特表 2024-517251 目標体温管理システム用流体送達ライン及び接続システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-19

(54)【発明の名称】目標体温管理システム用流体送達ライン及び接続システム

(51)【国際特許分類】

   A61F 7/00 20060101AFI20240412BHJP

【ＦＩ】

A61F7/00 310F

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023568116

(86)(22)【出願日】2022-05-03

(85)【翻訳文提出日】2023-11-28

(86)【国際出願番号】 US2022027508

(87)【国際公開番号】W WO2022235695

(87)【国際公開日】2022-11-10

(31)【優先権主張番号】17/313,771

(32)【優先日】2021-05-06

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】591018693

【氏名又は名称】シー・アール・バード・インコーポレーテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｃ Ｒ ＢＡＲＤ ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＥＤ

【住所又は居所原語表記】１ Ｂｅｃｔｏｎ Ｄｒｉｖｅ Ｆｒａｎｋｌｉｎ Ｌａｋｅｓ ＮＥＷ ＪＥＲＳＥＹ ０７４１７ ＵＮＩＴＥＤ ＳＴＡＴＥＳ ＯＦ ＡＭＥＲＩＣＡ

(74)【代理人】

【識別番号】100107249

【弁理士】

【氏名又は名称】中嶋 恭久

(72)【発明者】

【氏名】ワード、アリスター ジェームズ

(72)【発明者】

【氏名】アモス、ドール ジョージ マシュー

(72)【発明者】

【氏名】ヒューイット、カール ゴードン

(72)【発明者】

【氏名】テイラー、アンドリュー ロバート

(72)【発明者】

【氏名】ターナー、ハリー ディーン

(72)【発明者】

【氏名】ウィン、リーン イップ フン

(72)【発明者】

【氏名】ベケット、トレバー

【テーマコード（参考）】

4C099

【Ｆターム（参考）】

4C099AA05

4C099CA01

4C099CA03

4C099GA02

4C099JA01

4C099PA03

4C099PA04

(57)【要約】

目標体温管理（ＴＴＭ）モジュールと熱接触パッドとの間でＴＴＭ流体を輸送するのに使用される流体送達ライン（ＦＤＬ）が開示される。ＦＤＬは、二重内腔流体導管と、二重内腔基端側ＦＤＬコネクタとを含むことができる。基端側コネクタの２つの内腔は同心配置することができる。ＦＤＬに取り付けられた認証タグは、認証データをＴＴＭモジュールに提供することができる。ＴＴＭシステムは、既存のＴＴＭモジュールに追加される接続アダプタを含むことができ、アダプタは、電気機械弁を含む。アダプタコントローラは、タグから得られた認証データに従って弁を動作させる。流体接続システムは、接続及び切離し時に自動的に開放及び閉鎖する弁を含むことができる。流体導管及びコネクタは、同心配置された流体内腔を含むことができる。

【特許請求の範囲】

【請求項1】

目標体温管理（ＴＴＭ）モジュールと患者に適用される１つ又は複数の熱接触パッドとの間でＴＴＭ流体を輸送するのに使用される流体送達ライン（ＦＤＬ）であって、
前記ＦＤＬの基端部にあり、前記ＴＴＭモジュールと接続するように構成される基端側ＦＤＬコネクタと、
ＦＤＬ導管であって、
流体送達内腔と、
前記流体送達内腔と並列配置にある流体戻り内腔と、
一対のＦＤＬ導管の脚部を規定する前記ＦＤＬ導管の分岐部と、を含む、ＦＤＬ導管と、
前記ＦＤＬの先端部で前記一対のＦＤＬ脚部にそれぞれ連結される一対の先端側マニホールドハブであって、各先端側マニホールドハブは、前記１つ又は複数の熱接触パッドの１つ又は複数のパッドコネクタにそれぞれ接続するように構成された１つ又は複数の先端側ハブコネクタを含み、前記１つ又は複数の先端側ハブコネクタの各先端側ハブコネクタは、前記１つ又は複数のパッドコネクタのうちの対応するパッドコネクタをそれぞれ前記先端側ハブコネクタに対して固定する又は解放するために、パッド－ハブラッチ機構と係合又は係合解除するように構成された変位可能部材を含む、一対の先端側マニホールドハブと、を備える、ＦＤＬ。

【請求項2】

前記ＦＤＬの長さに沿って延在する配線をさらに備える、請求項１に記載のＦＤＬ。

【請求項3】

前記基端側ＦＤＬコネクタは、前記ＴＴＭモジュールと流体的に、機械的に、且つ電気的に接続するように構成される、請求項１又は２に記載のＦＤＬ。

【請求項4】

前記１つ又は複数の先端側ハブコネクタは、それぞれ、前記１つ又は複数のパッドコネクタと流体的に、機械的に、且つ電気的に接続するように構成される、請求項１～３のいずれか一項に記載のＦＤＬ。

【請求項5】

前記変位可能部材は、ボタンである、請求項１～４のいずれか一項に記載のＦＤＬ。

【請求項6】

前記ボタンは、押されると前記ラッチ機構を係合解除し、それにより、前記１つ又は複数のパッドコネクタのうちの前記対応するパッドコネクタが、前記１つ又は複数の先端側ハブコネクタのうちの前記先端側ハブコネクタから解放されるのを可能にするように構成される、請求項５に記載のＦＤＬ。

【請求項7】

前記ボタンは、押されると前記ラッチ機構を係合解除し、それにより、前記１つ又は複数のパッドコネクタのうちの前記対応するパッドコネクタが、前記１つ又は複数の先端側ハブコネクタのうちの前記先端側ハブコネクタに固定されるのを可能にするように構成される、請求項５に記載のＦＤＬ。

【請求項8】

前記１つ又は複数の先端側ハブコネクタの各先端側ハブコネクタは、前記対応するパッドコネクタが前記先端側ハブコネクタに固定されたときに、前記１つ又は複数のパッドコネクタのうちの前記対応するパッドコネクタの弁との封止を規定するように構成された封止部材を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載のＦＤＬ。

【請求項9】

前記１つ又は複数のパッドコネクタのうちの前記対応するパッドコネクタの前記弁が、前記対応するパッドコネクタが前記先端側ハブコネクタから切り離されたときに自動的に閉鎖するように、前記弁は、閉鎖状態に向かって付勢される、請求項８に記載のＦＤＬ。

【請求項10】

目標体温管理（ＴＴＭ）モジュールと患者に適用される熱接触パッドとの間でＴＴＭ流体を輸送するのに使用される流体送達ライン（ＦＤＬ）であって、
基端部から先端部まで延在する二重内腔流体導管と、
前記基端部にある二重内腔基端側ＦＤＬコネクタであって、
前記基端側ＦＤＬコネクタは前記ＴＴＭモジュールと連結するように構成され、
前記基端側ＦＤＬコネクタの前記２つの内腔は同心配置される、二重内腔基端側ＦＤＬコネクタと、
前記先端部にあり、マニホールドハブと連結するように構成された二重内腔先端側コネクタであって、前記二重内腔先端側コネクタは一対の弁を含み、各弁は前記２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置される、二重内腔先端側コネクタと、を備え、各弁は、
前記先端側コネクタが前記マニホールドハブから連結解除されたとき、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止し、
前記先端側コネクタが前記マニホールドハブと連結されたとき、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に許容するように構成される、ＦＤＬ。

【請求項11】

前記先端側コネクタは、変位可能部材を有するラッチ機構を備え、前記変位可能部材が変位状態にあるとき、前記マニホールドハブから前記先端側コネクタを引き離すことが許容され、前記変位可能部材が非変位状態にあるとき、前記マニホールドハブから前記先端側コネクタを引き離すことが阻止される、請求項１０に記載のＦＤＬ。

【請求項12】

前記先端側コネクタの前記２つの内腔は、同心配置される、請求項１０に記載のＦＤＬ。

【請求項13】

前記先端側コネクタに連結するとき、前記基端側ＦＤＬコネクタは、
前記ＴＴＭモジュールのモジュールコネクタに接続し、
長手方向軸が実質的に水平な向きになる第１位置から前記長手方向軸が実質的に垂直な向きになる第２位置に枢動するように構成される、請求項１０に記載のＦＤＬ。

【請求項14】

前記基端側ＦＤＬコネクタは、前記ＴＴＭモジュールにラッチするように構成され、
前記基端側ＦＤＬコネクタが水平方向に向けられているとき、ラッチ機構が解除され、アダプタから前記基端側ＦＤＬコネクタを分離することが可能になり、
前記基端側ＦＤＬコネクタが垂直方向に向けられているとき、前記ラッチ機構が作動し、前記アダプタから前記基端側ＦＤＬコネクタを分離することが阻止される、請求項１３に記載のＦＤＬ。

【請求項15】

前記基端側ＦＤＬコネクタは、一対の基端側弁を備え、各基端側弁は、前記基端側ＦＤＬコネクタの前記２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置され、各基端側弁は、
前記基端側ＦＤＬコネクタが前記ＴＴＭモジュールから連結解除されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止し、
前記基端側ＦＤＬコネクタが前記ＴＴＭモジュールと連結されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に許容するように構成される、請求項１０に記載のＦＤＬ。

【請求項16】

ＦＤＬ認証データを前記ＴＴＭモジュールに提供するように構成された認証タグをさらに備える、請求項１０に記載のＦＤＬ。

【請求項17】

前記ＦＤＬは、前記マニホールドハブと連結され、前記マニホールドハブは、複数の熱接触パッドと連結するように構成された複数の二重内腔先端側ハブコネクタを備える、請求項１０に記載のＦＤＬ。

【請求項18】

前記ＦＤＬは、２つ以上のマニホールドハブと連結され、各マニホールドハブは、複数の熱接触パッドと連結するように構成された複数の二重内腔先端側ハブコネクタを備える、請求項１０に記載のＦＤＬ。

【請求項19】

前記流体導管の前記２つの内腔は、前記流体導管の少なくとも一部分に沿って同心配置される、請求項１０に記載のＦＤＬ。

【請求項20】

目標体温管理（ＴＴＭ）流体と患者との間で熱エネルギーを交換するための熱接触パッドアセンブリであって、
熱接触パッドであって、
前記患者の上に配置されるように構成されたパッド部分と、
前記パッド部分から離れるように基端側に延在する二重内腔流体導管と、
基端部で前記流体導管に連結された二重内腔パッドコネクタと、を備える、熱接触パッドと、
マニホールドハブであって、
ハウジングと、
前記二重内腔パッドコネクタと連結された二重内腔先端側ハブコネクタと、
ＴＴＭシステムの二重内腔流体送達ライン（ＦＤＬ）と連結するように構成された二重内腔基端側ハブコネクタと、を備える、マニホールドハブと、を備え、
前記ＴＴＭ流体は、前記二重内腔先端側ハブコネクタを通って流れるのと前記二重内腔基端側ハブコネクタを通って流れるのとの間で前記ハウジングを通って流れ、
前記二重内腔基端側ハブコネクタは、同心配置で配置される２つの内腔を含む、熱接触パッドアセンブリ。

【請求項21】

前記二重内腔基端側ハブコネクタは、一対の弁を含み、各弁は前記２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置され、各弁は、
前記二重内腔基端側ハブコネクタが前記ＦＤＬから連結解除されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止し、
前記二重内腔基端側ハブコネクタが前記ＦＤＬと連結されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に許容するように構成される、請求項２０に記載のアセンブリ。

【請求項22】

前記二重内腔基端側ハブコネクタは、基端側ラッチ機構を介して前記ＦＤＬと連結するように構成され、前記基端側ラッチ部材は、変位可能部材を含み、
前記変位可能部材が変位状態にあるとき、前記ＦＤＬから前記二重内腔基端側ハブコネクタを引き離すことが可能になり、
前記変位可能部材が非変位状態にあるとき、前記ＦＤＬから前記二重内腔基端側ハブコネクタを引き離すことが阻止される、請求項２０に記載のアセンブリ。

【請求項23】

対応するパッドコネクタと組み合わせた各二重内腔先端側ハブコネクタは、先端側ラッチ機構を備え、
前記二重内腔先端側ハブコネクタ又は前記パッドコネクタのうちの少なくとも一方は、前記先端側ラッチ機構の変位可能部材を含み、
前記先端側ラッチ機構の前記変位可能部材が変位状態にあるとき、前記二重内腔先端側ハブコネクタから前記パッドコネクタを引き離すことが可能になり、
前記先端側ラッチ機構の前記変位可能部材が非変位状態にあるとき、前記二重内腔先端側ハブコネクタから前記パッドコネクタを引き離すことが阻止される、請求項２０に記載のアセンブリ。

【請求項24】

前記マニホールドハブは、複数の前記二重内腔先端側ハブコネクタを備え、各二重内腔先端側ハブコネクタは、パッドコネクタと連結するように構成され、
各二重内腔先端側ハブコネクタは、一対の弁を含み、
前記一対の弁の各弁は、前記２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置され、
前記一対の弁の各弁は、
前記二重内腔先端側ハブコネクタが前記パッドコネクタから連結解除されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止し、
前記二重内腔先端側ハブコネクタが前記パッドコネクタと連結されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に許容するように構成される、請求項２０に記載のアセンブリ。

【請求項25】

前記二重内腔先端側ハブコネクタの前記２つの内腔は、同心配置される、請求項２０に記載のアセンブリ。

【請求項26】

複数の前記二重内腔先端側ハブコネクタを介して前記マニホールドハブと連結された複数の熱接触パッドをさらに備える、請求項２０に記載のアセンブリ。

【請求項27】

前記熱接触パッド又は前記マニホールドハブのうちの少なくとも一方に取り付けられた認証タグをさらに備え、前記認証タグは、前記ＴＴＭシステムのＴＴＭモジュールに認証データを提供するように構成される、請求項２０に記載のアセンブリ。

【請求項28】

前記マニホールドハブは、前記マニホールドハブを前記熱接触パッド、ベッド表面又はベッドレールのうちの少なくとも１つと連結するように構成された取付装置を備える、請求項２０に記載のアセンブリ。

【請求項29】

目標体温管理（ＴＴＭ）システムであって、
ＴＴＭ流体を供給するように構成されたＴＴＭモジュールと、
前記ＴＴＭ流体と患者との間の熱エネルギー伝達を促進するように構成された熱パッドであって、
前記患者の上に配置されるように構成されたパッド部分と、
前記パッド部分から離れるように基端側に延在する二重内腔流体導管と、を備える、熱パッドと、
前記ＴＴＭモジュールと前記熱パッドとの間でＴＴＭ流体を輸送するように構成された二重内腔流体送達ライン（ＦＤＬ）であって、前記二重内腔ＦＤＬは、前記二重内腔ＦＤＬの基端部にある基端側二重内腔ＦＤＬコネクタと、前記二重内腔ＦＤＬの先端部にある先端側二重内腔ＦＤＬコネクタと、を含む、二重内腔ＦＤＬと、
前記二重内腔ＦＤＬの前記先端部で前記二重内腔ＦＤＬに連結されたマニホールドハブであって、前記マニホールドハブは、前記二重内腔ＦＤＬと前記二重内腔流体導管との間の二重内腔流体接続を容易にするように構成され、前記二重内腔ＦＤＬを前記ＴＴＭモジュールへ連結することは、
前記ＦＤＬの同心配置された２つの内腔を含む前記基端側二重内腔ＦＤＬコネクタを前記ＴＴＭモジュールの二重内腔モジュールコネクタに連結することと、
前記二重内腔モジュールコネクタを通る前記ＴＴＭ流体の双方向の流れを可能にするように、前記ＴＴＭモジュールの一対の弁であって、各弁は前記二重内腔モジュールコネクタの前記２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置される一対の弁を開放することと、を含む、ＴＴＭシステム。

【請求項30】

前記ＴＴＭモジュールに取り付けられた接続アダプタをさらに備え、前記接続アダプタは、前記一対の弁と前記二重内腔モジュールコネクタとを備える、請求項２９に記載のシステム。

【請求項31】

前記接続アダプタは、プロセッサとメモリに格納されたコントローラロジックとを有するコントローラを含むアダプタコンソールを備え、前記コントローラロジックは、前記一対の弁を選択的に開放及び閉鎖するように構成される、請求項３０に記載のシステム。

【請求項32】

前記アダプタコンソールは、前記ＦＤＬ、前記マニホールドハブ又は前記熱パッドのうちの少なくとも１つに取り付けられた認証タグから認証データを取得するように構成された認証モジュールを備える、請求項３１に記載のシステム。

【請求項33】

前記コントローラロジックは、前記取得された認証データがメモリに格納された認証情報と整合する場合に前記一対の弁を開放するように構成される、請求項３２に記載のシステム。

【請求項34】

前記接続アダプタは、前記基端側ＦＤＬコネクタを前記接続アダプタに固定するように構成されたラッチ機構を備える、請求項３０に記載のシステム。

【請求項35】

前記ラッチ機構は、前記基端側ＦＤＬコネクタが水平方向と垂直方向との間で回転可能であるように、前記基端側ＦＤＬコネクタと連結された枢動部材を備え、
前記基端側ＦＤＬコネクタが水平方向に向けられているとき、前記ラッチ機構が解除され、前記接続アダプタから前記基端側ＦＤＬコネクタを分離することが可能になり、
前記基端側ＦＤＬコネクタが垂直方向に向けられているとき、前記ラッチ機構が作動し、前記接続アダプタから前記基端側ＦＤＬコネクタを分離することが阻止される、請求項３４に記載のシステム。

【請求項36】

前記ラッチ機構は、前記基端側ＦＤＬコネクタと係合し、それにより前記基端側ＦＤＬコネクタを垂直方向に拘束するように構成された、クリップを含む、請求項３５に記載のシステム。

【請求項37】

前記マニホールドハブは、一対のハブ弁を有する二重内腔基端側ハブコネクタを介して前記ＦＤＬに連結され、各ハブ弁は、前記基端側ハブコネクタの前記２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置され、各ハブ弁は、
前記基端側ハブコネクタが前記ＦＤＬから連結解除されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止し、
前記基端側ハブコネクタが前記ＦＤＬと連結されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に許容するように構成される、請求項２９に記載のシステム。

【請求項38】

前記基端側ハブコネクタは、基端側ラッチ機構を介して前記ＦＤＬと連結するように構成され、前記基端側ラッチは、変位可能部材を含み、
前記変位可能部材が変位状態にあるとき、前記ＦＤＬから前記基端側ハブコネクタを引き離すことが可能になり、
前記変位可能部材が非変位状態にあるとき、前記ＦＤＬから前記基端側ハブコネクタを引き離すことが阻止される、請求項２９に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、目標体温管理システム用流体送達ライン及び接続システムに関する。

【背景技術】

【0002】

体温が人体に及ぼす影響については十分に証明されており、身体組織を選択的に冷却及び／又は加熱するための目標体温管理（ＴＴＭ：ｔａｒｇｅｔｅｄ ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ）システムの使用が知られている。体温の上昇、すなわち高体温は、通常の状態で、さらにより重要なのは、病気又は手術等の身体的ストレスのある期間中、脳に有害である可能性がある。逆に、体温の低下、すなわち軽度の低体温は、ある程度の神経保護をもたらす可能性がある。中等度から重度の低体温は、身体、特に心血管系により有害な傾向がある。

【0003】

目標体温管理は、２つの異なる側面から見ることができる。体温管理の第１側面は、異常な体温を処置すること、すなわち、高体温の状態では身体を冷やすこと、又は低体温の状態では身体を温めることを含む。体温調節の第２側面は、ある程度の神経保護を得るために脳卒中患者を冷やすこと等、生理学的利益を提供するように患者の体温を物理的に制御する技法を採用する、発展的な治療である。例として、ＴＴＭシステムは、脳卒中及び頭部外傷患者による神経学的損傷を軽減するために、脳卒中の早期治療に利用されることがある。さらなる応用としては、心肺バイパス手術等の外科処置中の患者の選択的な加熱／冷却が挙げられる。

【0004】

ＴＴＭシステムは、患者に連結された１つ又は複数の熱接触パッドを通して流体（例えば、水）を循環させて、患者との表面間熱エネルギー交換に影響を与える。一般に、ＴＴＭシステムは、流体送達ラインを介して熱接触パッドセットに連結されたＴＴＭ流体制御モジュールを含む。こうしたＴＴＭシステムの１つは、２００１年１０月１１日に出願された「Ｐａｔｉｅｎｔ Ｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅ Ｃｏｎｔｒｏｌ Ｓｙｓｔｅｍ ｗｉｔｈ Ｆｌｕｉｄ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ Ｍａｉｎｔｅｎａｎｃｅ」と題する特許文献１に開示されており、こうした熱接触パッド及び関連システムの１つは、１９９９年１月４日に出願された「Ｃｏｏｌｉｎｇ／ｈｅａｔｉｎｇ Ｐａｄ ａｎｄ Ｓｙｓｔｅｍ」と題する特許文献２に開示されており、これらの両方が参照によりその全体が本明細書に援用される。流体送達ラインは、一般に、熱パッドセットとの間でＴＴＭ流体を輸送する２つの流体導管を含む。熱パッドは、流体送達ラインへの接続及び流体送達ラインからの切離しを容易にするコネクタを含むことができる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】米国特許第６６４５２３２号明細書

【特許文献2】米国特許第６１９７０４５号明細書

【発明の概要】

【0006】

本明細書の実施形態は、概して、患者の体温を選択的に上昇及び／又は下降させることに関し、特定の実施形態では、患者に接触する１つ又は複数のパッドを通る加熱／冷却された流体の循環を介して患者の体温を制御するシステム及び方法に関する。

【0007】

本明細書で開示するのは、ＴＴＭモジュールと患者に適用される１つ又は複数の熱接触パッドとの間でＴＴＭ流体を輸送するのに使用される流体送達ライン（ＦＤＬ：ｆｌｕｉｄ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｌｉｎｅ）である。ＦＤＬは、基端側ＦＤＬコネクタ、ＦＤＬ導管、及び一対の先端側マニホールドハブを含む。基端側ＦＤＬコネクタは、ＦＤＬの基端部にある。基端側ＦＤＬコネクタは、ＴＴＭモジュールと接続するように構成されている。ＦＤＬ導管は、流体送達内腔と、流体送達内腔と並列配置（ｓｉｄｅ－ｂｙ－ｓｉｄｅ ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）にある流体戻り内腔と、一対のＦＤＬ導管の脚部を規定するＦＤＬ導管の分岐部とを含む。一対の先端側マニホールドハブは、ＦＤＬの先端部で一対のＦＤＬ脚部にそれぞれ連結される。各先端側マニホールドハブは、１つ又は複数の熱接触パッドの１つ又は複数のパッドコネクタにそれぞれ接続するように構成された１つ又は複数の先端側ハブコネクタを含む。１つ又は複数の先端側ハブコネクタの各先端側ハブコネクタは、１つ又は複数のパッドコネクタのうちの対応するパッドコネクタをそれぞれ先端側ハブコネクタに対して固定する又は解放するために、パッド－ハブラッチ機構と係合又は係合解除するように構成された変位可能部材を含む。

【0008】

いくつかの実施形態では、ＦＤＬは、ＦＤＬの長さに沿って延在する配線をさらに含む。
いくつかの実施形態では、基端側ＦＤＬコネクタは、ＴＴＭモジュールと流体的に、機械的に、且つ電気的に接続するように構成されている。

【0009】

いくつかの実施形態では、１つ又は複数の先端側ハブコネクタは、それぞれ、１つ又は複数のパッドコネクタと流体的に、機械的に、且つ電気的に接続するように構成されている。

【0010】

いくつかの実施形態では、変位可能部材はボタンである。
いくつかの実施形態では、ボタンは、押されるとラッチ機構を係合解除し、それにより、１つ又は複数のパッドコネクタのうちの対応するパッドコネクタが、１つ又は複数の先端側ハブコネクタのうちの上記先端側ハブコネクタから解放されるのを可能にするように構成されている。

【0011】

いくつかの実施形態では、ボタンは、押されるとラッチ機構を係合解除し、それにより、１つ又は複数のパッドコネクタのうちの対応するパッドコネクタが、１つ又は複数の先端側ハブコネクタのうちの上記先端側ハブコネクタに固定されるのを可能にするように構成されている。

【0012】

いくつかの実施形態では、１つ又は複数の先端側ハブコネクタの各先端側ハブコネクタは、対応するパッドコネクタが先端側ハブコネクタに固定されたときに、１つ又は複数のパッドコネクタのうちの対応するパッドコネクタの弁との封止を規定するように構成された封止部材を含む。

【0013】

いくつかの実施形態では、１つ又は複数のパッドコネクタのうちの対応するパッドコネクタの弁が、対応するパッドコネクタが先端側ハブコネクタから切り離されたときに自動的に閉鎖するように、弁は、閉鎖状態に向かって付勢されている。

【0014】

また、本明細書では、ＴＴＭモジュールと患者に適用される熱接触パッドとの間でＴＴＭ流体を輸送するのに使用されるＦＤＬも開示する。ＦＤＬは、基端部から先端部まで延在する二重内腔（ｂｉ－ｌｕｍｉｎａｌ）流体導管と、基端部にある二重内腔基端側ＦＤＬコネクタとを含む。基端側ＦＤＬコネクタはＴＴＭモジュールと連結するように構成され、基端側ＦＤＬコネクタの２つの内腔は同心配置されている。先端部の二重内腔先端側コネクタは、マニホールドハブと連結するように構成されている。二重内腔先端側コネクタは一対の弁を含み、各弁は、２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置されている。各弁は、先端側コネクタがマニホールドハブから連結解除されたとき、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止するように構成されており、各弁は、先端側コネクタがマニホールドハブと連結されたとき、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に可能にする／許容するように構成されている。

【0015】

先端側コネクタは、変位可能部材を有するラッチ機構を含み、変位可能部材が変位状態にあるとき、マニホールドハブから先端側コネクタを引き離すことが可能になり、変位可能部材が非変位状態にあるとき、マニホールドハブから先端側コネクタを引き離すことが阻止されるようにすることができる。先端側コネクタの２つの内腔は、同心配置することができる。

【0016】

いくつかの実施形態では、基端側ＦＤＬコネクタをＴＴＭモジュールと連結することは、基端側ＦＤＬコネクタをＴＴＭモジュールのモジュールコネクタに接続することと、基端側ＦＤＬコネクタの長手方向軸が実質的に水平な向きから実質的に垂直な向きに（又はその逆に）枢動するように基端側ＦＤＬコネクタを枢動させることとを含む。

【0017】

基端側ＦＤＬコネクタは、ＴＴＭモジュールにラッチするように構成することができ、基端側ＦＤＬコネクタが水平方向に向けられたとき、ラッチ機構が解除され、アダプタから基端側ＦＤＬコネクタを分離することが可能になり、基端側ＦＤＬコネクタが垂直方向に向けられたとき、ラッチ機構が作動し、アダプタから基端側ＦＤＬコネクタを分離することが阻止される。代替実施形態では水平方向と垂直方向とを逆にしてもよいことが留意されるべきである。

【0018】

基端側ＦＤＬコネクタは、一対の基端側弁を含むことができ、各基端側弁は、基端側ＦＤＬコネクタの２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置され、各基端側弁は、基端側ＦＤＬコネクタがＴＴＭモジュールから連結解除されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止するように構成されており、各基端側弁は、基端側ＦＤＬコネクタがＴＴＭモジュールと連結されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に可能にするように構成されている。

【0019】

いくつかの実施形態では、ＦＤＬは、ＦＤＬ認証データをＴＴＭモジュールに提供するように構成された認証タグを含む。
いくつかの実施形態では、ＦＤＬは、マニホールドハブと連結され、ハブは、複数の熱接触パッドと連結するように構成された複数の二重内腔先端側ハブコネクタを含む。他の実施形態では、ＦＤＬは、２つ以上のマニホールドハブと連結され、各マニホールドハブは、複数の熱接触パッドと連結するように構成された複数の二重内腔先端側ハブコネクタを含む。

【0020】

いくつかの実施形態では、流体導管の２つの内腔は、流体導管の少なくとも一部分に沿って同心配置されている。
また、本明細書では、ＴＴＭ流体と患者との間で熱エネルギーを交換するための熱接触パッドアセンブリも開示する。このアセンブリは、熱接触パッド及びマニホールドハブを含む。パッドは、患者の上に配置されるように構成されたパッド部分と、パッド部分から離れるように基端側に延在する二重内腔流体導管と、基端部で流体導管に連結された二重内腔パッドコネクタとを含む。ハブは、ハウジングと、二重内腔パッドコネクタと連結された二重内腔先端側ハブコネクタと、ＴＴＭシステムの二重内腔ＦＤＬと連結するように構成された二重内腔基端側ハブコネクタとを含む。ＴＴＭ流体は、二重内腔先端側ハブコネクタを通って流れるのと二重内腔基端側ハブコネクタを通って流れるのとの間でハウジングを通って流れる。二重内腔基端側ハブコネクタは、同心配置で配置することができる２つの内腔を含む。

【0021】

いくつかの実施形態では、二重内腔基端側ハブコネクタは一対の弁を含み、各弁は２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置されている。各弁は、二重内腔基端側ハブコネクタがＦＤＬから連結解除されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止し、二重内腔基端側ハブコネクタがＦＤＬと連結されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に可能にするように構成されている。

【0022】

二重内腔基端側ハブコネクタは、基端側ラッチ機構を介してＦＤＬと連結するように構成することができ、基端側ラッチ部材は変位可能部材を含む。ラッチ機構は、変位可能部材が変位状態にあるとき、ＦＤＬから二重内腔基端側ハブコネクタを引き離すことが可能になり、変位可能部材が非変位状態にあるとき、ＦＤＬから二重内腔基端側ハブコネクタを引き離すことが阻止されるように構成されている。

【0023】

いくつかの実施形態では、対応するパッドコネクタと組み合わせた各二重内腔先端側ハブコネクタは、先端側ラッチ機構を含み、二重内腔先端側ハブコネクタ又はパッドコネクタのうちの少なくとも一方は、先端側ラッチ機構の変位可能部材を含む。先端側ラッチ機構は、先端側ラッチ機構の変位可能部材が変位状態にあるとき、二重内腔先端側ハブコネクタからパッドコネクタを引き離すことが可能になり、先端側ラッチ機構の変位可能部材が非変位状態にあるとき、二重内腔先端側ハブコネクタからパッドコネクタを引き離すことが阻止されるように構成されている。

【0024】

マニホールドハブは、複数の二重内腔先端側ハブコネクタを含むことができ、各二重内腔先端側ハブコネクタは、パッドコネクタと連結するように構成され、各二重内腔先端側ハブコネクタは、一対の弁を含む。先端側ハブコネクタの各弁は、２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置され、先端側ハブコネクタの各弁は、二重内腔先端側ハブコネクタがパッドコネクタから連結解除されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止し、二重内腔先端側ハブコネクタがパッドコネクタと連結されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に可能にするように構成されている。

【0025】

いくつかの実施形態では、二重内腔先端側ハブコネクタの２つの内腔は、同心配置されている。アセンブリは、複数の二重内腔先端側ハブコネクタを介してマニホールドハブと連結された複数の熱接触パッドをさらに含むことができる。アセンブリは、熱接触パッド又はマニホールドハブのうちの少なくとも一方に取り付けられた認証タグをさらに含むことができ、認証タグは、ＴＴＭシステムのＴＴＭモジュールに認証データを提供するように構成されている。マニホールドハブは、マニホールドハブを熱接触パッド、ベッド表面又はベッドレールのうちの少なくとも１つと連結するように構成された取付装置を含むことができる。

【0026】

また、本明細書では、ＴＴＭ流体を供給するように構成されたＴＴＭモジュールを含むＴＴＭシステムも開示する。このシステムは、ＴＴＭ流体と患者との間の熱エネルギー伝達を促進するように構成された熱パッドをさらに含み、熱パッドは、患者の上に配置されるように構成されたパッド部分と、パッド部分から離れるように基端側に延在する二重内腔流体導管とを含む。システムは、ＴＴＭモジュールと熱パッドとの間でＴＴＭ流体を輸送するように構成された二重内腔ＦＤＬをさらに含み、二重内腔ＦＤＬは、二重内腔ＦＤＬの基端部にある基端側二重内腔ＦＤＬコネクタと、二重内腔ＦＤＬの先端部にある先端側二重内腔ＦＤＬコネクタとを含む。システムは、二重内腔ＦＤＬの先端部で二重内腔ＦＤＬに連結されたマニホールドハブをさらに含み、マニホールドハブは、二重内腔ＦＤＬと二重内腔流体導管との間の二重内腔流体接続を容易にするように構成されている。二重内腔ＦＤＬのＴＴＭモジュールへの連結は、ＦＤＬの基端側二重内腔ＦＤＬコネクタをＴＴＭモジュールの二重内腔モジュールコネクタに連結することを含み、基端側二重内腔ＦＤＬコネクタは、同心配置された２つの内腔を含む。二重内腔ＦＤＬのＴＴＭモジュールへの連結は、二重内腔モジュールコネクタを通るＴＴＭ流体の双方向の流れを可能にするように、ＴＴＭモジュールの一対の弁を開放することも含み、各弁は、二重内腔モジュールコネクタの２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置される。基端側ＦＤＬコネクタの２つの内腔は同心配置することができる。

【0027】

システムは、ＴＴＭモジュールに取り付けられた接続アダプタをさらに含むことができ、接続アダプタは、一対の弁と二重内腔モジュールコネクタとを含む。接続アダプタは、プロセッサとメモリに格納されたコントローラロジックとを有するコントローラを含むアダプタコンソールを含むことができ、コントローラロジックは、一対の弁を選択的に開放及び閉鎖するように構成されている。

【0028】

アダプタコンソールは、ＦＤＬ、マニホールドハブ又は熱パッドのうちの少なくとも１つに取り付けられた認証タグから認証データを取得するように構成された認証モジュールをさらに含むことができる。コントローラロジックは、取得された認証データがメモリに格納された認証情報と整合する場合に一対の弁を開放するように構成することができる。

【0029】

接続アダプタは、基端側ＦＤＬコネクタを接続アダプタに固定するように構成されたラッチ機構を含むことができる。ラッチ機構は、基端側ＦＤＬコネクタが水平方向と垂直方向との間で回転可能であるように、基端側ＦＤＬコネクタと連結された枢動部材を含む。ラッチ機構は、基端側ＦＤＬコネクタが水平方向に向けられているとき、ラッチ機構が解除され、接続アダプタから基端側ＦＤＬコネクタを分離することが可能になり、基端側ＦＤＬコネクタが垂直方向に向けられているとき、ラッチ機構が作動し、接続アダプタから基端側ＦＤＬコネクタを分離することが阻止されるようにさらに構成されている。

【0030】

ラッチ機構は、基端側ＦＤＬコネクタと係合し、それにより基端側ＦＤＬコネクタを垂直方向に拘束するように構成された、クリップをさらに含むことができる。
いくつかの実施形態では、マニホールドハブは、一対のハブ弁を有する二重内腔基端側ハブコネクタを介してＦＤＬに連結され、各ハブ弁は、基端側ハブコネクタの２つの内腔のうちの別々の１つと一直線上に配置され、各ハブ弁は、基端側ハブコネクタがＦＤＬから連結解除されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に阻止し、基端側ハブコネクタがＦＤＬと連結されると、そのそれぞれの内腔を通る流体流を自動的に可能にするように構成されている。

【0031】

基端側ハブコネクタは、基端側ラッチ機構を介してＦＤＬと連結するように構成することができ、基端側ラッチは、変位可能部材を含み、変位可能部材が変位状態にあるとき、ＦＤＬから基端側ハブコネクタを引き離すことが可能になり、変位可能部材が非変位状態にあるとき、ＦＤＬから基端側ハブコネクタを引き離すことが阻止される。

【0032】

本明細書で提供される概念のこれら及び他の特徴は、そのような概念の特定の実施形態をより詳細に説明する添付の図面及び以下の説明を考慮すれば、当業者にはより明らかになるであろう。

【0033】

本開示のより具体的な説明は、添付の図面に示される特定の実施形態を参照することにより行われる。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、その範囲を限定するものとみなされないことを理解されたい。本発明の例示的な実施形態は、添付の図面の使用を通じてさらに具体的且つ詳細に記載及び説明される。

【図面の簡単な説明】

【0034】

【図1A】患者を冷却又は加温するＴＴＭシステムの現行の実施形態を示す。

【図1B】いくつかの実施形態による、改良されたＴＴＭシステムを示す。

【図2】いくつかの実施形態による、図１ＢのＴＴＭシステムの液圧回路図を示す。

【図3】いくつかの実施形態による、図１ＢのＴＴＭモジュールのコンソールのさまざまな要素を示すブロック図を示す。

【図4A】いくつかの実施形態による、図１Ｂのシステムの熱パッドの上面図である。

【図4B】いくつかの実施形態による、断面線４Ｂ－４Ｂに沿って切断された図４Ａのパッドの断面図である。

【図5A】いくつかの実施形態による、図１ＢのＦＤＬの一実施形態を示す。

【図5B】いくつかの実施形態による、流体送達ライン導管の断面図である。

【図5C】いくつかの実施形態による、ＦＤＬコネクタが変位可能なラッチ部材を含む、ＦＤＬ－ハブ接続システムを示す。

【図6】いくつかの実施形態による、分岐した流体送達ラインの一実施形態を示す。

【図7A】いくつかの実施形態による、弁を含む、切り離された状態にある同軸二重内腔接続システムを示す。

【図7B】いくつかの実施形態による、接続された状態にある図７Ａの接続システムを示す。

【図8A】いくつかの実施形態による、プッシュプル機構を有するパッド－ハブ接続システムを示す。

【図8B】いくつかの実施形態による、パッドコネクタが変位可能部材を含むパッド－ハブ接続システムを示す。

【図8C】いくつかの実施形態による、ハブコネクタが変位可能部材を含むパッド－ハブ接続システムを示す。

【図8D】いくつかの実施形態による、パッドコネクタが変位可能なシュラウドを含むパッド－ハブ接続システムを示す。

【図8E】いくつかの実施形態による、連動歯配置を含むパッド－ハブ接続システムを示す。

【図8F】いくつかの実施形態による、部分的に接続された状態にある図８Ｄのパッド－ハブ接続を示す。

【図8G】いくつかの実施形態に従った、完全に接続された状態にある図８Ｄのパッド－ハブ接続を示す。

【図9A】いくつかの実施形態による、図１Ｂのモジュール－ＦＤＬ接続アダプタを示す。

【図9B】いくつかの実施形態による、ＦＤＬに連結された図９Ａのモジュール－ＦＤＬ接続アダプタを示す。

【図9C】いくつかの実施形態による、図９Ｂのアダプタの断面線９Ｃ－９Ｃに沿って切断された断面上面図を示す。

【図9D】いくつかの実施形態による、モジュール－ＦＤＬ接続アダプタのコンソールのさまざまな要素を示すブロック図を示す。

【図10A】いくつかの実施形態による、一列に配置された複数の先端側ハブコネクタを有するマニホールドハブを示す。

【図10B】いくつかの実施形態による、熱パッドと連結された図１０Ａのハブを示す。

【図10C】いくつかの実施形態による、ベッド表面と連結された図１０Ａのハブを示す。

【図11A】いくつかの実施形態による、ハブの外周部に沿って配置された複数の先端側ハブコネクタを有するマニホールドハブを示す。

【図11B】いくつかの実施形態による、ベッド表面上に配置された図１１Ａのハブを示す。

【図11C】いくつかの実施形態による、熱パッドに取り付けられた図１１Ａのハブを示す。

【図11D】いくつかの実施形態による、アドオンクリップを含む図１１Ａのハブの裏側を示す図である。

【図11E】いくつかの実施形態による、ベッドレールにクリップ留めされた図１１Ｄのハブを示す。

【図12】いくつかの実施形態によるＴＴＭシステムの別の実施形態を示す。

【発明を実施するための形態】

【0035】

いくつかの特定の実施形態をより詳細に開示する前に、本明細書に開示される特定の実施形態は、本明細書に提供される概念の範囲を限定するものではないことを理解されたい。本明細書に開示される特定の実施形態は、特定の実施形態から容易に分離することができる特徴であって、任意選択的に、本明細書に開示される他のいくつかの実施形態のいずれかの特徴と組み合わせる又は置換することができる特徴を有し得ることも理解されたい。

【0036】

本明細書で使用される用語に関して、用語は、いくつかの特定の実施形態を説明するためのものであり、用語は、本明細書に提供される概念の範囲を限定するものではないことも理解されたい。序数（例えば、第１、第２、第３等）は、全般的に、特徴又は工程の群内の異なる特徴若しくは工程を区別又は識別するために使用され、連続的又は数値的な限定を提供するものではない。例えば、「第１の」、「第２の」、及び「第３の」特徴又は工程は、その順序で必ずしも現れる必要はなく、そのような特徴又は工程を含む特定の実施形態は、３つの特徴又は工程に必ずしも限定される必要はない。例えば「左」、「右」、「上」、「下」、「前」、「後」、「水平」、「垂直」等のラベルは、便宜的に使用されるものであり、例えば、任意の特定の固定された位置、向き、又は方向を示唆することを意図するものではない。その代わりに、そのようなラベルは、例えば、相対的な位置、向き、又は方向を反映するように使用される。単数形「ａ」、「ａｎ」及び「ｔｈｅ」は、文脈で別段の明確な指示のない限り、複数形の参照を含む。「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、及び「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という語は、特許請求の範囲を含む本明細書で使用する場合、「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語と同じ意味を有する。さらに、「又は」及び「及び／又は」という用語は、本明細書で使用する場合、包括的又は任意の１つの若しくは任意の組み合わせを意味するものと解釈されるものとする。一例として、「Ａ、Ｂ又はＣ」又は「Ａ、Ｂ及び／又はＣ」は、「以下、すなわち、Ａのみ、Ｂのみ、Ｃのみ、Ａ及びＢ、Ａ及びＣ、Ｂ及びＣ、並びにＡ、Ｂ及びＣ、のいずれか」を意味する。この定義の例外は、要素、構成要素、機能、工程、又は行為の組み合わせが何らかの方法で本質的に相互に排他的である場合にのみ生じる。

【0037】

「に接続される」及び「に連結される」という語句は、機械的、電気的、磁気的、電磁的、流体的、信号的、通信的（無線を含む）、及び熱的相互作用を含む、２つ以上の実体間の任意の形態の相互作用を指す。２つの構成要素は、互いに直接接触していなくても、互いに接続又は連結され得る。例えば、２つの構成要素は、中間構成要素を介して互いに連結され得る。別段に定義されない限り、本明細書で使用される全ての技術用語及び科学用語は、当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。

【0038】

本明細書では、医療デバイスにおける反対側の位置を指すために、「基端」及び「先端」という方向を示す用語を用いる。デバイスの基端部は、デバイスがエンドユーザによって使用されているときにエンドユーザに最も近いデバイスの端として定義される。先端部は、デバイスの長手方向に沿って基端部の反対側の端部、又はエンドユーザから最も遠い端部である。

【0039】

本明細書に開示するいずれの方法も、記載された方法を実行する１つ又は複数のステップ又は行為を含む。方法のステップ及び／又は行為は、互いに置き換えてもよい。言い換えれば、実施形態の適切な動作のためにステップ又は行為の所定の順序が必要とされない限り、所定のステップ及び／又は行為の順序及び／又は使用を変更してもよい。さらに、本明細書に記載される方法のサブルーチン、又は一部のみが、本開示の範囲内の別個の方法であってもよい。別の言い方をすれば、いくつかの方法は、より詳細な方法に記載されるステップの一部のみを含んでもよい。

【0040】

別段の定義がない限り、本明細書で用いるすべての技術用語及び科学用語は、当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有する。
図１Ａは、患者５０を冷却又は加温するＴＴＭシステム１０の現行の実施形態を示す。ＴＴＭシステム１０は、ＴＴＭモジュール１１、ＦＤＬ１３及び熱接触パッドセット１２を含む。パッドセット１２は、概して、１、２、３、４、５、６、又は７以上の熱接触パッドを含むことができる。ＦＤＬ１３は、パッドセット１２への且つパッドセット１２からのＴＴＭ流体の輸送を可能にする。ＦＤＬ１３は、先端部に、複数の熱パッドを接続することができるハブ１４を含むことができる。

【0041】

場合により、患者５０は、ＴＴＭ治療セッション中に医療処置を受ける必要があることがある。いくつかの処置、例えばＭＲＩ処置では、患者５０をＴＴＭモジュール１１から分離する必要がある場合がある。こうした場合には、熱接触パッドセット１２を患者５０に接触させたまま（例えば、患者に適用したまま）にし、熱パッドセットをＦＤＬ１３から切り離すことが有利な場合がある。熱パッド及びＦＤＬ１３からのＴＴＭ流体の漏れを最小限にするために、パッドセット１２及びＦＤＬ１３からのＴＴＭ流体のパージを行うことができる。ＴＴＭ流体のパージは、必要な手順を提供する上で望ましくない遅延を引き起こす可能性がある。したがって、パッドセット１２及びＦＤＬ１３内のＴＴＭ流体を封止する、ハブ１４とＦＤＬ１３との間の接続システムを提供して、分離中にＴＴＭ流体の漏れを回避する又は最小化することができるようにすることが有利であり得る。

【0042】

場合により、ＦＤＬ１３を複数回再使用することにより、ＦＤＬ１３内で細菌が増殖することになる可能性がある。したがって、臨床医は、各再使用の前等、定期的な間隔で、ＦＤＬ１３を洗浄及び／又は消毒する可能性がある。場合により、医療環境において洗浄及び消毒手順に依存することは、患者の汚染を確実に防止する上で効果がないことが示されている。消毒手順への依存を減らすために、医療デバイスの再使用から単回使用デバイスに向かう傾向がある。

【0043】

さらなる場合では、第三者製造の粗悪な熱パッドを使用することにより、患者にとってＴＴＭ治療効果が低下する場合もある。したがって、ＴＴＭ治療を開始する前に、粗悪な熱パッドを使用しようとしたことを検出することが有利である場合がある。無線周波数識別（ＲＦＩＤ）タグ等の現行の技術により、熱パッド等の単回使用デバイスの真正性を確認することが可能且つ経済的に実現可能となり、それにより、効果のないＴＴＭ治療を送達する可能性が防止される。

【0044】

場合により、ＴＴＭモジュール１１へのＦＤＬ１３の接続等の流体導管の接続には、向き及び位置合わせ等の複雑性又は難題があるが、それは、それらの間の接続点を再構成することによって排除することができる。例えば、２つの流体導管に対する並列配置には、接続を行うときの複雑性があり得るが、これは、２つの内腔を同軸に配置することで回避することができる。

【0045】

図１Ｂは、上述した領域のうちのいくつかにおいて機能強化を提供することができる、改良されたＴＴＭシステム１００を示す。ＴＴＭシステム１００は、ＴＴＭモジュール１１０、ＦＤＬ１３０及び熱接触パッドセット１２０を含む。図示する実施形態では、パッドセット１２０は、４つの熱接触パッドを含む。しかしながら、パッドセット１２０は、１つ又は複数の熱接触パッドを含んでもよい。ＦＤＬ１３０は、流体送達内腔１３１を介するパッドセット１２０へのＴＴＭ流体１１２の送達と、流体戻り内腔１３２を介するＴＴＭモジュール１１０へのＴＴＭ流体１１２の戻りとを容易にする、二重内腔である。図示する実施形態では、ＦＤＬ１３０は、マニホールドハブ１４０と連結されている。ハブ１４０は、熱パッドへの流体連結を容易にする１つ又は複数の先端側ハブコネクタを含むことができる。１つの実施形態では、ハブ１４０は、６つの先端側ハブコネクタを含む。図１Ｂの図示する実施形態では、ハブ１４０は、４つの先端側ハブコネクタを含む。ハブ１４０はまた、ＦＤＬ１３０と選択的に連結される。ハブ１４０のさらに詳細な説明は後に続く。ＴＴＭシステム１００はまた、ＦＤＬ１３０とＴＴＭモジュール１１０との間の改良された流体接続を提供するために、ＦＤＬ１３０とＴＴＭモジュール１１０との間に接続アダプタ１５０も含む。

【0046】

いくつかの実施形態では、パッドセット１２０の１つ又は複数の熱パッドをハブ１４０とともにパッケージ化して、熱パッドセットアセンブリを規定することができる。パッドセットアセンブリのいくつかの実施形態では、パッドセット１２０の１つ又は複数のパッドにハブ１４０を予め接続してもよい。

【0047】

使用時、ＴＴＭモジュール１１０は、グラフィカルユーザインタフェース（ＧＵＩ）１１５を介して臨床医により入力された、指示されたＴＴＭ治療パラメータに従って、ＴＴＭ流体１１２を規定温度に加熱又は冷却することにより、パッドセット１２０に送達するためにＴＴＭ流体１１２を調製する。ＴＴＭモジュール１１０は、ＦＤＬ１３０を介してＴＴＭモジュール１１０とパッドセット１２０との間でＴＴＭ流体１１２を循環させる。パッドセット１２０は、パッドセット１２０と患者５０との間の熱エネルギー交換を促進するために、患者５０の皮膚５１に適用される。ＴＴＭ治療中、ＴＴＭモジュール１１０は、ＴＴＭ流体１１２の温度を目標ＴＴＭ温度に向かって継続的に制御することができる。

【0048】

図２は、ＴＴＭシステム１００の液圧回路図を示す。パッドセット１２０（図１Ｂ）は対応する流体導管とともに、ＴＴＭモジュール１１０のハウジング１１１の外部に配置されている。ＴＴＭモジュールは、ＴＴＭ流体１１２を調製し循環させるためのさまざまな流体センサ及び流体制御デバイスを含む。ＴＴＭモジュールの流体サブシステムは、温度制御サブシステム２１０及び循環サブシステム２３０を含むことができる。

【0049】

温度制御サブシステム２１０は、冷却器２１３及び冷却器タンク２１４を含む冷却器回路２１２を通してＴＴＭ流体１１２を圧送する（再循環させる）ための冷却器ポンプ２１１を含むことができる。冷却器タンク２１４内の温度センサ２１５が、冷却器タンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の温度を測定するように構成されている。冷却器２１３は、冷却器タンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の所望の温度を確立するために、さらに後述するように、温度制御ロジック（図３を参照）によって制御することができる。場合により、冷却器タンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の温度は、ＴＴＭ治療の目標温度未満であってもよい。

【0050】

温度制御サブシステム２１０は、冷却器タンク２１４、循環タンク２２４、及び冷却器タンク２１４と循環タンク２２４との間に配置されたダム２２８を含む混合回路２２２を通してＴＴＭ流体１１２を圧送する、混合ポンプ２２１をさらに含むことができる。ＴＴＭ流体１１２は、混合ポンプ２２１によって圧送されると、冷却器タンク２１４に入り、冷却器タンク２１４内でＴＴＭ流体１１２と混合される。冷却器タンク２１４内で混合されたＴＴＭ流体１１２は、ダム２２８を越えて循環タンク２２４に流れ込む。言い換えれば、混合回路２２２は、冷却器タンク２１４内のＴＴＭ流体１１２を循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２と混合して、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２を冷却する。循環タンク２２４内の温度センサ２２５が、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を測定する。温度制御ロジックは、循環タンク２２４内の温度センサ２２５からの温度データに従って混合ポンプ２２１を制御することができる。

【0051】

循環タンク２２４は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を上昇させる加熱器２２７を含み、加熱器２２７は、温度制御ロジックによって制御することができる。要約すると、温度制御ロジックは、プロセッサ（図３参照）によって実行されると、１）冷却器タンク内の温度センサ２１５及び循環タンク２２４内の温度センサ２２５から温度データを受信し、２）冷却器２１３、冷却器ポンプ２１１、加熱器２２７及び混合ポンプ２２１の動作を制御して、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度をＴＴＭ治療の目標温度に確立し維持することができる。

【0052】

循環サブシステム２３０は循環ポンプ２３１を含み、循環ポンプ２３１は、ＴＴＭ流体１１２を、循環タンク２２４から、循環ポンプ２３１の上流に位置するパッドセット１２０を含む循環回路２３２を通るように引き出す。循環回路２３２は、パッドセット１２０内のＴＴＭ流体１１２の圧力を表す圧力センサ２３７も含む。循環回路２３２は、循環タンク２２４内に、パッドセット１２０に入るＴＴＭ流体１１２の温度を表す温度センサ２３５と、パッドセット１２０から出るＴＴＭ流体の温度を表す温度センサ２３６とを含む。流量計２３８が、循環ポンプ２３１の下流に配置されて、ＴＴＭ流体１１２が循環タンク２２４に再び入る前に、循環回路２３２を通るＴＴＭ流体１１２の流量を測定する。

【0053】

使用時、循環回路２３２を通るＴＴＭ流体流が停止したときにパッドセット１２０内の圧力が大気圧未満（すなわち、負圧）になるように、大気に排気することができる循環タンク２２４は、パッドセット１２０よりも下方に（すなわち、パッドセット１２０よりも低い高さに）位置している。パッドセット１２０はまた、循環ポンプ２３１の上流に配置されて、循環ポンプ２３１が作動しているときにパッドセット１２０内の負圧をさらに確立する。流体流量制御ロジック（図３を参照）は、循環ポンプ２３１の動作を制御して、パッドセット１２０内に所望の負圧を確立し維持することができる。供給タンク２４０が、ポート２４１を介して循環タンク２２４にＴＴＭ流体１１２を供給して、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の規定された体積を維持する。

【0054】

図３は、いくつかの実施形態による、図１ＢのＴＴＭモジュール１１０のさまざまな要素を示すブロック図を示す。ＴＴＭモジュール１１０は、プロセッサ３１０と、非一時的コンピュータ可読媒体を含むメモリ３４０とを含む、コンソール３００を含む。メモリ３４０に格納されたロジックモジュールは、患者治療ロジック３４１、流体温度制御ロジック３４２、流体流量制御ロジック３４３及びパッド識別ロジック３４４を含む。ロジックモジュールは、プロセッサ３１０によって実行されると、ＴＴＭモジュール１１０の動作及び機能を定義する。

【0055】

図３のブロック図には、図２に関連して上述した流体センサ３２０を示す。流体センサ３２０の各々はコンソール３００と連結されて、流体センサ３２０からのデータが、ＴＴＭモジュール動作の実行において利用することができるようになっている。図３では、流体制御装置３３０もまた、コンソール３００と連結されるように示す。したがって、ロジックモジュールは、さらに後述するように、流体制御装置３３０の動作を制御することができる。

【0056】

患者治療ロジック３４１は、ＧＵＩ１１５を介して臨床医から入力を受け取って、指示されたＴＴＭ治療に従って動作パラメータを確立することができる。動作パラメータは、ＴＴＭ流体１１２の目標温度及び／又は時間ベースの目標温度プロファイルを含むことができる熱エネルギー交換率を含むことができる。いくつかの実施形態では、流体温度制御ロジック３４２は、例えば冷却器タンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の目標温度等、ＴＴＭモジュール１１０内のＴＴＭ流体１１２の他の流体温度を定義することができる。

【0057】

流体温度制御ロジック３４２は、予め規定された目標温度に従って、パッドセット１２０に送達されるＴＴＭ流体１１２の温度を確立し維持する動作を実行することができる。１つの温度制御動作は、冷却器タンク２１４内でＴＴＭ流体１１２を冷却することを含むことができる。流体温度制御ロジック３４２は、冷却器タンク温度センサ２１５からの温度データを利用して、冷却器タンク２１４内のＴＴＭ流体１１２の温度を確立し維持するように冷却器２１３の動作を制御することができる。

【0058】

別の温度制御動作は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２を冷却することを含むことができる。流体温度制御ロジック３４２は、循環タンク温度センサ２２５からの温度データを利用して、冷却器タンク２１４からのＴＴＭ流体１１２を循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２と混合することにより、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を低下させるように、混合ポンプ２２１の動作を制御することができる。

【0059】

さらに別の温度制御動作は、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２を加温することを含むことができる。流体温度制御ロジック３４２は、循環タンク温度センサ２２５からの温度データを利用して、循環タンク２２４内のＴＴＭ流体１１２の温度を上昇させるように加熱器２２７の動作を制御することができる。

【0060】

流体流量制御ロジック３４３は、循環ポンプ２３１の動作を制御することができる。熱エネルギー交換率は、パッドセット１２０を通るＴＴＭ流体１１２の流量によって少なくとも部分的に規定されるため、流体流量制御ロジック３４３は、いくつかの実施形態では、ＴＴＭ治療のための規定された熱エネルギー交換率に従って循環ポンプ２３１の動作を制御することができる。

【0061】

コンソール３００は、外部デバイスとの無線通信を容易にするように、無線通信モジュール３１２を含む、又は無線通信モジュール３１２と連結することができる。電源３６０が、コンソール３００に電力を提供する。コンソール３００は、さらに後述するように、接続アダプタコンソール３５０と連結される。

【0062】

図４Ａは、パッドセット１２０の任意のパッドであり得る熱接触パッド４２１の上面図を示す。以下の説明では、パッド４２１の特徴、構成要素及び詳細について説明するが、以下の説明は、パッドセット１２０の他のありとあらゆる熱接触パッドにも同様に適用することができる。二重内腔流体導管４４０が、いくつかの実施形態による、継手４５０から離れるように基端側に延在する流体送達導管４４１及び流体戻り導管４４２を含む。図示するように、継手４５０は、流体送達導管４４１及び流体戻り導管４４２とパッド４２１のパッド部分４０５との間の回転可能な接続を提供することができる。回転可能な接続により、流体導管が約９０度、１８０度、３６０度又はそれ以上の範囲の角度４５５で回転することができる。いくつかの実施形態では、継手４５０のうちの１つの継手が、固定された回転可能な接続部を規定してもよく、すなわち、その継手は、回転を可能にするが分離を可能にしないものであり得る。他の実施形態では、継手４５０のうちの１つ又は複数は、臨床医による回転及び分離を可能にする予め組み立てられた回転可能な接続を規定することができる。二重内腔パッドコネクタ４７１が、基端部で流体導管４４０と連結されている。パッドコネクタ４７１は、接続システム７００（後述する図７Ａ及び図７Ｂを参照）の任意の又はすべての部分を採用することができる。

【0063】

いくつかの実施形態では、パッド４２１は、パッド認証タグ４５７を含むことができる。認証タグ４５７は、パッドコネクタ４７１、流体導管４４０、又はパッド部分４０５等、パッド４２１の任意の部分に取り付けることができる。認証タグ４５７は、さらに後述するように、パッド認証情報又はデータを無線又は有線通信を介して無線データ受信デバイスに提供するように構成することができる。認証情報は、製造の識別等のパッド識別情報を含むことができる。認証情報は、型式表示又は部品番号等の製品固有の情報も含むことができる。

【0064】

図４Ｂは、いくつかの実施形態による、患者５０と接触している図４Ａの熱接触パッド４２１のパッド部分４０５の側断面図を示す。パッド４２１は、パッド４２１の複数の機能を提供する複数の層を含むことができる。流体収容層４２０が、流体収容層４２０内のＴＴＭ流体１１２の循環を促進するように、継手４５０を介して流体送達導管４４１と流体的に連結されている。同様に、（図４Ｂには図示しないが）流体収容層４２０は、継手４５０のうちの１つの継手を介して流体戻り導管４４２と流体的に連結されている。ＴＴＭ流体１１２が内部を循環する流体収容層４２０は、ＴＴＭ流体１１２の温度に従って、患者５０のためのヒートシンク又は熱源を規定する。流体送達導管４４１はまた、流体収容層４２０の内部流体導管４２６とも連結して、流体収容層４２０に入るＴＴＭ流体１１２が内部流体導管４２６を通過するようにしてもよい。

【0065】

パッド４２１は、流体収容層４２０と患者５０との間に配置された熱伝導層４３０を含むことができる。熱伝導層４３０は、流体収容層４２０と患者５０との間の熱エネルギー伝達を促進するように構成されている。熱伝導層４３０は、流体収容層４２０の底面に沿って熱伝導層４３０に取り付けることができる。熱伝導層４３０は、患者５０との密接な接触を提供するように形状適合性があり得る。言い換えれば、熱伝導層４３０は、患者５０の輪郭に適合して、熱伝導層４３０と患者５０との間の空間又はエアポケットの存在を阻止することができる。

【0066】

パッド４２１は、流体収容層４２０の上側に配置された断熱層４１０を含むことができる。断熱層４１０は、流体収容層４２０と環境との間の熱エネルギー伝達を阻止するように構成されている。断熱層４１０は、流体収容層４２０の上面４２２に沿って流体収容層４２０に取り付けることができる。いくつかの実施形態では、断熱層４１０は、流体送達導管４４１及び流体戻り導管４４２と流体収容層４２０との連結を提供するために、断熱層４１０を貫通して延びる１つ又は複数の開口部４１１を含むことができる。

【0067】

継手４５０のうちの１つの継手が、継手から離れるように延びる流体送達導管４４１の向きを変えるエルボ４６０を含むことができる。図示するように、流体送達導管４４１の向きは、パッド４２１に垂直な向きから、パッド４２１に実質的に平行な向きに変えられる。エルボ４６０はまた、流体送達導管４４１の先端部分４６１の向きを、パッド４２１及び／又は流体収容層４２０に対して実質的に平行であるように確立する。

【0068】

図５Ａは、ハブ１４０に連結されたＦＤＬ１３０及び関連する特徴及び構成要素の一実施形態を示す。ＦＤＬ１３０は、接続アダプタ１５０と連結するための基端側ＦＤＬコネクタ５３２と、ハブ１４０と連結するための先端側ＦＤＬコネクタ５３３と、基端側ＦＤＬコネクタ５３２から先端側ＦＤＬコネクタ５３３まで延在する二重内腔ＦＤＬ導管５３１とを含む。ハブ１４０は、先端側ＦＤＬコネクタ５３３と連結するように構成された基端側ハブコネクタ５４３を含む。ハブ１４０は、熱パッドセット１２０に接続するための１つ又は複数の先端側ハブコネクタ５７１も含む。１つ又は複数の先端側ハブコネクタ５７１の各先端側ハブコネクタは、対応するパッドコネクタ４７１と連結するように構成されている。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の先端側ハブコネクタ５７１は、ハブ１４０の両側に配置することができる。図５Ａの図示する実施形態では、３つの先端側ハブコネクタ５７１がハブ１４０の両側に配置されている。先端側ハブコネクタ５７１は、熱パッドの流体導管４４０がＦＤＬ導管５３１に垂直な方向にハブ１４０の両側から離れるように延在するように向けることができる。１つ又は複数の先端側ハブコネクタ５７１、基端側ハブコネクタ５４３、先端側ＦＤＬコネクタ５３３及び基端側ＦＤＬコネクタ５３２は、接続システム７００（後述する図７Ａ及び図７Ｂを参照）の任意の又はすべての部分を採用することができる。

【0069】

ＦＤＬ１３０には、ＦＤＬ認証タグ５５７を取り付けることができる。ＦＤＬ認証タグ５５７は、（図示するように）基端側ＦＤＬコネクタ５３２、ＦＤＬ導管５３１又は先端側ＦＤＬコネクタ５３３等、ＦＤＬ１３０の任意の部分に取り付けることができる。ＦＤＬ認証タグ５５７は、さらに後述するＦＤＬ認証情報を提供するように構成することができる。ＦＤＬ認証情報は、製造の識別等のＦＤＬ識別情報を含むことができる。ＦＤＬ認証情報は、ＦＤＬ型式表示又はＦＤＬ部品番号等の製品固有の情報も含むことができる。いくつかの実施形態では、ＦＤＬ認証情報は、製造年月日の範囲又はロット番号等の製造情報を含むことができる。図９Ａ～図９Ｄに関して後述するように、ＦＤＬコネクタ５３２及び５３３並びにＦＤＬ導管５３１には、ＦＤＬ１３０の長さを通して延在する配線５３５を連結することができる。

【0070】

いくつかの実施形態では、ハブ１４０に、ハブ認証タグ５４７を取り付けることができる。ハブ認証タグ５４７は、さらに後述するように、ハブ認証情報又はデータを無線データ受信デバイスに無線で提供するように構成することができる。ハブ認証情報は、製造の識別等のハブ識別情報を含むことができる。ハブ認証情報は、ハブ型式表示又はハブ部品番号等の製品固有の情報も含むことができる。いくつかの実施形態では、ハブ認証情報は、製造年月日の範囲又はロット番号等の製造情報を含むことができる。いくつかの実施形態では、ハブ認証タグ５４７はＲＦＩＤタグであってもよい。

【0071】

図５Ｂは、ＦＤＬ導管５３１の断面図である。いくつかの実施形態では、ＦＤＬ導管５３１の２つの内腔は、同心配置で配置することができる。図５Ｂに示すように、流体戻り内腔５３４Ｂ内に流体送達内腔５３４Ａを配置することができる。こうした配置により、すべての方向におけるＦＤＬ導管５３１の均等な可撓性を容易にし得る。同心配置により、ＴＴＭ流体１１２が流体送達内腔５３４ａを通って患者５０に向かって流れる際のＴＴＭ流体１１２の温度の変化を最小限にすることもできる。他の実施形態では、ＦＤＬ導管５３１の２つの内腔は、並列配置で配置してもよい。

【0072】

図５Ｃは、先端側ＦＤＬコネクタ５３３及び基端側ハブコネクタ５４３を含むＦＤＬ－ハブ接続システムを示す。先端側ＦＤＬコネクタ５３３及び基端側ハブコネクタ５４３により、ＦＤＬ１３０の選択的なハブ１４０への接続及びハブ１４０からの切離しを容易にすることができる。先端側ＦＤＬコネクタ５３３及び基端側ハブコネクタ５４３の各々は、それらを通るＴＴＭ流体の双方向の流れを容易にする二重内腔コネクタである。図示するように、接続点における２つの内腔の配置は同心であり、そのため、先端側ＦＤＬコネクタ５３３及び基端側ハブコネクタ５４３を、それらを通るＴＴＭ流体の双方向の流れを維持しながら互いに対して回転させることができる。同心の内腔配置により、先端側ＦＤＬコネクタ５３３の基端側ハブコネクタ５４３との、それらの間の任意の相対的な角度方向での連結も容易になる。先端側ＦＤＬコネクタ５３３及び基端側ハブコネクタ５４３は、接続システム７００（後述する図７Ａ及び図７Ｂを参照）の任意の又はすべての部分を採用することができる。いくつかの実施形態では、先端側ＦＤＬコネクタ５３３及び基端側ハブコネクタ５４３は、ＦＤＬ導管５３１がハブ１４０に固定して連結されるように省略してもよい。

【0073】

ＦＤＬ－ハブ接続システムは、先端側ＦＤＬコネクタ５３３の基端側ハブコネクタ５４３からの不注意による分離を防止するラッチ機構も含むことができる。図示する実施形態では、ＦＤＬ－ハブ接続システムは、先端側ＦＤＬコネクタ５３３のリング５５２が基端側ハブコネクタ５４３の溝５４２と選択的に係合する例示的な溝内リング（ｒｉｎｇ－ｉｎ－ｇｒｏｏｖｅ）ラッチ機構を含む。言い換えると、先端側ＦＤＬコネクタ５３３と基端側ハブコネクタ５４３とが互いに連結されるとき、リング５５２は、溝５４２内に配置され、それにより、基端側ハブコネクタ５４３から離れるようなＦＤＬコネクタ５３３の変位を防止することができる。図示する実施形態では、リング５５２は、溝５４２と係合するように付勢することができる。

【0074】

リング５５２は、ボタン５５１等の変位可能な部材と作動的に連結されており、そのため、ボタン５５１が押し下げられると、リング５５２が溝５４２から係合解除され、それにより、先端側ＦＤＬコネクタ５３３の基端側ハブコネクタ５４３からの分離が可能になる。使用時、臨床医は、コネクタ５３３及び５４３を互いに連結及び／又は連結解除する間にボタン５５１を押し下げることができる。

【0075】

図６は、基端部にある基端側ＦＤＬコネクタ６３２と、ＦＤＬ脚部６３１Ａ及び６３１Ｂを規定する分岐ＦＤＬ導管６３１とを有するＦＤＬ６３０の一実施形態を示す。図示する実施形態では、ＦＤＬ６３０は、２つのマニホールドハブ６４０に連結している。各脚部は、ハブ６４０のうちの１つのハブの基端側ハブコネクタ６４３に連結された先端側ＦＤＬコネクタ６３３を含む。基端側ハブコネクタ６４３は、対応する先端側ＦＤＬコネクタ６３３に選択的に連結される。先端側ハブコネクタ６７１、基端側ハブコネクタ６４３、先端側ＦＤＬコネクタ６３３及び基端側ＦＤＬコネクタ６３２は、接続システム７００（後述する図７Ａ及び図７Ｂを参照）の任意の又はすべての部分を採用することができる。いくつかの実施形態では、先端側ＦＤＬコネクタ６３３及び基端側ハブコネクタ６４３は、ＦＤＬ導管６３１がハブ６４０に固定して連結されるように省略してもよい。

【0076】

分岐ＦＤＬ６３０は、パッドセット１２０の各パッドのＦＤＬ６３０及び流体導管４４０（図４Ａ）の機能強化された配置を提供することができる。例えば、脚部６３１Ａは、ハブ６４０のうちのその関連するハブとともに、患者５０の一方の側に沿って配置することができ、そこで、パッドセット１２０の６つの熱パッドのうちの３つに、関連するハブを連結することができる。他方の脚部６３１Ｂは、その関連するハブ６４０とともに、患者５０の他方の側に沿って配置することができ、そこで、パッドセット１２０の６つの熱パッドのうちの他の３つに、関連するハブを連結することができる。いくつかの実施形態では、ハブ６４０は、ＦＤＬ脚部６３１Ａ及び６３１Ｂに直接且つ恒久的に取り付けることができる。そうした実施形態では、先端側ＦＤＬコネクタ６３３及び基端側ハブコネクタ６４３は省略してもよい。

【0077】

図７Ａ及び図７Ｂは、第１コネクタ７１０及び第２コネクタ７５０を含む二重内腔接続システム７００を示す。図７Ａは、切り離された状態にある接続システム７００の第１コネクタ７１０及び第２コネクタ７５０の断面図を示し、図７Ｂは、接続された状態にある接続システム７００の同様の断面図を示す。

【0078】

接続システム７００は、二重内腔流体導管を通る双方向の流体流が接続システム７００に亘って維持されるように、二重内腔流体導管を合わせて接続するように構成されている。第１コネクタ７１０は、第１送達内腔７１１及び第１戻り内腔７１２を含み、第２コネクタ７５０は、第２送達内腔７５１及び第２戻り内腔７５２を含む。接続システム７００は、第１コネクタ７１０が第２コネクタ７５０と連結されると、第１送達内腔７１１が第２送達内腔７５１と流体連通し、第１戻り内腔７１２が第２戻り内腔７５２と流体連通するように構成されている。図示するように、第１送達内腔７１１及び第２送達内腔７５１は、接続点において環状の流体戻りの第１戻り内腔７１２及び第２戻り内腔７５２内に同心配置される。

【0079】

同様に図示するように、第１送達内腔７１１及び第１戻り内腔７１２は、第１コネクタ７１０の導管連結端部７１０Ａにおいて並列配置で配置することができる。したがって、第１コネクタ７１０は、並列配置された流体内腔を有する二重内腔流体導管と連結するように構成されている。当業者であれば理解することができるように、第１送達内腔７１１及び第１戻り内腔７１２の並列配置は、第１送達内腔７１１が流体導管の中央内腔と連結され、第１戻り内腔７１２が流体導管の環状内腔と連結される、同心配置された流体内腔を有する二重内腔流体導管と第１コネクタ７１０を連結することにも適合することができる。同様に、第２コネクタ７５０の導管連結端部７５０Ａは、並列又は同心配置で配置された流体内腔を有する二重内腔流体導管と連結するように構成されている。

【0080】

接続システム７００は、第２コネクタ７５０が第１コネクタ７１０から切り離されたときに、第１送達内腔７１１及び第２送達内腔７５１並びに第１戻り内腔７１２及び第２戻り内腔７５２を通る流体流を阻止するようにも構成されている。接続システム７００は、第１コネクタ７１０及び第２コネクタ７５０が互いから切り離されたときに、第１コネクタ７１０及び第２コネクタ７５０からのＴＴＭ流体の滴下を最小限にするようも構成されている。第１コネクタ７１０は、第１コネクタ７１０が切り離されたときに第１送達内腔７１１を閉鎖する第１送達弁７３１を含む。第１コネクタ７１０は、第１コネクタ７１０が切り離されたときに第１戻り内腔７１２を閉鎖する第１戻り弁７３２をさらに含む。要約すると、第１コネクタ７１０が第２コネクタ７５０から切り離されると、第１コネクタ７１０を通る流体流が阻止される。第１送達弁７３１及び第１戻り弁７３２は、切り離されたときに弁７３１及び７３２が自動的に閉鎖するように、閉鎖状態に付勢されている。

【0081】

第２コネクタ７５０は、第２コネクタ７５０が切り離されたときに第２送達内腔７５１を閉鎖する第２送達弁７７１を含む。第２コネクタ７５０は、第２コネクタ７５０が切り離されたときに第２戻り内腔７５２を閉鎖する第２戻り弁７７２をさらに含む。要約すると、第２コネクタ７５０が第１コネクタ７１０から切り離されると、第２コネクタ７５０を通る流体流が阻止される。第２送達弁７７１及び第２戻り弁７７２もまた、切り離されたときに第２送達弁７７１及び第２戻り弁７７２が自動的に閉鎖するように、閉鎖状態に付勢されている。

【0082】

第１コネクタ７１０及び第２コネクタ７５０はさまざまな構造要素を含む。第１コネクタ７１０及び第２コネクタ７５０は、それぞれ、第１コネクタハウジング７１３及び第２コネクタハウジング７５３を含む。第１コネクタ７１０は、第１コネクタ７１０のさまざまな封止機能を実行するように構成された封止部材７２０を含む。封止部材７２０又はその１つ若しくは複数の部分は、第１コネクタハウジング７１３及び第２コネクタハウジング７５３の対応する封止面との複数の流体封止を規定するように、エラストマー材料等の変形可能な材料で形成することができる。封止部材７２０は、第１コネクタ７１０が図７Ａに示すような切り離された状態にあるときの底部位置と、第１コネクタ７１０が図７Ｂに示すような接続状態にあるときの頂部位置との間で変位可能である。図示する実施形態では、接続システム７００は、第１コネクタ７１０と第２コネクタ７５０との間に流体封止を規定する封止部材７２０を１つだけ含む。

【0083】

封止部材７２０は、封止部材７２０が底部位置にあるとき、１つ又は複数の第１送達弁側部ポート７２２Ｂを覆って封止するように構成された第１送達弁封止要素７２２Ａを含む。封止部材７２０が頂部位置にあるとき、第１送達弁封止要素７２２Ａは、第１送達弁側部ポート７２２Ｂから離れるように変位し、第１送達弁側部ポート７２２Ｂを露出させ、それにより、第１送達弁７３１を開放する。

【0084】

封止部材７２０は、封止部材７２０が底部位置にあるとき、１つ又は複数の第１戻り弁側部ポート７２１Ｂを覆って封止するように構成された第１戻り弁封止要素７２１Ａを含む。封止部材７２０が頂部位置にあるとき、第１戻り弁封止要素７２１Ａは、第１戻り弁側部ポート７２１Ｂから離れるように変位し、第１戻り弁側部ポート７２１Ｂを露出させ、それにより、第１戻り弁７３２を開放する。

【0085】

封止部材７２０は、第２コネクタハウジング７５３との封止を規定する外側コネクタ封止要素７２３を含む。接続システム７００は、第１コネクタ７１０の第２コネクタ７５０との連結プロセス中に、連結プロセス中のＴＴＭ流体１１２の漏れを防止するために、弁７３１、７３２、７７１及び７７２のうちのいずれかが開放される前に、外側封止要素７２３が第２コネクタハウジング７５３との封止を形成するように構成されている。同様に、切り離されている間、切離しプロセス中のＴＴＭ流体１１２の漏れを防止するために、外側コネクタ封止要素７２３を第２コネクタハウジング７５３から連結解除する前に、弁７３１、７３２、７７１及び７７２のすべてが閉鎖される。封止部材７２０は、第２コネクタ７５０の環状棚状部７６４との封止を規定する内側コネクタ封止要素７２４をさらに含む。第１コネクタ７１０は、底部位置に向かって封止部材７２０に付勢力をかける付勢部材７１４を含む。いくつかの実施形態では、付勢部材７１４は、金属又は非金属材料で形成されたコイルばねであり得る。第１コネクタハウジング７１３又は封止部材７２０の偏向可能な（ｄｅｆｌｅｃｔａｂｌｅ）部分等、他の形態の付勢部材７１４もまた企図され、本明細書において開示される。

【0086】

第２コネクタ７５０は、第２送達弁ディスク７６１Ａと、対応する第２送達弁ポート７６１Ｂとを含む。第２送達弁ディスク７６１Ａと対応する第２送達－弁ポート７６１Ｂとが結合して、ポペット型弁を規定する。第２送達弁ディスク７６１Ａは、第２コネクタ７５０が図７Ａに示すように切り離された状態にあるときの頂部位置と、第２コネクタ７５０が図７Ｂに示すように接続状態にあるときの底部位置との間で変位可能である。付勢部材７５４が、第２送達弁ポート７６１Ｂに向かう力を第２送達弁ディスク７６１Ａにかけて、第２送達弁７７１を閉鎖状態に向かって付勢する。第１コネクタハウジング７１３と第２送達弁ディスク７６１Ａとの間の相互作用により、第２送達弁ディスク７６１Ａは底部位置まで下方に変位して、第２送達弁７７１を開放する。第２送達弁ディスク７６１Ａ又はその一部は、第２送達弁ポート７６１Ｂとの流体封止を規定するように、エラストマー材料等の変形可能な材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、付勢部材７５４は、金属又は非金属材料で形成されたコイルばねであり得る。第２コネクタハウジング７５３又は第２送達弁ディスク７６１Ａの偏向可能な部分等、他の形態の付勢部材７５４もまた企図され、本明細書において開示される。

【0087】

第２コネクタ７５０は、第２戻り弁封止リング７６２Ａと、対応する第２戻り弁環状ポート７６２Ｂとをさらに含む。第２戻り弁封止リング７６２Ａと戻り弁環状ポート７６２Ｂとが結合して、環状ポペット型弁を規定する。第２戻り弁封止リング７６２Ａは、第２コネクタ７５０が図７Ａに示すように切り離された状態にあるときの頂部位置と、第２コネクタ７５０が図７Ｂに示すように接続状態にあるときの底部位置との間で変位可能である。付勢部材７５５が、戻り弁環状ポート７６２Ｂに向かう力を第２戻り弁封止リング７６２Ａにかけて、第２戻り弁７７２を閉鎖状態に向かって付勢する。封止部材７２０と第２戻り弁封止リング７６２Ａとの間の相互作用により、第２戻り弁封止リング７６２Ａは底部位置まで下方に変位して、第２戻り弁７７２を開放する。第２戻り弁封止リング７６２Ａ又はその一部は、戻り弁環状ポート７６２Ｂとの流体封止を規定するように、エラストマー材料等の変形可能な材料で形成することができる。いくつかの実施形態では、付勢部材７５５は、金属又は非金属材料で形成されたコイルばねであり得る。第２コネクタハウジング７５３又は第２戻り弁封止リング７６２Ａの偏向可能な部分等、他の形態の付勢部材７５５もまた企図され、本明細書において開示される。

【0088】

二重内腔接続システム７００又はその一部は、任意の２つの流体接続エンティティ間の流体接続を規定するようにＴＴＭシステム１００で採用することができる。例えば、接続システム７００又はその一部は、ＦＤＬ１３０が接続アダプタ１５０に接続される場合、ＦＤＬ１３０がハブ１４０に接続される場合、又はパッドセット１２０の流体導管４４０がハブ１４０に接続される場合に採用することができる。いくつかの実施形態では、第１送達弁７３１、第１戻り弁７３２、第２送達弁７７１又は第２戻り弁７７２のうちの１つ又は複数等、接続システム７００の一部のみを採用してもよい。同様に、いくつかの実施形態では、第１コネクタ７１０又は第２コネクタ７５０は、同心配置された２つの内腔を有する二重内腔流体導管に取り付けてもよい。

【0089】

図８Ａ～図８Ｇは、パッド－ハブラッチ機構のさまざまな実施形態を示し、ラッチ機構は、ラッチ機構を解除し且つ／又は作動させるように構成された変位可能部材を含む。図８Ａは、パッドコネクタ８１１をハブ８４１に固定するラッチ機構８７１を示す。パッドコネクタ８１１は、流体導管４４０に取り付けられた変位可能部材８１２を含む。変位可能部材８１２は、ラッチ機構８７１のプッシュプル機能を規定し、それにより、変位可能部材８１２がハブ８４１に向かって変位すると、パッドコネクタ８１１を引っ張ることによってパッドコネクタ８１１をハブ８４１から分離することができる。パッドコネクタ８１１及びハブ８４１内の対応する構成要素及び構造は、パッドコネクタ８１１の一部とハブ８４１の一部との間の重なり（又は干渉）係合を規定し、そこで、係合は、ハブ８４１に対するパッドコネクタ８１１の分離する変位を防止する。使用時、パッドコネクタ８１１をハブ８４１から切り離すために、臨床医は、変位可能部材８１２をハブ８４１に向かって押してラッチ機構８７１を解除し、その後、パッドコネクタ８１１のハウジングを引っ張ることによりパッドコネクタ８１１をハブ８４１から分離することができる。パッドコネクタ８１１をハブ８４１に接続するために、臨床医は、変位可能部材８１２をパッドコネクタ８１１のハウジングに向かって押してラッチ機構８７１を作動させ、その後、パッドコネクタ８１１をハブ８４１に向かって変位させることができる。使用のいくつかの実施形態では、臨床医は、単一のステップで、変位可能部材８１２をハブ８４１に向かって押してラッチ機構８７１を解除し、パッドコネクタ８１１をハブ８４１に向かって変位させることができる。

【0090】

図８Ｂは、パッドコネクタ８１３をハブ８４２に固定するラッチ機構８７２を示す。パッドコネクタ８１３は、パッドコネクタ８１３のコネクタハウジング８１３Ａに枢動可能に取り付けられた変位可能（又は偏向可能）部材８１４を含む。変位可能部材８１４は、ラッチ機構８７１の横方向変位機能を規定し、すなわち、変位可能部材８１４は、パッドコネクタ８１３をハブ８４２に対して接続し切り離す際に、パッドコネクタ８１３の変位方向に対して実質的に垂直方向に移動する。変位可能部材８１４は、変位可能部材８１４の折曲げ可能なヒンジ部分を介してコネクタハウジング８１３Ａに連結されて、変位可能部材８１４がコネクタハウジング８１３Ａに向かって変位すると、折曲げ可能なヒンジ部分が折れ曲がるようになっている。変位可能部材８１４及びハブの対応する構造は、使用中、変位可能部材８１４の一部とハブ８４１の一部との間の重なり（又は干渉）係合を規定する。パッドコネクタ８１１をハブ８４２に接続するために、臨床医は、変位可能部材８１４をコネクタハウジング８１３Ａに向かって変位させ、その後、パッドコネクタ８１１をハブ８４２に接続し、それにより、流体接続を確立する。一旦接続されると、臨床医は、変位可能部材８１４がコネクタハウジング８１３Ａから離れるように自己偏向させ（ｓｅｌｆ－ｄｅｆｌｅｃｔ）、その結果、変位可能部材８１４の部分とハブ８４２の部分とが重なり係合して、パッドコネクタ８１３をハブ８４２に固定する。パッドコネクタ８１１をハブ８４２から切り離すために、臨床医は、変位可能部材８１４をコネクタハウジング８１３Ａに向かって変位させて重なり係合を解除し、それにより、パッドコネクタ８１１をハブ８４２から分離することができる。

【0091】

図８Ｃは、パッドコネクタ８１５をハブ８４３に固定するパッド－ハブラッチ機構８７３を示す。ハブ８４３は、ボタン８１６等の変位可能な部材を含む。パッドコネクタ８１５及びハブ８４３の対応する構成要素及び構造は、パッドコネクタ８１５の一部とハブ８４２の一部との間に重なり（又は干渉）係合を確立して、ラッチ機構８７３を規定する。使用時、パッドコネクタ８１５をハブ８４３から切り離すために、臨床医は、ボタンを押し下げてラッチ機構８７３を解除し、すなわち、重なる部分を係合解除する。その後、臨床医は、パッドコネクタ８１５をハブ８４３から分離することができる。パッドコネクタ８１５をハブ８４３に接続するために、臨床医は、ボタン８１６を押し下げてラッチ機構８７３を解除し、その後、パッドコネクタ８１５をハブ８４３に接続し、それにより、流体接続を確立する。一旦接続されると、臨床医は、ボタン８１６を離してラッチ機構８７３を作動させる。

【0092】

図８Ｄは、パッドコネクタ８１７が変位可能なシュラウド８１８を含むパッド－ハブラッチ機構８７４を示す。パッドコネクタ８１７及びハブ８４４の対応する構成要素及び構造は、パッドコネクタ８１７の内部部分とハブ８４４から離れるように延在する１つ又は複数の突起８９５との間に重なり（又は干渉）係合を確立して、ラッチ機構８７４を規定する。ラッチ機構８７４は、付勢力（図示せず）に対抗してシュラウド８１８を（図８Ｄにおいてシュラウド８１８上の矢印で示すように）ハブ８４４から離れるように変位させると、ラッチ機構８７４が解除され、付勢力によってシュラウド８１８がハブ８４４に向かって自動的に変位するのを可能にすると、ラッチ機構８７４が作動するように構成されている。使用時、臨床医は、片手の中指、薬指及び小指のうちの１つ又は複数で流体導管４４０を把持し、同時に同じ手の親指及び人差し指でシュラウド８１８を把持して、シュラウド８１８を先端側に変位させることができる。パッドコネクタ８１７をハブ８４４から切り離すために、臨床医は、シュラウド８１８を変位させてラッチ機構８７４を解除し、その後、パッドコネクタ８１７をハブ８４４から分離することができる。パッドコネクタ８１７をハブ８４４に接続するために、臨床医は、シュラウド８１８を変位させ、その後、パッドコネクタ８１７をハブ８４４に接続することができる。いくつかの実施形態では、ラッチ機構８７４は、パッドコネクタ８１７をハブ８４４に接続する間に自動的に解除されるように構成してもよく、それにより、単一のステップによる接続が容易になる。

【0093】

図８Ｅ～図８Ｇは、パッド－ハブラッチ機構８７５を示す図である。図８Ｅは、パッドコネクタ８１９がハブ８４５から分離された状態を示し、図８Ｆは、パッドコネクタ８１９がハブ８４５と部分的に係合した状態を示し、図８Ｇは、完全にラッチされた状態にあるパッドコネクタ８１９及びハブ８４５を示す。図８Ｅに示すように、ハブ８４５は、スロット８４５Ｃ内でパッドコネクタ８１９を受けるように構成されている。図８Ｅは、パッドコネクタ８１９のスロット８４５Ｃへの挿入が、パッドコネクタ８１９がハブ８４５に対して角度８４６をなして配置された状態で行われ、それにより、パッドコネクタ８１９の湾曲端部８１９Ａがハブ８４５の顎部８４５Ａ内に収まることができることを示す。湾曲端部８１９Ａが顎部８４５Ａ内に収まると、図８Ｇに示すように、湾曲端部８１９Ａを顎部８４５Ａ内でロックするようにパッドコネクタ８１９がハブ８４５に対して平行に向けられるまで、パッドコネクタ８１９を回転させる。パッドコネクタ８１９及びハブ８４５は、それぞれ対応する歯８１９Ｂ及び８４５Ｂをさらに含み、それら歯８１９Ｂ及び８４５Ｂは、パッドコネクタ８１９がハブ８４５と平行に向けられたときに互いに係合して、パッドコネクタ８１９をハブ８４５に完全にラッチする。パッドコネクタ８１９をハブ８４５に接続したとき、ＴＴＭ流体１１２の流れが、ＦＤＬ１３０からハブ８４５及びパッドコネクタ８１９を通って流体導管４４０へ促進される。使用時、パッドコネクタ８１９をハブ８４５に接続するために、臨床医は、パッドコネクタ８１９を角度８４６で方向付け、次いで、湾曲端部８１９Ａが顎部８４５Ａに係合するまでパッドコネクタ８１９をスロット８４５Ｃに挿入する。その後、臨床医は、パッドコネクタ８１９を完全にラッチされた位置まで回転させる。パッドコネクタ８１９をハブ８４５から分離するために、臨床医は、パッドコネクタを角度８４６まで逆回転させ、次いで、パッドコネクタ８１９をハブ８４５から分離する。

【0094】

図９Ａ～図９Ｄは、モジュール－ＦＤＬ接続アダプタ１５０のさまざまな図を示す。図９Ａは、モジュール－ＦＤＬ接続アダプタ１５０の分解図を示す。接続アダプタ１５０は、医療施設等の顧客の場所でＴＴＭモジュール１１０に取り付けられるように構成されている。接続アダプタ１５０は、ＦＤＬ１３と互換性のあるモジュールコネクタ１５（図１Ａ）を、ＦＤＬ１３０の基端側ＦＤＬコネクタ５３２と互換性のあるアダプタコネクタ９３２に変換するようにさらに構成されている。接続アダプタ１５０は、モジュールコネクタ１５と互換性のある入力コネクタ９１１を含む。使用時、接続アダプタ１５０は、モジュールコネクタ１５を交換するためにＴＴＭモジュール１１０に取り付けられる。

【0095】

接続アダプタ１５０は、入力コネクタ９１１からアダプタコネクタ９３２まで延在する流体送達内腔９０３と、同じく入力コネクタ９１１からアダプタコネクタ９３２まで延在する流体戻り内腔９０４とを含む二重内腔である。図示する実施形態では、アダプタコネクタ９３２は雄型接続部分を規定し、基端側ＦＤＬコネクタ５３２は雌型接続部分を規定している。他の実施形態では、アダプタコネクタ９３２が雌型接続部分を規定してもよく、基端側ＦＤＬコネクタ５３２が雄型接続部分を規定してもよい。

【0096】

接続アダプタ１５０は、中空円筒状部分９１２を含むハウジング９１０を規定する。ハウジング９１０は、さらに後述するように、さまざまな構成要素を封入することができる。接続アダプタ１５０は、アダプタコネクタ９３２及び円筒状バレル部分９２１を含む回転可能部材９２０をさらに含む。円筒状部分９１２は、バレル部分９２１を、バレル部分９２１が円筒状部分９１２内で回転可能であるように受け入れるように構成されている。いくつかの実施形態では、円筒状部分９１２は、合わせて連結された円筒状壁９１２Ａの２つ以上の部分を含むことができる。こうした実施形態では、接続アダプタ１５０の組立ては、バレル部分９２１を円筒状壁９１２Ａのセクション間に配置し、次いで、円筒状壁９１２Ａのセクションを合わせて連結することを含むことができる。こうした実施形態では、円筒状壁９１２Ａのセクションは、ねじ止めし、接着し、又はスナップ留めすることができる。

【0097】

円筒状部分９１２は、円筒状壁９１２Ａを貫通して延在するスロット９１３を含む。アダプタコネクタ９３２は、バレル部分９２１に対して垂直方向にバレル部分９２１から離れように横方向に延在している。スロット９１３の幅は、スロット９１３を通るアダプタコネクタ９３２の配置を容易にするようなサイズである。スロット９１３は、アダプタコネクタ９３２がスロット９１３を通って配置される間、約９０度の角度にわたるバレル部分９２１の回転に適応するのに十分なスロット９１３の長さを規定する、円筒状部分９１２の円周に沿って延在している。スロット９１３は、バレル部分９２１が第１角度位置から第２角度位置まで回転することができるように、円筒状部分９１２の上に位置決めされている。第１角度位置では、アダプタコネクタ９３２は、図９Ａに示すように、実質的に水平の向きに配置される。第２の角度位置では、アダプタコネクタ９３２は、図９Ｂに示すように、代わりに実質的に下向きの垂直の向きに配置され、図９Ｂは、バレル部分９２１が第２角度位置に配置された状態で基端側ＦＤＬコネクタ５３２に連結されるように組み立てられている接続アダプタ１５０を示す。

【0098】

図９Ａをさらに参照すると、接続アダプタ１５０は保持リング９２６を含むことができる。保持リング９２６は、バレル部分９２１が円筒状部分９１２内に受け入れられたときに保持リング９２６がバレル部分９２１と円筒状壁９１２Ａとの間に挟まれるように、且つ保持リング９２６がバレル部分９２１とともに回転するように、凹部９１６内に配置される。保持リング９２６は、例えばばね鋼等、ばねのような特性を有する材料で形成することができる。保持リング９２６は、臨床医によって意図的に加えられる回転力がない場合に、バレル部分９２１と円筒状部分９１２との間に摩擦力を規定して、円筒状部分９１２に対するバレル部分９２１の回転を阻止するように形成することができる。保持リング９２６はまた、バレル部分９２１が第１角度位置に配置されたときに円筒状壁９１２Ａの穴９２７Ｂに係合するように構成されたくぼみ又はピン９２７Ａを含むことができ、この係合により、臨床医によって意図的に加えられる回転力がない場合に、第１角度位置から離れるようなバレル部分９２１の回転をさらに防止する回転止めを提供することができる。

【0099】

接続アダプタ１５０は、円筒状部分９１２に対するバレル部分９２１の角度位置に関する視覚的標示を臨床医に提供するように構成することができる。バレル部分９２１は、円筒状壁９１２Ａを貫通する１つ又は複数の対応する視覚的開口部９２３Ｂを通して見ることができるような形状であり且つそのように位置決めされた、１つ又は複数の視覚的マーカ９２３Ａを含むことができる。いくつかの実施形態では、１つ又は複数の視覚的マーカ９２３Ａは、着色部分を含むことができる。例えば、１つ又は複数の視覚的マーカ９２３Ａは、バレル部分９２１が第１角度位置に配置されたときに１つ又は複数の視覚的開口部９２３Ｂを通して見える第１着色部分（例えば、赤色）を含むことができ、１つ又は複数の視覚的マーカ９２３Ａは、バレル部分９２１が第２角度位置に配置されたときに１つ又は複数の視覚的開口部９２３Ｂを通して見える第２着色部分（例えば、緑色）を含むことができる。

【0100】

接続アダプタ１５０は、基端側ＦＤＬコネクタ５３２をアダプタコネクタ９３２に固定するラッチ機構を含むことができる。ラッチ機構は、基端側ＦＤＬコネクタ５３２及び接続アダプタ１５０の対応する特徴を含むことができる。例示的な図示する実施形態では、円筒状壁９１２Ａは、スロット９１３内に突出する延在壁部分９１７を含むことができ、基端側ＦＤＬコネクタ５３２は、延在壁部分９１７を受けるようなサイズであり且つそのように位置決めされた対応する溝９４７を含むことができる。延在壁部分９１７は、バレル部分９２１が第２角度位置に配置されたときに溝９４７と係合するように位置決めされ、それにより、バレル部分９２１が第２角度位置に配置されたときに、基端側ＦＤＬコネクタ５３２のアダプタコネクタ９３２からの分離を防止する。

【0101】

いくつかの実施形態では、延在壁部分９１７は、円筒状壁９１２Ａに接する平面（図示せず）に配置することができ、溝９４７は、基端側ＦＤＬコネクタ５３２の周りに延在する環状溝であり得る。こうした実施形態では、延在壁部分９１７は、その長手方向軸線を中心とする基端側ＦＤＬコネクタ５３２の任意の角度方向で溝９４７と係合することができる。

【0102】

図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、接続アダプタ１５０は、クリップ等の固定機構９１５を含むことができる。固定機構９１５は、基端側ＦＤＬコネクタ５３２がアダプタコネクタ９３２と連結されるとき、バレル部分９２１を第２角度位置に保持するように構成されている。図９Ｂに示すように、固定機構９１５は、臨床医によって回転可能部材９２０を第２角度位置から離れるように付勢する回転力が加えられていない場合に、基端側ＦＤＬコネクタ５３２を第２角度位置に拘束するように、偏向して基端側ＦＤＬコネクタ５３２の周りに部分的に延在するクリップを含むことができる。他の実施形態では、固定機構９１５は、臨床医による非回転の意図的な動作、すなわち、ボタンを押すこと又はレバー（図示せず）を作動させること等、回転可能部材９２０を回転させることとは独立した意図的な行為がない場合に、基端側ＦＤＬコネクタ５３２が垂直方向に下方の向きに拘束されるように構成することができる。いくつかの実施形態では、接続アダプタ１５０は、回転可能部材９２０を第１角度位置に向かって回転するように付勢するように構成されたねじりばね等の回転付勢部材（図示せず）を含むことができる。

【0103】

使用時、ＦＤＬ１３０をＴＴＭモジュール１１０に接続する前に、バレル部分９２１は、アダプタコネクタ９３２がＴＴＭモジュール１１０から離れるように水平に延在するように、第１角度位置に配置することができる。次いで、臨床医は、基端側ＦＤＬコネクタ５３２をアダプタコネクト９３２に接続することができる。その後、臨床医は、基端側ＦＤＬコネクタ５３２又はＦＤＬ１３０の基端部分を把持し、バレル部分９２１を第２角度位置まで回転させて、ラッチ機構を作動させ、基端側ＦＤＬコネクタ５３２を固定機構９１５内に固定することができる。ＴＴＭ治療の終了時に、臨床医は、バレル部分９２１を第１角度位置まで回転させてラッチ機構を解除し、基端側ＦＤＬコネクタ５３２をアダプタコネクト９３２から切り離すことができる。

【0104】

図９Ａ及び図２を参照すると、接続アダプタ１５０は、流体送達内腔９０３と一直線上にある送達弁２５１と、流体戻り内腔９０４と一直線上にある戻り弁２５２とを含むことができる。図示する実施形態では、弁２５１及び２５２は制御可能な電気機械弁である。他の実施形態では、弁２５１及び２５２は、バレル部分９２１の回転に応じて動作させることができる。例えば、弁２５１及び２５２の一方又は両方は、バレル部分９２１が第１角度位置に配置されたときに閉鎖し、次いでバレル部分９２１を第２角度位置まで回転させたときに開放することができる。さらに他の実施形態では、弁２５１及び２５２は、図７Ａの第１送達弁７３１及び第１戻り弁７３２に図示する弁等、アダプタコネクタ９３２に組み込んでもよい。接続アダプタ１５０は、ワイヤ９１９Ａを介してアダプタコンソール３５０に連結された電気コネクタ９１９を含むことができる。電気コネクタ９１９は、接続アダプタ１５０がＴＴＭモジュール１１０に取り付けられたときにコンソール３００と連結され、それにより、コンソール３００は、アダプタコンソール３５０に電力を供給することができる。

【0105】

図９Ｃは、図９Ｂの断面線９Ｃ－９Ｃに沿って切断された接続アダプタ１５０の断面上面図を示す。図示するように、流体送達内腔９０３及び流体戻り内腔９０４は、入力コネクタ９１１及びハウジング９１０を通ってバレル部分９２１まで並列配置で延在している。図示する実施形態では、流体送達内腔９０３及び流体戻り内腔９０４は、バレル部分９２１内で、並列配置から同心配置に変えられる。他の実施形態では、流体送達内腔９０３及び流体戻り内腔９０４は、ハウジング９１０内で並列配置から同心配置に変えてもよい。図９Ｃにはまた、送達内腔９０３と一直線上にある送達弁２５１と、流体戻り内腔９０４と一直線上にある戻り弁２５２とを示す。

【0106】

図９Ｄは、電源モジュール９５１、弁駆動部９５２、コントローラ９５３及び認証モジュール９５７を含むアダプタコンソール３５０のさまざまな要素を示すブロック図を示す。電源モジュール９５１は、ＴＴＭモジュールコンソール３００から電力を受け取り、アダプタコンソール３５０の他の要素に電力を提供する。弁駆動部９５２は、コントローラロジック９５６に従って、弁２５１及び２５２を個別に又はともに作動させるように構成されている。図示する実施形態において、アダプタコンソール３５０は、ＴＴＭモジュール１１０のコンソール３００と信号通信しなくてもよい。

【0107】

認証モジュール９５７は、認証タグから認証データを受信する又は他の方法で取得するように構成されている。いくつかの実施形態では、認証モジュール９５７はＲＦＩＤリーダであってもよい。認証モジュール９５７は、ＦＤＬ認証タグ５５７、ハブ認証タグ５４７又はパッド認証タグ４５７等の１つ又は複数の認証タグから取得した認証データを、コントローラ９５３のコントローラロジック９５６に提供し、それにより、プロセッサ９５４は、コントローラロジック９５６に従ってさまざまな動作を実行することができる。

【0108】

いくつかの実施形態では、認証情報は、製造年月日の範囲又はロット番号等の製造情報を含むことができる。いくつかの実施形態では、認証タグ４５７、５４７及び５５７のうちの任意のものが、有線又は無線方式でデータを提供することができる。例えば、認証タグ４５７、５４７及び５５７のうちの任意のものがＲＦＩＤタグであってもよい。他の実施形態では、認証タグのうちの任意のものが回路に照会してもよく、回路は、無線方式で（例えば、無線送信機を介して）又はデータケーブルを介する等の有線方式で認証情報を提供する。いくつかの実施形態では、接続アダプタ１５０は、コンソールから電力を得ることができ、それにより、認証タグのうちの任意のものに電力を提供する。例えば、電力は、ＦＤＬ導管５３１に連結された基端側ＦＤＬコネクタ５３２内、及び先端側ＦＤＬコネクタ５３３内の配線５３５を介して、認証タグ４５７又は５５７に提供してもよい。したがって、接続アダプタ１５０と、ＦＤＬ１３０と、認証タグを含むコネクタとの間の接続が確立されたとき、認証タグは、電力を受け取り、これに応じて、回路内に含まれる無線送信機を介して、又は電力が受け取られた配線５３５を介して、接続アダプタ１５０に認証を送り返す。１つの実施形態では、接続アダプタ１５０と認証タグ４５７、５４７又は５５７との間でデータを交換する際に、チャレンジ－レスポンス技法を使用する認証付き暗号化（ＡＥＡＤ：ａｕｔｈｅｎｔｉｃａｔｅｄ ｅｎｃｒｙｐｔｉｏｎ ａｎｄ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｄａｔａ）の形式を利用することができる。

【0109】

いくつかの実施形態では、コントローラロジック９５６は、認証タグ４５７、５４７及び５５７のうちの任意のもの又はすべてから得られた認証データを、非一時的コンピュータ可読媒体を含むメモリ９５５に格納された認証情報と比較するように構成することができる。例えば、コントローラロジック９５６は、ＦＤＬ認証タグ５５７から得られたＦＤＬ識別データを、メモリ９５５に格納された承認済みＦＤＬ識別情報と比較することができる。比較の結果、コントローラロジック９５６は、ＦＤＬ認証タグ５５７から得られたＦＤＬ識別データがメモリ９５５に格納された承認済みＦＤＬ識別情報と整合しない場合、弁２５１及び２５２の一方又は両方の開放を阻止することができる。このように、図示する実施形態では、接続アダプタ１５０は、コンソール３００の流体流量制御ロジック３４３とは無関係に、ＴＴＭモジュール１１０とパッドセット１２０との間のＴＴＭ流体１１２の循環を有効にする又は無効にすることができる。

【0110】

他の実施形態では、ＴＴＭモジュール１１０のコンソール３００は、アダプタコンソール３５０と信号通信することができる。こうした実施形態では、患者治療ロジック３４１、流体温度制御ロジック３４２及び／又は流体流量制御ロジック３４３のうちの１つ又は複数が、プロセッサ３１０に、ＦＤＬ１３０、ハブ１４０、又はパッドセット１２０の任意の熱パッドに取り付けられた１つ又は複数の認証タグから認証モジュール９５７によって取得された認証データに従って、１つ又は複数の動作を実行させることができる。

【0111】

いくつかの実施形態では、認証タグ４５７、５４７又は５５７は、治療情報等の情報を受信して格納するように構成することができる。こうした治療情報は、日付、時間、治療期間、接続の数、熱パッドの数、ＴＴＭ温度、ＴＴＭ流量、及び当業者が企図することができるような他の任意の治療情報又は使用情報を含むことができる。こうした実施形態では、ＴＴＭモジュール１１０の動作は、認証タグ４５７、５４７及び５５７のうちの１つ又は複数のメモリに格納された情報（例えば、上述した治療情報）に従って変更することができる。

【0112】

図１０Ａ～図１０Ｃは、ハブ１０４０の長手方向軸に平行な線上に配置された１つ又は複数の先端側ハブコネクタ１０４１を有するマニホールドハブ１０４０を示す。いくつかの実施形態では、ハブ１０４０は、１つ又は複数の先端側ハブコネクタ１０４１を含むことができる。１つ又は複数の先端側ハブコネクタ１０４１の各々は、パッドセット１２０（図１Ｂ）の対応するパッドコネクタ４７１に接続するように構成されている。パッドコネクタ４７１は、例えば図４Ａ、図１０Ａ及び図１１Ａに見られるように、形状が異なっていてもよいことが留意される。ハブ１０４０は、ＦＤＬ１３０（図５Ａ）の先端側ＦＤＬコネクタ５３３に接続するように構成された基端側ハブコネクタ１０４３も含む。ハブ１０４０は、その背面側でハブ１０４０に取り付けられた取付部材１０４５を含むことができる。取付部材１０４５は、一般にベルクロ（Ｖｅｌｃｒｏ）（登録商標）と称される面ファスナの１つ又は複数のパッチを含むことができる。図１０Ｂに示すように、ハブ１０４０は、ベッド、ベッドレール等の外部器具に取り付けることができる。

【0113】

図１０Ｃに示すように、取付部材１０４５は、パッドセット１２０の熱パッドに取り付けることができる。例えば、面ファスナの対応する部分を熱パッドに取り付けることができ、それにより、ハブ１０４０を熱パッドに取り付けることができる。

【0114】

図１１Ａ～図１１Ｅは、ハブ１１４０の周囲に沿って配置された複数の先端側ハブコネクタ１１４１を有するハブ１１４０を示す。図１１Ａに示すように、ハブ１１４０は、最大６つ又はそれ以上の先端側ハブコネクタ１１４１を含むことができる。先端側ハブコネクタ１１４１の各先端側ハブコネクタは、パッドセット１２０の対応するパッドコネクタ４７１に接続するように構成されている。ハブ１１４０は、ＦＤＬ１３０（図５Ａ）の先端側ＦＤＬコネクタ５３３に接続するように構成された基端側ハブコネクタ１１４３も含む。

【0115】

ハブ１１４０は、その背面側でハブ１１４０に取り付けられた取付部材１１４５を含むことができる。取付部材１１４５は、ベルクロ（ＶＥＬＣＲＯ）ブランドの面ファスナ等の面ファスナの第１部分の１つ又は複数のパッチを含むことができる。図１１Ｂに示すように、ハブ１１４０は、取付部材１１４５がベッド表面と連結されるようにベッド６０の表面上に配置することができる。

【0116】

図１１Ｃに示すように、パッドセット１２０の１つ又は複数の熱パッドは、面ファスナ１１４６の対応する第２部分が取り付けられているバンド１１４７等の部分を含むことができる。使用時、臨床医は、取付部材１１４５及びバンド１１４７の対応するファスナを介してハブ１１４０を熱パッドに連結することができる。

【0117】

図１１Ｄは、アドオンクリップ１１４２を含むハブ１１４０を示す。図１１Ｅに示すように、クリップ１１４２は、ベッドレール６１等の外部器具に取り付けられるように構成することができる。いくつかの実施形態では、クリップ１１４２はハブ１１４０から取外し可能であり得る。

【0118】

図１２は、ＴＴＭモジュール１２１０及びパッドセット１２２０を含むＴＴＭシステム１２００を示す。ＴＴＭモジュール１２１０は、複数の二重内腔モジュールコネクタ１２１５を有する接続パネル１２１６を含む。パッドセット１２２０の各熱パッドは、パッド部分１２０５からＴＴＭモジュール１２１０まで連続して延在する二重内腔流体導管１２４０を含む。流体導管１２４０は、基端部に二重内腔流体導管コネクタ１２７１を含む。流体導管コネクタ１２７１は、モジュールコネクタ１２１５と連結するように構成されている。いくつかの実施形態では、パッドセット１２２０は、最大６つ又はそれ以上の熱パッドを含むことができ、接続パネル１２１６は、対応して、最大６つ又はそれ以上のモジュールコネクタ１２１５を含むことができる。複数のモジュールコネクタ１２１５のうちの任意のモジュールコネクタと任意の流体導管コネクタ１２７１との間等、任意の２つの流体接続エンティティ間の流体接続を規定するために、ＴＴＭシステム１２００で、二重内腔接続システム７００のありとあらゆる部分を採用することができる。

【0119】

当業者であれば、これ以上の詳述がなくても、前述の説明を使用して、本発明をその最大限まで利用することができると考えられる。本明細書に開示される特許請求の範囲及び実施形態は、単なる説明及び例示であり、本開示の範囲を一切限定するものではないと解釈されるべきである。当業者であれば、本開示の助けを借りて、本明細書の開示の基本原則から逸脱することなく、上記の実施形態の細部に変更を施すことができることは明らかであろう。換言すれば、上記説明に具体的に開示された実施形態の様々な修正及び改良は、添付の特許請求の範囲の範囲内である。さらに、本明細書に開示される方法の工程又は動作の順序は、本開示の範囲から逸脱することなく当業者によって変更され得る。換言すれば、工程又は動作の特定の順序が実施形態の適切な動作のために必要でない限り、特定の工程又は動作の順序又は使用は変更され得る。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等物によって定義される。

【図1A】

【図1B】

【図2】

【図3】

【図4A】

【図4B】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6】

【図7A】

【図7B】

【図8A】

【図8B】

【図8C】

【図8D】

【図8E】

【図8F】

【図8G】

【図9A】

【図9B】

【図9C】

【図9D】

【図10A】

【図10B】

【図10C】

【図11A】

【図11B】

【図11C】

【図11D】

【図11E】

【図12】

【国際調査報告】