特表 2024-516113 自動化シリンジ品質評価のための方法及びシステム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-12

(54)【発明の名称】自動化シリンジ品質評価のための方法及びシステム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/28 20060101AFI20240405BHJP

【ＦＩ】

A61M5/28

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023562211

(86)(22)【出願日】2022-04-12

(85)【翻訳文提出日】2023-11-02

(86)【国際出願番号】 US2022024331

(87)【国際公開番号】W WO2022225736

(87)【国際公開日】2022-10-27

(31)【優先権主張番号】63/178,339

(32)【優先日】2021-04-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】500049716

【氏名又は名称】アムジエン・インコーポレーテツド

(74)【代理人】

【識別番号】110001173

【氏名又は名称】弁理士法人川口國際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】パドマクマール，ビカシュニ

(72)【発明者】

【氏名】クルチョーイー，エバン

(72)【発明者】

【氏名】コラー，ダニエル

(72)【発明者】

【氏名】ババトラ，オペイエミ

(72)【発明者】

【氏名】ロサス，オスカー

(72)【発明者】

【氏名】エバンス，グレゴリー

(72)【発明者】

【氏名】フロレス，スティーブン

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA09

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD08

4C066EE06

4C066PP02

(57)【要約】

自動シリンジ品質管理システム、装置及び方法が提供される。自動シリンジ品質管理システム、装置及び方法は、薬物で事前充填されたシリンジ内のプランジャ深さを決定することができる。プランジャ深さは、デジタル画像データに基づいてもよい。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

撮像表面及びプロセッサを含む撮像システムを提供することと、
少なくとも１つのシリンジを前記撮像表面上で前記撮像システムに対して整列させることであって、前記シリンジは、遠位端及び近位端を含む透明又は半透明のシリンジバレルと、前記バレル内に配置され前記シリンジバレルの前記遠位端に対してプランジャ深さに位置するプランジャとを有する、ことと、
前記プランジャと、前記シリンジの前記近位端とを含む、前記シリンジの画像を捕捉することと、
前記プロセッサを介して、前記プランジャ深さを測定することと、
前記プロセッサを介して、前記プランジャ深さが所定の許容誤差内にあるかどうかを判定することと
を含む、迅速シリンジ品質検証方法。

【請求項2】

前記撮像システムはデジタル光コンパレータを備える、請求項１に記載の迅速シリンジ品質検証方法。

【請求項3】

前記シリンジは、前記シリンジの前記遠位端に配置されたフランジを更に含む、請求項１又は２に記載の迅速シリンジ品質検証方法。

【請求項4】

前記プランジャは、遠位端と、前記遠位端の反対側の近位端とを含み、
前記フランジは、遠位端と、前記遠位端の反対側の近位端とを含み、
前記プランジャ深さは、前記フランジの前記遠位端と、前記プランジャの前記遠位端と間の距離として測定される、請求項３に記載の迅速シリンジ品質検証方法。

【請求項5】

前記シリンジバレルの平坦部分を前記撮像システムシリンジに対して整列させることを更に含む、請求項１～４のいずれか一項に記載の迅速シリンジ品質検証方法。

【請求項6】

前記画像は、照明された陰影を含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の迅速シリンジ品質検証方法。

【請求項7】

シリンジ品質データを生成することと、シリンジ品質データを格納することとを更に含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の迅速シリンジ品質検証方法。

【請求項8】

前記シリンジ品質データは、前記撮像システムから遠隔に格納される、請求項７に記載の迅速シリンジ品質検証方法。

【請求項9】

複数のシリンジを担持する整列デバイスを提供することであって、各シリンジは、遠位端及び近位端を有する透明又は半透明のシリンジバレルを含み、前記バレル内にプランジャが配置されている、ことと、
少なくとも１つの整列タブを有する撮像表面を含む撮像システムを提供することと、
前記整列デバイス及び前記複数のシリンジを、前記少なくとも１つの整列タブに接するように前記撮像表面上に配置することと、
前記整列デバイスの画像及び前記複数のシリンジの画像をカメラを介して捕捉することと、
プロセッサを介して、前記複数のシリンジの各々の中に配置された各プランジャの前記シリンジバレルの前記遠位端に対するプランジャ深さを測定することと、
前記プロセッサを介して、各プランジャの前記プランジャ深さが所定の許容誤差内にあるかどうかを判定することと
を含む、複数のシリンジを分析する方法。

【請求項10】

前記撮像システムは、デジタル光コンパレータを備える、請求項９に記載の複数のシリンジを分析する方法。

【請求項11】

前記画像は、各シリンジの照明された陰影を含む、請求項９又は１０に記載の複数のシリンジを分析する方法。

【請求項12】

各シリンジは、前記シリンジの前記遠位端に配置されたフランジを更に含む、請求項９～１１のいずれか一項に記載の複数のシリンジを分析する方法。

【請求項13】

各プランジャの前記プランジャ深さは、前記プランジャと前記フランジとの間の距離として測定される、請求項１２に記載の複数のシリンジを分析する方法。

【請求項14】

各プランジャは、遠位端と、前記遠位端の反対側の近位端とを含み、各フランジは、遠位端と、前記遠位端の反対側の近位端とを含み、各プランジャ深さは、対応する前記フランジの前記遠位端と、対応する前記プランジャの前記遠位端との間の距離として測定される、請求項１２又は１３に記載の複数のシリンジを分析する方法。

【請求項15】

各シリンジバレルの平坦部分を前記撮像システムシリンジに対して整列させることを更に含む、請求項９～１４のいずれか一項に記載の複数のシリンジを分析する方法。

【請求項16】

シリンジ品質データを生成することと、シリンジ品質データを格納することとを更に含む、請求項９～１５のいずれか一項に記載の複数のシリンジを分析する方法。

【請求項17】

前記シリンジ品質データは、前記撮像システムから遠隔に格納される、請求項９～１６のいずれか一項に記載の複数のシリンジを分析する方法。

【請求項18】

カメラ、撮像表面、及び照明光源を含む、撮像データを生成することが可能な撮像システムと、
少なくとも１つのシリンジを前記撮像システムに対して整列させるための整列デバイスと、
前記撮像システムから前記撮像データを受信し前記少なくとも１つのシリンジのバレル内のプランジャ深さが所定の許容誤差内にあるかどうかを判定するように構成されたプロセッサと
を備える、自動シリンジ測定システム。

【請求項19】

前記撮像表面上に配置され、前記整列デバイスを前記撮像システムに対して整列させるように構成された、整列タブを更に備える、請求項１８に記載の自動シリンジ測定システム。

【請求項20】

前記撮像システムは、デジタル光コンパレータを備える、請求項１８又は１９に記載の自動シリンジ測定システム。

【請求項21】

前記撮像システムにより生成される前記撮像データは、前記少なくとも１つのシリンジの照明された陰影画像を含む、請求項１８～２０のいずれか一項に記載の自動シリンジ測定システム。

【請求項22】

前記撮像表面は、前記カメラと前記照明光源との間に配置される、請求項１８～２１のいずれか一項に記載の自動シリンジ測定システム。

【請求項23】

前記整列デバイスは、８個～２５個のシリンジを保持するように構成されている、請求項１８～２２のいずれか一項に記載の自動シリンジ測定システム。

【請求項24】

前記整列デバイスは、前記少なくとも１つのシリンジを保持するばね作動機構を含む、請求項１８～２３のいずれか一項に記載の自動シリンジ測定システム。

【請求項25】

前記プロセッサは、前記撮像データ及び前記プランジャ深さのうちの少なくとも１つを外部メモリに送信するように更に構成されている、請求項１８～２４のいずれか一項に記載の自動シリンジ測定システム。

【請求項26】

シリンジ担持容器アセンブリであって、前記アセンブリは、
複数のシリンジを収容するように構成された容器と、
複数のアパーチャを有するシリンジキャリアプレートであって、前記複数のアパーチャは、前記シリンジキャリアプレートの上面から前記シリンジキャリアプレートの底面まで延び、前記複数のアパーチャの各々が、複数のシリンジのうちの１つを収容するように構成されている、シリンジキャリアプレートと、
前記複数のシリンジが前記容器内に置かれる前に、前記容器内に置かれるように構成された容器インサートであって、前記容器インサートは、前記複数のシリンジのうちの少なくとも１つに整列された少なくとも１つのシリンジエレベータを含み、前記シリンジキャリアプレート、前記容器インサート、及び前記複数のシリンジが前記容器内に配置されたとき、前記少なくとも１つのシリンジエレベータは、前記シリンジエレベータに整列された前記少なくとも１つのアパーチャ内に収容されるように構成された前記少なくとも１つのシリンジを、前記複数のシリンジの残りの前記シリンジに対して上昇させるように構成されている、容器インサートと
を備えるアセンブリ。

【請求項27】

前記シリンジキャリアプレート内の前記複数のアパーチャは、複数の行及び複数の列に配置される、請求項２６に記載のアセンブリ。

【請求項28】

前記容器インサートは、２つのシリンジエレベータを含み、第１のシリンジエレベータが前記複数のアパーチャの第１の列に整列され、第２のシリンジエレベータが前記複数のアパーチャの第２の列に整列されている、請求項２７に記載のアセンブリ。

【請求項29】

前記容器インサートは上唇を含み、前記上唇は、前記シリンジキャリアプレートの周辺部が前記上唇内に収容されているときに、前記シリンジキャリアプレートを前記容器に整列させるように構成されている、請求項２６～２８のいずれか一項に記載のアセンブリ。

【請求項30】

シリンジ担持容器アセンブリであって、前記アセンブリは、
複数のシリンジを収容するように構成された容器であって、前記容器は、前記複数のシリンジのうちの少なくとも１つに整列された少なくとも１つのシリンジエレベータを含む、容器と、
複数のアパーチャを有するシリンジキャリアプレートであって、前記複数のアパーチャは、前記シリンジキャリアプレートの上面から前記シリンジキャリアプレートの底面まで延び、前記複数のアパーチャの各々が、前記複数のシリンジのうちの対応する１つを収容するように構成され、前記シリンジキャリアプレートと前記複数のシリンジが前記容器内に配置されたとき、前記少なくとも１つのシリンジエレベータは、前記シリンジエレベータに整列された前記アパーチャ内に収容されるように構成された前記少なくとも１つのシリンジを、前記複数のシリンジの残りの前記シリンジに対して上昇させるように構成されている、シリンジキャリアプレートと
を備えるアセンブリ。

【請求項31】

前記シリンジキャリアプレート内の前記複数のアパーチャは、複数の行及び複数の列に配置される、請求項３０に記載のアセンブリ。

【請求項32】

前記容器は、２つのシリンジエレベータを含み、第１のシリンジエレベータが前記複数のアパーチャの第１の列に整列され、前記シリンジエレベータのうちの第２のシリンジエレベータが前記複数のアパーチャの第２の列に整列されている、請求項３１に記載のアセンブリ。

【請求項33】

前記容器は上唇を含み、前記上唇は、前記シリンジキャリアプレートの周辺部が前記上唇内に収容されているときに、前記シリンジキャリアプレートを前記容器に整列させるように構成されている、請求項３２に記載のアセンブリ。

【請求項34】

シリンジ取出しツールであって、
シリンジキャリアであって、前記シリンジキャリアは、第１の端部、第２の端部、及び前記第１の端部から前記第２の端部まで前記シリンジキャリアの縁部に沿って直線的に配置された複数のシリンジレセプタクルを有する、シリンジキャリアと、
第１の端部及び第２の端部を有する静止把持部であって、前記シリンジキャリアの前記第１の端部は、第１のスライドロッドを介して前記静止把持部の前記第１の端部に接続され、前記シリンジキャリアの前記第２の端部は、第２のスライドロッドを介して前記静止把持部の前記第２の端部に接続されている、静止把持部と、
シリンジリテーナ部分であって、前記シリンジリテーナ部分は、第１の端部、第２の端部、及び前記第１の端部から前記第２の端部まで前記シリンジリテーナ部分に沿って直線的に配置された複数のばね付勢シリンジリテーナを有し、各ばね付勢シリンジリテーナは、前記複数のばね付勢シリンジリテーナ内の他のいかなるばね付勢シリンジリテーナとも無関係に、対応するシリンジを対応するシリンジレセプタクル内に保持するように構成されている、シリンジリテーナ部分と、を備え、
前記シリンジリテーナ部分の前記第１の端部は、前記第１のスライドロッドに沿って摺動するように構成され、前記シリンジリテーナ部分の前記第１の端部は、第１のシリンジリテーナ部分付勢ばねを介して、前記シリンジキャリア部分の前記第１の端部に向かって付勢され、
前記シリンジリテーナ部分の前記第２の端部は、前記第２のスライドロッドに沿って摺動するように構成され、
前記シリンジリテーナ部分の前記第２の端部は、前記第２のシリンジリテーナ部分付勢ばねを介して、前記シリンジキャリア部分の前記第２の端部に向かって付勢されている、シリンジ取出しツール。

【請求項35】

前記シリンジキャリア及び前記複数のシリンジリテーナは、複数のシリンジに接触する非金属表面を含む、請求項３４に記載のツール。

【請求項36】

前記ばね付勢シリンジリテーナのうちの少なくとも１つは、シリンジ保持部分のシリンジフランジ接触部、スライドロッド、付勢ばね、及び締結具を含む、請求項３４又は３５に記載のツール。

【請求項37】

前記付勢ばねは、前記シリンジフランジ接触部を対応するシリンジレセプタクルの上側表面に向かって付勢するように構成されている、請求項３６に記載のツール。

【請求項38】

前記シリンジは、前記シリンジレセプタクルに固定されている、請求項３７に記載のツール。

【請求項39】

前記ばね付勢シリンジリテーナの下側表面は、プラスチック表面、ナイロン表面、又はゴム表面を含む群から選択される非金属表面を含む、請求項３６～３８のいずれか一項に記載のツール。

【請求項40】

請求項３４～３９のいずれか一項に記載のシリンジ取出しツールと、
前記シリンジ取出しツールを測定デバイスに整列させるように構成されている、アダプタと
を備える、シリンジラックアセンブリ。

【請求項41】

複数のシリンジレセプタクルを備えるシリンジラックであって、少なくとも１つのシリンジレセプタクルは、シリンジバレルレセプタクルを画定する開放端を含み、前記シリンジバレルレセプタクルは、シリンジバレルを収容するように構成され、各シリンジレセプタクルは、対応するシリンジを前記シリンジラックに対して所定の向きで整列させるように構成されている、シリンジラック。

【請求項42】

前記ラックをシリンジプランジャ深さ測定デバイスに整列させるように構成された少なくとも１つのラック整列フィーチャを更に備える、請求項４１に記載のラック。

【請求項43】

前記複数のシリンジレセプタクルは前記ラックの長さに沿って直線的に配置され、前記複数のシリンジレセプタクルは、複数のシリンジのニードル端部が前記ラックの第１の側部の方に向くように、前記複数のシリンジを横並びで保持するように構成されている、請求項４１又は４２に記載のラック。

【請求項44】

前記複数のシリンジレセプタクルは前記ラックの長さに沿って直線的に配置され、前記複数のシリンジレセプタクルは、複数のシリンジの１つおきのニードル端部が前記ラックの第１の側部の方に向けられ、前記複数のシリンジの他のニードル端部が前記ラックの第２の側部の方に向けられるように、前記複数のシリンジを横並びで保持するように構成されている、請求項４１～４３のいずれか一項に記載のラック。

【請求項45】

シリンジのフランジ端部の底面が、前記開放端の周辺部に載置され得る、請求項４１～４４のいずれか一項に記載のラック。

【請求項46】

少なくとも１つのシリンジレセプタクルが、シリンジ位置合わせタブを含み、前記シリンジ位置合わせタブは、対応するシリンジバレルの遠位端を係合するように構成されている、請求項４１～４５のいずれか一項に記載のラック。

【請求項47】

少なくとも１つのシリンジレセプタクルが閉鎖端を含み、前記閉鎖端は、前記シリンジのキャップ付きニードル端部を収容するように構成されたキャップ付きニードルレセプタクルを画定する、請求項４１～４６のいずれか一項に記載のラック。

【請求項48】

キャップ付きニードルレセプタクルはバレルレセプタクルよりも短い、請求項４７に記載のラック。

【請求項49】

少なくとも１つのシリンジバレルレセプタクルは、湾曲した側面を含み、前記湾曲した側面は、関連するシリンジバレル周辺部の一部分に適合するように構成されている、請求項４１～４８のいずれか一項に記載のラック。

【請求項50】

前記湾曲した側面間の前記バレルレセプタクルの一部分が開放されており、バックライト源を介して裏面から照明される、シリンジバレル及びプランジャの長さの少なくとも一部分を、測定デバイスのカメラが撮像することができる、請求項４１～４９のいずれか一項に記載のラック。

【請求項51】

所定の測定許容誤差が、シリンジ対ラックの位置合わせ許容誤差と、ラック対撮像デバイスの位置合わせ許容誤差と、測定デバイスの許容誤差との合計である、請求項４１～５０のいずれか一項に記載のラック。

【請求項52】

前記シリンジ対ラックの位置合わせ許容誤差と、前記ラック対撮像デバイスの位置合わせ許容誤差と、前記測定デバイスの許容誤差との合計が、前記所定の測定許容誤差よりも小さい、請求項５１に記載のラック。

【請求項53】

前記測定精度許容誤差は、シリンジに対するプランジャ深さ測定に関連する、請求項５１又は５２に記載のラック。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
２０２１年４月２２日に出願された米国特許出願第６３／１７８，３３９号に対する優先権が主張され、その全内容が参照により本明細書に明示的に組み込まれる。

【0002】

本開示は、シリンジ製造及び品質管理に関し、より詳細には、自動化シリンジ品質管理撮像のための方法及び装置に関する。

【背景技術】

【0003】

多数の医薬品が製造され、シリンジ内に格納され、最高品質基準で製造される。いくつかの医薬品が、シリンジバレル内に格納された予め測定された用量を有するプレフィルドシリンジを含む。適切に製造されたプレフィルドシリンジは、固有のプランジャ深さ要件を有する。プランジャ深さは、薬物、入れ物、及び充填容積に基づいて固有である。したがって、所与の薬物、入れ物、及び充填容積について、シリンジバレル内にプランジャが配置される深さは、制御変数である。

【0004】

プランジャ深さは、全てのプレフィルドシリンジカートリッジにとって制御変数であるため、品質管理プロセスの１つの態様が、製造されたシリンジ内のプランジャの深さを検証することである。現在は、プランジャ深さは、キャリパを使用して実験技術者により手動で測定される。プランジャ深さが固有の医薬品に対応するプランジャ深さに整合しない場合、シリンジはこの品質管理プロセスに不合格となる。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0005】

自動シリンジ測定システムが、撮像データを生成することが可能な撮像システムを含んでもよい。撮像システムは、カメラ、撮像表面、及び照明光源を含んでもよい。自動シリンジ測定システムはまた、少なくとも１つのシリンジを撮像システムに対して整列させるための整列デバイスを含んでもよい。自動シリンジ測定システムは、撮像システムから撮像データを受信し少なくとも１つのシリンジのバレル内のプランジャの深さが所定の許容誤差内にあるかどうかを判定するように構成されたプロセッサを更に含んでもよい。

【0006】

別の実施形態では、シリンジ担持容器アセンブリは、複数のシリンジを収容するように構成された容器を含んでもよい。シリンジ担持容器アセンブリはまた、シリンジキャリアプレートを含んでもよく、シリンジキャリアプレートは、シリンジキャリアプレートの上面からシリンジキャリアプレートの底面まで延びる複数のアパーチャを有する。複数のアパーチャの各々が、複数のシリンジのうちの１つを収容するように構成されてもよい。シリンジ担持容器アセンブリは、複数のシリンジが容器内に置かれる前に、容器内に置かれるように構成された容器インサートを更に含んでもよい。容器インサートは、複数のシリンジのうちの少なくとも１つに整列された少なくとも１つのシリンジエレベータを含んでもよい。シリンジキャリアプレート、容器インサート、及び複数のシリンジが容器内に置かれた場合、少なくとも１つのシリンジエレベータは、シリンジエレベータに整列された少なくとも１つのアパーチャ内に収容されるように配置された少なくとも１つのシリンジを、複数のシリンジの残りのシリンジに対して上昇させるように構成されてもよい。

【0007】

更なる実施形態では、シリンジ取出しツールはシリンジキャリアを含んでもよく、シリンジキャリアは、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第２の端部までシリンジキャリアの縁部に沿って直線的に構成された複数のシリンジレセプタクルとを有する。シリンジ取出しツールはまた、第１の端部及び第２の端部を有する静止把持部を含んでもよい。シリンジキャリアの第１の端部は、第１のスライドロッドを介して静止把持部の第１の端部に接続されてもよい。シリンジキャリアの第２の端部は、第２のスライドロッドを介して静止把持部の第２の端部に接続されてもよい。シリンジ取出しツールは、シリンジリテーナ部分を更に含んでもよく、シリンジリテーナ部分は、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第２の端部までシリンジ保持部に沿って直線的に配置された複数のばね付勢シリンジリテーナとを有する。各ばね付勢シリンジリテーナは、複数のばね付勢シリンジリテーナにおける、いかなる他のばね付勢シリンジリテーナとも無関係に、対応するシリンジを対応するシリンジレセプタクル内に保持するように構成されてもよい。シリンジリテーナ部分の第１の端部は、第１のスライドロッドに沿って摺動するように構成されてもよい。シリンジリテーナ部分の第１の端部は、第１のシリンジリテーナ部分付勢ばねを介して、シリンジキャリア部分の第１の端部に向かって付勢されてもよい。シリンジリテーナ部分の第２の端部は、第２のスライドロッドに沿って摺動するように構成されてもよい。シリンジリテーナ部分の第２の端部は、第２のシリンジリテーナ部分付勢ばねを介して、シリンジキャリア部分の第２の端部に向かって付勢されてもよい。

【0008】

更に別の実施形態では、シリンジラックは、複数のシリンジレセプタクルを含んでもよい。少なくとも１つのシリンジレセプタクルは、シリンジバレルレセプタクルを画定する開放端を含んでもよい。シリンジバレルレセプタクルは、シリンジバレルを収容するように構成されてもよい。各シリンジレセプタクルは、対応するシリンジをシリンジラックに対して所定の向きで整列させるように構成されてもよい。

【0009】

本開示は、以下の説明を添付図面と併せて解釈することで、より完全に理解されると考えられる。図面のいくつかは、他の要素をより明確に示すために、選択した要素を省略することにより簡略化されている場合がある。いくつかの図面における要素のこのような省略は、対応する記述で明示的に表現されている場合を除き、例示的な実施形態のいずれにおいても特定の要素の存在又は不在を必ずしも示すものではない。また、いずれの図面も必ずしも一律の縮尺に従っていない。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1A】例示的な自動デジタル画像センサベースのシリンジプランジャ深さ決定システムを示す。

【図1B】例示的な自動デジタル画像センサベースのシリンジプランジャ深さ決定システムの高レベルブロック図を示す。

【図1C】例示的な自動デジタル画像センサベースのシリンジプランジャ深さ決定デバイスの様々な図を示す。

【図1D】例示的な自動デジタル画像センサベースのシリンジプランジャ深さ決定デバイスの様々な図を示す。

【図1E】例示的な自動デジタル画像センサベースのシリンジプランジャ深さ決定デバイスの様々な図を示す。

【図1F】自動デジタル画像センサベースのシリンジプランジャ深さ決定システム内で使用する例示的な遠隔コンピューティングデバイスを示す。

【図2A】例示的な整列ラックの斜視図を示す。

【図2B】例示的な整列ラックの斜視図を示す。

【図2C】対応するシリンジに対する例示的な整列ラックの一部分を示す斜視図を示す。

【図3A】シリンジで満たされている例示的な容器の斜視図を示す。

【図3B】例示的な容器インサートの斜視図を示す。

【図4A】例示的なシリンジ取出しツールの斜視図を示す。

【図4B】対応するシリンジに対する例示的なシリンジ取出しツールの一部分の斜視図を示す。

【図4C】シリンジの対応する一部分に対して動作可能関係にある、例示的なシリンジ取出しツールの展開された一部分のプロファイル図を示す。

【図4D】シリンジの容器に対して動作可能関係にある、例示的なシリンジ取出しツールの斜視図を示す。

【図4E】複数の例示的なシリンジの斜視図を示す。

【図4F】複数の例示的なシリンジの例示的な側面図を示す。

【図4G】複数のシリンジの例示的な側面図を示す。

【図5】例示的な撮像デバイスシリンジ整列アダプタの斜視図を示す。

【図6A】例示的な撮像デバイスの撮像表面上に配置されている複数の例示的なシリンジの斜視図を示す。

【図6B】例示的な撮像デバイスの撮像表面上で整列された複数の例示的なシリンジの斜視図を示す。

【図7A】カメラに対する例示的なシリンジの整列の側面図を示す。

【図7B】複数のシリンジのプランジャ深さ測定の例示的なディスプレイを示す。

【図7C】正しい及び正しくないプランジャ深さ測定の例示的なディスプレイを示す。

【図7D】シリンジプランジャ挿入及び平衡化の例示的な方法を示す。

【図7E】例示的なプランジャ深さ測定の側面図を示す。

【図8A】例示的な測定デバイスのブロック図を示す。

【図8B】測定デバイスを操作する例示的方法を示す。

【図9A】シリンジ検査システムにて使用する遠隔コンピューティングデバイスのブロック図を示す。

【図9B】シリンジ検査システムにて使用する遠隔コンピューティングデバイスを操作する例示的方法を示す。

【発明を実施するための形態】

【0011】

当業者であれば、図中の要素は簡略化及び明確化のために描かれているものであり、必ずしも一定の縮尺で描かれていないことを理解するであろう。例えば、図中の要素のうちのいくつかの要素の寸法及び／又は相対位置は、本発明の様々な実施形態の理解を向上させるのに役立つように他の要素に対して誇張されている場合がある。また、商業的に実現可能な実施形態において有用な又は必要な、一般的ではあるが十分に理解されている要素は、これら様々な実施形態の図をあまり妨げないようにするために、多くの場合、図示されていない。更に、特定の行為及び／又は工程が特定の発生順序で記載される又は示される場合があるが、当業者は、順序に関するこのような特定性は実際には必要ないことを理解するであろうことが、理解されるであろう。更に、特定の行為及び／又は工程が特定の発生順序で記載される又は示される場合があるが、当業者は、順序に関するこのような特定性は実際には必要ないことを理解するであろうことが、理解されるであろう。本明細書で使用される用語及び表現は、異なる特定の意味が本明細書で説明される場合を除き、上述のように、こうした用語及び表現に当業者が与えるような通常の技術的な意味を有することも理解されるであろう。

【0012】

プレフィルドシリンジ（例えば、プレフィルド１ｍＬシリンジ、プレフィルド０．５ｍＬ（テルモ）シリンジ、製品、プレフィルド２．２５ｍＬシリンジ、５ｍＬカートリッジなど）用のいくつかの品質管理プロセスは、現在、技術者によって手動で取り扱われている。例えば、プレフィルドシリンジ用の１つの品質管理プロセスは、プランジャがシリンジバレル内に挿入された深さを測定することを伴う。シリンジバレル内のプランジャの深さは、薬物、入れ物、及び充填容積に基づいて、所与の医薬品ごとに固有である。その結果、所与の医薬品について、プランジャが正しくない深さにある場合、シリンジは品質管理に不合格となる。現在、プランジャの深さは、典型的にはキャリパを用いて手動で測定される。薬物送達との関連で多くの場合に使用されるように、本明細書では、シリンジの「遠位」端は、患者から離れること、そして「近位」は患者に向かうことを一般に意味する。

【0013】

本開示によると、シリンジプランジャを撮像することができ、シリンジの画像を表すデジタル画像データを使用してプランジャ深さを測定することができる。例えば、複数のシリンジをカメラにより撮像することができ、プロセッサが複数のシリンジを同時に測定できる。そのような実施例では、シリンジは、測定デバイスの撮像表面上に置かれて、複数のシリンジが整列され得る。次いで、シリンジは適切に照明されてもよく、照明されたシリンジの画像が撮られてもよい。次いで、プロセッサが、画像データに基づいて、対応するシリンジ内の少なくとも１つのプランジャの深さを測定することができる。その結果、各プランジャの深さを手動で測定する代わりに、複数のシリンジを、同時に且つ以前よりも正確に測定することができる。

【0014】

自動化シリンジ測定システムは一般に、手動測定方法よりも精密且つ正確である。加えて、自動化シリンジ測定システムを使用することにより、品質データ及びバッチ番号を自動的に確実に記録できる。更に、自動化シリンジ測定システムは、手動測定技術よりも、毎分、より多くのシリンジを処理する。更に、本開示によるいくつかの自動化システムは、より少数の操作人員を必要とする。その結果、本開示の自動化シリンジ測定システムは、現在の手動シリンジ品質管理手順より優れている可能性がある。

【0015】

図１Ａを参照すると、測定デバイス１０５ａ（例えば、Ｋｅｙｅｎｃｅ Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ａｍｅｒｉｃａ，５００ Ｐａｒｋ Ｂｏｕｌｅｖａｒｄ，Ｓｕｉｔｅ ２００，Ｉｔａｓｃａ，Ｉｌ ６０１４３）から入手可能なＫｅｙｅｎｃｅ ＩＭ－７０３０；ＰＩＤ ＴＲＰＴ－０３１２０６ ｖｉｓｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ；ＤＡＳＩ ｖｉｓｉｏｎ ｓｙｓｔｅｍ、等）が、少なくとも１つのシリンジ１５２ａ、１２０ａ、１２７ａ内のプランジャ深さを決定するように構成することができる。複数のシリンジ１５２ａ（例えば、複数のプレフィルドシリンジ、複数のプレフィルドシリンジカートリッジ、等）が、例えば容器１５０ａ及びシリンジキャリアプレート１５１ａを介して生産プロセスから搬送されてもよい。シリンジ１５２ａは、例えばシリンジ取出しツール１７０ａを介して、容器１５０ａ及びシリンジキャリアプレート１５１ａから取り出されてもよい。測定デバイス１０５ａは、シリンジ１４０ａのラックを使用して、較正（例えば、訓練、等）されてもよい。測定デバイス１０５ａは、遠隔コンピューティングデバイス１２５ａに通信可能に接続されてもよい。

【0016】

測定デバイス１０５ａはまた、デジタルカメラ１０６ａ（例えば、ＣＭＯＳ又はＣＣＤ撮像センサを含むカメラ、等）、標的配向センサ１０７ａ、少なくとも１つの整列フィーチャ１１７ａを有する撮像表面１０８ａ、多数のユーザインターフェースディスプレイ１２０ａを有するディスプレイデバイス１１０ａ、ユーザ制御パネル１１１ａ、手動撮像表面／カメラ配向／焦点制御部１１２ａ、マウス１１３ａ、キーボード１１４ａ、及びプリンタ１２１ａを含んでもよい。遠隔デバイス１２５ａは、複数のユーザインターフェース１２７ａを有するディスプレイデバイス１２６ａ、キーボード１２８ａ、マウス１２９ａ、及びプリンタ１３４ａを含んでもよい。シリンジ取出しツール１７０ａは、複数のシリンジレセプタクル１７３ａ、及びばね付勢シリンジ保持部分１７１ａ／１７２ａを含んでもよい。シリンジラック１４０ａは、対応するシリンジラック１４０ａに所定の向きで固定された複数のシリンジ１４１ａ、１４２ａを含んでもよい。測定デバイス１０５ａ、遠隔デバイス１２５ａ、容器／キャリアプレート１５０ａ、１５１ａ、シリンジ取出しツール１７０ａ、及びシリンジラック１４２ａの更なる詳細が、本明細書に含まれる。

【0017】

図１Ｂを参照すると、測定システム１００ｂは、ネットワーク１３５ｂを介して遠隔デバイス（例えば、サーバ）１２５ｂと通信状態にある測定デバイス１０５ｂを含んでもよい。測定デバイス１０５ｂは、例えば、図１Ａの測定デバイス１０５ａに類似していてもよい。遠隔デバイス１２５ｂは、例えば、図１Ａの遠隔デバイス１２５ａに類似していてもよい。

【0018】

システム１００ｂは、測定デバイス１０５ｂと遠隔デバイス１２５ｂ（例えば、リモートサーバ）との間の通信を実装して、例えば、シリンジデータ及び／又は所望の測定データをデジタル画像ベースの測定データベース１２７ｂに提供してもよい。

【0019】

例えば、システム１００ｂは、例えば測定デバイス１０５ｂ（例えば、デジタル画像ベースの測定デバイス、等）のユーザからシリンジデータ及び／又は所望の測定データを取得してもよい。代わりに又は加えて、図１Ｂには示されていないが、シリンジデータ及び／又は所望の測定データが、サードパーティデータソース（例えば、シリンジ製造、薬物製造業者、等）から自動的に得られてもよい。本明細書で詳述されるように、システム１００ｂは、少なくとも１つのシリンジ等の中のプランジャの深さを自動的に決定することができる。

【0020】

明確にするために、図１Ｂでは、１つの測定デバイス１０５ｂだけが示されている。図１Ｂは、１つの測定デバイス１０５ｂだけを示すが、任意の数の測定デバイス１０５ｂがサポートされてもよいこと、及び各測定デバイス１０５ｂが任意の適切なデジタル画像ベースの測定デバイスでもあってもよいことが理解されるべきである。測定デバイス１０５ｂは、モジュール１２３ｂを格納及び実行するための、対応するメモリ１２２ｂ及びプロセッサ１２４ｂを含んでもよい。コンピュータ可読命令のセットとしてメモリ１２２ｂに格納されるモジュール１２３ｂは、少なくとも１つのシリンジ内のプランジャ深さを自動的に決定するためのアプリケーションに関連し得る。

【0021】

本明細書で詳述されるように、モジュール１２３ｂは、関連する測定デバイス１０５ｂと遠隔デバイス１２５ｂとの間の相互作用を促進する場合がある。例えば、プロセッサ１２４ｂは、モジュール１２３ｂを更に実行して、測定デバイスネットワークインターフェース１１５ｂ、測定デバイス通信リンク１３６ｂ、ネットワーク１３５ｂ、遠隔デバイス通信リンク１３７ｂ、及び遠隔デバイスネットワークインターフェース１３３ｂを介して、遠隔デバイス１２５ｂと測定デバイス１０５ｂとの間の通信を容易にすることができる。

【0022】

測定デバイス１０５ｂは、ユーザインターフェース１１１ｂを含んでもよく、ユーザインターフェース１１１ｂは、ユーザ入力デバイスと一緒の、タッチスクリーンディスプレイ、液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）、発光ダイオード（ＬＥＤ）ディスプレイ、プラズマディスプレイ、陰極線管（ＣＲＴ）ディスプレイ、又は任意の他のタイプの既知の又は好適な電子ディスプレイなどの、任意のタイプの電子ディスプレイデバイスであってもよい。ユーザインターフェース１１１ｂは、測定デバイス１０５ｂを遠隔デバイス１２５ｂと通信するように構成するためのユーザインターフェースを示すユーザインターフェース（例えば、任意のユーザインターフェース１２０、１２７ａ、１２０ｃ、１２７ｃ、１２０ｄ、１２７ｆ、等）を示すことができる。

【0023】

ネットワークインターフェース１３３ｂは、例えば、無線ＬＡＮ、ＭＡＮ又はＷＡＮ、ＷｉＦｉ、インターネット、又はこれらの任意の組合せを含む任意の無線通信ネットワーク１３５ｂを介して、測定デバイス１０５ｂと遠隔デバイス１２５ｂとの間の通信を容易にするように構成されてもよい。更に、測定デバイス１０５ｂは、任意の好適な通信システムを介して、例えば、無線通信ネットワークなどの無線通信構造を使用するものを含み、例えば、無線ＬＡＮ及びＷＡＮ、衛星及びセルラー電話通信システム等を含む、任意の一般公開されている又は私有の通信ネットワークを介して、遠隔デバイス１２５ｂに通信可能に接続されていてもよい。測定デバイス１０５ｂは、例えば、発射体及び／又はスタビライザ関連のデータを、例えば、遠隔デバイス１２５ｂ、メモリ１３０ｂ、及び／又は遠隔デジタル画像ベースの測定データベース１２７ｂに送信又は格納させることができる。

【0024】

遠隔デバイス１２５ｂは、モジュール１３１ｂを、格納すること及び実行することそれぞれのための、ユーザインターフェース１２６ｂ、メモリ１３０ｂ、及びプロセッサ１３２ｂを含んでもよい。コンピュータ可読命令のセットとしてメモリ１３２ｂに格納されるモジュール１３１ｂは、少なくとも１つのシリンジ内のプランジャ深さを自動的に決定することに関連するアプリケーションを容易にすることができる。モジュール１３１ｂは、ネットワークインターフェース１３３ｂ及びネットワーク１３５ｂを介する遠隔デバイス１２５ｂと測定デバイス１０５ｂとの間の通信、並びに他の機能及び命令を容易にすることもできる。

【0025】

遠隔デバイス１２５ｂは、デジタル画像ベースの測定データベース１２７ｂに通信可能に結合されてもよい。図１Ｂでは、デジタル画像ベースの測定データベース１２７ｂが遠隔デバイス１２５ｂに通信可能に結合されているものとして示されているが、デジタル画像ベースの測定データベース１２７ｂは、遠隔デバイス１２５ｂに通信可能に結合されている別個の遠隔サーバ（又は任意の他の好適なコンピューティングデバイス）内に位置していてもよいことが理解されるべきである。任意選択で、デジタル画像ベースの測定データベース１２７ｂの一部分が、測定デバイス１０５ｂのメモリ１２２ｂなどの互いに別個であるメモリモジュールに関連していてもよい。

【0026】

図１Ｃを参照すると、自動イメージャ１００ｃが、フレーム１０９ｃ及び撮像システムを含んでもよい。測定デバイス１０５ｃは、例えば、図１Ａの測定デバイス１０５ａ又は図１Ｂの測定デバイス１０５ｂに類似していてもよい。いくつかの実施例では、撮像システムはフレーム１０９ｃに対して移動可能である、又は撮像システムはフレーム１０９ｃ上に固定されてもよい。加えて、図１Ｃの実施例では、自動イメージャ１０５ｃは、デスクトップ又はワークベンチ上で動作するように設計されていてもよい。しかし、いくつかの実施例では、自動イメージャ１０５ｃは、より大きい研究室用装置であってもよい。

【0027】

撮像システム１００ｃは、カメラ１０６ｃ及び照明光源、並びに撮像表面１０８ｃ及び照明光源を含んでもよい。図１Ｃの実施例では、撮像表面１０８ｃは、カメラ１０６ｃと照明光源との間に配置されてもよい。図示するように、カメラ１０６ｃは撮像表面１０８ｃの上方に配置されてもよく、照明光源は撮像表面１０８ｃの下方に配置されてもよい。カメラ１０６ｃ及び照明光源は、当該技術分野において既知のいかなるカメラ及び照明光源でもあり得る。例えば、カメラ１０６ｃは、任意の解像度の、ミラー有り又はミラー無しの、アナログ又はデジタルセンサ等であり得る。加えて、照明光源は、少なくとも１つの発光ダイオード（ＬＥＤ）、白熱電球、蛍光、ミラーにより方向転換された光、などを含む任意の既知の光源であり得る。撮像表面１０８ｃは透明であって、照明光源からの光がカメラ１０６ｃにより受光されることを可能にしてもよい。撮像表面１０８ｃは、例えば、任意のプラスチック、セラミック、ガラス、又は他の透明材料であり得る。

【0028】

撮像システムは、フレーム１０９ｃ上に配置されてもよい。自動イメージャ１０５ｃのフレーム１０９ｃは、ベース１１６ｃ、ヘッド、及び支持アームを含んでもよい。図示するように、ベース１１６ｃとヘッドは、垂直方向に分離されていてもよい。本実施例では、ベース１１６ｃは、入力システム１１１ｃを含んでもよく、ヘッドは、ディスプレイ１１０ｃを含んでもよい。しかしながら、入力システム１１１ｃ及びディスプレイ１１０ｃは、ベース１１６ｃ又はヘッドのいずれかの上に配置されてもよい。代わりに、入力システム１１１ｃ及びディスプレイ１１０ｃは、フレーム１０９ｃとは別個であってもよい。例えば、入力システム１１１ｃは、キーボード１１４ａ及びマウス１１３ａを含んでもよく、ディスプレイ１１０ｃは、モニタ１２６ａを含んでもよい。なお更なる実施例では、ディスプレイ１１０ａ及び入力システム１１１ｃは、タッチスクリーンディスプレイとして一緒に組み合わされてもよい。

【0029】

図示するように、ヘッドは、ベース１１６ｃの上の支持アーム１０９ｃ上に配置されてもよい。支持アーム１０９ｃはヘッドをベース１１６ｃの上で垂直に配置された状態を保つことができるが、いくつかの実施例では、ヘッドは支持アーム１０９ｃの高さに沿って調整可能であり得る。したがって、ヘッドは、ベース１１６ｃに対して固定されているか又はベース１１６ｃに対して移動可能であるかのいずれかであり得る。加えて、いくつかの実施例では、ヘッドはコントローラ又はプロセッサ（例えば、図１Ｂのプロセッサ１２５ｂ）を含んでもよいが、プロセッサ１２４ｂは自動イメージャ１００ｃの外部に配置されていてもよい。プロセッサ１２４ｂは、カメラ１０６ｃから画像データを受信し、更にネットワーク（例えば、図１Ｂのネットワーク１３５ｂ）との間でデータ送受信するための通信ユニットを含むように構成されていてもよい。

【0030】

動作時、自動化イメージャ１００ｃは、例えばユーザ制御部１１１ｃを介して、ユーザにより起動されてもよい。画像データを生成する準備をする場合、プロセッサ１２４ｂは、ベース１１６ｃの上に且つ撮像表面１０８ｃの下に配置された照明光源を起動させてもよい。次いで、ユーザは、シリンジ１４０ａの容器１５０ａなどの撮像される対象物を撮像表面１０８ｃ上に配置することができる。入力システム１１１ｃを利用して、ユーザは、カメラ１０６ｃを介して写真を撮ることにより画像データを生成できる。画像データが生成された後、ディスプレイ１１０ｃは、カメラ１０６ｃを介して撮られた画像１２０ｃ、及び他の測定された測定基準１２７ｃを提示してもよい。いくつかの実施例では、ピクチャ１２０ｃ及び測定された測定基準１２７ｃは、ディスプレイ１１０ｃ上に提示された後、例えばネットワーク接続部１１５ｅを介して、ネットワーク１３５ｃに送信される。ピクチャ及び／又は測定された測定基準の、ネットワーク１３５ｃへのこのような安全な送信は、例えば、シリンジ製造品質に関連するデータを追跡及び記録するためのバッチ番号を伴って送信されることもできる。ネットワーク１３５ｃは、ローカルデータサーバ、遠隔データサーバ１２５ａ、又は他のクラウドストレージソリューションに接続できる。

【0031】

図１Ｄ及び図１Ｅを参照すると、測定システム１００ｄ、ｅは、測定デバイス１０５ｄ、ｅを含んでもよく、更に、デジタルカメラ１０６ｄ、ｅ、標的配向センサ１０７ｄ、ｅ、少なくとも１つの整列フィーチャ１１７ｄ、ｅを有する撮像表面１０８ｄ、ｅ、支持構造１０９ｅ、多数のユーザインターフェースディスプレイ１２０ｄを有するディスプレイデバイス１１０ｄ、ｅ、ユーザ制御パネル１１１ｄ、ｅ、手動撮像表面／カメラ配向／焦点の制御部１１２ｄ、ネットワーク接続部１１５ｅ、及びベース１１６ｅを含んでもよい。ユーザ制御パネル１１１ｄ、ｅは、電源投入ボタン１０１ｄ、電源投入インジケータ１０２ｄ、測定／画像配向制御部１０３ｄ、印刷ボタン１０４ｄ、測定値ＯＫインジケータ１１８ｄ、及び測定ＮＧインジケータ１１９ｄを含んでもよい。

【0032】

図１Ｆを参照すると、遠隔デバイス１２５ｆは、複数のユーザインターフェース１２７ｆを有するディスプレイデバイス１２６ｆ、キーボード１２８ｆ、マウス１２９ｆ、及びプリンタ１３４ｆを含んでもよい。測定デバイス１０５ａ～ｅは、例えば、ユーザが少なくとも１つのシリンジ１４０ａを撮像表面１０８ａ上に配置したことに応答して、少なくとも１つのシリンジ内のプランジャのプランジャ深さを自動的に決定するように構成されてもよい。代わりに又は加えて、測定デバイス１０５ａ～ｅは、例えば、ユーザが少なくとも１つのシリンジ１４０ａを撮像表面１０８ａ上に配置し、測定制御部１０３ｄ又は印刷ボタン１０４ｄを起動させたことに応答して、少なくとも１つのシリンジ内のプランジャのプランジャ深さを自動的に決定するように構成されてもよい。より望ましくは、測定デバイス１０５ａ～ｅは、例えば、複数のシリンジの対応するシリンジ内のプランジャのプランジャ深さを自動的に決定するように構成されてもよい。

【0033】

図１Ａ～図１Ｆには示されていないが、シリンジ取出しツール１７０ａは、例えばロボット制御シリンジ移送機械に固定されてもよく（又は、接続可能であってもよく）、ロボット制御シリンジ移送機械は、容器から複数のシリンジを取り出し、複数のシリンジを測定デバイスの撮像表面上に配置し、測定機械がシリンジごとに対応するプランジャ深さを決定し関連するプランジャ深さ測定結果を電子的に記録／表示／印刷した後に、複数のシリンジを容器に戻す、ように構成されている。

【0034】

図２Ａを参照すると、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ａが、複数のシリンジレセプタクル２４３ａ、２４５ａを有するシリンジラック２４１ａを含んでもよい。各シリンジレセプタクル２４３ａ、２４５ａは、対応するシリンジ２４４ａ、２４６ａをシリンジラック２４１ａに対して所定の向きで整列させるように構成されてもよい。シリンジラックアセンブリ２００ａはまた、ラック２４１ａをシリンジプランジャ深さ測定デバイス１０５ａに整列させるように構成された少なくとも１つのラック整列フィーチャ２４２ａを含んでもよい。複数のシリンジレセプタクル２４３ａ、２４５ａは、ラック２４１ａの長さに沿って直線的に配置されてもよい。複数のシリンジレセプタクル２４３ａ、２４５ａは、複数のシリンジ２４４ａ、２４６ａを横並びで保持して、複数のシリンジ２４４ａ、２４６ａのうちの１つ置きのシリンジのニードル端部がラック２４１ａの第１の側部の方に向くように構成されてもよい。複数のシリンジ２４４ａ、２４６ａのうちの他のシリンジのニードル端部がラック２４１ａの第２の側部の方に向いていてもよい。シリンジ整列ラックアセンブリ２００ａが２０個のシリンジレセプタクル２４３ａ、２４５ａを含むものとして図１Ａに示され得るが、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ａは、任意の数のシリンジレセプタクル２４３ａ、２４５ａを含んでもよい。

【0035】

シリンジ整列ラックアセンブリ２００ａは、少なくとも１つのハンドル部分２４７ａを含んでもよい。図示するように、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ａは、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ａの各端部にハンドル部分２４７ａを含んでもよい。いずれにせよ、ハンドル部分２４７ａは、簡単な取扱いのために、例えば、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ａの上側表面からある角度で上向き且つ外向きに延びていてもよい。シリンジ整列ラックアセンブリ２００ａは、例えば測定デバイス１０５ａ～ｅ用の整列基準を提供するように構成された、少なくとも１つの目に見えるラック整列マーカ２４８ａを更に含んでもよい。代わりに又は加えて、測定デバイス１０５ａ～ｅは、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ａの縁部（例えば、第１の側部に沿ったシリンジ整列ラックアセンブリ２００ａの縁部、第２の側部に沿ったシリンジ整列ラックアセンブリ２００ａの縁部、等）を検出するように構成されてもよい。

【0036】

図２Ｂを参照すると、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂは、複数のシリンジレセプタクル２４３ｂを有するシリンジラック２４１ｂを含んでもよい。各シリンジレセプタクル２４３ｂは、対応するシリンジ２４４ｂをシリンジラック２４１ｂに対して所定の向きで整列させるように構成されてもよい。シリンジラックアセンブリ２００ｂはまた、ラック２４１ｂをシリンジプランジャ深さ測定デバイス１０５ａに整列させるように構成された少なくとも１つのラック整列フィーチャ２４２ｂを含んでもよい。複数のシリンジレセプタクル２４３ｂは、ラック２４１ｂの長さに沿って直線的に配置されてもよい。複数のシリンジレセプタクル２４３ｂは、複数のシリンジ２４４ｂを横並びで保持して、複数のシリンジ２４４ｂのニードル端部がラック２４１ｂの第１の側部の方に向くように構成されてもよい。シリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂが１８個のシリンジレセプタクル２４３ｂを含むものとして図１Ｂに示され得るが、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂは、任意の数のシリンジレセプタクル２４３ｂを含んでもよい。

【0037】

シリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂは、少なくとも１つのハンドル部分２４７ａを含んでもよい。図示するように、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂは、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂの各端部にハンドル部分２４７ｂを含んでもよい。いずれにせよ、ハンドル部分２４７ｂは、簡単な取扱いのために、例えば、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂの上側表面からある角度で上向き且つ外向きに延びていてもよい。シリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂは、例えば測定デバイス１０５ａ～ｅ用の整列基準を提供するように構成された、少なくとも１つの視認できるラック整列マーカ２４８ｂを更に含んでもよい。代わりに又は加えて、測定デバイス１０５ａ～ｅは、シリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂの縁部（例えば、第１の側部に沿ったシリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂの縁部、第２の側部に沿ったシリンジ整列ラックアセンブリ２００ｂの縁部、等）を検出するように構成されてもよい。

【0038】

図２Ｃを更に参照すると、シリンジ整列ラック２００ｃは、シリンジ整列ラック２００ａの一部分又はシリンジ整列ラック２００ｂの一部分のいずれかに類似していてもよい。いずれにせよ、シリンジレセプタクル２４３ａ、２４５ａ、２４３ｂは、例えば、シリンジバレル２５２ｃを収容するように構成されたシリンジバレルレセプタクル２４３ｃを画定し得る開放端２４５ｃを含んでもよい。シリンジ２４４ｃのフランジ端部２４６ｃの底面（例えば、図４Ｂ及び図４Ｃの底面８１４）が、開放端２４５ｃの周辺部に載置されてもよい（すなわち、図４Ｃに示すような、底面８１４と、対応するシリンジレセプタクル４７３ｃとの関係と同様に）。シリンジレセプタクル２４３ａ、２４５ａ、２４３ｂはまた、例えば、対応するシリンジバレル２５２ｃの遠位端２４９ｅを係合するように構成されてもよいシリンジ位置合わせタブ２４８ｃを含んでもよい。

【0039】

シリンジレセプタクル２４３ａ、２４５ａ、２４３ｂは、例えば、シリンジ２４４ｃのキャップ付きニードル端部２５１ｃを収容するように構成されたキャップ付きニードルレセプタクル２５０ｃを画定することができる閉鎖端を更に含んでもよい。図示するように、キャップ付きニードルレセプタクル２５０ｃは、例えば、バレルレセプタクル２４３ｃよりも短くてもよい（例えば、バレルレセプタクル２４３ｃの長さは、対応するシリンジバレル２５２ｃの長さに基づいてもよい；キャップ付きニードルレセプタクル２５０ｃの長さは、対応するキャップ付きニードル端部２５１ｃの長さに基づいてもよい、等）。

【0040】

シリンジバレルレセプタクル２４３ｃは、例えば、関連するシリンジバレル２４４ｃの周辺部表面の一部分に適合してもよい湾曲した側面２４７ｃを含んでもよい。図示するように、湾曲した側面２４７ｃ間のバレルレセプタクルの一部分が開放されていてもよく、それにより、例えば、測定デバイス１０５ａ～ｅのカメラ（例えば、図１Ａ～図１Ｅのカメラ１０５ａ～ｅ）が、バックライト源（例えば、図１Ａのバックライト源１５６ａ）を介して裏面から照明されたシリンジバレル２５２ｃ及びプランジャ２５３ｃの長さの少なくとも一部分を撮像することができる。

【0041】

シリンジラックアセンブリ２００ａ～ｃは、少なくとも部分的にプラスチック、ゴムなどでできていてもよい。少なくとも１つの実施形態では、シリンジラックアセンブリ２００ａ～ｃは、シリンジラックアセンブリ２００ａ～ｃと、対応するシリンジ及び／又はカートリッジとの間に、いかなる金属－ガラス接触も生じない材料でできている。所定の測定許容誤差（例えば、シリンジに対するプランジャ深さ測定に関連する測定精度許容誤差）は、例えば、シリンジ対ラックの位置合わせ許容誤差と、ラック対撮像デバイスの位置合わせ許容誤差と、測定デバイス（例えば、図１Ａ～図１Ｅの測定デバイス１０５ａ～ｅ）の許容誤差との合計であってもよい。少なくとも１つの実施形態では、シリンジ対ラックの位置合わせ許容誤差と、ラック対撮像デバイスの位置合わせ許容誤差と、測定デバイス１０５ａ～ｅの許容誤差との合計は、所定の測定許容誤差よりも小さい。

【0042】

図３Ａ及び図３Ｂを参照すると、シリンジ搬送アセンブリ３００ａ、ｂが、複数のシリンジ３５２ａを収容するように構成された容器３５０ａを含んでもよい。シリンジ搬送アセンブリ３００ａ、ｂはまた、シリンジキャリアプレート３５１ａを含んでもよく、シリンジキャリアプレートは、シリンジキャリアプレートの上面からシリンジキャリアプレートの底面まで延びる複数のアパーチャを有する。複数のシリンジ３５２ａの各々が、例えば、複数のアパーチャの対応する１つの中に直線的に挿入されてもよい。シリンジ搬送アセンブリ３００ａ、ｂは、複数のシリンジ３５２ａが容器３５０ａ内に置かれる前に、容器３５０ａ内に置かれるように構成された容器インサート３５３ｂを更に含んでもよく、容器インサート３５３ｂは、複数のシリンジ３５２ａのうちの少なくとも１つに直線的に整列された少なくとも１つのシリンジエレベータ３５５ｂを含んでもよい。シリンジキャリアプレート３５１ａ及び複数のシリンジ３５２ａが容器３５０ａ内に置かれた場合、少なくとも１つのシリンジエレベータ３５５ｂに直線的に整列された少なくとも１つのシリンジは、複数のシリンジ３５２ａの残りのシリンジに対して直線的に上昇されることができる。

【0043】

シリンジキャリアプレート３５１ａにおける複数のアパーチャは、複数の行及び複数の列に配置されてもよい。容器インサート３５３ｂは、２つのシリンジエレベータ３５５ｂを含んでもよい。シリンジエレベータのうちの第１のシリンジエレベータが、複数のアパーチャの第１の列に整列されてもよい。シリンジエレベータ３５５ｂのうちの第２のシリンジエレベータが、複数のアパーチャの第２の列に整列されてもよい。容器インサート３５３ｂは上唇を含んでもよく、上唇３５４ｂは、シリンジキャリアプレート３５１ａの周辺部が上唇３５４ｂ内に収容されているときに、シリンジキャリアプレート３５１ａを容器３５０ａに整列させるように構成されている。シリンジ搬送アセンブリ３００ａ、ｂは、図３Ａ及び図３Ｂでは、１０×１０のシリンジ３５２ａのアレイを含むものとして示され得るが、シリンジ搬送アセンブリ３００ａ、ｂは、任意の数のシリンジ３５２ａを含んでもよい。少なくとも１つの実施形態では、シリンジエレベータ３５５ｂに整列されているシリンジ３５２ａの数は、関連するシリンジ取出しツール（例えば、図４Ａのシリンジ取出しツール４７０ａ）のシリンジレセプタクル（例えば、図４Ａのシリンジレセプタクル４７３ａ）の数に等しいか又はその数よりも少ない。

【0044】

図４Ａを参照すると、シリンジ取出しツール４７０ａはシリンジキャリア４７７ａを含んでもよく、シリンジキャリア４７７ａは、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第２の端部まで延びるシリンジキャリア４７７ａの縁部に沿って直線的に配置された複数のシリンジレセプタクル４７３ａとを有する。図４Ａでは、シリンジ取出しツールが１０個のシリンジレセプタクル４７３ａを含むものとして示され得るが、シリンジ取出しツールは任意の数のシリンジレセプタクル４７３ａを含んでもよい。少なくとも１つの実施形態では、シリンジレセプタクル４７３ａの数は、シリンジエレベータ（例えば、図３Ｂのシリンジエレベータ３５５ｂ）に整列されている関連するシリンジ（例えば、図３Ａのシリンジ３５２ａ）の数に等しいか又はその数よりも多い。

【0045】

シリンジ取出しツール４７０ａは、容器１５０ａから複数のシリンジ１５２ａを取り出すように構成されてもよい。シリンジ取出しツール４７０ａはまた、第１の端部及び第２の端部を有する静止把持部４７１ａを含んでもよい。シリンジキャリア４７７ａの第１の端部は、第１のスライドロッド４７６ａを介して静止把持部４７１ａの第１の端部に接続されてもよい。シリンジキャリア４７１ａの第２の端部は、第２のスライドロッド４７６ａを介して静止把持部４７１ａの第２の端部に接続されてもよい。シリンジリテーナ部分４７５ａは、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第２の端部までシリンジリテーナ部分４７５ａに沿って直線的に配置された複数のばね付勢シリンジリテーナ４７８ａ／４７９ａとを含んでもよい。各ばね付勢シリンジリテーナ４７８ａは、複数のばね付勢シリンジリテーナ４７８ａにおける、いかなる他のばね付勢シリンジリテーナ４７８ａとも無関係に、対応するシリンジを対応するシリンジレセプタクル４７３ａ内に保持するように構成されてもよい。シリンジリテーナ部分４７５ａの第１の端部は、第１のスライドロッド４７６ａに沿って摺動するように構成されてもよい。シリンジリテーナ部分４７５ａの第１の端部は、第１のシリンジリテーナ部分付勢ばね４７４ａを介して、シリンジキャリア部分４７７ａの第１の端部に向かって付勢されてもよい。シリンジリテーナ部分４７５ａの第２の端部は、第２のスライドロッド４７６ａに沿って摺動するように構成されてもよい。シリンジリテーナ部分４７５ａの第２の端部は、第２のシリンジリテーナ部分付勢ばね４７４ａを介して、シリンジキャリア部分４７７ａの第２の端部に向かって付勢されてもよい。シリンジキャリア部分４７７ａ及び複数のシリンジリテーナ４７８ａは、少なくとも部分的にプラスチック、ゴムなどでできていてもよい。少なくとも１つの実施形態では、シリンジキャリア部分４７７ａ及び複数のシリンジリテーナ４７８ａは、複数のシリンジ（例えば、ガラス表面など）の各々と接触する非金属表面（例えば、プラスチック表面、ゴム表面、ナイロン表面など）を含んでもよい。

【0046】

ツール４７０ａはまた、ツール４７０ａをシリンジプランジャ深さ測定デバイス１０５ａに整列させるように構成された少なくとも１つのツール整列フィーチャ４７１ａ１、４７１ａ２を含んでもよい（例えば、整列フィーチャ４７１ａ１は、ツール整列フィーチャ１１７ａ又は図５Ａの整列フィーチャ５８２ａに係合してもよい）。所定の測定許容誤差（例えば、シリンジに対するプランジャ深さ測定に関連する測定精度許容誤差）は、例えば、シリンジ対シリンジ取出しツールの位置合わせ許容誤差と、シリンジ取出しツール対撮像デバイスの位置合わせ許容誤差と、測定デバイス（例えば、図１Ａ～図１Ｅの測定デバイス１０５ａ～ｅ）の許容誤差との合計であってもよい。少なくとも１つの実施形態では、シリンジ対シリンジ取出しツールの位置合わせ許容誤差と、シリンジ取出しツール対撮像デバイスの位置合わせ許容誤差と、測定デバイス１０５ａ～ｅの許容誤差との合計は、所定の測定許容誤差よりも小さい。

【0047】

図４Ｂを参照すると、測定システム４００ｂが、シリンジ（例えば、図７Ｅのシリンジ８０２）に近接するシリンジリテーナ部分４７５ｂの一部（例えば、図４Ａのシリンジリテーナ部分４７５ａの一部）を含むように示される。図４Ａを参照して記載されるように、シリンジリテーナ部分４７５ａ、ｂは、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部から第２の端部までシリンジリテーナ部分４７５ａに沿って直線的に配置された複数のばね付勢シリンジリテーナ４７８ａ／４７９ａとを含んでもよい。各ばね付勢シリンジリテーナ４７８ａは、複数のばね付勢シリンジリテーナ４７８ａにおける、いかなる他のばね付勢シリンジリテーナ４７８ａとも無関係に、対応するシリンジを対応するシリンジレセプタクル４７３ａ内に保持するように構成されてもよい。シリンジリテーナ部分４７５ａの第１の端部は、第１のスライドロッド４７６ａに沿って摺動するように構成されてもよい。シリンジリテーナ部分４７５ａの第１の端部は、第１のシリンジリテーナ部分付勢ばね４７４ａを介して、シリンジキャリア部分４７７ａの第１の端部に向かって付勢されてもよい。シリンジリテーナ部分４７５ａの第２の端部は、第２のスライドロッド４７６ａに沿って摺動するように構成されてもよい。シリンジリテーナ部分４７５ａの第２の端部は、第２のシリンジリテーナ部分付勢ばね４７４ａを介して、シリンジキャリア部分４７７ａの第２の端部に向かって付勢されてもよい。シリンジキャリア部分４７７ａ及び複数のシリンジリテーナ４７８ａは、少なくとも部分的にプラスチック、ゴムなどでできていてもよい。少なくとも１つの実施形態では、シリンジキャリア部分４７７ａ及び複数のシリンジリテーナ４７８ａは、複数のシリンジ（例えば、ガラス表面など）の各々と接触する非金属表面（例えば、プラスチック表面、ゴム表面、ナイロン表面など）を含んでもよい。

【0048】

図４Ｂに更に示すように（図７Ｅと同様に）、シリンジ４０４は、ニードル（図示せず）を覆うニードルキャップ３１０、シリンジバレル３１２、プランジャ３１４、薬剤３１６、気泡３１８、及びフランジ８１０を含んでもよい。シリンジバレル３１２は、透明又は半透明であってもよい。通常、ニードルは、ニードルハブにてシリンジバレル３１２に結合され得る。ニードルハブは、例えば、バレル３１２と一体形成されニードルに直接結合された（一般に「ステイクニードル」と称されるものを形成する）シリンジショルダ、ルアーロック型コネクタ、及び／又はシリンジをニードルに直接的又は間接的に結合する任意の他の機構を含むことができる。フランジ８１０は、ニードル及びニードルキャップ３１０の反対側の、シリンジ８０２の近位端に配置されている。フランジ８１０は、近位端８１４及び遠位端８１２を含む。同様に、図７Ｅに示すように、プランジャ３１４は、近位端８２２及び遠位端８２４を含んでもよく、遠位端８２４はフランジ８１０に最も近い。フランジ８１０は、下側表面８１４を含んでもよい。

【0049】

図４Ｃを参照すると、測定システム４００ｃは、シリンジレセプタクル４７３ｃ（例えば、図４Ｂのシリンジレセプタクル４７３ｂの一部分に類似した）、ばね付勢シリンジリテーナ４７８ｃ（例えば、図４Ｂのばね付勢シリンジリテーナ４７８ｂ／４７９ｂの一部分に類似した）、シリンジ保持部分４７５ｃ（例えば、図４Ａ及び図４Ｂのシリンジ保持部分４７５ａ、ｂの一部分に類似した）、及び、シリンジの一部（例えば、図４Ｂ及び図７Ｅのシリンジ４０４の一部）を含んでもよい。いずれにせよ、シリンジフランジ８１０の下側表面８１０は、例えば、対応するばね付勢シリンジリテーナ４７８ｃを介して、シリンジレセプタクル４７３ｃの上側表面に向かって付勢されてもよい。ばね付勢シリンジリテーナは、シリンジフランジ接触部４７８ｃ、スライドロッド４７９ｃ３、付勢ばね４７９ｃ２、及び締結具４７９ｃ１を含んでもよい。付勢ばね４７９ｃ２は、シリンジフランジ接触部４７８ｃをシリンジレセプタクル４７３ｃの上側表面に向かって付勢するように構成されてもよく、それによりシリンジ４０４はシリンジレセプタクル４７３ｃに固定されてもよい。それに対応して、スライドロッド４７９ｃ３は、アパーチャ４７５ｃ１内でシリンジ保持部分４７５ｃに摺動してもよい。ばね付勢シリンジリテーナ４７８ｃの下側表面は、非金属表面（例えば、プラスチック表面、ナイロン表面、ゴム表面など）を含んでもよい。

【0050】

図４Ｄを参照すると、測定システム４００ｄは、シリンジの容器２０４と動作可能関係にあるシリンジ取出しツール２０２を含んでもよい。品質管理のために、複数のシリンジ２１０を含む容器２０４が評価のために提供されてもよい。いくつかの実施例では、容器２０４内の複数のシリンジ２１０の各シリンジが評価される必要がある。他の実施例では、複数のシリンジ２１０のうちのサブセットだけが評価される必要がある。例えば、ユーザは、シリンジ２１２ａの１列を取ること、又は単一のシリンジ２１２ｂを充填すること、だけが必要であり得る。全体で、容器２０４は、１６０を超えるシリンジを含む場合がある。

【0051】

図４Ｅ～図４Ｆを参照すると、測定システム４００ｅ～ｆ及び方法は、本開示に従ってユーザ（例えば、実験技術者、シリンジ製造業者など）が複数のシリンジ３００を取り扱うことを含んでもよい。図示するように、複数のシリンジ３００の各々は、ニードルキャップ３１０内に配置されたニードル、シリンジバレル３１２、プランジャ３１４、薬剤３１６、及び気泡３１８を含む。本開示によると、人（例えば、実験技術者、製造業者）が複数のシリンジ３００を振動３３０させて、各シリンジ内の気泡３１８をシリンジバレル３１２内でニードル及びニードルキャップ３１０の近くに移動させることができる。

【0052】

図４Ｅに示すように、測定システム４００ｅは、ニードル及びニードルキャップ３１０に近接して気泡３１８を有するシリンジ４０２を含んでもよい。対照的に、シリンジ４０４内の気泡３１８は、プランジャ３１４に近接して配置されている場合がある。振動３３０の後、図４Ｆに示すように、測定システム４００ｆが、ニードルキャップ３１０に近接して配置された、各シリンジ４０２及び４０４内の気泡３１８を検出することができ、薬剤３１６はプランジャ３１４に近接して配置される。

【0053】

図５を参照すると、シリンジ及び測定デバイス整列アセンブリ５００が、整列アダプタ５８０を含んでもよい。整列アダプタ５８０は、例えば、測定デバイス１０５ａの整列フィーチャ（例えば、図１Ａの整列フィーチャ１１７ａ）と係合するように構成された少なくとも１つの測定デバイス整列フィーチャ５８１を含んでもよい。整列アダプタ５８０はまた、例えば、シリンジラック２４１ａ、ｂの整列フィーチャ（例えば、それぞれ、図２Ａ及び図２Ｂの整列フィーチャ２４２ａ、ｂ）に係合するように構成された少なくとも１つのシリンジラック整列フィーチャ５８２を含んでもよい。シリンジ及び測定デバイス整列アセンブリ５００は、例えば、シリンジラック２４１ａ、ｂ又はシリンジ取出しツール（例えば、図１Ａのシリンジ取出しツール１７０ａ）をカメラ（例えば、図１Ａのカメラ１０６ａ）に互いに所定の向きで整列させるように構成されてもよい。

【0054】

図６Ａ及び図６Ｂを参照すると、複数のシリンジ３００が、図１Ｃの自動イメージャ１００ｃの撮像表面１０８ｃ上に置かれている。図６Ａ及び図６Ｂに示すように、撮像表面１０８ｃは、前縁部６１２、後縁部６１４、及び側縁部６１６を含む。複数のシリンジ３００（例えば、例えば図１Ａのシリンジ１５２ａに類似したシリンジ）は、撮像表面１１４（例えば、例えば図１Ａの撮像表面１０８ａなどに類似した撮像表面）上に概ね中央に配置されてもよいが、複数のシリンジ３００は、カメラ１１０（例えば、図１Ａのカメラ１０６ａに類似したカメラ）の視野内にある撮像表面１１４上のいかなる場所にも配置できる。図示するように、複数のシリンジ３００は、撮像表面１１４及び前縁部６１２に平行に単一の列で配置されている。いくつかの実施例では、複数のシリンジは、整列機構６３０の手助けにより撮像表面１１４に対して整列されたシリンジ収容部内に配置され得る。整列フィーチャ６３０は、締結具７１０ａ及び７１０ｂを介してフレーム１０２に固定できる、又は撮像表面１１４若しくはベース１２２と一体形成されてもよい、又は任意の他の既知の方法により撮像システム１０４に結合されてもよい。

【0055】

図７Ａを参照すると、カメラ１１０に対するシリンジの整列の側面図が示される。いくつかの実施例では、撮像システム１０４は、カメラ１１０に対するシリンジバレル３１２の回転角度１２１０に敏感な場合がある。例えば、シリンジバレル３１２は平坦部分１２２０を含んでもよく、平坦部分１２２０は、シリンジバレル３１２を通過した後にカメラ１１０により捕捉される光に影響を及ぼす。そのような実施例では、平坦部分１２２０がカメラ１１０に対して垂直に配置されることが好ましい場合がある。図７Ａの実施例では、シリンジバレル３１２が０、１８０、又は３６０度（°）であるとき、平坦部分１２２０はカメラに対して垂直である。図７Ａに示すように、シリンジ１２３２ａは、カメラに対して垂直であり、０°又は３６０°であるのに対し、シリンジ１２３２ｂは、４５°にあることが分かる。

【0056】

したがって、カメラ１１０がシリンジバレル３１２の角度に敏感である場合にのみ、カメラ１１０は、シリンジ１２３２ａの正確なピクチャを得ることが可能であり得る。したがって、いくつかの実施例では、複数のシリンジ３００が撮像表面１１４上に置かれている場合、シリンジ３００の各々を回転させてカメラ１１０に整列させる必要があり得る。しかしながら、いくつかのカメラ１１０及び撮像システム１０４が、シリンジ１２３２ａ及び１２３２ｂの角度に関係なく、正確なピクチャを撮ることができる。

【0057】

図７Ｂを参照すると、複数のシリンジ３００のプランジャ深さの測定された測定基準１４４のピクチャ１４２を提示する例示的なディスプレイ１３０（例えば、図１Ａのディスプレイ１１０ａに類似したディスプレイ）が示される。例示的なディスプレイ１３０に示すように、第１のシリンジ９０２は、１０．５２ミリメートル（ｍｍ）のプランジャ深さ測定値９１０を有する。プランジャ深さ測定値は、第１の列９１２における測定された測定基準１４４に示される。したがって、ピクチャ１４２に示される複数のシリンジの各シリンジは、例示的なディスプレイ１３０上に提示される測定された測定基準１４４における列に対応する。

【0058】

本開示に従って、プロセッサ１３２は、ピクチャ１４２を処理し、プランジャ深さ９１０を測定する。カメラ１１０と撮像表面１１４との間の距離は既知であるため、プロセッサは、画像における距離を正確に測定できる。加えて、プロセッサ１３２は、ピクチャ１４２における各シリンジのプランジャ深さ９１０を測定できる。いくつかの実施例では、プロセッサ１３２が、所与の薬品シリンジの近位端に対してプランジャ深さ９１０を測定した後に、プロセッサ１３２は、所与の医薬品に対してプランジャ深さ９１０が正しいこと（例えば、所定の許容誤差内にあること）を検証する。

【0059】

図７Ｃを参照すると、第１のシリンジ１００２が正しいプランジャ深さ測定値１００６を有し、第２のシリンジ１０１２が誤ったプランジャ深さ測定値１０１６を有するものとして、例示的なディスプレイが示される。図示するように、プランジャ深さ測定値１００６は、プランジャ３１４の近位端８２０の正しい識別に基づいている。その結果、プランジャ深さ測定値１００６は、フランジ（図示せず）の近位端からプランジャ３１４の近位端８２０までの距離を正しく測定している。対照的に、プランジャ深さ測定値１０１６は、フランジ（図示せず）の近位端と気泡３１８の縁部との間の距離を誤って測定している。

【0060】

図７Ｄを参照すると、シリンジプランジャ挿入及び平衡化の例示的な方法１１００が示される。第１のステップ１１０２において、シリンジは薬剤３１６で充填される。第２のステップ１１１０において、シリンジバレル３１２及び薬剤３１６は、減圧１１１２に曝される。いくつかの実施例では、減圧１１１２は、真空であり得る又は真空に近い条件であり得る。その結果、第２のステップ１１１０の終わりには、シリンジバレル３１２の一部分１１１４が減圧された空気圧に曝される。

【0061】

第３のステップ１１２０において、ロッド１１２２がプランジャ３１４をシリンジのバレル３１２内に挿入する。プランジャ３１４は、バレル３１２が依然として減圧１１１２条件に、場合によっては真空又は真空に近い圧力に曝されている間に、バレル３１２内に挿入される。プランジャ３１４が挿入されている間、シリンジバレルは、減圧１１１２における液体蒸発に起因して再加圧された空洞１１１４を含む場合がある。

【0062】

第４のステップ１１３０において、シリンジバレル３１２は、通常の大気条件１１３２に再び曝される。そのような条件は、プランジャ３１４をシリンジバレル３１２内へと更に移動させ得る。プランジャ３１４は、第５のステップ１１４０に至るまでシリンジバレル３１２内へと更に押し込まれ続けてもよく、その時点で、プランジャ３１４の周りの圧力１１４２は最終的に均等になる。第５のステップ１１４０にて示すように、プランジャ３１４の両側の圧力１１４２はほぼ大気圧である。しかし、いくつかの実施例では、摩擦力が、空洞１１１４と大気圧との間に小さい圧力差を引き起こす場合がある。次いで、シリンジは、第６のステップ１１５０において、その後の検査のために容器に戻され得る。

【0063】

図７Ｅを参照すると、プランジャ深さ測定値８００の側面図。図示するように、シリンジ４０２及びシリンジ４０４に実質的に同一の例示的なシリンジ８０２は、ニードル及びニードルキャップ３１０、シリンジバレル３１２、プランジャ３１４、薬剤３１６、気泡３１８、及びフランジ８１０を含む。フランジ８１０は、ニードル及びニードルキャップ３１０の反対側の、シリンジ８０２の近位端に配置されている。フランジ８１０は、近位端８１４及び遠位端８１２を含む。同様に、図７Ｅに示すように、プランジャ３１４は、近位端８２０及び遠位端８２２も含み、近位端８２０はフランジ８１０に最も近い。

【0064】

本開示に従って、プランジャ深さ測定値８００は、フランジ８１０の近位端８１２とプランジャ３１４の近位端８２０との間の距離として測定される。測定値８００は、製造プロセス中に形成されプランジャ３１４の近位端８２０に配置されたいかなる隆起８２４又は不規則な突起をも除外する。プランジャ深さ測定値８００は、それぞれの医薬品、入れ物、及び充填容積に固有である。その結果、プランジャ深さ測定値８００は、製造された製品の品質検証に役立つ。

【0065】

図８Ａを参照すると、測定デバイス８０５ａは、ユーザインターフェース生成モジュール８８１ａ、シリンジデータ受信モジュール８８２ａ、所望の測定データ受信モジュール８８３ａ、画像データ受信モジュール８８４ａ、手動画像配向／焦点データ受信モジュール８８５ａ、プランジャ場所データ決定モジュール８８７ａ、測定入力受信モジュール８８６ａ、印刷測定入力受信モジュール８８８ａ、及び測定データ送信モジュール８８９ａを含んでもよく、これらは、例えば、コンピュータ可読命令のセットとしてメモリ８２２ａに格納されている。いずれにせよ、モジュール８８１ａ～８８９ａは、例えば、図１Ｂのモジュール１２３ｂに類似していてもよい。

【0066】

図８Ｂを参照すると、測定デバイス８００ｂを操作する方法が、例えば、図８Ａのモジュール８８１ａ～８８９ａの少なくとも一部分を実行する第１のプロセッサ（例えば、図１Ｂの測定デバイス１０５ｂのプロセッサ１２４ｂ）により、及び／又は、例えば、図９Ｂのモジュール９９１ｂ～９９６ｂの少なくとも一部分を実行する第２のプロセッサ（例えば、図１Ｂの遠隔デバイス１２５ｂのプロセッサ１３２ｂ）により実現されてもよい。特に、プロセッサ１２４ｂは、ユーザインターフェース生成モジュール８８１ａを実行して、プロセッサ１２４ｂに、例えば、ユーザインターフェース１２０ａ、１２７ａ、１２０ｃ、１２７ｃ、１２０ｄ、１２７ｆを生成させてもよい（ブロック８８１ｂ）。

【0067】

プロセッサ１２４ｂは、シリンジデータ受信モジュール８８２ａを実行して、例えば、プロセッサ１２４ｂに、させてもよい（ブロック８８２ｂ）。プロセッサ１２４ｂは、所望の測定データ受信モジュール８８３ａを実行して、プロセッサ１２４ｂに、例えば、遠隔デバイスから所望の測定データを受信させてもよい（ブロック８８３ｂ）。プロセッサ１２４ｂは、画像データ受信モジュール８８４ａを実行して、プロセッサ１２４ｂに、例えば、カメラ１０６ａからの画像データ（例えば、リアルタイム画像データ）を受信させてもよい（ブロック８８４ｂ）。プロセッサ１２４ｂは、手動画像配向／焦点データ受信モジュール８８５ａを実行して、プロセッサ１２４ｂに、例えば、ユーザ入力デバイス１１１ａ、１１２ａを介してユーザから手動画像配向／焦点データを受信させてもよい（ブロック８８５ｂ）。プロセッサ１２４ｂは、測定入力受信モジュール８８６ａを実行して、プロセッサ１２４ｂに、例えば、ユーザ入力１１１ａを介してユーザから測定データを受信させてもよい（ブロック８８６ｂ）。

【0068】

プロセッサ１２４ｂは、プランジャ場所データ決定モジュール８８７ａを実行して、プロセッサ１２４ｂに、例えば、デジタル画像データに基づいてプランジャ場所データを決定させてもよい（ブロック８８７ｂ）。プロセッサ１２４ｂは、印刷測定入力受信モジュール８８８ａを実行して、プロセッサ１２４ｂに、例えば、ユーザインターフェース１１１ａを介してユーザから印刷測定データを受信させてもよい（ブロック８８８ｂ）。プロセッサ１２４ｂは、測定データ送信モジュール８８９ａを実行して、プロセッサ１２４ｂに、例えば、測定データを遠隔デバイスに送信させてもよい（ブロック８８９ｂ）。

【0069】

図９Ａを参照すると、遠隔デバイス９２５ａは、ユーザインターフェース生成モジュール９９１ａ、シリンジデータ受信モジュール９９２ａ、所望の測定データ受信モジュール９９３ａ、所望の測定データ送信モジュール９９４ａ、測定データ受信モジュール９９５ａ、及び測定データ分析モジュール９９６ａを含んでもよく、これらは、例えば、コンピュータ可読命令のセットとしてメモリ９３０ａに格納されている。いずれにせよ、モジュール１８１０ｄ～１８３０ｄは、例えば、図１８Ａのモジュール１８９８ａに類似していてもよい。

【0070】

図９Ｂを参照すると、測定デバイス８００ｂを操作する方法が、例えば、図８Ａのモジュール８８１ａ～８８９ａの少なくとも一部分を実行する第１のプロセッサ（例えば、図１Ｂの測定デバイス１０５ｂのプロセッサ１２４ｂ）により、及び／又は、例えば、図９Ｂのモジュール９９１ｂ～９９６ｂの少なくとも一部分を実行する第２のプロセッサ（例えば、図１Ｂの遠隔デバイス１２５ｂのプロセッサ１３２ｂ）により実現されてもよい。特に、プロセッサ１３２ｂは、ユーザインターフェース生成モジュール９９１ａを実行して、プロセッサ１３２ｂに、例えば、ユーザインターフェース１２０ａ、１２７ｂ、１２０ｃ、１２７ｃ、１２０ｄ、１２７ｆを生成させてもよい（ブロック９９１ｂ）。

【0071】

プロセッサ１３２ｂは、シリンジデータ受信モジュール９９２ａを実行して、プロセッサ１３２ｂに、例えば、ユーザインターフェースを介してユーザからシリンジデータを受信させてもよい（ブロック９９２ｂ）。プロセッサ１３２ｂは、所望の測定データ受信モジュール９９３ａを実行して、プロセッサ１３２ｂに、例えば、ユーザインターフェースを介してユーザから所望の測定データを受信させてもよい（ブロック９９３ｂ）。

【0072】

プロセッサ１３２ｂは、所望の測定データ送信モジュール９９４ａを実行して、プロセッサ１３２ｂに、例えば、所望の測定データを測定デバイスに送信させてもよい（ブロック９９４ｂ）。プロセッサ１３２ｂは、測定データ受信モジュール９９５ａを実行して、プロセッサ１３２ｂに、例えば、測定デバイスから測定データを受信させてもよい（ブロック９９５ｂ）。プロセッサ１３２ｂは、測定データ分析モジュール９９６ａを実行して、プロセッサ１３２ｂに、例えば、測定データを分析させてもよい（ブロック９９６ｂ）。

【0073】

上述の記載では、プレフィルドシリンジなどの薬物送達デバイスに関連して使用するための様々なデバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム及び方法について説明している。デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、方法、又は薬物送達デバイス（すなわち、プレフィルドシリンジ）は、以下に特定される薬物、並びにそれらのジェネリック及びバイオシミラー同等品を含むがそれらに限定されない薬物を更に含むことができる、又はこれらとともに使用することができる。本明細書で使用する場合、薬物という用語は、他の類似の用語と交換可能に使用することができ、伝統的及び非伝統的な薬剤、栄養補助食品、サプリメント、生物製剤、生物学的活性剤及び組成物、大分子、バイオシミラー、生物学的同等物、治療用抗体、ポリペプチド、タンパク質、小分子、及びジェネリック薬剤を含む、任意のタイプの薬剤又は治療用材料を指すために使用することができる。非治療的な注入可能材料もまた包含される。薬物は、液体形態、凍結乾燥形態、又は凍結乾燥形態から再構成されたものであり得る。以下の例示的な薬物のリストは、網羅的又は限定的であると考えるべきではない。

【0074】

薬物は、例えば、プレフィルドシリンジ内のリザーバ内に収容されることになる。いくつかの場合では、リザーバは、治療のために薬物が充填されるか又は事前充填されるかのいずれかである、一次入れ物である。一次入れ物は、バイアル、カートリッジ、又はプレフィルドシリンジであり得る。

【0075】

いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、顆粒球コロニー刺激因子（Ｇ－ＣＳＦ）などのコロニー刺激因子が充填されてもよく、又はそれらとともにデバイスを使用することができる。このようなＧ－ＣＳＦ製剤には、Ｎｅｕｌａｓｔａ（登録商標）（ペグフィルグラスチム、ＰＥＧ化フィルグラスチム、ＰＥＧ化Ｇ－ＣＳＦ、ＰＥＧ化ｈｕ－Ｍｅｔ－Ｇ－ＣＳＦ）及びＮｅｕｐｏｇｅｎ（登録商標）（フィルグラスチム、Ｇ－ＣＳＦ、ｈｕ－ＭｅｔＧ－ＣＳＦ）、ＵＤＥＮＹＣＡ（登録商標）（ペグフィルグラスチム－ｃｂｑｖ）、Ｚｉｅｘｔｅｎｚｏ（登録商標）（ＬＡ－ＥＰ２００６；ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）、又はＦＵＬＰＨＩＬＡ（ペグフィルグラスチム－ｂｍｅｚ）が含まれるが、それらに限定されない。

【0076】

他の実施形態では、薬物送達デバイスは、液体又は凍結乾燥形態であり得る赤血球造血刺激因子製剤（ＥＳＡ）を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。ＥＳＡは、赤血球造血を刺激する任意の分子である。いくつかの実施形態では、ＥＳＡは、赤血球造血刺激タンパク質である。本明細書で使用する場合、「赤血球造血刺激タンパク質」とは、例えば、受容体に結合し、受容体の二量化を引き起こすことによってエリスロポエチン受容体の活性化を直接的又は間接的に引き起こす任意のタンパク質を意味する。赤血球造血刺激タンパク質としては、エリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるエリスロポエチン及びその変異体、類似体若しくは誘導体；エリスロポエチン受容体に結合し、この受容体を活性化させる抗体；又はエリスロポエチン受容体に結合し、これを活性化させるペプチドが挙げられる。赤血球造血刺激タンパク質としては、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）、Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）、Ｈｅｍａｔｉｄｅ（登録商標）、ＭＲＫ－２５７８、ＩＮＳ－２２、Ｒｅｔａｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｎｅｏｒｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）、Ｓｉｌａｐｏ（登録商標）（エポエチンゼータ）、Ｂｉｎｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）、エポエチンアルファＨｅｘａｌ、Ａｂｓｅａｍｅｄ（登録商標）（エポエチンアルファ）、Ｒａｔｉｏｅｐｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｅｐｏｒａｔｉｏ（登録商標）（エポエチンシータ）、Ｂｉｏｐｏｉｎ（登録商標）（エポエチンシータ）、エポエチンアルファ、エポエチンベータ、エポエチンイオタ、エポエチンオメガ、エポエチンデルタ、エポエチンゼータ、エポエチンシータ及びエポエチンデルタ、ＰＥＧ化エリスロポエチン、カルバミル化エリスロポエチン並びにそれらの分子又は変異体又は類似体が挙げられるが、それらに限定されない。

【0077】

特定の例示的なタンパク質の中には、その融合物、断片、類似体、変異体又は誘導体を含む、以下で説明する特定のタンパク質がある：完全ヒト化及びヒトＯＰＧＬ特異抗体、特に、完全ヒト化モノクローナル抗体を含む、（ＲＡＮＫＬ特異抗体、ペプチボディなどとも称される）ＯＰＧＬ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ミオスタチン特異的ペプチボディを含む、ミオスタチン結合タンパク質、ペプチボディ、関連タンパク質など；特に、ＩＬ－４及び／又はＩＬ－１３の受容体への結合によって媒介される活性を阻害する、ＩＬ－４受容体特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；インターロイキン１－受容体１（「ＩＬ１－Ｒ１」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｎｇ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＮＧＦ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＣＤ２２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、特に、ヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２カッパ鎖に結合したヒト－マウスモノクローナルｈＬＬ２ガンマ鎖二硫化物の二量体、例えば、エプラツズマブ（ＣＡＳ登録番号５０１４２３－２３－０）のヒトＣＤ２２特異完全ヒト化抗体などのヒトＣＤ２２特異ＩｇＧ抗体を特に含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒトモノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、ヒト化及び完全ヒト抗体などであるがそれに限定されない、ヒトＣＤ２２特異抗体；抗ＩＧＦ－１Ｒ抗体を含むがそれに限定されない、ＩＧＦ－１受容体特異抗体、ペプチボディ及び関連タンパク質など；Ｂ７ＲＰ特異完全ヒトモノクローナルＩｇＧ２抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１の最初の免疫グロブリン様ドメインのエピトープと結合する完全ヒトＩｇＧ２モノクローナル抗体を含むがそれに限定されない、Ｂ７ＲＰ－１と活性化Ｔ細胞上のその天然の受容体であるＩＣＯＳとの相互作用を阻害するものを含むがそれに限定されない、Ｂ－７関連タンパク質１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など（「Ｂ７ＲＰ－１」並びにＢ７Ｈ２、ＩＣＯＳＬ、Ｂ７ｈ及びＣＤ２７５とも称される）；例えば１４５ｃ７など、ＨｕＭａｘ ＩＬ－１５抗体及び関連タンパク質を含むがそれらに限定されない、特にヒト化モノクローナル抗体などのＩＬ－１５特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ヒトＩＦＮガンマ特異抗体を含むがそれに限定されない、且つ完全ヒト抗ＩＦＮガンマ抗体を含むがそれに限定されないＩＦＮガンマ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＡＬＬ－１特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など、並びに他のＴＡＬＬ特異結合タンパク質；副甲状腺ホルモン（「ＰＴＨ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；トロンボポチエン受容体（「ＴＰＯ－Ｒ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；肝細胞増殖因子／分散因子（ＨＧＦ／ＳＦ）を中和する完全ヒトモノクローナル抗体などのＨＧＦ／ＳＦ：ｃＭｅｔ軸（ＨＧＦ／ＳＦ：ｃ－Ｍｅｔ）を標的とするものを含む、肝細胞増殖因子（「ＨＧＦ」）特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＴＲＡＩＬ－Ｒ２特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アクチビンＡ特異抗体、ペプチボディ、タンパク質など；ＴＧＦ－ベータ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；アミロイド－ベータタンパク質特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ｃ－Ｋｉｔ及び／又は他の幹細胞因子受容体と結合するタンパク質を含むが、それらに限定されない、ｃ－Ｋｉｔ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；ＯＸ４０Ｌ及び／又はＯＸ４０受容体の他のリガンドと結合するタンパク質を含むが、それに限定されない、ＯＸ４０Ｌ特異抗体、ペプチボディ、関連タンパク質など；Ａｃｔｉｖａｓｅ（登録商標）（アルテプラーゼ、ｔＰＡ）；Ａｒａｎｅｓｐ（登録商標）（ダルベポエチンアルファ）、エリスロポエチン［３０－アスパラギン、３２－スレオニン、８７－バリン、８８－アスパラギン、９０－スレオニン］、ダルベポエチンアルファ、新しい赤血球造血刺激タンパク質（ＮＥＳＰ）；Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）（エポエチンアルファ又はエリスロポエチン）；ＧＬＰ－１、Ａｖｏｎｅｘ（登録商標）（インターフェロンベータ－１ａ）；Ｂｅｘｘａｒ（登録商標）（トシツモマブ、抗ＣＤ２２モノクローナル抗体）；Ｂｅｔａｓｅｒｏｎ（登録商標）（インターフェロン－ベータ）；Ｃａｍｐａｔｈ（登録商標）（アレムツズマブ、抗ＣＤ５２モノクローナル抗体）；Ｄｙｎｅｐｏ（登録商標）（エポエチンデルタ）；Ｖｅｌｃａｄｅ（登録商標）（ボルテゾミブ）；ＭＬＮ０００２（抗α４β７ ｍＡｂ）；ＭＬＮ１２０２（抗ＣＣＲ２ケモカイン受容体ｍＡｂ）；Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）；Ｅｐｒｅｘ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｅｒｂｉｔｕｘ（登録商標）（セツキシマブ、抗ＥＧＦＲ／ＨＥＲ１／ｃ－ＥｒｂＢ－１）；Ｇｅｎｏｔｒｏｐｉｎ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）（トラスツズマブ、抗ＨＥＲ２／ｎｅｕ（ｅｒｂＢ２）受容体ｍＡｂ）；Ｋａｎｊｉｎｔｉ（商標）（トラスツズマブ－ａｎｎｓ）抗ＨＥＲ２モノクローナル抗体、Ｈｅｒｃｅｐｔｉｎ（登録商標）のバイオシミラー又は乳癌若しくは胃癌治療用のトラスツズマブを含有する別の製品；Ｈｕｍａｔｒｏｐｅ（登録商標）（ソマトロピン、ヒト成長ホルモン）；Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）（アダリムマブ）；Ｖｅｃｔｉｂｉｘ（登録商標）（パニツムマブ）、Ｘｇｅｖａ（登録商標）（デノスマブ）、Ｐｒｏｌｉａ（登録商標）（デノスマブ）、ＲＡＮＫリガンドに対する免疫グロブリンＧ２ヒトモノクローナル抗体、Ｅｎｂｒｅｌ（登録商標）（エタネルセプト、ＴＮＦ受容体／Ｆｃ融合タンパク質、ＴＮＦ遮断薬）、Ｎｐｌａｔｅ（登録商標）（ロミプロスチム）、リロツムマブ、ガニツマブ、コナツムマブ、ブロダルマブ、溶液中のインスリン；Ｉｎｆｅｒｇｅｎ（登録商標）（インターフェロンアルファコン－１）；Ｎａｔｒｅｃｏｒ（登録商標）（ネシリチド；遺伝子組換え型ヒトＢ型ナトリウム利尿ペプチド（ｈＢＮＰ）；Ｋｉｎｅｒｅｔ（登録商標）（アナキンラ）；Ｌｅｕｋｉｎｅ（登録商標）（サルガモスチム、ｒｈｕＧＭ－ＣＳＦ）；ＬｙｍｐｈｏＣｉｄｅ（登録商標）（エプラツズマブ、抗ＣＤ２２ ｍＡｂ）；Ｂｅｎｌｙｓｔａ（商標）（リンフォスタットＢ、ベリムマブ、抗ＢｌｙＳ ｍＡｂ）；Ｍｅｔａｌｙｓｅ（登録商標）（テネクテプラーゼ、ｔ－ＰＡ類似体）；Ｍｉｒｃｅｒａ（登録商標）（メトキシポリエチレングリコール－エポエチンベータ）；Ｍｙｌｏｔａｒｇ（登録商標）（ゲムツズマブオゾガマイシン）；Ｒａｐｔｉｖａ（登録商標）（エファリズマブ）；Ｃｉｍｚｉａ（登録商標）（セルトリズマブペゴル、ＣＤＰ ８７０）；Ｓｏｌｉｒｉｓ（商標）（エクリズマブ）；ペキセリズマブ（抗補体Ｃ５）；Ｎｕｍａｘ（登録商標）（ＭＥＤＩ－５２４）；Ｌｕｃｅｎｔｉｓ（登録商標）（ラニビズマブ）；Ｐａｎｏｒｅｘ（登録商標）（１７－１Ａ、エドレコロマブ）；Ｔｒａｂｉｏ（登録商標）（レルデリムマブ）；ＴｈｅｒａＣｉｍ ｈＲ３（ニモツズマブ）；Ｏｍｎｉｔａｒｇ（ペルツズマブ、２Ｃ４）；Ｏｓｉｄｅｍ（登録商標）（ＩＤＭ－１）；ＯｖａＲｅｘ（登録商標）（Ｂ４３．１３）；Ｎｕｖｉｏｎ（登録商標）（ビジリズマブ）；カンツズマブメルタンシン（ｈｕＣ２４２－ＤＭ１）；ＮｅｏＲｅｃｏｒｍｏｎ（登録商標）（エポエチンベータ）；Ｎｅｕｍｅｇａ（登録商標）（オプレルベキン、ヒトインターロイキン－１１）；Ｏｒｔｈｏｃｌｏｎｅ ＯＫＴ３（登録商標）（ムロモナブ－ＣＤ３、抗ＣＤ３モノクローナル抗体）；Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）（エポエチンアルファ）；Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ、抗ＴＮＦαモノクローナル抗体）；Ｒｅｏｐｒｏ（登録商標）（アブシキシマブ、抗ＧＰ ｌＩｂ／Ｉｌｉａ受容体モノクローナル抗体）；Ａｃｔｅｍｒａ（登録商標）（抗ＩＬ６受容体ｍＡｂ）；Ａｖａｓｔｉｎ（登録商標）（ベバシズマブ）、ＨｕＭａｘ－ＣＤ４（ザノリムマブ）；Ｍｖａｓｉ（商標）（ベバシズマブ－ａｗｗｂ）；Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）（リツキシマブ、抗ＣＤ２０ ｍＡｂ）；Ｔａｒｃｅｖａ（登録商標）（エルロチニブ）；Ｒｏｆｅｒｏｎ－Ａ（登録商標）－（インターフェロンアルファ－２ａ）；Ｓｉｍｕｌｅｃｔ（登録商標）（バシリキシマブ）；Ｐｒｅｘｉｇｅ（登録商標）（ルミラコキシブ）；Ｓｙｎａｇｉｓ（登録商標）（パリビズマブ）；１４５ｃ７－ＣＨＯ（抗ＩＬ１５抗体、米国特許第７，１５３，５０７号明細書を参照）；Ｔｙｓａｂｒｉ（登録商標）（ナタリズマブ、抗α４インテグリンｍＡｂ）；Ｖａｌｏｒｔｉｍ（登録商標）（ＭＤＸ－１３０３、抗炭疽菌（Ｂ．ａｎｔｈｒａｃｉｓ）防御抗原ｍＡｂ）；ＡＢｔｈｒａｘ（商標）；Ｘｏｌａｉｒ（登録商標）（オマリズマブ）；ＥＴＩ２１１（抗ＭＲＳＡ ｍＡｂ）；ＩＬ－１ ｔｒａｐ（ヒトＩｇＧ１のＦｃ部分及び両ＩＬ－１受容体成分（Ｉ型受容体及び受容体補助タンパク質）の細胞外ドメイン）；ＶＥＧＦ ｔｒａｐ（ＩｇＧ１ Ｆｃと融合したＶＥＧＦＲ１のＩｇドメイン）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ）；Ｚｅｎａｐａｘ（登録商標）（ダクリズマブ、抗ＩＬ－２Ｒα ｍＡｂ）；Ｚｅｖａｌｉｎ（登録商標）（イブリツモマブチウキセタン）；Ｚｅｔｉａ（登録商標）（エゼチマイブ）；Ｏｒｅｎｃｉａ（登録商標）（アタシセプト、ＴＡＣＩ－Ｉｇ）；抗ＣＤ８０モノクローナル抗体（ガリキシマブ）；抗ＣＤ２３ ｍＡｂ（ルミリキシマブ）；ＢＲ２－Ｆｃ（ｈｕＢＲ３／ｈｕＦｃ融合タンパク質、可溶性ＢＡＦＦ拮抗薬）；ＣＮＴＯ １４８（ゴリムマブ、抗ＴＮＦα ｍＡｂ）；ＨＧＳ－ＥＴＲ１（マパツズマブ；ヒト抗ＴＲＡＩＬ受容体－１ ｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＣＤ２０（オクレリズマブ、抗ＣＤ２０ヒトｍＡｂ）；ＨｕＭａｘ－ＥＧＦＲ（ザルツムマブ）；Ｍ２００（ボロシキシマブ、抗α５β１インテグリンｍＡｂ）；ＭＤＸ－０１０（イピリムマブ、抗ＣＴＬＡ－４ ｍＡｂ及びＶＥＧＦＲ－１（ＩＭＣ－１８Ｆ１）；抗ＢＲ３ ｍＡｂ；抗Ｃ．ディフィシル（Ｃ．ｄｉｆｆｉｃｉｌｅ）毒素Ａ並びに毒素Ｂ Ｃ ｍＡｂ ＭＤＸ－０６６（ＣＤＡ－１）及びＭＤＸ－１３８８）；抗ＣＤ２２ ｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－３８８８及びＣＡＴ－８０１５）；抗ＣＤ２５ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＣＤ３ ｍＡｂ（ＮＩ－０４０１）；アデカツムマブ；抗ＣＤ３０ ｍＡｂ（ＭＤＸ－０６０）；ＭＤＸ－１３３３（抗ＩＦＮＡＲ）；抗ＣＤ３８ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＣＤ３８）；抗ＣＤ４０Ｌ ｍＡｂ；抗Ｃｒｉｐｔｏ ｍＡｂ；抗ＣＴＧＦ特発性肺線維症第１期フィブロゲン（ＦＧ－３０１９）；抗ＣＴＬＡ４ ｍＡｂ；抗エオタキシン１ ｍＡｂ（ＣＡＴ－２１３）；抗ＦＧＦ８ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＤ２ ｍＡｂ；抗ガングリオシドＧＭ２ ｍＡｂ；抗ＧＤＦ－８ヒトｍＡｂ（ＭＹＯ－０２９）；抗ＧＭ－ＣＳＦ受容体ｍＡｂ（ＣＡＭ－３００１）；抗ＨｅｐＣ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ ＨｅｐＣ）；抗ＩＦＮα ｍＡｂ（ＭＥＤＩ－５４５、ＭＤＸ－１９８）；抗ＩＧＦ１Ｒ ｍＡｂ；抗ＩＧＦ－１Ｒ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－Ｉｎｆｌａｍ）；抗ＩＬ１２ ｍＡｂ（ＡＢＴ－８７４）；抗ＩＬ１２／ＩＬ２３ ｍＡｂ（ＣＮＴＯ １２７５）；抗ＩＬ１３ ｍＡｂ（ＣＡＴ－３５４）；抗ＩＬ２Ｒａ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＴＡＣ）；抗ＩＬ５受容体ｍＡｂ；抗インテグリン受容体ｍＡｂ（ＭＤＸ－０１８、ＣＮＴＯ ９５）；抗ＩＰ１０潰瘍性大腸炎ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１００）；ＢＭＳ－６６５１３；抗マンノース受容体／ｈＣＧβ ｍＡｂ（ＭＤＸ－１３０７）；抗メソテリンｄｓＦｖ－ＰＥ３８コンジュゲート（ＣＡＴ－５００１）；抗ＰＤ１ｍＡｂ（ＭＤＸ－１１０６（ＯＮＯ－４５３８））；抗ＰＤＧＦＲα抗体（ＩＭＣ－３Ｇ３）；抗ＴＧＦβ ｍＡｂ（ＧＣ－１００８）；抗ＴＲＡＩＬ受容体－２ヒトｍＡｂ（ＨＧＳ－ＥＴＲ２）；抗ＴＷＥＡＫ ｍＡｂ；抗ＶＥＧＦＲ／Ｆ
ｌｔ－１ ｍＡｂ；及び、抗ＺＰ３ ｍＡｂ（ＨｕＭａｘ－ＺＰ３）。

【0078】

いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ロモソズマブ、ブロソズマブ、ＢＰＳ ８０４（Ｎｏｖａｒｔｉｓ）、Ｅｖｅｎｉｔｙ（商標）（ロモソズマブ－ａｑｑｇ）、閉経後の骨粗鬆症及び／又は骨折治癒の治療のためのロモソズマブを含有する別の製品などであるがそれらに限定されないスクレロスチン抗体、並びに他の実施形態では、ヒトプロタンパク転換酵素サブチリシン／ケキシン９型（ＰＣＳＫ９）に結合するモノクローナル抗体（ＩｇＧ）、を収容してもよい、又はこれらとともに使用されてもよい。このようなＰＣＳＫ９特異抗体としては、Ｒｅｐａｔｈａ（登録商標）（エボロクマブ）及びＰｒａｌｕｅｎｔ（登録商標）（アリロクマブ）が挙げられるが、それらに限定されない。他の実施形態では、薬物送達デバイスは、リロツムマブ、ビキサロマー、トレバナニブ、ガニツマブ、コナツムマブ、モテサニブニリン酸塩、ブロダルマブ、ヴィデュピプラント、又はパニツムマブを収容してもよい、又はこれらとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスのリザーバには、ＯｎｃｏＶＥＸＧＡＬＶ／ＣＤ；ＯｒｉｅｎＸ０１０；Ｇ２０７、１７１６；ＮＶ１０２０；ＮＶ１２０２３；ＮＶ１０３４；及びＮＶ１０４２を含むがそれらに限定されない、黒色腫又は他の癌の治療用のＩＭＬＹＧＩＣ（登録商標）（タリモジーンラハーパレプベック）又は別の腫瘍溶解性ＨＳＶが充填されてもよい、又はこれらとともにデバイスを使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＴＩＭＰ－３などであるがそれらに限定されないメタロプロテイナーゼの内在性組織阻害剤（ＴＩＭＰ）を収容してもよい、又はそれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｉｍｏｖｉｇ（登録商標）（エレヌマブ－ａｏｏｅ）、抗ヒトＣＧＲＰ－Ｒ（カルシトニン遺伝子関連ペプチド１型受容体）又は片頭痛の治療のためのエレヌマブを含有する別の製品を収容してもよい、又はこれとともに使用されてもよい。エレヌマブ、並びにＣＧＲＰ受容体及び他の頭痛標的を標的とする二重特異性抗体分子などであるがそれらに限定されないヒトカルシトニン遺伝子関連ペプチド（ＣＧＲＰ）受容体の拮抗的抗体もまた、本開示の薬物送達デバイスを用いて送達されてもよい。加えて、ＢＬＩＮＣＹＴＯ（登録商標）（ブリナツモマブ）などであるがそれらに限定されない二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ（ＢｉＴＥ（登録商標））抗体を、本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用することができる。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、アペリン又はその類似体などであるがそれらに限定されないＡＰＪ大分子アゴニストを収容してもよい又はこれとともに使用されてもよい。いくつかの実施形態では、治療的有効量の抗胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）又はＴＳＬＰ受容体抗体が本開示の薬物送達デバイスにおいて又はこれとともに使用される。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｖｓｏｌａ（商標）（インフリキシマブ－ａｘｘｑ）、抗ＴＮＦ αモノクローナル抗体、Ｒｅｍｉｃａｄｅ（登録商標）（インフリキシマブ）のバイオシミラー（Ｊａｎｓｓｅｎ Ｂｉｏｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．）若しくは自己免疫疾患の治療のためのインフリキシマブを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｋｙｐｒｏｌｉｓ（登録商標）（カルフィルゾミブ）、（２Ｓ）－Ｎ－（（Ｓ）－１－（（Ｓ）－４－メチル－１－（（Ｒ）－２－メチルオキシラン－２－イル）－１－オキソペンタン－２－イルカルバモイル）－２－フェニルエチル）－２－（（Ｓ）－２－（２－モルホリノアセトアミド）－４－フェニルブタンアミド）－４－メチルペンタンアミド、若しくは多発性骨髄腫の治療のためのカルフィルゾミブを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｏｔｅｚｌａ（登録商標）（アプレミラスト）、Ｎ－［２－［（１Ｓ）－１－（３－エトキシ－４－メトキシフェニル）－２－（メチルスルホニル）エチル］－２，３－ジヒドロ－１，３－ジオキソ－１Ｈ－イソインドール－４－イル］アセトアミド、若しくは様々な炎症性疾患の治療のためのアプレミラストを含有する別の製品を含有し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｐａｒｓａｂｉｖ（商標）（エテルカルセチドＨＣｌ、ＫＡＩ－４１６９）若しくは血液透析中の慢性腎疾患（ＫＤ）を有する患者などにおける二次性副甲状腺機能亢進症（ｓＨＰＴ）の治療のためのエテルカルセチドＨＣｌを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ７９８（リツキシマブ）、Ｒｉｔｕｘａｎ（登録商標）／ＭａｂＴｈｅｒａ（商標）のバイオシミラー候補、若しくは抗ＣＤ２０モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、非抗体ＶＥＧＦ拮抗薬などのＶＥＧＦ拮抗薬、及び／又はアフリベルセプトなどのＶＥＧＦトラップ（ＩｇＧ１のＦｃドメインに縮合した、ＶＥＧＦＲ１からのＩｇドメイン２及びＶＥＧＦＲ２からのＩｇドメイン３）を収容し得る、又はこれともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ９５９（エクリズマブ）、Ｓｏｌｉｒｉｓ（登録商標）のバイオシミラー候補、若しくは補体タンパク質Ｃ５に特異的に結合するモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＩＣＯＳＬ及びＢＡＦＦ活性を同時に遮断する新規の二重特異性抗体－ペプチドコンジュゲートであるロジバフスプアルファ（以前はＡＭＧ ５７０）を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、心臓の収縮機構を直接的に標的化するオメカムチブメカルビル、小分子選択的心筋ミオシン活性化因子、若しくはミオトロープ、又は小分子選択的心筋ミオシン活性化因子を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ソトラシブ（以前はＡＭＧ ５１０として知られる）、ＫＲＡＳ^Ｇ１２Ｃ小分子阻害剤、又はＫＲＡＳ^Ｇ１２Ｃ小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、胸腺間質性リンパ球新生因子（ＴＳＬＰ）の作用を阻害するテゼペルマブ、ヒトモノクローナル抗体、又はＴＳＬＰの作用を阻害するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、インターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するＡＭＧ ７１４、ヒトモノクローナル抗体又はインターロイキン－１５（ＩＬ－１５）に結合するヒトモノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ｌｐ（ａ）としても知られるリポタンパク質（ａ）を減らすＡＭＧ ８９０、低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）、又はリポタンパク質（ａ）を減らす低分子干渉ＲＮＡ（ｓｉＲＮＡ）を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＢＰ ６５４（ヒトＩｇＧ１カッパ抗体）、Ｓｔｅｌａｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトＩｇＧ１カッパ抗体を含有し及び／又はヒトサイトカインインターロイキン（ＩＬ）－１２及びＩＬ－２３のｐ４０サブユニットに結合する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、Ａｍｊｅｖｉｔａ（商標）若しくはＡｍｇｅｖｉｔａ（商標）（以前はＡＢＰ ５０１）（ｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１）、Ｈｕｍｉｒａ（登録商標）のバイオシミラー候補、又はヒトｍａｂ抗ＴＮＦヒトＩｇＧ１を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １６０、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗前立腺特異的膜抗原（ＰＳＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １１９、又はデルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）ＣＡＲ Ｔ（キメラ抗原受容体Ｔ細胞）細胞療法を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １３３、又は胃抑制ポリペプチド受容体（ＧＩＰＲ）アンタゴニスト及びＧＬＰ－１Ｒアゴニストを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７１、又は増殖分化因子１５（ＧＤＦ１５）類似体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １７６、又は骨髄細胞白血病１（ＭＣＬ－１）の小分子阻害剤を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ １９９、又は半減期延長（ＨＬＥ）二重特異性Ｔ細胞エンゲージャコンストラクト（ＢｉＴＥ（登録商標））を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ２５６、又はプログラム細胞死－１（ＰＤ－１）陽性細胞においてインターロイキン２１（ＩＬ－２１）経路を選択的に活性化するように設計された抗ＰＤ－１×ＩＬ２１ムテイン及び／若しくはＩＬ－２１受容体アゴニストを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ３３０、又は抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４０４、又は固形腫瘍を有する患者のための治療として調査されているヒト抗プログラム細胞死－１（ＰＤ－１）モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４２７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ｆｍｓ様チロシンキナーゼ３（ＦＬＴ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ４３０又は抗Ｊａｇｇｅｄ－１モノクローナル抗体を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０６、又は固形腫瘍のための治療として研究されている多重特異性ＦＡＰ×４－１ＢＢ標的化ＤＡＲＰｉｎ（登録商標）生物製剤を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５０９、又は二価Ｔ細胞エンゲージャを含有し及びＸｍＡｂ（登録商標）２＋１技術を使用して設計される別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５６２、又は半減期延長（ＨＬＥ）ＣＤ１９×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、エファバリューキンアルファ（以前は
ＡＭＧ ５９２）又はＩＬ－２ムテインＦｃ融合タンパク質を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ５９６、又はＣＤ３×上皮増殖因子受容体ｖＩＩＩ（ＥＧＦＲｖＩＩＩ）ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）分子を含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ６７３、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗ＣＤ３３×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７０１、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗Ｂ細胞成熟抗原（ＢＣＭＡ）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ７５７、又は半減期延長（ＨＬＥ）抗デルタ様リガンド３（ＤＬＬ３）×抗ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。いくつかの実施形態では、薬物送達デバイスは、ＡＭＧ ９１０、又は半減期延長（ＨＬＥ）上皮細胞タイトジャンクション構成タンパク質クローディン１８．２×ＣＤ３ ＢｉＴＥ（登録商標）（二重特異性Ｔ細胞エンゲージャ）コンストラクトを含有する別の製品を収容し得る、又はこれとともに使用され得る。

【0079】

薬物送達デバイス、アセンブリ、構成要素、サブシステム、及び方法を、例示的な実施形態の観点から説明してきたが、これらに限定されるものではない。発明を実施するための形態は、単に例として解釈されるべきであり、本開示の考え得る全ての実施形態を説明しているわけではない。現在の技術又は本特許の申請日以降に開発された技術のいずれかを使用して、多くの代替的な実施形態を実施することができるが、このような実施形態はなお、本明細書に開示される本発明を定義する請求項の範囲内に含まれる。

【0080】

当業者であれば、本明細書に開示される発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく上記の実施形態に対して多種多様な修正、変更、及び組合せを施すことができ、そうした修正、変更、及び組合せは本発明の概念の範囲内にあると解釈されることを理解するであろう。

【図1A】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図4G】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【手続補正書】

【提出日】2023-12-12

【手続補正1】

【補正対象書類名】図面

【補正対象項目名】全図

【補正方法】変更

【補正の内容】

【図1A】

【図1B】

【図1C】

【図1D】

【図1E】

【図1F】

【図2A】

【図2B】

【図2C】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図4F】

【図4G】

【図5】

【図6A】

【図6B】

【図7A】

【図7B】

【図7C】

【図7D】

【図7E】

【図8A】

【図8B】

【図9A】

【図9B】

【国際調査報告】