特表 2024-516845 目標体温管理システム、目標体温管理パッド、及び目標体温管理の方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-17

(54)【発明の名称】目標体温管理システム、目標体温管理パッド、及び目標体温管理の方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 7/00 20060101AFI20240410BHJP

【ＦＩ】

A61F7/00 310F

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023568106

(86)(22)【出願日】2022-04-29

(85)【翻訳文提出日】2023-12-08

(86)【国際出願番号】 US2022026999

(87)【国際公開番号】W WO2022235513

(87)【国際公開日】2022-11-10

(31)【優先権主張番号】63/183,506

(32)【優先日】2021-05-03

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/185,016

(32)【優先日】2021-05-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】501091589

【氏名又は名称】メディヴァンス インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＭＥＤＩＶＡＮＣＥ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ジョンストン、ガブリエル エイ．

(72)【発明者】

【氏名】ホグランド、マイケル アール．

(72)【発明者】

【氏名】スティッチ、マデリン

(72)【発明者】

【氏名】ヒューエット、ジェームズ デイビッド シニア

(72)【発明者】

【氏名】ウォーカー、ショーン イー．

(72)【発明者】

【氏名】ソールズベリー、レベッカ ディ．

【テーマコード（参考）】

4C099

【Ｆターム（参考）】

4C099AA04

4C099CA07

4C099CA09

4C099CA11

4C099EA05

4C099GA02

4C099HA01

4C099JA01

4C099LA01

4C099LA07

4C099LA13

4C099LA14

4C099LA21

4C099NA02

4C099PA01

4C099TA04

(57)【要約】

目標体温管理のためのシステム、パッド、及び方法が開示される。例えば、パッドは、多層パッド本体、パッド入口コネクタ、及びパッド出口コネクタを含むことができる。パッド本体は、導管層と、導管層を覆う患者界面層とを含むことができる。導管層は、温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運び、戻り流体を液圧システムに戻すように構成された１つ以上の導管を含むことができる。患者界面層は、患者の身体の一部分上に配置されるように構成することができる。患者界面層は、熱伝導媒体を保持するように構成された複数のウェルを含む患者対面側を有することができる。パッド入口コネクタは、導管層に供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含むことができる。パッド出口コネクタは、導管層から戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含むことができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

目標体温管理（targeted temperature management、「ＴＴＭ」）のためのパッドであって、
多層パッド本体であって、
温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運び、戻り流体を前記液圧システムに戻すように構成された１つ以上の導管を含む導管層と、
患者の身体の一部分上に配置されるように構成された、前記導管層を覆う患者界面層であって、前記患者界面層が熱伝導媒体を保持するように構成された複数のウェルを含む患者対面側を有する、患者界面層と、を含む、多層パッド本体と、
前記導管層に前記供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含むパッド入口コネクタと、
前記導管層から前記戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含むパッド出口コネクタと、を備える、
目標体温管理（「ＴＴＭ」）のためのパッド。

【請求項2】

前記ウェルが、四角形状に詰められた長方形ウェルである、
請求項１に記載のパッド。

【請求項3】

前記ウェルが、六角形状に詰められた円形ウェルである、
請求項１に記載のパッド。

【請求項4】

前記ウェルが、六角形状に詰められた六角形ウェルである、
請求項１に記載のパッド。

【請求項5】

前記ウェルが相互接続されている、
請求項１～４のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項6】

前記パッドが、前記ウェル内に前記熱伝導媒体を含む、
請求項１～５のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項7】

前記熱伝導媒体が、ポリマー、ゲル、又は脂肪物質を含む、
請求項６に記載のパッド。

【請求項8】

前記熱伝導媒体が、金属フレーク、金属酸化物粒子、塩粒子、又は炭素粒子を含む固体粒子添加剤を含む、
請求項７に記載のパッド。

【請求項9】

前記熱伝導媒体が、前記固体粒子添加剤を含む前記脂肪物質のペーストである、
請求項８に記載のパッド。

【請求項10】

前記パッド本体が、前記複数のウェルの各ウェルを個別に封止している、前記患者界面層を覆うフィルムを更に含み、前記フィルムが、器具による切り込み、印加圧力による破裂、又は皮膚もしくは試薬との接触時の溶解により、前記ウェル内の前記熱伝導媒体を露出させるように構成されている、
請求項６～９のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項11】

前記患者界面層を覆う剥離ライナーを更に備え、前記剥離ライナーが、前記剥離ライナーが除去されたときに、前記ウェル内の前記熱伝導媒体を露出させるように構成されている、
請求項６～９のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項12】

前記患者界面層を覆う剥離ライナーを更に備え、前記剥離ライナーは、前記熱伝導媒体を前記ウェルに後で添加するために前記剥離ライナーが除去されたときに、前記ウェルを露出させるように構成されている、
請求項１～５のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項13】

前記パッド本体が、前記患者界面層と前記導管層との間に、前記温度制御された流体を前記導管層内に留めるように構成された不透過性フィルムを更に含む、
請求項１～１２のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項14】

前記導管層が、前記導管層から前記不透過性フィルムに向かって延びている複数の突出部を含み、前記突出部は、前記温度制御された流体の均一な流れを促進するように構成されている、
請求項１３に記載のパッド。

【請求項15】

前記供給流体を前記液圧システムから運び、前記戻り流体を前記液圧システムに戻すように構成された二次流体送達ライン（fluid delivery line、「ＦＤＬ」）を更に備え、前記二次ＦＤＬが、前記二次ＦＤＬのパッド接続端部で分割されており、前記二次ＦＤＬの前記パッド接続端部が、前記パッド入口コネクタに流体接続するように構成された二次ＦＤＬ出口コネクタと、前記パッド出口コネクタに流体接続するように構成された二次ＦＤＬ入口コネクタとを含む一対の二次ＦＤＬコネクタを含む、
請求項１～１４のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項16】

目標体温管理（「ＴＴＭ」）のためのパッドパッケージであって、
ＴＴＭのための１つ以上のパッドであって、前記１つ以上のパッドの各パッドが、
多層パッド本体であって、
温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運び、戻り流体を前記液圧システムに戻すように構成された１つ以上の導管を含む導管層と、
患者の身体の一部分上に配置されるように構成された、前記導管層を覆う患者界面層であって、熱伝導媒体を保持するように構成された複数のウェルを含む患者対面側を有する患者界面層と、を含む、多層パッド本体を含む、１つ以上のパッドと、
前記熱伝導媒体を前記ウェルに添加するための、前記熱伝導媒体を含むアプリケータと、
前記１つ以上のパッド及び前記アプリケータの周囲の包装と、を備える、
目標体温管理（「ＴＴＭ」）のためのパッドパッケージ。

【請求項17】

前記ウェルが、四角形状に詰められた長方形ウェル、六角形状に詰められた円形ウェル、又は六角形状に詰められた六角形ウェルである、
請求項１６に記載のパッドパッケージ。

【請求項18】

前記ウェルが相互接続されている、
請求項１６又は１７に記載のパッドパッケージ。

【請求項19】

前記熱伝導媒体が、ポリマー、ゲル、又は脂肪物質を含む、
請求項１６～１８のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項20】

前記熱伝導媒体が、金属フレーク、金属酸化物粒子、塩粒子、又は炭素粒子を含む固体粒子添加剤を含む、
請求項１６～１９のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項21】

前記１つ以上のパッドの各パッドが、前記患者界面層を覆う剥離ライナーを更に備え、前記剥離ライナーは、前記熱伝導媒体を前記ウェルに後で添加するために前記剥離ライナーが除去されたときに、前記ウェルを露出させるように構成される、
請求項１６～２０のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項22】

前記パッド本体が、前記患者界面層と前記導管層との間に、前記温度制御された流体を前記導管層内に留めるように構成された不透過性フィルムを更に含む、
請求項１６～２１のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項23】

前記１つ以上のパッドの各パッドが、
前記導管層に前記供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含むパッド入口コネクタと、
前記導管層から前記戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含むパッド出口コネクタと、を更に含む、
請求項１６～２２のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項24】

前記１つ以上のパッドに数が対応する１つ以上の二次流体送達ライン（fluid delivery line、「ＦＤＬ」）を更に備え、前記１つ以上の二次ＦＤＬの各二次ＦＤＬが、前記供給流体を前記液圧システムから運び、前記戻り流体を前記液圧システムに戻すように構成されており、前記１つ以上の二次ＦＤＬの各二次ＦＤＬが、前記二次ＦＤＬのパッド接続端部で分割されており、前記二次ＦＤＬの前記パッド接続端部が、前記パッド入口コネクタに流体接続するように構成された二次ＦＤＬ出口コネクタと、前記パッド出口コネクタに流体接続するように構成された二次ＦＤＬ入口コネクタとを含む一対の二次ＦＤＬコネクタを含む、
請求項２３に記載のパッドパッケージ。

【請求項25】

目標体温管理（「ＴＴＭ」）のためのパッドであって、
２ピースパッド本体であって、
導管層を覆う不透過性フィルムを含む第１のピースであって、前記導管層が、温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運び、戻り流体を前記液圧システムに戻すように構成された１つ以上の導管を含み、前記不透過性フィルムが、前記温度制御された流体を前記導管層内に留めるように構成されている、第１のピースと、
患者界面側及びパッド界面側を含む両面型の第２のピースであって、前記パッド本体の前記第２のピースが、患者の身体の一部分上に配置されるように構成され、前記パッド本体の前記第１のピースが、前記パッド本体の前記第２のピースを覆うように配置されるように構成されている、両面型の第２のピースと、を含む、２ピースパッド本体と、
前記導管層に前記供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含むパッド入口コネクタと、
前記導管層から前記戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含むパッド出口コネクタと、を備える、
目標体温管理（「ＴＴＭ」）のためのパッド。

【請求項26】

前記パッド本体の前記第２のピースの前記パッド界面側が、前記パッド本体の前記第１のピースが前記パッド本体の前記第２のピースを覆うように配置されたときに前記パッド本体の前記第１のピースと前記第２のピースとを互いに接着するように構成された接着剤を、前記パッド界面側上に含む、
請求項２５に記載のパッド。

【請求項27】

前記不透過性フィルムが、前記パッド本体の前記第１のピースが前記パッド本体の前記第２のピースを覆うように配置されたときに前記パッド本体の前記第１のピースと前記第２のピースとを互いに接着するように構成された接着剤を、前記不透過性フィルムの上に含む、
請求項２５に記載のパッド。

【請求項28】

前記パッド本体の前記第２のピースの前記患者界面側が、熱伝導媒体を保持するように構成された複数のウェルを含む、
請求項２５～２７のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項29】

前記ウェルが、四角形状に詰められた長方形ウェル、六角形状に詰められた円形ウェル、又は六角形状に詰められた六角形ウェルである、
請求項２８に記載のパッド。

【請求項30】

前記ウェルが相互接続されている、
請求項２８又は２９に記載のパッド。

【請求項31】

前記パッドが、前記ウェル内に前記熱伝導媒体を含む、
請求項２８～３０のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項32】

前記熱伝導媒体が、ポリマー、ゲル、又は脂肪物質を含む、
請求項３１に記載のパッド。

【請求項33】

前記熱伝導媒体が、金属フレーク、金属酸化物粒子、塩粒子、又は炭素粒子を含む固体粒子添加剤を含む、
請求項３１又は３２に記載のパッド。

【請求項34】

前記パッド本体の前記第２のピースが、前記複数のウェルの各ウェルを個別に封止する、前記患者界面側を覆うフィルムを更に含み、前記フィルムが、器具による切り込み、印加圧力による破裂、又は皮膚もしくは試薬との接触時の溶解により、前記ウェル内の前記熱伝導媒体を露出させるように構成されている、
請求項３１～３３のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項35】

前記パッドが、前記パッド本体の前記第２のピースの前記患者界面側を覆う剥離ライナーを更に含み、前記剥離ライナーは、前記剥離ライナーが除去されたときに、前記ウェル内の前記熱伝導媒体を露出させるように構成されている、
請求項３１～３３のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項36】

前記パッド本体の前記第２のピースの前記患者界面側を覆う剥離ライナーを更に備え、前記剥離ライナーは、前記熱伝導媒体を前記ウェルに後で添加するために前記剥離ライナーが除去されたときに、前記ウェルを露出させるように構成されている、
請求項２５～３０のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項37】

前記パッド本体の前記第２のピースの前記患者界面側が、前記患者界面側上にヒドロゲルを含む、
請求項２５～２７のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項38】

前記ヒドロゲルが、ポリ（エチレングリコール）ヒドロゲル、アルギン酸塩ベースのヒドロゲル、キトサンベースのヒドロゲル、コラーゲンベースのヒドロゲル、デキストランベースのヒドロゲル、ヒアルロナンベースのヒドロゲル、キサンタンベースのヒドロゲル、コンニャクベースのヒドロゲル、ゼラチンベースのヒドロゲル、又は前述のヒドロゲルのうちの２つ以上の組み合わせを含む、
請求項３７に記載のパッド。

【請求項39】

前記パッド本体の前記第２のピースの前記患者界面側を覆う剥離ライナーを更に備え、前記剥離ライナーは、前記剥離ライナーが除去されたときに、前記ヒドロゲルを露出させるように構成されている、
請求項３７又は３８に記載のパッド。

【請求項40】

前記導管層が、前記導管層から前記不透過性フィルムに向かって延びている複数の突出部を含み、前記突出部は、前記温度制御された流体の均一な流れを促進するように構成されている、
請求項２５～３９のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項41】

前記供給流体を前記液圧システムから運び、前記戻り流体を前記液圧システムに戻すように構成された二次流体送達ライン（fluid delivery line、「ＦＤＬ」）を更に備え、
前記二次ＦＤＬが、前記二次ＦＤＬのパッド接続端部で分割されており、
前記二次ＦＤＬの前記パッド接続端部が、前記パッド入口コネクタに流体接続するように構成された二次ＦＤＬ出口コネクタと、前記パッド出口コネクタに流体接続するように構成された二次ＦＤＬ入口コネクタとを含む一対の二次ＦＤＬコネクタを含む、
請求項２５～４０のいずれか一項に記載のパッド。

【請求項42】

目標体温管理（「ＴＴＭ」）のためのパッドパッケージであって、
ＴＴＭのための１つ以上のパッドであって、前記１つ以上のパッドの各パッドが、
２ピースパッド本体であって、
導管層を覆う不透過性フィルムを含む第１のピースであって、前記導管層が、温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運び、戻り流体を前記液圧システムに戻すように構成された１つ以上の導管を含み、前記不透過性フィルムが、前記温度制御された流体を前記導管層内に留めるように構成されている、第１のピースと、
患者界面側及びパッド界面側を含む両面型の第２のピースであって、前記パッド本体の前記第２のピースの前記患者界面側が、熱伝導媒体を保持するように構成された複数のウェルを含み、前記パッド本体の前記第２のピースが、患者の身体の一部分上に配置されるように構成され、前記パッド本体の前記第１のピースが、前記パッド本体の前記第２のピースを覆うように配置されるように構成される、両面型の第２のピースと、を含む２ピースパッド本体、を含む、１つ以上のパッドと、
前記熱伝導媒体を前記ウェルに添加するための、前記熱伝導媒体を含むアプリケータと、
前記１つ以上のパッド及び前記アプリケータの周囲の包装と、を備える、
目標体温管理（「ＴＴＭ」）のためのパッドパッケージ。

【請求項43】

前記ウェルが、四角形状に詰められた長方形ウェル、六角形状に詰められた円形ウェル、又は六角形状に詰められた六角形ウェルである、
請求項４２に記載のパッドパッケージ。

【請求項44】

前記ウェルが相互接続されている、
請求項４２又は４３に記載のパッドパッケージ。

【請求項45】

前記熱伝導媒体が、ポリマー、ゲル、又は脂肪物質を含む、
請求項４２～４４のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項46】

前記熱伝導媒体が、金属フレーク、金属酸化物粒子、塩粒子、又は炭素粒子を含む固体粒子添加剤を含む、
請求項４２～４５のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項47】

前記１つ以上のパッドの各パッドが、前記パッド本体の前記第２のピースの前記患者界面側を覆う剥離ライナーを備え、前記剥離ライナーは、前記熱伝導媒体を前記ウェルに後で添加するために前記剥離ライナーが除去されたときに、前記ウェルを露出させるように構成されている、
請求項４２～４６のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項48】

前記パッド本体の前記第２のピースの前記パッド界面側が、前記パッド本体の前記第１のピースが前記パッド本体の前記第２のピースを覆うように配置されたときに前記パッド本体の前記第１のピースと前記第２のピースとを互いに接着するように構成された接着剤を、前記パッド界面側上に含む、
請求項４２～４７のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項49】

前記不透過性フィルムが、前記パッド本体の前記第１のピースが前記パッド本体の前記第２のピースを覆うように配置されたときに前記パッド本体の前記第１のピースと前記第２のピースとを互いに接着するように構成された接着剤を、前記不透過性フィルムの上に含む、
請求項４２～４７のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項50】

前記１つ以上のパッドの各パッドが、
前記導管層に前記供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含むパッド入口コネクタと、
前記導管層から前記戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含むパッド出口コネクタと、を更に含む、
請求項４２～４９のいずれか一項に記載のパッドパッケージ。

【請求項51】

前記１つ以上のパッドに数が対応する１つ以上の二次流体送達ライン（fluid delivery line、「ＦＤＬ」）を更に備え、
前記１つ以上の二次ＦＤＬの各二次ＦＤＬが、前記供給流体を前記液圧システムから運び、前記戻り流体を前記液圧システムに戻すように構成されており、
前記１つ以上の二次ＦＤＬの各二次ＦＤＬが、前記二次ＦＤＬのパッド接続端部で分割されており、
前記二次ＦＤＬの前記パッド接続端部が、前記パッド入口コネクタに流体接続するように構成された二次ＦＤＬ出口コネクタと、前記パッド出口コネクタに流体接続するように構成された二次ＦＤＬ入口コネクタとを含む一対の二次ＦＤＬコネクタを含む、
請求項５０に記載のパッドパッケージ。

【請求項52】

目標温度管理（「ＴＴＭ」）のためのシステムであって、
温度制御された流体を提供するように構成された液圧システムを含む制御モジュールと、
前記温度制御された流体を供給流体として前記液圧システムから運び、前記温度制御された流体を戻り流体として前記液圧システムに戻すように構成された一次流体送達ライン（fluid delivery line、「ＦＤＬ」）と、
患者の身体の１つ以上の部分上にそれぞれ配置されるように構成された１つ以上のパッドであって、前記１つ以上のパッドの各パッドが、請求項１～１４及び請求項２３～３８のいずれか一項に記載のパッドから選択される、１つ以上のパッドと、を備える、
目標温度管理（「ＴＴＭ」）のためのシステム。

【請求項53】

前記液圧システムが、
流体冷却のために構成されたチラー蒸発器と、
流体加熱のために構成された加熱器であって、前記チラー蒸発器及び前記加熱器が共に、前記温度制御された流体を提供するように構成されている、加熱器と、
前記液圧システムから前記供給流体を排出するように構成された液圧システム出口と、
前記液圧システムに前記戻り流体を充填して前記温度制御された流体を生成し続けるように構成された液圧システム入口と、を備える、
請求項５２に記載のシステム。

【請求項54】

前記制御モジュールが、
１つ以上のプロセッサと、
一次メモリと、
前記制御モジュールを用いてＴＴＭのための１つ以上のプロセスをインスタンス化するように構成された、前記一次メモリ内に記憶された命令と、を更に含む、
請求項５２又は５３に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【背景技術】

【0001】

目標体温管理（targeted temperature management、「ＴＴＭ」）は、様々に異なる医療状況における患者の転帰を改善するために、患者の治療的体温（例えば、低体温、高体温など）を維持するための治療である。ＴＴＭのための現在のシステムでは、一般に、治療的体温を誘導又は維持するために、患者の身体の様々に異なる部分上に配置された接着パッドを使用して、温度制御された流体（例えば、冷却流体又は加温流体）を患者の周囲に循環させる。接着パッドは、ＴＴＭのために接着パッドと患者の身体との間の十分な接触を維持するために患者の身体上に接着されるため、そのようなパッドの改良は、研究開発の活発な領域であり続けている。

【発明の概要】

【0002】

ＴＴＭシステム、ＴＴＭパッド、及びＴＴＭの方法が本明細書に開示される。
本明細書では、ＴＴＭのためのパッドが開示される。パッドは、いくつかの実施形態では、多層パッド本体と、パッド入口コネクタと、パッド出口コネクタとを含む。多層パッド本体は、導管層と、導管層を覆う患者界面層とを含む。導管層は、温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運ぶように構成された１つ以上の導管を含む。１つ以上の導管はまた、戻り流体を液圧システムに戻すようにも構成されている。患者界面層は、患者の身体の一部分上に配置されるように構成されている。患者界面層は、熱伝導媒体を保持するように構成された複数のウェルを含む患者対面側を有する。パッド入口コネクタは、導管層に供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含む。パッド出口コネクタは、導管層から戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含む。

【0003】

いくつかの実施形態では、ウェルは、四角形状に詰められた長方形ウェルである。
いくつかの実施形態では、ウェルは、六角形状に詰められた円形ウェルである。
いくつかの実施形態では、ウェルは、六角形状に詰められた六角形ウェルである。

【0004】

いくつかの実施形態では、ウェルは相互接続されている。
いくつかの実施形態では、パッドは、ウェル内に熱伝導媒体を含む。
いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、ポリマー、ゲル、又は脂肪物質を含む。

【0005】

いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、固体粒子添加剤を含む。固体粒子添加剤は、金属フレーク、金属酸化物粒子、塩粒子、又は炭素粒子を含む。
いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、固体粒子添加剤を含む脂肪物質のペーストである。

【0006】

いくつかの実施形態では、パッド本体は、複数のウェルの各ウェルを個別に封止する、患者界面層を覆うフィルムを更に含む。フィルムは、器具による切り込み、印加圧力による破裂、又は皮膚もしくは試薬との接触時の溶解により、ウェル内の熱伝導媒体を露出させるように構成されている。

【0007】

いくつかの実施形態では、パッドは、患者界面層を覆う剥離ライナーを更に含む。剥離ライナーは、剥離ライナーが除去されたときに、ウェル内の熱伝導媒体を露出させるように構成されている。

【0008】

いくつかの実施形態では、パッドは、患者界面層を覆う剥離ライナーを更に含む。剥離ライナーは、熱伝導媒体をウェルに後で添加するために剥離ライナーが除去されたときに、ウェルを露出させるように構成されている。

【0009】

いくつかの実施形態では、パッド本体は、患者界面層と導管層との間に不透過性フィルムを更に含む。不透過性フィルムは、温度制御された流体を導管層内に留めるように構成されている。

【0010】

いくつかの実施形態では、導管層は、導管層から不透過性フィルムに向かって延びている複数の突出部を含む。突出部は、温度制御された流体の均一な流れを促進するように構成されている。

【0011】

いくつかの実施形態では、パッドは、二次流体送達ライン（fluid delivery line、「ＦＤＬ」）を更に含む。二次ＦＤＬは、液圧システムから供給流体を運ぶとともに、戻り流体を液圧システムに戻すように構成される。二次ＦＤＬは、二次ＦＤＬのパッド接続端部で分割されている。二次ＦＤＬのパッド接続端部は、二次ＦＤＬ出口コネクタ及び二次ＦＤＬ入口コネクタを含む一対の二次ＦＤＬコネクタを含む。二次ＦＤＬ出口コネクタは、パッド入口コネクタに流体接続するように構成されている。二次ＦＤＬ入口コネクタは、パッド出口コネクタに流体接続するように構成されている。

【0012】

また、ＴＴＭのためのパッドパッケージが開示される。パッドパッケージは、いくつかの実施形態では、ＴＴＭのための１つ以上のパッドと、アプリケータと、１つ以上のパッド及びアプリケータの周囲の包装とを含む。１つ以上のパッドの各パッドは、多層パッド本体を含む。パッド本体は、導管層と、導管層を覆う患者界面層とを含む。導管層は、温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運ぶように構成された１つ以上の導管を含む。１つ以上の導管はまた、戻り流体を液圧システムに戻すようにも構成される。患者界面層は、患者の身体の一部分上に配置されるように構成されている。患者界面層は、熱伝導媒体を保持するように構成された複数のウェルを含む患者対面側を有する。アプリケータは、熱伝導媒体をウェルに添加するための、熱伝導媒体を含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、ウェルは、四角形状に詰められた長方形ウェル、六角形状に詰められた円形ウェル、又は六角形状に詰められた六角形ウェルである。
いくつかの実施形態では、ウェルは相互接続されている。

【0014】

いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、ポリマー、ゲル、又は脂肪物質を含む。
いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、固体粒子添加剤を含む。固体粒子添加剤は、金属フレーク、金属酸化物粒子、塩粒子、又は炭素粒子を含む。

【0015】

いくつかの実施形態では、１つ以上のパッドの各パッドは、患者界面層を覆う剥離ライナーを更に含む。剥離ライナーは、熱伝導媒体をウェルに後で添加するために剥離ライナーが除去されたときに、ウェルを露出させるように構成されている。

【0016】

いくつかの実施形態では、パッド本体は、患者界面層と導管層との間に不透過性フィルムを更に含む。不透過性フィルムは、温度制御された流体を導管層内に留めるように構成されている。

【0017】

いくつかの実施形態では、１つ以上のパッドの各パッドは、パッド入口コネクタ及びパッド出口コネクタを更に含む。パッド入口コネクタは、導管層に供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含む。パッド出口コネクタは、導管層から戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含む。

【0018】

いくつかの実施形態では、パッドパッケージは、１つ以上のパッドに数が対応する１つ以上の二次ＦＤＬを更に含む。１つ以上の二次ＦＤＬの各二次ＦＤＬは、液圧システムから供給流体を運ぶように構成されている。各二次ＦＤＬはまた、戻り流体を液圧システムに戻すようにも構成されている。１つ以上の二次ＦＤＬの各二次ＦＤＬは、二次ＦＤＬのパッド接続端部で分割されている。二次ＦＤＬのパッド接続端部は、二次ＦＤＬ出口コネクタ及び二次ＦＤＬ入口コネクタを含む一対の二次ＦＤＬコネクタを含む。二次ＦＤＬ出口コネクタは、パッド入口コネクタに流体接続するように構成されている。二次ＦＤＬ入口コネクタは、パッド出口コネクタに流体接続するように構成されている。

【0019】

本明細書では、ＴＴＭのための別のパッドも開示される。パッドは、いくつかの実施形態では、２ピースパッド本体と、パッド入口コネクタと、パッド出口コネクタとを含む。パッド本体の第１のピースは、導管層を覆う不透過性フィルムを含む。導管層は、温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運ぶように構成された１つ以上の導管を含む。１つ以上の導管はまた、戻り流体を液圧システムに戻すようにも構成されている。不透過性フィルムは、温度制御された流体を導管層内に留めるように構成されている。パッド本体の第２の両面型ピースは、患者界面側及びパッド界面側を含む。パッド本体の第２のピースは、患者の身体の一部分上に配置されるように構成されている。パッド本体の第１のピースは、パッド本体の第２のピースを覆うように配置されるように構成されている。パッド入口コネクタは、導管層に供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含む。パッド出口コネクタは、導管層から戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含む。

【0020】

いくつかの実施形態では、パッド本体の第２のピースのパッド界面側は、その上に接着剤を含む。したがって、パッド界面側は、パッド本体の第１のピースがパッド本体の第２のピースを覆うように配置されたときにパッド本体の第１のピースと第２のピースとを互いに接着するように構成されている。

【0021】

いくつかの実施形態では、不透過性フィルムは、その上に接着剤を含む。したがって、不透過性フィルムは、パッド本体の第１のピースがパッド本体の第２のピースを覆うように配置されたときにパッド本体の第１のピースと第２のピースとを互いに接着するように構成されている。

【0022】

いくつかの実施形態では、パッド本体の第２のピースの患者界面側は、熱伝導媒体を保持するように構成された複数のウェルを含む。
いくつかの実施形態では、ウェルは、四角形状に詰められた長方形ウェル、六角形状に詰められた円形ウェル、又は六角形状に詰められた六角形ウェルである。

【0023】

いくつかの実施形態では、ウェルは相互接続されている。
いくつかの実施形態では、パッドは、ウェル内に熱伝導媒体を含む。
いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、ポリマー、ゲル、又は脂肪物質を含む。

【0024】

いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、固体粒子添加剤を含む。固体粒子添加剤は、金属フレーク、金属酸化物粒子、塩粒子、又は炭素粒子を含む。
いくつかの実施形態では、パッド本体の第２のピースは、複数のウェルの各ウェルを個別に封止する、患者界面側を覆うフィルムを更に含む。フィルムは、器具による切り込み、印加圧力による破裂、又は皮膚もしくは試薬との接触時の溶解により、ウェル内の熱伝導媒体を露出させるように構成されている。

【0025】

いくつかの実施形態では、パッドは、パッド本体の第２のピースの患者界面側を覆う剥離ライナーを更に含む。剥離ライナーは、剥離ライナーが除去されたときに、ウェル内の熱伝導媒体を露出させるように構成されている。

【0026】

いくつかの実施形態では、パッドは、パッド本体の第２のピースの患者界面側を覆う剥離ライナーを更に含む。剥離ライナーは、熱伝導媒体をウェルに後で添加するために剥離ライナーが除去されたときに、ウェルを露出させるように構成される。

【0027】

いくつかの実施形態では、パッド本体の第２のピースの患者界面側は、その上にヒドロゲルを含む。
いくつかの実施形態において、ヒドロゲルは、ポリ（エチレングリコール）ヒドロゲル、アルギン酸塩ベースのヒドロゲル、キトサンベースのヒドロゲル、コラーゲンベースのヒドロゲル、デキストランベースのヒドロゲル、ヒアルロナンベースのヒドロゲル、キサンタンベースのヒドロゲル、コンニャクベースのヒドロゲル、ゼラチンベースのヒドロゲル、又は前述のヒドロゲルのうちの２つ以上の組み合わせを含む。

【0028】

いくつかの実施形態では、パッドは、パッド本体の第２のピースの患者界面側を覆う剥離ライナーを更に含む。剥離ライナーは、剥離ライナーが除去されると、ヒドロゲルを露出させるように構成されている。

【0029】

いくつかの実施形態では、導管層は、導管層から不透過性フィルムに向かって延びている複数の突出部を含む。突出部は、温度制御された流体の均一な流れを促進するように構成されている。

【0030】

いくつかの実施形態では、パッドは、液圧システムから供給流体を運ぶように構成された二次ＦＤＬを更に含む。二次ＦＤＬはまた、戻り流体を液圧システムに戻すようにも構成されている。二次ＦＤＬは、二次ＦＤＬのパッド接続端部で分割されている。二次ＦＤＬのパッド接続端部は、二次ＦＤＬ出口コネクタ及び二次ＦＤＬ入口コネクタを含む一対の二次ＦＤＬコネクタを含む。二次ＦＤＬ出口コネクタは、パッド入口コネクタに流体接続するように構成されている。二次ＦＤＬ入口コネクタは、パッド出口コネクタに流体接続するように構成されている。

【0031】

本明細書では、ＴＴＭのための別のパッドパッケージも開示される。パッドパッケージは、いくつかの実施形態では、ＴＴＭのための１つ以上のパッドと、アプリケータと、１つ以上のパッド及びアプリケータの周囲の包装とを含む。１つ以上のパッドの各パッドは、２ピースパッド本体を含む。パッド本体の第１のピースは、導管層を覆う不透過性フィルムを含む。導管層は、温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運ぶように構成された１つ以上の導管を含む。１つ以上の導管はまた、戻り流体を液圧システムに戻すようにも構成されている。不透過性フィルムは、温度制御された流体を導管層内に留めるように構成されている。パッド本体の第２の両面型ピースは、患者界面側及びパッド界面側を含む。パッド本体の第２のピースの患者界面側は、熱伝導媒体を保持するように構成された複数のウェルを含む。パッド本体の第２のピースは、患者の身体の一部分上に配置されるように構成されている。パッド本体の第１のピースは、パッド本体の第２のピースを覆うように配置されるように構成されている。アプリケータは、熱伝導媒体をウェルに添加するための、熱伝導媒体を含む。

【0032】

いくつかの実施形態では、ウェルは、四角形状に詰められた長方形ウェル、六角形状に詰められた円形ウェル、又は六角形状に詰められた六角形ウェルである。
いくつかの実施形態では、ウェルは相互接続されている。

【0033】

いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、ポリマー、ゲル、又は脂肪物質を含む。
いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、固体粒子添加剤を含む。固体粒子添加剤は、金属フレーク、金属酸化物粒子、塩粒子、又は炭素粒子を含む。

【0034】

いくつかの実施形態では、１つ以上のパッドの各パッドは、パッド本体の第２のピースの患者界面側を覆う剥離ライナーを更に含む。剥離ライナーは、熱伝導媒体をウェルに後で添加するために剥離ライナーが除去されたときに、ウェルを露出させるように構成されている。

【0035】

いくつかの実施形態では、パッド本体の第２のピースのパッド界面側は、その上に接着剤を含む。したがって、パッド本体の第２のピースのパッド界面側は、パッド本体の第１のピースがパッド本体の第２のピースを覆うように配置されたときにパッド本体の第１のピースと第２のピースとを互いに接着するように構成されている。

【0036】

いくつかの実施形態では、不透過性フィルムは、その上に接着剤を含む。したがって、不透過性フィルムは、パッド本体の第１のピースがパッド本体の第２のピースを覆うように配置されたときにパッド本体の第１のピースと第２のピースとを互いに接着するように構成されている。

【0037】

いくつかの実施形態では、１つ以上のパッドの各パッドは、パッド入口コネクタ及びパッド出口コネクタを更に含む。パッド入口コネクタは、導管層に供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含む。パッド出口コネクタは、導管層から戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含む。

【0038】

いくつかの実施形態では、パッドパッケージは、１つ以上のパッドに数が対応する１つ以上の二次ＦＤＬを更に含む。１つ以上の二次ＦＤＬの各二次ＦＤＬは、液圧システムから供給流体を運ぶように構成されている。各二次ＦＤＬはまた、戻り流体を液圧システムに戻すように構成されている。１つ以上の二次ＦＤＬの各二次ＦＤＬは、二次ＦＤＬのパッド接続端部で分割されている。二次ＦＤＬのパッド接続端部は、二次ＦＤＬ出口コネクタ及び二次ＦＤＬ入口コネクタを含む一対の二次ＦＤＬコネクタを含む。二次ＦＤＬ出口コネクタは、パッド入口コネクタに流体接続するように構成されている。二次ＦＤＬ入口コネクタは、パッド出口コネクタに流体接続するように構成されている。

【0039】

本明細書では、ＴＴＭのためのシステムもまた開示される。本システムは、いくつかの実施形態では、制御モジュールと、一次ＦＤＬと、段落［０００３］～［００１６］及び段落［００２５］～［００４０］から選択される１つ以上のパッドとを含む。制御モジュールは、温度制御された流体を提供するように構成された液圧システムを含む。一次ＦＤＬは、温度制御された流体を供給流体として液圧システムから運ぶように構成されている。一次ＦＤＬはまた、温度制御された流体を戻り流体として液圧システムに戻すようにも構成されている。１つ以上のパッドは、患者の身体の１つ以上の部分上にそれぞれ配置されるように構成されている。

【0040】

いくつかの実施形態では、液圧システムは、チラー蒸発器、加熱器、液圧システム出口、及び液圧システム入口を含む。チラー蒸発器は、流体冷却のために構成されている。加熱器は、流体加熱のために構成されている。チラー蒸発器と加熱器とが一緒になって、温度制御された流体を提供するように構成されている。液圧システム出口は、液圧システムから供給流体を排出するように構成されている。液圧システム入口は、液圧システムに戻り流体を充填して温度制御された流体を生成し続けるように構成されている。

【0041】

いくつかの実施形態では、制御モジュールは、１つ以上のプロセッサと、一次メモリと、一次メモリに記憶された命令とを更に含む。命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、制御モジュールを用いてＴＴＭのための１つ以上のプロセスをインスタンス化するように構成されている。

【0042】

本明細書では、ＴＴＭのためのシステムの方法もまた開示される。本方法は、いくつかの実施形態では、パッド配置ステップと、パッド充填ステップと、流体循環ステップとを含む。パッド配置ステップは、患者の身体の皮膚に接触させて患者の身体上にパッドの少なくとも一部を配置することを含む。患者の身体の皮膚と接触するパッドの部分は、パッドの多層パッド本体の患者界面層の患者対面側に複数のウェルを含む。あるいは、患者の身体の皮膚と接触するパッドの部分は、パッドの２つのピースのうちの両面型の第２のピースに複数のウェルを含む。ウェルは、その内部に熱伝導媒体を含む。パッド充填ステップは、パッドの導管層の１つ以上の導管に、温度制御された流体の供給流体を充填することを含む。導管層は、多層パッド本体の一部、又はパッドの２つのピースのうちの第１のピースの一部、のいずれかである。供給流体は、二次ＦＤＬと一次ＦＤＬとを含む流体接続されたＦＤＬの組合せを介して、制御モジュールの液圧システムによって提供される。流体循環ステップは、ＴＴＭに従って、導管層を通して供給流体を循環させて必要に応じて患者の身体を冷却又は加温することを含む。

【0043】

いくつかの実施形態では、本方法は、フィルム切り込みステップを含む。フィルム切り込みステップは、器具を用いてウェルを覆うフィルムを切り込みして、複数のウェルのうちの任意の１つ以上の個別に封止されたウェル内の熱伝導媒体を露出させることを含む。フィルム切り込みステップは、パッド配置ステップの前に行われる。

【0044】

いくつかの実施形態では、本方法は、フィルム破裂ステップを含む。フィルム破裂ステップは、圧力印加によってウェルを覆うフィルムを破裂させ、複数のウェルのうちの任意の１つ以上の個別に封止されたウェル内の熱伝導媒体を露出させることを含む。フィルム破裂ステップは、パッド配置ステップの前に行われる。

【0045】

いくつかの実施形態では、本方法は、フィルム溶解ステップを含む。フィルム溶解ステップは、患者の皮膚又は試薬との接触時にウェルを覆うフィルムを溶解して、複数のウェルのうちの任意の１つ以上の個別に封止されたウェル内の熱伝導媒体を露出させることを含む。フィルム溶解ステップは、パッド配置ステップの前に行われる。

【0046】

いくつかの実施形態では、本方法は、剥離ライナー除去ステップを更に含む。剥離ライナー除去ステップは、パッドから剥離ライナーを除去して、その内部に熱伝導媒体を含むウェルを露出させることを含む。剥離ライナー除去ステップは、パッド配置ステップの前に行われる。

【0047】

いくつかの実施形態では、本方法は、剥離ライナー除去ステップ及び分注ステップを更に含む。剥離ライナー除去ステップは、パッドから剥離ライナーを除去して、ウェルを露出させることを含む。分注ステップは、熱伝導媒体をウェル内に分注することを含む。剥離ライナー除去ステップ及び分注ステップの両方は、パッド配置ステップの前に行われる。

【0048】

いくつかの実施形態では、本方法は、ＦＤＬ接続ステップを更に含む。ＦＤＬ接続ステップは、二次ＦＤＬの分割されたパッド接続端部における二次ＦＤＬ出口コネクタをパッド入口コネクタに流体接続することを含む。ＦＤＬ接続ステップはまた、二次ＦＤＬの分割されたパッド接続端部における二次ＦＤＬ入口コネクタをパッド出口コネクタに流体接続することを含む。

【0049】

いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通した熱伝導によって、温度制御された流体と患者の身体との間で熱を伝達することを含む。
いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通して冷たい流体を循環させ、患者を正常体温から低体温にすることを含む。

【0050】

いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通して温かい流体を循環させ、患者を低体温から正常体温にすることを含む。
いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通して温かい流体を循環させ、患者を正常体温から高体温にすることを含む。

【0051】

いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通して冷たい流体を循環させ、患者を高体温から正常体温にすることを含む。
本明細書では、ＴＴＭのためのシステムの別の方法もまた開示される。本方法は、いくつかの実施形態では、パッド配置ステップと、パッド充填ステップと、流体循環ステップとを含む。パッド配置ステップは、２ピースパッドの両面型の第２のピースを患者の身体の皮膚に接触させて患者の身体上に配置することを含む。パッドの第２のピースは、第２のピースの患者対面側にヒドロゲルを含む。パッド配置ステップはまた、パッドの第２のピースを覆うようにパッドの第１のピースを配置することを含む。パッド充填ステップは、導管層の１つ以上の導管又はパッドの第１のピースに、温度制御された流体の供給流体を充填することを含む。供給流体は、二次ＦＤＬと一次ＦＤＬとを含む流体接続されたＦＤＬの組合せを介して、制御モジュールの液圧システムによって提供される。流体循環ステップは、ＴＴＭに従って、導管層を通して供給流体を循環させて必要に応じて患者の身体を冷却又は加温することを含む。

【0052】

いくつかの実施形態では、本方法は、剥離ライナー除去ステップを更に含む。剥離ライナー除去ステップは、パッドの第２のピースの患者対面側から剥離ライナーを除去して、ヒドロゲルを露出させることを含む。剥離ライナー除去ステップは、パッド配置ステップの前に行われる。

【0053】

いくつかの実施形態では、本方法は、別の剥離ライナー除去ステップを更に含む。別の剥離ライナー除去ステップは、パッド配置ステップにおいてパッドの第２のピースを覆うようにパッドの第１のピースを配置する際に、パッドの第２のピースのパッド対面側から剥離ライナーを除去して、パッド本体の第１のピースと第２のピースとを互いに接着するように構成された接着剤を露出させることを含む。

【0054】

いくつかの実施形態では、本方法は、ＦＤＬ接続ステップを更に含む。ＦＤＬ接続ステップは、二次ＦＤＬの分割されたパッド接続端部における二次ＦＤＬ出口コネクタをパッド入口コネクタに流体接続することを含む。ＦＤＬ接続ステップはまた、二次ＦＤＬの分割されたパッド接続端部における二次ＦＤＬ入口コネクタをパッド出口コネクタに流体接続することを含む。

【0055】

いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通した熱伝導によって、温度制御された流体と患者の身体との間で熱を伝達することを含む。
いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通して冷たい流体を循環させ、患者を正常体温から低体温にすることを含む。

【0056】

いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通して温かい流体を循環させ、患者を低体温から正常体温にすることを含む。
いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通して温かい流体を循環させ、患者を正常体温から高体温にすることを含む。

【0057】

いくつかの実施形態では、流体循環ステップは、導管層を通して冷たい流体を循環させ、患者を高体温から正常体温にすることを含む。
本明細書で提供される構想の、これらの特徴及び他の特徴は、当業者には、そのような構想の特定の実施形態をより詳細に説明する、添付図面及び以下の説明を考慮することで、より明らかとなるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0058】

【図1】いくつかの実施形態による、コンソール及び１つ以上のパッドを含む、ＴＴＭのためのシステムを示す。

【図2A】いくつかの実施形態による、１つ以上のパッドのうちの左胴部パッド及び右胴部パッドを示す。

【図2B】いくつかの実施形態による、１つ以上のパッドのうちの左脚部パッド及び右脚部パッドを示す。

【図3A】いくつかの実施形態による、１つ以上のパッドのうちの１つのパッドの多層パッド本体を示す。

【図3B】いくつかの実施形態による、１つ以上のパッドのうちの１つのパッドの２ピースパッド本体を示す。

【図4A】いくつかの実施形態による、図３Ａ又は図３Ｂのパッド内の複数のウェルを示す。

【図4B】いくつかの実施形態による、図３Ａ又は図３Ｂのパッド内の別の複数のウェルを示す。

【図4C】いくつかの実施形態による、図３Ａ又は図３Ｂのパッド内の更に別の複数のウェルを示す。

【図4D】いくつかの実施形態による、図３Ａ又は図３Ｂのパッド内の更に別の複数のウェルを示す。

【図4E】いくつかの実施形態による、図３Ａ又は図３Ｂのパッド内の１つ以上のチャネルを示す。

【図5】いくつかの実施形態による、制御モジュールの液圧システムを示す。

【発明を実施するための形態】

【0059】

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書で開示される特定の実施形態は、本明細書で提供される構想の範囲を限定するものではないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離することができ、任意選択で、本明細書に開示されるいくつかの他の実施形態のうちのいずれかの特徴と組み合わせるか、又はそれと置換することができる特徴を有することができることも理解されたい。

【0060】

本明細書で使用される用語に関して、これらの用語は、いくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、これらの用語は、本明細書で提供される構想の範囲を限定するものではないことも理解されたい。序数（例えば、第１の、第２の、第３のなど）は、概して、１つの群の特徴又はステップでの異なる特徴又はステップを区別又は識別するために使用されるものであり、連続性の限定又は数値的限定を提供するものではない。例えば、「第１の」、「第２の」、及び「第３の」特徴又はステップは、必ずしもその順序で現れる必要はなく、そのような特徴又はステップを含む特定の実施形態は、必ずしも３つの特徴又はステップに限定される必要はない。加えて、前述の特徴又はステップのいずれかが、１つ以上の特徴又はステップを更に含むこともできる。「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」などのラベルは、便宜上使用されるものであり、例えば、任意の特定の固定位置、向き、又は方向を含意することを意図するものではない。代わりに、このようなラベルは、例えば、相対的な位置、向き、又は方向を反映するために使用される。単数形「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈上そうでないことを明確に示していない限り、複数形を含む。

【0061】

別段に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。
上述したように、ＴＴＭは、様々に異なる医療状況における患者の転帰を改善するために、患者の治療的体温（例えば、低体温、高体温など）を維持するための治療である。ＴＴＭのための現在のシステムでは、一般に、治療的体温を誘導又は維持するために、患者の身体の様々に異なる部分上に配置された接着パッドを使用して、温度制御された流体（例えば、冷却流体又は加温流体）を患者の周囲に循環させる。接着パッドは、ＴＴＭのために接着パッドと患者の身体との間の十分な接触を維持するために患者の身体上に接着されるため、このようなパッドの改良は、研究開発の活発な領域であり続けている。ＴＴＭシステム、ＴＴＭパッド、及びＴＴＭの方法が本明細書に開示される。

【0062】

ＴＴＭのためのシステム
図１は、いくつかの実施形態による、制御モジュール１０２及び１つ以上のパッド１０４を含む、ＴＴＭのためのシステム１００を示す。

【0063】

図示されるように、システム１００は、制御モジュール１０２と、以下に説明するもののうちのいずれかなどの１つ以上のパッド１０４と、一次ＦＤＬ１０６と、１つ以上のパッド１０４に数が対応する１つ以上の二次ＦＤＬ１０８とを含むことができる。制御モジュール１０２についてはすぐ下に説明する。１つ以上のパッド１０４及び１つ以上の二次ＦＤＬ１０８については、次のセクションで説明する。

【0064】

制御モジュール１０２は、制御モジュール１０２を操作するためのタッチスクリーンとして構成された一体型表示画面を有するコンソール１１０を含むことができる。制御モジュール１０２は、１つ以上のプロセッサと、一次メモリ及び二次メモリと、一次メモリに記憶された命令とを含むことができる。命令は、１つ以上のプロセッサによって実行されると、制御モジュール１０２を用いてＴＴＭのための１つ以上のプロセスをインスタンス化するように構成されている。

【0065】

図５は、いくつかの実施形態による制御モジュール１０２の液圧システム１１２を示す。
制御モジュール１０２はまた、液圧システム１１２も含むことができ、この液圧システム１１２は、チラー回路１１４、混合回路１１６、及び温度制御された流体を提供するための循環回路１１８を含むことができる。

【0066】

チラー回路１１４は、流体（例えば、水、エチレングリコール、水とエチレングリコールとの組合せなど）を冷却して冷却流体を生成するように構成することができ、この冷却流体が、次に、以下に説明する混合タンク１２６内の混合流体と混合してＴＴＭのための供給流体を生成することができる。チラー回路１１４は、そこを通過する流体を冷却するように構成されたチラー蒸発器１２０を含むことができる。チラー蒸発器１２０により冷却される流体は、チラー回路１１４のチラーポンプ１２４を使用してチラータンク１２２によって提供される。

【0067】

混合回路１１６は、チラータンク１２２からの冷却流体のスピルオーバーを、混合回路１１６の混合タンク１２６内の混合流体と混合するように構成することができる。混合回路１１６は、混合タンク１２６内に、混合流体を加熱して加熱流体を生成するように構成された加熱器１２８を含むことができ、この加熱流体は、任意の比率で冷却流体と混合されて、循環回路１１８の供給タンク１３０に、ＴＴＭのための所望の温度の供給流体を提供することができる。実際には、チラー蒸発器１２０と加熱器１２８とが一緒になって、協働して温度制御された流体を提供するように構成されている。混合回路１１６は、冷却流体及び混合タンク１２６への冷却流体のスピルオーバーを生成するための、混合タンク１２６からチラータンク１２２内に流体を圧送するように構成された混合ポンプ１３２を含むことができる。

【0068】

循環回路１１８は、ＴＴＭのための供給流体を循環させるように構成することができ、これは、循環回路１１８の流量計１３８によって直接的又は間接的に制御される循環ポンプ１３６を使用して、マニホールド１３４によって提供される供給流体を１つ以上のパッド１０４を通して循環させることを含む。マニホールド１３４は、液圧システム１１２から供給流体（例えば、上述のような冷却流体又は加温流体）を排出するように構成された出口１４０と、１つ以上のパッド１０４からの戻り流体を液圧システム１１２に充填して供給流体を生成し続けるように構成された入口１４２とを含むことができる。

【0069】

一次ＦＤＬ１０６は、一次配管１４４を含むことができ、この一次配管１４４は、液圧システム１１２に流体接続されたときに、一次配管１４４の内腔を介して液圧システム１１２から供給流体を運ぶように構成されている。同様に、一次配管１４４は、液圧システム１１２に流体接続されたときに、戻り流体を一次配管１４４の内腔を介して液圧システム１１２に戻すように構成されている。

【0070】

図１の一次ＦＤＬ１０６の一次配管１４４は、一対の反対側のコネクタ端部を含むことができ、一対のコネクタ端部の各コネクタ端部は、対応する一次ＦＤＬコネクタを含む。例えば、一対のコネクタ端部のうちの１つのコネクタ端部は、制御モジュール１０２の制御モジュールコネクタ（図示せず）に流体接続するように構成された制御モジュール接続一次ＦＤＬコネクタ１４６を含むことができる。制御モジュールコネクタは、液圧システム１１２の出口１４０及び入口１４２の両方を含むことができる。一対のコネクタ端部のうちの別のコネクタ端部は、以下に説明する一次ＦＤＬ接続二次ＦＤＬコネクタ１８８に流体接続するように構成された二次ＦＤＬ接続一次ＦＤＬコネクタ（図示せず）を含むことができる。（図２Ａ及び図２Ｂ参照。）二次ＦＤＬ接続一次ＦＤＬコネクタは、出口及び入口の両方を含むことができる。

【0071】

ＴＴＭのためのパッド
図２Ａ及び図２Ｂは、いくつかの実施形態による、それぞれ患者の胴部及び脚部のための１つ以上のパッド１０４のうちの左パッド及び右パッドを示す。しかしながら、１つ以上のパッド１０４は、胴部又は脚部だけでなく、患者の身体の任意の１つ以上の部分にそれぞれ配置されるように構成することができる。図３Ａは、１つ以上のパッド１０４のうちの１つのパッドのいくつかの実施形態による多層パッド本体１４８を示し、図３Ｂは、１つ以上のパッド１０４のうちの１つのパッドのいくつかの他の実施形態による２ピースパッド本体１６８を示す。

【0072】

図２Ａ、図２Ｂ、及び図３Ａに示す１つ以上のパッド１０４のパッドのうちの１つの実施形態から始めると、当該パッドは、多層パッド本体１４８、パッド入口コネクタ１５０、及びパッド出口コネクタ１５２を含むことができる。

【0073】

パッド本体１４８は、導管層１５４と、導管層１５４を覆う不透過性フィルム１５６と、導管層１５４及び不透過性フィルム１５６の両方を覆う患者界面層１５８とを含むことができる。

【0074】

導管層１５４は、周壁１６０と、導管層１５４から不透過性フィルム１５６に向かって延びている１つ以上の内壁１６２ｓとを含むことができる。周壁１６０及び１つ以上の内壁１６２は、不透過性フィルム１５６と共に、液圧システム１１２からの供給流体又は液圧システム１１２に戻る戻り流体として温度制御された流体を導管層１５４を通して運ぶように構成された１つ以上の導管１６４を形成する。

【0075】

導管層１５４は、導管層１５４から不透過性フィルム１５６に向かって延びている複数の突出部１６６を含むことができる。突出部１６６は、温度制御された流体が導管層１５４を通して運ばれるときに、供給流体又は戻り流体としての温度制御された流体の均一な流れを促進するように構成することができる。

【0076】

導管層１５４は、不透明ポリマー（例えば、発泡体）又はエラストマー（例えば、シリコーン）などの半透明ポリマーの一体ピースであってよい。
不透過性フィルム１５６は、温度制御された流体が導管層１５４を通って運ばれるときに、供給流体又は戻り流体としての温度制御された流体を導管層１５４内に留めるように構成することができる。加えて、不透過性フィルム１５６は、導管層１５４と患者界面層１５８との間の効率的なエネルギー伝達を可能にするように構成することができる。

【0077】

患者界面層１５８は、患者界面層１５８を通した熱伝導のために、患者の身体の一部（例えば、胴部、脚部など）の皮膚Ｓ（図３Ａを参照）上に配置されるように構成することができる。

【0078】

図２Ａ、図２Ｂ、及び図３Ｂに示す１つ以上のパッド１０４のうちの１つのパッドの実施形態を参照すると、パッドは、２ピースパッド本体１６８と、パッド入口コネクタ１５０と、パッド出口コネクタ１５２とを含むことができる。

【0079】

パッド本体１４８の第１のピース１７０は、上述のパッド本体１６８と同様に、導管層１５４と、導管層１５４を覆う不透過性フィルム１５６とを含むことができる。繰り返しになるが、導管層１５４は、液圧システム１１２からの供給流体又は液圧システム１１２に戻る戻り流体として温度制御された流体を導管層１５４を通して運ぶように構成された１つ以上の導管１６４を含むことができる。不透過性フィルム１５６は、上述したように、温度制御された流体を導管層１５４内に留めるように構成することができる。

【0080】

パッド本体１６８の第２の両面ピース１７２は、患者界面側１７４及びパッド界面側１７６を含むことができる。パッド本体１６８の第２のピース１７２は、第２のピース１７２の患者界面側１７４を患者の皮膚Ｓと接触させて患者の身体の一部分上に配置されるように構成することができる。（例えば、図３Ａを参照。）パッド本体１６８の第１のピース１７０は、パッド本体１６８の第２のピース１７２のパッド界面側１７６を覆うように配置されるように構成することができる。

【0081】

パッド本体１６８の第２のピース１７２のパッド界面側１７６から始めると、パッド界面側１７６は、その上に接着剤を含むことができ、この接着剤は、第１のピース１７０が第２のピース１７２を覆うように配置されたときに、パッド本体１６８の第１のピース１７０と第２のピース１７２とを互いに接着するように構成されている。あるいは、パッド本体１６８の第１のピース１７０の不透過性フィルム１５６が、その上に接着剤を含み、第１のピース１７０が第２のピース１７２を覆うように配置されたときに、パッド本体１６８の第１のピース１７０と第２のピース１７２とを互いに接着する。図示しないが、パッド本体１６８の第２のピース１７２のパッド界面側１７６は、第２のピース１７２のパッド界面側１７６上に接着剤が存在する場合に接着剤を覆う剥離ライナーを含むことができる。同様に、パッド本体１６８の第１のピース１７０の不透過性フィルム１５６は、第１のピース１７０の不透過性フィルム１５６上に接着剤が存在する場合に、その接着剤を覆う剥離ライナーを含むことができる。このような剥離ライナーは、パッド本体１６８の第２のピース１７２のパッド界面側１７６又はパッド本体１６８の第２のピース１７２の不透過性フィルム１５６の完全性を維持し、剥離ライナーがパッドから除去されると、接着剤を露出させるように構成することができる。

【0082】

パッド本体１６８の第２のピース１７２の患者界面側１７４を参照すると、患者界面側１７４は、その上にヒドロゲルを含むことができる。ヒドロゲルは、刺激を与えずに最適な熱伝導を実現するために、患者の身体の一部分にぴったりと接着するように構成することができる。このようなヒドロゲルは、ポリ（エチレングリコール）ヒドロゲル、アルギン酸塩ベースのヒドロゲル、キトサンベースのヒドロゲル、コラーゲンベースのヒドロゲル、デキストランベースのヒドロゲル、ヒアルロナンベースのヒドロゲル、キサンタンベースのヒドロゲル、コンニャクベースのヒドロゲル、ゼラチンベースのヒドロゲル、及び前述のヒドロゲルのうちの２つ以上の組み合わせから選択することができる。図示しないが、パッド本体１６８の第２のピース１７２の患者界面側１７４は、患者界面側１７４上のヒドロゲルを覆う剥離ライナーを含むことができる。このような剥離ライナーは、パッド本体１６８の第２のピース１７２の患者界面側１７４の完全性を維持するものであり、剥離ライナーがパッドから除去されると、ヒドロゲルを露出させるように構成することができる。

【0083】

図４Ａ～図４Ｄは、いくつかの実施形態による図３Ａ又は図３Ｂのパッド内の複数のウェル１７８を示す。図４Ｅは、いくつかの実施形態による、図３Ａ又は３Ｂのパッド内の１つ以上のチャネル１７９を示す。

【0084】

図２Ａ、図２Ｂ、及び図３Ａに示す１つ以上のパッド１０４のうちの１つのパッドの実施形態、ならびに図２Ａ、図２Ｂ、及び図３Ｂに示す１つ以上のパッド１０４の当該パッドの別の実施形態に戻ると、パッド本体１４８の患者界面層１５８の患者界面側１８０及びパッド本体１６８の第２のピース１７２の患者界面側１７４の各患者界面側は、その内部にウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を含むことができる。ウェル１７８は、図４Ａ及び図４Ｄに示されるような四角形状に詰められた長方形ウェル、図４Ｂに示されるような六角形状に詰められた円形ウェル、図４Ｃに示されるような六角形状に詰められた六角形ウェルなどであり得る。実際に、ウェル１７８は、以下に説明する熱伝導媒体と組み合わせた場合に、ウェル１７８を通した熱伝導に十分な任意の配置又は配置の組み合わせで任意の形状又は形状の組み合わせを有することができる。加えて、ウェル１７８は、図４Ｅの四角形状に詰められた長方形ウェルについて示されるように、接続チャネル１８１と相互接続されることができる。接続チャネル１８１によるウェル１７８の相互接続は、例えば、以下に説明するアプリケータからの熱伝導媒体の初期適用及び分注を促進することができる。接続チャネル１８１によるウェル１７８の相互接続はまた、例えば、患者が動いたときに、熱伝導媒体の継続的な分注を容易にすることができる。図示しないが、１つ以上のチャネル１７９もまた接続チャネル１８１を含むことができる。ウェル１７８の場合と同様に、接続チャネル１８１は、１つ以上のチャネル１７９内の熱伝導媒体の適用及び分注もまた容易にすることができる。

【0085】

ウェル１７８及び１つ以上のチャネル１７９は、その内部に熱伝導媒体を保持するように構成されており、この熱伝導媒体は、パッケージ化された１つ以上のパッド１０４の各パッドのウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９内に含まれることができる。あるいは、熱伝導媒体は、１つ以上のパッド１０４と同じパッケージ内又は異なるパッケージ内に別個に提供されることができる。熱伝導媒体は、ポリマー、ゲル、又は脂肪物質を含むことができるが、これらに限定されない。例えば、ポリマーは、シリコーンなどのポリシロキサンであってもよく、ゲルは、水などの膨潤剤を含み、それによってヒドロゲルを提供する、ポリ（アクリル酸）、ポリ（ビニルアルコール）、ポリ（ビニルピロリドン）、ポリ（エチレングリコール）、ポリアクリルアミドなど網目状ポリマーであってよく、脂肪物質は、ワセリン又は１つ以上の脂肪酸のエステルなどの脂質であってよい。加えて、熱伝導媒体は、固体粒子添加剤を含むことができる。固体粒子添加剤は、金属フレーク、金属酸化物粒子、塩粒子、炭素粒子（例えば、非晶質炭素、グラファイト、又はダイヤモンドなどの炭素の１つ以上の同素体）などを含むことができる。例えば、熱伝導媒体は、固体粒子添加剤を含む脂肪物質のペーストであり得る。都合の良いことに、そのような熱伝導媒体は、超音波撮像、磁気共鳴撮像（magnetic resonance imaging、「ＭＲＩ」）、コンピュータ断層撮影（computer－assisted tomography、「ＣＴ」）走査、心電図検査、除細動などに適合するように構成することができる。

【0086】

図示しないが、パッド本体１４８又はパッド本体１６８は、パッド本体１４８の患者界面層１５８又はパッド本体１６８の第２のピース１７２を覆うフィルムを含むことができ、このフィルムは、患者界面層１５８の患者界面側１８０又は第２のピース１７２の患者界面側１７４の、ウェル１７８の各ウェル又は１つ以上のチャネル１７９の各チャネルを、個別に封止することができる。フィルムは、器具（例えば、外科用メス）による切り込み、印加圧力による破裂（例えば、パッドの圧搾、患者の一部分を覆うパッドの操作など）、又は患者の皮膚との接触時もしくはその皮膚のための試薬との接触時の溶解により、ウェル１７８内又は１つ以上のチャネル１７９内の熱伝導媒体を露出させるように構成することができる。このようにして、フィルムを切り込み、破裂、又は溶解して、ウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を開放することにより、ウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を所望に応じて都合良く選択することができ、それによって過剰な熱伝導媒体の使用に伴う混乱を最小限に抑えることができる。

【0087】

パッド本体１４８の患者界面層１５８又はパッド本体１６８の第２のピース１７２を覆うフィルムの代替として、パッド本体１４８又はパッド本体１６８は、それを覆う剥離ライナーを含むことができる。剥離ライナーは、剥離ライナーが除去されたときに、熱伝導媒体をウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９に含む、最大で患者界面層１５８の患者界面側１８０又は第２のピース１７２の患者界面側１７４の全体を、露出させるように構成されることができる。とはいえ、いくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、１つ以上のパッド１０４と同じ又は異なるパッケージ内に別個に提供されることもできる。そのような実施形態では、剥離ライナーは、剥離ライナーが除去されたときに、熱伝導媒体をウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９に後で添加するために、最大で、患者界面層１５８の患者界面側１８０又は第２のピース１７２の患者界面側１７４の全体を露出させるように構成されることができる。いずれにしても、剥離ライナーは、患者界面層１５８の患者界面側１８０又は第２のピース１７２の患者界面側１７４の完全性を維持するのに有益であり得る。

【0088】

パッド入口コネクタ１５０は、導管層１５４に供給流体を充填するように構成されたパッド入口を含むことができ、パッド出口コネクタ１５２は、導管層１５４から戻り流体を排出するように構成されたパッド出口を含むことができる。

【0089】

１つ以上のパッド１０４のうちの１つのパッドは、１つ以上の二次ＦＤＬ１０８のうちの１つの二次ＦＤＬを含むことができる。例えば、二次ＦＤＬは、パッケージ化された状態でパッドに予め接続されていてもよい。あるいは、二次ＦＤＬは、パッドと同じパッケージで又は異なるパッケージで提供されるが、パッドに接続されていなくてもよい。

【0090】

二次ＦＤＬは、制御モジュール１０２の液圧システム１１２に接続されたときに一次ＦＤＬ１０６から供給流体を運ぶように構成された二次配管１８２を含むことができる。同様に、二次配管１８２は、制御モジュール１０２の液圧システム１１２に接続されたときに、戻り流体を一次ＦＤＬ１０６に戻すように構成することができる。

【0091】

二次ＦＤＬは、二次ＦＤＬのパッド接続端部で分割されることができる。二次ＦＤＬのパッド接続端部は、一対のパッド接続二次ＦＤＬコネクタを含むことができる。一対のパッド接続二次ＦＤＬコネクタのパッド接続二次ＦＤＬ出口コネクタ１８４は、パッド入口コネクタ１５０に流体接続するように構成することができる。一対のパッド接続二次ＦＤＬコネクタのパッド接続二次ＦＤＬ入口コネクタ１８６は、パッド出口コネクタ１５２に流体接続するように構成することができる。

【0092】

二次ＦＤＬは、二次ＦＤＬのパッド接続端部のように二次ＦＤＬの一次ＦＤＬ接続端部で分割される必要はない。実際に、二次ＦＤＬの分割されていない一次ＦＤＬ接続端部は、１つ以上の二次ＦＤＬ１０８を一次ＦＤＬ１０６に迅速に接続することを容易にする。したがって、二次ＦＤＬの一次ＦＤＬ接続端部は、上述の二次ＦＤＬ接続一次ＦＤＬコネクタ（図示せず）に流体接続するように構成された１つの一次ＦＤＬ接続二次ＦＤＬコネクタ１８８を含むことができる。一次ＦＤＬ接続二次ＦＤＬコネクタ１８８は、二次ＦＤＬ接続一次ＦＤＬコネクタの出口及び入口に対応する入口及び出口の両方を含むことができる。

【0093】

ＴＴＭのためのパッケージ
図示しないが、ＴＴＭのためのパッケージは、１つ以上のパッド１０４と、１つ以上のパッド１０４に数が対応する１つ以上の二次ＦＤＬ１０８と、使用のための命令と、少なくとも、１つ以上のパッド１０４、１つ以上の二次ＦＤＬ１０８、及びアプリケータの周囲の包装と、を含むことができ、使用のための命令は、パッケージ上に印刷することができる。１つ以上のパッド１０４は、１つ以上の二次ＦＤＬ１０８を含むことができ、パッドパッケージ内で１つ以上の二次ＦＤＬ１０８にそれぞれ予め接続されている。あるいは、１つ以上のパッド１０４は、パッケージ内の１つ以上の二次ＦＤＬ１０８に接続されていない。他の実施形態では、１つ以上のパッド１０４及び１つ以上の二次ＦＤＬ１０８は、別々のパッケージで提供されることさえできる。

【0094】

１つ以上のパッド１０４が、パッド本体１４８の患者界面層１５８の患者界面側１８０又はパッド本体１６８の第２のピース１７２の患者界面側１７４に、熱伝導媒体がその内部に配置されていないウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を含む場合、パッケージは、ウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９に添加するための熱伝導媒体を含む容器又はアプリケータを更に含むことができる。

【0095】

方法
システム１００又は１つ以上のパッド１０４の方法には、使用方法が含まれる。例えば、ＴＴＭのためにシステム１００を使用する方法は、熱伝導媒体準備ステップ、パッド配置ステップ、ＦＤＬ接続ステップ、パッド充填ステップ、及び流体循環ステップから選択される１つ以上のステップを含むことができる。

【0096】

パッド配置ステップは、１つ以上のパッド１０４のうちの１つのパッドの少なくとも一部を、患者の身体の皮膚Ｓと接触させて患者の身体上に配置することを含むことができる。（例えば、図３Ａを参照。）上述した１つ以上のパッド１０４のうちの１つのパッドに応じて、患者の身体の皮膚と接触して配置されたパッドの部分は、パッド本体１４８の患者界面層１５８の患者界面側１８０又はパッド本体１６８の第２のピース１７２の患者界面側１７４に、ウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を含むことができ、これらのウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９は、それらの内部に配置された熱伝導媒体を含む。あるいは、患者の身体の皮膚と接触して配置されたパッドの部分は、ウェル１７８、１つ以上のチャネル１７９、又はそれらの内部の熱伝導媒体の代わりに、パッド本体１６８の第２のピース１７２の患者界面側１７４上にヒドロゲルを含むことができる。

【0097】

パッド配置ステップは、２ピースパッド本体１６８を含むパッドの実施形態の場合、パッドの第１のピース１７０をパッドの第２のピース１７２を覆うように配置することを更に含むことができる。

【0098】

熱伝導媒体準備ステップは、上述した１つ以上のパッド１０４のうちの１つのパッドに応じて、パッド配置ステップの前に又はパッド配置ステップと一緒に、実行することができる。

【0099】

上述したように、パッド本体１４８又はパッド本体１６８は、パッド本体１４８の患者界面層１５８又はパッド本体１６８の第２のピース１７２を覆うフィルムを含むことができ、このフィルムは、患者界面層１５８の患者界面側１８０又は第２のピース１７２の患者界面側１７４のウェル１７８の各ウェル又は１つ以上のチャネル１７９の各チャネルを、個別に封止することができる。そのような実施形態では、熱伝導媒体準備ステップは、フィルム切り込みステップ、フィルム破裂ステップ、又はフィルム溶解ステップを含むことができる。フィルム切り込みステップは、ウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を覆うフィルムを器具（例えば、外科用メス）で切り込みして、ウェル１７８のうちの任意の１つ以上の個別に封止されたウェル内又は１つ以上のチャネル１７９のチャネル内の熱伝導媒体を露出させることを含むことができる。フィルム破裂ステップは、印加圧力で（例えば、パッドの圧搾、患者を覆うパッドの操作など）、ウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を覆うフィルムを破裂させて、ウェル１７８のうちの任意の１つ以上の個別に封止されたウェル内又は１つ以上のチャネル１７９のチャネル内の熱伝導媒体を露出させることを含むことができる。フィルム溶解ステップは、患者の皮膚との接触時又は適用された試薬との接触時に、ウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を覆うフィルムを溶解して、ウェル１７８のうちの任意の１つ以上の個別に封止されたウェル内又は１つ以上のチャネル１７９のチャネル内の熱伝導媒体を露出させることを含むことができる。

【0100】

上述したように、パッド本体１４８又はパッド本体１６８は、フィルムの代替として、パッド本体１４８の患者界面層１５８又はパッド本体１６８の第２のピース１７２を覆う剥離ライナーを含むことができる。このような実施形態では、熱伝導媒体準備ステップは、剥離ライナー除去ステップを含むことができる。剥離ライナー除去ステップは、パッドから剥離ライナーを除去して、その内部に熱伝導媒体を含むウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を露出させることを含むことができる。しかしながら、上述のいくつかの実施形態では、熱伝導媒体は、パッドと同じパッケージ内又は異なるパッケージ内の容器もしくはアプリケータ内に別個に提供することができる。このような実施形態では、剥離ライナー除去ステップは、分注ステップと組み合わせることができる。実際に、この場合、その内部に熱伝導媒体が配置されていないウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９を露出させる剥離ライナー除去ステップの実行に続いて、分注ステップを実行することができる。このような分注ステップは、熱伝導媒体を、ウェル１７８内に、１つ以上のチャネル１７９内に、又は患者上に分注することを含むことができる。とはいえ、熱伝導媒体が患者上に分注される場合には、所望に応じて後で剥離ライナー除去ステップを行うことができる。

【0101】

上記にかかわらず、剥離ライナーは、代替的に、ウェル１７８又は１つ以上のチャネル１７９の代わりに、パッド本体１６８の第２のピース１７２の患者界面側１７４上のヒドロゲルを覆ってもよい。そのような実施形態では、剥離ライナー除去ステップは、パッド本体１６８の第２のピース１７２の患者対面側１７４から剥離ライナーを除去して、ヒドロゲルを露出させることを含むことができる。

【0102】

本方法は、２ピースパッド本体１６８を含むパッドの実施形態のための別の剥離ライナー除去ステップを更に含むことができる。実際に、別の剥離ライナー除去ステップは、パッド配置ステップにおいて第２のピース１７２を覆うように第１のピース１７０を配置する際にパッド本体１６８の第１のピース１７０と第２のピース１７２とを互いに接着するために、パッド本体１６８の第２のピース１７２のパッド対面側１７６から剥離ライナーを除去して、パッド対面側１７６上の接着剤を露出させることを含むことができる。ただし、パッド本体１６８の第１のピース１７０がパッド本体１６８の第２のピース１７２の代わりに接着剤を含む場合には、剥離ライナー除去ステップは、パッド配置ステップにおいて第１のピース１７０を第２のピース１７２を覆うように配置する際にパッド本体１６８の第１のピース１７０と第２のピース１７２とを互いに接着するために、第１のピース１７０の不透過性フィルム１５６から剥離ライナーを除去して、不透過性フィルム１５６上の接着剤を露出させることを含むことができる。

【0103】

二次ＦＤＬがパッドに予め接続されていない場合、本方法は、ＦＤＬ接続ステップを含むことができる。ＦＤＬ接続ステップは、二次ＦＤＬの分割されたパッド接続端部におけるパッド接続二次ＦＤＬ出口コネクタ１８４をパッド入口コネクタ１５０に流体接続することを含むことができる。ＦＤＬ接続ステップはまた、二次ＦＤＬの分割されたパッド接続端部におけるパッド接続二次ＦＤＬ入口コネクタ１８６をパッド出口コネクタ１５２に流体接続することを含むことができる。

【0104】

パッド充填ステップは、パッド本体１４８又はパッド本体１６８の導管層１５４の１つ以上の導管１６４に、温度制御された流体の供給流体を充填することを含むことができる。上述したように、供給流体は、二次ＦＤＬと一次ＦＤＬ１０６とを含む流体接続されたＦＤＬの組み合わせを介して、制御モジュール１０２の液圧システム１１２によって提供されることができる。

【0105】

流体循環ステップは、ＴＴＭに従って、パッド本体１４８又はパッド本体１６８の導管層１５４を通して供給流体を循環させて必要に応じて患者の身体を冷却又は加温することを含むことができる。実際に、流体循環ステップは、導管層１５４を通した熱伝導によって、温度制御された流体と患者の身体との間で熱を伝達することを含むことができる。例えば、流体循環ステップは、導管層１５４を通して冷たい流体を循環させ、患者を正常体温から低体温にすることを含むことができる。別の実施例では、流体循環ステップは、導管層１５４を通して温かい流体を循環させ、患者を低体温から正常体温にすることを含むことができる。更に別の実施例では、流体循環ステップは、導管層１５４を通して温かい流体を循環させて、患者を正常体温から高体温にすることを含むことができる。更に別の実施例では、流体循環ステップは、導管層１５４を通して冷たい流体を循環させ、患者を高体温から正常体温にすることを含むことができる。

【0106】

上述の方法は、１つ以上のパッド１０４のうちの１つのパッドを参照して説明されるが、ＴＴＭのためのシステム１００によって所望の治療を実施するために、１つ以上のパッド１０４のうちの任意の数のパッドを必要に応じて使用することができることを理解されたい。

【0107】

いくつかの特定の実施形態が本明細書で開示されており、それら特定の実施形態が、ある程度詳細に開示されているが、それら特定の実施形態が、本明細書で提供される構想の範囲を限定することは意図されていない。更なる適合及び／又は修正が、当業者には明らかとなる可能性があり、より広範な態様においては、これらの適合及び／又は修正も同様に包含される。したがって、本明細書で提供される構想の範囲から逸脱することなく、本明細書で開示される特定の実施形態からの展開を実施することができる。

【図1】

【図2A】

【図2B】

【図3A】

【図3B】

【図4A】

【図4B】

【図4C】

【図4D】

【図4E】

【図5】

【国際調査報告】