特表2024-515060正浸透を使用する透析液の効率的な生成のための装置及び方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-04
(54)【発明の名称】正浸透を使用する透析液の効率的な生成のための装置及び方法
(51)【国際特許分類】
A61M 1/16 20060101AFI20240328BHJP
【ＦＩ】
A61M1/16 161
A61M1/16 190
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023561892
(86)(22)【出願日】2022-04-05
(85)【翻訳文提出日】2023-12-04
(86)【国際出願番号】 EP2022058927
(87)【国際公開番号】W WO2022214450
(87)【国際公開日】2022-10-13
(31)【優先権主張番号】63/172,857
(32)【優先日】2021-04-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】2151563-0
(32)【優先日】2021-12-21
(33)【優先権主張国・地域又は機関】SE
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】501473877
【氏名又は名称】ガンブロ・ルンディア・エービー
【氏名又は名称原語表記】ＧＡＭＢＲＯ ＬＵＮＤＩＡ ＡＢ
(74)【代理人】
【識別番号】110003281
【氏名又は名称】弁理士法人大塚国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ヴァルティア， クリスチャン
(72)【発明者】
【氏名】リンドグレーン， ヘンリク
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA05
4C077BB01
4C077EE03
4C077GG09
4C077GG14
4C077HH02
4C077HH13
4C077JJ02
4C077JJ08
4C077JJ13
4C077JJ16
4C077JJ19
4C077JJ24
4C077KK23
(57)【要約】
透析液を生成するための装置（１）及び方法。装置（１）は、ＦＯ膜（２ｃ）によって分離されたフィード側（２ａ）及びドロー側（２ｂ）を含む正浸透（ＦＯ）ユニット（２）であって、フィード側（２ａ）はフィード液経路（３）に含まれ、ドロー側（２ｂ）はドロー液経路（４）に含まれ、ＦＯユニット（２）は、ドロー側（２ｂ）で透析濃縮物液を受け取り、フィード側（２ａ）で消費済み透析液を受け取るように構成され、ドロー側（２ｂ）とフィード側（２ａ）との間の浸透圧差によって、消費済み透析液からＦＯ膜（２ｃ）を通って透析濃縮物液に水が輸送され、それによって、透析濃縮物液を希釈透析濃縮物液に希釈し、消費済み透析液を脱水された消費済み透析液に脱水する、ＦＯユニット（２）と、１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）を用いてドロー側（２ｂ）とフィード側（２ａ）との間の静液圧差を提供すること（Ｓ３）とを備える。装置（１）は、希釈透析濃縮物液及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性を感知することと、ドロー側（２ｂ）とフィード側（２ａ）との間の静液圧差を示す１つ以上の圧力を感知することと、希釈透析濃縮物液を作り出すために、希釈透析濃縮物液及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性と、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力とに基づいて、フィード側（２ａ）への消費済み透析液の流量と、ドロー側（２ｂ）への透析濃縮物液の流量と、静液圧差とのうちの少なくとも１つを制御することとを行うように構成される。
【選択図】図２
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
透析液を生成するための装置（１）であって、前記装置（１）は、１つ以上の濃縮物コネクタ（３０ａ、３０ｂ）を含むドロー液経路（４）であって、各コネクタが、透析濃縮物液の供給源（１５、１８）に接続されるように構成される、ドロー液経路（４）と、
消費済み透析液の供給源に接続されるように構成されたコネクタ（Ｐｉ、４０ａ）を含むフィード液経路（３）と、
ＦＯ膜（２ｃ）によって分離されたフィード側（２ａ）及びドロー側（２ｂ）を含む正浸透（ＦＯ）ユニット（２）であって、前記フィード側（２ａ）は前記フィード液経路（３）に含まれ、前記ドロー側（２ｂ）は前記ドロー液経路（４）に含まれ、前記ＦＯユニット（２）は、前記ドロー側（２ｂ）で透析濃縮物液を受け取り、前記フィード側（２ａ）で前記消費済み透析液を受け取るように構成され、前記ドロー側（２ｂ）と前記フィード側（２ａ）との間の浸透圧差を介して、前記消費済み透析液から前記ＦＯ膜（２ｃ）を通って前記透析濃縮物液に水が輸送され、それによって、前記透析濃縮物液を希釈透析濃縮物液に希釈し、前記消費済み透析液を脱水された消費済み透析液に脱水する、ＦＯユニット（２）と、
前記希釈透析濃縮物液及び／又は前記脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性を感知するように構成された１つ以上の特性センサと、
前記ドロー側（２ｂ）と前記フィード側（２ａ）との間の静液圧差を示す１つ以上の圧力を感知するように構成された１つ以上の圧力センサと、
制御装置（５０）であって、
前記ドロー側（２ｂ）への前記透析濃縮物液の流れが提供されるようにすることと、
前記フィード側（２ａ）への前記消費済み透析液の流れが提供されるようにすることと、
１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）を用いて前記ドロー側（２ｂ）と前記フィード側（２ａ）との間の静液圧差が提供されるようにすることと、
前記フィード側（２ａ）への消費済み透析液の流量と、
前記ドロー側（２ｂ）への前記透析濃縮物液の流量と、
前記静液圧差と、のうちの少なくとも１つを、
前記希釈透析濃縮物液を作り出すために、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の前記１つ以上の特性と、前記静液圧差を示す前記感知された１つ以上の圧力とに基づいて制御することと、を行うように構成された制御装置（５０）と、を備える装置（１）
【請求項2】
請求項１に記載の装置（１）であって、前記制御装置（５０）は、利用可能な消費済み透析液の体積と、所望の量の前記希釈濃縮物液を生成するのに利用可能な期間の長さとに基づいて、前記フィード側（２ａ）への消費済み透析液の前記流量を制御することと、
前記期間の終了時に前記所望の量の希釈濃縮物液を提供するために、前記所望の量の希釈濃縮物液を生成するために必要とされる透析濃縮物液の体積と前記期間の前記長さとに基づいて、前記ドロー側（２ｂ）への前記透析濃縮物液の前記流量を制御することと、を行うようにさらに構成される、装置（１）。
【請求項3】
請求項１又は２に記載の装置（１）であって、前記制御装置（５０）は、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の前記１つ以上の特性と、前記静液圧差を示す前記感知された１つ以上の圧力とに基づいて、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）を用いて前記静液圧差を制御するようにさらに構成される、装置（１）。
【請求項4】
請求項３に記載の装置（１）であって、前記制御装置（５０）は、事前に決定された静液圧差を達成するために、前記感知された１つ以上の圧力に基づいて、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）を用いて前記静液圧差を制御するようにさらに構成される、装置（１）
【請求項5】
請求項４に記載の装置（１）であって、前記事前に決定された静液圧差は、最大許容静液圧差である、装置（１）。
【請求項6】
請求項３に記載の装置（１）であって、前記制御装置（５０）は、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の特性に基づいて、前記特性を前記特性の目標値に等しくするために、前記静液圧差を制御するようにさらに構成される、装置（１）。
【請求項7】
請求項２に記載の装置（１）であって、前記制御装置（５０）は、希釈透析濃縮物液の前記流量が、前記ドロー側（２ｂ）への透析濃縮物液の入口流量に目標希釈係数をかけた値に等しくなるように、濃縮物ポンプ（１０）を使用して透析濃縮物液の前記流量を制御することと、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）のうちの第２の圧力ポンプ（３２）を使用して希釈透析濃縮物液の前記流量を制御することとを行うようにさらに構成される、装置（１）。
【請求項8】
請求項７に記載の装置（１）であって、前記制御装置（５０）は、希釈透析濃縮物の特性に基づいて、前記特性を前記特性の目標値に等しくするために、前記濃縮物ポンプ（１０）と前記第２の圧力ポンプ（３２）との間の比を制御するようにさらに構成される、装置（１）。
【請求項9】
請求項６乃至８の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記制御装置（５０）は、前記静液圧差が最大許容静液圧差以下に保たれるように、前記静液圧差を示す前記感知された１つ以上の圧力に基づいて、前記フィード側（２ａ）への消費済み透析液の前記流量を制御すること、及び／又は前記ドロー側（２ｂ）への前記透析濃縮物液の前記流量を制御することを行うようにさらに構成される、装置（１）。
【請求項10】
請求項１乃至９の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記１つ以上の特性センサは、前記希釈透析濃縮物の濃度と、前記脱水された消費済み透析液の濃度と、前記希釈透析濃縮物の重量計による重量と、前記脱水された消費済み透析液の重量計による重量と、前記希釈透析濃縮物の流量と、前記脱水された消費済み透析液の流量とのうちの１つ以上を感知するように構成される、装置（１）。
【請求項11】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）は、前記フィード側（２ａ）から出力された前記消費済み透析液に対して動作するように構成された第１の圧力ポンプ（７）を含む、装置（１）。
【請求項12】
請求項１１に記載の装置（１）であって、前記第１の圧力ポンプ（７）は、上流方向と下流方向との何れかに圧送するように構成される、装置（１）。
【請求項13】
請求項１乃至１２の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）は、前記ドロー側（２ｂ）から出力された前記希釈透析液に対して動作するように構成された第２の圧力ポンプ（３２）を含む、装置（１）。
【請求項14】
請求項１乃至１３の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）のうちの少なくとも１つは、非容積式ポンプである、装置（１）。
【請求項15】
請求項１乃至１４の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）のうちの少なくとも１つは、容積式ポンプである、装置（１）。
【請求項16】
請求項１乃至１５の何れか１項に記載の装置（１）であって、前記制御装置（５０）は、透析液を形成するために前記希釈濃縮物液に流入するように、第２又は第３の濃縮物（１８）の流量を制御するように構成される、装置（１）。
【請求項17】
請求項１乃至１６の何れか１項に記載の装置（１）であって、透析液を形成するために前記希釈濃縮物液に純水を提供するように構成される、装置（１）。
【請求項18】
透析液を生成するための方法であって、透析濃縮物液の流れを正浸透（ＦＯ）ユニット（２）のドロー側（２ｂ）に提供すること（Ｓ１）と、
消費済み透析液の流れを前記ＦＯユニット（２）のフィード側（２ｂ）に提供すること（Ｓ２）であって、
前記ドロー側（２ｂ）と前記フィード側（２ａ）との間の浸透圧差によって、前記消費済み透析液から前記ＦＯ膜（２ｃ）を通って前記透析濃縮物液に水が輸送され、それによって、前記透析濃縮物液を希釈透析濃縮物液に希釈し、前記消費済み透析液を脱水された消費済み透析液に脱水する、こと（Ｓ２）と、
１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）を用いて前記ドロー側（２ｂ）と前記フィード側（２ａ）との間の静液圧差を提供すること（Ｓ３）と、
前記希釈透析濃縮物液及び／又は前記脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性を感知すること（Ｓ４）と、
前記ドロー側（２ｂ）と前記フィード側（２ａ）との間の前記静液圧差を示す１つ以上の圧力を感知すること（Ｓ５）と、
前記希釈透析濃縮物液を作り出すために、希釈透析濃縮物液及び／又は脱水された消費済み透析液の前記１つ以上の特性と、前記静液圧差を示す前記感知された１つ以上の圧力とに基づいて、前記フィード側（２ａ）への消費済み透析液の流量と、前記ドロー側（２ｂ）への前記透析濃縮物液の流量と、前記静液圧差とのうちの少なくとも１つを制御すること（Ｓ６）と、を含む、方法。
【請求項19】
請求項１８に記載の方法であって、前記制御すること（Ｓ６）は、利用可能な消費済み透析液の体積と、所望の量の前記希釈濃縮物液を生成するのに利用可能な期間の長さとに基づいて、前記フィード側（２ａ）への消費済み透析液の前記流量を制御することと、
前記所望の量の希釈濃縮物液を生成するために必要とされる透析濃縮物液の体積と前記期間の前記長さとに基づいて、前記ドロー側（２ｂ）への前記透析濃縮物液の前記流量を制御することと、を、
前記期間の終了時に前記所望の量の希釈濃縮物液を提供するために含む、方法。
【請求項20】
請求項１９に記載の方法であって、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の前記１つ以上の特性と、前記静液圧差を示す前記感知された１つ以上の圧力とに基づいて、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）を用いて前記静液圧差を制御することを含む、方法。
【請求項21】
請求項２０に記載の方法であって、事前に決定された静液圧差を達成するために、前記感知された１つ以上の圧力に基づいて、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）を用いて前記静液圧差を制御すること（Ｓ６）を含む、方法。
【請求項22】
請求項２１に記載の方法であって、前記事前に決定された静液圧差は、最大許容静液圧差である、方法。
【請求項23】
請求項２０に記載の方法であって、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の特性に基づいて、前記特性を前記特性の目標値に等しくするために、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）を用いて前記静液圧差を制御することを含む、方法。
【請求項24】
請求項１９に記載の方法であって、希釈透析濃縮物液の前記流量が、前記ドロー側（２ｂ）への透析濃縮物液の入口流量に目標希釈係数をかけた値に等しくなるように、濃縮物ポンプ（１０）を使用して透析濃縮物液の前記流量を制御することと、前記１つ以上の圧力ポンプ（７、３２）のうちの第２の圧力ポンプ（３２）を使用して希釈透析濃縮物液の前記流量を制御すること（Ｓ６）を含む、方法。
【請求項25】
請求項２４に記載の方法であって、希釈透析濃縮物の特性に基づいて、前記特性を前記特性の目標値に等しくするために、前記濃縮物ポンプ（１０）と前記第２の圧力ポンプ（３２）との間の比を制御することを含む、方法。
【請求項26】
請求項２３乃至２５の何れか１項に記載の方法であって、前記静液圧差が最大許容静液圧差以下に保たれるように、前記静液圧差を示す前記感知された１つ以上の圧力に基づいて、前記フィード側（２ａ）への消費済み透析液の前記流量を制御すること、及び／又は前記ドロー側（２ｂ）への前記透析濃縮物液の前記流量を制御すること（Ｓ６）を含む、方法。
【請求項27】
請求項１８乃至２６の何れか１項に記載の方法であって、前記希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性を前記感知すること（Ｓ４）は、前記希釈透析濃縮物の濃度と、前記脱水された消費済み透析液の濃度と、前記希釈透析濃縮物の重量計による重量と、前記脱水された消費済み透析液の重量計による重量と、前記希釈透析濃縮物の流量と、前記脱水された消費済み透析液の流量とのうちの１つ以上を感知することを含む、方法。
【請求項28】
請求項１８乃至２７の何れか１項に記載の方法であって、透析液を形成するために前記希釈濃縮物液に流入するように、第２又は第３の濃縮物（１８）の流量を制御することを含む、方法。
【請求項29】
請求項１乃至１７の何れか１項に記載の装置（１）に、請求項１７乃至２８の何れか１項に記載の方法を実行させるための命令を含むコンピュータプログラム。
【請求項30】
請求項２９に記載のコンピュータプログラムを記憶したコンピュータ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
＜優先権主張＞
この出願は２０２１年４月９日に出願された正浸透膜間圧力差制御方法及びシステムという名称の米国仮出願第６３／１７２，８５７号と、２０２１年１２月２１日に出願された正浸透を使用する透析液の効率的な生成のための装置及び方法という名称のスウェーデン特許出願第２１５１５６３－０号とへの優先権及びこれらの利益を主張し、これらのそれぞれの全内容が参照により本書に組み込まれ、依拠される。
この出願は２０２１年４月９日に出願された正浸透膜間圧力差制御方法及びシステムという名称の米国仮出願第６３／１７２，８５７号と、２０２１年１２月２１日に出願された正浸透を使用する透析液の効率的な生成のための装置及び方法という名称のスウェーデン特許出願第２１５１５６３－０号とへの優先権及びこれらの利益を主張し、これらのそれぞれの全内容が参照により本書に組み込まれ、依拠される。
【0002】
＜技術分野＞
本発明は正浸透を使用する透析液の生成に関し、特に、正浸透プロセスにおいて、消費済み透析液がフィード液として使用され、透析濃縮物がドロー液として使用される場合に関する。
本発明は正浸透を使用する透析液の生成に関し、特に、正浸透プロセスにおいて、消費済み透析液がフィード液として使用され、透析濃縮物がドロー液として使用される場合に関する。
【背景技術】
【0003】
腎不全は、腎臓が患者の血液からの排泄物を十分に濾過する能力を失った場合に発生する。老廃物は体内に蓄積し、時間とともに毒素が過剰になる。腎不全は、治療せずに放置すると生命を脅かしうる。低下した腎機能、とりわけ腎不全は、透析によって治療される。透析は、正常に機能する腎臓がそうでなければ除去するだろう老廃物、毒素及び過剰な水を身体から除去する。
【0004】
１つのタイプの腎不全治療は血液透析（「ＨＤ」）であり、これは一般に、患者の血液から老廃物を除去するために拡散を使用する。拡散を引き起こすために、血液と、透析液と呼ばれる電解質溶液との間の半浸透性透析器を横切って拡散勾配が生じる。ＨＤ液は、典型的には濃縮物と清浄水とを混合することによって透析機械によって生成される。
【0005】
血液濾過（「ＨＦ」）は、患者の血液からの毒素の対流輸送に依拠する代替の腎代替療法である。ＨＦは、治療中に体外回路に置換液又は代替液を加えることによって達成される。置換液及び治療の間に患者によって蓄積された液体は、ＨＦ治療の過程にわたって限外濾過され、中分子及び大分子を除去する際に特に有益である対流輸送機構を提供する。
【0006】
血液透析濾過（「ＨＤＦ」）は、対流クリアランスと拡散クリアランスとを組み合わせる治療モダリティである。ＨＤＦは、拡散クリアランスを提供するために、標準的な血液透析と同様に、透析器を通って流れる透析液を使用する。さらに、体外回路に置換溶液が直接送達され、対流クリアランスを提供する。ここで、患者の過剰な液体よりも多くの液体が患者から除去され、患者からの老廃物の増加した対流輸送を引き起こす。除去された追加の液体は、置換液又は代替液を介して交換される。
【0007】
別のタイプの腎不全治療は、透析液とも呼ばれる透析溶液を、カテーテルを介して患者の腹膜腔に注入する腹膜透析（「ＰＤ」）である。透析液は、患者の腹膜腔内に位置する腹膜と接触している。廃棄物、毒素及び過剰な水は、拡散及び浸透に起因して、患者の血流から腹膜内の毛細血管を通って透析液中に通り、すなわち、浸透圧勾配が膜を横切って生じる。ＰＤ透析液中の浸透剤は、浸透圧勾配を提供する。使用済み又は消費済みの透析液は、患者から排出され、患者から老廃物、毒素及び過剰な水を除去する。このサイクルは、例えば複数回繰り返される。ＰＤ液は、典型的には工場で調製され、すぐに使用できるバッグで患者の家に出荷される。
【0008】
持続携行式腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）、潮流透析、及び持続流腹膜透析（「ＣＦＰＤ」）を含む様々なタイプの腹膜透析療法がある。ＣＡＰＤは、液体輸送が重力によって駆動される手動透析治療である。最初に消費済み透析液で満たされるならば、患者は使用済み又は消費済み透析液が患者の腹膜腔から排出されることを可能にするために、埋め込まれたカテーテルをドレーンに手動で接続する。その後、患者は、患者カテーテルが未使用の透析液のバッグと連通して、カテーテルを通じて患者に未使用の透析液を注入するように、流体連通を切り替える。患者はカテーテルを未使用の透析液バッグから切り離し、透析液が腹膜腔内に滞留することを可能にし、ここで、廃棄物、毒素及び過剰な水の移送が起きる。滞留期間の後、患者は手動透析手順を、例えば１日に４回繰り返す。患者が最初に消費済み透析液で満たされていないならば、シーケンスは代わりに、患者の充填、滞留及び排出である。手動腹膜透析は患者にかなりの時間及び労力を必要とし、十分な改善の余地を残す。
【0009】
自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）は、透析治療が排出、充填及び滞留サイクルを含むという点で、ＣＡＰＤと同様である。しかし、ＡＰＤ機械は典型的には患者が眠っている間に、自動的にサイクルを実行する。ＡＰＤ機械は、治療サイクルを手動で実行しなければならないこと、及び日中に供給品を輸送しなければならないことから患者を解放する。ＡＰＤ機械は、患者ラインを介して、患者の埋め込まれたカテーテル、未使用の透析液の供給源又はバッグ、及び流体ドレーンに流体的に接続する。ＡＰＤ機械は未使用の透析液源からカテーテルを通じて患者の腹腔内に未使用の透析液を圧送する。ＡＰＤ機械はまた、透析液が患者の腹腔内に滞留し、廃棄物、毒素及び過剰な水の移送が起きることを可能にする。供給源は、複数の溶液バッグを含む数リットルの透析液を含んでもよい。
【0010】
透析治療は、クリニックで、又は患者の家のような遠隔で実行されてもよい。透析液の輸送は治療にコストを追加し、環境に悪影響を及ぼす。透析液の貯蔵はスペースを必要とし、大型の透析液バッグがユーザによって取り扱われる必要がある。したがって、患者の家に輸送され患者によって手動で移動される透析液の量を低減又は排除する方法が必要とされる。
【発明の概要】
【0011】
透析液の患者の家への輸送からの上記で特定された負の結果を低減するために、透析液は、濃縮物からケアの時点で生成されてもよい。本開示の装置及び方法において、透析濃縮物を水で希釈して、透析溶液と呼ばれてもよい希釈透析濃縮物を提供するために、正浸透（ＦＯ）が使用されてもよい。その後、透析溶液は、患者を治療するための透析治療に使用されうる最終透析液を提供するために他の濃縮物と混合されてもよいし、最終透析液として使用されうる。最終透析液は、ＰＤ用の透析液、ＨＤ又はＨＤＦ用の透析液、又はＨＦ又はＨＤＦ用の代替液又は置換液であってもよい。ＦＯはフィード液とドロー液としての濃縮物との間の浸透圧差を利用し、これはＦＯ膜によって分離される。浸透圧差は、フィード液からドロー液へ水を移動させるためのエネルギー源として使用され、ＦＯを魅力的な低エネルギー代替物にする。ここで、フィード液は、１つの実施形態において消費済み透析液であり、それによって、治療に使用される未使用の水の量が大幅に低減されうる。一般に、ＦＯプロセスの実行が遅いほど、水抽出は大きくなる。しかし、プロセスは通常、流体が使用されるための準備がされる時間制限を満たさなければならず、したがって、ＦＯプロセスは特定の時間枠内で実行されなければならない。よって、透析液を調製するのに必要な時間を低減するために、水抽出効率を高めることができる方法が必要とされている。
【0012】
従来技術の欠点の少なくともいくつかを緩和することが本開示の目的である。正浸透プロセスにおいて透析濃縮物の所望の希釈を達成するための水抽出の効率的な制御のための方法を提供することがさらなる目的である。
【0013】
これらの目的及び他の目的は、独立請求項による装置及び方法によって、ならびに従属請求項による実施形態によって、少なくとも部分的に達成される。
【0014】
任意の他の態様又はその一部と組み合わされてもよい第１の態様によれば、本開示は、透析液を生成するための装置に関する。装置は、透析濃縮物液の供給源に接続されるようにそれぞれ構成された１つ以上の濃縮物コネクタを含むドロー液経路と、消費済み透析液の供給源に接続されるように構成されたコネクタを含むフィード液経路と、正浸透（ＦＯ）ユニットとを備える。ＦＯユニットは、ＦＯ膜によって分離されたフィード側及びドロー側を含み、フィード側はフィード液経路に含まれ、ドロー側はドロー液経路に含まれる。ＦＯユニットは、ドロー側で透析濃縮物液を受け取り、フィード側で消費済み透析液を受け取るようにさらに構成され、ドロー側とフィード側との間の浸透圧差を介して、消費済み透析液からＦＯ膜を通って透析濃縮物液に水が輸送され、それによって、透析濃縮物液を希釈透析濃縮物液に希釈し、消費済み透析液を脱水された消費済み透析液に脱水する。装置は、希釈透析濃縮物液及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性を感知するように構成された１つ以上の特性センサと、ドロー側とフィード側との間の静液圧差を示す１つ以上の圧力を感知するように構成された１つ以上の圧力センサと、制御装置とをさらに備える。制御装置は、ドロー側への透析濃縮物液の流れが提供されるようにすることと、フィード側への消費済み透析液の流れが提供されるようにすることと、１つ以上の圧力ポンプを用いてドロー側とフィード側との間の静液圧差が提供されるようにすることとを行うように構成される。制御装置は、フィード側への消費済み透析液の流量と、ドロー側への透析濃縮物液の流量とのうちの少なくとも１つ、又は静液圧差を制御するようにさらに構成され、制御は、希釈透析濃縮物液を作り出すために、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性と、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力とに基づく。
【0015】
正浸透プロセスにおける消費済み透析液からの水の抽出は、正浸透処理のためにより長い時間を可能にするようにＦＯユニット内の流体の低い流量を有することによって増加されうる。しかし、透析液を特定の持続時間で提供することがしばしば要求され、これは、流量がどれくらい低く、それによって効率がどれくらい高くなりうるかに制限をもたらす。静液圧差を慎重に提供及び制御することによって、正浸透プロセスの効率が増加されえ、透析濃縮物の希釈係数がより良好に制御されうる。静液圧を制御するための１つ以上の圧力ポンプの使用は、たとえ流れが小さくても静液圧の制御を可能にする。
【0016】
任意の他の態様又はその一部と組み合わされてもよい第２の態様によれば、本開示は、透析液を生成するための方法に関する。本方法は、透析濃縮物液の流れを正浸透（ＦＯ）ユニットのドロー側に提供することと、消費済み透析液の流れをＦＯユニットのフィード側に提供することとを含み、ドロー側とフィード側との間の浸透圧差を介して、消費済み透析液からＦＯ膜を通って透析濃縮物液に水が輸送され、それによって、透析濃縮物液を希釈透析濃縮物液に希釈し、消費済み透析液を脱水された消費済み透析液に脱水する。本方法は、１つ以上の圧力ポンプを用いて、ドロー側とフィード側との間の静液圧差を提供することと、希釈透析濃縮物液及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性を感知することと、ドロー側とフィード側との間の静液圧差を示す１つ以上の圧力を感知することとをさらに含む。本方法は、希釈透析濃縮物液を作り出すために、希釈透析濃縮物液及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性と、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力とに基づいて、フィード側への消費済み透析液の流量と、ドロー側への透析濃縮物液の流量との少なくとも１つ、又は静液圧差を制御することを含む。
【0017】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、制御することは、利用可能な消費済み透析液の体積と、所望の量の希釈濃縮物液を生成するために利用可能な期間の長さとに基づいて、フィード側への消費済み透析液の流量を制御することと、所望の量の希釈濃縮物液を生成するために必要な透析濃縮物液の体積と、期間の終了時に所望の量の希釈濃縮物液を提供するための期間の長さとに基づいて、ドロー側への透析濃縮物液１５の流量を制御することとを含む。これにより、流量は、所望の量の希釈濃縮物液を適時に提供するために最も効率的な方法で制御されうる。
【0018】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、本方法は、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性と、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力とに基づいて、１つ以上の圧力ポンプを用いて静液圧差を制御することを含む。したがって、静液圧は、ＦＯプロセスの結果として生じる流体の異なる特性、及び現在の静液圧に基づいて制御されてもよい。
【0019】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、本方法は、事前に決定された静液圧差を達成するために、感知された１つ以上の圧力に基づいて、１つ以上の圧力ポンプを用いて静液圧差を制御することを含む。いくつかの実施形態において、事前に決定された静液圧差は、最大許容静液圧差である。これにより、静液圧の最大効果が達成されうる。
【0020】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、本方法は、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の特性に基づいて、特性を特性の目標値に等しくするために、１つ以上の圧力ポンプを用いて静液圧差を制御することを含む。これにより、静液圧差は、透析濃縮物の特定の希釈又は消費済み透析液の脱水を達成するように間接的に制御される。
【0021】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、本方法は、希釈透析濃縮物液の流量が、ドロー側への透析濃縮物液の入口流量に目標希釈係数をかけた値に等しくなるように、濃縮物ポンプを使用して透析濃縮物液の流量を制御することと、１つ以上の圧力ポンプのうちの第２の圧力ポンプを使用して希釈透析濃縮物液の流量を制御することとを含む。それによって、ドロー液経路内のポンプは、所望の目標希釈係数を達成するように制御されうる。
【0022】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、本方法は、希釈透析濃縮物の特性に基づいて、特性を特性の目標値に等しくするために、濃縮物ポンプと第２の圧力ポンプとの間の比を制御することを含む。これにより、例えば濃縮物の規定濃度が不正確であったとしても所望の目標希釈係数を実際に達成するために、ドロー側のポンプは、流量に基づいて制御された後に、例えば伝導率に基づいて微調整されうる。
【0023】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、本方法は、静液圧差が最大許容静液圧差以下に保たれるように、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力に基づいて、フィード側２ａへの消費済み透析液の流量を制御すること、及び／又はドロー側２ｂへの透析濃縮物液１５の流量を制御することを含む。これにより、静液圧差は、最大許容限度未満に保たれることができ、それにより、ＦＯ膜を損傷するリスクがない。
【0024】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性を感知することは、希釈透析濃縮物の濃度と、脱水された消費済み透析液の濃度と、希釈透析濃縮物の重量計による重量と、脱水された消費済み透析液の重量計による重量と、希釈透析濃縮物の流量と、脱水された消費済み透析液の流量とのうちの１つ以上を感知することを含む。
【0025】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、１つ以上の圧力ポンプは、フィード側から出力される消費済み透析液に動作するように構成された第１の圧力ポンプを含む。
【0026】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、第１の圧力ポンプは、上流方向及び下流方向のいずれかに圧送するように構成される。これにより、第１の圧力ポンプは、フィード側から出力される消費済み透析液が小さな流れである場合にも、静液圧差を制御できる。
【0027】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、１つ以上の圧力ポンプは、ドロー側から出力される希釈透析液に動作するように構成された第２の圧力ポンプを含む。それによって、静液圧差は、ドロー液側から制御されうる。
【0028】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、１つ以上の圧力ポンプのうちの少なくとも１つは、非容積式ポンプである。
【0029】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、１つ以上の圧力ポンプのうちの少なくとも１つは、容積式ポンプである。
【0030】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、本方法は、透析液を形成するために希釈濃縮物液に流入するように、第２又は第３の濃縮物の流量を制御することを含む。それによって、透析液を生成するために必要とされる濃縮物が提供される。
【0031】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよいいくつかの実施形態において、本方法は、透析液を形成するために、希釈濃縮物液に純水を提供することを含む。それによって、ＦＯプロセスが十分な希釈を与えない場合であっても、透析液が提供されうる。
【0032】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよい第３の態様によれば、本開示は、第１の態様による装置に第２の態様による方法を実行させるように構成された命令を含むコンピュータプログラムに関する。
【0033】
任意の他の実施形態又はその一部と組み合わされてもよい第４の態様によれば、本開示は、第３の態様のコンピュータプログラムを記憶したコンピュータ可読媒体に関する。
【図面の簡単な説明】
【0034】
【図1】本開示のいくつかの実施形態による概略的なＦＯユニットを説明する。
【図2】本開示のいくつかの実施形態によるＦＯユニットを含む透析溶液を生成するための装置を説明する。
【図3】、
【図4】、
【図6】本開示のいくつかの実施形態によるコンプライアンスチャンバの例を説明する。
【図7】本開示のいくつかの実施形態による透析液を生成するための方法ステップを有するフローチャートである。
【図9A】、
【図9B】腹膜透析及び体外血液治療のための例示的な透析システムをそれぞれ概略的に説明する。
【発明を実施するための形態】
【0035】
本開示は、流量制御と静液圧制御との組合せを使用して透析液を効率的に生成するための装置及び方法を記載する。本書で議論されるように、ＦＯ処理がより遅く実行されるほど、水抽出がより大きくなり、それによって、流体消費を低減するためにＦＯユニットを通る低流量が望まれる。低い流体消費量は、余分な水の必要性を低減し、手元の流体の効率的な使用の必要性を低減する。静液圧制御は、フィード側及び／又はドロー側から出口フローに作用する１つ以上の圧力ポンプを使用して実行され、それによって、流れが小さい場合でも、フィード側とドロー側との間の静液圧差を制御することが可能になる。静液圧差は、本書では膜間圧力差（ＴＭＰ）とも呼ばれてもよい。いくつかの実施形態において、装置又は提供される流体の制限を損なわず又はそれに達することなく、消費済み透析液から可能な限り多くの水を引き出すために、複合制御が実行される。消費済み透析液は、本書では使用済み透析液又は排出物とも称されうる。
【0036】
以下では、図１～図６を参照して、ＦＯデバイス、ＦＯデバイス装置、コンプライアンスチャンバ装置及び装置が説明され、種々の実施形態において透析液を生成するために本書に記載される複合制御を実施する。その後、複合制御を用いて透析液を生成するための方法は、図７のフローチャートを参照して説明され、この方法は制御装置の様々な実施形態において制御装置によって実行されうる。図面全体を通して同じである参照符号は各実施形態においてテキストで記載されていない場合があるが、それにもかかわらず、各実施形態について、このような参照について記載されている構造、機能及び代替物のすべてを含む。
【0037】
図１は、本書に記載された実施形態のいずれかと共に使用可能なＦＯデバイス２の概略図である。ＦＯデバイス２は、フィード側２ａと、ＦＯ膜２ｃによって分離されたドロー側２ｂとを備える。また、側は、本書では区画又はチャンバと呼ばれてもよい。ＦＯデバイス２は、典型的に、フィード側２ａと、ドロー側２ｂと、ＦＯ膜２ｃとを囲むカートリッジを含む。ＦＯ膜２ｃの幾何学的形状は、フラットシート、管状又は中空糸であってもよい。ＦＯ膜２ｃは、透水性の膜である。ＦＯ膜２ｃは、浸透する水分子に対して多かれ少なかれ排他選択的であるように設計されており、これによりＦＯ膜２ｃは、他のすべての汚染物質から水を分離できる。ＦＯ膜２ｃは典型的に、ブロックされることが意図される溶質に依存して、ナノメートル（ｎｍ）の範囲、例えば、０．５～５ｎｍ以下の孔径を有する。使用中、ＦＯ膜２ｃは、フィード側２ａでフィード溶液を分離し、ドロー側２ｂでドロー溶液を分離する。これらの側の流体は典型的に、対向流で流れるが、その代わりに、並行流で流れてもよい。流れは、１つの実施形態では連続的な流れであり、したがって、中断されずに流れている。ＦＯユニット２は、ドロー側２ｂで透析濃縮物液であるドロー溶液を受け取り、フィード側２ａでフィード溶液、例えば消費済み透析液を受け取るように構成される。水は、ドロー側２ｂとフィード側２ａとの間の浸透圧差を介して、消費済み透析液からＦＯ膜２ｃを通って透析濃縮物液に輸送され、それによって、透析濃縮物液を希釈透析濃縮物液に希釈し、消費済み透析液を脱水された消費済み透析液に脱水する。フィード側２ａは、消費済み透析液がフィード側２ａに輸送される入口ポートＥｉｎと、脱水された消費済み透析液がフィード側２ａから輸送される出口ポートＥｏｕｔとを有する。ドロー側２ｂは、透析濃縮物液がドロー側２ｂに輸送される入口ポートＬｉｎと、希釈透析濃縮物液がドロー側２ｂから輸送される出口ポートＬｏｕｔとを有する。フィード側２ａは、フィード液経路３に含まれる。ドロー側２ｂは、ドロー液経路４に含まれる。ＦＯデバイス２に適したＦＯデバイスは例えば、アクアポリン、旭化成、ベルクホーフ、ＣＳＭ、ＦＴＳＨ２Ｏ（商標）、コークメンブレンシステムズ、ポリフェラ、東洋紡、アロマテック及び東レによって提供されてもよい。
【0038】
ここで、図２を参照して、本開示のいくつかの実施形態による透析のための流体を生成するための装置１の例が説明される。装置１は、（図１のＦＯユニット２のような）ＦＯユニット２と、フィード液経路３と、ドロー液経路４とを備える。制御装置５０は、複数の手順を実行するように装置１を制御するように構成される。制御装置５０は、制御ユニット３０と、弁装置２０（２０ａ～２０ｐ）と、少なくとも１つのポンプ６、７、１０、２３、２９、３２とを含む。弁装置２０は、装置１の複数の異なる流路を構成するように配置及び構成される。
【0039】
フィード液経路３は、消費済み透析液をＦＯユニット２のフィード側２ａに提供するように構成される。フィード液経路３は入口コネクタＰｉから始まり、ドレーン３１で終わる。入口コネクタＰｉは、ＰＤ患者のカテーテルに、最終的にはサイクラを介して、又は図９Ａ及び図９Ｂに関連してより詳細に説明される消費済み透析液を受け取るために、ＨＤ又はＣＲＲＴ装置の消費済み透析液ラインに接続されるように構成される。フィード液経路３はまた、消費済み透析液容器１９に接続されるように構成された容器コネクタ４０ａを含む。これに代えて、フィード液経路３は、このようなコネクタのうちの１つのみを含む。言い換えると、フィード液経路３は、消費済み透析液の供給源に接続されるように構成されたコネクタＰｉ、４０ａを含む。フィード液経路３は、入口コネクタＰｉとフィード側２ａへの入口ポートＥｉｎとの間に配置されるフィード側入力ライン３ａを備える。フィード側入力ライン３ａは、入口コネクタＰｉと入口ポートＥｉｎとを流体接続する。フィード側入口ライン３ａと共に動作するように入力弁２０ａが配置されている。入力弁２０ａと入口ポートＥｉｎとの間に、フィード側入力ライン３ａと共に動作するようにフィード側入力ライン弁２０ｂが配置されている。フィード液経路３はさらに、容器コネクタ４０ａと、入力弁２０ａとフィード側入力ライン弁２０ｂとの間のフィード側入力ライン３ａとの間に配置された容器ライン３ｂを備える。したがって、容器ライン３ｂは、容器コネクタ４０ａとフィード側入力ライン３ａとを流体接続する。容器ライン３ｂ内に流れを提供するために、容器ライン３ｂと共に動作するようにフィードポンプ６が配置されている。いくつかの実施形態において、フィードポンプ６は双方向ポンプである。フィードポンプ６と容器１９との間に、容器ライン３ｂと共に動作するように容器バルブ２０ｐが配置されている。容器ライン３ｂとフィード側入力ライン３ａとの間に、直流ライン３ｃが配置されている。したがって、直流ライン３ｃは、容器ライン３ｂとフィード側入力ライン３ａとを流体接続する。直流ライン３ｃは、容器弁２０ｐとフィードポンプ６との間で容器ライン３ｂに接続されている。直流ライン３ｃは、フィード側入力弁２０ｂと入口ポートＥｉｎとの間でフィード側入力ライン３ａに接続されている。直流ライン３ｃ上で動作するように直流ライン弁２０ｓが配置されている。フィード液経路３は、排出ライン３ｄをさらに備える。排出ライン３ｄは、フィード側２ａの出口ポートＥｏｕｔとドレーン３１との間に配置されている。したがって、排出ライン３ｄは、出口ポートＥｏｕｔとドレーン３１とを流体接続する。フィード側２ａに圧力を提供するために、排出ライン３ｄと共に動作するように第１の圧力ポンプ７が配置されている。第１の圧力ポンプ７とドレーン３１との間に、排出ライン３ｄ上で動作するようにドレーン弁２０ｉが配置されている。いくつかの実施形態において、第１の圧力ポンプ７は双方向ポンプである。
【0040】
フィードポンプ６は、入口コネクタＰｉにおいて容器１９又は他の供給源からの流体をフィード側入力ライン３ａに圧送し、消費済み透析液をフィード側２ａに提供するように構成される。消費済み透析液は例えば、フィードポンプ６を用いて順方向に圧送し、フィード側入力ライン弁２０ｂ及び直流ライン弁２０ｓを閉じることによって、入口コネクタＰｉにおいて接続された患者から容器１９に予め圧送されている。消費済み透析液をフィード側２ａに提供するために、いくつかの実施形態において、フィードポンプ６は、逆方向又は反対方向に動作し、容器弁２０ｐ、フィード側入力ライン弁２０ｂ及び排出弁２０ｉが開かれ、直流ライン弁２０ｓが閉じられている。このとき、消費済み透析液は、容器１９から容器ライン３ｂを介してフィード側入力ライン３ａに、さらにはフィード側２ａに圧送される。その後、脱水された消費済み透析液は、フィード側２ａから排出ライン３ｄに、さらにはドレーン３１に出力される。その代わりに、フィードポンプ６は、フィードポンプ６を用いて（順方向に）圧送し、直流ライン弁２０ｓを開き、容器弁２０ｐ及びフィード側入力ライン弁２０ｂを閉じることによって、入口コネクタＰｉに接続された患者又は他の供給源からの消費済み透析液を直接圧送してもよい。そして、消費済み透析液は、容器ライン３ｂ及び直流ライン３ｃを介してフィード側入力ライン３ａに、さらにはフィード側２ａに圧送される。フィードポンプ６は例えば、開ループ（特定の流量を提供するための制御装置５０からの特定の電圧又は周波数コマンド）で動作するピストンポンプのような容積式ポンプである。これに代えて、フィードポンプ６は、特定の流量に到達するように流量センサ４３からのフィードバックを用いて動作する非容積式ポンプである。流量センサ４３はフィードポンプ６と点Ｐ１との間の容器ライン３ｂに接続されているが、その代わりに、容器１９と直流ライン３ｃの容器ライン３ｂへの接続点との間を除いて、フィードポンプ６の任意の側で容器ライン３ｂに接続されてもよい。
【0041】
ドロー液経路４は、透析濃縮物液をドロー側２ｂに提供するように配置される（図１）。ドロー液経路４は、１つ以上の濃縮物コネクタ３０ａ、３０ｂを含む。各濃縮物コネクタ３０ａ、３０ｂは、透析濃縮物液の供給源１５、１８に接続されるように構成される。第１の濃縮物コネクタ３０ａは、第１の濃縮物容器１５に接続される。第２の濃縮物コネクタ３０ｂは、第２の濃縮物容器１８に接続される。ドロー液経路４は、第１の濃縮物容器１５に接続された第１の濃縮物コネクタ３０ａから始まり、出口コネクタＰｏで終わる。出口コネクタＰｏは例えば、生成された透析液を患者又は装置に送達するために、ＰＤ患者のカテーテルに、最終的にはサイクラを介して、又はＨＤ又はＣＲＲＴ装置の透析液ラインに接続可能である。ドロー液経路４は、濃縮物ライン４ｄと、ドロー側入力ライン４ｂと、第１の希釈濃縮物ライン４ｅと、第２の希釈濃縮物ライン４ａと、主ライン４ｆと、ドロー側出力ライン４ｃと、純水ライン４ｇと、第２の濃縮物ライン４ｈと、ドレーン接続ライン４ｉとを含む複数のラインをさらに含む。濃縮物ライン４ｄは、第１の濃縮物コネクタ３０ａと、主ライン４ｆ及びドロー側入力ライン４ｂとの接続点Ｐ３との間に配置されている。したがって、濃縮物ライン４ｄは、濃縮物コネクタ３０ａ、ひいては濃縮物容器１５をドロー側入力ライン４ｂ（及び主ライン４ｆ）に流体接続する。濃縮物ライン４ｄ上で動作するように濃縮物弁２０ｄが配置されている。ドロー側入力ライン４ｂは、濃縮物ライン４ｄとの接続点Ｐ３と、ドロー側２ｂの入口ポートＬｉｎとの間に配置されている。したがって、ドロー側入力ライン４ｂは、（接続点Ｐ３における）濃縮物ライン４ｄと入口ポートＬｉｎとを流体接続する。ドロー側入力ライン４ｂ上で動作するようにドロー側入力弁２０ｈが配置されている。濃縮物ライン４ｄ内に流れを提供するために、濃縮物ライン４ｄ上で動作するように濃縮物ポンプ１０が配置される。濃縮物容器１５は例えば、流体透析濃縮物を備える。濃縮物ポンプ１０は、濃縮物容器１５からの流体をドロー側入力ライン４ｂに圧送し、濃縮物液をドロー側２ｂに提供するように配置及び構成される。
【0042】
ドロー側出力ライン４ｃは、ドロー側２ｂの出口ポートＬｏｕｔと、第１の希釈濃縮物ライン４ｅ上の接続点Ｐ２との間に配置されている。したがって、ドロー側出力ライン４ｃは、出口ポートＬｏｕｔと第１の希釈濃縮物ライン４ｅとを流体接続する。第１の希釈濃縮物ライン４ｅは、希釈液容器１６に接続されたコネクタ４０ｃと濃縮物ライン４ｄとの間に配置されている。したがって、第１の希釈濃縮物ライン４ｅは、コネクタ４０ｃ、それゆえ希釈液容器１６と、濃縮物ライン４ｄとを流体接続する。ドロー側２ｂに圧力を提供するために、ドロー側出力ライン４ｃと共に動作するように第２の圧力ポンプ３２が配置されている。第１の希釈濃縮物弁２０ｅは、ドロー側出力ライン４ｃの第１の希釈濃縮物ライン４ｅへの接続点Ｐ２と、第１の希釈濃縮物ライン４ｅの濃縮物ライン４ｄへの接続点との間で第１の希釈濃縮物ライン４ｅに接続されている。主ライン４ｆは、濃縮物ライン路４ｄとの接続点Ｐ３と、出口コネクタＰｏとの間に配置されている。したがって、主ライン４ｆは、接続点Ｐ３と出口コネクタＰｏとを流体接続する。第２の希釈濃縮物液ライン４ａは、希釈液容器１６に接続されたコネクタ４０ｄと、主ライン４ｆとの接続点Ｐ３との間に配置されている。第２の希釈濃縮物側入力ライン４ａ上で動作するように第２の希釈濃縮物弁２０ｆが配置されている。したがって、接続点Ｐ３は、主ライン４ｆと、濃縮物ライン４ｄと、第２の希釈濃縮物ライン４ａと、ドロー側入力ライン４ｂとを流体接続する。ドロー流路４は、主ライン４ｆ上に配置された複数の構成要素、すなわち、主弁２０ｇと、加熱素子６５と、温度センサ２７と、主ポンプ２３と、混合チャンバ２４と、伝導率センサ２５と、出口弁２０ｊとをさらに備える。純水ライン４ｇは、純水容器１７に接続されたコネクタ３０ｃと主ライン４ｆとの間に配置されている。したがって、純水ライン４ｇは、純水容器１７と主ライン４ｆとを流体接続する。主弁２０ｇは、点Ｐ３と、純水ライン４ｇの主ライン４ｆとの接続点との間で主ライン４ｆ上で動作するように配置されている。第２の濃縮物ライン４ｈは、第２の濃縮物容器１８と主ライン４ｆとの間に配置されている。したがって、第２の濃縮物ライン４ｈは、第２の濃縮物容器１８と主ライン４ｆとを流体接続する。第２の濃縮物ポンプ２９は、第２の濃縮物ライン４ｈ内の第２の濃縮物の流れを提供するように配置及び構成される。主ポンプ２３は、純水ライン４ｇの主ライン４ｆへの接続の下流、かつ第２の濃縮物ライン４ｈの主ライン４ｆへの接続の下流で、主ライン４ｆに流れを提供するように配置及び構成される。温度センサ２７は、主ポンプ２３の上流であるが、第２の濃縮物ライン４ｈの主ライン４ｆへの接続の下流で、主ライン４ｆ内の流体の温度を感知するように配置及び構成される。加熱要素６５は、生成された流体の温度を、温度センサ２７によって感知される所望の温度に加熱してもよい。混合チャンバ２４は、主ポンプ２３の下流、かつ主伝導率センサ２５の上流に配置されている。混合チャンバ２４と排出ライン３ｄとの間に接続された排気ライン４ｊと共に動作するように排気弁２０ｍが配置されている。排気ライン４ｊは、混合チャンバ２４が脱気チャンバとしても機能しうるように、混合チャンバ２４内の過剰な気体をドレーン３１に輸送する。
【0043】
装置１は、希釈透析濃縮物液及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性を感知するように構成された１つ以上の特性センサをさらに備える。１つ以上の特性センサは例えば、希釈透析濃縮物の濃度と、脱水された消費済み透析液の濃度と、希釈透析濃縮物の重量計による重量と、脱水された消費済み透析液の重量計による重量と、希釈透析濃縮物の流量と、脱水された消費済み透析液の流量とのうちの１つ以上を感知するように構成される。特性センサは例えば、濃度センサ、伝導率センサ、重量計、又はフローセンサであってもよい。装置１は、接続点Ｐ２と希釈液容器１６のコネクタ４０ｃとの間で第１の希釈濃縮物ライン４ｅに接続された伝導率センサ１１を備える。伝導率センサ１１は、希釈透析濃縮物の濃度、例えば伝導率を感知するように構成される。装置１はまた、脱水された消費済み透析液の濃度、例えば伝導率を感知するために、排出ライン３ｄに接続された伝導率センサ４９を備える。いくつかの実施形態において、伝導率センサ４９は存在しない。いくつかの実施形態において、装置１は、希釈透析濃縮物の重量を感知するように配置及び構成された重量計４８ａを備える。いくつかの実施形態において、装置１は、脱水された消費済み透析液の重量を感知するように配置及び構成された別の重量計４８ｂを備える。フィード側入力ライン３ａにおける消費済み透析液の流量、それゆえフィード側２ａに入力される流体の流量を感知するために、直流ライン３ｃのフィード側入力ライン３ａへの接続の間に、フィード側入力ライン３ａ上で動作するように第１のフローセンサ４２ａが配置されている。排出ライン３ｄにおける脱水された消費済み透析液の流量、それゆえフィード側２ａから出力される流体の流量を感知するために、フィード側２ａと第１の圧力ポンプ７との間に、排出ライン３ｄ上で動作するように第２のフローセンサ４２ｂが配置されている。いくつかの実施形態において、装置１は、ドロー側２ｂから出力された希釈濃縮物液の流量を感知するように配置及び構成された第３のフローセンサ４５を備える。第３のフローセンサ４５は、ドロー側出力ライン４ｃに接続されている。
【0044】
装置１は、ドロー側２ｂとフィード側２ａとの間の静液圧差を示す１つ以上の圧力を感知するように構成された１つ以上の圧力センサをさらに備える。フィード側入力ライン３ａ内の消費済み透析液の圧力を感知するために、フィード側入力ライン３ａに圧力センサ２６が接続されている。また、感知された圧力は、フィード側２ａにおける圧力を表す。排出ライン３ｄ内の脱水された消費済み透析液の圧力を感知するために、フィード側２ａと第１の圧力ポンプ７との間で排出ライン３ｄに別の圧力センサ４６が接続されている。また、感知された圧力は、フィード側２ａにおける圧力を表す。しかし、フィード側２ａの圧力を感知するために、圧力センサ２６と他の圧力センサ４６との一方のみが必要である。ドロー側出力ライン４ｃ内の希釈透析濃縮物液の圧力を感知するために、ドロー側２ｂと第２の圧力ポンプ３２との間でドロー側出力ライン４ｃに圧力センサ４７が接続されており、これはドロー側２ｂにおける圧力を表す。しかし、その代わりに、この圧力センサ４７は、ドロー側２ｂにおける圧力を感知するために、ドロー側入力ライン４ｂに接続されうる。
【0045】
本書に記載されるポンプのいずれも、例えば、フローセンサからの流量フィードバックで動作する、（ピストンポンプのような）容積式ポンプ又は非容積式ポンプ（例えば、ギアポンプ）であってもよい。非容積式ポンプは、同じポンプにわたる静液圧差に強い流量依存性を有し、ポンプ回転の方向に対して小さな流体の流れでさえ可能にするポンプである。よって、非容積式ポンプは、圧送方向と反対の方向において特定の「漏れ流」を（例えば、第１の圧力ポンプ７の圧送方向が図３において左である間に、脱水された消費済み透析物の右への低い流量）可能にするように制御されうるポンプである。本書に記載される任意のポンプは、一方向であっても双方向であってもよい。フィードポンプ６及び濃縮物ポンプ１０に加えて、装置１は、少なくとも１つの圧力ポンプ７、３２も備える。図２の装置１及び図５のＦＯデバイス装置において、第１の圧力ポンプ７と第２の圧力ポンプ３２との両方が存在するが、図３及び図４に説明されるように、他の構成が可能である。図３～図５は、ＦＯユニット２と組み合わせた１つ以上の圧力ポンプ７、３２の種々の装置を説明する。これらすべての装置において、フィードポンプ６及び濃縮物ポンプ１０は、消費済み透析液流及び透析濃縮物流を提供するために図２に示されるように存在するが、これらは説明を容易にするために、図１におけるよりもＦＯユニット２に近いものとして説明される。図３において、装置１は第１の圧力ポンプ７を備えるが、第２の圧力ポンプ３２を備えない。１つの実施形態において、図３における第１の圧力ポンプ７は、フィード側圧力を増加させるように制御される非容積式ポンプである。非容積式ポンプの流量送達は、それが圧送する圧力に依存する。これは、ある上流（フィード側）圧力設定点に到達するために、制御装置５０は、設定点に到達するのに必要な方向及び速度で回転させるように第１の圧力ポンプ７を制御できることを意味する。よって、所望のフィード側圧力設定点及び測定された消費済み透析流量に依存して、制御装置５０は、フィード側２ａで所望の圧力に到達するために、圧力センサ４６又は２６からのフィードバックを用いて順方向又は逆方向のいずれかに適切な速度で作動するように第１の圧力ポンプ７を制御できる。図３の例において、第１の圧力ポンプ７への正のポンプ制御シグナルは、意図された流れ方向（意図された流れ方向がＦＯユニット２から出ること）に対するポンプの回転を意味する。代替の実施形態において、図３の第１の圧力ポンプ７は容積式ポンプである。容積式ポンプは、意図された流れ方向でのみ圧送する。圧力センサ４６からのフィードバックを用いて容積式ポンプの速度を制御することによって、所望のフィード側圧力設定点が達成され、フィード側２ａに維持されうる。この方法の利点は、容積式ポンプによって排出逆流が防止され、このポンプが１つの排出弁に置き換わりうることである。考えられる欠点は、装置に剛性がもたらされることであり、これは、拘束されないフィード側出口流が望まれる特定のプロセスには望まれないかもしれない。
【0046】
図４において、装置１は第２の圧力ポンプ３２を備えるが、第１の圧力ポンプ７を備えない。１つの実施形態において、図４における第２の圧力ポンプ３２は、ドロー側２ｂの圧力を制御するように調整されるように構成された非容積式ポンプである。代替の実施形態において、図４における第２の圧力ポンプ３２は、ドロー側２ｂの圧力を制御するように調整されるように構成された容積式ポンプである。典型的に、第２の圧力ポンプ３２の速度が増加され、それによって、静液圧差を増加させるようにドロー側２ｂにおける圧力が下げられる。希釈透析濃縮物液をＦＯユニット２から（意図された流れ方向に）圧送するように第２の圧力ポンプ３２を動作させ、圧力センサ４７又は２６からのフィードバックを用いてその速度を制御することによって、所望の圧力が達成され、ドロー側２ｂで維持されうる。
【0047】
図５に、図３及び図４の装置の組合せが説明される。図５の実施形態は、図２の装置１にも存在する。このとき、所望の静液圧差を達成するために、第１の圧力ポンプ７及び第２の圧力ポンプ３２の両方が動作されてもよい。
【0048】
非容積式ポンプがフィード側２ａの出口ポートＥｏｕｔに作用しているならば、ＦＯユニット２のフィード側２ａへの排出逆流が生じるリスクがあるかもしれない。（消費済み透析液流及び／又は濃縮物液流の変化、又は静液圧差によって）ＦＯセッション動作点が変化するとき、フィード側２ａからドロー側２ｂへの水輸送駆動力は増加し、消費済み透析液流から水が供給される速度を超えるかもしれない。このとき、負のフィード側圧力が生じるかもしれず、流体がドレーンから吸引されうるが、これは望ましくない。以下に、これが定常動作では懸念事項ではないが、動作点の変更では懸念事項となる可能性があり、また、このリスクがいかにして軽減されうるかについて説明する。消費済み透析液からの水抽出が生じ、水がドロー側２ｂに輸送されると、消費済み透析液流中の溶質濃度が増加し、これは浸透圧駆動力が減少することを意味する。水輸送を向上させるために外部静液圧差が加えられるならば、フィード側２ａの溶質濃度はより増加し、それゆえ浸透圧水輸送駆動力はさらに減少する。ＦＯ膜２ｃの（理想的な）特性は、溶質が膜を通るべきではなく、水のみが通ることである。ここで、フィード側２ａの入口ポートＥｉｎにおける溶質流束は、ＦＯユニット２内の消費済み透析液からの水抽出速度によらずに、フィード側２ａの出口ポートＥｏｕｔにおける溶質流束と一致する必要がある。これは、今度は、フィード側２ａの出口ポートＥｏｕｔの体積流量が、継続的な水抽出プロセスでは決してゼロにならないことを意味する。水抽出を強化するために静液圧差を増加させるならば、消費済み透析液の溶質濃度は、浸透圧及び静液圧差が互いに均衡するまで増加するだろう。この時点では、出口ポートＥｏｕｔには濃縮された消費済み透析液の正の流量が依然として存在する。定常状態動作を想定し、図５を参照すると、フィード側２ａにわたる溶質平衡についてＱ１×Ｃ１＝Ｑ２×Ｃ２である（ここで、Ｑ１及びＣ１は消費済み透析液の流速及び伝導率であり、Ｑ２及びＣ２は脱水された消費済み透析液の流速及び伝導率であり、Ｑ３及びＣ３は希釈透析濃縮物液の流速及び伝導率であり、Ｑ４及びＣ４は透析濃縮物液の流速及び伝導率である）。流速と溶質濃度との積はフィード側２ａにわたって一定であり、これは、非ゼロの消費済み透析液溶質濃度ではフィード側２ａの出口ポートＥｏｕｔにおける流速がゼロを超えることを意味する。排出逆流は、逆流を防止する逆流弁と、第２のフローセンサ４２ｂを用いてフィード側２ａの出口ポートＥｏｕｔからの流量を監視することと、スケール４８ｂを用いて出口ポートＥｏｕｔからの体積を監視することと、図６に説明されるようにコンプライアンスチャンバ４４を使用することと、のいずれかによって抑制されてもよい。コンプライアンスチャンバ４４は、脱水された使用済み透析液がコンプライアンスチャンバ４４に出入りすることを可能にするために、排出ライン３ｄに接続されている。排出弁２０ｉは、脱水された使用済み透析液がコンプライアンスチャンバ４４に入り、コンプライアンスチャンバ４４に接続された圧力センサ４４ａによって感知される圧力を徐々に増加させるように、ＦＯ動作中に閉じられている。ドレーンへの圧力を開放するために排出弁２０ｉを断続的かつ短時間で開くことによって、ドレーンからの逆流が抑制される。排出弁の開度は、圧力センサ４４ａで感知された感知圧力（例えば、正であるべきであり、ある程度の大きさを有するべきである）に基づいて制御される。
【0049】
濃縮物容器１５内の透析濃縮物液は、電解質溶液を含む。電解質溶液は例えば、ＮａＣｌ、ＫＣｌ、ＣａＣｌ２、ＭｇＣｌ２、ＨＡｃ、グルコース、乳酸塩及び重炭酸塩のうちの少なくとも１つ、例えば複数を含んでもよい。例えば、電解質溶液は、電解質及び緩衝液、例えば、Ｎａ、Ｃａ、Ｍｇ及び乳酸塩を含んでもよい。第２の濃縮物容器１８内の透析濃縮物液は例えば、グルコース濃縮物又は濃縮物容器１５内の濃縮物液の変形のような浸透剤を含む。
【0050】
制御装置５０は、少なくとも１つのメモリ及び少なくとも１つのプロセッサを含む制御ユニット３０をさらに備える。制御装置５０は、本書に記載されるようにセンサ及び他のデバイスから測定データ又は信号を受信及び／又は収集するように構成される。１つの実施形態において、制御装置５０は、伝導率センサ１１、２５、４９からの測定値と、圧力センサ２６、２８、４４ａ、４６、４７からの測定値と、流速センサ４２ａ、４２ｂからの流量の測定値と、温度センサ２７からの温度と、を受信及び／又は収集するように構成される。制御装置５０はさらに、複数の異なるプロセスを実行するために、ポンプ６、７、１０、２３及び２９及び／又は弁装置２０内の弁に、制御信号又はデータを提供、例えば送信するように構成される。結果として得られるパラメータは、ユーザインタフェース（図示せず）によってユーザに提供されてもよい。したがって、制御装置５０は、装置１の構成要素から任意の信号又はデータを受け取り又は収集し、それに基づいてポンプ及び／又は弁を制御するように構成されてもよい。いくつかの実施形態において、制御装置５０は、透析濃縮物を希釈し、透析液を生成するための手順又は手順のステップを実行するように装置１を制御するように構成される。少なくとも１つのメモリは、透析濃縮物を希釈し透析液を生成するためのこのような手順又は手順のステップを実行するためのコンピュータ命令を含む。少なくとも１つのプロセッサ上で実行された場合に、制御ユニット３０は、本書に記載される１つ以上の方法及び手順を実行するために、１つ以上のポンプ６、７、１０、２３、及び２９、ならびに弁装置２０の１つ以上の弁を制御する。
【0051】
ここで、透析液を生成するための方法の例が、図７のフローチャートを参照して記載される。本書で議論されるように、本方法は、図１の装置１内の制御装置５０によって実行されてもよく、少なくとも１つのメモリ上のコンピュータ命令を含むコンピュータプログラムとして記憶されてもよい。
【0052】
透析液を生成するために、本方法は、透析濃縮物液の流れを、正浸透（ＦＯ）ユニット２のドロー側２ｂに提供することＳ１を含む。提供することＳ１は、濃縮物容器１５からドロー側２ｂに透析液濃縮物を圧送するように濃縮物ポンプ１０を動作させることと、濃縮物弁２０ｄ及びドロー側入力弁２０ｈを開くことと、第１の希釈濃縮物弁２０ｅ、第２の希釈濃縮物弁２０ｆ及び主弁２０ｇを閉じることとを含む。このとき、透析液濃縮物は、濃縮物容器１５から濃縮物ライン４ｄ及びドロー側入力ライン４ｂに、そしてフィード側２ａに圧送される。これと同時に、図７の方法は、ＦＯユニット２のフィード側２ａに消費済み透析液の流れを提供することＳ２を含む。提供することＳ２は、消費済み透析液容器１９から、又は接続点Ｐｉで接続された消費済み透析液の別の供給源から、消費済み透析液を圧送するようにフィードポンプ６を動作させることを含む。１つの実施形態において、図７の方法は、フィードポンプ６を（順方向に）動作させることと、入力弁２０ａ及び直流ライン弁２０ｓを開くことと、容器弁２０ｐ及びフィード側入力ライン弁２０ｂを閉じることとを含む。このとき、消費済み透析液は、入口コネクタＰｉから、フィード側入力ライン３ａ、容器ライン３ｂ、直流ライン３ｃ、及び再びフィード側入力ライン３ａを介してフィード側２ａに圧送される。別の実施形態において、図７の方法は、フィードポンプ６を（逆方向に）動作させることと、容器弁２０ｐ及びフィード側入力ライン弁２０ｂを開くことと、入力弁２０ａ及び直流ライン弁２０ｓを閉じることとを含む。このとき、消費済み透析液は、消費済み透析液容器１９から、容器ライン３ｂ及びフィード側入力ライン３ａを介してフィード側２ａに圧送される。
【0053】
ドロー側２ｂとフィード側２ａとの間の浸透圧差を介して、消費済み透析液からＦＯユニット２のＦＯ膜２ｃを通って水が透析濃縮物液に輸送され、それによって、透析濃縮物液を希釈透析濃縮物液に希釈し、消費済み透析液を脱水された消費済み透析液に脱水する。希釈透析濃縮物液は、ドロー側２ｂからドロー側出力ライン４ｃに出力される。第２の圧力ポンプ３２は、第１の希釈濃縮物液弁２０ｅが閉じている間に、希釈透析濃縮物液が希釈液容器１６に到達することを可能にするように動作する。このとき、希釈透析濃縮物液は、濃縮物ポンプ１０によって、ドロー側２ｂからドロー側出力ライン４ｃに、および第１の希釈濃縮物ライン４ｅを介して希釈液容器１６に圧送される。脱水された消費済み透析液は、フィード側２ａから排出ライン３ｄに出力される。第１の圧力ポンプ７は、排出弁２０ｉが開いている間に、脱水された消費済み透析液がドレーン３１に到達することを可能にするように動作する。排気弁２０ｍ及びドレーン接続弁２０ｋは、存在するならば、閉じられる。よって、脱水された消費済み透析液は、フィードポンプ６によって、フィード側２ａから排出ライン３ｄに、さらにドレーン３１に圧送される。ＦＯ膜２ｃを横切る水輸送速度Ｑｗは、フィード側２ａとドロー側２ｂとの間の浸透圧差ΔＰｏｓｍと静液圧差ΔＰｈｙｄとの和に依存する。静液圧差がゼロであるならば、ΔＰｏｓｍはＱｗの唯一の駆動力である。したがって、ＦＯ膜２ｃの特性と、消費済み透析液流量と、濃縮物液流量と、消費済み透析液の組成と、濃縮物液の組成とによって与えられるＱｗの理論上の最大値が存在する。プロセスが非常に遅く実行される場合に理論上の最大値に近づき、その結果、Ｑｗはフィード側２ａとドロー側２ｂとの間の浸透圧の差を平衡化することが可能になり、ΔＰｏｓｍがゼロに近づく。ΔＰｈｙｄが水抽出Ｑｗを向上させるために使用されるならば、抽出は、上述の理論上の最大値を超えて増加させることができる。水抽出速度Ｑｗを増加させるために、本方法はまた、１つ以上の圧力ポンプ７、３２を用いて、ドロー側２ｂとフィード側２ａとの間の静液圧差を提供することＳ３を含んでもよい。したがって、消費済み透析液をフィード側２ａに提供し、濃縮物液２ｂをドロー側２ｂに提供している間に、第１の圧力ポンプ７、第２の圧力ポンプ３２、又はその両方が、側２ａと側２ｂとの間に特定の静液圧差を提供するように動作する。これにより、水抽出速度を高めることができる。静液圧差は、フィード側２ａの圧力がドロー側２ｂの圧力よりも大きくなるようなものである。ドロー側２ｂにおける静液圧は、希釈液容器１６に接続される際に、（ドロー側２ｂと希釈液容器１６との間の潜在的な高さの差を除いて）、大気圧又は大気圧に近い圧力でありうる。したがって、ΔＰｈｙｄは、フィード側２ａにおける静液圧の測定値から決定されてもよい。これに代えて、ドロー側２ｂにおける静液圧も測定され、ΔＰｈｙｄは、フィード側２ａにおける静液圧Ｐｈｙｄ＿ｆｅｅｄからドロー側２ｂにおける静液圧Ｐｈｙｄ＿ｄｒａｗを引いたものとして決定される（ΔＰｈｙｄ＝Ｐｈｙｄ＿ｆｅｅｄ－Ｐｈｙｄ＿ｄｒａｗ）。
【0054】
図７の方法は、希釈透析濃縮物液及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性を感知することＳ４をさらに含む。検知することＳ４は、前述のように、特性センサのうちの１つ以上を使用して実行される。特性は例えば、希釈透析濃縮物の濃度、脱水された消費済み透析液の濃度、希釈透析濃縮物の重量計による重量、脱水された消費済み透析液の重量計による重量、希釈透析濃縮物の流量、又は脱水された消費済み透析液の流量であってもよい。
【0055】
図７の方法はさらに、ドロー側２ｂとフィード側２ａとの間の静液圧差を示す１つ以上の圧力を感知することＳ５を含む。検知することＳ５は、圧力センサ２６、２８、４６のうちの１つ以上を用いて感知することによって実行される。圧力測定は例えば、側の１つ、典型的にはドロー側２ｂが大気圧に流体接続されているならば、又はフィード側２ａにおける圧力とドロー側２ｂにおける圧力との差を計算することによって、圧力差を直接与えてもよい。このとき、ドロー側２ｂにおける圧力は大気圧に等しい。
【0056】
図７の方法は、希釈透析濃縮物液を作り出すために、希釈透析濃縮物液及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性と、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力とに基づいて、フィード側２ａへの消費済み透析液の流量と、ドロー側２ｂへの透析濃縮物液の流量と、静液圧差とのうちの少なくとも１つを制御することＳ６を含む。制御することＳ６は、消費済み透析液から透析濃縮物への水の抽出速度、したがって、透析濃縮物液の希釈度を、流体の１つ以上の特性のいずれか、及び静液圧差に基づいて制御する。希釈度を制御することはまた、希釈透析濃縮物液の組成を制御することを含んでもよい。制御することＳ６は、希釈透析濃縮物の目標希釈係数が達成されるようにＦＯプロセスを制御することを含んでもよい。本書において、希釈率は、総単位数当たりの試料の単位数に従って表される（Ｓ：Ｔ；試料の合計＋希釈剤の単位数）。したがって、１：５の希釈率は、全部で５単位の希釈濃縮物を与えるために１単位の濃縮物及び４単位の水を有することを意味する。例えば、１：２０の目標希釈率は、５００ｍｌの透析濃縮物液に対して、１０リットルの希釈透析濃縮物液を達成するものとし、これはまた、消費済み透析液から９．５リットルの水が抽出されることを意味する。目標希釈係数（＝希釈濃縮物の最終体積／濃縮物の初期体積）を計算するために、１０リットルの希釈透析濃縮物を５００ｍｌの透析濃縮物液で割って、２０の希釈係数を得る。制御することＳ６は、（最終透析液を提供するために任意の後続の濃縮物と混合する前に）透析液の特定の組成に対応する目標希釈係数に到達すること、及び／又は透析液の特定の組成を提供するために限られた利用可能な水量でのさらなる希釈に一致する目標希釈係数に到達することを含んでもよい。
【0057】
静液圧差は、種々のセンサからのフィードバックに基づいて制御されてもよい。いくつかの実施形態において、制御することＳ６は、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性と、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力とに基づいて、１つ以上の圧力ポンプ７、３２を用いて静液圧差を制御することを含む。制御される１つ以上の圧力ポンプ７、３２は、伝導率フィードバックを使用してもよい。よって、１つ以上の圧力ポンプ７、３２は、特定のレベルに、例えば、生成される希釈濃縮物液の目標伝導率に伝導率（それゆえ、希釈係数）を維持する静液圧差を引き起こすように制御されてもよい。この目標伝導率は典型的に、所望の希釈率又は係数に対応し、したがって、Ｃ１・Ｖ１＝Ｃ２・Ｖ２によれば、透析濃縮物の所望の希釈率であり、Ｃ１は透析濃縮物の濃度であり、Ｖ１は加えられた透析濃縮物の体積であり、Ｃ２は希釈濃縮物液の最終濃度であり、Ｖ２は希釈透析濃縮物液の最終体積である。ここで、濃度は、伝導率及び希釈係数の関数として決定され、体積は流速の関数として決定されてもよい。１つ以上の圧力ポンプ７、３２を圧力以外のフィードバックで制御することは、静液圧差が、水抽出速度を制御するパラメータであるため、間接的に制御されることを意味する。圧力以外のフィードバック機構が使用される場合に、静液圧差も監視されなければならず、過度の圧力を回避するための方策、例えば、静液圧差が高くなり過ぎる前の時点での動作点（消費済み透析液流量及び／又は濃縮物液流量）の調整又は制御がなされなければならない。それはまた、静液圧差がその最大許容静液圧差に保持される制御方法に変更することを含んでもよく、伝導率（したがって、希釈率）が目標と異なることが受け入れられる。
【0058】
消費済み透析液の流量は典型的に、透析液が使用の準備が整う前のＦＯプロセスのための利用可能な体積によって決定される。しかし、いくつかの実施形態において、流量は、このようにして決定された流量から逸脱することが可能である。例えば、容器１９内に十分な消費済み透析液が存在し、ＦＯセッション後に残っている消費済み透析液が後の段階（例えば、次の滞留中）で使用されうるという条件で、全体的な水抽出効率を増加させるために、流量が低下されうる。
【0059】
濃縮物液の流量は、透析液が準備される前のＦＯプロセスに利用可能な時間と、透析液の次のバッチを生成するのに必要な濃縮物の量とによって決定される。これは時間にわたって真であり、例えば、ある量の希釈濃縮物液が希釈液容器１６内で既に利用可能であるならば、水抽出効率を高めるために、濃縮物流量が所要の長期平均から低下されうる。
【0060】
ＰＤにおいて、時間にわたって、消費済み透析液流量と濃縮物液流量との間の比は、目標希釈係数と排出対充填比（ＥＦＲ）との関数である。ＥＦＲは、水抽出のために利用可能な消費済み透析液体積を充填体積（例えば、限外濾過体積（ＵＦ体積）及び失った／追加された排出体積）とは異なるものにする全ての流体の加算及び減算を説明し、（治療からの利用可能な消費済み透析の合計）／（治療充填体積）として計算される。例えば、合計で１２Ｌの流体が充填され、治療中に１３Ｌが排出されるならば、１ＬのＵＦ体積が引き出され、よって、ＥＦＲ＝１３／１２＝１．０８３であり、これは、２０である所望の希釈係数（ｄｉｌＦａｃｔｏｒ）を用いて、フロー比＝１．０８３×ｄｉｌＦａｃｔｏｒ＝１．０８３×２０＝２１．６７を与える。したがって、濃縮物液の流量が１ｍｌ／分であるならば、消費済み透析液の流量は２１．６７ｍｌ／分である。ＥＦＲが高いほどより多くの消費済み透析液をもたらし、これは、水抽出性能を増加させる。
【0061】
消費済み透析液の利用可能な体積は、常に利用可能であることが知られている体積に事前に決定されてもよい。これに代えて、利用可能な体積は、重量計によって測定されてもよく、又は消費済み透析液容器１９へのフィードポンプ６によって圧送された体積によって決定されてもよい。ＰＤにおいて、治療中のドレーンは、合計で１５リットルまでの消費済み透析液を提供してもよい。利用可能な時間は、消費済み透析液が利用可能になってから、希釈透析液濃縮物の使用の準備ができるまでの時間によって制限されてもよい。ＡＰＤのためにサイクラを使用するＰＤ患者について、患者は、治療の過程中及び早朝の終わりに、（患者がその日のための最後の充填物を与えられたとしても）排出されてもよく、その後、新しい治療が就寝時に開始される。そのような例では、希釈濃縮物液／透析液を生成するために利用可能な時間が１２～１５時間である。したがって、１５リットルの消費済み透析液及び１２時間の利用可能な時間は、消費済み透析液のすべてが使用されるならば、フィードポンプ６について１５，０００ｍｌ／（１２×６０）＝２０．８ｍｌ／分の可能な最少流量を与える。生産／ＦＯセッションはまた、滞留中に、そして、より少量の流体及び生産／ＦＯセッションに利用可能なより短い時間で実行されてもよい。言い換えれば、いくつかの実施形態において、制御することＳ６は、期間の終了時に所望の量の希釈濃縮物液を提供するために、利用可能な消費済み透析液の体積と、所望の量の希釈濃縮物液を生成するのに利用可能な期間の長さとに基づいて、フィード側２ａへの消費済み透析液の流量を制御することを含む。いくつかの実施形態において、フィードポンプ６によって提供される消費済み透析液流量の流量は、１５～５０ｍｌ／分の範囲内である。いくつかの実施形態において、脱水された消費済み透析液の流量は、１～１０ｍｌ／分の範囲内である。よって、第１の圧力ポンプ７が制御する流量は非常に低く、１～１０ｍｌ／分以下である。ここで、第１の圧力ポンプ７は、そのような低い流量を制御することによって、少なくとも４バールである圧力をフィード側２ａに提供できるように構成されてもよい。
【0062】
透析濃縮物液は典型的に、すぐに使用できる透析液と比較して２０倍に濃縮されている。濃縮物容器１５は、例えば２リットルの透析液濃縮物を含む。１回の治療に必要な量が５００ｍｌであり、利用可能な時間が１２時間であるならば、可能な最少流量は、濃縮物ポンプ１０について５００ｍｌ／（１２×６０）＝０．７ｍｌ／分になる。言い換えれば、いくつかの実施形態において、制御することＳ６は、期間の終了時に所望の量の希釈濃縮物液を提供するために、所望の量の希釈濃縮物液を生成するために必要とされる透析濃縮物液の体積と期間の長さとに基づいて、透析濃縮物液１５のドロー側２ｂへの流量を制御することを含む。
【0063】
以下の文章では、流量制御と静液圧差制御とが組み合わされた複数の異なる制御代替案が説明される。第１の代替案において、静液圧差は、事前に決定された圧力、例えば、最大許容静液圧差に制御され、消費済み透析液及び濃縮物液の流量は、希釈濃縮物液の所望の目標伝導率を達成するように制御される。第２の代替案において、消費済み透析液及び濃縮物液の流量は、消費済み透析液の利用可能な量に基づいて所望の体積の希釈濃縮物液を達成するように制御され、静液圧差は、例えば希釈濃縮物液の所望の目標伝導率を達成するように制御される。第３の代替案において、消費済み透析液及び濃縮物液の流量と静液圧差との両方が、希釈濃縮物液の所望の目標伝導率を達成するように制御される。
【0064】
第１の代替案において、図７の方法は、事前に決定された静液圧差を達成するために、感知された１つ以上の圧力に基づいて、１つ以上の圧力ポンプ７、３２を用いて静液圧差を制御することＳ６を含む。静液圧差は、複数の方法で制御されてもよい。一般的に、水抽出速度を増加させるために、静液圧差は、フィード側２ａからドロー側２ｂに向けて正であるべきであり、これは、フィード側圧力が、ドロー側２ｂよりもフィード側２ａの方で大きいことを意味する。したがって、フィード側圧力を増加させ及び／又はドロー側圧力を減少させることによって、水抽出速度が増加しうる。１つの実施形態において、制御することＳ６は、第１の圧力ポンプ７を使用してフィード側２ａの圧力を増加させることを含み、ポンプは、意図された流れ方向で及び／又はそれに逆らって回転するように構成された非容積式ポンプである。図３は例えば、第１の圧力ポンプ７として非容積式ポンプを使用してもよい。別の実施形態において、制御することＳ６は、第１の圧力ポンプ７を使用してフィード側２ａの圧力を増加させることを含み、ポンプは、意図された流れ方向でのみ回転するように構成された容積式ポンプである。例えば、図３は、第１の圧力ポンプ７として容積式ポンプを使用してもよい。別の実施形態において、制御することＳ６は、意図された流れ方向で回転するように構成された容積式又は非容積式ポンプである第２の圧力ポンプ３２を使用して、ドロー側２ｂの圧力を減少させることを含む。事前に決定された静液圧差は例えば、最大許容静液圧差である。最大許容静液圧差は典型的に、膜製造者によって、例えば、４バール、より一般的に１～１０バールに決定される。最大許容静液圧差は、フィード側２ａとドロー側２ｂとの間で非対称に分布されてもよい。透析濃縮物液及び消費済み透析液の流量は、例えば既知の利用可能な流体の量及び生産に利用可能な時間に基づいて、事前に決定された値に構成されてもよい。好ましくは、流量は、所与の時間枠、消費済み透析液の利用可能な体積及び濃縮物の必要な体積内での浸透水交換を最大にするように制御される。これらの体積及び所与の期間枠に基づいて、時間枠内で最も効率的なＦＯプロセスを提供する、可能な限り最小の流量が計算されうる。この第１の代替案において、透析濃縮物液の希釈係数は制御されない。その代わり、係数は、事前に決定された流量及び最大静液圧差に基づいて、可能な限り大きくなる。この第１の代替案は例えば、高い排出オスモル濃度、消費済み透析液不足、又は小さいＦＯ膜表面積に起因して目標希釈係数に到達することができないならば興味深い。
【0065】
第２の代替案において、所望の体積の希釈濃縮物液を取得するために、十分な体積の消費済み透析液及び濃縮物液が存在する。このとき、制御することＳ６は、流体（消費済み透析液及び濃縮物液）の濃度についての既知の希釈比及び（消費済み透析液及び濃縮物液の）流量を前提として、希釈濃縮物液の所望の体積を名目上与える目標希釈係数を達成するように流量を構成することを含む。したがって、流量は、一定値に構成され、静液圧差が最大レベルを超えない限り変更されない。そのような場合、流量の一方又は両方は減少されてもよい。流体の濃度は、予め知られていてもよく、又は伝導率測定によって決定されてもよい。流れ制御に加えて、制御することＳ６は、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の特性に基づいて、特性を特性の目標値に等しくするために、１つ以上の圧力ポンプ７、３２を用いて静液圧差を制御することを含む。例えば、伝導率センサは、希釈透析濃縮物の伝導率を感知してもよい。希釈透析濃縮物の伝導率は、希釈透析濃縮物の希釈係数と既知の関係を有してもよい。したがって、目標希釈係数は、希釈透析濃縮物の事前に決定された伝導率に対応してもよい。よって、静液圧差は、目標希釈係数に対応する希釈透析濃縮物の事前に決定された伝導率を達成するように制御されてもよい。例えば、伝導率が高すぎるならば、希釈係数は低すぎ、静液圧差が増加される。伝導率が低すぎるならば、希釈係数は高すぎ、静液圧差が減少される。静液圧制御はそれによって、例えば流体の異なる伝導率によって引き起こされる流量制御から任意の誤差を除去できる。
【0066】
消費済み透析液及び透析濃縮物液の濃度が既知であるならば、脱水された消費済み透析液の伝導率にも同じ理由が当てはまる。いくつかの実施形態において、重量及び流量のような他の特性が使用される。例えば、制御することＳ６は、目標希釈係数を達成するために希釈透析濃縮物液の予想流量を計算するために、事前に決定された目標希釈係数と、濃縮物ポンプ１０によって与えられる透析濃縮物の流量とを使用することを含んでもよい。制御することＳ６は、目標希釈率が達成されるように、希釈透析濃縮物液の流量が予想速度になるように静液圧差を制御することをさらに含んでもよい。
【0067】
第３の代替案において、濃縮物ポンプ１０及び第２の圧力ポンプ３２は、目標希釈係数に等しい希釈係数を達成するように制御される。このとき、制御することＳ６は、希釈透析濃縮物液の流量が、ドロー側２ｂへの透析濃縮物液の入口流量に目標希釈係数をかけた値に等しくなるように、濃縮物ポンプ１０を使用して透析濃縮物液の流量を制御することと、１つ以上の圧力ポンプ７、３２の第２の圧力ポンプ３２を使用して希釈透析濃縮物液の流量を制御することとを含む。したがって、濃縮物ポンプ１０及び第２の圧力ポンプ３２は、目標希釈係数に等しい希釈を強制するように制御される。そうするために、第２の圧力ポンプ３２は、濃縮物ポンプ１０で圧送された透析濃縮物液の流量に目標希釈係数が乗算された値に等しい流量で、希釈透析濃縮物液を圧送する。よって、希釈透析液の流量は、透析濃縮物液の流量よりも目標希釈係数倍、大きい。いくつかの実施形態において、制御することＳ６は、希釈透析濃縮物の特性に基づいて、特性を特性の目標値に等しくするために、濃縮物ポンプ１０と第２の圧力ポンプ３２との間の比を制御することによって希釈係数を微調整することを含む。このような微調整は例えば、伝導率フィードバックを用いて実行される。例えば、制御することＳ６は、ドロー側２ｂの出口ポートＬｏｕｔからの流量が、ドロー側２ｂの入口ポートＬｉｎへの流量に目標希釈係数が乗算された値になるように、第２の圧力ポンプ３２を制御することを含んでもよい。ポンプは、ドロー側２ｂの出口ポートＬｏｕｔからの流量が、ドロー側２ｂの入口ポートＬｉｎへの流量に目標希釈係数が乗算された値になった場合に、結果として得られるポンプ比、したがって第２の圧力ポンプ３２と濃縮物ポンプ１０との間のポンプ比でロックされてもよい。その後、このポンプ比は、目標希釈透析濃縮物液伝導率と測定された希釈透析濃縮物液伝導率との間、又は予測された希釈透析濃縮物液伝導率と測定された希釈透析濃縮物液伝導率との間の誤差を除去するように、例えば、希釈透析濃縮物液の伝導率を測定することによって微調整されてもよい。結果として生じる静液圧差は、ポンプを作動させるのに十分な水を抽出するのに必要とされるものになりうる。しかし、結果として生じる静液圧差は、最大許容静液圧差を超えないように監視される。超えたならば、消費済み透析液流量及び／又は濃縮物液流量は、静液圧差が許容値まで、例えば、最大許容静液圧差以下に低減されるように制御される。ドロー側２ｂの負圧が大きすぎることは避けるべきである。例えば、側２ａ、２ｂの両方の圧力が測定され、第１の圧力ポンプ７を制御することによってフィード側２ａからドロー側圧力が制御されうる。この実施形態において、ポンプは、容積式であってもよいし、流量フィードバック制御を有する非容積式であってもよい。言い換えれば、いくつかの実施形態において、制御することＳ６は、静液圧差が最大許容静液圧差以下に保たれるように、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力に基づいて、フィード側２ａへの消費済み透析液の流量を制御すること、及び／又はドロー側２ｂへの透析濃縮物液１５の流量を制御することを含む。透析濃縮物の目標希釈係数は、典型的には最終混合透析液中の最終（名目）透析濃縮物希釈係数（又は対応する比）と同じではないことを理解されたい。したがって、最終的な透析濃縮物希釈係数は、他の濃縮物、例えば、ＰＤについてのグルコース濃縮物の追加後の最終透析液において達成されるべきであり、これは、ＦＯプロセスにおける目標透析濃縮物希釈係数が最終透析濃縮物希釈係数よりも低くなり、最終透析液における他の濃縮物についての目標濃度にも依存することを意味する。例えば、ＰＤについて、最終透析濃縮物希釈係数は、最終透析液中の目標グルコース濃度に依存してもよい。
【0068】
希釈濃縮物が希釈液容器１６に収集された後に、希釈濃縮物は、濃縮物ポンプ１０を用いて圧送し、第１の希釈濃縮物弁２０ｅ及び第２の希釈濃縮物弁２０ｆを開き、ドロー側入力弁２０ｈ、濃縮物弁２０ｄ及び主弁２０ｇを閉じることによって、第１の希釈濃縮物ライン４ｅ、濃縮物ライン４ｄの一部、第２の希釈濃縮物ライン４ａ及び希釈液容器１６内で循環されてもよい。伝導率センサ１１は、伝導率が安定し、したがって希釈濃縮物が均質である場合を監視するために、循環されている希釈濃縮物の伝導率を測定する。
【0069】
透析液を混合するために、希釈液容器１６内の希釈濃縮物溶液は、濃縮物ポンプ１０を動作させ、第１の希釈濃縮物弁２０ｅ、主弁２０ｇ、出口弁２０ｊを開き、濃縮物弁２０ｄ、ドロー側入力弁２０ｈ、第２の希釈濃縮物弁２０ｆ及びドレーン接続弁２０ｋを閉じることによって、主ライン４ｆに圧送される。これと同時に、グルコースのような第２の濃縮物容器１８からの第２の濃縮物溶液が、第２の濃縮物ポンプ２９を動作させることによって主ライン４ｆに通される。いくつかの実施形態において、別の濃縮物容器（不図示）からの別の濃縮物溶液が主ライン４ｆに通され、他方の濃縮物容器と主ライン４ｆとの間のライン（不図示）に接続される。言い換えれば、図７の方法は、透析液を形成するために希釈濃縮物液に流入するように、濃縮物容器１８からの第２又は第３の濃縮物の流量を制御することを含んでもよい。純水容器１７から主ライン４ｆに純水が流れる。主ポンプ２３は、結果として得られる透析液の所望の流量を、主ポンプ２３の下流で主ライン４ｆに提供する。伝導率センサ２５は、主ポンプ２３からの結果の透析液の伝導率を測定する。濃縮物ポンプ１０は、生成された流体の伝導率、希釈濃縮物溶液の伝導率、及び生成された流体の流量に基づいて、結果の透析液の所望の所定の濃度を達成するために、特定の速度に制御される。第２の濃縮物ポンプ２９は、生成された流体中の濃縮物の特定の組成を達成するために、生成された流体の流量に基づいて、特定の速度に制御される。混合チャンバ２４において、透析液を生成するために、希釈濃縮物溶液と、第２の濃縮物溶液と、純水とが混合される。混合チャンバ２４は小さく、３０～１００ｍｌの流体のみを収容してもよい。その後、透析液は、出口コネクタＰｏにおいて所望の宛先（例えば、保管容器又は透析機械、又はＰＤ患者に接続されたカテーテル）に送達される。レベル感知装置６６は混合チャンバ２４内のレベルを監視し、レベルが低すぎるならば、気体をドレーンに通す排気弁２０ｍが開かれ、それによってレベルを上昇させる。主伝導率センサ２５は、最終透析液の伝導率を測定する。伝導率が所定の制限内にないならば、透析液は、ドレーン接続ライン４ｉを介してドレーン３１に通される。ドレーン接続ライン４ｉに、透析液がドレーン３１に通される場合に開くドレーン接続弁２０ｋが接続されている。出力弁２０ｊの下流で主ライン４ｆに、出口コネクタＰｏの圧力を感知するための圧力センサ２８が接続されている。
【0070】
図８は、上述のフィード側圧力を増加させるために非容積式ポンプを用い、図２の装置及び図３のＦＯ装置を用いた試験の結果を説明する。試験は、名目上１：２０に希釈され、０．５％グルコースを含むＰＤ電解質濃縮物から構成されるフィード側流体を用いて実施される。フィード液の流量は４４ｍｌ／分である。ドロー液はＰＤ電解質濃縮物液であり、その流量は２ｍｌ／分である。動作点は、濃縮物の名目混合希釈係数が２０であり、ＡＰＤ治療あたり１リットルのＵＦドローで予想されるものに対応する。１番上のペインは第１の圧力ポンプ７へのポンプ制御信号を示し、上から２番目のペインは、所望のフィード側圧力を示す。フィード側圧力設定点は段階的に増加され、一方、制御ユニット３０は、フィード側出口での意図された流れ方向に逆らって作用するポンプ速度を増加させることによって応答する（１番上のペイン）。上から２番目のペインに見られるように、実際のフィード側圧力は設定点に接近して従い、この方法によるフィード側圧力の良好な制御性を示している。上から３番目のペイン及び１番下のペインは、節水性能が（全静液圧差に密接に関連する）フィード側圧力にどのように依存するかを説明する。上から３番目のペインは、１リットルのＰＤ透析液を混合するのに必要な純水量の追加を示す（濃縮物からの混合は典型的に１リットルの透析液当たり９００～９５０ｍｌの水を必要とする）。１番下のペインは、ＰＤ濃縮物及び水からの透析液混合と比較した純水需要の減少率を示す。負の純水需要又は、純水需要における１００％超の低減は、正味純水生成を示す。しかし、プロセスエッジ効果、潜在的な排出不足、及び特定の手順が水抽出効率を一時的に低下させる可能性があることを考慮すると、このような正味水生成は、十分な全体的な水抽出効率に到達するために、安定した「良好である」動作点において好ましいことに留意されたい。
【0071】
本開示は、透析システムのための透析液（治療液）を作り出す又は生成する技術に関する。この技術は、腹膜透析（ＰＤ）療法又は体外（ＥＣ）血液療法の両方に適用可能である。単に、ＰＤ療法及びＥＣ血液療法に関連する流体生成について、図９Ａ及び９Ｂを参照して簡単に論じる。
【0072】
図９Ａは、ＰＤ治療のための透析システムの一般的な概略である。透析システムは、患者Ｐの腹膜腔ＰＣに流体接続される療法システム９０を備える。両端矢印によって示されるように、療法システム９０は、未使用の治療液を腹膜腔ＰＣ内に搬送し、流体経路９１上で腹膜腔から消費済み治療液を受け取るように動作可能である。流体経路９１は、腹膜腔ＰＣと流体連通する埋め込まれたカテーテル（不図示）に接続するチューブによって画定されてもよい。療法システム９０は、任意のタイプのＰＤ療法のために構成されてもよい。１つの例において、療法システム９０は、ＣＡＰＤを実行するために手動で扱われる１つ以上の容器を備える。別の例において、療法システム９０は、自動透析療法を実行する透析機械（「サイクラ」）を備える。透析システムは、本書の任意の実施形態に従って記載されるような透析液を生成するための装置１をさらに備え、療法システム９０によって使用するための流体を生成するように構成される。治療液は、装置１から流体経路９２上の療法システム９０に供給される。消費済み透析液は、療法システム９０によって扱われてもよく、又は装置１による扱いのために移送されてもよい。流体経路９２は、２つの別個の流体ライン、又は双方向フローのための１つの流体ラインを含んでもよい。流体経路９２は、入口コネクタＰｉ及び出口コネクタＰｏに接続する（図２）。消費済み透析液は、貯蔵され、再生され、ドレーンへ送られ、又はそれらの任意の組合せであってもよい。いくつかの実施形態において、すべての消費済み透析液は、ＦＯプロセスで使用するために装置１に送られる。
【0073】
図９Ａは、ＥＣ血液治療のための透析システムの一般的な概略である。透析システムは、流体経路上で患者Ｐの血管系に流体接続される療法システム９０を備える。説明される例において、流体経路は、脱血のためのチューブ９１Ａと、返血のためのチューブ９１Ｂとによって画定される。矢印によって示されるように、療法システム９０は、チューブ９１Ａを通して患者Ｐから血液を引き出し、血液を処理し、チューブ９１Ｂを通して処理済の血液を患者に戻すように動作可能である。チューブ９１Ａ、９１Ｂは、患者Ｐの血管系と流体連通しているアクセスデバイス（例えば、カテーテル、グラフ、又はフィステル、不図示）に接続される。療法システム９０は、透析液が消費される、ＨＤ、ＨＦ又はＨＤＦのような任意の形態のＥＣ血液療法によって血液を処理するように構成されてもよい。透析液は、装置１から流体経路９２上の療法システム９０に供給される。消費済み治療液は、療法システム９０によって扱われてもよく、又は装置１による扱いのために移送されてもよい。流体経路９２は、２つの別個の流体ライン、又は双方向フローのための１つの流体ラインを含んでもよい。流体経路９２は、入口コネクタＰｉ及び出口コネクタＰｏに接続する（図２）。消費済み治療液は、貯蔵され、再生され、ドレーンへ送られ、又はそれらの任意の組合せであってもよい。
【0074】
装置１は、以下に説明され、本書に記載される方法を実施するために使用されうる特定の実施形態を含んでもよい。
【0075】
いくつかの実施形態において、制御装置５０は、利用可能な消費済み透析液の体積と、所望の量の希釈濃縮物液を生成するために利用可能な期間の長さとに基づいて、フィード側２ａへの消費済み透析液の流量を制御することと、所望の量の希釈濃縮物液を生成するために必要な透析濃縮物液の体積と、期間の終了時に所望の量の希釈濃縮物液を提供するための期間の長さとに基づいて、ドロー側２ｂへの透析濃縮物液１５の流量を制御することとを行うように構成される。
【0076】
いくつかの実施形態において、制御装置５０は、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の１つ以上の特性と、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力とに基づいて、１つ以上の圧力ポンプ７、３２のうちの第２の圧力ポンプ３２を用いて静液圧差を制御するように構成される。
【0077】
いくつかの実施形態において、制御装置５０は、事前に決定された静液圧差を達成するために、感知された１つ以上の圧力に基づいて、第２の圧力ポンプ３２を用いて静液圧差を制御するように構成される。いくつかの実施形態において、事前に決定された静液圧差は、最大許容静液圧差である。
【0078】
いくつかの実施形態において、制御装置５０は、希釈透析濃縮物及び／又は脱水された消費済み透析液の特性に基づいて、特性を特性の目標値に等しくするために、静液圧差を制御するように構成される。
【0079】
いくつかの実施形態において、制御装置５０は、希釈透析濃縮物液の流量が、ドロー側２ｂへの透析濃縮物液の入口流量に目標希釈係数をかけた値に等しくなるように、濃縮物ポンプ１０を使用して透析濃縮物液の流量を制御することと、１つ以上の圧力ポンプ７、３２を使用して希釈透析濃縮物液の流量を制御することとを行うように構成される。
【0080】
いくつかの実施形態において、制御装置５０は、希釈透析濃縮物の特性に基づいて、特性を特性の目標値に等しくするために、濃縮物ポンプ１０と１つ以上の圧力ポンプ７、３２との間の比を制御するように構成される。
【0081】
いくつかの実施形態において、制御装置５０は、静液圧差が最大許容静液圧差以下に保たれるように、静液圧差を示す感知された１つ以上の圧力に基づいて、フィード側２ａへの消費済み透析液の流量を制御すること、及び／又はドロー側２ｂへの透析濃縮物液１５の流量を制御することを行うように構成される。
【0082】
いくつかの実施形態において、１つ以上の圧力ポンプ７、３２は、フィード側２ａから出力される消費済み透析液に対して動作するように構成された圧力ポンプ７を含む。
【0083】
いくつかの実施形態において、圧力ポンプ７は、上流方向及び下流方向の両方に圧送できるように構成される。
【0084】
いくつかの実施形態において、１つ以上の圧力ポンプ７、３２は、ドロー側２ｂから出力される希釈透析液に対して動作するように構成された圧力ポンプ３２を含む。
【0085】
いくつかの実施形態において、制御装置５０は、透析液を形成するために希釈濃縮物液に流入するように、第２又は第３の濃縮物の流量を制御するように構成される。
【0086】
いくつかの実施形態において、装置１は、透析液を形成するために希釈濃縮物液に純水を提供するように構成される。
【0087】
本発明は現在最も実用的かつ好ましい実施形態であると考えられるものに関連して説明されてきたが、本発明は開示された実施形態に限定されるものではなく、逆に、添付の特許請求の範囲の趣旨及び均等物内に含まれる種々の変形及び均等な構成を包含することが意図されることを理解されたい。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9A】
【図9B】
【国際調査報告】