特表 2024-515059 正浸透ユニットのプライミング

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-04

(54)【発明の名称】正浸透ユニットのプライミング

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/16 20060101AFI20240328BHJP

【ＦＩ】

A61M1/16 161

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023561891

(86)(22)【出願日】2022-04-05

(85)【翻訳文提出日】2023-11-29

(86)【国際出願番号】 EP2022058923

(87)【国際公開番号】W WO2022214447

(87)【国際公開日】2022-10-13

(31)【優先権主張番号】63/172,850

(32)【優先日】2021-04-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】2151562-2

(32)【優先日】2021-12-21

(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】501473877

【氏名又は名称】ガンブロ・ルンディア・エービー

【氏名又は名称原語表記】ＧＡＭＢＲＯ ＬＵＮＤＩＡ ＡＢ

(74)【代理人】

【識別番号】110003281

【氏名又は名称】弁理士法人大塚国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】ヴァルティア， クリスティアン

(72)【発明者】

【氏名】リンドグレン， ヘンリク

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA05

4C077BB01

4C077CC08

4C077GG08

4C077GG20

4C077HH02

4C077HH13

4C077HH20

4C077JJ02

4C077JJ13

4C077JJ24

4C077KK12

4C077KK25

4C077KK27

(57)【要約】

透析液を生成するための装置（１）は、透析液を生成するための透析濃縮物を希釈するために使用される正浸透ユニット（２）を含み、ＦＯユニット（２）は、第１の側（２ａ）を第２の側（２ｂ）から分離するＦＯ膜（２ｃ）とを含む。装置（１）は、第１の側（２ａ）を含む第１の流路（３）と、供給源（１９）から第１の流路（３）にプライミング液を提供する制御装置（６０）と、第１の側（２ａ）の入口ポート（Ｅ_ｉｎ）を第１の側（２ａ）の出口ポート（Ｅ_ｏｕｔ）に流体接続し、出口ポート（Ｅ_ｏｕｔ）からのプライミング液が戻り経路（８）を介して入口ポート（Ｅ_ｉｎ）に循環することを可能にする戻り経路（８）と、第１の側（２ａ）と戻り経路（８）との間で第１の流路（３）に配置された気体収集チャンバ（５）とを備え、気体収集チャンバ（５）は第１の流路（３）から気体を除去する。本開示はまた、ＦＯユニット（２）をプライミングするための方法に関する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

透析のための流体を生成するための装置（１）であって、
透析液を生成するためのプロセスにおいて透析濃縮物を希釈するために使用されるように構成された正浸透（ＦＯ）ユニット（２）であって、前記ＦＯユニット（２）は、第１の側（２ａ）を前記ＦＯユニット（２）の第２の側（２ｂ）から分離するＦＯ膜（２ｃ）を含む、ＦＯユニット（２）と、
前記第１の側（２ａ）を含む第１の流路（３）と、
プライミング液源（１９）から前記第１の流路（３）にプライミング液を提供するように構成された制御装置（６０）と、
前記第１の側（２ａ）の入口ポート（Ｅ_ｉｎ）を前記ＦＯユニット（２）の前記第１の側（２ａ）の出口ポート（Ｅ_ｏｕｔ）に流体接続する戻り経路（８）であって、前記出口ポート（Ｅ_ｏｕｔ）から排出されたプライミング液が前記戻り経路（８）を介して前記入口ポート（Ｅ_ｉｎ）に循環することを可能にするための戻り経路（８）と、
前記第１の側（２ａ）と前記戻り経路（８）との間で前記第１の流路（３）に配置された気体収集チャンバ（５）であって、前記気体収集チャンバ（５）は、前記第１の流路（３）から除去された気体を受け取るように構成される、気体収集チャンバ（５）と、を備える装置（１）。

【請求項2】

請求項１に記載の装置（１）であって、前記制御装置（６０）は、前記気体収集チャンバ（５）内のプライミング液のレベルを監視することと、前記気体収集チャンバ（５）内のプライミング液の前記レベルが所定のレベルに到達するまで、プライミング液を前記気体収集チャンバ（５）に提供することと、を行うように構成される、装置（１）。

【請求項3】

請求項２に記載の装置であって、プライミング液を前記気体収集チャンバ（５）に提供している間に、前記気体収集チャンバ（５）から気体を排気するように配置及び構成される、装置。

【請求項4】

請求項１乃至３の何れか１項に記載の装置であって、前記気体収集チャンバ（５）は、前記気体収集チャンバ（５）から気体を排気するための気体出口ポート（５ｃ）を備える、装置。

【請求項5】

請求項４に記載の装置（１）であって、前記気体収集チャンバ（５）の前記気体出口ポート（５ｃ）をドレーン（３１）に流体接続する気体収集経路（９）を備える、装置（１）。

【請求項6】

請求項１乃至５の何れか１項に記載の装置であって、前記制御装置（６０）は、前記第１の側（２ａ）をプライミング液で充填するために、前記第１の流路（３）及び前記気体収集チャンバ（５）を介して前記プライミング液源（１９）から前記ＦＯユニット（２）の前記第１の側（２ａ）にプライミング液を提供するように構成される、装置（１）。

【請求項7】

請求項２及び６に記載の装置（１）であって、前記制御装置（６０）は、前記気体収集チャンバ（５）内のプライミング液の前記レベルが所定のレベルに到達すると、前記第１の流路（３）及び前記気体収集チャンバ（５）を介して前記プライミング液源（１９）から前記ＦＯユニット（２）の前記第１の側（２ａ）にプライミング液を提供するように構成される、装置（１）。

【請求項8】

請求項１乃至７の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記制御装置（６０）は、プライミング液が前記プライミング液源（１９）から前記第１の流路（３）に提供されている間に、前記戻り流路（８）を介する流れを停止するように構成される、装置（１）。

【請求項9】

請求項６又は７に記載の装置（１）であって、前記制御装置（６０）は、前記第１の側（２ａ）と、前記戻り経路（８）と、前記気体収集チャンバ（５）とを含む再循環経路（１２）において、前記第１の側（２ａ）に提供された前記プライミング液を第１の方向に循環させるように構成される、装置（１）。

【請求項10】

請求項９に記載の装置（１）であって、前記制御装置（６０）は、前記再循環経路において前記プライミング液を第２の方向に循環させるように構成される、装置（１）。

【請求項11】

請求項１０に記載の装置（１）であって、前記制御装置（６０）は、１つ以上の所定のプライミング基準が満たされるまで、（ｉ）前記再循環経路（１２）における前記第１の方向での前記プライミング液の循環と、（ｉｉ）前記再循環経路における前記第２の方向での前記プライミング液の循環とを少なくとも１回繰り返すように構成される、装置（１）。

【請求項12】

請求項１１に記載の装置（１）であって、前記第２の側（２ｂ）に流体を提供するための前記第２の側（２ｂ）を含む第２の流路（４）を備え、前記制御構成（６０）は、前記第１の側（２ａ）について前記１つ以上の所定のプライミング基準を満たすと、溶液源（１５）から前記第２の流路を介して前記第２の側（２ｂ）への入口ポート（Ｌ_ｉｎ）に流体を提供するように構成され、前記入口ポート（Ｌ_ｉｎ）は、前記第２の側（２ｂ）の出口ポート（Ｌ_ｏｕｔ）の下方に配置される、装置（１）。

【請求項13】

請求項１１又は１２に記載の装置（１）であって、前記制御装置（６０）は、前記プライミング液を前記第１の方向に第１の流量で循環させることと、前記プライミング液を前記第２の方向に第２の流量で循環させることとを行うように構成され、前記第１の流量は、前記第２の流量とは異なる、装置（１）。

【請求項14】

請求項１３に記載の装置（１）であって、前記第１の流量は、前記第２の流量よりも大きい、装置（１）。

【請求項15】

請求項１１乃至１４の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記制御装置（６０）は、前記プライミング液を前記再循環経路（１２）において前記第１の方向に所定の第１の期間にわたって循環させることと、前記プライミング液を前記再循環経路（１２）において前記第２の方向に第２の期間にわたって循環させることとを行うように構成され、前記第１の期間と前記第２の期間とは、異なる長さを有する、装置（１）。

【請求項16】

請求項１５に記載の装置（１）であって、前記第１の期間は、前記第２の期間よりも長い、装置（１）。

【請求項17】

請求項１乃至１６の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記制御装置（６０）は、少なくとも１つのポンプを備える、装置（１）。

【請求項18】

請求項１７に記載の装置（１）であって、前記少なくとも１つのポンプは、前記プライミング液源から前記第１の経路（３）に前記プライミング液を提供するように構成された第１のポンプ（６）を含む、装置（１）。

【請求項19】

請求項９乃至１６の何れか１項及び請求項１７又は１８に記載の装置（１）であって、前記少なくとも１つのポンプは、前記再循環経路（１２）において前記プライミング液を循環させるように構成された第２のポンプ（７）を含む、装置（１）。

【請求項20】

請求項１乃至１９の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記気体収集チャンバ（５）は、少なくとも２つの流体ポートを備え、前記プライミング液は、前記少なくとも２つの流体ポートのいずれかを介して流入及び排出されることが可能である、装置（１）。

【請求項21】

請求項１乃至２０の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記プライミング液は、透析濃縮物を希釈するための生成中に使用されるのと同じ流体であり、前記プライミング液は、水又は使用済み透析溶液である、装置（１）。

【請求項22】

透析液を生成するためのプロセスにおいて透析濃縮物を希釈するために使用されるように構成された正浸透（ＦＯ）ユニット（２）をプライミングするための方法であって、前記ＦＯユニット（２）は、第１の側（２ａ）を前記ＦＯユニット（２）の第２の側（２ｂ）から分離するＦＯ膜（２ｃ）を含み、前記方法は、
‐前記第１の側（２ａ）を含む第１の流路（３）と、前記第１の流路（３）から除去された気体を受け取るように構成された気体収集チャンバ（５）とにプライミング液を提供すること（Ｓ１）と、
‐前記第１の側（２ａ）と、戻り経路（８）と、前記気体収集チャンバ（５）とを含む再循環経路（１２）において、前記提供されたプライミング液を循環させること（Ｓ２）であって、前記戻り経路（８）は、前記第１の側（２ａ）の入口ポート（Ｅ_ｉｎ）を前記ＦＯユニット（２）の前記第１の側（２ａ）の出口ポート（Ｅ_ｏｕｔ）に流体接続する、こと（Ｓ２）と、を有する方法。

【請求項23】

請求項２２に記載の方法であって、前記提供すること（Ｓ１）は、前記気体収集チャンバ（５）内のプライミング液のレベルを監視すること（Ｓ１Ａ）と、前記気体収集チャンバ（５）内のプライミング液の前記レベルが所定のレベルに到達するまで、プライミング液を前記気体収集チャンバ（５）に提供することと、を含む、方法。

【請求項24】

請求項２３に記載の方法であって、プライミング液を前記気体収集チャンバ（５）に提供している（Ｓ１Ａ）間に、前記気体収集チャンバ（５）から気体を排気することを含む、方法。

【請求項25】

請求項２４に記載の方法であって、前記気体収集チャンバ（５）の気体出口ポート（５ｃ）をドレーン（３１）に流体接続する気体収集経路（９）を介して、前記気体収集チャンバ（５）から前記ドレーン（３１）に気体を排気することを含む、方法。

【請求項26】

請求項２２乃至２５の何れか１項に記載の方法であって、前記第１の側（２ａ）をプライミング液で充填するために、前記第１の流路（３）及び前記気体収集チャンバ（５）を介して前記プライミング液源（１９）から前記ＦＯユニット（２）の前記第１の側（２ａ）にプライミング液を提供すること（Ｓ１Ｂ）を含む、方法。

【請求項27】

請求項２３乃至２６の何れか１項に記載の方法であって、前記気体収集チャンバ（５）内のプライミング液の前記レベルが所定のレベルに到達すると、前記プライミング液源（１９）から前記第１の流路（３）及び前記気体収集チャンバ（５）を介して前記ＦＯユニット（２）の前記第１の側（２ａ）に前記プライミング液を提供すること（Ｓ１Ｂ）を含む、方法。

【請求項28】

請求項２２乃至２７の何れか１項に記載の方法であって、提供すること（Ｓ１）は、プライミング液が前記プライミング液源（１９）から前記第１の流路（３）に提供されている間に、前記戻り流路（８）を介する流れを停止することを含む、方法。

【請求項29】

請求項２６又は２７に記載の方法であって、前記再循環経路（１２）において第１の方向に、前記第１の側（２ａ）に提供された前記プライミング液を循環させること（Ｓ２）を含む、方法。

【請求項30】

請求項２９に記載の方法であって、前記プライミング液を前記再循環経路（１２）において第２の方向に循環させること（Ｓ３）を含む、方法。

【請求項31】

請求項３０に記載の方法であって、１つ以上の所定のプライミング基準が満たされるまで、（ｉ）前記再循環経路（１２）において前記第１の方向に前記プライミング液を循環させること（Ｓ２）と、（ｉｉ）前記再循環経路（１２）において前記第２の方向に前記プライミング液を循環させること（Ｓ３）とを少なくとも１回含む、方法。

【請求項32】

請求項３１に記載の方法であって、前記１つ以上の所定のプライミング基準が満たされると、第２の流路を介して溶液源（１５）から、前記第２の側（２ｂ）への入口ポート（Ｅ_ｉｎ）に流体を提供することを含み、入口ポート（Ｅ_ｉｎ）は、前記第２の側（２ｂ）の出口ポート（Ｅ_ｏｕｔ）の下方に配置される、方法。

【請求項33】

請求項３２に記載の方法であって、前記プライミング液を前記第１の方向に第１の流量で循環させること（Ｓ２）と、前記プライミング液を前記第２の方向に第２の流量で循環させること（Ｓ３）とを含み、前記第１の流量は、前記第２の流量とは異なる、方法。

【請求項34】

請求項３３に記載の方法であって、前記第１の流量は、前記第２の流量よりも大きい、方法。

【請求項35】

請求項３０乃至３４の何れか１項に記載の方法であって、前記プライミング液を前記再循環経路（１２）において前記第１の方向に所定の第１の期間にわたって循環させること（Ｓ２）と、前記プライミング液を前記再循環経路（１２）において前記第２の方向に第２の期間にわたって循環させること（Ｓ３）とを含み、前記第１の期間と前記第２の期間とは、異なる長さを有する、方法。

【請求項36】

請求項３５に記載の方法であって、前記第１の期間は、前記第２の期間よりも長い、方法。

【請求項37】

請求項１乃至２１の何れか１項に記載の装置（１）に、請求項２２乃至３６の何れか１項に記載の方法を実行させるための命令を含むコンピュータプログラム。

【請求項38】

請求項３７に記載のコンピュータプログラムを記憶したコンピュータ可読媒体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

＜優先権主張＞
この出願は２０２１年４月９日に出願された正浸透ユニットのためのプライミング、方法及びシステムという名称の米国仮出願第６３／１７２，８５０号と、２０２１年１２月２１日に出願された正浸透ユニットのプライミングという名称のスウェーデン特許出願第２１５１５６２－２号とへの優先権及びこれらの利益を主張し、これらの全内容が参照により本書に組み込まれ、依拠される。

【0002】

＜技術分野＞
本発明はプライミングの分野に関し、特に、透析液を生成するように構成された正浸透ユニットのプライミングに関する。

【背景技術】

【0003】

腎不全は、腎臓が患者の血液からの排泄物を十分に濾過する能力を失った場合に発生する。老廃物は体内に蓄積し、時間とともに毒素が過剰になる。腎不全は、治療せずに放置すると生命を脅かしうる。低下した腎機能、とりわけ腎不全は、透析によって治療される。透析は、正常に機能する腎臓がそうでなければ除去するだろう老廃物、毒素及び過剰な水を身体から除去する。

【0004】

１つのタイプの腎不全治療は血液透析（「ＨＤ」）であり、これは一般に、患者の血液から老廃物を除去するために拡散を使用する。拡散を引き起こすために、血液と、透析液と呼ばれる電解質溶液との間の半浸透性透析器を横切って拡散勾配が生じる。ＨＤ液は、典型的には濃縮物と清浄水とを混合することによって透析機械によって生成される。

【0005】

血液濾過（「ＨＦ」）は、患者の血液からの毒素の対流輸送に依拠する代替の腎代替療法である。ＨＦは、治療中に体外回路に置換液又は代替液を加えることによって達成される。置換液及び治療の間に患者によって蓄積された液体は、ＨＦ治療の過程にわたって限外濾過され、中分子及び大分子を除去する際に特に有益である対流輸送機構を提供する。

【0006】

血液透析濾過（「ＨＤＦ」）は、対流クリアランスと拡散クリアランスとを組み合わせる治療モダリティである。ＨＤＦは、拡散クリアランスを提供するために、標準的な血液透析と同様に、透析器を通って流れる透析液を使用する。さらに、体外回路に置換溶液が直接送達され、対流クリアランスを提供する。ここで、患者の過剰な液体よりも多くの液体が患者から除去され、患者からの老廃物の増加した対流輸送を引き起こす。除去された追加の液体は、置換液又は代替液を介して交換される。

【0007】

別のタイプの腎不全治療は、透析液とも呼ばれる透析溶液を、カテーテルを介して患者の腹膜腔に注入する腹膜透析（「ＰＤ」）である。透析液は、患者の腹膜腔内に位置する腹膜と接触している。廃棄物、毒素及び過剰な水は、拡散及び浸透に起因して、患者の血流から腹膜内の毛細血管を通って透析液中に通り、すなわち、浸透圧勾配が膜を横切って生じる。ＰＤ透析液中の浸透剤は、浸透圧勾配を提供する。使用済み又は消費済みの透析液は、患者から排出され、患者から老廃物、毒素及び過剰な水を除去する。このサイクルは、例えば複数回繰り返される。ＰＤ液は、典型的には工場で調製され、すぐに使用できるバッグで患者の家に出荷される。

【0008】

持続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）、潮流透析、及び持続流腹膜透析（「ＣＦＰＤ」）を含む様々なタイプの腹膜透析療法がある。ＣＡＰＤは、液体輸送が重力によって駆動される手動透析治療である。最初に消費済み透析液で満たされるならば、患者は使用済み又は消費済み透析液が患者の腹膜腔から排出されることを可能にするために、埋め込まれたカテーテルをドレーンに手動で接続する。その後、患者は、患者カテーテルが未使用の透析液のバッグと連通して、カテーテルを通じて患者に未使用の透析液を注入するように、流体連通を切り替える。患者はカテーテルを未使用の透析液バッグから切り離し、透析液が腹膜腔内に滞留することを可能にし、ここで、廃棄物、毒素及び過剰な水の移送が起きる。滞留期間の後、患者は手動透析手順を、例えば１日に４回繰り返す。患者が最初に消費済み透析液で満たされていないならば、シーケンスは代わりに、患者の充填、滞留及び排出である。手動腹膜透析は患者にかなりの時間及び労力を必要とし、十分な改善の余地を残す。

【0009】

自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）は、透析治療が排出、充填及び滞留サイクルを含むという点で、ＣＡＰＤと同様である。しかし、ＡＰＤ機械は典型的には患者が眠っている間に、自動的にサイクルを実行する。ＡＰＤ機械は、治療サイクルを手動で実行しなければならないこと、及び日中に供給品を輸送しなければならないことから患者を解放する。ＡＰＤ機械は、患者ラインを介して、患者の埋め込まれたカテーテル、未使用の透析液の供給源又はバッグ、及び流体ドレーンに流体的に接続する。ＡＰＤ機械は未使用の透析液源からカテーテルを通じて患者の腹腔内に未使用の透析液を圧送する。ＡＰＤ機械はまた、透析液が患者の腹腔内に滞留し、廃棄物、毒素及び過剰な水の移送が起きることを可能にする。供給源は、複数の溶液バッグを含む数リットルの透析液を含んでもよい。

【0010】

透析治療は、クリニックで、又は患者の家のような遠隔で実行されてもよい。透析液の輸送は治療にコストを追加し、環境に悪影響を及ぼす。透析液の貯蔵はスペースを必要とし、大型の透析液バッグがユーザによって取り扱われる必要がある。したがって、患者の家に輸送される透析液の量を低減又は排除する方法が必要とされる。

【発明の概要】

【0011】

透析液の患者の家への輸送からの上記で特定された負の結果を低減するために、透析液は、濃縮物からケアの時点で生成されてもよい。本開示の装置及び方法において、透析濃縮物を水で希釈して、透析溶液と呼ばれてもよい希釈透析濃縮物を提供するために、正浸透（「ＦＯ」）が使用されてもよい。その後、透析溶液は、患者を治療するための透析治療に使用されうる最終透析液を提供するために他の濃縮物と混合されてもよい。最終透析液は、ＰＤ用の透析液、ＨＤ又はＨＤＦ用の透析液、又はＨＦ又はＨＤＦ用の代替液又は置換液であってもよい。ＦＯはフィード液とドロー液としての濃縮物との間の浸透圧勾配を利用し、これはＦＯ膜で分離される。浸透圧勾配は、フィード液からドロー液へ水を移動させるためのエネルギー源として使用され、ＦＯを魅力的な低エネルギー代替物にする。ＦＯ膜は半透膜であり、典型的には中空糸形状を有する。中空糸型のＦＯ膜は、束状に詰められてＦＯユニットに配置されている数千本の中空糸を有する。フィード液とドロー液との一方は繊維ルーメン（ルーメン側）の内側を通過し、他方の流体は、ルーメンの外側（シェル側）を同時に通される。フィード液は例えば、水又は消費済み（使用済み）透析液である。消費済み透析液がフィード液として使用されるならば、治療に使用される清浄水の量が大幅に低減されうる。代替的なＦＯ膜タイプは例えば、フラットシート又は螺旋に巻かれた膜である。

【0012】

ＦＯユニット内に存在する空気に起因して試験中に様々な希釈性能が見られた。そして、ＦＯ膜の一部の繊維は、未使用のままであるかもしれず、それによって、ＦＯ膜の有効エリアを減少させる。よって、ＦＯユニット内に存在する空気を効率的に除去する方法が必要とされている。

【0013】

従来技術の欠点の少なくともいくつかを緩和することが本開示の目的である。ＦＯユニット内に存在する空気を効率的に除去するための方法を提供することがさらなる目的である。ＦＯユニット内に存在する空気を自動的に除去するための方法を提供することがその上さらなる目的である。

【0014】

これらの目的及び他の目的は、独立請求項による装置及び方法によって、ならびに従属請求項による実施形態によって、少なくとも部分的に達成される。

【0015】

全体的に又は部分的に、任意の他の態様又はその一部と組み合わされてもよい第１の態様によれば、本開示は、透析のための流体を生成するための装置に関する。本装置は、透析液を生成するためのプロセスにおいて透析濃縮物を希釈するために使用されるように構成された正浸透（ＦＯ）ユニット２を備える。ＦＯユニットは、ＦＯユニットの第２の側から第１の側を分離するＦＯ膜を含む。本装置は、第１の側を含む第１の流路と、プライミング液源から第１の流路にプライミング液を提供するように構成された制御装置とをさらに備える。本装置は、出口ポートから排出されたプライミング液が戻り経路を介して入口ポートに循環することを可能にするために、第１の側の入口ポートをＦＯユニットの第１の側の出口ポートに流体接続する戻り経路をさらに備える。本装置は、第１の側と戻り経路との間で第１の流路に配置された気体収集チャンバをさらに備え、気体収集チャンバは、第１の流路から除去された気体を受け取るように構成される。

【0016】

本装置は、第１の側にあるプライミング液が気体収集チャンバに循環され、気体が蓄積され排気されうる戻り経路を提供することによって、第１の側の効率的なプライミングを可能にする。プライミング液が入口ポートに戻して循環されうるため、プライミングのために新たなプライミング液を連続的に使用するのとは対照的に、流体が気体収集チャンバを通るたびに含まれる気体が少なくなるため、プライミング液から気体を除去することがより容易になる。また、プライミング液は、より少ないプライミング液が浪費されるように、プライミング中に再利用されうる。

【0017】

いくつかの実施形態によれば、本制御装置は、気体収集チャンバ内のプライミング液のレベルを監視することと、気体収集チャンバ内のプライミング液のレベルが所定のレベルに到達するまで、プライミング液を気体収集チャンバに提供することと、を行うように構成される。それによって、気体収集チャンバが気体収集チャンバからプライミング液の流れを提供するのに十分なプライミング液を含むのと同時に、気体が気体収集チャンバ内に蓄積される。

【0018】

いくつかの実施形態によれば、本装置は、プライミング液を気体収集チャンバに提供している間に、気体収集チャンバから気体を排気するように構成される。それによって、第１の流路から気体が除去されてもよい。

【0019】

いくつかの実施形態によれば、気体収集チャンバは、気体収集チャンバから気体を排気するための気体出口ポートを備える。それによって、気体収集チャンバから気体が排気されてもよい。

【0020】

いくつかの実施形態によれば、本装置は、気体収集チャンバの気体出口ポートをドレーンに流体接続する気体収集経路を備える。それによって、気体収集チャンバからドレーンに気体が輸送されてもよい。

【0021】

いくつかの実施形態によれば、本装置は、第１の側をプライミング液で充填するために、第１の流路及び気体収集チャンバを介してプライミング液源からＦＯユニットの第１の側にプライミング液を提供するように構成される。それによって、第１の側は、すでに気体が除去されているプライミング液で満たされてもよく、第１の側の結果の脱気が支持される。

【0022】

いくつかの実施形態によれば、本制御装置は、気体収集チャンバ内のプライミング液のレベルが所定のレベルに到達すると、プライミング液源から第１の流路及び気体収集チャンバを介してＦＯユニットの第１の側にプライミング液を提供するように構成される。それによって、気体が気体収集チャンバ内に蓄積されると同時にプライミング液の流れが気体収集チャンバを通ることができるように、気体収集チャンバ内に十分な量のプライミング液が存在する。

【0023】

いくつかの実施形態によれば、本制御装置は、プライミング液がプライミング液源から第１の流路に提供されている間に、戻り流路を介する流れを停止するように構成される。したがって、気体収集チャンバ及び／又は第１の側の充填は、より容易に制御されてもよい。

【0024】

いくつかの実施形態によれば、本制御装置は、第１の側と、戻り経路と、気体収集チャンバとを含む再循環経路において、第１の側に提供されるプライミング液を第１の方向に循環させるように構成される。それによって、第１の側の気泡が除去され、気体収集チャンバ内に収集されてもよい。

【0025】

いくつかの実施形態によれば、本制御装置は、再循環経路においてプライミング液を第２の方向に循環させるように構成される。したがって、他の方向の流れが、第１の方向に流れることに対して第１の側から他の気泡が遊離することを引き起こす可能性があるので、第１の側におけるさらに多くの気泡が気体収集チャンバ内に収集されてもよい。また、第１の方向が第１の側の最上部（入口ポート）から最下部（出口ポート）までであり、第２の方向が第１の側の最下部（出口ポート）から最上部（入口ポート）までであるならば、第１の方向の流れは第１の側から気泡を除去してもよく、一方、第２の方向の流れは第１の側の入口で捕捉された気泡を気体収集チャンバに輸送してもよい。

【0026】

いくつかの実施形態によれば、本制御装置は、１つ以上の所定のプライミング基準が満たされるまで、再循環経路１２における第１の方向へのプライミング液の循環と、再循環経路１２における第２の方向へのプライミング液の循環とを少なくとも１回繰り返すように構成される。それによって、より多くの気泡が遊離し、気体収集チャンバに輸送されてもよく、それは、方向の繰り返させるシフトが第１の側における剪断力の方向の変化を引き起こし、より多くの気泡が遊離することを引き起こすからである。

【0027】

いくつかの実施形態によれば、本装置は、第２の側に流体を提供するための第２の側を含む第２の流路を備え、本制御構成は、１つ以上の所定のプライミング基準を満たすと、第２の流路を介して第２の側への入口ポートを介して溶液源から流体を提供するように構成され、入口ポートは第２の側の出口ポートの下方に配置される。したがって、第２の側もプライミングされる。第２の側は、第１の側がプライミングされる前、最中、及び／又は後にプライミングされてもよい。

【0028】

いくつかの実施形態によれば、本制御装置は、プライミング液を第１の方向に第１の流量で循環させることと、プライミング液を第２の方向に第２の流量で循環させることとを行うように構成され、第１の流量は第２の流量とは異なる。したがって、異なる大きさの剪断力が第１の側で達成されてもよい。また、異なることを達成することが意図されているため、流量は異なってもよく、例えば、第１の流量は第１の側から気泡を遊離することが意図されてもよく、一方、第２の流量は、遊離された気泡を気体収集チャンバに輸送することが意図されてもよい。

【0029】

いくつかの実施形態によれば、第１の流量は第２の流量よりも大きい。例えば、第２の方向において、第２の流量の目的が気泡の気体収集チャンバへの輸送のみであるならば、低い流量を有することが十分であるかもしれない。より大きい第１の流量は、より容易に気泡を除去する、より高い剪断力を第１の側に作る。

【0030】

いくつかの実施形態によれば、本制御装置は、プライミング液を再循環経路において第１の方向に所定の第１の期間にわたって循環させることと、プライミング液を再循環経路において第２の方向に第２の期間にわたって循環させることとを行うように構成され、第１の期間と第２の期間とは異なる長さを有する。それによって、いずれかの方向の流れで達成されるべき効果は異なり、それに従って、達成されるべき長い又な短い時間を必要とするため、プライミングが時間に関して最適化されてもよい。

【0031】

いくつかの実施形態によれば、第１の期間は第２の期間よりも長い。それによって、第２の期間中に対して、第１の側から気体収集チャンバへのプライミング液のより長い輸送が第１の期間中に達成されうる。

【0032】

いくつかの実施形態によれば、本制御装置は、少なくとも１つのポンプを備える。それによって、プライミング液を提供すること及び／又はプライミング液の循環は、１つ以上のポンプによって達成されてもよい。

【0033】

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのポンプは、プライミング液源から第１の経路にプライミング液を提供するように構成された第１のポンプを含む。

【0034】

いくつかの実施形態によれば、少なくとも１つのポンプは、再循環経路においてプライミング液を循環させるように構成された第２のポンプを含む。

【0035】

いくつかの実施形態によれば、気体収集チャンバは少なくとも２つの流体ポートを備え、プライミング液は少なくとも２つのポートのいずれかを介して流入及び排出されることが可能である。それによって、プライミング液は、気体収集チャンバを通って２つの互いに反対方向に輸送されてもよい。

【0036】

いくつかの実施形態によれば、プライミング液は、透析濃縮物を希釈するための生成中に使用されるのと同じ流体であり、プライミング液は、水又は使用済み透析溶液である。したがって、透析液を生成するときとは異なるように本装置を準備する必要がないため、プライミング中の本装置の取り扱いが容易になってもよい。

【0037】

全体的に又は部分的に任意の他の態様又はその一部と組み合わされてもよい第２の態様によれば、本開示は、透析液を生成するためのプロセスにおいて透析濃縮物を希釈するために使用されるように構成された正浸透（ＦＯ）ユニットをプライミングするための方法に関する。ＦＯユニットは、ＦＯユニットの第２の側から第１の側を分離するＦＯ膜を含む。本方法は、第１の側を含む第１の流路と、第１の流路から除去された気体を受け取るように構成された気体収集チャンバとにプライミング液を提供することを含む。本方法は、第１の側部と、戻り経路と、気体収集チャンバとを含む再循環経路において、提供されたプライミング液を循環させることをさらに含む。戻り経路は、第１の側の入口ポートをＦＯユニットの第１の側の出口ポートに流体接続する。

【0038】

いくつかの実施形態において、提供することは、気体収集チャンバ内のプライミング液のレベルを監視することと、気体収集チャンバ内のプライミング液のレベルが所定のレベルに到達するまで、プライミング液を気体収集チャンバに提供することと、を含む。

【0039】

いくつかの実施形態によれば、本方法は、プライミング液を気体収集チャンバに提供している間に、気体収集チャンバから気体を排気することを含む。

【0040】

いくつかの実施形態によれば、本方法は、気体収集チャンバの気体出口ポートをドレーンに流体接続する気体収集経路を介して、気体収集チャンバからドレーンに気体を排気することを含む。

【0041】

いくつかの実施形態によれば、本方法は、第１の側をプライミング液で充填するために、第１の流路及び気体収集チャンバを介してプライミング液源からＦＯユニットの第１の側にプライミング液を提供することを含む。

【0042】

いくつかの実施形態によれば、本方法は、気体収集チャンバ内のプライミング液のレベルが所定のレベルに到達すると、プライミング液源から第１の流路及び気体収集チャンバを介してＦＯユニットの第１の側にプライミング液を提供することを含む。

【0043】

いくつかの実施形態によれば、提供することは、プライミング液がプライミング液源から第１の流路に提供されている間に、戻り流路を介する流れを停止することを含む。

【0044】

いくつかの実施形態によれば、本方法は、再循環経路において第１の方向に、第１の側に提供されたプライミング液を循環させることを含む。

【0045】

いくつかの実施形態によれば、本方法は、再循環経路においてプライミング液を第２の方向に循環させることを含む。

【0046】

いくつかの実施形態によれば、本方法は、１つ以上の所定のプライミング基準が満たされるまで、繰り返して、再循環経路において第１の方向にプライミング液を循環させることと、再循環経路において第２の方向にプライミング液を循環させることとを含む。

【0047】

いくつかの実施形態によれば、１つ以上の所定のプライミング基準が満たされると、本方法は、第２の流路を介して溶液源から、第２の側の出口ポートの下方に配置された第２の側への入口ポートへ流体を提供することを含む。

【0048】

いくつかの実施形態によれば、本方法は、プライミング液を第１の方向に第１の流量で循環させることと、プライミング液を第２の方向に第２の流量で循環させることとを含み、第１の流量は第２の流量とは異なる。

【0049】

いくつかの実施形態によれば、第１の流量は第２の流量よりも大きい。

【0050】

いくつかの実施形態によれば、本方法は、プライミング液を再循環経路において第１の方向に所定の第１の期間にわたって循環させることと、プライミング液を再循環経路において第２の方向に第２の期間にわたって循環させることとを含み、第１の期間と第２の期間とは異なる長さを有する。

【0051】

いくつかの実施形態によれば、第１の期間は第２の期間よりも長い。

【0052】

全体的又は部分的に、任意の他の態様又はその一部と組み合わされてもよい第３の態様によれば、本開示は本書に記載された実施形態又は態様のいずれか１つによる装置に、本書に記載された実施形態又は態様のいずれか１つによる方法を実行させる命令を含むコンピュータプログラムに関する。

【0053】

全体的に又は部分的に、任意の他の態様又はその一部と組み合わされてもよい第４の態様によれば、本開示は、第３の態様によるコンピュータプログラムを記憶したコンピュータ可読媒体に関する。

【図面の簡単な説明】

【0054】

【図1】本開示のいくつかの実施形態によるＦＯユニットを含む透析溶液を生成するための装置の一部を説明する。

【図2】本開示のいくつかの実施形態による気体収集チャンバを概略的に説明する。

【図3】本開示のいくつかの実施形態によるプライミング手順を実行するための方法ステップを説明するフローチャートである。

【図4A】、

【図4B】、

【図4C】、

【図4D】、

【図4E】本開示のいくつかの実施形態による図１及び図５のＦＯユニットをプライミングするためのプライミングシーケンスを説明する。

【図5】本開示のいくつかの実施形態による透析溶液を生成するための装置を説明する。

【発明を実施するための形態】

【0055】

正確な透析溶液をタイムリーに生成するために、フィード溶液からの連続的で効率的な水抽出が非常に重要である。フィード溶液及びドロー溶液は、限られた量で入手可能であることが多く、それらを効率的に使用するために注意が払われるべきである。ＦＯプロセスはまた、単一パスモードで作動してもよく、それによって、浸透圧勾配を十分に使用するためにＦＯプロセスの高効率が重要である。ルーメン内の溶液の流れを止める空気のような気体が存在するために中空糸ＦＯ膜の中空糸の一部が利用できないならば、ＦＯ膜の有効エリアが減少し、ＦＯプロセスの効率が低下する。これは特に、生成中の流体が最上部から導入され、その側の最下部から排出される、第１の側と第２の側との一方において問題となりうる。ここで、ＦＯユニット内のいくらかの過剰な気体は、流体より軽いので入口（最上部）で捕捉されることになるため、又はルーメンの狭さに起因してルーメン内に捕捉されることになるため、流体の流れに追従しない。その代わりに気体はＦＯユニット内に残る。そして、濃縮溶液が十分に希釈されず、最終透析溶液が正しく生成されないリスクがある。「気体」は、ここでは、装置中に最初から存在する空気又は任意の他の気体、ＦＯユニットに供給される任意の空気又は他の気体、又は装置中に存在する流体の脱気から生じる任意の空気又は他の気体を含む。本開示において使用されてもよい代替的なＦＯ膜タイプは例えば、フラットシート膜又は螺旋に巻かれた膜である。

【0056】

上述の状況を回避するために、そのＦＯユニットの効率的なプライミングのために構成された透析のための流体を生成するための装置が提案される。また、装置によって自動的に実行されうる効率的なプライミングのための方法が開示される。装置は、気体収集チャンバと、戻り経路とを備える。気体収集チャンバは、気体が収集され、ＦＯユニットの第１の側から除去されることを可能にする。戻り経路は、ＦＯユニットの第１の側の出口をＦＯユニットの同じ第１の側の入口に接続する。ＦＯユニットは、生成中、流体が最上部（入口ポート）から導入され、第１の側の最下部（出口ポート）から排出されるように配置される。戻り経路はＦＯユニットの外部にある。戻り経路は、プライミング液が、ＦＯユニットの第１の側、戻り経路及び気体収集チャンバを含む再循環経路において再循環することを可能にする。そして、気体は、循環プライミング液によって輸送され、気体収集チャンバ内で放出されうる。いくつかの実施形態において、プライミング液は、第１の側において、ＦＯユニットの内部に捕捉されている気体をより効率的に除去するために、反対方向に連続的に圧送される。そして、プライミング液は、ルーメンから気泡を除去するために（生成中の流体方向と同じ）第１の方向に高流量で圧送され、第１の側の最上部に捕捉された除去された気泡を第１の側から気体収集チャンバに輸送するために（生成中の流体方向とは反対の）第２の方向に低流量で圧送されうる。したがって、本発明は、ＦＯユニットから気体を除去し、それによってＦＯ膜の有効エリアを増加させる。それによって、水抽出効率は、増加されることができ、いくつかの実施形態において、ＦＯ膜全表面積を水抽出に利用可能にすることによって最大化されることさえできる。

【0057】

図面全体を通して同じである参照は各実施形態においてテキストで記載されていない場合があるが、それにもかかわらず、各実施形態について、記載されている構造、機能及び代替物のすべてを含む。

【0058】

図１は、透析のための流体を生成するための装置１の部分５０を説明する。部分５０は、ＦＯユニット２の効率的なプライミングを可能にする構成要素を含む。しかし、透析のための流体を生成する文脈において部分５０がどのように動作するかが最初に説明される。部分５０は、ＦＯユニット２と、第１の流路３と、第２の流路４とを含む。ＦＯユニット２は、ＦＯユニット２の第２の側２ｂから第１の側２ａを分離するＦＯ膜２ｃを含む。ユニット２の「側」は、本書では「区画」又は「チャンバ」と呼ばれてもよい。ＦＯユニット２は、典型的に、第１の側２ａと、第２の側２ｂと、ＦＯ膜２ｃとを囲むカートリッジを含む。第１の流路３は、ＦＯユニット２の第１の側２ａに第１の流体を提供し、第１の側２ａから出力された第１の流体を除去するように構成される。第２の流路４は、ＦＯユニット２の第２の側２ｂに第２の流体を提供し、第２の側２ｂから第２の流体を除去するように構成される。流体の組成に依存して、一方の流体はフィード液と称され、他方の流体はドロー液と称されてもよい。ＦＯプロセスにおいて、フィード液は、浸透圧勾配のために、ドロー液に水を排出する。いくつかの実施形態において、生成中に、水又は消費済み透析液のようなフィード液が第１の側２ａに通される。そして、第１の流体はフィード液であり、第１の側２ａは、フィード側と呼ばれてもよい。消費済み透析液は、本書では使用済み透析液又は排出物とも称されうる。透析濃縮物のようなドロー液は、第２の側２ｂに通される。そして、第２の流体はドロー液であり、第２の側２ｂは、ドロー側と呼ばれてもよい。ＦＯユニット２において、フィード溶液からの水はＦＯ膜２ｃを通って透析濃縮物に移動し、それによって、透析濃縮物を希釈透析濃縮物溶液に希釈する。その後、この溶液は、最終透析液を提供するために１つ以上の他の濃縮物と混合されてもよい。したがって、ＦＯユニット２は、透析液を生成するためのプロセスにおいて透析濃縮物を希釈するために使用されるように構成される。脱水されたフィード液は、典型的に、ドレーンに送られる。

【0059】

図１の説明される実施形態において、ＦＯユニット２は、第１の側２ａと流体連通しており第１の流体が第１の側２ａに通される入口ポートＥ_ｉｎと、第１の側２ａと流体連通しており第１の流体が第１の側２ａから通される出口ポートＥ_ｏｕｔとを有する。入口ポートＥ_ｉｎは、出口ポートＥ_ｏｕｔの上方に配置される。また、ＦＯユニット２は、第２の側２ｂと流体連通しており第２の溶液が第２の側２ｂに通される入口ポートＬ_ｉｎと、第２の側２ｂと流体連通しており第２の溶液が第２の側２ｂから通される出口ポートＬ_ｏｕｔとを有する。出口ポートＬ_ｏｕｔは、入口ポートＬ_ｉｎの上方に配置される。効率的なプライミングを可能にするために、第１の流路３は、気体収集チャンバ５をさらに備える。気体収集チャンバ５は第１の流路３から除去された気体を受け取るように構成され、その機能はプライミングに関して以下でより詳細に説明される。

【0060】

第１の流路３は、第１の流体の供給源に接続された点Ｐ１と気体収集チャンバ５の入口ポート５ａ（図２）との間に配置された第１の側入力ライン３ａを備える。第１の側入力ライン３ａは、点Ｐ１と入口ポート５ａとを流体接続する。第１の側入力ライン弁２０ｂは、第１の側入力ライン３ａ内の流れを調整するために、第１の側入力ライン３ａと共に動作するように構成されている。第１の流路３は、容器１９と点Ｐ１との間に配置された容器ライン３ｂをさらに備え、これは容器１９と点Ｐ１とを接続する。容器ライン３ｂ内に流れを提供するために、容器ライン３ｂと共に動作するように第１のポンプ６が配置される。容器ライン３ｂに容器弁２０ｐが接続されている。容器ライン３ｂと第１の側入力ライン３ａとの間に、直流ライン３ｅが配置されている。したがって、直流ライン３ｅは、容器ライン３ｂと第１の側入力ライン３ａとを流体接続する。直流ライン３ｅは、容器弁２０ｐと第１のポンプ６との間で容器ライン３ｂに接続する。直流ライン３ｅに直流ライン弁２０ｓが接続されている。直流ライン３ｅは、第１の側入力弁２０ｂと気体収集チャンバ５との間で第１の側入力ライン３ａに接続されている。容器１９は第１の流体の供給源であり、ここでは、第１の流体、例えば消費済み透析液を含む。消費済み透析液は例えば、第１のポンプ６を使用して、点Ｐ１で容器１９に接続された患者から以前に圧送されている。これに代えて、点Ｐ１は、水の供給源、例えば給水栓に接続されている。そして、第１のポンプ６は水を容器１９に圧送し、後の使用のためにそれを格納してもよい。いくつかの実施形態において、第１のポンプ６は、容器弁２０ｐ及び第１の側入力ライン弁２０ｂを開き、直流ライン弁２０ｓを閉じ、第１のポンプ６を用いて（逆方向に）圧送することによって、容器１９から消費済み透析液を第１の側入力ライン３ａ、気体収集チャンバ５などに圧送する。したがって、いくつかの実施形態において、第１のポンプ６は双方向ポンプである。そして、消費済み透析液又は水は、容器ライン３ｂを介して容器１９から第１の側入力ライン３ａに圧送される。その代わりに、第１のポンプ６は、第１のポンプ６を用いて（順方向に）圧送し、直流ライン弁２０ｓを開き、容器弁２０ｐ及び第１の側入力ライン弁２０ｂを閉じることによって、点Ｐ１に接続された患者又は他の供給源からの使用済み透析液又は給水栓からの水を直接圧送してもよい。そして、消費済み透析液又は水は、容器ライン３ｂ及び直流ライン３ｅを介して第１の側入力ライン３ａに圧送される。第１のポンプ６は例えば、開ループ（特定の流量を提供するための制御装置５０からの特定の電圧又は周波数コマンド）で動作するピストンポンプのような容積式ポンプである。これに代えて、第１のポンプ６は、特定の流量に到達するように流量センサ４３からのフィードバックを用いて動作する非容積式ポンプである。図１に説明されるような流量センサ４３は第１のポンプ６と点Ｐ１との間の容器ライン３ｂに接続されているが、その代わりに、容器１９と直流ライン３ｅの容器ライン３ｂへの接続点との間を除いて、第１のポンプ６の任意の側で容器ライン３ｂに接続されてもよい。第１の流路３は、気体収集チャンバ５の出口ポート５ｂ（図２）と入口ポートＥ_ｉｎとの間に配置された接続ライン３ｃをさらに備える。したがって、接続ライン３ｃは、気体収集チャンバ５の出口ポート５ｂと入口ポートＥ_ｉｎとを流体接続する。第１のポンプ６は、第１の流体ライン３ａの点Ｐ１で容器１９又は他の供給源からの流体を圧送するように配置され、気体収集チャンバ５を介して第１の流体を第１の側２ａに提供する。また、第１の流路３は、第１の側２ａを含む。第１の流路３は、排出ライン３ｄをさらに備える。排出ライン３ｄは、出口ポートＥ_ｏｕｔと排出点Ｐ４との間に配置され、ここから消費済みの第１の流体がドレーン（図５の参照符号３１）に通されうる。したがって、排出ライン３ｄは、出口ポートＥ_ｏｕｔとドレーンとを流体接続する。排出ライン３ｄ内に流体の流れを提供するために、排出ライン３ｄと共に動作するように第２のポンプ７が配置される。排出ライン３ｄ内の流れを調整するように排出弁２０ｉが配置されている。排出弁２０ｉは、排出ライン３ｄへの戻り経路８の接続点と、排出ライン３ｄへの気体回収経路９の接続点との間で排出ライン３ｄと共に動作するように配置されている。

【0061】

第２の流路４は、第２の側入力ライン４ｂを備える。第２の側入力ライン４ｂは、点Ｐ３における第２の流体の供給源と入口ポートＬ_ｉｎとの間に配置され、第２の流体の供給源と入口ポートＬ_ｉｎとを流体接続する。いくつかの実施形態において、点Ｐ３は、濃縮物容器１５内の濃縮物から直接混合できる主ライン４ｆ（図５）への出口ポートである。第２の側流路４は、濃縮物容器１５と点Ｐ３とを接続するための、濃縮物容器１５と点Ｐ３との間に配置された濃縮物ライン４ｄをさらに備える。濃縮物ライン４ｄ内に流れを提供するために、濃縮物ライン４ｄと共に動作するように濃縮物ポンプ１０が配置される。濃縮物容器１５は例えば、流体透析濃縮物を備える。濃縮物ポンプ１０は、第２の側入力ライン４ｂ内の点Ｐ３において濃縮物容器１５又は他の供給源からの流体を圧送し、第２の流体である濃縮物液を第２の側２ｂに提供するように配置及び構成される。また、第２の流路４は、第２の側２ｂを含む。第２の流路４は、第２の側出力ライン４ｃをさらに備える。第２の側部出力ライン４ｃは出力ポートＬ_ｏｕｔと点Ｐ２との間に配置され、ここから、第２の流体は、例えば希釈液容器（図５の参照符号１６を参照）に又はさらなる混合のために直接、通される。したがって、第２の側出力ライン４ｃは、出力ポート_ｏｕｔと収集容器とを流体接続するか、又はさらなる混合のための希釈濃縮物を直接提供する。濃縮物ポンプ１０は、第２の流体の供給源、例えば濃縮物容器１５から第２の側２ｂへ、さらには第２の側２ｂ及び第２の側出力ライン４ｃを通って希釈液容器への流れを提供するように配置及び構成される。図１において、第１の流路３は第１の側２ａを介して第１の流体を通すように構成され、第２の流路４は第２の側２ｂを介して第２の流体を通すように構成される。いくつかの実施形態において、第２の側２ｂから出力された希釈濃縮液の流量を感知するようにフローセンサ４５が配置及び構成される。流量センサ４５は、第２の側出力ライン４ｃに接続されている。

【0062】

ＦＯ膜２ｃの幾何学的形状は、ここでは中空糸である。ＦＯ膜２ｃは、透水性の膜である。ＦＯ膜２ｃは、浸透する水分子に対して多かれ少なかれ排他選択的であるように設計されており、これによりＦＯ膜２ｃは、他のすべての汚染物質から水を分離できる。ＦＯ膜２ｃは典型的に、ブロックされることが意図される溶質に依存して、ナノメートル（ｎｍ）の範囲、例えば、０．５～５ｎｍ以下の孔径を有する。ＦＯユニット２に適したＦＯユニットは例えば、アクアポリン、旭化成、ベルクホーフ、ＣＳＭ、ＦＴＳＨ_２Ｏ（商標）、コークメンブレンシステムズ、ポリフェラ、東洋紡及び東レによって提供されてもよい。

【0063】

制御装置６０は、複数の手順を実行するように装置１を制御するように構成される。制御装置６０は、制御ユニット３０と、弁装置２０（２０ａ～２０ｐ）と、少なくとも１つのポンプ６、７、１０とを含む。弁装置２０は、装置１の複数の異なる流路を構成するように配置及び構成される。いくつかの実施形態において、制御装置６０は、透析濃縮物を希釈し、透析液を生成するための手順又は手順のステップを実行するように装置１を制御するように構成される。制御ユニット３０は、少なくとも１つのメモリ及び少なくとも１つのプロセッサを含んでもよい。少なくとも１つのメモリは、透析濃縮物を希釈し透析液を生成するための手順又は手順のステップを実行するためのコンピュータ命令を含む。少なくとも１つのプロセッサ上で実行された場合に、制御ユニット３０は、本書に記載される１つ以上の手順を実行するために、装置１の少なくとも１つのポンプ及び／又は１つ以上の弁２０を制御する。

【0064】

装置１はまた、ＦＯユニット２に対して１つ以上のプライミング手順を実行するように構成される。したがって、装置１は、戻り経路８及び気体収集チャンバ５を備える。１つ以上のプライミング手順のために使用されるプライミング液は、点Ｐ１で提供される流体、例えば容器１９からの消費済み透析液又は水、又は点Ｐ１で他のようにして提供される流体である。したがって、プライミング液は、透析濃縮物を希釈するための生成中に使用されるのと同じフィード液であってもよい。制御装置６０はまた、本書で詳細に説明される１つ以上のプライミング手順を実行するように装置１を制御するように構成される。戻り経路８は、排出ライン３ｄと第１の側入力ライン３ａとの間に配置されている。したがって、戻り経路８は、排出ライン３ｄと第１の側入力ライン３ａとを流体接続する。戻り経路８は、１つ以上のラインを含んでもよい。戻り経路８は、第２のポンプ７と排出弁２０ｉとの間で排出ライン３ｄに接続されている。戻り経路８はさらに、直流ライン３ｅの第１の側入力ライン３ａとの接続点と、気体収集チャンバ５の入口ポート５ａとの間の点において、第１の側入力ライン３ａに接続されている。したがって、装置１は、第１の側２ａの入口ポートＥ_ｉｎをＦＯユニット２の第１の側２ａの出口ポートＥ_ｏｕｔに流体接続する戻り経路８を備える。戻り経路８の流れを調整するために、戻り経路８に戻り経路弁２０ｃが接続されている。装置１が希釈透析濃縮物を生成している場合に、戻り経路弁２０ｃは閉じており、戻り経路８は使用されていない。いくつかの実施形態において、戻り経路８内の空気の泡のような気泡の存在を検出するために、戻り経路８に気泡センサ４４が接続されている。さらに、気体収集チャンバ５は、第１の側部２ａと戻り経路８との間で第１の流路３に配置されている。いくつかの実施形態において、装置１は、気体収集チャンバ５から気体を除去するための気体収集経路９を備える。気体回収経路９は、気体収集チャンバ５の気体出口ポート５ｃと排出ライン３ｄとの間に配置されている。したがって、気体収集経路９は、気体出口ポート５ｃと排出ライン３ｄとを流体接続する。気体収集経路９は、第２のポンプ７の下流であって、戻り経路８の排出ライン３ｄとの接続点の下流において、排出ライン３ｄに接続されている。したがって、装置１は、気体収集チャンバ５の気体出口ポート５ｃをドレーン３１（図５）に流体接続する気体収集経路９を備える。気体収集経路９の流れを調整するために、気体収集経路９に気体収集経路弁２０ｎが接続されている。

【0065】

戻り経路８は、出口ポートＥ_ｏｕｔから排出されたプライミング液が戻り経路８を介して入口ポートＥ_ｉｎに循環することを可能にする。したがって、戻り経路８と、気体収集チャンバ５と、第１の側２ａとは、すべて再循環経路１２に含まれる。また、再循環経路１２は、接続ライン３ｃと、第１の側入力ライン３ａの一部と、排出ライン３ｄの一部とを含む。排出弁２０ｉ、気体収集経路弁２０ｎ、直流ライン弁２０ｓ及び第１の側入力ライン弁２０ｂを閉じ、戻り経路弁２０ｃを開き、第２のポンプ７を動作させることによって、再循環経路１２内に存在するプライミング液が再循環経路１２において再循環される。いくつかの実施形態において、第２のポンプ７は、第１の方向（ここでは正方向）及び第２の方向（ここでは逆方向）の２つの方向で動作するように構成される。そして、第２のポンプ７は、再循環経路１２内に互いに反対方向の流れを提供するように構成される。第２のポンプ７は例えば、両方向に動作できる容積式又は非容積式ポンプであり、したがって、それは双方向である。第２のポンプ７が容積式ポンプである場合に、それは、開ループ（特定の流量を提供するための制御装置５０からの特定の電圧又は周波数コマンド）で動作してもよい。第２のポンプが非容積式ポンプである場合に、それは特定の流量に到達するようにフローセンサ４１からのフィードバックで動作してもよく（図１ではフローセンサ４１が戻り経路８に接続されているが、再循環経路１２の任意の場所に接続されてもよい）、又は特定の圧力に到達するように１つ以上の圧力センサ４２ａ、４２ｂからのフィードバックで動作してもよく、少なくとも１つのセンサは、センサが第１の側２ａに入力される流体の圧力を感知できるように再循環経路８に接続される。図１では、流体が第１の方向に圧送される場合の圧力を感知するために、第２のポンプ７と入口ポートＥ_ｉｎとの間で再循環経路８に第１の圧力センサ４２ａが接続され、流体が第２の方向に圧送される場合の圧力を感知するために、第２のポンプ７と出口ポートＥ_ｏｕｔとの間で再循環経路８に第２の圧力センサ４２ｂが接続されている。

【0066】

図２は、本開示のいくつかの実施形態による図１の気体収集チャンバ５の概略図を説明する。気体収集チャンバ５は例えば、脱気チャンバ、ドリップチャンバ、又は空気トラップである。気体収集チャンバ５は、容積５５を囲む壁セグメント５ｄを備える。壁セグメント５５は例えば、（例えば、缶のように）頂部及び底部を有する円筒形状を有する。壁部５ｄには、入口ポート５ａと、出力ポート５ｂと、気体出口ポート５ｃとが設けられている。１つの実施形態において、これらのポートは、容積５５と気体収集チャンバ５の外部との間の唯一の接続部である。装置１内に接続される場合に、ポートは、前述のように流体経路又はラインに接続される。入口ポート５ａは典型的に、プライミング液が出口ポート５ｂから通される前に、気体収集チャンバ５内のプライミング液からの気体放出を容易にするために、出口ポート５ｂよりも高いレベルに配置される。しかし、その代わりに、プライミング液は、出口ポート５ｂを介して気体収集チャンバ５に入力され、入口ポート５ａを介して出力されてもよく、それにもかかわらず、流体中の気体は、気体収集チャンバ５内で放出される。入口ポート５ａと出口ポート５ｂとは典型的に、気体収集チャンバ５の壁セグメント５ｄの互いに反対側に配置される。ポート５ａ、５ｂの一方又は両方は、壁セグメント５ｄ内に接線方向に配置されてもよい。接線方向に配置されたポートを介して導入された流体は、流体を壁セグメント５ｄの近くに維持し、気体収集チャンバ５の中央エリアに気体を維持することによって、流体からの気体の分離を促進する渦流を生成する。渦流はまた、流体が気体収集チャンバ５から排出されるポートに流体が存在することを保証するために、流体ポート５ａ、５ｂの近くに流体を保持する。したがって、気体収集チャンバ５は少なくとも２つの流体ポート５ａ、５ｂを備え、プライミング液は少なくとも２つのポートのいずれかを介して流入及び排出されることが可能である。気体出口ポート５ｃは、気体収集チャンバ５から気体を排気するために配置される。気体出口ポート５ｃは典型的に、壁セグメント５５の最上部、例えば上部に配置される。いくつかの実施形態において、気体収集経路９は、気体収集チャンバ５の気体出口ポート５ｃをドレーンに流体接続する。これにより、気体が気体収集チャンバ５内に蓄積され、気体収集チャンバ５から容易に除去されうる。気体収集チャンバ５内の流体のレベル３５を測定するために、レベルセンサ装置２２が配置及び構成される。１つの実施形態において、レベルセンサ装置２２は２つのセンサを備え、上側センサは下側センサの上方に配置される。２つのセンサは、それらが流体を感知するか否かを示す。流体レベル３５は典型的に２つのセンサの間に配置されるべきであり、よって、センサのいずれもが感知された流体を示さないならば、レベルは低すぎる。流体レベル３５は、下側センサが流体を感知するが上側センサが感知しないならば適切である。両方のセンサが流体を感知することを示すならば、流体レベルは高すぎる。レベルセンサ装置２２は、感知された値又は出力を制御装置６０の制御ユニット３０に送信するように構成され、これは感知された値又は出力を受信し、それに基づいてレベルを監視するように構成される。監視に基づいて、気体収集チャンバ５は、流体レベルが適切になるように自動的に充填されてもよい。

【0067】

制御ユニット３０の少なくとも１つのメモリは、１つ以上のプライミング手順を実行するためのコンピュータ命令を記憶する。制御ユニット３０の少なくとも１つのプロセッサが命令を実行する場合に、少なくとも１つのポンプ６、７、１０及び弁装置２０は、１つ以上のプライミング処理を実行するように制御される。例えば、制御ユニット３０は、１つ以上の制御信号又は制御データを少なくとも１つのポンプ６、７、１０及び弁装置２０の弁に送信するように構成されてもよい。ポンプは、特定の流量に対応する特定の速度に制御されてもよい。一般に、ライン又は経路に接続された弁は、オン／オフ弁であってもよい。弁が開いている場合に、ライン又は経路内の流体の流れが可能となり、弁が閉じている場合に、ライン又は経路内の流体の流れが停止される。これに代えて、弁は、ゼロの流れと妨げられない流れとの間の特定の流れを可能にするように制御されうる制御弁であってもよい。

【0068】

１つ以上の手順を実行するために、制御装置６０は、複数の方策を実行するように構成される。例えば、制御装置６０は、以下に説明される図３のフローチャートで説明されるような方法を実行するように構成される。いくつかの実施形態において、制御装置６０は、以下のうちの１つ以上を実行するように構成される。
‐プライミング液源から第１の流路３にプライミング液を提供すること。いくつかの実施形態において、第１のポンプ６は、プライミング液源から第１の経路３にプライミング液を提供するように配置及び構成される。プライミング液源は例えば、点Ｐ１に接続された容器１９又は他の供給源である。このとき、制御ユニット３０は、特定の流量又は圧力を提供する特定の速度を有するように第１のポンプ６に制御信号／データを送る。また、制御ユニット３０は、流体を提供するために適切な弁を制御する。
‐気体収集チャンバ５内のプライミング液のレベルを監視し、気体収集チャンバ５内のプライミング液のレベルが所定のレベルに到達するまで、プライミング液を気体収集チャンバ５に提供すること。例えば、レベル検知装置２２からの感知された信号又は出力は、感知された信号に基づいて装置１を制御する制御ユニット３０に送られるか又はこれによって収集される。
‐プライミング液を気体収集チャンバ５に提供している間に、気体収集チャンバ５から気体を排気すること。制御ユニット３０は例えば、気体収集経路９に沿って気体が出るようにするために、気体収集経路弁２０ｎを開く。
‐第１の側２ａをプライミング液で充填するために、第１の流路３及び気体収集チャンバ５を介してプライミング液源からＦＯユニット２の第１の側２ａにプライミング液を提供すること。このとき、制御ユニット３０は例えば、気体収集経路弁２０ｎを閉じる。
‐気体収集チャンバ５内のプライミング液のレベルが所定のレベルに到達すると、プライミング液源からＦＯユニット２の第１の側２ａにプライミング液を提供すること。
‐プライミング液が容器１９、ここではプライミング液源から第１の流路３に提供されている間に、戻り流路８を介する流れを停止すること。このとき、制御ユニット３０は、戻り経路弁２０ｃを閉じる。
‐第１の側２ａに提供されたプライミング液を再循環経路１２において第１の方向に循環させること。いくつかの実施形態において、再循環経路１２は、第１の側２ａと、戻り経路８と、気体収集チャンバ５とを含むように規定される。いくつかの実施形態において、第２のポンプ７は、再循環経路１２においてプライミング液を循環させるように配置及び構成される。このとき、制御ユニット３０は、戻り経路弁２０ｃを開き、第１の側入力ライン弁２０ｂを閉じ、流れライン弁２０ｓ及び排出弁２０ｉを導き、特定の流量又は圧力を提供するように第２のポンプ７を特定の速度に制御する。
‐プライミング液を再循環経路１２において第２の方向に循環させること。このとき、制御ユニット３０は、所定の流量又は圧力を提供するように第２のポンプ７を第２の方向の所定の速度に制御する。
‐（ｉ）再循環経路１２内の第１の方向のプライミング液の循環と、（ｉｉ）再循環経路内の第２の方向のプライミング液の循環とを、１つ以上の所定のプライミング基準が満たされるまで、例えば少なくとも１回、繰り返すこと。
‐１つ以上の所定のプライミング基準を満たすと、溶液源１５から第２の流路を介して第２の側２ｂの入口ポートＬ_ｉｎに流体を提供すること。いくつかの実施形態において、入口ポートＬ_ｉｎは、第２の側２ｂの出口ポートＬ_ｏｕｔの下方に配置される。このとき、制御ユニット３０は、所定の流量又は圧力を提供するように濃縮物ポンプ１０を所定の速度に制御する。
‐プライミング液を第１の方向に第１の流量で循環させ、プライミング液を第２の方向に第２の流量で循環させることであって、第１の流量は第２の流量とは異なる、こと。いくつかの実施形態において、第１の流量は第２の流量よりも大きい。
‐プライミング液を再循環経路１２において第１の方向に所定の第１の期間にわたって循環させ、プライミング液を再循環経路１２において第２の方向に第２の期間にわたって循環させることであって、第１の期間と第２の期間とは異なる長さを有する、こと。いくつかの実施形態において、第１の期間は第２の期間よりも長い。

【0069】

ここで、ＦＯユニット２をプライミングするための方法が、図３のフローチャート及びプライミングの異なるステップを示す図４Ａ～４Ｅを参照して説明される。現在の流路を識別するのを助けるために、図に示される凡例に従って、開いた弁は、黒く塗りつぶされた弁として示され、閉じた弁は塗りつぶされていない。図４Ａ～図４Ｅにおいて、ステップを明確にするために特定の参照番号が削除されているが、それにもかかわらず、図１及び図５に関連して説明されるすべての構造、機能及び代替物に含まれる。また、圧力センサ、フローセンサ及び気泡検出器のような図１における特定の構成要素はこれらの図をより明確にするために図４Ａ～図４Ｅ及び図５から省略されているが、このような省略された構成要素のそれぞれはまた、図１に関連して議論されたすべての構造、機能及び代替物を含んで図４Ａ～図４Ｅ及び図５において提供されてもよいことを理解されたい。本方法は典型的に、コンピュータプログラムとして、装置１の制御ユニット３０の１つ以上のメモリのようなコンピュータ可読媒体上に記憶される。コンピュータプログラムは、本書に記載の実施形態のいずれか１つに従う方法を実行するために、本書に記載の実施形態のいずれか１つに従って記載されるように装置１を動作させるための命令を含む。命令が装置１の制御ユニット３０の１つ以上のプロセッサによって実行される場合に、ＦＯユニット２をプライミングするための１つ以上のプロセスが実行される。

【0070】

ＦＯユニット２は例えば、他の図のいずれかにおけるＦＯユニットである。ＦＯユニット２は、図に説明されるようなプライミング中に同じ位置に維持され、これは、先に説明されたように、透析濃縮物を希釈するプロセスを実行する場合と同じである。この位置において、透析濃縮物を希釈するプロセスを実行する場合に、第１の流体は、入口ポートＥ_ｉｎで導入され、第１の側２ａの出口ポートＥ_ｏｕｔで排出され、第２の流体は、入口ポートＬ_ｉｎで導入され、第２の側２ｂの出口ポートＬ_ｏｕｔで排出される。

【0071】

提案される方法は、所定のルーチンに従って、例えば、繰り返し起きる２４時間の治療サイクル全体にわたって所定の機会に、第１の側２ａから気体を除去するために使用されてもよい。本方法は例えば、弁装置２０の弁を制御することと、１つ以上のポンプ６、７、１０を制御することと、レベルを監視することと、などによって、説明された制御装置６０によって実行される。制御装置６０は、本方法を実行するために、弁及びポンプに適切な制御信号を提供し、動作データと、レベルデータのような他のデータとを受信する。本方法は、装置１の各使用の前に、したがって、透析濃縮物を希釈するプロセスが開始されるごとの前に、実行されてもよい。これに代えて又はこれに組み合わせて、本方法がいつ実施されるべきかを、現在の第１の側２ａのプライミング状態の評価が明らかにしてもよい。例えば、本方法は、気体収集チャンバ５内のレベルが低すぎると実行されてもよい。このとき、かなりの量の空気が第１の流体源を介して加えられているかもしれず、これは、第１の側２ａに入り、それによって、水抽出性能を変えているかもしれない。これに代えて、本方法は、現在の動作点及び最近の動作履歴を考慮して、第２の側２ｂから出力される流体の予想外に高い伝導率及び／又は予想外に低い流量を得ると実行されてもよい。したがって、プライミングは例えば、装置の性能の低下（例えば、図５の導電率センサ１１で測定された希釈濃縮物液の伝導率の上昇、又は第２の側出力ライン４ｃに接続されたフローセンサ４５で測定された希釈濃縮物液の流量の低下）に応答して、生成中に実行されてもよい。測定された伝導率は、予想された伝導率と比較され、測定された伝導率が予想された伝導率よりも大きいことに応答して、プライミングが開始される。予想される伝導率は、伝導率値、閾値、又は間隔であってもよい。これに代えて又はこれに組み合わせて、希釈濃縮物液の流量は、予想された流量と比較され、測定された流量が予想された流量よりも低いことに応答して、プライミングが開始される。予想される流量は、流量値、閾値、又は間隔であってもよい。このとき、生成は一時的に中断されなければならないが、プライミング後に再開されうる。したがって、本方法は、様々なトリガ条件によってトリガされてもよい。

【0072】

本方法は、プライミングが始まる前に、容器ライン３ｂを容器１９に接続すること、又は点Ｐ１をプライミング液の供給源に接続することを含んでもよい。これに代えて、容器ライン３ｂは、容器１９に、又はプライミング液源に接続された点Ｐ１に、すでに接続されていてもよい。本方法は、第１のポンプ６を使用して、プライミング液の供給源から容器１９にプライミング液を圧送することを含んでもよい。このとき、容器弁２０ｐは開いており、第１の側入力ライン弁２０ｂ及び直流ライン弁２０ｓは閉じている。プライミング液の供給源は例えば、患者からの消費済み透析液又は水の蛇口である。患者からのプライミング液は、消費済み透析液である。プライミング液は、生成中に使用されるものと同じ流体であってもよい。

【0073】

本方法は、第１の流路３にプライミング液を提供することＳ１を含む。プライミング液は、プライミング液の供給源から提供される。先に説明されたように、第１の流路３は、気体収集チャンバ５と第１の側２ａとを備える。プライミング液を提供することＳ１は、（図４Ａに示されるように、）第１の流体ポンプ６を、ここでは逆方向に動作させ、容器弁２０ｐ及び第１の側の入力ライン弁２０ｂを開き、直流ライン弁２０ｓを閉じることによって実行されてもよい。このとき、プライミング液は、容器１９から第１の側入力ライン３ａ内に圧送され、気体収集チャンバ５に流れる。これに代えて、プライミング液は、第１のポンプ６を用いて順方向に圧送し、直流ライン弁２０ｓを開き、容器弁２０ｐ及び第１の側入力ライン２０ｂを閉じることによって、点Ｐ１から直接、圧送される。したがって、プライミング液を提供することＳ１は、プライミング液を気体収集チャンバ５に提供することを含む。プライミング液の方向は、図４Ａに実線矢印で示される。プライミング液は、第１の側入力ライン３ａ内に存在する任意の気体を気体収集チャンバ５に押しやる。いくつかの実施形態において、本方法は、プライミング液を気体収集チャンバ５に提供している間に、気体収集チャンバ５から気体を排気することを含む。気体収集チャンバ５にプライミング液を提供することＳ１の間に、気体収集チャンバ５内のレベルが上昇し、気体収集チャンバ５内に存在する気体を排気することを可能にするために、排出弁２０ｉ及び戻り経路弁２０ｃは閉じられている。言い換えれば、提供することＳ１は、プライミング液がプライミング液源から第１の流路３に提供されている間に、戻り流路８を介する流れを停止することを含んでもよい。気体は、気体収集チャンバ５の気体出口ポート５ｃに配置された漏れ保護を有する一方向弁（図示せず）を介して気体収集チャンバ５の外部に排気されてもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、プライミング液を気体収集経路９を介して気体収集チャンバ５からドレーンに気体を排気することを含む。気体収集経路９は、気体収集チャンバ５の気体出口ポート５ｃをドレーンに流体接続する。気体収集チャンバ５から気体収集経路９及び排出ライン３ｄを介してドレーンに至る排気気体の方向が図４Ａにおいて点線矢印で示している。このとき、点Ｐ４は、ドレーンに接続される。ここで、ドレーンへの気体の排気は、気体収集経路弁２０ｎを開くことによって実行される。いくつかの実施形態において、提供することＳ１は、気体収集チャンバ５内のプライミング液のレベルを監視することと、気体収集チャンバ５内のプライミング液のレベルが所定のレベルに到達するまで、プライミング液を気体収集チャンバ５に提供することと、を含む。所定のレベルは例えば、２つのレベルセンサの間であるのレベルである。このとき、気体収集チャンバ５は例えば、５０％充填と９０％充填との間である。これに代えて、所定のレベルは、気体収集チャンバ５が完全に充填されているとみなされる場合のレベルであり、これは両方又は少なくとも最上のレベルセンサが気体収集チャンバ５内の流体を感知する場合に起こる。したがって、レベルが達していないか、又は所定のレベルでない限り、本方法は、プライミング液を気体収集チャンバ５に提供することを含む。

【0074】

所定のレベルに達した後に、いくつかの実施形態において、本方法は、図４Ｂに説明されるように、気体収集チャンバ５を介してプライミング液を第１の側２ａに提供することを含む。したがって、いくつかの実施形態において、本方法は、気体収集チャンバ５内のプライミング液のレベルが所定のレベルに到達すると、プライミング液源から第１の流路３及び気体収集チャンバ５を介してＦＯユニット２の第１の側２ａにプライミング液を提供することＳ１Ｂを含む。プライミング液を提供することＳ１Ｂは例えば、第１の流体ポンプ６を、ここでは逆方向に動作し、容器弁２０ｐ、第１の側入力ライン弁２０ｂ及び排出弁２０ｉを開かせ、直流ライン弁２０ｓ、気体収集経路弁２０ｎ及び戻り経路弁２０ｃを閉じさせることによって実行される。気体収集チャンバ５が所定レベルのプライミング液を既に含む場合に、提供することＳ１は、最初に気体収集チャンバ５を充填することなく、気体収集チャンバ５を介してプライミング液を第１の側２ａに直接、提供することを含む。

【0075】

いくつかの実施形態において、第１の側２ａの圧力は、第１の側２ａを充填している間に、及び／又はその直後に、下げられる。下げられた圧力は、大気圧よりも低い圧力を意味する。このような下げられた圧力は、第１の側２ａにおける気泡のサイズを増大させ、それにより、気泡は、ルーメンの内側からより容易に解き放たれる。また、下げられた圧力は、第１の側２ａで流体を脱気する。下げられた圧力は、複数の方法で達成されてもよい。１つの代替において、このとき、第２のポンプ７は、ポンプを通る漏れを可能にする非容積式ポンプである。第１の側２ａを充填する場合に、このとき、第２のポンプ７は、動作しなくてもよいし、ドレーンに向けて圧送するように動作してもよい。いずれの場合も、空気／気体及びプライミング液は、非容積式の第２のポンプ７を通って漏れる。非容積式の第２のポンプ７は、絞り弁として機能してもよい。第２のポンプ７が動作せず、プライミング液が第１のポンプ６を用いて第１の側２ａに向けて圧送される実施形態において、第２のポンプ７を通る際に空気が低い流れ抵抗を引き起こすため、第１の側２ａにおける圧力は実質的に変化しない。プライミング液が第２のポンプ７に到達する場合に、第２のポンプ７を通る際に高い流れ抵抗を引き起こすプライミング液が第２のポンプ７を通って押されるため、第１の側２ａの圧力が上昇する。この圧力の上昇は、第１の圧力センサ４２ａ又は第２の圧力センサ４２ｂによって感知されてもよく、プライミング液がいつ第２のポンプ７達したかを示す。このとき、第２のポンプ７は、第１の側２ａの圧力を所望の低圧に低下させるための圧送を開始するように制御されてもよい。このとき、第２のポンプ７は、第１の圧力センサ４２ａ又は第２の圧力センサ４２ｂからの圧力フィードバックを用いて動作する。したがって、第２のポンプ７を気体又は流体（液体）が通過しているかどうかに依存して、圧力差が検出されうる。第２のポンプ７が動作し、プライミング液が第１のポンプ６を用いて第１の側２ａに向けて圧送される実施形態において、第１の側２ａの圧力は、第２のポンプ７が動作していない場合よりも低くなる。第２のポンプ７の速度に依存して、第１の側２ａにおける圧力は、大気圧よりも低いか、それに等しいか、又はそれよりも大きい。また、ここで、プライミング液が第２のポンプ７に到達する場合に、第２のポンプ７が空気を圧送している場合と比較して第１の側２ａの圧力が変更し、その変更が検出されうる。以降、第１の圧力センサ４２ａ又は第２の圧力センサ４２ｂからの圧力フィードバックを用いて第２のポンプ７を動作させることによって、所望の低圧が確立されうる。所望の低圧が確立された場合に、第２のポンプ７は、低い方の圧力を同じ値に維持するように動作する。第２のポンプ７が容積式ポンプであり、プライミング液が第１のポンプ６を用いて第１の側２ａに向けて圧送される実施形態において、第２のポンプ７は動作し、そうでなければそれは流れを停止し、第１の側２ａは充填されえない。第１の側２ａで低圧を確立するために、第２のポンプ７は、第１の圧力センサ４２ａ又は第２の圧力センサ４２ｂからの圧力フィードバックを用いて動作する。第２のポンプ７は典型的に、低圧が確立されるまでの期間にわたって、第１のポンプ６よりも高い流量を提供するように動作する。その後、第２のポンプ７は、低い方の圧力を同じ値に維持するために、第１のポンプ６と多かれ少なかれ同じ流量を提供するように動作する。低圧は典型的に、第２のポンプ７への圧力フィードバックによって維持される。低圧が確立された場合に、プライミング液は、再循環経路１２全体において確立された低圧で再循環経路１２において再循環されうる。

【0076】

第１の側２ａの低圧が望ましくなく、第２のポンプ７が非容積式ポンプである場合に、第２のポンプ７は、プライミング液が第１のポンプ６を用いて第１の側２ａに向けて圧送されている間に、プライミング液が第２のポンプ７に到達する際又はその前のいずれかに、大気圧以上の第１の側２ａの圧力に達するように制御される。このとき、第２のポンプ７は、プライミング液が第２のポンプ７に達した場合にまず圧送を開始してもよく、これは例えば、気体収集チャンバ５が充填された後に、第１のポンプ６によって所定量のプライミング液が圧送された場合、又は第１の側２の圧力が増加したことが検出された場合に発生する。第２のポンプ７が容積式ポンプである場合に、第２のポンプ７は、プライミング液が第１のポンプ６を用いて第１の側２ａに向けて圧送されている間に、大気圧以上の第１の側２ａの圧力に達するように制御される。大気圧以上の第１の側２ａの圧力が確立された場合に、プライミング液は、確立された大気圧以上で再循環経路１２において再循環されうる。

【0077】

第２のポンプ７は、任意の排出されたプライミング液を第１の側２ａからドレーンに圧送してもよい。言い換えれば、いくつかの実施形態において、本方法は、第１の側２ａをプライミング液で充填するために、第１の流路３及び気体収集チャンバ５を介してプライミング液源からＦＯユニット２の第１の側２ａにプライミング液を提供することＳ１Ｂを含む。

【0078】

第１の側２ａを充填した後、いくつかの実施形態において、本方法は、気体収集チャンバ５を所定のレベルまで充填するために、気体収集チャンバ５から気体を排気している間に、気体収集チャンバ５にプライミング液を再び提供することＳ１を含む。この方策は、レベル感知装置２２を用いて気体収集チャンバ５内のレベルをチェックすることに対する応答として実行されてもよい。レベルが低すぎると検出されると、本方法は、気体収集チャンバ５にプライミング液を提供することＳ１を含む。このようなシーケンスが図４Ａに説明される。

【0079】

第１の側２ａがプライミング液で充填された場合に、したがって、プライミング液が第２のポンプ７に到達した場合及び／又は所定の体積のプライミング液が第１のポンプ６で圧送され、オプションで第１の側の圧力が低圧であり、気体収集チャンバ５が所定のレベルのプライミング液を有する場合に、本方法は、提供されたプライミング液を再循環経路１２において循環させることを含む。これは図４Ｃ及び図４Ｄに説明される。例えば、本方法は、再循環経路１２においてプライミング液を循環させるように第２のポンプ７を動作させることを含む。循環中、いくつかの実施形態において、新たなプライミング液が再循環経路１２に入らない。再循環中、循環するプライミング液によって移動される再循環経路１２内に存在する気体は、気体収集チャンバ５において収集される。循環中、戻り経路弁２０ｃは開いており、第１の側入力ライン弁２０ｂ、直流ライン弁２０ｓ、気体収集経路弁２０ｎ及び排出弁２０ｉは閉じている。また、容器弁２０ｐは閉じられてもよい。本方法は、提供されたプライミング液を再循環経路１２において第１の方向に循環させることＳ２を含む。このとき、第２のポンプ７は、第１の方向にプライミング液の流れを提供するように動作する。いくつかの実施形態において、プライミング液を第１の方向に循環させることＳ２は、入口ポートＥ_ｉｎで入力され、第１の側２ａの出口ポートＥ_ｏｕｔを介して、したがって図４Ｃの矢印によって示される方向に出力されるように流体を循環させることを意味する。第１の側２ａを通る第１の方向は、生成中の第１の流体の方向に対応する。循環させることＳ２は典型的に、提供されたプライミング液を第１の方向に所定の期間にわたって循環させることを含む。所定の期間は例えば、１０～１２０秒である。気体が気体収集チャンバ５において収集されるにつれて、気体収集チャンバ５内のプライミング液のレベルは低下する。いくつかの実施形態において、第１の時間、プライミング液を循環させる場合の流量は、低流量、例えば２００～４００ｍｌ／分である。別の実施形態において、流速は高く、例えば４００～１５００ｍｌ／分である。しかし、流量は、システム構成要素の寸法、ＦＯ膜のタイプなどに依存し、よって、変化しうる。

【0080】

いくつかの実施形態において、本方法は、再循環経路１２内のプライミング液の循環中に、第１の側２ａで低圧を維持することを含む。それによって、プライミングは、より効率的になりうる。低圧は、再循環フェーズに入る前に異なる流量を達成するために、第１のポンプ６及び第２のポンプ７を動作させることによって確立されてもよい。

【0081】

プライミング液を初めて循環させた後、いくつかの実施形態における本方法は、気体収集チャンバ５を所定のレベルまで充填するために、気体収集チャンバ５から気体を排気している間に、プライミング液を気体収集チャンバ５にもう１回、提供することＳ１を含む。この方策は、レベル感知装置２２を用いて気体収集チャンバ５内のレベルをチェックすることに対する応答として実行されてもよい。レベルが低すぎると、本方法は、気体収集チャンバ５にプライミング液を提供することＳ１を含む。説明されたように、このシーケンスは図４Ａに説明される。

【0082】

再循環経路１２、よってＦＯユニット２の第１の側２ａは、ここで、比較的容易に除去されうる気体から解放されている。しかし、第１の側２ａは、依然として、捕捉された気体を含むかもしれない。このような捕捉された気体を除去するために、いくつかの実施形態において、本方法は、再循環経路１２を通して４００～１５００ｍｌ／分のような高流量でプライミング液を循環させることを含む。また、いくつかの実施形態において、本方法は、再循環経路１２を通してプライミング液を反対方向に循環させることを含む。したがって、本方法はまた、プライミング液を再循環経路１２において第２の方向に循環させることＳ３を含んでもよい。いくつかの実施形態において、プライミング液を第２の方向に循環させることＳ３は、出口ポートＥ_ｏｕｔで入力され、第１の側２ａの入口ポートＥ_ｉｎを介して、したがって第１の方向とは反対である図４Ｄの矢印によって示される方向に出力されるように流体を循環させることを意味する。このとき、第２のポンプ７は、第２の方向にプライミング液の流れを提供するように動作する。いくつかの実施形態において、本方法は、再循環経路１２を通してプライミング液を高い流量で反対方向に循環させることを含む。異なる流量を提供するために、第２のポンプ７は、異なる速度で動作する。いくつかの実施形態において、本方法は、高流量、例えば４００～１５００ｍｌ／分と、低流量、例えば５０～２００ｍｌ／分又は２００～４００ｍｌ／分との両方で、再循環経路１２を通じて異なる方向にプライミング液を循環させることを含む。いくつかの実施形態において、本方法は、プライミング液を第１の方向に第１の流量で循環させることＳ２と、プライミング液を第２の方向に第２の流量で循環させることＳ３とを含み、第１の流量は第２の流量とは異なる。いくつかの実施形態において、第１の流量は第２の流量よりも大きい。異なる方向に循環させることは、互いに直後に、又は互いに非常にすぐ後に続いてもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、プライミング液を、異なる長さの期間にわたって異なる方向に循環させることを含む。いくつかの実施形態において、本方法は、プライミング液を再循環経路１２において第１の方向に所定の第１の期間にわたって循環させることＳ２と、プライミング液を再循環経路１２において第２の方向に第２の期間にわたって循環させることＳ３とを含み、第１の期間と第２の期間とは異なる長さを有する。第１の期間は例えば、第２の期間よりも長い。上記のステップのいずれも、組み合わされ及び／又は１つ以上の時間、繰り返されてもよい。いくつかの実施形態において、本方法は、１つ以上の所定のプライミング基準が満たされるまで、（ｉ）再循環経路１２において第１の方向にプライミング液を循環させることＳ２と、（ｉｉ）再循環経路１２において第２の方向にプライミング液を循環させることＳ３とを含む。例えば、いくつかの実施形態において、本方法は、プライミング液を第１の方向に高流量で第１の期間にわたって循環させることを含む。第１の期間は例えば、１０～１２０秒である。このステップは、高流量によって引き起こされる高い圧力降下によって、第１の側２ａの繊維ルーメン内に存在する任意の気体をルーメンから押し出すために実行される。したがって、高流量は、第１の側２ａにおけるより高い流れ抵抗のために、第１の側２ａにおける入口から出口への高い圧力降下を引き起こす。そして、循環が停止される。この例において、本方法はその後、プライミング液を第２の方向に低流量で第２の期間にわたって循環させることを含む。プライミング液を第２の方向に循環させる目的は、入口ポートＥ_ｉｎの近くに存在する気体を気体収集チャンバ５に輸送することである。第２の期間は、第１の側２ａの最上部の気体がプライミング液と共に第１の側２ａから気体収集チャンバ５に輸送されることを可能にするのに十分な長さであるべきである。よって、第２の期間は、接続ライン３ｃの長さ及び低流量の大きさに依存する。例えば、第２の期間は、数秒、例えば３～１０秒である。第２の方向に循環される場合の第１の側２ａのプライミング液よりも、第１の方向に循環される場合の第１の側２ａのプライミング液の方が、気体収集チャンバ５に到達するために長い距離を移動しなければならないため、第１の期間は典型的に第２の期間よりも長い。したがって、第１の期間の長さは典型的に少なくとも、第１の側２ａのプライミング液が戻り経路８を介して気体収集チャンバ５に移動するのにかかる時間である。プライミング液を第１の方向に高流量で第１の期間にわたって循環させ、その後、プライミング液を第２の方向に低流量で第２の期間にわたって循環させる手順は、複数回実行されてもよい。例えば、気体のない第１の面２ａを保証するために、本手順は５～１０回繰り返されてもよい。したがって、繰り返し又は循環を停止するための基準は、繰り返し又は循環が複数回、例えば特定の回数実行されたことであってもよい。いくつかの実施形態において、装置１は、戻り経路８に接続された気泡センサ４４を備える。このとき、本方法は、例えば気泡のサイズ及び／又は個数に基づいて、気泡の存在を検出することを含んでもよい。１つ以上の低検出基準を満たす気泡の検出に応答して、繰り返し又は循環が停止され、第１の側のプライミングが満足のいくものと見なされてもよい。低検出基準は例えば、所定の期間にわたって所定のサイズよりも大きい気泡を含まないこと、及び／又は所定の期間にわたって所定のサイズよりも大きい所定の数未満の気泡を含むことであってもよい。
いくつかの実施形態において、プライミング液を第１の期間にわたって高流量で第１の方向に循環させ、その後、プライミング液を第２の期間にわたって低流量で第２の方向に循環させることに加えて、本方法は、プライミング液を第１の側２ａを通して高流量で第２の方向に循環させることを含む。したがって、より多くの気泡が繊維ルーメンから除去され、気体収集チャンバ５内に収集されうる。プライミング液を第１の側２ａを通して高流量で第２の方向に循環させることは、第３の期間にわたって実行される。第３の期間は、第２の期間の後、典型的には第２の期間の直後に続く。第３の期間は第２の期間と同じ長さを有してもよく、したがって、３～１０秒の間である。

【0083】

ここで、第１の側２ａはプライミングされており、おそらく気体を含まず、少なくとも大きな気泡を含まない。また、これは、１つ以上の所定のプライミング基準が第１の面２ａについて満たされたことを意味する。いくつかの実施形態において、１つ以上の所定のプライミング基準が満たされると、本方法は、第２の流路を介して溶液源１５から、第２の側２ｂの出口ポートＬ_ｏｕｔの下方に配置された第２の側２ｂへの入口ポートＬ_ｉｎへ流体を提供することを含む。これに代えて、溶液源１５から第２の側２ｂへ流体を提供することは、第１の側２ａのプライミングの前、最中及び／又は後に実行される。溶液源１５からの流体は典型的に、透析液生成中に第２の側２ｂに提供される濃縮物溶液である。したがって、第２の側２ｂのプライミングは、濃縮物を希釈するプロセスの開始であってもよい。第２の側２ｂは、図４Ｅに説明されるように、底部から上方に充填され、第２の側２ｂの任意の気体は、希釈濃縮物溶液によって収集チャンバ（図５の参照符号１６）に輸送される。第２の側２ｂがルーメンの外側（シェル側）に沿って配置されているため、第２の側２ｂで気体が捕捉されにくい。第２の側２ｂが充填された後、ＦＯユニット２のプライミングが完了する。ここで、ＦＯユニット２は、希釈透析濃縮物液を効率的に生成できる。図４Ｅにおいて、フィード液が第１の側２ａを流れ、ドロー液が第２の側２ｂを流れることが説明されている。

【0084】

（プライミング中の第１の側２ａにおけるより低い方の圧力よりも）第１の側２ａにおけるより高い方の圧力は典型的に、任意の残存し潜在的に流れを妨害する気泡のサイズを低減する水抽出セッションに関連する。セッションはまた、流体脱気に起因する追加の気体形成のリスクを低減する。

【0085】

上述の方策に加えて、いくつかの実施形態において、流れ及び／又は圧力過渡現象は、第１の側２ａで繊維ルーメンから気泡を押し出すために使用されてもよい。したがって、本方法は、第１の側２ａで繊維ルーメンからの気泡放出を助ける流れ過渡現象を生成する脈動流を提供することを含むことができる。このとき、本方法は、再循環経路１２内に、したがってプライミング液が図４Ｃ又は図４Ｄに説明されるように再循環されている間に、脈動流又は周期的な流れパターンを提供するように、第２のポンプ７を動作させることを含んでもよい。これに代えて又はこれに組み合わせて、本方法は、大流量パルスを生成するために周期的に解放されるビルトアップ圧力を生成することを含んでもよい。これは、繊維ルーメンからの気泡放出を助ける流れ過渡現象を生成する。例えば、第１のポンプ６は気体収集チャンバ５内に定期的に圧力を構築し、そして、それをＦＯユニット２の第１の側２ａを通して解放してもよい。

【0086】

いくつかの実施形態において、プライミングは、例えばＦＯユニット２を機械的に振動させるなど、空気除去を容易にするために外部手段によって運動のためにＦＯユニット２を作用させることによって強化される。

【0087】

ここで、図１及び図４Ａ～図４Ｆを参照して、１つの例示のプライミングシナリオが説明される。所定の機会、例えば毎日午後１時に応じて、プライミングシーケンスが開始される。プライミングシーケンスは、気体が排気経路９を介して排気されている間に気体収集チャンバ５を所定のレベルまでプライミング液で充填することによって始まる（ステップＳ１～Ｓ１Ａ及び図４Ａ参照）。その後、第１の側２ａに所定量のプライミング液を提供することによって、第１の側２ａが充填される（ステップＳ１Ｂ及び図４Ｂ参照）。その後、気体が排気経路９を介して排気されている間に気体収集チャンバ５を所定のレベルまでプライミング液で再び充填される（ステップＳ１～Ｓ１Ａ及び図４Ａ参照）。その後、再循環経路１２内のプライミング液は、再循環経路１２において第１の方向、したがって順方向に再循環される（ステップＳ２及び図４Ｃ参照）。その後、気体が排気経路９を介して排気されている間に気体収集チャンバ５を再び所定のレベルまでプライミング液で再び充填される（ステップＳ１～Ｓ１Ａ及び図４Ａ参照）。ここで、プライミングシーケンスは、プライミング液を第１の方向に高流量で第１の期間にわたって循環させ、続いてプライミング液を第２の方向に低流量で第２の期間にわたって循環させることを含んで繰り返し実行される（ステップＳ２～Ｓ４及び図４Ｃ及び図４Ｄ参照）。シーケンスは例えば、空気を含まないフィード側を保証するために、５～１０回繰り返されてもよい。その後、第１の側２ａがプライミングされる（図４Ｅ参照）。ここで、第２の側２ｂを充填するために濃縮物液が第２の側２ｂに提供される（ステップＳ５参照）。第２の側２ｂが充填された場合に、第２の側２ｂもプライミングされ、ＦＯユニット２全体がプライミングされたとみなされる。したがって、第１の側２ａはプライミングされ、第２の側２ｂは空である。その後、第２の側２ｂがプライミングされ、一方、第１の側２ａはすでに充填されており、すなわちすでにプライミングされている。これに代えて、第２の側２ｂは、第１の側２ａがプライミングされる前に又はプライミングされている間に、プライミングされる。

【0088】

ここで、図５を参照して、透析のための流体を生成するための装置１の例が説明される。開いた弁及び閉じた弁に関する凡例は、図５には適用されない。装置１は、図１から除外されたいくつかの追加の構成要素と共に、図１及び図４Ａ～図４Ｅに説明された部分５０を備える。したがって、装置１は、ＦＯユニット２と、第１の流路３と、第２の流路４とを備える。説明されたプライミングのための方法は、図５の装置１にも同様に適用されうる。

【0089】

第１の流路３は入口コネクタＰｉから始まり、ドレーン３１で終わる。第２の流路４は濃縮物容器１５から始まり、出口コネクタＰｏで終わる。入口コネクタＰｉは例えば、ＰＤ患者のカテーテル、又はＨＤ又はＣＲＲＴ装置の消費済み透析液ラインに接続可能である。出口コネクタＰｏは例えば、ＰＤ患者のカテーテル、又はＨＤ又はＣＲＲＴ装置の透析液ラインに接続可能である。第１の流路３は、複数の流体ライン、すなわち、第１の側入力ライン３ａと、容器ライン３ｂと、接続ライン３ｃと、排出ライン３ｄとを備える。第１の側入力ライン３ａは、図２に説明されるように、入力点Ｐｉと、気体収集チャンバ５、例えば気体収集チャンバ５の入口ポート５ａとの間に配置されている。第１の側入力ライン３ａは、入力点Ｐｉと気体収集チャンバ５の入口ポート５ａとを流体接続する。容器ライン３ｂは、容器１９と第１の側入力ライン３ａの接続点Ｐ１との間に配置されている。説明されるように、図１及び図４Ａ～図４Ｅの接続点Ｐ１は、図５の接続点Ｐ１に対応する。容器ライン３ｂは、容器１９と第１の側入力ライン３ａとを接続する。接続ライン３ｃは、気体収集チャンバ５の出口ポート５ｂ（図２）と、第１の側２ａの入口ポートＥ_ｉｎとの間に配置されている。したがって、接続ライン３ｃは、気体収集チャンバ５の出口ポート５ｂと入口ポートＥ_ｉｎとを流体接続する。排出ライン３ｄは、第１の側２ａの出口ポートＥ_ｏｕｔと、ドレーン３１に接続された接続点Ｐ４との間に配置されている。したがって、排出ライン３ｄは、出口ポートＥ_ｏｕｔとドレーン３１とを流体接続する。第１の側入力ライン３ａ内の流体の圧力を感知するために、第１の側入力ライン３ａに圧力センサ２６が接続されている。圧力センサ２６からの感知された圧力は、気体収集チャンバ５内の圧力を表す。容器ライン３ｂ内に流れを提供するために、容器ライン３ｂと共に動作するように第１のポンプ６が配置される。第１のポンプ６は、例えば消費済み透析液で容器１９を充填するために、正方向に流体を圧送するように配置及び構成される。また、第１のポンプ６は、容器１９から気体収集チャンバ５への方向に流体を圧送するために、逆方向に流体を圧送するように構成される。入口コネクタＰｉと点Ｐ１との間で第１の側入力ライン３ａと共に動作するように入力弁２０ａが配置されている。点Ｐ１と気体収集チャンバ５との間で第１の側入力ライン３ａと共に動作するように第１の側入力ライン弁２０ｂが配置されている。排出ライン３ｄ内に流体の流れを提供するために、排出ライン３ｄと共に動作するように第２のポンプ７が配置されている。排出弁２０ｉは、排出ライン３ｄへの戻り経路８の接続点と、排出ライン３ｄへの気体回収経路９の接続点との間で排出ライン３ｄと共に動作するように配置されている。排出ライン３ｄと第１の側入力ライン３ａとの間に戻り経路８が配置されている。したがって、戻り経路８は、排出ライン３ｄと第１の側入力ライン３ａとを流体接続する。戻り経路８は、第２のポンプ７と排出弁２０ｉとの間で排出ライン３ｄに接続されている。戻り経路８はさらに、直流ライン３ｅの第１の側入力ライン３ａとの接続点と、気体収集チャンバ５の入口ポート５ａとの間の点において、第１の側入力ライン３ａに接続されている。気体収集チャンバ５の気体出口ポート５ｃ（図２）と排出ライン３ｄとの間に気体回収経路９が配置されている。したがって、気体収集経路９は、気体出口ポート５ｃと排出ライン３ｄとを流体接続する。気体収集経路９は、排出弁２０ｉとドレーンとの間で排出ライン３ｄに接続されている。消費済み透析液は、消費済み透析液を第１のポンプ６で容器１９に圧送し、第１の入力弁２０ａ及び容器弁２０ｐを開き、第１の側入力ライン弁２０ｂ及び直流ライン弁２０ｓを閉じることによって、容器１９内に収集されてもよい。その後、消費済み透析液は、第１のポンプ６及び第２のポンプ７で圧送し、第１の側入力ライン弁２０ｂ、容器弁２０ｐ及び排出弁２０ｉを開き、入口弁２０ａ、直流ライン弁２０ｓ、戻り経路弁２０ｃ及び気体収集経路弁２０ｎを閉じることによって、第１の側２ａに輸送されうる。気体収集チャンバ５は、気体収集経路弁２０ｎを追加的に開き、第２のポンプ７を動作させないか、又は第１のポンプ６よりも低い流量でそれを動作させることによって充填されてもよい。第１の側２ａは、気体収集経路弁２０ｎを追加的に閉じることによって充填されてもよい。

【0090】

第２の流路４は、複数の流体ライン、すなわち、濃縮物ライン４ｄと、第２の側入力ライン４ｂと、第２の側出力ライン４ｃと、第１の希釈濃縮物ライン４ｅと、第２の希釈濃縮物ライン４ａと、主ライン４ｆと、純水ライン４ｇと、第２の濃縮物ライン４ｈと、ドレーン接続ライン４ｉとを備える。濃縮物ライン４ｄは、濃縮物容器１５と、主ライン４ｆ及び第２の側入力ライン４ｂとの接続点Ｐ３との間に配置されている。したがって、濃縮物ライン４ｄは、濃縮物容器１５を第２の側入力ライン４ｂ（及び主ライン４ｆ）に接続する。説明されるように、図１及び図４Ａ～図４Ｅの接続点Ｐ３は、図５の接続点Ｐ３に対応する。濃縮物ライン４ｄに濃縮物弁２０ｄが接続されている。第２の側入力ライン４ｂは、濃縮物ライン４ｄとの接続点Ｐ３と、第２の側２ｂの入口ポートＬ_ｉｎとの間に配置されている。したがって、第２の側入力ライン４ｂは、接続点Ｐ３と入口ポートＬ_ｉｎとを接続する。濃縮物ポンプ１０は、濃縮物ライン４ｄ内に流れを提供するように配置及び構成される。第２の側入力ライン４ｂに第２の側入力弁２０ｈが接続されている。第２の側出力ライン４ｃは、第２の側２ｂの出口ポートＬ_ｏｕｔと、第１の希釈濃縮物ライン４ｅ上の接続点Ｐ２との間に配置されている。説明されるように、図１及び図４Ａ～図４Ｅの接続点Ｐ２は、図５の接続点Ｐ２に対応する。したがって、第２の側出力ライン４ｃは、出口ポートＬ_ｏｕｔと第１の希釈濃縮物ライン４ｅとを接続する。第１の希釈濃縮物液ライン４ｅは、希釈液容器１６の入口と濃縮物ライン４ｄの接続点Ｐ３との間に配置されている。したがって、第１の希釈濃縮物液ライン４ｅは、希釈液容器１６の入口と濃縮物ライン４ｄの接続点Ｐ３とを接続する。第１の希釈濃縮物弁２０ｅは、第２の側出力ライン４ｃの第１の希釈濃縮物ライン４ｅへの接続点Ｐ２と、第１の希釈濃縮物ライン４ｅの濃縮物ライン４ｄへの接続点との間で第１の希釈濃縮物ライン４ｅに接続されている。点Ｐ２と希釈流体容器１６の入口との間で第１の希釈濃縮物ライン４ｅに伝導率センサ１１が接続されている。主ライン４ｆは、濃縮物ライン路４ｄとの接続点Ｐ３と、出口コネクタＰｏとの間に配置されている。したがって、主ライン４ｆは、接続点Ｐ３と出口コネクタＰｏとを接続する。第２の希釈濃縮物液ライン４ａは、希釈液容器１６の出口と、主ライン４ｆとの接続点Ｐ３との間に配置されている。第２の希釈濃縮物側入力ライン４ａに第２の希釈濃縮物弁２０ｆが接続されている。したがって、接続点Ｐ３は、主ライン４ｆと、濃縮物ライン４ｄと、第２の希釈濃縮物ライン４ａと、第２の側入力ライン４ｂとを接続する。第２の流路４は、主ライン４ｆに接続される複数の構成要素、すなわち、主弁２０ｇと、加熱素子６５と、温度センサ２７と、主ポンプ２３と、混合チャンバ２４と、伝導率センサ２５と、出口弁２０ｊとをさらに備える。純水容器１７と主ライン４ｆとの間に純水ライン４ｇが配置されている。したがって、純水ライン４ｇは、純水容器１７と主ライン４ｆとを接続する。主弁２０ｇは、点Ｐ３と、純水ライン４ｇの主ライン４ｆとの接続点との間で主ライン４ｆに接続されている。第２の濃縮物容器１８と主ライン４ｆとの間に第２の濃縮物ライン４ｈが配置されている。したがって、第２の濃縮物ライン４ｈは、第２の濃縮物容器１８と主ライン４ｆとを接続する。第２の濃縮物ポンプ２９は、第２の濃縮物ライン４ｈ内の第２の濃縮物の流れを提供するように配置及び構成される。主ポンプ２３は、純水ライン４ｇの主ライン４ｆへの接続の下流、かつ第２の濃縮物ライン４ｈの主ライン４ｆへの接続の下流で、主ライン４ｆに流れを提供するように配置及び構成される。温度センサ２７は、主ポンプ２３の上流であるが、第２の濃縮物ライン４ｈの主ライン４ｆへの接続の下流で、主ライン４ｆ内の流体の温度を感知するように配置及び構成される。混合チャンバ２４は、主ポンプ２３の下流、かつ主伝導率センサ２５の上流に配置されている。混合チャンバ２４と排出ライン３ｄとの間に接続された排気ライン４ｊと共に動作するように排気弁２０ｍが配置されている。排気ライン４ｊは、混合チャンバ２４内の過剰気体をドレーン３１に輸送する。

【0091】

濃縮物を希釈するために、濃縮物ポンプ１０は、濃縮物容器１５から第２の側２ｂに濃縮物溶液を圧送するように動作する。このとき、濃縮物弁２０ｄ及び第２の側入力弁２０ｈは開かれ、第１の希釈濃縮物弁２０ｅ及び第２の希釈濃縮物弁２０ｆは閉じられる。同時に、消費済み透析液が第１の側２ａに提供される。このとき、浸透圧差によって、第１の側２ａの消費済み透析液から第２の側２ｂの濃縮物溶液に純水が抽出される。よって、濃縮物溶液は、中間透析溶液、したがって希釈濃縮物溶液を形成するように希釈されるようになり、これは希釈液容器１６内に収集される。この手順は、ＦＯセッションと呼ばれてもよい。希釈濃縮物が希釈液容器１６に収集された後に、希釈濃縮物は、濃縮物ポンプ１０を用いて圧送し、第１の希釈濃縮物弁２０ｅ及び第２の希釈濃縮物弁２０ｆを開き、第２の側入力弁２０ｈ、濃縮物弁２０ｄ及び主弁２０ｇを閉じることによって、第１の希釈濃縮物ライン４ｅ、濃縮物ライン４ｄの一部、第２の希釈濃縮物ライン４ａ及び希釈液容器１６において循環されてもよい。伝導率センサ１１は、伝導率が安定し、したがって希釈濃縮物が均質である場合を監視するために、循環されている希釈濃縮物の伝導率を測定する。

【0092】

透析液を混合するために、希釈液容器１６内の希釈濃縮物溶液は、濃縮物ポンプ１０を動作させ、第１の希釈濃縮物弁２０ｅ、主弁２０ｇ、出口弁２０ｊを開き、濃縮物弁２０ｄ、第２の側入力弁２０ｈ、第２の希釈濃縮物弁２０ｆ及びドレーン接続弁２０ｋを閉じることによって、主ライン４ｆに圧送される。これと同時に、グルコースのような第２の濃縮物溶液が、第２の濃縮物溶液ポンプ２９を動作させることによって主ライン４ｆに通される。純水容器１７から主ライン４ｆに純水が流れる。主ポンプ２３は、結果として得られる透析液の所望の流量を、主ポンプ２３の下流で主ライン４ｆに提供する。伝導率センサ２５は、主ポンプ２３からの結果の透析液の伝導率を測定する。濃縮物ポンプ１０は、生成された流体の伝導率、希釈濃縮物溶液の伝導率、及び生成された流体の流量に基づいて、結果の透析液の所望の所定の濃度を達成するために、特定の速度に制御される。第２の濃縮物溶液ポンプ２９は、生成された流体中の濃縮物の特定の組成を達成するために、生成された流体の流量に基づいて、特定の速度に制御される。混合チャンバ２４において、透析液を生成するために、希釈濃縮物溶液と、第２の濃縮物溶液と、純水とが混合される。混合チャンバ２４は小さく、典型的に３０～１００ｍｌの流体のみを収容してもよい。その後、透析液は、出口コネクタＰｏにおいて所望の宛先（例えば、保管容器又は透析機械、又はＰＤ患者に接続されたカテーテル）に送達される。レベル感知装置６６は混合チャンバ２４内のレベルを監視し、気体をドレーンに通すことに応答してレベルが低すぎるならば、排気弁２０ｍが開かれ、それによってレベルを上昇させる。主伝導率センサ２５は、最終透析液の伝導率を測定する。伝導率が所定の制限内にないならば、透析液は、ドレーン接続ライン４ｉを介してドレーン３１に通される。ドレーン接続ライン４ｉに、透析液がドレーン３１に通される場合に開くドレーン接続弁２０ｋが接続されている。出力弁２０ｊの下流で主ライン４ｆに、出口コネクタＰｏの圧力を感知するための圧力センサ２８が接続されている。

【0093】

本書に記載されるポンプのいずれも、例えば、フローセンサ（図示せず）からの流量フィードバックで動作する、（ピストンポンプのような）容積式ポンプ又は非容積式ポンプ（例えば、ギアポンプ）であってもよい。ポンプのうちの１つ以上は、一方向であっても双方向であってもよい。濃縮物容器１５は、電解質溶液を含む。例えば、電解質溶液は、電解質及び緩衝液、例えば、Ｎａ、Ｃａ、Ｍｇ及び乳酸塩を含んでもよい。第２の濃縮物容器１８は例えば、グルコース濃縮物を含む。制御装置３０は、少なくとも１つのメモリ及び少なくとも１つのプロセッサを含む制御ユニット３０をさらに備える。制御装置６０は、透析液を生成するか、又はプライミングプロセスを実行するような、複数の異なるプロセスを実行するために、ポンプ６、７、１０、２３及び２９、ならびに弁装置２０の弁２０ａ～２０ｐを制御するように構成される。制御装置６０はまた、伝導率センサ１１、２５から伝導率の測定値を受け取るように構成される。制御装置６０は、圧力センサ２６、２８及び温度センサ２７から圧力の測定値を受け取るようにさらに構成される。したがって、制御装置６０は、装置１の構成要素から任意の信号又はデータを受け取り又は収集し、それに基づいてポンプ及び／又は弁を制御するように構成される。結果は、ユーザインタフェース（図示せず）を介してユーザに提供されてもよい。

【0094】

本発明は現在最も実用的かつ好ましい実施形態であると考えられるものに関連して説明されてきたが、本発明は開示された実施形態に限定されるものではなく、逆に、添付の特許請求の範囲の趣旨及び均等物内に含まれる種々の変形及び均等な構成を包含することが意図されることを理解されたい。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5】

【国際調査報告】