特表 2024-515992 閉鎖システム移注装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-11

(54)【発明の名称】閉鎖システム移注装置

(51)【国際特許分類】

   A61J 1/20 20060101AFI20240404BHJP

【ＦＩ】

A61J1/20 314C

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023566725

(86)(22)【出願日】2022-04-28

(85)【翻訳文提出日】2023-12-26

(86)【国際出願番号】 US2022026752

(87)【国際公開番号】W WO2022232405

(87)【国際公開日】2022-11-03

(31)【優先権主張番号】63/181,313

(32)【優先日】2021-04-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/181,387

(32)【優先日】2021-04-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/181,429

(32)【優先日】2021-04-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/181,446

(32)【優先日】2021-04-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/181,457

(32)【優先日】2021-04-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/196,735

(32)【優先日】2021-06-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】517371969

【氏名又は名称】ビー．ブラウン メディカル インク．

(71)【出願人】

【識別番号】508240177

【氏名又は名称】ビー．ブラウン メルズンゲン アーゲー

【氏名又は名称原語表記】Ｂ．ＢＲＡＵＮ ＭＥＬＳＵＮＧＥＮ ＡＧ

【住所又は居所原語表記】Ｃａｒｌ－Ｂｒａｕｎ－Ｓｔｒ． １， ３４２１２ Ｍｅｌｓｕｎｇｅｎ， Ｇｅｒｍａｎｙ

(74)【代理人】

【識別番号】110000110

【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】カール－マーティン バーグ

(72)【発明者】

【氏名】フロリン コップ

(72)【発明者】

【氏名】ウーベ エリック シュナイダー

(72)【発明者】

【氏名】ヴァラプラサド シヒレ

(72)【発明者】

【氏名】クリスチャン ウォルター

(72)【発明者】

【氏名】ブルース ダブリュ． ブルネッティ

(72)【発明者】

【氏名】スコット アラン モイヤー

(72)【発明者】

【氏名】ギャリー ヒギンス

(72)【発明者】

【氏名】ジェームス アルバート ニクソン

(72)【発明者】

【氏名】ニコラス パニック

【テーマコード（参考）】

4C047

【Ｆターム（参考）】

4C047HH01

4C047HH03

(57)【要約】

閉鎖システム移注装置は、結合状態において互いと取り付いて、２つの貯槽間に封止された流体通路を形成する、第１のアダプタ及び第２のアダプタを含む。第１のアダプタは、第１の貯槽に取り付けることができ、第２のアダプタは、第２の貯槽に取り付けることができる。アダプタの一方又は両方は、隔壁を含むことができ、当該隔壁は、結合及び結合解除中に別の隔壁と係合して、液体又は蒸気が環境に放出されることを防止する。当該装置は、これら２つの貯槽間の圧力を均等化する通気ラインも含むことができる。通気ラインは、少なくとも１つのフィルタを含んで、当該装置内の気体を濾過することができる。追加的に又は代替的に、通気ラインは、当該装置の内側において気体を貯蔵するとともに圧力の均等化を補助する膨張可能膜と、流体連通して接続することができる。
【選択図】図８７

【特許請求の範囲】

【請求項1】

閉鎖システム移注装置であって、
第１の貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタであって、第１の通路を規定しており、前記第１の通路の端を封止する第１の隔壁を備える前記第１のアダプタと、
第２の貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタであって、内部を有する筐体を備えており、前記筐体が第２の通路を規定しており、前記第２の通路の端を封止する第２の隔壁を備える前記第２のアダプタと、
前記第２のアダプタの前記内部において移動可能であるキャリアであって前記第２の隔壁の少なくとも一部分を収容するチャンバを規定している前記キャリアと、
前記第２のアダプタの前記内部内に配設された針であって、針開口部を有する前記針と、を備えており、
前記第２のアダプタの前記内部は、前記第１のアダプタを嵌合様態で受容するように適合されており、前記第１のアダプタは、前記第２のアダプタへ挿入可能であり、
前記キャリアは、前記第１のアダプタが前記第２のアダプタ内へ挿入されると、前記第２のアダプタの前記内部において前記針を基準として、前記第１のアダプタによって変位可能であり、
前記キャリアは、前記第２のアダプタ内において、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第２の通路の内側において封止されている第１の位置と、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第１の通路と流体連通して前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタを流体経路開放状態において接続する第２の位置と、の間で変位可能である、閉鎖システム移注装置。

【請求項2】

前記第１のアダプタが前記第２のアダプタ内へ挿入された後に、前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックする解除可能ロックを備える、請求項１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項3】

前記解除可能ロックは、前記キャリアが前記第２の位置に変位されると前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックする、請求項２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項4】

前記解除可能ロックは、前記キャリア上の第１のロッキング要素と、前記筐体内の第２のロッキング要素と、を備える、請求項２又は３に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項5】

前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタ上の第１のロッキング要素と、前記第２のアダプタ上の第２のロッキング要素と、を備える、請求項２から４のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項6】

前記解除可能ロックは、前記筐体の少なくとも１つの側面を径方向内方に押圧することによって解除される、請求項２から５のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項7】

前記筐体の前記少なくとも１つの側面は、少なくとも１つの押しボタンを備える、請求項６に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項8】

前記少なくとも１つの押しボタンは、前記筐体のセクションから前記キャリアの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能である、請求項７に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項9】

前記キャリアの前記一部分は、少なくとも１つのロッキングラグを備えており、前記筐体の前記セクションは、前記筐体の内側において少なくとも１つのロッキングランプを備える、請求項８に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項10】

前記少なくとも１つの押しボタンは、前記第２のアダプタのセクションから前記第１のアダプタの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能である、請求項７に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項11】

前記第１のアダプタの前記部分は、少なくとも１つのフランジを備えており、前記第２のアダプタの前記セクションは、前記少なくとも１つの押しボタンに取り付けられた少なくとも１つの保持クリップを備える、請求項１０に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項12】

前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタを基準として前記第２のアダプタを回転させることによって解除される、請求項２又は３に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項13】

前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を備える、請求項１から１２のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項14】

前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止されている、請求項１３に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項15】

前記第２の隔壁は、前記キャリア内に少なくとも部分的に収容されたピストンヘッドと、折り畳み可能中央セクションと、を有するピストンを備える、請求項１から１２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項16】

前記ピストンの前記折り畳み可能中央セクションは、中空コアを規定しており、前記針は、前記中空コアの内側において少なくとも部分的に収容されている、請求項１５に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項17】

前記第２のアダプタの前記筐体に回転可能に搭載された雌ルアーコネクタをさらに備える、請求項１から１６のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項18】

前記雌ルアーコネクタは、前記第２の貯槽上におけるねじ山付き接続部と噛み合うように構成されたねじ山を備える、請求項１７に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項19】

前記筐体は、前記第１の位置及び前記第２の位置の一方において前記キャリアを保持するように構成されたロッキング窓を規定しており、前記キャリアが前記第１の位置及び前記第２の位置の前記一方にあることを視覚的に確認するように、前記キャリアの少なくとも一部分が前記ロッキング窓を経由して視認可能である、請求項１から１８のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項20】

前記第１のアダプタは、雄ルアーコネクタ又はバイアルスパイクを備える、請求項１から１８のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項21】

前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタは、矩形である、請求項１から２０のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項22】

前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタは、円筒形である、請求項１から２１のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項23】

前記針は、前記第２のアダプタの前記内部内に固定されている、請求項１から２２のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項24】

前記解除可能ロックは、前記キャリア上において第１のロッキング要素と、前記第１のアダプタ上において第２のロッキング要素と、を備える、請求項２又は３に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項25】

前記解除可能ロックは、前記筐体の少なくとも１つの側面を径方向内方に押圧することによって解除される、請求項２４に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項26】

前記筐体の前記少なくとも１つの側面は、押しボタンを備える、請求項２５に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項27】

前記押しボタンは、前記キャリアのセクションから前記筐体の一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能である、請求項２６に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項28】

前記キャリアの前記セクションは、少なくとも１つのロッキング開口を備えており、前記筐体の前記部分は、少なくとも１つのデテントを備える、請求項２７に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項29】

前記解除可能ロックは、前記筐体の壁におけるスロットを経由して延在するロッキングアームを備える、請求項２４から２７のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項30】

前記ロッキングアームは、少なくとも１つのヒンジ上において前記スロット内に旋回式に搭載されている、請求項２９に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項31】

前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックするロッキング位置と、前記第２のアダプタから前記第１のアダプタが取り外されることを許容する解除位置と、の間で、前記ロッキングアームが前記スロット内に旋回式に搭載されている、請求項２９に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項32】

前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体の前記壁から径方向外方に突出する第１の端を備える、請求項３１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項33】

前記第１の端は、ボタンを備える、請求項３２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項34】

前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体の前記壁から径方向内方に突出する第２の端を備える、請求項３１から３３のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項35】

前記第２の端は、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記キャリアに係合するデテントを備える、請求項３４に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項36】

前記デテントは、ランプ付き面及び当接面を備える、請求項３５に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項37】

前記キャリアは、前記キャリアが前記第２の位置にあるときであって、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに、前記デテントを受容するように適合されたロッキング開口を備える、請求項３６に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項38】

前記ロッキング開口は、前記キャリアが前記第２の位置にあるときであって、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに、前記デテントの前記当接面に係合して前記第２の位置から出る前記キャリアの変位を防止する当接縁を備える、請求項３７に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項39】

前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を備える、請求項２４から３８のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項40】

前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止されている、請求項３９に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項41】

前記第１のアダプタは、雄ルアーコネクタ又はバイアルスパイクを備える、請求項２４から４０のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項42】

閉鎖システム移注装置であって、
第１の貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタであって、第１の通路を規定しており、且つ、前記第１の通路の端を封止する第１の隔壁を備える前記第１のアダプタと、
第２の貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタであって、内部を有する筐体を備えており、前記筐体が第２の通路を規定しており、前記第２の通路の端を封止する第２の隔壁を備える前記第２のアダプタと、
前記第２のアダプタの前記内部内において移動可能であるとともに、前記第２の隔壁に取り付けられるキャリアと、
前記第２のアダプタの前記内部内に固定された針であって、針開口部を有する前記針と、を備えており、
前記第１のアダプタの前記内部は、前記第２のアダプタを嵌合様態で受容するように適合されており、
前記キャリアは、前記第２のアダプタが前記第１のアダプタ内へ挿入されると、前記第２のアダプタの前記内部内において前記針を基準として、前記第１のアダプタの内側部分によって変位可能であり、
前記キャリアは、前記第２のアダプタ内において、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第２の通路の内側において封止されている第１の位置と、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第１の通路と流体連通して前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタを流体経路開放状態において接続する第２の位置と、の間で、変位可能である、閉鎖システム移注装置。

【請求項43】

前記第２のアダプタが前記第１のアダプタ内へ挿入された後に、前記第１のアダプタの内側において前記第２のアダプタをロックする解除可能ロックを備える、請求項４２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項44】

前記解除可能ロックは、前記キャリアが前記第２の位置に変位されると前記第１のアダプタの内側において前記第２のアダプタをロックする、請求項４３に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項45】

前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタ上の第１のロッキング要素と、前記第２のアダプタ上の第２のロッキング要素と、を備える、請求項４３又は４４に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項46】

前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタの側面を径方向内方に押圧することによって解除される、請求項４３から４５のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項47】

前記第１のアダプタの前記側面は、押しボタンを備える、請求項４６に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項48】

前記押しボタンは、前記筐体のセクションから前記第１のアダプタの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能である、請求項４７に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項49】

前記第１のアダプタの前記部分は、少なくとも１つのロッキング開口を備えており、前記筐体の前記セクションは、前記筐体から径方向外方に延在する少なくとも１つのロッキングランプを備える、請求項４８に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項50】

前記少なくとも１つのロッキングランプは、始端、終端、及び、前記始端と前記終端との間のランプ付き面を備える、請求項４９に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項51】

前記少なくとも１つのロッキング開口内の当接面は、前記少なくとも１つのロッキングランプの前記終端に係合して、前記第２のアダプタを前記第１のアダプタにロックする、請求項５０に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項52】

前記ランプ付き面は、前記始端に隣接する真直セクション、及び、前記真直セクションと前記終端との間に延在する湾曲セクションを備える、請求項４９又は５０に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項53】

前記湾曲セクションは、凹状部分及び凸状部分を規定している複合曲率を有する、請求項５２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項54】

前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタの壁におけるスロットを経由して延在するロッキングアームを備える、請求項４５から５３のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項55】

前記ロッキングアームは、少なくとも１つのヒンジ上において前記スロット内に旋回式に搭載されている、請求項５４に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項56】

前記第１のアダプタの内側において前記第２のアダプタをロックするロッキング位置と、前記第１のアダプタから前記第２のアダプタが取り外されることを許容する解除位置と、の間で、前記ロッキングアームが前記スロット内に旋回式に搭載されている、請求項５４又は５５に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項57】

前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体の前記壁から径方向外方に突出する第１の端を備える、請求項５６に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項58】

前記第１の端は、ボタンを備える、請求項５７に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項59】

前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記スロット内に位置決めされた第２の端を備える、請求項５６から５８のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項60】

前記第２の端は、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体に係合する当接面を備える、請求項５９に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項61】

前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を備える、請求項４２から６０のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項62】

前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止されている、請求項６１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項63】

前記筐体は、前記第１の位置及び前記第２の位置の一方において前記キャリアを保持するように構成されたロッキング窓を規定しており、前記キャリアが前記第１の位置及び前記第２の位置の前記一方にあることを視覚的に確認するように、前記キャリアの少なくとも一部分が、前記ロッキング窓を経由して視認可能である、請求項４２から６２のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項64】

バイアルスパイクであって、
筐体と、
前記筐体から延在するスパイクコネクタと、を備えており、
前記筐体及び前記スパイクコネクタは、通気ラインと、前記通気ラインとは別個の移注ラインと、を規定しており、
前記通気ラインは、前記筐体内において疎水性フィルタを備える、バイアルスパイク。

【請求項65】

前記通気ラインは、さらに、前記疎水性フィルタと並ぶ活性炭フィルタを備える、請求項６４に記載のバイアルスパイク。

【請求項66】

前記筐体は、前記移注ラインと流体接続されたドライブレイクカップリングを有する第１の筐体部分を備える、請求項６５に記載のバイアルスパイク。

【請求項67】

前記ドライブレイクカップリングは、前記バイアルスパイクを第１の流体貯槽に接続するための噛み合い要素を備える、請求項６６に記載のバイアルスパイク。

【請求項68】

前記筐体は、第２の筐体部分を備えており、前記スパイクコネクタは、前記第２の筐体部分から延在する、請求項６６又は６７に記載のバイアルスパイク。

【請求項69】

前記第１の筐体部分は、第１のカバー片を備えており、前記第２の筐体部分は、第２のカバー片を備えており、前記第２のカバー片は、前記第１のカバー片と接続するとともに前記第２のカバー片と前記第１のカバー片との間に狭い空間を形成するように構成されている、請求項６８に記載のバイアルスパイク。

【請求項70】

前記第１のカバー片は、前記第１のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状のリップ部分を備えており、前記第２のカバー片は、前記第２のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状の壁部分を備えており、前記リング形状の壁部分は、リング形状のリップ部分を前記受容して、前記第１の筐体部分を、噛み合わされた配置において前記第２の筐体部分に接合するように適合されている、請求項６９に記載のバイアルスパイク。

【請求項71】

前記第１のカバー片の前記リング形状のリップ部分は、前記第１のカバー片及び前記第２のカバー片によって形成された前記狭い空間内へ延在する仕切り壁を備える、請求項７０に記載のバイアルスパイク。

【請求項72】

前記仕切り壁は、前記仕切り壁の第１の側に、前記狭い空間内の第１のチャンバと、前記仕切り壁の第２の側に、前記狭い空間内の第２のチャンバと、を規定している、請求項７１に記載のバイアルスパイク。

【請求項73】

前記第１のチャンバは、前記通気ラインと流体接続しているものの前記移注ラインとは流体接続しておらず、前記第２のチャンバは、前記移注ラインと流体接続しているものの前記通気ラインとは流体接続していない、請求項７２に記載のバイアルスパイク。

【請求項74】

前記疎水性フィルタは、前記第１のチャンバ内に収納されている、請求項７２又は７３に記載のバイアルスパイク。

【請求項75】

前記スパイクコネクタは、前記第１のチャンバに流体接続されているもの前記第２のチャンバには流体接続されていない第１の通路と、前記第２のチャンバに流体接続されているものの前記第１のチャンバには流体接続されていない第２の通路と、を規定している、請求項７２から７４のいずれか一項に記載のバイアルスパイク。

【請求項76】

前記第１の通路は、前記スパイクコネクタ内において前記第２の通路に対して平行に延在する、請求項７５に記載のバイアルスパイク。

【請求項77】

前記移注ラインは、粒子フィルタを備える、請求項７５又は７６に記載のバイアルスパイク。

【請求項78】

前記粒子フィルタは、前記疎水性フィルタと並んで配置されて、前記第２のチャンバ内に収納されている、請求項７７に記載のバイアルスパイク。

【請求項79】

前記筐体は、さらに、前記活性炭フィルタを収納する第３の筐体部分を備えており、前記通気ラインが、前記第１の筐体部分から前記第３の筐体部分内へ進んでおり、前記第３の筐体部分の壁を経由して形成された出口を経由して大気へ出ている、請求項６６から７８のいずれか一項に記載のバイアルスパイク。

【請求項80】

前記通気ラインは、さらに、逆止弁を備える、請求項６４に記載のバイアルスパイク。

【請求項81】

前記筐体は、前記移注ラインと流体接続されたドライブレイクカップリングを有する第１の筐体部分を備える、請求項８０に記載のバイアルスパイク。

【請求項82】

前記ドライブレイクカップリングは、前記バイアルスパイクを第１の流体貯槽に接続するための噛み合い要素を備える、請求項８１に記載のバイアルスパイク。

【請求項83】

前記筐体は、第２の筐体部分を備えており、前記スパイクコネクタは、前記第２の筐体部分から延在する、請求項８１又は８２に記載のバイアルスパイク。

【請求項84】

前記第１の筐体部分は、第１のカバー片を備えており、前記第２の筐体部分は、第２のカバー片を備えており、前記第２のカバー片は、前記第１のカバー片と接続するとともに前記第２のカバー片と前記第１のカバー片との間に狭い空間を形成するように構成されている、請求項８３に記載のバイアルスパイク。

【請求項85】

前記第１のカバー片は、前記第１のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状のリップ部分を備えており、前記第２のカバー片は、前記第２のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状の壁部分を備えており、前記リング形状の壁部分は、リング形状のリップ部分を前記受容して、前記第１の筐体部分を、噛み合わされた配置において前記第２の筐体部分に接合するように適合されている、請求項８４に記載のバイアルスパイク。

【請求項86】

前記第１のカバー片の前記リング形状のリップ部分は、前記第１のカバー片及び前記第２のカバー片によって形成された前記狭い空間内へ延在する仕切り壁を備える、請求項８５に記載のバイアルスパイク。

【請求項87】

前記仕切り壁は、前記仕切り壁の第１の側に、前記狭い空間内の第１のチャンバと、前記仕切り壁の第２の側に、前記狭い空間内の第２のチャンバと、を規定している、請求項８６に記載のバイアルスパイク。

【請求項88】

前記第１のチャンバは、前記通気ラインと流体接続しているものの前記移注ラインとは流体接続しておらず、前記第２のチャンバは、前記移注ラインと流体接続しているものの前記通気ラインとは流体接続していない、請求項８７に記載のバイアルスパイク。

【請求項89】

前記疎水性フィルタは、前記第１のチャンバ内に収納されている、請求項８７又は８８に記載のバイアルスパイク。

【請求項90】

前記スパイクコネクタは、前記第１のチャンバに流体接続されているもの前記第２のチャンバには流体接続されていない第１の通路と、前記第２のチャンバに流体接続されているものの前記第１のチャンバには流体接続されていない第２の通路と、を規定している、請求項８７から８９のいずれか一項に記載のバイアルスパイク。

【請求項91】

前記第１の通路は、前記スパイクコネクタ内において前記第２の通路に対して平行に延在する、請求項９０に記載のバイアルスパイク。

【請求項92】

前記移注ラインは、粒子フィルタを備える、請求項８７から９１のいずれかに記載のバイアルスパイク。

【請求項93】

前記粒子フィルタは、前記疎水性フィルタと並んで配置されて、前記第２のチャンバ内に収納されている、請求項９２に記載のバイアルスパイク。

【請求項94】

前記筐体は、さらに、前記通気ラインと流体連通している第３の筐体部分を備えており、前記第３の筐体部分は、可撓性膜に接続されており、前記可撓性膜は、前記第３の筐体部分と前記可撓性膜との間に気体貯蔵容積を形成している、請求項８３から９３のいずれか一項に記載のバイアルスパイク。

【請求項95】

請求項６４から９４のいずれか一項に記載のバイアルスパイクと、
前記バイアルスパイクに接続可能なバイアルクリップと、を備える、バイアルアダプタ。

【請求項96】

前記バイアルクリップは、前記バイアルスパイクに接続するように構成された締結具機構を備える近位端を備える、請求項９５に記載のバイアルアダプタ。

【請求項97】

前記締結具機構は、複数の可撓性アームを備えており、各可撓性アームは、返し付き端を有する、請求項９６に記載のバイアルアダプタ。

【請求項98】

前記可撓性アームは、前記バイアルスパイクの前記筐体の一部分に係合して、前記バイアルクリップを前記バイアルスパイクに接続している、請求項９７に記載のバイアルアダプタ。

【請求項99】

前記バイアルクリップは、レセプタクルを形成する少なくとも１つのアーチ形フランジを備える、請求項９５から９８のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。

【請求項100】

前記スパイクコネクタは、前記レセプタクル内へ延在し、前記少なくとも１つのアーチ形フランジは、ユーザを前記スパイクコネクタによる誤刺から保護するガードを形成している、請求項９９に記載のバイアルアダプタ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２１年４月２９日に出願された米国仮特許出願第６３／１８１，３１３号、２０２１年４月２９日に出願された米国仮特許出願第６３／１８１，３８７号、２０２１年４月２９日に出願された米国仮特許出願第６３／１８１，４２９号、２０２１年４月２９日に出願された米国仮特許出願第６３／１８１，４４６号、２０２１年４月２９日に出願された米国仮特許出願第６３／１８１，４５７号、及び、２０２１年６月４日に出願された米国仮特許出願第６３／１９６，７３５号の優先権を主張する。これらの出願の全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本開示は、閉鎖システム内において、容器間で有害薬剤を安全に移注するための装置であって、当該閉鎖システムが、当該システム内への汚染物質の流入を防止するとともに当該システムから環境内への有害蒸気の放出を防止する、装置、に関する。

【背景技術】

【0003】

閉鎖システム移注装置（ＣＳＴＤ）とは、薬剤エーロゾル化、薬剤汚染、鋭利物への暴露、及び、有害薬剤への暴露の可能性を抑制しつつ、１つの貯槽又はベッセル（例えば、注射器）から別の貯槽又はベッセル（例えば、バイアル）への薬物の移注用に使用されるシステムである。ＣＳＴＤ装置は、貯槽間に一旦接続されると、貯槽間の圧力勾配を均等化することができる。圧力均等化システムが無ければ、圧力差によって、空気中へ漏れて、且つ、環境、患者、及び、医療従事者を有害薬剤に暴露するような微細エーロゾルの生成を招き得る。

【発明の概要】

【0004】

閉鎖システム移注装置は、結合状態で互いに取り付いて、２つの貯槽間に封止された流体通路を形成する第１のアダプタ及び第２のアダプタを含む。

【0005】

この開示の１つの態様において、閉鎖システム移注装置は、第１の貯槽に取り付くことができる第１のアダプタを含む。第１のアダプタは、第１の通路を規定しており、且つ、第１の通路の端を封止する第１の隔壁を有することができる。この装置は、第２の貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタも有することができる。第２のアダプタは、内部を有するとともに第２の通路を規定している筐体を含むことができる。第２の隔壁が、第２の通路の端を封止することができる。

【0006】

この開示の別の態様において、この装置は、第２のアダプタの内部内において移動可能であるキャリアを含むことができる。キャリアは、第２の隔壁の少なくとも一部分を収容するチャンバを規定することができる。第２のアダプタの内部内に、針開口部を備えた針を配設することができる。

【0007】

この開示の別の態様において、第２のアダプタの内部は、第１のアダプタを嵌合様態で受容するように適合されることが可能であり、第１のアダプタは、第２のアダプタ内へ挿入可能である。

【0008】

この開示の別の態様において、キャリアは、第１のアダプタが第２のアダプタ内へ挿入されると、第２のアダプタの内部内において針を基準として、第１のアダプタによって変位可能であることができる。

【0009】

この開示の別の態様において、キャリアは、第２のアダプタ内において、第１の隔壁が第２の隔壁に当接しているとともに針開口部が第２の通路の内側において封止されている第１の位置と、第１の隔壁が第２の隔壁に当接しているとともに針開口部が第１の通路と流体連通して第１のアダプタ及び第２のアダプタを流体経路開放状態において接続する第２の位置と、の間で、変位可能であり得る。

【0010】

この開示の別の態様において、前記装置は、前記第１のアダプタが前記第２のアダプタ内へ挿入された後に、前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックする解除可能ロックを含み得る。

【0011】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記キャリアが前記第２の位置に変位されると前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックし得る。

【0012】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記キャリア上の第１のロッキング要素と、前記筐体内の第２のロッキング要素と、を含み得る。

【0013】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタ上の第１のロッキング要素と、前記第２のアダプタ上の第２のロッキング要素と、を含み得る。

【0014】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記筐体の少なくとも１つの側面を径方向内方に押圧することによって解除され得る。

【0015】

この開示の別の態様において、前記筐体の前記少なくとも１つの側面は、少なくとも１つの押しボタンを含み得る。

【0016】

この開示の別の態様において、前記少なくとも１つの押しボタンは、前記筐体のセクションから前記キャリアの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能であり得る。

【0017】

この開示の別の態様において、前記キャリアの前記一部分は、少なくとも１つのロッキングラグを備えており、前記筐体の前記セクションは、前記筐体の内側において少なくとも１つのロッキングランプを含み得る。

【0018】

この開示の別の態様において、前記少なくとも１つの押しボタンは、前記第２のアダプタのセクションから前記第１のアダプタの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能であり得る。

【0019】

この開示の別の態様において、前記第１のアダプタの前記部分は、少なくとも１つのフランジを備えており、前記第２のアダプタの前記セクションは、前記少なくとも１つの押しボタンに取り付けられた少なくとも１つの保持クリップを含み得る。

【0020】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタを基準として前記第２のアダプタを回転させることによって解除され得る。

【0021】

この開示の別の態様において、前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を含み得る。

【0022】

この開示の別の態様において、前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止され得る。

【0023】

この開示の別の態様において、前記第２の隔壁は、前記キャリア内に少なくとも部分的に収容されたピストンヘッドと、折り畳み可能中央セクションと、を有するピストンを含み得る。

【0024】

この開示の別の態様において、前記ピストンの前記折り畳み可能中央セクションは、中空コアを規定し得、前記針は、前記中空コアの内側において少なくとも部分的に収容され得る。

【0025】

この開示の別の態様において、前記装置は、前記第２のアダプタの前記筐体に回転可能に搭載された雌ルアーコネクタをさらに含み得る。

【0026】

この開示の別の態様において、前記雌ルアーコネクタは、前記第２の貯槽上におけるねじ山付き接続部と噛み合うように構成されたねじ山を含み得る。

【0027】

この開示の別の態様において、前記第１のアダプタは、雄ルアーコネクタを含み得る。

【0028】

この開示の別の態様において、前記第１のアダプタは、バイアルスパイクを含み得る。

【0029】

この開示の別の態様において、前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタは、矩形であり得る。

【0030】

この開示の別の態様において、前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタは、円筒形であり得る。

【0031】

この開示の別の態様において、前記針は、前記第２のアダプタの前記内部内に固定され得る。

【0032】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記キャリア上において第１のロッキング要素と、前記第１のアダプタ上において第２のロッキング要素と、を含み得る。

【0033】

この開示の別の態様において、前記キャリアのセクションは、少なくとも１つのロッキング開口を含み得、前記筐体の部分は、少なくとも１つのデテントを含み得る。

【0034】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記筐体の壁におけるスロットを経由して延在するロッキングアームを含み得る。

【0035】

この開示の別の態様において、前記ロッキングアームは、少なくとも１つのヒンジ上において前記スロット内に旋回式に搭載され得る。

【0036】

この開示の別の態様において、前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックするロッキング位置と、前記第２のアダプタから前記第１のアダプタが取り外されることを許容する解除位置と、の間で、前記ロッキングアームが前記スロット内に旋回式に搭載され得る。

【0037】

この開示の別の態様において、前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体の前記壁から径方向外方に突出する第１の端を含み得る。

【0038】

この開示の別の態様において、前記第１の端は、ボタンを含み得る。

【0039】

この開示の別の態様において、前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体の前記壁から径方向内方に突出する第２の端を含み得る。

【0040】

この開示の別の態様において、前記第２の端は、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記キャリアに係合するデテントを含み得る。

【0041】

この開示の別の態様において、前記デテントは、ランプ付き面及び当接面を含み得る。

【0042】

この開示の別の態様において、前記キャリアは、前記キャリアが前記第２の位置にあるときであって、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに、前記デテントを受容するように適合されたロッキング開口を含み得る。

【0043】

この開示の別の態様において、前記ロッキング開口は、前記キャリアが前記第２の位置にあるときであって、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに、前記デテントの前記当接面に係合して前記第２の位置から出る前記キャリアの変位を防止する当接縁を含み得る。

【0044】

この開示の別の態様において、前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を含み得る。

【0045】

この開示の別の態様において、前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止され得る。

【0046】

この開示の別の態様において、閉鎖システム移注装置は、第１の貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタを含む。第１のアダプタは、第１の通路を規定しており、且つ、第１の通路の端を封止する第１の隔壁を有することができる。この装置は、第２の貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタも含むことができる。第２のアダプタは、内部を有するとともに第２の通路を規定している筐体を含むことができる。第２の隔壁は、第２の通路の端を封止することができる。

【0047】

この開示の別の態様において、この装置は、第２のアダプタの内部内において移動可能であるキャリアを含むことができる。キャリアは、第２の隔壁の少なくとも一部分を収容するチャンバを規定することができる。第２のアダプタの内部内に、針開口部を備えた針を固定することができる。

【0048】

この開示の別の態様において、第１のアダプタの内部は、第２のアダプタを入れ子の様態で受容するように適合されることが可能である。

【0049】

この開示の別の態様において、キャリアは、第２のアダプタが第１のアダプタ内へ挿入されると、第２のアダプタの内部内において針を基準として、第１のアダプタの内側部分によって変位可能であることができる。

【0050】

この開示の別の態様において、キャリアは、第２のアダプタ内において、第１の隔壁が第２の隔壁に当接しているとともに針開口部が第２の通路の内側において封止されている第１の位置と、第１の隔壁が第２の隔壁に当接しているとともに針開口部が第１の通路と流体連通して第１のアダプタ及び第２のアダプタを流体経路開放状態において接続する第２の位置と、の間で、変位可能であり得る。

【0051】

この開示の別の態様において、前記装置は、前記第２のアダプタが前記第１のアダプタ内へ挿入された後に、前記第１のアダプタの内側において前記第２のアダプタをロックする解除可能ロックを含み得る。

【0052】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記キャリアが前記第２の位置に変位されると前記第１のアダプタの内側において前記第２のアダプタをロックし得る。

【0053】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタ上の第１のロッキング要素と、前記第２のアダプタ上の第２のロッキング要素と、を含み得る。

【0054】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタの側面を径方向内方に押圧することによって解除され得る。

【0055】

この開示の別の態様において、前記第１のアダプタの前記側面は、押しボタンを含み得る。

【0056】

この開示の別の態様において、前記押しボタンは、前記筐体のセクションから前記第１のアダプタの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能であり得る。

【0057】

この開示の別の態様において、前記第１のアダプタの前記部分は、少なくとも１つのロッキング開口を含み得、前記筐体の前記セクションは、前記筐体から径方向外方に延在する少なくとも１つのロッキングランプを含み得る。

【0058】

この開示の別の態様において、前記少なくとも１つのロッキングランプは、始端、終端、及び、前記始端と前記終端との間のランプ付き面を含み得る。

【0059】

この開示の別の態様において、前記少なくとも１つのロッキング開口内の当接面は、前記少なくとも１つのロッキングランプの前記終端に係合して、前記第２のアダプタを前記第１のアダプタにロックし得る。

【0060】

この開示の別の態様において、前記ランプ付き面は、前記始端に隣接する真直セクション、及び、前記真直セクションと前記終端との間に延在する湾曲セクションを含み得る。

【0061】

この開示の別の態様において、前記湾曲セクションは、凹状部分及び凸状部分を規定している複合曲率を有し得る。

【0062】

この開示の別の態様において、前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタの壁におけるスロットを経由して延在するロッキングアームを含み得る。

【0063】

この開示の別の態様において、前記ロッキングアームは、少なくとも１つのヒンジ上において前記スロット内に旋回式に搭載され得る。

【0064】

この開示の別の態様において、前記第１のアダプタの内側において前記第２のアダプタをロックするロッキング位置と、前記第１のアダプタから前記第２のアダプタが取り外されることを許容する解除位置と、の間で、前記ロッキングアームが前記スロット内に旋回式に搭載され得る。

【0065】

この開示の別の態様において、前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体の前記壁から径方向外方に突出する第１の端を含み得る。

【0066】

この開示の別の態様において、前記第１の端は、ボタンを含み得る。

【0067】

この開示の別の態様において、前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記スロット内に位置決めされた第２の端を含み得る。

【0068】

この開示の別の態様において、前記第２の端は、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体に係合する当接面を含み得る。

【0069】

この開示の別の態様において、前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を含み得る。

【0070】

この開示の別の態様において、前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止され得る。

【0071】

この開示の別の態様において、第１のアダプタは、雄ルアーコネクタを含むことができる。

【0072】

この開示の別の態様において、バイアルスパイクは、筐体と、当該筐体から延在するスパイクコネクタと、を含むことができる。

【0073】

この開示の別の態様において、筐体及びスパイクコネクタは、通気ラインと、当該通気ラインとは別体の移注ラインと、を規定することができる。

【0074】

この開示の別の態様において、通気ラインは、筐体内において疎水性フィルタを含むことができる。

【0075】

この開示の別の態様において、前記通気ラインは、さらに、前記疎水性フィルタと並ぶ活性炭フィルタを含み得る。

【0076】

この開示の別の態様において、前記筐体は、前記移注ラインと流体接続されたドライブレイクカップリングを有する第１の筐体部分を含み得る。

【0077】

この開示の別の態様において、前記ドライブレイクカップリングは、前記バイアルスパイクを第１の流体貯槽に接続するための噛み合い要素を含み得る。

【0078】

この開示の別の態様において、前記筐体は、第２の筐体部分を含み得、前記スパイクコネクタは、前記第２の筐体部分から延在し得る。

【0079】

この開示の別の態様において、前記第１の筐体部分は、第１のカバー片を含み得、前記第２の筐体部分は、第２のカバー片を含み得、前記第２のカバー片は、前記第１のカバー片と接続するとともに前記第２のカバー片と前記第１のカバー片との間に狭い空間を形成するように構成され得る。

【0080】

この開示の別の態様において、前記第１のカバー片は、前記第１のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状のリップ部分を含み得、前記第２のカバー片は、前記第２のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状の壁部分を備えており、前記リング形状の壁部分は、リング形状のリップ部分を前記受容して、前記第１の筐体部分を、噛み合わされた配置において前記第２の筐体部分に接合するように適合され得る。

【0081】

この開示の別の態様において、前記第１のカバー片の前記リング形状のリップ部分は、前記第１のカバー片及び前記第２のカバー片によって形成された前記狭い空間内へ延在する仕切り壁を含み得る。

【0082】

この開示の別の態様において、前記仕切り壁は、前記仕切り壁の第１の側に、前記狭い空間内の第１のチャンバと、前記仕切り壁の第２の側に、前記狭い空間内の第２のチャンバと、を規定し得る。

【0083】

この開示の別の態様において、前記第１のチャンバは、前記通気ラインと流体接続しているものの前記移注ラインとは流体接続しておらず、前記第２のチャンバは、前記移注ラインと流体接続しているものの前記通気ラインとは流体接続していなくてもよい。

【0084】

この開示の別の態様において、前記疎水性フィルタは、前記第１のチャンバ内に収納され得る。

【0085】

この開示の別の態様において、前記スパイクコネクタは、前記第１のチャンバに流体接続されているもの前記第２のチャンバには流体接続されていない第１の通路と、前記第２のチャンバに流体接続されているものの前記第１のチャンバには流体接続されていない第２の通路と、を規定し得る。

【0086】

この開示の別の態様において、前記第１の通路は、前記スパイクコネクタ内において前記第２の通路に対して平行に延在し得る。

【0087】

この開示の別の態様において、前記移注ラインは、粒子フィルタを含み得る。

【0088】

この開示の別の態様において、前記粒子フィルタは、前記疎水性フィルタと並んで配置されて、前記第２のチャンバ内に収納され得る。

【0089】

この開示の別の態様において、前記筐体は、さらに、前記活性炭フィルタを収納する第３の筐体部分を含み得、前記通気ラインが、前記第１の筐体部分から前記第３の筐体部分内へ進んでおり、前記第３の筐体部分の壁を経由して形成された出口を経由して大気へ出てもよい。

【0090】

この開示の別の態様において、前記通気ラインは、逆止弁を含み得る。

【0091】

この開示の別の態様において、前記筐体は、前記移注ラインと流体接続されたドライブレイクカップリングを有する第１の筐体部分を含み得る。

【0092】

この開示の別の態様において、前記ドライブレイクカップリングは、前記バイアルスパイクを第１の流体貯槽に接続するための噛み合い要素を含み得る。

【0093】

この開示の別の態様において、前記筐体は、第２の筐体部分を含み得、前記スパイクコネクタは、前記第２の筐体部分から延在し得る。

【0094】

この開示の別の態様において、前記第１の筐体部分は、第１のカバー片を含み得、前記第２の筐体部分は、第２のカバー片を含み得、前記第２のカバー片は、前記第１のカバー片と接続するとともに前記第２のカバー片と前記第１のカバー片との間に狭い空間を形成するように構成され得る。

【0095】

この開示の別の態様において、前記第１のカバー片は、前記第１のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状のリップ部分を含み得、前記第２のカバー片は、前記第２のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状の壁部分を含み得、前記リング形状の壁部分は、リング形状のリップ部分を前記受容して、前記第１の筐体部分を、噛み合わされた配置において前記第２の筐体部分に接合するように適合され得る。

【0096】

この開示の別の態様において、前記第１のカバー片の前記リング形状のリップ部分は、前記第１のカバー片及び前記第２のカバー片によって形成された前記狭い空間内へ延在する仕切り壁を含み得る。

【0097】

この開示の別の態様において、前記仕切り壁は、前記仕切り壁の第１の側に、前記狭い空間内の第１のチャンバと、前記仕切り壁の第２の側に、前記狭い空間内の第２のチャンバと、を規定し得る。

【0098】

この開示の別の態様において、前記第１のチャンバは、前記通気ラインと流体接続しているものの前記移注ラインとは流体接続しておらず、前記第２のチャンバは、前記移注ラインと流体接続しているものの前記通気ラインとは流体接続していなくてもよい。

【0099】

この開示の別の態様において、前記疎水性フィルタは、前記第１のチャンバ内に収納され得る。

【0100】

この開示の別の態様において、前記スパイクコネクタは、前記第１のチャンバに流体接続されているもの前記第２のチャンバには流体接続されていない第１の通路と、前記第２のチャンバに流体接続されているものの前記第１のチャンバには流体接続されていない第２の通路と、を規定し得る。

【0101】

この開示の別の態様において、前記第１の通路は、前記スパイクコネクタ内において前記第２の通路に対して平行に延在し得る。

【0102】

この開示の別の態様において、前記移注ラインは、粒子フィルタを含み得る。

【0103】

この開示の別の態様において、前記粒子フィルタは、前記疎水性フィルタと並んで配置されて、前記第２のチャンバ内に収納され得る。

【0104】

この開示の別の態様において、前記筐体は、さらに、前記通気ラインと流体連通している第３の筐体部分を含み得、前記第３の筐体部分は、可撓性膜に接続されており、前記可撓性膜は、前記第３の筐体部分と前記可撓性膜との間に気体貯蔵容積を形成し得る。

【0105】

この開示の別の態様において、バイアルアダプタは、先行する態様のいずれか一項に記載のバイアルスパイクと、前記バイアルスパイクに接続可能なバイアルクリップと、を含み得る。

【0106】

この開示の別の態様において、前記バイアルクリップは、前記バイアルスパイクに接続するように構成された締結具機構を備える近位端を含み得る。

【0107】

この開示の別の態様において、前記締結具機構は、複数の可撓性アームを含み得、各可撓性アームは、返し付き端を有し得る。

【0108】

この開示の別の態様において、前記可撓性アームは、前記バイアルスパイクの前記筐体の一部分に係合して、前記バイアルクリップを前記バイアルスパイクに接続し得る。

【0109】

この開示の別の態様において、前記バイアルクリップは、レセプタクルを形成する少なくとも１つのアーチ形フランジを含み得る。

【0110】

この開示の別の態様において、前記スパイクコネクタは、前記レセプタクル内へ延在し、前記少なくとも１つのアーチ形フランジは、ユーザを前記スパイクコネクタによる誤刺から保護するガードを形成し得る。

【0111】

これらの図面は、１つ以上の実装物を、限定としてではなく例としてのみ描いている。これらの図では、同じ参照数字が、同じ又は同様の要素を指すことができる。

【図面の簡単な説明】

【0112】

【図1】１つの実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図2】図１のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図3】断面で示された図１のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態で示された正面図である。

【図4】断面で示された図１のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された正面図である。

【図5】第１の区間における図１のＣＳＴＤの断面図である。

【図6】第２の区間における図１のＣＳＴＤの断面図である。

【図7】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図8】図７のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図9】断面で示された図７のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態で示された正面図である。

【図10】断面で示された図７のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された正面図である。

【図11】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図12】図１１のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図13】断面で示された図１１のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態で示された正面図である。

【図14】断面で示された図１１のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された正面図である。

【図15】筐体の区間における図１１のＣＳＴＤの断面図である。

【図16】別の実施形態のＣＳＴＤの切頭断面図である。

【図17】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図18】図１７のＣＳＴＤの斜視図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態で示された斜視図である。

【図19】図１７のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図20】断面で示された図１７のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された正面図である。

【図21】第１の区間における図１７のＣＳＴＤの断面図である。

【図22】第２の区間における図１７のＣＳＴＤの断面図である。

【図23】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図24】図２３のＣＳＴＤの斜視図であって、コンポーネントが非結合状態で示された斜視図である。

【図25】図２３のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図26】第１の面における断面で示された図２３のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態で示された正面図である。

【図27】第２の面における断面で示された図２３のＣＳＴＤの側面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態で示された側面図である。

【図28】第１の面における断面で示された図２３のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された正面図である。

【図29】第２の面における断面で示された図２３のＣＳＴＤの側面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された側面図である。

【図30】第１の面及び第２の面に対して垂直な第３の面における図２３のＣＳＴＤの断面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された断面図である。

【図31】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図32】図３１のＣＳＴＤの斜視図であって、コンポーネントが非結合状態で示された斜視図である。

【図33】図３１のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図34】第１の面における断面で示された図３１のＣＳＴＤの正面図であって、コンポーネントが非結合状態で示された正面図である。

【図35】第１の面における断面で示された図３１のＣＳＴＤの正面図であって、コンポーネントが結合及び被ロック状態で示された正面図である。

【図36】第１の面に対して垂直な第２の面における図３１のＣＳＴＤの断面図であって、コンポーネントが結合及び被ロック状態で示された断面図である。

【図37】別の実施形態のＣＳＴＤの正面図であって、結合状態のバイアルスパイク及びバイアルクリップを示しており、内部コンポーネントを例示するためにバイアルスパイクの一部分が切り欠いてある正面図である。

【図38】図３７のＣＳＴＤの斜視図であって、非結合状態のバイアルスパイク及びバイアルクリップを示している斜視図である。

【図39】図３７のバイアルスパイクの正面図である。

【図40】図３７のバイアルスパイクの分解組立斜視図である。

【図41】断面で示された図３７のバイアルスパイクの正面図である。

【図42】図３７のバイアルスパイクの筐体部分の底面図である。

【図43】断面で示された図３７のバイアルスパイクの側面図である。

【図44】図３７のバイアルスパイクの斜視図であって、バイアルスパイクの内側における流れ方向を例示するために筐体部分が透明に示されている斜視図である。

【図45】バイアルスパイクの別の実施形態の拡大断面図であって、代替的配置を示している拡大断面図である。

【図46】別の実施形態のＣＳＴＤの正面図であって、結合状態の代替的バイアルスパイク及びバイアルクリップを示している正面図である。

【図47】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図であって、結合状態のバイアルスパイク及びバイアルクリップを示している斜視図である。

【図48】図４７のＣＳＴＤの正面図である。

【図49】図４７のＣＳＴＤの分解組立正面図である。

【図50】図４７のバイアルスパイクの第１の断面図である。

【図51】図４７のバイアルスパイクの第２の断面図である。

【図52】別の実施形態のＣＳＴＤを組み付けるためのモジュラーシステムの斜視図であって、コンポーネントが組み付け解除状態で示された斜視図である。

【図53】図５２に示されるモジュラーシステムのコンポーネントのうちのいくつかの分解組立斜視図である。

【図54】図５２に示されるモジュラーシステムのコンポーネントの断面図である。

【図55】図５２に示されるコンポーネントのうちの１つの上面図である。

【図56】図５２に示される別のコンポーネントの拡大斜視図である。

【図57】部分断面で示された、図５２中のコンポーネントのうちのいくつかの上面図である。

【図58】図５２のモジュラーシステムにおけるコンポーネントから組み付けることができるＣＳＴＤの正面図である。

【図59】図５２のモジュラーシステムにおけるコンポーネントから組み付けることができる別のＣＳＴＤの正面図である。

【図60】図５２のモジュラーシステムにおけるコンポーネントから組み付けることができる別のＣＳＴＤの正面図である。

【図61】図５２のモジュラーシステムにおけるコンポーネントから組み付けることができる別のＣＳＴＤの正面図である。

【図62】別の実施形態のＣＳＴＤを組み付けるためのモジュラーシステムの斜視図であって、コンポーネントが組み付け解除状態で示された斜視図である。

【図63】図６２に示される、組み付けられてＣＳＴＤを形成することが可能なコンポーネントのうちのいくつかの分解組立斜視図である。

【図64】図６３に示されるコンポーネントのうちのいくつかの上面図であって、コンポーネントが、組み付け状態において、部分断面で示されている、上面図である。

【図65】図６２に示される、組み付けられて別のＣＳＴＤを形成することが可能な他のコンポーネントの分解組立斜視図である。

【図66】図６５に示されるいくつかのコンポーネントの上面図であって、コンポーネントが、組み付け状態において、部分断面で示されている上面図である。

【図67】別の実施形態に従ったＣＳＴＤの斜視図である。

【図68】第１の面における断面で示された図６７のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態で示された正面図である。

【図69】第２の面における断面で示された図６７のＣＳＴＤの側面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態で示された側面図である。

【図70】図６７のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図71】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図72】第１の面における断面で示された図７１のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態で示された正面図である。

【図73】第２の面における断面で示された図７１のＣＳＴＤの側面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態で示された側面図である。

【図74】図７１のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図75】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図76】第１の面における断面で示された図７５のＣＳＴＤの側面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態で示された側面図である。

【図77】第２の面における断面で示された図７５のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態で示された正面図である。

【図78】第３の面における断面で示された、図７５のＣＳＴＤの上面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態において示された上面図である。

【図79】図７５のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図80】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図81】第１の面における断面で示された図８０のＣＳＴＤの側面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態で示された側面図である。

【図82】第２の面における断面で示された図８０のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態で示された正面図である。

【図83】第３の面における断面で示された図８０のＣＳＴＤの上面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合状態において示された上面図である。

【図84】図８０のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図85】別の実施形態のＣＳＴＤの斜視図である。

【図86】図８５のＣＳＴＤの別の斜視図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態において示された斜視図である。

【図87】図８５のＣＳＴＤの分解組立斜視図である。

【図88】断面で示された図８５のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態で示された正面図である。

【図89】断面で示された図８５のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された正面図である。

【図90】別の実施形態のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態の示された正面図である。

【図91】図９０のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが部分的挿入状態で示された正面図である。

【図92】図９０のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された、正面図である。

【図93】別の実施形態のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが非結合状態で示された正面図である。

【図94】図９３のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが部分的挿入状態で示された正面図である。

【図95】図９３のＣＳＴＤの正面図であって、ＣＳＴＤのコンポーネントが結合及び被ロック状態で示された、正面図である。

【発明を実施するための形態】

【0113】

以下の詳細な説明においては、多数の特定的な詳細が、関連する教示内容の完全な理解をもたらすために、例として明記されている。理解されるであろうこととして、このような例は、非限定的なものである。多数の変形、変更、置換、及び、組み合わせが、本開示及びその教示内容の範囲から逸脱することなく当業者に見出されるであろうし、それらは、本開示の一部である。これには、１つの例において示された特徴の、別の例において示された特徴による置換、又は、１つの例において示された特徴の、別の例において示された特徴との組み合わせ、が含まれる。全ての置換及び組み合わせは、この、記載された説明の一部とみなされる。

【0114】

以下の説明は、個々の部品の物理的な配置及び／又は配向を記載するために、定義された様々な用語を使用している。用語「長手方向軸」は、要素の中心軸であって、当該要素の長寸法を経由して延在する中心軸、を意味するか又は指す。用語「軸方向の」及び「軸方向に」は、長手方向軸に対して平行な方向を意味するか又は指す。用語「径方向の」及び「径方向に」は、長手方向軸に対して垂直な方向を意味するか又は指す。「径方向に」と共に使用されるときの、用語「内方の」及び「内方に」は、径方向における、長手方向軸に向かう方向を指す。「径方向に」と共に使用されるときの、用語「外方の」及び「外方に」は、径方向における、長手方向軸から離れる方向を指す。

【0115】

図１及び図２を参照すると、ＣＳＴＤ１００が、第１の実施形態に従って示されている。ＣＳＴＤ１００は、第１の流体貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタ１２０と、第２の流体貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタ１４０と、を有する。第１のアダプタ１２０は、例えば、バイアル、バッグ、又は、患者ラインに接続することができる。第２のアダプタ１４０は、注射器、又は、ポンプのような流体送達装置の任意の雄ルアーコネクタに接続することができる雌ルアーコネクタ１８０を有する。一旦、第１のアダプタ１２０及び第２のアダプタ１４０が、それぞれ第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に取り付けられるとともに、図１に示される結合状態に互いに相互接続されると、ＣＳＴＤ１００は、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路を形成する。閉鎖した流体通路は、外側環境から封止されており、システム内への汚染物質の流入と、システムからの有害蒸気の放出と、を防止する。

【0116】

第１のアダプタ１２０は、概して矩形の本体１２１を有する。第２のアダプタ１４０は、概して矩形のレセプタクル又は筐体１４１を有する。筐体１４１は、これら２つのアダプタが噛み合い中に軸方向に整列されるとともに中心決めされるように、第１のアダプタ１２０の本体１２１を、ガイドされる様態で受容するように適合されている。筐体１４１は、噛み合い中に第１のアダプタ１２０を受容するように適合された、中空の内部１４３及びソケット１４５を有する。図示されるように、ソケット１４５の両側には、２つの切り抜き部が延在する。これらの切り抜き部は、従来のアダプタと比較すると、筐体１４１の内部への、より大きなアクセスをもたらす。内部へのより大きなアクセスは、装置の両方の側面の、より容易な殺菌を可能にする。

【0117】

図３は、共に結合される前における第１のアダプタ１２０及び第２のアダプタ１４０の断面を示している。第１のアダプタ１２０は、第１の通路１２６と、エラストマ材料で製作された第１の隔壁１２８と、を有する。第１の通路１２６は、第１の通路端１２６ａと、第１の通路端の反対側に第２の通路端１２６ｂと、を有する。第１の通路端１２６ａは、第１の開口部１２６ｃを規定しており、第２の通路端１２６ｂは、第２の開口部１２６ｄを規定している。第１の通路１２６は、第２の通路端１２６ｂにおいて広がり、円筒形のチャンバ又は台座１２９を形成している。第１の隔壁１２８は、台座１２９内に受容されて、第２の通路端１２６ｂを封止している。第１の隔壁１２８の一部分は、第２の開口部１２６ｄから軸方向に延在して、第１の突起１２８ｇを形成している。

【0118】

第２のアダプタ１４０は、第２の通路１４６と、エラストマ材料で製作された第２の隔壁１４８と、を有する。第２の通路１４６は、第１の通路端１４６ａと、第１の通路端の反対側に第２の通路端１４６ｂと、を有する。第１の通路端１４６ａは、第１の開口部１４６ｃを規定しており、第２の通路端１４６ｂは、第２の開口部１４６ｄを規定している。第１の通路１４６は、第２の通路端１４６ｂにおいて広がり、円筒形のチャンバ又は台座１４９を形成している。第２の隔壁１４８は、台座１４９内に受容されて、第２の通路端１４６ｂを封止している。第２の隔壁１４８の一部分は、台座１４９から軸方向に延在して、第２の突起１４８ｇを形成している。第２の突起１４８ｇは、第１の突起１２８ｇと当接するとともに第１の突起１２８ｇによって変形されるように構成され、逆の場合も同様であって、ドライブレイクカップリングを形成する。本明細書で使用されるような「ドライブレイクカップリング」は、２つのコンポーネントの結合又は結合解除中に、液体又は蒸気がＣＳＴＤから放出されることを防止するカップリングを意味する。

【0119】

第２の隔壁１４８は、第２の隔壁を移送するキャリア１５０内に収容されている。キャリア１５０は、筐体１４１の内側において、第１の位置と第２の位置との間で軸方向に摺動するように構成されている。図３は、第１の位置にあるキャリア１５０を示している。キャリア１５０は、弾性可撓性材料で製作された２つの可撓性クリップ１５２を有する。クリップ１５２は、弛緩状態において、平行な配置において外方に延在する。しかしながら、本開示によるクリップは、弛緩状態において、非平行な配置において延在することもできる。例えば、クリップは、僅かに外方に、互いから離れて、自身の自由端に向けて外へ広がることもできる。このことは、解説されるように、クリップが、内方に撓ませたときにより多くのエネルギを蓄えることを可能にするであろう。

【0120】

各クリップ１５２は、クリップから径方向外方に延在する、丸められた突起１５４と、クリップから径方向内方に延在する尖端１５５と、を備えたクリップ端１５３を有する。各丸められた突起１５４は、キャリアが第１の位置にあるときに、筐体１４１内に形成されたテーパ付き着地部１４７上に静止している。クリップ１５２は、着地部１４７に係合してキャリアを第１の位置に維持しており、第２の隔壁は、筐体１４１のソケット１４５に隣接して位置付けられている。図３は、第１の位置にあるキャリア１５０を示しており、クリップ１５２は、着地部１４７と係合して、外方の弛緩位置にある。

【0121】

第１のアダプタ１２０は、第１の隔壁１２８が第２の隔壁１４８に接触するまで、本体１２１を、第２のアダプタ１４０のソケット１４５と中空の内部１４３との内へ挿入することにより、第２のアダプタ１４０に接続される。第１の隔壁１２８が第２の隔壁１４８に一旦当接すると、キャリア１５０の第１の位置からの移動は、クリップ１５２と着地部１４７との間の係合によって抵抗を受ける。この抵抗は、第１のアダプタ１２０に対する手動力が抵抗力を上回るまで、手動力が軸方向に第２の隔壁１４８に向けて印加されることにより打ち消される。

【0122】

第１のアダプタ１２０内の台座１２９は、外側壁１２９ａを有する。外側壁１２９ａは、第１のアダプタ１２０がソケット１４５を経由して中空の内部１４３内へ移動するのに伴い、一時的に、クリップ１５２の尖端１５５に係合するとともに尖端１５５に接して摺動する。このことは、クリップ１５２を、着地部１４７の上におけるそれらの静止位置に維持し、且つ、クリップが内方に撓むことを防止する。外側壁１２９は、遷移部１２３において内方にテーパしている。この配置において、第１のアダプタ１２０は、外側壁１２９ａがクリップ１５２間を通るとともに尖端１５５を経由して摺動するように、第２のアダプタ１４０内へ挿入可能である。

【0123】

外側壁１２９ａが尖端１５５を一旦通過すると、尖端は、外側壁の上方を摺動して遷移部１２３に到達する。この位置において、外側壁１２９ａは、クリップ１５２の内方への撓みをもはや防止しない。遷移部１２３における、より狭い寸法が、クリップの内方への撓みを可能にする隙間をもたらすためである。第２のアダプタ１４０の中空の内部１４３は、着地部１４７から内方に延在するのに伴って狭くなる。したがって、第１のアダプタ１２０の、第２のアダプタ１４０内へのさらなる前進は、クリップ端１５３が着地部１４７をもはや圧迫しないように、クリップ端１５３を内方に撓ませる。この位置において、キャリア１５０は、筐体１４１内における第１の位置から第２の位置に向けて自由に移動する。図４は、第２のアダプタ１４０内へ完全に挿入された第１のアダプタ１２０を示しており、キャリア１５０は、第２の位置に移動されているとともに、クリップ１５２は、内方に撓んでいる。

【0124】

第２のアダプタ１４０の中空の内部１４３は、ソケット１４５において、より広いセクション１４３ａを有し、より広いセクション１４３ａは、図４において着地部１４７よりも上に示されている。中空の内部１４３は、着地部よりも下において、より狭いセクション１４３ｂに遷移している。キャリア１５０が第１の位置から第２の位置に向けて押されるのに伴い、クリップ１５２上の丸められた突起１５４は、筐体１４１の内側壁１４１ａに接して摺動するとともに内側壁１４１ａを圧迫する。丸められた突起１５４と内側壁１４１ａとの間の当接は、クリップ１５２が中空の内部１４３の、より狭いセクション１４３ｂに入るのに伴い、クリップ１５２を内方に撓ませる。クリップ１５２の尖端１５５は、内方に押されて、第１のアダプタ１２０の外側壁１２９ａ上の棚部分１２５上に静止する。

【0125】

図３及び図４に示されるように、第２のアダプタ１４０は、針１６０を収納している。針１６０は、雌ルアーコネクタ１８０に、軸方向に固定されている。雌ルアーコネクタ１８０は、小さな軸方向距離にわたり、筐体１４１を基準として軸方向に移動可能であるが、小さな可動域を超えた移動は制限される。この配置において、針１６０は、第２のアダプタ１４０の筐体１４１内に係留式に保留されており、さらなる軸方向の動きを止められる前に、筐体を基準として小さな軸方向距離だけ移動することのみが許容される。対照的に、キャリア１５０及び第２の隔壁１４８は、中空の内部１４３の長さの略全長に亘って、筐体１４１を基準として軸方向に移動可能である。

【0126】

雌ルアーコネクタ及び針の、筐体を基準とした軸方向の動きを限定するために、多様な機構を使用することができる。例には、それらの内容が全文にわたり本明細書において引用により組み込まれている、米国特許第５，３２８，４７４号及び米国特許第７，８５７，８０５号に示されているように、スナップ嵌合配置が含まれる。図１６は、返し付き延長部１８２´を利用しているスナップ嵌合配置を備えた、改良版雌ルアーコネクタ１８０´を示している。返し付き延長部１８２´は、筐体１４１´の内部壁１４２´を経由して、当該筐体の中空の内部内へ突出している。筐体１４１´は、その内部内に環状デテント１４５´を備えたカラーリング１４３´を有する。返し付き延長部１８２´は、広がった外径を備えたテーパ付き始端１８３´を有する。環状デテント１４５´は、カラーリング１４３´の内側において、始端１８３´の外径よりも小さな直径を有する、狭窄した通路１４６´を形成している。この配置において、返し付き延長部１８２´を、内部壁１４２´及びカラーリング１４３´を経由して、力嵌合の様態で挿入して、雌ルアーコネクタ１８０´を筐体１４１´に取り付けることができる。環状デテント１４５´は、図示されるように、内部壁１４２´に面するテーパ付き面を有しており、当該テーパ付き面は、小さな量だけ反るか又は変形して、始端１８３´がデテントを通過してカラーリング１４３´から出現することを許容する。雌ルアーコネクタ１８０´のフランジ部分１４７´は、カラーリング１４３´とは反対側において、筐体１４１´の内部壁１４２´に当接して、雌ルアーコネクタ及び針１６０´の、筐体内へのさらなる軸方向の変位を限定する。雌ルアーコネクタ１８０´が挿入の方向とは反対の方向に変位された場合、始端１８３´は、カラーリング１４３´内に再び入るものの、環状デテント１４５´に当接する。この当接は、雌ルアーコネクタ１８０´が筐体１４１´から出て逆動されるか又は引き抜かれることを防止する。その結果、雌ルアーコネクタ１８０´及び針１６０´は、筐体１４１´の内部壁１４２´内において、係留配置に維持される。

【0127】

第１の隔壁１２８及び第２の隔壁１４８は、キャリア１５０が第２の位置に向けて押されるのに伴い、針１６０による貫通が可能なエラストマ材料で形成されている。針１６０は、第２のアダプタ１４０を第１のアダプタ１２０に結合する前にキャリア１５０の内側において封止されたままである側方開口部１６２を有する。側方開口部１６２は、第２の通路１４６の狭いセクション１４６ｅの内側において封止されている。狭いセクション１４６ｅは、第１の端においては第２の隔壁１４８によって封止されており、第２の端においては第３の隔壁１５８によって封止されている。

【0128】

第１のアダプタ１２０を筐体１４１内へ前進させるのに伴い、第１の隔壁１２８は、第２の隔壁１４８を押して、第２の隔壁及びキャリア１５０を、筐体内において下方に移動させる。第２の隔壁１４８及びキャリア１５０は、針１６０の上方において下方に移動され、針１６０は、さらなる軸方向の変位を止められる前に、筐体１４１を基準として小さな軸方向距離だけ移動する。針１６０は、第１の隔壁１２８及び第２の隔壁１４８を突き通すように構成された鋭利な針先端１６４を有する。針１６０がさらなる軸方向の動きを一旦止められると、キャリア１５０は、針先端１６４が第２の隔壁１４８を突き通すまで針１６０の上方において下方に移動し、その時点で、針先端は、第１の隔壁１２８に直ちに入る。この動作の間、針１６０の側方開口部１６２は、第２の隔壁１４８を通過して第１の隔壁１２８内へ直ちに進む。したがって、側方開口部１６２は、第２の隔壁１４８から出現して第１の隔壁１２８内へ進んだ後、ＣＳＴＤ１００の内部エリア及び外部エリアから封止されたままである。

【0129】

側方開口部１６２は、キャリア１５０が針１６０の上方において下方に移動するのに伴い、他のコンポーネントを基準として３つの封止位置を経由して移動する。図３に示される第１の封止位置において、側方開口部１６２は、第２の隔壁１４８と第３の隔壁１５８との間で封止されている。第２の封止位置において、側方開口部１６２は、第２の隔壁１４８の内側において封止されている。第３の封止位置において、側方開口部１６２は、第１の隔壁１２８の内側において封止されている。キャリア１５０がレセプタクル内で一旦底に達すると、第１の隔壁１２８は、側方開口部１６２を通り越して下に押され、それにより、側方開口部１６２は、第１の隔壁から出現して、第１のアダプタ１２０の第１の通路１２６内において露出するようになる。この状態において、側方開口部１６２は、第１のアダプタ１２０と第２のアダプタ１４０との間に、及び、これらアダプタが接続されているそれらのそれぞれの貯槽間に、流体連通経路を形成する。

【0130】

キャリア１５０が第２の位置に到達すると、第１の隔壁１２８の第１の突起１２８ｇは、第２の隔壁１４８の第２の突起１４８ｇと当接して、ドライブレイクカップリングを形成する。第１の隔壁１２８及び第２の隔壁１４８のエラストマ材料は、共に加圧し合い、これにより、装置からの液体及び蒸気の流出、漏出、又は、漏れが生じ得ないように、針開口部１６２とＣＳＴＤ１００の内部空間との間の空間を自動的に閉鎖及び封止する。

【0131】

第２のアダプタ１４０は、内側壁１４４に沿って、一対の固定されたロッキングランプ（ｒａｍｐ）１７０を有する。キャリア１５０は、対応する一対のラグ１５１を有する。ラグ１５１は、キャリア１５０が第２の位置に移動するのに伴い、ロッキングランプ１７０に摺動式に係合するように構成されている。キャリア１５０が第２の位置に一旦到達すると、ラグ１５１は、ランプ１７０にロックする様態で係合する。この係合は、針１６０が、第１のアダプタ１２０と第２のアダプタ１４０との間に、及び、それらのそれぞれの貯槽間に、流体経路をもたらす「流体経路開放」状態に、ＣＳＴＤ１００をロックする。

【0132】

各ラグ１５１は、可撓性アーム１５６上において、径方向外方に突出している。キャリア１５０が第２の位置に向けて押されるのに伴い、ラグ１５１は、ロッキングランプ１７０に接触する。ロッキングランプ１７０は、筐体１４１の中空の内部１４３内において、雌ルアーコネクタ１８０に向けて延在するのに伴い、径方向内方に延在するランプ表面１７１を有する。この、ランプ表面１７１の配向は、ラグ１５１及び可撓性アーム１５６を径方向内方に撓ませ、エネルギが、可撓性アーム内に蓄えられる。ラグ１５１は、キャリア１５０が第２の位置に向けて移動されるのに伴い、ランプ表面１７１に沿って摺動し、ラグがロッキングランプ１７０の端を通り越すまで、さらに径方向内方に曲がる。このような時点において、キャリア１５０は、筐体１４１内において底に達し、図４に示される第２の位置に到達する。加えて、ロッキングランプ１７０は、ラグ１５１にもはや接触しておらず、エネルギが可撓性アーム１５６から放出されるのに伴い、ラグが弛緩状態に外方にスナップすることを可能にする。この状態において、ラグ１５１は、ロッキングランプ１７０に係合して、キャリア１５０が第１の位置に向けて戻ることを防止する。このことは、キャリア１５０を第２の位置にロックし、装置は、先に記載した「流体経路開放」状態にロックされる。

【0133】

流体がＣＳＴＤ１００を経由して移注された後、第１のアダプタ１２０は、ロッキングランプ１７０及びラグ１５１の係合により、第２のアダプタ１４０の内側においてロックされたままである。第１のアダプタ１２０は、筐体１４１の側方壁内へ構築された一対の側方ボタン１４２に対して径方向内方の力Ｆを印加することにより、第２のアダプタ１４０から解除することができる。図４では、矢印により、力Ｆの方向を示している。

【0134】

側方ボタン１４２が径方向内方に押圧されるのに伴い、側方ボタンは、ラグ１５１がロッキングランプ１７０ともはや軸方向に並ばなくなるまで、当該ラグを径方向内方に押す。この段階において、ロッキングランプ１７０は、キャリア１５０が第２の位置から第１の位置に向けて戻ることをもはや防止しない。したがって、側方ボタン１４２を内方に押圧してキャリア１５０を解除するとともに、第１のアダプタ１２０を第２のアダプタ１４０の中空の内部１４３及びソケット１４５から引き抜くことにより、当該第１のアダプタを、当該中空の内部から取り外すことができる。

【0135】

第１のアダプタ１２０が中空の内部１４３から引き出されるのに伴い、第１のアダプタ上の棚部分１２５は、クリップ端１５３の下側と係合されたままである。この係合は、第１のアダプタ１２０が筐体１４１から引き出されるのに伴い、キャリア１５０が、当該筐体内における第１の位置に、牽引されるか又は引き戻されることを生じる。キャリア１５０が第１の位置に到達すると、クリップ端１５３は、中空の内部１４３の、より狭いセクション１４３ｂから出て、より広いセクション１４３ａに入る。これにより、クリップ端１５３を、図３に示される位置に外方にスナップさせる。クリップ端１５３の外方への動きは、クリップ端を、第１のアダプタ１２０上の棚部分１２５から解除する。したがって、棚部分１２５は、クリップ１５２から解放されて、第１のアダプタ１２０が筐体１４１から完全に引き抜かれるとともに第２のアダプタ１４０から分離されることを可能にする。キャリア１５０は、筐体１４１の内側壁１４１ａにおけるアンダーカット１４１ｂに係合するラグ１５１により、筐体１４１から引き抜かれることが防止される。

【0136】

本開示によるＣＳＴＤは、コンポーネントが互いを基準として移動するのに伴い、コンポーネントを適正な軸方向及び径方向のアライメントに維持する１つ以上のアライメント構造を含むことができる。例えば、ＣＳＴＤ１００は、筐体１４１の内側壁１４１ａに沿って長手方向リブ１４１ｄを含んでおり、これらは、図２に部分的に示されている。リブ１４１ｄは、図５に示されるように、キャリア１５０の上において長手方向に延在する窪み１５７に係合して、キャリアと筐体１４１との間の正しいアライメントを維持するように構成されている。加えて、リブ１４１ｄは、図６に示されるように、第１のアダプタ１２０において長手方向に延在するスロット１２７に係合して、第１のアダプタと筐体１４１との間の正しいアライメントを維持するように構成されている。

【0137】

ＣＳＴＤ１００は、本開示に記載される他の実施形態上における特徴及び特性と、構造的に及び／又は機能的に同一である特徴及び特性を有する。したがって、ＣＳＴＤ１００上において記載されたいくつかの特徴は、このような特徴が他の実施形態上においても存在しているとの理解を伴った上で、簡潔性の目的のために、他の実施形態上においては記載されない。

【0138】

図７及び図８を参照すると、ＣＳＴＤ２００が、第２の実施形態に従って示されている。ＣＳＴＤ２００は、第１の流体貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタ２２０と、第２の流体貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタ２４０と、を有する。第１のアダプタ２２０は、例えば、バイアル、バッグ、又は、患者ラインに接続することができる。第２のアダプタ２４０は、注射器、又は、ポンプのような流体送達装置の任意の雄ルアーコネクタに接続することができる雌ルアーコネクタ２８０を有する。一旦、第１のアダプタ２２０及び第２のアダプタ２４０が、それぞれ第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に取り付けられるとともに、図７に示される結合状態に互いに相互接続されると、ＣＳＴＤ２００は、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路を形成する。

【0139】

第１のアダプタ２２０は、概して円筒形の本体２２１を有する。第２のアダプタ２４０は、概して円筒形のレセプタクル又は筐体２４１を有する。第２のアダプタ２４０の筐体２４１は、第１のアダプタ２２０の本体２２１を受容してこれら２つのアダプタを相互接続するように適合されている。第１のアダプタ２２０及び第２のアダプタ２４０の円筒形の幾何学的形状は、第１のアダプタが、第２のアダプタを基準として任意の配向で第２のアダプタ内へ挿入されることを可能にする。第１のアダプタ２２０を第２のアダプタ２４０内へ、これら２つを接続するために適正に挿入するのに、特定的な配向は必要とされない。このことは、アダプタの接続を簡素にするとともに、結果的に、アダプタの接続時におけるユーザエラーの危険を少なくする。

【0140】

図９は、共に結合される前における第１のアダプタ２２０及び第２のアダプタ２４０の断面を示している。第１のアダプタ２２０は、第１の通路２２６と、エラストマ材料で製作された第１の隔壁２２８と、を有する。第１の通路２２６は、第１の通路端２２６ａと、第１の通路端の反対側に第２の通路端２２６ｂと、を有する。第１の通路端２２６ａは、第１の開口部２２６ｃを規定しており、第２の通路端２２６ｂは、第２の開口部２２６ｄを規定している。第１の通路２２６は、第２の通路端２２６ｂにおいて広がり、円筒形のチャンバ又は台座２２９を形成している。第１の隔壁２２８は、台座２２９内に受容されて、第２の通路端２２６ｂを封止している。第１の隔壁２２８の一部分は、第２の通路開口部２２６ｄから軸方向に延在して、第１の突起２２８ｇを形成している。

【0141】

第２のアダプタ２４０は、第２の通路２４６と、エラストマ材料で製作された第２の隔壁２４８と、を有する。第２の通路２４６は、第１の通路端２４６ａと、第１の通路端の反対側に第２の通路端２４６ｂと、を有する。第１の通路端２４６ａは、第１の開口部２４６ｃを規定しており、第２の通路端２４６ｂは、第２の開口部２４６ｄを規定している。第２の通路２４６は、第２の通路端２４６ｂにおいて広がり、円筒形のチャンバ又は台座２４９を形成している。第２の隔壁２４８の一部分は、台座２４９内に受容されて、第２の通路端２４６ｂを封止している。

【0142】

第２の隔壁２４８は、折り畳み可能ピストン２４８ａとして動作する細長い円筒形の本体を有する。ピストン２４８ａは、ヘッド部分２４８ｂと、折り畳み可能中央セクション２４８ｃと、基部フランジ２４８ｄと、を有する。折り畳み可能中央セクション２４８ｃは、ヘッド部分２４８ｂ及び基部フランジ２４８ｄよりも小さな直径を有する。折り畳み可能中央セクション２４８ｃの長さに沿って、一連の円周方向リブ２４８ｅが延在する。基部フランジ２４８ｄは、筐体２４１における円筒形の凹部２４２内へ嵌合されている。

【0143】

第２の隔壁２４８のヘッド部分２４８ｂは、キャリア２５０内に収容されている。キャリア２５０は、コレット部分２５２と、中空の円筒形基部部分２５４と、を有する。基部部分２５４は、先に述べた円筒形のチャンバ又は台座２４９を規定している。円筒形のチャンバ又は台座２４９は、ヘッド部分２４８ｂが基部部分２５４の内部に流体密封嵌合して係合するように、サイズ決定されている。基部部分２５４は、円筒形のチャンバ又は台座２４９をコレット部分２５２の内部と相互接続する開口部２５４ａを有する。第２の隔壁２４８の端部分２４８ｆは、開口部２５４ａを経由して突き出て、コレット部分２５２内へ延在する第２の突起２４８ｇを形成している。第２の突起２４８ｇは、第１の突起２２８ｇと当接するとともに第１の突起２２８ｇによって変形される、ように構成され、逆の場合も同様であって、ドライブレイクカップリングを形成する。

【0144】

キャリア２５０は、筐体２４１の内側において、第１の位置と第２の位置との間で軸方向に摺動するように構成されている。図９は、第１の位置にあるキャリア２５０を示している。コレット部分２５２は、弾性可撓性材料で製作された４つの可撓性クリップ２５２ａを有する。クリップ２５２ａは、弛緩状態において、外向きに広がる配置において径方向外方に延在する。各クリップ２５２ａは、径方向外方に延在する外側突起２５３ａと、径方向内方に延在する内方デテント２５３ｂと、を備えたクリップ端２５３を有する。各外側突起２５３ａは、キャリア２５０が第１の位置にあるときに、筐体２４１内のテーパ付き着地部２４７上に静止している。外側突起２５３ａは、着地部２４７に係合して、キャリア２５０を第１の位置に維持している。

【0145】

第１のアダプタ２２０は、第１のアダプタ２２０の本体２２１を、第２のアダプタ２４０の筐体２４１内へ、且つ、キャリア２５０のクリップ２５２ａ間に、挿入することにより、第２のアダプタ２４０に接続される。本体２２１は、第１の隔壁２２８が第２の隔壁２４８の突起２４８ｇに接触するまで前進させる。第１の隔壁２２８が第２の隔壁２４８に一旦接触すると、キャリア２５０の第１の位置からの移動は、クリップ２５２ａと着地部２４７との間の係合によって抵抗を受ける。この抵抗は、第１のアダプタ２２０に対する手動力が抵抗力を上回るまで、手動力が軸方向に第２の隔壁２４８に向けて印加されることにより打ち消される。

【0146】

第１のアダプタ２２０内の台座２２９は、楔形状のプラグセクション２２９ａによって取り囲まれている。プラグセクション２２９ａは、第１のアダプタ２２０がコレット部分２５２内へ移動するのに伴い、クリップ２５２ａ間を通る。筐体２４１の内側壁２４１ａは、内側壁が着地部２４７から離れて延在するのに伴い、径方向内方にテーパしている。クリップ端２５３は、内側壁２４１ａを圧迫しており、キャリア２５０が第１の位置から第２の位置に向けて移動されるのに伴い、蓄えられたエネルギ下において、内側壁によって径方向内方に加圧される。この、径方向の加圧は、プラグセクション２２９ａの周囲を円周方向に延在する肩部２２９ｂに対し、デテント２５３ｂを径方向内方に押す。デテント２５３ｂと肩部２２９ｂとの間の係合は、キャリア２５０と第１のアダプタ２２０とを一時的に連結する。この条件において、キャリア２５０は、筐体２４１内における第１の位置から第２の位置に向けて自由に移動する。キャリア２５０が第２の位置に向けて移動するのに伴い、折り畳み可能中央セクション２４８ｃは、軸方向に加圧される。図１０は、第２のアダプタ２４０内へ完全に挿入された第１のアダプタ２２０を示しており、キャリア２５０は、第２の位置に移動されている。この位置において、クリップ２５２ｓは、蓄えられたエネルギ下において径方向内方に撓んでおり、折り畳み可能中央セクション２４８ｃは、蓄えられたエネルギ下において軸方向に加圧されている。

【0147】

図９及び図１０に示されるように、第２のアダプタ２４０は、針２６０を収納している。針２６０は、雌ルアーコネクタ２８０に、軸方向に固定されている。雌ルアーコネクタ２８０は、第１の実施形態において記載されたように、小さな軸方向距離にわたり、筐体２４１を基準として軸方向に移動可能であるが、スナップ嵌合配置又は他の係留構成により、小さな可動域を超えた移動は制限される。この配置において、針２６０は、第２のアダプタ２４０の筐体２４１内に係留式に保留されており、さらなる軸方向の動きを止められる前に、筐体を基準として小さな軸方向距離だけ移動することのみが許容される。対照的に、キャリア２５０及び第２の隔壁２４８のヘッド部分２４８ｂは、筐体２４１の長さの略全長に亘って、当該筐体を基準として軸方向に移動可能である。

【0148】

第１の隔壁２２８及び第２の隔壁２４８は、キャリア２５０が第２の位置に向けて押されるのに伴い、針２６０による貫通が可能なエラストマ材料で形成されている。針２６０は、第２のアダプタ２４０を第１のアダプタ２２０に結合する前に第２の隔壁２４８の内側において封止されたままである側方開口部２６２を有する。第１のアダプタ２２０を筐体２４１内へ前進させるのに伴い、第１の隔壁２２８は、第２の隔壁２４８を押して、ヘッド部分２４８ｂ及びキャリア２５０を、筐体内において下方に移動させる。ヘッド部分２４８ｂ及びキャリア２５０は、第１の実施形態において記載されたように、針２６０の上方において下方に移動され、針２６０は、スナップ嵌合配置又は他の係留構成により、さらなる軸方向の変位を止められる前に、筐体２４１を基準として小さな軸方向距離だけ移動する。針２６０は、第１の隔壁２２８及びヘッド部分２４８ｂを突き通すように構成された鋭利な針先端２６４を有する。針２６０がさらなる軸方向の動作を一旦止められると、キャリア２５０は、針先端２６４が第２の隔壁２４８を突き通して第１の隔壁２２８に入るまで針２６０の上方において下方に移動する。この動きの間、針２６０の側方開口部２６２は、第２の隔壁２４８を通過して第１の隔壁２２８内へ直ちに進む。

【0149】

側方開口部２６２は、キャリア２５０が針２６０の上方において下方に移動するのに伴い、他のコンポーネントを基準として３つの封止位置を経由して移動する。第１の封止位置において、側方開口部２６２は、第２の隔壁２４８の折り畳み可能中央セクション２４８ｃの内側で、狭い中空コア２４８ｈの内側において封止されている。図９に、この位置を示す。第２の封止位置において、側方開口部２６２は、第２の隔壁２４８のヘッド部分２４８ｂの内側において封止されている。第３の封止位置において、側方開口部２６２は、第１の隔壁２２８の内側において封止されている。図１０に示されるように、キャリア２５０が第２のアダプタ２４０内で一旦底に達すると、第１の隔壁２２８は、側方開口部２６２を通り越して下に押され、それにより、側方開口部は、第１の隔壁から出現して、第１のアダプタ２２０の第１の通路２２６内において露出するようになる。この状態において、側方開口部２６２は、第２のアダプタ２４０と第１のアダプタ２２０との間に流体連通経路を形成する。キャリア２５０が第２の位置に到達すると、第１の隔壁２２８及び第２の隔壁２４８は、ドライブレイクカップリングを形成する。

【0150】

第１のアダプタ２２０は、本体２２１から径方向外方に延在する円周方向フランジ２３０を有する。第２のアダプタ２４０は、筐体２４１の壁２４５に旋回式に接続された一対の保持クリップ２７０を有する。各保持クリップ２７０は、弾性ヒンジ２７０ａにおいて壁２４５に旋回式に接続されている。ヒンジ２７０ａは、各保持クリップ２７０が、壁２４５における開口部２４５ａを経由して旋回することを可能にする。第１のアダプタ２２０上のフランジ２３０は、第１のアダプタが第２のアダプタ２４０内へ挿入されるのに伴い、保持クリップ２７０間を通る。保持クリップ２７０は、弾性可撓性材料で形成されており、弛緩状態においては、それらの間に空間を規定しており、このことは、図９に示されている。各保持クリップ２７０は、２つの係合面を備えた、返し形状のクリップ端２７１を有する。第１の係合面は、第２のアダプタ上において径方向内方に面するランプ付き接触面２７２である。第２の係合面は、長手方向軸に対して垂直に延在するアンダーカット面２７３である。

【0151】

フランジ２３０の直径は、保持クリップ２７０が弛緩状態にあるときのクリップ端２７１間の空間よりも大きい。したがって、フランジ２３０は、保持クリップ２７０間を通るのに伴い、ランプ付き接触面２７２を圧迫する。ランプ付き接触面２７２の配向は、第２のアダプタ２４０に向けて第１のアダプタ２２０に印加された軸方向の力が、保持クリップ２７０を、第２のアダプタの軸に対して径方向外方に変位させるような配向である。保持クリップ２７０は、蓄えられたエネルギ下で、径方向外方に撓むとともに離れて広がり、フランジがランプ付き接触面２７２を通過することを許容する。

【0152】

フランジ２３０がランプ付き接触面２７２を一旦越えると、クリップ２７０は、自身を外方に変位させる力の影響下にはもはや置かれてない。したがって、クリップ２７０は、エネルギが放出されるのに伴って弛緩状態にスナップバックし、図１０に示されるように、クリップのアンダーカット面２７３がフランジ２３０の上方に位置決めされる。アンダーカット面２７３とフランジ２３０との間の軸方向の係合は、第１のアダプタ２２０が第２のアダプタ２２０から取り外されることを防止し、それにより、それらを共にロックする。クリップ２７０がフランジ２３０の上方にスナップする時機は、側方開口部２６２が第１の隔壁から完全に出現することと好ましくは一致しており、ここで側方開口部２６２が、第１の通路２２６内において露出される。当該時機は、好ましくは、キャリア２５０が第２の位置に到達することにも一致する。したがって、キャリア２５０が第２の位置に到達すると、第１のアダプタ２２０及び第２のアダプタ２４０は、針が、第１のアダプタと第２のアダプタとの間に、及び、それらのそれぞれの貯槽間に、流体経路をもたらす「流体経路開放」状態に、共にロックされる。クリップ２７０は、自身の加圧状態にある折り畳み可能中央セクション２４８ｃによって加えられている軸方向の拡張力に抵抗しながらも、フランジ２３０を圧迫して、第１のアダプタ２２０及び第２のアダプタ２４０を共にロックする。このことは結果的に、第１のアダプタ２２０及び第２のアダプタ２４０が張力下で共にロックされることを生じる。フランジ２３０の上方においてクリップ２７０がスナップすることにより、いつＣＳＴＤ２００が流体経路開放状態にロックされたのかをユーザに通知する、可聴クリック音を生じる。

【0153】

流体がＣＳＴＤ２００を経由して移注された後、第１のアダプタ２２０は、保持クリップ２７０とフランジ２３０との間の係合により、第２のアダプタ２４０の内側においてロックされたままである。第１のアダプタ２２０は、保持クリップ２７０から径方向外方に延在する一対の側方ボタン２７４に対して径方向内方の力Ｆを印加することにより、第２のアダプタ２４０から解除することができる。図１０では、矢印により、力Ｆの方向を示している。

【0154】

側方ボタン２７４が径方向内方に押圧されるのに伴い、保持クリップ２７０は、壁２４５における開口部２４５ａを通って旋回するとともに、ヒンジ２７０ａにおいてエネルギを蓄える。クリップ端２７１は、径方向外方に、第１のアダプタ２２０から離れて旋回され、それにより、クリップ端は、自身のロッキング位置を出て解除位置に移動される。解除位置において、アンダーカット面２７３は、第１のアダプタ２２０上におけるフランジ２３０をもはや妨げず、それにより、フランジが保持クリップ２７０から引き出されることを許容するとともに、第１のアダプタが第２のアダプタ２４０から引き出されることを可能にする。

【0155】

キャリア２５０のクリップ端２５３は、上で注記したように、内方に押圧されているとともに、第１のアダプタ２２０のプラグセクション２２９ａの周囲に巻き付いている。したがって、第１のアダプタ２２０の引き出しは、第１の位置に向かって戻るキャリア２５０の牽引又は引き出しも生じる。クリップ端２５３が着地部２４７と一旦軸方向に整列すると、クリップ端内における、蓄えられたエネルギが放出されて、クリップ端を、拡張させるとともに、図９に示されるそれらの弛緩状態に戻す。このことは、プラグセクション２２９ａをコレット部分２５２の把持から解除して、第１のアダプタ２２０が、第２のアダプタ２４０から分離されることを可能にする。

【0156】

側方ボタン２７４が内方に押圧されてフランジ２３０をクリップ２７０から解除すると、折り畳まれたピストン２４８ａを加圧状態に保持している力が除去される。したがって、第２の隔壁２４８の折り畳み可能中央セクション２４８ｃ内における、蓄えられたエネルギが放出されて、折り畳み可能中央セクションを拡張させる。折り畳み可能中央セクション２４８ｃが拡張するのに伴い、ヘッド部分２４８ｂは、キャリア２５０が第１の位置に戻ることを補佐するばね力を、当該キャリアに印加する。当該ばね力は、ヘッド部分２４８ｂを当初の位置に戻って推進もさせて、第１の隔壁２２８を針先端２６４から移動させた後に、第２の隔壁２４８の内側において当該針先端を直ちに封鎖する。このことは、第１のアダプタ２２０が筐体２４１から取り外された後に針先端２６４を遮蔽する安全性特徴をもたらす。針先端２６４は、ＣＳＴＤ２００の使用前、使用中、又は使用後に、決して露出されない。

【0157】

図１１及び図１２を参照すると、ＣＳＴＤ３００が、第３の実施形態に従って示されている。ＣＳＴＤ３００は、第１の流体貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタ３２０と、第２の流体貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタ３４０と、を有する。第１のアダプタ３２０は、例えば、バイアルに接続することができるスパイク３２２を有する。第２のアダプタ３４０は、注射器、又は、ポンプのような流体送達装置の任意の雄ルアーコネクタに接続することができる雌ルアーコネクタ３８０を有する。針３６０は、第２のアダプタ３４０の内側に収納されているとともに、解説されるように、第１のアダプタ３２０と連通する流体導管を形成する。一旦、第１のアダプタ３２０及び第２のアダプタ３４０が、それぞれ第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に取り付けられるとともに、図１１に示される結合状態に互いに相互接続されると、ＣＳＴＤ３００は、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路を形成する。

【0158】

第１のアダプタ３２０は、概して円筒形の本体３２１を有する。第２のアダプタ３４０は、円筒形の壁３４２を備えた、概して円筒形のレセプタクル又は筐体３４１を有する。第２のアダプタ３４０の筐体３４１は、第１のアダプタ３２０の本体３２１を受容してこれら２つのアダプタを相互接続するように適合されている。第１のアダプタ３２０及び第２のアダプタ３４０は、軸方向の一押しによって第１のアダプタを第２のアダプタ内に挿入し、その後、一方のアダプタを他方のアダプタを基準として回転させるか又は捩って、第１のアダプタ及び第２のアダプタを共にロックすることによって接続される。

【0159】

第１のアダプタ３２０は、円筒形のプラグ３２４と、当該プラグの周囲において円周方向に配置された複数の弾性可撓性スナップアーム３２６と、を有する。スナップアーム３２６は、小さな径方向の間隙３２８だけプラグ３２４の外部から離間する。第２のアダプタ３４０の円筒形の壁３４２は、プラグ３２４の外径よりも大きな内径を有する。スナップアーム３２６の内径は、円筒形の壁３４２の外径よりも大きい。この配置において、筐体３４１は、プラグ３２４を嵌合式に受容するようにサイズ決定されている。加えて、プラグ３２４とスナップアーム３２６との間の径方向の間隙３２８は、円筒形の壁３４２を入れ子式に受容するようにサイズ決定されている。

【0160】

第１のアダプタ３２０のスナップアーム３２６は、第１のアダプタが第２のアダプタ内へ一旦完全に挿入されると、第２のアダプタ３４０上の棚３４４の上方にスナップするように構成されている。図１３から図１５を参照すると、棚３４４は、円筒形の壁３４２から、その円周の一部分に沿って径方向外方に突出しており、テーパ付き外側側方壁３４４ａを有する。各スナップアーム３２６は、テーパ付き先端面３２８を備えた返し付き端３２７を有する。各スナップアーム３２６のテーパ付き先行面３２８は、第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０内へ挿入されるのに伴い、棚３４４のテーパ付き外側側方壁３４４ａに接触するように構成されている。

【0161】

各テーパ付き先行面３２８の配向には、テーパ付き先行面と棚３４４との間の接触がスナップアーム３２６を径方向外方に外向きに広げるか又は撓ませるように、角度が付けられている。第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０内へ前進するのに伴い、スナップアーム３２６は、返し付き端３２７が棚３４４を通り越して棚３４４を越えるまで、蓄えられたエネルギ下で径方向外方に撓む。返し付き端３２７が棚３４４を一旦越えると、スナップアーム３２６における、蓄えられたエネルギが放出されて、返し付き端が棚の上方に掛かった状態において、スナップアームを径方向内方にスナップさせる。

【0162】

第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０内へ一旦完全に挿入されると、第１のアダプタは、第２のアダプタを基準とした配向の範囲から成る軸方向被ロック位置と軸方向ロック解除位置との間で、第２のアダプタを基準として回転可能である。軸方向被ロック位置において、スナップアーム３２６の返し付き端３２７は、棚３４４の上方に掛かっている。軸方向ロック解除位置において、第１のアダプタ３２０は、スナップアーム３２６の返し付き端３２７が棚３４４を経由して開口部又は通路３４８のみと整列されるように、第２のアダプタ３４０を基準として配向されている。通路３４８は、第１のアダプタ３２０を第２のアダプタ３４０を基準として特定的な配向へ回転させるとスナップアーム３２６と整列するように、棚３４４をアーチ形状の棚セクション３４４ａへ分けるとともに、棚の周囲に配置されている。第１のアダプタ３２０及び第２のアダプタ３４０は、任意の数の通路、棚セクション、及び、スナップアームを有することができ、図に示される例は、企図された配置のみを表している訳ではない。

【0163】

各通路３４８は、第１のアダプタ３２０が一旦ロック解除位置に回転されたときに、スナップアーム３２６の少なくとも１つの返し付き端３２７が通路を通過することを可能にするだけ十分に広い。第１のアダプタ３２０の被ロック位置及びロック解除位置は、視覚的に且つ触知感によって、検出することができる。第２のアダプタ３４０は、円筒形の壁３４２から突出して軸方向に延在する、一対の硬質止め３４７であって、直径方向に対向する硬質止め３４７を有する。硬質止め３４７は、第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０内へ挿入された後に回転リミッタを生じるように、棚セクション３４４ａ及び通路３４８を基準として位置決めされている。第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０内へ完全に挿入された後に、第１のアダプタを、返し付き端３２７のうちの１つが硬質止め３４７の一方と衝突するまで時計回りに回転させる。この相対的配向において、返し付き端３２７のうちの少なくともいくつかが棚３４４の上方で掛かり、第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０から引き抜かれることを防止する。時計回りの回転の後に返し付き端３２７と衝突する硬質止め３４７は、第１のアダプタが第２のアダプタにロックされたという触知標識をもたらす。

【0164】

第１のアダプタ３２０は、返し付き端３２７のうちの１つが他方の硬質止め３４７と衝突するまで、同様の様態で反時計回りの方向に回転させることもできる。この相対的配向において、返し付き端３２７の全ては通路３４８と軸方向に整列されており、第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０から引き抜かれることを可能にする。したがって、反時計回りの回転後に突き当たった硬質止め３４７は、第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０からロック解除されており、第２のアダプタから引き抜くことができる、という触知標識をもたらす。

【0165】

第１のアダプタ３２０及び第２のアダプタ３４０の円筒形の幾何学的形状は、第１のアダプタが、第２のアダプタを基準として任意の配向で第２のアダプタ内へ挿入されることを可能にする。第１のアダプタ３２０を第２のアダプタ３４０内へ、これら２つを接続するために適正に挿入するのに、特定的な配向は必要とされない。このことは、アダプタの接続を簡素にするとともに、結果的に、アダプタの接続時におけるユーザエラーの危険を少なくする。しかしながら、第１のアダプタ３２０は、硬質止め３４７の一方に突き当たって第１のアダプタがロックされたことを保証するまで時計回りに回転させなければならず、硬質止め３４７のうちの別のものに突き当たって、いつ第１のアダプタがロック解除されたのかが確定するまで、反時計回りに回転させなければならない。

【0166】

図１３は、共に結合される前における第１のアダプタ３２０及び第２のアダプタ３４０の断面を示している。第１のアダプタ３２０は、第１の通路３２３と、エラストマ材料で製作された第１の隔壁３２５と、を有する。第１の通路３２３は、第１の通路端３２３ａと、第１の通路端の反対側に第２の通路端３２３ｂと、を有する。第１の通路端３２３ａは、第１の開口部３２３ｃを規定しており、第２の通路端３２３ｂは、第２の開口部３２３ｄを規定している。図１２に最も良好に示されている環状台座３２９は、第２の通路端３２３ｂを取り囲む外部壁３２３ｅの周囲に形成されている。第１の隔壁３２５は、台座３２９内に受容されているとともに、第２の開口部３２３ｄを閉鎖して、第２の通路端３２３ｂを封止している。

【0167】

第２のアダプタ３４０は、第２の通路３４６と、エラストマ材料で製作された第２の隔壁３５２と、を有する。第２の通路３４６は、第１の通路端３４６ａと、第１の通路端の反対側に第２の通路端３４６ｂと、を有する。第１の通路端３４６ａは、第１の開口部３４６ｃを規定しており、第２の通路端３４６ｂは、第２の開口部３４６ｄを規定している。第２の通路端３４６ｂは、円筒形のチャンバ又は台座３４９を形成している。第２の隔壁３５２は、台座３４９内に受容されて、第２の通路端３４６ｂを封止している。第１の隔壁３２５は、他の実施形態のように、第１の突起３２５ｇを有し、第２の隔壁３５２は、第１の突起とドライブレイクカップリングを形成するように構成された第２の突起３５２ｇを有する。

【0168】

第２の隔壁３５２は、折り畳み可能ピストン３５２ａとして動作する細長い円筒形の本体を有する。ピストン３５２ａは、ヘッド部分３５２ｂと、折り畳み可能中央セクション３５２ｃと、基部フランジ３５２ｄと、を有する。熱可塑性ケーシング又はキャリア３５０が、ヘッド部分３５２ａを取り囲んでいる。キャリア３５０は、キャリアの拘束効果によって、針３６０に対して圧力を絶えず内方に印加することを可能にすることにより、ヘッド部分３５２ａのエラストマが直径方向に拡張することを防止して、適切な封止を保証する。折り畳み可能中央セクション３５２ｃは、折り畳み可能中央セクション３５２ｃの長さに沿って延在する一連の円周方向リブ３５２ｅを有する。基部フランジ３５２ｄは、筐体３４１における円筒形の凹部３４３内へ嵌合されている。

【0169】

第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０の筐体３４１内へ挿入されるのに伴い、第１の隔壁３２５は、第２の隔壁３５２を加圧する。加えて、プラグ３２４は、キャリア３５０を軸方向に圧迫する。第２の隔壁３５２のヘッド部分３５２ｂ及びキャリア３５０に印加された軸方向の力は、第２の隔壁及びキャリアを、第２の隔壁の基部フランジ３５２ｄに向けて軸方向に移動させる。加えて、第２の隔壁３５２の折り畳み可能中央セクション３５２ｃは、ヘッド部分３５２ｂに印加された軸方向の荷重に応じて折り畳まれる。キャリア３５０は、最初に、筐体３４１の口において第１の位置に配設され、第２の位置に、筐体内へより深く進行する。この進行中に、キャリア３５０は、筐体３４１の内側壁３４５に沿って摺動する。内側壁３４５は、狭窄部３４５ａにおいて、より大きな内径からより小さな内径へ急激に遷移する。狭窄部３４５ａは、キャリア３５０が第２の位置に到達すると当該キャリア上において円周方向止めフランジ３５０ａに当接する端壁又は止めを形成する。したがって、キャリア３５０は、キャリアが第２の位置に到達すると筐体３４１内において底に達し、さらに進行することができない。

【0170】

針３６０は、雌ルアーコネクタ３８０に、軸方向に固定されている。雌ルアーコネクタ３８０は、第１の実施形態において記載されたように、小さな軸方向距離にわたり、筐体３４１を基準として軸方向に移動可能であるが、スナップ嵌合配置又は他の係留構成により、小さな可動域を超えた移動は制限される。この配置において、針３６０は、筐体３４１内に係留式に保留されており、さらなる軸方向の動きを止められる前に、筐体を基準として小さな軸方向距離だけ移動することのみが許容される。対照的に、キャリア３５０及び第２の隔壁３５２のヘッド部分３５２ｂは、筐体３４１の長さの略全長に亘って、当該筐体を基準として軸方向に移動可能である。

【0171】

第１の隔壁３２５及び第２の隔壁３５２は、キャリア３５０及びヘッド部分３５２ｂが筐体３４１内へより深く押されるのに伴い、針３６０による貫通が可能なエラストマ材料で形成されている。針３６０は、示されるように、第２のアダプタ３４０を第１のアダプタ３２０に結合する前に第２の隔壁３５２によって封止されたままである側方開口部３６２を有する。針３６０は、第２の隔壁３５２のヘッド部分３５２ｂ及び第１の隔壁３２５を突き通すように構成された鋭利な針先端３６４も有する。

【0172】

第１のアダプタ３２０が、当該第１のアダプタの、第２のアダプタ３４０内への挿入中に、キャリア３５０と第２の隔壁３５２のヘッド部分３５２ｂとを変位させるのに伴い、第２の隔壁３５２の折り畳み可能部分３５２ｃは、蓄えられたエネルギ下で、軸方向の荷重に応じて折り畳まれる。このことは、キャリア３５０及びヘッド部分３５２ｂを、筐体３４１の内側において基部フランジ３５２ｄに向けて進行させる。針３６０は、第１の実施形態において記載されたように、スナップ嵌合配置又は他の係留構成により、さらなる軸方向の変位を止められる前に、筐体３４１を基準として小さな軸方向距離だけ移動する。針３６０が、さらなる軸方向の動きを一旦止められると、針先端３６４は、当該先端が第２の隔壁３５２から出現するまで当該第２の隔壁を貫通するとともに、当該第２の隔壁に加圧されている第１の隔壁３２５を直ちに突き通す。針３６０の側方開口部３６２もまた、第２の隔壁３５２の内部から第１の隔壁３２５内へ移動する。継続した前進は、針開口部３６２が第１のアダプタ３２０内における第１の通路３２３と流体連通するまで、針先端３６４及び当該側方開口部に、第１の隔壁３２５を突き通させる。この段階において、キャリア３５０は、第２の位置に到達し、針３６０は、第１のアダプタ３２０と第２のアダプタ３４０との間に流体通路を形成する。このことは、スナップアーム３２６が棚３４４の上方にスナップするときと実質的に一致する。第１のアダプタ３２０は、この段階において、硬質止め３４７の一方に突き当たるまで、第２のアダプタ３４０を基準として時計回りに回転させることができる。硬質止め３４７の一方に突き当たると、第１のアダプタ３２０及び第２のアダプタ３４０は、針３６０が、第１のアダプタと第２のアダプタとの間に、及び、それらのそれぞれの貯槽間に、流体経路をもたらす「流体経路開放」状態に、共にロックされる。

【0173】

上で注記したように、第１の隔壁３２５及び第２の隔壁３５２は、共に加圧されるとドライブレイクカップリングを形成する。第１の隔壁３２５及び第２の隔壁３５２のエラストマ材料は、液体の流出、漏出、又は、漏れが生じ得ないように、針３６０とＣＳＴＤ３００の内部との間の空間を自動的に閉鎖及び封止する。

【0174】

液体がＣＳＴＤ３００を使用して貯槽間で移注された後、第１のアダプタ３２０は、スナップアーム３２６と棚３４４との間の係合により、第２のアダプタ３４０にロックされたままである。第１のアダプタ３２０を第２のアダプタ３４０から取り外すために、ユーザは、第１のアダプタを、硬質止め３４７の他方に突き当たるまで、第２のアダプタを基準として反時計回りの方向に回転させることができる。この段階において、スナップアーム３２６は、棚３４４を経由して通路３４８と整列されており、スナップアームが当該通路を通過することと、第２のアダプタからの第１のアダプタの分離を容易にすることと、を可能にする。

【0175】

第１のアダプタ３２０及び第２のアダプタ３４０が共にロックされると、折り畳み可能中央セクション３５２ｃ内における、蓄えられたエネルギは、第１のアダプタ及び第２のアダプタを共に張力下に保留する軸方向のばね力を生じる。第１のアダプタ３２０が、ロック解除位置に回転されるとともに第２のアダプタ３４０から引き出されると、折り畳み可能中央セクション３５２ｃで蓄えられたエネルギは、放出されて、折り畳み可能中央セクションを拡張させるとともに第２の隔壁３５２のヘッド部分３５２ｂを針３６０の針先端３６４の上方に戻って推進させるばね力を生じる。このことは、第１のアダプタ３２０が第２のアダプタ３４０から取り外された後に針先端３６４を遮蔽する安全性特徴をもたらす。針先端３６０は、ＣＳＴＤ３００の適正な使用前、使用中、又は、使用後のいかなる時点においても、針先端３６０がユーザに直接的に接触する可能性がある大気へ露出されない。

【0176】

本開示によるＣＳＴＤは、各アダプタを流体貯槽に接続するための多様なカップリング及び取り付け構造を有することができる。例えば、雌ルアーコネクタ１８０、２８０、及び、３８０は、それぞれ、自身の周囲の筐体に回転可能に搭載されているとともに、ねじ山１８２、２８２、及び、３８２を特徴として有する。筐体１４１及び２４１は、それぞれ、ルアーコネクタ１８０及び２８０の周囲に延在するシュラウド１４１ｃ及び２４１ｃを特徴として有する。これらの筐体は、それぞれ、雌ルアーコネクタ１８０、２８０、及び、３８０上のタブに連携して係合するランプを備えたラチェット機構１４１ｄ、２４１ｄ、及び、３４１ｄも有する。ねじ山１８２、２８２、及び、３８２と、ラチェット機構１４１ｄ、２４１ｄ、及び、３４１ｄと、は、雄ルアーコネクタが雌ルアーコネクタ上へ第１の方向に（例えば、時計回りに）ねじ込まれることを可能にするものの、雄ルアーコネクタが雌ルアーコネクタから第１の方向とは反対の第２の方向に（例えば、反時計回りに）ねじ込み解除されることを防止する。これにより、液体が装置を経由して移注された後に、ユーザが第２のアダプタから注射器（又は他の貯槽）を接続解除することを防止する。ねじ山及びラチェット機構は、両方の特許の内容が、それらの全体にわたり本明細書において引用により組み込まれている、出願人の米国特許第７，８５７，８０５号及び米国特許第５，３２８，４７４号に記載された構成を含むもののこれらに限定されない、多様な構成を有することができる。

【0177】

本開示による筐体及びシュラウドは、別個に形成された部品として製造することができる。例えば、ＣＳＴＤ１００は、共に組み付けられる、筐体１４１と、別個に形成されたシュラウド１４１ｃと、を有する。代替的実施形態において、筐体及びシュラウドは、ワンピースのコンポーネントとして製造することができる。

【0178】

図１７から図２２を参照すると、ＣＳＴＤ１００´が、別の実施形態に従って示されており、ＣＳＴＤ１００´においては、筐体及びシュラウドがワンピースのコンポーネントとして製造されている。ＣＳＴＤ１００の特徴に対応するＣＳＴＤ１００´の特徴は、同じ参照符合の後ろにプライム記号（´）を付けたものを用いて表記している。以前に記載した実施形態において同一又は同等の形で存在するＣＳＴＤ１００´のいくつかの特徴は、簡潔性を得るために記載されない。

【0179】

ＣＳＴＤ１００´は、射出成形することが可能なワンピースの筐体１４１´を有する。シュラウド１４１ｃ´は、単一の単体の本体として筐体１４１´と一体化されている。この一体化は、部品の総数と、ＣＳＴＤ１００´の組み付けに必要とされるステップの総数と、を低減する。示されるように、ソケット１４５´の両側には、２つの切り抜き部が延在する。これらの切り抜き部は、従来のアダプタと比較すると、筐体１４１´の内部への、より大きなアクセスをもたらす。内部へのより大きなアクセスは、装置の両方の側面の、より容易な殺菌を可能にする。

【0180】

図２０を参照すると、ＣＳＴＤ１００´は、筐体１４１´の内側壁１４１ａ´において、一対のアンダーカット１４１ｅ´を特徴として有する。アンダーカット１４１ｅ´は、キャリア１５０´上のラグ１５１´と係合して、キャリアを筐体１４１´から取り外すことができないように当該キャリアを第１の位置に保持する。筐体１４１´は、図２０に示されるように、キャリア１５０´上のラグ１５１´にロックする様態で係合して当該キャリアを第２の位置にロックする、一対のロッキングランプ１７０´も有する。

【0181】

図８５から図８９を参照すると、ＣＳＴＤ１０００´が、別の実施形態に従って示されており、ＣＳＴＤ１０００´においては、筐体及びシュラウドがワンピースのコンポーネントとして製造されている。ＣＳＴＤ１００´の特徴に対応するＣＳＴＤ１０００´の特徴は、同じ参照番号に１０を掛けて、後ろにプライム記号（´）を付けたものを用いて表記している。以前に記載した実施形態において同一又は同等の形で存在するＣＳＴＤ１０００´のいくつかの特徴は、簡潔性を得るために記載されない。

【0182】

ＣＳＴＤ１０００´は、射出成形することが可能なワンピースの筐体１４１０´を有する。シュラウド１４１０ｃ´は、単一の単体の本体として筐体１４１０´と一体化されている。シュラウド１４１０ｃ´及び筐体１４１０´の一体化は、部品の総数と、ＣＳＴＤ１０００´の組み付けに必要とされるステップの総数と、を低減する。

【0183】

ＣＳＴＤ１０００´は、キャリア１５００´を第１の位置及び第２の位置に保持するために使用される機構において、ＣＳＴＤ１００´とは異なっている。図８８及び図８９を参照すると、筐体１４１０´は、筐体１４１０´を経由して延在する一対の第１のロッキング窓１７３２´と、当該筐体を経由して延在する一対の第２のロッキング窓１７３４´と、を特徴として有する。第１のロッキング窓１７３２´は、キャリア１５００´上の一対のラグ１５１０´にロックする様態で係合して、当該キャリアを第１の位置に保持する。図８９に示されるように、第２のロッキング窓１７３４´は、キャリア１５００´上のラグ１５１０´にロックする様態で係合して、当該キャリアを第２の位置に保持する。ラグ１５１０´は、ＣＳＴＤ１０００´の外側から、第１のロッキング窓１７３２´及び第２のロッキング窓１７３４´を経由して視認可能であり、それにより、キャリア１５００´の位置と、装置の動作状態と、の視認可能な標識をもたらす。

【0184】

図９０から図９２を参照すると、ＣＳＴＤ１０００´´が、別の実施形態に従って示されており、ＣＳＴＤ１０００´´においては、筐体及びシュラウドがワンピースのコンポーネントとして製造されている。ＣＳＴＤ１０００´の特徴に対応するＣＳＴＤ１０００´´の特徴は、同じ参照番号の後ろに２つのプライム記号（´´）を付けたものを用いて表記している。以前に記載した実施形態において同一又は同等の形で存在するＣＳＴＤ１０００´´のいくつかの特徴は、簡潔性を得るために記載されない。

【0185】

ＣＳＴＤ１０００´´は、第１の流体貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタ１２００´´と、第２の流体貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタ１４００´´と、を有する。第１のアダプタ１２００´´及び第２のアダプタ１４００´´は、ＣＳＴＤ１０００´上の第１のアダプタ１２００´及び第２のアダプタ１４００´と同様であるものの、各アダプタを保留するために、異なる側方フランジ１２００ｆ´´及び１４００ｆ´´を有する。加えて、第１のアダプタ１２００´´は、バイアル又は他の貯槽を取り付けるために、異なるコネクタ１２０１´´を有する。

【0186】

第１のアダプタ１２００´´及び第２のアダプタ１４００´´は、結合及び被ロック状態に互いに相互接続されて、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路を形成することができる。第２のアダプタ１４００´´は、筐体１４１０´´と一体化されたシュラウド１４１０ｃ´´を有して、単一の単体の本体を形成している。筐体１４１０´´は、図８７から図８９に示されるキャリア１５００´と同じ構成において、一対のラグ１５１０´´を備えたキャリア１５００´´を収容している。キャリア１５００´´は、以前の実施形態のキャリアと同じ様態で、筐体１４１０´´内において第１の位置と第２の位置との間で摺動可能である。

【0187】

図９０は、非結合又は「完全接続解除」状態にある第１のアダプタ１２００´´及び第２のアダプタ１４００´´を示しており、キャリア１５００´´は、筐体１４１０´´内の第１の位置にある。図９１は、第２のアダプタ１４００´´内へ部分的に挿入された第１のアダプタ１２００´´を示しており、キャリア１５００´´は、第１の位置と第２の位置との間の中間位置（視認不可能）に移動されている。図９２は、第２のアダプタ１４００´´内へ完全に挿入された第１のアダプタ１２００´´を示しており、キャリア１５００´´は、第２の位置に保定されているとともに、第１のアダプタ及び第２のアダプタは、結合及び被ロック状態又は「完全接続」状態にある。

【0188】

筐体１４１０´´は、筐体１４１０´´を経由して延在する一対の第１のロッキング窓１７３２´´と、筐体の対向する側面を経由して開放されている一対の第２のロッキング窓１７３４´´と、を有する。第１のロッキング窓１７３２´´は、図９０に示されるように、キャリア１５００´´上のラグ１５１０´´にロックする様態で係合して、当該キャリアを第１の位置に保持する。第２のロッキング窓１７３４´´は、図９２に示されるように、キャリア１５００´´上のラグ１５１０´´にロックする様態で係合して、当該キャリアを第２の位置に保持する。ラグ１５１０´´は、ＣＳＴＤ１０００´´の外側から、第１のロッキング窓１７３２´´及び第２のロッキング窓１７３４´´を経由して視認可能であり、それにより、キャリア１５００´´の位置と、アダプタが完全接続解除状態にあるのかそれとも完全接続状態にあるのかと、の視認可能な標識をもたらす。ラグ１５１０´´は、キャリアが第１の位置又は第２の位置にあるときにのみ、筐体１４１０´´を経由して視認可能である。したがって、ラグ１５１０´´は、ＣＳＴＤ１０００´´が完全接続状態又は完全接続解除状態にあるときにのみ、筐体１４１０´´を経由して見ることができる。ラグ１５１０´´の視認可能性を高めるために、筐体１４１０´´を１つの色又は色調で製造することができ、且つ、ラグ１５１０´´を対比色又は対比色調で製造することができ、それにより、ユーザは、いつＣＳＴＤ１０００´´が完全接続解除状態又は完全接続状態であることを容易に見ることができる。

【0189】

図９３から図９５を参照すると、ＣＳＴＤ１０００´´´が、別の実施形態に従って示されており、ＣＳＴＤ１０００´´´においては、筐体及びシュラウドがワンピースのコンポーネントとして製造されている。ＣＳＴＤ１０００´´の特徴に対応するＣＳＴＤ１０００´´´の特徴は、同じ参照番号の後ろに３つのプライム記号（´´´）を付けたものを用いて表記している。以前に記載した実施形態において同一又は同等の形で存在するＣＳＴＤ１０００´´´のいくつかの特徴は、簡潔性を得るために記載されない。

【0190】

ＣＳＴＤ１０００´´´は、多くの点においてＣＳＴＤ１０００´´と同様又は同一であるものの、図示されるように、装置の前側において材料のフレームによって取り囲まれた第１のロッキング窓１７３２´´´を有する。

【0191】

戻って図２３から図２５を参照すると、ＣＳＴＤ１００´´が、別の実施形態に従って示されている。ＣＳＴＤ１００´´は、第１の流体貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタ１２０´´と、第２の流体貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタ１４０´´と、を有する。第１のアダプタ１２０´´は、例えば、バイアル、バッグ、又は、患者ラインに接続することができる。第２のアダプタ１４０´´は、注射器、又は、ポンプのような流体送達装置の任意の雄ルアーコネクタに接続することができる雌ルアーコネクタ１８０´´を有する。一旦、第１のアダプタ１２０´´及び第２のアダプタ１４０´´が、それぞれ第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に取り付けられるとともに、図２３に示される結合状態に互いに相互接続されると、ＣＳＴＤ１００´´は、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路を形成する。閉鎖した流体通路は、外側環境から封止されており、システム内への汚染物質の流入と、システムからの有害蒸気の放出と、を防止する。

【0192】

ＣＳＴＤ１００´´は、第１のアダプタ１２０´´及び第２のアダプタ１４０´´が軸方向に整列及び／又は接続されると、当該第１のアダプタの中心軸と当該第２のアダプタの中心軸とを経由して延在する長手方向軸Ｘを有する。第１のアダプタ１２０´´は、概して矩形の本体１２１´´を有する。第２のアダプタ１４０´´は、概して矩形のレセプタクル又は筐体１４１´´を有する。筐体１４１´´は、これら２つのアダプタが噛み合い中に軸方向に整列されるとともに中心決めされるように、第１のアダプタ１２０´´の本体１２１´´を、ガイドされる様態で受容するように適合されている。筐体１４１´´は、噛み合い中に第１のアダプタ１２０´´を受容するように適合された、中空の内部１４３´´及びソケット１４５´´を有する。示されるように、ソケット１４５´´の両側には、２つの切り抜き部が延在する。これらの切り抜き部は、従来のアダプタと比較すると、筐体１４１´´の内部への、より大きなアクセスをもたらす。内部へのより大きなアクセスは、装置の両方の側面の、より容易な殺菌を可能にする。

【0193】

図２６及び図２７は、共に結合される前における第１のアダプタ１２０´´及び第２のアダプタ１４０´´の断面を示している。第１のアダプタ１２０´´は、第１の通路１２６´´と、エラストマ材料で製作された第１の隔壁１２８´´と、を有する。第１の通路１２６´´は、第１の通路端１２６ａ´´と、第１の通路端の反対側に第２の通路端１２６ｂ´´と、を有する。第１の通路端１２６ａ´´は、第１の開口部１２６ｃ´´を規定しており、第２の通路端１２６ｂ´´は、第２の開口部１２６ｄ´´を規定している。第１の通路１２６´´は、第２の通路端１２６ｂ´´において、円筒形のチャンバ又は台座１２９´´を形成している。第１の隔壁１２８´´は、台座１２９´´内に受容されて、第２の通路端１２６ｂ´´を封止している。第１の隔壁１２８´´の一部分は、第２の開口部１２６ｄ´´から軸方向に延在して、第１の突起１２８ｇ´´を形成している。

【0194】

第２のアダプタ１４０´´は、第２の通路１４６´´と、エラストマ材料で製作された第２の隔壁１４８´´と、を有する。第２の通路１４６´´は、第１の通路端１４６ａ´´と、第１の通路端の反対側に第２の通路端１４６ｂ´´と、を有する。第１の通路端１４６ａ´´は、第１の開口部１４６ｃ´´を規定しており、第２の通路端１４６ｂ´´は、第２の開口部１４６ｄ´´を規定している。第１の通路１４６´´は、第２の通路端１４６ｂ´´において、円筒形のチャンバ又は台座１４９´´を形成している。第２の隔壁１４８´´は、台座１４９´´内に受容されて、第２の通路端１４６ｂ´´を封止している。第２の隔壁１４８´´の一部分は、台座１４９´´から軸方向に延在して、第２の突起１４８ｇ´´を形成している。第２の突起１４８ｇ´´は、第１の突起１２８ｇ´´と当接するとともに第１の突起１２８ｇ´´によって変形されるように構成され、逆の場合も同様であって、ドライブレイクカップリングを形成する。

【0195】

第２の隔壁１４８´´は、第２の隔壁を移送するキャリア１５０´´内に収容されている。キャリア１５０´´は、筐体１４１´´の内側において、第１の位置と第２の位置との間で軸方向に摺動するように構成されている。図２６及び図２７は、第１の位置にあるキャリア１５０´´を示している。キャリア１５０´´は、弾性可撓性材料で製作された２つの可撓性クリップ１５２´´を有する。クリップ１５２´´は、完全弛緩状態において、図２５に示されるように非平行な配置において径方向外方に延在する。キャリア１５０´´が筐体１４１´´の内側において第１の位置に組み付けられると、クリップ１５２´´は、図２６に示されるように、当該クリップが互いに対して平行に延在するように、僅かに内方に撓む。この平行状態において、クリップ１５２´´は、「相対的弛緩状態」において小さな量だけ内方に撓んでおり、「相対的弛緩状態」においては、何らかのエネルギがクリップ内に蓄えられる。

【0196】

各クリップ１５２´´は、クリップから径方向外方に延在する、丸められた突起１５４´´と、クリップから径方向内方に延在する尖端１５５´´と、を備えたクリップ端１５３´´を有する。各丸められた突起１５４´´は、キャリアが第１の位置にあるときに、筐体１４１´´内に形成されたテーパ付き着地部１４７´´上に静止しているか又はテーパ付き着地部１４７´´を圧迫する。クリップ１５２´´は、着地部１４７´´に係合してキャリアを第１の位置に維持しており、第２の隔壁１４８´´は、ソケット１４５´´に隣接して位置付けられている。

【0197】

第１のアダプタ１２０´´は、第１の隔壁１２８´´が第２の隔壁１４８´´に接触するまで、本体１２１´´をソケット１４５´´内へ挿入することにより、第２のアダプタ１４０´´に接続される。第１の隔壁１２８´´が第２の隔壁１４８´´に一旦当接すると、キャリア１５０´´の第１の位置からの移動は、クリップ１５２´´と着地部１４７´´との間の係合によって抵抗を受ける。この抵抗は、第１のアダプタ１２０´´に対する手動力が抵抗力を上回るまで、手動力が軸方向に第２の隔壁１４８´´に向けて印加されることにより打ち消される。

【0198】

第１のアダプタ１２０´´は、外側壁１２９ａ´´を有する。外側壁１２９ａ´´は、第１のアダプタ１２０´´がソケット１４５´´を経由して中空の内部１４３´´内へ移動するのに伴い、一時的に、クリップ１５２´´の尖端１５５´´に係合するとともに尖端１５５´´に接して摺動する。このことは、クリップ１５２´´を、着地部１４７´´の上におけるそれらの静止位置に維持し、且つ、クリップがさらに内方に撓むことを防止する。外側壁１２９´´は、遷移部１２３´´において内方にテーパしている。この配置において、第１のアダプタ１２０´´は、外側壁１２９ａ´´がクリップ１５２´´間を通るとともに尖端１５５´´を経由して摺動するように、第２のアダプタ１４０´´内へ挿入可能である。

【0199】

外側壁１２９ａ´´が尖端１５５´´を一旦通過すると、尖端は、外側壁の上方を摺動して遷移部１２３´´に到達する。この位置において、外側壁１２９ａ´´は、クリップ１５２´´の内方への撓みをもはや防止しない。遷移部１２３´´における、より狭い寸法が、クリップの内方への撓みを可能にする隙間をもたらすためである。第２のアダプタ１４０´´の中空の内部１４３´´は、着地部１４７´´から内方に延在するのに伴って狭くなる。したがって、第１のアダプタ１２０´´の、第２のアダプタ１４０´´内へのさらなる前進は、クリップ端１５３´´が着地部１４７´´をもはや圧迫しないように、クリップ端１５３´´を内方に撓ませる。この位置において、キャリア１５０´´は、筐体１４１´´内における第１の位置から第２の位置に向けて自由に移動する。図２８及び図２９は、第２のアダプタ１４０´´内へ完全に挿入された第１のアダプタ１２０´´を示しており、キャリア１５０´´は、第２の位置に移動されているとともに、クリップ１５２´´は、内方に撓んでいる。

【0200】

第２のアダプタ１４０´´の中空の内部１４３´´は、ソケット１４５´´において、より広いセクション１４３ａ´´を有し、より広いセクション１４３ａ´´は、着地部１４７´´よりも上に示されている。中空の内部１４３´´は、着地部よりも下において、より狭いセクション１４３ｂ´´に遷移している。キャリア１５０´´が第１の位置から第２の位置に向けて前進されるのに伴い、クリップ１５２´´上の丸められた突起１５４´´は、筐体１４１´の内側壁１４１ａ´´に接して摺動するとともに内側壁１４１ａ´´を圧迫する。この、丸められた突起１５４´´と内側壁１４１ａ´´との間の当接は、クリップ１５２´´が中空の内部１４３´´の、より狭いセクション１４３ｂ´´に入るのに伴い、クリップ１５２´´を、より撓ませた状態へさらに内方に曲げる。クリップ１５２´´の尖端１５５´´は、内方に押されて、第１のアダプタ１２０´´の外側壁１２９ａ´´上の棚部分１２５´´上に静止する。

【0201】

第２のアダプタ１４０´´は、針１６０´´を収納している。針１６０´´は、第２のアダプタ１４０´´の筐体１４１´´内に軸方向に固定される一方で、キャリア１５０´´及び第２の隔壁１４８´´は、筐体を基準として軸方向に移動可能である。第１の隔壁１２８´´及び第２の隔壁１４８´´は、キャリア１５０´´が第２の位置に向けて押されるのに伴い、針１６０´´による貫通が可能なエラストマ材料で形成されている。針１６０´´は、第２のアダプタ１４０´´を第１のアダプタ１２０´´に結合する前にキャリア１５０´´の内側において封止されたままである側方開口部１６２´´を有する。側方開口部１６２´´は、第２の通路１４６´´の狭いセクション１４６ｅ´´の内側において封止されている。狭いセクション１４６ｅ´´は、第１の端においては第２の隔壁１４８´´によって封止されており、第２の端においては第３の隔壁１５８´´によって封止されている。

【0202】

第１のアダプタ１２０´´を筐体１４１´´内へ前進させるのに伴い、第１の隔壁１２８´´は、第２の隔壁１４８´´を押すとともに、第２の隔壁及びキャリア１５０´´を筐体内において下方に（又は、雌ルアーコネクタ１８０´´に向けて）移動させる。第２の隔壁１４８´´及びキャリア１５０´´は、針１６０´´の上方において下方に移動され、針１６０´´は、筐体１４１´´内において固定されたままである。針１６０´´は、第１の隔壁１２８´´及び第２の隔壁１４８´´を突き通すように構成された鋭利な針先端１６４´´を有する。キャリア１５０´´が針１６０´´の上方において下方に移動されるのに伴い、針先端１６４´´は、第２の隔壁１４８´´を突き通すとともに、第１の隔壁１２８´´に直ちに入る。この動作の間、針１６０´´の側方開口部１６２´´は、第２の隔壁１４８´´を通過するとともに、第１の隔壁１２８´´内へ直ちに進む。したがって、側方開口部１６２´´は、第２の隔壁１４８´´から出現して第１の隔壁１２８´´内へ進んだ後、ＣＳＴＤ１００´´の他の内部エリアから封止されたままである。

【0203】

側方開口部１６２´´は、キャリア１５０´´が針１６０´´の上方において下方に移動するのに伴い、他のコンポーネントを基準として３つの封止位置を経由して移動する。図２６及び図２７に示される第１の封止位置において、側方開口部１６２´´は、第２の隔壁１４８´´と第３の隔壁１５８´´との間で封止されている。第２の封止位置において、側方開口部１６２´´は、第２の隔壁１４８´´の内側において封止されている。第３の封止位置において、側方開口部１６２´´は、第１の隔壁１２８´´の内側において封止されている。キャリア１５０´´がレセプタクル内で一旦底に達すると、第１の隔壁１２８´´は、側方開口部１６２´´を通り越して下に押され、それにより、側方開口部１６２´´は、第１の隔壁から出現して、第１のアダプタ１２０´´の第１の通路１２６´´内において露出するようになる。図２８及び図２９に示されるこの状態において、側方開口部１６２´´は、第１のアダプタ１２０´´と第２のアダプタ１４０´´との間に、及び、これらアダプタが接続されている貯槽間に、流体連通経路を形成する。

【0204】

キャリア１５０´´が第２の位置に到達すると、第１の隔壁１２８´´上の第１の突起１２８ｇ´´は、第２の隔壁１４８´´上の第２の突起１４８ｇ´´に当接して、ドライブレイクカップリングを形成する。第１の隔壁１２８´´及び第２の隔壁１４８´´のエラストマ材料は、共に加圧し合い、これにより、装置からの液体及び蒸気の流出、漏出、又は、漏れが生じ得ないように、針開口部１６２´´とＣＳＴＤ１００´´の内部空間との間の空間を自動的に閉鎖及び封止する。

【0205】

戻って図２４を参照すると、第２のアダプタ１４０´´の筐体１４１´´は、前壁１４１ｂ´´を有する。前壁１４１ｂ´´は、ソケット１４５´´から雌ルアーコネクタ１８０´´に向けて延在する長手方向スロット１４１ｃ´´を規定している。スロット１４１ｃ´´内には、ロッキングアーム１４２´´が旋回式に搭載されており、前壁１４１ｂ´´内において長手方向に延在する。ロッキングアーム１４２´´は、一対の弾性ヒンジ１４１ｄ´´によって、前壁１４１ｂ´´に旋回式に接続されている。この配置において、ロッキングアーム１４２´´は、前壁１４１ｂ´´を基準として、図５に示されるロッキング位置と解除位置との間において旋回可能である。

【0206】

ロッキングアーム１４２´´は、ボタン１４２ａ´´を形成する第１の端と、第１の端の反対側に、デテント１４２ｂ´´を形成する第２の端と、を有する。ボタン１４２ａ´´は、ロッキングアーム１４２´´がロッキング位置にあるときに、前壁１４１ｂ´´から径方向外方に突出している。デテント１４２ｂ´´は、ロッキングアーム１４２´´がロッキング位置にあるときに、前壁１４１ｂ´´から径方向内方に、筐体１４１´´内へ突出している。デテント１４２ｂ´´は、キャリア１５０´´との接触に応じて、前壁１４１ｂ´´を基準として径方向外方の方向に旋回可能である。デテント１４２ｂ´´は、解説されるように、ボタン１４２ａ´´に印加された力に応じても、前壁１４１ｂ´´を基準として径方向外方の方向に旋回可能である。

【0207】

デテント１４２ｂ´´は、ＣＳＴＤ１００´´の長手方向軸Ｘを基準として鋭角に配向されたランプ付き面１４２ｃ´´を有する。デテント１４２ｂ´´は、長手方向軸Ｘに対して垂直に延在する当接面１４２ｄ´´も有する。キャリア１５０´´は、最底部にある縁１５９´´よりも上にロッキング開口１５１´´を有する。最底部にある縁１５９´´は、キャリア１５０´´が第２の位置に移動するのに伴い、ランプ付き面１４２ｃ´´に摺動式に係合するように構成されている。最底部にある縁１５９´´とランプ付き面１４２ｃ´´との間の係合は、弾性ヒンジ１４１ｄ´´内にエネルギが蓄えられた状態において、ロッキングアーム１４２´´を径方向外方に旋回させる。最底部にある縁１５９´´は、デテント１４２ｂ´´がロッキング開口１５１´´と径方向に整列するまで、ランプ付き面１４２ｃ´´の上方において摺動する。このような時点において、キャリア１５０´´は、筐体１４１´´内で底に達し、図２９に示される第２の位置に到達する。この位置において、最底部にある縁１５９´´は、デテント１４２ｂ´´をもはや圧迫しておらず、ロッキングアーム１４２´´が自身の弛緩位置に径方向内方にスナップすることを可能にし、デテントは、ロッキング開口１５１´´内へ延在する。当接面１４２ｄ´´は、ロッキング開口１５１´´内で当接縁１５１ａ´´に係合する。この係合は、キャリア１５０´´が第１の位置に戻ることを防止する。第１のアダプタ１２０´´は、先に注記したように、クリップ１５２´´によってキャリア１５０´´と連結される。したがって、当接面１４２ｄ´´と当接縁１５１ａ´´との間の係合は、第１のアダプタ１２０´´が第２のアダプタ１４０´´から引き出されることも防止する。このことは、針１６０´´が、第１のアダプタ１２０´´と第２のアダプタ１４０´´との間に、及び、それらのそれぞれの貯槽間に、流体経路をもたらす「流体経路開放」状態に、ＣＳＴＤ１００´´をロックする。

【0208】

流体がＣＳＴＤ１００´´を経由して移注された後、第１のアダプタ１２０´´は、当接面１４２ｄ´´と当接縁１５１ａ´´との間の係合により、及び、クリップ１５２´´と棚部分１２５´´との間の係合により、第２のアダプタ１４０´´の内側においてロックされたままである。第１のアダプタ１２０´´は、ボタン１４２ａ´´に対して径方向内方の力Ｆを印加することにより、第２のアダプタ１４０´´から解除することができる。図２９では、矢印により、力Ｆの方向を示している。ボタン１４２ａ´´が径方向内方に押圧されるのに伴い、デテント１４２ｂ´´は、径方向外方に旋回するとともにロッキング開口１５１´´から出て、エネルギが、ヒンジ１４１ｄ´´内に蓄えられる。この段階において、デテント１４２ｂ´´上の当接面１４２ｄ´´は、キャリア１５０´´が第２の位置から第１の位置に向けて戻ることを、もはや防止しない。また、当接面１４２ｄ´´は、第１のアダプタ１２０´´がソケット１４５´´に向けて戻ることも、もはや防止しない。したがって、ボタン１４２ａ´´を内方に押圧してキャリア１５０´´を解除するとともに、第１のアダプタ１２０´´を第２のアダプタ１４０´´の中空の内部１４３´´及びソケット１４５´´から引き抜くことにより、当該第１のアダプタを、当該中空の内部から取り外すことができる。

【0209】

第１のアダプタ１２０´´が中空の内部１４３´´から引き出されるのに伴い、第１のアダプタ上の棚部分１２５´´は、クリップ端１５３´´の下側と係合されたままである。この係合は、第１のアダプタ１２０´´が筐体１４１´´から引き出されるのに伴い、第１の位置へのキャリア１５０´´の牽引又は引き戻しを生じる。キャリア１５０´´が第１の位置に到達すると、クリップ端１５３´´は、中空の内部１４３´´の、より狭いセクション１４３ｂ´´から出て、より広いセクション１４３ａ´´に入る。このことは、クリップ端１５３´´を、図２６に示される相対的弛緩状態に外方にスナップさせる。クリップ端１５３´´の外方への動きは、クリップ端を、第１のアダプタ１２０´´上の棚部分１２５´´から解除する。したがって、棚部分１２５´´は、クリップ１５２´´から解放されて、第１のアダプタ１２０´´が筐体１４１´´から完全に引き抜かれることと、第２のアダプタ１４０´´から分離されることと、を可能にする。キャリア１５０´´は、最底部にある縁１５９´´から径方向外方に延在するフランジ１５９ａ´´によって、筐体１４１´´から引き抜かれることが防止される。フランジ１５９ａ´´は、筐体１４１´´の内側壁１４１ａ´´におけるアンダーカット１４１ｅ´´に係合して止めを形成して、キャリア１５０´´が筐体から取り外されることを防止する。

【0210】

本開示によるＣＳＴＤは、コンポーネントが互いを基準として移動するのに伴い、コンポーネントを適正な軸方向及び径方向のアライメントに維持する１つ以上のアライメント構造を含むことができる。例えば、ＣＳＴＤ１００´´は、筐体１４１´´の内側壁１４１ａ´´に沿って、図３０に示す、長手方向チャネル１４１ｆ´´を含む。チャネル１４１ｆ´´は、第１のアダプタ１２０´´上の長手方向延在レール１２７´´を受容して、第１のアダプタと筐体１４１´´との間の正しいアライメントを維持する、ように適合されている。

【0211】

雌ルアーコネクタ１８０´´は、ロッキングタブ１８１´´が固定配置にある状態において、筐体１４１´´と接続されている。代替的一実施形態において、雌ルアーコネクタは、ラチェット機構により、筐体に回転可能に搭載することができる。ラチェット機構は、雄ルアーコネクタが雌ルアーコネクタに第１の方向に（例えば、時計回りに）ねじ込まれることを可能にするものの、雄ルアーコネクタが雌ルアーコネクタから第１の方向とは反対の第２の方向に（例えば、反時計回りに）ねじ込み解除されることを防止するように構成することができる。このことは、液体が装置を経由して移注された後に、ユーザが第２のアダプタから注射器（又は他の貯槽）を接続解除することを防止する安全性特徴をもたらす。ねじ山及びラチェット機構は、両方の特許の内容が、それらの全体にわたり本明細書において引用により組み込まれている、米国特許第７，８５７，８０５号及び米国特許第５，３２８，４７４号に記載された構成を含むもののこれらに限定されない、多様な構成を有することができる。

【0212】

図３１から図３３を参照すると、ＣＳＴＤ１００´´´が、別の実施形態に従って示されている。ＣＳＴＤ１００´´´は、第１の流体貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタ１２０´´´と、第２の流体貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタ１４０´´´と、を有する。第１のアダプタ１２０´´´は、例えば、バイアル、バッグ、又は、患者ラインに接続することができる。第２のアダプタ１４０´´´は、注射器、又は、ポンプのような流体送達装置の任意の雄ルアーコネクタに接続することができる雌ルアーコネクタ１８０´´´を有する。一旦、第１のアダプタ１２０´´´及び第２のアダプタ１４０´´´が、それぞれ第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に取り付けられるとともに、図３１に示される結合状態に互いに相互接続されると、ＣＳＴＤ１００´´´は、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路を形成する。閉鎖した流体通路は、外側環境から封止されており、システム内への汚染物質の流入と、システムからの有害蒸気の放出と、を防止する。

【0213】

ＣＳＴＤ１００´´´は、第１のアダプタ１２０´´´及び第２のアダプタ１４０´´´が軸方向に整列及び／又は接続されると、当該第１のアダプタの中心軸と当該第２のアダプタの中心軸とを経由して延在する長手方向軸Ｘを有する。第１のアダプタ１２０´´´は、概して矩形の本体１２１´´´を有する。第２のアダプタ１４０´´´は、概して矩形のレセプタクル又は筐体１４１´´´を有する。第１のアダプタ１２０´´´の本体１２１´´´は、これら２つのアダプタが噛み合い中に軸方向にアライメントされるとともに中心決めされるように、筐体１４１´´´を、ガイドされる様態で受容するように適合されている。解説されるように、筐体１４１´´´は、噛み合い中に第１のアダプタ１２０´´´の内部部分を受容するように適合された、中空の内部１４３´´´及びソケット１４５´´´を有する。図示されるように、ソケット１４５´´´の両側には、２つの切り抜き部が延在する。これらの切り抜き部は、従来のアダプタと比較すると、筐体１４１´´´の内部への、より大きなアクセスをもたらす。内部へのより大きなアクセスは、装置の両方の側面の、より容易な殺菌を可能にする。

【0214】

図３４は、共に結合される前における第１のアダプタ１２０´´´及び第２のアダプタ１４０´´´の断面を示している。第１のアダプタ１２０´´´は、第１の通路１２６´´´と、エラストマ材料で製作された第１の隔壁１２８´´´と、を有する。第１の通路１２６´´´は、第１の通路端１２６ａ´´´と、第１の通路端の反対側に第２の通路端１２６ｂ´´´と、を有する。第１の通路端１２６ａ´´´は、第１の開口部１２６ｃ´´´を規定しており、第２の通路端１２６ｂ´´´は、第２の開口部１２６ｄ´´´を規定している。第１の通路１２６´´´は、第２の通路端１２６ｂ´´´において、円筒形のチャンバ又は台座１２９´´´を形成している。第１の隔壁１２８´´´は、台座１２９´´´内に受容されて、第２の通路端１２６ｂ´´´を封止している。第１の隔壁１２８´´´の一部分は、第２の開口部１２６ｄ´´´から軸方向に延在して、第１の突起１２８ｇ´´´を形成している。

【0215】

第２のアダプタ１４０´´´は、第２の通路１４６´´´と、エラストマ材料で製作された第２の隔壁１４８´´´と、を有する。第２の通路１４６´´´は、第１の通路端１４６ａ´´´と、第１の通路端の反対側に第２の通路端１４６ｂ´´´と、を有する。第１の通路端１４６ａ´´´は、第１の開口部１４６ｃ´´´を規定しており、第２の通路端１４６ｂ´´´は、第２の開口部１４６ｄ´´´を規定している。第１の通路１４６´´´は、第２の通路端１４６ｂ´´´において、円筒形のチャンバ又は台座１４９´´´を形成している。第２の隔壁１４８´´´は、台座１４９´´´内に受容されて、第２の通路端１４６ｂ´´´を封止している。第２の隔壁１４８´´´の一部分は、台座１４９´´´から軸方向に延在して、第２の突起１４８ｇ´´´を形成している。第２の突起１４８ｇ´´´は、第１の突起１２８ｇ´´´と当接するとともに第１の突起１２８ｇ´´´によって変形されるように構成され、逆の場合も同様であって、ドライブレイクカップリングを形成する。

【0216】

第２の隔壁１４８´´´は、第２の隔壁を移送するキャリア１５０´´´内に収容されている。キャリア１５０´´´は、筐体１４１´´´の内側において、第１の位置と第２の位置との間で軸方向に摺動するように構成されている。図３４は、第１の位置にあるキャリア１５０´´´を示している。キャリア１５０´´´は、弾性可撓性材料で製作された２つの可撓性クリップ１５２´´´を有する。クリップ１５２´´´は、完全弛緩状態において、互いに対して平行に延在する。

【0217】

各クリップ１５２´´´は、クリップから径方向外方に延在する、丸められた突起１５４´´´と、クリップから径方向内方に延在する尖端１５５´´´と、を備えたクリップ端１５３´´´を有する。各丸められた突起１５４´´´は、キャリアが第１の位置にあるときに、筐体１４１´´´内に形成されたテーパ付き着地部１４７´´´上に静止しているか又はテーパ付き着地部１４７´´´を圧迫する。クリップ１５２´´´は、着地部１４７´´´に係合してキャリアを第１の位置に維持しており、第２の隔壁１４８´´´は、ソケット１４５´´´に隣接して位置付けられている。

【0218】

第１のアダプタ１２０´´´は、第２のアダプタ１４０´´´の筐体１４１´´´を当該第１のアダプタの本体１２１´´´内へ挿入することにより、当該第２のアダプタに接続される。筐体１４１´´´は、第１の隔壁１２８´´´が第２の隔壁１４８´´´に接触するまで、本体１２１´´´内へ挿入される。第１の隔壁１２８´´´が第２の隔壁１４８´´´に一旦当接すると、キャリア１５０´´´の、第１の位置からの移動は、クリップ１５２´´´と着地部１４７´´´との間の係合によって抵抗を受ける。この抵抗は、第１のアダプタ１２０´´´に対する手動力が抵抗力を上回るまで、手動力が軸方向に第２の隔壁１４８´´´に向けて印加することにより打ち消される。

【0219】

第１のアダプタ１２０´´´は、外側壁１２９ａ´´´を有する。外側壁１２９ａ´´´は、外側壁がソケット１４５´´´を経由して中空の内部１４３´´´内へ移動するのに伴い、一時的に、クリップ１５２´´´の尖端１５５´´´に係合するとともに尖端１５５´´´に接して摺動する。このことは、クリップ１５２´´´を、着地部１４７´´´の上におけるそれらの静止位置に維持し、且つ、クリップがさらに内方に撓むことを防止する。この配置において、外側壁１２９ａ´´´及び第１の隔壁１２８´´´は、第２のアダプタ１４０´´´の中空の内部１４３´´´内へ挿入可能であり、尖端１５５´´´を通過する。

【0220】

外側壁１２９ａ´´´が尖端１５５´´´を一旦通過すると、尖端は、外側壁の上方を摺動して、外側壁が径方向内方にテーパしている遷移部１２３´´´に到達する。この位置に尖端１５５´´´が到達すると、外側壁１２９ａ´´´は、クリップ１５２´´´の内方への撓みをもはや防止しない。遷移部１２３´´´における、より狭い寸法が、クリップの内方への撓みを可能にする隙間をもたらすためである。第２のアダプタ１４０´´´の中空の内部１４３´´´は、着地部１４７´´´から内方に延在するのに伴って狭くなる。したがって、外側壁１２９ａ´´´及び第１の隔壁１２８´´´の筐体１４１´´´内へのさらなる前進は、クリップ端１５３´´´が着地部１４７´´´をもはや圧迫しないように、当該クリップ端を内方に撓ませる。この位置において、キャリア１５０´´´は、筐体１４１´´´内における第１の位置から第２の位置に向けて自由に移動する。図３５は、筐体１４１´´´内へ完全に挿入された外側壁１２９ａ´´´及び第１の隔壁１２８´´´を示しており、キャリア１５０´´´は、第２の位置に移動されているとともに、クリップ１５２´´´は、内方に撓んでいる。

【0221】

図３４及び図３５を参照すると、第２のアダプタ１４０´´´の中空の内部１４３´´´は、ソケット１４５´´´において、より広いセクション１４３ａ´´´を有し、より広いセクション１４３ａ´´´は、着地部１４７´´´よりも上に示されている。中空の内部１４３´´´は、着地部よりも下において、より狭いセクション１４３ｂ´´´に遷移している。キャリア１５０´´´が第１の位置から第２の位置に向けて前進されるのに伴い、クリップ１５２´´´上の丸められた突起１５４´´´は、筐体１４１´´´の内側壁１４１ａ´´´に接して摺動するとともに内側壁１４１ａ´´´を圧迫する。丸められた突起１５４´´´と内側壁１４１ａ´´´との間の当接は、クリップ１５２´´´がより狭いセクション１４３ｂ´´´に入るのに伴い、エネルギが蓄えられた状態において、クリップ１５２´´´を、撓ませた状態へ内方に曲げる。クリップ１５２´´´の尖端１５５´´´は、内方に押されて、第１のアダプタ１２０´´´の外側壁１２９ａ´´´上の棚部分１２５´´´上に静止する。

【0222】

第２のアダプタ１４０´´´は、針１６０´´´を収納している。針１６０´´´は、第２のアダプタ１４０´´´の筐体１４１´´´内に軸方向に固定される一方で、キャリア１５０´´´及び第２の隔壁１４８´´´は、筐体を基準として軸方向に移動可能である。第１の隔壁１２８´´´及び第２の隔壁１４８´´´は、キャリア１５０´´´が第２の位置に向けて押されるのに伴い、針１６０´´´による貫通が可能なエラストマ材料で形成されている。針１６０´´´は、第２のアダプタ１４０´´´を第１のアダプタ１２０´´´に結合する前にキャリア１５０´´´の内側において封止されたままである側方開口部１６２´´´を有する。側方開口部１６２´´´は、第２の通路１４６´´´の狭いセクション１４６ｅ´´´の内側において封止されている。狭いセクション１４６ｅ´´´は、第１の端において第２の隔壁１４８´´´によって封止されており、第２の端において第３の隔壁１５８´´´によって封止されている。

【0223】

外側壁１２９ａ´´´及び第１の隔壁１２８´´´が筐体１４１´´´内へ前進するのに伴い、第１の隔壁は、第２の隔壁１４８´´´を押すとともに、第２の隔壁及びキャリア１５０´´´を筐体内において下方に（又は、雌ルアーコネクタ１８０´´´に向けて）移動させる。第２の隔壁１４８´´´及びキャリア１５０´´´は、針１６０´´´の上方において下方に移動され、針１６０´´´は、筐体１４１´´´内において固定されたままである。針１６０´´´は、第１の隔壁１２８´´´及び第２の隔壁１４８´´´を突き通すように構成された鋭利な針先端１６４´´´を有する。キャリア１５０´´´が針１６０´´´の上方において下方に移動されるのに伴い、針先端１６４´´´は、第２の隔壁１４８´´´を突き通すとともに、第１の隔壁１２８´´´に直ちに入る。この動作の間、針１６０´´´の側方開口部１６２´´´は、第２の隔壁１４８´´´を通過するとともに、第１の隔壁１２８´´´内へ直ちに進む。したがって、側方開口部１６２´´´は、第２の隔壁１４８´´´から出現して第１の隔壁１２８´´´内へ進んだ後、ＣＳＴＤ１００´´´の他の内部エリアから封止されたままである。

【0224】

側方開口部１６２´´´は、キャリア１５０´´´が針１６０´´´の上方において下方に移動するのに伴い、他のコンポーネントを基準として３つの封止位置を経由して移動する。図３４に示される第１の封止位置において、側方開口部１６２´´´は、第２の隔壁１４８´´´と第３の隔壁１５８´´´との間で封止されている。第２の封止位置において、側方開口部１６２´´´は、第２の隔壁１４８´´´の内側において封止されている。第３の封止位置において、側方開口部１６２´´´は、第１の隔壁１２８´´´の内側において封止されている。キャリア１５０´´´がレセプタクル内で一旦底に達すると、第１の隔壁１２８´´´は、側方開口部１６２´´´を通り越して下に押され、それにより、側方開口部１６２´´´は、第１の隔壁から出現して、第１のアダプタ１２０´´´の第１の通路１２６´´´内において露出するようになる。図３５に示されるこの状態において、側方開口部１６２´´´は、第１のアダプタ１２０´´´と第２のアダプタ１４０´´´との間に、及び、これらアダプタが接続されている貯槽間に、流体連通経路を形成する。

【0225】

キャリア１５０´´´が第２の位置に到達すると、第１の隔壁１２８´´´上の第１の突起１２８ｇ´´´は、第２の隔壁１４８´´´上の第２の突起１４８ｇ´´´に当接して、ドライブレイクカップリングを形成する。第１の隔壁１２８´´´及び第２の隔壁１４８´´´のエラストマ材料は、共に加圧し合い、これにより、装置からの液体及び蒸気の流出、漏出、又は、漏れが生じ得ないように、針開口部１６２´´´とＣＳＴＤ１００´´´内の内部空間との間の空間を自動的に閉鎖及び封止する。

【0226】

戻って図３２を参照すると、第１のアダプタ１２０´´´の本体１２１´´´は、一対の側方壁１２１ａ´´´を有する。各側方壁１２１ａ´´´は、長手方向スロット１２１ｂ´´´を規定している。各スロット１２１ｂ´´´内には、ロッキングアーム１２２´´´が旋回式に搭載されており、各側方壁１２１ａ´´´内において長手方向に延在する。各ロッキングアーム１２２´´´は、一対の弾性ヒンジ１２１ｃ´´´によって、自身のそれぞれの側方壁１２１ａ´´´に旋回式に接続されている。この配置において、各ロッキングアーム１２２´´´は、自身のそれぞれの側方壁１２１ａ´´´を基準として、図３５に示されるロッキング位置と解除位置との間において旋回可能である。各ロッキングアーム１２２´´´は、ボタン１２３´´´を形成する第１の端１２２ａ´´´と、第１の端の反対側に、ロッキング開口１２４´´´を規定している第２の端１２２ｂ´´´と、を有する。各ロッキング開口１２４´´´は、第２のアダプタ１４０´´´のセクションに連携して係合して、第１のアダプタ１２０´´´を第２のアダプタ上へ解除可能にロックする、ように構成されている。

【0227】

図３２を再度参照すると、第２のアダプタ１４０´´´は、筐体１４１´´´の外部から径方向外方に突出する２つのロッキングランプ１４２´´´を有する。各ロッキングランプ１４２´´´は、第１のアダプタ１２０´´´上のロッキング開口１２４´´´の一方を経由して突出して、第２のアダプタ１４０´´´を第１のアダプタに解除可能にロックするように構成されている。各ロッキングランプ１４２´´´は、始端１４２ａ´´´、終端１４２ｂ´´´、及び、始端と終端との間に延在するランプ付き面１４２ｃ´´´を有する。ランプ付き面１４２ｃ´´´は、長手方向軸Ｘに対して平行な始端１４２ａ´´´に隣接する真直セクション１４２ｄ´´´を有する。ランプ付き面１４２´´´は、真直セクション１４２ｄ´´´と終端１４２ｂ´´´との間に延在する湾曲セクション１４２ｅ´´´も有する。湾曲セクション１４２ｅ´´´は、凹状部分１４２ｆ´´´及び凸状部分１４２ｇ´´´を規定している複合曲率を有する。

【0228】

図３４を参照すると、各ロッキングアーム１２２´´´は、径方向内方に面する摺動面１２２ｃ´´´を有する。各摺動面１２２ｃ´´´は、ロッキングアームの第２の端１２２ｂ´´´において、丸められた凸状座面１２２ｄ´´´を有する。座面１２２ｄ´´´は、第１の隔壁１２８´´´が第２の隔壁１４８´´´及びキャリア１５０´´´を第２の位置に向けて移動させ始めた後に、ランプ付き面１４２ｃ´´´の湾曲セクション１４２ｅ´´´に、摺動式に係合するように構成されている。筐体１４１´´´が最初に第１のアダプタ１２０´´´の本体１２１´´´に入ると、ロッキングアーム１２２´´´の座面１２２ｄ´´´は、ロッキングランプ１４２´´´の真直セクション１４２ｄ´´´に沿って摺動する。ロッキングアーム１２２´´´は、この摺動係合中に、同じ全体的配向に置かれたままである。筐体１４１´´´が本体１２１´´´内へさらに前進するのに伴い、座面１２２ｄ´´´は、ランプ付き面１４２ｃ´´´上の湾曲セクション１４２ｅ´´´に最終的に到達するとともに、湾曲セクションに沿って摺動する。湾曲セクション１４２ｅ´´´の勾配付き幾何学的形状は、座面１２２ｄ´´´上に径方向外方の力を加えて、ロッキングアーム１２２´´´の第２の端１２２ｂ´´´を径方向外方に旋回させる。ロッキングアーム１２２´´´が側方壁１２１ａ´´´を経由して旋回するのに伴い、エネルギが弾性ヒンジ１２１ｃ´´´内に蓄えられる。

【0229】

筐体１４１´´´は、ロッキングランプ１４２´´´が径方向においてロッキング開口１２４´´´と並ぶまで、本体１２１´´´内へ前進させる。このような時点において、ロッキングランプ１４２´´´の終端１４２ｂ´´´は、座面１２２ｄ´´´を通過する。座面１２２ｄ´´´は、ロッキングランプ１４２´´´をもはや圧迫しておらず、ロッキングアーム１２２´´´が、弾性ヒンジ１２１ｃ´´´内に蓄えられたエネルギを放出することと、自身のロッキング位置における、より弛緩した状態に、径方向内方にスナップバックすることと、を可能にする。ロッキングアーム１２２´´´は、図３５に示されるように、ロッキングランプ１４２´´´がロッキング開口１２４´´´の内側に捕捉された状態において、ロッキング位置に戻る。このことは、針１６０´´´の側方開口部１６２´´´が第１の隔壁１２８´´´から完全に出現するとともに第１のアダプタ１２０´´´内の第１の通路１２６´´´に入るときと同じ時機又はほぼ同じ時機に、発生する。

【0230】

ロッキングアーム１２２´´´がロッキング位置に内方にスナップすると、ロッキングランプ１４２´´´の終端１４２ｂ´´´は、ロッキング開口１２４´´´の内側において当接面１２２ｅ´´´に隣接して位置決めされる。当接面１２２ｅ´´´は、ロッキングランプの終端１２２ｂ´´´に係合する、軸方向の止め又は妨害物を形成する。そのため、当接面１２２ｅ´´´は、ロッキングアーム１４２´´´がロッキング位置にあるときに、筐体１４１´´´が本体１２１´´´から出て逆動されることを防止する。このことは、針１６０´´´が、第１のアダプタ１２０´´´と第２のアダプタ１４０´´´との間に、及び、それらのそれぞれの貯槽間に、流体経路をもたらす「流体経路開放」状態に、ＣＳＴＤ１００´´´をロックする。

【0231】

流体がＣＳＴＤ１００´´´を経由して移注された後、第２のアダプタの筐体１４１´´´は、当接面１２２ｅ´´´とロッキングランプ１４２´´´の終端１４２ｂ´´´との間の係合により、第１のアダプタ１２０´´´の内側においてロックされたままである。筐体１４１´´´は、各ボタン１２３´´´に対して径方向内方の力Ｆを印加することにより、第１のアダプタ１２０´´´から解除することができる。図３５では、矢印により、力Ｆ´´´の方向を示している。ボタン１２３´´´が径方向内方に押圧されるのに伴い、ロッキングアーム１２２´´´の第２の端１２２ｂ´´´は、エネルギがもう一度ヒンジ１２１ｃ´´´内に蓄えられた状態において、径方向外方に旋回する。ボタン１２３´´´は、当接面１２２ｅ´´´がロッキングランプ１４２´´´の終端１４２ｂ´´´を越えるだけ十分に外方に旋回するまで、径方向内方に押圧される。この段階において、ロッキングランプ１４２ｂ´´´は、ロッキング開口１２４´´´によってもはや封鎖されておらず、当接面１２２ｅ´´´は、第１のアダプタ１２０´´´を基準としたロッキングランプ１４２´´´の軸方向の動きをもはや妨げない。したがって、ボタン１２３´´´を径方向内方に押圧してロッキングランプ１４２´´´を解除するとともに、筐体１４１´´´を第１のアダプタから引き抜くことにより、第２のアダプタ１４０´´´を、第１のアダプタ１２０´´´から接続解除することができる。

【0232】

筐体１４１´´´が第１のアダプタ１２０´´´から引き出されるのに伴い、第１のアダプタ上の棚部分１２５´´´は、クリップ端１５３´´´の下側と係合されたままであり、クリップ端１５３´´´は、依然として内方に曲げられている。この係合は、筐体１４１´´´が第１のアダプタ１２０´´´から引き出されるのに伴い、第１の位置へのキャリア１５０´´´の牽引又は引き戻しを生じる。キャリア１５０´´´が第１の位置に到達すると、クリップ端１５３´´´は、中空の内部１４３´´´の、より狭いセクション１４３ｂ´´´から出て、より広いセクション１４３ａ´´´に入る。このことは、クリップ端１５３´´´を、図３４に示される相対的弛緩状態に外方にスナップさせる。クリップ端１５３´´´の外方への動きは、クリップ端を、第１のアダプタ１２０´´´上の棚部分１２５´´´から解除する。したがって、棚部分１２５´´´は、クリップ１５２´´´から解放されて、外側壁１２９ａ´´´及び第１の隔壁１２８´´´が、キャリア１５０´´´から分離されることと、筐体１４１´´´から引き抜かれることと、を可能にする。

【0233】

キャリア１５０´´´は、径方向内方に延在する一対の端壁１４１ｂ´´´によって、筐体１４１´´´から引き抜かれることが防止される。端壁１４１ｂ´´´は、ソケット１４５´´´において、狭くされた開口部１４５ａ´´´を規定している。開口部１４５ａ´´´の幅は、キャリア１５０´´´が第１の位置にあるときの、丸められた突起１５４´´´間の間隔よりも小さい。そのため、端壁１４１ｂ´´´は、丸められた突起１５４´´´に係合してキャリア１５０´´´が筐体１４１´´´から取り外されることを防止する、止めを形成する。

【0234】

本開示によるＣＳＴＤは、コンポーネントが互いを基準として移動するのに伴い、コンポーネントを適正な軸方向及び径方向のアライメントに維持する１つ以上のアライメント構造を含むことができる。例えば、ＣＳＴＤ１００´´´は、図３６に示されるように、筐体１４１´´´の内側壁１４１ａ´´´に沿って長手方向リブ１４１ｆ´´´を含む。リブ１４１ｆ´´´は、キャリア１５０´´´上の長手方向延在凹部又は長手方向延在溝１５７´´´に当接して、キャリアと筐体１４１´´´との間の正しい位置を維持するように構成されている。

【0235】

雌ルアーコネクタ１８０´´´は、ラチェット機構１７０´´´により、筐体１４１´´´に回転可能に搭載されており、図３３から図３６には、ラチェット機構１７０´´´の要素を示している。雌ルアーコネクタ１８０´´´の頂端におけるフランジ１８２´´´は、雌ルアーコネクタ１８０´´´が筐体１４１´´´を基準として回転するのに伴い、ラチェット機構１７０´´´のランプ付き面１７２´´´に摺動する様態で係合するように構成されている。ランプ付き面１７２´´´は、フランジ１８２´´´に加え、結果的には雌ルアーコネクタ１８０´´´が、１つの方向に回転するものの反対方向には回転しないことを可能にする。雌ルアーコネクタ１８０´´´は、底端において、雄ルアーコネクタ上のねじ山と噛み合うように構成されたねじ山１８４´´´を有する。この配置において、ラチェット機構１７０´´´は、雄ルアーコネクタが雌ルアーコネクタ１８０´´´上へ第１の方向に（例えば、時計回りに）ねじ込まれることを可能にするものの、雄ルアーコネクタが雌ルアーコネクタから第１の方向とは反対の第２の方向に（例えば、反時計回りに）ねじ込み解除されることを防止する、ように構成されている。このことは、液体が装置を経由して移注された後に、ユーザが第２のアダプタから注射器（又は他の貯槽）を接続解除することを防止する安全性特徴をもたらす。ねじ山及びラチェット機構は、両方の特許の内容が、それらの全体にわたり本明細書において引用により組み込まれている、米国特許第７，８５７，８０５号及び米国特許第５，３２８，４７４号に記載された構成を含むもののこれらに限定されない、多様な構成を有することができる。

【0236】

図３７及び図３８を参照すると、ＣＳＴＤ１００´´´´が、別の実施形態に従って示されている。ＣＳＴＤ１００´´´´は、バイアルを別の流体貯槽と接続するように構成された第１のアダプタ及び第２のアダプタを有する。このタイプのＣＳＴＤは、本明細書において「バイアルアダプタ」と称される。ＣＳＴＤ１００´´´´は、「バイアルスパイク」１２０´´´´と称される第１のアダプタと、基部又は「バイアルクリップ」１９０´´´´と称される第２のアダプタと、を含む。ＣＳＴＤ１００´´´´は、バイアルスパイク１２０´´´´及びバイアルクリップ１９０´´´´の中心部分を通過する長手方向軸Ｙ´´´´を有する。バイアルスパイク１２０´´´´は、注射器といった第１の流体貯槽に流体接続するように構成された第１のコネクタ１２３´´´´を形成する近位端１２２´´´´を有する。バイアルスパイク１２０´´´´は、バイアルといった第２の流体貯槽に流体接続するように構成された第２のコネクタ１２５´´´´を形成する遠位端１２４´´´´も有する。バイアルスパイク１２０´´´´が、それぞれ、第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽と流体連通して一旦接続されると、バイアルスパイクは、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路を形成する。この閉鎖した流体通路は、本明細書において「移注ライン」とも称され、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間において、環境内への有害薬剤の放出を防止する、封止された様態で、液体が移注されることを可能にする。

【0237】

本開示によるバイアルスパイクは、近位端及び遠位端において多様な流体コネクタを有することができる。本実施形態において、第１のコネクタ１２３´´´´は、第１の流体貯槽からのバイアルスパイクの結合又は結合解除中に液体又は蒸気がＣＳＴＤから放出されることを防止する、ドライブレイクカップリング１２６´´´´である。ドライブレイクカップリング１２６´´´´は、流体通路１２７ａ´´´´を規定している円筒形の本体１２７´´´´を有する。円筒形の本体１２７´´´´の内側には、流体通路１２７ａ´´´´内に隔壁１２８´´´´が搭載されている。円筒形の本体１２７´´´´は、注射器又は他の流体貯槽上の雌ねじと噛み合うように構成された雄ねじ１２９´´´´を有する。

【0238】

第２のコネクタ１２５´´´´は、円筒形のプロファイル１３２´´´´と、尖端１３４´´´´と、を有するスパイクコネクタ１３０´´´´である。スパイクコネクタ１３０´´´´は、解説されるように、ＣＳＴＤを経由して液体及び気体を搬送する別個の流体通路を有する。

【0239】

図３９から図４１を参照すると、バイアルスパイク１２０´´´´は、液体及び気体がＣＳＴＤ１００´´´´内において流れるための連絡通路を形成する三部構成の筐体１４０´´´´を有する。筐体１４０´´´´は、ドライブレイクカップリング１２６´´´´に隣接するとともにドライブレイクカップリング１２６´´´´と流体接続された、第１の筐体部分１４２´´´´を含む。また、筐体１４０´´´´は、スパイクコネクタ１３０´´´´に隣接するとともにスパイクコネクタ１３０´´´´と流体接続された、第２の筐体部分１４４´´´´も含む。また、筐体１４０´´´´は、第１の筐体部分１４２´´´´の１つの側面に取り付く第３の筐体部分又はケーシング１４６´´´´も含む。

【0240】

第１の筐体部分１４２´´´´は、ドライブレイクカップリング１２６´´´´の反対側に第１のカバー片１４３´´´´を有する。第２の筐体部分１４４´´´´は、スパイクコネクタ１３０´´´´の反対側に第２のカバー片１４５´´´´を有する。第２のカバー片１４５´´´´は、第１のカバー片１４３´´´´と接続して、第１の筐体部分１４２´´´´及び第２の筐体部分１４４´´´´を共に接合するように構成されている。第１のカバー片１４３´´´´及び第２のカバー片１４５´´´´は、第１の筐体部分１４２´´´´と第２の筐体部分１４４´´´´との間に、狭い間隙、空隙、又は、空間１４１´´´´を形成するように形作られている。リング形状のリップ部分１４７´´´´が、第１のカバー片１４３´´´´の周辺部の周囲に延在するとともに、第１の筐体部分１４２´´´´から突出している。リング形状の壁部分１４８´´´´が、第２のカバー片１４５´´´´の周辺部の周囲に延在して、リング形状のリップ部分１４７´´´´よりもサイズが僅かに大きなレセプタクルを形成している。リング形状の壁部分１４８´´´´は、リング形状のリップ部分１４７´´´´を受容して、第１の筐体部分１４２´´´´を、噛み合わされ且つ封止された配置において第２の筐体部分１４４´´´´に接合するように適合されている。

【0241】

図４１から図４３を参照すると、第１のカバー片１４３´´´´は、図示されるように、リング形状のリップ部分１４７´´´´の中心にまたがる仕切り壁１４９´´´´を有する。第１のカバー片１４３´´´´が第２のカバー片１４５´´´´と噛み合わされると、リング形状の壁部分１４８´´´´及び仕切り壁１４９´´´´は、第１のカバー片及び第２のカバー片の内側に、２つの別個のチャンバを生じる。第１のチャンバ１５２´´´´は、仕切り壁１４９´´´´の第１の側に形成されており、第２のチャンバ１５４´´´´は、仕切り壁の第１の側とは反対側の第２の側に形成されている。

【0242】

第１のカバー片１４３´´´´及び第２のカバー片１４５´´´´は、第１のチャンバ１５２´´´´及び第２のチャンバ１５４´´´´を完全に封鎖し、且つ、これらのチャンバをバイアルスパイク１２０´´´´の外部から流体密封様態で封止するように互いに接続されている。加えて、第１のカバー片１４３´´´´及び第２のカバー片１４５´´´´は、第１のチャンバ１５２´´´´を第２のチャンバ１５４´´´´から流体密封様態で封止し、且つ、逆の場合も同様であるように互いに接続されている。この点に関し、第１のカバー片１４３´´´´は、これらのチャンバをバイアルスパイク１２０´´´´の外部から封止するとともにこれらのチャンバを互いから封止する任意の好適な手段を使用して、第２のカバー片１４５´´´´に接合することができる。このような封止された配置を確立するための好適な手段には、超音波溶接、ホットプレート溶接、及び、レーザ溶接といった溶接技術が含まれる。封止された配置を確立するための好適な手段には、オーバーモールド成形及び糊付けも含まれる。

【0243】

スパイクコネクタ１３０´´´´は、第１の通路１３６´´´´と、第１の通路に対して平行に延在する第２の通路１３８´´´´と、を有する。バイアルスパイク１２０´´´´が完全に組み付けられると、第１の通路１３６´´´´は、第１のチャンバ１５２´´´´と流体接続するものの、第２のチャンバ１５４´´´´とは流体接続しない。また、第２の通路１３８´´´´は、第２のチャンバ１５４´´´´に流体接続するものの、第１のチャンバ１５２´´´´には流体接続しない。第１の通路１３６´´´´は、スパイクコネクタ１３０´´´´の全長にわたって延在し、尖端１３４´´´´から出るが、尖端１３４´´´´において、第１の通路１３６´´´´は、第１の開口部１３７´´´´を形成している。第２の流体通路１３８´´´´もまた、スパイクコネクタ１３０´´´´の全長にわたって延在し、尖端１３４´´´´から出るが、尖端１３４´´´´において、第２の流体通路１３８´´´´は、第２の開口部１３９´´´´を形成している。第１のチャンバ１５２´´´´は、第１の筐体部分１４２´´´´内において、通気通路１５６´´´´に流体接続している。第２のチャンバ１５４´´´´は、ドライブレイクカップリング１２６´´´´の流体通路１２７ａ´´´´に流体接続している。この配置において、第１の通路１３６´´´´は、解説されるように、外側大気圧を用いてＣＳＴＤ１００´´´´内の圧力を均等化する通気ライン１６０´´´´の一部を形成し、一方で、第２の通路１３８´´´´は、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間で液体を移注するための移注ライン１７０´´´´の一部を形成している。通気ライン１６０´´´´及び移注ライン１７０´´´´は、ＣＳＴＤ１００´´´´内において互いから封止されており、それにより、通気ライン１６０´´´´で移送される気体は、移注ライン１７０´´´´に入らず、且つ、移注ライン内で移送される液体は、通気ラインに入らない。

【0244】

ＣＳＴＤ１００´´´´内の各チャンバは、それぞれのラインの各々に専用のフィルタ材料又はフィルタコンポーネントを収容するように構成されている。しかしながら、これらのチャンバは、いかなるフィルタも収容する必要がない。本例において、第１のチャンバ１５２´´´´は、疎水性フィルタ１６２´´´´の形の第１のフィルタコンポーネントを収容しており、第２のチャンバ１５４´´´´は、当該疎水性フィルタと並列に、同一平面上の配置において配置された粒子フィルタ１６４´´´´の形の第２のフィルタコンポーネントを収容している。用途に応じて、疎水性フィルタ１５２´´´´はオプションであり、粒子フィルタ１６４´´´´はオプションである。

【0245】

通気ライン１６０´´´´は、大気からの空気がＣＳＴＤ１００´´´´に入ることを可能にする。疎水性フィルタ１６２´´´´は、大気からの空気が疎水性フィルタを通過することを可能にするように構成されているが、一方で、空気中の液体及びエーロゾルが疎水性フィルタを通過することは可能にしない。これにより、大気からの汚染物質が、第１のチャンバ１５２´´´´及び第１の通路１３６´´´´を通過して第２の流体貯槽内へ進むことを防止する。また、これにより、第２の流体貯槽からの液体及びエーロゾルが、第１のチャンバ１５２´´´´を越えていくことも、防止又は実質的に防止する。疎水性フィルタ１６２´´´´は、０．２ミクロンの孔隙径を含むがこれに限定されない、任意の好適な孔隙径を有することができる。

【0246】

粒子フィルタ１６４´´´´は、液体が粒子フィルタを通過することを可能にするものの、小さな粒子が粒子フィルタを通過することを可能にしないように構成されている。これにより、第１の流体貯槽内の粒子が第２の流体貯槽に移注されることを防止し、逆の場合も同様である。本開示による粒子フィルタは、微粒子を濾過するための任意の好適な材料で構成することができ、当該材料には、アクリル共重合体、ポリエーテルスルホン、又は、ポリフッ化ビニリデンで形成された膜が含まれるが、これに限定されない。

【0247】

通気ライン１６０´´´´は、第１の通路１３６´´´´から、第１のチャンバ１５２´´´´を経由して、第１の筐体部分１４２´´´´内へ延在する。通気ライン１６０´´´´は、第１の筐体部分１４２´´´´から出て、側方ポート１６４´´´´を経由して、第３の筐体部分１４６´´´´内へ入っている。第３の筐体部分１４６´´´´は、第１の筐体部分１４２´´´´の１つの側面と、側方ポート１６４´´´´の上方と、に接続する中空のシェル構造を有する。図５４を参照すると、第３の筐体部分１４６´´´´は透明に示されており、内部と、第３の筐体部分を経由して流れる気体の方向と、を例示している。

【0248】

第３の筐体部分１４６´´´´の内部は、通気ライン１６０´´´´のセクションを形成する流れ通路１６３´´´´をもたらす。第３の筐体部分１４６´´´´は、フィルタ筐体１６５´´´´も含む。フィルタ筐体１６５´´´´は、活性炭フィルタ１６６´´´´の形の第３のフィルタコンポーネントを収納している。第３の筐体部分１４６´´´´はさらに、活性炭フィルタ１６６´´´´に隣接する出口１６８´´´´を含む。出口１６８´´´´は、キャップ１６９´´´´によって被覆されて、第３の筐体部分１４６´´´´の内側に活性炭フィルタ１６６´´´´を保持及び保護する。キャップ１６９´´´´は、大気と接続する小さな出口開口１６９ａ´´´´を有する。流れ通路１６３´´´´は、側方ポート１６４´´´´から活性炭フィルタ１６６´´´´を経由して延在し、出口開口１６９ａ´´´´を経由して第３の筐体部分１４６´´´´から出る。

【0249】

この配置において、第２の流体貯槽内における陽圧下の気体は、流れ通路１６３´´´´及び活性炭フィルタ１６６´´´´を経由して流れ、その後、出口開口１６９ａ´´´´を経由して大気に出ることにより、ＣＳＴＤ１００´´´´から排出することができる。図５４では、側方ポート１６４´´´´において開始するとともに出口開口１６９ａ´´´´において終了する点線矢印により、気体の排出を模式的に示している。この排出プロセス中に、活性炭フィルタ１６６´´´´は、気体を濾過して、毒性成分を捕捉するとともに毒性成分が大気に漏れることを防止する。活性炭フィルタ１６６´´´´は、疎水性フィルタ１６２´´´´と直列に協働して、第２の流体貯槽を退出する気体を、大気に吐出される前に濾過する。

【0250】

流れ通路１６３´´´´は、大気からの空気が、出口開口１６９ａ´´´´を経由して入り、活性炭フィルタ１６６´´´´を通過して、側方ポート１６４´´´´内へ進むことを可能にする、通気ライン１６０´´´´用の換気路ももたらす。これにより、ＣＳＴＤ内の圧力を均等化して流体の移注を容易にすることを補助することができる。図５４では、出口開口１６９ａ´´´´を側方ポート１６４´´´´に接続している実線矢印により、換気を模式的に示している。

【0251】

本開示による活性炭フィルタは、様々な幾何学的形状を有することができる。本例において、活性炭フィルタ１６６´´´´は、内部面１６６ａ´´´´と、外部面１６６ｂ´´´´と、円周方向側方壁１６６ｃ´´´´と、を有する円筒形状のフィルタ媒体である。図４４に示されるように、気体は、活性炭フィルタ１６６´´´´を経由して「横」方向に流れる。つまり、気体は、内部面１６６ａ´´´´又は外部面１６６ｂ´´´´を通過しない。むしろ、気体は、側方壁１６６ｃ´´´´を通過する。このことは、より長い流れ経路をもたらすことと、フィルタの全容積を利用した有害成分の濾過を保証することと、を可能にし、より多くの濾過の実施と、フィルタ容量の増大と、を可能にする。

【0252】

図４５は、代替的配置を示しており、当該配置においては、活性炭フィルタ２６６´´´´が、両頭矢印によって示される「軸」方向に流れる気体を濾過する。フィルタ筐体２６５´´´´は、この実施形態においては円錐台形状を有する活性炭フィルタ２６６´´´´を収容しており、その軸方向の長さは、活性炭フィルタ１６６´´´´の軸方向の長さよりも長い。活性炭フィルタ２６６´´´´は、内部面２６６ａ´´´´と、外部面２６６ｂ´´´´と、側方壁２６６ｃ´´´´と、を有する。シリコーンといった気体不透過性材料で形成されたキャリア要素２６７´´´´が、内部面２６６ａ´´´´及び側方壁２６６ｃ´´´´の一部分を取り囲んでいる。キャリア要素２６７´´´´は、内部面２６６ａ´´´´の一部分を露出して、気体が当該内部面の当該部分に入ること及び当該部分から出ることを可能にする開口部２６７ａ´´´´を有する。活性炭フィルタ２６６´´´´の外部面２６６ｂ´´´´は、小さな出口開口２６９ａ´´´´を有するキャップ２６９´´´´によって被覆されている。キャリア要素２６７´´´´は、活性炭フィルタ２６６´´´´の軸方向の長さの一部分に対応する距離Ｘだけ延在する側方壁２６７ｂ´´´´を有する。この配置において、キャリア要素２６７´´´´及びキャップ２６９´´´´は、気体が、内部面２６６ａ´´´´及び外部面２６６ｂ´´´´の部分に入り、且つ、当該部分から出ることと、活性炭フィルタを経由して軸方向に流れることと、を可能にする。キャリア要素２６７´´´´は、活性炭フィルタ２６６´´´´の側方壁２６６ｃ´´´´とフィルタ筐体２６５´´´´との間の空間内へ加圧されて、気体が、被覆されたエリア内において活性炭フィルタを経由して横方向に流れることを防止する、流体密封封止を形成する。内部面２６６ａ´´´´を経由して活性炭フィルタ２６６´´´´に入る気体は、フィルタを経由して少なくとも長さＸにわたり、軸方向にガイドされる。

【0253】

本開示によるＣＳＴＤは、調整された様態でＣＳＴＤに空気が入ることを可能にするための１つ以上の機構を、オプションで含むことができる。例えば、本開示によるＣＳＴＤは、多様な逆止弁構成を有することができる。図４６は、活性炭フィルタ３６６´´´´を収容しているとともに出口開口３６９ａ´´´´を有する筐体３４０´´´´を特徴として有する、代替的一実施形態に従ったＣＳＴＤ３００´´´´を示している。出口開口３６９ａ´´´´の隣には、逆止弁３８０´´´´が位置決めされている。逆止弁３８０´´´´は、弁要素３８２´´´´と、弁開口部３８４´´´´と、を有する。弁要素３８２´´´´は、空気が弁開口部３８４´´´´を経由して１つの方向にのみ流れることを可能にするように構成された、ディスク状又は他のプレート状の要素である。弁要素３８２´´´´は、開放位置においては、空気が弁開口部３８２´´´´に入ってＣＳＴＤ３００´´´´内へ入ることを可能にするように、閉鎖位置においては、空気が弁開口部及びＣＳＴＤに入ることを防止するように、動作可能である。付勢要素３８６´´´´は、圧縮ばね、板ばね、又は、他のばね要素であってよく、当該付勢要素が弛緩状態又は相対的弛緩状態にあるときに、弁要素３８２´´´´を閉鎖位置に保留する。付勢要素３８６´´´´は、弁開口部３８４´´´´の外側の大気圧が、筐体３４０´´´´の内側の圧力を或る特定の閾値だけ上回ると、加圧するか、曲がるか、又はさもなければ、反るように構成されている。閾値を上回ると、付勢要素は、反って、弁要素３８２´´´´が開放位置に移動することと、弁開口部３８４´´´´を経由した筐体３４０´´´´内への空気の進入を許容することと、を可能にする。

【0254】

戻って図３８を参照すると、バイアルクリップ１９０´´´´は、締結具機構１９３´´´´を備えた近位端１９２´´´´を有する。締結具機構１９３´´´´は、バイアルクリップ１９０´´´´を、バイアルスパイク１２０´´´´といったバイアルスパイクに接続するように構成されている。本開示によるバイアルクリップは、１つ以上のスナップ嵌合コネクタを含む、バイアルクリップをバイアルスパイクに着脱可能に接続するための多様な締結具機構を特徴として有することができる。本実施形態において、締結具機構１９３´´´´は、４つの可撓性アーム１９６´´´´から製作されている。各可撓性アーム１９６´´´´は、弛緩状態と撓ませた状態との間で曲げ可能である。弛緩状態において、各可撓性アーム１９６´´´´は、長手方向軸Ｙに対して平行に延在する。撓ませた状態において、各可撓性アーム１９６´´´´は、当該アームにエネルギが蓄えられた状態で、径方向外方に、長手方向軸Ｙから離れて曲がる。各可撓性アーム１９６´´´´は、内方斜面１９８´´´´を備えた返し付き端１９７´´´´を有する。返し付き端１９７´´´´及び内方斜面１９８´´´´のうちのいくつかは、明瞭性を得るために表記していない。

【0255】

可撓性アーム１９６´´´´は、バイアルスパイク１２０´´´´がバイアルクリップ１９０´´´´に接続されるのに伴い、返し付き端１９７´´´´及び内方斜面１９８´´´´が当該バイアルスパイクの第２のカバー片１４５´´´´に当接するように離間させてある。第２のカバー片１４５´´´´が内方斜面１９８´´´´と接触するようになるのに伴い、可撓性アーム１９６´´´´は、蓄えられたエネルギ下で径方向外方に曲がって、第２のカバー片が返し付き端１９７´´´´間を通ることを可能にする。第２のカバー片１４５´´´´及び第１のカバー片１４３´´´´が返し付き端１９７´´´´を一旦越えると、可撓性アーム１９６´´´´内における、蓄えられたエネルギが放出されるとともに、可撓性アームは、自身の弛緩状態にスナップバックする。この点において、返し付き端１９７´´´´は、図４７に示されるように、第１のカバー片１４３´´´´の上方に位置決めされるとともに第１のカバー片を圧迫して、バイアルクリップ１９０´´´´をバイアルスパイク１２０´´´´上へ保定する。

【0256】

バイアルクリップ１９０´´´´は、概して円筒形のレセプタクル１９９´´´´を形成する、下方降下するアーチ形フランジ１９３´´´´を含む。組み付け状態において、レセプタクル１９９´´´´は、フランジ１９３´´´´がスパイクコネクタ１３０´´´´を取り囲んだ状態において、当該スパイクコネクタを受容する。この配置において、フランジ１９３´´´´は、ユーザを尖端１３４´´´´による誤刺から保護するガード１９５´´´´を形成している。レセプタクル１９９´´´´は、第２の流体貯槽の一部分（例えば、バイアルの頸部）を受容して取り囲み、バイアルスパイク１２０´´´´を第２の流体貯槽に接続するようにも構成されている。

【0257】

図４７から図５０を参照すると、ＣＳＴＤ１０００が、別の実施形態に従って示されている。ＣＳＴＤ１０００は、基部又は「バイアルクリップ」１９００に接続された「バイアルスパイク」１２００と称されるアセンブリを含む。ＣＳＴＤ１０００は、バイアルスパイク１２００及びバイアルクリップ１９００の中心部分を通過する長手方向軸Ｙを有する。バイアルスパイク１２００は、注射器といった第１の流体貯槽に流体接続するように構成された第１のコネクタ１２３０を形成する近位端１２２０を有する。バイアルスパイク１２００は、バイアルといった第２の流体貯槽に流体接続するように構成された第２のコネクタ１２５０を形成する遠位端１２４０も有する。バイアルスパイク１２００が、それぞれ、第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽と流体連通して一旦接続されると、バイアルスパイクは、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路を形成する。この閉鎖した流体通路は、本明細書において「移注ライン」とも称され、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間において、環境内への有害薬剤の放出を防止する、封止された様態で、液体が移注されることを可能にする。

【0258】

第１のコネクタ１２３０は、ドライブレイクカップリング１２６０である。ドライブレイクカップリング１２６０は、流体通路１２７０ａを規定している矩形の本体１２７０を有する。矩形の本体１２７０の内側には、流体通路１２７０ａ内に隔壁１２８０が搭載されている。矩形の本体１２７０は、注射器又は他の流体貯槽と噛み合って注射器又は他の流体貯槽に流体接続するように構成されている。

【0259】

第２のコネクタ１２５０は、円筒形のプロファイル１３２０と、尖端１３４０と、を有するスパイクコネクタ１３００である。スパイクコネクタ１３００は、解説されるように、ＣＳＴＤを経由して液体及び気体を搬送する別個の流体通路を有する。

【0260】

バイアルスパイク１２００は、液体及び気体がＣＳＴＤ１０００内において流れるための連絡通路を形成する三部構成の筐体１４００を有する。筐体１４００は、ドライブレイクカップリング１２６０に隣接するとともにドライブレイクカップリング１２６０と流体接続された第１の筐体部分１４２０を含む。また、筐体１４００は、スパイクコネクタ１３００に隣接するとともにスパイクコネクタ１３００と流体接続された、第２の筐体部分１４４０も含む。また、筐体１４００は、第１の筐体部分１４２０の１つの端に取り付く第３の筐体部分１４６０も含む。

【0261】

第１の筐体部分１４２０は、ドライブレイクカップリング１２６０の反対側に第１のカバー片１４３０を有する。第２の筐体部分１４４０は、スパイクコネクタ１３００の反対側に第２のカバー片１４５０を有する。第２のカバー片１４５０は、第１のカバー片１４３０と接続して、第１の筐体部分１４２０及び第２の筐体部分１４４０を共に接合するように構成されている。第１のカバー片１４３０及び第２のカバー片１４５０は、第１の筐体部分１４２０と第２の筐体部分１４４０との間に、狭い間隙、空隙、又は、空間１４１０を形成するように形作られている。リング形状のリップ部分１４７０が、第１のカバー片１４３０の周辺部の周囲に延在するとともに、第１の筐体部分１４２０から突出している。リング形状の壁部分１４８０が、第２のカバー片１４５０の周辺部の周囲に延在して、リング形状のリップ部分１４７０よりもサイズが僅かに大きなレセプタクルを形成している。リング形状の壁部分１４８０は、リング形状のリップ部分１４７０を受容して、第１の筐体部分１４２０を、噛み合わされ且つ封止された配置において第２の筐体部分１４４０に接合する、ように適合されている。

【0262】

第１のカバー片１４３０は、図５０に示される、リング形状のリップ部分１４７０の中心にまたがる仕切り壁１４９０を形成している。第１のカバー片１４３０が第２のカバー片１４５０と噛み合わされると、リング形状の壁部分１４７０及び仕切り壁１４９０は、第１のカバー片及び第２のカバー片の内側に、２つの別個のチャンバを生じる。第１のチャンバ１５２０は、仕切り壁１４９０の第１の側に形成されており、第２のチャンバ１５４０は、仕切り壁の、第１の側とは反対側の第２の側に形成されている。

【0263】

第１のカバー片１４３０及び第２のカバー片１４５０は、第１のチャンバ１５２０及び第２のチャンバ１５４０を完全に封鎖し、且つ、これらのチャンバをバイアルスパイク１２００の外部から流体密封様態で封止するように互いに接続されている。さらに、第１のカバー片１４３０及び第２のカバー片１４５０は、第１のチャンバ１５２０を第２のチャンバ１５４０から流体密封様態で封止し、且つ、逆の場合も同様であるように互いに接続されている。この点に関し、第１のカバー片１４３０は、これらのチャンバをバイアルスパイク１２００の外部から封止するとともにこれらのチャンバを互いから封止する任意の好適な手段を使用して、第２のカバー片１４５０に接合することができる。このような封止された配置を確立するための好適な手段には、超音波溶接、ホットプレート溶接、及び、レーザ溶接といった溶接技術が含まれる。封止された配置を確立するための好適な手段には、オーバーモールド成形及び糊付けも含まれる。

【0264】

スパイクコネクタ１３００は、第１の通路１３６０と、第１の通路に対して平行に延在する第２の通路１３８０と、を有する。バイアルスパイク１２００が完全に組み付けられると、第１の通路１３６０は、第１のチャンバ１５２０と流体接続するものの、第２のチャンバ１５４０とは流体接続しない。また、第２の通路１３８０は、第２のチャンバ１５４０に流体接続するものの、第１のチャンバ１５２０には流体接続しない。第１の通路１３６０は、スパイクコネクタ１３００の全長にわたって延在し、尖端１３４０から出るが、尖端１３４０において、第１の通路１３６０は、第１の開口部１３７０を形成している。第２の流体通路１３８０もまた、スパイクコネクタ１３００の全長にわたって延在し、尖端１３４０から出るが、尖端１３４０において、第２の流体通路１３８０は、第２の開口部１３９０を形成している。第１のチャンバ１５２０は、第１の筐体部分１４２０内において、通気通路１５６０に流体接続している。第２のチャンバ１５４０は、流体導管１５８０に接続しており、流体導管１５８０は次いで、ドライブレイクカップリング１２６０の流体通路１２７０ａに流体接続している。この配置において、第１の通路１３６０は、解説されるように、ＣＳＴＤ１０００内の圧力を均等化する通気ライン１６００の一部を形成し、一方で、第２の通路１３８０は、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間で液体を移注するための移注ライン１７００の一部を形成している。通気ライン１６００及び移注ライン１７００は、ＣＳＴＤ１０００内において互いから封止されており、それにより、通気ライン１６００内で移送される気体は、移注ライン１７００に入らず、且つ、移注ライン内で移送される液体は、通気ラインに入らない。

【0265】

ＣＳＴＤ１０００内の各チャンバは、それぞれのラインの各々に専用のフィルタ材料又はフィルタコンポーネントを収容するように構成されている。しかしながら、これらのチャンバは、いかなるフィルタも収容する必要がない。本例において、第１のチャンバ１５２０は、疎水性フィルタ１６２０の形の第１のフィルタコンポーネントを収容しており、第２のチャンバ１５４０は、当該疎水性フィルタと並列に、同一平面上の配置において配置された粒子フィルタ１６４０の形の第２のフィルタコンポーネントを収容している。

【0266】

ＣＳＴＤ１０００は、圧力勾配が、ベッセル間、又は、装置の内部と外部との間、に発生すると圧力を均等化するように設計された「圧力釣り合わせ」機構１８００を有する。圧力勾配は、バイアルからの液体の抜き取り中、又は、バイアルへの液体の注入中といった、ＣＳＴＤ１０００がバイアル及び注射器に取り付けられて液体がバイアルと注射器との間で装置を経由して移注されるときに、発生し得る。

【0267】

圧力釣り合わせ機構１８００は、第１の筐体部分１４２０の１つの側面に接続された逆止弁１８２０と、第３の筐体部分１４６０に接続された膨張可能障壁又は膜１８４０と、を含む。膜１８４０は、気体が第３の筐体部分１４６０内へ流れ込むことに応じて拡張するように構成されるとともに、気体が第３の筐体部分から吐出されることに応じて折り畳まれるように構成されている。スパイクコネクタ１３００によって突き通された後に、バイアルから気体が放出されると、気体は、スパイクコネクタ、第２の筐体部分１４４０、及び、第１の筐体部分１４２０を経由して第３の筐体部分１４６０内へ進行する。気体は、第３の筐体部分１４６０の内側に一旦入ると、膜１８４０によって捕集及び収集される。膜１８４０は、第３の筐体部分１４６０が気体を受容すると拡張して、ＣＳＴＤ１０００内の圧力を釣り合わせるように構成されている。この気体は、ＣＳＴＤ１０００内に圧力低下が発生するまで、第３の筐体部分１４６０及び膜１８４０内に貯蔵されたままであることができる。ＣＳＴＤ１０００内において圧力低下が突如発生すると、第３の筐体部分１４６０及び膜１８４０内に貯蔵された気体が、第１の筐体部分１４２０内へ放出されて、圧力を釣り合わせる。圧力の釣り合わせに追加的な気体が必要とされる場合、逆止弁１８２０は、記載するように、ＣＳＴＤ１０００の外側の空気が第１の筐体部分１４２０内へ流れ込むことを可能にして、圧力を釣り合わせるように構成されている。

【0268】

通気ライン１６００は、第３の筐体部分１４６０及び膜１８４０からの気体が、ＣＳＴＤ１０００の他の部品内へ流れ込むことを可能にして、圧力を釣り合わせる。さらに、通気ライン１６００は、逆止弁１８２０を経由してＣＳＴＤ１０００に入った空気が、ＣＳＴＤ１０００の異なる部品内へ流れ込むことを可能にして、圧力を釣り合わせる。疎水性フィルタ１６２０は、気体が疎水性フィルタを経由してスパイクコネクタ１３００に、及び、スパイクコネクタ１３００から流れることを可能にするように構成されているが、一方で、当該気体中の液体及びエーロゾルが疎水性フィルタを通過することは可能にしない。このことは、大気からの汚染物質が、第１のチャンバ１５２０及び第１の通路１３６０を通過して第２の流体貯槽内へ進むことを防止する。このことはまた、第２の流体貯槽からの液体及びエーロゾルが、第１のチャンバ１５２０を越えていくことも、防止又は実質的に防止する。疎水性フィルタ１６２０は、０．２ミクロンの孔隙径を含むがこれに限定されない、任意の好適な孔隙径を有することができる。

【0269】

粒子フィルタ１６４０は、液体が粒子フィルタを通過することを可能にするものの、小さな粒子が粒子フィルタを通過することを可能にしないように構成されている。これにより、第１の流体貯槽からの粒子が第２の流体貯槽に移注されることを防止し、逆の場合も同様である。本開示による粒子フィルタは、微粒子を濾過するための任意の好適な材料で形成することができ、当該材料には、アクリル共重合体、ポリエーテルスルホン、又は、ポリフッ化ビニリデン、で形成された膜が含まれるが、これに限定されない。

【0270】

図５０及び図５１を参照すると、通気ライン１６００は、第１の通路１３６０から、第１のチャンバ１５２０を経由して、第１の筐体部分１４２０の通気通路１５６０内へ延在する。第１の筐体部分１４２０の内部は、通気ライン１６００のセクションを形成する細長い流れ通路１６３０をもたらす。第１の筐体部分１４２０は、流れ通路１６３０の１つの側に、逆止弁筐体１６５０を規定している。逆止弁筐体１６５０は、逆止弁１６７０を収容している。第１の筐体部分１４２０はさらに、逆止弁１６７０に隣接する入口１６８０を含む。入口１６８０は、キャップ１６９０によって被覆されて、逆止弁１６７０を逆止弁筐体１６５０の内側に保持している。キャップ１６９０は、大気と接続している小さな開口１６９０ａを有する。

【0271】

本開示によるＣＳＴＤは、多様な逆止弁構成を有することができる。本例において、逆止弁１６７０は、逆止弁筐体１６５０の内側において弾性可撓性弁要素１６７０ａを含む。弁要素１６７０ａは、空気が逆止弁筐体１６５０を経由して１つの方向にのみ流れることを可能にするように構成された、カップ形状の要素である。特に、弁要素１６７０ａは、空気が入口１６８０に入って第１の筐体部分１４２０内へ入ることを可能にする開放位置と、空気が入口を経由して第１の筐体部分から退出することを防止する閉鎖位置と、の間で移動可能である。弁要素１６７０ａは、弁要素が弛緩状態又は相対的弛緩状態にあるときに、閉鎖位置を取る。閉鎖位置において、弁要素１６７０ａは、入口１６８０に対して押圧されて、気体が第１の筐体部分１４２０に入ること又は気体が第１の筐体部分１４２０から退出することを防止する。弁要素１６７０ａは、入口１６８０の外側の大気圧が、第１の筐体部分１４２０の内側の圧力を或る特定の閾値だけ上回ると、内方に、入口１６８０から離れて移動する。これにより、空気が入口１６８０に入って第１の筐体部分１４２０内へ流れ込むことを可能にして、ＣＳＴＤ１０００内の圧力を釣り合わせる。

【0272】

第１の筐体部分１４２０は、第３の筐体部分１４６０上の第２の端１７２０と接続するように構成された第１の端１５５０を有する。第１の端１５５０は、第１の通路１６３０の１つの端において、端開口部１５７０を有する。端開口部１５７０は、第３の筐体部分１４６０が第１の筐体部分１４２０に接続されると、第２の端１７２０において口開口部１７４０と整列するように位置決めされている。この配置において、端開口部１５７０及び口開口部１７４０は、第１の筐体部分１４２０を第３の筐体部分１４６０と流体連通して相互接続する流体通路を形成している。第２の端１７２０は、超音波溶接、ホットプレート溶接、及び、レーザ溶接といった溶接技術を含む、複数個の好適な方式で、第１の端１５５０に接続することができる。他の好適な方式には、オーバーモールド成形及び糊付けが含まれる。

【0273】

逆止弁筐体１６５０は、接合部１７１０において第１の通路１６３０に流体接続している。第１の通路１６３０は、第１の筐体部分１４２０を経由して延在するとともに、接合部１７１０において２つの異なる方向に分裂又は分岐している。即ち、第１の通路１６３０は、逆止弁１６７０に向けて第１の分岐１６３０ａと、ソケット１５５０に向けて第２の分岐１６３０ｂと、に分裂している。

【0274】

第２の流体貯槽１６４０内における正圧下の気体は、通気ライン１６００を流れ、流れ通路１６３０に流れ込むことにより、ＣＳＴＤ１０００から排出される。気体が接合部１７１０に一旦到達すると、気体は、第１の分岐１６３０ａを経由してＣＳＴＤ１０００から出ることを防止される。逆止弁１６７０の弁要素１６７０ａが閉鎖位置に移動されて、入口１６８０をブロックするためである。したがって、接合部１７１０における気体は、先に注記したように、当該気体が第３の筐体部分１４６０に入るまで、第２の分岐１６３０ｂ及び端開口部１５７０を経由して進む。膜１８４０は、気体が第３の筐体部分１４６０内へ入ったことに応じて拡張するように構成されている。膜１８４０の容積又はサイズは、気体が膜に入ることに応じて変化する。膜１８４０のサイズの増大は、ＣＳＴＤ１０００の外側から視認可能に検出可能であって、気体が、ＣＳＴＤから出るのとは対照的に、第３の筐体部分１４６０内に貯蔵されていることをユーザに通知する。図５１では、破線矢印により、第２の流体貯槽１６４０から膜１８４０内への気体の排出を模式的に示している。

【0275】

負圧勾配が現れると、膜１８４０内に圧力下で貯蔵された気体は、圧力を釣り合わせることができる。気体は、口開口部１７４０を経由して第３の筐体部分１４６０から出て、第１の筐体部分１６２０内の流れ通路１６３０に入る。そこから、気体は、通気ライン１７００に沿って進行するとともに第２の筐体部分１４４０に入って、圧力を釣り合わせることができる。ＣＳＴＤ１０００内の圧力を釣り合わせるのに充分な量の気体が膜１８４０内に貯蔵されておらず、且つ、圧力勾配が残っている場合、外側大気から、より高い圧力の空気が、弁要素１６７０ａを開放し、入口１６８０を経由して第１の筐体部分１６２０に入る。空気は、ＣＳＴＤ１０００の内部と外側空気との間において圧力平衡に到達するまで、入口１６８０に入るとともに当該ＣＳＴＤを満たす。これにより、ＣＳＴＤ内の圧力を均等化することを補助して、流体の移注を容易にすることができる。図５１では、実線矢印により、入口１６８０を経由した換気を模式的に示している。

【0276】

戻って図４８及び図４９を参照すると、バイアルクリップ１９００は、締結具機構１９３０を備えた近位端１９２０を有する。締結具機構１９３０は、バイアルクリップ１９００を、バイアルスパイク１２００といったバイアルスパイクに接続するように構成されている。本開示によるバイアルクリップは、１つ以上のスナップ嵌合コネクタを含む、バイアルクリップをバイアルスパイクに着脱可能に接続するための多様な締結具機構を特徴として有することができる。本実施形態において、締結具機構１９３０は、可撓性アーム１９６０の形を有する。各可撓性アーム１９６０は、弛緩状態と撓ませた状態との間で曲げ可能である。弛緩状態において、各可撓性アーム１９６０は、長手方向軸Ｙに対して平行に又は概して平行に延在する。撓ませた状態において、各可撓性アーム１９６０は、当該アームにエネルギが蓄えられた状態で、径方向外方に、長手方向軸Ｙから離れて、曲がる。各可撓性アーム１９６０は、内方斜面１９８０を備えた返し付き端１９７０を有する。

【0277】

可撓性アーム１９６０は、バイアルスパイク１２００がバイアルクリップ１９００に接続されるのに伴い、返し付き端１９７０及び内方斜面１９８０が、当該バイアルスパイクの第２のカバー片１４５０に当接するように構成されている。第２のカバー片１４５０が内方斜面１９８０と接触するようになるのに伴い、可撓性アーム１９６０は、蓄えられたエネルギ下で径方向外方に曲がって、第２のカバー片が返し付き端１９７０間を通ることを可能にする。第２のカバー片１４５０及び第１のカバー片１４３０が返し付き端１９７０を一旦越えると、可撓性アーム１９６０に蓄えられたエネルギが放出されるとともに、可撓性アームは、自身の弛緩状態にスナップバックして、スナップフックのように作用する。この時点において、返し付き端１９７０は、第１の筐体部分１４２０の両側における小さな棚に係合して、バイアルクリップ１９００をバイアルスパイク１２００に接続する。

【0278】

バイアルクリップ１９００は、概して円筒形のレセプタクル１９９０を形成する、下方降下するアーチ形フランジ１９１０を含む。組み付け状態において、レセプタクル１９９０は、フランジ１９１０がスパイクコネクタ１３００を取り囲んだ状態において、当該スパイクコネクタを受容する。この配置において、フランジ１９１０は、ユーザを尖端１３４０による誤刺から保護するガード１９５０を形成している。レセプタクル１９９０は、第２の流体貯槽の一部分（例えば、バイアルの頸部）を受容して取り囲み、バイアルスパイク１２００を第２の流体貯槽に接続するようにも構成されている。

【0279】

本開示によるいくつかのＣＳＴＤは、フィルタ用に特定的に設計されたコンポーネントを有するか、又は、膨張可能障壁用に特定的に設計されたコンポーネントを有する。図３７から図５１に、これらのＣＳＴＤの例を示す。本開示による他のＣＳＴＤは、フィルタ及び膨張可能障壁のいずれかに組み付けることが可能な汎用性コンポーネントを有する。この後者のタイプのＣＳＴＤは、異なるセットのコンポーネントの選択及び組み合わせを可能にするモジュラーシステムにおいて提供することができる。

【0280】

図５２を参照すると、バイアルアダプタを特徴として有するモジュラーシステム２１００´´の一例が示されている。モジュラーシステム２１００´´は、そこから個々の部品を選択して所望の用途又は機能を有するＣＳＴＤを組み付けることができる、コンポーネントのセットを含む。コンポーネントは、特定的なタイプ又はサイズの流体容器又は貯槽と協働するＣＳＴＤを製造するように、選択し且つ組み付けることができる。さらに、コンポーネントは、圧力勾配を或る特定の方式で均等化するＣＳＴＤを製造するように、選択し且つ組み付けることができる。例えば、コンポーネントの１つのサブセットは、本明細書において「モジュール」と称され、有害気体の濾過と、濾過された気体の大気への吐出と、を行うように選択することができる。コンポーネントの別のサブセット又はモジュールは、有害気体の捕捉と、ＣＳＴＤの内側における当該気体の貯蔵と、を行うように選択することができる。異なるＣＳＴＤを、コンポーネントの一般的セットからカスタマイズ及び製造することができ、製造効率を増大させることができる。

【0281】

モジュラーシステム２１００´´は、コア又は「基本アセンブリ」２１０５´´と、４つの別個のモジュール２１１０Ａ´´、２１１０Ｂ´´、２１１２Ａ´´、及び、２１１２Ｂ´´と、を含む。基本アセンブリ２１０５´´は、その周囲において異なるＣＳＴＤを組み付けることが可能な中心構築物を形成している。モジュール２１１０Ａ´´及び２１１０Ｂ´´は、どのクリップモジュールが選ばれるのかによって、基本アセンブリ２１０５´´が異なるサイズの容器に接続することを可能にする、互換性のクリップモジュール２１１０´´である。モジュール２１１２Ａ´´及び２１１２Ｂ´´は、どの通気モジュールが選ばれるのかによって、ＣＳＴＤ内の圧力が或る特定の方式で均等化されることを可能にする、互換性の通気モジュール２１１２´´である。基本アセンブリ２１０５´´は、一度に１つのクリップモジュール２１１０´´と、一度に１つの通気モジュール２１１２´´と、に接続して、ＣＳＴＤを形成するように構成されている。したがって、この例における、組み付けられたＣＳＴＤは、クリップモジュール２１１０´´の一方と、通気モジュール２１１２´´の一方と、に接続された基本アセンブリ２１０５´´で構成することができる。

【0282】

基本アセンブリ２１０５´´は、クリップモジュール２１１０´´及び通気モジュール２１１２´´を追加する前に組み付けることができる部品のサブアセンブリである。部品のサブアセンブリは、バイアルスパイク２１２０´´と、気体交換ユニット２１８０´´と、を含む。バイアルスパイク２１２０´´は、モジュール２１１０Ａ´´及びモジュール２１１０Ｂ´´のいずれかに接続することができ、気体交換ユニット２１８０´´は、モジュール２１１２Ａ´´かモジュール２１１２Ｂ´´のいずれかに接続することができる。バイアルスパイク２１２０´´及び気体交換ユニット２１８０´´は、射出成形によって別個に製造され、それに続き、超音波溶接又は他の接合技術を使用して、共に接合される。

【0283】

基本アセンブリ２１０５´´は、ＣＳＴＤが第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に接続された後における、ＣＳＴＤを経由した液体及び気体の両方の流れを管理する。バイアルスパイク２１２０´´は、第１の流体貯槽内の液体が、封止された環境内で第２の流体貯槽に進むことを可能にする移注通路を形成している。気体交換ユニット２１８０´´は、バイアルスパイク２１２０´´が第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に接続された後にＣＳＴＤ内の圧力を均等化する通気通路の一部を形成している。移注通路及び通気通路は、解説されるように、互いから物理的に分離されている。

【0284】

図５３及び図５４を参照すると、バイアルスパイク２１２０´´は、注射器といった第１の流体貯槽に流体接続するように構成された第１のコネクタ２１２３´´を形成する近位端２１２２´´を有する。バイアルスパイク２１２０´´は、バイアルといった第２の流体貯槽に流体接続するように構成された第２のコネクタ２１２５´´を形成する遠位端２１２４´´も有する。バイアルスパイク２１２０´´が、それぞれ、第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽と流体連通して一旦接続されると、バイアルスパイクは、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路を形成する。この閉鎖した流体通路は、本明細書において「移注ライン」とも称され、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間において、環境内への有害薬剤の放出を防止する、封止された様態で、液体が移注されることを可能にする。

【0285】

本開示によるバイアルスパイクは、近位端及び遠位端において多様な流体コネクタを有することができる。本実施形態において、第１のコネクタ２１２３´´は、ルアーロックコネクタ２１２６´´である。ルアーロックコネクタ２１２６´´は、流体通路２１２７Ａ´´を規定している本体２１２７´´を有する。本体２１２７´´の内側には、流体通路２１２７Ａ´´内に隔壁２１２８´´が搭載されている。本体２１２７´´は、注射器又は他の流体貯槽上の雌ねじと噛み合うように構成された雄ねじ２１２９´´を有する。

【0286】

第２のコネクタ２１２５´´は、円筒形のプロファイル２１３２´´と、尖端２１３４´´と、を有するスパイクコネクタ２１３０´´である。スパイクコネクタ２１３０´´は、解説されるように、ＣＳＴＤを経由して液体及び気体を搬送する別個の流体通路を有する。

【0287】

バイアルスパイク２１２０´´は、液体及び気体がＣＳＴＤ内において流れるための連絡通路を形成する二部構成の筐体２１４０´´を有する。筐体２１４０´´は、ルアーロックコネクタ２１２６´´に隣接するとともにルアーロックコネクタ２１２６´´と流体接続された第１の筐体部分２１４２´´を含む。また、筐体２１４０´´は、スパイクコネクタ２１３０´´に隣接するとともにスパイクコネクタ２１３０´´と流体接続された第２の筐体部分２１４４´´も含む。

【0288】

第１の筐体部分２１４２´´は、ルアーロックコネクタ２１２６´´の反対側に第１のカバー片２１４３´´を有する。第２の筐体部分２１４４´´は、スパイクコネクタ２１３０´´の反対側に第２のカバー片２１４５´´を有する。第２のカバー片２１４５´´は、第１のカバー片２１４３´´と接続して、第１の筐体部分２１４２´´及び第２の筐体部分２１４４´´を共に接合するように構成されている。第１のカバー片２１４３´´及び第２のカバー片２１４５´´は、指止め又は指レストとして機能する拡大フランジセクションを形成して、装置が保留されたときに、より多くの快適性をもたらす。

【0289】

第１のカバー片２１４３´´及び第２のカバー片２１４５´´は、第１の筐体部分２１４２´´と第２の筐体部分２１４４´´との間に、狭い間隙、空隙、又は、空間２１４１´´も形成している。リング形状のリップ部分２１４７´´が、第１のカバー片２１４３´´の周辺部の周囲に延在するとともに、第１の筐体部分２１４２´´から突出している。リング形状の壁部分２１４８´´が、第２のカバー片２１４５´´の周辺部の周囲に延在して、リング形状のリップ部分２１４７´´よりもサイズが僅かに大きなレセプタクルを形成している。リング形状の壁部分２１４８´´は、リング形状のリップ部分２１４７´´を受容して、第１の筐体部分２１４２´´を、噛み合わされ且つ封止された配置において第２の筐体部分２１４４´´に接合するように適合されている。

【0290】

図５４及び図５５を参照すると、第１のカバー片２１４３´´は、図示されるように、リング形状のリップ部分２１４７´´の中心に跨る仕切り壁２１４９´´を有する。第１のカバー片２１４３´´が第２のカバー片２１４５´´と噛み合わされると、リング形状の壁部分２１４８´´及び仕切り壁２１４９´´は、第１のカバー片及び第２のカバー片の内側に、２つの別個のチャンバを生じる。第１のチャンバ２１５２´´は、仕切り壁２１４９´´の第１の側に形成されており、第２のチャンバ２１５４´´は、仕切り壁の、第１の側とは反対側の第２の側に形成されている。

【0291】

第１のカバー片２１４３´´及び第２のカバー片２１４５´´は、第１のチャンバ２１５２´´及び第２のチャンバ２１５４´´を完全に封鎖し、且つ、これらのチャンバをバイアルスパイク２１２０´´の外部から流体密封様態で封止するように互いに接続されている。さらに、第１のカバー片２１４３´´及び第２のカバー片２１４５´´は、第１のチャンバ２１５２´´を第２のチャンバ２１５４´´から流体密封様態で封止し、且つ、逆の場合も同様であるように互いに接続されている。この点に関し、第１のカバー片２１４３´´は、これらのチャンバをバイアルスパイク２１２０´´の外部から封止するとともにこれらのチャンバを互いから封止する任意の好適な手段を使用して、第２のカバー片２１４５´´に接合することができる。このような封止された配置を確立するための好適な手段には、超音波溶接、ホットプレート溶接、及び、レーザ溶接といった溶接技術、又は、他の接合技術、が含まれる。封止された配置を確立するための好適な手段には、オーバーモールド成形及び糊付けも含まれる。

【0292】

スパイクコネクタ２１３０´´は、第１の通路２１３６´´と、第１の通路に対して平行に延在する第２の通路２１３８´´と、を有する。バイアルスパイク２１２０´´が完全に組み付けられると、第１の通路２１３６´´は、第１のチャンバ２１５２´´と流体接続するものの、第２のチャンバ２１５４´´とは流体接続しない。また、第２の通路２１３８´´は、第２のチャンバ２１５４´´に流体接続するものの、第１のチャンバ２１５２´´には流体接続しない。第１の通路２１３６´´は、スパイクコネクタ２１３０´´の全長にわたって延在し、尖端２１３４´´から出るが、尖端２１３４´´において、第１の通路２１３６´´は、第１の開口部２１３７´´を形成している。第２の流体通路２１３８´´もまた、スパイクコネクタ２１３０´´の全長にわたって延在し、尖端２１３４´´から出るが、尖端２１３４´´において、第２の流体通路２１３８´´は、第２の開口部２１３９´´を形成している。第１のチャンバ２１５２´´は、第１の筐体部分２１４２´´内において、通気通路２１５６´´に流体接続している。第２のチャンバ２１５４´´は、ルアーロックコネクタ２１２６´´の流体通路２１２７Ａ´´に流体接続している。この配置において、第１の通路２１３６´´は、解説されるように、外側大気圧を用いてモジュラーシステム２１００´´内の圧力を均等化する通気ライン２１６０´´の一部を形成し、一方で、第２の通路２１３８´´は、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間で液体を移注するための移注ライン２１７０´´の一部を形成している。通気ライン２１６０´´及び移注ライン２１７０´´は、ＣＳＴＤ内において互いから封止されており、それにより、通気ライン２１６０´´内で移送される気体は、移注ライン２１７０´´に入らず、且つ、移注ライン内で移送される液体は、通気ラインに入らない。

【0293】

モジュラーシステム２１００´´内の各チャンバは、それぞれのラインの各々に専用のフィルタ材料又はフィルタコンポーネントを収容するように構成されている。本例において、第１のチャンバ２１５２´´は、疎水性フィルタ２１６２´´の形の第１のフィルタコンポーネントを収容しており、第２のチャンバ２１５４´´は、当該疎水性フィルタと並列に、同一平面上の配置において配置された粒子フィルタ２１６４´´の形の第２のフィルタコンポーネントを収容している。用途によって、粒子フィルタ２１６４´´はオプションである。

【0294】

第１のカバー片２１４３´´及び第２のカバー片２１４５´´の拡大フランジ形状は、カバー片の内側において、拡大した断面積をもたらす。つまり、第１のチャンバ２１５２´´の断面積は、第１の通路２１３６´´の断面積よりも一段と大きく、第２のチャンバ２１５４´´の断面積は、第２の通路２１３８´´の断面積よりも一段と大きい。第１のチャンバ２１５２´´及び第２のチャンバ２１５４´´の大きな断面積は、より大きなフィルタの使用を可能にする。これにより、フィルタ表面積を増大させ、チャンバを経由する流量を増大させる。

【0295】

通気ライン２１６０´´は、解説されるように、大気からの空気がＣＳＴＤに入ることを可能にする。疎水性フィルタ２１６２´´は、大気からの空気が疎水性フィルタを通過することを可能にするように構成される一方で、空気中の液体及びエーロゾルが疎水性フィルタを通過することは可能にしない。これにより、大気からの汚染物質が、第１のチャンバ２１５２´´及び第１の通路２１３６´´を通過して第２の流体貯槽内へ進むことを防止する。このことはまた、第２の流体貯槽からの液体及びエーロゾルが、第１のチャンバ２１５２´´を越えていくことも、防止又は実質的に防止する。疎水性フィルタ２１６２´´は、０．２ミクロンの孔隙径を含むがこれに限定されない、任意の好適な孔隙径を有することができる。

【0296】

粒子フィルタ２１６４´´は、液体が粒子フィルタを通過することを可能にするものの、小さな粒子が粒子フィルタを通過することを可能にしないように構成されている。このことは、第１の流体貯槽内の粒子が第２の流体貯槽に移注されることを防止し、逆の場合も同様である。本開示による粒子フィルタは、微粒子を濾過するための任意の好適な材料で構成することができ、当該材料には、アクリル共重合体、ポリエーテルスルホン、又は、ポリフッ化ビニリデン、で形成された膜が含まれるが、これに限定されない。

【0297】

通気ライン２１６０´´は、第１の通路２１３６´´から、第１のチャンバ２１５２´´を経由して、第１の筐体部分２１４２´´内へ延在する。通気ライン２１６０´´は、側方ポート１６３を経由して第１の筐体部分２１４２´´から出て、気体交換ユニット２１８０´´内へ入る。

【0298】

図５６及び図５７を参照すると、気体交換ユニット２１８０´´は、第１の筐体部分２１４２´´の１つの側面と、側方ポート１６３の上方と、に接続する中空のシェル構造又は本体２１８２´´を有する。本体２１８２´´は、本体幅２１８２Ｗ´´と、本体幅よりも有意に大きな本体長さ２１８２Ｌ´´と、を有し、狭いプロファイルを生じる。本体２１８２´´の内部は、通気ライン２１６０´´のセクションを形成する気体交換通路２１８１´´をもたらす。気体交換通路２１８１´´は、第１のポート２１８２Ａ´´を経由して本体２１８２´´に入るとともに、本体の中心部分に位置付けられたプラグイン式レセプタクル２１８５´´と流体接続している。気体交換通路２１８１´´は、プラグイン式レセプタクル２１８５´´から出て、細長いソケット２１８６´´に流体接続している。ソケット２１８６´´は、第２のポート２１８２Ｂ´´を経由して本体２１８２´´から出て、本体の外部に至る。

【0299】

気体交換ユニット２１８０´´は、通気モジュール２１１２Ａ´´又は通気モジュール２１１２Ｂ´´に接続し、且つ、通気モジュール２１１２Ａ´´又は通気モジュール２１１２Ｂ´´を受容するように構成されている。通気モジュール２１１２Ａ´´は、気体交換ユニット２１８０´´を、ＣＳＴＤからの有害気体を大気に吐出する前に当該気体を濾過する、フィルタユニットに変換する。通気モジュール２１１２Ｂ´´は、気体交換ユニット２１８０´´を、ＣＳＴＤの内側において有害気体を保持するとともに当該気体が大気に放出されることを防止する気体貯蔵ユニットに変換する。この配置において、通気モジュール２１１２Ａ´´及び２１１２Ｂ´´は、基本アセンブリ２１０５´´と協働してＣＳＴＤ内における有害気体及び換気を管理するための２つの異なるオプションをもたらす、互換性のサブアセンブリをもたらす。このことは、異なるＣＳＴＤが１つの基本アセンブリ設計を使用して製造され且つ組み付けられることを可能にし、先に注記したように、製造効率を増大させる。

【0300】

戻って図５２を参照すると、通気モジュール２１１２Ａ´´は、通気ライン２１６０´´内において有害気体を濾過するように設計された活性炭フィルタ２１６６´´を含む。プラグイン式レセプタクル２１８５´´は、活性炭フィルタ２１６６´´を受容するように適合されたフィルタ筐体２１６５´´を形成している。通気モジュール２１１２Ａ´´は、活性炭フィルタ２１６６´´がフィルタ筐体２１６５´´内に受容された後にプラグイン式レセプタクル２１８５´´を気密配置において閉鎖して、気体交換ユニット２１８０´´の内側に活性炭フィルタを保持及び保護するキャップ１６９も含む。動作中に、通気ライン２１６０´´内の有害気体は、気体交換通路２１８１´´内へ進み、活性炭フィルタ２１６６´´を通過するが、活性炭フィルタ２１６６´´において、有害気体は、毒素を除去するために濾過される。濾過された気体は、その後、フィルタ筐体２１６５´´から出て、細長いソケット２１８６´´を通過して第２のポート２１８２Ｂ´´に至り、第２のポート２１８２Ｂ´´において、当該気体は大気に放出される。

【0301】

気体交換通路２１８１´´は、通気モジュール２１１２Ａ´´が気体交換ユニット２１８０´´と共に使用されるときに、通気ライン２１６０´´用の二方向換気路をもたらす。つまり、気体は、気体交換通路２１８１´´を経由して第１の方向に流れることができ、ここで気体は、上で記載されたように、活性炭フィルタ２１６６´´を経由して濾過されて、大気に放出される。加えて、気体交換通路２１８０´´は、大気からの空気が第２のポート２１８２Ｂ´´を経由して入ることと、通気ライン２１６０´´を経由して第１の方向とは反対の第２の方向に流れることと、を可能にして、ＣＳＴＤ内の圧力を均等化する。

【0302】

本開示による活性炭フィルタは、様々な幾何学的形状を有することができる。本例において、活性炭フィルタ２１６６´´は、円筒形状のフィルタ媒体である。気体は、活性炭フィルタ２１６６´´の側方壁１６７を経由して「横」方向に流れる。これにより、より長い流れ経路をもたらすことと、フィルタの全容積を利用した有害成分の濾過を保証することと、を行い、より多くの濾過の実施と、フィルタ容量の増大と、を可能にする。

【0303】

通気モジュール２１１２Ｂ´´は、膨張可能障壁又は貯槽２１７４´´と組み合わせて、逆止弁２１７２´´を含む。プラグイン式レセプタクル２１８５´´は、逆止弁２１７２´´に接続するとともに逆止弁２１７２´´を受容するように構成されている。逆止弁２１７２´´は、大気からの空気が気体交換ユニット２１８０´´に入ることを可能にするものの、気体が気体交換ユニットから出ることを防止する一方向弁である。これにより、逆止弁２１７２´´は、開放されて、大気からの空気が気体交換ユニット２１８０´´に入ることと、通気ライン２１６０´´内へ流れ込むことと、を可能にして、ＣＳＴＤ内の圧力を均等化するように構成されている。また、逆止弁２１７２´´は、貯槽から気体交換通路内への有害気体の放出時といった、気体交換通路２１８２´´内の陽圧に応じて、閉鎖されるようにも構成されており、有害気体が逆止弁を経由して大気に漏れることを防止する。

【0304】

貯槽２１７４´´は、第２のポート２１８２Ｂ´´に接続して、気体交換ユニット２１８０´´に取り付けられた拡張可能貯蔵バルーンを形成する、ように構成されている。この配置において、貯槽２１７４´´は、通気ライン２１６０´´から気体交換ユニット２１８０´´に入る気体を収集するように構成されている。また、貯槽２１７４´´は、ＣＳＴＤ内の圧力低下時に、貯蔵された気体を気体交換通路２１８１´´及び通気ライン２１６０´´内へ吐出して、圧力を釣り合わせる、ようにも構成されている。貯槽２１７４´´が気体を収集すると、膜が拡張して有害気体が貯槽の一方から放出されているとともにＣＳＴＤの内側において貯蔵されている、という視認可能な標識又は警告をもたらす。貯槽２１７４´´が気体を吐出すると、膜が折り畳まれて、圧力がＣＳＴＤ内において均等化されている、という視認可能な標識又は警告を生じる。

【0305】

スパイクコネクタ２１３０´´によって突き通された後に、バイアルから気体が放出されると、気体は、バイアルスパイク２１２０´´を経由して気体交換ユニット２１８０´´内へ進行する。気体は、気体交換ユニット２１８０´´の内側に一旦入ると、プラグイン式レセプタクル２１８５´´を経由して流れ、貯槽２１７４´´によって捕集及び収集される。捕集された気体は、ＣＳＴＤ内に圧力低下が発生するまで、貯槽２１７４´´内に貯蔵されたままであることができる。ＣＳＴＤ内において圧力低下が発生すると、貯槽２１７４´´内に貯蔵された気体が、気体交換通路２１８１´´及び通気ライン２１６０´´内へ放出されて、圧力を釣り合わせる。圧力の釣り合わせに追加的な気体が必要とされる場合、逆止弁２１７２´´は、ＣＳＴＤ２１００´´の外側の空気が第１の筐体部分２１４２´´内へ流れ込むことを可能にして、圧力を釣り合わせるように構成されている。

【0306】

図５８から図６１は、モジュラーシステム２１００´´を使用して組み付けることが可能な、４つの異なるＣＳＴＤを示している。図５８においては、ＣＳＴＤ２１０１Ａ´´は、クリップモジュール２１１０Ａ´´及び通気モジュール２１１２Ａ´´に取り付けられた基本アセンブリ２１０５´´を含む。図５９においては、ＣＳＴＤ２１０１Ｂ´´は、クリップモジュール２１１０Ｂ´´及び通気モジュール２１１２Ａ´´に取り付けられた基本アセンブリ２１０５´´を含む。図６０においては、ＣＳＴＤ２１０１Ｃ´´は、クリップモジュール２１１０Ａ´´及び通気モジュール２１１２Ｂ´´に取り付けられた基本アセンブリ２１０５´´を含む。図６１においては、ＣＳＴＤ２１０１Ｄ´´が、クリップモジュール２１１０Ｂ´´及び通気モジュール２１１２Ｂ´´に取り付けられた基本アセンブリ２１０５´´を含む。よって、各クリップモジュールの選択は、どの通気モジュールが使用されるかとは無関係に行うことができ、逆の場合も同様である。

【0307】

クリップモジュール２１１０Ａ´´は、１３から２０ｍｍバイアルに接続するように設計されている。クリップモジュール２１１０Ｂ´´は、３２ｍｍバイアルに接続するように設計されている。認識されるであろうこととして、本開示によるクリップモジュールは、他のタイプの容器だけではなく、任意のバイアルサイズ又はサイズの範囲に接続するように構成することができる。したがって、クリップモジュール２１１０Ａ´´及び２１１０Ｂ´´は、本開示による基本アセンブリと共に使用することができるモジュールの２つの例のみを表していることを理解されるべきである。

【0308】

図６２は、代替的一実施形態に従ったモジュラーシステム２２００´´を示している。モジュラーシステム２２００´´は、モジュラーシステム２１００´´のように、そこから個々の部品を選択して所望の用途又は機能を有するＣＳＴＤを組み付けることができる、コンポーネントのセットを含む。コンポーネントは、特定的なタイプ又はサイズの流体容器と協働するＣＳＴＤを製造するように、選択し且つ組み付けることができる。さらに、コンポーネントは、圧力勾配を或る特定の方式で均等化するＣＳＴＤを製造するように、選択し且つ組み付けることができる。例えば、コンポーネントの１つのサブセットは、有害気体の濾過と、濾過された気体の大気への吐出と、を行うように選択することができる。コンポーネントの別のサブセットは、有害気体の捕捉と、ＣＳＴＤの内側における当該気体の貯蔵と、を行うように選択することができる。異なるＣＳＴＤを、コンポーネントの一般的セットからカスタマイズ及び製造することができ、製造効率を増大させる。

【0309】

モジュラーシステム２２００´´は、モジュラーシステム２１００´´とは異なり、気体交換ユニット２２８０´´がバイアルスパイク２２２０´´へ一体化された状態の、コア又は基本アセンブリ２２０５´´を特徴として有する。この配置は、基本アセンブリ２２０５´´を形成するために製造されなければならない部品の数を低減するとともに、気体交換ユニット２２８０´´をバイアルスパイク２２２０´´に接合するスッテプを省く。

【0310】

モジュラーシステム２２００´´は、モジュラーシステム２１００´´と同様に、基本アセンブリ２２０５´´に接続するために個々に選択することが可能な、４つの別個のモジュール２２１０Ａ´´、２２１０Ｂ´´、２２１２Ａ´´、及び、２２１２Ｂ´´も含む。基本アセンブリ２２０５´´は、異なるモジュールへの取り付けを介して、そこから異なるＣＳＴＤを組み付けることが可能な、中心構築物を形成している。モジュール２２１０Ａ´´及び２２１０Ｂ´´は、どのクリップモジュールが選ばれるのかに依存して、基本アセンブリ２２０５´´が異なるサイズの容器に接続することを可能にする、互換性のクリップモジュール２２１０´´である。モジュール２２１２Ａ´´及び２２１２Ｂ´´は、どの通気モジュールが選ばれるのかによって、ＣＳＴＤ内の圧力が或る特定の方式で均等化されることを可能にする、互換性の通気モジュール２２１２´´である。

【0311】

基本アセンブリ２２０５´´は、１つのクリップモジュール２２１０´´及び１つの通気モジュール２２１２´´と接続してＣＳＴＤを形成するように構成されている。したがって、この例における、組み付けられたＣＳＴＤは、基本アセンブリ２２０５´´と、１つのクリップモジュール２２１０´´と、１つの通気モジュール２２１２´´と、から成ることができる。バイアルスパイク２２２０´´は、モジュール２２１０Ａ´´及びモジュール２２１０Ｂ´´のいずれかに接続することができ、気体交換ユニット２８０は、モジュール２２１２Ａ´´かモジュール２１２Ｂのいずれかに接続することができる。基本アセンブリ２２０５´´は、ＣＳＴＤが第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に接続された後における、ＣＳＴＤを経由した液体及び気体の両方の流れを管理する。

【0312】

この実施形態による基本アセンブリは、モジュラーシステム２１００´´内のコンポーネント及び特徴と同じ又は同様のコンポーネント及び特徴を用いて、製造することができる。したがって、基本アセンブリ２２０５´´のコンポーネント及び特徴のうちのいくつかは、それらのコンポーネント及び特徴が、基本アセンブリ２１０５´´内の同じコンポーネント及び特徴であること、又は、それらのコンポーネント及び特徴と実質的に同様であること、が可能であるという理解の下、簡潔性を得るために記載されない。

【0313】

バイアルスパイク２２２０´´は、第１の流体貯槽内の液体が、封止された環境内で第２の流体貯槽に進むことを可能にする移注ライン２２７０´´を形成している。気体交換ユニット２２８０´´は、バイアルスパイク２２２０´´が第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に接続された後にＣＳＴＤ内の圧力を均等化する通気ライン２２６０´´の一部を形成している。移注ライン２２７０´´及び通気ライン２２６０´´は、互いから物理的に分離されている。

【0314】

基本アセンブリ２２０５´´は、バイアルスパイク２２２０´´及び気体交換ユニット２２８０´´の頂部の上方に取り付け可能な外付け筐体２２０６´´も含む。バイアルスパイク２２２０´´は、流体通路２２２７Ａ´´を規定しているドライブレイクカップリング２２６０´´を特徴として有する。ドライブレイクカップリング２２６０´´は、第１の流体貯槽からのバイアルスパイクの結合又は結合解除中に、ＣＳＴＤから液体又は蒸気が放出されることを防止する。ドライブレイクカップリング２２６０´´は、流体通路２２２７Ａ´´を規定している円筒形の本体２２２７´´を有する。流体通路２２２７Ａ´´は、移注ライン２２７０´´の一部を形成している。流体通路２２２７Ａ´´内には、隔壁２２２８´´が搭載されている。隔壁２２２８´´は、第１の流体貯槽上の好適なカップリングと組み合わせて作用して、封止接続を形成する。

【0315】

気体交換ユニット２２８０´´は、第１の開放端２２８２Ａ´´及び第２の開放端２２８２Ｂ´´を備えた円筒形の本体２２８２´´を有する。図６４及び図６６を参照すると、本体２２８２´´の内部は、移注ライン２２７０´´の一部を形成している。また、本体２２８２´´の内部は、移注ライン２２７０´´から封止されているとともに移注ライン２２７０´´から流体分離した気体交換通路２２８３´´も形成している。気体交換通路２２８３´´は、通気ライン２２６０´´のセクションを形成しており、第１のポート２２８１´´を経由して本体２２８２´´に入る。

【0316】

戻って図６２を参照すると、第１の開放端２２８２Ａ´´及び第２の開放端２２８２Ｂ´´は、通気モジュール２２１２Ａ´´と、又は代替的に、通気モジュール２２１２Ｂ´´と、接続するように構成されている。気体交換通路２２８３´´を経由した気体の流れは、変えられるとともに、通気モジュール２２１２´´のうちのどちらが気体交換ユニット２２８０´´に接続されるのかに依存する。通気モジュール２２１２Ａ´´は、気体交換ユニット２２８０´´を、ＣＳＴＤからの有害気体を大気に吐出する前に当該気体を濾過する、フィルタユニットに変換する。通気モジュール２２１２Ｂ´´は、気体交換ユニット２２８０´´を、ＣＳＴＤの内側において有害気体を保持するとともに当該気体が大気に放出されることを防止する、気体貯蔵ユニットに変換する。この配置において、通気モジュール２２１２Ａ´´及び２２１２Ｂ´´は、基本アセンブリ２２０５´´と協働してＣＳＴＤ内における有害気体及び換気を管理するための２つの異なるオプションをもたらす、互換性のサブアセンブリをもたらす。

【0317】

図６３は、通気モジュール２２１２Ａ´´のコンポーネントを示しており、図６４は、通気モジュール２２１２Ａ´´が設置された状態の、気体交換ユニット２２８０の内部を示している。通気モジュール２２１２Ａ´´は、気体交換ユニット２２８０´´の内側において第１のポート２２８１´´の上方に位置決めされた疎水性空気フィルタ２２６２´´を含む。第１の貯槽から気体交換通路２２８３´´に入った気体は、疎水性空気フィルタ２２６２´´によって直ちに濾過される。矢印Ａ１により、疎水性空気フィルタ２２６２´´を経由した気体の流れを示す。通気モジュール２２１２Ａ´´は、第１の開放端２２８２Ａ´´を気密配置において閉鎖して、気体が第１の開放端から出ることを防止する、カバー２２６３´´も含む。気体交換ユニット２２８０´´に入った気体は、矢印Ａ２に表されるように、空気フィルタ２２６２´´を通過して、気体交換通路２２８３´´の内側において、第２の開放端２２８２Ｂ´´に向けて流れる。

【0318】

第２の開放端２２８２Ｂ´´は、空気フィルタ２２６２´´を通過する気体からの毒素を受容及び濾過するフィルタ筐体２２６５´´を形成している。通気モジュール２２１２Ａ´´は、フィルタケース２２６９Ａ´´と、フィルタキャップ２２６９Ｂ´´と、活性炭フィルタ２２６６´´と、を含む。フィルタケース２２６９Ａ´´は、第２の開放端２２８２Ｂ´´内において、フィルタ筐体２２６５´´内へ挿入可能である。活性炭フィルタ２２６６´´は、フィルタケース２２６９Ａ´´が第２の開放端２２８２Ｂ´´内へ挿入された後に当該フィルタケース内へ挿入することができる、ディスク形状のフィルタ媒体である。フィルタキャップ２２６９Ｂ´´は、活性炭フィルタ２２６６´´がフィルタケース２２６９Ａ´´内に受容された後に、当該フィルタケースへの接着、当該フィルタケース上へのスナップ、又はさもなければ、当該フィルタケースへの取り付け、が行われて、気体交換ユニット２２８０´´の内側に活性炭フィルタを保持及び保護することができる。

【0319】

フィルタケース２２６９Ａ´´及びフィルタキャップ２２６９Ｂ´´は、気体交換ユニット２２８０´´の内部に向けて位置決めされた第１の開口部２２６９Ｃ´´と、気体交換ユニットの外部に隣接する第２の開口部２２６９Ｄ´´と、を形成している。動作中に、空気フィルタ２２６２から受容された気体は、矢印Ａ３により示されるように、第１の開口部２２６９Ｃ´´を経由してフィルタケース２２６９Ａ´´に入る。ここから、気体は、活性炭フィルタ２２６６´´を経由して横に流れ、活性炭フィルタ２２６６´´において、当該気体は、毒素を除去するために濾過される。濾過された気体はその後、活性炭フィルタ２２６６´´から出て、フィルタケース２２６９Ａ´´から第２の開口部２２６９Ｄ´´を経由して吐出され、第２の開口部２２６９Ｄ´´において、当該気体は、矢印Ａ４により示されるように、大気に放出される。

【0320】

気体交換通路２２８３´´は、通気モジュール２２１２Ａ´´が気体交換ユニット２２８０´´と共に使用されるときに、通気ライン２２６０´´用の二方向換気路をもたらす。つまり、気体交換通路２２８３´´は、上で注記したように、気体が活性炭フィルタ２２６６´´を経由して濾過されることと、大気に放出されることと、を可能にする。加えて、気体交換通路２２８０´´は、矢印Ａ５が表すように、大気からの空気が第２の開口部２２６９Ｄ´´を経由して入ることと、第１のポート２２８１´´内へ流れ込むことと、を可能にし、その後、空気は、通気ライン２２６０´´内へ進んで、ＣＳＴＤに接続された２つの貯槽間において流体の移注が可能になるようにＣＳＴＤ内の圧力を均等化する。

【0321】

図６５は、通気モジュール２２１２Ｂ´´のコンポーネントを示しており、図６６は、通気モジュール２２１２Ｂ´´が設置された状態の、気体交換ユニット２２８０´´の内部を示している。通気モジュール２２１２Ｂ´´は、一方向逆止弁２２７２´´と、疎水性空気フィルタ２２７３´´と、膨張可能貯槽、障壁、又は、貯槽２２７４´´と、アダプタ２２７５´´と、を含む。アダプタ２２７５´´は、第２の開放端２２８２Ｂ´´内へ挿入されるように構成されている。アダプタ２２７５´´が気体交換ユニット２２８０´´に接続されると、筒状ステム２２７５Ａ´´が、第２の開放端２２８２Ｂ´´から外方に突出する。この配置において、貯槽２２７４´´は、膜を気体交換ユニット２２８０´´に接続するように、ステム２２７５Ａ´´に取り付け可能である。

【0322】

第１の開放端２２８２Ａ´´は、図示されるように、疎水性空気フィルタ２２７３´´及び逆止弁２２７２´´を受容するように構成されている。疎水性空気フィルタ２２７３´´は、疎水性空気フィルタ２２６２´´と同様に、第１のポート２２８１´´（図６４に図示）の上方に接続している。この点に関し、疎水性空気フィルタ２２７３´´は、疎水性空気フィルタ２２６２´´と同一であることが可能である。第１の貯槽から気体交換通路２２８３´´に入った有害気体は、疎水性空気フィルタ２２７３´´によって直ちに濾過される。矢印Ｂ１により、疎水性空気フィルタ２２６２´´を経由した気体の流れを示す。逆止弁２２７２´´は、大気からの空気が気体交換ユニット２２８０´´に入ることは可能にするものの、気体が気体交換ユニットから出ることを防止する、一方向弁である。したがって、第１のポートから気体交換通路２２８３´´に入った有害気体は、第１の開放端２２８２Ａ´´から出ることが防止され、むしろ、矢印Ｂ２により示されるように、第２の開放端２２８２Ｂ´´に向けて方向付けられる。ここから有害気体は、矢印Ｂ３により示されるように、筒状ステム２２７５Ａ´´を通過して障壁２２７４´´内へ進み、障壁２２７４´´において、当該気体は、封止された環境内で捕集される。

【0323】

逆止弁２２７２´´は、開放されて、大気からの空気が気体交換ユニット２２８０´´に入ることと、通気ライン２２６０´´内へ流れ込むことと、を可能にして、ＣＳＴＤ内の圧力を均等化するように構成されている。また、逆止弁２２７２´´は、第１のポート２２８１´´から気体交換通路内に有害気体が入るときといった、気体交換通路２２８３´´内の正圧に応じて、閉鎖されるようにも構成されている。このことは、有害気体が逆止弁を経由して大気に漏れることを防止する。

【0324】

貯槽２２７４´´は、第２の開放端２２８２Ｂ´´に接続して、貯槽２１７４´´と同様の拡張可能貯蔵バルーンを形成するように構成されている。この配置において、貯槽２２７４´´は、通気ライン２２６０´´から気体交換ユニット２２８０´´に入る気体を収集するように構成されている。また、貯槽２２７４´´は、ＣＳＴＤ内の圧力の低下時に、貯蔵された気体を気体交換通路２２８３´´及び通気ライン２２６０´´内へ吐出して、圧力を釣り合わせるようにも構成されている。貯槽２２７４´´が気体を収集すると、膜が拡張して、有害気体が貯槽の一方から放出されているとともにＣＳＴＤの内側において貯蔵されている、という視認可能な標識又は警告をもたらす。貯槽２２７４´´が気体を吐出すると、膜が折り畳まれて、圧力がＣＳＴＤ内において均等化されているという視認可能な標識又は警告をを生じる。よって、例えば、スパイクコネクタ２２３０´´によって突き通された後に、バイアルから気体が放出されると、気体は、バイアルスパイク２２２０´´を経由して気体交換ユニット２２８０´´内へ進行する。気体は、気体交換ユニット２２８０´´の内側に一旦入ると、筒状ステム２２７５Ａ´´を経由して流れ、貯槽２２７４´´によって捕集及び収集される。捕集された気体は、ＣＳＴＤ内に圧力低下が発生するまで、貯槽２２７４´´内に貯蔵されたままであることができる。ＣＳＴＤ内において圧力低下が発生すると、貯槽２２７４´´内に貯蔵された気体が、気体交換通路２２８３´´及び通気ライン２２６０´´内へ放出されて、圧力を釣り合わせる。圧力の釣り合わせに追加的な気体が必要とされる場合、逆止弁２２７２´´は、ＣＳＴＤの外側の空気が気体交換ユニット２２８０´´及び通気ライン２２６０´´内へ流れ込むことを可能にして、圧力を釣り合わせるように構成されている。

【0325】

クリップモジュール２２１０Ａ´´及び２２１０Ｂ´´は、クリップモジュール２１１０Ａ´´及び２１１０Ｂ´´と同等である。したがって、モジュール２２１０Ａ´´は、１３から２０ｍｍバイアルに接続するように設計されており、クリップモジュール２２１０Ｂ´´は、３２ｍｍバイアルに接続するように設計されている。各クリップモジュールの選択は、どの通気モジュールが使用されるのかとは無関係に行うことができ、逆の場合も同様である。

【0326】

図６７から図８４を参照すると、バイアルアダプタを特徴として有するモジュラーＣＳＴＤ２１００の別の例が示されている。モジュラーＣＳＴＤ２１００は、図５２から図６１に示されるモジュラーシステム２１００´´内において組み付けることが可能なＣＳＴＤと同様である。モジュラーＣＳＴＤ２１００の多くの特徴は、モジュラーシステム２１００´´の特徴と同一又は実質的に同様であり、簡潔性を得るために記載されない。

【0327】

モジュラーＣＳＴＤ２１００は、図７０に示されるように、コア又は「基本アセンブリ」２１０５を含む。基本アセンブリ２１０５は、２つの互換性のクリップモジュール及び２つの互換性の通気モジュールに接続することができる。モジュラーＣＳＴＤ２１００内の基本アセンブリ２１０５は、モジュラーＣＳＴＤ２１００´´とは異なり、３つのコンポーネント、即ち、バイアルスパイク２１２０と、気体交換ユニット２１８０と、モジュラーアダプタ２８００と、を含む。

【0328】

モジュラーアダプタ２８００は、第１の端２８１２及び第２の端２８１４を有する外付け筐体２８１０を含む。第１の端２８１２は、バイアルクリップ２９００に取り付き、第２の端２８１４は、注射器アダプタを受容するように適合されている。モジュラーアダプタ２８００は、第１の端２８２２及び第２の端２８２４を有するアダプタ部材２８２０も含む。第１の端２８２２は、バイアルスパイク２１２０上のカップリング２２６０を受容するように構成されたソケット２８２３を有する。アダプタ部材２８２０の第２の端２８２４内には、隔壁２８３０が設けられている。第２の端２８２４及び隔壁２８３０は、注射器アダプタが外付け筐体２８１０の第２の端２８１４内へ挿入されると、バイアルスパイク２１２０と注射器アダプタとの間でドライブレイクカップリングを形成するように構成されている。

【0329】

外付け筐体２８１０の第２の端２８１４は、注射器アダプタが第２の端に入るのに伴い、注射器アダプタをモジュラーアダプタ２８００を基準として中心決めするように構成されている。外付け筐体２８１０の内側の幾何学的形状は、注射器アダプタの隔壁を、アダプタ部材２８２０内の隔壁２８３０と整列させて維持している。したがって、外付け筐体２８１０は、注射器アダプタの挿入中における位置を制御する、中心決め機構又はガイドとして働く。

【0330】

モジュラーアダプタ２８００は、活性フィルタ筐体か膨張可能膜のいずれかを特徴として有する通気モジュールと協働するように構成されている。図７０を参照すると、外付け筐体２８１０は、各タイプの通気モジュールを収める開口部２８１６を有する。ＣＳＴＤ２１００に活性フィルタ筐体が装着されると、開口部２８１６は、濾過された気体がＣＳＴＤから出ることを可能にする排出ポートと、大気からの空気がＣＳＴＤ内へ入ることを可能にして圧力を均等化する換気ポートと、の両方として働く。ＣＳＴＤ２１００に膨張可能膜が装着されると、開口部２８１６は、膨張可能膜が外付け筐体２８１０の内側において気体交換ユニット２１８０内へプラグ接続されることを可能にする通路をもたらす。

【0331】

モジュラーアダプタ２８００は、図３７及び図４７に示されるバイアルスパイクといった、他のバイアルアダプタのコンポーネントと協働することができる。このようなケースにおいては、ドライブレイクカップリングを形成するための隔壁が、アダプタ部材２８２０内に位置付けられており、バイアルスパイク内には位置付けられていない。

【0332】

基本アセンブリ２１０５は、その周囲において異なるＣＳＴＤを組み付けることが可能な、中心構築物を形成している。基本アセンブリ２１０５は、一度に１つのクリップモジュールと、一度に１つの通気モジュールと、に接続して、ＣＳＴＤを形成するように構成されている。したがって、組み付けられたＣＳＴＤは、１つのクリップモジュールと、１つの通気モジュールと、に接続された基本アセンブリ２１０５から成ることができる。

【0333】

基本アセンブリ２１０５は、ＣＳＴＤが第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に接続された後における、ＣＳＴＤを経由した液体及び気体の両方の流れを管理する。バイアルスパイク２１２０は、第１の流体貯槽内の液体が、封止された環境内で第２の流体貯槽に進むことを可能にする移注通路を形成している。気体交換ユニット２１８０は、バイアルスパイク２１２０が第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽に接続された後にＣＳＴＤ内の圧力を均等化する通気通路の一部を形成している。移注通路及び通気通路は、互いから物理的に分離されている。

【0334】

図６８及び図６９を参照すると、アダプタ部材２８２０は、注射器に流体接続するように構成された第１のコネクタ２１２３を形成している。バイアルスパイク２１２０の遠位端２１２４は、バイアルといった第２の流体貯槽に流体接続するように構成された第２のコネクタ２１２５を形成している。バイアルスパイク２１２０が、それぞれ、第１の流体貯槽及び第２の流体貯槽と流体連通して一旦接続されると、バイアルスパイクは、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間に、閉鎖した流体通路又は移注ラインを形成する。移注ラインは、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間において、環境内への有害薬剤の放出を防止する、封止された様態で、液体が移注されることを可能にする。

【0335】

第２のコネクタ２１２５は、円筒形のプロファイル２１３２と、尖端２１３４と、を有するスパイクコネクタ２１３０である。スパイクコネクタ２１３０は、ＣＳＴＤを経由して液体及び気体を搬送する別個の流体通路を有する。バイアルスパイク２１２０は、液体及び気体がＣＳＴＤ内において流れるための連絡通路を形成する二部構成の筐体２１４０を有する。筐体２１４０は、アダプタ部材２８２０に隣接するとともにアダプタ部材２８２０と流体接続された、第１の筐体部分２１４２を含む。また、筐体２１４０は、スパイクコネクタ２１３０に隣接するとともスパイクコネクタ２１３０と流体接続された、第２の筐体部分２１４４も含む。

【0336】

第１の筐体部分２１４２は、第１のカバー片２１４３を有し、第２の筐体部分２１４４は、第２のカバー片２１４５を有する。第２のカバー片２１４５は、第１のカバー片２１４３と接続して、第１の筐体部分２１４２及び第２の筐体部分２１４４を共に接合するように構成されている。第１のカバー片２１４３及び第２のカバー片２１４５は、指止め又は指レストとして機能する拡大フランジセクションを形成して、装置が保留されたときに、より多くの快適性をもたらす。

【0337】

第１のカバー片２１４３及び第２のカバー片２１４５は、第１の筐体部分２１４２と第２の筐体部分２１４４との間に、狭い間隙、空隙、又は、空間２１４１も形成している。リング形状のリップ部分２１４７が、第１のカバー片２１４３の周辺部の周囲に延在するとともに、第１の筐体部分２１４２から突出している。リング形状の壁部分２１４８が、第２のカバー片２１４５の周辺部の周囲に延在して、リング形状のリップ部分２１４７よりもサイズが僅かに大きなレセプタクルを形成している。リング形状の壁部分２１４８は、リング形状のリップ部分２１４７を受容して、第１の筐体部分２１４２を、噛み合わされ且つ封止された配置において第２の筐体部分２１４４に接合するように適合されている。

【0338】

第１のカバー片２１４３及び第２のカバー片２１４５は、第１のカバー片及び第２のカバー片が共に噛み合わされると仕切り壁２１４９によって分離される、第１のチャンバ２１５２及び第２のチャンバ２１５４を生じる。第１のカバー片２１４３及び第２のカバー片２１４５は、これらのチャンバをバイアルスパイク２１２０の外部から流体密封様態で完全に封鎖及び封止するように、互いに接続されている。さらに、第１のカバー片２１４３及び第２のカバー片２１４５は、２つのチャンバを互いから封止するように、互いに接続されている。

【0339】

図７２を参照すると、スパイクコネクタ２１３０は、第１の通路２１３６と、第１の通路に対して平行に延在する第２の通路２１３８と、を有する。バイアルスパイク２１２０が完全に組み付けられると、第１の通路２１３６は、第１のチャンバ２１５２と流体接続するものの、第２のチャンバ２１５４とは流体接続しない。加えて、第２の通路２１３８は、第２のチャンバ２１５４に流体接続するものの、第１のチャンバ２１５２には流体接続しない。第１の通路２１３６は、スパイクコネクタ２１３０の全長にわたって延在し、尖端２１３４から出るが、尖端２１３４において、第１の通路２１３６は、第１の開口部２１３７を形成している。第２の流体通路２１３８もまた、スパイクコネクタ２１３０の全長にわたって延在し、尖端２１３４から出るが、尖端２１３４において、第２の流体通路２１３８は、第２の開口部２１３９を形成している。第１のチャンバ２１５２は、第１の筐体部分２１４２内において、通気通路２１５６に流体接続している。第２のチャンバ２１５４は、カップリング２２６０内において流体通路２１２７に流体接続している。この配置において、第１の通路２１３６は、外側大気圧を用いてモジュラーＣＳＴＤ２１００内の圧力を均等化する通気ライン２１６０の一部を形成する一方で、第２の通路２１３８は、第１の流体貯槽と第２の流体貯槽との間で液体を移注するための移注ライン２１７０の一部を形成している。通気ライン２１６０及び移注ライン２１７０は、ＣＳＴＤ内において互いから封止されており、それにより、通気ライン２１６０内で移送される気体は、移注ライン２１７０に入らず、且つ、移注ライン内で移送される液体は、通気ラインに入らない。

【0340】

モジュラーＣＳＴＤ２１００内の各チャンバは、それぞれのラインの各々に専用のフィルタ材料又はフィルタコンポーネントを収容するように構成されている。図７０、図７４、図７９、及び、図８４の各々は、通気ライン２１６０内に据え付けるための疎水性フィルタコンポーネント２１６２のみを示している。認識されるであろうこととして、モジュラーＣＳＴＤ２１００は、移注ライン２１７０内に粒子フィルタを含むこともできる。

【0341】

通気ライン２１６０は、大気からの空気がＣＳＴＤに入ることを可能にする。疎水性フィルタ２１６２は、大気からの空気が疎水性フィルタを通過することを可能にするように構成されているが、一方で、空気中の液体及びエーロゾルが疎水性フィルタを通過することは可能にしない。このことは、大気からの汚染物質が、第１のチャンバ２１５２及び第１の通路２１３６を通過して第２の流体貯槽内へ進むことを防止する。このことはまた、第２の流体貯槽からの液体及びエーロゾルが、第１のチャンバ２１５２を越えていくことも、防止又は実質的に防止する。疎水性フィルタ２１６２は、０．２ミクロンの孔隙径を含むがこれに限定されない、任意の好適な孔隙径を有することができる。

【0342】

通気ライン２１６０は、第１の通路２１３６から、第１のチャンバ２１５２を経由して、第１の筐体部分２１４２内へ延在する。通気ライン２１６０は、第１の筐体部分２１４２から出て、側方ポート２１６３を経由して、気体交換ユニット２１８０内へ入っている。

【0343】

気体交換ユニット２１８０は、第１の筐体部分２１４２の１つの側面と、側方ポート２１６３の上方と、に接続する中空のシェル構造又は本体２１８２を有する。本体２１８２の内部は、通気ライン２１６０のセクションを形成する気体交換通路２１８１をもたらす。気体交換通路２１８１は、細長いソケット２１８６を経由して気体交換ユニット２１８０から出る。ソケット２１８６内の気体は、ポート２１８３を経由して本体２１８２から出て、本体の外部に至る。

【0344】

気体交換ユニット２１８０は、上で注記したように、異なる通気モジュールに接続するように構成されている。特に、気体交換ユニット２１８０は、ＣＳＴＤからの有害気体が大気に吐出される前に当該気体を濾過する、フィルタユニットに接続することができる。代替的に、気体交換ユニット２１８０は、ＣＳＴＤの内側において有害気体を保持するとともに、当該気体が大気に放出されることを防止する、気体貯蔵ユニットに接続することができる。この汎用性は、異なるＣＳＴＤが１つの基本アセンブリ設計を使用して製造され且つ組み付けられることを可能にし、先に注記したように、製造効率を増大させる。

【0345】

図６７から図７４は、基本アセンブリ２１０５をフィルタユニットと組み合わせるモジュラーアセンブリを示している。図７０及び図７４を参照すると、フィルタユニットは、通気ライン２１６０内において有害気体を濾過するように設計された活性炭フィルタ２１６６を含む。プラグイン式レセプタクル２１８５は、活性炭フィルタ２１６６を受容するように適合されたフィルタ筐体を形成している。キャップ２１６９は、活性炭フィルタ２１６６がフィルタ筐体内に受容された後にプラグイン式レセプタクル２１８５を気密配置において閉鎖して、気体交換ユニット２１８０の内側に活性炭フィルタを保持及び保護する。動作中に、通気ライン２１６０内の有害気体は、気体交換通路２１８１内へ進み、活性炭フィルタ２１６６を通過するが、活性炭フィルタ２１６６において、有害気体は、毒素を除去するために濾過される。濾過された気体は、その後、フィルタ筐体から出て、細長いソケット２１８６を通過してポート２１８３に至る。そこから、気体は、外付け筐体２８１０における開口部２８１６を経由して流れ、大気に吐出される。

【0346】

気体交換通路２１８１は、フィルタユニットが気体交換ユニット２１８０と共に使用されるときに、通気ライン２１６０用の二方向換気路をもたらす。つまり、気体は、気体交換通路２１８１を経由して第１の方向に流れることができ、ここで気体は、上で記載されたように、活性炭フィルタ２１６６を経由して濾過されて、大気に放出される。加えて、気体交換通路２１８０は、大気からの空気が第２のポート２１８２を経由して入ることと、通気ライン２１６０を経由して第１の方向とは反対の第２の方向に流れることと、を可能にして、ＣＳＴＤ内の圧力を均等化する。

【0347】

本開示による活性炭フィルタは、様々な幾何学的形状を有することができる。本例において、活性炭フィルタ２１６６は、円筒形状のフィルタ媒体である。気体は、活性炭フィルタ２１６６の側方壁２１６７を経由して「横」方向に流れる。このことは、より長い流れ経路をもたらすことと、フィルタの全容積を利用した有害成分の濾過を保証することと、を行い、より多くの濾過の実施と、フィルタ容量の増大と、を可能にする。

【0348】

図７５から図８４は、基本アセンブリ２１０５を膨張可能貯槽２１７４と組み合わせるモジュラーアセンブリを示している。膨張可能貯槽２１７４の膜部分は、図４７及び図５２に掲載されるもののような膜を取り付けることが可能であるという理解の下、明瞭性を得るために作図中では割愛されている。

【0349】

図７９及び図８４を参照すると、通気モジュールは、逆止弁２１７２を含む。プラグイン式レセプタクル２１８５は、逆止弁２１７２に接続するとともに逆止弁２１７２を受容するように構成されている。逆止弁２１７２は、大気からの空気が気体交換ユニット２１８０に入ることを可能にするものの、気体が気体交換ユニットから出ることを防止する、一方向弁である。よって、逆止弁２１７２は、開放されて、大気からの空気が気体交換ユニット２１８０に入ることと、通気ライン２１６０内へ流れ込むことと、を可能にして、ＣＳＴＤ内の圧力を均等化するように構成されている。また、逆止弁２１７２は、貯槽から気体交換通路内への有害気体の放出時といった、気体交換通路２１８１内の正圧に応じて、閉鎖されるようにも構成されており、有害気体が逆止弁を経由して大気に漏れることを防止する。

【0350】

貯槽２１７４は、気体交換ユニット２１８０上のポート２１８３に接続して、気体の貯蔵用の拡張可能バルーンを形成するように構成されている。図７８、図７９、図８３、及び、図８４を参照すると、貯槽２１７４は、貯槽内に入る及び貯槽から出る通路を規定している中空の筒状ステム２１７６を有する。筒状ステム２１７６は、外付け筐体２８１０における開口部２８１６を経由して挿入されるとともに、ソケット２１８６内へプラグ接続されて、貯槽２１７４を気体交換ユニット２１８０に接続することが可能である。この配置において、貯槽２１７４は、通気ライン２１６０から気体交換ユニット２１８０に入る気体を収集するように構成されている。また、貯槽２１７４は、ＣＳＴＤ内の圧力低下時に、貯蔵された気体を気体交換通路２１８１及び通気ライン２１６０内へ吐出して、圧力を釣り合わせるようにも構成されている。貯槽２１７４が気体を収集すると、膜が拡張して、有害気体が貯槽の一方から放出されているとともにＣＳＴＤの内側において貯蔵されている、という視認可能な標識又は警告をもたらす。貯槽２１７４が気体を吐出すると、膜が折り畳まれて、圧力がＣＳＴＤ内で均等化されている、という視認可能な標識又は警告を生じる。

【0351】

スパイクコネクタ２１３０によって突き通された後に、バイアルから気体が放出されると、気体は、バイアルスパイク２１２０を経由して気体交換ユニット２１８０内へ進行する。気体は、気体交換ユニット２１８０の内側に一旦入ると、プラグイン式レセプタクル２１８５を経由して流れ、貯槽２１７４によって捕集及び収集される。捕集された気体は、ＣＳＴＤ内に圧力低下が発生するまで、貯槽２１７４内に貯蔵されたままであることができる。ＣＳＴＤ内において圧力低下が発生すると、貯槽２１７４内に貯蔵された気体が、気体交換通路２１８１及び通気ライン２１６０内へ放出されて、圧力を釣り合わせる。圧力の釣り合わせに追加的な気体が必要とされる場合、逆止弁２１７２は、ＣＳＴＤ２１００の外側の空気が第１の筐体部分２１４２内へ流れ込むことを可能にして、圧力を釣り合わせるように構成されている。

【0352】

図６７、図７１、図７５、及び、図８０は、モジュラーシステム２１００内における異なるモジュールを使用して組み付けることが可能な４つの異なるＣＳＴＤを示している。図６７及び図７５のＣＳＴＤは、１３から２０ｍｍバイアルに接続するように設計されたバイアルクリップ２９００Ａを有する。図７１及び図８０のＣＳＴＤは、３２ｍｍバイアルに接続するように設計されたバイアルクリップ２９００Ｂを有する。認識されるであろうこととして、本開示によるモジュラーシステムは、他のタイプの容器だけではなく、任意のバイアルサイズ又はサイズの範囲に接続するように設計された、他のクリップモジュールを含むことができる。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】

【図56】

【図57】

【図58】

【図59】

【図60】

【図61】

【図62】

【図63】

【図64】

【図65】

【図66】

【図67】

【図68】

【図69】

【図70】

【図71】

【図72】

【図73】

【図74】

【図75】

【図76】

【図77】

【図78】

【図79】

【図80】

【図81】

【図82】

【図83】

【図84】

【図85】

【図86】

【図87】

【図88】

【図89】

【図90】

【図91】

【図92】

【図93】

【図94】

【図95】

【手続補正書】

【提出日】2024-01-17

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

閉鎖システム移注装置であって、
第１の貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタであって、第１の通路を規定しており、前記第１の通路の端を封止する第１の隔壁を備える前記第１のアダプタと、
第２の貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタであって、内部を有する筐体を備えており、前記筐体が第２の通路を規定しており、前記第２の通路の端を封止する第２の隔壁を備える前記第２のアダプタと、
前記第２のアダプタの前記内部において移動可能であるキャリアであって前記第２の隔壁の少なくとも一部分を収容するチャンバを規定している前記キャリアと、
前記第２のアダプタの前記内部内に配設された針であって、針開口部を有する前記針と、を備えており、
前記第２のアダプタの前記内部は、前記第１のアダプタを嵌合様態で受容するように適合されており、前記第１のアダプタは、前記第２のアダプタへ挿入可能であり、
前記キャリアは、前記第１のアダプタが前記第２のアダプタ内へ挿入されると、前記第２のアダプタの前記内部において前記針を基準として、前記第１のアダプタによって変位可能であり、
前記キャリアは、前記第２のアダプタ内において、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第２の通路の内側において封止されている第１の位置と、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第１の通路と流体連通して前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタを流体経路開放状態において接続する第２の位置と、の間で変位可能である、閉鎖システム移注装置。

【請求項2】

前記第１のアダプタが前記第２のアダプタ内へ挿入された後に、前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックする解除可能ロックを備える、請求項１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項3】

前記解除可能ロックは、前記キャリアが前記第２の位置に変位されると前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックする、請求項２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項4】

前記解除可能ロックは、前記キャリア上の第１のロッキング要素と、前記筐体内の第２のロッキング要素と、を備える、請求項２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項5】

前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタ上の第１のロッキング要素と、前記第２のアダプタ上の第２のロッキング要素と、を備える、請求項２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項6】

前記解除可能ロックは、前記筐体の少なくとも１つの側面を径方向内方に押圧することによって解除される、請求項２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項7】

前記筐体の前記少なくとも１つの側面は、少なくとも１つの押しボタンを備える、請求項６に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項8】

前記少なくとも１つの押しボタンは、前記筐体のセクションから前記キャリアの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能である、請求項７に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項9】

前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を備える、請求項１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項10】

前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止されている、請求項９に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項11】

前記第２のアダプタの前記筐体に接続される雌ルアーコネクタをさらに備える、請求項１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項12】

前記筐体は、前記第１の位置及び前記第２の位置の一方において前記キャリアを保持するように構成された少なくとも１個のロッキング窓を規定しており、前記キャリアが前記第１の位置及び前記第２の位置の前記一方にあることを視覚的に確認するように、前記キャリアの少なくとも一部分が前記少なくとも１個のロッキング窓を経由して視認可能である、請求項１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項13】

前記第１のアダプタは、雄ルアーコネクタ又はバイアルスパイクを備える、請求項１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項14】

前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタは、矩形である、請求項１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項15】

前記針は、前記雌ルアーコネクタの内部内に固定されている、請求項１１に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項16】

前記解除可能ロックは、前記キャリア上において第１のロッキング要素と、前記第１のアダプタ上において第２のロッキング要素と、を備える、請求項２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項17】

前記解除可能ロックは、前記筐体の少なくとも１つの側面を径方向内方に押圧することによって解除される、請求項１６に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項18】

前記筐体の前記少なくとも１つの側面は、押しボタンを備える、請求項１７に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項19】

前記少なくとも１個のロッキング窓は、前記筐体を通じて延びる一対の第１のロッキング窓を備え、
前記一対の第１のロッキング窓は、前記キャリアの一対のラグにロックする様態で係合して、前記キャリアを前記第１の位置に保持するように構成されている、請求項１２に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項20】

前記少なくとも１個のロッキング窓は、前記筐体を通じて延びる一対の第２のロッキング窓をさらに備え、
前記一対の第２のロッキング窓は、前記キャリアの前記一対のラグにロックする様態で係合して、前記キャリアを前記第２の位置に保持するように構成されている、請求項１９に記載の閉鎖システム移注装置。

【請求項21】

前記一対のラグは、前記閉鎖システム移注装置の外側から前記第１のロッキング窓と前記第２のロッキング窓を通じて視認可能であり、前記キャリアの位置及び前記閉鎖システム移注装置の動作状態の視認可能な標識を提供する、請求項２０に記載の閉鎖システム移注装置。

【手続補正2】

【補正対象書類名】明細書

【補正対象項目名】０３５２

【補正方法】変更

【補正の内容】

【0352】

図６７、図７１、図７５、及び、図８０は、モジュラーシステム２１００内における異なるモジュールを使用して組み付けることが可能な４つの異なるＣＳＴＤを示している。図６７及び図７５のＣＳＴＤは、１３から２０ｍｍバイアルに接続するように設計されたバイアルクリップ２９００Ａを有する。図７１及び図８０のＣＳＴＤは、３２ｍｍバイアルに接続するように設計されたバイアルクリップ２９００Ｂを有する。認識されるであろうこととして、本開示によるモジュラーシステムは、他のタイプの容器だけではなく、任意のバイアルサイズ又はサイズの範囲に接続するように設計された、他のクリップモジュールを含むことができる。
本明細書に開示の技術の態様を列挙する。
（態様１）
閉鎖システム移注装置であって、
第１の貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタであって、第１の通路を規定しており、前記第１の通路の端を封止する第１の隔壁を備える前記第１のアダプタと、
第２の貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタであって、内部を有する筐体を備えており、前記筐体が第２の通路を規定しており、前記第２の通路の端を封止する第２の隔壁を備える前記第２のアダプタと、
前記第２のアダプタの前記内部において移動可能であるキャリアであって前記第２の隔壁の少なくとも一部分を収容するチャンバを規定している前記キャリアと、
前記第２のアダプタの前記内部内に配設された針であって、針開口部を有する前記針と、を備えており、
前記第２のアダプタの前記内部は、前記第１のアダプタを嵌合様態で受容するように適合されており、前記第１のアダプタは、前記第２のアダプタへ挿入可能であり、
前記キャリアは、前記第１のアダプタが前記第２のアダプタ内へ挿入されると、前記第２のアダプタの前記内部において前記針を基準として、前記第１のアダプタによって変位可能であり、
前記キャリアは、前記第２のアダプタ内において、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第２の通路の内側において封止されている第１の位置と、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第１の通路と流体連通して前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタを流体経路開放状態において接続する第２の位置と、の間で変位可能である、閉鎖システム移注装置。
（態様２）
前記第１のアダプタが前記第２のアダプタ内へ挿入された後に、前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックする解除可能ロックを備える、態様１に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３）
前記解除可能ロックは、前記キャリアが前記第２の位置に変位されると前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックする、態様２に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４）
前記解除可能ロックは、前記キャリア上の第１のロッキング要素と、前記筐体内の第２のロッキング要素と、を備える、態様２又は３に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５）
前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタ上の第１のロッキング要素と、前記第２のアダプタ上の第２のロッキング要素と、を備える、態様２から４のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様６）
前記解除可能ロックは、前記筐体の少なくとも１つの側面を径方向内方に押圧することによって解除される、態様２から５のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様７）
前記筐体の前記少なくとも１つの側面は、少なくとも１つの押しボタンを備える、態様６に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様８）
前記少なくとも１つの押しボタンは、前記筐体のセクションから前記キャリアの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能である、態様７に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様９）
前記キャリアの前記一部分は、少なくとも１つのロッキングラグを備えており、前記筐体の前記セクションは、前記筐体の内側において少なくとも１つのロッキングランプを備える、態様８に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１０）
前記少なくとも１つの押しボタンは、前記第２のアダプタのセクションから前記第１のアダプタの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能である、態様７に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１１）
前記第１のアダプタの前記部分は、少なくとも１つのフランジを備えており、前記第２のアダプタの前記セクションは、前記少なくとも１つの押しボタンに取り付けられた少なくとも１つの保持クリップを備える、態様１０に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１２）
前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタを基準として前記第２のアダプタを回転させることによって解除される、態様２又は３に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１３）
前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を備える、態様１から１２のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１４）
前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止されている、態様１３に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１５）
前記第２の隔壁は、前記キャリア内に少なくとも部分的に収容されたピストンヘッドと、折り畳み可能中央セクションと、を有するピストンを備える、態様１から１２に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１６）
前記ピストンの前記折り畳み可能中央セクションは、中空コアを規定しており、前記針は、前記中空コアの内側において少なくとも部分的に収容されている、態様１５に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１７）
前記第２のアダプタの前記筐体に回転可能に搭載された雌ルアーコネクタをさらに備える、態様１から１６のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１８）
前記雌ルアーコネクタは、前記第２の貯槽上におけるねじ山付き接続部と噛み合うように構成されたねじ山を備える、態様１７に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様１９）
前記筐体は、前記第１の位置及び前記第２の位置の一方において前記キャリアを保持するように構成されたロッキング窓を規定しており、前記キャリアが前記第１の位置及び前記第２の位置の前記一方にあることを視覚的に確認するように、前記キャリアの少なくとも一部分が前記ロッキング窓を経由して視認可能である、態様１から１８のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２０）
前記第１のアダプタは、雄ルアーコネクタ又はバイアルスパイクを備える、態様１から１８のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２１）
前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタは、矩形である、態様１から２０のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２２）
前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタは、円筒形である、態様１から２１のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２３）
前記針は、前記第２のアダプタの前記内部内に固定されている、態様１から２２のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２４）
前記解除可能ロックは、前記キャリア上において第１のロッキング要素と、前記第１のアダプタ上において第２のロッキング要素と、を備える、態様２又は３に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２５）
前記解除可能ロックは、前記筐体の少なくとも１つの側面を径方向内方に押圧することによって解除される、態様２４に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２６）
前記筐体の前記少なくとも１つの側面は、押しボタンを備える、態様２５に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２７）
前記押しボタンは、前記キャリアのセクションから前記筐体の一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能である、態様２６に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２８）
前記キャリアの前記セクションは、少なくとも１つのロッキング開口を備えており、前記筐体の前記部分は、少なくとも１つのデテントを備える、態様２７に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様２９）
前記解除可能ロックは、前記筐体の壁におけるスロットを経由して延在するロッキングアームを備える、態様２４から２７のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３０）
前記ロッキングアームは、少なくとも１つのヒンジ上において前記スロット内に旋回式に搭載されている、態様２９に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３１）
前記第２のアダプタの内側において前記第１のアダプタをロックするロッキング位置と、前記第２のアダプタから前記第１のアダプタが取り外されることを許容する解除位置と、の間で、前記ロッキングアームが前記スロット内に旋回式に搭載されている、態様２９に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３２）
前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体の前記壁から径方向外方に突出する第１の端を備える、態様３１に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３３）
前記第１の端は、ボタンを備える、態様３２に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３４）
前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体の前記壁から径方向内方に突出する第２の端を備える、態様３１から３３のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３５）
前記第２の端は、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記キャリアに係合するデテントを備える、態様３４に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３６）
前記デテントは、ランプ付き面及び当接面を備える、態様３５に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３７）
前記キャリアは、前記キャリアが前記第２の位置にあるときであって、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに、前記デテントを受容するように適合されたロッキング開口を備える、態様３６に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３８）
前記ロッキング開口は、前記キャリアが前記第２の位置にあるときであって、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに、前記デテントの前記当接面に係合して前記第２の位置から出る前記キャリアの変位を防止する当接縁を備える、態様３７に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様３９）
前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を備える、態様２４から３８のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４０）
前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止されている、態様３９に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４１）
前記第１のアダプタは、雄ルアーコネクタ又はバイアルスパイクを備える、態様２４から４０のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４２）
閉鎖システム移注装置であって、
第１の貯槽に取り付くように構成された第１のアダプタであって、第１の通路を規定しており、且つ、前記第１の通路の端を封止する第１の隔壁を備える前記第１のアダプタと、
第２の貯槽に取り付くように構成された第２のアダプタであって、内部を有する筐体を備えており、前記筐体が第２の通路を規定しており、前記第２の通路の端を封止する第２の隔壁を備える前記第２のアダプタと、
前記第２のアダプタの前記内部内において移動可能であるとともに、前記第２の隔壁に取り付けられるキャリアと、
前記第２のアダプタの前記内部内に固定された針であって、針開口部を有する前記針と、を備えており、
前記第１のアダプタの前記内部は、前記第２のアダプタを嵌合様態で受容するように適合されており、
前記キャリアは、前記第２のアダプタが前記第１のアダプタ内へ挿入されると、前記第２のアダプタの前記内部内において前記針を基準として、前記第１のアダプタの内側部分によって変位可能であり、
前記キャリアは、前記第２のアダプタ内において、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第２の通路の内側において封止されている第１の位置と、前記第１の隔壁が前記第２の隔壁に当接しているとともに前記針開口部が前記第１の通路と流体連通して前記第１のアダプタ及び前記第２のアダプタを流体経路開放状態において接続する第２の位置と、の間で、変位可能である、閉鎖システム移注装置。
（態様４３）
前記第２のアダプタが前記第１のアダプタ内へ挿入された後に、前記第１のアダプタの内側において前記第２のアダプタをロックする解除可能ロックを備える、態様４２に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４４）
前記解除可能ロックは、前記キャリアが前記第２の位置に変位されると前記第１のアダプタの内側において前記第２のアダプタをロックする、態様４３に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４５）
前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタ上の第１のロッキング要素と、前記第２のアダプタ上の第２のロッキング要素と、を備える、態様４３又は４４に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４６）
前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタの側面を径方向内方に押圧することによって解除される、態様４３から４５のいずれかに記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４７）
前記第１のアダプタの前記側面は、押しボタンを備える、態様４６に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４８）
前記押しボタンは、前記筐体のセクションから前記第１のアダプタの一部分を係合解除するように、径方向内方に押し下げ可能である、態様４７に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様４９）
前記第１のアダプタの前記部分は、少なくとも１つのロッキング開口を備えており、前記筐体の前記セクションは、前記筐体から径方向外方に延在する少なくとも１つのロッキングランプを備える、態様４８に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５０）
前記少なくとも１つのロッキングランプは、始端、終端、及び、前記始端と前記終端との間のランプ付き面を備える、態様４９に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５１）
前記少なくとも１つのロッキング開口内の当接面は、前記少なくとも１つのロッキングランプの前記終端に係合して、前記第２のアダプタを前記第１のアダプタにロックする、態様５０に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５２）
前記ランプ付き面は、前記始端に隣接する真直セクション、及び、前記真直セクションと前記終端との間に延在する湾曲セクションを備える、態様４９又は５０に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５３）
前記湾曲セクションは、凹状部分及び凸状部分を規定している複合曲率を有する、態様５２に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５４）
前記解除可能ロックは、前記第１のアダプタの壁におけるスロットを経由して延在するロッキングアームを備える、態様４５から５３のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５５）
前記ロッキングアームは、少なくとも１つのヒンジ上において前記スロット内に旋回式に搭載されている、態様５４に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５６）
前記第１のアダプタの内側において前記第２のアダプタをロックするロッキング位置と、前記第１のアダプタから前記第２のアダプタが取り外されることを許容する解除位置と、の間で、前記ロッキングアームが前記スロット内に旋回式に搭載されている、態様５４又は５５に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５７）
前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体の前記壁から径方向外方に突出する第１の端を備える、態様５６に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５８）
前記第１の端は、ボタンを備える、態様５７に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様５９）
前記ロッキングアームは、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記スロット内に位置決めされた第２の端を備える、態様５６から５８のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様６０）
前記第２の端は、前記ロッキングアームが前記ロッキング位置にあるときに前記筐体に係合する当接面を備える、態様５９に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様６１）
前記第２のアダプタは、前記第２の隔壁から軸方向に離間させた第３の隔壁を備える、態様４２から６０のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様６２）
前記針開口部は、前記キャリアが前記第１の位置にあるときに前記第２の隔壁と前記第３の隔壁との間で封止されている、態様６１に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様６３）
前記筐体は、前記第１の位置及び前記第２の位置の一方において前記キャリアを保持するように構成されたロッキング窓を規定しており、前記キャリアが前記第１の位置及び前記第２の位置の前記一方にあることを視覚的に確認するように、前記キャリアの少なくとも一部分が、前記ロッキング窓を経由して視認可能である、態様４２から６２のいずれか一項に記載の閉鎖システム移注装置。
（態様６４）
バイアルスパイクであって、
筐体と、
前記筐体から延在するスパイクコネクタと、を備えており、
前記筐体及び前記スパイクコネクタは、通気ラインと、前記通気ラインとは別個の移注ラインと、を規定しており、
前記通気ラインは、前記筐体内において疎水性フィルタを備える、バイアルスパイク。
（態様６５）
前記通気ラインは、さらに、前記疎水性フィルタと並ぶ活性炭フィルタを備える、態様６４に記載のバイアルスパイク。
（態様６６）
前記筐体は、前記移注ラインと流体接続されたドライブレイクカップリングを有する第１の筐体部分を備える、態様６５に記載のバイアルスパイク。
（態様６７）
前記ドライブレイクカップリングは、前記バイアルスパイクを第１の流体貯槽に接続するための噛み合い要素を備える、態様６６に記載のバイアルスパイク。
（態様６８）
前記筐体は、第２の筐体部分を備えており、前記スパイクコネクタは、前記第２の筐体部分から延在する、態様６６又は６７に記載のバイアルスパイク。
（態様６９）
前記第１の筐体部分は、第１のカバー片を備えており、前記第２の筐体部分は、第２のカバー片を備えており、前記第２のカバー片は、前記第１のカバー片と接続するとともに前記第２のカバー片と前記第１のカバー片との間に狭い空間を形成するように構成されている、態様６８に記載のバイアルスパイク。
（態様７０）
前記第１のカバー片は、前記第１のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状のリップ部分を備えており、前記第２のカバー片は、前記第２のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状の壁部分を備えており、前記リング形状の壁部分は、リング形状のリップ部分を前記受容して、前記第１の筐体部分を、噛み合わされた配置において前記第２の筐体部分に接合するように適合されている、態様６９に記載のバイアルスパイク。
（態様７１）
前記第１のカバー片の前記リング形状のリップ部分は、前記第１のカバー片及び前記第２のカバー片によって形成された前記狭い空間内へ延在する仕切り壁を備える、態様７０に記載のバイアルスパイク。
（態様７２）
前記仕切り壁は、前記仕切り壁の第１の側に、前記狭い空間内の第１のチャンバと、前記仕切り壁の第２の側に、前記狭い空間内の第２のチャンバと、を規定している、態様７１に記載のバイアルスパイク。
（態様７３）
前記第１のチャンバは、前記通気ラインと流体接続しているものの前記移注ラインとは流体接続しておらず、前記第２のチャンバは、前記移注ラインと流体接続しているものの前記通気ラインとは流体接続していない、態様７２に記載のバイアルスパイク。
（態様７４）
前記疎水性フィルタは、前記第１のチャンバ内に収納されている、態様７２又は７３に記載のバイアルスパイク。
（態様７５）
前記スパイクコネクタは、前記第１のチャンバに流体接続されているもの前記第２のチャンバには流体接続されていない第１の通路と、前記第２のチャンバに流体接続されているものの前記第１のチャンバには流体接続されていない第２の通路と、を規定している、態様７２から７４のいずれか一項に記載のバイアルスパイク。
（態様７６）
前記第１の通路は、前記スパイクコネクタ内において前記第２の通路に対して平行に延在する、態様７５に記載のバイアルスパイク。
（態様７７）
前記移注ラインは、粒子フィルタを備える、態様７５又は７６に記載のバイアルスパイク。
（態様７８）
前記粒子フィルタは、前記疎水性フィルタと並んで配置されて、前記第２のチャンバ内に収納されている、態様７７に記載のバイアルスパイク。
（態様７９）
前記筐体は、さらに、前記活性炭フィルタを収納する第３の筐体部分を備えており、前記通気ラインが、前記第１の筐体部分から前記第３の筐体部分内へ進んでおり、前記第３の筐体部分の壁を経由して形成された出口を経由して大気へ出ている、態様６６から７８のいずれか一項に記載のバイアルスパイク。
（態様８０）
前記通気ラインは、さらに、逆止弁を備える、態様６４に記載のバイアルスパイク。
（態様８１）
前記筐体は、前記移注ラインと流体接続されたドライブレイクカップリングを有する第１の筐体部分を備える、態様８０に記載のバイアルスパイク。
（態様８２）
前記ドライブレイクカップリングは、前記バイアルスパイクを第１の流体貯槽に接続するための噛み合い要素を備える、態様８１に記載のバイアルスパイク。
（態様８３）
前記筐体は、第２の筐体部分を備えており、前記スパイクコネクタは、前記第２の筐体部分から延在する、態様８１又は８２に記載のバイアルスパイク。
（態様８４）
前記第１の筐体部分は、第１のカバー片を備えており、前記第２の筐体部分は、第２のカバー片を備えており、前記第２のカバー片は、前記第１のカバー片と接続するとともに前記第２のカバー片と前記第１のカバー片との間に狭い空間を形成するように構成されている、態様８３に記載のバイアルスパイク。
（態様８５）
前記第１のカバー片は、前記第１のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状のリップ部分を備えており、前記第２のカバー片は、前記第２のカバー片の周辺部の少なくとも部分的に周囲に延在するリング形状の壁部分を備えており、前記リング形状の壁部分は、リング形状のリップ部分を前記受容して、前記第１の筐体部分を、噛み合わされた配置において前記第２の筐体部分に接合するように適合されている、態様８４に記載のバイアルスパイク。
（態様８６）
前記第１のカバー片の前記リング形状のリップ部分は、前記第１のカバー片及び前記第２のカバー片によって形成された前記狭い空間内へ延在する仕切り壁を備える、態様８５に記載のバイアルスパイク。
（態様８７）
前記仕切り壁は、前記仕切り壁の第１の側に、前記狭い空間内の第１のチャンバと、前記仕切り壁の第２の側に、前記狭い空間内の第２のチャンバと、を規定している、態様８６に記載のバイアルスパイク。
（態様８８）
前記第１のチャンバは、前記通気ラインと流体接続しているものの前記移注ラインとは流体接続しておらず、前記第２のチャンバは、前記移注ラインと流体接続しているものの前記通気ラインとは流体接続していない、態様８７に記載のバイアルスパイク。
（態様８９）
前記疎水性フィルタは、前記第１のチャンバ内に収納されている、態様８７又は８８に記載のバイアルスパイク。
（態様９０）
前記スパイクコネクタは、前記第１のチャンバに流体接続されているもの前記第２のチャンバには流体接続されていない第１の通路と、前記第２のチャンバに流体接続されているものの前記第１のチャンバには流体接続されていない第２の通路と、を規定している、態様８７から８９のいずれか一項に記載のバイアルスパイク。
（態様９１）
前記第１の通路は、前記スパイクコネクタ内において前記第２の通路に対して平行に延在する、態様９０に記載のバイアルスパイク。
（態様９２）
前記移注ラインは、粒子フィルタを備える、態様８７から９１のいずれかに記載のバイアルスパイク。
（態様９３）
前記粒子フィルタは、前記疎水性フィルタと並んで配置されて、前記第２のチャンバ内に収納されている、態様９２に記載のバイアルスパイク。
（態様９４）
前記筐体は、さらに、前記通気ラインと流体連通している第３の筐体部分を備えており、前記第３の筐体部分は、可撓性膜に接続されており、前記可撓性膜は、前記第３の筐体部分と前記可撓性膜との間に気体貯蔵容積を形成している、態様８３から９３のいずれか一項に記載のバイアルスパイク。
（態様９５）
態様６４から９４のいずれか一項に記載のバイアルスパイクと、
前記バイアルスパイクに接続可能なバイアルクリップと、を備える、バイアルアダプタ。
（態様９６）
前記バイアルクリップは、前記バイアルスパイクに接続するように構成された締結具機構を備える近位端を備える、態様９５に記載のバイアルアダプタ。
（態様９７）
前記締結具機構は、複数の可撓性アームを備えており、各可撓性アームは、返し付き端を有する、態様９６に記載のバイアルアダプタ。
（態様９８）
前記可撓性アームは、前記バイアルスパイクの前記筐体の一部分に係合して、前記バイアルクリップを前記バイアルスパイクに接続している、態様９７に記載のバイアルアダプタ。
（態様９９）
前記バイアルクリップは、レセプタクルを形成する少なくとも１つのアーチ形フランジを備える、態様９５から９８のいずれか一項に記載のバイアルアダプタ。
（態様１００）
前記スパイクコネクタは、前記レセプタクル内へ延在し、前記少なくとも１つのアーチ形フランジは、ユーザを前記スパイクコネクタによる誤刺から保護するガードを形成している、態様９９に記載のバイアルアダプタ。

【国際調査報告】