特表 2024-516830 内部キャビティ及び内部キャビティへの通路を備えた整形外科用器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-17

(54)【発明の名称】内部キャビティ及び内部キャビティへの通路を備えた整形外科用器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/88 20060101AFI20240410BHJP

【ＦＩ】

A61B17/88

【審査請求】有

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023566527

(86)(22)【出願日】2022-04-20

(85)【翻訳文提出日】2023-12-26

(86)【国際出願番号】 US2022025580

(87)【国際公開番号】W WO2022231914

(87)【国際公開日】2022-11-03

(31)【優先権主張番号】63/181,448

(32)【優先日】2021-04-29

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】502427840

【氏名又は名称】ジンマー，インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100227835

【弁理士】

【氏名又は名称】小川 剛孝

(72)【発明者】

【氏名】ジェイソン エム．エンズリー

(72)【発明者】

【氏名】テイラー クレイダー

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン コンラッド

(72)【発明者】

【氏名】ウィリアム ポール ロジャーズ ザ サード

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL03

4C160LL27

4C160LL28

4C160LL29

(57)【要約】

髄内管に沿ったものを含む骨を除去するための整形外科用器具及びこれらの製造方法が開示される。一実施例において、整形外科用器具は、外面を有する本体を含むことができ、内部キャビティを画定することができる。本体は、外面から内部キャビティと連通する複数のチャネルを有することができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

髄内管に沿ったものを含む骨を除去するための整形外科用器具であって、前記整形外科用器具は、
外面を有すると共に、内部キャビティを画定する本体であって、前記本体は、前記外面から前記内部キャビティと連通する複数のチャネルを有する、本体を含む、
整形外科用器具。

【請求項2】

前記外面は、複数の歯によって少なくとも部分的に画定されている、請求項１に記載の整形外科用器具。

【請求項3】

前記外面への前記複数のチャネルの開口は、前記複数の歯の根元にある、請求項２に記載の整形外科用器具。

【請求項4】

前記外面への前記複数のチャネルの開口は、前記複数の歯の先端から離間されている、請求項２に記載の整形外科用器具。

【請求項5】

各前記複数の歯は、長手方向軸線に対して鋭角を形成する第１の面と、前記長手方向軸線に対して鈍角を形成する反対側の第２の面とを有するように、前記複数の歯は、前記器具の前記長手方向軸線に対して傾斜している、請求項３又は請求項４に記載の整形外科用器具。

【請求項6】

前記内部キャビティを画定する前記本体の内面は、前記外面に対して概ね平行に延びているが、前記外面から離間されている、請求項１から請求項５の何れか１項に記載の整形外科用器具。

【請求項7】

前記複数のチャネルは、骨片を受容すると共に、前記骨片を前記内部キャビティへ伝達するように構成されている、請求項１から請求項６の何れか１項に記載の整形外科用器具。

【請求項8】

前記内部キャビティは、前記本体の総体積の２０％から９０％の間の容積を有する、請求項１から請求項７の何れか１項に記載の整形外科用器具。

【請求項9】

前記骨内への前記整形外科用器具の挿入の結果で生じた骨片を受容するために、複数の歯の先端に接するように画定された前記外面に対して前記複数のチャネルが角度付けされるように、前記複数のチャネルが長手方向軸線に対して傾斜している、請求項１から請求項８の何れか１項に記載の整形外科用器具。

【請求項10】

整形外科用器具を製造する方法であって、
三次元形状を有する本体を積層製造することであって、前記本体の積層製造は、複数の歯を含む前記本体の外面において１つ又は複数の特徴を形成する、三次元形状を有する本体を積層製造することと、
前記本体をキャビティの周りに形成するために前記本体を積層製造することであって、前記本体の積層製造は、前記外面から前記キャビティと連通するために前記本体を通って延びる複数のチャネルを形成する、前記本体をキャビティの周りに形成するために前記本体を積層製造すること、
を含む、整形外科用器具を製造する方法。

【請求項11】

前記外面において１つ又は複数の特徴を製造することは、前記複数の歯の根元において前記複数のチャネルの開口を前記外面へ位置決めすることを含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

前記外面において１つ又は複数の特徴を製造することは、前記複数のチャネルの開口を、前記複数の歯の先端から離間された前記外面へ位置決めすることを含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項13】

前記外面において１つ又は複数の特徴を製造することは、各前記複数の歯が、長手方向軸線に対して鋭角を形成する第１の面と、前記長手方向軸線に対して鈍角を形成する反対側の第２の面とを有するように、前記複数の歯を前記器具の前記長手方向軸線に対して傾斜させることを含む、請求項１０から請求項１２の何れか１項に記載の方法。

【請求項14】

前記本体を積層製造することは、前記本体の総体積の２０％から９０％の間の容積を有する前記キャビティを設ける、請求項１０から請求項１３の何れか１項に記載の方法。

【請求項15】

前記本体を積層製造することは、複数の歯の先端に接するように画定された前記外面に対して前記複数のチャネルを角度付けするように、前記複数のチャネルを長手方向軸線に対して傾斜させることを含む、請求項１０から請求項１４の何れか１項に記載の方法。

【請求項16】

前記本体を積層製造することは、前記本体にバインダージェット印刷を施すことを含む、請求項１０から請求項１５の何れか１項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

優先権の主張
２０２１年４月２９日付けで出願された米国仮特許出願第６３／１８１，４４８号の利益を主張する。前記仮特許出願の優先権の利益はこれにより主張され、前記仮特許出願はその全体を本明細書に参照することにより援用される。

【0002】

開示の分野
本開示は、整形外科用骨切削器具、及びその製造に関連する方法に関する。

【背景技術】

【0003】

植込み型整形外科用デバイスは、再生できない又はもはや適切に機能していない身体構成要素又は身体構成要素部分を置換又は増強することができる。植込み型整形外科用デバイスの一例は、股関節置換インプラント、膝関節置換インプラント、脊椎インプラント、歯科用インプラント、及び他の関節インプラントを含む。

【0004】

植込み型整形外科用デバイスを受容するために身体を整えることは、特別に構成された数多くの器具を利用する複雑なプロセスである。植込み型整形外科用デバイスを受容するための準備に際して骨及び／又は軟組織を切断し除去するために、ブローチ、ラスプ及びリーマのような器具が利用される。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

本明細書中で論じられる様々な実施態様は、ラスプ、ブローチ、及び／又はリーマ等、しかしこれらに限らない整形外科用骨切削器具に関する。本発明者らは、整形外科用骨切削器具が、使用の結果として骨破片で詰まってくるおそれのある切削歯のような特徴を含み得ることを認識している。例えば、大腿骨用ラスプは、典型的には、衝撃中に骨破片を圧密化し、歯を詰まらせ、ラスプの効果を減少させる。この詰まりは所要の衝撃サイクル及び衝撃力を増加させる。衝撃力が高くなると、手術中の大腿骨骨折のリスクが増加するおそれがある。このようなリスクを低減するために、外科処置中にラスプを骨から断続的に取り外し、骨内への衝撃が再開する前に、その歯を清掃して破片を除去することが提案される。この手術中のラスプの清掃は外科処置時間を長くするおそれがある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明者らは、本明細書中に開示されたもののような整形外科用骨切削器具は、骨破片による歯の詰まりを低減するように構成し得ることを認識している。これを目的として、本発明者は、骨破片が歯から器具の壁又は本体を通って、器具の中空の中心へ流れ去るのを可能にする整形外科用骨切削器具を構成した。器具のこのような構成は、ラスプのような器具が、より少ない軸方向力、ひいては、より少ない半径方向力で前進するのを可能にし、骨折のリスクを低減する。この構成は、また、ラスプを所期レベルに着座させるために外科医によって必要とされる打撃の数を減らす。したがって、この構成は外科医への負担、衝撃時間、又はその両方を低減する。この構成は、また、前述の器具を手術中に清掃する必要性を減らす。

【0007】

本明細書中に論じられ、例示された整形外科用器具は、積層造形技術を用いて製造することができる。このような積層造形技術は、整形外科用器具が、キャビティ及び／又はチャネルといった内部の特徴を有することをより実現可能にし、そしてよりコスト効率的にする。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】図１は、本出願の一実施例に係る整形外科用器具の平面図を示す。

【図2】図２は、本出願の一実施例に係る図１の整形外科用器具の概略図を示す。

【図2A】図２Ａは、図２の整形外科用器具の断面図を示す。

【図2B】図２Ｂは、図２の整形外科用器具の一部の拡大断面図を示す。

【図3】図３は、本出願の別の実施例に係る整形外科用器具のための歯及び開口パターンの拡大図を示す。

【図3A】図３Ａは、図３の整形外科用器具の断面図を示す。

【図3B】図３Ｂは、図３の整形外科用器具のいくつかの歯の拡大図を示す。

【図4A】図４Ａは、本出願のさらに別の実施例に係る整形外科用器具の平面図を示す。

【図4B】図４Ｂは、本出願のさらに別の実施例に係る整形外科用器具の平面図を示す。

【図4C】図４Ｃは、図４Ａ及び図４Ｂの整形外科用器具の一部の拡大図を示す。

【図5】図５は、本出願のさらに別の実施例に係るさらに別の整形外科用器具の斜視図を示す。

【図5A】図５Ａは、図５の整形外科用器具の拡大図を示す。

【発明を実施するための形態】

【0009】

髄内管を含む骨を整えるために、ラスプ、ブローチ、及び／又はリーマといった整形外科用骨切削器具が使用される。例えば、髄内管を含む大腿骨を整えるために、大腿骨用ラスプを使用することができる。整えられた管は、人工大腿骨股関節ステムと大腿骨との間のフィット状態を決定し、大腿骨は、人工大腿骨頭と寛骨臼との間のフィット状態を決定する。同様に、肩関節置換処置中に上腕骨の髄内管を整えるためには、ブローチを使用することができる。膝関節置換処置中に脛骨の髄内管を整えるためには、リーマを使用することができる。模範的な構成が、大腿骨内の空洞を整えるために形成された大腿骨用ラスプといったラスプに関して説明されているが、本発明は、脛骨、大腿骨、上腕骨などの骨内の空洞を整えるように構成された、いかなる整形外科用骨切削デバイスにも一般的に適用することができる。

【0010】

図１は、大腿骨用ラスプといったラスプ１２を備えた整形外科用器具１０を示す。ラスプ１２は、ハンドル１３と、細長本体１４とを含むことができる。細長本体１４は、大腿骨内へ植え込まれるべき人工大腿骨股関節ステムのジオメトリに概ね相当する形状を有する。

【0011】

ハンドル１３は、その近位端において細長本体１４と結合することができる。ハンドル１３は、外科医によって細長本体１４の把持及び走査を容易にするように構成することができる。ハンドル１３と細長本体１４とは、単一の一体構造として形成することができ、又は、ハンドル１３は、細長本体１４に取り付けられた別個の部品であってもよい。

【0012】

細長本体１４は、長手方向軸線ＬＡを有し、近位端１６と遠位端１８との間に延びている。細長本体１４は、近位端１６から遠位端１８へ向かって狭まることができる。細長本体１２は、加えて、ラスプ１２の外面２０を形成することができる。外面２０を形成する細長本体１２は、本明細書中においてさらに論じるような複数の歯２２といった様々な特徴を有することができる。

【0013】

外面２０を形成する細長本体１４は、一実施例によれば、内側面２４、外側面２６、前面２８、及び後面３０を提供するために、マクロレベルで成形することができる。本明細書中で使用されるように、前、後、外側、及び内側は、当業者のラスプの所期用途によって決定される。これらの面２４，２６，２８及び３０は、組み合わせにおいて、図２Ａに示すような本体１４のためのほぼ台形の断面形状を形成する。しかしながら、円形状又は方形状といった、本体１４のための他の断面形状も考えられる。内側面２４は概ね外側面２６に対して平行に延びることができる。同様に、前面２８は、後面３０に対して概ね平行に延びることができ、又は、後面３０へ向かって接近するように延びることもできる。細長本体１４の幅、又は、内側面２４と外側面２６との間の距離は、細長本体１４の深さ、又は、前面２８と後面３０との間の距離を超え得る。

【0014】

複数の歯２２及び他の特徴は、マクロスケールの面２４，２６，２８，３０よりもマイクロスケールで外面２０を形成することができる。複数の歯２２は、細長本体１４から、そして、より具体的には細長本体１４の内側面２４、外側面２６、前面２８、及び／又は後面３０から延びることができる。複数の歯２２は、先端（縁部と称することもある）に達するまで、細長本体１４から外方へ向かって所定の距離だけ延びることができる。先端は、細長本体１４の対応する面から最も隔たった位置にあってよい。複数の歯２２は根元を含むこともできる。１つ又は複数の根元は、複数の歯２２の個々の１つを隣接する歯から離間することができる。いくつかの事例において、複数の歯２２は、細長本体１４内又は面内へ所定の距離だけ延びることができる。このような内方へ向かう距離は根元であってよい。歯の様々なデザイン、形状、及びサイズが、当業者に知られているように考慮される。複数の歯２２は、例えば、約０．５ミリメートルから１．５ミリメートル（これらの値を含む）の大きさの、外方へ向かう延びを有することができる。複数の歯２２のうちの隣接する歯は、先端間で測定される距離だけ離間されていてよい。この離間距離は、例えば、約１．０ミリメートルの小ささ、又は、約３．０ミリメートルの大きさであってよい。複数の歯２２の深さ、及び複数の歯２２の離間距離は、複数の歯２２によって切除される骨の量に影響を与える。様々な異なる歯形状、離間距離、歯の深さが本明細書中で考慮される。

【0015】

図１はこれに加えて、外面２０におけるいくつかの複数のチャネル３４のいくつかの開口３２を示す。これらの開口３２は、本明細書中にさらに論じられ例示されるような歯の根元などにおいて、複数の歯２２に隣接していてよい。便宜上、複数の開口３２のいくつか、及び複数のチャネル３４のうちのいくつかだけを図１に示す。これらは、内側面２４、外側面２６、前面２８の部分上に示されている。開口３２と複数のチャネル３４とを有するものとして具体的には示されていない、細長本体１４のさらなるエリア、面部分、又は他の特徴が、他の実施例に基づいてこれらを有し得ることが理解される。本出願は、開口３２及び複数のチャネル３４の数、サイズ、形状、位置他といったデザイン選択肢は、デザイン、操作、及び他の基準にしたがって所望する通りに変更することができるということを考慮する。したがって、図１の開口３２及び複数のチャネル３４の数、サイズ、形状、及び位置は、純粋に例示を目的として示されている。開口３２及び複数のチャネル３４は、いくつかの実施例によれば、面２４，２６，２８及び３０のほぼ全体にわたって広がっていてよい。他の実施例によれば、開口３２及び複数のチャネル３４は、外面２０のある特定のエリア又は領域にだけ配置されていてよい。

【0016】

図２は、整形外科用器具１０の概略図を示し、細長本体１４内部の内部キャビティ３６を仮想線でさらに示す。図２Ａは、キャビティ３６を通って延びる整形外科用器具１０の断面図を示す。図２及び２図Ａは、開口３２及び複数のチャネル３４（図１）を具体的には図示していない。しかしながら、例えば図２Ｂの拡大断面図にさらに図示するように、複数のチャネル３４は、開口３２から内方へ向かって延びることにより、キャビティ３６と連通することが理解される。

【0017】

図２Ａに示すように、キャビティ３６は、細長本体１４の内面３８によって画定することができる。図２Ａに示すように、内部キャビティ３６を画定する細長本体１４の内面３８は、外面２０（すなわち、面２４，２６，２８及び３０）に対して概ね平行に延在するものの、この外面２０からは、離間されている。内部キャビティ３６は、いくつかの実施例によれば、複数のチャネル３４を除いて、細長本体１４によって全体的に封じ込めることができる。したがって、細長本体１４は中空シェルを含むことができる。内部キャビティ３６は、例えば細長本体１４の総体積の２０％から９０％の間の容積を有し得る。しかしながら、キャビティ３６の容積は、さらなる実施例によれば、相対的により大きくてもより小さくてもよい。キャビティ３６は、単一の連続的な容積として図２に示す。しかしながら、さらなる実施例によれば、細長本体１４は２つ又は３つ以上の個別の内部キャビティを画定することができる。加えて、骨片を除去するための、そしてキャビティ３６の清掃を容易にするための逃し通路又は開口のような詳細が考慮されるが、図２及び図２Ａには具体的には示されていない。

【0018】

一実施例によれば、細長本体１４は、３Ｄ印刷、選択的レーザ焼結（ＳＬＳ）、選択的レーザ溶融（ＳＬＭ）、ラピッドプロトタイピング（ＲＰ）、ダイレクトデジタルマニュファクチャリング（ＤＤＭ）、及び／又は任意の他の積層造形技術といった積層造形技術を用いて製造することができる。さらなる実施例によれば、細長本体１４は、ダイカスト又は射出成形を通じて形成することもできる。

【0019】

一実施例によれば、バインダージェット３Ｄ印刷を用いたキャビティ３６及び複数のチャネル３４といった特徴を有するように、細長本体１４を製造し得ることが考えられる。バインダージェット印刷を用いる場合、バインダーを粉末床上へ選択的に堆積し、これらのエリアのボンディングを実施し、これらのエリアを互いに結合することによって、固形部分である１つの層を一度に形成する。細長本体１４のために考えられる材料は、例えば、金属又はポリマー金属粉末であってよい。一実施例によれば、バインダージェット印刷を用いる場合、再塗装ブレードが粉末薄層をビルドプラットフォーム全体にわたって広げることにより、床を構築する。インクジェットノズルを有するキャリッジが床上を通過し、粉末粒子を互いに接合するバインダー液滴を選択的に堆積する。層が完成したら、ビルドプラットフォームは下方へ向かって動き、そしてブレードは表面を再塗装する。次いで細長本体１４が完成するまで、このプロセスを繰り返す。次いで、硬化、焼結、及び他の付加的な処理を行うことができる。ある特定の実施態様の場合、機器の３Ｄデジタル記述から、例えば、ＣＡＤファイル又は走査データから、生成された断面を用いて、細長本体１４を粉末床の表面上に形成することができる。いくつかの事例では、ネット形状及びネットに近い形状の構成物は、浸透（infiltrate）させ、塗装させることができる。

【0020】

このように、一実施例によれば、整形外科用器具１０は、三次元形状を有する細長本体１４を積層製造することを含む方法によって製造することができる。細長本体１４を積層製造することによって、複数の歯２２を含む本体１４の外面２０に１つ又は複数の特徴（例えば、開口３２、歯２２、面など）が形成される。この方法は、本体１４をキャビティ３６の周りのシェルとして形成するために、本体１４の積層製造を含むことができる。本体１４の積層製造は、外面２０からキャビティ３６と連通させるために、本体１４を通って延びる複数のチャネル３４を形成することができる。

【0021】

図２Ｂは、整形外科用器具１０の一部の拡大断面図を示す。図２Ｂは、キャビティ３６から開口３２の外面２０へ延びる複数の通路３４のうちのいくつかを示す。図２Ｂに示すように、外面２０への複数のチャネル３４の開口３２は、複数の歯２２の先端４０から離間されていてよい。換言すれば、外面２０への複数のチャネル３４の開口３２は、図１及び図３に示すような複数の歯２２の根元又は別の部分に位置していてよい。

【0022】

複数のチャネル３４は、骨片を内部キャビティ３６へ受容し、伝達するように形成（成形、サイズ設定、位置決め、角度付けなど）することができる。図２Ｂに示すように、複数の歯２２は、それぞれ器具の長手方向軸線ＬＡに対して鋭角αを形成する第１の面４２と、長手方向軸線ＬＡに対して鈍角βを形成する反対側の第２の面４４とを有するように、複数の歯２２を器具１０の長手方向軸線ＬＡに対して傾斜（角度付け）させることができる。この角度は、器具１０の切削方向又は衝撃方向に対するものであってもよい。加えて、図２Ｂに示すように、複数の歯２２の先端４０に接するように画定された外面２０に対して角度付けされた複数のチャネル３４を有する整形外科用器具１０が構成されるように、複数のチャネル３４を長手方向軸線ＬＡに対して傾斜（角度付け）させることもできる。複数のチャネル３４のこのような角度は、整形外科用器具１０の骨内への挿入の結果として生じた骨片を受容するのをより容易にすることができる。

【0023】

図３は、外面２０Ａにおいて、前に示されたものとは異なる複数の歯２２Ａの形状及び配置を有する第２の整形外科用器具１０Ａの一部を示す。図３に示すように、開口３２Ａは、複数の歯２２Ａの間の根元５０に配置することができる。図３Ａは、複数の歯２２Ａのうちの２つを二等分し、開口３２Ａと連通する複数のチャネル３４Ａの対を二等分する、本体１４Ａの断面を示す。

【0024】

図３Ａに示すように、複数の歯２２Ａは、器具１０の長手方向軸線ＬＡ及び／又は切削方向（矢印Ａによって示す）に対して傾斜（角度付け）させることができる。このような配置の結果として、複数の歯２２Ａは、それぞれ長手方向軸線ＬＡに対して鋭角α２を形成する第１の面４２Ａと、長手方向軸線ＬＡに対して鈍角β２を形成する反対側の第２の面４４Ａとを有する。加えて、図３Ａに示すように、複数の歯２２Ａの先端４０Ａに接するように画定された外面２０Ａに対して角度付けされた複数のチャネル３４Ａを有して整形外科用器具１０Ａが構成されるように、複数のチャネル３４を長手方向軸線ＬＡ及び／又は切削方向（矢印Ａによって示す）に対して傾斜（角度付け）させることもできる。複数のチャネル３４Ａのこのような角度は、整形外科用器具１０の骨内への挿入（矢印Ａによって示す）の結果として生じた骨片を受容するのをより容易にすることができる。

【0025】

図３Ｂは、第２の整形外科用器具１０Ａの歯２２Ａのいくつかの拡大図を示す。図３Ｂは、第２の整形外科用器具１０Ａの遠位端から近位端へ向かって見た斜視図を示す。開口３２Ａ（図３及び３Ｂ）は、歯２２Ａの形状及び配向に起因して図３Ｂでは見ることができない。図３Ｂはむしろ、いくつかの歯２２Ａの先端４０Ａを示す。図３Ｂに示すように、歯２２Ａは三角形の尖った先端を有するのではなく、むしろプラトー、台形、又はメサ形状のプロフィールを有することができる。この形状は先端４０Ａにほぼ平らな延びを提供することができる。このようなほぼ平らな延びは、例えば第２の整形外科用器具１０Ａの内側－外側周囲に沿って延びることができる。しかしながら他の実施例にしたがって、他の配向（例えば近位－遠位など）も考えられる。図３Ｂに示すような歯２２Ａの形状は、第２の整形外科用器具１０Ａに対するフープ応力を、コンベンショナルな先端の尖った歯と比較して低減することができる。

【0026】

図４Ａから図４Ｃは、第３の整形外科用器具１０Ｂを示す。図４Ａに示すように、整形外科用器具は、大腿骨用ラスプといったラスプ１２として形成することができる。ラスプ１２は、ハンドル１３と細長本体１４Ｂとを含むことができる。細長本体１４は、大腿骨内へ植え込まれるべき人工大腿骨股関節ステムのジオメトリに概ね相当する形状を有する。

【0027】

図４Ａから図４Ｃを参照すると、整形外科用器具１０Ｂは、前述の整形外科用器具１０及び１０Ａのものと同様に構成することができる。しかしながら、整形外科用器具１０Ｂは、前述のものとはいくつかの点において異なり得る。より具体的には、整形外科用器具１０Ｂは、開口３２Ｂと複数のチャネル３４Ｂとを有する外側面２６を少なくとも含むことができる。開口３２Ｂは、複数のチャネル３４Ｂを介して、整形外科用器具１０Ｂの細長本体１４Ｂ内部に画定されたキャビティ３６Ｂと連通している。開口３２Ｂは、歯２２Ｂによって離間されていてよい。

【0028】

前面２８Ｂ及び／又は後面３０Ｂも開口を含むことができる。具体的には、図４Ａは、開口３２ＢＢ及び複数のチャネル３４ＢＢを有する前面２８Ｂを示す。開口３２ＢＢは、複数のチャネル３４ＢＢを介して、キャビティ３６Ｂと連通している。図４Ｃは、後面３０Ｂが開口３２ＢＢＢと複数のチャネル３４ＢＢＢとを含み得ることを示す。開口３２ＢＢＢは、複数のチャネル３４ＢＢＢを介して、キャビティ３６Ｂと連通している。

【0029】

開口３２Ｂ，３２ＢＢ及び／又は３２ＢＢＢは、前述の開口とは、開口３２Ｂ，３２ＢＢ及び／又は３２ＢＢＢが著しく大きい（例えば、主要寸法が５ｍｍから５０ｍｍ（これらの値を含む）である）点において異なっている。開口３２Ｂ，３２ＢＢ及び／又は３２ＢＢＢのうちの１つ又は複数は、連携する歯の根元から、最も隣接する歯の頂点から１．５ｍｍから２０ｍｍ以内のところまで延びることができる。整形外科用器具１０Ｂの外側の総表面積に対する開口３２Ｂ，３２ＢＢ及び／又は３２ＢＢＢのサイズは、所望に応じて変化することができる。一実施例によれば、開口３２Ｂは、それぞれ整形外科用器具１０Ｂの外側の総表面積の０．２５％から２．５％であってよい。開口３２ＢＢ及び／又は３２ＢＢＢは、開口３２Ｂと同様に構成することができ、同等のサイズを有することができる（例えば、別個に、整形外科用器具１０Ｂの外側の表面積の０．２５％から２．５％の間であってよい）。まとめていえば、開口３２Ｂ，３２ＢＢ及び／又は３２ＢＢＢは、整形外科用器具１０Ｂの外側の総表面積の１５％から４０％の間であってよい。開口３２Ｂ，３２ＢＢ及び／又は３２ＢＢＢのサイズによって、開口３２Ｂ，３２ＢＢ及び／又は３２ＢＢＢ及び／又は複数のチャネル３４Ｂ，３４ＢＢ及び３４ＢＢＢを介して組織を受容するように、キャビティ３６は、容易にアクセス可能とされてよい。

【0030】

ここで、図４Ａを参照すると、整形外科用器具１０Ｂは、前の器具とは、遠位端１８が１つ又は複数の開口５２Ｂを備えた先端５１Ｂを有するパンチ５０Ｂとして成形され得る点で異なり得る。先端５１Ｂ及びテーパ形状を有するパンチ５０Ｂは、組織を切り抜くように形成することができ、組織は、パンチ５０Ｂの１つ又は複数の開口５２Ｂによって受容することができる。１つ又は複数の開口５２Ｂは、キャビティ３６Ｂと連通することができる。

【0031】

図５及び図５Ａは、第４の整形外科用器具１０Ｃを示す。整形外科用器具１０Ｃは、前述のものと同様の構造を有することができるが、開口又はキャビティを含まないことがある。整形外科用器具１０Ｃは、アンダカットジオメトリを有する歯２２Ｃを含むことができる。これは、図５及び図５Ａに示された波状プロフィール２３Ｃを有する歯２２Ｃを設けることができる。アンダカットジオメトリは、整形外科用器具１０Ｃの表面に沿った１つ又は複数の根元５４Ｃによって補助することができ、又は容易にすることができる。１つ又は複数の根元５４Ｃは、溝、トラフ、半径、又は歯２２Ｃのうちの１つ又は複数の歯の面に隣接して位置決めされた他の特徴であってよい。アンダカットジオメトリによって、歯２２Ｃのうちの１つ又は複数の歯の先端５５Ｃ（又は波状形状を有する頂部）は、隣接するより遠位側の歯の、隣接するより遠位側の根元５４Ｃを超えて突出する（例えば、遠位側に超えて延びる）ことができる。

【0032】

図５Ａに最もよく示すように、より小さな高さの歯２２ＣＣを内側面２４Ｃに加えることができる。これらのより小さな高さの歯２２ＣＣは、比較的小さな高さ（例えば、歯２２Ｃの高さの約２５％から約７５％）を有することができるだけでなく、組織内に空洞を形成するように、より良好な許容差で組織を取り除くために、より小さな半径の形状を有することもできる。比較的大きな高さの歯２２Ｃは、許容差それほど気にすることなく組織破片を取り除くことが望ましい面／表面のエリア内で使用することができる。

【0033】

開示された主題のある特定の実施態様を詳細に参照する。これらの実施態様の例が添付の図面に一部示されている。開示される主題は列挙されたクレームとの関連において記載されるが、言うまでもなく例示される主題は、開示される主題にクレームを限定しようとするものではない。

【0034】

本明細書全体を通して、範囲の書式で表現された値は、範囲の限界として明示された数値を含むだけではなく、その範囲内に含まれるすべての個々の数値、又は部分範囲をも、あたかもそれぞれの数値及び部分範囲が明示されているがごとく含むように柔軟に解釈されるべきである。例えば、「約０．１％から約５％」又は「約０．１％から５％」の範囲は、約０．１％から約５％だけでなく、示された範囲内の個々の値（例えば１％、２％、３％及び４％）及び部分範囲（例えば０．１％から０．５％、１．１％から２．２％、３．３％から４．４％）をも含むように解釈されるべきである。「約ＸからＹ」という記述は、特に断りのない限り、「約Ｘから約Ｙ」と同じ意味を有する。同様に、「約Ｘ、Ｙ、又は約Ｚ」という記述は、特に断りのない限り、約Ｘ、約Ｙ、約Ｚと同じ意味を有する。

【0035】

本明細書中では、「ａ」、「ａｎ」又は「ｔｈｅ」という用語は、文脈が明らかに他のことを指示しているのではない限り、１つ又は複数を含むために使用される。「又は」という用語は、特に断りのない限り、非排他的「ｏｒ」を意味するように使用される。「Ａ及びＢの少なくとも一方」又は「Ａ又はＢの少なくとも一方」という記述は、「Ａ、Ｂ、又はＡ及びＢ」と同じ意味を有する。加えて、言うまでもなく、本明細書中に採用され、そして別段の定義がなされていない表現又は用語は、説明を目的にしたものにすぎず、限定を目的とはしていない。セクションの見出しを使用するときにはいずれも、明細書を読むのを支援するように意図され、制限的なものとして解釈されるべきではない。セクションの見出しに関連する情報はその特定のセクション内外で発生してよい。

【0036】

本明細書中に記載された方法において、時間的又は操作的な順序が明示された場合を除いて、本発明の原理を逸脱することなしに、行為は任意の順番で実施することができる。さらに、指定された行為は、明確なクレーム言語がこれらの行為が別々に実施されることを示すのでない限り、同時に実施することができる。例えばクレームにおけるＸを行うという行為と、クレームにおけるＹを行うという行為とは、単一の操作内で同時に実施することができ、その結果として生じるプロセスは、クレームのプロセスの文字通りの範囲に含まれることになる。

【0037】

本明細書中に使用される「約」、「概ね」、「ほぼ」という用語、又はこれらのバリエーションは、値又は範囲のある程度の可変性、例えば記述された値又は記述された範囲限界から１０％以内、５％以内、又は１％以内を許すことができ、記述された正確な値又は範囲を含む。本明細書中に使用される「約」、「概ね」、「ほぼ」という用語は、少なくとも約５０％、６０％、７０％、８０％、９０％、９５％、９６％、９７％、９８％、９９％、９９．５％、９９．９％、９９．９９％、又は少なくとも約９９．９９９％以上、又は１００％のように、大部分、又はほとんどを意味する。本明細書中に使用される「がほとんどない」は、全く有しないか又は些細な量しか有さず、したがって存在する材料の量が、その材料を含む組成物の材料特性に影響を及ぼさないような量しか有しないことを意味することができ、この場合、組成物の約０ｗｔ％から約５ｗｔ％、又は約０ｗｔ％から約１ｗｔ％、又は約５ｗｔ％以下、又は約４．５ｗｔ％、４、 ３．５、 ３、 ２．５、 ２、 １．５、 １、 ０．９、 ０．８、 ０．７、 ０．６、 ０．５、 ０．４、 ０．３、 ０．２、 ０．１、 ０．０１ｗｔ％よりも小さい、これらの値に等しい、又はこれらの値よりも大きい量、又は約０．００１ｗｔ％以下、又は約０ｗｔ％がその材料である。

【0038】

例示的実施態様
下記の例示的実施態様が提供される。これらに付けられた番号は、重要度を指定するものと解釈されるべきではない。

【0039】

実施例１は、外面を有する本体を含むことができると共に、内部キャビティを画定することができる整形外科用器具である。本体は、外面から内部キャビティと連通する複数のチャネルを有することができる。

【0040】

実施例２は、外面は、少なくとも部分的に複数の歯によって画定され得る、実施例１の整形外科用器具である。

【0041】

実施例３は、外面への複数のチャネルの開口は、複数の歯の根元にあり得る、実施例２の整形外科用器具である。

【0042】

実施例４は、外面への前記複数のチャネルの開口は、複数の歯の先端から離間されてもよい、実施例２の整形外科用器具である。

【0043】

実施例５は、各複数の歯が、長手方向軸線に対して鋭角を形成する第１の面と、長手方向軸線に対して鈍角を形成する反対側の第２の面とを有するように、複数の歯を器具の長手方向軸線に対して傾斜させ得る、実施例１から実施例４の何れか１つの整形外科用器具である。

【0044】

実施例６は、内部キャビティを画定する本体の内面は、外面に対して概ね平行に延び得るが、外面から離間されている、実施例１から実施例５の何れか１つの整形外科用器具である。

【0045】

実施例７は、複数のチャネルは、骨片を受容し、骨片を内部キャビティへ伝達するように形成され得る、実施例１から実施例６の何れか１つの整形外科用器具である。

【0046】

実施例８は、内部キャビティは、本体の総体積の２０％から９０％の間の容積を有し得る、実施例１から実施例７の何れか１つの整形外科用器具である。

【0047】

実施例９は、骨内への整形外科用器具の挿入の結果で生じた骨片を受容するために、複数の歯の先端に接するように画定された外面に対して複数のチャネルが角度付けされるように、複数のチャネルは、長手方向軸線に対して傾斜し得る、実施例１から実施例８の何れか１つの整形外科用器具である。

【0048】

実施例１０は、三次元形状を有する本体を積層製造することを含み得る整形外科用器具を製造する方法である。本体の積層製造は、複数の歯を含む本体の外面において１つ又は複数の特徴を形成することができる。この方法は、本体をキャビティの周りに形成するように本体を積層製造することをさらに含み得る。本体の積層製造は、外面からキャビティと連通するように本体を通って延びる複数のチャネルを形成することができる。

【0049】

実施例１１は、外面において１つ又は複数の特徴を製造することは、複数の歯の根元において複数のチャネルの開口を外面へ位置決めすることを含む、実施例１０の方法である。

【0050】

実施例１２は、外面において１つ又は複数の特徴を製造することは、外面への複数のチャネルの開口を、複数の歯の先端から離間された状態で位置決めすることを含む、実施例１０の方法である。

【0051】

実施例１３は、外面において１つ又は複数の特徴を製造することは、各複数の歯が、長手方向軸線に対して鋭角を形成する第１の面と、長手方向軸線に対して鈍角を形成する反対側の第２の面とを有するように、複数の歯を器具の長手方向軸線に対して傾斜させることを含む、実施例１０から実施例１２の何れか１つの方法である。

【0052】

実施例１４は、本体を積層製造することは、本体の総体積の２０％から９０％の間の容積を有するキャビティを設ける、実施例１０から実施例１３の何れか１つの方法である。

【0053】

実施例１５は、本体を積層製造することは、複数の歯の先端に接するように画定された外面に対して複数のチャネルが角度付けされるように、複数のチャネルを長手方向軸線に対して傾斜させることを含む、実施例１０から実施例１４の何れか１つの方法である。

【0054】

実施例１６は、本体を積層製造することは、本体にバインダージェット印刷を施すことを含む、実施例１０から実施例１５の何れか１つの方法である。

【0055】

実施例１７は、上記実施例又は上記実施例の部分／エレメントの任意の組み合わせである。

【図1】

【図2】

【図2A】

【図2B】

【図3】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図5】

【図5A】

【国際調査報告】