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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-19
(54)【発明の名称】脛骨トライアルインサートシステム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/38 20060101AFI20240412BHJP
【ＦＩ】
A61F2/38
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023565555
(86)(22)【出願日】2022-04-22
(85)【翻訳文提出日】2023-12-12
(86)【国際出願番号】 EP2022060717
(87)【国際公開番号】W WO2022229027
(87)【国際公開日】2022-11-03
(31)【優先権主張番号】21170758.3
(32)【優先日】2021-04-27
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】502154016
【氏名又は名称】アエスキュラップ アーゲー
【住所又は居所原語表記】Ａｍ Ａｅｓｃｕｌａｐ－Ｐｌａｔｚ， ７８５３２ Ｔｕｔｔｌｉｎｇｅｎ Ｇｅｒｍａｎｙ
(74)【代理人】
【識別番号】110000110
【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】ホセイン ゾウアギ
【テーマコード（参考）】
4C097
【Ｆターム（参考）】
4C097AA07
4C097BB01
4C097CC01
4C097CC02
4C097CC12
4C097CC18
4C097SC07
(57)【要約】
骨トライアルインサートシステムであって、上側関節面と下面を有する当接コンポーネントと、上面と下側固定表面を有するプレートコンポーネントと、少なくとも第１の間隔調整アセンブリと第２の間隔調整アセンブリであって、当接コンポーネントの下面とプレートコンポーネントの上面との間に配置可能に構成されており、当接コンポーネントと取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの上側のコネクタ要素と、プレートコンポーネントと取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの下側のベース要素とを有し、コネクタ要素は、近位／遠位方向においてベース要素に移動可能に連結されている、第１の間隔調整アセンブリおよび第２の間隔調整アセンブリと、複数のシムであって、第１の間隔調整アセンブリ及び／又は第２の間隔調整アセンブリのコネクタ要素の下面とベース要素の上面との間でスライド可能に構成され、それぞれの間隔調整アセンブリの近位／遠位高さを調整し、それによって当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間の相対的な近位／遠位間隔を調整する、複数のシムと、を備え、第１の間隔調整アセンブリは、第１の調整範囲内で近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成され、第２の間隔調整アセンブリは、第２の調整範囲内で近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成される。
【選択図】図１
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
脛骨トライアルインサートシステム（１）であって、上側関節面（１０１）と下面（１０２）を有する当接コンポーネント（１００）と、
上面（２０１）と下側固定表面（２０２）を有するプレートコンポーネント（２００）と、
少なくとも第１の間隔調整アセンブリ（３００）と第２の間隔調整アセンブリ（４００）であって、各前記間隔調整アセンブリ（３００、４００）は前記当接コンポーネント（１００）の前記下面（１０２）と前記プレートコンポーネント（２００）の前記上面（２０１）との間に配置可能に構成されており、
各前記間隔調整アセンブリ（３００、４００）は、前記当接コンポーネント（１００）と取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの上側のコネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）と、前記プレートコンポーネント（２００）と取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの下側のベース要素（３０２、４０２）とを有し、前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）は、近位／遠位方向において前記ベース要素（３０２、４０２）に移動可能に連結されている、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）および前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）と、
複数のシム（５００、６００、７００）であって、各シムは、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）および／または前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）の前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）の前記下面（３０３、４０３）と前記ベース要素（３０２、４０２）の上面（３０４、４０４）との間でスライド可能に構成され、それぞれの前記間隔調整アセンブリ（３００、４００）の近位／遠位高さを調整し、それによって前記当接コンポーネント（１００）と前記プレートコンポーネント（２００）との間の相対的な近位／遠位間隔を調整する、前記複数のシム（５００、６００、７００）と、を備え、
前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）は、第１の調整範囲内で前記近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成され、前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）は、第２の調整範囲内で前記近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成される、脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項2】
各前記間隔調整アセンブリ（３００、４００）は、最小高さ（Ｈ１、Ｈ３）と最大高さ（Ｈ２、Ｈ４）との間で調整可能であり、前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）の前記最小高さ（Ｈ３）は、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）の前記最大高さ（Ｈ２）に等しいか、またはそれより大きいことを特徴とする、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項3】
前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）および前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）は、異なる前記第１の調整範囲内および前記第２の調整範囲内での調整を可能にするために、それぞれの前記ベース要素（３０２、４０２）の厚さ（Ｔ１、Ｔ２）に関して異なることを特徴とする、請求項１又は２に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項4】
前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）の前記ベース要素（４０２）の厚さ（Ｔ２）が、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）の前記ベース要素（３０２）の厚さ（Ｔ１）よりも少なくとも８ｍｍ大きいことを特徴とする、請求項３に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項5】
前記複数のシム（５００、６００、７００）は、まとめて提供される第１のシムセットと、まとめて提供される第２のシムセットを備え、前記第１のシムセットは、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）と共に使用するように構成され、前記第２のシムセットは、前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）と共に使用するように構成されることを特徴とする、請求項１～４のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項6】
前記第１のシムセットは、第１の厚さ（ｔ１）を有する第１のシム（５００）と、第２の厚さ（ｔ２）を有する第２のシム（６００）とを少なくとも備え、前記第２の厚さ（ｔ２）は前記第１の厚さ（ｔ１）の２倍であることを特徴とする、請求項５に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項7】
前記第２のシムセットは、第３の厚さ（ｔ３）を有する第３のシム（７００）を少なくとも備え、前記第３の厚さ（ｔ３）は前記第２の厚さ（ｔ２）の２倍であることを特徴とする、請求項５又は６に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項8】
前記複数のシム（５００、６００、７００）は、１ｍｍから４ｍｍの間の厚さの範囲を有することを特徴とする、請求項１～７のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項9】
前記複数のシム（５００、６００、７００）のうちの異なるシム（６００、７００）が互いに異なる整合部（６０１、６０１’、７０１、７０１’）を有し、前記整合部（６０１、６０１’、７０１、７０１’）は、サイズ及び／又は形状が異なり、それにより、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）の相補的な第１の整合部（３２４、３２４’）と整合するように、又は前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）の相補的な第２の整合部（４２４、４２４’）と整合するように構成されていることを特徴とする、請求項１～８のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項10】
前記整合部（６０１、６０１’、７０１、７０１’）が凹状の整合面（６０２、６０２’、７０２、７０２’）として形成され、前記相補的な整合部（３２４、３２４’、４２４、４２４’）が凸状の整合面（３２５、３２５’、４２５、４２５’）として形成されるか、またはその逆であることを特徴とする、請求項９に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項11】
それぞれの前記間隔調整アセンブリ（３００、４００）のそれぞれに関して、それぞれの前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）と前記当接コンポーネント（１００）との係合、およびそれぞれの前記ベース要素（３０２、４０２）と前記プレートコンポーネント（２００）との係合が、前記当接コンポーネント（１００）と前記プレートコンポーネント（２００）との間の前方／後方移動および／または内側／外側移動を抑制することを特徴とする、請求項１～１０のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項12】
それぞれの前記間隔調整アセンブリ（３００、４００）は、それぞれの前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）をそれぞれの前記ベース要素（３０２、４０２）と可動かつ捕捉可能に連結するように構成された少なくとも１つの連結配置部（３１２、３１２’、４１２、４１２’）を備えることを特徴とする、請求項１～１１のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項13】
それぞれの前記連結配置部（３１２、３１２’、４１２、４１２’）は、近位方向に伸長可能で遠位方向に収縮可能なテレスコープ機構を形成することを特徴とする、請求項１２に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項14】
それぞれの前記連結配置部（３１２、３１２’、４１２、４１２’）が少なくとも第１のシリンダ要素（３１３、３１３’）と第２のシリンダ要素（３１４、３１４’）とを備えており、前記第１のシリンダ要素（３１３、３１３’）が前記ベース要素（３０２、４０２）のボア（３１５、３１５’）にスライド可能に受容され、前記第２のシリンダ要素（３１４、３１４’）が前記第１のシリンダ要素（３１３、３１３’）のボア（３１６、３１６’）にスライド可能に受容され、前記第２のシリンダ要素（３１４、３１４’）がそれぞれの前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）の前記下面（３０３、４０３）に固定的に接続されることを特徴とする、請求項１２又は１３に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、脛骨トライアルインサートシステムに関する。
【背景技術】
【0002】
人工膝関節全置換術の際、脛骨トライアルインサートシステムが通常、膝関節の一部を置換するように設計された永久プロテーゼのサイズ、形状または他の構成を決定する際に外科医をアシストするために使用される。具体的には、このような脛骨トライアルインサートシステムは、永久プロテーゼの大腿骨コンポーネントと脛骨コンポーネントとの間の相対的な間隔を決定するために使用される。
【0003】
米国特許出願公開第２０１５／０３５９６４２号明細書は、脛骨トライアルインサートシステムを開示しており、当該脛骨トライアルインサートシステムは、上側関節面および下面を有する当接コンポーネントと、上面および下面を有するベースコンポーネントであって、ベースコンポーネントは、当接コンポーネントと取り外し可能に係合するように構成されている、ベースコンポーネントと、複数のシムであって、各シムは、当接コンポーネントとベースコンポーネントとの間の相対的な近位／遠位間隔を変更するために、当接コンポーネントの下面とベースコンポーネントの上面との間でスライド可能であるように構成されている、複数のシムを含む。
【発明の概要】
【0004】
本発明の目的は、代替の脛骨トライアルインサートシステムを提供することである。
【0005】
一態様によれば、脛骨トライアルインサートシステムが提供され、前記脛骨トライアルインサートシステムは、上側関節面と下面を有する当接コンポーネントと、上面と下側固定表面を有するプレートコンポーネントと、少なくとも第１の間隔調整アセンブリと第２の間隔調整アセンブリであって、各間隔調整アセンブリは当接コンポーネントの下面とプレートコンポーネントの上面との間に配置可能に構成されており、各間隔調整アセンブリは、当接コンポーネントと取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの上側のコネクタ要素と、プレートコンポーネントと取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの下側のベース要素とを有し、コネクタ要素は、近位／遠位方向においてベース要素に移動可能に連結されている、第１の間隔調整アセンブリおよび第２の間隔調整アセンブリと、複数のシムであって、各シムは、第１の間隔調整アセンブリおよび／または第２の間隔調整アセンブリのコネクタ要素の下面とベース要素の上面との間でスライド可能に構成され、それぞれの間隔調整アセンブリの近位／遠位高さを調整し、それによって当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間の相対的な近位／遠位間隔を調整する、複数のシムと、を備え、第１の間隔調整アセンブリは、第１の調整範囲内で近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成され、第２の間隔調整アセンブリは、第２の調整範囲内で近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成される。
【0006】
本発明による解決策により、具体的には、近位／遠位間隔の改良された調整が達成可能である。特に、適切な遠位／近位間隔を得るためにシムを何枚も互いに重ねることを防ぐことができる。このような多数のシムの重ね合わせは、具体的には脛骨トライアルインサートシステムの有害な寸法偏差および／または安定性の低下を引き起こす可能性がある。このような影響を打ち消すために、本発明による脛骨トライアルインサートシステムは、少なくとも２つの異なる間隔調整アセンブリ、すなわち少なくとも第１の間隔調整アセンブリおよび第２の間隔調整アセンブリを含む。少なくとも２つの間隔調整アセンブリは、脛骨トライアルインサートシステムの使用中に互いに交換可能である。したがって、実際には、当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間に両方の間隔調整アセンブリが同時に配置されるのではなく、第１または第２の間隔調整アセンブリのいずれかが配置される。間隔調整アセンブリは、異なる調整範囲、すなわち第１の調整範囲と第２の調整範囲を有する。異なる調整範囲は、間隔調整アセンブリの異なる構成によって達成される。この目的のために、第１の間隔調整アセンブリは、第２の間隔調整アセンブリのそれぞれのサイズおよび／または寸法とは異なるサイズおよび／または寸法のうちの１つまたは複数を有する。好ましくは、第１の間隔調整アセンブリのベース要素は、第２の間隔調整アセンブリのベース要素よりも小さい厚さを有するか、またはその逆である。代替的にまたは加えて、第１の間隔調整アセンブリのコネクタ要素は、第２の間隔調整アセンブリのコネクタ要素よりも小さい厚さを有することができ、またはその逆も同様である。さらに、代替的にまたは加えて、第２の間隔調整アセンブリのベース要素およびコネクタ要素は、シムを追加的に設けることなく、第１の間隔調整アセンブリのベース要素およびコネクタ要素よりも、近位方向において互いからさらに間隔が空いていてもよい。本書において、「上（側）」、「下（側）」、「前方」、「後方」、「内側」、「外側」、「近位」および「遠位」という用語は、それらの標準的な解剖学的定義に従って使用される。本書では、「近位／遠位間隔」という語句は、近位方向および／または遠位方向に延びる間隔を示す。同様に、「前方／後方」という語は前方および／または後方を意味し、「内側／外側」という語句は内側および／または外側を意味する。プレートコンポーネントは「脛骨プラトーコンポーネント」とも呼ぶことができる。
【0007】
一実施形態では、各間隔調整アセンブリは、最小高さと最大高さとの間で調整可能であり、第２の間隔調整アセンブリの最小高さは、第１の間隔調整アセンブリの最大高さに等しいか、またはそれより大きい。最小高さと最大高さとの間の調整は、それぞれの場合において、それぞれのコネクタ要素の下面とそれぞれのベース要素の上面との間に複数のシムのうちの少なくとも１つのシムを挿入することによって得られる。それぞれの最小高さは、シムを挿入することなく達成される。それぞれの最大高さを達成するためには、少なくとも１つのシムが必要である。好ましくは、それぞれの最大高さは、それぞれのコネクタ要素とそれぞれのベース要素との間の近位／遠位方向に作用する停止部によって制限される。第１の調整範囲の最小値は、第１の調整アセンブリがその最小高さに調整されたときに達成される。第１の調整範囲の最大値は、第１の間隔調整アセンブリがその最大高さに調整されたときに達成される。第２の調整範囲の最小値は、第２の間隔調整アセンブリがその最小高さに調整されたときに達成される。第２の調整範囲の最大値は、第２の間隔調整アセンブリがその最大高さに調整されたときに達成される。
【0008】
一実施形態では、第１の間隔調整アセンブリおよび第２の間隔調整アセンブリは、異なる第１の調整範囲および第２の調整範囲内での調整を可能にするために、それぞれのベース要素の厚さに関して異なる。本発明のこの実施形態は、異なる調整範囲の特に簡単な設計適合および／または寸法決定を可能にする。簡単に言えば、２つのベース要素の厚さの違いにより、第１の調整範囲と第２の調整範囲との間にオフセットが生じ、このオフセットが寸法的に厚さの違いと一致する。好ましくは、第１の間隔調整アセンブリと第２の間隔調整アセンブリは、ベース要素の厚さが異なるのを除いて、少なくとも大部分が、好ましくは全体が、同一の設計である。その結果、製造および組立が簡略化されるため、特にコスト上の利点が得られる。
【0009】
一実施形態では、第２の間隔調整アセンブリのベース要素の厚さが、第１の間隔調整アセンブリのベース要素の厚さよりも少なくとも８ｍｍ大きい。本発明者らは、少なくとも８ｍｍの差が特に利点をもたらすことを見出した。このようにして、第１の調整範囲と第２の調整範囲との間に少なくとも８ｍｍのオフセットが達成される。好ましくは、第２の間隔調整アセンブリのベース要素の厚さと第１の間隔調整アセンブリのベース要素の厚さの差は、ちょうど８ｍｍである。
【0010】
一実施形態では、複数のシムは、まとめて提供される第１のシムセットと、まとめて提供される第２のシムセットを備え、第１のシムセットは、第１の間隔調整アセンブリと共に使用するように構成され、第２のシムセットは、第２の間隔調整アセンブリと共に使用するように構成される。好ましくは、第１のシムセットのシムは、それぞれ、第１の間隔調整アセンブリのコネクタ要素の下面とベース要素の上面との間でスライド可能であり、一方、第２の間隔調整アセンブリのそれぞれの表面の間ではスライド不可能である。好ましくは、第２のシムセットのシムについても同様である。この目的のために，第１のシムセットのシムの少なくともサイズ、寸法又は形状は，第１の間隔調整アセンブリの対応するサイズ、寸法及び／又は形状に一致させる。第２のシムセットのシムの構成に関しても対応して同様である。第１のシムセットのシムは、同一の設計であってもよい。代替案として、シムは、寸法、例えば厚さに関して異なる設計を有していてもよい。第２のシムセットのシムについても対応して同様である。シムは、それぞれ個別に使用してもよいし、またはシムのスタック（積み重ね）を形成するために，それぞれのシムセットのシムをさらに追加して使用してもよい。
【0011】
一実施形態では、第１のシムセットは、第１の厚さを有する第１のシムと、第２の厚さを有する第２のシムとを少なくとも備え、第２の厚さは第１の厚さの２倍である。本発明者らは、本発明のこの実施形態により、第１の調整範囲内の所定の増分ステップで特に有利な適合が達成可能であることを見出した。好ましくは、第１の厚さは０．５ｍｍ～１．５ｍｍ、特に好ましくは１ｍｍである。
【0012】
一実施形態では、第２のシムセットは、第３の厚さを有する少なくとも第３のシムを少なくとも備え、第３の厚さは第２の厚さの２倍である。本発明者らは、このようにして、第２の調整範囲内で特に有利な増分調整が達成可能であることを見出した。好ましくは、第３の厚さは３ｍｍ～５ｍｍであり、特に好ましくは４ｍｍである。
【0013】
一実施形態では、複数のシムのうちの異なるシムが互いに異なる整合部を有し、整合部は、サイズ及び／又は形状が異なり、それにより、第１の間隔調整アセンブリの相補的な第１の整合部と整合するように、又は第２の間隔調整アセンブリの相補的な第２の整合部と整合するように構成されている。異なるサイズおよび／または形状の整合部は、シムのそれぞれ１つが、第１の間隔調整アセンブリの近位／遠位高さを調整するため、または第２の間隔調整アセンブリの近位／遠位高さを調整するためのいずれかに使用可能であることを保証する。相補的な第１の整合部および相補的な第２の整合部の異なる構成は、意図された使用においてその目的のために提供されるシムの１つのみが、それぞれのコネクタ要素の下面とそれぞれのベース要素の上面との間に挿入可能であることを保証する。意図された使用のための挿入状態において、適切に嵌合する整合部は、好ましくは、形状嵌合の態様で相互作用する。対照的に、相補的でない整合部は、好ましくは、それぞれのシムの意図された使用のための完全な挿入を妨げる一種の停止部として作用する。好ましくは、間隔調整アセンブリの相補的な整合部は、それぞれのコネクタ要素および／またはそれぞれのベース要素上に配置される。
【0014】
一実施形態では、整合部が凹状の整合面として形成され、相補的な整合部が凸状の整合面として形成されるか、またはその逆である。この実施形態は、整合部の簡易でコスト効率の良い製造に関して特に有利である。好ましくは、それぞれの整合面の表面法線の主延在方向は、前後方向に延びる。
【0015】
一実施形態では、それぞれの間隔調整アセンブリのそれぞれに関して、それぞれのコネクタ要素と当接コンポーネントとの係合、およびそれぞれのベース要素とプレートコンポーネントとの係合が、当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間の前方／後方移動および／または内側／外側移動を抑制する。それぞれのベース要素との係合のために、プレートコンポーネントは、好ましくは、凹部を有し、その凹部には、その目的のために設けられた部分が、前／後方向および／または内側／外側方向に、形状嵌合式に収容可能である。それぞれのコネクタ要素との係合のために、当接コンポーネントは、好ましくは、それぞれのコネクタ要素の相補的な係合部と相互作用する係合部を有し、それによって、プラグイン、ラッチング（係止）及び／又はスナップイン接続が形成される。それぞれのコネクタ要素は、それぞれのベース要素に近位方向、遠位方向に移動可能に連結される。好ましくは、近位方向へのそれぞれのコネクタ要素とそれぞれのベース要素との間の可動性は、ストップ等によって制限される。さらに好ましくは、それぞれのベース要素およびそれぞれのコネクタ要素は、前／後方向および／または内側／外側方向において互いに対して不動であるように連結される。
【0016】
一実施形態では、それぞれの間隔調整アセンブリは、それぞれのコネクタ要素をそれぞれのベース要素と可動かつ捕捉可能に連結するように構成された少なくとも１つの連結配置部を備える。それぞれのコネクタ要素およびそれぞれのベース要素は、連結配置部によって近位／遠位方向に互いに相対的に移動可能に連結される。前／後方向および／または内側／外側方向において、連結配置は、それぞれのコネクタ要素とそれぞれのベース要素との間の好ましくは形状嵌合接続を引き起こす。それぞれの間隔調整アセンブリが複数のコネクタ要素を含む場合、好ましくは、それぞれのコネクタ要素に別々の連結配置部が割り当てられる。
【0017】
一実施形態では、それぞれの連結配置部は、近位方向に伸長可能で遠位方向に収縮可能なテレスコープ機構を形成する。このようにして、連結配置部の特に頑丈で製造が容易な構成が達成される。テレスコープ機構は、近位／遠位方向に伸縮可能であり、この点で、近位方向に伸長可能で遠位方向に収縮可能である。それぞれのテレスコープ機構は、一端がそれぞれのベース要素に固定され、他端がそれぞれのコネクタ要素に固定されている。
【0018】
一実施形態では、それぞれの連結配置部が少なくとも第１のシリンダ要素と第２のシリンダ要素とを備えており、第１のシリンダ要素がベース要素のボアにスライド可能に受容され、第２のシリンダ要素が第１のシリンダ要素のボアにスライド可能に受容され、第２のシリンダ要素がそれぞれのコネクタ要素の下面に固定的に接続される。好ましくは、ベース要素のボアと第１のシリンダ要素のボアは同軸に配置される。ベース要素のボアと第１のシリンダ要素のボアは、近位／遠位方向に延びている。この実施形態は、さらに単純化された構造を提供すると同時に、それぞれのコネクタ要素とそれぞれのベース要素との間、したがって当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間の、特に堅牢で遊びの少ない結合を提供する。
【図面の簡単な説明】
【0019】
以下、本発明の一実施形態について図面を参照して詳細に説明する。図面を通して、同じ要素は同じ参照番号で示される。図面は概略的に以下を示す。
【図1】脛骨トライアルインサートシステムの一実施形態を示す、当接コンポーネント、第１の間隔調整アセンブリおよび第２の間隔調整アセンブリ、プレートコンポーネントを備え、複数のシムがない状態（図７参照）の斜視図。
【図8】第１のシムの上面に視線を向けた第１のシムの斜視詳細図。
【図9】第１のシムの下面に視線を向けた第１のシムのさらなる斜視詳細図。
【図15】図１による脛骨トライアルインサートシステムの構成を示す矢状面に沿った断面図（図１５）および前額面に沿った断面図（図１６）であり、第１の間隔調整アセンブリは、当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間に配置され、当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間に最小の近位／遠位間隔を有する。
【図16】図１による脛骨トライアルインサートシステムの構成を示す矢状面に沿った断面図（図１５）および前額面に沿った断面図（図１６）であり、第１の間隔調整アセンブリは、当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間に配置され、当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間に最小の近位／遠位間隔を有する。
【図17】図１による脛骨トライアルインサートシステムの構成を示す矢状面に沿った断面図（図１７）および前額面に沿った断面図（図１８）であり、第１の間隔調整アセンブリが当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間に配置され、当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間の近位／遠位間隔が複数のシムによって最大に調整されている。
【図18】図１による脛骨トライアルインサートシステムの構成を示す矢状面に沿った断面図（図１７）および前額面に沿った断面図（図１８）であり、第１の間隔調整アセンブリが当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間に配置され、当接コンポーネントとプレートコンポーネントとの間の近位／遠位間隔が複数のシムによって最大に調整されている。
【発明を実施するための形態】
【0020】
図１によれば、人工膝関節置換術に使用するための脛骨トライアルインサートシステム１が提供される。脛骨トライアルインサートシステム１は、当接コンポーネント１００と、プレートコンポーネント２００と、少なくとも第１の間隔調整アセンブリ３００および第２の間隔調整アセンブリ４００と、図１には示されていない複数のシム５００、６００、７００（図７）とを備える。
【0021】
当接コンポーネント１００は、上側関節面１０１と、反対側の下側関節面１０２と、下側関節面１０２から上側関節面１０１まで延びる周壁１０３とを有する。当接コンポーネント１００はさらに、前側部１０４、後側部１０５、外側部１０６および内側部１０７を含む。上側関節面１０１は、遠位大腿骨の天然顆または人工顆と関節嵌合するように構成され、外側関節面部分１０８および内側関節面部分１０９を含む。
【0022】
プレートコンポーネント２００は、上面２０１と、反対側の下側固定面２０２と、下側固定面２０２から上面２０１まで延びる周壁２０３とを有する。プレートコンポーネント２００はさらに、前側部２０４、後側部２０５、外側部２０６および内側部２０７を含む。下側固定面は、脛骨の近位端と直接または間接的に締結するように構成されている。
【0023】
第１の間隔調整アセンブリ３００は、当接コンポーネント１００の下面１０２とプレートコンポーネント２００の上面２０１との間に配置可能に構成されている。第１の間隔調整アセンブリ３００は、当接コンポーネント１００と取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの上側コネクタ要素３０１と、プレートコンポーネント２００と取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの下側のベース要素３０２とを備え、コネクタ要素３０１は、近位／遠位方向に移動可能にベース要素３０２に連結される。
【0024】
第２の間隔調整アセンブリ４００は、当接コンポーネント１００の下面１０２とプレートコンポーネント２００の上面２０１との間に配置可能に構成されている。第２の間隔調整アセンブリ４００は、当接コンポーネント１００と取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの上側コネクタ要素４００と、プレートコンポーネント２００と取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの下側のベース要素４０２とを備え、コネクタ要素４０１は、近位／遠位方向に移動可能にベース要素４０２に連結される。
【0025】
第１の間隔調整アセンブリ３００および第２の間隔調整アセンブリ４００は、当接コンポーネント１００とプレートコンポーネント２００との間の相対的な近位／遠位間隔を調整するためのものである。換言すれば、両間隔調整アセンブリ３００、４００は、プレートコンポーネント２００に対して、特にプレートコンポーネント２００の下側固定面２０２に対して、上側関節面１０１および／または当接コンポーネント１００を異なる高さレベルに配置することを意図している。このような間隔または高さの調整は、人工膝関節置換術における試行的な再位置決めに必要である。前記試行的再位置決めは、実際の膝関節置換術の先行する操作ステップであり、そこでは、膝関節の機能的な置換に必要な脛骨および大腿骨のインプラントコンポーネントのサイズ、寸法および／または形状が決定される。脛骨トライアルインサートシステム１のこの適用に関する背景は、当業者には周知である。従って、この点に関してこれ以上の説明は必要ない。
【0026】
前記高さ及び／又は間隔調整に関して、前記複数のシムの各シム５００、６００、７００（図７）は、第１の間隔調整アセンブリ３００および／または第２の間隔調整アセンブリ４００の、少なくとも１つのコネクタ要素３０１、４０１の下面３０３、４０３と少なくとも１つのベース要素３０２、４０２の上面３０４、４０４との間でスライド可能に構成され、それにより当接コンポーネント１００とプレートコンポーネント２００との間の相対的な近位／遠位間隔を調整するために、それぞれの間隔調整アセンブリ３００、４００の近位／遠位高さを調整する。
【0027】
そのためには、必要に応じて、下面３０３、４０３と上面３０４、４０４との間に、単一のシムまたは複数の重ね合わせたシムを、１枚ずつ挿入することができる。
【0028】
第１の間隔調整アセンブリ３００は、第１の調整範囲内で近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成され、第２の間隔調整アセンブリ４００は、第２の調整範囲内で近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成される。第１の調整範囲内で近位／遠位間隔を調整するために、執刀医は、第１の間隔調整アセンブリ３００を選択し、後者を当接コンポーネント１００とプレートコンポーネント２００との間に配置し、少なくとも１つのコネクタ要素３０１およびベース要素３０２を、以下でさらに詳細に説明する方法で、それぞれ当接コンポーネント１００およびプレートコンポーネント２００に接続する。近位／遠位間隔を第１の調整範囲内に調整するために、執刀医は、下面３０３と上面３０４との間にシム５００、６００、７００のうちの少なくとも１つを挿入することができる。近位／遠位間隔を第２の調整範囲内に適合させるために、執刀医は、第２の間隔調整アセンブリ４００を選択し、後者を当接コンポーネント１００とプレートコンポーネントとの間に配置し、少なくとも１つのコネクタ要素４０１およびベース要素４０２を、以下でさらに詳細に説明する方法で、それぞれ当接コンポーネント１００およびプレートコンポーネント２００に接続する。近位／遠位間隔を第２の調整範囲内に適合させるために、執刀医は、下面４０３と上面４０４との間にシム５００、６００、７００のうちの少なくとも１つを挿入することができる。
【0029】
図示の実施形態では、第１の間隔調整アセンブリ３００は、２つの上側コネクタ要素３０１、３０５を含む。当該要素は、外側コネクタ要素３０１および内側コネクタ要素３０５とも称してもよい。第２の間隔調整アセンブリ４００（図３）の構成についても対応して同様である。内側コネクタ要素３０５、４０５および外側コネクタ要素３０１、４０１を有するこのような構成は有利であるが、必須ではない。従って、図面に図示されていない実施形態では、１つしか上側コネクタ要素が設けられない。
【0030】
第１の間隔調整アセンブリ３００と第２の間隔調整アセンブリ４００の物理的な構成と操作上の機能性は、完全に同一ではないが、大部分は同一である。繰り返しを避けるために、主に第１の間隔調整アセンブリ３００の構成と操作機能性について以下に説明する。第２の間隔調整アセンブリ４００に関しても、特に説明がない限り対応して同様である。
【0031】
ベース要素３０２は、上面３０４の反対側に配置された下面３０６を有する。さらに、ベース要素３０２は、下面３０６と上面３０４との間に延びる周壁３０７と、前側部３０８、後側部３０９、外側部３１０および内側部３１１とを有する。周壁３０７は外側輪郭Ａを有する。ベース要素３０２と取り外し可能に係合するために、プレートコンポーネント２００は、上面２０１に遠位方向に皿穴加工された受容凹部２０８を有する。受容凹部２０８は、外側輪郭Ａと相補的な内側輪郭Ａ’を有する。受容凹部２０８に受容された状態では、ベース要素３０２は、前後方向および外側方向／内側方向に拘束されている。
【0032】
外側コネクタ要素３０１をベース要素３０２に移動可能に連結するために、第１の間隔調整アセンブリ３００は連結配置部３１２を含む。連結配置部３１２は、内側コネクタ要素３０１をベース要素３０２に可動かつ捕捉可能に連結するように構成される。連結配置部３１２は、近位方向に伸長可能で遠位方向に収縮可能であるテレスコープ機構を形成する。
【0033】
図示の実施形態では、連結配置部３１２は、少なくとも第１のシリンダ要素３１３と第２のシリンダ要素３１４を備える。第１のシリンダ要素３１３はベース要素３０２のボア３１５にスライド可能に受容され、第２のシリンダ要素３１４は第１のシリンダ要素３１３のボア３１６にスライド可能に受容され、第２のシリンダ要素３１４は内側コネクタ要素３０１の下面３０３に固定的に接続される（図４）。
【0034】
ボア３１５、３１６は、近位／遠位方向に同軸に延び、貫通ボアとして構成されている。ボア３１５には、近位端壁３１８に形成された径方向の案内スロット３１７が設けられている。第１のシリンダ要素３１３は、径方向に突出する案内隆起部（詳細には規定しない）を備え、この案内隆起部は、周方向で案内スロット３１７と形状嵌合的に相互作用する。このようにして、ボア３１５内での第１のシリンダ要素３１３の意図しない回転が抑制される。近位端壁３１８は、停止部として作用し、ベース要素３０２に対する近位方向への第１のシリンダ要素３１３の変位可能性を制限する。その際、近位端壁３１８は、第１のシリンダ要素３１３の遠位径方向カラー３１９と相互作用する。
【0035】
第１のシリンダ要素３１３に従い、第２のシリンダ要素３１４は、遠位径方向カラー３２０と、径方向において対極に突出する２つの案内隆起部３２１とを備える。径方向カラー３２０は、第１のシリンダ要素３１３に対する第２のシリンダ要素３１４の近位への変位可能性を制限するために、第１のシリンダ要素３１３の近位端壁３２２と相互作用する。
【0036】
第２のシリンダ要素３１４の近位端は、内側コネクタ要素３０１の下面３０２に固定的に接合されている。図示のような実施形態では、その目的のために、下面３０２から遠位方向にそびえるピン要素３２３と、第２のシリンダ要素３１４の近位端に遠位方向に挿入されたピン孔との間に溶接接続が設けられており、このピン孔は、より詳細には見えない。その結果、内側コネクタ要素３０１は、近位／遠位方向に限定された態様で、ベース要素３０２に対して案内された変位が可能である。
【0037】
連結配置部３１２は、内側連結配置部と称してもよい。可動性が制限された内側コネクタ要素３０５の連結のために、内側連結配置部３１２’がそれに応じて設けられる（図４）。内側連結配置部３１２’の構成および操作機能性は、外側連結配置部３１２の構成および操作機能性と同一である。外側連結配置部３１２に関連して与えられた開示は、内側連結配置部３１２’についても同様に適用される。
【0038】
外側コネクタ要素３０１と取り外し可能に係合するために、当接コンポーネント１０１は係合部１１０を備える。係合部１１０は、近位方向に当接コンポーネント１００の下面１０２に皿穴加工されている。図示の実施形態では、係合部１１０は、蟻継ぎガイドの形態に設計されている。後者は、外側コネクタ要素３０１に前後方向にプラグイン接続可能である。プラグイン接続された状態では、外側コネクタ要素３０１と当接コンポーネント１００との間の相対運動は、いずれの場合も、近位／遠位方向および内側／外側方向において抑制される。さらに、当接コンポーネント１００は、内側コネクタ要素３０５と取り外し可能に係合するために設けられ、係合部１１０に対応して設計されたさらなる係合部１１０’を備える。
【0039】
特に図３を参照して図示された第２の間隔調整アセンブリ４００は、前述したように、第１の間隔調整アセンブリ３００と大部分が同一であり、具体的には外側連結配置部４１２および内側連結配置部４１２’が設けられている。繰り返しを避けるために、第１の間隔調整アセンブリ３００のものと同一である第２の間隔調整アセンブリ４００の構成要素および／または部分については、特に説明しない。特に図３を参照すると、前記構成要素および／または部分には、それぞれの２桁目および３桁目に関しては、第１の間隔調整アセンブリ３００の対応する参照数字に従った参照数字が付されている。
【0040】
第１および第２の間隔調整アセンブリ３００、４００の本質的な違いは、厚さが異なるそれぞれのベース要素３０２、４０２の構成にある。第１の間隔調整アセンブリ３００のベース要素３０２は、厚さＴ１を有する。第２の間隔調整アセンブリ４００のベース要素３０２は、厚さＴ２を有する。
【0041】
図示の実施形態では、厚さＴ１は、近位／遠位方向における下面３０６と上面３０４との間の距離として定義される。ベース要素４０２の厚さＴ２の定義に関しても対応して同様である。もちろん、そこから逸脱した厚さの定義も考えられる。例えば、厚さは、それぞれの下面とボア３１５、３１５’および４１５、４１５’の近位側の上縁との間の近位／遠位間隔として定義することができる。
【0042】
厚さＴ１は、第１の厚さと称してもよい。厚さＴ２は、第２の厚さと称してもよい。図示の実施形態では、第１の厚さＴ１と第２の厚さＴ２との間の差は、第１の調整範囲と第２の調整範囲との間の前記した差のために不可欠である。
【0043】
図２および図３を参照して図示した構成では、コネクタ要素３０１、３０５、４０１、４０５は、それぞれのベース要素３０２、４０２に対して近位方向にずれている。その文脈において、第１の間隔調整アセンブリ３００は、最大高さＨ２を想定する。単に概略的に図示された最小高さＨ１は、両方のコネクタ要素３０１、３０５がそれぞれ遠位方向に最大に変位したときに到達する。そのような状態においては、コネクタ要素３０１、３０５の下面はそれぞれ、ベース要素３０２上に平坦に載る。第２の間隔調整アセンブリ４００は、対応して、最小高さＨ３と最大高さＨ４との間で調整可能である。図示の実施形態では、第１の間隔調整アセンブリ３００の最大高さＨ２は、第２の間隔調整アセンブリ４００の最小高さＨ３と等しい。
【0044】
２つの間隔調整アセンブリ３００、４００の高さを調整するために、脛骨トライアルインサートシステム１は複数のシムを備え、複数のシムのうちの３つのシム５００、６００、７００が図７を参照して例として図示されている。図７中の点は、複数のシムが、図７に明示的に描かれているシム５００、６００、７００に加えて、さらなるシムを備えることが可能なことを象徴している。そこに描かれているシムは、第１のシム５００、第２のシム６００、および第３のシム７００とも称することができる。複数のシムは、少なくとも１つの第１のシム５００、１つの第２のシム６００、および１つの第３のシム７００を備える。好ましくは、複数のシムは、複数の第１のシム、複数の第２のシム及び複数の第３のシムを備える。
【0045】
図示の実施形態では、第１のシム５００および第２のシム６００は、第１の間隔調整アセンブリ３００の高さ調整専用で設けられている。第３のシム７００は、第２の間隔調整アセンブリ４００の高さ調整専用で設けられている。
【0046】
第２の間隔調整アセンブリ４００に対する第２のシム６００の意図しない割り当てを防止するために、第２のシム６００は、ベース要素３０２（図５）の相補的な第１の整合部３２４と整合して嵌合するように構成された少なくとも１つの整合部６０１を含む。第２のシム６００が完全に挿入された状態では、整合部６０１は、相補的な第１の整合部３２４と当接し、その表面にわたって接触する。
【0047】
第３のシム７００は、異なる形状の少なくとも１つの整合部７０１を含み、この整合部７０１は、第２の間隔調整アセンブリ４００のベース要素４０２の相補的な第２の整合部４２４と整合して嵌合することができる。これにより、２つのシム６００、７００の整合部６０１、７０１の異なる構成及び／又は形状は、シムの意図しない使用を防止する。
【0048】
整合部６０１、７０１はそれぞれ、凹状の整合面６０２、７０２の形をしている。それに応じて、相補的な第１の整合部３２４は、凸状の整合面３２５の形態である。凸状の整合面４２５の形をした相補的な第２の整合部４２４の設計に関しても対応して同様である。
【0049】
図示の実施形態では、相補的な第１の整合部３２４は、上面３０４から近位方向にそびえる径方向に向いた外周であり、ボア３１５を同心円状に取り囲んでいる。相補的な第２の整合部４２４に関しても対応して同様である。その文脈において、相補的な第１の整合部３２４と比較して、相補的な第２の整合部４２４は、整合部７０１の窪みまたは第３のシム７００の凹状の整合面７０２（より詳細には特定されない）と相補的な形状の径方向上の膨らみ（より詳細には特定されない）を有する。
【0050】
図示の実施形態では、第２のシム６００は、さらなる凹状の整合面６０２’として構成されるさらなる整合部６０１’を備える。この点で、内側および外側の整合部６０１、６０１’と称してもよい。従ってベース要素３０２もまた、さらなる凸状整合面３２５’として構成される、さらなる第１の整合部３２４’を備える。第３のシム７００とベース要素４０２の構成に関しても対応して同様である。
【0051】
特に図８から図１３を参照して説明するように、シム５００、６００、７００は、近位／遠位方向に異なる厚さｔ１、ｔ２、ｔ３を有する。第１のシム５００は第１の厚さｔ１を有する。第２のシム６００は第２の厚さｔ２を有する。第３のシム７００は第３の厚さｔ３を有する。
【0052】
図示の実施形態では、第２の厚さｔ２は第１の厚さｔ１の２倍である。第３の厚さｔ３は、第２の厚さｔ２の２倍である。本実施例では、第１の厚さｔ１として１ｍｍが設けられている。従って、第２の厚さｔ２は２ｍｍ、第３の厚さｔ３は４ｍｍである。
【0053】
図示の実施形態では、ベース要素４０２の厚さｔ２とベース要素３０２の厚さｔ１との差は８ｍｍである。
【0054】
【0055】
図１５から図１８は、第１の調整範囲内で近位／遠位間隔を調整するための第１の構成にある脛骨トライアルインサートシステム１を示す。そのために、第１の間隔調整アセンブリ３００は、上述の方法で、当接コンポーネント１００とプレートコンポーネント２００との間に配置される。第１の調整状況（図１５、１６）において、第１の間隔調整アセンブリ３００は、その最小高さＨ１を呈する。よって、関節面１０１は、下側固定面２０２から１０ｍｍ離れている。本実施例では、この調整状況を作り出すために必要なシムはない。
【0056】
例示的な第２の調整状況（図１７、１８）では、関節面１０１は下側固定面２０２から１８ｍｍ上方に位置している。前記調整は、合計４つの重ねられた第２のシム６００を挿入することによって行われる。この場合、第１の間隔調整アセンブリ３００は最大高さＨ２を呈する。
【0057】
脛骨トライアルインサートシステム１の前記第１の構成では、さらなる調整状況が可能であることは明らかである。本実施例では、近位／遠位間隔を１０ｍｍに調整可能であり（図１５、１６）、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１４ｍｍ、１６ｍｍおよび１８ｍｍ（図１７、１８）が設けられている。１１ｍｍに調整する場合は、本実施例では第１のシム５００が挿入される。１２ｍｍへの調整には、代わりに第２のシム６００が挿入される。１４ｍｍ、１６ｍｍ、１８ｍｍに調整する場合は、それぞれ２つ、３つ、４つの第２のシムを重ね合わせて挿入する。
【0058】
第１の間隔調整アセンブリ３００を第１の調整範囲内で上述の離散的な近位／遠位間隔に調整するために、脛骨トライアルインサートシステム１は、第１のシムセット（図面ではより詳細に明示的に図示されていない）を備える。第１のシムセットはまとめて提供され、４つの第２のシム６００と１つの第１のシム５００とから構成される。
【0059】
図１９から図２１を参照すると、脛骨トライアルインサートシステム１の第２の構成が示されており、これは、第２の調整範囲内で近位／遠位間隔を調整することを可能にする。そのために、第１の間隔調整アセンブリ３００の代わりに、第２の間隔調整アセンブリ４００が、当接コンポーネント１００とプレートコンポーネント２００との間に配置されている。図示のような実施形態において、前記第２の構成は、３つの調整状況を可能にする。第１の調整状況（図１９）では、第２の間隔調整アセンブリ４００は、その最小高さＨ３を呈する。当該高さは、第１の間隔調整アセンブリ３００の最大高さＨ２と一致する。従って、上側関節面１０１は、下側固定面２０２から１８ｍｍの間隔にある。第２の構成の前記第１の調整状況を作り出すために、シムは必要ない。
【0060】
第２の調整状況（図２０）では、第３のシム７００が挿入される。その結果、第２の間隔調整アセンブリ４００の近位／遠位高さが比較的大きくなり、したがって、近位／遠位間隔も大きくなる。高さおよび間隔はそれぞれ、近位／遠位間隔が２２ｍｍになるように、第３のシム７００の厚さｔ３の分だけ増加する。
【0061】
第３の調整状況（図１）において、第２の間隔調整アセンブリ４００は、その最大高さＨ４を呈する。そのために、２つの第３のシムが挿入され、本実施例では近位／遠位間隔２６ｍｍが得られる。
【0062】
第２の間隔調整アセンブリ４００の高さを調整するために、脛骨トライアルインサートシステム１は、第２のシムセット（図面ではより詳細に明示的に図示されていない）を備える。第２のシムセットは、まとめて設けられている。図示の実施形態では、第２のシムセットは、２つの第３のシムからなる。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【手続補正書】
【提出日】2024-02-14
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
脛骨トライアルインサートシステム（１）であって、上側関節面（１０１）と下面（１０２）を有する当接コンポーネント（１００）と、
上面（２０１）と下側固定表面（２０２）を有するプレートコンポーネント（２００）と、
少なくとも第１の間隔調整アセンブリ（３００）と第２の間隔調整アセンブリ（４００）であって、
前記第１及び第２の間隔調整アセンブリ（３００、４００）は前記当接コンポーネント（１００）の前記下面（１０２）と前記プレートコンポーネント（２００）の前記上面（２０１）との間に配置可能に構成され、
前記第１及び第２の間隔調整アセンブリ（３００、４００）は前記当接コンポーネント（１００）と取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの上側のコネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）と、前記プレートコンポーネント（２００）と取り外し可能に係合するように構成された少なくとも１つの下側のベース要素（３０２、４０２）とを有し、前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）は、近位／遠位方向において前記ベース要素（３０２、４０２）に移動可能に連結されている、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）および前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）と、
複数のシム（５００、６００、７００）であって、各シムは、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）および／または前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）の前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）の前記下面（３０３、４０３）と前記ベース要素（３０２、４０２）の上面（３０４、４０４）との間でスライド可能に構成され、それぞれの前記間隔調整アセンブリ（３００、４００）の近位／遠位高さを調整し、それによって前記当接コンポーネント（１００）と前記プレートコンポーネント（２００）との間の相対的な近位／遠位間隔を調整する、前記複数のシム（５００、６００、７００）と、を備え、
前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）は、第１の調整範囲内で前記近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成され、前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）は、第２の調整範囲内で前記近位／遠位間隔の調整を可能にするように構成される、脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項2】
前記第１及び第２の間隔調整アセンブリ（３００、４００）は、最小高さ（Ｈ１、Ｈ３）と最大高さ（Ｈ２、Ｈ４）との間で調整可能であり、前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）の前記最小高さ（Ｈ３）は、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）の前記最大高さ（Ｈ２）に等しいか、またはそれより大きいことを特徴とする、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項3】
前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）および前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）は、異なる前記第１の調整範囲内および前記第２の調整範囲内での調整を可能にするために、それぞれの前記ベース要素（３０２、４０２）の厚さ（Ｔ１、Ｔ２）に関して異なることを特徴とする、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項4】
前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）の前記ベース要素（４０２）の厚さ（Ｔ２）が、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）の前記ベース要素（３０２）の厚さ（Ｔ１）よりも少なくとも８ｍｍ大きいことを特徴とする、請求項３に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項5】
前記複数のシム（５００、６００、７００）は、まとめて提供される第１のシムセットと、まとめて提供される第２のシムセットを備え、前記第１のシムセットは、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）と共に使用するように構成され、前記第２のシムセットは、前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）と共に使用するように構成されることを特徴とする、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項6】
前記第１のシムセットは、第１の厚さ（ｔ１）を有する第１のシム（５００）と、第２の厚さ（ｔ２）を有する第２のシム（６００）とを少なくとも備え、前記第２の厚さ（ｔ２）は前記第１の厚さ（ｔ１）の２倍であることを特徴とする、請求項５に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項7】
前記第２のシムセットは、第３の厚さ（ｔ３）を有する第３のシム（７００）を少なくとも備え、前記第３の厚さ（ｔ３）は前記第２の厚さ（ｔ２）の２倍であることを特徴とする、請求項５に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項8】
前記複数のシム（５００、６００、７００）は、１ｍｍから４ｍｍの間の厚さの範囲を有することを特徴とする、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項9】
前記複数のシム（５００、６００、７００）のうちの異なるシム（６００、７００）が互いに異なる整合部（６０１、６０１’、７０１、７０１’）を有し、前記整合部（６０１、６０１’、７０１、７０１’）は、サイズ及び／又は形状が異なり、それにより、前記第１の間隔調整アセンブリ（３００）の相補的な第１の整合部（３２４、３２４’）と整合するように、又は前記第２の間隔調整アセンブリ（４００）の相補的な第２の整合部（４２４、４２４’）と整合するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項10】
前記整合部（６０１、６０１’、７０１、７０１’）が凹状の整合面（６０２、６０２’、７０２、７０２’）として形成され、前記第１及び第２の相補的な整合部（３２４、３２４’、４２４、４２４’）が凸状の整合面（３２５、３２５’、４２５、４２５’）として形成されるか、またはその逆であることを特徴とする、請求項９に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項11】
前記第１及び第２の間隔調整アセンブリ（３００、４００）のそれぞれに関して、それぞれの前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）と前記当接コンポーネント（１００）との係合、およびそれぞれの前記ベース要素（３０２、４０２）と前記プレートコンポーネント（２００）との係合が、前記当接コンポーネント（１００）と前記プレートコンポーネント（２００）との間の前方／後方移動および／または内側／外側移動を抑制することを特徴とする、請求項１に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項12】
前記第１及び第２の間隔調整アセンブリ（３００、４００）は、それぞれの前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）をそれぞれの前記ベース要素（３０２、４０２）と可動かつ捕捉可能に連結するように構成された少なくとも１つの連結配置部（３１２、３１２’、４１２、４１２’）を備えることを特徴とする、請求項１～１１のいずれか一項に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項13】
それぞれの前記連結配置部（３１２、３１２’、４１２、４１２’）は、近位方向に伸長可能で遠位方向に収縮可能なテレスコープ機構を形成することを特徴とする、請求項１２に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。
【請求項14】
それぞれの前記連結配置部（３１２、３１２’、４１２、４１２’）が少なくとも第１のシリンダ要素（３１３、３１３’）と第２のシリンダ要素（３１４、３１４’）とを備えており、前記第１のシリンダ要素（３１３、３１３’）が前記ベース要素（３０２、４０２）のボア（３１５、３１５’）にスライド可能に受容され、前記第２のシリンダ要素（３１４、３１４’）が前記第１のシリンダ要素（３１３、３１３’）のボア（３１６、３１６’）にスライド可能に受容され、前記第２のシリンダ要素（３１４、３１４’）がそれぞれの前記コネクタ要素（３０１、３０５、４０１、４０５）の前記下面（３０３、４０３）に固定的に接続されることを特徴とする、請求項１２に記載の脛骨トライアルインサートシステム（１）。【国際調査報告】