特表 2024-515840 寛骨臼ライナを寛骨臼カップにロックするための装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-10

(54)【発明の名称】寛骨臼ライナを寛骨臼カップにロックするための装置

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/34 20060101AFI20240403BHJP

【ＦＩ】

A61F2/34

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023566586

(86)(22)【出願日】2022-04-29

(85)【翻訳文提出日】2023-12-15

(86)【国際出願番号】 EP2022061507

(87)【国際公開番号】W WO2022229400

(87)【国際公開日】2022-11-03

(31)【優先権主張番号】17/246,088

(32)【優先日】2021-04-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】17/246,106

(32)【優先日】2021-04-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】516312682

【氏名又は名称】デピュイ・アイルランド・アンリミテッド・カンパニー

【氏名又は名称原語表記】ＤＥＰＵＹ ＩＲＥＬＡＮＤ ＵＮＬＩＭＩＴＥＤ ＣＯＭＰＡＮＹ

【住所又は居所原語表記】Ｌｏｕｇｈｂｅｇ Ｉｎｄｕｓｔｒｉａｌ Ｅｓｔａｔｅ， Ｒｉｎｇａｓｋｉｄｄｙ， Ｃｏｕｎｔｙ Ｃｏｒｋ， Ｉｒｅｌａｎｄ

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】キーファー・ライアン・シー

(72)【発明者】

【氏名】ブランデウィー・アレナ・エム

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA06

4C097BB01

4C097BB09

4C097CC13

4C097SC05

(57)【要約】

整形外科用インプラントは、寛骨臼ベアリング（１０）と、寛骨臼シェルコンポーネント（１００）とを備える。ベアリングは、半球面を有する凸状外面（１４）と、湾曲導入面（４０）と、平坦フランジ面（４４）と、湾曲逃げ面（５４）と、平坦テーパ面（２８）とを含む。湾曲逃げ面は、平坦テーパ面に対して内向きに延在し、平坦フランジ面は、平坦テーパ面に対して外向きに延在する。シェルコンポーネントは、ベアリングのテーパ面に係合するように構成されたテーパ面（１１８）を有する凹状内面（１１２）を含む。環状溝（１２４）は、シェルコンポーネントの凹状内壁に画定され、平坦フランジ表面を受け入れるように構成されている。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

（ｉ）リムから頂点まで内側に延在する凸状外面と、（ｉｉ）前記外面の反対側に位置する凹状内面とを有する寛骨臼ベアリングを備え、
前後方向の断面図において見た場合、前記凸状外面は、前記頂点を取り囲む半球面と、前記半球面の両側に、（ｉ）前記半球面から離れて外側に延在する湾曲導入面と、（ｉｉ）前記湾曲導入面から離れて外側に延在する平坦フランジ面と、（ｉｉｉ）前記平坦フランジ面から離れて外側に延在する湾曲逃げ面と、（ｉｖ）前記湾曲逃げ面から前記リムまで外側に延在する平坦テーパ面とを有し、
（ｉ）第１の仮想線が、前記平坦テーパ面に沿って延在し、（ｉｉ）前記湾曲逃げ面が、前記凹状内面と前記第１の仮想線との間に位置する、整形外科用インプラント。

【請求項2】

第１の接点が、前記半球面と前記湾曲導入面との移行部に画定されている、請求項１に記載の整形外科用インプラント。

【請求項3】

第２の接点が、前記湾曲導入面と前記平坦フランジ面との移行部に画定されている、請求項２に記載の整形外科用インプラント。

【請求項4】

第２の接点が、前記湾曲逃げ面の最も内側の点に画定され、
第１の仮想線分が、前記第１の接点から前記第２の接点まで延在し、
第２の仮想線が、前記前後方向に延在し、前記第１の仮想線分の中点と交差し、
前記第１の仮想線分、前記第２の仮想線及び前記凸状外面によって境界付けられた第１の断面領域が、前記第２の仮想線の内側に位置し、
前記第１の仮想線分、前記第２の仮想線及び前記凸状外面によって境界付けられた第２の断面領域が、前記第２の仮想線の外側に位置し、前記第２の断面領域は、前記第１の断面領域よりも大きい、請求項２に記載の整形外科用インプラント。

【請求項5】

前記第１の仮想線は、前記平坦フランジ面と前記凹状内面との間に位置する、請求項１に記載の整形外科用インプラント。

【請求項6】

前記凹状内面は、前記頂点を通って延在する極軸を画定し、
前記第１の仮想線は、前記極軸と第１の角度を画定し、
第２の仮想線が、前記平坦フランジ面に沿って延在し、
前記第２の仮想線は、前記極軸と第２の角度を画定し、前記第２の角度は、前記第１の角度よりも大きい、請求項５に記載の整形外科用インプラント。

【請求項7】

前記第１の角度は５．１度を含む、請求項６に記載の整形外科用インプラント。

【請求項8】

前記第２の角度は１０度～１４度を含む、請求項６に記載の整形外科用インプラント。

【請求項9】

前記第２の角度は１２度を含む、請求項８に記載の整形外科用インプラント。

【請求項10】

後縁面が、前記平坦フランジ面と前記湾曲逃げ面との間に位置する、請求項６に記載の整形外科用インプラント。

【請求項11】

第３の仮想線が、前記後縁面に沿って延在し、前記第２の仮想線と交差し、
直角が、前記第３の仮想線と前記第２の仮想線との間に画定されている、請求項１０に記載の整形外科用インプラント。

【請求項12】

環状リムと、前記環状リムから内側に延在する凹状内壁とを含む寛骨臼シェルコンポーネントをさらに備え、前記凹状内壁は、前記寛骨臼ベアリングの前記テーパ面に係合するように構成されたテーパ面と、前記寛骨臼ベアリングの前記半球面に係合するように構成された半球面とを有し、
前記テーパ面と前記半球面との間の前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記凹状内壁に環状溝が画定され、前記環状溝は、前記寛骨臼ベアリングの前記平坦フランジ面を受け入れるように構成されている、請求項１に記載の整形外科用インプラント。

【請求項13】

（ｉ）リムから頂点まで内側に延在する凸状外面と、（ｉｉ）前記外面の反対側に位置する凹状内面とを有する寛骨臼ベアリングを備え、
前後方向の断面図において見た場合、前記凸状外面は、前記頂点を取り囲む半球面と、前記半球面の両側において前記半球面から離れて外側に延在する、（ｉ）湾曲導入面と、（ｉｉ）平坦フランジ面と、（ｉｉｉ）後縁面と、（ｉｖ）湾曲逃げ面と、（ｖ）前記リムまで延在する平坦テーパ面とを有し、
（ｉ）第１の接点が、前記半球面と前記湾曲導入面との移行部に画定され、（ｉｉ）第１の仮想線が、前記平坦テーパ面に沿って延在し、（ｉｉｉ）前記第１の仮想線は、前記平坦フランジ面と前記凹状内面との間に位置し、（ｉｖ）前記湾曲逃げ面は、前記第１の仮想線と前記凹状内面との間に位置する、整形外科用インプラント。

【請求項14】

第２の接点が、前記湾曲導入面と前記平坦フランジ面との移行部に画定されている、請求項１３に記載の整形外科用インプラント。

【請求項15】

第２の接点が、前記湾曲逃げ面の最も内側の点に画定され、
第１の仮想線分が、前記第１の接点から前記第２の接点まで延在し、
第２の仮想線が、前記前後方向に延在し、前記第１の仮想線分の中点と交差し、
前記第１の仮想線分、前記第２の仮想線及び前記凸状外面によって境界付けられた第１の断面領域が、前記第２の仮想線の内側に位置し、
前記第１の仮想線分、前記第２の仮想線及び前記凸状外面によって境界付けられた第２の断面領域が、前記第２の仮想線の外側に位置し、前記第２の断面領域は、前記第１の断面領域よりも大きい、請求項１３に記載の整形外科用インプラント。

【請求項16】

前記凹状内面は、前記頂点を通って延在する極軸を画定し、
前記第１の仮想線は、前記極軸と第１の角度を画定し、
第２の仮想線が、前記平坦フランジ面に沿って延在し、
前記第２の仮想線は、前記極軸と第２の角度を画定し、前記第２の角度は、前記第１の角度よりも大きい、請求項１３に記載の整形外科用インプラント。

【請求項17】

前記第２の角度は１０度～１４度を含む、請求項１６に記載の整形外科用インプラント。

【請求項18】

前記第２の角度は１２度を含む、請求項１７に記載の整形外科用インプラント。

【請求項19】

後縁面が、前記平坦フランジ面と前記湾曲逃げ面との間に位置する、請求項１６に記載の整形外科用インプラント。

【請求項20】

第３の仮想線が、前記後縁面に沿って延在し、前記第２の仮想線と交差し、
直角が、前記第３の仮想線と前記第２の仮想線との間に画定されている、請求項１９に記載の整形外科用インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、概して、整形外科手術用インプラントに関し、より具体的には、モジュール式整形外科手術用インプラントシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

関節形成術は、病変した生体関節及び／又は損傷した生体関節が人工関節によって置換される、周知の外科手術である。例えば、股関節形成外科処置では、患者の自然の股関節の臼状関節を部分的又は全体的に人工股関節で置換する。一般的な人工股関節は、寛骨臼プロテーゼコンポーネント及び大腿骨頭プロテーゼコンポーネントを含んでいる。寛骨臼プロテーゼコンポーネントは、一般的に、患者の寛骨臼と係合するように構成された外側シェル又はカップと、シェルと結合されかつ大腿骨頭と係合するように構成された内側ベアリング又はライナとを有している。大腿骨頭プロテーゼコンポーネントと、寛骨臼コンポーネントの内側ベアリングとは、自然の股関節に近い臼状関節を形成する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0003】

一態様によれば、整形外科用インプラントは、リムから頂点まで内側に延在する凸状外面と、外面の反対側に位置する凹状内面とを有する寛骨臼ベアリングを備える。前後方向の断面図において見た場合、凸状外面は、頂点を取り囲む半球面と、半球面の両側に、（ｉ）半球面から離れて外側に延在する湾曲導入面と、（ｉｉ）湾曲導入面から離れて外側に延在する平坦フランジ面と、（ｉｉｉ）平坦フランジ面から離れて外側に延在する湾曲逃げ面と、（ｉｖ）湾曲逃げ面からリムまで外側に延在する平坦テーパ面とを有する。第１の仮想線が、平坦なテーパ面に沿って延在し、湾曲逃げ面が、凹状内面と第１の仮想線との間に位置する。

【0004】

一実施形態では、第１の接点が、半球面と湾曲導入面との移行部に画定されている。一実施形態では、第２の接点が、湾曲導入面と平坦フランジ面との移行部に画定されている。一実施形態では、第２の接点は、湾曲逃げ面の最も内側の点に画定され、第１の仮想線分が、第１の接点から第２の接点まで延在し、第２の仮想線が、前後方向に延在し、第１の仮想線分の中点と交差し、第１の仮想線分、第２の仮想線及び凸状外面によって境界付けられた第１の断面領域が、第２の仮想線の内側に位置し、第１の仮想線分、第２の仮想線及び凸状外面によって境界付けられた第２の断面領域が、第２の仮想線の外側に位置し、第２の断面領域は、第１の断面領域よりも大きい。

【0005】

一実施形態では、第１の仮想線は、平坦フランジ面と凹状内面との間に位置する。一実施形態では、凹状内面は、頂点を通って延在する極軸を画定し、第１の仮想線は、極軸と第１の角度を画定し、第２の仮想線が、平坦フランジ面に沿って延在し、第２の仮想線は、極軸と第２の角度を画定し、第２の角度は、第１の角度よりも大きい。一実施形態では、第１の角度は５．１度である。一実施形態では、第２の角度は１０度～１４度である。一実施形態では、第２の角度は１２度である。

【0006】

一実施形態では、後縁面が、平坦フランジ面と湾曲逃げ面との間に位置する。一実施形態では、第３の仮想線が、後縁面に沿って延在し、第２の仮想線と交差し、直角が、第３の仮想線と第２の仮想線との間に画定されている。

【0007】

一実施形態では、整形外科用インプラントは、環状リムと、環状リムから内側に延在する凹状内壁とを有する寛骨臼シェルコンポーネントをさらに備え、凹状内壁は、寛骨臼ベアリングのテーパ面に係合するように構成されたテーパ面と、寛骨臼ベアリングの半球面に係合するように構成された半球面とを有する。テーパ面と半球面との間の寛骨臼シェルコンポーネントの凹状内壁に環状溝が画定され、環状溝は、寛骨臼ベアリングの平坦フランジ面を受け入れるように構成されている。

【0008】

別の態様によれば、整形外科用インプラントは、リムから頂点まで内側に延在する凸状外面と、外面の反対側に位置する凹状内面とを有する寛骨臼ベアリングを備える。前後方向の断面図において見た場合、凸状外面は、頂点を取り囲む半球面と、半球面の両側において半球面から離れて外側に延在する、（ｉ）湾曲導入面と、（ｉｉ）平坦フランジ面と、（ｉｉｉ）後縁面と、（ｉｖ）湾曲逃げ面と、（ｖ）リムまで延在する平坦テーパ面とを有する。第１の接点が、半球面と湾曲導入面との移行部に画定されている。第１の仮想線が、平坦テーパ面に沿って延在し、第１の仮想線は、平坦フランジ面と凹状内面との間に位置し、湾曲逃げ面は、第１の仮想線と凹状内面との間に位置する。

【0009】

一実施形態では、第２の接点が、湾曲導入面と平坦フランジ面との移行部に画定されている。

【0010】

一実施形態では、第２の接点は、湾曲逃げ面の最も内側の点に画定され、第１の仮想線分が、第１の接点から第２の接点まで延在し、第２の仮想線が、前後方向に延在し、第１の仮想線分の中点と交差し、第１の仮想線分、第２の仮想線、及び凸状外面によって境界付けられた第１の断面領域が、第２の仮想線の内側に位置し、第１の仮想線分、第２の仮想線、及び凸状外面によって境界付けられた第２の断面領域が、第２の仮想線の外側に位置し、第２の断面領域は、第１の断面領域よりも大きい。

【0011】

一実施形態では、凹状内面は、頂点を通って延在する極軸を画定し、第１の仮想線は、極軸と第１の角度を画定し、第２の仮想線が、平坦フランジ面に沿って延在し、第２の仮想線は、極軸と第２の角度を画定し、第２の角度は、第１の角度よりも大きい。一実施形態では、第２の角度は１０度～１４度である。一実施形態では、第２の角度は１２度である。

【0012】

一実施形態では、後縁面が、平坦フランジ面と湾曲逃げ面との間に位置する。一実施形態では、第３の仮想線が、後縁面に沿って延在し、第２の仮想線と交差し、直角が、第３の仮想線と第２の仮想線との間に画定されている。

【0013】

別の態様によれば、寛骨臼プロテーゼを設置するための方法は、寛骨臼シェルコンポーネントを患者の外科的に準備された寛骨臼内に埋め込むことであって、寛骨臼シェルコンポーネントは、環状リムと、環状リムから内側に延在する凹状内壁とを含み、凹状内壁に環状溝が画定されている、埋め込むことと、寛骨臼ベアリングコンポーネントを埋め込まれた寛骨臼シェルコンポーネントと接触するように移動させることであって、寛骨臼ベアリングコンポーネントは、（ｉ）環状リムと、（ｉｉ）環状リムから頂点まで内側に延在する凸状外壁と、（ｉｉｉ）外壁から半径方向外向きに延在する環状フランジとを含む、移動させることと、寛骨臼ベアリングコンポーネントを埋め込まれた寛骨臼シェルコンポーネント内に嵌入することであって、寛骨臼ベアリングコンポーネントを嵌入することは、寛骨臼ベアリングコンポーネントのフランジを変形させることを含む、嵌入することと、寛骨臼ベアリングコンポーネントのフランジを、寛骨臼シェルコンポーネントの凹状内壁に画定された環状溝内に受け入れることであって、フランジを受け入れることは、フランジを元の形状になるように弾性的に弛緩させることを含む、受け入れることとを含む。

【0014】

一実施形態では、寛骨臼ベアリングコンポーネントの外壁は、環状リムから内側に延在するテーパ面と、頂点から外側に延在する半球面とを含み、環状フランジは、テーパ面と半球面との間に位置する。一実施形態では、寛骨臼ベアリングコンポーネントの外壁は、テーパ面とフランジとの間に位置する湾曲逃げ面をさらに含み、湾曲逃げ面は、テーパ面及びフランジから半径方向内向きに延在する。

【0015】

一実施形態では、寛骨臼シェルコンポーネントの内壁は、環状リムから内側に延在するテーパ面と、半球面とを含む。環状溝は、テーパ面と半球面との間に位置する。

【図面の簡単な説明】

【0016】

詳細な説明は、具体的には、以下の図面を参照する。

【図1】寛骨臼プロテーゼインプラントの寛骨臼ベアリングコンポーネントの斜視図である。

【図2】矢印の方向に見た、図１の線２－２に沿った前後方向の断面図である。

【図3】図２の断面図の詳細図である。

【図4】寛骨臼プロテーゼインプラントの寛骨臼シェルコンポーネントの斜視図である。

【図5】矢印の方向に見た、図４の線５－５に沿った前後方向の断面図である。

【図6】図５の断面図の詳細図である。

【図7】矢印の方向に見た、図４の線７－７に沿った前後方向の詳細な断面図である。

【図8】患者の股関節に設置された図４～図７の寛骨臼シェルコンポーネントを示す斜視図である。

【図9】図８の患者の股関節に設置された寛骨臼シェルコンポーネント上に位置する図１～図３の寛骨臼ベアリングコンポーネントの平面図である。

【図10】矢印の方向に見た、図９の線１０－１０に沿った前後方向の断面図である。

【図11】図１０の患者の股関節に設置された寛骨臼シェルコンポーネント上に位置し、回転で位置合わせされた図１～図３の寛骨臼ベアリングコンポーネントの平面図である。

【図12】矢印の方向に見た、図１１の線１２－１２に沿った前後方向の断面図である。

【図13】図８の患者の股関節に設置された寛骨臼シェルコンポーネントに完全に設置された図４～図７の寛骨臼ベアリングコンポーネントの前後方向の断面図である。

【図14】図１３の断面図の詳細図である。

【発明を実施するための形態】

【0017】

本開示の概念は、様々な修正及び代替形態を受け入れる余地があるが、その特定の例示的な実施形態を例として図面に示し、本明細書において詳細に説明する。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」によって定義される発明の趣旨及び範囲に包含される全ての修正物、均等物、並びに代替物を網羅することを意図するものであるということを理解されたい。

【0018】

解剖学的基準を表す前方、後方、内側、外側、上位、下位等の用語は、本明細書全体において、本明細書に記載する整形外科用インプラント及び手術器具、並びに患者の生得の解剖学的形態に関して使用され得る。このような用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても十分に理解された意味を有する。記述されている説明及び「特許請求の範囲」におけるこのような解剖学的参照用語の使用は、特に明記しないかぎり、それらの十分に理解された意味と一貫性を有することが意図される。

【0019】

ここで図１～図３を参照すると、例示的な寛骨臼プロテーゼは、寛骨臼ベアリング１０を含む。ベアリング１０は、超高分子量（Ultra-High-Molecular-Weight、ＵＨＭＷ）ポリエチレン（Polyethylene、ＰＥ）、高度に架橋されたＰＥ、酸化防止剤充填ＰＥ又はポリエーテルエーテルケトン（Polyether Ether Ketone、ＰＥＥＫ）などの他のポリマーなどのポリマー材料から形成される。ベアリング１０は、環状リム１２と、環状リム１２から頂点１６まで内側に延在する凸状外面１４とを有する。凹状内面１８は環状リム１２から内向きに延在する。いくつかの実施形態では、角度付き面取り部２０により、環状リム１２と凹状内面１８とを分離してもよい。内面１８は空洞２２を画定し、空洞２２は、金属材料、セラミック材料又は他の材料から形成されてもよい大腿骨頭コンポーネント（図示せず）などのプロテーゼコンポーネントを受け入れるようなサイズである。他の実施形態では、空洞２２は、可動ベアリング、係留大腿骨頭又は他のプロテーゼコンポーネントを受け入れるようなサイズであってもよい。空洞２２はさらに、極軸２４を画定する。極軸２４は回転軸であってもよい。すなわち、寛骨臼ベアリング１０は、軸２４を中心として回転対称であってもよい。

【0020】

ベアリング１０の外面１４は、頂点１６から外側に延在する半球面２６と、環状リム１２から内側に延在するテーパ面２８とを含む。環状フランジ３０は、半球面２６とテーパ面２８との間に位置し、外面１４から半径方向外向きに延在する。以下でさらに説明するように、使用時に、テーパ面２８は、寛骨臼ベアリング１０と寛骨臼シェルコンポーネントとの間の摩擦ロックを可能にし、フランジ３０は、寛骨臼ベアリング１０に機械的な引き抜き抵抗及びスピンアウト抵抗を提供する。

【0021】

寛骨臼ベアリング１０は、複数の回転防止キー３２をさらに含み、各回転防止キー３２は、テーパ面２８から半径方向外向きに延在する。回転防止キー３２は、テーパ面２８の周囲に均等に分配される。図２に最もよく示されているように、各回転防止キー３２は、外面３４、内側面３６及び外側面３８を含む。各回転防止キー３２の外面３４は、テーパ面２８に滑らかに融合し、各回転防止キー３２の内側面３６は、テーパ面２８から外向きに突出するレッジを形成する。以下でさらに説明するように、回転防止キー３２は、寛骨臼シェルコンポーネントの対応する回転防止スロットと協働して、寛骨臼ベアリング１０と寛骨臼シェルコンポーネントとを回転で位置合わせする。加えて、１２個の回転防止キー３２を含むように示されているが、他の実施形態では、寛骨臼ベアリング１０は、異なる数の回転防止キー３２を含んでもよいことを理解されたい。

【0022】

図３に示すように、寛骨臼ベアリング１０の外面１４は、半球面２６から外側に延在する湾曲導入面４０をさらに含む。接点４２は、半球面２６と湾曲導入面４０との間の移行部に位置している。接点４２は、幾何学的な意味での接点である。すなわち、半球面２６と湾曲導入面４０との間の移行部において外面１４によって画定されている曲線について、接点４２を通過する単一の接線が存在する。したがって、半球面２６と湾曲導入面４０との間の移行部は、不連続性がなく滑らかである。

【0023】

平坦フランジ面４４は、湾曲導入面４０から外側に延在している。接点４６は、湾曲導入面４０と平坦フランジ面４４との間の移行部に位置している。この場合も、これは、面４０と４４との間の移行部が、不連続性なく滑らかであることを意味する。後縁面５０は、平坦フランジ面４４から外側に延在している。同様に、一対の接点４８、５２がフランジ面４４と後縁面５０との間に位置している。図示のように、接点４８は、フランジ面４４と後縁面５０の湾曲角部との間に位置し、接点５２は、湾曲角部と後縁面５０の平坦部分との間に位置する。

【0024】

湾曲逃げ面５４は、後縁面５０から外側に延在している。例示的に、逃げ面５４は、外面から最も内側の点５６まで内向きに湾曲し、次にテーパ面２８まで外向きに湾曲する。テーパ面２８は、図１～図２に示すように、湾曲逃げ面５６から環状リム１２まで外側に延在している。接点５８は、逃げ面５４とテーパ面２８との間の移行部に位置している。

【0025】

図２～図３に示すように、仮想線６０がテーパ面２８に沿って延在している。仮想線６０と極軸２４は、例示的に５．１°である角度６２を画定する。したがって、寛骨臼ベアリング１０は極軸２４を中心に回転対称であるため、例示的な実施形態では、寛骨臼ベアリング１０の両側（例えば、前方側及び後方側のそれぞれ、上位側及び下位側のそれぞれ又は他の一対の対向する側）の対向するテーパ面２８は、１０．２°（すなわち、角度６２の２倍）のテーパ角度を画定する。以下でさらに説明するように、このテーパ角度は、寛骨臼シェルコンポーネントの対応するテーパ角度よりもわずかに大きく、例示的な実施形態では１０°である。当然ながら、他の実施形態では、異なる角度６２（したがって異なるテーパ角度）が使用されてもよい。

【0026】

図３に示すように、フランジ面４４は、仮想線６０より外向きに延在する。すなわち、仮想線６０は、フランジ面４４と内面１８との間に位置している。これに対して、逃げ面５４は仮想線６０に対して内向きに延在している。換言すれば、逃げ面５４は、仮想線６０と内面１８との間に位置している。以下にさらに説明するように、使用時に、テーパ面２８よりもさらに半径方向外向きに延在するフランジ面４４は、寛骨臼シェルコンポーネントの対応するテーパ面に接触する。寛骨臼ベアリング１０が挿入されると、フランジ３０が変形する。逃げ面５４は、完全に挿入されたときに、フランジ３０が塑性変形することなく元の形状に戻ることができるように、フランジ３０の応力を逃がす。

【0027】

図２～図３にさらに示すように、別の仮想線６４がフランジ面４４に沿って延在している。仮想線６４と極軸２４は、例示的に１２°である角度６６を画定する。仮想線６４と極軸２４とによって画定されている角度６６は、仮想線６０と極軸２４とによって画定されている角度６２よりも大きい。加えて、１２°として示されているが、他の実施形態では、角度６６は異なる値を有してもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの実施形態では、角度６６は、１０°～１４°の範囲内であってもよい。別の例として、角度６６は、寛骨臼ベアリング１０のテーパ角度よりも約２度大きくてもよい。

【0028】

別の仮想線６８は、後縁面５０に沿って延在し、仮想線６４と交差する。仮想線６４と６８は、例示的に９０°である角度７０を画定する。以下でさらに説明するように、後縁面５０は、寛骨臼ベアリング１０の引き抜き抵抗を増大させてもよい。

【0029】

図３に示すように、仮想線分７２は、半球面２６と湾曲導入面４０との間の移行部における接点４２から、逃げ面５４の最も内側の点５６まで延在している。線分７２はフランジ３０の境界を表し、したがって、フランジ３０は、線分７２と外面１４との間に位置する材料を含む。線分７２は中点７４を含み、中点７４と交差する仮想分割線７６は、環状リム１２と平行に前後方向に延在する。分割線７６は、線分７２と外壁１４とによって境界付けられた断面領域を内側領域７８と外側領域８０とに分割する。内側領域７８は、線分７２、分割線７６及び外壁１４によって境界付けられ、分割線７６の内側に（すなわち、頂点１６に向かって）位置する。同様に、外側領域８０は、線分７２、分割線７６及び外壁１４によって境界付けられるが、分割線７６の外側に（すなわち、環状リム１２に向かって）位置する。外側領域８０は、内側領域７８よりも大きい。例えば、いくつかの実施形態では、外外側向面積８０は、線分７２及び外壁１４によって境界付けられた断面積の約５１％に相当してもよい。外側領域８０は内側領域７８よりも大きいので、これは、フランジ３０の材料の大部分が分割線７６の外側に位置することを意味する。

【0030】

ここで図４～図７を参照すると、例示的な寛骨臼プロテーゼは、寛骨臼シェルコンポーネント１００をさらに含む。寛骨臼プロテーゼシェルコンポーネント１００は、患者の骨盤の外科的に準備された寛骨臼内に埋め込まれるように成形され、以下でさらに説明されるように、シェルコンポーネント１００は、寛骨臼ベアリング１０を受け入れるように構成されている。シェルコンポーネント１００は、コバルトクロム又はチタンなどのインプラントグレードの金属材料から形成される。シェルコンポーネント１００は、環状リム１０２と、環状リム１０２から内側に延在する外壁１０４とを有する。外壁１０４は、環状リム１０２から凸状湾曲外面１０８まで延在する環状外面１０６を含む。例示的な実施形態では、凸状湾曲外面１０８は半球形であり、患者の外科的に準備された寛骨臼の形状に一致するように成形される。シェルコンポーネント１００はまた、埋め込み後に骨がシェルコンポーネント１００に生物学的に付着することを可能にするＰｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外部コーティング１１０を含む。Ｐｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外部コーティング１１０は、外面１０８を覆い、その幾何学的形状に従う。他の実施形態ではＰｏｒｏｃｏａｔ（登録商標）外部コーティング１１０が省かれる場合があることを理解されたい。

【0031】

シェルコンポーネント１００は、シェルコンポーネント１００内に空洞１１４を画定するように環状リム１０２から内向きに延在する内壁１１２をさらに含む。例示的な空洞１１４は、上述した寛骨臼ベアリング１０を受け入れるようなサイズである。凹状内壁１１２は、空洞１１４を通って延在する極軸１１６をさらに画定する。寛骨臼ベアリング１０の極軸２４と同様に、極軸１１６は回転軸であってもよい。すなわち、寛骨臼シェルコンポーネント１００は、軸１１６を中心として回転対称であってもよい。

【0032】

シェルコンポーネント１００の内壁１１２は、環状リム１０２から内向きに延在する環状テーパ面１１８と、テーパ面１１８からさらに内向きに延在する半球面１２０とをさらに含む。図５に示すように、シェルコンポーネント１００の両側（例えば、前方側及び後方側のそれぞれ、上位側及び下位側のそれぞれ又は他の一対の対向する側）の対向するテーパ面１１８は、テーパ角度１２２を画定する。例示的には、シェルコンポーネント１００のテーパ角度１２２は１０°であるが、他の実施形態では、テーパ角度１２２は異なる量を有してもよい。

【0033】

内壁１１２には、テーパ面１１８と半球面１２０との間に環状溝１２４が画定されている。環状溝１２４は、半球面１２０から内壁１３０まで延在する内側壁１２６と、テーパ面１１８から内壁１３０まで延在する外側壁１２８とによって画定されている。図６及び図７に示すように、外側壁１２８と内壁１３０は、例示的に７０°である角度１３２を画定する。以下でさらに説明するように、使用時、環状溝１２４は、寛骨臼ベアリング１０が寛骨臼シェルコンポーネント１００内に完全に設置されたときに、寛骨臼ベアリング１０の環状フランジ３０を受け入れるように構成されている。

【0034】

図４～図６に示すように、複数の回転防止スロット１３４が、内壁１１２のテーパ面１１８に画定されている。回転防止スロット１３４は、テーパ面１１８の周囲に均等に分配され、寛骨臼ベアリング１０の対応する回転防止キー３２を受け入れるように成形される。図示のように、各回転防止スロット１３４は、テーパ面１１８から内壁１３８まで延在する内側壁１３６によって画定されている。図６に示すように、内壁１３８は、テーパ面１１８に滑らかに融合し、内側壁１３６は、回転防止スロット１３４とテーパ面１１８との間にレッジを画定する。特に図７に示すように、環状マイクロ溝切り欠き１４０が、テーパ面１１８にさらに画定されている。回転防止スロット１３４の各々は、環状マイクロ溝切り欠き１４０内に延在する。図４～図５に示すように、例示的な実施形態では、複数のスロット１４２が面１０８、１２０を貫通して画定されている。使用時、ねじ、ピン又は他の締結具がスロット１４２を通して挿入され、シェルコンポーネント１００を患者の骨に固定してもよい。

【0035】

次に図８～図１４を参照すると、使用時、図１～図７の寛骨臼プロテーゼが整形外科手術中に使用されてもよい。図８は、患者の寛骨２００を示している。図示のように、寛骨２００は、自然の寛骨臼２０８を画定する、腸骨２０２、坐骨２０４及び恥骨２０６の３つの部分を含む。整形外科的処置を行うために、まず、外科医は、寛骨臼シェルコンポーネント１００を受け入れるように患者の骨を外科的に準備する。例えば、外科医は、外科用リーマを利用して、寛骨臼シェルコンポーネント１００を受け入れるように患者の寛骨臼２０８を準備してもよい。いくつかの実施形態では、外科医はまた、任意の既存の寛骨臼コンポーネント又は他のプロテーゼコンポーネントを患者の骨から除去してもよい。次に、外科医は、寛骨臼シェルコンポーネント１００を、患者の外科的に準備された寛骨臼２０８に挿入し、次いで、シェルコンポーネント１００を患者の骨２００に嵌入するか、又は他の方法で取り付ける。いくつかの実施形態では、シェルコンポーネント１００を骨２００に取り付けるために、１つ以上の骨ねじ又は他の締結具がスロット１４２を通して挿入されてもよい。

【0036】

寛骨臼シェルコンポーネント１００を骨２００に固定した後、次に、図９～図１０に示すように、外科医は、寛骨臼ベアリング１０を寛骨臼シェルコンポーネント１００上に配置する。図９に示すように、外科医が寛骨臼ベアリング１０を寛骨臼シェルコンポーネント１００上に配置するとき、回転防止キー３２は、回転防止スロット１３４と回転で位置合わせされていなくてもよい。図１０に示すように、回転防止キー３２が回転防止スロット１３４と回転で位置合わせされていないとき、各回転防止キー３２の内側壁３６は、シェルコンポーネント１００の環状リム１０２に接触し、寛骨臼ベアリング１０をシェルコンポーネント１００内に部分的に挿入されたままにする。回転防止キー３２が回転防止スロット１３４と回転で位置合わせされていないとき、環状フランジ３０のフランジ面４４は、シェルコンポーネント１００のテーパ面１１８から離間している。

【0037】

図１１～図１２に示すように、寛骨臼ベアリング１０をシェルコンポーネント１００上に配置した後、外科医は、回転防止キー３２が回転防止スロット１３４と位置合わせされるまでベアリング１０を回転させる。回転防止キー３２と回転防止スロット１３４が位置合わせされると、寛骨臼ベアリング１０は、図１２に示すように、環状フランジのフランジ面４４がシェルコンポーネント１００のテーパ面１１８と接触するまで、寛骨臼シェルコンポーネント１００内にさらに落下する。加えて、図示のように、回転防止キー３２と回転防止スロット１３４が位置合わせされると、各回転防止キー３２もまた、対応する回転防止スロット１３４に部分的に進入する。すなわち、位置合わせされたとき、各回転防止キー３２の内側壁３６は、環状リム１０２の下で、対応する回転防止スロット１３４内に位置する。したがって、寛骨臼ベアリング１０は、シェルコンポーネント１００内にさらに落下してテーパ面１１８に接触することによって、回転防止キー３２が回転防止スロット１３４と回転で位置合わせされたときに、外科医にフィードバックを提供する。

【0038】

回転防止キー３２と回転防止スロット１３４とが位置合わせされると、外科医は、嵌入又は他の方法で寛骨臼ベアリング１０をシェルコンポーネント１００内に前進させる。寛骨臼ベアリング１０がシェルコンポーネント１００に挿入されると、フランジ３０は、テーパ面１１８によってフランジ面４４に加えられる力によって変形される。外科医は、図１３～図１４に示すように、寛骨臼ベアリングが完全に挿入されるまで寛骨臼ベアリング１０をシェルコンポーネント１００内に前進させ続ける。寛骨臼ベアリング１０が完全に設置されると、フランジ３０は元の形状に戻る。フランジ３０は、完全に設置された後、塑性変形、損傷又は他の形状変化を経験しない。

【0039】

図１４の詳細図に示すように、寛骨臼ベアリング１０がシェルコンポーネント１００内に完全に設置されると、ベアリング１０のテーパ面２８はシェルコンポーネント１００のテーパ面１１８と接触し、寛骨臼ベアリング１０の半球面２６はシェルコンポーネント１００の半球面１２０と接触する。ベアリング１０は、テーパ面２８と１１８との間の摩擦ロックによってシェルコンポーネント１００内に保持される。

【0040】

さらに、寛骨臼ベアリング１０が完全に設置されると、ベアリング１０の環状フランジ３０は、シェルコンポーネント１００の環状溝１２４によって受け入れられる。完全に設置されたとき、環状フランジ３０の面４０、４４、５０は、環状溝１２４を画定する壁１２６、１２８、１３０と接触していなくてもよい。環状フランジ３０及び環状溝１２４は、シェルコンポーネント１００内に寛骨臼ベアリング１０を保持するように協働し、それによってベアリング１０の引き抜き抵抗及びスピンアウト抵抗を改善する。例えば、ベアリング１０が寛骨臼ベアリング１００から外側にスライドし始める場合、寛骨臼ベアリング１０の後縁面５０は寛骨臼シェルコンポーネント１００の外側壁１２８に接触し、それによって環状フランジ３０を保持し、ベアリング１０の引き抜き抵抗を増加させる。同様に、図１４に示すように、ベアリング１０がシェルコンポーネント１００に対して内側にスライドするようにベアリング１０が回転し始める場合、寛骨臼ベアリング１０の導入面４０及び／又はフランジ面４４は、寛骨臼シェルコンポーネント１００の内側壁１２６に接触し、それによって環状フランジ３０を保持し、ベアリング１０のスピンアウト抵抗を増加させる。

【0041】

図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとはみなすべきではなく、あくまで例示的な実施形態を示して説明してきたにすぎず、本開示の趣旨に含まれる全ての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。

【0042】

本明細書に記載の装置及びアセンブリの様々な特性から本開示の複数の利点が生ずる。本開示の装置及びアセンブリの代替実施形態は、記載された特徴の全てを含んでいない場合もあるが、それでも依然としてこのような特徴の利点のうちの少なくともいくつかから恩恵を享受していることが留意される。当業者であれば、本発明の１つ又は２つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される装置及びアセンブリを独自に実施することが容易に可能であろう。

【0043】

〔実施の態様〕
（１） （ｉ）リムから頂点まで内側に延在する凸状外面と、（ｉｉ）前記外面の反対側に位置する凹状内面とを有する寛骨臼ベアリングを備え、
前後方向の断面図において見た場合、前記凸状外面は、前記頂点を取り囲む半球面と、前記半球面の両側に、（ｉ）前記半球面から離れて外側に延在する湾曲導入面と、（ｉｉ）前記湾曲導入面から離れて外側に延在する平坦フランジ面と、（ｉｉｉ）前記平坦フランジ面から離れて外側に延在する湾曲逃げ面と、（ｉｖ）前記湾曲逃げ面から前記リムまで外側に延在する平坦テーパ面とを有し、
（ｉ）第１の仮想線が、前記平坦テーパ面に沿って延在し、（ｉｉ）前記湾曲逃げ面が、前記凹状内面と前記第１の仮想線との間に位置する、整形外科用インプラント。
（２） 第１の接点が、前記半球面と前記湾曲導入面との移行部に画定されている、実施態様１に記載の整形外科用インプラント。
（３） 第２の接点が、前記湾曲導入面と前記平坦フランジ面との移行部に画定されている、実施態様２に記載の整形外科用インプラント。
（４） 第２の接点が、前記湾曲逃げ面の最も内側の点に画定され、
第１の仮想線分が、前記第１の接点から前記第２の接点まで延在し、
第２の仮想線が、前記前後方向に延在し、前記第１の仮想線分の中点と交差し、
前記第１の仮想線分、前記第２の仮想線及び前記凸状外面によって境界付けられた第１の断面領域が、前記第２の仮想線の内側に位置し、
前記第１の仮想線分、前記第２の仮想線及び前記凸状外面によって境界付けられた第２の断面領域が、前記第２の仮想線の外側に位置し、前記第２の断面領域は、前記第１の断面領域よりも大きい、実施態様２に記載の整形外科用インプラント。
（５） 前記第１の仮想線は、前記平坦フランジ面と前記凹状内面との間に位置する、実施態様１に記載の整形外科用インプラント。

【0044】

（６） 前記凹状内面は、前記頂点を通って延在する極軸を画定し、
前記第１の仮想線は、前記極軸と第１の角度を画定し、
第２の仮想線が、前記平坦フランジ面に沿って延在し、
前記第２の仮想線は、前記極軸と第２の角度を画定し、前記第２の角度は、前記第１の角度よりも大きい、実施態様５に記載の整形外科用インプラント。
（７） 前記第１の角度は５．１度を含む、実施態様６に記載の整形外科用インプラント。
（８） 前記第２の角度は１０度～１４度を含む、実施態様６に記載の整形外科用インプラント。
（９） 前記第２の角度は１２度を含む、実施態様８に記載の整形外科用インプラント。
（１０） 後縁面が、前記平坦フランジ面と前記湾曲逃げ面との間に位置する、実施態様６に記載の整形外科用インプラント。

【0045】

（１１） 第３の仮想線が、前記後縁面に沿って延在し、前記第２の仮想線と交差し、
直角が、前記第３の仮想線と前記第２の仮想線との間に画定されている、実施態様１０に記載の整形外科用インプラント。
（１２） 環状リムと、前記環状リムから内側に延在する凹状内壁とを含む寛骨臼シェルコンポーネントをさらに備え、前記凹状内壁は、前記寛骨臼ベアリングの前記テーパ面に係合するように構成されたテーパ面と、前記寛骨臼ベアリングの前記半球面に係合するように構成された半球面とを有し、
前記テーパ面と前記半球面との間の前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記凹状内壁に環状溝が画定され、前記環状溝は、前記寛骨臼ベアリングの前記平坦フランジ面を受け入れるように構成されている、実施態様１に記載の整形外科用インプラント。
（１３） （ｉ）リムから頂点まで内側に延在する凸状外面と、（ｉｉ）前記外面の反対側に位置する凹状内面とを有する寛骨臼ベアリングを備え、
前後方向の断面図において見た場合、前記凸状外面は、前記頂点を取り囲む半球面と、前記半球面の両側において前記半球面から離れて外側に延在する、（ｉ）湾曲導入面と、（ｉｉ）平坦フランジ面と、（ｉｉｉ）後縁面と、（ｉｖ）湾曲逃げ面と、（ｖ）前記リムまで延在する平坦テーパ面とを有し、
（ｉ）第１の接点が、前記半球面と前記湾曲導入面との移行部に画定され、（ｉｉ）第１の仮想線が、前記平坦テーパ面に沿って延在し、（ｉｉｉ）前記第１の仮想線は、前記平坦フランジ面と前記凹状内面との間に位置し、（ｉｖ）前記湾曲逃げ面は、前記第１の仮想線と前記凹状内面との間に位置する、整形外科用インプラント。
（１４） 第２の接点が、前記湾曲導入面と前記平坦フランジ面との移行部に画定されている、実施態様１３に記載の整形外科用インプラント。
（１５） 第２の接点が、前記湾曲逃げ面の最も内側の点に画定され、
第１の仮想線分が、前記第１の接点から前記第２の接点まで延在し、
第２の仮想線が、前記前後方向に延在し、前記第１の仮想線分の中点と交差し、
前記第１の仮想線分、前記第２の仮想線及び前記凸状外面によって境界付けられた第１の断面領域が、前記第２の仮想線の内側に位置し、
前記第１の仮想線分、前記第２の仮想線及び前記凸状外面によって境界付けられた第２の断面領域が、前記第２の仮想線の外側に位置し、前記第２の断面領域は、前記第１の断面領域よりも大きい、実施態様１３に記載の整形外科用インプラント。

【0046】

（１６） 前記凹状内面は、前記頂点を通って延在する極軸を画定し、
前記第１の仮想線は、前記極軸と第１の角度を画定し、
第２の仮想線が、前記平坦フランジ面に沿って延在し、
前記第２の仮想線は、前記極軸と第２の角度を画定し、前記第２の角度は、前記第１の角度よりも大きい、実施態様１３に記載の整形外科用インプラント。
（１７） 前記第２の角度は１０度～１４度を含む、実施態様１６に記載の整形外科用インプラント。
（１８） 前記第２の角度は１２度を含む、実施態様１７に記載の整形外科用インプラント。
（１９） 後縁面が、前記平坦フランジ面と前記湾曲逃げ面との間に位置する、実施態様１６に記載の整形外科用インプラント。
（２０） 第３の仮想線が、前記後縁面に沿って延在し、前記第２の仮想線と交差し、
直角が、前記第３の仮想線と前記第２の仮想線との間に画定されている、実施態様１９に記載の整形外科用インプラント。

【0047】

（２１） 寛骨臼プロテーゼを設置するための方法であって、
寛骨臼シェルコンポーネントを患者の外科的に準備された寛骨臼内に埋め込むことであって、前記寛骨臼シェルコンポーネントは、環状リムと、前記環状リムから内側に延在する凹状内壁とを含み、前記凹状内壁に環状溝が画定されている、埋め込むことと、
寛骨臼ベアリングコンポーネントを前記埋め込まれた寛骨臼シェルコンポーネントと接触するように移動させることであって、前記寛骨臼ベアリングコンポーネントは、（ｉ）環状リムと、（ｉｉ）前記環状リムから頂点まで内側に延在する凸状外壁と、（ｉｉｉ）前記外壁から半径方向外向きに延在する環状フランジとを含む、移動させることと、
前記寛骨臼ベアリングコンポーネントを前記埋め込まれた寛骨臼シェルコンポーネント内に嵌入することであって、前記寛骨臼ベアリングコンポーネントを嵌入することは、前記寛骨臼ベアリングコンポーネントの前記フランジを変形させることを含む、嵌入することと、
前記寛骨臼ベアリングコンポーネントの前記フランジを、前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記凹状内壁に画定された前記環状溝内に受け入れることであって、前記フランジを受け入れることは、前記フランジを元の形状になるように弾性的に弛緩させることを含む、受け入れることと、を含む方法。
（２２） 前記寛骨臼ベアリングコンポーネントの前記外壁は、前記環状リムから内側に延在するテーパ面と、前記頂点から外側に延在する半球面とを含み、
前記環状フランジは、前記テーパ面と前記半球面との間に位置する、実施態様２１に記載の方法。
（２３） 前記寛骨臼ベアリングコンポーネントの前記外壁は、前記テーパ面と前記フランジとの間に位置する湾曲逃げ面をさらに含み、前記湾曲逃げ面は、前記テーパ面及び前記フランジから半径方向内向きに延在する、実施態様２２に記載の方法。
（２４） 前記寛骨臼シェルコンポーネントの前記内壁は、前記環状リムから内側に延在するテーパ面と、半球面とを含み、
前記環状溝は、前記テーパ面と前記半球面との間に位置する、実施態様２１に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【国際調査報告】