアクチュエータを例解する。
【図4A】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のアクチュエータを例解する。
【図4B】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のアクチュエータを例解する。
【図4C】調節可能なシャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のアクチュエータを例解する。
【図5】眼内シャントシステムとともに使用され、本技術の選択された実施形態に従って構成されたアクチュエータを例解する。
【図6A】本技術の選択された実施形態に従って構成された別の調節可能なシャントシステムを例解する。
【発明を実施するための形態】
【0007】
調節可能なシャントシステムのための形状記憶アクチュエータは、米国特許出願第１７／１７５，３３２号などにおいて前述されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。形状記憶アクチュエータの構造、製造プロセス、微細構造、及び／又は動作条件に応じて、形状記憶アクチュエータは、アクチュエータに幾何学的変化を付与する作動事象後、アクチュエータがその作動前の幾何学的構成に向かって少なくともわずかに戻るように移動する、回復効果を受け得る。例えば、２つの対向するが、結合された作動要素を有する形状記憶アクチュエータでは、第１の作動要素の作動は、第１の作動要素を作動構成（例えば、その好ましい幾何学形状）に向かって移動させるが、概して、第２の作動要素をその好ましい幾何学形状に対して変形させる。しかしながら、作動後、第１の作動要素は、その好ましい幾何学形状から離れるようにそれを押す外部（例えば、機械的）応力（例えば、その好ましい幾何学形状に対して更に変形される第２の作動要素によって付与される応力）との平衡を求めるので、その作動前構成に向かって少なくともわずかに戻るように移動し得る。作動後にその作動前構成に向かって戻るこの移動は、本明細書において、「回復運動」、「回復移動」、「反作用運動」、「反動」、又は「平衡化移動」と称される。形状記憶アクチュエータを利用して、開口部を通る流体流動を制御するゲート要素を移動させるとき、この回復運動は、（例えば、作動後にゲート要素を所望の位置から離れるように移動させることによって）アクチュエータによって付与される流動制御のレベルを低減させる、ゲート要素の所望されない運動を引き起こす可能性がある。本技術は、ゲート要素に対する回復運動の影響を低減するか又は排除する、摩擦要素などの特徴を含むことによって、ゲート要素に対する回復運動の影響に対処し、それによってアクチュエータによって付与される制御を改善することが期待される。本技術はまた、流体がシャントシステムを通って流動することを防止するために、開口部との部分的又は完全な流体封止部を選択的に形成することができる封止要素を含むことによって、流体制御を改善することが期待される。
【0008】
以下に提示される説明内で使用される専門用語は、本技術の特定の具体的な実施形態の詳細な説明と併せて使用されている場合であっても、その最も広い合理的な方法で解釈されることを意図している。特定の用語は、以下で強調されることさえあり得、しかしながら、任意の限定された方法で解釈されることが意図される任意の用語は、この詳細な説明のセクションにおいてそのように明白かつ具体的に定義される。追加的に、本技術は、実施例の範囲内であるが、図１Ａ～図６Ｂに関して詳細に説明されていない他の実施形態を含むことができる。
【0009】
本明細書全体を通して、「一実施形態」又は「ある実施形態」と言及するとき、その実施形態に関連して説明される特定の特徴、構造、又は特性が、本技術の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、本明細書全体を通して様々な箇所で「一実施形態では」又は「ある実施形態では」という句が現れても、必ずしも全てが同じ実施形態のことを言っている訳ではない。また、特定の特徴又は特性は、１つ以上の実施形態においていかなる適した方法で組み合わされてもよい。
【0010】
本明細書全体を通して、例えば「概して」、「およそ」、及び「約」などの相対的な用語に言及する場合、本明細書では、記載された値プラス又はマイナス１０％を意味するために使用される。本明細書全体を通して「抵抗」という用語への言及は、文脈が他に明確に規定しない限り、流体抵抗を指す。「排出率」、「流量」、及び「流動」という用語は、構造を通る流体の運動を説明するために交換可能に使用される。
【0011】
本明細書において使用される際、「摩擦要素」及び「摩擦的要素」という用語は、第２の構造に物理的に接触／係合するように構成された第１の構造を説明するために互換的に使用される。これらの用語は、第１及び第２の構造の平行な表面の間で接触が生じる構成、又は接触が生じるように構成される構成に限定されない。むしろ、「摩擦要素」及び「摩擦的要素」という用語は、構造間の係合の配向にかかわらず、第２の構造の一部分と物理的に係合／接触して、第２の構造の運動に少なくとも部分的に抵抗するように構成された第１の構造を含む。
【0012】
本明細書の特定の実施形態は、眼の前房からの流体のシャントに関して説明されているが、当業者は、本技術が、眼の他の部分から、及び／若しくは眼の他の部分の間で、より一般的には、第１の身体領域及び第２の身体領域から、並びに／又は第１の身体領域と第２の身体領域との間で流体をシャントするように容易に適合することができることを理解するであろう。更に、本明細書の特定の実施形態は、緑内障治療の文脈で説明されているが、「緑内障シャント」又は「緑内障デバイス」と称されるものを含む、本明細書の任意の実施形態は、それにもかかわらず、眼又は他の身体領域の他の疾患又は状態を含む、他の疾患若しくは状態を治療するために使用及び／又は修正され得る。例えば、本明細書において説明されるシステムは、限定されるものではないが、心不全（例えば、駆出率を維持する心不全、駆出率が低下した心不全など）、肺不全、腎不全、水頭症などを含む、圧力の増加及び／又は流体の蓄積を特徴とする疾患を治療するために使用することができる。更に、概して、水をシャントすることに関して説明されているが、本明細書において説明されるシステムは、第１の身体領域と第２の身体領域との間で、血液又は脳脊髄液などの他の流体をシャントするために等しく適用され得る。
【0013】
図１Ａは、本技術の選択された実施形態に従って構成されたシャントシステム１００（「システム１００」）を例解する。以下でより詳細に説明されるように、システム１００は、患者の眼の前房から房水を排出するなど、第１の身体領域から流体を排出するための調節可能な療法を提供するように構成される。
【0014】
システム１００は、概して、細長いハウジング１０２及びプレートアセンブリ１２０を含む。細長いハウジング１０２（ケーシング、膜、シャント要素などとも称され得る）は、第１の端部部分１０２ａと第２の端部部分１０２ｂとの間に延在する。細長いハウジング１０２は、第１の端部部分１０２ａにおいて、若しくは第１の端部部分１０２ａに近接して、プレートアセンブリ１２０を実質的に及び／又は完全に包み込む。例解された実施形態では、細長いハウジング１０２は、図１Ｂに関して以下で更に詳細に説明されるように、プレートアセンブリ１２０内のそれぞれの流体入口と位置合わせされる３つの開口１０４（例えば、第１の開口１０４ａ、第２の開口１０４ｂ、及び第３の開口１０４ｃ）を含む。細長いハウジング１０２は、細長いハウジング１０２の第２の端部１０２ｂに近接して位置決めされた１つ以上の流体出口１０６にプレートアセンブリ１２０を流体結合する主流体導管１１０を更に含む。いくつかの実施形態では、細長いハウジング１０２は、わずかに弾性又は可撓性の生体適合性材料（例えば、シリコンなど）から構成される。細長いハウジング１０２はまた、任意選択的に、細長いハウジング１０２を所望の位置に固定するための穴（例えば、縫合穴）を有する１つ以上のウイング又は付属物１１２を含むことができる。
【0015】
プレートアセンブリ１２０（流動制御プレート、流動制御カートリッジ、プレート構造などとも称され得る）は、細長いハウジング１０２内に位置決めされ、システム１００を通る流体の流動を制御するように構成される。例えば、図１Ｂに最もよく示されているように、プレートアセンブリ１２０は、細長いハウジング１０２内の対応する開口１０４ａ～ｃと位置合わせされる１つ以上の流体開口部又は入口１２４（例えば、第１の流体入口１２４ａ、第２の流体入口１２４ｂ、及び第３の流体入口１２４ｃ）を含む。流体入口１２４は、流体が、システム１００の外部の環境からプレートアセンブリ１２０の内部（このため、細長いハウジング１０２の内部）に進入することを可能にする。いくつかの実施形態では、流体がシステム１００に進入する唯一の経路が流体入口１２４を通るように、プレートアセンブリ１２０の上部表面は、第１の端部部分１０２ａにおいて細長いハウジング１０２の内部表面と実質的な流体封止部を形成する。したがって、流体がシステム１００を通って流動するためには、概して、流体はプレートアセンブリ１２０を通って流動しなければならない。
【0016】
プレートアセンブリ１２０を通る流体経路は、流体がどの流体入口１２４を通って進入するかに依存する。例えば、第１の流体入口１２４ａを介してシステム１００に進入する流体は、プレートアセンブリ１２０の第１のチャンバ１２１ａに流入し、第１のチャネル１３６ａを介して主流体導管１１０に排出される。第２の流体入口１２４ｂを介してシステム１００に進入する流体は、プレートアセンブリ１２０の第２のチャンバ１２１ｂに流入し、第２のチャネル１３６ｂを介して主流体導管１１０に排出される。第３の流体入口１２４ｃを介してシステム１００に進入する流体は、プレートアセンブリの第３のチャンバ１２１ｃに流入し、第３のチャネル１３６ｃを介して主流体導管１１０に排出される。チャンバ１２１ａ～ｃは、プレートアセンブリ１２０を通る３つの別個の流路が存在するように、流体的に分離され得る。チャネル１３６ａ～ｃはまた、それらが異なる流体抵抗を有し、このため所与の圧力に対して異なる流量を提供するように、互いに対して異なる幾何学的構成（例えば、長さ）を有することができる。各流体経路によって提供される療法の相対的レベルは、以下に説明されるように、ユーザが、様々な流体経路を選択的に開放及び／又は閉鎖することによって（例えば、個々の流体入口１２４を通る流動を選択的に妨害又は可能にすることによって）、システム１００によって提供される療法のレベルを調節し得るように、異なり得る。例えば、所与の圧力下で、流体が主に第１の流体入口１２４ａを通って進入するとき、システム１００は、第１の排出速度を提供することができ、流体が主に第２の流体入口１２４ｂを通って進入するとき、システム１００は、第１の排出速度未満の第２の排出速度を提供することができ、流体が主に第３の流体入口１２４ｃを通って進入するとき、システム１００は、第１の排出速度未満の第３の排出速度を提供することができる。他の実施形態では、チャネル１３６ａ～ｃは、同じ又は概して同じ流体抵抗を有し、このため、所与の圧力に対して同様の流量を提供するように、同じ又は概して同じ幾何学的構成を有し得る。
【0017】
プレートアセンブリ１２０は、システム１００に進入する流体の流動を選択的に制御するように構成される。具体的には、プレートアセンブリ１２０は、第１のチャンバ１２１ａ内に位置決めされ、第１の流体入口１２４ａを通る流体の流動を制御するように構成された第１のアクチュエータ１３０ａと、第２チャンバ１２１ｂ内に位置決めされ、第２の流体入口１２４ｂを通る流体の流動を制御するように構成された第２のアクチュエータ１３０ｂと、第３のチャンバ１２１ｃ内に位置決めされ、第３の流体入口１２４ｃを通る流体の流動を制御するように構成された第３のアクチュエータ１３０ｃと、を含む。第１のアクチュエータ１３０ａは、例えば、ゲート要素１３４ａが（例えば、第１の流体入口１２４ａと干渉しないことによって）第１の流体入口１２４ａを通って流体が流動するのを実質的に防止しない第１の（例えば、「開」）位置と、ゲート要素１３４ａが（例えば、第１の流体入口１２４ａを遮断することによって）第１の流体入口１２４ａを通って流体が流動するのを実質的に防止する第２の（例えば、「閉」）位置との間で移動するように、第１の流体入口１２４ａと移動可能にインターフェース接続するように構成された第１の突起又はゲート要素１３４ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のアクチュエータ１３０ａは、第２の（例えば、「閉」）位置において、第１の流体入口１２４ａを通る意図的な漏出が存在するように設計される（例えば、ゲート要素１３４ａは、第１の流体入口１２４ａを通る流体流動を完全に遮断しない）。いくつかの実施形態では、ゲート要素１３４ａは、第１の（例えば、開）位置と第２の（例えば、閉）位置との間の１つ以上の中間位置に移動するように構成することができる。第２のアクチュエータ１３０ｂは、第２のゲート要素１３４ｂを含むことができ、第３のアクチュエータ１３０ｃは、ゲート要素１３４ａと同様の様式で動作する（例えば、第２の流体入口１２４ｂ及び第３の流体入口１２４ｃに対して開位置と閉位置との間で移動可能である）第３のゲート要素１３４ｃを含むことができる。
【0018】
第１のアクチュエータ１３０ａは、第１の（例えば、開）位置と第２の（例えば、閉）位置との間のゲート要素１３４ａの移動を駆動する、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２を更に含むことができる。第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、少なくとも部分的に形状記憶材料又は合金（例えば、ニチノール）から構成することができる。したがって、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、少なくとも第１の材料相又は状態（例えば、マルテンサイト状態、Ｒ相、マルテンサイトとＲ相との間の複合状態など）と、第２の材料相又は状態（例えば、オーステナイト状態、Ｒ相状態、オーステナイトとＲ相との間の複合状態など）との間で遷移可能であり得る。第１の材料状態では、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、作動要素が第１の材料状態にあるときに対して作動要素をより容易に変形可能にする（例えば、圧縮可能、拡張可能など）低減された（例えば、相対的に剛性が低い）機械的特性を有し得る。第２の材料状態では、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、第１の材料状態に対して増加した（例えば、相対的により剛性の）機械的特性を有してもよく、特定の好ましい幾何学形状（例えば、元の幾何学形状、製造された又は作製された幾何学形状、ヒートセット幾何学形状など）に対する増加した選好を引き起こす。第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、エネルギー（例えば、レーザエネルギー、電気エネルギーなど）を第１の作動要素１３２ａ１又は第２の作動要素１３２ａ２に印加して、遷移温度を超えて（例えば、概して、体温よりも高いオーステナイト終了温度（Ａｆ）を超えて）加熱することによって、第１の材料状態と第２の材料状態との間で選択的かつ独立して遷移することができる。遷移温度を超えて加熱されたときに、第１の作動要素１３２ａ１（又は第２の作動要素１３２ａ２）がその好ましい幾何学形状に対して変形される場合、第１の作動要素１３２ａ１（又は第２の作動要素１３２ａ２）は、その好ましい幾何学形状に、及び／又はその好ましい幾何学形状に向かって移動する。いくつかの実施形態では、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、作動した作動要素（例えば、第１の作動要素１３２ａ１）がその好ましい幾何学形状に向かって遷移するとき、非作動の作動要素（例えば、第２の作動要素１３２ａ２）がその好ましい幾何学形状に対して更に変形されるように、動作可能に結合される。
【0019】
温度が遷移温度を下回って下がると（例えば、エネルギー印加の停止後）、作動した作動要素（例えば、第１の作動要素１３２ａ１）は、その第１の材料状態に、及び／又はその第１の材料状態に向かって遷移し、作動要素をその好ましい幾何学形状から離れるように押す外部（例えば、機械的）応力（例えば、その好ましい幾何学形状に対して更に変形している非作動の作動要素によって付与される応力）との平衡を求めるので、作動前幾何学形状に向かって戻るいくらかの回復又は反応運動を呈し得る。作動前の作動要素における変形の程度及び作動要素に作用する外部応力の程度に応じて、回復運動は、概して、作動要素をその作動前の幾何学形状に完全に戻らせるのではなく、むしろ好ましい幾何学形状と作動前の幾何学形状との間の中間幾何学形状に戻らせる。作動要素はゲート要素１３４ａに結合されているので、作動要素における回復運動はまた、最小限の相変態しか生じない、及び／又は相変態が生じない場合であっても、ゲート要素１３４ａにおいて対応する運動を引き起こし得る。しかしながら、図１Ｃに関して以下に説明されるように、プレートアセンブリ１２０は、作動要素の回復運動がゲート要素１３４ａの対応する運動を引き起こすことを低減及び／若しくは防止する、並びに／又は作動要素自体の回復運動を低減及び／若しくは防止する、１つ以上の特徴を含むことができる。
【0020】
第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、概して、反対に作用する。例えば、第１の作動要素１３２ａ１は、ゲート要素１３４ａを第１の（例えば、開）位置に、及び／又は第１の（例えば、開）位置に向かって移動させるように作動させることができ、第２の作動要素１３２ａ２は、ゲート要素１３４ａを第２の（例えば、閉）位置に、及び／又は第２の（例えば、閉）位置に向かって移動させるように作動させることができる。追加的に、上で説明したように、第１の作動要素１３２ａ１及び第２の作動要素１３２ａ２は、材料の相遷移時に一方がその好ましい幾何学形状に向かって移動すると、他方がその好ましい幾何学形状に対して変形するように結合され得る。これは、作動要素１３２ａが繰り返し作動され、ゲート要素１３４ａが第１の（例えば、開）位置と第２の（例えば、閉）位置との間で繰り返し循環されることを可能にする。しかしながら、第１の作動要素１３２ａ１と第２の作動要素１３２ａ２とが結合されているので、第１の作動要素１３２ａ１内の応力は、第２の作動要素１３２ａ２の作動後、第２の作動要素１３２ａ２において回復運動を引き起こすことができ、第２の作動要素１３２ａ２内の応力は、第１の作動要素１３２ａ１の作動後、第１の作動要素１３２ａ１において回復運動を引き起こすことができる。
【0021】
第２のアクチュエータ１３０ｂ及び第３のアクチュエータ１３０ｃもまた、各々、一対の対向する形状記憶アクチュエータを含み、第１のアクチュエータ１３０ａと同一又は同様の様式で動作することができる。形状記憶アクチュエータの動作、並びに調節可能な緑内障シャントに関する追加の詳細は、米国特許出願第１７／１７５，３３２号、米国特許出願公開第２０２０／０２２９９８２号、並びに国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２０／５５１４１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１４７７４号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／１８６０１号、同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／２３２３８号、及び同第ＰＣＴ／ＵＳ２１／２７７４２号において記載され、その開示は、参照によりその全体が、全ての目的に対して本明細書に組み込まれる。
【0022】
いくつかの実施形態では、プレートアセンブリ１２０は、（例えば、化学結合、溶接、接着などを介して）ともに結合された複数の別個のシート（例えば、ガラスシート）によって部分的に形成される。複数の別個のシートは、チャネル１３６ａ～ｃ及びチャンバ１２１ａ～ｃを形成するように設計することができる。プレートアセンブリ１２０と同様の態様を有するプレートアセンブリの製造を含む追加の詳細は、米国仮特許出願第６３／１４０，６５５号に記載されており、その開示は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【0023】
図１Ｃは、明確にするために第１のアクチュエータ１３０ａが省略された第１のチャンバ１２１ａを例解するプレートアセンブリ１２０の一部分の拡大図である。例解されるように、プレートアセンブリ１２０は、ゲート要素１３４ａが第１の（例えば、開）位置から第２の（例えば、閉）位置に、及び／又は第２の（例えば、閉）位置に向かって移動する際に、ゲート要素１３４ａ（図１Ｂ）に係合する第１のチャンバ１２１ａ内の停止要素１２７ａ（例えば、壁）を含むことができる。これは、第２の作動要素１３２ａ２（図１Ｂ）が作動されるときに、ゲート要素１３４ａが第２の（例えば、閉）位置を通過して移動することを防止する。
【0024】
プレートアセンブリ１２０はまた、概して、第１の流体入口１２４ａの略下に位置決めされる（例えば、第１の流体入口１２４ａの中心を通って延在する軸がまたレッジ１２５ａも通って延在するように位置決めされる）隆起部分又はレッジ１２５ａを含む。レッジ１２５ａは、第１のチャンバ１２１ａの「床」を形成するプレートアセンブリの部分に対して隆起している。レッジ１２５ａは、図１Ｃに平坦なステップ断面プロファイルで示されているが、レッジ断面プロファイルは、三角形、円形、正弦波形、放物線形、双曲線形、球形、円錐形などを含む、床に対して隆起した任意の形状であり得る。レッジ１２５ａは、以下で説明される第１のアクチュエータ１３０ａの動作を改善することが期待されるいくつかの目的を果たすことができる。
【0025】
レッジ１２５ａは、ゲート要素１３４ａが第１の（例えば、開）位置から第２の（例えば、閉）位置に、及び／又は第２の（例えば、閉）位置に向かって移動する際に、（例えば、ゲート要素１３４ａに対する回復運動の影響を低減することによって）ゲート要素１３４ａの所望されない運動を低減することができる。図１Ｂを参照して前述したように、ゲート要素１３４ａが第１の（例えば、開）位置にある場合、第２の作動要素１３２ａ２を作動させることは、ゲート要素１３４ａを、（例えば、ゲート要素１３４ａが、概して第１の流体入口１２４ａの下に位置決めされるように）第２の（例えば、閉）位置に向かって移動させる。しかしながら、熱が第２の作動要素１３２ａ２から除去されると、それは、その第１の材料状態に向かって戻るように遷移する際、回復運動を呈し得る。第２の作動要素１３２ａ２がゲート要素１３４ａに接続されているので、この回復運動はまた、第１の（例えば、開）位置に向かって戻るゲート要素１３４ａ内の対応する（かつ所望されない）運動を引き起こす可能性があり、それによって、ゲート要素１３４ａを所望の停止位置から離れるように移動させ、第１の流体入口１２４ａを部分的に又は完全に遮断解除し得る。これは、ユーザが第１の流体入口１２４ａを「閉鎖する」ことを望む場合であっても、第１の流体入口１２４ａを介してプレートアセンブリ１２０に流体が進入することを可能にし得る、及び／又は進入する流体の量を増加させ得るので、不利である。ゲート要素１３４ａのこの所望されない運動を防止するか又は低減するために、レッジ１２５ａは、ゲート要素１３４ａが第２の（例えば、閉）位置にあるときにゲート要素１３４ａの第１の（例えば、下部）表面と摩擦界面を形成するように構成される。したがって、レッジ１２５ａはまた、「摩擦要素」と称され得る。摩擦界面の力は、ゲート要素１３４ａが選択された作動方向に移動することを可能にするのに十分に弱く、一方で、第１のアクチュエータ１３０ａが回復運動を呈する場合、ゲート要素１３４ａが開位置に向かって戻ることを防止するか、又は少なくとも妨げるのに十分に強くすることができる。このため、レッジ１２５ａは、ゲート要素１３４ａを閉位置に「保持」するのに役立つ。摩擦界面の力は、ユーザが第１の流体入口１２４ａを「開放」することを所望する場合に、第１の作動要素１３２ａ１を作動させて、ゲート要素１３４ａを意図的に開位置に戻すことによって打ち勝つことができるほど十分に弱い。
【0026】
レッジ１２５ａはまた、ゲート要素１３４ａが閉位置にあるとき、ゲート要素１３４ａと第１の流体入口１２４ａとの間の封止を改善することができる。例えば、レッジ１２５ａは、ゲート要素の第２の（例えば、上部）表面が第１の流体入口１２４ａの下側に接触するように、ゲート要素１３４ａを第１の流体入口１２４ａに向かって上向きに方向付けることができる。この接触は、流体が第１の流体入口１２４ａを介してプレートアセンブリ１２０に流入することを防止するか、又は少なくとも実質的に防止することができる。もちろん、ゲート要素１３４ａが閉位置にある場合であっても、いくらかの小さい漏出が依然として存在し得る。しかしながら、レッジ１２５ａの組み込みは、任意の漏出を有利に低減させることが期待される。レッジ１２５ａはまた、第１の流体入口１２４ａの外部の環境における圧力上昇に応答して、ゲート要素１３４ａが第１の流体入口１２４ａから下方に離れるように偏向することを防止し得る。
【0027】
したがって、レッジ１２５ａは、（１）ゲート要素１３４ａの下部表面と摩擦界面を形成することと、（２）ゲート要素１３４ａの上面と第１の流体入口１２４ａとの間の接触（したがって、封止）を改善することと、を行うように構成することができる。いくつかの実施形態では、レッジ１２５ａは、プラトー状構造であり、レッジの平面は、第１のチャンバ１２１ａの下部表面の平面に対してほぼ平行である。他の実施形態では、レッジ１２５ａは、第１のチャンバ１２１ａの下部表面の平面と非平行な表面を有する傾斜部を形成するくさび形状の構造であり得る。いくつかの実施形態では、レッジ１２５ａは、ゲート要素１３４ａとの摩擦干渉を改善するために、テクスチャ加工されるか、又は他の表面特徴を有する。
【0028】
いくつかの実施形態では、レッジ１２５ａは、プレートアセンブリ１２０を形成する複数のシートのうちの１つ上に形成される。例えば、レッジ１２５ａは、第１のチャンバ１２１ａの下部表面を形成するシートと一体化することができる。したがって、レッジ１２５ａは、シートと同じ材料（例えば、ガラス）から構成され得る。他の実施形態では、レッジ１２５ａは、第１のチャンバ１２１ａの下部表面に接着された（例えば、溶接されるか、糊付けされるか、又は別様に固定された）別個の特徴であり得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、レッジ１２５ａは、第１のレッジであり、第１のチャンバ１２１ａは、第２のレッジ（図示せず）を更に含む。第２のレッジはまた、第１のチャンバ１２１ａの「床」を形成するプレートアセンブリの表面上に位置決めすることもできる。しかしながら、レッジ１２５ａとは異なり、第２のレッジは、ゲート要素１３４ａが開位置に移動されたときに第２のレッジと摩擦係合するように位置決めされ得る。したがって、第２のレッジは、ゲート要素１３４ａを閉位置から開位置に移動させるための第１の作動要素１３２ａ１の作動後、ゲート要素１３４ａが閉位置に向かって戻る、所望されない移動を防止することができる。
【0030】
簡潔にするために説明しないが、プレートアセンブリ１２０はまた、第２のアクチュエータ１３０ｂの作動中の回復運動の影響を低減するための第２のチャンバ１２１ｂ内の１つ以上のレッジ（図示せず）と、第３のアクチュエータ１３０ｃの作動中の回復運動の影響を低減するための第３のチャンバ１２１ｃ内の１つ以上のレッジ（図示せず）と、であり得る。これらの追加のレッジは、本明細書において説明されるレッジ１２５ａと実質的に同様の様式で動作し得る。更に、３つの入口１２４及び３つのアクチュエータ１３０を有するとして説明されているが、プレートアセンブリ１２０は、より多くの又はより少ない入口１２４及びアクチュエータ１３０を有することができる。例えば、プレートアセンブリ１２０は、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、又はそれ以上の入口１２４と、１つ、２つ、４つ、５つ、６つ、又はそれ以上のアクチュエータ１３０と、を有することができる。
【0031】
システム１００は、多数の患者の状態を治療するために使用することができる。例えば、システム１００は、緑内障を治療するために眼の前房から房水を排出するために使用することができる。したがって、システム１００が緑内障を治療するために眼内に埋め込まれるとき、細長いハウジング１０２の第１の端部部分１０２ａは、流体入口１２４が前房と流体連通するように、患者の眼の前房内に位置決めされ得、第２の端部部分１０２ｂは、流体出口１０６が標的流出場所と流体連通するように、結膜下ブレブ空間などの標的流出場所内に位置決めされ得る。房水は、流体入口１２４を介して細長いハウジングに流入し、プレートアセンブリ１２０を通って、主流体導管１１０に流入し、流体出口１０６を介して流出することができる。
【0032】
上記で説明されたレッジ１２５に加えて、又はその代わりに、本明細書において説明されるシステムは、作動要素の作動後、作動要素の回復運動によって引き起こされるゲート要素の所望されない運動を低減するか、又は別様に抑制する他の特徴を含むことができる。例えば、図２Ａ～図２Ｄは、調節可能なシャントシステム（例えば、図１Ａ～図１Ｃのシステム１００）とともに使用するための、本技術の選択された実施形態に従って構成されたアクチュエータ２３０を例解する。アクチュエータ２３０は、概して、図１Ａ～図１Ｃに関して上記で説明されたアクチュエータ１３０と同様であり得る。例えば、図２Ａ～図２Ｄを概して参照すると、アクチュエータ２３０は、第１の作動要素２３２ａと第２の作動要素２３２ｂとの間に位置決めされたゲート要素２３４を含むことができる。ゲート要素２３４は、シャントシステムの対応する流体入口又は開口部（例えば、システム１００の流体入口１２４、図２Ａ～図２Ｄには示されていない）、及び第１の端部部分２３４ａの反対側の第２の（例えば、近位）端部部分２３４ｂとインターフェース接続するように構成された第１の（例えば、遠位）端部部分２３４ａを含むことができる。第１の作動要素２３２ａは、ゲート要素２３４の第１の端部部分２３４ａを第１の方向に、及び／又は第１の（例えば、開）位置に向かって移動させる（例えば、図１Ａ～図１Ｃに示す流体入口１２４を遮断解除する）ように構成することができ、第２の作動要素２３２ｂは、ゲート要素２３４の第１の端部部分２３４ａを第２の方向に、及び／又は第２の（例えば、閉）位置に向かって（例えば、図１Ａ～図１Ｃに示される流体入口１２４と干渉する）ように構成することができる。アクチュエータ２３０は、任意選択的に、ゲート要素２３４、第１の作動要素２３２ａ、及び第２の作動要素２３２ｂを取り囲むか、又は少なくとも部分的に取り囲む外周２３８を含むことができる。
【0033】
図２Ａは、歪んでいない構成（例えば、「製造時」又は「切断時」の構成）におけるアクチュエータ２３０を例解する。歪んでいない構成では、第１の作動要素２３２ａ及び第２の作動要素２３２ｂは、両方とも、それらの好ましい幾何学形状を占有する。図２Ｂは、歪んだ構成（例えば、「負荷のかかった」又は「引っ張られた」構成）におけるアクチュエータ２３０を例解する。歪んだ構成では、第１の作動要素２３２ａ及び第２の作動要素２３２ｂの両方が、それらの好ましい幾何学形状に対して変形され（例えば、伸長される、引っ張られるなど）、第１の作動要素２３２ａ及び第２の作動要素２３２ｂの両方に応力を生じさせる。例解された実施形態では、アクチュエータ２３０は、図２Ｂに示されるように、ゲート要素２３４の第２の端部部分２３４ｂを外周２３８に固定することによって、歪んでいない構成及び歪んだ構成との間で遷移され得る。しかしながら、他の実施形態では、アクチュエータ２３０は、別様に第１及び第２の作動要素を変形させ、固定することによって、歪み構成に遷移されることができる。いくつかの実施形態では、アクチュエータ２３０は、概して、以前に参照により本明細書に組み込まれた、米国特許出願第１７／１７５，３３２号に記載された形状記憶アクチュエータと同様であり得る。
【0034】
図２Ｃ及び図２Ｄは、アクチュエータ２３０の動作を例解する。アクチュエータ２３０に加えて、図２Ｃ及び図２Ｄはまた、摩擦要素２２５（ラッチ要素又は保持要素とも称され得る）を例解する。図１Ｃに関して説明したレッジ１２５と同様に、摩擦要素２２５は、アクチュエータ２３０を収容するプレートアセンブリ（例えば、図１Ａ～図１Ｃに示される、プレートアセンブリ１２０）を形成する複数のシートのうちの１つ上に形成及び／又は結合することができる。摩擦要素２２５はまた、シャントシステムの別の好適な部分に固定され得る。摩擦要素２２５は、ピン、タブ、塊、隆起、突起などとすることができ、任意の好適な形状／幾何形状（例えば、円筒形、立方形、長方形、ピラミッド形など）を有することができる。いくつかの実施形態では、摩擦要素２２５は、アクチュエータ２３０の厚さ以上の高さを有する。
【0035】
図２Ｃ及び図２Ｄに示されるように、摩擦要素２２５は、ゲート要素２３４の第１の端部部分２３４ａと干渉すること、及び／又は係合すること（例えば、物理的に、機械的に、摩擦で、など）を行うように構成される。このようにして、以下でより詳細に説明されるように、摩擦要素２２５は、ゲート要素２３４の第１の端部部分２３４ａを特定の位置に向かって付勢することができ、及び／又は第１の端部部分２３４ａが（例えば、静止摩擦を介して）特定の位置から離れるように移動するのを阻止することができる。例えば、図２Ｃに示されるように、第１の端部部分２３４ａが第１の位置（例えば、開位置）にあるとき、摩擦要素２２５は、ゲート要素２３４の第１の端部部分２３４ａを第１の位置に向けて付勢し、かつ／又は第１の端部部分２３４ａを第１の位置において維持／保持することができる。図２Ｄに示されるように、第１の端部部分２３４ａが第２の位置（例えば、閉位置）にあるとき、摩擦要素２２５は、ゲート要素２３４の第１の端部部分２３４ａを第２の位置に向けて付勢し、かつ／又は第１の端部部分２３４ａを第２の位置に維持／保持することができる。このため、摩擦要素２２５は、概して、任意の所与の時間において占有する位置から離れる第１の端部部分２３４ａの移動に少なくとも部分的に抵抗する。
【0036】
ゲート要素２３４と摩擦要素２２５との係合によって生成される付勢力（例えば、静止摩擦）は、作動要素２３２のうちの１つを作動させることによって打ち勝つことができる。例えば、ゲート要素２３４を図２Ｃに示される第１の（例えば、開）位置から図２Ｄに示す第２の（例えば、閉）位置に移動させるために、第２の作動要素２３２ｂは、第２の作動要素２３２ｂをその遷移温度を超えて加熱することなどによって作動させることができる。第２の作動要素２３２ｂが第１の材料状態（例えば、マルテンサイト）から第２の材料状態（例えば、オーステナイト）に遷移する際、第２の作動要素２３２ｂ内の増加した機械的特性（例えば、増加した剛性）は、第２の作動要素２３２ｂをその好ましい幾何学形状に遷移させ、第２の作動要素２３２ｂを収縮させる。第２の作動要素２３２ｂの収縮は、第２の（例えば、閉）位置に向かう第１の回転力をゲート要素２３４に付与する。この第１の回転力は、最初に、摩擦要素２２５とゲート要素２３４の第１の端部部分２３４ａとの間の静止摩擦によって抵抗される。しかしながら、第２の作動要素２３２ｂがその好ましい幾何学形状に向かって更に収縮する際に、第１の回転力が増加すると、第１の回転力は、最終的に、摩擦要素２２５とゲート要素２３４の第１の端部部分２３４ａとの間の摩擦力又は他の機械的付勢力に打ち勝つ（例えば、それよりも大きくなる）。例えば、第１の回転力は、ゲート要素２３４と摩擦要素２２５との間の静的及び動的摩擦力よりも大きくすることができる。その結果、第１の端部部分２３４ａは、摩擦要素２２５を通過して「スリップ」するか又は「摺動」して、図２Ｄに示されるように（例えば、ラチェットの歯の上を摺動する爪と同様に）第２の（例えば、閉）位置を占有する。したがって、いくつかの実施形態では、アクチュエータ２３０は、摩擦要素２２５の結果としてヒステリシスを明示する。
【0037】
エネルギー送達が終了し、第２の作動要素２３２ｂが冷却した後、第２の作動要素２３２ｂは、第２の作動要素２３２ｂをその好ましい幾何学形状から離れるように押圧する外部（例えば、機械的）応力（例えば、その好ましい幾何学形状に対して更に変形される第１の作動要素２３２ａによって付与される応力）との平衡を求めるので、その第１の材料状態に向かって戻るように遷移する際に、回復運動を呈し得る。第２の作動要素２３２ｂはゲート要素２３４に接続されているので、この回復運動はまた、（例えば、第１の回転力とは反対の）ゲート要素２３４に対する第２の回転力を第１の（例えば、開）位置に向かって戻すことができる。しかしながら、ゲート要素２３４が第２の（例えば、閉）位置にあると、摩擦要素２２５は、ゲート要素２３４の第１の端部部分２３４ａに対して、回復運動によって引き起こされる第２の回転力よりも大きい摩擦力又は他の機械的付勢力を付与する。例えば、第２の回転力は、ゲート要素２３４と摩擦要素２２５との間の静止摩擦力未満である。このため、摩擦要素２２５は、第２の作動要素２３２ｂが第１の材料状態に戻るように遷移し（それによって、第１の作動要素２３２ａと同様の剛性に戻る）、回復運動を呈する際であっても、第１の端部部分２３４ａを図２Ｄに示される第２の（例えば、閉）位置に保持する。
【0038】
したがって、摩擦要素２２５は、図１Ｃに関して説明したレッジ１２５と同様に、アクチュエータ２３０を使用して流体流動を選択的に滴定する能力に対する回復運動の影響を低減するか、又は緩和するのに役立つことが期待される。しかしながら、レッジ１２５に対して、摩擦要素２２５は、第１の作動要素２３２ａ及び第２の作動要素２３２ｂの両方の作動後に回復運動の影響を低減及び／又は緩和するのに役立つ。例えば、図２Ｃ及び図２Ｄに関して上で説明した動作は、第１の作動要素２３２ａを加熱して、ゲート要素２３４を図２Ｃに示される第２の（例えば、閉）位置から図２Ｄに示される第１の（例えば、開）位置に移動させるためにエネルギーを供給することによって逆にすることができる。かかる動作中、摩擦要素２２５は、第１の作動要素２３２ａの作動後にゲート要素２３４を第１の（例えば、開）位置に保持するのに役立つ。したがって、摩擦要素２２５は、（例えば、ゲート要素２３４に対する任意の回復運動の影響を減少させることによって）ゲート要素２３４における運動の一貫性を増加させ、このため、アクチュエータ２３０を使用して達成可能な流体制御を増加させることが期待される。
【0039】
図３Ａ～図３Ｃは、調節可能なシャントシステム（例えば、図１Ａ～図１Ｃのシステム１００）とともに使用するための、本技術の選択された実施形態に従って構成された別のアクチュエータ３３０を例解する。図３Ａ～図３Ｃを概して参照すると、アクチュエータ３３０は、上で説明されたアクチュエータ１３０及び２３０とほぼ同様の様式で作動させることができる。例えば、アクチュエータ３３０は、シャントシステム内の入口（図示せず）を通る流体流動を制御するように構成された第１の端部部分３３４ａ及び第２の端部部分３３４ｂを有するゲート要素３３４を含むことができる。アクチュエータ３３０はまた、第１の作動要素３３２ａ、第２の作動要素３３２ｂ、及び外周３３８を含むことができる。
【0040】
図３Ａは、第１の作動要素３３２ａ及び第２の作動要素３３２ｂがそれらの好ましい幾何学形状をとる、歪んでいない（例えば、「製造時」又は「切断時」構成）状態にあるアクチュエータ３３０を例解する。図３Ｂは、少なくとも第２の作動要素３３２ｂがその好ましい幾何学形状に対して変形され（例えば、圧縮され）、ゲート要素３３４が、対応する流体入口（図示せず）と干渉しない第１の（例えば、開）位置にある、第１の歪み構成にあるアクチュエータ３３０を例解する。図３Ｃは、少なくとも第１の作動要素３３２ａがその好ましい幾何学形状に対して変形され（例えば、圧縮され）、ゲート要素３３４が、対応する流体入口（図示せず）とインターフェース接続するように構成された第２の（例えば、閉）位置にある、第２の歪み構成にあるアクチュエータ３３０を例解する。したがって、アクチュエータ２３０に対して、作動要素３３２は、歪んだ構成にあるとき、それらの好ましい幾何学形状に対して圧縮されるように構成される。
【0041】
アクチュエータ３３０の外周３３８は、第１のフィンガ３３７ａ及び第２のフィンガ３３７ｂ（集合的にフィンガ３３７と称される）を含むことができる。第１のフィンガ３３７ａ及び第２のフィンガ３３７ｂは、それぞれ、第１の作動要素３３２ａ及び第２の作動要素３３２ｂの作動中に、第１の端部部分３３４ａと第２の端部部分３３４ｂとの間のゲート要素３３４の中間部分と係合する枢動点を形成することができる。結果として、第１の作動要素３３２ａを作動させることは、ゲート要素３３４を第１のフィンガ３３７ａの周りで枢動させるか、又は別様に屈曲させ、これが、第１の端部部分３３４ａを図３Ｃに示される第２の（例えば、閉）構成から図３Ｂに示される第１の（例えば、開）位置に、及び／又は第１の（例えば、開）位置に向かって移動させる。第２の作動要素３３２ｂを作動させることは、ゲート要素３３４を第２のフィンガ３３７ｂの周りで枢動させるか、又は別様に屈曲させ、それは、第１の端部部分３３４ａを図３Ｂに示される第１の（例えば、開）位置から図３Ａに示される第２の（例えば、閉）位置に、及び／又は第２の（例えば、閉）位置に向かって移動させる。理論に束縛されるものではないが、枢動点としてのフィンガ３３７の使用は、ゲート要素３３４がより短い長さを有することを可能にし得る一方で、第１の端部部分３３４ａを第１の位置と第２の位置との間でトグルするのに十分な運動の範囲を依然として達成する。
【0042】
アクチュエータ３３０はまた、第１の作動要素３３２ａの作動後及び第２の作動要素３３２ｂの作動後のアクチュエータ３３０における回復運動の影響を低減及び／又は緩和するように構成された摩擦要素３２５を含む。摩擦要素３２５は、図２Ｃ及び図２Ｄに関して説明した摩擦要素２２５と同様の様式で動作することができる。例えば、摩擦要素２２５は、作動要素の作動中に第１の端部部分３３４ａの並進を可能にするのに十分低いが、作動事象後に第１の端部部分３３４ａの並進を防止するか、又は少なくとも低減するのに十分高い力で、ゲート要素３３４の第１の端部部分３３４ａに係合することができる。しかしながら、摩擦要素２２５に対して、摩擦要素３２５は、アクチュエータ３３０と一体化され、したがって、アクチュエータの他の構成要素とともに作製することができる。
【0043】
いくつかの実施形態では、アクチュエータは、摩擦要素を使用することなく、作動要素における回復運動によって引き起こされるゲート要素の所望されない運動を低減するか、又は別様に抑制するように構成され得る。例えば、図４Ａ～図４Ｃは、調節可能なシャントシステム（例えば、図１Ａ～図１Ｃのシステム１００）とともに使用するための、本技術の選択された実施形態に従って構成されたアクチュエータ４３０を例解する。アクチュエータ４３０は、以前に説明されたアクチュエータ１３０、２３０、及び３３０とほぼ同様の特定の特徴を含むことができる。例えば、アクチュエータ４３０は、第１の端部部分４３４ａ及び第２の端部部分４３４ｂを有するゲート要素４３４と、第１の作動要素４３２ａと、第２の作動要素４３２ｂと、外周４３８と、を含むことができる。しかしながら、前に説明されたアクチュエータ２３０及び３３０に対して、ゲート要素の第１の端部部分４３４ａは、シャントシステム内の入口（図示せず）を通る流体流動を制御するように構成されていない。むしろ、第１の端部部分４３４ａは、周囲４３８内の受容特徴部４３６（例えば、溝、切り欠きなど）において周囲４３８に結合され、ゲート要素４３４は、シャントシステム内の入口（図示せず）を通る流体流動を制御するように構成された中間部分４３４ｃを更に含む。
【0044】
図４Ａは、第１の作動要素４３２ａ及び第２の作動要素４３２ｂがそれらの好ましい幾何学形状をとる、歪んでいない（例えば、「製造時」又は「切断時」構成）にあるアクチュエータ４３０を例解する。図４Ｂは、少なくとも第１の作動要素４３２ａがその好ましい幾何学形状に対して変形され（例えば、圧縮され）、ゲート要素４３４が、対応する流体入口（図示せず）と干渉しない第１の（例えば、開）位置にある、歪んだ構成にあるアクチュエータ４３０を例解する。図４Ｃは、少なくとも第２の作動要素４３２ｂがその好ましい幾何学形状に対して変形され（例えば、圧縮され）、ゲート要素４３４が対応する流体入口（図示せず）とインターフェース接続するように構成された第２の（例えば、閉）位置にある、歪んだ構成にあるアクチュエータ４３０を例解する。ゲート要素４３４の第１及び第２の位置は、相対的に低い内部エネルギー状態（例えば、ゲート要素４３４内に相対的に低い貯蔵エネルギーを有する状態）を表し、したがって、本明細書では、それぞれ「第１の平衡位置又は状態」及び「第２の平衡位置又は状態」と称することができる。以下で詳細に説明するように、ゲート要素４３４は、第１の位置又は第２の位置のいずれかに優先的に存在する（例えば、第１の位置又は第２の位置のいずれかに向かって付勢される）。
【0045】
アクチュエータ４３０は、アクチュエータ４３０を歪んだ（例えば、圧縮された）構成に保持するのに役立つ保持要素４２８内に第２の端部部分４３４ｂを配置することによって、図４Ａに示される、歪んでいない構成と図４Ｂ及び図４Ｃに示される歪んだ構成との間で遷移され得る。保持要素４２８は、アクチュエータ４３０を収容するプレートアセンブリ（例えば、図１Ａ～図１Ｃに示されるプレートアセンブリ１２０）を形成する複数のシートのうちの１つに形成及び／又は結合することができる。保持要素４２８は、シャントシステムの別の好適な部分に固定することもできる。図４Ｂに示されるように、アクチュエータ４３０を歪んでいない構成から歪んだ構成に移動させることは、ゲート要素４３４がその長手方向軸に対して外向きに曲がることを引き起こす。いくつかの実施形態では、ゲート要素４３４は、（第２の端部部分４３４ｂと係合する）保持要素４２８と（第１の端部部分４３４ａに係合する）受容特徴部４３６との間の距離がゲート要素４３４の長さ未満であるため、外向きに曲がる。このため、図４Ｂ及び図４Ｃに示される曲げられた構成は、ゲート要素４３４の低エネルギー状態を描写する。
【0046】
動作中、ゲート要素４３４は、第１又は第２の作動要素４３２を作動させることによって、図４Ｂに示される第１の（例えば、開）位置と図４Ｃに示される第２の（例えば、閉）位置との間で選択的に遷移され得る。例えば、ゲート要素４３４を開位置から閉位置に遷移させるために、第１の作動要素４３２ａは、第１の作動要素４３２ａをその遷移温度を上回って加熱することなどによって作動させることができる。第１の作動要素４３２ａが第１の材料状態（例えば、マルテンサイト）から第２の材料状態（例えば、オーステナイト）に遷移する際、第１の作動要素４３２ａ内の増加した機械的特性（例えば、増加した剛性）は、第１の作動要素４３２ａをその好ましい幾何学形状に遷移させ、第１の作動要素４３２ａを伸長させる。第１の作動要素４３２ａを伸長させることは、アクチュエータ２３０及び３３０に関して前に説明したように、第２の（例えば、閉）位置に向かう第１の回転力をゲート要素４３４に付与する。
【0047】
この第１の回転力は、最初にゲート要素４３４によって抵抗される。前に説明されたように、ゲート要素４３４は、図４Ｂに示される第１の位置にあるとき、第１の平衡又は低エネルギー状態で存在する。したがって、いくつかの実施形態では、ゲート要素４３４は、概して、ゲート要素４３４の他の潜在的な構成と比較して、第１の位置にあるときに相対的に低い内部応力を有する。しかしながら、ゲート要素４３４を開位置（例えば、第１の低エネルギー状態）から閉位置（例えば、第２の低エネルギー状態）に向かって移動させることは、図４Ｂ及び図４Ｃに示される低エネルギー状態にある低い内部応力と比較して、概して相対的に高い内部応力を有するより高いエネルギー遷移状態において少なくとも一時的に存在する中間位置（図示せず）を通して、ゲート要素４３４を遷移させることを必要とする。例えば、いくつかの実施形態では、ゲート要素４３４は、中間位置／より高いエネルギー遷移状態においてｓ字形状又は他の高エネルギー構成を一時的にとる／通過するが、他の構成も可能である。このため、ゲート要素４３４ａを図４Ｂに示される第１の位置から図４Ｃに示される第２の位置に移動させるために、ゲート要素４３４は、相対的に高いエネルギー（及び高い応力）状態を少なくとも一時的に通過しなければならない（本明細書では「エネルギー勾配」又は「応力勾配」を通って移動すると称される）。したがって、このエネルギー勾配は、少なくとも最初は、開位置から閉位置に向かうゲート要素４３４の運動に抵抗し、したがって、少なくとも最初は、第１の作動要素４３２ａの作動によって付与される第１の回転力に応答するゲート要素４３４の移動に抵抗する。しかしながら、第１の作動要素４３４ａがその好ましい幾何学形状に向かって更に長くなると、第１の回転力は、エネルギー勾配の付勢力に打ち勝ち、したがって、ゲート要素４３４は、相対的に低い内部応力を有する第１の低エネルギー状態で存在する第１の位置から、相対的に高い内部応力を有する相対的に高いエネルギー状態で少なくとも一時的に存在する中間位置を通って、再び相対的に低い内部応力を有する第２の低エネルギー状態で存在する第２の位置まで移動する。注目すべきことに、第１及び第２の位置は、ゲート要素４３４が付勢される低エネルギー状態を表すので、ゲート要素４３４は、作動時に第１の位置と第２の位置との間で一貫して迅速に移動する。したがって、ゲート要素４３４は、第１の位置と第２の位置との間の任意の中間高エネルギー状態を迅速に通過する。このため、ゲート要素４３４は、本明細書では、開位置及び閉位置の両方がゲート要素４３４の最低エネルギー状態を表すので、アクチュエータの作動時に第１の位置と第２の位置との間で「スナップ」するものとして説明することができる。
【0048】
エネルギー送達が終了し、第１の作動要素４３２ａが冷却された後、それは、前に説明されたように、その第１の材料状態に向かって戻るように遷移する際、回復運動を呈し得る。例えば、第１の作動要素４３２ａは、第１の作動要素４３２ａをその好ましい幾何学形状から離れるように押圧する外部（例えば、機械的）応力（例えば、その好ましい幾何学形状に対して更に変形される第２の作動要素４３２ｂによって付与される応力）との平衡を求め得る。第１の作動要素４３２ａがゲート要素４３４に接続されているので、この回復運動はまた、（例えば、第１の回転力とは反対の）ゲート要素４３４に対する第２の回転力を第１の（例えば、開）位置に向かって戻すことができる。しかしながら、第２の位置に向かってゲート要素４３４を付勢するエネルギー勾配は、（例えば、エネルギー勾配によって生成される付勢力が第２の回転力よりも大きいため）第１の作動要素４３４ａの回復運動中に第２の位置から離れるゲート要素４３４のいかなる所望されない運動も防止するか又は低減する。
【0049】
したがって、アクチュエータ４３０は、アクチュエータ４３０を使用して流体流動を選択的に滴定する能力に対する回復運動の影響を低減又は緩和するのに役立つように設計される。より具体的には、これは、ゲート要素４３４が、第１の相対的に低エネルギーの低応力構成（例えば、第１の位置）と第２の相対的に低エネルギーの低応力構成（例えば、第２の位置）との間で移動するときに、相対的に高エネルギーの高応力中間構成を通って移動するように、アクチュエータ４３０を設計することによって達成される。注目すべきことに、これは、ゲート要素４３４に作用する外部摩擦要素を必要とせずに達成することができる。かかる構成はまた、第１及び第２の位置が、ゲート要素４３４が占有することができる２つの「安定」（例えば、低エネルギー）位置を表すので、（例えば、ゲート要素が他の位置を占有する時間量を最小限に抑えることによって）第１及び第２の位置の間でゲート要素４３４を移動させる一貫性及び反復性を改善することが期待される。
【0050】
第１の低エネルギー状態から、相対的に高いエネルギーの中間状態を通り、第２の低エネルギー状態への遷移に関して説明されているが、アクチュエータ４３０の動作は、他の用語で説明することができる。例えば、ゲート要素は、第１の低エネルギー状態にあるときに第１の内部応力及び／又は歪み分布若しくは場を有し、第２の低エネルギー状態にあるときに第２の内部応力及び／又は歪み分布を有し、中間の高エネルギー状態にあるときに第３の内部応力及び／又は歪み分布を有し得る。かかる実施形態では、アクチュエータ４３０は、（例えば、これらの分布が最低エネルギー状態を表すことによって）第１及び第２の応力分布に向かって付勢され得る。
【0051】
本明細書において説明されるアクチュエータは、シャントシステムの機能を改善する追加の特徴を含むことができる。例えば、図５は、調節可能なシャントシステム（例えば、図１Ａ～図１Ｃのシステム１００）とともに使用するための、本技術の選択された実施形態に従って構成されたアクチュエータ５３０を例解する。アクチュエータ５３０は、図１Ａ～図４Ｃを参照して説明されたアクチュエータ１３０、２３０、３３０、及び４３０とほぼ同様であり得る。例えば、アクチュエータ５３０は、シャントシステムの対応する流体入口又は開口部（例えば、システム１００の流体入口１２４）とインターフェース接続するように構成されたゲート要素５３４と、（例えば、流体入口１２４を遮断解除するために）ゲート要素５３４を第１の方向において第１の（例えば、開）位置に、及び／又は第１の（例えば、開）位置に向かって移動させるための第１の作動要素５３２ａと、（例えば、流体入口１２４を遮断するために）ゲート要素５３４を第１の方向とほぼ反対の第２の方向において第２の（例えば、閉）位置に、及び／又は第２の（例えば、閉）位置に向かって移動させるための第２の作動要素５３２ｂと、を含むことができる。
【0052】
図１Ａ～図４Ｃに示されるアクチュエータに対して、アクチュエータ５３０は、ゲート要素５３４の第１の端部領域５３４ａに結合された封止要素５４０を更に含む。封止要素５４０は、第１の端部領域５３４ａの第１の（例えば、上部）表面上に位置決めされた第１の部分５４２を含み、少なくともいくつかの実施形態では、任意選択的に、第１の端部領域５３４ａの第２の（例えば、下部）表面上に位置決めされた第２の部分５４４を含む。いくつかの実施形態では、第１の部分５４２及び第２の部分５４４は、第１の端部領域５３４ａ内の開口部を通って延在する中間部分（図示せず）によって接続され、それによって、封止要素５４０を第１の端部領域５３４ａに固定する。封止要素５４０はまた、機械的テザー、バンド、バーブ、ステープル、縫合糸などの他の好適な技術を介してゲート要素５３４に固定され得る。いくつかの実施形態では、封止要素５４０は、（例えば、第１の端部領域５３４ａを完全に又は少なくとも部分的に取り囲む）ゲート要素５３４の表面上のコーティング又は他の材料であり、したがって、必ずしも第１の端部領域５３４ａ内の開口部を通って延在しない。
【0053】
いくつかの実施形態では、封止要素５４０は、ゲート要素５３４が第２の（例えば、閉）位置にあるとき、流体入口１２４（図１Ｂ）を通る流体抵抗を増加させることによって、ゲート要素５３４の流動遮断効果を改善することが期待される。例えば、封止要素５４０は、ゲート要素５３４が第２の位置にあるときに、ゲート要素５３４の第１の端部部分５３４ａと流体入口１２４との間の封止を改善し、流体入口１２４を通る漏出を阻止するか、低減するか、又は別様に制御するのに役立つことができる。特に、ゲート要素５３４が第２の位置にあるとき、封止要素５４０の第１の部分５４２は、流体入口１２４を通る流体の流動を低減及び／又は排除するために、流体入口１２４に当接し、適合し、及び／又は部分的に挿入され得る。いくつかの実施形態では、封止要素５４０は、流体入口１２４を通る漏出を排除せず、むしろ、ゲート要素５３４が第２の（例えば、閉）位置にあるときに流体入口１２４を通る一貫した流体抵抗を提供して、既知の漏出を提供する。封止要素５４０が第１の端部領域５３４ａの下に位置決めされた第２の部分５４４を含む実施形態では、第２の部分５４４は、ゲート要素５３４の下の表面（例えば、図１Ｃに示されるレッジ１２５ａ）に接触することによって、ゲート要素５３４を流体入口１２４に向かって更に方向付けることができる。
【0054】
その封止剤効果を更に改善するために、封止要素５４０は、ゲート要素５３４が第２の位置にあるときに流体入口１２４に少なくとも部分的に適合することができる、不透過性で部分的に圧縮可能な又は可撓性の材料（例えば、エラストマー材料、低いデュロメータを有する材料など）から少なくとも部分的に構成され得る。例えば、封止要素５４０は、シリコンなどの疎水性材料から構成することができる。別の例では、封止要素５４０は、親水性材料、又は疎水性材料と親水性材料の組み合わせから構成することができる。いくつかの実施形態では、封止要素５４０又は少なくともその一部分は、潤滑性材料、コーティング、又はゲルから構成される。例えば、いくつかの実施形態では、封止要素５４０の第１の部分５４２は、潤滑性材料から構成されるか、又は潤滑性コーティングを含み、第２の部分５４４は、非潤滑性材料又はコーティングから構成される。別の例として、（第１の部分５４２及び第２の部分５４４を含む）封止要素５４０全体は、潤滑性材料から構成され、及び／又は潤滑性コーティングを含むことができる。
【0055】
ゲート要素５３４と流体入口１２４との間の封止を改善することに加えて、いくつかの実施形態では、封止要素５４０はまた、ゲート要素５３４を第２の（例えば、閉）位置に、又は第２の（例えば、閉）位置に近接して保持する摩擦干渉を増加させることができる。例えば、封止要素５４０の第１の部分５４２と流体入口１２４を画定する表面との間の接触は、レッジ１２５ａ（図１Ｃに示される）又は摩擦特徴部２２５、３２５（図２Ｃ～図３Ｃに示される）と併せて、アクチュエータ５３０の作動後のゲート要素５３４の所望されない運動を防止するか又は低減するのに役立ち得る摩擦力を引き起こすことができる。同様に、封止要素５４０の第２の部分５４４とアクチュエータ５３０の下の表面との間の接触は、アクチュエータ５３０の作動後のゲート要素５３４の所望されない運動を防止するか又は低減するのに更に役立つ摩擦力を引き起こし得る。他の実施形態では、封止要素５４０は、ゲート要素５３４を第２の位置において、又は第２の位置に近接して保持する摩擦力に実質的に寄与しない（例えば、封止要素が親水性及び潤滑性のコーティング又はゲルである実施形態）。ゲート要素５３４に結合されるものとして説明されているが、他の実施形態では、本明細書において説明されるシステムは、ゲート要素に結合される封止要素の代わりに、又はそれに加えて、流体入口を画定する表面に結合される封止要素を含むことができる。例えば、本技術に従って構成されるいくつかのシステムは、ゲート要素が第１の（例えば、開）位置にあるとき、ゲート要素が流体入口から少なくとも部分的に離間され、したがって、流体がシステムに進入することを可能にするように、流体入口に隣接して位置決めされる不透過性及び可撓性膜を含むことができる。ゲート要素が第２の（例えば、閉）位置にあるとき、ゲート要素は、膜に接触し、それを流体入口に対して、及び／又は流体入口に押圧して、流体入口において流体封止を形成することができる。したがって、本技術は、本明細書において描写及び説明される明示的な実施形態に限定されず、代わりに、本明細書に説明されるものに関する実施形態を包含する。
【0056】
図６Ａ及び図６Ｂは、本技術の選択した実施形態に従って構成された別のシャントシステム６００（「システム６００」）を例解する。システム６００は、概して、システム１００と同様であり得る。例えば、システム６００は、概して細長いハウジング６０２と、患者の眼の前房から房水を排出するためなど、第１の身体領域から流体を排出するための調節可能な療法を提供するように構成されたプレートアセンブリ６２０と、を含むことができる。
【0057】
図６Ｂに最もよく示されるように、システム１００と同様に、システム６００は、流体をプレートアセンブリ６２０を通って細長いハウジング６０２の主流体導管３１０に排出するための３つの流路を含む。例えば、プレートアセンブリ６２０は、第１の流体入口６２４ａ、第２の流体入口６２４ｂ、及び第３の流体入口６２４ｃを含む。第１の流体入口６２４ａは、第１のチャネル６３６ａに流体結合され、第２の流体入口６２４ｂは、第２のチャネル６３６ｂに流体結合され、第３の流体入口６２４ｃは、第３のチャネル６３６ｃに流体結合される。システム１００と同様に、プレートアセンブリ６２０は、第１の流体入口６２４ａを通る流体の流動を選択的に制御するように構成された第１のアクチュエータ６３０ａと、第２の流体入口６２４ｂを通る流体の流動を選択的に制御するように構成された第２のアクチュエータ６３０ｂと、を含む。
【0058】
システム１００とは異なり、プレートアセンブリ６２０は、第３の流体入口６２４ｃを通る流体の流動（このため、第３のチャネル６３６ｃを通る流体の流動）を選択的に制御するためのアクチュエータを含まない。代わりに、第３の流体入口６２４ｃは、システム６００が埋め込まれるときに解放されたままである／アクセス可能なままであるように構成される。したがって、流体は、システム６００が埋め込まれるとき、第３の流体入口６２４ｃ及び第３のチャネル６３６ｃを介して、プレートアセンブリ６２０を通して連続的に排出することができる。理論に束縛されるものではないが、ベースレベルの連続療法（例えば、流動）を確実にすることは、例えば、少なくとも最小レベルの療法が提供されることを確実にするためなど、特定の状況において有利であり得る。療法のレベルは、その後、図１Ａ～図５に関して上で詳細に説明されるように、第１のアクチュエータ６３０ａ及び／又は第２のアクチュエータ６３０ｂを選択的に作動させることによって、ベースレベルに対して増加するか又は別様に変化することができる。
【0059】
例解される実施形態などのいくつかの実施形態では、対応するアクチュエータを有せず、したがって、連続的に開放したままであるように構成されるチャネルは、チャネルのうちのいずれかの中で最も高い流体抵抗を有する。例えば、第３のチャネル６３６ｃは、第１のチャネル６３６ａ及び第２のチャネル６３６ｂよりも長い長さを有し、したがって、より大きい抵抗を有する。他の実施形態では、対応するアクチュエータを有しないチャネルは、対応するアクチュエータを有するチャネルと等しいか、又はそれよりも低い流体抵抗を有することができる。
【0060】
当業者には理解されるように、システム６００は、第１のアクチュエータ６３０ａ及び／若しくは第２のアクチュエータ６３０ｂの回復運動の影響を低減するための１つ以上の摩擦要素若しくはレッジ、並びに／又は第１のアクチュエータ６３０ａと第１の流体入口６２４ａとの間及び／若しくは第２のアクチュエータ６３０ｂと第２の流体入口６２４ｂとの間の封止を改善するための１つ以上の封止要素など、システム１００に関して説明した特徴のうちのいずれかを含むことができる。システム１００はまた、２つ、４つ、５つ、６つ、若しくはそれ以上など、プレートアセンブリ６２０を通るより多くの、又はより少ないチャネルを含むことができる。
【0061】
本開示は、形状記憶作動要素における回復運動を説明するが、当業者は、この現象が代替的な様式で説明され得ることを理解するであろう。例えば、作動事象中の作動要素の運動（例えば、作動要素の好ましい幾何学形状に向かう運動）は、作動要素の一次移動として説明することができる。作動事象後の同じ作動要素の「回復運動」は、概して、一次移動に続いて（例えば、一次移動の後に）生じるので、作動要素の二次移動として説明することができる。同様に、作動事象中のゲート要素の移動（例えば、作動要素の一次移動中のゲート要素の移動）は、ゲート要素の「所望の移動」又は一次移動として説明することができる。作動事象後のゲート要素の移動（例えば、作動要素の二次移動によって引き起こされるゲート要素の移動）は、ゲート要素の一次移動に続いて（例えば、その後に）生じるので、「所望されない移動」、「間接移動」、及び／又はゲート要素の二次若しくは三次移動と呼ぶことができる。したがって、当業者は、本明細書において説明されるアクチュエータが、作動事象中及び作動事象後に経時的に一連の移動を実証することができることを理解するであろう。本明細書に説明される摩擦特徴は、他のものを緩和（及び／又はその影響を緩和）しながら、それらの移動のうちのいくつかを可能にすることが期待される。例えば、摩擦特徴は、概して、作動要素及びゲート要素の両方の一次移動を可能にする一方で、通常、作動要素の二次移動によって引き起こされ得るゲート要素の二次移動を阻止する。
【0062】
実施例
本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する。
１．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、
第１の身体領域と第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する開口部と、
開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、開口部を通る流体流動を少なくとも部分的に遮断する第２の位置との間で移動可能なゲート要素、並びに
作動されるときにゲート要素を、第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させるように構成された形状記憶作動要素を有するアクチュエータと、
形状記憶作動要素の作動後、ゲート要素を第２の位置において、及び／又は第２の位置に近接して解放可能に保持するために、ゲート要素と物理的に係合するように構成された摩擦要素と、を備える、調節可能なシャントシステム。
２．摩擦要素が、ゲート要素と摩擦係合するように構成される、実施例１に記載のシステム。
３．形状記憶作動要素が、第１の形状記憶作動要素であり、システムが、作動されるとき、ゲート要素を第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かって移動させるように構成された第２の形状記憶作動要素を更に備える、実施例１又は２に記載のシステム。
４．第２の形状記憶作動要素が、ゲート要素と摩擦要素との間の力に打ち勝って、ゲート要素を第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かって移動させるように構成される、実施例３に記載のシステム。
５．摩擦要素が、第１の摩擦要素であり、システムが、第２の形状記憶要素の作動後、ゲート要素を第１の位置において、及び／又は第１の位置に近接して保持するためにゲート要素と係合するように構成された第２の摩擦要素を更に備える、実施例３又は実施例４に記載のシステム。
６．アクチュエータが、開口部を有する第１の表面と摩擦要素を有する第２の表面との間のチャンバ内に位置決めされる、実施例１～５のいずれか１つに記載のシステム。
７．摩擦要素が、第２の表面上にレッジを含み、レッジが、開口部を通って延在する軸と位置合わせされる、実施例６に記載のシステム。
８．ゲート要素が、第２の位置にあるときに開口部と係合するように構成された第１の表面と、第２の位置にあるときにレッジと係合するように構成された第２の表面と、を含む、実施例７に記載のシステム。
９．レッジが、ゲート要素が第１の位置から第２の位置に向かって移動する際、ゲート要素を開口部に向かって方向付けて、ゲート要素の上部表面と開口部との間の接触を改善するように更に構成される、実施例８に記載のシステム。
１０．レッジが、くさび形状である、実施例７～９のいずれか１つに記載のシステム。
１１．レッジが、テクスチャ化される、実施例７～１０のいずれか１つに記載のシステム。
１２．システムが、プレートアセンブリを含み、プレートアセンブリが、開口部、アクチュエータ、及び摩擦要素を有する、実施例１～１１のいずれか１つに記載のシステム。
１３．プレートアセンブリが、複数のシートを含み、摩擦要素が、複数のシートのうちの１つと一体化される、実施例１２に記載のシステム。
１４．形状記憶作動要素が、作動後に回復運動を呈するように構成され、摩擦要素は、形状記憶作動要素の回復運動中にゲート要素のいかなる所望されない運動も低減するように構成される、実施例１～１３のいずれか１つに記載のシステム。
１５．システムが、眼内シャントシステムであり、第１の身体領域が、患者の眼の前房であり、第２の身体領域が、所望の流出場所である、実施例１～１４のいずれか１つに記載のシステム。
１６．ゲート要素が、開口部の流体封止を改善するために第２の位置にあるとき、ゲート要素が、開口部に当接する及び／又は開口部を部分的に占有するように構成された封止要素を含む、実施例１～１５のいずれか１つに記載のシステム。
１７．封止要素が、少なくとも部分的に潤滑性材料から構成され、及び／又は潤滑性コーティングを含む、実施例１６に記載のシステム。
１８．封止要素が、少なくとも部分的にシリコンから構成される、実施例１６又は実施例１７に記載のシステム。
１９．封止要素が、疎水性材料と親水性材料との組み合わせから構成される、実施例１６～１８のいずれか１つに記載のシステム。
２０．第２の位置にあるとき、ゲート要素が、入口に面する第１の表面、及び入口から離れる方向に面する第２の表面を有し、封止要素が、第１の表面上に位置決めされ、開口部に当接し、及び／又は開口部を部分的に占有するように構成された第１の部分と、第２の表面上に位置決めされ、摩擦要素と係合するように構成された第２の部分と、を含む、実施例１６～１９のいずれか１つに記載のシステム。
２１．封止要素の第１の部分が、潤滑性材料から構成され、及び／又は潤滑性コーティングを含む、実施例２０に記載のシステム。
２２．封止要素の第２の部分が、非潤滑性材料から構成される、実施例２１に記載のシステム。
２３．開口部が、第１の開口部であり、システムが、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する第２の開口部と、
第１の開口部に流体結合された第１のチャネルと、
第２の開口部に流体的に結合された第２のチャネルであって、第２のチャネルが、第１のチャネルから実質的に流体的に分離され、第２の開口部が、いかなる対応するアクチュエータも含まず、システムが埋め込まれたときに実質的に開放されたままであるように構成された、第２のチャネルと、を更に備える、実施例１～２２のいずれか１つに記載のシステム。
２４．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、
第１の身体領域と第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する開口部と、
開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
ゲート要素であって、ゲート要素の第１の端部部分が、開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、ゲート要素の第１の端部部分が開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の位置との間で移動可能な、ゲート要素、
作動されるとき、ゲート要素を第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させるように構成された第１の形状記憶作動要素、並びに
作動されるとき、ゲート要素を第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かって移動させるように構成された第２の形状記憶作動要素を有する、アクチュエータと、
ゲート要素の第１の端部部分と物理的に係合するように構成された摩擦要素と、を備え、
（ａ）ゲート要素が、第１の位置にあるとき、摩擦要素が、ゲート要素を第１の位置に向かって付勢し、及び／又はゲート要素を第１の位置に解放可能に保持し、（ｂ）ゲート要素が第２の位置にあるとき、摩擦要素が、ゲート要素を第２の位置に向かって付勢し、及び／又はゲート要素を第２の位置に解放可能に保持する、調節可能なシャントシステム。
２５．摩擦要素が、
第１の形状記憶作動要素の作動時に、第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かうゲート要素の移動を可能にすることと、
第１の形状記憶作動要素の作動後に、第２の位置から第１の位置に向かうゲート要素の移動を阻止することと、
第２の形状記憶作動要素の作動時に、第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かうゲート要素の移動を可能にすることと、
第２の形状記憶作動要素の作動後に、第１の位置から第２の位置に向かうゲート要素の移動を阻止することと、を行うように構成される、実施例２４に記載のシステム。
２６．第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素が、作動後に回復運動を呈するように構成され、摩擦要素が、第１の作動要素の作動後及び第２の作動要素の作動後のゲート要素のいかなる所望されない運動も低減及び／又は防止するように構成される、実施例２４又は２５に記載のシステム。
２７．第１の形状記憶作動要素が、作動されるとき、第２の位置に向かう回転力をゲート要素に付与するように構成され、回転力が、ゲート要素と摩擦要素との間の静止摩擦力よりも大きく、そのためゲート要素が、第２の位置に向かって摩擦要素を通過して摺動する、実施例２４～２６のいずれか１つに記載のシステム。
２８．第２の形状記憶作動要素が、作動されるとき、第１の位置に向かう回転力をゲート要素に付与するように構成され、回転力が、ゲート要素と摩擦要素との間の静止摩擦力よりも大きく、そのためゲート要素が、第１の位置に向かって摩擦要素を通過して摺動する、実施例２４～２７のいずれか１つに記載のシステム。
２９．摩擦要素が、アクチュエータと一体化される、実施例２４～２８のいずれか１つに記載のシステム。
３０．摩擦要素が、タブ、塊、突起、又は隆起である、実施例２４～２８のいずれか１つに記載のシステム。
３１．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、
第１の身体領域と第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する開口部と、
開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
ゲート要素であって、ゲート要素の第１の端部部分が、開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、ゲート要素の第１の端部部分が開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の位置との間で移動可能な、ゲート要素、
（１）ゲート要素を第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させる、作動されるときに好ましい幾何学形状に向かう一次移動を呈することと、（２）作動後にその好ましい幾何学形状から離れる二次移動を呈することと、を行うように構成された第１の形状記憶作動要素、
（１）ゲート要素を第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かって移動させる、作動されるときに好ましい幾何形状に向かう一次移動を呈することと、（２）作動後にその好ましい幾何形状から離れる二次移動を呈することと、を行うように構成された第２の形状記憶作動要素、を有する、アクチュエータと、
ゲート要素の第１の端部部分と物理的に係合するように構成された摩擦要素と、を備え、
前記摩擦要素が、第１の作動要素の二次移動中及び第２の作動要素の二次移動中に、ゲート要素の所望されない運動を低減するように構成される、調節可能なシャントシステム。
３２．第１の作動要素の二次移動が、第２の作動要素によって少なくとも部分的に引き起こされた回復運動であり、第２の作動要素の二次移動が、第１の作動要素によって少なくとも部分的に引き起こされる回復運動である、実施例３１に記載のシステム。
３３．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、
第１の身体領域と第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する開口部と、
開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
ゲート要素、
ゲート要素の第１の部分に結合された第１の形状記憶作動要素、及び
ゲート要素の第２の部分に結合された第２の形状記憶作動要素を有する、アクチュエータと、を備え、
第１の形状記憶作動要素が、ゲート要素を、ゲート要素が開口部を通る流体流動と干渉しない第１の低エネルギー位置から、中間高エネルギー位置を通って、ゲート要素が開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の低エネルギー位置まで移動させるように構成され、
第２の形状記憶作動要素が、ゲート要素を、第２の低エネルギー位置から、中間高エネルギー位置を通って、第１の低エネルギー位置に移動させるように構成された、調節可能なシャントシステム。
３４．アクチュエータが、中間高エネルギー位置によって、第１又は第２の形状記憶作動要素の回復運動中に、ゲート要素の所望されない運動を低減及び／又は防止するように構成される、実施例３３に記載のシステム。
３５．アクチュエータが、
第１の形状記憶作動要素の作動中に、第１の形状記憶作動要素によってゲート要素に及ぼされる第１の力が、中間高エネルギー位置を通してゲート要素を移動させるのに十分であり、
第１の形状記憶作動要素の回復運動中に、第１の形状記憶作動要素によってゲート要素に及ぼされる第２の力が、中間高エネルギー位置を通してゲート要素を移動させるのに十分ではないように構成される、実施例３４に記載のシステム。
３６．ゲート要素が、第１の低エネルギー位置における第１の内部応力分布と、第２の低エネルギー位置における第２の内部応力分布と、中間高エネルギー位置における第３の内部応力分布と、を有し、ゲート要素が、第１の内部応力分布及び／又は第２の内部応力分布に向かって付勢される、実施例３３又は実施例３４に記載のシステム。
３７．第１の内部応力分布及び第２の内部応力分布が、ほぼ等しい、実施例３６に記載のシステム。
３８．シャントの開口部を通る流体流動を調節する方法であって、
形状記憶アクチュエータを作動させて、（ａ）開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、（ｂ）開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の位置との間でゲート要素を移動させることであって、
ゲート要素を第１の位置と第２の位置との間で移動させることが、ゲート要素を第１の位置に向けて方向付ける第１の付勢力に打ち勝つことを含む、移動させることと、
形状記憶アクチュエータの回復移動中に、ゲート要素を第２の位置に解放可能に保持することと、を含む、方法。
３９．ゲート要素を第２の位置に解放可能に保持することが、形状記憶アクチュエータの回復運動中、ゲート要素の第２の位置から第１の位置に向かう移動を防止することを含む、実施例３８に記載の方法。
４０．ゲート要素を第２の位置に解放可能に保持することが、ゲート要素を摩擦要素と係合させることを含む、実施例３８に記載の方法。
４１．摩擦要素が、付勢力を生成する、実施例４０に記載の方法。
４２．ゲート要素が、第１の位置及び第２の位置において第１の貯蔵エネルギーを有し、ゲート要素を第１の位置から第２の位置に移動させることが、第１の貯蔵エネルギーよりも大きい第２の貯蔵エネルギーを有する中間位置を通ってゲート要素を移行させることを含む、実施例３８～４１のいずれか１つに記載の方法。
本技術のいくつかの態様を以下の実施例に記載する。
１．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、
第１の身体領域と第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する開口部と、
開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、開口部を通る流体流動を少なくとも部分的に遮断する第２の位置との間で移動可能なゲート要素、並びに
作動されるときにゲート要素を、第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させるように構成された形状記憶作動要素を有するアクチュエータと、
形状記憶作動要素の作動後、ゲート要素を第２の位置において、及び／又は第２の位置に近接して解放可能に保持するために、ゲート要素と物理的に係合するように構成された摩擦要素と、を備える、調節可能なシャントシステム。
２．摩擦要素が、ゲート要素と摩擦係合するように構成される、実施例１に記載のシステム。
３．形状記憶作動要素が、第１の形状記憶作動要素であり、システムが、作動されるとき、ゲート要素を第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かって移動させるように構成された第２の形状記憶作動要素を更に備える、実施例１又は２に記載のシステム。
４．第２の形状記憶作動要素が、ゲート要素と摩擦要素との間の力に打ち勝って、ゲート要素を第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かって移動させるように構成される、実施例３に記載のシステム。
５．摩擦要素が、第１の摩擦要素であり、システムが、第２の形状記憶要素の作動後、ゲート要素を第１の位置において、及び／又は第１の位置に近接して保持するためにゲート要素と係合するように構成された第２の摩擦要素を更に備える、実施例３又は実施例４に記載のシステム。
６．アクチュエータが、開口部を有する第１の表面と摩擦要素を有する第２の表面との間のチャンバ内に位置決めされる、実施例１～５のいずれか１つに記載のシステム。
７．摩擦要素が、第２の表面上にレッジを含み、レッジが、開口部を通って延在する軸と位置合わせされる、実施例６に記載のシステム。
８．ゲート要素が、第２の位置にあるときに開口部と係合するように構成された第１の表面と、第２の位置にあるときにレッジと係合するように構成された第２の表面と、を含む、実施例７に記載のシステム。
９．レッジが、ゲート要素が第１の位置から第２の位置に向かって移動する際、ゲート要素を開口部に向かって方向付けて、ゲート要素の上部表面と開口部との間の接触を改善するように更に構成される、実施例８に記載のシステム。
１０．レッジが、くさび形状である、実施例７～９のいずれか１つに記載のシステム。
１１．レッジが、テクスチャ化される、実施例７～１０のいずれか１つに記載のシステム。
１２．システムが、プレートアセンブリを含み、プレートアセンブリが、開口部、アクチュエータ、及び摩擦要素を有する、実施例１～１１のいずれか１つに記載のシステム。
１３．プレートアセンブリが、複数のシートを含み、摩擦要素が、複数のシートのうちの１つと一体化される、実施例１２に記載のシステム。
１４．形状記憶作動要素が、作動後に回復運動を呈するように構成され、摩擦要素は、形状記憶作動要素の回復運動中にゲート要素のいかなる所望されない運動も低減するように構成される、実施例１～１３のいずれか１つに記載のシステム。
１５．システムが、眼内シャントシステムであり、第１の身体領域が、患者の眼の前房であり、第２の身体領域が、所望の流出場所である、実施例１～１４のいずれか１つに記載のシステム。
１６．ゲート要素が、開口部の流体封止を改善するために第２の位置にあるとき、ゲート要素が、開口部に当接する及び／又は開口部を部分的に占有するように構成された封止要素を含む、実施例１～１５のいずれか１つに記載のシステム。
１７．封止要素が、少なくとも部分的に潤滑性材料から構成され、及び／又は潤滑性コーティングを含む、実施例１６に記載のシステム。
１８．封止要素が、少なくとも部分的にシリコンから構成される、実施例１６又は実施例１７に記載のシステム。
１９．封止要素が、疎水性材料と親水性材料との組み合わせから構成される、実施例１６～１８のいずれか１つに記載のシステム。
２０．第２の位置にあるとき、ゲート要素が、入口に面する第１の表面、及び入口から離れる方向に面する第２の表面を有し、封止要素が、第１の表面上に位置決めされ、開口部に当接し、及び／又は開口部を部分的に占有するように構成された第１の部分と、第２の表面上に位置決めされ、摩擦要素と係合するように構成された第２の部分と、を含む、実施例１６～１９のいずれか１つに記載のシステム。
２１．封止要素の第１の部分が、潤滑性材料から構成され、及び／又は潤滑性コーティングを含む、実施例２０に記載のシステム。
２２．封止要素の第２の部分が、非潤滑性材料から構成される、実施例２１に記載のシステム。
２３．開口部が、第１の開口部であり、システムが、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する第２の開口部と、
第１の開口部に流体結合された第１のチャネルと、
第２の開口部に流体的に結合された第２のチャネルであって、第２のチャネルが、第１のチャネルから実質的に流体的に分離され、第２の開口部が、いかなる対応するアクチュエータも含まず、システムが埋め込まれたときに実質的に開放されたままであるように構成された、第２のチャネルと、を更に備える、実施例１～２２のいずれか１つに記載のシステム。
２４．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、
第１の身体領域と第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する開口部と、
開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
ゲート要素であって、ゲート要素の第１の端部部分が、開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、ゲート要素の第１の端部部分が開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の位置との間で移動可能な、ゲート要素、
作動されるとき、ゲート要素を第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させるように構成された第１の形状記憶作動要素、並びに
作動されるとき、ゲート要素を第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かって移動させるように構成された第２の形状記憶作動要素を有する、アクチュエータと、
ゲート要素の第１の端部部分と物理的に係合するように構成された摩擦要素と、を備え、
（ａ）ゲート要素が、第１の位置にあるとき、摩擦要素が、ゲート要素を第１の位置に向かって付勢し、及び／又はゲート要素を第１の位置に解放可能に保持し、（ｂ）ゲート要素が第２の位置にあるとき、摩擦要素が、ゲート要素を第２の位置に向かって付勢し、及び／又はゲート要素を第２の位置に解放可能に保持する、調節可能なシャントシステム。
２５．摩擦要素が、
第１の形状記憶作動要素の作動時に、第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かうゲート要素の移動を可能にすることと、
第１の形状記憶作動要素の作動後に、第２の位置から第１の位置に向かうゲート要素の移動を阻止することと、
第２の形状記憶作動要素の作動時に、第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かうゲート要素の移動を可能にすることと、
第２の形状記憶作動要素の作動後に、第１の位置から第２の位置に向かうゲート要素の移動を阻止することと、を行うように構成される、実施例２４に記載のシステム。
２６．第１の形状記憶作動要素及び第２の形状記憶作動要素が、作動後に回復運動を呈するように構成され、摩擦要素が、第１の作動要素の作動後及び第２の作動要素の作動後のゲート要素のいかなる所望されない運動も低減及び／又は防止するように構成される、実施例２４又は２５に記載のシステム。
２７．第１の形状記憶作動要素が、作動されるとき、第２の位置に向かう回転力をゲート要素に付与するように構成され、回転力が、ゲート要素と摩擦要素との間の静止摩擦力よりも大きく、そのためゲート要素が、第２の位置に向かって摩擦要素を通過して摺動する、実施例２４～２６のいずれか１つに記載のシステム。
２８．第２の形状記憶作動要素が、作動されるとき、第１の位置に向かう回転力をゲート要素に付与するように構成され、回転力が、ゲート要素と摩擦要素との間の静止摩擦力よりも大きく、そのためゲート要素が、第１の位置に向かって摩擦要素を通過して摺動する、実施例２４～２７のいずれか１つに記載のシステム。
２９．摩擦要素が、アクチュエータと一体化される、実施例２４～２８のいずれか１つに記載のシステム。
３０．摩擦要素が、タブ、塊、突起、又は隆起である、実施例２４～２８のいずれか１つに記載のシステム。
３１．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、
第１の身体領域と第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する開口部と、
開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
ゲート要素であって、ゲート要素の第１の端部部分が、開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、ゲート要素の第１の端部部分が開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の位置との間で移動可能な、ゲート要素、
（１）ゲート要素を第１の位置から第２の位置に、及び／又は第２の位置に向かって移動させる、作動されるときに好ましい幾何学形状に向かう一次移動を呈することと、（２）作動後にその好ましい幾何学形状から離れる二次移動を呈することと、を行うように構成された第１の形状記憶作動要素、
（１）ゲート要素を第２の位置から第１の位置に、及び／又は第１の位置に向かって移動させる、作動されるときに好ましい幾何形状に向かう一次移動を呈することと、（２）作動後にその好ましい幾何形状から離れる二次移動を呈することと、を行うように構成された第２の形状記憶作動要素、を有する、アクチュエータと、
ゲート要素の第１の端部部分と物理的に係合するように構成された摩擦要素と、を備え、
前記摩擦要素が、第１の作動要素の二次移動中及び第２の作動要素の二次移動中に、ゲート要素の所望されない運動を低減するように構成される、調節可能なシャントシステム。
３２．第１の作動要素の二次移動が、第２の作動要素によって少なくとも部分的に引き起こされた回復運動であり、第２の作動要素の二次移動が、第１の作動要素によって少なくとも部分的に引き起こされる回復運動である、実施例３１に記載のシステム。
３３．第１の身体領域から第２の身体領域に流体を排出するための調節可能なシャントシステムであって、
第１の身体領域と第２の身体領域との間に少なくとも部分的に延在するように構成されたシャント要素と、
シャント要素の外部をシャント要素の内部に流体接続する開口部と、
開口部を通る流体流動を選択的に制御するように構成されたアクチュエータであって、
ゲート要素、
ゲート要素の第１の部分に結合された第１の形状記憶作動要素、及び
ゲート要素の第２の部分に結合された第２の形状記憶作動要素を有する、アクチュエータと、を備え、
第１の形状記憶作動要素が、ゲート要素を、ゲート要素が開口部を通る流体流動と干渉しない第１の低エネルギー位置から、中間高エネルギー位置を通って、ゲート要素が開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の低エネルギー位置まで移動させるように構成され、
第２の形状記憶作動要素が、ゲート要素を、第２の低エネルギー位置から、中間高エネルギー位置を通って、第１の低エネルギー位置に移動させるように構成された、調節可能なシャントシステム。
３４．アクチュエータが、中間高エネルギー位置によって、第１又は第２の形状記憶作動要素の回復運動中に、ゲート要素の所望されない運動を低減及び／又は防止するように構成される、実施例３３に記載のシステム。
３５．アクチュエータが、
第１の形状記憶作動要素の作動中に、第１の形状記憶作動要素によってゲート要素に及ぼされる第１の力が、中間高エネルギー位置を通してゲート要素を移動させるのに十分であり、
第１の形状記憶作動要素の回復運動中に、第１の形状記憶作動要素によってゲート要素に及ぼされる第２の力が、中間高エネルギー位置を通してゲート要素を移動させるのに十分ではないように構成される、実施例３４に記載のシステム。
３６．ゲート要素が、第１の低エネルギー位置における第１の内部応力分布と、第２の低エネルギー位置における第２の内部応力分布と、中間高エネルギー位置における第３の内部応力分布と、を有し、ゲート要素が、第１の内部応力分布及び／又は第２の内部応力分布に向かって付勢される、実施例３３又は実施例３４に記載のシステム。
３７．第１の内部応力分布及び第２の内部応力分布が、ほぼ等しい、実施例３６に記載のシステム。
３８．シャントの開口部を通る流体流動を調節する方法であって、
形状記憶アクチュエータを作動させて、（ａ）開口部を通る流体流動と干渉しない第１の位置と、（ｂ）開口部を通る流体流動と少なくとも部分的に干渉する第２の位置との間でゲート要素を移動させることであって、
ゲート要素を第１の位置と第２の位置との間で移動させることが、ゲート要素を第１の位置に向けて方向付ける第１の付勢力に打ち勝つことを含む、移動させることと、
形状記憶アクチュエータの回復移動中に、ゲート要素を第２の位置に解放可能に保持することと、を含む、方法。
３９．ゲート要素を第２の位置に解放可能に保持することが、形状記憶アクチュエータの回復運動中、ゲート要素の第２の位置から第１の位置に向かう移動を防止することを含む、実施例３８に記載の方法。
４０．ゲート要素を第２の位置に解放可能に保持することが、ゲート要素を摩擦要素と係合させることを含む、実施例３８に記載の方法。
４１．摩擦要素が、付勢力を生成する、実施例４０に記載の方法。
４２．ゲート要素が、第１の位置及び第２の位置において第１の貯蔵エネルギーを有し、ゲート要素を第１の位置から第２の位置に移動させることが、第１の貯蔵エネルギーよりも大きい第２の貯蔵エネルギーを有する中間位置を通ってゲート要素を移行させることを含む、実施例３８～４１のいずれか１つに記載の方法。
【0063】
結論
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に説明されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。更に、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では、異なる順序でステップが実施され得る。本明細書において説明された様々な実施形態はまた、組み合わせて、更なる実施形態を提供し得る。
本技術の実施形態の上記の詳細な説明は、網羅的であること、又は本技術を上記で開示された詳細な形態に限定することを意図していない。本技術の特定の実施形態及び例が例示の目的で上に説明されているが、当業者が認識するように、本技術の範囲内で様々な同等の修正が可能である。例えば、本明細書において説明される眼内シャントの特徴のいずれかを、本明細書において説明される他の眼内シャントの特徴のいずれかと組み合わせることができ、またその逆も可能である。更に、所与の順序でステップが提示されているが、代替的な実施形態では、異なる順序でステップが実施され得る。本明細書において説明された様々な実施形態はまた、組み合わせて、更なる実施形態を提供し得る。
【0064】
上述のことから、本技術の特定の実施形態が例示の目的で本明細書において説明されてきたが、眼内シャントと関連付けられた周知の構造及び機能は、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、詳細に示されるか又は説明されていないことが理解されよう。文脈が許す場合、単数形又は複数形の用語は、それぞれ、複数形又は単数形の用語も含み得る。
【0065】
文脈上明らかに他の意味に解すべき場合を除き、説明及び例全体を通して、「備える（comprise）」、「備える（comprising）」などの語は、排他的又は網羅的な意味ではなく、包括的な意味で解釈されるべきであり、すなわち、「含むが、それに限定されない」という意味である。本明細書で使用される際、「接続された（connected）」、「結合された（coupled）」という用語、又はそれらのいかなる変形も、２つ以上の要素間の直接的又は間接的ないかなる接続又は結合も意味する。要素間の接続の結合は、物理的、論理的、又はそれらの組み合わせであってもよい。追加的に、「本明細書」、「上記」、「下記」という語、また同様の意味の語は、本出願に使用される際、本出願を全体として言うものとし、本出願のいかなる特定の部分のことを言うものではない。文脈が許す場合、単数又は複数を使用する上記の発明を実施するための形態における語は、それぞれ、複数であることも単数であることもある。本明細書に使用される際、「Ａ及び／又はＢ」に見られる語句「及び／又は」は、Ａのみを言うことも、Ｂのみを言うことも、またＡ及びＢを言うこともある。追加的に、「備える（comprising）」という用語は、いかなるより多くの同じ特徴及び／又は追加のタイプの他の特徴が除外されないような少なくとも挙げた特徴を含むことを意味するように全体を通して使用される。特定の実施形態が例解の目的で本明細書において説明されているが、本技術から逸脱することなく様々な修正がなされ得ることも理解されるであろう。更に、本技術のいくつかの実施形態に関連する利点をこれらの実施形態の文脈で説明してきたが、他の実施形態もそのような利点を示す場合があり、全ての実施形態が本技術の範囲内に入るために必ずしもそのような利点を示す必要はない。したがって、本開示及び関連する技術は、本明細書で明示的に図示又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【国際調査報告】