特表 2024-515359 粘着パッチ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-09

(54)【発明の名称】粘着パッチ

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/142 20060101AFI20240402BHJP

【ＦＩ】

A61M5/142 522

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023564615

(86)(22)【出願日】2022-04-22

(85)【翻訳文提出日】2023-12-07

(86)【国際出願番号】 EP2022060649

(87)【国際公開番号】W WO2022223754

(87)【国際公開日】2022-10-27

(31)【優先権主張番号】63/178,808

(32)【優先日】2021-04-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】506324208

【氏名又は名称】ウノメディカル アクティーゼルスカブ

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾 憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100111039

【弁理士】

【氏名又は名称】前堀 義之

(72)【発明者】

【氏名】オテル－ヤコブセン，エーリク

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD11

4C066FF04

4C066GG01

4C066LL18

(57)【要約】

例示的な装置は通常、医療機器と粘着パッチを含む。医療機器は、患者の上に配置されるように構成されており、医療機器の使用中に患者の皮膚に面するように構成された患者対向面を含むベース部を含む。粘着パッチは、前記ベース部を患者の皮膚に接着するように構成されている。粘着パッチは、第１セクションと第２セクションとを含む。第１セクションと第２セクションは互いに分離可能であり、第１セクションは交換のために取り外されるように操作可能である一方、第２セクションは医療機器を患者の皮膚に対して特定の位置に維持する。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療機器（１００）と粘着パッチ（２００、３００、３１０）とを備え、
前記医療機器（１００）は患者に配置されるように構成され、前記医療機器（１００）は、医療機器（１００）の使用中に患者の皮膚の方へ面するように構成された患者対向面（１１１）を有するベース部（１１０）を備え、
前記粘着パッチ（２００、３００、３１０）は、前記ベース部（１１０）を患者の皮膚に接着するように構成されており、前記粘着パッチ（２００、３００、３１０）は、第１セクション（２０６、３０３、３１３）と第２セクション（２０６’、３０４、３１４）とを備え、
前記第１セクション（２０６、３０３、３１３）及び第２セクション（２０６’、３０４、３１４）は互いに分離可能で、第２セクション（２０６’、３０４、３１４）が医療機器（１００）を患者の皮膚に対して特定の位置に維持する間、第１セクション（２０６、３０３、３１３）は交換のために取り除かれるように操作可能であることを特徴とする装置（８０、８０’）。

【請求項2】

前記第１セクション（３１３）は、前記第２セクション（３１４）を少なくとも部分的に取り囲んでいる、請求項１に記載の装置（８０’）。

【請求項3】

前記粘着パッチ（３１０）は、皮膚対向面（３１１）と機器対向面（３１２）とを備え、前記第１セクション（３１３）の皮膚対向面（３１１）は、第１粘着剤組成物（３１５’）を含み、前記第２セクション（３１４）の皮膚対向面（３１１）は、第１粘着剤組成物（３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物（３１６’）を含む、請求項２に記載の装置（８０’）。

【請求項4】

前記第１粘着剤組成物（３１５’）は、前記第２粘着剤組成物（３１６’）よりも大きな接着強度を有する、請求項３に記載の装置（８０’）。

【請求項5】

前記ベース部（１１０）は、前記患者対向面（１１１）の反対側の第２面（１１２）をさらに含み、前記医療機器は、前記ベース部の第２面（１１２）に配置されたハウジング（１２０）をさらに備え、前記粘着パッチ（２００）は、前記ハウジング（１２０）を少なくとも部分的に取り囲んでいる、請求項１記載の装置（８０’）。

【請求項6】

前記粘着パッチ（２００、３００、３１０）は、前記第１セクション（２０６、３０３、３１３）と前記第２セクション（２０６’、３０４、３１４）の分離を容易にするためにミシン目（２０７、３０７、３１７）をさらに含んでいる、請求項１記載の装置（８０、８０’）。

【請求項7】

医療機器（１００）を患者の皮膚に付着するように構成された粘着パッチ（４００）であって、
第１面（４１２）及びこの第１面とは反対側の第２面とを有する基材（４１０）と、
前記基材（４１０）の第１面（４１２）上に配置され、患者の皮膚に接着するように構成された第１粘着剤組成物（４２２）を含む第１粘着層（４２０）と、
特定の流体にさらされたときに色が変化するように構成され色変化組成物（４４０）と
を備えたことを特徴とする、粘着パッチ（４００）。

【請求項8】

前記基材（４１０）を前記医療器具（１００）に取り付けるように構成された取付装置（９０）をさらに備える、請求項７に記載の粘着パッチ（４００）。

【請求項9】

前記取付装置（９０）は、前記第１粘着剤組成物（４２２）とは異なる第２粘着剤組成物（５５２）を含む、請求項８に記載の粘着パッチ（４００）。

【請求項10】

前記取付装置（９０）は、機械的留め具（５００）の少なくとも一部を備え、前記機械的留め具（５００）の前記少なくとも一部分は、
複数のフック（５１２、５２２、５２４）、
複数のループ（５１４）、
スナップ機構（５３２、５３４）、又は
合成剛毛（（５４２）
のうちの少なくとも１つを備える、請求項８に記載の粘着パッチ（４００）。

【請求項11】

前記特定の流体は大気であり、前記色変化組成物（４４０）は、所定の期間大気中に曝露されると色が変化するように構成されている、請求項７に記載の粘着パッチ（４００）。

【請求項12】

前記所定の期間は、３日以上である、請求項８に記載の粘着パッチ（４００）。

【請求項13】

前記特定の流体は特定の治療薬である請求項７に記載の粘着パッチ（４００）。

【請求項14】

請求項１３に記載の粘着パッチ（４００）を含む装置（８０”）であって、
前記装置（８０”）は医療機器（１００）をさらに備え、
前記医療機器（１００）は、前記特定の治療薬を投与するように構成されていることを特徴とする、装置（８０”）。

【請求項15】

ベース部第１面（１１１）と、前記ベース部第１面（１１１）の反対側のベース部第２面（１１２）とを有するベース部（１１０）を備えた医療機器（１００）と、
前記前記ベース部第１面（１１１）と患者の皮膚との間に配置されるように構成された粘着パッチ（３００、３１０）であって、患者の皮膚に面するように構成された粘着パッチ第１面（３０１、３１１）と前記ベース部第１面（１１１）に面する粘着パッチ第２面（３０２，３１２）とを備え、前記粘着パッチ第１面（３０１、３１１）は、第１粘着剤組成物（３０５’、３１５’）を含む粘着層（３０５、３１５）を備えている粘着パッチ（３００、３１０）と、
前記ベース部第１面（１１１）を前記粘着パッチ第２面（３０２、３１２）に取り付ける取付装置（９０）と、
を備え、
前記取付装置（９０）は、（ａ）機械的留め具（５００）又は（ｂ）第１粘着剤組成物（３０５’、３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物を備えることを特徴とする、装置（８０’）。

【請求項16】

前記取付装置（９０）は機械的留め具（５００）を備える、請求項１５に記載の装置（８０’）。

【請求項17】

前記機械的留め具（５００）は、面ファスナー（５１０）、フック－フックファスナー（５２０）、スナップ（５３０）、又は合成剛毛（５４２）のうちの少なくとも１つを含む、請求項１６に記載の装置（８０’）。

【請求項18】

前記取付装置（９０）が、第１粘着剤組成物（３０５’、３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物を含む、請求項１５に記載の装置（８０’）。

【請求項19】

患者に配置されるように構成された医療機器（１００）であって、使用中に患者に対向するように構成された患者対向面（１１１）を有するベース部（１１０）を備えた医療機器（１００）と、
前記ベース部（１１０）を患者の皮膚に接着するように構成された粘着パッチ（２００、３００、３１０）であって患者の皮膚に接触するように構成された第１領域（２０３、３０３、３１３）と、取付装置（９０）を介してベース部（１１０）に取り付けられる第２領域（２０４、３０２、３１２）とを備え、前記第１領域（２０３、３０３、３１３）は第１粘着剤組成物（２０５’、３０５’、３１５’）を含む、粘着パッチ（２００、３００、３１０）と
を備え、
前記取付装置（９０）は、（ａ）機械的留め具（５００）、又は（ｂ）第１粘着剤組成物（２０５’、３０５’、３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物のうちの少なくとも１つを含むことを特徴とする、装置（８０、８０’）。

【請求項20】

前記取付装置（９０）は機械的留め具（５００）を備える、請求項１９に記載の装置（８０、８０’）。

【請求項21】

前記機械的留め具（５００）は合成剛毛（５４２）を備える、請求項２０に記載の装置（８０、８０’）。

【請求項22】

前記機械的留め具（５００）は、面ファスナー（５１０）、フック-フックファスナー（５２０）、又はスナップ（５３０）のうちの少なくとも１つを備える、請求項２０に記載の装置（８０、８０’）。

【請求項23】

前記取付装置（９０）は、前記第１粘着剤組成物（２０５’、３０５’、３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物を含む、請求項１９に記載の装置（８０、８０’）。

【請求項24】

前記粘着パッチ（２００）は、第１面（２０１）及び反対側の第２面（２０２）をさらに含み、前記第１領域（２０３）及び第２領域（２０４）のそれぞれは、前記粘着パッチ（２００）の第１面（２０１）に位置する、請求項１９に記載の装置（８０）。

【請求項25】

前記第１領域（２０３）は前記第２領域（２０４）を少なくとも部分的に取り囲んでいる、請求項２４に記載の装置（８０）。

【請求項26】

前記粘着パッチ（３００、３１０）は、第１面（３０１、３１１）及び反対側の第２面（３０２、３１２）を備え、
前記粘着パッチ（３００、３１０）の第１面（３０１、３１１）は、前記第１領域（３０５、３１５）を含み、
前記粘着パッチ（３００、３１０）の第２面（３０２、３１２）は前記第２領域（３０２、３１２）を含む、請求項１９に記載の装置（８０’）。

【請求項27】

前記粘着パッチ（３００、３１０）は、前記粘着パッチ（３００、３１０）の第１面（３０１、３１１）に位置する第３領域（３０４、３１４）をさらに含み、この第３領域（３０３、３１３）は、前記第１粘着剤組成物（２０５’、３０５’、３１５’）とは異なる第３領域粘着剤組成物（３０６’、３１６’）を含む、請求項２６に記載の装置（８０’）。

【請求項28】

前記第３領域（３１４）は、前記第１領域（３１３）によって少なくとも部分的に囲まれており、前記第３領域粘着剤組成物（３１６’）は、前記第１領域粘着剤組成物（３１５’）よりも低い接着強度を有する、請求項２７に記載の装置（８０’）。

【請求項29】

前記第１領域（３１３）は、前記第３領域（３１４）よりも高い剛性を有する、請求項２８に記載の装置（８０’）。

【請求項30】

前記第２領域（２０４）は、前記第１領域（２０３）よりも高い剛性を有する、請求項１９に記載の装置（８０）。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、粘着パッチ（adhesive patches）に関し、より具体的には、但し限定するものではないが、輸液装置（infusion devices）とともに使用するように構成された医療グレードの粘着パッチに関する。

【背景技術】

【0002】

輸液装置は、長期間、通常は１～３日間にわたって患者に治療薬を提供するためによく利用される。このような輸液装置は、通常、粘着パッチを介して皮膚に貼り付けられる。従来の粘着パッチの多くには、１つ以上の欠点や制限がある。例えば、多くの従来の粘着パッチはその端の周りで剥がれるため、使用者は輸液装置が適用部位から外れないように追加の粘着剤を塗布する必要がある場合がある。さらに、従来の粘着パッチの多くは、輸液装置の位置を維持したまま交換することができず、針を抜いて再挿入する必要があり、患者にとってさらなる不快感をもたらす可能性がある。さらに、従来の粘着パッチの多くは注入部位を覆い隠しており、使用者が注入部位の状態を検査することが妨げられている。特にこれらの理由により、この技術分野では依然としてさらなる改善が必要である。

【発明の開示】

【0003】

例示的な装置（exemplary apparatus）は通常、医療機器と粘着パッチとを備えている。医療機器は、患者の上に配置されるように構成されており、そして、医療機器の使用中に患者の皮膚に面するように構成された患者対面側（patient-facing side）を含むベース部を含む。粘着パッチは、ベース部を患者の皮膚に接着するように構成されている。粘着パッチは、第１セクションと第２セクションとを含む。第１セクションと第２セクションは互いに分離可能であって、第２セクションが医療機器を患者の皮膚に対して特定の位置に維持する間、第１セクションは交換のために取り外されるように操作可能である。本願のさらなる実施形態、形態、特徴、及び態様は、本明細書で提供される説明及び図面から明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0004】

【図1】図１は特定の実施形態による装置の分解組立図である。

【0005】

【図2】図２は図１に示される装置で利用され得る、特定の実施形態による粘着パッチの断面図である。

【0006】

【図3】図３は特定の実施形態による装置の分解組立図である。

【0007】

【図4】図４は図３に示される装置で利用され得る、特定の実施形態による粘着パッチの断面図である。

【0008】

【図5】図５は特定の実施形態による粘着パッチの斜視図である。

【0009】

【図6】図６は図５に示される粘着パッチの断面図である。

【0010】

【図7】図７は特定の実施形態による装置の分解組立図である。

【0011】

【図8】図８は図７に示される装置で利用され得る、特定の実施形態による粘着パッチの断面図である。

【0012】

【図9】図９は特定の実施形態で利用され得る面ファスナーの概略図である。

【0013】

【図10】図１０は特定の実施形態で利用され得るフック-フックファスナーの概略図である。

【0014】

【図11】図１１は特定の実施形態で利用され得るスナップファスナーの概略図である。

【0015】

【図12】図１２は特定の実施形態で利用され得る合成剛毛ファスナーの概略図である。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本開示の概念は様々な修正及び代替形態が可能であるが、特定の実施形態が例として図面に示されており、本明細書で詳細に説明される。しかしながら、本開示の概念を開示された特定の形態に限定する意図はなく、逆に、意図するところは本開示及び特許請求の範囲に記載の発明と一致するすべての修正、等価物、及び代替物を網羅することであることを理解されたい。

【0017】

本明細書において「一実施形態」、「ある実施形態」、「例示的な実施形態」などと言った場合、その実施形態が特定の特徴、構造、又は特性を含む可能性があることを示すが、すべての実施形態がそれを含む場合もあれば、必ずしも含むわけではないこともある。さらに、そのような表現は必ずしも同じ実施形態を指しているわけではない。さらに、「好ましい」構成要素又は特徴と言った場合は、ある実施形態に関しては特定の構成要素又は特徴の望ましさを示す場合があるが、本開示は、そのような構成要素又は特徴を省略することができる他の実施形態に関してはそれほど限定するものではないことを理解されたい。さらに、特定の特徴、構造、又は特性、特質がある実施形態に関連して説明されている場合、そのような特徴、構造、又は特性、特質を他の実施形態に関連して実装することは、明示的に説明されていようといまいと、当業者の知識の範囲内である。

【0018】

さらに、「Ａ、Ｂ、及びＣの少なくとも１つ」の形式でのリストに含まれる項目は、(Ａ)、(Ｂ)、(Ｃ)、(Ａ及びＢ)、(Ｂ及びＣ)、(Ａ及びＣ)、又は(Ａ及びＢ及びＣ)を意味し得ることを理解されたい。同様に、「Ａ、Ｂ、又はＣの少なくとも１つ」の形式でリストされている項目は、(Ａ)、(Ｂ)、(Ｃ)、(Ａ及びＢ)、(Ｂ及びＣ)、(Ａ及びＣ)、又は(Ａ及びＢ及びＣ)を意味し得る(Ａ) を意味する場合がある。「Ａ、Ｂ、及び／又はＣ」の形式でリストされている項目は、(Ａ)、(Ｂ)、(Ｃ)、(Ａ及びＢ)、(Ｂ及びＣ)、(Ａ及びＣ)、又は(Ａ及びＢ及びＣ)を意味し得る。さらに、特許請求の範囲に関して、「ａ（冠詞）」、「ａｎ（冠詞）」、「少なくとも１つの」、及び／又は「少なくとも１つの部分」などの語句の使用は、特に反対の記載がない限り、１つのみのそのような要素（element)に限定解釈されるべきではない。また、「少なくとも一部」及び／又は「一部」などの語句の使用は、特に反対の記載がない限り、そのような要素の一部のみを含む実施形態とそのような要素の全体を含む実施形態との両方を包含すると解釈されるべきである。

【0019】

図面では、いくつかの構造的特徴又は方法的特徴が、特定の配置及び／又は順序で示されている場合がある。しかしながら、そのような特定の配置及び／又は順序は必ずしも必要ではないことを理解されたい。むしろ、いくつかの実施形態では、そのような特徴は、特に反対の記載がない限り、例示的な図に示されているものとは異なる方法及び／又は順序で配置されてもよい。さらに、特定の図に構造的特徴又は方法的特徴が含まれていることは、そのような特徴がすべての実施形態で必要であることを意味するものではなく、いくつかの実施形態では省略され得るか、又は他の特徴と組み合わせられ得る。

【0020】

図１を参照すると、特定の実施形態による装置８０が示されている。装置８０は、一般に、患者に配置されるように構成された医療機器１００と、医療機器１００を患者の皮膚に付着させるように構成された粘着パッチ２００と、医療機器１００と粘着パッチ２００とを取り付ける取付装置９０とを含む。

【0021】

本明細書に記載されるように、取付装置９０は、一般に、粘着パッチ２００に提供される第１取付部材９２と、医療機器１００に提供される第２取付部材９４とを含み、第２取付部材９４は第１取付部材９２に取り外し可能に取り付けられるように構成されている。ある実施形態では、第１取付部材９２は、取付部材粘着剤組成物９３’を含む粘着層９３を含む。特定のそのような形態では、取付部材粘着剤組成物９３’は、粘着パッチ２００の第１領域２０３を患者の皮膚に接着することができる粘着剤組成物２０５’とは異なる。第１粘着剤組成物２０５’とは異なる第２粘着剤組成物９３’に加えて、又はその代替として、取付装置９０は機械的留め具を含んでもよい。取付装置９０の追加の例示的な形態に関する更なる詳細が、図９～１２を参照して本明細書で提供される。

【0022】

医療機器１００は、一般に、ベース部１１０と、医療機器１００の作動構成要素を収容するハウジング１２０とを含む。図示の医療機器１００は、輸液装置の形態で提供されているが、本明細書で説明されている粘着パッチは他の形態の医療機器を患者の皮膚に固定するために利用されることができることも考えられる。

【0023】

ベース部１１０は、一般に、装置１００の使用中に患者の皮膚の方向に面するように構成された患者対向面（patient-facing side）１１１と、患者対向面１１１の反対側の第２面１１２とを含む。図示の形態では、第２面１１２が取付装置９０の第２取付部材９４を備えている。例えば、第２面１１２が第２取付部材９４を形成していてもよく、あるいは第２取付部材９４が第２面１１２に固定（例えば接着adhered）されていてもよい。

【0024】

ハウジング１２０は、ベース部１１０の第２面１１２に配置され、医療機器１００の作動構成要素を収容する。上で述べたように、図示の医療機器１００は輸液装置である。したがって、ハウジング１２０は、治療薬のリザーバと、治療薬を患者に皮下送達するように操作可能な針とを収容することができる。医療機器１００が輸液装置以外の形態で提供される実施形態などでは、ハウジング１２０が追加の構成要素又は代替構成要素を収容し得ることも考えられる。

【0025】

さらに図２を参照すると、粘着パッチ２００は、一般に、第１面すなわち患者対向側２０１と、反対側の第２面２０２とを含む。また、粘着パッチ２００は、患者の皮膚に接触するように構成された第１領域２０３と、取付装置９０を介してベース部１１０に取り付けられる第２領域２０４とを含む。より具体的には、第２領域２０４は、取付装置９０の第１取付部材９２を備える。図示の形態では、第１領域２０３及び第２領域２０４は患者対向側に設けられ、第１領域２０３は少なくとも部分的に第２領域２０４を取り囲んでいる。本明細書に記載されるように、第１領域２０３及び第２領域２０４が粘着パッチ２００の互いに対向する側に配置され、第１領域２０３は必ずしも第２領域２０４を囲んでいないことも考えられる。

【0026】

第１領域２０３は、患者の皮膚に接着するように構成された第１領域粘着剤組成物２０５’を含む第１領域粘着層２０５を備える。第２領域２０４は、取付装置９０の第１取付部材９２を備える。特定の実施形態では、第２領域２０４は、第１領域２０３よりも剛性が高くてもよい。基材（支持体 substrate)２０８の剛性がそのように異なることにより、第１領域２０３が患者の動きに応じて曲がるのを可能にしながら、第２領域２０８のより均一な取付を容易にすることができる。

【0027】

上で述べたように、第１取付部材９２の特定の実施形態は、粘着剤組成物９３’を含む粘着層９３を含む。このような特定の実施形態では、第１領域粘着剤組成物２０５’は、第１取付部材粘着剤組成物９３’よりも大きな接着強度を有し得る。このような接着（粘着）特性の違いは、粘着パッチ２００の交換中に粘着パッチ２００を医療機器１００から取り外すのを容易にしつつ、第１領域の粘着層２０５が皮膚にしっかりと接着することを可能にすることができる。特定の実施形態では、第１粘着層２０５の外周は、貼り付け後にエッジが患者の皮膚から剥がれるのを防ぐ（剥がれにくくする）ために、第１粘着剤組成物２０５’よりも大きな接着強度を有する第２粘着剤組成物２０５”を含んでもよい。

【0028】

図示された粘着パッチ２００は、第１セクション２０６及び第２セクション２０６’を備え、それぞれが、第１領域２０３の対応するそれぞれの部分と、第２領域２０４の対応するそれぞれの部分とを備える。粘着パッチ２００は、第１セクション２０６と第２セクション２０６’の分離を容易にする１つ又は複数のミシン目２０７を含んでいてもよい。図示の形態では、ミシン目２０７は、粘着パッチ２００を２つの実質的に同一のセクション２０６、２０６’に分割する。セクション２０６、２０６’は必ずしも同一である必要はなく、ミシン目２０７が粘着パッチ２００を３つ以上のセクションに分割してもよい。

【0029】

粘着パッチ２００は、ハウジング１２０を受け入れるように機能する開口２０９を画定する基材２０８も含んでいる。患者対向側２０１及び第２面２０２は、基材２０８の、対向する各側に画定される。特定の実施形態では、粘着パッチ２００は、さらに、使用前に粘着層２０５及び／又は第１取付部材９２を覆う保護フィルムを備える。

【0030】

装置８０の使用において、医療機器１００は患者の皮膚上の適切な位置に配置されることができる。患者の皮膚への針の挿入前、挿入中、又は挿入後のいずれかに、医療器具１００は、粘着パッチ２００を使用して患者の皮膚に固定することができる。保護フィルムを含む実施形態では、保護フィルムは除去され、それによって、粘着層２０５及び／又は第１取付部材９２を露出させることができる。次に、ハウジング１２０が開口部２０９を通って延びる一方、第１領域２０３が患者の皮膚に接触し、第２領域２０４がベース部１１０の第２面１１２に接触するように、粘着パッチ２００を配置することができる。このような位置では、第１粘着層２０５が粘着パッチ２００を皮膚に接着する一方で、取付装置９０が粘着パッチ２００をベース部１１０に固定する。その結果、患者の皮膚に対する医療機器１００の位置は粘着パッチによって維持される。

【0031】

使用中、医療機器１００がその設置位置で有用なままである一方で、粘着パッチ２００の何らかの性能特性が劣化し始めることがあり得る。例えば、第１粘着層２０５の端が患者の皮膚から剥がれ始めている可能性がある。このような剥離は、上述したように、粘着層２０５の周囲に、より強力な接着組成物２０５”を設けることによって阻止され得るが、それでも、医療器具１００の位置を維持しながらパッチ２００を交換することが望ましくなる場合がある。そのような状況では、図示のパッチ２００の特徴が、パッチ２００の交換中に医療機器１００の位置を維持するのに役立ち得る。例えば、ユーザは、交換用粘着パッチ２００を提供され、その交換用粘着パッチ２００を、例えばそのミシン目２０７に沿って裂くことにより、第１セクション２０６と第２セクション２０６’とに分離する。次に、ユーザは、第２セクション２０６’が医療機器１００を設置位置に維持するように第２セクション２０６’をその貼付状態に維持しながら、貼付されている粘着パッチ２００の第１セクション２０６を交換のために除去する。交換用粘着パッチ２００の第１セクション２０６を貼付した後、ユーザは、この新しい粘着パッチ２００の第１セクション２０６を貼付状態に維持したまま、元の粘着パッチ２００の第２セクション２０６’を交換の為に除去する。これにより、第２セクション２０６’を交換している間、医療機器１００をその設置位置に維持する。

【0032】

前述のことから明らかなように、図示の粘着パッチ２００は、交換中に医療器具１００を設置位置に維持しながら、それ自体の交換を容易にするように構成されている。その結果、輸液装置１００の針は、パッチ２００の交換中に埋め込まれたままとなり、針を再挿入する必要がなくなることで患者の不快感を軽減することができる。

【0033】

さらに図３を参照すると、そこには、特定の実施形態による装置８０’が示されている。上述の装置８０と同様に、装置８０’は医療機器１００を含む。装置８０’はまた、特定の実施形態による粘着パッチ３００を含み、取付装置９０は粘着パッチ３００を医療機器に取り付ける。

【0034】

さらに図４を参照すると、粘着パッチ３００は、一般に、患者に面する側の第１面３０１及び反対側の第２面３０２を含み、これらは、基材３０８の、対向する各側に形成される。粘着パッチ３００は、第１セクション３０３及び第２セクション３０４を含み、さらに、第１セクション３０３と第２セクション３０４の分離を容易にするミシン目３０７を含んでいてもよい。図示の形態では、ミシン目３０７は、粘着パッチ３００を２つの実質的に同一のセクション３０３、３０４に分割する。セクション３０３、３０４は必ずしも同一である必要はなく、ミシン目２０７はパッチ３００を３つ以上のセクションに分割してもよいと考えられる。

【0035】

第１セクション３０３の第１面３０１上には、第１粘着剤組成物３０５’を含む第１粘着層３０５が形成されている。第２セクション３０４の第１面３０１には、第２粘着剤組成物３０６’を含む第２粘着層３０６が形成されている。第２面３０２は、第１取付部材９２を備える。第１セクション３０３及び第２セクション３０４のそれぞれが第１取付部材９２の対応するそれぞれの部分を備えるように、第１取付部材９２は第１セクション３０３内に部分的に形成され、第２セクション３０４内に部分的に形成される。特定の形態では、取付装置９０は、第１粘着剤組成物３０５’及び／又は第２粘着剤組成物３０６’とは異なる粘着剤組成物を含んでもよい。加えて、又は代替として、取付装置９０は機械的留め具を含んでもよい。取付装置９０の追加の例示的な形態に関する更なる詳細は、図９～１２を参照して本明細書で提供される。

【0036】

図示の形態では、ベース部１１０の患者対向側１１１は、第２取付部材９４を備える。したがって、本実施形態では、取付装置９０は、ベース部１１０の患者対向側である第１面１１１を粘着パッチ３００の第２面３０２で取り付けるように働く。図示された形態では、ベース部１１０が粘着パッチ２００の略全てを覆うように粘着パッチ２００の略全てがベース部１１０と患者の皮膚との間に配置されている。セクション３０３、３０４の一方又は両方の一部（例えば、タブ）がベース部１１０の外周を越えて突出することができることも考えられる。

【0037】

複数のセクション３０３、３０４を含む粘着パッチ３００は、複数のセクション２０６、２０６’を含む粘着パッチ２００に関して上述したのと同様の方法でそれ自体の交換を容易にすることができることを理解されたい。例えば、ユーザは、交換用粘着パッチ３００を提供されて、例えばパッチ３００をそのミシン目３０７に沿って引き裂くことによって、交換用粘着パッチ３００をその第１及び第２セクション３０３、３０４に分離することができる。それから、第２セクション３０４が医療器具１００を設置位置に維持するように、第２セクション３０４をその貼付状態に維持しながら、貼付された粘着パッチ３００の第１セクション３０３を交換のために取り外すことができる。交換用粘着パッチ３００の第１セクション３０３の貼付後、ユーザは、その新しい粘着パッチ３０３の第１セクション３０３をその貼付状態に維持しながら、交換のために元の粘着パッチ３００の第２セクション３０４を除去することができ、それによって、第２セクション３０４を交換する間、医療機器１００を設置位置に維持することができる。

【0038】

さらに図５及び図６を参照すると、特定の実施形態による粘着パッチ３１０が示されている。粘着パッチ３１０は、例えば、上述の粘着パッチ３００の代わりに装置８０’において利用され得る。パッチ３１０は、パッチ３００とある程度類似しており、類似の要素及び特徴を示すために類似の参照符号が使用される。例えば、パッチ３１０は、基材３１８、第１面３１１、及び反対側の第２面３１２、第１セクション３１３、第２セクション３１４、及び第１セクション３１３と第２セクション３１４の分離を容易にするミシン目３１７を含む。第１セクション３１３の第１面３１１は、第１粘着剤組成物３１５’を含む第１粘着層３１５を含み、第２セクション３１４の第１面３１１は、第２粘着剤組成物３１６’を含む第２粘着層３１６を含む。簡潔にするために、パッチ３１０の以下の説明は、パッチ３００に関して上述したものとは異なる特徴に主に焦点を当てる。

【0039】

図示された形態では、第１セクション３１３は、第２セクション３１４を少なくとも部分的に取り囲み、第１セクション３１３と第２セクション３１４との間の境界に一組の主たるミシン目３１７が形成されている。特定の実施形態では、追加のミシン目３１７’が主たるミシン目３１７から粘着パッチ３１０の外縁に向かって延びて、第１セクション３１３の除去を容易にする。特定の実施形態では、さらなるミシン目３１７”が追加のミシン目３１７’に沿って延びていて、第２セクション３１４が追加のミシン目３１７’とさらなるミシン目３１７”との間に形成された延長部３１４’を含むようにしている。

【0040】

特定の実施形態では、第１粘着剤組成物３１５’と第２粘着剤組成物３１６’は互いに異なる。例えば、第１粘着剤組成物３１５’は、第２粘着剤組成物３１６’よりも強い接着強度を有することができる。このような配置により、より強力な粘着剤組成物３１５’がパッチ３１０のエッジ周囲での剥離を阻止し、一方、より弱い粘着剤組成物３１６’が皮膚に対しての追加的動きを可能にすることができる。特定の実施形態では、第１粘着剤組成物３１５’は、耐久性のために選択された非シリコーン粘着剤組成物であってもよい。特定の実施形態では、第２粘着剤組成物３１６’は、時間の経過とともに強度が増加するシリコーン様粘着剤であってもよい。

【0041】

特定の実施形態では、基材３１８は、第２セクション３１４と比較して、第１セクション３１３において異なる特性を示し得る。例えば、第１セクション３１３の基材３１８は、第１材料で形成され、及び／又は、第１織りパターンを有し得る。第２セクション３１４の基材は、第２材料で形成され、及び／又は第２織りパターンを有し得る。例えば、第１セクション３１３の基材３１８は、剥離を防止するためにより剛性の高い材料で形成され、及び／又はより緻密な織りパターンを有する一方、第２セクション３１４の基材３１８は、患者の皮膚のために優れた柔軟性及び/又は通気性を提供するために、より剛性の低い材料で形成され、及び／又は、より緩い織りパターンを有する。

【0042】

パッチ３１０の第２面３１２は、第１セクション３１３内に少なくとも部分的に配置される第１取付部材９２を含む。例えば、第１取付部材９２は、ベース部１１０からの剥離を防止するために、第１セクション３１３の外縁の回りに延在してもよい。特定の実施形態では、取付部材９２は、例えばベース部１１０との取り付けを強化するために、第２セクション３１４内に部分的に配置される。他の実施形態では、取付部材９２は、患者の皮膚に対して通気性を高めるために、第２セクション３１４から省略される。

【0043】

複数のセクション３１３、３１４を含む粘着パッチ３１０は、複数のセクション２０６、２０６’を含む粘着パッチ２００に関して上述したのと同様の方法でそれ自体の交換を容易にすることができることを理解されたい。例えば、ユーザは、交換用粘着パッチ３１０を提供されて、例えばパッチ３１０をそのミシン目３１７、３１７’、３１７”に沿って引き裂くことによって、交換用粘着パッチ３１０をその第１及び第２セクション３１３、３１４に分離することができる。次に、ユーザは、第２セクション３１４が医療器具１００を設置位置に維持するように、第２セクション３１４をその貼付状態に維持しながら、貼付された粘着パッチ３１０の第１セクション３１３を交換のために取り外すことができる。

【0044】

さらに図７を参照すると、そこには、特定の実施形態による装置８０”が示されている。上述の装置８０と同様に、装置８０”は医療機器１００を含む。装置８０”はまた、特定の実施形態による粘着パッチ４００を含み、取付装置９０が粘着パッチ４００を医療機器に付着させる。

【0045】

さらに図８を参照すると、粘着パッチ４００は、一般に、患者に面する第１面４１２及び反対側の第２面４１４を有する基材４１０を含む。第１粘着層４２０が第１面４１２に設けられ、第１取付部材９２が第２面４１４に設けられている。第１粘着層４２０は、第１粘着剤組成物４２２を含む。第１取付部材９２は、機械的留め具の少なくとも一部及び／又は第１粘着剤組成物４２２とは異なる第２粘着剤組成物を含む。取付装置９０の例示的な実施形態に関するさらなる詳細は、図９～図１２を参照して以下に提供される。

【0046】

図示の粘着パッチ４００は、特定の流体に曝露されると色が変化するように構成された色変化組成物４４０をさらに含む。図示された形態では、色変化組成物４４０は基材４１０内に提供される。色変化組成物４４０は、第１粘着層４２０、又は粘着パッチ４００上の及び／又は粘着パッチ４００中の他の場所に提供されることも考えられる。図７及び図８に示される粘着パッチ４００は、ミシン目のない単一ピースのパッチとして提供されるが、色変化組成物４４０は、マルチセクションパッチ、例えば図１～図６を参照して上で説明したもの、に提供されてもよいことを理解されたい。

【0047】

上で述べたように、色変化組成物４４０は、特定の流体に曝露されると色が変化するように構成される。特定の形態では、特定の流体は空気であり、色変化組成物４４０は、所定の期間空気に曝露されると色が変化するように構成される。特定の実施形態では、所定の期間は、医療機器１００の有効寿命に対応する。例えば、輸液装置１００が３日間持続するのに十分な量の治療薬を保持している場合、色変化組成物４４０は３日以上空気にさらされたときに色を変えることができ、それによって、輸液装置１００を再装填又は交換する必要があることを患者に示す。理解されるように、使用前にはパッチ４００を真空シールされたパッケージ内に保管して、パッチ４００の貼付のためにパッケージが開封されるまで３日間の期間が開始されないようにできる。

【0048】

特定の実施形態では、色変化組成物４４０の色を変化させる特定の流体は、輸液装置１００によって散らばっている治療薬である。例えば、輸液装置１００にインスリン製品が入っている場合、色変化組成物４４０は、インスリン製品にさらされると色が変化し、漏れが発生したことをユーザに示す。別の例として、輸液装置１００に化学療法製品が入っている場合、色変化組成物４４０は、化学療法製品にさらされると色を変え、それによって漏れが起こったことを使用者に示すことができる。

【0049】

さらに図９～１２を参照すると、そこには、例えば、本明細書に記載の取付装置９０と関連して利用され得る機械的留め具５０の様々な実施形態が示されている。より具体的には、図９は、面ファスナー５１０の形態の機械的留め具５００を示し、図１０は、フック‐フックファスナー５２０の形態の機械的留め具５００を示し、図１１は、スナップファスナー５３０の形態の機械的留め具５００を示し、図１２は合成剛毛ファスナー５４０の形態の機械的留め具５００を示す。

【0050】

図９は、面ファスナー５１０の形態の機械的留め具５００を示す。第１表面５１１（例えば、ベース部１１０又は粘着パッチのうちの一方によって画定される）は、そこから突出する複数のフック５１２を有し、第２表面５１３（例えば、ベース部１１０又は粘着パッチのうちの他方によって画定される）は、そこから突出する複数のループ５１４を有する。表面５１１、５１３が互いに押し付けられると、フック５１２がループ５１４と係合して、表面５１１、５１３を互いに解放可能に固定する。

【0051】

図１０は、フック‐フックファスナー５２０の形態の機械的留め具５００を示す。第１物体５２１（例えば、ベース部１１０又は粘着パッチの一方）は、そこから突出する複数の第１フック５２２を有し、第２物体５２３（例えば、ベース部１１０又は粘着パッチの他方）は、そこから突出する複数の第２フック５２４を有する。物体５２１、５２３が互いに押し付けられると、第１フック５２２は第２フック５２４と係合して、物体５２１、５２３を互いに解放可能に固定する。

【0052】

図１１は、スナップファスナー５３０の形態の機械的留め具５００を示す。第１物体５３１（例えば、ベース部１１０又は粘着パッチの一方）には雌スナップ部材５３２が取り付けられ、第２物体５３３（例えば、ベース部１１０又は粘着パッチの他方）には雄スナップ部材５３４が取り付けられている。物体５３１、５３３が互いに押し付けられると、スナップ部材５３２、５３４は互いに解放可能に係合して、物体５３１、５３３を互いに解放可能に固定する。

【0053】

図１２は、合成剛毛ファスナー５４０の形態の機械的留め具５００を示す。第１物体５４１（例えば、ベース部１１０又は粘着パッチのうちの一方）は、その上に取り付けられた複数の合成剛毛５４２を有し、第２物体（例えば、ベース部１１０又は粘着パッチのうちの他方）は係合面５４４を有する。合成剛毛（synthetic setae）５４２は、例えば、ヤモリの足の構造及び性能を模倣した生体模倣構造であってもよい。物体５４１、５４３が互いに押し付けられると、合成剛毛５４２が係合面５４４に係合して、物体５４１、５４３を互いに解放可能に固定する。

【0054】

輸液装置を患者の皮膚に接着するためのある特定の既存の手法では、患者の皮膚に針を挿入した後にパッチが貼付される。本出願の特定の実施形態は、針の挿入前に輸液装置１００を患者の皮膚に取り付けることを含み、これにより、所定の角度での針の挿入が容易になり得る。

【0055】

ある特定の実施形態では、皮膚に面する粘着層は、マイクロニードルアレイ（an array of microneedles）などの機械的留め具で置き換えることができる。特定の実施形態では、パッチが貼付されると治療物質が患者の皮膚に放出され始めるよう、皮膚に面する粘着層はその中に治療物質が入れられていてもよい。例えば、治療物質は、局所麻酔薬、鎮静薬、又は抗炎症薬である。

【0056】

本出願の特定の実施形態は、医療機器（１００）と粘着パッチ（２００、３００、３１０）とを備え、
前記医療機器（１００）は患者に配置されるように構成され、前記医療機器（１００）は、医療機器（１００）の使用中に患者の皮膚の方へ面するように構成された患者対向面（１１１）を有するベース部（１１０）を備え、
前記粘着パッチ（２００、３００、３１０）は、前記ベース部（１１０）を患者の皮膚に接着するように構成されており、前記粘着パッチ（２００、３００、３１０）は、第１セクション（２０６、３０３、３１３）と第２セクション（２０６’、３０４、３１４）とを備え、
前記第１セクション（２０６、３０３、３１３）及び第２セクション（２０６’、３０４、３１４）は互いに分離可能で、第２セクション（２０６’、３０４、３１４）が医療機器（１００）を患者の皮膚に対して特定の位置に維持する間、第１セクション（２０６、３０３、３１３）は交換のために取り除かれるように操作可能であることを特徴とする装置（８０、８０’）に関する。

【0057】

ある特定の実施形態では、第１セクション（３１３）は、第２セクション（３１４）を少なくとも部分的に取り囲んでいる。

【0058】

ある特定の実施形態では、粘着パッチ（３１０）は、皮膚対向面（３１１）と機器対向面（３１２）とを備える。ここで、第１セクション（３１３）の皮膚対向面（３１１）は、第１粘着剤組成物（３１５’）を含み、第２セクション（３１４）の皮膚対向面（３１１）は、第１粘着剤組成物（３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物（３１６’）を含む。

【0059】

ある特定の実施形態では、第１粘着剤組成物（３１５’）は、第２粘着剤組成物（３１６’）よりも大きな接着強度を有する。

【0060】

ある特定の実施形態では、ベース部（１１０）は、患者対向面（１１１）の反対側の第２面（１１２）をさらに備える。医療機器は、前記ベース部の第２面（１１２）に配置されたハウジング（１２０）をさらに備え、粘着パッチ（２００）は少なくとも部分的にハウジング（１２０）を取り囲む。

【0061】

ある特定の実施形態では、粘着パッチ（２００、３００、３１０）は、第１セクション（２０６、３０３、３１３）と第２セクション（２０６’、３０４、３１４）の分離を容易にするためにミシン目（２０７、３０７、３１７）をさらに含んでいる。

【0062】

本願のある特定の実施形態は、医療機器（１００）を患者の皮膚に付着するように構成された粘着パッチ（４００）に関し、粘着パッチ（４００）は、第１面（４１２）及びこの第１面とは反対側の第２面とを有する基材（４１０）と、基材（４１０）の第１面（４１２）上に配置され、患者の皮膚に接着するように構成された第１粘着剤組成物（４２２）を含む第１粘着層（４２０）と、特定の流体にさらされたときに色が変化するように構成され色変化組成物（４４０）とを備えている。

【0063】

ある特定の実施形態では、粘着パッチ（４００）は、基材（４１０）を医療機器（１００）に取り付けるように構成された取付装置（９０）をさらに備える。

【0064】

ある特定の実施形態では、取付装置（９０）は、第１粘着剤組成物（４２２）とは異なる第２粘着剤組成物（５５２）を含む。

【0065】

ある特定の実施形態では、取付装置（９０）は、機械的留め具（５００）の少なくとも一部分を備え、機械的留め具（５００）の前記少なくとも一部分は、複数のフック（５１２、５２２、５２４）、複数のループ（５１４）、スナップ機構（５３２、５３４）、又は合成剛毛（（５４２）のうちの少なくとも１つを備える。

【0066】

ある特定の実施形態では、前記特定の流体は大気であり、前記色変化組成物（４４０）は、所定の期間大気中に曝露されると色が変化するように構成される。

【0067】

ある特定の実施形態では、前記所定の期間は３日以上である。

【0068】

ある特定の実施形態では、前記特定の流体は特定の治療薬である。

【0069】

本願の特定の実施形態は、粘着パッチ（４００）を含む装置（８０”）に関し、装置（８０”）は医療機器（１００）をさらに備え、医療機器（１００）は、特定の治療薬を投与するように構成されている。

【0070】

本出願の特定の実施形態は、
ベース部第１面（１１１）と、前記ベース部第１面（１１１）の反対側のベース部第２面（１１２）とを有するベース部（１１０）を備えた医療機器（１００）と、
前記前記ベース部第１面（１１１）と患者の皮膚との間に配置されるように構成された粘着パッチ（３００、３１０）であって、患者の皮膚に面するように構成された粘着パッチ第１面（３０１、３１１）と前記ベース部第１面（１１１）に面する粘着パッチ第２面（３０２，３１２）とを備え、前記粘着パッチ第１面（３０１、３１１）は、第１粘着剤組成物（３０５’、３１５’）を含む粘着層（３０５、３１５）を備えている粘着パッチ（３００、３１０）と、
ベース部第１面（１１１）を粘着パッチ第２面（３０２、３１２）に取り付ける取付装置（９０）と、
を備え、
前記取付装置（９０）は、（ａ）機械的留め具（５００）又は（ｂ）第１粘着剤組成物（３０５’、３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物を備える、装置（８０’）に関する。

【0071】

ある特定の実施形態では、取付装置（９０）は機械的留め具（５００）を備える。

【0072】

ある特定の実施形態では、機械的留め具（５００）は、面ファスナー（５１０）、フック－フックファスナー（５２０）、スナップ（５３０）、又は合成剛毛（５４２）のうちの少なくとも１つを含む。

【0073】

ある特定の実施形態では、取付装置（９０）は、第１粘着剤組成物（３０５’、３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物を含む。

【0074】

本出願の特定の実施形態は、
患者に配置されるように構成された医療機器（１００）であって、使用中に患者の方に向くように構成された患者対向面（１１１）を有するベース部（１１０）を備えた医療機器（１００）と、
前記ベース部（１１０）を患者の皮膚に接着するように構成された粘着パッチ（２００、３００、３１０）であって、患者の皮膚に接触するように構成された第１領域（２０３、３０３、３１３）と、取付装置（９０）を介してベース部（１１０）に取り付けられる第２領域（２０４、３０２、３１２）とを備え、前記第１領域（２０３、３０３、３１３）は第１粘着剤組成物（２０５’、３０５’、３１５’）を含む、粘着パッチ（２００、３００、３１０）と
を備え、
前記取付装置（９０）は、（ａ）機械的留め具（５００）、又は（ｂ）第１粘着剤組成物（２０５’、３０５’、３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物のうちの少なくとも１つを含む、装置（８０、８０’）に関する。

【0075】

ある特定の実施形態では、取付装置（９０）は機械的留め具（５００）を備える。

【0076】

ある特定の実施形態では、機械的留め具（５００）は合成剛毛（５４２）を含む。

【0077】

ある特定の実施形態では、機械的留め具（５００）は、面ファスナー（５１０）、フック-フックファスナー（５２０）、又はスナップ（５３０）のうちの少なくとも１つを備える。

【0078】

特定の実施形態では、取付装置（９０）は、第１粘着剤組成物（２０５’、３０５’、３１５’）とは異なる第２粘着剤組成物を含む。

【0079】

特定の実施形態では、粘着パッチ（２００）は、第１面（２０１）及び反対側の第２面（２０２）をさらに含み、第１領域（２０３）及び第２領域（２０４）のそれぞれは、粘着パッチ（２００）の第１面（２０１）に位置する。

【0080】

ある特定の実施形態では、第１領域（２０３）は、第２領域（２０４）を少なくとも部分的に取り囲んでいる。

【0081】

ある特定の実施形態では、粘着パッチ（３００、３１０）は、第１面（３０１、３１１）及び反対側の第２面（３０２、３１２）を備える。ここで、粘着パッチ（３００、３１０）の第１面（３０１、３１１）は、第１領域（３０５、３１５）を含み、粘着パッチ（３００、３１０）の第２面（３０２、３１２）は第２領域（３０２、３１２）を含む。

【0082】

ある特定の実施形態では、粘着パッチ（３００、３１０）は、粘着パッチ（３００、３１０）の第１面（３０１、３１１）に位置する第３領域（３０４、３１４）をさらに含み、第３領域（３０３、３１３）は、第１粘着剤組成物（２０５’、３０５’、３１５’）とは異なる第３領域粘着剤組成物（３０６’、３１６’）を含む。

【0083】

ある特定の実施形態では、第３の領域（３１４）は、第１領域（３１３）によって少なくとも部分的に囲まれており、第３領域粘着剤組成物（３１６’）は、第１領域粘着剤組成物（３１５’）よりも低い接着強度を有する。

【0084】

ある特定の実施形態では、第１領域（３１３）は、第３領域（３１４）よりも高い剛性を有する。

【0085】

ある特定の実施形態では、第２領域（２０４）は、第１領域（２０３）よりも高い剛性を有する。

【0086】

本発明を図面及び前述の説明において詳細に図示し説明してきたが、これは例示的なものでその性質を限定するものではないとみなされるべきであり、好ましい実施形態のみが図示及び説明されたが、発明の精神に含まれるすべての変更及び修正は保護されることが望まれることが理解されよう。

【0087】

上記の説明で使用される「望ましい」、「好ましくは」、「好ましい」、又は「より好ましい」などの用語の使用は、そのように説明された特徴がより望ましい可能性があることを示しているが、それにもかかわらず、それは必要ではなく、それを欠く実施形態が本発明の範囲内にあると考えられ得ること、そしてその範囲は後に続く請求項によって定義される。特許請求の範囲を読む際、「a」、「an」、「少なくとも１つの」、又は「少なくとも１つの部分」などの単語が使用される場合、特に請求項に明記されていない限り、請求項を１つの項目のみに限定する意図はない。「少なくとも一部」及び／又は「一部」という用語が使用される場合、特に反対の記載がない限り、その項目には、その項目の一部及び／又は全体が含まれ得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【国際調査報告】