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特表2024-517088カテーテル

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-19

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

A61M 25/00 20060101AFI20240412BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 510

【審査請求】未請求

【予備審査請求】有

(21)【出願番号】P 2023562615

(86)(22)【出願日】2022-04-11

(85)【翻訳文提出日】2023-12-08

(86)【国際出願番号】 IB2022000202

(87)【国際公開番号】W WO2022219400

(87)【国際公開日】2022-10-20

(31)【優先権主張番号】63/173,814

(32)【優先日】2021-04-12

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(31)【優先権主張番号】63/186,528

(32)【優先日】2021-05-10

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】508080986

【氏名又は名称】コンバテックリミティド

(74)【代理人】

【識別番号】100145403

【弁理士】

【氏名又は名称】山尾憲人

(74)【代理人】

【識別番号】100184343

【弁理士】

【氏名又は名称】川崎茂雄

(74)【代理人】

【識別番号】100112911

【弁理士】

【氏名又は名称】中野晴夫

(72)【発明者】

【氏名】ツァイ，ミンリャンローレンス

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA03

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB04

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB26

4C267BB38

4C267CC24

(57)【要約】

カテーテルの例は、管状本体部分とカフを含む。管状本体部分は、近位端部分と遠位端部分を有する。遠位端部分は管状本体部分の遠位面を画定する。カフは遠位端部分に取り付けられ、カフの遠位面を画定する。特定の実施形態では、管状本体部分は、本体部分の遠位面がカフの遠位面の近位に位置するように、カフ内で終端する。特定の実施形態では、カフと本体部分の間にポケットが形成される。特定の実施形態では、本体部分の方がカフより剛性が高い。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

近位端部分および遠位端部分を有する管状本体部分であって、前記遠位端部分が前記管状本体部分の遠位本体部分の面を画定する、管状本体部分、および
前記遠位端部分に取り付けられており、カフの遠位カフ面を画定するカフ、を有し、
前記管状本体部分は、前記遠位本体部分の面が前記遠位カフ面の近位に位置するように前記カフ内で終端する、カテーテル。

【請求項2】

前記遠位本体部分の面が第１の直径を有する本体部分の入口を画定し、
前記遠位カフ面は、第２の直径を有するカフ入口を画定し、
前記第１の直径は前記第２の直径より小さい、
請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記管状本体部分は、前記カフよりもより高い剛性を有する、
請求項１に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記遠位端部分と前記カフとの間に半径方向に配置されたポケットをさらに有し、
前記ポケットは、開いた近位端と、閉じた遠位端と、を有する、
請求項１に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記カフは、長手方向の長さを有し、
前記遠位本体部分の面と前記遠位カフ面との間にオフセット距離が画定されており、
前記オフセット距離は、前記長手方向の長さの４０％以上６０％以下である
請求項１に記載のカテーテル。

【請求項6】

開口部を画定する前記カフは、
第１の直径を有する近位部分、および
前記第１の直径から第２の直径まで近位から遠位の方向に拡大する遠位部分、を有する、
請求項１に記載のカテーテル。

【請求項7】

排出通路を画定するカテーテルであって、
前記排出通路の近位出口を画定する管状本体部分、および
前記管状本体部分の遠位端部分に取り付けられたカフであって、前記排出通路の遠位入口を画定するカフ、を有し、
前記近位出口は第１の直径を有し、
前記遠位入口は、前記第1の直径よりも大きい第２の直径を有する、カテーテル。

【請求項8】

前記カフによって画定された開口部は、前記第２の直径から前記第１の直径に対応する第３の直径まで遠位から近位の方向に狭くなっている、
請求項７に記載のカテーテル。

【請求項9】

前記開口部は、
前記遠位から近位の方向に前記第２の直径から前記第３の直径に狭まる遠位部分、および
前記第３の直径を有する近位部分、を有する
請求項８に記載のカテーテル。

【請求項10】

前記近位部分は、長手方向の長さに沿って前記第３の直径を有し、
前記カフはカフの長手方向の長さを有し、
前記近位部分の長手方向の長さは、前記カフの長手方向の長さの４０％以上６０％以下である
請求項９に記載のカテーテル。

【請求項11】

前記管状本体部分は、前記カフよりもより高い剛性を有する、
請求項７に記載のカテーテル。

【請求項12】

前記管状本体部分と前記カフとの間の界面に画定されたポケット開口部をさらに有する、
請求項７に記載のカテーテル。

【請求項13】

前記管状本体部分と前記カフとの間に半径方向に画定されたポケットをさらに有し、
前記ポケットは開いた近位端を有する、
請求項７に記載のカテーテル。

【請求項14】

近位端部分と遠位端部分を有する管状本体部分、
近位部分と遠位部分を有する開口部を画定するカフであって、前記管状本体部分の前記遠位端部分が前記近位部分に受け入れられるカフ、および
前記管状本体部分と前記カフの間に位置するポケット、を有し、
前記管状本体部分は、前記カフより高い剛性を有する、カテーテル。

【請求項15】

前記ポケットは、開いた近位端および閉じた遠位端を有する、
請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項16】

前記ポケットの閉じた遠位端は、前記カフの近位面の近位に配置されている、
請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項17】

遠位端部分によって画定される遠位本体部分の面は、前記カフの遠位カフ面の近位に配置されている、
請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項18】

前記開口部によって画定される排出通路入口は、第１の直径を有し、
前記開口部の近位部分の直径は、遠位から近位の方向で前記第１の直径から第２の直径に向かって小さくなっている、
請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項19】

前記遠位端部分は、その外径として前記第２の直径を有する、
請求項１８に記載のカテーテル。

【請求項20】

前記管状本体部分は、前記カフよりも潰れにくい、
請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項21】

カテーテル用のカフであって、
近位面、
前記近位面に対向し、第１の直径を有する入口を画定する遠位面、および
長手方向軸に沿って延び、前記近位面および前記遠位面を貫通する開口部であって、前記開口部の少なくとも一部が前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有し、前記開口部が入口に対して開口した第１の部分を有し、前記第１の部分は、近位から遠位方向に前記第２の直径から前記第１の直径まで拡大する開口部、を有する、
カフ。

【請求項22】

前記開口部は、前記第１の部分の近位に位置する第２の部分をさらに有し、前記第２の部分は、第２の部分の長さに沿って前記第２の直径を有する、
請求項２１に記載のカフ。

【請求項23】

前記カフは、カフの長手方向の長さを有し、
前記第２の部分の長手方向の長さは、前記カフの長手方向の長さの４０％以上６０％以下である、
請求項２２に記載のカフ。

【請求項24】

前記開口部内に配置されたポケットをさらに有し、前記ポケットは開いた近位端を有する、
請求項２１に記載のカフ。

【請求項25】

前記ポケットはフラップを有し、
前記フラップの周縁の第１の部分は、少なくともが部分的に前記開口部を画定する壁に固定され、
前記フラップの周縁の第２の部分は、それによって前記開いた近位端を画定するために前記壁に固定されていない、
請求項２４に記載のカフ。

【請求項26】

前記第１の部分が円錐台形である、
請求項２１に記載のカフ。

【請求項27】

前記カフは、前記開口部を取り囲み、前記カフを膨張させるための流体を受け入れるように動作可能なチャンバをさらに有する、
請求項２１に記載のカフ。

【請求項28】

前記カフに接続された管状本体部分をさらに有し、遠位本体部分の面は前記カフの前記遠位面の近位に配置されている、
請求項２１に記載のカフを有するカテーテル。

【請求項29】

前記管状本体部分の遠位端部分が前記開口部内に延びている、
請求項２８に記載のカテーテル。

【請求項30】

前記管状本体部分は、前記カフよりも剛性が高い、
請求項２８に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【関連開示の相互参照】

【0001】

本開示は、２０２１年４月１２日に出願された米国出願第６３／１７３，８１４号および２０２１年５月１０日に出願された米国出願第６３／１８６，５２８号の利益を主張するものであり、これらの開示は本明細書にその全体が組み込まれる。

【技術分野】

【0002】

本開示は一般に、カテーテルおよび関連システムに関し、より詳細には、排便カテーテルおよび関連システムに関するものであるが、これに限定されるものではない。

【背景技術】

【0003】

便管理用留置カテーテルは、歩行できない入院患者の液体または半液体の便を管理するためにしばしば使用される。しかし、既存の便管理カテーテルの多くは、患者が座位にあるときに圧迫点を提供する。

【0004】

米国特許第７，７２７，１８８号は、カテーテル壁とバルーン壁との間に凹部またはポケットを形成する方法でバルーンがカテーテルの端部に取り付けられたバルーンカテーテルを開示している。凹部またはポケットはカテーテルの近位端に向かって開く。導入要素または指の剛性端は、カテーテルに取り付けるために凹部に受け入れられる。カテーテルの遠位端は、導入要素の端が凹部にある状態で、導入要素または指を操作することによって腸内に挿入され、配置される。カテーテルが腸内に適切に配置された後、導入要素または指が引き抜かれ、導入要素の端が凹部からスライドして腸から外に出るにつれて、カテーテルから取り外される。バルーンは導入要素を引き抜く前または引き抜いた後に膨らませ、カテーテルの先端を腸内の所定の位置に固定する。遠位端のカテーテルは全体が柔らかく柔軟な素材で作られているため、カテーテルが長期間にわたって体内の所定の位置に留まっている場合でも、デバイスの使用による軟組織の損傷は発生しない。

【0005】

上で参照した文献に記載されているものを含む多くの既存のアプローチは、挿入の容易さおよび／または軟組織の損傷の抑制に関するものなど、１つまたは複数の欠点または制限に悩まされる可能性がある。特にこれらの理由により、この技術分野では依然としてさらなる改善が必要である。

【発明の概要】

【0006】

カテーテルの例には、管状本体部分とカフが含まれる。管状本体部分は、近位端部分と遠位端部分を有する。遠位端部分は、管状本体部分の遠位面を画定する。カフは遠位端部分に取り付けられており、カフの遠位面を画定する。特定の実施形態では、管状本体部分は、本体部分の遠位面がカフの遠位面の近位に位置するように、カフ内で終端する。特定の実施形態では、カフと本体部分の間にポケットが形成される。特定の実施形態では、本体部分の方がカフより硬い。本出願のさらなる形態、特徴、および実施形態は、本明細書に提供される図面および説明を検討することによって明らかになるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0007】

【図1】図１は、特定の実施形態によるカテーテルの断面図である。

【図2】図２は、特定の実施形態によるカフの透視図である。

【図3】図３は、図２に示したカフの断面図である。

【図4】図４は、図１に示すカテーテルの遠位端部分の断面図である。

【図5】図５は、図１のＩＶ－ＩＶ線に沿った断面図である。

【図6】図６は特定の実施形態によるポケットを示している。

【図7】図７は、図１のＩＶ－ＩＶ線に沿った別の断面図である。

【図8】図８は、特定の実施形態によるポケットの構造を示している。

【発明を実施するための形態】

【0008】

本開示の概念は様々な修正および代替形態が可能であるが、特定の実施形態が例として図面に示されており、本明細書で詳細に説明される。しかしながら、本開示の概念を開示された特定の形態に限定する意図はなく、逆に、本開示および添付の特許請求の範囲に合致するすべての変更、等価物、および代替物を対象とする意図があることを理解されたい。

【0009】

本明細書における「一実施形態」、「一実施形態」、「例示的実施形態」等への言及は、記載された実施形態が特定の特徴、構造、または特性を含む可能性があることを示すが、すべての実施形態がその特定の特徴、構造、または特性を含むとは限らない。さらに、このような表現は必ずしも同じ実施形態を指しているわけではない。さらに、「好ましい」構成要素または特徴への言及は、ある実施形態に関する特定の構成要素または特徴の望ましさを示すことがあるが、本開示は、そのような構成要素または特徴を省略できる他の実施形態に関してそれほど限定的ではないことをさらに理解すべきである。さらに、特定の特徴、構造、または特性が実施形態に関連して記載されている場合、明示的に記載されているか否かにかかわらず、そのような特徴、構造、または特性を他の実施形態に関連して実施することは当業者の知識の範囲内であることを提出する。

【0010】

さらに、「Ａ、Ｂ、Ｃのうちの１つ少なくとも」という形式のリストに含まれる項目は、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（ＡおよびＢ）、（ＢおよびＣ）、（ＡおよびＣ）、または（Ａ、ＢおよびＣ）を意味し得ることを理解されたい。同様に、「少なくともはＡ、Ｂ、Ｃのいずれか」という形で記載されている項目は、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（ＡおよびＢ）、（ＢおよびＣ）、（ＡおよびＣ）、または（Ａ、Ｂ、Ｃ）を意味することがある。「Ａ、Ｂ、および／またはＣ」の形式でリストされている項目は、（Ａ）、（Ｂ）、（Ｃ）、（ＡおよびＢ）、（ＢおよびＣ）、（ＡおよびＣ）、または（Ａ、Ｂ、およびＣ）を意味する場合もある。さらに、特許請求の範囲に関して、「１つ（ａ）」、「１つ（ａｎ）」、「少なくとも一部分」、および／または「少なくとも一部分」などの語句の使用は、特に反対の記載がない限り、そのような要素を１つのみに限定するように解釈されるべきではなく、「少なくとも一部分」、および／または「一部」などの語句の使用は、特に反対の記載がない限り、そのような要素の一部のみを含む実施形態と、そのような要素の全体を含む実施形態との両方を包含するように解釈されるべきである。

【0011】

図面では、いくつかの構造的または方法的特徴が、特定の配置および／または順序で示されている場合がある。しかしながら、そのような特定の配置および／または順序は必ずしも必要ではないことを理解されたい。むしろ、いくつかの実施形態では、そのような特徴は、反対の指示がない限り、例示的な図に示されているのとは異なる方法および／または順序で配置されてもよい。さらに、特定の図に構造的特徴または方法的特徴を含めることは、そのような特徴がすべての実施形態において必要であることを意味するものではなく、実施形態によっては、省略されてもよく、または他の特徴と組み合わされてもよい。

【0012】

図１を参照すると、そこには特定の実施形態による留置カテーテル１００が示されている。図示のカテーテル１００は、近位方向（図１では下向き）と反対側の遠位方向（図１では上向き）とを規定する長手方向軸１０１に沿って延び、一般に、近位端部分１１２および反対側の遠位端部分１１４を有する管状本体部分１１０と、本体部分１１０の遠位端部分１１４に配置されたカフ１２０と、本体部分１１０とカフ１２０との間に配置された指ポケット１３０と、カフ１２０から膨張／収縮ポート１０２まで延びる膨張／収縮内腔１４０と、膨張／収縮ポート１０２に取り付けられた第１の取付具１０４と、一部が本体部分１１０によって画定され、一部がカフ１２０によって画定された排出通路１５０とを含む。図解形式では、留置カテーテル１００は便用カテーテルの形態で提供され、遠位端部分１１４は患者の直腸に挿入するように構成されている。また、カテーテル１００は、尿道カテーテルや気道カテーテルなど、別の形態で提供されることも想定され得る。

【0013】

カテーテル本体部分１１０は近位端部分１１２から遠位端部分１１４まで延び、膨張／収縮内腔１４０と排出通路１５０を部分的に画定している。遠位端部分１１４は、カフ１２０の中央開口部１２２に受け入れられる管状の壁１１７を含み、本体部分入口直径ｄ１１６を有する本体部分入口１１６を画定する遠位面１１５を有する。図解形式では、遠位面１１５がカフ１２０内で排出通路１５０の入口１５４の近位に配置されている。本明細書に記載されているように、本体部分１１０は、カフ１２０と比較してより剛性の高い構造として提供され、特定の形態では非折り畳み式チューブとして提供される。

【0014】

さらに図２および図３を参照すると、カフ１２０は本体部分１１０の遠位端に位置しており、チャンバ１２１および漏斗状の中央開口部１２２を画定している。チャンバ１２１は、カフ１２０が膨張状態にあるときに流体（例えば、空気又は生理食塩水）を保持するように構成されており、この流体は、カフ１２０を圧縮又は収縮させるために排出され得る。図３に示されるように、中央開口部１２２は、カフ１２０の近位面１２４から延びる近位部分１２３と、カフ１２０の遠位面１２６まで延びる遠位部分１２５とを含む。近位部分１２３は、本体部分１１０の遠位端部分１１４を受け入れるようなサイズおよび形状であり、第１の内径ｄ１２７を有する実質的に環状の壁１２７によって画定される。遠位部分１２５は、近位部分１２３の遠位側に配置され、第１の直径ｄ１２７から第１の直径ｄ１２７よりも大きい第２の直径ｄ１５４まで拡大する錐形壁１２８によって画定される。図示例では、遠位部分１２５を画定する壁１２８は実質的に錐形であり、第１の直径ｄ１５４から第２の直径ｄ１２７まで、長手方向軸１０１に対して一定の勾配で先細になっている。遠位部分１２５の断面が凸状または凹状であることも想定される。

【0015】

カフ１２０は、近位部分１２３の長さＬ１２３と遠位部分１２５の長さＬ１２５からなる合計長手方向の長さＬ１２０を有する。図示例では、近位部分の長さＬ１２３が全長Ｌ１２０の半分弱（例えば約４５％）であり、遠位部分の長さＬ１２５が全長Ｌ１２０の半分強（例えば約５５％）である。また、他の比率を利用することも考えられる。例えば、近位部分の長さＬ１２３は、全長Ｌ１２０の４０％以上６０％以下であってもよい。図１および図３に示す図示例では、遠位本体部分の面１１５は、遠位カフ面１２６から遠位部分の長さＬ１２５だけオフセットされており、これは代替的にオフセット距離Ｌ１２５と呼ばれることもある。

【0016】

さらに図４～６を参照すると、ポケット１３０は、カフ１２０の開口部１２２の近位部分１２３に配置され、一般に開いた近位端１３２と閉じた遠位端１３４を含む。ポケット１３０は、環状壁１２７と遠位端部分１１４の管状壁１１７との間に配置され、例えば、環状壁１２７及び／又は管状壁１１７に固着されていてもよい。ポケット１３０は、カテーテル１００の遠位部分の患者の開口部（例えば、直腸）への挿入を容易にするために、指または挿入ツールを受け入れるための領域を提供する。図示例では、ポケット１３０は、環状壁１２７と遠位端部分１１４との間にある別体の構成要素として設けられている。より詳細には、ポケット１３０は、ポケット１３０の内側が壁１１７によって画定され、ポケット１３０の外側が壁１２７に接着されたフラップ１３６によって画定されるように、本体部分１１０の管状壁１１７にその周縁１３７に沿って３辺がシール１０９’によって固定された第１のフラップ１３６を含む。また、ポケット１３０の一部が遠位端部分１１４によって少なくともと画定されることも想定される。一例として、開いた近位端１３２は、本体部分１１０のフラップ１３６と管状壁１１７との間のシール１０９の一部を省略することによって作成され得る。加えて、または代わりに、フラップ１３６は、図示のフラップ１３６が環状壁１２７に固定されるのと同様の方法で、遠位端部分１１４の管状壁１１７に固定されてもよい。

【0017】

膨張／収縮内腔１４０は、チャンバ１２１に対して開口している遠位端１４２と、膨張／収縮ポート１０２と接続された近位端１４４と、任意選択で、チャンバ１２１が膨張／収縮ポート１０２と流体連通するように、遠位端１４２と近位端１４４との間に延在し、遠位端１４２と近位端１４４とを接続する第２の細長い内腔１４６とを有する。その結果、カフ１２０は、常時は閉じた逆止弁として設けられてもよく、嵌合シリンジを用いて作動させて開いた通路にすることができる第１の取付具１０４を介して膨張および収縮するように動作可能である。

【0018】

排出通路１５０は、流体（例えば、空気、液体、または半液体）が入口１５４から出口１５２に流れるように構成されている。例えば、図示例では、排水は入口１５４から出口１５２に流れ、出口１５２から排出される。カテーテル１００が気道カテーテルとして利用されるような特定の実施形態では、通路１５０は、例えば患者による吸入の間、出口１５２から入口１５４への流体（例えば空気）の流れをさらに促進できる。

【0019】

図示例において、排出通路入口１５４は、カフ１２０の遠位面１２６によって画定され、入口直径ｄ１５４を有し、排出通路出口１５２は、本体部分１１０の近位面によって画定され、入口直径ｄ１５４よりも小さい出口直径ｄ１５４を有する。より詳細には、排出通路１５０は、壁１２８のテーパ状又は湾曲状の性質により、入口直径ｄ１５４から第３直径ｄ１２７まで遠位から近位への方向（図１及び図４では下方）において狭くなり、本体部分１１０の厚さｔ１１０により、第３直径ｄ１２７から出口直径ｄ１５４まで段差が形成される。排出通路１５０が別の方法で遠位から近位への方向を狭めることも想定されている。排出通路１５０に大きな入口１５４を設けると、患者の体腔から迂回される流体の回収を強化するのに役立つことが分かっている。

【0020】

上で述べたように、図示のカテーテル本体部分１１０はカフ１２０よりも剛性の高い構造であり、入口１５４まで延びないように任意に設けられる。遠位本体部分の面１１５と遠位カフ面１２６との間のこのオフセット距離Ｌ１２５は、患者が座位にあるときの潜在的な圧迫点を減少させ得る。

【0021】

また、上述したように、図示例では、開放包囲の指ポケット１３０があり、これは、２つの構成要素間の接続部の全周のシール１０９の一部を省略することによって、カフ１２０とカテーテル本体１１０との間に形成できる。カフ１２０とカテーテル本体１１０との間に開放空間凹部を有するこの指ポケット１３０は、カフ１２０の挿入中に指または挿入ツールをそこに配置することを可能にし、より剛性の高いカテーテル本体１１０を入口１５４まで延ばさないという付加的な利点を提供し得る。この機能は、同様に、患者が座位でいるときの潜在的な圧迫点を最小限に抑えることができる。指ポケットのない装置では、体腔内へのカフの挿入を容易にするために、遠位端までずっと硬いカテーテル本体の先端が必要になる場合がある。

【0022】

さらに図７と図８を参照すると、ポケット１３０の代替配置が図示されている。フラップ１３６は、幅Ｗ１３６、高さＨ１３６を有し、本体部分１１０のカフ１２０と遠位端部分１１４との間の三方をシール１０９’することにより固定されている。こうして、開いた近位端１３２が、接着されていない唯一の面である第４の面に作製される。

【0023】

本願に関する特定の実施形態からなるカテーテル１００は、近位端部分１１２および遠位端部分１１４を有する管状本体部分１１０であって、遠位端部分１１４が管状本体部分１１０の遠位本体部分の面１１５を画定する、管状本体部分１１０と、遠位端部分１１４に取り付けられ、カフ１２０の遠位カフ面１２６を画定するカフ１２０であって、遠位本体部分の面１１５が遠位カフ面１２６の近位に配置となるように、管状本体部分１１０がカフ１２０内で終端する、カフ１２０と、を備える。

【0024】

特定の実施形態では、遠位本体部分の面１１５は、第１の直径ｄ１１６を有する本体部分入口１１６を画定し、遠位カフ面１２６は、第２の直径ｄ１５４を有するカフ入口１２９を画定し、第１の直径ｄ１１６は、第２の直径ｄ１５４より小さい。

【0025】

特定の実施形態では、管状本体部分１１０はカフ１２０よりもより高い剛性を有する。

【0026】

特定の実施形態では、カテーテルは、遠位端部分１１４とカフ１２０との間に半径方向に配置されたポケット１３０をさらに備え、ポケット１３０は、開いた近位端１３２と閉じた遠位端１３４とを有する。

【0027】

特定の実施形態では、カフ１２０は長手方向の長さＬ１２０を有し、遠位本体部分の面１１５と遠位カフ面１２６との間にはオフセット距離Ｌ１２５が定義され、オフセット距離Ｌ１２５は長手方向の長さＬ１２０の４０％以上長手方向の長さＬ１２０の６０％以下である。

【0028】

特定の実施形態において、カフ１２０は、第１の直径ｄ１２７を有する近位部分１２３と、第１の直径ｄ１２７から第２の直径ｄ１５４まで近位方向から遠位方向に拡大する遠位部分１２５とを含む開口部１２２を画定する。

【0029】

本願出願の特定の実施形態では、排出通路１５０を画定するカテーテル１００に関し、カテーテル１００は、排出通路１５０が遠位端部分１１４に取付けられた環状本体部分１１０、および、管状本体部分１１０の遠位端部１１４に取付けられたカフ１２０とを有し、カフ１２０は排出通路１５０の遠位入口１５４を画定し、近位出口１５２は第１の直径ｄ１５２を有し、遠位入口１５４は第１の直径ｄ１５２よりも大きい第２の直径を有する。

【0030】

特定の実施形態では、カフ１２０によって画定された開口部１２２が、第２の直径ｄ１５４から第１の直径ｄ１５２に対応する第３の直径ｄ１２７まで遠位から近位への方向で狭くなっている。

【0031】

特定の実施形態において、開口部１２２は、遠位から近位への方向において第２の直径の直径ｄ１５４から第３の直径ｄ１２７まで狭くなる遠位部分１２５と、第３の直径ｄ１２７を有する近位部分１２３とを有する。

【0032】

特定の実施形態において、近位部分１２３は、その長手方向の長さＬ１２３に沿って第３の直径ｄ１２７を有し、カフ１２０は、カフの長手方向の長さＬ１２０を有し、近位部分１２３の長手方向の長さＬ１２３は、カフの長手方向の長さＬ１２０の４０％以上６０％以下である。

【0033】

特定の実施形態では、管状本体部分１１０はカフ１２０よりもより高い剛性を有する。

【0034】

特定の実施形態では、カテーテルはさらに、管状本体部分１１０とカフ１２０との間の界面に画定されたポケット開口部１３２を有する。

【0035】

特定の実施形態では、カテーテルはさらに、管状本体部分１１０とカフ１２０との間に半径方向に画定されたポケット１３０をさらに有し、ポケット１３０は開いた近位端１３２を有する。

【0036】

本願関連の特定の実施形態からなるカテーテル１００であって、近位端部分１１２および遠位端部分１１４を有する管状本体部分１１０と、近位部分１２３および遠位部分１２５を有する開口部１２２を画定するカフ１２０であって、管状本体部分１１０の遠位端部分１１４が近位部分１２３に受け入れられるカフ１２０と、管状本体部分１１０とカフ１２０との間に配置されたポケット１３０であって、管状本体部分１１０がカフ１２０よりもより高い剛性を有するポケット１３０と、を有する。

【0037】

特定の実施形態では、ポケット１３０は、開いた近位端１３２と閉じた遠位端１３４とを有する。

【0038】

特定の実施形態において、ポケット１３０の閉じた遠位端１３４は、カフ１２０の近位面１２６の近位に配置されている。

【0039】

特定の実施形態において、遠位端部分１１４が画定する遠位本体部分の面１１５は、カフ１２０の遠位カフ面１２６の近位に配置されている。

【0040】

特定の実施形態において、開口部１２２によって画定された排出通路入口１５４は、第１の直径ｄ１５４を有し、開口部１２２の近位部分１２５の直径は、遠位から近位への方向において、第１の直径ｄ１５４から第２の直径ｄ１２７まで減少する。

【0041】

特定の実施形態において、遠位端部分１１４は、その外径として第２の直径ｄ１２７を有する。

【0042】

特定の実施形態では、管状本体部分１１０の方がカフ１２０よりも折り畳みにくい。

【0043】

本出願の特定の実施形態は、カテーテル１００用のカフ１２０に関し、カフ１２０は、近位面１２４、近位面１２４に対向し、第１直径ｄ１５４を有する入口１５４を画定する遠位面１２６、および、長手方向軸１０１に沿って延び、近位面１２４および遠位面１２６を貫通する開口部１２２であって、開口部１２２の少なくとも一部が第１の直径ｄ１５４よりも小さい第２の直径ｄ１２７を有し、開口部１２２が入口１５４に対して開口した第１の部分１２５を有し、第１の部分１２５は、近位から遠位方向に第２の直径ｄ１２７から第１の直径ｄ１５４まで拡大する開口部１２２と、を有する。

【0044】

特定の実施形態では、開口部はさらに、第１の部分１２５の近位に配置された第２の部分１２３を有し、第２の部分１２３は、第２の部分の長さＬ１２３に沿って第２の直径ｄ１２７を有する。

【0045】

特定の実施形態では、カフ１２０がカフの長手方向の長さＬ１２０を有し、第２の部分の長手方向の長さＬ１２３がカフの長手方向の長さＬ１２０の４０％以上６０％以下である。

【0046】

特定の実施形態では、カフは、開口部１２２内に配置されたポケット１３０をさらに備え、ポケット１３０は開いた近位端１３２を有する。

【0047】

特定の実施形態では、ポケット１３０はフラップ１３６を有し、フラップ１３６の周囲１３７の第１の部分は、少なくともが開口部１２２を部分的に画定する壁１２７に固定され、フラップ１３６の周囲１３７の第２の部分は壁１２７に固定されておらず、それによって開いた近位端を画定する。

【0048】

特定の実施形態では、第１の部分１２５は円錐台形である。

【0049】

特定の実施形態では、カフ１２０は、開口部１２２を取り囲み、カフ１２０を膨張させるための流体を受け入れるように動作可能なチャンバ１２１をさらに有する。

【0050】

本出願の特定の実施形態は、カフ１２０を有するカテーテル１００に関し、カテーテル１００は、カフ１２０に接続された管状本体部分１１０をさらに有し、遠位本体部分の面１１５は、カフ１２０の遠位面１２６の近位に配置されている。

【0051】

特定の実施形態では、管状本体部分１１０の遠位端部分１１４が開口部１２２に延びている。

【0052】

特定の実施形態では、管状本体部分がカフ１２０よりも剛性が高い。

【0053】

本発明は、図面および前述の説明において詳細に図示および記載されているが、これらは例示的なものであり、制限的な性格を有するものではないと考えられるが、好ましい実施形態のみが図示および記載されており、本発明の精神の範囲内にあるすべての変更および修正が保護されることが望まれることが理解される。

【0054】

上記の説明において利用された好ましい、好ましくは、好ましい、またはより好ましいなどの言葉の使用は、そのように記載された特徴がより好ましい可能性があることを示すが、それにもかかわらず、それは必要ではない可能性があり、同じものを欠く実施形態は、本発明の範囲内として企図され得るが、その範囲は、後に続く特許請求の範囲によって定義されることを理解されたい。特許請求の範囲を読む際、「一つ（ａ）」、「一つ（ａｎ）」、「少なくとも１つ」、または「少なくとも一部分」のような言葉が使用されている場合、特許請求の範囲に特に反対の記載がない限り、特許請求の範囲を１つの項目のみに限定する意図はないことが意図されている。「少なくとも一部」および／または「一部」という文言が使用されている場合、特に反対の記載がない限り、その項目は一部および／または全部の項目を含むことができる。

【図1】