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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-09
(54)【発明の名称】小型パッチポンプシステム
(51)【国際特許分類】
A61M 5/142 20060101AFI20240402BHJP
【ＦＩ】
A61M5/142 522
【審査請求】未請求
【予備審査請求】有
(21)【出願番号】P 2023564592
(86)(22)【出願日】2022-04-22
(85)【翻訳文提出日】2023-12-19
(86)【国際出願番号】 EP2022060652
(87)【国際公開番号】W WO2022223757
(87)【国際公開日】2022-10-27
(31)【優先権主張番号】63/178,816
(32)【優先日】2021-04-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】506324208
【氏名又は名称】ウノメディカル アクティーゼルスカブ
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100189555
【弁理士】
【氏名又は名称】徳山 英浩
(74)【代理人】
【識別番号】100100479
【弁理士】
【氏名又は名称】竹内 三喜夫
(72)【発明者】
【氏名】オテル－ヤコブセン，エーリク
【テーマコード（参考）】
4C066
【Ｆターム（参考）】
4C066AA10
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD11
4C066FF04
4C066HH01
(57)【要約】
パッチポンプシステム（１００）は、電子アセンブリ（１０６）と、流体を収容するためのリザーバ（１０２）と、ニードル（２０６）を後退位置から延長位置に選択的に移行させるための挿入器（１０４）とを有する。挿入器は、ニードルの遠位先端をリザーバに選択的に流体的に結合する流体チャネルを提供する。ニードルは、後退位置から延長位置に移行する際に少なくとも部分的に変形し、電子アセンブリは、流体をリザーバからニードルの遠位先端に選択的に分配する。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
電子アセンブリと、流体を収容するためのリザーバと、
ニードルを後退位置から延長位置に選択的に移行させるための挿入器であって、ニードルの遠位先端をリザーバに選択的に流体的に連結する流体チャネルを提供する挿入器と、を備え、
ニードルは、後退位置から延長位置に移行する際に少なくとも部分的に変形し、電子アセンブリは、流体をリザーバからニードルの遠位先端に選択的に分配する、パッチポンプシステム。
【請求項2】
リザーバは、ユーザに結合されるように構成されたベース表面を有し、ベース表面は、ベース平面を画定し、
挿入器は、ニードルを後退位置から延長位置に移行させるために、ベース平面に対して実質的に平行な回転軸の周りを回転する内側部品を有する、請求項１に記載のパッチポンプシステム。
【請求項3】
リザーバとニードルの遠位先端との間に位置決めされたフィルタをさらに備える、請求項２に記載のパッチポンプシステム。
【請求項4】
フィルタは、そこを通過する流体からフェノールおよびメタクレゾールの残留物のうちの１つ以上を少なくとも部分的にフィルタ処理する、請求項３に記載のパッチシステム。
【請求項5】
パッチシステムは、幅４９ミリメートル、奥行き３９ミリメートル、厚さ１２ミリメートル未満である、請求項１に記載のパッチシステム。
【請求項6】
パッチシステムは、幅約４１ミリメートル未満、奥行き約３６ミリメートル未満、厚さ約１０ミリメートル未満である、請求項５に記載のパッチシステム。
【請求項7】
ニードルの遠位先端とリザーバとの間の流体チャネルに沿って位置決めされたバルブをさらに備える、請求項１に記載のパッチシステム。
【請求項8】
バルブは、流体がリザーバから流体チャネルを通ってニードルの遠位先端まで流れることを可能にする一方向バルブである、請求項７に記載のパッチシステム。
【請求項9】
リザーバとニードルの遠位先端との間の流体チャネルと直列に位置決めされたフィルタと、フィルタとリザーバとの間の流体チャネルに沿って位置決めされた第１の一方向バルブとをさらに備える、請求項１に記載のパッチシステム。
【請求項10】
ニードルの遠位先端とフィルタとの間の流体チャネルに沿って位置決めされた第２の一方向バルブをさらに備える、請求項９に記載のパッチシステム。
【請求項11】
リザーバは、電子アセンブリおよび挿入器から取り外し可能である、請求項１に記載のパッチシステム。
【請求項12】
電子アセンブリは、ニードルを後退位置と延長位置との間で選択的に移行させる、請求項１に記載のパッチシステム。
【請求項13】
電子アセンブリは、モータを選択的に制御して、挿入器を回転し、ニードルを後退位置と延長位置との間で移行させる、請求項１に記載のパッチシステム。
【請求項14】
電子アセンブリは、ニードルの延長長さを選択的に制御する、請求項１３に記載のパッチシステム。
【請求項15】
電子アセンブリは、ニードルの挿入角を選択的に制御する、請求項１３に記載のパッチシステム。
【請求項16】
ニードルを後退位置から延長位置に選択的に移行させるように構成された内側部品と、挿入角コンポーネントと、をさらに備え、
内側部品が後退位置から延長位置に移行する際、ニードルは、挿入角コンポーネントによって少なくとも部分的に変形する、請求項１に記載のパッチシステム。
【請求項17】
ニードルは、後退位置において、挿入器内に適合するように弾性変形し、ニードルが後退位置から延長位置に移行する際に、挿入角コンポーネントとの接触を通じて偏向する、請求項１６に記載のパッチシステム。
【請求項18】
ニードルは、ベースの外側に延びる際に、ほぼ直線状の形状を維持する、請求項１７に記載のパッチシステム。
【請求項19】
電子アセンブリと、流体を収容するためのリザーバと、
ニードルを後退位置から延長位置に選択的に移行させるための挿入器であって、ニードルの遠位先端をリザーバに選択的に流体的に連結する流体チャネルを提供する挿入器と、を備えるパッチポンプシステムであって、
パッチポンプシステムは、幅４９ミリメートル未満、奥行き３９ミリメートル未満、厚さ１２ミリメートル未満である、パッチポンプシステム。
【請求項20】
リザーバは、ユーザに結合されるように構成されたベース表面を有し、ベース表面は、ベース平面を画定し、
挿入器は、延長位置において、ニードルを、ベース平面を少なくとも約４ミリメートル過ぎて延長させる、請求項１９に記載のパッチポンプシステム。
【請求項21】
パッチシステムは、幅約４１ミリメートル以下、奥行き約３６ミリメートル以下、厚さ約１０ミリメートル以下である、請求項２０に記載のパッチシステム。
【請求項22】
リザーバは、電子アセンブリおよび挿入器から取り外し可能である、請求項１９に記載のパッチシステム。
【請求項23】
ニードルを後退位置から延長位置に選択的に移行させるように構成された挿入器の内側部品と、挿入角コンポーネントと、をさらに備え、
内側部品が後退位置から延長位置に移行する際、ニードルは、挿入角コンポーネントによって少なくとも部分的に変形する、請求項１９に記載のパッチシステム。
【請求項24】
ニードルは、後退位置において、挿入器内に適合するように弾性変形し、ニードルが後退位置から延長位置に移行する際に、挿入角コンポーネントとの接触を通じて偏向する、請求項２３に記載のパッチシステム。
【請求項25】
ニードルは、ベースの外側に延びる際に、ほぼ直線状の形状を維持する、請求項２４に記載のパッチシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、ユーザの皮下に流体を配送するためのパッチシステムに関し、より詳細には、ニードル挿入機構を有する小型パッチシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
ポンプシステムは、ユーザに、流体の長時間皮下注入を提供するように開発されている。多くの場合、ポンプシステムは、流体をリザーバからチューブにポンプ送給し、ユーザの皮下に位置決めされたニードルまたはカニューレを有する注入セットにつながる。ポンプシステムは、ユーザに、計量した流体配送を提供すために対応する電子または機械コンポーネントを有することができる。多くの場合、ポンプおよびリザーバは、注入セットから分離されており、リザーバからの流体は、チューブを介して注入セットにポンプ送給される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【0003】
一実施形態は、電子アセンブリと、流体を収容するためのリザーバと、ニードルを後退位置から延長位置に選択的に移行させるための挿入器であって、ニードルの遠位先端をリザーバに選択的に流体的に連結する流体チャネルを提供する挿入器と、を備える。この実施形態では、ニードルは、後退位置から延長位置に移行する際に少なくとも部分的に変形し、電子アセンブリは、流体をリザーバからニードルの遠位先端に選択的に分配する。
【0004】
この実施形態の一例では、リザーバは、ユーザに結合されるように構成されたベース表面を有し、ベース表面は、ベース平面を画定する。挿入器は、ニードルを後退位置から延長位置に移行させるために、ベース平面に対して実質的に平行な回転軸の周りを回転する内側部品を有する。この例の一部は、リザーバとニードルの遠位先端との間に位置決めされたフィルタを有する。しかしながら、この例の別の部分は、フィルタを全く有していない。
【0005】
フィルタを有する例では、フィルタは、そこを通過する流体からフェノールおよびメタクレゾールの残留物のうちの１つ以上を少なくとも部分的にフィルタ処理する。
【0006】
この実施形態の一例では、パッチシステムは、幅４９ミリメートル未満、奥行き３９ミリメートル未満、厚さ１２ミリメートル未満である。
【0007】
この実施形態の他の例では、パッチシステムは、幅約４１ミリメートル未満、奥行き約３６ミリメートル未満、厚さ約１０ミリメートル未満である。
【0008】
この実施形態の他の例は、ニードルの遠位先端とリザーバとの間の流体チャネルに沿って位置決めされたバルブを含む。この例の一部では、バルブは、流体がリザーバから流体チャネルを通ってニードルの遠位先端まで流れることを可能にする一方向バルブである。
【0009】
この実施形態のさらに他の例は、リザーバとニードルの遠位先端との間の流体チャネルと直列に(in-line)位置決めされたフィルタと、フィルタとリザーバとの間の流体チャネルに沿って位置決めされた第１の一方向バルブとを有する。追加の例では、ニードルの遠位端とフィルタとの間の流体チャネルに沿って位置決めされた第２の一方向バルブを追加できる。
【0010】
この実施形態の他の例では、リザーバは、電子アセンブリおよび挿入器から取り外し可能である。
【0011】
この実施形態の他の例では、電子アセンブリは、ニードルを後退位置と延長位置との間で選択的に移行させる。
【0012】
この実施形態の他の例では、電子アセンブリは、モータを選択的に制御して、挿入器を回転し、ニードルを後退位置と延長位置との間で移行させる。この例の一部として、電子アセンブリは、ニードルの延長長さを選択的に制御する。この例の他の部分では、電子アセンブリは、ニードルの挿入角を選択的に制御する。
【0013】
この実施形態のさらに他の例は、ニードルを後退位置から延長位置に選択的に移行させるように構成された内側部品と、挿入角コンポーネントとを含む。この例では、内側部品が後退位置から延長位置に移行する際、ニードルは、挿入角コンポーネントによって少なくとも部分的に変形する。この例の一部では、ニードルは、後退位置において、挿入器内に適合するように弾性変形し、ニードルが後退位置から延長位置に移行する際に、挿入角コンポーネントとの接触を通じて偏向する。この例の他の部分では、ニードルは、ベースの外側に延びる際に、ほぼ直線状の形状を維持する。
【0014】
本開示の他の実施形態は、電子アセンブリと、流体を収容するためのリザーバと、ニードルを後退位置から延長位置に選択的に移行させるための挿入器であって、ニードルの遠位先端をリザーバに選択的に流体的に連結する流体チャネルを提供する挿入器と、を有するパッチポンプシステムである。この実施形態では、パッチポンプシステムは、幅４９ミリメートル未満、奥行き３９ミリメートル未満、厚さ１２ミリメートル未満である。
【0015】
この実施形態の一例では、リザーバは、ユーザに結合されるように構成されたベース表面を有し、ベース表面は、ベース平面を画定する。挿入器は、延長位置において、ニードルを、ベース平面を少なくとも約４ミリメートル過ぎて延長させる。この例の一部では、パッチシステムは、幅約４１ミリメートル以下、奥行き約３６ミリメートル以下、厚さ約１０ミリメートル以下である。
【0016】
この実施形態の他の例では、リザーバは、電子アセンブリおよび挿入器から取り外し可能である。
【0017】
この実施形態のさらに他の例は、ニードルを後退位置から延長位置に選択的に移行させるように構成された挿入器の内側部品と、挿入角コンポーネントとを有する。この例では、内側部品が後退位置から延長位置に移行する際、ニードルは、挿入角コンポーネントによって少なくとも部分的に変形する。この例の一部では、ニードルは、後退位置で挿入器内に適合するように弾性変形し、ニードルが後退位置から延長位置に移行する際に、挿入角コンポーネントとの接触を通じて偏向する。この例の他の部分では、ニードルは、ベースの外側に延びる際に、ほぼ直線状の形状を維持する。
【図面の簡単な説明】
【0018】
本開示の上述の態様およびそれらを取得する方法は、添付図面と併せて、本開示の実施形態の下記説明を参照することによってより明らかになり、本開示自体がより良く理解されるであろう。
【0019】
【図1】パッチポンプシステムの上面斜視図である。
【図6a】ニードルを延長位置まで延長させるスプリングを利用した本開示の一実施形態を示す。
【図6b】ニードルを延長位置まで延長させるスプリングを利用した本開示の一実施形態を示す。
【図7a】リザーバがパッチポンプシステムから取り外し可能である一実施形態を示す。
【図7b】リザーバがパッチポンプシステムから取り外し可能である一実施形態を示す。
【図7c】リザーバがパッチポンプシステムから取り外し可能である一実施形態を示す。
【図8a】挿入器のための歯車付きモータアセンブリの一実施形態を示す。
【図8b】挿入器のための歯車付きモータアセンブリの一実施形態を示す。
【0020】
いくつかの図を通して、対応する部分を示すために対応する参照番号が使用される。
【発明を実施するための形態】
【0021】
以下に説明する本開示の実施形態は、網羅的で、または本開示を下記の詳細な説明の正確な形態に限定することを意図していない。むしろ、実施形態は、他の当業者が本開示の原理および実践を認識し理解できるように選択され説明されている。
【0022】
図１を参照すると、パッチポンプシステム１００の一実施形態が示されている。パッチポンプシステム１００は、挿入器１０４を有する注入アセンブリに流体を提供するリザーバ１０２を有することができる。さらに、電子アセンブリ１０６は、ここでより詳細に説明するように、リザーバ１０２からパッチポンプシステム１００のコンポーネントへの流体の分配を制御するパッチポンプシステム１００の一部でもよい。
【0023】
より詳細には、図２と図３のパッチポンプシステムの断面図を参照すると、リザーバ１０２は、リザーバ１０２内の流体に圧力を選択的に印加するために、その中にピストン２０２などを有することができる。ピストン２０２は、モータおよび歯車アセンブリ２０４に接続でき、リザーバ１０２を通って軸方向に移動するようにピストン２０２を選択的に駆動する。このモータおよび歯車アセンブリ２０４は、電子アセンブリ１０６からのコンポーネントによって通電され制御できる。例えば、電子アセンブリ１０６は、内部にはバッテリーなどの電源と、プロセッサおよびメモリーユニットを有するコントローラとを有することができる。コントローラは、モータおよび歯車アセンブリ２０４に選択的に通電して、リザーバ１０２を通してピストン２０２を移動させることができる。この構成では、電子アセンブリは、リザーバ１０２内の任意の流体を所定のレートまたはサイクルで投与できる。
【0024】
ここではモータおよび歯車アセンブリについて説明するが、ここで考えられる別の実施形態は、モータおよび歯車アセンブリを有さず、ピストン２０２を移行させるためにスプリングなどを利用してもよい。代替として、ここで考えられる一実施形態では、モータは、ピストン２０２を直接駆動し、歯車アセンブリを全く有さなくてもよい。
【0025】
リザーバ１０２の一部が、挿入器１０４に流体的に結合され、リザーバ１０２からニードル２０６の外に流体を分配できる。挿入器１０４は、ニードル２０６を後退位置４００（図４ａを参照）から選択的に移行させることができ、ニードルは、挿入器１０４内で延長位置４０１（図４ｂを参照）まで実質的に収容され、ニードル２０６は、ベース平面からパッチポンプシステム１００のベース表面３０２に沿って延びている。より詳細には、挿入器１０４は、回転軸３０４の周りで挿入器１０４のハウジング２１０に対して回転する内側部品２０８を有することができる。回転軸３０４は、ベース表面３０２のベース平面に対して実質的に平行でもよい。さらに、内側部品２０８は、リザーバ１０２に流体的に結合される流体チャネル２１２を有してもよい。流体チャネル２１２は、ピストン１０２がリザーバ１０２内の流体に十分な圧力を印加する場合、流体をリザーバ１０２から挿入器１０２を通ってニードル２０６の中に導いて、ニードル２０６の遠位部分から排出する。
【0026】
本開示の一態様では、バルブ２１４が、流体チャネル２１２とリザーバ１０２との間に少なくとも部分的に位置決めされる。バルブ２１４は、一方向バルブでもよい、流体は、リザーバ１０２から流体チャネル２１２に流れることができるが、流体チャネル２１２からリザーバ１０２に戻ることはできない。とりわけ、これは、汚染された流体がリザーバ１０２に入るのを防止できる。さらに、リザーバ１０２は、パッチポンプシステム１００の残りのコンポーネントから取り外し可能でもよい。この構成では、パッチポンプシステム１００のリザーバ１０２の流体が枯渇すると、枯渇したリザーバを取り外し、満杯のリザーバが代替として挿入器１０２に流体的に結合できる。
【0027】
取り外し可能なリザーバ７０２の一実施形態を図７ａ～図７ｃに示している。より詳細には、リザーバ７０２は、パッチハウジング７０４に取り外し可能に結合でき、リザーバ７０２はスライドして、挿入器１０４との流体接続をオンオフできる。パッチハウジング７０４は、リザーバ７０２に対応する受け入れ部分を画定でき、リザーバ７０２はスライドして、挿入器１０４との流体結合のオンオフを可能にする。流体結合位置では、リザーバ７０２は、リザーバ７０２を、挿入器１０４との流体結合位置にロックするラッチなどを有してもよい。しかしながら、リザーバ７０２が枯渇すると、ユーザは、ラッチを外して、リザーバ７０２をパッチハウジング７０４から取り外すことができる。そして、流体で満杯のリザーバが、続いて追加使用のためにそれに結合できる。この実施形態の一態様では、ほぼ円形のシールが、取り外し可能なリザーバ７０２と挿入器１０４との間の流体チャネル２１２の周りに位置決めでき、取り外し可能なリザーバ７０２がパッチハウジング７０４にラッチされた場合、流体チャネル２１２が取り外し可能なリザーバ７０２と挿入器１０４との間の交換部分で実質的に封止されることを確保できる。
【0028】
本開示の他の態様では、フィルタ２１６が、流体チャネル２１２に沿って位置決めできる。フィルタ２１６は、とりわけリザーバ１０２からニードル２０６に流れる流体からフェノールおよびメタクレゾールの残留物をフィルタ処理できる。しかしながら、フィルタ２１６として他のタイプのフィルタもここでは考えられる。
【0029】
挿入器１０２はまた、内側部品２０８とニードル２０６との間に位置決めされたバルブ２１８を有してもよい。バルブ２１４と同様に、バルブ２１８もまた、ニードル２０６からリザーバ１０２への流体の逆流を実質的に防止する一方向バルブでもよい。ここで考えられる実施形態が、バルブ２１４，２１８のうちの一方だけを有してもよく、他方は有さないことがある。代替として、ここで考えられる一実施形態が、ここで説明し図示するように位置決めされた両方のバルブ２１４，２１８を有する。
【0030】
内側部品２０８は、ニードル２０６に結合でき、内側部品２０８の回転によって、ニードル２０６を後退位置４００と延長位置４０１との間で移動できる。内側部品２０８は、ニードル２０６に結合でき、回転軸３０４の周りのハウジング２１０に対する内側部品２０８の回転により、ベース表面３０２を越えて延びる前に、挿入角コンポーネント４０６内で挿入ガイドチャネル４０２に沿ってニードルを移行できる。より詳細には、ニードル２０６は、ニードル２０６が挿入器１０２の内部で弾性変形できるような材料特性を有する材料で形成できる。ニードル２０６は、典型的にはほぼ直線状の形状を有するが、ニードル２０６の弾性特性により、ニードル２０６が後退位置にある場合にハウジング２１０の内面に沿って曲がることが可能になる。
【0031】
ニードル２０６のこの円弧状の弾性変形により、挿入器１０２および対応するパッチポンプシステム１００は薄型（即ち、厚さ１１２）を有することが可能になり、延長位置４０１においてニードル２０６がベース表面３０２を越えて所望の延長深さ４０４を達成でき、ニードルが後退位置４００に達するために追加の軸方向クリアランスを必要としないためである。一例では、延長深さ４０４は約４ミリメートルでもよい。しかしながら、ここで考えられる他の実施形態では、延長深さ４０４は、４ミリメートルよりも大きくてもよく、４ミリメートルよりも小さくてもよい。さらに、内側部品２０８が回転する程度によって、ニードル２０６の延長深さ４０４を変更できる。本開示の一態様では、内側部品２０８の回転の程度は、電子アセンブリ１０６によって制御されて、延長深さ４０４を変更できる。
【0032】
換言すると、ほぼ直線状のニードルは、典型的には、ニードルの長手方向軸に沿って軸方向に移動し、後退位置と延長位置との間に移行する。これは、ニードルが後退位置を維持できるために、ニードルの長手方向軸に沿って十分な軸方向スペースを必要とする。ここで説明する屈曲ニードル２０６の構成を実装することによって、ニードル２０６は、後退位置４００においてハウジング２１０に沿って部分的に屈曲でき、先行技術の設計と同じ延長深さ４０４を達成しながら、パッチポンプシステム１００の必要な厚さ１１２を低減できる。
【0033】
挿入ガイドチャネル４０２は、ハウジング２１０の一部になり得る挿入角コンポーネント４０６内に形成できる。挿入ガイドチャネル４０２は、ユーザの皮膚上に位置決めされるように意図されたベース表面３０２に対して任意の所望の角度配向を有することができる。図４ａと図４ｂに示す実施形態は、主に、ベース表面３０２からほぼ垂直に延びるニードル２０６を示すが、他の実施形態は、ベース表面３０２から約３０度でニードル２０６を延びることができる。代替として、ここで考えられる他の実施形態は、ベース表面３０２に対して３０度より大きく９０度未満の角度でニードル２０６が延びるように導く挿入ガイドチャネル４０２を利用できる。さらに、他の実施形態は、ニードル２０６が３０度未満の角度で延びるように導く挿入ガイドチャネル４０２を利用できる。
【0034】
図４ｃに示す本開示の一態様では、挿入器１０４は、パッチポンプシステム１００内で旋回することができ、パッチポンプシステム１００のベース表面３０４に対するニードル２０６の挿入角４０８を変更できる。これにより、ユーザまたは医療専門家は、ユーザにとって理想的な挿入角４０８を選択できる。ニードル２０６は、ニードル２０６に沿って延長可能なスリーブ４１０を有することができ、ニードル２０６がほぼ直線状の構成でベース表面３０４を越えて延びることを確保できる。スリーブ４１０は、スリーブ４１０と挿入器１０４との間でニードル２０６の周りに軸方向に位置決めされたスプリング４１２を有してもよい。この構成では、挿入角４０８が約９０度である場合、スリーブ４１０は、スプリング４１２を圧縮し、実質的に挿入器１０４の空洞の内部に位置決めできる。しかしながら、挿入角４０８が９０度未満である場合、スプリング４１２は、ベース表面３０４に向けてバイアスを与えるため、スリーブ４１０は少なくとも部分的に空洞の外に延びることができ、それによりスリーブ４１０は、ニードル２０６がユーザの中にさらに挿入されるためのチャネルを確実に提供できる。
【0035】
この実施形態のさらに他の態様では、電子アセンブリ１０６は、挿入角４０８を制御できる。より詳細には、挿入器１０４およびハウジング２１０は、ここで説明するように、挿入角４０８を変更するために電子アセンブリ１０６に対して回転可能でもよい。さらに、モータなどが、ハウジング２１０を通して挿入器１０４を選択的に回転でき、挿入角４０８を変更できる。この構成では、電子アセンブリ１０６は、モータを介して挿入器１０４を選択的に回転させることによって、挿入角４０８を選択的に変更できる。
【0036】
ここで図５を参照すると、パッチポンプシステム１００の概略断面図５００を示す。より詳細には、モータ５０２が電子アセンブリ１０６の一部として示されている。モータ５０２は、挿入器１０２の内側部品２０８に結合されたシャフトを有する。さらに、モータ５０２は、電子アセンブリ１０６のコントローラによって選択的に通電できる。代替として、モータ５０２は、ユーザ入力によって選択的に通電されてもよい。それでもモータ５０２は、後退位置４００と延長位置４０１との間で内側部品２０８およびニードル２０６を回転させるように通電できる。さらに、ここで想定される一実施形態では、モータ５０２は、歯車アセンブリ８０２，８０４（図８ａと図８ｂを参照）に結合でき、内側部品２０８を選択的に回転できる。さらに、歯車アセンブリ８０２，８０４は、遊星歯車アセンブリ、または当技術分野で知られている他のタイプの歯車アセンブリでもよい。
【0037】
図６ａと図６ｂに示す本開示の他の実施形態では、内側部品２０８は、ニードル２０６を後退位置４００から延長位置４０１に移行させるように構成された機械アセンブリを有してもよい。より詳細には、スプリング６０２が、延長位置４０１に向けてハウジング２１０に対して内側部品３０８にバイアスを与えるように位置決めできる。内側部品３０８は、後退位置においてアクティベータ６０４およびロックピン６０６を用いてロックできる。アクティベータ６０４は、ユーザによって係合でき、スプリング６０２によって印加されるバイアスに起因して、内側部品２０８を解放して延長位置４０１に回転できる。
【0038】
流体チャネル２１２は、回転軸３０４に沿って内側部品２０８に移行できる。この構成では、内側部品２０８の流体チャネル２１２は、内側部品２０８の角度配向に関係なく（即ち、ニードル２０６が後退位置４００または延長位置４０１にあるかに関係なく）、流体チャネルを介してリザーバ１０２に流体的に結合された状態にできる。本開示の一態様では、内側部品２０８とリザーバ１０２との間にシールを位置決めできる。シールは、内側部品２０８とリザーバ１０２との間の交換部分において流体チャネル２１２の周りに円形状に位置決めできる。この場所にシールを位置決めすることにより、流体チャネル２１２内の流体がリザーバ１０２からニードル２０６に導かれることを確保できる。
【0039】
本開示の一態様では、屈曲ニードル２０６を利用する挿入器１０２は、先行技術のパッチポンプシステムよりも著しく小さいパッチポンプシステム全体１００を提供する。より詳細には、パッチポンプシステム１００は、長さ１０８、幅１１０および厚さ１１２を有することができ、その結果、先行技術のデバイスと比較して小型のパッチポンプシステムが得られる。一例では、幅１１０は、５６ミリメートル未満であり、長さ１０８は、４１ミリメートル未満であり、厚さは、１４．５ミリメートル未満である。他の例では、幅１１０は、４９ミリメートル未満、長さ１０８は、３９ミリメートル未満、厚さは、１２ミリメートル未満である。さらに他の例では、幅１１０は、約４１ミリメートル、長さ１０８は、約３６ミリメートル、厚さは、約１０ミリメートルである。
【0040】
使用の際、パッチポンプシステム１００は、ベース表面３０２上に接着剤などを有してもよい。代替として、パッチポンプシステム１００は、パッチポンプシステム１００の少なくとも一部に渡って延びる接着エレメントを有してもよい。いずれにせよ、パッチポンプシステム１００は、ベース表面３０２がユーザの皮膚に隣接するようにユーザの皮膚に結合できる。パッチポンプシステム１００は、ニードル２０６が後退位置４００にある状態でユーザに結合できる。さらに、リザーバ１０２は、ユーザに投与する用意がある少なくともいくつかの流体をその中に有してもよい。いったんパッチポンプシステム１００がユーザに結合されると、電子アセンブリ１０６は、挿入器１０２を用いてニードル２０６を後退位置４００から延長位置４０１に移行できる。これによりニードル２０６の遠位先端をユーザの皮下に延ばす。挿入器１０２は、電子アセンブリ１０６へまたはモータ５０２への直接のユーザ入力により、挿入プロセスを開始できる。代替として、挿入器は、手動で係合させて、ニードル２０６を延長位置４０１に移行させてもよい。いったんニードル２０６が延長位置になると、電子アセンブリ１０６は、モータおよび歯車アセンブリ２０４と選択的に係合して、ピストン２０２を選択的に駆動させることによって、ニードル２０６を介してリザーバ１０２内の流体の設定した用量をユーザに提供できる。
【0041】
いったんユーザがパッチポンプシステム１００を取り外す準備をすると、挿入器１０２は、電子アセンブリ１０６を介して、または手動で挿入器１０２を係合させることによって、ニードル２０６を後退位置４００に移行できる。いったんニードル２０６が後退構成４００になると、パッチポンプ１００をユーザに保持している接着剤を除去するか、あるいはパッチポンプをユーザの皮膚から剥がすことができる。
【0042】
本開示の原理を組み込んだ実施形態について上述したが、本開示は、上記の実施形態に限定されない。その代わりに、本願は、その一般原則を用いて本開示の任意の変形、使用または適応を網羅することを意図している。さらに、本願は、本開示が関係する技術分野における既知または慣例の範囲内にあり、添付の請求項の範囲内に入るような本開示からの逸脱を網羅することを意図している。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4a】
【図4b】
【図4c】
【図5】
【図6a】
【図6b】
【図7a】
【図7b】
【図7c】
【図8a】
【図8b】
【国際調査報告】