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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公表特許公報(A)
(11)【公表番号】
(43)【公表日】2024-04-19
(54)【発明の名称】医療デバイス用の送達システム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/01 20060101AFI20240412BHJP
A61M 39/06 20060101ALI20240412BHJP
A61M 25/10 20130101ALI20240412BHJP
A61M 25/06 20060101ALI20240412BHJP
A61F 2/966 20130101ALI20240412BHJP
【ＦＩ】
A61F2/01
A61M39/06 110
A61M25/10 550
A61M25/06 550
A61F2/966
【審査請求】未請求
【予備審査請求】未請求
(21)【出願番号】P 2023567228
(86)(22)【出願日】2022-04-29
(85)【翻訳文提出日】2023-12-13
(86)【国際出願番号】 IB2022054014
(87)【国際公開番号】W WO2022234420
(87)【国際公開日】2022-11-10
(31)【優先権主張番号】63/183,166
(32)【優先日】2021-05-03
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(81)【指定国・地域】
(71)【出願人】
【識別番号】513249035
【氏名又は名称】アディエント メディカル，インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100107456
【弁理士】
【氏名又は名称】池田 成人
(74)【代理人】
【識別番号】100162352
【弁理士】
【氏名又は名称】酒巻 順一郎
(74)【代理人】
【識別番号】100123995
【弁理士】
【氏名又は名称】野田 雅一
(72)【発明者】
【氏名】エッガース， ミッチェル ドン
【テーマコード（参考）】
4C066
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C066AA07
4C160MM37
4C267AA07
4C267AA14
4C267AA55
4C267AA56
4C267AA58
4C267BB02
4C267BB27
4C267BB33
4C267BB40
4C267CC08
4C267EE01
(57)【要約】
本発明は、血管内に意図的に解放されるまで展開中に血管内医療デバイスと送達システムとの間の機械的接続を保持するための方法および装置に関する。いくつかの実施形態では、本発明は、大静脈フィルタの展開および回収のための方法および装置に関する。
【選択図】 図２および図３
【選択図】 図２および図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管内の場所に血管内医療デバイスを送達するように構成されたシステムであって、前記システムが、保持ワイヤの上にルーティングされることができる、チューブ内に前記デバイスを収容するデバイスカートリッジと、
前記デバイスに前記場所へのおよび前記場所からの導管を提供するように構成されたガイディングカテーテルと、
前記血管内の前記場所での前記ガイディングカテーテルを通した前記デバイスの展開を容易にするように構成されたデバイス展開構成要素と、
前記デバイスが前記血管内にある間に前記デバイスを固着させるように構成された、前記保持ワイヤの遠位端に形成された保持機構と、を備え、前記保持機構が、
（ｉ）前記デバイスの遠位端内の開口部を通って遠位方向に突出する遠位フィンガを有する外側チューブと、
（ｉｉ）前記外側チューブ上の前記遠位フィンガがつぶれるのを防止する、前記外側チューブ内の内側ロッドまたは内側チューブと、
を備え、
前記内側ロッドまたは内側チューブが前記外側チューブに対して近位方向に引き抜かれていることに応答して、前記外側チューブの前記遠位フィンガが、つぶれて、前記デバイスの前記遠位端内の前記開口部を通した前記遠位フィンガの引き抜き、ならびに前記内側ロッドまたは内側チューブおよび前記外側チューブの前記デバイスからの引き抜きを容易にし、それによって、前記血管内の前記場所で前記デバイスが解放される、
システム。
【請求項2】
前記デバイス展開構成要素が、前記保持ワイヤの上にルーティングされて前記場所で前記デバイスを拡張させることができるバルーンカテーテルを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記デバイスを前記カートリッジから前記ガイディングカテーテル内に押し込むように構成されたプッシャチューブをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記血管が、大静脈であり、前記デバイスが、大静脈フィルタである、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記大静脈フィルタが、吸収性である、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記大静脈フィルタが、非自己拡張型であるが依然として前記デバイスカートリッジ内に収容されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項7】
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、展開前に、前記デバイスを支持チューブの上で圧縮し、前記デバイスおよび前記支持チューブをシース内に挿入することによって組み立てられている、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、前記保持ワイヤの遠位端および前記保持機構に向かって前記ガイディングカテーテルの止血弁を通して前記保持ワイヤの上を通過させられるように構成されている、請求項７に記載のシステム。
【請求項9】
前記支持チューブが、プッシャチューブが前記保持ワイヤの上にルーティングされて前記デバイスカートリッジ内の前記デバイスに当接することができるように、前記デバイスカートリッジの中心から除去されるように構成されており、前記デバイスカートリッジが静止状態に留められている間、前記デバイスが、前記プッシャチューブによって遠位方向に前記ガイディングカテーテル内に押し込まれることができる、請求項８に記載のシステム。
【請求項10】
前記プッシャチューブが、前記デバイスが前記血管に露出されるが、前記保持ワイヤの前記遠位端で前記保持機構によって定位置に保持されるように、前記ガイディングカテーテルが近位方向に引っ張られて前記デバイスをアンシースしている間、静止状態に留められるように構成されている、請求項９に記載のシステム。
【請求項11】
送達システムを用いて血管内の場所に血管内医療デバイスを送達するための方法であって、前記システムが、ガイディングカテーテルと、デバイス展開構成要素と、保持機構と、を備え、前記方法が、ガイディングカテーテルを通して保持ワイヤを挿入するステップと、
前記保持ワイヤの上で前記デバイスを前記ガイディングカテーテル内に前進させるステップと、
前記ガイディングカテーテルを近位方向に引っ張ることによって、前記デバイスをアンシースして前記デバイスを前記血管内で露出させるステップと、
前記デバイスを前記血管内の所望の位置に位置決めするステップと、
前記保持機構の外側保持チューブに対して前記保持機構の内側ロックロッドを近位方向に引き抜き、前記外側保持チューブの遠位フィンガがつぶれて前記デバイスの遠位端内の開口部を通る前記遠位フィンガの引き抜きを容易にすることを可能にすることによって、前記保持ワイヤから前記デバイスを解放するステップと、
前記保持ワイヤを前記ガイディングカテーテルから引き抜き、最後に前記ガイディングカテーテルを前記血管から除去するステップと、
を含む、方法。
【請求項12】
前記デバイス展開構成要素が、前記場所で前記デバイスを拡張するように構成されたバルーンカテーテルを備え、前記方法が、前記バルーンを用いて前記デバイスを展開するステップをさらに含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項13】
プッシャチューブが、前記デバイスを前記ガイディングカテーテル内に押し込むために使用される、請求項１１に記載の方法。
【請求項14】
前記血管内医療デバイスが、下大静脈フィルタであり、前記血管が、下大静脈である、請求項１１に記載の方法。
【請求項15】
前記デバイスが、シース内に予め装填されて、前記ガイディングカテーテル内への挿入時に前記デバイスの損傷を防止するデバイスカートリッジを形成する、請求項１１に記載の方法。
【請求項16】
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、展開前に、前記デバイスを支持チューブの上で圧縮し、前記デバイスおよび前記支持チューブを前記シース内に挿入することによって組み立てられる、請求項１５に記載の方法。
【請求項17】
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、前記保持ワイヤの遠位端および前記保持機構に向かって前記ガイディングカテーテルの止血弁を通して前記保持ワイヤの上を通過させられるように構成される、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
前記支持チューブが、プッシャチューブが前記保持ワイヤの上にルーティングされて前記デバイスカートリッジ内の前記デバイスに当接することができるように、前記デバイスカートリッジの中心から除去されるように構成され、前記デバイスカートリッジが静止状態に留められている間、前記デバイスが、前記プッシャチューブによって遠位方向に前記ガイディングカテーテル内に押し込まれることができる、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
前記プッシャチューブが、前記デバイスが前記血管に露出されるが、前記保持ワイヤの前記遠位端で前記保持機構によって定位置に保持されるように、前記ガイディングカテーテルが近位方向に引っ張られて前記デバイスをアンシースしている間、静止状態に留められるように構成される、請求項１８に記載の方法。
【請求項20】
前記デバイスが、大静脈フィルタであり、前記大静脈フィルタが、吸収性であり、前記大静脈フィルタが、非自己拡張型であるが依然としてデバイスカートリッジ内に収容されている、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【0001】
本出願は、２０２１年５月３日に出願された「ＤＥＬＩＶＥＲＹ ＳＹＳＴＥＭ」と題する米国仮特許出願第６３／１８３，１６６号の優先権を主張する。上記の特許出願の開示は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【分野】
【0002】
本発明は、腔内に物体を送達するための方法および装置に関する。
【背景】
【0003】
ほとんどの従来の血管内医療デバイスは、カテーテルからの解放後にデバイス接続を維持する機構なしで展開される。これらの血管内デバイスの多くは自己拡張型であり、カテーテルから解放されると血管壁と係合し、オペレータによるその後の操作の機会を可能にしない。大静脈フィルタが傾斜しているかまたは不適切に位置決めされている場合など、アンシースした後に操作を必要とする状況が発生する可能性がある。
【0004】
さらに、血管内医療デバイスが自己拡張型ではない場合、血管付着を確実にするために血管内バルーンが使用されることが多い。ここでは、デバイスから送達システムへの機械的接続が、カテーテルからバルーン支援された血管付着までの解放期間中に維持されて、展開中の望ましくないデバイス転移を防止する。
【0005】
自己拡張型および非自己拡張型血管内医療デバイス展開の両方の上述の状況では、オペレータがデバイスの位置に満足するまでデバイスが送達システムに接続されたままであり、その後解放されることが望ましいであろう。
【概要】
【0006】
本発明は、一般に、血管内に意図的に解放されるまで展開中に血管内医療デバイスと送達システムとの間の機械的接続を保持するための方法および装置に関する。いくつかの実施形態では、本発明は、大静脈フィルタの展開および回収のための方法および装置に関する。そのようなフィルタの一例は、２０１２年２月２３日に出願された「Ａｂｓｏｒｂａｂｌｅ Ｖａｓｃｕｌａｒ Ｆｉｌｔｅｒ」と題する米国特許出願第１３／４０３，７９０号に記載されている。
【0007】
ほとんどの従来の下大静脈（ＩＶＣ）フィルタは自己拡張型である。すなわち、カテーテルから解放されたとき、それらは外向きに跳ね上がり、ＩＶＣ内の解放部位で金属かかりによって固着され、再位置決めの機会はほとんどまたは全くない。対照的に、本発明は、ユーザがＩＶＣフィルタの把持を維持することを可能にし、フィルタをアンシースした後にＩＶＣ内でフィルタを再位置決めすることを可能にする。本発明はまた、バルーン支援された展開を必要とする吸収性フィルタなどの非自己拡張型ＩＶＣフィルタにも利点を提供する。ここで、機械的接続は、大静脈付着前のバルーン膨張中にフィルタの把持を維持する。
【0008】
したがって、一実施形態によれば、血管内の場所に血管内医療デバイスを送達するように構成されたシステムが提供される。システムは、血管内ガイドワイヤと同様のサイズの保持ワイヤの上にルーティングされることができる、チューブ内にデバイスを収容するデバイスカートリッジを備える。システムは、デバイスに場所へのおよび場所からの導管を提供するように構成されたガイディングカテーテルを備える。システムは、血管内の場所でのガイディングカテーテルを通したデバイスの展開を容易にするように構成されたデバイス展開構成要素を備える。システムは、デバイスが血管内にある間にデバイスを固着させるように構成された、保持ワイヤの遠位端に形成された保持機構を備える。保持機構は、（ｉ）デバイスの遠位端内の開口部を通って遠位方向に突出する遠位フィンガを有する外側チューブと、（ｉｉ）外側チューブ上の遠位フィンガがつぶれるのを防止する、外側チューブ内の内側ロッドまたは内側チューブと、を備える。内側ロッドまたは内側チューブが外側チューブに対して近位方向に引き抜かれることに応答して、外側チューブの遠位フィンガが、つぶれて、デバイスの遠位端内の開口部を通した遠位フィンガの引き抜き、ならびに内側ロッドまたは内側チューブおよび外側チューブのデバイスからの引き抜きを容易にし、それによって、血管内の場所でデバイスが解放される。
【0009】
いくつかの実施形態では、デバイス展開構成要素は、保持ワイヤの上にルーティングされて該場所でデバイスを拡張させることができるバルーンカテーテルを備える。
【0010】
いくつかの実施形態では、システムは、デバイスをカートリッジからガイディングカテーテル内に押し込むように構成されたプッシャチューブをさらに備える。
【0011】
いくつかの実施形態では、血管は、大静脈であり、デバイスは、大静脈フィルタである。
【0012】
いくつかの実施形態では、大静脈フィルタは、吸収性である。いくつかの実施形態では、大静脈フィルタは、非自己拡張型であるが依然としてデバイスカートリッジ内に収容されている。
【0013】
いくつかの実施形態では、デバイスを収容するデバイスカートリッジは、展開前に、デバイスを支持チューブの上で圧縮し、デバイスおよび支持チューブをシース内に挿入することによって組み立てられている。いくつかの実施形態では、デバイスを収容するデバイスカートリッジは、保持ワイヤの遠位端および保持機構に向かってガイディングカテーテルの止血弁を通して保持ワイヤの上を通過させられるように構成されている。いくつかの実施形態では、支持チューブは、プッシャチューブが保持ワイヤの上にルーティングされてデバイスカートリッジ内のデバイスに当接することができるように、デバイスカートリッジの中心から除去されるように構成されており、デバイスカートリッジが静止状態に留められている間、デバイスは、プッシャチューブによって遠位方向にガイディングカテーテル内に押し込まれることができる。いくつかの実施形態では、プッシャチューブは、デバイスが血管に露出されるが、保持ワイヤの遠位端で保持機構によって定位置に保持されるように、ガイディングカテーテルが近位方向に引っ張られてデバイスをアンシースしている間、静止状態に留められるように構成されている。
【0014】
別の実施形態によれば、送達システムを用いて血管内の場所に血管内医療デバイスを送達するための方法が提供される。システムは、ガイディングカテーテルと、デバイス展開構成要素と、保持機構と、を備える。方法は、ガイディングカテーテルを通して保持ワイヤを挿入するステップと、保持ワイヤの上でデバイスをガイディングカテーテル内に前進させるステップと、ガイディングカテーテルを近位方向に引っ張ることによって、デバイスをアンシースしてデバイスを血管内で露出させるステップと、デバイスを血管内の所望の位置に位置決めするステップと、外側保持チューブに対して内側ロックロッドを近位方向に引き抜き、外側保持チューブの遠位フィンガがつぶれて前記デバイスの端部内の開口部を通る遠位フィンガの引き抜きを容易にすることを可能にすることによって、保持ワイヤからデバイスを解放するステップと、保持ワイヤをガイディングカテーテルから引き抜き、最後にガイディングカテーテルを血管から除去するステップと、を含む。
【図面の簡単な説明】
【0015】
上記の態様ならびに他の態様および特徴は、添付の図と併せて特定の実施形態の以下の説明を検討すると当業者には明らかになるであろう。
【図1】図１は、展開全体を通してフィルタへの接続を維持するカテーテルベースの送達システムを使用して非自己拡張型ＩＶＣフィルタを装填および展開する方法を詳述する一連の図（図１～図７）のうちの第１の断面等角図である。ここでは、ＩＶＣフィルタは、支持チューブの上で圧縮され、次いで、フィルタカートリッジを生成するために支持チューブとともに短いシース内に挿入されて、ガイディングカテーテル内への導入を容易にする。
【図2】図２は、展開全体を通してフィルタへの接続を維持するカテーテルベースの送達システムを使用して非自己拡張型ＩＶＣフィルタを装填および展開する方法を詳述する一連の図（図１～図７）のうちの第２の断面等角図である。ここでは、フィルタカートリッジは、保持先端（遠位端）を有するガイドワイヤの上でガイディングカテーテル内に挿入される。
【図3】図３は、展開全体を通してフィルタへの接続を維持するカテーテルベースの送達システムを使用して非自己拡張型ＩＶＣフィルタを装填および展開する方法を詳述する一連の図（図１～図７）の第３の断面等角図である。ここでは、フィルタの送達システムへの接続を維持する保持ワイヤの遠位端に重点が置かれている。
【図4】図４は、展開全体を通してフィルタへの接続を維持するカテーテルベースの送達システムを使用して非自己拡張型ＩＶＣフィルタを装填および展開する方法を詳述する一連の図（図１～図７）の第４の断面等角図である。ここでは、保持ワイヤの遠位端へのフィルタの前進を可能にするプッシャチューブが図示されている。
【図5】図５は、展開全体を通してフィルタへの接続を維持するカテーテルベースの送達システムを使用して非自己拡張型ＩＶＣフィルタを装填および展開する方法を詳述する一連の図（図１～図７）の第５の断面等角図である。ここでは、フィルタはアンシースされており、遠位端の保持ワイヤ機構に接して存在するように図示されている。
【図6】図６は、展開全体を通してフィルタへの接続を維持するカテーテルベースの送達システムを使用して非自己拡張型ＩＶＣフィルタを装填および展開する方法を詳述する一連の図（図１～図７）の第６の断面等角図である。ここでは、保持ワイヤの遠位端によって留められている間にＩＶＣフィルタを拡張するバルーンカテーテルが図示されている。
【詳細な説明】
【0016】
以下、本発明の実施形態について、当業者が本発明を実施できるように、例示として提供された図面を参照しながら詳細に説明する。特に、以下の図および例は、本発明の範囲を単一の実施形態に限定することを意味するものではなく、記載または図示された要素の一部または全部を交換することによって他の実施形態が可能である。便宜上、同じまたは同様の部分を指すために、図面全体を通して同じ参照番号が使用される。これらの実施形態の特定の要素が既知の構成要素を使用して部分的または完全に実装され得る場合、そのような既知の構成要素のうちの本発明の理解に必要な部分のみが説明され、そのような既知の構成要素の他の部分についての詳細な説明は、本発明を不明瞭にしないように省略される。本明細書において、単数の構成要素を示す一実施形態は限定的であるとみなされるべきではない。むしろ、本発明は、本明細書で特に明記しない限り、複数の同じ構成要素を含む他の実施形態、およびその逆を包含することを意図している。さらに、出願人は、本明細書または特許請求の範囲のいずれの用語も、そのように明示的に記載されていない限り、一般的でないまたは特別な意味とみなされることを意図していない。さらに、本発明は、例示として本明細書で言及される構成要素に対する現在および将来の既知の均等物を包含する。「近位」および「遠位」という用語は、引出しデバイスのオペレータに関して使用される。特に、遠位端は引き出す物体に最も近いこととなり、一方、近位端はオペレータに最も近いこととなる。
【0017】
本明細書で使用される場合、単数形の「ａ」、「ａｎ」、および「ｔｈｅ」は、文脈上他に明確に指示されない限り、複数の言及を含む。本明細書で使用される場合、２つ以上の部品または構成要素が「結合されている」という記述は、リンクが発生する限り、部品が直接的または間接的、すなわち１つ以上の中間部品もしくは構成要素を介してのいずれかで接合されているかまたは一緒に動作することを意味するものとする。本明細書で使用される場合、「直接結合されている」とは、２つの要素が互いに直接接触していることを意味する。本明細書で使用される場合、「固定的に結合されている」または「固定されている」は、２つの構成要素が互いに対して一定の向きを維持しながら１つのものとして移動するように結合されていることを意味する。
【0018】
本明細書で使用される場合、「単体の」という単語は、構成要素が単一のピースまたはユニットとして作成されていることを意味する。すなわち、別個に作成され、次いでユニットとして一緒に結合されたピースを含む構成要素は、「単体の」構成要素または本体ではない。本明細書で使用される場合、２つ以上の部品または構成要素が互いに「係合」するという記述は、部品が直接または１つ以上の中間部品もしくは構成要素を介してのいずれかで互いに対して力を及ぼすことを意味するものとする。本明細書で使用される場合、用語「数」は、１または１よりも大きい整数（すなわち、複数）を意味するものとする。
【0019】
例えば、限定ではないが、頂部、底部、左、右、上方、下方、前方、後方、およびそれらの派生語など、本明細書で使用される方向を示す語句は、図面に示す要素の向きに関するものであり、特許請求の範囲に明示的に記載されていない限り、特許請求の範囲を限定するものではない。
【0020】
本発明は、一般に、血管内に意図的に解放されるまで展開中に血管内医療デバイスと送達システムとの間の機械的接続を保持するための方法および装置に関する。いくつかの実施形態では、本発明は、非自己拡張型吸収性下大静脈（ＩＶＣ）フィルタの展開および回収のための方法および装置に関する。
【0021】
本発明は、腔内に多数の植込み型医療デバイスを装填し展開するために使用することができるが、肺塞栓症（ＰＥ）を予防することを目的としたＩＶＣフィルタの展開は、本方法および装置の詳細を示すための１つの例示的な実施形態として本明細書に記載されている。本吸収性ＩＶＣフィルタの非自己拡張性質は、展開中にバルーン膨張を必要とすることが多く、これは、転移を防ぐためにバルーンの膨張前および膨張中にフィルタを留めたまま維持するなど、付随する送達システムに新たな課題および機会をもたらす。したがって、吸収性ＩＶＣフィルタならびに／または他の非自己拡張型および自己拡張型血管内医療デバイスの固有の特徴に対応しかつそれを利用することができる、本明細書に記載の新規な送達システムに対する現在の需要が存在する。
【0022】
図１を参照すると、血管内医療デバイスが、遠位先端すなわちフィルタエンドプレート１０３とともにステントセクション１０１およびバスケットセクション１０２を備えるＩＶＣフィルタ１００として示されている。フィルタエンドプレート１０３は、フィルタ１００をガイドワイヤまたは保持ワイヤ４０１（図２に示す）に通すことを可能にする中心孔１０５（開口部）を有する。中心孔１０５は、ＩＶＣフィルタ１００の遠位端に配置され得る。中心孔１０５は、図示のように円形であってもよく、または他の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、中心孔１０５は、ＩＶＣフィルタ１００の中心軸線またはその近くに、かつ／または他の場所に配置され得る。いくつかの実施形態では、中心孔１０５は、展開中に医療デバイスを固着させるためにガイドワイヤおよび／または保持ワイヤを通過させるようにサイズ設定され得る。
【0023】
ＩＶＣフィルタ１００は、支持チューブ２００の上で圧縮され、次いで短いシース３０１内に一緒に挿入されてデバイス（フィルタ）カートリッジ３００を形成する。カートリッジ３００は、保持ワイヤ４０１の上にルーティングされ得るシース３０１によって形成されたチューブ内にＩＶＣフィルタ１００（例えば、血管内医療デバイス）を収容するように構成されている。換言すれば、ＩＶＣフィルタ１００を収容するフィルタカートリッジ３００は、ＩＶＣフィルタ１００を支持チューブ２００の上で圧縮し、ＩＶＣフィルタ１００および支持チューブ２００をシース３０１内に挿入することによって、展開前に組み立てられるように構成されている。
【0024】
ＩＶＣフィルタ１００は、体液を一時的に濾過するために血管内に展開されるように構成された吸収性血管フィルタであり得る。一実施形態は、フィルタの吸収特性によって決定される特定の期間にわたって肺塞栓症を防止するために、ＩＶＣ内にそのような吸収性血管フィルタを設置するように構成されている。
【0025】
いくつかの実施形態では、吸収性ＩＶＣフィルタ１００は、フィルタ除去の必要性を防ぐ吸収性フィルタ材料の選択によって設計された計画スケジュールに従って血管内でゆっくりと生分解するように構成され得る。いくつかの実施形態では、ＩＶＣフィルタ１００の一部または全部は非金属合成ポリマーから製造されており、転移し多くは細分化されることになる従来の金属ＩＶＣフィルタに生じるように慎重に計画された分解時に末端器官に悪影響を与えることはない。また、吸収性血管フィルタの比較的短い留置時間（月）のために、従来の長期ＩＶＣフィルタで見られるＤＶＴの逆説的増加を回避することができる。
【0026】
いくつかの実施形態では、ＩＶＣフィルタ１００は、例えば、吸収性材料のチューブからレーザ切断され得、かつ／または他の方法を使用して形成され得る。ＩＶＣフィルタ１００の分解性要素１１７は、血管内で一定時間後に生物学的に吸収および／または分解されるように意図的に設計（例えば、成形、サイズ設定など）され得る。分解は、異なる吸収プロファイル、要素サイズ、要素形状、および／または他の要因を有する吸収性ポリマーの選択によって制御され得る。
【0027】
いくつかの実施形態では、ＩＶＣフィルタ１００は、ポリジオキサノン、ポリトリメチレンカーボネート、ポリグラクチン、ポリグリコール酸、ポリグレカプロン、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ、および乳酸グリコール酸共重合体を含む生分解性ポリマーのホストから形成され得る。
【0028】
いくつかの実施形態では、ＩＶＣフィルタ１００は非自己拡張型である。これは、ＩＶＣフィルタが、ＮｉＴｉ（ニチノール）および／もしくは自己拡張性ポリマーなどの自己拡張性金属または他の自己拡張性材料から形成されていないことを意味する。ＩＶＣフィルタ１００は、例えば、ある特定の閾値温度にさらされたときに自己拡張するように構成されておらず、代わりに、後述するように、バルーンまたは他のデバイスによって機械的に拡張されるように構成されている。
【0029】
図１に示すように、ＩＶＣフィルタ１００は、支持チューブ２００の上で圧縮され、次いで、（フィルタカートリッジ３００を生成するために）支持チューブ２００とともに短いシース３０１内に挿入されて、ガイディングカテーテル４００（図２）内への導入を容易にするように構成されている。シース３０１は、円形断面を有する円筒管形状を有し得る。シース３０１は、送達中にＩＶＣフィルタ１００を保護するように、かつ／または他の目的を有するように構成され得る。例えば、短いシース３０１は、ガイディングカテーテル４００の近位端に配置された止血弁または他の同様の弁（図２には示されていない）を介した挿入中にフィルタ１００を保護する。ＩＶＣフィルタ展開に適用可能な一実施形態では、ＩＶＣフィルタは、大腿静脈を介した展開のために１２フレンチ（４ｍｍ）のガイディングカテーテル内に挿入することができるフィルタカートリッジ内で直径約４ｍｍに圧縮され得る。バルーン拡張時に、ＩＶＣフィルタはＩＶＣサイズの範囲に適合するように約１５～３０ｍｍまで拡張することとなり得る。
【0030】
支持チューブ２００は、プッシャチューブ５００（後述）が保持ワイヤ４０１の上にルーティングされて（図４）フィルタカートリッジ３００内のＩＶＣフィルタ１００に当接し得、フィルタカートリッジ３００が静止状態に留められている間、ＩＶＣフィルタ１００がプッシャチューブによって遠位方向にガイディングカテーテル４００内に押し込まれ得る（図４）ように、フィルタカートリッジ３００の中心から除去されるように構成されている。支持チューブ２００は、ポリマーから形成され得、比較的軽量であり、それによって除去が容易であるが、上述のようにＩＶＣフィルタ１００が圧縮されたときに押しつぶされないように耐えるのに十分な強度を有する。支持チューブ２００は、（支持チューブ２００内側の）開存導管を維持しながらフィルタ１００が短いシース３０１内でしっかりと圧縮して、フィルタカートリッジ３００を保持ワイヤ４０１の上で容易に前進させることを可能にする。
【0031】
ＩＶＣフィルタ１００が自己拡張型ではない場合であっても、カートリッジ３００は依然としてＩＶＣフィルタ１００を収容するように構成され得る。カートリッジ３００は、ＩＶＣフィルタ１００が例えば止血弁を通してガイドカテーテル内に、かつ／または他の展開構成要素を通して通過させられている間、ＩＶＣフィルタ１００を収容するように構成され得る。カートリッジ３００は、ＩＶＣフィルタ１００が保持ワイヤ４０１の遠位端に向けて前進させられている間、ＩＶＣフィルタ１００を収容するように構成され得る。これにより、ＩＶＣフィルタ１００の損傷が防止され得、かつ／または他の有利な効果がもたらされ得る。例えば、フィルタをカートリッジ内に格納することのさらなる利点は、環境制御された格納スペースを節約することである。すなわち、早期分解を防止するために吸収性フィルタを通常の拡張状態（直径約１５～３０ｍｍ）で冷蔵庫内に格納するのではなく、フィルタを直径４ｍｍのみを必要とするカートリッジ内に装填することができる。
【0032】
図２は、送達システム２１０およびガイディングカテーテル４００内の保持ワイヤ４０１の上のフィルタカートリッジ３００の前進を示している。送達システム２１０は、ＩＶＣフィルタ１００（血管内医療デバイス）を血管内の場所に送達するように構成されている。血管は、例えば大静脈であり得る。場所は、腎静脈よりも下方である可能性がある。送達システム２１０は、図に示され、本明細書に記載されるように、ガイディングカテーテル４００を通したＩＶＣフィルタ１００の血管内の場所での展開を容易にするように構成された様々なデバイス展開構成要素を含む。
【0033】
ガイディングカテーテル４００は、ＩＶＣフィルタ１００のための血管内の展開場所へのおよびそこからの導管を提供するように構成されている。ガイディングカテーテル４００は、比較的長い中空のチューブとして形成され得る。ガイディングカテーテル４００は、生体適合性ポリマーおよび／または他の材料から形成され得る。保持ワイヤ４０１は、患者の血管系を通って辿るように構成された可撓性金属ワイヤであり得る。保持ワイヤ４０１は、保持ワイヤ４０１の上の他のデバイス展開構成要素の展開場所への通過を容易にするように構成された比較的小さい直径を有し得る。例えば、ＩＶＣフィルタ１００の展開のために、送達システム２１０は、大腿静脈または内頸静脈などの好都合な場所の患者の血管系内に挿入され得る。その後、送達システム２１０は、典型的には、保持ワイヤ４０１または他のガイドワイヤなどのワイヤの上で、しばしば腎静脈よりも下方の所望の展開場所に到達するまで血管系を通して供給される。
【0034】
図３は、保持ワイヤ４０１の遠位端３５０の拡大図を示している。保持ワイヤ４０１の遠位端３５０は、ＩＶＣフィルタ１００が血管内にある間にＩＶＣフィルタ１００を固着させるように構成された保持機構３４８を形成する。保持機構３４８は、ＩＶＣフィルタ１００の遠位端内の中心孔１０５（図１）を通って遠位方向に突出するように構成された遠位フィンガ４０４を有する外側保持チューブ４０３を備える。保持機構３４８は、外側保持チューブ４０３上の遠位フィンガ４０４がつぶれるのを防止する内側ワイヤ、内側ロッド、または内側チューブ（例えば、ロックロッド４０５）を外側保持チューブ４０３内に備える。例えば、図３に示すように、保持ワイヤ４０１は、フレア状遠位フィンガ４０４を有する外側保持チューブ４０３と、保持チューブ４０３の内側に存在するロックロッド４０５と、を備える。
【0035】
いくつかの実施形態では、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、またはそれ以上のフレア状遠位フィンガ４０４が保持チューブ４０３の遠位端に形成されている。フレア状遠位フィンガ４０４は、フレア状遠位フィンガ４０４が上述のように機能することができるように構成された様々な長さＬおよび／または幅Ｗを有し得る。フレア状遠位フィンガ４０４は、一般に、保持チューブ４０３と同じ厚さを有し得る。
【0036】
フレア状遠位フィンガ４０４は、保持チューブ４０３に対して外側に広がる。別の言い方をすれば、フレア状遠位フィンガ４０４は、保持チューブ４０３の長手方向中心線から離れるように広がる。いくつかの実施形態では、広がりは、枢動、屈曲、湾曲、および／または他の移動を含む。いくつかの実施形態では、フレア状遠位フィンガ４０４は、各フレア状遠位フィンガ４０４の長さＬに沿って形成された接合部３３３で枢動、屈曲、湾曲、または他の方法で外側に移動するように構成されている。この接合部は、折り目、スクライブライン、ディボット、薄肉部、および／または他の接合部であり得る。フィンガと保持チューブ４０３の残りの部分との間に形成された角度Ａは、フィンガ４０４がＩＶＣフィルタ１００（図１）のエンドプレート１０３（図１）を最終的に通過するのを容易にするように構成され得る。例えば、角度Ａが急すぎる場合、フィンガ４０４は、後述するようにエンドプレート１０３を通過する代わりに、エンドプレート１０３を捕捉しエンドプレート１０３上に留まり得る。
【0037】
ロックロッド４０５は、保持チューブ４０３と摺動係合するように構成されている。摺動係合は、ロックワイヤがオペレータ（例えば、医師）によって保持チューブ４０３に対して近位方向（または遠位方向）に移動させられるときに、ロックロッド４０５と保持チューブ４０３との間の相対移動を容易にする。
【0038】
図４は、フィルタエンドプレート１０３が保持ワイヤ４０１の遠位端３５０に接して存在するまでのＩＶＣフィルタ１００が依然としてガイディングカテーテル４００内にある間の、ＩＶＣフィルタ１００を短いシース３０１を通してカートリッジ３００から押し出すように構成されたプッシャチューブ５００の前進を示している。例えば、プッシャチューブ５００は、図示のように、ＩＶＣフィルタ１００をカートリッジ３００からガイディングカテーテル４００内に押し込むように構成されている。
【0039】
プッシャチューブ５００は、保持ワイヤ４０１の上を、ちょうどシース３０１内を通過するように構成された管状形状を有し得る。シース３０１内に入ると、プッシャチューブ５００はＩＶＣフィルタ１００の近位端に当接する。プッシャチューブ５００は、ガイディングカテーテル４００が近位方向に引っ張られてＩＶＣフィルタ１００をアンシースしている間、ＩＶＣフィルタ１００が血管に露出されるが保持ワイヤ４０１の遠位端３５０で保持機構３４８によって定位置に保持されるように、（オペレータによって）静止状態に留められるように構成されている。
【0040】
保持チューブ４０３内のロックロッド４０５はフレア状保持フィンガ４０４がつぶれるのを防止し、それによって、保持ワイヤ４０１の上のフィルタエンドプレート１０３のさらなる遠位前進が防止される。したがって、このような機構は、ＩＶＣフィルタ１００の送達システム２１０への接続を維持する。
【0041】
図５は、一旦プッシャチューブ５００が固定的に留められ（ピンニングされ）、ガイディングカテーテル４００が近位方向に摺動されてＩＶＣフィルタ１００のシースを効果的に外している間の、ガイディングカテーテル４００に対するＩＶＣフィルタ１００の位置を示している。ここでも、ＩＶＣフィルタ１００は、ロックロッド４０５によって適所に留められたフィルタエンドプレート１０３を通るフレア状保持フィンガ４０４によって形成された保持機構によって、保持ワイヤ４０１の遠位端３５０を越えて移動することが防止される。
【0042】
図６は、ガイディングカテーテル４００の止血弁を通して保持ワイヤ４０１の上を前進させられるかまたは他の方法でルーティングされてＩＶＣフィルタ１００内に存在している、バルーンカテーテル６００（例えば、デバイス展開構成要素の一部）を描写している。バルーンカテーテル６００は完全に膨張した状態で示されており、フィルタのステントセクション１０１の外側に膨らみが生じている。
【0043】
図７は、フィルタ１００から送達システムへの接続を分断することに加えて、保持ワイヤ４０１の上のバルーンカテーテル６００の収縮および除去を描写している。バルーン支援された大静脈付着後のフィルタ１００の正確な位置決めをオペレータが確認すると、保持ワイヤ４０１は、以下に説明され図８～図１０に示す手順に従って除去される。
【0044】
図８～図１０は、ＩＶＣフィルタ１００を保持ワイヤ４０１から解放するプロセスを描写している。フィルタ１００は、（ｉ）まず、保持チューブ４０３をピンニングしながらロックロッド４０５の近位端を引っ張ることによりロックロッド４０５の遠位端が保持チューブ４０３内に後退することが可能になり、それによって、フレア状保持フィンガ４０４がつぶれることが可能になり（図９）、次いで、（ｉｉ）ロックロッド４０５および保持チューブ４０３の両方を同時に近位方向に引っ張ることにより保持ワイヤ４０１全体がフィルタエンドプレート１０３から引き抜かれ（図１０）、それによってフィルタが解放されることによって、保持ワイヤから解放される。
【0045】
別の言い方をすれば、内側ロッドまたは内側チューブ（例えば、ロックロッド４０５）が外側保持チューブ４０３に対して近位方向に引き抜かれていることに応答して、外側保持チューブ４０３のフレア状遠位保持フィンガ４０４がつぶれて、ＩＶＣフィルタ１００の遠位端内の中心孔１０５（開口部）を通した遠位フィンガ４０４の引き抜き、ならびに内側ロッドまたは内側チューブ（例えば、ロックロッド４０５）および外側保持チューブ４０３のＩＶＣフィルタ１００からの引き抜きを容易にし、それによって、血管内の場所でＩＶＣフィルタ１００が解放される。
【0046】
例えば、図８に示すように、ロックロッド４０５は、外側保持チューブ４０３およびフィンガ４０４に対して近位方向８０１に引き抜かれ始めている。ロックロッド４０５の遠位端はまだフィンガ４０４および／またはフィルタエンドプレート１０３を通過させられていないため、フィンガ４０４はまだＩＶＣフィルタ１００の中心軸線８００に向かって中心に移動することができない。
【0047】
図９は、フィンガ４０４およびフィルタエンドプレート１０３を近位方向に通過したロックロッド４０５の遠位端を示している。さらに、保持チューブ４０３もまた、ＩＶＣフィルタ１００に対して近位方向に引き抜かれている。したがって、フィンガ４０４は、ここで、ＩＶＣフィルタ１００の中心軸線８００に向かって中心に移動することができる。移動は、例えば、湾曲、屈曲、枢動、および／または他の移動を含み得る。フィンガ４０４と保持チューブ４０３の残りの部分との間に形成された角度Ａのために、フィンガ４０４は、フィンガがエンドプレート１０３を通過するときにエンドプレート１０３によって中心軸線８００に向かって圧縮される。角度Ａが急すぎた場合、フィンガ４０４は、エンドプレート１０３を通過する代わりにエンドプレート１０３を捕捉しエンドプレート１０３上に留まり得る。
【0048】
図１０は、エンドプレート１０３を完全に通過しており、元の非圧縮位置に戻ったフィンガ４０４を示している。保持チューブ４０３は、フィンガ４０４がこの位置にある状態でＩＶＣフィルタ１００から除去され得る。
【0049】
図１１～図１２は、ロックロッド４０５が保持チューブ４０３内で近位方向に引っ張られ、保持フィンガ４０４がフィルタエンドプレート１０３を通して引っ張られたときに屈曲するか、圧縮するか、または他の方法でつぶれることを可能にする、フィンガ４０４の解放機構の拡大図を示している。例えば、図１１は図８と同様であるが、ＩＶＣフィルタ１００またはエンドプレート１０３がない。図１２は図１０と同様であるが、依然としてＩＶＣフィルタ１００またはエンドプレート１０３がない。
【0050】
図１３～図１４は、保持チューブ７０３から外側に前進させられたときに拡張して、フィルタエンドプレート１０３が保持ワイヤ７０１の遠位端を越えて前進するのを防止し、それによってＩＶＣフィルタ１００（図８～図１０を参照）を定位置に留める、圧縮された織りワイヤ７０５であるロックロッドを有する代替の保持ワイヤ７０１の拡大図を示している。
【0051】
上述したフィンガ４０４の機構と同様に、織りワイヤ７０５は、エンドプレート１０３の遠位側でフィルタエンドプレート１０３よりも大きい断面サイズを有する拡張バルブ７０７または他の形状を形成し得る。織りワイヤ７０５は、保持ワイヤ７０１が保持チューブ７０３内に近位方向に引っ張られたときにフィルタ１００を解放し得、織りワイヤ７０５のバルブがフィルタエンドプレート１０３を通って引っ張られたときに屈曲、圧縮、またはそうでなければつぶれることを可能にする。
【0052】
血管内で意図的に解放されるまで展開中に血管内医療デバイスと送達システムとの間の機械的接続を保持するための説明された装置を利用する例示的な方法を以下に説明する。この例示的な方法は、非自己拡張型下大静脈フィルタの展開に適用される。
【0053】
操作１－セルディンガー法に従って、拡張器をガイディングカテーテル４００内に挿入し、次いで、蛍光透視ガイダンス下でガイドワイヤの上にユニットとして拡張器およびガイディングカテーテルを一緒に前進させて、大腿静脈から下大静脈に到達させる。
・操作２－蛍光透視下で、ガイディングカテーテル４００の遠位端が腎静脈のすぐ下に位置決めされるまでガイディングカテーテル４００を拡張器とともにＩＶＣ内を前進させ続ける。
・操作３－ガイディングカテーテル４００を安定させながら、拡張器およびガイドワイヤをガイディングカテーテル４００から除去する。
・操作４－保持ワイヤ４０１（内部ロックロッド４０５とともに遠位端にフレア状フィンガ４０４を有する保持チューブ４０３を含む）をガイディングカテーテル４００止血弁を通して挿入し、遠位端まで前進させる。
・操作５－ＩＶＣフィルタ１００を収容するフィルタカートリッジ３００を、保持ワイヤ４０１の上でガイディングカテーテル４００の止血弁内に、ガイディングカテーテル４００の近位で指の幅ほど突出するまで前進させる。フィルタカートリッジ３００は、展開前に、フィルタ１００を支持チューブ２００の上で圧縮し短いシース３０１内に一緒に挿入することによって組み立てられていることとなり得る。
・操作６－支持チューブ２００をフィルタカートリッジ３００の中心から除去し、支持チューブ２００を保持ワイヤ４０１から摺動させて外すことを可能にする。
・操作７－プッシャチューブ５００を保持ワイヤ４０１の上にルーティングして、フィルタカートリッジ３００内のフィルタ１００に当接させる。フィルタカートリッジ３００を静止状態に留めながら、フィルタ１００を遠位端までガイディングカテーテル４００内に遠位方向に押し込む。
・操作８－プッシャチューブ５００をピンニングしながら（プッシャを静止状態に留めながら）、ガイディングカテーテル４００を近位方向に引っ張ってフィルタ１００をアンシースする。ここで、フィルタ１００はＩＶＣ内で露出され、保持ワイヤ４０１の遠位端によって定位置に保持される。プッシャチューブ５００を除去する。
・操作９－バルーンカテーテル６００を保持ワイヤ４０１の上でガイディングカテーテル４００止血弁を通して前進させて、フィルタ１００の先端に当接させる。
・操作１０－注射器を用いて蛍光透視下でバルーンカテーテル６００の放射線不透過性造影剤が充填されたバルーンを完全に膨張させる。バルーンカテーテル６００のバルーンが膨張すると、コンプライアントまたはセミコンプライアントバルーンがフィルタ１００のステントセクション１０１の周囲に「犬の骨」形状を形成したときに、フィルタ／大静脈付着が達成される。バルーンカテーテル６００上のルアー弁を閉鎖して圧力を維持する。
・操作１１－（ｉ）まず、保持ワイヤ４０１をピンニングしながら近位端で近位方向にロックロッド４０５のみを引っ張り、次いで、（ｉｉ）ロックロッド４０５と組み合わせられた保持ワイヤ４０１を近位方向に引っ張り、つぶれた保持フィンガ４０４がフィルタ１００から取り外されることが可能になることによって、保持ワイヤ４０１をフィルタ１００から引き出す。保持ワイヤ４０１をガイディングカテーテル４００から除去する。
・操作１２－ルアー弁を開放し、注射器を用いて真空引きすることによってバルーンカテーテル６００のバルーンを完全に収縮させる。バルーンカテーテル６００をガイディングカテーテル４００内に近位方向にゆっくりと引き込み、すべての送達システム構成要素を患者から除去する。
・操作２－蛍光透視下で、ガイディングカテーテル４００の遠位端が腎静脈のすぐ下に位置決めされるまでガイディングカテーテル４００を拡張器とともにＩＶＣ内を前進させ続ける。
・操作３－ガイディングカテーテル４００を安定させながら、拡張器およびガイドワイヤをガイディングカテーテル４００から除去する。
・操作４－保持ワイヤ４０１（内部ロックロッド４０５とともに遠位端にフレア状フィンガ４０４を有する保持チューブ４０３を含む）をガイディングカテーテル４００止血弁を通して挿入し、遠位端まで前進させる。
・操作５－ＩＶＣフィルタ１００を収容するフィルタカートリッジ３００を、保持ワイヤ４０１の上でガイディングカテーテル４００の止血弁内に、ガイディングカテーテル４００の近位で指の幅ほど突出するまで前進させる。フィルタカートリッジ３００は、展開前に、フィルタ１００を支持チューブ２００の上で圧縮し短いシース３０１内に一緒に挿入することによって組み立てられていることとなり得る。
・操作６－支持チューブ２００をフィルタカートリッジ３００の中心から除去し、支持チューブ２００を保持ワイヤ４０１から摺動させて外すことを可能にする。
・操作７－プッシャチューブ５００を保持ワイヤ４０１の上にルーティングして、フィルタカートリッジ３００内のフィルタ１００に当接させる。フィルタカートリッジ３００を静止状態に留めながら、フィルタ１００を遠位端までガイディングカテーテル４００内に遠位方向に押し込む。
・操作８－プッシャチューブ５００をピンニングしながら（プッシャを静止状態に留めながら）、ガイディングカテーテル４００を近位方向に引っ張ってフィルタ１００をアンシースする。ここで、フィルタ１００はＩＶＣ内で露出され、保持ワイヤ４０１の遠位端によって定位置に保持される。プッシャチューブ５００を除去する。
・操作９－バルーンカテーテル６００を保持ワイヤ４０１の上でガイディングカテーテル４００止血弁を通して前進させて、フィルタ１００の先端に当接させる。
・操作１０－注射器を用いて蛍光透視下でバルーンカテーテル６００の放射線不透過性造影剤が充填されたバルーンを完全に膨張させる。バルーンカテーテル６００のバルーンが膨張すると、コンプライアントまたはセミコンプライアントバルーンがフィルタ１００のステントセクション１０１の周囲に「犬の骨」形状を形成したときに、フィルタ／大静脈付着が達成される。バルーンカテーテル６００上のルアー弁を閉鎖して圧力を維持する。
・操作１１－（ｉ）まず、保持ワイヤ４０１をピンニングしながら近位端で近位方向にロックロッド４０５のみを引っ張り、次いで、（ｉｉ）ロックロッド４０５と組み合わせられた保持ワイヤ４０１を近位方向に引っ張り、つぶれた保持フィンガ４０４がフィルタ１００から取り外されることが可能になることによって、保持ワイヤ４０１をフィルタ１００から引き出す。保持ワイヤ４０１をガイディングカテーテル４００から除去する。
・操作１２－ルアー弁を開放し、注射器を用いて真空引きすることによってバルーンカテーテル６００のバルーンを完全に収縮させる。バルーンカテーテル６００をガイディングカテーテル４００内に近位方向にゆっくりと引き込み、すべての送達システム構成要素を患者から除去する。
【0054】
本システムおよび方法の様々な実施形態が、後続の番号付けされた項のリストに開示されている。以下では、本開示のさらなる特徴、特性、および例示的な技術的解決策を、任意の組合せで任意選択的に特許請求され得る条項に関して説明する。
［条項１］
血管内の場所に血管内医療デバイスを送達するように構成されたシステムであって、前記システムが、保持ワイヤの上にルーティングされることができる、チューブ内に前記デバイスを収容するデバイスカートリッジと、前記デバイスに前記場所へのおよび前記場所からの導管を提供するように構成されたガイディングカテーテルと、前記血管内の前記場所での前記ガイディングカテーテルを通した前記デバイスの展開を容易にするように構成されたデバイス展開構成要素と、
前記デバイスが前記血管内にある間に前記デバイスを固着させるように構成された、前記保持ワイヤの遠位端に形成された保持機構と、を備え、前記保持機構が、（ｉ）前記デバイスの遠位端内の開口部を通って遠位方向に突出する遠位フィンガを有する外側チューブと、（ｉｉ）前記外側チューブ上の前記遠位フィンガがつぶれるのを防止する、前記外側チューブ内の内側ロッドまたは内側チューブと、を備え、前記内側ロッドまたは内側チューブが前記外側チューブに対して近位方向に引き抜かれていることに応答して、前記外側チューブの前記遠位フィンガが、つぶれて、前記デバイスの前記遠位端内の前記開口部を通した前記遠位フィンガの引き抜き、ならびに前記内側ロッドまたは内側チューブおよび前記外側チューブの前記デバイスからの引き抜きを容易にし、それによって、前記血管内の前記場所で前記デバイスが解放される、
システム。
［条項２］
前記デバイス展開構成要素が、前記保持ワイヤの上にルーティングされて前記場所で前記デバイスを拡張させることができるバルーンカテーテルを備える、条項１に記載のシステム。
［条項３］
前記デバイスを前記カートリッジから前記ガイディングカテーテル内に押し込むように構成されたプッシャチューブをさらに備える、条項１または２に記載のシステム。
［条項４］
前記血管が、大静脈であり、前記デバイスが、大静脈フィルタである、条項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
［条項５］
前記大静脈フィルタが、吸収性である、条項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
［条項６］
前記大静脈フィルタが、非自己拡張型であるが依然として前記デバイスカートリッジ内に収容されている、条項１～５のいずれか一項に記載のシステム。
［条項７］
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、展開前に、前記デバイスを支持チューブの上で圧縮し、前記デバイスおよび前記支持チューブをシース内に挿入することによって組み立てられている、条項１～６のいずれか一項に記載のシステム。
［条項８］
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、前記保持ワイヤの遠位端および前記保持機構に向かって前記ガイディングカテーテルの止血弁を通して前記保持ワイヤの上を通過させられるように構成されている、条項１～７のいずれか一項に記載のシステム。
［条項９］
前記支持チューブが、プッシャチューブが前記保持ワイヤの上にルーティングされて前記デバイスカートリッジ内の前記デバイスに当接することができるように、前記デバイスカートリッジの中心から除去されるように構成されており、前記デバイスカートリッジが静止状態に留められている間、前記デバイスが、前記プッシャチューブによって遠位方向に前記ガイディングカテーテル内に押し込まれることができる、条項１～８のいずれか一項に記載のシステム。
［条項１０］
前記プッシャチューブが、前記デバイスが前記血管に露出されるが、前記保持ワイヤの前記遠位端で前記保持機構によって定位置に保持されるように、前記ガイディングカテーテルが近位方向に引っ張られて前記デバイスをアンシースしている間、静止状態に留められるように構成されている、条項１～９のいずれか一項に記載のシステム。
［条項１１］
送達システムを用いて血管内の場所に血管内医療デバイスを送達するための方法であって、前記システムが、ガイディングカテーテルと、デバイス展開構成要素と、保持機構と、を備え、前記方法が、ガイディングカテーテルを通して保持ワイヤを挿入するステップと、前記保持ワイヤの上で前記デバイスを前記ガイディングカテーテル内に前進させるステップと、
前記ガイディングカテーテルを近位方向に引っ張ることによって、前記デバイスをアンシースして前記デバイスを前記血管内で露出させるステップと、前記デバイスを前記血管内の所望の位置に位置決めするステップと、外側保持チューブに対して内側ロックロッドを近位方向に引き抜き、前記外側保持チューブの遠位フィンガがつぶれて前記デバイスの端部内の開口部を通る前記遠位フィンガの引き抜きを容易にすることを可能にすることによって、前記保持ワイヤから前記デバイスを解放するステップと、前記保持ワイヤを前記ガイディングカテーテルから引き抜き、最後に前記ガイディングカテーテルを前記血管から除去するステップと、
を含む、方法。
［条項１２］
前記デバイス展開構成要素が、前記場所で前記デバイスを拡張するように構成されたバルーンカテーテルを備え、前記方法が、前記バルーンを用いて前記デバイスを展開するステップをさらに含む、条項１１に記載の方法。
［条項１３］
プッシャチューブが、前記デバイスを前記ガイディングカテーテル内に押し込むために使用される、条項１１または１２のいずれか一項に記載の方法。
［条項１４］
前記血管内医療デバイスが、下大静脈フィルタであり、前記血管が、下大静脈である、条項１１～１３のいずれか一項に記載の方法。
［条項１５］
前記デバイスが、シース内に予め装填されて、前記ガイディングカテーテル内への挿入時に前記デバイスの損傷を防止するデバイスカートリッジを形成する、条項１１～１４のいずれか一項に記載の方法。
［条項１６］
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、展開前に、前記デバイスを支持チューブの上で圧縮し、前記デバイスおよび前記支持チューブを前記シース内に挿入することによって組み立てられる、条項１１～１５のいずれか一項に記載の方法。
［条項１７］
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、前記保持ワイヤの遠位端および前記保持機構に向かって前記ガイディングカテーテルの止血弁を通して前記保持ワイヤの上を通過させられるように構成される、条項１１～１６のいずれか一項に記載の方法。
［条項１８］
前記支持チューブが、プッシャチューブが前記保持ワイヤの上にルーティングされて前記デバイスカートリッジ内の前記デバイスに当接することができるように、前記デバイスカートリッジの中心から除去されるように構成され、前記デバイスカートリッジが静止状態に留められている間、前記デバイスが、前記プッシャチューブによって遠位方向に前記ガイディングカテーテル内に押し込まれることができる、条項１１～１７のいずれか一項に記載の方法。
［条項１９］
前記プッシャチューブが、前記デバイスが前記血管に露出されるが、前記保持ワイヤの遠位端で前記保持機構によって定位置に保持されるように、前記ガイディングカテーテルが近位方向に引っ張られて前記デバイスをアンシースしている間、静止状態に留められるように構成される、条項１１～１８のいずれか一項に記載の方法。
［条項２０］
前記デバイスが、大静脈フィルタであり、前記大静脈フィルタが、吸収性であり、前記大静脈フィルタが、非自己拡張型であるが依然としてデバイスカートリッジ内に収容されている、条項１１～１９のいずれか一項に記載の方法。
［条項２１］
条項１～１０のいずれか一項に記載のシステムを少なくとも部分的に使用して実行される、条項１１～２０のいずれか一項に記載の方法。
［条項１］
血管内の場所に血管内医療デバイスを送達するように構成されたシステムであって、前記システムが、保持ワイヤの上にルーティングされることができる、チューブ内に前記デバイスを収容するデバイスカートリッジと、前記デバイスに前記場所へのおよび前記場所からの導管を提供するように構成されたガイディングカテーテルと、前記血管内の前記場所での前記ガイディングカテーテルを通した前記デバイスの展開を容易にするように構成されたデバイス展開構成要素と、
前記デバイスが前記血管内にある間に前記デバイスを固着させるように構成された、前記保持ワイヤの遠位端に形成された保持機構と、を備え、前記保持機構が、（ｉ）前記デバイスの遠位端内の開口部を通って遠位方向に突出する遠位フィンガを有する外側チューブと、（ｉｉ）前記外側チューブ上の前記遠位フィンガがつぶれるのを防止する、前記外側チューブ内の内側ロッドまたは内側チューブと、を備え、前記内側ロッドまたは内側チューブが前記外側チューブに対して近位方向に引き抜かれていることに応答して、前記外側チューブの前記遠位フィンガが、つぶれて、前記デバイスの前記遠位端内の前記開口部を通した前記遠位フィンガの引き抜き、ならびに前記内側ロッドまたは内側チューブおよび前記外側チューブの前記デバイスからの引き抜きを容易にし、それによって、前記血管内の前記場所で前記デバイスが解放される、
システム。
［条項２］
前記デバイス展開構成要素が、前記保持ワイヤの上にルーティングされて前記場所で前記デバイスを拡張させることができるバルーンカテーテルを備える、条項１に記載のシステム。
［条項３］
前記デバイスを前記カートリッジから前記ガイディングカテーテル内に押し込むように構成されたプッシャチューブをさらに備える、条項１または２に記載のシステム。
［条項４］
前記血管が、大静脈であり、前記デバイスが、大静脈フィルタである、条項１～３のいずれか一項に記載のシステム。
［条項５］
前記大静脈フィルタが、吸収性である、条項１～４のいずれか一項に記載のシステム。
［条項６］
前記大静脈フィルタが、非自己拡張型であるが依然として前記デバイスカートリッジ内に収容されている、条項１～５のいずれか一項に記載のシステム。
［条項７］
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、展開前に、前記デバイスを支持チューブの上で圧縮し、前記デバイスおよび前記支持チューブをシース内に挿入することによって組み立てられている、条項１～６のいずれか一項に記載のシステム。
［条項８］
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、前記保持ワイヤの遠位端および前記保持機構に向かって前記ガイディングカテーテルの止血弁を通して前記保持ワイヤの上を通過させられるように構成されている、条項１～７のいずれか一項に記載のシステム。
［条項９］
前記支持チューブが、プッシャチューブが前記保持ワイヤの上にルーティングされて前記デバイスカートリッジ内の前記デバイスに当接することができるように、前記デバイスカートリッジの中心から除去されるように構成されており、前記デバイスカートリッジが静止状態に留められている間、前記デバイスが、前記プッシャチューブによって遠位方向に前記ガイディングカテーテル内に押し込まれることができる、条項１～８のいずれか一項に記載のシステム。
［条項１０］
前記プッシャチューブが、前記デバイスが前記血管に露出されるが、前記保持ワイヤの前記遠位端で前記保持機構によって定位置に保持されるように、前記ガイディングカテーテルが近位方向に引っ張られて前記デバイスをアンシースしている間、静止状態に留められるように構成されている、条項１～９のいずれか一項に記載のシステム。
［条項１１］
送達システムを用いて血管内の場所に血管内医療デバイスを送達するための方法であって、前記システムが、ガイディングカテーテルと、デバイス展開構成要素と、保持機構と、を備え、前記方法が、ガイディングカテーテルを通して保持ワイヤを挿入するステップと、前記保持ワイヤの上で前記デバイスを前記ガイディングカテーテル内に前進させるステップと、
前記ガイディングカテーテルを近位方向に引っ張ることによって、前記デバイスをアンシースして前記デバイスを前記血管内で露出させるステップと、前記デバイスを前記血管内の所望の位置に位置決めするステップと、外側保持チューブに対して内側ロックロッドを近位方向に引き抜き、前記外側保持チューブの遠位フィンガがつぶれて前記デバイスの端部内の開口部を通る前記遠位フィンガの引き抜きを容易にすることを可能にすることによって、前記保持ワイヤから前記デバイスを解放するステップと、前記保持ワイヤを前記ガイディングカテーテルから引き抜き、最後に前記ガイディングカテーテルを前記血管から除去するステップと、
を含む、方法。
［条項１２］
前記デバイス展開構成要素が、前記場所で前記デバイスを拡張するように構成されたバルーンカテーテルを備え、前記方法が、前記バルーンを用いて前記デバイスを展開するステップをさらに含む、条項１１に記載の方法。
［条項１３］
プッシャチューブが、前記デバイスを前記ガイディングカテーテル内に押し込むために使用される、条項１１または１２のいずれか一項に記載の方法。
［条項１４］
前記血管内医療デバイスが、下大静脈フィルタであり、前記血管が、下大静脈である、条項１１～１３のいずれか一項に記載の方法。
［条項１５］
前記デバイスが、シース内に予め装填されて、前記ガイディングカテーテル内への挿入時に前記デバイスの損傷を防止するデバイスカートリッジを形成する、条項１１～１４のいずれか一項に記載の方法。
［条項１６］
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、展開前に、前記デバイスを支持チューブの上で圧縮し、前記デバイスおよび前記支持チューブを前記シース内に挿入することによって組み立てられる、条項１１～１５のいずれか一項に記載の方法。
［条項１７］
前記デバイスを収容する前記デバイスカートリッジが、前記保持ワイヤの遠位端および前記保持機構に向かって前記ガイディングカテーテルの止血弁を通して前記保持ワイヤの上を通過させられるように構成される、条項１１～１６のいずれか一項に記載の方法。
［条項１８］
前記支持チューブが、プッシャチューブが前記保持ワイヤの上にルーティングされて前記デバイスカートリッジ内の前記デバイスに当接することができるように、前記デバイスカートリッジの中心から除去されるように構成され、前記デバイスカートリッジが静止状態に留められている間、前記デバイスが、前記プッシャチューブによって遠位方向に前記ガイディングカテーテル内に押し込まれることができる、条項１１～１７のいずれか一項に記載の方法。
［条項１９］
前記プッシャチューブが、前記デバイスが前記血管に露出されるが、前記保持ワイヤの遠位端で前記保持機構によって定位置に保持されるように、前記ガイディングカテーテルが近位方向に引っ張られて前記デバイスをアンシースしている間、静止状態に留められるように構成される、条項１１～１８のいずれか一項に記載の方法。
［条項２０］
前記デバイスが、大静脈フィルタであり、前記大静脈フィルタが、吸収性であり、前記大静脈フィルタが、非自己拡張型であるが依然としてデバイスカートリッジ内に収容されている、条項１１～１９のいずれか一項に記載の方法。
［条項２１］
条項１～１０のいずれか一項に記載のシステムを少なくとも部分的に使用して実行される、条項１１～２０のいずれか一項に記載の方法。
【0055】
特許請求の範囲において、括弧間に置かれたいかなる参照符号も、請求項を限定するものとして解釈してはならない。「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」または「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という単語は、請求項内に列挙された要素またはステップ以外の要素またはステップの存在を排除するものではない。いくつかの手段を列挙する装置クレームでは、これらの手段のうちのいくつかは、ハードウェアの全く同一のアイテムによって具現化され得る。要素に先行する語「ａ」または「ａｎ」は、複数のそのような要素の存在を排除するものではない。いくつかの手段を列挙する任意の装置クレームにおいて、これらの手段のうちのいくつかは、ハードウェアの全く同一のアイテムによって具現化され得る。特定の要素が相互に異なる従属請求項に記載されているという単なる事実は、これらの要素を組み合わせて使用することができないことを示すものではない。
【0056】
上記で提供された説明は、現在最も実用的で好ましい実施形態であると考えられているものに基づいて例示の目的のために詳細を提供しているが、そのような詳細はその目的のためだけのものであり、本開示は明示的に開示された実施形態に限定されず、反対に、添付の特許請求の範囲の趣旨および範囲内にある修正および同等の構成を網羅することを意図していることを理解されたい。例えば、本開示は、可能な限り、任意の実施形態の１つ以上の特徴を任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わせることができることを企図することを理解されたい。
【図1】
【図2-3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【国際調査報告】