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特表2024-516038ポリアミド及びガラス繊維に基づく組成物並びに医療分野におけるその使用
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-11
(54)【発明の名称】ポリアミド及びガラス繊維に基づく組成物並びに医療分野におけるその使用
(51)【国際特許分類】
C08L 77/00 20060101AFI20240404BHJP
C08L 77/02 20060101ALI20240404BHJP
C08K 7/14 20060101ALI20240404BHJP
【ＦＩ】
C08L77/00
C08L77/02
C08K7/14
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023567944
(86)(22)【出願日】2022-04-29
(85)【翻訳文提出日】2023-12-21
(86)【国際出願番号】 FR2022050828
(87)【国際公開番号】W WO2022234223
(87)【国際公開日】2022-11-10
(31)【優先権主張番号】2104729
(32)【優先日】2021-05-05
(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】505005522
【氏名又は名称】アルケマ フランス
(74)【代理人】
【識別番号】110002077
【氏名又は名称】園田・小林弁理士法人
(72)【発明者】
【氏名】ノエル， アメリ
(72)【発明者】
【氏名】ルアス， フランソワ
(72)【発明者】
【氏名】サバード， マチュー
【テーマコード（参考）】
4J002
【Ｆターム（参考）】
4J002CL011
4J002CL01W
4J002CL01X
4J002CL031
4J002CL03W
4J002CL03X
4J002DL006
4J002FA046
4J002FD017
4J002FD027
4J002FD037
4J002FD077
4J002FD097
4J002FD137
4J002FD167
4J002FD177
4J002GB00
4J002GB01
(57)【要約】
本発明は、成形組成物であって、重量で、
ａ）２０％～６０％、特に２０％～５０％、２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）４０％～７５％のガラス繊維、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計が１００％に等しい、成形組成物に関する。
【選択図】なし
ａ）２０％～６０％、特に２０％～５０％、２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）４０％～７５％のガラス繊維、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計が１００％に等しい、成形組成物に関する。
【選択図】なし
【特許請求の範囲】
【請求項1】
成形組成物であって、重量で、ａ）２０％～６０％、特に２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、長鎖脂肪族ポリアミドと、
ｂ）４０％～７５％のガラス繊維、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維であって、
前記ガラス繊維が、円形断面の短ガラス繊維であり、１２０～３５０μｍの繊維長を有している、ガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計が１００％に等しい、成形組成物。
【請求項2】
少なくとも２つの長鎖脂肪族ポリアミドが組成物中に存在することを特徴とする、請求項１に記載の組成物。
【請求項3】
長鎖脂肪族ポリアミドが、以下：少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、特にＣ１０～Ｃ１２アミノ酸、又は
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、特にＣ１０～Ｃ１２ラクタム、又は
少なくとも１つのＣ４～Ｃ３６、優先的にはＣ６～Ｃ１８、優先的にはＣ６～Ｃ１２、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２ジアミンＣａの少なくとも１つの脂肪族ジアミンＣａと、少なくとも１つのＣ４～Ｃ３６、優先的にはＣ６～Ｃ１８、優先的にはＣ６～Ｃ１２、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２ジカルボン酸Ｃｂ、又はそれらの混合物の、
重縮合によって得られることを特徴とする、請求項１及び２のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項4】
長鎖脂肪族ポリアミドが、以下：少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、特にＣ１０～Ｃ１２アミノ酸、又は
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、特にＣ１０～Ｃ１２ラクタムの、
重縮合によって得られることを特徴とする、請求項１～３のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項5】
前記長鎖ポリアミドが、ＰＡ１０１０、ＰＡ１０１２、ＰＡ１２１２、ＰＡ１１及びＰＡ １２、特にＰＡ１１及びＰＡ１２から選択されることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項6】
前記長鎖ポリアミドがＰＡ１１及びＰＡ１２から選択されることを特徴とする、請求項１～５のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項7】
前記少なくとも１つの添加剤が、充填剤、染料、安定剤、可塑剤、界面活性剤、核形成剤、顔料、光沢剤、抗酸化剤、潤滑剤、難燃剤、天然ワックス、レーザマーキング用添加剤、及びそれらの混合物から選択されることを特徴とする、請求項１～６のいずれか一項に記載の組成物。
【請求項8】
医療分野のための物品の製造のための、特に単回又は複数回使用のための、請求項１～７のいずれか一項で定義される組成物の使用。
【請求項9】
医療分野のための物品が外科用器具であることを特徴とする、請求項８に記載の組成物の使用。
【請求項10】
蒸気滅菌後の物品が、タイプ１Ａ試験標本で決定される、滅菌前の断面と比較して３％未満の断面の変動を示すことを特徴とする、請求項９に記載の組成物の使用。
【請求項11】
物品がガンマ線滅菌に対して非常に良好な耐性を示すことを特徴とする、請求項９に記載の組成物の使用。
【請求項12】
蒸気滅菌後の物品が、タイプ１Ａ試験標本に対してＩＳＯ規格５２７：２０１２に従って決定される、滅菌前の破断応力と比較して２０％未満の応力の変動を示すことを特徴とする、請求項１０に記載の組成物の使用。
【請求項13】
物品が射出成形によって製造されることを特徴とする、請求項８又は９に記載の使用。
【請求項14】
請求項１～７のいずれか一項で定義される組成物を用いて射出成形することによって得られる物品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ポリアミド及びガラス繊維に基づく成形組成物、並びに医療分野におけるその使用に関する。
【背景技術】
【0002】
医療器具及び外科用器具は、従来、金属製であり、特に器具（縫合部）に付着して乾燥する外科残留物、又は使用後の器具上の血液、膿、並びに組織及び骨の残留物の存在に関して、腐食を避けるために慎重に維持されなければならない。
【0003】
それらはまた、再使用できるようにするために完全に滅菌されなければならない。
【0004】
プラスチック材料（又は成形組成物）で作られた使い捨て又は再使用可能な医療器具及び外科用器具が、現在ますます市場に出てきている。
【0005】
しかしながら、プラスチック材料で作られたこれらの器具の剛性は、前記プラスチック材料が金属の代わりであるため、高くなければならない。したがって、プラスチック材料は、高い弾性率及び高い応力を示さなければならない。
【0006】
このプラスチック材料はまた、これらの器具を製造するために、射出成形プロセスによって、特に、低い成形温度（例えば、＜１００°Ｃ）で容易に加工可能でなければならない。
【0007】
射出成形部品（又は器具）は、特に薄い部品に対して、良好な光沢及び低い反りを示さなければならず、また、滅菌処理、特に蒸気滅菌、ガンマ滅菌、エチレンオキシド滅菌及び電子ビーム（ｅｂｅａｍ）滅菌にも耐えなければならず、一方で低い吸湿性を有しなければならない。
【0008】
さらに、射出成形部品は、病院で使用される洗浄製品に対して良好な耐薬品性を有さなければならない。
【発明の概要】
【0009】
したがって、射出成形後にこの特性の妥協を示す組成物又は製剤を見出すことが必要である。したがって、本発明は、成形組成物であって、重量で、
ａ）２０％～６０％、特に２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）４０％～７５％のガラス繊維、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計が１００％に等しい、成形組成物に関する。
ａ）２０％～６０％、特に２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）４０％～７５％のガラス繊維、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計が１００％に等しい、成形組成物に関する。
【0010】
したがって、本発明者らは、特定の範囲のガラス繊維を含む溶液中で特定の固有粘度を有する少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドの選択により、射出成形後に上記で定義された特性の妥協を示す組成物を構成することが可能になることを見出した。
【0011】
溶液中の固有粘度は、溶媒が硫酸ではなくｍ－クレゾールであり、濃度が重量で０．５％であり、温度が２０°Ｃであるという点で修正されたＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される。
【0012】
本発明による成形組成物は、例えば、射出成形、射出ブロー成形、膨張成形及び回転成形によって変換された組成物である。
【0013】
脂肪族ポリアミドについて
成形組成物は、２０％～６０％、特に２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上の少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドを含む。
成形組成物は、２０％～６０％、特に２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上の少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドを含む。
【0014】
ポリアミドを定義するために使用される命名法は、ＩＳＯ規格１８７４－１：２０１１「プラスチック－ポリアミド（ＰＡ）成形及び押出材料－パート１：名称」、特に３ページ（表１及び表２）に記載されており、当業者に周知である。
【0015】
ポリアミドは、ホモポリアミド若しくはコポリアミド又はそれらの混合物であり得る。
【0016】
前記ポリアミドは、有利には、半結晶性ポリアミド又はコポリアミドである。
【0017】
本発明の目的のために、「半結晶性」という用語は、ＩＳＯ規格１１３５７－３：２０１３によるＤＳＣにおける融点（Ｔｍ）を有し、２０１３のＩＳＯ規格１１３５７－３に従って測定したＤＳＣにおける２０Ｋ／分の速度での冷却工程中の結晶化エンタルピーが２０Ｊ／ｇより大きく、好ましくは３０Ｊ／ｇより大きいポリアミド又はコポリアミドを示す。
【0018】
前記ポリアミドは、以下：
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２アミノ酸、又は
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２ラクタム、又は
少なくとも１つのＣ４～Ｃ３６、優先的にはＣ６～Ｃ１８、優先的にはＣ６～Ｃ１２、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２ジアミンＣａと、少なくとも１つのＣ４～Ｃ３６、優先的にはＣ６～Ｃ１８、優先的にはＣ６～Ｃ１２、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２ジカルボン酸Ｃｂ、又はそれらの混合物の、重縮合によって得られる反復単位に由来し、
ただし、反復単位中の窒素原子あたりの炭素原子の数は９以上、特に１０以上であることを条件とする。
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２アミノ酸、又は
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２ラクタム、又は
少なくとも１つのＣ４～Ｃ３６、優先的にはＣ６～Ｃ１８、優先的にはＣ６～Ｃ１２、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２ジアミンＣａと、少なくとも１つのＣ４～Ｃ３６、優先的にはＣ６～Ｃ１８、優先的にはＣ６～Ｃ１２、より優先的にはＣ１０～Ｃ１２ジカルボン酸Ｃｂ、又はそれらの混合物の、重縮合によって得られる反復単位に由来し、
ただし、反復単位中の窒素原子あたりの炭素原子の数は９以上、特に１０以上であることを条件とする。
【0019】
遊離には、長鎖脂肪族ポリアミドは、以下：
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、特にＣ１０～Ｃ１２アミノ酸、又は
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、特にＣ１０～Ｃ１２ラクタムの、重縮合によって得られる。
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、特にＣ１０～Ｃ１２アミノ酸、又は
少なくとも１つのＣ９～Ｃ１８、優先的にはＣ１０～Ｃ１８、特にＣ１０～Ｃ１２ラクタムの、重縮合によって得られる。
【0020】
Ｃ９～Ｃ１２アミノ酸は、特に９－アミノノナン酸、１０－アミノデカン酸、１０－アミノウンデカン酸、１２－アミノドデカン酸及び１１－アミノウンデカン酸並びにそれらの誘導体、特にＮ－ヘプチル－１１－アミノウンデカン酸である。
【0021】
Ｃ９～Ｃ１２ラクタムは、特にラウリルラクタムである。
【0022】
前記少なくとも１つのＣ４～Ｃ３６ジアミンＣａは、特に、１，４－ブタンジアミン、１，５－ペンタメチレンジアミン、１，６－ヘキサメチレンジアミン、１，７－ヘプタメチレンジアミン、１，８－オクタメチレンジアミン、１，９－ノナメチレンジアミン、１，１０－デカメチレンジアミン、１，１１－ウンデカメチレンジアミン、１，１２－ドデカメチレンジアミン、１，１３－トリデカメチレンジアミン、１，１４－テトラデカメチレンジアミン、１，１６－ヘキサデカメチレンジアミン及び１，１８－オクタデカメチレンジアミン、オクタデセンジアミン、エイコサンジアミン、ドコサンジアミン、及び脂肪酸から得られるジアミンから選択され得る。
【0023】
有利には、前記少なくとも１つのジアミンＣａはＣ６～Ｃ１８であり、１，６－ヘキサメチレンジアミン、１，７－ヘプタメチレンジアミン、１，８－オクタメチレンジアミン、１，９－ノナメチレンジアミン、１，１０－デカメチレンジアミン、１，１１－ウンデカメチレンジアミン、１，１２－ドデカメチレンジアミン、１，１３－トリデカメチレンジアミン、１，１４－テトラデカメチレンジアミン、１，１６－ヘキサデカメチレンジアミン及び１，１８－オクタデカメチレンジアミンから選択される。
【0024】
前記少なくとも１つのＣ４～Ｃ３６ジカルボン酸Ｃｂは、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、スベリン酸、アゼライン酸、セバシン酸、ウンデカン二酸、ドデカン二酸、ブラシル酸、テトラデカン二酸、ペンタデカン二酸、ヘキサデカン二酸、オクタデカン二酸、オクタデセンジアミン、エイコサンジアミン、ドコサンジアミン、及び脂肪酸から得られるジアミンから選択され得る。
【0025】
有利には、前記少なくとも１つのジカルボン酸ＣｂはＣ６～Ｃ１８であり、アジピン酸、スベリン酸、アゼライン酸、セバシン酸、ウンデカン二酸、ドデカン二酸、ブラシル酸、テトラデカン二酸、ペンタデカン二酸、ヘキサデカン二酸及びオクタデカン二酸から選択される。
【0026】
特に、長鎖脂肪族ポリアミドは、
ポリアミド１０１０（ＰＡ１０１０）、ポリアミド１０１２（ＰＡ１０１２）、ポリアミド１２１２（ＰＡ１０１２）、ポリアミド１１（ＰＡ１１）、ポリアミド１２（ＰＡ１２）、又はそれらの混合物、又はそれらのコポリアミドから選択される。
ポリアミド１０１０（ＰＡ１０１０）、ポリアミド１０１２（ＰＡ１０１２）、ポリアミド１２１２（ＰＡ１０１２）、ポリアミド１１（ＰＡ１１）、ポリアミド１２（ＰＡ１２）、又はそれらの混合物、又はそれらのコポリアミドから選択される。
【0027】
有利には、ポリアミドは、特にＰＡ１１及びＰＡ１２である。
【0028】
一実施形態では、前記長鎖脂肪族ポリアミドは、５／９５～９５／５の重量比範囲の２つのポリアミドの混合物である。
【0029】
有利には、前記混合物は、窒素原子あたりの炭素原子の数が同じである２つの同一のポリアミドの混合物であるが、２つのポリアミドのうちの一方の溶液中の固有粘度は１．３を超えるが、混合物の溶液中の固有粘度は１．３以下、特に１．２５以下であるという条件を満たす。
【0030】
ガラス繊維について
ガラス繊維は、組成物の総重量に対して重量で４０％～７５％、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％で存在する。
ガラス繊維は、組成物の総重量に対して重量で４０％～７５％、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％で存在する。
【0031】
ガラス繊維は、中実及び／又は中空であってもよく；有利には、それらは中実である。
【0032】
ガラス繊維は、有利には短い。
【0033】
短ガラス繊維は、組成物の使用前に、好ましくは２～１３ｍｍ、好ましくは３～８ｍｍの長さを有する。
【0034】
有利には、短ガラス繊維は、１２０～３５０μｍの繊維長を有する。
【0035】
この１２０～３５０μｍの繊維長は、化合物について測定される。
【0036】
短ガラス繊維は、円形又は非円形断面であってもよい。
【0037】
円形断面の繊維は、その円周上の任意の点において繊維の中心まで等しい距離を有する繊維として定義され、したがって完全又はほぼ完全な円を表す。
【0038】
したがって、この完全又はほぼ完全な円を有さない任意のガラス繊維は、非円形断面の繊維として定義される。
【0039】
非円形断面の繊維の例は、限定されないが、例えば楕円形、卵形又は繭形を有する非円形繊維、星形繊維、フレーク状繊維、平坦繊維、十字形、多角形及び輪である。
【0040】
ガラス繊維は、
－直径４μｍ～２５μｍ、好ましくは４μｍ～１５μｍの円形断面のいずれか；
－又は、２～８、特に２～４のＬ／Ｄ比（Ｌは繊維の断面の最大寸法を表し、Ｄは前記繊維の断面の最小寸法を表す）を有する非円形断面であり得る。Ｌ及びＤは、走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）によって測定することができる。
－直径４μｍ～２５μｍ、好ましくは４μｍ～１５μｍの円形断面のいずれか；
－又は、２～８、特に２～４のＬ／Ｄ比（Ｌは繊維の断面の最大寸法を表し、Ｄは前記繊維の断面の最小寸法を表す）を有する非円形断面であり得る。Ｌ及びＤは、走査電子顕微鏡（ＳＥＭ）によって測定することができる。
【0041】
有利には、ガラス繊維は円形である。
【0042】
添加剤について
少なくとも１つの添加剤は、場合により、組成物の総重量に対して重量で０％～５％、特に０．１％～５％で存在していてもよい。
少なくとも１つの添加剤は、場合により、組成物の総重量に対して重量で０％～５％、特に０．１％～５％で存在していてもよい。
【0043】
添加剤は、充填剤、染料、安定剤、可塑剤、界面活性剤、核形成剤、顔料、光沢剤、抗酸化剤、潤滑剤、難燃剤、天然ワックス、レーザマーキング用添加剤、及びそれらの混合物から選択される。
【0044】
例として、安定剤は、ＵＶ安定剤、有機安定剤、又はより一般的には有機安定剤の組み合わせ、例えばフェノールタイプの抗酸化剤（例えば、Ｃｉｂａ－ＢＡＳＦ製のＩｒｇａｎｏｘ（登録商標）１０１０のタイプのもの）であってもよい。
【0045】
この安定剤はまた、銅に基づく安定剤などの無機安定剤であってもよい。そのような無機安定剤の例として、酢酸銅及びハロゲン化物を挙げることができる。なお、銀などの他の金属を場合により考慮することができるが、前記金属はあまり効果的ではないことが知られている。これらの銅に基づく化合物は、典型的には、アルカリ金属、特にカリウムのハロゲン化物と組み合わされる。
【0046】
可塑剤の混合物を使用することは、本発明の範囲から逸脱するものではない。
【0047】
例として、充填剤は、カーボンブラック、タルク、顔料及び金属酸化物（酸化チタン）から選択され得る。
【0048】
成形組成物について
本明細書を通して、組成物の全てのパーセンテージは重量で与えられる。
本明細書を通して、組成物の全てのパーセンテージは重量で与えられる。
【0049】
成形組成物は、重量で、
ａ）２０％～６０％、特に２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）４０％～７５％のガラス繊維、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２０％～６０％、特に２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）４０％～７５％のガラス繊維、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0050】
有利には、脂肪族以外のポリアミド、特に半結晶性ポリアミドは、組成物から除外される。
【0051】
１つの実施形態では、成形組成物は、（重量で）、
ａ）２０％～６０％、特に２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）４０％～７５％のガラス繊維、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２０％～６０％、特に２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）４０％～７５％のガラス繊維、特に５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0052】
第１のバリアントでは、成形組成物は、重量で、
ａ）２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0053】
この第１のバリアントの１つの実施形態では、成形組成物は、重量で、
ａ）２０％～４９．９％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、長鎖脂肪族ポリアミドと、
ｂ）５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２０％～４９．９％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、長鎖脂肪族ポリアミドと、
ｂ）５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0054】
この第１のバリアントの別の実施形態では、組成物は、
ａ）２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２０％～５０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0055】
この第１のバリアントのさらに別の実施形態では、組成物は、
ａ）２０％～４９．９％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２０％～４９．９％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）５０％～７５％、特に６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0056】
第２のバリアントでは、成形組成物は、重量で、
ａ）２５％～４０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２５％～４０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0057】
この第２のバリアントの１つの実施形態では、成形組成物は、重量で、
ａ）２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、を含み、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0058】
この第２のバリアントの別の実施形態では、成形組成物は、
ａ）２５％～４０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２５％～４０％、特に２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０重量％～５重量％、好ましくは０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0059】
この第２のバリアントのさらに別の実施形態では、成形組成物は、
ａ）２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
ａ）２５％～３９．９％の、窒素原子あたりの炭素原子数が９以上、特に１０以上である少なくとも１つの長鎖脂肪族ポリアミドであって、
前記少なくとも１つのポリアミドが、２０°Ｃの温度でＩＳＯ規格３０７：２００７に従って決定される、１．３以下、特に１．２５以下の溶液中の固有粘度を有している、ポリアミドと、
ｂ）６０％～７０％のガラス繊維と、
ｃ）０．１重量％～５重量％の、少なくとも１つの添加剤と、からなり、
前記組成物の各成分の割合の合計は１００％に等しい。
【0060】
別の態様によれば、本発明は、医療分野のための物品の製造のための、特に単回又は複数回使用のための、上で定義した組成物の使用に関する。
【0061】
この「使用」の段落については、上述した全ての実施形態が有効である。
【0062】
「医療分野のための物品」という表現は、例えば、リトラクタ、はさみ、トング、外科用プライヤ、ピンセット鉗子、フック、ニードルホルダ、スタイレット、鉗子、カニューレ、トロカール、シリンジ、バイストリー、抽出器、スプーン、キュレット、アンプル、カテーテル、外科用ステープラー、婦人科器具（検鏡など）、クランプ、外科用器具のハンドル、吸引管、拡張器、滅菌トレイ、キャップ、及び従来金属製の任意の他の医療物品を示す。
【0063】
「医療分野のための単回使用物品」という表現は、リトラクタ、はさみ、トング、外科用プライヤ、ピンセット鉗子、フック、ニードルホルダ、スタイレット、鉗子、カニューレ、トロカール、シリンジ、バイストリー、抽出器、スプーン、キュレット、アンプル、カテーテル、婦人科器具（検鏡など）、クランプ、外科用器具のハンドル、吸引管、拡張器、キャップ、及び従来金属製の任意の他の単回使用の医療物品など、１回のみ使用され、使用後に廃棄される物品を示す。
【0064】
「医療分野のための複数回使用物品」という表現は、使用後に再使用され、再使用できるようにするために洗浄及び／又は滅菌を必要とする物品を示す。
【0065】
滅菌は、蒸気又はガンマ線によって行うことができる。
【0066】
一実施形態では、前記物品は外科用器具である。
【0067】
有利には、蒸気滅菌後の物品は、４×１０ｍｍ２の断面のタイプ１Ａ試験標本で決定される、滅菌前の断面と比較して３％未満の断面の変動を示す。
【0068】
１つの実施形態では、物品は、ガンマ線滅菌に対して非常に良好な耐性を示す。
【0069】
別の実施形態では、蒸気滅菌後の物品は、タイプ１Ａ試験標本に対してＩＳＯ規格５２７：２０１２に従って決定される、滅菌前の破断応力と比較して２０％未満の応力の変動を示す。
【0070】
有利には、物品は射出成形によって製造される。
【0071】
さらに別の態様によれば、本発明は、上で定義した組成物を用いて射出成形することによって得られる物品に関する。
【実施例】
【0072】
本発明の組成物の調製及び機械的特性：
表１の組成物は、ポリアミドペレットをガラス繊維及び場合により添加剤と溶融混合することによって調製した。
表１の組成物は、ポリアミドペレットをガラス繊維及び場合により添加剤と溶融混合することによって調製した。
【0073】
ＰＡ１１及びＰＡ１２に基づく組成物を、２５０°Ｃで平坦な温度プロファイル（Ｔ°）を有する直径４０ｍｍの共回転二軸スクリュー押出機で混練することによって処理した。スクリュー速度は３００ｒｐｍであり、スループットは１００ｋｇ／ｈである。ＰＡ６６に基づく組成物については、３００°Ｃで平坦な温度プロファイルで処理した。他のパラメータは不変のままである。
【0074】
ガラス繊維は、側方供給を介して導入される。
【0075】
半結晶性脂肪族ポリアミド及び場合により添加剤は、メインホッパーを介して添加される。
【0076】
次いで、組成物を、以下の基準に従って組成物の特性を研究するために、（Ｅｎｇｅｌブランド）射出成形機を用いて、設定温度２６０°Ｃ（ＰＡ１１及びＰＡ１２に基づく組成物の場合）及び成形温度７０°Ｃで、ダンベル又はバーの形態で成形した。ＰＡ６６に基づく組成物を３００°Ｃの温度及び１１０°Ｃの成形温度で注入した。
【0077】
引張弾性率は、滅菌前（すなわち、ｔ０において、乾燥試料に対して）、蒸気滅菌後、又はガンマ滅菌後に、タイプ１ＡダンベルでＩＳＯ規格５２７－１：２０１２に従って２３°Ｃで測定した。
【0078】
滅菌前、蒸気滅菌後又はガンマ滅菌後に、この同じＩＳＯ規格５２７－１：２０１２に従って２３°Ｃで伸び及び破断時応力も測定した。
【0079】
クロスヘッド速度は、弾性率の測定では１ｍｍ／分、伸び及び応力の測定では５ｍｍ／分に固定した。Ｉｎｓｔｒｏｎ ５９６６型機を用いる。
【0080】
試験条件は、乾燥試料（滅菌工程の前、すなわちｔ０において）及びコンディショニングされた試料（すなわち、滅菌工程の後）では２３°Ｃ＋／－２°Ｃである。
【0081】
試験標本の蒸気滅菌は、以下のように実行される：１Ａダンベルは、１３４°Ｃ、２バールで１２分間、２５回の滅菌サイクルを受けた。各サイクルの間、試料を５０°Ｃで５分間維持する。
【0082】
２５回の蒸気滅菌サイクルの終了時に、ＩＳＯ規格５２７－１：２０１２に従って、各組成物について引張試験を実施した。
【0083】
光沢を視覚的に決定した。２つの外観レベル：光沢性又はつや消しの外観を割り当てた。
【0084】
衝撃強度は、ＩＳＯ １７９－１：２０１０／１ｅＡ（シャルピー衝撃）に従って、８０ｍｍ×１０ｍｍ×４ｍｍの寸法のバー、Ｖ字型ノッチ、乾燥、温度２３°Ｃ＋／－２°Ｃ、相対湿度５０％＋／－１０％で決定した。
【0085】
「ガンマ」滅菌は、（各組成物について）１Ａダンベルに（（コバルト６０からの）ガンマ照射を使用して）５０ ０００グレーのイオン化線量を適用することからなる。この滅菌の終了時に、ＩＳＯ規格５２７－１：２０１２に従って、各組成物について引張試験を実施した。様々な組成物を射出成形することによって、１００＊１００＊１ｍｍ３のプレートも調製した：
－射出温度（フィード／ノズル）：２７０／２９０°Ｃ
－成形温度：表１参照
－維持時間：１０秒
－冷却時間：２０秒
７日後に下記の方法で反りを評価した：
厚さ１ｍｍの寸法１００ｍｍ×１００ｍｍのプレートを平坦な支持体上に置き；作業者はプレートの３つの角を押して４つ目を浮き上がらせる。次いで、テーブルの表面と試料との間の距離が測定される。次いで、下記の式によって反りを計算する：反り（％）＝（支持体とプレートとの間の距離（ｍｍ）／１００ｍｍ×１００）。
－射出温度（フィード／ノズル）：２７０／２９０°Ｃ
－成形温度：表１参照
－維持時間：１０秒
－冷却時間：２０秒
７日後に下記の方法で反りを評価した：
厚さ１ｍｍの寸法１００ｍｍ×１００ｍｍのプレートを平坦な支持体上に置き；作業者はプレートの３つの角を押して４つ目を浮き上がらせる。次いで、テーブルの表面と試料との間の距離が測定される。次いで、下記の式によって反りを計算する：反り（％）＝（支持体とプレートとの間の距離（ｍｍ）／１００ｍｍ×１００）。
【0086】
【表1】
ＣＥ＝反例
【0087】
（直径１０μｍの円形断面の）ＦｏｏｄＣｏｎｔａｃｔ（商標）２９５－１０ガラス繊維は、Ｏｗｅｎｓ Ｃｏｒｎｉｎｇ社によって販売されている。
【0088】
ＣＳＧ３ＰＡ８２０ガラス繊維（７×２８μｍ断面の非円形断面）は、Ｎｉｔｔｏ Ｂｏｓｅｋｉ社から販売されている。
【0089】
ＰＡ１１及びＰＡ１２は、本出願人の会社によって製造される。
【0090】
ステアリン酸カルシウムはＧｒｅｖｅｎ社によって販売されている。
【0091】
Ｌｉｃｏｗａｘ Ｅは、Ｃｌａｒｉａｎｔ社によって販売されている。
【0092】
Ｉｒｇａｎｏｘ １０１０は、ＢＡＳＦによって販売されている。
【0093】
ＰＡ６６（参照Ｓｔａｂａｍｉｄ ２５ＡＥ１）は、Ｄｏｍｏ Ｃｈｅｍｉｃａｌｓによって販売されている。
【0094】
【表2】
【国際調査報告】