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▶ ドンペ・ファルマチェウティチ・ソチエタ・ペル・アツィオーニの特許一覧
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-18
(54)【発明の名称】変形可能な容器、キットおよびパッケージ
(51)【国際特許分類】
A61J 1/20 20060101AFI20240411BHJP
【ＦＩ】
A61J1/20 314B
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023568187
(86)(22)【出願日】2022-05-03
(85)【翻訳文提出日】2023-12-26
(86)【国際出願番号】 EP2022061844
(87)【国際公開番号】W WO2022233866
(87)【国際公開日】2022-11-10
(31)【優先権主張番号】102021000011387
(32)【優先日】2021-05-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】IT
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】523050391
【氏名又は名称】ドンペ・ファルマチェウティチ・ソチエタ・ペル・アツィオーニ
【氏名又は名称原語表記】Ｄｏｍｐｅ Ｆａｒｍａｃｅｕｔｉｃｉ Ｓ．Ｐ．Ａ．
(74)【代理人】
【識別番号】100145403
【弁理士】
【氏名又は名称】山尾 憲人
(74)【代理人】
【識別番号】100132241
【弁理士】
【氏名又は名称】岡部 博史
(74)【代理人】
【識別番号】100113170
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 和久
(72)【発明者】
【氏名】ディオニージ，ジュゼッペ
【テーマコード（参考）】
4C047
【Ｆターム（参考）】
4C047AA01
4C047AA05
4C047AA11
4C047BB11
4C047BB13
4C047BB24
4C047BB26
4C047CC04
4C047CC14
4C047DD22
4C047DD32
4C047DD35
4C047GG15
4C047HH01
4C047HH04
4C047HH05
4C047HH06
(57)【要約】
医療物質を分配するための変形可能な容器は、流体物質を受け取るように構成された内部容積を形成するボディを備える。ボディは、流体物質を受け取るように構成された充填アクセスと、流体物質を分配するように構成された分配出口と、開放構成と閉鎖構成との間で移動可能である充填アクセスに配置されたバルブと、を備える。ボディは、内部容積を形成する弾性変形可能な壁を備える。本開示はさらに、変形可能な容器の充填アクセスに流体接続するように構成された第１の結合部と、バイアルの内部区画に流体接続するように構成された第２の結合部と、を備える接続アクセサリに関する。容器および接続アクセサリは、接続アクセサリが容器の充填アクセスに結合され、容器のバルブが開放構成にある結合構成に構成可能である。
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療物質を分配するための変形可能な容器（１）と、接続アクセサリ（５１）と、を備えるキット（５０）であって、前記変形可能な容器（１）は、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備え、
前記ボディ（２）は、
前記ボディ（２）の前記内部容積（３）を充填するために前記流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
前記内部容積（３）から或る量の前記流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
前記充填アクセス（８）に配置されるとともに、バルブ（２０）が前記充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、前記バルブ（２０）が前記充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を有し、
前記ボディ（２）は、前記内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備え、
接続アクセサリ（５１）は、
前記変形可能な容器（１）の前記充填アクセス（８）に流体接続するように構成された第１の結合部（５２）と、
バイアル（１０１）の内部区画（１０２）に流体接続するように構成され、特に前記バイアル（１０１）の前記内部区画（１０２）が前記流体物質（４）を収容する第２の結合部（６０）と、
前記第１の結合部（５２）を前記第２の結合部（６０）と流体連通させるかまたその逆を行う内部通路（７０）と、を有し、
前記キット（５０）は、結合構成で構成可能であり、
前記接続アクセサリの前記第１の結合部（５２）が前記容器（１）の前記充填アクセス（８）に結合され、
前記容器（１）の前記バルブ（２０）は、前記容器（１）の前記内部容積（３）が前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）と流体連通するように、特に、前記容器（１）の前記内部容積（３）が前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）と流体連通するように、前記開放構成にある、キット（５０）。
【請求項2】
前記結合構成において、前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）は、前記容器（１）の前記バルブ（２０）に当接し、
前記容器（１）の前記バルブ（２０）は、前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）によって変形され、それによって閉位置から開位置に移動し、
前記接続アクセサリ（５１）は、前記変形可能な容器（１）と前記バイアル（１０１）との間に流体的に介在可能である、請求項１記載のキット（５０）。
【請求項3】
前記容器（１）の前記バルブ（２０）が、休止状態で前記閉位置を保つように構成された自己密閉バルブ（２０）であり、前記接続アクセサリ（５１）が前記変形可能な容器（１）の前記充填アクセス（８）に結合すると、前記バルブ（２０）が前記閉位置から前記開位置に移動するように構成され、
前記充填アクセス（８）と前記接続アクセサリ（５１）との間の接続が、前記バルブ（２０）の前記閉位置から前記開位置への切り替えを決定して、
前記充填アクセス（８）と前記接続アクセサリ（５１）との間の切り離しが、前記バルブ（２０）の前記開位置から前記閉位置への切り替えを決定する、請求項１または請求項２に記載のキット（５０）。
【請求項4】
前記内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁が弾性材料で作られ、特に前記弾性材料は、シリコーン、ゴムおよびプラスチックの少なくとも１つであり、特にポリエチレンであり、前記容器（１）の前記内部容積（３）は、前記流体物質（４）の有無に実質的に依存せず、
前記少なくとも１つの弾性変形可能な壁は、任意選択で０.５ｍｍから０.９ｍｍの厚さを有する、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項5】
前記容器（１）の前記ボディ（２）の前記少なくとも１つの弾性変形可能な壁は、前記ボディ（２）の側壁（７）を含み、前記変形可能な容器（１）の前記ボディ（２）は、絞られた後に元の形状に戻るように構成されている、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項6】
前記変形可能な容器（１）の前記ボディ（２）は、特に前記容器（１）に外部負荷がかからない場合、たとえば、前記容器（１）が使用者によって絞られていない場合、前記内部容積（３）の所定のサイズを画定する休止時の元の形状と、
前記ボディ（２）が使用者によって絞られた場合の前記内部容積（３）の縮小サイズを画定する絞られた形状であって、特に前記内部容積（３）の前記縮小サイズが前記内部容積（３）の所定のサイズよりも小さく絞られた形状と、を有し、
前記容器（１）の前記少なくとも１つの弾性変形可能な壁は、使用者が前記ボディ（２）を絞ることを解除した後、前記絞られた形状から前記元の形状に弾性的に戻るように構成される、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項7】
前記バルブ（２０）が前記充填アクセス（８）の内側に配置され、前記充填アクセス（８）が前記バルブ（２０）を取り囲むカラー（９）を画定し、前記カラー（９）は、前記バルブ（２０）を完全に取り囲み、前記充填アクセス（８）の内側へのアクセスを形成し、前記バルブ（２０）はアクセスを閉鎖し、前記バルブ（２０）は、前記閉位置と前記開位置との間の通路を決定する弾性変形可能な部材（２１）を備え、特に、前記弾性変形可能な部材（２１）は、シリコーンおよびゴムの少なくとも１つで作られる、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項8】
前記バルブ（２０）の前記変形可能な部材（２１）がスリット（２２）を有し、前記充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）に結合すると前記スリット（２２）が流体通路を開放し、前記充填アクセス（８）が切り離されると前記スリット（２２）が流体通路を閉鎖し、前記バルブ（２０）の部材は、前記充填アクセス（８）が前記接続アクセサリ（５１）に結合されると変形するように構成され、前記変形によって、前記スリット（２２）が開き、特に、前記バルブ（２０）は、前記充填アクセス（８）が前記接続アクセサリ（５１）に結合される場合に、前記接続アクセサリ（５１）によって押圧されるように構成される、請求項７に記載のキット（５０）。
【請求項9】
前記ボディ（２）は、円筒形状を有する、請求項１から請求項８のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項10】
前記容器（１）の前記ボディ（２）は、長手方向軸（Ｘ）に沿って長さが延在し、横軸（Ｙ）に沿って幅が延在し、前記長さは前記幅よりも大きく、特に、前記長さは、前記幅の少なくとも１.５倍であり、より特に、前記長さは、前記幅の少なくとも２倍であり、特に、前記長さは、前記幅の少なくとも３倍であり、特に、前記容器（１）の前記ボディ（２）は、３０ｍｍから６０ｍｍの長さと、１０ｍｍから１５ｍｍの幅または直径とを有する、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項11】
前記容器（１）の前記ボディ（２）は、前記充填アクセス（８）を担持する第１の端部（５）と、前記分配出口（１０）を担持する第２の端部（６）と、前記第１の端部（５）と前記第２の端部（６）との間に介在される側壁（７）と、を備え、前記充填アクセス（８）および前記分配出口（１０）は、前記容器（１）の前記ボディ（２）の前記側壁（７）に関して互いに反対側に位置する、請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項12】
前記ボディ（２）は、前記ボディ（２）の長さに沿って延在し、任意選択で前記側壁（７）に平行である長手方向軸（Ｘ）を規定し、前記分配出口（１０）および前記充填アクセス（８）は、前記ボディ（２）の前記長手方向軸（Ｘ）に実質的に平行または一致する軸に沿って互いに整列している、請求項１１に記載のキット（５０）。
【請求項13】
前記容器（１）の前記内部容積（３）は、３ミリリットルから１５ミリリットルであり、特に４ミリリットルから１２ミリリットルであり、前記容器は、プラスチック製の複数用量の絞り出し容器であり、前記分配出口（１０）は、それぞれの個別の使用者の要求に応じて複数の個別量の流体溶液を分配するように構成され、前記個別量が個別の時間間隔で送達可能であり、前記ボディ（２）の前記内部容積（３）は、前記分配出口（１０）によって毎回分配される各個別量よりも大きく、特に前記内部容積（３）は、５～５００の個別量を分配可能にする、請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項14】
前記容器（１）は、前記分配出口（１０）に接続されたかまたは接続されるように構成された分配アクセサリ（１１）をさらに備え、前記分配アクセサリ（１１）は、前記内部容積（３）に収容された前記流体物質（４）を分配するように構成され、前記分配アクセサリ（１１）は点滴器またはスプレーノズルである、請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項15】
前記分配アクセサリ（１１）は、ハウジングと、前記ハウジングの内側に配置され、前記流体物質（４）の個別の滴を分配するためのバルブ（２０）として機能する内部の膜（１３）とを備える点滴器であり、前記膜（１３）は、
前記膜（１３）が前記容器（１）の前記内部容積（３）と前記分配出口（１０）との間の流体連通を阻止して、特に前記流体物質（４）が前記容器（１）の前記分配出口（１０）を通じて流出することを阻止する密封位置と、
前記膜（１３）が前記容器（１）の前記内部容積（３）と前記分配出口（１０）との間の流体連通を可能にし、特に個別量の流体物質（４）が前記容器（１）の前記分配出口（１０）を通じて流出することを可能にする送達位置と、の間で移動可能である、請求項１４に記載のキット（５０）。
【請求項16】
前記分配アクセサリ（１１）は、前記密封位置を維持するために前記膜（１３）に対して付勢する弾性部材（１４）をさらに備え、特に、前記弾性部材（１４）が金属であり、前記弾性部材（１４）は、前記容器（１）の前記内部容積（３）内での所定の圧力に基づいて前記膜（１３）が前記密封位置から前記送達位置に切り替わることを可能にするように構成される、請求項１５に記載のキット（５０）。
【請求項17】
前記容器（１）の前記充填アクセス（８）は、ネジ付き結合部（９ａ）を備え、前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）は、前記容器（１）の前記充填アクセス（８）の前記ネジ付き結合部（９ａ）に接続するためのそれぞれのネジ付き結合部（５３）を備え、前記容器（１）の前記充填アクセス（８）と前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）とは、それらの相互結合を可能にするスナップオン結合を備える、請求項１から請求項１６のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項18】
前記容器（１）の前記充填アクセス（８）はルアーコネクタを備え、前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）は、前記容器（１）の前記充填アクセス（８）の前記ルアーコネクタに接続するためのそれぞれのルアーコネクタを備え、前記容器（１）の前記充填アクセス（８）の前記ルアーコネクタは、雌型ルアーコネクタであり、前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）の前記ルアーコネクタは、雄型ルアーコネクタである、請求項１から請求項１７のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項19】
前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）の前記雄型ルアーコネクタは、前記充填アクセス（８）の剛性リムに入り込むとともに当接する突出部（５４）を備え、前記結合構成にある場合、前記容器（１）の前記充填アクセス（８）の前記バルブ（２０）に対して、前記バルブ（２０）を前記開位置に移動させる、請求項１８に記載のキット（５０）。
【請求項20】
前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）は、前記バイアル（１０１）に接続するための中空の針（６１）であって、前記接続アクセサリ（５１）が、前記針（６１）と、前記内部通路（７０）と、前記第１の結合部（５２）および第２の結合部（６０）とを通じて流体通路を形成する中空の針（６１）と、
前記バイアル（１０１）のそれぞれの部分に結合して前記接続アクセサリ（５１）を前記バイアル（１０１）に機械的に拘束するように構成されたカラー（６２）であって、前記第２の結合部（６０）の前記カラー（６２）は前記針（６１）の外側を取り囲み、特に前記針（６１）は、前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）の前記カラー（６２）によって完全に取り囲まれるカラー（６２）と、を備え、
前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）の前記カラー（６２）は、前記バイアル（１０１）に接続するためのスナップオン結合を画定するとともに、前記第２の結合部（６０）を前記バイアル（１０１）に結合させる間に、外側に拡張するように構成された２つ以上の可撓性を有する壁またはフィンガ（６３）を備え、特に前記接続アクセサリ（５１）は、３個～１２個の前記可撓性を有する壁またはフィンガ（６３）を備える、請求項１から請求項１９のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項21】
前記接続アクセサリ（５１）は、プラスチック製の単一部品であり、代替的に、前記第１の結合部（５２）、前記第２の結合部（６０）および前記内部通路（７０）は、プラスチック製であり、前記針（６１）は、金属製すなわちステンレス鋼製である、請求項１から請求項２０のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項22】
前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）および前記第２の結合部（６０）は、共通の接続軸（Ｚ）に沿って整列しており、特に、前記第１の結合部（５０）、前記第２の結合部（６０）および前記内部通路（７０）は、同じ接続軸（Ｚ）に沿って整列している、請求項１から請求項２１のいずれか１項に記載のキット（５０）。
【請求項23】
医療物質を分配するための変形可能な容器（１）であって、前記変形可能な容器（１）は、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備え、前記ボディ（２）は、前記ボディ（２）の前記内部容積（３）を充填するために前記流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
前記内部容積（３）から或る量の前記流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
前記充填アクセス（８）に配置され、前記バルブ（２０）が前記充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、前記バルブ（２０）が前記充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を備え、
前記ボディ（２）は、前記内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備える、変形可能な容器（１）。
【請求項24】
請求項１から請求項２８のいずれか１項に記載のキット（５０）と、物質を含むための区画（１０２）を形成するバイアル（１０１）と、を備えるアセンブリ（１００）であって、
前記アセンブリ（１００）は、組立形態で構成可能であり、
前記変形可能な容器（１）および前記接続アクセサリ（５１）は、前記結合構成にあり、
前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）は、前記バイアル（１０１）に接続され、前記組立形態において、前記変形可能な容器（１）の前記内部容積（３）は、前記接続アクセサリ（５１）を通じて前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）と流体連通する、アセンブリ（１００）。
【請求項25】
前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）は、前記接続アクセサリ（５１）の前記内部通路（７０）を、前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）に流体接続するための中空の針（６１）を備え、前記組立形態において、前記針（６１）は、前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）の内側に突出している、請求項２４に記載のアセンブリ（１００）。
【請求項26】
前記バイアル（１０１）は、前記接続アクセサリ（５１）の前記針（６１）が貫通可能であるダイヤフラム（１１０）を備え、前記組立形態において、前記接続アクセサリ（５１）の前記針（６１）は、前記バイアル（１０１）の前記ダイヤフラム（１１０）を通過し、特に、前記バイアル（１０１）の前記ダイヤフラム（１１０）は、弾性材料で作られ、特にゴムまたはシリコーンで作られる、請求項２５に記載のアセンブリ（１００）。
【請求項27】
前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）は、前記流体物質（４）、医療用液体および粉末物質における１つを含み、前記バイアル（１０１）は、前記内部区画（１０２）を形成するハウジング（１０３）を備え、前記ハウジングはガラス製である、請求項２４から請求項２６のいずれか１項に記載のアセンブリ（１００）。
【請求項28】
前記バイアル（１０１）は、液体または粉末の形態での眼科用の滅菌医療製品を含む、請求項２４から請求項２７のいずれか１項に記載のアセンブリ（１００）。
【請求項29】
前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）は、前記変形可能な容器（１）の前記内部容積（３）と同等または実質的に等しい容積を有し、前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）の容積は、３ミリリットルから１５ミリリットルであり、特に４ミリリットルから１２ミリリットルである、請求項２４から請求項２８のいずれか１項に記載のアセンブリ（１００）。
【請求項30】
前記アセンブリ（１００）は、前記組立形態において、前記容器（１）の前記内部容積（３）と前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）と前記接続アクセサリ（５１）の前記内部通路（７０）との組合せとして規定される閉鎖容積を形成する、請求項２４から請求項２９のいずれか１項に記載のアセンブリ（１００）。
【請求項31】
前記組立形態において、前記容器（１）と前記接続アクセサリ（５１）と前記バイアル（１０１）とは、共通の軸に沿って互いに整列している、請求項２９または請求項３０に記載のアセンブリ（１００）。
【請求項32】
変形可能な容器（１）において流体物質（４）を移動させるための方法（２００）であって、前記方法は、請求項２９から請求項３７のいずれか１項に記載のアセンブリ（１００）を提供するステップ（２０１）と、
前記変形可能な容器（１）の前記充填アクセス（８）を前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）に接続するステップ（２０２）と、
前記組立形態を画定するために、前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）を前記バイアル（１０１）に接続するステップ（２０３）と、
前記内部容積（３）を減少させるために、前記変形可能な容器（１）を絞るステップであって、特に手動で絞るステップ（２０４）と、
前記変形可能な容器（１）の前記ボディ（２）が弾性的に戻ることを可能にするために、前記変形可能な容器（１）の絞りを解除するステップ（２０５）と、
任意選択で、前記流体物質（４）が前記変形可能な容器（１）の中に完全に移動するまで、絞りステップおよび絞りの解除ステップを順次繰り返すステップと、を少なくとも備える方法。
【請求項33】
前記変形可能な容器（１）の前記充填アクセス（８）を前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）に接続するステップと、前記組立形態を画定するために、前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）を前記バイアル（１０１）に接続するステップと、は、
前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）が、前記接続アクセサリ（５１）を通じて前記変形可能な容器（１）の前記内部容積（３）と流体連通するように決定する、請求項３２に記載の方法。
【請求項34】
前記変形可能な容器（１）の前記充填アクセス（８）を前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）に接続するステップの前に、前記容器（１）の前記充填アクセス（８）での前記バルブ（２０）が閉位置にあり、前記変形可能な容器（１）の前記充填アクセス（８）を前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）に接続するステップは、流体通過を可能にするために前記容器（１）の前記充填アクセス（８）の前記バルブ（２０）が開位置に移動するように決定する、請求項３２または請求項３３に記載の方法。
【請求項35】
前記変形可能な容器（１）の前記充填アクセス（８）を前記接続アクセサリ（５１）の前記第１の結合部（５２）に接続するステップは、前記容器（１）の前記充填アクセス（８）の前記バルブ（２０）の変形可能な部材（２１）の変形を決定して、流体通過を可能にするために、前記変形によって前記バルブ（２０）が開位置に移動する、請求項３２から請求項３４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項36】
前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）を前記バイアル（１０１）に接続するステップは、前記接続アクセサリ（５１）の前記第２の結合部（６０）に配置された中空の針（６１）が前記バイアル（１０１）のダイヤフラム（１１０）を貫通するステップを含み、前記ステップは、前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）を前記容器（１）の前記内部容積（３）と流体連通させるために、前記中空の針（６１）が前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）の中に入るように決定する、請求項３２から請求項３５のいずれか１項に記載の方法。
【請求項37】
前記容器（１）が最初は空である場合、前記変形可能な容器（１）を手動で絞るステップは、前記容器（１）の前記内部容積（３）から前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）へのガスまたは空気の通過を決定し、特にそれによって前記バイアル（１０１）における圧力が増加し、前記容器（１）が医療用液体すなわち生理食塩水または滅菌水を最初に含む場合、前記変形可能な容器（１）を手動で絞るステップは、前記容器（１）の前記内部容積（３）から前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）への前記医療用液体の通過を決定する、請求項３２から請求項３６のいずれか１項に記載の方法。
【請求項38】
前記容器（１）が医療用液体を最初に含むとともに前記バイアル（１０１）が粉末物質または別の濃縮液体を最初に含む場合、前記変形可能な容器（１）を手動で絞るステップは、前記容器（１）の前記内部容積（３）から前記バイアル（１０１）の前記区画（１０２）への前記医療用液体の通過を決定し、それによって前記区画（１０２）において前記医療用液体と前記粉末物質または濃縮液体とを混合し、前記混合によって前記流体物質（４）が生成される、請求項３２から請求項３７のいずれか１項に記載の方法。
【請求項39】
前記変形可能な容器（１）の絞りを解除するステップは、前記変形可能な容器（１）の前記ボディ（２）の弾性戻しをもたらし、前記弾性戻しは、前記容器（１）が前記バイアル（１０１）から前記変形可能な容器（１）の前記内部容積（３）に前記流体物質（４）を吸引する吸引ステップを引き起こす、請求項３２から請求項３８のいずれか１項に記載の方法。
【請求項40】
前記内部容積（３）を減少させるために前記変形可能な容器（１）を手動で絞るステップの間に、前記方法は、前記変形可能な容器（１）を前記バイアル（１０１）の上に配置するステップを含み、前記変形可能な容器（１）の前記ボディ（２）が弾性的に戻ることを可能にするために前記変形可能な容器（１）の絞りを解除するステップの間に、前記方法は、前記バイアル（１０１）を前記変形可能な容器（１）の上に配置するステップを含む、請求項３２から請求項３９のいずれか１項に記載の方法。
【請求項41】
前記方法（２００）は、前記変形可能な容器（１）の長手方向軸（Ｘ）を前記バイアル（１０１）のバイアル軸（Ｖ）に整列させるステップを含み、特に、前記方法（２００）は、前記変形可能な容器（１）の長手方向軸（Ｘ）を前記バイアル（１０１）の前記バイアル軸（Ｖ）および前記接続アクセサリ（５１）の接続軸（Ｚ）に整列させるステップを含み、前記長手方向軸（Ｘ）、前記バイアル軸（Ｖ）および前記接続軸（Ｚ）は、互いに一致するかまたは互いに平行である、請求項３２から請求項４０のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
この発明は、後続の分配のために流体すなわち液体を受け取るように構成された変形可能な容器に関する。
【0002】
この発明はまた、変形可能な容器をバイアルと流体連通して接続するように構成された接続アクセサリに関し、バイアルは、薬剤すなわち溶液または粉末状の薬剤を含んでもよい。注目すべきことに、この発明は医療分野および薬剤投与に関し、医療用液体をガラス製バイアルから投与のために変形可能な容器に移すためのデバイスの分野に属する。
【0003】
この発明はさらに、変形可能な容器と接続アクセサリとを含むキットに関する。この発明はさらに、接続アクセサリの有無にかかわらず、変形可能な容器を含むパッケージに関する。
【0004】
最後に、この発明はさらに、接続アクセサリを介して変形可能な容器をバイアルに接続する方法に関する。より具体的には、この発明は、変形可能な容器（例えば、プラスチックの絞り）の圧縮を通じた、点鼻スプレー、経口点眼薬、または点眼薬として投与される液体の移送に関する。
【背景技術】
【0005】
医療用の変形可能なプラスチック製容器は変形可能な壁を備えており、圧力が加えられると、所定用量の液体（溶液または懸濁液）が液滴またはスプレーの形で放出される。ただし、プラスチックの変形可能な容器への充填には特定の生産ラインが必要であり、臨床試験用の小バッチ生産の場合など、企業によっては独自のガラス製バイアルラインの使用を好む場合もある。
【0006】
さらに、場合によっては、通常はポリエチレンまたはポリプロピレンをベースとする変形可能な容器の材質が、必要な保存期間全体にわたって医療用液体と接触するのに適さない場合がある（つまり、いわゆる長期安定性をサポートするため）。
【0007】
針を使用せずに、ガラス製バイアルとシリンジとの間の液体の移送を簡素化するデバイス（例えば、国際公開第２０１２／００４７８４号）、または２つのガラス製バイアルの間（例えば、国際公開第２０１７／２０３５１１号または国際公開第２０１１／１０４７１１号）はあるが、現在まで液体を移送できるそのようなデバイスは存在しない。同じ圧縮システムを使用して、液体を変形可能な複数用量用の容器に移す。この圧縮システムは、各段階で確実に滅菌性を維持することにより、投与用の液体のアリコートをその後で送達するために使用される。
【0008】
独国特許出願公開第１０２００６００９６１１号明細書には、治療目的で乾燥物質を媒体と混合することによって形成される流動性媒体を調製して利用可能にするためのシステムが記載されている。このシステムは、ａ）流体を受け取る第１の容器と、復元力に抗して変形して容器の体積を変化させることができる壁部分とを有する第１の容器と、ｂ）乾燥物質を受け取る第２の容器と、ｃ）第１の容器と第２の容器との間の流体連通を生成するための移送デバイスと、を含む。
【0009】
欧州特許出願公開第０７０２９６８号明細書は、当該容器のボディの一端に化学物質を取り出すための部分を有する化学物質用のアコーディオン容器を示している。ボディの他端には一方向バルブと屈曲式のフックとが設けられている。一方向バルブを介してボディへの医療用流体の注入、ボディからの医療用流体の抜き取りが可能である。
【発明の概要】
【0010】
発明の目的
この発明の目的は、以前の技術的解決策の１つ以上の欠点および／または制限を少なくとも部分的に解決することである。
この発明の目的は、以前の技術的解決策の１つ以上の欠点および／または制限を少なくとも部分的に解決することである。
【0011】
第１の目的は、液体溶液を、特に防腐剤を含まない医療溶液を、安全な方法で収容するための変形可能な容器を提供することである。
【0012】
目的は、溶液を受け取り、溶液特性を長期にわたって維持するために、特に溶液の寿命を延ばすために、溶液を安全に保つように構成された変形可能な容器を提供することである。
【0013】
さらなる目的は、溶液を受け取り、使用者の必要に応じて時々溶液を送達できるように構成された変形可能な容器、すなわち、適切な複数用量用の送達容器を提供することである。
【0014】
さらなる目的は、変形可能な容器から後続の送達のためにバイアルから変形可能な容器への溶液の移送を容易にする変形可能な容器および接続アクセサリを提供することである。
【0015】
さらなる目的は、移送中の溶液の汚染を回避するために、バイアルから変形可能な容器に溶液を滅菌状態で移送することを可能にする変形可能な容器および接続アクセサリを提供することである。
【0016】
さらなる目的は、バイアルから変形可能な容器への移送中の溶液の汚染のリスクをさらに低減できる変形可能な容器および接続アクセサリを提供することである。
【0017】
さらなる目的は、バイアルから変形可能な容器への溶液の移送を迅速にかつ安全に行うことができる変形可能な容器および接続アクセサリを提供することである。
【0018】
さらなる目的は、変形可能な容器内の溶液の寿命を最大限にするために、バイアルから変形可能な容器に溶液を滅菌状態で移すことを可能にする変形可能な容器および接続アクセサリを提供することである。
【0019】
さらなる目標は、当業者が使用中に上記の目的を容易にかつ安全に達成できるように、変形可能な容器および接続アクセサリを提供することである。
【0020】
これらの目的およびその他の目的は、以下の説明からさらに明らかになるが、以下の１つまたは複数の請求項および／または態様に係る変形可能な容器および接続アクセサリによって実質的に達成される。
【0021】
要約
第１の態様は、医療物質を分配するための変形可能な容器（１）に関し、
変形可能な容器（１）は、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備え、前記ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から、或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置され、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を備え、
ボディ（２）は、内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備える。
第１の態様は、医療物質を分配するための変形可能な容器（１）に関し、
変形可能な容器（１）は、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備え、前記ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から、或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置され、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を備え、
ボディ（２）は、内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備える。
【0022】
第２の態様は、医療物質を分配するための変形可能な容器（１）に関し、
変形可能な容器（１）は、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備え、前記ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置されて、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を備える。
変形可能な容器（１）は、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備え、前記ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置されて、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を備える。
【0023】
第３の態様は、キット（５０）に関し、
キット（５０）は、
医療物質を分配するための変形可能な容器（１）であって、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備える変形可能な容器（１）であって、前記ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置されて、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が前記充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を有し、
ボディ（２）は、内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備える変形可能な容器（１）と、
接続アクセサリ（５１）であって、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）に流体接続するように構成された第１の結合部（５２）と、
バイアル（１０１）の内部区画（１０２）に流体接続するように構成された第２の結合部（６０）であって、特にバイアル（１０１）の内部区画（１０２）が流体物質（４）を収容する第２の結合部（６０）と、
第１の結合部（５２）を第２の結合部（６０）と流体連通させ、またその逆を行う内部通路（７０）とを有する接続アクセサリ（５１）と、を備え、
キット（５０）は、結合構成で構成可能であり、
接続アクセサリの第１の結合部（５２）は、容器（１）の充填アクセス（８）に結合され、
容器（１）のバルブ（２０）は、容器（１）の内部容積（３）が接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）と流体連通するように開放構成にあり、特に、容器（１）の内部容積（３）がバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通している。
キット（５０）は、
医療物質を分配するための変形可能な容器（１）であって、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備える変形可能な容器（１）であって、前記ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置されて、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が前記充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を有し、
ボディ（２）は、内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備える変形可能な容器（１）と、
接続アクセサリ（５１）であって、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）に流体接続するように構成された第１の結合部（５２）と、
バイアル（１０１）の内部区画（１０２）に流体接続するように構成された第２の結合部（６０）であって、特にバイアル（１０１）の内部区画（１０２）が流体物質（４）を収容する第２の結合部（６０）と、
第１の結合部（５２）を第２の結合部（６０）と流体連通させ、またその逆を行う内部通路（７０）とを有する接続アクセサリ（５１）と、を備え、
キット（５０）は、結合構成で構成可能であり、
接続アクセサリの第１の結合部（５２）は、容器（１）の充填アクセス（８）に結合され、
容器（１）のバルブ（２０）は、容器（１）の内部容積（３）が接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）と流体連通するように開放構成にあり、特に、容器（１）の内部容積（３）がバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通している。
【0024】
第４の態様は、アセンブリ（１００）に関し、アセンブリ（１００）は、
前述の態様に係るキット（５０）と、
物質を収容するための区画（１０２）を形成するバイアル（１０１）と、を備え、
アセンブリ（１００）は、組立形態で構成可能であり、
変形可能な容器（１）と接続アクセサリ（５１）とは結合構成にあり、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）は、バイアル（１０１）に接続され、
組立形態において、変形可能な容器（１）の内部容積（３）は、接続アクセサリ（５１）を介してバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通する。
前述の態様に係るキット（５０）と、
物質を収容するための区画（１０２）を形成するバイアル（１０１）と、を備え、
アセンブリ（１００）は、組立形態で構成可能であり、
変形可能な容器（１）と接続アクセサリ（５１）とは結合構成にあり、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）は、バイアル（１０１）に接続され、
組立形態において、変形可能な容器（１）の内部容積（３）は、接続アクセサリ（５１）を介してバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通する。
【0025】
第５の態様は、以下を含むキット（５０）を含むアセンブリ（１００）に関し、
医療物質を分配するための変形可能な容器（１）であって、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備え、前記ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置されて、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を有し、
ボディ（２）は、内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備える変形可能な容器（１）と、
接続アクセサリ（５１）であって、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）に流体接続するように構成された第１の結合部（５２）と、
バイアル（１０１）の内部区画（１０２）に流体接続するように構成された第２の結合部（６０）であって、特にバイアル（１０１）の内部区画（１０２）が流体物質（４）を収容する第２の結合部（６０）と、
第１の結合部（５２）を第２の結合部（６０）と流体連通させ、またその逆を行う内部通路（７０）とを有する接続アクセサリ（５１）と、を備え、
キット（５０）は、結合構成で構成可能であり、
接続アクセサリの第１の結合部（５２）は、容器（１）の充填アクセス（８）に結合され、
容器（１）のバルブ（２０）は、容器（１）の内部容積（３）が接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）と流体連通するように開放構成にあり、特に、容器（１）の内部容積（３）がバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通しており、
アセンブリ（１００）は、物質を収容するための区画（１０２）を形成するバイアル（１０１）をさらに備え、アセンブリ（１００）は、組立形態で構成可能であり、
変形可能な容器（１）と接続アクセサリ（５１）とは結合構成にあり、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）はバイアル（１０１）に接続され、
組立形態において、変形可能な容器（１）の内部容積（３）は、接続アクセサリ（５１）を介してバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通している。
医療物質を分配するための変形可能な容器（１）であって、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するボディ（２）を備え、前記ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置されて、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を有し、
ボディ（２）は、内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備える変形可能な容器（１）と、
接続アクセサリ（５１）であって、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）に流体接続するように構成された第１の結合部（５２）と、
バイアル（１０１）の内部区画（１０２）に流体接続するように構成された第２の結合部（６０）であって、特にバイアル（１０１）の内部区画（１０２）が流体物質（４）を収容する第２の結合部（６０）と、
第１の結合部（５２）を第２の結合部（６０）と流体連通させ、またその逆を行う内部通路（７０）とを有する接続アクセサリ（５１）と、を備え、
キット（５０）は、結合構成で構成可能であり、
接続アクセサリの第１の結合部（５２）は、容器（１）の充填アクセス（８）に結合され、
容器（１）のバルブ（２０）は、容器（１）の内部容積（３）が接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）と流体連通するように開放構成にあり、特に、容器（１）の内部容積（３）がバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通しており、
アセンブリ（１００）は、物質を収容するための区画（１０２）を形成するバイアル（１０１）をさらに備え、アセンブリ（１００）は、組立形態で構成可能であり、
変形可能な容器（１）と接続アクセサリ（５１）とは結合構成にあり、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）はバイアル（１０１）に接続され、
組立形態において、変形可能な容器（１）の内部容積（３）は、接続アクセサリ（５１）を介してバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通している。
【0026】
第６の態様は、変形可能な容器（１）において流体物質（４）を移動させるための方法（２００）に関し、該方法（２００）は、
前述の態様のいずれか１つに係るアセンブリ（１００）を提供するステップ（２０１）と、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップ（２０２）と、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）に接続して、組立形態を画定するステップ（２０３）と、
内部容積（３）を減少させるために、変形可能な容器（１）を絞るステップ、特に手動で絞るステップ（２０４）と、
変形可能な容器（１）のボディ（２）が弾性的に戻ることを可能にするために、変形可能な容器（１）の絞りを解除するステップ（２０５）と、
任意選択で、流体物質（４）が変形可能な容器（１）の中に完全に移動するまで、絞りステップおよび絞りの解除ステップを順次繰り返すステップと、を備える。
前述の態様のいずれか１つに係るアセンブリ（１００）を提供するステップ（２０１）と、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップ（２０２）と、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）に接続して、組立形態を画定するステップ（２０３）と、
内部容積（３）を減少させるために、変形可能な容器（１）を絞るステップ、特に手動で絞るステップ（２０４）と、
変形可能な容器（１）のボディ（２）が弾性的に戻ることを可能にするために、変形可能な容器（１）の絞りを解除するステップ（２０５）と、
任意選択で、流体物質（４）が変形可能な容器（１）の中に完全に移動するまで、絞りステップおよび絞りの解除ステップを順次繰り返すステップと、を備える。
【0027】
前述の態様のいずれか１つに係る第７の態様では、容器（１）の内部容積（３）は、流体物質（４）の有無に実質的に依存しない。
【0028】
前述の態様のいずれか１つに係る第８の態様では、内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁は弾性材料で作られ、特に材料はシリコーン、ゴム、プラスチックでの少なくとも１つである。好ましくは、材料はプラスチックであり、容器ボディはプラスチックのみから構成されてもよい。考えられる代替案は、シリコーン、ゴム、プラスチック、またはその他の変形可能で弾性のある材料からなる複数の材料を含む複数材料の容器である。
【0029】
前述の態様のいずれか１つに係る第９の態様では、少なくとも１つの弾性変形可能な壁は、０.５ｍｍから０.９ｍｍの厚さを有する。例えば、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）で作られた変形可能な容器は、上記範囲内の厚さ、例えば０.７ｍｍを有してもよい。
【0030】
前述の態様のいずれか１つに係る第１０の態様では、少なくとも１つの弾性変形可能な壁におけるボディ（２）の変形によって、内部容積（３）の減少が決定される。
【0031】
前述の態様のいずれか１つに係る第１１の態様では、少なくとも１つの弾性変形可能な壁においてボディ（２）を絞ることにより、内部容積（３）の減少が決定される。
【0032】
前述の態様のいずれか１つに係る第１２の態様では、容器（１）のボディ（２）の少なくとも１つの弾性変形可能な壁は、側壁（７）である。
【0033】
前述の態様のいずれか１つに係る第１３の態様では、変形可能な容器（１）のボディ（２）は、絞られた後に元の形状に戻るように構成される。
【0034】
前述の態様のいずれか１つに係る第１４の態様では、特に容器（１）が外部からの負荷がかかっていない場合、たとえば容器（１）が使用者によって絞られていない場合、変形可能な容器（１）のボディ（２）は、内部容積（３）の所定サイズを画定する休止時の元の形状を有する。
【0035】
前述の態様のいずれか１つに係る第１５の態様では、ボディ（２）が使用者によって絞られる場合、特に、内部容積（３）の縮小サイズは、内部容積（３）の所定サイズよりも小さいと、変形可能な容器（１）のボディは、内部容積（３）の縮小サイズを画定する絞られた形状を有する。
【0036】
前述の態様のいずれか１つに係る第１６の態様では、容器（１）の少なくとも１つの弾性変形可能な壁は、使用者がボディ（２）の絞りを解除した後、絞られた形状から元の形状に弾性的に戻るように構成される。
【0037】
前述の態様のいずれか１つに係る第１７の態様では、バルブ（２０）は、閉位置を休止状態に保つように構成された自己密閉バルブ（２０）である。
【0038】
前述の態様のいずれか１つに係る第１８の態様では、バルブ（２０）は、接続アクセサリ（５１）が変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）に結合する場合、閉位置から開状態に移動するように構成される。
【0039】
前述の態様のいずれか１つに係る第１９の態様では、充填アクセス（８）と接続アクセサリ（５１）との間の接続は、バルブ（２０）の閉位置から開位置への切り替えを決定する。
【0040】
前述の態様のいずれか１つに係る第２０の態様では、充填アクセス（８）と接続アクセサリ（５１）との間の切り離しは、バルブ（２０）の開位置から閉位置への切り替えを決定する。
【0041】
前述の態様のいずれか１つに係る第２１の態様では、バルブ（２０）は充填アクセス（８）の内部に配置される。
【0042】
前述の態様のいずれか１つに係る第２２の態様では、充填アクセス（８）は、前記バルブ（２０）を取り囲むカラー（９）を画定し、特に前記バルブ（２０）を完全に取り囲むカラー（９）を画定する。
【0043】
前述の態様のいずれか１つに係る第２３の態様では、バルブ（２０）は、閉位置と開位置との間の通路を決定する弾性変形可能な部材（２１）を備える。
【0044】
前述の態様のいずれか１つに係る第２４の態様では、バルブ（２０）、特に変形可能な部材（２１）は、弾性変形可能な材料で作られ、特に前記弾性変形可能な部材（２１）はシリコーンとゴムの少なくとも１つから作られる。
【0045】
上記態様１から態様２３のいずれか１つに係る第２４の２の態様では、バルブ（２０）は、移動体と、外力が存在しないときに移動体に作用するバネと、を備え、バネは移動体に作用してバルブが閉位置にあることを保つ。特に、接続アクセサリが変形可能なボディに結合されると、突出部（５４）が移動体に作用し、バネ力に打ち勝ち（変形可能なボディを動かす）、それによってバルブ（２０）が開く。
【0046】
前述の態様のいずれか１つに係る第２５の態様では、バルブ（２０）は、スリット（２２）を有する変形可能な部材（２１）を備え、スリット（２２）は、充填アクセス（８）の結合時に流体通路を開く。接続アクセサリ（５１）と充填アクセス（８）とが切り離されたときに流体通路を閉じる。
【0047】
前述の態様のいずれか１つに係る第２６の態様では、バルブ（２０）の変形可能な部材（２１）は、充填アクセス（８）が接続アクセサリ（５１）に結合される場合に変形するように構成され、変形によりスリット（２２）が開く。
【0048】
前述の態様のいずれか１つに係る第２７の態様では、バルブ（２０）は、充填アクセス（８）が接続アクセサリ（５１）に結合される場合に、接続アクセサリ（５１）によって押圧されるように構成される。
【0049】
前述の態様のいずれか１つに係る第２８の態様では、充填アクセス（８）は、バルブ（２０）を取り囲むカラー（９）を画定し、カラーは、アクセス（８）の内側に向かうアクセスを形成する剛性リムを有し、バルブ（２０）はアクセスを閉じて、充填アクセス（８）が接続アクセサリ（５１）に結合されている場合に、特にバルブ（２０）は、接続アクセサリ（５１）が少なくとも部分的に硬質リムを通じて変形可能な容器の内部容積（３）に向かって進入することによって押圧されるように構成される。
【0050】
前述の態様のいずれか１つに係る第２９の態様では、容器（１）のボディ（２）は細長い形状を有する。
【0051】
前述の態様のいずれか１つに係る第３０の態様では、ボディ（２）は円筒形状を有する。
【0052】
前述の態様のいずれかに係る第３１の態様では、容器（１）のボディ（２）は、長手方向軸（Ｘ）に沿って長さが延在し、横軸（Ｙ）に沿って幅が延在する。
【0053】
上記態様に係る第３２の態様では、長さは前記幅より大きく、特に、長さは、前記幅の少なくとも１.５倍であり、特に、長さは、幅の少なくとも２倍であり、特に、長さは、幅の少なくとも３倍である。
【0054】
前述の態様のいずれか１つに係る第３３の態様では、容器（１）のボディ（２）は、充填アクセス（８）を担持する第１の端部（５）と、分配出口（１０）を担持する第２の端部（６）と、第１の端部（５）と前記第２の端部（６）との間に介在される側壁（７）と、を備える。
【0055】
上記態様に係る第３４の態様では、充填アクセス（８）および分配出口（１０）は、容器（１）のボディ（２）の側壁（７）に関して互いに対向している。
【0056】
前述の態様のいずれか１つに係る第３５の態様では、充填アクセス（８）および分配出口（１０）は、共通の軸に沿って互いに整列している。
【0057】
前述の態様のいずれか１つに係る第３６の態様では、ボディ（２）は、ボディ（２）の長さに沿って延在し、任意選択で側壁（７）に平行な長手方向軸（Ｘ）を画定する。
【0058】
上記態様に係る第３７の態様では、側壁（７）は、長手方向軸Ｘに沿って長さ方向に延在する。
【0059】
前述の２つの態様のいずれか１つに係る第３８の態様では、分配出口（１０）および充填アクセス（８）は、ボディ（２）の長手方向軸（Ｘ）に実質的に平行または一致する軸に沿って互いに整列している。
【0060】
前述の態様のいずれか１つに係る第３９の態様では、容器（１）のボディ（２）は、３０ｍｍから６０／８０ｍｍの長さ、および１０ｍｍから２５ｍｍの幅または直径を有する。
【0061】
前述の態様のいずれか１つに係る第４０の態様では、容器（１）の内部容積（３）は、３ミリリットルから１５ミリリットルであり、より具体的には４ミリリットルから１２ミリリットルである。
【0062】
前述の態様のいずれか１つに係る第４１の態様では、ボディ（２）は一体形である。
【0063】
前述の態様のいずれか１つに係る第４２の態様では、容器（１）はプラスチック製の複数用量の絞り出し容器である。
【0064】
前述の態様のいずれか１つに係る第４３の態様では、分配出口（１０）は、それぞれの個別の使用者要求で複数の個別量の流体溶液を分配するように構成され、特に、個別量は個別の時間間隔で送達可能である。
【0065】
上記態様に係る第４４の態様では、ボディ（２）の内部容積（３）は、分配出口（１０）によって毎回分配される体積の各個別量よりも大きく、特に内部容積（３）は、５から５００の個別量を分配できる。
【0066】
前述の態様のいずれか１つに係る第４４の２の態様では、ボディ（２）の内部容積（３）は、移送される流体（例えば、バイアルから）の容積よりも大きく、特に内部容積（３）は、移送される流体の体積より少なくとも５倍大きく、特に内部容積（３）は移送される流体の体積より少なくとも１０倍大きく、特に内部容積（３）は移送される流体の体積より少なくとも２０倍大きく、特に内部容積（３）は、移送される流体の容積より少なくとも３０倍大きい。
【0067】
前述の態様のいずれか１つに係る第４５の態様では、分配出口（１０）によって分配される流体物質（４）の体積の各個別量は、０.０２０ミリリットルから０.２ミリリットルである。
【0068】
前述の態様のいずれか１つに係る第４６の態様では、分配出口（１０）は点滴器である。
【0069】
前述の態様のいずれか１つに係る第４７の態様では、容器（１）は、分配出口（１０）に接続された、または接続されるように構成された分配アクセサリ（１１）をさらに備え、分配アクセサリ（１１）は、内部容積（３）に収容されている流体物質（４）を分配するように構成される。
【0070】
前述の態様のいずれか１つに係る第４８の態様では、分配アクセサリ（１１）は点滴器またはスプレーノズルである。
【0071】
前述の態様のいずれか１つに係る第４９の態様では、分配アクセサリ（１１）は、ハウジングと、ハウジングの内側に配置され、流体物質（４）の個別の液滴を分配するためのバルブ（２０）として機能する内部膜（１３）とを備える点滴器である。
【0072】
上記態様に係る第５０の態様では、膜（１３）は、
密封位置であって、膜（１３）が、容器（１）の内部容積（３）と分配出口（１０）との間の流体連通を阻止し、特に流体物質（４）が容器（１）の分配出口（１０）を通じて流出することを阻止する密封位置と、
送達位置であって、膜（１３）が容器（１）の内部容積（３）と分配出口（１０）との間の流体連通を可能にし、特に個別量の流体物質（４）が容器（１）の分配出口（１０）を通じて流出することを可能にする送達位置と、の間で移動可能である。
密封位置であって、膜（１３）が、容器（１）の内部容積（３）と分配出口（１０）との間の流体連通を阻止し、特に流体物質（４）が容器（１）の分配出口（１０）を通じて流出することを阻止する密封位置と、
送達位置であって、膜（１３）が容器（１）の内部容積（３）と分配出口（１０）との間の流体連通を可能にし、特に個別量の流体物質（４）が容器（１）の分配出口（１０）を通じて流出することを可能にする送達位置と、の間で移動可能である。
【0073】
第４９の態様および第５０の態様での分配アクセサリの主な目的は、（防腐剤が存在しない場合であっても）各薬剤用量の送達中および送達後に、変形可能な容器に含まれる液体の（外部からの）汚染を防止することである。
【0074】
前述の態様のいずれか１つに係る第５１の態様では、分配アクセサリ（１１）は、密封位置を維持するために膜（１３）に対して付勢する弾性部材（１４）をさらに備え、特に弾性部材（１４）は、金属製のバネである。
【0075】
前述の態様のいずれか１つに係る第５２の態様では、弾性部材（１４）は、膜（１３）が容器（１）の内部容積（３）内での所定の圧力に基づいて密封位置から送達位置に切り替わることを可能にするように構成される。
【0076】
前述の態様のいずれか１つに係る第５３の態様では、容器（１）は、分配出口（１０）に配置可能なキャップ（１５）をさらに備え、キャップ（１５）は、分配出口（１０）がキャップ（１５）で覆われた被覆位置と、分配出口（１０）が覆われていない非被覆位置との間で移動可能であり、キャップ（１５）は、被覆位置と非被覆位置との間で移動可能であり、その逆も同様である。
【0077】
前述の態様のいずれか１つに係る第５４の態様では、充填アクセス（８）は、接続アクセサリ（５１）に接続するためのネジ付き結合部（５３）を備える。
【0078】
前述の態様のいずれか１つに係る第５５の態様では、充填アクセス（８）は、カラー（９）を画定する内部容積（３）から突出しており、特にバルブ（２０）は、前記カラー（９）内に配置されている。
【0079】
第５６の態様では、カラー（９）は、接続アクセサリ（５１）に接続するための取付要素（９ａ）を備え、取付要素（９ａ）は、ネジ、バヨネットカップリングおよびスナップオンカップリングの１つを含む。
【0080】
前述の態様のいずれか１つに係る第５７の態様では、充填アクセス（８）のカラー（９）は、接続アクセサリ（５１）に接続するための雄ネジ（９ａ）を備える。
【0081】
前述の態様のいずれか１つに係る第５８の態様では、カラー（９）および容器（１）のボディ（２）は、一緒に組み立てられた２つの別個の部品である。
【0082】
前述の態様のいずれか１つに係る第５９の態様では、充填アクセス（８）は、接続アクセサリ（５１）に接続するためのルアーコネクタ、例えば雌型ルアーコネクタを備える。
【0083】
前述の態様のいずれか１つに係る第６０の態様では、容器（１）は、分配出口（１０）に配置された着脱可能なキャップ（１５）をさらに備える。
【0084】
前述の態様のいずれか１つに係る第６１の態様では、容器（１）の内部容積（３）は、前述の状態で、医療用流体、すなわち生理食塩水または滅菌水または溶媒またはシンナーを含み、医療用流体は、ガラス製バイアルに入った凍結乾燥剤、乾燥薬、粉末薬、または濃縮溶液を再構成するために使用される。
【0085】
任意選択で前述の態様のいずれか１つに係る第６２の態様は、キット（５０）に関し、キット（５０）は、
医療物質を分配するための変形可能な容器（１）であって、変形可能な容器（１）は、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するように構成されたボディ（２）を含み、ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置されて、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を有し、ボディ（２）は、内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備え、
接続アクセサリ（５１）であって、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）に流体接続するように構成された第１の結合部（５２）と、
バイアル（１０１）の内部区画（１０２）に流体接続するように構成されて、特にバイアル（１０１）の内部区画（１０２）が流体物質（４）を収容する第２の結合部（６０）と、
第１の結合部（５２）を第２の結合部（６０）と流体連通させるかまたその逆を行う内部通路（７０）と、を有する接続アクセサリ（５１）と、を備え、
キット（５０）は、結合構成で構成可能であり、
接続アクセサリの第１の結合部（５２）は、容器（１）の充填アクセス（８）に結合され、
容器（１）のバルブ（２０）は、容器（１）の内部容積（３）が接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）と流体連通するように開放構成にあり、特に、容器（１）の内部容積（３）がバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通している。
医療物質を分配するための変形可能な容器（１）であって、変形可能な容器（１）は、流体物質（４）を受け取るように構成された内部容積（３）を形成するように構成されたボディ（２）を含み、ボディ（２）は、
ボディ（２）の内部容積（３）を充填するために流体物質（４）を受け取るように構成された充填アクセス（８）と、
内部容積（３）から或る量の流体物質（４）を分配するように構成された分配出口（１０）と、
充填アクセス（８）に配置されて、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を可能にする開放構成と、バルブ（２０）が充填アクセス（８）を通じた流体通過を阻止する閉鎖構成と、の間で移動可能であるバルブ（２０）と、を有し、ボディ（２）は、内部容積（３）を形成する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備え、
接続アクセサリ（５１）であって、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）に流体接続するように構成された第１の結合部（５２）と、
バイアル（１０１）の内部区画（１０２）に流体接続するように構成されて、特にバイアル（１０１）の内部区画（１０２）が流体物質（４）を収容する第２の結合部（６０）と、
第１の結合部（５２）を第２の結合部（６０）と流体連通させるかまたその逆を行う内部通路（７０）と、を有する接続アクセサリ（５１）と、を備え、
キット（５０）は、結合構成で構成可能であり、
接続アクセサリの第１の結合部（５２）は、容器（１）の充填アクセス（８）に結合され、
容器（１）のバルブ（２０）は、容器（１）の内部容積（３）が接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）と流体連通するように開放構成にあり、特に、容器（１）の内部容積（３）がバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通している。
【0086】
前述の態様のいずれか１つに係る第６３の態様では、結合構成において、
接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）が容器（１）のバルブ（２０）に当接し、
容器（１）のバルブ（２０）は、接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）によって変形し、それによって閉位置から開位置に移動する。
接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）が容器（１）のバルブ（２０）に当接し、
容器（１）のバルブ（２０）は、接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）によって変形し、それによって閉位置から開位置に移動する。
【0087】
前述の態様のいずれか１つに係る第６４の態様では、結合構成において、接続アクセサリ（５１）は、変形可能な容器（１）とバイアル（１０１）との間に流体的に挿入される。
【0088】
前述の態様のいずれか１つに係る第６４の態様では、結合構成において、接続アクセサリ（５１）は、長手方向軸Ｘに沿って変形可能な容器（１）とバイアル（１０１）との間に介在される。
【0089】
前述の態様のいずれか１つに係る第６５の態様では、
容器（１）の充填アクセス（８）は、ネジ付き結合部（９ａ）を備え、接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）は、容器（１）の充填アクセス（８）のネジ付き結合部（９ａ）に接続するためのそれぞれのネジ付き結合部（５３）を備え、および／または、
容器（１）の充填アクセス（８）と接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）とは、それらの相互結合を可能にするスナップオン結合を備える。
容器（１）の充填アクセス（８）は、ネジ付き結合部（９ａ）を備え、接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）は、容器（１）の充填アクセス（８）のネジ付き結合部（９ａ）に接続するためのそれぞれのネジ付き結合部（５３）を備え、および／または、
容器（１）の充填アクセス（８）と接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）とは、それらの相互結合を可能にするスナップオン結合を備える。
【0090】
前述の態様のいずれか１つに係る第６６の態様では、容器（１）の充填アクセス（８）は、ルアーコネクタを備え、接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）は、容器（１）の充填アクセス（８）のルアーコネクタにそれぞれ接続するためのルアーコネクタを備える。
【0091】
前述の態様のいずれか１つに係る第６７の態様では、容器（１）の充填アクセス（８）のルアーコネクタは雌型ルアーコネクタであり、接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）のルアーコネクタは雄型ルアーコネクタである。
【0092】
前述の態様のいずれか１つに係る第６８の態様では、接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）の雄型ルアーコネクタは、充填アクセス（８）の剛性リムに入り、結合構成にあるとき、容器（１）の充填アクセス（８）のバルブ（２０）に当接して、バルブ（２０）を開位置に移動させる突出部（５４）を備える。
【0093】
前述の態様のいずれか１つに係る第６９の態様では、接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）は、バイアル（１０１）に接続するための中空の針（６１）を備え、接続アクセサリ（５１）は、針（６１）、内部通路（７０）、および第１および第２の結合部（５２、６０）を通る流体通路を形成する。
【0094】
前述の態様のいずれか１つに係る第７０の態様では、接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）はカラー（６２）を備え、カラー（６２）はバイアル（１０１）のそれぞれの部分に結合して、接続アクセサリ（５１）をバイアル（１０１）に機械的に拘束するように構成されている。
【0095】
上記態様に係る第７０の２の態様では、接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）のカラー（６２）は針（６１）の外側を取り囲み、特に針（６１）は接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）のカラー（６２）によって完全に取り囲まれている。
【0096】
前述の態様のいずれか１つに係る第７１の態様では、接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）のカラー（６２）は、バイアル（１０１）に接続するためのスナップオン結合を形成する。
【0097】
前述の態様のいずれか１つに係る第７２の態様では、接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）のカラー（６２）は、バイアル（１０１）に対して第２の結合部（６０）を結合する間に外側に拡張するように構成された２つ以上の可撓性を有する壁またはフィンガ（６３）を備え、特に、接続アクセサリ（５１）は、３個から１２個の、特に４個から８個の、可撓性を有する壁またはフィンガ（６３）を備える。
【0098】
前述の態様のいずれか１つに係る第７３の態様では、接続アクセサリ（５１）は単一部品である。
【0099】
前述の態様のいずれか１つに係る第７４の態様では、接続アクセサリ（５１）はプラスチック製であり、あるいは、第１の結合部（５２）、第２の結合部（６０）および内部通路（７０）はプラスチック製であり、針（６１）は金属製すなわちステンレス鋼製である。通常、ポリカーボネート（ＰＣ）は、例えば射出成形によって接続アクセサリ（５１）を製造するために使用される。
【0100】
前述の態様のいずれか１つに係る第７５の態様では、接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）と第２の結合部（６０）とは、共通の接続軸Ｚに沿って整列しており、特に、第１の結合部（５２）、第２の結合部（６０）および内部通路（７０）は、同じ接続軸Ｚに沿って整列している。
【0101】
前述の態様のいずれか１つに係る第７５の２の態様では、接続アクセサリ（５１）はバルブを備えていない。
【0102】
前述の態様のいずれか１つに係る第７５の３の態様では、接続アクセサリ（５１）の内部通路（７０）は、第１の結合部（５２）を第２の結合部（６０）と流体連通させるチャネルである。
【0103】
前述の態様のいずれか１つに係る第７５の４の態様では、第１の結合部（５２）は、常に第２の結合部（６０）と流体連通している。
【0104】
任意選択で前述の態様のいずれか１つに係る第７６の態様は、アセンブリ（１００）に関し、アセンブリ（１００）は、
前述の態様のいずれか１つに係るキット（５０）と、
物質を含むための区画（１０２）を形成するバイアル（１０１）と、を備え、
前記アセンブリ（１００）は、組立形態で構成可能であり、
変形可能な容器（１）と接続アクセサリ（５１）とは結合構成にあり、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）は、バイアル（１０１）に接続され、
組立形態において、変形可能な容器（１）の内部容積（３）は、接続アクセサリ（５１）を通じてバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通している。
前述の態様のいずれか１つに係るキット（５０）と、
物質を含むための区画（１０２）を形成するバイアル（１０１）と、を備え、
前記アセンブリ（１００）は、組立形態で構成可能であり、
変形可能な容器（１）と接続アクセサリ（５１）とは結合構成にあり、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）は、バイアル（１０１）に接続され、
組立形態において、変形可能な容器（１）の内部容積（３）は、接続アクセサリ（５１）を通じてバイアル（１０１）の区画（１０２）と流体連通している。
【0105】
前述の態様のいずれか１つに係る第７７の態様では、接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）は、接続アクセサリ（５１）の内部通路（７０）を流体接続するための中空の針（６１）を備え、針（６１）は、組立形態において、バイアル（１０１）の区画（１０２）の中に突出している。
【0106】
前述の態様のいずれか１つに係る第７８の態様では、バイアル（１０１）は、接続アクセサリ（５１）の針（６１）が貫通可能なダイヤフラム（１１０）を備える。
【0107】
上記態様に係る第７９の態様では、接続アクセサリ（５１）の針（６１）は、バイアル（１０１）のダイヤフラム（１１０）を通過する。
【0108】
前述の態様のいずれか１つに係る第８０の態様では、バイアル（１０１）のダイヤフラム（１１０）は、弾性材料で作られており、特にゴムまたはシリコーンで作られている。
【0109】
前述の態様のいずれか１つに係る第８１の態様では、バイアル（１０１）の区画（１０２）は、流体物質（４）、医療用流体および粉末物質における１つを含む。
【0110】
前述の態様のいずれか１つに係る第８２の態様では、バイアル（１０１）は、液体または粉末の形態で眼に使用するための医療用滅菌製品を含む。
【0111】
前述の態様のいずれか１つに係る第８３の態様では、バイアル（１０１）は、側壁（１０４）、底壁、および、底壁（１０５）の反対側の上縁（１０６）を備える。
【0112】
上記態様に係る第８４の態様では、ダイヤフラム（１１０）は上縁（１０６）に配置される。
【0113】
前述の態様のいずれか１つに係る第８５の態様では、バイアル（１０１）は、内部区画（１０２）を形成するハウジング（１０３）を備え、ハウジングはガラス製である。
【0114】
前述の態様のいずれか１つに係る第８６の態様では、バイアル（１０１）の区画（１０２）は、変形可能な容器（１）の内部容積（３）と同等または実質的に等しいかそれよりも小さな容積を有する。
【0115】
前述の態様のいずれか１つに係る第８７の態様では、バイアル（１０１）の区画（１０２）の容積は、３ミリリットルから１５ミリリットルであり、特に４ミリリットルから１２ミリリットルである。
【0116】
前述の態様のいずれか１つに係る第８８の態様では、アセンブリ（１００）は、組立形態において、容器（１）の内部容積（３）と、バイアル（１０１）の区画（１０２）と、接続アクセサリ（５１）の内部通路（７０）との組合せとして規定される密閉容積を形成する。
【0117】
前述の態様のいずれか１つに係る第８９の態様では、密閉容積は流体密である。
【0118】
前述の態様のいずれか１つに係る第９０の態様では、組立形態において、容器（１）の長手方向軸Ｘ、接続アクセサリ（５１）の接続軸Ｚ、およびバイアルのバイアル軸Ｖは、互いに整列している。
【0119】
任意選択で前述の態様のいずれか１つに係る第９１の態様は、変形可能な容器（１）内で流体物質（４）を移動させるための方法（２００）に関し、方法（２００）は、
前述の態様のいずれか１つに係るアセンブリ（１００）を提供するステップ（２０１）と、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップ（２０２）と、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）に接続して、組立形態を画定するステップ（２０３）と、
内部容積（３）を減少させるために、変形可能な容器（１）を絞るステップ（２０４）であり、特に手動で絞るステップと、
変形可能な容器（１）のボディ（２）が弾性的に戻ることを可能にするために、変形可能な容器（１）の絞りを解除するステップ（２０５）と、
任意選択で、流体物質（４）が変形可能な容器（１）の中に完全に移動するまで、絞りステップおよび絞りの解除ステップを順次繰り返すステップと、を少なくとも備える。
前述の態様のいずれか１つに係るアセンブリ（１００）を提供するステップ（２０１）と、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップ（２０２）と、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）に接続して、組立形態を画定するステップ（２０３）と、
内部容積（３）を減少させるために、変形可能な容器（１）を絞るステップ（２０４）であり、特に手動で絞るステップと、
変形可能な容器（１）のボディ（２）が弾性的に戻ることを可能にするために、変形可能な容器（１）の絞りを解除するステップ（２０５）と、
任意選択で、流体物質（４）が変形可能な容器（１）の中に完全に移動するまで、絞りステップおよび絞りの解除ステップを順次繰り返すステップと、を少なくとも備える。
【0120】
前述の態様のいずれか１つに係る第９２の態様では、
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップと、
組立形態を画定するために接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）に接続するステップと、によって、
バイアル（１０１）の区画（１０２）が接続アクセサリ（５１）を通じて変形可能な容器（１）の内部容積（３）と流体連通するように決定される。
変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップと、
組立形態を画定するために接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）に接続するステップと、によって、
バイアル（１０１）の区画（１０２）が接続アクセサリ（５１）を通じて変形可能な容器（１）の内部容積（３）と流体連通するように決定される。
【0121】
前述の態様のいずれか１つに係る第９３の態様では、変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップの前に、容器（１）の充填アクセス（８）でのバルブ（２０）は、閉位置にある。
【0122】
前述の態様のいずれか１つに係る第９４の態様では、変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップは、流体通過を可能にするために、容器（１）の充填アクセス（８）のバルブ（２０）が開位置に移動することを決定する。
【0123】
前述の態様のいずれか１つに係る第９５の態様では、変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップは、容器（１）の充填アクセス（８）のバルブ（２０）の変形可能な部材（２１）の変形を決定して、流体通過を可能にするために、変形によってバルブ（２０）を開位置に移動させる。
【0124】
前述の態様のいずれか１つに係る第９６の態様では、変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）を接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）に接続するステップは、変形可能な容器（１）の充填アクセス（８）上の接続アクセサリ（５１）の第１の結合部（５２）を回転させることによってネジ込むことを含む。
【0125】
前述の態様のいずれか１つに係る第９７の態様では、接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）に接続するステップは、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）の上縁（１０６）に押し付けるステップ、または、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）を回転させることによってバイアル（１０１）にネジ込むステップのいずれかを備える。
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）の上縁（１０６）に押し付けるステップ、または、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）を回転させることによってバイアル（１０１）にネジ込むステップのいずれかを備える。
【0126】
前述の態様のいずれか１つに係る第９８の態様では、接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）をバイアル（１０１）に接続するステップは、
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）に配置された中空の針（６１）がバイアル（１０１）のダイヤフラム（１１０）を貫通するステップを含み、当該ステップは、バイアル（１０１）の区画（１０２）を容器（１）の内部容積（３）と流体連通させるために、中空の針（６１）をバイアル（１０１）の区画（１０２）に進入させることを決定する。
接続アクセサリ（５１）の第２の結合部（６０）に配置された中空の針（６１）がバイアル（１０１）のダイヤフラム（１１０）を貫通するステップを含み、当該ステップは、バイアル（１０１）の区画（１０２）を容器（１）の内部容積（３）と流体連通させるために、中空の針（６１）をバイアル（１０１）の区画（１０２）に進入させることを決定する。
【0127】
前述の態様のいずれか１つに係る第９９の態様では、容器（１）が最初は空である場合、容器（１）の内部容積（３）を減少させるために、変形可能な容器（１）を手動で絞るステップは、容器（１）の内部容積（３）からバイアル（１０１）の区画（１０２）へのガスまたは空気の通過を決定して、特にそれによってバイアル（１０１）における圧力が増加する。
【0128】
前述の態様のいずれか１つに係る第１００の態様では、容器（１）が最初に医療用液体を、すなわち生理食塩水または滅菌水を、収容している場合、容器（１）の内部容積（３）を減少させるために、変形可能な容器（１）を手動で絞るステップは、容器（１）の内部容積（３）からバイアル（１０１）の区画（１０２）への医療用液体の通過を決定する。
【0129】
前述の態様のいずれか１つに係る第１０１の態様では、容器（１）が最初に医療用液体を含み、バイアル（１０１）が最初に粉末物質または別の濃縮液体を含む場合、変形可能な容器（１）を手動で絞るステップは、容器（１）の内部容積（３）からバイアル（１０１）の区画（１０２）への医療用液体の通過を決定し、それにより区画（１０２）において医療用液体と粉末物質または濃縮液体とを混合し、混合によって流体物質（４）が生成される。
【0130】
前述の態様のいずれか１つに係る第１０２の態様では、変形可能な容器（１）の絞りを解除するステップは、変形可能な容器（１）のボディ（２）の弾性戻しをもたらし、弾性戻しは、容器（１）がバイアル（１０１）から変形可能な容器（１）の内部容積（３）に流体物質（４）を吸引する吸引ステップを引き起こす。
【0131】
前述の態様のいずれか１つに係る第１０３の態様では、内部容積（３）を減少させるために、変形可能な容器（１）を手動で絞るステップの間に、方法は、変形可能な容器（１）をバイアル（１０１）の上に配置するステップを備える。
【0132】
前述の態様のいずれか１つに係る第１０４の態様では、変形可能な容器（１）のボディ（２）の弾性戻しを可能にするために変形可能な容器（１）の絞りを解除するステップの間に、方法は、バイアル（１０１）を変形可能な容器（１）の上に配置するステップを備える。
【0133】
前述の態様のいずれか１つに係る第１０５の態様では、変形可能な容器（１）を手動で絞るステップは、内部容積（３）を減少させる。
【0134】
前述の態様のいずれか１つに係る第１０６の態様では、方法（２００）は、変形可能な容器（１）の長手方向軸Ｘをバイアル（１０１）のバイアル軸Ｖに整列させるステップを含む。
【0135】
前述の態様のいずれか１つに係る第１０７の態様では、方法（２００）は、変形可能な容器（１）の長手方向軸Ｘをバイアル（１０１）のバイアル軸Ｖおよび接続アクセサリ（５１）の接続軸Ｚに整列させて、長手方向軸Ｘ、バイアル軸Ｖおよび接続軸Ｚが互いに一致するかまたは互いに平行であるステップを含む。
【0136】
液体移送用のバルブを備えたデバイスの実施形態
この実施形態は、投与のために液体をガラス製バイアルから別の容器に移すためのデバイスの分野に属する。より具体的には、この実施形態は、プラスチック製の絞り出し容器の圧縮を通じて点鼻スプレー、経口点滴、または点眼薬として投与される液体の移送に関する。この実施形態は、底部に双方向シールバルブを有し、上部に液体ディスペンサを有するプラスチック製の複数用量の絞り出し容器からなるデバイスからなる。バルブはルアーによって作動する。つまり、バルブがバイアルアダプタの上部に接続されているときにバルブが開いて開いたままになる。バイアルアダプタは、デバイスのバルブを開いてバイアルアダプタをデバイス自体にロックするために雄型ルアーが上部にあることに加えて、ガラス製バイアルのゴム栓を貫通して内容物にアクセスすることを目的とした針が基部に有する。或る容器から別の容器に、たとえばガラス製バイアルからプラスチック製の絞り出し容器に、液体を移すには、バイアルアダプタをデバイスのバルブとガラス製バイアルとの両方に接続する必要がある。このように組み立てられたシステムは、液体を移す準備ができており、ガラス製バイアルが上部に配置されるように使用者が方向を決める必要がある。プラスチック製容器の側壁を絞るか絞りを解除したりすることで、容器内の空気がガラス製バイアルに押し込まれ、その中に含まれている液体がバイアルアダプタの針と開いたバルブとを通じてプラスチック製の絞り出し容器に押し込まれる。液体の移送が完了すると、バイアルアダプタとガラス製バイアルで構成されるユニットをプラスチック製の絞り出し容器から取り外すことができる。プラスチック製の絞り出し容器は、デバイスのバルブによって密封されたままになる。絞り出し容器は、通常の絞り出し容器として使用でき、キャップを取り外すと分配チップを通じてスプレーまたは滴の形で用量の液体を放出できる。この発明の別の実施形態では、デバイスおよびバイアルアダプタを備えてなるユニットは、事前に組み立てられた状態で供給される。この実施形態では、デバイスのバルブは、最初から開いたままにするか（すでにバイアルアダプタに接続されている）、またはバイアルアダプタが押圧されてガラス製バイアルのゴム栓を貫通するときにのみ開くことができる。この実施形態は、バイアルアダプタの上部に可動部品があり、それがバイアルストッパーを貫通し、同時にデバイスのバルブを開き、システムを液体の流れと連通させることを必要とする。この実施形態は、ガラス製バイアルに含まれる粉末の再構成（または濃縮液体の希釈）を容易にすることにも適している。この場合、デバイスのプラスチック製の絞り出し容器には希釈剤があらかじめ充填されており、ガラス製バイアルに接続されたら、容器を絞って、希釈剤を底部にあるガラス製バイアルに強制的に流し込む。希釈剤がガラス製バイアルに入っている粉末を溶解した（または液体を希釈した）場合、システムを上下逆にして、ガラス製バイアルが上部になるようにする。この時点で、最初の部分で説明した手順を繰り返して、ガラス製バイアルからデバイスのプラスチック製の絞り出し容器に液体を移す。この実施形態により、針付き注射器の助けを借りずに、外部環境から完全に隔離されて、或る容器から別の容器に液体を移すことができ、それによって液体自体の微生物学的品質が保たれる方法に注目することが重要である。汚染のリスクをさらに低減するために、デバイスのディスペンサは、防腐剤を含まない滅菌液体（例えば、国際公開第２０１４／０４８６６８号にあるような点眼薬）を複数用量投与するように設計された市販のディスペンサの１つであり、バイアルアダプタはデバイスバルブに接続されてもよい。これらの１つは、滅菌フィルタを装備しており、市販されている。実施形態の一例を以下に説明する。（Ａ）３つの要素が組合せ容易であり、すなわち、デバイスは、ディスペンサおよび双方向ルアー作動バルブを備えたプラスチック製の絞り出し容器から構成され、バイアルアダプタおよびガラス製バイアルは、移送される液体を含む。容器は、市販のほとんどのスプレーまたは滴下用ディスペンサと同様に、絞ることを可能にする側壁を備えたプラスチック製である。休止状態のルアー作動バルブの可動要素は、容器を外部環境から完全に隔離した状態に保つ。バイアルアダプタは、その上部において、デバイスのバルブを開く雄型ルアーコネクタと、バルブにロックするルアーロックとの両方を有し、その基部においてバイアルのゴム栓を突き刺す針を有する。（Ｂ）同じ３つの要素が相互に接続されている。この構成では、デバイスの開いたバルブにおいて、変形した可動要素と、ガラス製バイアルのゴム栓を突き刺したアダプタの針と、を見ることができる。プラスチック製の絞り出し容器の壁を押圧したり押圧を解除したりすることで、容器内の空気がガラス製バイアルに押し込まれ、液体が重力によってアダプタの針と開いたバルブを通じてプラスチック製容器の中に強制的に落下する。（Ｃ）ユニットは、デバイスから分離されたガラス製バイアルに接続されたバイアルアダプタで構成される。どちらが、最初にガラス製バイアルに含まれていた液体を含む。バルブは休止位置にあり、プラスチック製の容器を密閉状態に保つ。このデバイスは、ディスペンサからキャップを取り外して液体をスプレーまたは滴の形で放出することで、一般的な複数用量の絞り出し容器として通常使用できる。（Ｃ’）例えば、得られた液体を容器に戻す前に、その内容物を再構成または希釈するために、このデバイスがどのようにしてプラスチック製容器からガラス製バイアルに希釈剤を移すことを可能にするのか。この操作は常に容器の壁を押圧したり押圧を解除したりすることによって行われる。この場合、壁はバイアルよりも高い位置にあり、希釈剤は重力によってバイアル自体の中に強制的に落下する。最後にシステムをひっくり返すと（Ｂ）の構成に戻る。（Ｄ）この発明の変形例では、スペーサを備えたデバイスとバイアルアダプタとが単一のブロックに事前に組み立てられている。スペーサ要素は、バルブを開くことなく、変更されたルアーのロッキングタブを介してバイアルアダプタに接続されたデバイスを保持する。したがってバルブは休止位置にある。（Ｅ） （Ｄ）に記載の別の実施形態では、既にバイアルアダプタに接続されているユニットが、ガラス製バイアルに接続されている。要素を接続するために加えられる圧力により、バルブも開き、前述したように液体の通過が可能になる。タブは新しい構成においてシステムをロックし、バルブを開いたままにする。（Ｆ） （Ｃ）と同様に、ガラス製バイアルと要素との両方に接続された改造アダプタを備えてなるユニットは、液体が入ったデバイスから分離されており、通常どおり使用できる。最初の組合せでは、液体の調製および投与のためのデバイスが提供され、これは、ディスペンサを一端に備え、バイアルアダプタに接続された場合にのみ開く双方向ルアー作動式シールバルブを他端に備えた複数用量の絞り出し容器を備えてなる。絞り出し容器の弾性壁を押圧したり押圧を解除したりすることで、次の３つの異なる操作、すなわち、内容物を再構成または希釈することを意図している場合に、アダプタに接続されたガラス製バイアルに容器から液体を押し込むこと、アダプタに接続されたバイアルから液体を吸引すること、アダプタがバルブから取り外されたら、ディスペンサを通じて複数用量用の液体を放出することを実行できる。
この実施形態は、投与のために液体をガラス製バイアルから別の容器に移すためのデバイスの分野に属する。より具体的には、この実施形態は、プラスチック製の絞り出し容器の圧縮を通じて点鼻スプレー、経口点滴、または点眼薬として投与される液体の移送に関する。この実施形態は、底部に双方向シールバルブを有し、上部に液体ディスペンサを有するプラスチック製の複数用量の絞り出し容器からなるデバイスからなる。バルブはルアーによって作動する。つまり、バルブがバイアルアダプタの上部に接続されているときにバルブが開いて開いたままになる。バイアルアダプタは、デバイスのバルブを開いてバイアルアダプタをデバイス自体にロックするために雄型ルアーが上部にあることに加えて、ガラス製バイアルのゴム栓を貫通して内容物にアクセスすることを目的とした針が基部に有する。或る容器から別の容器に、たとえばガラス製バイアルからプラスチック製の絞り出し容器に、液体を移すには、バイアルアダプタをデバイスのバルブとガラス製バイアルとの両方に接続する必要がある。このように組み立てられたシステムは、液体を移す準備ができており、ガラス製バイアルが上部に配置されるように使用者が方向を決める必要がある。プラスチック製容器の側壁を絞るか絞りを解除したりすることで、容器内の空気がガラス製バイアルに押し込まれ、その中に含まれている液体がバイアルアダプタの針と開いたバルブとを通じてプラスチック製の絞り出し容器に押し込まれる。液体の移送が完了すると、バイアルアダプタとガラス製バイアルで構成されるユニットをプラスチック製の絞り出し容器から取り外すことができる。プラスチック製の絞り出し容器は、デバイスのバルブによって密封されたままになる。絞り出し容器は、通常の絞り出し容器として使用でき、キャップを取り外すと分配チップを通じてスプレーまたは滴の形で用量の液体を放出できる。この発明の別の実施形態では、デバイスおよびバイアルアダプタを備えてなるユニットは、事前に組み立てられた状態で供給される。この実施形態では、デバイスのバルブは、最初から開いたままにするか（すでにバイアルアダプタに接続されている）、またはバイアルアダプタが押圧されてガラス製バイアルのゴム栓を貫通するときにのみ開くことができる。この実施形態は、バイアルアダプタの上部に可動部品があり、それがバイアルストッパーを貫通し、同時にデバイスのバルブを開き、システムを液体の流れと連通させることを必要とする。この実施形態は、ガラス製バイアルに含まれる粉末の再構成（または濃縮液体の希釈）を容易にすることにも適している。この場合、デバイスのプラスチック製の絞り出し容器には希釈剤があらかじめ充填されており、ガラス製バイアルに接続されたら、容器を絞って、希釈剤を底部にあるガラス製バイアルに強制的に流し込む。希釈剤がガラス製バイアルに入っている粉末を溶解した（または液体を希釈した）場合、システムを上下逆にして、ガラス製バイアルが上部になるようにする。この時点で、最初の部分で説明した手順を繰り返して、ガラス製バイアルからデバイスのプラスチック製の絞り出し容器に液体を移す。この実施形態により、針付き注射器の助けを借りずに、外部環境から完全に隔離されて、或る容器から別の容器に液体を移すことができ、それによって液体自体の微生物学的品質が保たれる方法に注目することが重要である。汚染のリスクをさらに低減するために、デバイスのディスペンサは、防腐剤を含まない滅菌液体（例えば、国際公開第２０１４／０４８６６８号にあるような点眼薬）を複数用量投与するように設計された市販のディスペンサの１つであり、バイアルアダプタはデバイスバルブに接続されてもよい。これらの１つは、滅菌フィルタを装備しており、市販されている。実施形態の一例を以下に説明する。（Ａ）３つの要素が組合せ容易であり、すなわち、デバイスは、ディスペンサおよび双方向ルアー作動バルブを備えたプラスチック製の絞り出し容器から構成され、バイアルアダプタおよびガラス製バイアルは、移送される液体を含む。容器は、市販のほとんどのスプレーまたは滴下用ディスペンサと同様に、絞ることを可能にする側壁を備えたプラスチック製である。休止状態のルアー作動バルブの可動要素は、容器を外部環境から完全に隔離した状態に保つ。バイアルアダプタは、その上部において、デバイスのバルブを開く雄型ルアーコネクタと、バルブにロックするルアーロックとの両方を有し、その基部においてバイアルのゴム栓を突き刺す針を有する。（Ｂ）同じ３つの要素が相互に接続されている。この構成では、デバイスの開いたバルブにおいて、変形した可動要素と、ガラス製バイアルのゴム栓を突き刺したアダプタの針と、を見ることができる。プラスチック製の絞り出し容器の壁を押圧したり押圧を解除したりすることで、容器内の空気がガラス製バイアルに押し込まれ、液体が重力によってアダプタの針と開いたバルブを通じてプラスチック製容器の中に強制的に落下する。（Ｃ）ユニットは、デバイスから分離されたガラス製バイアルに接続されたバイアルアダプタで構成される。どちらが、最初にガラス製バイアルに含まれていた液体を含む。バルブは休止位置にあり、プラスチック製の容器を密閉状態に保つ。このデバイスは、ディスペンサからキャップを取り外して液体をスプレーまたは滴の形で放出することで、一般的な複数用量の絞り出し容器として通常使用できる。（Ｃ’）例えば、得られた液体を容器に戻す前に、その内容物を再構成または希釈するために、このデバイスがどのようにしてプラスチック製容器からガラス製バイアルに希釈剤を移すことを可能にするのか。この操作は常に容器の壁を押圧したり押圧を解除したりすることによって行われる。この場合、壁はバイアルよりも高い位置にあり、希釈剤は重力によってバイアル自体の中に強制的に落下する。最後にシステムをひっくり返すと（Ｂ）の構成に戻る。（Ｄ）この発明の変形例では、スペーサを備えたデバイスとバイアルアダプタとが単一のブロックに事前に組み立てられている。スペーサ要素は、バルブを開くことなく、変更されたルアーのロッキングタブを介してバイアルアダプタに接続されたデバイスを保持する。したがってバルブは休止位置にある。（Ｅ） （Ｄ）に記載の別の実施形態では、既にバイアルアダプタに接続されているユニットが、ガラス製バイアルに接続されている。要素を接続するために加えられる圧力により、バルブも開き、前述したように液体の通過が可能になる。タブは新しい構成においてシステムをロックし、バルブを開いたままにする。（Ｆ） （Ｃ）と同様に、ガラス製バイアルと要素との両方に接続された改造アダプタを備えてなるユニットは、液体が入ったデバイスから分離されており、通常どおり使用できる。最初の組合せでは、液体の調製および投与のためのデバイスが提供され、これは、ディスペンサを一端に備え、バイアルアダプタに接続された場合にのみ開く双方向ルアー作動式シールバルブを他端に備えた複数用量の絞り出し容器を備えてなる。絞り出し容器の弾性壁を押圧したり押圧を解除したりすることで、次の３つの異なる操作、すなわち、内容物を再構成または希釈することを意図している場合に、アダプタに接続されたガラス製バイアルに容器から液体を押し込むこと、アダプタに接続されたバイアルから液体を吸引すること、アダプタがバルブから取り外されたら、ディスペンサを通じて複数用量用の液体を放出することを実行できる。
【0137】
前述の組合せに係る第２の組合せでは、バルブの固定部分は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、またはその他のプラスチック材料で構成される。バルブの可動部分は、弾性変形可能なポリマー、たとえばシリコーンゴムの単一要素で構成されるかまたは、ゴムまたはシリコーン要素と、金属またはプラスチックバネとの組合せによって構成される。
【0138】
前述の組合せのいずれか１つに係る第３の組合せでは、絞り出し容器は、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ塩化ビニルもしくは他の可撓性プラスチック材料、または弾性プラスチック材料の組合せから構成される。
【0139】
前述の組合せのいずれか１つに係る第４の組合せでは、絞り出し容器は、チューブであり、それにバルブがヒートシールまたは接着される。
【0140】
前述の組合せのいずれか１つに係る第５の組合せでは、ディスペンサは、薬剤または他の液体をスプレーまたは滴の形態で放出する。
【0141】
前述の組合せのいずれか１つに係る第６の組合せでは、ディスペンサは、防腐剤を含まない滅菌液体を複数用量分配できるタイプのものであり、例えば、外部からの汚染空気の侵入を防ぐフィルタ、分配するたびに自己シールする膜、および／または、分配される液体と接触して滅菌する要素を備える。
【0142】
前述の組合せのいずれか１つに係る第７の組合せでは、第１の組合せに記載のバイアルアダプタは、ガラス製バイアルのゴム栓を貫通することを目的とした中空の尖った要素と、反対側において、デバイスのバルブと互換性がある雄型ルアーコネクタおよびルアーロックとを有する。
【0143】
前述の組合せのいずれか１つに係る第８の組合せでは、第７の組合せに記載のバイアルアダプタは、容器内への汚染された液体または空気の侵入を防止する滅菌フィルタを含む。
【0144】
前述の組合せのいずれか１つに係る第９の組合せでは、デバイスはバイアルアダプタに事前に組み立てられており、使用者はそのように構築されたユニット全体を単一の操作でガラス製バイアルに接続できる。
【0145】
前述の組合せのいずれか１つに係る第１０の組合せでは、プラスチック製のスペーサは、バイアルアダプタを備えたデバイスの事前組み立て時にデバイスのバルブが開くことを阻止して、アダプタをガラス製バイアルに接続する時までバルブは閉鎖したままである。
【0146】
この発明のいくつかの実施形態およびいくつかの態様は、例示のみを目的として提供される添付図面を参照して以下に説明される。
【図面の簡単な説明】
【0147】
【図1】非組立状態での変形可能な容器、接続アクセサリおよびバイアルの長手方向軸に沿った断面図である。
【図2】組立形態での変形可能な容器、接続アクセサリおよびバイアルの長手方向軸に沿った断面図である。
【図3】変形可能な容器、接続アクセサリ、およびバイアルの長手方向軸に沿った断面図であり、組立形態に関して経時的に示されており、容器は、バイアルから液体が移送された後、接続アクセサリおよび空のバイアルから分離されている。
【図4】非組立状態での変形可能な容器、接続アクセサリおよびバイアルのさらなる実施形態の長手方向軸に沿った断面図である。
【図7】非組立状態での変形可能な容器、接続アクセサリおよびバイアルのさらなる実施形態の断面図である。
【図8】結合された構成での変形可能な容器と接続アクセサリとを含むパッケージを示す図である。
【図9】変形可能な容器を含むパッケージ、および接続アクセサリを含むさらなるパッケージを示す図である。
【図10】容器が最初は空である実施形態に係る、変形可能な容器における流体物質を得るための主なステップを示す。
【図11】容器が最初は液体を収容する実施形態に係る、変形可能な容器における流体物質を得るための主なステップを示す。
【図12】変形可能な容器における流体物質を得るための方法の主なステップを含むフローチャートである。
【図13a】別の実施形態に係る、変形可能な容器における流体物質を得るための主なステップを示し、変形可能な容器は、再構成または希釈用の液体を含み、バイアルは、それぞれ粉末または液体濃縮物を含む。
【図13b】別の実施形態に係る、変形可能な容器における流体物質を得るための主なステップを示し、変形可能な容器は、再構成または希釈用の液体を含み、バイアルは、それぞれ粉末または液体濃縮物を含む。
【図13c】別の実施形態に係る、変形可能な容器における流体物質を得るための主なステップを示し、変形可能な容器は、再構成または希釈用の液体を含み、バイアルは、それぞれ粉末または液体濃縮物を含む。
【図13d】別の実施形態に係る、変形可能な容器における流体物質を得るための主なステップを示し、変形可能な容器は、再構成または希釈用の液体を含み、バイアルは、それぞれ粉末または液体濃縮物を含む。
【図13e】別の実施形態に係る、変形可能な容器における流体物質を得るための主なステップを示し、変形可能な容器は、再構成または希釈用の液体を含み、バイアルは、それぞれ粉末または液体濃縮物を含む。
【図13f】別の実施形態に係る、変形可能な容器における流体物質を得るための主なステップを示し、変形可能な容器は、再構成または希釈用の液体を含み、バイアルは、それぞれ粉末または液体濃縮物を含む。
【発明を実施するための形態】
【0148】
定義
この詳細な説明では、さまざまな図に示された対応する部分は、同じ参照符号で示されている。図面は、縮尺を変えずにこの発明を図示してもよい。したがって、この発明の目的に関連する図に示される部分および構成要素は、もっぱら模式図に関連してもよい。
この詳細な説明では、さまざまな図に示された対応する部分は、同じ参照符号で示されている。図面は、縮尺を変えずにこの発明を図示してもよい。したがって、この発明の目的に関連する図に示される部分および構成要素は、もっぱら模式図に関連してもよい。
【0149】
詳細な説明
以下の開示は、変形可能な容器１と、変形可能な容器１および接続アクセサリ５１を含むキット５０と、に関する。以下の説明では、変形可能な容器１、接続アクセサリ５１およびバイアル１０１を備えるアセンブリ１００も開示する。さらに、この説明は、接続アクセサリ５１を通じて、変形可能な容器１をバイアル１０１に流体接続するための方法２００をさらに開示する。変形可能な容器１、キット５０およびアセンブリ１００は、薬剤投与のための医療分野に属する。特に、変形可能な容器１、キット５０、およびアセンブリ１００は、家庭用に薬局で販売されてもよい。注目すべきことに、変形可能な容器１、キット５０およびアセンブリ１００は、患者自身が使用してもよい。この発明は必ずしも医療分野の当業者によって使用される必要はない。変形可能な容器１、キット５０およびアセンブリ１００は、使用者の必要に応じて液体の形態での医療物質４を分配することに関してもよい。
以下の開示は、変形可能な容器１と、変形可能な容器１および接続アクセサリ５１を含むキット５０と、に関する。以下の説明では、変形可能な容器１、接続アクセサリ５１およびバイアル１０１を備えるアセンブリ１００も開示する。さらに、この説明は、接続アクセサリ５１を通じて、変形可能な容器１をバイアル１０１に流体接続するための方法２００をさらに開示する。変形可能な容器１、キット５０およびアセンブリ１００は、薬剤投与のための医療分野に属する。特に、変形可能な容器１、キット５０、およびアセンブリ１００は、家庭用に薬局で販売されてもよい。注目すべきことに、変形可能な容器１、キット５０およびアセンブリ１００は、患者自身が使用してもよい。この発明は必ずしも医療分野の当業者によって使用される必要はない。変形可能な容器１、キット５０およびアセンブリ１００は、使用者の必要に応じて液体の形態での医療物質４を分配することに関してもよい。
【0150】
一実施形態によれば、物質は眼科用の製品であってもよく、変形可能な容器１は、溶液を収容し、使用者の必要に応じて時間間隔をおいて個別の量で分配する（すなわち、複数用量で投与する）ように構成されてもよい。特に、変形可能な容器１の中に収容された眼科用製品は、液滴の形態で分配されてもよい。流体物質４は、中等度（持続性上皮欠損）の治療または重度（角膜潰瘍）の神経栄養性角膜炎の治療として使用してもよい。流体物質は、チェネゲルミン溶液を含んでもよく、またはそれからなってもよい。セネゲルミン溶液は、神経栄養性角膜炎の治療に使用される滅菌の防腐剤を含まない薬である。神経栄養性角膜炎は、目の表面に栄養を供給する三叉神経の損傷により感覚喪失や自然治癒しない病変が生じる目の病気である。
【0151】
さらなる実施形態によれば、変形可能な容器１は、医療物質をスプレーとして分配するように構成されてもよい。
【0152】
変形可能な容器１、キット５０およびアセンブリ１００の構造に関する詳細については、後で説明する。
【0153】
【0154】
変形可能な容器１は、流体物質４を受け取るように構成された内部容積３を形成するボディ２を備える。ボディ２は、第１の端部５、第２の端部６、および第１の端部５と第２の端部６との間に長手方向に介在される側壁７を備えてもよい。第１の端部５および第２の端部６は、側壁７に対して互いに対向してもよい。ボディ２の側壁７は、側壁７と実質的に平行な長手方向軸Ｘに沿って長さ方向に延在する。長手方向軸Ｘは、第１の端部５および第２の端部６に対して直交していてもよい。ボディ２は、長手方向軸Ｘに直交する横軸Ｙに沿って幅方向に延在する。特に、側壁７は、ボディ２の最大幅を画定できる。第１の端部５および第２の端部６は、実質的に横軸Ｙに沿って延在してもよい。
【0155】
ボディ２は、実質的に円筒形の形状を有してもよく、特にこの実施形態では、第１の端部５および第２の端部６は円形状を有してもよく、側壁７は円筒形状を有し、変形可能な容器１のボディ２の直径を画定する。代替の実施形態によれば、ボディは、楕円形状または多角形状を有してもよく、特に、長手方向軸に直交する平面に沿った断面は、楕円形または多角形、すなわち正方形、長方形、三角形、または六角形の形状を有する側壁７を画定してもよい。
【0156】
ボディ２は、長円形状を有してもよく、長手方向軸に沿った長さは、横軸に沿ったそれぞれの幅よりも長い。特に、長さは、幅の少なくとも１.５倍であってもよく、特に、長さは、前記幅の少なくとも２倍であってもよく、任意選択で、長さは、幅の少なくとも３倍または５倍であってもよい。一実施形態では、ボディ２の長さは、ボディの幅の１.５～５倍、特に２～４倍であってもよい。
【0157】
容器のボディ２は、長さが２０ｍｍから９０ｍｍで、特に３０ｍｍから６０ｍｍで延在してもよい。容器のボディ２は、幅または直径が５ｍｍから３０ｍｍで、特に１０ｍｍから２５ｍｍで延在してもよい。少なくとも１つの弾性変形可能な壁、すなわちボディ２の側壁７は、０.５ｍｍから０.９ｍｍの厚さを有してもよい。
【0158】
ボディ２の内部容積３は、概して３ミリリットルよりも大きい。それは、特に絞られていない休止状態で、３ミリリットルから１５ミリリットルであってもよく、より具体的には４ミリリットルから１２ミリリットルであってもよい。
【0159】
注目すべきことに、ボディ２は、内部容積３の境界を画定する少なくとも１つの弾性変形可能な壁を備える。特に、変形可能な壁は、ボディ２の側壁７を構成してもよい。さらに、変形可能な壁は、側壁７に加えて、または側壁７の代わりとして、ボディの第１の端部５および／または第２の端部６を含んでもよい。ボディは、一体形のプラスチックまたはシリコーン材料、あるいはそれらの組合せで作られてもよい。特に、少なくとも側壁７および第２の端部６は、単一部品として作製されてもよい。より具体的には、ボディは、単一の部品として、特にシームレスに作製されてもよい。これに関して、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリ塩化ビニル、または他の可撓性材料、またはそれらの組合せを含むがこれらに限定されない、異なるプラスチック材料を使用してもよい。好ましい実施形態では、ポリエチレン、すなわちＬＤＰＥが使用される。ボディ２は、射出成形やブロー成形によって作製してもよい。
【0160】
ボディ２の少なくとも１つの変形可能な壁を指す「弾性的に変形可能な」という表現は、変形可能な壁が使用者によって繰り返し絞られて、その後、その元の形状、例えば元の円筒形状に実質的に戻ることを表している。言い換えれば、変形可能な容器のボディ２は、絞られた後に元の形状に戻るように構成されており、元の形状は円筒形であってもよい。実際、変形可能な容器のボディ２は、特に容器に外部負荷がないとき、例えば容器が使用者によって絞られていないとき、休止時の元の形状を有し、これにより内部容積の所定のサイズが規定される。
【0161】
注目すべきことに、容器１の内部容積３は、流体物質の有無に実質的に依存しない。実際、容器内に流体が存在しても容器自体の膨張は起こらないし、流体が存在しなくても容器の崩壊は起こらない。変形可能な容器のボディ２は、使用者によってボディが絞られると、内部容積の縮小サイズを画定する絞られた形状を取ってもよい。注目すべきことに、内部容積の縮小されたサイズは、内部容積の事前に画定されたサイズよりも小さくなる。実際には、変形可能な容器１が使用者によって絞られると、元の形状が変化し、内部容積が縮小する。
【0162】
ボディ２を作るための上述の材料、すなわちプラスチック、シリコーン、または同様の機械的および弾性的な特性を有する他の材料によって、ボディがこの弾性および変形可能な挙動を提供できるようになる。
【0163】
ボディ２は、ボディ２の内部容積３を充填するための流体物質４を受け取るように構成された充填アクセス８を含む。充填アクセス８は、内部容積３との流体連通を可能にするためにボディ２において開口を画定する。その結果、流体物質は、充填アクセス８を通じて内部容積３から出てもよい、および／または、流体物質は、使用者の必要に応じて後続の分配のために、充填アクセス８を通じて内部容積に入ってもよい。変形可能な容器の充填手順についてのさらなる詳細は、次のセクションで後述する。充填アクセス８は、３.５ｍｍから５ｍｍの最小サイズ、すなわち直径を有してもよい。
【0164】
添付した図面に示されるように、充填アクセス８は、ボディ２の第１の端部５によって担持されてもよい。充填アクセス８は、特に第１の端部５から始まり、カラー９を画定する内部容積３から離れて突出してもよい。カラーは、第１の端部５から２ｍｍから５ｍｍの高さで延在してもよい。カラーは円筒形であってもよい。カラーによって内部に形成される管腔は、３.５ｍｍから５ｍｍのサイズを有してもよい。
【0165】
カラー９は、接続アクセサリ５１に接続するための取付要素９ａをさらに備えてもよい。取付要素は、ネジ、バヨネットカップリングおよびスナップオンカップリングにおける１つを備えてもよい。図に示される実施形態は、接続アクセサリ５１に接続するための雄ネジを有する充填アクセス８のカラー９を備える。注目すべきことに、カラー９および容器１のボディ２は、一緒に組み立てられた２つの別個の部品であってもよい。あるいは、カラー９および容器１のボディ２は、単一部品として、特に継ぎ目なく作製されてもよい。充填アクセス８は、接続アクセサリ５１に接続するためのルアーコネクタを備えてもよい。特に、充填アクセス８のルアーコネクタは、添付した図面の実施形態に示されるような雌型ルアーコネクタであってもよい。
【0166】
変形可能な容器１は、充填アクセス８に配置され、充填アクセス８を通じた流体通過を可能にする開放構成と、充填アクセス８を通じた流体通過をバルブ２０が阻止する閉鎖構成との間で移動可能なバルブ２０をさらに備える。特に、バルブ２０は、開位置に配置されると、流体が充填アクセス８を通じて容器１から流出すること、および、流体が充填アクセス８を通じて容器１の内部容積３に流入することの両方を可能にする。換言すれば、バルブ２０は、開位置に配置されると、流体の流入方向および流出方向の両方を可能にする。逆に、バルブが閉位置に配置されると、流体の流入方向および流出方向の両方が阻止される。注目すべきことに、閉位置と開位置との間の通路、またはその逆は、ボディ２の内部容積３内の圧力に依存せず、バルブ２０は、内圧を加えることによって開くことができない。添付した図面に示されるように、バルブ２０は、カラー９がバルブ２０の外側を取り囲むように、特に全体的に取り囲むように、充填アクセスのカラー９の内側に配置されてもよい。したがって、バルブ２０の外側は、バルブの側方保護を画定するカラー９によって完全に取り囲まれてもよい。
【0167】
バルブ２０は、休止状態において閉位置を維持するように構成された自己密閉バルブであってもよい。したがって、バルブは、「非接触の」ときは閉位置にあり、充填アクセス８を通じた流体通過を阻止し、実際に、容器を密封する。バルブ２０は、接続アクセサリ５１が変形可能な容器の充填アクセス８に結合されると、閉位置から開状態に移動するように構成される。特に、充填アクセス８と接続アクセサリ５１との間の接続は、バルブの閉位置から開位置への切り替えを決定する。逆に、充填アクセス８と接続アクセサリ５１との間の切り離しは、バルブ２０の開位置から閉位置への切り替えを決定する。
【0168】
バルブは、閉位置と開位置との間の通路を決定する弾性変形可能な部材２１を収容する外側ボディを備えてもよい。特に、容器１の充填アクセス８への接続アクセサリ５１の接続によって引き起こされる変形可能な部材２１の変形は、閉位置と開位置との間の通路を、またはその逆を決定する。変形可能な部材２１は、例えばシリコーンやゴムなどの弾性変形可能な材料から作られてもよい。外側ボディは、ポリカーボネートなどの硬質プラスチックで作られてもよい。変形可能な部材および外側ボディの両方は、それぞれ射出成形によって製造されてもよい。バルブ２０の変形可能な部材２１は、スリット２２を備えてもよい。スリット２２は、充填アクセス８を接続アクセサリ５１に結合すると流体通路を開き、充填アクセス８が切り離されると流体通路を閉じるように構成される。特に、バルブ２０の変形可能な部材２１は、充填アクセス８が接続アクセサリ５１に結合されるときに変形するように構成され、この変形によりスリット２２が開く。バルブ２０の開位置の作動を可能にする接続アクセサリ５１の構造についてのさらなる詳細は、キット５０に関連する次のセクションにおいて提供される。
【0169】
容器のボディ２は、内部容積３から或る量の流体物質４を分配するように構成された分配出口１０をさらに備える。分配出口１０は、ボディ２の第２の端部６に配置されてもよい。特に、ボディ２の第２の端部６は、側壁７が第１の端部５および第２の端部６の間で長手方向に介在されるように、分配出口１０を担持してもよい。任意選択で、充填アクセス８および分配出口１０は、容器１のボディ２の側壁７に関して互いに対向してもよく、特に、充填アクセス８および分配出口１０は、ボディ２の長手方向軸Ｘに平行である共通の軸に沿って整列されるか、またはボディ２の長手方向軸Ｘに沿って整列されてもよい。
【0170】
説明の冒頭で既に述べたように、容器１は、流体物質を様々な方法で、例えば滴またはスプレーとして分配するように構成してもよい。分配モードすなわち滴下またはスプレーとは無関係に、分配出口１０は、それぞれの個別の使用者要求に応じて、複数の個別量の流体溶液４を分配するように構成されており、個別量は、個別の時間間隔で送達可能であってもよい。「個別の」という用語は、流体物質の２つの後続の送達の間に時間間隔が挟まれることを示し、時間間隔は、分配出口１０が物質滴を分配する頻度、または治療の頻度を規定してもよい。より一般的な用語では、「個別の」という用語は、分配出口１０が物質の「複数の」送達を分配するように構成されていることを示す。特に、分配出口１０は、容器１の内部容積３に含まれる全物質を一度に分配することを阻止する。分配出口１０は、分配をいくつかのイベントすなわち複数のイベントに分割するように構成される。
【0171】
実際、この発明の容器１は、例えば１日から２８日の間、一般に少なくとも１週間または２週間の貯蔵期間にわたって流体物質を収容するように構成されており、その間に分配出口１０は、使用者の必要に応じて、例えば保管期間中１日に１回または２回または３回以上、個別の量の流体物質を分配する。
【0172】
例えば、容器内の医療用流体は、０.５ミリリットルから１０ミリリットルであってもよく、通常、変形可能な容器に移送される医療用流体は、２ミリリットルから６ミリリットルである。
【0173】
ボディ２の内部容積３は、その中に移送される医療用流体の総量よりも大きく、かつ、分配出口１０によって毎回分配されるそれぞれの個別の体積量よりも大きい。内部容積（３）は、移送される流体の体積よりも少なくとも５倍、１０倍または２０倍大きい。特に内部容積（３）は移送される流体の体積よりも少なくとも３０倍大きい。さらに、内部容積（３）により、５～５００の個別の体積量を分配できる。分配出口１０によって分配される流体物質の体積のそれぞれの個別の体積量は、０.０２０ミリリットルから０.２ミリリットルである。
【0174】
容器は、分配出口１０に接続された、または接続されるように構成された分配アクセサリ１１を備えてもよい。分配アクセサリ１１は、ボディ２とは別個の構成要素であってもよく、ボディ２の製造中に組み立てられてもよい。分配アクセサリ１１は、点滴器またはスプレーノズルであってもよい。分配アクセサリ１１は、ネジ結合またはスナップオン結合を通じて容器１のボディ１０に接続されてもよい。図示された実施形態によれば、分配アクセサリ１１は、ハウジング１２と、ハウジング１２の内側に配置された内部膜１３とを備える点滴器である。膜１３は、流体物質４の個別の滴を分配するためのバルブとして機能する。膜１３は、密封位置と送達位置との間で移動可能である。密封位置では、膜１３は、容器１の内部容積３と分配出口１０との間の流体連通を阻止し、特に流体物質が容器の分配出口１０を通じて流出することを阻止する。送達位置では、膜１３は、容器１の内部容積３と分配出口１０との間の流体連通を可能にして、個別の量の流体物質が容器の分配出口１０を通じて流出することができる。
【0175】
ハウジング１２は、分配アクセサリ１１の外部構造を画定し、ポリプロピレンまたはポリエチレンなどのプラスチック材料で（例えば、射出成形によって）作られる。ハウジング１２は、容器のボディと同じ形状を有してもよく、例えば、ハウジング１２は円筒形状を有してもよい。
【0176】
膜１３は、例えばシリコーンまたはゴムなどの弾性材料で作られてもよい。膜１３は、容器１のボディ２の長手方向軸Ｘと平行または一致してもよいディスペンサ軸に沿って密封位置と送達位置との間で移動可能であってもよい。分配アクセサリ１１は、密封位置を維持するために膜１３に対して付勢する弾性部材１４をさらに備えてもよく、弾性部材１４は金属バネであってもよい。弾性部材１４は、容器１の内部容積内での所定の圧力で膜が密封位置から送達位置に切り替わることを可能にするように構成される。容器１内部での圧力は、ボディ２を絞ることによって増加してもよく、例えば、使用者が指を使ってボディ２の側壁７を絞ってもよい。その結果、内圧は、密封位置から配送位置への切り替えを決定する閾値を超えて増加する。あるいは、弾性部材１４は膜１３の一部であってもよく、したがって、弾性部材１４および膜１３は一体的に作製されてもよい。この場合、膜の弾性材料は、密封位置を維持するために弾性部材１４として機能してもよい。
【0177】
さらなる実施形態によれば、分配出口１０は、ボディと一体に作られた点滴器である（実施形態は添付した図には示されていない）。
【0178】
容器は、分配出口１０に配置可能であり、被覆位置と非被覆位置との間、およびその逆に移動可能なキャップ１５をさらに備えてもよい。被覆位置では、キャップ１５は分配出口１０を覆い、分配出口１０を保護し、分配出口１０を滅菌状態に保つ。特に、キャップ１５は、被覆位置に配置されると、流体密な方法で分配出口１０または分配アクセサリ１１に接続されてもよい。キャップ１５が非被覆位置にあるとき、流体物質の送達を可能にするために、分配出口１０は覆われていない。
【0179】
注目すべきことに、容器１の内部容積３には、最初はいかなる物質も入っていなくてもよく、すなわち、販売時に容器１は空であってもよい。あるいは、容器１の内部容積３は、最初から医療用液体、すなわち生理食塩水または滅菌水で満たされていてもよい。容器１に収容される医療用液体の量は、内部容積の最大サイズより少なくてもよい。例えば、容器は、内部容積３の最大サイズの１／１０、１／３、１／２、または２／３で充填されてもよい。
【0180】
キット５０
本開示はさらに、キット５０を対象とする。キットは、説明の前のセクションで説明され、態様および添付の特許請求の範囲に係る変形可能な容器１を含む。キット５０は、容器１の充填アクセス８に接続されるかまたは接続されるように構成される、図１～図１１に示される接続アクセサリ５１をさらに備える。接続アクセサリ５１は、変形可能な容器１の充填アクセス８に流体接続するように構成された第１の結合部５２を備える。接続のために、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２は、容器の充填アクセス８のネジ結合部（取付要素９ａ）に接続するためのネジ結合部を備えてもよい。あるいは、容器１の充填アクセス８および接続アクセサリ５１の第１の結合部５２は、それらの相互結合を可能にするスナップオン結合を備える。
本開示はさらに、キット５０を対象とする。キットは、説明の前のセクションで説明され、態様および添付の特許請求の範囲に係る変形可能な容器１を含む。キット５０は、容器１の充填アクセス８に接続されるかまたは接続されるように構成される、図１～図１１に示される接続アクセサリ５１をさらに備える。接続アクセサリ５１は、変形可能な容器１の充填アクセス８に流体接続するように構成された第１の結合部５２を備える。接続のために、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２は、容器の充填アクセス８のネジ結合部（取付要素９ａ）に接続するためのネジ結合部を備えてもよい。あるいは、容器１の充填アクセス８および接続アクセサリ５１の第１の結合部５２は、それらの相互結合を可能にするスナップオン結合を備える。
【0181】
図１～図１１に示される実施形態によれば、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２は、容器１の充填アクセス８のルアーコネクタに接続するためのルアーコネクタを備える。特に、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２のルアーコネクタは雄型ルアーコネクタであってもよく、一方、容器１の充填アクセス８のルアーコネクタは雌型ルアーコネクタであってもよい。接続アクセサリ５１の第１の結合部５２の雄型ルアーコネクタは、結合構成にあるときに、容器１の充填アクセス８のバルブ２０に当接し、バルブ２０を開位置に移動させる突出部５４を備える。結合構成は、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２が容器１の充填アクセス８に結合されるときに規定される。特に、突出部５４は、結合構成にあるとき、容器１の充填アクセス８のバルブ２０の変形可能な部材２１に当接する。突出部５４は、結合構成にあるとき、バルブ２０の変形可能な部材２１のスリット２２に貫通（またはいずれの場合も変形）してもよく、それによってスリットを開き、それによって開いた流体通路を形成する。
【0182】
接続アクセサリ５１の第１の結合部５２が容器１の充填アクセス８に結合されるとき、接続アクセサリの突出部５４は、容器１の充填アクセス８のカラー９の内側に配置されてもよい。特に、容器１のカラー９は、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２が容器１の充填アクセス８に結合されるとき、接続アクセサリの突出部５４を完全に取り囲んでもよい。任意選択で、バルブ２０の変形可能な部材２１は、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２が容器１の充填アクセス８に結合されるときに、特にカラー９と突出部５４との間に挟まれて絞られてもよい。注目すべきことに、キット５０が結合構成にあるとき、容器１のバルブは開放構成にある。したがって、容器１の内部容積と接続アクセサリの第１の結合部５２との間の流体連通は、キット５０が結合構成にあるときのみ許容される。
【0183】
接続アクセサリ５１は、バイアル１０１の内部区画１０２に流体接続するように構成された第２の結合部６０をさらに備え、これについては、アセンブリ１００に関する次のセクションにおいてより詳細に説明される。第２の結合部６０は、接続アクセサリ５１の内部通路７０を通じて第１の結合部５２と流体連通している。内部通路７０は、第１の結合部５２と第２の結合部６０との間に介在される。特に、第１の結合部５２および第２の結合部６０は、共通の接続軸Ｚに沿って整列されてもよい。任意選択で、第１の結合部５２、第２の結合部６０および内部通路７０は、同じ接続軸Ｚに沿って整列されてもよい。接続軸Ｚは直線である。
【0184】
したがって、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２、第２の結合部６０および内部通路７０は、バイアル１０１の内部容積と容器１の内部容積との間の流体連通を可能にするために流体通路を組合せて画定する。
【0185】
一実施形態では、内部通路を通過するあらゆる液体を濾過するために、内部通路に沿って滅菌フィルタを配置してもよい。滅菌フィルタにより、移送中の汚染のリスクがさらに軽減される。
【0186】
第１の結合部５２は、第１の結合部５２の突出部５４の外側を少なくとも部分的に取り囲むカラー５５をさらに備えてもよい。第１の結合部５２のカラー５５は、第２の結合部６０から離れて接続軸Ｚに沿って高さ方向に延在してもよい。特に、第１の結合部５２のカラー５５は、結合軸Ｚに平行に延在する円筒形状を有してもよい。第１の結合部５２のカラー５５は、充填アクセス８のカラー９の取付要素９ａに接続するための取付要素５５ａを有してもよい。取付要素５５ａは、ネジ山、バヨネットカップリングおよびスナップオンカップリングにおける１つを含んでもよい。特に、ネジ山は、第１の結合部５２のカラー５５の内壁に配置されてもよい。この場合、ネジ山は突出部５４に面する。
【0187】
図１～図３および図７～図１１に示される実施形態によれば、第１の結合部５２のカラー５５は、結合構成にあるとき、変形可能な容器１のカラー９に直接結合されるように構成される。特に、図１～図３および図７～図１１に示される実施形態によれば、接続アクセサリ５１は、例えば射出成形によって作られる、ポリカーボネートなどのプラスチック材料で作られた単一部品である。
【0188】
接続アクセサリのさらなる実施形態が、図４～図６に示されている。接続アクセサリ５１は、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２のカラー５５を容器１のカラー９に係合するように構成されたコネクタ５６を備える。コネクタ５６は、接続アクセサリ５１のカラー５５とは別個の構成要素である。コネクタ５６は、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２のカラー５５に対してインターロック結合または接着剤で接続されている。コネクタ５６は、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２のカラー５５の外側を取り囲んでいる。さらに、コネクタ５６は、結合構成にあるとき、容器のカラー９の外側を取り囲むように構成される。特に、コネクタ５６は、接続アクセサリ５１の第１の結合部５２のカラー５５の外面と、容器１のカラー９の外面とに拘束するように構成された内面を画定する円筒形状を有する。接続アクセサリ５１の第２の結合部６０は、バイアル１０１に接続するための中空の針６１を備えてもよい。針６１は、バイアル１０１の区画１０２との流体連通を可能にするために中空である。したがって、接続アクセサリ５１は、針６１、内部通路７０、および第１および第２の結合部５２、６０を通る流体通路を形成する。針６１は、接続軸Ｚに沿って整列されてもよい。針６１は、０.８３ｍｍから０.３２ｍｍのゲージ（すなわち内腔の直径）を有するＧ１８からＧ２４の針であってもよい。もちろん、他の針を使用してもよい。針は、ガラス製バイアル上部と結合するカラー６２の高さよりも小さな長さを有し、その結果、針がアクセサリの垂直方向全体の幅から出なくなり、刺される危険性が低減される。針は、４ｍｍから１０ｍｍの長さを有してもよい。針６１は、プラスチック製、すなわち、第１の結合部５２、第２の結合部６０、および内部通路７０の製造に使用されるのと同じ材料で作られてもよい。あるいは、針６１は、金属、すなわちステンレス鋼で作られてもよい。接続アクセサリ５１の第２の結合部６０は、針６１を取り囲むカラー６２を備えてもよい。カラー６２は、接続アクセサリ５１をバイアル１０１に機械的に拘束するために、バイアル１０１のそれぞれの部分に結合するように構成されてもよい。接続アクセサリ５１の第２の結合部６０のカラー６２は、図１～図１１に示すように、バイアルに接続するためのスナップオン結合を画定してもよい。例えば、第２の結合部６０のカラー６２は、第２の結合部６０をバイアル１０１に結合する際に外側に拡張するように構成された２つ以上の可撓性を有する壁またはフィンガ６３を備えてもよい。特に、接続アクセサリ５１は、３～１２個の可撓性壁またはフィンガ６３、特に４つ～８つの可撓性を有する壁またはフィンガ６３を備えてもよい。可撓性を有する壁またはフィンガは、プラスチック製であってもよい。あるいは、可撓性を有する壁またはフィンガは、金属、ゴム、またはシリコーンで作られていてもよい。一つの実施形態によれば、接続アクセサリ５１は、例えばプラスチックで一体的に作られる。
【0189】
アセンブリ１００
本開示はまた、アセンブリ１００を対象とする。アセンブリ１００は、容器１、接続アクセサリ５１およびバイアル１０１を備える。換言すれば、アセンブリ１００は、キット５０とバイアル１０１とを備える。アセンブリ１００は、使用者（製品を適用する人）が、例えば患者または患者に薬剤を投与する人が、バイアル１０１の区画１０２に収容された物質を、内部容積３の中に移動できるようにするためのものである。バイアル１０１は、流体物質４、医療用流体物質または粉末物質を収容してもよい。例えば、バイアル１０１は、液体または粉末の状態にある眼科用製品を収容してもよい。バイアル１０１は、内部区画１０２を形成するハウジング１０３を備える。ハウジング１０３はガラス製であってもよく、これにより内部の物質の寿命を最大限に延ばすことができる。ハウジング１０３は、円筒形であってもよいし、多角形であってもよい。
本開示はまた、アセンブリ１００を対象とする。アセンブリ１００は、容器１、接続アクセサリ５１およびバイアル１０１を備える。換言すれば、アセンブリ１００は、キット５０とバイアル１０１とを備える。アセンブリ１００は、使用者（製品を適用する人）が、例えば患者または患者に薬剤を投与する人が、バイアル１０１の区画１０２に収容された物質を、内部容積３の中に移動できるようにするためのものである。バイアル１０１は、流体物質４、医療用流体物質または粉末物質を収容してもよい。例えば、バイアル１０１は、液体または粉末の状態にある眼科用製品を収容してもよい。バイアル１０１は、内部区画１０２を形成するハウジング１０３を備える。ハウジング１０３はガラス製であってもよく、これにより内部の物質の寿命を最大限に延ばすことができる。ハウジング１０３は、円筒形であってもよいし、多角形であってもよい。
【0190】
ガラス製バイアルは、通常、ゴム栓とそれをブロックするアルミニウムのリングとを有する。多くの場合、キャップを清潔に保つためにプラスチックのフリップオフを有する。バイアルの区画１０２は、変形可能な容器１の内部容積３と同等または実質的に等しい容積を有してもよい。あるいは、変形可能な容器１の内部容積３は、区画１０２よりも容積が大きくてもよく、例えば、変形可能な容器１は、区画１０２よりも容積が１.５倍または５倍大きくてもよい。特に、バイアルの区画１０２の容積は、３ミリリットルから１５ミリリットルであり、特に４ミリリットルから１２ミリリットルであってもよい。バイアル１０１のハウジング１０３は、側壁１０４、底壁１０５、および底壁１０５の反対側の上縁１０６を備えてもよい。側壁は、底壁と上縁１０６との間でバイアル軸Ｖに沿って長さ方向に延在する。バイアルが円筒状である場合、バイアル軸は円筒軸である。バイアルはさらに、接続アクセサリ５１の針６１によって貫通可能なダイヤフラム１１０を備える。ダイヤフラム１１０は、ハウジング１０３の上縁１０６に配置されてもよい。ダイヤフラム１１０は、バイアル軸に対して実質的に直交してもよい。バイアルのダイヤフラム１１０は、弾性材料、すなわちゴムまたはシリコーンで作られてもよい。ダイヤフラム１１０は、バイアル１０１の上縁１０６に流体密に拘束される。その結果、バイアル１０１内に収容された流体が保存される。接続アクセサリの針６１がダイヤフラム１１０を貫通して区画内に入る前に、バイアル１の区画１０２は、気密に閉じられる。アセンブリ１００は、図２および図５に示される組立形態に構成可能である。変形可能な容器１および接続アクセサリ５１は結合構成にあり、接続アクセサリ５１の第２の結合部６０がバイアルに接続される。特に、接続アクセサリ５１の第２の結合部６０は、可撓性を有する壁またはフィンガ６３を介してバイアル１０１に接続されてもよい。図１０の（ｄ）、図１０の（ｅ）、および図１１の（ｇ）から図１１の（ｌ）も、組立形態のアセンブリ１００を示す。アセンブリ１００は、組立形態にあるとき、容器１の内部容積３、バイアル１０１の区画１０２、および接続アクセサリ５１の内部通路７０の組合せとして規定される閉鎖容積を形成する。
【0191】
注目すべきことに、組立形態にあるとき、バイアル１０１、変形可能な容器１、および接続アクセサリ５１は、共通軸に沿って整列され、接続アクセサリ５１はこの共通軸に沿ってバイアルと容器との間に介在される。共通軸は、変形可能な容器の長手方向軸Ｘと一致してもよい。特に、組立形態にあるとき、バイアル１０１のバイアル軸Ｖは、変形可能な容器１の長手方向軸と一致してもよい。特に、組立形態にあるとき、バイアル１０１のバイアル軸Ｖは、変形可能な容器１の長手方向軸および接続アクセサリ５１の接続軸Ｚと一致してもよい。
【0192】
方法２００
本開示はさらに、薬液をバイアル１０１から容器１に移動させるための方法２００を対象とする。特に、方法２００は、前述の変形可能な容器１における流体物質４を移動させることを目的とする。図１２は、方法２００の複数のステップをフローチャートで示している。さらに、図１０、図１１および図１３は、方法のステップを順番に示している。
本開示はさらに、薬液をバイアル１０１から容器１に移動させるための方法２００を対象とする。特に、方法２００は、前述の変形可能な容器１における流体物質４を移動させることを目的とする。図１２は、方法２００の複数のステップをフローチャートで示している。さらに、図１０、図１１および図１３は、方法のステップを順番に示している。
【0193】
方法２００は、前述の説明に係るアセンブリ１００を提供するステップ２０１（図１０の（ａ）、図１０の（ｂ）、図１１の（ａ）および図１１の（ｂ）を参照）を含む。特に、方法２００は、変形可能な容器１、接続アクセサリ５１およびバイアル１０１を提供するステップを含む。
【0194】
ステップ２０１では、図１～図３、図５、図８および図１０の（ａ）に示すように、容器１は最初は空であってもよい。あるいは、ステップ２０１において、図１１の（ａ）に示すように、容器１は最初に医療用液体４ａ、すなわち生理食塩水または滅菌水を含んでもよい。ステップ２０１において、バイアル１０１は、流体物質４、医療用液体および粉末物質のいずれかを含む。容器１の医療用流体４ａとバイアル１０１の粉末物質との混合により、使用者に後続の送達を行うための流体物質４が生成される。明らかに、バイアル１０１は、変形可能な容器に含まれるシンナーによって希釈する必要がある濃縮液を代わりに収容してもよい。粉末物質は、凍結乾燥された物質であってもよい。
【0195】
ステップ２０１は、製造後、すなわち輸送および保管の間に変形可能な容器１を保護するように構成されたパッケージ３００（図１０の（ｂ）および図１１の（ｂ）を参照）から変形可能な容器１を取り出すステップをさらに含んでもよい。ステップ２０１は、製造後、すなわち輸送および保管の間に接続アクセサリ５１を保護するように構成されたさらなるパッケージ３０１（図１０の（ｂ）および図１１の（ｂ）を参照）から接続アクセサリ５１を取り出すステップをさらに含んでもよい。ステップ２０１は、製造後、すなわち輸送および保管の間にバイアル１０１を保護するように構成されたパッケージからバイアル１０１を取り出すステップをさらに含んでもよい。注目すべきことに、ステップ２０１において、容器１および接続アクセサリ５１は、別個に提供されてもよく、例えば、図９に示すように、異なるパッケージに収容されてもよい。あるいは、容器１および接続アクセサリ５１は、結合されていないが、同じパッケージ内で提供されてもよい。さらに代替的な実施形態では、ステップ２０１において、容器１および接続アクセサリ５１は、図８に示すように、共通のパッケージ３０２において結合構成で提供されてもよい。
【0196】
この方法は、変形可能な容器１の充填アクセス８を接続アクセサリ５１の第１の結合部５２に接続するステップ２０２（図１０の（ｃ）、図１１の（ｄ）および図１１の（ｅ）を参照）をさらに含む。変形可能な容器５１の充填アクセス８を接続アクセサリ５１の第１の結合部５２に接続するステップ２０２は、開位置に移動して流体通過を可能にするために容器１の充填アクセス８のバルブ２０を決定する。特に、ステップ２０２は、容器のバルブ２０の変形可能な部材２１の変形を決定し、バルブを開位置に移動させる。変形可能な容器１の充填アクセス８を接続アクセサリ５１の第１の結合部５２に接続するステップ２０２は、変形可能な容器１の充填アクセス８において接続アクセサリ５１の第１の結合部５２を回転することによってネジ込むことを含んでもよい。あるいは、ステップ２０２は、スナップオン結合を実行するために、変形可能な容器１の充填アクセス８を接続アクセサリ５１の第１の結合部５２に対して押圧するステップを含んでもよい。
【0197】
この方法はさらに、組立形態を画定するために、接続アクセサリ５１の第２の結合部６０をバイアル１００に接続するステップ２０３を含む（図１０の（ｃ）～図１０の（ｄ）および図１１の（ｆ）～図１１の（ｇ）を参照）。接続アクセサリ５１の第２の結合部６０をバイアル１０１に接続するステップ２０３は、可撓性を有する壁またはフィンガ６３の変形を決定するために、バイアル１０１の上縁１０６に接続アクセサリの第２の結合部６０を外側に押圧して、可撓性を有する壁またはフィンガ６３がバイアル１０１の上縁１０６に拘束されるステップを含むことができる。あるいは、ステップ２０３は、接続アクセサリ５１の第２の結合部６０をバイアル１０１に回転させることによってネジ込むことを含んでもよい。注目すべきことに、接続アクセサリ５１の第２の結合部６０をバイアル１０１に接続するステップ２０３は、中空の針６１によってバイアル１０１のダイヤフラム１１０を貫通するステップを含む。特に、針６１がダイヤフラム１１０を貫通することは、接続アクセサリ５１の第２の結合部６０をバイアル１０１に接続するステップ２０３の間に起こる。したがって、ステップ２０３は、中空の針６１をバイアル１０１の区画１０２内に進入させ、バイアル１０１の区画１０２を容器１の内部容積３と液体連通させる。注目すべきことに、ステップ２０２および２０３により、バイアルの区画１０２が接続アクセサリ５１を通じて変形可能な容器１の内部容積３と流体連通し、組立形態を画定する。逆に、変形可能な容器１の充填アクセス８を接続アクセサリ５１の第１の結合部５２に接続するステップ２０２の前には、容器の充填アクセス８でのバルブ２０は閉位置にある。
【0198】
この方法は、内部容積３を減少させるために変形可能な容器１を、絞るステップ、特に手動で絞るステップ２０４をさらに含む（図１０の（ｄ）および図１１の（ｉ）を参照）。ステップ２０３は、使用者、例えば患者によって実行される。使用者は、手の指を使って容器の側壁７を絞る。側壁７が変形して内部容積３の減少を引き起こす。容器１が最初は空である場合、変形可能な容器１を手動で絞るステップ２０４により、容器の内部容積３からバイアル１０１の区画１０２へのガスまたは空気の通過が決定され、それによってバイアル内での圧力が増加する。バイアル１０１が空の圧縮可能な容器の上にある場合、容器の壁の絞りが解除されると、この圧力によって液体がバイアルから変形可能な容器に流れることになる。注目すべきことに、容器１が最初は空である場合、バイアルは液体状態の流体物質４を含む。あるいは、図１１の（ａ）に示すように、容器１が最初に医療用液体４ａ、すなわち生理食塩水または滅菌水を含む場合、変形可能な容器１を手動で絞るステップ２０４により、容器１の内部容積３からバイアル１の区画１０２へのこの医療用液体４ａの通過が決定される。この手順は、液体の入った圧縮可能な容器よりも低い位置に位置するバイアル１０１を用いて実行する必要がある。注目すべきことに、図１１の（ａ）のように容器１が最初に医療用液体４ａを含む場合、ステップ２０４の結果、容器１の医療用液体４ａと、バイアル１０１の物質すなわち液体物質または粉末物質とが混合される。容器１の医療用流体４ａとバイアル１０１の物質との混合は、液体状の流体物質４を生成する。容器１が最初に医療用液体４ａを含む場合、方法２００は、図１１の（ｈ）に示すように、変形可能な容器１をバイアル１０１の上に配置するステップを備えてもよい。変形可能な容器１は、変形可能な容器１を手動で絞るステップ２０４の間、バイアル１０１の上に維持されなければならない。
【0199】
この方法はさらに、ボディ２の弾性戻しを可能にするために変形可能な容器１の絞りを解除するステップ２０５を含む（図１０の（ｅ）および図１１の（ｌ）を参照）。ステップ２０５の間では、ボディ２は元の形状に戻り、すなわちステップ２０１でボディが有していた形状に戻る。変形可能な容器１の絞りを解除するステップ２０５により、絞られた後に内部容積３が再膨張する。特に、ボディ２の弾性戻しは、容器１がバイアル１０１から容器１の内部容積３に流体物質４を吸引する吸引ステップを引き起こす。
【0200】
注目すべきことに、方法２００は、図１０の（ｅ）および図１１の（１）に示すように、変形可能な容器１の絞りを解除するステップ２０５の間に、バイアル１０１を変形可能な容器１の上に配置するステップを備えてもよい。方法２００はまた、流体物質４が変形可能な容器１内に完全に移動するまで、絞りステップおよび絞りの解除ステップを順次繰り返すことを含んでもよい。最後に、この方法は、容器１からバイアル１０１および接続アクセサリ５１を切り離すことを含む。これで、使用者は、医師によって規定された時間間隔で流体物質４ａを分配できる。この方法は、変形可能な容器１の長手方向軸Ｘをバイアル１０１のバイアル軸Ｖと位置合わせするステップをさらに含んでもよい。特に、方法２００は、変形可能な容器１の長手方向軸Ｘを、バイアル１０１のバイアル軸Ｖおよび接続アクセサリ５１の接続軸Ｚと位置合わせするステップを含むことができる。このようにして、長手方向軸Ｘ、バイアル軸Ｖと接続軸Ｚは、互いに一致するかまたは平行である。注目すべきことに、ステップ２０１、ステップ２０２、ステップ２０３、ステップ２０４およびステップ２０５は、この番号順で連続的に実行できる。
【0201】
図１３の特定の例を見ると、方法は、バイアル１０１が再構成されるかまたは希釈されるかのいずれかでなければならない物質１６を含む構成を参照している。換言すれば、バイアル１０１は、粉末形態の薬剤または濃縮溶液のいずれかを収容する。同様に、変形可能な容器は、物質１６を再構成するかまたは希釈するために溶液４を含む。
【0202】
変形可能な容器１はそのパッケージ３００内にあり、接続アクセサリ５１はそれぞれのさらなるパッケージ３０１内に収容されている（図１３ａを参照）。滅菌パッケージが開かれ、接続アクセサリ５１が変形可能な容器１に結合される。その結果、バルブが開位置に移動する（図１３ｂ）。次に、キットは、図１３ｃに示すようにバイアル１０１にさらに結合され、変形可能な容器５１の内部容積３とバイアル１０１の内部区画１０２との間に流路を形成する。あるいは、接続アクセサリ５１は、逆に、最初にバイアル１０１に結合され、次に２回目に変形可能な容器１に結合されてもよい（図１３の順序には示されていない）。
【0203】
使用者は、図１３ｄに示すように、変形可能な容器２の側壁を押圧する。液体４は、バイアル内の物質１６と混合するために、通路７０を通じてバイアル１０１内で下方に押し込まれる。２つの成分が適切に混合されると、アセンブリ１００は、図１３ｅに示すように上下逆にされる。変形可能な容器１（図１３ｄに示すように押圧された後、元の形状に戻る）は、図に示すように、使用者によって再び押圧されて変形する。空気は針を通じてバイアル１０１の中に入り、内部区画１０２での圧力を高める。使用者によって圧力が解除されるとすぐに、変形可能な容器１は元の形状に弾性的に戻り始め、混合された液体は変形可能な容器１の中に下方に流れ込む。溶液全体が通過すると、バイアル１０１はアセンブリから取り外され、容器１は薬剤を送達する準備が整う。
【0204】
使用者は、図１３ｆに示すように、変形可能な容器の側壁を再び押圧する。バルブ２０が閉じているので、内部圧力により分配アクセサリ１１が製品を放出する。たとえば、点滴器は液滴を排出する。もう一度、図１３ｆを参照すること。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13a】
【図13b】
【図13c】
【図13d-13f】
【国際調査報告】