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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-17
(54)【発明の名称】骨修復装置および骨修復方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20240410BHJP
A61B 17/84 20060101ALI20240410BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
A61B17/84
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023565975
(86)(22)【出願日】2022-04-26
(85)【翻訳文提出日】2023-12-05
(86)【国際出願番号】 US2022026358
(87)【国際公開番号】W WO2022232151
(87)【国際公開日】2022-11-03
(31)【優先権主張番号】63/180,561
(32)【優先日】2021-04-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/227,060
(32)【優先日】2021-07-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523404011
【氏名又は名称】サーカムフィックス ソリューションズ，インク．
(74)【代理人】
【識別番号】100114775
【弁理士】
【氏名又は名称】高岡 亮一
(74)【代理人】
【識別番号】100121511
【弁理士】
【氏名又は名称】小田 直
(74)【代理人】
【識別番号】100202751
【弁理士】
【氏名又は名称】岩堀 明代
(74)【代理人】
【識別番号】100208580
【弁理士】
【氏名又は名称】三好 玲奈
(74)【代理人】
【識別番号】100191086
【弁理士】
【氏名又は名称】高橋 香元
(72)【発明者】
【氏名】ホフ，ルイス，エー
(72)【発明者】
【氏名】リチャードソン，ケネス，ダブリュー．
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL32
4C160LL70
(57)【要約】
バンドに張力を付与するための張力付与ツールが提供される。張力付与ツールはハンドルを含む。張力付与ツールはさらに、一端にチャネルを有するバレルを含む。チャネルは、バンドの一部を受け入れるように構成される。張力付与ツールは、バンドの余剰部分を除去するように構成された切断刃をさらに含む。張力付与ツールは、バンドに付与され得る最大張力である張力限界を有し、張力付与ツールは、張力限界に達するまでバンドに張力を付与するように構成される。張力付与ツールは、張力限界に達したとき、またはユーザコマンドを受けたときの少なくとも一方において、切断刃を作動させてバンドを切断するように構成される。
【選択図】図１Ａ～図１Ｅ
【選択図】図１Ａ～図１Ｅ
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨を安定化させる方法であって、固定プレートを提供することと、
頭部および尾部を有するバンドであって、前記頭部は前記尾部の一部を受け入れるように構成された内部空洞を有する、バンドを提供することと、
張力付与ツールを提供することと、
前記固定プレートを前記骨に隣接して位置決めすることと、
前記尾部の端部を前記固定プレートおよび前記骨に巻き付けて、前記尾部の前記端部を前記頭部に挿入してループを形成することであって、前記固定プレートおよび前記骨が前記ループ内に位置決めされることと、
前記尾部の端部を前記張力付与ツールに挿入することと、
前記張力付与ツールを使用して、前記バンドに張力を付与して前記固定プレートおよび前記骨の周囲で前記バンドを締め付けることと、
張力限界に達した後、前記張力付与ツールを用いて前記バンドの余剰部分を切断することと、
を含む、方法。
【請求項2】
頭部および尾部を有する第２のバンドを提供することと、前記第２のバンドの尾部の端部を前記固定プレートおよび前記骨に巻き付けて、前記第２のバンドの尾部の端部を前記第２のバンドの頭部に挿入して第２のバンドループを形成することであって、前記固定プレートおよび前記骨が前記第２のバンドループ内に位置決めされる、ことと、
前記張力付与ツールを使用して、前記第２のバンドに張力を付与して前記固定プレートおよび前記骨の周囲で前記第２のバンドを締め付けることと、
張力限界に達した後、前記張力付与ツールを用いて前記第２のバンドの余剰部分を切断することと
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
安定化される骨は、胸骨切開によって切断されたヒトの胸骨であり、前記骨に前記固定プレートを位置決めすることは、前記固定プレートを胸骨の２つの切断された半部間に形成された切開部に近接して位置決めすることを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
前記バンドの頭部を前記固定プレートに取り付けることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
前記張力付与ツールの張力限界を設定することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項6】
骨を安定させるためのプレートアセンブリであって、少なくとも１つの窓を形成する少なくとも２つのレールを有する固定プレートと、
少なくとも１つのバンドであって、
尾部、および
前記尾部の一部を受け入れるように構成された内部空洞を画定する頭部
を有する、バンドと、
複数の延長管と、前記固定プレートに取り付けるように構成されたドレーン本体とを含む外科用ドレーンであって、前記ドレーン本体は、内部空洞を画定し、前記複数の延長管は、流体を収集し、前記流体を前記内部空洞に移送するように構成される、外科用ドレーンと、
を備える、プレートアセンブリであり、
前記固定プレートは、骨に隣接して位置決めされるように構成され、前記頭部は、前記少なくとも１つの窓内のレール間で前記固定プレートに取り付けられるように構成され、前記少なくとも１つのバンドは、前記固定プレートおよび前記骨に巻き付けられるように構成され、前記頭部の内部空洞は、前記尾部の端部を受け入れてループを形成するように構成され、前記少なくとも１つのバンドは、張力を受けて、前記少なくとも１つのバンドによって形成されたループを締め付けるように構成される、プレートアセンブリ。
【請求項7】
前記少なくとも１つのバンドに張力を付与するために張力付与ツールが使用され、前記張力付与ツールは、所与のバンドに付与され得る最大張力である張力限界を有し、前記張力付与ツールは、前記張力限界に達するまで前記少なくとも１つのバンドに張力を付与するように構成され、前記張力付与ツールは、前記張力限界に達したとき、またはユーザコマンドを受けたときの少なくとも一方において、前記少なくとも１つのバンドを切断するために切断刃を作動させるように構成される、請求項６に記載のプレートアセンブリ。
【請求項8】
前記ドレーン本体は、少なくとも１つの突起を有し、前記少なくとも１つの突起は、前記固定プレートの少なくとも１つの窓に圧入されるように構成される、請求項６に記載のプレートアセンブリ。
【請求項9】
前記外科用ドレーンは、前記ドレーン本体に接続されたドレナージ管を含み、前記ドレナージ管は、前記ドレーン本体の内部空洞に収集された流体の除去を可能にするように構成される、請求項６に記載のプレートアセンブリ。
【請求項10】
前記ドレナージ管は、自由端を有し、前記自由端は、負圧装置に取り付けられ、前記外科用ドレーンの中に負圧を生成するように構成される、請求項９に記載のプレートアセンブリ。
【請求項11】
前記固定プレートは、前記骨の前に設置されるように構成され、前記外科用ドレーンは、前記固定プレートの前に設置されるように構成され、前記複数の延長管は、前記骨の背後に位置する過剰な流体を収集するために前記骨の背後に延在するように構成される、請求項６に記載のプレートアセンブリ。
【請求項12】
前記骨は胸骨であり、前記外科用ドレーンは、前記胸骨の前に設置されるように構成され、前記複数の延長管は、前記胸骨の背後に位置する過剰な流体を収集するために肋骨間の肋間腔を通って前記胸骨の背後に延在するように構成される、請求項１１に記載のプレートアセンブリ。
【請求項13】
前記外科用ドレーンは、前記ドレーン本体に接続された注入管をさらに含み、前記注入管は、前記外科用ドレーンを介して手術部位に導入される流体を受け入れるように構成される、請求項６に記載のプレートアセンブリ。
【請求項14】
バンドに張力を付与するための張力付与ツールであって、前記張力付与ツールは、ハンドルと、
一端にチャネルを有するバレルであって、前記チャネルが前記バンドの一部を受け入れるように構成される、バレルと、
前記バンドの余剰部分を除去するように構成された切断刃と、
を備える、張力付与ツールであり、
前記張力付与ツールは、所与のバンドに付与され得る最大張力である張力限界を有し、前記張力付与ツールは、前記張力限界に達するまで前記バンドに張力を付与するように構成され、前記張力付与ツールは、前記張力限界に達したとき、またはユーザコマンドを受けたときの少なくとも一方において、前記バンドを切断するために前記切断刃を作動させるように構成される、張力付与ツール。
【請求項15】
前記張力限界を設定するように構成されたクラッチ機構をさらに備える、請求項１４に記載の張力付与ツール。
【請求項16】
前記張力付与ツールは、前記張力限界に達したときに前記バンドから外れて、過剰な張力付与を防止するように構成される、請求項１４に記載の張力付与ツール。
【請求項17】
前記張力付与ツールは、前記張力限界に達する際に、前記バンド上の張力を一貫したレベルに維持するように構成され、前記張力限界に達する際に、前記バンドを切断するように構成される、請求項１４に記載の張力付与ツール。
【請求項18】
アクチュエータレバーをさらに備え、
前記切断刃は、前記バレルの先端に近接して位置し、前記アクチュエータレバーは、前記切断刃の作動または前記バンドへの張力の付与のうちの少なくとも一方を引き起こすように構成される、請求項１４に記載の張力付与ツール。
【請求項19】
前記アクチュエータレバーは、前記切断刃の作動と前記バンドへの張力の付与の両方を引き起こすように構成される、請求項１８に記載の張力付与ツール。
【請求項20】
切断モードと張力付与モードとの間で切り替わるように構成されたスイッチであって、前記アクチュエータレバーの押圧が、前記切断モードにおいて前記切断刃の作動を引き起こし、前記アクチュエータレバーの押圧が、前記張力付与モードにおいて前記バンドへの張力付与を引き起こす、スイッチをさらに備える、請求項１９に記載の張力付与ツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願の相互参照
本願は、米国特許仮出願第６３／１８０５６１号（２０２１年４月２７日出願、名称「Ｂｏｎｅ Ｒｅｐａｉｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」）、米国特許仮出願第６３／２２７０６０号（２０２１年７月２９日出願、名称「Ｓｔｅｒｎｕｍ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」）、および米国特許出願第１７／３５３０１１号（２０２１年６月２１日出願、名称「Ｓｔｅｒｎｕｍ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」）の利益を主張するものである。前述の出願のそれぞれの内容全体は、あらゆる目的のために参照により本明細書に援用される。
本願は、米国特許仮出願第６３／１８０５６１号（２０２１年４月２７日出願、名称「Ｂｏｎｅ Ｒｅｐａｉｒ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」）、米国特許仮出願第６３／２２７０６０号（２０２１年７月２９日出願、名称「Ｓｔｅｒｎｕｍ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」）、および米国特許出願第１７／３５３０１１号（２０２１年６月２１日出願、名称「Ｓｔｅｒｎｕｍ Ｆｉｘａｔｉｏｎ Ｄｅｖｉｃｅｓ ａｎｄ Ｍｅｔｈｏｄｓ」）の利益を主張するものである。前述の出願のそれぞれの内容全体は、あらゆる目的のために参照により本明細書に援用される。
【0002】
本発明の実施形態は、全般的には、骨を安定化させ、手術部位から過剰な流体を除去するための方法および装置に関する。
【背景技術】
【0003】
胸骨切開手術では、患者の胸骨を半分に切断して胸腔内へのアクセスを形成し、手術的な外科的処置を行う。このような処置の後、胸骨の２つの分離された半部は、互いに隣接して再配置され、２つの半部が治癒することができるように固定されなければならない。胸骨の周囲に通され、手で引っ張られて所定位置にねじられるワイヤを使用して、分離された半部を一緒に拘束する試みがなされてきた。しかしながら、ワイヤは、胸骨および身体の他の周囲領域に刺激を引き起こし、患者にさらなる痛みおよび不快感を引き起こす可能性がある。さらに、ワイヤの位置決め、張力付与の張り具合、ねじれ方などに関して、外科医ごとに固有の不一致がある。
【0004】
さらに、外科手術および／または胸骨切開の後、過剰な流体（例えば、血液）が手術部位の周囲に集まることがある。過剰な流体が除去されない場合、この過剰な流体は感染性となり、患者の健康に深刻なリスクをもたらし、回復を遅らせる、または妨げる可能性がある。本発明者らは、創意工夫および努力によって、胸骨切開後の胸骨の再縫合閉鎖および関連する流体の排出の様々な改良策を開発してきた。
【発明の概要】
【0005】
本明細書において提供される様々な実施形態は、骨を安定化させ、および／または手術部位からの過剰な流体を除去するための方法および装置を開示する。骨の安定化を助けるために、胸骨などの骨に対して位置決めされ得る固定プレートを有するプレートアセンブリが企図される。バンドは、固定プレートに取り付けられ、バンドがループを形成するように固定プレートおよび骨に巻き付けられ得る。バンドによって形成されたループは、張力付与ガンによって張力付与され、最終的に切断され得る。固定プレートは、通常は固定プレート内に開放構造を形成するために、その中に窓および他の開口部を有し得、この開放構造は、血液および生体物質の自由な通過を可能にして、骨部位における治癒をもたらすのに有益であり得る。
【0006】
外科用ドレーンアセンブリは、いくつかの実施形態においても同様に提供され得る。外科用ドレーンアセンブリは、固定プレートと骨（例えば、胸骨）との間に設けられ得るドレーン本体を備え得る。ドレーン本体は、固定プレートにスナップ嵌めされるか、または他の方法で取り付けられてもよい。さらに、ドレーン本体は、ドレーン本体に取り付けられた延長管を有し得、延長管は、その位置で血液などの任意の過剰な流体を収集するように、胸骨の背後または別の骨の背後に巻き付けられ得る。さらにドレナージ管および／または注入管も設けられ得る。ドレナージ管は、ドレーン本体の内部空洞から収集された流体が患者の身体から除去されることを可能にし得、注入管は、流体（例えば、薬剤など）が外科用ドレーンアセンブリを介して手術部位に導入されることを可能にし得る。ドレーン本体は、ドレーン本体の容易な設置および除去を可能にするために、胸骨および固定プレートの上方に位置決めされ得る。
【0007】
張力付与ガンは、使用者が張力限界を設定することを可能にし、この張力限界は、張力付与ガンを使用してバンドに付与され得る最大張力である。張力限界に達する際に、張力付与ガンは張力付与を停止し、切断刃が作動してバンドを切断する。あるいは、張力付与ガンは、張力限界またはその付近でバンドに張力を付与し続けてもよいし、張力付与ガンは、切断刃を作動させてバンドを切断してもよい。
【0008】
バンドは、手動で設置され、張力付与され、次いで切断され得るが、いくつかの理由で、これらのタスクを手動で行うことは不利である場合がある。第１に、これらのタスクを手動で実行すると、ヒューマンエラーにつながる可能性がある。バンドは、適切な張力まで締め付けられない場合があり、これは、患者の不適切な治癒をもたらし、および／または痛みを経験させる場合がある（すなわち、緩すぎると、胸骨の過度の動きを可能にし得、きつすぎると、患者にとって痛みを引き起こし、または胸骨に過剰な張力を引き起こし得る）。第２に、タスクの手動実行は、ユーザフレンドリではない。固定プレートが切断された胸骨に設置される場合、１人以上の設置者が、２つの切断された胸骨半部を適切な位置に維持する必要があり、固定プレートを適切な位置に維持する必要があり、固定プレートを適切な位置に保持するためにバンドを取り付ける必要がある。これは、同時に行うことが困難であり、設置者のフラストレーションを増大させ、設置中のエラーのリスクの増大につながる可能性がある。第３に、タスクの手動実行は、設置者（単数または複数）にとって非常に時間がかかるタスクであり得る。
【0009】
所望の張力レベルに達するまでバンドに張力を付与するために使用され得る張力付与ガンが企図される。所望の張力レベルに達する際に、張力付与ガンはバンドを切断することができる。張力付与ガンは、各バンドに一貫した量の張力を維持することによって、ヒューマンエラーを低減し得る。手動の張力付与は、以前の経験、視覚化、または触覚に基づく使用者の判断に過度に依存し、設置者からの概算または当て推量がエラーをもたらす可能性がある。張力付与ガンは、設置者によって操作しやすく、そのことにより、張力レベルが適切であるかどうかについての設置者からのいかなる概算または当て推量も排除することができる。所望の張力が得られた後にバンドを自動的に切断することによって、設置者がこのタスクを別個に行う必要性が軽減され得る。また、張力付与ガンは、バンドを手で締め付けるよりも迅速にバンドを締め付けることができる。
【0010】
例示的な一実施形態では、骨を安定化させる方法が提供される。該方法は、固定プレートを提供することと、頭部および尾部を有するバンドであって、頭部が尾部の一部を受け入れるように構成された内部空洞を有するバンドを提供することと、張力付与ツールを提供することと、固定プレートを骨に隣接して位置決めすることと、尾部の端部を固定プレートおよび骨に巻き付け、尾部の端部を頭部に挿入してループを形成することであって、固定プレートおよび骨がループ内に位置決めされる、ことと、尾部の端部を張力付与ツールに挿入することと、張力付与ツールを使用して、バンドに張力を付与して固定プレートおよび骨の周囲でバンドを締め付けることと、張力限界に達した後に張力付与ツールを用いてバンドの余剰部分を切断することとを含む。
【0011】
いくつかの実施形態では、該方法はさらに、頭部および尾部を有する第２のバンドを提供することと、第２のバンドの尾部の端部を固定プレートおよび骨に巻き付け、第２のバンドの尾部の端部を第２のバンドの頭部へ挿入して第２のバンドループを形成することであって、固定プレートおよび骨が第２のバンドループ内に位置決めされる、ことと、張力付与ツールを使用して第２のバンドに張力を付与して固定プレートおよび骨の周囲で第２のバンドを締め付けることと、張力限界に達した後に張力付与ツールを用いて第２のバンドの余剰部分を切断することとを含み得る。
【0012】
いくつかの実施形態では、安定化させる骨は、胸骨切開によって切断されたヒトの胸骨であり得る。骨に固定プレートを位置決めすることは、固定プレートを胸骨の２つの切断された半部間に形成された切開部に近接して位置決めすることを含み得る。さらに、該方法は、いくつかの実施形態では、バンドの頭部を固定プレートに取り付けることをさらに含み得る。加えて、いくつかの実施形態では、該方法は、張力付与ツールの張力限界を設定することを含み得る。
【0013】
別の例示的な実施形態では、骨を安定化させるためのプレートアセンブリが提供される。プレートアセンブリは、少なくとも１つの窓を形成する２つ以上のレールを有する固定プレートを含む。プレートアセンブリはさらに、少なくとも１つのバンドを含み、バンド（単数または複数）は、尾部と、尾部の一部を受け入れるように構成された内部空洞を画定する頭部とを有する。プレートアセンブリはさらに、複数の延長管と、固定プレートに取り付けられるように構成されたドレーン本体とを有する外科用ドレーンを含む。ドレーン本体は、内部空洞を画定し、複数の延長管は、流体を収集し、流体を内部空洞へ移送するように構成される。固定プレートは、骨に隣接して位置決めされるように構成され、頭部は、窓内のレール間で固定プレートに取り付けられるように構成される。バンド（単数または複数）は、固定プレートおよび骨に巻き付けられるように構成され、頭部の内部空洞は、尾部の端部を受け入れてループを形成するように構成される。バンド（単数または複数）は、バンドによって形成されたループを締め付けるための張力を受けるように構成される。
【0014】
いくつかの実施形態では、バンド（単数または複数）に張力を付与するために、張力付与ツールが使用され得る。張力付与ツールは、所与のバンドに付与され得る最大張力である張力限界を有し得る。張力付与ツールは、張力限界に達するまでバンド（単数または複数）に張力を付与するように構成され得る。張力付与ツールは、張力限界に達したとき、またはユーザコマンドを受けたときの少なくとも一方において、切断刃を作動させてバンド（単数または複数）を切断するように構成され得る。加えて、いくつかの実施形態では、ドレーン本体は、少なくとも１つの突起を有し得る。突起（単数または複数）は、固定プレートの窓（単数または複数）に圧入されるように構成され得る。
【0015】
いくつかの実施形態では、外科用ドレーンは、ドレーン本体に接続されたドレナージ管を含み得、ドレナージ管は、ドレーン本体の内部空洞に収集された流体の除去を可能にするように構成され得る。加えて、いくつかの関連する実施形態では、ドレナージ管は、自由端を有し得、自由端は、負圧装置に取り付けられて外科用ドレーンの中に負圧を生成するように構成され得る。
【0016】
いくつかの実施形態では、固定プレートは、骨の前に設置されるように構成され得、外科用ドレーンは、固定プレートの前に設置されるように構成され得る。複数の延長管は、骨の背後に位置する過剰な流体を収集するために骨の背後に延びるように構成され得る。いくつかの実施形態では、骨は胸骨であり得、外科用ドレーンは胸骨の前に設置されるように構成され得る。複数の延長管は、肋骨間の肋間腔を通って胸骨の背後に延びて、胸骨の背後に位置する過剰な流体を収集するように構成され得る。加えて、外科用ドレーンは、ドレーン本体に接続された注入管をさらに含み得、注入管は、外科用ドレーンを介して手術部位に導入される流体を受け入れるように構成され得る。
【0017】
別の例示的な実施形態では、バンドに張力を付与するための張力付与ツールが設けられる。張力付与ツールはハンドルを含む。張力付与ツールはまた、一端にチャネルを有するバレルを含み、チャネルは、バンドの一部を受け入れるように構成される。また、張力付与ツールは、バンドの余剰部分を除去するように構成された切断刃を含む。張力付与ツールは、所与のバンドに付与され得る最大張力である張力限界を有し、張力付与ツールは、張力限界に達するまでバンドに張力を付与するように構成される。張力付与ツールは、張力限界に達したとき、またはユーザコマンドを受けたときの少なくとも一方において、切断刃を作動させてバンドを切断するように構成される。
【0018】
いくつかの実施形態では、張力付与ツールは、張力限界を設定するように構成された回転可能なノブのようなクラッチ機構を含み得る。関連する実施形態では、張力付与ツールは、張力限界に達したときにバンドから外れて、過剰な張力付与を防止するように構成され得る。さらに、いくつかの実施形態では、張力付与ツールは、張力限界に達する際に、バンド上の張力を一貫したレベルに維持するように構成され得、張力付与ツールは、張力限界に達する際に、バンドを切断するように構成され得る。
【0019】
いくつかの実施形態では、切断刃は、バレルの先端に近接して位置し得る。加えて、いくつかの関連する実施形態では、切断刃の作動またはバンドへの張力の付与のうちの少なくとも一方を引き起こすように構成されたアクチュエータレバーが、張力付与ツール内に設けられ得る。さらなる関連する実施形態では、アクチュエータレバーは、切断刃の作動とバンドへの張力の付与の両方を引き起こすように構成され得る。さらに、いくつかの関連する実施形態では、切断モードと張力付与モードとの間で切り替えるように構成されたスイッチが、張力付与ツール内に設けられ得る。アクチュエータレバーの押圧は、切断モードにおいて切断刃の作動を引き起こし得、アクチュエータレバーの押圧は、張力付与モードにおいてバンドへの張力付与を引き起こし得る。
【0020】
このように本発明を大まかに説明してきたが、ここで、添付図面について説明する。図面は、必ずしも正確な縮尺率で描かれているとは限らない。
【図面の簡単な説明】
【0021】
【図1A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、例示的なバンドの上面図である。
【図2A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、別の例示的なバンドの拡大上面図である。
【図3】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、別の例示的なバンドの頭部の拡大断面図である。
【図4A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、別の例示的なバンドの拡大上面図である。
【図5A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、別の例示的なバンドの拡大側面図である。
【図6A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、例示的な固定プレートの正面図である。
【図7A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、別の例示的な固定プレートの正面図である。
【図7E】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、底面上にスパイクを有する例示的な固定プレートの側面図である。
【図8A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、別の例示的な固定プレートの正面図である。
【図9A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、別の例示的な固定プレートの正面図である。
【図10A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、例示的なバンドが組み付けられた例示的な固定プレートの上面図である。
【図11A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、例示的なバンドに張力を発生させるために使用されている張力付与ガンの一例の斜視図である。
【図12A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、例示的な張力付与ガンの上面図である。
【図13A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、例示的なバンドに張力を発生させるために使用されている例示的な張力付与ガンであり、側壁が透明に作製された張力付与ガンの斜視図である。
【図14】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、バンドに張力を発生させるために使用されている例示的な張力付与ガンの拡大断面図である。
【図15】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、バンドの尾部の余剰部分を切断するために使用されている張力付与ガンのためのトリムシステムの例示的な切断刃を示す図である。
【図16A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、胸骨において組み付けられた例示的な固定プレートの正面図である。
【図17】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、例示的な固定プレートをヒトの胸骨に固定するのを助けるために使用されている例示的な張力付与ガンの斜視図である。
【図18A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、切断された胸骨に対して位置決めされている例示的な固定プレートの斜視図である。
【図19A】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、例示的なドレナージアセンブリの底面図である。
【図19D】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、縫合糸穴を有するドレナージアセンブリの例示的なドレーン本体の拡大図である。
【図19F】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、別の例示的なドレナージアセンブリの概略底面図である。
【図20】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、固定プレートおよびドレナージアセンブリを切断された胸骨に設置するための例示的な方法を示す図である。
【図21】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、切断モードと張力付与モードとの間で交互に繰り返すためのスイッチを有する、代替の張力付与ガンを示す図である。
【図22】本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、別の代替の張力付与ガンを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0022】
本発明の例示的な実施形態について、本発明の全てではないがいくつかの実施形態が示されている添付の図面を参照しながら、以下により十分に説明する。実際に、本発明は、多くの異なる形態で具現化され得、本明細書に記載されている例示的な実施形態に限定されると解釈すべきでなく、むしろ、これらの実施形態は、適用可能な法的要件を満たすために提示されるものである。同様の参照番号は、概して、全体を通して同様の要素を指す。例えば、参照番号１０４、２０４、３０４などはそれぞれ、バンドの頭部を指すことができる。さらに、任意の接続または取り付けは、特に断りのない限り、直接的または間接的な接続または取り付けであり得る。
【0023】
胸骨および張力付与プレートの周りで押圧され得るループを形成するために使用され得る様々なバンドが提供され得る。図１Ａは、例示的なバンドの上面図である。バンド１００は、尾部１０２および頭部１０４を含む細長いストリップを備え得る。尾部１０２は、頭部１０４上の特徴部と係合するように巻き付けられ得、そのことにより、バンド１００をループに形成し得る。さらに、バンド１００を締め付けるために、尾部１０２に張力が付与され得る。バンド１００は、１つ以上の物体に巻き付けられて、物体の動きを拘束し得る。例えば、バンド１００は、ヒトの骨に巻き付けられ得る。本明細書で説明するいくつかの実施形態では、バンド１００は、手術後に、胸骨が以前に切断されたヒトの胸骨の周りに巻き付けられ得る。
【0024】
例示的なバンド１００の追加の特徴は、バンド１００の頭部１０４の様々な拡大図である図１Ｂ～図１Ｅを参照すればより容易に理解され得る。頭部１０４は、上面１０９、少なくとも２つの側壁、底面、および尾部１０２の端部を受け入れることができる内部空洞を画定し得る。内部空洞は、入口１０６から出口１０８まで延在し得る。図１Ｅの断面図を参照すると、入口１０６および出口１０８が示されている。一実施形態では、入口１０６は、バンド１００の上面１０９に位置し得る。一実施形態では、出口１０８は、バンド１００の上面１０９に位置し得る。一実施形態では、入口１０６および出口１０８はそれぞれ、バンド１００の上面１０９に位置し、尾部１０２が上面１０９を介して頭部１０４に出入りするようになっている。頭部１０４の一方の側壁から頭部１０４の他方の側壁まで延在し、上面１０９に隣接する係止バー１１０は、入口１０６を出口１０８から分離することができる。
【0025】
尾部１０２の端部は、入口１０６を通して挿入され、爪部１１２と係止バー１１０との間の空間内へ延び、出口１０８を通って延びることができる（本明細書では挿入方向と呼ばれる）。尾部１０２の端部が出口１０８に向かって延びるにつれて、爪部１１２は、尾部１０２を出口傾斜部１１８に向けて案内し得る。尾部１０２の一部は、出口傾斜部１１８に接触し得る。出口傾斜部１１８は、いくつかの実施形態では、３０度の角度を有する陥凹として設けられ得るが、他の角度が出口傾斜部１１８に使用されてもよい。出口傾斜部１１８は、いくつかの実施形態では、直線的に傾斜していてもよいが、出口傾斜部は、他の実施形態では、曲線状に傾斜してもよい。いずれの場合も、出口傾斜部１１８は、尾部１０２の端部を頭部１０４の上面１０９に向かって、ひいては頭部１０４の出口１０８に向かって付勢するように構成され得る。尾部１０２の端部が内部空洞を通して挿入され、出口傾斜部１１８の上を摺動して出口１０８から出た後、尾部１０２に張力を加えて尾部１０２をさらに締め付けることができる。あるいは、尾部１０２の端部は、そのような張力を付与するために、頭部１０４を相対的に静止した位置に維持しながら引っ張られ得る。
【0026】
いくつかの実施形態では、爪部１１２には、リッジ１１２Ａが設けられ得、爪部１１２のこれらのリッジ１１２Ａは、尾部１０２の上面１０９のリッジ２０２Ａ（図２Ａ参照）と係合し得る。リッジの係合は、通常、バンド１００が緩むこと、または挿入方向と反対の方向に移動することを防止し得る。バンド１００を外すために、操作者は、バンド１００を切断するだけでよく、必要に応じてバンド１００を容易に取り外すことができる。
【0027】
バンド１００の頭部１０４は、上部１１４と、底部ロック１２０とを含み得る。上部１１４と底部ロック１２０との間には間隙１１９が画定され得る。本明細書でさらに説明するように、上部１１４と底部ロック１２０との間の間隙１１９は、固定プレート１０２２の一部を受け入れて、固定プレート１０２２に対するバンド１００の動きを抑制するために使用され得る（図１０Ｂ参照）。
【0028】
さらに、いくつかの実施形態では、頭部１０４はポケット１１６を含み得る。図示されている実施形態は、２つのポケット１１６を含むが、任意の数のポケットが使用されてもよい。ポケット１１６は、本明細書でより十分に説明するように、バンド１００の尾部１０２と頭部１０４との間に張力を発生させるのを助けるように構成され得る。
【0029】
いくつかの実施形態では、バンド１００は、所定の半径で予め曲げられていてもよいし、湾曲していてもよい。このことにより、肋間腔を通して肋間腔の下、および胸骨の後面の下でのバンド１００の操縦性が促進され得る。
【0030】
図２Ａ～図２Ｄは、別のバンドの頭部の様々な拡大図である。図２Ａを参照すると、リッジ２０２Ａを有する尾部２０２が左側に示され、バンドの頭部２０４が右側に示されている。上述したように、尾部２０２の端部は、頭部２０４内の入口２０６から出口２０８まで延在する内部空洞に巻き付けられ、挿入され得る。図２Ｄを参照すると、尾部２０２の端部は、入口２０６を通して挿入され、係止バー２１０の下に延び、出口２０８を通って外へ延びることができる。係止バーは、図１Ｅの爪部１１２上に示されるリッジ１１２Ａと同様のリッジを含み得る。図２Ａに示すように、尾部２０２の端部が出口２０８を通って外へ延びると、尾部２０２は出口傾斜部２１８上に載置され得る。
【0031】
さらに、バンドの頭部２０４は、上部２１４および底部ロック２２０を含み得る。上部２１４と底部ロック２２０との間には間隙が画定され得る。本明細書でさらに説明するように、上部２１４と底部ロック２２０との間の間隙は、固定プレート１０２２に対するバンド１００の頭部２０４の動きを抑制するために使用され得る（図１０Ｂ参照）。頭部２０４は、別個の爪部を有さない単一の係止バー２１０のみが設けられるという点で、図１Ａ～図１Ｅの頭部１０４とは異なり得る。さらに、頭部２０４の全体形状は、頭部１０４よりも丸みを帯びていてもよい。さらに、頭部２０４には、ポケット１１６（図１Ｄ参照）が設けられていない。さらに、底部ロック２２０は、固定プレート１０２２の窓内への頭部２０４の設置しやすさを高めるためにテーパ状であり得る（図１０Ｂ参照）。
【0032】
図３は、別の例示的なバンドの頭部３０４の拡大断面図である。さらに、図３では、バンドの尾部３０２が示されている。尾部３０２の端部は、頭部３０４内の入口３０６から出口３０８まで延在する内部空洞に巻き付けられ、挿入され得る。図３を参照すると、尾部３０２の端部は、入口３０６を通して挿入され、係止バー３１０の下で爪部３１２の上に延び、出口３０８を通って外へ延びることができる。爪部３１２は、図１Ｅの爪部１１２上に示されるリッジ１１２Ａと同様のリッジ３１２Ａを含み得る。この場合、尾部３０２の底面にリッジが設けられ、尾部３０２のリッジが爪部３１２のリッジ３１２Ａと係合するようにしてもよい。
【0033】
さらに、バンドの頭部３０４は、上部３１４および底部ロック３２０を含み得る。上部３１４と底部ロック３２０との間には間隙が画定され得る。本明細書でさらに説明するように、上部３１４と底部ロック３２０との間の間隙は、固定プレート１０２２に対するバンドの頭部３０４の動きを抑制するために使用され得る（図１０Ｂ参照）。図３の頭部３０４では、上部３１４は、図１Ａ～図１Ｅの頭部１０４に対して入口側（右側）および出口側（左側）の両方で拡大されて、上部が、固定プレート１０２２（図１０Ａ参照）とのより大きな接合面を有するようにしてもよい。
【0034】
図４Ａ～図４Ｄは、別のバンドの頭部４０４の様々な拡大図である。さらに、図４では、バンドの尾部４０２および尾部４０２上のリッジ４０２Ａが示されている。尾部４０２の端部は、頭部４０４内の入口４０６から出口４０８まで延在する内部空洞に巻き付けられ、挿入され得る。図４Ｄを参照すると、尾部４０２の端部は、入口４０６を通して挿入され、爪部４１２の下に延び、出口４０８を通って外へ延びることができる。爪部４１２は、図１Ｅの爪部１１２上に示されるリッジ１１２Ａと同様のリッジ４１２Ａを含み得る。他の実施形態と同様に、頭部４０４は、固定プレート１０２２に対するバンドの頭部４０４の動きを抑制するように構成された間隙を形成し得る上部４１４および底部ロック４２０を含み得る（図１０Ｂ参照）。さらに、頭部４０４の出口傾斜部４１８（図４Ｃ参照）は、図１Ｄの出口傾斜部１１８とは異なり、曲線状である。
【0035】
図５Ａ～図５Ｂは、別の例示的なバンドの様々な拡大図である。尾部５０２の端部は、頭部５０４内の入口５０６から出口５０８まで延在する内部空洞に巻き付けられ、挿入されてもよい。図５Ｂを参照すると、尾部５０２の端部は、入口５０６を通して挿入され、係止バーの下かつ爪部の上に延び、出口５０８を通って外へ延びることができる。爪部は、図１Ｅの爪部１１２上に示されるリッジ１１２Ａと同様のリッジを含み得る。他の実施形態と同様に、頭部５０４は、固定プレート１０２２に対するバンドの頭部５０４の動きを抑制するように構成された間隙を形成し得る上部５１４および底部ロック５２０を含み得る（図１０Ｂ参照）。
【0036】
頭部５０４はさらに、１つ以上のポケット５１６を含み得る。図示されている実施形態では、２つのポケット５１６が示されている。ポケット５１６は、張力付与ガン１１３８（図１１Ａ参照）の位置合わせ特徴部１１５０（図１１Ｂ参照）を受け入れることができる場所となり得る。ポケット５１６は、張力付与ガン１１３８が頭部５０４に張力を付与するときに張力付与ガン１１３８に対する梃子の作用をもたらし得る。
【0037】
切断された胸骨の２つの切断された半部を一緒に固定するのを助けるために使用され得る様々な固定プレートもまた企図される。固定プレートは、固定プレートがその下にある骨の形状に適合することを可能にする材料を含み、そのような特徴部を有し得る。さらに、固定プレートは、バンドによって発生する応力を、下にある骨のより大きな表面積にわたって分散させて、バンドが設けられている特定の位置における応力集中を防止することができる。図６Ａ～図６Ｅは、例示的な固定プレート６２２の様々な図である。固定プレート６２２は、一般に、ヒトの胸骨の一部と同じ長さおよび幅を有する細長い本体を備え得る。固定プレート６２２は、長手方向に延在する少なくとも２つのレール６２６を含み得る。一実施形態では、レール６２６は、クロスバー６２８を介して互いに接続され得る。別の実施形態では、固定プレート６２２は、２つのレール６２６と、２つのクロスバー６２８（各端部に１つ、図７Ａ参照）とを備え得る。一実施形態では、固定プレート６２２は、２つのレール６２６と３つのクロスバー６２８とを備え得る。一実施形態では、固定プレート６２２は、２つのレール６２６と５つのクロスバー６２８とを備え得る。本明細書では、任意の数のレール６２６およびクロスバー６２８が企図される。レール６２６およびクロスバー６２８は、１つ以上の窓６２４（すなわち、開放空洞）を形成し得る。窓６２４は、バンド１００の頭部１０４（図１Ａ参照）受け入れるように構成され得る。図６Ａには３つの窓６２４が示されているが、任意の数の窓６２４が含まれてもよい。一実施形態では、固定プレート６２２は、固定プレート６２２の長軸に沿った様々な点に存在する複数のクロスバー６２８によって接合された平行な長手方向レール６２６からなる梯子に似ており、固定プレート６２２の中央領域内に窓６２４を形成し得る。一実施形態では、固定プレート６２２は、胸骨柄から剣状突起までの胸骨の解剖学的構造の前向きの面の全長に延在し得るが、固定プレート６２２は、他の実施形態では、この長さの一部のみに延在するように構成され得る。
【0038】
いくつかの実施形態では、窓６２４は、卵形または楕円形である。他の実施形態では、窓６２４は、正方形または長方形である。当該技術分野で既知の任意の形状が、本明細書で利用されてもよい。いくつかの実施形態では、窓６２４は、互いに異なる形で位置決めされ、寸法決めされ得る。すなわち、固定プレート６２２は、長手方向に対称でなくてもよい。固定プレート６２２は、一実施形態では、輪郭形成部分６３０の一方の長手方向側に２つのより長い窓６２４（以下で説明する）と、輪郭形成部分６３０の他方の長手方向側に中程度の長さの１つの窓６２４と、輪郭形成部分６３０内に１つのより短い窓６２４とを備え得る。同様に、様々な窓６２４の幅は、変化し得る。１つ以上の窓６２４は、第１の幅を有してもよく、１つ以上の他の窓６２４は第２の幅を有してもよい。
【0039】
図６Ｂに示されているように、レール６２６は、窓６２４内に部分的に延びる突出部分６２６Ａを含み得る。この突出部分６２６Ａは、バンド１００の頭部１０４（図１Ｅ参照）の上部１１４と底部ロック１２０との間に形成された間隙１１９（図１Ｅ参照）内に延在し得る。突出部分６２６Ａがこの間隙１１９（図１Ｅ参照）内に延びると、突出部分６２６Ａとバンド１００の頭部１０４（図１Ｅ参照）との係合は、頭部１０４の移動を制限し得る。すなわち、頭部１０４は、窓の長さに沿って（すなわち、図６Ａのレールに沿って左右に）摺動することが可能になり得るが、この係合は、頭部１０４が窓に対して垂直に（すなわち、図６Ａでは、レールに向かって上下に）移動することを防止し得る。突出部分６２６Ａと頭部１０４との係合は、頭部１０４を窓６２４内に保持した状態で維持することができるが、必要に応じて、十分な力を加えると、窓６２４から頭部１０４を取り外すことができる。あるいは、バンド１００の頭部１０４の底部ロック１２０は、頭部１０４が部分的に回転されると（例えば、底部ロック１２０を９０度回転させることによって）、窓６２４を通して受動的に挿入するように固定されてもよく、次いで、底部ロック１２０は、底部ロック１２０を部分的に回転させることによって（例えば、底部ロック１２０を逆方向に９０度回転させることによって）、レール６２６の下に係止されてもよい。底部ロック１２０は、いくつかの実施形態では、ツイストロックであり得る。固定プレート６２２が胸骨と共に使用される場合、固定プレート６２２のレール６２６は、いくつかの実施形態では、５ｍｍ未満の高さ（Ｈ）を有し得る。この低減された高さ（Ｈ）は、固定プレート６２２をより薄型にし、バンドは骨のより近くに巻き付けられる。このことにより、バンドが方向を変える必要がある量が減少し、バンドが接触する骨上の表面積の量が増加し得る。しかしながら、他のより大きいまたはより小さいサイズの固定プレート６２２が胸骨において使用されてもよい。さらに、固定プレート６２２が大腿骨などのより大きい骨と共に使用される場合、固定プレート６２２は、２０ミリメートル以上の高さを有し得る。
【0040】
固定プレート６２２はまた、１つ以上の補強領域を含み得る。図示されている実施形態では、３つの補強領域が設けられ、これらの補強領域の各々はクロスバー６２８にある。図６Ｃの側面図に示すように、補強領域は、固定プレート６２２の他の部分と比較して、増加した厚みおよび／または強度を有し得る。場合によっては、補強領域は、バンド１００の頭部１０４の移動を制限するために、窓６２４に終点を設けるのを助けることもできる。補強領域は、強度および補強をもたらし、固定プレート６２２に作用する構造的負荷を固定プレート６２２にわたって分散させて、応力点を最小限に抑え得る。
【0041】
いくつかの実施形態では、補強領域は、クロスバー６２８に設けられて、水平方向（図６Ａから見て上下方向）の曲げに対する剛性を提供すると同時に、垂直方向（図６Ａから見て長手方向、左右方向）の固定プレート６２２の曲げを可能にし得る。そうすることによって、固定プレート６２２は、胸骨の形状に適合するように垂直方向に自由に曲がることができ、患者が胸骨の自然な動きを得ることを可能にし得る。しかしながら、補強領域は、他の実施形態では、水平方向の曲げに対して限られた剛性を有してもよく、そのことにより、固定プレート６２２は、水平方向に自由に容易に曲がって、胸骨の形状に適合することもできる。
【0042】
図６Ａ、図６Ｃ、および図６Ｄに示すように、固定プレート６２２は、輪郭形成部分６３０を含み得る。輪郭形成部分６３０は、固定プレート６２２が下にある胸骨の形状により容易に適合することができるように設けられ得る。一実施形態では、固定プレート６２２の底面６３２は、概ね直線状であり得るが、輪郭形成部分６３０は、固定プレート６２２の上面６２１に向かって、曲線状にまたは角度をなして内側に撓んでもよい。例えば、いくつかの実施形態では、輪郭形成部分６３０は、胸骨の胸骨柄接合部または胸骨のルイ角の上に配置されるように構成され得る。さらに、輪郭形成部分６３０は、胸骨体剣状突起接合部の上に配置され得る。いくつかの実施形態では、固定プレート６２２は、特定の領域（例えば、胸骨の胸骨柄接合部、胸骨体剣状突起接合部など）で所与の患者の特定の解剖学的構造により良好に適合することを可能にするために、可撓性が増大した領域を有し得る。
【0043】
固定プレート６２２の底面６３２はさらに、固定プレート６２２と切断された胸骨との間の静止摩擦を得るのを補助するために（図７Ｅ参照）、１つ以上のスパイク７３２Ａ（図７Ｅ参照）を含み得る。しかしながら、底面６３２は、いくつかの実施形態では、スパイクを含まなくてもよい。いくつかの実施形態では、固定プレート６２２の底面６３２に１つ以上の空洞６３４が設けられ得る。窓６２４および空洞６３４は、体液が通過することを可能にし、切断された胸骨１８５６の切開部１８５７（図１８Ａ参照）における適切な治癒を可能にする開放構造を形成することができる。窓６２４の端部の半径Ｒは、バンド１００の頭部１０４が窓６２４の最大距離を摺動できることを確実にするために、大きなサイズを有し得る。固定プレート６２２は、下にある骨の形状および輪郭に適合するのに十分な延性を提供しながら、損傷した骨（例えば、胸骨）を支持するのに十分な曲げ剛性および捩り剛性を提供し得る。
【0044】
さらに、別の代替の固定プレート７２２が図７Ａ～図７Ｅに示されている。図６Ａ～図６Ｅの固定プレート６２２と同様に、固定プレート７２２は、窓７２４を含み得る。固定プレート７２２は、窓７２４を形成するのを助けるレール７２６を含み得る。窓７２４は、バンド１００の頭部１０４（図１Ａ参照）を受け入れるように構成され得る。図７Ｂに示されているように、レール７２６は、窓７２４内に延在する突出部分７２６Ａを含み得る。この突出部分７２６Ａは、頭部１０４の移動を制限するために、バンド１００の頭部１０４（図１Ｅ参照）の上部１１４と底部ロック１２０との間に形成された間隙１１９（図１Ｅ参照）内に延在し得る。突出部分７２６Ａは、図６Ｂの突出部分６２６Ａと同様に動作し得る。
【0045】
図７Ｄに示すように、固定プレート７２２は底面７３２を有し、この底面７３２は、図７Ｄの固定プレート７２２では平坦である。しかしながら、他の実施形態では、底面７３２は、凹形状、凸形状、または他の何らかの非平坦形状を有してもよい。例えば、底面７３２は、固定プレート７２２が胸骨の自然な解剖学的半径に追従することができるように、わずかに凹状であり得る。さらに、図７Ｄに示すように、固定プレート７２２は、いくつかの実施形態では、底面７３２上にスパイク７３２Ａを有し得る。スパイク７３２Ａは、いくつかの実施形態では、鋭い先端または鈍い先端を有し得、スパイク７３２Ａは、患者の顕著な疼痛を最小限に抑えるように、胸骨において骨に係合するように構成され得る。いくつかの実施形態では、単一のスパイクが設けられてもよく、または複数のより小さいスパイクが使用されてもよい。さらに、スパイク７３２Ａは、多種多様な形状を有してもよい。図示されている実施形態では、スパイク７３２Ａは、四角錐形状を有する。しかしながら、スパイクは、円錐形、別の角錐形状、三角柱の形状、非対称形状などであってもよい。同様に、スパイク７３２Ａの代わりに、プレートは、底面７３２上の静止摩擦を改善することができるように、バントペグまたは他の何らかの特徴部を有するようにテクスチャ加工されてもよい。
【0046】
図８Ａ～図８Ｄは、別の例示的な固定プレート８２２の様々な図である。固定プレート８２２は、窓８２４を形成するのを助けるレール８２６を含み得る。この固定プレート８２２はさらに、突出部分８２６Ａ、補強領域を有するクロスバー８２８、および底面８３２を有し得、これらは、上述した同様の特徴部とほぼ同じように動作し得る。固定プレート８２２は、固定プレート８２２に輪郭形成部分６３０が設けられないので、図６Ａの固定プレート６２２よりも平坦な形状を有し得る。
【0047】
図９Ａ～図９Ｄは、別の例示的な固定プレート９２２の様々な図である。固定プレート９２２は、窓９２４を形成するのを助けるレール９２６を含み得る。この固定プレート９２２はさらに、突出部分９２６Ａ、補強領域を有するクロスバー９２８、および底面９３２を有し得、これらは、上述した同様の特徴部とほぼ同じように動作し得る。図６Ｃの固定プレート６２２と同様に、固定プレート９２２は、固定プレート９２２が胸骨上の特定の特徴部の形状に適合することができるように、輪郭形成部分９３０を含み得る。しかしながら、固定プレート９２２上の特定の特徴部は、固定プレート６２２とは異なる形状および／またはサイズを有し得る。例えば、輪郭形成部分９３０は、固定プレート６２２の輪郭形成部分６３０とは異なる形状を有する。さらに、補強領域は、図６Ｄの固定プレート６２２の補強領域よりも狭い幅を有し得る。さらに、固定プレート９２２は、レール９２６（図９Ｂ参照）の高さが他のほとんどの実施形態のレールよりも低い薄型の外形を有してもよく、このより低い高さは、固定プレート９２２に設置されるバンドが骨のより近くに設けられ、設置されたバンドのいかなる方向変化も低減することを可能にし得る。レール９２６の高さは、図６Ｂのレール６２６の高さ（Ｈ）と同じであり得る。
【0048】
固定プレート９２２は、いくつかの実施形態では、ノードを含み得る。これらのノードは、患者の胸骨に跨がるのに十分な大きさであり得、ノードは、限定されないが、バンド、ねじ、またはケーブルタイなどの独立した締結具の頭部または尾部を受け入れることができる特徴部を含み得る。さらに、いくつかの代替形態では、固定プレートは、固定プレート自体に一体化されたバンドを有してもよく、その結果、設置者が固定プレートにバンドを取り付ける必要がなくなる。
【0049】
所与の患者の胸骨のサイズおよび形状に最も適合し得る固定プレートが選択され得、異なるサイズおよび形状を有する固定プレートの提供は、これに対応するのに有益であり得る。固定プレートが選択された後、バンドの頭部は、固定プレートの窓内で固定プレートに取り外し可能に取り付けられ得る。図１０Ａは、例示的なバンド１０００が組み付けられた例示的な固定プレート１０２２の上面図である。理解され得るように、頭部１００４の底部ロック１０２０は、窓１０２４内に挿入され得る。頭部１００４と窓１０２４との係合により、頭部１００４は、窓１０２４によって形成されたトラックに沿って移動することが可能になり得る。例えば、図１０Ａに示す実施形態では、頭部１００４は、窓１０２４によって形成されたトラックに沿って上下に移動し得る。さらに、図１０Ａに示す実施形態では、頭部１００４の係合は、頭部１００４が（１）左または右に移動すること、（２）ページの中または外へ移動すること（頭部１００４を窓１０２４から取り外すのに十分な力が加えられない限り）を防止し得る。頭部１００４は、頭部１００４が窓１０２４内に保持されているときに回転することができるように成形され得る。例えば、図１０Ｅの図示された実施形態では、頭部１００４はある角度で回転されるが、このことは、Ｘパターンを形成するため、患者の解剖学的構造に適合させるため、他の方向へ胸骨に力を加えるためなどに有益であり得る。複数のバンド１０００が窓１０２４に設置される場合、バンド１０００は、いくつかの実施形態では、互いに独立して摺動および枢動することが可能であり得る。さらに、図１０Ｂ～図１０Ｄは、図１０Ａの固定プレート１０２２およびバンド１０００の線Ｈ’－Ｈ’に沿った断面図である。
【0050】
図１０Ｂを参照すると、固定プレート１０２２およびバンド１０００の様々な特徴部が示されている。バンド１０００は、頭部１００４および尾部１００２を含み得る。上述の固定プレートの実施形態と同様に、固定プレート１０２２は、窓１０２４を形成するのを助けるレール１０２６を含み得る。固定プレート１０２２はさらに、窓１０２４内に延在する突出部分１０２６Ａを含み得る。
【0051】
この突出部分１０２６Ａは、バンドの頭部１００４の上部１０１４と底部ロック１０２０との間に形成された間隙内に延在し得る。突出部分１０２６Ａがこの間隙内に延びると、突出部分１０２６Ａとバンド１０００の頭部１００４との係合は、頭部１００４の移動を制限し得る。すなわち、頭部１００４は、窓１０２４に沿って（すなわち、図６Ａの左右に）摺動することが可能になり得るが、この係合は、頭部１００４が窓１０２４に対して垂直に（図６Ａでは、上下に）移動することを防止し得る。突出部分１０２６Ａと頭部１００４との係合は、頭部１００４を窓１０２４内に保持した状態で維持することができるが、必要に応じて、十分な力を加えると、窓１０２４から頭部１００４を取り外すことができる。頭部１００４は、いくつかの実施形態では、押し込み圧力を用いた外部ツールの助けを借りて、または外部ツールの助けなしにスナップ嵌めされ得る。頭部１００４の底部ロック１０２０は、いくつかの実施形態では、底部ロック１０２０が十分な量だけ変形することができるように弾性材料から作製され得るので、底部ロック１０２０は窓１０２４の下に延在し得る。頭部１００４は、肋間腔１６６０（図１６Ａ参照）に近接する位置において、窓１０２４内の固定プレート１０２２に取り付けられ得る、または頭部１００４は、取り付けられた後に、適切な位置に摺動され得る。
【0052】
いくつかの実施形態では、頭部の底部ロックは、円形であり得、その場合、底部ロックの幅は、底部ロックの直径であり得る。そのような円形の底部ロックの例が図２Ａ、図４Ａおよび図５Ａに示されている。しかしながら、他の実施形態では、底部ロックは他の形状を有してもよい。円形の底部ロックが利用される場合、底部ロックの幅は、窓１０２４の幅よりも広くてもよい（例えば、幅は、図１０Ａでは左右に延びる）。この場合、頭部１００４は、頭部１００４に力を加えて底部ロックをレール１０２６に向かって付勢することによって、窓１０２４内のレール１０２６間の固定プレート１０２２に取り付けられ得、底部ロックは、力を加えると弾性的に屈曲して、底部ロックが窓１０２４を通って延在することを可能にするように構成され得る。
【0053】
他の実施形態では、底部ロックは、非円形の形状（例えば、楕円形状、矩形状など）を有してもよく、底部ロックは、最小幅および最大幅を画定してもよい。この例は、図１Ａ～図１Ｅの底部ロック１２０に示されている。底部ロック１２０は、図１Ｃに示すように最大幅（Ｗ１）を有し、底部ロック１２０は、図１Ｄに示すように最小幅（Ｗ２）を有する。底部ロック１２０の最小幅（Ｗ２）は、窓１０２４の幅よりも狭くてもよく、底部ロック１２０の最大幅（Ｗ２）は、窓１０２４の幅よりも広くてもよい。この場合、頭部１００４は、底部ロック１２０が窓１０２４を通って嵌め込まれるように（すなわち、底部ロック１２０の幅が窓１０２４の幅よりも狭くなるように）頭部１００４を回転させることによって固定プレート１０２２に取り付けられ得る。底部ロック１２０が窓１０２４内に受け入れられると、底部ロック１２０が窓１０２４内に保持されるように、頭部１００４を再び回転させることができる。回転されると、底部ロック１２０の幅は、窓１０２４の幅よりも広くなり得る。他の底部ロック１２０も企図される。例えば、底部ロック１２０は、拡張可能かつ引込可能な部分を有することにより、底部ロック１２０が窓１０２４の中に挿入され得るように底部ロック１２０を引き込むことができ、底部ロック２１０が窓１０２４内で保持され得るように底部ロック２１０を拡張することができる。
【0054】
ここで図１０Ｄを参照すると、尾部１００２は、入口１００６から出口１００８まで延在し、図１０Ｄに示されている矢印の経路（挿入方向）に沿って延在する内部空洞の中へ巻き付けられ得る。尾部１００２の端部は、入口１００６を通して、爪部１０１２の上かつ係止バー１０１０の下に、結合領域１０３６を通して、出口１００８から外へ挿入され得る。尾部１００２は、爪部１０１２および係止バー１０１０が尾部１００２に対して付勢され得るときに、結合領域１０３６に保持され得る。座屈作用が結合領域１０３６で生じる場合があり、このことにより、尾部１００２のさらなる部分が、尾部１００２の反対方向への逆移動することなく、内部空洞を通して（例えば、矢印の経路に沿って）挿入されることが可能になり得る。
【0055】
固定プレート１０２２は、図示されている実施形態では、バンド１０００を使用して骨に効果的に固定されるが、固定プレート１０２２は、セルクラージュワイヤまたは他のケーブル技術を用いて骨に固定されてもよく、固定プレート１０２２が骨上に置かれるときにセルクラージュワイヤまたはケーブルが固定プレート１０２２の上および周囲を通過する。この場合、固定プレートは、ワイヤまたは他のケーブルを受け入れるように構成され得るスロットを含み得る。固定プレート１０２２および１つ以上のバンド１０００は、いくつかの実施形態では、患者の体内に挿入される前に互いに取り付けられ得るが、他の実施形態では、固定プレート１０２２が患者の体内に挿入された後に、バンド１０００が固定プレート１０２２に取り付けられるだけでよい。
【0056】
バンドは、手動で設置され、張力付与され、次いで切断され得るが、いくつかの理由で、これらのタスクを手動で行うことは不利である場合がある。第１に、これらのタスクを手動で実行すると、ヒューマンエラーにつながる可能性がある。固定プレートが適切に設置されないか、またはバンドが適切な張力まで締め付けられない場合があり、これは患者を不適切に治癒させる場合がある。第２に、タスクの手動実行は、ユーザフレンドリではない。固定プレートが切断された胸骨に設置される場合、１人以上の設置者が、２つの切断された胸骨半部を適切な位置に維持する必要があり、固定プレートを適切な位置に維持する必要があり、固定プレートを適切な位置に保持するためにバンドを取り付ける必要がある。これは、同時に行うことが困難であり、設置者のフラストレーションを増大させ、設置中のエラーのリスクの増大につながる可能性がある。第３に、タスクの手動実行は、設置者（単数または複数）にとって非常に時間がかかるタスクであり得る。
【0057】
所望の張力レベルに達するまでバンドに張力を付与するために使用され得る張力付与ガンが企図される。所望の張力レベルに達する際に、張力付与ガンはバンドを切断することができる。張力付与ガンは、各バンドに一貫した量の張力を維持することによって、ヒューマンエラーを低減し得る。手動の張力付与は、以前の経験、視覚化、または触覚に基づく使用者の判断に過度に依存し、設置者からの概算または当て推量がエラーをもたらす可能性がある。張力付与ガンは、設置者によって操作しやすく、張力レベルが適切であるかどうかについての設置者からのいかなる概算または当て推量も排除することができる。所望の張力が得られた後にバンドを自動的に切断することによって、設置者がこのタスクを別個に行う必要性が軽減される。また、張力付与ガンは、バンドを手で締め付けるよりも迅速にバンドを締め付けることができる。
【0058】
【0059】
まず図１１Ａを参照すると、張力付与ガン１１３８の様々な特徴部が示されている。張力付与ガン１１３８は、バンド１１００に正確なレベルまで張力を付与することができる。張力付与ガン１１３８は、ハンドル１１４０とアクチュエータレバー１１４２とを含み得る。張力付与ガン１１３８を使用しているときにハンドル１１４０を保持することができる。さらに、使用者がバンド１１００に張力を付与したいときに、アクチュエータレバー１１４２が押圧され得る。いくつかの実施形態では、所望の張力に達する際に、張力付与ガン１１３８は、さらなる張力の付与を停止することができ、バンドの特性がこの張力を維持することができる。例えば、バンド、爪部、および係止バー、ならびにその上の任意のリッジは、一般に、このレベルの張力を維持することができるが、バンド１１００上の張力が解放されないように他の係止機構が使用されてもよい。トリムシステム１１４８は、バンド１１００が切断され得るように自動的に作動され得る。しかしながら、他の実施形態では、使用者がトリムシステム１１４８を作動させたいときに押すことができる別個のボタンが設けられてもよく、使用者は、所望の張力が得られた後にこの別個のボタンを押してもよい。より容易に使用することができるように、高い機械効率比を有するアクチュエータレバー１１４２が設けられてもよい。
【0060】
さらに、張力付与ガン１１３８は、１つ以上の特徴部が設けられたバレル１１４１を含み得る。バレル１１４１は、バレル１１４１の長さに沿って概ね延びる内部チャンバを含み得る。バレル１１４１は、バレル１１４１の端部に近接して配置されたトリムシステム１１４８を含み得る。さらに、安全ロック１１４４がバレル１１４１に設けられる。安全ロック１１４４は、スイッチ、レバーなどの形態で設けられてもよく、安全ロック１１４４は、バンド１１００の早過ぎる切断または意図しない切断を防止し得る。安全ロック１１４４は、張力付与ガン１１３８を介して張力が付与されるのを防ぐために、および／またはトリムシステム１１４８がバンド１１００を切断するのを防止するために、ロック状態になり得る。さらに、安全ロック１１４４は、張力付与ガン１１３８を介して張力を付与することができるように、および／またはトリムシステム１１４８がバンドを切断することができるように、ロック解除状態になり得る。図１１Ａでは、安全ロック１１４４はバレル１１４１上に設けられているが、他の実施形態では、安全ロック１１４４は別の位置に設けられてもよい。安全ロック１１４４は、張力付与ガン１１３８の左側、右側、両側、後部などに設けられてもよい。他の実施形態では、切断を作動させるために、二次スイッチ、レバーなどが張力付与ガン１１３８に追加されてもよい。
【0061】
さらに、張力制限システム１２５２（図１２Ａ参照）が設けられてもよい。この張力制限システム１２５２は、いくつかの実施形態では、バレル１１４１内に設けられてもよいが、張力制限システム１２５２は、他の位置に設けられてもよい。所望の張力レベルが使用者によって調整されることを可能にするためにノブ１１４６が設けられ得る。さらに、図１２Ａに示されているのは、同様のノブ１２４６の上面図である。ノブ１１４６またはノブ１２４６の調整により、張力制限システム１２５２において対応した調整が行われ、張力が最大レベルを超えて付与されることを防止し得る。図示されているようにノブ１２４６が使用されてもよいが、他の実施形態では、バンドに付与され得る張力の量を制限するために、他のクラッチ機構が使用されてもよい。
【0062】
いくつかの実施形態では、張力制限システム１２５２は、ばね荷重プローブを含み得る。ばね荷重プローブは、バレル１１４１の端部に近接して延在してもよく、ばね荷重プローブは、トリムシステム１１４８に近接して延在してもよい（図１１Ａ参照）。ばね荷重プローブは、トリムシステム１１４８が任意のバンドを切断し得る前に、対応するバレル空洞内へのプローブの押下を必要とし得る。この張力制限システム１２５２は、早過ぎるまたは意図しないバンド切断を防止し得る。張力制限システム１２５２はさらに、バンドの面一の切断を確実にするために、バレル１１４１の先端および切断刃１５５４（図１５参照）が最も低くかつ最適な位置に着座されるときのみ切断を可能にし得る。
【0063】
ここで図１１Ｂを参照すると、張力付与ガン１１３８とバンド１１００の頭部１１０４との係合が示されている。張力付与ガン１１３８は、バレル１１４１から延在する２つの位置合わせ特徴部１１５０を含み得るが、任意の数の位置合わせ特徴部１１５０が使用され得る。２つの位置合わせ特徴部１１５０間にチャネル１１５１が設けられ得、ここでバンド１１００の尾部が張力付与ガン１１３８のバレル１１４１内に受け入れられて位置決めされ得る。チャネル１１５１は、バンド１１００の断面形状に対応し得、バンド１１００の尾部の自由端が、制御された状態でチャネル１１５１の中に正確に給送され得る。張力付与ガン１１３８は、バンド１１００の角度を過度に変更せずにバンド１１００の余剰部分を受け入れることができる。このことにより、バンド１１００および張力付与ガン１１３８に作用する応力および歪みの量を低減することができ、張力付与ガン１１３８によって付与されなければならない張力の量を低減することができる。
【0064】
頭部１１０４は、位置合わせ特徴部１１５０を受け入れるように構成されたポケット１１６（図１Ｄ参照）を有し得る。張力付与ガン１１３８が張力を付与しているときに、位置合わせ特徴部１１５０は、ポケット１１６内の壁に対して付勢されて、梃子の作用をもたらし得る。位置合わせ特徴部１１５０は、張力付与ガン１１３８がバンド１１００に対して適切に位置決めされるのを確実にし得る。この位置決めは、張力が付与されるときにバンド１１００の頭部１１０４が確実に静止位置に維持されるのに役立ち得る。この適切な位置決めを確実にすることによって、設置されたバンド１１００の張力レベルは一貫したレベルとなり、エラーを回避することができる。バンド１１００に張力を付与することによって（例えば、バンド１１００の頭部１１０４を静止位置に維持しながら、アクチュエータレバー１１４２の作動によってバンド１１００の尾部を張力付与ガン１１３８内に引き込むことによって）、バンド１１００は、固定プレート１０２２（図１０Ａ参照）および骨の周りを締め付けて、固定プレート１０２２を下にある胸骨の形状に適合させることができる。
【0065】
アクチュエータレバー１１４２の連続作動時に、バンド１１００は、チャネル１１５１を通って前進し得る。バンド１１００のより多くの部分がチャネル１１５１内へと前進するにつれて、バンド１１００の挿入方向へのさらなる前進に対抗するために、より多くの張力がバンド１１００に付与され得る。この張力の増大は、頭部１０４の切り欠き１０４Ａと尾部１０２の切り欠き１０２Ａとの係合によって生じ得る（例えば、図１Ｅ参照）。この張力の増大は、ループが骨および固定プレートの周りに延びるときに、尾部１０２によって形成されたループの他の部分に作用する他の力によっても生じ得る。
【0066】
張力付与ガン１１３８は、迅速かつ容易に取り外し可能であり、張力付与ガン１１３８は、アクチュエータレバー１１４２が作動されているときにのみバンド１１００を把持することができる。設置者が、張力付与ガン１１３８を一度使用した後にさらなる張力の付与を望む場合、張力付与ガン１１３８は、引き続いて、バンド１１００の露出した自由尾部端の上に再び案内され得る。
【0067】
いくつかの実施形態では、張力付与ガン１１３８は、ＬＥＤまたは光ファイバ光源などの電池式光源などの他の特徴部を含み得る。さらに、張力付与ガン１１３８は、吸引および／または潅注機能を含む、またはそのような機能を装置に取り付けることができる取付具もしくは接続金具を有する場合がある。この場合、バッテリが張力付与ガン１１３８に設けられてもよく、または他の何らかの電源が張力付与ガン１１３８に含まれてもよい。図１１Ａおよび図１１Ｂに示す実施形態では、張力付与ガン１１３８の様々な特徴部が機械的に作動されるが、張力付与ガン１１３８は、いくつかの実施形態では、張力限界を設定するため、付与される張力を決定するため、トリムシステムを作動させるためなどの電子回路を含み得る。いくつかの実施形態では、張力付与ガン１１３８は、コンピュータ可読命令を記憶するためのメモリを含み得、張力付与ガン１１３８はさらに、ユーザ入力を可能にするためのユーザインターフェースを含み得る。
【0068】
さらに、例示的な張力付与ガンの他の図が図１２Ａ～図１２Ｂに示されている。図１２Ａは、例示的な張力付与ガン１２３８の上面図であり、図１２Ｂは、図１２Ａの張力付与ガン１２３８の側面図である。張力付与ガン１１３８と同様に、張力付与ガン１２３８は、ハンドル１２４０と、アクチュエータレバー１２４２と、安全ロック１２４４と、位置合わせ特徴部１２５０と、チャネル１２５１と、張力制限システム１２５２とを有し得る。図１２Ａは、張力付与ガン１２３８の上面図であり、張力制限システム１２５２を見ることができる。いくつかの実施形態では、張力付与ガン１２３８には上面が設けられない。このことは、バンドの切断部分を張力付与ガン１２３８から容易に除去することを可能にするのに有益であり得る。バンドの切断部分は、アクチュエータレバー１１４２の停止または解放時に、張力付与ガン１２３８から容易に除去され得る。しかしながら、他の実施形態では、張力付与ガン１２３８の特徴部（例えば、張力制限システム１２５２）を含むために、上面が設けられてもよい。
【0069】
例示的な張力付与ガンのさらなる特徴部が図１３Ａ～図１３Ｂに示されている。図１３Ａは、例示的なバンド１３００に張力を発生させるために使用されている例示的な張力付与ガン１３３８であり、側壁が透明に作製された張力付与ガン１３３８の斜視図であり、図１３Ｂは、図１３Ａの張力付与ガン１３３８の拡大図である。図１３Ｂを参照すると、バンド１３００の尾部は、巻き付けられ得、その後、尾部の自由端は、位置合わせ特徴部１２５０（図１２Ａ参照）間の張力付与ガン１３３８内に形成されたチャネル１２５１（図１２Ａ参照）を通して挿入され得る。尾部の余剰部分は、チャネル１２５１を通って延びることができる。切断した後、開いた上面を通して尾部の余剰部分を除去することができる。
【0070】
図１３Ｂは、張力付与ガン１３３８に設けられたトリムシステム１３４８の一部を示す。トリムシステム１３４８には、切断刃１３５４が設けられ得、トリムシステム１３４８は、張力制限システム１２５２（図１２Ａ参照）において張力限界に達したか否かの指示を受信するように構成され得る。張力限界に達する際に、トリムシステム１３４８は、切断刃１３５４が尾部の余剰部分を切断することができるように自動的に作動され得る。切断刃１３５４は、ギザギザの縁が残らないように尾部を切断し得る。トリムシステム１３４８は、バレル１１４１の端部に近接して位置し得る。この位置にトリムシステム１３４８を配置することで、バンドの面一の切断を確実にするのを助けることができ、したがって、残りのバンドのいかなる部分も、上に重なる組織を刺激することがなく、および／または患者によって触知されて不快感を引き起こすことがない。
【0071】
張力付与ガン１３３８は、張力付与ガン１３３８内に収容されたカム機構１３５５を使用して、切断前および切断時にバンド１３００に張力を付与し得る。このカム機構１３５５は、いくつかの実施形態では、張力制限システム１２５２（図１２Ｂ参照）の一部であり得る。切断刃１３５４は、バンド１３００が張力を受けた状態にある間に作動され得、このことにより、バンド１３００が張力を受けていない場合よりも小さい力で切断を行うことが可能である。さらに、張力を受けた状態にある間にバンド１３００が切断されることにより、バンド１３００が切断後にわずかに反跳することになる。このことは、頭部１０４の内部空洞（図１Ｅ参照）を通って突出するバンド１３００の尾部１０２（図１Ｅ参照）の後退を引き起こし得る。この後退は、バンド１３００の切断端部を頭部１０４の上面と面一に、またはその下に維持し得る（図１Ｅ参照）。
【0072】
張力付与ガンは、バンドによって形成されたループを締め付けるためにバンドに張力を付与し得る。図１４は、バンドに張力を発生させるために使用されている例示的な張力付与ガンの拡大断面図である。図示されているように、バンド１４００の尾部１４０２は、図１０Ｄに示すものと同様の形で前進し得る。尾部１４０２は、入口１００６（図１０Ｄ参照）を通して、尾部１４０２が爪部１０１２（図１０Ｄ参照）と係止バー１０１０（図１０Ｄ参照）との間に拘束され得る結合領域１０３６（図１０Ｄ参照）を通して、出口１００８（図１０Ｄ参照）から外へ挿入され得る。尾部１４０２の端部がこのように挿入された後、尾部１４０２は、さらに一時的に張力が付与され得、および／または尾部１４０２の端部は、さらなる張力付与のために張力付与ガンに挿入され得る。位置合わせ特徴部１４５０は、本明細書で説明される他の位置合わせ特徴部と同様に動作して、バンド１４００の頭部との係合を助ける。
【0073】
図１５は、バンドの尾部１５０２の余剰部分を切断するために使用されている張力付与ガンのためのトリムシステムの例示的な切断刃１５５４の概略図である。トリムシステムには、切断刃１５５４が設けられ得、トリムシステムは、張力制限システム１２５２（図１２Ａ参照）において張力限界に達したか否かの指示を受信するように構成され得る。トリムシステムは、張力限界に達したという指示を受信すると、切断刃１５５４を作動させて尾部１５０２の余剰部分を切断するように構成され得る。トリムシステムおよび切断刃１５５４は、切断端部にギザギザの縁が形成されることを回避するために、尾部１５０２を切断するように構成され得る。ギザギザの縁は、患者にとって痛みおよび／または不快感を引き起こすことがある。バンド１５００は、チャネル１１５１（図１１Ｂ参照）を通して給送され得、その結果、バンド１５００と切断刃１５５４との間に垂直な関係が維持されて、ギザギザの縁のないきれいで真っ直ぐな切断を確実にすることができる。切断刃１５５４は、尾部１５０２の端部上の任意の尖った縁が、バンドの頭部１０４の出口１０８（図１Ｅ参照）を通って延びることを回避して軟組織刺激を防止するために、わずかに湾曲し得る、または放射状に成形され得る。
【0074】
固定プレートは、組み付けられた後、胸骨の切開部の上の胸骨に位置決めされ得、バンドは、胸骨の切断された半部を一緒に付勢するために巻き付けられ得る。図１６Ａは、胸骨１６５６において組み付けられた例示的な固定プレート１６２２の正面図であり、図１６Ｂは、胸骨１６２２において組み付けられた図１６Ａの固定プレート１６２２の斜視図である。図示されているように、固定プレート１６２２は、胸骨１６５６に隣接して位置決めされ得、バンド１６００は、胸骨１６５６に巻き付けられてループ内で固定され得る。バンド１６００は、胸骨１６５６の一方の側の２つの肋骨１６５８間に形成された肋間腔１６６０を通過し得る。その後、バンド１６００は、バンド１６００が胸骨１６５６の反対側の肋間腔１６６０を通過することができるように、胸骨１６５６の後部に巻き付けられ得る。次いで、バンド１６００は、ループが形成され得るように、バンド１６００の頭部の内部空洞に挿入され得る。あるいは、バンド１６００を胸骨１６５６に巻き付ける代わりに、バンド１６００が挿入され得るパイロットホールが胸骨１６５６に形成されてもよく、バンド１６００は、パイロットホールを通って延びるループを形成してもよい。
【0075】
図１６Ａおよび図１６Ｂに示すバンド１６００は、水平に設けられており、バンド１６００は、胸骨１６５６の両側の対応する肋間腔１６６０を通過している。しかしながら、バンド１６００は、バンド１６００が斜めに延びる他の方法で設置されてもよい。例えば、２本のバンド１６００をＸパターンで取り付けることが望ましい場合がある。さらに、バンド１６００は、１本のバンド１６００のみが各肋間腔１６６０に挿入された状態で設けられるが、他の実施形態では、追加のバンド１６００が１つの肋間腔１６６０内に通されてもよい。さらに、図１６Ａに示すように、固定プレート１６２２の単一の窓１６２４内に２つ以上の頭部を受け入れることができる。図１６Ａでは、１つの頭部が一番上の窓１６２４に受け入れられ、２つの頭部が中間の窓１６２４に受け入れられ、１つの頭部が一番下の窓１６２４に受け入れられる。他の実施形態では、各窓１６２４に１つの頭部のみが受け入れられてもよいし、または追加の頭部が単一の窓に挿入されてもよい。
【0076】
図１６Ａおよび図１６Ｂは、胸骨上に設置された固定プレートおよびバンドを示しているが、固定プレートおよびバンドの設置プロセスを改善するために、張力付与ガンが使用されてもよい。図１７は、例示的な固定プレート１７２２を患者の胸骨に固定するのを助けるために使用されている例示的な張力付与ガン１７３８の斜視図である。
【0077】
上述のバンドおよび固定プレートと同様に、バンド１７００は、患者の肋骨１７５８間の肋間腔１７６０を通して挿入されてループを形成し得、これらのバンド１７００の頭部は、固定プレート１７２２に設置され得る。バンド１７００の端部は、張力付与ガン１７３８に挿入され得、張力付与ガン１７３８は、張力限界に達するまでバンドに張力を付与し得る。図示されている実施形態では、把持ジョー１７２５および移動リミッタ１７２５Ａが設けられている。把持ジョー１７２５は、バンド１７００を引っ張り、移動リミッタ１７２５Ａの配置に関連する所定の張力までバンド１７００を締め付け得る。しかしながら、他の実施形態では、バンド１７００に張力を付与するために他の機構が設けられてもよく、および／または、移動リミッタ１７２５Ａを使用せずに張力制限が実施されてもよい。張力限界に達する際に、張力付与ガン１７３８によって付与される張力の量が維持され得る。このレベルの張力で、張力付与ガン１７３８内のトリムシステム１５４８（図１５参照）は、切断刃１５５４（図１５参照）にバンド１７００の余剰部分を切断させ得る。いくつかの実施形態では、バンド１７００がループに形成された後に、バンド１７００に一時的に張力が付与され得る。一時的に張力付与が行われる場合、バンド１７００によって形成されたループは、ループにいくらかの弛みを残しながら、ある程度まで締められ得る。バンドに一時的に張力付与することによって、張力が張力付与ガン１７３８を介して付与される前に、胸骨の切断された半部、固定プレート１７２２、およびバンド１７００の適切な位置決めが保証され得る。しかしながら、他の実施形態では、一時的な張力付与は実行されなくてもよい。張力付与ガン１７３８を用いてバンド１７００に張力を付与することにより、固定プレート１７２２と骨構成要素とが同時に押圧されて、治癒のための十分な安定性をもたらし得るスプリントが効果的に形成され得る。固定プレート１７２２は、バンド１７００の張力付与時に、下にある骨（例えば、胸骨）の形状および輪郭に適合するのに十分な延性を提供しながら、損傷した骨を支持するのに十分な曲げ剛性および捩り剛性を提供し得る。
【0078】
図２１に移ると、代替の張力付与ガン２１３８が示されている。張力付与ガン２１３８は、ハンドガンと同様の「トリガープル」形状の形態をとり得る。張力付与ガン２１３８は、張力付与ガン２１３８の本体２１４５上に回転可能なノブ２１４６を含み得、回転可能なノブ２１４６は、開口２１５１の反対側の張力付与ガン２１３８の端部に位置し得る。張力付与ガン２１３８は、ハンドル２１４０とアクチュエータレバー２１４２とを含み得る。回転可能なノブ２１４６は、ねじられると、使用者がアクチュエータレバー２１４２を押下したときに所望の量の張力がバンド１３００に生成され得るように、張力設定を調整するように動作し得る。さらに、スイッチ２１５３も含まれ得る。スイッチ２１５３は、張力付与ガン２１３８を張力付与モードと切断モードとの間で交互に繰り返すことができる。スイッチ２１５３が張力付与モードにある場合、張力付与ガン２１３８は、使用者がアクチュエータレバー２１４２を握り、押下すると、バレル２１４１の遠位端の開口２１５１を通して給送されているバンド１３００を締め付けることができる。バンド１３００の張力が所望のレベルまたは所定のレベルに達する際に、スイッチ２１５３を使用して、張力付与モードから切断モードに変更することができる。切断モードでは、使用者は、アクチュエータレバー２１４２を押下して、張力付与されたバンド１３００を切断することができる。切断後のバンド１３００は、頭部１０４の上面ときちんと面一になるか、またはその下にあり得る（図１Ｅ参照）。
【0079】
次に図２２を参照すると、別の代替の張力付与ガン２２３８が示されている。張力付与ガン２２３８は、シリンジと同様に成形された「リニアプル」機構の形態をとり得る。そのような実施形態では、アクチュエータレバー２２４２は、より直線的な移動プロファイルを呈し得、アクチュエータレバー２２４２は、使用者がアクチュエータレバー２２４２を開口２２５１から離れる方向にスライダトラック２２５５に沿って後方に引くと、バンド１３００に張力を付与するように機能し得る。スライダトラック２２５５は、アクチュエータレバー２２４２のために本体２２４５のバレル２２４１上に設けられ得る。バンド１３００が張力限界に達する際に、スイッチ２２５３を利用して、張力付与ガン２２３８を張力モードから切断モードに切り替えることができる。切断モードでは、使用者は、スライダトラック２２５５に沿ってアクチュエータレバー２２４２を引き戻すことによって、張力付与されたバンド１３００を切断することができ、切断後のバンド１３００は、頭部１０４の上面ときちんと面一になるか、またはその下にあり得る（図１Ｅ参照）。図２２に示される張力付与ガン２２３８は、非常に直感的なツールであり得、いくつかの実施形態では、使い捨ての単回使用ツールであり得る。しかしながら、本明細書で提供される張力付与ガン２２３８および他の張力付与ガンは、他の実施形態では、反復使用が意図され得る耐久性のあるツールであってもよい。
【0080】
図２１のアクチュエータレバー２１４２および図２２のアクチュエータレバー２２４２は、切断刃の作動およびバンドへの張力付与の両方を引き起こすように構成され得、スイッチ２１５３、２２５４は、アクチュエータレバーのモードを制御するために使用され得る。しかしながら、他の実施形態では、張力付与ガンは、他の方法で切断モードと張力付与モードとの間で切り替え可能である。例えば、アクチュエータレバーが押圧されるたびに、張力付与ガンは張力付与モードと切断モードとを交互に繰り返すことができる。
【0081】
図１８Ａ～図１８Ｃは、切断された胸骨の２つの切断半部を拘束するのを助けるために、切断された胸骨に設置されている固定プレートの別の図である。図１８Ａは、切断された胸骨に対して位置決めされている例示的な固定プレートの斜視図である。図１８Ｂは、本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、バンドが組み付けられた状態の図１８Ａの固定プレートの斜視図である。図１８Ｃは、本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、バンドに張力を付与しバンドを切断するために張力付与ガンが使用されている状態の図９Ａの固定プレートの斜視図である。
【0082】
図１８Ａに示すように、胸骨１８５６は、切開部１８５７を含み得、胸骨１８５６の２つの切断半部は、切開部１８５７の両側に配置され得る。胸骨１８５６の２つの切断半部が適切な位置に調整された状態で、固定プレート１８２２が、切開部１８５７の上で胸骨１８５６に設けられ得る。図１８Ｂに示すように、バネ１８５９が固定プレート１８２２に設けられ得、バネ１８５９は、固定プレート１８２２の形状を胸骨１８５６の形状に適合させるために、固定プレート１８２２を胸骨１８５６に対して付勢するのを助け得る。胸骨柄延長部は、固定プレート１８２２が胸骨の胸骨柄における特徴部に容易に適合することができるように、固定プレート１８２２の上部において固定プレート１８２２に配置され得る。さらに、バネ１８５９は、胸骨の小さな穴を通って延びることができる小さなワイヤを有し得る。これらのワイヤは、胸骨の上側から胸骨を通って胸骨の下側まで延びることができ、ワイヤは、胸骨の下側で締められ得るループを形成することができる。バンド１８００の頭部は、固定プレート１８２２内の窓内に設置され得、バンド１８００は、本明細書で説明するように、患者の肋骨１８５８間の肋間腔１８６０を通して、胸骨１８５６に巻き付けられて、ループを形成し得る。このバンド１８００は、図１８Ｂに示すような器具を用いて巻き付けられ得るが、他の実施形態では、これを手で行うこともできる。さらに、図１８Ｃに示すように、バンド１８００に張力を付与し、バンド１８００の余剰部分を除去するために、張力付与ガン１８３８が使用され得る。バンド１８００に張力を付与することにより、固定プレート１８２２と骨構成要素とが同時に押圧されて、治癒のための十分な安定性をもたらし得るスプリントが効果的に形成され得る。固定プレート１８２２は、バンド１８００の張力付与時に、下にある骨（例えば、胸骨）の形状および輪郭に適合するのに十分な延性を提供しながら、損傷した骨を支持するのに十分な曲げ剛性および捩り剛性を提供し得る。固定プレート１８２２は、バンド１８００が単独で受けるよりも、骨構成要素のより大きな表面積にわたって応力を分散させることができる。
【0083】
いくつかの実施形態では、外科用ドレーンアセンブリは、固定プレートと一緒に設けられ得る。外科用ドレーンアセンブリは、胸骨切開を伴う心臓切開処置において有益であり得るが、外科用ドレーンは、他の処置に使用されてもよく、胸骨以外の骨と一緒に使用されてもよい。外科用ドレーンアセンブリは、手術部位の近くに集まる可能性のある血液などの過剰な流体を除去することができる。過剰な流体が除去されない場合、この過剰な流体は感染性となり、患者の健康に深刻なリスクをもたらすと同時に、回復を遅らせる、または妨げる可能性がある。外科用ドレーンは、いくつかの実施形態では、一時的に設けられてもよく、外科用ドレーンは、手術部位が十分に治癒した後に除去されてもよい。
【0084】
図１９Ａは、例示的な外科用ドレーンアセンブリ１９６２の底面図であり、図１９Ｂは、外科用ドレーンアセンブリ１９６２の側面図であり、図１９Ｃは、内部空洞１９７２を有する図１９Ａの外科用ドレーンアセンブリ１９６２の概略図である。図１９Ａに示すように、外科用ドレーンアセンブリ１９６２は、ドレーン本体１９６４を含み得る。ドレーン本体１９６４は、一般に、いくつかの実施形態では、ドレーン本体１９６４が一緒に使用されている固定プレートと同様の形状を有し得る。しかしながら、他の実施形態では、ドレーン本体１９６４は、固定プレートとは異なるサイズおよび／または形状を有してもよい。ドレーン本体１９６４は、ドレーン本体１９６４が固定プレート８２２に容易に取り付けられ得るように、図８Ａ～図８Ｄの固定プレート８２２と同様のサイズおよび形状を有するように構成される。
【0085】
ドレーン本体１９６４は、ドレーン本体１９６４の底面から下方に延在する突起１９６６を含み得る。突起１９６６は、固定プレート８２２の窓８２４（図８Ａ参照）の一部と係合して、固定プレート８２２に対するドレーン本体１９６４の移動を制限するように構成され得る。突起１９６６は、窓８２４の一部とプレス嵌めを形成し得るが、ドレーン本体１９６４は、他の方法で固定プレート８２２に対して拘束され得る。突起１９６６は、固定プレート８２２の窓８２４の形状に概ね一致するが、他の実施形態では、突起１９６６およびドレーン本体１９６４上の他の特徴部は、別の固定プレート８２２の特徴部に一致するように構成され得る。例えば、ドレーン本体１９６４に輪郭形成部分を設けてもよく、または追加の突起を設けてもよい。
【0086】
ドレーン本体１９６４は、胸骨１８５６（図１８Ａ参照）上に載置される固定プレート８２２（図８Ａ参照）の上方に配置されるように構成され得る。延長管１９７０は、ドレーン本体１９６４に接続され得、延長管１９７０は、胸骨１８５６の反対側の周囲に延在し得る。延長管１９７０は、患者の隣接する肋骨１８５８（図１８Ａ参照）間の肋間腔１８６０（図１８Ａ参照）を通って巻き付けられ得る。延長管１９７０は、過剰な流体が集まる傾向がある胸骨１８５６の背後の位置で過剰な流体を収集することができ、この過剰な流体は、延長管１９７０を通ってドレーン本体１９６４内の内部空洞１９７２へと流れることができる。ドレーン本体１９６４および延長管１９７０は、軟質かつ可撓性の材料を含み得、シリコーンなどの承認されたインプラント材料を含み得る。
【0087】
固定プレートの上方にドレーン本体１９６４を配置することは、様々な理由で有益であり得る。この位置にドレーン本体１９６４を配置することにより、ドレーン本体１９６４を容易に設置し、容易に取り外すことが可能になる。外科用ドレーンアセンブリ１９６２を取り外したい場合、固定プレート８２２から突起１９６６を軽く引き離すことによって、ドレーン本体１９６４を簡単に取り外すことができる。このことにより、ドレーン本体１９６４と固定プレート８２２とを効果的に分離することができる。このドレーン本体の取り外しは、外科用器具を使用して行われてもよい。ドレーン本体１９６４と固定プレート８２２とが分離されると、外科用ドレーンアセンブリ１９６２は、ドレナージ管１９６８が皮膚から抜け出る小さな切開部を通して外科用ドレーンアセンブリ１９６２を移動させることによって、患者の身体から取り外され得る。特に、胸骨１６５６（図１６Ａ参照）の上方にドレーン本体１９６４を位置決めすることにより、容易な取り外しが可能になるが、ドレーン本体１９６４が胸骨１６５６の背後に設置された場合は、ドレーン本体１９６４の取り外しはより困難になる。胸骨１６５６の背後に設置されたドレーン本体１９６４を取り外すためには、（胸骨１６５６の背後の到達困難な位置に位置決めされた）ドレーン本体１９６４を把持し、肋骨１６５８（図１６Ａ参照）間の肋間腔１６６０（図１６Ａ参照）を通してドレーン本体１９６４を操縦し、次いで、ドレーン本体１９６４を取り外すことができる患者の皮膚の切開部までドレーン本体１９６４を操縦する必要がある。このようなアプローチは、より困難であり、ドレーン本体１９６４をより良好に取り外すことを可能にするために、より大きな切開部を必要とする可能性がある。さらに、胸骨１６５６の背後の位置におけるドレーン本体１９６４の設置および取り外しは、胸骨１６５６の背後に位置する他の臓器が存在するために問題となり得る。ドレーン本体１９６４を胸骨１６５６の上方に配置することにより、これらの問題を回避することができ、より短い延長管１９７０を、肋間腔１６６０（図１６Ａ参照）を通してより容易に巻き付けて、胸骨１６５６の背後からの過剰な流体を捕捉することができる。
【0088】
流体は、ドレナージ管１９６８を介して除去されるまで、内部空洞１９７２内に保持され得る。このドレナージ管１９６８は、ドレーン本体１９６４が直立位置にあるとき（例えば、患者が立ち上がっているとき）、ドレーン本体１９６４の底部に、またはその近位に設けられ得る。したがって、重力が、ドレーン本体１９６４内の流体をドレナージ管１９６８へと流れるように付勢して、そこで流体を除去することができる。しかしながら、いくつかの実施形態では、複数のドレナージ管１９６８が、ドレーン本体１９６４に接続されてもよい。さらに、ドレナージ管１９６８は、ドレーン本体１９６４上の他の位置に設けられてもよい。いくつかの実施形態では、ドレナージ管１９６８は、患者の体内から外部環境へと延びて、筋肉組織層を通過し得る。
【0089】
いくつかの実施形態では、流体をドレナージ管１９６８へ付勢するために、重力のみに依存することができる。しかしながら、他の実施形態では、負圧装置を利用して、流体をドレナージ管１９６８へと付勢し、ドレナージ管１９６８に通すことができる。負圧装置はまた、ドレーン本体１９６４の任意の開口部１９７６（図１９Ｅ参照）を通過するように流体を付勢する傾向があり、負圧装置は、延長管１９７０を通過するように流体を付勢する傾向があるので、流体は内部空洞１９７２内へ流入し、ドレナージ管１９６８から流出することができる。負圧装置（手動でまたは機械的に作動される）は、ドレナージ管１９６８の自由端に取り付けられ得る。この負圧装置は、外科用ドレーンアセンブリ１９６２全体にわたって吸引力を生み出して、過剰な流体の除去を助けることができる。いくつかの実施形態では、シリンジまたはハンドポンプなどの手動で作動される負圧装置が使用され得る。負圧は、過剰な流体を除去するために重力送りに依存しないので、負圧装置は、患者が（例えば、仰臥位で）安静にしている間に過剰な流体の除去を可能にし得る。しかしながら、負圧装置は、いくつかの実施形態では、過剰な流体を除去するために重力と併せて使用されてもよい。あるいは、注入管が設けられ得、そして過剰な流体をドレナージ管１９６８に向かって、そして外科用ドレーンアセンブリ１９６２から外へ付勢するために、正圧装置が入口に設置され得る。
【0090】
図１９Ａのドレーン本体１９６４は、固定プレートに対してドレーン本体１９６４を拘束するのを助けるための突起１９６６を含むが、これら２つの構成要素を拘束するための他のアプローチもまた企図される。例えば、図１９Ｄは、縫合糸穴１９７４を有するドレナージアセンブリ１９６２の例示的なドレーン本体の拡大図である。縫合糸穴１９７４が、ドレーン本体１９６４および固定プレート上に設けられてもよく、ドレーン本体１９６４および固定プレートは、縫合糸穴１９７４を使用して縫い合わされてもよい。縫合糸穴１９７４は、固定プレートの側縁に対して概ね平行に設けられ得る。外科用縫合糸は、縫合糸穴１９７４を通って延び、ドレーン本体１９６４および固定プレート８２２（図８Ａ参照）を結合し、最終的に外科用縫合糸を結び、および／または切断することができる。しかしながら、他の締結具が使用されてもよい。いくつかの実施形態では、複数の外科用縫合糸を使用して、安全性を高めることができる。いくつかの実施形態では、外科用縫合糸および縫合糸穴１９７４は、ドレーン本体１９６４および固定プレート８２２を一緒に取り付けるために、突起１９６６の代わりに使用されてもよいが、これらの異なるアプローチは、いくつかの実施形態では、さらなる安全性を提供するために同時に使用されてもよい。さらに、他の実施形態では、固定プレートおよびドレーン本体１９６４は、１つの一体部品を形成してもよい。
【0091】
延長管は、過剰な流体を取り込むために使用され得るが、ドレーン本体はさらに、流体がドレーン本体の内部空洞に流入するために通過し得る開口部を含み得る。図１９Ｅは、ドレーン本体１９６４の表面に複数の開口部１９７６を有する例示的なドレーン本体１９６４の拡大図である。他の実施形態では、より大きいまたはより小さいサイズを有する開口部１９７６が使用されてもよい。さらに、図１９Ｅでは、開口部１９７６は円形として示されているが、他の実施形態では、開口部１９７６は他の形状（例えば、矩形スリット、楕円形、非対称形状など）を有し得る。開口部１９７６は、ドレーン本体１９６４の上面に設けられてもよく、そのことにより、固定プレートにおける流体は、窓または他の間隙を通って開口部１９７６へと流れることができ、その結果、流体は、内部空洞１９７２へと流入することができる。加えて、開口部１９７６は、ドレーン本体１９６４および／または延長管１９７０の他の表面上に設けられてもよい。注入管またはドレナージ管に加えられる吸引力または他の力は、開口部を通ってドレーン本体１９６４の内部空洞内へと過剰な流体を付勢する傾向があり得る。開口部１９７６は、使用者が横たわっているときに流体を受け入れるようにドレーン本体１９６４上に位置決めされ得るが、使用者が立ち上がっているときに流体を受け入れるように、同様の開口部がドレーン本体１９６４上の他の位置に設けられてもよい。
【0092】
外科用ドレーンアセンブリ１９６２は、いくつかの実施形態では、主としてドレーンとして使用され得るが、追加的にまたは代替的に、手術部位を術後に洗い流すために、消毒剤および／または他の流体を導入するために使用されてもよい。加えて、薬剤は、外科用ドレーンアセンブリ１９６２を使用して、術後に手術部位に導入されてもよい。例えば、薬剤が導入され得る注入管（例えば、図１９Ｇの１９６９を参照）が設けられてもよく、重力、シリンジ、ハンドポンプ、または薬剤を外科用ドレーンアセンブリおよび手術部位に向かって付勢するための何らかの他の装置によって正圧が生成されてもよい。流体を導入するための正圧は、高位置のＩＶバッグなどの重力送りによって、またはシリンジもしくはハンドポンプもしくは機械的装置を介して生成され得る。導入された薬剤流体は、最終的には、ドレナージ管１９６８における負圧（手動または機械的）装置の使用または重力送りによって除去され得る。追加的にまたは代替的に、外科用ドレーンアセンブリ１９６２の一部または全て（例えば、ドレーン本体１９６４の表面）は、周囲の生体内環境へ放出する抗菌剤でコーティングされてもよい。
【0093】
さらに、図１９Ｆ～図１９Ｇを参照すると、ドレーンアセンブリ１９６２の別の例示的な実施形態が示されている。図１９Ｆは、ドレーンアセンブリ１９６２の底面図であり、図１９Ｇは、ドレーンアセンブリ１９６２の上面図である。ドレーンアセンブリ１９６２は、ドレーン本体１９６４を含み得る。図１９Ｆ～図１９Ｇのドレーン本体は、患者の胸骨の形状に概ね一致し得る。ドレーン本体１９６４は、ドレーン本体１９６４の底面から下方に延在する１つ以上の突起１９６６を含み得る。突起１９６６は、固定プレート８２２の窓８２４（図８Ａ参照）の一部と係合して、固定プレート８２２に対するドレーン本体１９６４の移動を制限するように構成され得る。突起１９６６は、窓８２４の一部とプレス嵌めを形成し得るが、ドレーン本体１９６４は、他の方法で固定プレート８２２に対して拘束され得る。例えば、固定プレート８２２の外周と係合するように構成された突起がドレーン本体１９６４上に設けられてもよい。胸骨自体と係合するように構成された追加の突起がドレーン本体１９６４の底面に設けられてもよく、これらの突起は、患者の肋骨１６５８（図１６Ａ参照）間の肋間腔１６６０（図１６Ａ参照）内へ少なくとも部分的に延びて、ドレーン本体１９６４の位置決めを助けることができる。図１９Ａのドレーンアセンブリと同様に、図１９Ｆおよび図１９Ｇのドレーンアセンブリ１９６２は、延長管１９７０を含み得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、ドレーンアセンブリには、延長管が設けられなくてもよい。延長管１９７０は、過剰な流体が集まる傾向がある患者の胸骨の背後の領域に延長管１９７０が到達するように、患者の肋骨１６５８間の肋間腔１６６０内へと延びることができる。延長管１９７０は、所定の半径で予め曲げられていてもよいし、湾曲していてもよい。このことにより、肋間腔１６６０を通して肋間腔１６６０の下、および胸骨の後面の下でのバンド１００の操縦性が促進され得る。肋間腔１６６０内への延長管１９７０の延長は、ドレーン本体１９６４の位置決めを助けることができる。ドレーンアセンブリ１９６２はさらに、注入管１９６９およびドレナージ管１９６８を含み得る。
【0094】
本明細書で説明する様々な実施形態は、固定プレート、バンド、張力付与装置、および／またはドレーンアセンブリを切断された胸骨と共に使用することを例示または説明しているが、これらの構成要素は、人体内の他の骨と共に使用されてもよく、またはこれらの構成要素は、動物の骨に使用されてもよい。本明細書で説明する固定プレートおよびバンドは、当該技術分野において周知の任意のポリマー材料で形成され得る。ポリマー材料は、ある程度の剛性およびある程度の可撓性を有するのが好ましい。一実施形態では、固定プレートおよび／またはバンドを形成するために使用されるポリマー材料は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）を含み得る。ポリマー材料は、熱成形、３Ｄ印刷、または当該技術分野で周知の任意の他の方法を使用して形成され得る。さらに、ドレーンアセンブリは、種々の材料を含み得る。ドレーンアセンブリは、いくつかの実施形態では、胸骨の形状に容易に適合され得る弾性材料を含み得る。例えば、ドレーンアセンブリは、シリコーン、別の軟質ゴム系材料、またはＰＥＥＫなどのポリマー材料を含み得る。ドレーンアセンブリ内の材料は、一部または全ての側面が多孔質であり得、その結果、過剰な流体が材料を通ってドレーンアセンブリ内に流入することができ、多孔質材料を通ってドレーンアセンブリ内へと過剰な流体を付勢するために吸引力をドレーンアセンブリに加えることができる。
【0095】
様々な装置およびアセンブリが提供されるが、これらの装置およびアセンブリを使用するための方法も企図される。図２０は、本明細書で説明するいくつかの実施形態に係る、固定プレートおよびドレナージアセンブリを切断された胸骨に設置するための例示的な方法を示す図である。操作２００２において、張力付与ガン、固定プレート、バンド、および外科用ドレーンアセンブリが提供され得る。いくつかの実施形態では、これらの構成要素は提供されなくてもよい。例えば、使用者が外科用ドレーンアセンブリを使用せずに固定プレートを設置することを望む場合、外科用ドレーンアセンブリは省略されてもよい。
【0096】
操作２００４において、固定プレートは、切開部の上の切断された胸骨上に配置され得る。固定プレートは、胸骨上に位置決めされ得る。切断された胸骨の２つの切断された半部は、適切な治癒を確実にするために、固定プレートの配置前にそれらの位置の調整が必要であり得る。
【0097】
操作２００６～２０１０において、バンドが適用され、張力が付与され得る。操作２００６において、バンドが固定プレートに適用され得る。これは、バンドの移動を固定プレートに対して制限することができるように、バンドの一部（例えば、頭部）を固定プレートの窓内に配置することによって行われ得る。バンドの尾部の端部は、ループが形成されるように、バンドの頭部の内部空洞に挿入され得る。操作２００８において、バンドに一時的に張力が付与され得る。この一時的な張力付与は、手または他の器具によって行われ得る。複数のバンドを適用して、バンドに一時的に張力を付与することで、最終張力付与の前に固定プレートおよびバンドを適切に位置決めすることが保証され得る。操作２０１０において、バンドに最終張力が付与され得る。この最終張力付与は、張力付与ガンを使用して行われ得る。張力付与ガンは、バンド内の張力が張力限界に達するまで張力を付与するように構成され得、張力付与ガンは、この張力限界に達する際に、バンドへのさらなる張力付与を停止し得る。あるいは、操作２０１２においてバンドが切断されるまで、張力限界に近い同じ張力レベルで張力が付与され続けてもよい。操作２０１２において、バンドが切断され得る。張力付与ガンが使用される場合、バンドは、バンド内で所望の張力レベルに達したときに自動的に切断され得る。操作２０１４において、ドレーン本体がプレートに取り付けられ得る。
【0098】
図２０の操作は、別段に記載されていない限り、任意の順序で実行されてもよい。例えば、さらに、図２０の操作は、いくつかの実施形態では同時に実行されてもよい。例えば、操作２０１０および操作２０１２は、張力付与ガンが最終張力付与および切断を同時に実行するために使用される場合に同時に実行されてもよく、これは、設置者によって実行される必要がある別個のタスクの数を低減するので、設置しやすさを高めるために有益であり得る。さらに、図２０の特定の操作は省略されてもよく、または特定の操作が図２０に追加されてもよい。例えば、一時的な張力付与は実行されなくてもよく、使用者は、操作２０１０において最終張力を付与するだけでもよい。
結論
結論
【0099】
説明した本発明の多くの修正形態および他の実施形態は、上記説明および関連図面で提示されている教示の恩恵を享受する、本発明に関係する当業者の頭に浮かぶであろう。したがって、本発明の実施形態は、開示されている特定の実施形態に限定されず、修正形態および他の実施形態が本発明の範囲に含まれることが意図されていることを理解されたい。さらに、上記説明および関連図面は、要素および／または機能の特定の例示的な組み合わせにおいて例示的な実施形態を説明しているが、本発明の範囲から逸脱せずに、要素および／または機能の異なる組み合わせが代替の実施形態で提供され得ることを理解されたい。これに関して、例えば、本発明の範囲内で、上記で明示的に記載されたものとは異なる要素および／または機能の組み合わせも企図される。本明細書では特定の用語が使用されているが、これらの用語は、一般的かつ説明的な意味で使用されており、制限することを意図するものではない。
【図1A】
【図1B】
【図1C】
【図1D】
【図1E】
【図2A】
【図2B】
【図2C】
【図2D】
【図3】
【図4A】
【図4B】
【図4C】
【図4D】
【図5A】
【図5B】
【図6A】
【図6B】
【図6C】
【図6D】
【図6E】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図7D】
【図7E】
【図8A】
【図8B】
【図8C】
【図8D】
【図9A】
【図9B】
【図9C】
【図9D】
【図10A】
【図10B】
【図10C】
【図10D】
【図10E】
【図11A】
【図11B】
【図12A】
【図12B】
【図13A】
【図13B】
【図14】
【図15】
【図16A】
【図16B】
【図17】
【図18A】
【図18B】
【図18C】
【図19A】
【図19B】
【図19C】
【図19D】
【図19E】
【図19F】
【図19G】
【図20】
【手続補正書】
【提出日】2023-12-27
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨を安定させるためのプレートアセンブリであって、前記プレートアセンブリは、
少なくとも１つの窓を形成する少なくとも２つのレールを有する固定プレートと、
少なくとも１つのバンドであって、
尾部、および
前記尾部の少なくとも一部を受け入れるように構成された内部空洞を画定する頭部
を有する、バンドと、
を備える、プレートアセンブリであり、
前記固定プレートは、骨に隣接して位置決めされるように構成され、前記頭部は、前記少なくとも１つの窓内のレール間で前記固定プレートに取り付けられるように構成され、前記少なくとも１つのバンドは、前記固定プレートおよび前記骨に巻き付けられるように構成され、前記頭部の内部空洞は、前記尾部の端部を受け入れてループを形成するように構成され、前記尾部は、張力を受けて、前記少なくとも１つのバンドによって形成されたループを締め付けるように構成される、プレートアセンブリ。
【請求項2】
前記頭部は、上部と底部ロックとを画定し、前記上部と前記底部ロックとの間には間隙が形成される、請求項１に記載のプレートアセンブリ。
【請求項3】
前記少なくとも２つのレールのうちの２つのレールの一部は、前記固定プレートに対する前記頭部の移動を少なくとも部分的に制限するように前記間隙内に受け入れられる、請求項２に記載のプレートアセンブリ。
【請求項4】
前記頭部は、前記２つのレールの一部が前記間隙内に受け入れられている間、前記固定プレートからの離脱が防止される、請求項３に記載のプレートアセンブリ。
【請求項5】
前記頭部は、前記２つのレールの一部が前記間隙内に受け入れられている間、回転することができる 、請求項４に記載のプレートアセンブリ。
【請求項6】
前記頭部は、前記少なくとも２つのレールのうちの２つのレールの一部が前記間隙内に受け入れられている間、前記窓に沿って移動することができる、請求項４に記載のプレートアセンブリ。
【請求項7】
前記底部ロックは、非円形形状を画定し、前記底部ロックは、最大幅および最小幅を画定し、前記少なくとも１つの窓は、窓幅を画定し、前記窓幅は、前記最小幅より広いが、前記最大幅より狭い、請求項２に記載のプレートアセンブリ。
【請求項8】
前記頭部は、前記底部ロックが前記窓内に受け入れられ得るように第１の向きに回転され、前記頭部は、前記底部ロックが前記窓内に受け入れられた後に第２の向きに回転されて前記固定プレートに対する前記頭部の移動を少なくとも部分的に制限するように構成される、請求項７に記載のプレートアセンブリ。
【請求項9】
前記底部ロックは、楕円形または矩形を画定する、請求項７に記載のプレートアセンブリ。
【請求項10】
前記固定プレートは、胸骨のほぼ全長にわたって延びる細長い形状を画定する、請求項１に記載のプレートアセンブリ。
【請求項11】
前記固定プレートは、下にある骨の形状に適合するように構成される、請求項１に記載のプレートアセンブリ。
【請求項12】
前記プレートアセンブリは、複数の延長管と、前記固定プレートに取り付けられるように構成されたドレーン本体とを有する外科用ドレーンをさらに備え、
前記ドレーン本体は、内部空洞を画定し、前記複数の延長管は、流体を収集し、前記流体を前記内部空洞へ移送するように構成される、請求項１に記載のプレートアセンブリ。
【請求項13】
前記ドレーン本体は、少なくとも１つの突起を有し、前記少なくとも１つの突起は、前記固定プレートの少なくとも１つの窓に圧入されるように構成される、請求項１２に記載のプレートアセンブリ。
【請求項14】
前記外科用ドレーンは、前記ドレーン本体に接続されたドレナージ管を含み、前記ドレナージ管は、前記ドレーン本体の内部空洞に収集された流体の除去を可能にするように構成される、請求項１２に記載のプレートアセンブリ。
【請求項15】
前記ドレナージ管は、自由端を有し得、前記自由端は、負圧装置に取り付けられ、前記外科用ドレーンの中に負圧を生成するように構成される、請求項１４に記載のプレートアセンブリ。
【請求項16】
前記固定プレートは、前記骨の前に設置されるように構成され、前記外科用ドレーンは、前記固定プレートの前に設置されるように構成され、前記複数の延長管は、前記骨の背後に位置する過剰な流体を収集するために前記骨の背後に延在するように構成される、請求項１２に記載のプレートアセンブリ。
【請求項17】
前記骨は胸骨であり、前記外科用ドレーンは、前記胸骨の前に設置されるように構成され、前記複数の延長管は、前記胸骨の背後に位置する過剰な流体を収集するために肋骨間の肋間腔を通って前記胸骨の背後に延在するように構成される、請求項１６に記載のプレートアセンブリ。
【請求項18】
前記外科用ドレーンは、前記ドレーン本体に接続された注入管をさらに含み、前記注入管は、前記外科用ドレーンを介して手術部位に導入される流体を受け入れるように構成される、請求項１２に記載のプレートアセンブリ。
【請求項19】
骨を安定化させる方法であって、
少なくとも１つの窓を形成する少なくとも２つのレールを有する固定プレートを提供することと、
頭部および尾部を有するバンドを提供することであって、前記頭部は前記尾部の少なくとも一部を受け入れるように構成された内部空洞を画定することと、
前記固定プレートを前記骨に隣接して位置決めすることと、
前記少なくとも１つの窓内のレール間で前記頭部を前記固定プレートに取り付けることと、
前記尾部の端部を前記固定プレートおよび前記骨に巻き付けて、前記尾部の端部を前記頭部に挿入してループを形成することであって、前記固定プレートおよび前記骨が前記ループ内に位置決めされることと、
前記バンドに張力を付与して前記固定プレートおよび前記骨の周囲で前記バンドを締め付けることと、
前記バンドの張力限界に達した後、前記バンドの余剰部分を切断することと、
を含む、方法。
【請求項20】
安定化される骨は、胸骨切開によって切断されたヒトの胸骨であり、前記骨に前記固定プレートを位置決めすることは、前記固定プレートを胸骨の２つの切断された半部間に形成された切開部に近接して位置決めすることを含む、請求項１９に記載の方法。
【手続補正2】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２１
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図21】
【手続補正3】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】図２２
【補正方法】追加
【補正の内容】
【図22】
【国際調査報告】