特表 2024-514537 拡張可能な脊椎固定インプラントおよび挿入デバイス

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-02

(54)【発明の名称】拡張可能な脊椎固定インプラントおよび挿入デバイス

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/44 20060101AFI20240326BHJP

   A61F 2/46 20060101ALI20240326BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

A61F2/46

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023560972

(86)(22)【出願日】2022-04-03

(85)【翻訳文提出日】2023-12-01

(86)【国際出願番号】 US2022023222

(87)【国際公開番号】W WO2022216564

(87)【国際公開日】2022-10-13

(31)【優先権主張番号】63/170,533

(32)【優先日】2021-04-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/229,389

(32)【優先日】2021-08-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】508296440

【氏名又は名称】ニューヴェイジヴ，インコーポレイテッド

(74)【代理人】

【識別番号】100107766

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠重

(74)【代理人】

【識別番号】100070150

【弁理士】

【氏名又は名称】伊東 忠彦

(74)【代理人】

【識別番号】100135079

【弁理士】

【氏名又は名称】宮崎 修

(72)【発明者】

【氏名】ドノホー，ジョン

(72)【発明者】

【氏名】ウッド，アンドリュー

(72)【発明者】

【氏名】カーヴァー，アダム

(72)【発明者】

【氏名】ヒルボーン，ニコラス

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA10

4C097BB01

4C097BB04

4C097CC01

4C097CC05

4C097CC18

4C097DD01

4C097DD09

4C097DD10

4C097MM10

(57)【要約】

本開示は、拡張可能な脊椎固定インプラント、器具、およびそれらを使用するための方法を含む。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

第１の傾斜路を有する第１のエンドプレートと、
第２の傾斜路を有する第２のエンドプレートと、
長さを有する第１の親ネジと、
前記第１の親ネジが回転されると、前記第１の親ネジの前記長さに沿って並進するように構成される、第１のウェッジと、を含む、
拡張可能なインプラントデバイスであって、
前記第１のウェッジの表面が、前記第１のエンドプレートおよび前記第２のエンドプレートを移動させて、当該拡張可能なインプラントデバイスの寸法を変更するように構成される、
拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項2】

前記第１の親ネジに回転可能に結合される第２の親ネジをさらに含む、請求項１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項3】

前記第１の親ネジおよび前記第２の親ネジは、独立して回転するように構成される、請求項２に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項4】

第２のウェッジをさらに含み、前記第２のウェッジは、前記第２の親ネジが回転されると、前記第２の親ネジの長さに沿って並進するように構成される、請求項３に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項5】

前記第１のエンドプレートは、前記第２のウェッジと連通するように構成される第３の傾斜路をさらに含む、請求項４に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項6】

前記第２のエンドプレートは、前記第２のウェッジと連通するように構成される第４の傾斜路をさらに含む、請求項５に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項7】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、高さである、請求項１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項8】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の角度である、請求項１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項9】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記インプラントの高さおよび前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の角度である前弯症角の両方である、請求項１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項10】

第１の傾斜路を含む第１のエンドプレートと、
第２の傾斜路を含む第２のエンドプレートと、
第１の長さを有する第１の親ネジであって、第２の長さを有する第２の親ネジに回転可能に結合され、前記第２の親ネジとは独立して回転するように構成される、第１の親ネジと、
前記第１の親ネジが回転されると、前記第１の親ネジの前記長さに沿って並進するように構成される、第１のウェッジと、
前記第２の親ネジが回転されると、前記第２の親ネジの前記長さに沿って並進するように構成される、第２のウェッジと、を含む、
拡張可能なインプラントデバイスであって、
前記第１のウェッジの表面が、前記第１のエンドプレートおよび前記第２のエンドプレートと連通して、当該拡張可能なインプラントデバイスの寸法を変更するように構成され、
前記第２のウェッジの表面が、前記第１のエンドプレートおよび前記第２のエンドプレートと連通して、当該拡張可能なインプラントデバイスの寸法を変更するように構成される、
拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項11】

前記第１のエンドプレートは、前記第２のウェッジと連通するように構成される第３の傾斜路をさらに含む、請求項１０に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項12】

前記第２のエンドプレートは、前記第２のウェッジと連通するように構成される第４の傾斜路をさらに含む、請求項１１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項13】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、高さである、請求項１０に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項14】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の角度である、請求項１０に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項15】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記インプラントの高さおよび前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の角度である前弯症角の両方である、請求項１０に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項16】

第１の傾斜路および第２の傾斜路を含む、第１のエンドプレートと、
第３の傾斜路および第４の傾斜路を含む、第２のエンドプレートと、
第２のネジ山付き部分に結合される第１のネジ山付き部分と、
前記第１のネジ山付き部分が回転されると、前記第１のネジ山付き部分の長さに沿って並進するように構成される、第１のネジ山付きナットと、
前記第２のネジ山付き部分が回転されると、前記第２のネジ山付き部分に沿って並進するように構成される、第２のネジ山付きナットと、を含む、
拡張可能なインプラントデバイスであって、
前記第１のネジ山付き部分は、前記第２のネジ山付き部分とは独立して回転するように構成され、
前記第１のネジ山付きナットは、前記第１の傾斜路および前記第３の傾斜路のうちの少なくとも一方を移動させるように構成され、当該拡張可能なインプラントデバイスの寸法を変更するように前記第２のエンドプレートに対して前記第１のエンドプレートを変位させるように構成される、ウェッジ表面を有し、
前記第２のネジ山付きナットは、前記第１の傾斜路および前記第３の傾斜路のうちの少なくとも一方を移動させるように構成され、当該拡張可能なインプラントデバイスの寸法を変更するように前記第２のエンドプレートに対して前記第１のエンドプレートを変位させるように構成される、ウェッジ表面を有する、
拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項17】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、高さである、請求項１６に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項18】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の角度である、請求項１６に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項19】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記インプラントの高さおよび前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の角度である前弯症角の両方である、請求項１６に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項20】

第１のバレル接触面を有する第１のエンドプレートと、
第２のバレル接触面を有する第２のエンドプレートと、
長さを有する親ネジと、
前記親ネジが回転されると、前記親ネジの前記長さに沿って並進するように構成される、ネジ山付きバレルと、を含み、
前記ネジ山付きバレルの表面が、前記第１のエンドプレートの前記第１のバレル接触面および前記第２のエンドプレートの前記第２のバレル接触面と連通するように構成される、
拡張可能なインプラントデバイスであって、
前記親ネジの回転が、当該拡張可能なインプラントデバイスの寸法を変更するように構成される、
拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項21】

前記親ネジの少なくとも一部分が、前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間に配置される、請求項２０に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項22】

前記ネジ山付きバレルは、
前記ネジ山付きバレルが前記第１の親ネジの前記第１の長さに沿って並進されるときに、前記第１のエンドプレートの前記第１のバレル接触面および前記第２のエンドプレートの前記第２のバレル接触面と連通して、当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法を変更するように構成される、実質的に円形のエンドプレート接触面をさらに含む、
請求項２１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項23】

前記親ネジは、
第１の長さを有する第１の親ネジと、第２の長さを有する第２の親ネジとをさらに含み、
前記第１の親ネジおよび前記第２の親ネジの少なくとも一方の回転が、当該拡張可能なインプラントデバイスの寸法を変更するように構成される、
請求項２０に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項24】

前記第１の親ネジおよび前記第２の親ネジは、独立して回転されるように構成される、請求項２３に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項25】

ウェッジをさらに含み、前記ウェッジは、前記第１の親ネジが回転されると、前記第１の親ネジの前記第１の長さに沿って並進するように構成され、前記ネジ山付きバレルは、前記第２の親ネジが回転されると、前記第２の親ネジの前記第２の長さに沿って並進するように構成される、請求項２３に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項26】

前記第１のエンドプレートは、前記ウェッジと連通するように構成される第１の傾斜路を含み、前記第２のエンドプレートは、前記ウェッジと連通するように構成される第２の傾斜路を含む、請求項２５に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項27】

前記第１のエンドプレートおよび前記第２のエンドプレートは、連結器と連通して、前記第１のエンドプレートおよび前記第２のエンドプレートを前記連結器に移動可能に固定するように構成される、リンク機構をさらに含む、請求項２６に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項28】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、高さである、請求項２０に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項29】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の角度である、請求項２０に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項30】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の高さおよび角度の両方である、請求項２０に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項31】

第１のリンク機構、第１の傾斜路、および第１のバレル接触面を有する、第１のエンドプレートと、
第２のリンク機構、第２の傾斜路、および第２のバレル接触面を有する、第２のエンドプレートと、
連結器によって第２の親ネジに結合され、前記第２の親ネジとは独立して回転するように構成される、第１の親ネジと、
前記第１の親ネジが回転されると、前記第１の親ネジに沿って並進するように構成される、ウェッジと、
前記第２の親ネジが回転されると、前記第２の親ネジの長さに沿って並進するように構成される、ネジ山付きバレルと、を含む、
拡張可能なインプラントデバイスであって、
前記ウェッジは、前記ウェッジの並進後に、前記第１のエンドプレートの前記第１の傾斜路および前記第２のエンドプレートの前記第２の傾斜路と連通して、前記第１のエンドプレートを前記第２のエンドプレートに対して変位させるように構成され、
前記ネジ山付きバレルは、前記ネジ山付きバレルの並進後に、前記第１のエンドプレートの前記第１のバレル接触面および前記第２のエンドプレートの前記第２のバレル接触面と連通するように構成され、
前記第１の親ネジおよび前記第２の親ネジの少なくとも一方の回転が、当該拡張可能なインプラントデバイスの寸法を変更するように構成される、
拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項32】

前記ネジ山付きバレルは、前記ネジ山付きバレルが前記第２の親ネジの前記長さに沿って並進されると、前記第１のエンドプレートの前記第１のバレル接触面および前記第２のエンドプレートの前記第２のバレル接触面と連通して、前記第１のエンドプレートおよび前記第２のエンドプレートを移動させるように構成される、実質的に円形のエンドプレート接触面を含む、請求項３１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項33】

前記連結器の少なくとも一部分が、前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間に配置される、請求項３１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項34】

前記連結器は、前記第１のエンドプレートを前記第２のエンドプレートに移動可能に取り付けるように構成され、前記第１のエンドプレートおよび前記第２のエンドプレートは、前記連結器に対して移動するように構成される、請求項３１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項35】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、高さである、請求項３１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項36】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の角度である、請求項３１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項37】

変更される当該拡張可能なインプラントデバイスの前記寸法は、前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間の高さおよび角度である前弯症角の両方である、請求項３１に記載の拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項38】

第１のリンク機構、第１の傾斜路、および第１のバレル接触面を有する、第１のエンドプレートと、
第２の傾斜路、第２のリンク機構、および第２のバレル接触面を有する、第２のエンドプレートと、
前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間に配置される連結器によって第２の親ネジに結合される第１の親ネジと、
前記第１の親ネジが回転されると、前記第１の親ネジに沿って並進するように構成される、ウェッジと、
前記第２の親ネジが回転されると、前記第２の親ネジの長さに沿って並進するように構成される、ネジ山付きバレルと、を含む、
拡張可能なインプラントデバイスであって、
前記第１の親ネジは、前記第２の親ネジとは独立して回転するように構成され、前記前記連結器は、前記第１のエンドプレートおよび前記第２のエンドプレートを移動可能に接続するように構成され、
前記ウェッジは、前記ウェッジの並進後に、前記第１のエンドプレートの前記第１の傾斜路および前記第２のエンドプレートの前記第２の傾斜路と連通するように構成され、
前記ネジ山付きバレルは、前記ネジ山付きバレルの並進後に、前記第１のエンドプレートの前記第１のバレル接触面および前記第２のエンドプレートの前記第２のバレル接触面と連通するように構成され、
前記第１の親ネジおよび前記第２の親ネジの少なくとも一方の回転が、当該拡張可能なインプラントデバイスの寸法を変更するように構成される、
拡張可能なインプラントデバイス。

【請求項39】

拡張可能なインプラントデバイスの挿入および調整のために構成される手術器具であって、
挿入装置と、
拡張ドライバと、
インジケータハンドルと、を含む、
手術器具。

【請求項40】

前記挿入装置は、カニューレ挿入されて、前記拡張ドライバを伸縮式に受け入れるように構成される、請求項３９に記載の手術器具。

【請求項41】

前記挿入装置は、拡張可能な脊椎固定デバイスを前記挿入装置に取り外し可能に取り付けるように構成される複数のフックをさらに含む、請求項４０に記載の手術器具。

【請求項42】

前記複数のフックは、広げられて開きかつ閉じられるように構成される、請求項４１に記載の手術器具。

【請求項43】

前記拡張ドライバは、外側ドライバおよび内側ドライバをさらに含み、前記外側ドライバは、前記内側ドライバの周りに環状に配置される、請求項４２に記載の手術器具。

【請求項44】

前記外側ドライバは、前記拡張可能なインプラントデバイスの第１の親ネジと連通するように構成され、前記内側ドライバは、前記拡張可能なインプラントデバイスの第２の親ネジと連通するように構成される、請求項４３に記載の手術器具。

【請求項45】

前記拡張ドライバは、クラッチ機構を含み、前記クラッチ機構は、前記外側ドライバおよび前記内側ドライバと選択的に係合するように構成される、請求項４４に記載の手術器具。

【請求項46】

前記クラッチ機構は、第１の面クラッチおよび第２の面クラッチをさらに含み、前記第１の面クラッチは、第１のクラッチ部材と選択的に係合するように構成され、前記第２の面クラッチは、第２のクラッチ部材と選択的に係合するように構成される、請求項４５に記載の手術器具。

【請求項47】

前記第１の面クラッチおよび前記第１のクラッチ部材の選択的な係合後に、前記第１の面クラッチの回転が、前記第１のクラッチ部材に伝達され、前記第１のクラッチ部材は、前記回転を前記外側ドライバに伝達する、請求項４６に記載の手術器具。

【請求項48】

前記第２の面クラッチおよび前記第２のクラッチ部材の選択的な係合後に、前記第２の面クラッチの回転が、前記第２のクラッチ部材に伝達され、前記第２のクラッチ部材は、前記回転を前記内側ドライバに伝達する、請求項４６に記載の手術器具。

【請求項49】

前記インジケータハンドルは、前記挿入装置に取り外し可能に固定されるように構成される、請求項３９に記載の手術器具。

【請求項50】

前記インジケータハンドルは、前記拡張ドライバの少なくとも一部分を受けるように構成される、請求項４９に記載の手術器具。

【請求項51】

前記インジケータハンドルは、拡張可能なインプラントデバイスの調整量を伝達するように構成されるインジケータディスプレイを含む、請求項５０に記載の手術器具。

【請求項52】

前記インジケータハンドルは、前記拡張可能なインプラントデバイスの調整量を測定するように構成されるスケールを含む、請求項５１に記載の手術器具。

【請求項53】

前記インジケータハンドルは、第１のインジケータディスプレイおよび第２のインジケータディスプレイを含む、請求項５２に記載の手術器具。

【請求項54】

前記インジケータハンドルは、第１のスケールおよび第２のスケールを含む、請求項５３に記載の手術器具。

【請求項55】

前記第１のスケールは、前記拡張可能なインプラントデバイスの前方調整量を測定するように構成され、前記第２のスケールは、前記拡張可能なインプラントデバイスの前弯症角を測定するように構成される、請求項５４に記載の手術器具。

【請求項56】

前記第１のインジケータディスプレイは、前記拡張可能なインプラントデバイスの後方調整量を伝達するように構成され、前記第２のインジケータディスプレイは、前記拡張可能なインプラントデバイスの前弯症角を伝達するように構成される、請求項５５に記載の手術器具。

【請求項57】

前記第１のスケールは、前記拡張ドライバの第１のクラッチ部材の回転後に移動するように構成される移動スケールを含む、請求項５６に記載の手術器具。

【請求項58】

前記第２のスケールは、前記拡張ドライバの第２のクラッチ部材の回転後に移動するように構成される移動スケールを含む、請求項５７に記載の手術器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の参照）
本特許出願は、２０２１年４月４日に出願された米国仮特許出願第６３／１７０，５３３号及び２０２１年８月４日に出願された米国仮特許出願第６３／２２９，３８９号の優先権を主張する。

【0002】

（技術分野）
本開示は、一般に、医療インプラント(medical implants)および関連する器具に関し、より具体的には、拡張可能な脊椎固定(expandable spinal fusion)インプラントおよび挿入デバイスに関する。

【背景技術】

【0003】

背中の問題は、最も一般的で衰弱させる医療上の出来事の１つである。米国だけでも、毎年５０万件を超える脊椎腰椎および頸椎固定術が行われる。背中痛および障害の原因の１つは、脊椎の１つ以上の椎間板の破裂または変性に起因する。

【0004】

外科処置は、外傷、疾患、加齢による椎間板の変位、損傷または変性の問題を治療するために一般的に行われる。一般に、脊椎固定術は、疾患または損傷した椎間板の一部または全部を除去し、結果として生じる椎間板腔に１つ以上の椎間インプラントを挿入することを含む。前方腰椎椎体間固定術（ＡＬＩＦ）および側方腰椎椎体間固定術は、脊椎外科医が修復または置換されるべき脊椎の部分にアクセスするために使用する技術のうちの２つである。

【0005】

損傷または劣化した脊椎骨を人工インプラントに置き換えることは、脊椎に対する固有のストレスのメカニズムならびにデバイスに応答する身体の生物学的特性の知識を必要とする。さらに、人工インプラントのサイズ、構成および配置は、熟練した外科医による精密な位置決めおよび取扱いを必要とする。

【発明の概要】

【0006】

本開示は、拡張可能な脊椎固定インプラント、器具、および器具を使用するための方法を含む。

【0007】

幾つかの実施形態では、拡張可能な脊椎固定インプラントが、第１のエンドプレート、第２のエンドプレート、および拡張可能な脊椎固定インプラントの寸法を変更するように構成されたアクチュエータを含む。幾つかの実施形態において、変更される拡張可能な脊椎固定インプラントの寸法は、第２のエンドプレートに対する第１のエンドプレートの高さ、幅、長さ、および角度、例えば、前弯症角のうちの少なくとも１つを含んでよい。

【0008】

幾つかの実施形態では、拡張可能な脊椎固定インプラントが、第１のエンドプレート、第２のエンドプレート、およびアクチュエータを含む。アクチュエータは、長さを有する第１の親ネジであって、第１のエンドプレートと第２のエンドプレートとの間に回転可能に配置される第１の親ネジと、第１の親ネジが回転されると、第１の親ネジの長さに沿って並進するように構成される、ウェッジと、を含んでよい。ウェッジと第１のエンドプレートおよび第２のエンドプレートとの間の連通は、拡張可能なインプラントの寸法を変化させることがある。

【0009】

幾つかの実施形態では、拡張可能な脊椎固定インプラントが、第１のエンドプレート、第２のエンドプレート、およびアクチュエータを含む。第１のエンドプレートおよび第２のエンドプレートの両方は、少なくとも１つのウェッジ接触面を含んでよい。アクチュエータは、第１の親ネジと、第１の親ネジが回転すると第１の親ネジの長さに沿って並進するように構成される、第１のウェッジと、第２の親ネジと、第２の親ネジが回転すると第２の親ネジの長さに沿って並進するように構成される第２のウェッジとを含み、第１の親ネジは、第２の親ネジとは独立して回転するように構成され、第１のエンドプレートおよび第２のエンドプレートと第１のウェッジと第２のウェッジとの間の連通は、拡張可能なインプラントの寸法を変更することがある。

【0010】

幾つかの実施形態では、拡張可能な脊椎固定インプラントが、第１のバレル接触面を有する第１のエンドプレートと、第２のバレル接触面を有する第２のエンドプレートと、長さを有する第１の親ネジと、親ネジが回転されると親ネジの長さに沿って並進するように構成されるネジ山付きバレルとを含む。ネジ山付きバレルの表面は、第１のエンドプレートの第１のバレル接触面および第２のエンドプレートの第２のバレル接触面と連通するように構成され、第１のエンドプレートを第２のエンドプレートに対して移動させて、拡張可能な脊椎固定インプラントの寸法を変更するように構成される。

【0011】

幾つかの実施形態では、拡張可能な脊柱固定インプラントが、第１のリンク機構、第１のバレル接触面、および第１の傾斜路を有する、第１のエンドプレートと、第２のリンク機構、第２のバレル接触面、および第２の傾斜路を有する、第２のエンドプレートと、結合器によって第２の親ネジに結合され、第２の親ネジとは独立して回転するように構成される、第１の親ネジと、第１の親ネジが回転されると第１の親ネジの長さに沿って並進するように構成されるネジ山付きバレルと、を含み、ネジ山付きバレルは、第１のエンドプレートの第１のバレル接触面および第２のエンドプレートの第２のバレル接触面と連通して、第１のエンドプレートを第２のエンドプレートに対して変位させるように構成される。第２のエンドプレートに対する第１のエンドプレートのこの変位は、拡張可能な脊椎固定インプラントの寸法を変更する。第２のネジ山付きナットは、第２の親ネジが回転されると第２の親ネジに沿って並進するように構成され、第２のネジ山付きナットは、第１のエンドプレートの第１の傾斜路および第２のエンドプレートの第２の傾斜路と連通して、第１のエンドプレートを第２のエンドプレートに対して変位させて、拡張可能な脊椎固定インプラントの寸法を変更するように構成される、ウェッジを有する。

【0012】

幾つかの実施形態では、拡張可能な脊柱固定インプラントが、第１のリンク機構、第１のバレル接触面、および第１の傾斜路を有する、第１のエンドプレートと、第２のリンク機構、第２のバレル接触面、および第２の傾斜路を有する、第２のエンドプレートと、第１のエンドプレートと第２のエンドプレートとの間に配置される連結器によって第２の親ネジに結合され、第２の親ネジとは独立して回転するように構成される、第１の親ネジであって、結合器は、第１の親ネジおよび第２のエンドプレートを移動可能に接続するように構成される、第１の親ネジと、第２の親ネジが回転されると第２の親ネジの長さに沿って並進するように構成される、実質的に円形のプロファイルを有するネジ山付きバレルであって、第１のエンドプレートの第１のバレル接触面および第２のエンドプレートの第２のバレル接触面と連通して、第１のエンドプレートを第２のエンドプレートに対して変位させて、拡張可能な脊柱固定インプラントの寸法を変更するように構成される、ネジ山付きバレルと、第１の親ネジが回転されると第１の親ネジに沿って並進するように構成されるウェッジ部とを含み、第２のウェッジは、第１のエンドプレートの第１の傾斜路および第２のエンドプレートの第２の傾斜路と連通して、第１のエンドプレートを第２のエンドプレートに対して変位させて、拡張可能な脊椎固定インプラントの寸法を変更するように構成された、ウェッジを有する。

【0013】

幾つかの実施形態では、手術器具が、拡張可能な脊椎固定インプラントを患者の椎間板腔に送達するように構成される挿入装置と、拡張可能な脊椎固定インプラントを原位置(in situ)で調節するように構成される拡張ドライバとを含む。

【0014】

幾つかの実施形態では、手術器具が、挿入装置と、拡張ドライバと、拡張可能インプラントの調整量をユーザに伝達するように構成されるインジケータハンドルとを含む。

【0015】

幾つかの実施形態では、手術器具が、拡張可能な脊椎固定インプラントと連通して拡張能な脊椎固定インプラントを挿入装置に取り外し可能に固定するように構成された一対のアームを有する挿入装置であって、拡張可能な脊椎固定インプラントを患者の椎間板腔に送達するように構成される挿入装置と、拡張可能な脊椎固定インプラントを原位置で選択的に調節するように構成されるクラッチ機構を有する拡張ドライバと、拡張可能な脊椎固定インプラントの調節量をユーザに伝達するように構成される少なくとも１つのディスプレイを有するインジケータハンドルと、を含み、調節量は、拡張可能な脊椎固定インプラントの高さおよび前弯症角のうちの少なくとも１つを含む。

【0016】

幾つかの実施形態では、手術器具が、挿入器具、拡張ドライバ、およびインジケータハンドルを含む。

【図面の簡単な説明】

【0017】

これらおの構成よび他の構成は、添付の図面を検討することにより、当業者によってさらに理解されることがある。

【0018】

【図1】本開示の一実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラントの正面斜視図を示す。

【0019】

【図2】図１の実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラントの背面斜視図を示す。

【0020】

【図3A】最小の高さに調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの側面図を示す。

【0021】

【図3B】最小の高さに調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの平面図を示し、ウェッジの相対的な場所を示す。

【0022】

【図4A】例示的な前弯症角に調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの側面図を示す。

【0023】

【図4B】例示的な前弯症角に調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの平面図を示し、ウェッジの相対的な場所を示す。

【0024】

【図5A】最大の高さに調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの側面図を示す。

【0025】

【図5B】最大の高さに調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの平面図を示し、ウェッジの相対的な場所を示す。

【0026】

【図6】最小の高さに調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの断面側面図を示す。

【0027】

【図7】例示的な前弯症角に調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの断面側面図を示す。

【0028】

【図8】最大の高さに調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの断面側面図を示す。

【0029】

【図9】拡張可能な脊椎固定インプラントの背面図を示す。

【0030】

【図10】本開示の一実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラントの斜視図を示す。

【0031】

【図11】図１０の実施形態による第１の折り畳まれた構成(collapsed configuration)における拡張可能な脊椎固定インプラントの側面図を示す。

【0032】

【図12】図１０の実施形態による例示的な前弯症角に調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの側面図を示す。

【0033】

【図13】図１０の実施形態による第１の折り畳まれた構成における拡張可能な脊椎固定インプラントの断面側面図を示す。

【0034】

【図14】図１０の実施形態による例示的な前弯症角に調整された拡張可能な脊椎固定インプラントの断面側面図を示す。

【0035】

【図15】図１０の実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラントの斜視断面図を示す。

【0036】

【図16】第１のエンドプレートおよび第２のエンドプレートの断面側面図を示す。

【0037】

【図17】ネジ山付きバレルの斜視図を示す。

【0038】

【図18】本開示の一実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラントの斜視図を示す。

【0039】

【図19】図１８の実施形態による第１の折り畳まれた構成における拡張可能な脊椎固定インプラントの側面図を示す。

【0040】

【図20】図１８の実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラントの断面側面図を示す。

【0041】

【図21】ネジ山付きバレルおよび親ネジの斜視図を示す。

【0042】

【図22】本開示の一実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラントの断面側面図を示す。

【0043】

【図23】その先端に取り外し可能に固定された拡張可能な脊椎固定インプラントを有する一実施形態による挿入装置(inserter)の斜視図を示す。

【0044】

【図24】挿入装置の先端の断面側面図を示す。

【0045】

【図25】挿入装置の先端に取り外し可能に固定された拡張可能な脊椎固定インプラントを有する挿入装置の先端の側面図を示す。

【0046】

【図26】挿入装置の先端に取り外し可能に固定された拡張可能な脊椎固定インプラントを有する挿入装置の平面図を示す。

【0047】

【図27】挿入装置のアームが広げられて開いた挿入装置の先端の平面図を示し、挿入装置は拡張可能な脊椎固定インプラントから除去されている。

【0048】

【図28】本開示の一実施形態による、その先端に取り外し可能に固定された拡張可能な脊椎固定インプラントを有する挿入装置に取り外し可能に取り付けられた拡張機構を示す。

【0049】

【図29】図２８の実施形態による拡張ドライバの側面図を示す。

【0050】

【図30】拡張ドライバの強化された断面側面図を示す。

【0051】

【図31】拡張ドライバのクラッチ機構を示す。

【0052】

【図32】挿入装置の先端を通じて延在する拡張ドライバを有する挿入装置の先端の側面図を示す

【0053】

【図33】挿入装置の先端に取り外し可能に固定された拡張可能な脊椎固定インプラントを有する挿入装置の先端の側面図を示す。

【0054】

【図34】挿入装置に取り外し可能に取り付けられているインジケータハンドルを示す。

【0055】

【図35】インジケータハンドルおよび拡張ドライバに取り外し可能に取り付けられた挿入装置の平面図を示す。

【0056】

【図36】インジケータハンドルの先端に取り外し可能に固定された拡張可能な脊椎固定インプラントを有するインジケータハンドルおよび拡張ドライバに取り外し可能に取り付けられた挿入装置の平面図を示す。

【0057】

【図37】インジケータハンドルおよび拡張ドライバに取り外し可能に取り付けられた挿入装置の側面図を示す。

【0058】

【図38】挿入装置の先端に取り外し可能に取り付けられた拡張可能な脊椎固定インプラントを有するインジケータハンドルおよび拡張ドライバに取り外し可能に取り付けられた挿入装置の側面図を示す。

【0059】

【図39】挿入装置に取り外し可能に結合されたインジケータハンドルを有する挿入装置に挿入されている拡張機構の分解斜視図を示す。

【0060】

【図40】インジケータハンドルを通じて延在する拡張機構を有するインジケータハンドルの断面図を示す。

【0061】

【図41】インジケータガイドピンを示す拡張機構の強化された斜視図を示す。

【0062】

【図42】折り畳まれた構成における拡張可能な脊椎固定インプラントおよびインジケータハンドルのインジケータディスプレイ上の対応する読取値を示す。

【0063】

【図43】前弯症の角度に拡張された拡張可能な脊椎固定インプラントおよびインジケータハンドルのインジケータディスプレイ上の対応する読取値を示す。

【0064】

【図44】拡張された高さまで拡張された拡張可能な脊椎固定インプラントおよびインジケータハンドルのインジケータディスプレイ上の対応する読取値を示す。

【0065】

【図45】本開示の別の実施形態による折り畳まれた構成における拡張可能な脊椎固定インプラントの斜視図を示す。

【0066】

【図46】拡張された構成の一例における図４５の拡張可能な脊椎固定インプラントの斜視図を示す。

【0067】

【図47】第１のエンドプレートが除去された、図４５の拡張可能な脊椎固定インプラントの斜視図を示す。

【0068】

【図48】第１のエンドプレートが除去された、図４６の拡張可能な脊椎固定インプラントの斜視図を示す。

【0069】

【図49】図４６の拡張された構成における拡張可能な脊椎固定インプラントの側面図を示す。

【0070】

【図50】図４６の拡張された構成における拡張可能な脊椎固定インプラントの平面図を示す。

【0071】

【図51】図４９の拡張可能な脊椎固定インプラントの断面図を示す。

【0072】

【図52】図４０の拡張可能な脊椎固定インプラントの断面図を示す。

【0073】

【図53】本開示の実施形態によるネジ山付きバレルの正面図を示す。

【0074】

【図54】第１および第２のエンドプレートが除去された、図４９に示す実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラントのアクチュエータの側面図を示す。

【0075】

【図55】結合器(coupler)ならびに第１および第２のプレートが除去された、図４９に示す実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラントのアクチュエータの斜視図を示す。

【0076】

【図56】図５４の線Ａ－Ａに沿って取られた結合器の中に位置決めされた親ネジを有する結合器の断面図を示す。

【0077】

【図57】本開示の一実施形態による挿入装置の斜視図を示す。

【0078】

【図58】図５７の挿入装置の断面側面図を示す。

【0079】

【図59】図５７の挿入装置の断面平面図を示す。

【0080】

【図60】図５７の挿入装置の遠位端の拡大された断面平面図を示す。

【0081】

【図61】図５７のインサートの回転サムホイール(rotating thumbwheel)の拡大された断面側面図を示す。

【0082】

【図62】本開示の一実施形態による拡張ドライバの斜視図を示す。

【0083】

【図63】図６２の拡張ドライバのクラッチ機構の断面側面図を示す。

【0084】

【図64】図６２の拡張ドライバのクラッチ機構の側面図を示す。

【0085】

【図65】本開示の一実施形態による調整ハンドルの斜視図を示す。

【0086】

【図66】本開示の一実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラント、挿入装置、インジケータハンドル、拡張ドライバ、および調整ハンドルを含む、アセンブリの斜視図を示す。

【0087】

【図67】本開示の一実施形態による拡張ドライバと結合されたインジケータハンドルの平面図を示す。

【0088】

【図68】インジケータハンドルの断面図を示す。

【0089】

【図69】拡張ドライバと結合されたインジケータハンドルの断面図を示す。

【0090】

【図70】本開示の実施形態によるインジケータハンドル、拡張ドライバ、および調整ハンドルの断面図を示す。

【0091】

【図71】挿入装置に取り外し可能に結合された調整ハンドルおよびインジケータハンドルを有する挿入装置に挿入されている拡張機構の斜視図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0092】

本発明の例示的な実施形態を以下に記載する。明確にするために、実際の実装の全ての特徴が本明細書に記述されているわけではない。そのような実際の実装を発展させる際には、実装ごとに異なるシステムに関連するおよびビジネス関連する制約に従うことのような、開発業者の固有の目的を達成するために、多くの実装固有の判断をしなければならないことがもちろん理解される。さらに、そのような開発努力は、複雑で時間がかかるが、それにもかかわらず、この開示の利益を有する当業者にとっての通常の取組みであることが理解されるであろう。本明細書に開示される拡張可能な脊椎固定インプラントおよび関連する方法は、個々にも、組み合わせても、特許保護を保証する様々な発明的な構成およびコンポーネント(構成要素)を有する。

【0093】

一般に、本明細書に記載される拡張可能な脊椎固定インプラントは、上方エンドプレートおよび下方エンドプレートと、アクチュエータとを含み、アクチュエータの少なくとも一部分は、上方エンドプレートと下方エンドプレートとの間に配置され、脊椎固定インプラントの寸法(dimension)を変更するように構成される。有する。拡張可能な脊椎固定インプラントは、側方アプローチまたは後方アプローチから、隣接する椎体(vertebral bodies)間の椎間板腔(disc space)に挿入されるように設計される。インプラントは、任意の好適な生体適合性材料または材料の組み合わせで作られてよい。例えば、インプラントコンポーネントは、金属、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、または金属とＰＥＥＫとの組み合わせであってよい。インプラントは、折り畳まれた状態(潰れた状態)で椎間板腔内に挿入されるように構成され、椎間板腔内の所望の場所に位置した後に、インプラントの遠位端の高さが拡張されて、前弯症角(lordotic angle)を有するインプラントが形成される（すなわち、インプラントの前方の高さは、インプラントの後方の高さよりも大きく、それによって、腰椎の特定のセグメントのより自然な前弯症曲率を回復する）。拡張は、アクチュエータを拡張ドライバ(expansion driver)と係合させてアクチュエータを作動させ、並進ウェッジおよび／またはネジ山付きバレルを遠位方向においてインプラント間を移動させることによって達成される。

【0094】

拡張可能な脊椎固定インプラントは、特定の高さおよび特定の前弯症角(lordosis angle)に調節されることができ、その選択は、とりわけ、患者の必要性もしくは要求、または外科医の標的処置によって影響を受けることがある。インプラントは、脊椎固定に順応および／または促進するために様々な構成を組み込むことがある。

【0095】

ここで図面を参照すると、図１～図９は、第１の実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラント１００の様々な図を示す。拡張可能なインプラントは、第１のエンドプレート１１０および第２のエンドプレート１２０を含む。第１のエンドプレートは、第１の傾斜路１１１(ランプ)(ramp)および第２の傾斜路１１２を有する。第２のエンドプレートも、第１の傾斜路１２１および第２の傾斜路１２２を有する。

【0096】

アクチュエータ１３０は、第１のウェッジ１３１(楔)(wedge)、第２のウェッジ１３２、および第１の親ネジ１３５を含み、親ネジは、独立してまたは同時に第２の親ネジ１３６に対して回転可能であることがある。第１のウェッジ１３１は、第１の親ネジ１３５が回転されるにつれて、第１の親ネジ１３５の長さに沿って移動するように構成される。同様に、第２のウェッジ１３２は、第２の親ネジ１３６が回転されるにつれて、第２の親ネジ１３６の長さに沿って移動するように構成される。当業者が理解することがあるように、第１の親ネジ１３５は、第１の親ネジ１３５を第２の親ネジ１３６から独立して回転させ得るように、結合器１４０(coupler)によって第２の親ネジ１３６に結合されることがある。

【0097】

図３Ａ～図５Ｂは、拡張可能な脊椎固定インプラント１００の可能な調整の範囲を示す。図３Ａは、最小高さに調整された拡張可能な脊椎固定インプラント１００を示す。図３Ｂは、第１のウェッジ１３１および第２のウェッジ１３２の相対位置を含む、同じ構成の拡張可能な脊椎固定インプラント１００の平面図を提供する。

【0098】

第２の親ネジ１３６が回転すると、第２のウェッジ１３２は、第２の親ネジ１３６の長さに沿って移動する。第２のウェッジ１３２が移動すると、ウェッジ表面１３４が、第１のエンドプレート１１０の第２の傾斜路１１２及び第２のエンドプレート１２０の第２の傾斜路１２２を押して、第１のエンドプレート１１０と第２のエンドプレート１２０との間の角度を変化させる（図３Ａを図４Ａと比較のこと）。

【0099】

同様に、第１の親ネジ１３５の回転は、第１のウェッジ１３１を第１の親ネジ１３５の長さに沿って移動させる。第１のウェッジ１３１が移動すると、ウェッジ表面１３３は、第１のエンドプレート１１０の第１の傾斜路１１１及び第２のエンドプレート１２０の第１の傾斜路１２１を押して、第１のエンドプレート１１０と第２のエンドプレート１２０との間の角度を変化させ、それによって、高さを高さｈから高さｈ’に効果的に変化させる（図３Ａを図５Ａと比較のこと）。

【0100】

当業者が理解することがあるように、第１の親ネジまたは第２の親ネジのいずれかの調整量は、拡張性インプラントの寸法の変化をもたらす。外科医は、この機能性を使用して、あらゆる範囲の調整を提供することができ、このことを念頭に置いて、インプラントは、患者の大きさ、前弯症要件などに応じて、範囲の調整を提供するように製造および寸法決定されることができる。

【0101】

図６～図８は、様々な設定に調整された拡張可能な脊椎固定インプラント１００の断面側面図を示す。拡張可能な脊椎固定インプラント１００は、第１のエンドプレート１１０、第２のエンドプレート１２０、第１のウェッジ１３１、第２のウェッジ１３２、および第２の親ネジ１３６に回転可能に接続された第１の親ネジ１３５を含むアクチュエータ１３０を含む。図示の実施形態において、第１の親ネジ１３５は、結合器１４０によって第２の親ネジ１３６に回転可能に結合される。結合器１４０は、第１の親ネジ１３５が第２の親ネジ１３６とは独立して回転させられることを可能にする。この動的な結合は、拡張可能なインプラント１００の独立した調節および同時の調節の両方を可能にする。第１の親ネジ１３５を第２の親ネジ１３６とは反対の方向に回転させることは、第１のウェッジ１３１が第２のウェッジ１３２の反対方向に移動することを可能にすることがある。幾つかの実施形態において、これは、第１のエンドプレート１１０と第２のエンドプレート１２０との間の角度を変化させることなく、高さｈを増加させることがある。加えて、第１のウェッジ１３１および第２のウェッジ１３２の一方のみを移動させることは、第１のエンドプレート１１０と第２のエンドプレート１２０との間の角度を変化させる。

【0102】

図９は、拡張可能な脊椎固定インプラント１００の背面図を示す。特に、第１の親ネジ１３５の第１の調整ヘッドおよび第２の駆動ネジ１３６の第２の調整ヘッドが示されている。この実施形態では、挿入器具（例えば、挿入装置、拡張ドライバなどのうちの１つ以上）を第１の親ネジ１３５を通じて挿入して第２の親ネジ１３６を回転させることができるように、第１の親ネジ１３５の一部分が中空である（図６～８参照）。幾つかの実施形態において、挿入器具は、２つのドライバ、第１の親ネジ１３５を回転させるように構成された第１のドライバ、および第２の親ネジ１３６を独立してまたは同期して回転させて拡張可能な脊椎固定インプラント１００をその場で調整するように構成された第２のドライバを有する。

【0103】

幾つかの実施形態において、親ネジは、ネジであってよく、あるいは１つ以上のネジ山付き部分から形成されてよい。幾つかの実施形態において、第１の親ネジ１３５および第２の親ネジ１３６は、代替的に、単一のモノリシックな親ネジであってよい。親ネジは、第１のセットのネジ山および第２のセットのネジ山を含んでよい。第1のセットのネジ山は、親ネジが回転すると、ウェッジが第２のウェッジとして親ネジに沿って反対方向に移動し、それによって、拡張可能な脊椎固定インプラントの高さのみを変化させるように、第２のセットのネジ山の反対側であってよい。

【0104】

幾つかの実施形態において、第１のエンドプレート１１０および第２のエンドプレート１２０は、それらが並進されるにつれてウェッジと連通するように構成される傾斜路を含んでよい。他の実施形態において、第１のエンドプレート１１０および第２のエンドプレート１２０は、ウェッジが親ネジの長さに沿って移動するにつれてウェッジと連通するように構成されたタブまたは突出要素を含んでよい。ウェッジは、傾斜路および／またはウェッジ表面を含んでよく、実質的に楔形状であってよい。ウェッジは、拡張可能なインプラント１００の寸法を調整するためにエンドプレート１１０、１２０を移動させる。

【0105】

第１のエンドプレート１１０および第２のエンドプレート１２０は、スロット付きタブをさらに含むことがある。幾つかの実施形態において、第１のエンドプレート１１０は、スロット付きタブによって第２のエンドプレート１２０に結合されてよい。幾つかの実施形態において、結合器１４０は、第１のネジ山付き部分を第２のネジ山付き部分に回転可能に接続し、第１のエンドプレート１１０を第２のエンドプレート１２０に移動可能に取り付け、それによって、拡張可能な脊椎固定インプラント１００を一緒に保持する一方で、第１のエンドプレート１１０が第２のエンドプレート１２０に対して回動することを可能にし、角度調整、例えば、前弯症角の調整を可能にすることがある。

【0106】

幾つかの実施形態において、拡張可能な脊椎固定インプラント１００またはその個々のコンポーネントは、ＰＥＥＫ、多孔性ＰＥＥＫ、チタン、または医療インプラントに一般的に使用される任意の他の材料から作られてよい。拡張性脊椎固定インプラント１００またはそれらの個々のコンポーネントは、加法製造技術または既知の任意の他のプロセスを使用して作られてよい。

【0107】

図１０～図１７を参照すると、第２の実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラント２００が示されている。図示のように、インプラント２００は、第１のバレル接触面２１２を有する第１のエンドプレート２１０、および第２のバレル接触面２２２を有する第２のエンドプレート２２０を含んでよい。特定の長さを有する第１の親ネジ２３５が、例えば、図１１～図１５に示すように提供される。ウェッジ２３１は、第１の親ネジ２３５が回転されると第１の親ネジ２３５の長さに沿って並進するように構成されてよい。第２の親ネジ２３６は特定の長さを有し、ネジ山付きバレル２３２は、第２の親ネジ２３６が回転されると第２の親ネジ２３６の長さに沿って並進するように構成されてよい。ネジ山付きバレル２３２の表面は、第１のエンドプレート２１０の第１のバレル接触面２１２および第２のエンドプレート２２０の第２のバレル接触面２２２と連通して、第１のエンドプレート２１０を第２のエンドプレート２２０に対して移動させ、拡張可能な脊椎固定インプラント２００の寸法を変更するように構成される。

【0108】

図示の実施形態において、第１の親ネジ２３５は、第２の親ネジ２３６から独立しておよび／または第２の親ネジ２３６と同時に移動可能であり、第１の親ネジ２３５および第２の親ネジ２３６は、独立して回転されるように構成される。アクチュエータの少なくとも一部分は、第１のエンドプレート２１０と第２のエンドプレート２２０との間に配置される。

【0109】

ネジ山付きバレル２３２は、第２の親ネジ２３６が回転されると第２の親ネジ２３６の長さに沿って並進するように構成され、ウェッジ２３１は、第１の親ネジ２３５が回転されると第１の親ネジ２３５の長さに沿って並進するように構成される。

【0110】

ネジ山付きバレル２３２は、ネジ山付きバレル２３２が第２の親ネジ２３６の長さに沿って移動すると、第１のエンドプレート２１０の第１のバレル接触面２１２および第２のエンドプレート２２０の第２のバレル接触面２２２を連通するように構成された、実質的に円形のエンドプレート接触面を含む。

【0111】

ウェッジ２３１は、第１の親ネジ２３５が回転されると第１の親ネジ２３５の長さに沿って並進するように構成される。第１のエンドプレート２１０は、ウェッジ２３１と連通するように構成された第１の傾斜路２１１を含む。第２のエンドプレート２２０は、同様に、ウェッジ２３１と連通するように構成された第２の傾斜路２２１を含む。第１のエンドプレート２１０および第２のエンドプレート２２０は、第１のエンドプレート２１０を第２のエンドプレート２２０に対して移動可能に固定するように結合器２４０と連通するように構成されたリンク機構２１３、２２３(リンケージ)を含む。

【0112】

前述の動作によって変更される拡張可能な脊椎固定インプラント２００の寸法は、第１のエンドプレート２１０と第２のエンドプレート２２０との間の高さおよび／または角度を含んでよい。

【0113】

図１１では、拡張可能な脊椎固定インプラント２００が、折り畳まれた構成で示されている。折り畳まれた構成は、低減されたプロファイルを提供し、患者の椎間板腔への拡張可能な脊椎固定インプラント２００の挿入を助けるために特に有用である。エンドプレート２１０、２２０のテーパ状の遠位端が示されており、それは拡張可能な脊椎固定インプラント２００を患者の準備された椎間板腔に挿入するのに必要とされる力の量を減少させる。

【0114】

図１２は、拡張された構成における拡張可能な脊椎固定インプラント２００を示す。当業者ならば理解することがあるように、ネジ山付きバレル２３２は、拡張可能なインプラント２００の中心に向かって並進されて示されており、エンドプレート２１０、２２０は、前弯症の何らかの角度に枢動されて示されている。前の実施形態と同様に、ウェッジ２３１がこの構成から拡張可能な脊椎固定インプラント２００の中心に向かって移動するならば、第１のエンドプレート２１０および第２のエンドプレート２２０の傾斜路２１１、２２１は、ウェッジ２３１を上方に移動し、拡張可能な脊椎固定インプラント２００の高さは変化する。実際には、ほぼ無数の前弯症の高さおよび角度が達成されることがあり、故に、例示的な調整のみが明示的に示されている。しかしながら、これは限定的であると考えられてはならない。何故ならば、アクチュエータに対するエンドプレートの可動範囲の全幅が本明細書において想定および記載されているからである。

【0115】

図１３～図１４は、折り畳まれた構成および拡張された構成における拡張可能な脊椎固定インプラント２００の断面図をそれぞれ示す。拡張可能な脊椎固定インプラント２００は、第１のバレル接触面２１２と第１の傾斜路２１１とを有する第１のエンドプレート２１０と、第２のバレル接触面２２２と第２の傾斜路２２１とを有する第２のエンドプレート２２０と、結合器２４０によって第２の親ネジ２３６に結合された第１の親ネジ２３５とを含む。第１の親ネジ２３５は、第２の親ネジ２３６とは独立して回転するように構成されてよい。ネジ山付きバレル２３２は、第２の親ネジ２３６が回転されると第２の親ネジ２３６の長さに沿って並進するように構成されてよい。ネジ山付きバレル２３２は、第１のエンドプレート２１０の第１のバレル接触面２１２および第２のエンドプレート２２０の第２のバレル接触面２２２と連通して、第１のエンドプレート２１０を第２のエンドプレート２２０に対して変位させて、拡張可能な脊椎固定インプラント２００の寸法を変更するようにさらに構成されてよい。ウェッジ２３１は、第１の親ネジ２３５が回転されると第１の親ネジ２３５に沿って並進するように構成されてよく、ウェッジ２３１は、第１のエンドプレート２１０の第１の傾斜路２１１および第２のエンドプレート２２０の第２の傾斜路２２１と連通して、第１のエンドプレート２１０を第２のエンドプレート２２０に対して変位させて、拡張可能な脊椎固定インプラント２００の寸法を変化させるように構成されてよい。

【0116】

図１５～図１７を参照すると、第１のエンドプレート２１０および第２のエンドプレート２２０を有する拡張可能な脊椎固定インプラント２００が、トラック２１８、２２８を含んで示されている。トラック２１８、２２８（図１５～図１６）は、ネジ山付きバレル２３２（図１５および図１７）のキー付き要素２３７を受けるように構成されてよい。同様に、図１５～図１６に示すように、ウェッジ２３１は、第１のエンドプレート２１０および第２のエンドプレート２２０のそれぞれのキー付き要素２１７、２２７を受けるように構成されたトラック２３８を含んでよい。トラックとキー付き要素との間の連通は、ウェッジ２３１およびネジ山付きバレル２３２が親ネジ２３５、２３６に沿って並進されるときに、第２のエンドプレート２２０に対する第１のエンドプレート２１０の位置を維持するのを助ける。

【0117】

図１６は、拡張可能な脊椎固定インプラント２００を一緒に移動可能に保持するのを助けるために結合器２４０でピン２４１（図１５）によって互いに結合される、第１のエンドプレート２１０のリンク機構２１３および第２のエンドプレート２２０のリンク機構２２３を示す。本実施形態において、第１のエンドプレート２１０および第２のエンドプレート２２０は、それぞれ、２つのリンク機構２１３、２２３を有する。

【0118】

図１７は、ネジ山付き孔を含むネジ山付きバレル２３２を示し、ネジ山付き孔は、ネジ山付き孔を通じて親ネジの少なくとも一部分を受け入れるように構成される。ネジ山付きバレル２３２は、第１のエンドプレート２１０の第１のバレル接触面２１２および第２のエンドプレート２２０の第２のバレル接触面２２２と連通するように構成された実質的に円形のエンドプレート接触面を含む。ネジ山付きバレルは、複数のキー付き要素２３７も含む。キー付き要素２３７は、第１のエンドプレート２１０および第２のエンドプレート２２０のトラック２１８、２２８と連通するように構成される。

【0119】

図１８～図２０は、第３の実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラント３００を示す。拡張可能な脊椎固定インプラント３００は、第１のバレル接触面３１２と第１の傾斜路３１１とを有する第１のエンドプレート３１０と、第２のバレル接触面３２２と第２の傾斜路３２１とを有する第２のエンドプレート３２０とを含む。第１の親ネジ３３５が、結合器３４０によって第２の親ネジ３３６に結合されてよく、第１の親ネジ３３５は、第２の親ネジ３３６とは独立して回転するように構成される。ネジ山付きバレル３３２は、第２の親ネジ３３６が回転されると第２の親ネジ３３６の長さに沿って並進するように構成されてよい。ネジ山付きバレル３３２のバレル表面３３４は、第１のエンドプレート３１０の第１のバレル接触面３１２および第２のエンドプレート３２０の第２のバレル接触面３２２と連通して、第１のエンドプレート３１０を第２のエンドプレート３２０に対して変位させ、それによって、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の寸法を変化させるように構成されてよい。ウェッジ３３１は、第１の親ネジ３３５が回転されると第１の親ネジ３３５に沿って並進するように構成されてよい。ウェッジ３３１のウェッジ表面３３３は、第１のエンドプレート３１０の第１の傾斜路３１１および第２のエンドプレート３２０の第２の傾斜路３２１と連通して、第１のエンドプレート３１０を第２のエンドプレート３２０に対して変位させて、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の寸法を変更するように構成されてよい。

【0120】

図２０は、回転防止機構を含む拡張可能な脊椎固定インプラント３００の断面側面図を示す。この実施形態では、結合器３４０が、外側結合器３４１および中央バネ片３４２を含む。中央バネ片３４２は、第１の親ネジ２３５の複数の凹部３４５(indents)と連通するように構成された第１のバネ付勢要素３４３、および第２の親ネジ３３６の複数の凹部３４６と連通するように構成された第２のバネ付勢要素３４４を含む。第１のバネ付勢要素３４３および第２のバネ付勢要素３４４は、親ネジの望ましくない回転を防止しかつ拡張可能な脊椎固定インプラント３００の折畳み(潰れ)を防止するように構成される。中央バネ片３４２は、環状であってよく、それを通じて器具を受け入れるようにさらに構成されてよく、例えば、器具は、第２の親ネジ３３６を回転するように構成されてよい。

【0121】

図２１は、ネジ山付きバレル３３２と螺合した第２の親ネジ３３６の斜視図を示す。ネジ山付きバレル３３２は、複数のキー付き要素３３７を含む。前の実施形態と同様に、キー付き要素３３７は、例えば、図１５～図１６に示すトラック２１８、２２８に類似する、第１のエンドプレート３１０および第２のエンドプレート３２０のトラックと連通するように構成される。トラックとキー付き要素との間の連通は、ウェッジ３３１およびネジ山付きバレル３３２が親ネジ３３５、３３６に沿って並進されるときに、第２のエンドプレート３２０に対する第１のエンドプレート３１０の位置を維持するのを助ける。第２の親ネジ３３６は、中央バネ片３４２の第２のバネ付勢要素３４４と連通するように構成された複数の凹部３４６を含んでも示されている。

【0122】

ネジ山付きバレル３３２は、第１のエンドプレート３１０の第１のバレル接触面３１２および第２のエンドプレート３２０の第２のバレル接触面３２２を連通させて、第１のエンドプレート３１０を第２のエンドプレート３２０に対して変位させて、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の寸法を変更するように構成された、実質的に円形のエンドプレート接触面を含む。

【0123】

図２２は、第４の実施形態による、第１のエンドプレート４１０、第２のエンドプレート４２０、および結合器４４０を有する、拡張可能な脊椎固定インプラント４００の断面図を示す。図２２の実施形態は、回転防止機構のバネ付勢要素が親ネジ４３５、４３６に組み込まれることがあることを除いて、前の実施形態と同様である。例えば、第１の親ネジ４３５は、第１のバネ付勢要素４４３を含み、第２の親ネジ４３６は、第２のバネ付勢要素４４４を含む。第１のバネ付勢要素４４３および第２のバネ付勢要素４４４は、中央結合器４４２と連通するように構成される。中央結合器４４２は、親ネジの望ましくない回転を防止するために、親ネジと連通するように構成された複数の窪み(divots)を含む。

【0124】

図４５～図５２は、第５の実施形態による拡張可能な脊椎固定インプラント８００を示す。図示のように、拡張可能な脊椎固定インプラント８００は、第１のバレル接触面８１２（図４５～図４６、図４９および図５０）を有する第１のエンドプレート８１０（図４５～図４６および図４９～図５１）と、第２のバレル接触面８２２（図４５～図４９および図５１～５２）を有する第２のエンドプレート８２０（図４５～図４９および図５１～図５２）と、第１の親ネジ８３５が回転されると第１の親ネジ８３５の長さに沿って並進するように構成されたウェッジ８３１およびある長さを有する第１の親ネジ８３５（図５１～図５２）と、第２の親ネジ８３６が回転されると第２の親ネジ８３６の長さに沿って並進するように構成されたネジ山付きバレル８３２およびある長さを有する第２の親ネジ８３６とを含む。ネジ山付きバレル８３２の表面は、第１のエンドプレート８１０の第１のバレル接触面８１２および第２のエンドプレート８２０の第２のバレル接触面８２２と連通して、第１のエンドプレート８１０を第２のエンドプレート８２０に対して移動させて、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の寸法を変更するように構成される。

【0125】

図示の実施形態において、第１の親ネジ８３５は、第２の親ネジ８３６から独立しておよび／または第２の親ネジ８３６と同時に移動可能であり、第１の親ネジ８３５および第２の親ネジ８３６は、独立して回転されるように構成される。親ネジ８３５、８３６は、骨グラフト(骨移植片)をその中に位置決めできるようにカニューレ挿入されることができる。アクチュエータ８３０の少なくとも一部分が、第１のエンドプレート８１０と第２のエンドプレート８２０との間に配置される。

【0126】

ネジ山付きバレル８３２は、第２の親ネジ８３６が回転されると第２の親ネジ８３６の長さに沿って並進するように構成され、ウェッジ８３１は、第１の親ネジ８３５が回転されると第１の親ネジ８３５の長さに沿って並進するように構成される。

【0127】

ネジ山付きバレル８３２は、ネジ山付きバレル８３２が第２の親ネジ８３６の長さに沿って並進されるときに、第１のエンドプレート８１０の第１のバレル接触面８１２および第２のエンドプレート８２０の第２のバレル接触面８２２と連通するように構成された、実質的に円形のエンドプレート接触面８３４（図４９）を含む。

【0128】

ウェッジ８３１は、第１の親ネジ８３５が回転されると第１の親ネジ８３５の長さに沿って並進するように構成される。第１のエンドプレート８１０は、ウェッジ８３１と連通するように構成された第１の傾斜路８１１を含み、第２エンドプレート８２０は、ウェッジ８３１と連通するように構成された第２の傾斜路８２１を含む。

【0129】

第１のエンドプレート８１０および第２のエンドプレート８２０は、第１のエンドプレート８１０を第２のエンドプレート８２０に対して移動可能に固定するように、結合器８４０の両側に位置付けられたボス８４２(bosses)と連通するように構成された、溝８１３、８２３（図４５～図４８および図５２）を含む。第１のエンドプレート８１０および第２のエンドプレート８１０が移動すると、ボス８４２は、溝８１３、８２３内に乗って、エンドプレート８１０、８２０が対称的に拡張することを確実にする。変更されるべき拡張可能な脊椎固定インプラント８００の寸法は、例えば、第１のエンドプレート８１０と第２のエンドプレート８２０との間の高さおよび／または角度を含んでよい。

【0130】

図４５および図４７では、拡張可能な脊椎固定インプラント８００が、折り畳まれた構成で示されている。折り畳まれた構成は、低減されたプロファイルを提供し、患者の椎間板腔に拡張可能な脊椎固定インプラント８００を挿入するのを補助するために特に有用である。エンドプレート８１０、８２０のテーパ状の遠位端が示されており、それは拡張可能な脊椎固定インプラント８００を患者の準備された椎間板腔に挿入するのに必要とされる力の量を減少させる。

【0131】

図４６および図４８は、拡張された構成の一例における拡張可能な脊椎固定インプラント８００を示す。当業者が理解することがあるように、ネジ山付きバレル８３２は、拡張可能なインプラント８００の中心に向かって並進されて示されており、エンドプレート８１０、８２０は、前弯症の何らかの角度に枢動されられている。前の実施形態と同様に、この構成から拡張可能な脊椎固定インプラント８００の中心に向かってウェッジ８３１を移動させると、第１のエンドプレート８１０および第２のエンドプレート８２０の傾斜路８１１、８２１がウェッジ８３１を上方に移動し、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の高さが変化する。ほぼ無数の高さ、前弯症角、およびそれらの組み合わせが達成されることがあり、故に、例示的な調整のみが明示的に示されている。しかしながら、これは限定的であると考えられるべきではない。何故ならば、アクチュエータに対するエンドプレートの可動域の全幅が本明細書において想定および記載されているからである。

【0132】

図４９および図５１は、拡張された構成における拡張可能な脊椎固定インプラント８００の側面図を示しており、図５１は、断面側面図を示す。図５０および図５２は、拡張された構成における拡張可能な脊椎固定インプラント８００の平面図を示し、図５２は、断面平面図を示す。拡張可能な脊椎固定インプラント８００は、第１のバレル接触面８１２と第１の傾斜路８１１とを有する第１のエンドプレート８１０と、第２のバレル接触面８２２と第２の傾斜路８２１とを有する第２のエンドプレート８２０とを含む。第１の親ネジ８３５が、結合器８４０によって第２の親ネジ８３６に結合され、第１の親ネジ８３５は、第２の親ネジ８３６とは独立して回転するように構成される。ネジ山付きバレル８３２は、第２の親ネジ８３６が回転されると第２の親ネジ８３６の長さに沿って並進するように構成されてよく、ネジ山付きバレル８３２は、第１のエンドプレート８１０の第１のバレル接触面８１２および第２のエンドプレート８２０の第２のバレル接触面８２２と連通して、第１のエンドプレート８１０を第２のエンドプレート８２０に対して変位させて、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の寸法を変化させる、ように構成されてよい。ウェッジ８３１は、第１の親ネジ８３５が回転されると第１の親ネジ８３５に沿って並進するように構成されてよく、ウェッジ８３１は、第１のエンドプレート８１０の第１のランプ８１１および第２のエンドプレート８２０の第２のランプ８２１と連通して、第１のエンドプレート８１０を第２のエンドプレート８２０に対して変位させて、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の寸法を変更する、ようにさらに構成されてよい。

【0133】

図５１を参照すると、第１のエンドプレート８１０および第２のエンドプレート８２０を有する拡張可能な脊椎固定インプラント８００の断面図が、ネジ山付きバレル８３２のキー付き要素８３７（図５３～図５４）を受けるように構成されたトラック８１８、８２８を含んで示されている。同様に、ウェッジ８３１は、第１のエンドプレート８１０および第２のエンドプレート８２０のキー付き要素８１７、８２７（図４６および図４８）を受けるように構成されたトラック８３８（図４８および図５４）を含んで示されている。トラックとキー付き要素との間の連通は、ウェッジ８３１およびネジ山付きバレル８３２が親ネジ８３５、８３６に沿って並進するときに、第２のエンドプレート８２０に対する第１のエンドプレート８１０の位置を維持するのを助ける。加えて、トラックとキー付き要素との間の連通は、エンドプレート８１０、８２０が、ネジ山付きバレル８３２またはウェッジ８３１からそれぞれ分離することまたは持ち上がることを防止する。加えて、そのような構成は、拡張可能な脊椎固定デバイス８０を折り畳むときに、エンドプレート８１０、８２０を閉じさせる。

【0134】

図５３は、ネジ山付きバレル８３２を示す。ネジ山付きバレル８３２は、ネジ山付き孔を含み、ネジ山付き孔は、ネジ山付き孔を通じて親ネジ、例えば、親ネジ８３６の少なくとも一部分を受け入れるように構成される。ネジ山付きバレル８３２は、第１のエンドプレート８１０の第１のバレル接触面８１２および第２のエンドプレート８２０の第２のバレル接触面８２２と連通するように構成された実質的に円形のエンドプレート接触面８３４を含む。ネジ山付きバレル８３２は、複数のキー付き要素８３７も含む。キー付き要素８３７は、第１のエンドプレート８１０および第２のエンドプレート８２０のトラック８１８、８２８と連通するように構成される。

【0135】

ウェッジ８３１は、ネジ山付き孔８３３（図５１～図５２）を含み、ネジ山付き孔８３３は、ネジ山付き孔を通じて親ネジ、例えば、親ネジ８３５の少なくとも一部分を受け入れるように構成される。ウェッジ８３１は、第１のエンドプレート８１０の第１の傾斜路８１１および第２のエンドプレート８２０の第２の傾斜路８２１と連通するように構成されたウェッジ表面８４１（図４８および図５５）を含む。ウェッジ８３１は、第１のエンドプレート８１０および第２のエンドプレート８２０のキー付き要素８１７、８２７を受けるように構成されたトラック８３８も含む。

【0136】

図５２に示すように、結合器８４０は、各親ネジ８３５、８３６上の当接部または停止部８３８に当接するための当接部または停止部８４３をその内に含む。その結果、結合器８４０は、親ネジ８３５、８３６を互いに対して軸方向に所定の位置に固定する一方で、親ネジ８３５、８３６が互いに独立に回転することを可能にする。加えて、親ネジ８３５、８３６は、結合器８４０から分離することが防止される。

【0137】

図５４は、アクチュエータ８３０の拡大側面図を示しており、エンドプレート８１０、８２０は、明瞭性のために取り外されている。図示のように、ウェッジ８３１は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００に関連する器具、例えば、挿入装置または拡張ドライバをウェッジ８３１に対して識別するのを助けるために、波形部分８３９(scalloped portions)も示す。

【0138】

図５５は、アクチュエータ８３０の拡大斜視図を示しており、結合器８４０およびエンドプレート８１０、８２０は、明瞭化のために取り除かれている。図５６は、図５４の線Ａ－Ａを通じて取られた断面図を示す。図示のように、少なくとも１つのピン８５２が、親ネジ８３５、８３６のヘッド８５５、８５６の周りに位置付けられている。ピン８５２は、親ネジ８３５、８３６が意図せずにインプラントを回転させることまたはインプラントの高さを調整することを防止する受動ロック機構を提供する。具体的には、ピン８５２は、アクチュエータ８３０が作動していないときに、親ネジ８３５、８３６のヘッド８５５、８５６上の隆起部(リッジ)間の溝８５４内に位置する。しかしながら、作動中、ピン８５２は、拡張器具、例えば、拡張ドライバによって供給される力の故に、親ネジ８３５、８３６の回転を可能にするように変形するように構成される。図示のように、結合器８４０は、その内部に少なくとも１つのピン８５２を収容するための少なくとも１つの相補的な溝８５４を含む。

【0139】

固定プロセスを補助するために、拡張可能な脊椎固定インプラント８００を骨グラフトまたは骨グラフト置換材料で詰めることが望ましいことがある。当業者が理解することがあるように、本明細書に提示される様々な実施形態では、拡張可能な脊椎固定インプラントを拡張するために、ウェッジおよびネジ山付きバレルが拡張可能な脊椎固定インプラントの中心から離れるように並進されるので、空隙が中央容積内に形成される。拡張可能な脊椎固定インプラント８００が患者の椎間板腔内に配置および拡張されるとき、拡張可能な脊椎固定インプラント８００には、骨グラフトまたは骨グラフト置換材料が予め詰められてよく、あるいは原位置(インシチュ)で止められてよい。第１および第２のエンドプレート８１０、８２０は、椎体と内部空隙に提供された任意の骨グラフトまたは骨グラフト置換材料との間の連通を可能にするように構成された固定孔を含む。骨グラフトまたは骨グラフト置換材料は、中空の第１の親ネジを通じてまたは別個の孔を通じて提供されてよい。本明細書に示しかつ記載するように、第１および第２のエンドプレート８１０、８２０は、インプラント８００が患者の椎間板腔に挿入されるときに、隣接する椎体と連通するように意図される。よって、エンドプレート８１０、８２０は、椎間板腔における滑りを制約するように構成された移動防止構成(anti-migration features)、および固定プロセスを補助する構成された多孔質構成(porous features)をさらに含んでよい。

【0140】

図２３～図４４および図５７～図７１を参照すると、一般に、拡張可能な脊椎固定インプラント１００、２００、３００、４００、８００に関連して使用さするための器具が提供される。多くの実施形態が、簡潔性の目的のために拡張可能な脊椎固定インプラント３００に関して記載されている。しかしながら、各器具は、拡張可能な脊椎固定インプラント１００、２００、４００、８００に関連して等しく有用であることがある。

【0141】

一実施形態によれば、手術器具は、挿入装置、拡張ドライバ、およびインジケータハンドルを含んでよい。挿入装置は、カニューレ挿入されてよく、拡張ドライバを伸縮式(入れ子式)に受け入れるように構成されてよい。挿入装置は、拡張可能な脊椎固定装置を挿入装置に取り外し可能に取り付けるように構成された複数のフックを含み、複数のフックは、広げられて開かれかつ閉じられるように構成される。

【0142】

拡張ドライバは、外側ドライバおよび内側ドライバを含んでよく、外側ドライバは、内側ドライバの周りに環状に配置される。拡張ドライバは、カニューレ挿入装置を通じて延在するように構成されてよく、外側ドライバは、拡張可能な脊椎固定インプラントの第１の親ネジと連通するように構成され、内側ドライバは、拡張可能な脊椎固定インプラントの第２の親ネジと連通するように構成される。拡張ドライバは、クラッチ機構を含んでよく、クラッチ機構は、外側ドライバおよび内側ドライバと選択的に係合するように構成されてよい。クラッチ機構は、第１の面クラッチおよび第２の面クラッチを含み、第１の面クラッチは、第１のクラッチ部材と選択的に係合するように構成され、第２の面クラッチは、第２のクラッチ部材と選択的に係合するように構成される。第１の面クラッチおよび第１のクラッチ部材の選択的な係合の後に、第１の面クラッチの回転が、第１のクラッチ部材に伝達され、第１のクラッチ部材は、その回転を外側ドライバに伝達し、外側ドライバは、その回転を拡張可能な脊椎固定インプラントの第１の親ネジに伝達する。第２の面クラッチおよび第２のクラッチ部材の選択的な係合の後に、第２の面クラッチの回転が、第２のクラッチ部材に伝達され、第２のクラッチ部材は、その回転を内側ドライバに伝達し、内側ドライバは、その回転を拡張可能な脊椎固定インプラントの第２の親ネジに伝達する。幾つかの実施形態において、内側ドライバは、第１の親ネジの中空キャビティを通じて延在して、第２の親ネジと連通するように構成される。内側ドライバの回転後の両方の親ネジの回転は、外側ドライバとの第1の親ネジの連通によって防止される。

【0143】

インジケータハンドルは、挿入装置に取り外し可能に固定されるように構成されてよい。インジケータハンドルは、拡張ドライバの少なくとも一部分を受けるように構成されてよい。インジケータハンドルは、拡張可能な脊椎固定デバイスの調整量を伝達するように構成されたインジケータディスプレイを含んでよい。インジケータハンドルは、拡張可能な脊椎固定デバイスの調整量を測定するように構成されたスケール(はかり)を含んでよい。インジケータハンドルは、第１のインジケータディスプレイおよび第２のインジケータディスプレイを含んでよい。インジケータハンドルは、第１のスケールおよび第２のスケールを含んでよい。第１のスケールは、拡張可能な脊椎固定インプラントの後方調節量を測定するように構成されてよく、第２のスケールは、拡張可能な脊椎固定デバイスの前弯症角を測定するように構成されてよい。第１のインジケータディスプレイは、拡張可能な脊椎固定インプラントの後方調節量を伝達するように構成されてよく、第２のインジケータディスプレイは、拡張可能な脊椎固定デバイスの前弯症角を伝達するように構成されてよい。第１のスケールは、拡張ドライバの第１のクラッチ部材の回転後に移動するように構成される移動スケールを含んでよい。第２のスケールは、拡張ドライバの第２のクラッチ部材の回転後に移動するように構成される移動スケールを含んでよい。

【0144】

図２３～図２７は、第１の実施形態による挿入装置５００を示す。挿入装置５００は、拡張可能な脊椎固定インプラント、例えば、インプラント１００、２００、３００、４００、８００を、手術中に患者の椎間板腔に配置するために使用されてよい。挿入装置５００は、外側シャフト５１０、内側シャフト５２０、２つのアーム５３０、および２つのボタン５４０を含む。

【0145】

挿入装置５００は、挿入装置５００の２つのアーム５３０によって拡張可能な脊椎固定インプラント３００（図２３）に取り外し可能に固定されてよい。アーム５３０は、外側シャフト５１０が近位方向に引き戻されたときに、広げられて開かれることができる。外側シャフト５１０上に配置されたボタン５４０は、アーム５３０の内側にある傾斜路と係合する。アーム５３０は、外側シャフト５１０が遠位方向において前方に押されるときに閉鎖されて、アーム５３０を一緒にクランプする。アーム５３０は、各アーム５３０（図２４）の遠位端に配置された円筒形の歯５３２を有する。歯５３２は、挿入装置５００を拡張可能な脊椎固定インプラント３００の挿入装置孔に嵌入させ、取り外し可能に固定する。アーム５３０は、器具がカニューレを通過させられるように挿入装置５００がカニューレ挿入されたままであることを可能にする。挿入装置５００は、追加的な器具、例えば、カウンタトルクハンドル、取り外し可能なインジケータハンドル７００、およびナビゲーションアレイの取り付けを可能にする近位構成を有する。

【0146】

サムホイール５５０は、その回転が内側シャフト５２０に対する外側シャフト５１０の移動を作動させるように構成される。内側シャフト５２０は、先端に複数の孔５２１を有する。これらの孔５２１は、２つのアーム５３０の各アームのキー付き部分５３３を受け入れるように構成される。外側シャフト５１０が引き戻されると、アーム５３０のキー付き部分５３３は、内側シャフト５２０内のある点を中心として枢動するように構成され、それによって、アームを内側シャフト５２０に固定するためのピンの必要性を排除する。

【0147】

図２５は、挿入装置５００のアーム５３０が拡張可能な脊椎固定インプラント３００に取り外し可能に固定された、挿入装置５００の側面図を示している。拡張可能な脊椎固定インプラント３００のこの実施形態において、ウェッジ３３１は、挿入装置５００の円筒形の歯５３２を受け入れるように構成された２つの孔を有する。

【0148】

図２６は、挿入装置５００のアーム５３０が拡張可能な脊椎固定インプラント３００に取り外し可能に固定された、挿入装置５００の平面図を示している。当業者が理解することができるように、そして、上述したように、挿入装置５００の外側シャフト５１０を近位方向に引くことは、挿入装置５００のアーム５３０を開放させる。図２７は、アーム５３０が広げられて開き、拡張可能な脊椎固定インプラント３００から取り除かれるように構成された、挿入装置５００を示す。外側シャフト５１０が引っ込められたときのアーム５３０の動きが所与の太い矢印によって示されていることに留意のこと。

【0149】

この機能性は、外科医が、拡張可能な脊椎固定インプラント３００を挿入装置５００に取り外し可能に固定し、拡張可能な脊椎固定インプラント３００を患者の椎間板腔に送達し、最小限のアクセス技術を利用しながら挿入装置５００を拡張可能な脊椎固定インプラント３００から取り外すことを可能にする。

【0150】

図２８は、第１の実施形態による拡張ドライバ６００を示す。拡張ドライバ６００の少なくとも一部分は、挿入装置５００の中空のキャビティを通過し、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の第１の親ネジ３３５および第２の親ネジ３３６と係合する、ように構成される（図１８～図２０）。

【0151】

図２９～図３０に示すように、拡張ドライバ６００は、内側ドライバ６２０、外側ドライバ６１０、およびクラッチ６５０を含む。この実施形態において、内側ドライバ６２０は、６葉(hexalobe)ドライバであり、外側ドライバ６１０は、クラウンドライバである。内側ドライバ６２０は、上述のように第１のエンドプレート３１０を第２のエンドプレート３２０に対して移動させるように構成される第２の親ネジ３３６を回転させることによって拡張可能な脊椎固定インプラント３００の前方部分を拡張するように構成される。外側ドライバ６１０は、上述のように第１のエンドプレート３１０を第２のエンドプレート３２０に対して移動させるように構成される第１の親ネジ３３５を回転させることによって拡張可能な脊椎固定インプラント３００の後方部分を拡張するように構成される。内側ドライバ６２０および外側ドライバ６１０が共に作動されるときに、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の高さが拡張する。内側ドライバ６２０および外側ドライバ６１０が別々に作動されるときに、前弯症角が調整される。

【0152】

挿入装置５００および拡張ドライバ６００は、拡張モード間の切り替えのために取り外されることなく、複数の機能を実行するために使用されることができる単一の使いやすい器具を用いて、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の全範囲の調整を提供する。拡張ドライバ６００は、外科医が能動的に拡張されるべき拡張可能な脊椎固定インプラント３００の所望の態様、例えば、前方、後方、または前方および後方の両方を選択することを可能にする、調節ノブ６３０を有する。

【0153】

図３０を参照すると、外科医が、拡張可能な脊椎固定デバイスの前方部分および後方部分の一方または両方を拡張したいとき、外科医またはユーザは、調整ノブ６３０を回転させて、クラッチ６５０を作動させてよい。クラッチ６５０は、第１の面クラッチ６５１、第２の面クラッチ６５２、第１のクラッチ６５５、および第２のクラッチ６５６を含む。第１の面クラッチ６５１は、第１のクラッチ６５５と選択的に係合するように構成され、第１のクラッチ６５５は、外側ドライバ６１０と連通して外側ドライバ６１０を回転させるように構成される。外側ドライバ６１０は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の第１の親ネジ３３５に回転を伝達するように構成される。第２の面クラッチ６５２は、第２のクラッチ６５６と選択的に係合するように構成され、第２のクラッチ６５６は、内側ドライバ６２０を回転させるように構成され、第２のクラッチ６５６は、次に、回転を拡張可能な脊椎固定インプラント３００の第２の親ネジ３３６に伝達するように構成される。

【0154】

外科医が拡張可能な脊椎固定インプラント３００の前方部分と後方部分の両方を同時に拡張することを望むならば、調節ノブ６３０の回転は、クラッチ６５０を作動させ、それは第１の面クラッチ６５１が第１のクラッチ６５５と係合し、第２の面クラッチ６５２が第２のクラッチ６５６と係合することを可能にする。よって、入力シャフト６４０の回転後に、トルクは、第１の面クラッチ６５１および第２の面クラッチ６５２に伝達され、次に、第１のクラッチ６５５および第２のクラッチ６５６に伝達される。第１のクラッチ６５５は、外側ドライバ６１０に直接接続され、第２のクラッチ６５６は、内側ドライバ６２０に直接接続される。従って、入力シャフト６４０の回転は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の前方部分および後方部分の両方の作動をもたらす。

【0155】

拡張可能な脊椎固定インプラント３００の前方部分または後方部分のいずれかを選択的に調節するために、外科医は、調整ノブ６３０を作動させて、前方部分または後方部分の選択的な拡張のための特定の調節モードを選択してよい。調整ノブ６３０が移動されると、それは第１の面クラッチ６５１および第２の面クラッチ６５２の一方と係合解除して、トルクが第１のクラッチ６５５および第２のクラッチ６５６の一方のみに伝達することを可能にする。上述のように、第１のクラッチ６５５は、外側ドライバ６１０に直接接続され、第２のクラッチ６５６は、内側ドライバ６２０に直接接続されるので、第１の面クラッチ６５１および第２の面クラッチ６５２のうちの一方のみの回転が、外側ドライバ６１０および内側ドライバ６２０のうちの一方のみの回転をもたらす。外側ドライバ６１０および内側ドライバ６２０の各々は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の前方部分または後方部分の一方を調整するように構成される。

【0156】

図３１は、外側ドライバ６１０が便宜上取り外された、クラッチ６５０の内部コンポーネントを示す。図示のように、クラッチ６５０は、第１の面クラッチ６５１、第２の面クラッチ６５２、第１のクラッチ６５５、および第２のクラッチ６５６を含んでよい。

【0157】

図３２は、挿入装置５００の先端を示しており、拡張ドライバ６００の先端がそこから延びている。具体的には、外側ドライバ６１０および内側ドライバ６２０は、挿入装置５００の先端から突出して示されている。

【0158】

図３３は、挿入装置５００のアーム５３０によって挿入装置５００の先端に取り外し可能に固定された拡張可能な脊椎固定インプラント３００を示す。拡張ドライバ６００の外側ドライバ６１０は、拡張可能インプラント３００の第１の親ネジ３３５と係合するように構成され、拡張ドライバ６００の内側ドライバ６２０は、第１の親ネジ３３５の中空部を通じて延びて、拡張可能インプラント３００の第２の親ネジ３３６と係合するように構成される。

【0159】

図３４は、挿入装置５００に提供されるインジケータハンドル７００を示す。インジケータハンドル７００は、例えば、伸縮式に挿入装置５００と嵌合するように構成されたハウジング７１０を含む。具体的には、ハウジング７１０の遠位端は、ボタンインターフェース７４０を介して挿入装置５００の近位端を受け、クリップ留めする(clip onto)ように構成されてよい。ハウジング７１０は、第１のインジケータディスプレイ７２０および第２のインジケータディスプレイ７３０を含む。第１のインジケータディスプレイ７２０および第２のインジケータディスプレイ７３０は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の現在の状態に関する情報を表示するように構成される。例えば、図３４に示す実施形態において、第１のインジケータディスプレイ７２０は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の近位端の高さを外科医に伝達するように構成され、第２のインジケータディスプレイ７３０は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の前弯症角を外科医に伝達するように構成される。

【0160】

インジケータハンドル７００の遠位端は、ボタンインターフェース７４０を介して挿入装置５００上にパチンと嵌まる(snaps onto)。インジケータハンドル７００は、その中に配置された複数の移動スケールを含んでよく、移動スケールは、拡張可能な脊椎固定インプラント３００に関するリアルタイムの拡張情報を提供する。第１のスケール７３５は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の後方高さを測定することがあり、その第２のスケール７３６は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の前弯症を測定するように構成されることがある。インプラント３００の後方高さの増加は、本明細書に記載されるように、前弯症の減少を引き起こすように構成されることがあるので、前弯症の読取値は、第１のスケール７３５で測定されるはずである。拡張可能な脊椎固定インプラント３００が前弯症の１２°であり、外科医がその後に拡張可能な脊椎固定インプラント３００の後方セグメントを作動させるならば、第１のスケール７３５は移動して、前弯症のためにスケールを同時に移動させながら、追加的な後方高さの指標を示す。

【0161】

図３５～図３８は、挿入装置５００、拡張ドライバ６００、およびインジケータハンドル７００を含む、挿入装置アセンブリの様々な図を示す。上記で議論したように、インジケータハンドル７００は、挿入装置５００の上にパチンと嵌まり、インジケータハンドル７００および挿入装置５００の両方はカニューレ挿入され、それを通じて拡張ドライバ６００の外側ドライバ６１０および内側ドライバ６２０を受け入れるように構成される。

【0162】

図３９は、拡張ドライバ６００の遠位端が拡張可能な脊椎固定インプラント３００と連通するように、拡張ドライバ６００がインジケータハンドル７００を通じてならびに挿入装置５００を通じて下方に送られた、トルクハンドル６６０に取り外し可能に接続された拡張ドライバ６００を示す。

【0163】

図４０を参照すると、インジケータハンドル７００内に配置された拡張ドライバ６００の強化された断面図が示されている。図４０は、第１のインジケータディスプレイ７２０および第２のインジケータディスプレイ７３０の機能性を示す。拡張ドライバ６００は、第1のセットのバネピン６７５および第２のセットのバネピン６７６を含む。ピン６７５、６７６は、バネ荷重をかけられてよい。バネピン６７５、６７６は、バネピン６７５、６７６がインジケータハンドル７００内の第１のスケール７３５および第２のスケール７３６の内側ネジ山に係合するような方法において成形されかつ離間されてよい。ピン６７５、６７６はバネ荷重をかけられているので、拡張ドライバ６００は、インジケータハンドル７００に取り外し可能に固定されるように構成され、バネピン６７５、６７６は、ひとたび所定の位置になると、スケール７３５、７３６のネジ山内の所定の場所にパチンと嵌まる(snap into)ように構成される。

【0164】

バネピン６７５の第１のセットは後方クラッチ６５５に接続され、それは拡張可能な脊椎固定インプラント３００の後方高さの拡張に直接関連する。拡張ドライバ６００は、選択的な後方拡張のためにトルクをかけられると、第１のセットのバネピン６７５は、第１のスケール７３５と螺装的に連通して、第１のスケール７３５をインジケータハウジング７１０に対してスライドさせる。第１スケール７３５の相対位置は、第１インジケータディスプレイ７２０によって示され、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の調整量に対応する。

【0165】

第２のセットのバネピン６７６は前方クラッチ６５６に接続され、それは拡張可能な脊椎固定インプラント３００の前方高さの拡張に直接関連する。拡張ドライバ６００が選択的な前方拡張のためにトルクをかけられると、第２のセットのバネピン６７６は、第２のスケール７３６と螺装的に連通する。前方クラッチ６５６の少なくとも一部分は、外側ドライバ６１０によって覆われることに留意のこと。外側ドライバ６１０は、貫通スロットを含み、貫通スロットは、第２のセットのバネピン６７６のうちの１つ～２つが外側ドライバ６１０を越えて半径方向外向きに延びて、第２のスケール７３６と係合することを可能にする。図４１は、外側ドライバ６１０から延びる拡張ドライバ６００のバネピン６７５、６７６を示す。

【0166】

使用中、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の高さが拡張されるならば（すなわち、前方および後方の同時調整）、第１のスケール７３５および第２のスケール７３６は同時に一緒に移動して、後方高さの拡張を示すが、前弯症の増加を示さない。

【0167】

図４２～図４４は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の３つの調節状態と、第１のインジケータディスプレイ７２０および第２のインジケータディスプレイ７３０上の対応する読取値とを示す。図４２は、第１のインジケータディスプレイ７２０が７ｍｍの前弯症を読み取り、第２のインジケータディスプレイ７３０が０度の前弯症を読み取り、折り畳まれた構成における拡張可能な脊椎固定インプラント３００を示す。拡張ドライバ６００上の前弯症の角度を調整するための外科医による選択後に、拡張ドライバ６００は、内側ドライバ６２０を回転させるように構成され、それは拡張可能な脊椎固定インプラント３００の第２の親ネジ３３６を回転させる。拡張可能な脊椎固定インプラント３００の第２の親ネジ３３６の回転は、ネジ山付きバレル３３２を移動させ、第１のエンドプレート３１０と第２のエンドプレート３２０との間の角度を変化させ（図１８～図２０）、それによって、インプラント３００の前方側を調整して、所望の前弯症の角度を設定するように構成される。

【0168】

図４３は、前弯症の角度に拡張された拡張可能な脊椎固定インプラント３００を示す。第１のインジケータディスプレイ７２０は７ｍｍの前弯症を読み取り、第２のインジケータディスプレイ７３０は１２°の前弯症を読み取る。拡張ドライバ６００上の拡張可能な脊椎固定インプラント３００の後方側を調節するための外科医による選択後に、拡張ドライバ６００は、外側ドライバ６１０を回転するように構成され、外側ドライバ６１０は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の第１の親ネジ３３５を回転するようにさらに構成される。拡張可能な脊椎固定インプラント３００の第１の親ネジ３３５の回転は、ウェッジ３３１に、第１のエンドプレート３１０を第２のエンドプレート３２０に対して移動させ、それによって、インプラント３００の後方側を調整して所望の高さを設定するように構成される。

【0169】

図４４は、拡張された高さまで拡張された拡張可能な脊椎固定インプラント３００を示す。第１のインジケータディスプレイ７２０は９ｍｍの前弯症を読み取り、第２のインジケータディスプレイ７３０は６°の前弯症を読み取る。調節は、拡張可能な脊椎固定インプラント３００の後方側の高さを増加させ、同時に前弯症の角度を減少させた。

【0170】

図５７～図５９は、本開示の実施形態による挿入装置９００の別の実施形態を示す。この実施形態において、挿入装置９００は、挿入装置５００に実質的に類似する。挿入装置５００と同様に、挿入装置９００は、手術中に拡張可能な脊椎固定インプラントを患者の椎間板腔内に配置するために使用されてよい。挿入装置９００は、外側シャフト９１０と、内側シャフト９２０と、２つのアーム９３０とを含み、２つのアーム９３０は、外側シャフト９１０が引き戻されるときに、すなわち、近位側に移動させられるときに広がって開き、外側シャフト９１０が前方に、すなわち、インプラント（図５７～図５９には示されていない）に向かって遠位側に押されるときに閉じるように構成される。

【0171】

この実施形態において、内側シャフト９２０は、リビングヒンジと同様に、内側シャフト９２０を２つの半体９２０ａ、９２０ｂ（図６０）に分割する遠位幾何学的形状(ジオメトリ)を有する。内側シャフト９２０は、その遠位端でアーム９３０で形成されてよい。挿入装置９００は、内側シャフト９２０に対する外側シャフト９１０の移動を作動させる回転サムホイール９５０を含んでもよい。一方向（例えば、時計回りまたは反時計回り）におけるサムホイール９５０の回転は、外側シャフト９１０が引き戻されること、すなわち、近位に引き戻されることを可能にし、それによって、アーム９３０を広げて開き、他の方向（時計回りまたは反時計回りの他方）におけるサムホイール９５０の回転は、外側シャフト９１０がインプラント（図示せず）に向かって遠位に押されることを可能にし、それによって、アーム９３０を閉じさせる。アーム９３０は、外側シャフト９１０が引き戻されるときに広げられて開くことができ、外側シャフト９１０上に配置されたボタン９４０は、アーム９３０の内側にある傾斜路に係合する。アーム９３０は、外側シャフト９１０が前方に押されると付勢されて閉じられて、アーム９１０を互いにクランプする。この実施形態において、サムホイール９５０は、バネ荷重されたボタン９５２（図６１）と、バネ荷重されたボタン９５２を付勢するように構成されたバネ９５４（図６２）とを含んでよい。バネ荷重されたボタン９５２は、内側シャフト９２０の周りで徐々に動き(ratchets)、サムホイール９５０に抵抗を与え、それによって、使用中に誤ってサムホイール９５０が動くのを防止する。バネ荷重されたボタン９５２は、洗浄のための挿入装置９００の分解を可能にするリリース(release)としても機能する。

【0172】

図５７～図５９を参照すると、挿入装置９００は、その近位端にコネクタ９６０を含んでよい。コネクタ９６０は、キー付き外面９６２およびキー付き内面９６４を有する。キー付き外面９６２は、本明細書に記載されるように、インジケータハンドル１２００と結合するように構成される。キー付き内面９６４は、拡張ドライバ１０００（図６２～図６４）を受けるように構成される。

【0173】

図６２～図６４は、本開示の態様による拡張ドライバ１０００の別の実施形態を示す。この実施形態では、拡張ドライバ１０００の少なくとも一部分は、挿入装置９００の中空キャビティを通過し、第１の親ネジ８３５および拡張可能な脊椎固定インプラント８００の第２の親ネジ８３６と係合する、ように構成される。しかしながら、幾つかの実施形態では、拡張ドライバ１０００を使用して、挿入装置９００を使用せずに拡張可能な脊椎固定インプラント８００を拡張することができる。拡張ドライバ１０００は、外側スリーブ１００５、内側ドライバ１０２０、外側ドライバ１０１０、および外側スリーブ１００５と共に位置決めされたクラッチ１０５０を含む。この実施形態において、内側ドライバ１０２０は、６葉ドライバであり、外側ドライバ１０１０は、クラウンドライバである。内側ドライバ１０２０は、第２の親ネジ８３６を回転させることによって、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の前方部分を拡張するように構成される。第２の親ネジ８３６は、上述のように、第１のエンドプレート８１０を第２のエンドプレート８２０に対して移動させるように構成されてよい。内側ドライバ１０２０は、外側ドライバ１０１０内に延び、そして、第１の親ネジ８３５を通じて延び、第２の親ネジ８３６と結合する。外側ドライバ１０１０は、第１の親ネジ８３５を回転させることによって、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の後方部分を拡張するように構成される。第１の親ネジ８３５は、上述のように、第１のエンドプレート８１０を第２のエンドプレート８２０に対して移動させるように構成されてよい。内側ドライバ１０２０および外側ドライバ１０１０が共に作動されるときに、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の高さが拡張する。内側ドライバ１０２０および外側ドライバ１０１０が別々に作動されるときに、前弯症の角度が調整される。

【0174】

挿入装置９００および拡張ドライバ１０００は、取り外されることなく拡張モード間を切り替えるように構成された単一の使いやすい器具を用いて、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の全範囲の調整を提供する。拡張ドライバ１０００は、調整ハンドル１１００の開口内の相補的なキー付き表面と嵌合するためのキー付き端１０４２を有する入力シャフト１０４０を含んでよい。これは、外科医が能動的に拡張されるべき拡張可能な脊椎固定インプラント８００の態様、すなわち、前方、後方、または前方および後方の両方を選択することを可能にするように構成される。加えて、入力シャフト１０４０は、本明細書で説明するように、インジケータハンドル１２００内の相補的な幾何学的形状と嵌合するように構成された、例えば、キー付きインターフェース、星形断面などのような幾何学的形状を有する部分１０４４を含む。部分１０４４は、入力シャフト１０４０を中心としてキー付き端１０４２と第１のクラッチ１０５５との間に位置付けられる。

【0175】

図６３を参照すると、使用中、外科医が、拡張可能な脊椎固定デバイスの前方部分、後方部分、または前方部分および後方部分の両方を拡張することを望むとき、外科医は、ハンドル１１００を回転させる。ハンドル１１００は、クラッチ機構１０５０を作動させるように拡張ドライバ１０００に結合されてよい。クラッチ機構１０５０は、第１の面クラッチ１０５１、第２の面クラッチ１０５２、第１のクラッチ１０５５、および第２のクラッチ１０５６を含む。第１の面クラッチ１０５１は、第１の面クラッチ１０５１が入力シャフト１０４０と共に回転しかつ入力シャフト１０４０に対して並進するように構成されるように、入力シャフト１０４０に結合されてよい。第１の面クラッチ１０５１は、第１のクラッチ１０５５と選択的に係合するように構成されてよく、第１のクラッチ１０５５は、外側ドライバ１０１０と連通して、外側ドライバ１０１０を回転させるように構成されてよい。具体的には、第１のクラッチ１０５５は、第１のクラッチ１０５５が回転すると、スリーブ１００５も回転するように、スリーブ１００５の内面と嵌合するキー付き外側インターフェースを含む。スリーブ１００５は、外側ドライバ１０１０のキー付きインターフェースを介して外側ドライバ１０１０と回転可能に結合されて、スリーブ１００５のキー付き内面と相互作用する。従って、入力シャフト１０４０が回転し、第１の面クラッチ１０５１が第１のクラッチ１０５５と係合すると、第１のクラッチ１０５５および外側スリーブ１００５も回転し、それによって、外側ドライバ１０１０を回転させ、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の後方部分の拡張を引き起こす。外側ドライバ１０１０は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の第１の親ネジ８３５に回転を伝達するように構成される。

【0176】

第２の面クラッチ１０５２が、入力シャフト１０４０と共に回転しかつ入力シャフト１０４０に対して並進するように構成されるように、第２の面クラッチ１０５２は、入力シャフト１０４０に結合される。第２の面クラッチ１０５２は、第２のクラッチ１０５６と選択的に係合するように構成されてよく、第２のクラッチ１０５６は、内側ドライバ１０２０と連通して、内側ドライバ１０２０を回転させるように構成されてよい。具体的には、第２のクラッチ１０５６は、第２のクラッチ１０５６が回転すると、内側ドライバ１０２０が回転するように、内側ドライバ１０２０に直接結合される。従って、入力シャフト１０４０が回転し、第２の面クラッチ１０５２が第２のクラッチ１０５６と係合すると、第２のクラッチ１０５６も回転し、それによって、内側ドライバ１０２０を回転させ、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の前方部分の拡張を引き起こす。内側ドライバ１０２０は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の第２の親ネジ８３６に回転を伝達するように構成される。

【0177】

外科医が拡張可能な脊椎固定インプラント８００の前方部分および後方部分の両方を同時に拡張することを望むならば、ハンドル１１００の回転は、クラッチ１０５０を作動させ、それは第１の面クラッチ１０５１が第１のクラッチ１０５５と係合し、第２の面クラッチ１０５２が第２のクラッチ１０５６と係合することを可能にする。よって、入力シャフト１０４０の回転後に、トルクが第１の面クラッチ１０５１および第２の面クラッチ１０５２に伝達され、次に、第１のクラッチ１０５５および第２のクラッチ１０５６に伝達される。第１のクラッチ１０５５は、スリーブ１００５を介して外側ドライバ１０１０に接続され、第２のクラッチ１０５６は、内側ドライバ１０２０に直接接続される。従って、入力シャフト１０４０の回転は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の前方部分および後方部分の両方の作動をもたらす。

【0178】

拡張可能な脊椎固定インプラント８００の前方部分または後方部分のいずれかを選択的に調節するために、外科医は、ハンドル１１００を作動させて、前方部分または後方部分の選択的な拡張のための特定の調節モードを選択してよい。ハンドル１１００の作動は、入力シャフト１０４０を第１のバネ１０５８および第２のバネ１０５９と相互作用させて、第１の面クラッチ１０５１と第１のクラッチ１０５５との係合および第２の面クラッチ１０５２と第２のクラッチ１０５６との係合を選択的に引き起こし、それによって、外側ドライバ１０１０および内側ドライバ１０２０のうちの一方のみの回転を可能にする。すなわち、ハンドル１１００は、３つのモードの間で作動することができる。第１のモードにおいて、第１および第２の面クラッチ１０５１、１０５２は、それぞれ、第１および第２のクラッチ１０５５、１０５６と係合し、それによって、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の前方部分および後方部分の両方の拡張を可能にする。第２のモードにおいて、第１の面クラッチ１０５１は、第１のクラッチ１０５５と係合するが、第２の面クラッチ１０５２は、第２のクラッチ１０５６と係合せず、それによって、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の後方部分のみの拡張を可能にする。第３のモードにおいて、第２の面クラッチ１０５２は、第２のクラッチ１０５６と係合するが、第１の面クラッチ１０５１は、第１のクラッチ１０５５と係合せず、それによって、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の前方部分のみの拡張を可能にする。

【0179】

外側スリーブ１００５は、第１の外ネジ山付き部分１０６２と、第２の外ネジ山付き部分１０６３とを含む。本明細書に記載されるように、第１および第２のネジ山付き部分１０６２、１０６３は、本明細書に記載されるように、インジケータハンドル１２００内のボールベアリングと相互作用する。

【0180】

図６６は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００、挿入装置９００、調整ハンドル１１００、およびインジケータハンドル１２００を含む、アセンブリを示す。図示のように、挿入装置９００は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００に結合される。挿入装置９００は、挿入装置５００および拡張可能な脊椎固定インプラント３００に関して本明細書に記載されるように、拡張可能な脊椎固定インプラント８００に結合されることができる。さらに、インジケータハンドル１２００は、挿入装置９００と連結されて示されている。インジケータハンドル１２００は、挿入装置５００およびインジケータハンドル７００に関して本明細書に記載されるように、挿入装置９００に結合されることができる。図６６にラベルが付されていない拡張ドライバ１０００は、挿入装置９００およびインジケータハンドル７００内に位置付けられ、ハンドル１１００は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００とは反対側のアセンブリの周りに延在する拡張ドライバ１０００の端に結合される。

【0181】

インジケータハンドル１２００は、インジケータハンドル７００に実質的に類似しており、例えば、ボタンインターフェース１２４０（図６７）を介して挿入装置９００の近位端と嵌合する、例えば、伸縮式に受け入れてクリップ留めするように構成されたハウジング１２１０を含む。ハウジング１２１０は、第１のインジケータディスプレイ１２２０および第２のインジケータディスプレイ１２３０を含む。第１のインジケータディスプレイ１２２０および第２のインジケータディスプレイ１２３０は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の現在の状態に関する情報を表示するように構成される。例えば、図示の実施形態において、第１のインジケータディスプレイ１２２０は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の前方端の高さを外科医に伝達するように構成され、第２のインジケータディスプレイ１２３０は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の後方端の高さを外科医に伝達するように構成される。

【0182】

インジケータハンドル１２００の遠位端は、ボタンインターフェース１２４０を介して挿入装置９００にパチンと嵌まるように構成されてよい。インジケータハンドル１２００は、その中に配置された複数の移動スケールを有し、移動スケールは、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の状態に関するリアルタイムの拡張情報を提供する。第１のスケール１２２５は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の前方高さを測定する一方で、第２のスケール１２３５は、拡張可能な脊椎固定インプラント８００の後方高さを測定するように構成される。

【0183】

図６８は、インジケータハンドル１２００の断面図を示す。図示のように、インジケータハンドル１２００は、インジケータハンドル１２００が、第１の内側スリーブ１２２４、第１の外側スリーブ１２２６、第２の内側スリーブ１２３４、および第２の外側スリーブ１２３６を含む点で、インジケータハンドル７００と異なる。第１の外側スリーブ１２２６は、第１の内側スリーブ１２２４を実質的に取り囲む。第２の外側スリーブ１２３６は、第２の内側スリーブ１２３４を実質的に取り囲む。内側スリーブ１２２４、１２３４は、少なくとも内側スリーブ１２２４、１２３４が外側スリーブ１２２６、１２３６内に位置する場合に、外側スリーブ１２２６、１２３６の内側幾何学的形状をそれぞれ補完する外側幾何学的形状を有する。第１の外側スリーブ１２２６は、入力シャフト１０４０（図６２～図６４）の部分１０４４（図６２～図６４）の相補的な幾何学的形状と一致するように構成された内部幾何学的形状（例えば、キー付きインターフェース、星形断面など）を有する部分１２２７を含む。よって、第１の外側スリーブ１２２６は、第１の外側スリーブ１２２６を入力シャフト１０４０と共に回転させる一方、入力シャフト１０４０に対して並進することができるように構成された方法において、入力シャフト１０４０に結合される。その結果、入力シャフト１０４０が回転されると、第１の外側スリーブ１２２６が回転する。

【0184】

第１の内側スリーブ１２２４は、拡張ドライバ１０００（図６２～図６４）がインジケータハンドル１２００内に位置決めされるときに第１のスリーブ１２２６とスリーブ１００５（図６２～図６３）との間に配置される複数のボールを有する第１のボールベアリング１２２８を含む。第２の内側スリーブ１２３４は、拡張ドライバ１０００（図６２～図６４）がインジケータハンドル１２００内に位置決めされるときに第２のスリーブ１２３６とスリーブ１００５との間に配置される複数のボールを有する第２のボールベアリング１２３８を含む。

【0185】

これらのスリーブ１２２４、１２２６、１２３４、１２３６、およびボールベアリング１２２８、１２３８は、スケール１２２５、１２３５を移動させるためのバネピン６７５、６７６に対する代替を提供する。ボールベアリング１２２８、１２３８のボールは、ボールベアリング１２２８、１２３８のボールが、外ネジ山付き部分１０６２、１０６３内のネジ山の溝内を移動して、スケール１２２５、１２３５の移動を引き起こすように、拡張ドライバ１０００のスリーブ１００５の外ネジ山付き部分１０６２、１０６３と相互作用する。ボールベアリング１２２８、１２３８のボールの間隔は、拡張ドライバ１０００のスリーブ１００５の外ネジ山付き部分１０６２、１０６３のネジ山のピッチと一致する。

【0186】

第１のボールベアリング１２２８は、スリーブ１００５の外ネジ山付き部分１０６２内に位置し、第１のスケール１２２５に関連し、それによって、インプラント８００の前方部分の高さを外科医に伝達する。第２のボールベアリング１２３８は、スリーブ１００５の外ネジ山付き部分１０６３内に位置し、第２のスケール１２３５に関連し、それによって、インプラント８００の後方部分の高さを外科医に伝達する。拡張可能な脊椎固定インプラント８００が、インプラント８００の前方部分および後方部分の両方を同時に拡張しているならば、第１のスケール１２３５および第２のスケール１２３６は、同時に一緒に移動して、後方および前方の両方の高さ調整を示す。

【0187】

より具体的には、本明細書に記載されるように、第１の外側スリーブ１２２６の部分１２２７は、拡張ドライバ１０００の入力シャフト１０４０の部分１０４４の幾何学的形状に対して相補的な幾何学的形状を含む。インプラント８００を拡張するために、ハンドル１１００が作動され、入力シャフト１０４０が３つのモードのうちの１つにおいて、すなわち、インプラント８００の前方端および後方端の両方を拡張するために、インプラント８００の前方部分のみを拡張するために、またはインプラント８００の後方部分のみを拡張するために回転する。どの拡張モードがハンドル１１００を使用して選択されるかにかかわらず、入力シャフト１０４０は、インプラント８００の拡張中に常に回転される。その結果、第１のスリーブ１２２６が、部分１０４４および部分１２２７の相補的な幾何学的形状を介して入力シャフト１０４０に結合されていることの故に、第１のスリーブ１２２６は、３つの拡張モードのいずれかの間に常に回転する。拡張ドライバ１０００は、３つのモードのいずれかで使用されることができるが、インジケータハンドル１２００は、拡張ドライバ１０００が個々の前方および後方調整中に使用されるときに前方および後方調整のみを示し、同時の前方および後方調整を示さない。

【0188】

インプラント８００の後方部分のみを拡張するために、ハンドル１１００は、第１の面クラッチ１０５１が第１のクラッチ１０５５と係合し、それによって、入力シャフト１０４０が回転するにつれて第１のクラッチ１０５５を回転させるように、ユーザまたは外科医によって作動されてよい。しかしながら、第２の面クラッチ１０５２は、このモードでは第２のクラッチ１０５６と係合しない。従って、第２のクラッチ１０５６は、入力シャフト１０４０と共に回転しない。第１のクラッチ１０５５の回転中に、拡張ドライバ１０００のスリーブ１００５も回転する。第１のボールベアリング１２２８のボールは、スリーブ１００５のネジ山付き部分１０６２内に位置決めされ、インジケータハンドル１２００の第１の外側スリーブ１２２６およびスリーブ１００５の両方は、このモードにおいて入力シャフト１０４０と共に回転しているので、第１のボールベアリング１２２８のボールは、スリーブ１００５のネジ山付き部分１０６２内で並進しない。従って、スケール１２２５には前方高さ調整は示されない。第２のボールベアリング１２３８のボールは、スリーブ１００５のネジ山付き部分１０６３内に位置決めされ、スリーブ１００５は、このモードにおいて入力シャフト１０４０と共に回転しているので、第２のボールベアリング１２３８のボールは、スリーブ１００５のネジ山付き部分１０６３内で移動する。その結果、スケール１２３５は、インプラント８００の後方部分の高さ調整を示すように移動する。

【0189】

インプラント８００の前方部分のみを拡張するために、ハンドル１１００は、第２の面クラッチ１０５２が第２のクラッチ１０５６と係合し、それによって、入力シャフト１０４０が回転するにつれて第２のクラッチ１０５６を回転させるように、ユーザまたは外科医によって作動されてよい。しかしながら、第１の面クラッチ１０５１は、このモードにおいて第１のクラッチ１０５５と係合せず、従って、第１のクラッチ１０５５もスリーブ１００５も入力シャフト１０４０と共に回転しない。インジケータハンドル１２００の第１の外側スリーブ１２２６は、入力シャフト１０４０の回転と共に常に回転し、拡張ドライバ１０００のスリーブ１００５は、このモードにおいて回転しないので、第１のボールベアリング１２２８は、スリーブ１００５の周りで並進させられ、それによって、前方スケール１２２５を移動させる。このモードにおいて、第２のボールベアリング１２３８は移動せず、従って、後方スケール１２３５は如何なる調整も示さない。

【0190】

スリーブ１２２６、１２３６は、バネ１２２９、１２３９を介して付勢され、すなわち、スリーブ１２２６、１２３６は、バネ荷重される。従って、スリーブ１２２６、１２３６は、インジケータハンドル１２００が挿入装置１０００に付着するまで、インジケータハンドル１２００が拡張ドライバ１０００上で徐々に移動する(ratchet)ことを可能にする。

【0191】

図７０を参照すると、器具を組み立てるために、挿入装置９００は、先ず、アーム９３０（図５７～図６０）を介して拡張可能な脊椎固定インプラント８００に結合される。次に、ドライバ１０１０、１０２０（図６２～図６４）が、それぞれ、親ネジ８２５、８３５（図４５～図５２）と結合するように、拡張ドライバ１０００が、挿入装置９００内に導入される。次に、ボタンインターフェース１０４０（図６６～図６９）が、挿入装置９００にパチンと嵌まり、ボールベアリング１０２８、１０３８のボール（図６８～図６９）が、拡張ドライバ１０００の外ネジ部１０５８、１０５９山付き部分（図６２および図６９）内に位置するように、インジケータハンドル１２００が、拡張ドライバ１０００上に設けられる。次に、調整ハンドル１１００が、拡張ドライバ１０００のキー付き端１０４２（図６２～図６４）と結合するまで、調整ハンドル１１００が、インジケータハンドル１２００内に設けられる。

【0192】

使用の一例示的な方法では、本明細書に開示されるような拡張可能な脊椎固定インプラント１００、２００、３００、４００、８００が、脊椎変形を矯正するために、患者の準備された椎間板腔に導入されるように、寸法調整さてよい(proportioned)。医療従事者は、実質的に横方向アプローチまたは当該技術分野において知られておりかつ使用されている任意の他のアプローチを使用して、患者の椎間板腔にアクセスすることがある。医療従事者は、患者の椎間板を除去することによって、そのエリアを準備することがある。次に、医療従事者は、挿入デバイス５００、９００を使用して、インプラント１００、２００、３００、４００、８００のような拡張可能な脊椎固定インプラントを第１の折り畳まれた構成において導入し、挿入デバイスを使用して、拡張可能な脊椎固定インプラントデバイスを所望の高さおよび前弯症角に調節することがある。医療従事者は、脊椎固定インプラントの調節量を観察するために、挿入デバイス５００、９００のインジケータハンドルの少なくとも１つのインジケータディスプレイを観察することがある。医療従事者が、ひとたびインプラント１００、２００、３００、４００、８００を所望の高さおよび角度、例えば、第１のエンドプレートと第２のエンドプレートとの間の前弯症角に調整すると、医療従事者は、挿入装置５００、９００を取り外し、手術を完了することがある。

【0193】

本発明の多数の実施形態を記載した。それにもかかわらず、本発明の精神および範囲から逸脱することなく様々な修正が行われることがあることが理解されるであろう。従って、他の態様は特許請求の範囲の範囲内にある。

【図1】

【図2】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

【図67】

【図68】

【図69】

【図70】

【図71】

【国際調査報告】