特表 2024-516196 対象者の骨盤部への電気的刺激を制御するための方法、システム及び電子ウェアラブルユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-12

(54)【発明の名称】対象者の骨盤部への電気的刺激を制御するための方法、システム及び電子ウェアラブルユニット

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/36 20060101AFI20240405BHJP

【ＦＩ】

A61N1/36

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023565358

(86)(22)【出願日】2022-04-24

(85)【翻訳文提出日】2023-12-19

(86)【国際出願番号】 IB2022053798

(87)【国際公開番号】W WO2022224227

(87)【国際公開日】2022-10-27

(31)【優先権主張番号】202141012868

(32)【優先日】2021-04-24

(33)【優先権主張国・地域又は機関】IN

(81)【指定国・地域】

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．ＢＬＵＥＴＯＯＴＨ

２．ＺＩＧＢＥＥ

(71)【出願人】

【識別番号】517265923

【氏名又は名称】インディアン インスティチュート オブ サイエンス

(74)【代理人】

【識別番号】110000855

【氏名又は名称】弁理士法人浅村特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】アローラ、マニッシュ

(72)【発明者】

【氏名】シャー、コマル

【テーマコード（参考）】

4C053

【Ｆターム（参考）】

4C053BB23

4C053JJ01

4C053JJ11

4C053JJ24

4C053JJ25

4C053JJ36

4C053JJ40

(57)【要約】

本明細書には、対象者１０３の骨盤部への電気刺激１１３を制御するための方法、電気刺激システム（ＥＳＳ）１０１及び電子ウェアラブルユニット３０１が開示されている。電子ウェアラブルユニット３０１は、非皮膚接触外面３０７、尿収集装置３０９を取外し可能に取り付けるための股部分を備える皮膚接触内面３０５、及び外面３０７と内面３０５とによって画定された空間内に取外し可能に配置されたＥＳＳ１０１を含む。セッションを開始するための入力１０５が受信される。さらに、骨盤部における及び骨盤部の周囲の筋肉の活動レベル１０７、筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つが、セッションを通じて受信される。決定に基づき、対象者１０３の骨盤部への電気刺激１１３が制御される。したがって、本開示は、治療の可搬式実行を可能にし、さらに、電気刺激１１３を固定された身体姿勢における可搬式使用から複数の身体姿勢における携帯式使用への拡張を可能にする。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

対象者の骨盤部への電気刺激を制御する方法であって、
電気刺激システム（ＥＳＳ）によって、セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信するステップと、
前記セッションを通じて、前記ＥＳＳによって、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び前記対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信するステップと、
前記ＥＳＳによって、前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて前記骨盤部への前記電気刺激を制御するステップと
を含む、方法。

【請求項2】

前記１つ又は複数の入力は、前記ＥＳＳと通信可能に結合されたユーザ機器（ＵＥ）及び前記ＥＳＳのユーザインターフェース（ＵＩ）のうちの少なくとも１つから受信される、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記１つ又は複数の入力は、前記セッションを開始すること及び１つ又は複数の作動モードの選択のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項4】

前記１つ又は複数の作動モードは、刺激モード及び運動モードを含む、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記複数の筋肉は、前記対象者の骨盤底筋及び腹筋のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項6】

前記受信するステップは、
前記ＥＳＳに関連した決定ユニットから前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信するステップであって、前記決定ユニットは、前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つを決定するように構成されている、ステップと、
機械学習モデルから、前記ＥＳＳに関連した決定ユニットから、前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信するステップと
のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項7】

前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つを決定するステップは、
１つ又は複数の入力が刺激モードに関するかどうかを決定するステップと、
前記対象者の前記複数の筋肉の前記活動レベルを決定するための１つ又は複数の第１の電極による前記複数の筋肉に関連した信号、
１つ又は複数の向きセンサによる前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び
前記１つ又は複数の向きセンサによる前記対象者の前記身体姿勢
のうちの少なくとも１つを監視するステップと
を含む、請求項６に記載の方法。

【請求項8】

前記１つ又は複数の第１の電極のそれぞれは、前記対象者の前記骨盤部に隣接して配置されている、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記骨盤部への前記電気刺激を制御するステップは、
前記１つ又は複数の入力が刺激モードに関するという決定により、ＥＳＳにおいて構成されたパルス発生器ユニットをトリガするステップと、
前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて電流を発生するように前記パルス発生器ユニットを制御するステップと、
前記ＥＳＳにおいて構成された１つ又は複数の第２の電極を介して前記電流に基づいて前記骨盤部への前記電気刺激を提供するステップと
を含む、請求項１に記載の方法。

【請求項10】

前記パルス発生器ユニットは、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記活動レベルを所定の値に維持するように制御される、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記１つ又は複数の第２の電極のそれぞれは、刺激電極であり、前記対象者の骨盤、会陰、尾てい骨、仙骨、大腿上部及び腹部のうちの少なくとも１つに及びその周囲に配置されている、請求項９に記載の方法。

【請求項12】

１つ又は複数の入力が運動モードに関するかどうかを決定するステップと、
前記骨盤部における及び前記骨盤部の周囲の前記複数の筋肉を伴う運動を前記対象者が行っている間に前記１つ又は複数の第１の電極によって前記対象者の前記複数の筋肉に関連した前記信号を監視するステップと、
前記信号に基づいて前記複数の筋肉の前記活動レベルを決定するステップと、
前記活動レベルに基づいて前記複数の筋肉の収縮を示すバイオフィードバックを生成するステップと、
前記バイオフィードバックを前記ＵＥに提供するステップと
をさらに含む、請求項６に記載の方法。

【請求項13】

前記ＥＳＳによって、前記ＥＳＳと通信可能に結合されたユーザ機器（ＵＥ）及び前記ＥＳＳのユーザインターフェース（ＵＩ）のうちの１つから１つ又は複数の電気刺激パラメータ値を受信するステップと、
前記電流強度値に基づいて前記電流を発生するために前記パルス発生器ユニットを制御するステップと、
前記１つ又は複数の第２の電極を介して前記電流に基づいて前記骨盤部に前記電気刺激を提供するステップと
をさらに含む、請求項１に記載の方法。

【請求項14】

前記複数の筋肉の前記活動レベルに関連した情報、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向きに関連した情報、前記対象者の前記身体姿勢に関連した情報、及び前記セッションを通じて監視される前記電流に関連した情報のうちの少なくとも１つを前記ＵＥへ送信するステップをさらに含む、請求項１に記載の方法。

【請求項15】

前記複数の筋肉の前記活動レベルに関連した情報、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向きに関連した情報、前記対象者の前記身体姿勢に関連した情報、及び前記セッションを通じて監視される前記電流に関連した情報のうちの少なくとも１つを含む前記セッションのためのレポートを生成するステップと、
生成された前記レポートを前記ＵＥへ送信するステップと
をさらに含む、請求項１に記載の方法。

【請求項16】

対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための電気刺激システム（ＥＳＳ）であって、
プロセッサと、
前記プロセッサに通信可能に結合されたメモリと
を含み、前記メモリは、プロセッサ実行可能命令を記憶し、前記プロセッサ実行可能命令は、実行時に、前記プロセッサに、
セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信させ、
前記セッションを通じて、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び前記対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信させ、
前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて前記骨盤部への前記電気刺激を制御させる、ＥＳＳ。

【請求項17】

前記１つ又は複数の入力は、前記ＥＳＳと通信可能に結合されたユーザ機器（ＵＥ）及び前記ＥＳＳのユーザインターフェース（ＵＩ）のうちの少なくとも１つから受信される、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項18】

前記１つ又は複数の入力は、前記セッションを開始すること及び１つ又は複数の作動モードの選択のうちの少なくとも１つを含む、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項19】

前記１つ又は複数の作動モードは、刺激モード及び運動モードを含む、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項20】

前記複数の筋肉は、前記対象者の骨盤底筋及び腹筋のうちの少なくとも１つを含む、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項21】

前記プロセッサは、前記ＥＳＳに関連した決定ユニットから、前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信するように構成され、
前記決定ユニットは、前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つを決定するように構成され、
前記プロセッサは、機械学習モデルから、前記ＥＳＳに関連した決定ユニットから、前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信するように構成されている、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項22】

前記プロセッサは、
前記１つ又は複数の入力が刺激モードに関するかどうかを決定し、
前記対象者の前記複数の筋肉の前記活動レベルを決定するための１つ又は複数の第１の電極による前記複数の筋肉に関連した信号、
１つ又は複数の向きセンサによる前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び
前記１つ又は複数の向きセンサによる前記対象者の前記身体姿勢
のうちの少なくとも１つを監視する
ように構成されている、請求項２１に記載のＥＳＳ。

【請求項23】

前記１つ又は複数の第１の電極のそれぞれは、前記対象者の前記骨盤部に隣接して配置されている、請求項２２に記載のＥＳＳ。

【請求項24】

前記プロセッサは、
前記１つ又は複数の入力が前記刺激モードに関することを決定すると、前記ＥＳＳにおいて構成されたパルス発生器をトリガし、
前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて電流を発生するように前記パルス発生器を制御し、
前記ＥＳＳにおいて構成された１つ又は複数の第２の電極を通じて前記電流に基づいて前記対象者の前記骨盤部に電気刺激を提供する
ように構成されている、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項25】

前記プロセッサは、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記活動レベルを所定の値に維持するように前記パルス発生器ユニットを制御する、請求項２４に記載のＥＳＳ。

【請求項26】

前記１つ又は複数の第２の電極のそれぞれが、刺激電極であり、前記対象者の前記骨盤部に隣接して配置されている、請求項２４に記載のＥＳＳ。

【請求項27】

前記プロセッサは、
前記１つ又は複数の入力が運動モードに関するかどうかを決定し、
前記対象者が、前記骨盤部における及び前記骨盤部の周囲の前記複数の筋肉を伴う運動を行っている間、前記１つ又は複数の第１の電極によって前記対象者の前記複数の筋肉に関連した前記信号を監視し、
前記信号に基づいて前記複数の筋肉の前記活動レベルを決定し、
前記活動レベルに基づいて前記複数の筋肉の収縮を示すバイオフィードバックを生成し、
前記バイオフィードバックを前記ＵＥに提供する
ように構成されている、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項28】

前記プロセッサは、
前記ＥＳＳと通信可能に結合されたユーザ機器（ＵＥ）及び前記ＥＳＳのユーザインターフェース（ＵＩ）のうちの１つから１つ又は複数の電気刺激パラメータ値を受信し、
前記電流強度値に基づいて前記電流を発生するように前記パルス発生器を制御し、
前記１つ又は複数の第２の電極を通じて前記電流に基づいて前記骨盤部に前記電気刺激を提供する
ように構成されている、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項29】

前記プロセッサは、
前記複数の筋肉の前記活動レベルに関連した情報、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向きに関連した情報、前記対象者の前記身体姿勢に関連した情報、及び前記セッションを通じて監視された前記電流に関連した情報のうちの少なくとも１つを前記ＵＥへ送信する
ように構成されている、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項30】

前記プロセッサは、
前記複数の筋肉の前記活動レベルに関連した情報、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向きに関連した情報、前記対象者の前記身体姿勢に関連した情報、及び前記セッションを通じて監視された前記電流に関連した情報のうちの少なくとも１つを含む前記セッションのためのレポートを生成し、
前記生成された前記レポートを前記ＵＥへ送信する
ように構成されている、請求項１６に記載のＥＳＳ。

【請求項31】

対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための電子ウェアラブルユニットであって、
１つ又は複数の非電子ウェアラブル部分と、
電気刺激システム（ＥＳＳ）の少なくとも一部を含む１つ又は複数の電子ウェアラブル部分と
を含み、前記ＥＳＳは、
セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信し、
前記セッションを通じて、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び前記対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信し、
前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて前記骨盤部への前記電気刺激を制御する
ように構成されている、電子ウェアラブルユニット。

【請求項32】

前記電子ウェアラブル部分を前記非電子ウェアラブル部分に取外し可能に取り付けるための１つ又は複数のインターロックをさらに含む、請求項３１に記載の電子ウェアラブルユニット。

【請求項33】

尿収集装置を取外し可能に取り付けるための股部分をさらに含む、請求項３１に記載の電子ウェアラブルユニット。

【請求項34】

骨盤部への電気刺激を制御することによる対象者の骨盤部のリハビリテーションのための方法であって、
電気刺激システム（ＥＳＳ）によって、セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信するステップと、
前記セッションを通じて、前記ＥＳＳによって、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び前記対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信するステップと、
前記ＥＳＳによって、前記複数の筋肉の前記活動レベル、前記複数の筋肉のうちの１つ又は複数の前記向き、及び前記対象者の前記身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて前記骨盤部への前記電気刺激を制御するステップと
を含む、方法。

【請求項35】

対象者の骨盤部に関連した疾患を管理する方法であって、請求項１に記載の方法によって前記骨盤部への電気刺激を制御することによる前記骨盤部のリハビリテーションを含む、方法。

【請求項36】

前記疾患は、膀胱、弱まった骨盤底筋、弱まった括約筋、神経損傷、仙骨神経の要求、陰部神経、筋肉剥離、骨盤底の皮膚の下の接続組織の裂断に関する条件、及び尿失禁、肛門及び便失禁、頻尿、弱まった膣筋肉トーン、骨盤手術、骨盤臓器脱、性機能障害に関連する１つ又は複数の条件、又はこれらのあらゆる組合せを含むグループから選択される、請求項３５に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明の主題は、電気的刺激、より具体的には、ただし排他的ではなく、対象者の骨盤部への電気的刺激を制御するための方法、電気的刺激システム（ＥＳＳ）及び電子ウェアラブルユニットに関する。

【背景技術】

【0002】

骨盤底筋は、対象者の骨盤内の尾骨（尾てい骨）と恥骨との間に位置している。骨盤底筋は、膀胱、直腸、子宮（女性の対象者において）及びその他の腹部臓器を重力及びあらゆる加えられる下方圧力に対して支持している。また、骨盤底筋の弱まりは、骨盤手術、出産（女性の対象者において）、長期の咳、便秘、繰り返し重いものを持ち上げること、及び太り過ぎにより生じる。その結果、対象者における骨盤底筋の機能不全が生じる。

【0003】

一般的に、骨盤底筋の強化のための治療の第一選択として、骨盤底筋の運動が知られている。しかしながら、約５０％の対象者は、自分自身で運動を正しく行うために骨盤底筋を識別し且つ分離することができない。さらに、対象者は、運動による治療に関連した規則的な進歩を評価することができない。その上、骨盤底筋運動及び／又は理学療法式オプションのための推奨されるクリニック訪問スケジュールは、毎日のペースでは非常に負担が大きい。これらは、長期コンプライアンスの欠如を生じ、対象者は、弱まった骨盤底筋の迅速な回復のための骨盤底筋運動を超えるオプションを望む。

【0004】

電気刺激は、特に尿失禁に悩む対象者にとって、対象者における骨盤底筋のリハビリテーションのための広く普及した治療ソリューションである。電気刺激において、骨盤底筋において収縮、及びその他のタイプの動き及び応答をトリガするために、弱まった骨盤底筋に電流が加えられる。このような反復行為は、弱まった骨盤底筋を強化し、これにより、電気刺激を骨盤底筋運動の潜在的な代替にしている。

【0005】

一般的に、尿失禁に悩む対象者にとって長期的な電気刺激が推奨される。臨床的要求に基づいて、常習的又は最大刺激が提供されてよい。常習的刺激は、毎日数時間にわたって低強度で提供されるのに対し、最大刺激は、より短期間にわたって最大許容強度の電流を使用する。通常は、両タイプともに、数か月にわたる定期的な適用が求められる。

【0006】

既存のシステムは、対象者が、可搬形式でこのような刺激式の治療を実行することを可能にする。しかしながら、有効な治療のために、対象者は、刺激セッションを通じて、固定された姿勢を維持する必要がある。幾つかのシナリオにおいて、対象者が長時間にわたって固定された姿勢を維持することが困難となり、ひいては実行不可能にする。これは、治療の進行を遅らせ、治療の有効性及び効率を低下させる。前記の理由により、対象者は、毎日長時間にわたる既存のシステムの使用を評価せず、したがって低コンプライアンスが一般的である。

【0007】

さらに、既存のシステムは、電気刺激を修正又は調整することなどのあらゆる手段によって、身体姿勢の変化に刺激治療を適合させることはない。実例として、対象者が立ち上がるとき、骨盤入口は前傾させられる。しかしながら、直立位置において、骨盤入口の骨アーチは、ほとんど鉛直の平面に向けられている。２つのケースにおいて、所与の筋肉における重力は異なる。同様に、重力の効果は、対象者が横たわっているとき排除され、対象者が、臀部の下に枕を置いて座っているとき、好ましい効果を有する。既存のシステムは、対象者の身体姿勢の変化により骨盤底筋に加えられる重力のこのような変化を見落としており、したがって、適切な電気刺激を提供することができない。

【0008】

さらに、既存のシステムにおいて、上述のように、様々な刺激パラメータのセッティングは手動で行われ、これは純粋に臨床医又は理学療法者の技能及び対象者の快適性レベルに依存する。これは、本質的に極めて主観的であり、しばしば治療の有効性を減じる。既存のシステムは開ループ形式で作動するが、刺激パラメータを調整する精度は、有効な治療のために保証されていない。

【0009】

さらに、既存のシステムは、対象者による尿失禁の条件の管理を容易にしない。実例として、対象者が職場を訪れるとき、尿を保持するための吸収パッドなどの尿収集装置と、治療のための既存のシステムのうちの１つとを同時に使用することができない。したがって、既存のシステムは、対象者に柔軟性及び快適性を提供せず、尿失禁に関連した社会的又は職場での困惑の恐怖を減じることができない。

【0010】

この開示の背景のセクションに開示されている情報は、発明の一般的な背景の理解を高めるためでしかなく、この情報が、当業者に既に公知の従来技術を形成することの承認又は何らかの形の示唆として理解されるべきではない。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0011】

本開示は、対象者の骨盤部への電気的刺激を制御する方法を開示する。方法は、電気刺激システム（ＥＳＳ）によって、セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信することを含む。１つ又は複数の入力を受信すると、方法は、セッションを通じて、ＥＳＳによって、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信することを含む。その後、方法は、ＥＳＳによって、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激を制御することを含む。

【0012】

さらに、本開示は、対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための電気刺激システム（ＥＳＳ）を開示している。ＥＳＳは、プロセッサと、プロセッサに通信可能に結合されたメモリとを含む。プロセッサは、セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信する。入力を受信すると、プロセッサは、セッションを通じて、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信する。複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて、プロセッサは、骨盤部への電気刺激を制御する。

【0013】

さらに、本開示は、対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための電子ウェアラブルユニットを開示している。電子ウェアラブルユニットは、１つ又は複数の非電子ウェアラブル部品及び１つ又は複数の電子ウェアラブル部品を含む。１つ又は複数の電子ウェアラブル部品は、電気刺激システム（ＥＳＳ）の少なくとも一部を含む。ＥＳＳは、セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信するように構成されている。さらに、ＥＳＳは、セッションを通じて、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信するように構成されている。さらに、ＥＳＳは、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激を制御するように構成されている。

【0014】

さらに、本開示は、骨盤部への電気刺激を制御することによる対象者の骨盤部のリハビリテーションのための方法を開示している。方法は、電気刺激システム（ＥＳＳ）によって、セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信することを含む。１つ又は複数の入力を受信すると、方法は、セッションを通じて、ＥＳＳによって、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信することを含む。その後、方法は、ＥＳＳによって、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激を制御することを含む。

【0015】

さらに、本開示は、骨盤部への電気刺激を制御することによる対象者の骨盤部のリハビリテーションのための方法を開示している。方法は、電気刺激システム（ＥＳＳ）によって、セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信することを含む。１つ又は複数の入力を受信すると、方法は、セッションを通じて、ＥＳＳによって、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信することを含む。その後、方法は、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激を制御することを含む。

【0016】

さらに、本開示は、対象者の骨盤部に関連した疾患を管理する方法を開示しており、前記方法は、骨盤部への電気刺激を制御することによる骨盤部のリハビリテーションを含む。

【0017】

前記概要は、例示的でしかなく、いかなる方法によっても限定するものであることは意図されていない。上記に記載された例示的な態様、実施例及び特徴に加え、図面及び以下の詳細な説明を参照することにより、更なる態様、実施例及び特徴が明らかになるであろう。

【0018】

本開示の一部に組み込まれ且つ本開示の一部を構成する添付の図面は、例示的な実施例を示しており、説明と共に、開示された原理を説明している。図面において、参照番号の最も左側の数字は、その参照番号が最初に表される図面を特定している。同じ特徴及び構成要素を指すために、図面を通じて同じ番号が使用されている。本発明の主題の実施例によるシステム及び／又は方法の幾つかの実施例は、ここで、例としてのみ、添付の図面に関して記載されている。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本開示の幾つかの実施例による、対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための例示的な環境を示す。

【図2】本開示の幾つかの実施例による電気刺激システム（ＥＳＳ）のブロック図を示す。

【図3a】本開示の幾つかの実施例による、対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための電子ウェアラブルユニットを示す。

【図3b】本開示の幾つかの実施例による、対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための電子ウェアラブルユニットを示す。

【図3c】本開示の幾つかの実施例による、対象者の骨盤部に隣接する第１の電極及び第２の電極の配置を示す。

【図3d】本開示の幾つかの実施例による、対象者の骨盤部に隣接する第１の電極及び第２の電極の配置を示す。

【図4】本開示の幾つかの実施例による、対象者の骨盤部への電気刺激を制御する方法を示すフローチャートを示す。

【図5】本開示と一貫した実施例を実行するための例示的なコンピュータシステムのブロック図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本明細書におけるあらゆる流れ図及びタイミング図は、本発明の主題の原理を具体化する例示的な装置の概念図を表すことが当業者によって認められるべきである。同様に、あらゆるフローチャート、流れ図、状態遷移図、疑似コード等は、コンピュータ可読媒体において実質的に表されてよく且つコンピュータ又はプロセッサによって、このようなコンピュータ又はプロセッサが明示的に示されているかどうかにかかわらず実行されてよい様々なプロセスを表すことが認められるであろう。

【0021】

本文献において、「例示的」という単語は、本明細書において「実例、例又は例示として働くことを」を意味するために使用されている。「例示的」として本明細書に記載された本発明の主題のあらゆる実施例又は実行は、必ずしも他の実施例よりも好ましい又は有利であると解釈されるべきではない。

【0022】

開示は、様々な修正及び代替的形態を生じるが、その特定の実施例は、図面において例として示されており、以下に詳細に記載される。しかしながら、開示を、開示された特定の形態に限定することは意図されておらず、反対に、開示は、開示の範囲内に含まれる全ての修正、均等物及び代替物を網羅することが理解されるべきである。

【0023】

含む（「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｉｎｃｌｕｄｅｓ」、「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」）という用語又はそのあらゆるその他の変化形は、非排他的包含を網羅することが意図されており、これにより、構成要素又はステップのリストを含むセットアップ、装置又は方法は、これらの構成要素又はステップを含むのみならず、明示的に列挙されていない又はこのようなセットアップ、装置又は方法に固有の他の構成要素又はステップを含んでよい。言い換えれば、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ．．．ａ」によって先行されるシステム又は装置における１つ又は複数の要素は、より多くの制約なしに、システム又は方法におけるその他の要素又は追加的要素の存在を排除しない。

【0024】

本開示の実施例は、対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための方法、電気刺激システム（ＥＳＳ）及び電子ウェアラブルユニットに関する。本開示において、電気刺激は、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて制御される。

【0025】

本開示は、対象者が、可搬式に治療を行うことを可能にし、さらに、固定された身体姿勢における可搬式使用から、通常の日々の活動を行いながら、複数の身体姿勢における歩行使用に拡張する。自動制御により、治療の自己実施のために対象者の専門知識及び領域知識は不要である。さらに、電気刺激は、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つについてのリアルタイムの情報に基づいて自動的に調整される。このような複数の筋肉の活動レベルは、１つ又は複数の筋電図検査（ＥＭＧ）電極によって取得される複数の筋肉に関連したリアルタイムのＥＭＧ信号から決定される。本記載において、１つ又は複数のＥＭＧ電極から受信されたＥＭＧ信号は、実例として考えられる。しかしながら、これは、限定として考えられるべきではない。会陰圧測定器などの機器から受信された圧力測定に基づく信号が、活動レベルを決定するために使用されてよい。当業者は、活動レベルがその他の電極／機器／装置を使用することによって測定されてよく、上記で言及された方法に限定されないことを認めるであろう。複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き及び／又は対象者の姿勢は、向きセンサを使用して決定される。したがって、本開示は、電気刺激がリアルタイムのフィードバックに基づいて制御される閉ループ制御メカニズムを提供する。これは、有効な治療のために刺激パラメータを調整する精度を保証する。リアルタイムのフィードバックにより、骨盤底筋に対する重力の効果は、電気刺激を提供するための電流を評価しながら自動的に考慮される。

【0026】

さらに、ＥＳＳは、刺激モード及び運動モードなどの複数の作動モードにおいて作動させられる。刺激モードにおいて、ＥＭＧ読み取りに基づくリアルタイムフィードバックは、電気刺激を正確に制御するための閉ループシステムのための応答としての役割を果たす。これに対して、運動モードにおいて、ＥＭＧ読み取りに基づくリアルタイムフィードバックは、対象者が複数の筋肉を伴う運動を行っているときに複数の筋肉の収縮に関する情報を対象者に提供するためのバイオフィードバックとしての役割を果たす。

【0027】

さらに、電子ウェアラブルユニットは、対象者が、電気刺激を制御し且つ同時に尿失禁の条件を管理することを可能にする。電子ウェアラブルユニットにおいて、皮膚接触表面は、対象者の股領域における及び股領域の周囲の部分を含み、それにより、対象者は、ＥＳＳを取り外すことなく、吸収パッドなどの尿収集装置を取り付けたり取り外したりすることができる。本開示において、対象者は、電子ウェアラブルユニットを通常の衣服の下に隠し、無線でＥＳＳに結合されてよいユーザ機器（ＵＥ）を利用して、目立たない形式で治療を行う。これは、対象者が、プライベートな場所にいることを要求することなく又は電子ウェアラブルユニットへのアクセスを要求することなく電気刺激を柔軟に制御することを可能にする。

【0028】

図１は、本開示の幾つかの実施例による、対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための例示的な環境を示す。

【0029】

図１に示されているように、環境１００は、電気刺激システム（ＥＳＳ）１０１、及びＥＳＳ１０１に関連した対象者１０３を含んでよい。ＥＳＳ１０１は、無線ネットワーク及び有線ネットワークのうちの一方を介して少なくとも１つのユーザ機器（ＵＥ）と通信可能に結合されていてよい。無線ネットワークは、これらに限定されないが、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ（ＢＬＥ）、Ｗｉ－Ｆｉ及びＺｉｇｂｅｅを含んでよい。実例として、ＵＥは、これらに限定されないが、スマートフォン、ラップトップ、デスクトップ、スマートウォッチ、スマートテレビ、スマートスピーカ、タブレット、パーソナルデジタルアシスタンス（ＰＤＡ）及び遠隔監視装置のうちの１つを含んでよい。ＵＥは、対象者１０３、臨床医、対象者１０３に関連した医療スタッフメンバー等によって作動させられてよい。ＥＳＳ１０１は、屋内環境、屋外環境、一方から別への移行中等のうちの１つにおいて、対象者１０３の骨盤部に制御された電気刺激１１３を提供するために作動させられてよい。本記載は、対象者の骨盤部への電気刺激を制御することを述べている。しかしながら、電気刺激を制御する方法ステップは、対象者１０３の大腿上部、腰部、腕等の対象者のその他の領域に適用可能である。

【0030】

実施例において、ＥＳＳ１０１は、セッションを開始するための１つ又は複数の入力１０５を受信してよい。ＥＳＳ１０１は、ＥＳＳ１０１のＵＥ及びユーザインターフェース（ＵＩ）のうちの少なくとも一方から入力１０５を受信してよい。１つ又は複数の入力１０５は、セッションを開始及び停止すること並びに１つ又は複数の作動モードの選択のうちの少なくとも１つを含んでよい。さらに、前記入力１０５は、アナログインターフェース又はデジタルインターフェース若しくはそれらのあらゆる組合せを通じて受信されてよい。１つ又は複数の作動モードは、刺激モード及び運動モードを含んでよい。

【0031】

実施例において、ＥＳＳ１０１は、１つ又は複数の入力１０５を受信すると、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、セッションを通じた対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つを受信してよい。複数の筋肉は、対象者１０３の骨盤底筋及び腹筋のうちの少なくとも１つを含んでよい。実施例において、ＥＳＳ１０１は、ＥＳＳに関連した決定ユニットから、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信してよい。決定ユニットは、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを決定するように構成されている。別の実施例において、ＥＳＳ１０１は、機械学習モデルから、ＥＳＳに関連した決定ユニットから、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信してよい。ＥＳＳ１０１は、１つ又は複数の入力１０５が刺激モードに関連するかどうかを決定してよい。ＥＳＳ１０１は、１つ又は複数の入力１０５が刺激モードに関連することを決定すると、１つ又は複数の第１の電極２２９によって複数の筋肉に関連した筋電図検査（ＥＭＧ）信号を監視してよい。１つ又は複数の第１の電極２２９のそれぞれは、ＥＭＧ電極であってよく、対象者１０３の骨盤、会陰、大腿上部、仙骨、尾てい骨及び腹部領域のうちの少なくとも１つに及びその周囲に配置されてよい。さらに、ＥＳＳ１０１は、１つ又は複数の向きセンサ２３３によって複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９及び／又は対象者１０３の身体姿勢１１１を監視してよい。複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９又は対象者１０３の身体姿勢１１１の決定は、骨盤部への電気刺激を制御するために必須である。選択的に、複数の筋肉の活動レベルが決定されてよい。

【0032】

代替的に、ＥＳＳ１０１は、１つ又は複数の入力１０５が運動モードに関連することを決定してよい。さらに、ＥＳＳ１０１は、対象者１０３が骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉を伴う運動を行っている間に、１つ又は複数の第１の電極２２９によって対象者１０３の複数の筋肉に関連したＥＭＧ信号を監視してよい。対象者の腹部領域は、本記載において骨盤部の周囲の領域と呼ばれる。ＥＳＳ１０１は、ＥＭＧ信号に基づいて複数の筋肉の活動レベル１０７を決定してよい。ＥＳＳ１０１は、活動レベル１０７に基づいて複数の筋肉の収縮を示すバイオフィードバックを生成してよい。その後、ＥＳＳ１０１は、ＵＥにバイオフィードバックを提供してよい。

【0033】

１つ又は複数の第１の電極２２９は、それぞれの活動レベル１０７を測定するために骨盤底筋及び腹筋に関連したＥＭＧ信号を取得するように構成されていてよい。この場合、骨盤底筋の活動レベル１０７は、適用される電気刺激治療の効果を示してよい。これに対して、腹筋の活動レベル１０７は、咳、笑いなどの様々な現象により対象者の身体において自発的に発生され得る腹圧の存在を示してよい。これが対象者１０３の骨盤底筋の活動レベルに対して有し得る効果は、電気刺激１１３によって生じるものとは異なってよい。したがって、ＥＳＳ１０１は、このような効果を骨盤底筋の活動レベル１０７におけるアーチファクトとして考えてよく、分析前に出力においてこれを適切に補償してよい。以下では互換的に「バイオフィードバック」と呼ばれてよい取得された出力は、少なくとも２つの電極を使用して測定されてよく、そのうち少なくとも一方は、基準点として作用しても又は作用しなくてもよい。バイオフィードバックは、治療のために使用される刺激パラメータの特定のセットに対する、複数の筋肉の応答を観察及び記録するために有用であってよい。

【0034】

バイオフォードバックは、対象者１０３のための治療の短期的及び長期的な有効性について判断を行うために有用であってよい。このデータは、さらに、必要であれば、治療のコースを変更するために有用であってよい。また、バイオフィードバックは、記録され、相談及び／又は更なるアドバイスのために対象者１０３に関連した臨床医と共有されてよい。バイオフィードバックは、また、電気刺激治療セッションの間に複数の筋肉によって提供され得るあらゆる形態の抵抗を検出するために有用であってよい。

【0035】

さらに、バイオフィードバックは、電気刺激治療セッションの間、複数の筋肉によって提供される疲労を検出するために有用であってよい。このような抵抗は、筋肉活動のしきい出力値に対して検出されてよい。しきい出力値は、経験及び／又は知識に基づいて、臨床又はその他の専門家によって到達されてよい。それは、プログラミング又は命令の手段に予め規定されてよい。さらに、このようなしきい値の決定のための方法及び関連するアルゴリズムは、プログラミング又は命令の手段に含まれていてよい。実施例において、検出は、適切に応答する前に、身体姿勢１１１及び複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９の両方における検出された変化と共に分析されてよい。複数の筋肉によるこのような抵抗の検出に応答して、ＥＳＳ１０１は、対象者１０３の安全を保証するために電気刺激１１３の提供を終了してよい。

【0036】

さらに、バイオフィードバックは、電気刺激治療セッションの間、与えられた電流強度において筋肉収縮が十分なレベルであるときに検出するために有用であってよい。このような出力はセッションの初めに検出されてよい。なぜならば、信号強度はゼロから所定の値までゆっくりと増大させられているからである。複数の筋肉からのこのような出力の検出に応答して、ＥＳＳ１０１は、電流の強度が自動的に調整されることを保証してよい。

【0037】

バイオフィードバックは、更なる分析のためにＵＥへ伝送される前に例えばフィルタリングによって信号処理を受けてよいデータを提供してよい。このような処理は、１つ又は複数の向きセンサ２３３の望ましくない影響、１つ又は複数の第１の電極２２９上の１つ又は複数の第２の電極２３１、及び運動アーチファクトなどの外部効果の望ましくない影響等を除去してよい。このような処理は、例えば、他の身体の動きにより出力に出現し得たアーチファクトエラー等の除去のために有用であってよい。

【0038】

別の実施例において、バイオフィードバックは、これらに限定されないが、筋肉の動き、筋肉温度等を測定するセンサを含んでよい電子センサモジュールを使用して提供されてよい。バイオフィードバックは、対象者１０３が骨盤底筋の運動を行っているとき、筋肉収縮の程度についての情報を受信するために有用であってもよい。対象者１０３は、骨盤底筋の運動を行っているとき、ＥＳＳ１０１のＵＥ又はＵＩを介して１つ又は複数の入力１０５を提供することにより、電気刺激１１３を加えることを終了してよい。このような作動モードは、運動モードと呼ばれてよい。

【0039】

実施例において、ＥＳＳ１０１は、複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激１１３を制御してよい。ＥＳＳ１０１は、１つ又は複数の入力１０５が刺激モードに関することを決定すると、パルス発生器ユニット２３５をトリガしてよい。ＥＳＳ１０１は、複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つに基づいて電気刺激パラメータと共に電流の単一のチャネル又は電流の複数のチャネルを生成するためにパルス発生器ユニット２３５を制御してよい。ＥＳＳ１０１は、複数の筋肉の活動レベル１０７が臨床的に所定の値に達するまでパルス発生器ユニット２３５を制御してよい。ＥＳＳ１０１は、ＥＳＳ１０１において構成された１つ又は複数の第２の電極２３１を通る電流に基づいて骨盤部への電気刺激１１３を提供してよい。１つ又は複数の第２の電極２３１のそれぞれは、刺激電極であってよく、対象者１０３の骨盤、会陰、尾てい骨、仙骨、大腿上部、及び腹部のうちの少なくとも１つに及びその周囲に配置されてよい。

【0040】

特定の治療セッションのために、ＥＳＳ１０１は、電流に関連した１つ又は複数の波形特性を制御してよい。実例として、１つ又は複数の波形特性は、これらに限定されないが、パルスジオメトリタイプ、パルス幅、電流の周波数、エンベロープ持続時間、エンベロープデューティサイクル、及び信号強度を含んでよい。複数の治療セッションの間に、対象者１０３は、連続するセッションの間のインターバル時間、一日の最大セッション数、セッションが自動的に開始するための設定時間、セッションを設定するためのアラームなどの様々な入力パラメータを制御してよい。

【0041】

実施例において、ＥＳＳ１０１は、ＥＳＳ１０１に関連したＵＥ及びＥＳＳ１０１のＵＩのうちの１つから電流強度値を受信してよい。さらに、ＥＳＳ１０１は、電流強度値に基づいて電流を発生するためにパルス発生器ユニット２３５を制御してよい。ＥＳＳ１０１は、１つ又は複数の第２の電極２３１を通る電流に基づいて骨盤部への電気刺激１１３を提供してよい。幾つかの実施例において、ＥＳＳ１０１において、１つ又は複数の電気的パラメータは、臨床的に許容可能な範囲の値により予め設定されてよく、対象者１０３によって修正することはできない。このような対策は、横たわった人が、臨床的に安全な範囲の外の与えられたパラメータのためのいかなる値も誤って使用することができないことを保証してよい。

【0042】

図２は、本開示の幾つかの実施例による電気刺激システム（ＥＳＳ）のブロック図を示す。

【0043】

幾つかの実装において、ＥＳＳ１０１は、電池２００、入力／出力（Ｉ／Ｏ）インターフェース２０１、プロセッサ２０３、トランシーバアンテナ２０５、メモリ２０７、１つ又は複数の第１の電極２２９、１つ又は複数の第２の電極２３１、１つ又は複数の向きセンサ２３３、パルス発生器ユニット２３５及び分離回路２３７を含んでよい。電池２００は、ＥＳＳ１０１の構成要素に電源を提供してよい。実例として、電池２００は、２０００ｍＡｈリチウム充電池であってよい。ＥＳＳ１０１における構成要素の作動は、充電器によるＡＣ電気幹線からの電池２００の充電中、継続してよい。好ましくは、ＥＳＳ１０１における構成要素は、電気的危険を防止するために電池２００が充填された後に作動させられてよい。ＥＳＳ１０１において、Ｉ／Ｏインターフェース２０１は、セッションを開始するために１つ又は複数の入力１０５を受信してよい。Ｉ／Ｏインターフェース２０１は、電気刺激１１３を動的に制御するために電流強度値も受信してよい。この場合、Ｉ／Ｏインターフェース２０１は、ＥＳＳ１０１と通信可能に結合されたユーザ機器（ＵＥ）との通信を行うために少なくとも１つのトランシーバアンテナ２０５に関連していてよい。実施例において、ＥＳＳ１０１は、電池２００の代わりに、ＡＣ電源からの直接電源により作動させられてよい。

【0044】

さらに、プロセッサ２０３は、トランシーバアンテナ２０５を介してセッションを開始するための１つ又は複数の入力１０５を受信してよい。１つ又は複数の入力１０５を受信すると、プロセッサ２０３は、セッションを通じて、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つを受信してよい。決定に基づいて、プロセッサ２０３は、対象者１０３の骨盤部への電気刺激１１３を制御してよい。加えて、プロセッサ２０３は、トランシーバアンテナ２０５を介して電流強度値及び／又はその他の電気刺激パラメータについての情報を受信し、受信された情報に基づいて対象者１０３の骨盤部への電気刺激１１３を制御してよい。前記方法ステップを行うために、プロセッサ２０３は、ＥＳＳ１０１の様々なモジュール２１１及びメモリ２０７を利用してよい。

【0045】

ＥＳＳ１０１において、メモリ２０７は、Ｉ／Ｏインターフェース２０１、プロセッサ２０３、モジュール２１１、１つ又は複数の第１の電極２２９、１つ又は複数の第２の電極２３１、及び１つ又は複数の向きセンサ２３３を介して受信されたデータ２０９を記憶してよい。１つの実施例において、データ２０９は、活動レベルデータ２０９_１、向きデータ２０９_２、身体姿勢データ２０９_３、電気刺激パラメータ値２０９_４、電流データ２０９_５、セッションデータ２０９_６、及びその他のデータ２０９_７を含んでよい。活動レベルデータ２０９_１は、各セッションの間に１つ又は複数の第１の電極２２９によって監視される対象者１０３の骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル１０７を含んでよい。向きデータ２０９_２は、各セッションの間に１つ又は複数の向きセンサ２３３によって監視される対象者１０３の複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向きを含んでよい。身体姿勢データ２０９_３は、各セッションの間に１つ又は複数の向きセンサ２３３によって監視される対象者１０３の身体姿勢を含んでよい。電気刺激パラメータ値２０９_４は、ＵＥ、又はＥＳＳ１０１に関連したユーザインターフェース（ＵＩ）を介して、対象者１０３及び対象者１０３に関連した臨床医のうちの少なくとも一方から受信された、電流強度値、周波数、パルス持続時間、デューティサイクル等を含んでよい。電流データ２０９_５は、各セッションの間の活動レベル１０７、向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つに基づいて決定される電流値を含んでよい。セッションデータ２０９_６は、各セッションに関連した開始時間及び終了時間を含んでよい。その他のデータ２０９_７は、プロセッサ２０３、及びＥＳＳ１０１の様々な機能を行うためのモジュール２１１によって生成された一時的データ及び一時的ファイルを含むデータを記憶してよい。

【0046】

幾つかの実施例において、メモリ２０７に記憶されたデータ２０９は、ＥＳＳ１０１のモジュール２１１によって処理されてよい。実例において、モジュール２１１は、ＥＳＳ１０１において構成されたプロセッサ２０３に通信可能に結合されている。モジュール２１１は、図２に示されているようにメモリ２０７の外側に存在してよく、別個のハードウェアとして実装されてよい。本明細書において使用される場合、モジュールという用語は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、電子回路、１つ又は複数のソフトウェア又はファームウェアプログラムを実行するプロセッサ（共有、専用又はグループ）及びメモリ２０７、組合せ論理回路、及び／又は記載された機能を提供するその他の適切な構成要素を指してよい。

【0047】

幾つかの実施例において、モジュール２１１は、例えば、入力モジュール２１３、受信モジュール、刺激モードモジュール２１７、運動モードモジュール２１９、制御モジュール２２１、レポート生成モジュール２２３、送信モジュール２２５、及びその他のモジュール２２７を含んでよい。その他のモジュール２２７は、装置１０７の様々な雑多な機能を行うために使用されてよい。前記モジュールは、単一のモジュール又は異なるモジュールの組合せとして表されてよいことが認められるであろう。さらに、当業者は、実装において、１つ又は複数のモジュール２１１が、開示の範囲を限定することなく、メモリ２０７に記憶されてよいことを認めるであろう。本開示に定義された機能を備えて構成されたときの前記モジュール２１１は、新規のハードウェアを生じる。

【0048】

実施例において、入力モジュール２１３は、Ｉ／Ｏインターフェース２０１を介してセッションを開始するための１つ又は複数の入力１０５を受信してよい。１つ又は複数の入力１０５は、セッションを開始及び停止すること、及び１つ又は複数の作動モードの選択のうちの少なくとも１つを含んでよい。１つ又は複数の作動モードは、刺激モード及び運動モードを含んでよい。入力モジュール２１３は、ＵＥ、及びＥＳＳ１０１のＵＩのうちの少なくとも１つから１つ又は複数の入力１０５を受信してよい。さらに、入力モジュール２１３は、更なる処理のために受信モジュール２１５へ１つ又は複数の入力１０５を送信してよい。幾つかの実施例において、入力モジュール２１３は、Ｉ／Ｏインターフェース２０１を介して電気刺激パラメータ値も受信してよい。入力モジュール２１３は、更なる処理のために制御モジュール２２１へ電気刺激パラメータ値を送信してよい。

【0049】

実施例において、受信モジュール２１５は、１つ又は複数の入力１０５を受信すると、セッションを通じて、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つを受信してよい。複数の筋肉は、対象者１０３の骨盤底筋及び腹筋のうちの少なくとも１つを含んでよい。受信モジュール２１５は、刺激モードモジュール２１７及び運動モードモジュール２１９を含んでよい。特に、受信モジュール２１５は、１つ又は複数の入力１０５が刺激モードに関するか又は運動モードに関するかを決定してよい。受信モジュール２１５は、１つ又は複数の入力１０５が刺激モードに関することを決定すると、更なる処理を行うために刺激モードモジュール２１７をトリガしてよい。代替的に、受信モジュール２１５は、１つ又は複数の入力１０５が運動モードに関することを決定すると、更なる処理を行うために運動モードモジュール２１９をトリガしてよい。

【0050】

トリガすると、刺激モードモジュール２１７は、１つ又は複数の第１の電極２２９から複数の筋肉に関連した筋電図検査（ＥＭＧ）信号を受信してよい。１つ又は複数の第１の電極２２９のそれぞれは、筋電図検査（ＥＭＧ）電極であってよく、対象者１０３の骨盤、会陰、大腿上部、仙骨、尾てい骨及び腹部のうちの少なくとも１つに及びその周囲に配置されてよい。刺激モードモジュール２１７は、対象者１０３の複数の筋肉の活動レベル１０７を決定するために１つ又は複数の第１の電極２２９から受信されたＥＭＧ信号を利用してよい。同時に、刺激モードモジュール２１７は、１つ又は複数の向きセンサ２３３を利用して複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９及び対象者１０３の身体姿勢１１１を決定してよい。さらに、刺激モードモジュール２１７は、更なる処理のために活動レベル１０７、向き１０９、及び身体姿勢１１１を制御モジュール２２１へ送信してよい。

【0051】

実例として、刺激モードモジュール２１７は、身体姿勢の変化を検出し、１つ又は複数の向きセンサ２３３の相対的な向きに基づいて新たな身体姿勢１１１及び筋肉の向き１０９を識別してよい。実例として、刺激モードモジュール２１７は、対象者１０３の下腹部に位置決めされた向きセンサの向きを対象者１０３の大腿前面領域に位置決めされた別の向きセンサの向きと比較してよい。刺激モードモジュール１１７は、対象者１０３が座っている可能性が高いか又は立っている可能性が高いかを決定するために向きセンサ２３３の向きを比較してよい。相対的な向きが、座っている姿勢のものに十分に近いとき、刺激モードモジュール２１７は、骨盤筋肉組織における異なる構造の解剖学的配置が、座っている姿勢において予想される配置のものに類似していることを決定してよい。したがって、電気刺激出力を自動的に修正するようにパルス発生器ユニット２３５を制御するために適切な制御が制御モジュール２２１によって加えられてよい。この形式において、本開示は、対象者１０３のために有効であり得る、身体姿勢の変化に基づく治療修正を容易にしてよい。身体姿勢１１１は、これらに限定されないが、立っている状態、座っている状態、仰臥位、しゃがんだ状態、及び横たわった状態を含んでよい。さらに、刺激モードモジュール２１７は、１つ又は複数の向きセンサ２３３の相対的な向きの急速な変化を検出してよく、これは、対象者１０３が、ランニングなどの急速な動きを行っていることを示していてよい。このようなシナリオにおいて、ＥＭＧ読み取りが影響されてよく、刺激モードモジュール２１７は、受信されたＥＭＧ信号を廃棄する。

【0052】

代替的に、運動モードモジュール２１９は、トリガ時に１つ又は複数の第１の電極２２９によって対象者１０３の複数の筋肉に関連したＥＭＧ信号を受信してよい。運動モードモジュール２１９は、対象者１０３が骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉を伴う運動を行っている間にＥＭＧ信号を受信してよい。運動モードモジュール２１９は、ＥＭＧ信号に基づいて複数の筋肉の活動レベル１０７を決定してよい。運動モードモジュール２１９は、活動レベル１０７に基づいて複数の筋肉の収縮を示すバイオフィードバックを生成してよい。さらに、運動モードモジュール２１９は、更なる処理のために送信モジュール２２５へバイオフィードバックを送信してよい。

【0053】

実施例において、制御モジュール２２１は、複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激１１３を制御してよい。電気刺激１１３のタイプは、これらに限定されないが、干渉刺激、電気的筋肉刺激、機能的電気的刺激、経皮的電気刺激、及び神経筋刺激を含んでよい。特に、制御モジュール２２１は、刺激モードモジュール２１７から活動レベル１０７、向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１を受信してよい。さらに、刺激モードに関する１つ又は複数の入力１０５が決定されると、制御モジュール２２１は、パルス発生器ユニット２３５をトリガしてよい。制御モジュール２２１は、複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つに基づいて、電気的刺激出力のパラメータ値、特に電流を決定してよい。さらに、制御モジュール２２１は、決定されたパラメータ値に基づいて電気的刺激、特に電流を発生するためにパルス発生器ユニット２３５を制御してよい。制御モジュール２２１は、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の活動レベルを所定の値に維持するためにパルス発生器ユニット２３５を制御してよい。実施例において、その値は臨床的に（臨床セットアップ又はその他における臨床医又は医療スタッフによって）決定されてよい。別の実施例において、値は、対象者の最大随意収縮に基づいていてよい。数日毎（例えば、２週間の固定期間）の後、ＥＳＳ１０１は、筋肉を自発的に収縮させることをユーザに思い出させてよい。ＥＳＳ１０１は、値を決定するためにこの期間の間、筋肉活動を記録してよい。加えて、制御モジュール２２１は、活動レベル１０７、向き１０９、身体姿勢１１１、対応する電流及び刺激パラメータ値を、更なる処理のためにレポート生成モジュール２２３及び送信モジュール２２５のうちの１つへ送信してよい。この場合、制御モジュール２２１は、ＵＥの構成セッティング及び処理能力に基づいて、レポート生成モジュール２２３及び送信モジュール２２５のうちの１つを選択してよい。

【0054】

別の実施例において、制御モジュール２２１は、対象者１０３又は対象者１０３に関連した臨床医によって電気刺激１１３を動的に調整するために入力モジュール２１３から電流強度値などの電気刺激パラメータのための値を受信してよい。制御モジュール２２１は、複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１にかかわらず、１つ又は複数の受信された値に基づいて電流を発生するようにパルス発生器ユニット２３５を制御してよい。さらに、電気刺激１１３は、１つ又は複数の第２の電極２３１を介して、修正された電気刺激出力に基づいて骨盤部に提供されてよい。実施例において、レポート生成モジュール２２３は、制御モジュール２２１から、活動レベル、向き、対象者１０３の身体姿勢、及びセッションを通じて監視された対応する電気刺激パラメータ値を受信してよい。受信されたデータに基づいて、レポート生成モジュール２２３は、各セッションのためにＥＳＳ１０１において局所的にレポートを生成してよい。さらに、レポート生成モジュール２２３は、レポートを送信モジュール２２５へ送信してよい。

【0055】

実施例において、送信モジュール２２５は、複数の筋肉の活動レベル１０７に関連した情報、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９に関連した情報、対象者１０３の身体姿勢に関連した情報及びセッションを通じて監視された電流に関連した情報をＵＥへ送信してよい。特に、送信モジュール２２５は、制御モジュール２２１から活動レベル、向き、対象者１０３の身体姿勢及び電気刺激パラメータ値を受信してよく、生データをＵＥへ送信してよい。ここで、ＥＳＳ１０１の送信モジュール２２５から受信された生データを利用してＵＥにおいて局所的にレポートが生成されてよい。これは、ＥＳＳ１０１におけるレポート生成のためのデータ処理に関連する計算の複雑さ及び電力消費を減じる。ＵＥは、また、受信された生データをライブでユーザインターフェースディスプレイに表示してよい。代替的に、ＵＥは、出力／バイオフィードバックについての情報を提供するために、異なるモード、即ち視覚、聴覚等を使用してよい。代替的な実施例において、送信モジュール２２５は、レポート生成モジュール２２３からレポートを受信してよい。さらに、送信モジュール２２５は、情報及び対象者１０３又は対象者１０３に関連した臨床医の潜在的な将来の使用のために、生成されたレポートをＵＥへ送信してよい。

【0056】

ＥＳＳ１０１において、１つ又は複数の第１の電極２２９は、対象者１０３の複数の筋肉に関連したＥＭＧ信号を取得してよい。１つ又は複数の第１の電極２２９のそれぞれは、ＥＭＧ電極であってよい。ＥＭＧ電極は、単極、双極又はそれらのあらゆる組合せであってよい。さらに、ＥＭＧ電極は、非侵襲的電極、侵襲的電極又はそれらのあらゆる組合せであってよい。非侵襲的電極は、これらに限定されないが、乾燥表面電極、湿潤表面電極、及び半乾燥表面電極を含んでよい。侵襲的電極は、これらに限定されないが、ニードル電極、及び２つの微細ワイヤ電極を含むニードルを含んでよい。１つ又は複数の第１の電極２２９のそれぞれは、対象者１０３の骨盤、会陰、大腿上部、尾てい骨、仙骨、及び腹部のうちの少なくとも１つに及びその周囲に配置されてよい。実例として、１つ又は複数の第１の電極２２９は、対象者１０３の骨盤底筋及び腹筋に関連したＥＭＧ信号を取得するために、腹部、へそ領域、腰部、仙骨部、寛骨部、鼠径部、陰部、及び会陰部に配置されてよい。

【0057】

ＥＳＳ１０１において、１つ又は複数の第２の電極２３１は、電気刺激パラメータ値に基づいて骨盤部に電気刺激１１３を提供してよい。１つ又は複数の第２の電極２３１のそれぞれは、刺激電極であってよい。１つ又は複数の第２の電極は、パルス発生器ユニット２３５によって発生された電気刺激電流の単一又は複数のチャネルに応答し、これに応じて刺激を提供してよい。１つ又は複数の第２の電極に提供する前に、発生された電流において信号処理が行われてよい。信号処理は、これらに限定されないが、フィルタリング及びパルス整形を含んでよい。電流のタイプは、これらに限定されないが、非限定的な態様としてではあるが、単相、正弦波、ガルバニック、誘導電流、又はロシアンを含んでよい。提供されているパルスの数及び使用されている波形を含む、電流の特性及びその他の電気的パラメータは、変化してよく、本開示において、臨床的要求に応じて許容可能な、あらゆる数及び形状をそれぞれ含んでよい。さらに、１つ又は複数の第２の電極２３１は、対象者１０３の骨盤部に干渉電流（干渉治療とも呼ばれる）を提供するために用いられてよい。実例として、第２の電極の１つのセット及び第２の電極の別のセットはそれぞれ、第１の電流及び第２の電流を対象者１０３の骨盤部に提供してよく、これにより、複数の標的筋肉に標的電流が提供されてよい。標的電流は、第１の電流及び第２の電流の干渉により生じてよい。第２の電極の両セットは、それぞれが異なる周波数で動作する陰極－陽極対を構成してよい。さらに、セット内の第２の電極のそれぞれは、対象者１０３に加えられる電気刺激１１３に基づいて陰極及び陽極のうちの１つとして作動させられてよい。

【0058】

実施例において、１つ又は複数の向きセンサ２３３は、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９及び対象者１０３の身体姿勢１１１を測定してよい。実例として、１つ又は複数の向きセンサ２３３は、対象者１０３の脊柱の胸部に位置決めされてよい。実例として、１つ又は複数の向きセンサ２３３は、向き１０９及び身体姿勢１１１を検出するために慣性測定センサ及びフレックスセンサを利用してよい。実例として、角度値は、１つ又は複数の向きセンサ２３３によって取得される信号に基づいて決定されてよく、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９及び対象者１０３の身体姿勢１１１は、角度値に基づいて決定されてよい。

【0059】

実施例において、パルス発生器ユニット２３５は、複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９及び対象者１０３の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて制御モジュール２２１によって決定される電気刺激出力、特に電流を発生してよい。実施例において、パルス発生器ユニット２３５は、パルス発生器及び選択的に関連した周辺機器を含んでよい。パルス発生器ユニット２３５は、１つ又は複数の第２の電極２３１と電気的に結合されていてよく、第２の電極２３１を介して、刺激パラメータ値、特に電流に基づく電気刺激１１３が対象者１０３の骨盤部に提供されてよい。パルス発生器ユニット２３５は、刺激モードにおいてのみ対象者１０３の骨盤部に電気刺激を提供するための決定されたパラメータ値で電流を発生してよい。言い換えれば、パルス発生器ユニット２３５は、運動モードの間は作動停止したままであってよい。代替的な実施例において、パルス発生器ユニット２３５は、対象者１０３の骨盤部に干渉治療を提供するための干渉電流を発生してよい。干渉治療において、パルス発生器ユニット２３５は、それぞれ異なる周波数を有する第１の電流及び第２の電流を発生してよい。第１の電流及び第２の電流が陰極－陽極対の異なるチャネルに提供されると、骨盤底における及びその周囲の標的領域において標的電流が発生されてよい。

【0060】

ＥＳＳ１０１において、分離回路２３７は、１つ又は複数の第２の電極２３１のそれぞれと、対象者１０３の皮膚との間に接続されていてよい。分離回路２３７は、１つ又は複数の第２の電極のそれぞれから受信された電流値を、所定の電流値と比較してよい。電流値が所定の電流値を超過すると、分離回路２３７は、電気的危険を防止するために、１つ又は複数の第２の電極２３１から皮膚の電気接触を切断してよい。実例として、分離回路を形成するために、適切な変圧器が他の電子周辺機器と共に使用されてよい。

【0061】

実例として、１つ又は複数の第１の電極２２９及び１つ又は複数の第２の電極２３１は、対象者の座骨結節及び恥骨上部に配置されてよい。電気刺激１１３のモードは、表面タイプであってよい。５００ｏｈｍの基準抵抗の場合、ピーク電流値及びピーク電圧値は、それぞれ最大で８０ｍＡ及び４０Ｖであってよい。パルスタイプ電流に関連したパルス数は、０～１００Ｈｚであってよい。パルスタイプ電流に関連したパルス持続時間は、１００～２５０ミリ秒で変化させられてよい。電気刺激１１３に関連したパルス間休止期間は、１０ミリ秒～２秒で変化してよい。

【0062】

図３ａ及び図３ｂは、本開示の幾つかの実施例による対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための電子ウェアラブルユニットを示す。

【0063】

図３ａ及び図３ｂは、それぞれ電子ウェアラブルユニットの正面図及び背面図を示す。電子ウェアラブルユニット３０１は、非皮膚接触外面３０７、皮膚接触内面３０５、及びＥＳＳ１０１を含んでよい。非皮膚接触外面３０６及び皮膚接触内面３０５は、電気的に絶縁されているか又は本質的に非導電性であってよい。皮膚接触内面３０５は、尿収集装置３０９を取外し可能に取り付けるための股部分を含んでよい。実例として、尿収集装置３０９は、これに限定されないが、吸収パッドを含んでよい。

【0064】

電子ウェアラブルユニット３０１において、ＥＳＳ１０１は、非皮膚接触外面３０７及び皮膚接触内面３０５によって囲まれた空間内に取外し可能に配置されてよい。さらに、電子ウェアラブルユニット３０１は、ＥＳＳ１０１をその空間内に取外し可能に配置するための１つ又は複数のインターロック３１３を含んでよい。図３ａ及び図３ｂに示されているように、ＥＳＳ１０１は、電子ウェアラブルユニット３０１の布地の内側にはまるように設計されてよい。電子ウェアラブルユニット３０１は、ショーツとして形作られていてよく、これにより、１つ又は複数の第１の電極２２９、１つ又は複数の向きセンサ２３３、及び１つ又は複数の第２の電極２３１などのシステム構成要素は、対象者１０３が電子ウェアラブルユニット３０１を着用するときに損傷を受けないままであり、様々なパラメータ及び信号のモニタリングを正確に行う。電子ウェアラブルユニット３０１は、１つ又は複数の非電子ウェアラブル部分及び１つ又は複数の電子ウェアラブル部分を含む。１つ又は複数の電子ウェアラブル部分は、ＥＳＳ１０１の少なくとも一部を含む。

【0065】

電子ウェアラブルユニット３０１において、内面３０５は、対象者１０３の皮膚組織と電気刺激１１３を提供するための１つ又は複数の第２の電極２３１との間の接触境界面を提供するために、カットアウトの１つ又は複数の領域を含んでよい。内面３０５の他の非カットアウト領域は、電気的に絶縁されているか又は本質的に非導電性であってよい。前記特徴は、刺激電極を介して提供される電流が、電気ショックなどの潜在的危険を防止するために対象者１０３の体液と接触しないことを保証してよい。前記特徴は、対象者１０３の尿失禁条件を管理するための尿収集装置３０９を利用することを可能にしてよい。電子ウェアラブルユニット３０１における絶縁特徴は、電流と尿収集装置３０９との接触が存在しないことを保証してよく、これは、電気刺激１１３が提供されているときにも対象者１０３が尿収集装置３０９を使用することを可能にする。加えて、電子ウェアラブルユニット３０１は、尿失禁管理装置の取付けのための設備を有してよい。例示として、尿失禁管理装置は、特定の活動の前に対象者１０３の尿道に挿入するための尿道インサートを含んでよい。尿道インサートは、漏れを防止するためのプラグとして機能してよく、排尿の前に取り外されてよい。

【0066】

実施例において、電子ウェアラブルユニット３０１は、ＥＳＳ１０１を収容するためのポーチ状ホルダ３１１も含んでよい。ホルダ３１１は、コネクタの第１の端部を含んでよく、この第１の端部に、ＥＳＳ１０１に取り付けられたコネクタの第２の端部が接続されてよい。言い換えれば、ホルダにおける各コネクタの端部のうちの一方は、ＥＳＳ１０１と戦略的に取り付けられたコネクタの別の端部と接続されてよく、これにより、ＥＳＳ１０１は、電子ウェアラブルユニット３０１と固定された位置にロックされる。

【0067】

図３ａ及び図３ｂに示されているように、電子ウェアラブルユニット３０１は、上部領域においてインターロック３１３を含んでよい。ＥＳＳ１０１は、全ての電子アイテムのための接続周辺機器として機能してよい、ＥＳＳ１０１の上部領域の後側３１５における中央電子ユニット３０３を含んでよい。中央電子ユニット３０３は、これらに限定されないが、プログラミングの手段、パルス発生器ユニット２３５、分離回路、電源、データ記憶の手段、無線インターフェース、接続ワイヤ、接続アタッチメント及び外部ホルダを含んでよい。ＥＳＳ１０１の外側カバーは、電気刺激１３３セッションの間、皮膚との安全な接触を保証するために十分に絶縁されていてよい。インターロック３１３（例えば、ジッパー、ベルクロ（登録商標）等）は、ＥＳＳ１０１の周囲に使用された様々なワイヤを保持してよく、それらを全て中央電子ユニット３０３に接続してよい。対象者１０３の後側３１５における中央電子ユニット３０３の配置は、対象者１０３が緩い衣服を着用しているときに最大限の隠蔽を保証してよい。ＥＳＳ１０１の周辺機器は、インターロッキングのための設備を含む。このようなインターフェースは、ＥＳＳ１０１を電子ウェアラブルユニット３０１と共に所定の位置にロックし、これにより、ＥＳＳ１０１の１つ又は複数の第２の電極２３１は、臨床的要求に基づいて標的筋肉を刺激するために対象者１０３の皮膚表面の標的領域と接触してよい。また、このような着脱機構は、対象者１０３が定期的に電子ウェアラブルユニット３０１を洗浄することを容易にしてよく、電子ウェアラブルユニット３０１を、毎日の長時間の使用のために衛生的にする。さらに、このような着脱機構は、ユーザが、臨床的要求に従って１つ又は複数の第１の電極２２９及び第２の１つ又は複数の電極を交換することを可能にしてよい。

【0068】

電子ウェアラブルユニット３０１とのＥＳＳ１０１のこのようなロックされた取付けは、対象者１０３が通常の日常的な活動を行うときに生じる様々な動きの間、１つ又は複数の第１の電極２２９及び１つ又は複数の第２の電極が所定の位置に固定されたままであることを保証してよい。さらに、１つ又は複数の第１の電極２２９及び１つ又は複数の第２の電極は、対象者１０３の動きを提供するために十分に可撓性であってよい。好ましい実施例において、薄い可撓性のフィルム上に、様々な電子接続及びエンティティをプリントするための導電性インクの使用は、同じことを解決するために採用されてよい。このような薄く可撓性のフィルムは、所望の形式で作動しながら、対象者１０３の動きを容易に提供してよい。

【0069】

実施例において、ＥＳＳ１０１は、これらに限定されないが、電極間及び電極内接続及び１つ又は複数の向きセンサ２３３を接続するものを含む様々な電子接続のためのプリント回路の複数の層を含んでよい。非導電性材料の薄いフィルムから一般的に形成されているプリント回路の層は、プリント回路の可撓性ベースを形成している。導電性インクを含むプリント回路の層は、電流の伝送のための導電性経路を形成するために、ベース層に適用されている。このような薄い可撓性のフィルムは、隠された及び／又は目立たない形式で電気刺激治療を提供するために使用されてよい。実施例において、レイアウト設計は、ＥＳＳ１０１が隠された形式で使用されてよいことを保証してよい。表面電極は、断面が薄くなるように電子ウェアラブルユニット３０１に配置されてよく、通常の衣服の下に隠されてよい。レイアウト設計は、電子ウェアラブルユニット３０１を着用している対象者１０３の後側３１５に配置されるようにパルス発生器ユニット２３５を配置してよい。このような位置決めは、パルス発生器ユニット２３５が通常のきつくない衣服の下に隠されたままであってよいことを保証してよい。

【0070】

電子ウェアラブルユニット３０１において、ＥＳＳ１０１は、ＥＳＳ１０１又はＥＳＳ１０１のＵＩと通信可能に結合されたＵＥ３００からセッションを開始するための１つ又は複数の入力１０５を受信してよい。セッションを開始するための１つ又は複数の入力１０５は、対象者１０３又は対象者１０３に関連した臨床医から受信されてよい。ＥＳＳ１０１は、セッションを通じて、１つ又は複数の第１の電極２２９及び１つ又は複数の向きセンサ２３３を利用して、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つを決定してよい。さらに、ＥＳＳ１０１は、パルス発生器ユニット２３５及び１つ又は複数の刺激電極を利用して、複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激１１３を制御してよい。

【0071】

電子ウェアラブルユニット３０１において、ＥＳＳ１０１は、無線ネットワーク及び有線ネットワークのうちの１つを通じてＵＥ３００と通信可能に結合されていてよい。好ましい実施例において、ＥＳＳ１０１は、図３ａ及び図３ｂに示されているように、短距離無線ネットワーク、例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈを介してＵＥ３００と通信可能に結合されていてよい。ＵＥ３００は、これらに限定されないが、スマートフォン、ラップトップ、デスクトップ、スマートウォッチ、スマートテレビジョン、スマートスピーカ、タブレット、及びパーソナルデジタルアシスタンス（ＰＤＡ）のうちの１つを含んでよい。ＥＳＳ１０１の構成セッティングは、スタンドアロンのアプリケーションを有する外部のＢｌｕｅｔｏｏｔｈインターフェースＵＥ３００又はウェブベースのインターフェースを介して制御されてよい。ＥＳＳ１０１の構成セッティングは、ＵＥ３００を介して対象者１０３又は対象者１０３に関連した臨床医によって制御されてよい。このような無線インターフェース化は、電子ウェアラブルユニット３０１の構成要素を調整、取外し又は交換することなくＥＳＳ１０１を制御することを可能にする。無線インターフェース化は、対象者１０３が、特に公共の場所で、いかなる状態の恥ずかしさについて心配することなく、ＥＳＳ１０１を目立たない形式で使用することを可能にする。

【0072】

実例として、対象者１０３は、一日の始めにＥＳＳ１０１が装備された電子ウェアラブルユニット３０１を着用してよい。対象者１０３は、ＵＥ３００の無線インターフェースが、対象者１０３が公共交通機関で移動する、職場の会議に出席する、及び社会的集会に出席する、のうちの１つを行うときに治療の所望の形態を提供することを可能にしてもよい。ＵＥ３００の無線インターフェース化を介した目立たない形式でのＥＳＳ１０１の使用は、対象者１０３が、いつでもどこでも治療計画に従うことを可能にしてよい。この場合、ＥＳＳ１０１の可搬性及び対象者１０３の刺激経験が改善される。これは、臨床的セッティングを超えて電気刺激治療を拡張することがある。言い換えれば、対象者１０３は、通常の日常的な活動を行いながら治療計画に従うことができる。これは、対象者１０３からの長期的コンプライアンスを改善し、このことは、骨盤底運動、理学療法ソリューションなどを含む既存の治療ソリューションの主な欠点が長期的な患者コンプライアンスの欠如であるとすると、重要である。

【0073】

電子ウェアラブルユニット３０１における布地とのＥＳＳ１０１の一体化は、一日、週日を通じて、対象者１０３による安全な使用を容易にしてよい。電子ウェアラブルユニット３０１のサイズ、材料、輪郭及び重量は、一日を通じて対象者１０３に所望の快適性を提供するためにカスタマイズされてよい。電子ウェアラブルユニット３０１の布地材料は、一日を通じて着用するために快適であるという要求、漏れを閉じ込める能力、臭いを閉じ込める能力、所定の場所に留まる能力、濡れたときに快適であること、及び対象者の皮膚を乾燥状態に保つ能力を満たすように選択されてよい。さらに、布地材料は、１つ又は複数の第１の電極２２９及び１つ又は複数の第２の電極２３１が対象者１０３の皮膚と完全に接触することを保証するために、ぴったりとした弾性的フィットを提供するために選択されてよい。電子ウェアラブルユニット３０１の容易な取外し及び着用を保証するために、対象者１０３が、必要なときに電子ウェアラブルユニット３０１を手で引っ張って開け得るように、弾性ホルダ３１７が設けられている。

【0074】

この形式においてＥＳＳ１０１が装備された電子ウェアラブルユニット３０１は、対象者１０３が、通常の日常的な活動を行いながらいつでもどこでも電気刺激治療のカスタマイズされた形式を自己提供することを可能にしてよい。このような治療は、医療的専門知識を必要とすることなく、あらゆる横たわった人によって、臨床環境の外で行われてよい。ＥＳＳ１０１が装備された電子ウェアラブルユニット３０１は、対象者１０３のための治療を最適化するためにＥＳＳ１０１にリアルタイムのフィードバックを提供してよい。したがって、ＥＳＳ１０１が装備された電子ウェアラブルユニット３０１は、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つに基づいて電流値を調整するための専門知識を持たない対象者１０３を支援してよい。

【0075】

さらに、電子ウェアラブルユニット３０１は、対象者１０３が、観察を行い、電気刺激治療セッションに直接関連していなくてよいエンティティについてのデータを記憶することを容易にしてよい。対象者１０３の尿失禁のケースにおけるこのようなエンティティは、これらに限定されないが、使用される吸収パッドの数、一日の漏れの量、排尿スケジュール及び尿を保持する時間を含んでよい。時間が経つと、このような記録は、骨盤底筋の強度の改善の尺度、結果的には治療の有効性の尺度として働いてよい。さらに、電子ウェアラブルユニット３０１は、対象者１０３が、制御された電気刺激１１３による対象者１０３の骨盤底筋の強化に関連した進歩レベルを監視することを可能にしてよい。積極的な進歩は、対象者１０３が治療を継続することを促してよい。さらに、否定的な結果は、対象者１０３が、臨床医と相談し、治療のコースを修正することを指示してよい。実施例において、１つ又は複数の通知が対象者１０３に提供されてよい。１つ又は複数の通知は、これらに限定されないが、ステータスメッセージ、警告メッセージ、アラート、アラーム、症状、サイン、あいさつのメッセージ、提案、又はそれらのあらゆる組合せを含んでよい。このような通知は、ディスプレイスクリーン、振動フィードバック、スピーカ、又はそれらのあらゆる組合せなどの１つ又は複数の電子装置を利用する視覚的、触覚的及び聴覚的フィードバックの媒体のうちの少なくとも１つによって提供されてよい。

【0076】

実例
実例として、対象者１０３は、弱まった骨盤底筋を有してよい。骨盤底筋の強化を行うために、対象者１０３は、図３ａ及び図３ｂに示された電子ウェアラブルユニット３０１を着用してよい。対象者１０３は、スマートフォンを操作してよく、スマートフォンには、制御された電気刺激１１３に役立つためのアプリケーションがインストールされてよい。電子ウェアラブルユニット３０１は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈを介してスマートフォンに無線で結合されていてよい。刺激モードのためのタッチ入力１０５は、対象者１０３が仰臥位姿勢にあるときにスマートフォンのタッチスクリーン上で対象者１０３によって提供されてよい。

【0077】

図３ｃ及び図３ｄは、それぞれ対象者１０３の正面図及び背面図を示しており、閉ループ形式で電気刺激１１３を制御するための第１の電極２２９及び第２の電極３２１の自動配置を例示している。対象者１０３が電子ウェアラブルユニット３０１を着用すると、１つ又は複数のＥＭＧ電極は、対象者１０３の会陰部、内股部、及び下腹部のうちの少なくとも１つに隣接して自動的に配置されてよい。また、１つ又は複数の刺激電極は、電子ウェアラブルユニット３０１を着用すると、対象者１０３の会陰部及び対象者の尾てい骨を通って仙骨から臀部まで延びる領域のうちの少なくとも１つに隣接して自動的に配置されてよい。１つ又は複数のＥＭＧ電極及び１つ又は複数の刺激電極は、複数の筋肉の活動レベル１０７を正確に測定し、適切な量の電気刺激１１３を対象者１０３の標的領域に提供するために、対象者１０３の皮膚と接触したままであってよい。

【0078】

図３ｃ及び図３ｄに示されているように、Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、Ｅ４、Ｅ５、Ｅ８、Ｅ９などの７つのパッチＥＭＧ電極は、対象者１０３の骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉に関連したＥＭＧ信号を取得するために対象者１０３の骨盤部に隣接して自動的に配置されてよい。Ｅ１及びＥ２などの２つのパッチＥＭＧ電極は、対象者１０３の骨盤底筋に関連したＥＭＧ信号を取得するために、図３ｃに示されているように対象者１０３の鼠径部（股間領域とも呼ばれる）に自動的に配置されてよい。さらに、Ｅ３、Ｅ４、Ｅ４などの３つのパッチＥＭＧ電極は、対象者１０３の腹筋に関連したＥＭＧ信号を取得するために、図３ｃに示されているように対象者１０３の下腹部に自動的に配置されてよい。Ｅ８、Ｅ９などの２つのパッチＥＭＧ電極は、対象者１０３の骨盤底筋に関連したＥＭＧ信号を取得するために、図３ｄに示されているように対象者１０３の腸骨部に自動的に配置されてよい。また、Ｅ６、Ｅ７などの２つのパッチ刺激電極は、骨盤底筋及び骨盤部における及び骨盤部の周囲の神経に電気刺激１１３を提供するために、図３ｃ及び図３ｄに示されているように対象者１０３の会陰領域に自動的に配置されてよい。

【0079】

スマートフォンからＢｌｕｅｔｏｏｔｈを介して刺激モードのための１つ又は複数の入力１０５を受信すると、ＥＳＳ１０１は、対象者１０３の骨盤底筋及び腹筋の活動レベル１０７を決定するために７つのパッチＥＭＧ電極Ｅ１、Ｅ２、Ｅ３、Ｅ４、Ｅ５、Ｅ８、Ｅ９を介してＥＭＧ信号を監視してよい。ＥＳＳ１０１は、向きセンサ２３３によって筋肉の向き１０９及び対象者１０３の身体姿勢１１１をさらに監視してよい。活動レベル１０７、筋肉の向き１０９及び身体姿勢１１１に基づいて、ＥＳＳ１０１は、１００ミリ秒のパルス持続時間、及び１０ミリ秒のパルス間休止期間を有する電流を発生するためにパルス発生器ユニット２３５を制御してよい。ＥＳＳ１０１は、５０Ｈｚにおいて電気刺激１１３を提供してよい。対象者が仰臥位姿勢にあるとき、ＥＳＳ１０１は、１３ミリアンペアに電流を維持してよい。対象者１０３の仰臥位姿勢から立ち上がった姿勢への移行中、ＥＳＳ１０１は、徐々に電流を２９ミリアンペアに増大させてよく、これにより、骨盤底筋及び腹筋の活動レベルはその値に維持される。

【0080】

実例において、対象者１０３の身体姿勢１１１により、筋肉に対する重力の効果が増大し得る。立ち上がった姿勢において、重力は、骨盤底筋の収縮及び弛緩に関連した方向に沿って鉛直方向に下方へ加えられてよい。その結果、重力に抗って骨盤底筋の上方へ動きを引き起こすために、より大きな量の力が要求されてよい。このような上方への動きを引き起こすために、ＥＳＳ１０１は、電流を１３ミリアンペアから２９ミリアンペアへ増大させる。前記の実例及びその値は、例示の目的でしかなく、制限的な意味で解釈されるべきでないことが理解されるであろう。

【0081】

図４は、本開示の幾つかの実施例による、対象者の骨盤部への電気刺激を制御する方法を示すフローチャートを示す。

【0082】

図４に示されているように、方法４００は、対象者１０３の骨盤部への電気刺激１１３を制御する方法を示す１つ又は複数のブロックを含む。方法４００が記載されている順序は、限定として解釈されることは意図されておらず、方法を実行するために、あらゆる数の記載された方法ブロックをあらゆる順序で組み合わせることができる。加えて、個々のブロックは、本明細書に記載された主題１０３の範囲から逸脱することなく方法から削除されてよい。さらに、方法は、あらゆる適切なハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア、又はそれらの組合せにおいて実行することができる。

【0083】

ブロック４０１において、方法は、電気刺激システム（ＥＳＳ）１０１によって、セッションを開始するための１つ又は複数の入力１０５を受信することを含んでよい。１つ又は複数の入力１０５は、ＥＳＳ１０１と通信可能に結合されたユーザ機器（ＵＥ）３００及びＥＳＳ１０１のユーザインターフェース（ＵＩ）のうちの少なくとも一方から受信されてよい。１つ又は複数の入力１０５は、セッションを開始及び停止させること、及び１つ又は複数の作動モードの選択のうちの少なくとも１つを含んでよい。１つ又は複数の作動モードは、刺激モード及び運動モードを含んでよい。

【0084】

ブロック４０３において、方法は、１つ又は複数の入力１０５を受信すると、セッションを通じて、ＥＳＳによって、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つを受信することを含んでよい。この場合、複数の筋肉は、対象者１０３の骨盤底筋及び腹筋のうちの少なくとも１つを含んでよい。

【0085】

特に、１つ又は複数の入力１０５が刺激モードに関するかどうかが決定されてよい。さらに、複数の筋肉に関連した筋電図検査（ＥＭＧ）信号は、１つ又は複数の入力１０５が刺激モードに関連することを決定したときに対象者１０３の複数の筋肉の活動レベル１０７を決定するために１つ又は複数の第１の電極２２９によって監視されてよい。１つ又は複数の第１の電極２２９のそれぞれは、筋電図検査（ＥＭＧ）電極であってよく、対象者１０３の骨盤部に隣接して配置されてよい。また、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９及び対象者１０３の身体姿勢１１１は、１つ又は複数の入力１０５が刺激モードに関するという決定により１つ又は複数の向きセンサ２３３によって監視されてよい。

【0086】

代替的に、１つ又は複数の入力１０５が運動モードに関することが決定されてよい。さらに、対象者１０３の複数の筋肉に関連したＥＭＧ信号は、対象者１０３が、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉を伴う運動を行っている間、１つ又は複数の第１の電極２２９によって監視されてよい。ＥＭＧ信号に基づいて、複数の筋肉の活動レベル１０７が決定されてよい。活動レベル１０７に基づいて、複数の筋肉の収縮を示すバイオフィードバックが生成されてよい。さらに、バイオフィードバックは、ＵＥ３００に提供されてよい。

【0087】

ブロック４０５において、方法は、ＥＳＳ１０１によって、複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激を制御することを含んでよい。特に、ＥＳＳ１０１において構成されたパルス発生器ユニット２３５は、１つ又は複数の入力１０５が刺激モードに関するという決定によりトリガされてもよい。複数の筋肉の活動レベル１０７、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９、及び対象者１０３の身体姿勢１１１に基づいて、パルス発生器ユニット２３５は、電流を発生するように制御されてよい。さらに、電気刺激１１３は、ＥＳＳ１０１において構成された１つ又は複数の第２の電極２３１を通る電流に基づいて骨盤部に提供されてよい。１つ又は複数の第２の電極２３１のそれぞれは、刺激電極であってよく、対象者１０３の骨盤、会陰、尾てい骨、仙骨、大腿上部、及び腹部のうちの少なくとも１つに又はその周囲に配置されてよい。この場合、パルス発生器ユニット２３５は、複数の筋肉の活動レベル１０７が所定の値を達成するまで制御されてよい。

【0088】

骨盤部への電気刺激１１３は、電気刺激パラメータ値を含む１つ又は複数の入力１０５に基づいて制御されてもよい。特に、電気刺激パラメータ値は、ＥＳＳ１０１と通信可能に結合されたＵＥ３００及びＥＳＳ１０１のＵＩのうちの一方から受信されてよい。電気刺激パラメータ値に基づいて、パルス発生器ユニット２３５は、電流を発生するように制御されてよい。電流に基づいて、電気刺激１１３が１つ又は複数の第２の電極２３１を介して骨盤部へ提供されてよい。

【0089】

さらに、複数の筋肉の活動レベル１０７に関連した情報、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９に関連した情報、対象者１０３の身体姿勢１１１に関連した情報、及びセッションを通じて監視された電流に関連した情報のうちの少なくとも１つが、ＵＥ３００へ送信されてよい。ＵＥ３００において、受信された情報に基づいてレポートが生成されてよい。

【0090】

代替的に、複数の筋肉の活動レベル１０７に関連した情報、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き１０９に関連した情報、対象者１０３の身体姿勢１１１に関連した情報、及びセッションを通じて監視された電流に関連した情報のうちの少なくとも１つを含むセッションのためのレポートが、生成されてよい。さらに、生成されたレポートは、ＵＥ３００へ送信されてよい。

【0091】

本開示は、骨盤部への電気刺激を制御することによる対象者の骨盤部のリハビリテーションのための方法を開示している。実施例において、ＥＳＳは、骨盤部のリハビリテーションのために、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信してよい。

【0092】

本開示は、対象者の骨盤部に関連した疾患を管理及び／又は治療する方法も提供し、前記方法は、骨盤部への電気刺激を制御することによる骨盤部のリハビリテーションを含む。

【0093】

幾つかの実施例において、骨盤部への電気刺激は、上に記載のような方法によって制御され、方法は、電気刺激システム（ＥＳＳ）によって、セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信することと、セッションを通じて、ＥＳＳによって、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信することと、ＥＳＳによって、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激を制御することと、を含む。

【0094】

幾つかの実施例において、疾患は、膀胱に関する条件、弱い骨盤底筋、弱い括約筋、神経損傷、仙骨神経の要求、陰部神経、筋肉の剥離、骨盤底の皮膚の下の結合組織の裂断、及び尿失禁、肛門及び便失禁、頻尿、弱い膣筋肉トーン、骨盤手術、骨盤臓器脱、性機能障害、又はそれらのあらゆる組合せを含む骨盤底機能不全に関連する１つ又は複数の条件から選択される。

【0095】

本開示は、例えば、対象者における尿失禁を管理及び／又は治療する方法にも関し、前記方法は、上に記載されているように骨盤部への電気刺激を制御することによる骨盤部のリハビリテーションを含む。

【0096】

したがって、幾つかの実施例において、尿失禁は、電気刺激システム（ＥＳＳ）によって、セッションを開始するための１つ又は複数の入力を受信することと、セッションを通じて、ＥＳＳによって、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つを受信することと、ＥＳＳによって、複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて骨盤部への電気刺激を制御することと、を含む方法によって、対象者の骨盤部への電気刺激を制御することによって管理及び／又は治療される。

【0097】

コンピュータシステム
図５は、本開示と一貫した実施例を実行するための例示的なコンピュータシステム５００のブロック図を示す。実施例において、コンピュータシステム５００は、Ｗｉ－Ｆｉシェアリングのために第１のトランシーバ装置１０１及び１つ又は複数の第２のトランシーバ装置１０５を同期させるためのシステムであってよい。コンピュータシステム５００は、中央処理装置（「ＣＰＵ」又は「プロセッサ」）５０２を含んでよい。プロセッサ５０２は、ユーザ又はシステム生成ビジネスプロセスを実行するためのプログラムコンポーネントを実行するための少なくとも１つのデータプロセッサを含んでよい。プロセッサ５０２は、集積システム（バス）コントローラ、メモリ管理制御ユニット、浮動小数点ユニット、グラフィックスプロセシングユニット、デジタル信号処理ユニット等の特別な処理ユニットを含んでよい。

【0098】

プロセッサ５０２は、Ｉ／Ｏインターフェース５０１を介して１つ又は複数の入力／出力（Ｉ／Ｏ）装置（５１１及び５１２）と通信するように配置されていてよい。Ｉ／Ｏインターフェース５０１は、制限なく、オーディオ、アナログ、デジタル、ステレオ、ＩＥＥＥ－１３９４、シリアルバス、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、赤外線、ＰＳ／２、ＢＮＣ、同軸、コンポーネント、コンポジット、デジタルビジュアルインターフェース（ＤＶＩ）、高精細マルチメディアインターフェース（ＨＤＭＩ（登録商標））、高周波（ＲＦ）アンテナ、Ｓ－ビデオ、ビデオグラフィックスアレイ（ＶＧＡ）、ＩＥＥＥ ８０２．ｎ／ｂ／ｇ／ｎ／ｘ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、セルラー（例えば、符号分割多重接続（ＣＤＭＡ）、高速パケットアクセス（ＨＳＰＡ＋）、モバイル通信用グローバルシステム（ＧＳＭ）、ロングタームエヴォリューション（ＬＴＥ）等）等などの通信プロトコル／方法を採用してよい。Ｉ／Ｏインターフェース５０１を使用して、コンピュータシステム５００は、１つ又は複数のＩ／Ｏ装置５１１及び５１２と通信してよい。

【0099】

幾つかの実施例において、プロセッサ５０２は、ネットワークインターフェース５０３を介して無線通信ネットワークと通信するように配置されていてよい。ネットワークインターフェース５０３は、無線通信ネットワークと通信してよい。ネットワークインターフェース５０３は、制限なく、直接接続、イーサーネット（例えば、ツイストペア１０／１００／１０００Ｂａｓｅ Ｔ）、伝送制御プロトコル／インターネットプロトコル（ＴＣＰ／ＩＰ）、トークンリング、ＩＥＥＥ８０２．１１ａ／ｂ／ｇ／ｎ／ｘ等を含む接続プロトコルを採用してよい。

【0100】

無線通信ネットワークは、インターネット又はローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）及び組織内のものなどの、複数のタイプのネットワークのうちの１つとして実装することができる。無線通信ネットワークは、専用ネットワーク又は共有ネットワークであってよく、これは、互いに通信するために、様々なプロトコル、例えば、ハイパーテキストトランスファプロトコル（ＨＴＴＰ）、伝送制御プロトコル／インターネットプロトコル（ＴＣＰ／ＩＰ）、無線アプリケーションプロトコル（ＷＡＰ）等を使用する複数のタイプのネットワークの接続を表す。さらに、通信ネットワーク２０１は、ルータ、ブリッジ、サーバ、コンピューティングデバイス、記憶装置等を含む様々なネットワーク装置を含んでよい。

【0101】

幾つかの実施例において、プロセッサ５０２は、ストレージインターフェース５０４を介してメモリ５０５（例えば、図５に示されているようにＲＡＭ５１３、ＲＯＭ５１４等）と通信するように配置されていてよい。ストレージインターフェース５０４は、制限なく、シリアルアドバンストテクノロジーアタッチメント（ＳＡＴＡ）、集積ドライブエレクトロニクス（ＩＤＥ）、ＩＥＥＥ－１３９４、ユニバーサルシリアルバス（ＵＳＢ）、ファイバチャネル、スモールコンピュータシステムインターフェース（ＳＣＳＩ）等の接続プロトコルを採用する、メモリドライブ、リムーバブルディスクドライブ等を含むメモリ５０５に接続されてよい。メモリドライブは、さらに、ドラム、磁気ディスクドライブ、磁気光学ドライブ、光学ドライブ、Ｒｅｄｕｎｄａｎｔ Ａｒｒａｙ ｏｆ Ｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔ Ｄｉｓｃｓ（ＲＡＩＤ）、ソリッドステートメモリデバイス、ソリッドステートドライブ等を含んでよい。

【0102】

メモリ５０５は、制限なく、ユーザ／アプリケーション５０６、オペレーティングシステム５０７、ウェブブラウザ５０８、メールクライアント５１５、メールサーバ５１６、ウェブサーバ５１７等を含む、プログラム又はデータコンポーネントの集合を記憶してよい。幾つかの実施例において、コンピュータシステム５００は、本発明に記載されているようにデータ、変数、レコード等のユーザ／アプリケーションデータ５０６を記憶してよい。このようなデータベースは、Ｏｒａｃｌｅ（登録商標）又はＳｙｂａｓｅ（登録商標）などのフォールトトレラント、リレーショナル、スケーラブル、セキュアなデータベースとして実装されてよい。

【0103】

オペレーティングシステム５０７は、コンピュータシステム５００のリソースマネジメント及びオペレーションを容易にしてよい。オペレーティングシステムの例は、制限なく、ＡＰＰＬＥ ＭＡＣＩＮＴＯＳＨ（登録商標） ＯＳ Ｘ、ＵＮＩＸ（登録商標）、ＵＮＩＸ（登録商標）のようなシステムディストリビューション（例えば、ＢＥＲＫＥＬＥＹ ＳＯＦＴＷＡＲＥ ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮ（商標）（ＢＳＤ）、ＦＲＥＥＢＳＤ（商標）、ＮＥＴＢＳＤ（商標）、ＯＰＥＮＢＳＤ（商標）等）、ＬＩＮＵＸ ＤＩＳＴＲＩＢＵＴＩＯＮＳ（商標）（例えば、ＲＥＤ ＨＡＴ（商標）、ＵＢＵＮＴＵ（商標）、ＫＵＢＵＮＴＵ（商標）等）、ＩＢＭ（商標） ＯＳ２、ＭＩＣＲＯＳＯＦＴ（商標）、ＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）（ＸＰ（商標）、ＶＩＳＴＡ（商標）／７／８／１０等）、ＡＰＰＬＥ（登録商標） ＩＯＳ（商標）、ＧＯＯＧＬＥ（登録商標） ＡＮＤＲＯＩＤ（登録商標）、ＢＬＡＣＫＢＥＲＲＹ（登録商標） ＯＳ等を含む。ユーザインターフェースは、テキスト又はグラフィック設備を通じてプログラムコンポーネントの表示、実行、相互作用、操作又はオペレーション容易にしてよい。例えば、ユーザインターフェースは、カーソル、アイコン、チェックボックス、メニュー、ウィンドウ、ウィジェット等の、コンピュータシステム５００に操作可能に接続されたディスプレイ上のコンピュータ相互作用インターフェースエレメントを提供してよい。制限なく、ＡＰＰＬＥ ＭＡＣＩＮＴＯＳＨ（登録商標）オペレーティングシステム、ＩＢＭ（商標） ＯＳ／２、ＭＩＣＲＯＳＯＦＴ（商標） ＷＩＮＤＯＷＳ（登録商標）（ＸＰ（商標）、ＶＩＳＴＡ（商標）／７／８、１０等）、Ｕｎｉｘ（登録商標） Ｘ－Ｗｉｎｄｏｗｓ、ウェブインターフェースライブラリ（例えば、ＡＪＡＸ（商標）、ＤＨＴＭＬ（商標）、ＡＤＯＢＥ（登録商標）、ＦＬＡＳＨ（商標）、ＪＡＶＡＳＣＲＩＰＴ（登録商標）、ＪＡＶＡ（登録商標）等）等を含む、グラフィカルユーザインターフェース（ＧＵＩ）が採用されてよい。

【0104】

さらに、本発明と一貫した実施例を実行する際に、１つ又は複数のコンピュータ可読記憶媒体が利用されてよい。コンピュータ可読記憶媒体は、プロセッサによって可読の情報又はデータが記憶されてよいあらゆるタイプの物理的メモリを指す。したがって、コンピュータ可読記憶媒体は、本明細書に記載された実施例と一貫するステップ又はステージをプロセッサに実行させるための命令を含む、１つ又は複数のプロセッサによって実行するための命令を記憶してよい。「コンピュータ可読媒体」という用語は、有形的アイテムを含み且つ搬送波及び過渡信号を排除する、即ち非一時的であると理解されるべきである。実例は、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、ハードドライブ、コンパクトディスク（ＣＤ）ＲＯＭ、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）、フラッシュドライブ、ディスク、及びあらゆるその他の公知の物理的記憶媒体を含む。

【0105】

本開示の実施例の利点がここに示される。
実施例において、本開示は、対象者の骨盤部への電気刺激を制御するための方法、電気刺激システム（ＥＳＳ）及び電子ウェアラブルユニットを提供する。

【0106】

実施例において、本開示は、骨盤部における及び骨盤部の周囲の複数の筋肉の活動レベル、複数の筋肉のうちの１つ又は複数の向き、及び対象者の身体姿勢のうちの少なくとも１つに基づいて対象者の骨盤部への電気刺激を動的に制御することを容易にする。これは、対象者が、可搬式に刺激ベースの治療を行い、さらにそれを通常の日常的な活動を妨げることなく複数の身体姿勢における携帯使用に拡張することを可能にする。

【0107】

実施例において、本開示は、有効な治療のために刺激パラメータを調整する際の正確性を保証する。この場合、電気刺激は、１つ又は複数のＥＭＧ電極によって取得される複数の筋肉に関連したリアルタイムＥＭＧ信号から決定される複数の筋肉のリアルタイム活動レベルに基づいて自動的に調整される。従来のシステムにおいて提供される開ループ制御機構とは反対に、本開示は閉ループ制御機構を提供し、この場合、電気刺激はリアルタイムフィードバックに基づいて制御され、これにより、正確性を保証する。リアルタイムフィードバックにより電気刺激を制御しながら骨盤底筋における重力の効果が自動的に考慮される。これは、対象者に特定の刺激ベース治療をカスタマイズすることも可能にし、これにより、有効性を高める。

【0108】

実施例において、本開示は、作動モードに基づいて電気刺激を制御することを容易にする。刺激モードにおいて、ＥＭＧ読み取りに基づくリアルタイムフィードバックは、電気刺激を正確に制御するための閉ループシステムのための応答として機能する。これに対して、運動モードでは、ＥＭＧ読み取りに基づくリアルタイムフィードバックは、複数の筋肉を伴う運動を対象者が行っている間に複数の筋肉の収縮に関する対象者に示すためのバイオフィードバックとして機能する。

【0109】

実施例において、本開示は、対象者が電気刺激を制御し且つ同時に尿失禁の条件を管理することを可能にする電子ウェアラブルユニットを提供する。電子ウェアラブルユニットにおいて、股部分を含む皮膚接触内面が、尿収集装置を取外し可能に取り付けるために設けられている。これは、対象者が、ＥＳＳを取り外すことなく尿収集装置を着脱することを可能にする。本開示の方法及び／又はシステムは、骨盤底筋のリハビリテーションのための医療としての使用が意図されている。

【0110】

「ａｎ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ」、「ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ」、「ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ」、「ｔｈｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ」、「ｔｈｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ」、「ｏｎｅ ｏｒ ｍｏｒｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ」、「ｓｏｍｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔｓ」及び「ｏｎｅ ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ」という用語は、明示的に別段の定めがないかぎり、「発明の１つ又は複数（ただし全てではない）の実施例」を意味する。

【0111】

「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」、「ｈａｖｉｎｇ」という用語及びそれらの変化形は、明示的に別段の定めがないかぎり、「含むが限定されない」を意味する。アイテムの列挙されたリストは、明示的に別段の定めがないかぎり、あらゆる又は全てのアイテムが互いに排他的であることを示唆していない。

【0112】

「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」という用語は、明示的に別段の定めがないかぎり、「１つ又は複数」を意味する。

【0113】

互いに通信する複数の構成要素を有する実施例の記載は、全てのこのような構成要素が必要とされることを示唆しない。反対に、発明の広範囲の様々な可能な実施例を例示するために、様々な選択的な構成要素が記載されている。

【0114】

１つの装置又は物品が本明細書に記載されているとき、１つの装置／物品の代わりに２つ以上の装置／物品（それらが協働するかどうかにかかわらず）が使用されてよいことは明らかとなるであろう。同様に、２つ以上の装置又は物品が本明細書に記載されている場合（それらが協働するかどうかにかかわらず）、２つ以上の装置又は物品の代わりに１つの装置／物品が使用されてよい又は示された数の装置又はプログラムの代わりに異なる数の装置／物品が使用されてよいことが明らかになるであろう。装置の機能及び／又は特徴は、代替的に、このような機能／特徴を有すると明確に記載されていない１つ又は複数の他の装置によって具体化されてよい。したがって、発明の他の実施例は、装置自体を含む必要はない。

【0115】

最後に、明細書において使用されている言語は、主に読みやすさ及び教育的目的のために選択されており、発明の主題を画定又は制限するために選択されていない場合がある。したがって、発明の範囲は、この詳細な記載によってではなく、これが基づく出願において発行されるあらゆる請求項によって限定されることが意図されている。したがって、本発明の実施例は、以下の請求項に示された発明の範囲の限定ではなく例示であることが意図されている。

【0116】

様々な態様及び実施例が本明細書に開示されているが、その他の態様及び実施例が当業者に明らかになるであろう。本明細書に開示された様々な態様及び実施例は、例示の目的であり、限定することを意図したものではなく、実際の範囲及び趣旨は以下の請求項によって示されている。

【符号の説明】

【0117】

１００ 環境
１０１ 電気刺激システム（ＥＳＳ）
１０３ 対象者
１０５ １つ又は複数の入力
１０７ 活動レベル
１０９ 向き
１１１ 身体姿勢
１１３ 電気刺激
２００ 電源
２０１ Ｉ／Ｏインターフェース
２０３ プロセッサ
２０５ トランシーバアンテナ
２０７ メモリ
２０９ データ
２０９_１ 活動レベルデータ
２０９_２ 向きデータ
２０９_３ 身体姿勢データ
２０９_４ 電気刺激パラメータ値
２０９_５ 電流データ
２０９_６ セッションデータ
２０９_７ その他のデータ
２１１ モジュール
２１３ 入力モジュール
２１５ 受信モジュール
２１７ 刺激モードモジュール
２１９ 運動モードモジュール
２２１ 制御モジュール
２２３ レポート生成モジュール
２２５ 送信モジュール
２２７ その他のモジュール
２２９ 第１の電極
２３１ 第２の電極
２３３ 向きセンサ
２３５ パルス発生器ユニット
２３７ 分離回路
３００ ユーザ機器（ＵＥ）
３０１ 電子ウェアラブルユニット
３０３ 中央電子ユニット
３０５ 皮膚接触内面
３０７ 非皮膚接触外面
３０９ 尿収集装置
３１１ ホルダ
３１３ インターロック
３１５ 後側
３１７ 弾性ホルダ
５００ コンピュータシステム
５０１ Ｉ／Ｏインターフェース
５０２ プロセッサ
５０３ ネットワークインターフェース
５０４ ストレージインターフェース
５０５ メモリ
５０６ ユーザ／アプリケーション
５０７ オペレーティングシステム
５０８ ウェブブラウザ
５０９ トランシーバ
５１１ 入力装置
５１２ 出力装置
５１３ ＲＡＭ
５１４ ＲＯＭ
５１５ メールクライアント
５１６ メールサーバ
５１７ ウェブサーバ

【図1】

【図2】

【図3a】

【図3b】

【図3c】

【図3d】

【図4】

【図5】

【国際調査報告】