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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-01
(54)【発明の名称】映像生成方法及び装置
(51)【国際特許分類】
A61B 17/122 20060101AFI20240325BHJP
A61B 17/128 20060101ALI20240325BHJP
A61B 17/94 20060101ALI20240325BHJP
【ＦＩ】
A61B17/122
A61B17/128
A61B17/94
【審査請求】有
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023562302
(86)(22)【出願日】2022-07-28
(85)【翻訳文提出日】2023-10-10
(86)【国際出願番号】 US2022038705
(87)【国際公開番号】W WO2023022869
(87)【国際公開日】2023-02-23
(31)【優先権主張番号】63/260,412
(32)【優先日】2021-08-19
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】522368684
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック メディカル デバイス リミテッド
(71)【出願人】
【識別番号】506192652
【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド
【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．
(74)【代理人】
【識別番号】100105957
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 誠
(74)【代理人】
【識別番号】100068755
【弁理士】
【氏名又は名称】恩田 博宣
(74)【代理人】
【識別番号】100142907
【弁理士】
【氏名又は名称】本田 淳
(72)【発明者】
【氏名】アディカラス バラン、アルン
(72)【発明者】
【氏名】シン、ラジブクマール
(72)【発明者】
【氏名】シャルマ、ディーパック クマール
(72)【発明者】
【氏名】スミス、ポール
(72)【発明者】
【氏名】シャイク、ジュナイド モハンマド
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160DD02
4C160DD19
4C160DD29
4C160MM43
4C160NN04
(57)【要約】
組織を処置するためのシステムは、内視鏡の遠位端上に取り付けられるキャップと、キャップ上に取付可能であり、かつ第１および第２の顎状部を含むクリップとを含み、第１および第２の顎状部は、第１および第２の顎状部がキャップ上に延在して、それらの間に標的組織を受容する挿入形態と、クリップの少なくとも一部が内視鏡の光学系の視野内に延在する点検形態と、クリップがキャップから離れて遠位に移動されて、第１および第２の顎状部が互いに向かって引き寄せられる展開形態との間で相互に移動可能に連結されている。制御エレメントは、キャップを通した近位への第１の距離の移動により、クリップを挿入形態から点検形態に移動させ、第２の距離により、クリップを点検形態から展開形態に移動させるように構成される。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、内視鏡の遠位端上に取り付けられるように構成されたキャップであって、前記キャップは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、かつ生体内の標的組織に隣接して配置され得るようにその内部を通って延在するチャネルを含む、前記キャップと、
前記キャップ上に取り付けられるように構成されたクリップであって、前記クリップは、ヒンジを介して互いに移動可能に接続された第１の顎状部および第２の顎状部を含んでおり、前記ヒンジは、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部を互いに向かって引き寄せるように付勢されており、前記クリップは、（ａ）前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が前記キャップ上に延在して、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が互いに離間してそれらの間に前記標的組織を受容し、かつ前記キャップが取り付けられる前記内視鏡の光学系の障害物が最小限に抑えられる挿入形態と、（ｂ）前記クリップが前記キャップに対して遠位に移動されて、前記クリップの少なくとも一部が前記キャップが取り付けられる前記光学系の視野内に延在するまで、前記クリップの一部が遠位に延在する点検形態と、（ｃ）前記クリップが前記キャップから離れて遠位に移動されて、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が前記ヒンジの付勢下で互いに向かって引き寄せられて閉じて、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部の間に受容された組織をクリップする展開形態と、の間で前記キャップに対して移動可能である、前記クリップと、
前記クリップに解放可能に連結された遠位端から、前記キャップの前記チャネルおよび前記キャップが連結される前記内視鏡を通って近位端まで延在し、使用時には、前記キャップが前記標的組織に隣接している間、生体の外側に留まる制御エレメントであって、前記制御エレメントは、前記キャップを通した前記制御エレメントの近位への移動により、前記クリップを前記キャップに対して遠位に移動させるように構成され、前記制御エレメントは、前記制御エレメントの前記キャップを通した近位への第１の距離の移動により、前記クリップを前記挿入形態から前記点検形態に移動させ、前記制御エレメントの前記キャップを通した近位への第２の距離の移動により、前記クリップを前記点検形態から前記展開形態に移動させるように構成される、前記制御エレメントと、を備えるシステム。
【請求項2】
前記制御エレメントの近位端に連結された作動アセンブリをさらに備え、前記作動アセンブリは、作動時に、前記制御エレメントが前記内視鏡を通して前記第１の距離だけ近位に移動されて、前記クリップを前記挿入形態から前記点検形態に移動させるように構成された第１のアクチュエータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１のアクチュエータは、互いに枢動可能に連結された第１の長尺状部材および第２の長尺状部材を含んでおり、前記第１の長尺状部材および前記第２の長尺状部材の近位部分が互いに向かって引き寄せられると、前記第１の長尺状部材および前記第２の長尺状部材の遠位部分が対応して互いに引き寄せられる、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記作動アセンブリは、作動時に、前記制御エレメントが前記内視鏡を通して前記第２の距離だけ近位に移動されて、前記クリップを前記点検形態から前記展開形態に移動させるように構成された第２のアクチュエータをさらに含む、請求項２または３に記載のシステム。
【請求項5】
前記作動アセンブリは、移動エレメントおよびプーリ機構をさらに備え、前記制御エレメントは、前記移動エレメントに連結されるべく前記プーリ機構を通るように経路指定されており、前記第１の長尺状部材および前記第２の長尺状部材が互いに向かって引き寄せられるときに、前記移動エレメントが前記作動アセンブリのハウジングに対して近位位置から遠位位置に向かって移動して、前記内視鏡を通って前記制御エレメントを近位に引っ張り、それにより、前記クリップが前記挿入形態から前記点検形態に向かって移動する、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記第２のアクチュエータは、前記作動アセンブリのハウジング内に延在するタブを含む押しボタンを含んでおり、前記クリップが前記点検形態にあるとき、前記押しボタンを押すことで、追加の張力が前記制御エレメントに沿って加えられて、前記クリップが前記点検形態から前記展開形態に向かって移動するように、前記タブが前記制御エレメントの一部に係合している、請求項２乃至５のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項7】
前記作動アセンブリは、前記第１のアクチュエータを前記挿入形態に向かって付勢する付勢エレメントをさらに備える、請求項２乃至６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項8】
前記作動アセンブリは、前記点検形態に向かって前記クリップをロックするためのロック機構を含む、請求項２乃至７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項9】
前記第１のアクチュエータは、前記システムの操作者により把持されるように構成されたハンドル部と、前記ハンドル部に移動可能に連結されたレバーとを含み、前記制御エレメントの前記近位端は、前記レバーに連結されており、前記レバーが前記ハンドル部に対して押されると、前記制御エレメントは、前記内視鏡を通して前記第１の距離だけ近位に移動して、前記クリップを前記挿入形態から前記点検形態に向かって移動させる、請求項２乃至８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項10】
前記第１のアクチュエータは、ハウジングと、前記ハウジングに回転可能に連結された回転ハンドルとを含み、前記制御エレメントの前記近位端は、前記回転ハンドルの一部にねじ連結された移動エレメントに接続されており、前記回転ハンドルの前記ハウジングに対する回転により、前記制御エレメントが前記内視鏡を通して近位に移動する、請求項２乃至８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項11】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、近位端から遠位端まで長手方向に延在するシャフトを含む内視鏡と、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するキャップであって、前記キャップが前記内視鏡の前記シャフトの遠位部分上に摺動可能に取り付けられるように、前記キャップを通って延在するチャネルを含む、前記キャップと、
複数のヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１の顎状部および第２の顎状部を含むクリップであって、前記複数のヒンジの少なくとも１つが、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部を互いに引き寄せるように付勢されており、前記クリップは、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部がそれらの間に標的組織を受容するために互いに離間するようにして前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が前記キャップの両側の上に延在するように前記キャップ上に取付可能であり、前記内視鏡に沿った近位位置から前記内視鏡に沿った遠位位置への前記キャップの前記内視鏡に対する遠位への移動により、前記クリップが、挿入形態から点検形態に向かって移動し、前記点検形態では、前記クリップの少なくとも一部が前記内視鏡の光学系の視野内に延在するまで前記クリップが遠位に延在し、前記クリップの前記キャップに対する遠位への移動により、前記クリップが前記点検形態から展開形態に向かって移動し、前記展開形態では、前記クリップが、前記クリップから離れて遠位に移動して、前記少なくとも１つのヒンジの付勢下で前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が互いに引き寄せられて、それらの間に受容された組織上で閉じる、前記クリップと、
前記キャップに連結された遠位端から、前記キャップの前記チャネルおよび前記内視鏡を通って近位端まで延在する再位置決めエレメントであって、使用時には、前記再位置決めエレメントは、生体の外側に留まっており、前記再位置決めエレメントを前記内視鏡を通って近位に移動させることにより、前記キャップが前記挿入形態から前記点検形態に向かって前記内視鏡に沿って遠位に移動するように構成されている、前記再位置決めエレメントと、
前記クリップに解放可能に連結された遠位端から、前記キャップの前記チャネルおよび前記内視鏡を通って近位端まで延在する展開エレメントであって、使用時には、前記展開エレメントは、生体の外側に留まっており、前記展開エレメントは、前記展開エレメントの前記内視鏡を通した近位への移動により、前記クリップが前記展開形態に向かって前記キャップに対して遠位に移動するように構成されている、前記展開エレメントと、
前記再位置決めエレメントの移動を制御するように構成された第１のアクチュエータと、前記展開エレメントの移動を制御するように構成された第２のアクチュエータとを含む作動アセンブリと、を備えるシステム。
【請求項12】
前記作動アセンブリは、前記再位置決めエレメントおよび前記展開エレメントの前記近位端が前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータに連結されるように延在するハウジングをさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記第１のアクチュエータは、ハンドルに枢動可能に連結されたレバーを含み、前記再位置決めエレメントの前記近位端は、前記ハンドルの一部に連結されており、それにより、前記レバーが前記ハウジングに向かって移動すると、前記再位置決めエレメントが前記内視鏡を通って近位に移動して、前記キャップおよび前記クリップが前記挿入形態から前記点検形態に向かって移動する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記第２のアクチュエータは、前記ハウジング内に延在し、かつ前記展開エレメントの前記近位端に連結された押しボタンを含んでおり、前記押しボタンが前記ハウジング内にさらに押し込まれると、前記展開エレメントが前記内視鏡を通って近位に移動して、前記クリップが前記点検形態から前記展開形態に向かって前記キャップに対して遠位に移動する、請求項１２または１３に記載のシステム。
【請求項15】
前記キャップの遠位端と、前記キャップが取り付けられる前記内視鏡の最遠位端にある止め具との間に延在する付勢エレメントをさらに備え、前記付勢エレメントは、前記キャップを前記挿入形態に向かって付勢し、前記キャップ上に取り付けられた前記クリップの全体は、前記内視鏡の前記最遠位端の近位にあり、それにより、前記レバーが解放されると、前記キャップおよび前記クリップは、前記挿入形態に向かって戻る、請求項１２乃至１４のいずれか一項に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、内視鏡デバイスに関し、特に、胃腸管に沿って組織を処置するための内視鏡クリッピングデバイスに関する。
【背景技術】
【0002】
医師は、積極的な介入的および治療的内視鏡胃腸（ＧＩ）処置をより進んで実行するようになってきており、このことは、ＧＩ管の壁を穿孔するリスクを増加させ得るか、または処置の一部としてＧＩ管壁の閉鎖を必要とし得る。そのような処置は、例えば、大きな病変の除去、粘膜の下の組織を治療するためのＧＩ管の粘膜層の下のトンネリング、組織の全層除去、ＧＩ管を介して身体に進入し、組織を貫通してＧＩ管から出てＧＩ管の外側の組織を手術すること、ならびに手術後の問題（例えば、手術後漏出、手術ステープルラインの機能停止、および吻合部漏出）の内視鏡的治療／修復を含み得る。
【0003】
現在、組織は、スルーザスコープ（ｔｈｒｏｕｇｈ－ｔｈｅ－ｓｃｏｐｅ）クリップまたはオーバーザスコープ（ｏｖｅｒ－ｔｈｅ－ｓｃｏｐｅ）クリップを含む内視鏡用閉鎖デバイスを介して処置され得る。オーバーザスコープクリップは、より大きな組織欠損の閉鎖を達成するために特に有用であり得る。これらの内視鏡用閉鎖デバイスは、病院の費用を節約することができ、患者に利益を提供し得る。しかしながら、場合によっては、現在の内視鏡用閉鎖デバイスは、使用が困難であるか、位置決めに時間がかかるか、または特定の穿孔、状態、および解剖学的形状に対して不十分である可能性がある。例えば、現在のオーバーザスコープクリップは、概して、クリップ自体が操作者に視認不可能な位置からクリップを送り出す必要がある。即ち、クリッピングに先立って、操作者は、クリッピングされる標的組織を視認し得、標的組織のこの可視化に基づいて、デバイスの遠位端およびクリップが標的組織に対して所望の位置にあることを判断し得る。次いで、標的組織の観察に基づいて、操作者は、クリップが展開するまで、クリップ自体を確認することができない状態でクリップを展開する。
【発明の概要】
【0004】
本実施形態は、キャップを含む、組織を処置するためのクリッピングシステムに関する。キャップは、内視鏡の遠位端上に取り付けられるように構成され、キャップは、近位端から遠位端まで長手方向に延在しており、かつ生体内の標的組織に隣接して配置され得るように、その内部を通って延在するチャネルを含む。クリップは、キャップ上に取り付けられるように構成されており、クリップは、第１の顎状部および第２の顎状部を含み、第１の顎状部および第２の顎状部は、第１の顎状部および第２の顎状部を互いに向かって引き寄せるように付勢されたヒンジを介して互いに移動可能に連結されており、クリップは、（ａ）第１の顎状部および第２の顎状部がキャップ上に延在して、第１の顎状部および第２の顎状部が互いに離間して、それらの間に標的組織を受容し、かつキャップが取り付けられる内視鏡の光学系の障害物が最小限に抑えられる挿入形態と、（ｂ）クリップがキャップに対して遠位に移動されて、クリップの少なくとも一部が、キャップが取り付けられる内視鏡の光学系の視野内に延在するまで、クリップの一部が遠位に延在する点検形態と、（ｃ）クリップがキャップから離れて遠位に移動されて、第１の顎状部および第２の顎状部がヒンジの付勢下で互いに向かって引き寄せられて閉じて、第１の顎状部および第２の顎状部の間に受容された組織をクリップする展開形態と、の間でキャップに対して移動可能である。制御エレメントは、クリップに解放可能に連結される遠位端から、キャップのチャネルおよびそれが連結される内視鏡を通って近位端まで延在しており、使用時には、制御エレメントは、キャップが標的組織に隣接している間、生体の外側に留まっている。制御エレメントは、キャップを通した制御エレメントの近位への移動により、クリップをキャップに対して遠位に移動させるように構成されており、制御エレメントは、制御エレメントのキャップを通した近位への第１の距離の移動により、クリップを挿入形態から点検形態に移動させ、制御エレメントのキャップを通した近位への第２の距離の移動により、クリップを点検形態から展開形態に移動させるように構成される。
【0005】
一実施形態において、システムは、制御エレメントの近位端に連結された作動アセンブリをさらに備え得、作動アセンブリは、作動時に、制御エレメントが内視鏡を通して第１の距離だけ近位に移動されて、クリップを挿入形態から点検形態に移動させるように構成された第１のアクチュエータを含む。
【0006】
一実施形態において、第１のアクチュエータは、互いに枢動可能に連結された第１の長尺状部材および第２の長尺状部材を含み得、第１の長尺状部材および第２の長尺状部材の近位部分が互いに向かって引き寄せられると、第１の長尺状部材および第２の長尺状部材の遠位部分が対応して互いに引き寄せられる。
【0007】
一実施形態において、作動アセンブリは、作動時に、制御エレメントが内視鏡を通して第２の距離だけ近位に移動されて、クリップを点検形態から展開形態に移動させるように構成された第２のアクチュエータをさらに含み得る。
【0008】
一実施形態において、作動アセンブリは、移動エレメントおよびプーリ機構をさらに備え得、制御エレメントは、移動エレメントに連結されるべくプーリ機構を通るように経路指定されており、第１の長尺状部材および第２の長尺状部材が互いに向かって引き寄せられるときに、移動エレメントが作動アセンブリのハウジングに対して近位位置から遠位位置に向かって移動して、内視鏡を通って制御エレメントを近位に引っ張り、それにより、クリップが挿入形態から点検形態に向かって移動する。
【0009】
一実施形態において、第２のアクチュエータは、作動アセンブリのハウジング内に延在するタブを含む押しボタンを含み得、クリップが点検形態にあるとき、押しボタンを押すことで、追加の張力が制御エレメントに沿って加えられて、クリップが点検形態から展開形態に向かって移動するように、タブが制御エレメントの一部に係合している。
【0010】
一実施形態において、作動アセンブリは、第１のアクチュエータを挿入形態に向かって付勢する付勢エレメントをさらに備え得る。
一実施形態において、作動アセンブリは、点検形態に向けてクリップをロックするためのロック機構を含み得る。
一実施形態において、作動アセンブリは、点検形態に向けてクリップをロックするためのロック機構を含み得る。
【0011】
一実施形態において、第１のアクチュエータは、システムの操作者により把持されるように構成されるハンドル部と、ハンドル部に移動可能に連結されたレバーとを含み得、制御エレメントの近位端は、レバーに連結されており、レバーがハンドル部に対して押されると、制御エレメントは、内視鏡を通して第１の距離だけ近位に移動して、クリップを挿入形態から点検形態に向かって移動させる。
【0012】
一実施形態において、第１のアクチュエータは、ハウジングと、ハウジングに回転可能に連結された回転ハンドルとを含み得、制御エレメントの近位端は、回転ハンドルの一部にねじ連結された移動エレメントに接続されており、回転ハンドルのハウジングに対する回転により、制御エレメントが内視鏡を通して近位に移動する。
【0013】
本実施形態はまた、近位端から遠位端まで長手方向に延在するシャフトを含む内視鏡を備える、組織を処置するためのクリッピングシステムに関する。近位端から遠位端まで長手方向に延在するキャップは、キャップが内視鏡のシャフトの遠位部分上に摺動可能に取り付けられるように、キャップを通って延在するチャネルを含む。クリップは、複数のヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１の顎状部および第２の顎状部を含み、複数のヒンジのうちの少なくとも１つが、第１の顎状部および第２の顎状部を互いに引き寄せるように付勢されており、クリップは、第１の顎状部および第２の顎状部がそれらの間に標的組織を受容するために互いに離間するようにして第１の顎状部および第２の顎状部がキャップの両側の上に延在するようにキャップ上に取付可能である。内視鏡に沿った近位位置から内視鏡に沿った遠位位置へのキャップの内視鏡に対する遠位への移動により、クリップが、挿入形態から点検形態に向かって移動し、点検形態では、クリップの少なくとも一部が内視鏡の光学系の視野内に延在するまでクリップが遠位に延在する。クリップのキャップに対する遠位への移動により、クリップが点検形態から展開形態に向かって移動し、展開形態では、クリップがクリップから離れて遠位に移動して、少なくとも１つのヒンジの付勢下で第１の顎状部および第２の顎状部が互いに引き寄せられて、それらの間に受容された組織上で閉じる。再位置決めエレメントは、キャップに連結される遠位端から、キャップのチャネルおよび内視鏡を通って近位端まで延在しており、使用時には、生体の外側に留まっている。再位置決めエレメントは、再位置決めエレメントを内視鏡を通って近位に移動させることにより、キャップが挿入形態から点検形態に向かって内視鏡に沿って遠位に移動するように構成されている。展開エレメントは、クリップに解放可能に連結された遠位端から、キャップのチャネルおよび内視鏡を通って近位端まで延在し、使用時には、生体の外側に留まっている。展開エレメントは、展開エレメントの内視鏡を通した近位への移動により、クリップが展開形態に向かってキャップに対して遠位に移動するように構成されている。作動アセンブリは、再位置決めエレメントの移動を制御するように構成された第１のアクチュエータと、展開エレメントの移動を制御するように構成された第２のアクチュエータとを含む。
【0014】
一実施形態において、作動アセンブリは、再位置決めエレメントおよび展開エレメントの近位端が第１のアクチュエータおよび第２のアクチュエータに連結されるように延在するハウジングをさらに備える。
【0015】
一実施形態において、第１のアクチュエータは、ハンドルに枢動可能に連結されたレバーを含み得、再位置決めエレメントの近位端は、ハンドルの一部に連結されており、それにより、レバーがハウジングに向かって移動すると、再位置決めエレメントが内視鏡を通って近位に移動して、キャップおよびクリップが挿入形態から点検形態に向かって移動する。
【0016】
一実施形態において、第２のアクチュエータは、ハウジング内に延在し、かつ展開エレメントの近位端に連結された押しボタンを含み得、押しボタンがハウジング内にさらに押し込まれると、展開エレメントが内視鏡を通って近位に移動して、クリップが点検形態から展開形態に向かってキャップに対して遠位に移動する。
【0017】
一実施形態において、システムは、キャップの遠位端と、キャップが取り付けられる内視鏡の最遠位端にある止め具との間に延在する付勢エレメントをさらに備え得、付勢エレメントは、キャップを挿入形態に向かって付勢し、キャップ上に取り付けられたクリップの全体は、内視鏡の最遠位端の近位にあり、それにより、レバーが解放されると、キャップおよびクリップは、挿入形態に向かって戻る。
【0018】
本実施形態はまた、組織を処置するための方法に関する。挿入形態においてクリップが内視鏡を介して身体管腔内の標的領域に挿入され、挿入形態において、クリップが透明キャップを介して内視鏡の遠位端上に取り付けられており、キャップの近位端が内視鏡の遠位端上に延在し、キャップの遠位部分が内視鏡の遠位端から遠位に延在し、クリップの顎状部が互いに離間するようにクリップがキャップの近位部分上に取り付けられている。吸引力が、内視鏡の作業チャネルを通して加えられ、それによって、組織が、キャップのチャネル内に、かつクリップの顎状部の間に引き込まれる。第１のアクチュエータが作動されて、クリップに解放可能に連結された制御エレメントを内視鏡を通して近位に第１の距離だけ移動させて、クリップを点検形態に向かって移動させる。点検形態では、クリップが点検形態において内視鏡の視野内に存在するように、クリップがキャップの遠位部分上に延在するようにキャップに沿って遠位に移動される。クリップが点検形態にあるとき、クリップが標的組織に対して所望の位置にあるかどうかが判断される。クリップが点検形態にある間、第２のアクチュエータが作動されて制御エレメントに追加の張力が加えられ、それにより、制御エレメントが内視鏡に対して第２の距離だけさらに近位に移動して、クリップが展開形態に向かってキャップから離れて遠位に移動する。展開形態では、クリップは付勢された閉鎖形態に向かって戻り、付勢された閉鎖形態では、顎状部が互いに引き寄せられて顎状部の間で組織を把持する。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【図1】挿入形態における、本開示の例示的な実施形態による組織クリッピングシステムの遠位部分の長手方向側面図である。
【図7】本開示の別の例示的な実施形態による作動アセンブリの斜視図である。
【図11】本開示の別の例示的な実施形態による作動アセンブリの斜視図である。
【図17】本開示のさらに別の例示的な実施形態による作動アセンブリの斜視図である。
【図21】挿入形態における、本開示の別の例示的な実施形態による組織クリッピングシステムの遠位部分の長手方向側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0020】
本開示は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解することができ、同様の構成要素は同じ参照番号で参照される。本開示は、クリッピングシステムに関し、特に、クリップの初期配置が、作動アセンブリを介してその展開の前に視認および調節され得る、オーバーザスコープ内視鏡クリッピングシステムに関する。本開示の例示的な実施形態は、キャップを介して内視鏡の遠位端上に取付可能なクリップと、挿入形態、点検形態、および展開形態の間でクリップの内視鏡に対する移動を制御する作動アセンブリとを備える。挿入形態において、クリップは、クリップの顎状部が、組織がその間に受容され得る開放形態に向かって互いに離間されるように、内視鏡の遠位端上に取り付けられる。
【0021】
点検形態において、クリップは、クリップの少なくとも一部が内視鏡の視野内に延在するように、内視鏡に対して遠位に移動される。この点検形態において、クリップは、顎状部がそれらの間に標的組織を受容するように互いに離間した状態で、開放形態に向かってキャップ上に取り付けられた状態を維持しており、その間に、システムの操作者は、クリップが標的組織に対して所望の位置にあるかどうかを判断し得るように、内視鏡を介して視認可能である。クリップが標的組織に対して所望の位置にあると判断された場合、クリップは、展開形態に向かって移動され得る。
【0022】
展開形態において、クリップは、キャップから離れて遠位に移動され、それにより、クリップは、付勢された閉鎖形態に向かって戻り、その顎状部の間で標的組織を把持する。作動アセンブリは、制御エレメントを介してクリップに解放可能に連結されて、挿入形態、点検形態、および展開形態の間のクリップの内視鏡に対する移動を可能にする。クリップが展開形態に向かって移動すると、クリップは内視鏡から完全に離間され、体内で恒久的に解放されることが、当業者によって理解されるであろう。本明細書で使用される場合、近位および遠位という用語は、それぞれ、デバイスのユーザに向かう方向およびユーザから離れる方向を指すように意図されることが、当業者に理解されるであろう。
【0023】
図１～図６に示すように、本開示の例示的な実施形態による組織の欠損および／または穿孔を治療するための組織クリッピングシステム１００は、透明キャップ１０８を介して内視鏡１０４の遠位端１０６上に取り付けられるように構成されたクリップ１０２を備える。クリップ１０２は、制御エレメント１１０に解放可能に連結されており、制御エレメント１１０の張力によって、クリップ１０２が図１に示されるような挿入形態から図２に示されるような点検形態に向かって内視鏡１０４（およびその上に取り付けられたキャップ１０８）に対して遠位に移動するようになっている。クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にあることがシステム１００の操作者（例えば、外科医）によって判断されると、制御エレメント１１０のさらなる張力によって、クリップ１０２が点検形態から展開形態に向かって移動し、この展開形態において、図３に示すように、クリップ１０２はキャップ１０８から解放されて標的組織上で閉鎖される。挿入形態において、図１に示されるように、クリップ１０２は、キャップ１０８上に取り付けられており、クリップ１０２の顎状部１１４がキャップ１０８の周囲で互い離間して広がった状態の開放位置においてキャップ１０８がクリップ１０２を保持して、クリップされるべき組織がキャップ１０８のチャネル１１６を通って顎状部１１４の間に引き込まれ得るようになっている。
【0024】
この挿入形態において、この実施形態のクリップ１０２の（顎状部１１４を含む）全体は、キャップ１０８の近位部分１３８の上に取り付けられており、このため、内視鏡１０４の光学系の視野の障害物を最小限にし、その結果、ユーザは、キャップ１０８の開放端を通して、ならびにキャップ１０８の壁を通して、キャップ１０８に隣接する組織を完全に観察することができる。クリップ１０２を挿入形態から点検形態に向かって移動させるために、図２に示されるように、制御エレメント１１０に張力が加えられて、クリップ１０２の一部がキャップ１０８上に形成された突起１２０に当接するまで、クリップ１０２がキャップ１０８に沿って遠位に押される。これは、クリップ１０２が点検形態にあることを示す触知可能なフィードバックを操作者に提供する。点検形態において、顎状部１１４は、キャップ１０８の遠位部分１４０上に広がった状態を維持して、内視鏡１０４の遠位端１０６を越えて遠位に延在し、顎状部１１４は、キャップ１０８の近くで開放状態に維持され、かつ互に離間した状態である。キャップ１０８は透明であるため、クリップ１０２がキャップ１０８の遠位部分１４０上に取り付けられるとき、クリップ１０２は内視鏡１０４の光学系の視野内に存在する。
【0025】
点検形態において、操作者は、クリップ１０２が標的組織（例えば、キャップ１０８内に引き込まれた組織の一部）に対して所望の位置にあるかどうかを視覚的に判断し得る。クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置に存在していないと操作者が判断した場合、組織はキャップ１０８から解放され得、内視鏡１０４の遠位端１０６は、標的組織がクリップ１０２の顎状部１１４の間のキャップ１０８内に所望した通りに引き込まれるまで、再位置決めされる。クリップ１０２が所望の位置に存在していると判断されると、標的組織は、（例えば、内視鏡１０４の作業チャネルを通して吸引力を加えるか、または把持器を適用することにより）キャップ１０８内に引き込まれる。
【0026】
次いで、制御エレメント１１０に加えられる力が、図３に示すように、クリップ１０２を突起１２０を超えるように押してキャップ１０８から離脱させる所定の力を超えるまで、制御エレメント１１０に張力を加えることによって、クリップ１０２が展開される。クリップ１０２がキャップ１０８から押し出されるとき、クリップ１０２の顎状部１１４は、キャップ１０８内に引き込まれた組織を把持するそれらの自己の付勢力（ｎａｔｕｒａｌ ｂｉａｓ）により閉じる。以下でさらに詳細に説明するように、内視鏡１０４の近位端にある作動アセンブリ１２４は、制御エレメント１１０の張力付加、および挿入形態、点検形態および展開形態の間の内視鏡１０４に対するクリップ１０２の移動を制御するために制御エレメント１１０に連結されている。
【0027】
この実施形態のクリップ１０２は、内視鏡１０４の遠位端１０６上に取り付けられる（例えば、遠位端１０６上を摺動され、摩擦嵌合を介してそこに保持される）ように大きさ、形状、および構成が決められたキャップ１０８を介して、任意の標準的な内視鏡１０４に取り付けられ得る。当業者によって理解されるように、内視鏡１０４は、身体管腔を通って管腔内の標的領域に挿入されるように構成され、従って、身体管腔の曲がりくねった経路でさえも通って進むのに十分な可撓性を備えなくてはならないが、本明細書に説明されるデバイスは、任意の他のタイプの内視鏡または挿入デバイスとともに動作するように構成され得る。
【0028】
例示的な実施形態によれば、内視鏡１０４の近位端はハンドル部材を含んでおり、ハンドル部材は、医師または他のユーザがアクセス可能な身体の外側に存在して、ユーザが内視鏡１０４を身体管腔（例えば、胃腸管）を通して標的部位に誘導することを可能にする。一実施形態において、作動アセンブリ１２４は、内視鏡１０４のハンドル部材に連結されている。別の実施形態において、作動アセンブリ１２４は、内視鏡１０４のハンドル部材とは独立して使用可能である。例示的な実施形態は、内視鏡１０４とともにクリップ１０２の使用を説明するが、キャップ１０８は、クリッピングされるべき組織が位置する体内の標的部位に接近するために好適な任意の（可撓性または剛性）挿入デバイスの遠位端上に取り付けられるように大きさおよび形状が決められてもよいことが、当業者によって理解されるであろう。
【0029】
キャップ１０８は、近位端１３６から遠位端１１８まで長手方向に延在し、そこを通って長手方向に延在するチャネル１１６を含む。キャップ１０８は、内視鏡１０４の遠位端１０６上に取り付けられるように構成され、キャップ１０８のチャネル１１６は、内視鏡１０４の長手方向軸に実質的に整列され、かつ内視鏡１０４のチャネルと連通している。チャネル１１６は、内視鏡１０４の遠位端１０６から離れて延在しており、このため、内視鏡１０４の視野の閉塞が最小化される。キャップ１０８は、内視鏡１０４の断面形状に対応する大きさおよび形状であり、このため、キャップ１０８は、摩擦嵌合を介してその上に嵌合する。
【0030】
キャップ１０８は、キャップ１０８が内視鏡の遠位端１０６上に取り付けられたときに、キャップ１０８の近位部分１３８が内視鏡シャフト上に延在し、同時に、キャップ１０８の遠位部分１４０が内視鏡１０４の遠位端１０６を越えて遠位に延在するように構成される。キャップ１０８は、透明材料から形成されており、このため、キャップ１０８の遠位部分１４０の上に、またはそれを越えて延在するクリップ１０２の一部が内視鏡１０４の視野内に存在することになる。１つの例示的な実施形態によれば、キャップ１０８の遠位部分１４０の長さは、組織がキャップ１０８内に吸引されたときであってもクリップ１０２の一部を視認可能な状態に維持するように選択される。一例において、遠位部分１４０は、約１０ｍｍの長さを有し得る。
【0031】
キャップ１０８は、その外側表面１４２から延在する１つまたは複数の突起１２０を含む。突起１２０は、クリップ１０２の一部と係合するように構成されている。一実施形態において、キャップ１０８は、直径方向に互いに逆側にあるとともに、キャップ１０８に沿って位置決めされた一対の突起１２０を含んでおり、このため、クリップ１０２が突起１２０に係合するとき、クリップ１０２は、点検形態においてキャップ１０８を超えて延在する。突起１２０は、所定の閾値を超える遠位の力がクリップ１０２に加えられたときに、クリップ１０２が突起を超えて展開形態に向かって遠位に移動するように大きさ、形状、および構成が決められている。
【0032】
クリップ１０２は、ヒンジ１２６を介して互いに連結された一対の顎状部１１４を含み、これは、顎状部１１４が互いに離間した開放形態と、顎状部１１４が組織を把持するために互いに向かって移動される閉鎖形態との間で、顎状部１１４の互いに対する移動を可能にする。この実施形態の顎状部１１４の各々は、第１の端部１２８から第２の端部１３０まで曲線に沿って延在しており、ヒンジ１２６のうちの第１のヒンジが顎状部１１４の第１の端部１２８を互いに接続し、ヒンジ１２６のうちの第２のヒンジが顎状部１１４の第２の端部１３０を互いに接続する。例示的な一実施形態によれば、ヒンジ１２６の各々は、キャップ１０８の突起１２０に係合するような大きさおよび形状の溝１３２を含むリビングヒンジである。この実施形態におけるヒンジ１２６は、付勢バネであり、顎状部１１４を閉鎖形態に向かって付勢する。例示的な一実施形態において、顎状部１１４の各々は、例えば歯部１２２などの把持形体を含んでおり、このため、顎状部１１４が互いに向かって閉鎖形態に移動されると、組織が歯部１２２を介して顎状部１１４の間に把持される。
【0033】
クリップ１０２がキャップ１０８の上に取り付けられると、顎状部１１４は、キャップ１０８の外側表面１４２を覆うようにキャップ１０８の両側の部分の上に開放状態に広げられる。キャップ１０８は、キャップ１０８のチャネル１１６内に引き込まれた組織が顎状部１１４の間を通過するように、顎状部１１４が開放形態において互いに離間した状態で、クリップ１０２を開放状態に保持する。当業者によって理解されるように、組織は、例えば、内視鏡１０４を通して加えられる吸引力、または内視鏡１０４の作業チャネルを通して挿入される把持デバイスを介して、チャネル１１６の中に引き込まれ得る。
【0034】
挿入形態において、クリップ１０２は、キャップ１０８の近位部分１３８上に位置決めされる。しかしながら、点検形態において、クリップ１０２は、クリップ１０２の溝１３２が突起１２０に係合し、そのクリップ１０２がキャップ１０８の遠位部分１４０を超えて延在するまで、キャップ１０８に対して遠位に移動される。一実施形態において、クリップ１０２の歯部１２２は、点検形態においてキャップ１０８の遠位端１１８を越えて遠位に延在する。従って、クリップ１０２、および標的組織に対する歯部１２２の位置は、内視鏡１０４の光学系を介して操作者に視認可能となる。
【0035】
クリップ１０２がキャップ１０８から離れて遠位に移動されるとき、クリップ１０２は、チャネル１１６内に引き込まれた任意の組織を顎状部１１４の間で把持するために、その付勢された閉鎖形態に戻る。クリップ１０２のヒンジ１２６および／または顎状部１１４は、上述のように、所望のクリッピング力を組織に加えるのに十分な力で、ヒンジ１２６が顎状部１１４を閉鎖形態に向かって付勢する限り、種々の材料のうちのいずれかから形成され得ることが、当業者によって理解されるであろう。一例において、クリップ１０２の一部（例えば、ヒンジ１２６）は、例えば、ニチノール等の形状記憶合金から形成され得る。
【0036】
上述したように、クリップ１０２は、制御エレメント１１０を介して、挿入形態から点検形態に向かって、および点検形態から展開形態に向かってキャップ１０８に対して移動される。制御エレメント１１０は、クリップ１０２に解放可能に連結された遠位端１４４から作動アセンブリ１２４に接続された近位端１４５まで延在する、糸、ワイヤ、ストランド、フィラメント、または他の類似の可撓性長手方向エレメントとして形成され得る。
【0037】
例示的な実施形態によれば、遠位端１４４は、一例においてノットまたは拡大端として構成された拡大端を含む。制御エレメント１１０の遠位部分１４８は、クリップ１０２の一部の周囲に巻き付けられており、このため、制御エレメント１１０の一部がクリップ１０２とキャップ１０８の外側表面１４２との間に圧着され、ノットがクリップ１０２の一部に係合する。制御エレメント１１０の残りの長さ部分は、クリップ１０２から遠位に延在し、キャップ１０８のチャネル１１６の遠位開口を通って、チャネル１１６および内視鏡１０４の作業チャネルを通って作動アセンブリ１２４まで近位に延在する。
【0038】
一実施形態において、制御エレメント１１０の遠位部分１４８は、顎状部１１４のうちの第１の顎状部の周囲で巻き付けられており、２つの隣接する歯部１２２の間でノットがクリップ１０２に係合している。より具体的には、制御エレメント１１０の遠位端１４４におけるノットは、隣接する歯部１２２の間に係合され、顎状部１１４のうちの第１の顎状部の周囲に巻き付けられ、このため、ノットのすぐ近位の制御エレメント１１０の一部は、クリップ１０２とキャップ１０８の外側表面１４２との間に圧着される。遠位部分１４８は、顎状部１１４のうちの第１の顎状部の周囲に巻き付けられ、このため、制御エレメント１１０の残りの長さ部分は、クリップ１０２から、キャップ１０８のチャネル１１６の遠位開口を通って、チャネル１１６および内視鏡１０４の作業チャネルを近位に通って、遠位に延在する。従って、制御エレメント１１０が内視鏡１０４に対して近位に引き込まれ、それに張力を加えることにより、クリップ１０２はキャップ１０８に対して遠位に移動する。
【0039】
クリップ１０２が挿入形態においてキャップ１０８の上に取り付けられるとき、制御エレメント１１０は、第１の距離にわたって内視鏡１０４に対して近位に引き込まれ得、このため、クリップ１０２の溝１３２が突起１２０に当接して、クリップ１０２が点検形態に引き込まれる。点検形態から、制御エレメント１１０は、第２の距離にわたって内視鏡１０４に対してさらに近位に引き込まれてもよく、所定の閾値を超える力を加えることにより、結果的に、クリップ１０２が展開形態に向かって突起１２０を超えて遠位に移動する。クリップ１０２が展開形態に向かってキャップ１０８から離れて遠位に移動すると、制御エレメント１１０の遠位部分１４８が解けて、クリップ１０２の係合を解除し、それによってクリップ１０２をデバイスの残りの部分から解放し、内視鏡およびキャップ１０８が身体から引き出される間、クリップ１０２を標的組織上に留置する。従って、当業者であれば、制御エレメント１１０が所定の閾値を超える力に対する耐性を備えることができなければならないことを理解するであろう。
【0040】
点検形態において、クリップ１０２は、クリップ１０２の顎状部１１４が開放形態にある状態でキャップ１０８上に取り付けられた状態を維持しているため、クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断された場合、操作者は、単にチャネル１１６から組織を解放して、内視鏡１０４の遠位端１０６を所望した通りに再位置決めし得る。特に、遠位端１０６は、標的組織が所望した通りに、クリップ１０２の顎状部１１４の間のチャネル１１６内に引き込まれたことを操作者が視覚的に確認するまで、再位置決めされ得る。上述したように、点検形態において、クリップ１０２は、クリップ１０２が内視鏡１０４の視野内にあるように、内視鏡１０４の遠位端１０６の遠位側で、キャップ１０８の遠位部分１４８上に延在する。
【0041】
作動アセンブリ１２４は、図４～図６に示されるように、制御エレメント１１０に沿って張力を加えることによって、クリップ１０２を挿入形態から点検形態に移動させ、標的組織に対するクリップ１０２の所望の位置決めが視覚的に確認されると、点検形態から展開形態に向かって移動させるように、制御エレメント１１０を作動させるために使用され得る。一実施形態において、作動アセンブリ１２４は、内視鏡１０４の近位端においてハンドル部材に連結されるとともに、内視鏡１０４のチャネルを通って延在する制御エレメント１１０の近位端１４５に接続され得る。別の実施形態において、作動アセンブリ１２４は、内視鏡１０４とは独立して利用され得る。換言すれば、作動アセンブリ１２４は、内視鏡１０４のハンドル部材の任意の部分または内視鏡１０４のシャフトの任意の部分に直接連結されることなく利用され得る。特に、制御エレメント１１０の近位端１４５は、作動アセンブリ１２４に接続されるように、内視鏡１０４の近位端から延出され得る。
【0042】
例示的な実施形態によれば、図４～図６に示すように、作動アセンブリ１２４は、挿入形態から点検形態に向かうクリップ１０２の移動を作動させるための第１のアクチュエータ１６１と、点検形態から展開形態に向かうクリップ１０２の移動を作動させるための第２のアクチュエータ１８５とを含む。一実施形態において、第１のアクチュエータ１６１は、互いに枢動可能に連結されるとともに、クリップ１０２を挿入形態から点検形態に向かって移動させるように互いに対して移動可能な第１および第２の長尺状部材１６２、１６４を含む。第１および第２の長尺状部材１６２、１６４は、第１および第２の長尺状部材１６２、１６４の近位部分１６６、１６８が互いに向かって引き寄せられるとき、遠位部分１７０、１７２も互いに向かって引き寄せられるように、例えば、接続ピン１６５を介して実質的にハサミのような様式で互いに枢動可能に連結される。遠位部分１７０、１７２は、ハウジング１２５内に受容されるとともに、移動エレメント１７４に移動可能に連結されており、移動エレメント１７４は、制御エレメント１１０の近位端１４５に接続されている。
【0043】
例示的な一実施形態において、遠位部分１７０、１７２は、ハウジング１２５が長尺状部材１６２、１６４に対して長手方向に固定されるように、接続ピン１６５を介してハウジング１２５に連結されている。遠位部分１７０、１７２は、ハウジング１２５内で互いに向かって及び互いから離れるように移動され得るとともに、移動エレメント１７４に接続されており、このため、遠位部分１７０、１７２が互いに向かって引き寄せられるときに、移動エレメント１７４が長尺状部材１６２、１６４に対する近位位置から長尺状部材１６２、１６４に対する遠位位置に向かって移動する。
【0044】
１つの例示的な実施形態において、移動エレメント１７４は、摺動ピン１７６を介して遠位部分１７０、１７２に連結されており、摺動ピン１７６は、移動エレメント１７４から延在するとともに、第１の長尺状部材１６２の遠位部分１７０に沿った長尺状スロット１７８内に受容されている。移動エレメント１７４のピン１７６は、スロット１７８内に摺動可能に受容されており、このため、第１および第２の長尺状部材１６２、１６４の近位部分１６６、１６８が互いに向かって引き寄せられ、それに対応して遠位部分１７０、１７２を互いに向かって移動させると、ピン１７６がスロット１７８に沿って遠位に摺動して、移動エレメント１７４を近位位置から遠位位置に移動させる。しかしながら、当業者であれば、上述したように、移動エレメント１７４が近位位置と遠位位置との間で第１の長尺状部材１６２および第２の長尺状部材１６４に対して長手方向に摺動できるように移動エレメント１７４が連結されている限り、移動エレメント１７４は、いくつかの方法のうちの任意の方法で第１の長尺状部材１６２および第２の長尺状部材１６４に連結され得ることが理解されるであろう。
【0045】
１つの例示的な実施形態において、近位部分１６６、１６８は、例えば圧縮ばね１８２を介して互いから離間するように付勢される。圧縮ばね１８２は、近位部分１６６、１６８が不注意に共に引き寄せられてクリップ１０２を点検形態に向かって移動させることを防止する。この実施形態において、近位部分１６６、１６８は、それらの間に延在するラチェット機構１８４を含んでおり、このため、近位部分１６６、１６８が互いに向かって引き寄せられるとき、近位部分１６６、１６８がそれらの付勢形態に戻ることが防止される。従って、近位部分１６６、１６８が互いに向かって引き寄せられると、移動エレメント１７４は遠位位置にロックされるため、クリップ１０２は点検形態にロックされる。近位部分１６６、１６８が点検形態にロックされると、クリップ１０２を点検形態に保つために近位部分１６６、１６８を互いに向けて継続的に保持する必要なしに、クリップ１０２を必要に応じて視覚化および再調整することができる。
【0046】
図５～図６に示すように、制御エレメント１１０は、ハウジング１２５内のプーリ機構１８０を通って移動エレメント１７４に連結されるように経路指定されている。特に、制御エレメント１１０は、クリップ１０２に接続された遠位端１４４から、内視鏡１０４を通り、かつハウジング１２５を通ってプーリ機構１８０を通るように経路指定されるように延在することで、近位端１４５が移動エレメント１７４に連結されている。プーリ機構１８０は、移動エレメント１７４が近位位置から遠位位置に移動されるとき、制御エレメント１１０の近位端１４５が近位に移動され、制御エレメント１１０をプーリ機構１８０に沿って移動させることで、張力が制御エレメント１１０に加えられるように構成される。第１および第２の長尺状部材１６２、１６４は、近位部分１６６、１６８が互いに向かって引き寄せられるとき、制御エレメント１１０に加えられる張力が、クリップ１０２を挿入形態から点検形態に移動させて、クリップ１０２の一部が突起１２０に係合するのに十分であるように構成される。
【0047】
一実施形態において、移動エレメント１７４が近位位置にあるとき（図５参照）、プーリ機構１８０は、制御エレメント１１０の近位端１４５と実質的に長手方向に整列されたハウジング１２５の一部内に配置される。近位部分１６６、１６８が互いに引き寄せられ、移動エレメント１７４が遠位位置に向かって移動されるとき、制御エレメント１１０の近位端１４５もまた、制御エレメント１１０の一部が、第２のアクチュエータ１８５（図６参照）と連通しているハウジング１２５の一部に沿ってプーリ機構１８０から延在するように、遠位に移動される。
【0048】
点検形態から展開形態へのクリップ１０２の移動を作動させるための第２のアクチュエータ１８５は、例示的な一実施形態において、押しボタン１８６を含む。押しボタン１８６は、ハウジング１２５の外部に沿ってユーザがアクセス可能なプッシュ部１８８と、ハウジング１２５内に延在するタブ１９０とを含む。図６に示すように、移動エレメント１７４が近位位置から遠位位置に向かって移動すると、制御エレメント１１０に沿って張力が加えられている間に、制御エレメント１１０の一部が押しボタン１８６のタブ１９０と係合するように移動する。従って、クリップ１０２を点検形態から展開形態に向かって移動させることが所望される場合、システム１００の操作者は、プッシュ部１８８を押して、タブ１９０がハウジング１２５の中へさらに移動して、タブ１９０と係合される制御エレメント１１０の一部を押し込むようにする。従って、プッシュ部１８８が押されると、タブ１９０が制御エレメント１１０をさらに押し込んで、制御エレメント１１０に沿って追加の張力が加えられることにより、内視鏡を通って延びる制御エレメント１１０の長さ部分が、クリップ１０２を点検形態から展開形態に向かってキャップ１０８に沿って突起１２０を越えて遠位に移動させるのに十分な力で、内視鏡１０４に対して近位に移動させられる。クリップ１０２がキャップ１０８から遠位に押し出されると、クリップ１０２は、標的組織上にクリッピングされるように、その付勢形態に戻る。
【0049】
システム１００を利用する組織閉鎖のための例示的な方法によれば、図１～図６に示されるように、キャップ１０８およびクリップ１０２が取り付けられた内視鏡１０４は、自己身体開口内に挿入され、例えば胃腸管などの身体管腔内を通って、管腔内の標的領域に到達する。上述のように、挿入形態において、図１に示すように、クリップ１０２は、内視鏡１０４の遠位端１０６上に取り付けられたキャップ１０８の近位部分１３８上に取り付けられており、このため、顎状部１１４は、開放形態に向かって互いに離間する。クリップ１０２は、内視鏡１０４を介して標的領域に誘導され、かつ標的組織の上に位置決めされる。次いで、標的組織は、例えば、内視鏡１０４の作業チャネルを通して加えられる吸引力により、キャップ１０８の中に引き込まれる。
【0050】
クリップ１０２は、次いで、第１のアクチュエータ１６１を使用してクリップ１０２をキャップ１０８に対して遠位に移動させることによって、点検形態に向かって移動する。特に、制御エレメント１１０の近位端１４５が取り付けられている移動エレメント１７４が、上述したように近位位置から遠位位置に向かって移動するように、第１および第２の長尺状部材１６２、１６４の近位部分１６６、１６８が互いに向かって移動する。次いで、クリップ１０２が点検形態においてロックされるように、第１および第２の長尺状部材１６２、１６４は、ラチェット機構１８４を介して互いに対してロックされ得る。点検形態において、標的組織に対するクリップ１０２の位置が内視鏡１０４の視野内にあるように、クリップ１０２がキャップ１０８の遠位部分１４０上に延在している。従って、点検形態において、ユーザは、クリップ１０２が標的組織に対して所望の把持位置にあるかどうかを判断する。
【0051】
上述したように、作動アセンブリ１２４は、点検形態においてロックされ得る。従って、点検形態中に、クリップ１０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断された場合、キャップ１０８内に引き込まれた組織はそこから解放され、内視鏡１０４の遠位端１０６、従ってクリップ１０２は、標的組織の上に再位置決めされる。クリップ１０２は、ユーザが、クリップ１０２が所望した通りに標的組織の上に位置決めされていることを視覚的に確認することができるまで、点検形態中に必要に応じて、標的組織に対して繰り返し再位置決めされ得る。
【0052】
ユーザが、標的組織が所望した通りに顎状部１１４の間のチャネル１１６の中に引き込まれたことを一旦確認すると、クリップ１０２は、クリップ１０２を移動させるための第２のアクチュエータ１８５を介して、点検形態から展開形態に移動され得る。具体的には、操作者は、タブ１９０が制御エレメント１１０の一部の中にさらに延びてそれと係合するように、押しボタン１８６を押す。タブ１９０を介して制御エレメント１１０に及ぼされる力が所定の閾値レベルを超え、これは、クリップ１０２が、展開形態に向かってキャップ１０８の突起１２０を越えて遠位に移動されることを可能にする。クリップ１０２は、クリップ１０２がキャップ１０８から離れて遠位に移動され、かつクリップ１０２が標的組織を把持するその付勢された閉鎖形態に戻るまで、キャップ１０８に対して遠位に移動される。上述したように、クリップ１０２が展開形態に移動されると、制御エレメント１１０はクリップ１０２を係合解除して、クリップ１０２を身体内で解放し、クリップ１０２は、内視鏡１０４およびキャップ１０８が身体から引き出されるときに、標的組織をクリッピングする。
【0053】
図７～図１０に示すように、別の例示的な実施形態による作動アセンブリ２２４は、作動アセンブリ１２４と実質的に同様であり、かつシステム１００に関して上述したように、クリップ１０２および内視鏡１０４と共に同様に利用される。作動アセンブリ１２４と同様に、作動アセンブリ２２４は、クリップ１０２を挿入形態から点検形態に向かって移動させるための第１のアクチュエータ２６１と、クリップ１０２を点検形態から展開形態に向かって移動させるための第２のアクチュエータ２８５とを備える。作動アセンブリ１２４と同様に、作動アセンブリ２２４は、一実施形態において、内視鏡１０４のハンドルに連結されてもよい。別の実施形態において、作動アセンブリ２２４は、制御エレメント１１０およびクリップ１０２の移動を制御するために、独立して（即ち、内視鏡１０４のハンドルに直接連結することなく）利用されてもよい。
【0054】
しかしながら、枢動可能に係合された部品を有するのではなく、第１のアクチュエータ２６１は、制御エレメント１１０を移動させるためにハンドル部２６２に対して移動可能なレバー２６４を含み得る。制御エレメント１１０の近位端１４５は、レバー２６４の端部に連結されており、レバー２６４が押されると、制御エレメント１１０が内視鏡１０４に対して近位に移動され、それによって、クリップ１０２がキャップ１０８に沿って挿入形態から点検形態に向かって遠位に移動する。レバー２６４は、点検形態に向かって制御エレメント１１０に沿って張力を維持するために押された状態に維持する必要がある。一実施形態において、第１のアクチュエータ１６１と同様に、レバー２６４は、例えば、それらの間に延在する圧縮ばね２８２を介して、ハンドル部２６２から離間するように付勢され得る。従って、作動アセンブリ２２４は、レバー２６４をハンドル部２６２に対して点検形態にロックするためのロック２８４をさらに含み得る。
【0055】
作動アセンブリ１２４と同様に、作動アセンブリ２２４は、ハウジング２２５内のプーリ機構２８０を含み、制御エレメント１１０の近位部分は、プーリ機構２８０を通ってレバー２６４に接続されるように経路指定されている。プーリ機構２８０は、制御エレメント１１０が第２のアクチュエータ２８５と相互作用するように、ハウジング２２５を通って制御エレメント１１０を経路指定する。従って、クリップ１０２を点検形態から展開形態に向かって移動させることが所望される場合、第２のアクチュエータ２８５を用いて、キャップ１０８の突起１２０を超えてクリップ１０２を遠位に移動させるのに十分なさらなる張力がクリップ１０２に加えられる。第２のアクチュエータ１８５と同様に、第２のアクチュエータ２８５は押しボタン２８６を含む。押しボタン２８６は、ハウジング２２５の外部に沿ってユーザがアクセス可能なプッシュ部２８８と、ハウジング２２５内に延在するタブ２９０とを含む。
【0056】
図９～図１０に示すように、クリップ１０２を点検形態から展開形態に向かって移動させることが所望される場合、プッシュ部２８８が押されて、タブ２９０をハウジング２２５の中にさらに移動させて、制御エレメント１１０に対して押し込むようにする。従って、プッシュ部２８８が押されると、タブ２９０が制御エレメント２１０をさらに押し込んで、制御エレメント１１０の移動に沿って追加の張力が加えられることにより、内視鏡を通って延びる制御エレメント１１０の長さ部分が、クリップ１０２を点検形態から展開形態に向かってキャップ１０８上で突起１２０を通過して遠位に移動させるのに十分な力で、内視鏡１０４に対して近位に移動させられる。クリップ１０２がキャップ１０８から遠位に押し出されると、クリップ１０２は、キャップ１０８内に引き込まれた組織をクリッピングする付勢形態に戻る。
【0057】
図１１～図１６に示すように、別の例示的な実施形態による作動アセンブリ３２４は、作動アセンブリ１２４、２２４と実質的に同様であり、かつ挿入形態、点検形態、および展開形態の間でクリップ１０２の移動を作動させるためのシステム１００に関して上述したように、クリップ１０２および内視鏡１０４と共に利用される。作動アセンブリ１２４、２２４と同様に、作動アセンブリ３３４は、クリップ１０２を挿入形態から点検形態に移動させるように構成された第１のアクチュエータ３６１と、クリップ１０２を点検形態から展開形態に移動させるように構成された第２のアクチュエータ３８５とを備える。作動アセンブリ３２４は、図１１に示されるように、内視鏡１０４に連結されるか、または図１２に示されるように、内視鏡とは独立して利用され得る。
【0058】
この実施形態におけるハンドル部３６２は、例えば、システム１００の操作者によって把持されるように構成された人間工学的な実質的にＴ字形のハンドルである。特に、一実施形態において、ハンドル部３６２は、ハウジング部分３２５に対して実質的に垂直に延在し、制御エレメント１１０は、内視鏡１０４からハウジング部分を通って延在する。さらに、作動アセンブリ１２４、２２４に関して上述したような長いレバーまたはハンドルではなく、この実施形態における第１のアクチュエータ３６１は、ハンドル部３６２に沿って延在するレバー３６４を含んでおり、レバー３６４は、パワーグリップ（ｐｏｗｅｒ ｇｒｉｐ）を介して握りしめられ得る。制御エレメント１１０の近位端１４５は、レバー３６４に接続されており、レバー３６４がハンドル部３６２に対して押されると、内視鏡１０４を通過する制御エレメント１１０の長さ部分が内視鏡１０４に対して近位に移動して、クリップ１０２がキャップ１０８に沿って挿入形態から点検形態に向かって遠位に移動する。
【0059】
前述の作動アセンブリと同様に、レバー３６４は、例えば、ハンドル部３６２とレバー３６４との間に延在する圧縮ばね３８２を介して、ハンドル部３６２から離間するように付勢される。制御エレメント１１０に沿った張力を維持し、クリップ１０２を点検形態にロックするために、作動アセンブリ３２４は、ロック３８４をさらに含む。ロック３８４は、この実施形態において、ハンドル部３６２上に配置されたボタンを含んでおり、ボタンがハンドル部３６２内に押し込まれると、ボタンの一部が、ハンドル部３６２内に受容されたレバー３６４の一部と係合して、レバー３６４と係合し、レバー３６４をハンドル部３６２に対して点検形態に対応する位置に保持する（図１４参照）。特に、図１６に示されるように、ロック３８４のボタンの一部は、ハンドル部３６２に対してレバー３６４をロックするために、レバー３６４内のスロット３９２内に延在し、かつ係合している。
【0060】
制御エレメント１１０が内視鏡１０４に対して挿入形態から点検形態に向かって近位に引き込まれると、制御エレメントの近位部分は、第２のアクチュエータ３８５と相互作用するハウジング３２５の一部を通過して近位に引き込まれる。前述した作動アセンブリと同様に、この実施形態における第２のアクチュエータ３８５は、プッシュ部３８８と、ハウジング３２５内に延在するタブ３９０とを含む押しボタン３８６を含む。クリップ１０２を点検形態から展開形態に向かって移動させることが所望される場合、操作者は、プッシュ部３８８を押して、タブ３９０をハウジング３２５の中へさらに移動させて、タブ３９０が制御エレメント１１０に対して押圧して、付加的な張力を制御エレメント１１０に付与するようにする。この張力により、内視鏡１０４を通って延びる制御エレメント１１０の長さ部分が、クリップ１０２を点検形態から展開形態に向かって突起１２０を超えて遠位に移動させるのに十分な力で、内視鏡１０４に対して近位に移動させられる。クリップ１０２がキャップ１０８から遠位に押し出されると、クリップ１０２は、標的組織上でクリッピングするように、その付勢形態に戻る。
【0061】
例示的な実施形態は、例えば、内視鏡１０４の作業チャネルを通して適用される吸引を介して、キャップ１０８のチャネル１１６の中に引き込まれる標的組織を図示および説明するが、組織はまた、他の方法を使用して、チャネル１１６の中に引き込まれてもよいことが、当業者によって理解されるであろう。例えば、他の実施形態において、内視鏡１０４を通してその遠位端１０６に通される組織把持器等のデバイスを使用することによって、クリップ１０２が、例えば、点検形態にあるときに、組織が、チャネル内およびクリップ１０２の離間した顎状部１１４の間に引き込まれてもよい。作動アセンブリ３２４はさらに、ハウジング３２５の近位端３９７を貫通するように延在するポート３９６を含み、ポート３９６は、組織把持器等のデバイスを受容するように構成される。システム１００に関して実質的に上述したように、組織把持器をポート３９６および内視鏡１０４の作業チャネルを通って挿入することにより、遠位端１０６に隣接する組織をキャップ１０８のチャネル１１６内に引き込むことができる。一実施形態において、組織把持器（または他の同様のデバイス）が、ポート３９６内に挿入され、ハウジング３２５およびレバー３６４を通るように延在する対応するチャネルを通る。
【0062】
図１７～図２０に示すように、別の例示的な実施形態による作動アセンブリ４２４は、上述した作動アセンブリと実質的に同様である。作動アセンブリ４２４は、システム１００に関して上述したように、クリップ１０２の内視鏡１０４に対する移動を制御するために利用され得る。作動アセンブリ４２４は、挿入形態から点検形態へのクリップ１０２の移動と、点検形態から展開形態に向かうクリップ１０２の移動との両方を制御することができる単一のアクチュエータ４６１を備える。
【0063】
例示的な実施形態によれば、作動アセンブリ４２４は、内視鏡１０４からの制御エレメント１１０が受容されるハウジング４２５を中心に回転可能な回転ハンドル４６４を含む。回転ハンドル４６４は、ハウジング４２５に連結された第１の端部４９０から、回転ハンドル４６４をハウジング４２５を中心に回転させることができるように、システムの操作者に対するアクセス可能性を維持する第２の端部４９２まで延在している。一実施形態において、第１の端部４９０は、ハウジング４２５内に回転可能に受容され、かつ移動エレメント４７４を受容するように構成された連結部材４９１を含む。この実施形態における移動エレメント４７４は、回転ハンドル４６４の連結部材４９１内にねじ込み式に受容されており、このため、回転ハンドル４６４がハウジング４２５を中心に回転すると、回転ハンドル４６４が回転するにつれて、移動エレメント４７４はハウジング４２５に対して長手方向に移動する。
【0064】
一実施形態において、回転ハンドル４６４がハウジング４２５に対して第１の方向に回転されると、移動エレメント４７４はハウジングに対して近位に移動する。制御エレメント１１０の近位端１４５は、移動エレメント４７４に接続されている。従って、回転ハンドル４６４が第１の方向に回転されると、制御エレメント１１０は、ハウジング４２５、ひいては内視鏡１０４に対して近位に移動して、クリップ１０２をキャップ１０８に沿って遠位に移動させる。
【0065】
上述した作動アセンブリと同様に、作動アセンブリ４２４は、例えば、回転ハンドルを挿入形態に向かって付勢する圧縮ばねまたは他の付勢エレメントを含む。クリップ１０２を点検形態に向かって移動させるために、操作者は、回転ハンドルを能動的に回転させる。例示的な一実施形態において、ハウジング４２５は、ハウジング４２５の一部に沿ったピン４９４または他の突起を含む。ピン４９４は、回転ハンドル４６４がハウジング４２５を中心に回転するときに回転ハンドル４６４と相互作用する。ピン４９４は、ハウジング４２５に沿って配置されており、回転ハンドル４６４がハウジング４２５を中心に回転するにつれて、クリップ１０２を挿入形態から点検形態に向かって移動させるのに十分な近位距離だけ制御エレメント１１０が移動されると、回転ハンドル４６４がピン４９４に係合する。
【0066】
ピン４９４と回転ハンドル４６４との間の係合は、クリップ１０２がキャップ１０８に沿って突起１２０と係合され、かつ点検形態にあることを示す触知可能なフィードバックを操作者に提供する。クリップ１０２を点検形態から展開形態に向かって移動させることが所望される場合、操作者は、回転ハンドル４６４をハウジング４２５を中心に第１の方向にさらに回転させ、回転ハンドル４６４をピン４９４を越えて押す。回転ハンドル４６４がピン４９４を超えて回転されると、クリップ１０２がキャップ１０８から遠位に押し出されて、標的組織を把持するための付勢された閉鎖形態に戻ることが可能になるまで、クリップ１０２は、それに応じて突起１２０を越えて遠位に押される。
【0067】
作動アセンブリ３２４と同様に、作動アセンブリ４２４は、ハウジング４２５の近位端４９７を貫通するように延在するポート４９６をさらに含み、ポート４９６は、組織把持器等のデバイスを受容するように構成される。システム１００に関して実質的に上述したように、組織把持器をポート４９６および内視鏡１０４の作業チャネルを通して挿入することにより、遠位端１０６に隣接する組織をキャップ１０８のチャネル１１６内に引き込むことができる。一実施形態において、組織把持器（または他の同様のデバイス）が、内視鏡１０４内に受容されるように、ポート４９６内に挿入され、かつ移動エレメント４７４に亘って延在する対応するチャネルを通る。
【0068】
図２１～図２５に示すように、別の例示的な実施形態による組織クリッピングシステム５００は、システム１００と実質的に同様であり、クリップ５０２が内視鏡５０４に対して挿入形態、点検形態、および展開形態の間で移動可能であるように、キャップ５０８を介して内視鏡５０４の遠位端５０６上に取付可能なクリップ５０２を備える。システム１００と同様に、クリップ５０２は、図２１に示されるような挿入形態から、図２２に示されるような点検形態に移動され得、次いで、標的組織が所望した通りにクリップ５０２の顎状部５１４の間に受容されたことを確認すると、クリップ５０２は、図２３に示されるように、点検形態から展開形態に向かって移動される。システム５００は、点検形態中に、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にないとシステム５００の操作者が判断した場合、クリップ５０２が点検形態から挿入形態に戻るように移動されて、クリップ５０２が挿入形態にあるときに、遠位端５０６およびクリップ５０２が標的組織に対して再位置決めされ得るように構成される。
【0069】
従って、システム５００は、挿入形態と点検形態との間のクリップ５０２の移動を可能にするように構成された再位置決めエレメント５１２と、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にあると判断されたときに、点検形態から展開形態への移動を可能にするように構成された展開エレメント５１０とをさらに備える。上述したように、展開エレメント５１０および再位置決めエレメント５１２は、システム１００に関して上述した作動アセンブリ１２４～３２４と実質的に同様の作動アセンブリ５２４に接続される。作動アセンブリは、クリップ５０２を挿入形態と点検形態との間で移動させるための第１のアクチュエータ５６１と、クリップ５０２を点検形態から展開形態に向かって移動させるための第２のアクチュエータ５８５とを含む。
【0070】
システム１００と同様に、挿入形態において、クリップ５０２は、開放形態でキャップ５０８上に搭載されており、その顎状部５１４は、それらの間に組織を受容するように互いに離間している。クリップ５０２は、この挿入形態において身体内の標的部位に好ましくは挿入される。内視鏡５０４の視野を向上させるために、クリップ５０２を内視鏡５０４に対して遠位に移動させることによって、クリップ５０２が挿入形態から点検形態に移動されるため、標的組織に対するクリップ５０２の位置がシステム５００の操作者（例えば、外科医または他のユーザ）に視認可能となる。
【0071】
しかしながら、クリップ５０２をキャップ５０８に対して移動させるのではなく、クリップ５０２が取り付けられたキャップ５０８を内視鏡５０４に対して遠位に移動させて、クリップ５０２を挿入形態から点検形態に向かって移動させる。クリップ５０２は、クリップ５０２を開放位置に維持する間、クリップ５０２の一部がキャップ５０８の遠位端５１８を越えて遠位に延在するようにキャップ５０８上に取り付けられるため、キャップ５０８が内視鏡５０４に対して点検形態に向かって遠位に移動されると、クリップ５０２の一部が内視鏡５０４の遠位端５０６の遠位に延在し、よって、遠位端５０６を越えて遠位に延在するクリップ５０２の一部は内視鏡５０４の視野内に存在する。
【0072】
クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にあると操作者が判断した場合、クリップ５０２は、点検形態から展開形態に向かって移動され得る。しかしながら、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にないと操作者が判断した場合、クリップ５０２は、点検形態から挿入形態に戻るように移動されることで、キャップ５０８内に引き込まれた任意の組織が解放され、クリップ５０２が標的組織に対して所望した通りに再位置決めされ得る。
【0073】
内視鏡５０４に対するキャップ５０８およびクリップ５０２の挿入形態と点検形態との間の移動を可能にするために、システム５００は、付勢エレメント５２０をさらに備え、付勢エレメント５２０は、キャップ５０８と内視鏡５０４の最遠位端５０７との間に延在して、キャップ５０８およびその上に取り付けられたクリップ５０２を挿入形態に向かって付勢する。再位置決めエレメント５１２は、その遠位端５５０がキャップ５０８に接続され、クリップ５０２が標的組織に対して所望の形態にあると操作者が判断するまで、必要に応じて、キャップ５０８およびクリップ５０２を挿入形態と点検形態との間で移動させるために使用され得る。
【0074】
クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にあると操作者が判断すると、その遠位端５４４がクリップ５０２に解放可能に連結されている展開エレメント５１０を使用して、クリップ５０２を展開形態に向かってキャップ５０８から離れて遠位に移動させ得る。展開形態において、クリップ５０２は、その自己の付勢下で閉鎖形態に向かって戻り、顎状部５１４の間に受容された標的組織を把持する。クリップ５０２を挿入形態、点検形態、および展開形態の間で移動させるための展開エレメント５１０および／または再位置決めエレメント５１２の操作は、内視鏡５０４の近位端にある作動アセンブリ５２４を介して制御され得る。
【0075】
当業者は、内視鏡５０４が内視鏡１０４と実質的に同様であり得るとともに、ハンドル部材５３４を含む近位端からキャップ５０８が取り付けられる遠位端５０６まで長手方向に延在していることを理解するであろう。内視鏡５０４は、内視鏡５０４を通って延在するチャネル５０５を含む。この実施形態において、内視鏡５０４は、最遠位端５０７においてキャップ５０８の外側表面５４２から延在する止め具５７０、肩部、または他の突起をさらに含んでおり、付勢エレメント５２０の遠位端５７２と係合し、かつ付勢エレメント５２０の遠位端５７２が止め具５７０を越えて遠位に延在するのを止めるようになっている。
【0076】
キャップ５０８はまた、キャップ１０８と実質的に同様であり得、近位端５３６から遠位端５１８まで長手方向に延在し、その内部にチャネル５１６を形成している。チャネル５１６は、キャップ５０８がその上に移動可能に取り付けられ得るように、内視鏡５０４の大きさに対応する。一実施形態において、以下でさらに詳細に説明されるように、キャップ５０８はまた、その壁を通って延在する開口を含み、開口は、その内部に再位置決めエレメント５１２を受容するように構成される。
【0077】
この実施形態の付勢エレメント５２０は、キャップ５０８の遠位端５１８と内視鏡５０４の止め具５７０との間に延在して、キャップ５０８を挿入形態に向かって付勢する。１つの例示的な実施形態によれば、付勢エレメント５２０は、キャップ５０８の遠位端５０６と内視鏡５０４の最遠位端５０７における止め具５７０との間で内視鏡５０４の遠位端５１８の周囲に延在するばねとして構成され得る。挿入形態において、クリップ１０２と実質的に同様であるクリップ５０２は、キャップ５０８上に取り付けられており、このため、クリップ５０２の顎状部５１４はキャップ５０８上で開放状態に広げられている。
【0078】
キャップ５０８の外側表面５４２は、顎状部５１４を開放状態に保持しており、このため、顎状部５１４は互いに離間し、その間に組織を受容し得る。クリップ５０２は、キャップ５０８上に取り付けられて、例えば、歯部５２２がキャップ５０８の遠位端５１８を超えて遠位に延在するようにしてもよい。しかしながら、挿入形態において、キャップ５０８の遠位端５１８は、選択された距離を介して内視鏡５０４の最遠位端５０７から離間されているため、歯部５２２が内視鏡５０４の最遠位端５０７を越えて遠位に延在しない。
【0079】
クリップ５０２を点検形態に向かって移動させるために、キャップ５０８は、内視鏡５０４に対して遠位に移動され、歯部５２２が内視鏡５０４の最遠位端５０７を越えて遠位に延在して、歯部５２２が内視鏡５０４の視野内に存在するようになるまで、付勢エレメント５２０を圧縮する。従って、点検形態において、操作者またはユーザは、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にあるかどうかを判断し得る。クリップ５０２が所望の位置にある場合、クリップ５０２は、クリップ５０２をキャップ５０８から離れるように遠位に押すことによって、展開形態に向かって移動されてもよい。
【0080】
しかしながら、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断される場合、付勢エレメント５２０上の圧縮力は解放され、このため、付勢エレメント５２０はその付勢形態に戻り、キャップ５０８は内視鏡５０４に沿って近位に挿入形態に向かって押され、以前にキャップ５０８内に引き込まれた任意の組織が解放されて、クリップ５０２が再配置され得る。以下でさらに詳細に説明されるように、挿入形態と点検形態との間のクリップ５０２の移動は、再位置決めエレメント５１２を介して制御され、点検形態から展開形態に向かうクリップ５０２の移動は、展開エレメント５１０を介して制御される。
【0081】
この実施形態の展開エレメント５１０は、制御エレメント１１０と実質的に同様であり、例えば、クリップ５０２に解放可能に連結された遠位端５４４から作動アセンブリ５２４に接続された近位端まで延在する糸、ワイヤ、ストランド、フィラメント、または他の類似の可撓性長手方向エレメントを含む。この実施形態の展開エレメント５１０は、クリップ１０２と制御エレメント１１０との間の連結と実質的に同じ方法でクリップ５０２に解放可能に連結される。例示的な実施形態において、展開エレメント５１０の遠位部分５４８は、顎状部５１４のうちの第１の顎状部の一部の周囲に巻き付けられており、このため、展開エレメント５１０の一部がクリップ５０２とキャップ５０８の外側表面５４２との間に圧着され、一方、例えば遠位端５４４におけるノットまたは他の拡大部は、顎状部５１４のうちの第１の顎状部の隣接する歯部５２２の間に係合される。
【0082】
展開エレメント５１０の残りの長さ部分は、クリップ５０２から遠位に延在し、内視鏡５０４のチャネルの遠位開口を通過し、内視鏡５０４を通って近位に延在する。従って、展開エレメント５１０を内視鏡５０４に対して近位に引くことにより、クリップ５０２がキャップ５０８に対して遠位に移動して、クリップ５０２が展開形態に向かって移動する。上述したように、クリップ５０２がキャップ５０８から離れるように展開形態に向かって遠位に押されると、展開エレメント５１０の遠位部分５４８がクリップ５０２から巻き戻されて、ノットはクリップ５０２との係合が解除され、クリップ５０２は解放されて標的組織をクリッピングする。
【0083】
再位置決めエレメント５１２は、例えば、糸、ストランド、ワイヤフィラメント、または他の類似の可撓性長手方向エレメントを含み得る。しかしながら、再位置決めエレメント５１２の遠位端５５０は、クリップ５０２に解放可能に接続されるのではなく、キャップ５０８の一部に解放不可能に固着され得る。１つの例示的な実施形態によれば、遠位端５５０は、例えばノットなどの拡大端を含んでおり、このため、再位置決めエレメント５１２がキャップ５０８の壁を貫通して延在する開口を通過するとき、ノット５５２は、遠位端５５０がそこを通過することを防止する。従って、再位置決めエレメント５１２のノットは、キャップ５０８の外側表面５４２に沿ってキャップ５０８に係合し、それにより、再位置決めエレメント５１２の残りの長さ部分は、開口を通って、キャップ５０８の内面と内視鏡５０４の外側表面との間で遠位に、付勢エレメント５２０と内視鏡５０４の外側表面との間で遠位に延在し、その結果、再位置決めエレメント５１２は、内視鏡５０４のチャネルの遠位開口内に受容され、内視鏡５０４を通って近位に延在する。
【0084】
従って、再位置決めエレメント５１２が内視鏡５０４に対して近位に移動することによって、キャップ５０８は挿入形態から点検形態に向かって内視鏡５０４に対して遠位に移動する。この点検形態において、付勢エレメント５２０は、再位置決めエレメント５１２に沿った張力を介して圧縮形態に維持される。しかしながら、点検形態中に、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にないと判断された場合、再位置決めエレメント５１２に沿った張力が、付勢エレメント５２０がその付勢形態に戻ることを可能にするように解放され得、それによって、キャップ５０８が点検形態から挿入形態に向かって内視鏡５０４に対して近位に移動する。
【0085】
展開エレメント５１０および再位置決めエレメント５１２の各々の近位端は、本実施形態において、作動アセンブリ５２４に連結されるとともに、内視鏡５０４のハンドル部材に連結される。作動アセンブリ５２４は、上述した作動アセンブリと実質的に同様であり、クリップ５０２を挿入形態から点検形態に向かって移動させるための第１のアクチュエータ５６１と、クリップ５０２を点検形態から展開形態に向かって移動させるための第２のアクチュエータ５８５とを備える。作動アセンブリ５２４はまた、ハウジング５２５を含み得、再位置決めエレメント５１２および展開エレメント５１０の近位端が第１および第２のアクチュエータ５６１、５８５に連結されるようにハウジング５２５を通って延在する。
【0086】
例示的な実施形態によれば、図２４～図２５に示すように、作動アセンブリ５２４、第１のアクチュエータ５６１は、内視鏡５０４に対する再位置決めエレメント５１２の移動を制御するように構成されたレバー５６４を含み得、第２のアクチュエータ５８５は、内視鏡５０４に対する展開エレメント５１０の移動を制御するための押しボタン５８６を含み得る。レバー５６４は、ハウジング５２５に枢動可能に連結されており、レバー５６４がハウジング５２５に向かって押されると、再位置決めエレメント５１２が内視鏡５０４を通って近位に引き込まれる。特に、再位置決めエレメント５１２の近位端は、レバー５６４に連結されており、レバー５６４が押されると、再位置決めエレメント５１２が内視鏡５０４に対して近位に移動され、それによって、キャップ５０８が挿入形態から点検形態に向かって内視鏡に対して遠位に移動する。レバー５６４は、点検形態に向かって再位置決めエレメント５１２に沿って張力を維持し、かつ付勢エレメント５２０を圧縮された状態に維持するために、押された状態に維持する必要がある。
【0087】
この点検形態中に、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にあると操作者が判断した場合、操作者は、例えば親指を使用して押しボタン５８６を押す。押しボタン５８６は、ハウジング５２５内に延在するとともに、展開エレメント５１０の近位端に連結されており、このため、押したときに、展開エレメント５１０が内視鏡５０４に対して近位に引き込まれて、クリップ５０２がキャップ５０８から離れて遠位に移動するまで、クリップ５０２をキャップ５０８に対して遠位に移動させる。しかしながら、点検形態中に、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にないと操作者が判断した場合、操作者はレバー５６４を解放して、それによって、それに沿った張力を解放し、かつ付勢エレメント５２０がその付勢形態に戻ることを可能にする。付勢エレメント５２０がその付勢形態に向かって戻るとき、付勢エレメント５２０は、キャップ５０８内に引き込まれた任意の組織を解放した後に、内視鏡５０４に沿って点検形態から挿入形態に向かってキャップ５０８を近位に押すことで、クリップ５０２が必要に応じて再位置決めされ得る。
【0088】
クリッピングシステム５００を使用して組織をクリッピングする例示的な方法は、システム１００を使用して組織をクリッピングする方法と実質的に同様であり得る。システム１００と同様に、図２１に示すように、挿入形態においてキャップ５０８を介して内視鏡５０４の遠位端５０６上に取り付けられたクリップ５０２は、（例えば、胃腸管の）身体管腔を通って体内の標的部位に挿入される。上述したように、キャップ５０８は、付勢エレメント５２０を介して挿入形態に向かって付勢される。
【0089】
クリップ５０２が標的組織上に一旦位置決めされると、組織は、クリップ５０２の顎状部５１４の間に伸びるように、（例えば、内視鏡５０４の作業チャネルを通して加えられ得る吸引力を介して）キャップ５０８の中に引き込まれる。次いで、図２２に示されるように、内視鏡５０４に対して再位置決めエレメント５１２を近位に移動させることによって、クリップ５０２が挿入形態から点検形態に向かって移動され、それによって、キャップ５０８が遠位に移動して、付勢エレメント５２０が圧縮される。点検形態において、本実施形態の歯部５２２は、内視鏡５０４の最遠位端５０７を越えて遠位に延在するため、標的組織に対する歯部５２２の位置が内視鏡５０４を介して視認可能である。
【0090】
クリップ５０２が点検形態にあるとき、操作者は、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にあるかどうかを判断し得る。クリップ５０２が所望の位置にない場合、再位置決めエレメント５１２に沿った張力が解放され得、それにより、付勢エレメント５２０がその付勢形態に戻ることによって、キャップ５０８を点検形態から挿入形態に戻すように移動させ得る。次いで、キャップ５０８の中に引き込まれた任意の組織は解放され得、クリップ５０２は、現時点で挿入形態にあるため、内視鏡５０４およびキャップ５０８は、キャップ５０８およびクリップ５０２が標的組織に対して所望の位置に存在するまで、標的組織に対して再位置決めされ得る。次いで、クリップ５０２は、再度、点検形態に向かって移動され得、この手順は、クリップ５０２が標的組織に対して所望の位置にあると判断されるまで、必要に応じて繰り返され得る。
【0091】
クリップ５０２が所望の位置にあると一旦判断されると、図２３に示されるように、クリップ５０２がキャップ５０８から離れて遠位に押し出されるまで、内視鏡５０４に対して近位に展開エレメント５１０を移動させることによって、クリップ５０２は展開形態に向かって移動され得る。上述したように、クリップ５０２がキャップ５０８から離れて遠位に押されると、クリップ５０２は自由になって付勢された閉鎖形態に戻り、それにより、標的組織が顎状部５１４の間に把持される。
【0092】
加えて、展開エレメント５１０はもはやクリップ５０２とキャップ５０８との間で圧着されていないため、展開エレメント５１０の遠位部分５４８はクリップ５０２から解かれるようになり、その結果、ノット５４６はクリップ５０２から係合が解除されて、クリップが解放され、クリップは、内視鏡５０４がキャップ５０８と共に身体から引き抜かれる際に、標的組織上でクリッピングされた状態を維持する。再位置決めエレメント５１２はキャップ５０８に連結され、かつクリップ５０２には決して連結されないため、再位置決めエレメント５１２はキャップ５０８から解放または係合を解除する必要がないことが、当業者によって理解されるであろう。
【0093】
本開示の範囲から逸脱することなく、本開示において様々な修正が行われ得ることが当業者には明らかであろう。さらに、当業者は、様々な実施形態のいずれかの特徴が、実施形態の説明および／または機能と矛盾しない任意の方法で組み合わされ得ることを理解するであろう。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【手続補正書】
【提出日】2023-10-10
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、内視鏡の遠位端上に取り付けられるように構成されたキャップであって、前記キャップは、近位端から遠位端まで長手方向に延在し、かつ生体内の標的組織に隣接して配置され得るようにその内部を通って延在するチャネルを含む、前記キャップと、
前記キャップ上に取り付けられるように構成されたクリップであって、前記クリップは、ヒンジを介して互いに移動可能に接続された第１の顎状部および第２の顎状部を含んでおり、前記ヒンジは、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部を互いに向かって引き寄せるように付勢されており、前記クリップは、（ａ）前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が前記キャップ上に延在して、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が互いに離間してそれらの間に前記標的組織を受容し、かつ前記キャップが取り付けられる前記内視鏡の光学系の障害物が最小限に抑えられる挿入形態と、（ｂ）前記クリップが前記キャップに対して遠位に移動されて、前記クリップの少なくとも一部が前記キャップが取り付けられる前記光学系の視野内に延在するまで、前記クリップの一部が遠位に延在する点検形態と、（ｃ）前記クリップが前記キャップから離れて遠位に移動されて、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が前記ヒンジの付勢下で互いに向かって引き寄せられて閉じて、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部の間に受容された組織をクリップする展開形態と、の間で前記キャップに対して移動可能である、前記クリップと、
前記クリップに解放可能に連結された遠位端から、前記キャップの前記チャネルおよび前記キャップが連結される前記内視鏡を通って近位端まで延在し、使用時には、前記キャップが前記標的組織に隣接している間、生体の外側に留まる制御エレメントであって、前記制御エレメントは、前記キャップを通した前記制御エレメントの近位への移動により、前記クリップを前記キャップに対して遠位に移動させるように構成され、前記制御エレメントは、前記制御エレメントの前記キャップを通した近位への第１の距離の移動により、前記クリップを前記挿入形態から前記点検形態に移動させ、前記制御エレメントの前記キャップを通した近位への第２の距離の移動により、前記クリップを前記点検形態から前記展開形態に移動させるように構成される、前記制御エレメントと、を備えるシステム。
【請求項2】
前記制御エレメントの近位端に連結された作動アセンブリをさらに備え、前記作動アセンブリは、作動時に、前記制御エレメントが前記内視鏡を通して前記第１の距離だけ近位に移動されて、前記クリップを前記挿入形態から前記点検形態に移動させるように構成された第１のアクチュエータを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記第１のアクチュエータは、互いに枢動可能に連結された第１の長尺状部材および第２の長尺状部材を含んでおり、前記第１の長尺状部材および前記第２の長尺状部材の近位部分が互いに向かって引き寄せられると、前記第１の長尺状部材および前記第２の長尺状部材の遠位部分が対応して互いに引き寄せられる、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記作動アセンブリは、作動時に、前記制御エレメントが前記内視鏡を通して前記第２の距離だけ近位に移動されて、前記クリップを前記点検形態から前記展開形態に移動させるように構成された第２のアクチュエータをさらに含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記作動アセンブリは、移動エレメントおよびプーリ機構をさらに備え、前記制御エレメントは、前記移動エレメントに連結されるべく前記プーリ機構を通るように経路指定されており、前記第１の長尺状部材および前記第２の長尺状部材が互いに向かって引き寄せられるときに、前記移動エレメントが前記作動アセンブリのハウジングに対して近位位置から遠位位置に向かって移動して、前記内視鏡を通って前記制御エレメントを近位に引っ張り、それにより、前記クリップが前記挿入形態から前記点検形態に向かって移動する、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記第２のアクチュエータは、前記作動アセンブリのハウジング内に延在するタブを含む押しボタンを含んでおり、前記クリップが前記点検形態にあるとき、前記押しボタンを押すことで、追加の張力が前記制御エレメントに沿って加えられて、前記クリップが前記点検形態から前記展開形態に向かって移動するように、前記タブが前記制御エレメントの一部に係合している、請求項４に記載のシステム。
【請求項7】
前記作動アセンブリは、前記第１のアクチュエータを前記挿入形態に向かって付勢する付勢エレメントをさらに備える、請求項２乃至６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項8】
前記作動アセンブリは、前記点検形態に向かって前記クリップをロックするためのロック機構を含む、請求項２乃至６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項9】
前記第１のアクチュエータは、前記システムの操作者により把持されるように構成されたハンドル部と、前記ハンドル部に移動可能に連結されたレバーとを含み、前記制御エレメントの前記近位端は、前記レバーに連結されており、前記レバーが前記ハンドル部に対して押されると、前記制御エレメントは、前記内視鏡を通して前記第１の距離だけ近位に移動して、前記クリップを前記挿入形態から前記点検形態に向かって移動させる、請求項２乃至６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項10】
前記第１のアクチュエータは、ハウジングと、前記ハウジングに回転可能に連結された回転ハンドルとを含み、前記制御エレメントの前記近位端は、前記回転ハンドルの一部にねじ連結された移動エレメントに接続されており、前記回転ハンドルの前記ハウジングに対する回転により、前記制御エレメントが前記内視鏡を通して近位に移動する、請求項２乃至６のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項11】
組織を処置するためのクリッピングシステムであって、近位端から遠位端まで長手方向に延在するシャフトを含む内視鏡と、
近位端から遠位端まで長手方向に延在するキャップであって、前記キャップが前記内視鏡の前記シャフトの遠位部分上に摺動可能に取り付けられるように、前記キャップを通って延在するチャネルを含む、前記キャップと、
複数のヒンジを介して互いに移動可能に連結された第１の顎状部および第２の顎状部を含むクリップであって、前記複数のヒンジの少なくとも１つが、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部を互いに引き寄せるように付勢されており、前記クリップは、前記第１の顎状部および前記第２の顎状部がそれらの間に標的組織を受容するために互いに離間するようにして前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が前記キャップの両側の上に延在するように前記キャップ上に取付可能であり、前記内視鏡に沿った近位位置から前記内視鏡に沿った遠位位置への前記キャップの前記内視鏡に対する遠位への移動により、前記クリップが、挿入形態から点検形態に向かって移動し、前記点検形態では、前記クリップの少なくとも一部が前記内視鏡の光学系の視野内に延在するまで前記クリップが遠位に延在し、前記クリップの前記キャップに対する遠位への移動により、前記クリップが前記点検形態から展開形態に向かって移動し、前記展開形態では、前記クリップが、前記クリップから離れて遠位に移動して、前記少なくとも１つのヒンジの付勢下で前記第１の顎状部および前記第２の顎状部が互いに引き寄せられて、それらの間に受容された組織上で閉じる、前記クリップと、
前記キャップに連結された遠位端から、前記キャップの前記チャネルおよび前記内視鏡を通って近位端まで延在する再位置決めエレメントであって、使用時には、前記再位置決めエレメントは、生体の外側に留まっており、前記再位置決めエレメントを前記内視鏡を通って近位に移動させることにより、前記キャップが前記挿入形態から前記点検形態に向かって前記内視鏡に沿って遠位に移動するように構成されている、前記再位置決めエレメントと、
前記クリップに解放可能に連結された遠位端から、前記キャップの前記チャネルおよび前記内視鏡を通って近位端まで延在する展開エレメントであって、使用時には、前記展開エレメントは、生体の外側に留まっており、前記展開エレメントは、前記展開エレメントの前記内視鏡を通した近位への移動により、前記クリップが前記展開形態に向かって前記キャップに対して遠位に移動するように構成されている、前記展開エレメントと、
前記再位置決めエレメントの移動を制御するように構成された第１のアクチュエータと、前記展開エレメントの移動を制御するように構成された第２のアクチュエータとを含む作動アセンブリと、を備えるシステム。
【請求項12】
前記作動アセンブリは、前記再位置決めエレメントおよび前記展開エレメントの前記近位端が前記第１のアクチュエータおよび前記第２のアクチュエータに連結されるように延在するハウジングをさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項13】
前記第１のアクチュエータは、ハンドルに枢動可能に連結されたレバーを含み、前記再位置決めエレメントの前記近位端は、前記ハンドルの一部に連結されており、それにより、前記レバーが前記ハウジングに向かって移動すると、前記再位置決めエレメントが前記内視鏡を通って近位に移動して、前記キャップおよび前記クリップが前記挿入形態から前記点検形態に向かって移動する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項14】
前記第２のアクチュエータは、前記ハウジング内に延在し、かつ前記展開エレメントの前記近位端に連結された押しボタンを含んでおり、前記押しボタンが前記ハウジング内にさらに押し込まれると、前記展開エレメントが前記内視鏡を通って近位に移動して、前記クリップが前記点検形態から前記展開形態に向かって前記キャップに対して遠位に移動する、請求項１２に記載のシステム。
【請求項15】
前記キャップの遠位端と、前記キャップが取り付けられる前記内視鏡の最遠位端にある止め具との間に延在する付勢エレメントをさらに備え、前記付勢エレメントは、前記キャップを前記挿入形態に向かって付勢し、前記キャップ上に取り付けられた前記クリップの全体は、前記内視鏡の前記最遠位端の近位にあり、それにより、前記レバーが解放されると、前記キャップおよび前記クリップは、前記挿入形態に向かって戻る、請求項１３に記載のシステム。
【国際調査報告】