特表 2024-517429 完全液体換気システムおよび方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公表特許公報(A)

(11)【公表番号】

(43)【公表日】2024-04-22

(54)【発明の名称】完全液体換気システムおよび方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 16/00 20060101AFI20240415BHJP

   A61F 7/12 20060101ALI20240415BHJP

【ＦＩ】

A61M16/00

A61M16/00 380

A61F7/12 Z

【審査請求】未請求

【予備審査請求】未請求

(21)【出願番号】P 2023565198

(86)(22)【出願日】2022-04-22

(85)【翻訳文提出日】2023-11-17

(86)【国際出願番号】 EP2022060645

(87)【国際公開番号】W WO2022223751

(87)【国際公開日】2022-10-27

(31)【優先権主張番号】21305533.8

(32)【優先日】2021-04-23

(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP

(81)【指定国・地域】

(71)【出願人】

【識別番号】523399072

【氏名又は名称】オリクサ

(74)【代理人】

【識別番号】100114775

【弁理士】

【氏名又は名称】高岡 亮一

(74)【代理人】

【識別番号】100121511

【弁理士】

【氏名又は名称】小田 直

(74)【代理人】

【識別番号】100202751

【弁理士】

【氏名又は名称】岩堀 明代

(74)【代理人】

【識別番号】100208580

【弁理士】

【氏名又は名称】三好 玲奈

(74)【代理人】

【識別番号】100191086

【弁理士】

【氏名又は名称】高橋 香元

(72)【発明者】

【氏名】ポーブラント，ファブリス

(72)【発明者】

【氏名】ナドー，マチュー

(72)【発明者】

【氏名】マリン，ジュリアン

(72)【発明者】

【氏名】バジョレット，アイメリク

(72)【発明者】

【氏名】ミショー，フィリップ

【テーマコード（参考）】

4C099

【Ｆターム（参考）】

4C099AA05

4C099EA05

4C099PA01

4C099TA00

(57)【要約】

本発明は、哺乳類の肺に呼吸用液体を送給するように構成された完全液体換気システムに関し、この完全液体換気システムは、吸気回路、呼気回路、ポンプシステム、熱ユニット、ガス注入システム、および呼吸用液体処理ユニットを備え、呼吸用液体処理ユニットは、バッキングデバイス、プレート、およびバッグを備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

哺乳類の肺に呼吸用液体を送給するように構成された完全液体換気システム（Ｓ）であって、前記完全液体換気システムは、吸気回路（６０）と、呼気回路（７０）と、呼吸用液体処理ユニット（１）とを備え、前記呼吸用液体処理ユニット（１）は、
二相混合体を得るために前記呼吸用液体にガス混合体を注入するように構成されたガス注入システム（３０）と、
前記二相混合体を加熱および／または冷却するように構成された熱交換システム（１０）であって、
機械的支持を提供するように構成されたバッキングデバイス（１１）と、
制御された温度であるように構成された少なくとも１つのプレート（１２）と、
前記少なくとも１つのプレート（１２）と前記バッキングデバイス（１１）との間に位置し、少なくとも２つの対向表面と、前記呼気回路（７０）に流体接続された流体入口（１３１）と、前記吸気回路（６０）に流体接続された流体出口（１３２）とを備えるバッグ（１３）と、
を備える、熱交換システム（１０）と、
流体ダクト（１３４）を介して前記流体入口（１３１）から前記流体出口（１３２）に前記二相混合体を循環させるためのポンプ（４１）を備えるポンプシステムと、
を備え、
前記バッキングデバイス（１１）、前記少なくとも１つのプレート（１２）、および前記バッグ（１３）は、前記バッグ（１３）の流体入口（１３１）と流体出口（１３２）との間に延びる流体ダクト（１３４）を画定するように構成され、前記流体ダクト（１３４）は、前記流体入口（１３１）と前記流体出口（１３２）との間の距離よりも大きい長さを有する、完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項2】

前記流体ダクト（１３４）との閉回路を画定するために、前記流体出口（１３２）および前記流体入口（１３１）を接続するように構成された再循環回路を更に備え、
前記ポンプ（４１）は、前記再循環回路内で前記呼吸用液体を循環させるためのものである、請求項１に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項3】

前記バッグ（１３）は、ガス出口（１３３）と、前記ガス出口（１３３）に取り付けられた圧力制御弁とを更に備える、請求項１または請求項２に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項4】

前記バッグ（１３）は、シール境界を備え、前記流体ダクト（１３４）は、前記シール境界に包囲された、前記バッグ（１３）の非シール部分によって画定される、請求項１～３のいずれか１項に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項5】

前記少なくとも１つのプレート（１２）および／または前記バッキングデバイス（１１）は、レリーフパターンまたは凹パターンを備える、請求項１～４のいずれか１項に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項6】

前記バッキングデバイス（１１）は、前記少なくとも１つのプレート（１２）に平行なプレートであり、前記少なくとも１つのプレート（１２）から、０ｍｍ～２０ｍｍの距離、好適には４ｍｍ～１５ｍｍの距離だけ離間する、請求項１～５のいずれかに記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項7】

前記流体ダクト（１３４）は、前記流体入口（１３１）と前記流体出口（１３２）との間に延びる蛇状ダクトを備え、前記呼吸用液体からガスを分離するための流体リザーバ（１３５、１３５ａ）は、前記蛇状ダクトおよび前記バッグ（１３）のガス出口（１３３）と流体接続される、請求項１～６のいずれかに記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項8】

前記流体リザーバ（１３５、１３５ａ）は、０．１Ｌ～１Ｌの容積を有する、請求項７に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項9】

呼気ポンプ（５１ｅｘ）からの呼吸用液体を緩衝剤処理するための第２のリザーバ（１３５ｂ）、および／または
吸気ポンプ（５１ｉｎ）に送給される呼吸用液体を緩衝剤処理するための第３のリザーバ（１３５ｃ）
を更に備える、請求項１～８のいずれかに記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項10】

前記第２のリザーバ（１３５ｂ）および／または前記第３のリザーバ（１３５ｃ）は、前記バッグ（１３）内に一体化される、請求項９に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項11】

前記ガス注入システム（３０）は、前記バッグ（１３）の流体入口（１３１）に流体接続されたガス混合チャンバ（３１）を備える、請求項１～１０のいずれかに記載の完全液体換気システム。

【請求項12】

前記バッグ（１３）は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）を備えるグループから選択されたプラスティック材料で作られる、請求項１～１１のいずれか１項に記載の完全液体換気システム。

【請求項13】

請求項１～１２のいずれか１項に記載の完全液体換気システム（１）において、呼吸用液体に熱交換およびガス交換を提供するための方法であって、前記方法は、
前記ガス注入システム（３０）によって、二相混合体を得るために前記呼吸用液体にガス混合体を注入すること（Ｓ１０、Ｓ２０）と、
前記ポンプ（４１）によって、前記バッグ（１３）の入口（１３１）を介して前記二相混合体を前記流体ダクト（１３４）内に揚水すること（Ｓ３０）と、
を備える、方法。

【請求項14】

前記呼吸用液体にガス混合体を注入するステップ（Ｓ１０）は、
ノズルを備える混合チャンバ（３１）内に酸素を備えるガス混合体を導入することと、
前記混合チャンバ（３１）内に前記呼吸用液体を導入することと、
前記混合チャンバ（３１）のノズルを介して前記ガス混合体および前記呼吸用液体を導くことによって、前記呼吸用液体およびガスマイクロバブルを備える二相混合体を生成することと、
を備える、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記バッグ（１３）の流体入口（１３１）から前記流体出口（１３２）に前記二相混合体を導くこと（Ｓ４０）と、
前記ポンプ（４１）によって、前記流体出口（１３２）から前記流体入口（１３１）に前記二相混合体を揚水すること（Ｓ５０）と、
を更に備える、請求項１３または請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記バッグ（１３）内に前記二相混合体を注入する前に、前記バッグ（１３）内にガス混合体を注入すること（Ｓ２０）を更に備える、請求項１３～１５のいずれか１項に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、完全液体換気の分野に関する。特に、本発明は、完全液体換気システムにおいて呼吸用液体に熱交換およびガス交換を提供するための方法およびシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

機械式人工呼吸器は、重態患者の換気機能を補助するために使用される機械であり、患者の自発的な換気が回復され得るまで、肺の機能に代替するものである。

【0003】

機械式人工呼吸器は、限られた時間、肺機能に代替するために使用され得るが、たとえばＣＯＶＩＤおよび他の感染病原体によって誘発されるような呼吸困難の場合によっては、その炎症誘発効果によって限界に直面する。

【0004】

また、機械式人工呼吸器は、たとえば人工呼吸器誘発肺損傷（ＶＩＬＩ）などの肺障害の原因になり得る。

【0005】

完全液体換気（ＴＬＶ）方法は、換気における根本的な転換を保証するものである。完全液体換気において、哺乳類は、酸素含有ガス混合体ではなく、たとえばパーフルオロカーボンなどの、酸素および二酸化炭素に対し高い溶解度を有する呼吸用液体で換気される。

【0006】

酸素が呼吸用液体に完全に溶解しているため、気液界面がなくなり、肺コンプライアンスが向上する。コンプライアンスの向上に加えて、完全液体換気は、肺炎症を誘発しないことが示されている。また、呼吸補助以外の用途の観点では、ＴＬＶは、血液プールとの熱交換器として肺を用いることを可能にする。

【0007】

完全液体人工呼吸器と従来の人工呼吸器とのこれらの実質的な違いは、液体人工呼吸器が臨床上安全であると証明されれば、心停止による虚血再灌流障害から重要な臓器（脳、心臓、腎臓、肝臓・・・）を保護するために超急速低体温療法を誘発するため、急性呼吸窮迫症候群における呼吸補助を提供し、または肺洗浄を可能にするためなど、様々な医療現場での使用を可能にする。

【0008】

完全液体人工呼吸器は、従来、呼吸用液体中の二酸化炭素を除去し、二酸素を導入するように構成された酸素供給器を備える。呼吸用液体は、酸素供給器の通過と同時に、またはその前や後に、冷却または加熱され得る。

【0009】

酸素が豊富化され、所望の温度にされ、新しくなった呼吸用液体は、気管内チューブおよび吸気ポンプを介して被験者の肺に再導入され、その後、気管内チューブおよび呼気ポンプを介して肺から排出され得る。このように、被験者の肺を呼吸用液体で満たし、被験者の血液区画と熱およびガスを交換することが可能である。

【0010】

金属ベースの熱伝達システムを用いて熱流体を冷却するための冷却ユニットとして、氷または冷水浴槽、蒸発器、またはプロパン冷蔵庫を使用し、呼吸用液体と熱流体を冷却する冷却ユニットとの間で熱を交換することで、呼吸用液体を所望の温度にすることができる。これらの熱交換システムは、臨床現場で通常使用するための医療用デバイスの要件に適合していない。第１に、温度調節が正確ではなく、患者を過少または過大に冷却するリスクを伴う。第２に、これらの金属ベースの解決策は、確実に無菌の治療アプローチに適合しておらず、すなわち、患者の肺に接触することになる呼吸用液体が、金属の熱交換機の壁に付着した前の患者の残留物で汚染されることはないことを保証することはできない。これらのシステムの別の欠点は、呼吸用液体との熱伝達が緩慢で非効率的である点である。

【0011】

本発明の目的は、現在、完全液体人工呼吸器の使用を制限している問題点に対する解決策を提供することである。

【0012】

特に、本発明の目的は、呼吸用液体との熱交換およびガス交換が最適化された完全液体人工呼吸器を提供することである。

【発明の概要】

【0013】

本発明は、哺乳類の肺に呼吸用液体を送給するように構成された完全液体換気システムに関し、この完全液体換気システムは、吸気回路と、呼気回路と、呼吸用液体処理ユニットとを備える。

【0014】

呼吸用液体処理ユニットは、
二相混合体を得るために呼吸用液体にガス混合体を注入するように構成されたガス注入システムと、
二相混合体を加熱および／または冷却するように構成された熱交換システムであって、
機械的支持を提供するように構成されたバッキングデバイスと、
制御された温度であるように構成された少なくとも１つのプレートと、
少なくとも１つのプレートとバッキングデバイスとの間に位置し、少なくとも２つの対向表面と、呼気回路に流体接続された流体入口と、吸気回路に流体接続された流体出口とを備えるバッグと、
を備える、熱交換システムと、
流体ダクトを介して流体入口から流体出口に二相混合体を循環させるためのポンプを備えるポンプシステムと、
を備え、
バッキングデバイス、少なくとも１つのプレート、およびバッグは、バッグの流体入口と流体出口との間に延びる流体ダクトを画定するように構成され、流体ダクトは、流体入口と流体出口との間の距離よりも大きい長さを有する。

【0015】

有利には、このシステムは、臨床現場で通常使用するための医療用デバイスの要件に適合する。実際、安全かつ無菌のアプローチが保証される。また、温度が正確に制御され得る。

【0016】

また、熱交換システムは、呼吸用液体との熱交換およびガス交換を同時に提供することが可能である。

【0017】

流体入口と流体出口との間に延びる流体ダクトの長さを、上記流体入口と流体出口との間の距離よりも大きい長さにすることで、熱交換システム内の呼吸用液体の滞留時間が、熱およびガスの交換を完了するために十分な長さであることが保証される。

【0018】

１つの実施形態において、このシステムは、流体ダクトとの閉回路を画定するために、流体出口および流体入口を接続するように構成された再循環回路を更に備え、ポンプシステムのポンプは、再循環回路内で呼吸用液体を循環させるためのものである。

【0019】

有利には、流体ダクトおよび再循環回路によって形成された閉回路内の呼吸用液体の循環により、呼吸用液体を吸気回路内に導入する前に、呼吸用液体にいくつかの連続的な処理（たとえば二酸化炭素除去、酸素添加、熱交換、またはそれらの組み合わせ）を提供することが可能である。

【0020】

（閉回路内のループの数に対応する）毎分の処理数は、ポンプシステムのポンプによって呼吸用液体が揚水される流量に依存する。

【0021】

１つの実施形態において、バッグは、ガス出口と、ガス出口に取り付けられた圧力制御弁とを更に備える。

【0022】

有利には、ガス出口は、呼吸用液体を吸気回路内に導入する前に、呼吸用液体からＣＯ_２を除去することを可能にする。したがって、吸気ポンプは、哺乳類の気管に挿入されるように構成された気管内チューブ内に、ＣＯ_２の量が少ない呼吸用液体を揚水することができる。

【0023】

たとえば、流体ダクトは、呼吸用液体からガスを分離するように構成されたリザーバと連通してよく、ガス出口は、上記リザーバの付近に位置してよい。

【0024】

排出されたガス内のＣＯ_２濃度を測定するために、ガス出口１３３にカプノメータが取り付けられ得る。

【0025】

１つの実施形態において、バッグは、シール境界を備え、流体ダクトは、上記シール境界に包囲されたバッグの非シール部分によって画定される。

【0026】

この実施形態において、バッグにパターン（シール境界）が画定される。より正確には、シール境界によって区切られた膨張可能コンパートメントがバッグの非シール部分に画定される。この膨張可能コンパートメントは、呼吸用液体を受容することができる流体ダクトを提供する。

【0027】

有利には、このように流体ダクトは、シール境界によって区切られることにより、向上した気密性を有する。したがって、流体ダクトから呼吸用液体が漏れることが回避される。

【0028】

１つの実施形態において、少なくとも１つのプレートおよび／またはバッキングデバイスは、レリーフパターンまたは凹パターンを備える。

【0029】

制御された温度のプレート上および／またはバッキングデバイス上のパターンは、上述したバッグ上のパターンと併用され、またはこれに代替してよい。

【0030】

たとえば、バッグはシール境界を備えてよく、プレートおよび／またはバッキングデバイスは、バッグ上のシール境界と相補的なレリーフパターンを備えてよい。あるいは、バッグはシール境界を備えず、流体ダクトは、プレート上のパターンおよび／またはバッキングデバイス上のパターンの間に挟まれたバッグの一部の内側に画定される。

【0031】

１つの実施形態において、バッキングデバイスは、少なくとも１つのプレートに平行なプレートであり、上記少なくとも１つのプレートから、０ｍｍ～２０ｍｍの距離、好適には４ｍｍ～１５ｍｍの距離だけ離間する。

【0032】

この距離により、バッグおよび流体ダクトのための十分な空間が提供される。

【0033】

１つの実施形態において、流体ダクトは、流体入口と流体出口との間に延びる蛇状ダクトを備え、呼吸用液体からガスを分離するための流体リザーバは、蛇状ダクトおよびバッグのガス出口と流体接続される。

【0034】

この場合、流体ダクトは、流体入口と流体出口との間の距離の２倍より長い長さを有する。この流体ダクトは、呼吸用液体からガスを分離するように構成されたリザーバと連通し、ガス出口は、分離されたガスを排出することが可能である。

【0035】

１つの実施形態において、流体リザーバは、０．１Ｌ～１Ｌの容積を有する。

【0036】

この実施形態により、分離されたガスがガス出口を通って排出される前に分離されたガスを収容するために十分な大きさの容積が存在することが確実になる。

【0037】

１つの実施形態において、このシステムは、呼気ポンプからの呼吸用液体を緩衝剤処理するための第２のリザーバを更に備える。

【0038】

有利には、第２のリザーバにより、流体ダクト内およびガス交換システム内の呼吸用液体の流量を一定にすることが可能であり、その結果、上記流体ダクト内で起こる熱およびガス交換が改善される。

【0039】

また、第２のリザーバは、呼気ポンプの過負荷を防ぐ。

【0040】

より正確には、流体ポートにより、呼吸用液体が流体ダクトに到達する前に呼吸用液体を第２のリザーバ内に導入することが可能である。流体ダクト内に導入する前に第２のリザーバ内に液体を集めることにより、呼気ポンプによる過剰な電力消費が防がれる。

【0041】

１つの実施形態において、このシステムは、吸気ポンプに送給される呼吸用液体を緩衝剤処理するための第３のリザーバを更に備える。

【0042】

有利には、第３のリザーバにより、熱交換システム外の緩衝剤バッグの存在が必要でないため、ＴＬＶシステムを小型寸法にすることが有利に可能である。より正確には、ＴＬＶシステム内の呼吸用液体循環液の体積を低減し、吸気回路を短くすることも可能である。

【0043】

したがって、呼吸用液体処理ユニット内で処理された呼吸用液体がより迅速に吸気ポンプに到達し得ることにより、熱損失が最小限に抑えられる。

【0044】

１つの実施形態において、第２のリザーバおよび／または第３のリザーバは、バッグ内に一体化される。

【0045】

この実施形態により、「オールインワン」バッグを得ることが可能である。有利には、オールインワンバッグにより、呼吸用液体処理中に呼吸用液体が同じ圧力に維持されることが確実になる。

【0046】

１つの実施形態において、ガス注入システムは、バッグの流体入口に流体接続されたガス混合チャンバを備える。

【0047】

ガス混合チャンバは、均一なガス混合をもたらすことが可能である。

【0048】

１つの実施形態において、ガス混合チャンバは、マイクロバブルを生成するように構成されたノズルを備える。

【0049】

この実施形態により、呼吸用液体およびマイクロバブルを備える二相混合体を得ることが可能である。

【0050】

１つの実施形態において、バッグは、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）を備えるグループから選択されたプラスティック材料で作られる。

【0051】

有利には、これらの材料は、熱および圧力への耐性が高い。また、これらは、低い熱抵抗を有する。

【0052】

１つの実施形態において、バッグの容積は、１Ｌ～７Ｌである。

【0053】

この容積は、バッグ内に、より正確には流体ダクト内に十分な呼吸用液体が収容され得ることを確実にする。

【0054】

また、バッグは使い捨てバッグであってよい。有利には、使い捨てバッグにより、手作業が最小限になることによって汚染のリスクが低減される。

【0055】

本発明は、上述した実施形態のいずれか１つに係る完全液体換気システムにおいて、呼吸用液体に熱交換およびガス交換を提供するための方法にも関し、その方法は、
ガス注入システムによって、二相混合体を得るために呼吸用液体にガス混合体を注入することと、
ポンプによって、バッグの入口を介して流体ダクト内に二相混合体を揚水することと、
を備える。

【0056】

有利には、この方法により、呼吸用液体に熱交換およびガス交換を同時に提供することが可能である。実際、二相混合体を得るために、呼気ポンプによって引き抜かれた呼吸用液体中にガス混合体を導入することが可能である。流体ダクト内に入ると、二相混合体は、制御された温度のプレートと熱交換することができる。

【0057】

１つの実施形態において、呼吸用液体にガス混合体を注入するステップは、
ノズルを備える混合チャンバ内に酸素を備えるガス混合体を導入することと、
混合チャンバ内に呼吸用液体を導入することと、
混合チャンバのノズルを介してガス混合体および呼吸用液体を導くことによって、呼吸用液体およびガスマイクロバブルを備える二相混合体を生成することと、
を備える。

【0058】

有利には、この実施形態により、酸素を備えるガス混合体を導入することによって、呼気ポンプによって引き抜かれた呼吸用液体を酸素化することが可能である。

【0059】

１つの実施形態において、この方法は、
バッグの流体入口から流体出口に二相混合体を導くことと、
ポンプによって、流体出口から流体入口に二相混合体を揚水することと、
を更に備える。

【0060】

有利には、この実施形態により、流体ダクトおよび再循環回路を備える閉回路内で呼吸用液体を循環させることが可能である。呼吸用液体は、所望の温度およびガス組成に到達するまで、上記閉回路内を所定の回数循環することができる。その後、呼吸用液体は、吸気回路内に導入され、吸気ポンプを介して気管内チューブに送給され得る。

【0061】

１つの実施形態において、この方法は、バッグ内に二相混合体を注入する前に、バッグ内にガス混合体を注入することを更に備える。この実施形態により、バッグが膨張し、熱伝達を最適化するためのバッグとプレートとの接触が確実になる。

【0062】

本発明において、以下の用語は、以下の意味を有する。

【0063】

「酸素供給器」とは、酸素と二酸化炭素とのガス交換を提供することが可能なデバイスを指す。

【0064】

本明細書における「ガスが乏しい」とは、ガス除去後の流体中の（濃度、分圧、・・・として測定された）ガス量が典型的には初期ガス量の半分以下であるように、ガス除去プロセスを介して上記ガスが除去された流体を指し、ガス除去プロセスは、膜ベースのプロセス、変換、または他の任意の既知のガス除去プロセスであってよい。

【図面の簡単な説明】

【0065】

【図1】１つの特定の実施形態に係る本発明の完全液体換気（ＴＬＶ）システムＳを示す図である。システムＳの呼吸用液体処理ユニット１は、点線の内側に表される。

【図2】別の実施形態に係るＴＬＶシステムＳを示す図である。

【図3】１つの実施形態に係る本発明の熱交換システム１０を示す分解図である。

【図4】１つの実施形態に係るＴＬＶシステムＳを示す図である。

【図5】ＴＬＶシステムＳ内の呼吸用液体の循環を示す簡略図である。より正確には、図５Ａは、呼気回路７０および吸気回路６０内の呼吸用液体の循環を示し、図５Ｂは、再循環回路内の呼吸用液体の第１の方向への循環を示し、図５Ｃは、再循環回路内の呼吸用液体の第２の方向への循環を示す。

【図6A】１つの実施形態に係る本発明のバッグ１３の３次元表現である。

【図6B】ｘｚ平面に平行な垂直平面上で図６Ａのバッグ１３を表す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0066】

以下の詳細な説明は、図面と併せて読み取られるときに、より適切に理解されることになる。例解の目的のために、システムは、好適な実施形態において示される。ただし、本出願は、図示された配置、構造、特徴、実施形態、および態様そのものに限定されないことを理解すべきである。図面は、縮尺通りに描かれておらず、特許請求の範囲を図示された実施形態に限定することを意図したものではない。したがって、添付の特許請求の範囲において言及される特徴が参照符号を伴う場合、そのような符号は、単に特許請求の範囲を分かり易くするためのものであり、特許請求の範囲を限定するものではないことを理解すべきである。
ＴＬＶシステム

【0067】

本発明は、哺乳類の肺に呼吸用液体を送給するように構成された完全液体換気（ＴＬＶ）システムＳに関し、上記ＴＬＶシステムＳは、呼吸用液体処理ユニット１、吸気回路６０、呼気回路７０、およびポンプアセンブリを備える。

【0068】

好適には、呼吸用液体は、パーフルオロカーボンを備える。パーフルオロカーボンは、生体適合性であり、高い酸素および二酸化炭素溶解度を有するため、特にこの目的に適している。

【0069】

図１は、本発明に係るＴＬＶシステムＳを示す。

【0070】

呼吸用液体処理ユニット１は、ＴＬＶシステムＳ内を循環する呼吸用液体を処理することが可能である。呼吸用液体の処理は、二酸化炭素の除去、酸素の添加、熱交換、またはそれらの組み合わせを備えてよい。呼吸用液体処理ユニット１およびその構成要素は、後に説明されることになる。

【0071】

ＴＬＶシステムＳの吸気回路６０および呼気回路７０は、呼吸用液体が循環する導管を備える。

【0072】

ポンプアセンブリは、吸気回路６０および呼気回路７０の導管を通して呼吸用液体を移動させるように構成されたポンプ（５１ｉｎ、５１ｅｘ）を備える。より正確には、ポンプアセンブリは、吸気回路６０に接続された吸気ポンプ５１ｉｎおよび呼気回路７０に接続された呼気ポンプ５１ｅｘの少なくとも２つのポンプ（５１ｉｎ、５１ｅｘ）を備える。たとえば、上記吸気ポンプ５１ｉｎおよび呼気ポンプ５１ｅｘは、図１に示すように、ピストンポンプであってよい。

【0073】

図１において、ＴＬＶシステムＳの外部にある気管内チューブ２も示される。気管内チューブ２は、哺乳類の気管に挿入されるように構成される。

【0074】

有利には、ＴＬＶシステムＳの吸気回路６０および呼気回路７０は、気管内チューブ２に接続されるように構成される。たとえば、それらは、Ｙコネクタを介して気管内チューブ２に接続されるように構成され得る。

【0075】

気管内チューブ２との接続により、ＴＬＶシステムＳの吸気回路６０および呼気回路７０を哺乳類の呼吸器系と連通させることが可能である。したがって、呼吸用液体は、吸気回路６０から哺乳類の肺へ、また哺乳類の肺から呼気回路７０へ、それぞれ上述した吸気ポンプおよび呼気ポンプ（５１ｉｎ、５１ｅｘ）を介して送給され得る。

【0076】

より正確には、ＴＬＶシステムＳ内の呼吸用液体の流れは、システムが気管内チューブ２に接続されるときに、
呼吸用液体が処理される呼吸用液体処理ユニット１内を循環すること、
呼吸用液体処理ユニット１から気管内チューブ２に向かって吸気回路６０内を循環すること、
哺乳類の肺を呼吸用液体で満たすために、吸気ポンプ５１ｉｎを介して気管内チューブ２内に送給されること、
哺乳類の肺から呼吸用液体を除去するために、呼気ポンプ５１ｅｘを介して気管内チューブ２から引き抜かれること
を備える。

【0077】

その後、上記引き抜かれた呼吸用液体は、ＴＬＶシステムＳの呼吸用液体処理ユニット１に再び到達するまで、呼気回路７０内を循環する。上述した呼吸用液体の流れにより、哺乳類に換気サイクルを提供することが可能である。

【0078】

有利には、ＴＬＶシステムＳのポンプアセンブリは、吸気回路６０および呼気回路７０の所定の部分を通る呼吸用液体の流れを選択的に可能にするように構成された複数の弁５２（明確性のために各図で１度のみ参照される）を更に備える。

【0079】

たとえば、複数の弁５２は、吸気ポンプ５１ｉｎと気管内チューブ２との間の吸気回路６０に位置する第１の弁と、気管内チューブ２と呼気ポンプ５１ｅｘとの間の呼気回路７０に位置する第２の弁とを備えてよい。したがって、第１の弁または第２の弁５２の一方が閉じられているときに、吸気回路６０または呼気回路７０は、哺乳類の呼吸器系から隔離される。

【0080】

各構成要素を通る呼吸用液体の流れを選択的に可能にするために、ＴＬＶシステムＳの構成要素の上流および／または下流に他の弁５２が配置され得る。たとえば、１または複数の弁５２は、上述した呼吸用液体処理ユニット１を通る呼吸用液体の流れを調節してよい。

【0081】

ＴＬＶシステムＳは、ＴＬＶシステムＳ内を循環する呼吸用液体の物理的変数を測定するように構成された複数のセンサを更に備えてよい。たとえば、ＴＬＶシステムＳは、温度センサ、圧力センサ、流量計、カプノメータ、酸素センサなどを備えてよい。

【0082】

ＴＬＶシステムＳは、コントローラを更に備えてよい。好適には、コントローラは、センサによって測定された信号を受信し、上記信号を処理するように構成される。たとえば、コントローラは、信号を参照値のセットと比較してよい。その後、コントローラは、上記比較の結果に基づいてＴＬＶシステムＳの呼吸用液体処理ユニット１および／またはポンプアセンブリを制御してよい。

【0083】

制御ユニットは、ＴＬＶシステムＳの選択されたコンパートメントにおいて流体ダクト内の呼吸用液体の流れを導くために、弁５２の開閉を制御するように更に構成され得る。

【0084】

ＴＬＶシステムＳは、緩衝剤バッグ入口および緩衝剤バッグ出口を有する緩衝剤バッグ３（吸気緩衝剤バッグ３とも呼ばれる）を更に備えてよい。

【0085】

図１のＴＬＶシステムＳにおいて、緩衝剤バッグ入口は、呼吸用液体処理ユニット１の出口に接続され、緩衝剤バッグ出口は、吸気ポンプ５１ｉｎに接続される。緩衝剤バッグ３は、呼気ポンプ５１ｅｘを介して、吐き出された呼吸用液体を受け取るように構成される。

【0086】

この例では、バッグ３は二重の機能を有し、すなわち、緩衝剤を生成および維持する役割である緩衝剤バッグの機能と、ＴＬＶシステムＳの回路を満たす呼吸用液体を収容および貯蔵するように構成された貯蔵バッグの機能とを有する。

【0087】

ただし、代替実施形態において、バッグ３は、ＴＬＶシステムＳの回路を満たす呼吸用液体を貯蔵するようには構成されない。この場合、ＴＬＶシステムＳは、呼吸用液体を貯蔵する目的の別のバッグ、容器、またはボックスを備える。

【0088】

好適には、緩衝剤バッグ３は、１Ｌ～５Ｌの容積を有する。

【0089】

ここで、呼吸用液体処理ユニット１は、より詳しく説明されることになる。
ＢＬＴＵ１

【0090】

本発明に係る呼吸用液体処理ユニット１は、
二相混合体を得るために、たとえば医療用空気および／または医療用酸素などのガス混合体を呼吸用液体に注入するように構成されたガス注入システム３０、
二相混合体と熱交換するように構成された熱交換システム１０、
および
流体ダクト１３４を介して流体入口１３１から流体出口１３２に二相混合体を循環させるためのポンプ４１を備えるポンプシステム、
任意選択的に、熱交換システム１０と呼吸用液体との間の熱交換の量を制御するように構成された熱ユニット２０
を備える。
熱交換システム１０

【0091】

熱交換システム１０は、熱交換システム１０に機械的支持を提供するように構成された少なくとも１つのバッキングデバイス１１と、制御された温度であるように構成された少なくとも１つのプレート１２（すなわち熱プレート）とを備える。熱交換システム１０は、プレート１２とバッキングデバイス１１との間に位置するバッグ１３を更に備える。

【0092】

バッグ１３は、呼気回路７０に流体接続するように構成された流体入口１３１と、ＴＬＶシステムＳの吸気回路６０に流体接続するように構成された流体出口１３２とを備える。

【0093】

図１に示すように、バッグ１３の流体入口１３１は、ガス注入システム３０に接続するように更に構成される。この場合、上記入口１３１に入る呼吸用液体にガス混合体を注入することが可能である。

【0094】

有利には、熱交換システム１０のバッキングデバイス１１、少なくとも１つのプレート１２、およびバッグ１３は、流体ダクト１３４を画定するように構成される。上記流体ダクト１３４は、バッグ１３の流体入口１３１と流体出口１３２との間に延びる。上記流体ダクト１３４は、後に詳しく説明されることになる。
プレート１２

【0095】

少なくとも１つのプレート１２は、制御された温度であるように構成される。

【0096】

したがって、上記プレート１２は、たとえばアルミニウムなど、熱伝導率の高い材料で作られる。

【0097】

有利には、プレート１２を制御された温度に維持することによって、流体ダクト１３４内の呼吸用液体を、吸気回路６０内に導入する前に加熱または冷却することが可能である。

【0098】

より正確には、プレート１２の制御された温度が流体ダクト１３４内の呼吸用液体の温度より低い場合、流体ダクト１３４内の呼吸用液体からプレート１２への熱伝達が起こり得る。その結果、流体ダクト１３４内の呼吸用液体の温度が低下する。

【0099】

プレート１２の制御された温度が蛇状ダクト１３４内の呼吸用液体の温度より高い場合、プレート１２から流体ダクト１３４内の呼吸用液体への熱伝達が起こり得る。その結果、流体ダクト１３４内の呼吸用液体の温度が上昇する。

【0100】

温度変化率は、流体ダクト１３４内の呼吸用液体の温度とプレート１２の温度との差に依存する。より正確には、温度変化は、上記差が大きいときに最も急速である。

【0101】

上述したように、ＴＬＶシステムＳは、コントローラを備えてよい。上記コントローラは、流体ダクト１３４内の呼吸用液体の温度が所定の範囲内であることを保証するために、その温度を制御するように構成され得る。好適には、上記所定の範囲は２０℃～４５℃である。

【0102】

図１は、呼吸用液体処理ユニット１が熱ユニット２０を備えるＴＬＶシステムＳを示す。この熱ユニット２０は、所定の温度の流体（たとえば水）を収容するように構成されたタンク２１を備える。

【0103】

この場合、ＴＬＶシステムＳのポンプアセンブリは、プレート１２を制御された温度にする、または維持するために、熱ユニット２０のタンク２１からプレート１２に向かって上記流体を揚水するための１または複数のポンプ５１を更に備えてよい。

【0104】

好適には、流体は、タンク２１から熱交換システム１０のプレート１２に向かって所定の流量で揚水される。

【0105】

たとえば、プレート１２は、熱ユニット２０のタンク２１に流体接続された少なくとも１つの内部チャネルを備えてよい。この場合、プレート１２は、内部チャネルを収容するのに十分な大きさの厚さを有する。内部チャネルは、好適にはプレート１２内で非直線状に延びるが、プレート１２の表面全体を覆うように、複数の襞を有する。これにより、プレート１２全体が均一に所望の温度に加熱または冷却されることが確実になる。

【0106】

しかしながら、代替実施形態において、複数の襞はプレート１２の表面全体を覆っていない。この実施形態により、呼吸用液体と、チャネルを備えるプレート１２の一部との間で熱交換を得ることが可能である。

【0107】

たとえば、内部チャネルは、１ｍｍ～２０ｍｍの径を有する断面を有してよい。

【0108】

図２は、それぞれ低温流体および高温流体を収容するように構成された第１のタンク２１ａおよび第２のタンク２１ｂを備える熱ユニット２０を備える別のＴＬＶシステムＳを示す。

【0109】

プレート１２の制御された温度は、プレート１２に向かって揚水される流体の流量を変更すること、および／またはタンク２１ａ、２１ｂの温度を変更することによって調節され得る。

【0110】

図２の典型的な実施形態において、少なくとも１つのプレート１２は、第１のタンク２１ａから低温流体を受容するように構成された第１のチャネル、および第２のタンク２１ｂから高温流体を受容するように構成された第２のチャネルの２つの内部チャネルを備えてよい。

【0111】

タンク２１ａ、２１ｂ内の流体は水であってよい。この場合、第１のタンク２１ａは、好適には、水を０℃～２０°の温度、更に好適には４℃～１０℃に維持することが可能であり、第２のタンク２１ｂは、好適には水を４０℃～９０℃、更に好適には４０℃～６０℃に維持することが可能である。

【0112】

プレート１２は、抵抗素子またはペルチェセル２２を備えてよい。たとえば、上記抵抗素子またはペルチェセル２２は、少なくとも１つのプレート１２の表面に取り付けられ得る。この場合、熱交換システム１０は、抵抗素子またはペルチェセル２２に供電するように構成された電流源を備えてよい。

【0113】

この場合、呼吸用液体処理ユニット１は、熱ユニット２０を備えなくてよい。

【0114】

プレート１２は、本発明の熱交換システム１０の分解図を示す図３においてより良く示される。

【0115】

この例では、プレート１２は、レリーフパターンを備える。したがって、バッグ１３がバッキングデバイス１１とプレート１２との間に挟まれているときに、形成される流体ダクト１３４は、レリーフパターンと同じ形状を有する。より正確には、図３の点線は、バッキングデバイス１１とプレート１２との間で圧縮されたバッグ１３の一部を表す。流体ダクト１３４は、上記部分の内側に形成される。
バッキングデバイス１１

【0116】

バッキングデバイス１１は、熱交換システム１０に機械的安定性を提供するように構成される。

【0117】

したがって、上記バッキングデバイス１１は、好適には、変形耐性のある硬質材料で作られる。

【0118】

たとえば、上記バッキングデバイス１１は、鋼で作られ得る。

【0119】

バッキングデバイス１１は、プレートであってよい。たとえばバッキングデバイス１１は、制御された温度であるように構成されたプレート１２に平行なプレートであってよい。この実施形態の一例が図３に示される。

【0120】

この場合、バッキングデバイス１１およびプレート１２は、一定の距離だけ離れている。好適には、バッキングデバイス１１とプレート１２との間の距離は、０ｍｍ～２０ｍｍ、より好適には４ｍｍ～１５ｍｍである。

【0121】

図３の例において、呼吸用液体処理ユニット１は、バッキングデバイス１１およびプレート１２を備える。

【0122】

あるいは、呼吸用液体処理ユニット１は、複数のバッキングデバイス１１および／または制御された温度であるように構成された複数のプレート１２を備えてよい。

【0123】

図３に示すように、バッキングデバイス１１およびプレート１２は、垂直平面ｘｚ上に表面を有してよく、これは、上記平面上のバッグ１３の表面に等しいか、それより大きい。有利には、この実施形態により、バッグ１３全体がバッキングデバイス１１とプレート１２との間に挟まれることが確実になる。

【0124】

あるいは、バッキングデバイス１１およびプレート１２は、バッグ１３の表面よりも小さい表面を有してよい。

【0125】

この場合、バッグ１３の一部のみがバッキングデバイス１１とプレート１２との間に挟まれる。有利には、この実施形態により、バッグ１３の挟まれた部分の内部に存在する呼吸用液体の一部のみがプレート１２と熱交換し得ることが確実になる。

【0126】

バッキングデバイス１１は、制御された温度であるように構成されてもよい。たとえば、バッキングデバイス１１は、熱ユニット２０に接続され得る。この場合、流体ダクト１３４は、有利には、所望の温度の構成要素（すなわちバッキングデバイス１１およびプレート１２）に包囲される。したがって、熱交換に利用可能なエリアが最大化される。

【0127】

バッキングデバイス１１は、抵抗素子またはペルチェセル２２を備えてよい。たとえば、上記抵抗素子またはペルチェセル２２は、少なくとも１つのバッキングデバイス１１の表面に取り付けられ得る。この場合、熱交換システム１０は、抵抗素子またはペルチェセル２２に供電するように構成された電流源を備えてよい。
バッグ１３

【0128】

上述したように、バッグ１３は、バッキングデバイス１１とプレート１２との間に挟まれている。

【0129】

好適には、バッグ１３は、使い捨てバッグ１３である。

【0130】

「使い捨て」とは、バッグ１３が一度の使用後に廃棄されるように構成されることを意味する。

【0131】

有利には、使い捨てバッグ１３は、手作業を最小限にすることにより、汚染のリスクを低減することを可能にする。

【0132】

たとえば、バッグ１３は滅菌バッグであってよく、または滅菌されるように構成され得る。

【0133】

好適には、バッグ１３は、１Ｌ～７Ｌに構成された容積を有する。

【0134】

バッグ１３は、呼気回路７０内を循環する呼吸用液体を受け取るように構成された第１の入口１３１を備える。

【0135】

バッグ１３は、呼吸用液体が流体ダクト１３４を通って流れると、呼吸用液体を排出するように構成された流体出口１３２を備える。排出された液体は、流体ダクト１３４内の通路により、第１の入口１３１で受容された液体とは異なる温度および／またはガス組成を有する。

【0136】

有利には、バッグ１３は、流体ダクト１３４内で目標圧力に到達するために膨張するように構成される。好適には、バッグ１３は、２バールまで膨張するように構成される。

【0137】

膨張中、バッグ１３の２つの対向表面は、それぞれプレート１２およびバッキングデバイス１１に向かって離間する傾向がある。

【0138】

目標圧力において、バッグ１３の上記２つの対向表面は、それぞれプレート１２およびバッキングデバイス１１によって再び圧縮される。これにより、目標圧力におけるプレート１２と流体ダクト１３４との間の最適な熱接触コンダクタンスが存在することが確実になる。したがって、バッグ１３を介して、プレート１２と流体ダクト１３４内の呼吸用液体との間の熱接触コンダクタンスによって熱伝導が起こり得る。

【0139】

また、流体ダクト１３４内で目標圧力に到達するときに、バッグ１３の接触表面とプレート１２の接触表面との間に存在する熱接触抵抗が減少する。

【0140】

図３に示すように、バッグ１３は、端部同士が接合された２つのシートを備えてよい。この場合、バッグ１３がガス注入システム３０によって膨張するときに、第１のシートは少なくとも１つのプレート１２に向かって移動し、第２のシートはバッキングデバイス１１に向かって移動する。

【0141】

バッグ１３は、１０℃～５０℃の温度に維持されるように構成され得る。

【0142】

バッグ１３は、小さな厚さ、好適には１ｍｍ未満、より好適には０．５ｍｍ未満を有する。

【0143】

好適には、バッグ１３は、０．０５～０．５Ｗ／ｍ．Ｋ、有利には０．１～０．２Ｗ／ｍ．Ｋの熱抵抗を有する材料で作られる。

【0144】

好適には、バッグ１３は、プラスティック材料で作られ得る。有利には、バッグ１３は、ポリウレタン、たとえば熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作られ得る。ポリウレタンは、熱および圧力への耐性がある。また、低い熱抵抗を有する。

【0145】

有利には、バッグ１３は、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）またはポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）で作られ得る。

【0146】

熱抵抗が低く、および／または厚さが小さい材料で作られたバッグ１３は、バッグ１３とプレート１２との間の熱接触抵抗を低減することが可能である。実際、接触表面間の熱接触抵抗は、接触表面の材料および厚さによる影響も受ける。

【0147】

図３に示すように、バッグ１３は、流体ダクト１３４からガスを排出するように構成されたガス出口１３３を更に備える。好適には、ガス出口１３３は、流体ダクト１３４と連通する、すなわち流体接続されたリザーバ１３５からガスを排出するように構成される。

【0148】

有利には、ガス出口１３３により、流体ダクト１３４内の呼吸用液体からＣＯ_２を除去することが可能であるため、バッグ１３の第１の出口１３２を介して吸気回路６０内に導入される呼吸用液体は、ＣＯ_２が乏しい二相混合体である。

【0149】

流体ダクト内に存在するＣＯ_２の一部は、ガス出口１３３から排出され得る。

【0150】

あるいは、流体ダクト内に存在する全てのＣＯ_２がガス出口１３３を介して排出される。

【0151】

排出されたガス中のＣＯ_２濃度を測定するために、ガス出口１３３にカプノメータが取り付けられ得る。

【0152】

また、バッグ１３のガス出口１３３に圧力制御弁が取り付けられ得る。圧力制御弁は、ガス出口１３３から排出されるガスの量を増減させることを可能にする。

【0153】

ＣＯ_２に加えて、何らかの他のガスがガス出口１３３を介して排出され得る。たとえば、Ｏ_２がガス出口１３３から排出され得る。

【0154】

バッグ１３は、複数の流体入口１３１および／または複数の流体出口１３２を有してよい。

【0155】

図４は、バッグ１３が１つの流体ポート１３１ａ、１つの流体入口１３１ｂ、および２つの流体出口１３２ａ、１３２ｂを有するＴＬＶシステムＳを示す。

【0156】

流体ポート１３１ａは、有利には、呼吸用液体の双方向の流れを可能にするように構成される。

【0157】

この例では、バッグ１３は、
呼気回路７０内を循環する呼吸用液体を受容または送給するように構成された流体ポート１３１ａ、
ポンプシステムのポンプ４１によって揚水された呼吸用液体およびガス注入システム３０からのガス混合体を受容するように構成された流体入口１３１ｂ、
呼吸用液体が流体ダクト１３４を通ると、呼吸用液体を呼気回路７０内に送給するように構成された第１の流体出口１３２ａ、
呼吸用液体が流体ダクト１３４を通ると、呼吸用液体をポンプシステムのポンプ４１に送給するように構成された第２の流体出口１３２ｂ、
流体ダクト１３４からガスを排出するように構成されたガス出口１３３
を備える。
ガス注入システム３０

【0158】

上述したように、呼吸用液体処理ユニット１は、ガス注入システム３０も備える。

【0159】

ガス注入システム３０は、バッグ１３の入口に接続されるように構成される。

【0160】

ガス注入システム３０は、バッグ１３を膨張させるように構成される。より正確には、ガス注入システム３０は、流体ダクト１３４内で目標圧力に到達するまで上記バッグ１３を膨張させるために、バッグ１３の流体入口１３１にガス混合体を備える呼吸用液体を注入するように構成される。

【0161】

ガス注入システム３０は、（ｉ）流体ダクト１３４内で、呼吸用液体とプレート１２との間の熱交換を最適化する目標圧力に到達することを可能にすること、および（ｉｉ）流体ダクト１３４内にある呼吸用液体中にガス混合体を導入することを可能にすることの二重の利点を提供する。

【0162】

呼吸用液体中にガス混合体を注入することにより、ガス混合体および呼吸用液体を備える二相混合体を得ることが可能である。

【0163】

したがって、ガス注入システム３０は、流体ダクト１３４内の呼吸用液体への熱伝達およびガス交換を同時に得ることを可能にする。

【0164】

たとえば、ガス注入システム３０は、空気、好適には医療用空気を注入するように構成され得る。

【0165】

あるいは、ガス注入システム３０は、空気およびＯ_２の混合体を注入するように構成され得る。

【0166】

上述したように、バッグ１３は、呼吸用液体から分離されたガスを排出するように構成されたガス出口１３３を備える。場合によっては、Ｏ_２も上記ガス出口１３３から排出され得る。

【0167】

より正確には、ガス出口１３３から排出されるＯ_２の量は、ガス注入システム３０によって流体ダクト１３４内に注入されたガスの組成に依存する。注入されたガス中のＯ_２濃度が高いほど、排出されるＯ_２の量も多い。

【0168】

好適には、ガス注入システム３０は、２１％～１００％の濃度のＯ_２を備えるガス混合体を注入するように構成される。

【0169】

呼吸用液体中のＯ_２濃度は、注入されたガス中のＯ_２濃度に基づいて制御され得る。

【0170】

ガス注入システム３０は、ガスマイクロバブルを生成するように構成されたノズルを備える混合チャンバ３１を備えてよい。

【0171】

たとえば、ノズルは、ベンチュリ型ノズルであってよい。

【0172】

「マイクロバブル」とは、１０ｍｍ未満の径を有するガス気泡を意味する。たとえば、上記マイクロバブルは、乱流レジメンを介して得られ得る。

【0173】

このマイクロバブルのサイズにより、気泡が二相混合体中に均一に分散することが確実になり、熱交換が最適化される。また、このサイズの気泡は、ガス交換を最大化する相当表面を有する。
ポンプシステム

【0174】

本発明に係る呼吸用液体処理ユニット１は、ポンプシステムを更に備える。

【0175】

ポンプシステムは、流体入口１３１を介して流体ダクト１３４内に呼吸用液体を注入するように構成されたポンプ４１を備える。たとえば、上記ポンプ４１は、遠心ポンプであってよい。

【0176】

より正確には、呼吸用液体処理ユニット１は、流体ダクト１３４との閉回路を画定するために流体出口１３２および流体入口１３１に接続するように構成された再循環回路を備え、上記再循環回路内の呼吸用液体の循環は、ポンプシステムのポンプ４１によって確実になる。

【0177】

したがって、再循環回路内の呼吸用液体の循環は、
流体ダクト１３４内を循環すること、
流体ダクト１３４内を循環した後、流体出口１３２から引き抜かれること、
再循環回路内を循環すること、
流体入口１３１を介して流体ダクト１３４内に再注入されること
を備える。

【0178】

ポンプシステムのポンプ４１によって、流体入口１３１を介して流体ダクト１３４内に処理された呼吸用液体を再注入することにより、吸気回路６０内に導入する前に、呼吸用液体にいくつかの連続的な処理（たとえば二酸化炭素除去、酸素添加、熱交換、またはそれらの組み合わせ）を提供することが可能である。

【0179】

毎分の処理数は、呼吸用液体がポンプ４１によって揚水される流量に依存する。

【0180】

図４に示すように、吸気回路６０、呼気回路７０、および再循環回路の各々は、少なくとも１つの弁５２を備える。弁の開閉は、再循環回路内の呼吸用液体の循環を強制または遮断することを可能にする。

【0181】

この例では、ポンプ４１は、再循環回路内のガス交換システム３０の上流に位置することに留意されたい。ただし、代替実施形態において、ポンプ４１はガス交換システムの下流に位置し、あるいは上記ガス交換システム３０と組み合わせられる。

【0182】

好適には、呼吸用液体は、ポンプシステムのポンプ４１によって所定の流量で流体出口１３２から流体入口１３１に揚水される。

【0183】

上述したように、バッグ１３は、複数の流体ポート、入口１３１ａ、１３１ｂおよび／または出口１３２ａ、１３２ｂを有してよい。この場合、ポンプ４１は、少なくとも１つの流体出口１３２ａ、１３２ｂから流体入口１３１ａ、１３１ｂに呼吸用液体を揚水するように構成される。

【0184】

この実施形態の一例が図４に示される。この場合、再循環回路は、流体出口１３２ｂを流体入口１３１ｂと連通させる。

【0185】

再循環回路内の呼吸用液体の循環方向もまた、弁５２の開閉に依存する。

【0186】

図５は、再循環回路を更に詳しく模式的に示す図である。

【0187】

より正確には、図５Ａにおいて、弁は、再循環回路内の呼吸用液体の循環を遮断する。したがって、呼吸用液体は、呼気回路７０、流体ダクト１３４、吸気回路６０を循環する。図５Ｂ～図５Ｃは、それぞれ第１の方向および第２の方向への再循環回路内の呼吸用液体の循環を示す。

【0188】

図５Ａ～図５Ｃにおいて、弁５２およびバッグ１３内の流体ダクト１３４は、分かり易さのために示されない。
流体ダクト１３４

【0189】

上述したように、目標圧力において、流体ダクト１３４は、プレート１２とバッキングデバイス１１との間で圧縮される。したがって、流体ダクト１３４の大きな表面は、制御された温度のプレート１２と接触している。この大きな接触表面により、流体ダクトの限られた部分しか低温または高温パイプと接触していない管状熱交換システムに比べて大幅に速い熱伝達が実現されることが可能である。

【0190】

流体ダクト１３４は、バッグ１３の流体入口１３１と流体出口１３２との間に延び、上記流体入口１３１および流体出口１３２の間の距離よりも長い長さＬを有する。

【0191】

有利には、流体ダクト１３４の長さＬは、流体入口１３１と流体出口１３２との間の距離の少なくとも２倍である。

【0192】

たとえば、バッグ１３は、端部同士が接合された２つのシートを備えてよい。この場合、流体ダクト１３４の長さＬは、好適には、シートの長辺の２倍より大きい。

【0193】

たとえば、流体ダクト１３４は、蛇状部分、螺旋形部分、またはそれらの組み合わせを備えてよい。これらの実施形態は、流体入口１３１と流体出口１３２との間の距離の２倍より長い流体ダクト１３４をバッグ１３内に得ることを可能にする。

【0194】

有利には、長い流体ダクト１３４により、熱交換システム１０内の呼吸用液体の滞留時間が長くなり、より良いガス分離が実現されることが可能になる。

【0195】

好適には、流体ダクト１３４の容積は、０．８Ｌ～１．５Ｌである。
リザーバ１３５

【0196】

上述したように、流体ダクト１３４は、有利には、リザーバ１３５、１３５に流体接続されてよく、上記リザーバは、ガス出口１３３に流体接続されている。

【0197】

たとえば、流体リザーバ１３５は、０．１Ｌ～１Ｌの容積を有する。

【0198】

流体リザーバ１３５、１３５ａは、呼吸用液体からガスを分離するように構成される。より正確には、リザーバ１３５、１３５ａは、呼吸用液体からのガスの分離を確実にし、分離後のガス（すなわち、呼吸用液体から除去されたガス）を収容することを可能にする。たとえば、リザーバは、重力を利用して呼吸用液体からガスを分離するために、垂直方向、すなわち局所重力方向に平行な方向に、蛇状ダクトの上部に位置してよい。

【0199】

上述したように、圧力制御弁は、バッグ１３のガス出口１３３に取り付けられ得る。圧力制御弁は、リザーバ１３５内の圧力を調節するように構成される。リザーバ１３５内の圧力を変更することにより、ガス出口１３３から排出されるガスの量を増減することが可能である。

【0200】

また、圧力制御弁は、バッグ１３を加圧状態に維持し、プレート１２と接触させて熱伝達を最適化することを可能にする。好適には、圧力制御弁は、リザーバ１３５と大気との間の圧力差を、上記圧力差が０．１バール～０．４バールの範囲であるように調節するように構成される。
第２のリザーバまたは呼気リザーバ１３５ｂ

【0201】

ＴＬＶシステムＳは、バッグ１３の流体ポート１３１ａに流体接続された第２のリザーバ１３５ｂ（呼気リザーバまたは呼気緩衝剤バッグとも呼ばれる）を更に備えてよい。この実施形態により、有利には、流体ダクト１３４内およびガス交換システム内の呼吸用液体の一定の流量を得ることが可能であり、上記流体ダクト内で起こる熱およびガス交換が改善される。

【0202】

一定の流量は、５Ｌ／分～１５Ｌ／分、たとえば５Ｌ／分～１０Ｌ／分または１０Ｌ／分～１５Ｌ／分であってよい。第２のリザーバ１３５ｂがない場合、流量は一定ではない。より正確には、流量は、呼気ポンプ５１ｅｘがオフであるときに少なくなることになるだろうし、呼気ポンプ５１ｅｘがオンであるときに多くなることになるだろう。

【0203】

図６は、バッグ１３に一体化された第２のリザーバ１３５ｂを示す。

【0204】

有利には、第２のリザーバ１３５ｂは、呼気ポンプ５１ｅｘの過負荷も防ぐ。

【0205】

より正確には、流体ポート１３１ａは、呼吸用液体が流体ダクトに到達する前に第２のリザーバ内に導入されることを可能にする。流体ダクト内に導入する前に第２のリザーバ内に液体を集めることにより、呼気ポンプによる過剰な電力消費が防がれる。

【0206】

第２のリザーバ１３５ｂは、オーバーフローによって、流体ダクト１３４内を流れた呼吸用液体で満たされるように構成され得る。

【0207】

好適には、第２のリザーバ１３５ｂは、１Ｌより大きく４．５Ｌまでの容積を有する。たとえば、第２のリザーバ１３５ｂは、３Ｌ～３．５Ｌの容積を有してよい。

【0208】

これらの容積は、十分な呼吸用液体が第２のリザーバ１３５ｂ内に収容されることを確実にする。

【0209】

あるいは、上記第２のリザーバ１３５ｂは、バッグ１３の外側にあってよい。この実施形態において、ポート１３１ａはバッグ１３の要素ではなく、第２のリザーバ１３５ｂは、呼気回路上の別の呼気緩衝剤バッグとして機能する。
第３のリザーバまたは吸気リザーバ１３５ｃ

【0210】

ＴＬＶシステムＳは、バッグ１３の流体出口１３２ａに流体接続された第３のリザーバ１３５ｃ（吸気リザーバまたは吸気緩衝剤バッグとも呼ばれる）を更に備えてよい。上記第３のリザーバ１３５ｃは、オーバーフローによって、流体ダクト１３４内を流れた呼吸用液体で満たされ得る。

【0211】

第３のリザーバ１３５ｃの存在により、有利には、ＴＬＶシステムＳを小型寸法にすることが可能である。実際、この場合、ＴＬＶシステムＳは、緩衝剤バッグ３の存在を必要としない。したがって、ＴＬＶシステムＳ内の呼吸用液体循環液の体積が低減され、吸気回路６０が短くなる。

【0212】

また、第３のリザーバ１３５ｃは更に、呼吸用液体処理ユニット１内で処理された呼吸用液体が吸気ポンプ５１ｉｎにより迅速に到達可能であることにより、熱損失を最小限に抑えることが可能である。

【0213】

図６の例において、第３のリザーバ１３５ｃは、バッグ１３に一体化される。

【0214】

あるいは、上記第３のリザーバ１３５ｃは、バッグ１３の外側にあってよい。この実施形態において、ポート１３２ａはバッグ１３の要素ではなく、第３のリザーバ１３５ｃは、吸気回路上の別の吸気緩衝剤バッグとして機能する。

【0215】

上述したリザーバ１３５、１３５ａ、１３５ｂ、１３５ｃの複数を有するバッグ１３は、「オールインワン」バッグ１３を得ることを可能にする。

【0216】

たとえば、図６の「オールインワン」バッグ１３は、呼吸用液体からガスを分離するためのリザーバ１３５ａ、第２のリザーバ１３５ｂ、および第３のリザーバ１３５ｃを備える。

【0217】

有利には、「オールインワン」バッグ１３により、呼吸用液体処理の異なる段階で呼吸用液体が同じ圧力に維持されることが確実になる。

【0218】

好適には、図６の「オールインワン」バッグ１３において、第２のリザーバ１３５ｂおよび第３のリザーバ１３５ｃは、プレート１２と熱交換しない。たとえば、流体ダクト１３４を備えるバッグ１３の一部のみがプレート１２とバッキングデバイス１１との間に挟まれるように、プレート１２がバッグより小さくてもよい。
パターン

【0219】

上述したように、プレート１２は、レリーフパターンを備えてよい。上記パターンは、バッグ１３に面するプレート１２の表面にある。

【0220】

あるいは、プレート１２上のパターンは、凹パターンであってよい。

【0221】

この場合、流体ダクト１３４は、バッキングデバイス１１とプレート１２上のレリーフパターンとの間に挟まれたバッグ１３の一部によって画定される。この場合、バッグ１３内に二相混合体が注入されるときに、バッグ１３の２つの対向表面は、レリーフパターンが存在しないところで離間する。

【0222】

プレート１２に垂直な方向に沿って測定されたレリーフパターンの厚さは、好適には５ｍｍ～１５ｍｍである。この場合、二相混合体がバッグ１３内に注入されるときに、バッグ１３の２つの対向表面は、パターンの凹部が存在するところで離間する。逆に、上記表面は、プレート１２の凹部でない部分では離間することができない。

【0223】

プレート１２に垂直な方向に沿って測定された凹部の深さは、好適には５ｍｍ～１５ｍｍである。

【0224】

プレート１２上のパターンとの併用または代替として、バッキングデバイス１１および／またはバッグ１３がパターンを備えてよい。

【0225】

たとえば、バッキングデバイス１１は、少なくとも１つのプレート１２上のパターンと相補的なパターンを備えてよい。

【0226】

バッグ１３上のパターンの一例が図６に示される。この例では、バッグ１３は、端部同士が接合された２つの表面を有する。上記表面は、端部の内側に構成された（たとえば熱シールされた）シール境界に沿って更に接合される。この場合、パターンは、シール境界によって画定される。

【0227】

バッグ１３上のパターンは、バッグ１３の非シール部分に対応し、シール境界によって区切られた、バッグ１３内の膨張可能コンパートメントを画定するように構成される。

【0228】

上記膨張可能コンパートメントは、ガス注入システム３０によって膨張するように構成される。バッグ１３のその他の部分、すなわちシール境界の外側の部分は膨張しない。

【0229】

有利には、バッグ１３にパターンを設けることにより、シール境界によって流体ダクト１３４の気密性の向上が可能である。したがって、この実施形態は、流体ダクト１３４から呼吸用液体が漏れることを防ぐ。

【0230】

たとえば、図６は、蛇状ダクト１３４および３つのリザーバ１３５ａ、１３５ｂ、１３５ｃを備える流体ダクト１３４を画定するために、蛇状パターンおよび３つのリザーバパターンを備えるバッグ１３を示す。

【0231】

あるいは、リザーバ１３５ａ、１３５ｂ、１３５ｃは、バッグ１３の外側にあってよい。

【0232】

図６のバッグ１３は、任意のパターンを備えないバッキングデバイス１１とプレート１２との間に配置され得る。あるいは、バッキングデバイス１１および／またはプレート１２は、接触表面を増加させるためにバッグ１３上のパターンと相補的なパターンを備えてもよい。
方法

【0233】

ここで、ＴＬＶシステム１の動作が開示されることになる。

【0234】

初期ステップにおいて、プレート１２は、所望の制御された温度にされる。

【0235】

ステップＳ１０において、ガス注入システム３０は、ガス混合体および呼吸用液体を備える二相混合体を得るために、酸素を備えるガス混合体を呼吸用液体に注入する。

【0236】

任意選択的に、ステップＳ２０において、ガス注入システム３０は、バッグ１３の流体入口１３１を介してガス混合体を注入する。注入ステップＳ２０は、バッグ１３の膨張を可能にする。このステップは、バッグ１３への二相混合体の注入より前に実施され得る。ガス出口１３３および圧力制御弁が使用される場合、バッグ１３は、プレート１２と接触して熱伝達を最適化するために膨張する。

【0237】

ステップＳ３０において、ポンプシステムのポンプ４１は、呼吸用液体、またはステップＳ１０において調製されたガス混合体および呼吸用液体を備える二相混合体を、バッグ１３の流体入口１３１を介して流体ダクト１３４内に揚水する。

【0238】

ステップＳ２０およびステップＳ３０は、二相混合体を調製しながら呼吸用液体を揚水するために同時に行われてよい。

【0239】

酸素を備えるガス混合体を呼吸用液体中に導入するステップＳ１０は、
ノズルによって、酸素を備えるガス混合体を混合チャンバ３１内に導入すること、
呼吸用液体を混合チャンバ３１内に導入すること、および
混合チャンバ３１のノズルを介してガス混合体および呼吸用液体を導くことによって、呼吸用液体およびガスマイクロバブルを備える二相混合体を生成すること
を備えてよい。

【0240】

ステップＳ４０において、二相混合体は、バッグ１３の流体入口１３１から流体出口１３２へ導かれる。

【0241】

有利には、上記ステップＳ４０において、ガスは、バッグ１３のガス出口１３３から排出されてもよい。この場合、ステップＳ４０は、
バッグ１３の第２の出口１３３を介して呼吸用液体からＯ_２およびＣＯ_２を排出すること、
バッグ１３の流体出口１３２においてＣＯ_２が乏しい二相混合体を集めること
を更に備える。

【0242】

「ＣＯ_２が乏しい」とは、流体出口１３２で集められた二相混合体中のＣＯ_２濃度が、典型的には初期のＣＯ_２濃度、すなわち呼吸用液体中のＣＯ_２濃度の半分未満であることを意味する。

【0243】

ガス排出ステップは、ステップＳ３０における酸素注入を介した呼気液体の酸素化と、ガス出口１３３を介したＣＯ_２除去とを同時に得ることを可能にする。したがって、流体出口１３２でＣＯ_２が乏しい呼吸用液体が集められ、ＴＬＶシステムＳの吸気回路６０内に導入され得る。

【0244】

好適には、ガス混合体は、０Ｌ／分～２０Ｌ／分、更に好適には１０Ｌ／分～１５Ｌ／分の流量でバッグ１３の流体入口１３１に注入される。

【0245】

この流量は、有利には、小さなＯ_２時定数および小さなＣＯ_２時定数を得ることを可能にする。Ｏ_２およびＣＯ_２時定数とは、呼吸用液体中でＯ_２濃度を６３％増加させ、ＣＯ_２濃度を６３％減少させるために必要な時間を意味する。

【0246】

たとえば、ガス注入システムを介して注入されるガスが１００％酸素であるときに、典型的には、１５秒未満のＯ_２時定数および３０秒未満のＣＯ_２時定数を得ることが可能である。

【0247】

その後、ステップＳ５０において、呼吸用液体は、ポンプシステムのポンプ４１によってバッグ１３の流体出口１３２から流体入口１３１に揚水される。このステップにより、流体ダクト１３４および再循環回路を備える閉回路内で呼吸用液体を循環させることが可能である。したがって、呼吸用液体は、ステップＳ６０において吸気回路６０内に導入される前に、上記閉回路内を所定の回数だけ循環し得る。

【0248】

ステップＳ６０において、処理された呼吸用液体がＴＬＶシステムＳの吸気回路６０内に導入される。したがって、上記処理された呼吸用液体は、吸気ポンプ５１ｉｎによって気管内チューブ２内に注入され得る。

【0249】

監視ステップにおいて、プレート１２の温度が監視される。好適には、プレート１２の温度は継続的に監視される。

【0250】

制御ステップにおいて、プレート１２の温度が変更される。このステップにおいて、プレート１２の温度は、呼吸用液体の所望の温度に依存して変更される。プレート１２の温度は、上記呼吸用液体の所望の温度変化率に基づいて更に変更される。

【0251】

たとえば、流体ダクト１３４内の呼吸用液体の温度を急速に低下させるために、プレート１２の温度は、０℃にまで制御され得る。流体ダクト１３４内の呼吸用液体の温度を急速に上昇させるために、プレート１２の温度は、６０℃にまで制御され得る。流体ダクト１３４内の呼吸用液体の温度を一定に維持するために、プレート１２の温度は、流体ダクト１３４内の呼吸用液体の温度と等しくなるように制御される。

【0252】

様々な実施形態が説明および図示されたが、詳細な説明は、これに限定するものとして解釈されてはならない。特許請求の範囲によって定義される本開示の主旨および範囲から逸脱することなく、当業者によって実施形態に様々な変更が加えられ得る。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5A】

【図5B】

【図5C】

【図6A】

【図6B】

【手続補正書】

【提出日】2023-12-26

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

哺乳類の肺に呼吸用液体を送給するように構成された完全液体換気システム（Ｓ）であって、前記完全液体換気システムは、吸気回路（６０）と、呼気回路（７０）と、呼吸用液体処理ユニット（１）とを備え、前記呼吸用液体処理ユニット（１）は、
二相混合体を得るために前記呼吸用液体にガス混合体を注入するように構成されたガス注入システム（３０）と、
前記二相混合体を加熱および／または冷却するように構成された熱交換システム（１０）であって、
機械的支持を提供するように構成されたバッキングデバイス（１１）と、
制御された温度であるように構成された少なくとも１つのプレート（１２）と、
前記少なくとも１つのプレート（１２）と前記バッキングデバイス（１１）との間に位置し、少なくとも２つの対向表面と、前記呼気回路（７０）に流体接続された流体入口（１３１）と、前記吸気回路（６０）に流体接続された流体出口（１３２）とを備えるバッグ（１３）と、
を備える、熱交換システム（１０）と、
流体ダクト（１３４）を介して前記流体入口（１３１）から前記流体出口（１３２）に前記二相混合体を循環させるためのポンプ（４１）を備えるポンプシステムと、
を備え、
前記バッキングデバイス（１１）、前記少なくとも１つのプレート（１２）、および前記バッグ（１３）は、前記バッグ（１３）の流体入口（１３１）と流体出口（１３２）との間に延びる流体ダクト（１３４）を画定するように構成され、前記流体ダクト（１３４）は、前記流体入口（１３１）と前記流体出口（１３２）との間の距離よりも大きい長さを有する、完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項2】

前記完全液体換気システム（Ｓ）は、前記流体ダクト（１３４）との閉回路を画定するために、前記流体出口（１３２）および前記流体入口（１３１）を接続するように構成された再循環回路を更に備え、
前記ポンプ（４１）は、前記再循環回路内で前記呼吸用液体を循環させるためのものである、請求項１に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項3】

前記バッグ（１３）は、ガス出口（１３３）と、前記ガス出口（１３３）に取り付けられた圧力制御弁とを更に備える、請求項１または請求項２に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項4】

前記バッグ（１３）は、シール境界を備え、前記流体ダクト（１３４）は、前記シール境界に包囲された、前記バッグ（１３）の非シール部分によって画定される、請求項１に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項5】

前記少なくとも１つのプレート（１２）および／または前記バッキングデバイス（１１）は、レリーフパターンまたは凹パターンを備える、請求項１に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項6】

前記バッキングデバイス（１１）は、前記少なくとも１つのプレート（１２）に平行なプレートであり、前記少なくとも１つのプレート（１２）から、０ｍｍ～２０ｍｍの距離だけ離間する、請求項１に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項7】

前記バッキングデバイス（１１）は、前記少なくとも１つのプレート（１２）から、４ｍｍ～１５ｍｍの距離だけ離間する、請求項６に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項8】

前記流体ダクト（１３４）は、前記流体入口（１３１）と前記流体出口（１３２）との間に延びる蛇状ダクトを備え、前記呼吸用液体からガスを分離するための流体リザーバ（１３５、１３５ａ）は、前記蛇状ダクトおよび前記バッグ（１３）のガス出口（１３３）と流体接続される、請求項１に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項9】

前記流体リザーバ（１３５、１３５ａ）は、０．１Ｌ～１Ｌの容積を有する、請求項８に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項10】

呼気ポンプ（５１ｅｘ）からの呼吸用液体を緩衝剤処理するための第２のリザーバ（１３５ｂ）、および／または
吸気ポンプ（５１ｉｎ）に送給される呼吸用液体を緩衝剤処理するための第３のリザーバ（１３５ｃ）
を更に備える、請求項１に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項11】

前記第２のリザーバ（１３５ｂ）および／または前記第３のリザーバ（１３５ｃ）は、前記バッグ（１３）内に一体化される、請求項１０に記載の完全液体換気システム（Ｓ）。

【請求項12】

前記ガス注入システム（３０）は、前記バッグ（１３）の流体入口（１３１）に流体接続されたガス混合チャンバ（３１）を備える、請求項１に記載の完全液体換気システム。

【請求項13】

前記バッグ（１３）は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、エチレンビニルアセテート（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）を備えるグループから選択されたプラスティック材料で作られる、請求項１に記載の完全液体換気システム。

【請求項14】

請求項１に記載の完全液体換気システム（１）において、呼吸用液体に熱交換およびガス交換を提供するための方法であって、前記方法は、
前記ガス注入システム（３０）によって、二相混合体を得るために前記呼吸用液体にガス混合体を注入すること（Ｓ１０、Ｓ２０）と、
前記ポンプ（４１）によって、前記バッグ（１３）の入口（１３１）を介して前記二相混合体を前記流体ダクト（１３４）内に揚水すること（Ｓ３０）と、
を備える、方法。

【請求項15】

前記呼吸用液体にガス混合体を注入するステップ（Ｓ１０）は、
ノズルを備える混合チャンバ（３１）内に酸素を備えるガス混合体を導入することと、
前記混合チャンバ（３１）内に前記呼吸用液体を導入することと、
前記混合チャンバ（３１）のノズルを介して前記ガス混合体および前記呼吸用液体を導くことによって、前記呼吸用液体およびガスマイクロバブルを備える二相混合体を生成することと、
を備える、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記バッグ（１３）の流体入口（１３１）から前記流体出口（１３２）に前記二相混合体を導くこと（Ｓ４０）と、
前記ポンプ（４１）によって、前記流体出口（１３２）から前記流体入口（１３１）に前記二相混合体を揚水すること（Ｓ５０）と、
を更に備える、請求項１４または請求項１５に記載の方法。

【請求項17】

前記バッグ（１３）内に前記二相混合体を注入する前に、前記バッグ（１３）内にガス混合体を注入すること（Ｓ２０）を更に備える、請求項１４に記載の方法。

【国際調査報告】